natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Of the 449 patients in the clinical study of Iclusig, 155 (35%) were ≥ 65 years of age.
Iclusig'i kliinilises uuringus osalenud 449 patsiendist olid 155 (35%) vanuses ≥ 65 aastat.
It is unknown whether ponatinib affects the effectiveness of systemic hormonal contraceptives.
Ei ole teada, kas ponatiniib mõjutab süsteemsete hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust.
Iclusig has a minor influence on the ability to drive and use machines.
Iclusig'il on kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
The educational programme is aimed at providing information that helps identify patients eligible for therapy, understand how ponatinib should be used safely, the risks for patients and the important adverse reactions for which monitoring and dose adjustment are recommended.
Teavitusprogrammi eesmärk on anda teavet, mis aitab selgitada välja patsiente, kellele ravi sobib, saada aru, kuidas ponatiniibi tuleb ohutult kasutada, patsientidel tekkivaid riske ja olulisi kõrvaltoimeid, mille puhul on soovitatav patsienti jälgida ja annust kohandada.
If it is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal tuleb patsienti teavitada potentsiaalsest ohust lootele.
Ponatinib
Ponatiniib
Ponatinib is metabolized by CYP3A4.
Ponatiniibi metaboliseerib CYP3A4.
Baseline demographic characteristics are described in Table 5 below.
Ravieelsed demograafilised andmed on esitatud allpool tabelis 5.
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid: Kirjeldus
Some patients experienced more than one type of event.
Mõnel patsiendil tekkis rohkem kui üht tüüpi nähte.
What Iclusig looks like and contents of the pack
Kuidas Iclusig välja näeb ja pakendi sisu
Frequency categories are very common (≥ 1/10), common (≥1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissageduse kategooriad on väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Patients should not crush or dissolve the tablets.
Patsiendid ei tohi tablette purustada ega lahustada.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 1 July 2013
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01/07/2013
What you need to know before you take Iclusig
Mida on vaja teada enne Iclusig'i võtmist
If you forget to take Iclusig
Kui te unustate Iclusig'i võtta
• Recommendation to consider discontinuing ponatinib if a complete haematologic response has not occurred by 3 months (90 days).
• Soovitus kaaluda ponatiniibravi lõpetamist, kui 3 kuu (90 päeva) jooksul ei ole täielikku hematoloogilist ravivastust tekkinud.
Do not stop taking Iclusig without your doctor's permission.
Ärge lõpetage ilma arsti loata Iclusig'i võtmist.
Make sure you take Iclusig daily for as long as it is prescribed.
Võtke Iclusig'i kindlasti iga päev nii kaua, kui arst on seda määranud.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to milk sugar (lactose) contact your doctor before taking this medicine.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu piimasuhkrut (laktoosi), peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
• pain in one or both legs when walking or exercising, which disappears after some minutes of rest
• kõndimisel või kehalise koormuse ajal ühes või mõlemas jalas valu, mis kaob pärast mõneminutilist puhkust
Do not take Iclusig • if you are allergic to ponatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete ponatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletu lõigus 6) suhtes allergiline.
Patients with severe or very severe hypertriglyceridemia should be appropriately managed to reduce the risk of pancreatitis.
Raske või väga raske hüpertriglütserideemiaga patsientidele tuleb anda sobivat ravi pankreatiidi tekkeriski vähendamiseks.
Ponatinib did not exhibit genotoxic properties when evaluated in the standard in vitro and in vivo systems.
Ponatiniibil ei olnud genotoksilisi omadusi selle hindamisel standardsetes in vitro ja in vivo süsteemides.
• The active substance is ponatinib.
• Toimeaine on ponatiniib.
Single doses of 165 mg and an estimated 540 mg in two patients did not result in any clinically significant adverse reactions.
Ühekordsed annused 165 mg ja hinnanguline annus 540 mg kahel patsiendil kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid ei tekitanud.
