natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen Teriparatide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS FORSTEO, 20 mikrogrammi/80 mikroliitris süstelahus eeltäidetud ampullsüstlas
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39 055 42571
Tel: + 39 055 42571
• Unexplained elevations of alkaline phosphatase
• Alkaalse fosfataasi sisalduse teadmata põhjusega tõus.
Please also refer to the user manual for instructions on how to use the pen.
Palun lugege ampullsüstla kasutusjuhendit.
• chest pain
Sage: Peapööritus
Duration of treatment
Üleannuse ravi:
• Severe renal impairment
• närvivalu jalas
Read the user manual booklet, which is included in the carton for instructions on how to use the FORSTEO pen.
FORSTEO ampullsüstla kasutusjuhendit lugege karbis olevast infolehest.
Push needle straight onto medicine cartridge.
Vajutage nõel otse ravimi kolbampullile.
Yellow Shaft
Kollane vars
FORSTEO 20 micrograms (µg)/ 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen Instructions for use
FORSTEO, 20 mikrogrammi (μg) 80 mikroliitris süstelahuses, eeltäidetud ampullsüstlas
Uncommon: Myalgia, arthralgia, back cramp/pain* Renal and urinary disorders
Aeg-ajalt: Lihasvalu, liigesevalu, seljakramp/valu* Neerude ja kuseteede häired
• swelling, mainly in the hands, feet and legs.
Harv (võivad esineda kuni l inimesel 1000st): neerufunktsiooni langus, sh neerupuudulikkus tursed, peamiselt kätel, jalgadel ja säärtel.
• shortness of breath
• kahinad südames
What FORSTEO looks like and contents of the pack FORSTEO is a colourless and clear solution.
FORSTEO on värvitu ja selge lahus.
Signs and symptoms
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
• increase in blood uric acid level
• kusihappe sisalduse tõus veres
FORSTEO can be given with or without food.
FORSTEO'd võib manustada söögi ajal või ka muul ajal.
Subcutaneous use
MANUSTAMISVIIS
100 mg Film-coated tablet Oral use
100 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Film-coated tablet Oral use
Õhukese polümeerikattega tablett
(See section 6.6.)
(Vt lõik 6.6.)
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND Not applicable.
• TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA Ei ole kohaldatav.
Therefore, this medicine should not be used in children.
Seepärast ei tohiks seda ravimit lastel kasutada.
23 April 2007
23. aprill 2007
• If you have ever had kidney disease.
• kui teil on kunagi olnud neeruhaigus
What is CMV retinitis?
Mis on CMV retiniit?
Do not use Vistide
Ärge kasutage Vistide't
Using Vistide with food and drink
Vistide kasutamine koos toidu ja joogiga
23 April 1997
23. aprill 1997
What Vistide contains
Mida Vistide sisaldab
Like all medicines, Vistide can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Vistide põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The use of an anti-emetic may be necessary.
Võib vajalikuks osutuda antiemeetikumi manustamine.
The dose you will need is calculated based on your body weight.
Vajalik annus arvutatakse teie kehakaalu põhjal.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or diluents except those mentioned in section 6.6.
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitee ega lahustitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation :
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamine:
It is very important to tell your doctor if you are receiving other medicines that may damage your kidneys.
Väga oluline on rääkida oma arstiga, kui te võtate teisi ravimeid, mis võivad kahjustada teie neere.
From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Mikrobioloogilisest vaatepunktist lähtudes tuleb infusioonilahus kohe ära kasutada.
The efficacy and safety of cidofovir in such conditions has not been established.
Tsidofoviiri efektiivsus ja ohutus ei ole nendes tingimustes kindlaks tehtud.
• Tell your doctor if you have diabetes mellitus.
• Rääkige oma arstile, kui põete diabeeti (suhkurtõbi).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100; <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000; <1/100) või teadmata sagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Patient monitoring
Patsientide jälgimine
Important information about some of the ingredients of Vistide
Oluline teave mõningate Vistide koostisainete suhtes
Vistide has not been studied in children.
Vistide't ei ole uuritud lastel.
Haemolytic anaemia has also occurred, and may be associated with G6DP deficiency.
On tekkinud ka hemolüütiline aneemia, aga see võib olla seotud G6DP puudulikkusega.
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Ireland
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Iirimaa
These include: • tenofovir containing medicines, used to treat HIV-1 infection and/or chronic hepatitis B
Nende hulka kuuluvad: • tenofoviiri sisaldavad ravimid, mida kasutatakse HIV-1-infektsiooni ja/või kroonilise B
These medicines must be stopped at least 7 days before taking Vistide.
