natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The risks and benefits of Imlygic treatment should be considered before administering acyclovir or other anti-viral agents indicated for management of herpetic infection.
Enne atsükloviiri või mõne teise herpesinfektsiooni ravimiseks näidustatud viirusvastase ravimi manustamist peab kaaluma Imlygic'u ravi riske ja kasu.
- If you get any side effects, talk to your healthcare professional.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Compressed airways (obstructive airways disorder)
• Surutis hingamisteedes (hingamisteede obstruktiivne seisund)
o the storage time in the syringe at ambient temperature up to 25°C cannot exceed 2 hours for 106 (1 million) PFU/mL and 4 hours for 108 (100 million) PFU/mL (see table 1).
• Sulatatud Imlygic'u hoidmine originaalviaalis ja seejärel süstlas: o kogu hoidmisperioodi vältel, kuni manustamiseni, peab temperatuur olema samas vahemikus; o 106 (1 miljon) PFU/ml tohib hoida süstlas tavatemperatuuril kuni 25 °C kuni 2 tundi ning 108 (100 miljonit) PFU/ml kuni 4 tundi (vt tabel 1); o kogu hoidmisaeg (viaalis hoidmise aeg pluss süstlas hoidmise aeg) ei tohi ületada tabelis 2 sätestatud kestust.
Obstructive airways disorder
Obstruktiivne hingamisteede haigus
Anogenital area
Päraku ja suguelundite piirkond
Consider the risks and benefits of Imlygic treatment before administering acyclovir or other anti-viral agents indicated for management of herpetic infection.
Enne atsükloviiri või mõne teise herpesinfektsiooni ravimiseks näidustatud viirusvastase ravimi manustamist kaaluge Imlygic'u riske ja kasu.
Injection administration for subcutaneous lesions
Süstimine nahaalusesse haiguskolletesse
If you get any side effects, talk to your healthcare professional.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
You should tell your healthcare professional if you notice any of these symptoms.
Te peate sellistest kõrvaltoimetest oma arstile teatama.
Ear pain
Kõrvavalu
Nodal lesions
Nodaalsed haiguskolded
Injection
Imendumine
o Recommendation regarding the accidental transmission of IMLYGIC from patient to close contacts or HCPs: o Instruction on how to behave after administration/accidental transmission and how and how often the dressing has to be changed and who should not change the dressing; o Instructions to minimise the risk of exposure of blood and body fluids to close contacts for the duration of IMLYGIC treatment through 30 days after the last administration of IMLYGIC.
o Juhised, kuidas käituda pärast manustamist ja soovimatut ülekannet, ning selle kohta, kuidas ja kui sageli peab vahetama kattesidet ja kes peab sidet vahetama.
Very common Vomiting, Diarrhoea, Constipation, Nausea Common
Gripilaadsed sümptomid*, palavik, külmatunne, väsimus, valu, süstekoha ärritus§
3 weeks after initial treatment Up to 4 mL
3 nädalat pärast esimest manustamist
Injection site
Infolehe sisukord
Back pain, Groin pain
Lihasvalu, liigesvalu, valu jäsemetes
Secondary
Teisene
Cardiac disorders Common
Südame häired Sage
Plasmacytoma at injection site
Plasmotsütoom süstekohas
Thawing Imlygic vials
Imlygic'u süstemaht
Treatment visit
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
*Monensin 32.4 g (equivalent to 35.2 g monensin sodium).
*Monensiin 32,4 g (vastab 35,2 g monensiinnaatriumile).
Invented name
Väljamõeldud nimetus
Packaging Content
Pakend Pakendi sisu
Strength Pharmaceutical form
Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamistee
Withdrawal period intraruminal device
5 intraruminaalset ravivahen dit
Pack age size
Pakendi suurus
Route of administration
Keeluaeg
Ref.: EMEA/442332/2009 EMEA/H/C/552
Viide: EMEA/442317/2009 EMEA/H/C/552
The marketing authorisation holder is Eli Lilly Nederland BV.
Müügiloa hoidja on Eli Lilly Nederland B.V.
Ariclaim duloxetine
Ariclaim dulokstiin
This summary was last updated in 08-2009.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2009.
The marketing authorisation was renewed on 11 August 2009.
Müügiluba pikendati 11 augustil 2009.
If the treatment is effective, it should then be evaluated at least every three months.
