natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have any questions, please talk to a doctor, nurse or pharmacist who is familiar with LIFMIOR.
Kui teil tekib veel küsimusi, pöörduge LIFMIORi ravi kogemustega arsti, meditsiiniõe või apteekri poole.
Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Iga pen-süstel sisaldab 50 mg etanertsepti.
Undesirable effects in paediatric patients with plaque psoriasis
Platseebokontrolliga uuringu tulemused psoriaatilise artriidiga patsientidel
Adult patients with plaque psoriasis
Naastulise psoriaasiga täiskasvanud patsiendid
A total of 2 malignancies were reported in clinical studies of approximately 2 years duration involving 240 LIFMIOR-treated psoriatic arthritis patients.
240-l psoriaatilise artriidiga ning LIFMIORiga ravitud patsiendil läbi viidud, ligikaudu 2 aastat väldanud kliinilise uuringu käigus avastati kaks pahaloomulisuse juhtu.
LIFMIOR 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use Etanercept
LIFMIOR 10 mg lastel kasutatava süstelahuse pulber ja lahusti etanertsept
LIFMIOR 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use etanercept
LIFMIOR 10 mg lastel kasutatava süstelahuse pulber ja lahusti Etanertsept
• Trouble swallowing or breathing
• neelamis- või hingamisraskused
2 pre-filled syringes2 alcohol swabs
2 eeltäidetud süstalt 2 alkoholiga immutatud lappi
Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR vs. methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. LIFMIOR.
Kahe raviskeemi p-väärtuste võrdlus: *= p<0,05 LIFMIOR vs. metotreksaat,†=p<0,05 LIFMIOR + metotreksaat vs. metotreksaat ning = p<0,05 LIFMIOR + metotreksaat vs. LIFMIOR.
Each pre-filled pen of LIFMIOR contains 50 mg etanercept.
Iga LIFMIORi pen-süstel sisaldab 50 mg etanertsepti.
Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have been received in the postmarketing period (see section 4.8).
Soliidtuumorid ja hematopoeetilised pahaloomulised kasvajad (välja arvatud nahavähid) Turuletulekujärgsel perioodil on teatatud ka erinevatest pahaloomulistest kasvajatest (sealhulgas rinnaja kopsuvähk ning lümfoom) (vt lõik 4.8).
Subcutaneous use.
Subkutaanne.
LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled pen.
LIFMIOR 50 mg süstelahus pen-süstlis.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with LIFMIOR.
Enne LIFMIORiga ravi alustamist tuleb patsiente testida B-hepatiidi viirusnakkuse suhtes.
This is done by holding the collar of the white cap while grasping the end of the white cap with the other hand and bending it down and then up until it is broken (see Diagram 6).
Selleks hoidke kinni valge katte kaelusest, haarates teise käega valge katte otsast.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for LIFMIOR
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
• Blood disorders: Seek medical advice immediately if the child has any signs or symptoms such as persistent fever, sore throat, bruising, bleeding or paleness.
• Verehäired: kui lapsel tekivad nähud või sümptomid nagu püsiv palavik, kurguvalu, verevalumid, veritsused või kahvatus, võtke kohe ühendust arstiga.
TSS Erosions JSN
TSS Erosioonid
LIFMIOR 25 mg powder and solvent for solution for injection Etanercept
LIFMIOR 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti etanertsept
a. Introduction b. Setting up for an injection c.
Sissejuhatus b.
The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small translucent or white particles of protein.
Lahus peab olema läbipaistev kuni kergelt sillerdav, värvitu kuni kahvatukollane või kahvatupruun ning võib sisaldada väikseid poolläbipaistvaid või valgeid valguosakesi.
If you notice any of the following, the child may need urgent medical attention.
Kui märkate lapsel ükskõik millist järgnevatest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole.
Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR vs methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs LIFMIOR
Kahe raviskeemi p-väärtuste võrdlus: *=p<0,05 LIFMIOR vs. metotreksaat,†=p<0,05 LIFMIOR + metotreksaat vs. metotreksaat ning =p<0,05 LIFMIOR + metotreksaat vs. LIFMIOR
(frequency uncommon).
SE = standardviga.
• Signs of blood disorders, such as bleeding, bruising, or paleness
• verehäirete nähud nagu verejooksud, sinakad laigud nahal või nahakahvatus
LIFMIOR 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use.
