natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and < 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: infection without neutropenia, febrile neutropenia, allergic reaction/hypersensitivity, increased creatinine, motor neuropathy, sensory neuropathy, erythema multiforme, and abdominal pain.
Kliinilise tähtsusega CTC toksilisusteks, mida registreeriti ≥ 1% ja 5% patsientidest, kes olid randomiseeritult määratud pemetrekseedi gruppi, olid neutropeeniata infektsioon, neutropeenia palavikuga, allergiline reaktsioon/ülitundlikkus, kreatiniini taseme tõus, motoorne neuropaatia, sensoorne neuropaatia, multiformne erüteem ja kõhuvalu.
Serious cardiovascular events, including myocardial infarction and cerebrovascular events have been uncommonly reported during clinical studies with pemetrexed, usually when given in combination with another cytotoxic agent.
Pemetrekseedi kliiniliste uuringute ajal esines aeg-ajalt raskeid kardiovaskulaarseid atakke, sh müokardiinfarkt ja tserebrovaskulaarne sündmus, tavaliselt manustamisel kombinatsioonis teise tsütotoksilise ravimiga.
You will always receive Pemetrexed Fresenius Kabi by infusion into one of your veins.
Pemetrexed Fresenius Kabi't manustatakse teile alati infusioonina veeni.
If you would like to father a child during the treatment or in the 6 months following receipt of treatment, seek advice from your doctor or pharmacist.
Kui te soovite ravi ajal ja kuni 6 kuu jooksul pärast ravi Pemetrexed Fresenius Kabi'ga last eostada, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory medicinal product (NSAIDs) such as ibuprofen, and acetylsalicylic acid (> 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsiendid (kreatiniini kliirens 45...79 ml/min) peaksid hoiduma kasutamast mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (MSPVA) nagu ibuprofeen ja atsetüülsalitsüülhape (> 1,3 g ööpäevas) 2 päeva enne, manustamispäeval ja 2 päeva pärast pemetrekseedi manustamist (vt lõik 4.5).
You must continue taking the folic acid for 21 days after the last dose of Pemetrexed Fresenius Kabi.
Pärast Pemetrexed Fresenius Kabi viimast annust peate 21 päeva jooksul jätkama foolhappe võtmist.
For the purpose of this table, a cutoff of 5% was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed.
Selles tabelis kasutati 5%-list äralõiget, et kaasata kõiki juhtumeid, mille puhul peeti võimalikuks seost pemetrekseediga.
Pemetrexed is incompatible with diluents containing calcium, including lactated Ringer's Injection and Ringer's Injection.
Pemetrekseed ei sobi kaltsiumi sisaldavate lahjenditega, sh Ringer-laktaadi ja Ringeri lahusega.
Uncommon cases of acute renal failure have been reported with pemetrexed alone or in association with other chemotherapeutic agents (see section 4.4).
Pemetrekseedi eraldi või koos teiste kemoterapeutiliste ravimitega manustamisel on aeg-ajalt teatatud ägeda neerupuudulikkuse juhtudest (vt lõik 4.4).
JMEN: Kaplan Meier plots of progression-free survival (PFS) and overall survival pemetrexed versus placebo in patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology:
JMEN: Kaplani-Meieri graafikud progressioonivaba elulemuse (PVE) ja üldise elulemuse kohta pemetrekseedi versus platseebo kasutamisel muu kui prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel:
A multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study (PARAMOUNT), compared the efficacy and safety of continuation maintenance treatment with pemetrexed plus BSC (N = 359) with that of placebo plus BSC (N = 180) in patients with locally advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) NSCLC other than predominantly squamous cell histology who did not progress after 4 cycles of first-line doublet therapy of pemetrexed in combination with cisplatin.
Mitmekeskuseline randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga III faasi uuring (PARAMOUNT) võrdles pemetrekseedi+BSC jätkuva säilitusravi (n = 359) efektiivsust ja ohutust võrreldes platseebo+BSC raviga (n = 180) patsientidel, kellel oli lokaalselt kaugelearenenud (IIIB staadium) või metastaseerunud (IV staadium) MVRKV muu kui valdavalt lamerakulise histoloogiaga ning kelle haigus ei progresseerunud pärast 4 tsüklit esimese rea kaksikravi pemetrekseedi ja tsisplatiini kombinatsiooniga.
Creatinine clearance decreased**
Väga sage Kreatiniini sisalduse tõus Kreatiniini kliirensi vähenemine**
Pemetrexed Fresenius Kabi in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Pemetrexed Fresenius Kabi kombinatsioonis tsisplatiiniga on näidustatud esmavaliku raviks patsientidele, kellel esineb lokaalselt levinud või metastaseerunud mitteväikerakk-kopsuvähk, mis ei ole prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga (vt lõik 5.1).
