natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gastrointestinal disorders
Artralgia Müalgia Väsimus
Total enrolled subjects N=59 [95% CI]
Isikute koguarv N=59 [95% CI]
Timelines described in the RMP
Ajakava on kirjeldatud riskiohjamise plaanis
Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to: A/California/7/2009 (H1N1)v-like strain (X-179A) 3.75 micrograms** per 0.5 ml dose *propagated in eggs ** expressed in microgram haemagglutinin
Inaktiveeritud purustatud gripiviirus, mille antigeeni* sisaldus on ekvivalentne: 3,75 mikrogrammi** A/California/7/2009 (H1N1)v-sarnane viirus * kultiveeritud kanamunades ** hemaglutiniin
Two clinical studies evaluated the immunogenicity of a half (0.25 ml) dose and a full (0.5 ml) adult dose in healthy children 10 to 17 years of age.
Ühes kliinilises uuringus hinnati terve täiskasvanute annuse immunogeensust tervetel lastel vanuses 10...17 aastat).
Pandemic influenza vaccine should be used in accordance with Official Guidance.
Gripi profülaktika ametlikult välja kuulutatud pandeemia korral.
Gastro-intestinal symptoms and shivering were at a higher rate in the children 10-17 years of age.
Lastel vanuses 10...17 aastat teatati gastrointestinaalsete sümptomite ja värinate suurenenud esinemissagedusest.
No data are available at present on reactogenicity after a second half adult (i.e. 0.25 ml) dose of an AS03-containing vaccine containing HA from H1N1 manufactured using a different process in children aged 3 to 9 years.
Praeguseks ei ole 3…9-aastastel lastel AS03 sisaldava vaktsiini, mis sisaldab HA, mis on tuletatud H1N1v tüvest ja toodetud erineva tootmisprotsessiga teise poole täiskasvanu annuse (st 0,25 ml) järgse reaktogeensuse kohta veel andmed saadaval.
Seronegative subjects prior to vaccination N=23 [95% CI]
Seronegatiivse d isikud enne vaktsineerimis t N=23 [95% CI]
- abridged report for post dose 3 (immuno & solicited and unsolicited symptoms, SAEs)
- lühendatud raport 3 annuse järgselt (immunogeensuse andmed, väljendunud ja vähem väljendunud sümptomid, SAE)
The Applicant/MAH commits to provide abridged report for the following study performed in children Study Q-Pan H1N1-031 (9-17 yrs, Safety/ Immunogenicity) - abridged report for post dose 1 & post dose 2 (immuno & solicited and unsolicited symptoms, SAEs )
Uuring Q-Pan H1N1-032 (2…5 kuused, Ohutus/ Immunogeensus) - lühendatud raport 1 annuse ja 2 annuse järgselt (immunogeensuse andmed, väljendunud ja vähem väljendunud sümptomid, SAE)
Very common: • Pain at the injection site
Väga sage: valu süstekohas, väsimus
Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like D-Pan H1N1-007
A/California/7/2009 (H1N1)v-sarnane immuunvastus
Redness
Annustamine
Antigen suspension for injection 50 vials: suspension
Antigeeni süstesuspensioon 50 viaali: suspensioon 2,5 ml/viaal.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ear and labyrinth disorders Uncommon: vertigo
Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt: vertiigo
The other ingredients are: thiomersal, sodium chloride, disodium hydrogen phosphate, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, water for injections What Arepanrix looks like and contents of the pack
Abiained on: polüsorbaat 80, oktoksünool 10, tiomersaal, naatriumkloriid (NaCl), dinaatriumvesinikfosfaat, kaaliumdivesinikfosfaat, kaaliumkloriid, magneesiumkloriid, süstevesi.
There are no data with Arepanrix using the subcutaneous route.
Puuduvad andmed kasutamise kohta subkutaanselt.
Clinical studies with an AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process currently provide:
AS03 sisaldava vaktsiini, mis sisaldab HA, mis on tuletatud H1N1v tüvest ja toodetud erineva tootmisprotsessiga kliinilistest uuringutest on käesoleval ajal saadaolevad andmed järgmised:
• Very limited safety and immunogenicity data obtained three weeks after administration of a single dose to healthy adults aged over 80 years.
