natgillin/translations-raw huggingface dataset:
one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond one 20 mg tablet once a day
4. nädal ja edasi üks 20 mg tablett üks kord ööpäevas
EU/1/13/827/004 28 film-coated tablets
EU/1/13/827/004 28 õhukese polümeerikattega tabletid.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Memantine Mylan 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid memantiinvesinikkloriid
EU/1/13/827/022 28 film-coated tablets
EU/1/13/827/022 28 õhukese polümeerikattega tabletti.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Memantine Mylan 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid memantiinvesinikkloriid
Week 2 (day 8-14): The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
päev): Patsient peab võtma ööpäevas ühe 10 mg õhukese polümeerikattega tableti (10 mg) 7 päeva jooksul.
EU/1/13/827/032 98 film-coated tablets
EU/1/13/827/032 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
EU/1/13/827/020 10 film-coated tablets
EU/1/13/827/020 10 õhukese polümeerikattega tabletti.
EU/1/13/827/027 56 film-coated tablets
EU/1/13/827/027 56 õhukese polümeerikattega tabletti.
EU/1/13/827/002 10 film-coated tablets
EU/1/13/827/002 10 õhukese polümeerikattega tabletid.
EU/1/13/827/019 7 film-coated tablets
EU/1/13/827/019 7 õhukese polümeerikattega tabletti.
28 x 1 film-coated tablets 30 film-coated tablets
28 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
EU/1/13/827/030 70 film-coated tablets
EU/1/13/827/030 70 õhukese polümeerikattega tabletti.
Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablets (15 mg) per day for 7 days.
Patsient peab võtma ööpäevas poolteist 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (15 mg) 7 päeva jooksul.
EU/1/13/827/031 84 film-coated tablets
EU/1/13/827/031 84 õhukese polümeerikattega tabletti.
EU/1/13/827/008 50 film-coated tablets
EU/1/13/827/008 50 õhukese polümeerikattega tabletid.
EU/1/13/827/012 70 film-coated tablets
EU/1/13/827/012 70 õhukese polümeerikattega tabletid.
Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Memantine Mylan 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid memantiinvesinikkloriid
EU/1/13/827/001 7 film-coated tablets
EU/1/13/827/001 7 õhukese polümeerikattega tabletid.
EU/1/13/827/014 98 film-coated tablets
EU/1/13/827/014 98 õhukese polümeerikattega tabletid.
Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Memantine Mylan 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid memantiinvesinikkloriid
EU/1/13/827/013 84 film-coated tablets
EU/1/13/827/013 84 õhukese polümeerikattega tabletid.
In this case, monitoring of your kidney function should be performed by your doctor at specified intervals.
Sellisel juhul kontrollib arst regulaarselt teie neerutalitlust.
EU/1/13/827/021 14 film-coated tablets
EU/1/13/827/021 14 õhukese polümeerikattega tabletti.
EU/1/13/827/003 14 film-coated tablets
EU/1/13/827/003 14 õhukese polümeerikattega tabletid.
EU/1/13/827/028 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/029 60 film-coated tablets
EU/1/13/827/028 56 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Elderly
Lineaarsus
EU/1/13/827/010 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/011 60 film-coated tablets
EU/1/13/827/010 56 × 1 õhukese polümeerikattega tabletid.
EU/1/13/827/023 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/024 30 film-coated tablets
EU/1/13/827/023 28 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
EU/1/13/827/005 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/006 30 film-coated tablets
EU/1/13/827/005 28 × 1 õhukese polümeerikattega tabletid.
PecFent received a marketing authorisation valid throughout the EU on 31 August 2010.
PecFent on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 31. augustil 2010.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of PecFent?
Mis meetmed võetakse, et tagada PecFenti ohutu ja efektiivne kasutamine?
PecFent (fentanyl)
PecFent (fentanüül)
Further information on PecFent can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lisateave PecFenti kohta on ameti veebilehel: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This means that it is similar to ‘reference medicines' containing the same active substance, but given in a different way.
See tähendab, et see on sarnane sama toimeainet sisaldava võrdlusravimiga, kuid seda manustatakse teistmoodi.
The average reduction in pain during the first 30 minutes after use was 6.6 points in patients receiving PecFent compared with 4.5 in those receiving placebo.
