natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the double-blind periods of controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of adverse events of elevated liver enzymes was 4.18% (frequency common).
Etanertsepti ja metotreksaadi samaaegset manustamist lubavate kontrolliga kliiniliste uuringute topeltpimedatel perioodidel oli maksaensüümide aktiivsuse tõusu esinemissagedus (esinemise osakaal) 4,18% (esinemissagedus sage).
• Place the filled syringe on the clean, flat surface.
• Asetage täidetud süstal puhtale ja tasasele alusele.
Similarly, the significant advantages for LIFMIOR monotherapy compared with methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Samamoodi leiti 24 kuu pärast LIFMIORi monoteraapial olulisi eeliseid, võrreldes metotreksaadi monoteraapiaga.
Your doctor may decide if the child needs less anti-diabetic medicine while taking LIFMIOR.
Teie arst võib otsustada vähendada lapsel LIFMIORi-ravi ajaks diabeediravimite annust.
If you have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin.
Kui teil on psoriaas, püüdke mitte süstida otse nahapinnast kõrgematesse, paksenenud, punastesse või ketendavatesse nahalaikudesse.
Dispose of the used pen as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Visake kasutatud pen-süstel ära vastavalt arsti, meditsiiniõe või apteekri juhistele.
For psoriasis in patients from the age of 6 years, the usual dose is 0.8 mg of LIFMIOR per kg bodyweight (up to a maximum of 50 mg), and should be given once weekly.
Psoriaasi puhul on tavaline annus 6-aastastele ja vanematele patsientidele 0,8 mg LIFMIORi kehakaalu kg kohta (maksimaalselt 50 mg), mis tuleb manustada üks kord nädalas.
LIFMIOR to patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disease, or to those who are considered to have an increased risk of developing demyelinating disease.
LIFMIORi määramisel haigetele, kelle anamneesis on olemasolev või hiljutine demüeliniseeriv haigus või kellel esineb suurenenud risk demüeliniseeriva haiguse tekkeks, tuleb eelnevalt hoolikalt hinnata ravi riski ja kasu suhet, sealhulgas teostada neuroloogiline uuring.
• Hepatitis B: Tell your doctor if you or the child have or have ever had hepatitis B. Your doctor should test for the presence of hepatitis B infection before you or the child begin treatment with LIFMIOR.
• B-hepatiit: rääkige arstile, kui teil või teie lapsel on või on varem olnud B-hepatiit.
n = 46 wk 12
n=46 nd 12
When the needle is completely inserted into the skin, release the skin that you are holding.
Kui nõel on lõpuni nahasse surutud, vabastage nahavolt sõrmede vahelt.
2 MYCLIC pre-filled pens 2 alcohol swabs
2 pen-süstlit MYCLIC 2 alkoholiga immutatud lappi
patients in the placebo group began treatment with blinded LIFMIOR (25 mg twice a week); patients in the active treatment groups continued to week 24 on the dose to which they were originally randomised.
Pärast 12-nädalast ravi jätkati platseebogrupil pimemenetlusega kaitstud LIFMIORiga (25 mg kaks korda nädalas); patsiendid, kes olid aktiivravi gruppides, jätkasid kuni 24. nädalani annusega, millele nad esialgselt olid randomiseeritud.
Physicians should exercise caution when considering the use of LIFMIOR in patients with a history of recurring or chronic infections or with underlying conditions that may predispose patients to infections, such as advanced or poorly controlled diabetes.
Ettevaatlik tuleb olla LIFMIORravi määramisel patsientidele, kellel on esinenud korduvaid või kroonilisi infektsioone, samuti infektsiooni teket soodustavaid kaasuvaid haigusi (nt kaugelearenenud või ravile halvasti alluv diabeet).
The usual dose is 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Tavaline annus on 25 mg kaks korda nädalas või 50 mg üks kord nädalas.
However, the solution may be used for up to 6 hours when stored at a temperature up to 25°C.
Siiski, temperatuuril kuni 25C hoitud lahust võib kasutada kuni 6 tunni jooksul.
All subdomains of the HAQ were improved in patients treated with LIFMIOR compared to controls at 3 and 6 months.
Paranemine ilmnes kõigis küsimustiku alalõikudes 3 ja 6 kuu vältel LIFMIORiga ravitud patsientidel, võrreldes platseebot saanud patsientidega.
