natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Whereas EMs or UMs are at risk of morphine toxicity, PMs may be at an increased risk of a lack of therapeutic effect.
Kiiretel ja ülikiiretel metaboliseerijatel esineb morfiini toksilisuse risk, aeglastel metaboliseerijatel võib aga tekkida risk, et ravim on ebaefektiivne.
• The PRAC having reviewed the available evidence and in particular the risk of serious adverse reactions of opioid toxicity in children, the nature of the condition and the views of clinical experts considered that the use of codeine containing medicinal products for the treatment of cough and/or cold in the paediatric population is not recommended.
• Pärast tutvumist kättesaadavate tõendite ja eriti opioidi toksilisusega seotud raskete kõrvaltoimete riskiga lastel, haiguse iseloomu ja kliiniliste ekspertide seisukohtadega, järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kodeiini sisaldavate ravimite kasutamine lastel köha ja/või külmetuse raviks ei ole soovitatav.
The PRAC further concluded that codeine should be contraindicated in paediatric patients below 18 years of age undergoing tonsillectomy and/or adenoidectomy for obstructive sleep apnoea syndrome as well as in women during breast-feeding and in patients known to be CYP2D6 ultra-rapid metabolisers.
Samuti otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kodeiin peab olema vastunäidustatud alla 18-aastastel lastel, kellele tehakse obstruktiivse uneapnoe sündroomi korral tonsillektoomia ja/või adenoidektoomia, samuti naistel rinnaga toitmise ajal ning patsientidel, kes on teadaolevalt CYP2D6 ensüümi ülikiired metaboliseerijad.
The CMDh, having considered the PRAC recommendation, agrees with the overall scientific conclusions by the PRAC and agreed that the marketing authorisation(s) for should be revoked or varied, as applicable.
Pärast ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituse kaalumist nõustus inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm selle üldiste teaduslike järeldustega ning võttis seisukoha, et ravimite müügiload tuleb kas tühistada või neid vajaduse kohaselt muuta.
Moreover, the CMDh noted as advised by the PRAC that the contraindication in women of all ages who are breastfeeding should also apply to all codeine containing products approved for adults and regardless of the indication.
Lisaks märkis kooskõlastusrühm ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituste kohaselt, et igas vanuses imetavatele naistele kehtivat vastunäidustust tuleb kohaldada ka täiskasvanutele kõigi heaks kiidetud kodeiini sisaldavate ravimite suhtes, sõltumata näidustusest.
The PRAC considered that children below 12 years are at special risk of life-threatening respiratory depression and therefore, contraindicated the use of codeine in children below 12 years.
Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et alla 12-aastastel lastel on eririsk eluohtlikuks respiratoorseks depressiooniks ja seetõttu on kodeiini kasutamine alla 12-aastastel lastel vastunäidustatud.
The PRAC also considered that the use of codeine in pain relief could be associated with serious adverse events of opioid toxicity due to the variable and unpredictable metabolism of codeine to morphine, in particular in the paediatric population below 12 years of age and therefore codeine should not be used in this population.
Ravimiohutuse riskihindamise komitee leidis ka, et kodeiini morfiiniks muutumise metabolismi erinevuste ja ettearvamatuse tõttu on kodeiini kasutamine valuvaigistina seotud opioidi toksilisusest tingitud raskete kõrvalnähtudega, eelkõige alla 12-aastastel lastel, ja seega ei tohi kodeiini sellel patsiendirühmal kasutada.
The PRAC also considered that the risk of accidental overdose (four cases identified) could be minimised by the use of child resistant containers (CRC).
Samuti järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et juhusliku üleannustamise riski (neli tuvastatud juhtu) saab vähendada, kasutades lastekindlaid pakendeid.
However, the CMDh considered that in view of the recommended contra indication of the use of codeine for cough and/or cold in children below 12 years of age, some marketing authorisations may have to be revoked.
Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm leidis aga, et arvestades soovitatud vastunäidustust kodeiini kasutamisele köha ja/või külmetuse raviks alla 12aastastel lastel, tuleb mõned müügiload võib-olla kehtetuks tunnistada.
In addition, the PRAC also recommended that the relevant risk minimisation measures from the previous referral should also apply to the use of codeine in the symptomatic treatment of cough and/or cold.
