natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Periodic monitoring (including fundoscopy for signs of papilloedema) and prompt intervention for increased intracranial pressure is recommended in hypophosphatasia patients below 5 years of age.
Alla 5 aasta vanustel hüpofosfataasiaga patsientidel on soovitatav intrakraniaalset rõhku perioodiliselt jälgida (sealhulgas fundoskoopiaga papilliödeemi nähtude suhtes) ja intrakraniaalse rõhu tõusu korral kohe sekkuda.
Elderly There is no evidence for special considerations when Strensiq is administered to elderly patients.
Eakad Strensiqi manustamisel eakatele patsientidele ei ole erinõuete arvessevõtmine vajalik.
Ophthalmology examination and renal ultrasounds are recommended at baseline and periodically in hypophosphatasia patients.
Hüpofosfataasiaga patsientidel on soovitatav teha ravi algul ja perioodiliselt oftalmilisi läbivaatusi ja neerude ultraheliuuringuid.
Metabolism and nutrition disorders
Ainevahetus- ja toitumishäired sage hüpokaltseemia
Nervous system disorders
Närvisüsteemi häired väga sage peavalu
Each vial contains 28 mg of asfotase alfa (28 mg/0.7 ml).
Üks viaal sisaldab 28 mg alfaasfotaasi (28 mg / 0,7 ml).
Each vial contains 18 mg of asfotase alfa (18 mg/0.45 ml).
Üks viaal sisaldab 18 mg alfaasfotaasi (18 mg / 0,45 ml).
See package leaflet for further information.
Täpsem teave on esitatud pakendi infolehel.
It is recommended that serum parathyroid hormone and calcium be monitored in patients treated with asfotase alfa.
Ravi ajal alfaasfotaasiga on soovitatav patsientidel seerumi PTH ja kaltsiumi tasemeid jälgida.
With the needle in the solution, pull the plunger to withdraw the correct dose into the syringe.
Nõela lahuses hoides tõmmake kolbi õige annuse tõmbamiseks süstlasse.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution contains 100 mg of asfotase alfa.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml lahust sisaldab 100 mg alfaasfotaasi.
Patients who experienced anaphalaxis-like symptoms had difficulty breathing, choking sensation, nausea, swelling around the eyes, and dizziness.
Anafülaksialaadsete sümptomitega patsientidel tekkis hingamisraskus, lämbumistunne, iiveldus, silmaümbruse turse ja pearinglus.
Injection site reactions (including injection site atrophy, abscess, erythema, discolouration, pain, pruritus, macule, swelling, contusion, bruising, lipodystrophy (lipoatrophy or lipohypertrophy), induration, reaction, nodule, rash, papule, haematoma, inflammation, urticarial, calcification, warmth, haemorrhage,
Kõige sagedamad täheldatud kõrvaltoimed on reaktsioonid süstekohal (sealhulgas atroofia, abstsess, erüteem, värvimuutus, valu, kihelus, laik, turse, põrutus, verevalum, lipodüstroofia (lipoatroofia või lipohüpertroofia), kõvenemine, reaktsioon, sõlm, lööve, paapul, hematoom, põletik, nõgestõbi, kaltsifikatsioon, soojatunne, verejooks, tselluliit, armistumine, mass, ekstravasatsioon, nahakoorumine ja villid süstekohal), mida täheldati kliinilistes uuringutes ligikaudu 74%-l patsientidest.
Each ml of solution contains 100 mg of asfotase alfa.
1 ml lahust sisaldab 100 mg alfaasfotaasi.
Any unused solution in the vial should be discarded.
Viaali jäänud kasutamata lahus tuleb ära visata.
Color code of the vial to be used
Kasutatava viaali värvuskood
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 40 mg/ml
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 40 mg/ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Strensiq 100 mg/ml injection asfotase alfa
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Strensiq 100 mg/ml süstelahus alfaasfotaas s.c.
Each vial contains 80 mg of asfotase alfa (80 mg/0.8 ml)
Üks viaal sisaldab 80 mg alfaasfotaasi (80 mg / 0,8 ml).
Irritability
Ülitundlikkus
Dietary supervision is recommended.
Soovitatav on jälgida patsiendi dieeti.
