natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zoely comes in blisters of 28 film-coated tablets (24 white active film-coated tablets and 4 yellow placebo film-coated tablets) packed in a ply carton.
Zoely on saadaval väliskarpi pakitud blistrina, mis sisaldab 28 õhukese polümeerikattega tabletti (24 valget, toimeainega ja õhukese polümeerikattega tabletti ja 4 kollast õhukese polümeerikattega platseebotabletti).
If she is 24 or more hours late in taking any active tablet, contraceptive protection may be reduced.
Kui toimeainet sisaldava tableti võtmise ettenähtud ajast on möödunud 24 tundi või rohkem, võib rasestumisvastane toime olla nõrgenenud.
The following side effects have been linked with the use of Zoely:
Zoely kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed.
Stroke
Kasvajad
Gastrointestinal disorders nausea abdominal distension dry mouth
Seedetrakti häired iiveldus kõhu distensioon suukuivus
Heart attack
Südameinfarkt
In all of these cases, the woman should be advised to additionally use a barrier method until she has completed 7 days of uninterrupted white active tablet-taking.
Kõigil eelpool nimetatud juhtudel tuleb naisel soovitada valgete, toimeainet sisaldavate tablettide pausideta võtmise esimesel seitsmel päeval kasutada lisaks barjäärimeetodit.
An increased risk of arterial and venous thrombotic and thromboembolic events, including myocardial infarction, stroke, transient ischaemic attacks, venous thrombosis and pulmonary embolism has been observed in women using CHCs, which are discussed in more detail in section 4.4.
KHK-sid kasutavatel naistel on täheldatud suurenenud riski arteriaalsete ja venoossete trombootiliste ja trombembooliliste tüsistuste, sealhulgas müokardiinfarkti, insuldi, transitoorsete isheemiliste atakkide, venoosse tromboosi ja kopsuemboolia tekkeks.
Tablet coat (white active film-coated tablets) Poly(vinyl alcohol) (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Tableti kate (valged, toimeainet sisaldavad õhukese polümeerikattega tabletid) polüvinüülalkohol (E1203) titaandioksiid (E171) makrogool 3350 talk (E553b)
There have been no reports of serious harmful effects from taking too many Zoely tablets at one time.
Ettenähtust suurema arvu Zoely tablettide võtmisel ei ole täheldatud tõsiseid kahjulikke toimeid.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st):
How to start Zoely
Kuidas Zoely võtmist alustatakse
Women using medications containing oestrogens other than ethinylestradiol, such as estradiol, had a rate of ALT elevation similar to those not receiving any oestrogens; however, due to the limited number of women taking these other oestrogens, caution is warranted for co-administration with the combination drug regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir.
Kuid kuna selliseid teisi östrogeene kasutavaid naisi on vähe, on vajalik ettevaatus ravimi manustamisel koos kombineeritud raviskeemiga, mis sisaldab ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri koos dasabuviiriga või ilma.
• severe light headedness or dizziness;
• tugev pearinglus või peapööritus;
How to store Zoely
Kuidas Zoely't säilitada
• vaginal smell; discomfort in the vagina or vulva
• lõhna eritumine tupest, ebamugavustunne tupes või häbemes
Zoely must not be used by women who are pregnant, or who think they may be pregnant.
Zoely't kasutavatel naistel, kes ei ole rasedad, ei pruugi menstruatsioonilaadset vereeritust tekkida.
An increased risk of blood clots in your veins (venous thromboembolism (VTE)) or blood clots in your arteries (arterial thromboembolism (ATE)) is present for all women taking combined hormonal contraceptives.
Kõigil kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid preparaate kasutavatel naistel on kõrgem risk verehüüvete tekkeks veenides (venoosne trombemboolia, VTE) või arterites (arteriaalne trombemboolia, ATE).
• Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE) o Arterial thromboembolism - current arterial thromboembolism, history of arterial thromboembolism (e.g. myocardial infarction) or prodromal condition (e.g. angina pectoris).
o Arteriaalne trombemboolia - käesolev või anamneesis olev arteriaalne trombemboolia (näiteks müokardiinfarkt) või selle eelne seisund (näiteks stenokardia).
