natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caution is advised when combining the two drugs.
Neid kahte ravimit tuleb kombineerida ettevaatusega.
Colitis, stomatitis
Koliit, stomatiit
• Zollinger-Ellison syndrome.
• Zollinger-Ellisoni sündroom.
The studies support the use of lansoprazole 30 mg o.d for 4-8 weeks for this indication.
Uuringud toetavad lansoprasooli kasutamist selle näidustuse puhul 30 mg üks kord päevas 4-8 nädala vältel.
For patients at risk or with ulcers that are difficult to heal, a longer course of treatment and/or a higher dose should probably be used.
Riskigrupi patsientidel või raskesti paranevate haavanditega patsientidel tuleb tõenäoliselt kasutada pikemat ravikuuri ja/või suuremaid annuseid.
Lansoprazole is concentrated in the parietal cells and becomes active in their acidic environment, whereupon it reacts with the sulphydryl group of H+/K+ATPase causing inhibition of the enzyme activity.
Lansoprasool koguneb parietaalrakkudesse ning muutub happelises keskkonnas aktiivseks, kus see reageerib H+/K+ATPaasi sulfüdrüülrühmaga, põhjustades sellega ensüümi aktiivsuse inhibeerumise.
If you are being treated for infection because you have an ulcer, it is unlikely that your ulcer will return if the infection is successfully treated.
Kui teil infektsiooni ravitakse haavandi tõttu, on ebatõenäoline, et eduka ravi korral teil haavand uuesti tekib.
If you take more Agopton than prescribed
Kui te võtate Agoptoni rohkem kui ette nähtud
Enzyme inducers affecting CYP2C19 and CYP3A4 such as rifampicin, and St John´s wort (Hypericum perforatum) can markedly reduce the plasma concentrations of lansoprazole.
CYP2C19 ja CYP3A4 mõjutavad ensüümindutseerijad nagu rifampitsiin ja naistepuna (Hypericum perforatum) võivad lansoprasooli plasmakontsentratsiooni märkimisväärselt vähendada.
- The active substance is lansoprazole - The other ingredients are
- Toimeaine on lansoprasool - Teised ained on
However the trial design and the results of the studies were not adequate to recommend the use of lansoprazole in for the treatment of oesophagitis in children.
Samas polnud uuringu ülesehitus ja tulemused piisavad selleks, et nende põhjal soovitada lansoprasooli kasutamist ösofagiidi raviks lastel.
Lansoprazole reduces the plasma concentration of theophylline, which may decrease the expected clinical effect at the dose.
Lansoprasool vähendab teofülliini plasmakontsentratsiooni, mis võib vähendada annuse oodatavat kliinilist toimet.
There is no need for a dose adjustment in patients with impaired renal function.
Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Co-administration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and Pgp substrate).
Lansoprasooli samaaegne manustamine suurendab takroliimuse (CYP3A ja P-gp substraat) plasmakontsentratsiooni.
What Agopton looks like and contents of the pack
Kuidas Agopton välja näeb ja pakendi sisu
You can also swallow the tablet whole with a glass of water.
Te võite tableti alla neelata ka tervelt koos klaasitäie veega.
Animal studies have shown excretion of lansoprazole in milk.
Loomkatsetes on näidatud lansoprasooli imendumist rinnapiima.
Proton pump inhibitors reduce the amount of acid that your stomach makes.
Prootonpumba inhibiitorid vähendavad teie mao poolt toodetava happe hulka.
Zollinger-Ellison syndrome:
Zollinger-Ellisoni sündroom:
FURTHER INFORMATION What Agopton contains - The active substance is lansoprazole - The other ingredients are [To be completed nationally]
Mida Agopton sisaldab - Toimeaine on lansoprasool - Teised ained on [Täidetakse riiklikult]
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet is set out in Annex III of the CHMP Opinion for Agopton and associated names (see Annex I of the opinion).
soovitas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee teha müügiloal parandus, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on ära toodud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee poolt Agoptoni ja sarnaste nimetuste (vt arvamuse I lisa) kohta esitatud arvamuse III lisas.
