natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kengrexal has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Kengrexal ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Kengrexal should be administered via an intravenous line.
Kengrexali tuleb manustada intravenoosse tee kaudu.
Carcinogenicity studies have not been performed.
Kartsinogeensust ei ole uuritud.
These effects were not apparent at lower doses and were reversible following cessation of dosing.
Väiksemate annuste korral neid toimeid ei tekkinud ning need olid pärast annustamise lõpetamist pöörduvad.
• Active bleeding or increased risk of bleeding, because of impaired haemostasis and/or irreversible coagulation disorders or due to recent major surgery/trauma or uncontrolled severe hypertension.
• Aktiivne verejooks või suurenenud veritsemisrisk hemostaasi halvenemise ja/või pöördumatute hüübimishäirete või hiljutise suurema operatsiooni/trauma või ravile allumatu raske hüpertensiooni tõttu.
Start the infusion immediately after administration of the bolus.
Alustage infusiooni kohe pärast boolusannuse manustamist.
Death
Surm
Mannitol Sorbitol
Mannitool Sorbitool
Platelet function is restored within 60 minutes of stopping infusion.
Trombotsüütide funktsioon taastub 60 minuti jooksul pärast infusiooni lõppu.
The pharmacokinetic properties of cangrelor have been evaluated and found to be linear in patients and healthy volunteers.
Kangreloori farmakokineetiliste omaduste hindamisel leiti need olevat patsientidel ja tervetel vabatahtlikel lineaarsed.
The other ingredients are mannitol, sorbitol and sodium hydroxide for pH-adjustment.
Teised koostisosad on mannitool, sorbitool ja naatriumhüdroksiid pH reguleerimiseks.
What Kengrexal is and what it is used for
Mis ravim on Kengrexal ja milleks seda kasutatakse
Pharmacotherapeutic group: Platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC25.
Farmakoterapeutiline rühm: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, välja arvatud hepariin, ATCkood: B01AC25.
At the discretion of the physician, the infusion may be continued for a total duration of four hours, see section 5.1.
Infusiooni võib arsti äranägemisel jätkata kokku nelja tunni jooksul, vt lõik 5.1.
Kengrexal is only for use in adults.
Kengrexal on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanutel.
Using Kengrexal reduces the risk that this procedure will cause a clot to form and block the blood vessels again.
Kengrexali kasutamine vähendab riski, et see protseduur võib põhjustada verehüübe moodustumist ja veresooni uuesti ummistada.
Patients can be transitioned from cangrelor to prasugrel when prasugrel is administered immediately following discontinuation of the cangrelor infusion or up to one hour before, optimally at 30 minutes before the end of the cangrelor infusion to limit recovery of platelet reactivity.
Patsiendid võib viia üle kangreloori kasutamiselt prasugreeli kasutamisele, kui prasugreeli manustada kohe pärast kangreloori infusiooni lõppu või kuni ühe tunni jooksul enne lõppu, optimaalselt 30 minuti jooksul enne kangreloori infusiooni lõppu, et piirata trombotsüütide reageerimise taastumist.
• bleeding from the penis, ear or pre-existing skin tumours.
• peenise, kõrva või olemasolevate nahakasvajate veritsemine.
Following the intravenous administration of a 2 micrograms/kg/min infusion of [3H] cangrelor to healthy male volunteers, 93% of total radioactivity was recovered.
Pärast [3H] kangreloori intravenoosset manustamist 2 mikrogrammi/kg/min infusioonina tervetele meessoost vabatahtlikele eritus 93% kogu radioaktiivsusest.
Any GUSTO bleeding Severe/life-threatening Moderate
Ükskõik milline GUSTO skaala verejooks Raske/eluohtlik
(≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000),
Esinemissagedus on määratletud järgmiste rühmadena: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
How to use Kengrexal
Kuidas Kengrexali kasutada
The effect of Kengrexal wears off quickly and it is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Kengrexali toime kaob kiiresti ja see tõenäoliselt ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Kengrexal is available in packs of 10 vials.
