natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are no data available on the safety of lamivudine when administered to babies less than three months old.
Puuduvad andmed lamivudiini ohutuse kohta selle manustamisel alla kolme kuu vanustele imikutele.
These symptoms are probably caused by the body's immune system becoming stronger, so that the body starts to fight these infections.
Need sümptomid võivad olla põhjustatud organismi tugevamaks muutunud immuunsüsteemist, seega organism hakkas ise võitlema nende infektsioonidega.
Therefore, there is little potential for interactions with antiretroviral protease inhibitors, non-nucleosides and other medicinal products metabolised by major P450 enzymes.
Seetõttu esineb väike tõenäosus koostoimete tekkeks retroviirusvastaste proteaasi inhibiitorite, mitte-nukleosiidide ja teiste ravimitega, mis metaboliseeruvad põhiliste P450 ensüümide kaudu.
The effect of food on the rate and extent of absorption was also studied.
Uuriti ka toidu mõju imendumise kiirusele ja ulatusele.
See Section 4 for more information.
Vt täiendavat infot lõigust 4.
Phenytoin AUC ↑↓
Fenütoiini AUC ↑↓
This conclusion is based on the physicochemical and pharmacokinetic data assuming that the patient crushes and transfers 100 % of the tablet and ingests immediately.
See järeldus põhineb farmakokineetilistel omadustel ja füüsikalis-keemilistel omadustel vees eeldusel, et patsient purustab ja segab 100% tabletist ning neelab selle otsekohe.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2)
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Kui te märkate mis tahes infektsiooninähtusid või muid sümptomeid, näiteks lihasnõrkust, kätes ja jalgades algavat nõrkust, mis liigub edasi kehatüve poole, südamepekslemist, värisemist või hüperaktiivsust, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti, et saada vajalikku ravi.
• hair loss (alopecia).
• juuste väljalangemine (alopeetsia).
HIV infection is spread by sexual contact with someone who has the infection, or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles).
HIV infektsioon levib sugulisel teel, kui ollakse kontaktis kellegagi, kellel on infektsioon, või nakatatud verega vereülekande kaudu (näiteks jagades kellegagi süstlanõelu).
The incidence and severity of lipoatrophy are related to cumulative exposure.
Lipoatroofia esinemissagedus ja raskusaste on seotud kumulatiivse ekspositsiooniga.
Sorbitol solution (3.2g , 10.2 g, 13.4 g)/ Lamivudine
Sorbitooli lahus (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudiin
Drugs by Therapeutic Area Interaction Geometric mean change (%) (Possible mechanism)
Geomeetriline keskmine muutus (%) (võimalik mehhanism)
Indeed, the available clinical data are very limited and preclude any reliable conclusion in the field.
Olemasolevad kliinilised andmed on tõepoolest väga vähesed ega võimalda usaldusväärsete järelduste tegemist.
If you cannot swallow the tablet(s), you may crush and combine them with a small amount of food or drink and take all the dose immediately.
Kui te ei saa tabletti (tablette) neelata, võite need purustada ja segada väikese koguse toidu või joogiga, võttes kogu annuse sisse otsekohe.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC Code: J05AR01
Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV infektsiooni raviks, ATCkood: J05AR01
While the clinical relevance of these findings is unknown, these data suggest that a carcinogenic risk to humans is outweighed by the potential clinical benefit.
Kuigi nende leidude kliiniline tähtsus on teadmata, lubavad need andmed arvata, et ravist saadav võimalik kasu ületab kartsinogeense riski inimestele.
The list below should not be considered exhaustive but is representative of the classes studied.
Järgnev loetelu ei ole ammendav, kuid iseloomustab uuritud ravimrühmi.
ANTIHISTAMINES (HISTAMINE H1 RECEPTOR ANTAGONISTS)
ANTIHISTAMIINIKUMID (HISTAMIINI H1-RETSEPTORITE BLOKAATORID)
Lamivudine/Zidovudine Teva does not completely cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Lamivudine/Zidovudine Teva ei ravi täielikult HIV-infektsiooni välja; ta vähendab viiruse hulka teie organismis ja hoiab seda madalal tasemel.