Studies have shown that oro-dispersible tablets dispersed in a small amount of water and given via syringe directly into the mouth or administered via naso-gastric tube result in equivalent AUC compared to the usual mode of admnisistration.
Uuringud on näidanud, et väheses vees lahustatud ja süstlaga otse suhu lastud või nasogastraalsondi manustatud suus lahustuvad tabletid annavad tavapäraste manustamismeetoditega sarnase AUC.
Caution is advised when combining lansoprazole with drugs which are metabolised by this enzyme and have a narrow therapeutic window.
Lansoprasooli kombineerimisel selle ensüümi poolt metaboliseeritavate ja kitsa terapeutilise aknaga ravimitega tuleb olla ettevaatlik.
The orodispersible tablets can be dispersed in a small amount of water and administered via a nasogastric tube or oral syringe.
Suus lahustuvaid tablette saab lahustada väheses koguses vees ning manustada nasogastraalsondi või süstlaga.
If your doctor has given you Agopton in addition to other medicines intended for the treatment of Helicobacter pylori infection (antibiotics) or together with anti-inflammatory medicines to treat your pain or rheumatic disease: please also read the package leaflets of these medicines carefully.
Kui arst on teile kirjutanud välja Agoptoni lisaks teistele ravimitele, mis on mõeldud H. pylori infektsiooni raviks (antibiootikumid) või kui see on ordineeritud koos valu või reumaatiliste haiguste puhul kasutatavate põletikuvastaste ravimitega, siis palun lugege hoolikalt ka teiste ravimite pakendite infolehti.
What Agopton is and what it is used for Before you take Agopton How to take Agopton Possible side effects How to store Agopton Further information
Mis ravim on Agopton ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Agoptoni kasutamist Kuidas Agoptoni kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Agoptoni säilitada Lisainfo
In patients who continue to take NSAID medication healing is delayed.
Patsientidel, kes jätkavad mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist, kestab paranemine kauem.
Each single dose sachet contains <fine pink granules containing white to off-white pellets>.
Iga ühekordse annuse kotike sisaldab <peeneid roosasid graanuleid, milles on valged kuni tuhmvalged pelletid>.
For patients with difficulty swallowing; studies and clinical practice suggest that the capsules may be opened and the granules mixed with a small amount of water, apple/tomato juice or sprinkled onto a small amount of soft food (e.g. yoghurt, apple puree) to ease administration.
Neelamisraskustega patsiendid: uuringud ja kliiniline praktika on näidanud, et manustamise kergendamiseks võib kapsli avada ning graanulid segada vähese koguse veega, õuna- või tomatimahlaga või puistata väikesele kogusele pehmele toidule (nt jogurt, õunapüree).
Higher exposure for lansoprazole was also seen in newborns and babies up to an age of approx. 10 weeks.
Suuremat kokkupuudet lansoprasooliga täheldati ka vastsündinutel ja kuni ligikaudu 10 nädala vanustel imikutel.
Lansoprazole is a racemate of two active enantiomers that are biotransformed into the active form in the acidic environment of the parietal cells.
Lansoprasool on kahe aktiivse, parietaalrakkude happelises keskkonnas aktiivsesse vormi biotransformeeritud enantiomeeri ratsemaat.
It is not known whether lansoprazole is excreted in human breast milk.
Ei ole teada, kas lansoprasool imendub rinnapiima.
After repeated daily administration for seven days, about 90% inhibition of gastric acid secretion is achieved.
Pärast korduvat manustamist seitsme päeva jooksul saavutatakse maohappe sekretsiooni umbes 90%-line vähenemine.
Lansoprazole is extensively metabolised by the liver and the metabolites are excreted by both the renal and biliary route.
Lansoprasool metaboliseeritakse ulatuslikult maksas ning metaboliidid eritatakse nii uriini kui sapiga.
If you experience an infection with symptoms such as fever and serious deterioration of your general condition, or fever with local infection symptoms such as sore throat/pharynx/mouth or urinary problems you should see your doctor immediately.
