natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EnCyzix was to be used in overweight men with a body mass index (BMI) of at least 25 kg/m2.
EnCyzixi kavatseti kasutada ülekaalulistel meestel, kelle kehamassi indeks on vähemalt 25 kg/m2.
Therefore, the CHMP was of the opinion that the benefits of EnCyzix did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Inimravimite komitee oli seepärast arvamusel, et EnCyzixi kasulikkus ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas müügiloa andmisest keelduda.
Refusal of the marketing authorisation for EnCyzix (enclomifene)
EnCyzixi (enklomifeen) müügiloa andmisest keeldumine
EnCyzix is a medicine that contains the active substance enclomifene.
EnCyzix on ravim, mis sisaldab toimeainena enklomifeeni.
In this condition, the sex organs (the testes in men) do not work properly resulting in symptoms such as infertility, low libido, impotence, weakened bones and weight gain.
Selle seisundi korral ei toimi suguelundid (meestel munandid) normaalselt, mille tulemusena tekivad sellised sümptomid nagu viljatus, libiido langus, impotentsus, luude nõrgenemine ja kehakaalu tõus.
How does EnCyzix work?
Kuidas EnCyzix toimib?
The CHMP noted that although the studies showed an increase in testosterone levels with EnCyzix, they did not look at whether EnCyzix would improve symptoms such as bone strength, weight gain, impotence and libido.
Inimravimite komitee märkis, et kuigi uuringutes täheldati EnCyzixi kasutamisel testosteroonisisalduse suurenemist, ei uuritud seda, kas EnCyzix parandab ka sellised sümptomeid nagu luude tihedus, kehakaalu tõus, impotentsus ja libiido.
EnCyzix blocks the excess oestrogen enabling release of gonadotrophins and normal testicular function.
EnCyzix blokeerib ülemäärase östrogeeni, võimaldades gonadotropiinide vabanemist ja normaliseerides munandite funktsiooni.
Patients were given either EnCyzix, or placebo (a dummy treatment) with and without application of a testosterone gel.
Patsiendid kasutasid kas EnCyzixi või platseebot (näiv ravim) koos testosteroonigeeliga või ilma.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with EnCyzix.
Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et EnCyzixi kliinilisi uuringuid või eriloaga kasutamise programme praegu ei toimu.
EnCyzix was expected to be used to treat hypogonadotropic hypogonadism in men.
EnCyzixi kavatseti kasutada hüpogonadotroopse hüpogonadismi raviks meestel.
In addition, there is a risk of venous thromboembolism (problems due to the formation of blood clots in the veins) with the medicine.
Peale selle esineb ravimi kasutamisega seoses venoosse trombemboolia (trombidest ehk soonesisestest verehüüvetest põhjustatud probleemid) risk.
What were the CHMP's main concerns that led to the refusal?
Mis olid peamised põhjused, mille tõttu inimravimite komitee soovitas müügiloa andmisest keelduda?
What was EnCyzix expected to be used for?
Milleks kavatseti EnCyzixi kasutada?
Following this, 51 of the patients went on to be followed up for an average of three and a half more years.
Seejärel jälgiti 51 patsienti keskmiselt kolm ja pool aastat.
Thyrogen must not be used during pregnancy.
Thyrogeni ei tohi kasutada raseduse ajal.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Thyrogen on 9 March 2000.
Euroopa Komisjon andis Thyrogeni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. Märtsil 2000.
The full EPAR for Thyrogen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Thyrogeni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This included 25 patients using Thyrogen and 18 whose replacement therapy was stopped.
Nende seas oli 25 patsienti, kes kasutasid Thyrogeni, ja 18 patsienti, kelle asendusravi peatati.
Other information about Thyrogen
Muu teave Thyrogeni kohta
This finding was confirmed in the follow-up study: all 43 patients whose results could be evaluated after a further three and a half years had successful treatment.
Seda kinnitas ka järeluuring: kõigil 43 patsiendil, kelle tulemusi kolme ja poole aasta pärast hinnati, oli ravi olnud edukas.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Thyrogen.
See on ravimi Thyrogen Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The CHMP decided that Thyrogen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Thyrogeni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
The company also presented the results of 13 studies from the published literature, including one key study that compared the effect of Thyrogen and the effect of stopping replacement therapy in 394 patients who were followed up for around two and a half years.
Ettevõte esitas avaldatud teaduskirjandusest ka 13 uuringu, sealhulgas ühe põhiuuringu andmed, kus võrreldi Thyrogeni toimet ja asendusravi peatamise toimet 394 patsiendil, keda jälgiti kuni ligikaudu kaks ja pool aastat.