• väga piiratud ohutuse ja immunogeensuse andmed, mis on saadud kolm nädalat pärast ühe 0,25 ml või 0,5 ml annuse manustamist tervetele täiskasvanutele vanuses üle 80 aasta.
Seronegative subjects prior to vaccination N=3 [95% CI]
Seronegatiivse d isikud enne vaktsineerimis t N=3 [95% CI]
Loss of appetite
Isu puudus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suspension for emulsion for injection for Arepanrix Pandemic influenza vaccine (H1N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Suspensioon Arepanrix'i süsteemulsiooni valmistamiseks Pandeemilise gripi vaktsiin (H1N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) i.m.
• Aching muscles, joint pain
• Lihase-, liigesevalu
The emulsion presents as a whitish appearance.
Kaasasolev emulsioon on valkja värvusega.
Full dose
Kõrvaltoime
The full EPAR for Zoledronic acid Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Zoledronic acid Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic acid Teva is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi Zoledronic acid Teva võimalikult ohutu kasutamine.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid Teva on 16 August 2012.
Euroopa Komisjon andis ravimi Zoledronic acid Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. augustil 2012.
It is available as a concentrate (4 mg/5 ml) to be used to make a solution for infusion (drip) into a vein, and as a solution for infusion (4 mg/100 ml).
Seda turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina (4 mg/5 ml) ja infusioonilahusena (4 mg/100 ml).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic acid Teva?
Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Zoledronic acid Teva ohutu ja efektiivne kasutamine?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic acid Teva.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
For more information about treatment with Zoledronic acid Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate ravimiga Zoledronic acid Teva toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
This includes fractures (breaks in the bone), spinal compression (when the spinal cord is compressed by the bone), bone disorders needing radiotherapy (treatment with radiation) or surgery, and hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood).
Luutüsistused on näiteks luumurrud, seljaaju kompressioon (seljaaju pitsumine luude vahel), kiiritusravi või kirurgilist sekkumist vajavaid luukahjustused ja hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus).
No additional studies were needed as Zoledronic acid Teva is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Zometa.
Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Zoledronic acid Teva on infusioonina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Zometa.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic acid Teva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati ravimi Zoledronic acid Teva omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
The usual dose of Zoledronic acid Teva is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes.
Ravimi Zoledronic acid Teva tavaannus on 4 mg, mida manustatakse ühe infusioonina vähemalt 15 minuti jooksul.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Teva has been shown to be comparable to Zometa.
Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Zoledronic acid Teva võrreldavus ravimiga Zometa.
This means that Zoledronic acid Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zometa.
See tähendab, et ravim Zoledronic acid Teva on sarnane võrdlusravimiga Zometa, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Because Zoledronic acid Teva is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Zoledronic acid Teva on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid Teva.
See on ravimi Zoledronic acid Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Zoledronic acid Teva can be used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone.
Ravimit Zoledronic acid Teva kasutatakse luutüsistuste ennetamiseks patsientidel, kellel on kaugelearenenud vähk, mis kahjustab luukude.
The Committee recommended that Zoledronic acid Teva be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda ravimi Zoledronic acid Teva müügiloa.
Zoledronic acid Teva must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of medicine given into a vein.
Ravimit Zoledronic acid Teva tohib patsiendile manustada üksnes seda tüüpi veenisiseste ravimite kasutamises kogenud arst.
By preventing the breakdown of bones, Zoledronic acid Teva also helps to reduce the amount of calcium released into the blood.
Luukoe lagunemist peatades aitab Zoledronic acid Teva vähendada verre eralduva kaltsiumi kogust.
Zoledronic acid Teva can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
Ravimit Zoledronic acid Teva tohib kasutada ka kasvajast põhjustatud hüperkaltseemia raviks.
Other information about Zoledronic acid Teva
Muu teave ravimi Zoledronic acid Teva kohta
Zoledronic acid Teva is a medicine that contains the active substance zoledronic acid.
Zoledronic acid Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena soledroonhapet.
Zoledronic acid Teva zoledronic acid
Zoledronic acid Teva soledroonhape
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases.
