natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The first study demonstrated that sevelamer carbonate tablets dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 79 haemodialysis patients treated over two randomised 8 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.5 ± 0.3 mmol/l for both sevelamer carbonate and sevelamer hydrochloride).
Esimene uuring näitas, et kolm korda päevas manustatud sevelameerkarbonaadi tabletid olid ekvivalentsed kolm korda päevas manustatavate sevelameervesinikkloriidi tablettidega 79 hemodialüüsipatsiendil, keda raviti kaks randomiseeritud 8-nädalast raviperioodi (seerumi keskmine aja järgi kaalutud fosforitase oli 1,5 ± 0,3 mmol/l nii sevelameerkarbonaadi kui sevelameervesinikkloriidi korral).
Inflammatory disorders may resolve upon sevelamer discontinuation.
Põletikulised häired võivad taanduda pärast ravi lõpetamist sevelameeriga.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 30 TABLETS (WITH OUTER CARTON) LABEL with Blue box - BOTTLE OF 180 TABLETS (WITHOUT OUTER CARTON)
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ETIKETT - PUDEL 30 TABLETIGA (KOOS VÄLISKARBIGA) ETIKETT sinises raamis tekstiga - PUDEL 180 TABLETIGA (ILMA VÄLISKARBITA)
o Fill the powder to the spoon level.
• Täitke mõõtelusikas pulbriga kuni ülaservani.
Always use the dosing spoon provided in the carton.
Kasutage alati pakendis olevat mõõtelusikat.
Closer monitoring of patients with hypothyroidism co-administered with sevelamer carbonate and levothyroxine is recommended (see section 4.5).
Soovitatav on hoolikalt jälgida hüpotüreoidismiga patsiente, kes saavad samaaegset ravi sevelameerkarbonaadi ja levotüroksiiniga (vt lõik 4.5).
Additional treatments Due to either your kidney condition or your dialysis treatment you may:
Lisaravi Seoses teie neerude seisundi või dialüüsiraviga
- Allergic reaction (signs including rash, hives, swelling, trouble breathing).
- Allergiline reaktsioon (nähud on muuhulgas lööve, nõgestõbi, turse, hingamisraskus).
- The other ingredients are propylene glycol alginate (E405), citrus cream flavour, sodium chloride,
- Teised koostisosad on propüleenglükoolalginaat (E405), tsitruse lõhna- ja maitseaine,
In interaction studies in healthy volunteers, sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as sevelamer carbonate, had no effect on the bioavailability of digoxin, warfarin, enalapril or metoprolol.
Koostoimeuuringutes tervete vabatahtlikega ei mõjutanud sevelameerkarbonaadiga sama toimeainet sisaldav sevelameervesinikkloriid digoksiini, varfariini, enalapriili või metoprolooli biosaadavust.
In CKD patients, the maximum average daily dose studied was 14.4 grams of sevelamer carbonate in a single daily dose.
Kroonilise neeruhaigusega patsientidel uuritud maksimaalne keskmine annus oli 14,4 grammi sevelameerkarbonaati ühekordse päevase annusena.
Hyperparathyroidism
Hüperparatüreoidism
Instead of water, the powder may be pre-mixed with a small amount of cold beverage (about 120 ml or half a glass) or food (about 100 grams) and consumed within 30 minutes.
Pulbri võib eelnevalt segada vee asemel väikese koguse joogiga (ligikaudu 120 ml või pool klaasi) või toiduga (ligikaudu 100 grammi) ja manustada 30 minuti jooksul.
No new risks or safety signals were identified with the use of sevelamer carbonate during the study.
Sevelameerkarbonaadi manustamisel uuringu vältel ei tehtud kindlaks uusi ohte või ohusignaale.
Patients who are constipated should be monitored carefully while being treated with Renvela.
Kõhukinnisusega patsiente peab ravi ajal Renvela'ga hoolikalt jälgima.
Very common: vomiting, upper abdominal pain, nausea
Väga sage: oksendamine, valu kõhu ülaosas, iiveldus.
