natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 60 mg hard capsules
RAVIMPREPARAADI NIMETUS alli 60 mg kõvakapslid
- Try to be more physically active before you start taking the capsules.
- Enne kui alustate kapslite võtmist, püüdke olla füüsiliselt aktiivsem..
Below 68.1 kg
Alla 68,1 kg
An additional contraceptive method is recommended in case of severe diarrhoea (see section 4.4).
Tugeva kõhulahtisuse korral soovitatakse kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit (vt lõik 4.4).
1600 calories
1600 kcal
These may affect up to 1 in 10 people - Stomach (abdominal) pain - Incontinence (stools) - Runny/liquid stools - More frequent bowel motions - Anxiety
Sellised kõrvaltoimed võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest: - kõhuvalu; - roojapidamatus; - vedel väljaheide; - sagenenud roojamine; - ärevus.
- Do not take more than 3 tablets a day.
- Ärge võtke rohkem kui kolm tabletti ööpäevas.
84.0 kg and over
84,0 kg ja üle selle
Capsule shell Gelatin
Kapsli kattevõru
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release alli 60 mg hard capsules: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece alli 27 mg chewable tablets: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece
Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Kreeka alli 27 mg närimistabletid:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 60 mg orlistat.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 60 mg orlistaati.
Package leaflet: Information for the user alli 60 mg hard capsules Orlistat
Pakendi infoleht: teavekasutajale alli 60 mg kõvakapslid Orlistaat
Below 65.7 kg
Alla 65,7 kg
INSTRUCTIONS ON USE Weight loss aid
Abivahend kehakaalu langetamiseks
Do not take more than 3 tablets a day.
Ärge võtke rohkem kui kolm tabletti ööpäevas.
• if you are taking a medicine for diabetes.
• kui te võtate mõnda diabeediravimit.
- if you are taking a medicine for diabetes.
- kui te võtate mõnda diabeediravimit.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 27 mg chewable tablets orlistat
RAVIMPREPARAADI NIMETUS alli 27 mg närimistabletid orlistaat
- Do not take more than 3 capsules a day.
- Ärge võtke rohkem kui kolm kapslit ööpäevas.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 27 mg chewable tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS alli 27 mg närimistabletid
Possible side effects - Serious side effects - Very common side effects - Common side effects - Effects seen in blood tests - Learn to deal with diet-related treatment effects How to store alli
- Kui te võtate alli't rohkem kui ette nähtud - Kui te unustate alli't võtta Võimalikud kõrvaltoimed - Tõsised kõrvaltoimed - Väga sageli esinevad kõrvaltoimed - Sageli esinevad kõrvaltoimed - Vereproovides täheldatavad muutused - Kuidas toime tulla dieediga seotud kõrvaltoimetega Kuidas alli't säilitada Pakendi sisu ja muu teave - Mida alli sisaldab - Kuidas alli välja näeb ja pakendi sisu - Müügiloa hoidja ja tootja - Täiendav kasulik teave
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 60 mg hard capsules orlistat
RAVIMPREPARAADI NIMETUS alli 60 mg kõvakapslid orlistaat
Hypothyroidism and/or reduced control of hypothyroidism may occur when orlistat and levothyroxine are taken at the same time (see section 4.4).
Orlistaadi ja levotüroksiini manustamine samal ajal võib põhjustada hüpotüreoidismi ja/või halvasti kontrollile alluvat hüpotüreoidismi (vt lõik 4.4.).
Abdominal pain Faecal incontinence Liquid stools Increased defaecation
Roojapidamatus Vedel väljaheide Sagenenud roojamine
Anxiety†
Ärevus†
Preparing to lose weight - Choose your start date - Decide on your weight loss goal - Set your calorie and fat targets Taking alli - Adults 18 and over - How long should I take alli for?
Infolehe sisukord: Mis ravim on alli ja milleks seda kasutatakse Ülekaalulisusega seotud ohud Kuidas alli toimib Mida on vaja teada enne alli võtmist Ärge võtke alli't Hoiatused ja ettevaatusabinõud alli ja muud ravimid alli koos toidu ja joogiga Rasedus ja imetamine Autojuhtimine ja masinatega töötamine Tähtis teave alli mõningate koostisainete kohta Kuidas alli't võtta Ettevalmistus kaalulangetamiseks - Valige ravi alustamise päev - Otsustage, milline on teie kehakaalu langetamise eesmärkväärtus - Määrake oma toidu kalorsuse- ja rasvasisalduse eesmärkväärtused alli võtmine - Üle 18-aastased täiskasvanud - Kui kaua peab alli't võtma?