Kengrexal on saadaval 10 viaaliga pakendis.
For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product see section 6.3.
Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist vt lõik 6.3.
OR = odds ratio; CI = confidence interval; IDR = ischaemia-driven revascularisation; MI = myocardial infarction; mITT = modified intent-to-treat; ST = stent thrombosis.
OR = riskisuhe; CI = usaldusvahemik; IDR = isheemia tõttu teostatud revaskularisatsioon; MI = müokardiinfarkt; mITT = muudetud ravikavatsuslik populatsioon; ST = stendi tromboos.
Oral P2Y12 agents (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor)
Suukaudsed P2Y12 ravimid (klopidogreel, prasugreel, tikagreloor)
You have been prescribed Kengrexal because you have blocked blood vessels in your heart (coronary artery disease) and you need a procedure (called a percutaneous coronary intervention - PCI) to remove the blockage.
Kengrexal on teile välja kirjutatud, sest teie südame veresooned on ummistunud (koronaararterite haigus) ja teile on vaja teha protseduur ummistuse kõrvaldamiseks (nimetusega perkutaanne koronaarinterventsioon, PKI).
Bleeding is a common side effect of treatment with Kengrexal (may affect up to 1 in 10 people).
Verejooks on Kengrexal-ravi sage kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 inimesel 10st).
Sorbitol
Sorbitool
Platelets are very small cells in the blood that can clump together and help the blood to clot.
Trombotsüüdid on veres sisalduvad väga väikesed rakud, mis võivad moodustada klompe ja aidata verel hüübida.
What Kengrexal is and what it is used for What you need to know before you use Kengrexal How to use Kengrexal
Mis ravim on Kengrexal ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Kengrexali kasutamist Kuidas Kengrexali kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Before administration, 5 mL reconstituted solution has to be withdrawn from each vial and must be diluted further with 250 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Enne manustamist tuleb ühest viaalist võtta 5 ml manustamiskõlblikuks muudetud lahust ja see lahjendada täiendavalt 250 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega või glükoosi (5%) süstelahusega.
The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Kengrexal is intended for intravenous use, only after reconstitution and dilution.
Kengrexal on ette nähtud intravenoosseks kasutamiseks ainult pärast selle manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist.
Intravenous use after reconstitution and dilution.
Intravenoosne pärast lahustamist ja lahjendamist.
Mild b
Kerge b
Female fertility was not affected at any dose.
Emasloomade fertiilsust ravim üheski annuses ei mõjutanud.
In clinical trials, the maximum accidental overdose was 10 times (bolus) or 3.5 times the infusion dose normally administered and bleeding was the most frequently observed adverse event.
Kliinilistes uuringutes ületas maksimaalne juhuslik üleannus 10 korda (boolusannus) või 3,5 korda tavapärast manustatavat infusiooniannust ning kõige sagedam täheldatud kõrvaltoime oli verejooks.
Most dyspnoea events were mild or moderate in severity and the median duration of dyspnoea was two hours in patients receiving cangrelor (see section 4.8).
Enamik düspnoenähte olid kerge või mõõduka raskusega ja düspnoe keskmine kestus oli kangreloori kasutanud patsientidel kaks tundi (vt lõik 4.8).
Cangrelor is rapidly distributed reaching Cmax within two minutes after administration of an intravenous bolus followed by infusion.
Kangreloor jaotub kiiresti, Cmax saavutatakse kahe minuti jooksul alates intravenoosse booluse manustamisest, millele järgneb infusioon.
Your treatment with Kengrexal will be supervised by a doctor experienced in caring for patients with heart disease.
Teie ravi Kengrexaliga toimub südamehaiguste ravis kogenud arsti järelevalve all.
A reversible effect on fertility was observed in male rats treated with Kengrexal (see section 5.3).
Kengrexaliga ravitud isastel rottidel täheldati pöörduvat toimet viljakusele (vt lõik 5.3).
White to off-white lyophilised powder.
Valge kuni valkjas lüofiliseeritud pulber.
Cangrelor did not produce malformations in either the rat or rabbit reproductive studies.
