natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist salmeterol and the inhaled corticosteroid fluticasone propionate and is indicated for the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist.
Viani Evohaler ja sarnased nimetused (vt I lisa) sisaldavad salmeterooli ja flutikasoonpropionaatipika toimeajaga beetaagonisti salmeterooli ja sissehingatava kortikosteroidi flutikasoonpropionaadi fikseeritud dooside kombinatsiooni, mis on näidustatud astma tavaraviks, kui liittoote (pika toimeajaga beeta2-agonist ja sissehingatav kortikosteroid) kasutamine on asjakohane: patsientidel, kes ei allu hästi ravile sissehingatavate kortikosteroididega ja lühikese toimeajaga vajadusel sissehingatava beeta2agonistiga, või patsientidel, kes alluvad juba tõestatult hästi ravile sissehingatava kortikosteroidi ja pika toimeajaga beeta2-agonistiga manustatuna koos.
The full EPAR for Palonosetron Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Palonosetron Hospira kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is available as a solution for injection which should be given by a healthcare professional about 30 minutes before the start of chemotherapy.
Seda turustatakse süstelahusena, mida peab manustama tervishoiutöötaja ligikaudu 30 minutit enne keemiaravi algust.
In adults, the recommended dose is 250 micrograms, injected into a vein over 30 seconds.
Täiskasvanute soovituslik annus on 250 µg, mis süstitakse veeni 30 sekundi jooksul.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Palonosetron Hospira?
Mis meetmed võetakse, et tagada Palonosetron Hospira ohutu ja efektiivne kasutamine?
A risk management plan has been developed to ensure that Palonosetron Hospira is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Palonosetron Hospira võimalikult ohutu kasutamine.
When 5HT attaches to these receptors, it normally causes nausea and vomiting.
5HT seondumine nende retseptoritega põhjustab iiveldust ja oksendamist.
The Committee recommended that Palonosetron Hospira be approved for use in the EU.
Komitee soovitas Palonosetron Hospira kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
It is used in adults and children 1 month of age or older for chemotherapy with medicines that are either a strong trigger of nausea and vomiting (such as cisplatin) or a moderate trigger (such as cyclophosphamide, doxorubicin or carboplatin).
Seda kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 1 kuu vanustel lastel kas tugevat iiveldust ja oksendamist põhjustavate keemiaravi ainete (nt tsisplatiin) või mõõdukat iiveldust ja oksendamist põhjustavate keemiaravi ainete (nt tsüklofosfamiid, doksorubitsiin või karboplatiin) korral.
By blocking these receptors, Palonosetron Hospira prevents the nausea and vomiting that often happen after chemotherapy.
Nende retseptorite blokeerimise abil ennetab Palonosetron Hospira iiveldust ja oksendamist, mis sageli esinevad pärast keemiaravi.
The company provided data from the published literature on palonosetron.
Ettevõte esitas palonosetrooni kohta avaldatud kirjandusest pärinevad andmed.
No additional studies were needed as Palonosetron Hospira is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Aloxi.
Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Palonosetron Hospira on süstitav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Aloxi.
What is Palonosetron Hospira and what is it used for?
Mis on Palonosetron Hospira ja milleks seda kasutatakse?
This means that it stops a chemical in the body called 5-hydroxytryptamine (5HT, also known as serotonin) from attaching to 5HT3 receptors in the gut.
See takistab organismi teatud keemilise aine 5-hüdroksütrüptamiini (5HT ehk serotoniini) seondumist soolestiku 5HT3-retseptoritega.
Because Palonosetron Hospira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Palonosetron Hospira on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Palonosetron Hospira has been shown to be comparable to Aloxi.
Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Palonosetron Hospira sarnane toime ravimiga Aloxi.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Palonosetron Hospira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati Palonosetron Hospira omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
This means that Palonosetron Hospira is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aloxi.
See tähendab, et Palonosetron Hospira on sarnane võrdlusravimiga Aloxi, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Palonosetron Hospira palonosetron
Palonosetron Hospira palonosetroon
It is not intended to provide practical advice on how to use Palonosetron Hospira.
Hindamisaruandes ei anta Palonosetron Hospira kasutamise praktilisi nõuandeid.
It may be given with a corticosteroid (another type of medicine that can be used to prevent nausea and vomiting) to increase the effect.
Mõju suurendamiseks võib ravimit anda koos kortikosteroidiga (teist liiki ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Palonosetron Hospira.
See on ravimi Palonosetron Hospira Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
For practical information about using Palonosetron Hospira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Palonosetron Hospira kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Palonosetron Hospira is used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy (medicines to treat cancer).
