natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP also noted the position of several MAHs that there is not enough evidence to support an indication of oral dihydroergotamine in orthostatic hypotension.
Inimravimite komitee viitas ka mitme müügiloa hoidja seisukohale, et puuduvad piisavad andmed suukaudse dihüdroergotamiini näidustatuse toetuseks ortostaatilise hüpotensiooni korral.
The relationship between fibrosis and serotoninergic receptor activation, particularly 5-HT2B receptors by ergot derivatives is extensively described in the literature.
Kirjanduses on põhjalikult käsitletud seost fibroosi ja serotoniinergiliste retseptorite aktivatsiooni, eelkõige 5-HT2B retseptorite aktivatsiooni vahel tungalteraderivaatide kasutamise korral.
The efficacy of dihydroergotamine in the prevention of migraine in this study has not been demonstrated taking into account that there was no statistically significant difference between dihydroergotamine and placebo with respect to the reduction of the frequency of migraine attacks (the primary efficacy criterion) in the overall population.
Dihüdroergotamiini efektiivsus migreeni profülaktikas ei ole selles uuringus tõendatud, arvestades, et migreenihoogude esinemissageduse vähenemise (uuringu esmane efektiivsuse kriteerium) erinevus sõltuvalt dihüdroergotamiini või platseebo manustamisest ei olnud uuringu üldpopulatsioonis statistiliselt oluline.
• Acute retinopathies of vascular origin
• eeldatavalt vaskulaarse põhjusega ägedad retinopaatiad,
It has long been used in the treatment of migraine on the grounds of its vasoconstrictor activity, which is milder than that of ergotamine.
Vasokonstriktoorse toime tõttu, mis on nõrgem kui ergotamiinil, on dihüdroergotamiini juba pikka aega kasutatud migreeni raviks.
In the only recent, large study with appropriate design (PROMISE study) there was no statistically significant difference between dihydroergotamine and placebo with respect to the reduction of the frequency of migraine attacks (the primary efficacy criterion) in the overall population.
Ainus hiljutine nõuetele vastava ülesehitusega uuring (PROMISE-uuring) ei tõendanud, et migreenihoogude esinemissageduse vähenemine (uuringu esmane efektiivsuse kriteerium) sõltuvalt dihüdroergotamiini või platseebo manustamisest oleks olnud uuringu üldpopulatsioonis statistiliselt olulise erinevusega.
Systolic blood pressure of the placebo and the dihydroergotamine group differed already at baseline.
Uuringus täheldati erinevust platseebo- ja dihüdroergotamiinirühmade vahel juba lähtetaseme süstoolse vererõhu osas.
• Prophylaxis of migraine headache
• migreeni profülaktika,
In the preventive treatment of migraine, dihydroergotamine is administered orally for long term.
Migreeni profülaktikas kasutatakse seda pika aja vältel suukaudselt.
No significant improvement over placebo was observed in the subset of patients with unaffected QOL.
Patsientidel, kelle elukvaliteeti haigus ei mõjutanud, ei täheldatud ravimirühmas võrrelduna platseeborühmaga olulist erinevust.
What does the black triangle mean?
Mida tähendab must kolmnurk?
For more information, visit www.ema.europa.eu
Lisateave www.ema.europa.eu
It does not mean that the medicine is unsafe.
See ei tähenda, et ravim oleks ohtlik.
This ensures that patients can access the treatments they need without being exposed to unacceptable side effects.
Nii tagatakse, et patsiendid võivad saada vajalikku ravi ilma vastuvõetamatute kõrvaltoimeteta.
How to report side effects
Kuidas teatada kõrvaltoimetest?
In a real-life setting, a larger and more diverse group of patients will use the medicine.
Tegelikkuses kasutab ravimit suurem ja mitmekesisem patsiendirühm.
Clinical trials usually involve a limited number of patients for a defined time period in controlled conditions.
Kliinilistes uuringutes osaleb kindlaksmääratud aja jooksul kontrollitud tingimustes tavaliselt piiratud arv patsiente.
Why are medicines monitored after they are approved?
Miks tuleb ravimeid pärast müügiloa andmist jälgida?
Some less common side effects may only be apparent when a medicine has been used for a long time by a large number of people.
Mõni harva esinev kõrvaltoime võib ilmneda alles siis, kui ravimit on kasutanud palju inimesi pikka aega.
They may have other diseases and they may be taking other medicines.
Ravimi kasutajatel võib olla ka teisi haigusi ja nad võivad samaaegselt kasutada teisi ravimeid.
