natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Chickens: - Infections of the respiratory tract caused by Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum and Bordetella avium; - Enteritis caused by Clostridium perfringens and Clostridium colinum.
Kanad: - hingamisteede infektsioonide raviks, mille põhjustajaks on Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum ja Bordetella avium; - enteriit, mille põhjustajaks on Clostridium perfringens ja Clostridium colinum.
The MIC90s values ranged from 0.03 μg/ml for Mycoplasma hyopneumoniae to 0.5 μg/ml for P. multocida.
Minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide väärtused, mis inhibeerisid 90% patogeenide kasvu, olid vahemikus 0,03 μg/ml Mycoplasma hyopneumoniae korral kuni 0,5 μg/ml P. multocida korral.
Calves: 7 days Pigs: 8 days Chickens: 5 days
Lihale ja söödavatele kudedele: Vastsündinud vasikad: 7 päeva Sead: 8 päeva
Pijpers, 1990, determined the steady-state concentration of doxycycline following oral in-feed administration at doses of 7, 13 and 26 mg/kg/body weight, twice daily.
Pijpers (1990) tegi kindlaks doksütsükliini püsikontsentratsiooni pärast doksütsükliini suukaudset manustamist söödaga annustes 7 mg, 13 mg ja 26 mg kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas.
In contrast to the other tetracyclines, doxycycline is mainly excreted via the faeces.
Vastandina teistele tetratsükliinidele eritub doksütsükliin organismist väljaheidetega.
9 (1983) 2 George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E.
George jt, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Water Soluble Powder Poultry (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption) Calves
Kodulinnud (ei ole lubatud kasutada munevatel lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks), vasikad, sead
Resistance to tetracyclines has also been reported in pig respiratory pathogens (A. pleuropneumoniae, S. suis) and calf pathogens (Pasteurella spp) in some EU countries.
Mõnedes EL riikides on teatatud ka resistentsusest tetratsükliinide suhtes sigade respiratoorsetel patogeenidel (A. pleuropneumoniae, S. suis) ja vasikate patogeenidel (Pasteurella spp).
Appropriate definition of indications giving the users of the product clear information on the expected efficacy, together with appropriate dosing for the indications is necessary in order to ensure effective and safe use of the product in the field.
Ravimi efektiivse ja ohutu kasutamise tagamiseks välitingimustes on vaja sõnastada näidustused nii, et need annaks ravimi kasutajale selget teavet oodatava efektiivsuse kohta, ja lisada iga näidustuse korral sobiv annustamisskeem.
This was an uncontrolled study and poultry houses where E. coli strains were found not to be susceptible to
Tegemist oli ilma kontrollrühmata uuringuga ja lindlad, milles esinenud E. coli tüved ei osutunud in vitro katsetes doksütsükliini suhtes tundlikuks, jäeti uuringust välja.
A high resistance rate of E. coli, isolated from chickens, against tetracyclines has been documented.
Täheldatud on kanadelt isoleeritud E. coli bakterite kõrget vastupanuvõimet tetratsükliinidele.
The distribution of doxycycline and penetration of doxycycline throughout most body tissues is good.
Doksütsükliini jaotumine ja selle kudedest läbitungimise võime on hea.
When chickens are administered a dose of 25 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 5 days; pigs are administered 10 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 5 days; and calves are administered 5 mg doxycycline hyclate/kg bw, twice a day for 5 days; meat withdrawal periods of 5, 8 and 7 days respectively, will ensure consumer safety.
Pärast kanadele 25 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul, sigadele 10 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul ja vasikatele 5 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas 5 ööpäeva jooksul tagab tarbija ohutuse vastavalt liha 5-, 8- ja 7päevane keeluaeg.
No Minimum Inhibitory Concentration (MIC) data were submitted that were specifically relevant to isolates from target pathogens from chickens.
Andmeid minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide kohta, mis oleks otseselt seotud vasikatelt pärit sihtpatogeeni isolaatidega, ei esitatud.
Pre-ruminant calves: - Bronchopneumonia and pleuropneumonia caused by Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni and Mycoplasma spp.
Vastsündinud vasikad: - bronhopneumoonia ja pleuropneumoonia, mille põhjustajaks on Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni ja Mycoplasma spp.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED To be completed nationally
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult
No field trial data were submitted to support the use of the product in pigs.
Ravimi sigadel kasutamise põhjenduseks ei esitatud välikatsete andmeid.
Belgium Dopharma Research BV Zalmweg 24
Dopharma Research BV Zalmweg 24
Do not use after the expiry date stated on the label after exp.
