natgillin/translations-raw huggingface dataset:
73% of the cutaneous reactions were reversible within 21 days.
73% nahareaktsioonidest olid pöörduvad 21 päeva jooksul.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22nd May 2012
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. mai 2012
One primary analysis and one updated analysis were performed.
Tehti üks esmane analüüs ja üks kaasajastatud analüüs.
Tell them immediately if you notice any of these effects.
Öelge neile otsekohe, kui täheldate endal mõnda ülaloetletud toimet.
Your doctor may stop your treatment immediately.
Teie arst võib viivitamatult peatada teie ravi.
Pain intensity score improved during treatment in both groups indicating adequate pain management.
Valu intensiivsuse skoor paranes ravi ajal mõlemas grupis, viidates adekvaatsele valu ravile.
Second episode: discontinue treatment.
Teine episood: lõpetage ravi.
FAC Hazard ratio (TAC/FAC)
Riskide suhe (TAC/FAC)
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks aktsepteeritud.
Summary of the safety profile for all indications
Ohutusprofiili kokkuvõte kõikidel näidustustel
Very rare: one case of alopecia non-reversible at the end of the study.
Väga harv: üks pöördumatu alopeetsia juht uuringu lõppedes.
The use of gloves is recommended.
Soovitatav on kasutada kindaid.
These reactions sometimes appear during the infusion of the medicinal product.
Need reaktsioonid esinevad vahel ravimi infusiooni ajal.
The events were spontaneously reversible within 3 months.
Nähud taandusid spontaanselt 3 kuu jooksul.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size > 5 cm
PR = progesterooniretseptor a ER/PR-negatiivne või 3. aste või tuumori suurus >5 cm
Results on these end-points were supportive of the primary end-points results.
Need tulemusnäitajad toetasid esmaseid tulemusnäitajaid.
Recommendations for the safe handling
Soovitused ohutuks käsitsemiseks
Two interim analyses and one final analysis were performed.
Teostati kaks vaheanalüüsi ja üks lõppanalüüs.
The binding of docetaxel to microtubules does not alter the number of protofilaments.
Dotsetakseeli sidumine mikrotuubulitesse ei muuda protofilamentide arvu.
In both arms, quality of life measured by the EORTC questionnaire was comparable and stable during treatment and follow-up.
Mõlemas harus mõõdeti elukvaliteeti EORTC küsimustikuga ja see oli võrreldav ning stabiilne kogu ravi- ja jälgimisperioodi jooksul.
Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions.
Patsiente tuleb ülitundlikkusreaktsioonide suhtes hoolikalt jälgida, eriti esimese ja teise infusiooni ajal.
Neuro-motor events are mainly characterised by weakness.
Neuromotoorsetest sümptomitest esineb peamiselt nõrkust.
In case of white blood cells disturbances, you may experience associated fever or infections.
Vere valgelibledega seotud häirete korral võite kogeda kaasnevat palavikku või infektsioone.
Number of patients in TAC group
Patsientide alarühm Patsientide arv TAC rühmas
Treatment is repeated every three weeks.
Ravi korratakse iga kolme nädala järel.
Germany
Saksamaa või
Pharmacokinetic parameters estimated by the model were very close to those estimated from phase I studies.
Mudeli alusel hinnatud farmakokineetilised parameetrid olid väga lähedased neile, mis leiti I faasi uuringutes.
Therefore, patients should be warned of the potential impact of the amount of alcohol and the side effects of this medicinal product on the ability to drive or use machines, and be advised not to drive or use machines if they experience these side effects during treatment.
Patsiente tuleb seetõttu hoiatada alkoholi koguse ja ravimi kõrvaltoimete võimaliku mõju osas autojuhtimisele või masinate käsitlemise võimele ning soovitada mitte juhtida autot või käsitseda masinaid, kui nad kogevad ravi ajal neid kõrvaltoimeid.
DFS data were not statistically significant but were still associated with a positive trend in favour of TAC.