Lisaks soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kodeiini kasutamisel köha ja/või külmetuse sümptomaatilises ravis tuleb kohaldada eelmises esildismenetluses kehtestatud riskivähendusmeetmeid.
However, there is little clinical data in the medical literature to support the efficacy of codeine in the
Meditsiinikirjanduses on siiski vähe kliinilisi andmeid, mis toetavad kodeiini efektiivsust köha ja/või külmetuse
Having noted all of the above, the PRAC concluded that the benefit-risk balance of codeine-containing products indicated in cough and/or cold in children remains favourable, subject to the agreed restrictions, contraindications, warnings and other changes to the product information as set out in Annex III to the opinion.
Arvestades kõike eespool kirjeldatut, järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et lastel köha ja/või külmetuse raviks näidustatud kodeiini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhe on jätkuvalt positiivne, kui arvestatakse arvamuse III lisas sätestatud kokkulepitud näidustusi, vastunäidustusi, hoiatusi ja teisi ravimiteabe muudatusi.
The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products containing codeine for cough and/or cold in children remains favourable, subject to the inclusion of the restrictions, warnings and other agreed changes to the product information.
Ravimiohutuse riskihindamise komitee jõudis lõppjäreldusele, et kodeiini sisaldavate, lastel köha ja/või külmetuse raviks ettenähtud ravimite kasulikkuse ja riski suhe on jätkuvalt positiivne, kui ravimiteabesse lisatakse piirangud, hoiatused ja teised kokku lepitud muudatused.
The PRAC initiated a review of the benefit-risk balance of codeine in the treatment of cough and/or cold in paediatric patients.
Ravimiohutuse riskihindamise komitee algatas kodeiini kasulikkuse ja riski suhte läbivaatamise seoses köha ja/või külmetuse raviga lastel.
While acknowledging that uncertainties remain regarding the identification of particular paediatric populations at higher risk and the impact of age on codeine metabolism, the PRAC was of the opinion that neonates, toddlers and young children may be more vulnerable to opioid toxicity and therefore at special risk of life-threatening respiratory depression.
Ravimiohutuse riskihindamise komitee oli arvamusel, et ehkki suurema riskiga pediaatriliste patsiendirühmade tuvastamise ja vanuse mõju kohta kodeiini metabolismile ei ole täit selgust, on vastsündinud, imikud ja väikelapsed opioidide toksilisusele vastuvõtlikumad ja seetõttu on neil eririsk eluohtlikuks respiratoorseks depressiooniks.
The CMDh also considered that the risk of accidental overdose (four cases identified) could be minimised by the use of child resistant containers (CRC) for all oral liquid codeine containing medicinal products.
Samuti leidis kooskõlastusrühm, et juhusliku üleannustamise riski (neli tuvastatud juhtu) saab vähendada, kasutades kõigil kodeiini sisaldavatel vedelatel ravimitel lastekindlaid pakendeid.
Therefore, the PRAC recommends child resistant containers (CRC) for all oral liquid codeine containing medicinal products.
Seetõttu soovitab ravimiohutuse riskihindamise komitee lastekindlaid pakendeid kõigil kodeiini sisaldavatel suukaudsetel vedelatel ravimitel.
Based on all the above, the PRAC recommended restrictions of the use of codeine for cough and/or cold in the paediatric population.
Eeltoodu põhjal soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee kehtestada piirangud kodeiini kasutamisele lastel köha ja/või külmetuse ravis.
In this regard the PRAC noted that all codeine containing products approved for adults regardless of the indication, should have these contraindications included in their labelling.
Seega märkis ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kõigil täiskasvanutel mis tahes näidustusel heaks kiidetud kodeiini sisaldavate ravimite märgistusele tuleb lisada nimetatud vastunäidustused.
Individuals are normally classified as poor (PM), extensive (EM) or ultrarapid metabolisers (UM), depending on the activity of the enzyme.
Sõltuvalt ensüümi toimest liigitatakse patsiendid tavaliselt aeglasteks, kiireteks või ülikiireteks metaboliseerijateks.
The MAH should provide adequate and satisfactory data confirming the bioequivalence of their product with the reference product within one year of the European Commission decision.
