natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder and solvent for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
LOSEC ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I ) 40 MG, infusioonilahuse pulber [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
o Blisters of 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
○ Blister: 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletti; haiglapakendid: 560 tabletti.
o Blisters of 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
○ Blister: 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tabletti; haiglapakend: 560 tabletti.
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
LOSEC ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 10 mg kõvakapslid LOSEC ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 20 mg kõvakapslid LOSEC ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 40 mg kõvakapslid [Vt Lisa I - Täidetakse riiklikult]
• Treatment of duodenal ulcers
● Kaksteistsõrmikuhaavandi raviks;
Store in the original package in order to protect from light.
Hoida originaalpakendis kaitsmaks seda niiskuse eest.
Treatment of duodenal ulcers
Kaksteistsõrmikuhaavandi ravi
• Atazanavir (used to treat HIV infection)
• atasanaviir (kasutatakse HIV raviks);
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains omeprazole sodium 42.6 mg, equivalent to omeprazole 40 mg. After reconstitution, 1 ml contains omeprazole sodium 0.426 mg, equivalent to omeprazole 0.4 mg.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml 0,426 mg omeprasoolnaatriumi, mis vastab 0,4 mg omeprasoolile.
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg Losec and associated names (see Annex I) 20 mg
LOSEC ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 20 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for reconstitution of Losec and associated names (see Annex I) solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] iv
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Lahusti LOSEC ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) süstelahuse valmistamiseks [Vt Lisa I - Täidetakse riiklikult] omeprasool iv
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg hard capsules
Losec ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 10 mg kõvakapslid Losec ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 20 mg kõvakapslid Losec ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 40 mg kõvakapslid
• 20 mg:
> 20 kg
rabeprazole, esomeprazole).
Agranulotsütoos, pantsütopeenia
Lot
Unetus
CARTON FOR BOTTLE CARTON FOR BLISTER WALLET
KÄSIMÜÜGIRAVIMI PUDELPAKEND BLISTERPAKEND VOLDIKPAKEND
Phenytoin
Tsilostasool
Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Omeprazole
Losec ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 40 MG, pulber infusioonilahuse valmistamiseks [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] Omeprasool
Pack sizes: Vials 1x40 mg, 5x40 mg and 10x40 mg.
Pakendi suurused: viaalid 1x40 mg, 5x40 mg ja 10x40 mg. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
The posology recommendations are as follows:
Manustamissoovitused on järgmised: Kehakaal
Annex I List of medicinal products and presentations
I Lisa Ravimite ja esitluste loetelu
The Risk Management plan should be submitted by 9 May 2012.
Riskijuhitmise plaani esitamise tähtaeg on 9. mai 2012.
This will vary according to your disease.
See varieerub sõltuvalt teie haigusest.
Your doctor will tell you how much to use.
Teie arst ütleb teile, kui palju kasutada.
Cmax was reached at 4 h and t½ was 3 h.
Cmax saabus 4 tunni jooksul ja t½ oli 3 tundi.
Date of latest renewal 24.04.2011
Viimane uuendamise kuupäev: 24.04.2011
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/335/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/335/001
Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faks: +49 (0) 7121 346 255
In this leaflet the patient is addressed as ‘you'.
Käesolevas infolehes räägitakse patsiendist kui "teie".
Any unwanted reaction should be followed.
Jälgida tuleb mis tahes soovimatu reaktsiooni tekkimist.
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Palun lugege juhiseid tähelepanelikult ja järgige neid samm sammu haaval.
- If you are a child and you are treated with somatropin.
- Kui te olete laps ja teid ravitakse somatropiiniga.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines that are no longer required.
Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Long-term studies for carcinogenicity have not been performed.
Pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid ei ole teostatud.
Your doctor may check the amount of sugar in your urine or blood.
Teie arst võib kontrollida suhkru kogust teie uriinis või veres.
Development of proteins that bind other substances (antibody building)
Teisi aineid siduvate valkude tekkimine (antikehade moodustumine)
In general the dosage will be calculated as described below.
Tavaliselt arvutatakse annus vastavalt allpool kirjeldatule.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation 24.04.2006
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.04.2006
It has 191 amino acid residues and a molecular weight of 22,125 daltons.
Sellel on 191 aminohappejääki ja molekulmass on 22 125 daltonit.
