natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Trogarzo looks like and contents of the pack Trogarzo is a colourless to slightly yellow, clear to slightly opalescent concentrate for solution for infusion (sterile concentrate), with no visible particles.
Trogarzo on värvusetu kuni kergelt kollakas, läbipaistev kuni kergelt opalestsentne nähtavate osakesteta infusioonilahuse kontsentraat (steriilne kontsentraat).
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
For instructions on dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Ravimpreparaadi manustamiseelse lahjendamise juhiseid vt lõik 6.6.
What Trogarzo is used for
Milleks Trogarzot kasutatakse
There are no data from the use of ibalizumab in pregnant women.
Ibalizumabi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
This subject had 8 adverse reactions of rash, including 1 event of macular rash, 1 event of generalized rash and 6 events of maculo-papular rash at different times during treatment with ibalizumab.
Ibalizumabiga ravimise ajal tekkis sellel osalejal eri aegadel 8 lööbelist reaktsiooni, sealhulgas 1 korral makulaarne lööve, 1 korral generaliseerunud lööve ja 6 korral makulopapuloosne lööve.
Subjects on a failing ART regimen continued to receive their failing regimen in addition to the loading dose of ibalizumab.
Ebaefektiivse retroviirusvastase raviskeemiga osalejad jätkasid ebaefektiivse ravi saamist lisaks ibalizumabi küllastusannusele.
Common (may affect up to 1 in 10 people): skin rash
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
See Table 4 below for the appropriate number of vials required to prepare both the loading dose of 2,000 mg and the maintenance doses of 800 mg.
Allolev Tabel 4 näitab vajalikku viaalide arvu 2000 mg küllastusannuse ja 800 mg säilitusannuse valmistamiseks.
No relevant remaining effect of ibalizumab is expected in cases of resistance development.
Resistentsuse tekkimisel ibalizumabil olulisi jääktoimeid ei eeldata.
Ibalizumab should be administered as an intravenous infusion.
Ibalizumabi manustatakse intravenosse infusioonina.
No. of subjects achieving <200 HIV-1 RNA copies/mL (n/N)
Osalejate arv, kes saavutasid < 200 koopia/ml (n/N) HIV-1 RNA
Ibalizumab should not be administered as an intravenous push or bolus.
Ibalizumabi ei tohi manustada veenisisese löökannuse ega boolusena.
Gastrointestinal disorders diarrhoea, nausea, vomiting
Seedetrakti häired kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine
Ibalizumab concentrate for solution for infusion should be prepared by a healthcare professional using aseptic technique as follows:
Ibalizumabi kontsentraadist peab infusioonilahuse valmistama tervishoiutöötaja, järgides aseptika nõudeid.
Pack of 2 vials.
Pakendis on 2 viaali.
Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland Tel: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
MÜÜGILOA HOIDJA Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrass, Dublin 2, D02 T380, Iirimaa Tel: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1359/001 ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: {PP kuu AAAA} 10.
No. of subjects achieving <50 HIV-1 RNA copies/mL (n/N)
Osalejate arv, kes saavutasid < 50 koopia/ml (n/N) HIV-1 RNA
There is no known antidote to ibalizumab overdose.
Ibalizumabi üleannustamise vastu puudub teadaolev antidoot.
Laboratory abnormalities
Laboratoorsete näitajate normist kõrvalekalded
Hydrochloric acid (for pH-adjustment) Water for injections
Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Süstevesi
This medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Enne manustamist tuleb seda ravimipreparaati visuaalselt kontrollida tahkete osakeste puudumise ja värvusemuutuse suhtes.
Colourless to slightly yellow, clear to slightly opalescent aqueous solution.
Värvusetu kuni kergelt kollaka värvusega kergelt opalestsentne vesilahus.
Recommended ibalizumab dose and number of vials per administration Ibalizumab dose
Ibalizumabi soovituslik annus ja viaalide arv manustamiskorra kohta Ibalizumabi annus
Ibalizumab vials (total volume to be withdrawn)
Ibalizumabi viaalid (väljatõmmatav kogus)
If you miss a dose of Trogarzo
Kui jätate Trogarzo annuse vahele
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa kaudu.
The primary efficacy endpoint was the proportion of subjects achieving a ≥ 0.5 log10 decrease in viral load from the beginning to the end of the “Functional monotherapy period” as compared to the proportion of subjects achieving a ≥ 0.5 log10 decrease from the beginning to the end of the “Control period”, as defined above.
võrreldes nende uuringus osalejate osakaaluga, kes saavutasid vähenemise ≥ 0,5 log10 võrra „kontrollperioodi“ jooksul, nagu eespool kirjeldatud.
