natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The interchangeable use of Onsior tablets and Onsior solution for injection in 4-months old cats at overdoses of up to 3 times the maximum recommended dose (2.4 mg, 4.8 mg, 7.2 mg robenacoxib/kg orally and 2.0 mg, 4.0 mg and 6.0 mg robenacoxib/kg subcutaneously) resulted in a dose-dependent increase of sporadic oedema at the injection site and minimal to mild subacute/chronic inflammation of the subcutaneous tissue.
Kasutades Onsior tablette ja Onsior süstelahust vaheldumisi 4 kuu vanustel kassidel üleannustes kuni 3-kordsetes maksimaalsetes soovituslikes annustes (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoksiibi/kg kehamassi kohta suukaudselt ja 2,0 mg, 4,0 mg ja 6,0 mg robenakoksiibi/kg kehamassi kohta nahaalusi), oli tulemuseks annusest sõltuv sporaadilise ödeemi suurenemine süstekohal ning minimaalne kuni kerge alaäge/krooniline põletik nahaaluses koes.
In artificially induced inflammation in cats and dogs, robenacoxib reduced pain, inflammation and fever at the recommended doses with a rapid onset of action (1 h).
Koertele ja kassidele kunstlikult esilekutsutud põletiku korral vähendas soovitatavates doosides manustatud robenakoksiib valu, põletikku ja palavikku ning toime algus oli kiire (1 h).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Subkutaanne.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress:
NATURE/TYPE: Cardboard box
OLEMUS/TÜÜP: Klaasviaal
In case of accidental ingestion or self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel või süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE NATURE/TYPE: Cardboard box
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED OLEMUS/TÜÜP: Kartongkarp
Tablets are round, beige to brown, non-divisible and with imprints “NA” on one side and “AK” on the other side.
Tabletid on ümmargused, beežid kuni pruunid, mittepoolitatavad, jäljenditega „NA“ ühel ja „AK“ teisel küljel.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains the following amount of robenacoxib and bears the imprint “NA” on one side and the following imprint on the other side:
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Tabletid sisaldavad vastavalt tabelile järgmise koguse robenakoksiibi ja on märgistatud jäljendiga „NA“ ühel ja tabelis toodud jäljendiga teisel küljel:
Yeast powder Cellulose, microcrystalline Flavour, artificial beef Cellulose, powdered Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Mikrokristalliline tselluloos Maitseaine, tehislik veiseliha Tselluloosipulber Povidoon (K-30) Krospovidoon
If use cannot be avoided, these dogs require careful monitoring.
Kui kasutamine on vältimatu, tuleb neid koeri hoolikalt jälgida.
Orthopaedic surgery: Give as a single oral treatment prior to orthopaedic surgery.
Manustatakse ühekordse suukaudse ravimina enne ortopeedilist kirurgilist operatsiooni.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 20 mg/ml Robenacoxib
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 20 mg/ml robenakoksiib
The interchangeable use of Onsior tablets and Onsior solution for injection has been tested in a target animal safety study and was shown to be well tolerated by the cats.
Sihtliigi ohutuskatses uuriti Onsior tablettide ja Onsior süstelahuse kasutamist vaheldumisi ning tõestati, et kassid talusid seda hästi.
In the high dose group kidney weights were decreased and sporadically associated with renal tubular degeneration/ regeneration but not correlated with evidence of renal dysfunction on clinical pathology parameters.
Suure doosi saanud grupis vähenesid neeru kaalud ning seda sporaadiliselt seoses neerude tubulaarse degeneratsiooniga/regeneratsiooniga, kuid kliinilise patoloogia parameetrites neerufunktsiooni häireid ei täheldatud.
TARGET SPECIES Cats and dogs.
LOOMALIIGID Kass ja koer.
Imprints
Jäljend
In small children, accidental ingestion increases the risk for NSAID adverse effects.
Väikelastel tõstab ravimi juhuslik sissevõtmine MSPVAde kõrvaltoimete riski.
The pharmacokinetics of robenacoxib injection do not differ between male and female cats and dogs, and are linear over the range of 0.25-4 mg/kg in dogs.