Your medicine is called Valtropin.
Teie ravimi nimetus on Valtropin.
The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).
Maksimaalset soovituslikku päevast annust ei tohi ületada (vt lõik 4.2).
Caregivers administering Valtropin to their children should consider that ‘you' refers to the child.
Hooldajad, kes manustavad Valtropini oma lastele, peaksid arvestama, et „teie” all on mõeldud last.
Collect the necessary items before you begin.
Enne alustamist pange valmis vajalikud vahendid.
Storage conditions of the unopened medicine
Avamata ravimi säilitamistingimused
However, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific need.
Siiski võivad annused individuaalselt erineda ja arst võib teile määratavat annust muuta vastavalt teie spetsiifilistele vajadustele.
POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, Valtropin can cause side effects, although not everybody gets them.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED Nagu kõik ravimid, võib ka Valtropin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Always use Valtropin exactly as your doctor has told you.
Kasutage Valtropini alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Currently available data on renal insufficiency are described in section 4.4, but no recommendation on a posology can be made.
Antud hetkel teadaolevad andmed neerupuudulikkuse kohta on esitatud lõigus 4.4, aga soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
If the thyroid is not working properly, Valtropin may not work as well as it should.
Kui kilpnääre ei tööta korralikult, ei pruugi Valtropin mõjuda nii hästi kui peaks.
Please do not change the dosage without consulting your doctor.
Palun ärge muutke annust arstiga konsulteerimata.
Continue with the prescribed dosage regimen.
Jätkake määratud annuse režiimiga.
Detailed instructions for the handling of the medicinal product are given at the end of the package leaflet.
Üksikasjalikud juhised ravimi käsitsemise kohta on antud pakendi infolehe lõpus.
The generation of such antibodies with low binding capacity is unlikely to be clinically relevant.
Selliste madala seondumisvõimega antikehade teke ei ole tõenäoliselt kliiniliselt oluline.
Hold the syringe in your hand as you would hold a pencil.
Hoidke süstlit oma käes samal moel nagu hoiaksite pliiatsit.
If the solution is cold, warm the syringe between your palms.
Kui lahus on külm, soojendage süstlit oma peopesade vahel.
The clinical significance of this decrease is unknown.
Selle vähenemise kliiniline tähtsus ei ole teada.
It is very important that you vary the injection site each time you give the medicine.
On väga oluline, et te vahetate süstekohta iga kord, kui ravimit manustate.
After cleaning do not touch the top of the vial.
Pärast puhastamist ärge katsuge viaali ülemist otsa.
Treatment after the end of growth in children
Ravi pärast laste kasvamise lõppemist
Do not use tap water.
Ärge kasutage kraanivett.
These patients should undergo a single dynamic test in order to diagnose or exclude a growth hormone deficiency.
Nendel patsientidel tuleb teha ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada kasvuhormooni puudulikkus.
This hurts less than pushing the needle in slowly.
See teeb vähem valu, kui nõela aeglaselt sissesurumine.
Following use of the medicine for some time, it may be necessary to reduce the dose, particularly in men.
Jälgides mõnda aega ravimi kasutamist, võib olla vajalik annuse alandamine, eriti meestel.
The dosage and administration schedule should be individualised for each patient.
Annus ja manustamisskeem peab olema individuaalne iga patsiendi jaoks.
Your doctor or his/her assistant will tell you what size of needle to use.
Teie arst või tema assistent ütleb teile, millise suurusega nõela kasutada.
If you are injecting this medicine yourself you will be instructed how to prepare and give the injection.
Kui te süstite ravimit ise, õpetatakse teile, kuidas ravimit ette valmistada ja süstida.
What Valtropin looks like and contents of the pack
Kuidas Valtropin välja näeb ja pakendi sisu
When it stimulates growth of cells in the long bones of the legs and spine, it causes an increase in height.
Kui see stimuleerib rakkude kasvu jalgade ja selgroo pikkades luudes, põhjustab see pikkuse suurenemist.
The accuracy of the growth hormone dose should therefore be controlled every 6 months.
Seetõttu tuleb kasvuhormooni annuse täpsust kontrollida iga 6 kuu tagant.
In order to reach the defined treatment goal, men may need lower growth hormone doses than women.