Mitte kasutada pärast sildil oleva kõlblikkusaja lõppu.
Water Soluble Powder Pigs
Vees lahustuv pulber
INDICATION
NÄIDUSTUSED
To ensure that the product is only used in young calves prior to rumination being established, the target species has been updated to read “pre-ruminant calves.” Evaluation of the Benefit-risk balance
Et tagada ravimi kasutamine ainult noortel vasikatel, kes ei ole veel mäletsema hakanud, on loomaliikide loetelu täiendatud ja lisatud „mittemäletsejad vasikad”.
In the group treated with doxycycline at 16 mg/kg body weight/day, plasma levels were between 1.28 and 1.83 μg/ml, and exceeded the MIC of the challenge strain (1 μg/ml).
Rühmas, mida raviti 16 mg doksütsükliiniga kehamassi kg kohta ööpäevas, oli ravimi sisaldus plasmas 1,28-1,83 μg/ml, mis ületas nakkuse esilekutsumiseks kasutatud tüve minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (1 μg/ml).
Pregnancy and lactation:
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal:
A study showed that Doxycyline hyclaat 50% was well tolerated when administered at the recommended dose of 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight/ twice daily for twice the recommended duration (10 days).
Uuring näitas, et Doxycycline 50% oli hästi talutav, kui seda manustati soovituslikus annuses, mis oli 5 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta 2 korda ööpäevas kahekordse soovitusliku aja jooksul (10 ööpäeva).
In a study by Meijer, 19938, following administration of doxycycline hyclate at 5 mg/kg body weight/twice daily via milk replacer for 5 days to immature calves, plasma concentrations varied between 1.0 and 2.3 μg/ml.
Meijeri (19938) teostatud uuringus oli pärast väljaarenemata vatsaga vasikatele piimasendajaga 5 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta 2 korda ööpäevas 5 ööpäeva jooksul plasmakontsentratsioon vahemikus 1,0-2,3 μg/ml.
A pharmacokinetics study demonstrated that when Doxycyline 50% WSP was administered in drinking water to broilers at a dose of doxycycline hyclate of 25 mg/kg body weight/day for 5 days, a steady state plasma doxycycline concentration of 2 μg/ml was reached after 6 hours.
Farmakokineetiline uuring näitas, et Doxycycline 50% WSP manustamisel broileritele joogiveega annuses 25 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul saavutati doksütsükliini püsikontsentratsioon 2 μg/ml plasmas 6 tunni möödudes.
Pigs: - Atrophic rhinitis caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonia caused by Pasteurella multocida, Streptococcus suis and Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae.
Sead: - atroofiline riniit, mille põhjustajaks on Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica; - bronhopneumoonia, mille põhjustajaks on Pasteurella multocida, Streptococcus suis ja Mycoplasma hyorhinis; - pleuropneumoonia, mille põhjustajaks on Actinobacillus pleuropneumoniae.
PHARMACEUTICAL FORM Powder for oral solution.
RAVIMVORM Suukaudse lahuse pulber.
• Atrophic rhinitis caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica
• patogeenide Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud atroofiline riniit,
• Bronchopneumonia caused by Pasteurella multocida, Streptococcus suis and Mycoplasma hyorhinis
• patogeenide Pasteurella multocida, Streptococcus suis ja Mycoplasma hyorhinis põhjustatud bronhopneumoonia,
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Oral use, after dissolution in drinking water/milk replacer.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudseks manustamiseks piimaasendaja ja/või joogiveega.
A Good Clinical Practice standard field study was provided investigating the efficacy of Doxycycline 50% WSP to treat naturally occurring outbreaks of colibacillosis on 5 farms in The Netherlands in 1998.
Esitati andmed ühe head kliinilist tava järgiva standardse välikatse kohta, kus uuriti Doxycycline 50% WSP efektiivsust looduslikult esinevate
A pharmacokinetic and residues study showed that at a daily dose of 10 mg doxycycline hydrochloride/kg body weight, administered once daily via milk replacer for 5 days, Cmax was achieved within 2 - 3 days with a mean value of 2.2 to 2.5 μg/ml.
Farmakokineetiline ja ravimijääkide uuring näitas, et piimaasendajaga 10 mg doksütsükliinhüdrokloriidi manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul saavutati Cmax 2-3 päevaga, kusjuures keskmine väärtus oli 2,2-2,5 μg/ml.
A study investigated the safety of Doxycyline 50% WSP administered at dose rates of 0, 10, 50 and 150 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 10 days.
