natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The pharmacokinetics of peramivir was evaluated in 20 elderly subjects (>65 years of age) following a single 4 mg/kg IV dose of peramivir.
Peramiviiri farmakokineetikat hinnati 20 eakal uuringuosalisel (>65 a) pärast peramiviiri ühekordset 4 mg/kg intravenoosset annust.
• acute kidney injury, reduced kidney function
• äge neerukahjustus, neerufunktsiooni vähenemine
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Loomuuringutel ei ole leitud otsest ega kaudset reproduktiivtoksilist toimet (vt lõik 5.3).
Alpivab is a clear, colourless, sterile concentrate for solution for infusion.
Alpivab on selge värvitu steriilne infusioonilahuse kontsentraat.
Uncomplicated influenza in paediatric subjects aged 2-17 years The safety of peramivir was evaluated in a randomised, active-controlled study of 110 subjects with uncomplicated influenza who received open label treatment with a single dose of peramivir (600 mg for subjects 13 to 17 years of age and 12 mg/kg up to a maximum dose of 600 mg in subjects 2 to 12 years of age) or oral oseltamivir administered twice daily for 5 days.
Peramiviiri ohutust hinnati randomiseeritud, aktiivkontrolliga uuringus, kus osales 110 tüsistusteta gripiga patsienti, kes said avatud uuringu põhimõttel ravi peramiviiri ühekordse annusega (600 mg 13…17-aastastele ja 12 mg/kg kuni maksimaalse annuseni 600 mg 2…12-aastastele lastele) või suukaudset oseltamiviiri kaks korda ööpäevas 5 päeva vältel.
The most important serious adverse reactions associated with peramivir in patients are anaphylaxis and skin reactions, including erythema multiforme and Stevens-Johnson Syndrome.
Patsientidel peramiviiriga seostatavad kõige olulisemad rasked kõrvatoimed on anafülaksia ja nahareaktsioonid, sh multiformne erüteem ja Stevensi-Johnsoni sündroom.
Patients with influenza should be closely monitored for signs of abnormal behaviour.
Gripiga patsiente tuleb käitumishäirete sümptomite suhtes hoolikalt jälgida.
Table 4: Key efficacy results from study 0722T0621 (ITTI Population) Peramivir 600 mg n=97
Uuringu 0722T0621 (gripiravi kavatsusega populatsioon) peamised efektiivsustulemused
• Check the seal of each vial.
• Kontrollige iga viaali sulgurit.
Dilute the required dose of Alpivab concentrate in sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) or 4.5 mg/mL (0.45 %) solution for infusion, 5 % dextrose or Ringer lactate solution to a volume of 100 mL.
Lahjendage vajalik annus Alpivabi kontsentraati naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) või 4,5 mg/ml (0,45%) infusioonilahusega, dekstroosi 5% lahusega või Ringer-laktaadilahusega mahuni 100 ml.
A randomised, multicentre, double-blind trial conducted in Japan evaluated a single intravenous administration of peramivir 300 mg or 600 mg, or placebo administered over 30 minutes in subjects 20 to 64 years of age with uncomplicated influenza.
Jaapanis toimus randomiseeritud, mitme keskusega, topeltpime uuring, mis hindas peramiviiri ühekordset intravenoosset 300 mg või 600 mg annust või platseebot, mida manustati 30 minuti jooksul 20…64-aastastele tüsistusteta gripiga uuringuosalistele.
How to store Alpivab
Kuidas Alpivabi säilitada
There is no experience of acute overdose with peramivir in humans.
Puuduvad kogemused peramiviiri ägeda üleannustamise kohta inimestel.
Clear glass vial (Type I) with a coated bromobutyl-rubber stopper, aluminium overseal and flip-off cap.
Läbipaistev klaasviaal (I tüüpi), suletud bromobutüülkummist punnkorgiga, alumiiniumümbrise ja eemaldatava kattega.
• blood tests showing decreased levels of albumin, glucose, lactate dehydrogenase
• vereanalüüsil esineb albumiini, glükoosi, laktaadi dehüdrogenaasi sisalduse vähenemine
What Alpivab is and what it is used for
1. Mis ravim on Alpivab ja milleks seda kasutatakse
Among the 97 subjects enrolled in the peramivir 600 mg dose group, 99 % were infected with influenza A virus (subtypes H1 and H3; 71 % and 26 %, respectively) and 1 % with influenza B virus.