Cases of radiation recall have been reported in patients who received radiotherapy weeks or years previously.
Patsientidel, kes on varem saanud nädalaid või aastaid kiiritusravi, on täheldatud kiiritusravist tingitud löövet.
Pemetrexed Fresenius Kabi is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Pemetrexed Fresenius Kabi monoteraapia on näidustatud teise valiku raviks patsientidele, kellel esineb lokaalselt levinud või metastaseerunud mitteväikerakk-kopsuvähk, mis ei ole prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga (vt lõik 5.1).
BSA administered as an intravenous infusion over 10 minutes on the first day of each 21-day cycle.
KP kohta, mis manustatakse veenisisese infusioonina 10 minuti jooksul 21-päevase tsükli esimesel päeval.
Pemetrexed Fresenius Kabi in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma.
Pemetrexed Fresenius Kabi kombinatsioonis tsisplatiiniga on näidustatud eelnevalt keemiaravi mittesaanud patsientide raviks, kellel esineb mitteresetseeritav pleura maliigne mesotelioom.
For patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 430, independently reviewed population) median PFS was 4.4 months for the pemetrexed arm and 1.8 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.47 (95% CI = 0.37-0.60, p = 0.00001).
Muu kui prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel (n = 430, sõltumatult hinnatud populatsioon) oli keskmine PVE 4,4 kuud pemetrekseedi rühmas ja 1,8 kuud platseebo rühmas, riskisuhe = 0,47, 95% CI = 0,37…0,60, p = 0,00001.
Pemetrexed has a steady-state volume of distribution of 9 l/m2.
Pemetrekseedi jaotusruumala tasakaalukontsentratsiooni korral on 9 l/m 2.
Clinically relevant CTC toxicity of any grade that was reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: febrile neutropenia, infection, decreased platelets, diarrhoea, constipation, alopecia, pruritis/itching, fever (in the absence of neutropenia), ocular surface disease (including conjunctivitis), increased lacrimation, dizziness and motor neuropathy.
Mistahes raskusastme kliiniliselt oluline CTC toksilisus, mida kirjeldati ≥ 1% ja ≤ 5% patsientidest, kes randomiseeriti saama pemetrekseedi, hõlmab järgimisi kõrvaltoimeid: febriilne neutropeenia, infektsioon, trombotsüütide arvu langus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, alopeetsia, sügelus, palavik (neutropeenia puudumisel), silma pindmine haigus (sh konjunktiviit), suurenenud pisaravool, pearinglus ja motoorne neuropaatia.
Stomatitis/
Nahalööve
Serious renal events, including acute renal failure, have been reported with pemetrexed alone or in association with other chemotherapeutic agents.
Pemetrekseedi eraldi või koos teiste kemoterapeutiliste ravimitega manustamisel on teatatud tõsistest neerukahjustustest, sealhulgas ägedast neerupuudulikkusest.
Gemcitabine/ cisplatin (N = 830)
Tsisplatiin (N = 830)
***According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), taste disturbance and alopecia should only be reported as Grade 1 or 2.
** Toksilisuse iga astme kohta vt NCI CTC (v2.0; NCI 1998) *** Vastavalt NCI CTC-le (v2.0; NCI 1998) tuleb maitseaistingu häireid ja alopeetsiat registreerida ainult 1. või 2. astmena.
Nausea Anorexia
Väga sage Iiveldus Oksendamine Anoreksia
From the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median OS of patients was 16.9 months for the pemetrexed arm and 14.0 months for the placebo arm (hazard ratio= 0.78, 95% CI= 0.64-0.96).
Alates pemetrekseedi/tsisplatiin esimese rea induktsioonravist oli ÜE mediaan pemetrekseedi grupis 16,9 kuud ja platseebo grupis 14,0 kuud (riskisuhe = 0,78, 95% CI = 0,64...0,96).
Median overall survival in months (95% CI)
Üldelulemuse mediaan kuudes (95% CI)
The median OS for the overall population (n = 663) was 13.4 months for the pemetrexed arm and 10.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.79 (95% CI = 0.65-0.95, p
Kõigi uuringus osalenute (n = 663) üldise elulemuse (ÜE) mediaan oli 13,4 kuud pemetrekseedi rühmas ja 10,6 kuud platseebo rühmas, riskisuhe = 0,79 (95% CI = 0,65…0,95; p = 0,01192).
In patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min), the concomitant administration of pemetrexed with NSAIDs (e.g. ibuprofen) or acetylsalicylic acid at higher dose should be avoided for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 45...79 ml/min) peaks vältima samaaegset pemetrekseedi ja MSPVA (nt ibuprofeen) või atsetüülsalitsüülhappe suuremate annuste kasutamist pemetrekseedi manustamise päeval ning 2 päeva enne ja pärast pemetrekseedi manustamist (vt lõik 4.4).
Table 3 - Dose modification table for pemetrexed (as single agent or in combination) and cisplatin-Neurotoxicity
Tabel 3 - Pemetrekseedi (üksi või kombinatsioonis) ja tsisplatiini annuse muutmise tabelneurotoksilisus
Clinically relevant toxicity that was reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: AST increase, ALT increase, infection, febrile neutropenia, renal failure, pyrexia, dehydration, conjunctivitis, and creatinine clearance decrease.
Kliiniliselt oluliste toksilisuse juhtudena, mida täheldati sagedusega ≥ 1% ja ≤ 5% patsientidest, kes olid randomiseeritud tsisplatiini ja pemetrekseedi rühma, olid ASAT tõus, ALAT tõus, infektsioon, febriilne neutropeenia, neerupuudulikkus, palavik, dehüdratsioon, konjunktiviit ja kreatiniini kliirensi vähenemine.
Pemetrexed/ cisplatin (N = 839)
Kõrvaltoime** Pemetrekseed/tsisplatiin (N = 839)
Creatinine elevation
Väga sage Kreatiniini taseme tõus
*Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity except the term “creatinine clearance decreased” ** which is derived from the term “renal/genitourinary other”.
* Toksilisuse erinevate astmete kohta vt NCI CTC 2. versioon, välja arvatud termin „kreatiniini kliirensi vähenemine“ ** mis on tuletatud terminist „neerude ja kuseteede häired“ *** Vastavalt NCI CTC-le (v2.0; NCI 1998) tuleb maitsetundlikkuse häiret ja alopeetsiat registreerida ainult 1. või 2. astmena.
Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg: Each vial contains 500 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed diacid).
Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg: Üks viaal sisaldab 500 milligrammi pemetrekseedi
Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
Pemetrexed Fresenius Kabi, 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and < 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Kliiniliselt olulisteks CTC toksilisusteks, mida registreeriti ≥ 1% ja ≤ 5% patsientidest, kes olid randomiseeritult määratud tsisplatiini ja pemetrekseedi gruppi, olid: neerupuudulikkus, infektsioon, palavik, neutropeenia palavikuga, ASAT, ALAT ja GGT tõus, urtikaaria ja valu rinnus.
The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
Muu kui prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel (n = 481) oli üldise elulemuse mediaan 15,5 kuud pemetrekseedi rühmas ja 10,3 kuud platseebo rühmas (riskisuhe = 0,70, 95% CI = 0,56…0,88, p = 0,002).
The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (n = 472, independently reviewed population; median of 3.9 months and 2.6 months, respectively) (hazard ratio = 0.64, 95% CI = 0.51-0.81, p = 0.0002).
Pemetrekseedi grupis olid PVE osas statistiliselt olulised paremad näitajad võrreldes platseebo grupiga (n = 472, sõltumatult hinnatud populatsioon; vastavalt keskmiselt 3,9 kuud ja 2,6 kuud) (riskide suhe = 0,64, 95% CI = 0,51…0,81, p = 0,0002).
Constipation Stomatitis/
Kõhukinnisus Stomatiit/ farüngiit
Including the induction phase the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
Kui induktsioonfaas kaasa arvata, oli muu kui prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel üldise elulemuse mediaan 18,6 kuud pemetrekseedi rühmas ja 13,6 kuud platseebo rühmas (riskisuhe = 0,71, 95% CI = 0,56…0,88, p = 0,002).
How to store Pemetrexed Fresenius Kabi
Muud ravimid ja Pemetrexed Fresenius Kabi
Clinically relevant toxicity that was reported in < 1% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
Kliiniliselt oluliste toksilisuse juhtumitena, mida täheldati sagedusega < 1% patsientidest, kes olid randomiseeritud tsisplatiini ja pemetrekseedi rühma, olid GGT tõus, rindkerevalu, arütmia ja motoorne neuropaatia.
Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Pemetrexed Fresenius Kabi, 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Pemetrexed Fresenius Kabi, 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Pemetrexed Fresenius Kabi, 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber pemetrekseed
Pemetrexed/Cisplatin Cisplatin (N = 168)
Kõrvaltoime* Pemetrekseed/tsisplatiin Tsisplatiin (N = 168)
In clinical trials, cases of colitis (including intestinal and rectal bleeding, sometimes fatal, intestinal perforation, intestinal necrosis and typhlitis) have been reported uncommonly in patients treated with pemetrexed.