Süstitava robenakoksiibi farmakokineetika ei erine isastel ja emastel kassidel või koertel ning on koertel lineaarne vahemikus 0,25 - 4 mg/kg.
If necessary, additional analgesic treatment with opioids is recommended.
Vajadusel on soovitatav kasutada lisaks opioidanalgeetikume.
Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in cats or dogs.
Peale ühe laktaami metaboliidi on teadmata teiste metaboliitide identsus kassidel või koertel.
Robenacoxib is excreted predominantly via the biliary route in cats (∼70%) and dogs (∼65%) and the remainder via the kidneys.
Robenakoksiib eritatakse valdavalt sapi kaudu nii kassidel (∼ 70%) kui koertel (∼ 65%) ning ülejääk eritub neerude kaudu.
10 mg tablet: BE 20 mg tablet: CD 40 mg tablet: BCK
5 mg tablett: AK 10 mg tablett: BE 20 mg tablett: CD 40 mg tablett: BCK
At the recommended dosage (2 mg/kg), analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects were demonstrated in an inflammation model, and in clinical trials, robenacoxib reduced pain and inflammation in cats undergoing orthopaedic or soft tissue surgery.
Soovitatud annuses (2 mg/kg) manustatuna avaldus põletikumudelis analgeetiline, põletikuvastane ja antipüreetiline toime ning kliinilistes katsetes vähendas robenakoksiib kassidel pehme koe või ortopeedilise operatsiooni järgselt valu ja põletikku.
5 to < 10
5 kuni < 10
Co-administration of robenacoxib non-flavoured tablets with food produced no delay in Tmax, but slightly lower values for Cmax (832 ng/ml) and AUC (782 ng·h/ml).
Robenakoksiibi maitsestamata tablettide samaaegne manustamine koos toiduga ei põhjustanud muutusi Tmax osas, ent vähesel määral langesid Cmax (832 ng/ml) ja AUC (782 ng.h/ml).
Each tablet contains 6 mg robenacoxib.
Iga tablett sisaldab 6 mg robenakoksiibi.
2.5 to < 6
2,5 kuni < 6
If use cannot be avoided, these animals require careful monitoring and fluid therapy.
Kui kasutamine on vältimatu, tuleb neid loomi hoolikalt jälgida ja rakendada vedelikravi.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pärast veterinaarravimi kasutamist peske käed.
In clinical trials robenacoxib tablets reduced the lameness and inflammation of dogs with chronic osteoarthritis.
Kliinilistes katsetes on robenakoksiib tabletti vähendanud lonkamist ja põletikku kroonilist osteoartriiti põdevatel koertel.
In cats robenacoxib is extensively metabolised by the liver.
Kassidel metaboliseeritakse robenakoksiib ülekaalukalt maksas.
In artificially induced inflammation in dogs, robenacoxib reduced pain and inflammation with single oral doses ranging from 0.5 to 8 mg/kg and a rapid onset of action (0.5 h).
Koertel kunstlikult esilekutsutud põletiku korral vähendas robenakoksiib valu ja põletikku ühekordse suukaudse doosiga vahemikus 0,5 - 8 mg/kg, toime algus oli kiire (0,5 h).
In a clinical study, 10 of 35 CMSD cats were assessed to be significantly more active when treated with robenacoxib for three weeks compared to these same cats when they received a placebo treatment.
Kliinilises katses hinnati 35-st kroonilise lihasluukonna häirega kassist 10 märgatavalt aktiivsemaks kolmenädalase ravi järel robenakoksiibiga võrreldes platseeboga.
The solution for injection is a clear, colourless to slightly coloured (pink) liquid.
Süstelahus on selge, värvitu kuni nõrgalt värvunud (roosa) vedelik.
2.5 to < 5
2,5 kuni < 5
Robenacoxib
Krospovidoon
This product reduced in clinical trials pain and inflammation in cats and dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery.
See ravim vähendas kliinilistes katsetes valu ja põletikku kassidel ja koertel pehmete kudede või ortopeedilise operatsiooni ajal.