The observed lamivudine half-life of elimination is 5 to 7 hours.
Lamivudiini eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5…7 tundi.
Combination not recommended.
Kombineeritud kasutamist ei soovitata.
People with advanced HIV infection (AIDS) have weak immune systems, and are more likely to develop serious infections (opportunistic infections).
Kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) inimestel on nõrk immuunsüsteem ning nendel tekib suurema tõenäosusega raskeid infektsioone (oportunistlikud infektsioonid).
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Kui neil patsientidel esinevad maksahaiguse süvenemise nähud, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare
Esinemissagedus on esitatud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000).
Tell your doctor if you are taking phenytoin.
Öelge oma arstile, kui te võtate fenütoiini.
If you get side effects
Kui teil tekivad kõrvaltoimed
Lamivudine and zidovudine are not significantly metabolised by cytochrome P450 enzymes (such as CYP 3A4, CYP 2C9 or CYP 2D6) nor do they inhibit or induce this enzyme system.
Lamivudiin ja zidovudiin ei metaboliseeru olulisel määral tsütokroom P450 ensüümide (nt CYP 3A4, CYP 2C9 või CYP 2D6) vahendusel, samuti ei inhibeeri ega indutseeri nad seda ensüümsüsteemi.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Samaaegse B- ja C-hepatiidi viirusvastase ravi korral juhinduge palun ka vastavast tooteinformatsioonist nende ravimpreparaatide kohta.
Combination therapy for HIV can also cause: • increased levels of lactic acid in the blood, which on rare occasions can lead to lactic acidosis.
Kombineeritud HIV-ravi võib põhjustada: • piimhappe taseme suurenemist veres, mis harvadel juhtudel võib põhjustada laktatsidoosi.
Lamivudine was not teratogenic in animal studies.
Lamivudiin ei olnud loomkatsetes teratogeenne.
Lactic acidosis generally occurred after a few or several months of treatment.
Laktatsidoos tekkis üldjuhul pärast mõnd kuud või mitmeid kuid kestnud ravi.
In addition, systemic clearance values were greater in younger paediatric patients and decreased with age, approaching adult values around 12 years of age.
Lisaks sellele on lastel suuremad süsteemse kliirensi väärtused, mis vähenevad vanuse suurenedes ja lähenevad täiskasvanu väärtustele umbes 12. eluaasta vanuses.
As only limited data are available the clinical significance is not known.
Kuna andmeid on vaid piiratud hulgal, on kliiniline tähtsus teadmata.
Zidovudine AUC ↓12%
Zidovudiini AUC ↓12%
• feeling depressed or anxious, not being able to concentrate, feeling drowsy
• ärevus- või surutustunne, võimetus kontsentreeruda, uimasus
Lactic acidosis is a rare but serious side effect
Laktatsidoos on harvaesinev, kuid tõsine kõrvaltoime
Resistance to thymidine analogues (of which zidovudine is one) is well characterised and is conferred by the stepwise accumulation of up to six specific mutations in the HIV reverse transcriptase at codons 41, 67, 70, 210, 215 and 219.
Resistentsust tümidiini analoogide suhtes (siia kuulub ka zidovudiin) on hästi iseloomustatud ja see on tingitud kuni kuue spetsiifilise mutatsiooni järkjärgulisest kuhjumisest HIV pöördtranskriptaasi koodonites 41, 67, 70, 210, 215 ja 219.
Two patterns of multi-drug resistance mutations, the first characterised by mutations in the HIV reverse transcriptase at codons 62, 75, 77, 116 and 151 and the second involving a T69S mutation plus a 6-base pair insert at the same position, result in phenotypic resistance to AZT as well as to the other approved NRTIs.