INFORMATION IN BRAILLE Outer Carton:
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Välispakend:
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agent, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE24
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastane aine, proteiini kinaasi inhibiitor, ATC-kood: L01XE24
• a history of alcohol abuse
• kui olete kuritarvitanud alkoholi
The Marketing Authorisation Holder shall ensure that in each Member State where ICLUSIG is marketed all physicians who are expected to prescribe ICLUSIG are provided with the Healthcare Professional
Müügiloa hoidja tagab, et igas liikmesriigis, kus ICLUSIG'i turustatakse, varustatakse kõik arstid, kes eeldatavalt hakkavad Iclusig'i välja kirjutama, tervishoiutöötaja brošüüriga.
In the event of an overdose of Iclusig, the patient should be observed and appropriate supportive treatment given.
Iclusig'i üleannustamisel tuleb patsienti jälgida ja anda sobivat toetavat ravi.
Available pharmacodynamic and toxicological data cannot exclude potential excretion in human milk.
Olemasolevate farmakodünaamiliste ja toksikoloogiliste andmete põhjal ei saa potentsiaalset eritumist rinnapiima välistada.
• Instructions on management of adverse events based on monitoring and dose modifications or treatment withdrawal.
• Juhised kõrvaltoimete raviks, mis põhinevad jälgimisel ja annuse muutmisel või ravi lõpetamisel.
In this kind of leukaemia, some of the DNA (genetic material) has become rearranged to form an abnormal chromosome, the Philadelphia chromosome.
Selle leukeemia vormi puhul on osa DNA-st (geneetiline materjal) ümber paigutunud ja moodustanud ebanormaalse kromosoomi, mida nimetatakse Philadelphia kromosoomiks.
ARIAD Pharma Ltd. Riverbridge House Guildford Road Leatherhead Surrey KT22 9AD United Kingdom
ARIAD Pharma Ltd. Riverbridge House Guildford Road Leatherhead Surrey KT22 9AD Ühendkuningriik
• nerve disorder in the arms and/or legs (often causes numbness and pain in the hands and feet)
• käte ja/või jalgade närvihäired (põhjustavad sageli käte või jalgade tuimust ja valu)
The analysis of the dose intensity-safety relationship in the phase 2 trial concluded that after adjusting for covariates, the overall dose intensity is significantly associated with an increased risk of vascular occlusion, with an odds ratio of approximately 1.6 for each 15 mg increase.
II faasi uuringu annuse intensiivsuse ja ohutuse vahelise suhte analüüsi tulemusena järeldati, et pärast ühismuutujate suhtes korrigeerimist on annuse üldine intensiivsus veresoonte sulguse riski suurenemisega oluliselt seotud, riskisuhtega ligikaudu 1,6 iga 15 mg võrra suurenemise kohta.
Iclusig is available as:
Iclusig'i turustatakse:
At the time of reporting, all ongoing patients had a minimum follow-up of 27 months.
Teatamise ajal oli kõikide uuringus osalevate patsientide järelkontrolli minimaalne kestus 27 kuud.
- gamma-glutamyltransferase
- gamma-glutamüültransferaas
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli etiketil ja karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Fertility The effect of Iclusig on male and female fertility is unknown.
Fertiilsus Iclusig'i toime meeste ja naiste fertiilsusele ei ole teada.
Overall (N=62)
Kokku (N = 62)
Grade 3 or 4 asymptomatic elevation of lipase/amylase (> 2.0 x IULN*) only
Ainult 3. või 4. astme asümptomaatiline lipaasi/amülaasi taseme tõus (> 2,0 x IULN*)
Concomitant use of ponatinib with anti-clotting agents should be approached with caution in patients who may be at risk of bleeding events (see “Myelosuppression” and “Haemorrhage”).
Ponatiniibi samaaegsel kasutamisel hüübimisvastaste ainetega tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel võib olla veritsemisnähtude tekkimise risk (vt „Müelosupressioon“ ja „Verejooksud“).
Patients should be advised not to swallow the desiccant canister found in the bottle.
Patsiente tuleb hoiatada, et nad ei neelaks alla pudelis sisalduvat kuivatusaine pakikest.
