natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because Clopidogrel DURA is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Et Clopidogrel DURA on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel DURA bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
What is Clopidogrel DURA?
Mis on Clopidogrel DURA?
Other information about Clopidogrel DURA:
Muu teave Clopidogrel DURA kohta
How has Clopidogrel DURA been studied?
Kuidas Clopidogrel DURAt uuriti?
What are the benefit and risk of Clopidogrel DURA?
Milles seisneb Clopidogrel DURA kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
How is Clopidogrel DURA used?
Kuidas Clopidogrel DURAt kasutatakse?
What is Clopidogrel DURA used for?
Milleks Clopidogrel DURAt kasutatakse?
The active substance in Clopidogrel DURA, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Clopidogrel DURA toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada organismis trombide tekkimist.
How does Clopidogrel DURA work?
Kuidas Clopidogrel DURA toimib?
40 mg/ml Oral solution bottle (glass)
40 mg/ml peroraalne lahus Suukaudne klaaspudel
Strength Pharmaceutical Form
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu kontsentratsioon
The reasons being the following:
Põhjused olid järgmised:
BACKGROUND INFORMATION (2)
TAUSTTEAVE (2)
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 5 September 2008.
Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 5. septembril 2008.
The withdrawal period for milk was 2.5 days.
Piima puhul on ravimi keeluaeg 2,5 päeva.
Concerns were raised by Belgium, Germany and the United Kingdom regarding the inadequacy of the withdrawal periods and the applications were withdrawn from these countries.
Belgia, Saksamaa ja Ühendkuningriik ei nõustunud ravimi keeluaegadega ja taotlused võeti nendes riikides tagasi.
On 25 October 2006 the European Commission forwarded a draft decision to the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products for adoption by written procedure.
25. oktoobril 2006 edastas Euroopa Komisjon otsuse eelnõu veterinaarravimite alalisele komiteele, et see võetaks vastu kirjaliku menetluse korras.
The procedure for evaluation of the new data started on 15 April 2008.
Uute andmete hindamine algas 15. aprillil 2008.
The reasons for the suspension were the same as those identified in the May 2006 CVMP meeting.
Peatamise põhjused olid samad, mis nimetati veterinaarravimite komitee koosolekul 2006. aasta mais.
The arbitration procedure started on 8 September 2005 with the adoption of a list of questions.
Vahekohtumenetlus algas 8. septembril 2005 küsimuste loetelu kinnitamisega.
The Reference Member State was France and the Concerned Member States were Belgium, the Czech Republic, Germany, Italy, Spain and the United Kingdom.
28. aprillil 2005 algas vastastikuse tunnustamise menetlus, milles viiteliikmesriik oli Prantsusmaa ning asjaomased liikmesriigid olid Belgia, Tšehhi Vabariik, Saksamaa, Itaalia, Hispaania ja Ühendkuningriik.
• the currently authorised withdrawal periods are inadequate to ensure that foodstuffs obtained from treated animals do not contain residues which might constitute a health hazard to the consumer.
• hetkel kehtivad keeluajad ei kinnita piisavalt, et ravitud loomadest saadavad toiduained ei sisalda jääke, mis võivad olla ohtlikud tarbija tervisele.
During the written procedure a request was received from France for a scientific assessment of new studies made available by the Marketing Authorisation Holder.
Kirjaliku menetluse ajal saadi Prantsusmaalt taotlus müügiloa hoidja poolt esitatud uute uuringute teaduslikuks hindamiseks.
The rapporteur was Mr. J. Schefferlie and the co-rapporteur was Prof. R. Kroker.
Ettekandja oli hr J. Schefferlie ja kaasettekandja prof R. Kroker.
The product was accepted by the Czech Republic, Italy and Spain.
Ravim sai müügiloa Tšehhi Vabariigis, Itaalias ja Hispaanias.
The rapporteur was Mrs. R. Kearsley and the co-rapporteur was Prof. C. Friis.
Ettekandja oli pr R. Kearsley ning kaasettekandja prof C. Friis.
