natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Most were ocular, mild to moderate, and none were serious.
Enamik kõrvaltoimetest olid okulaarsed, kerge kuni mõõduka raskusastmega ning mitte ükski ei olnud raskekujuline.
Talk to your doctor or pharmacist before you use LUMIGAN 0.1 mg/ml Talk to your doctor, if: - You have any breathing problems - You have liver or kidney problems - You have had a cataract surgery in the past - You have dry eye - You have or have had any problems with your cornea (front transparent part of the eye) - You wear contact lenses (see “Important information about some of the ingredients of
Pidage nõu oma arstiga, kui: - teil on probleeme seoses hingamisega; - teil on probleeme maksa või neerudega; - teil on olnud kae operatsioon; - te kannatate kuiva silma sündroomi all; - teil on või on olnud mis tahes probleeme sarvkestaga (silma eespoolne läbipaistev osa); - kui kannate kontaktläätsi (lugege "Oluline teave mõningate LUMIGAN 0,1 mg/ml koostisainete kohta"); - kui teil on või oli madal vererõhk ja väike südamelöökide arv;
Eye drops, solution 30 x 0.4 ml
Silmatilgad, lahus 30 × 0,4 ml
What LUMIGAN 0.3 mg/ml is and what it is used for What you need to know before you use LUMIGAN 0.3 mg/ml How to use LUMIGAN 0.3 mg/ml Possible side effects
Mis ravim on LUMIGAN 0,3 mg/ml ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne LUMIGAN 0,3 mg/ml kasutamist Kuidas LUMIGAN 0,3 mg/ml kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
• Swollen eyelids
• tumenenud ripsmed
Warnings and precautions Talk to you doctor or pharmacist before you use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Tired eye
• väsinud silm
Compared to treatment with beta-blocker alone, adjunctive therapy with beta-blocker and LUMIGAN 0.3 mg/ml lowered mean morning (08:00) intraocular pressure by -6.5 to -8.1 mmHg.
Võrreldes raviga, kus kasutati beeta-adrenoblokaatorit monoteraapiana, vähendas beetaadrenoblokaatori ja LUMIGAN 0,3 mg/ml kooskasutamine keskmist hommikust (kell 8.00) intraokulaarset rõhku -6,5 kuni -8,1 mmHg.
At 12 months, the incidence of iris pigmentation with bimatoprost 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) was 1.5% (see section 4.8) and did not increase following 3 years treatment.
Bimatoprosti 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) korral oli vikerkesta pigmentatsiooni esinemissagedus 12. kasutuskuul 1,5% (vt lõik 4.8) ning see ei olnud suurem kolmeaastase raviperioodi möödudes.
Benzalkonium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, sodium chloride, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water
Bensalkooniumkloriid, dinaatriumfosfaatheptahüdraat, sidrunhappe monohüdraat, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH säilitamiseks) ja puhastatud vesi
uncommon hair growth abnormal not known skin discoloration (periocular)
aeg-ajalt tavatu karvakasv teadmata naha värvuse muutus (silma ümbruses)
• Itchiness (up to 14% of people)
• sügelus (kuni 14% inimestest)
What LUMIGAN 0.3 mg/ml is and what it is used for
Mis ravim on LUMIGAN 0,3 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, solution or in the post-marketing period.
LUMIGAN 0,1 mg/ml silmatilkade lahusega läbiviidud kliiniliste uuringute ajal või turustamisjärgsel perioodil on kirjeldatud alljärgnevaid kõrvaltoimeid.
There is a potential for hair growth to occur in areas where LUMIGAN solution comes repeatedly in contact with the skin surface.
Piirkondades, kus LUMIGAN'i lahus puutub korduvalt kokku nahapinnaga, võib suureneda karvakasv.
At 12 months, the incidence of iris pigmentation with bimatoprost 0.3mg/ml was 1.5% (see section 4.8) and did not increase following 3 years treatment.
Bimatoprosti 0,3 mg/ml korral oli vikerkesta pigmentatsiooni esinemissagedus 12. kasutuskuul 1,5% (vt lõik 4.8) ning see ei olnud suurem kolmeaastase raviperioodi möödudes.