Kui ravi on efektiivne, tuleb ravivastust hinnata vähemalt iga kolme kuu järel.
The response to treatment should be assessed two months after starting treatment.
Ravivastust tuleb hinnata kaks kuud pärast ravi algust.
Ariclaim can be taken with or without food.
Ariclaimi võib manustada koos toiduga või ilma.
Most of these were mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continued.
Enamik neist kõrvalnähtudest olid kerged või mõõdukad, tekkisid ravi alguses ja ravi jätkudes leevendusid.
The Committee recommended that Ariclaim be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Ariclaimile müügiloa.
Ariclaim has been studied in two 12-week studies in 809 diabetic adults who had had pain every day for at least six months.
Ariclaimi uuriti kahes 12-nädalases uuringus 809-l diabeediga täiskasvanul, kellel oli olnud valu iga päev vähemalt kuue kuu jooksul.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ariclaim on 11 August 2004.
Euroopa Komisjon andis Ariclaimile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. augustil 2004.
In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks, with patients taking Ariclaim having pain scores between 1.17 and 1.45 points lower than those taking placebo.
Mõlemas uuringus vähenes valu alates esimesest ravinädalast kuni 12 nädalaks ning Ariclaimi kasutanud patsientide valuskaala punktid olid 1,17-1,45 punkti võrra väiksemad kui platseebot kasutanud patsientidel.
It is available as gastroresistant capsules (white and blue: 30 mg; green and blue: 60 mg).
Seda turustatakse gastroresistentsete kapslitena (30 mg valge-sinised, 60 mg rohe-sinised).
The recommended dose of Ariclaim is 60 mg once a day, but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Ariclaimi soovituslik annus 60 mg üks kord ööpäevas, kuid mõni patsient võib vajada suuremat annust - 120 mg ööpäevas.
Ariclaim was originally also authorised at strengths of 20 and 40 mg for the treatment of moderate to severe stress urinary incontinence (SUI) in women, but the company withdrew these strengths when the marketing authorisation was renewed in August 2009.
Algselt anti müügiluba ka Ariclaimile annustes 20 mg ja 40 mg naiste mõõduka kuni raske rõhkinkontinentsi raviks, kuid ettevõte võttis need annused tagasi kui müügiluba uuendati 2009. aasta augustis.
The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week, as recorded by the patients on an 11-point scale in daily diaries.
Efektiivsuse põhinäitaja oli nädalane muutus valu tugevuses, mida patsiendid hindasid iga päev 11 punkti skaalal ja märkisid päevikusse.
The most common side effects with Ariclaim (seen in more than 1 patient 10) are headache, somnolence (sleepiness), dizziness, nausea and dry mouth.
Airclaimi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu, unisus, peapööritus, iiveldus ja suukuivus.
Ariclaim at doses of 60 mg once or twice a day was more effective at reducing pain than placebo.
Ariclaim annuses 60 mg üks või kaks korda päevas vähendas valu efektiivsemini kui platseebo.
Other information about Ariclaim:
Muu teave Ariclaimi kohta
Ariclaim is a medicine that contains the active substance duloxetine.
Ariclaim on ravim, mis sisaldab toimeainena duloksetiini.
Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with one another.
Neurotransmitterid on keemilised ained, mis vahendavad närvirakkude vahelisi signaale.
The dose should be reduced gradually when stopping treatment.
Ravi lõpetamisel tuleb annust vähendada järk-järgult.
SUI is accidental leaks of urine during physical exertion or when coughing, laughing, sneezing, lifting or exercising.
Rõhkinkontinents on tahtmatu kusepidamatus füüsilise pingutuse, köhimise, naermise, aevastamise, tõstmise või sportimise ajal;
Treatment must not be started in patients with uncontrolled high blood pressure, because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Ravimata hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel ei tohi ravi alustada hüpertensiivse kriisi (vererõhu ootamatu ohtlik tõus) tekkimise ohu tõttu.
It must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
Ariclaimi ei tohi kasutada koos monoaminooksüdaasi inhibiitorite (teist liiki antidepressandid), fluvoksamiini (samuti antidepressant) ega tsiprofloksatsiini või enoksatsiiniga (antibiootikumide liigid).
What is Ariclaim?
Mis on Ariclaim?
This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach.
