natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As for all medicines, data on the use of Nityr are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Nityri kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
For more information about using Nityr, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Nityri kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Side effects reported with Nityr are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nityri kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Treatment should be started as early as possible and the dose of Nityr adjusted according to the patient's response and body weight.
Ravi tuleb alustada nii vara kui võimalik ning Nityri annus tuleb kohandada patsiendi ravivastuse ja kehamassi järgi.
Because Nityr is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Nityr on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Nityr is a medicine used to treat hereditary tyrosinaemia type 1 (HT-1).
Nityr on ravim, mida kasutatakse 1. tüüpi päriliku türosineemia (HT1) raviks.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nityr have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Nityri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Therefore, the Agency's view was that, as for Orfadin, the benefit of Nityr outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Orfadini korral, ületab Nityri kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Patients with HT-1 lack one of these enzymes, so tyrosine is not properly eliminated but is converted into harmful substances.
HT1-ga patsientidel puudub üks neist, mille tõttu türosiin ei eritu organismist õigesti, vaid muundub kahjulikeks aineteks.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Orfadin, and do not need to be repeated for Nityr.
Võrdlusravimiga Orfadin on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja Nityriga korrata.
The active substance in Nityr, nitisinone, blocks an enzyme that converts tyrosine into harmful substances.
Nityri toimeaine nitisinoon blokeerib türosiini kahjulikeks aineteks muutva ensüümi.
Nityr is available as 10 mg tablets to be taken by mouth.
Nityrit turustatakse 10 mg suukaudsete tablettidena.
The diet also needs to be low in phenylalanine, as this is converted to tyrosine in the body.
Dieet peab sisaldama ka vähe fenüülalaniini, sest see muundub organismis türosiiniks.
How does Nityr work?
Kuidas Nityr toimib?
An overview of Nityr and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Nityr ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Nityr can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by doctors who have experience in the treatment of patients with HT-1.
Ravi tohib alustada ja ravi peab jälgima HT1-patsientide ravis kogenud arst.
How is Nityr used?
Kuidas Nityrit kasutatakse?
What are the benefits and risks of Nityr?
Milles seisneb Nityri kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Nityr is used together with a diet that restricts the intake of the amino acids tyrosine and phenylalanine.
Nityri kasutatakse koos aminohapete türosiini ja fenüülalaniini tarbimist piirava dieediga.
However, as the unconverted tyrosine remains in the body during Nityr treatment, patients need to eat
Et türosiin püsib Nityriga toimuva ravi ajal organismis, vajavad patsiendid siiski eridieeti, mis sisaldab vähe türosiini.
How has Nityr been studied?
Kuidas Nityrit uuriti?
Nityr contains the active substance nitisinone and is a ‘generic medicine'.
Nityr sisaldab toimeainena nitisinooni.
Why is Nityr authorised in the EU?
ELis Nityrile väljastatud müügiloa põhjendus
The MAH(s) should provide new randomised controlled data that will be able to robustly demonstrate that the benefits of calcitonin-containing medicines outweigh risks in patients with osteoporosis taking into account the increased risk of cancer and cancer mortality associated with long term use of calcitonin.
Osteoartriidi ja osteoporoosiga patsientidega tehtud juhuslikustatud kontrollitud uuringute analüüs on näidanud, et kaltsitoniin on seotud pahaloomuliste kasvajate riski statistiliselt olulise tõusuga, võrreldes platseebot saanud patsientidega.
Annex IV Conditions for the lifting of the suspension of the Marketing Authorisations (intranasal formulations)
III lisa Muutused ravimiomaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavates lõikudes
Conditions for the lifting of the suspension of the Marketing Authorisations (intranasal formulations)
Ravimiomaduste kokkuvõte
In order to lift the suspension of the MA, National Competent Authorities shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s) of intranasal formulations of calcitonin-containing medicines:
Kaltsitoniini toimet saab monitoorida, mõõtes sobivate luukoe ainevahetuse markerite sisaldust, nt aluseline fosfataas seerumis või hüdroksüproliin või deoksüpüridinoliin uriinis.
The other ingredients are:
Teised koostisained on:
This presentation is not suitable for this category of patients.
Käesolev esitlus ei sobi selle kategooria patsientidele.
Eating less than usual;
• Tavapärasest vähem söömine.
The duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
Olenevalt ravivastusest oli ravi kestus kuni 121 nädalat.
• In this type of epilepsy, fits first affect only one side of your brain.