Kangreloor ei põhjustanud rottide ega küülikute reproduktsiooni uuringutes väärarenguid.
Retroperitoneal haemorrhage,* peritoneal haematoma, gastrointestinal haemorrhage a
Retroperitoneaalne verejooks,* peritoneaalne hematoom, seedetrakti verejooks a
Kengrexal should be administered by a physician experienced in either acute coronary care or in coronary intervention procedures and is intended for specialised use in an acute and hospital setting.
Kengrexali peab manustama ägeda koronaartõve ravis või koronaarinterventsiooni protseduurides kogenud arst ning see on ette nähtud kasutamiseks eriarstile ägeda seisundi ja haiglaravi tingimustes.
The dose given depends on your weight.
Manustatav annus sõltub teie kehakaalust.
• 30 micrograms per kilogram body weight by injection, followed immediately by
• süstimise teel 30 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi kohta, millele järgneb kohe
In addition, a higher rate of GUSTO moderate bleeding was reported in the cangrelor group (6.7%) compared to clopidogrel (1.4%).
Peale selle esines kangreloori rühmas sagedamini GUSTO skaala järgi mõõdukat veritsemist (6,7%) kui klopidogreeli rühmas (1,4%).
Diluted solution: From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution/dilution precludes the risk of microbiological contamination, the product should be used immediately.
Lahjendatud lahus: Kui preparaadi manustamiskõlblikuks muutmise/lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
Powder in 10 mL glass vials (Type 1) closed with a Flurotec coated butyl rubber stopper and sealed with crimped aluminium seal.
Pulber 10 ml (I tüüpi) klaasviaalides, mis on suletud Flurotec-kattega butüülkummist punnkorgi ja gofreeritud alumiiniumkaanega.
In patients undergoing PCI, standard procedural adjunctive therapy should be implemented (see section 5.1).
Kasutamine koos teiste hüübimisvastaste ainetega Patsiendid peavad saama PKI protseduuri standardset lisaravi (vt lõik 5.1).
Anaphylactic reaction (anaphylactic shock), hypersensitivity
Anafülaktiline reaktsioon (anafülaktiline šokk), ülitundlikkus
Sometimes clots can form within a damaged blood vessel such as in an artery in the heart and this can be very dangerous as the clot can cut off the blood supply (a thrombotic event), causing a heart attack (myocardial infarction).
Kahjustatud veresoones, näiteks südamearteris võib vahel moodustuda verehüübeid, mis on väga ohtlik, sest verehüüve võib katkestada verevarustuse (tromboosinäht) ja põhjustada südameinfarkti (müokardiinfarkt).
Rash, pruritus, urticaria f
Lööve, kihelus, nõgestõbi f
No dose adjustment is needed in patients with mild, moderate or severe renal insufficiency (see sections 4.4 and 5.2).
Kerge, mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
b In CHAMPION PHOENIX, GUSTO Mild was defined as other bleeding requiring intervention but not requiring blood transfusion or causing haemodynamic compromise.
b Uuringus CHAMPION PHOENIX määratleti GUSTO skaala järgi kerget verejooksu muu verejooksuna, mis vajab sekkumist, kuid ei vaja vereülekannet ega kahjusta hemodünaamilist seisundit.
A pharmacodynamic interaction study has been conducted with cangrelor and prasugrel, which demonstrated that cangrelor and prasugrel can be administered concomitantly.
Kangreloori ja prasugreeliga on läbi viidud farmakodünaamiline koostoime uuring, mis näitas, et kangreloori võib manustada samaaegselt prasugreeliga.
Patients with coronary atherosclerosis were included who required PCI for stable angina (58%), non-ST-segment elevation acute coronary syndrome (NSTE-ACS) (26%), or ST-elevation myocardial infraction (STEMI) (16%).
Uuringusse kaasati koronaararterite ateroskleroosiga patsiente, kes vajasid PKI-d stabiilse stenokardia (58%), ST-segmendi tõusuta ägeda koronaarsündroomi (non-ST-segment elevation acute coronary syndrome, NSTE-ACS) (26%) või ST-segmendi tõusuga müokardiinfarkti (ST-elevation myocardial infarction, STEMI) (16%) tõttu.
