natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The risk of vein thrombosis (blood clots in the leg or lungs) may be increased in the event of lengthy immobilisation.
Pikaajaline liikumatus võib suurendada veenitrombooside (verehüübed jalgades või kopsus) riski.
Oral supplementation with vitamin D has no effect on strontium exposure.
Suukaudne D-vitamiini lisaks tarvitamine strontsiumi toimet ei mõjuta.
Treatment of Osteoporosis in men:
Osteoporoosi ravi meestel
o Patients at risk of VTE.
o patsientidel, kellel on risk venoosse trombemboolia tekkeks.
Percentage of Patients Experiencing the adverse reaction Treatment Strontium ranelate (n=3352)
Strontium ranelate (n=3352)
OTHER Read the package leaflet before use
MUU Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21/09/2004
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Frequency unknown:a Vomiting Abdominal pain Oral mucosal irritation (stomatitis and/or mouth ulceration) Gastrooesophageal reflux Dyspepsia Constipation Flatulence Dry mouth Hepatobiliary disorders Frequency unknown:a Serum transaminase increased (in association with hypersensitivity skin reactions) Hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Dermatitis Eczema Rare: DRESS (see section 4.4) Very rare: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs): Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysisc (see section 4.4) Frequency unknown:a Hypersensitivity skin reactions (rash, pruritus, urticaria, angioedema) Alopecia Musculoskeletal and connective tissue disorders Frequency unknown:a Musculoskeletal pain (muscle spasm, myalgia, bone pain, arthralgia and pain in extremity) General disorders and administration site conditions Frequency unknown:a Peripheral oedema Pyrexia (in association with hypersensitivity skin reactions) Malaise Blood and Lymphatic disorders Frequency unknown:a Bone marrow failure Eosinophilia (in association with hypersensitivity skin reactions) Lymphadenopathy (in association with hypersensitivity skin reactions) Investigations Common: Blood Creatine phosphokinase (CPK) increasedb a Post-marketing experience b Musculo-skeletal fraction > 3 times the upper limit of the normal range.
Suu limaskesta ärritus (stomatiit ja/või suuhaavandid) Gastroösofageaalne refluks Düspepsia Kõhukinnisus Kõhugaasid Suukuivus Maksa ja sapiteede häired Sagedus teadmata:a Seerumi transaminaaside tõus (seotud naha ülitundlikkusreaktsioonidega) Hepatiit Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage: Dermatiit Ekseem Harv: DRESS (vt lõik 4.4) Väga harv: Rasked kutaansed kõrvaltoimed (SCARs): Stevens-Johnson´i sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüsc (vt lõik 4.4).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Väline pappkarp
EU/1/04/287/005/ 84 sachets (3 packs of 28) EU/1/04/287/006 100 sachets
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/04/287/004 56 kotikest EU/1/04/287/005 84 kotikest (3 N28 pakendit) EU/1/04/287/006 100 kotikest
Potentially life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis and severe hypersensitivity reactions (DRESS)) have been reported with the use of OSSEOR.
OSSEOR'i kasutamisega seoses on teatatud eluohtlike nahareaktsioonide tekkest (Stevensi- Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja rasked ülitundlikkusreaktsioonid (DRESS)).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/287/003
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/04/287/003
What OSSEOR looks like and contents of the pack OSSEOR is available in sachets containing yellow granules for oral suspension.OSSEOR is supplied in boxes of 7, 14, 28, 56, 84 or 100 sachets.
OSSEOR on saadaval 7, 14, 28, 56, 84 või 100 kotti sisaldavate karpidena.
Life-threatening cutaneous reactions (Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)) have been reported with the use of OSSEOR.
OSSEOR'i kasutamisega seoses on teatatud eluohtlike nahareaktsioonide tekkest (Stevensi- Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, eosinofiiliaga nahalööve ja süsteemsed sümptomid (DRESS)).
Physico-chemical data suggest excretion of Strontium ranelate in human milk OSSEOR should not be used during breast-feeding
Füsiko-keemilised andmed viitavad, et strontsiumranelaat eritub rinnapiima.
If the patient has developed SJS, TEN or DRESS with the use of OSSEOR, OSSEOR must not be re-started.