Müügiloa hoidja peab ühe aasta jooksul pärast Euroopa Komisjoni otsust esitama piisavad ja rahuldavad andmed, mis kinnitavad tema ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Conditions for lifting the suspension of the Marketing Authorisations
Müügilubade peatamise lõpetamise tingimused
The National Competent Authorities of Member States shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH:
Liikmesriikide pädevad riiklikud asutused tagavad, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused.
Annex III Conditions for lifting the suspension of the Marketing Authorisations
III lisa Müügilubade peatamise lõpetamise tingimused
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Febuxostat Krka?
Mis meetmed võetakse, et tagada Febuxostat Krka ohutu ja efektiivne kasutamine?
Further information on Febuxostat Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/febuxostat-krka.
Lisateave Febuxostat Krka kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/febuxostat-krka.
Attacks of gout can still occur during the first few months of treatment, so it is recommended that patients take other medicines to prevent attacks of gout for at least the first 6 months of treatment with Febuxostat Krka.
Ravi esimestel kuudel võib veel tekkida podagrahooge, seega on patsientidel soovitatav kasutada vähemalt ravi esimese 6 kuu jooksul podagrahoogude ennetamiseks lisaks Febuxostat Krkale ka teisi ravimeid.
Febuxostat Krka should be started 2 days before chemotherapy and continued for at least 7 days.
Ravi Febuxostat Krkaga tuleb alustada 2 päeva enne keemiaravi ning jätkata vähemalt 7 päeva.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Febuxostat Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Adenuric.
Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Febuxostat Krka võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Adenuric.
For more information about using Febuxostat Krka, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Febuxostat Krka kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Side effects reported with Febuxostat Krka are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Febuxostat Krka kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
This means that Febuxostat Krka contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Adenuric.
See tähendab, et Febuxostat Krka sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Adenuric, millel juba on ELis müügiluba.
This usually reduces blood uric acid levels within 2 weeks, but the dose can be increased to 120 mg once a day if blood uric acid levels remain high (above 6 mg per decilitre) after 2 to 4 weeks.
Tavaliselt vähendab Febuxostat Krka vere kusihappesisaldust 2 nädalaga, ent kui vere kusihappesisaldus on 2-4 nädala pärast endiselt suur (üle 6 mg/dl), võib annust suurendada 120 mgni üks kord ööpäevas.
What is Febuxostat Krka and what is it used for?
Mis on Febuxostat Krka ja milleks seda kasutatakse?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Febuxostat Krka have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Febuxostat Krka ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Because Febuxostat Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Febuxostat Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Febuxostat Krka.
Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Febuxostat Krka kvaliteedi uuringud.
Therefore, the Agency's view was that, as for Adenuric, the benefit of Febuxostat Krka outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka ravimi Adenuric korral, ületab Febuxostat Krka kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Febuxostat Krka is also used to treat and prevent high levels of uric acid in the blood in adults with blood cancers who are receiving chemotherapy (medicines to treat cancer) and at risk of tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells causing a sudden rise of uric acid in the blood which can cause damage to the kidneys).
Febuxostat Krkat kasutatakse ka vere suure kusihappesisalduse ravimiseks ja ennetamiseks verevähiga täiskasvanutel, kes saavad keemiaravi (vähiravi) ja kellel on tuumori lüüsi sündroomi risk (vähirakkude lagunemisest tingitud tüsistus, mis põhjustab veres äkki suure kusihappesisalduse, mis võib kahjustada neerusid).
Febuxostat Krka (febuxostat)
Febuxostat Krka (febuksostaat)
Febuxostat Krka is available as tablets (80 and 120 mg) and can only be obtained with a prescription.
Febuxostat Krkat turustatakse tablettidena (80 ja 120 mg).
As for all medicines, data on the use of Febuxostat Krka are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Febuxostat Krka kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Adenuric, and do not need to be repeated for Febuxostat Krka.
Võrdlusravimiga Adenuric on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviisi(de) kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja Febuxostat Krkaga korrata.
Febuxostat Krka is used in patients who have signs of a build-up of crystals, including gouty arthritis (pain and inflammation in the joints) or tophi (‘stones', larger deposits of urate crystals that can cause joint and bone damage).
Febuxostat Krkat kasutatakse patsientidel, kellel on juba tekkinud kristallide kogunemise nähud, sealhulgas podagraartriit (liigesevalu ja -põletik) või podagrasõlmed (nn kivid ehk suuremad uraadikristallide ladestused, mis võivad kahjustada liigeseid ja luid).