For more information about treatment with Thyrogen, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Thyrogeniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The most common side effect with Thyrogen (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick).
Thyrogeni kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Thyrogen.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Thyrogen should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to bovine (cow) or human TSH or to any of the other ingredients.
Thyrogeni ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla veise või inimese TSH või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
For eliminating remaining thyroid tissue following thyroid cancer surgery, both treatments were 100% successful after eight months.
Kilpnäärme kirurgilise eemaldamise järel säilinud kilpnäärmekoe hävitamisel olid kaheksa kuu pärast mõlemad raviviisid 100% edukad.
Thyrogen thyrotropin alfa
Thyrogen alfatüreotropiin
The iodine is given 24 hours after the last Thyrogen injection and scan is performed 48 to 72 hours later.
Joodi manustatakse 24 tundi pärast viimast Thyrogeni süsti ja piltdiagnostikauuring tehakse 48-72 tunni pärast.
The results of the two measurements were compared to see if they were in agreement.
Võrreldi mõõtmistulemuste kooskõla.
This study also compared Thyrogen with the patients' own TSH.
Uuringus võrreldi Thyrogeni patsiendi enda TSH-ga.
Thyrogen can also be used in combination with radioactive iodine to ablate (eliminate) any remaining thyroid tissue in patients who have had all or almost all of their thyroid gland removed and whose cancer has not spread to other parts of the body.
Thyrogeni tohib kasutada ka koos radioaktiivse joodiga võimaliku säilinud kilpnäärmekoe ablatsiooniks (hävitamiseks) patsientidel, kelle kogu või peaaegu kogu kilpnääre on eemaldatud ja kelle vähk ei ole levinud organismis mujale.
The main measure of effectiveness was based on a test to see if the patient had any thyroid tissue remaining at eight months after treatment.
Efektiivsuse põhinäitaja tugines analüüsile, milles uuriti kilpnäärmekoe esinemist kaheksa kuud pärast ravi.
For the full list of all side effects reported with Thyrogen, see the package leaflet.
Thyrogeni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Why has Thyrogen been approved?
Miks Thyrogen heaks kiideti?
Thyrotropin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes the cell able to produce the hormone.
Alfatüreotropiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab rakk, millele on lisatud hormooni teket võimaldav geen (DNA).
Thyrogen used with lower doses of radioactive iodine was also shown to be effective.
Tõendati ka, et Thyrogeni kasutamine koos radioaktiivse joodi väiksemate annustega on samuti efektiivne.
When Thyrogen is used to eliminate left-over thyroid tissue, radioactive iodine is also given 24 hours after the last Thyrogen injection.
Kui Thyrogeni kasutatakse säilinud kilpnäärmekoe hävitamiseks, manustatakse radioaktiivset joodi samuti 24 tundi pärast viimast Thyrogeni süsti.
The published studies showed that using Thyrogen was also effective in low-risk patients when leftover tissue was detected only by measuring thyroglobulin levels and that it was not always necessary to do a radioactive iodine scan.
Avaldatud uuringute andmetel on Thyrogen efektiivne ka väikese riskiga patsientidel, kelle säilinud kude sai tuvastada ainult türeoglobuliini sisalduse mõõtmisega, ja radioaktiivse joodiga uuringut ei olnud alati vaja.
Using Thyrogen to detect left over thyroid tissue following surgery was comparable with using the patients' own TSH after their replacement therapy was stopped.
Thyrogeni toime säilinud kilpnäärmekoe tuvastamisel pärast kilpnäärme kirurgilist eemaldamist oli võrreldav patsiendi enda TSH toimega pärast asendusravi peatamist.
Thyrogen was used to eliminate any left-over thyroid tissue in a study involving 63 patients with thyroid cancer who were given higher doses of radioactive iodine.
Thyrogeni kasutati säilinud kilpnäärmekoe hävitamiseks uuringus, milles osales 63 kilpnäärmevähiga patsienti, kes said radioaktiivse joodi suuremaid annuseid.
However, patients who have had their thyroid gland removed receive medication (thyroid hormone replacement therapy) that stops their production of TSH.
Patsiendid, kellel on kilpnääre eemaldatud, saavad ravimit (kilpnäärmehormooni asendusravi), mis peatab TSH tekkimise organismis.