Peramiviiri 600 mg annuse rühma 97 patsiendist oli 99% patsiendil Agripiviiruse infektsioon (alatüübid H1 ja H3; vastavalt 71% ja 26%) ja 1% patsiendil B-gripiviiruse infektsioon.
The mean temperature at enrolment was 38.6 °C (axillary).
Uuringusse kaasamisel oli uuringuosaliste keskmine kaenlaalune kehatemperatuur 38,6 °C.
Symptoms may include skin or throat swelling, difficulty breathing, blistering rash or peeling skin.
Sümptomid võivad olla näiteks naha- või kurguturse, hingamisraskused, villidega lööve või naha koorumine.
13 years - <18
13 a … <18 a
• abnormal sensation such as prickling, tingling and itchiness
• ebaharilikud aistingud, näiteks torkimine, kirvendus või sügelus
Randomisation was 4:1 for peramivir and oseltamivir.
Randomiseerimisel jaotati patsiendid peramiviiri ja oseltamiviiri rühmadesse suhtes 4 : 1.
Among the 93 subjects enrolled in the peramivir dose group, 43% were infected with influenza A virus (subtypes H1 and H3; 54 % and 46 %, respectively) and 27% with influenza B virus.
Peramiviiri annuse rühma 93 patsiendist oli 43% patsiendil A-gripiviiruse infektsioon (alatüübid H1 ja H3; vastavalt 54% ja 46%) ja 27% patsiendil B-gripiviiruse infektsioon.
In adults and adolescents (from 13 years and 50 kg) with chronic renal impairment maintained on haemodialysis, peramivir should be administered after dialysis at a dose adjusted for renal function (Table 2).
Täiskasvanutele ja noorukitele (vähemalt 13 a ja 50 kg), kellel esineb krooniline neerupuudulikkus ja kes saavad hemodialüüsi, tuleb peramiviiri manustada pärast dialüüsi neerufunktsiooniga kohandatud annuses (tabel 2).
Efficacy (time to resolution of fever; time to resolution of influenza symptoms, viral shedding, virus susceptibility) was a secondary endpoint.
Teisene tulemusnäitaja oli efektiivsus (aeg palaviku taandumiseni, aeg gripisümptomite taandumiseni, virionide vabanemine, viiruse tundlikkus).
In a study in subjects with various degrees of renal impairment and subjects with normal renal function, a single 2 mg/kg IV dose of peramivir was administered.
Uuringus, kus osalesid mitmesuguse raskusega neerukahjustusega patsiendid ja normaalse neerufunktsiooniga patsiendid, manustati peramiviiri 2 mg/kg intravenoosne annus.
Recommended single dose
Soovitatav ühekordne annus
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from peramivir therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Sõltuvalt imetamise kasulikkusest lapsele ja ravi kasulikkusest naisele tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või katkestada ravi peramiviiriga või ravi peramiviiriga mitte alustada.
Metabolism and nutrition disorders blood lactate dehydrogenase increased decreased appetite, blood albumin decreased, blood chloride increased, blood glucose decreased, blood lactate dehydrogenase decreased, blood potassium increased, blood sodium increased, blood uric acid increased, protein total increased
Ainevahetus- ja toitumishäired vere laktaatdehüdroge naasi sisalduse suurenemine isutus, vere albumiinisisalduse vähenemine, vere kloorisisalduse suurenemine, vere glükoosisisalduse vähenemine, vere laktaatdehüdrogenaasi sisalduse vähenemine, vere kaaliumisisalduse suurenemine, vere naatriumisisalduse suurenemine, vere kusihappesisalduse
• Visually inspect the peramivir concentrate 10 mg/mL.
• Kontrollige peramiviiri 10 mg/ml kontsentraati visuaalselt.
Anaphylactic reactions and serious skin reactions (including erythema multiforme, toxic epidermal necrolysis and Stevens-Johnson syndrome) have been reported with peramivir (see section 4.8).
