natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Peripheral blood mononuclear cells (PBMC) from infliximab-treated patients showed undiminished proliferative responsiveness to stimuli compared with untreated patients, and no substantial changes in cytokine production by stimulated PBMC were observed following treatment with infliximab.
Infliksimab-ravi saanud patsientide perifeerse vere mononukleaarsete rakkude (PBMC) proliferatiivne vastus ärritusele ei vähenenud võrreldes ravi mittesaavate patsientidega.
• Signs of a lung problem such as coughing, breathing difficulties or tightness in the chest.
• kopsuhaiguse nähud, nagu köhimine, hingamisraskused või pitsitustunne rinnus;
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by an additional 5 mg/kg infusion 2 weeks after the first infusion.
Crohni tõve mõõdukalt kuni ägedalt aktiivne vorm 5 mg/kg intravenoosse infusioonina, millele järgneb lisainfusioon 5 mg/kg 2 nädalat pärast esimest infusiooni.
Mucosal healing at week 30
Limaskesta paranemine nädal 30
placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
platseeb o infliksim ab platseeb o infliksima platseeb o infliksima b platseeb o infliksima
Thirty one of these patients were treated with infliximab 5 mg/kg.
94-st patsiendist 31 said infliksimabi 5 mg/kg annuses.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Remicade.
Enne ravi alustamist Remicade'iga tuleb patsiente kontrollida HBV infektsiooni suhtes.
Fistulising, active Crohn's disease
Crohni tõve fistulitega aktiivne vorm
• Tell your doctor if you have any abnormal skin openings (fistulae) before you are given
• Rääkige oma arstile, kui teil on nahas mis tahes ebanormaalseid avatud ühendusi
Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Remicade.
Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad maksaprobleemide sümptomid ravi ajal Remicade'iga.
After reconstitution one ml contains 10 mg of infliximab.
Pärast lahustamist sisaldab üks milliliiter 10 mg infliksimabi.
• In some patients receiving Remicade, the body may not make enough of the blood cells that help fight infections or help stop bleeding.
mis aitavad võidelda infektsioonidega või aidata peatada verejooksu.
During the 24-week double-blind phase, patients received either 5 mg/kg infliximab or placebo at weeks 0, 2, 6, 14, and 22 (100 patients in each group).
24-nädalase topeltpimeda faasi käigus said patsiendid 0-, 2., 6., 14. ja 22. nädalal kas 5 mg/kg kohta infliksimabi või platseebot (mõlemas grupis oli 100 patsienti).
Tell your doctor straight away if you get symptoms of a nerve disease during treatment with Remicade.
Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad närvihaiguse sümptomid Remicade-ravi ajal.
Do not use if visibly opaque particles, discolouration or foreign particles are observed.
Lahust ei tohi kasutada, kui märkate hägustumist, värvuse muutumist või võõrkehi.
It is recommended that live vaccines not be given concurrently with Remicade.
Soovitatav on elusvaktsiine samaaegselt Remicade'iga mitte manustada.
Further doses
Muud hoiatused
Percentage of subjects with mucosal healing Mucosal healing at week 8
Paranenud limaskestaga uuringus osalejate protsent Limaskesta paranemine nädal 8
If you feel tired, dizzy, or unwell after having Remicade, do not drive or use any tools or machines.
Ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid, kui te tunnete pärast Remicade'i saamist väsimust, pearinglust või tunnete end halvasti.
Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab
Remicade 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber infliksimab
Shortened infusions across adult indications
Haavandiline koliit täiskasvanutel
Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Remicade 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
In a Phase II study aimed at evaluating Remicade in CHF, higher incidence of mortality due to worsening of heart failure were seen in patients treated with Remicade, especially those treated with the higher dose of 10 mg/kg (i.e. twice the maximum approved dose).
II faasi uuringus, kus hinnati Remicade'i CHF korral, esines Remicade'iga ravitud patsientide hulgas sagedamini südamepuudulikkuse süvenemisest tingitud surmajuhtumeid.
10 mg/kg q 8 wks
10 mg/kg 1x 8 näd
Patients received either 3 or 5 mg/kg infliximab or placebo infusions at weeks 0, 2 and 6.
Patsientidele manustati kas 3 või 5 mg/kg infliksimabi või platseebot 0., 2. ja 6. nädalal.