A few case reports of anaphylactoid/hypersensitivity reaction have been received in the clinical trial setting.
Kliinilistes uuringutes teatati mõnest anafülaktoidse/ülitundlikkusreaktsiooni juhust.
Strensiq 40 mg/ml solution for injection Each ml of solution contains 40 mg of asfotase alfa*.
Strensiq 40 mg/ml süstelahus 1 ml lahust sisaldab 40 mg alfaasfotaasi*.
Refer to the dosing chart below for more details.
Täpsemalt vt järgmist annustamistabelit.
Hypocalcaemia
Luubiopsia
Each vial contains 0.8 ml solution and 80 mg of asfotase alfa (100 mg/ml).
Üks viaal sisaldab 0,8 ml lahust ja 80 mg alfaasfotaasi (100 mg/ml).
Strensiq 40 mg/ml solution for injection (12 mg/0.3 ml 18 mg/0.45 ml 28 mg/0.7 ml 40 mg/1 ml) asfotase alfa
Strensiq 40 mg/ml süstelahus (12 mg/0,3 ml, 18 mg/0,45 ml, 28 mg/0,7 ml, 40 mg/1 ml) alfaasfotaas
Each vial contains 0.3 ml solution and 12 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Üks viaal sisaldab 0,3 ml lahust ja 12 mg alfaasfotaasi (40 mg/ml).
See the end of section 4 for how to report side effects.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Each vial contains 0.45 ml solution and 18 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Üks viaal sisaldab 0,45 ml lahust ja 18 mg alfaasfotaasi (40 mg/ml).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 mg/ml
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 100 mg/ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 40 mg/ml solution for injection asfotase alfa
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Strensiq 40 mg/ml süstelahus alfaasfotaas
Each vial contains 1.0 ml solution and 40 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Üks viaal sisaldab 1,0 ml lahust ja 40 mg alfaasfotaasi (40 mg/ml).
Each vial contains 0.7 ml solution and 28 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Üks viaal sisaldab 0,7 ml lahust ja 28 mg alfaasfotaasi (40 mg/ml).
There is insufficient information on the excretion of asfotase alfa in human milk.
Andmed alfaasfotaasi eritumisest rinnapiima on puudulikud.
• Localized lipodystrophy (fatty lumps or deceased fatty tissue on the surface of the skin) have been reported at injection sites after several months in patients using Strensiq.
• Strensiqit kasutavatel patsientidel on mõne kuu pärast esinenud süstekoha paikset lipodüstroofiat (rasvakühme või rasvkoe kadu nahapinnal).
Each ml of solution contains 40 mg of asfotase alfa.
1 ml lahust sisaldab 40 mg alfaasfotaasi.
The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate and water for injections.
Teised koostisosad on: naatriumkloriid, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, naatriumdiveisnikfosfaatmonohüdraat, süstevesi
Strensiq administration should be interrupted in any patient experiencing severe injection reactions and appropriate medical therapy administered.
Raske süstekoha reaktsiooni tekkimisel tuleb patsiendi ravi Strensiqiga lõpetada ja määrata sobiv ravi.
Dosage
Rasedus
Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium phosphate monobasic monohydrate, water for injections.
Naatriumkloriid, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, süstevesi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 100 mg/ml solution for injection asfotase alfa
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Strensiq 100 mg/ml süstelahus alfaasfotaas
Step 3: Placing the needle for injection on the syringe 1.
Nõela paigaldamine süstlale süstimiseks 1.
INFORMATION IN BRAILLE STRENSIQ 100 mg/ml 80 mg/0.8 ml
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) STRENSIQ 100 mg/ml
Stretched skin, skin discolouration Feeling sick (nausea), numbness of the mouth (hypoaesthesia oral) Aching muscles (myalgia)
Naha ja nahaaluskoe kahjustused väga sage erüteem sage naha värvimuutus nahahäire (nahavenimine)
Alkaline Phosphatase (ALP) is used as the detection reagent in many routine laboratory assays.
Paljudes tavapärastes laborianalüüsides kasutatakse tuvastusreaktiivina aluselist fosfataasi (ALP).
Step 5: Disposing of supplies
Tarvikute kasutuselt kõrvaldamine
Talk to your doctor if you experience decreased efficacy with Strensiq.
