natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Humatrope für Pen 24mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Humatrope für Pen 24mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung subkutaanne, intramuskulaarne
5 mg /CARTRIDGE
5 mg /kolbamull
5MG/1,5ML CARTRIDGE
5mg/1,5ml kolbampull
5/1,5 mg/ml Pre-filled pen
5/1,5 mg/ml pensüstel
BEBelgium
BE - Belgia
10/1,5 mg/ml Pre-filled pen
10/1,5 mg/ml pensüstel
HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable süstelahuse pulber
15MG/1,5ML CARTRIDGE
15mg/1,5ml kolbampull
GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable süstelahuse pulber
15/1,5 mg/ml Pre-filled pen
15/1,5 mg/ml pensüstel
Humatrope für Pen 12mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Humatrope für Pen 12mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung subkutaanne, intramuskulaarne
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Denmark
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Taani
Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark
Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Taani
HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable süstelahuse pulber
Genotropin Miniquick 1mg powder for injection subcutaneous use
Genotropin Miniquick 1mg süstelahuse pulber
SKSlovakia
Sloveenia
Norditropin NordiFlex 10/1,5 mg/ml /Cartridge
Norditropin NordiFlex 10/1,5 mg/ml /kolbampull
5 mg/ 1,5 mg Solution for injection in pre-filled pen
5 mg/ 1,5 mg Süstelahus pensüstlis Subkutaanne
NOVO NORDISK A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Novo Nordisk, A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Taani
Norditropin NordiFlex 5/1,5 mg/ml /Cartridge
Norditropin NordiFlex 5/1,5 mg/ml /kolbampull
SISlovenia
FRPrantsusmaa
NOVO NORDISK PHARMA SA
NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international
PL - Poland Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Denmark
Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK-2880, Taani
Norditropin NordiFlex 15/1,5 mg/ml /Cartridge
Norditropin NordiFlex 15/1,5 mg/ml /kolbampull
NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable süstelahuse pulber
20161 MILANO
186 00 Praha
Norditropin SimplexX 10/1,5 mg/ml/ Cartridge
Norditropin SimplexX 10/1,5 mg/ml/ kolbampull
CY - Cyprus NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK
CY - Küpros NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
SI - Sloveenia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,
Norditropin SimplexX 15/1,5 mg/ml/ Cartridge
Norditropin SimplexX 15/1,5 mg/ml/ kolbampull
NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable süstelahuse pulber
Humatrope powder for injection subcutaneous & intramuscular
Humatrope subkutaanne intramuskulaarne
Genotropin Miniquick 0.8mg powder for injection subcutaneous use
Genotropin Miniquick 0.8mg süstelahuse pulber
Norditropin SimplexX 5/1,5 mg/ml/ Cartridge
Norditropin SimplexX 5/1,5 mg/ml/ kolbampull
Solution for injection, Cartridge s.c.
Süstelahus, Cartridge subkutaanne
NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable süstelahuse pulber
Genotropin Miniquick 2mg powder for injection subcutaneous use
Genotropin Miniquick 2mg süstelahuse pulber
16 UI (5,3 mg) powder and solvent for solution for injection
16 UI (5,3 mg) süstelahuse pulber ja lahusti
NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1.5 ml solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1.5 ml solución inyectable süstelahuse pulber
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen solution for injection, in pre-filled pen
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen süstelahus ja pensüstlis
Genotonorm Miniquick 1 mg powder for injection Subcutaneous use
Genotonorm Miniquick 1 mg süstelahuse pulber
Genotropin Miniquick 1.6mg powder for injection subcutaneous use
Genotropin Miniquick 1.6mg süstelahuse pulber
Genotropin Miniquick 1.2mg powder for injection subcutaneous use
Genotropin Miniquick 1.2mg süstelahuse pulber
Genotropin Miniquick 1.4mg powder for injection subcutaneous use
Genotropin Miniquick 1.4mg süstelahuse pulber
NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1.5 ml solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1.5 ml solución inyectable süstelahuse pulber
Genotonorm Miniquick 0,8mg powder for injection Subcutaneous use
Genotonorm Miniquick 0,8 mg süstelahuse pulber
Genotropin Miniquick 0.6mg powder for injection subcutaneous use
Genotropin Miniquick 0.6mg süstelahuse pulber
NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1.5 ml solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1.5 ml solución inyectable süstelahuse pulber
Genotonorm Miniquick 2 mg powder for injection Subcutaneous use
Genotonorm Miniquick 2 mg süstelahuse pulber
Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Denmark
NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Taani
Genotropin Miniquick 1.8mg powder for injection subcutaneous use
Genotropin Miniquick 1.8mg süstelahuse pulber
Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 mlInjektionslösung in einem Fertigpen solution for injection, in pre-filled pen
Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 mlInjektionslösung in einem Fertigpen süstelahus pensüstlis Subkutaanne
GENOTROPIN 36 m.j. (12 mg)
GENOTROPIN 36 m.j.
