natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dynepo is not indicated for the management of anaemia associated with cancer.
Dynepo`d ei tohi kasutada vähiga seotud aneemia raviks.
Keep syringes in the outer carton to protect from light.
Süstlaid hoida välispakendis valguse eest kaitstult.
Keep the syringes in the outer carton to protect from light.
Hoidke süstlaid valguse eest kaitsmiseks kartongpakendis.
Treatment can result in polycythaemia if the haemoglobin/haematocrit is not carefully monitored and the dose appropriately adjusted.
Juhul, kui hemoglobiinisisaldust/hematokritti ei ole hoolikalt jälgitud ja annust vastavalt kohandatud, võib ravi tulemusena tekkida polütsüteemia.
Do not take Dynepo: - if you are allergic (hypersensitive) to epoetin delta or any of the other ingredients of Dynepo.
- kui olete allergiline (ülitundlik) epoetiin delta või Dynepo mõne muu koostisosa suhtes; - kui teil on raskusi oma vererõhu kontrolli all hoidmisega.
Do not use it if the date has passed
Mitte kasutada, kui kuupäev on hilisem kui näidatud kuu viimane päev.
Serum chemistry values including creatinine and potassium should be monitored regularly during Dynepo therapy.
Dynepo ravi ajal tuleb regulaarselt jälgida seerumi biokeemilisi näitajaid, sh kreatiniini ja kaaliumi väärtusi.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
• RAVIMPREPARAADI OHUTUKS JA TÕHUSAKS KASUTAMISEKS ESITATUD
Excipients: sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium chloride, polysorbate 20 and water for injections.
Abiained: naatriummonofosfaatmonohüdraat, naatriumdifosfaatheptahüdraat, naatriumkloriid,
Dynepo 8,000 IU/0.4 ml injection
Dynepo 8000 TÜ/0,4 ml Süstelahus
Severe reactions, possibly fatal, involving the heart and blood vessels may occur.
Sellega võivad kaasneda rasked südant ja veresoonkonda kahjustavad kõrvaltoimed, mis võivad lõppeda surmaga.
Once hypertension is controlled with more intensified therapy, Dynepo therapy should be re-started at a reduced dose.
Lisaks tuleb kaaluda manustatava Dynepo annuse vähendamist.Kui vererõhuväärtused jäävad kõrgeks, võib osutuda vajalikuks Dynepo ravi ajutine katkestamine.Kui hüpertensioon on saadud ravi tõhustamisega kontrolli alla, tuleb Dynepo ravi taasalustada väiksema
Starting dose is 50 IU/kg three times a week if administered intravenously.
Veeni manustamisel on algannus 50 TÜ/kg kohta kolm korda nädalas.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Küsige ravimijääkide õige hävitamise kohta täpsemat informatsiooni oma apteekrilt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4ml Injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 8000 TÜ/0.4ml Süstelahus
Dynepo 6,000 IU/0.3 ml injection
Dynepo 6000 TÜ/0,3 ml Süstelahus
50 IU/kg twice a week if administered subcutaneously.
Subkutaansel manustamisel 50 TÜ/kg kohta kaks korda nädalas.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA RAVIMITAHVLIL VÕI -LEHEL RAVIMILEHT
Special populations
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Dynepo is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Et aneemia sümptomite ravis kasutataks Dynepo madalaimaid annuseid, tuleb patsiente hoolikalt jälgida.
Dynepo 4,000 IU/0.4 ml injection
Dynepo 4000 TÜ/0,4 ml Süstelahus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3ml Injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 6000 TÜ/0.3ml Süstelahus
Dynepo 5,000 IU/0.5 ml injection
Dynepo 5000 TÜ/0,5 ml Süstelahus
Pre-filled syringe containing 3,000 IU per 0.3 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Eeltäidetud süstal 0,3 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 3000 TÜ (10000 TÜ/ml) epoetiin deltat.
Blood and lymphatic system disorders:
Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Dynepo 3,000 IU/0.3 ml injection
Dynepo 3000 TÜ/0,3 ml Süstelahus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4ml Injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 4000 TÜ/0.4ml Süstelahus
Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Eeltäidetud süstal 0,4 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 8000 TÜ (20000 TÜ/ml) epoetiin deltat.
Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Eeltäidetud süstal 0,4 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 4000 TÜ (10000 TÜ/ml) epoetiin deltat.
Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Eeltäidetud süstal 0,3 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 6000 TÜ (20000 TÜ/ml) epoetiin deltat.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.4 ml.
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3ml Injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 3000 TÜ/0.3ml Süstelahus
Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Süstelahus, 0,3 ml epoetiin delta lahust eeltäidetud süstlas, pakendis 6 tk.
Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Süstelahus, 0,5 ml epoetiin delta lahust eeltäidetud süstlas, pakendis 6 tk.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA RAVIMITAHVLIL VÕI -LEHEL {RAVIMILEHT
Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Süstelahus, 0,4 ml epoetiin delta lahust eeltäidetud süstlas, pakendis 6 tk.
Always take Dynepo exactly as your doctor has told you to. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Võtke Dynepo'd täpselt nii, nagu arst on käskinud.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 8000 TÜ/0,4 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Epoetiin delta.
Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Eeltäidetud süstal 0,5 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 1000 TÜ (2000 TÜ/ml) epoetiin deltat.
Dynepo 1,000 IU/0.5 ml injection
Dynepo 1000 TÜ/0,5 ml Süstelahus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo, 8000 TÜ/0,4 ml süstelahus eeltäidetud süstlas.
Pre-filled syringe containing 10,000 IU per 0.5 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Eeltäidetud süstal 0,5 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 10 000 TÜ (20 000 TÜ/ml) epoetiin deltat.
Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta
Eeltäidetud süstal 0,5 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 5000 TÜ (10000 TÜ/ml) epoetiin deltat.
Convulsions
Süstevesi
Pre-filled syringe containing 2,000 IU per 0.5 ml dose (4,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Eeltäidetud süstal 0,5 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 2000 TÜ (4000 TÜ/ml) epoetiin deltat.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Eeltäidetud süstal 0,4 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 8000 TÜ (20 000 TÜ/ml) epoetiin deltat.Epoetiin delta on toodetud inimese rakuliinis (HT-1080) geenitehnoloogia abil.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo, 6000 TÜ/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Eeltäidetud süstal 0,3 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 6000 TÜ (20 000 TÜ/ml) epoetiin deltat.Epoetiin delta on toodetud inimese rakuliinis (HT-1080) geenitehnoloogia abil.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo, 4000 TÜ/0,4 ml süstelahus eeltäidetud süstlas.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5ml Injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 1000 TÜ/0,5 ml Süstelahus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo, 3000 TÜ/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas.
Dynepo 10,000 IU/0.5 ml injection
Dynepo 10 000 TÜ/0,5 ml Süstelahus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 4000 TÜ/0,4 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Epoetiin delta.
For information on how to inject Dynepo yourself, please read the instructions at the end of this leaflet.
Käesoleva infolehe lõpus on toodud juhised, kuidas endale ise Dynepo'd süstida.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5ml Injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 10 000 TÜ/0.5ml Süstelahus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 6000 TÜ/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Epoetiin delta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5ml Injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 5000 TÜ/0.5ml Süstelahus
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Eeltäidetud süstal 0,5 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 5000 TÜ (10 000 TÜ/ml) epoetiin deltat.Epoetiin delta on toodetud inimese rakuliinis (HT-1080) geenitehnoloogia abil.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo, 5000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 5000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Epoetiin delta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo, 1000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 2000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Epoetiin delta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 3000 TÜ/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Epoetiin delta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5ml Injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 2000 TÜ/0,5ml Süstelahus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo, 10 000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 1000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Epoetiin delta.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Eeltäidetud süstal 0,5 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 1000 TÜ (2000 TÜ/ml) epoetiin deltat.Epoetiin delta on toodetud inimese rakuliinis (HT-1080) geenitehnoloogia abil.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Eeltäidetud süstal 0,4 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 4000 TÜ (10 000 TÜ/ml) epoetiin deltat.Epoetiin delta on toodetud inimese rakuliinis (HT-1080) geenitehnoloogia abil.
Dynepo 2,000 IU/0.5 ml injection
Dynepo 2000 TÜ/0,5 ml Süstelahus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo, 2000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas.