Do not use together with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or corticosteroids, medicines commonly used in the treatment of pain, inflammation and allergies.
Mitte kasutada koos mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVAd) või koos kortikosteroididega, tavapäraselt valu, põletiku ja allergia raviks tarvitatavate ravimitega.
Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
Pärast veterinaarravimi kasutamist peske käed.
Co-administration of robenacoxib tablets with one third of the daily food ration produced no change in Tmax (0.5 h), Cmax (1,201 ng/ml) or AUC (1383 ng·h/ml).
Robenakoksiibi tablettide samaaegsel manustamisel koos ühe kolmandikuga päeva toiduratsioonist ei ilmnenud erinevusi Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) või AUC (1383 ng.h/ml) osas.
Treatment should be discontinued after 10 days if no clinical improvement is apparent.
Kui kliinilist paranemist ei avaldu, tuleb ravi lõpetada 10 päeva möödumisel.
After surgery, once daily treatment may be continued for up to two further days.
Pärast operatsiooni jätkatakse ravimi manustamist üks kord ööpäevas kuni kahel operatsioonijärgsel päeval.
In dogs, robenacoxib was in vitro approximately 140 fold selective for COX-2 (IC50 0.04 μM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 μM).
Koertel oli robenakoksiibi in vitro selektiivsus ligikaudu 140 korda kõrgem COX-2 suhtes (IC50 0,04 μM) võrrelduna COX-1 vormiga (IC50 7,9 μM).
Robenacoxib is excreted predominantly via the biliary route (∼65%) and the remainder via the kidneys.
Robenakoksiib eritatakse valdavalt sapi kaudu (∼ 65%) ja ülejääk neerude kaudu.
Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in dogs.
Peale ühe laktaami metaboliidi on teiste metaboliitide olemus koertel teadmata.
After intravenous administration robenacoxib was rapidly cleared from blood (CL of 0.44 L/kg/h in cats and 0.81 L/kg/h in dogs) with an elimination t1/2 of 1.1 h in cats and 0.8 h in dogs.
intravenoosset manustamist puhastub robenakoksiib verest kiiresti (CL 0,44 l/kg/h kassidel ja 0,81 l/kg/h koertel) eliminatsiooni poolväärtusajaga t1/2 1,1 h kassidel ja 0,8 h koertel.
The pharmacokinetics of robenacoxib do not differ between male and female dogs, and are linear over the range 0.5-8 mg/kg.
Robenakoksiibi farmakokineetika ei erine isastel ja emastel koertel ning on lineaarne vahemikus 0,5 - 8 mg/kg.
Robenacoxib also had no detrimental effects on cartilages or joints.
Samuti ei avaldanud robenakoksiib kahjustavat toimet kõhrele ega liigestele.
In healthy young cats aged 7- 8 months, oral robenacoxib (Onsior tablets) administered at overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (2.4 mg, 7.2 mg, 12 mg robenacoxib/kg bodyweight ) for 6 months was well tolerated.
Tervetele noortele 7-8 kuu vanustele kassidele oli suukaudse robenakoksiibi (Onsior tabletid) manustamine üleannuses, kuni 5-kordses maksimaalses soovituslikus annuses (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoksiibi/kg kehamassi kohta) 6 kuu jooksul, hästi talutav.
Do not use together with other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or corticosteroids, medicines commonly used in the treatment of pain, inflammation and allergies.
Mitte kasutada samaaegselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVAd) või koos kortikosteroidide, tavapäraselt valu, põletiku ja allergia raviks tarvitatavate ravimitega.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicines should be avoided as there might be an increased risk of renal toxicity.
Neerutoksilisuse kõrgenenud riski tõttu tuleb vältida samaaegset manustamist koos potentsiaalselt nefrotoksiliste ainetega.
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCE
26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue PRANTSUSMAA
Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any ingredients of the solution.
Mitte kasutada ülitundlikkuse korral robenakoksiibi või lahuse ükskõik millise koostisosa suhtes.
A dose-dependent increase in the QT interval, a decreased heart rate and corresponding increased respiratory rate were observed in laboratory studies.
