natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is not intended to provide practical advice on how to use Sustiva.
Hindamisaruandes ei anta Sustiva kasutamise praktilisi nõuandeid.
The European Medicines Agency decided that Sustiva's benefits are greater than its risks in antiviral combination treatment of HIV-infected adults, adolescents and children three months of age and older and recommended that it be approved for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Sustiva kasulikkus HIV-infektsiooniga täiskasvanute, noorukite ja vähemalt 3-kuuste laste viirusvastases kombinatsioonravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
What are the risks associated with Sustiva?
Mis riskid Sustivaga kaasnevad?
Other information about Sustiva
Muu teave Sustiva kohta
Similar results have been seen in studies involving 182 patients (of whom 177 were children aged between 3 months and 18 years) in combination with nelfinavir and other antiviral medicines.
Sarnaseid tulemusi täheldati uuringutes, milles uuriti Sustiva kasutamist koos nelfinaviiri ja muude viirusravimitega 182 patsiendil (177 olid lapsed vanuses 3 kuud kuni 18 aastat).
The most common side effect with Sustiva (seen in more than 1 patient in 10) is rash.
Sustiva kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on lööve.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sustiva.
See on ravimi Sustiva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Sustiva is also commonly associated with dizziness, headache, nausea (feeling sick) and tiredness.
Sustivaga on sageli täheldatud ka peapööritust, peavalu, iiveldust ja väsimust.
By blocking this enzyme, Sustiva, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Ensüümi toimet blokeerides vähendab koos teiste viirusravimitega manustatav Sustiva HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
• the second study compared Sustiva in combination with nelfinavir and two other antiviral medicines with the same combination without Sustiva.
• Teises uuringus võrreldi Sustiva kasutamist koos nelfinaviiri ja kahe teise viirusravimiga sama ravimikombinatsiooni kasutamisega ilma Sustivata.
Similarly, it must not be used in patients with altered levels of salts (electrolytes) such as potassium or magnesium in their blood.
Sarnaselt ei tohi seda kasutada patsiendid, kelle on soolade (elektrolüütide), nt kaaliumi või magneesiumi sisalduses veres liiga suur või liiga väike.
For practical information about using Sustiva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Sustiva kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The active substance in Sustiva, efavirenz, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Sustiva toimeaine efavirens on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), mis blokeerib pöördtranskriptaasi toime.
Sustiva can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Sustiva on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
For the full list of all side effects reported with Sustiva, see the package leaflet.
Sustiva kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients with undetectable levels of HIV 1 in their blood (viral loads) after 24 or 48 weeks of treatment:
Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide arv, kelle veres pärast 24- või 48-nädalast ravi HIV-1 sisaldust (viiruskoormust) ei avastatud.
How does Sustiva work?
Kuidas Sustiva toimib?
The Agency noted that Sustiva has not been studied adequately in patients with advanced disease (CD4 cell counts below 50 cells/mm3) or after treatment with protease inhibitors (another type of antiviral medicine) that was not working.
Amet märkis, et Sustiva kasutamist kaugelearenenud haigusega patsientidel (CD4-rakkude sisaldus alla 50 raku/mm3) või pärast tulemusteta ravi proteaasiinhibiitoritega (samuti viirusravimid) ei ole piisavalt uuritud.
Taking Sustiva with food may lead to an increase in the frequency of side effects.
Sustiva võtmisel koos toiduga võivad kõrvalnähud sageneda.
For more information about treatment with Sustiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Sustivaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The Sustiva combination was more effective than the combination without Sustiva: 70% and 30% of the patients, respectively, had viral loads below 500 copies/ml after 48 weeks;
Sustivaga ravimikombinatsioon oli efektiivsem kui Sustivata ravimikombinatsioon: patsiente, kellel oli 48 nädala järel viiruskoormus alla 500 koopia/ml, oli uuringurühmades vastavalt 70% ja 30%.
What benefits of Sustiva have been seen in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Sustiva kasulikkus?
Sustiva is an antiviral medicine that is used together with other antiviral medicines to treat patients aged 3 months or older and weighing at least 3.5 kg, who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Sustiva on viirusravim, mida kasutatakse koos teiste viirusravimitega omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks, kes on vähemalt 3-kuused ja kehamassiga vähemalt 3,5 kg.
• the third study compared adding Sustiva or placebo (a dummy treatment) to a combination of antiviral medicines that included indinavir and two other antiviral medicines, in patients who had already been receiving treatment for HIV infection.