Mitme ravimi suhtes resistentsust põhjustavaid mutatsioone on kahte tüüpi, esimest iseloomustavad mutatsioonid HIV pöördtranskriptaasi koodonites 62, 75, 77, 116 ja 151 ning teine hõlmab T69S mutatsiooni pluss 6-aluselise paari lisandumist samas positsioonis, mille tulemuseks on fenotüübiline resistentsus zidovudiini ning samuti teiste nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite suhtes.
Abbreviations: ↑ = Increase; ↓=decrease; ↔= no significant change; AUC=area under the concentration versus time curve; Cmax=maximum observed concentration; CL/F=apparent oral clearance
Lühendid: ↑ = tõus; ↓=langus; ↔= olulise muutuseta; AUC=kontsentratsioonikõvera alune pindala; Cmax=maksimaalne täheldatud kontsentratsioon; CL/F=oraalne kliirens
OPA/Alu/PVC Aluminium blisters
OPA/Alu/PVC alumiinium blistrid
At present, the available data do not suggest that lamivudine is less efficacious in this age group.
Praegu ei viita olemasolevad andmed lamivudiini väiksemale efektiivsusele antud vanusegrupis.
Methadone dosage adjustment unlikely in majority of patients; occasionally methadone retitration may be required.
Enamikel patsientidel ei ole tõenäoliselt vaja metadooni annust kohandada; vahetevahel võib olla vajalik metadooni annuse uuesti tiitrimine.
If you accidentally take too much Lamivudine/Zidovudine Teva, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Kui te võtate kogemata liiga palju Lamivudine/Zidovudine Teva't, öelge oma arstile või apteekrile või võtke lähima erakorralise meditsiini osakonnaga ühendust, et nõu küsida.
If you have any of the symptoms listed above, or any other symptoms that worry you:
Kui teil on mõni ülalnimetatud sümptomitest või kui mõni muu sümptom teile muret teeb:
This dose will achieve an average AUC0-12 ranging from approximately 3,800 to 5,300 ng h/ml.
Selle annuse järgselt saavutatav keskmine AUC0-12 jääb vahemikku ligikaudu 3800...5300 ng t/ml.
Due to these differences, the recommended dose for lamivudine in children (aged more than three months and weighing less than 30 kg) is 4 mg/kg twice a day.
Nimetatud erinevuste tõttu on lamivudiini soovitatav annus lastele (vanus üle 3 kuu ja kehakaal alla 30 kg) 4 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Children who weigh between 14 and 21 kg
14...21 kg kaaluvad lapsed
Read the information ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV' in Section 4 of this leaflet.
Lugege informatsiooni “Teised võimalikud kõrvaltoimed kombineeritud HIV-ravi ajal lõigust 4 selles infolehes.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the container or carton and blister after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil või karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni: / EXP“.
- if you are allergic to lamivudine or zidovudine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- kui olete lamivudiini või zidovudiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6)
• aches and pains (especially in the hip, knee or shoulder)
• valud (eriti puusas, põlves või õlas)
Additionally, lamivudine has activity against hepatitis B virus (HBV).
Lisaks on lamivudiinil toime ka hepatiit B viiruse (HBV) vastu.
This would be particularly important in patients with a known history of zidovudine induced anaemia.
See on eriti tähtis patsientide puhul, kellel on anamneesis teadaolev zidovudiinist tingitud aneemia.
These haematological effects are not usually observed before four to six weeks therapy.
Hematoloogilised kõrvaltoimed ilmnevad tavaliselt alles pärast 4- kuni 6-nädalast ravi.
Some medicines can make it more likely that you'll have side effects, or make side effects worse.
Mõned ravimid võivad teil suurema tõenäosusega kõrvaltoimeid esile kutsuda või neid halvemaks muuta.
Psychiatric disorders Rare: Anxiety and depression
Psühhiaatrilised häired Harv: ärevus ja depressioon.