Adverse reaction in MedDRA Term Very common Common
Kõrvaltoime MedDRA termini järgi
Contact your doctor if you have unusual severe abdominal pain.
Kui teil tekib ebatavaline tugev kõhuvalu, siis võtke kohe ühendust oma arstiga.
Musculoskeletal and connective tissue disorders sensation of heaviness
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused raskustunne
• All 24 white film-coated tablets are active tablets that contain a small amount of two different female hormones.
• 24 valget, õhukese polümeerikattega tabletti nimetatakse toimeainega tablettideks ja need sisaldavad väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni: nomegestroolatsetaati (progestageen) ja östradiooli (östrogeen).
Nomegestrol acetate and its hydroxylated metabolites undergo extensive phase 2
Nomegestroolatsetaat ja selle hüdroksüülitud metaboliidid alluvad ulatuslikule 2. faasi metabolismile, mille käigus moodustuvad konjugaadid glükuroniidi ja sulfaadiga.
While using the next blister you may have some spotting (drops or flecks of blood) or breakthrough bleeding on white active tablet-taking days.
Järgmise blistri valgete, toimeainega tablettide võtmise päevadel võib teil esineda mõningast määrivat vereeritust (veretilgad või plekid) või vaheveritsust.
Due date
Päevade etikett
When starting later, the woman should be advised to additionally use a barrier method until she has completed 7 days of uninterrupted white active tablet-taking.
Kui tablette hakatakse võtma hiljem, tuleb naisele soovitada valgete, toimeainet sisaldavate tablettide võtmise esimesel 7 päeval kasutada lisaks barjäärimeetodit.
Orally administered nomegestrol acetate is rapidly absorbed.
Suukaudsel manustamisel imendub nomegestroolatsetaat kiiresti.
• regular but scanty periods; larger breasts; breast lump; milk production while not pregnant;
• regulaarsed vähese vereeritusega menstruatsioonid, rindade suurenemine, tihke tükk rinnas,
premenstrual syndrome; pain during intercourse; dryness in the vagina or vulva; spasm of the uterus
piima eritumine rinnanäärmest, kui naine ei ole rase, premenstruaalne sündroom, valulik seksuaalvahekord, tupe või häbeme kuivus, emaka spasm
Factors that increase your risk of a blood clot in an artery
Arteris verehüübe tekkeriski suurendavad tegurid
• fullness, indigestion or choking feeling;
• täistunne, seedehäired või lämbumistunne;
What Zoely looks like and contents of the pack The active film-coated tablets (tablets) are white and round.
Toimeainet sisaldavad õhukese polümeerikattega tabletid on valged ja ümarad.
Retinal vein thrombosis (blood clot in the eye)
Võrkkesta veeni tromboos (verehüüve silmas)
(TIA)
I LISA
BLOOD CLOTS IN A VEIN
VEREHÜÜBED VEENIS
• disease of the gallbladder
• sapipõie haigus
Obesity (body mass index over 30 kg/m²)
Kommentaar Rasvumus (kehamassiindeks (KMI) üle 30 kg/m²) Risk suureneb oluliselt koos KMI tõusuga.
Posology
Kommentaar
General notes
Üldised märkused
During the extension the woman may experience breakthrough-bleeding or spotting.
Menstruatsiooni alguse edasilükkamise korral võib esineda määrivat veritsust või vaheveritsust.
Estradiol is subject to a substantial first-pass effect after oral administration.
Östradiool allub suukaudsel manustamisel ulatuslikule esmase passaaži metabolismile.
Pulmonary embolism
• kõhu paisumine
Blood clots can develop
ATE juhud võivad lõppeda surmaga.
However, pregnancy must be ruled out before Zoely use is continued, if Zoely has not been taken as directed or if two consecutive withdrawal bleedings are missed.
