natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The delivered (metered) dose of 0.05 ml nasal spray, suspension contains 32 micrograms of budesonide.
Iga 0,05 ml ninasprei suspensiooni annus (üks pihustatud annus) sisaldab 32 mikrogrammi budesoniidi
2 years
2 annust õhtuti.
Very rare: ulcerations of nasal mucosa, perforation of nasal septum
Väga harv: neerupealiste supressioon
The dose should be adjusted to suit you.
Raviks valitakse teile sobivaim annus.
64 mcg/dose Nasalspray, suspension
64 µg/annus Ninasprei, suspensioon
How to store Budesonide Nasal Spray Further information
Kuidas Budesonid ninaspreid säilitada Lisainfo
• if you have problems with your liver because the amount of budesonide could build up in your body.
• kui teil on maksaprobleeme, sest budesoniidi kogus organismis võib suureneda; arst võib otsustada kontrollida teie maksa ning sellest tulenevalt vajadusel annust vähendada;
HOW TO STORE Budesonide Nasal Spray
KUIDAS Budesonid ninaspreid SÄILITADA
Each 0.05 ml dose (one spray) of this nasal spray, suspension, contains 32 micrograms of budesonide Each 0.05 ml dose (one spray) of this nasal spray, suspension, contains 64 micrograms of budesonide
Iga 0,05 ml ninasprei suspensiooni annus (üks pihustatud annus) sisaldab 64 mikrogrammi budesoniidi
Always use Budesonide Nasal Spray exactly as your doctor has told you.
Kasutage Budesonid ninaspreid alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
b.) Children will receive the same dose as adults, most likely exposing this more vulnerable population to higher systemic budesonide concentrations.
Kahe ravimi erinevuse mõju ei ole teada; b) lapsed saavad sama annuse mis täiskasvanud, mistõttu lapsed kui tundlikum patsiendipopulatsioon puutuvad tõenäoliselt kokku budesoniidi suurema süsteemse kontsentratsiooniga; c) käesoleva taotluse raames ei ole seni esitatud andmeid laste kohta.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE
Non-clinical data reveal no special hazard for humans at therapeutic doses based on studies of chronic toxicity, genotoxicity and carcinogenicity.
Kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud terapeutiliste annustega ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
• irritation of the skin
• nahaärritus.
Systemic effects of nasal corticosteroids may occur, particularly when prescribed at high doses.
Eelkõige suurte annuste kasutamisel võivad tekkida ninakaudsete kortikosteroidide süsteemsed toimed.
Raiffeisenstraße 11
Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen
Growth retardation has been reported in children receiving nasal corticosteroids at licensed doses.
Nina kaudu kortikosteroidide ettenähtud annuseid saanud lastel on kirjeldatud kasvupeetust.
Applicant
Manustamisviis
See leaflet for further information
FARMATSEUTILISED ANDMED
Skin and subcutaneous tissue disorders
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Nasaalne
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Ravimvorm Manustamisviis Pakendi sisu (kontsentratsioo n)
0.9 ml intravenous use syringe (glass) with needle safety guard with needle safety guard
Süstel (klaas) 0,75 ml (40000 RÜ/ml)
Pharmaceutical Form Route of Administration
Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Your doctor will review your treatment.
Arst vaatab teie ravi üle.