How to store LUMIGAN 0.3 mg/ml Contents of the pack and other information
5 Kuidas LUMIGAN 0,3 mg/ml säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Most were ocular, mild and none was serious:
Enamus olid okulaarsed, kerged ja mitte ükski ei olnud raske:
During 12 months' monotherapy treatment with LUMIGAN 0.3 mg/ml in adults, versus timolol, mean change from baseline in morning (08:00) intraocular pressure ranged from -7.9 to -8.8 mm Hg.
12 kuulise täiskasvanute monoteraapia vältel LUMIGAN 0,3 mg/ml-ga võrreldes timolooliga, varieerus keskmine intraokulaarse rõhu muutus võrreldes väärtusega hommikul (kell 8.00) -7,9 kuni8,8 mmHg.
In a 3 month clinical study, approximately 29% of patients treated with LUMIGAN 0.3 mg/mL singledose experienced adverse reactions.
3-kuulises kliinilises uuringus esines kõrvaltoimeid ligikaudu 29%-l patsientidest, keda raviti üheannuselise LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml.
Sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, sodium chloride, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Dinaatriumfosfaatheptahüdraat, sidrunhappe monohüdraat, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja puhastatud vesi.
• Ocular discomfort
• ebamugavustunne silmas
Medicinal product subject to medical prescription
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution or in the post-marketing period.
LUMIGAN 0,3 mg/ml silmatilkade lahusega läbiviidud kliiniliste uuringute ajal või turustamisjärgsel perioodil on kirjeldatud alljärgnevaid kõrvaltoimeid.
Nervous system disorders uncommon headache not known dizziness
Närvisüsteemi häired aeg-ajalt peavalu teadmata pearinglus
What LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is and what it is used for What you need to know before you use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose How to use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose Possible side effects
Mis ravim on üheannuseline LUMIGAN 0,3 mg/ml ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml kasutamist Kuidas üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Cases of corneal calcification have been reported very rarely in association with the use of phosphate containing eye drops in some patients with significantly damaged corneas.
Mõnel sarvkesta olulise kahjustusega patsiendil on seoses fosfaati sisaldavate silmatilkade kasutamisega väga harva esinenud sarvkestas kaltsifikatsiooni tekkimise juhtumeid.
How to use LUMIGAN 0.3 mg/ml
Kuidas LUMIGAN 0,3 mg/ml kasutada
How to store LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose Contents of the pack and other information
Kuidas üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml säilitada Pakendi sisu ja muu teave
POUCH CONTAINING 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS
10 ÜHEANNUSELIST KONTEINERIT SISALDAV KOTT
After once daily ocular administration of one drop of 0.3 mg/ml bimatoprost to both eyes for two weeks, blood concentrations peaked within 10 minutes after dosing and declined to below the lower limit of detection (0.025 ng/ml) within 1.5 hours after dosing.
Üks kord päevas ühe tilga 0,3 mg/ml bimatoprosti manustamise järgselt mõlemasse silma kahe nädala vältel ilmnes maksimaalne kontsentratsioon veres 10 minuti jooksul pärast manustamist.
In clinical studies, over 1800 patients have been treated with LUMIGAN 0.3 mg/ml.
LUMIGAN 0,3 mg/ml kliinilistes uuringutes on ravitud üle 1800 patsiendi.
• Tired eyes
• väsinud silmad
• Itchy and swollen eyelids
• sügelevad ja paistes silmalaud
After once daily ocular administration of one drop of LUMIGAN 0.3 mg/ml to both eyes for two weeks, blood concentrations peaked within 10 minutes after dosing and declined to below the lower limit of detection (0.025 ng/ml) within 1.5 hours after dosing.
Üks kord päevas ühe tilga LUMIGAN 0,3 mg/ml manustamise järgselt mõlemasse silma kahe nädala vältel ilmnes maksimaalne kontsentratsioon veres 10 minuti jooksul pärast manustamist.