Genotonorm Miniquick 0,4mg powder for injection Subcutaneous use
Genotonorm Miniquick 0,4 mg süstelahuse pulber
Norditropin Nordiflex 10mg/1,5ml solution for injection subcutaneous
Norditropin NordiFlex 10 mg/ 1,5 ml süstelahus süstlis injection
NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
SI - Sloveenia Novo Nordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Taani
Genotonorm Miniquick 0,6mg powder for injection Subcutaneous use
Genotonorm Miniquick 0,6 mg süstelahuse pulber ion Subkutaanne
MT - Malta NovoNordisk A/S Novo Alle, DK - 2880
BG - Bulgaaria Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880
Genotropin Mini Quick 1.8
Genotropin Mini Quick 1.8 mg
LV - Latvia Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Germany
Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Saksamaa
IT - Italy NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880
RO - Rumeenia NOVO NORDISK A/S Novo Allé, DK-2880
Further information on Ivozall can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Lisateave Ivozalli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivozall?
Mis meetmed võetakse, et tagada Ivozalli ohutu ja efektiivne kasutamine?
This cycle of treatment should be repeated every 2 to 6 weeks.
Ravitsüklit tuleb korrata iga 2-6 nädala järel.
Ivozall (clofarabine)
Ivozall (klofarabiin)
It belongs to the group of cancer medicines called ‘antimetabolites'.
See kuulub vähiravimite rühma, mida nimetatakse antimetaboliitideks.
Doctors should review treatment in patients whose condition does not improve after one or two treatment cycles.
Arst peab läbi vaatama ravi patsientidel, kelle seisund pärast üht või kaht ravitsüklit ei parane.
Other information about Ivozall
Muu teave Ivozalli kohta
It is used when the disease has not responded to, or has come back (relapsed) after at least two other treatments and when no other treatment is expected to work.
Ivozalli kasutatakse, kui haigus ei ole reageerinud ravile või on taastekkinud pärast ravi vähemalt kahe muu ravimeetodiga ning eeldatakse, et ükski muu ravi ei toimi.
What is Ivozall and what is it used for?
Mis on Ivozall ja milleks seda kasutatakse?
It is given by infusion lasting 2 hours every day for five days.
Ravimit manustatakse 2-tunnise infusioonina 5 järjestikusel päeval.
Ivozall (clofarabine) EMA/519636/2019
Ivozall (klofarabiin) EMA/519636/2019
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ivozall has been shown to be comparable to Evoltra.
Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Ivozalli võrreldavus ravimiga Evoltra.
This stops the cells making new DNA and RNA and from dividing, thereby slowing down the growth of cancer cells.
See peatab uue DNA ja RNA sünteesi rakkudes ning rakkude jagunemise, aeglustades seega vähirakkude kasvu.
Why is Ivozall authorised in the EU?
Miks Ivozall ELis heaks kiideti?
Side effects reported with Ivozall are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Ivozalli kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ivozall.
Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Ivozalli kvaliteedi uuringud.
As for all medicines, data on the use of Ivozall are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Ivozalli kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
For more information about using Ivozall, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Ivozalli kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Because Ivozall is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Ivozall on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivozall have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Ivozalli ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Therefore, the Agency's view was that, as for Evoltra, the benefits of Ivozall outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Evoltra korral, ületab Ivozalli kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
This means that Ivozall contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Evoltra.