Nende ravimite manustamine tuleb vähemalt 7 päeva enne Vistide manustamist lõpetada.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks.
What Vistide looks like and contents of the pack
Kuidas Vistide välja näeb ja pakendi sisu
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/037/001
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/037/001
The in vitro sensitivity to cidofovir is shown in the following table:
In vitro tundlikkus tsidofoviiri suhtes on ära toodud järgmises tabelis:
You should also read the probenecid package leaflet.
Te peate samuti lugema probenetsiidi pakendi infolehte.
The safety and efficacy of Vistide in children below 18 years of age have not been established.
Vistide ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel pole tõestatud.
Clear solution.
Selge lahus.
Vistide should be infused only into veins with adequate blood flow to permit rapid dilution and distribution.
Vistide't tuleb infundeerida ainult adekvaatse verevooluga veenidesse, et tagada kiire lahjendus ja jaotumine.
Fertility:
Fertiilsus:
Probenecid is only taken on the same day that Vistide is given.
Probenetsiidi võetakse ainult samal päeval, kui manustatakse Vistide't.
Vistide must be administered by a healthcare professional (doctor or nurse) in a hospital setting.
Vistide't peab haiglas manustama meditsiinitöötaja (arst või meditsiiniõde).
The formulation is adjusted to pH 7.4.
Ravimi kohandatud pH on 7,4.
Iritis, uveitis, hypotony of the eye (see section 4.4)
Iriit, uveiit, silma hüpotoonia (vt lõik 4.4)
At the end of this leaflet, there is further information for healthcare professionals on how to administer Vistide.
Käesoleva infolehe lõpus on tervishoiutöötajatele lisateave Vistide manustamise kohta.
In both studies, tumours were observed within 3 months of dosing.
Mõlema uuringu puhul ilmnesid tuumorid 3 kuud kestnud manustamise jooksul.
In vitro protein binding
Seonduvus proteiinidega in vitro
Vistide is not recommended for use in children below 18 years of age.
Vistide't ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel.
Appropriate precautions should continue to be employed to prevent transmission of HIV.
HIV ülekandumise vältimiseks tuleb jätkata sobivate ettevaatusabinõude kasutamist.
• Probenecid may interact with other medicines commonly used in the treatment of AIDS and AIDS-related illnesses, such as zidovudine (AZT).
• Probenetsiid võib omada koostoimeid teiste ravimitega, mida tavaliselt kasutatakse AIDSi ja AIDSiga seotud haiguste ravimiseks, nt zidovudiin (AZT).
• Vistide is not used for the treatment of HIV infection.
• Vistide't ei kasutata HIV-infektsiooni raviks.
If you have kidney problems, Vistide may not be appropriate treatment for you.
Kui teil on probleemid neerudega, ei pruugi Vistide-ravi teile sobida.
Patients receiving both drugs should be closely monitored for zidovudine induced haematological toxicity.
Patsiente, kellele manustatakse mõlemat ravimit, tuleb hoolikalt jälgida zidovudiinist tingitud hematoloogilise toksilisuse suhtes.
Vistide may cause short-term side effects such as fatigue or weakness.
Vistide võib põhjustada lühiajalist väsimust ja nõrkust.
Storage beyond 24 hours or freezing is not recommended.
Üle 24 tunni säilitamine ja sügavkülmas hoidmine ei ole soovitatav.
A probenecid desensitisation program is not recommended for use.
Probenetsiidi desensitisatsiooni programmi ei soovitata.
Vistide will not cure CMV retinitis but may improve your condition by delaying progression of the disease.
Vistide ei ravi lõplikult CMV retiniiti, kuid võib parandada teie seisundit lükates edasi haiguse progresseerumist.
In study GS-93-107 conducted in patients who had relapsed after treatment with other agents, the median time to retinitis progression was 115 days.
GS-93-107 uuringus, mis viidi läbi patsientidel, kellel oli CMV retiniit pärast ravi muude ravimitega kordunud, oli keskmine ajavahemik retiniidi progresseerumiseni 115 päeva.
• The potential for interactions between Vistide and anti-HIV protease inhibitors has not been studied.
• Võimalikke koostoimeid Vistide ja HIV proteaasi inhibiitorite vahel ei ole uuritud.
Vistide will not stop you passing HIV infection onto other people so you should continue to take precautions to avoid infecting
Vistide kasutamine ei peata HIV-infektsiooni edasi andmist teistele inimestele, seega peate te jätkama ettevaatusabinõude kasutamist, et vältida teiste inimeste nakatamist.
• Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, as these may interact with
• Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, sest neil võib olla koostoimeid Vistide või probenetsiidiga.
It is recommended to discontinue potentially nephrotoxic agents at least 7 days before starting cidofovir.
Potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite kasutamine soovitatakse lõpetada vähemalt 7 päeva enne tsidofoviirravi alustamist.
Vistide has been shown to cause damage in unborn animals and should not be used during pregnancy unless the potential benefits justify the risks to the foetus.
Vistide põhjustas loomadel lootekahjustusi ning seda ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul kui saadav kasu ületab riski lootele.
Partially used vials must be discarded.
Osaliselt kasutatud viaal tuleb hävitada.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, nucleosides and nucleotides excluding reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AB12
Farmakoterapeutiline grupp: Viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, nukleosiidid ja nukleotiidid v.a pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC kood: J05AB12
One patient received a single dose of 16.4 mg/kg and the other patient received a single dose of 17.3 mg/kg.
Üks patsient sai ühekordse annuse 16,4 mg/kg ja teine 17,3 mg/kg.
Both patients were hospitalised and received prophylactic oral probenecid and vigorous hydration for 3 to 7 days.
Mõlemad patsiendid hospitaliseeriti ja nad said suukaudselt probenetsiidi ja hüdratsioonravi 3...7 päeva.
Two cases of cidofovir overdose have been reported.
On teatatud kahest tsidofoviiri üleannustamise juhust.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist immediately.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Antiviral activity
Antiviraalne aktiivsus
Starting (induction) treatment
Sissejuhatav (indutseeriv) ravi
• headache, weakness/fatigue, chills and allergic reactions.
• peavalu, nõrkus/väsimus, külmavärinad ja allergilised reaktsioonid.
1 vial 375 mg/5 ml
1 viaal 375 mg/5 ml
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
• MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JAPiiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
The safety and efficacy of Vistide have not been established in patients with hepatic disease and therefore it should be used with caution in this patient population.
Vistide ohutus ja efektiivsus maksahaiguse korral ei ole tõestatud ja seetõttu tuleks seda ravimit sellel patsientide populatsioonil kasutada ettevaatusega.
Do not use Vistide after the expiry date which is stated on the label.
Ärge kasutage Vistide't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
If you become pregnant while receiving this medication, you must inform your doctor immediately.
Kui rasestute ravi ajal, informeerige koheselt oma arsti.
Use of cidofovir without concomitant probenecid has not been clinically investigated.
Tsidofoviiri kasutamist ilma kaasuva probenetsiidita ei ole kliiniliselt uuritud.
However, in case of difficulty in obtaining probenecid the local representative of the Marketing Authorisation Holder of Vistide should be contacted for information (see also sections 4.2 and 4.4).
Kui probenetsiidi hankimisel on raskusi, võib vastava teabe saamiseks pöörduda ka Vistide kohaliku müügiloa hoidja poole (vt ka lõigud 4.2 ja 4.4).
The median times to retinitis progression in the two efficacy studies (GS-93-106 and GS-93-105), were 120 days and not reached for the treatment arms vs. 22 days and 21 days for the untreated (deferred treatment) arms, respectively.
Keskmised ajavahemikud retiniidi progresseerumiseni olid kahes efektiivsuse uuringus (GS-93-106 ja GS-93-105) vastavalt 120 päeva ja mitte progresseerunud ravigrupis, võrrelduna 22 ja 21 päevaga mitteravitud (edasilükatud raviga) patsientide grupis.
Any pain, redness or itching of the eye or changes in your vision should be promptly reported to your doctor so that your treatment can be reviewed.
Igasugusest valust, silma punasusest või sügelusest ning nägemise muutusest tuleb kohe arstile teatada, et vajadusel ravi korrigeerida.
Dose in adults
Annus täiskasvanutele
Carcinogenesis
Kartsinogenees
Your doctor will monitor your kidney function before each dose of Vistide.
Arst kontrollib alati neerufunktsiooni enne iga Vistide manustamist.
• If you are allergic (hypersensitive) to cidofovir or any of the other ingredients of Vistide.
• kui te olete allergiline (ülitundlik) tsidofoviiri või Vistide mõne koostisosa suhtes
Studies have shown that cidofovir is clastogenic in vitro at 100 µg/ml and is embryotoxic in rats and rabbits.
Uuringud on näidanud, et tsidofoviir on klastogeenne kontsentratsioonis 100 µg/ml in vitro ja embrüotoksiline rottidel ja küülikutel.
The formulation is pH-adjusted with sodium hydroxide (and hydrochloric acid if needed) and contains no preservatives.