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
5 mg/kg manustada intravenoosse infusioonina, seejärel 5 mg/kg lisaannused 2 ja 6 nädalat pärast esimest infusiooni ning iga 8 nädala järel pärast seda.
Reactivation of hepatitis B has occurred in patients receiving a TNF-antagonist including infliximab, who are chronic carriers of this virus.
Patsientidel, kes on kroonilised B-hepatiidi viiruskandjad, on ilmnenud TNF-antagonisti ning sh infliksimabi manustamise järgselt hepatiit B reaktivatsioon.
Indication Number of patients
Patsientide arv
2 vials 100 mg
2 viaali 100 mg
3 mg/kg q 8 wks
3 mg/kg 1x 8 näd
4 vials 100 mg
4 viaali 100 mg
Do not use if opaque particles, discolouration, or other foreign particles are present.
Lahust ei tohi kasutada, kui märkate hägustumist, värvuse muutumist või muid võõrkehi.
Live vaccines such as BCG should not be given to your baby within 6 months after birth.
6 kuu jooksul pärast sündi ei tohi teie laps saada elusvaktsiine nagu BCG vaktsiin.
Week 26 All randomised patients
Kõik randomiseeritud patsiendid
10 mg/kg q 4 wks
10 mg/kg 1x 4 näd
• Fainting
• minestamine;
Table 1 Undesirable effects in clinical studies and from post-marketing experience Infections and infestations Very Common: Viral infection (e.g. influenza, herpes virus infection).
Tabel 1 Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt esinenud kõrvaltoimed Infektsioonid ja infestatsioonid
After reconstitution each ml contains 10 mg of infliximab.
Pärast lahustamist sisaldab iga ml lahust 10 mg infliksimabi.
• Feeling numb or having a tingling feeling.
• tuimus või kihelustunne.
In the post-marketing setting, cases of leukaemia have been reported in patients treated with a TNF-antagonist.
TNF-i antagonistidega ravitud patsientidel on turustamise käigus teatatud leukeemia juhtudest.
3 mg/kg q 4 wks
3 mg/kg 1x 4 näd
Uncommon: Intestinal perforation, intestinal stenosis, diverticulitis, pancreatitis, cheilitis.
Seedetrakti häired Väga sage: kõhuvalu, iiveldus Sage: gastrointestinaalne verejooks, kõhulahtisus, düspepsia, gastroösofageaalne refluks, kõhukinnisus Aeg-ajalt: intestinaalne perforatsioon, intestinaalne stenoos, divertikuliit, pankreatiit, heiliit
3 vials 100 mg
3 viaali 100 mg
Remicade contains the active substance infliximab.
Remicade toimeaine on infliksimab.
Other paediatric indications
Muud näidustused lastel
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C - 8 °C, unless reconstitution/dilution has been taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2 °C kuni 8 °C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine/lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
(n = 110)
Platseebo säilitusravi (n = 110)
Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Remicade.
Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad Remicade-ravi jooksul infektsiooni nähud.
Group 1 received 5 mg/kg infliximab.
Grupp 1 sai infliksimabi annuses 5 mg/kg kohta.
At least a six month waiting period following birth is recommended before the administration of live vaccines to infants exposed in utero to infliximab (see section 4.6).
Imikutele, kes üsasiseselt on infliksimabiga kokku puutunud, on enne elusvaktsiinide manustamist soovitatav oodata vähemalt kuus kuud (vt lõik 4.6).
• Fluid in the lining of the heart (pericardial effusion)
• vedeliku kogunemine südamepaunas (perikardiefusioon);
Rare: Agranulocytosis (including infants exposed in utero to infliximab), thrombotic thrombocytopenic purpura, pancytopenia, haemolytic anaemia, idiopathic thrombocytopenic purpura.
Sage: neutropeenia, leukopeenia, aneemia, lümfadenopaatia Aeg-ajalt: trombotsütopeenia, lümfopeenia, lümfotsütoos Harv: agranulotsütoos (sh üsasiseselt infliksimabiga kokku puutunud imikud), trombootiline trombotsütopeeniline purpura, pantsütopeenia, hemolüütiline aneemia, idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur
Patients randomised 52
Randomiseeritud patsiendid
The median time to onset of response in the infliximab-treated group was 2 weeks.