The company also presented the results of studies from the published literature looking at Thyrogen's effect when it was used with a thyroglobulin test, but without a radioactive iodine scan.
Ettevõte esitas teaduskirjandusest ka selliste uuringute andmed, kus jälgiti Thyrogeni toimet, kui seda kasutati koos türeoglobuliini analüüsiga, kuid ilma radioaktiivse joodiga toimuva piltdiagnostikauuringuta.
Seventy-two hours after the last injection, a blood test is carried out to check for the presence of a thyroid protein called thyroglobulin, which indicates the presence of thyroid tissue.
72 tundi pärast viimast süsti tehakse vereanalüüs, kontrollimaks, kas veres on valku türeoglobuliini, mis näitab kilpnäärmekoe olemasolu.
The active substance in Thyrogen, thyrotropin alfa, is a copy of TSH and is used to stimulate any remaining thyroid tissue in the body, including cancerous tissue.
Thyrogeni toimeaine alfatüreotropiin on TSH koopia ja seda kasutatakse kogu säilinud kilpnäärmekoe, sh vähiga koe stimuleerimiseks organismis.
What is Thyrogen?
Mis on Thyrogen?
It is given as two injections into the buttock muscle, 24 hours apart.
Ravimit manustatakse kahe süstina tuharalihasesse 24-tunnise intervalliga.
What is the risk associated with Thyrogen?
Mis riskid Thyrogeniga kaasnevad?
Two further published studies involving 1,190 patients were carried out with Thyrogen using lower doses of radioactive iodine.
Kahes muus Thyrogeni kohta avaldatud uuringus (kokku 1190 patsienti) kasutati radioaktiivse joodi väiksemaid annuseid.
However, Thyrogen has the advantage of allowing patients to remain on their replacement therapy before the test is carried out, resulting in a better quality of life, as the temporary withdrawal of the replacement therapy has transient sideeffects which cannot always be tolerated easily.
Asendusravi parandab elukvaliteeti, sest selle ajutisel katkestamisel tekivad mööduvad kõrvalnähud, mida ei ole alati kerge taluda.
To do this, measurements of thyroid stimulation (production of thyroglobulin and uptake of radioactive iodine) were taken twice: once after treatment with Thyrogen and once after the patients had stopped taking the replacement therapy that inhibits their natural TSH production.
Selleks mõõdeti kilpnäärme stimuleerimist (türeoglobuliini tekkimine ja radioaktiivse joodi imendumine kilpnäärmekoesse) kahel korral: pärast ravi Thyrogeniga ja pärast loodusliku TSH tekkimist pärssivat asendusravi.
It contains the active substance thyrotropin alfa.
Ravim sisaldab toimeainena alfatüreotropiini.
The presence of thyroid tissue can be checked by a blood test (showing that the thyroid protein thyroglobulin is being produced by any remaining thyroid tissue) or, if the patient has been given radioactive iodine, by a scan (showing that the remaining thyroid tissue is actively taking up the iodine).
Kilpnäärmekoe olemasolu saab kontrollida vereanalüüsiga (kui veres leidub kilpnäärmekoes tekkivat valku türeoglobuliini) või piltdiagnostikauuringuga, kui patsiendile on enne manustatud radioaktiivset joodi (jood imendub säilinud kilpnäärmekoes).
Thyrogen was used in two studies to detect any remaining thyroid tissue in 381 patients who had had thyroidectomy (thyroid surgery).
Thyrogeni kasutati kahes uuringus (381 patsienti), et tuvastada türeoidektoomia (kilpnäärme eemaldamine) järel säilinud kilpnäärmekude.
For thyroid tissue to be detected, it needs to be active, and this requires the presence of a hormone called thyroid stimulating hormone (TSH).
Kilpnäärmekoe tuvastamiseks peab kude talitlema ja selleks peab organismis olema kilpnääret stimuleerivat hormooni (TSH).
In these cases, a scan will be carried out a few days later to see if there is any more thyroid tissue left.
Sellisel juhul tehakse kilpnäärmekoe olemasolu kontrolliv piltdiagnostikauuring mõni päev hiljem.
Thyrogen is used in patients who have had thyroidectomy (thyroid surgery) because of cancer, to detect any thyroid tissue that might have been left over after the surgery.
Thyrogeni kasutatakse patsientidel, kellel on vähi tõttu tehtud türeoidektoomia (kilpnäärme eemaldamine), et kontrollida, kas operatsiooni järel on alles jäänud kilpnäärmekude.
The use of Thyrogen should be supervised by a doctor with expertise in thyroid cancer.