Laborkatsetes täheldati annusest sõltuvat QT-intervalli suurenemist, südame löögisageduse langemist ja vastavalt hingamissageduse tõusu.
In the in vitro whole blood assay in cats, the selectivity of robenacoxib was approximately 500 fold higher for COX-2 (IC50 0.058 μM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 μM).
Kassidel läbi viidud in vitro täisvereanalüüsides oli robenakoksiibi selektiivsus ligikaudu 500 korda kõrgem COX-2 suhtes (IC50 0,058 μM) võrrelduna COX-1 vormiga (IC50 28,9 μM).
Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss of 190 ml/kg in cats and 240 ml/kg in dogs) and is highly bound to plasma proteins (>99%).
Robenakoksiibil on suhteliselt väike jaotusmaht (Vss 190 ml/kg kassidel ja 240 ml/kg koertel) ja kõrge seonduvus plasma proteiinidega (> 99%).
Wash hands and exposed skin immediately after use of the product.
Pärast ravimi kasutamist peske koheselt käed ja ravimiga kokkupuutunud nahk.
Reversible, minimal injection site reactions were noted in both dose groups.
Mõlemas annusegrupis täheldati mööduvat minimaalset süstekoha reaktsiooni.
In an in vitro whole blood assay in dogs, robenacoxib was approximately 140 fold selective for COX-2
Koerte in vitro täisvereanalüüsides oli robenakoksiibi selektiivsus ligikaudu 140 korda kõrgem COX-2
Robenacoxib is excreted predominantly via the biliary route (∼70%) rather than via the kidneys (∼30%).
Robenakoksiib eritatakse valdavalt sapi kaudu (∼ 70%) ja vähem neerude kaudu (∼ 30%).
No safety data in the target population and no efficacy data in general exist for the combined treatment of robenacoxib and benazepril.
Robenakoksiibi ja benasepriili kombineeritud ravi korral puuduvad andmed ohutuse kohta sihtpopulatsioonis ja efektiivsuse kohta üldiselt.
Vomiting and soft faeces were very common, decreased appetite and diarrhoea were common, and blood in the faeces was uncommon.
Väga sageli esines oksendamist ja vedelat väljaheidet, sageli alanenud isu ja diarröad, aeg-ajalt verd väljaheites.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal ulceration.
Mitte kasutada gastrointestinaalse haavandiga loomadel.
Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in cats.
Peale ühe laktaami metaboliidi on teiste metaboliitide olemus kassidel teadmata.
Treatment should be discontinued after 6 weeks if no clinical improvement is apparent.
Kui kliinilist paranemist ei avaldu, tuleb ravi lõpetada 6 nädala möödumisel.
At a dose of 1-2 mg/kg body weight, robenacoxib tablets produced a marked inhibition of COX-2 activity in cats and had no effect on COX-1 activity.
1 - 2 mg/kg kehakaalu kohta põhjustasid kassidel märgatava COX-2 aktiivsuse langemise, samas ei avaldanud toimet COX-1 aktiivsusele.
Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 240 ml/kg) and is highly bound to plasma proteins (>99%).
Robenakoksiibil on suhteliselt väike jaotusmaht (Vss 240 ml/kg) ja kõrge seonduvus plasma proteiinidega (> 99%).
Gastrointestinal adverse events (vomiting, soft faeces or diarrhoea) were commonly reported, but most cases were mild and recovered without treatment.
Gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid (oksendamine, vedel väljaheide või kõhulahtisus) on kirjeldatud sageli, kuid enamik juhtumeid olid kerged ning paranesid ilma ravita.
Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 190 ml/kg) and is highly bound to plasma proteins (>99%).
Robenakoksiibil on suhteliselt väike jaotusmaht (Vss 190 ml/kg) ja kõrge seonduvus plasma proteiinidega (> 99%).
