natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg etanercept (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs. 25 mg etanercept administered twice weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 356 patients with active ankylosing spondylitis.
Neljandas topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus 356-l aktiivse anküloseeriva spondüliidiga patsiendil võrreldi üks kord nädalas manustatud 50 mg etanertsepti (kaks 25 mg subkutaanset süstet) ja kaks korda nädalas manustatud 25 mg etanertsepti ohutust ja efektiivsust.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON WITHIN MULTIPACK (4 PRE-FILLED SYRINGES) (WITHOUT BLUE BOX)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDIS SISALDUV VAHEPAKEND (4 SÜSTLIT) (ILMA BLUEBOX'ITA)
Inspect the pre-filled syringe:
Kontrollige pen-süstlit
Alternatively, 50 mg may be given twice a week for up to 12 weeks, followed by 50 mg once a week.
Teine võimalus on anda 50 mg kaks korda nädalas kuni 12 nädala vältel, seejärel 50 mg üks kord nädalas.
No study has been performed in patients with psoriatic arthritis using the 50 mg once-weekly dosing regimen.
Psoriaatilise artriidiga patsientidel ei ole läbi viidud uuringuid annustamisskeemiga 50 mg üks kord nädalas.
Among patients with plaque psoriasis who received etanercept, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
Naastulise psoriaasiga patsientidel, kes said etanertsepti, oli oluline ravivastus (võrreldes platseeboga) ilmne esimese visiidi ajal (2 nädala möödumisel) ning püsis 24-nädalase raviperioodi lõpuni.
Cases of active tuberculosis, including miliary tuberculosis and tuberculosis with extra-pulmonary location, have been reported in patients treated with etanercept.
Etanertseptiga ravitud patsientidel on esinenud aktiivset tuberkuloosi, sh miliaarset ja kopsuvälist tuberkuloosi.
A single-use pre-filled syringe contains one 25 mg dose of Benepali.
Ühekordseks kasutamiseks ettenähtud süstlis on üks 25 mg annus Benepali.
Benepali should be used with caution in patients with a history of hepatitis C.
Patsientidel, kellel on anamneesis C-hepatiit, tuleb Benepali kasutada ettevaatusega.
Injection site reactions (including bleeding, bruising, erythema, itching, pain, swelling)*
Süstekoha reaktsiooni d (sh veritsus, verevalum, erüteem, sügelus, valu, turse)
distal interphalangeal (DIP) involvement; (2) polyarticular arthritis (absence of rheumatoid nodules and presence of psoriasis); (3) arthritis mutilans; (4) asymmetric psoriatic arthritis; or (5) spondylitislike ankylosis.
Patsiendid olid vanusevahemikus 18...70 aastat ning põdesid aktiivset psoriaatilist artriiti (≥ 3 turses liigest ja ≥ 3 tundlikku liigest) vähemalt ühel järgneval liigeskahjustuse kujul: (1) distaalne interfalangeaalliigeste haaratus, (2) polüartikulaarne artriit (puuduvad reumatoidsõlmekesed ning esineb psoriaas), (3) mutileeriv artriit, (4) asümmeetriline psoriaatiline artriit või (5) aküloseeriva spondüliidi sarnane liigeskahjustus.
• A new Benepali pre-filled syringe o Do not shake the pre-filled syringe.
• Uus Benepali süstel o Ärge raputage süstlit.
There is insufficient evidence of the efficacy of etanercept in patients with ankylosing spondylitis-like and arthritis mutilans psoriatic arthropathies due to the small number of patients studied.
Anküloseeriva spondüliidi sarnaste ja mutileeriva artriidiga psoriaatiliste artropaatiatega patsientidel ei ole etanertsepti efektiivsuse kohta piisavalt tõendeid, kuna uuritud on vähe patsiente.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON WITHIN MULTIPACK (4 PRE-FILLED PENS) (WITHOUT BLUE BOX)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDIS SISALDUV VAHEPAKEND (4 PEN-SÜSTLIT) (ILMA BLUEBOX'ITA)
• Do not use the pre-filled syringe if it has been dropped onto a hard surface.
