natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These data should be evaluated in the context of the overall safety profile of the medicinal product, in particular of the significant haematological toxicity (see section 4.8).
Neid andmeid tuleb hinnata ravimi üldise ohutuse kontekstis, eriti olulise hematoloogilise toksilisuse osas (vt lõik 4.8).
It may harm a baby conceived before, during or soon after treatment.
See võib kahjustada last, kes eostatakse enne ravi, ravi ajal või varsti pärast ravi.
No overall differences in effectiveness were observed between patients aged over 65 years and younger adult patients.
Üle 65-aastaste ja nooremate täiskasvanud patsientide vahel ei täheldatud efektiivsuse üldisi erinevusi.
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
• The active substance is topotecan.
• Toimeaine on topotekaan.
Median survivals for the two groups were 25.0 and 24.7 weeks, respectively.
Elulemuse mediaan kahes grupis oli vastavalt 25,0 ja 24,7 nädalat.
Accurate assessment of performance status at the time therapy is given is important, to ensure that patients have not deteriorated to PS 3.
Tähtis on patsientide üldseisundi täpne hindamine ravi ajal tagamaks, et see ei ole halvenenud PS 3 astmeni.
This increase is considered unlikely to be of clinical relevance.
See muutus ei ole tõenäoliselt kliiniliselt oluline.
After opening, the product should be used immediately.
Pärast avamist tuleb ravim kohe ära kasutada.
Reactions have been mild and have not generally required specific therapy.
Kõrvaltoime on olnud kerge ning enamasti ei ole vajanud ravi.
In this analysis, creatinine clearance was calculated using the Cockcroft-Gault method.
Selle analüüsi puhul arvutati kreatiniini kliirens Cockcroft-Gaulti meetodil.
Hycamtin helps to destroy tumours.
Hycamtin aitab hävitada kasvajaid.
If you have more than 3 episodes of diarrhoea per day you should contact your doctor immediately.
Kui teil esineb üle 3 kõhulahtisuse episoodi päevas, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
There were no signs of cumulative haematological or non-haematological toxicity.
Ei täheldatud kumulatiivse hematoloogilise või mittehematoloogilise toksilisuse ilminguid.
Of the patients who received more than 6 cycles of therapy, 91% completed the study as planned or were treated until disease progression, with only 3% withdrawn for adverse events.
Patsientidest, kes said üle 6 ravikuuri, lõpetas 91% uuringu plaanipäraselt või sai ravi kuni haiguse progresseerumiseni, sealjuures katkestas uuringu kõrvaltoimete tõttu vaid 3%.
Your dose of Hycamtin may need to be adjusted.
Teie Hycamtin'i annus võib vajada korrigeerimist.
Your doctor will decide with you whether Hycamtin therapy is better than further treatment with your initial chemotherapy.
Arst otsustab koos teiega, kas Hycamtin-ravi on parem kui edasine ravi teie esialgsete keemiaravi preparaatidega.
Topotecan also had a high volume of distribution, about 132 l (SD 57), and a relatively short half-life of 2-3 hours.
Topotekaanil oli ka suur jaotusruumala, umbes 132 l, (SD 57) ja suhteliselt lühike poolväärtusaeg (2...3 tundi).
• the results of blood tests carried out before treatment The prescribed number of capsules should be swallowed whole, once a day for 5 days.
• enne ravi tehtud vereproovide vastustest Määratud arv kapsleid tuleb neelata tervelt, üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul.
Black ink
Must tint
This pattern of treatment will normally be repeated every 3 weeks.
Ravi korratakse tavaliselt iga 3 nädala järel.
In addition, 5% of all patients treated (1% of courses) developed sepsis (see section 4.4).
Peale selle arenes 5%-l kõigist ravitud patsientidest (1% kuuride lõikes) sepsis (vt lõik 4.4).
Do not restart breast-feeding until the doctor tells you it is safe to do so.
Ärge alustage rinnaga toitmist enne, kui arst ütleb, et see on ohutu.