The product is used in the treatment of respiratory infections caused by Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica in cattle and for the treatment of respiratory infections due to Pasteurella multocida in pigs.
Ravimit kasutatakse veiste hingamisteede nakkuste raviks, mille on põhjustanud bakterid Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica; ning sigade hingamisteede nakkuste raviks, mille on põhjustanud bakter Pasteurella multocida.
In both species the product is administered intramuscularly at a dose of 15 mg amoxicillin/kg bw (equivalent to 1 ml of Suramox 15% LA / 10 kg bw) twice with a 48 hour interval between doses.
Mõlema liigi puhul manustatakse ravimit lihasesse annuses 15 mg amoksitsilliini kehakaalu kilogrammi kohta (vastab 1 milliliitrile Suramox 15% LA-le 10 kg kehakaalu kohta) kaks korda 48-tunnise intervalliga.
The detailed grounds for the request were submitted to the EMEA on 18 July 2006 and the evaluation procedure for the re-examination started on 19 July 2006.
Palve üksikasjalikud põhjendused edastati Euroopa Ravimiametile 18. juulil 2006 ja 19. juulil 2006 algas ülevaatamise hindamismenetlus.
On 14 November 2006 the European Commission suspended the written procedure and on 16 November 2006, requested the CVMP to consider the new residue studies in the assessment of the referral and to revise as appropriate the opinion of 13 September 2006.
14. novembril 2006 peatas Euroopa Komisjon kirjaliku menetluse ja 16. novembril 2006 palus veterinaarravimite komiteel arvestada esildise hindamisel uute ravimijääkide uuringutega ning 13. septembril 2006 tehtud arvamus selle põhjal üle vaadata.
The scope of the referral was to agree whether the proposed withdrawal periods of 58 days for cattle and 35 days for pigs were adequately established.
Esildise tegemise eesmärk oli jõuda selgusele, kas kehtestatud keeluajad (58 päeva veiste ja 35 päeva sigade puhul) on adekvaatsed.
FOLLOW-UP OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 351 REFERRAL FOR Suramox 15 % LA and its associated name Stabox 15 % LA International Non-Proprietary Name (INN): Amoxicillin
JÄRELARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 351 KOHAST ESILDIST, MIS KÄSITLES RAVIMIT Suramox 15% LA ja seotud nimetust Stabox 15% LA Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): amoksitsilliin
The Marketing Authorisation Holder submitted the new residue studies to the CVMP on 9 January 2007 and provided oral explanations to the Committee on 13 March 2007.
9. jaanuaril 2007 edastas müügiloa hoidja veterinaarravimite komiteele uued ravimijääkide uuringud ja andis komiteele suulisi selgitusi 13. märtsil 2007.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the SPC in Annex III.
Asjaomaste ravimite nimekiri on esitatud I lisas, teaduslikud järeldused II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõte III lisas.
• the currently established withdrawal periods for cattle and pigs are inadequate to ensure that residues do not exceed the MRLs;
• kehtivad keeluajad veiste ja sigade puhul ei taga adekvaatselt, et loomaorganismi ravimijäägid ei ületa jääkide piirnorme;
During its June 2006 meeting, the CVMP appointed Dr. R. Breathnach as rapporteur for the assessment of the grounds for the request for re-examination of the opinion.
2006. aasta juunis toimunud koosolekul määras veterinaarravimite komitee dr R. Breathnachi arvamuse ülevaatamise palve põhjendatuse hindamise ettekandjaks.
Therefore, the Committee adopted by consensus an opinion recommending the lifting of the suspension of the marketing authorisations for the above-mentioned product.
Seega võttis komitee vastu konsensusliku arvamuse eelpool mainitud ravimi müügilubade peatamise lõpetamise kohta.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) subsequently provided written explanations to the Committee on 16 January 2006.
Seejärel (16. jaanuaril 2006) esitas müügiloa hoidja komiteele kirjalikud selgitused.
Furthermore, the Committee recommends varying the marketing authorisations of the veterinary medicinal products referred to in Annex I in accordance with the Summary of Product Characteristics (SPC) as set out in Annex III.