Luukoe lagundamist peatades muudab ravim luud murdudele vastupidavamaks, millega saab ennetada luumurdude tekkimist luumetastaasidega vähipatsientidel.
When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D. A lower dose is recommended for patients with bone metastases (when cancer has spread to the bone) if they have mild to moderate problems with their kidneys.
Kui ravimit kasutatakse luutüsistuste ennetamiseks, tohib infusiooni korrata iga 3-4 nädala järel ning patsiendid peavad võtma lisaks ka kaltsiumi ja D-vitamiini.
Zoledronic acid Teva is a ‘generic medicine'.
Zoledronic acid Teva on geneeriline ravim.
What is Zoledronic acid Teva?
Mis on Zoledronic acid Teva?
The active substance in Zoledronic acid Teva, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Ravimi Zoledronic acid Teva toimeaine soledroonhape on bisfosfonaat.
Why has Zoledronic acid Teva been approved?
Miks Zoledronic acid Teva heaks kiideti?
How is Zoledronic acid Teva used?
Kuidas ravimit Zoledronic acid Teva kasutatakse?
How has Zoledronic acid Teva been studied?
Kuidas ravimit Zoledronic acid Teva uuriti?
How does Zoledronic acid Teva work?
Kuidas Zoledronic acid Teva toimib?
It is not recommended for patients with severe kidney problems.
Luumetastaasidega (luudesse levinud vähk) patsientidele soovitatakse väiksemaid annuseid, kui neil on neerutalitluse kerged kuni mõõdukad häired Ravimit ei soovitata raske neeruhaigusega patsientidele.
Route of Administration
Manustamisviis Pakend
The full EPAR for Selincro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Selincro kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The majority of these reactions were mild or moderate and of short duration.
Enamik kõrvalnähtudest olid oma raskusastmelt kerged või mõõdukad ja lühiaegsed.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Selincro on 25 February 2013.
Euroopa Komisjon andis Selincro müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. Veebruaril
Selincro nalmefene
Selincro nalmefeen
As a guide: a bottle of wine (750 ml; 12% alcohol by volume) contains approximately 70 g alcohol and a bottle of beer (330 ml; 5% alcohol by volume) contains approximately 13 g alcohol.
Orienteeruv teave: pudel veini (750 ml; 12 mahuprotsenti alkoholi) sisaldab umbes 70 g alkoholi ja pudel õlut (330 ml; 5 mahuprotsenti alkoholi) sisaldab umbes 13 g alkoholi.
Thereafter, the patient will be asked to record his or her alcohol consumption for approximately two weeks.
Seejärel palutakse patsiendil registreerida kahe nädala vältel oma alkoholitarbimine.
Only one tablet can be taken on any given day and it should preferably be taken one to two hours before they are likely to start drinking.
Ühel päeval võib võtta ainult ühe tableti ja see tuleb sisse võtta 1-2 tundi enne võimalikku alkoholitarbimise alustamist.
At the patient's initial visit to their doctor, the patient's overall health, alcohol dependence, and level of alcohol consumption (based on patient reporting) will be evaluated.
Patsiendi esimesel visiidil hindab arst patsiendi üldist terviseseisundit, alkoholisõltuvust ja alkoholitarbimise taset (patsiendi subjektiivse hinnangu alusel).
The CHMP decided that Selincro's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Selincro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
With regard to safety, the side effects reported in the studies did not raise any major concerns.
Ohutuse osas leidis inimravimite komitee, et ravimi kasutamisel teatatud kõrvalnähud ei näidanud olulisi ohutusprobleeme.
Before starting treatment with Selincro, the patient is asked to record their level of alcohol consumption over a two week period.
Enne ravi alustamist Selincroga palutakse patsiendil registreerida kahe nädala vältel oma alkoholitarbimine.
Data on the use of Selincro from standard clinical studies are available for a period of six months to one year.
Tavapäraste kliiniliste uuringute andmed Selincro kasutamise kohta on uuringutest kestusega 6 kuud kuni 1 aasta.
All patients also received counselling to help them reduce their drinking and keep to their treatment.
Kõiki patsiente ka nõustati, et aidata neil vähendada alkoholitarbimist ja järgida ravi.
Other information about Selincro
Muu teave Selincro kohta
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Selincro.