Data from the CHAMPION pooled population of over 25,000 PCI patients provide additional clinical support for safety.
Täiendavat kliinilist toetust ohutusandmetele võimaldavad uuringute CHAMPION populatsiooni koondandmed rohkem kui 25 000 PKI patsiendi kohta.
Haematoma <5 cm, haemorrhage
Hematoom < 5 cm, veritsemine
Cangrelor should be used with caution in these patients.
Kangreloori kasutamisel neil patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
In rabbits, cangrelor was associated with increased incidences of abortion and intrauterine losses, as well as foetal growth retardation at higher doses which may have been secondary to maternal toxicity.
Küülikutel seostati kangreloori abortide ja emakasiseste kadude sagenemisega, samuti loote kasvu aeglustumisega suuremate annuste korral, mis võis tuleneda emasloomal avaldunud toksilisusest.
What Kengrexal looks like and contents of the pack
Kuidas Kengrexal välja näeb ja pakendi sisu
Haematoma infection
Hematoomi infektsioon
In CHAMPION PHOENIX, cangrelor significantly reduced (relative risk reduction 22%; absolute risk reduction 1.2%) the primary composite endpoint of all-cause mortality, MI, IDR, and ST compared to clopidogrel at 48 hours (Table 3).
Uuringus CHAMPION PHOENIX vähendas kangreloor oluliselt (suhtelise riski vähenemine 22%; absoluutse riski vähenemine 1,2%)) kõikidel põhjustel suremuse, müokardiinfarkti (MI), isheemia tõttu teostatud revaskularisatsiooni (ischaemia-driven revascularisation, IDR) ja stendi tromboosi (ST) esmast liittulemusnäitajat võrreldes klopidogreeliga 48 tunni jooksul (tabel 3).
Onset of P2Y12 inhibition occurs rapidly upon cangrelor administration.
P2Y12 inhibeerimine tekib pärast kangreloori manustamist kiiresti.
The medicinal product should be inspected visually for particulate matter after reconstitution.
Ravimit tuleb pärast manustamiskõlblikuks muutmist visuaalselt kontrollida osakeste puudumise suhtes.
Cangrelor binds selectively and reversibly to the P2Y12 receptor to prevent further signalling and platelet activation.
Kangreloor seondub selektiivselt ja pöörduvalt P2Y12 retseptoriga, et takistada edasist signaalide edastamist ja trombotsüütide aktiveerumist.
The most common adverse reactions with cangrelor include mild and moderate bleeding and dyspnoea.
Kangreloori kõige sagedamad kõrvaltoimed on kerge ja mõõdukas veritsemine ja düspnoe.
If side effects occur, they may need medical attention.
Kõrvaltoimed võivad vajada arsti poole pöördumist.
Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicine unless strictly necessary.
Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada, v.a äärmisel vajadusel.
No clinically relevant interruption of P2Y12 inhibition was observed in phase III studies when 600 mg clopidogrel was administered immediately after discontinuation of the cangrelor infusion.
III faasi uuringutes ei täheldatud kliiniliselt olulist P2Y12 inhibeerimise katkemist 600 mg klopidogreeli manustamisel kohe pärast kangreloori infusiooni lõppu.
Cangrelor should be used with caution in patients taking medicines that may increase the risk of bleeding.
Kangreloori kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kes kasutavad potentsiaalselt veritsemisriski suurendavaid ravimeid.
Instructions for preparation
Valmistamisjuhised
Kengrexal is not recommended for use during pregnancy.
Kengrexali ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
The mean steady state concentration of cangrelor during a constant intravenous infusion of 4 micrograms/kg/min is 488 ng/mL.
Pideva intravenoosse infusiooni ajal on kangreloori keskmine kontsentratsioon püsikontsentratsioonil 4 mikrogrammi/kg/min 488 ng/ml.