See tähendab, et Ivozall sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Evoltra, millel juba on ELis müügiluba.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Evoltra, and do not need to be repeated for Ivozall.
Võrdlusravimiga Evoltra on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviisi kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja Ivozalliga korrata.
Ivozall contains the active substance clofarabine and is a ‘generic medicine'.
Ivozall sisaldab toimeainena klofarabiini ja on geneeriline ravim.
The active substance in Ivozall, clofarabine, is a cytotoxic agent (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells).
Ivozallis toimeainena sisalduv klofarabiin on tsütotoksiline aine (ravim, mis hävitab jagunevaid rakke, nt vähirakke).
Ivozall is a cancer medicine that is used to treat children and adults up to 21 years of age who have acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
Ivozall on vähiravim, mida kasutatakse ägeda lümfoblastleukeemia (ALL), lümfotsüütide (vere teatud valgeliblede) vähiliigi raviks lastel ja kuni 21-aastastel täiskasvanutel.
The recommended dose of Ivozall is based on the patient's height and weight.
Soovitatav Ivozalli annus põhineb patsiendi pikkusel ja kehamassil.
How does Ivozall work?
Kuidas Ivozall toimib?
How is Ivozall used?
Kuidas Ivozalli kasutatakse?
What are the benefits and risks of Ivozall?
Milles seisneb Ivozalli kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
An overview of Ivozall and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Ivozall ja Euroopa Liidus müügiloa väljastamise põhjendus
This is because Ivozall is given by infusion into a vein, so the active substance is delivered straight into the bloodstream.
See polnud vajalik, sest Ivozalli manustatakse veeniinfusioonina, mille abil satub toimeaine otse vereringesse.
Clofarabine is an ‘analogue' of adenine, one of the building blocks of the genetic material of cells (DNA and RNA).
Klofarabiin on rakkude geneetilise materjali (DNA ja RNA) ühe põhilise koostisosa - adeniini - analoog.
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Ivozall is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Bioekvivalentsust, st kas Ivozall imendub organismis samamoodi kui võrdlusravim, et saavutada toimeaine sarnane sisaldus veres, ei olnud vaja uurida.
This means that clofarabine resembles adenine and by taking adenine's place in the body, it interferes with the action of enzymes involved in making genetic material, called ‘DNA polymerase' and ‘RNA reductase'.
Asendades organismis adeniini, häirib klofarabiin geneetilise materjali tekkes osalevate ensüümide DNA polümeraasi ja RNA reduktaasi toimet.
How has Ivozall been studied?
Kuidas Ivozalli uuriti?
Ivozall can only be obtained with a prescription.
Ivozall on retseptiravim.
Treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with acute leukaemias.
Ravi Ivozalliga tohib alustada üksnes ägeda leukeemiaga patsientide ravis kogenud arst ja ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Your symptoms may return.
Teie sümptomid võivad tagasi tulla.
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
• Kui te unustate annuse võtta, võtke see niipea kui see teile meenub.
These results can be considered sufficient to support the proposed indication.
Nimetatud tulemusi võib lugeda taotletava näidustuse toetamiseks piisavaks.
5000 LT Tilburg The Netherlands
5000 LT Tilburg Holland
This finding was not statistically significant.
See leid ei olnud statistiliselt oluline.
• Hold the hard capsule upright so that you can read the word “TOP”
• Hoidke kõvakapslit püstiasendis, nii et te saaksite lugeda sõna „TOP“.
Avoid chewing.
Vältige närimist.
Not known cannot be estimated from the available data
Teadmata ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
You should call your doctor if you notice a change or decrease in your vision.
Te peate helistama oma arstile, kui te märkate muutust nägemises või nägemise halvenemist.
Keep a list of all the medicines you take.
Tehke nimekiri ravimitest, mida te kasutate.
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
{Nimi and aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece
56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Kreeka
If your doctor decides to stop this medication, your dose may be decreased gradually over a few days.
Kui teie arst otsustab teil selle ravimi kasutamise lõpetada, võidakse teie annust mõne päeva jooksul järkjärgult vähendada.
This medicinal product/food mixture is to be swallowed immediately and not chewed.
Selline ravimi/toidu segu tuleb otsekohe alla neelata ja seda ei tohi närida.