Palonosetron Hospirat kasutatakse, et ennetada iiveldust ja oksendamist, mida põhjustab keemiaravi (vähiravimid).
The active substance in Palonosetron Hospira, palonosetron, is a ‘5HT3 antagonist'.
Palonosetron Hospira toimeaine palonosetroon on 5HT3 antagonist.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aloxi, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Aloxi korral, ületab Palonosetron Hospira kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Palonosetron Hospira is a ‘generic medicine'.
Palonosetron Hospira on geneeriline ravim.
For more information about treatment with Palonosetron Hospira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Palonosetron Hospiraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
the solution should be given by infusion (drip) into a vein over 15 minutes at a dose of 20 micrograms per kilogram body weight.
Lastele manustatakse lahust 15-minutilise veeniinfusioonina annuses 20 µg kehamassi kg kohta.
Why is Palonosetron Hospira approved?
Miks Palonosetron Hospira heaks kiideti?
Palonosetron Hospira should only be given before chemotherapy and can only be obtained with a prescription.
Palonosetron Hospirat tohib kasutada üksnes enne keemiaravi.
Other information about Palonosetron Hospira
Muu teave Palonosetron Hospira kohta
How has Palonosetron Hospira been studied?
Kuidas Palonosetron Hospirat uuriti?
Palonosetron Hospira contains the active substance palonosetron.
Palonosetron Hospira sisaldab toimeainena palonosetrooni.
How is Palonosetron Hospira used?
Kuidas Palonosetron Hospirat kasutatakse?
What are the benefits and risks of Palonosetron Hospira?
Milles seisneb Palonosetron Hospira kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Date of first authorisation: 10 January 2008 Date of latest renewal: 20 September 2012
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. jaanuar 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. september 2012
Other medicines and TESAVEL
Muud ravimid ja TESAVEL
- an allergic reaction to TESAVEL (see section 4).
- allergiline reaktsioon TESAVELile (vt lõik 4).
STOP taking TESAVEL and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
LÕPETAGE TESAVELi võtmine ja võtke otsekohe ühendust arstiga, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
What TESAVEL contains
Mida TESAVEL sisaldab
What you need to know before you take TESAVEL
Mida on vaja teada enne TESAVELi võtmist
If you stop taking TESAVEL
Kui te lõpetate TESAVELi võtmise
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with TESAVEL.
Vajalik võib olla digoksiini taseme kontrollimine teie veres, kui seda võetakse koos TESAVELiga.
Do not take TESAVEL - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge võtke TESAVELi - kui olete sitagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
If you forget to take TESAVEL
Kui te unustate TESAVELi võtta
If you take more TESAVEL than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
Kui te võtate TESAVELi rohkem kui ette nähtud Kui te võtate seda ravimit määratust suuremas annuses, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Your doctor may ask you to stop TESAVEL.
Võimalik, et arst soovitab teil lõpetada TESAVELi võtmise.
What TESAVEL is and what it is used for What you need to know before you take TESAVEL How to take TESAVEL
Mis ravim on TESAVEL ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne TESAVELi võtmist Kuidas TESAVELi võtta
Due to lack of human data, TESAVEL should not be used during pregnancy.
Inimestelt saadud andmete puudumise tõttu ei tohi TESAVELi raseduse ajal kasutada.
What TESAVEL is and what it is used for
Mis ravim on TESAVEL ja milleks seda kasutatakse
You should not use this medicine during pregnancy.
Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after 'EXP'.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil pärast märget „EXP“.
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when TESAVEL is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
Lisaks peavad patsiendid olema hoiatatud riskist hüpoglükeemia tekkeks, kui TESAVELi kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga.
If a dose of TESAVEL is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Kui TESAVELi annus ununeb manustamata, tuleb see manustada niipea, kui patsiendile meenub.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with TESAVEL in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada TESAVELiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mõne alarühma kohta II tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Method of administration TESAVEL can be taken with or without food.
Manustamisviis TESAVELi võib manustada koos toiduga või ilma.
What TESAVEL looks like and contents of the pack
Kuidas TESAVEL välja näeb ja pakendi sisu
Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of TESAVEL and periodically thereafter.
Kuna annuse muutmine sõltub neerufunktsioonist, on soovitatav enne TESAVELi manustamist hinnata neerufunktsiooni ja jälgida seda pärast ravimi võtmist perioodiliselt.
TESAVEL should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Üldine TESAVELi ei tohi kasutada I tüüpi diabeediga patsientidel või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
If pancreatitis is suspected, TESAVEL and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, TESAVEL should not be restarted.