Kui Zoely tablette ei ole aga võetud juhiste järgi või kui vahele jääb kaks menstruatsioonilaadset verejooksu, siis tuleb enne Zoely võtmise jätkamist välistada raseduse võimalus.
You can start taking Zoely the day after you have taken the last tablet from your present pill blister (this means no tablet-free break).
Kui te soovite üle minna mõnelt teiselt kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt meetodilt (kombineeritud pill, tuperõngas või transdermaalne plaaster) Te võite alustada Zoely võtmist järgmisel päeval pärast seda, kui te olete blistrist võtnud oma senise rasestumisvastase preparaadi viimase tableti (see tähendab, et tabletivaba periood jääb vahele).
If you are sick
Kui olete haige
They may be taken with or without food.
Neid võib võtta toiduga või ilma toiduta.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimid, mida te enam ei kasuta.
Vem=vemurafenib.
Vem = vemurafeniib.
Then continue taking your capsules at regular times as usual.
Seejärel jätkake oma kapslite võtmist tavapärastel aegadel.
This medicine has not been studied in this age group.
Seda ravimit pole uuritud sellel vanuserühmal.
Take the next dose as scheduled.
Võtke järgmine annus nii, nagu planeeritud.
Confirmed overall responses
Kinnitatud üleüldised vastused
- The other ingredients are:
- Teised koostisosad on järgmised.
These data show that the efficacy of the combination would be lower in these patients.
Need andmed näitavad, et nendel patsientidel oleks kombinatsiooni tõhusus väiksem.
Decreased appetite
Vähenenud isu
If possible, show them this leaflet and the medicine package.
Kui see on võimalik, näidake neile seda infolehte ja ravimi pakendit.
Talk to your doctor if you are not sure you can drive.
Pidage nõu oma arstiga, kui te pole kindel, kas saate autot juhtida.
PFS as assessed by investigators (investigator assessment) was a supportive analysis.
Uurijate hinnatud PFS (uurija hinnang) oli toetavaks analüüsiks.
Nominal p-value
Nominaalne p-väärtus
Partial reversibility of these findings was noted after a 4-week recovery period.
Täheldati nende leidude mõningast tagasipöördumist pärast neljanädalast taastumist.
Other medicines and Braftovi
Muud ravimid ja Braftovi
France or
Prantsusmaa või
450 mg once daily
450 mg kord ööpäevas
Braftovi with food and drink
Braftovi koos toidu ja joogiga
Therefore, the potential need for dose adjustment cannot be determined.
Seetõttu pole võimalik määrata võimalikku annuse kohandamise vajadust.
The events were reversible, and no event led to treatment discontinuation.
Juhud olid tagasipööratavad ja mitte ükski ei viinud ravi lõpetamiseni.
All events were Grade 1-2.
Kõik juhud olid 1. kuni 2. astmega.
The efficacy results based on investigator assessment were consistent with the independent central assessment.
Uurija hinnangul põhinevad tõhususe tulemused ühtisid sõltumatu keskse hinnanguga.
Other contributing factors included diabetes and hypertension.
Muude soodustavate tegurite hulka kuulusid diabeet ja hüpertensioon.
When Braftovi was used on its own in clinical trials
Kui Braftovi't kasutati üksinda kliinilistes uuringutes
Enrolment in Part 2 started after all Part 1 patients were randomised.
2. osasse kandideerimine algas siis, kui kõik 1. osa patsiendid olid randomiseeritud.
The safety and efficacy of encorafenib have not yet been established in children and adolescents.
Lapsed Enkorafeniibi ohutust ja tõhusust pole lastel ja noorukitel veel määratud.
Braftovi is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Braftovi't ei soovitata lastele ja noorukitele, kelle vanus jääb alla 18 eluaasta.
Patients should be assessed at each visit for symptoms of new or worsening visual disturbance.
Patsiente tuleb igal visiidil kontrollida uute või halvenevate nägemishäirete sümptomite suhtes.
Also tell your doctor if you have headache, dizziness or weakness.
Samuti teavitage oma arsti, kui teil esineb peavalu, pearinglust või nõrkust.