Kui teil tekib infektsioon, mille sümptomiteks on palavik ning rasked kõrvalekalded üldseisundis, või palavik kohaliku infektsiooni tunnustega nagu kurgu-, neelu-, suulimaskesta valu või urineerimisprobleemid, peaksite kohe minema arsti vastuvõtule.
Alternatively, the tablet can be swallowed whole with a drink of water.
Alternatiivina võib tableti koos veega tervelt alla neelata.
Agopton contains aspartame.
Agopton sisaldab aspartaami.
This study was a randomized, parallel-group, active- and placebo-controlled, multi-center, multinational study to evaluate the use of lansoprazole, misoprostol and placebo in the prevention of ulcers and erosions in patients continuing to take NSAIDs.
See oli randomiseeritud, paralleelrühmaga, aktiivse ja platseebokontrolliga mitmekeskuseline mitmes riigis läbi viidud uuring, milles hinnati lansoprasooli, misoprostooli ja platseebo kasutamist haavandite ja erosioonide ennetamiseks patsientidel, kes jätkasid mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist.
WHAT AGOPTON IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON AGOPTON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
H. pylori eradication rates of up to 90%, are obtained when clarithromycin is combined with Agopton and amoxicillin or metronidazole.
H. pylori eradikatsioon saavutatakse kuni 90% ulatuses, kui klaritromütsiini kombineeritakse Agoptoni ja amoksitsilliini või metronidasooliga.
However, daily doses of up to 180 mg of lansoprazole orally and up to 90 mg of lansoprazole intravenously have been administered in trials without significant undesirable effects.
Uuringute käigus on siiski lansoprasooli manustatud annustes kuni 180 mg päevas suukaudselt ning kuni 90 mg päevas intravenoosselt, ilma et tekiks märkimisväärseid kõrvaltoimeid.
The safety of PPIs is generally considered high.
Prootonpumba inhibiitorite ohutust loetakse üldiselt kõrgeks.
The tablet rapidly disperses in the mouth, releasing gastro-resistant microgranules which are swallowed with the patient's saliva.
Tablett lahustub suus kiiresti, vabastades gastroresistentseid mikrograanuleid, mille patsient süljega alla neelab.
The second study examined the use of lansoprazole in the maintenance of healed ulcer (prevention of relapse) of duodenal or gastric ulcer disease resistant H2 blockers.
Teises uuringus vaadeldi lansoprasooli kasutamist paranenud haavandi säilitusraviks (kordumise ennetamiseks) H2 blokaatoritele resistentsete kaksteistsõrmiku- või maohaavandite puhul.
Swallow the capsule whole with a glass of water.
Neelake kapsel alla tervelt koos klaasitäie veega.
Further issues: it was requested to present a harmonised SPC for all other relevant sections Quality aspects do not form part of the current arbitration procedure.
Muud küsimused: paluti esitada harmoniseeritud ravimi omaduste kokkuvõtte kõik muud asjakohased lõigud.
Each 30 mg capsule contains 59.8 mg of sucrose For a full list of excipients, see section 6.1.
Iga 30 mg kapsel sisaldab 59,8 mg sukroosi Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1.
A blood test will be taken to check possible reduction of white blood cells (agranulocytosis).
Valgevereliblede arvu võimaliku vähenemise (agranulotsütoosi) kindlakstegemiseks võetakse teil vereanalüüs.
The inhibition is dosedependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
Inhibitsioon on annusest sõltuv ning pöörduv, ning toime esineb nii maohappe basaal- kui ka stimuleeritud sekretsioonile.
A study shows that the plasma concentrations of lansoprazole increase up to 4-fold.
Ühe uuringu kohaselt võib lansoprasooli plasmakontsentratsioon suureneda kuni 4 korda.
The contents of one sachet should be reconstituted by stirring into 30 ml (two tablespoons) of tap water, and swallowed immediately.
Koti sisu tuleb segada 30 ml (kahes supilusikatäies) kraanivees ning kohe sisse võtta.
The submitted data on the use of maintenance antisecretory therapy to prevent duodenal ulcer recurrence predates the use of such eradication therapy.s.