• lactic acidosis (excess lactic acid in the blood; see the next section, ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV')
• laktaktsidoos (piimhappe liiasus veres, vt järgmist lõiku ‘Teised võimalikud kõrvaltoimed kombineeritud HIV-ravi korral')
When these people start treatment, they may find that old, hidden infections flare up, causing signs and symptoms of inflammation.
Kui sellised inimesed alustavad raviga, võivad nad leida, et seni “peidus olnud” infektsioonid avalduvad taas, põhjustades põletiku nähte ja sümptomeid.
Pharmacokinetics in children: In children over the age of 5-6 months, the pharmacokinetic profile of zidovudine is similar to that in adults.
Farmakokineetika lastel: Lastel vanuses üle 5...6 kuu on zidovudiini farmakokineetiline profiil sarnane täiskasvanute omaga.
In addition, two transplacental carcinogenicity studies have been conducted in mice.
Lisaks sellele on hiirtel teostatud kaks transplatsentaarset kartsinogeensusuuringut.
Keep in touch with your doctor, and do not stop taking Lamivudine/Zidovudine Teva without your doctor's advice.
Hoidke oma arstiga ühendust ning ärge katkestage Lamivudine/Zidovudine Teva võtmist ilma arstipoolse soovituseta.
Some clinical findings also support a possible interaction between lamivudine and cladribine
Mõned kliinilised leiud toetavad samuti võimalikku koostoimet lamivudiini ja kladribiini vahel.
See your doctor as soon as possible.
Võtke oma arstiga niipea kui võimalik ühendust.
For patients who are unable to swallow tablets, tablets may be crushed and added to a small amount of semi-solid food or liquid, all of which should be consumed immediately (see section 5.2).
Patsientide puhul, kes ei ole võimelised tablette neelama, võib need purustada ja lisada väikesele kogusele pooltahkele toidule või vedelikule ning kohe sisse võtta (vt lõik 5.2).
Lamivudine/Zidovudine Teva tablets should not be used for children weighing less than 14 kg, since doses cannot be appropriately adjusted for the weight of the child.
Lamivudine/Zidovudine Teva tablette ei tohi kasutada lastel kehakaaluga alla 14 kg, kuna annust ei saa täpselt kohandada lapse kehakaalu järgi.
Very common: Headache
Väga sage: peavalu.
Depending on the overall condition of the patient, blood tests may be performed less often, for example every one to three months.
Patsiendi üldseisundist lähtuvalt võib vereanalüüse teha harvem, näiteks 1…3 kuu järel.
White, capsule shaped, biconvex, film-coated scored tablet - engraved with “L/Z” on one side and “150/300” on the other side.
Valge, kapslikujuline, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega poolitusjoonega tablett - ühele küljele on graveeritud “L/Z” ja teisele küljele “150/300”.
Recommendation concerning co-administration
Soovitus seoses koosmanustamisega
Zidovudine plasma protein binding is 34 % to 38 %.
Zidovudiini seonduvus plasmavalkudega on 34...38%.
• vincristine, vinblastine or doxorubicin, to treat cancer.
• vinkristiin, vinblastiin või doksorubitsiin, vähi raviks.
The tablet is a breakable tablet.
Tablett on poolitatav tablett.
In six HIV-infected children from 2 to 13 years of age, zidovudine plasma pharmacokinetics were evaluated while subjects were receiving 120 mg/m2 zidovudine three times daily and again after switching to 180 mg/m2 twice daily.
Kuuel HIV-infektsiooniga lapsel vanuses 2...13 aastat hinnati zidovudiini farmakokineetikat ajal, mil nad said 120 mg/m2 zidovudiini kolm korda päevas, ja uuesti pärast üleminekut 180 mg/m2 kaks korda päevas manustamisele.
Either of these two patterns of multinucleoside resistance mutations severely limits future therapeutic options.
Mõlemad mutatsioonide tüübid limiteerivad oluliselt tulevasi ravivõimalusi.