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.
Do not take more than 3 capsules a day.
Ärge võtke rohkem kui kolm kapslit ööpäevas.
Iron oxide black (E172) Propylene glycol
Must raudoksiid (E172)
Tell your doctor if you get any of these.
Lõpetage kapslite võtmine ning rääkige oma arstile, kui teil esineb mõni nendest kõrvaltoimetest.
So for every 2 kg (4 lb) you lose from dieting alone, alli chewable tablets might help you lose 1 kg (2 lb) more.
Iga dieediga kaotatud 2 kg kehakaalu kohta võib väheneda kehakaal alli abiga täiendavalt 1 kg võrra.
Acarbose
Akarboos
70.3 kg and over
70,3kg ja üle selle
Can help you lose more weight than dieting alone.
Võimaldab langetada kehakaalu rohkem kui ainult dieediga.
• if you are taking a thyroid medicine (levothyroxine).
• kui te võtate kilpnäärmeravimit (levotüroksiin).
- Ask your doctor or pharmacist if you need more information or advice.
- Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each chewable tablet contains 27 mg orlistat.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 27 mg orlistaati.
Learn to deal with alli effects related to your diet or fat intake
Kuidas toime tulla dieedi või rasva tarbimisega seotud kõrvaltoimetega?
Eat lower-fat meals to help manage these diet-related treatment effects.
Neid dieediga seotud kõrvaltoimeid aitab vähendada vähese rasvasisaldusega toidu söömine.
1 bottle containing 42 hard capsules 1 bottle containing 60 hard capsules 1 bottle containing 84 hard capsules 1 bottle containing 90 hard capsules 1 bottle containing 120 hard capsules
1 pudel 42 kõvakapsliga 1 pudel 60 kõvakapsliga 1 pudel 84 kõvakapsliga 1 pudel 90 kõvakapsliga 1 pudel 120 kõvakapsliga
- If you have problems absorbing food (chronic malabsorption syndrome) diagnosed by a doctor.
- kui arst on teil diagnoosinud toidu imendumise häire (krooniline malabsorptsiooni sündroom).
- If you have kidney disease.
- kui teil esineb neeruhaigus.
Talk to your doctor or pharmacist before taking alli.
Enne alli võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Diet and exercise are important parts of a weight loss programme.
Kehakaalu langetamise programmi olulised osad on dieet ja kehaline koormus.
- a thyroid medicine (levothyroxine) as it may be necessary to adjust your dose and take your medicines at different times of the day.
- kilpnäärmeravimit (levotüroksiin), sest võib olla vajalik annust kohandada ja võtta ravimeid eri aegadel; - epilepsiaravimit, sest muutuste korral krampide sageduses ja raskusastmes on vaja pidada nõu oma arstiga.
It is important that you consult your doctor before taking alli if you are receiving treatment for HIV.
Kui te saate HIV-infektsiooni ravi, on oluline, et te peate enne alli kasutamist nõu oma arstiga.
- If it is less than an hour since your last main meal, take the missed tablet.
- Kui viimasest söögikorrast on möödunud vähem kui üks tund, siis võtke vahelejäänud tablett niipea, kui see teile meenub.
Women Low activity
Mehed ähene kehaline aktiivsus
LIST OF EXCIPIENTS
Kõrvatoimete tabelkokkuvõte
Take a multivitamin every day if you are taking alli - alli can lower the levels of some vitamins absorbed by your body.
Võtke iga päev multivitamiini, kui võtate alli't.
1.85 m 95.75 kg 6' 0''
1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg
Maximum amount of fat allowed per meal
Suurim soovitatud rasvasisaldus ühes suupistes
Contents of the pack and other information - What alli contains - What alli looks like and contents of the pack - Marketing authorisation holder and manufacturer - Further helpful information
Kui te võtate alli't rohkem kui ette nähtud Kui te unustate alli't võtta Võimalikud kõrvaltoimed - Tõsised kõrvaltoimed - Väga sageli esinevad kõrvaltoimed - Sageli esinevad kõrvaltoimed - Vereproovides täheldatavad muutused - Kuidas toime tulla dieediga seotud kõrvaltoimetega Kuidas alli't säilitada Pakendi sisu ja muu teave - Mida alli sisaldab - Kuidas alli välja näeb ja pakendi sisu - Müügiloa hoidja ja tootja - Täiendav kasulik teave
Hypothyroidism and/or reduced control of hypothyroidism may occur when orlistat and levothyroxine are co-administered (see section 4.5).