LIFMIOR 10 mg lastel kasutatava süstelahuse pulber ja lahusti.
Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs LIFMIOR
Kahe raviskeemi p-väärtuste võrdlus: †=p<0,05 LIFMIOR + metotreksaat vs. metotreksaat ning =p<0,05 LIFMIOR + metotreksaat vs. LIFMIOR
Patients in this study received a dose of 25 mg or 50 mg LIFMIOR, or placebo twice a week for 12 weeks and then all patients received open-label 25 mg LIFMIOR twice weekly for an additional 24 weeks.
Selles uuringus manustati patsientidele esimese 12 nädala vältel 25 mg või 50 mg LIFMIORi või platseebot kaks korda nädalas.
Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. LIFMIOR.
Kahe raviskeemi p-väärtuste võrdlus: †=p<0,05 LIFMIOR + metotreksaat vs. metotreksaat ning =p<0,05 LIFMIOR + metotreksaat vs. LIFMIOR.
LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled pen etanercept
LIFMIOR 50 mg süstelahus pen-süstlis etanertsept
LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled pen Etanercept
LIFMIOR 50 mg süstelahus pen-süstlis Etanertsept
Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled pens of LIFMIOR with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Pakend sisaldab 2, 4 või 12 pen-süstlit LIFMIORiga ja 2, 4 või 12 alkoholiga immutatud lappi.
• Remove the contents of the tray
• Eemaldage aluselt esemed.
The results are shown in the figure below.
Tulemused on näidatud ka alloleval graafikul:
LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
LIFMIOR 50 mg süstelahus eeltäidetud süstlas etanertsept
LIFMIOR 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
LIFMIOR 25 mg süstelahus eeltäidetud süstlas
Clinical responses among nr-AxSpa patients who received LIFMIOR were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 2 years of therapy.
LIFMIORi saanud radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidiga patsientidel ilmnes kliiniline ravivastus esimesel visiidil (2. nädalal) ja säilis 2 raviaasta jooksul.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR VIAL LABEL - (For paediatric use) - EU/1/16/1165/001 1.
VIAALI ETIKETI TEKST - (kasutamiseks lastel) - EU/1/16/1165/001
1.0 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) pre-filled pens (multipack)
1,0 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) pensüstlit (mitmikpakend)
1.0 ml (50 mg/ml) 1 pre-filled pen
1,0 ml (50 mg/ml) 1 pen-süstel
Pack size bottle (HDPE)
Pakendi suurus pudel (HDPE)
Strength Pharmaceutical Form
Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Immediate Packaging
Sisepakendi iseloomustus
Other medicines and X
Muud ravimid ja X
- aliskiren
- aliskireen
This combination apparently increases the risk for adverse events and is therefore not recommended.
See kombinatsioon suurendab ilmselt kõrvalnähtude riski ja ei ole seetõttu soovitatav.
The study was terminated early because of an increased risk of adverse outcomes.
Uuring lõpetati varakult ohutusnäitajate riski tõusu tõttu.
“Heart failure
„Südamepuudulikkus
“Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
„Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:
These medicines are for the treatment of heart failure (see “Other medicines and X”).”
Need on südamepuudulikkuse ravimid (vt „Muud ravimid ja X“).
“Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)
„Reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad.
What X is and what it is used for
Lõik 1. Mis ravim on X ja milleks seda kasutatakse
Section 5.1 - Pharmacodynamic properties
Lõik 5.1 - Farmakodünaamilised omadused
• “if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure:
• „ kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
Section 4.5 - Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lõik 4.5 - Koostoimed teiste ravimitga ja muud koostoimed
“Concomitant therapy with an ACE-inhibitor in heart failure
„Samaaegne ravi AKE-inhibiitoriga südamepuudulikkuse korral
The following wording should be added to this section (for telmisartan-containing products that already have an extensive wording on ONTARGET in section 5.1, the following wording should be added in addition to the existing text, which should be maintained):
Antud lõiku tuleb lisada järgnev tekst (telmisartaani sisaldavate ravimite lõiku 5.1, milles juba on mahukas tekst ONTARGET uuringu kohta, tuleb järgnev tekst lisada juba olemasolevale tekstile, seda säilitades):
Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function.”