60 sachets per carton 90 sachets per carton
Pakendi suurused: 60 kotikest karbis 90 kotikest karbis
The sachet has to be discarded after 24 hours of opening.
Kotike tuleb ära visata 24 tundi pärast avamist.
*Plus subsequent titrating, see section “Titration and maintenance” Children/adolescents (>6 years of age and a BSA of >0.75m2) The recommended starting dose of sevelamer carbonate for children is between 2.4 g and 4.8 g per day based on the patient's BSA category.
Lapsed ja noorukid (vanuses >6 aastat ja kehapindalaga >0,75 m2) Sevelameerkarbonaadi soovitatav algannus lastele on vahemikus 2,4 g kuni 4,8 g ööpäevas patsiendi kehapindala kategooria põhjal.
In two randomised, cross over clinical trials, sevelamer carbonate in both tablet and powder formulations when administered three times per day has been shown to be therapeutically equivalent to sevelamer hydrochloride and therefore effective in controlling serum phosphorus in CKD patients on haemodialysis.
Kahes randomiseeritud kliinilises ristuuringus on näidatud sevelameerkarbonaadi terapeutilist ekvivalentsust sevelameervesinikkloriidiga, manustatuna kolm korda päevas nii tablettide kui pulbri kujul, ning seega selle efektiivsust seerumi fosforitaseme kontrollimisel kroonilise neeruhaigusega hemodialüüsipatsientidel.
Renvela should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplement, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
Renvela't peab kasutama kompleksse ravi kontekstis, mis võib sisaldada kaltsiumilisandeid, 1,25-dihüdroksüvitamiini D3 või ühte selle analoogidest renaalse luuhaiguse tekke kontrolliks.
- The active substance is sevelamer carbonate.
- Toimeaine on sevelameerkarbonaat.
Each tablet contains 800 mg sevelamer carbonate.
Üks tablett sisaldab 800 mg sevelameerkarbonaati.
In patients not taking supplemental vitamins but on sevelamer, serum vitamin A, D, E and K status should be assessed regularly.
Sevelameeriga ravitavatel patsientidel, kes ei võta vitamiinilisandeid, peab regulaarselt hindama vitamiinide A, D, E ja K taset seerumis.
Your doctor should monitor the level of bicarbonate in your blood.
Teie arst peab jälgima bikarbonaadi sisaldust teie veres.
Nausea, vomiting, upper abdominal pain, constipation
Seedetrakti häired Iiveldus, oksendamine, valu ülakõhus, kõhukinnisus
Very rare cases of hypothyroidism have been reported in patients co-administered with sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as sevelamer carbonate, and levothyroxine.
Väga harva on teatatud hüpotüreoidismi juhtudest patsientidel, kellele manustati sevelameerkarbonaadiga sama toimeainet sisaldavat sevelameervesinikkloriidi koos levotüroksiiniga.
If you get any of the following side effects, seek immediate medical attention:
Kui teil tekib mõni järgnevalt loetletud kõrvaltoimetest, pöörduge kohe arsti vastuvõtule.
For children, the powder is preferred, as tablets are not appropriate in this population.
Lastel on eelistatum ravimvorm pulber, sest tabletid ei sobi sellele patsiendirühmale.
• swallowing problems.
• neelamishäired;
The safety and efficacy of Renvela in children below the age of 6 years or in children with a BSA below 0.75 m2 have not been established.
Renvela ohutust ja efektiivsust lastel vanuses kuni 6 aastat või lastel kehapindalaga kuni 0,75 m2 ei ole tõestatud.
Your doctor will advise you if you are taking these medicines.
Nende ravimite tarvitamisel nõustab teid arst.
Renvela 800 mg film-coated tablets sevelamer carbonate
Renvela 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid sevelameri carbonas
HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction seal.
Polüpropüleenkorgi ja fooliumist kattekilega HDPE pudelid.
Closer monitoring of thyroid stimulating hormone (TSH) levels is therefore recommended in patients receiving sevelamer carbonate and levothyroxine.
Seetõttu soovitatakse sevelameerkarbonaati ja levotüroksiini saavatel patsientidel hoolikalt jälgida kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) taset.
