natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During or shortly after rapid infusion anaphylactic/anaphylactoid reactions including wheezing may occur.
Vankomütsiini infusiooni kiire manustamise ajal või lühikese aja vältel pärast seda võivad ilmneda anafülaktilised/anafülaktoidsed reaktsioonid, sealhulgas hingeldus.
Treatment duration with vancomycin may need to be tailored to the clinical course of individual patients.
Vankomütsiini ravi kestust võib vajadusel kohandada individuaalsete patsientide kliinilisest kulust lähtudes.
Vancomycin should not be administered intramuscularly due to the risk of necrosis at the site of administration.
Vankomütsiini ei tohi manustada intramuskulaarselt manustamiskoha nekroosi tekkeriski tõttu.
Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of Clostridium difficile infection (CDI) (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Vankomütsiin on näidustatud kõikidele vanusegruppidele Clostridium difficile (CDI) infektsiooni raviks (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Vancomycin is used in adults and adolescents from 12 years of age for the treatment of infections of the mucosa of the small and the large intestines with damage to the mucosae (pseudomembranous colitis), caused by the Clostridium difficile bacterium.
Vankomütsiini kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 12. eluaastast peen- ja jämesoole limaskesta kahjustusega limaskesta infektsioonide (pseudomembranoosne koliit) raviks, mida põhjustab Clostridium difficile bakter.
Concomitant administration of vancomycin and anaesthetic agents has been associated with skin redness (erythema) and allergic reactions in children.
Lastel on vankomütsiini ja anesteetikumidega samaaegset kasutamist seostatud naha punetuse (erüteem) ja allergiliste reaktsioonidega.
Description of selected adverse drug reactions
Valitud kõrvaltoimete kirjeldused
The drug is bactericidal for dividing microorganisms.
Vankomütsiinil on bakteritsiidne toime jagunevatesse mikroorganismidesse.
Concomitant administration of vancomycin and anaesthetic agents has been associated with erythema and histamine-like flushing in children.
Vankomütsiini ja anesteetikumide samaaegset kasutamist lastel on seostatud erüteemi ja histamiinireaktsioonile sarnase nahaõhetuse tekkega.
Reversible neutropenia, agranulocytosis, eosinophilia, thrombocytopenia, pancytopenia.
Vere ja lümfisüsteemi häired: Harv pöörduv neutropeenia, agranulotsütoos, eosinofiilia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia
Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of peritoneal dialysis-associated peritonitis (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Vankomütsiin on näidustatud kõikide vanusegruppide patsientidele peritoneaaldialüüsiga seotud peritoniidi raviks (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
When vancomycin is administered parenterally, the most common adverse reactions are phlebitis, pseudo-allergic reactions and flushing of the upper body (“red-neck syndrome”) in connection with too rapid intravenous infusion of vancomycin.
Kui vankomütsiini manustatakse parenteraalselt, on seoses vankomütsiini liiga kiire intravenoosse manustamisega kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks flebiit, pseudoallergilised reaktsioonid ja ülakeha punetus („punase kaela sündroom“).
Administration site related reactions
Manustamiskohaga seotud reaktsioonid
Serial monitoring of renal function should be performed when treating patients with underlying renal dysfunction or patients receiving concomitant therapy with an aminoglycoside or other nephrotoxic drugs.
Perioodiliselt tuleb jälgida neerufunktsiooni patsientidel, kellel on neerufunktsiooni häire või kui vankomütsiini kasutatakse koos aminoglükosiididega või teiste nefrotoksiliste ravimitega.
Vancomycin should be used with care in patients with renal insufficiency, including anuria, as the possibility of developing toxic effects is much higher in the presence of prolonged high blood concentrations.
Vankomütsiini tuleb kasutada ettevaatusega neerupuudulikkusega, sealhulgas anuuriaga, patsientidel, kuna pikaajalise kõrge plasmakonsentratsiooni puhul on toksiliste toimete tekkevõimalus palju suurem.