Trogarzo 200 mg concentrate for solution for infusion
Trogarzo 200 mg infusioonilahuse kontsentraat
Such non-linear effects in clearance are common for monoclonal antibodies targeting cell surface molecules, such as CD4.
Raku pinna molekulide, nt CD4 vastu suunatud monoklonaalsete antikehade puhul on sellised mittelineaarsed toimed kliirensile tavalised.
Common papule, pruritus, erythema nodosum
Sage paapulid, kihelus, nodoosne erüteem
WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi, 214092, China
Wuxi Jiangsu, 214092,
No formal studies were conducted to examine the effects of renal impairment on the pharmacokinetics of ibalizumab.
Ei ole tehtud ühtegi ametlikku uuringut, et uurida maksakahjustuse mõju ibalizumabi farmakokineetikale.
Recommended ibalizumab dose and number of vials per administration
Ibalizumabi soovituslik annus ja viaalide arv manustamise kohta
See the table below for the appropriate number of vials required to prepare both the loading dose of 2,000 mg and the maintenance doses of 800 mg.
Leidke allolevast tabelist 2000 mg küllastusannuse ja 800 mg säilitusannuse valmistamiseks vajalik viaalide arv.
No formal studies were conducted to examine the effects of hepatic impairment on the pharmacokinetics of ibalizumab.
Ei ole tehtud ühtegi ametlikku uuringut, et uurida neerukahjustuse mõju ibalizumabi farmakokineetikale.
• tremor
• väsimus
Proportion of subjects achieving a ≥ 0.5 log10 decrease in viral load at the end of the control and functional monotherapy periods
Osalejate osakaal, kes saavutasid viiruskoormuse vähenemise ≥ 0,5 log10 võrra kontrollperioodil ja funktsionaalse monoteraapia perioodi lõpuks Osalejate osakaal, kes saavutasid viiruskoormuse vähenemise ≥ 0,5 log10 võrra
What Trogarzo is and what it is used for 2.
1. Mis on Trogarzo ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Trogarzo kasutamist 3.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Bioloogilise toimeaine nimi ja aadress
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trogarzo 200 mg sterile concentrate ibalizumab
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Trogarzo 200 mg steriilne kontsentraat ibalizumab intravenoosne
The pack size is 2 glass vials per carton.
Karbis on 2 klaasviaali.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Müügiloa hoidja ja tootja
There were no ibalizumab-related adverse effects (maternal, foetal, or infant) at 110 mg/kg (No-Observed-Adverse-Effect Level, NOAEL).
Tiined ahvid ja nende järglased talusid ibalizumabi üldiselt hästi, nagu nähtub hindamisest 180 ± 2 päeva jooksul pärast poegimist.110 mg/kg (täheldatava kahjuliku toimeta annuse, NOAEL) puhul ei esinenud (emal, lootel või vastsündinul) mingeid ibalizumabiga seotud kõrvaltoimeid.
Trogarzo 200 mg concentrate for solution for infusion ibalizumab
Trogarzo 200 mg infusioonilahuse kontsentraat ibalizumab
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trogarzo 200 mg concentrate for solution for infusion ibalizumab
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trogarzo 200 mg infusioonilahuse kontsentraat ibalizumab
• feeling dizzy, faint or light headed when standing up
• peapööritus, minestus või uimasustunne püstitõusmisel
Ibalizumab administered as a single agent exhibits nonlinear pharmacokinetics at a dose range of 0.3-25 mg/kg.
Ainsa toimeainena manustataval ibalizumabil on annusevahemikus 0,3…25 mg /kg mittelineaarne farmakokineetika.
How to store Trogarzo
Kuidas Trogarzot säilitada
Other side effects Tell your doctor or nurse if you notice any of the following side effects:
Rääkige oma arsti või õega, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.
(see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Ibalizumab pharmacokinetics have not been evaluated in paediatric patients.
Lastel ei ole ibalizumabi farmakokineetikat hinnatud.
As a result, ibalizumab was discontinued.
Selle tulemusena peatati ravi ibalizumabiga.
Hepatic impairment is not anticipated to impact the pharmacokinetics of ibalizumab.
Arvatavasti ei mõjuta neerukahjustus ibalizumabi farmakokineetikat.