- The other ingredients are benzalkonium chloride (preservative), sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
- Abiained on bensalkooniumkloriid (säilitusaine), naatriumkloriid, naatriumfosfaadi kahefaasiline heptahüdraat, sidrunhappe monohüdraat ja puhastatud vesi.
• Sensitivity to light
• valgustundlikkus
How to use LUMIGAN 0.1 mg/ml
Kuidas LUMIGAN 0,1 mg/ml kasutada
In clinical studies, over 1800 patients have been treated with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation).
LUMIGAN'i 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) kliinilistes uuringutes on ravitud üle 1800 patsiendi.
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution.
Tsüstoidset maakula ödeemi on bimatoprosti 0,3 mg/ml sisaldusega silmatilkade lahusega ravi järel kirjeldatud aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops.
Tsüstoidset maakula ödeemi on bimatoprosti 0,3 mg/ml sisaldusega silmatilkadega ravi järel kirjeldatud aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).
In clinical studies, over 1800 patients have been treated with LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution.
LUMIGAN 0,3 mg/ml kliinilistes uuringutes on silmatilkade lahusega on ravitud üle 1800 patsiendi.
LUMIGAN 0.1 mg/ml, eye drops, solution Bimatoprost
LUMIGAN 0,1 mg/ml, silmatilgad, lahus Bimatoprost
• Iris inflammation
• vikerkesta põletik
Excipient with known effect:
Teadaolevat toimet omav abiaine:
The following pack sizes are available:
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Citric acid monohydrate
Sidrunhappe monohüdraat
• Inflammation within the eye
• silmade sügelemine
LUMIGAN 0.3 mg/mL, eye drops, solution, in Single-dose container Bimatoprost
LUMIGAN 0,3 mg/ml, silmatilgad, lahus, üheannuselises konteineris Bimatoprost
One ml of solution contains 0.1 mg bimatoprost.
Üks ml lahust sisaldab 0,1 mg bimatoprosti.
LUMIGAN 0.3 mg/mL eye drops, solution, in single-dose container
LUMIGAN 0,3 mg/ml silmatilgad, lahus, üheannuselises konteineris
Eye disorders very common ocular pruritus, growth of eyelashes common asthenopia, conjunctival oedema, photophobia, tearing, increased iris pigmentation; blurred vision
Silma kahjustused väga sage silma sügelus, ripsmekarvade vohamine sage astenoopia, konjunktiivi turse, fotofoobia, pisaravool, vikerkesta suurenenud pigmentatsioon, hägune nägemine
If a drop misses your eye, try again.
Proovige uuesti, kui tilk ei jõua silma.
LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, solution
LUMIGAN 0,1 mg/ml silmatilgad, lahus
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops (multi-dose formulation).
Tsüstoidset maakula ödeemi on bimatoprosti 0,3 mg/ml sisaldusega silmatilkadega (mitmeannuseline formulatsioon) ravi järel kirjeldatud aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost.
Üks ml lahust sisaldab 0,3 mg bimatoprosti.
How to store LUMIGAN 0.3 mg/ml
Kuidas LUMIGAN 0,3 mg/ml säilitada
• Inflamed eyelids
• põletikulised silmalaud
What LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is and what it is used for
Mis ravim on üheannuseline LUMIGAN 0,3 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
• Worsening of vision
• nägemisteravuse langemine
The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose or in the post-marketing period.
Üheannuselise LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml läbi viidud kliiniliste uuringute ajal või turuletulekujärgsel perioodil on kirjeldatud alljärgnevaid kõrvaltoimeid.