The assessment of paediatric data is foreseen to take place in the near future and no additional measures seem to be required at present.
Lähitulevikus plaanitakse analüüsida pediaatriauuringute andmeid ning praegu ei näi olevat vaja võtta muid meetmeid.
This data should be interpreted with caution, as more data is needed to identify increased risks for malformations.
Neid andmeid tuleb tõlgendada ettevaatusega, kuna suurenenud väärarengute riski identifitseerimiseks on vaja rohkem andmeid.
It may also cause visual disturbances and/or blurred vision.
Samuti võib see põhjustada nägemishäireid ja/või hägust nägemist.
• Increased thirst and drinking abnormally large amounts of fluid
• Janutunde suurenemine ja vedelike joomine ebaharilikult suurtes kogustes
• Carefully twist off the clear portion of the capsule.
• Keerake ettevaatlikult kapsli läbipaistev osa maha.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, vitamins and herbal medicines.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, vitamiine või taimseid ravimeid.
After the Commission Decision the Member State Competent Authorities, in liaison with the Reference Member State, will update the product information as required.
Pärast Komisjoni otsust kaasajastab liikmesriigi Ravimiamet koostöös viidatava riigiga vajaduse korral tooteinformatsiooni.
02130 Espoo Finland
02130 Espoo Soome
Always take Topamax exactly as your doctor has told you.
Võtke Topamax'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
In 2 out of 4 studies these differences were statistically significant.
Statistiliselt olulisi erinevusi täheldati neljast uuringust kahes.
Like all medicines, Topamax can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Topamax põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
20% increase in AUC
AUC 20% suurenemine
Pharmacotherapeutic group: other antiepileptics, antimigraine preparations, ATC code: N03AX11
Farmakoterapeutiline grupp: Teised epilepsiavastased preparaadid, migreenivastased preparaadid, ATC-kood: N03AX11
INFORMATION IN BRAILLE Not applicable.
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ei ole kohaldatav.
In one of the studies (TOPMAT-MIGR-003), which compared topimarate to propranolol, a similar efficacy profile was observed.
Ühes uuringus (TOPMAT-MIGR-003), kus topiramaati võrreldi propranolooliga, täheldati sarnast efektiivsusprofiili.
Mood disturbances/depression
Meeleoluhäired/depressioon
The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for topiramate.
Selle riski suurenemise põhjus ei ole teada ja olemasolevate andmete põhjal ei saa välistada võimalust, et topiramaat riski suurendab.
• See a doctor right away.
• Pöörduge otsekohe oma arsti poole.
It is true that the trials were not specifically designed for recruiting resistant patients although limited information is available regarding the kind of patients finally involved in them (naïve vs previously treated/resistant patients).
On tõsi, et uuringuid ei kavandatud eesmärgiga kaasata resistentseid patsiente, kuid siiski on olemas piiratud teave selle kohta, millised patsiendid lõpuks uuringutes osalesid (varem ravimata või eelnevalt ravitud/resistentsed patsiendid).
* identified as an ADR from postmarketing spontaneous reports.
* kõrvaltoimed, mida täheldati turustamisjärgsetes spontaansetes raportites.
• Disturbances in sexual function (erectile dysfunction, loss of libido)
• Seksuaalfunktsiooni häired (erektsioonihäired, libiido langus)
Topamax and certain other medicines can affect each other.
Topamax ja teatud teised ravimid võivad üksteise toimeid mõjutada.
Symptoms typically occur within 1 month of initiating topiramate therapy.
Sümptomid ilmnevad tavaliselt 1 kuu jooksul pärast topiramaatravi alustamist.
The main areas for harmonisation were as follows:
Peamised ühtlustatud osad olid järgmised.
Whether topiramate can exert some effect on bones (i.e. apart from that described for metabolic acidosis) and as a consequence on growth, has not been fully elucidated.
Seda, kas topiramaat võib mõjuda luudele (st lisaks metaboolse atsidoosi mõjudele) ja selle tulemusena kasvule, ei ole täielikult välja selgitatud.
• have eye problems, especially glaucoma
• kui teil on probleemid silmadega, eelkõige glaukoom
However there is no physiological or pharmacological reason to suspect that the mechanism of action of the drug or the pathophysiology of the illness would be any different in a child of 2 years versus a child of 10 years of age.