Serious side effects Talk to your doctor or nurse straight away if you get any of the following serious side effects: Signs of a new infection, changes in your immune system, can happen when you start using HIV medicines.
• Kui alustate HIV-vastaste ravimite kasutamist, võivad teil tekkida mingi uue infektsiooni nähud ja muutused immuunsüsteemis.
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu arsti või meditsiiniõega.
Hepatic impairment
• ebanormaalne südamerütm
• diarrhoea feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) dizziness headache feeling tired dry skin dermatitis - a type of eczema with dry itchy skin pain and feeling numb in hands, feet or legs
• dermatiit - teatavat liiki ekseem nahakuivuse ja -kihelusega
Keep out of the sight and reach of children.
Hoida laste eest varjatud ja neile kättesaamatus kohas.
Renal impairment is not anticipated to impact the pharmacokinetics of ibalizumab.
Arvatavasti ei mõjuta maksakahjustus ibalizumabi farmakokineetikat.
Common feeling hot
Sage suukuivus
Hydrochloric acid Water for injections
Vesinikkloriidhape Süstevesi
2 vials
VIAAL
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraat 2 viaali
2 log10 reduction in viral load at Week 25.
„funktsionaalse monoteraapia perioodi“ jooksul viiruskoormuse vähenemise ≥ 0,5 log10 võrra,
Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380
Dublin 2, D02 T380
decrease in viral load N=40
N = 40
The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Kehtivad ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on koordineerimisrühma menetluse käigus välja töötatud lõplikud versioonid.
84 vials + 88 ampoules
84 viaali + 88 ampulli
84 vials + 88 ampoules + 1 Altera Nebuliser Handset
84 viaali + 88 ampulli + 1 Altera käsinebulisaator
Invented name Strength Pharmaceutical Form
Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Route of Administration Packaging
Pakendi iseloomustus
This risk persists until significant remission occurs.
See risk on olemas kuni märkimisväärse remissioonini.
Date of first authorisation: 19 June 2015
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. juuni 2015
unusual dreams
Ebatavalised unenäod
Treating your disorder properly is important to help you get better.
Teie haiguse põhjalik ravi on oluline, et aidata teil paraneda.
Opening date:…………
Avamise kuupäev:............
The corresponding figures for at least 50% pain reduction were 50% and 26% respectively.
Vastavad arvud valu vähenemisel vähemalt 50% olid vastavalt 50% ja 26%.
Not all packs sizes may be marketed.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Do not eat the desiccant.
Ärge desikanti sööge.
The therapeutic benefit should be reassessed regularly (at least every three months) (see section 5.1).
Terapeutilist kasu peaks regulaarselt hindama (vähemalt iga kolme kuu tagant) (vt lõik 5.1).
In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.
Mõnikord on need sümptomid püsinud pärast ravi lõpetamist.
Falls were more common in the elderly (≥65 years old).
Kukkumised on sagedasemad eakatel (üle 65-aastastel)
You may be more likely to think like this if you: - have previously had thoughts about killing or harming yourself - are a young adult.
Tõenäoliselt võite Te mõelda järgmisi mõtteid kui: - Teil on varem olnud enesekahjustamise- või enesetapumõtteid - Te olete noor täiskasvanu.
Hallucinations Aggression and anger
Hallutsinatsioonid Agressiivsus ja viha
Food delays the time to reach the peak concentration from 6 to 10 hours and it marginally decreases the extent of absorption (approximately 11%).
Toit pikendab maksimaalse kontsentratsiooni saabumise aega 6 tunnilt 10 tunnini ning vähendab vähesel määral imendumise ulatust (ligikaudu 11%).
Distribution: Duloxetine is approximately 96% bound to human plasma proteins.
Jaotumine: Duloksetiin seondub ligikaudu 96% ulatuses inimese plasmavalkudega.
The following are reasons why Duloxetine Mylan may not be suitable for you.
Järgnevalt on toodud põhjused, miks Duloxetine Mylan võib teile mitte sobida.
The safety results from this study were consistent with the known safety profile of duloxetine.
Sellest uuringust saadud ohutustulemused olid kooskõlas duloksetiini teadaoleva ohutusprofiiliga.
Children and adolescents under 18 years of age
Lapsed ja alla 18-aastased noorukidl
heat, cold or pressure may cause pain)
külm või vajutus võivad põhjustada valu.
3752 LB Bunschoten The Netherlands
3752 LB Bunschoten Holland
• Risk Management Plan (RMP)
● Riskijuhtimiskava
There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRIs.
