natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Immune-mediated haemolytic anaemia (antibody-mediated destruction of red blood cells) Hepatitis (inflammation of the liver)
Bulloossed seisundid (naha villiline haigus) -sh Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermise nekrolüüs Immuunne hemolüütiline aneemia (antikehadest tingitud vere punaliblede hävinemine) Hepatiit (maksapõletik) Anafülaktiline šokk (tõsine allergiline reaktsioon)
Neutrophils/ Granulocytes decreased Leukocytes decreased Haemoglobin decreased Platelets decreased
Neutrofiilide/gra nulotsüütide vähenemine Leukotsüütide vähenemine Hemoglobiini vähenemine Trombotsüütide vähenemine
Pancytopenia- combined low counts of white cells, red cells and platelets Radiation pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung associated with radiation therapy) may occur in patients who are also treated with radiation either before, during or after their CIAMBRA therapy.
Kiirituskopuspõletikku (kiiritusega seotud kopsu õhupaunakeste armistumine) võib esineda patsientidel, kes on saanud kiiritusravi kas eelnevalt, samal ajal või pärast ravi CIAMBRA'ga.
CIAMBRA 100 mg: Each vial contains 100 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
CIAMBRA 100 mg: Iga viaal sisaldab 100 milligrammi pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedhemipentahüdraadina).
Type I glass vial with chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal with flip off cap.
I tüüpi klaasist viaal klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumist katte ning äramurtava sulguriga, viaal on kaetud plastist ümbrisega.
Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Lahustage 500 mg viaali sisu 20 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9 %) süstelahusega, mis ei sisalda säilitusainet, mille tulemusena saate lahuse, mis sisaldab pemetrekseedi 25 mg/ml.
The median OS for the overall population (n = 663) was 13.4 months for the pemetrexed arm and 10.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.79 (95% CI = 0.65-0.95, p = 0.01192).
Keskmine üldine elulemus (OS) kõikidel uuringus osalenutel (n = 663) oli 13,4 kuud pemetrekseedirühmas ja 10,6 kuud platseeborühmas, riskisuhe = 0,79 (95 % CI = 0,65…0,95; p = 0,01192).
Reconstitute 100 mg vials with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Lahustage 100 mg viaali sisu 4,2 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9 %) süstelahusega, mis ei sisalda säilitusainet, mille tulemusena saate lahuse, mis sisaldab pemetrekseedi 25 mg/ml.
The use of calcium folinate /folinic acid in the management of pemetrexed overdose should be considered.
Pemetrekseedi üleannustamise ravis tuleb kaaluda kaltsiumfolinaadi / foliinhappe kasutamist.
The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (n = 472, independently reviewed population; median of 3.9 months and 2.6 months, respectively) (hazard ratio = 0.64, 95% CI = 0.51-0.81, p = 0.0002).
Pemetrekseedi grupis olid PFS'i osas statistiliselt olulised paremad näitajad võrreldes platseebogrupiga (n = 472, sõltumatult hinnatud populatsioon; vastavalt keskmiselt 3,9 kuud ja 2,6 kuud) (riskide suhe = 0,64, 95 % CI = 0,51-0,81, p =
CIAMBRA 500 mg: Each vial contains 500 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
CIAMBRA 500 mg: Iga viaal sisaldab 500 milligrammi pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedhemipentahüdraadina).
Excipient with known effect Each vial contains approximately 54 mg sodium.
Iga viaal sisaldab ligikaudu 54 mg naatriumi.
Nadir platelets <50,000/mm with bleeding a,
Madalaim trombotsüütide arv < 50 000/ mm koos verejooksuga a, vaatamata madalaimale neutrofiilide absoluutarvule.
The vial contains 100 mg or 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Iga viaal sisaldab 100 mg või 500 mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedhemipentahüdraadina).
Hemoglobin decreased Neutrophils/ Granulocytes decreased Leukocytes Decreased Platelets Decreased
Neutrofiilide/gr a nulotsüütide Leukotsüütide vähenemine Hemoglobiini vähenemine Trombotsüütide vähenemine
Irritation of the skin and itching Chest pain
Väga sage Väsimus Sage Valu Turse
Clinically relevant CTC toxicity of any grade that was reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: febrile neutropenia, infection, decreased platelets, diarrhoea, constipation, alopecia, pruritis/itching, fever (in the absence of neutropenia), ocular surface disease (including conjunctivitis), increased lacrimation, dizziness and motor neuropathy.