Kengrexal contains sodium and sorbitol
Kengrexal sisaldab naatriumi ja sorbitooli
Anatomical changes correlated with increased plasma creatinine and urea, and increased albumin and blood cells in urine.
Anatoomilised muutused olid kooskõlas plasma kreatiniinitaseme ja uriini uureataseme, albumiinitaseme ja punaliblede sisalduse tõusuga.
Risk of bleeding
Veritsemisoht
The primary clinical evidence for the efficacy of cangrelor is derived from CHAMPION PHOENIX, a randomised, double-blind study comparing cangrelor (n=5,472) to clopidogrel (n=5,470), both given in combination with aspirin and other standard therapy, including unfractionated heparin (78%), bivalirudin (23%), LMWH (14%) or fondaparinux (2.7%).
Kangreloori kliinilist efektiivsust tõestati eelkõige uuringuga CHAMPION PHOENIX, mis on randomiseeritud, topeltpime uuring, milles võrreldi kangreloori (n = 5472) kasutamist klopidogreeli (n = 5470) kasutamisega, mida mõlemat manustatakse koos aspiriini ja muu tavaraviga, sealhulgas fraktsioneerimata hepariini (78%), bivalirudiini (23%), madala molekulmassiga hepariini (14%) või fondaparinuksiga (2,7%).
Each vial contains cangrelor tetrasodium corresponding to 50 mg cangrelor.
Üks viaal sisaldab tetranaatriumkangreloori koguses, mis vastab 50 mg kangreloorile.
Cangrelor is contraindicated in patients with any history of stroke/TIA, (see sections 4.3 and 4.8).
Kangreloor on vastunäidustatud patsientidele, kellel on esinenud insult/TIA (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
No effect on female fertility parameters were observed in animal studies of Kengrexal.
Loomkatsetes Kengrexaliga toimeid emasloomade fertiilsusele ei täheldatud.
A pharmacodynamic interaction study has also been conducted with cangrelor and ticagrelor.
Farmakodünaamiline koostoime uuring on tehtud ka kangreloori ja tikagrelooriga.
• balloon-like swelling in an artery or wall of the heart, which involves only a few layers of the vessel walls,
• õhupallisarnane turse arteris või südameseinas, mis hõlmab ainult mõnda veresooneseina kihti;
No baseline demographic factor altered the relative risk of bleeding with cangrelor.
Kangreloori kasutamisel ravieelsed demograafilised tegurid suhtelist veritsemisriski ei mõjutanud.
Metabolism of cangrelor is not dependent on CYPs and CYP isoenzymes are not inhibited by therapeutic concentrations of cangrelor or its major metabolites.
Kangreloori metabolism ei sõltu CYP-idest ning kangreloor ega selle tähtsamad metaboliidid terapeutilistel kontsentratsioonidel CYP-isoensüüme ei inhibeeri.
p-values for secondary endpoints based on Chi-squared test.
Teiseste tulemusnäitajate p-väärtused põhinevad hii-ruut testil.
Serious adverse reactions associated with cangrelor in patients with coronary artery disease include severe/life threatening bleeding and hypersensitivity.
Südame koronaartõvega patsientidel seoses kangreloori kasutamisega esinenud tõsised kõrvaltoimed on raske/eluohtlik veritsemine ja ülitundlikkus.
The active substance is cangrelor.
Toimeaine on kangreloor.
The half-life of Kengrexal is three to six minutes, independent of dose.
Kengrexali poolväärtusaeg on kolm kuni kuus minutit olenemata annusest.
Kengrexal is administered as a weight-based regimen consisting of an initial intravenous bolus followed by an intravenous infusion.
Kengrexali manustatakse kehakaalul põhineva raviskeemi järgi, mis koosneb algsest intravenoossest boolusannusest, millele järgneb intravenoosne infusioon.
Excipient with known effect Each vial contains 52.2 mg sorbitol.
Teadaolevat toimet omav abiaine Üks viaal sisaldab 52,2 mg sorbitooli.