5 mg tablets: Robenacoxib 5 mg 10 mg tablets: Robenacoxib 10 mg 20 mg tablets: Robenacoxib 20 mg 40 mg tablets: Robenacoxib 40 mg
10 mg tabletid: Robenakoksiib 10 mg 20 mg tabletid: Robenakoksiib 20 mg 40 mg tabletid: Robenakoksiib 40 mg
Round, beige to brown tablets with imprints “NA” on one side and “AK” on the other side.
Ümmargused, beežid kuni pruunid tabletid jäljenditega „NA“ ühel ja „AK“ teisel küljel.
In clinical trials in cats this product reduced pain and inflammation associated with acute musculo-skeletal disorders and reduced the need for rescue treatment when given as premedication in case of orthopaedic surgery, in combination with opioids.
Kliinilistes katsetes vähendas see ravim kassidel ägedate lihasluukonna häiretega seostuvat valu ja põletikku ning vähendas vajadust erakorralise ravi järele, kui seda kasutati premedikatsiooniks ortopeedilise kirurgilise operatsiooni eel ning kombinatsioonis opioididega.
Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Mitte kasutada samaaegselt kortikosteroididega või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVAd).
In clinical trials in cats, robenacoxib tablets reduced pain and inflammation associated with acute musculo-skeletal disorders and reduced the need for rescue treatment when given as premedication in case of orthopaedic surgery, in combination with opioids.
Kliinilistes katsetes vähendasid robenakoksiibi tabletid ägedatest lihasluukonna häiretest põhjustatud valu ja põletikku kassidel ning vähendasid vajadust erakorralise ravi järele, kui neid kasutati premedikatsiooniks ortopeedilise kirurgilise operatsiooni eel ning kombinatsioonis opioididega.
Cardboard box containing 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.
Kartongkarp sisaldab 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 või 60 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuselistes blistrites.
Administer once daily at the same time every day according to the table below.
Manustatakse üks kord päevas iga päev samal ajal vastavalt alltoodud tabelile.
Do not use in dogs suffering from gastrointestinal ulceration or with hepatic disease.
Mitte kasutada gastrointestinaalse haavandiga või maksahaigusega koertel.
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/kg body weight with a range 1-2.4 mg/kg.
Robenakoksiibi soovitatav annus on 1 mg/kg kehamassile vahemikus 1 - 2,4 mg/kg.
Onsior 5 mg tablets for dogs Onsior 10 mg tablets for dogs Onsior 20 mg tablets for dogs Onsior 40 mg tablets for dogs
Onsior 5 mg tabletid koertele Onsior 10 mg tabletid koertele Onsior 20 mg tabletid koertele Onsior 40 mg tabletid koertele
At dosages ranging from 0.25 to 4 mg/kg, robenacoxib had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects in an inflammation model with a rapid onset of action (1 h).
Annustevahemikus 0,25 kuni 4 mg/kg avaldas robenakoksiib põletikumudelis kiire toimealgusega (1 h) analgeetilist, põletikuvastast ja antipüreetilist toimet.
Robenacoxib had analgesic and anti-inflammatory actions in an inflammation model in dogs with single oral doses ranging from 0.5 to 8 mg/kg, with an ID50 of 0.8 mg/kg and a rapid onset of action (0.5 h).
Koerte põletikumudelis avaldas robenakoksiib annuses 0,5 kuni 8 mg/kg ühekordse suukaudse doosina analgeetilist ja põletikuvastast toimet, kusjuures ID50 oli 0,8 mg/kg ja toime algas kiiresti (0,5 h).
Gastrointestinal adverse events (such as vomiting) were commonly reported but most cases were mild and recovered without treatment.
Gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid (nagu oksendamine) on kirjeldatud sageli, kuid enamus juhtumeid olid kerged ning paranesid ilma ravita.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 6 mg Robenacoxib
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 6 mg robenakoksiibi.
Slight pain at injection site was commonly reported.
Sageli on kirjeldatud kerget valu süstekohal.
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/kg body weight with a range 1-2 mg/kg.
Robenakoksiibi soovitatav annus on 1 mg/kg kehamassile vahemikus 1 - 2 mg/kg.
Repeated subcutaneous administration at dosages of 2-20 mg/kg produced no change in the blood profile, with neither bioaccumulation of robenacoxib nor enzyme induction.