Mistahes raskusastme kliiniliselt oluline CTC toksilisus, mida kirjeldati ≥ 1 % ja ≤ 5 % patsientidest, kes randomiseeriti saama pemetrekseedi, hõlmab järgimisi kõrvaltoimeid: febriilne neutropeenia, infektsioon, trombotsüütide arvu langus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, alopeetsia, sügelus, palavik (neutropeenia puudumisel), silma pindmine haigus (sh konjunktiviit), suurenenud pisaravool, pearinglus ja motoorne neuropaatia.
The use of calcium folinate / folinic acid in the management of pemetrexed overdose should be considered.
Pemetrekseedi üleannuse ravis tuleb kaaluda kaltsiumfolinaadi/foliinhappe kasutamist.
* P-values <0.05 comparing pemetrexed/cisplatin to gemcitabine/cisplatin, using Fisher Exact test. ** Refer to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) for each Grade of Toxicity.
* P-väärtused < 0,05, võrreldes pemetrekseedi/tsisplatiini gemtsitabiini/tsisplatiiniga Fisheri täpsustesti abil.
Side effects with CIAMBRA may include:
Pakendi sisu ja muu teave Mida CIAMBRA sisaldab:
For patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 430, independently reviewed population) median PFS was 4.4 months for the pemetrexed arm and 1.8 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.47 (95% CI = 0.37-0.60, p = 0.00001).
Muu kui prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel (n = 430, sõltumatult hinnatud populatsioon) oli keskmine PFS 4,4 kuud pemetrekseedi-rühmas ja 1,8 kuud platseeborühmas, riskisuhe = 0,47, 95 % CI = 0,37…0,60, p= 0,00001.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP
The appropriate volume of reconstituted pemetrexed solution must be further diluted to 100 ml with 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection, without preservative, and administered as an intravenous infusion over 10 minutes.
Vastav kogus pemetrekseedi lahust tuleb lahjendada veel ilma säilitusaineta 9 mg/ml (0,9 %) naatriumkloriidi süstelahusega, nii et saaks 100 ml valmislahust, mida manustatakse veenisisese infusioonina 10 minuti jooksul.
Each 10 mL vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Iga 10 ml viaal sisaldab 100 mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedhemipentahüdraadina).
Survival time (months) Median (m)
Elulemus (kuud)
Hepatobiliary disorders
CIAMBRA monoteraapia
Pemetrexed has a steady-state volume of distribution of9 l/m2.
Pemetrekseedi jaotusruumala tasakaalukontsentratsiooni korral on 9 l/m 2.
A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study (JMEN), compared the efficacy and safety of maintenance treatment with pemetrexed plus best supportive care (BSC) (n = 441) with that of placebo plus BSC (n = 222) in patients with locally advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) who did not progress after 4 cycles of first line doublet therapy containing Cisplatin or Carboplatin in combination with Gemcitabine, Paclitaxel, or Docetaxel.
Mitmetsentrilises, randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrollitud III faasi uuringus (JMEN) võrreldi pemetrekseedi-säilitusravi pluss parima toetusravi (best supportive care, BSC) (n = 441) ning platseebo pluss BSC (n = 222) efektiivsust ja ohutust lokaalselt kaugelearenenud (IIIB staadium) või metastaseerunud (IV staadium) mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel, kellel ei tekkinud haiguse progresseerumist pärast 4 tsüklit esimese rea ravi, mis sisaldas tsisplatiini või karboplatiini kombinatsioonis gemtsitabiini, paklitakseeli või dotsetakseeliga.
VIAL LABEL
Avamata viaal
A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study (PARAMOUNT), compared the efficacy and safety of continuation maintenance treatment with pemetrexed plus BSC (n = 359) with that of placebo plus BSC (n = 180) in patients with locally advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) NSCLC other than predominantly squamous cell histology who did not progress after 4 cycles of first line doublet therapy of pemetrexed in combination with cisplatin.
PARAMOUNT Multitsentriline randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga III faasi uuring (PARAMOUNT) võrdles pemetrekseed + BSC jätkuva säilitusravi (n = 359) efektiivsust ja ohutust võrreldes platseebo + BSC'ga (n = 180) patsientidel, kellel oli lokaalselt kaugelearenenud (IIIB staadium) või metastaseerunud (IV staadium) NSCLC muu kui valdavalt lamerakulise histoloogiaga ning kellel haigus ei progresseerunud pärast 4 tsüklit esimese rea kaksikravi pemetrekseed kombinatsioonis tsisplatiiniga.