• Thyroid hormone deficiency may uncommonly be observed in certain people taking levothyroxine (used to treat low thyroid hormone levels) and Renvela.
• Mõnedel levotüroksiini (kasutatakse kilpnäärmehormooni madala taseme raviks) ja Renvela't võtvatel inimestel võib harva esineda kilpnäärmehormooni puudulikkust.
Renvela 800 mg film-coated tablets
Renvela 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid
The safety and efficacy of Renvela in children over 6 year of age and a BSA >0.75 m2 have been established.
Renvela ohutus ja efektiivsus lastel vanuses üle 6 aasta ja kehapindalaga üle 0,75 m2 on tõestatud.
Forty-nine (49) patients received sevelamer carbonate and 51 received placebo during the 2 week FDP.
Kahenädalasel fikseeritud annuse perioodil manustati neljakümne üheksale (49) patsiendile sevelameerkarbonaati ja viiekümne ühele (51) platseebot.
• patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/l.
• kroonilise (pikaajalise) neeruhaigusega patsiendid, kes ei saa dialüüsravi ja vereseerumi fosforisisaldus on 1,78 mmol/l või sellest kõrgem.
As an alternative to water, the powder may be pre-mixed with a small amount of beverage or food (e.g. 100grams/120 ml) and consumed within 30 minutes.
Pulbri võib eelnevalt segada vee asemel väikese koguse joogiga või toiduga (nt 100 grammi/120 ml) ja manustada 30 minuti jooksul.
Renvela is also indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease (CKD) not on dialysis with serum phosphorus ≥ 1.78 mmol/l.
Renvela on samuti näidustatud hüperfosfateemia ohjamiseks dialüüsi mittesaavatel kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel seerumi fosforitasemega ≥1,78 mmol/l.
• adult patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/l.
• kroonilise (pikaajalise) neeruhaigusega täiskasvanud patsiendid, kes ei saa dialüüsravi ja vereseerumi fosforisisaldus on 1,78 mmol/l või sellest kõrgem;
There was an increased incidence of urinary bladder transitional cell papilloma in male rats of the high dose group (human equivalent dose twice the maximum clinical trial dose of 14.4 g).
Isasrottidel täheldati kusepõie siirderakkude papilloomi esinemissageduse tõusu suure annuse rühmas (ekvivalentne annus inimesel kahekordne maksimaalne kliinilise uuringu annus 14,4 g).
Package leaflet: Information for the user Renvela 800 mg film-coated tablets sevelamer carbonate
Pakendi infoleht: teave kasutajale Renvela 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid sevelameerkarbonaat (sevelameri carbonas)
Sevelamer hydrochloride did not impair the fertility of male or female rats in a dietary administration study in which the females were treated from 14 days prior to mating through gestation and the males were treated for 28 days prior to mating.
Sevelameervesinikkloriid ei kahjustanud isas- või emasrottide fertiilsust toiduga manustamise uuringus, manustatuna emastele rottidele 14 päeva jooksul enne paaritumist ja kogu tiinuse vältel ning isastele 28 päeva jooksul enne paaritumist.
Powder for oral suspension 60 sachets
Suukaudse suspensiooni pulber 60 kotikest
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Täpne informatsioon selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer carbonate should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium as supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels.
Sekundaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel peab sevelameerkarbonaati kasutama kompleksse ravi kontekstis, mis võib sisaldada kaltsiumilisandeid, 1,25-dihüdroksüvitamiini D3 või ühte selle analoogidest, et langetada intaktse parathormooni (iPTH) taset.
Do not heat Renvela powder (e.g. microwave) or add to heated foods or liquids.
Ärge kuumutage Renvela pulbrit (nt mikrolaineahjus) või lisage soojale toidule või vedelikule.
Powder for oral suspension 90 sachets
Suukaudse suspensiooni pulber 90 kotikest
(Instructions for presentation with dosing spoon)
(Juhised mõõtelusikaga pakendi jaoks)
• The effects of medicines such as ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus (medicines used to suppress the immune system) may be reduced by Renvela.