Valu keskmine vähenemine esimese 30 minuti jooksul oli PecFenti kasutamisel 6,6 punkti ja platseebo kasutamisel 4,5 punkti.
As for all medicines, data on the use of PecFent are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse PecFenti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Patients should not take more than four doses a day and should leave a gap of at least four hours between treating each episode of pain.
Patsiendid ei tohi ööpäevas kasutada rohkem kui nelja annust ja iga valuepisoodi ravi vahele peab jääma vähemalt neli tundi.
The doses should be given as either one spray or two sprays of the same strength.
Annus peab olema kas üks pihustus või kaks sama tugevusega pihustust.
The doctor should keep in mind the potential for PecFent to be abused.
Arst peab arvesse võtma PecFenti kuritarvitamise potentsiaali.
The most serious of these side effects are respiratory depression (inhibition of breathing), circulatory depression (slow heartbeat), hypotension (low blood pressure) and shock (a steep fall in blood pressure).
Neist kõrvalnähtudest kõige raskem on hingamisdepressioon (pärsitus), vereringe depressioon (aeglane südametegevus), hüpotensioon (madal vererõhk) ja šokk (järsk vererõhu langus).
Based on available data, the Agency concluded that PecFent's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Tuginedes olemasolevatele andmetele, otsustas Euroopa Ravimiamet, et PecFenti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
What is PecFent and what is it used for?
Mis on PecFent ja milleks seda kasutatakse?
What are the risks associated with PecFent?
Mis riskid PecFentiga kaasnevad?
Because PecFent is a hybrid medicine, the applicant presented data on the reference medicines in addition to results from its own studies.
Et PecFent on hübriidravim, esitas taotleja lisaks oma uuringutest saadud andmetele ka andmed võrdlusravimite kohta.
When a patient starts to take PecFent the doctor will need to work out the appropriate dose that will provide adequate pain relief with as few side effects as possible.
Kui patsient alustab PecFenti võtmist, peab arst leidma patsiendi jaoks sobiva annuse, mis tagab valu adekvaatse leevendamise võimalikult väheste kõrvalnähtudega.
PecFent is available as a nasal spray (100 and 400 micrograms per spray) and can only be obtained by ‘special' prescription.
PecFenti turustatakse ninaspreina (100 ja 400 g ühes pihustuses) ja on saadaval ainult eriretseptiga.
It must not be used to treat short-term pain other than breakthrough pain.
Ravimit ei tohi kasutada muuks lühiajaliseks valuraviks peale läbimurdevalu ravi.
The company that markets PecFent will provide educational materials in each EU Member State to make sure that patients, doctors and pharmacists are aware of how PecFent should be used, the risk of accidental exposure to fentanyl and how to dispose of the medicine.
PecFenti turustav ettevõte koostab kõigi ELi liikmesriikide jaoks teabematerjalid, et patsiendid, arstid ja apteekrid teaksid, kuidas PecFenti kasutada, missugused on fentanüüli juhusliku ekspositsiooniga seotud riskid ja kuidas ravimit hävitada.
PecFent must not be used in patients who are not already taking opioids to maintain pain control, who have severe respiratory depression (inhibition of breathing) or who have severe obstructive lung conditions (diseases that severely impede breathing).
PecFenti ei tohi kasutada patsiendid, kes ei saa valuraviks opioidravi, kellel on raske hingamisdepressioon (pärsitus) või kellel on rasked obstruktiivsed kopsuhaigused (hingamist oluliselt takistavad haigused).
Other information about PecFent:
Muu teave PecFenti kohta
Side effects reported with PecFent are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
PecFenti kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of PecFent have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
PecFenti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
PecFent is a ‘hybrid medicine'.
PecFent on hübriidravim.
The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain measured by the patients ranking their pain on a scale from 0 to 10.
Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide määratud valu tugevus skaalal 0 kuni 10.
How is PecFent used?
Kuidas PecFenti kasutatakse?
While the reference medicines Effentora (buccal tablets) and Actiq (lozenges) are taken by mouth, PecFent is given as a spray into the nose.
Referentsravimeid Effentora (bukaaltabletid) ja Actiq (losengid) manustatakse suu kaudu, kuid PecFenti manustatakse spreina ninna.
PecFent is a medicine used to treat breakthrough pain in adult patients with cancer.
PecFent on ravim, mida kasutatakse läbimurdevalu raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on vähk.