Peramiviiri kasutamisel on teatatud anafülaktilistest reaktsioonidest ja rasketest nahareaktsioonidest (sh multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja Stevensi-Johnsoni sündroom; vt lõik 4.8).
Children aged from 2 years and ≥50 kg body weight
Vähemalt 2-aastased ja ≥50 kg lapsed
• blood tests showing increased levels of lactate dehydrogenase
• vereanalüüsil esineb laktaadi dehüdrogenaasi sisalduse suurenemine
Carcinogenicity studies by intravenous injection of peramivir were not performed.
Kartsionogeensuse uuringuid peramiviiri intravenoosse süstimisega ei ole tehtud.
Peramivir was not mutagenic or clastogenic in a battery of in-vitro and in-vivo assays.
Peramiviir ei olnud in vitro ja in vivo uuringutes mutageenne ega klastogeenne.
Mean peak concentrations of peramivir were approximately 10 % higher in elderly subjects following administration of a single dose when compared to young adults (22,647 vs. 20,490 ng/mL, respectively).
Peramiviiri keskmised maksimaalsed kontsentratsioonid olid eakatel uuringuosalistel pärast ühekordset manustamist ligikaudu 10% suuremad (22 647 ng/ml) kui noortel täiskasvanutel (20 490 ng/ml).
Common adverse reactions not reported in adults were injection site rash, pyrexia, tympanic membrane hyperaemia, psychomotor hyperactivity, and pruritus.
Üldised kõrvaltoimed, mida täiskasvanutel ei teatatud, olid süstekoha lööve, püreksia, kuulmekile hüpereemia, psühhomotoorne hüperaktiivsus ja kihelus.
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, blood creatine phosphokinase increased
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia, vere kreatiinfosfokinaasi sisalduse suurenemine
In paediatric subjects (age 2 to 17 years) with uncomplicated influenza enrolled in a clinical trial, the safety profile of peramivir was similar to that reported in adults.
Kliinilisse uuringusse kaasatud, tüsistusteta gripiga lastel (2…17 a) oli peramiviiri ohutusprofiil sarnane täiskasvanutel teatatule.
Hepatic impairment No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Maksafunktsiooni kahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole annust kohandada vaja (vt lõik 5.2).
Once diluted, administer the prepared Alpivab solution immediately; otherwise, store in a refrigerator (2 °C - 8 °C) for up to 24 hours.
Pärast lahjendamist manustage Alpivabi lahus kohe; vastasel korral hoida külmkapis (2…8 °C) kuni 24 tundi.
Neuraminidase inhibition occurred at very low peramivir concentrations in-vitro, with median inhibitory concentration 50% (IC50) values of 0.13 nanomolar (nM) to 0.99 nM against influenza A and B strains.
Gripiviiruse A- ja B-tüve korral oli inhibeeriva kontsentratsiooni 50% väärtuse (IC50) mediaanväärtus 0,13…0,99 nM (nanomooli liitris).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 3 vials
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraat 3 viaali
From a microbiological point of view, the product, once diluted, should be used immediately.
Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Peramivir had no effects on mating or fertility in animal studies (see section 5.3).
Loomuuringutes puudus peramiviiri toime paaritumisele või fertiilsusele (vt lõik 5.3).
The elimination half-life of peramivir following IV administration to healthy subjects of 600 mg as a single dose is approximately 20 hours.
600 mg peramiviiri ühekordse annuse intravenoossel manustamisel tervetele uuringuosalistele on eritumise poolväärtusaeg ligikaudu 20 tundi.
Blood and lymphatic system disorders neutrophil count decreased
Vere ja lümfisüsteemi häired neutrofiilide sisalduse vähenemine
Table 1: Peramivir dose based on age and body weight Age and body weight
Peramiviiri annus vanuse ja kehamassi järgi Vanus ja kehamass
• Children aged from 2 years weighing 50 kg or more receive 600 mg (3 Alpivab vials).
• Vähemalt 2 a vanuste ja vähemalt 50 kg laste annus on 600 mg (3 Alpivabi viaali).
If refrigerated, allow the diluted peramivir solution to reach room temperature, then administer immediately.
Kui lahjendatud peramiviirilahust säilitatakse külmikus, laske lahusel soojeneda toatemperatuurini, seejärel manustage kohe.