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP United Kingdom
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 10 000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Epoetiin delta.
Vaccination programme:
Vaktsineerimisprogramm:
ATCvet code: QI09 AD01.
ATCvet kood: QI 09 AD 01.
In very rare cases (<1/100,000), hypersensitivity can be observed.
Väga harvadel juhtudel (< 1/100 000) võib esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Mineral oil (Marcol 52)
Mineraalõli (Marcol 52)
Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Mitte segada teiste vaktsiinide ega immunoloogiliste ravimitega.
Polysorbate 80 (Tween 80)
Polüsorbaat 80 (Tween 80)
Date of last renewal: 22/08/2008
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22/08/2008
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/08/1998
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07/08/1998
Mannide mono oleate (Arlacel A)
Manniidmonooleaat (Arlacel A)
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/009/001-006
MÜÜGILOA NUMBRID EU/2/98/009/001-006
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutuse oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Use within one hour after reconstitution.
Kasutada 1 tunni jooksul pärast lahustamist
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Iga isik kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Suvaxyn Aujeszky 783 +OW peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
One dose of 2 ml contains:
Üks doos 2 ml sisaldab
Shelf-life after reconstitution according to directions: 1 hour.
Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: 1 tund.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number} for the powder:
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot (pulber): {number}
Aluminium hydroxide
Adjuvandid: Alumiiniumhüdroksiid
Use sterile syringes and needles.
Kasutada steriilseid süstalaid ja nõelu.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 10 doses
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 10 doosi
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE INSERT
III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmas (2 °C - 8 °C).
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva
Pharmacotherapeutic group: live Aujeszky's disease vaccine.
Farmakoterapeutiline rühm: elada Aujeszky haiguse vaktsiin.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton label 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses
Silt pappkarbil 1 x 10 doosi, 1 x 50 doosi, 1 x 100 doosi, 10 x 10 doosi, 10 x 50 doosi, 10 x 100 doosi
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Powder:
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
Lisaks süstekohal tekkivale koereaktsioonile ei ole teisi kõrvaltoimeid täheldatud.
• Inject one dose per gilt before the first mating, or
• süstida üks doos nooremisele enne esimest paaritust või
7-ml vials of Type I hydrolytic glass containing 10, 50 or 100 doses of freeze-dried powder.
I tüüpi hüdrolüütilisest klaasist 7 ml viaal, mis sisaldab 10, 50 või 100 doosi külmkuivatatud pulbrit.
To reconstitute the vaccine, inject 3 ml of solvent into the small vial with the powder.
Vaktsiini segamiseks süstida 3 ml lahustit väikesesse pulbriga viaali.
Accidental injection is dangerous - see package insert before use for further information and additional warnings.
Juhuslik süstimine on ohtlik - enne kasutamist lugege lisateavet ja täiendavaid hoiatusi pakendi infolehelt.
Shelf life after reconstitution: Use within one hour.
Kõlblikkusaeg pärast lahustamist: kasutada 1 tunni jooksul.
Each piglet of vaccinated gilts or sows should ingest a sufficient quantity of colostrum and milk.
Vaktsineeritud emise iga põrsas peab saama piisava koguse kolostrumit ja piima.
• Inject one dose per boar at least every 6 months.
• süstida üks doos igale kuldile vähemalt iga 6 kuu järel.
- Active immunity: The onset of immunity is from 3 weeks after basic vaccination.
Aktiivne immuunsus: Immuunsus tekib 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
INDICATION(S) Active and passive immunisation of pigs against Aujeszky's disease.
NÄIDUSTUS(ED) Sigade aktiivne ja passiivne immuniseerimine Aujeszky haiguse vastu.
• Inject one dose per fattening pig from the age of 10 weeks.
• süstida üks doos nuumiku kohta alates 10 nädala vanusest.
The gE- (glycoprotein E negative) characteristic of the vaccine virus makes it possible to distinguish between antibodies induced by vaccination with this product and those induced by field infection with Aujeszky's disease virus, if the vaccine is used in association with an appropriate diagnostic test.
See, et vaktsiiniviirus on gE- (glükoproteiin E) negatiivne, annab võimaluse teha vahet antud vaktsiini poolt indutseeritud antikehade ja loodusliku Aujeszky haiguse viirusega nakatumise tagajärjel tekkinud antikehade vahel, kui selleks kasutatakse sobivat diagnostilist testi.