Treatment continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Ravi kestis kuni haiguse progresseerumiseni või lubamatu toksilise toimeni.
You should use another reliable method of birth control such as a barrier method (e.g. condom) so you do not become pregnant while you are taking this medicine.
Te peaksite kasutama muud usaldusväärset rasestumisvastast meetodit, näiteks barjäärimeetodit (nt kondoom), nii et te ei jää rasedaks selle ravimi võtmise ajal.
Contents of the pack and other information What Braftovi contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Braftovi sisaldab
If you get serious side effects (such as heart, eye or bleeding problems) your doctor may lower the dose or stop treatment temporarily or permanently.
Kui teil tekivad tõsised kõrvaltoimed (nagu südame, silmade või veritsemise probleemid), võib teie arst vähendada teie annust või peatada ravi ajutiselt või jäädavalt.
Updated analysis, cut-off date: 07 November 2017 PFS
Uuendatud analüüs, lõpptähtaeg: 07. november 2017 PFS
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil ja blistril pärast tähist „EXP“.
No overall differences in safety or efficacy were observed between elderly patients (≥ 65) and younger patients.
Ohutuse või tõhususe erinevusi eakate (≥ 65) ja nooremate patientide vahel üldplaanis ei täheldatud.
The length of the capsule is approximately 23 mm.
Kapsli pikkus on ligikaudu 23 mm.
Prior treatment with BRAF/ MEK inhibitors was not allowed.
Eelnev ravi BRAF-/MEK-inhibiitoritega ei olnud lubatud.
There is no specific treatment for overdose.
Üleannustamisel puudub spetsiifiline ravi.
Quality of Life (QoL) (cut-off date: 19 May 2016)
Elukvaliteet (QoL) (lõpptähtaeg: 19. mai 2016)
Date of first authorisation: 20 September 2018
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. september 2018
a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 4.03
a USA Riikliku Vähiinstituudi kõrvaltoimete üldised terminikriteeriumid (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE), versioon 4.03
Table 5 and Figure 1 summarize the PFS and other efficacy results based on central review of the data by a blinded independent radiology committee.
Tabel 5 ja joonis 1 võtavad kokku PFS-i ja muud tõhususe tulemused, põhinedes pimendatud sõltumatu radioloogiakomitee andmete kesksel kontrollil.
The length of the capsule is approximately 22 mm.
Kapsli pikkus on ligikaudu 22 mm.
Dry skin*
Kuiv nahk*
Transporter substrates
Transportersubstraadid
Given the small magnitude of these changes and high variability, these are unlikely to be clinically meaningful, and no dose adjustments are needed for elderly patients.
Arvestades nende muutuste väikese ulatuse ja suure varieeruvusega, on ebatõenäoline, et need osutuvad kliiniliselt oluliseks, ning seetõttu pole eakate patsientide annuseid vaja kohandada.
Dose reduction recommendations for encorafenib are presented in Table 1.
Enkorafeniibi annuse vähendamise soovitused on toodud tabelis 1.
Similar results were observed per Investigator assessment.
Uurija hindamistel saadi sarnased tulemused.
If you vomit at any time after taking Braftovi, do not take an additional dose.
Juhul kui mis tahes ajal pärast Braftovi võtmist oksendate, ärge võtke täiendavat annust.
The capsules are to be swallowed whole with water.
Kapslid tuleb koos veega tervelt alla neelata.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue encorafenib therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the mother.
Tuleb otsustada, kas katkestada imetamine või katkestada enkorafeniibi ravi, pidades silmas imetamise kasu lapsele ning ravi kasu emale.
In the small group of patients aged ≥75 years (n=15), patients were more likely to experience serious adverse events and adverse events leading to discontinuation of treatment.
Väikeses patsiendigrupis vanuses ≥ 75 eluaastat (n=15) võisid patsiendid suurema tõenäosusega kogeda tõsiseid kõrvaltoimeid ja kõrvaltoimeid, mis tingisid ravi lõpetamise.
It may cause harm or birth defects to an unborn baby.