See on ravimi Selincro Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
If the patient has started drinking without Selincro, a tablet should be taken as soon as possible.
Kui patsient on juba alustanud alkoholi tarbimist, siis tuleb Selincro tablett sisse võtta niipea kui võimalik.
For more information about treatment with Selincro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Selincroga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Treatment must also include counselling to help the patient reduce their drinking and keep to their treatment.
Ravi peab hõlmama ka nõustamist, et aidata patsientidel vähendada alkoholitarbimist ning järgida ravi.
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) were nausea (feeling sick), dizziness, insomnia (difficulty sleeping) and headache.
Selincro kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, peapööritus, unetus (uinumisraskus) ja peavalu.
Daily alcohol consumption with Selincro fell from 102 g to 44 g in the first study and from 113 g to 43 g in the second.
Ööpäevane alkoholitarbimine vähenes Selincro rühmas esimese uuringu ajal 102 g-lt 44 g-le ja teise uuringu ajal 113 g-lt 43 g-le.
Selincro does not prevent the intoxicating effects of alcohol.
Selincro ei hoia ära alkoholi toksilisi toimeid.
It should only be used together with psychosocial support (counselling) and only in people who do not have physical withdrawal symptoms and who do not require immediate detoxification.
Selincrot tohib kasutada ainult koos psühhosotsiaalse toetusega (nõustamisega) ja üksnes patsientidel, kellel ei esine füüsilisi võõrutusnähte ning kes ei vaja kohest alkoholimürgistuse ravi (detoksifitseerimist).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Selincro.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Selincro must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to nalmefene or any of its other ingredients.
Selincrot ei tohi kasutada patsiendid, kes on nalmefeeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
The active substance in Selincro, nalmefene, attaches to certain opioid receptors in the brain.
Selincro toimeaine nalmefeen seondub ajus teatud opioidretseptoritega.
Selincro is medicine that contains the active substance nalmefene.
Selincro on ravim, mis sisaldab toimeainena nalmefeeni.
Opioid receptors play a role in addiction and, by attaching to them and modifying their activity, nalmefene helps reduce the urge to drink in people accustomed to large amounts of alcohol.
Nimetatud retseptoritega seondumise ja nende aktiivsuse muutmise teel aitab nalmefeen vähendada tungi alkoholi järele inimestel, kes on harjunud tarbima suures koguses alkoholi.
In these patients, after six months, the number of heavy drinking days a month with Selincro fell from 23 to 10 in the first study and from 23 to 11 in the second.
Nimetatud patsientidel vähenes rohke alkoholitarbimisega päevade arv pärast 6-kuulist ravi Selincroga esimeses uuringus 23 päevalt 10 päevale ja teises uuringus 23 päevalt 11 päevale.
It must not be used in patients taking opioid medicines, in patients who have a current or recent addiction to opioids, patients with acute opioid withdrawal symptoms, or in patients suspected to have used opioids recently.
Selincrot ei tohi kasutada patsiendid, kellel esineb või on esinenud opioidsõltuvus, samuti opioidide ägedate võõrutusnähtudega patsiendid või patsiendid, kellel kahtlustatakse hiljutist opioidide kasutamist.
The main measures of effectiveness were the reduction in the number of heavy drinking days and the average daily alcohol consumption after six months of treatment.
Efektiivsuse põhinäitajad pärast 6-kuulist ravi olid rohke alkoholitarbimise päevade arvu ja keskmise ööpäevas tarbitud alkoholikoguse vähenemine.
Why has Selincro been approved?
Miks Selincro heaks kiideti?
What is Selincro?
Mis on Selincro?
It must also not be used in patients with severe liver or kidney impairment or a recent history of acute alcohol withdrawal syndrome (including hallucinations, seizures (fits) and tremors).
Selincrot ei tohi kasutada ka raske maksa- või neerupuudulikkusega patsiendid ega patsiendid, kellel on hiljuti esinenud äge alkoholi võõrutussündroom (koos hallutsinatsioonide, krampide ja värisemisega).
Significant improvements, usually observed within the first four weeks of treatment, were seen in patients who were already consuming more than 60 g of alcohol per day (for men) or more than 40 g of per day (for women).