It is therefore vital that the safety of all medicines continues to be monitored while they are on the market.
Seetõttu on äärmiselt oluline jälgida kõigi ravimite ohutust ka siis, kui neid juba turustatakse.
Examples of medicines under additional monitoring include new medicines authorised since the start of 2011 and medicines for which regulators require more studies to be carried out, e.g. on long-term use or on rare side effects seen in clinical trials.
Täiendava järelevalve alla kuuluvad näiteks uued ravimid, mis on saanud müügiloa 2011. aasta algusest, ja ravimid, mille kohta peavad vastavad asutused tegema rohkem uuringuid, et näiteks uurida pikaajalist kasutamist või kliinilistes uuringutes täheldatud harvaesinevaid kõrvaltoimeid.
The European Union (EU) has introduced a new way of identifying medicines that are being monitored particularly closely.
Euroopa Liit on kehtestanud uue korra ravimite tuvastamiseks, mille järelevalve on eriti hoolikas.
These medicines have a black inverted triangle displayed in their package leaflet, together with a short sentence that reads:
Nende ravimite pakendi infolehel on must ümberpööratud kolmnurk koos lühikese lausega:
You can also report side effects directly to your national medicines regulator, using the reporting system in your country.
Samuti võite kõrvaltoimetest teatada otse oma riigi ravimiametile, kasutades teie riigis toimivat teatamissüsteemi.
This is generally because there is less information available about them compared with other medicines, for example because they are new on the market.
Tavaliselt on põhjus selles, et ravimi kohta on teiste ravimitega võrreldes vähem teavet, sest näiteks ravim on turule tulnud alles hiljuti.
You can report side effects to your doctor, pharmacist or nurse.
Kõrvaltoimetest võite teatada oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele.
European regulatory authorities decide to authorise medicines after assessing the results of laboratory tests and clinical trials.
Euroopa vastavad ametid otsustavad ravimi müügiloa andmise pärast laborikatsete ja kliiniliste uuringute hindamist.
By reporting side effects, you can help medicines regulators assess whether the benefits of a medicine remain greater than its risks.
Kõrvaltoimetest teatades saate aidata vastavatel asutustel hinnata, kas ravimi kasulikkus on suurem kui kaasnevad riskid.
You should report any suspected side effects with a medicine you are taking, particularly if it displays the black triangle.
Ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest peaksite alati teatama, eriti kui ravim on märgistatud musta kolmnurgaga.
Information on how to do this can be found in the package leaflet of your medicine or on your national medicines regulator's website.
Teatamise kord on iga ravimi pakendi infolehel või teie riigi ravimiameti veebilehel.
Visit your national medicines regulator at: www.mhra.gov.uk (United Kingdom) www.imb.ie (Ireland) www.medicinesauthority.gov.mt (Malta)
www.ravimiamet.ee
Only medicines whose benefits have been shown to be greater than their risks can be marketed.
Turule tulevad üksnes need ravimid, mille kohta on tõendatud, et kasulikkus on riskidest suurem.
However, medicines with the black triangle are being monitored even more closely than others.
Must kolmnurk tähendab, et selle ravimi järelevalve on veel põhjalikum kui teistel ravimitel.
All medicines are carefully monitored after they are placed on the EU market.
„Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet.” Kõik ravimid on pärast Euroopa Liidus müügiloa saamist hoolika järelevalve all.
Invented name Strength
Ravimi väljamõeldud nimi
Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Pakendi iseloomustus
The product dissolves rapidly (within 2 minutes).
Toode lahustub kiiresti (2 minuti jooksul).
Use immediately.
Kasutage seda kohe.
If not coinciding with week 26 visit.
Kui ei lange kokku 26. nädala visiidiga.
Repeat every 24 hours.
Korrake iga 24 tunni tagant.
Swirl gently until all material is dissolved.
Keerutage õrnalt, kuni kogu materjal on lahustunud.
It is not known whether they respond differently from younger subjects.
Ei ole teada, kas nad reageerivad noorematest patsientidest erinevalt.
Your doctor may need to treat you promptly for these reactions (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Teid võib olla tarvis kohe nende reaktsioonide suhtes ravida (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
Tell your doctor if you are using or have recently used or might use any other medicines.
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
A-2304 Orth an der Donau Austria
A-2304 Orth and der Donau Austria
The contents of the pack are:
Pakendi sisu on järgmine:
Other medicines and RIXUBIS
Muud ravimid ja RIXUBIS
The product contains traces of hamster proteins.