• your body size (surface area measured in square metres)
• teie kehapinna suurusest (kehapinna suurust mõõdetakse ruutmeetrites)
Before you are given this medicine your doctor needs to know:
Enne ravimi manustamist peab arst olema teadlik sellest:
Median time to progression was similar in the two groups (13.3 weeks and 12.3 weeks, respectively).
Keskmine aeg haiguse progresseerumiseni oli sarnane kahes grupis (vastavalt 13,3 ja 12,3 nädalat).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
10 capsules
10 kapslit
There are no data from Asian patients with renal impairment other than Koreans.
Puuduvad andmed neerukahjustusega teistelt Aasia päritolu patsientidelt peale korealaste.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, other antineoplastic agents: ATC code: L01XX17.
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, teised kasvajavastased ained: ATC-kood: L01XX17.
If you get the capsule contents in your eyes, wash them immediately with gently flowing water for at least 15 minutes.
Kui kapsli sisu satub silma, loputage kohe voolava veega vähemalt 15 minuti jooksul.
Median survival was 30.3 weeks (95% CI: 27.6, 33.4).
Elulemuse mediaan oli 30,3 nädalat (95% CI: 27,6, 33,4).
Push out the capsule: gently push one end of the capsule through the foil layer.
Suruge kapsel välja: suruge kapsli üks ots ettevaatlikult läbi fooliumkatte.
• advanced cervical cancer if surgery or radiotherapy treatment is not possible.
• kaugelearenenud emakakaela vähi raviks, kui kirurgiline ravi või kiiritusravi ei ole võimalik.
Anti-tumour activity was demonstrated primarily in patients with neuroblastoma.
Kasvajavastane aktiivsus leidis tõestust peamiselt neuroblastoomiga patsientidel.
Infection, sepsis and febrile neutropenia occurred in 17%, 2%, and 4% of patients, respectively.
Infektsioon, sepsis ja febriilne neutropeenia tekkisid vastavalt 17%, 2% ja 4% patsientidest.
Metabolism accounts for <10% of the elimination of topotecan.
Metabolism moodustab <10% topotekaani eliminatsioonist.
This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Tõsine verejooks võib tekkida ka suhteliselt väikeste vigastuste
Total or pronounced alopecia was observed in 30% of patients and partial alopecia in 15% of patients.
Täielikku või tugevalt väljendunud alopeetsiat täheldati 30%-l patsientidest ja osalist alopeetsiat 15%-l patsientidest.
Similar results were obtained if glomerular filtration rate (ml/min) was estimated using the MDRD formula corrected for body weight.
Sarnased tulemused saadi, kui glomerulaarfiltratsiooni kiirus (ml/min) arvutati MDRD valemi põhjal, korrigeerituna kehakaalu järgi.
Comparison of pharmacokinetic parameters did not suggest any change in pharmacokinetics over the 5 days of dosing.
Farmakokineetiliste parameetrite võrdlus ei osutanud mingile farmakokineetika muutusele pärast 5-päevast annustamist.
In these studies there were no apparent differences in the pharmacokinetics of topotecan among children, adolescents and young adult patients with solid tumours or leukaemia, but data are too limited to draw definite conclusions.
Nendes uuringutes ei ilmnenud selget erinevust topotekaani farmakokineetika osas soliidtuumori või leukeemiaga lastel, noorukitel ja noortel täiskasvanutel, kuid lõplike järelduste tegemiseks on andmeid liiga vähe.
Hycamtin contains ethanol This medicine contains small amounts of ethanol (alcohol).
Hycamtin sisaldab etanooli See ravimpreparaat sisaldab väga väikeses koguses etanooli (alkoholi).
What Hycamtin contains
Mida Hycamtin sisaldab
WARNING: Cytotoxic agents, special handling instructions (see Package Leaflet).
HOIATUS: Tsütotoksiline aine, spetsiaalsed käsitsemisjuhised (vt pakendi infoleht).