• Kui süstel on kukkunud kõvale pinnale, ei tohi seda kasutada.
Your doctor may decide if you or the child need less anti-diabetic medicine while taking Benepali.
Teie arst võib otsustada vähendada Benepali ravi ajaks diabeediravimite annust.
Within the System Organ Class, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥1/10);
Kõrvaltoimed on loetletud vastavalt esinemissagedusele (patsientide arv, kellel ilmnes kõrvaltoime)
Benepali is available in packs containing 4 pre-filled pens and multipacks containing 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Benepali on saadaval pakendites, mis sisaldavad 4 pen-süstlit ja mitmikpakendites, mis sisaldavad 12 pen-süstlit (3 neljast pakendit).
Melanoma and non-melanoma skin cancer (NMSC) have been reported in patients treated with TNFantagonists, including etanercept.
TNF-antagonistide, sh etanertseptiga ravitud patsientidel on esinenud melanoomi ja mittemelanoomset nahavähki.
Among patients with ankylosing spondylitis who received etanercept, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Anküloseeriva spondüliidiga patsientidel, kes said etanertsepti, oli kliiniline vastus ilmne esimese visiidi ajal (2 nädala möödumisel) ning püsis 6-kuulise raviperioodi lõpuni.
If any of the following happen, do not inject more Benepali.
Kui täheldate ükskõik millist järgnevatest kõrvaltoimetest, lõpetage kohe Benepali süstimine.
50 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
50 mg süstelahus pen-süstlis Üks pen-süstel sisaldab 50 mg etanertsepti.
Combining the results of controlled clinical trials, more cases of NMSC were observed in patients receiving etanercept compared with control patients, particularly in patients with psoriasis.
Kontrollitud kliiniliste uuringute tulemuste kokkuvõttes esines etanertsepti kasutanud patsientidel, eelkõige psoriaasiga patsientidel, rohkem mittemelanoomset nahavähki kui kontrollrühma kuulunud patsientidel.
p < 0.05 for comparisons of etanercept + methotrexate vs. methotrexate and Φ = p < 0.05 for comparisons of etanercept + methotrexate vs. etanercept.
Kahe raviskeemi p-väärtuste võrdlus: * = p < 0,05 etanertsept vs. metotreksaat, † = p < 0,05 etanertsept + metotreksaat vs. metotreksaat ning Φ =p < 0,05 etanertsept + metotreksaat vs. etanertsept.
Etanercept was administered at doses of 25 mg once a week, 25 mg twice a week or 50 mg twice a week for 6 consecutive months.
Etanertsepti manustati 6 järjestikuse kuu jooksul annuses 25 mg üks kord nädalas, 25 mg kaks korda nädalas või 50 mg kaks korda nädalas.
Your doctor will determine if preventive treatment for chickenpox is appropriate.
Teie arst määrab vajadusel tuulerõugete suhtes ennetava ravi.
The recommended dose of etanercept is 50 mg administered once weekly.
Etanertsepti soovitatav annus on 50 mg manustatuna üks kord nädalas.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 12 (3 PACKS OF 4 PRE-FILLED PENS) (WITH BLUE BOX)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 12-NE MITMIKPAKEND (3 PAKENDIT, IGAS 4 PEN-SÜSTLIT) (BLUEBOX'IGA)
In controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of interstitial lung disease in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.06% (frequency rare).
Kõigil näidustustel kasutatava etanertsepti kontrollitud kliinilistes uuringutes oli patsientidel, kes said etanertsepti ilma kaasuva metotreksaatravita, interstitsiaalse kopsuhaiguse esinemissagedus (esinemise osakaal) 0,06% (esinemissagedus harv).
Step 3:
3. toiming.
The study evaluated 215 adult patients (modified intent-to-treat population) with active nr-AxSpa (18 to 49 years of age), defined as those patients meeting the ASAS classification criteria of axial spondyloarthritis but did not meet the modified New York criteria for AS.