Orlistaadi ja levotüroksiini koosmanustamine võib põhjustada hüpotüreoidismi ja/või halvasti kontrollile alluvat hüpotüreoidismi (vt lõik 4.5.).
- a medicine for epilepsy as any changes in the frequency and severity of your convulsions should be discussed with your doctor.
- kilpnäärmeravimit (levotüroksiin), sest võib olla vajalik annust kohandada ja võtta ravimeid eri aegadel; - epilepsiaravimit, sest krampide sageduse ja raskusastme muutumise korral on vaja pidada nõu oma arstiga.
The disposition of orlistat appeared to be similar between normal weight and obese volunteers.
Normaalse kehakaalu ja rasvtõvega vabatahtlikel oli orlistaadi eritumine sarnane.
Remember to check with your doctor first if you have not exercised before.
Kui te ei ole varem füüsilist treeningut teinud, konsulteerige alguses oma arstiga.
• you should take a multivitamin (containing vitamins A, D, E and K) once a day, at bedtime.
• Iga päev enne magamaminekut võtke mõnda multivitamiini preparaati, mis sisaldab A-, D-, E
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION alli 60 mg hard capsules orlistat
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE alli 60 mg kõvakapslid orlistaat
medicines.
Suukaudne.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION alli 27 mg chewable tablets orlistat
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE alli 27 mg närimistabletid orlistaat
1 carry case
1 kaasaskantav karp
How to set your fat target
Kuidas määrata toidu rasvasisalduse eesmärkväärtust.
Weight loss aid Can help you lose more weight than dieting alone.
Abivahend kehakaalu langetamiseks Võimaldab langetada kehakaalu rohkem kui ainult dieediga.
Gastrointestinal symptoms
Sorbitanmonolauraat
Keep out of the sight and reach of children.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
Weight
Pikkus
Soft stools
Villilised lööbed
Pooled data
Ühendatud andmed
If you miss taking a capsule: - If it is less than an hour since your last main meal, take the missed capsule.
- Kui viimasest põhisöögikorrast on möödunud vähem kui üks tund, siis võtke vahelejäänud kapsel.
To help you reach your weight-loss goal you need to set two daily targets, one for calories and one for fat.
Kehakaalu eesmärkväärtuse saavutamiseks peate te seadma eesmärkväärtused ka oma toidu kalorsusele- ja rasvasisaldusele.
These may affect more than 1 in 10 people - Wind (flatulence), with or without oily spotting.
Sellised kõrvaltoimed võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest: - kõhugaasid (kõhupuhitus) koos õlise määriva eritusega pärasoolest või ilma selleta; - roojapakitsus; - rasvane või õline väljaheide; - pehme konsistentsiga väljaheide.
Hepatic and renal impairment
Maksa- ja neerukahjustus
Renal and urinary disorders Not known
Neerude ja kuseteede häired Teadmata
Cholelithiasis
Sahharoos
Maximum amount of fat allowed from snacks per day
Ööpäevas tarbitava kcal arv Suurim soovitatud rasvasisaldus ühes toidukorras
- if you are taking a thyroid medicine (levothyroxine).
- kui te võtate kilpnäärmeravimit (levotüroksiin).
- Soft stools.
- Kui teil on suhkurtõbi.
- Anxiety.
Kõvakapsel.
“EXP”.
KG,
medicines
Neeruhaigused
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON SLEEVE,
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLIMINE KARP
Studies in normal weight and obese subjects have shown that faecal excretion of the unabsorbed active substance was the major route of elimination.
Normaalkaaluliste ja rasvunud isikutega läbi viidud uuringute andmete põhjal eritub imendumata orlistaat peamiselt väljaheitega.
601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska UNITED STATES
601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska AMEERIKA ÜHENDRIIGID
ATC vet code: QD11AH91
ATCvet kood: QD11AH91
These final reports should be provided by April 2018 and November 2019, for the ongoing 300 L and 2000 L stability studies, respectively.
Käimasoleva 300 l partii stabiilsusuuringu lõplik aruanne tuleb esitada 2018. aasta aprilliks ja käimasoleva 2000 l partii stabiilsusuuringu lõplik aruanne 2019. aasta novembriks.
The product should appear clear to opalescent without any visible particle.
