natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Biopoin 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Biopoin 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Biopoin 2000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Biopoin 3000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Biopoin 4000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Biopoin 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Biopoin 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Biopoin 20 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Biopoin 30 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis
In clinical trials, patients over 75 years of age had a higher incidence of serious and severe adverse events irrespective of a causal relationship to treatment with epoetin theta.
Kliinilistes uuringutes osalenud üle 75-aastastel patsientidel oli teetaepoetiinravi ajal suurem kõrvaltoimete esinemissagedus.
Put everything you need within easy reach (the Biopoin pre-filled syringe, an alcohol wipe and a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab).
Seadke kõik vajalik käeulatusse (Biopoini süstel, alkoholiga niisutatud puhastuslapp ja tükk marlisidet või steriilne marlitampoon).
In the event of polycythaemia, epoetin theta should be temporarily withheld.
Polütsüteemia tekkimisel tuleb teetaepoetiini kasutamine ajutiselt katkestada.
Subcutaneous administration
Subkutaanne manustamine
Put everything you need within easy reach (the Biopoin pre-filled syringe, an alcohol wipe, a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab and the puncture-proof container).
Seadke kõik vajalik käeulatusse (Biopoini süstel, alkoholiga niisutatud puhastuslapp, tükk marlisidet või steriilne marlitampoon ja torkekindel anum).
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
Epoetiinraviga seoses on teatatud rasketest nahaga seotud kõrvaltoimetest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN), mis võivad olla eluohtlikud või fataalsed (vt lõik 4.4).
Put the shielded needle without hesitation and in one continuous motion fully into the skin as shown by your doctor or nurse.
Viige kaetud nõel kõhklematult ühe sujuva liigutusega täielikult naha sisse nagu teie arst või meditsiiniõde on seda näidanud.
Symptomatic anaemia associated with chronic renal failure
Kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud sümptomaatiline aneemia
Symptomatic anaemia in cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy 409 cancer patients receiving chemotherapy were included in two prospective, randomised double-blind, placebo-controlled studies.
Kahes prospektiivses, randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringus osales 409 vähiga patsienti, kes said kemoteraapiat.
How to store Biopoin
Kuidas Biopoini säilitada
Epoetin theta should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin level to not greater than 12 g/dl (7.45 mmol/l).
Teetaepoetiini tuleb manustada subkutaanselt või intravenoosselt selleks, et suurendada hemoglobiinisisaldust kuni 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Intravenous administration: The initial posology is 40 IU/kg body weight 3 times per week.
Intravenoosne manustamine: algannus on 40 RÜ/kg kehakaalu kohta 3 korda nädalas.
The syringe has a scale on the syringe barrel.
Süstla silindri peale on märgitud skaala.
The safety shield will remain in the position you set (see picture 4) For a more comfortable injection, let the pre-filled syringe stand for 30 minutes to reach room temperature (not above 25 °C) or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes.
Mugavamaks süstimiseks laske süstlil toatemperatuuri (kuni 25°C) saavutamiseks seista 30 minutit või hoidke paar minutit süstlit ettevaatlikult oma käes.
Each pre-filled syringe is for single use only.
Iga süstel on ühekordseks kasutamiseks.
Do not pick up the pre-filled syringe by the plunger or tip cap.
Ärge võtke kinni süstli kolvist või otsakorgist.
The initial dose is 20,000 IU.
Algannus on 20000 RÜ.
Biopoin 20,000 IU/1 ml
Biopoin 20000 RÜ/1 ml
Biopoin 20,000 IU/1 ml: One pre-filled syringe contains 20,000 international units (IU) (166.7 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 20,000 international units (IU) (166.7 micrograms) per ml.
Biopoin 20000 RÜ/1 ml: üks süstel 1 ml süstelahusega sisaldab 20 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (166,7 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 20 000 RÜ (166,7 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
How Biopoin is used
Kuidas Biopoini kasutatakse?
In these patients, erythropoietin deficiency and a reduced response of erythroid progenitor cells to endogenous erythropoietin both contribute significantly towards their anaemia.
Neil patsientidel süvendavad aneemiat oluliselt nii erütropoetiini vaegus kui ka erütroidsete eellasrakkude tundlikkuse vähenemine endogeense erütropoetiini suhtes.
- Treatment of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy.
- Sümptomaatilise aneemia ravi vähiga täiskasvanutel patsientidel, kes saavad kemoteraapiat mittemüeloidse pahaloomulise protsessi korral.
Biopoin 30,000 IU/1 ml: One pre-filled syringe contains 30,000 international units (IU) (250 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 30,000 international units (IU) (250 micrograms) per ml.