Lahuse pH on tasakaalustatud naatriumhüdroksiidiga (ja vajadusel soolhappega) ja ei sisalda säilitusaineid.
Probenecid increases the AUC of zidovudine.
Probenetsiid suurendab zidovudiini AUC-d.
In vitro protein binding of cidofovir to plasma or serum protein was 10% or less over the cidofovir concentration range 0.25 to 25 µg/ml.
In vitro seonduvus plasma või seerumi proteiinidega oli 10% või vähem tsidofoviiri kontsentratsioonivahemiku puhul 0,25...25 µg/ml.
Vistide is formulated for intravenous infusion only and must not be administered by other methods including intraocular injection or topically.
Vistide on mõeldud ainult intravenoosseks infusiooniks ja seda ei tohi manustada ühelgi teisel viisil, sh ei intraokulaarse süstena ega paikselt.
• aminoglycosides, pentamidine or vancomycin (for bacterial infections)
• aminoglükosiidid, pentamidiin või vankomütsiin (bakteriaalsete infektsioonide korral);
The fraction of the dose extracted during haemodialysis is 51.9 ± 11.0%.
Hemodialüüsil on eemaldatud 51,9±11,0% annusest.
You must take 3 doses of probenecid tablets orally on the same day as Vistide as shown in the following table:
Te peate Vistide manustamise päeval saama suukaudselt kolm annust probenetsiidi tablette, nagu on näidatud alltoodud tabelis.
In both cases, the overdose occurred during the first induction dose and no additional cidofovir therapy was administered.
Mõlemal juhul toimus see esimese annuse manustamisega ning rohkem tsidofoviiri ei manustatud.
The physician is advised to discuss this issue with the patient, and based upon the condition of the disease and the tolerance of medication, give his recommendation in the individual case.
Arstil on soovitatav sellest patsiendile rääkida ning vastavalt patsiendi seisundile ja taluvusele anda individuaalne soovitus.
If you are taking zidovudine, you should discuss with your doctor whether to temporarily stop taking zidovudine or decrease the dose of zidovudine by 50% on days when Vistide and probenecid are given.
Kui võtate zidovudiini, pidage oma arstiga nõu, kas ajutiselt zidovudiini manustamine lõpetada või vähendada zidovudiini kogust 50% neil päevadel, kui kasutate ravimit Vistide ja probenetsiidi.
Not known
Teadmata sagedus
There are no studies of cidofovir on the fertility of men or women.
Tsidofoviiri toimet meeste ja naiste fertiilsusele ei ole uuritud.
Cases of acute renal failure have been reported after only one or two doses of cidofovir.
Äge neerupuudulikkus on tekkinud ka juba pärast ainult ühe või kahe tsidofoviiri annuse manustamist.
Women of childbearing potential/Contraception in males and females:
Fertiilses eas naised/kontratseptsioon meestel ja naistel:
Direct intraocular injection of Vistide is contraindicated; direct injection may be associated with significant decreases in intraocular pressure and impairment of vision.
Vistide otsene intraokulaarne süste on vastunäidustatud; otsene süste võib põhjustada silmasisese rõhu märkimisväärset langust ning nägemise halvenemist.
Cidofovir has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Tsidofoviir ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Viaal
If you have accidentally been given more Vistide than prescribed for you, tell your doctor immediately.
Kui teile on juhuslikult manustatud suurem annus ravimit Vistide kui teile ette nähtud, teatage sellest kohe oma arstile.
In patients with normal renal function, 80 to 100% of the intravenous dose was recovered in the urine over 24 hours as unchanged cidofovir.
Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel leiti 80% kuni 100% intravenoosselt manustatud tsidofoviirist kuni 24 tundi hiljem muutumatul kujul uriinis.
Nausea, vomiting
Iiveldus, oksendamine
Vistide should be used only when other agents are considered unsuitable.
Vistide't tuleb kasutada ainult siis, kui muud ravimid on osutunud mittesobivaks.
Mutagenicity and reproductive toxicology
Mutageensus ja reproduktsioonitoksilisus
Ear and labyrinth disorders Not known
Kõrva ja labürindi kahjustused Teadmata sagedus
No cross-resistance between foscarnet and cidofovir was seen with foscarnet-selected mutants.
Foskarneti ja tsidofoviiri vahel ei täheldatud ristresistentsust foskarnet-selektiivsete mutantide puhul.
Proteinuria appears to be an early and sensitive indicator of cidofovir-induced nephrotoxicity.
Proteinuuria on tsidofoviiri poolt indutseeritud nefrotoksilisuse varajane ja tundlik indikaator.
