natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cardboard box with 10 vials of 20 ml.
Pappkarbis 20 ml viaalid, pakendis 10 viaali.
Cardboard box with 1 vial of 500 ml.
Pappkarbis 500 ml viaalid, pakendis 1 viaal.
A single dose of 2 ml in pigs starting at 3 weeks of age.
Üks annus (2 ml) sea kohta alates 3. elunädalast.
Cardboard box with 10 vials of 100 ml.
Pappkarbis 100 ml viaalid, pakendis 10 viaali.
Cardboard box with 10 vials of 500 ml.
Pappkarbis 500 ml viaalid, pakendis 10 viaali.
Date of last renewal: dd/mm/yyyyy
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII
Nerlynx (neratinib)
Nerlynx (neratiniib)
Further information on Nerlynx can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisateave Nerlynxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The recommended dose is 6 tablets (240 mg) once a day with food, preferably in the morning.
Soovitatav annus on 6 tabletti (240 mg) üks kord ööpäevas koos toiduga, eelistatavalt hommikul.
The medicine is available as tablets (40 mg).
Ravimit turustatakse tablettidena (40 mg).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nerlynx?
Mis meetmed võetakse, et tagada Nerlynxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Treatment should be started within a year of finishing treatment with trastuzumab, and is given for 1 year.
Ravi tuleb alustada aasta jooksul pärast ravi lõpetamist trastusumaabiga ja see vältab ühe aasta.
Other information about Nerlynx
Muu teave Nerlynxi kohta
It is given following treatment with trastuzumab (another medicine used for the same purpose).
Nerlynxi kasutatakse pärast ravi trastusumaabiga (teine ravim, mida kasutatakse samal eesmärgil).
As for all medicines, data on the use of Nerlynx are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Nerlynxi kasutamise kohta pidevat järelvalvet.
Because HER2 helps cancer cells to grow and divide, blocking it helps to stop these cells growing and prevents the cancer from coming back.
Kuna HER2 aitab vähirakkudel kasvada ja jaguneda, aitab selle blokeerimine peatada nende rakkude kasvatamise ning hoiab ära vähi taastekke.
What is Nerlynx and what is it used for?
Mis on Nerlynx ja milleks seda kasutatakse?
It must also not be used with certain medicines that affect the way Nerlynx is broken down in the body.
Samuti ei tohi seda kasutada koos teatud ravimitega, mis mõjutavad Nerlynxi lagundamist organismis.
Other common side effects (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), vomiting, tiredness, belly pain, rash, decreased appetite, stomatitis (sore, inflamed mouth), and muscle spasms.
Muud sagedad kõrvalnähud (esinevad rohkem kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, oksendamine, väsimus, kõhuvalu, lööve, vähenenud söögiisu, stomatiit (suuhaavandid, suulimaskesta põletik) ja lihasspasmid.
The Agency therefore decided that Nerlynx's benefits are greater than its risks in this group and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas seetõttu, et Nerlynxi kasulikkus on antud patsientide rühmas suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
The most common serious side effects are diarrhoea and vomiting.
Kõige sagedamad rasked kõrvalnähud on kõhulahtisus ja oksendamine.
The doctor may also modify the dose if Nerlynx is given with certain other medicines.
Samuti võib arst muuta annust, kui Nerlynxi kasutatakse koos teatud muude ravimitega.
The active substance in Nerlynx, neratinib, is a type of cancer medicine called a tyrosine kinase inhibitor.
Nerlynxi toimeaine neratiniib on teatud tüüpi vähiravim, mida nimetatakse türosiinkinaasi inhibiitoriks.
Side effects reported with Nerlynx are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nerlynxi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nerlynx have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Nerlynxi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
It is intended for use only in breast cancers that produce high levels of a protein called HER2, which helps cells to divide and grow (HER2-positive breast cancer), and that also have receptors (targets) for the female sex hormones (hormone-receptor positive breast cancer).
See on ette nähtud ainult selliste rinnavähkkasvajate raviks, mille korral esineb suur HER2 valgu sisaldus, mis aitab rakkudel jaguneda ja kasvada (HER2-positiivne rinnavähk) ning millel on samuti naissuguhormoonide retseptorid (hormoonretseptor-positiivne rinnavähk).
For more information about using Nerlynx, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Nerlynxi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
The most common side effect with Nerlynx is diarrhoea, which affects nearly all patients.
Nerlynxi kõige sagedam kõrvalnäht on kõhulahtisus, mis esineb peaaegu kõigil patsientidel.