• Sellist tüüpi epilepsia puhul on esmalt mõjutatud ainult üks teie aju poolkera.
You may experience:
Võite kogeda:
They will help you decide if you should take Lacosamide Accord or not.
Nad aitavad teil otsustada, kas peaksite Lacosamide Accord'i kasutama või mitte.
The volume of distribution is approximately 0.6 L/kg.
Jaotusruumala on ligikaudu 0,6 l/kg.
However, these may then spread to larger areas on both sides of your brain.
Krambid võivad siiski aga levida laiemale piirkonnale aju mõlemal poolel;
Subsequent dose adjustments should be performed according to individual response and tolerability as described above.
Järgnevad annuse kohandamised tuleb teostada vastavalt individuaalsele ravivastusele ja taluvusele nagu on kirjeldatud eespool.
Moreover, effective antiepileptic therapy must not be interrupted, since the aggravation of the illness is detrimental to both the mother and the foetus.
Seejuures ei tohi efektiivset antiepileptilist ravi katkestada, sest haiguse halvenemine on kahjustav nii emale kui lootele.
The elimination half-life of lacosamide is approximately 13 hours.
Lakosamiidi eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 13 tundi.
If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product.
Kui olete allergiline maapähkli või soja suhtes, ärge kasutage seda ravimit.
Table: Start of the treatment (the first 4 weeks)
Tabel: Ravi alustamine (esimesed 4 nädalat)
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF United Kingdom or
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ühendkuningriik või
Therefore, this medicinal product should be used with caution in patients allergic to peanut or soya.
Seetõttu peab seda ravimit kasutama ettevaatusega patsientidel, kes on allergilised maapähklite või soja suhtes.
Each package has 14 tablets, corresponding to 2 tablets per day for 7 days.
Igas pakendis on 14 tabletti, mis vastab 2 tabletile ööpäevas 7 päevasel perioodil.
• Lacosamide Accord may be used on its own or with other antiepileptic medicines.
• Lacosamide Accord'i võib kasutada ainsa ravimina või koos teiste epilepsiavastaste ravimitega.
Listed below are the normal recommended doses of Lacosamide Accord for different age groups and weights.
Järgnevalt on loetletud normaalsed soovitatavad Lacosamide Accord'i annused erinevate vanuse- ja kaalurühmade puhul.
• if you are allergic to peanut or soya.
• kui te olete allergiline maapähklite või soja suhtes;
• Do not stop taking Lacosamide Accord without talking to your doctor, as your epilepsy may come back again or become worse.
• Ärge katkestage ravi Lacosamide Accord'iga ilma oma arstiga nõu pidamata, sest see võib põhjustada epilepsia naasmist või halvenemist;
The safety and efficacy of lacosamide in children aged below 4 years have not yet been established.
Lakosamiidi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 4 aastat ei ole veel tõestatud.
Risk related to epilepsy and antiepileptic medicinal products in general
Üldised riskid, mis on seotud epilepsia ja antiepileptiliste ravimitega
The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and not known (frequency cannot be estimated from available data).
Sagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (1/10), sage (1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lacosamide Accord with alcohol As a safety precaution do not take Lacosamide Accord with alcohol.
Lacosamide Accord koos alkoholiga Ettevaatusabinõuna ärge võtke Lacosamide Accord'i koos alkoholiga.
• Try to take it at about the same time each day.
• Üritage võtta ravimit iga päev enam vähem samadel aegadel;
This pack (treatment initiation pack) is used when you start your treatment with Lacosamide Accord.
Seda pakendit (stardipakend) kasutatakse, kui alustate ravi Lacosamide Accord'iga.
In a study in elderly men and women including 4 patients > 75 years of age, AUC was about 30 and 50 % increased compared to young men, respectively.
Uuringus, mis hõlmas 4 üle 75-aastast meest ja naist tõusis AUC vastavalt 30% ja 50% võrra võrreldes noorte inimestega.
• Take Lacosamide Accord twice each day- once in the morning and once in the evening.
• Manustage Lacosamide Accord'i kaks korda ööpäevas - üks kord hommikul ja üks kord õhtul;
How to store Lacosamide Accord Contents of the pack and other information
Kuidas Lacosamide Accord'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lacosamide must be taken twice a day (usually once in the morning and once in the evening).
Lakosamiidi manustatakse kaks korda ööpäevas (tavaliselt üks kord hommikul ja üks kord õhtul).
Lacosamide Accord is used as a long term treatment.