Hepatobiliary disorders increased gammaglutamyltransferase liver disorder*, alanine aminotransferase increased*, aspartate aminotransferase increased*
Maksa ja sapiteede häired gammaglutamüültransferaasi suurenenud sisaldus maksahäired*, alaniinaminotrans feraasi suurenenud sisaldus*, aspartaataminotra nsferaasi suurenenud sisaldus*
It must be colourless and without particulate matter.
See peab olema värvitu ja sademeta.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 mL concentrate contains 10 mg peramivir (anhydrous basis).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml kontsentraati sisaldab 10 mg peramiviiri (veevaba).
7 years - <13 years
7 a … <13 a
What you need to know before you are given Alpivab 3.
2. Mida on vaja teada enne Alpivabi kasutamist Ärge kasutage Alpivabi:
The following steps should be followed to prepare a diluted solution of peramivir:
Peramiviiri lahjendatud lahus valmistatakse järgmiselt:
Alpivab is administered via intravenous infusion for 15 to 30 minutes.
Alpivabi manustatakse 15…30 minutit kestva veeniinfusiooniga.
2 years - <18 years
2 a … <18 a
If a patient receives 600 mg peramivir the required volume of Alpivab concentrate is 60 mL (3 vials of 20 mL each).
Kui patsient saab 600 mg peamiviiri, on vaja 60 ml Alpivabi kontsentraati (3 viaali, à 20 ml).
If refrigerated, allow the diluted Alpivab solution to reach room temperature, then administer immediately.
Kui lahjendatud Alpivabi lahust säilitatakse külmikus, laske lahusel soojeneda toatemperatuurini, seejärel manustage kohe.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Alpivab 200 mg concentrate for solution for infusion
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Alpivab 200 mg infusioonilahuse kontsentraat
• Once a diluted peramivir solution has been prepared, administer immediately or store in a refrigerator (2 °C to 8 °C) for up to 24 hours.
• Pärast lahjendatud peramiviirilahuse valmistamist manustage see kohe; vastasel korral saab seda säilitada külmikus (2…8 °C) kuni 24 tundi.
This medicine contains 212.4 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each dose consisting of 3 vials.
See ravim sisaldab igas 3 viaalist koosnevas annuses 212,4 mg naatriumi (keedusoola peamine komponent).
Follow the steps below in the provided order to prepare a diluted solution of Alpivab:
Alpivabi lahjendatud lahuse valmistamisel järgige juhiseid esitatud järjekorras:
If not used immediately in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 ºC to 8 ºC, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2…8 °C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Tell your doctor immediately if you experience serious skin or allergic reactions after Alpivab is given.
Kui teil tekib pärast Alpivabi kasutamist raske nahareaktsioon või allergiline reaktsioon, rääkige kohe oma arstiga.
• inflammation of stomach lining
• ülakõhuvalu, ebamugavustunne kõhus
Gastrointestinal disorders nausea, vomiting abdominal pain upper, abdominal discomfort, gastritis
ülakõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, gastriit
Live attenuated influenza vaccines should not be given until 48 hours after treatment with Alpivab.
Elusaid nõrgestatud gripivaktsiine ei tohi manustada 48 tunni jooksul pärast ravi Alpivabiga, sest Alpivab võib takistada nende vaktsiinide piisavat toimimist.
Peramivir is cleared by renal excretion and can be cleared by haemodialysis.
Peramiviir elimineerub neerude kaudu, samuti hemodialüüsiga.
Fractions of a vial may be needed for appropriate dose adjustments in children with a bodyweight of less than 50 kg.
Sobiva annuse kohandamiseks alla 50 kg lastele võib olla vaja kasutada vaid murdosa viaali mahust.
1 mL concentrate for solution for infusion contains 10 mg peramivir (anhydrous base).
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 10 mg peramiviiri (veevaba).
The pharmacokinetics of peramivir in subjects with hepatic impairment has not been studied.
