natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Measurement of serum calcium before infusion of zoledronic acid is recommended for patients with Paget´s disease.
Pageti tõvega haigetel on soovitav enne zoledroonhappe infusiooni mõõta seerumi kaltsiumisisaldust.
Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing 1 bag.
Zoledronic Acid Hospira on saadaval pakendites, milles on 1 kott.
No interaction studies with other medicinal products have been performed with zoledronic acid.
Zoledroonhappega uuringuid koostoimete kohta teiste ravimitega ei ole läbi viidud.
Renal impairment has been observed in patients after a single administration, renal failure requiring dialysis or with a fatal outcome has rarely occurred in patients with underlying renal impairment or with any of the risk factors described above.
Harvadel juhtudel on olemasoleva neerufunktsiooni halvenemise või ülalkirjeldatud riskiteguritega patsientidel täheldatud dialüüsravi nõudnud või surmaga lõppenud neerupuudulikkust.
Frequency categories are defined using the following convention: very common ( 1/10); common ( 1/100 to <1/10); uncommon ( 1/1,000 to <1/100); rare ( 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissageduse kategooriad on esitatud järgmise konventsiooni kohaselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv
How Zoledronic Acid Hospira is used
Kuidas Zoledronic Acid Hospira't kasutada
Your doctor may recommend a dental examination before you start treatment with Zoledronic Acid Hospira.
Teie arst võib soovitada teil enne Zoledronic Acid Hospira ravi alustamist käia hambakontrollis.
After dilution: From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
Pärast lahjendamist: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Aseptic techniques must be followed during preparation of the infusion.
Infusioonilahuse ettevalmistamisel tuleb kasutada aseptilisi töövõtteid.
Treatment of TIH
Jälgimine ravi ajal
Your doctor may ask you to undergo a dental examination before you start treatment with Zoledronic Acid Hospira.
Teie arst võib paluda teil enne Zoledronic Acid Hospira'ga ravi alustamist käia hambakontrollis.
One ml concentrate contains 0.8 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Üks ml kontsentraati sisaldab 0,8 mg zoledroonhapet (monohüdraadina).
Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction) and other anatomical sites including femur and hip Renal and urinary disorders Common:
Väliskuulmekanali osteonekroos (bisfosfonaatide klassiefekt) ja osteonekroos teistes kehapiirkondades, sealhulgas puusa ja reieluu osteonekroos
It also contains mannitol, sodium citrate and water for injections.
See sisaldab ka mannitooli, naatriumtsitraati ja süstevett.
The adverse reactions ranked under headings of frequency, are presented in Table 7.
Tabelis 7 on kõrvaltoimed loetletud esinemissageduse järgi.
Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone:
Luustikuga seotud tüsistuste vältimine luukude haarava kaugelearenenud pahaloomulise kasvajaga patsientidel:
Increases in serum creatinine also occur in some patients with chronic administration of zoledronic acid at recommended doses for prevention of skeletal related events, although less frequently.
Patsiendil, kes on luustikuga seotud tüsistuste vältimiseks saanud pikemat aega soovitatud annuses zoledroonhapet, võib tõusta kreatiniini sisaldus seerumis, ehkki seda on esinenud harvem.
Zoledronic acid treatment in TIH patients who also have severe renal impairment should be considered only after evaluating the risks and benefits of treatment.
Raske neerukahjustusega TIH patsientidel võib ravi zoledroonhappega alustada vaid pärast võimaliku riski/eeldatava kasu suhte hindamist.
The withdrawn amount of concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Vajaliku annuse valmistamiseks võetud kontsentraat tuleb lahjendada 100 ml steriilse naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega või 5% glükoosi lahusega.