For more information about using PecFent, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet PecFenti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Breakthrough pain is when a patient experiences additional, sudden pain in spite of ongoing treatment with painkillers.
Läbimurdevalu on selline täiendav ja äkiline valu, mida patsient tunneb vaatamata käimasolevale püsiravile valuvaigistitega.
When the patient sprays PecFent into the nose, a dose of fentanyl is rapidly absorbed into the blood stream through the blood vessels in the nose.
Kui patsient pihustab PecFenti ninna, imendub fentanüüli annus ninas olevate veresoonte kaudu kiiresti vereringesse.
The European Medicines Agency noted that there was a need for fast-acting pain medicines for breakthrough pain in patients with cancer.
Euroopa Ravimiamet märkis, et püsib vajadus kiiretoimeliste valuvaigistite järele vähiga patsientide läbimurdevalu ravis.
The patient should be monitored carefully while the dose is increased.
Patsienti peab annuse suurendamise ajal hoolikalt jälgima.
This means that because the medicine can be misused or cause addiction, it is used under stricter conditions than normal.
See tähendab, et seda ravimit kasutatakse rangemates tingimustes kui tavalisi ravimeid, sest ravim võib põhjustada kuritarvitamist või sõltuvust.
In this study, patients reported that they were ‘satisfied' or ‘very satisfied' with PecFent treatment for around 90% of breakthrough pain episodes.
Patsiendid olid selles uuringus PecFenti raviga rahul või väga rahul 90%-l läbimurdevalu episoodidest.
PecFent contains the active substance fentanyl.
PecFent sisaldab toimeainena fentanüüli.
PecFent is used in patients who are already using opioids (a group of painkillers that includes morphine and fentanyl) to control long-term cancer pain.
PecFenti kasutatakse vähivalu pikaajaliseks ohjamiseks opioide (rühm valuvaigisteid, mille hulka kuuluvad morfiin ja fentanüül) juba kasutavatel patsientidel.
An additional study measured the ‘acceptability' of PecFent by the patients, rating how satisfied they were with PecFent, and how easy and convenient they found it to use.
Lisauuringus mõõdeti PecFenti vastuvõetavust patsientidele, milles patsiendid hindasid PecFentiga rahuolu ning kasutamise lihtsust ja mugavust.
An overview of PecFent and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist PecFent ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
What benefits of PecFent have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal PecFenti kasulikkus?
In one main study, PecFent was shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at treating breakthrough cancer pain in 83 adults who were being treated with opioids.
Ühes põhiuuringus, milles osales 83 opioidravi saavat täiskasvanud patsienti, näidati, et PecFent on vähi läbimurdevalu ravimisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Treatment with PecFent should be started by and remain under the supervision of a doctor who has experience in managing opioid treatment in cancer patients.
Ravi PecFentiga peab alustama ja jälgima vähiga patsientide opioidravis kogenud arst.
Typical opioid side effects are to be expected with PecFent; often these will stop or become less intense with continued use of the medicine.
Ravimi püsival kasutamisel need kõrvalnähud sageli kaovad või muutuvad nõrgemaks.
The first trial dose should always be 100 micrograms (one spray into one nostril).
100 g (üks pihustus ühte ninasõõrmesse).
For the full list of side effects reported with PecFent, see the package leaflet.
PecFenti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to relieve pain.
Vereringes olev fentanüül toimib pea- ja seljaaju retseptoritesse, vaigistades valu.
The active substance in PecFent, fentanyl, is an opioid.
PecFenti toimeaine fentanüül on opioid.
How does PecFent work?
Kuidas PecFent toimib?
What is Begedina?
Mis on Begedina?
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 July 2016
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
There were also deficiencies identified in the manufacturing process of the medicine.
Ka ravimi tootmisprotsessis tuvastati puudusi.
In the studies, Begedina was not compared with any other treatment.
Neis uuringutes ei võrreldud Begedinat ühegi muu raviga.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Begedina (begelomab) EMA/579473/2016
Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave: Begedina (begelomaab) EMA/579470/2016
The company presented the results of two studies with Begedina involving a total of 29 adults with acute graft-versus-host disease that did not respond to steroid treatment.
Ettevõte esitas kahe Begedinaga tehtud uuringu tulemused, milles osales kokku 29 ägeda siiriku äratõukereaktsiooniga täiskasvanut, kellel ei tekkinud steroididega ravivastust.