[For parenteral formulations authorised for perioperative antibacterial prophylaxis, include the wording as follows:]
[Perioperatiivse antibakteriaalse profülaktika korral lubatud parenteraalsete formulatsioonide korral lisage järgnev sõnastus:]
Possible side effects [This section should read as follows:]
Võimalikud kõrvaltoimed [See lõik peaks olema järgmine:]
Serial tests of auditory function may be helpful in order to minimise the risk of ototoxicity in patients with an underlying hearing loss, or who are receiving concomitant therapy with an ototoxic agent such as an aminoglycoside.
Perioodilised kuulmisfunktsiooni testid võivad aidata vähendada ototoksilisuse riski kuulmislangusega patsientidel või neil, kes saavad kaasuva ravina ototoksilisi ravimeid, nagu aminoglükosiidi.
In non-inflamed meninges, vancomycin passes the blood-brain barrier only to a low extent.
Mittepõletikuliste ajukelmete korral imendub vankomütsiin tserebrospinaalvedelikku ainult vähesel määral.
4.4 Special warnings and precautions for use [This section should read as follows:]
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel [See lõik peaks olema järgmine:]
The elimination half-life of vancomycin is 4 to 6 hours in patients with normal renal function and 2.2-3 hours in children.
Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on poolväärtusaeg seerumis ligikaudu 4…6 tundi, lastel 2,2…3 tundi.
After oral administration, only a fraction of the administered dose is recovered in the urine.
Pärast suukaudset manustamist vaid osa manustatud annusest eritub uriiniga.
PMA (weeks) Dose (mg/kg) Interval of administration (h)
PMA (nädalad) Annus
[for vancomycin powder for concentrate for infusion authorised for oral use] Vancomycin can be given orally in adults and children for the treament of infection of the mucosa of the small and the large intestines with damage to the mucosae (pseudomembranous colitis), caused by the Clostridium difficile bacterium.
[Vankomütsiini intravenoosseks kasutamiseks lubatud infusioonilahuse kontsentraadi pulbri puhul] Vankomütsiini kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 12. eluaastast peen- ja jämesoole limaskesta kahjustusega limaskesta infektsioonide (pseudomembranoosne koliit) raviks, mida põhjustab Clostridium difficile bakter.
[for vancomycin powder for concentrate for infusion authorised for intravenous use] Vancomycin is used in in all age groups by infusion for the treatment of the following serious infections: - Infections of the skin and tissues below the skin.
Vankomütsiini pulbrist valmistatakse <infusioonilahus> <või> <suukaudne lahus> [Vankomütsiini intravenoosseks kasutamiseks lubatud infusioonilahuse kontsentraadi pulbri puhul] Vankomütsiini kasutatakse kõikides vanusegruppides infusiooni teel järgmiste raskete infektsioonide raviks: - Naha ja nahaaluste kudede infektsioonid.
Due to ototoxicity of vancomycin therapy-adjuvant monitoring of the plasma concentrations is indicated in such cases.
Sellistel puhkude on näidustatud plasmakontsentratsioonide jälgimine vankomütsiini ototoksilisuse tõttu.
Oral Administration Patients aged 12 years and older
12 aasta vanused ja vanemad patsiendid
*Continue until further debridement is not necessary, patient has clinically improved, and patient is afebrile for 48 to 72 hours **Longer courses of oral suppression treatment with suitable antibiotics should be considered for prosthetic joint infections ***Duration and need for combination therapy is based on valve-type and organism
*Jätkata kuni edasine debrideerimine ei ole vajalik, patsient on kliiniliselt paranenud ja on afebriilne 48 kuni 72 tundi
ANNEX III
III Lisa
Patients whose fluid intake must be limited can also receive a solution of 500 mg/50 ml or 1000 mg/100 ml, although the risk of infusion-related undesirable effects can be increased with these higher concentrations.
Vedelikupiirangutega patsientidele võib samuti manustada lahust 500 mg/50 ml või 1000 mg/100 ml.