See takistab toimeaine hävimist maohappe toimel.
Three different doses of Ariclaim were compared with placebo.
Ariclaimi eri annuseid võrreldi platseeboga.
The active substance in Ariclaim, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Ariclaimi toimeaine duloksetiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor.
Ariclaim is used to treat pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes).
Ariclami kasutatakse diabeetilisest perifeersest neuropaatiast (jäsemete närvikahjustus, mida võib esineda diabeediga patsientidel) tingitud valu raviks.
Since these neurotransmitters are involved in reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells may improve the symptoms of neuropathic pain.
Et mainitud neurotransmitterid osalevad ka valutunde vähendamises, võib nende närvirakkudesse tagasihaarde pärssimine parandada neuropaatilise valu sümptomeid.
What is the risk associated with Ariclaim?
Mis riskid kaasnevad Ariclaimiga?
Why has Ariclaim been approved?
Miks Ariclaim heaks kiideti?
Ariclaim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to duloxetine or any of the other ingredients.
Ariclaimi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla duloksetiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Gastroresistentne tähendab, et kapslid lagunevad mitte maos, vaid alles sooles.
For the full list of all side effects reported with Ariclaim, see the Package Leaflet.
Ariclaimi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Ariclaim must not be used in patients with certain types of liver disease or with severe kidney disease.
Ariclaimi ei tohi kasutada teatud maksahaiguse või raske neeruhaigusega patsiendid.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ariclaim's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetic peripheral neuropathic pain in adults.
Inimravimite komitee otsustas, et Ariclaimi kasulikkus diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu ravis täiskasvanutel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Nende tagasihaarde pärssimisega suurendab duloksetiin neurotransmitterite arvu närvirakkude vahel, suurendades seega närvirakkude signaalivahetust.
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
See pärsib neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniin) ja noradrenaliini tagasihaaret peaaju ning seljaaju närvirakkudesse.
How does Ariclaim work?
Kuidas Ariclaim toimib?
What benefit has Ariclaim shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Ariclaimi kasulikkus?
What is Ariclaim used for?
Milleks Ariclaimi kasutatakse?
How has Ariclaim been studied?
Kuidas Ariclaimi uuriti?
The full EPAR for Ariclaim is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Ariclaimi kohta leiate siit.
How is Ariclaim used?
Kuidas Ariclaimi kasutatakse?
MA (EU) Number (Invented) Name
Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeld ud) nimetus
Medicinal product no longer authorised
Ravimil on müügiluba lõppenud
Pharmaceutical Form Route of Administration
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Immediate Packaging
75 mg Õhukese
Always follow the instructions provided by your doctor.
Järgige alati oma arstilt saadud juhiseid.
Historical controls did not show change over time.
Ajaloolised kontrollandmed muutusi aja jooksul ei näidanud.
Do not warm Strensiq in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Ärge soojendage Strensiqit muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Progress through Tanner stages appeared appropriate.
Tanneri staadiumite saavutamine oli nõuetekohane.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC {number}
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC {number}
Pay attention not to hurt yourself with the needle.
Jälgige, et te end nõelaga ei vigasta.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 3 hours at a temperature between 23°C to 27°C.
Keemiline ja füüsikaline kasutusaegne stabiilsus on tõestatud kuni 3 tunni jooksul säilitamisel temperatuuril 23 °C kuni 27 °C.
There is potential for immunogenicity.
Võimalik on immunogeensuse tekkimine.
The mean age at sign/symptom onset was 1.49 months.
Keskmine vanus tunnuste/sümptomite tekkimisel oli 1,49 kuud.
Most injection site reactions were mild and selflimiting, and the majority (> 99%) were reported as non-serious.
Enamik reaktsioone süstekohal olid kerged ja isemööduvad ja enamikust (> 99%) teatati mittetõsise kõrvaltoimena.
• Self-injection guide for patients
• enesesüstimise juhend patsientidele;
Patients can self-inject only if they have properly been trained on administration procedures.
Patsiendid võivad end ise süstida vaid sel juhul, kui on saanud manustamisprotseduuriks nõuetekohase väljaõppe.
Lonza Biologics 101 International Drive Pease International Tradeport 03801 Portsmouth United States
Lonza Biologics 101 International Drive Pease International Tradeport 03801 Portsmouth Ameerika Ühendriigid
Nomenclature, symbols and units followed recommendations of the American Society for Bone and Mineral Research.