Uuringus hinnati 215 röntgenograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidiga täiskasvanud patsienti (muudetud ravikavatsusega populatsioon, vanuses 18...49 eluaastat).
A single-use pre-filled pen contains one 50 mg dose of Benepali.
Ühekordseks kasutamiseks ettenähtud pen-süstlis on üks 50 mg annus Benepali.
In controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of autoimmune hepatitis in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.02% (frequency rare).
Kõigil näidustustel kasutatava etanertsepti kontrollitud kliinilistes uuringutes oli patsientidel, kes said etanertsepti ilma kaasuva metotreksaatravita, autoimmuunse hepatiidi esinemissagedus (esinemise osakaal) 0,02% (esinemissagedus harv).
4 pre-filled syringes
Süstelahus 4 süstlit
Benepali is available in packs containing 4 pre-filled syringes and multipacks containing 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Benepali on saadaval pakendites, mis sisaldavad 4 süstlit ja mitmikpakendites, mis sisaldavad 12 süstlit (3 neljast pakendit).
Allergic reactions; fever; rash; itching; antibodies directed against normal tissue (autoantibody formation).
• Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st): allergilised reaktsioonid, palavik, lööve, sügelemine, normaalse koe vastu suunatud antikehade (autoantikehade) teke.
Alternatively, 50 mg given twice weekly may be used for up to 12 weeks followed, if necessary, by a dose of 25 mg twice weekly or a dose of 50 mg once weekly.
Alternatiivselt võib kuni 12 nädala vältel manustada 50 mg kaks korda nädalas, seejärel vajadusel annuses 25 mg kaks korda nädalas või annuses 50 mg üks kord nädalas.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (50 mg PRE-FILLED PEN)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (50 mg PEN-SÜSTEL)
Inspect the solution in the syringe.
Kontrollige süstli sildil olevat kõlblikkusaega.
Benepali 25 mg injection etanercept
Benepali 25 mg süstevedelik etanertsept s.c.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Benepali.
Teie arst peab tegema enne Benepali ravi alustamist B-hepatiidi nakkuse analüüsi.
Benepali.
Subkutaanne.
• Do not throw the sharps container in household bin.
• Ärge visake teravate jäätmete mahutit olmejäätmete prügikasti.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (25 mg 2 PRE-FILLED SYRINGES) WITHOUT BLUE BOX
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SISEPAKEND (KAKS 25 mg SÜSTLIT) ILMA BLUEBOX'ITA
The Benepali pre-filled syringe is for a subcutaneous injection.
Benepali süstel on subkutaanseks süstimiseks.
Responses of patients with psoriatic arthritis in a placebo-controlled trial
Platseebokontrolliga uuringus osalenud psoriaatilise artriidiga patsientide ravivastused Psoriaatilise artriidi ravivastus
Firmly press the pre-filled pen down into the site to start the injection.
Süstimise alustamiseks suruge pen-süstel tugevalt vastu süstekohta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (25 mg PRE-FILLED SYRINGE)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (25 mg SÜSTEL)
Serious allergic reactions (including severe localised swelling of the skin and wheezing); lymphoma (a type of blood cancer); leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); melanoma (a type of skin cancer); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with severe muscle weakness and signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; new onset congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis; in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency is uncommon); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis); inflammation or scarring of the lungs (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of inflammation or scarring of the lungs is uncommon); opportunistic infections (infections that occur because of a weakened immune system); lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes).
tõsised allergilised reaktsioonid (sh raskekujuline paikne nahaturse ja vilistav hingamine); lümfoom (verevähi vorm); leukeemia (verd ja luuüdi kahjustav vähk); melanoom (nahavähi vorm); vereliistakute, vere punaliblede ja vere valgeliblede arvu üheaegne vähenemine, närvisüsteemi häired (koos tõsise lihasnõrkuse ja hulgiskleroosile või nägemisnärvi või seljaaju põletikule sarnaste nähtude ja sümptomitega); tuberkuloos; südame paispuudulikkuse esmakordne avaldumine; krambihood; luupus või luupuse sarnane sündroom (sümptomid võivad hõlmata püsivat löövet, palavikku, liigesevalu ja väsimustunnet); nahalööve, mis võib viia raskekujuliste mädavillide tekkeni ja naha mahakoorumiseni; maksapõletik, mille on põhjustanud keha enda immuunsüsteem (autoimmuunne hepatiit; patsientidel, kes saavad lisaks metotreksaatravi, esineb seda kõrvaltoimet aeg-ajalt); immuunsüsteemi häire, mis võib kahjustada kopse, nahka ja lümfisõlmi (sarkoidoos); kopsupõletik või kopsude armistumine (patsientidel, kes saavad lisaks metotreksaatravi, esineb kopsupõletikku või kopsude armistumist aeg-ajalt); oportunistlikud infektsioonid (infektsioonid, mis tekivad immuunsüsteemi nõrgenemise tõttu); Lihhenoidsed reaktsioonid (sügelev punakaslilla nahalööve ja/või niidistikutaoline hallikasvalge muster limaskestadel).
System Organ
Valige süstekoht
Benepali is available in packs containing 4 pre-filled pens and multipacks comprising 3 cartons, each containing 4 pre-filled pens.
Benepali on saadaval pakendites, mis sisaldavad 4 pen-süstlit ja mitmikpakendites, mis koosnevad 3 pakendist, igas 4 pen-süstlit.
A single-use pre-filled syringe contains one 50 mg dose of Benepali.
Ühekordseks kasutamiseks ettenähtud süstlis on üks 50 mg annus Benepali.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 12 (3 PACKS OF 4 PRE-FILLED SYRINGES) (WITH BLUE BOX)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 12-NE MITMIKPAKEND (3 PAKENDIT, IGAS 4 SÜSTLIT) (BLUEBOX'IGA)
Each syringe contains 50 mg etanercept.
Üks süstel sisaldab 50 mg etanertsepti.
disodium hydrogen phosphate heptahydrate, and water for injections.
dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat ja süstevesi.
Postmarketing cases of Merkel cell carcinoma have been reported very infrequently in patients treated with etanercept.
Etanertseptiga ravitud patsientidel on turuletulekujärgselt teatatud merkelirakk-kartsinoomi juhtudest.
Responses were similar in patients who were or were not receiving concomitant therapies at baseline.
Ravivastused olid sarnased nii patsientidel, kes said ravi alguses samaaegselt muud ravi, kui ka nendel patsientidel, kes seda ei saanud.
50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
50 mg süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 50 mg etanertsepti.
• Blood disorders: Seek medical advice immediately if you or the child have any signs or symptoms such as persistent fever, sore throat, bruising, bleeding or paleness.
• Verehäired: kui teil või lapsel tekivad nähud või sümptomid nagu püsiv palavik, kurguvalu, verevalumid, veritsused või kahvatus, pöörduge kohe arsti poole.
• Do not use the pre-filled pen if the needle cap is missing or not securely attached.
• Kui nõelakaitse puudub või kui see ei ole kindlalt kinnitatud, ei tohi pen-süstlit kasutada.
Benepali 50 mg injection etanercept
Benepali 50 mg süstevedelik etanertsept s.c.
It should be clear to slightly opalescent, colourless or pale yellow, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
See peab olema selge kuni kergelt küütlev, värvitu või kahvatukollane ning võib sisaldada väikseid valgeid või peaaegu läbipaistvaid valguosakesi.
Benepali is available in packs containing 4 pre-filled syringes, multipacks comprising 2 cartons, each containing 4 pre-filled syringes and multipacks comprising 6 cartons, each containing 4 pre-filled syringes.
