natgillin/translations-raw huggingface dataset:
See section 4 for more information.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
Multipacks containing 90 film-coated tablets (3 packs of 30 film-coated tablets) are also available.
Saadaval on ka mitmikpakendid, mis sisaldavad 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolme 30 õhukese polümeerikattega tabletiga pakendit).
Joint pain, stiffness and bone problems
Liigesvalu, -jäikus ja luuprobleemid
No dose adjustment is required in patients with mild renal impairment.
Kerge neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
In the pooled GEMINI studies a mean change from baseline of 10.3 µmol/L (range: -36.3 µmol/L to 55.7 µmol/L) was observed after 48 weeks of treatment.
Liidetud GEMINI uuringutes pärast 48 ravinädalat täheldatud keskmine muutus ravieelse väärtusega võrreldes oli 10,3 µmol/l (vahemik -36,3...55,7 µmol/l).
Oral administration of dolutegravir to pregnant rats at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 17 of gestation did not elicit maternal toxicity, developmental toxicity or teratogenicity (37.2 times the 50 mg human clinical exposure, based on AUC following single dose in the fasted state).
Dolutegraviiri suukaudne manustamine tiinetele rottidele annustes kuni 1000 mg/kg ööpäevas 6. kuni 17. gestatsioonipäevani ei olnud toksiline emasloomale ega põhjustanud arengutoksilisust või teratogeensust (37,2-kordne inimesel 50 mg üksikannuse tühja kõhuga manustamisel saavutatav kliiniline ekspositsioon AUC alusel).
Renal impairment Pharmacokinetic data have been obtained for dolutegravir and lamivudine separately.
Maksakahjustus Farmakokineetilised andmed on saadud eraldi dolutegraviiri ja lamivudiini kohta.
HIV-1 RNA <50 copies/mL Treatment Difference† (95% confidence intervals) Virologic non response
HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml uuringu alguse ühismuutujate järgi n/N (%)
Oral administration of dolutegravir to pregnant rabbits at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 18 of gestation did not elicit developmental toxicity or teratogenicity (0.55 times the 50 mg human clinical exposure, based on AUC following single dose in the fasted state).
Dolutegraviiri suukaudne manustamine tiinetele küülikutele annustes kuni 1000 mg/kg/ööpäevas 6.-18. gestatsioonipäevani ei põhjustanud arengutoksilisust ega teratogeensust (0,55-kordne inimesel 50 mg üksikannuse tühja kõhuga manustamisel saavutatav kliiniline ekspositsioon AUC alusel).
Population pharmacokinetic analysis of dolutegravir using data in HIV-1 infected adults showed that there was no clinically relevant effect of age on dolutegravir exposure.
Populatsiooni farmakokineetiline analüüs HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutelt saadud andmetega näitas, et vanusel puudus kliiniliselt oluline toime dolutegraviiri kontsentratsioonile.
Microcrystalline cellulose
Mikrokristalliline tselluloos
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Hepatic impairment Pharmacokinetic data has been obtained for dolutegravir and lamivudine separately.
Neerukahjustus Farmakokineetilised andmed on saadud eraldi dolutegraviiri ja lamivudiini kohta.
Antidiabetics Metformin/Dolutegravir
Diabeediravimid Metformiin/dolutegraviir
It is unknown whether dolutegravir is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas dolutegraviir eritub rinnapiima.
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues, these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.
Mitokondriaalset düsfunktsiooni on kirjeldatud HIV-negatiivsetel imikutel, kes puutusid nukleosiidi analoogidega kokku in utero ja/või postnataalselt, valdavalt zidovudiini sisaldavate raviskeemide kasutamise korral.
Dolutegravir ↔ Sofosbuvir ↔ Velpatasvir↔
Dolutegraviir  Sofosbuviir  Velpatasviir 
The IC50 for dolutegravir in various lab-strains using PBMC was 0.5 nM, and when using MT-4 cells it ranged from 0.7-2 nM.
Dolutegraviiri IC50 erinevate laboritüvede korral oli perifeerse vere mononukleaarseid rakke kasutades 0,5 nM ja MT-4 rakke kasutades vahemikus 0,7...2 nM.