Peramiviiri farkmakokineetikat maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
• prolonged time of the heart ventricle activity, measured in the ECG
• EKG-uuringul esineb südame vatsakeste aktiivsuse pikenemine
Marketing Authorisation Holder BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue
Müügiloa hoidja BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue Westpark Business Campus Shannon
Renal and urinary disorders blood urea increased, blood present in urine, urobilin present in urine, blood creatinine increased, urine ketone body increased acute kidney injury*, renal impairment*
Neerude ja kuseteede häired vere uureasisalduse suurenemine, hematuuria, uriini urobiliinisisalduse suurenemine, vere kreatiniinisisalduse vähenemine, uriini ketokehade sisalduse suurenemine äge neeruvigastus*, neeru talitlushäired*
Once a diluted Alpivab solution has been prepared, administer immediately or store in a refrigerator (2 °C to 8 °C) for up to 24 hours.
Pärast lahjendatud Alpivabi lahuse valmistamist manustage see kohe; vastasel korral saab seda säilitada külmikus (2…8 °C) kuni 24 tundi.
• low levels of a white blood cell type called neutrophils
• neutrofiilide (vere teatud valgelibled) vähesus
• red ear drum
• kõrva trummikile punetus
What Alpivab is and what it is used for 2.
1. Mis ravim on Alpivab ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Alpivabi kasutamist 3.
No clinically relevant alterations to peramivir pharmacokinetics are expected in patients with hepatic impairment based on the route of peramivir elimination.
Peramiviiri eritumistee põhjal ei eeldata, et maksakahjustusega patsientidel oleks peramiviiri farmakokineetika kliiniliselt oluliselt teistsugune.
Water for injections Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment)
Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks)
Mean (SD) Geometric Mean %CV
Keskmine (standardhälve) Geomeetriline keskmine %CV
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Alpivab 200 mg concentrate for solution for infusion peramivir
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Alpivab 200 mg infusioonilahuse kontsentraat peramiviir
• nausea (feeling sick), vomiting
• iiveldus, oksendamine
Alpivab 200 mg concentrate for solution for infusion peramivir
Alpivab 200 mg infusioonilahuse kontsentraat peramiviir
2 years - <7 years
2 a … <7 a
In the case of a 300 mg peramivir dose, 30 mL (1½ vials) of Alpivab concentrate is needed and for a 200 mg dose, only 20 mL (1 vial).
300 mg peramiviiri annuse jaoks on Alpivabi kontsentraati vaja 30 ml (1,5 viaali) ja 200 mg annuse jaoks 20 ml (1 viaal).
In the case of a 300 mg peramivir dose, 30 mL (1½ vials) of peramivir concentrate is needed and for a 200 mg dose, only 20 mL (1 vial).
300 mg peramiviiri annuse jaoks on peramiviiri kontsentraati vaja 30 ml (1,5 viaali) ja 200 mg annuse jaoks 20 ml (1 viaal).
Table 5: Pharmacokinetic parameters in paediatric subjects
Farmakokineetika parameetrid lastel
• If a patient receives 600 mg peramivir the required volume of peramivir concentrate is 60 mL
• Kui patsient saab 600 mg peamiviiri, on vaja 60 ml peramiviiri kontsentraati (3 viaali, à 20 ml).
This medicinal product contains 212.4 mg sodium per 3 vials, equivalent to 10.6% of the World Health Organization (WHO) recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Ravim sisaldab 3 viaali kohta 212,4 mg naatriumi, mis on 10,6% täiskasvanule Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) soovitatavast maksimaalsest ööpäevasest naatriumikogusest 2 g. 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed Peramiviiri teadaoleva eritumistee põhjal on peramiviiri koostoimete tõenäosus teiste ravimitega väike.
• liver disorder
• süstekoha lööve
• Administer the diluted solution via intravenous infusion for 15 to 30 minutes.
• Manustage lahjendatud lahus 15…30 minutit kestva veeniinfusioonina.
Acute renal failure, renal failure, pre-renal failure, renal disorder, anuria, nephritis, and increased blood creatinine have been reported in patients with influenza who were receiving peramivir.
Gripiga patsientidel, kes kasutasid peramiviiri, on teatatud ägedast neerupuudulikkusest, neerupuudulikkusest, prerenaalsest puudulikkusest, neeruhaigusest, anuuriast, nefriidist ja vere kreatiniinisisalduse suurenemisest.
• sleeplessness
• sügelus
Eye disorders vision blurred
Silma kahjustused nägemise ähmastumine
Administer the diluted solution via intravenous infusion over 15 to 30 minutes.