Iclusig should be used during pregnancy only when clearly necessary.
Iclusig'i tohib raseduse ajal kasutada ainult äärmisel vajadusel.
The blood/plasma ratio of ponatinib is 0.96.
Ponatiniibi vere/plasma kontsentratsioonide suhe on 0,96.
Store in the original container in order to protect from light.
Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Table 1 Dose modifications for myelosuppression
Tabel 1 Annuse muutmine müelosupressiooni korral
The median dose intensity was 36 mg or, 80% of the expected 45 mg dose.
Annuse mediaanne tugevus oli 36 mg ehk 80% eeldatavast 45 mg annusest.
Iclusig is used to treat adults with the following leukaemia types who are no longer benefiting from treatment with other medicines, or have a certain genetic difference known as a T315I mutation:
Iclusig'i kasutatakse järgmiste leukeemia vormide raviks täiskasvanutel, kellele ravi muude ravimitega enam ei toimi või kellel on teatav geneetiline eripära T315I-mutatsiooni näol:
Table 5 Demographics and disease characteristics Patient characteristics at entry
Tabel 5 Demograafilised andmed ja haiguse iseloomustus Patsientide andmed uuringusse kaasamisel
If a dose reduction is considered, the following factors should be to taken into account in the individual benefit-risk assessment: cardiovascular risk, side effects of ponatinib therapy, time to cytogenetic response, and BCR-ABL transcript levels (see sections 4.4 and 5.1).
Annuse vähendamise kaalumisel tuleb võtta individuaalsel kasu-riski suhte hindamisel arvesse järgmisi tegureid: südame-veresoonkonnaga seotud risk, ponatiniibravi kõrvaltoimed, tsütogeneetilise ravivastuse saavutamiseni kulunud aeg ning BCR-ABL transkriptide tasemed (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Ponatinib did not adversely affect important developmental parameters in the juvenile toxicity study.
Ponatiniib ei kahjustanud noorloomade toksilisuse uuringus tähtsaid arenguparameetreid.
Overall (N=83)
Kokku (N = 83)
• changes in blood levels:
• muutused vereanalüüsides:
Although plasma ponatinib exposures increased to steady-state levels with continuous dosing, a population pharmacokinetic analysis predicts a limited increase in apparent oral clearance within the first two weeks of continuous dosing, which is not considered clinically relevant.
Kuigi ponatiniibi plasmakontsentratsioonid tõusid pideval annustamisel püsikontsentratsioonide tasemeni, toimub populatsiooni farmakokineetilise analüüsi kohaselt suukaudse kliirensi piiratud tõus pideva annustamise kahel esimesel nädalal, mida ei loeta kliiniliselt asjakohaseks.
Iclusig film-coated tablets are white, round and rounded on the upper and lower side.
Iclusig'i õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ümmargused ja kumera ülemise ja alumise küljega.
The QT interval prolongation potential of Iclusig was assessed in 39 leukaemia patients who received 30 mg, 45 mg, or 60 mg Iclusig once daily.
Iclusig'i potentsiaalset QT-intervalli pikendavat toimet hinnati 39 leukeemiaga patsiendil, kellele manustati 30 mg, 45 mg või 60 mg Iclusig'i üks kord päevas.
In a cell-based accelerated mutagenesis assay, no mutation in BCR-ABL was detected that could confer resistance to 40 nM ponatinib.
Rakupõhises kiirendatud mutageneesi analüüsis ei leitud BCR-ABL-i mutatsiooni, mis võiks anda edasi resistentsust 40 nM ponatiniibile.
Ponatinib is a potent pan BCR-ABL inhibitor with structural elements, including a carbon-carbon triplebond, that enable high affinity binding to native BCR-ABL and mutant forms of the ABL kinase.
Ponatiniib on tugev pan-BCR-ABL inhibiitor, mille struktuurielemendid, sealhulgas süsinik-süsinik kolmikside, võimaldavad suure afiinsusega seondumist natiivse BCR-ABL-iga ja ABL-kinaasi muteerunud vormidega.