This may be associated with a high fever and joint pains - Cardiac arrest - Inflammation of the bowel which causes abdominal pain and diarrhea, which may contain blood Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Being sick (throwing up), diarrhoea - Confusion, drowsiness, lack of energy, swelling, fluid retention, decreased urine - Rash with swelling or pain behind the ears, in the neck, groin, under the chin and armpits (swollen lymph nodes), abnormal blood and liver function tests - Rash with blisters and fever.
sellega võivad kaasneda kõrge palavik ja valu liigestes - südameseiskus - sooltepõletik, mis põhjustab kõhuvalu ja kõhulahtisust, mille puhul võib väljaheites olla verd Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - oksendamine, kõhulahtisus - segasus, uimasus, energiapuudus, turse, vedelikupeetus, uriini vähenemine
In adult and paediatric patients with renal impairment, consideration should be given to an initial starting dose followed by serum vancomycin trough levels rather than to a scheduled dosing regimen, particularly in patients with severe renal impairment or those who undergo renal replacement therapy (RRT) due to the many varying factors that may affect vancomycin levels in them.
Neerukahjustusega täiskasvanutel ja lastel tuleks arvesse võtta algannust ning vankomütsiini seerumiläve tasemeid, mitte paika pandud annustamisrežiimi, eriti raske neerupuudulikkusega patsientidel või neeruasendusravil olevatel patsientidel (RRT).
Renal insufficiency manifested primarily by increased serum creatinine and serum urea
Sage neerupuudulikkus, mis avaldub peamiselt kreatiniini ja uurea kontsentratsioonide suurenemisena seerumis
[For parenteral formulations authorised for oral use, the following should be reflected in this section]
[Parenteraalsete formulatsioonide puhul, mis on lubatud suukaudseks kasutamiseks, peab selles lõigus kajastuma järgmine]
They are ineffective against viral infections.
Viirusnakkuste puhul need ei toimi.
However, absorption may occur after oral administration in patients with (pseudomembranous) colitis.
Imendumine võib toimuda (pseudomembranoosse) koliidiga patsientidel.
Drug interactions with anaesthetic agents
Koostoimed anesteetikumidega
Ototoxicity has primarily been reported in patients given high doses, or in those on concomitant treatment with other ototoxic medicinal product like aminoglycoside, or in those who had a preexisting reduction in kidney function or hearing.
Ototoksilise toime teket on kirjeldatud peamiselt patsientidel, kes on saanud suuri annuseid või samaaegselt teisi ototoksilisi ravimeid nagu aminoglükosiide või kellel on neerufunktsiooni või kuulmishäireid.
Oral vancomycin use increases the chance of vancomycin-resistant Enterococci populations in the gastrointestinal tract.
Vankomütsiini suukaudne kasutamine suurendab vankomütsiin-resistentse enterokokkide populatsioonide tekkevõimalust seedetraktis.
Intermittent haemodialysis Peritoneal dialysis
Vahelduv hemodialüüs Peritoneaaldialüüs
Drug fever, shivering, Pain and muscle spasm of the chest and back muscles
Harv ravimist tingitud palavik, külmavärinad, rindkere- ja seljalihaste valulikkus ja spasmid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [For all vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion] <{(Invented) vancomycin 500mg powder for concentrate for solution for infusion}>
RAVIMPREPARAADI NIMETUS [Kõikide vankomütsiin 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbrite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber}> [Kõikide vankomütsiin 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbrite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber}>
However, absorption may be enhanced in patients with inflammatory disorders of the intestinal mucosa or with Clostridium difficile-induced pseudomembranous colitis.
Imendumine võib aga olla suurenenud soolelimaskesta põletikuliste haigustega või Clostridium difficile poolt põhjustatud pseudomembranoosse koliidiga patsientidel.
This may lead to vancomycin accumulation in patients with co-existing renal impairment.
See võib viia vankomütsiini kuhjumiseni patsientidel, kellel on kaasuv neerupuudulikkus.
Vancomycin is active against gram-positive bacteria, such as staphylococci, streptococci, enterococci, pneumococci, and clostridia.