DFS andmed ei erinenud statistilisel olulisel määral, kuid olid seotud positiivse suundumusega TAC kasuks.
The efficacy and safety evaluation solely addressed survival endpoints and the success of organ preservation was not formally addressed.
Efektiivsust ja ohutust hinnati üksnes elulemuse tulemusnäitajate alusel ning organsäästlikkuse õnnestumist ametlikult ei hinnatud.
About 80% of the radioactivity recovered in faeces is excreted during the first 48 hours as one major inactive metabolite and 3 minor inactive metabolites and very low amounts of unchanged medicinal product.
80% radioaktiivsusest, mis leiti väljaheites, eritus esimese 48 tunniga ühe peamise inaktiivse metaboliidina ja kolme vähemtähtsa inaktiivse metaboliidina ning väga väike kogus ravimit muutumatul kujul.
You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
Reeglina peaksite saama ühe infusiooni iga 3 nädala järel.
A final analysis was performed with an actual median follow up of 96 months.
Lõppanalüüs tehti järelkontrolli tegeliku mediaankestusega 96 kuud.
In some cases concomitant factors may have contributed to the development of these effects.
Mõnel juhul võisid nimetatud toimete teket soodustada ka muud kaasnevad faktorid.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}>.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Tsütotoksiline
During treatment, you may be given other medicines to maintain the number of your blood cells.
Ravi ajal võidakse teile manustada teisi ravimeid, mis aitavad säilitada vererakkude arvu.
Consideration should be given to possible effects on the central nervous system.
Arvestada võimalike toimetega kesknärvisüsteemile.
Fluid retention has not been accompanied by acute episodes of oliguria or hypotension.
Vedelikupeetusega ei kaasnenud ägeda oliguuria või hüpotensiooni episoode.
In about 20% of these cases there were no risk factors for acute renal failure such as concomitant nephrotoxic medicinal products and gastrointestinal disorders.
Ligikaudu 20% juhtudest puudusid ägeda neerupuudulikkuse riskifaktorid nagu nefrotoksiliste ravimite samaaegne kasutamine ja seedetraktihäired.
Alopecia;
Alopeetsia;
The peripheral oedema usually starts at the lower extremities and may become generalised with a weight gain of 3 kg or more.
Perifeerne turse algab enamasti alajäsemetelt ja võib generaliseeruda kehakaalu tõusuga 3 kg võrra või rohkem.
The benefit of resuming docetaxel treatment must be carefully evaluated.
Dotsetakseeliga ravi jätkamise kasu tuleb hoolikalt hinnata.
Contraceptive measures must be taken by both men and women during treatment and for men at least 6 months after cessation of therapy (see section 4.6).
Nii mehed kui naised peavad ravi ajal kasutama rasestumisvastaseid vahendeid ning mehed peavad jätkama rasestumisvastaste vahendite kasutamist vähemalt 6 kuud pärast ravi lõppu (vt lõik 4.6).
The estimated hazard ratio was using Cox proportional hazard model with treatment group as the factor.
Riskide suhet hinnati Cox'i proportsionaalse riski mudeliga, kasutades faktorina ravirühma.
An effective method of contraception should be used during treatment.
Ravi ajal peab kasutama efektiivset kontratseptsiooni meetodit.
Pre-Menopausal
Pre-menopausis
Elderly treated with TCF should be closely monitored.
Eakaid, kes saavad TCF ravi, peab hoolikalt jälgima.
In cases of overdose, exacerbation of adverse events may be expected.
Üleannustamise korral võib eeldada kõrvalnähtude ägenemist.
In case of vision problems, in particular blurred vision, you should immediately have your eyes and vision examined.
Nägemishäirete, eriti hägusa nägemise korral, tuleb koheselt uurida teie silmi ja nägemisteravust.
Docetaxel is more than 95% bound to plasma proteins.
Dotsetakseel on plasmavalkudega seotud enam kui 95% ulatuses.
Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in the elderly.