Clinically relevant toxicity that was reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: AST increase, ALT increase, infection, febrile neutropenia, renal failure, pyrexia, dehydration, conjunctivitis, and creatinine clearance decrease.
Kliiniliselt oluliste toksilisuse juhtumitena, mida täheldati sagedusega ≥ 1 % ja ≤ 5 % patsientidest, kes olid randomiseeritud tsisplatiini ja pemetrekseedi rühma, olid ASAT tõus, ALAT tõus, infektsioon, febriilne neutropeenia, neerupuudulikkus, palavik, dehüdratsioon, konjunktiviit ja kreatiniini kliirensi vähenemine.
Kidney failure
Äge neerupuudulikkus
CIAMBRA is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section
CIAMBRA on näidustatud monoteraapiana teise rea ravimina patsientidele, kel esineb lokaalselt kaugelearenenud või metastaseerunud mitteväikerakk-kopsuvähk, mis ei ole prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga (vt lõik 5.1).
Contents of the pack and other information
5 Kuidas CIAMBRA't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
*** According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), taste disturbance and alopecia should only be reported as Grade 1 or 2.
** Toksilisuse iga astme kohta vt National Cancer Institute CTC (v2,0; NCI 1998) *** Vastavalt National Cancer Institute CTC-le (v2,0; NCI 1998) tuleb maitseaistingu häireid ja alopeetsiat registreerida ainult 1. või 2. astmena.
You must contact your doctor immediately if you notice any of the following: Fever or infection: if you have a temperature of 38ºC or greater, sweating or other signs of infection (since you might have less white blood cells than normal).
C või rohkem, esineb higistamine või muud infektsiooni sümptomid (kuna teie vere valgeliblede arv võib olla langenud).
BSA administered as an intravenous infusion over 10 minutes on the first day of each 21-day cycle.
KP, mida manustatakse veenisisese infusioonina 10 minuti jooksul 21-päevase tsükli esimesel päeval.
IS Menarini International Operations Luxembourg S.A. Sími: +352 264976
IS Menarini International Operations Luxembourg S.A. Sími: +352 264976 IT A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
Muu kui prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga mitteväikerakkkopsuvähiga patsientidel (n = 481) oli üldise elulemus mediaan 15,5 kuud pemetrekseedi-rühmas ja 10,3 kuud platseeborühmas (riskisuhe = 0,70, 95 % CI = 0,56…0,88, p = 0,002).
For precautions to be taken before handling or administering CIAMBRA, see section 6.6.
CIAMBRA käsitlemiseelsed ettevaatusabinõud vt lõik 6.6.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and < 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Kliiniliselt olulisteks CTC toksilisusteks, mida registreeriti ≥ 1%-l ja ≤ 5 %-l patsientidest, kes olid randomiseeritult määratud tsisplatiini ja pemetrekseedi gruppi, olid neerupuudulikkus, infektsioon, palavik, neutropeenia palavikuga, ASAT, ALAT ja GGT tõus, urtikaaria ja valu rinnus.
Including the induction phase the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
Kui induktsioonfaas kaasa arvata, oli muu kui prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel üldise elulemuse mediaan 18,6 kuud pemetrekseedi-rühmas ja 13,6 kuud platseeborühmas (riskisuhe = 0,71, 95 % CI = 0,56…0,88, p = 0,002).
Each 50 mL vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Iga 50 ml viaal sisaldab 500 mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedhemipentahüdraadina).
Interstitial pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung) Oedema (excess fluid in body tissue, causing swelling) Some patients have experienced a heart attack, stroke or “mini-stroke” while receiving CIAMBRA usually in combination with another anticancer therapy.
Mõnedel patsientidel on CIAMBRA-ravi ajal esinenud südameatakke, insulti või „mikroinsulti“, enamasti kombineerimise korral teiste kasvajavastaste ravimitega.
Intravenous use after reconstitution and dilution
Pärast lahustamist ja lahjendamist veenisiseseks kasutamiseks
Pemetrexed/cisplatin
Kõrvaltoime* Pemetrekseed/tsisplatiin
NSCLC, second-line treatment:
Mitteväikerakk-kopsuvähk, teise rea ravi:
Reconstituted and infusion solutions
Valmistatud lahus ja infusioonilahus
Table 3 - Dose modification table for CIAMBRA (as single agent or in combination) and cisplatin - Neurotoxicity
Tabel 3 - CIAMBRA (üksi või kombinatsioonis) ja tsisplatiini annuse muutmise tabelNeurotoksilisus
CIAMBRA 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed
CIAMBRA 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Pemetrexedum
NSCLC, first-line treatment:
Mitteväikerakk-kopsuvähk, esimese rea ravi:
Neutrophils/ Granulocyte s decreased Leukocytes decreased
Neutropeenia/ granulotsütopeenia Leukopeenia
* Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity except the term “creatinine clearance decreased” ** Which is derived from the term “renal/genitourinary other”.