Vankomütsiin toimib eeskätt grampositiivsetesse bakteritesse, nagu stafülokokid, streptokokid, enterokokid, pneumokokid ja klostriidiumid.
As a consequence, prudent use of oral vancomycin is advised.
Seega on soovitav suukaudset vankomütsiini kasutada mõistlikult.
Obese patients
Rasvunud patsiendid
Monitoring of vancomycin serum concentrations
Vankomütsiini kontsentratsiooni jälgimine seerumis
No dose adjustment is needed in patients with hepatic insufficiency.
Annuse kohandamine ei ole vajalik maksakahjustusega patsientidel.
4.3 Contraindications [This section should read as follows:]
4.3 Vastunäidustused [See lõik peaks olema järgmine:]
Cross-resistance with other glycopeptide antibiotics, such as teicoplanin, does occur.
Ristresistentsust vankomütsiini ja teiste antibiootikumide vahel ei esine, kuid see võib esineda teiste glükopeptiidantibiootikumide (nt teikoplaniin) vahel.
4.2 Posology and method of administration [This section should read as follows:]
4.2 Annustamine ja manustamisviis [See lõik peaks olema järgmine:]
Absorption may be enhanced in patients with inflammatory disorders of the intestinal mucosa or Clostridium difficile-induced pseudomembranous colitis.
Imendumine võib olla suurenenud soolelimaskesta põletikuliste haigustega või Clostridium difficile poolt põhjustatud pseudomembranoosse koliidiga patsientidel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [For all vancomycin 125 mg capsule] <{(Invented) vancomycin 125mg capsule}> [For all vancomycin 250 mg capsule] <{(Invented) vancomycin 250mg capsule}>
RAVIMVORM [Kõikide vankomütsiin 125 mg kapslite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 125 mg kapsel}> [Kõikide vankomütsiin 250 mg kapslite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 250 mg kapsel}>
Vancomycin is an antibiotic that belongs to a group of antibiotics called “glycopeptides”.
1. Mis ravim on vankomütsiin ja milleks seda kasutatakse Vankomütsiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse glükopeptiidantibiootikumideks.
Men: [Weight (kg) x 140 - age (years)]/ 72 x serum creatinine (mg/dl) Women: 0.85 x value calculated by the above formula.
[Kehakaal (kg) x 140 - vanus (aastad)]/ 72 x seerumi kreatiniin (mg/dl)
Development of Drug-Resistant Bacteria
Ravimresistentsete bakterite teke
4.1 Therapeutic indications [This section should read as follows:]
4.1 Näidustused [See lõik peaks olema järgmine:]
Infants and children aged from one month to less than 12 years of age: The recommended dose is 10 to 15 mg/kg body weight every 6 hours (see section 4.4).
Soovitatav annus on 10 kuni 15 mg/kg kehakaalu kohta iga 6 tunni järel (vt lõik 4.4).
[For parenteral formulations authorised for oral administration, the following should be reflected in this section]
[Parenteraalsete formulatsioonide puhul, mis on lubatud suukaudseks manustamiseks, peab selles lõigus kajastuma järgmine]
Peritoneal dialysis-associated peritonitis
Peritoneaaldialüüsiga seotud peritoniit
[For all vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion] <{(Invented) vancomycin 500mg powder for concentrate for solution for infusion}>
[Kõikide vankomütsiin 500 mg infusioonlahuse kontsentraadi pulbrite puhul] < {(Väljamõeldud) vankomütsiin 500mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber} >; [Kõikide vankomütsiin 1000 mg infusioonlahuse kontsentraadi pulbrite puhul] < {(Väljamõeldud) vankomütsiin 1000mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber} >; [riiklikuks täiendamiseks]
Susceptible ≤ 2 mg/L
Tundlik ≤ 2 mg/L
However, in severe inflammation of the intestinal mucosa, especially in combination with renal insufficiency, adverse reactions that occur when vancomycin is administered parenterally may appear.