Ühes uuringus uuriti Doxycycline 50% WSP ohutust, manustades 10 ööpäeva jooksul annuseid 0 mg, 10 mg, 50 mg ja 150 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas.
Treatment of the following specified infections of the respiratory tract and the alimentary tract caused by micro-organisms susceptible to doxycycline.
Doksütsükliinitundlike mikroorganismide põhjustatud hingamisteede ja mao-sooletrakti infektsioonide ravi.
Calves, pigs, chicken
Vasikad, kanad, sead
Limited clinical data were provided to support use of the product to treat pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae, and no clinical or field data were provided to support use of doxycycline in the treatment of atrophic rhinitis or bronchopneumonia in pigs.
A. pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia ravi korral esitati ravimi kasutamise põhjenduseks vähe kliinilisi andmeid ja atroofilise riniidi või bronhopneumoonia ravi korral sigadel ei esitatud doksütsükliini kasutamise põhjenduseks üldse kliinilisi ega välikatsete andmeid.
There have been no adverse events in pigs, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
Selle aja jooksul ei ole teatatud sigadel esinenud kõrvaltoimetest, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumisest.
Mean plasma values of 0.44 ± 0.12 μg/ml after 3 days of medication with an average dose of 10 mg/kg body weight were found.
3 päeva pärast keskmise ravimiannuse 10 mg/kg manustamist registreeriti plasma keskmiseks kontsentratsiooniks 0,44 ± 0,12 μg/ml.
A pharmacokinetic and residues study showed that at a daily dose of 10 mg doxycycline hydrochloride/kg body weight, doxycycline reached a steady state concentration of 0.4 μg/ml within 3 days.
Farmakokineetiline ja ravimijääkide uuring näitas, et 10 mg doksütsükliinhüdrokloriidi manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas saavutati doksütsükliini püsikontsentratsioon 0,4 μg/ml 3 päevaga.
Do not use in case of hypersensitivity to tetracyclines or any of the excipients.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkus tetratsükliinide või mõne abiaine suhtes.
Poland Dopharma B.V. Zalmweg 24
Dopharma B.V Zalmweg 24
As data on calves presented in the dossier to support clinical data concern pre-ruminant calves, with a non clear rumen maturity for some studies presented in the dossier, and considering changes to the key pharmacokinetic parameters after i.v.
Kuna vasikate kliiniliste andmete põhjendamiseks esitatud andmed toimikus käsitlevad mittemäletsevaid vasikaid, kelle vatsa arengutase oli osas toimikus esitatud uuringutes ebaselge, ja võttes arvesse farmakokineetiliste põhinäitajate muutusi pärast intravenoosset manustamist mittemäletsevatele vasikatele, võrreldes mäletsevate vasikatega, ning asjaolu, et puudub selge ohutusvaru, mis võimaldaks vasikate ööpäevase annuse läbivaatamist, peab loomaliikide loetelus olema selgelt väljendatud, et ravim on ette nähtud mittemäletsevatele vasikatele.
Doxycycline hyclate 500 mg/g (equivalent to doxycycline 433 mg/g)
Doksütsükliinhüklaat 500 mg/g (vastab 433 mg/g doksütsükliinile)
Some field data were presented to support use of the product in the treatment of pneumonia caused by Mycoplasma and P. haemolytica in calves, but there were no clinical or field data to support use of the product in the treatment of pleuropneumonia (H. somni) or bronchopneumonia involving H. somni, P. multocida, Streptococcus spp or A. pyogenes.
Mükoplasma ja P. haemolytica põhjustatud pneumoonia ravi korral vasikatel esitati ravimi kasutamise põhjenduseks mõne välikatse andmed, kuid pleuropneumoonia (H. somni) või patogeenide H. somni, P. multocida, Streptococcus spp või A. pyogenes põhjustatud bronhopneumoonia ravi korral puudusid ravimi kasutamise põhjenduseks kliinilised või välikatsete andmed.
A study investigated the safety of Doxycyline 50% WSP administered at doses of 0, 25 and 75 mg doxycycline hyclate/kg body weight /day for 5 days.
Uuringus uuriti Doxycycline 50% WSP ohutust annuste 0,25 mg ja 75 mg doksütsükliinhüklaati manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul.
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Doxycycline hyclate 500 mg/g (equivalent to doxycycline 433 mg/g)
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Doksütsükliinhüklaat 500 mg/g (vastab 433 mg/g doksütsükliinile)
Water Soluble Powder Non-ruminating calves Pigs
Pulber halduse joogivee Mittemunevad kanad
No clinical data were submitted to support use of Doxycyline 50% WSP in the treatment of atrophic rhinitis or bronchopneumonia.