Rare cases of renal failure requiring dialysis and rare cases with a fatal outcome have been reported in patients with pre-existing renal dysfunction or other risk factors such as advanced age, concomitant nephrotoxic medicinal products, concomitant diuretic therapy, or dehydration in the post infusion period (see sections 4.4 and 4.8 Class effects)
Neerufunktsiooni häire või teiste riskitegurite olemasolul - näiteks kõrge iga, teiste nefrotoksiliste ravimite samaaegne kasutamine, samaaegne ravi diureetikumidega või dehüdratsioon infusioonijärgsel perioodil (vt lõigud 4.4 ja lõik 4.8 „Ravimiklassi kõrvaltoimed“), on harvadel juhtudel teatatud ka dialüüsravi nõudnud või surmaga lõppenud neerupuudulikkusest
p-value
Pole kohaldatav p-väärtus
− Skin reactions (redness and swelling) at the infusion site, rash, itching.
- Nahareaktsioonid (punetus ja turse) infusioonikohas, nahalööve, sügelus.
You should not be given Zoledronic Acid Hospira if you are pregnant.
Raseduse ajal ei tohi Zoledronic Acid Hospira't teile manustada.
Bradycardia, cardiac arrhythmia (secondary to hypocalcaemia) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Dyspnoea, cough, bronchoconstriction Rare
Bradükardia, südame arütmia (sekundaarne hüpokaltseemiale) Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt:
No dose adjustment is necessary in TIH patients with serum creatinine < 400 µmol/l or < 4.5 mg/dl (see section 4.4).
Kliinilistest uuringutest arvati välja patsiendid, kelle seerumi kreatiniinisisaldus oli > 400 mikromol/l või > 4,5 mg/dl. Annuse kohandamine ei ole vajalik TIH patsientidel, kelle seerumi kreatiniinisisaldus on < 400 mikromol/l või < 4,5 mg/dl (vt lõik 4.4).
Mannitol, sodium citrate and water for injections.
Mannitool, naatriumtsitraat ja süstevesi.
Cases of osteonecrosis of the jaw have been reported, predominantly in cancer patients treated with medicinal products that inhibit bone resorption, such as zoledronic acid (see section 4.4).
Luuresorbtsiooni inhibeerivaid aineid (nagu zoledroonhape) sisaldavate ravimitega ravitud patsientidel, peamiselt vähihaigetel, on teatatud lõualuu osteonekroosi tekkest (vt lõik 4.4).
− Weight increase
- Kehakaalu tõus.
VIAL LABEL
KASUTUSJUHEND
− The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, sodium chloride and water for injections.
- Teised koostisosad on mannitool, naatriumtsitraat, naatriumkloriid ja süstevesi.
Cases of osteonecrosis of the jaw have been reported; predominantly in cancer patients treated with medicinal products that inhibit bone resorption, including zoledronic acid (see section 4.4).
Luuresorptsiooni inhibeerivate ravimite, kaasa arvatud zoledroonhappega ravitud patsientidel, peamiselt vähihaigetel, teatatud lõualuu osteonekroosi tekkest (vt lõik 4.4).
− High blood pressure, shortness of breath, dizziness, anxiety, sleep disturbances, taste disturbances, trembling, tingling or numbness of the hands or feet, diarrhea, constipation, abdominal pain, dry mouth.
- Kõrge vererõhk, õhupuudus, pearinglus, ärevus, unehäired, maitsetundlikkuse häired, värinad,
Solution for infusion 4 mg/100 ml
Infusioonilahus 4 mg/100 ml 1 intravenoosne kott
The start of treatment or of a new course of treatment should be delayed in patients with unhealed open soft tissue lesions in the mouth.
Uue bisfosfonaatide ravikuuri alustamist tuleb edasi lükata patsientidel, kellel on suuõõnes paranemata pehme koe kahjustused.
Very common (may affect more than 1 in 10 people):− Low level of phosphate in the blood.
Väga harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st): - Madalast vererõhust tingitud minestus.