Soolestiku limaskesta tõsise põletiku korral, eriti kombinatsioonis neerupuudulikkusega, võivad esineda kõrvaltoimed, mis esinevad vankomütsiini parenteraalse manustamise korral.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
5.2 Farmakokineetilised omadused
Drug interactions with anti-motility agents and proton pump inhibitors Anti-motility agents should be avoided and proton pump inhibitor use should be reconsidered.
Soole motoorikat pärssivaid aineid tuleks vältida ning prootonpumba inhibiitorite kasutamist hoolikalt kaaluda.
Rare
Tundlik
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: Sage düspnoe, striidor
Adults and adolescents aged 12 to less than 18 years old
Vastsündinud, imikud ja lapsed vanuses alla 12 aasta
Monitoring of serum vancomycin concentrations of patients with inflammatory disorders of the intestinal mucosa should be performed.
Vankomütsiini seerumikontsentratsioone tuleks jälgida patsientidel, kellel on soolelimaskesta põletikuline haigus.
Uptake of vancomycin from the gastrointestinal tract is negligible.
Vankomütsiini imendumine seedetraktist on tühine.
[For parenteral formulations authorised for intraperitoneal administration, include the wording as follows:]
[Intraperitoneaalseks manustamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide korral lisage järgnev sõnastus:]
Eosinophilia and systemic symptoms (DRESS syndrome), AGEP (Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) Renal and urinary disorders: Common
AGEP (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos) Neerude ja kuseteede häired:
Inherently resistant All Gram negative bacteria
Loomupäraselt resistentsed Gramnegatiivsed bakterid
- Being sick (throwing up), diarrhoea - Confusion, drowsiness, lack of energy, swelling, fluid retention, decreased urine - Rash with swelling or pain behind the ears, in the neck, groin, under the chin and armpits (swollen lymph nodes), abnormal blood and liver function tests - Rash with blisters and fever.
Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - oksendamine, kõhulahtisus - segasus, uimasus, energiapuudus, turse, vedelikupeetus, uriini vähenemine - lööve paistetuse või valuga kõrvade taga, kaelas, kubemes, lõua all ja kaenlaaukudes (paistes lümfisõlmed), ebanormaalsed vere ja maksatalitluse analüüside tulemused - lööve villide ja palaviku Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
The combination of vancomycin with a cephalosporin has a synergistic effect against some oxacillin-resistant Staphylococcus epidermidis strains, and the combination of vancomycin with rifampicin has a synergistic effect against Staphylococcus epidermidis and a partial synergistic effect against some Staphylococcus aureus strains.
Vankomütsiini kombinatsioonil rifampitsiiniga on sünergistlik toime Staphylococcus epidermidis'e vastu ja osaliselt sünergistlik toime mõnede Staphylococcus aureus'e tüvede vastu.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Fall in blood pressure - Breathlessness, noisy breathing (a high pitched sound resulting from obstructed air flow in the upper airway) - Rash and inflammation of the lining of the mouth, itching, itching rash, hives - Kidney problems which may be detected primarily by blood tests - Redness of upper body and face, inflammation of a vein Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Temporary or permanent loss of hearing
Sageli esinevad kõrvaltoimed (tekivad kuni 1 patsiendil 10-st): - vererõhu langus - hingeldamine, häälekas hingamine (kõrge heli, mis on tingitud takistatud õhuvoolust ülemistes hingamisteedes) - lööve ja suu limaskesta põletik, sügelus, sügelev lööve, nõgeslööve (kublad) - neeruprobleemid, mida saab kindlaks teha peamiselt vereanalüüside abil - ülakeha ja näo punetus, veenipõletik Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (tekivad kuni 1 patsiendil 100-st): - ajutine või püsiv kuulmislangus Harva esinevad kõrvaltoimed (tekivad kuni 1 patsiendil 1000-st): - valgete vereliblede, punaste vereliblede ja vereliistakute (hüübimise eest vastutavad vererakud) arvu vähenemine veres - teatud valgete vereliblede arvu suurenemine - tasakaalukadu, helin kõrvus, pearinglus - veresoonepõletik - iiveldus - neerupõletik ja neerupuudulikkus - rindkere- ja seljalihaste valulikkus - palavik, külmavärinad Väga harva esinevad kõrvaltoimed (tekivad kuni 1 patsiendil 10 000-st): - järsku algav raske allergiline nahareaktsioon, mille korral nahk irdub, on villiline või ketendab.