Intracranial haemorrhage
Intrakraniaalne verejooks
In the pooled safety population from the CHAMPION trials, the incidence of fatal bleeding within 30 days of dosing was low and similar in patients who received cangrelor compared to clopidogrel (8 [0.1%] vs. 9 [0.1%]).
Uuringute CHAMPION ohutusalase populatsiooni koondanalüüsis oli surmaga lõppenud verejooksude esinemissagedus 30 päeva jooksul annustamisest väike ning oli kangreloori ja klopidogreeli kasutanud patsientidel (8 [0,1%] vs 9 [0,1%]) sarnane.
Sodium hydroxide (for pH-adjustment)
Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Aseptic procedures should be used for the preparation of Kengrexal.
Kengrexali valmistamisel tuleb järgida aseptilisi protseduure.
Paediatric population Cangrelor has not been evaluated in a paediatric population (see sections 4.2 and 5.1).
Lapsed Kangreloori kasutamist lastel ei ole hinnatud (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Bivalirudin, low molecular weight heparin, fondaparinux, and GP IIb/IIIa inhibitors
Bivalirudiin, madala molekulmassiga hepariin, fondaparinuks ja glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorid
It is unknown whether Kengrexal is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas Kengrexal eritub rinnapiima.
Kengrexal, co-administered with acetylsalicylic acid (ASA), is indicated for the reduction of thrombotic cardiovascular events in adult patients with coronary artery disease undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) who have not received an oral P2Y12 inhibitor prior to the PCI procedure and in whom oral therapy with P2Y12 inhibitors is not feasible or desirable.
Kengrexali manustamine koos atsetüülsalitsüülhappega on näidustatud südame veresoonkonna tromboosinähtude vähendamiseks südame koronaartõvega täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse perkutaanne koronaarinterventsioon (PKI) ja kellele ei ole manustatud enne PKI protseduuri suukaudset P2Y12 inhibiitorit ja kellel ei ole võimalik või soovitav kasutada suukaudset ravi P2Y12 inhibiitoritega.
Menorrhagia, penile haemorrhage
Menorraagia, peenise verejooks
• 4 micrograms per kilogram body weight per minute by infusion (drip), for at least 2 hours.
• (tilk)infusioonina 4 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi kohta minutis vähemalt 2 tunni jooksul.
Wound haemorrhage, vascular pseudoaneurysm
Haava veritsemine, vaskulaarne pseudoaneurüsm
Cangrelor should be used with caution in patients with disease states associated with an increased bleeding risk.
Kangreloori kasutamisel patsientidel, kellel on suurenenud veritsemisriskiga seotud haigusseisund, tuleb olla ettevaatlik.
Coagulation time abnormal, prothrombin time prolonged.
Ebanormaalne hüübimisaeg, protrombiiniaja pikenemine d.
In clinical studies, cangrelor has been co-administered with bivalirudin, low molecular weight heparin, fondaparinux, and GP IIb/IIIa inhibitors (abciximab, eptifibatide, tirofiban) with no apparent effect upon the pharmacokinetics or pharmacodynamics of cangrelor.
Kliinilistes uuringutes on kangreloori manustatud koos bivalirudiini, madala molekulmassiga hepariini, fondaparinuksi ja glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega (abtsiksimab, eptifibatiid, tirofibaan), täheldamata toimeid kangreloori farmakokineetikale ega farmakodünaamikale.
There are no or limited amount of data from the use of Kengrexal in pregnant women.
Kengrexali kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
• rash, pruritus, urticaria,
• lööve, kihelus, nõgestõbi;
Irrespective of dose, following cessation of the infusion, cangrelor blood levels decrease rapidly and platelet function returns to normal within one hour.
Olenemata annusest vähenevad pärast infusiooni lõppu kangreloori tasemed veres kiiresti ja trombotsüütide normaalne funktsioon taastub ühe tunni jooksul.
No interaction on cangrelor was observed.
Koostoimet kangrelooriga ei täheldatud.
The GUSTO bleeding scale was measured in the CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM, and PCI) clinical trials.
Kliinilistes uuringutes CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM ja PCI) mõõdeti verejooksu GUSTO skaala järgi.