Fever, flu-like syndrome (including fatigue, rigors, malaise and flushing) Uncommon: Asthenia, peripheral oedema, injection site reactions (including pain, irritation, swelling, induration), chest pain, weight increase, anaphylactic reaction/shock, urticaria
Asteenia, perifeersed tursed, reaktsioonid süstekohal (sh valu, nahaärritus, turse, induratsioon), valu rindkeres, kehakaalu suurenemine, anafülaktiline reaktsioon/šokk, urtikaaria
− Chest pain.
- Valu rinnus.
Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone
Luustikuga seotud tüsistuste vältimine luukude haarava kaugelearenenud pahaloomulise kasvajaga patsientidel
Renal function impairment, osteonecrosis of the jaw, acute phase reaction, hypocalcaemia, atrial fibrillation, anaphylaxis, interstitial lung disease.
Zoledroonhappe kasutamisel heakskiidetud näidustustel on kindlaks tehtud järgmised olulised riskid: neerufunktsiooni kahjustus, lõualuu osteonekroos, akuutse faasi reaktsioon, hüpokaltseemia, kodade virvendusarütmia, anafülaksia, interstitsiaalne kopsuhaigus.
Aseptic techniques must be followed during the preparation of the infusion.
Infusiooni ettevalmistamisel tuleb kinni pidada aseptika reeglitest.
p-value Median time to SRE (days)
Keskmine aeg LST-ni (päevades)
Tachycardia Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage:
In patients with bone metastases presenting with mild to moderate renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr 30-60 ml/min, reduced Zoledronic Acid Hospira doses are recommended (see also section 4.4).
Kerge kuni keskmise raskusega neerukahjustusega luumetastaasidega patsientidele kreatiniini kliirensiga 30…60 ml/min on ravi alustamiseks soovitatavad järgmised madalamad Zoledronic Acid Hospira annused (vt ka lõik
A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid for osteoporosis.
Zoledronic Acid Hospira't (zoledroonhape) osteoporoosi raviks saanud patsientidel on turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimest, mida nimetatakse lõualuu osteonekroosiks (lõualuu kahjustus).
How to store Zoledronic Acid Hospira
Kuidas Zoledronic Acid Hospira't säilitada
Blood creatinine and blood urea increased, hypocalcaemia Uncommon: Hypomagnesaemia, hypokalaemia Rare:
Kreatiniini ja uurea sisalduse tõus veres, hüpokaltseemia
Other products containing zoledronic acid as active substance are available for osteoporosis indications and treatment of Paget´s disease of the bone.
Osteoporoosi näidustusel ja Pageti luutõve raviks on saadaval teisi toimeainena zoledroonhapet sisaldavaid preparaate.
− Gastrointestinal reactions such as nausea and vomiting as well as loss of appetite.
- Seedetrakti häired, nt iiveldus, oksendamine ja isukaotus.
Zoledronic acid 4 mg was also studied in a double-blind, randomised, placebo-controlled trial in 228 patients with documented bone metastases from breast cancer to evaluate the effect of 4 mg zoledronic acid on the skeletal related event (SRE) rate ratio, calculated as the total number of SRE events (excluding hypercalcaemia and adjusted for prior fracture), divided by the total risk period.
4 mg zoledroonhapet uuriti topeltpimedas, randomiseeritud platseebokontrolliga uuringus, mis hõlmas 228 patsienti, kelle puhul rinnanäärmevähi metastaaside esinemine luukoes oli dokumenteeritud.
You should not be given Zoledronic Acid Hospira:
Imetamise ajal ei tohi Zoledronic Acid Hospira't teile manustada.
• Creatinine clearance should be calculated based on actual body weight using the Cockcroft-Gault formula before each Zoledronic Acid Hospira dose.
- Enne igakordset Zoledronic Acid Hospira annuse manustamist tuleb Cockcroft-Gault'i valemi järgi arvutada kreatiniini kliirens vastavalt patsiendi tegelikule kehakaalule.
Other products containing zoledronic acid as active substance are available for oncology indications.