Südamepuudulikkusega patsientide seisundi hindamine peab alati hõlmama neerutalitluse hinnangut.“
Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.
<Teatage oma <arstile> <või> <apteekrile>, kui te <võtate> <kasutate> või olete hiljuti <kasutanud> <võtnud> või kavatsete <kasutada> <võtta> mis tahes muid ravimeid.>
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use
Lõik 4.4 - Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Do not <take> <use> X <:>
Ärge <võtke> <kasutage> X-i<:>
Use of [Product name] in patients with heart failure commonly results in some reduction in blood pressure, but discontinuation of therapy because of continuing symptomatic hypotension is not usually necessary provided dosing instructions are followed (see section 4.2).
[Ravimi nimi] kasutamine südamepuudulikkusega patsientidel põhjustab tavaliselt mõningast vererõhu langust, kuid ravi lõpetamine jätkuva sümptomaatilise hüpotensiooni tõttu ei ole tavaliselt vajalik, eeldusel et järgitakse annustamissoovitusi(vt lõik 4.2).
Valsartan may be administered with other heart failure therapies.
Valsartaani võib manustada koos teiste südamepuudulikkuse ravimitega.
In patients whose renal function may depend on the activity of the renin-angiotensin-aldosteronesystem (e.g. patients with severe congestive heart failure), treatment with ACE-inhibitors has been associated with oliguria and/or progressive azotaemia and in rare cases with acute renal failure and/or death.
Patsientidel, kelle neerutalitlus võib sõltuda reniin-angiotensiin-aldosteroonsüsteemi aktiivsusest (nt südame raske paispuudulikkusega patsiendid), on ravi AKE-inhibiitoritega seostatud oliguuria ja/või progresseeruva asoteemiaga ning üksikjuhtudel ägeda neerupuudulikkuse ja/või surmaga.
“Two large randomised, controlled trials (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) and VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) have examined the use of the combination of an ACE-inhibitor with an angiotensin II receptor blocker.
„Kahes suures randomiseeritud, kontrollitud uuringus (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) ja VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes) uuriti kombinatsioonravi AKE-inhibiitori ja angiotensiin II retseptori antagonistiga.
Caution should be observed when initiating therapy in patients with heart failure.
Südamepuudulikkusega patsientide ravi alustades peab olema ettevaatlik.
Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function (see section 4.2).
Südamepuudulikkusega patsientide seisundi hindamine peab alati hõlmama neerutalitluse hinnangut (vt lõik 4.2).
ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) was a study designed to test the benefit of adding aliskiren to a standard therapy of an ACE-inhibitor or an angiotensin II receptor blocker in patients with type 2 diabetes mellitus and chronic kidney disease, cardiovascular disease, or both.
ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) oli uuring, mis oli kavandatud hindama kasu aliskireeni lisamisest standardravile AKE-inhibiitori või angiotensiin II retseptori antagonistiga 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kellel oli krooniline neeruhaigus, südameveresoonkonna haigus või mõlemad.
VA NEPHRON-D was a study in patients with type 2 diabetes mellitus and diabetic nephropathy.
VA NEPHRON-D hõlmas 2. tüüpi diabeedi ja diabeetilise nefropaatiaga patsiente.
These studies have shown no significant beneficial effect on renal and/or cardiovascular outcomes and mortality, while an increased risk of hyperkalaemia, acute kidney injury and/or hypotension as compared to monotherapy was observed.
Uuringud näitasid olulise kasu puudumist neerude ja/või südameveresoonkonna tulemusnäitajatele ja suremusele, samas täheldati hüperkaleemia, ägeda neerukahjustuse ja/või hüpotensiooni riski suurenemist monoteraapiaga võrreldes.
The combination of an ACE-inhibitor, a potassium-sparing diuretic and [Product name] is not recommended and should be considered only after careful evaluation of the potential benefits and risks (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).”
Kombinatsioonravi AKE-inhibiitori, kaaliumi säästva diureetikumi ja [Ravimi nimi] ei ole soovitatav ning seda tohib kaaluda ainult pärast võimaliku kasu ja riskide hoolikat hindamist (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).“
• “if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren”
• „kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni”
Cardiovascular death and stroke were both numerically more frequent in the aliskiren group than in the placebo group and adverse events and serious adverse events of interest (hyperkalaemia, hypotension and renal dysfunction) were more frequently reported in the aliskiren group than in the placebo group.”