For these patients and for patients, who are unable to swallow tablets, oral solutions of lamivudine and zidovudine are available.
Nende patsientide ja samuti patsientide jaoks, kes ei ole võimelised tablette neelama, on olemas nii lamivudiini kui zidovudiini suukaudne lahus.
If you have taken Lamivudine/Zidovudine Teva during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Kui te olete raseduse ajal kasutanud Lamivudine/Zidovudine Teva't, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Breast-feeding Women who are HIV-positive must not breastfeed, because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
Imetamine HIV-positiivsed naised ei tohi last rinnaga toita, sest HIV-infektsioon võib rinnapiimaga kanduda üle lapsele.
Clinical studies have shown that there are no clinically significant interactions between lamivudine and zidovudine.
Kliinilised uuringud on näidanud, et lamivudiini ja zidovudiini vahel ei esine kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Lamivudine: AUC ↑40% Trimethoprim: AUC ↔ Sulfamethoxazole: AUC ↔ (organic cation transporter inhibition)
Lamivudiin: AUC ↑40% Trimetoprim: AUC ↔ Sulfametoksasool: AUC ↔ (orgaanilise katioontransportsüsteemi inhibeerimine)
If overdosage occurs the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse ilmnemise suhtes (vt lõik 4.8) ning vajadusel rakendada sümptomaatilist ravi.
High doses of trimethoprim/ sulfamethoxazole for the treatment of Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) and toxoplasmosis have not been studied and should be avoided.
Trimetoprimi/sulfametoksasooli suurte annuste kasutamist Pneumocystis jirovecii pneumoonia ja toksoplasmoosi raviks ei ole uuritud ja sellest tuleb hoiduda.
In one study, by the US National Cancer Institute, zidovudine was administered at maximum tolerated doses to pregnant mice from day 12 to 18 of gestation.
Ühes uuringus, mis viidi läbi USA Rahvusliku Vähiinstituudi poolt, manustati zidovudiini tiinetele hiirtele maksimaalsetes talutavates annustes 12. kuni 18. gestatsioonipäevani.
Blood and lymphatic systems disorders
Vere ja lümfisüsteemi häired
This loss of body fat has been shown to be not fully reversible after discontinuation of zidovudine.
On näidatud, et rasvkoe kadumine ei ole zidovudiinravi lõpetamise järgselt täielikult pöörduv.
M184V mutants display greatly reduced susceptibility to lamivudine and show diminished viral replicative capacity in vitro.
M184V mutantidel on oluliselt vähenenud tundlikkus lamivudiini suhtes ning langenud viiruse replikatsioonivõime in vitro.
• probenecid, to treat gout and similar conditions, and given with some antibiotics to make them more effective
• probenetsiid, podagra ja sarnaste seisundite raviks ja manustatuna mõnede antibiootikumidega nende toime tugevdamiseks
People may be more likely to get this condition:
See haigus võib tõenäolisemalt tekkida patsientidel:
In these patients, lamivudine and zidovudine should be taken as separate formulations according to the prescribed dosing recommendations for these products.
Nendel patsientidel tuleb lamivudiini ja zidovudiini kasutada eraldi preparaatidena vastavalt nende annustamissoovitustele.
Concomitant treatment, especially acute therapy, with potentially nephrotoxic or myelosuppressive medicinal products (e.g. systemic pentamidine, dapsone, pyrimethamine, co-trimoxazole, amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine and doxorubicin) may also increase the risk of adverse reactions to zidovudine.
Samaaegne ravi, eriti akuutne ravi potentsiaalselt nefrotoksiliste või müelosupressiivsete ravimitega (nt süsteemne pentamidiin, dapsoon, pürimetamiin, kotrimoksasool, amfoteritsiin, flutsütosiin, gantsükloviir, interferoon, vinkristiin, vinblastiin ja doksorubitsiin) võib samuti suurendada zidovudiini kõrvaltoimete riski.