Onkoloogilistel näidustusel on saadaval teisi toimeainena zoledroonhapet sisaldavaid preparaate.
The hydration status of patients must be assessed prior to and following administration of zoledronic acid to ensure that they are adequately hydrated.
Enne ja pärast zoledroonhappe manustamist tuleb kontrollida, kas patsient on piisavalt hüdreeritud.
Table 4: Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients) Any SRE (+TIH)
Tabel 4: Efektiivsustulemused (hulgimüeloomi ja rinnanäärmevähiga patsiendid) Kõik LST (+TIH)
− The active substance of Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion is zoledronic acid.
Mida Zoledronic Acid Hospira sisaldab - Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml infusioonilahuse toimeaine on zoledroonhape.
Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with Zoledronic Acid Hospira administration.
Zoledronic Acid Hospira'ga ravi ajal on soovitatav kasutada piisavas koguses kaltsiumi ja D-vitamiini preparaate.
− The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, water for injections.
- Teised koostisosad on mannitool, naatriumtsitraat, süstevesi.
•Breast-feeding (see section 4.6).
- Imetamine (vt lõik 4.6).
• Monitoring of serum creatinine should be considered in at-risk patients.
- Vastava riskiga patsientidel tuleb kaaluda vere kreatiniinisisalduse jälgimist.
Cardiac arrhythmias and neurologic adverse events (including convulsions, hypoaesthesia and tetany) have been reported secondary to cases of severe hypocalcaemia.
Raske hüpokaltseemia puhul on sekundaarselt teatatud südame arütmiast ning neuroloogilistest kõrvaltoimetest (sh krambid, hüpoesteesia ja tetaania).
Zoledronic Acid Hospira contains the active substance zoledronic acid.
Mida Zoledronic Acid Hospira sisaldab - Toimeaine on zoledroonhape.
Uncommon: Acute renal failure, haematuria, proteinuria Rare
Äge neerupuudulikkus, hematuuria, proteinuuria
Renal deterioration, progression to renal failure and dialysis have been reported in patients after the initial dose or a single dose of 4 mg zoledronic acid (see section 4.4).
Pärast 4 mg zoledroonhappe algannuse või ühekordse annuse manustamist on patsientidel teatatud neerufunktsiooni halvenemisest, mis progresseerus kuni neerupuudulikkuse ja dialüüsivajaduseni (vt lõik 4.4).
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml infusioonilahus
Table 3: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH)
Tabel 3: Efektiivsustulemused (soliidtuumoritega patsiendid, v.a. rinnanäärme- või prostatavähk) Kõik LST (+TIH)
The adverse reactions ranked under headings of frequency, are presented in Table 6.
Tabelis 6 on kõrvaltoimed loetletud esinemissageduse järgi.
Efficacy results are provided in Table 5.
Uuringu tulemused on kokku võetud tabelis 5.
− if you are allergic (hypersensitive) to zoledronic acid, another bisphosphonate (the group of substances to which zoledronic acid belongs), or any of the other ingredients of Zoledronic Acid Hospira (listed in section 6).
Teile ei tohi manustada Zoledronic Acid Hospira't: - kui toidate last rinnaga; - kui olete zoledroonhappe, mõne teise bisfosfonaadi (ravimigrupp, millesse zoledroonhape kuulub) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Irregular heart beat (cardiac arrhythmia), seizures, spasm and twitching (tetany) have been reported as secondary to severe hypocalcaemia.
Raske hüpokaltseemia puhul on sekundaarselt teatatud ebaregulaarsest südamerütmist (südame arütmia), krampidest, spasmist ning tõmblustest (tetaania).
ONJ has been reported in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid for osteoporosis (see section 4.8).
Zoledroonhappega osteoporoosiravi saanud patsientidel on kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt teatatud lõualuu osteonekroosist (vt lõik 4.8).