Olulist paranemist, mis enamasti avaldus juba pärast esimest nelja ravinädalat, täheldati patsientidel, kes tarbisid ööpäevas üle 60 g (mehed) või 40 g (naised) alkoholi.
At the next visit (after the two weeks), Selincro may be started if the patient continues to have a high level of alcohol consumption (above 60 g per day for men and 40 g per day for women).
Järgmisel visiidil (kahe nädala pärast) võidakse alustada ravi Selincroga, kui patsiendi alkoholitarbimine on endiselt suur (üle 60 g ööpäevas meestel või üle 40 g ööpäevas naistel).
What is the risk associated with Selincro?
Mis riskid Selincroga kaasnevad?
These improvements were better than those seen with placebo by about 2.7 to 3.7 heavy drinking days a month and about 10 to 18 g of alcohol a day.
Platseeboga võrreldes oli rohke alkoholitarbimisega päevade arv kuus 2,7-3,7 päeva võrra väiksem ja ööpäevas tarbiti alkoholi 10-18 g võrra vähem.
The CHMP noted that Selincro was shown to be effective in reducing alcohol consumption in men drinking more than 60 g and women drinking more than 40 g a day.
Inimravimite komitee märkis, et uuringute kohaselt oli Selincro efektiivne alkoholitarbimise vähendamisel meestel, kes tarbisid ööpäevas üle 60 g alkoholi, ja naistel, kes tarbisid ööpäevas üle 40 g alkoholi.
Selincro is used to help reduce alcohol consumption in adults with alcohol dependence who consume more than 60 g of alcohol per day (for men) or more than 40 g per day (for women).
Selincrot kasutatakse alkoholitarbimise vähendamiseks alkoholisõltuvusega täiskasvanud patsientidel, kes tarbivad ööpäevas enam kui 60 g (mehed) või 40 g (naised) alkoholi.
Selincro was compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving 1,322 men and women with alcohol dependence.
Kahes põhiuuringus, milles osales 1322 alkoholisõltuvusega meest ja naist, võrreldi Selincrot platseeboga (näiv ravim).
The effects of Selincro were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Selincro toimet muude katsetega.
It is available as tablets (18 mg).
Selincrot turustatakse 18 mg tablettidena.
Selincro was shown to be more effective than placebo in reducing the number of heavy drinking days and daily alcohol consumption.
Selincro oli rohke alkoholitarbimise päevade arvu ja keskmise ööpäevas tarbitud alkoholikoguse vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
Caution is advised if Selincro is prescribed for more than one year.
Selincro kasutamisel üle 1 aasta tuleb olla ettevaatlik.
How does Selincro work?
Kuidas Selincro toimib?
What benefit has Selincro shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Selincro kasulikkus?
Selincro can only be obtained by prescription.
Selincro on retseptiravim.
How has Selincro been studied?
Kuidas Selincrot uuriti?
How is Selincro used?
Kuidas Selincrot kasutatakse?
What is Selincro used for?
Milleks Selincrot kasutatakse?
The patient should take one Selincro tablet by mouth ‘as needed', which means when there is a risk that they would start drinking.
Patsiendid võtavad suukaudselt ühe Selincro tableti vastavalt vajadusele.
You may need medical help.
Võite vajada meditsiiniabi.
Symptoms you should be aware of
Sümptomid, millest peate olema teadlik
This is because it may harm your unborn baby.
Põhjuseks on, et see võib kahjustada teie sündimata last.
This means you should:
See tähendab, et peate:
NA: Not Achieved
NA: ei saavutatud
Take care in direct sunlight
Olge ettevaatlik otsese päikesevalguse käes
Patients, n
Patsienti, n
• It is important to keep taking Rubraca every day - as long as your doctor prescribes it for you.
• Tähtis on võtta Rubracat iga päev - kuni arst on seda teile määranud.
Treatment was continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Ravi jätkati kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuseni.
• Take the tablets once in the morning and once in the evening, approximately 12 hours apart.
• Võtke tablette üks kord hommikul ja teine kord õhtul, ligikaudu 12-tunnise vahega.
Date of first authorisation: 24 May 2018 Date of latest renewal: 13 March 2019
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. mai 2018 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. märts 2019