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions)
Dolutegraviir  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega)
In vivo, dolutegravir did not have an effect on midazolam, a CYP3A4 probe.
In vivo ei olnud dolutegraviiril toimet CYP3A4 substraadile midasolaamile.
Co-administration of Dovato and other medicinal products that inhibit UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, and/or P-gp may, therefore, increase dolutegravir plasma concentration.
Seetõttu võib Dovato manustamisel koos UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 ja/või P-gp-d inhibeerivate ravimitega suureneda dolutegraviiri plasmakontsentratsioon.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dovato 50 mg/300 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dovato 50 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Daclatasvir did not change dolutegravir plasma concentration to a clinically relevant extent.
Daklatasviiri toimel ei muutunud dolutegraviiri plasmakontsentratsioon kliiniliselt olulisel määral.
Sofosbuvir/ Velpatasvir/Dolutegravir
Sofosbuviir/velpatasviir/ dolutegraviir
Immune system disorders: Uncommon:
Immuunsüsteemi häired: Aeg-ajalt:
• supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium.
• kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavad preparaadid või multivitamiinid.
Limited data are available in adolescents receiving a daily dose of 300 mg of lamivudine.
300 mg lamivudiini ööpäevas saanud noorukite kohta on saadud piiratud hulgal andmeid.
The apparent oral clearance (CL/F) is approximately 1 L/hr in HIV-infected patients based on a population pharmacokinetic analysis.
Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal on näiline suukaudne kliirens (CL/F) HIV-infektsiooniga patsientidel ligikaudu 1 l/h.
General disorders and administration site conditions: Common:
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Sage:
• wind (flatulence)
• unehäired (unetus),
Lamivudine is predominately cleared by renal excretion of unchanged lamivudine.
Valdavalt eritub lamivudiin muutumatul kujul neerude kaudu.
In reproductive toxicity studies in animals, dolutegravir and lamivudine were shown to cross the placenta.
Reproduktsioonitoksilisuse loomkatsetes läbisid dolutegraviir ja lamivudiin platsentat.
Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from clinical studies where dolutegravir or lamivudine was administered to adults in combination with other ARVs revealed no clinically relevant effect of gender on the exposure of dolutegravir or lamivudine.
Populatsiooni farmakokineetilised analüüsid kombineeritud farmakokineetiliste andmetega kliinilistest uuringutest, kus dolutegraviiri või lamivudiini manustati täiskasvanutele kombinatsioonis muu retroviirusvastase raviga, näitasid, et sool puudub kliiniliselt oluline mõju dolutegraviiri või lamivudiini kontsentratsioonile.
Effect of other medicinal products on the pharmacokinetics of dolutegravir and lamivudine
Teiste ravimite toime dolutegraviiri ja lamivudiini farmakokineetikale
Effect of dolutegravir: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Dolutegraviiri toime: NGMN  AUC  2% Cmax  11%
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and 300 mg lamivudine.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab naatriumdolutegraviiri koguses, mis vastab 50 mg dolutegraviirile, ja 300 mg lamivudiini.
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions)
Dolutegraviir  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega)
Polymorphisms in drug metabolising enzymes
Ravimeid metaboliseerivate ensüümide polümorfism
Multipacks containing 90 (3 packs of 30) film-coated tablets.
Mitmikpakendid sisaldavad 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolme 30 tabletiga pakendit).
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Complex binding to polyvalent ions)
Dolutegraviir  AUC  33% Cmax  35% C24  32% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega)
Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from clinical studies where dolutegravir was administered to adults in combination with other ARVs revealed no clinically relevant effect of race on the exposure of dolutegravir.
Populatsiooni farmakokineetilised analüüsid kombineeritud farmakokineetiliste andmetega kliinilistest uuringutest, kus dolutegraviiri manustati täiskasvanutele kombinatsioonis muu retroviirusvastase raviga, näitasid, et rassil puudub kliiniliselt oluline mõju dolutegraviiri kontsentratsioonile.
Binding of dolutegravir to plasma proteins is independent of dolutegravir concentration.