Toode peab välja nägema selge kuni opalestseeruv ilma nähtavate osakesteta.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/04/2017
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25/04/2017
Active substance stability: The applicant should complete the ongoing lokivetmab stability evaluation up to 36 months at the different batch sizes.
Toimeaine stabiilsus: taotleja peab lõpule viima käimasoleva lokivetmabi stabiilsuse hindamise kuni 36 kuuni erinevate suurustega partiidega.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hoida külmkapis (2 °C-8 °C).
In such cases appropriate treatment should be administered immediately.
Sellisel juhul tuleb viivitamatult alustada sobivat ravi.
Do not use in dogs less than 3 kg bodyweight.
Mitte kasutada alla 3 kg kaaluvatel koertel.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/205/001-012
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/205/001-012
Avoid excessive shaking.
Vältida liigset raputamist.
In those cases, withdraw the appropriate content from each required vial into the same syringe.
Sellisel juhul võtke kõigi vajaminevate viaalide sisu samasse süstlasse.
This is likely due to the highly targeted mechanism of action of lokivetmab in the context of a complex disease and heterogeneous pathogenesis.
See tuleneb tõenäoliselt lokivetmabi väga spetsiifilisest toimemehhanismist keerulise ja heterogeense haiguse patogeneesile.
The recommended minimum dose is 1 mg/kg bodyweight, once a month.
Soovitatav miinimumannus on 1 mg/kg kehamassi kohta üks kord kuus.
If no or limited response is observed within one month after initial dosing, an improvement in response may be observed after administration of a second dose one month later.
Kui kuu aja jooksul esimesest manustamiskorrast ei täheldata mingit mõju või kui see on piiratud, võib toime paranemist täheldada pärast teist manustamiskorda kuu aega hiljem.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Avoid excessive shaking or foaming.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Vältige lahuse liigset raputamist ja vahtu ajamist.
The blocking of IL-31 by lokivetmab prevents IL-31 from binding to its co-receptor and thereby inhibits IL-31 mediated cell signalling, providing relief from Atopic Dermatitis-related pruritus and anti-inflammatory activity.
IL-31 blokeerimine ennetab IL-31 seondumist koretseptoriga ja inhibeerib seeläbi IL-31 vahendatud rakusignaali, leevendades atoopilise dermatiidiga seotud sügelust ja olles põletikuvastase mõjuga.
The induction of such antibodies is uncommon and may have no effect (transient anti-drug antibodies) or may result in a noticeable decrease in efficacy (persistent anti-drug antibodies) in animals that responded to treatment previously.
Selliste antikehade teke esineb aeg-ajalt ega pruugi ravi mõjutada (lühiajalised ravimivastased antikehad) või võib vähendada märgatavalt ravi efektiivsust (püsivad ravimivastased antikehad) loomadel, kellel varem on ravi mõjunud.
Secondary packaging: cardboard box.
Teisene pakend: pappkarp.
To allow for mixing of the solution, gently invert the syringe three or four times before administering.
Lahuse segamiseks loksutage süstalt enne manustamist õrnalt kolm või neli korda.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed in laboratory overdose studies.
4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Laboratoorsetes üleannustamise uuringutes teisi kõrvaltoimeid peale punktis 4.6 mainitute ei esinenud.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
It is recommended to monitor dogs for bacterial infections associated with atopic dermatitis, especially during the first weeks of treatment.
Soovitatud on koeri jälgida atoopilise dermatiidiga seostatud bakteriaalste infektsioonide suhtes, eriti esimestel ravinädalatel.
EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 vials EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 vials EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 vials
EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 viaal EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 viaali EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 viaali EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 viaal EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 viaali EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 viaali EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 viaal EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 viaali EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 viaali
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada kohe.
Administer the entire contents (1 ml) of the vial.
Manustage kogu viaali sisu (1 ml).
Dog.
Koer.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
For dogs above 40 kg, the contents of more than one vial are required to administer a single dose.
Üle 40 kg kaaluvatele koertele on ühe annustamisega vajalik manustada rohkem kui ühe viaali sisu.
However, if the animal does not show a better response after the second dose, the veterinary surgeon should consider alternative treatments.
Kui aga looma ravivastus ei ole parem ka pärast teistkordset manustamist, peab loomaarst kaaluma alternatiivseid ravivõimalusi.
EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 vials
EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 viaal EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 viaali EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 viaali
In case of adverse clinical signs after an overdose the dog should be treated symptomatically.