Atroofilise riniidi või bronhopneumoonia ravi korral ei esitatud Doxycycline 50% WSP kasutamise põhjenduseks kliinilisi andmeid.
Doxycycline hyclate: 500 mg (equivalent to 433 mg doxycycline) Excipients:
Doksütsükliinhüklaat: 500 mg (vastab 433 mg doksütsükliinile)
There have been no adverse events in calves, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
Selle aja jooksul ei ole teatatud vasikatel esinenud kõrvaltoimetest, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumisest.
Lactose
Leedu
It was agreed that the target species should be clarified to be “pre-ruminant calves” in the harmonised product information.
Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et ühtlustatud ravimiinfos tuleb loomaliigina kasutada väljendit „mittemäletsevad vasikad”.
Once opened, use by:
Pärast pakendi avamist kasutada kuni ...
Pharmacovigilance data (summary of PSURs) from use of the product in calves were provided covering the past 5 years.
Esitati viimase 5 aasta ravimiohutuse järelevalve andmed (perioodiliste ohutusaruannete kokkuvõte) ravimi kasutamise kohta sigadel.
25 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 50 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days.
25 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta päevas, mis vastab 50 mg preparaadile kehamassi kg kohta, 3 - 5 järjestikusel päeval.
Pre-ruminant calves: 10 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 20 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days, divided over 2 administrations.
Vastsündinud vasikad: 10 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta päevas, mis vastab 20 mg preparaadile kehamassi kg kohta, 3 - 5 järjestikusel päeval, jagatuna 2 manustamiskorrale.
10 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 20 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days.
10 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta päevas, mis vastab 20 mg preparaadile kehamassi kg kohta, 3 - 5 järjestikusel päeval.
Applicant/ Marketing Authorisation Holder
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Exp <<EXP month/year>>
Aegumiskuupäev <<EXP month/year>> Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Calves, pigs and poultry
Vasikad, sead, kodulinnud
There was no clear discrepancy between Member States in the dose regimen of 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight for 3 to 5 days.
Annustamisskeemi suhtes, mille kohaselt manustatakse 3-5 ööpäeva jooksul 10 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas, ei esinenud liikmesriikide vahel selgeid lahknevusi.
TARGET SPECIES Pre-ruminant calves, pigs and chickens
LOOMALIIGID Vastsündinud vasikad, sead, kanad
The calf meat residues depletion data available support a meat withdrawal period of 7 days when calves are administered 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight twice a day for 5 days.
Vasikalihast ravimijääkide kadumise andmete põhjal on põhjendatud liha 7päevane keeluaeg pärast 5 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas 5 ööpäeva jooksul.
4.4 Special warnings for each target species
4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
6.5 Nature and composition of immediate packaging White polypropylene container of 1000 g, covered with a low-density polyethylene lid. 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Pre-ruminant calves, pigs, chickens.
Vastsündinud vasikad, sead, kanad.
The chicken meat residue depletion data available support a meat withdrawal period of 5 days when chicken are administered 25 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Kättesaadavad andmed kanalihast ravimijääkide kadumise kohta tõendavad kanaliha 5päevast keeluaega pärast 25 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul.
No clinical or field data have been presented to support use of the product in the treatment of pleuropneumonia (Histophilus somni) or bronchopneumonia involving H. somni, P. multocida, Streptococcus spp or Arcanobacterium pyogenes.
Pleuropneumoonia (Histophilus somni) või patogeenide H. somni, P. multocida, Streptococcus spp või Arcanobacterium pyogenes põhjustatud bronhopneumoonia ravi korral ei esitatud ravimi kasutamise põhjenduseks kliinilisi ega välikatsete andmeid.
Water Soluble Powder Calves, pigs, poultry
Suukaudse lahuse pulber Vasikad, sead, kanad
Marketing authorisation holder: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Müügiloa hoidja Dopharma Research B.V.
The pig meat residue depletion data available support a meat withdrawal period of 8 days when pigs are administered 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Sealihast ravimijääkide kadumise andmete põhjal on põhjendatud liha 8päevane keeluaeg pärast 10 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul.
• Infections of the respiratory tract caused by Mycoplasma spp., Escherichia coli,
• patogeenide Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium ja Bordetella avium põhjustatud hingamisteede nakkused;
5% (doxycycline hyclate) administered in milk replacer at a dose of 10 mg/kg body weight/ day for 46 days in the treatment of calves suffering from pneumonia caused by Mycoplasma and Past.