In addition, results from logistic regression analyses of data from patients in the phase 1 trial, suggest a relationship between systemic exposure (AUC) and occurrence of arterial thrombotic events.
Peale selle näitavad I faasi uuringu patsientide andmete logistilised regressioonanalüüsid süsteemse kontsentratsiooni (AUC) seost arteriaalse tromboosi nähtude tekkimisega.
Ponatinib is highly bound (>99%) to plasma proteins in vitro.
Ponatiniib seondub in vitro aktiivselt (> 99%) plasmavalkudega.
Iclusig with food and drink Avoid grapefruit products such as grapefruit juice.
Iclusig koos toidu ja joogiga Vältige greipi sisaldavaid tooteid, nt greibimahla.
An effective method of contraception should be used during treatment.
Ravi ajal tuleb kasutada efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Myelosuppression was commonly reported in all patient populations.
Müelosupressiooni esines sageli kõikides patsiendirühmades.
Hypertension may contribute to risk of arterial thrombotic events.
Hüpertensioon võib arteriaalse tromboosi nähtude riski suurendada.
Vascular occlusion (see section 4.2 and 4.4).
Veresoonte sulgus (vt lõigud 4.2 ja 4.4)
In vitro, ponatinib is an inhibitor of P-gp and BCRP.
In vitro on ponatiniib P-gp ja BCRP inhibiitor.
Your doctor may reduce your dose or tell you to temporarily stop taking Iclusig if:
Arst võib teie annust vähendada või Iclusig-ravi ajutiselt katkestada järgmistel juhtudel:
Patients aged 65 and over are more likely to be affected by side effects.
65-aastastel ja vanematel patsientidel tekib kõrvaltoimeid tõenäolisemalt.
• rifabutin, rifampicin: medicines to treat tuberculosis or certain other infections.
• rifabutiin, rifampitsiin: tuberkuloosi või teatavate muude infektsioonide ravimid;
approximately 87% of the radioactive dose is recovered in the faeces and approximately 5% in the urine.
87% radioaktiivsest annusest väljaheitega ja ligikaudu 5% uriiniga.
The QT interval prolongation potential of Iclusig was assessed in 39 leukaemia patients and no clinically significant QT prolongation was observed (see section 5.1).
QT-intervalli potentsiaalset pikenemist Iclusig'i toimel hinnati 39 leukeemiaga patsiendil, kellel kliiniliselt olulist QT-intervalli pikenemist ei täheldatud (vt lõik 5.1).
A complete blood count should be performed every 2 weeks for the first 3 months and then monthly or as clinically indicated.
Täielik verepilt tuleb teha esimese 3 kuu jooksul iga 2 nädala järel ja seejärel üks kord kuus või vastavalt kliinilisele näidustusele.
In patients with CML and Ph+ ALL, changes in the DNA trigger a signal that tells the body to produce abnormal white blood cells.
KLM ja Ph+ALL patsientidel annavad DNA muutused kehale signaali toota ebanormaalseid vere valgeliblesid.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Patsiendid, kellel on harvaesinevad pärilikud häired galaktoosi talumatus, Lappi laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit kasutada.
It is not known if Iclusig passes into breast milk.
Ei ole teada, kas Iclusig eritub rinnapiima.
Iclusig is associated with pancreatitis.
Iclusig'i kasutamisega on seostatud pankreatiidi tekkimist.
• a heart rhythm disorder, abnormal pulse
• südame rütmihäire, ebanormaalne pulss
Therefore, clinical medicinal product interactions are unlikely to occur as a result of ponatinib-mediated inhibition of substrates for these transporters.
Seetõttu on ravimite kliiniliste koostoimete tekkimine nende transporterite inhibeerimise tulemusena ponatiniibi vahendusel ebatõenäoline.
Do not crush or dissolve the tablets.
Ärge tablette purustage ega lahustage.
All patients received 45 mg Iclusig once daily.