Kui teie ravi efektiivsus Strensiqi kasutamisel väheneb, pidage nõu oma arstiga.
What is Strensiq
Mis ravim on Strensiq
Excipients
ABIAINED
Ectopic calcifications and injection site reactions were observed in monkeys when asfotase alfa was administered subcutaneously at daily doses up to 10 mg/kg through 26 weeks.
Alfaasfotaasi subkutaansel manustamisel ahvidele üks kord päevas annustes kuni 10 mg/kg 26 nädala vältel täheldati ektoopilisi kaltsifikatsioone ja reaktsioone süstekohal.
Blood and lymphatic system disorders
Vere ja lümfisüsteemi häired sage suurenenud kalduvus verevalumite tekkeks
Hypoaesthesia oral Nausea
Seedetrakti häired sage suu hüpesteesia iiveldus
Patients underwent biopsy of the trans-iliac bone crest either as part of a control group or before and after exposure to asfotase alfa: - Control group, standard of care (5 evaluable patients): mean (SD) mineralisation lag-time was 226 (248) days at baseline and 304 (211) days at week 24 - 0.3 mg/kg/day asfotase alfa group (4 evaluable patients): mean (SD) mineralisation lag-time was 1236 (1468) days at baseline and 328 (200) days at week 48 - 0.5 mg/kg/day asfotase alfa group (5 evaluable patients): mean (SD) mineralisation lag-time was 257 (146) days at baseline and 130 (142) days at week 48 After approximately 48 weeks all patients were adjusted to the recommended dose 1.0 mg/kg/day.
mineralisatsiooni viibimise aeg oli algtasemel 257 (146) päeva ja 48. nädalal 130 (142) päeva Pärast ligikaudu 48 nädala möödumist kohandati kõikide patsientide annus soovitatava tasemeni 1,0 mg/kg päevas.
- 10 patients were weaned off any ventilation support (time on ventilation from 3 to 216 weeks).
- 3 patsienti suri hingamisaparaadi abi kasutamise ajal - 1 patsient võttis nõusoleku tagasi ∙ 13 patsienti vajasid ravi algul mitteinvasiivset hingamisparaadi abi - 10 patsienti vabanes hingamisaparaadi kasutamisest (hingamisaparaadi kasutamise aeg 3 nädalast kuni 216 nädalani).
Five out of 7 patients achieved an RGI-C score ≥2 - 5 patients continued with invasive ventilation support, 4 of them with RGI-C score <2 - 3 patients died whilst on ventilation support - 1 patient withdrew consent ∙ 13 patients required non-invasive ventilation support at baseline.
- 5 patsienti jätkas invasiivse hingamisparaadi abi kasutamist, neist 4-l oli RGI-C skoor
Headache
Helesinine
Tabulated list of adverse reactions
Sage anafülaktoidsed reaktsioonid ülitundlikkus2
If injecting 3 x per week
Süstimisel kolm korda nädalas
Injection site reactions
Reaktsioonid süstekohal
Infections and infestations Common
Muud ravimid ja Strensiq
Myalgia
Tumesinine
Each vial of 0.45 ml solution (40 mg/ml) contains 18 mg of asfotase alfa.
Üks 0,45 ml lahustiviaal sisaldab 18 mg alfaasfotaasi (40 mg/ml).
- Keep this leaflet.
Hoida originaalpakendis.
Each vial of 0.3 ml solution (40 mg/ml) contains 12 mg of asfotase alfa.
Üks 0,3 ml lahustiviaal sisaldab 12 mg alfaasfotaasi (40 mg/ml).
Each vial of 0.7 ml solution (40 mg/ml) contains 28 mg of asfotase alfa.
Üks 0,7 ml lahustiviaal sisaldab 28 mg alfaasfotaasi (40 mg/ml).
Vascular disorders
Strensiqi süstimine
Each vial of 1 ml solution (40 mg/ml) contains 40 mg of asfotase alfa.
Üks 1 ml lahustiviaal sisaldab 40 mg alfaasfotaasi (40 mg/ml).
Each vial of 0.8 ml solution (100 mg/ml) contains 80 mg of asfotase alfa.