Et saavutada määratud ravieesmärk, võivad mehed vajada väiksemaid kasvuhormooni annuseid kui naised.
The safety profile of Valtropin observed in these clinical studies was consistent with that reported with the reference medicinal product used in these studies and other somatropin containing medicinal products.
Nendes kliinilistes uuringutes täheldatud Valtropini ohutuse profiil oli samasugune nagu nendes uuringutes kasutatud võrdlusravimil ja teistel somatropiini sisaldavatel ravimitel.
If you become pregnant, tell your doctor immediately.
Kui te rasestute, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Your doctor will always prescribe the minimum effective dose to be used.
Teie arst määrab kasutamiseks alati minimaalse efektiivse annuse.
The binding capacity of these antibodies was low and there was no effect on growth rate.
Nende antikehade seondumisvõime oli madal ja ei omanud toimet kasvamise kiirusele.
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities - Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached - At the request of the European Medicines Agency
- 60 päeva jooksul, kui oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk on saavutatud - Euroopa Ravimiameti palvel
The volume of the syringe should be small enough so that the prescribed dose can be withdrawn from the vial with reasonable accuracy.
Süstli maht peab olema piisavalt väike, nii et määratud annuse saab viaalist välja tõmmata arvestatava täpsusega.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimpreparaatidega segada.
No special treatment is recommended.
Soovitatav eriravi puudub.
If the patient has had a brain tumour, the patient should be re-examined frequently to make sure that the tumour has not come back.
Kui patsiendil on olnud ajukasvaja, tuleb patsienti sageli uuesti kontrollida, veendumaks, et kasvaja ei ole tagasi tulnud.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirements of self-injection.
Ärge püüdke ennast ise süstida, kui te pole kindlad, et saate aru protseduurist ja enda süstimisele esitatavatest nõuetest.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
If you have used too much Valtropin, initially your blood sugar may decrease and become too low (hypoglycaemia) and subsequently increase and become too high (hyperglycaemia).
Kui te kasutasite liiga palju Valtropini, võib teie veresuhkru tase algselt langeda ja seejärel muutuda liiga madalaks (hüpoglükeemia) ja järgnevalt tõusta ning muutuda liiga kõrgeks (hüperglükeemia).
An increasing sensitivity to growth hormone (expressed as change in IGF-1 per growth hormone dose) over time may be observed, particularly in men.
Aja jooksul võib täheldada tundlikkuse suurenemist kasvuhormooni suhtes (väljendatakse kui IGF-1 muutust kasvuhormooni annuse kohta), eriti meestel.
Monitoring of thyroid function should therefore be conducted in all patients.
Seetõttu tuleb kilpnäärmefunktsiooni jälgida kõikidel patsientidel.
WHAT Valtropin IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON Valtropin JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
The resulting solution should be clear, without particles.
Saadud lahus peab olema selge, ilma osakesteta.
Monitoring during treatment by your doctor - Valtropin may affect the way your body handles sugar from food and drink.
Arstipoolne jälgimine ravi ajal - Valtropin võib mõjutada teie keha toimetulekut toidus ja joogis leiduva suhkruga.
For use and handling
Kasutamine ja käsitsemine
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C (refrigerator), unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Kui lahust ei kasutata ära kohe, ei ole säilitusaeg ja tingimused enne kasutamist tavaliselt mitte üle 24 tunni temperatuuril 2°C…8°C (külmkapis), välja arvatud juhul, kui lahustamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
- Valtropin can affect the amount of thyroid hormone in the blood, so you must have thyroid function tests from time to time.
- Valtropin võib mõjutada veres leiduva kilpnäärmehormooni taset, seega peate aeg-ajalt tegema kilpnäärme funktsiooni teste.
Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data), including isolated reports
väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), sealhulgas üksikjuhud.
Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists; ATC code: H01AC01
Farmakoterapeutiline grupp: hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ning analoogid, somatropiin ja somatropiini agonistid; ATC-kood: H01AC01.
Before and after every injection, the septum of the vial should be wiped with alcohol to prevent contamination of the contents by repeated needle insertions.
Enne ja pärast süstimist tuleb viaali kork üle pühkida alkoholiga, et vältida sisu saastumist nõela korduval sisestamisel.
It has the same structure as the growth hormone that the body produces in the pituitary glands (glands located at the base of the brain).