For the treatment of long-term hyperuricaemia, the recommended dose of Febuxostat Krka is 80 mg once a day.
Pikaajalise hüperurikeemia ravis on Febuxostat Krka soovitatav annus 80 mg üks kord ööpäevas.
By reducing the production of uric acid, Febuxostat Krka can reduce levels of uric acid in the blood and keep them low, stopping crystals from building up.
Kusihappe tekke vähendamisega vähendab Febuxostat Krka vere kusihappesisaldust ja hoiab selle väikesena, peatades kristallide kogunemise.
Keeping uric acid levels low for long enough can also shrink tophi.
Kusihappesisalduse väikesena hoidmine piisavalt pika aja jooksul aitab ka podagrasõlmi vähendada.
Febuxostat Krka contains the active substance febuxostat and is a ‘generic medicine'.
Febuxostat Krka sisaldab toimeainena febuksostaati ja on geneeriline ravim.
Febuxostat Krka is a medicine used to treat adults with long-term hyperuricaemia (high levels of uric acid or ‘urate' in the blood).
Febuxostat Krkat kasutatakse täiskasvanutel kroonilise (pikaajalise) hüperurikeemia (suur kusihappesisaldus veres) raviks.
An overview of Febuxostat Krka and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Febuxostat Krka ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Febuxostat Krka treatment should not be stopped if an attack of gout occurs.
Ravi Febuxostat Krkaga ei tohi podagrahoo tekkimisel katkestada.
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Other information about Febuxostat Krka
Muu teave Febuxostat Krka kohta
How has Febuxostat Krka been studied?
Kuidas Febuxostat Krkat uuriti?
How does Febuxostat Krka work?
Kuidas Febuxostat Krka toimib?
How is Febuxostat Krka used?
Kuidas ravimit Febuxostat Krka kasutatakse?
The active substance in Febuxostat Krka, febuxostat, reduces the formation of uric acid.
Febuxostat Krka toimeaine febuksostaat vähendab kusihappe teket.
What are the benefits and risks of Febuxostat Krka?
Milles seisneb Febuxostat Krka kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Febuxostat Krka received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 March 2019.
Febuxostat Krka (febuksostaat) EMA/188331/2019
Why is Febuxostat Krka authorised in the EU?
ELis Febuxostat Krkale väljastatud müügiloa põhjendus
This may cause allergic reactions.
See võib tekitada allergilisi reaktsioone.
When needed, supportive symptomatic treatment should be given.
Vajaduse korral tuleb anda toetavat sümptomaatilist ravi.
The registry should also be used to generate data on long-term effectiveness.
Registrit tuleb kasutada ka pikaajalist efektiivsust käsitlevate andmete hankimiseks.
Preferred Term
Eelistatav termin
Patients should be regularly monitored according to local clinical practice.
Patsiente tuleb regulaarselt jälgida kooskõlas kohaliku kliinilise tavaga.
EAP and CRS
EAP ja CRS
Date of first authorisation: 8 September 2015
Esmase müügiloa väljastamise: 8. september 2015
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on posology can be made.
Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Due date of final report: 31 August 2021
Lõpparuande tähtaeg: 31. august 2021
Other medicines and Raxone
Muud ravimid ja Raxone
However, the change in colour could mean that you have problems with your kidneys or bladder.
Värvuse muutus võib aga viidata sellele, et teil on probleeme neerude või põiega.
Take the next dose at the usual time.
Võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
Your doctor will check your eye-sight before you start taking this medicine and then at regular visits while you are taking it.
Teie arst kontrollib teie nägemist, enne kui hakkate seda ravimit manustama ja seejärel korrapärastel visiitidel ravimi võtmise ajal.
- Tell your doctor if your urine changes colour.
- Teatage oma arstile, kui teie uriini värvus muutub.
Interim reports should be provided at the time of annual reassessments.
Vahearuanded tuleb esitada iga-aastaste kordushindamiste ajal.
Food increases the bioavailability of idebenone by approximately 5-7-fold and therefore, Raxone should always be administered with food.
Toit suurendab idebenooni biosaadavust ligikaudu 5-7 korda ja seetõttu peab Raxonet alati manustama koos toiduga.
This can lead to some improvement in lost eyesight.