Benepali on saadaval pakendites, mis sisaldavad 4 süstlit, hulgipakendites, mis koosnevad 2 pakendist, mõlemas 4 süstlit ja hulgipakendites, mis koosnevad 24 pakendist, igas 4 süstlit.
• Sharps disposal container
• teravate jäätmete mahuti
All subdomains of the HAQ were improved in patients treated with etanercept compared to controls at 3 and 6 months.
3 ja 6 kuu vältel etanertseptiga ravitud patsientidel ilmnes paranemine kõigis küsimustiku alalõikudes ,võrreldes platseebot saanud patsientidega.
Psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis The recommended dose is 50 mg etanercept administered once weekly.
Psoriaatiline artriit, anküloseeriv spondüliit ja röntgenograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit Soovitatav annus on 50 mg etanertsepti manustatuna üks kord nädalas.
50 mg solution for injection in pre-filled syringe
50 mg süstelahus süstlis
Each pen contains 50 mg etanercept.
Üks pen-süstel sisaldab 50 mg etanertsepti.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (50 mg 2 PRE-FILLED SYRINGES) WITHOUT BLUE BOX
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SISEPAKEND (KAKS 50 mg SÜSTLIT) ILMA BLUEBOX'ITA
The recommended dose of etanercept is 25 mg administered twice weekly or 50 mg administered once weekly.
Etanertsepti soovitatav annus on 25 mg manustatuna kaks korda nädalas või 50 mg manustatuna üks kord nädalas.
Alternatively, 50 mg given twice weekly may be used for up to 12 weeks followed, if necessary, by a dose of 50 mg once weekly.
Alternatiivselt võib kuni 12 nädala vältel manustada 50 mg kaks korda nädalas, seejärel vajadusel 50 mg üks kord nädalas.
Benepali 25 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Benepali 25 mg süstelahus süstlis.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (50 mg 2 PRE-FILLED PENS) WITHOUT BLUE BOX
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SISEPAKEND (KAKS 50 mg PEN-SÜSTLIT) ILMA BLUEBOX'ITA
There have been postmarketing reports of pancytopenia and aplastic anaemia, some of which had fatal outcomes (see section 4.4).
Turuletulekujärgselt on teatatud pantsütopeenia ja aplastilise aneemia juhtudest, millest mõned on lõppenud surmaga.
See ‘Choose an injection site' for guidance with choosing an injection site.
Süstekoha valikuks vt „Valige süstekoht ”.
Benepali is available in packs containing 4 pre-filled syringes and multipacks comprising 3 cartons, each containing 4 pre-filled syringes.
Benepali on saadaval pakendites, mis sisaldavad 4 süstlit ja mitmikpakendites, mis koosnevad 3 pakendist, igas 4 süstlit.
● If you develop symptoms suggestive of infections, such as fever, persistent cough, weight loss,
● Kui teil tekivad infektsioonile viitavad sümptomid nagu palavik, püsiv köha, kaalulangus või loidus, pöörduge kohe arsti poole.
Step 4:
4. toiming.
Doses of 25 mg of etanercept (based on dose-finding studies in patients with rheumatoid arthritis) or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 months in 138 patients.
138 patsiendile manustati 6 kuu jooksul kaks korda nädalas subkutaanselt 25 mg etanertsepti (võttes aluseks annuse määramise uuringu reumatoidartriidiga patsientidel) või platseebot.
There have been post-marketing reports of worsening of CHF, with and without identifiable precipitating factors, in patients taking etanercept.
Turuletulekujärgselt on teatatud etanertsepti võtvate patsientide südame paispuudulikkuse ägenemisest koos seda esile kutsuvate faktoritega või ilma.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (50 mg PRE-FILLED SYRINGE)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (50 mg SÜSTEL)
Class
Süstelahus
Continued durable responses have been seen for up to 10 years in open-label extension treatment trials when patients received etanercept without interruption.