Kui patsiendil on tekkinud Stevensi- Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalnekrolüüs või DRESS sündroom seoses OSSEOR´i kasutamisega, ei tohi ravi OSSEOR´iga taasalustada.
OSSEOR is for oral use.
OSSEOR on suukaudne ravim.
About osteoporosis
Osteoporoosist
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/287/002
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/04/287/002
Uncommon: Seizures.
Aeg-ajalt: Krambihood.
Hepatic impairment
Luuüdi puudulikkus
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/287/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/04/287/001
Hip fracture over 3 years
Reieluu proksimaalse osa murd 3 aasta jooksul
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT OSSEOR 2 g granules for oral suspension Strontium ranelate
RAVIMPREPARAADI NIMETUS OSSEOR 2 g, graanulid peroraalse suspensiooni valmistamiseks.
If you have developed Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis or DRESS with the use of OSSEOR, you must not be re-started on OSSEOR at any time If you develop a rash or these skin symptoms, stop taking OSSEOR, seek urgent advice from a doctor and tell him that you are taking this medicine.
Kui teil tekib lööve või muud nahareaktsioonid, katkestage OSSEOR´i võtmine ning võtke abi saamiseks ühendust oma arstiga ning öelge, et te võtate seda ravimit.
Cardiac ischaemic events
Südame isheemilised haigusjuhud
Adverse Reaction
Nahareaktsioonid
The highest risk for occurrence of SJS or TEN is within the first weeks of treatment and usually around 36 weeks for DRESS
Risk Stevensi- Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi ilmnemiseks on suurim ravi esimestel nädalatel ning DRESS´i tekkeks ligikaudu 3…6 nädala jooksul.
• Package leaflet
Kõrvaltoimete tabel
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Luxembourg/Luxemburg S.A. Servier Benelux N.V. Tel: +32 (0)2 529 43 11
Luxembourg/Luxemburg S.A. Servier Benelux N.V.
(such as swollen face, tongue or throat, difficulty in breathing or swallowing), swelling in limbs, feeling unwell, feeling confused, bronchial hyperreactivity (symptoms include wheezing,shortness of breath and cough).
Lihas-skeleti valu (lihasespasmid, lihasevalu, luuvalu, liigesevalu ning valud kätes ja jalgades).
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in these ways for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on tõenäoline, et need taimsed ravimid on tõhusad, ja on tõendeid, et neid on niimoodi ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sealhulgas vähemalt 15 aastat ELis).
Moreover, the intended uses do not require medical supervision.
Lisaks ei nõua nende kasutusotstarve meditsiinilist järelevalvet.
Although a possible improvement in symptoms was observed, shortcomings in the design of the study prevented any firm conclusions being drawn.
Kuigi sümptomites täheldati võimalikku paranemist, takistasid uuringu ülesehituses esinenud puudused kindlate järelduste tegemist.
Melissa leaf should only be used in adults and children over the age of 12 years.
Melissi tohib kasutada ainult täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
Melissa leaf EMA/HMPC/310761/2013
Meliss EMA/HMPC/310761/2013
This may be used to prepare extracts or tinctures (an alcoholic extract of the plant material).
Taime võib kasutada ekstraktide või tinktuuride (taimematerjali alkoholiekstrakt) valmistamiseks.
What is melissa leaf?
Mis on meliss?
Further information on the risks associated with melissa leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisateave melissi sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC also considered published clinical studies, including a small study that examined the effects of melissa leaf preparations on symptoms of mild to moderate anxiety and sleep disturbance.
Taimsete ravimite komitee kaalus ka avaldatud kliinilisi uuringuid, sealhulgas väikesemahuline uuring, milles uuriti melissi toodete toimet kerge kuni mõõduka ärevuse ja unehäirete sümptomitele.
EMA/HMPC/310761/2013
EMA/HMPC/310761/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Melissa leaf
Meliss
Further information on the HMPC assessment of melissa leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisateave melissi sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Melissa leaf preparations are obtained by drying and powdering or comminuting (reducing into tiny pieces) the leaf.
Melissi tooteid saadakse lehti kuivatades ja pulbriks jahvatades või peenestades (väikesteks tükkideks lõigates).