Infliksimabi saanud patsientide rühmas ilmnes ravivastus keskmiselt 2 nädala möödudes, püsides keskmiselt 12 nädalat.
What is in this leaflet:
Siia kuuluvad hulgiskleroos,
Discontinuation of Remicade therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Patsientidel, kellel on tuvastatud olulised hematoloogilised kõrvalekalded, tuleb kaaluda Remicade-ravi katkestamist.
Remicade may be stored at temperatures up to a maximum of 25 °C for a single period of up to 6 months, but not exceeding the original expiry date.
Ületamata algset kõlblikkusaega, võib Remicade'i hoida temperatuuril kuni 25 °C ühekordselt kuni 6 kuu jooksul.
Subjects randomised
Randomiseeritud uuringus osalejad
Infliximab Monotherapy
Infliksimab monoteraapiana
Ulcerative colitis (6 to 17 years)
Haavandiline koliit (6- kuni 17-aastased)
Tell your doctor straight away if you get signs of TB during treatment with Remicade.
Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad tuberkuloosi nähud Remicade-ravi ajal.
Common: Neutropenia, leucopenia, anaemia, lymphadenopathy.
Sage: artralgia, müalgia, seljavalu Neerude ja kuseteede häired
Fistulising Crohn's disease
Crohni tõve fistulitega vorm
Patients must be monitored closely for infections including tuberculosis before, during and after treatment with Remicade.
Enne Remicade-ravi alustamist, selle ajal ning pärast ravi lõppu tuleb patsiente kontrollida infektsioonide, k.a tuberkuloosi suhtes.
Induction treatment in fistulising active Crohn's disease The efficacy was assessed in a randomised, double-blinded, placebo-controlled study in 94 patients with fistulising Crohn's disease who had fistulae that were of at least 3 months' duration.
Crohni tõve fistulitega aktiivse vormi induktsioonravi Vähemalt 3 kuud väldanud fistulitega Crohni tõve patsientidel jälgiti ravi efektiivsust randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga kliinilises uuringus.
Table 4 Effects on ACRn, Structural Joint Damage and Physical Function at week 54, ASPIRE Infliximab + MTX Placebo + MTX 3 mg/kg 6 mg/kg Combined
Tabel 4 Mõju näitajatele ACR-N; Struktuurne liigeskahjustus ja füüsiline funktsioon 54. nädalal, ASPIRE
Common: Chest pain, fatigue, fever, injection site reaction, chills, oedema.
Väga sage: infusioonireaktsioon, valu Sage: valu rinnus, väsimus, palavik, süstekoha reaktsioon, külmavärinad, turse Aeg-ajalt: paranemise aeglustumine Harv: granulomatoosne kahjustus
Remicade contains sodium
Remicade sisaldab naatriumi
3 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 3 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
Kordusinfusioonid 3 mg/kg annuses 2 ja 6 nädalat pärast esimest infusiooni ning edaspidi iga 8 nädala järel.
Rare: Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson Syndrome, erythema multiforme, furunculosis, linear IgA bullous dermatosis (LABD), acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP), lichenoid reactions.
Sage: psoriaasi uus hoog või halvenemine, sealhulgas mädavilliline psoriaas (peamiselt pihud ja tallad), urtikaaria, lööve, sügelus, hüperhidroos, nahakuivus, fungaaldermatiit, ekseem, alopeetsia Aeg-ajalt: bulloosne lööve, seborröa, roosatähntõbi, naha papilloomid, hüperkeratoos, naha pigmentatsiooni muutused Harv: toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, furunkuloos, lineaarne IgA bulloosne dermatoos (LABD), äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP), lihhenoidsed reaktsioonid
Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Remicade.
Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad ravi ajal Remicade'iga sümptomid, mis viitavad väiksele vererakkude arvule.
Paediatric Crohn's disease patients
Crohni tõvega lapsed
Rheumatoid arthritis Crohn's disease Paediatric Crohn's disease
Crohni tõve ja reumatoidartriidi kordusravi
Some of those had a fatal outcome.
Mõned neist infektsioonidest lõppesid surmaga.
• Ulcerative colitis.
• paistes lümfisõlmed;
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 6 to 8 weeks.
Kordusinfusioonid 5 mg/kg annuses 2 ja 6 nädalat pärast esimest infusiooni ning edaspidi iga 6 kuni 8 nädala järel.