It attaches to the HER2 protein on the cancer cells, and so blocks its action.
See seondub vähirakkude pinnal HER2 valguga ja blokeerib seeläbi selle toime.
Nerlynx is a breast cancer medicine used to reduce the risk of the disease coming back in patients with early breast cancer who have had surgery.
Nerlynx on rinnavähiravim, mida kasutatakse haiguse taastekke riski vähendamiseks varase rinnavähiga patsientidel, kellele on tehtud operatsioon.
Although the side effects, particularly diarrhoea, can be severe and lead to treatment being stopped, there would be patients with HER2-positive, hormone-receptor positive early breast cancer for whom treatment with Nerlynx after surgery and trastuzumab would be a reasonable option.
Kuigi kõrvalnähud, eelkõige kõhulahtisus, võivad olla rasked ja viia ravi katkestamiseni, on Nerlynx pärast operatsiooni ja trastusumaabi manustamist arvestatav ravivõimalus osal HER2-positiivse ja hormoonretseptor-positiivse varase rinnavähiga patsientidel.
When only women with hormone-receptor positive cancer were considered, about 95% of those given Nerlynx lived another year without the cancer coming back versus 91% of those given placebo.
Võttes arvesse ainult hormoon-positiivse vähiga naisi, elas Nerlynxiga ravitud naistest vähi taastekketa umbes 95% veel vähemalt ühe aasta, võrreldes 91%-ga platseeboravi saanud naistest.
How is Nerlynx used?
Kuidas Nerlynxi kasutatakse?
These materials will explain the effects of Nerlynx on the gut, such as diarrhoea, and how to manage them, and will give advice on the need for patients to tell their healthcare professionals of side effects.
Need materjalid selgitavad Nerlynxi toimeid soolestikule (kõhulahtisus) ja nende ravi ning annavad nõu, millisel juhul peavad patsiendid tervishoiutöötajaid kõrvalnähtudest teavitama.
What are the risks associated with Nerlynx?
Mis riskid Nerlynxiga kaasnevad?
The company that markets Nerlynx will provide a guide for healthcare professionals who prescribe or dispense the medicine, and educational material for patients and carers.
Nerlynxi turustaja esitab tervishoiutöötajatele juhendi ravimite väljakirjutamise või väljastamise kohta ning õppematerjali patsientidele ja nende hooldajatele.
Around 94% of the women given a year's treatment with Nerlynx lived for 1 further year after stopping Nerlynx without their cancer coming back versus 92% of those given placebo.
Aasta vältel elas Nerlynxiga ravitud naistest vähi taastekketa umbes 94% veel vähemalt ühe aasta pärast ravi lõpetamist Nerlynxiga, võrreldes 92%-ga platseeboravi saanud naistest.
The European Medicines Agency considered that Nerlynx had been shown to be of benefit in women with HER2-positive early breast cancer, and that this benefit seemed to be mainly in women with hormone-receptor positive disease.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et uuringute järgi saavad HER2-positiivse varase rinnavähiga naised Nerlynxist kasu, mis avaldub eelkõige neil naistel, kellel on tegemist hormoonretseptor-positiivse vähiga.
Nerlynx must not be used in patients with severely reduced liver function.
Nerlynxi ei tohi kasutada raske maksatalitlushäirega patsiendid.
An overview of Nerlynx and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Nerlynx ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
For the full list of side effects of Nerlynx, see the package leaflet.
Nerlynxi kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Nerlynx treatment should be started and supervised by a doctor experienced in giving cancer medicines and can only be obtained with a prescription.
Ravi peab alustama ja jälgima vähiravis kogenud arst.
The doctor may reduce the dose or stop treatment if a patient has severe side effects, including diarrhoea.
Kui patsiendil on rasked kõrvalnähud, sealhulgas kõhulahtisus, võib arst vähendada annust või katkestada ravi.
How does Nerlynx work?
Kuidas Nerlynx toimib?
What benefits of Nerlynx have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Nerlynxi kasulikkus?
Patients are given treatment to prevent diarrhoea when starting Nerlynx.
Ravi alustamisel Nerlynxiga antakse patsientidele kõhulahtisust vähendavaid ravimeid.
Nerlynx has been shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at preventing the cancer from coming back in one main study involving 2,840 women with HER2-positive early breast cancer who had already received trastuzumab.
Ühes põhiuuringus, milles osales 2840 HER2-positiivse varase rinnavähiga naist, kes olid juba saanud ravi trastusumaabiga, näidati, et Nerlynx oli haiguse taastekke ärahoidmisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Why is Nerlynx authorised in the EU?