Manustage lahjendatud lahus 15…30 minutit kestva veeniinfusioonina.
Clear, colourless, solution.
Selge värvitu lahus.
Delirium, hallucinations and abnormal behaviour have been reported in patients with influenza who were receiving peramivir.
Gripiga patsientidel, kes kasutasid peramiviiri, on teatatud deliiriumist, hallutsinatsioonidest ja käitumishäiretest.
However, in an embryo-foetal development study in rats, in which dams received continuous infusions of peramivir from day 6-17 of gestation at doses of 50, 400 or 1000 mg/kg/day, dose related increases in the incidences of reduction of the renal papillae and dilatation of the ureters were observed.
gestatsioonipäevast annustes 50, 400 või 1000 mg/kg/d, et neerunäsade suuruse vähenemine ja kusejuhade laienemine olenes annusest.
gamma-glutamyltransferase, creatine phosphokinase, urea, creatinine
• vereanalüüsil esineb kloori, kaaliumi, naatriumi, kusihappe, üldvalgu, gamma glutamüültransferaasi, kreatiniini fosfokinaasi, uurea, kreatiniini sisalduse suurenemine
General disorders and administration site conditions chest discomfort, fatigue *These events reported from post-authorization use occurred with different dosage and dosing schedule to that described in the SmPC.
*Need müügiloa järgsel kasutamisel teatatud sündmused esinesid ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatust erinevate annuste ja annustamisrežiimide korral.
• joint pain
• maksahäired
Alpivab contains sodium
Alpivab sisaldab naatriumi
Tell your doctor immediately if you experience abnormal behaviour after Alpivab is given.
Kui te täheldate pärast Alpivabi kasutamist käitumishäireid, rääkige kohe oma arstiga.
Uncommon
• unetus
EXPIRY DATE EXP
QT-intervalli pikenemine (EKG)
• Dilute the required dose of peramivir concentrate in sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) or
• Lahjendage vajalik annus peramiviiri kontsentraati naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) või 4,5 mg/ml (0,45%) infusioonilahusega, dekstroosi 5% lahusega või Ringer-laktaadilahusega mahuni 100 ml.
Table 3: Adverse reactions in studies investigating peramivir for treatment of uncomplicated influenza in adults
Peramiviiri kasutamisel tüsistusteta gripi ravis täiskasvanutel esinenud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Talk to your doctor or pharmacist before you are given Alpivab if you have reduced kidney function.
Kui teil on vähenenud neerufunktsioon, rääkige enne Alpivabi kasutamist oma arsti või apteekriga.
• restlessness
• rahutus
Breathe out slowly.
Hingake aeglaselt välja.
Do not use water.
Ärge kasutage vett.
The mechanism is unknown.
Mehhanism on teadmata.
Some people will get this infection whilst very young but for others it will be much later.
Mõned inimesed saavad selle nakkuse väga noorelt, mõned aga palju hiljem.
You/your child must not take 2 doses within 12 hours.
Teie või teie laps ei tohi võtta 2 annust 12 tunni jooksul.
• Information on the need to comply with the treatment in order to maximise the potential benefits.
• Teave vajaduse kohta järgida ravijuhiseid, et maksimeerida potentsiaalset kasu.
The dose interval should be as close as possible to 12 hours.
Annustamisintervall peab olema võimalikult lähedane 12 tunnile.
− emphasise that patients should persist with the treatment.
− rõhutada, et patsiendid peavad ravi jätkama.
If it is not empty, repeat steps 7, 8 and 9 until you have inhaled all of the contents.
Kui see ei ole tühi, korrake samme 7, 8 ja 9, kuni olete kogu sisu inhaleerinud.
Explain that the device should be discarded after 28 days.
Selgitus, et seade tuleb pärast 28-päevast kasutamist kasutuselt kõrvaldada.
Protein binding is low.
Valkudega seondumise määr on madal.
Do not drive or use any machines until the symptoms have gone away.
Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kuni sümptomid on kadunud.
Date of first authorisation: 13/02/2012 Date of latest renewal: 26/09/2016
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13/02/2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26/09/2016
Like all medicines this medicine can cause side effects, although not everyone gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.