Avatud jätku-uuringutes, kus etanertseptravi ei katkestatud, täheldati kestvat ravitoimet kuni 10 aasta jooksul.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MÜÜGILOA NUMBRID
Inflammatory bowel disease
Põletikuline soolehaigus
Erosions
Imendumine
• Signs of blood disorders, such as bleeding, bruising, or paleness;
• verehäirete nähud nagu verejooksud, sinakad laigud nahal või nahakahvatus;
Allergic reactions associated with etanercept administration have been reported commonly.
Etanertsepti kasutamise käigus on sageli tekkinud allergilisi reaktsioone.
Administration of Benepali should be discontinued if a patient develops a serious infection.
Tõsise infektsiooni väljakujunemisel tuleb Benepali manustamine katkestada.
Benepali 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Benepali 25 mg süstelahus süstlis etanertsept
Check with your healthcare provider for instructions on how to properly dispose a filled sharps container.
Täitunud teravate jäätmete mahuti nõuetekohaseks kõrvaldamiseks pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) domains (patient global assessments, back pain, BASFI, and inflammation) and absence of deterioration in the remaining domain.
Esmane efektiivsusnäitaja (ASAS 20) oli paranemine ≥ 20% vähemalt kolmes anküloseeriva spondüliidi hindamise (Assessment in Ankylosing Spondylitis, ASAS) 4-s valdkonnas (patsiendi üldine hinnang, seljavalu, BASFI ja põletik) ja haiguse süvenemise puudumine allesjäänud valdkonnas.
Patients treated with Benepali should be given the Patient Alert Card. Benepali is available in strengths of 25 and 50 mg.
Benepali on saadaval annustes 25 mg ja 50 mg.
A total of 2 malignancies were reported in clinical studies of approximately 2 years duration involving 240 etanercept-treated psoriatic arthritis patients.
240-l psoriaatilise artriidiga ning etanertseptravi saanud patsiendil läbi viidud, ligikaudu 2 aastat väldanud kliinilise uuringu käigus avastati 2 pahaloomulisuse juhtu.
QW
MUU
Open
Avada
Posology
Nahavähid
tuberculosis; new onset congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis; in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency is uncommon); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis); inflammation or scarring of the lungs (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of inflammation or scarring of the lungs is uncommon); opportunistic infections (infections that occur because of a weakened immune system); lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes).
lümfoom (verevähi vorm); leukeemia (verd ja luuüdi kahjustav vähk); melanoom (nahavähi vorm); vereliistakute, vere punaliblede ja vere valgeliblede arvu üheaegne vähenemine, närvisüsteemi häired (koos tõsise lihasnõrkuse ja hulgiskleroosile või nägemisnärvi või seljaaju põletikule sarnaste nähtude ja sümptomitega); tuberkuloos; südame paispuudulikkuse esmakordne avaldumine; krambihood; luupus või luupuse sarnane sündroom (sümptomid võivad hõlmata püsivat löövet, palavikku, liigesevalu ja väsimustunnet); nahalööve, mis võib viia raskekujuliste mädavillide tekkeni ja naha mahakoorumiseni; maksapõletik, mille on põhjustanud keha enda immuunsüsteem (autoimmuunne hepatiit; patsientidel, kes saavad lisaks metotreksaatravi, esineb seda kõrvaltoimet aeg-ajalt); immuunsüsteemi häire, mis võib kahjustada kopse, nahka ja lümfisõlmi (sarkoidoos); kopsupõletik või kopsude armistumine (patsientidel, kes saavad lisaks metotreksaatravi, esineb kopsupõletikku või kopsude armistumist aeg-ajalt); oportunistlikud infektsioonid (infektsioonid, mis tekivad immuunsüsteemi nõrgenemise tõttu); Lihhenoidsed reaktsioonid (sügelev punakaslilla nahalööve ja/või niidistikutaoline hallikasvalge muster limaskestadel).
Solution for injection 4 pre-filled pens
Süstelahus 4 pen-süstlit
Check the expiry date on the pre-filled syringe label.
Kontrollige pen-süstli sildil olevat kõlblikkusaega.
Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Benepali 50 mg süstelahus süstlis.