If you forget to take Hycamtin
Kui te unustate Hycamtin'i võtta
The overall incidence of drug-related diarrhoea was 22%, including 4% with Grade 3 and 0.4% with Grade 4.
Ravimiga seotud kõhulahtisuse üldine esinemissagedus oli 22%, sealhulgas 4% 3. raskusastme ja 0,4% 4. raskusastme juhtusid.
It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours.
Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Although it is not known whether topotecan is excreted in human breast milk, breast-feeding should be discontinued at the start of therapy.
Kuigi ei ole teada, kas topotekaan eritub inimese rinnapiima, tuleb ravi alustamisel rinnaga toitmine katkestada.
• High body temperature (fever).
• kõrge kehatemperatuur (palavik);
The median time to response in clinical studies was 7.6-11.6 weeks.
Kliinilistes uuringutes oli ravivastuse saabumise keskmine aeg 7,6...11,6 nädalat.
For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist vt lõik 6.3.
Your doctor will tell you whether this is the case, based on the results of your last blood test.
Sel juhul ütleb teile arst seda viimase vereanalüüsi vastuse põhjal.
Drug-related diarrhoea was more frequent in patients 65 years of age (28%) compared to those less than 65 years of age (19%).
Ravimiga seotud kõhulahtisust esines sagedamini ≥65-aastastel patsientidel (28%) alla 65-aastastega võrreldes (19%).
However, as with other cytotoxic medicinal products, topotecan is genotoxic and effects on fertility, including male fertility, cannot be excluded.
Kuid sarnaselt teiste tsütotoksiliste ravimitega on topotekaan genotoksiline ning ei saa välistada selle mõju viljakusele, sealhulgas meeste viljakusele.
• Severe allergic or anaphylactic reactions.
• raskekujulised allergilised või anafülaktilised reaktsioonid;
Handling and disposal
Käsitsemine ja hävitamine
Topotecan is a substrate for both ABCB1 (P-glycoprotein) and ABCG2 (BCRP).
Topotekaan on nii ABCB1 (P-glükoproteiini) kui ABCG2 (BCRP) substraat.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
If topotecan is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant during therapy with topotecan, the patient must be warned of the potential hazards to the foetus.
Kui topotekaani kasutatakse raseduse ajal või kui patsient topotekaanravi ajal rasestub, tuleb teda teavitada võimalikest ohtudest lootele.
Reconstitute before use.
Enne kasutamist lahustada.
• if you have any kidney or liver problems.
• kui teil on mõni neeru- või maksaprobleem.
Adverse reactions are listed below, by system organ class and absolute frequency (all reported events).
Kõrvaltoimed on loetletud vastavalt organsüsteemi klassile ja absoluutsele esinemissagedusele (kõik teatatud kõrvaltoimed).
The bioavailability of oral topotecan (total and lactone) in humans is approximately 40%.
Suukaudse topotekaani (kogu ja laktooni) biosaadavus inimestel on ligikaudu 40%.
Topotecan was also evaluated in the paediatric population; however, only limited data on efficacy and safety are available.
Lapsed Topotekaani uuriti ka lastel, kuid ohutuse ja efektiivsuse kohta on saadud vähe andmeid.
A doctor or a nurse will give you the medicine as an infusion into a vein in hospital.
Arst või õde manustab teile haiglas ravimit tilkinfusioonina veeni.
In vitro, topotecan did not inhibit human P450 enzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E, CYP3A or CYP4A, nor did it inhibit the human cytosolic enzymes dihydropyrimidine or xanthine oxidase.
In vitro ei inhibeerinud topotekaan inimese P450 ensüüme CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2CI9, CYP2D6, CYP2E, CYP3A või CYP4A ega inimese tsütosoolseid ensüüme dihüdropürimidiini ja ksantiinoksüdaasi.
Topotecan does not inhibit human P450 enzymes (see section 5.2).
Topotekaan ei inhibeeri inimese tsütokroom P450 ensüüme (vt lõik 5.2).