Üks 0,8 ml lahustiviaal sisaldab 80 mg alfaasfotaasi (100 mg/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 40 mg/ml solution for injection Strensiq 100 mg/ml solution for injection
Strensiq 40 mg/ml süstelahus Strensiq 100 mg/ml süstelahus
Step 4: Injecting Strensiq
Kuidas Strensiqit süstida 1. samm.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Infektsioonid ja infestatsioonid sage tselluliit süstekohal
Date of first authorisation: 10 November 2017
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10 november 2017
This may appear several days after birth.
See võib tekkida mitu päeva pärast sündi.
751 05 Uppsala Sweden
751 05 Uppsala Rootsi
• seeing or hearing things that are not there (hallucinations)
• asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole olemas (hallutsinatsioonid)
It can cause death or otherwise harm them.
See võib põhjustada surma või olla muul viisil kahjulik.
Use in adolescents (Age 15 - <18 years)
Kasutamine noorukitel (vanuses 15...< 18 aastat)
You may be more closely monitored by your doctor if you are below the age of 18.
Arst võib teid hoolikamalt jälgida, kui te olete alla 18-aastane.
• Children and adolescents
• Lapsed ja noorukid
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
This medicine should not be taken by those under 15 years of age.
Seda ravimit ei tohi võtta alla 15-aastased.
Zubsolv with food, drink and alcohol
Zubsolv koos toidu, joogi ja alkoholiga
Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Teavitage oma arsti, kui olete rase või plaanite rasestuda.
• Remove the tablet as described below.
• Võtke tablett pakendist välja, nagu alljärgnevalt kirjeldatud.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Allpool loetletud võimalike kõrvatoimete esinemissagedus on määratletud järgneva konventsiooni alusel:
Acute alcoholism or delirium tremens.
Äge alkoholism või delirium tremens.
This product can cause dependence.
See ravim võib põhjustada sõltuvust.
(buprenorphine/naloxone)
(buprenorfiin/naloksoon)
PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/Paper child resistant blister cards.
PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/paber lapsekindlad blistrid.
The syndrome is generally delayed for several hours to several days after birth.
Sündroomi algab enamasti mõned tunnid kuni mõned päevad pärast sündi.
• insomnia (inability to sleep)
• unetus (suutmatus magada)
When a hepatic event is suspected, further biological and etiological evaluation is required.
Kui tekib maksakahjustuse kahtlus, on vajalik põhjalikum bioloogiline ja etioloogiline hindamine.
Do not drive, use any tools or machines, or perform dangerous activities until you know how this medicine affects you.
Ärge juhtige autot, kasutage tööriistu ega masinaid ega sooritage ohtlikke tegevusi, kuni teate, kuidas see ravim teid mõjutab.
Therefore, dosages must be limited and this combination must be avoided in cases where there is a risk of misuse.
Seetõttu tuleb annuseid piirata ning seda kombinatsiooni vältida juhul, kui esineb väärkasutamise risk.
There are other strengths that are available to be used by your doctor who will decide what is the best treatment for you.
Saadaval on teisi ravimi tugevusi, mida saab kasutada teie arst, kes otsustab, milline ravi on teie jaoks parim.
Do not give this medicine to anyone else.
Ärge andke seda ravimit kellelegi teisele.
Do not push the tablet through the foil.
Ärge suruge tabletti läbi fooliumi.
Due to the lack of data in adolescents (age 15 - <18 years), patients in this age group should be more closely monitored during treatment.
Andmete puudumise tõttu noorukite kohta (vanuses 15...< 18 aastat) tuleb selle vanuserühma patsiente ravi ajal hoolikalt jälgida.
No synergistic enhancement of toxicity has been observed.
Sünergistlikku toksilisuse tõusu ei täheldatud.
Zubsolv is used in adults and adolescents over 15 years of age, who are also receiving medical, social and psychological support.
Zubsolv'i kasutatakse täiskasvanutel ja üle 15-aastastel noorukitel, kes saavad ka meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist tuge.
Dosage adjustments may therefore be necessary.
Seetõttu võib olla vajalik kohandada annuseid.
If you feel that the effect of Zubsolv is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Kui tunnete, et Zubsolv'i mõju on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
The patient should be transferred to an environment where full resuscitation facilities are available.