Dolutegraviiri seondumine plasmavalkudega ei sõltu ravimi kontsentratsioonist.
Effect of human serum
Toime inimese seerumile
In fed state, the changes in exposure following intake together with calcium or iron supplements were modified by the food effect, resulting in an exposure similar to that obtained with dolutegravir administered in the fasted state.
Kui dolutegraviiri manustati koos kaltsiumi või rauda sisaldavate preparaatidega täis kõhuga, siis toidu mõjul olid kontsentratsiooni väärtused sarnased nendega, mida täheldati dolutegraviiri manustamisel tühja kõhuga.
Dovato can make you dizzy, and have other side effects that make you less alert.
Dovato võib põhjustada pearinglust ja muid tähelepanuvõimet mõjutavaid kõrvaltoimeid.
The recommended dose of Dovato in adults and adolescents is one 50 mg/300 mg tablet once daily.
Täiskasvanud ja noorukid (alates 12 aasta vanusest kehakaaluga vähemalt 40 kg) Dovato soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele on üks 50 mg/300 mg tablett üks kord ööpäevas.
Pharmacokinetic data for dolutegravir and lamivudine in subjects >65 years of age are limited.
Üle 65-aastastelt inimestelt saadud andmeid dolutegraviiri ja lamivudiini farmakokineetika kohta on vähesel hulgal.
Dolutegravir ↑ AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
Dolutegraviir  AUC  91% Cmax  50% Cτ  180%
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirine ↔
Dolutegraviir  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpiviriin 
• The active substances are dolutegravir and lamivudine.
Mida Dovato sisaldab - Toimeained on dolutegraviir ja lamivudiin.
- If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 7% Cτ ↑ 28%
Dolutegraviir  AUC  11% Cmax  7% Cτ  28%
Symptoms of infection and inflammation
Infektsiooni- ja põletikunähud
vomiting, flatulence, abdominal pain/ discomfort
oksendamine, kõhupuhitus, kõhuvalu/ebamugavustunne kõhupiirkonnas
Blood and lymphatic systems disorders: Uncommon:
Vere ja lümfisüsteemi häired: Aeg-ajalt:
An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Retroviirusvastase ravi ajal võib kehakaal ning vere lipiidide- ja glükoosisisaldus suureneda.
A separate preparation of dolutegravir is available where a dose adjustment is indicated due to drug-drug interactions (e.g. rifampicin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, phenobarbital, St. John's wort, etravirine (without boosted protease inhibitors), efavirenz, nevirapine, or tipranavir/ritonavir, see sections 4.4 and 4.5).
Kui ravimite koostoimete tõttu (nt koosmanustamisel rifampitsiini, karbamasepiini, okskarbasepiini, fenütoiini, fenobarbitaali, liht-naistepuna, etraviriini (ilma võimendatud proteaasi inhibiitoriteta), efavirensi, nevirapiini või tipranaviiri/ritonaviiriga, vt lõigud 4.4 ja 4.5) on näidustatud annuse kohandamine, on saadaval dolutegraviiri eraldi preparaat.
Magnesium/ aluminium-containing antacids/Dolutegravir
Antatsiidid ja toidulisandid Magneesiumi/alumiiniumi sisaldavad antatsiidid/ dolutegraviir
Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people:
Väga harva esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest tuhandest:
This medicine is subject to additional monitoring.
Järgida tuleb vastavaid ravijuhendeid.
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72%
Dolutegraviir  AUC  74% Cmax  72%
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 59% Cmax ↓ 47% Cτ ↓ 76%
Dolutegraviir  AUC  59% Cmax  47% Cτ  76%
If you are breast-feeding, or thinking about breast-feeding: → Talk to your doctor immediately.
Kui te imetate või kavatsete imetada:  Pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Tell your doctor immediately if you become pregnant or are planning to become pregnant.
Kui te jääte rasedaks või kavatsete rasestuda, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
A similar effect was not seen in rats even at very high systemic exposure.
Rottidel ei põhjustanud ravim vastavat toimet ka väga suurte annuste kasutamisel.
Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Dolutegraviir  AUC  4% Cmax  0% C24  6%
Change in ART No virologic data at Week 48 window Reasons Discontinued study due to adverse event or death Discontinued study for other reasons Missing data during window but on study HIV-1 RNA <50 copies/mL by baseline covariates n/N (%)
HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml Ravierinevus† (95% usaldusvahemikud) Viroloogilise ravivastuse puudumine Põhjused Viiruse hulk 48. nädalal oli ≥ 50 koopiat/ml Ravi lõpetamine efektiivsuse puudumise tõttu Ravi lõpetamine muudel põhjustel, samal ajal kui viiruse hulk oli ≥ 50 koopiat/ml Retroviirusvastase ravi muutus Viroloogiliste andmete puudumine 48. nädalal Põhjused Lõpetas uuringu kõrvaltoime või surma tõttu Lõpetas uuringu muudel põhjustel Puuduvad 48. nädala andmed, kuid jätkas uuringus
Each tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and 300 mg lamivudine.
Üks tablett sisaldab naatriumdolutegraviiri koguses, mis vastab 50 mg dolutegraviirile, ja 300 mg lamivudiini.
The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with rifampicin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, phenobarbital, St. John's wort, etravirine (without boosted protease inhibitors), efavirenz, nevirapine, or tipranavir/ritonavir (see section 4.5).
Kasutamisel koos rifampitsiini, karbamasepiini, okskarbasepiini, fenütoiini, fenobarbitaali, liht-naistepuna, etraviriini (ilma võimendatud proteaasi inhibiitoriteta), efavirensi, nevirapiini või tipranaviiri/ritonaviiriga on dolutegraviiri soovitatav annus 50 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.5).
Effect of dolutegravir: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Dolutegraviiri toime: EE  AUC  3% Cmax  1%
At week 48, dolutegravir plus lamivudine was non-inferior to dolutegravir plus tenofovir disoproxil/emtricitabine FDC in GEMINI-1 and GEMINI-2 studies.
Uuringute GEMINI-1 ja GEMINI-2 48. nädalal oli dolutegraviiri pluss lamivudiini raviskeem samaväärne dolutegraviiri pluss tenofoviirdisoproksiili/emtritsitabiini fikseeritud annuste kombinatsiooniga (FDC).
If you take Dovato with food, you can take supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium at the same time as Dovato.
Kui te võtate Dovato't koos toiduga, võite kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid preparaate või multivitamiine võtta samaaegselt Dovato'ga.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dovato 50 mg/300 mg tablets dolutegravir/lamivudine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dovato 50 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid dolutegraviir/lamivudiin
Lopinavir ↔ Ritonavir ↔
Lopinaviir  Ritonaviir 
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daclatasvir ↔
Dolutegraviir  AUC  33% Cmax  29% C  45% Daklatasviir 
Antimycobacterials Rifampicin/Dolutegravir
Antimükobakteriaalsed ravimid Rifampitsiin/dolutegraviir
Skin and subcutaneous tissue disorders: Common:
äge maksapuudulikkus1 Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Sage:
Antacid medicines
Ravimite koostoimed
No dosage adjustment is considered necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 71% Cmax ↓ 52% Cτ ↓ 88%
Dolutegraviir  AUC  71% Cmax  52% Cτ  88%
There is no evidence that a dose adjustment of dolutegravir or lamivudine would be required based on the effects of race on PK parameters.
Puuduvad tõendid, et rassi mõju tõttu farmakokineetilistele parameetritele oleks vaja dolutegraviiri või lamivudiini annust kohandada.
Cytotoxics Cladribine/Lamivudine
Tsütotoksilised ravimid Kladribiin/lamivudiin
When taken with food, Dovato and supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium can be taken at the same time.
Koos toiduga manustamisel võib Dovato't ning kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid toidulisandeid või multivitamiine võtta samaaegselt.
Dovato 50 mg/300 mg film-coated tablets dolutegravir/lamivudine
Dovato 50 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid dolutegraviir/lamivudiin
Liver chemistry elevations consistent with immune reconstitution syndrome were observed in some hepatitis B and/or C co-infected patients at the start of dolutegravir therapy.