Merkel cell carcinoma (see section 4.4)
Merkelirakkkartsinoom (vt lõik 4.4)
Significant advantages for LIFMIOR in combination with methotrexate compared with LIFMIOR monotherapy and methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Samuti leiti 24 kuu pärast LIFMIORi ja metotreksaadi kombinatsioonil olulisi eeliseid, võrreldes LIFMIORi monoteraapia ja metotreksaadi monoteraapiaga.
Alternatively, 50 mg may be given twice a week for up to 12 weeks, followed by 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Teine võimalus on kasutada 50 mg kaks korda nädalas kuni 12 nädalat ning seejärel 25 mg kaks korda nädalas või 50 mg üks kord nädalas.
• When the needle is completely inserted into the skin, release the skin that you are holding.
• Kui nõel on lõpuni nahasse surutud, vabastage nahavolt sõrmede vahelt.
The mean serum steady state trough concentrations ranged from 1.6 to 2.1 mcg/ml at weeks 12, 24, and 48.
Keskmine madalaim seerumi püsikontsentratsioon oli 12., 24. ja 48. nädalal 1,6 kuni 2,1 µg/ml.
The pre-filled syringe is available in dose strengths of 25 mg and 50 mg.
Eeltäidetud süstlad on saadaval annustega 25 mg ja 50 mg.
n = 196 wk 12
n=196 nd 12
There have been postmarketing reports of worsening of CHF, with and without identifiable precipitating factors, in patients taking LIFMIOR.
Turuletulekujärgselt on teatatud LIFMIORi võtvate patsientide südame paispuudulikkuse ägenemisest koos või ilma seda esilekutsuvate faktoritega.
ACR 50 Month 3
ACR 50 3. kuu b
Gather the items that you will need for your injection, and place them on the chosen surface:
Koguge kokku süstimiseks vajalikud esemed ja asetage need tasasele tööpinnale.
LIFMIOR should be used with caution in patients with a history of hepatitis C.
Patsientidel, kellel on esinenud C-hepatiiti, tuleb LIFMIORi kasutada ettevaatusega.
Mean serum concentration profiles at steady state in treated RA patients were Cmax of 2.4 mg/l vs. 2.6 mg/l, Cmin of 1.2 mg/l vs. 1.4 mg/l, and partial AUC of 297 mgh/l vs. 316 mgh/l for 50 mg LIFMIOR once weekly (n=21) vs. 25 mg LIFMIOR twice weekly (n=16), respectively.
Ravitud RA-ga patsientide keskmised püsiseisundi seerumikontsentratsioonid olid 50 mg LIFMIORi manustamisel üks kord nädalas (n=21) ja 25 mg LIFMIORi manustamisel kaks korda nädalas (n=16) vastavalt: Cmax=2,4 mg/l vs. 2,6 mg/l, Cmin=1,2 mg/l vs. 1,4 mg/l ja osaline AUC 297 mg∙h/l vs. 316 mg∙h/l.
After taking a pre-filled pen from the refrigerator, wait approximately 15-30 minutes to allow the LIFMIOR solution in the pen to reach room temperature.
Pärast pen-süstli võtmist külmikust oodake ligikaudu 15...30 minutit, kuni pen-süstlis sisalduv LIFMIORi lahus saavutab toatemperatuuri.
Diagram 6
Joonis 6
37b
3 kuud b
At week 12, more patients randomised to LIFMIOR had positive efficacy responses (e.g., PASI 75) than those randomised to placebo.
12. nädala möödudes oli LIFMIORi ravirühma randomiseeritud patsientide seas rohkem positiivseid ravivastuseid (nt PASI 75) kui platseeborühma randomiseeritud patsientidel.
There is generally no applicable use of LIFMIOR in children aged below 6 years in the indication plaque psoriasis.
Naastulise psoriaasi näidustusel lastel vanuses alla 6 aasta LIFMIORi üldjuhul ei kasutata.
It is recommended that the conduct of these tests should be recorded in the patient's alert card. Prescribers are reminded of the risk of false negative tuberculin skin test results, especially in patients who are severely ill or immunocompromised.
Ravimi ordineerija peab võtma arvesse tuberkuliini nahatesti valenegatiivsete tulemuste võimalust, eriti raskesti haigetel või nõrgenenud immuunsüsteemiga patsientidel.