• Renvela võib vähendada selliste ravimite nagu tsüklosporiin, mükofenolaatmofetiil ja takroliimus (immuunsüsteemi pärssimiseks kasutatavad ravimid) toimet.
Patients with CKD are predisposed to developing metabolic acidosis.
Kroonilise neeruhaigusega patsientidel on eelsoodumus metaboolse atsidoosi tekkeks.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 180 (6 BOTTLES OF 30) TABLETS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP sinises raamis tekstiga - MITMIKPAKEND 180 (6 PUDELIT 30) TABLETIGA
In case of constipation, please inform your doctor or pharmacist.
Kui teil tekib kõhukinnisus, teatage sellest oma arstile või apteekrile.
Renvela powder for oral suspension is a pale yellow powder supplied in a foil sachet with a heat seal.
Renvela suukaudse suspensiooni pulber on kuumsuletud fooliumkotikeses väljastatav kahvatukollane pulber.
For a 0.8 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 30 mL of water per sachet.
0,8 g annuse jaoks tuleb suukaudse suspensiooni pulber lahustada 30 ml vees kotikese kohta.
In paediatric patients with hyperphosphatemia secondary to CKD, sevelamer carbonate significantly reduced serum phosphorus levels compared to placebo during a 2-week FDP.
Kroonilisest neeruhaigusest tingitud teisese hüperfosfateemiaga lastel langetas sevelameerkarbonaat 2-nädalasel fikseeritud annuse perioodil seerumi fosforisisaldust platseeboga võrreldes olulisel määral.
1 See inflammatory gastrointestinal disorders warning in section 4.4
* turuletulekujärgne kogemus 1 Vt lõigu 4.4 hoiatust „Põletikulised seedetrakti häired“
The suspension powder is pale yellow and has a citrus flavour.
Suspensioonipulber on kahvatukollane ja tsitruselõhnaga.
Ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus in transplant patients Reduced levels of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus have been reported in transplant patients when co-administered with sevelamer hydrochloride without any clinical consequences (e.g., graft rejection).
Tsüklosporiin, mükofenolaatmofetiil ja takroliimus siirikuga patsientidel On teatatud tsüklosporiini, mükofenolaatmofetiili ja takroliimuse taseme langemisest koosmanustamisel sevelameervesinikkloriidiga siirikuga patsientidele ilma kliiniliste tagajärgedeta (nt siiriku hülgamine).
Each sachet contains 1.6 g of sevelamer carbonate.
Üks kotike sisaldab 1,6 g sevelameerkarbonaati.
The recommended starting dose of this medicine for adults and elderly is 2.4-4.8 g per day equally divided over three meals.
Selle ravimi soovitatav algannus täiskasvanutele ja eakatele on 2,4...4,8 g ööpäevas, mis tuleb manustada võrdsete annustena 3 toidukorra ajal.
Each sachet of 0.8 g of powder is to be dispersed in 30 mL of water prior to administration (see section 6.6).
Ühe kotikese sisu, s.o 0,8 g pulbrit, tuleb enne manustamist lahustada 30 ml vees (vt lõik 6.6).
(Instructions for presentation WITHOUT dosing spoon)
(Juhised mõõtelusikata pakendi jaoks)
For a 1.6 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 40 mL of water per sachet.
1,6 g annuse jaoks tuleb suukaudse suspensiooni pulber lahustada 40 ml vees kotikese kohta.
For 0.4 g doses, the powder in the sachet may be divided.
0,4 g annuse jaoks võib kotikeses oleva pulbri jagada osadeks.
Each sachet of 1.6 g of powder is to be dispersed in 40 mL of water prior to administration (see section 6.6).
Ühe kotikese sisu, s.o 1,6 g pulbrit, tuleb enne manustamist lahustada 40 ml vees (vt lõik 6.6).
Patients taking anti-arrhythmic medicinal products for the control of arrhythmias and anti-seizure medicinal products for the control of seizure disorders were excluded from clinical trials.