Toode sisaldab hamstri valkude jälgi.
You or somebody else might also administer RIXUBIS as an injection but only after receiving adequate training.
Teie või keegi teine võite samuti RIXUBISt süstida, kuid ainult pärast vastava koolituse läbimist.
The osmolality is greater than 240 m osmol/kg.
Osmolaalsus on üle 240 m osmol/kg.
If you stop using RIXUBIS Do not stop using RIXUBIS without consulting your doctor.
Kui te lõpetate RIXUBISe kasutamise Ärge lõpetage RIXUBISe kasutamist arstiga nõu pidamata.
Frequency of doses (hours)/Duration of therapy (days)
Manustamise sagedus (tundides) / ravi kestus (päevades)
Do not use RIXUBIS - if you are allergic to nonacog gamma or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to hamster proteins
Ärge kasutage RIXUBISt, - kui olete nonakog gamma või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete allergiline hamstr valkude suhtes.
Your doctor may need to treat you promptly for these reactions.
Te võite vajada nende reaktsioonide kohest ravi.
Factor IX should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
IX hüübimisfaktorit tuleb raseduse ja imetamise ajal kasutada vaid siis, kui see on selgelt näidustatud.
17 procedures, including 10 dental extractions, were considered minor.
17 protseduuri, sh 10 hamba väljatõmbamist, peeti väikesteks.
Side effects with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data) - allergic reactions (hypersensitivity).
Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata): - allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus).
Pack size of 1.
Pakendi suurus: 1.
Therefore if you are known to have such a mutation, your doctor will monitor you more closely for signs of an allergic reaction.
Seega, kui on teada, et teil on selline geenimutatsioon, jälgib arst teid hoolikamalt allergilise reaktsiooni nähtude suhtes.
Twenty procedures were major including 13 orthopaedic and 3 dental surgeries.
Kakskümmend protseduuri olid tõsised, sh 13 ortopeedilised ja 3 hambakirurgiaga seotud.
What RIXUBIS is and what it is used for
Mis ravim on RIXUBIS ja milleks seda kasutatakse
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at a temperature not above 30°C.
Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 3 tunni jooksul temperatuuril kuni 30 °C.
At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Vähemalt 1 päev, kuni verejooks, millele viitab valu, on taandunud või kuni paranemiseni.
Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved.
Iga 24 tunni tagant vähemalt 1 päev kuni paranemiseni.
Your doctor will decide the dose of RIXUBIS you will receive.
Teie arst otsustab, millist RIXUBISe annust saama hakkate.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot is formed.
Trombiin muudab seejärel fibrinogeeni fibriiniks ja moodustub verehüüve.
Adverse Drug Reactions, from clinical trials and spontaneous reports MedDRA Standard System Organ Class
Kõrvaltoimed kliiniliste uuringute ja spontaansete raportite alusel MedDRA standardne organsüsteemi klass
Haemophilia B very rarely occurs in women.
Naistel esineb B-hemofiiliat väga harva.
Haemostasis was maintained throughout the study duration.
Hemostaasi säilitati kogu uuringu kestel.
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Allpool olev tabel on esitatud MedDRA organsüsteemi klasside ja eelistatud terminite tasemete järgi.
Therefore, patients experiencing allergic reactions should be evaluated for the presence of an inhibitor.
Seepärast tuleb kõiki patsiente, kellel tekivad allergilised reaktsioonid, inhibiitori olemasolu suhtes hinnata.
All patients were dosed based on their most recent individual incremental recovery.
Kõikidele patsientidele määrati annus nende viimatise individuaalse hüübivuse taastumise määra põhjal.
If you forget to use RIXUBIS
Kui te unustate RIXUBISt kasutada
If you suffer from liver or cardiac disease or if you have recently had major surgery, please inform your doctor, as there is an increased risk for blood clotting (coagulation) complications.
Kui põete maksa- või südamehaigust või kui teil on hiljuti olnud tõsine kirurgiline operatsioon, teavitage sellest oma arsti, kuna teil võib olla suurenenud risk vere hüübimisega (koagulatsiooniga) seotud tüsistuste tekkeks.
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
See on eriti oluline laboratooriumi ja/või analüüsis kasutatavate reagentide vahetamisel.
Be sure that RIXUBIS is completely dissolved, otherwise not all reconstituted solution will pass through the device filter.
Veenduge, et RIXUBIS on täielikult lahustunud, muidu ei pääse kogu manustamiskõlblikuks muudetud lahus läbi seadme filtri.