Andmed antisekretoorse säilitusravi kasutamise kohta kaksteistsõrmikuhaavandi kordumise ennetamiseks pärinevad selle eradikatsioonravi kasutamise eelsest ajast.
Drugs which induces CYP2C19 and CYP3A4
CYP2C19 ja CYP3A4 indutseerivad ravimid
Lansoprazole exposure increased the mean exposure of tacrolimus by up to 81%.
Eksponeeritus lansoprasoolile suurendab takroliimuse keskmist toimet kuni 81%.
In two rat carcinogenicity studies, lansoprazole produced dose-related gastric ECL cell hyperplasia and ECL cell carcinoids associated with hypergastrinaemia due to inhibition of acid secretion.
Kahes kantserogeensuse uuringus rottidega andis lansoprasool annusest sõltuva mao ECL-rakkude hüperplaasia ning ECL-rakkude kartsinoide, mis oli seotud happesekretsiooni inhibeerimisest tingitud hüpergastrineemiaga.
Each 30 mg oro-dispersible tablet contains 30 mg of lactose and 9.0 mg of aspartame For a full list of excipients, see section 6.1.
Iga 30 mg suus lahustuv tablett sisaldab 30 mg laktoosi ja 9,0 mg aspartaami Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1.
If lansoprazole is used in combination with antibiotics for eradication therapy of H.pylori, then the instructions for the use of these antibiotics should also be followed.
Kui lansoprasooli kasutatakse H. pylori eradikatsioonravis kombineerituna antibiootikumidega, tuleb järgida ka vastavate antibiootikumide kasutusjuhendeid.
The plasma concentrations of lansoprazole increase up to 4-fold.
Lansoprasooli plasmakontsentratsioon võib suureneda kuni 4 korda.
The data regarding healing of duodenal ulcers in one of the pivotal studies is limited (few patients) but support efficacy of both doses of lansoprazole 15 and 30 mg o.d.
Ühe pöördelise uuringu andmed kaksteistsõrmikuhaavandite ravi kohta polnud piisavad (vähe patsiente), ehkki need toetasid lansoprasooli mõlema annuse, 15 and 30 mg üks kord päevas, efektiivsust.
Agopton contains mannitol, which may have a mild laxative effect.
Agopton sisaldab mannitooli, millel võib olla kerge lahtistav toime.
The investigation of a dose of 17 mg/m2 body surface or 1 mg/kg body weight also resulted in comparable exposure of lansoprazole in children aged 2-3 months up to one year of age compared to adults.
Uuring annusega 17 mg/m2 kehapinna kohta või 1 mg/kg kehakaalu kohta näitas täiskasvanutega võrreldavat lansoprasooli toimet lastel vanuses 2...3 kuud kuni üks aasta.
Further reductions are not practically possible and data may not allow simulations of PK/PD regarding the increase the dose-interval.
Rohkem ei ole annust praktiliselt võimalik vähendada ja andmed ei tarvitse võimaldada annusevahemiku suurendamise kohta farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi simulatsioone läbi viia.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally]
RAVIMVORM JA PAKENDI SISU [Täidetakse riiklikult]
Gastro-resistant granules for oral suspension
Gastroresistentsed graanulid suukaudse suspensiooni valmistamiseks
A single oral dose of lansoprazole inhibits pentagastrin-stimulated gastric acid secretion by about 80%.
Ühekordne lansoprasooli suukaudne annus 30 mg inhibeerib pentagastriin-stimuleeritud maohappe sekretsiooni 80%.
• Dosage recommendation for the eradication of H. pylori differences: inclusion of specific recommendations on the antibiotics to be used
• soovituslikud annused Helicobacter pylori eradikatsiooniks: konkreetsete soovituste lisamine kasutatavate antibiootikumide kohta
Sucralfate/Antacids may decrease the bioavailability of lansoprazole.
Sukralfaat ja antatsiidid võivad lansoprasooli biosaadavust vähendada.
Effects of other drugs on lansoprazole
Teiste ravimite toime lansoprasoolile
Lower eradication rates were seen using this combination than in regimens involving clarithromycin.