Lisaks soovitas komitee viia I lisas nimetatud veterinaarravimite müügiload kooskõlla III lisas esitatud ravimi omaduste kokkuvõttega.
Belgium referred the issue to the EMEA on 28 July 2005.
28. juulil 2005 tegi Belgia esildise Euroopa Ravimiametile.
• it was not possible to establish a withdrawal period for cattle and pigs based on the data available;
• olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik veiste ja sigade puhul keeluaega kindlaks määrata;
On 13 September 2006 the CVMP considered the detailed grounds for the re-examination of the opinion and confirmed its previous opinion concluding that the marketing authorisations for Suramox 15% LA should be suspended.
13. septembril 2006 kaalus veterinaarravimite komitee arvamuse ülevaatamise üksikasjalikke põhjendusi ja kinnitas oma varasemat arvamust, mille kohaselt tuleb Suramox 15% LA müügiluba peatada.
On 1 June 2006, the MAH notified the EMEA of its intention to request the reexamination of the CVMP opinion in accordance with Article 36(4)2.
1. juunil 2006 teatas müügiloa hoidja Euroopa Ravimiametile oma kavatsuse paluda veterinaarravimite komitee arvamuse uut läbivaatamist artikli 36 lõike 4 kohaselt2.
The Marketing Authorisation Holder submitted further new residue studies to the CVMP on 14 April 2008.
14. aprillil 2008 esitas müügiloa hoidja veterinaarravimite komiteele täiendavad ravimijääkide uuringud.
On 13 June 2007 the European Commission adopted a Commission Decision suspending the national marketing authorisations for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA, but providing an opportunity for the decision to be reviewed further to a new opinion formulated by the CVMP on the basis of the assessment of new residue depletion studies.
13. juunil 2007 võttis Eurooa Komisjon vastu otsuse Suramox 15% LA ja Stabox 15% LA liikmesriikide müügilubade peatamiseks, jättes võimaluse pärast veterinaarravimite komitee täiendavate ravimijääkide vähenemise uuringute järgset arvamust otsus uuesti läbi vaadata.
Suramox 15% LA is an injectable suspension containing amoxicillin, which is a beta-lactam antibiotic belonging to the penicillin group.
Amoksitsilliin on penitsilliinide rühma kuuluv beetalaktaam-antibiootikum.
During its May 2006 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion recommending the suspension of the marketing authorisations for Suramox 15% LA and the Stabox 15% LA, for cattle and pigs.
2006. aasta mais toimunud veterinaarravimite komitee koosolekul võeti edastatud andmetele ja komitees toimunud teaduslikule diskussioonile tuginedes vastu konsensuslik arvamus, millega soovitati peatada veiste ja sigade ravimi Suramox 15% LA ja seotud ravimi Stabox 15% LA müügiluba.
During its June 2008 meeting the CVMP considered the new residue studies submitted with regard to Suramox 15% LA and concluded that withdrawal periods can now be set for both cattle and pigs for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA.
2008. aasta juuni koosolekul jõudis veterinaarravimite komitee täiendavate Suramox 15% LA jääkide uuringute põhjal järeldusele, et Suramox 15% LA ning Stabox 15% LA keeluaega nii veiste kui ka sigade puhul on võimalik kehtestada.
A Marketing Authorisation for Suramox 15% LA was previously granted to Virbac S.A. in France on 6 July 2004 based on an abridged application citing Duphamox LA as reference medicinal product.
Suramox 15% LA müügiluba oli antud varem (6. juulil 2004) Prantsuse ettevõttele Virbac S.A. ja põhines piiratud taotlusel, milles nimtati võrdlusravimiks Duphamox LA. Suramox 15% LA keeluajaks veiseliha ja -rupsi puhul kehtestati 58 päeva ning sealiha- ja rupsi puhul 35 päeva.
On 14 March 2007 the CVMP, having considered the new residue studies, concluded that it was not possible to set a withdrawal period for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA, for either cattle or pig meat and offal and therefore recommended by consensus the suspension of the above marketing authorisations for the above-mentioned products.