Kõikidele patsientidele manustati 45 mg Iclusig'i üks kord ööpäevas.
Important adverse reactions
Olulised kõrvaltoimed
Iclusig has been evaluated in safety pharmacology, repeat-dose toxicity, genotoxicity, reproductive toxicity, and phototoxicity studies.
Iclusig'i kasutamist on hinnatud farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse ja valgustoksilisuse uuringutes.
Iclusig should not be used in patients with a history of myocardial infarction, prior revascularization or stroke, unless the potential benefit of treatment outweighs the potential risk (see sections 4.2 and 4.8).
Iclusig'i ei tohi kasutada patsientidel, kellel on esinenud müokardiinfarkti, revaskularisatsiooni või insulti, välja arvatud, kui ravi potentsiaalne kasu kaalub üles potentsiaalse riski (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
• liver tests Liver function tests will be performed periodically, as indicated by your doctor.
• maksaanalüüsid Maksafunktsiooni analüüse tehakse perioodiliselt arsti määratud sagedusega.
The effects were shown to be reversible after withdrawal of the treatment.
Need toimed olid pärast ravi lõpetamist pöörduvad.
The trial is ongoing.
Uuring on veel lõpetamata.
In the phase 2 trial, dose reductions were recommended following adverse events; in addition in October 2013 new recommendations for prospective dose reduction in all CP-CML patients in the absence of adverse events were introduced in this trial with the aim of reducing the risk of vascular occlusive events.
II faasi uuringus soovitati kõrvaltoimete tekkimisel annust vähendada; peale selle kehtestati 2013. aasta oktoobris selles uuringus uued soovitused annuse perspektiivseks vähendamiseks kõrvaltoimete puudumisel kõikidel kroonilises faasis KML-iga patsientidel, et vähendada veresoonte sulgusega seotud nähtude riski.
Riverbridge House Guildford Road
Guildford Road
How to take Iclusig
Kuidas Iclusig'i võtta
Intrinsic factors affecting ponatinib pharmacokinetics
Ponatiniibi farmakokineetikat mõjutavad tegurid
• Importance of assessing the risks before starting treatment with ponatinib.
• Enne ravi alustamist ponatiniibiga riskide hindamise tähtsus.
Iclusig belongs to a group of medicines called tyrosine kinase inhibitors.
Iclusig kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse türosiinkinaasi inhibiitoriteks.
• you develop heart or blood vessel problems.
• teil on tekkinud südame või veresoonte häired.
Iclusig may be taken with or without food.
Iclusig'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Patients with and without cardiovascular risk factors, including patients age 50 years or younger, experienced these events.
Neid nähte esines nii südame-veresoonkonna riskifaktoritega kui ka ilma nende riskifaktoriteta 50-aastastel või noorematel patsientidel.
Overall, 55% of patients had one or more BCR-ABL kinase domain mutation at entry with the most frequent being: T315I (29%), F317L (8%), E255K (4%) and E359V (4%).
Uuringusse kaasamisel oli üks või mitu BCR-ABL kinaasi domeeni mutatsiooni kokku 55% patsientidest, neist kõige sagedamad olid: T315I (29%), F317L (8%), E255K (4%) ja E359V (4%).
You should take special care when driving and using machines as patients taking Iclusig may experience visual disturbance, dizziness, sleepiness, and tiredness.
Olge auto juhtimisel ja masinatega töötamisel eriti ettevaatlik, sest Iclusig'i kasutavatel patsientidel võivad tekkida nägemishäired, pearinglus, unisus ja väsimus.
There are no adequate data from the use of Iclusig in pregnant women.
Iclusig'i kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Ponatinib inhibits the activity of other clinically relevant kinases with IC50 values below 20 nM and has demonstrated cellular activity against RET, FLT3, and KIT and members of the FGFR, PDGFR, and VEGFR families of kinases.
Ponatiniib inhibeerib muude kliiniliselt oluliste kinaaside aktiivsust IC50-väärtustega alla 20 nM ja on näidanud rakkude aktiivsust RET-i, FLT3 ja KIT-i ja kinaasiperekondade FGFR, PDGFR ja VEGFR liikmete vastu.