ELis Nerlynxile väljastatud müügiloa põhjendus
EU (MA) number Invented name
EL (ML) number Väljamõeldud nimetus
--1 Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 and ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
--1 Elus müksooma RHD vektorviirusetüvi 009: ≥103,0 ja ≤106,1 FFU* *Fookuseid moodustavad ühikud
Strength Pharmaceutical form
Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Lyophilisate: vial (glass); Solvent: vial (PET)
Lüofilisaat: viaal (klaas); Lahusti: viaal (PET)
Lyophilisate: vial (glass); Solvent: vial (glass)
Lüofilisaat: viaal (klaas); Lahusti: viaal (klaas)
Packaging
Sisaldus
Content
Keeluajad
Package size Withdrawal period
Pakendi suurus
Route of administration
Manustamisviis Pakend
EU/1/14/983/001
EU/1/14/983/001 Exviera
Blister (PVC/PE/PCTFE/ALU)
Blister (PVC/PE/PCTFE/Al)
56 tablets (multipack)
56 tabletti (hulgipakend)
Exviera
Suukaudne
250 mg Film-coated tablet Oral use
250 mg Õhukese polümeerikattega tablett
MA(EU) Number
Müügiloa nr Euroopa Liidus
FEV1 is the most air a person can breathe out in one second.
FEV1 on suurim õhuhulk, mida inimene suudab ühe sekundi jooksul välja hingata.
What is Zenhale?
Mis on Zenhale?
Both formoterol and mometasone have been available in the European Union for the maintenance treatment of asthma for a number of years.
Nii formoterooli kui ka mometasooni on Euroopa Liidus kasutatud astma säilitusraviks aastaid.
Following a routine inspection of study sites, the CHMP had concerns over the way the studies were conducted in some sites, which cast doubt on the reliability of the results.
Pärast uuringukeskuste rutiinset kontrollimist väljendas inimravimite komitee ettevaatlikkust uuringute läbiviimise viisi suhtes mõnes keskuses, sest see seadis kahtluse alla tulemuste usaldusväärsuse.
On 5 November, Schering-Plough Europe officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Zenhale, for the maintenance treatment of asthma.
5. novembril 2010 teatas ettevõte Schering-Plough Europe ametlikult inimravimite komiteele, et soovib tagasi võtta astma säilitavaks raviks ette nähtud ravimi Zenhale müügiloa taotluse.
The company was asked to provide further data to justify the use of that comparator, specifically to show how mometasone furoate in the comparator was released in the body compared with the approved mometasone furoate.
Ettevõttel paluti esitada täiendavaid andmeid, et põhjendada selle võrdlusravimi kasutamist, eelkõige näidata, kuidas võrdlusravimis sisalduv mometasoonfuroaat vabaneb organismis, võrreldes heaks kiidetud mometasoonfuroaadiga.
Formoterol is a long-acting beta-2 agonist.
Formoterool on pikatoimeline beeta-2-agonist.
The main measures of effectiveness in the studies were based on the change in FEV1 after 12 weeks.
Uuringutes põhinesid efektiivsuse põhinäitajad sellel, kui palju oli FEV1 (ühe sekundi forsseeritud ekspiratoone maht) 12 nädala pärast muutunud.
The application was withdrawn after ‘day 181'.
Taotluse menetlemine oli kestnud 181 päeva, kui ettevõtte võttis taotluse tagasi.
Two studies also looked at the how long it took before the patients had their first severe exacerbation.
Kahes uuringus jälgiti ka seda, mis aja järel tekkis patsiendil astma esimene raske ägenemine.
It works by attaching to beta-2 receptors that are found in the muscle cells of many organs and that cause the muscles to relax.
See kinnitub beeta-2-retseptorite külge, mida leidub paljude elundite lihasrakkudes ja mis lõõgastavad lihaseid.
What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Kuidas mõjutab müügiloa taotluse tagasivõtmine kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevaid patsiente?
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Zenhale could not have been approved for the maintenance treatment of asthma.
Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele, nägi komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ja oli esialgsel arvamusel, et ravimi Zenhale kasutamist astma säilitusravis ei ole võimalik heaks kiita.
There were four main studies involving a total of 2,977 adults and adolescents who had been receiving treatment with inhaled corticosteroids or a combination of inhaled corticosteroid and a long-acting beta-2 agonist.
Tehti neli põhiuuringut, kus osales kokku 2977 täiskasvanut ja noorukit, kes olid saanud ravi inhaleeritavate kortikosteroididega või kombineeritud ravi inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimelise beeta-2-agonistiga.