However, if you have an inflammatory disorder of the digestive tract, especially if you also have a kidney disorder, similar side effects as those that occur when vancomycin is given by infusion may appear.
Kui teil on seedetrakti põletikuline haigus, eriti koos neerukahjustusega, võivad ilmneda kõrvatoimed, mis tekivad vankomütsiini infusioonina manustamisel.
Vancomycin is administered intravenously for the treatment of systemic infections.
Süsteemsete infektsioonide raviks manustatakse vankomütsiini intravenoosselt.
Vasculitis
Ravikestus
There is no cross-resistance between vancomycin and other classes of antibiotics.
Ristresistentsust vankomütsiini ja teiste antibiootikumide vahel puudub, kuid see võib esineda teiste glükopeptiidantibiootikumide (nt teikoplaniin) vahel.
Susceptibility testing breakpoints
Tundlikkuse määramise murdepunktid
[For all vancomycin 125 mg capsule] <{(Invented) vancomycin 125mg capsule}>
[Kõikide vankomütsiin 125 mg kapslite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 125 mg kapsel}> [Kõikide vankomütsiin 250 mg kapslite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 250 mg kapsel}> [riiklikuks täiendamiseks]
Coagulase-negative staphylococci1 ≤ 4 mg/L
A-, B-, C- ja G-grupi streptokokid ≤ 2 mg/l
Acute tubular necrosis
Teadmata äge tubulaarnekroos
[For parenteral formulations authorised for oral use:] Oral administration
[Suukaudseks manustamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide puhul:] Suukaudne manustamine
[For parenteral formulations authorised for oral use, the indication should be as follows:] Oral administration
[Suukaudseks manustamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide puhul peab näidustus olema järgmine:]
Vascular disorders: Common
Seedetrakti häired: Harv iiveldus
Vancomycin is poorly dialyzable by intermittent hemodialysis.
Vankomütsiin eemaldub verest hemodialüüsi teel halvasti.
[For parenteral formulations authorised for oral use, include the wording as follows:]
[Suukaudseks kasutamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide puhul lisage järgnev sõnatus:]
Cardiac disorders Very rare
Südame häired Väga harv südameseiskus Vaskulaarsed häired:
Anaerobic species Clostridium spp.
Clostridium spp.
Anaesthetic induced myocardial depression may be enhanced by vancomycin.
Vankomütsiin võib intensiivistada anesteesiast tingitud müokardi nõrkust.
As vancomycin in combination with a cephalosporin may also have an antagonistic effect against some Staphylococcus epidermidis strains and in combination with rifampicin against some Staphylococcus aureus strains, preceding synergism testing is useful.
Eelnev sünergismi testimine on kasulik, sest vankomütsiini kombineerimisel tsefalosporiiniga võib olla ka antagonistlik toime mõnede Staphylococcus epidermidis'e tüvede vastu ning rifampitsiiniga kombineerimisel mõnede Staphylococcus aureus'e tüvede vastu.
Pharmacokinetic/ Pharmacodynamic relationship
FK/FD suhe
Renal dysfunction delays the excretion of vancomycin.
Kahjustatud neerufunktsiooni korral vankomütsiini eliminatsioon pikeneb.
Transient or permanent loss of hearing
Aeg-ajalt mööduv või püsiv kuulmiskaotus harv pearinglus, tinnitus
[The below wording should be introduced in this section for all vancomycin containing products] Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
[Allolev sõnastus peab kajastuma selles lõigus kõikide vankomütsiini sisaldavate toodete puhul]
Vancomycin is not usually absorbed into the blood after oral administration.
Vankomütsiin tavaliselt ei imendu verre suukaudsel manustamisel.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
Undesirable effects [This section should read as follows:]
Kõrvaltoimed [See lõik peaks olema järgmine:]