Fertility, pregnancy and lactation
Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Adopted at the 1-4 October 2018 PRAC
Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 1.-4. oktoobri 2018 koosolekul
3 Chlormadinone, estradiol; chlormadinone acetate, ethinylestradiol ; conjugated estrogens, medrogestone ; conjugated estrogens, medroxyprogesterone acetate; conjugated estrogens, norgestrel; cyproterone, ethinylestradiol; cyproterone acetate, estradiol valerate; desogestrel; desogestrel ,ethinylestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, ethinylestradiol; drospirenone, estradiol; drospirenone, ethinylestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestodene; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxyprogesterone acetate; estradiol, nomegestrol acetate; estradiol, norethisterone; estradiol, norgestimate; estradiol (17-beta), progesterone; estradiol (17-beta), trimegestone; estradiol valerate, norgestrel; ethinylestradiol, etonogestrel; ethinylestradiol, etynodiol; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, levonorgestrel; ethinylestradiol, lynestrenol; ethinylestradiol, norethisterone; ethinylestradiol, norgestimate; ethinylestradiol, norgestrel; levonorgestrel, ethinylestradiol; ethinylestradiol; levonorgestrel; medroxyprogesterone; mestranol, norethisterone; nomegestrol; nomegestrol acetate, estradiol; norelgestromin, ethinyl estradiol; norethisterone
Kloormadinoon, östradiool; kloormadinoonatsetaat, etinüülöstradiool; konjugeeritud östrageenid, medrogestoon; konjugeeritud östrageenid, medroksüprogesteroonatsetaat; konjugeeritud östrageenid, norgestreel; tsüproteroon, etinüülöstradiool; tsüproteroonatsetaat, östradioolvaleraat; desogestreel; desogestreel, etinüülöstradiool; dienogest, östradiool; dienogest, etinüülöstradiool; drospirenoon, östradiool; drospirenoon, etinüülöstradiool; östradiool, östriool, levonorgestreel; östradiool, gestodeen; östradiool, levonorgestreel; östradiool, medroksüprogesteroonatsetaat; östradiool, nomegestroolatsetaat; östradiool, noretisteroon; östradiool, norgestimaat; östradiool (17-beta), progesteroon; östradiool (17-beta), trimegestoon; östradioolvaleraat, norgestreel; etinüülöstradiool, etonogestreel; etinüülöstradiool, etünodiool; etinüülöstradiool, gestodeen; etinüülöstradiool, gestodeen; etinüülöstradiool, levonorgestreel; etinüülöstradiool, lünestrenool; etinüülöstradiool, noretisteroon; etinüülöstradiool, norgestimaat; etinüülöstradiool, norgestreel; levonorgestreel, etinüülöstradiool; etinüülöstradiool; levonorgestreel; medroksüprogesteroon; mestranool, noretisteroon; nomegestrool; nomegestroolatsetaat, östradiool; norelgestromiin, etinüülöstradiool; noretisteroon raske ja mõnikord põhjustada enesetapumõtteid.
Do not discontinue {product name} without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child.
Ärge lõpetage ravi {ravimi nimetus}-ga ilma arstiga nõu pidamata, sest see võib kahjustada teid ja loodet.
The incidence of neural tube defects in the general population ranges from 0.5-1 case per 1,000 live births (0.05-0.1%).
Üldpopulatsioonis on neuraaltorudefektide esinemissagedus 0,5-1 juhtu 1000 elussünni kohta (0,050,1%).
Teriflunomide - Dyslipidaemia (EPITT no 19227)
Teriflunomiid - düslipideemia (EPITT nr 19227)
ritonavir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir; sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir
paritapreviir, ritonaviir; sofosbuviir; sofosbuviir, velpatasviir; sofosbuviir, velpatasviir, voksilapreviir
In animal reproductive toxicology studies, no adverse development outcomes, including neural tube defects, were identified (see section 5.3).
Loomade reproduktiivtoksilisuse uuringutes ei täheldatud loote arenguhäireid, sealhulgas neuraaltorudefekte (vt lõik 5.3).
Some women using hormonal contraceptives including {product name} have reported depression or depressed mood.
Osa naisi, kes on kasutanud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas {ravimi nimetus osastavas käändes}, on teatanud depressioonist või meeleolulangusest.
Pregnancy
Rasedus
Depression can be serious and is a well-known risk factor for suicidal behaviour and suicide.
Depressioon võib olla raske ning see on suitsiidikäitumise ja suitsiidi teadaolev riskitegur.
Due to the potential risk of neural tube defects, dolutegravir should not be used during the first trimester unless there is no alternative.