Lacosamide Accord'i kasutatakse pikaajaliseks raviks.
Lacosamide Accord is not recommended for children aged under 4 years.
Lacosamide Accord'i ei soovitata alla 4-aastastele lastele.
What Lacosamide Accord is and what it is used for What you need to know before you take Lacosamide Accord How to take Lacosamide Accord Possible side effects
Mis ravim on Lacosamide Accord ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Lacosamide Accord'i kasutamist Kuidas Lacosamide Accord'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Also tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines - this is because they may increase or decrease the effect of Lacosamide Accord on your body:
Samuti teavitage oma arsti või apteekrit juhul, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest seda põhjusel, et need võivad suurendada või vähendada Lacosamide Accord'i mõju teie organismile:
These changes included an increased organ weight, hypertrophy of hepatocytes, increases in serum concentrations of liver enzymes and increases in total cholesterol and triglycerides.
Need muutused hõlmavad organi kaalu tõusu, hepatotsüütide hüpertroofiat, suurenenud maksaensüümide kontsentratsiooni seerumis ning üldkolesterooli ja triglütseriidide tõusu.
• you have severe heart disease such as heart failure or have had a heart attack.
• teil on raske südamehaigus (nt südamepuudulikkus) või teil on olnud infarkt;
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
• Ärge võtke kahekordset annust, et puuduvat annust kompenseerida.
Talk to your doctor before taking Lacosamide Accord if:
Palun teatage oma arstile enne Lacosamide Accord'i kasutamist, kui:
• You may take Lacosamide Accord with or without food.
• Võite võtta Lacosamide Accord'i koos toiduga või ilma.
Each package contains a different dosage strength of Lacosamide Accord, so you will increase your dose gradually.
Iga pakend sisaldab erineva tugevusega Lacosamide Accord'i, et oleks võimalik annust astmeliselt suurendada.
If multiorgan hypersensitivity reaction is suspected, lacosamide should be discontinued.
Kui kahtlustatakse erinevate organsüsteemidega seotud ülitundlikkust, tuleb lakosamiidravi katkestada.
Packs of 14, 56, 60 or 168 tablets
Pakendis on 14, 56, 60 või 168 tabletti.
Following a 4-hour haemodialysis treatment, AUC of lacosamide is reduced by approximately 50 %.
Neljatunnise hemodialüüsi järgselt väheneb lakosamiidi AUC ligikaudu 50%.
For precautionary measures, breast-feeding should be discontinued during treatment with lacosamide.
Ettevaatusabinõuna tuleb ravi ajal lakosamiidiga rinnaga toitmine katkestada.
Other medicines and Lacosamide Accord
Muud ravimid ja Lacosamide Accord
• you have thoughts of harming or killing yourself.
• teil tekivad enesevigastamis- või enesetapumõtted.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Therefore, starting or ending treatment with these enzyme inducers should be done with caution.
Seetõttu on vajalik nende ensüümide indutseerijatega ravi alustada ja lõpetada ettevaatusega.
No second- or higher degree AV Block was seen in these studies.
Tõsisemat (II aste jne) AV blokaadi ei ole nendes uuringutes esinenud.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that affect your heart - this is because Lacosamide Accord can also affect your heart:
Eriti tähtis on oma arsti või apteekri teavitamine juhul, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest, mis mõjutavad teie südant seda põhjusel, et Lacosamide Accord võib mõjutada ka teie südant:
Very common: may affect more than 1 in 10 people Headache;
Väga sage: võimalik esinemissagedus on rohkem kui ühel inimesel 10-st • Peavalu;
The 6-month seizure freedom rates in elderly patients of 65 and above (62 patients in lacosamide, 57 patients in carbamazepine CR) were similar between both treatment groups.
6-kuulised krambivabad määrad eakatel 65-aastastel ja vanematel patsientidel (62 patsienti lakosamiidi rühmas, 57 patsienti karbamasepiin CR'i rühmas) olid sarnased mõlemas ravirühmas.
It is not recommended to take Lacosamide Accord if you are pregnant or breast-feeding, as the effects of lacosamide on pregnancy and the unborn baby or the new-born child are not known.
Lacosamide Accord'i ei tohi kasutada raseduse ega imetamise ajal, sest ravimi toime rasedusele ja sündimata või vastsündinud lapsele ei ole teada.
In the elderly population, the maintenance lacosamide dose was 200 mg/day in 55 patients (88.7 %), 400 mg/day in 6 patients (9.7 %) and the dose was escalated to over 400 mg/day in 1 patient (1.6 %).