See võib kahjustada sündimata last või tekitada sünnidefekte.
If you are a woman who could become pregnant, you must use reliable contraception while you are taking Braftovi, and you must continue to use reliable contraception for at least 1 month after taking your last dose.
Kui te olete naine, kes võib jääda rasedaks, peate te kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid sel ajal, kui te võtate Braftovi't, ning te peate jätkama nende usaldusväärsete meetmete kasutamist vähemalt ühe kuu jooksul pärast viimase annuse võtmist.
• Recurrent or intolerable Grade 2 adverse reactions
• Taasesinevad või talumatud 2. astme kõrvaltoimed
Uveitis and visual impairment were generally reversible.
Uveiit ja nägemishäired olid üldiselt pöörduvad.
Tell your doctor if you have had a different type of cancer than melanoma, as Braftovi may worsen certain other types of cancers.
Öelge oma arstile, kui teil on olnud melanoomist erinevat liiki vähk, kuna Braftovi võib põhjustada mõne muu vähiliigi halvenemist.
In urine, 1.8% of the radioactivity was excreted as encorafenib.
Uriinist eritus 1,8% radioaktiivsusest enkorafeniibi kujul.
Braftovi can affect your ability to drive or use machines.
Braftovi võib mõjutada teie autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
Symptomatic treatment and supportive care should be provided as needed.
Vajaduse korral tuleb tagada sümptomaatiline ja toetav ravi.
Encorafenib should be permanently discontinued if patient is unable to tolerate 100mg once daily.
Ravi enkorafeniibiga tuleb jäädavalt lõpetada, kui patsient ei suuda taluda annust 100 mg kord ööpäevas.
A thorough QT study to evaluate the QT prolongation potential of encorafenib has not been conducted.
Põhjalikku QT uuringut, mis hindaks enkorafeniibi QT pikendamise potentsiaali, ei ole läbi viidud.
What Braftovi looks like and contents of the pack
Kuidas Braftovi välja näeb ja pakendi sisu
New primary melanoma
Uus primaarne melanoom
Tell your doctor immediately if you have any of the following serious side effects, either for the first time or if they get worse (see also section 2):
Teavitage oma arsti viivitamatult, kui teil esineb esmakordselt mis tahes allpool toodud tõsine kõrvaltoime või see süveneb (vt ka lõik 2).
Copovidone (E1208) Poloxamer 188
Kopovidoon (E1208) Poloksameer 188
Braftovi can be taken with food or between meals.
Braftovi't võib võtta toiduga või toidukordade vahel.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele viivitamatult, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
As the clinical relevance of this is unknown, male patients should be informed of the potential risk for impaired spermatogenesis.
Kuna selle kliiniline olulisus on teadmata, tuleb meespatsiente teavitada võimalikust spermatogeneesi häire riskist.
The inter-subject variability (CV%) of AUC is ranged from 12.3% to 68.9%.
Isikutevaheline AUC varieeruvus (CV%) oli vahemikus 12,3% kuni 68,9%.
Both patients experienced Grade 3 events.
Mõlema patsiendi puhul oli 3. astme juhtum.
Patients should be instructed to immediately inform their physicians if new skin lesions develop.
Patsientidelt tuleb paluda, et nad teavitaks oma arste viivitamatult, kui märkavad endal uusi nahamuutusi.
Some people taking Braftovi may also notice new melanomas.
Mõni Braftovi't võttev inimene võib ka tähele panna uute melanoomide ilmnemist.
If encorafenib is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking encorafenib, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus.
Kui enkorafeniibi kasutatakse raseduse ajal või kui patsient rasestub enkorafeniibi võtmise ajal, siis tuleb patsienti teavitada ravimi võimalikust ohust lootele.
Treatment should continue until the patient no longer derives benefit or the development of unacceptable toxicity.
Ravikestus Ravi peab jätkuma, kuni patsient ei saa sellest enam abi või kuni areneb lubamatu toksiline toime.
This translates into a 55% increase of the unbound encorafenib exposure.