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml infusioonilahus
Each bag of 100 ml contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Üks 100 ml kott sisaldab 5 mg zoledroonhapet (monohüdraadina).
− Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving zoledronic acid for postmenopausal osteoporosis.
- Zoledroonhappe manustamise korral postmenopausaalse osteoporoosi raviks on patsientidel täheldatud südame rütmihäireid (kodade virvendusarütmia).
How to prepare and administer Zoledronic Acid Hospira
Kuidas Zoledronic Acid Hospira't ette valmistada ja manustada
Table 4: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH)
Tabel 4: Efektiivsustulemused (soliidtuumoritega patsiendid, v.a. rinnanäärme- või prostatavähk) Kõik LST (+TIH)
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml infusioonilahus Zoledroonhape
One ml solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Üks ml lahust sisaldab 0,05 mg zoledroonhapet (monohüdraadina).
• Transient increase in serum creatinine may be greater in patients with underlying impaired renal function.
- Olemasoleva neerufunktsiooni häirega patsientidel võib mööduv vere kreatiniinisisalduse tõus olla suurem.
One vial contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Üks viaal sisaldab 4 mg zoledroonhapet (monohüdraadina).
As a consequence of low calcium values: irregular heart beat (cardiac arrhythmia; secondary to hypocalcaemia).
Bradükardia, südame arütmia (sekundaarne hüpokaltseemiale)
Instructions for preparing reduced doses of Zoledronic Acid Hospira: Withdraw the appropriate volume of the liquid concentrate, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Juhend vähendatud annusega Zoledronic Acid Hospira lahuse valmistamiseks: Võtke vajalik kogus kontsentraati:
One bag with 100 ml contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Üks 100 ml kott sisaldab 4 mg zoledroonhapet (monohüdraadina).
Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving zoledronic acid for the treatment of postmenopausal osteoporosis.
Post-menopausaalse osteoporoosi raviks zoledroonhapet saanud patsientidel on täheldatud ebaregulaarset südame fibrillatsiooni (kodade fibrillatsiooni).
One ml solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Üks ml lahust sisaldab 0,04 mg zoledroonhapet (monohüdraadina).
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml infusioonilahus Zoledroonhape
Osteonecrosis Osteonecrosis of the jaw
Osteonekroos Lõualuu osteonekroos
- Zoledronic Acid Hospira is ready for use.
Kuidas Zoledronic Acid Hospira't ette valmistada ja manustada - Zoledronic Acid Hospira on valmis kasutamiseks.
Osteonecrosis of the jaw has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid.
Zoledroonhappega ravitud patsientidel on kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt teatatud lõualuu osteonekroosist.
- if you are having dental treatment or are due to undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Zoledronic Acid Hospira and inform your doctor about your dental treatment.
- kui teile tehakse hambaravi või on plaanis teha hambaoperatsioon, teavitage hambaarsti
3.0 mg* zoledronic acid
4,0 mg zoledroonhapet
Uncommon: Blurred vision, scleritis and orbital inflammation Rare
Hägune nägemine, skleriit ja silmakoopa põletik
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml infusioonilahuse kontsentraat
− Keep Zoledronic Acid Hospira out of the reach and sight of children.
- Zoledronic Acid Hospira't tuleb hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Unusual fracture of the thigh bone particularly in patients on long-term treatment for osteoporosis may occur rarely.
Harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st) Harva võib esineda ebatüüpiline reieluu murd, peamiselt osteoporoosi tõttu pika-ajalist ravi saavatel patsientidel.
- Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion can be used immediately without further preparation for patients with normal renal function.
- Normaalse neerufunktsiooniga patsientide puhul tohib Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml infusioonilahust kasutada kohe, ilma täiendava ettevalmistuseta.
Allow the refrigerated solution to reach room temperature before administration.
Laske külmikus hoitud lahusel enne manustamist seista, kuni see saavutab toatemperatuuri.
− As a consequence of low calcium values: seizures, numbness and tetany (secondary to hypocalcaemia).