The medicine was for use in patients whose disease did not respond to treatment with steroids.
Ravimit kavatseti kasutada patsientidel, kellel ei tekkinud steroididega ravivastust.
Begedina is a medicine that contains the active substance begelomab.
Begedina on ravim, mis sisaldab toimeainena begelomaabi.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it acknowledges the need to obtain additional data from a confirmatory study.
Ettevõtte tunnistas kirjas, milles teatab Euroopa Ravimiametile oma taotluse tagasivõtmisest, vajadust saada kinnitavast uuringust täiendavaid andmeid.
Begedina was expected to be used for the treatment of acute graft-versus-host disease (a condition in which transplanted cells attack the patient's body) in adults who have had haematopoietic progenitor cell transplantation (transplant of cells that can develop into different types of blood cells) from a donor.
Begedinat kavatseti kasutada ägeda siiriku äratõukereaktsiooni (olukord, kus siiratud rakud ründavad organismi) raviks täiskasvanutel, kellele on siiratud doonorilt saadud vereloome eellasrakke (rakud, millest tekivad teist tüüpi vererakud).
Begedina was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 26 November 2010 for treatment of graft-versus-host disease.
Begedina nimetati 26. novembril 2010 siiriku äratõukereaktsiooni harvikravimiks (ravim, mida kasutatakse harvaesinevate haiguste korral).
In addition, the safety profile and the way the medicine is expected to work in the body had not been sufficiently characterised.
Peale selle ei olnud piisavalt iseloomustatud ravimi ohutusprofiili ja ravimi eeldatavat toimeviisi organismis.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Begedina (begelomab)
Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave: Begedina (begelomaab)
On 4 July 2016, Adienne S.r.l.
Adienne S.r.l.
The active substance in Begedina, begelomab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to attach itself to a receptor called CD26, which is present on T cells.
Begedina toimeaine begelomaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis on välja töötatud seonduma T-lümfotsüütide pinnal oleva retseptoriga CD26.
By attaching to CD26, this medicine is expected to reduce the rate at which the T cells multiply.
CD26 valguga seondudes aeglustab see ravim eeldatavalt Tlümfotsüütide paljunemist.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Begedina.
Seetõttu oli inimravimite komitee müügiloa taotluse tagasivõtmise ajal arvamusel, et ettevõte ei ole esitanud piisavalt andmeid ravimi Begedina taotluse toetuseks.
The CHMP considered that the data provided were insufficient to demonstrate a beneficial effect of Begedina.
Inimravimite komitee oli arvamusel, et Begedina kasulikkuse tõendamiseks esitatud andmed ei ole piisavad.
Based on the review of the available data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Begedina could not have been approved for the treatment of acute graft-versus-host disease that did not respond to steroid treatment.
Tuginedes esitatud andmete analüüsile, nägi komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ja oli esialgsel seisukohal, et Begedina kasutamist ägeda, steroidravile allumatu siiriku äratõukereaktsiooni raviks ei ole võimalik heaks kiita.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Begedina.
Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et praegu Begedina kliinilistes uuringutes osalevatele patsientidele taotluse tagasivõtmine mõju ei avalda.
How was Begedina expected to work?
Milline on Begedina eeldatav toime?
activity of T cells from the transplant that attack the patient's organs, thereby helping to control graftversus-host disease.
Siirikust pärinevate ja patsiendi elundeid ründavate T-lümfotsüütide arvu ja aktiivsust vähendades aitab see siiriku äratõukereaktsiooni ohjata.
These are a type of white blood cells that play a role in graft-versus-host disease.
T-lümfotsüüdid on teatud vere valgelibled, mis osalevad siiriku äratõukereaktsioonis.
It was to be available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Seda kavatseti turustada veenisiseselt manustatava infusioonilahuse kontsentraadina.
officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Begedina, for the treatment of graft-versus-host disease.
teatas 4. juulil 2016 ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Begedina müügiloa taotlus.
What was Begedina expected to be used for?
Milleks kavatseti Begedinat kasutada?
17 December 2012
17. detsember 2012
Page 2/2
Lk. 2/2
The referral procedure started on 12 October 2011.
Esildise menetlemine algas 12. oktoobril 2011.