Patsient tuleb transportida keskkonda, kus on võimalik rakendada kõiki elustamisvõtteid.
• Diagnosis of unrelated medical conditions
• Mitteseotud meditsiiniliste seisundite diagnoosimine
to <1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from available data).
kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
• Take the dose once a day or as advised by your doctor.
• Võtke annus üks kord ööpäevas või vastavalt arsti soovitustele.
• difficulty in getting or keeping an erection
• raskused erektsiooni saavutamisel või säilitamisel
These may be signs of a life-threatening allergic reaction
Need võivad olla eluohtliku allergilise reaktsiooni nähud
If more than one tablet is required, they may be taken all at the same time or in two divided portions; the second portion is to be taken directly after the first portion has dissolved.
Kui on vaja võtta rohkem kui üks tablett, võib need manustada korraga või jagada kaheks osaks; teine osa tuleb manustada kohe, kui esimene on lahustunud.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥/10,000
väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000
Contents of the pack and other information What Zubsolv contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Zubsolv sisaldab
Not all strengths and pack-sizes may be marketed.
Kõik tugevused ja pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Furthermore, the use of buprenorphine/naloxone during pregnancy should be assessed by the physician.
Veelgi enam, buprenorfiini/naloksooni kasutamist raseduse ajal peab hindama arst.
Initial naloxone doses may range up to 2 mg and be repeated every 2-3 minutes.
Naloksooni esialgne annus võib olla kuni 2 mg ja seda võib korrata iga 2...3 minuti tagant.
Other medicines and Zubsolv
Muud ravimid ja Zubsolv
Keep this medicine in a safe place to protect it from theft.
Hoidke seda ravimit turvalises kohas, varguste eest kaitstult.
How to remove the tablet from the blister
Kuidas eemaldada tabletti blistrist
CYP 3A inhibitors
CYP3A inhibiitorid
Do not forget to advise your doctor if you take this medicine.
Ärge unustage oma arstile mainida, et võtate seda ravimit.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Whilst you may notice that most of the table disintegrates within 40 seconds, it may take 5 to 10 minutes for the entire table to disappear from your mouth
Ehkki võite märgata, et enamik tabletist lahustub 40 sekundi jooksul, võib kuluda 5 kuni 10 minutit, et kogu tablett teie suust kaoks
The maximum daily dose is 17.2 mg.
Maksimaalne ööpäevane annus on 17,2 mg.
Buprenorphine can be misused or abused in a manner similar to other opioids, legal or illicit.
Buprenorfiini võidakse sarnaselt teistele legaalsetele või ebaseaduslikele opioididele väärkasutada või kuritarvitada.
Studies in animals, as well as clinical experience, have demonstrated that buprenorphine may produce dependence, but at a lower level than a full agonist e.g. morphine.
Nii loomkatsed kui ka kliiniline kogemus on näidanud, et buprenorfiin võib põhjustada sõltuvust, kuid vähemal määral kui täielikud agonistid, nt morfiin.
General supportive measures should be initiated, including close monitoring of respiratory and cardiac status of the patient.
Alustada tuleb üldiste toetavate meetmetega, sealhulgas patsiendi respiratoorse ning kardiaalse staatuse hoolikas jälgimine.
Symptomatic treatment of respiratory depression and standard intensive care measures should be implemented.
Rakendada tuleb hingamise depressiooni sümptomaatilist ravi ja standardseid intensiivravi võtteid.
A patent airway and assisted or controlled ventilation must be assured.
Tagada tuleb vabad hingamisteed ning assisteeritud või kontrollitud ventilatsioon.
Some medicines may increase the side effects of Zubsolv and may sometimes cause very serious reactions.
Mõned ravimid võivad võimendada Zubsolv'i kõrvaltoimeid ja mõnikord põhjustada väga tõsiseid reaktsioone.
This medicine may mask pain symptoms that could assist in the diagnosis of some diseases.
See ravim võib peita valusümptomeid, mis aitaksid mõningate haiguste diagnoosimisel.
The diagnosis of opioid-related toxicity should be reconsidered if there is still failure to respond after a total of 10 mg of naloxone has been administered.
Opioidisõltuva toksilisuse diagnoos vajab korduvat hindamist, kui reaktsioon puudub endiselt pärast kokku 10 mg naloksooni manustamist.