Pärast üleannustamist kliiniliste sümptomite ilmnemisel tuleb koera ravida sümptomaatiliselt.
Histidine hydrochloride monohydrate Trehalose dihydrate Disodium edetate
Histidiinvesinikkloriidmonohüdraat Trehaloosdihüdraat Dinaatriumedetaat Metioniin
In cases of atopic dermatitis, it is recommended to investigate and treat complicating factors, such as bacterial, fungal or parasitic infections/infestations (e.g. flea and mange).
Atoopilise dermatiidi korral soovitatakse teha kindlaks seisundit halvendavad tegurid, nagu bakteriaalsed, seen- või parasiitnakkused (nt kirbud ja sügelised), ja neid selle järgi ravida.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr:{number}
It is not expected for this to cause any adverse effects, however, repeated self-administration may increase the risk of hypersensitivity reactions.
See ei tohiks põhjustada mingeid kõrvaltoimeid, kuid teistkordsel süstimisel iseendale võib suureneda ülitundlikkusreaktsioonide risk.
Each vial of 1 ml contains:
Üks 1 ml viaal sisaldab:
In a laboratory model study lokivetmab demonstrated an onset of efficacy for pruritus by the first time point at 8 hours post administration.
Laboratoorsel mudeliuuringul leiti, et lokivetmab hakkab sügelusevastast mõju avaldama esimest korda 8 tundi pärast manustamist.
VIAL - 1 ml
VIAAL - 1 ml
4.11 Withdrawal period(s) Not applicable.
4.11 Keeluaeg (-ajad)
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which stated on the label after EXP Shelf life after first opening the container: use immediately.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP”.
Primary packaging: Single dose clear glass Type I vials with chlorobutyl rubber stopper.
Esmane pakend: üheannuselised läbipaistvast I tüübi klaasist viaalid klorobutüülkummist korgiga.
4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.
4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Atoopilise dermatiidi kliiniliste sümptomite ravi koertel.
*Lokivetmab is a caninised monoclonal antibody expressed through recombinant techniques in Chinese hamster ovary (CHO) cells
*Lokivetmab on koertele kohandatud Hiina hamstri munasarja rakkudest (CHO) rekombinanttehnoloogia abil eraldatud monoklonaalne antikeha.
Pharmacotherapeutic group: Other dermatological preparations.
Farmakoterapeutiline rühm: muud dermatoloogilised preparaadid, dermatiidiravimid, v.a kortikosteroidid.
Vomiting and/or diarrhoea have been reported to occur in rare cases from spontaneous reports and may occur in connection with hypersensitivity reactions.
Harvadel juhtudel on spontaansetes teatistes teatatud oksendamisest ja/või kõhulahtisusest, need võivad esineda seoses ülitundlikkusreaktsioonidega.
No drug interactions were observed in field studies where lokivetmab was administered concomitantly with veterinary medicinal products such as endo- and ectoparasiticides, antimicrobials antiinflammatories and vaccines.
Väliuuringute ajal, kui lokivetmabi manustati samal ajal veterinaarravimitega (nt endo- ja ektoparasiitide, mikroobide ja põletikuvastaste ravimite ning vaktsiinidega), ei täheldatud ravimite koostoimeid.
CYTOPOINT strength (mg) to be administered
Manustatava CYTOPOINT-i tugevus (mg) Koera kehamass (kg) 10
2 vials 1 vial
2 viaali 1 viaal
INDICATION(S) Treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.
NÄIDUSTUS(ED) Atoopilise dermatiidi kliiniliste sümptomite ravi koertel.
1 vial 2 vials
1 viaal 2 viaali
Lokivetmab may induce transient or persistent anti-drug antibodies.
Lokivetmab võib tekitada lühiajalisi või püsivaid ravimivastaseid antikehi.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Marketing authorisation holder and Manufacturer responsible for batch release:
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Accidental self-injection may result in an immune response to lokivetmab.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida immuunvastus lokivetmabi vastu.
Lokivetmab is a caninised monoclonal antibody (mAb) specifically targeting canine interleukin-31.
Lokivetmab on koertele kohandatud spetsiaalselt koerte interleukiin-31 vastu suunatud monoklonaalne antikeha (mAb).
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Subkutaanseks kasutamiseks.
When administering vaccines at the same time as this veterinary medicinal product, it is advised that each injection be given at different sites.
Vaktsiinide manustamisel ravi ajal tuleb iga süst teha erinevasse kohta.