Dolutegraviirravi alguses täheldati mõnedel B- ja/või C-hepatiidi koinfektsiooniga patsientidel immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroomile vastavat maksa biokeemiliste näitajate tõusu.
Monitoring of liver chemistries is recommended in patients with hepatitis B and/or C co-infection.
B- ja/või C-hepatiidi koinfektsiooniga patsientidel on soovitatav kontrollida maksa biokeemilisi näitajaid.
Dolutegravir ↑ AUC ↑ 62% Cmax ↑ 34% Cτ ↑ 121%
Dolutegraviir  AUC  62% Cmax  34% Cτ  121%
There is no evidence that a dose adjustment of dolutegravir or lamivudine would be required based on the effects of gender on PK parameters.
Puuduvad tõendid, et soo mõju tõttu farmakokineetilistele parameetritele oleks vaja dolutegraviiri või lamivudiini annust kohandada.
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 25% Cmax ↓ 12% Cτ ↓ 36%
Dolutegraviir  AUC  25% Cmax  12% Cτ  36%
Darunavir ↔
Neerukahjustus
If you get any symptoms of infection or if you notice any of the symptoms above:
Kui teil tekivad ükskõik millised infektsiooninähud või kui te märkate mõnda ülalloetletud sümptomitest:  Rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Lamivudine is cleared renally.
Lamivudiin eritub neerude kaudu.
Dolutegravir↓ AUC ↓ 35% Cmax ↓ 24% Cτ ↓ 49%
Dolutegraviir  AUC  35% Cmax  24% Cτ  49%
The efficacy of Dovato, or the dual combination of dolutegravir plus lamivudine (as single entities) has not been studied in children or adolescents.
Lastel ja noorukitel ei ole Dovato või dolutegraviiri pluss lamivudiini kaksikkombinatsiooni (eraldi preparaatidena) efektiivsust uuritud.
Darunavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirine ↔
Darunaviir  Ritonaviir  Etraviriin 
lactic acidosis
Antatsiidid
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73%
Dolutegraviir  AUC  49% Cmax  33% C  73%
Rifabutin/Dolutegravir
Rifabutiin/dolutegraviir
Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5%
Dolutegraviir  AUC  5%
Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Cτ  30% (UGT1A1 ja CYP3A ensüümide indutseerimine)
Efavirenz/Dolutegravir
Efavirens/dolutegraviir
- When taken with food, Dovato and supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium can be taken at the same time.
- Koos toiduga manustamisel võib Dovato't ja kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid preparaate või multivitamiine võtta samaaegselt.
No relevant effects were seen with dolutegravir on the QTc interval, with doses exceeding the clinical dose by approximately three fold.
Annuste puhul, mis ületasid kliiniliselt kasutatavat annust ligikaudu kolmekordselt, ei täheldatud dolutegraviiri olulist toimet QTc-intervallile.
Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and 300 mg lamivudine.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab naatriumdolutegraviiri koguses, mis vastab 50 mg dolutegraviirile, ja 300 mg lamivudiini.
In rabbits, maternal toxicity (decreased food consumption, scant/no faeces/urine, suppressed body weight gain) was observed at 1000 mg/kg (0.55 times the 50 mg human clinical exposure, based on AUC following single dose in the fasted state).
Küülikutel täheldati 1000 mg/kg manustamisel (0,55-kordne inimesel 50 mg üksikannuse tühja kõhuga manustamisel saavutatav kliiniline ekspositsioon AUC alusel) toksilist toimet emasloomale (vähenenud toidu tarbimine, harv roojamine/urineerimine või selle puudumine, kaaluiibe pärssimine).
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 57% Cmax ↓ 39% Cτ ↓ 75%
Dolutegraviir  AUC  57% Cmax  39% Cτ  75%
Darunavir+ritonavir+etravirine/ Dolutegravir
Darunaviir+ritonaviir+ etraviriin/ dolutegraviir
• breakdown of muscle tissue.
• lihaskoe lagunemine.
Lopinavir+ritonavir+etravirine/ Dolutegravir
Lopinaviir+ritonaviir+ etraviriin/ dolutegraviir
Cimetidine
Tsimetidiin
AUC in cervicovaginal fluid, cervical tissue and vaginal tissue were 6-10% of those in corresponding plasma at steady state.