Neuraaltorudefektide potentsiaalse riski tõttu ei tohi dolutegraviiri kasutada raseduse esimesel trimestril, v.a juhul, kui puudub alternatiiv.
If you experience mood changes and depressive symptoms contact your doctor for further medical advice as soon as possible.
Kui teil tekivad meeleolumuutused või depressioonisümptomid, pöörduge abi saamiseks võimalikult kiiresti oma arsti poole.
If you could get pregnant while receiving {product name}, you need to use a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection), to prevent pregnancy.
Kui on võimalus, et võite {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmise ajal rasestuda, peate raseduse vältimiseks kasutama usaldusväärset barjäärimeetodit (nt kondoom) koos muu rasestumisvastase meetodiga, nt suukaudsete (rasestumisvastased tabletid) või muude hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega (nt implantaadid, süst).
2 Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir,
2 Daklatasviir; dasabuviir; elbasviir, grasopreviir; glekapreviir, pibrentasviir; ledipasviir, sofosbuviir; ombitasviir,
Psychiatric disorders:
Psühhiaatrilised häired
However, as the mechanism by which dolutegravir may interfere in human pregnancy is unknown, the safety in use during the second and third trimester cannot be confirmed.
Et toimemehhanism, mille kaudu dolutegraviir võib rasedust mõjutada, ei ole teada, ei ole võimalik kinnitada ravimi teisel ja kolmandal rasedustrimestril kasutamise ohutust.
Dolutegravir was shown to cross the placenta in animals.
Tõendati, et loomadel läbis dolutegraviir platsentabarjääri.
Glucose levels of diabetic patients initiating {direct acting antiviral / DAA} therapy should be closely monitored, particularly within the first 3 months, and their diabetic medication modified when necessary.
{Otsese toimega viirusvastase ravimi/aine nimetus}iga ravi alustavate diabeediga patsientide vere glükoosisisaldust tuleb hoolikalt jälgida, eriti esimesel 3 kuul, ning vajaduse korral muuta diabeediravi.
What you need to know before you take {product name} Warnings and precautions
2. Mida on vaja teada enne {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
As neural tube defects occur within the first 4 weeks of foetal development (at which time the neural tubes are sealed) this potential risk would concern women exposed to dolutegravir at the time of conception and in early pregnancy.
Kuna neuraaltorudefektid tekivad loote arengu esimese 4 nädala jooksul (mil neuraaltoru sulgub), esineb see potentsiaalne risk naistel, kes kasutavad dolutegraviiri viljastumise ajal ja raseduse varajases rasedusstaadiumis.
Dolutegravir should only be used during the second and third trimester of pregnancy when the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
Dolutegraviiri tohib teisel ja kolmandal rasedustrimestril kasutada üksnes juhul, kui ravimi eeldatav kasulikkus on suurem kui võimalik risk lootele.
More than 1000 outcomes from second and third trimester exposure in pregnant women indicate no evidence of increased risk of malformative and foeto/neonatal negative effects.
Enam kui 1000 sünnitulemust rasedustest, kus kokkupuude dolutegraviiriga toimus teisel ja kolmandal rasedustrimestril, ei viita suuremale malformatsioonide tekke ega lootele/vastsündinule avalduvate kahjulike toimete riskile.
Preliminary data from a surveillance study has suggested an increased incidence of neural tube defects (0.9%) in mothers exposed to dolutegravir at the time of conception compared with mothers exposed to non-dolutegravir containing regimens (0.1%).
Vaatlusuuringu esialgsed andmed tõendavad, et viljastumise ajal dolutegraviiri kasutanud naistel oli loote neuraaltorudefektide esinemissagedus (0,9%) suurem kui naistel, kes kasutasid raviskeeme, mis ei sisaldanud dolutegraviiri (0,1%).
WOCBP who are taking dolutegravir should use effective contraception throughout treatment.
Dolutegraviiri kasutavad fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if you: - Have diabetes.
Pakendi infoleht 2. Mida on vaja teada enne {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui: - teil on diabeet.