LUMIGAN 0.3 mg/ml, eye drops, solution Bimatoprost
LUMIGAN 0,3 mg/ml, silmatilgad, lahus Bimatoprost
Eye disorders very common conjunctival hyperaemia, ocular pruritus, growth of eyelashes common superficial punctate keratitis, corneal erosion, ocular burning, ocular irritation, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, asthenopia, conjunctival oedema, foreign body sensation, ocular dryness, eye pain, photophobia, tearing, eye discharge, visual disturbance/blurred vision, increased iris pigmentation, eyelash darkening, eyelid erythema, eyelid pruritus uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction, periorbital erythema, eyelid oedema not known periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus ocular discomfort
Silma kahjustused väga sage konjunktiivi hüpereemia, silma sügelemine, ripsmekarvade vohamine sage pindmine tähniline keratiit, sarvkesta erosioon, põletav tunne silmas, silmaärritus, allergiline konjunktiviit, blefariit, nägemisteravuse langus, astenoopia, konjunktiivi turse, võõrkehatunne silmas, silmakuivus, silmavalu, fotofoobia, pisaravool, eritis silmast, nägemishäired / hägune nägemine, suurenenud vikerkesta pigmentatsioon, ripsmete tumenemine, silmalau erüteem, silmalau sügelus aeg-ajalt reetina hemorraagia, uveiit, tsüstoidne maakula ödeem, vikerkestapõletik, blefarospasm, silmalau retraktsioon, periorbitaalne erüteem, silmalau ödeem teadmata periorbitaalsed ja silmalau muutused, sh silmalau ülaosa allavaje
LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution
LUMIGAN 0,3 mg/ml silmatilgad, lahus
Eye disorders common corneal erosion, ocular burning, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, eye discharge, visual disturbance, eyelash darkening uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction not known periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus
Silma kahjustused sage sarvkesta erosioon, põletav tunne silmas, allergiline konjunktiviit, blefariit, nägemisteravuse langus, eritiste väljavool silmast, nägemishäired, ripsmete tumenemine aeg-ajalt võrkkesta hemorraagia, uveiit, tsüstoidne maakula ödeem, vikerkestapõletik, blefarospasm, silmalau retraktsioon, ebamugavustunne silmas teadmata periorbitaalsed ja silmalau muutused, sh silmalau ülaosa allavaje
How to store LUMIGAN 0.1 mg/ml
Kuidas LUMIGAN 0,1 mg/ml säilitada
Skin and subcutaneous tissue disorders common pigmentation of periocular skin uncommon hirsutism not known skin discoloration (periocular)
Naha ja nahaaluskoe kahjustused teadmata periorbitaalne erüteem, naha värvuse muutus (silma ümbruses)
Eye disorders very common ocular pruritus, growth of eyelashes common corneal erosion, ocular burning, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, asthenopia, conjunctival oedema, foreign body sensation, ocular dryness, eye pain, photophobia, tearing, eye discharge, visual disturbance/blurred vision, increased iris pigmentation, eyelash darkening uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction, periorbital erythema
Silma kahjustused väga sage silma sügelemine, ripsmekarvade vohamine sage sarvkesta erosioon, põletav tunne silmas, allergiline konjunktiviit, blefariit, nägemisteravuse langus, astenoopia, konjunktiivi turse, võõrkehatunne silmas, silmakuivus, silmavalu, fotofoobia, pisaravool, eritis silmast, nägemishäired / hägune nägemine, suurenenud vikerkesta pigmentatsioon, ripsmete tumenemine aeg-ajalt reetina hemorraagia, uveiit, tsüstoidne maakula ödeem, vikerkestapõletik, blefarospasm, silmalau retraktsioon, periorbitaalne erüteem
• Itching
• pearinglus
Eye disorders very common conjunctival hyperaemia common punctate keratitis, eye irritation, eye pruritus, growth of eyelashes, eye pain, erythema of eyelid, eyelid pruritus uncommon asthenopia, blurred vision, conjunctival disorder, conjunctival oedema, iris hyperpigmentation, madarosis, eyelid oedema not known blepharal pigmentation, macular oedema, periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus, dry eye, eye discharge, eye oedema, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, ocular discomfort, photophobia