During Iclusig treatment, blood pressure should be monitored and managed at each clinic visit and hypertension should be treated to normal.
Ravi ajal Iclusig'iga tuleb patsiendil jälgida vererõhku ja ravida igal visiidil kliinikusse ning ravida kõrgenenud vererõhk normaalväärtusteni.
• The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, silica (colloidal anhydrous), magnesium stearate, talc, macrogol 3000, polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171).
• Teised koostisained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat, talk, makrogool 4000, polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171).
Formal studies of ponatinib with anti-clotting medicinal products have not been conducted.
Ponatiniibi kasutamist koos hüübimisvastaste ravimitega ei ole ametlikult uuritud.
Caution should be exercised with concurrent use of Iclusig and moderate and strong CYP3A inhibitors and moderate and strong CYP3A inducers (see section 4.5).
Iclusig'i samaaegsel kasutamisel mõõdukate ja tugevate CYP3A inhibiitoritega ning mõõdukate ja tugevate CYP3A-d indutseerivate ainetega tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.5).
At doses of 15 mg or greater, 32 of 34 patients (94%) demonstrated a ≥50% reduction of CRKL phosphorylation, a biomarker of BCR-ABL inhibition, in peripheral blood mononuclear cells.
15 mg või suurematel annustel vähenes 32 patsiendil 34-st (94%) ≥ 50% perifeerse vere mononukleaarrakkudes CRKL-i fosforülatsioon, mis on BCR-ABL-i inhibeerimise biomarker.
For all patients, additional secondary efficacy endpoints included: confirmed MCyR, time to response, duration of response, progression free survival, and overall survival.
Kõikide patsientide puhul olid täiendavad teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad: tõestatud oluline tsütogeneetiline ravivastus, aeg ravivastuse tekkimiseni, ravivastuse kestus, progressioonivaba elulemus ja üldine elulemus.
In preclinical mutagenesis studies, 40 nM was determined as the concentration of ponatinib sufficient to inhibit viability of cells expressing all tested BCR-ABL mutants by >50% (including T315I) and suppress the emergence of mutant clones.
Prekliinilistes mutageensuse uuringutes määrati kindlaks, et ponatiniibi kontsentratsioonist 40 nM piisab kõiki testitud BCR-ABL mutatsioone (sealhulgas T315I) ekspresseerivate rakkude elujõulisuse inhibeerimiseks > 50% ja muteerunud kloonide tekkimise supresseerimiseks.
Ponatinib is metabolized to an inactive carboxylic acid by esterases and/or amidases, and metabolized by CYP3A4 to an N-desmethyl metabolite that is 4 times less active than ponatinib.
Ponatiniibi metaboliseerivad inaktiivseks karboksüülhappeks esteraasid ja/või amidaasid ning see metaboliseerub CYP3A4 toimel N-desmetüülmetaboliidiks, mille aktiivsus on ponatiniibist 4 korda väiksem.
• carbamazepine: a medicine to treat epilepsy, euphoric/depressive stages and certain pain conditions.
• karbamasepiin: epilepsia, eufooria/depressiooni astmete ja teatavate valuseisundite ravim;
Iclusig therapy should be prescribed by a doctor experienced in leukaemia treatment.
Iclusig-ravi peab määrama leukeemia ravis kogenud arst.
Afterwards it is performed monthly or as indicated by the doctor.
Seejärel tehakse see analüüs üks kord kuus või arsti määratud sagedusega.
Women of childbearing potential/Contraception in males and females Women of childbearing age being treated with Iclusig should be advised not to become pregnant and men being treated with Iclusig should be advised not to father a child during treatment.
Rasestuda võivad naised/kontratseptsioon meestel ja naistel Iclusig-ravi saavatel fertiilses eas naistel on soovitatav rasestumisest hoiduda ning Iclusig-ravi saavatel meestel on soovitatav ravi ajal last mitte eostada.