Ravi Thyrogeniga peab toimuma kilpnäärmevähiravis kogenud arsti järelevalve all.
What benefit has Thyrogen shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Thyrogeni kasulikkus?
What is Thyrogen used for?
Milleks Thyrogeni kasutatakse?
The larger published studies confirmed that Thyrogen had a similar effect to stopping replacement therapy in patients whose cancer had not spread to other parts of the body.
Suuremate avaldatud uuringute tulemused kinnitasid, et metastaasideta vähiga patsientidel oli Thyrogeni toime sarnane asendusravi peatamise toimega.
How has Thyrogen been studied?
Kuidas Thyrogeni uuriti?
How is Thyrogen used?
Kuidas Thyrogeni kasutatakse?
The thyroglobulin test is an alternative to the radioactive iodine scan for detecting remaining thyroid tissue which involves measuring thyroglobulin produced by the thyroid tissue in the blood.
Säilinud kilpnäärmekude saab tuvastada peale radioaktiivse joodi piltdiagnostikauuringu ka türeoglobuliini analüüsiga, kus mõõdetakse kilpnäärmekoes tekkiva türeoglobuliini sisaldust veres.
In these studies the ability of Thyrogen to stimulate left-over thyroid tissue was compared with the patients' own TSH.
Uuringutes võrreldi Thyrogeni ja patsiendi enda TSH võimet stimuleerida säilinud kilpnäärmekude.
How does Thyrogen work?
Kuidas Thyrogen toimib?
Another way to check for left-over tissue is to give the patient a dose of radioactive iodine that will show up in the thyroid tissue on a scan.
Teine võimalus säilinud kilpnäärmekoe tuvastamiseks on manustada patsiendile annus radioaktiivset joodi ja jälgida, kas piltdiagnostikauuringul leitakse kilpnäärmekude.
Thyrogen is a powder that is made up into a solution for injection.
Thyrogen on süstelahuse pulber.
Thyrogen can be used to eliminate remaining thyroid tissue when the patient is given higher doses of radioactive iodine.
Thyrogeni tohib kasutada ka säilinud kilpnäärmekoe hävitamiseks, kui patsiendile manustatakse radioaktiivse joodi suuremaid annuseid: Thyrogen stimuleerib kilpnäärmekoe rakke omastama radioaktiivset joodi, mis seejärel need rakud hävitab.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 May 2015 EMA/325007/2015
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
Elderly (over 65 years of age)
Eakad (üle 65 aasta vanused)
Please tell your doctor if:
Rääkige oma arstile:
Monitoring and prevention
Jälgimine ja ennetamine
The following side effects can be very serious.
Järgmised kõrvaltoimed võivad olla väga tõsised.
Your doctor will decide whether you will be given this dose for one or two weeks.
Arst otsustab, kas teile määratakse see annus üheks või kaheks nädalaks.
e-mail: info@bial.com
e-post: info@bial.com
The dose is the same as for adults.
Annus on sama mis täiskasvanute puhul.
If you forget to take a tablet, take it as soon as you remember and carry on as usual.
Kui olete tableti võtmise unustanud, võtke ravimit kohe, kui teile meenub, ja jätkake nagu tavaliselt.
Elderly (over 65 years of age) If you are elderly your doctor will decide the suitable dose for you.
Eakad (üle 65 aasta vanused) Kui te olete eakas, otsustab arst, milline on teile sobiv annus.
These could be signs of an allergic reaction.
Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud.
Do not stop taking your tablets suddenly.
Ärge katkestage tablettide võtmist äkki.
Tell your doctor immediately if you are pregnant or planning to become pregnant.
Öelge oma arstile kohe, kui te olete rase või soovite rasestuda.
There is no known specific antidote.
Spetsiaalset antidooti ei ole teada.
• Inability to speak or write or understand spoken or written language
• võimetus rääkida või kirjutada või saada aru kõnest või kirjutatud tekstist
Always take Exalief exactly as your doctor has told you.
Kasutage Exaliefi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21.04.2009
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21.04.2009
Adults There are two dosing regimes for adults:
Täiskasvanud Täiskasvanutele on ette nähtud kaks annustamisskeemi:
However, due to interindividual variability, the effect may be clinically relevant in some individuals.
Isikutevahelise varieeruvuse tõttu võib see toime siiski olla mõnel isikul kliiniliselt oluline.
The safety and efficacy of Exalief in children below 18 years has not yet been established.