Pemetrekseediga ravitud patsientidel on kliinilistes uuringutes aeg-ajalt täheldatud koliiti (sealhulgas intestinaalne ja rektaalne veritsus, mis on mõnel juhul lõppenud surmaga, soole mulgustumine, soolenekroos ja tüfliit).
30 minutes after completion of the pemetrexed infusion on the first day of each 21-day cycle.
KP kohta, mis infundeeritakse kahe tunni jooksul, ligikaudu 30 minutit pärast pemetrekseedi infusiooni lõpetamist, 21-päevase tsükli esimesel päeval.
Pancytopenia-combined low counts of white cells, red cells and platelets
Pantsütopeenia - see on valgete vereliblede, punaste vereliblede ja vereliistakute vähesus.
Women must use effective contraception during treatment with Pemetrexed Fresenius Kabi.
Pemetrexed Fresenius Kabi-ravi ajal peavad naised kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Side effects with Pemetrexed Fresenius Kabi may include:
Pemetrexed Fresenius Kabi kasutamisel võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid:
Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed diacid).
Üks viaal sisaldab 500 mg pemetrekseedi (pemetrekseed-diatsiidina).
Common Taste disturbance Eye disorders Common Conjunctivitis
Maks: kõrvalekalded vereanalüüsides Vesised silmad
For the purpose of this table a cut off of 5 % was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed.
Selle tabeli puhul kasutati 5%-list äralõiget, et lisada kõik kõrvaltoimed, mis loeti võimalikult seotuks pemetrekseediga.
You must take at least 5 doses during the seven days before the first dose of Pemetrexed Fresenius Kabi.
Enne Pemetrexed Fresenius Kabi esimest annust peate seitsme päeva jooksul võtma vähemalt 5 annust.
Grade
Düspepsia
Very common
Väga sage Väsimus
Serious cardiovascular and cerebrovascular events, including myocardial infarction, angina pectoris, cerebrovascular accident and transient ischaemic attack have been uncommonly reported during clinical studies with pemetrexed, usually when given in combination with another cytotoxic agent.
Pemetrekseedi kliiniliste uuringute ajal registreeriti aeg-ajalt, tavaliselt manustamisel koos teise tsütotoksilise ainega, raskeid kardiovaskulaarseid ja tserebrovaskulaarseid atakke, sh müokardiinfarkt, stenokardia, ajuinsult ja transitoorne ajuisheemia.
Excluding neurotoxicity
Leukotsüütide vähenemine Neutrofiilide vähenemine
Inflammation of the lining of the oesophagus (gullet) has been experienced with Pemetrexed Fresenius Kabi / radiation therapy.
Pemetrexed Fresenius Kabi / kiiritusravi ajal on täheldatud söögitoru sisepinna põletikku.
Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed diacid).
Üks viaal sisaldab 100 mg pemetrekseedi (pemetrekseed-diatsiidina).
NSCLC, first-line treatment
Mitteväikerakk-kopsuvähk, esmavaliku ravi
Therefore, caution should be made when administering higher doses of NSAIDs or acetylsalicylic acid, concurrently with pemetrexed to patients with normal function (creatinine clearance > 80 ml/min).
Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens ≥ 80 ml/min), kellele manustatakse pemetrekseedi, tuleb MSPVA või atsetüülsalitsüülhappe suuremaid annuseid kasutada ettevaatusega.
19 January 2017 EMA/747766/2016
19. jaanuar 2017 EMA/747766/2016
This could lead to fluctuations in blood glucose control.
See võib põhjustada vere glükoosisisalduse kõikumist.
• If you have any questions about your treatment, speak to your healthcare professional.
• Kui teil on ravi kohta küsimusi, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
Information for patients and carers
Teave patsientidele ja hooldajatele
Measures intended to reduce risk of confusion between two pens of different strengths
Meetmed, mille eesmärk on vähendada kahe eri tugevusega pensüstla segiajamise riski
Suliqua is a medicine that is used for the treatment of type-2 diabetes.
Suliqua on ravim, mida kasutatakse II tüüpi diabeedi raviks.
More information about Suliqua can be found on the Agency's website: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/human_ med_002064.jsp
Suliqua lisateave on EMA veebilehel: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00424 3/human_med_002064.jsp
• When starting Suliqua and in the weeks thereafter you should measure your blood sugar levels more frequently than usual.