Välikatse andmete kokkuvõte (Van Gool, 198612) tõendas Ronaxan P.S. 5% (doksütsükliinhüklaat) efektiivsust, kui seda manustati piimaasendajaga annuses 10 mg kehamassi kg kohta ööpäevas 46 ööpäeva jooksul vasikatele, kes põdesid mükoplasma ja Past.
Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni and Mycoplasma spp.
• patogeenide Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni ja Mycoplasma spp põhjustatud bronhopneumoonia ja pleuropneumoonia.
ATC code: A10BK02.
ATC-kood: A10BK02.
Date of first authorisation: 15 November 2013 Date of latest renewal: 26 July 2018
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. november 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. juuli 2018
More information is given below in “Other medicines and Invokana”.
Rohkem teavet saate allpool asuvast lõigust: „Muud ravimid ja Invokana”;
It is best to take your tablet before the first meal of the day.
Parim on võtta tablett enne esimest söögikorda.
• if you have type 1 diabetes because Invokana should not be used to treat this condition.
• kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi, sest Invokanat ei tohi selle seisundi raviks kasutada;
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Allpool toodud kõrvaltoimed on esitatud esinemissageduse ja organsüsteemi klassi alusel.
Stop taking Invokana and talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately if you have any of the following serious side effects:
Lõpetage Invokana võtmine ja rääkige sellest arstile või minge kohe lähimasse haiglasse, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
• fast and deep breathing
• kiirenenud sügav hingamine;
Balanitis or balanoposthitis b,l
Balaniit või balanopostiit b,l
This was accompanied by a sustained reduction in serum uric acid concentration of approximately 20%.
Sellega kaasnes seerumi kusihappe kontsentratsiooni püsiv vähenemine ligikaudu 20% võrra.
• if you have ever had serious heart disease or if you have had a stroke.
• kui teil on kunagi olnud raske südamehaigus või kui teil on olnud insult;
* Toe and midfoot † Ankle, below knee and above knee
* Varvas või jalapöid † Hüppeliiges, põlve alt või põlve pealt
The racial distribution was 72% White, 16% Asian, 5% Black, and 8% other groups.
Rassiline jaotus: 72% valgenahalised, 16% Aasia päritolu, 5% mustanahalised ja 8% muud rühmad.
• if you are allergic to canagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete kanagliflosiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
This reduces the amount of sugar in your blood and can help prevent heart disease.
Ravim vähendab suhkrusisaldust teie veres ja aitab vältida südamehaigust.
The mean absolute oral bioavailability of canagliflozin is approximately 65%.
Kanagliflosiini keskmine absoluutne suukaudne biosaadavus on ligikaudu 65%.
Diabetic ketoacidosis b,h
Diabeetiline ketoatsidoos b,h
Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you have any of the signs above.
Teie arst räägib teile, kuidas madalat veresuhkrusisaldust ravida ja mida teha, kui tekivad ülalkirjeldatud nähud.
If Fournier's gangrene is suspected, Invokana should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Fournier' gangreeni kahtluse korral tuleb Invokana võtmine lõpetada ja alustada viivitamata ravi (sh antibiootikumravi ja kirurgiline puhastamine).
• if you have severe liver problems.
• kui teil on rasked maksaprobleemid;
canagliflozin N = 5790
kanagliflosiin N = 5790
• excessive thirst
• ülemäärane janu;
Treatment with canagliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Ravi kanagliflosiiniga võib taasalustada, kui ketoonide sisaldus on normis ja patsiendi seisund on stabiliseerunud.
Figure 1: Time to First Occurrence of MACE
Aeg MACE esmase avaldumiseni
• unusual sleepiness or tiredness
• ebatavaline unisus või väsimus;
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril pärast „EXP“ ja karbil pärast „Kõlblik kuni:“.
• increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood
• ketokehade hulga suurenemine teie uriinis või veres;
Invokana is used in adults to treat type 2 diabetes.
Invokanat kasutatakse täiskasvanutel 2. tüüpi suhkurtõve raviks.
In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with canagliflozin should be discontinued immediately.
Patsientidel, kellel kahtlustatakse või on diagnoositud DKA, tuleb kanagliflosiiniga ravi kohe peatada.
Approximately 33% of the administered radioactive dose was excreted in urine, mainly as O-glucuronide metabolites (30.5%).
Ligikaudu 33% manustatud radioaktiivsest annusest eritus uriiniga peamiselt O-glükuroniidmetaboliitidena (30,5%).