Additionally, some patients developed recall injection site reactions characterised by a skin reaction at the most recent site of injection along with the simultaneous appearance of injection site reactions at previous injection sites.
Lisaks ilmnesid mõnel patsiendil taastekkivad süstekoha reaktsioonid, mis seisnesid samaaegses nahareaktsiooni ilmnemises viimasel ja varasematel süstekohtadel.
Histiocytosis haematophagic (macrophage activation
Hematofaagne histiotsütoos (makrofaagide aktivatsiooni sündroom)
CARTON TEXT (For paediatric use) - EU/1/16/1165/001
KARBI TEKST (kasutamiseks lastel) - EU/1/16/1165/001
This injection should not be mixed with any other medicine.
Süstelahust ei tohi segada mitte ühegi teise ravimiga.
Etanercept
Neerukahjustus
Diagram 3
Joonis 3
Treatment of psoriatic arthritis in adolescents from the age of 12 years who have had an inadequate response to, or who have proved intolerant of, methotrexate.
Psoriaatilise artriidi ravi 12-aastastel ja vanematel noorukitel, kui ravi metotreksaadiga ei ole olnud piisav või kui patsient ei ole seda talunud.
n = 96 wk 12
n=96 nd 12
• Allergic reactions: If the child experiences allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more LIFMIOR, and contact your doctor immediately.
• Allergilised reaktsioonid: kui lapsel tekivad allergilised reaktsioonid, näiteks pitsitustunne rinnus, vilistav hingamine, pearinglus või lööve, ärge LIFMIORi rohkem süstige ning pöörduge kohe oma arsti poole.
Physicians should use caution when considering combination therapy with sulfasalazine.
Samaaegse ravi kaalumisel sulfasalasiiniga peab arst olema ettevaatlik.
With experience, you will find the angle that is most comfortable for the child. Be careful not to push the needle into the skin too slowly, or with great force.
Jälgige, et te ei suruks nõela nahasse liiga aeglaselt ega liiga tugevasti.
1 Pre-filled syringe containing clear, colourless solvent (water for injections) 1 Needle
1 LIFMIORi viaal 1 eeltäidetud süstal, mis sisaldab selget, värvitut lahustit (süstevett) 1 nõel 1 viaaliadapter 2 alkoholiga immutatud lappi
Paediatric plaque psoriasis (age 6 years and above) The recommended dose is 0.8 mg/kg (up to a maximum of 50 mg per dose) once weekly for up to 24 weeks.
Naastuline psoriaas lastel (6-aastased ja vanemad) Soovitatav annus on 0,8 mg/kg (maksimaalselt 50 mg annuse kohta) üks kord nädalas kuni 24 nädalat.
• Signs of inflammation of the blood vessels such as pain, fever, redness or warmth of the skin, or itching.
• veresoonte põletiku nähud nagu valu, palavik, punetus või kuumatunne nahal või sügelus.
Among patients with ankylosing spondylitis who received LIFMIOR, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Anküloseeriva spondüliidiga patsientidel, kes said LIFMIORi, oli kliiniline vastus ilmne esimese visiidi ajal (2 nädala möödumisel) ning säilis 6-kuulise ravi lõpuni.
LIFMIOR 25 mg was significantly superior to methotrexate for erosion scores at both 12 and 24 months.
Erosioonide skoori põhjal oli ravi 12. ja 24. kuul 25 mg LIFMIORiga märgatavalt tõhusam kui metotreksaadiga.
With twice weekly doses, it is anticipated that steady-state concentrations are approximately twice as high as those observed after single doses.
Manustamisskeemi puhul 2 korda nädalas saavutatav püsiseisundi kontsentratsioon seerumis on umbes 2 korda kõrgem kui ühekordse annuse manustamisel.
Compared to placebo, treatment with LIFMIOR resulted in significant improvements in the ASAS 20, ASAS 50 and ASAS 70 as early as 2 weeks after the initiation of therapy.
2 nädalat pärast ravi alustamist osutus LIFMIOR-ravi võrreldes platseeboga ASAS 20, ASAS 50 ja ASAS 70 põhjal oluliselt efektiivsemaks.
• Allergic reactions: If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more LIFMIOR, and contact your doctor immediately.