• Pregnant staff should be excluded from working with this medicinal product.
• Rasedad peavad hoiduma selle ravimiga töötamisest.
None known.
Ei ole teada.
If well tolerated, the dose may be increased to 2.3 mg/m 2/day in subsequent cycles (see section 5.2).
Kui see on hästi talutav, võib järgnevate tsüklite puhul annust suurendada 2,3 mg/m 2-ni ööpäevas (vt lõik 5.2).
The response rate in the whole ovarian carcinoma programme (n = 392, all previously treated with cisplatin or cisplatin and paclitaxel) was 16%.
Ravivastuse määr kogu munasarja kartsinoomi programmis (n = 392, kõiki oli eelnevalt ravitud tsisplatiini või tsisplatiini ja paklitakseeliga) oli 16%.
As with other cytotoxic medicinal products, topotecan can cause severe myelosuppression.
Sarnaselt teiste tsütotoksiliste ravimitega võib topotekaan põhjustada rasket müelosupressiooni.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused klassifitseeritakse kui: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Separate one capsule: tear along the perforated lines to separate one capsule “pocket” from the strip.
Eraldage üks kapsel: rebige piki perforeeritud joont, et eraldada ribapakendi küljest ühe kapsliga “tasku”.
How Hycamtin is given A doctor or nurse will administer Hycamtin as an infusion into your arm lasting about 30 minutes.
Kuidas Hycamtin'i manustatakse Arst või õde manustab teile Hycamtin'i tavaliselt käe veeni 30-minutilise infusioonina.
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuremberg, Germany
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg, Saksamaa
Limited data in Korean patients with creatinine clearance less than 50 ml/min suggest a further lowering of dose may be required (see section 5.2).
Piiratud hulgal andmed Korea patsientide kohta, kellel on kreatiniini kliirens alla 50 ml/min, viitavad annuse täiendava vähendamise vajadusele (vt lõik 5.2).
Among all patients treated in clinical studies (including both those with severe neutropenia and those who did not develop severe neutropenia), 11% (4% of courses) developed fever and 26% (9% of courses) developed infection.
Kliiniliste uuringute käigus ravitud kõigist patsientidest (sh need, kellel arenes raske neutropeenia, kui ka need, kellel seda ei arenenud) tekkis 11%-l (4% kuuride lõikes) palavik ja 26%-l (9% kuuride lõikes) infektsioon.
Do not try to become pregnant until a doctor advises you it is safe to do so.
Ärge püüdke rasestuda/last eostada enne, kui arst ütleb, et see on ohutu.
Severe hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
- Raske ülitundlikkus toimeaine või mis tahes abiainete suhtes.
Topotecan must be reconstituted and further diluted before use (see section 6.6).
Topotekaan tuleb muuta manustamiskõlblikuks ja enne kasutamist lahjendada (vt lõik 6.6).
Signs include: fever serious deterioration of your general condition local symptoms such as sore throat or urinary problems (for example, a burning sensation when urinating, which may be a urinary infection).
palavik; üldseisundi tõsine halvenemine; paiksed sümptomid, nagu kurguvalu või kuseteede probleemid (näiteks põletav tunne urineerimisel, mis võib olla kuseteede infektsiooni tunnuseks).
Topotecan is partly eliminated via renal excretion and renal impairment might lead to increased exposure to topotecan.
Topotekaan eritub osaliselt neerude kaudu ning neerukahjustus võib põhjustada topotekaani ekspositsiooni suurenemist.
As with all cytotoxic chemotherapy, patients being treated with topotecan must be advised that they or their partner must use an effective method of contraception.
Nagu igasuguse tsütotoksilise kemoteraapia puhul, tuleb topotekaaniga ravitud patsientidele või nende partneritele soovitada kasutada efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
In patients refractory to or relapsing within 3 months after cisplatin therapy (n = 186), the response rate was 10%.