Selle kombinatsiooni puhul oli eradikatsioon väiksem kui kombinatsioonides, kus kasutati klaritromütsiini.
Lansoprazole (like misoprostol) is effective in reducing the risk of gastric or duodenal ulcers in patients who need to continue NSAIDs.
Lansoprasool (nagu misoprostoolgi) vähendab efektiivselt mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ohtu patsientidel, kes jätkavad mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist.
It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H+/K+ ATPase of the parietal cells in the stomach.
See inhibeerib happe moodustumist selle lõppstaadiumis, inhibeerides mao parietaalrakkude H+/K+ ATPaasi aktiivsust.
Pharmacokinetics in paediatric patients
Farmakokineetika pediaatrilistel patsientidel
Agopton is indicated for use in: - Treatment of heartburn and acid regurgitation
Agopton on näidustatud kasutamiseks: - Kõrvetiste ja happe tagasivoolu ravi.
Eradication of Helicobacter pylori:
Helicobacter pylori eradikatsioonravi:
Pharmacokinetics in elderly patients
Farmakokineetika eakatel patsientidel
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities Not applicable.
FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult] 6.2 Sobimatus
30 mg once daily for four weeks.
30 mg üks kord päevas nelja nädala jooksul.
No clinically relevant difference in ulcer prevention between the 15 and 30 mg dose of lansoprazole could be demonstrated.
Kliiniliselt olulisi erinevusi 15 ja 30 mg lansoprasooli kasutamisel haavandite ennetamiseks ei täheldatud.
The ulcer usually heals within 4 weeks, but in patients not fully healed within this time, the medication may be continued at the same dose for another 4 weeks.
Tavaliselt paraneb haavand 4 nädalaga, kuid kui patsiendid selle aja jooksul täielikult ei parane, võib ravi samas annuses jätkata veel neli nädalat.
As lansoprazole is rapidly inactivated by gastric acid, it is administered orally in enteric-coated form(s) for systemic absorption.
Kuna maohape inaktiveerib lansoprasooli kiiresti, manustatakse seda süsteemse absorptsiooni saavutamiseks suukaudselt, enterokattega ravimvormina.
This is reflected in section 4.2, 4.4 and 5.2 of the SPC.
Seda on kajastatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.2, 4.4 ja 5.2.
The data from the 2 pivotal studies as well as supportive data from the open-label extension study and the comparative study with omeprazole and misoprostol, support the indication: “Treatment of NSAID associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment”.
Kahe pöördelise uuringu andmed, avatud jätku-uuringu tõendavad andmed ning omeprasooli ja misoprostooliga läbi viidud võrdleva uuringu andmed kinnitavad näidustust „mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud healoomuliste mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ravi patsientidel, kes vajavad ravi jätkamist mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega“.
Netherlands Sanofi-Synthelabo B.V. / Aventis Pharma B.V. Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, The Netherlands
Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holland
Therefore the 15 mg dose cannot be recommended for healing of NSAID-associated gastric ulcers.
Seepärast ei saa 15 mg annust mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud maohaavandite raviks soovitada.
Lansoprazole exhibits high (80-90%) bioavailability with a single dose.
Lansoprasooli ühekordse annuse biosaadavus on kõrge (80..90%).
Ketoconazole and itraconazole:
Ketokonasool ja itrakonasool:
Fluvoxamine:
Fluvoksamiin:
Please follow your doctor's instructions for taking your medicine.
Ravimi võtmisel järgige arsti poolt antud juhiseid.
The submitted data needs to be viewed in the context of current clinical practice, which would mandate H. pylori screening and eradication therapy in the treatment of duodenal ulcers.
Esitatud andmeid tuleb vaadelda praeguse kliinilise tava seisukohalt, mille kohaselt on läbivaatus Helicobacter pylori suhtes ja eradikatsioonravi kaksteistsõrmikuhaavandite ravis kohustuslik.
Sulphone, sulphide and 5-hydroxyl derivatives of lansoprazole have been identified in plasma.