Lapsed Exaliefi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta pole veel tõestatud.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
This is so the doctor knows what you have taken.
Siis arst teab, millist ravimit te olete võtnud.
Children Exalief is not to be given to children and adolescents.
Lapsed Exaliefi ei tohi manustada lastele ega noorukitele.
WHAT EXALIEF IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON EXALIEF JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
It is important that your treatment is completed as advised by your doctor or your symptoms may get worse.
Tähtis on viia ravi lõpule vastavalt arsti soovitustele, vastasel korral võivad sümptomid süveneda.
Therefore, patients should be advised that their physical and/ or mental abilities needed for operating machinery or driving may be impaired and they are recommended not to do so until it has been established that their ability to perform such activities is not affected.
Seepärast tuleb patsiente hoiatada, et ravim võib neil kahjustada masinate käsitsemiseks või autojuhtimiseks vajalikke füüsilisi ja/või vaimseid võimeid ning et neil ei ole soovitatav seda teha enne, kui on kindlaks määratud, et nende võime neid tegevusi sooritada ei ole kahjustatud.
20 tablets 30 tablets 60 tablets 90 tablets
20 tabletti 30 tabletti 60 tabletti 90 tabletti
When initiating or discontinuing treatment with Exalief or changing the dose, it may take 2 to 3 weeks to reach the new level of enzyme activity.
Ravi alustamisel või lõpetamisel Exaliefiga või annuse muutmisel võib kuluda ensüümide aktiivsuse uue tasemeni jõudmiseks 2 kuni 3 nädalat.
Your doctor will decide how long you should take Exalief for.
Arst otsustab, kui kaua teil tuleb Exaliefi kasutada.
Your doctor may need to adjust the dose.
Arst võib pidada vajalikuks teie annust kohandada.
The binding of eslicarbazepine to plasma proteins is relatively low (<40%) and independent from concentration.
Eslikarbasepiini seondumine plasma valkudega on suhteliselt madal (< 40%) ja ravimi kontsentratsioonist sõltumatu.
Symptomatic and supportive treatment should be administered as appropriate.
Vajaduse korral tuleb anda sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Pharmacotherapeutic group: Antiepileptics, Carboxamide derivatives, ATC code: N03AF04
Farmakoterapeutiline grupp: epilepsiaravimid, karboksamiidi derivaadid, ATC-kood: N03AF04
On the other hand effective anti-epileptic therapy must not be interrupted since the worsening of the disease is harmful to both the mother and the unborn child.
Samas ei tohi efektiivset epilepsiaravi katkestada, sest haiguse süvenemine kahjustab nii ema kui ka sündimata last.
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
ravimiohutuse plaanile või riski minimeerimise tegevustele.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
• you suffer from a heart disease such as heart failure or heart attack.
• kui teil on südamehaigus, näiteks südamepuudulikkus või südameinfarkt.
The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for eslicarbazepine acetate.
Selle riski mehhanism ei ole teada ning kättesaadavate andmete kohaselt ei ole selle riski suurenemine eslikarbasepiinatsetaadi kasutamisel välistatud.
• High or low blood pressure or a fall in blood pressure on standing up
• kõrge või madal vererõhk või vererõhu langus püsti tõustes
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelvalve süsteem, nii nagu on esitatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Please talk to your doctor if you are unsure about the dose you should be taking.
Rääkige arstile, kui te ei ole kindel, millist annust te peate kasutama.
Use is therefore not recommended in these patients.
Seepärast ei ole soovitatav ravimit neil patsientidel kasutada.
• Mood changes or hallucinations
• meeleolumuutused või hallutsinatsioonid
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see Fertility).
Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt jaotist "Fertiilsus").
What Exalief looks like and contents of the pack
Kuidas Exalief välja näeb ja pakendi sisu
Minimum effective doses should be given, and monotherapy whenever possible should be preferred at least during the first three months of pregnancy.
Tuleb kasutada minimaalset efektiivset annust ja eelistada võimaluse korral monoteraapiat, vähemalt kolmel esimesel raseduskuul.
In patients with CLCR <30 ml/min use is not recommended due to insufficient data.
Patsientidel, kelle CLCR < 30 ml/min, ei ole ravimit soovitatav kasutada ebapiisavate andmete tõttu.
• you suffer from a certain type of heart rhythm disorder (second or third degree atrioventricular (AV) block)
• kui teil on teatavat tüüpi südame rütmihäire (teise või kolmanda astme atrioventrikulaarne blokaad)