14. märtsil 2007 jõudis veterinaarravimite komitee uute ravimijääkide uuringute põhjal järeldusele, et Suramox 15% LA ja Stabox 15% LA keeluaega veiste ning sigade liha ja rupsi puhul ei ole võimalik kehtestada.
Because the elimination of adalimumab may take up to five months, monitoring should be continued throughout this period.
Kuna adalimumabi eliminatsioon võib kesta kuni viis kuud, peab jälgimine jätkuma kogu selle perioodi kestel.
This includes tuberculosis.
See hõlmab ka tuberkuloosi.
Infections may progress more rapidly and be more severe.
Infektsioonid võivad kiiremini progresseeruda ja olla raskema kuluga.
There is no experience in children.
Lastel kasutamise kogemus puudub.
Some patients were treated for up to 60 months duration.
Mõnedel patsientidel oli ravi kestus kuni 60 kuud.
• You should be screened for tuberculosis.
• Teid tuleb kontrollida tuberkuloosi suhtes.
Corticosteroid taper was permitted after week 8.
Kortikosteroidi lubati kasutada pärast 8. nädalat.
Other opportunistic infections:
Teised oportunistlikud infektsioonid:
Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 8).
Esmalt täheldati olulist vastust 2. nädalal ning see püsis läbi 24 nädala (Tabel 8).
Available data suggest that Trudexa does not worsen or cause strictures.
Olemasolevad andmed viitavad sellele, et Trudexa ei halvenda ega põhjusta striktuure.
Injury and poisoning
Vigastus ja mürgitus
It is a medicine that decreases the inflammation process of these diseases.
See on ravim, mis vähendab nende haiguste põletikulist protsessi.
Tuberculosis:
Tuberkuloos:
Study III also had a primary endpoint of changes in quality of life.
Uuringus III oli esmane tulemusnäitaja ka muutused elukvaliteedis.
The injection is complete when the yellow indicator stops moving.
Süste on lõpetatud, kui kollane näidik enam ei liigu.
Like all medicines, Trudexa can have side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Trudexa põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
There are two caps - one is grey and labelled ‘1' and the other is plum and labelled ‘2'.
Pensüstelil on kaks korki - üks neist on hall ja märgistatud numbriga „1” ja teine on ploomikarva ning märgistatud numbriga „2”.
Side effects may occur at least up to 5 months after the last treatment.
Kõrvaltoimed võivad avalduda vähemalt kuni 5 kuu jooksul pärast viimast ravi.
It should be noted that in the majority of those reports, tuberculosis was extra-pulmonary, i.e. disseminated.
Tuleks märkida, et enamikel juhtudel oli tegemist kopsuvälise ehk dissemineerunud tuberkuloosiga.
Hepatitis B Reactivation
Hepatiit B reaktivatsioon
• allergic reactions;
• allergilised reaktsioonid;
Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind to other unique proteins.
Monoklonaalsed antikehad on proteiinid ehk valgud, mis tunnevad ära ja seonduvad teiste ainulaadsete proteiinidega.
The marketing authorisation holder should submit 6 monthly periodic safety update reports.
Müügiloa hoidja peaks esitama perioodilisi ohutusaruandeid 6-kuuliste intervallidega.
ACR responses in Study VI were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
ACR vastused uuringus VI olid sarnased nii samaaegse metotreksaat-ravi korral kui ilma selleta.
If this happens, do not use the syringe or vial.
Sellisel juhul ärge süstalt ega viaali kasutage.
Abbott Norge AS
Norge Abbott Norge AS
An updated risk management plan should be provided as per the CHMP guideline on the risk management systems for medicinal products for human use.
Kaasajastatud riskidega toimetuleku plaan tuleb esitada vastavalt CHMP inimestel kasutatavate ravimite riskide käsitlemise süsteemide juhendile.
There is no apparent correlation between the presence of anti-adalimumab antibodies and adverse events.