Biopoin 30000 RÜ/1 ml: üks süstel 1 ml süstelahusega sisaldab 30000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (250 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 30000 RÜ(250 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
6 pre-filled syringes containing 0.5 ml.
6 0,5 ml süstlit.
Dispose of syringes with a safety device as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Visake kaitseseadisega süstlad ära vastavalt oma arsti, apteekri või meditsiiniõe või juhistele.
The recommended initial dose is 20,000 IU, independent of bodyweight, given once-weekly.
Soovitatav algannus on olenemata kehakaalust 20000 RÜ üks kord nädalas.
There is a cap at the end of the needle container.
Nõelakatte otsas on kork.
Biopoin 30,000 IU/1 ml
Biopoin 30000 RÜ/1 ml
Pack sizes of 6 pre-filled syringes; 6 pre-filled syringes with safety needle or 6 pre-filled syringes with safety device.
Pakend sisaldab 6 süstlit; 6 süstlit koos turvanõelaga või 6 süstlit koos kaitseseadisega.
Shunt thrombosis may occur, especially in patients who have a tendency to hypotension or whose arterio-venous fistulae exhibit complications (e.g. stenoses, aneurisms) (see section 4.4).
Madala vererõhu eelsoodumusega või arteriovenoosse fistuli tüsistustega (nt stenoosid, aneurüsmid) patsientidel võib tekkida šundi tromboos (vt lõik 4.4).
Caution should be exercised with escalation of epoetin theta doses in patients with chronic renal failure.
Teetaepoetiini annuste tõstmisel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Data from three placebo-controlled clinical studies in 586 anaemic cancer patients conducted with epoetin theta, showed no negative effect of epoetin theta on survival.
Teetaepoetiinil puudus negatiivne mõju elulemusele kolmes platseebokontrolliga kliinilises uuringus 586-l aneemia ja vähiga patsiendil.
Biopoin 10,000 IU/1 ml: One pre-filled syringe contains 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) per ml.
Biopoin 10000 RÜ/1 ml: üks süstel 1 ml süstelahusega sisaldab 10 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (83,3 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 10000 RÜ(83,3 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
EU/1/09/565/017 1 pre-filled syringe EU/1/09/565/018 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/09/565/019 4 pre-filled syringes EU/1/09/565/020 4 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/021 6 pre-filled syringes EU/1/09/565/022 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/037 1 pre-filled syringe with safety needle EU/1/09/565/038 4 pre-filled syringes with safety needle EU/1/09/565/039 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/565/017 1 süstel EU/1/09/565/018 1 süstel, kaitseseadisega EU/1/09/565/019 4 süstlit EU/1/09/565/020 4 süstlit, kaitseseadisega EU/1/09/565/021 6 süstlit EU/1/09/565/022 6 süstlit, kaitseseadisega EU/1/09/565/037 1 süstel, turvanõelaga EU/1/09/565/038 4 süstlit, turvanõelaga EU/1/09/565/039 6 süstlit, turvanõelaga
EU/1/09/565/011 1 pre-filled syringe EU/1/09/565/012 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/09/565/013 4 pre-filled syringes EU/1/09/565/014 4 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/015 6 pre-filled syringes EU/1/09/565/016 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/034 1 pre-filled syringe with safety needle EU/1/09/565/035 4 pre-filled syringes with safety needle EU/1/09/565/036 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/565/011 1 süstel EU/1/09/565/012 1 süstel, kaitseseadisega EU/1/09/565/013 4 süstlit EU/1/09/565/014 4 süstlit, kaitseseadisega EU/1/09/565/015 6 süstlit EU/1/09/565/016 6 süstlit, kaitseseadisega EU/1/09/565/034 1 süstel, turvanõelaga EU/1/09/565/035 4 süstlit, turvanõelaga EU/1/09/565/036 6 süstlit, turvanõelaga
Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe
Biopoin 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Biopoin 2000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Biopoin 3000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Biopoin 4000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Biopoin 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis
Biopoin 10,000 IU/1 ml
Biopoin 10000 RÜ/1 ml
Subcutaneous administration: The initial posology is 20 IU/kg body weight 3 times per week.
Subkutaanne manustamine: algannus on 20 RÜ/kg kehakaalu kohta 3 korda nädalas.
The initial dose for injections under the skin is 20 IU per kg of bodyweight, given 3 times per week.
Nahaaluste süstide esialgne annus on 20 RÜ kg kehakaalu kohta 3 korda nädalas.
Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Biopoin 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis 30 kuud
The initial dose for injections into veins is 40 IU per kg of bodyweight, given 3 times per week.