Taking {product name} at the time of becoming pregnant or during the first twelve weeks of pregnancy, may increase the risk of a type of birth defect, called neural tube defect, such as spina bifida (malformed spinal cord).
{Ravimi nimetus omastavas käändes} kasutamine rasestumise ajal või esimese 12 rasedusnädala jooksul võib suurendada loote teatud sünnidefekti - neuraaltorudefekti (nt spina bifida ehk lülisambalõhestuse) - tekke riski.
Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Metabolism and nutrition disorders Frequency ‘Not known'': Dyslipidaemia
Ainevahetus- ja toitumishäired Esinemissagedus „teadmata“: düslipideemia
Dolutegravir - Evaluation of preliminary data from an observational study on birth outcomes in human immunodeficiency virus (HIV)-infected women (EPITT no
Dolutegraviir - inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV) nakatunud naiste sünnitulemuste vaatlusuuringu esialgsete andmete hindamine (EPITT nr 19244)
Depressed mood and depression are well-known undesirable effects of hormonal contraceptive use (see section 4.8).
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite teadaolevad kõrvaltoimed on meeleolulangus ja depressioon (vt lõik 4.8).
What you need to know before you take {product name} Pregnancy
2. Mida on vaja teada enne {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmist Rasedus
Tell your doctor immediately if you become pregnant or are planning to become pregnant.
Kui te olete rase või kavatsete rasestuda, rääkige sellest kohe oma arstile.
Some diabetic patients have experienced low sugar levels in the blood (hypoglycaemia) after starting treatment with medicines like {product name}.
Mõnel diabeediga patsiendil on pärast ravi alustamist selliste ravimitega nagu {ravimi nimetus} tekkinud hüpoglükeemia (vere glükoosisisalduse vähenemine).
Direct acting antivirals (DAAV) indicated for the treatment of hepatitis C2 - Dysglycaemia (EPITT no 19234)
C-hepatiidi raviks kasutatavad otsese toimega viirusvastased ravimid2 - düsglükeemia (EPITT nr 19234)
The physician in charge of the diabetic care of the patient should be informed when {direct acting antiviral / DAA} therapy is initiated.
Patsiendi diabeediraviga tegelevale arstile tuleb teatada ravi alustamisest {otsese toimega viirusvastase ravimi/aine nimetus}iga.
You may need closer monitoring of your blood glucose levels and/or adjustment of your diabetes medication after starting {product name}.
Kui olete alustanud ravi {ravimi nimetus kaasaütlevas käändes}iga, võite vajada vere glükoosisisalduse põhjalikumat jälgimist ja/või diabeediravi kohandamist.
Hormonal contraceptives3 - Suicidality with hormonal contraceptives following a recent publication (EPITT no
Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid3 - hiljuti avaldatud uuringu andmed suitsidaalsuse kohta hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite korral (EPITT nr 19144)
Women of childbearing potential (WOCBP) should undergo pregnancy testing before initiation of dolutegravir.
Fertiilses eas naised peavad tegema rasedustesti enne ravi alustamist dolutegraviiriga.
• abnormal levels of fats (lipids) in the blood
vere ebanormaalne rasvasisaldus (lipiidisisaldus)
Women should be advised to contact their physician in case of mood changes and depressive symptoms, including shortly after initiating the treatment.
Meeleolumuutuste ja depressioonisümptomite tekkimisel, sealhulgas kohe pärast ravi alustamist, tuleb naistel soovitada pöörduda oma arsti poole.
Diabetics may experience improved glucose control, potentially resulting in symptomatic hypoglycaemia, after initiating HCV {direct acting antiviral / DAA} treatment.
Pärast C-hepatiidi viiruse ravi alustamist {otsese toimega viirusvastase ravimi/aine nimetus kaasaütlevas käändes} võib diabeediga patsientidel paraneda vere glükoosisisalduse reguleerimine, mis võib põhjustada sümptomaatilist hüpoglükeemiat.
-> Talk to your doctor about the risks and benefits of taking {product name}.