*Toksilisuse erinevate astmete kohta vt National Cancer Institute CTC 2. versiooni, v.a. terminit “kreatiniini kliirensi vähenemine,” ** mis on tuletatud terminist “neerude- ja kuseteede häired” ***Vastavalt National Cancer Institute CTC-le (v2,0; NCI 1998) tuleb maitsetundlikkuse häiret ja alopeetsiat registreerida ainult 1. või 2. astmena.
From the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median OS of patients was 16.9 months for the pemetrexed arm and 14.0 months for the placebo arm (hazard ratio= 0.78, 95% CI= 0.64-0.96).
Alates pemetrekseed/tsisplatiin esimese rea induktsioonravist oli üldise elulemuse mediaan pemetrekseedi grupis 16,9 kuud ja platseebogrupis 14,0 kuud (riskisuhe = 0,78, 95 % CI= 0,64...0,96).
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
CIAMBRA 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
CIAMBRA 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
OUTER CARTON
Suurerakuline kartsinoom
Pemetrexed is physically incompatible with diluents containing calcium, including lactated Ringer's injection and Ringer's injection This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
JMEN
ABIAINED
Taste disturbance 8.1
Trombotsütopeenia 10,1*
CIAMBRA in combination with cisplatin The recommended dose of CIAMBRA is 500 mg/m of body surface area (BSA) administered as an intravenous infusion over 10 minutes on the first day of each 21-day cycle.
CIAMBRA 500 mg sisaldab ligikaudu 54 mg naatriumi (peamine keedusoola komponent) ühes viaalis, mis on võrdne 2,7 %-ga soovitatud maksimaalsest ööpäevasest naatriumi annusest täiskasvanul.
CIAMBRA as single agent
CIAMBRA monoteraapiana
CIAMBRA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
CIAMBRA 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
CIAMBRA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed
CIAMBRA 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Pemetrexedum
cisplatin
Tsisplatiin
Therefore, caution should be made when administering higher doses of NSAIDs or aspirin, concurrently with pemetrexed to patients with normal function (creatinine clearance > 80 ml/min).
Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens ≥ 80 ml/min), kellele manustatakse pemetrekseedi, tuleb ettevaatusega kasutada MSPVR-eid või atsetüüsalitsüülhapet suuremates annustes.
Nadir platelets <50,000 /mm regardless of nadir ANC
Madalaim trombotsüütide arv < 50 000 /mm vaatamata madalaimale neutrofiilide Absoluutarvule
Pemetrexed + cisplatin
Paremuse p-väärtus pemetrekseed + tsisplatiin gemtsitabiin + tsisplatiin
- if you are allergic (hypersensitive) to pemetrexed or any of the other ingredients of CIAMBRA
Mida on vaja teada enne CIAMBRA kasutamist Ärge kasutage CIAMBRA't kui te olete pemetrekseedi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
CIAMBRA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion CIAMBRA 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CIAMBRA, 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber CIAMBRA, 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Pemetrekseed (pemetrexedum) Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
(N = 222)
tsisplatiin (N = 222)
Be careful when driving a car or using machines.
CIAMBRA võib teis tekitada väsimusetunde, mistõttu olge autojuhtimisel või masinate käsitsemisel eriti ettevaatlik.
Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Iga viaal sisaldab 500 mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedhemipentahüdraadina).
Inflammation of the lining of the oesophagus (gullet) has been experienced with CIAMBRA/ radiation therapy.
CIAMBRA / kiiritusravi ajal on täheldatud söögitoru sisepinna põletikku.
bottle (HDPE) with child-resistant closure bottle (HDPE) with screw cap blister (alu/alu)
Suukaudseks kasutamiseks pudel (HDPE) lapsekindla sulguriga
Content Package size bottle (HDPE)
Suukaudseks kasutamiseks pudel (HDPE)
These measures will help protect the
Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
This is because it is very important not to be without the medicine, even for a short time.
See on vajalik sellepärast, et väga tähtis on mitte jääda ravimita, isegi lühiajaliselt.