Mometasone is a corticosteroid with anti-inflammatory effects.
Mometasoon on põletikuvastase toimega kortikosteroid.
When inhaled, it causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Inhaleerituna lõõgastab see hingamisteede lihased, hoides hingamisteed avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Zenhale is a medicine that contains the active substances mometasone furoate and formoterol fumarate.
Zenhale on ravim, mis sisaldab toimeainetena mometasoonfuroaati ja formoteroolfumaraati.
When inhaled, it relieves the symptoms of asthma by blocking the release from white blood cells of substances that are involved in inflammatory reactions in the airways.
Inhaleerituna leevendab see astma sümptomeid, blokeerides hingamisteedes põletikureaktsiooni tekitavate ainete vabanemist leukotsüütidest (vere valgelibledest).
The patients were treated with one of the following: Zenhale, mometasone furoate alone, formoterol fumarate alone, an asthma medicine containing fluticasone propionate and salmeterol (another combination of a steroid and a long-acting bronchodilator used in asthma), or placebo (a dummy treatment).
Patsiendid said üht järgmistest ravimitest: ravimit Zenhale, ainult mometasoonfuroaati, ainult formoteroolfumaraati, flutikasoonpropionaati ja salmeterooli sisaldavat astmaravimit (astmaravim, mille toimeaineteks on samuti steroid ja pikatoimeline bronhodilaator), või platseebot (näiv ravim).
The CHMP also had concerns with one of the comparator medicines, mometasone furoate, which was not in an approved formulation.
Inimravimite komitee väljendas ettevaatlikkust ka ühe võrdlusravimi, mometasoonfuroaadi suhtes, mille preparaat ei olnud heaks kiidetud.
After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still unresolved issues.
Inimravimite komitee oli ettevõttele esitatud viimaste küsimuste vastused läbi vaadanud, kuid mõni küsimus oli veel lahendamata.
The effects of Zenhale were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Zenhale toimet muude katsetega.
What was Zenhale expected to be used for?
Milleks kavatseti Zenhalet kasutada?
How is Zenhale expected to work?
Milline on Zenhale eeldatav toime?
The company informed the CHMP that this withdrawal does not have any consequences for patients in ongoing trials or on compassionate use programmes.
Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et praegu kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevaid patsiente müügiloa taotluse tagasivõtmine ei mõjuta.
It was to be available as a suspension for inhalation in a metered-dose inhaler.
Ravimit kavatseti turustada inhalatsioonisuspensioonina mõõdetud annusega inhalaatoris.
Zenhale was expected to be used in adults and adolescents aged 12 years and older as a maintenance treatment for asthma, including for reducing exacerbations (where asthma gets worse, requiring rescue treatment with other medicines).
Zenhalet kavatseti kasutada astma säilitusraviks, muu hulgas astma ägenemiste (astma süveneb ja on vaja päästvat ravi muude ravimitega) vähendamiseks täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel.
It was developed for use in patients whose asthma was not adequately controlled by an inhaled corticosteroid used, when needed, with an inhaled short-acting ‘beta-2 agonist' (a bronchodilator, a medicine that widens the airways in the lungs).
Ravim töötati välja kasutamiseks patsientidel, kelle astma ei allu piisavalt ravile inhaleeritava kortikosteroidiga, mida kasutatakse vastavalt vajadusele koos inhaleeritava lühitoimelise beeta-2agonistiga (bronhodilaator ehk kopsude hingamisteid laiendav aine).
It was also expected to be used in patients whose asthma was already controlled with both an inhaled corticosteroid and a long-acting beta-2 agonist.
Ravimit kavatseti kasutada ka patsientidel, kelle astma allub ravile inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimelise beeta-2-agonistiga.
Use within 24 hours.
Kasutada 24 tunni jooksul.
125 ml - 5years
125 ml - 5 aastat
It is eliminated from the plasma in 5-7 days.
Toimeaine eritub plasmast 5-7 päeva jooksul.
Date of first authorisation: 29/11/1999 Date of last renewal: 01/10/2009
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/11/1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01/10/2009
The plasma half-life is 30-40 hours.
Poolestusaeg plasmas on 30-40 tundi.
(Contact the distributor for specific data.)
(Spetsiifilise informatsiooni saamiseks võtta ühendust tarnijaga).
Treatment of circulatory overload may be necessary.
Võib osutuda vajalikuks tsirkulatoorse ülekoormuse ravi.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 24 hours.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 24 tundi
Do not store above 30 °C.
Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
Clinical Pathology
Kliiniline patoloogia
* range based on mean ± SD ** range based on estimated mean value with bounds of a 95 % prediction interval *** range based on 5 terminal half-lives
* keskmisel põhinev vahemik ± üks annus (SD) ** vahemik, mis põhineb mõõdetud keskmisel väärtusel piirides 95 % oletatavast intervallist *** vahemik, mis põhineb viiel poolestusajal
Pharmacotherapeutic group: Blood substitutes, ATCvet code: QB05AA10.
Farmakoterapeutiline rühm: vereasendajad, ATCvet kood: QB05AA10
The use in such animals is not recommended.
Preparaadi kasutamine nendel loomadel ei ole soovitav.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 60 ml - 3 years
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 60 ml - 3 aastat
A box with one (1) polyolefin infusion bag (containing either 60 ml or 125 ml), within an overwrap.
Karp, mis sisaldab üht (1) polüolefiinist infusioonikotti (sisaldab 60 ml või 125 ml) ümbrispakendis.
(See Table A Pharmacokinetic Parameters)
(Vt tabelit A Farmakokineetilised parameetrid)
In certain clinical situations, a dosage of 15-30 ml/kg may be appropriate.
Teatud kliinilistel juhtudel võib vajalikuks osutuda doos 15-30 ml/kg.
Haematology: No interference.
Hematoloogia: häireid ei ole täheldatud.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
CaC12 2H2O
CaC12 2H2O NaOH naatriumlaktaat
<Batch> <Lot> {number}
<Partii> <Saadetis> {number}
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Ravimi pakendi infolehel peab olema ära näidatud vastava ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured (increase in CVP has been recorded in all treated dogs in which it was measured).
Vereringe ületalitluse nähte tuleks hoolikalt kontrollida või venoosset vererõhku mõõta (venoosse vererõhu tõusu on täheldatud kõigil ravialustel koertel, kellel seda mõõdeti).
Concomitant treatment of the cause of the anaemia should be instituted.
Samaegselt tuleks alustada aneemiat põhjustava haiguse ravi.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
A small amount of unstabilised tetrameric haemoglobin (<5 %) may be excreted through the kidneys, resulting in transient haemoglobinuria for < 4 hours.
Väike kogus tetrameerset ebastabiilset hemoglobiini (alla 5 %) võib erituda neerude kaudu, põhjustades mööduva hemoglobinuuria kestusega alla 4 tundi.
Do not use in animals previously treated with Oxyglobin.
Mitte kasutada eelnevalt oksüglobiiniga ravitud loomad.
Do not microwave.
Mitte soojendada preparaati mikrolaineahjus.
Coagulation: Prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) can be accurately determined using methods that are mechanical, magnetic, and light scattering.
Hüübivus: protrombiiniaega (PT) ja aktiveeritud partsiaalset tromboplastiiniaega (aPTT) saab kindlaks määrata mehaanilisi, magnetilisi ja valguse hajutatamisel põhinevaid meetodeid kasutades.
PACKAGE SIZE
PAKENDI SUURUS
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Ainult veterinaarseks kasutamiseks - tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Confirm that haemoglobin is measured, not calculated from red blood cell number.
Veenduda, et hemoglobiini mõõdetakse, mitte ei arvutata välja punaliblede arvu põhjal.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”
North Yorkshire BD23 2RW
North Yorkshire BD23 2RW United Kingdom
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Remove overwrap prior to use.
Enne kasutamist eemaldada ümbris.
Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen carrying fluid that increases plasma and total haemoglobin concentrations and thus increases arterial oxygen content.
Oksüglobin on hemoglobiinil põhinev hapnikku transportiv vedelik, mis tõstab plasma ja organismi totaalset hemoglobiinikontsentratsiooni ning suurendab seega arteriaalse vere hapnikusisaldust.
Overdosage or an excessive rate of administration (i.e., >10 ml/kg/h) could result in immediate cardiopulmonary effects, in which case infusion of Oxyglobin should be discontinued immediately until signs abate.
Üleannustamisega või liiga kiire manustamisega (näiteks üle 10 ml/kg/t) võivad kaasneda kardiopulmonaarsed kõrvaltoimed, mille puhul oksüglobiini süstimine tuleb otsekohe lõpetada kuni kõrvaltoimete kadumiseni.
Immediate postinfusion plasma concentration* (g/dl)
Vahetult süstimisjärgne plasmakontsentratsioon* (g/dl)