Kui te olete rase, rasestute või kavatsete rasestuda: -> rääkige oma arstiga {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmisega seotud võimalikest ohtudest ja kasust.
Package leaflet 2.
Kõrvaltoimete tabel
Please open here.
Avage siit.
Powder: 3 years
Pulber: 3 aastat
Date of first authorisation: 09/10/1998 Date of latest renewal: 09/10/2008
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09/10/1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09/10/2008
Follow your doctor's instructions carefully.
Järgige täpselt oma arsti ettekirjutusi.
Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency.
Kuna need kõrvaltoimed on teatatud vabatahtlikult teadmata suurusega populatsiooni poolt, siis ei ole alati võimalik usaldusväärselt hinnata nende sagedust.
The overall safety profiles were similar in both groups.
Üldine ohutusprofiil oli mõlemas rühmas sarnane.
Other medicines and Simulect
Muud ravimid ja Simulect
Centre de Biotechnologie 8 rue de l'Industrie 68330 Huningue France
Centre de Biotechnologie 8 rue de l'Industrie 68330 Huningue Prantsusmaa
- if you are pregnant or breast-feeding.
- kui te olete rase või toidate last rinnaga.
Use in heart transplantation
Kasutamine südamesiirdamise korral
Infusion bag - Baxter minibag NaCl 0.9%
Infusioonikott - Baxter minibag NaCl 0,9%
Simulect may harm your baby.
Simulect võib last kahjustada.
Children and adolescents (1-17 years)
Lapsed ja noorukid (1...17 aastased)
Infusion sets - Luer Lock, H. Noolens - Sterile vented i.v.
Infusioonikomplektid - Luer Lock, H. Noolens - Sterile vented i.v.
Pregnancy and lactation (see section 4.6).
Rasedus ja imetamine (vt lõik 4.6).
Your doctor will check this for you and discuss with you the possibility of repeated treatment with Simulect.
Teie arst täpsustab seda ja arutab teiega läbi korduva ravi võimaluse Simulect'iga.
If you need to have a vaccination, seek your doctor's advice first.
Kui teil on vaja vaktsineerimist, küsige enne nõu oma arstilt.
Simulect belongs to a group of medicines called immunosuppressants.
Simulect kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse immunosupressantideks.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobioloogia seisukohalt tuleb valmis lahus kasutada koheselt.
For information on preclinical toxicology see section 5.3.
Prekliinilise toksikoloogia kohta vt lõik 5.3.
Neoplasms and infections
Kasvajad ja infektsioonid
Inactivated vaccines may be administered to immunosuppressed patients; however, response to the vaccine may depend on the degree of the immunosuppression, therefore vaccination during treatment with Simulect may be less effective.
Inaktiveeritud vaktsiine võib immunosupressiooniga patsientidele manustada; siiski võib vastus vaktsiinile sõltuda immunosupressiooni astmest, seetõttu võib Simulect'i ravi ajal olla vaktsineerimine vähem tõhus.
Simulect can be given to older patients, but the information available is limited.
Eakatele patsientidele võib Simulect'i manustada, kuid olemasolevad andmed on piiratud.
It is very important to tell your doctor before your transplant if you are pregnant or you think that you may be pregnant.
Väga oluline on enne organisiirdamist informeerida oma arsti, kui olete rase või kahtlustate, et võite olla rase.
What Simulect is and what it is used for
Mis ravim on Simulect ja milleks seda kasutatakse
Pharmacotherapeutic group: Interleukin inhibitors, ATC code: L04AC02.
Farmakoterapeutiline rühm: Interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC02.
Cytokine release syndrome.
Tsütokiini vabanemise sündroom.
The following adverse reactions have been identified based on post-marketing spontaneous reports and are organised by system organ class.
Järgnevad kõrvaltoimed on tuvastatud turuletulekujärgsete kiirteatiste põhjal ja on jaotatud klassidesse organsüsteemide järgi.