Silma kahjustused väga sage konjunktiivi hüpereemia sage tähniline keratiit, silmaärritus, silma sügelus, ripsmete vohamine, silmavalu, silmalau erüteem, silmalau sügelus aeg-ajalt astenoopia, nägemise hägustumine, konjunktiivi haigusseisund, konjunktiivi ödeem, vikerkesta hüperpigmentatsioon, madaroos, silmalau ödeem teadmata silmalau pigmentatsioon, maakula ödeem, periorbitaalsed ja silmalau muutused, sh silmalau ülaosa allavaje, kuiva silma sündroom, eritis silmast, silma ödeem, võõrkehatunne silmas, suurenenud pisaravool, ebamugavustunne silmas, fotofoobia
• Red eyelids
• iiveldus
• Swelling of the eye
• silmade sügelus
Skin and subcutaneous tissue disorders uncommon hirsutism
Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage silmalau sügelus
• Sticky eyes
• kleepuvad silmad
What you need to know before you use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose
Mida on vaja teada enne üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml kasutamist
LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose
LUMIGAN 0,3 mg/ml, üheannuseline
• Pain
• valu
One ml of solution contains 0.1 mg bimatoprost
Üks milliliiter lahust sisaldab 0,1 mg/ml bimatoprosti
• Darker eyelashes
• pisaravool
• Nausea
• hingeldus
Posology
KÕLBLIKKUSAEG
Eye disorders very common conjunctival hyperaemia common punctate keratitis, eye irritation, foreign body sensation, dry eye, eye pain, eye pruritus, growth of eyelashes, eyelid erythema uncommon asthenopia, conjunctival oedema, photophobia, lacrimation increased, iris hyperpigmentation, blurred vision, eyelid pruritus, eyelid oedema not known eye discharge, ocular discomfort
Silma kahjustused väga sage konjunktiivi hüpereemia sage tähniline keratiit, silmaärritus, võõrkehatunne silmas, silmakuivus, silmavalu, silma sügelus, ripsmekarvade vohamine, silmalau erüteem aeg-ajalt astenoopia, konjunktiivi turse, fotofoobia, suurenenud pisaravool, vikerkesta hüperpigmentatsioon, hägune nägemine, silmalau sügelus, silmalau turse teadmata eritis silmast, ebamugavustunne silmas
There have been rare spontaneous reports of reactivation of previous corneal infiltrates or ocular infections with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution.
Bimatoprosti 0,3 mg/ml sisaldusega silmatilkade lahuse kasutamisel on harva esitatud spontaanseid teateid varasemate sarvkesta infiltreerumiste või silma infektsioonide taastekke kohta.
• Loss of eye lashes
• silmalaugude kaotus
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost
Üks milliliiter lahust sisaldab 0,3 mg/ml bimatoprosti
Most were ocular, mild to moderate, and none was serious:
Enamus olid okulaarsed (kerged kuni keskmise raskusastega) ja mitte ükski ei olnud raske:
• Swelling of the surface of the eye
• silma pinna pundumine
United Kingdom Syner-Medica Ltd. Syner-Med House,
Ühendkuningriik Syner-Medica Ltd. Syner-Med House,
Annex I List of medicinal products and presentations
I lisa Ravimpreparaatide ja ravimvormide loetelu
Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Esmaspäev Teisipäev Kolmapäev Neljapäev Reede Laupäev Pühapäev
All changes showed complete or partial reversibility.
Kõik muutused näitasid täielikku või osalist pöörduvust.
There is no specific antidote.
Spetsiifilist antidooti ei ole.
Your doctor may want to change the dose of these medicines.
Teie arst võib soovida nende ravimite annuseid muuta.
Liver function also should be assessed.
Lisaks tuleb hinnata maksafunktsiooni.
Taking this medicine - Take this medicine by mouth.
Ravimi võtmine - Võtke seda ravimit suu kaudu.
This medicine is not for use in children and adolescents.
See ravim ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
All treatment-related hormonal changes reversed or were shown to be resolving after a 4-week recovery period.
Kõik raviga seotud hormonaalsed muutused pöördusid või näidati nende lahenemist pärast 4-nädalast taastumisperioodi.
There are no clinical data available to confirm transporter based interaction.
Kliinilised andmed transporteril põhineva interaktsiooni kinnitamiseks puuduvad.
Potential risks
Võimalikud riskid
- Women who are or may potentially be pregnant (see section 4.6).
- Naised, kes on või võivad olla rasedad (vt lõik 4.6).
Not reached (11.66; NE)
Ei saavutatud (11,66; NE)
The safety of re-treatment in such patients is unknown.