Südameveresoonkonnaga seotud surma ja insuldi juhtumeid oli aliskireeni rühmas arvuliselt rohkem kui platseeborühmas ning kõrvalnähtudest ja huvi pakkuvatest tõsistest kõrvalnähtudest (hüperkaleemia, hüpotensioon ja neerutalitluse häire) teatati aliskireeni rühmas sagedamini kui platseeborühmas.”
I. Summary of Product Characteristics
I. Ravimi omaduste kokkuvõte
The risk of adverse reactions, especially hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure), may increase when [Product name] is used in combination with an ACEinhibitor.
Kõrvaltoimete, eriti hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a ägeda neerupuudulikkuse) risk võib suureneda, kui [Ravimi nimi] kasutatakse kombinatsioonis AKEinhibiitoriga.
- an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes related kidney problems.
- AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
[Product name] may be co-administered with an ACE-inhibitor in patients with symptomatic heart failure despite optimal standard heart failure therapy when mineralocorticoid receptor antagonists are not tolerated.
[Ravimi nimi] võib manustada koos AKE-inhibiitoriga patsientidele, kellel on sümptomaatiline südamepuudulikkus vaatamata südamepuudulikkuse optimaalsele standardravile, kui ravi aldosterooni antagonistidega ei ole talutav.
Annex II Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
II lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohaste lõikude muutused
ACE-inhibitors and angiotensin II receptor blockers should therefore not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy.
AKE-inhibiitoreid ja angiotensiin II retseptori antagoniste ei tohi seetõttu kasutada samaaegselt diabeetilise nefropaatiaga patsientidel.
For products containing the angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACE-inhibitors) benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril and zofenopril, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below
Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorit (AKE-inhibiitor) benasepriili, kaptopriili, tsilaspriili, delapriili, enalapriili, fosinopriili, imidapriili, lisinopriili, moekspiriili, perindopriili, kvinapriili, ramipriili, spirapriili, trandolapriili ja zofenopriili sisaldavate ravimite olemasolevat tooteinfot peab muutma (teksti asjakohane lisamine, asendamine või kustutamine) alljärgneva kokkulepitud sõnastuse kajastamiseks.
As valsartan is an angiotensin II receptor blocker, it cannot be excluded that the use of [Product name] may be associated with impairment of the renal function.
Valsartaan on angiotensiin II antagonist, seega ei saa välistada, et [Ravimi nimi] võib olla seotud neerutalitluse halvenemisega.
X is used when a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors (a medication to treat heart failure) cannot be used or it may be used in addition to ACE-inhibitors when other medications to treat heart failure cannot be used.”
X kasutatakse, kui ravimeid, mida nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoriteks (südamepuudulikkuse ravimid), ei saa kasutada või lisaks AKE-inhibiitoritele, kui teisi südamepuudulikkuse ravimeid ei saa kasutada.“
The following wording should be included in the specified sections:
Kindlaksmääratud lõikudesse tuleb lisada järgnev tekst:
Section 4.1 - Therapeutic indications
Lõik 4.1 - Näidustused
ACE-inhibitors and angiotensin II receptor blockers should not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy.”
AKE-inhibiitoreid ja angiotensiin II retseptori antagoniste ei tohi kasutada samaaegselt diabeetilise nefropaatiaga patsientidel.”
Dual blockade of the RAAS by combining aliskiren with an ACEinhibitor or an angiotensin II receptor blocker is therefore not recommended.
Seetõttu ei soovitata RAAS-i kahekordset blokaadi, kombineerides aliskireeni AKE-inhibiitori või angiotensiin II retseptori antagonistiga.
Your doctor may check your kidney function, blood pressure, and the amount of electrolytes (e.g.
Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaaliumi) sisaldust veres.
If dual blockade therapy is considered absolutely necessary, this should only occur under specialist supervision and subject to frequent close monitoring of renal function, electrolytes and blood pressure.
Kui kahekordset blokeerivat ravi peetakse vältimatult vajalikuks, tuleb seda teha ainult spetsialisti järelvalve all, jälgides hoolikalt neerutalitlust, elektrolüüte ja vererõhku.