Korduv subkutaanne manustamine annustes 2 - 20 mg/kg ei põhjustanud muutusi verepildis, kumuleerumist organismis ega ensüümide tõusu.
INDICATION(S) Not applicable.
NÄIDUSTUS(ED) Ei rakendata.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Onsior 6 mg tablets for cats
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Onsior 6 mg tabletid kassidele
Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any of the ingredients of the tablets.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust robenakoksiibi või tablettide ükskõik milliste abiainete suhtes.
After oral administration of robenacoxib flavoured tablets at 1 mg/kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1,124 ng/ml and an AUC of 1,249 ng·h/ml.
Peale robenakoksiibi tablettide suukaudset manustamist ilma söögita annuses 1 mg/kg saavutati maksimaalne kontsentratsioon veres kiiresti tulemustega Tmax 0,5 h, Cmax 1124 ng/ml ja AUC 1249 ng.h/ml.
In healthy young dogs aged 6 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 2 (recommended therapeutic dose; RTD), 6 (3 times RTD), and 20 mg/kg (10 times RTD) for 9 administrations over a 5 week period (3 cycles of 3 consecutive once daily injections) did not produce any signs of toxicity, including gastrointestinal, kidney or liver toxicity and had no effect on bleeding time.
Tervetele noortele 6 kuu vanustele koertele kord päevas robenakoksiibi subkutaansel manustamisel annustes 2 (soovitatav terapeutiline annus, STA), 6 (3kordne STA) ja 20 mg/kg (10kordne STA) üheksa korda viienädalase perioodi jooksul (kolm tsüklit kolmest järjestikusest 1 kord päevas injektsioonist) ei ilmnenud mürgistusnähte, sh gastrointestinaal-, renaal- või hepatotoksilisi sümptomeid ega avaldunud toimet veritsusajale.
No relevant effects on body weight, bleeding time or evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity were observed.
Puudus oluline mõju kehamassile ja veritsusajale ning ei täheldatud seedekulgla-, neeru- ega maksatoksilisust.
Repeated oral administration of robenacoxib to dogs at dosages of 2-10 mg/kg for 6 months produced no change in the blood profile, with neither accumulation of robenacoxib nor enzyme induction.
Korduv suukaudne robenakoksiibi manustamine koertele annustes 2 - 10 mg/kg 6 kuu jooksul ei põhjustanud muutusi verepildis, kumuleerumist organismis ega ensüümide tõusu.
EU/2/08/089/004-019 EU/2/08/089/022-029
EU/2/08/089/022-029
Gastrointestinal adverse events were reported very commonly, but most cases were mild and recovered without treatment.
Gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid on kirjeldatud väga sageli, kuid enamus juhtumeid olid kerged ja paranesid ravita.
Symptomatic supportive therapy is recommended and should consist of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
Soovitatav on sümptomaatiline ja toetav ravi, mis peab koosnema seedetrakti kaitsvate toimeainete manustamisest ja isotoonilise füsioloogilise lahuse infusioonist.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/kg body weight with a range 1-2 mg/kg.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Robenakoksiibi soovitatav annus on 1 mg/kg kehamassile vahemikus 1 - 2 mg/kg.
For the reduction of moderate pain and inflammation associated with orthopaedic surgery in cats.
Ortopeediliste kirurgiliste operatsioonidega seostuva mõõduka valu ja põletiku vähendamine kassidel.
In clinical trials at the recommended dose (2 mg/kg), robenacoxib reduced pain and inflammation in dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery.
Kliinilistes katsetes vähendas robenakoksiib soovitatud annuses (2 mg/kg) koertel ortopeedilise või pehme koe operatsiooni järgselt valu ja põletikku.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats less than 4 months of age and in dogs less than 2 months of age, or in cats or dogs less than 2.5 kg body weight.
Veterinaarravimi ohutus noorematele kui 4 kuu vanustele kassidele ja noorematele kui 2 kuu vanustele koertele või vähem kui 2,5 kg kaaluvatele kassidele ja koertele pole tõestatud.