Teatatud on pikaajalise seksuaalfunktsiooni häire juhtudest, mille korral sümptomid on vaatamata SSRI/SNRI kasutamise lõpetamisele püsinud.
49 hard gastro-resistant capsules Component of a multipack, can't be sold separately.
49 gastroresistentset kõvakapslit Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Using more than one of these medicines at the same time should be avoided.
Nende ravimite samaaegset kasutamist tuleb vältida.
Generally these symptoms are self-limiting and usually resolve within 2 weeks, though in some individuals they may be prolonged (2-3 months or more).
Üldiselt on need sümptomid ise mööduvad ning tavaliselt taanduvad kahe nädala jooksul, kuigi mõnel inimesel võivad kesta kauem (2−3 kuud või rohkem).
You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Te võite küsida temalt ka arvamust selle kohta, kas tema arvates on Teie depressioon või ärevushäire halvenenud, või kas see isik tunneb muret Teie käitumises toimunud muutuste üle.
Bottle packs only: Once opened, use within 180 days.
Ainult pudelpakendid: Pärast avamist kasutage 180 päeva jooksul.
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Kuna ravi esimeste nädalate jooksul ei pruugi kohe paranemist ilmneda, tuleb patsienti hoolikalt jälgida, kuni tekivad paranemise ilmingud.
Tell your doctor if you do not start to feel better after this time.
Teavitage arsti, kui pärast selle aja möödumist ei tunne te ennast paremini.
• generalised anxiety disorder (chronic feeling of anxiety or nervousness)
• generaliseerunud ärevushäire (krooniline ärevuse või närvilisuse tunne)
In addition, these conditions may be co-morbid with major depressive disorder.
Lisaks võivad need seisundid kaasneda raske depressiooniga.
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Hungary
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom 2900, Ungari
Do not drive or use any tools or machines until you know how Duloxetine Mylan affects you.
Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid või mehhanisme enne, kui te ei tea, kuidas Duloxetine Mylan teile mõjub.
For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Suicidal behaviour Mania
Suitsidaalne käitumine Mania
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Ärge kasutage seda ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Epidemiological data have suggested that the use of SSRIs in pregnancy, particularly in late pregnancy, may increase the risk of persistent pulmonary hypertension in the newborn (PPHN).
Epidemioloogilised andmed on näidanud, et SSRI´ide kasutamine raseduse ajal, eriti raseduse hilisstaadiumis, võib suurendada vastsündinu püsiva pulmonaarse hüpertensiooni (persistent pulmonary hypertension in the newborn, PPHN) tekkeriski.
Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Patsiendid (ning patsiendi lähedased) peavad olema teadlikud sellest, et on vajalik jälgida igasugust kliinilist halvenemist, suitsidaalse käitumise või mõtete tekkimist ja ebaharilikke muutusi käitumises ning vajadusel otsima viivitamatult meditsiinilist abi.
These effects are normally mild to moderate and often disappear after a few weeks.
Need on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ning kaovad paari nädala pärast.
Frequency estimate: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
Esinemise sagedus: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10),aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000), väga harv (< 1/10 000).
• Periodic Safety Update Reports
● Perioodilised ohutusaruanded
Your doctor or midwife should be aware that you are taking duloxetine so they can advise you.
Teie arst või ämmaemand peab teadma, et võtate duloksetiini, et ta saaks teile vajalikku nõu anda.
The estimated daily infant dose on a mg/kg basis is approximately 0.14% of the maternal dose (see section 5.2).
Arvatav päevane imiku annus mg/kg kohta on 0,14 % ema annusest (vt lõik 5.2).
Clinical response rates (50% or greater improvement in pain) were analysed according to whether or not the patient experienced somnolence during treatment.
Kliinilise ravivastuse määra (50%-line või suurem valu leevendumine) analüüsiti selle järgi, kas patsient koges ravi jooksul unisust.
Patients not demonstrating a pain reduction of 30% within 60 days of treatment were unlikely to reach this level during further treatment.
Patsiendid, kes 60 ravipäeva järel ei täheldanud 30% suurust valu vähenemist, ei oleks tõenäoliselt seda ka edasise ravi jätkumise järel saavutanud.
Age: Pharmacokinetic differences have been identified between younger and elderly females (≥65 years) (AUC increases by about 25% and half-life is about 25% longer in the elderly), although the magnitude of these changes is not sufficient to justify adjustments to the dose.