Nomenklatuuri, sümbolite ja ühikute osas järgiti Ameerika Luu ja Mineraalainete Uuringute Ühingu (American Society for Bone and Mineral Research) soovitusi.
After opening the vial, the product should be used immediately (within 3 hours maximum).
Pärast viaali avamist tuleb ravim kohe ära kasutada (maksimaalselt 3 tunni jooksul).
Educational materials for patients and caregivers shall contain the following key messages:
Patsientidele ja hooldajatele mõeldud teabematerjalid peavad sisaldama alljärgnevat põhiteavet:
Annually within annual reassessment
Kord aastas, igaaastase kordushindamisega
For patients who have little fat under the skin or thin skin, a 45º angle may be preferable.
Patsientide puhul, kellel on vähe nahaalust rasvkude või õhuke nahk, võib eelistatav olla 45º nurk.
Wash your hands thoroughly with soap and water.
Peske hoolikalt käed seebi ja veega.
These effects were restricted to injection sites and were partially or completely reversible.
Need toimed piirdusid süstekohtadega ja olid osaliselt või täielikult pöörduvad.
Do not inject this medicine yourself unless you have received training and you understand the procedure.
Ärge süstige seda ravimit ise, välja arvatud, kui olete saanud väljaõppe ja te saate sellest protseduurist aru.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
• The dose you receive is based on your body weight.
• Teie saadav annus sõltub teie kehakaalust.
NOTE: do not use any areas in which you feel lumps, firm knots, or pain; talk to your doctor about anything you find.
MÄRKUS: ärge kasutage piirkondi, milles tunnete muhke, kõvu sõlmi või valu; nende avastamisel rääkige sellest oma arstile.
Craniosynostosis can lead to increased intracranial pressure.
Kraniosünostoos võib põhjustada intrakraniaalse rõhu tõusu.
Before injecting Strensiq, please read the following instructions carefully
Enne Strensiqi süstimist lugege tähelepanelikult läbi järgmised juhised
Not all pack sizes may be marketed in your country.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
The MAH shall ensure that in each Member State where Strensiq is marketed all patients/parents or caregivers who are expected to use Strensiq are provided with the following educational package:
Müügiloa hoidja peab tagama, et kõigis liikmesriikides, kus Strensiqi turustatakse, varustatakse kõik patsiendid/lapsevanemad või hooldajad, kes arvatavalt Strensiqit kasutavad, järgmise teavituspaketiga:
For more information, please consult:
Lisateabe saamiseks lugege:
It is not intended for intravenous or intramuscular injection.
See ei ole ette nähtud intravenoosseks ega intramuskulaarseks süstimiseks.
Green (x2)
Roheline (x2)
This being a marketing authorisation under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Erandlikel asjaoludel väljaantud müügiloaga ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (8) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid: Kirjeldus
Strensiq may cause some tests to show wrongly higher or lower results.
Strensiq võib põhjustada mõnede analüüside ekslikult kõrgemaid või madalamaid tulemusi.
• When injecting regularly, the injection site should be changed between different areas of the body to help reduce potential pain and irritation
• Regulaarsel süstimisel tuleb süstekohti vahetada, kasutades selleks erinevaid kehapiirkondi, et vähendada võimalikku valu ja ärritust.
Most of these reactions were non-serious, mild to moderate in intensity.
Enamik neist reaktsioonidest olid mittetõsised, kerge kuni mõõduka intensiivsusega.
The adolescent (and adult) patients in this study did not display apparent height-gain.
Selle uuringu noorukitest (ja täiskasvanud) patsientidel kasvuiivet ei tekkinud.
Pack sizes: cartons of 1 or 12 vials Not all pack sizes may be marketed.
Pakendi suurused: karbis on 1 viaal või 12 viaali Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Upon removal of the vial(s) from refrigeration, Strensiq should be used within 3 hours maximum.
Pärast viaali(de) külmkapist väljavõtmist tuleb Strensiq ära kasutada mitte rohkem kui 3 tunni jooksul.
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD E. ERIKOHUSTUSED ERANDLIKEL ASJAOLUDEL VÄLJAANTUD MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS
If it is the case, multiple injections should be done at different sites.
Kui see on suurem, tuleb teha mitu süsti eri kohtadesse.