Selle patsientide rühma farmakokineetilisele analüüsile tuginedes ei ole erijuhiseid kasutamiseks eakatel.
This is because DOCETAXEL KABI or the other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect.
See on vajalik, sest DOCETAXEL KABI või teised ravimid ei pruugi toimida ootuspäraselt ning teil on suurem tõenäosus kõrvaltoimete tekkeks.
If new or worsening pulmonary symptoms develop, patients should be closely monitored, promptly investigated, and appropriately treated.
Uute kopsusümptomite tekkimisel või nende süvenemisel tuleb patsiente hoolikalt jälgida, kohe uurida ja asjakohaselt ravida.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, plant alkaloids and other natural products, taxanes, ATC Code: L01CD02
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, taimsed alkaloidid ja teised looduslikud ained, taksaanid, ATC kood: L01CD02
The late phase is due, in part, to a relatively slow efflux of docetaxel from the peripheral compartment.
Viimane faas tuleneb osaliselt dotsetakseeli suhteliselt aeglasest väljavoolust perifeersest osast.
As a result, caution should be exercised when treating patients with these medicinal products as concomitant therapy since there is a potential for a significant interaction.
Seetõttu tuleb olla tähelepanelik, kui patsiente ravitakse nende ravimitega samaaegselt, kuna on märkimisväärne oht koostoimete tekkeks.
You must not become pregnant during treatment with this medicine and must use an effective method of contraception during therapy, because DOCETAXEL KABI may be harmful for the unborn baby.
Ravi ajal ei tohi te rasestuda ja te peate kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit, sest DOCETAXEL KABI võib kahjustada sündimata last.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours below 25°C including the one hour infusion.
Kui seda ei kasutata otsekohe, lasub vastutus kasutuseelsete säilitusaegade ja -tingimuste eest ravimi kasutajal ning ei tohi tavaliselt ületada 6 tundi temperatuuril kuni 25°C, sh ühetunnine infusiooniaeg.
Your doctor should address them immediately.
Teie arst peab neid kohe ravima.
The amount of alcohol in this medicine may have effects on the central nervous system (the part of the nervous system that includes the brain and spinal cord).
Selles ravimis sisalduv alkoholikogus võib mõjutada kesknärvisüsteemi (närvisüsteemi osa, kuhu kuuluvad peaaju ja seljaaju).
If you had an allergic reaction to paclitaxel, you may also experience an allergic reaction to docetaxel, which may be more severe.
Kui teil on olnud allergiline reaktsioon paklitakseeli suhtes, võib teil tekkida ka dotsetakseeli suhtes allergiline reaktsioon, mis võib olla raskem.
Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to DOCETAXEL KABI.
Teie arst võib muuta ravimi annust ja annustamissagedust sõltuvalt teie vereanalüüside tulemustest, organismi üldseisundist ja reaktsioonist DOCETAXEL KABI'le.
Progressive Disease as Best Overall Response (%) *Unstratified logrank test
Progresseeruv haigus kui parim üldine ravivastus (%) *stratifitseerimata logaritmiline astaktest
Second episode: stop 5-FU only, at all subsequent cycles.
Teine episood: lõpetage ainult 5-FU kõigis järgnevates tsüklites.
If pregnancy occurs during your treatment, you must immediately inform your doctor.
Kui rasestute ravi ajal, tuleb teil sellest koheselt oma arsti informeerida.
During these two phase III studies, the safety profile of docetaxel was consistent with the safety profile observed in phase II studies (see section 4.8).
Nende kahe III faasi uuringute dotsetakseeli ohutusnäitajad olid kooskõlas II faasi uuringute ohutusnäitajatega (vt lõik 4.8).
After opening of the vial
Pärast viaali avamist
• if you have a severe liver disease.
- kui teil on raske maksahaigus.
Cases of electrolyte imbalance have been reported.
Teatatud on elektrolüütide tasakaaluhäire juhtudest.
Hormonal receptor status
Hormonaalne retseptorstaatus
The carcinogenic potential of docetaxel has not been studied.