Children who weigh between 21 and 30 kg
21...30 kg kaaluvad lapsed
Dosages of 180 mg/m2 four times daily in children produced similar systemic exposure (24 hour AUC 40.0 h μM or 10.7 h μg/ml) as doses of 200 mg six times daily in adults (40.7 h μM or 10.9 h μg/ml).
Annuse 180 mg/m2 neli korda päevas manustamisel lastele saadi sarnased süsteemse ekspositsiooni väärtused (24-tunni AUC 40,0 h μM või 10,7 h μg/ml) nagu annuse 200 mg kuus korda päevas manustamisel täiskasvanutele (40,7 h μM või
It is recommended that mothers infected by HIV do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
HIV-infektsiooniga naistel soovitatakse mitte mingil tingimusel last rinnaga toita, et vältida HIV ülekannet.
• chest pain; disease of the heart muscle (cardiomyopathy)
• valu rinnus; südamelihase haigus (kardiomüopaatia)
With this condition, parts of the bone tissue die because of reduced blood supply to the bone.
Selle seisundi korral osa luukude sureb, mille põhjuseks on luu kahjustunud verevarustus.
Take the tablets at regular times, leaving approximately 12 hours between each tablet.
Võtke tabletid enamasti ühel ja samal ajal, jättes kahe annuse võtmise vahele enam-vähem 12 tundi.
In vitro studies indicate that zidovudine-resistant virus isolates can become zidovudine sensitive when they simultaneously acquire resistance to lamivudine.
In vitro uuringud näitavad, et zidovudiini suhtes resistentsed viiruse tüved võivad muutuda zidovudiinile tundlikuks, kui nad samaaegselt omandavad resistentsuse lamivudiini suhtes.
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/h/kg, with predominantly renal clearance (>70 %) via the organic cationic transport system.
Lamivudiini keskmine süsteemne kliirens on ligikaudu 0,32 l/h/kg, valdav on renaalne kliirens (>70%) orgaanilise katioonse transportsüsteemi kaudu.
Zidovudine had a similar effect in both species, but only at very high systemic exposures.
Zidovudiinil on sarnane toime mõlemale liigile, kuid vaid väga suurte annuste kasutamisel.
Tell your doctor immediately.
Rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Not everyone responds to treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva in the same way.
Mitte kõik inimesed ei reageeri Lamivudine/Zidovudine Teva ravile ühtemoodi.
Other possible side effects of combination therapy for HIV
Teised võimalikud kõrvaltoimed kombineeritud HIV-ravi korral
Lamivudine/Zidovudine Teva helps to control your condition.
Lamivudine/Zidovudine Teva aitab teie seisundit kontrollida.
Early symptoms (symptomatic hyperlactatemia) include benign digestive symptoms (nausea, vomiting and abdominal pain) non-specific malaise, loss of appetite, weight loss, respiratory symptoms (rapid and/or deep breathing) or neurological symptoms (including motor weakness).
Varajasteks sümptomiteks (sümptomaatiline hüperlaktateemia) on healoomulised seedetrakti sümptomid (iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu), mittespetsiifiline halb enesetunne, isutus, kaalulangus, hingamisteede sümptomid (kiire ja/või sügav hingamine) või neuroloogilised sümptomid (sh motoorne nõrkus).
• fever (high temperature)
• palavik (kõrge kehatemperatuur)
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Ülitundlikkus toimeainete või õigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
The dosing regimen for paediatric patients weighing 14-30 kg is based primarily on pharmacokinetic modelling and supported by data from clinical studies using the individual components lamivudine and zidovudine.
Annustamisskeem 14...30 kg kaaluvatele lastele põhineb peamiselt farmakokineetilisel modelleerimisel, mida toetavad andmed kliinilistest uuringutest, kus kasutati eraldi lamivudiini ja zidovudiini.
• difficulty in sleeping (insomnia)
• uinumisraskused (unetus)