natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypersensitivity reactions, including anaphylactic/anaphylactoid reactions, angioedema, exfoliative dermatitis and hypersensitivity vasculitis, have been associated with the oral administration of sirolimus.
Siroliimuse suukaudse manustamisega on seostatud ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas anafülaktilisi/anafülaktoidseid reaktsioone, angioödeemi, eksfoliatiivset dermatiiti ja ülitundlikkusvaskuliiti.
For patients with RCC and severe hepatic impairment (total bilirubin >3 times ULN with any abnormality of AST, or as defined by Child-Pugh Class C), the recommended dose for patients who have baseline platelets 100 x 109/l is 10 mg intravenous once a week infused over a 30-60 minute period (see section 4.2).
RCC ja raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientide puhul (üldbilirubiin > 3 korda üle normaalse taseme ülempiiri koos ASAT-i ükskõik millise kõrvalekaldega või vastavalt C-klassile Child-Pughi määratluse järgi), on soovituslik annus patsientidele, kelle trombotsüütide arv on ravi algul ≥ 100 x 10
Your doctor may prescribe you an x-ray examination of your chest.
Teie arst võib teile määrata rindkere röntgenuuringu; - kui valgeliblede arv teie veres on langenud.
if the number of platelet (a type of blood cell that helps to clot blood) has decreased.
See võib suurendada palaviku ja infektsioonide tekkimise riski; - kui vereliistakute (vererakkude tüüp, mis aitab verel hüübida) arv on vähenenud.
Torisel 30 mg concentrate and solvent for solution for infusion
Torisel 30 mg infusioonilahuse kontsentraat ja lahusti
The possible development of lymphoma and other malignancies, particularly of the skin, may result from immunosuppression.
Immuunsupressiooni tulemusel võib tekkida lümfoom või muud pahaloomulised kasvajad, eriti nahas.
Temsirolimus should be used with caution in patients with severe renal impairment (see section 4.4).
Maksakahjustus Temsiroliimuse kasutamisel maksakahjustusega patsientidel peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
For renal cancer, the recommended dose is 25 mg infused (as a drip) over a 30 to 60 minute period once weekly.
Neeruvähi korral infundeeritakse Toriseli soovituslik annus 25 mg (tilgutiga) 30 kuni 60 minuti jooksul üks kord nädalas.
Prophylaxis of PCP should be considered for patients who require concomitant use of corticosteroids or other immunosuppressive agents based upon current standard of care.
Patsientide puhul, kes vajavad samaaegset ravi kortikosteroidide või muude immunosupressiivsete ainetega, võib kaaluda ennetavat ravi pneumocystis jiroveci'st põhjustatud kopsupõletiku suhtes, vastavalt kehtivale ravitavale.
Following administration of [14C] temsirolimus, excretion was predominantly via the faeces (78%), with renal elimination of active substance and metabolites accounting for 4.6% of the administered dose.
C]-temsiroliimuse manustamist toimus eritumine valdavalt roojaga (78%).
A benefit-risk assessment should be done prior to the continuation of temsirolimus therapy in patients with severe or life-threatening reactions.
Enne temsiroliimusega ravi jätkamist raske või eluohtliku reaktsiooniga patsiendil tuleb hinnata ravi kasulikkust ja kaasnevaid riske.
Concentrate
Kontsentraat
Based on the Phase 1 study, no dose adjustment of temsirolimus is recommended for RCC patients with baseline platelet counts 100 x 109/l and mild to moderate hepatic impairment (total bilirubin up to 3 times upper limit of normal [ULN] with any abnormality of AST, or as defined by Child-Pugh Class A or B).
9/l ja kerge või mõõdukas maksafunktsiooni kahjustus (üldbilirubiin kuni 3 korda üle normaalse taseme ülempiiri koos ASAT-i ükskõik millise kõrvalekaldega või vastavalt A- või B- klassile Child-Pughi määratluse järgi).
Cases of pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) some with fatal outcomes, have been reported in patients who received temsirolimus, many of whom also received corticosteroids or other immunosuppressive agents.
Temsiroliimusega ravitavatel patsientidel, kes samaaegselt said ka kortikosteroide või muid immunosupressiivseid aineid, on teatatud pneumocystis jiroveci'st põhjustatud kopsupõletikust, mis mõnel juhul lõppes surmaga.
The solvent contains: polysorbate 80 (E 433), macrogol 400 and anhydrous ethanol.
Lahusti sisaldab: polüsorbaat 80 (E433), makrogool 400 ja veevaba etanool.
Dose of temsirolimus
Temsiroliimuse annus
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving Torisel:
Enne Toriseli saamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
No dose adjustment is recommended for patients with advanced -RCC and mild to moderate hepatic impairment.
Kaugelearenenud RCC ja kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientide puhul annuse kohandamist ei soovitata.
Based on the results of a Phase 3 study in MCL, elderly patients (65 years of age) may be more likely to experience certain adverse reactions, including pleural effusion, anxiety, depression, insomnia, dyspnoea, leukopenia, lymphopenia, myalgia, arthralgia, taste loss, dizziness, upper respiratory infection, mucositis, and rhinitis.
MCL-i III faasi uuringu tulemuste põhjal võib teatavaid kõrvaltoimeid, nt pleuraefusiooni, ärevust, depressiooni, unetust, düspnoed, leukopeeniat, lümfopeeniat, müalgiat, artralgiat, maitsetunde kadumist, pearinglust, ülemiste hingamisteede infektsiooni, mukosiiti ja riniiti esineda eakatel patsientidel (vanuses ≥ 65 aastat) suurema tõenäosusega.
Cases of PCP, some with fatal outcomes, have been reported (see section 4.4).
Teatatud on pneumocystis jiroveci'st põhjustatud kopsupõletiku juhtudest, millest mõned on lõppenud surmaga (vt lõik 4.4).
The occurrence of undesirable effects following the dose of 175 mg temsirolimus/week for MCL, e.g. Grade 3 or 4 infections or thrombocytopenia, is associated with a higher incidence than that observed with either 75 mg temsirolimus/week or conventional chemotherapy.
MCL-i ravis tekkinud kõrvaltoimeid, nt 3. või 4. astme infektsioone või trombotsütopeeniat, esineb sagedamini nädalas 175 mg temsiroliimuse kasutamise järgselt, kui nädalas 75 mg temsiroliimuse kasutamisel või tavapärase keemiaravi korral.
a Hazard ratio IFN-α n = 207 P-value (95% CI)
Alfainterferoon n=207
Very common Dysgeusia Headache
Pearinglus Paresteesia Unisus Ageusia
1 vial of concentrate contains 474 mg of anhydrous ethanol 1.8 ml of the solvent provided contains 358 mg anhydrous ethanol For the full list of excipients, see section 6.1.
1,8 ml kaasasolevat lahustit sisaldab 358 mg veevaba etanooli.
Amphiphilic agents
Amfifiilsed ained
Temsirolimus dose modifications based on weekly ANC and platelet counts ANC
Temsiroliimuse annuse muudatused iganädalaste neutrofiilide absoluutarvude ja trombotsüütide arvude põhjal
Objective response rateb % (95% CI)
Riskide suhe (95%-line usaldusvahemik)
For intravenous use.
Intravenoosne.
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
No dose adjustment is recommended in patients with renal impairment.
Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Side effects may be more pronounced with the higher dose of 175 mg per week during initial treatment for mantle cell lymphoma.
Mantelrakulise lümfoomi ravi algul suurema annuse 175 mg nädalas kasutamisel võivad kõrvaltoimed tugevamini väljenduda.
The solvent is a clear to slightly turbid, light-yellow to yellow solution.
Lahusti on läbipaistev või veidi hägune helekollane kuni kollane lahus.
Torisel 30 mg concentrate and solvent for solution for infusion temsirolimus
Torisel 30 mg infusioonilahuse kontsentraat ja lahusti temsiroliimus
STEP 2: ADMINISTRATION OF CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION SOLVENT MIXTURE IN SODIUM CHLORIDE 9 MG/ML (0.9%) SOLUTION FOR INJECTION
SAMM: INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAADI JA LAHUSTI SEGU LISAMINE NAATRIUMKLORIIDI 9 MG/ML (0,9%) SÜSTELAHUSELE
Always dilute Torisel 30 mg concentrate with 1.8 ml of the supplied solvent before adding to the infusion solution.
Enne Torisel 30 mg kontsentraadi lisamist infusioonilahusele lahjendage see alati kaasasoleva 1,8 ml lahustiga.
Uncommon Pulmonary embolism a
Interstitsiaalne kopsuhaigus a****
The temsirolimus arm showed a 49% increase in median OS compared with the IFN-α arm. Temsirolimus also was associated with statistically significant advantages over IFN-α in the secondary endpoints of PFS, TTF, and clinical benefit rate.
Temsiroliimuse ravirühmas suurenes üldise elulemuse mediaan 49%, võrreldes alfainterferooni ravirühmaga.
a Based on log-rank test stratified by prior nephrectomy and region.
Eelneva nefrektoomia ja piirkonna järgi kihtidesse jagatuna, logaritmilise astaktesti järgi.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):
Folliculitis
Follikuliit
The solvent is a clear to slightly turbid, light-yellow to yellow solution, free from visible particulates.
Lahusti on selge või veidi hägune helekollane või kollane lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
Note: For MCL, multiple vials will be required for each dose over 25 mg. Each vial of Torisel must be diluted according to the instructions below.
Märkus: MCL-i puhul on vaja iga rohkem kui 25 mg suuruse annuse manustamiseks mitut viaali.
If you get any side effect, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.
Solvent
Harv
Stomatitis
Ajuverejooks
The concentrate is a clear, colourless to light-yellow solution.
Kontsentraat on selge ja värvitu kuni helekollane lahus.
Renal impairment/renal failure
Neerukahjustus/neerupuudulikkus
Co-administration of temsirolimus with rifampicin, a potent CYP3A4/5 inducer, had no significant effect on temsirolimus maximum concentration (Cmax) and area under the concentration vs. time curve
Temsiroliimuse manustamine koos rifampitsiiniga, mis on tugev CYP3A4/5 indutseerija, ei mõjutanud oluliselt temsiroliimuse maksimaalset kontsentratsiooni (Cmax) ja kontsentratsiooni ja aja kõveraalust pindala (AUC) pärast intravenoosset manustamist, kuid vähendas siroliimuse maksimaalset kontsentratsiooni 65% võrra ja kõveraalust pindala 56% võrra, võrreldes ainult temsiroliimus-raviga.
You may be more likely to have certain side effects, including swelling of your face, diarrhoea, pneumonia, anxiety, depression, shortness of breath, decreased number of white cells in the blood, muscle pain, change in the sense of taste, upper respiratory infection, fluid around the lungs, sores and inflammation in the mouth and/or the digestive tract, runny nose, dizziness and infections.
Vaktsineerimise tõhusus võib väheneda või teatavaid vaktsineerimisi tuleb vältida ravi ajal Toriseliga; - kui te olete üle 65 aasta vanune Teatavate kõrvaltoimete, sealhulgas näoturse, kõhulahtisuse, kopsupõletiku, ärevuse, depressiooni, õhupuuduse, vere valgeliblede sisalduse vähenemise, lihasevalu, maitsetunde muutuste, ülemiste hingamisteede infektsiooni, vedelik kopsude ümbruses, suu ja/või seedetrakti haavandite ja põletiku, eritise ninast, pearingluse ja infektsioonide tekkimine võib olla tõenäolisem; - Torisel võib tõsta vere glükoositaset ja süvendada suhkurtõbe.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st):
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.2 ml
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
Dysphagia
Neerupuudulikkus
Dilution
Lahjendamine
See package leaflet
Kõrvaltoimete loetelu
One-year survival rate % (97.5% CI) a Compared with inv choice based on Cox proportional hazard model.
Võrreldes uuringuarsti valitud raviga, Coxi võrdelise riski mudeli alusel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Torisel
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Cytotoxic
Tsütotoksiline.
Pre-specified interim analysis Median overall survival, Months (95% CI) Final analysis
usaldusvahemik) Üldine elulemus, kuudes (95% usaldusvahemik)
Dizziness
Eritumine
Pain
KARP
No dose adjustment is recommended for patients with MCL and mild hepatic impairment.
MCL-i ja kerge maksafunktsiooni kahjustusega patsientide puhul annuse kohandamist ei soovitata.
Gastrointestinal disorders
Vaskulaarsed häired
Read the leaflet for the shelf life of the diluted product.
Lahjendatud ravimi kõlblikkusaja kohta lugege pakendi infolehelt.
Hypersensitivity reactions / drug hypersensitiviy
Ülitundlikkusreaktsioonid/ ülitundlikkus ravimi suhtes
Your doctor may prescribe you insulin and/or oral antidiabetic agent therapy.
Teie arst võib määrata teile ravi insuliini ja/või suukaudse suhkurtõve ravimiga; - kui teil on hiljuti olnud operatsioon.
Breast-feeding
Neerurakk-kartsinoom
Hepatic impairment
Düsgeusia Peavalu
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of concentrate for solution for infusion contains 30 mg temsirolimus.
Üks viaal infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 30 mg temsiroliimust.
Platelets
Parameeter
Ageusia
Larüngiit
Renal impairment
Valu rindkeres
Torisel is a concentrate and solvent for solution for infusion.
Torisel on infusioonilahuse kontsentraat ja lahusti.
IV use
III LISA
b Based on Cox proportional hazard model stratified by prior nephrectomy and region (95% CI are descriptive only).
Eelneva nefrektoomia ja piirkonna järgi kihtidesse jagatuna, Coxi proportsionaalse riskimudeli järgi.
Renal failurea
Perikardi efusioon
Somnolence
Väsimus
Eye disorders
Silma kahjustused Sage
Very common Rash (including rash, pruritic rash, maculo-papular rash, rash, generalised rash, macular rash, papular rash) Pruritus (including pruritus generalised)
Nahalööve (sealhulgas lööve, kihelev lööve, makulopapulaarne lööve, lööve, generaliseerunud lööve, makulaarne lööve, papulaarne lööve) Kihelus (sealhulgas generaliseerunud sügelus)
Sinusitis
Rasedus
Renal cell carcinoma
KONTSENTRAADI VIAAL
In order to address the uncertainties with regards to the efficacy and safety of Symbioflor 2 (Escherichia coli bacteria (cells and autolysate)) and associated names in the treatment of irritable bowel syndrome in adult patients, the MAH should conduct and submit the results of a well-designed and adequately powered multicentre double blind randomised placebo controlled post approval efficacy study allowing for relevant subpopulation analyses, in accordance with an agreed protocol to assess the efficacy of Symbioflor 2 in the treatment of IBS in general versus subtypes of the disease such as IBS C and IBS D, both gender, disease severity and address the sustainability of efficacy The final study report should be submitted to the relevant National Competent Authorities.
Selleks et lahendada ebaselgus seoses Symbioflor 2 (Escherichia coli bakterid (rakud ja autolüsaat)) ja seotud nimetuste efektiivsuse ja ohutusega soole ärritussündroomiga täiskasvanud patsientide ravis, peab müügiloa hoidja läbi viima hästi kavandatud ülesehitusega ja statistiliselt usaldusväärse randomiseeritud mitmekeskuselise topeltpimeda platseebokontrolliga müügiloa saamise järgse efektiivsusuuringu ja esitama selle tulemused, võimaldamaks asjakohast alapopulatsioonide analüüsi kooskõlas kokkulepitud protokolliga, et hinnata Symbioflor 2 efektiivsust soole ärritussündroomi ravis üldiselt või haiguse alavormide (kõhukinnisusega vorm ja kõhulahtisusega vorm) korral sugupoolte ja haiguse raskusastmete lõikes ning analüüsida efektiivsuse püsivust.
Symbioflor 2 (Escherichia coli bacteria (cells and autolysate)) and associated names
Symbioflor 2 (Escherichia coli bakterid (rakud ja autolüsaat)) ja seotud nimetused
Submission of the final study results by March
Lõplikud uuringutulemused tuleb esitada 2022. aasta märtsiks.
Annex IV Conditions to the marketing authorisation(s)
IV lisa Müügilubade tingimused
Conditions to the marketing authorisation(s)
Müügilubade tingimused
15 January 2015 EMA/35715/2015
15. jaanuar 2015 EMA/35715/2015
• If you have any questions or concerns, you should consult your doctor or another healthcare professional.
• Kui teil on küsimusi või probleeme, võtke ühendust oma arsti või muu tervishoiutöötajaga.
The EMA considered that the higher dose used in the study did not fully explain the findings.
EMA oli arvamusel, et uuringus kasutatud suurem annus ei põhjenda neid tulemusi täielikult.
Healthcare professionals should follow these recommendations:
Tervishoiutöötajad peavad järgima allolevaid soovitusi.
Available at: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406430 (accessed 14/11/14).
Kättesaadav veebilehel http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406430 (külastatud 14. novembril 2014).
Your doctor will regularly measure your heart rate particularly before starting treatment and when adjusting the dose.
Arst mõõdab regulaarselt teie südame löögisagedust, eelkõige enne ravi alustamist ja annuse kohandamisel.
The review of Procoralan/Corlentor was initiated on 8 May 2014 at the request of the European Commission, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Corlentori/Procoralani ravimiteabe läbivaatamine algas 8. mail 2014 Euroopa Komisjoni nõudel määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 kohaselt.
• Healthcare professionals have been informed in writing of these new recommendations, and the product information for Corlentor/Procoralan has been updated accordingly.
• Tervishoiutöötajaid on uutest soovitustest kirjalikult teavitatud ja Corlentori/Procoralani ravimiteavet on nende järgi uuendatud.
In addition, discontinuation should be considered if the improvement is only limited and if there is no clinically relevant reduction in resting heart rate within 3 months.
Samuti tuleb ravi katkestamist kaaluda siis, kui paranemine on väike ja kui südame löögisagedus puhkeolekus ei vähene kolme kuu jooksul kliiniliselt olulisel määral.
Corlentor/Procoralan received an EU-wide marketing authorisation on 25 October 2005.
Corlentori/Procoralani müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 25. oktoobril 2005.
The review of Corlentor/Procoralan was first carried out by the EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Kõigepealt vaatas Corlentori/Procoralani ravimiteabe läbi EMA ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee.
• If during treatment the heart rate decreases below 50 bpm at rest or the patient experiences symptoms related to bradycardia, the dose must be decreased (the lowest dose is 2.5 mg twice daily).
• Kui ravi ajal langeb südame löögisagedus puhkeolekus madalamale kui 50 lööki minutis või patsiendil esineb bradükardiaga seotud sümptomeid, tuleb annust vähendada (väikseim annus on 2,5 mg kaks korda ööpäevas).
The CHMP opinion was sent to the European Commission, which issued a legally binding decision valid throughout the EU on 15 January 2015.
Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes võttis 15. jaanuaril 2015 vastu õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
The review was carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which made a set of recommendations.
Läbivaatamise teostas inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee, kes koostas soovituste paketi.
If atrial fibrillation develops during treatment, the balance of benefits and risks of continued Corlentor/Procoralan treatment should be carefully reconsidered.
Kui ravi ajal tekib kodade virvendus, tuleb Corlentori/Procoralani ravi jätkamise kasulikkuse ja riski suhe hoolikalt üle vaadata.
The PRAC recommendations were then sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's final opinion.
Ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee soovitused saadeti seejärel inimravimite komiteele, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest ja kes võttis vastu Euroopa Ravimiameti lõpliku arvamuse.
Corlentor and Procoralan are identical medicines that contain the active substance ivabradine.
Corlentor ja Procoralan on identsed ravimid, mille toimeaine on ivabradiin.
The CHMP opinion was sent to the European Commission, which issued an EU-wide legally binding decision on 15 January 2015.
Inimravimite komitee arvamus saadeti Euroopa Komisjonile, kes võttis 15. jaanuaril 2015 vastu kogu Euroopa Liidus kehtiva õiguslikult siduva otsuse.
• The benefit-risk balance of Corlentor/Procoralan remains positive for its authorised indications.
• Corlentori/Procoralani kasulikkuse ja riski suhe on endiselt positiivne heakskiidetud näidustustel.
On 20 November 2014, the European Medicines Agency (EMA) completed a review of Corlentor/Procoralan (ivabradine) and made recommendations aimed at reducing the risk of heart problems, including heart attack and bradycardia (excessively low heart rate), in patients taking the medicine for angina.
20. novembril 2014 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Corlentori/Procoralani (ivabradiin) ravimiteabe läbivaatamise ning andis soovitused, kuidas vähendada südameprobleemide, sealhulgas südameinfarkti ja bradükardia (liiga aeglane südame löögisagedus) riski patsientidel, kes võtavad seda ravimit stenokardia raviks.
• The concomitant use of Corlentor/Procoralan with verapamil or diltiazem is now contraindicated.
• Corlentori/Procoralani samaaegne kasutamine verapamiili või diltiaseemiga on nüüd vastunäidustatud.
If, despite dose reduction, the heart rate remains below 50 bpm or symptoms of bradycardia persist, treatment must be discontinued.
Kui annuse vähendamisest hoolimata on südame löögisagedus väiksem kui 50 lööki minutis või bradükardiasümptomid püsivad, tuleb ravi katkestada.
Corlentor/Procoralan is available as tablets.
Corlentori/Procoralani turustatakse tablettidena.
• Prior to starting treatment or when considering titration, serial heart rate measurements, ECG, or ambulatory 24-hour monitoring should be considered when determining the heart rate.
• Enne ravi alustamist või tiitrimise kaalumist tuleb südame löögisageduse kindlakstegemiseks kaaluda südame löögisageduse järjepidevat mõõtmist, EKG-d või ööpäevast ambulatoorset järelvalvet.
• The data from SIGNIFY did not demonstrate a beneficial effect for Corlentor/Procoralan on cardiovascular outcomes in coronary artery patients without clinical heart failure.
• Uuringu SIGNIFY andmed ei näidanud Corlentori/Procoralani kasulikku toimet kliinilise südamepuudulikkuseta südame-veresoonkonna haigustega patsientide kardiovaskulaarsetele tulemustele.
Because patients treated with Corlentor/Procoralan for angina symptoms may be at increased risk of heart problems such as heart attack, recommendations have been issued to reduce this risk and ensure that the benefits continue to outweigh the risks.
Et patsientidel, kelle stenokardiasümptomeid ravitakse Corlentori/Procoralaniga, on suurem südameprobleemide, näiteks südameinfarkti risk, anti soovitused, et vähendada seda riski ja tagada, et kasulikkus oleks edaspidi suurem kui riskid.
Its use is only beneficial for symptomatic treatment in patients with chronic stable angina pectoris who cannot be treated with beta-blockers, or in combination with beta-blockers in case their disease is not controlled with them alone.
Ravim on kasulik ainult nende kroonilise stabiilse stenokardiaga patsientide sümptomaatilises ravis, keda ei saa ravida beetablokaatoritega ega nende kombinatsiooniga, kui need ravimid üksi neile piisavalt ei mõju.
• Corlentor/Procoralan should be discontinued if the symptoms of angina do not improve within 3 months.
• Corlentori/Procoralani ravi tuleb katkestada, kui stenokardiasümptomid ei parane kolme kuu jooksul.
• The starting dose of Corlentor/Procoralan should not exceed 5 mg twice daily and the maintenance dose of Corlentor/Procoralan should not exceed 7.5 mg twice daily.
• Corlentori/Procoralani algannus ei tohi ületada 5 mg kaks korda ööpäevas ja Corlentori/Procoralani säilitusannus ei tohi ületada 7,5 mg kaks korda ööpäevas.
It works by lowering the heart rate thereby reducing the stress on the heart and slowing the progression of heart failure and reducing or preventing the symptoms of angina.
Südame löögisagedust aeglustades vähendab Procoralan südame koormust, pidurdades südamepuudulikkuse kulgu ja leevendades või ennetades stenokardiasümptomeid.