Dotsetakseeli võimalikke kantserogeenseid omadusi ei ole uuritud.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Docetaxel1 n = 94
Dotsetakseel 1 n = 94
If the patient continues to experience these reactions at 60 mg/m², the treatment should be discontinued.
Kui patsiendil eelpool mainitud reaktsioonid jätkuvad annusega 60 mg/m2, tuleb ravi katkestada.
Mitoxantrone every 3 weeks
Mitoksantroon iga 3 nädala järel
The overall response rate was 6.8% in the evaluable patients, and the median duration of response was 26.1 weeks.
Ravile allumise koguprotsent hinnatavate patsientide seas oli 6,8%, ravile allumise kestvuse mediaanaeg oli 26,1 nädalat.
Overall, quality of life (QoL) and clinical benefit results consistently indicated improvement in favour of the TCF arm.
Üldiselt näitasid elukvaliteet (QoL) ja saadud kliiniline kasu püsivalt TCF ravihaara paremust.
The primary analysis was done when all patients had a follow-up of greater than 5 years (median follow-up time of 77 months).
Esmane analüüs tehti, kui kõikide patsientide järelkontroll oli kestnud üle 5 aasta (järelkontrolli mediaanne kestus oli 77 kuud).
Docetaxel is metabolised by CYP3A4 and prednisone is known to induce CYP3A4.
Dotsetakseel metaboliseeritakse CYP3A4 poolt ja prednisoon indutseerib teadaolevalt CYP3A4.
Surgical resection was allowed following chemotherapy, before or after radiotherapy.
Kirurgiline resektsioon oli lubatud pärast keemiaravi, enne või pärast kiiritusravi.
This was also statistically significant with an HR of 0.71; 95% CI 0.56-0.90; log-rank test p = 0.004.
See oli samuti statistiliselt oluline, HR 0,71; 95% CI 0,56…0,90; logrank test p = 0,004.
To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.
Sellega tuleb arvestada rasedate, rinnaga toitvate naiste, laste ja kõrge riskigrupiga patsientide puhul, nt maksahaigused või epilepsia.
Patients should receive therapeutic G-CSF as soon as possible after discovery of overdose.
Üleannustamise korral tuleks patsientidele manustada raviks G-CSF niipea kui üleannustamine avastatakse.
If this happens, you must tell your doctor immediately
Kui need tekivad, peate kohe teavitama oma arsti.
The first interim analysis was planned 3 years after the date when half of study enrolment was done.
Esimene vaheanalüüs oli plaanitud 3 aastat pärast poolte uuritavate kaasamist uuringusse.
Symptoms such as early abdominal pain and tenderness, fever, diarrhoea, with or without neutropenia, may be early manifestations of serious gastrointestinal toxicity and should be evaluated and treated promptly.
Sümptomid nagu varajane kõhuvalu ja kõhupiirkonna hellus, palavik, diarröa koos kaasneva neutropeeniaga või ilma selleta võivad olla tõsise gastrointestinaalse toksilisuse varajasteks ilminguteks, vajades kohest hinnangut ja ravi.
DOCETAXEL KABI will be administered to you by a healthcare professional.
DOCETAXEL KABI't manustab teile tervishoiutöötaja.
The safety and efficacy of DOCETAXEL KABI in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
DOCETAXEL KABI efektiivsust ja ohutust nasofarüngeaalse kartsinoomi ravis lastel vanuses 1 kuu kuni 18 eluaastat ei ole veel kindlaks tehtud.
Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will determine the dose you should receive.
Teie raviarst arvestab välja teie keha pindala ruutmeetrites (m2) ning määrab kindlaks teile vajaliku annuse.
A population pharmacokinetic analysis has been performed with docetaxel in 577 patients.
Rahvastiku farmakokineetiline analüüs dotsetakseeliga on läbi viidud 577 patsiendil.
The study population comprised patients with technically unresectable disease, patients with low probability of surgical cure and patients aiming at organ preservation.