Biochemical data support selective inhibition of HSV-1, HSV-2 and HCMV DNA polymerases by cidofovir diphosphate, the active intracellular metabolite of cidofovir.
Biokeemilised andmed toetavad HSV-1, HSV-2 ja HCMV DNA polümeraaside selektiivset inhibeerimist tsidofoviirdifosfaadi, tsidofoviiri aktiivse intratsellulaarse metaboliidi poolt.
• In general, women with HIV should not breast-feed in order to avoid passing HIV to their
• Naised, kes on nakatunud HIViga ei tohiks last rinnaga toita, et vältida HIVi edasikandumist rinnapiima kaudu vastsündinule.
Interactions of cidofovir/probenecid and anti-HIV drugs or drugs used to treat common chronic viral infections in this population, such as HCV- and HBV-related hepatitis, have not been investigated in clinical trials.
Tsidofoviiri/probenetsiidi ja HIV-vastaste ravimite või ravimite, mida sellel patsientide populatsioonil tavaliselt krooniliste viirusinfektsioonide, nagu C-hepatiidiviiruse (HCV) ja B-hepatiidiviirusega (HBV) seotud hepatiit, raviks kasutatakse, omavahelisi koostoimeid ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
CMV retinitis is an eye infection caused by a virus named cytomegalovirus (CMV).
CMV retiniit on silmainfektsioon, mille põhjustajaks on viirus nimega tsütomegaloviirus (CMV).
Probenecid is not supplied with Vistide and should be obtained via the Marketing Authorisation Holder of probenecid.
Probenetsiidi ei tarnita koos preparaadiga Vistide ja see tuleb hankida kohalikult probenetsiidi müügiloa hoidjalt.
It is not known whether Vistide is passed on to the baby in human milk.
Pole teada, kas Vistide kandub rinnapiima kaudu imikule.
Renal insufficiency [creatinine clearance ≤ 55 ml/min or ≥ 2+ proteinuria (≥ 100 mg/dl)] is a contraindication for the use of Vistide (see sections 4.3 and 4.4).
Neerupuudulikkuse [kreatiniini kliirens ≤55 ml/min või ≥2+ proteinuuria (≥100 mg/dl)] korral on Vistide kasutamine vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Peri- and post-natal development studies in which female rats received subcutaneous injections of cidofovir once daily at doses up to 1.0 mg/kg/day from day 7 of gestation through day 21 postpartum (approximately 5 weeks) resulted in no adverse effects on viability, growth, behaviour, sexual maturation or reproductive capacity in the offspring.
Peri- ja postnataalse arengu uuringus, milles emastele rottidele manustati alates 7. tiinuse päevast kuni 21. sünnitusjärgse päevani (umbkaudu 5 nädala vältel) üks kord ööpäevas tsidofoviiri nahaaluselt annuses kuni 1,0 mg/kg/ööpäevas, ei täheldatud ebasoodsaid toimeid järglaste eluvõimelisusele, kasvule, käitumisele, seksuaalsele küpsemisele ja reproduktsioonivõimele.
Vistide is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Vistide't ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
• inflammation of the eye, reduced pressure in the eyes, difficult or laboured breathing, shortness of breath, diarrhoea and chills.
• silmapõletik, alanenud silmasisene rõhk, raske või pingutatud hingamine, õhupuudustunne,
There is a risk that concomitant treatment of Vistide with products containing tenofovir disoproxil fumarate may give rise to a pharmacodynamic interaction and increase the risk of Fanconi syndrome (see section 4.4).
On olemas oht, et Vistide-ravi samaaegselt koos ravimitega, mis sisaldavad tenofoviirdisoproksiilfumaraati, võib suurendada farmakodünaamilist koostoimet ja Fanconi sündroomi tekkimisohtu (vt lõik 4.4).
Concomitant use of probenecid is essential for reducing the pronounced nephrotoxicity of cidofovir to an extent that results in an acceptable benefit/risk balance of cidofovir therapy.
Probenetsiidi samaaegne kasutamine on hädavajalik tsidofoviiri väljendunud nefrotoksilisuse vähendamiseks sellises ulatuses, et tsidofoviirravi kasu/riski suhe muutuks aktsepteeritavaks.
3 hours before start of Vistide infusion
3 tundi enne Vistide infusiooni alustamist
Your doctor may instruct you to drink plenty of fluids before receiving Vistide.
Arst võib soovitada teil juua palju vedelikku enne Vistide manustamist.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2 - 8ºC when dilution is performed under controlled and validated aseptic conditions.
On näidatud, et valmislahus on temperatuuril 2...8°C keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne kuni 24 tundi, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.