AUC emakakaela/tupe sekreedis, emakakaela kudedes ja tupe kudedes moodustas 6...10% tasakaalukontsentratsiooni seisundi plasma AUC-st. AUC spermas moodustas 7% ja pärasoole kudedes 17% tasakaalukontsentratsiooni seisundi plasma AUC-st.
Efavirenz ↔ (historical controls) (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Efavirens  (varasemad kontrollandmed) (UGT1A1 ja CYP3A ensüümide indutseerimine)
Anticonvulsants Carbamazepine/Dolutegravir
Antikonvulsandid Karbamasepiin/dolutegraviir
No clinically significant drug interactions are expected between dolutegravir and lamivudine.
Dolutegraviiri ja lamivudiini vahel ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid oodata.
Etravirine ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Etraviriin  (UGT1A1 ja CYP3A ensüümide indutseerimine)
Dolutegravir ↔ No dosage adjustment necessary.
Dolutegraviir  Annuse kohandamine ei ole vajalik.
peripheral neuropathy, paraesthesia Gastrointestinal disorders:
perifeerne neuropaatia, paresteesia
Rilpivirine/Dolutegravir
Rilpiviriin/dolutegraviir
dizziness, somnolence
pearinglus, unisus
Lopinavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirine ↔
Lopinaviir  Ritonaviir  Etraviriin 
The expiry date refers to the last day of that month.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Phenobarbital/Dolutegravir Phenytoin/Dolutegravir Oxcarbazepine/Dolutegravir
Fenobarbitaal/dolutegraviir Fenütoiin/dolutegraviir Okskarbasepiin/dolutegraviir
Tipranavir ↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Tipranaviir  Ritonaviir  (UGT1A1 ja CYP3A ensüümide indutseerimine)
→ See a doctor straight away.
• lihas- või liigesvalu,  pöörduge otsekohe arsti poole.
Marketing Authorisation Holder ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62
Müügiloa hoidja ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Holland
Nevirapine/Dolutegravir
Nevirapiin/dolutegraviir
What Dovato is and what it is used for 2.
1. Mis ravim on Dovato ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dovato võtmist 3.
• dizziness
• sügelus,
Atazanavir ↔ (historical controls) (inhibition of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Atasanaviir  (varasemad kontrollandmed) (UGT1A1 ja CYP3A ensüümide inhibeerimine)
• stomach (abdominal) pain or discomfort
• kõhuvalu või ebamugavustunne kõhupiirkonnas,
No dose adjustment of oral contraceptives is necessary when co-administered with Dovato.
Dovato'ga koosmanustamisel ei ole vaja kohandada suukaudsete kontratseptiivide annust.
Darunavir+ritonavir/ Dolutegravir
Darunaviir+ritonaviir/ dolutegraviir
When administered in fasted state, bioequivalence was achieved for lamivudine AUC, when comparing Dovato to lamivudine 300 mg co-administered with dolutegravir 50 mg. Lamivudine Cmax for Dovato was 32% higher than lamivudine 300 mg co-administered with dolutegravir 50 mg.
Tühja kõhuga manustamisel saavutati bioekvivalentsus lamivudiini AUC põhjal, kui Dovato't võrreldi koosmanustatud 300 mg lamivudiini ja 50 mg dolutegraviiriga.
Dolutegravir and lamivudine are rapidly absorbed following oral administration.
Pärast suukaudset manustamist imenduvad dolutegraviir ja lamivudiin kiiresti.
Reasons
Muud
Lopinavir+ritonavir/ Dolutegravir
Lopinaviir+ritonaviir/ dolutegraviir
The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with these metabolic inducers.
Nende metabolismi indutseerivate ravimitega koosmanustamisel on dolutegraviiri soovitatav annus 50 mg kaks korda ööpäevas.
Iron supplements/Dolutegravir (fasted intake)
Rauapreparaadid/dolutegraviir (tühja kõhuga)
Dolutegravir
laktatsidoos
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 22% Cmax ↓ 11% Cτ ↓ 38%
Dolutegraviir  AUC  22% Cmax  11% C  38%