Ei ole ühtegi füsioloogilist ega farmakoloogilist põhjust eeldada, et ravimi toimemehhanism või haiguse patofüsioloogia oleks 2-aastasel lapsel teistsugune kui 10-aastasel lapsel.
The justification put forward by the MAH that this shortcoming is due to the limited number of subjects and qualified study centres available was considered to be acceptable.
Müügiloa hoidja esitatud põhjendust, et see puudus tuleneb patsientide ja olemasolevate kvalifitseeritud uuringukeskuste piiratud arvust, peeti vastuvõetavaks.
Since many medicinal products are excreted into human milk, a decision must be made whether to suspend breast-feeding or to discontinue/ abstain from topiramate therapy taking into account the importance of the medicinal product to the mother (section 4.4).
Kuna paljud ravimid erituvad inimese rinnapiima, tuleb langetada otsus, kas lõpetada rinnaga toitmine või lõpetada/hoiduda topiramaatravist, võttes arvesse ravimi tähtsust emale (vt lõik 4.4).
The clinical consequences were not severe in most cases, but deaths have been reported after overdoses with multiple medicinal products including topiramate.
Enamikel juhtudel ei olnud kliinilised tagajärjed rasked, kuid on teatatud surmajuhtudest pärast mitme ravimi, sh topiramaadi, samaaegset üleannustamist.
Taking Topamax with food and drink
Topamax'i võtmine koos toidu ja joogiga
The youngest age involved in the clinical trials was 2 years old.
Noorimad kliinilistesse uuringutesse kaasatud lapsed olid 2-aastased.
The CHMP agreed the following wording for adults:
Inimravimite komitee leppis kokku järgmises sõnastuses täiskasvanute kohta:
Therefore, it is reasonable to accept that if efficacy in a given indication has been shown in the paediatric population in general, then those results can be extrapolated to a given lower age limit.
Sel põhjusel on mõistlik arvata, kui näidustuse korral on ravimi efektiivsus üldises pediaatrilises populatsioonis tõestatud, siis võib neid tulemusi ekstrapoleerida vanuse alampiirini.
Assigned frequencies are as follows:
Esinemissagedused jaotuvad järgmiselt:
The fact that this effect was reproducible and has been observed in three species, both rodent and non-rodent is suggestive of a potential risk to humans.
Asjaolu, et nimetatud mõju oli reprodutseeritav ja seda on täheldatud kolmel loomaliigil, nii närilistel kui mittenärilistel, viitab sellele, et esineb võimalik risk inimesele.
• Restlessness or increased mental and physical activity
• Rahutus või vaimse ja füüsilise aktiivsuse suurenemine
• Never store any medicine and food mixture for use at a later time.
• Ärge säilitage ravimi ja toidu segu hilisemaks kasutamiseks.
It must not be stored for future use.
Segu ei tohi säilitada hilisemaks kasutamiseks.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Allpool loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud kasutades järgmist kokkulepitud sõnastust: väga sage (esineb rohkem kui 1 kasutajal 10-st) sage (esineb 1 kuni 10 kasutajal 100-st) aeg-ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000-st) harv (esineb 1 kuni 10 kasutajal 10000-st) väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10000-st) teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata).
Neutropenia*
Neutropeenia*
It is important that you do not stop taking your medicine without first consulting your doctor.
On oluline, et te ei lõpetaks ravimi võtmist ilma arstiga eelnevalt nõu pidamata.
Janssen-Cilag Kft. - HU 2045 Törökbálint Tó park, Hungary
Janssen-Cilag Kft. - HU 2045 Törökbálint Tó park, Ungari
• Raynaud's syndrome.
• Raynaud' sündroom.
The changes in Cmax or AUC as a result of the interactions are summarized below.
Koostoimetest tingitud Cmax või AUC muutused on kokku võetud allpool.
• if you are allergic (hypersensitive) to topiramate or any of the other ingredients of Topamax (listed in section 6).
• kui te olete allergiline (ülitundlik) topiramaadi või Topamax'i mõne koostisosa suhtes (toodud lõigus 6).