Vanus: Nooremate ja eakate (≥65-aastaste) naiste farmakokineetikas on täheldatud erinevusi (eakatel AUC umbes 25% võrra suurem ja poolväärtusaeg umbes 25% võrra pikem), kuid need erinevused ei ole sedavõrd suured, et õigustada annuse kohandamist.
Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Madalmaad
In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking (see section 4.8).
Lisaks ei ole veel esitatud pikaajalisi ohutusandmeid selle kohta, mis puudutavad laste ja noorukite kasvamist, sugulist küpsemist ning kognitiivset ja käitumuslikku arengut (vt lõik 4.8).
Use within 6 months after opening.
Pärast avamist kasutada 6 kuu jooksul.
Duloxetine Mylan starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment, but it may take 2-4 weeks before you feel better.
Duloxetine Mylan'i toime hakkab enamusel depressiooni ja ärevusega inimestel avalduma 2 nädala jooksul pärast ravi alustamist, kuid enne kui te hakkate end paremini tundma, võib minna 2...4 nädalat.
Macrogol
Makrogool
Not statistically significantly different from placebo.
Platseebost statistiliselt oluliselt mitte erinev.
Some patients who stop taking Duloxetine Mylan suddenly have had symptoms such as:
Mõnel patsiendil, kes on järsku lõpetanud Duloxetine Mylan'i võtmise, on esinenud järgmisi sümptomeid:
Thoughts of suicide and worsening of your depression or anxiety disorder If you are depressed and/or have anxiety disorders you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Suitsiidimõtted ja depressiooni süvenemine või ärevushäire Kui Te olete depressioonis ja/või teil esineb ärevushäireid, võib teil mõnikord esineda enesekahjustamise- ja enesetapumõtteid.
• excessive vaginal bleeding shortly after birth (postpartum haemorrhage)
• ülemäärane tupeverejooks vahetult peale sünnitust (sünnitusjärgne verejooks)
If this happens to your baby you should contact your midwife and/or doctor immediately.
Kui see peaks juhtuma, peate te otsekohe võtma oma ämmaemanda ja/või arstiga ühendust.
In people with diabetic neuropathic pain it can take some weeks before you feel better.
Diabeetilise neuropaatiaga patsientidel võib kuluda mitu nädalat enne kui nad hakkavad end paremini tundma.
If your doctor has prescribed Duloxetine Mylan for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Juhul, kui Teie arst on välja kirjutanud Duloxetine Mylan'it alla 18 aastasele patsiendile ning Te sooviksite selle üle arutleda, siis pöörduge uuesti oma arsti vastuvõtule.
Elimination: The elimination half-life of duloxetine ranges from 8 to 17 hours (mean of 12 hours).
Eliminatsioon: Duloksetiini eliminatsiooni poolväärtusaeg jääb vahemikku 8...17 tundi (keskmiselt 12 tundi).
• headache, feeling sleepy
• peavalu, unine olek
They usually occur within the first few days of discontinuing treatment, but there have been very rare reports of such symptoms in patients who have inadvertently missed a dose.
Need kõrvaltoimed ilmnevad tavaliselt ravi lõpetamise paaril esimesel päeval, kuid väga harva on teatatud sellistest sümptomitest, kui patsient on tahtmatult annuse vahele jätnud.
Biotransformation: Duloxetine is extensively metabolised and the metabolites are excreted principally in urine.
Biotransformatsioon: Duloksetiin metaboliseerub suurel määral ning metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga.
Taking a MAOI together with many prescription medicines, including Duloxetine Mylan, can cause serious or even life-threatening side effects.
MAOI kooskasutamine paljude teiste retseptiravimitega, kaasaarvatud Duloxetine Mylan, võib põhjustada tõsiseid või isegi eluohtlikke kõrvaltoimeid.
Duloxetine Mylan may be taken with or without food.
Duloxetine Mylan'it võib võtta koos toiduga või ilma.
You should swallow your capsule whole with a drink of water.
Kapsel tuleb tervelt alla neelata koos veega.
The safety and efficacy of duloxetine for the treatment of diabetic peripheral neuropathic pain has not been studied.
Duloksetiini efektiivsust ja ohutust diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu ravis ei ole uuritud.
The risk of withdrawal symptoms seen with SSRI's and SNRI's may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
SSRI-tega ja SNRI-tega ilmnenud ärajätunähtude esinemise risk võib olla põhjustatud mitmetest faktoritest, sealhulgas ravi kestusest ja annuse suurusest ning annuse vähendamise tempost.