Pack sizes of 1 or 12 vials.
Pakendis on 1 või 12 viaali.
What Strensiq contains
Mida Strensiq sisaldab
• Should you experience anaphylactic reaction, or an event with similar symptoms, your doctor will discuss with you the next steps and the possibility to restart Strensiq under medical supervision.
• Anafülaktilise reaktsiooni või sarnaste sümptomite tekkimisel arutab arst teiega järgmisi samme ja võimalust alustada Strensiqi kasutamist uuesti meditsiinilise järelevalve all.
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor, or pharmacist or nurse has told you.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
The antibody response (with or without presence of neutralizing antibodies) was time variant in nature.
Reaktsioonina antikehade tekkimine (koos neutraliseerivate antikehadega või ilma) oli oma olemuselt ajas muutuv.
Disproportionate weight gain Patients may display disproportionate weight increase.
Ebaproportsoinaalne kaalutõus Patsientidel võib tekkida ebaproportsionaalne kaalutõus.
The current medical standards for emergency treatment should be observed.
Tuleb järgida erakorralise ravi kehtivaid põhimõtteid.
The impact of immunogenicity on asfotase alfa pharmacokinetic varied over time due to the time varying nature of immunogenicity and overall was estimated to decrease pharmacokinetic exposures by less than 20%.
Immunogeensuse mõju alfaasfotaasi farmakokineetikale aja jooksul varieerus immunogeensuse varieerumise tõttu ajas ning hinnanguliselt vähendas see kokkuvõttes farmakokineetilisi kontsentratsioone vähem kui 20%.
After being trained by the doctor or specialized nurse, you can inject Strensiq yourself at home.
Pärast arstilt või erikoolitusega meditsiiniõelt väljaõppe saamist võite Strensiqit endale kodus ise süstida.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
If the decision is made to re-administer the product, the re-challenge should be made under medical supervision and consideration may be given to use of appropriate pre-medication.
Kui otsustatakse ravimit manustada, peab uuesti kasutamise alustamine toimuma meditsiinilise järelevalve all ja võib kaaluda ka sobivate eelravimite kasutamist.
It is used for long-term enzyme replacement treatment to manage symptoms.
Seda kasutatakse pikaajaliseks ensüümasendusraviks sümptomite leevendamiseks.
Your doctor, pharmacist or nurse will advise you on how you can obtain a sharps container.
Teie arst, apteeker või meditsiiniõde annab teile nõu teravate esemete konteineri hankimiseks.
• Information on cold chain management for Strensiq during storage and travel
• teave külmahela säilitamise kohta Strensiqi hoiustamise ja transportimise ajal;
If you need to undergo laboratory tests (giving blood for testing), tell your doctor that you are treated with Strensiq.
Kui teile tuleb teha laborianalüüse (peate andma vereproovi), öelge oma arstile, et teid ravitakse Strensiqiga.
9 out of 10 patients achieved a RGI-C score ≥2, only 1 with RGI-C <2.
9 patsiendil 10-st saavutati RGI-C skoor ≥ 2, ainult ühel oli RGI-C < 2.
69 patients completed the studies, and 11 discontinued.
69 patsienti lõpetas uuringud ja 11 katkestas.
These reference data were drawn from a representative sample of healthy children and are not specific for children with special health care needs: they have been used in the absence of growth charts for children with hypophosphatasia.
Need viiteandmed saadi tervete laste esinduslikust valimist ega hõlma ainult konkreetsete ravivajadustega lapsi: neid on kasutatud hüpofosfataasiaga laste kasvudiagrammide puudumisel.
Some patients required oral vitamin D supplements during the study (see sections 4.4 and 4.8).
Mõni patsient vajas uuringu ajal suukaudsete D-vitamiini lisandite kasutamist (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
If you need a second injection for your prescribed dose, get another Strensiq vial and repeat steps 1 through 4.
Kui vajate teile määratud annuseks teist süsti, võtke veel üks Strensiqi viaal ja korrake 1. kuni 4. sammu.
Take the unopened Strensiq vial(s) out of the refrigerator 15 to 30 minutes before injecting to allow the liquid to reach room temperature.
Võtke avamata Strensiqi viaal(id) 15 kuni 30 minutit enne süstimist külmkapist välja, et vedelik soojeneks toatemperatuurini.