Kliinilistesse uuringutesse ei kaasatud patsiente, kes võtsid ravimeid rütmihäirete kontrolliks ning krambivastaseid ravimeid krambihoogude vastu.
• being sick frequently
• sagedane iiveldus,
Swallowing and choking difficulties
Raskused neelamisel ja lämbumine
For a 2.4 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 60 mL of water per sachet.
2,4 g annuse jaoks tuleb suukaudse suspensiooni pulber lahustada 60 ml vees kotikese kohta.
Powder for oral suspension 0.8 g powder
Suukaudse suspensiooni pulber 0,8 g pulbrit
Regular monitoring of serum phosphorus levels is always necessary during phosphate binder administration.
Fosfaadisidujate manustamisel tuleb alati regulaarselt jälgida seerumi fosforitaset.
Serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Seerumi fosforitaset tuleb jälgida ja sevelameerkarbonaadi annust tiitrida, suurendades annust 0,8 g võrra kolm korda ööpäevas (2,4 g/ööpäevas) iga 2...4 nädala järel kuni soovitud fosforitaseme saavutamiseni vereseerumis koos järgneva regulaarse kontrolliga.
Sevelamer has been shown to bind bile acids in vitro and in vivo in experimental animal models.
Eksperimentaalsed loomkatsed näitasid, et sevelameer seob sapphappeid in vitro ja in vivo.
- Rupture in the intestinal wall (signs include: severe stomach pain, chills, fever, nausea, vomiting, or a tender abdomen) has been reported.
- Teatatud on sooleseina rebendi tekkest (nähud on muuhulgas tugev kõhuvalu, külmavärinad, palavik, iiveldus, oksendamine või kõhu tundlikkus).
Each sachet contains 2.4 g sevelamer carbonate.
Üks kotike sisaldab 2,4 g sevelameerkarbonaati.
Each sachet contains 0.8 g sevelamer carbonate.
Üks kotike sisaldab 0,8 g sevelameerkarbonaati.
Each sachet of 2.4 g of powder is to be dispersed in 60 mL of water prior to administration (see section 6.6).
Ühe kotikese sisu, s.o 2,4 g pulbrit, tuleb enne manustamist lahustada 60 ml vees (vt lõik 6.6).
Proper swallowing ability should be carefully monitored in patients with co-morbid conditions.
Kaasuvate haigustega patsientidel peab nõutavat neelamisvõimekust hoolikalt jälgima.
Titration increases/decreases >0.75 to <1.2 0.8 g three times daily Titrate up/down by 0.4 g three times daily 1.6 g three times daily Titrate up/down by 0.8 g three times daily
>0,75 kuni <1,2 0,8 g kolm korda ööpäevas
They will base the dose on your serum phosphorus level.
Annus määratakse vastavalt teie vereseerumi fosforitasemele.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with Blue box - BOTTLE OF 30 TABLETS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP sinises raamis tekstiga - PUDEL 30 TABLETIGA
0.8 g three times daily Titrate up/down by 0.4 g three times daily 1.6 g three times daily Titrate up/down by 0.8 g three times daily
Vähendage või suurendage annust 0,8 g võrra kolm korda ööpäevas
Sachet of ethylene methacrylic acid copolymer, polyester, LDPE and aluminium foil laminate, with a heat seal.
Etüleen-metakrüülhappe kopolümeerist, polüestrist, väikese tihedusega polüetüleenist (LDPE) ja alumiiniumfooliumlaminaadist kuumsuletud kotike.
Other side effects have been reported in patients taking Renvela:
Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud Renvela'ga ravitavatel patsientidel.
Package leaflet: Information for the user Renvela 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Pakendi infoleht: teave kasutajale Renvela 0,8 g suukaudse suspensiooni pulber sevelameerkarbonaat (sevelameri carbonas)
Pack size: 90 sachets per carton
Pakendi suurus: 90 kotikest karbis.
The tablets are packed in high density polyethylene bottles with a polypropylene cap and an induction seal.
Tabletid on pakitud kõrgtihedast polüetüleenist polüpropüleenkorgi ja kaitsekilega suletud pudelitesse.