Section 4.2 - Posology and method of administration
Lõik 4.2 - Annustamine ja manustamisviis
Use of these combinations should be under specialist supervision and subject to frequent close monitoring of renal function, electrolytes and blood pressure.
Nimetatud kombinatsioonravi peab toimuma spetsialisti järelvalve all, jälgides hoolikalt neerutalitlust, elektrolüüte ja vererõhku.
Dual blockade of RAAS through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is therefore not recommended (see sections 4.5 and 5.1).
Seetõttu ei soovitata RAAS-i kahekordset blokaadi AKE-inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeni samaaegse kasutamisega (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
For products containing the angiotensin II receptor blockers azilsartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan and telmisartan, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below
Angiotensiin II retseptori antagonisti asilsartaani, eprosartaani, irbesartaani, losartaani, olmesartaani ja telmisartaani sisaldavate ravimite olemasolevat tooteinfot peab muutma (teksti asjakohane lisamine, asendamine või kustutamine) alljärgneva kokkulepitud sõnastuse kajastamiseks.
Section 4.3 - Contraindication
Lõik 4.3 - Vastunäidustused
Triple combination of an ACE-inhibitor, a mineralocorticoid receptor antagonist and candesartan is also not recommended.
Kolmikkombinatsioon AKE-inhibiitori, aldosterooni antagonisti ja kandesartaaniga ei ole samuti soovitatav.
Treatment of adult patients with symptomatic heart failure when ACE-inhibitors are not tolerated or in beta-blocker intolerant patients as add-on therapy to ACE-inhibitors when mineralocorticoid receptor antagonists cannot be used (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1).”
Südamepuudulikkuse ravi täiskasvanud patsientidel, kui AKE-inhibiitorid ei ole talutavad või täiendava ravimina AKE-inhibiitorile patsientidel, kes ei talu ravi beetablokaatoriga kui aldosterooni antagonisti ei saa kasutada (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1)“.
See also information under the heading “Do not <take> <use> X””
Vt ka teavet lõigus „Ärge <võtke> <kasutage> X-i<:>””
The following cross-reference should be added to the “Posology in Hypertension” section: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Lõiku „Annustamine hüpertensiooni korral“ tuleb lisada järgnev viide: „(vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1)”.
There is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
On tõendeid, et AKE-inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeni samaaegne kasutamine suurendab hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a ägeda neerupuudulikkuse) riski.
• if you are taking an ACE-inhibitor together with a medicine which belongs to the class of medicines known as mineralocorticoid receptors antagonists (MRA).
• kui te võtate AKE-inhibiitorit koos ravimiga, mis kuulub aldosterooni antagonistide ravimrühma.
ONTARGET was a study conducted in patients with a history of cardiovascular or cerebrovascular disease, or type 2 diabetes mellitus accompanied by evidence of end-organ damage.
ONTARGET uuring hõlmas eelneva südameveresoonkonna või ajuveresoonkonna haigusega või 2. tüüpi diabeedi ja tõendatud kaasuva elundkahjustusega patsiente.
“X can be used to treat adult heart failure patients with reduced heart muscle function when Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors cannot be used or in addition to ACE-inhibitors when symptoms persist despite treatment and mineralocorticoid receptor antagonists (MRA) cannot be used.
„X võib kasutada südamepuudulikkuse raviks nõrgenenud südamelihase talitlusega täiskasvanud patsientidel, kui angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid ei saa kasutada või lisaks AKE-inhibiitoritele, kui sümptomid püsivad vaatamata ravile ja aldosterooni antagoniste ei saa kasutada (AKE-inhibiitorid ja aldosterooni antagonistid on ravimid, mida kasutatakse südamepuudulikkuse raviks).“
However, the triple combination of an ACE-inhibitor, valsartan and a beta blocker or a potassium-sparing diuretic is not recommended (see sections 4.4 and 5.1).
Kolmikkombinatsioon AKE-inhibiitori, valsartaani ja beetablokaatori või kaaliumi säästva diureetikumiga ei ole siiski soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
• “if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetesrelated kidney problems.
• „ kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks: - AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
What you need to know before you <take> <use> X Do not <take> <use> X <:>
Lõik 2. Mida on vaja teada enne X-i <võtmist><kasutamist> Ärge <võtke> <kasutage> X-i<:>