• Allergilised reaktsioonid: kui teil või lapsel tekivad allergilised reaktsioonid, näiteks pitsitustunne rinnus, vilistav hingamine, pearinglus või lööve, ärge LIFMIORi rohkem süstige ning pöörduge kohe oma arsti poole.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Wyeth Pharmaceuticals
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
If you have questions about how to inject, please ask your doctor or nurse for help.
Kui teil on süstimise kohta küsimusi, küsige abi oma arstilt või meditsiiniõelt.
Abbreviation: sPGA-static Physician Global Assessment a. p < 0.0001 compared with placebo
sPGA puhas või minimaalne, n (%) Lühend: sPGA - arsti staatiline üldhinnang a. p <0,0001, võrreldes platseeboga
Re-introduction of treatment with LIFMIOR after discontinuation of up to 24 months resulted in the same magnitudes of responses as patients who received LIFMIOR without interruption of therapy based on results of open-label studies.
Avatud uuringute andmetel avaldas ravim LIFMIOR-ravi taasalustamisel pärast selle ärajätmist kuni 24 kuu jooksul sama tugevusega toimet kui neil patsientidel, kellel ravi ei katkestatud.
Cartons contain 4, 8 or 24 vials of LIFMIOR with 4, 8 or 24 pre-filled solvent syringes, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
Pakend sisaldab 4, 8 või 24 viaali LIFMIORiga, 4, 8 või 24 eeltäidetud süstalt lahustiga, 4, 8 või 24 nõela, 4, 8 või 24 viaaliadapterit ja 8, 16 või 48 alkoholiga immutatud lappi.
There is generally no applicable use of LIFMIOR in children aged below 2 years in the indication juvenile idiopathic arthritis.
Juveniilse idiopaatilise artriidi näidustusel alla 2-aastastel lastel LIFMIORi üldjuhul ei kasutata.
Treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy.
Anküloseeriv spondüliit Raske aktiivse anküloseeriva spondüliidi ravi täiskasvanutel, kui tavapärane ravi ei ole olnud piisav.
The other ingredients are sucrose, sodium chloride, L-arginine hydrochloride, sodium phosphate monobasic dihydrate and sodium phosphate dibasic dihydrate, and water for injections.
Teised abiained on sahharoos, naatriumkloriid, L-arginiinvesinikkloriid, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat ja süstevesi.
The recommended dose is 0.4 mg/kg (up to a maximum of 25 mg per dose) given twice weekly as a subcutaneous injection with an interval of 3-4 days between doses or 0.8 mg/kg (up to a maximum of 50 mg per dose) given once weekly.
Soovitatav annus on 0,4 mg/kg (maksimaalselt 25 mg), mis manustatakse kaks korda nädalas subkutaanse süstena annustevahelise intervalliga 3…4 päeva või 0,8 mg/kg (maksimaalselt 50 mg ühe annuse kohta), mis manustatakse üks kord nädalas.
Sucrose, sodium chloride, L-arginine hydrochloride, sodium phosphate monobasic dihydrate, sodium phosphate dibasic dihydrate and water for injections.
Sahharoos, naatriumkloriid, L-arginiinvesinikkloriid, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat ja süstevesi.
No dose-limiting toxicities were observed during clinical trials of rheumatoid arthritis patients.
Reumatoidartriiti põdevate patsientidega läbi viidud kliinilistes uuringutes ei täheldatud annust piiravat toksilisust.
Increased etanercept concentrations were not observed in patients with acute hepatic failure.
Etanertsepti seerumikontsentratsiooni suurenemist ei täheldatud ägeda maksapuudulikkuse korral.
A biexponential curve is required to describe the concentration time curve of etanercept.
Etanertsepti seerumikontsentratsiooni-aja kõverat iseloomustab bieksponentsiaalsus.
Cartons contain 4 vials of LIFMIOR, 4 pre-filled syringes of water for injections, 4 needles, 4 vial adaptors and 8 alcohol swabs.
Pakend sisaldab 4 viaali LIFMIORiga, 4 eeltäidetud süstalt süsteveega, 4 süstlanõela, 4 viaaliadapterit ja 8 alkoholiga immutatud lappi.
The recommended dose is 0.4 mg/kg (up to a maximum of 25 mg per dose), given twice weekly as a subcutaneous injection with an interval of 3-4 days between doses or 0.8 mg/kg (up to a maximum of 50 mg per dose) given once weekly.
Soovitatav annus on 0,4 mg/kg (maksimaalselt 25 mg annuse kohta), mis manustatakse kaks korda nädalas subkutaanse süstena annustevahelise intervalliga 3…4 päeva või 0,8 mg/kg (maksimaalselt 50 mg ühe annuse kohta), mis manustatakse üks kord nädalas.
Paediatric population See Summary of the safety profile, above.
Vt ülal Ohutusprofiili kokkuvõte.
4 pre-filled syringes of 1 ml solvent 4 stainless steel injection needles 4 vial adaptors
4 viaali pulbriga 4 süstlit 1 ml lahustiga 4 roostevaba süstlanõela 4 viaaliadapterit 8 alkoholiga immutatud lappi
In the controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of autoimmune hepatitis was 0.24% (frequency uncommon).
Etanertsepti ja metotreksaadi samaaegset manustamist lubavates kontrolliga kliinilistes uuringutes oli autoimmuunse hepatiidi esinemissagedus (esinemise osakaal) 0,24% (esinemissagedus aeg-ajalt).
LIFMIOR 25 mg solution for injection in pre-filled syringe LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
LIFMIOR 25 mg süstelahus eeltäidetud süstlas LIFMIOR 50 mg süstelahus eeltäidetud süstlas
At week 12, there was a statistically significant improvement in the SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) score for the sacroiliac joint (SIJ) as measured by MRI for patients receiving LIFMIOR.
LIFMIORi saanud patsientidel mõõdeti 12. nädalal MRT-ga statistiliselt oluline paranemine SPARCC-i (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) sakroiliakaal-liigese skooris.
Paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis
Juveniilse idiopaatilise artriidiga lapsed
CARTON TEXT - (25 mg Pre-filled Syringe) - EU/1/16/1165/005-007
KARBI TEKST - (25 mg eeltäidetud süstal) - EU/1/16/1165/005-007
Etanercept is slowly absorbed from the site of subcutaneous injection, reaching maximum concentration approximately 48 hours after a single dose.
Maksimaalne seerumikontsentratsioon saavutatakse ligikaudu 48 tundi pärast ühekordse annuse manustamist.
Powder: Mannitol (E421), sucrose, and trometamol.
Teised abiained on: pulber: mannitool (E421), sahharoos, trometamool.
INFORMATION IN BRAILLE LIFMIOR 10 mg
LIFMIOR 10 mg
The dose should be 25 mg twice weekly or 50 mg once weekly.
Annus peab olema 25 mg kaks korda nädalas või 50 mg üks kord nädalas.
Wegener's granulomatosis
Wegeneri granulomatoos
Mean (SE) Annualized Change from Baseline in Total Sharp Score
Sharp'i üldskoori keskmine (SE) muutus aastas võrreldes algtasemega Platseebo
• Hepatitis B: Tell your doctor if the child has or has ever had hepatitis B. Your doctor should test for the presence of hepatitis B infection before the child begins treatment with LIFMIOR.
• B-hepatiit: rääkige arstile, kui lapsel on või on varem olnud B-hepatiit.
Wipe the site where LIFMIOR is to be injected with the alcohol swab, using a circular motion.
Puhastage alkoholis niisutatud lapiga süstekoht, kuhu LIFMIORi süstitakse, kasutades ringjaid liigutusi.
The usual dose is 25 mg given twice a week or 50 mg once a week as an injection under the skin.
Tavaline annus on 25 mg kaks korda nädalas või 50 mg üks kord nädalas nahaaluse süstena.
Tell your doctor if the child develops any change in the appearance of the skin or growths on the skin.
Öelge arstile, kui lapsel tekib väliseid nahamuutusi või uusmoodustisi nahal.
Each vial contains 10 mg of etanercept.
Iga viaal sisaldab 10 mg etanertsepti.
Instructions for preparing and giving an injection of LIFMIOR
Juhend LIFMIORi süstelahuse ettevalmistamiseks ja manustamiseks
Trometamol
Reumatoidartriit
Powder and solvent for solution for injection (powder for injection).
Süstelahuse pulber ja lahusti (süstelahuse pulber).
1 LIFMIOR vial
Metotreksaat LIFMIOR
Other presentations of LIFMIOR are available in strengths of 10 mg, 25 mg and 50 mg.
LIFMIORi pen-süstel on saadaval tugevusega 50 mg. LIFMIORi muud esitsuviisid on saadaval tugevustega 10 mg, 25 mg ja 50 mg.