Ravi uuesti alustamise ohutus sellistel patsientidel ei ole teada.
The mechanism for hepatotoxicity is not understood.
Hepatotoksilisuse mehhanism ei ole selge.
- Do not break the tablets.
- Ärge tehke tablette katki.
- Do not take ZYTIGA with food.
- Ärge võtke ZYTIGA't koos toiduga.
Not reached (NE; NE)
Ei saavutatud (NE; NE)
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
120 tablets
120 tabletti
These may be signs that the level of potassium in your blood is low.
Need võivad olla märgiks sellest, et teie vere kaaliumisisaldus on liiga väike.
Mineralocorticoid reactions generally were able to be successfully managed medically.
Mineralokortikoidseid toimeid sai üldiselt edukalt ravida.
Treatment continued until disease progression, withdrawal of consent, the occurrence of unacceptable toxicity, or death.
Ravi jätkati kuni haiguse progressioonini, nõusoleku tagasivõtmiseni, mittevastuvõetava toksilisuse ilmnemiseni või surmani.
“AA250” written on one side.
mille ühele küljele on kirjutatud „AA250”.
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed above.
Teatage oma arstile, kui te võtate mõnda eespool loetletud ravimitest.
In all animal toxicity studies, circulating testosterone levels were significantly reduced.
Kõigis loomade toksilisuse uuringutes oli tsirkuleeriva testosterooni sisaldus oluliselt vähenenud.
ZYTIGA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
ZYTIGA ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate kasutamise võimet.
- in combination with Ra-223 (which is used to treat prostate cancer).
- kombinatsioonis Ra-223-ga (mida kasutatakse eesnäärmevähi raviks).
Driving and using machines This medicine is not likely to affect your being able to drive and use any tools or machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim ei mõjuta tõenäoliselt teie võimet juhtida autot ja käsitseda tööriistu või masinaid.
Titanium dioxide
Titaandioksiid
ZYTIGA may affect your liver, and you may not have any symptoms.
ZYTIGA võib mõjutada teie maksa tööd ja teil ei pruugi avalduda mingid sümptomid.
C-abiraterone in human plasma is 99.8%.
C-abiraterooni seonduvus plasmavalkudega 99,8%.
The planned final analysis for OS was conducted after 741 deaths were observed (median follow up of 49 months).
Üldise elulemuse kavandatud lõppanalüüs viidi läbi pärast 741 surmajuhu esinemist (järeljälgimise mediaan oli 49 kuud).
The investigator radiographic review of rPFS performed as a follow up sensitivity analysis is presented in Table 5 and Figure 4.
rPFS'i uurijapoolne radiograafiline ülevaatamine, mis sooritati tundlikkuse järelanalüüsina, on esitatud tabelis 5 ja joonisel 4.
Analysis of rPFS utilised centrally-reviewed radiographic assessment of progression.
rPFSi analüüs kasutas tsentraalselt ülevaadatud progressiooni radiograafilist hindamist.
Therefore, in all studies it was recommended that patients be maintained on their study treatments until discontinuation criteria were met as specified below for each study.
Seetõttu soovitati kõigis uuringutes patsientidele uuringuravimit manustada kuni ravi katkestamise kriteeriumide täitmiseni, mis on kõigi uuringute jaoks toodud allpool.
Injury, poisoning and procedural complications common: fractures**
Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused sage: luumurrud**
AA = ZYTIGA; BPI = Brief Pain Inventory; C.I.
AA = ZYTIGA; BPI = kinnitatud valu mõõteskaala (Brief Pain Inventory); UI (C.I.)
Based on its mechanism of action, this medicinal product may harm a developing foetus; therefore, women who are pregnant or may be pregnant should not handle it without protection, e.g., gloves.
Toimemehhanismi tõttu võib see ravim kahjustada arenevat loodet; seetõttu ei tohi rasedad või naised, kes võivad olla rasedad, käsitseda seda ilma kaitsevahenditeta, nt kinnasteta.
This medicinal product should be prescribed by an appropriate healthcare professional.
Seda ravimit võib määrata vastava ettevalmistusega tervishoiutöötaja.