• Kolmandas uuringus võrreldi varem HIV-infektsiooni ravi saanud patsientidel Sustiva või platseebo (näiv ravim) lisamist viirusravimite kombinatsioonile, kuhu kuulusid indinaviir ja kaks muud viirusravimit.
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
Pöördtranskriptaas on HIVi tekitatav ensüüm, mis võimaldab viirusel rakke nakatada ja rakkudes paljuneda.
See the package leaflet for further details.
Lisateave on pakendi infolehel.
How is Sustiva used?
Kuidas Sustivat kasutatakse?
67% of the adults treated with Sustiva in combination with zidovudine and lamivudine had viral loads below 400 copies/ml after 48 weeks, compared with 54% of the patients treated with Sustiva and indinavir, and 45% of the patients treated with indinavir, lamivudine and zidovudine;
• Esimeses uuringus võrreldi Sustiva kasutamist koos lamivudiini ja sidovudiiniga või indinaviiriga (samuti viirusravimid) sellise kombinatsiooni kasutamisega, mis sisaldas indinaviiri, lamivudiini ja sidovudiini Täiskasvanud patsiente, kellel oli 48 nädala järel viiruskoormus alla 400 koopia/ml, oli Sustivat koos sidovudiini ja lamivudiiniga kasutanute seas 67%, Sustivat koos indinaviiriga kasutanute seas 54% ning indinaviiri, lamivudiini ja sidovudiini kasutanute seas 45%.
More patients receiving Sustiva had viral loads below 400 copies/ml than those taking placebo after 24 weeks
24 nädala järel oli patsiente, kellel oli viiruskoormus alla 400 koopia/ml, Sustiva ravirühmas rohkem kui platseeborühmas.
These and other effects are described in more detail in section 4.10 on overdose.
Need ja teised toimed on täpsemalt kirjeldatud lõigus 4.10 Üleannustamine.
ATCvet code: QN05CM18.
ATCvet kood: QN05CM18.
Do not exceed the recommended dose.
Ärge ületage soovitatud annust.
IMPORTANT: The gel should not be swallowed.
OLULINE: geeli ei tohi alla neelata.
This multipack is not intended to be supplied directly to the animal owner.
Mitmikpakend ei ole mõeldud otse loomaomanikule tarnimiseks.
Respiration rate can occasionally decrease.
Hingamissagedus võib aeg-ajalt väheneda.
Metabolism accounts for more than 98% of the elimination.
Üle 98% eliminatsioonist sõltub metabolismist.
Once opened use by...
Pärast esmast avamist kasutada kuni...
Blood pressure decreases slightly below normal levels.
Vererõhk langeb normaalsest veidi madalamale tasemele.
Make sure that the carton is closed properly.
Veenduge, et pappkarp on korralikult suletud.
Respiratory and haemodynamic symptoms should be treated symptomatically.
Respiratoorseid ja hemodünaamilisi nähtusid tuleb ravida sümptomaatiliselt.
The level and duration of sedation is dose dependent.
Sedatsiooni tase ja kestus sõltub annusest.
QR code to be included + www.sileodog.com
Lisada QR-kood + www.sileodog.com
Unlike most other oral veterinary products, this product is not meant to be swallowed.
Erinevalt enamikest veterinaarravimitest ei ole see ravim mõeldud allaneelamiseks.
The product can be dosed up to 5 times during each event.
Ravimit võib juhtumi jooksul manustada kuni 5 korda.
1000 Ljubljana Cesta vGorice 8
1000 Ljubljana Cesta v Gorice 8
Do not drive as sedation and changes in blood pressure may occur.
Ärge juhtige autot,sest võib tekkida sedatsioon ning muutused vererõhus.
Hold the plunger with your left hand.
Haarake kolvist vasaku käega.
(for 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 multipacks only)
(ainult 5 x 1, 10 x 1 ja 20 x 1 mitmikpakendid)
Since effects are dose dependent they are more pronounced in small children than adults.
Kuna toime on annusepõhine, avalduvad sümptomid pigem väikestel lastel kui täiskasvanutel.
Sileo may cause the following adverse reactions.
Sileo võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid.
Water, purified
Puhastatud vesi
Add a note on the carton after “Once opened use by...” to remind you when the 4 weeks has passed.
Märkige karbile „Pärast esmast avamist kasutada kuni...“ järgi meeldetuletus, millal 4 nädalat möödub.