Tell your doctor immediately or seek urgent medical attention if you experience serious side effects, such as:
Teatage otsekohe oma arstile või pöörduge kiirabisse, kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, näiteks:
Regular blood tests may be conducted by your doctor to monitor the condition of your liver.
Teie arst võib teha regulaarselt vereanalüüse, et jälgida teie maksa seisundit.
Table 1 summarises adverse reactions reported from pivotal clinical trials in which, 342 of 472 patients (72.5 %) reported adverse reactions and adverse reactions reported during post-marketing surveillance.
Tabel 1 võtab kokku keskses kliinilises uuringus ilmnenud kõrvaltoimed, kus 342 patsiendil 472-st (72,5 %) teatati kõrvaltoimetest, ja turuletulekujärgse järelevalve käigus teatatud kõrvaltoimed.
Your doctor will decide if your treatment should be continued with an alternative medicine.
Teie arst otsustab, kas ravi tuleb jätkata mõne muu ravimiga.
Take-home doses were provided for weekends.
Nädalavahetusteks väljastati kaasavõetavad annused.
The effectiveness of buprenorphine, 8 mg per day was similar to that of the moderate active control dose, but equivalence was not demonstrated.
Buprenorfiini annus 8 mg ööpäevas oli sarnaselt efektiivne mõõduka aktiivse kontrollannusega, kuid võrdväärsust ei tõestatud.
• some medicines may decrease the effect of Zubsolv.
• mõned ravimid võivad vähendada Zubsolv'i toimet.
• alcoholic drinks or medicines containing alcohol, as alcohol increases the sedative effect of buprenorphine (see section 4.7)
• alkohoolsed joogid või alkoholi sisaldavad ravimid, kuna alkohol suurendab buprenorfiini sedatiivset toimet (vt lõik 4.7)
Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, drugs used in addictive disorders, ATC code: N07BC51.
Farmakoterapeutiline rühm: Teised närvisüsteemi toimivad ained, sõltuvushäirete raviks kasutatavad ained, ATC-kood: N07BC51.
Your treatment is prescribed and monitored by doctors who are experienced in the treatment of drug dependence.
Teie ravi määravad ja jälgivad arstid, kes on kogenud ravimisõltuvuse ravis.
Treatment is intended for use in adults and adolescents over 15 years of age who have agreed to be treated for addiction.
Ravi on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 15-aastastele noorukitel, kes on andnud nõusoleku sõltuvuse raviks.
This may involve taking a combination of different strengths, but your daily dose should not exceed 17.2mg of buprenorphine.
See võib tähendada, et te peate võtma ravimi erinevate tugevuste kombinatsiooni, kuid teie ööpäevane annus ei tohi ületada 17,2 mg buprenorfiini.
If the blister is damaged, discard the tablet.
Kui blister on rikutud, tuleb tablett ära visata.
The combination of buprenorphine and naloxone has been investigated in acute and repeated dose (up to 90 days in rats) toxicity studies in animals.
Buprenorfiini ja naloksooni kombinatsiooni on uuritud akuutsetes ja korduvannustega (kuni 90 päeva rottidel) toksilisuse uuringutes loomadel.
If infusion is not possible, repeated dosing with naloxone may be required.
Kui infusioon ei ole võimalik, võib olla vajalik naloksooni korduv annustamine.
If you or someone else takes too much of this medicine, you must go or be taken immediately to an emergency centre or hospital for treatment as overdose with Zubsolv may cause serious and life-threatening breathing problems.
Kui teie võtate või keegi teine võtab seda ravimit liiga palju, tuleb viivitamatult minna või lasta ennast viia erakorralise meditsiini osakonda või haiglasse, kuna Zubsolv'i üleannustamine võib põhjustada tõsiseid ja eluohtlikke hingamisprobleeme.
If the treatment is continued, hepatic function should be monitored closely.
Ravi jätkamise korral tuleb maksafunktsiooni hoolikalt jälgida.
Opioids should be administered with caution to elderly or debilitated patients.
Opioide tuleb manustada ettevaatlikult eakate või nõrgestatud patsientide puhul.
These may be symptoms of liver damage
Need võivad olla maksakahjustuse sümptomid