Pankreatiidi kahtluse korral tuleb lõpetada TESAVELi ja teiste seda potentsiaalselt põhjustada võivate ravimpreparaatide kasutamine; ägeda pankreatiidi kinnitatud diagnoosi korral ei tohi TESAVELi kasutamist jätkata.
If a hypersensitivity reaction is suspected, TESAVEL should be discontinued.
Kui kahtlustatakse ülitundlikkusreaktsiooni, tuleb TESAVELravi katkestada.
5 How to store TESAVEL Contents of the pack and other information
Kuidas TESAVELi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, TESAVEL may be administered with or without food.
Kuna sitagliptiini manustamisel koos suure rasvasisaldusega einega ei muutunud ravimi farmakokineetika, võib TESAVELi manustada koos toiduga või ilma.
For adult patients with type 2 diabetes mellitus, TESAVEL is indicated to improve glycaemic control:
II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel on TESAVEL näidustatud parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks:
TESAVEL has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
TESAVEL ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
TESAVEL contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus.
TESAVEL sisaldab toimeainet sitagliptiin, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4 (dipeptidüülpeptidaas-4) inhibiitoriteks ja mis alandavad II tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientide veresuhkru taset.
For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of TESAVEL is 25 mg once daily.
Raske neerukahjustusega patsientidel (GFR ≥ 15 kuni < 30 ml/min) või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (GFR < 15 ml/min), sh need, kes vajavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi, on TESAVELi annus 25 mg üks kord ööpäevas.
TESAVEL has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole TESAVELi kasutamist uuritud ja tuleb olla hoolikas (vt lõik 5.2).
When TESAVEL is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Kui TESAVELi kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga, võib kaaluda väiksemat sulfonüüluurea või insuliini annust, et vähendada sulfonüüluurea poolt indutseeritud hüpoglükeemia riski (vt lõik 4.4).
Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of TESAVEL as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
Hüpoglükeemia kombinatsioonis teiste hüperglükeemia vastaste ravimitega Kliinilistes uuringutes, mille käigus TESAVELi kasutati monoteraapiana ja osana kombinatsioonravist ravimitega, mis teadaolevalt ei põhjusta hüpoglükeemiat (st metformiin ja/või PPAR agonist), oli sitagliptiini puhul kirjeldatud hüpoglükeemia esinemissagedus sarnane esinemissagedusega platseebot saanud patsientidel.
It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking TESAVEL.
TESAVELi võtmise ajal on tähtis järgida arsti poolt soovitatud dieedi ja füüsilise koormuse programmi.
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving TESAVEL (see section 4).
TESAVELi saavatel patsientidel on kirjeldatud kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) juhtusid (vt lõik 4).
How to store TESAVEL
Kuidas TESAVELi säilitada
When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and TESAVEL administered concomitantly.
Kasutamisel kombinatsioonis metformiini ja/või PPAR agonistiga ei muudeta metformiini ega PPAR agonisti annust ja TESAVELi manustatakse samaaegselt.
TESAVEL should not be used during breast-feeding.
TESAVELi ei tohi imetamise ajal kasutada.
For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of TESAVEL is 50 mg once daily.
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (GFR  30 kuni < 45 ml/min) on TESAVELi annus 50 mg üks kord ööpäevas.
TESAVEL is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
TESAVEL on näidustatud ka täiendava ravina lisaks insuliinile (koos metformiiniga või ilma), kui dieedi ja füüsilise koormuse ning insuliini stabiilsete annustega ei ole saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist.
TESAVEL is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
TESAVEL kuulub suukaudsete antihüperglükeemiliste ravimite rühma, mida nimetatakse dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitoriteks.
Frequency not known exfoliative skin conditions including Stevens-Johnson syndrome
Esinemissagedus teadmata eksfoliatiivsed nahareaktsioonid, sh Stevensi
If bullous pemphigoid is suspected, TESAVEL should be discontinued.
Kui kahtlustatakse bulloosset pemfigoidi, tuleb ravi TESAVELiga lõpetada.
After 54 weeks, the mean reduction from baseline in HbA1c was -0.76 % with sitagliptin and -0.64 % with glipizide (PerProtocol Analysis).
54 nädala pärast oli algse HbA1c keskmine vähenemine -0,76% sitagliptiini puhul ja -0,64% glipisiidi puhul (protokollijärgne analüüs).
No dose adjustment for TESAVEL is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor ≤ 9) ei ole vaja TESAVELi annust muuta.