Patsientidel, kes allusid raskesti ravile või kellel esines retsidiiv 3 kuu jooksul pärast tsisplatiinravi (n = 186), oli ravivastuse määr 10%.
• Hair loss.
• juuste väljalangemine.
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Ühendkuningriik
The median time to onset of Grade 2 or worse diarrhoea was 9 days.
Keskmine aeg 2. või raskema astme kõhulahtisuse tekkeks oli 9 päeva.
Infections and infestations Very common Infection Common
Infektsioonid ja infestatsioonid Väga sage
• Allergic or hypersensitivity reactions (including rash).
• allergilised või ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas lööve);
Cancer treatment-induced diarrhoea (CTID) is associated with significant morbidity and may be life-threatening.
Vähiravist tingitud kõhulahtisus on seotud märkimisväärse haigestumusega ning võib olla eluohtlik.
Light yellow to greenish powder.
Helekollane kuni rohekas pulber.
No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
• Unusual bruising or bleeding, caused by a decrease in the number of clotting cells in the blood.
• ebatavalised verevalumid või verejooksud, mis on põhjustatud verehüübimises osalevate vererakkude arvu vähenemisest.
The pharmacokinetics of topotecan given as a 30-minute infusion for 5 days were evaluated in two studies.
Viiel päeval 30 minutit kestva infusiooni teel manustatud topotekaani farmakokineetikat hinnati kahes uuringus.
Clinical guidelines describing the aggressive management of CTID include specific recommendations on patient communication and awareness, recognition of early warning signs, use of anti-diarrhoeals and antibiotics, changes in fluid intake and diet, and need for hospitalisation (see sections 4.2 and 4.8).
Vähiravist tingitud kõhulahtisuse intensiivset ravi kirjeldavad kliinilised juhised sisaldavad spetsiifilisi soovitusi patsiendi teavitamise, varajaste hoiatavate nähtude äratundmise, kõhulahtisuse vastaste ravimite ja antibiootikumide kasutamise, vedeliku tarbimise ja toitumise muutuste ning haiglaravi vajaduse kohta (vt lõik 4.2 ja
Topotecan should only be administered under the supervision of a physician experienced in the use of chemotherapy (see section 6.6).
Topotekaani manustamine tohib aset leida ainult kemoteraapias kogenud arsti järelevalve all (vt lõik 6.6).
Patients with Grade 2 diarrhoea may need to follow the same dose modification guidelines.
2. raskusastme kõhulahtisusega patsiendid võivad vajada annuse muutmist samade juhiste järgi.
Doses should be similarly reduced if the platelet count falls below 25 x 10
Annuseid tuleb sarnaselt vähendada juhul, kui trombotsüütide arv langeb alla 25 x 10
Interstitial lung disease (some cases have been fatal)
Interstitsiaalne kopsuhaigus (mõned surmlõppega juhud)
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
Standard oncology practice for the management of neutropenia is either to administer topotecan with other medicinal products (e.g. G-CSF) or to reduce the dose to maintain neutrophil counts.
Onkoloogilises tavapraktikas manustatakse neutropeenia korral topotekaani koos teiste ravimitega (nt G-CSF) või vähendatakse annust, et säilitada neutrofiilide arv.
• ovarian cancer or small cell lung cancer that has come back after chemotherapy.
• munasarjavähi või väikerakk-kopsuvähi raviks, mis on taaspuhkenud pärast keemiaravi
Pregnant staff should be excluded from working with this medicinal product.
- Rasedad peavad hoiduma selle ravimiga töötamisest.
Korean patients with renal impairment had generally higher exposure than non-Asian patients with the same degree of renal impairment.
Neerukahjustusega Korea patsientidel täheldati üldjuhul kõrgemaid ekspositsiooni väärtusi kui sama raskusastme neerukahjustusega mitte-Aasia päritolu patsientidel.
Limited data indicate that the dose should be reduced in patients with moderate renal impairment.