Veenisiseste süstide esialgne annus on 40 RÜ kg kehakaalu kohta 3 korda nädalas.
Epoetin theta treatment should be initiated by physicians experienced in the above-mentioned indications.
Teetaepoetiiniga ravi võivad alustada ülalpool nimetatud näidustuste ravikogemusega arstid.
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
Epoetiinraviga seoses on teatatud rasketest nahaga seotud kõrvaltoimetest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN), mis võivad olla eluohtlikud või fataalsed.
Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/565/023
Biopoin 30 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis EU/1/09/565/023
Biopoin 4,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 international units (IU) (66.7 micrograms) per ml.
Biopoin 4000 RÜ/0,5 ml: üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 4000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (33,3 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 8000 RÜ (66,7 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
Biopoin 5,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 5,000 international units (IU) (41.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) per ml..
Biopoin 5000 RÜ/0,5 ml: üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 5000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (41,7 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 10000 RÜ (83,3 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
EU/1/09/565/023 1 pre-filled syringe EU/1/09/565/024 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/09/565/025 4 pre-filled syringes EU/1/09/565/026 4 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/027 6 pre-filled syringes EU/1/09/565/028 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/040 1 pre-filled syringe with safety needle EU/1/09/565/041 4 pre-filled syringes with safety needle EU/1/09/565/042 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/565/023 1 süstel EU/1/09/565/024 1 süstel, kaitseseadisega EU/1/09/565/025 4 süstlit EU/1/09/565/026 4 süstlit, kaitseseadisega EU/1/09/565/027 6 süstlit EU/1/09/565/028 6 süstlit, kaitseseadisega EU/1/09/565/040 1 süstel, turvanõelaga EU/1/09/565/041 4 süstlit, turvanõelaga EU/1/09/565/042 6 süstlit, turvanõelaga
Biopoin 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/565/017
Biopoin 20 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis EU/1/09/565/017
Discontinuation of treatment with epoetin theta should be taken into account.
Ravi teetaepoetiiniga tuleb katkestada.
4 pre-filled syringes containing 1 ml.
4 1 ml süstlit.
6 pre-filled syringes containing 1 ml.
6 1 ml süstlit.
One pre-filled syringe contains 20,000 international units (IU) (166.7 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 20,000 IU (166.7 micrograms) epoetin theta per ml.
Üks süstel 1 ml süstelahusega sisaldab 20000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (166,7 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 20000 RÜ (166,7 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
Biopoin 3,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 international units (IU) (50 micrograms) per ml.
Biopoin 3000 RÜ/0,5 ml:üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 3000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (25 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 6000 RÜ (50 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
The dose may be increased after 4 weeks to 40 IU/kg, 3 times per week, if the increase in haemoglobin is not adequate (< 1 g/dl [0.62 mmol/l] within 4 weeks).
Kui hemoglobiini taseme tõus ei ole piisav (<1 g/dl [0,62 mmol/l] 4 nädalaga), võib annust 4 nädala pärast suurendada 40 RÜ/kg-ni 3 korda nädalas.
Non-clinical data with other epoetins reveal no special hazard for humans based on conventional studies of genotoxicity and toxicity to reproduction.
Genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud teiste epoetiinide kahjulikku toimet inimesele.
Biopoin 1,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 1,000 international units (IU) (8.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) per ml.
Biopoin 1000 RÜ/0,5 ml: üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 1000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (8,3 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 2000 RÜ (16,7 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
Biopoin 2,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) per ml.
Biopoin 2000 RÜ/0,5 ml: üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 2000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (16,7 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 4000 RÜ (33,3 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
Biopoin 4,000 IU/0.5 ml
Biopoin 4000 RÜ/0,5 ml
One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 IU (66.7 micrograms) epoetin theta per ml.
Üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 4000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (33,3 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 8000 RÜ (66,7 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
One pre-filled syringe contains 30,000 international units (IU) (250 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 30,000 IU (250 micrograms) epoetin theta per ml.
Üks süstel 1 ml süstelahusega sisaldab 30000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (250 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 30000 RÜ(250 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
Biopoin 1,000 IU/0.5 ml
Biopoin 1000 RÜ/0,5 ml
Symptomatic anaemia in cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy Effect on tumour growth
Sümptomaatiline aneemia vähiga patsientidel, kes saavad kemoteraapiat mittemüeloidse pahaloomulise protsessi korral
Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/565/011
Biopoin 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis EU/1/09/565/011
One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 IU (50 micrograms) epoetin theta per ml.
Üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 3000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (25 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 6000 RÜ (50 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 IU (33.3 micrograms) epoetin theta per ml.
Üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 2000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (16,7 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 4000 RÜ (33,3 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
Symptomatic anaemia in cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy
Sümptomaatiline aneemia vähiga patsientidel, kes saavad kemoteraapiat mittemüeloidsete pahaloomuliste protsesside korral
Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
0,5 ml süstelahust süstlis (I tüüpi klass), millel on kolb (bromobutüülkumm) ja kork (tefloniseeritud klorobutüülkumm) ja süstenõel (roostevaba teras) või süstenõel (roostevaba teras) koos kaitsekattega (turvanõel) või süstenõel (roostevaba teras) koos kaitseseadisega.
Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
1 ml süstelahust süstlis (I tüüpi klass), millel on kolb (bromobutüülkumm) ja kork (tefloniseeritud klorobutüülkumm) ja süstenõel (roostevaba teras) või süstenõel (roostevaba teras) koos kaitsekattega (turvanõel) või süstenõel (roostevaba teras) koos kaitseseadisega.
Biopoin 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Biopoin 20 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis 30 kuud
One pre-filled syringe contains 5,000 international units (IU) (41.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 micrograms) epoetin theta per ml.
Üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 5000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (41,7 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 10000 RÜ (83,3 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
6 pre-filled syringes with safety device containing 0.5 ml.
6 0,5 ml süstlit, turvanõelaga.
Packs of 6 pre-filled syringes; 6 pre-filled syringes with safety needle or 6 pre-filled syringes with safety device.
6 süstlit; 6 süstlit koos turvanõelaga või 6 süstlit koos kaitseseadisega sisaldavad pakendid
Biopoin 3,000 IU/0.5 ml
Biopoin 3000 RÜ/0,5 ml
Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Biopoin 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis 30 kuud
Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/565/007
Biopoin 4000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis EU/1/09/565/007
One pre-filled syringe contains 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 micrograms) epoetin theta per ml.
Üks süstel 1 ml süstelahusega sisaldab 10000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (83,3 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 10000 RÜ(83,3 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
Biopoin 5,000 IU/0.5 ml
Biopoin 5000 RÜ/0,5 ml
To give yourself an injection into the tissue under the skin you will need: - a pre-filled syringe of Biopoin, - an alcohol wipe, - a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab.
Nahaalusesse koesse endale süsti tegemiseks on vaja: Biopoini süstlit, alkoholiga niisutatud puhastuslappi, tükki marlisidet või steriilset marlitampooni,
Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Biopoin 30 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis 30 kuud
One pre-filled syringe contains 1,000 international units (IU) (8.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 2,000 IU (16.7 micrograms) epoetin theta per ml.
Üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 1000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (8,3 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 2000 RÜ (16,7 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
EU/1/09/565/004 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/030 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/565/003 6 süstlit EU/1/09/565/004 6 süstlit, kaitseseadisega EU/1/09/565/030 6 süstlit, turvanõelaga
Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Biopoin 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis 2 aastat
Biopoin 20,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Biopoin 20000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Teetaepoetiin
The solution is clear and colourless.
Süstelahus (süste) süstlis Lahus on läbipaistev ja värvitu.
Biopoin 30,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Biopoin 30000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Teetaepoetiin
Biopoin 1,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Biopoin 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Teetaepoetiin
Biopoin 5,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Biopoin 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Teetaepoetiin
Symptomatic anaemia in cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy Epoetin theta should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dl [6.21 mmol/l]).
Aneemiaga patsientidele (hemoglobiini kontsentratsioon ≤10 g/dl [6,21 mmol/l]) tuleb teetaepoetiini manustada subkutaanselt.
- The active substance is epoetin theta.
Toimeaine on teetaepoetiin
EU/1/09/565/002 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/029 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/565/001 6 süstlit EU/1/09/565/002 6 süstlit, kaitseseadisega EU/1/09/565/029 6 süstlit, turvanõelaga
Non-clinical data with epoetin theta reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and repeated dose toxicity.
Farmakoloogilise ohutuse ja korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud teetaepoetiini kahjulikku toimet inimesele.
Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/565/009
Biopoin 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis EU/1/09/565/009
Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Biopoin 4000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis 2 aastat
EU/1/09/565/010 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/033 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/565/009 6 süstlit EU/1/09/565/010 6 süstlit, kaitseseadisega EU/1/09/565/033 6 süstlit, turvanõelaga
Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/565/005
Biopoin 3000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis EU/1/09/565/005
Biopoin 2,000 IU/0.5 ml
Biopoin 2000 RÜ/0,5 ml
Biopoin 4,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Biopoin 4000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Teetaepoetiin
Biopoin 10,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Biopoin 10000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Teetaepoetiin