- Serious inflammation of the large bowel (symptoms include: severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool [gastrointestinal bleeding]) and crystal deposit in the intestine have been reported.
- Teatatud on tõsisest jämesoolepõletikust (sümptomid on muuhulgas tugev kõhuvalu, seedehäire või veri väljaheites - seedetrakti veritsus) ja kristallide ladestumisest soolestikku.
Non-clinical data with sevelamer reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
Tavapäraste farmakoloogilise ohutuse, korduvmanustamise toksilisuse ja genotoksilisuse uuringute mittekliinilised andmed ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Package leaflet: Information for the user Renvela 2.4 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Pakendi infoleht: teave kasutajale Renvela 2,4 g suukaudse suspensiooni pulber sevelameerkarbonaat (sevelameri carbonas)
Renvela 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Renvela 0,8 g suukaudse suspensiooni pulber sevelameri carbonas
Renvela 1.6 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Renvela 1,6 g suukaudse suspensiooni pulber sevelameri carbonas
Hepatic impairment No studies have been performed in patients with hepatic impairment.
Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidega ei ole uuringuid tehtud.
Your doctor can rather prescribe Renvela powder for oral suspension
• neelamisprobleemid; teie arst määrab teile pigem Renvela suukaudse suspensiooni pulbrit;
o Mix the powder from the dosing spoon in 30 mL of water.
• Lahustage mõõtelusikal olev pulber 30 milliliitris vees.
Sevelamer carbonate treatment should be reevaluated in patients who develop severe gastrointestinal symptoms.
Patsientidel, kellel tekivad rasked gastrointestinaalsümptomid, tuleb uuesti hinnata ravi sevelameerkarbonaadiga.
For adult patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Täiskasvanutel peab jälgima seerumi fosforitaset ja tiitrima sevelameerkarbonaadi annust, suurendades annust 0,8 g võrra kolm korda ööpäevas (2,4 g/ööpäevas) iga 2...4 nädala järel kuni soovitud fosforitaseme saavutamiseni vereseerumis koos järgneva regulaarse kontrolliga.
Powder for oral suspension 2.4 g powder
Suukaudse suspensiooni pulber 2,4 g pulbrit
Renvela 2.4 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Renvela 2,4 g suukaudse suspensiooni pulber sevelameri carbonas
EU/1/09/521/008 90 sachets EU/1/09/521/009 90 sachets (with a dosing spoon)
EU/1/09/521/008 90 kotikest EU/1/09/521/009 90 kotikest (koos mõõtelusikaga)
Package leaflet: Information for the user Renvela 1.6 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Pakendi infoleht: teave kasutajale Renvela 1,6 g suukaudse suspensiooni pulber sevelameerkarbonaat (sevelameri carbonas)
Total daily dose of sevelamer carbonate to be taken over 3 meals per day
Sevelameerkarbonaadi päevane koguannus võtmiseks 3 toidukorraga päevas
The use of sevelamer carbonate powder in patients with a history of difficulty swallowing should be considered.
Patsientidel, kellel on anamneesis neelamisraskused, tuleb kaaluda sevelameerkarbonaadi pulbri kasutamist.
If a dose of 0.4 g is to be administered, please use the dedicated 0.8 g powder presentation with dosing spoon.
Kui tuleb manustada annus 0,4 g, kasutage selleks ettenähtud 0,8 g pulbriga pakendit koos mõõtelusikaga.
Powder for oral suspension 1.6 g powder
Suukaudse suspensiooni pulber 1,6 g pulbrit.
• have undergone major surgery on your stomach or bowel
• teil on olnud suuremahuline mao- või sooleoperatsioon.
gastrointestinal necrosis*1, colitis*1,
Sooleobstruktsioon, iileus/subiileus, soole mulgustumine1, seedetrakti verejooks*1, soole haavandumine*1, soole nekroos*1, koliit*1, mass sooles*1
Discard sachets of powder that have been opened for more than 24 hours.
• Kotikesed, mis on olnud avatud kauem kui 24 tundi, tuleb hävitada.
• dysphagia
• düsfaagia;