Piiratud hulk andmeid osutab sellele, et mõõduka neerukahjustusega patsientidel tuleb annust vähendada.
The frequency of some side effects is not known (events from spontaneous reports and the frequency cannot be estimated from the available data):
Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata Mõnede kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (kõrvaltoimed juhud on kogutud spontaansete teatistena ning esinemissagedust ei saa hinnaga olemasolevate andmete alusel):
Intravenous topotecan should be considered in the following clinical situations: uncontrolled emesis, swallowing disorders, uncontrolled diarrhoea, clinical conditions and medication that may alter gastrointestinal motility and drug absorption.
Intravenoosse topotekaani kasutamist tuleb kaaluda järgmistes kliinilistes situatsioonides: kontrollimatu oksendamine, neelamishäired, kontrollimatu kõhulahtisus, kliinilised seisundid ja ravimid, mis võivad muuta seedetrakti motoorikat ja ravimi imendumist.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
The carcinogenic potential of topotecan has not been studied.
Topotekaani kartsinogeenset toimet ei ole uuritud.
You will have treatment once a day for 5 days.
Teile manustatakse ravimit üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul.
In vitro data using human liver microsomes indicate the formation of small amounts of Ndemethylated topotecan.
In vitro andmed, mis on saadud inimmaksa mikrosoome kasutades, viitavad väikeste koguste N-demetüülitud topotekaani moodustumisele.
Other than hydrolysis, topotecan is cleared predominantly renally, with a minor component metabolised to the N-desmethyl metabolite (SB-209780) identified in plasma, urine and faeces.
Peale hüdrolüüsi elimineerub topotekaan peamiselt neerude kaudu, vähemal määral metaboliseerub N-desmetüülmetaboliidiks (SB-209780), mida leidub plasmas, uriinis ja roojas.
Butanol
Butanool
Insufficient data are available to make a recommendation for patients with a creatinine clearance <30 ml/min.
Puuduvad piisavad andmed, et anda soovitusi patsientidele kreatiniini kliirensiga <30 ml/min.
This should be taken into account when prescribing HYCAMTIN, e.g. if patients at increased risk of tumour bleeds are considered for therapy.
Seda tuleb arvesse võtta, kui HYCAMTIN'i määratakse, näiteks juhul, kui ravi alustamist kaalutakse patsientidel, kellel on suurenenud risk kasvaja verejooksu tekkeks.
Preclinical studies indicate plasma protein binding of topotecan is low (35%) and distribution between blood cells and plasma was fairly homogeneous.
Prekliinilised uuringud näitavad, et topotekaani seonduvus plasmavalkudega oli vähene (35%) ning jaotumine vererakkude ja plasma vahel küllaltki homogeenne.
If you are being treated for cervical cancer, you may get side effects from the other medicine (cisplatin) that you will be given along with Hycamtin.
Kui te saate emakakaela vähi vastast ravi, võivad teil tekkida kõrvaltoimed, mis on tingitud teisest ravimist (tsisplatiin), mida te saate koos Hycamtin'iga.
• if you are breast-feeding.
• kui te toidate last rinnaga.
Death due to sepsis occurred in 1% of patients.
Sepsis lõppes surmaga 1% patsientidest.
The normal procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be adopted, namely:
Rakendada tuleb vähivastaste ravimite nõuetele vastava käsitsemise ja hävitamise tavapäraseid protseduure:
Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you are on Hycamtin.
Teavitage kindlasti oma arsti sellest, kui te alustate Hycamtin-ravi ajal mõne teise ravimi võtmist.
Patients should be monitored for pulmonary symptoms indicative of ILD (e.g. cough, fever, dyspnoea and/or hypoxia), and topotecan should be discontinued if a new diagnosis of ILD is confirmed.
Patsiente tuleb jälgida IKH-le viitavate sümptomite suhtes (nt köha, palavik, hingeldus ja/või hüpoksia) ning kui kinnitust leiab uus IKH diagnoos, tuleb ravi topotekaaniga lõpetada.