24a n = 193 wk 12
Platseebo n=193 nd 12
Adult patients had serum samples tested for autoantibodies at multiple timepoints.
Täiskasvanud patsientide seerumianalüüse uuriti korduvalt autoantikehade suhtes.
10 mg or 25 mg LIFMIOR were administered SC twice a week for up to 24 months.
LIFMIORi manustati subkutaanselt 10 mg või 25 mg kaks korda nädalas kuni 24 kuu jooksul.
Do not mix the LIFMIOR solution with any other medicine.
LIFMIORi lahust ei tohi segada ühegi teise ravimiga.
Each pack contains 4, 8 or 24 single dose vials, 4, 8 or 24 pre-filled syringes of water for injections, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
Üks pakend sisaldab 4, 8 või 24 üksikannusega viaali, 4, 8 või 24 eeltäidetud süstalt süsteveega, 4, 8 või 24 süstlanõela, 4, 8 või 24 viaaliadapterit ja 8, 16 või 48 alkoholiga immutatud lappi.
Inflammatory bowel disease (IBD) and uveitis in patients with juvenile idiopathic arthritis (JIA) There have been reports of IBD and uveitis in JIA patients being treated with LIFMIOR (see section
Põletikuline soolehaigus ja uveiit juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel Juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel, keda raviti LIFMIORiga, esines põletikulist soolehaigust ja uveiiti (vt lõik 4.8).
In the double-blind periods of controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of adverse events of elevated liver enzymes in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.54% (frequency uncommon).
Kõigil näidustustel kasutatava etanertsepti kontrolliga kliiniliste uuringute topeltpimedatel perioodidel oli patsientidel, kes said etanertsepti ilma kaasuva metotreksaatravita, maksaensüümide aktiivsuse tõusu esinemissagedus (esinemise osakaal) 0,54% (esinemissagedus aeg-ajalt).
The slowing of peripheral joint damage was observed in patients with polyarticular symmetrical joint involvement.
Polüartikulaarsete sümmeetriliste liigesekahjustustega patsientidel täheldati perifeersete liigesekahjustuste aeglustumist.
When reconstituted, the solution contains 10 mg/ml of etanercept.
Pärast lahustamist sisaldab lahus etanertsepti 10 mg/ml.
The 10 mg vial strength may be more appropriate for administration to children with JIA below the weight of 25 kg.
Juveniilse idiopaatilise artriidiga lastele kehakaaluga alla 25 kg on sobilikum kasutada 10 mg tugevust viaali.
Do not attempt to recap the pen.
Ärge poovige nõelale uuesti katet peale panna.
LIFMIOR was administered at doses of 25 mg once a week, 25 mg twice a week or 50 mg twice a week for 6 consecutive months.
LIFMIORi manustati 6 järjestikuse kuu jooksul annuses 25 mg üks kord nädalas, 25 mg kaks korda nädalas või 50 mg kaks korda nädalas.
Powder: Mannitol (E421), sucrose and trometamol Solvent: Water for injections
Teised abiained on: pulber: mannitool (E421), sahharoos, trometamool lahusti: süstevesi
Adult patients with psoriatic arthritis
Psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsiendid
50 mg QW
50 mg / 1 ml
In the controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of interstitial lung disease was 0.47% (frequency uncommon).
Etanertsepti ja metotreksaadi samaaegset manustamist lubavates kontrolliga kliinilistes uuringutes oli interstitsiaalse kopsuhaiguse esinemissagedus (esinemise osakaal) 0,47% (esinemissagedus aeg-ajalt).
CARTON TEXT - (50 mg Pre-filled Pen) - EU/1/16/1165/011-013
KARBI TEKST - (50 mg eeltäidetud pen-süstel) - EU/1/16/1165/011-013
Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Nendel patsientidel, kellel selle aja jooksul ravivastust ei ilmne, tuleb ravi jätkamist hoolikalt kaaluda.
The active substance in LIFMIOR is etanercept.
Toimeaine LIFMIORis on etanertsept.
Each vial of LIFMIOR 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use contains 10 mg of etanercept.
LIFMIORi üks 10 mg lastel kasutatava süstelahuse pulbri ja lahusti viaal sisaldab 10 mg etanertsepti.
Each vial of LIFMIOR contains 10 mg etanercept.
Iga LIFMIORi viaal sisaldab 10 mg etanertsepti.