See võib teatud määral parandada nõrgenenud nägemist.
Raxone should be administered with food because food increases the bioavailability of idebenone.
Raxonet tuleb manustada koos toiduga, sest toit suurendab idebenooni biosaadavust.
- The active substance is idebenone.
- Toimeaine on idebenoon.
- Raxone is supplied in white plastic bottles.
- Raxonet turustatakse valgetes plastpudelites.
The tablets should not be broken or chewed.
Tablette ei tohi purustada ega närida.
Exclusion of this patient yielded similar results as in the ITT population; as could be expected, the difference between idebenone and placebo arm was slightly larger.
Selle patsiendi väljajätmisel olid tulemused sarnased ITT rühma tulemustega; nagu eeldati, oli idebenooni- ja platseeborühma erinevus veidi suurem.
The recommended dose is 2 tablets three times a day - this is a total of 6 tablets per day.
Soovitatav annus on 2 tabletti kolm korda ööpäevas, kokku 6 tabletti ööpäevas.
The safety and efficacy of Raxone in LHON patients under 12 years of age have not yet been established.
Raxone ohutus ja efektiivsus LHONiga patsientidel vanuses alla 12 aasta ei ole veel tõestatud.
- He or she may do a urine check to make sure the change in colour is not hiding other problems.
- Ta võib võtta uriiniproovi, et kontrollida, kas värvuse muutus ei viita muudele probleemidele.
- Swallow the tablets whole with a glass of liquid.
- Neelake tabletid tervelt koos klaasitäie veega.
Contents of the pack and other information What Raxone contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Raxone sisaldab
QS6+QS6 represented 6.45% to 9.46%, whereas QS10+QS10-C and IDE+IDE-C were close to 1% or below.
QS6+QS6 moodustasid 6,45-9,46%, samas kui QS10+QS10-C ja IDE+IDE-C olid 1% lähedal või alla selle.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after ‘EXP'.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast märget „Kõlblik kuni”.
This change in colour is harmless - it does not mean your treatment needs to change.
Selline värvuse muutus on kahjutu, selle pärast ei ole vaja ravi muuta.
No report of overdose has been received from the RHODOS study.
Uuringust RHODOS ei ole saadud teateid üleannustamise kohta.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset reproduktiivtoksilist toimet.
Idebenone is not a substrate for p-gp in vitro.
Idebenoon ei ole P-gp substraat in vitro.
In addition, no induction of CYP1A2, CYP2B6 or CYP3A4 was observed.
Samuti ei täheldatud CYP1A2, CYP2B6 või CYP3A4 induktsiooni.
The safety of idebenone in pregnant women has not been established.
Idebenooni ohutus rasedatele ei ole tõestatud.
Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics, Other psychostimulants and nootropics; ATC code: N06BX13
Farmakoterapeutiline rühm: Psühhoanaleptikumid, Teised psühhostimulaatorid ja nootroopikumid; ATC -kood: N06BX13.
Depending on the time since symptom onset and the proportion of RGCs already affected, idebenone can promote recovery of vision in patients who experience vision loss.
Olenevalt sümptomite ilmnemise ajast ja juba mõjutatud RGCde osakaalust võib idebenoon aidata taastada halvenenud nägemisega patsientidel nägemist.
Tests
Testid
Patients with hepatic or renal impairment have not been investigated.
Maksa- või neerukahjustusega patsiente ei ole uuritud.
This will take into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of the medicine for you.
Selles võetakse arvesse rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravimist saadavat kasu teile.
Caution should be exercised to ensure that the chromaturia does not mask changes of colour due to other reasons (e.g. renal or blood disorders).
Tähelepanelikult tuleb jälgida, kas kromatuuria ei varja värvuse muutumise teisi põhjusi (nt neeru- või verevarustushäired).
Therefore, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the mother.
Seetõttu tuleb otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või ravi, võttes arvesse imetamisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu emale.
If you take more Raxone than you should, talk to your doctor straight away.
Kui te võtate Raxonet rohkem kui ette nähtud, pidage viivitamata nõu oma arstiga.
This effect is harmless, not associated with haematuria, and does not require any adaptation of dose or discontinuation of treatment.
See toime on kahjutu, ei ole seotud hematuuriaga ega nõua annuse kohandamist ega ravi katkestamist.