1 Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended
1 Muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikkel 35
Veterinary Medicines and Product Data Management
Veterinaarravimid ja tooteandmete haldamine
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 17 December 2012.
Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 17. detsembril 2012.
International non-proprietary name (inn): enrofloxacin Background information
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): enrofloksatsiin Taustteave
It has antibacterial activity against a broad spectrum of Gram-negative and Grampositive bacteria.
Sellel on antibakteriaalne toime mitmesuguste gramnegatiivsete ja grampositiivsete bakterite vastu.
Supplementary information was provided in writing by an applicant and marketing authorisation holders on 16 January 2012.
Taotleja ja müügiloa hoidjad esitasid lisateabe kirjalikult 16. jaanuaril 2012.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II.
Asjaomaste raviminimetuste loetelu on I lisas ja teaduslikud järeldused II lisas.
The Committee appointed Dr M. Holzhauser-Alberti as rapporteur and Dr C. Muñoz Madero as co-rapporteur.
Veterinaarravimite komitee määras hindajaks dr M. Holzhauser-Alberti ja kaashindajaks dr C. Muñoz Madero.
Enrofloxacin is for veterinary use only.
Enrofloksatsiin on üksnes veterinaarseks kasutamiseks.
The dosage is 10 mg enrofloxacin per kg bodyweight during 5 days.
Annus on 10 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta 5 päeva jooksul.
On 14 May 2012, the European Commission requested the CVMP to review its opinion, mainly to clarify some aspects related to antimicrobial resistance and the prudent use of antimicrobials in veterinary medicine.
14. mail 2012 palus Euroopa Komisjon veterinaarravimite komiteel oma arvamus üle vaadata, peamiselt selleks, et selgitada mõningaid aspekte seoses antimikroobse resistentsuse ja antimikroobsete ravimite mõistliku kasutamisega veterinaarmeditsiinis.
HIPRALONA ENRO-S and its generics are veterinary medicinal products which contain enrofloxacin as active substance, and are indicated in rabbits for the treatment of respiratory infections caused by Pasteurella multocida.
HIPRALONA ENRO-S ja selle geneerilised ravimid on veterinaarravimid, mis sisaldavad toimeainena enrofloksatsiini ning on näidustatud küülikutel Pasteurella multocida põhjustatud respiratoorsete infektsioonide raviks.
Enrofloxacin is a synthetic chemotherapeutic agent from the class of the fluoroquinolone carboxylic acid derivatives.
Enrofloksatsiin on sünteetiline kemoterapeutikum, mis kuulub fluorokinolooni karboksüülhappe derivaatide klassi.
On 30 September 2011, France initiated a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended, for the veterinary medicinal product HIPRALONA ENRO-S and its generics indicated for use in rabbits, due to concerns that the use of the products in rabbit production would increase Escherichia coli and Staphylococcus aureus resistance to enrofloxacin.
30. septembril 2011 algatas Prantsusmaa veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite kohta (näidustatud küülikutel kasutamiseks) muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildismenetluse, sest oletati, et nende ravimite kasutamine küülikutel suurendab Escherichia coli ning Staphylococcus aureus'e resistentsust enrofloksatsiini suhtes.
The pharmaceutical form is an oral solution administered via the drinking water.
Ravimvorm on suukaudne lahus, mida manustatakse joogiveega.
Based on the evaluation of the available data, on 11 April 2012, the CVMP adopted by majority an opinion recommending the maintenance of the marketing authorisations for the veterinary medicinal product HIPRALONA ENRO-S and its generics in accordance with the previously approved product information.
Olemasolevate andmete hindamisel võttis veterinaarravimite komitee 11.aprillil 2012 häälteenamusega vastu otsuse, mis soovitab veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite müügiload varem heakskiidetud ravimiteabe kohaselt säilitada.
On 13 September 2012, the CVMP adopted by majority a revised opinion confirming the recommendation, included in its opinion of 11 April 2012, that the marketing authorisations for the veterinary medicinal product HIPRALONA ENRO-S and its generics should be maintained in accordance with the previously approved product information.
13. septembril 2012 võttis veterinaarravimite komitee häälteenamusega vastu ülevaadatud arvamuse, mis kinnitab komitee 11. aprilli 2012 arvamuses sisalduvat soovitust veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite müügiload varem heakskiidetud ravimiteabe kohaselt säilitada.