Reports of lupus and lupus-like syndromes, however, remain uncommon (see section 4.4).
Luupust ja luupusesarnaseid kliinilisi nähte ilmnes vaid aeg-ajalt (vt lõik 4.4).
The company will also prepare a similar pack for patients.
Ettevõte koostab samalaadse pakme ka patsientidele.
The dose is then adjusted as needed, every 3 to 6 months, according to the iron levels in the blood.
Seejärel kohandatakse annust vastavalt vajadusele iga 3-6 kuu järel, olenevalt vere rauasisaldusest.
Further information on Deferasirox Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
Lisateave ravimi Deferasirox Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
When the body cannot remove iron effectively, the excess iron can cause damage.
Kui organism ei suuda efektiivselt rauda väljutada, võib liigne rauasisaldus organismi kahjustada.
The company also carried out a study that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Ettevõte tegi ka uuringu, mis tõendas, et see on bioekvivalentne võrdlusravimiga.
Deferasirox Mylan is available as film-coated tablets (90 mg, 180 mg and 360 mg), to be taken once a day at around the same time.
Deferasirox Mylanit turustatakse õhukese polümeerkattega tablettidena (90 mg, 180 mg ja 360 mg), mida tuleb võtta üks kord ööpäevas ligikaudu samal kellaajal.
This helps to correct the iron overload and prevent damage to organs such as the heart or liver from excess iron.
See aitab korrigeerida raualiigsust ja ennetada raualiigsusest põhjustatud elundikahjustusi, näiteks südame- ja maksakahjustusi.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Deferasirox Mylan?
Mis meetmed võetakse, et tagada Deferasirox Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Deferasirox Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Exjade.
Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Deferasirox Mylani võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Exjade.
This pack aims to inform them about the treatment recommendations with Deferasirox Mylan, including choosing the right dose and the need to monitor the patient's health, especially kidney function.
Teabepakme eesmärk on teavitada neid ravimi Deferasirox Mylan ravisoovitustest, sealhulgas õige annuse valikust ja vajadusest jälgida patsiendi tervist, eriti neerutalitlust.
This means that Deferasirox Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Exjade.
See tähendab, et Deferasirox Mylan sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Exjade, millel juba on ELis müügiluba.
Because Deferasirox Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Deferasirox Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Therefore, the Agency's view was that, as for Exjade, the benefits of Deferasirox Mylan outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Exjade korral, ületab Deferasirox Mylani kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
In these patients iron overload is caused by excess absorption of iron from the gut.
Nendel patsientidel tekib raualiigsus raua liigse imendumise tõttu sooles.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Exjade, and do not need to be repeated for Deferasirox Mylan.
Võrdlusravimiga Exjade on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviisi(de) kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja Deferasirox Mylaniga korrata.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Deferasirox Mylan have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Ravimi Deferasirox Mylan ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
For more information about using Deferasirox Mylan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet ravimi Deferasirox Mylani kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Deferasirox Mylan (deferasirox)
Deferasirox Mylan (deferasiroks)
The company that markets Deferasirox Mylan must issue an education pack to healthcare professionals.
Deferasirox Mylani turustaja peab koostama tervishoiutöötajatele teabepakme.
Side effects reported with Deferasirox Mylan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Deferasirox Mylani kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
As for all medicines, data on the use of Deferasirox Mylan are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Deferasirox Mylani kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
It attaches to excess iron in the body to form a compound called a ‘chelate' that can be removed by the body, mainly in the stool.
See seondub organismis liigse rauaga, moodustades kelaadi (teatav ühend), mis eritub organismist põhiliselt roojaga.
Non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes are blood disorders similar to beta thalassaemia major but which do not require blood transfusions.
Vereülekandest sõltumatud talasseemiasündroomid on verehäired, mis sarnanevad suuremale beetatalasseemiale, kuid ei vaja vereülekandeid.
• patients from 6 years of age who have beta thalassaemia major (an inherited blood disorder in which patients do not have enough normal haemoglobin - the protein that carries oxygen around the body - in the blood) and who receive frequent blood transfusions;
• vähemalt 6-aastased patsiendid, kellel on suurem beetatalasseemia (pärilik verehaigus, mille korral ei ole veres piisavalt normaalset hemoglobiini - valku, mis kannab organismis hapnikku laiali) ja kes saavad sageli vereülekandeid;
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Deferasirox Mylan.
Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Deferasirox Mylani kvaliteedi uuringud.
What is Deferasirox Mylan and what is it used for?
Mis on Deferasirox Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Why is Deferasirox Mylan authorised in the EU?
Miks Deferasirox Mylan ELis heaks kiideti?
Deferasirox Mylan contains the active substance deferasirox and is a ‘generic medicine'.
Deferasirox Mylan sisaldab toimeainena deferasiroksi ja on geneeriline ravim.
Other information about Deferasirox Mylan
Muu teave Deferasirox Mylani kohta
Deferasirox Mylan is a medicine used to treat chronic iron overload (an excess of iron in the body) in:
Deferasirox Mylan on ravim, mida kasutatakse kroonilise raualiigsuse raviks järgmistel patsiendirühmadel:
An overview of Deferasirox Mylan and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Deferasirox Mylan ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
How has Deferasirox Mylan been studied?
Kuidas Deferasirox Mylanit uuriti?
How is Deferasirox Mylan used?
Kuidas Deferasirox Mylanit kasutatakse?
The starting dose of Deferasirox Mylan depends on the patient's body weight, what the medicine is used for, and on the level of iron overload.
Deferasirox Mylani algannus sõltub patsiendi kehamassist, ravitavast seisundist ja raualiigsuse tasemest.
• children aged 2 to 5 years with beta thalassaemia major who receive frequent blood transfusions, when deferoxamine (another medicine used to treat iron overload) cannot be used or is inadequate;
• 2-5-aastased suurema beetatalasseemiaga lapsed, kes saavad sageli vereülekandeid, kui ravi deferoksamiiniga (samuti raualiigsuse ravim) on vastunäidustatud või ebapiisav;
Deferasirox Mylan can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who is experienced in the treatment of chronic iron overload.
Ravi peab algama ja toimuma kroonilise raualiigsuse ravis kogenud arsti järelevalve all.
The active substance in Deferasirox Mylan, deferasirox, is an ‘iron chelator'.
Deferasirox Mylani toimeaine deferasiroks on rauda kelaativ aine.
• patients from 2 years of age with beta thalassaemia major who receive infrequent blood transfusions, when deferoxamine cannot be used or is inadequate;
• vähemalt 2-aastased suurema beetatalasseemiaga patsiendid, kes saavad harva vereülekandeid, kui ravi deferoksamiiniga on vastunäidustatud või ebapiisav;
• patients from 10 years of age with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes, when deferoxamine cannot be used or is inadequate.
• vähemalt 10-aastased vereülekandest sõltumatute talasseemiasündroomidega patsiendid, kui ravi deferoksamiiniga on vastunäidustatud või ebapiisav.
• patients from 2 years of age who suffer from other types of anaemia (low levels of haemoglobin in the blood) and who receive blood transfusions, when deferoxamine cannot be used or is inadequate;
• muud tüüpi aneemiaga (vere väike hemoglobiinisisaldus) vähemalt 2-aastased patsiendid, kes saavad vereülekandeid, kui ravi deferoksamiiniga on vastunäidustatud või ebapiisav;
How does Deferasirox Mylan work?
Kuidas Deferasirox Mylan toimib?
What are the benefits and risks of Deferasirox Mylan?
Milles seisneb Deferasirox Mylani kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Trydonis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 April 2018.
Trydonis on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 26. aprillil 2018.
Other information about Trydonis
Muu teave Trydonise kohta
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trydonis?
Mis meetmed võetakse, et tagada Trydonise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Further information on Trydonis can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Lisateave Trydonise kohta on ameti veebilehel: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
The company that makes Trimbow has agreed that its scientific data can be used for Trydonis (‘informed consent').
Trimbowi tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Trydonise toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
As for all medicines, data on the use of Trydonis is continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Trydonise kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
What is Trydonis and what is it used for?
Mis on Trydonis ja milleks seda kasutatakse?
Trydonis (beclometasone / formoterol / glycopyrronium bromide)
Trydonis (beklometasoon/formoterool/glükopürrooniumbromiid)
For more information about using Trydonis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Trydonise kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Side effects reported with Trydonis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Trydonise kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.