Puudub ilmne korrelatsioon adalimumabivastaste antikehade olemasolu ja kõrvaltoimete vahel.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 1 September 2003
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 8. september 2003
After cleaning, do not touch the stopper with your hands.
Pärast puhastamist ärge puutuge käega vastu korki.
Serious infections:
Rasked infektsioonid:
• Arm or leg weakness.
• käte või jalgade nõrkus.
1 st injection: _______________________ Following injections:
1. süst: _______________________ Järgnevad süstid:
Regarding combination with disease modifying anti-rheumatic drugs other than methotrexate see sections 4.4 and 5.1.
Kombineerimine haigust moduleerivate antireumaatiliste ravimitega peale metotreksaadi, vt lõik 4.4 ja 5.1.
• The Trudexa syringe should NEVER be reused.
• Trudexa süstalt EI TOHI uuesti kasutada.
This may cause severe allergic reactions in patients sensitive to latex.
See võib lateksile tundlikel patsientidel põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone.
• increased menstrual bleeding;
• suurenenud menstruatsiooniaegne verekaotus;
Study VII
Uuring VII
Do not press the plum activation button until properly positioned as this will result in discharge of medication.
Ärge vajutage ploomikarva aktiveerimisnupule enne, kui pensüstel on sobivas asendis, kuna see põhjustab ravimi väljumise pensüstelist.
Important information about some of the ingredients of Trudexa This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Oluline teave mõningate Trudexa koostisainete suhtes See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuses, st on põhiolemuselt “naatriumivaba”.
Patients who have a known sensitivity to latex should be advised to avoid touching the inner shield.
Patsientidele, kellel on teadaolev tundlikkus lateksi suhtes, tuleb soovitada hoiduda sisemise kaitse puudutamisest.
Please record the dates of the last screening for tuberculosis below: Tuberculin test: _______________ Chest X-ray:
Palun märkige siia viimaste uuringute kuupäevad: Tuberkuliintest: _______________ Rindkere röntgenülesvõte: ________________
Do not use the product if the date has passed the month and year shown.
Ärge kasutage ravimit, kui seal märgitud kuu ja aasta on möödunud.
Clinical remission results remained relatively constant irrespective of previous TNF antagonist exposure.
Kliinilise paranemise tulemused jäävad suhteliselt konstantseks olenemata eelnevast TNF antagonistide manustamisest.
After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend.
Pärast väljaõpet võite ravimit manustada ise või manustab seda teile keegi teine, näiteks pereliige või sõber.
PATIENT ALERT CARD TEXT (NOT INCLUDED IN PACK OR AS PART OF THE PACKAGE LEAFLET)
PATSIENDI INFOKAARDI TEKST (ei sisaldu pakendis ega ole pakendi infolehe osa)
• Remove the plastic cap from the Trudexa vial.
• Eemaldage Trudexa viaalilt plastikkork.
• Keep this card with you for 5 months after the last Trudexa dose, since side effects may occur a long time after your last dose of Trudexa.
• Hoidke see kaart alles 5 kuud pärast Trudexa viimast annust, kuna kõrvaltoimed võivad ilmneda kaua aega pärast viimase annuse manustamist.
• Do not put either of the caps back on the pre-filled pen.
• Ärge asetage kumbagi katet pensüstelile tagasi.
In Study III, improvement in physical function was maintained through week 260 (60 months) of open-label treatment.
Uuringus III püsis füüsilise funktsiooni paranemine avatud ravi 260 nädala (60 kuu) kestel.
If you take Trudexa your risk may increase.
Võttes Trudexa't võib risk suureneda.
A statistically significant decrease in fatigue as measured by functional assessment of chronic illness therapy (FACIT) scores was seen in all three studies in which it was assessed (Studies I, III, IV).
Väsimuse statistiliselt olulist vähenemist, mida mõõdeti kroonilise haiguse ravi funktsionaalse hinnangu skoori põhjal, täheldati kõigis kolmes uuringus, kus seda hinnati (uuringud I, II ja III).