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, melissa leaf can be used for the relief of mild symptoms of stress and to aid sleep.
Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes selle pikaajalisest kasutamisest, võib melissi kasutada kergete stressisümptomite leevendamiseks ja une soodustamiseks.
Herbal medicines containing melissa leaf are usually available as a herbal tea to be drunk, and in solid and liquid forms to be taken by mouth.
Melissi sisaldavad taimsed ravimid on tavaliselt saadaval taimeteena joomiseks ja tahkete ravimvormidena või vedelikuna suukaudseks manustamiseks.
The HMPC conclusions on the use of melissa leaf medicines for mild symptoms of stress, sleep aid and mild digestive disorders are based on their ‘traditional use' in these conditions.
Taimsete ravimite komitee järeldused melissi sisaldavate ravimite kasutamise kohta kergete stressisümptomite raviks, une parandamiseks ja kergete seedehäirete raviks põhinevad ravimite traditsioonilisel kasutamisel nimetatud seisundite korral.
Other information about melissa leaf medicines
Muu teave melissi sisaldava ravimi kohta
In its assessment, the HMPC took into account the well documented use of Melissa leaf for these indications.
Oma hinnangus võttis taimsete ravimite komitee arvesse ka melissi hästi dokumenteeritud kasutamist nende näidustuste korral.
Melissa leaf can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Melissi leidub mõningates taimsetes ravimites ka segatuna teiste taimsete ainetega.
What evidence supports the use of melissa leaf medicines?
Millised tõendid toetavad melissi sisaldava ravimi kasutamist?
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of melissa leaf.
See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb melissi meditsiinilisi kasutusviise.
Any applications for the licensing of medicines containing melissa leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Melissi sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
What are the risks associated with melissa leaf medicines?
Mis riskid kaasnevad melissi sisaldava ravimiga?
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing melissa leaf.
ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad melissi sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
It can also be used to treat the symptoms of mild digestive disorders including bloating and flatulence (wind).
Taime võib kasutada ka kergete seedehäirete, sealhulgas kõhupuhituse ja kõhugaaside raviks.
How are melissa leaf medicines approved in the EU?
Kuidas antakse Euroopa Liidus melissi sisaldavale ravimile müügiluba?
For practical information about using melissa leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate melissi sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Detailed instructions on how to take melissa leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Täpsed juhised melissi sisaldavate ravimite kasutamise kohta on kirjas ravimipakendi infolehes.
For more information about treatment with melissa leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate lisateavet melissi sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Therefore, the HMPC conclusions on the use of melissa leaf medicines are based on their long-standing use.
Seetõttu põhinevad taimsete ravimite komitee järeldused melissi sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Information on the use and licensing of melissa leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
ELi liikmesriikides saab teavet melissi sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing melissa leaf.
Kokkuvõttes ei anta melissi sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Melissa leaf is the common name for the leaf of the plant Melissa officinalis L. The plant is cultivated or gathered to obtain the leaf for medicinal use.
Meliss on taime Melissa officinalis L. (sidrunmeliss) lehe üldnimetus.
• Median age: 62 years
• Mediaanvanus: 62 aastat
This is because it may seriously harm your baby.
Põhjuseks on, et see võib teie imikut tõsiselt kahjustada.
Results are based on confirmed and unconfirmed responses.
c Tulemused põhinevad kinnitatud ja kinnitamata vastustel.
• Take the capsules at about the same time each day.
• Võtke kapsleid iga päev ligikaudu samal ajal.
+ = censored observations.
+ = tsenseeritud tähelepanekud.
Urgent intervention is indicated.
Näidustatud on kiireloomuline sekkumine.
≥ 2 g / 24 hours
≥ 2 g / 24 tundi
Drink the mixture.
Jooge tekkinud segu ära.
• Male: 84%
• Meessoost: 84%
CI, confidence interval; NE, not estimable.
CI, usaldusvahemik; NE, mittehinnatav.
The following terms have been combined: a:
Järgmised terminid on ühendatud: a:
The suspension is to be swallowed.
Suspensioon tuleb alla neelata.
Then take the next dose at the normal time.
Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Your doctor will help you decide whether the treatment should be continued.
Teie arst aitab teil otsustada, kas ravi tuleks jätkata.
The results of subgroup analyses should be interpreted with caution.
Alarühmade analüüside tulemusi tuleks käsitleda ettevaatlikult.
In vitro transporter studies
In vitro transporterite uuringud
The capsules should be taken at about the same time each day, with or without food (see section 5.2).
Kapsleid tuleb võtta iga päev ligikaudu samal ajal, koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
The expiry date refers to the last day of that month.
EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Absolute bioavailability has not been determined in humans; however, data from a mass-balance study suggest that it is in the order of 85%.
Absoluutset biosaadavust inimestel ei ole kindlaks määratud; kuid massitasakaalu uuringu andmed näitavad, et see on ligikaudu 85%.
• are over 75 years
• kui olete vanem kui 75-aastane
Symptoms depend on where the fistula is located.
Sümptomid sõltuvad fistli asukohast.
Avoid driving or using machines if you feel dizzy or tired.
Vältige autojuhtimist või masinate kasutamist, kui tunnete pearinglust või väsimust.
Sorafenib (N=476)
Sorafeniib (N = 476)
The mechanism of action for hypothyroidism is not fully elucidated.
Toimemehhanismi hüpotüreoidismi suhtes ei ole täielikult välja selgitatud.
• Demographic and baseline disease characteristics were similar between the lenvatinib and the sorafenib groups and are shown below for all 954 randomised patients:
• Demograafilised ja ravieelsed haigustunnused olid lenvatiniibi ja sorafeniibi rühmade vahel sarnased ning need on esitatud allpool kõigi 954 randomiseeritud patsientide kohta:
• You can take the capsules with or without food.
• Kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
The effects of LENVIMA in people younger than 18 years old are not known.
LENVIMA toimed alla 18 aasta vanustel isikutel ei ole teada.
Similarly, no induction of P-gp mRNA expression was observed .
Ei täheldatud ka P-gp mRNA ekspressiooni indutseerimist.
What LENVIMA is and what it is used for
Mis ravim on LENVIMA ja milleks seda kasutatakse
System Organ Class (MedDRA terminology*)
Organsüsteemi klass (MedDRA terminoloogia*)
Grade 3 (despite optimal antihypertensive therapy)
3. aste (hoolimata optimaalsest antihüpertensiivsest ravist)
The adverse reaction frequency category represents the most conservative estimate of frequency from the two individual populations.
Kõrvaltoimete esinemissageduse kategooria näitab kõige konservatiivsemat esinemissageduse hinnangut kahes erinevas populatsioonis.
What you need to know before you take LENVIMA
Mida on vaja teada enne LENVIMA võtmist
When necessary, manage hypertension as recommended in Table 4.
Vajaduse korral ravige hüpertensiooni vastavalt tabelis 4 esitatud soovitustele.
Median (95% CI) e Lenvatinib (N= 478)
Mediaan (95% CI) e Lenvatiniib (N = 478)
Not Known (the following side effects have been reported since the marketing of LENVIMA but the frequency for them to occur is not known)
Teadmata (järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud pärast LENVIMA turuletulekut, kuid nende esinemissagedus ei ole teada)
Discontinue Do not resume
Lõpetada Mitte uuesti alustada
Independent radiologic review.
a: Sõltumatu radioloogiline läbivaatus.
• Body weight: <60 kg -31%, 60-80 kg - 50%, >80 kg - 19%
• Kehakaal: < 60 kg - 31%, 60-80 kg - 50%, > 80 kg - 19%
First occurrence c
Esimene ilmnemine c
Third occurrence (same reaction or new reaction)
Kolmas ilmnemine (sama reaktsioon või uus reaktsioon)
Second occurrence (same reaction or new reaction)
Teine ilmnemine (sama reaktsioon või uus reaktsioon)
Resolves to less than 2 g / 24 hours.
Katkestada Väheneb alla 2 g / 24 tundi.
Differentiated Thyroid Cancer (DTC)
Diferentseerunud kilpnäärmevähk (DTC)
Grades are based on the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Astmed põhinevad USA Riikliku Vähiinstituudi (National Cancer Institute, NCI) kõrvaltoimete terminoloogia üldistel kriteeriumitel (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE).