Sellel on sama struktuur nagu kasvuhormoonil, mida keha toodab hüpofüüsis (ajupõhimikus paiknev nääre).
If you have any doubts, please contact your doctor.
Kui teil esineb kahtlusi, võtke ühendust oma arstiga.
It is a human growth hormone, also called somatropin.
See on inimese kasvuhormoon, mida nimetatakse ka somatropiiniks.
Occurrence of certain side effects - If symptoms like headache (severe and recurrent), visual changes, nausea and/or vomiting occur, please ask your doctor for advice.
Teatud kõrvaltoimete esinemine - Kui ilmnevad sellised sümptomid nagu peavalu (tugev ja korduv), nägemismuutused, iiveldus ja/või oksendamine, pöörduge palun nõu saamiseks oma arsti poole.
During or after serious illness - If you have had a brain tumour, you should be re-examined frequently to make sure that the tumour has not come back.
Raskekujulise haiguse ajal või selle järgselt - Kui teil on olnud ajukasvaja, tuleks teid sageli uuesti kontrollida veendumaks, et kasvaja pole tagasi tulnud.
Frequency cannot be estimated from the available data You may experience any of the following side effects after administration of Valtropin: Very common
Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Pärast Valtropini manustamist võib teil esineda ükskõik milline alljärgnevatest kõrvaltoimetest: Väga sage
Fill the syringe with air by pulling the plunger back to the level that represents your dose as prescribed by your doctor.
Täitke süstel õhuga, tõmmates kolbi tagasi tasemeni, mis vastab teie arsti poolt määratud annusele.
At the end of the new expiry date, the medicinal product should have been used or be disposed of.
Pärast uue kõlblikkusaja kuupäeva möödumist peab ravim olema ära kasutatud või kasutuselt kõrvaldatud.
Please read the following instructions carefully before using Valtropin.
Palun lugege enne Valtropini kasutamist hoolikalt järgnevaid juhiseid.
Experience of prolonged treatment (over 5 years) with somatropin in adults is limited.
Kogemused täiskasvanute pikaajalise ravi kohta (üle 5 aasta) somatropiiniga on piiratud.
When empty, discard the vial as well.
Kui viaal on tühjaks saanud, visake ka see minema.
Experience of somatropin treatment in patients above 60 years of age is limited.
Somatropiiniga ravimise kogemus üle 60-aastastel patsientidel on piiratud.
Take a new needle (one that is suitable for subcutaneous injection) and place it firmly onto the tip of the syringe.
Võtke uus nõel (see, mis sobib subkutaanse süste tegemiseks) ja asetage see kindlalt süstla otsa.
Withdrawing the right volume of your medicine with the help of the syringe markings 19.
Ravimi õige koguse väljatõmbamine süstlil olevate märkide abil 19.
The side effects of medicines are classified as follows: very common affects more than 1 user in 10 common affects 1 to 10 users in 100 uncommon affects 1 to 10 users in 1,000 rare very rare not known
Ravimite kõrvaltoimed klassifitseeritakse järgnevalt: väga sage esineb rohkem kui ühel kasutajal 10st sage esineb ühel kuni 10 kasutajal 100st aeg-ajalt esineb ühel kuni 10 kasutajal 1000st harv esineb ühel kuni 10 kasutajal 10 000st väga harv esineb vähem kui ühel kasutajal 10 000st teadmata
The clearance of compounds metabolised by cytochrome P 450 3A4 (e.g. sex steroids, corticosteroids, anticonvulsants and cyclosporine) may be especially increased resulting in lower plasma levels of these compounds.
Tsütokroom P450 3A4 poolt metaboliseeritavate ühendite (nt suguhormoonid, kortikosteroidid, krambivastased ained ja tsüklosporiin) kliirens võib suureneda, mille tulemuseks on nende ühendite madalamad plasmatasemed.
This dose should be gradually increased according to individual patient requirements based on the clinical response and serum IGF-1 concentrations.
Annust tuleb järk-järgult suurendada vastavalt konkreetse patsiendi vajadustele, põhinedes ravivastusel ja seerumi IGF-1 kontsentratsioonil.
The most prominent effect of somatropin is that it stimulates the growth plates of long bones.
Somatropiini kõige tähtsamaks toimeks on pikkade luude kasvuplaatide stimuleerimine.