Other ingredients: Brilliant blue (E133) and tartrazine (E102).
Abiained: briljantsinine (E133) ja tartrasiin (E102).
Note the cap is very tight (pull, do not twist).
Tähelepanu, kork on väga tihedalt kinni (tõmmake, ärge keerake).
On the inner part of the carton: When closing, make sure that the pictures of the dogs are aligned and that the carton is closed properly.
Pappkarbi sisemisel osal: Veenduge, et sulgemisel on koerapildid kohakuti ja karp on korralikult suletud.
Do not pull the plunger!
Ärge kolbi tõmmake!
Do not use in dogs with severe systemic disease (graded as ASA III-IV) e.g. end stage renal or liver failure.
Mitte kasutada raske süsteemse haigusega koertel (staadium III kuni IV) nt lõppstaadiumis neeru- või maksapuudulikkus.
Instructions for opening the package:
Pakendi avamise kasutusjuhend:
In extremely nervous, excited or agitated animals the response to the medicine may be reduced.
Väga närvilistel, erutunud või rahututel loomadel võib farmakoloogiline toime väheneda.
EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) oral syringes)
EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) suusüstalt) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) suusüstalt) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) suusüstalt) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) suusüstalt)
In a pharmacokinetic study in dogs the oromucosal mean bioavailability of dexmedetomidine was 28%.
Koerte farmakokineetilises uuringus oli deksmedetomidiini oromukosaalne keskmine biosaadavus 28%.
The safety of administering Sileo to puppies younger than 16 weeks and dogs over 17 years of age has not been studied.
Sileo ohutust manustamisel alla 16-nädalastele kutsikatele ja üle 17-aastastele koertele ei ole uuritud.
People with known hypersensitivity to dexmedetomidine or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Inimesed, kellel on teadaolev ülitundlikkus deksmedetomidiini või ükskõik milliste abiainete suhtes, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
- is drowsy due to previous medication.
- ta on varasemast ravimist unine.
Its levels in the brain were from 3-fold to 6-fold higher than the levels in plasma.
Ravimi tase ajus oli 3...6 korda kõrgem vastavast tasemest plasmas.
In case of skin contact wash the skin immediately with large amounts of water and remove contaminated clothes.
Kui ravim satub nahale, peske nahka viivitamatult suure hulga veega ning eemaldage saastunud riided.
Typical signs of anxiety and fear are panting, trembling, pacing (frequent change of place, running around, restlessness), seeking people (clinging, hiding behind, pawing, following), hiding (under furniture, in dark rooms), trying to escape, freezing (absence of movements), refusing to eat food or treats, inappropriate urination, inappropriate defecation, salivation, etc.
Ärevuse ja hirmu tüüpilised nähud on hingeldamine, värisemine, rütmiline liikumine (sage kohavahetus, ringijooksmine, rahutus), inimeste otsimine (liibumine, peitumine selja taha, käpa ulatamine, järelkõndimine), peitumine (mööbli alla, pimedasse ruumi), põgenemissoov, tardumine (liikumatus), söögist või maiustustest keeldumine, sobimatu urineerimine, sobimatu roojamine, süljeeritus jne.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of the oromucosal gel contains:
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml oromukosaalset geeli sisaldab:
Replace cap after use.
Asetage kork tagasi pärast kasutamist.
Oromucosal use.
Oromukosaalne.
The maximum concentration of dexmedetomidine occurs at about 0.6 hours after intramuscular or oromucosal administration.
Deksmedetomidiini kontsentratsiooni maksimum saabub 0,6 tunni jooksul pärast intramuskulaarset või oromukosaalset manustamist.
The first dose should be given as soon as the dog shows the first signs of anxiety, or when the owner detects a typical stimulus (e.g. sound of fireworks or thunder) for eliciting anxiety or fear in the respective dog.
Manustage esimene annus koerale kohe esimeste ärevusnähtude ilmnemisel või kui omanik tuvastab tüüpilised ajendid (nt ilutulestiku müra või äike), mis vallandavad koeral ärevuse või hirmu.
Do not use in dogs with severe cardiovascular disorders.
Mitte kasutada raske südame-veresoonkonna häiretega koertel.
If sedation occurs, the dog should be kept warm.
Sedatsiooni ilmnemisel hoidke koer soojas.
Your dog should not be given Sileo if it: - has severe liver, kidney or heart disease.
Ärge andke koerale Sileo geeli kui: - tal on raske maksa-, neeru- või südamehaigus.
Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de
Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail: info@ecuphar.de
In the circulation, dexmedetomidine is largely bound to plasma proteins (93%).
Vereringes on deksmedetomidiin ulatuslikult seondunud plasmavalkudega (93%).
Bodyweight of dog (kg) Number of dots
Koera kehamass (kg) Täppide arv
If the fear eliciting event continues and the dog shows signs of anxiety and fear again, re-dosing can be done when 2 hours has passed from the previous dose.
Kui hirmu vallandavad põhjused kestavad ning koeral ilmnevad taas ärevus- ja hirmunähud, annustage uuesti 2 tunni möödumisel esimesest annusest.
Pregnant women should avoid contact with the product.
Rase naine peab selle ravimiga kokkupuudet vältima.
If the dose for the dog is more than 6 dots (1.5 ml), half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side.
Kui koera annus on üle 6 täpi (1,5 ml), manustage pool annust ühele poole koera suu limaskestale ja teine pool annust teisele poole.
Icepharma hf Lynghálsi 13 1100 Reykjavík Sîmi: 540 8080
Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Oral syringe
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Atipamezole (at the concentration of 5 mg/ml) dose in millilitres is one sixteenth (1/16th) of the dose volume of Sileo gel.
Atipamesooli (kontsentratsiooniga 5 mg/ml kohta) annus milliliitrites on üks kuueteistkümnendik (1/16) Sileo geeli annuse mahust.
2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
DK-2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, hypnotics and sedatives.
Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, uinutid ja rahustid.
Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use for child safety and also in order to protect from light.
Asetage suusüstal pärast iga kasutamist viivitamata tagasi väliskarpi, et kaitsta seda laste ja valguse eest.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Replace cap after use.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Asetage kork tagasi pärast kasutamist.
Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl
Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail: info@ecuphar.nl
The pharmacological response elicited by alpha-2 agonists (e.g. dexmedetomidine) in such animals may be reduced.
Alfa-2-agonistide (nt deksmedetomidiin) farmakoloogiline toime võib sellistel loomadel väheneda.
The safety of administering dexmedetomidine to puppies younger than 16 weeks and dogs over 17 years of age has not been studied.
Deksmedetomidiini ohutust manustamisel alla 16-nädalastele kutsikatele ja üle 17-aastastele koertele ei ole uuritud.
Do not use in dogs obviously sedated from previous dosing.
Mitte kasutada varasemast annustamisest nähtavas sedatsioonis olevatel koertel.
Push to break white seal.
Murdke lahti valge pitser.
Before dosing make sure that the ringstop is locked.
Veenduge enne annustamist, et ringsulgur on lukustunud.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the oral syringe label and outer carton after “EXP”.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud suusüstla märgistusel ja välispakendil pärast „Kõlblik kuni:“.
NEW ORAL SYRINGE SET UP BEFORE FIRST DOSING: 1.
UUE SUUSÜSTLA ETTEVALMISTAMINE ESIMESEKS ANNUSTAMISEKS: 1.
If an overdose occurs, contact a veterinary surgeon as soon as possible.
Üleannustamisel võtke viivitamatult ühendust veterinaararstiga.
Shelf life after first opening the immediate packaging (removal of the cap): 4 weeks.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist (korgi eemaldamist): 4 nädalat.
In rodents alpha-2 adrenoceptor agonists reduce synthesis of NA, DA, 5-HT and the 5-HT precursor, 5-HTP (5-hydroxytryptophan), in the frontal cortex, hippocampus, striatum and hypothalamus and as a result decreases motor behaviour and signalling associated with distress.
Närilistel vähendasid alfa-2adrenoretseptori agonistid NA, DA, 5-HT ja 5-HT prekursori, 5-HTP (5-hüdroksütrüptofaani), sünteesi otsmikukoores, hipokampuses, juttkehas ja hüpotalamuses ning selle tulemusel pidurdus ängistusega seotud motoorne käitumine ja signaalid.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml oral syringe)
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml suusüstal)
In extremely nervous, excited or agitated animals, the levels of endogenous catecholamines are often high.
Väga närviliste, erutunud või rahutute loomade endogeensete katehhoolamiinide tase on sageli kõrge.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 pre-filled syringes)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartong (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 ja 20 x 1 eeltäidetud suusüstalt)
Dexmedetomidine is a potent and selective alpha-2 adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline (NA) from noradrenergic neurons, blocks the startle reflex and thus counteracts arousal.