Physicians are encouraged to register patients in this registry.
Arste kutsutakse üles registreerima patsiente sellesse registrisse.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud esimese mõne nädala või kuu jooksul pärast CART-i alustamist.
Notes: The analysis is based on all available data.
Märkus: analüüs põhineb kõikidel olemasolevatel andmetel.
Do not take DUTREBIS:
Ärge võtke DUTREBISt:
• This medicine has been prescribed for you or your child only.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
If you notice within 6 hours, you must take the tablet immediately.
Kui märkate seda 6 tunni jooksul, peate tableti võtma otsekohe.
• This medicine can be taken with or without food or drink.
• Seda ravimit võib võtta koos söögi ja joogiga või ilma.
If you do take too many tablets, contact your
Kui te võtate liiga palju tablette, võtke ühendust
No fatalities occurred, and the patients recovered.
Surmajuhtumeid ei esinenud ja kõik patsiendid paranesid.
This can help your medicines work better.
See võib aidata ravimitel tõhusamalt toimida.
This means your body may fight infection better.
See tähendab, et teie organism võib olla võimeline paremini nakkuse vastu võitlema.
• It is very important to take all your HIV medicines as prescribed and at the right times of day.
• väga tähtis on kõiki HIV-i ravimeid võtta vastavalt ettekirjutustele ja õigel kellaajal.
It is not yet known what causes these changes, or whether they have any long-term effects.
Ei ole veel teada, mis selliseid muutusi põhjustab või kas neil on
Do not stop taking it
Ärge lõpetage
Similar findings were not observed in rabbits.
Küülikutel sarnaseid toimeid ei täheldatud.
The observed half-life of elimination is 5 to 7 hours.
Täheldatud eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5...7 tundi.
In vitro susceptibility testing has not been standardised and results may vary according to methodological factors.
In vitro tundlikkuse teste ei ole standardiseeritud ja tulemused võivad varieeruda vastavalt metodoloogilistele teguritele.
However, it is not clear whether these cases were due to the ART or to the underlying HIV disease.
Siiski ei ole selge, kas need juhud põhjustas ART või ravitav HIV-infektsioon.
• you have a history of depression or psychiatric illness.
• teil on olnud depressioon või psühhiaatriline haigus.
Talk with your doctor about the best way to feed your baby.
Pidage nõu oma arstiga, milline on parim viis lapse toitmiseks.
It can be life-threatening, and cause internal organs to fail.
See võib olla eluohtlik ja põhjustada siseorganite
If you are the parent of a child taking DUTREBIS, please read this information carefully with your child.
Kui te olete DUTREBISt võtva lapse vanem, palun lugege seda teavet hoolikalt koos oma lapsega.
What you need to know before you take DUTREBIS
Mida on vaja teada enne DUTREBISe võtmist
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui meelde tuleb.
This enzyme is needed for HIV to make more virus.
See ensüüm on vajalik, et HIV saaks viirust juurde toota.
BENCHMRK 1 and 2 Pooled
BENCHMRK 1 ja 2 kombineeritud
It is rare (may affect up to 1 in 1,000 people) and if it does happen, it usually happens after a few months of treatment.
Seda esineb harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 1000-st) ja kui see tekib, siis tavaliselt mõned kuud pärast ravi algust.
Talk to your doctor if you notice changes in your body shape.
Pidage nõu oma arstiga, kui märkate oma keha kuju muutusi.
The following drug interaction information is based on Geometric Mean values; the effect for an individual patient cannot be predicted precisely.
Järgnevad andmed ravimite koostoimete kohta põhinevad geomeetrilistel keskmistel väärtustel; toimet konkreetsele patsiendile ei saa täpselt ennustada.
These changes are not considered clinically meaningful; therefore, DUTREBIS may be administered with or without food.
Neid muutusi ei peeta kliiniliselt oluliseks ja seetõttu võib DUTREBISt manustada koos toiduga või ilma.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda nakkustega, mis on olnud olemas ilma väljendunud sümptomiteta.
Lactic acidosis generally occurred after a few or several months of treatment.
Laktoatsidoos tekkis üldjuhul pärast mõne- või mitmekuulist ravi.
• reduce the amount of HIV in your blood (this is called your "viral load")
• vähendada HIV-i hulka teie veres (seda nimetatakse teie „viiruse hulgaks”);
The maximum dose is one tablet twice daily.
Maksimaalne annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Patients at increased risk should be followed closely.
Riskirühma patsiente tuleb hoolikalt jälgida.