Väga harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st): - Vähenenud kaltsiumi taseme tulemusena: krambid, tuimus ja tetaania (sekundaarselt hüpokaltseemiale).
- From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
- Mikrobioloogilisest saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml infusioonilahuse kontsentraat Zoledroonhape
− Headache and a flu-like syndrome consisting of fever, fatigue, weakness, drowsiness, chills and bone, joint and/or muscle ache.
Palavik, gripitaoline sündroom (sh väsimus, külmavärinad, halb enesetunne ja õhetus)
In patients who show evidence of renal deterioration during treatment, zoledronic acid should be withheld.
Kui zoledroonhappe ravi jooksul neerupuudulikkus süveneb, tuleb ravi katkestada.
Each bag with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Üks kott 100 ml lahusega sisaldab 5 mg zoledroonhapet (monohüdraadina).
Sodium citrate Sodium chloride Water for injections
Mannitool Naatriumtsitraat Naatriumkloriid Süstevesi
Osteonecrosis of the external auditory canal
Väliskuulmekanali osteonekroos
Table 3: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy)
Tabel 3: Efektiivsustulemused (hormoonravi saavad prostata vähiga patsiendid) Kõik LST (+TIH)
tremor, syncope, dysgeusia
Letargia, paresteesia, unisus, treemor, sünkoop, düsgeusia
One ml of the solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Üks milliliiter lahust sisaldab 0,04 mg zoledroonhapet (monohüdraadina).
Follow all instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse carefully before you are given Zoledronic Acid Hospira.
Enne Zoledronic Acid Hospira manustamist järgige hoolikalt kõiki arsti, apteekri või meditsiiniõe ettekirjutusi.
One bag contains 4 mg of zoledronic acid (as monohydrate).
Üks kott sisaldab 4 mg zoledroonhapet (monohüdraadina).
BPI mean change from baseline
BPI keskmine muutus algväärtuse suhtes
Patients should have their serum creatinine levels assessed prior to each dose of zoledronic acid.
Enne iga zoledroonhappe annuse manustamist tuleb määrata patsiendi seerumi kreatiniinisisaldus.
Common Nausea, vomiting, diarrhoea Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, oesophagitis, toothache, gastritis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, hyperhidrosis, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective tissue Common Myalgia, arthralgia, bone pain, back pain,
Düspepsia, ülakõhuvalu, kõhuvalu, gastroösofageaalne reflukshaigus, kõhukinnisus, suukuivus, ösofagiit, hambavalu, gastriit
Your doctor may recommend a dental examination before you start treatment with Zoledronic Acid Hospira - if you are having dental treatment or are due to undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Zoledronic Acid Hospira and inform your doctor about your dental treatment.
Enne Zoledronic Acid Hospira'ga ravi alustamist tuleb arsti, apteekrit või meditsiiniõde teavitada, kui - teil on esinenud probleeme hammaste või suuõõnega, näiteks puudulik suuhügieen,
Placebo zoledronic acid
Acidum zoledronicum
Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with zoledronic acid administration.
Zoledroonhappe ravi ajal on soovitatav võtta piisavas koguses kaltsiumi ja D-vitamiini preparaate.
Osteonecrosis of the jaw (ONJ)
Platseebo Δ Zoledroonhape 
Zoledronic Acid Hospira may work for longer than one year, and your doctor will let you know if you need to be treated again.
Zoledronic Acid Hospira võib toimida kauem kui üks aasta.
NR
B.
Zoledronic acid is contraindicated in breast-feeding women (see section 4.3).
Rinnaga toitmise ajal on zoledroonhape vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
90 (3 x 30) tablets
90 (3 x 30)
30 tablets
polümeerikattega tablett
ATCvet code: QI02AB17.
ATCvet kood: QI02 AB17 .
One dose (2 ml) contains:
Üks annus (2 ml) sisaldab: