natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As the effective dose is 7 mSv when the recommended activity of 370 MBq of florbetapir (18F) is administered, these adverse reactions are expected to occur with low probability.
Kuna toimiv annus on umbes 7 mSv juhul, kui florbetapiiriga (18F) manustatakse soovitatava aktiivsusega 370 MBq, on eelnimetatud kõrvaltoimete tekke tõenäosus väike.
The usual amount recommended for an adult is 370 MBq.
Täiskasvanutel on soovitatav kogus 370 MBq.
The cerebellum region should be examined to confirm the fit of the ROI and the level of grey/white contrast, which provides a standard for visual comparison to cortex.
Uurida väikeaju piirkonda, et kinnitada huvipakkuva piirkonna vastavust ja hall/valge kontrasti taset, mis annab standardi visuaalseks võrdluseks ajukoorega.
A recent co-registered computed tomography (CT) scan or magnetic resonance (MR) imaging of the patient to get a fused PET-CT or PET-MR image is recommended in cases of uncertainty about the location of grey matter and of the grey/white matter border in the PET scan (see section 4.4.
Hiljuti tehtud kompuutertomograafia (CT) uuring või magnetresonants (MR) uuring, et saada sulandunud PETCT või PET-MR kujutist, on soovitatav juhul, kui esineb kahtlus hallaine ja hall/valgeaine piiri asukoha osas PET uuringul (vt lõik 4.4 Kujutise interpreteerimine).
The following side effect of Amyvid is common (may affect up to 1 in 10 people): - headache
Amyvid'i kasutamisel esinevad sageli (kuni 1 inimesel 10st) järgmised kõrvaltoimed: peavalu
The top two arrows are pointing to normal preserved grey-white contrast with the cortical activity less than the adjacent white matter.
Kaks ülemist noolt näitavad normaalselt säilinud hall-valge kontrasti, kus kortikaalne aktiivsus on väiksem kui kõrvalolevas valgeaines.
Using non-MCI cases (cognitively normal & clinical AD)
Spetsiifilisus Mitte-MCI juhud (kognitiivsete häireteta ja kliiniline AD)
In the case of an amyloid positive initial visual read and negative quantitation, the physician should consider whether the positive visual interpretation might be based on tracer retention in regions outside the ROIs that contribute to the cortical average standardised uptake value ratio (SUVR).
Vaadata üle, mille põhjal on määratud visuaalne positiivne või negatiivne leid a. Kui esialgne visuaalne amüloidi leid on positiivne ja kvantifitseerimise tulemus negatiivne, kaaluda, kas positiivne visuaalne tõlgendus võib tuleneda märkaine peetusest piirkondades väljaspool huvipakkuvaid piirkondi, mis suurendavad keskmise märkaine neeldumise standarditud väärtuse suhet ajukoores/väikeajus (ingl k standardised uptake value ratio, SUVR).
This medicine contains 10 vol% ethanol (alcohol), i.e. up to 790 mg per dose, equivalent to 20 mL beer or 8 mL wine.
See ravim sisaldab 10 %-list etanooli (alkoholi) 790 mg annuse kohta, mis on ekvivalentne 20 ml õlle või 8 ml veiniga.
You should discuss the results of the test with the doctor that requested the scan.
Te võite uuringu tulemusi arutada oma arstiga, kes teid uuringule saatis.
Sensitivity and specificity to detect the cortical neuritic plaque density of Amyvid was further investigated in two additional studies, in which different sets of readers interpreted images from some subjects followed to autopsy in the pivotal study.
Amyvid'i tundlikkust ja spetsiifilisust hinnati lisaks kahes täiendavas uuringus, milles erinevad hindajad tõlgendasid peamises uuringus osalenud isikute kujutisi, kellel oli lahang tehtud.
No differences in SUVR results were noted in subjects taking common AD treatments relative to those not taking AD treatments.
Patsientidel, kes võtsid tavalisi AD ravimeid, ei esinenud võrreldes nendega, kes ei võtnud AD ravimeid, mingeid erinevusi SUVR tulemustes.
Pruritus Urticaria
Sügelus Urtikaaria
Positive likelihood ratio 1.20 (95% CI: 0.76-1.91)
1,20 (95% CI: 0,76-1,91)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT ≤28500 MBq at ToC (see outer packaging)
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI ≤ 28500 MBq ToC-l (vt välispakend)
Specific warnings
Üldised hoiatused
Interpretation of the image as negative or positive is made by visually comparing the activity in cortical grey matter with activity in adjacent white matter (see Figure 1).
Kujutise interpreteerimisel negatiivseks või positiivseks tuleb võrrelda kortikaalse hallaine aktiivsust kõrvaloleva valgeainega (vt joonis 1).
Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, France Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, France Advanced Accelerator Applications, 53121, Bonn, Germany Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Italy Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Italy Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Italy Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spain Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spain
Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Prantsusmaa Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Prantsusmaa Advanced Accelerator Applications, 53121 Bonn, Saksamaa Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Itaalia Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Itaalia Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Itaalia Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Hispaania
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT ≤ 12000 MBq at ToC (see outer packaging)
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI ≤ 12000 MBq ToC-l (vt välispakend)
Extensive dose-range and adjustment studies with the medicinal product in normal and special populations have not been performed.
Patsientide tava- ja erigruppidel ei ole ravimiga läbi viidud ulatuslikke annusevahemiku ja annuse kohandamise uuringuid.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland
Agreement with baseline diagnosis of clinical AD
Vastavus algtasemel AD kliinilise diagnoosiga
This medicine also contains up to 37 mg sodium per dose (as sodium ascorbate and sodium chloride).
See ravim sisaldab ka kuni 37 mg naatriumit ühes annuses (naatriumaskorbaadi ja naatriumkloriidina).
No studies have been conducted in animals to investigate the potential long term carcinogenicity, fertility, or reproductive effects of florbetapir (18F).
Loomadel ei ole teostatud uuringuid florbetapiiri (18F) potentsiaalse pikaajalise kartsinogeense, fertiilsust või reproduktiivsust mõjutava toime hindamiseks.
In AD subjects, cortical regions and putamen show significantly greater uptake compared to controls.
AD'ga isikutel, oli kortikaalses piirkonnas ja putamen'is oluliselt enam ainet võrreldes kontrollidega.
It is not known whether florbetapir (18F) is excreted in human milk during breast-feeding.
Ei ole teada, kas florbetapiir (18F) eritub inimestel rinnapiima.
You must stop breast-feeding for 24 hours after the injection and the maternal milk pumped must be discarded.
Te peate katkestama imetamise 24 tunniks peale ravimi süstimist, rinnapiim tuleb välja lüpsta ja ära visata.
Negative scans have more activity in white matter than in grey matter, creating clear grey-white contrast.
Negatiivse leiu korral on valgeaines rohkem aktiivsust kui hallaines ning tekib selge hall-valge kontrast.
Maximal brain uptake of florbetapir (18F) occurs within several minutes of injection, followed by rapid brain clearance during the first 30 minutes following injection.
Aju omastab florbetapiiri (18F) maksimaalselt mõne minuti jooksul pärast süstimist, millele järgneb kiire kliirens esimese 30 minuti jooksul pärast süstimist.
The bottom two arrows indicate areas of decreased grey-white contrast with increased cortical activity that is comparable to the activity in the adjacent white matter.
Kaks alumist noolt näitavad piirkondi, kus hall-valge kontrast on vähenenud ja kortikaalne aktiivsus tõusnud, mis on võrreldav kõrvaloleva valgeaine aktiivsusega.
How Amyvid will be used
Kuidas Amyvid'i kasutada
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Intravenous use
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Advanced Accelerator Applications, 53121, Bonn, Germany Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Italy Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Italy Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Italy Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spain Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spain PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, United Kingdom PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, United Kingdom PETNET Solutions, 91090, Lisses, France
Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Prantsusmaa Advanced Accelerator Applications, 53121 Bonn, Saksamaa Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Itaalia Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Itaalia Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Itaalia Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Hispaania Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Hispaania PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Ühendkuningriik PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Ühendkuningriik PETNET Solutions, 91090, Lisses, Prantsusmaa
The following information is intended for the specialist only.
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele.
Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
Müügiloa hoidja Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Due to the small quantity of florbetapir (18F) in each dose, overdose is not expected to result in pharmacological effects.
Kuna florbetapiiri (18F) kogus igas annuses on väike, ei ole üleannustamisel oodata farmakoloogilise toime avaldumist.
The dose is administered by intravenous bolus injection, followed by a flush of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection to ensure full delivery of the dose.
Annus manustatakse intravenoosse boolussüstina, millele järgneb läbiloputamine 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega kogu annuse manustamise tagamiseks.
Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Radiofarmatseutiliste ravimite säilitamine toimub vastavalt radioaktiivse materjali käitlemise kohalikule seadusandlusele.
Red marrow
Punane luuüdi
Diagnostic performance values of florbetapir (18F) PET are tabulated below:
Florbetapiiri (18F) diagnostiliste tulemuste näitajad on toodud allolevas tabelis:
Ethanol, sodium ascorbate, sodium chloride, water for injections.
Etanool, naatriumaskorbaat, naatriumkloriid, süstevesi.
5 How Amyvid is stored Contents of the pack and other information
Kuidas Amyvid välja näeb ja pakendi sisu
Pharmacodynamic effects At the low chemical concentrations present in Amyvid, florbetapir (18F) does not have any detectable pharmacological activity.
Madala keemilise kontsentratsiooni tõttu Amyvid'is ei avalda florbetapiir (18F) ühtki tuvastatavat farmakoloogilist aktiivsust.
PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, United Kingdom PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, United Kingdom PETNET Solutions, 91090, Lisses, France
Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Hispaania PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Ühendkuningriik PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Ühendkuningriik PETNET Solutions 91090, Lisses, Prantsusmaa
Healthy controls show relatively low levels of florbetapir (18F) retention in cortex and cerebellum.
Tervetel kontrollidel ilmnes suhteliselt madal florbetapiiri (18F) kogunemine väikeaju korteksis.
There are strict laws on the use, handling and disposal of radiopharmaceutical products.
Radiofarmatseutiliste ravimite kasutamine, käsitsemine ja hävitamine on seadusega väga rangelt reglementeeritud.
What Amyvid Contains - The active substance is florbetapir (18F).
Mida Amyvid sisaldab - Toimeaine on florbetapiir (18F).
Radioactivity in urine is present as polar metabolites of florbetapir (18F).
Uriinis on radioaktiivsus tingitud florbetapiiri (18F) polaarsetest metaboliitidest.
The residual 18F in circulation during the 30-90 minute imaging window is principally in the form of polar 18F species.
30...90-minutilise kujutise tegemise ajalises aknas on 18F jäägid vereringes polaarsete 18F vormidena.
Administration of Amyvid and conduct of the procedure Amyvid is given as an injection into your vein (intravenous injection) followed by a flush of sodium chloride solution to ensure full delivery of the dose.
Amyvid'i manustatakse veenisisese (intravenoosse) süstena, millele järgneb läbiloputamine naatriumkloriidi lahusega, et tagada kogu annuse kättesaadavus.
This medicinal product contains up to 37 mg sodium per dose.
See ravimpreparaat sisaldab kuni 37 mg naatriumit ühes annuses.
Elimination occurs primarily by clearance through the liver and excretion into the gallbladder and the intestines.
Eritumine toimub peamiselt biliaarse kliirensi teel maksas ja eritumises sapipõide ning soolde.
A positive scan indicates moderate to frequent density.
Positiivne kujutis viitab mõõdukale või suurele tihedusele.
Resuming breast-feeding should be in agreement with the nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Imetamise taasalustamise peab kooskõlastama nukleaarmeditsiini arstiga, kes kogu protseduuri läbi viib ja jälgib.
The pharmacokinetics of florbetapir (18F) in patients with renal or hepatic impairment have not been characterised.
Florbetapiiri (18F) farmakokineetikat neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole kirjeldatud.
- If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, rääkige oma röntgeni arstiga.
No animal toxicology and safety pharmacology studies have been performed with florbetapir (18F).
Loomadel ei ole florbetapiiriga (18F) teostatud toksikoloogia ja ohutuse farmakoloogia uuringuid.
Using non-AD cases (cognitively normal & MCI)
Mitte-AD juhud (kognitiivsete häireteta ja MCI)
No animal studies have been conducted to investigate the reproductive effects of florbetapir (18F) (see section 5.3).
Loomuuringuid florbetapiiri (18F) reproduktiivse toime hindamiseks ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
Injection site reactiona Infusion site rash aInjection site reaction includes injection site haemorrhage, injection site irritation, and injection site pain
Süstekoha reaktsioona Infusioonikoha lööve aSüstekoha reaktsioon hõlmab süstekoha hemorraagiat, süstekoha ärritust ja valu süstekohas
• The material should include Amyvid PET demonstration cases with correct PET scan interpretation by an experienced reader; Amyvid-PET scans for self-assessment; and a selfqualification procedure to be offered to each trainee.
• Materjalide hulka peavad kuuluma Amyvid PET näidisjuhud koos korrektse PET skaneeringu interpretatsiooniga kogemustega lugeja poolt.
How Amyvid is stored
Kuidas Amyvid'i säilitada
If you get any side effects talk to your nuclear medicine doctor.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
If you have any further question on the use of Amyvid, please ask your nuclear medicine doctor who supervises the procedure.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kes jälgib kogu protseduuri.
EXPIRY DATE EXP {DD/MM/YYYY} {hh:mm}{Time Zone}
KÕLBLIKKUSAEG EXP {PP/KK/AAAA} {tund:min}{ajatsoon}
Ethanol, anhydrous Sodium ascorbate Sodium chloride Water for injections
Etanool, veevaba Naatriumaskorbaat Naatriumkloriid Süstevesi
In vitro binding studies have not shown interference of florbetapir (18F) binding to β-amyloid plaques in the presence of other common medicinal products taken by AD patients.
In vitro seondumisuuringud ei ole näidanud AD patsientidel teiste tavaliselt kasutatavate ravimite koostoimet florbetapiri (18F) seondumisele beeta-amüloid naastudega.
The recommended activity for an adult weighing 70 kg is 370 MBq florbetapir (18F).
70 kg kaaluva täiskasvanu jaoks on florbetapiiri (18F) soovitatav annus 370 MBq.
When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Kui on mingigi kahtlus, on oluline konsulteerida protseduuri läbi viiva nukleaarmeditsiini arstiga.
What Amyvid is and what it is used for What you need to know before Amyvid is used How Amyvid will be used Possible side effects
1. Mis ravim on Amyvid ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Amyvid'i kasutamist 3.
Image interpretation errors in the estimation of brain β-amyloid neuritic plaque density, including false negatives, have been observed.
Täheldatud on kujutise interpreteerimise vigu, sh vale-negatiivseid tulemusi, mis on seotud aju beeta-amüloid neuriitiliste naastude tiheduse hindamisega.
Amyvid contains the active substance florbetapir (18F).
Amyvid sisaldab toimeainena florbetapiiri (18F).
Amyvid images should only be interpreted by readers trained in the interpretation of PET images with florbetapir (18F).
Amyvid'i kujutist võivad hinnata ainult florbetapiiriga (18F) PET uuringu kogemusega spetsialistid.
Mechanism of action Florbetapir (18F) binds to β-amyloid neuritic plaques.
Florbetapiir (18F) seondub beeta-amüloid neuriitiliste naastudega.
- If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma röntgeni arstiga, kes seda protseduuri läbi viib.
Image acquisition
Kujutise visualiseerimine
Multidose
Mitmeannuseline
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/805/001 (10 mL)
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/12/805/001 (10 ml)
(precuneus, frontal, anterior cingulate, posterior cingulate, parietal and temporal) was measured quantitatively using standardised uptake values (SUV).
parietal ja temporal), kasutades märkaine kogunemise standarditud väärtust (ing k standardised uptake value - SUV).
Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, France Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, France
Radioaktiivne aine Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Prantsusmaa
Amyvid 1900 MBq/mL solution for injection 10 hours from the ToC.
Amyvid 1900 MBq/ml süstelahus 10 tundi alates kalibreerimisest.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/805/003 (10 mL)
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/12/805/003 (10 ml)
the regions corresponding to the ROIs with elevated SUVR should be examined to determine whether there is a loss of grey/white contrast in these areas.
b. Kui esialgne visuaalne amüloidi leid on negatiivne ja kvantifitseerimise tulemus positiivne, uurida huvipakkuvatele piirkondadele vastavaid piirkondi, kus on kõrgenenud SUVR, et kindlaks teha, kas nendes piirkondades on kadunud hall/valge kontrast.
No assumptions were made regarding urinary bladder voiding.
Kusepõie tühjendamist ei eeldatud.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amyvid 800 MBq/mL solution for injection Amyvid 1900 MBq/mL solution for injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Amyvid 800 MBq/ml süstelahus Amyvid 1900 MBq/ml süstelahus
Amyvid 800 MBq/mL solution for injection 7.5 hours from the ToC
Amyvid 800 MBq/ml süstelahus 7,5 tundi alates kalibreerimisest.
Paediatric population There is no relevant use of Amyvid in the paediatric population.
Amyvid'i asjakohane kasutus lastel puudub.
Amyvid 1900 MBq/mL: One multidose vial of 10 mL capacity containing 1 to 10 mL of solution, corresponding to 1900 to 19000 MBq at date and time of calibration.
Amyvid 1900 MBq/ml: Üks mitmeannuseline 10 ml mahuga viaal sisaldab 1...10 ml lahust, mis vastab kalibreerimise kuupäeval ja kellaajal 1900 kuni 19000 MBq.
Renal/hepatic impairment The pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment have not been characterised.
Neeru-/maksakahjustus Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole farmakokineetikat kirjeldatud.
Amyvid 800 MBq/mL: One multidose vial of 10 mL capacity containing 1 to 10 mL of solution, corresponding to 800 to 8000 MBq at date and time of calibration.
Amyvid 800 MBq/ml: Üks mitmeannuseline 10 ml mahuga viaal sisaldab 1...10 ml lahust, mis vastab kalibreerimise kuupäeval ja kellaajal 800 kuni 8000 MBq.
Florbetapir (18F) is very rapidly cleared from circulation post-intravenous injection.
Intravenoosse süstimise järgselt eemaldatakse florbetapiir (18F) kiiresti vereringest.
In completed clinical trials, uptake of florbetapir (18F) in 6 predefined cortical areas of the brain
Lõpuleviidud kliinilistes uuringutes mõõdeti kvantitatiivselt florbetapiiri (18F) omastamist 6 eeldefineeritud kortikaalses ajupiirkonnas (precuneus, frontal, anterior cingulate, posterior cingulate,
Amyvid 1900 MBq/mL solution for injection
Amyvid 1900 MBq/ml süstelahus
It should be taken into account in pregnant or breast-feeding women and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
See kogus võib olla kahjulik neile, kellel on alkoholisõltuvus ning sellega tuleb arvestada rasedatel ja imetavatel emadel ning kõrge riskiga patsientide puhul, kellel on maksahaigus või epilepsia.
Close contact with infants and pregnant women should be restricted during the initial 24 hours following the injection.
Pärast protseduuri Pärast manustamist tuleb 24 tunni jooksul hoiduda lähikontaktist imikute ja rasedatega.
In a longitudinal study, 142 subjects (clinically diagnosed as MCI, AD or cognitively normal) underwent baseline florbetapir (18F) PET scans, and were followed for 3 years to evaluate the relationship between Amyvid imaging and changes in diagnostic status.
Pikaajalises uuringus tehti 142 isikul (kliiniliselt diagnoositud kerge kognitiivne häire [ing k mild cognitive impairment, MCI], AD või kognitiivsete häireteta) algtasemel florbetapiiri (18F) PET uuring.
Amyvid 800 MBq/mL: 1 mL of solution for injection contains 800 MBq of florbetapir (18F) at the date and time of calibration.
Amyvid 800 MBq/ml: 1 ml süstelahust sisaldab kalibreerimise kuupäeval ja kellaajal 800 MBq florbetapiiri (18F).
Close contact with infants should be restricted during the initial 24 hours following injection.
24 tunni jooksul pärast süstimist tuleb hoiduda lähedasest kontaktist imikutega.
What Amyvid looks like and contents of the pack Amyvid is a clear, colourless solution for injection.
Amyvid on selge, värvitu süstelahus.
A negative scan indicates sparse or no density of cortical β-amyloid plaques.
Negatiivne kujutis viitab kortikaalsete beeta-amüloid naastude vähesele või puuduvale tihedusele.
Amyvid 1900 MBq/mL: 1 mL of solution for injection contains 1900 MBq of florbetapir (18F) at the date and time of calibration.
Amyvid 1900 MBq/ml: 1 ml süstelahust sisaldab kalibreerimise kuupäeval ja kellaajal 1900 MBq florbetapiiri (18F).
Amyvid 800 MBq/mL solution for injection florbetapir (18F)
Amyvid 800 MBq/ml süstelahus florbetapiir (18F)
Examination of sagittal images and co-registered CT or MR images could help to distinguish occipital bone from occipital grey matter.
Kuklaluu eristamist kuklapiirkonna hallainest võivad aidata sagitaalkujutised ja CT või MR uuringu kujutised.
Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Seda preparaati tuleb säilitada vastavalt kohalikele radioaktiivsete ainete käsitsemise seadustele.
Kidneys
Nahaõhetus
Amyvid 800 MBq/mL solution for injection
Amyvid 800 MBq/ml süstelahus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Amyvid 800 MBq/mL solution for injection florbetapir (18F)
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Amyvid 800 MBq/ml süstelahus florbetapiir (18F)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SHIELD LABEL
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KIIRGUSVARJEGA KONTEINERI ETIKETT
Amyvid 1900 MBq/mL solution for injection Amyvid 800 MBq/mL solution for injection florbetapir (18F)
Amyvid 1900 MBq/ml süstelahus Amyvid 800 MBq/ml süstelahus florbetapiir (18F)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Amyvid 1900 MBq/mL solution for injection florbetapir (18F)
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Amyvid 1900 MBq/ml süstelahus florbetapiir (18F)