Uuring hõlmas patsiente, kellel oli tehniliselt mitteresetseeritav haigus, patsiente kellel kirurgilise ravi võimalikkus on väike ja patsiente kelle puhul eesmärgiks organsäästlikkus.
Eruptions generally occurred within one week after the docetaxel infusion.
Lööve esines enamasti ühe nädala jooksul pärast dotsetakseeli infusiooni.
Hypersensitivity reactions may occur within a few minutes following the initiation of the infusion of docetaxel, thus facilities for the treatment of hypotension and bronchospasm should be available.
Ülitundlikkusreaktsioonid võivad tekkida mõne minuti jooksul pärast dotsetakseeli infusiooni algust, seetõttu peaksid vahendid hüpotensiooni ja bronhospasmi raviks olema kättesaadavad.
If crystals appear, the solution must no longer be used and shall be discarded.
Kristallide tekkimisel ei tohi lahust enam kasutada ning see tuleb minema visata.
DOCETAXEL KABI must NOT be administered if you are pregnant unless clearly indicated by your doctor.
DOCETAXEL KABI't EI TOHI manustada, kui te olete rase, välja arvatud selge näidustuse olemasolul.
In case of overdose, the patient should be kept in a specialised unit and vital functions closely monitored.
Üleannustamise korral tuleb patsient hospitaliseerida vastavasse osakonda ja hoolikalt jälgida tema elulisi funktsioone.
Given the fact that docetaxel every week presented a slightly better safety profile than docetaxel every 3 weeks, it is possible that certain patients may benefit from docetaxel every week.
Toetudes faktile, et dotsetakseeli manustamisel üks kord nädalas on veidi paremad ohutusnäitajad, kui dotsetakseeli manustamisel iga 3 nädala järel, on võimalik, et mõned patsiendid saavad kasu dotsetakseeli manustamisest üks kord nädalas.
Grade1 (includes grade not assessed)
1. aste (sh need, keda ei hinnatud)
The incidence of serious adverse events was higher in older people compared to younger patients.
Tõsiste kõrvaltoimete esinemissagedus oli eakatel suurem kui noorematel.
Cisplatin and 5-fluorouracil
Tsisplatiin ja 5-fluorouratsiil
The adverse reactions considered to be possibly or probably related to the administration of docetaxel have been obtained in:
Kõrvaltoimeid, mida peetakse võimalikult või tõenäoliselt seotuks dotsetakseeli manustamisega, on saadud:
G-CSF was used for secondary prophylaxis in 19.3% of patients (10.7% of the cycles).
G-CSF-i manustati sekundaarseks profülaktikaks 19,3% patsientidele (10,7% tsüklitest).
If you develop acute or worsening problems with your lungs (fever, shortness of breath or cough), please tell your doctor, hospital pharmacist or nurse immediately.
Kui teil tekivad ägedad kopsuprobleemid või need süvenevad (palavik, õhupuudus või köha), peate sellest viivitamatult teavitama oma arsti, haiglaapteekrit või meditsiiniõde.
Severe reactions were characterised by hypotension and/or bronchospasm or generalized rash/erythema (see section 4.4).
Tõsiseid reaktsioone iseloomustas hüpotensioon ja/või bronhospasm või generaliseerunud lööve/erüteem (vt lõik 4.4)
Gastrointestinal reactions
Gastrointestinaalsed reaktsioonid
Second primary malignancies
Teised primaarsed pahaloomulised kasvajad
Age category 2 <35 years ≥35 years
2. vanusekategooria < 35 aastat ≥ 35 aastat
ER = oestrogen receptor
ER = östrogeenretseptor
Patients must receive premedication with antiemetics and appropriate hydration (prior to and after cisplatin administration).
Patsiendid peavad saama premedikatsiooni antiemeetikumidega ja sobivat hüdratsiooni (enne ja pärast tsisplatiini manustamist).
Cases of hyponatraemia have been reported, mostly associated with dehydration, vomiting and pneumonia.