Deksmedetomidiin on tugevatoimeline ja selektiivne alfa-2-adrenoretseptori agonist, mis pärsib noradrenaliini (NA) vabanemist noradrenergilistest närvirakkudest, blokeerib ehmumisrefleksi ja vähendab seega erutuvust.
PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel.
RAVIMVORM Oromukosaalne geel.
Pre-filled 3 ml HDPE oral syringes with graduations from 0.25 ml (1 dot) to 3 ml (12 dots).
Eeltäidetud 3 ml kõrge tihedusega polüetüleenist suusüstal gradueerituna 0,25 ml (1 täpp) kuni 3 ml (12 täppi).
Dexmedetomidine is eliminated by biotransformation mainly in the liver, with a half-life in dogs ranging from 0.5 to 3 hours after oromucosal administration.
Deksmedetomidiini eritumiseks toimub biotransformatsioon peamiselt maksas, poolväärtusaeg koeral on 0,5...3 tundi pärast oromukosaalset manustamist.
The major metabolic routes in dogs are hydroxylation of a methyl substituent and further oxidation to a carboxylic acid or O-glucuronidation of the hydroxylated product.
Peamised metabolismiteed koertel hõlmavad metüülasendajate hüdroksüleerimist ja edasist oksüdeerimist karboksüülhappeks või hüdroksüleeritud ravimi O-glükuroniseerimist.
Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended.
Seetõttu ei ole soovitatav kasutada ravimit tiinuse ega laktatsiooni ajal.
When studied in rats, the distribution of dexmedetomidine into rat tissues was rapid and wide with concentrations higher than in plasma for many tissues.
Rottidega tehtud uuringute andmetel jaotus deksmedetomidiin roti kudedes kiiresti ja ulatuslikult ning maksimaalne kontsentratsioon kudedes oli mitu korda suurem vastavast kontsentratsioonist plasmas.
Each oral syringe is packed in an individual child-resistant carton.
Üks suusüstal on pakendatud lapsekindlasse pappkarpi.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Lisaküsimuste tekkimisel selle veterinaarravimi kohta pöörduge müügiloa omaniku kohaliku esindaja poole.
Information for the veterinary surgeon:
Teave veterinaararstile
The apparent volume of distribution of dexmedetomidine in dogs is 0.9 l/kg.
Deksmedetomidiini tõenäoline jaotusruumala koertel on 0,9 l/kg.
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL Küsige palun oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Oral bioavailability of dexmedetomidine is poor due to extensive first-pass metabolism.
Deksmedetomidiini suukaudne biosaadavus on madal ulatusliku esmase metabolismi tõttu maksas.
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Naatriumvesinikoksiid (pH reguleerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001-005 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/06/2015
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10.06.2015
In addition to anxiolytic effect, dexmedetomidine has other well-known dose dependent pharmacological effects such as lowering of heart rate and rectal temperature, and peripheral vasoconstriction.
Lisaks anksiolüütilisele toimele on deksmedetomidiinil teisi üldtuntud, annusest sõltuvaid farmakoloogilisi toimeid, näiteks südame löögisageduse ja rektaalse temperatuuri langetamine ning perifeersete veresoonte ahenemine.
3 packs of (3 ml) oral syringes 5 packs of (3 ml) oral syringes 10 packs of (3 ml) oral syringes 20 packs of (3 ml) oral syringes
3 suusüstalt (3 ml) pakendis 5 suusüstalt (3 ml) pakendis 10 suusüstalt (3 ml) pakendis 20 suusüstalt (3 ml) pakendis
NOT SWALLOWED
MITTE ALLA NEELATA
Keep the oral syringe in the carton in order to protect from light.
Hoida suusüstal pappkarbis valguse eest kaitstult.
Position the ring-stop so that the side nearest the barrel is in line with the graduation mark (black line), and the required number of dots shows between the ring-stop and the barrel.
MÄÄRAKE ANNUS JA LUKUSTAGE Asetage ringsulgur nii, et selle silindripoolne serv joondub gradueeritud märgiga (must joon) ning ringsulguri ja silindri vahel on näha nõutav arv täppe.
Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use.
Asetage suusüstal pärast iga kasutamist viivitamata tagasi väliskarpi.
Recap the oral syringe and return it to the outer package as the product is sensitive to light.
PAKENDISSE TAGASI ASETAMINE Korkige suusüstal kinni ja pange see tagasi välispakendisse, kuna ravim on valgustundlik.