See tähendab kokkupuute 55% kasvu seondumata enkorafeniibiga.
This is a precaution in case a squamous cell carcinoma develops inside your body.
See on ettevaatusabinõu juhuks, kui lamerakk-vähk peaks arenema teie keha sees.
Your doctor will check your skin for any new skin cancers before treatment, every 2 months during treatment, and for up to 6 months after you stop taking Braftovi.
Teie arst kontrollib teie nahka uute nahavähkide suhtes enne ravi, iga 2 kuu tagant ravi ajal ja kuni 6 kuud pärast seda, kui olete lõpetanud Braftovi võtmise.
If you miss a dose of Braftovi, take it as soon as you remember.
Kui teil jääb Braftovi annus vahele, võtke see niipea, kui teile meelde tuleb.
CI=Confidence interval; CR=Complete Response; DCR=Disease Control Rate (CR+PR+SD+Non-CR/Non-PD; Non-CR/Non-PD applies only to patients without a target lesion who did not achieve CR or have PD); HR=hazard ratio; NE=Not estimable; PFS=progression-free survival; PR=Partial response; SD=stable disease.
CI = usaldusvahemik; CR = täielik ravivastus; DCR = haiguse kontrollimäär (CR + PR + SD + mitte-CR/mittePD; mitte-CR/mitte-PD kehtib ainult nende patsientide puhul, kellel pole sihtmärkkahjustust ning kes ei saavutanud CR-i ja kel pole PD-d); HR = riskitiheduste suhe; NE = pole hinnatav; PFS = progressioonivaba elulemus; PR = osaline ravivastus; SD = stabiilne haigus.
Swallow the capsules whole with water.
Neelake kapslid koos veega tervelt alla.
Observed cases of renal failure including acute kidney injury and renal impairment were generally associated with vomiting and dehydration.
Täheldatud neerupuudulikkuse, sealhulgas ägeda neerukahjustuse ja neeruhäire juhud olid üldiselt seotud oksendamise ja dehüdratatsiooniga.
Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt France
Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Prantsusmaa
In the 13-week study, partial reversibility was noted at the highest dose level (60 mg/kg/d).
13nädalases uuringus täheldati osalist tagasipöördumist kõrgeima annusetaseme juures (60 mg/kg/ööpäev).
This observation was similar to that described in humans as central serous-like chorioretinopathy or central serous retinopathy.
See tähelepanek oli sarnane sellega, mida kirjeldati inimeste puhul kui tsentraalset seroosse korioretinopaatia laadset või tsentraalset seroosset retinopaatiat.
Adverse reactions reported by this patient were Grade 1 events of nausea, vomiting and blurred vision; all subsequently resolved.
Sellel patsiendil esinenud kõrvaltoimed olid 1. astme iiveldus, oksendamine ja nägemise hägustumine; kõik lõpuks lahenesid.
The predominant biotransformation reaction of encorafenib was N-dealkylation.
Enkorafeniibi peamine biotransformatsiooni reaktsioon oli Ndealküleerimine.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agent, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE46
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiinkinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE46
Encorafenib is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Enkorafeniibi ei soovitata kasutada raseduse ajal ning rasestumisvõimelistel naistel, kes ei kasuta kontratseptiive.
Adverse reactions are listed below by MedDRA body system organ class and the following frequency convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimed on loetletud allpool MedDRA organsüsteemi klasside ja esinemissageduste alusel: väga sage ≥ 1/10, sage ≥ 1/100 kuni < 1/10, aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni < 1/100, harv ≥1/10 000 kuni < 1/1000, väga harv < 1/10 000, teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Birth control medicines containing hormones (such as pills, injections, patches, implants and certain intrauterine devices (IUDs) that release hormones) may not work as well as expected while you are taking Braftovi.
Hormoone sisaldavad rasestumisvastased ravimid (nagu pillid, süstid, plaastrid, implantaadid ja teatud emakasisesed vahendid, mis vabastavad hormoone) ei pruugi toimida eeldatava tõhususega sel ajal, kui te võtate Braftovi't.