To achieve plasma concentrations of sitagliptin similar to those in patients with normal renal function, lower dosages are recommended in patients with GFR < 45 mL/min, as well as in ESRD patients requiring haemodialysis or peritoneal dialysis.
Et saavutada sitagliptiini puhul sarnaseid plasmakontsentratsioone kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel, soovitatakse patsientidel, kelle GFR < 45 ml/min, sh lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, kes vajavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi, kasutada väiksemaid annuseid (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
How to take TESAVEL
Kuidas TESAVELi võtta
In patients with normal renal function, metabolism, including via CYP3A4, plays only a small role in the clearance of sitagliptin.
CYP3A4 kaudu toimuval) vaid vähene roll sitagliptiini kliirensis.
TESAVEL 25 mg tablets Sitagliptin
TESAVEL 25 mg tabletid Sitagliptiin
TESAVEL 100 mg tablets Sitagliptin
TESAVEL 100 mg tabletid Sitagliptiin
TESAVEL 50 mg tablets Sitagliptin
TESAVEL 50 mg tabletid Sitagliptiin
EU/1/07/435/013 14 film-coated tablets EU/1/07/435/014 28 film-coated tablets EU/1/07/435/023 30 film-coated tablets EU/1/07/435/015 56 film-coated tablets EU/1/07/435/016 84 film-coated tablets EU/1/07/435/024 90 film-coated tablets EU/1/07/435/017 98 film-coated tablets EU/1/07/435/018 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/435/013 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/014 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/023 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/015 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/016 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/024 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/017 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/018 50 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/07/435/001 14 film-coated tablets EU/1/07/435/002 28 film-coated tablets EU/1/07/435/019 30 film-coated tablets EU/1/07/435/003 56 film-coated tablets EU/1/07/435/004 84 film-coated tablets EU/1/07/435/020 90 film-coated tablets EU/1/07/435/005 98 film-coated tablets EU/1/07/435/006 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/435/001 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/002 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/019 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/003 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/004 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/020 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/005 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/006 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/07/435/007 14 film-coated tablets EU/1/07/435/008 28 film-coated tablets EU/1/07/435/021 30 film-coated tablets EU/1/07/435/009 56 film-coated tablets EU/1/07/435/010 84 film-coated tablets EU/1/07/435/022 90 film-coated tablets EU/1/07/435/011 98 film-coated tablets EU/1/07/435/012 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/435/007 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/008 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/021 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/009 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/010 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/022 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/011 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/012 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
1 vial + 6 injection syringes with attached needle + 12 cleansing swabs
1 viaal + 6 kinnitatud nõelaga süstalt + 12 puhastustampooni
2 vials + 12 injection syringes with attached needle + 24 cleansing swabs
2 viaali + 12 kinnitatud nõelaga süstalt + 24 puhastustampooni
Pharmaceutical form
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
12 vials + 72 injection syringes + 72 injection needles +
72 kinnitatud nõelaga süstalt +
1 150 mg indoxacarb + 480 mg permethrin/ml
1 150 mg indoksakarbi + 480 mg permetriini/ml
Strength Pharmaceutical Form
Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* , inactivated, of the following strains: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Idaho/07/2018) 15 micrograms HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2) - like strain (A/Indiana/08/2018) 15 micrograms HA** B/Colorado/06/2017 - like strain (B/Iowa/06/2017) 15 micrograms HA** B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 micrograms HA**
Gripiviiruse pinnaantigeenid (hemaglutiniin ja neuraminidaas), inaktiveeritud, sisaldavad järgmisi tüvesid*: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 sarnane tüvi (A/Idaho/07/2018) 15 mikrogrammi HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2) sarnane tüvi (A/Indiana/08/2018) 15 mikrogrammi HA** B/Colorado/06/2017 sarnane tüvi (B/Iowa/06/2017) 15 mikrogrammi HA** B/Phuket/3073/2013 sarnane tüvi (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 mikrogrammi HA** 0,5 ml annuses
--¹ 1 Each 0.5 ml dose contains:
--¹ Üks 0,5 ml annus sisaldab:
* propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells ** haemagglutinin
* kultiveeritud Madin Darby koera neeru (Madin Darby Canine Kidney, MDCK) rakkudes ** hemaglutiniin
Intramuscular use Pre-filled syringe (glass) without needle
Süstesuspensioon Intramuskulaarne Süstlis (klaas) ilma nõelata
The full EPAR and risk management plan summary for Aripiprazole Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Aripiprazole Zentiva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Aripiprazole Zentiva aripiprazole
Aripiprazole Zentiva aripiprasool