The bottles are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Pudelid on suletud butüülkummist korkidega ja kaetud alumiiniumkattega.
Administer by intramuscular injection of 1 dose (2 ml) per pig in the neck in the area behind the ear.
Manustada lihasesiseselt 1 doos (2 ml) sea kohta kõrva taha kaelapiirkonda.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
For whole herd vaccination, an injection of one dose may be administered per gilt, sow and boar every 4 months.
Kogu karja vaktsineerimiseks süstida igale nooremisele, emisele ja kuldile üks doos iga 4 kuu järel.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Suvaxyn Aujeszky 783 + OW tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Cardboard box with 1 vial of powder and 1 bottle of solvent or 10 vials of powder and 10 bottles of solvent for injection.
Pappkarp, milles on 1 pulbriga viaal ja 1 lahustiga viaal või 10 pulbriga viaali ja 10 süstelahustiga pudelit.
Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal.
Alumiiniumhüdroksiid, mineraalõli (Marcol 52), manniidmonooleaat (Arlacel A), polüsorbaat 80 (Tween 80), tiomersaal.
Wash and disinfect hands and equipment after use.
Pärast preparaadi käsitsemist pesta ja desinfitseerida käed ja vaktsineerimisriistastik.
The active substance stimulates active immunity against Aujeszky's disease in pigs.
Toimeaine stimuleerib aktiivse immuunsuse tekkimist Aujeszky haiguse vastu sigadel.
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Jäätmed hävita keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfitseerivad aines.
Slight, transient and local reactions up to 2 cm in diameter after first vaccination and up to 5 cm after second vaccination may occur up to 50 % of the pigs.
Kuni 50 % sigadel võib esineda kerget mööduvat lokaalset nahareaktsiooni kuni 2 cm ulatuses pärast esmast vaktsineerimist ja kuni 5 cm ulatuses pärast teist vaktsineerimist.
For intramuscular use.
Intramuskulaarseks manustamiseks.
Manufacturer responsible for the batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Partii vabastamise eest vastutav tootja: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
• Inject one dose per gilt or sow during each gestation at 3-6 weeks before the expected date of farrowing.
• süstida üks doos nooremisele või emisele iga tiinuse ajal 3…6 nädalat enne oletatavat poegimist.
20 ml, 100 ml or 200 ml bottles of Type I hydrolytic glass containing solvent for the 10-doses, 50doses or 100-doses presentation or Type II glass rinsed with WFI containing solvent for the 50-doses and 100-doses presentation.
I tüüpi hüdrolüütilisest klaasist 20 ml, 100 ml või 200 ml pudelid, mis sisaldavad 10, 50 või 100 doosi või II tüüpi WFI-ga loputatud klaasist 20 ml, 100 ml või 200 ml pudelid, mis sisaldavad 10, 50 või 100 doosi.
Shake gently to dissolve the vaccine and transfer the dissolved vaccine into the vial with the solvent.
Vaktsiini lahustamiseks loksutada ettevaatlikult ning viia lahustatud vaktsiin lahusti viaali.
In general these reactions disappear within 3 weeks after the first vaccination.
Tavaliselt kaovad need tunnused kolme nädala jooksul pärast esmast vaktsineerimist.
• Inject one dose per breeding pigs (gilts, sows and boars) from the age of 10 weeks followed by a second injection 3-4 weeks after the first injection.
• süstida üks doos sugusea kohta (nooremised, emised ja kuldid) alates 10 nädala vanusest, millele järgneb teine süstimine 3…4 nädalat pärast esimest süstimist.
The vials are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Viaalid on suletud butüülkummist korkidega ning kaetud alumiiniumkattega.
QUANTITY
KOGUS
SPECIAL WARNING(S) Accidental injection is dangerous - see package insert before use.
ERIHOIATUSED Juhuslik süstimine on ohtlik - enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
The immunity lasts for 3 months after basic vaccination.
Immuunsus kestab 3 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
A second dose may be injected 3-4 weeks after the first injection.
Teine doos manustada 3…4 nädalat pärast esimest vaktsineerimist.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel