natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HIV-1 infection: The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to emtricitabine and/or tenofovir disoproxil were nausea (12%) and diarrhoea (7%) in an open-label randomised clinical study in adults (GS-01-934, see section 5.1).
Avatud randomiseeritud kliinilises uuringus täiskasvanutel (GS-01-934, vt lõik 5.1) kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimeteks, mis võivad olla või on tõenäoliselt seotud emtritsitabiini ja/või tenofoviirdisoproksiiliga, olid iiveldus (12%) ja kõhulahtisus (7%).
AUC: ↑ 26% (↑ 20 to ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 to ↑ 1) Cmin: NC
AUC: ↑ 26% (↑ 20 kuni ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 kuni ↑ 1) Cmin: NC
• Bone problems (sometimes resulting in fractures) may also occur due to damage to kidney tubule cells
Luustiku probleemid (mõnikord tekivad luumurrud) võivad olla tingitud ka neerutuubulite rakkude kahjustusest (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5) Cmin: NC
AUC: ↓ 5% (↓ 9 kuni ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 kuni ↓ 5) Cmin: NC
The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to treat HIV is:
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani soovitatav annus HIV-i ravimiseks on:
AUC: ↑ 65% (↑ 59 to ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 to ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 to
AUC: ↑ 65% (↑ 59 kuni ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 kuni ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 kuni ↑ 126)
The potential renal and bone effects with long term use of emtricitabine tenofovir disoproxil for pre-exposure prophylaxis in adolescents are unknown (see section 4.4).
Emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili pikaajalisel kasutamisel noorukitel kokkupuute-eelses profülaktikas ei ole võimalik toime neerudele ja luudele teada (vt lõik 4.4).
AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to
AUC: ↑ 81% (↑ 68 kuni ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 kuni ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 kuni ↑ 143)
No dose adjustment is recommended.
Annuse korrigeerimine ei ole soovitatav.
Cmin: ↑ 42% (↑ 34 to ↑ 49)
Cmin: ↑ 42% (↑ 34 kuni ↑ 49)
AUC: ↑ 50% (↑ 42 to ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 to ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 to ↑ 70)
AUC: ↑ 50% (↑ 42 kuni ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 kuni ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 kuni ↑ 70)
Renal monitoring
Neerufunktsiooni jälgimine
Tenofovir is primarily excreted by the kidney by both filtration and an active tubular transport system with approximately 70-80% of the dose excreted unchanged in urine following intravenous administration.
Pärast veenisisest manustamist eritub ligikaudu 70...80% annusest muutumatul kujul uriiniga.
AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9) Cmin: NC
AUC: ↑ 4% (↓ 3 kuni ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 kuni ↑ 9) Cmin: NC
AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑
AUC: ↑ 98% (↑ 77 kuni↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 kuni ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 kuni ↑ 197)
Norgestimate:
Norgestimaat:
AUC: ↑ 5% (↓ 2 to ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 to ↑ 14) Cmin: NC
AUC: ↑ 5% (↓ 2 kuni ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 kuni ↑ 14) Cmin: NC
HIV-1
HIV-1 infektsioon.
AUC: ↑ 39% (↑ 33 to ↑ 44) Cmax: ↑ 55% (↑ 45 to ↑ 66) Cmin: ↑ 52% (↑ 45 to ↑ 59)
AUC: ↑ 39% (↑ 33 kuni ↑ 44) Cmax: ↑ 55% (↑ 45 kuni ↑ 66) Cmin: ↑ 52% (↑ 45 kuni ↑ 59)
Emtricitabine and tenofovir have been shown to be excreted in human milk.
On ilmnenud, et emtritsitabiin ja tenofoviir erituvad rinnapiima.
Ask your doctor if you have any more questions about how to prevent getting HIV or spreading HIV to other people.
Kui teil on täiendavaid küsimusi selle kohta, kuidas ennetada HIV-iga nakatumist või teiste inimeste HIV-iga nakatamist, rääkige oma arstiga.
No human data on the effect of emtricitabine/tenofovir disoproxil are available.
Emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili toime kohta inimestele andmed puuduvad.
Lactose monohydrate Hypromellose
Tableti õhuke polümeerikate: Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos
hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia
hüperglükeemia, hüpertriglütserideemia
AUC: ↓ 4% (↓ 32 to ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 to ↑ 24) Cmin: NC
AUC: ↓ 4% (↓ 32 kuni ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 kuni ↑ 24) Cmin: NC
dizziness headache
peavalu pearinglus
Only Case or Cohort samples from subjects randomised to either tenofovir disoproxil 245 mg or emtricitabine/tenofovir disoproxil were evaluated for detectable plasma tenofovir levels.
Tuvastatava tenofoviiritaseme kontrollimiseks plasmas hinnati ainult juhtumi või kohorti proove uuritavatelt, kes said randomiseeritult 245 mg tenofoviirdisoproksiili või emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili.
Emtricitabine+ tenofovir disoproxil +efavirenz
Emtritsitabiin+ tenofoviirdisoproksiil +efavirens
It is not considered to be causally associated with tenofovir disoproxil in the absence of this condition.
Selle haiguse puudumisel ei ole sellel ilmselt põhjuslikku seost tenofoviirdisoproksiiliga.
Tablet core
Tableti sisu:
• increased creatine kinase Common side effects
• kreatiinkinaasi tõus.
The pharmacokinetics of emtricitabine has not been studied in patients with hepatic impairment.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuritud emtritsitabiini farmakokineetikat.
rash
Rasedus
Medicinal product by therapeutic areas
Ravim terapeutilise kategooria järgi
Treatment of HIV-1 infection:
HIV-1 infektsiooni ravi.
No dose adjustment is required.
Annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
Patients with HIV-1 harbouring mutations
HIV-1 mutatsioonidega patsiendid
• vancomycin (for bacterial infection)
• vankomütsiin (bakteriaalsete infektsioonide raviks)
AUC: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 to ↑ 1) Cmin: NC
AUC: ↓ 7% (↓ 13 kuni ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 kuni ↑ 1) Cmin: NC
AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 46) Cmax: ↑ 44% (↑ 33 to ↑ 55) Cmin: ↑ 84% (↑ 76 to ↑ 92)
AUC: ↑ 40% (↑ 34 kuni ↑ 46) Cmax: ↑ 44% (↑ 33 kuni ↑ 55) Cmin: ↑ 84% (↑ 76 kuni ↑ 92)
pain, asthenia
valu, asteenia
No dose adjustment of norgestimate/ethinyl oestradiol is required.
Norgestimaadi/etünüülöstradiooli/ tenofoviirdisoproksiili annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
Table 3: Tabulated summary of adverse reactions associated with the individual components of emtricitabine/tenofovir disoproxil based on clinical study and post-marketing experience
Kliinilisel uuringul ja turuletulekujärgsetel kogemustel põhinevate emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili koostisosadega seostatavate kõrvaltoimete koondtabel
• Whenever possible, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan should be taken with food.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan koos toidu ja joogiga • Alati kui võimalik, võtke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani koos toiduga.
AUC: ↓ 4% (↓ 7 to ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 2) Cmin: NC
AUC: ↓ 4% (↓ 7 kuni ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 kuni ↑ 2) Cmin: NC
• tiredness
• lööve
Ribavirin/Tenofovir disoproxil
Ribaviriin/ tenofoviirdisoproksiil
• Know your hepatitis B virus (HBV) infection status before starting Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
• Enne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmise alustamist olge teadlik, kas te olete nakatunud B-hepatiidi viirusega (HBV).
Emtricitabine
Imetamine
Physicians should refer to current HIV treatment guidelines for the management of HIV infection in patients co-infected with hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV).
Kaasuva B-hepatiidi (HBV) või C-hepatiidi (HCV) viirusega patsientide puhul peavad arstid HIVinfektsiooni kontrollimiseks jälgima ajakohaseid HIV-ravi juhendeid.
(may affect up to 1 in 1,000 people) • Lactic acidosis (see Possible serious side effects)
• laktatsidoos (vt „Võimalikud tõsised kõrvaltoimed“)
+ Atazanavir/Ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.)
+ atasanaviir/ritonaviir (300 mg q.d./100 mg q.d.)
How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 6.
Kuidas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani säilitada 6.
No dose adjustment of famciclovir is required.
Famtsikloviiri annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6) Cmin: NC
AUC: ↓ 2% (↓ 5 kuni ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 kuni ↑ 6) Cmin: NC
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Before taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to reduce the risk of getting HIV:
Enne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmist HIV-iga nakatumise riski vähendamiseks
• joint stiffness
• liigesejäikus
The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to reduce the risk of getting HIV is:
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani soovitatav annus HIV-iga nakatumise riski vähendamiseks on:
AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22) Cmin: NC
AUC: ↓ 1% (↓ 8 kuni ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 kuni ↑ 22) Cmin: NC
Among 28 patients receiving 96 weeks of treatment with tenofovir disoproxil, BMD Z scores declined by -0.341 for lumbar spine and -0.458 for total body.
64 osalejal, keda raviti 96 nädala vältel tenofoviirdisoproksiiliga, vähenes lülisamba nimmeosa LMT Z-skoor −0,012 ja organismi üldine LMT Z-skoor −0,338 võrra.
Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil maleate).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg emtritsitabiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (mis vastab 300 mg tenofoviirdisoproksiilmaledaadile).
Pharmacokinetic studies have not been performed with emtricitabine or tenofovir (administered as tenofovir disoproxil) in the elderly (over 65 years of age).
Eakatel patsientidel (üle 65-aastastel) ei ole emtritsitabiini või tenofoviiriga (manustatud tenofoviirdisoproksiilina) farmakokineetilisi uuringuid läbi viidud.
AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0) Cmin: NC
Adefoviirdipivoksiil: AUC: ↓ 11% (↓ 14 kuni ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 kuni ↓ 0) Cmin: NC
The mean rate of BMD gain was less in the tenofovir disoproxil group compared to the placebo group.
Tenofoviirdisoproksiili rühmas oli keskmine LMT suurenemise kiirus väiksem kui platseeborühmas.
AUC: ↓ 9% (↓ 16 to ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 to ↑ 11) Cmin: NC
AUC: ↓ 9% (↓ 16 kuni ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 kuni ↑ 11) Cmin: NC
AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 45) Cmax: ↑ 46% (↑ 39 to ↑ 54) Cmin: ↑ 70% (↑ 61 to ↑ 79)
AUC: ↑ 40% (↑ 34 kuni ↑ 45) Cmax: ↑ 46% (↑ 39 kuni ↑ 54) Cmin: ↑ 70% (↑ 61 kuni ↑ 79)
The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Tenofoviirdisoproksiili ohutust samaaegsel manustamisel ledipasviiri/sofosbuviiri ja farmakokineetilise toime tugevdajaga (nt ritonaviiri või kobitsistaadiga) ei ole kindlaks tehtud.
What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is and what it is used for
1. Mis ravim on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ja milleks seda kasutatakse
Tenofovir disoproxil
Tenofoviirdisoproksiil
Ledipasvir:
Etünüülöstradiool:
• decreases in potassium in the blood
• vere kaaliumisisalduse vähenemist
Tacrolimus/Tenofovir disoproxil /Emtricitabine
Takroliimus/ tenofoviirdisoproksiil/ emtritsitabiin
Drug Detected
FARMATSEUTILISED ANDMED
No dose adjustment of tacrolimus is required.
Takroliimuse annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
Antimycobacterials Rifampicin /Tenofovir disoproxil
Mükobakterivastased ained Rifampitsiin/ tenofoviirdisoproksiil
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Tenofoviirdisoproksiili ohutust samaaegsel manustamisel sofosbuviiri/velpatasviiri ja farmakokineetilise toime tugevdajaga (nt ritonaviiri või kobitsistaadiga) ei ole kindlaks tehtud.
An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contains
Mida Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisaldab
Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Darunaviir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV:
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmise ajal HIV-i raviks või HIV-iga nakatumise riski vähendamiseks
Rarely, inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes causes death, have been reported when medicines containing tenofovir disoproxil and didanosine were taken together.
Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini sisaldavate ravimite koosmanustamisel täheldati harva kõhunäärmepõletikku ja laktatsidoosi (piimhappe liiasus veres), mis mõnedel juhtudel põhjustab surma.
• That Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is not recommended for use in paediatric patients with renal impairment
• Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani kasutamine neerufunktsiooni kahjustusega lastel ei ole soovitatav.
In the Partners PrEP clinical study, no HIV-1 variants expressing K65R, K70E, M184V, or M184I were detected at the time of seroconversion among subjects who became infected with HIV-1 during the study.
Kliinilises uuringus Partners PrEP ei tuvastatud serokonversiooni ajal uuritavate seas, kes said uuringu ajal HIV-1 infektsiooni, ühtki HIV-1 varianti, mis sisaldaks K65R, K70E, M184V või M184I.
• fever
• palavik,
However, it was negative in an in vivo mouse bone marrow micronucleus assay.
In vivo hiire luuüdi mikrotuumade testi tulemused olid aga negatiivsed.
Only samples from subjects randomised to emtricitabine/tenofovir disoproxil were evaluated for detectable plasma or intracellular tenofovir disoproxil-DP levels.
Tuvastatava tenofoviirdisoproksiili-DP taseme kontrolliks plasmas või rakus hinnati ainult emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili suhtes randomiseeritud proove.
Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
In the iPrEx clinical study, no HIV-1 variants expressing K65R, K70E, M184V, or M184I were detected at the time of seroconversion among subjects who became infected with HIV-1 after enrolment in the study.
Kliinilises uuringus iPrEx ei tuvastatud serokonversiooni ajal uuritavate seas, kes said pärast uuringusse registreerimist HIV-1 infektsiooni, ühtki HIV-1 varianti, mis sisaldaks K65R, K70E, M184V või M184I.
How to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Kuidas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtta
Pre-exposure prophylaxis in the paediatric population
Kokkupuute-eelne profülaktika lastel
ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/Ethinyl oestradiol /Tenofovir disoproxil
Norgestimaat/etünüülöstradiool/ tenofoviirdisoproksiil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets emtricitabine/tenofovir disoproxil
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum2.
The pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir (administered as tenofovir disoproxil) in paediatric patients with renal impairment have not been studied.
Emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili farmakokineetikat maksafunktsiooni kahjustusega isikutel ei ole uuritud.
A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV infected subjects with varying degrees of hepatic impairment defined according to Child-Pugh-Turcotte (CPT) classification.
Maksafunktsiooni kahjustuse erineva raskusastmega (defineeritud vastavalt Child-Pugh-Turcotte (CPT) klassifikatsioonile) HIV-infektsioonita isikutele manustati tenofoviirdisoproksiili ühekordne annus 245 mg. Tenofoviiri farmakokineetika maksafunktsiooni kahjustusega isikutel oluliselt ei muutunud, mis viitab sellele, et sellistel isikutel ei ole vaja annust korrigeerida.
Placebo Emtricitabine/tenofovir disoproxil
(Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum)
rhabdomyolysis1, muscular weakness1
rabdomüolüüs1, lihasnõrkus1
Tenofovir disoproxil Groupa
Tenofoviirdisoproksiili rühm
Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Velpatasviir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
NARCOTIC ANALGESICS Methadone/Tenofovir disoproxil
Metadoon/ tenofoviirdisoproksiil
The adverse reactions considered at least possibly related to treatment with the components of emtricitabine/tenofovir disoproxil from clinical study and post-marketing experience in HIV-1 infected patients are listed in Table 3, below, by body system organ class and frequency.
Alljärgnevalt on tabelis 3 organsüsteemide ja esinemissageduse järgi toodud kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgselt täheldatud HIV-1 infektsiooniga patsientide kõrvaltoimed, mille puhul esineb kahtlus (vähemalt võimalikule) seosele emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili koostisosade raviga.
Emtricitabine/Tenofovir Mylan to Reduce the Risk of getting Human Immunodeficiency Virus
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmise ajal HIV-iga nakatumise riski vähendamiseks
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Tenofoviirdisoproksiili ohutust samaaegsel manustamisel sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilap reviiri ja farmakokineetilise toime tugevdajaga (nt ritonaviiri või kobitsistaadiga) ei ole kindlaks tehtud.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Neerufunktsiooni käsitlus
+ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
+ efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Separate preparations of emtricitabine and tenofovir disoproxil are available for treatment of HIV-1 infection if it becomes necessary to discontinue or modify the dose of one of the components of
Kui näidustatud on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani ühe koostisosa ravi lõpetamine või annuse korrigeerimine, siis on HIV-1 infektsiooni raviks saadaval emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil eraldi preparaatidena.
It is important not to miss a dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan .
Kui annus jääb vahele On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani annust võtmata.
Ritonavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Ritonaviir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Kuidas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani säilitada
Lopinavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Lopinaviir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
NRTIs
asteenia
• Do not breast-feed during treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
• Ärge toitke last rinnaga Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani ravi ajal, sest selles ravimis sisalduv toimeaine eritub inimese rinnapiima.
Atazanavir:
Atasanaviir:
• stomach pain
• kõhuvalu.
Protease inhibitors Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d.
Retroviirusvastased ravimid Proteaasi inhibiitorid Atasanaviir/ritonaviir/ tenofoviirdisoproksiil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
+ Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
+ emtritsitabiin/rilpiviriin/ tenofoviirdisoproksiil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Tenofovir disoproxil should be avoided in patients with HIV-1 harbouring the K65R mutation.
Tenofoviirdisoproksiili kasutamisest tuleb hoiduda patsientidel, kellel esineb HIV-1
Importance of adherence:
Ravijärgimuse tähtsus
Rilpivirine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Rilpiviriin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Cases of acute renal failure after initiation of high dose or multiple non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been reported in HIV-1 infected patients treated with tenofovir disoproxil and with risk factors for renal dysfunction.
Tenofoviirdisoproksiiliga ravi saavatel neerufunktsiooni kahjustuse riskifaktoritega patsientidel on suurtes annustes või mitmete mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVAd) kasutamise alustamisel teatatud ägeda neerupuudulikkuse juhtudest.
Adefovir dipivoxil and emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Adefoviirdipivoksiili ja emtritsitabiini/tenofoviirdisoproks iili ei tohi koos manustada (vt lõik
Ledipasvir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Ledipasviir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
+ Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.
+ emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiil (200 mg/245 mg q.d.
+ Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
+ emtritsitabiin/rilpiviriin/tenofoviirdi soproksiil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
There are uncertainties associated with the long -term renal and bone effects of tenofovir disoproxil during the treatment of HIV-1 infection in the paediatric population.
HIV-1 infektsiooniga laste ravimisel on tenofoviirdisoproksiili toimete pikaajalised mõjud neerudele ja luudele ebaselged.
Dolutegravir AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Dolutegraviir AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
+ Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
+ emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil (200 mg/245 mg q.d.)
Lamivudine/Tenofovir disoproxil
Lamivudiin/ tenofoviirdisoproksiil
Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Efavirens: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Cmax: ↑ 55% (↑ 41 to ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 to
AUC: ↑ 142% (↑ 123 kuni ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 kuni ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 kuni ↑ 350)
Didanosine/Tenofovir disoproxil
Didanosiin/ tenofoviirdisoproksiil
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Tenofoviirdisoproksiili, sofosbuviiri/velpatasviiri ja lopinaviiri/ritonaviiri samaaegsest manustamisest põhjustatud tenofoviiri suurenenud plasmakontsentratsioon võib süvendada tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimeid, sealhulgas neeruhaigusi.
• drowsiness
• väsimus,
Pre-exposure prophylaxis (PrEP):
Neerufunktsiooni käsitlus kokkupuute-eelse profülaktika ajal:
Lamivudine and emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Lamivudiini ja emtritsitabiini/tenofoviirdisoproks iili ei tohi koos manustada (vt lõik
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Tenofoviirdisoproksiili, sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilap reviiri ja darunaviiri/ritonaviiri samaaegsest manustamisest põhjustatud tenofoviiri suurenenud plasmakontsentratsioon võib süvendada tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimeid, sealhulgas neeruhaigusi.
• feeling weak
• nõrkustunne.
lactic acidosis
NARKOOTILISED ANALGEETIKUMID
Famciclovir:
Efavirens:
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Tenofoviirdisoproksiili, ledipasviiri/sofosbuviiri ja darunaviiri/ritonaviiri samaaegsest manustamisest põhjustatud tenofoviiri suurenenud plasmakontsentratsioon võib süvendada tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimeid, sealhulgas neeruhaigusi.
Efavirenz/Tenofovir disoproxil
Efavirens/ tenofoviirdisoproksiil
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Tenofoviirdisoproksiili, sofosbuviiri/velpatasviiri ja darunaviiri/ritonaviiri samaaegsest manustamisest põhjustatud tenofoviiri suurenenud plasmakontsentratsioon võib süvendada tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimeid, sealhulgas neeruhaigusi.
Prevention of HIV in adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least35 kg: One tablet,
HIV ennetamine täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel kehakaaluga vähemalt
• difficulty with movement  If you notice any of these symptoms tell your doctor.
 Kui märkate mis tahes nimetatud sümptomit, rääkige sellest oma arstile.
Pack size pre-filled syringe (glass) 1 ml (30 mg/ml)
Süstel (klaas) 1 ml (30 mg/ml)
1 pre-filled pen
1 pen-süstel
1 pre-filled syringe pre-filled syringe (glass) in pre-filled pen
Süstel (klaas) pen-süstlis
Route of Administration
Süstelahus Subkutaanne
• Adults and elderly
• Täiskasvanud ja eakad
Patients were treated for up to one year.
Patsiente raviti kuni üks aasta.
For further information please refer to section 5.1.
Lisainformatsiooni palun vt lõik 5.1.
The patients were followed for 30 days.
Patsiente jälgiti 30 päeva.