Plasmas on leitud lansoprasooli sulfoon-, sulfiid- ja 5-hüdroksüülderivaate.
Two pivotal studies for the support of the proposed indication in ulcer healing have been presented: Both of them were double-blind, positive-controlled, randomised, parallel group, multi-centre studies designed to evaluate the safety and efficacy of lansoprazole 15 mg and 30 mg o.d. in comparison to ranitidine 150 mg b.d.
Mõlema uuringu puhul oli tegu topeltpimeda, positiivse kontrollrühmaga, randomiseeritud, paralleelrühmaga mitmekeskuselise uuringuga, mille eesmärk oli hinnata lansoprasooli ohutust ja efektiivsust annuses 15 mg and 30 mg üks kord päevas, võrreldes ranitidiiniga 150 mg kaks korda päevas.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
The time to first recurrence of duodenal ulcer was significantly longer for lansoprazole patients compared to placebo.
Lansoprasooli kasutanud patsientidel oli võrreldes platseeboga kaksteistsõrmikuhaavandi esmakordse kordumiseni kulunud aeg oluliselt pikem.
4.2) requiring continued therapy
(vt lõik 4.2), kellel on vaja ravi jätkata
Do not use Agopton after the expiry date which is stated on the blister and carton.
Ärge kasutage Agoptoni pärast pakendil ja blisteril märgitud kõlblikkusaja lõppu.
6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements.
6.6 Erinõuded hävitamiseks ja käsitsemiseks Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Read all the information in this leaflet for guidance.
Juhiste saamiseks lugege läbi kogu infoleht.
If this happens skip the missed dose and take the remaining capsules as normal.
Kui see juhtub, jätke unustatud kapsli võtmine vahele ning jätkake teiste kapslite võtmisega tavapärasel viisil.
<The packaging has been printed with the days of the week to help you keep track of the medicines you have already taken.>
<Pakendile on juba trükitud nädalapäevad, et teil oleks kergem jälgida, kas olete ravimit juba võtnud.> [Lisatakse eraldi igas riigis, kui on kohaldatav]
The MAH proposed to include preliminary data in paediatric patients in the SPC.
Müügiloa hoidja tegi ettepaneku lisada ravimi omaduste kokkuvõttesse esialgsed andmed pediaatriliste patsientide kohta.
Intestinal metaplasia was also observed, as were Leydig cell hyperplasia and benign Leydig cell tumours.
Täheldati ka intestinaalset metaplaasiat, samuti Leydigi rakkude hüperplaasiat ning Leydigi rakkude healoomulisi kasvajaid.
The treatment for the prevention of peptic ulceration of patients in need of continuous NSAID treatment should be restricted to high risk patients (e.g. previous gastrointestinal bleeding, perforation or ulcer, advanced age, concomitant use of medication known to increase the likelihood of upper GI adverse events [e.g. corticosteroids or anticoagulants], the presence of a serious co-morbidity factor or the prolonged use of NSAID maximum recommended doses).
Haavandeid ennetav ravi patsientidel, kes saavad pidevat ravi MSPVA-dega, tuleks kohandada vastavalt ravile kõrge riskiga patsientidel (nt eelnev seedetrakti verejooks, perforatsioon või haavand, kõrge iga, ravimite kasutamine, mis teadaolevalt suurendavad seedetrakti ülaosa patoloogiate esinemust [nt kortikosteroidid ja antikoagulandid], rasked kaasuvad haigused või MSPVA-de pikaajaline kasutamine maksimaalannustes).
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
LISA III TOOTE OMADUSTE KOKKUVÕTE, MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
Your doctor may perform or have performed an additional investigation called an endoscopy in order to diagnose your condition and/or exclude malignant disease.
Teie seisundi hindamiseks ja/või pahaloomulise haiguse välistamiseks võib arst teha teil lisauuringu, mida nimetatakse endoskoopiaks.
If this happens skip the missed dose and take the remaining oro-dispersible tablets as normal.
Kui see juhtub, jätke unustatud suus lahustuva tableti võtmine vahele ning jätkake teiste suus lahustuvate tablettide võtmisega tavapärasel viisil.