• need to have a surgical procedure.
• kui teile on vaja teha kirurgiline protseduur.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC
Your doctor will discuss the results of these tests with you and decide whether you can be given LENVIMA.
Arst arutab teiega nende analüüside tulemusi ja otsustab, kas teile võib LENVIMAt määrata.
• White: 29%, Asian: 69%, Black or African American: 1.4%
• Europiidsed: 29%, asiaadid: 69%, mustanahalised või afroameeriklased: 1,4%
Lenvatinib should not be used during pregnancy unless clearly necessary and after a careful consideration of the needs of the mother and the risk to the foetus.
Lenvatiniibi ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui see on selgelt vajalik, ning pärast ema vajaduste ja lootel tekkiva riski hoolikat kaalumist.
Contraception, pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Rasestumisvastased vahendid, rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Data cut-off date = 13 Nov 2016.
Andmete kaasamise viimane kuupäev: 13. nov 2016.
• weigh less than 60 kg
• kui kaalute vähem kui 60 kg
Clinical data are not available in this population (see section 4.2).
Kliinilised andmed selle populatsiooni kohta ei ole saadaval (vt lõik 4.2).
The safety and efficacy of lenvatinib in children aged 2 to <18 years have not yet been established (see section 5.1).
Lenvatiniibi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 2 kuni < 18 aastat ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.1).
Lenvatinib was not genotoxic.
Lenvatiniib ei olnud genotoksiline.
• Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B: 20%; BCLC stage C: 80%
• Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) staadium B: 20%; BCLC staatium C: 80%
If a patient misses a dose, and it cannot be taken within 12 hours, then that dose should be skipped and the next dose should be taken at the usual time of administration.
Kui patsient jätab annuse vahele ja seda ei saa 12 tunni jooksul võtta, tuleb annus vahele jätta ja võtta järgmine annus tavalisel manustamisajal.
Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Ravi tuleb jätkata, kuni sellest on kliinilist kasu või kuni vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
• The recommended dose of LENVIMA depends on your body weight when you first start treatment.
• LENVIMA soovitatav annus sõltub teie kehakaalust hetkel, kui alustate ravi.
This is because the medicine passes into breast milk and may seriously harm your breastfed baby.
Põhjuseks on, et see ravim imendub rinnapiima ja võib teie imetatavat imikut tõsiselt kahjustada.
The capsules should be swallowed whole with water.
Kapslid tuleb veega tervelt alla neelata.
LENVIMA is not recommended for use in children and adolescents.
LENVIMAt ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
These in vivo metabolic routes align with the data provided in the in vitro studies using human biomaterials.
Need in vivo metabolismiteed on kooskõlas in vitro uuringute andmetega inimese biomaterjale kasutades.
• Aetiology: Hepatitis B (50%), Hepatitis C (23%), alcohol (6%)
• Etioloogia: hepatiit B (50%), hepatiit C (23%), alkohol (6%)
Juvenile animal toxicity studies
Toksikoloogilised uuringud noorte loomadega
(≥1/100 to <1/10)
(≥ 1/100 kuni < 1/10)
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Infoleht on viimati uuendatud 09.2019 Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Lenvatinib N=261
Lenvatiniib N = 261
The results for surrogate endpoints (PFS and ORR) are presented in Table 7 below.
Asendustulemusnäitajate (PFS-i ja ORR-i) tulemused on esitatud tabelis 7 allpool.
The mean terminal exponential halflife of lenvatinib is approximately 28 hours.
Lenvatiniibi keskmine lõplik eksponentsiaalne poolväärtusaeg on ligikaudu 28 tundi.
What LENVIMA is and what it is used for What you need to know before you take LENVIMA How to take LENVIMA
Mis ravim on LENVIMA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne LENVIMA võtmist Kuidas LENVIMAt võtta
No significant drug-drug interaction is therefore expected between lenvatinib and other CYP3A4/Pgp substrates.
Seega ei ole olulist ravimi-ravimi interaktsiooni lenvatiniibi ja teiste CYP3A4/Pgp substraatide vahel oodata.