Minor surgery including tooth extraction
Väike kirurgiline operatsioon, sh hamba väljatõmbamine
Careful monitoring of replacement therapy is especially important in cases of major surgery or life-threatening haemorrhages.
Asendusravi hoolikas jälgimine on eriti oluline tõsiste kirurgiliste operatsioonide või eluohtlike hemorraagiate korral.
Factor IX is a normal constituent of human blood necessary for effective blood clotting.
IX faktor on inimvere normaalne koostisosa, mis on vajalik vere efektiivseks hüübimiseks.
Adverse reactions Frequency per Patient
Kõrvaltoimed Sagedus patsiendi kohta
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates and published on the European medicines web-portal.
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Selliste inhibiitorite olemasolul avaldub seisund ebapiisava kliinilise vastusena.
Patients undergoing major surgeries had to perform a pharmacokinetic (PK) evaluation.
Patsiendid, kellele tehti tõsiseid kirurgilisi operatsioone, pidid farmakokineetilisi (PK) omadusi hindama.
What you need to know before you use RIXUBIS
Mida on vaja teada enne RIXUBISe kasutamist
Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67
What RIXUBIS looks like and contents of the pack
Kuidas RIXUBIS välja näeb ja pakendi sisu
Continuous infusion Do not administer RIXUBIS by continuous infusion.
Pidev infusioon Ärge manustage RIXUBISt pideva infusioonina.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedusi on hinnatud järgmiselt: väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1 / 10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1 / 10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved.
Korrake infusiooni iga 8…24 tunni tagant, kuni oht on taandunud.
6.5 Nature and contents of container and special equipment for use
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu ja kasutamise erivahendid
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Šoki korral tuleb rakendada šoki standardravi.
If symptoms of hypersensitivity occur, patients or their caregivers should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician.
Ülitundlikkuse sümptomite avaldumisel tuleb soovitada patsientidel või nende hooldajatel ravimpreparaadi kasutamine kohe katkestada ja arsti poole pöörduda.
Talk to your doctor immediately if your bleeding does not stop as expected or if you experience a significant increase in your usage of RIXUBIS in order to control a bleed.
Pöörduge kohe arsti poole, kui verejooks ei lakka oodatult või kui peate kasutama RIXUBISt verejooksu kontrolli alla saamiseks oluliselt suuremas koguses.
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery:
Järgmist tabelit saab kasutada annustamisjuhisena verejooksujuhtude ja kirurgiliste operatsioonide korral:
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Manustatava ravimi koguse ja manustamise sageduse määramisel peab igal üksikjuhtumil lähtuma kliinilisest efektiivsusest.
The per-protocol efficacy analysis includes 37 surgeries performed in 27 patients between 17 and 57 years of age undergoing major or minor surgical, dental or other surgical invasive procedures.
Protokollijärgne efektiivsuse analüüs sisaldab 37 kirurgilist operatsiooni, mis tehti 27 patsiendile vanuses 17…57 ning mis hõlmavad tõsiseid või väikeseid kirurgilisi, hammastega seotud või muid kirurgilisi invasiivseid protseduure.
Contents: 1 powder vial, 1 solvent vial, 1 BAXJECT II device
Sisu: 1 pulbriviaal, 1 lahustiviaal, 1 seade BAXJECT II
A total of 26 bleeding episodes were treated with RIXUBIS, of which 23 bleeds were due to injury, 2 spontaneous and 1 of unknown origin.
RIXUBISega raviti kokku 26 verejooksujuhtu, millest 23 verejooksu põhjus oli vigastus, 2 olid spontaansed ja 1 teadmata päritolu.
Clinical studies of RIXUBIS did not include subjects aged 65 and over.
RIXUBISe kliinilistesse uuringutesse ei kaasatud 65-aastaseid ja vanemaid patsiente.
Hypersensitivity a)
Ülitundlikkus a)
No interactions of human coagulation factor IX (rDNA) products with other medicinal products have been reported.
Inimese IX hüübimisfaktori (rDNA) toodete koostoimete kohta teiste ravimitega ei ole teateid.
The data demonstrate that the incremental recovery is consistent over time across all paediatric age groups.
Andmetest selgus, et hüübivuse taastumise määr on aja jooksul kõikides laste vanuserühmades muutumatu.
If the product is stored in a refrigerator, take both the RIXUBIS powder and solvent vials from the refrigerator and let them reach room temperature (between 15°C and 30°C).