Teatatud on hüponatreemia juhtudest, enamasti seoses dehüdratsiooni, oksendamise ja pneumooniaga.
DOCETAXEL KABI contains alcohol.
DOCETAXEL KABI sisaldab alkoholi.
The secondary endpoint, PFS, demonstrated a 29% risk reduction of progression or death and a 22 month improvement in median PFS (35.5 months for TPF and 13.1 for PF).
Teisene tulemusnäitaja, PFS, näitas 29% võrra progressiooni või surma riski vähenemist ja keskmise PFS-i paranemist 22 kuu võrra (35,5 kuud TPF ja 13,1 kuud PF korral).
Docetaxel has been shown in vitro to disrupt the microtubular network in cells which is essential for vital mitotic and interphase cellular functions.
In vitro on näidatud, et dotsetakseel katkestab mikrotubulaarse võrgustiku rakkudes, mis on eluliselt vajalikud raku mitootiliste ja interfaasi funktsioonide jaoks.
In addition, docetaxel was found to be active on some but not all cell lines over expressing the p-glycoprotein which is encoded by the multidrug resistance gene.
Lisaks sellele on leitud, et dotsetakseel on aktiivne osade, kuid mitte kõigi rakukultuuride suhtes, mida iseloomustab kõrge p-glükoproteiin, mis on kodeeritud mitmete ravimite resistentsuse geeni poolt.
The amount of alcohol in this medicinal product and the side effects of the product may impair the ability to drive or use machines (see sections 4.4 and 4.8).
Ravimis sisalduva alkoholi kogus ja ravimi kõrvaltoimed võivad mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines.
Ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Age category 1 <50 years ≥50 years
1. vanusekategooria < 50 aastat ≥ 50 aastat
Treatment difference: 7.1% [95% CI: 0.7; 13.5] *: Corrected for multiple comparisons and adjusted for stratification factors (stage of disease and region of treatment), based on evaluable patient population.
Ravi erinevus: 7,1% [95% CI: 0,7; 13,5] *: Hinnatavate patsientide populatsiooni on parandatud korduvate võrdluste jaoks ning kohandatud stratifikatsioonifaktorite jaoks (haiguse staadium, ravi piirkond).
Before each treatment with DOCETAXEL KABI, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive DOCETAXEL KABI.
Iga kord enne ravi algust DOCETAXEL KABI'ga tuleb teil anda vereanalüüse veendumaks, et teie vererakkude hulk ja maksafunktsioon on DOCETAXEL KABI manustamiseks piisavad.
The amount of alcohol in this medicinal product may impair your ability to drive or use machines.
Ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Such information will allow her/him to decide whether a dose reduction is needed.
See informatsioon võimaldab arstil otsustada annuse muutmise vajalikkuse üle.
A total of 70 Gy was recommended for accelerated regimens and 74 Gy for hyperfractionated schemes.
Kiirendatud skeemi korral oli soovitatav maksimaalne annus 70 Gy ja hüperfraktsioneeritud skeemi korral 74 Gy.
Undesirable effects on the testis observed in rodent toxicity studies suggest that docetaxel may impair male fertility.
Kahjulik toime testistele, mida täheldati näriliste toksilisuse uuringutes, viitab sellele, et dotsetakseel võib kahjustada fertiilsust meestel.
No statistical differences were observed between treatment groups for Global Quality of Life.
Global Quality of Life näitajate osas puudusid statistilised erinevused ravigruppide vahel.
These results are consistent with the pharmacological activity of docetaxel.
Need tulemused on kooskõlas dotsetakseeli farmakoloogilise toimega.
Tell your doctor, hospital pharmacist or nurse if you have heart problems.
Öelge oma arstile, haiglaapteekrile või meditsiiniõele, kui teil on probleeme südamega.
Cardiac toxicity
Kardiaalne toksilisus
The pharmacokinetics of docetaxel were not altered by the age or sex of the patient.
Dotsetakseeli farmakokineetilisi omadusi ei mõjutanud patsiendi vanus ega sugu.