Paediatric population The efficacy and safety of basiliximab were evaluated in two paediatric studies.
Lapsed Basiliksimabi efektiivsust ja ohutust hinnati kahes pediaatrilises uuringus.
There are limited data available on the use of Simulect in the elderly, but there is no evidence that elderly patients require a different dosage from younger adult patients.
Simulect'i kasutamise kohta eakatel patsientidel on vähe andmeid, kuid puuduvad tõendid selle kohta, et eakad patsiendid vajaksid noorematest täiskasvanutest erinevaid annuseid.
Tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast Kõlblik kuni:/EXP.
Tell your doctor if you suspect you may have had an allergic reaction to any of these ingredients in the past.
Informeerige oma arsti, kui kahtlustate, et teil on varasemalt esinenud mõne eelpool nimetatud aine suhtes ülitundlikkusreaktsioon.
Nevertheless, live vaccines are not recommended for immunosuppressed patients.
Sellest hoolimata ei ole elusvaktsiinid immunosupressiooniga patsientidele soovitatavad.
Of the 202 patients, 104 were randomised to basiliximab and 98 to placebo.
202-st patsiendist 104 randomiseeriti saama basiliksimabi ja 98 platseebot.
Do not use if foreign particles are present.
Võõrkehade esinemisel mitte kasutada.
Compatibility with the following infusion sets has been verified:
Kontrollitud on sobivus järgmiste infusioonikomplektidega:
Immunosuppressants reduce the body's response to anything that it sees as “foreign” - which includes transplanted organs.
Immunosupressandid vähendavad organismi vastureaktsiooni kõige „võõra“ suhtes - sealhulgas ka siirdatud organi suhtes.
In this situation, you may have received Simulect.
Neil juhtudel võidi teile manustada Simulect'i.
What do you need to know before you are given Simulect
Mida on vaja teada enne Simulect'i kasutamist
No data are available on either the effects of live and inactive vaccination or the transmission of infection by live vaccines in patients receiving Simulect.
Puuduvad andmed elus- ja inaktiveeritud vaktsiinide mõju kohta või infektsiooni edasikandumise kohta elusvaktsiinidega Simulect'i saavatel patsientidel.
You should also tell your doctor if you are breast-feeding.
Informeerige ka oma arsti, kui toidate last rinnaga.
These are patients in whom, following the initial administration of Simulect, the concomitant immunosuppression was discontinued prematurely due, for example, to abandoned transplantation or early loss of the graft.
Need on patsiendid, kellel Simulect'i esialgse manustamise järgselt on kaasnev immunosupressiivne ravi lõpetatud enneaegselt näiteks kas organsiirdamise tühistamise või siirdatud organi kaotuse tõttu.
The use of live attenuated vaccines should therefore be avoided in patients treated with Simulect.
Seetõttu tuleks vältida nõrgendatud elusvaktsiinide kasutamist Simulect'i ravi saavatel patsientidel.
Your doctor will watch out for any effects on your immune system and treat them if necessary.
Teie arst jälgib hoolikalt kõiki Simulect'i toimeid immuunsüsteemile ja vajadusel määrab vastava ravi.
Women of childbearing potential must use effective contraception during and up to 16 weeks after treatment.
Fertiilses eas naised peavad ravi ajal ja kuni 16 nädalat pärast ravi lõpetamist kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Complete and consistent blocking of the interleukin-2 receptor is maintained as long as serum basiliximab levels exceed 0.2 g/ml (usually up to 4-6 weeks after administration).
Interleukiin-2-retseptorite täielik ja püsiv blokaad on tagatud niikaua, kui basiliksimabi kontsentratsioon seerumis ületab 0,2 µg/ml (tavaliselt 4...6 nädalat peale manustamist).
Simulect powder
Simulect'i pulber
Simulect can be given to children and adolescents.
Lastele ja noorukitele võib Simulect'i manustada.
What Simulect contains - The active substance is basiliximab.
Mida Simulect sisaldab - Toimeaine on basiliksimab.