Eakate rühmas oli lakosamiidi säilitusannus 200 mg/ööpäevas 55 patsiendil (88,7%), 400 mg/ööpäevas 6 patsiendil (9,7%) ja annust muudeti 400 mg/ööpäevas 1 patsiendi puhul (1,6%).
• It is used to treat a certain type of epilepsy characterised by the occurrence of partial-onset seizure with or without secondary generalisation.
• Seda kasutatakse teatud tüüpi epilepsia ravimiseks, mida iseloomustavad sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta kulgevad partsiaalsed hood;
If you are not sure whether you are allergic, please discuss with your doctor
Kui te pole kindel, kas te olete allergiline, arutage seda oma arstiga;
Studies in animals did not indicate any teratogenic effects in rats or rabbits, but embryotoxicity was observed in rats and rabbits at maternal toxic doses (see section 5.3).
Loomkatsetes ei ilmnenud teratogeenseid toimeid rottidel ja küülikutel, kuid emasloomale toksilistes annustes leiti rottidel ja jänestel embrüotoksilisi toimeid (vt lõik 5.3).
Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona SPAIN
Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona HISPAANIA
Following oral administration, the plasma concentration of unchanged lacosamide increases rapidly and reaches Cmax about 0.5 to 4 hours post-dose.
Pärast suukaudset manustamist tõuseb muutumatu lakosamiidi plasmakontsentratsioon kiiresti ja saavutab Cmax ligikaudu 0,5...4 tundi pärast manustamist.
Depending on response and tolerability, the maintenance dose can be further increased by 2 mg/kg/day every week.
Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja taluvusest võib säilitusannust iga nädal veelgi 2 mg/kg/ööpäevas võrra suurendada.
Subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) showed higher plasma concentrations of lacosamide (approximately 50 % higher AUCnorm).
Mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh B) leiti lakosamiidi suuremad plasmakontsentratsioonid (ligikaudu 50% suurem AUCnorm).
Therefore dosage supplementation following haemodialysis is recommended (see section 4.2).
Seetõttu soovitatakse hemodialüüsi järgselt annus asendada (vt lõik 4.2).
Lacosamide Accord is available in packs of 14, 56, 60 or 168 film-coated tablets.
Lacosamide Accord on saadaval 14, 56, 60 või 168 õhukese polümeerikattega tablettide pakendites.
• medicines for fungal infections called fluconazole, itraconazole or ketoconazole;
• seennakkuste ravimid flukonasool, itrakonasool, ketokonasool;
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1230/025
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1230/025
LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Spain or
LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Hispaania või
• You have been given this medicine to lower the number of fits (seizures) you have.
• Teile on määratud see ravim eesmärgiga vähendada teil esinevate hoogude arvu.
The CYP2C19 inhibitor omeprazole (40 mg once daily) did not give rise to a clinically significant change in lacosamide exposure.
CYP2C19-inhibiitor omeprasool (40 mg üks kord ööpäevas) ei põhjustanud kliiniliselt olulisi muutusi lakosamiidi ekspositsioonis.
In treated patients who completed titration and started withdrawing antiepileptic medicinal products ( 284 and 99 respectively), monotherapy was maintained in 71.5 % and 70.7 % of patients respectively for 57-105 days (median 71 days), over the targeted observation period of 70 days.
Ravitud patsientidest, kes läbisid tiitrimise ja alustasid epilepsiavastaste ravimite ärajätmist (vastavalt 284 ja 99), säilitasid 70-päevase jälgimisperioodi ajal vastavalt 71,5% ja 70,7% patsientidest monoteraapia 57…105 päeva jooksul (mediaan 71 päeva).
The treatment initiation pack contains 4 cartons, each carton with 14 tablets of 50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg.
Stardipakendis on 4 karpi ja igas karbis on 14 tabletti 50 mg, 100 mg, 150 mg ja 200 mg.
When you take Lacosamide Accord with other antiepileptic medicines Start of the treatment (the first 4 weeks)
Kui võtate Lacosamide Accord'ikoos teiste epilepsiavastaste ravimitega Ravi alustamine (esimesed4 nädalat)
Age associated decreased renal clearance with an increase in AUC levels should be considered in elderly patients (see following paragraph ‘renal impairment' and section 5.2).