• Suliqua kasutamise alguses ja järgnevatel nädalatel peate mõõtma oma vere glükoosisisaldust tavalisest sagedamini.
• Ensure that patients and their caretakers are adequately informed on how to use their medicine.
• Veenduge, et patsiendid ja nende hooldajad on saanud piisavalt teavet, kuidas ravimit kasutada.
Before you use Suliqua be clear on how many dose steps you require.
Enne Suliqua kasutamist selgitage välja, mitut annusesammu vajate.
• You must therefore not use the pens interchangeably as you could receive too much or too little lixisenatide and this could disrupt the control of your blood sugar levels.
• Seetõttu ei tohi pensüstlaid kasutada vaheldumisi, sest nii võite manustada liksisenatiidi liiga palju või liiga vähe ja see võib häirida teie vere glükoosisisalduse reguleerimist.
Patients will receive a ‘patient guide' from their healthcare professional which they should read carefully along with the package leaflet.
Patsiendid saavad tervishoiutöötajalt patsiendijuhendi, mille nad peavad koos pakendi infolehega hoolikalt läbi lugema.
To reduce the risk of medication errors, educational materials will be sent out to relevant healthcare professionals in the EU where the product is marketed, to raise awareness about the differences between the two pens, the way the dose is expressed and how to use the medicine correctly.
Ravivigade ohu vähendamiseks saadetakse teabematerjalid asjaomastele tervishoiutöötajatele ELis, kus toodet turustatakse, et suurendada teadlikkust kahe pensüstla erinevuste, annuse esitamise viisi ja ravimi nõuetekohase kasutamise kohta.
• Explain the design and features of the pen to the patient and if the patient has been transferred from another pen device, highlight the differences in design between the two devices to avoid confusion (focus on colour differentiation, warning statements on carton/label).
• Selgitage patsiendile pensüstla konstruktsiooni ja omadusi ning kui patsient kasutas varem teist penseadet, rõhutage segaduse vältimiseks kahe seadme konstruktsiooni erinevusi (värvierinevused, karbil/etiketil olevad hoiatused).
It is used for people needing 10-40 units of insulin daily.
Seda kasutatakse patsientidel, kes vajavad ööpäevas 10-40 insuliiniühikut.
Your healthcare professional will give you this information.
Selle teabe saate tervishoiutöötajalt.
• Tell patients to closely monitor their blood sugar levels when starting Suliqua and in the weeks thereafter.
• Öelge patsientidele, et nad jälgiksid hoolikalt vere glükoosisisaldust Suliqua kasutamise alguses ja järgnevate nädalate jooksul.
It is used together with diabetes medicines taken by mouth in adults whose blood glucose (sugar) levels are not satisfactorily controlled by metformin alone or metformin combined with either a glucose-lowering medicine or insulin.
Seda kasutatakse koos suukaudsete diabeediravimitega täiskasvanutel, kelle vere glükoosisisaldus (nn veresuhkur) ei ole ainult metformiini või metformiini ja glükoositaset alandava ravimi või insuliiniga piisavalt reguleeritud.
The lixisenatide strength is lower to ensure an adequate but not excessive dose in people requiring higher doses of insulin.
Liksisenatiidi tugevus on väiksem, et tagada piisav, aga mitte liiga suur annus neile, kes vajavad insuliini suuremates annustes.
• Suliqua is supplied in a pre-filled pen and must only be used with this device.
• Suliquat turustatakse eeltäidetud pensüstlas ja seda tohib kasutada ainult selle seadmega.
• Patients who are blind or with poor vision must be instructed to always get assistance from another person who has good vision and is trained in using the Suliqua pen device.
• Nägemispuude või nägemisprobleemiga patsientidele tuleb rõhutada, et nad paluksid alati abi teiselt inimeselt, kelle nägemine on korras ja kes on õppinud Suliqua pensüstalt kasutama.
One dose step always contains one unit of insulin, regardless of the Suliqua pen being used.
Üks annusesamm sisaldab alati ühte insuliiniühikut olenemata sellest, millist Suliqua pensüstalt kasutatakse.
It is available as a solution for injection in pre-filled pens.
Seda turustatakse süstelahusena eeltäidetud pensüstaldes.
Healthcare professionals should ensure that they train their patients on how to use Suliqua correctly.
Tervishoiutöötajad peavad õpetama oma patsientidele Suliqua nõuetekohast kasutusviisi.
Pharmacists should also check that patients have been trained on how to use the pen.
Samuti tuleb kontrollida, kas patsiendid on saanud pensüstla kasutamise väljaõppe.
• Read the instructions in your package leaflet carefully before using your medicine.
• Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehe juhised hoolikalt läbi.