Kui toodet hoitakse külmkapis, võtke nii RIXUBISe pulbri- kui ka lahustiviaal külmkapist välja ning laske neil toatemperatuurini soojeneda (vahemikus 15 °C kuni 30 °C).
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi viaali kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Depending on body weight and Posology of RIXUBIS, patients could receive more than one vial.
Sõltuvalt kehakaalust ja RIXUBISe annustamisest võivad patsiendid saada rohkem kui ühe viaali.
The solvent is clear and colourless.
Lahus on selge ja värvitu.
• one BAXJECT II (needle-less reconstitution device)
• üks seade BAXJECT II (nõelata manustamiskõlblikuks muutmise seade).
After reconstitution, the solution is clear, colourless, free from foreign particles and has a pH of 6.8 to 7.2.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on lahus selge, värvitu, võõrosakesteta ning pH on 6,8…7,2.
No interactions of RIXUBIS with other medicines are known.
RIXUBISe koostoimed teiste ravimitega pole teada.
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Kehakaalul põhinevat annust võib olla vaja ala- või ülekaalulistel patsientidel kohandada.
Whenever possible, please record the name of the product and the batch number every time you use RIXUBIS (e.g. in your diary) to keep track of the products and product batches you have used.
Võimaluse korral pange toote nimi ja partii number iga kord, kui RIXUBISt kasutate, kirja (nt päevikusse), et kasutatud tooteid ja tootepartiisid jälgida.
Disconnect the syringe.
Eemaldage süstal.
RIXUBIS is indicated in patients of all age groups.
RIXUBIS on näidustatud kõikide vanuserühmade patsientidele.
Driving and using machines RIXUBIS has no influence on the ability to drive and use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine RIXUBIS ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Common a) ADR explained in the section below.
Sage a) Kõrvaltoimet on seletatud allolevas jaotises.
Factor IX is a single chain glycoprotein with a molecular mass of about 68,000 Dalton.
IX hüübimisfaktor on üheahelaline glükoproteiin, mille molekulmass on umbes 68 000 daltonit.
It is a vitamin K-dependent coagulation factor and it is synthesised in the liver.
See on K-vitamiinist sõltuv hüübimisfaktor, mida sünteesitakse maksas.
This should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Seda tuleb arvesse võtta, kui te olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Patients aged 12 to 17 years of age:
Patsiendid vanuses 12 kuni 17 aastat:
The powder is white to off-white.
Pulber on valge kuni valkja värvusega.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
Sel juhul on soovitatav võtta ühendust hemofiilia ravile spetsialiseerunud keskusega.
Very rarely development of antibodies to hamster protein with related hypersensitivity reactions has been observed.
Väga harva on täheldatud antikehade tekkimist hamstri valkude suhtes ning sellega seotud ülitundlikkusreaktsioone.
Fifty-six of these PTPs who received RIXUBIS for a minimum of 3 months were included in the efficacy evaluation for prophylaxis.
Viiskümmend kuus varem ravitud patsienti, kes said RIXUBISt vähemalt 3 kuud, kaasati profülaktika efektiivsuse hindamisse.
Subjects in the on-demand cohort had to have at least 12 documented bleeding episodes requiring treatment within 12 months prior to enrollment.
Vajaduse korral kaasatavas kohordis olnud patsientidel pidi olema vähemalt 12 dokumenteeritud verejooksujuhtu, mis vajasid ravi 12 kuu jooksul enne uuringuga liitumist.
Repeat infusion every 24 hours for 3 - 4 days or more until pain and acute disability are resolved.
Korrake infusiooni iga 24 tunni tagant 3…4 päeva jooksul või kauem, kuni valu ja äge vigastus on taandunud.
The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia one stage clotting assay.
Tugevus (RÜ) määratakse Euroopa farmakopöa üheetapilise hüübimisanalüüsiga.
In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis, and they have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitors (see also 4.4).
Mõnel juhul on need reaktsioonid lõppenud tõsise anafülaksiaga ning nende esinemine on olnud lähedalt seotud IX hüübimisfaktori inhibiitorite tekkega (vt ka lõik 4.4).
Date of first authorisation: 19 December 2014 Date of latest renewal: DD month YYYY
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. detsember 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: PP. kuu AAAA
RIXUBIS Repeat Evaluation (N=23)
RIXUBIS Korduv hindamine (N = 23)
Of the 249 bleeding episodes, the majority (211; 84.7%) were treated with 1-2 infusions.
249 verejooksujuhust enamikku (211 ehk 84,7%) raviti 1…2 infusiooniga.