Swirl the vial GENTLY to completely dissolve the contents.
Keerake viaali ÕRNALT, et sisu täielikult lahustada.
Therefore caution should be exercised when Valtropin is administered to breast-feeding women.
Seetõttu tuleb olla ettevaatlik, kui Valtropini manustatakse rinnaga toitvatele naistele.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryofoetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Loomkatsete põhjal ei saa välistada toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt 5.3).
The efficacy and safety of Valtropin has been assessed in a randomised, double-blind, parallel, controlled Phase III study in children with growth hormone deficiency.
Valtropini efektiivsust ja ohutust on hinnatud randomiseeritud topeltpimedas paralleelses kontrollitud III faasi uuringus kasvuhormooni puudulikkusega lastel.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Hävitamine Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Any unused solution should be discarded.
Kogu kasutamata lahus tuleb ära visata.
Label the vial with the date on which you prepared the solution.
Märkige viaalile kuupäev, millal te lahuse valmistasite.
Of these second tumours, in particular, brain tumours were the most common.
Neist teistest kasvajatest olid kõige sagedasemad just ajukasvajad.
• an adhesive plaster
• Kleepainega plaaster
If you have used too much Valtropin over a longer period, this may result in a greater than normal growth of ears, nose, lips, tongue and cheekbone (acromegaly).
Kui te olete kasutanud liiga palju Valtropini pika aja vältel, võib olla tulemuseks normaalsest suurem kõrvade, nina, huulte, keele ja põseluude kasv (akromegaalia).
If there is bleeding, cover the injection site with an adhesive plaster.
Kui esineb veritsust, katke süstekoht kleepuva plaastriga.
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self-inject Valtropin.
Teie arst või tema assistent juhendavad teid, kuidas Valtropini endale süstida.
In patients with childhood-onset isolated growth hormone deficiency (no evidence of hypothalamic-pituitary disease or cranial irradiation), two dynamic tests should be recommended, except for those having low insulin-like growth factor-1 (IGF-1) concentrations (< 2 standard deviation score (SDS)), who may be considered for one test.
Patsientidel, kellel on lapsepõlves alanud isoleeritud kasvuhormooni puudulikkus (puuduvad tõendid hüpotaalamuse-hüpofüüsi haiguse või kolju kiiritamise kohta), soovitatakse teha kaks dünaamilist testi, välja arvatud madala insuliinisarnase kasvufaktori 1 (IGF-1) kontsentratsiooniga (<2 standardhälbe (SDS)) isikutel, kellel võib kaaluda ühe testi tegemist.
Cleanse the injection site with an alcohol swab and wait for the area to dry.
Puhastage süstekoht alkoholiga immutatud vatitupsuga ja oodake kuni piirkond on kuivanud.
After reconstitution with the solvent provided, Valtropin has a pH of approximately 7.5 and an osmolality of approximately 320 mOsm/kg.
Pärast lahustiga lahustamist on saadud Valtropini pH umbes 7,5 ja osmolaalsus umbes 320 mOsm/kg.
After reconstitution with the solvent provided: can be stored for 21 days in a refrigerator.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kaasasoleva lahustiga: võib hoida külmkapis 21 päeva.
Animal studies with Valtropin are not sufficient to assess the reproductive toxicity potential.
Valtropiniga läbi viidud loomuuringud ei ole piisavad, et hinnata reproduktsioonitoksilisuse potentsiaali.
If necessary, your doctor will gradually increase this dose according to your individual requirements based on the clinical outcome and measurement of your blood levels of a so called “growth factor” (known as IGF-1).
Vajadusel suurendab teie arst annust järk-järgult vastavalt teie individuaalsetele tarvetele, mis põhinevad veres oleva nn „kasvufaktori” (tuntud kui IGF-1) kliinilistel tulemustel ja mõõtmisel.
Conservative treatment for renal insufficiency (which includes control of acidosis, hyperparathyroidism, and nutritional status for one year prior to the treatment) should have been established and should be maintained during treatment.
Neerupuudulikkuse konservatiivset ravi (mis hõlmab atsidoosi, hüperparatüreoidismi ning toitumise seisukorra kontrollimist ühe aasta jooksul enne ravi) tuleb rakendada enne ravi algust ja see peab kestma ka ravi ajal.