Clinical response (CR-100)
Kliiniline vastus (CR-100)
Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of 1-2 X 10-10 M).
Adalimumab moduleerib ka TNF-i poolt indutseeritud või reguleeritud bioloogilisi reaktsioone, sealhulgas leukotsüütide migratsiooni eest vastutavate adhesioonimolekulide taseme muutusi (ELAM1, VCAM-1 ja ICAM-1: IC50 = 1…2 X 10-10 M).
In addition, ACR response rates were maintained in the majority of patients followed in the open-label extension phase to week 104.
Lisaks jäid ACR vastuse määrad enamusel patsientidel püsima ka järgnevas avatud disainiga lisafaasis kuni 104. nädalani.
Maintenance of clinical remission was evaluated in CHARM.
Kliinilise paranemise jätkumist hinnati uuringus CHARM.
Patient's Name: _____________________ Doctor's Name: _____________________ Doctor's Phone: _____________________
Patsiendi nimi: _____________________ Arsti nimi:
Among those, 86, 72, and 41 patients had ACR 20/50/70 response, respectively at month 60.
Nendest 86, 72 ja 41 patsiendil oli ACR vastus 60. kuul vastavalt 20/50/70.
CLASSIC I and GAIN induction of remission and response rates are presented in Table 9.
CLASSIC I ja GAIN uuringutes saavutatud paranemise induktsioon ja vastuse määrad on toodud tabelis 9.
• Show this card to any doctor involved in your treatment.
• Näidake seda kaarti kõigile teid ravivatele arstidele.
Before initiation of therapy with Trudexa, all patients must be evaluated for both active or inactive (latent) tuberculosis infection.
Enne Trudexa-ravi alustamist tuleb kõiki patsiente uurida nii aktiivse kui inaktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes.
Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Ravi jätkamist peaks hoolikalt kaaluma patsiendil, kes selle aja jooksul ravile ei reageeri.
Trudexa was studied in 5293 patients in controlled and open label trials for up to 60 months.
Trudexa't uuriti 5293 patsiendil kontrollitud ja avatud uuringutes kuni 60 kuu kestel.
• Never put the pre-filled pens that you have used into your normal household rubbish bin.
• Ärge visake kasutatud pensüsteleid tavalise majapidamisprügi hulka.
When you do this, if you accidentally push some solution back into the vial, pull slowly back in the plunger to draw the entire contents of the vial back into the syringe.
Kui te seda tehes kogemata osa lahusest tagasi viaali surute, tõmmake kolbi aeglaselt tagasi, et kogu viaali sisu süstlasse tõmmata.
Concurrent administration of TNF-antagonists and anakinra
TNF-antagonistide ja anakinra samaaegne manustamine
In all studies (I-VII), patients with raised ALT were asymptomatic and in most cases elevations were transient and resolved on continued treatment.
Kõikides uuringutes (I…VII) olid suurenenud ALAT-ga patsiendid asümptomaatilised ning enamik tõuse olid pöörduvad ja lahenesid ravi jätkudes.
See leaflet for further information.
Lisainformatsiooni saamiseks lugeda infolehte.
Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and/or immunomodulatory agents were permitted and 79% of patients continued to receive at least one of these medications.
Samaaegne aminosalitsülaatide, kortikosteroidide, ja/või immunomoduleerivate ainete stabiilisete annuste kasutamine oli lubatud ja 79% patsientidest jätkas vähemalt ühe sellise ravimi võtmist.
• sensation of heart beating rapidly, high blood pressure;
• südamelöökide kiirenemise tunne, kõrge vererõhk;
In Study V, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in modified total Sharp score (see Table 6).
Uuringus V hinnati strukturaalset liigesekahjustust radiograafiliselt ja väljendati muutusena modifitseeritud Sharp koguskooris (vt tabel 6).
Table 8 - Efficacy Responses in Placebo-Controlled AS Study - Study VIII Reduction of Signs and Symptoms
Tabel 8 - Tõhususe vastused platseebokontrollitud AS uuringus - Uuring VIII Nähtude ja sümptomite vähenemine