Eakate patsientide puhul tuleb arvesse võtta vanusega seotud renaalse kliirensi langust koos AUC taseme tõusuga (vt järgmine lõik „Neerukahjustus“ ja lõik 5.2).
In the monotherapy study comparing lacosamide to carbamazepine CR, the types of adverse reactions related to lacosamide in elderly patients (≥ 65 years of age) appear to be similar to that observed in patients less than 65 years of age.
Monoteraapia uuringus, mis võrdles lakosamiidi karbamasepiin CR'ga, tunduvad lakosamiidiga seotud kõrvaltoimete tüübid eakatel patsientidel (≥ 65-aastased) olema sarnased alla 65-aastaste patsientidega.
Following twice daily dosing, steady state plasma concentrations are achieved after a 3 day period.
Pärast kaks korda ööpäevas manustamisskeemi saavutatakse plasma tasakaalukontsentratsioon 3 päeva pärast.
• If you have missed a dose beyond the first 6 hours of the scheduled dose, do not take the missed tablet anymore.
• Kui jääte annuse manustamisega hiljaks rohkem kui 6 tundi, ärge vahelejäänud tabletti enam manustage.
Indigo carmine aluminum lake (E132)
Indigokarmiin-alumiiniumlakk (E132)
• medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
• ravimid, mida kasutatakse teatud tüüpi südame rütmihäirete või südamepuudulikkuse korral.
Abnormal thinking or losing touch with reality;
• Ebanormaalsed mõtted ja/või reaalsustaju kadumine;
This is because Lacosamide Accord may make you feel dizzy or cause blurred vision.
Seda põhjusel, et Lacosamide Accord võib põhjustada pearinglust ja nägemise hägunemist.
WESSLING Hungary Kft, Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Hungary
WESSLING Hungary Kft, Anonymus u. 6., Budapest, 1045 Ungari
After oral and intravenous administration of radiolabeled lacosamide, approximately 95% of radioactivity administered was recovered in the urine and less than 0.5% in the faeces.
Pärast radioaktiivselt märgistatud lakosamiidi suukaudset ja intravenoosset manustamist oli ligikaudu 95% radioaktiivsust määratav uriinis ja vähem kui 0,5% roojas.
Do not take Lacosamide Accord if you are allergic to lacosamide, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete lakosamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
In these patients it should be considered to perform an ECG before a lacosamide dose increase above 400mg/day and after lacosamide is titrated to steady-state.
Nendel patsientidel tuleb teha EKG enne lakosamiidi annuse suurendamist üle 400 mg/ööpäevas ja pärast lakosamiidi säilitusannuseni tiitrimist.
• If you have missed a dose within the first 6 hours of the scheduled dose, take it as soon as you remember.
• Kui jääte annuse manustamisega hiljaks kuni 6 tundi, võtke see esimesel võimalusel;
Lacosamide Accord film-coated tablets are packed in PVC-PVDC/Aluminium blisters.
Lacosamide Accord'i õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud PVC-PVDC/alumiiniumist blistritesse.
Multiorgan hypersensitivity reactions (also known as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS) have been reported in patients treated with some antiepileptic medicinal products.
Erinevate organsüsteemidega seotud ülitundlikkusreaktsioonidest (tuntud ka kui ravimist põhjustatud reaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS) on teatatud patsientidel, keda on ravitud mõne epilepsiavastase ravimiga.
50 mg twice a day (100 mg/day) at weekly intervals
50 mg kaks korda ööpäevas (100 mg/ööpäevas) nädalaste intervallidega
• Lacosamide Accord is used in adults, adolescents and children aged 4 years and older.
• Lacosamide Accord'i kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 4-aastastel lastel;
The efficacy and safety of lacosamide in conversion to monotherapy has been assessed in a historicalcontrolled, multicentre, double-blind, randomized trial.
Lakosamiidi efektiivsust ja ohutust üleminekul monoteraapiale hinnati varasemalt kontrolliga, mitmekeskuselises, topeltimedas, randomiseeritud uuringus.
The efficacy of lacosamide as adjunctive therapy at recommended doses (200 mg/day, 400 mg/day) was established in 3 multicenter, randomized, placebo-controlled clinical trials with a 12-week maintenance period.
Lakosamiidi efektiivsus täiendava ravimina soovitatud annuses (200 mg/ööpäevas, 400 mg/ööpäevas) on kindlaks tehtud 3 mitmekeskuselises, randomiseeritud, platseebokontrolliga kliinilises uuringus koos 12-nädalase säilitusperioodiga.