natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration of quetiapine with atazanavir is contraindicated as atazanavir may increase quetiapine-related toxicity.
Kvetiapiini manustamine koos atasanaviiriga on vastunäidustatud, sest atasanaviiri toimel võib suureneda kvetiapiiniga seotud toksilisus.
(atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 200 mg once daily)
(atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas ja ritonaviir 200 mg üks kord ööpäevas)
Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules are greenish-blue and blue opaque capsules with ‘MYLAN' over ‘AR150' printed in black ink on cap and body.
Atazanavir Mylan 150 mg kõvakapslid on rohekassinised ja sinised läbipaistmatud kapslid, mille kapslikaanele ja kapslikehale on musta trükivärviga trükitud „AR150” ja selle kohale „MYLAN”.
boceprevir Cmin ↔18%
Atasanaviir Cmin ↔12%
Atazanavir AUC ↔3% (↓36%
Atasanaviir AUC ↔3% (↓14%
Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules - The active substance is atazanavir.
Atazanavir Mylan 300 mg kõvakapslid - Toimeaine on atasanaviir.
Co-administration of simvastatin or lovastatin with atazanavir is contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Simvastatiini või lovastatiini samaaegne kasutamine koos atasanaviiriga on vastunäidustatud müopaatia, sealhulgas rabdomüolüüsi tekkeriski suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
30 hard capsules 60 hard capsules.
30 kõvakapslit 60 kõvakapslit 60 × 1 kõvakapslit
Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)
Rifabutiin AUC ↑48% Rifabutiin Cmax ↑149% Rifabutiin Cmin ↑40% (↑5%
Rifabutin 150 mg twice weekly
MÜKOBAKTERITE VASTASED RAVIMID Rifabutiin 150 mg kaks korda nädalas
No dosage adjustment is necessary if methadone is co-administered with atazanavir.
Metadooni manustamisel koos atasanaviiriga ei ole annuse kohandamine vajalik.
The mechanism of interaction between atazanavir and ritonavir is CYP3A4 inhibition.
Atasanaviiri ja ritonaviiri koostoime mehhanismiks on CYP3A4 inhibeerimine.
Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules are blue and greenish-blue opaque capsules with ‘MYLAN' over ‘AR200' printed in black ink on cap and body.
Atazanavir Mylan 200 mg kõvakapslid on sinised ja rohekassinised läbipaistmatud kapslid, mille kapslikaanele ja kapslikehale on musta trükivärviga trükitud „AR200” ja selle kohale „MYLAN”.
Fifteen of 120 (13%) patients in the atazanavir + ritonavir treatment arm and 17 of 123 (14%) patients in the lopinavir + ritonavir arm had four or more of the PI substitutions L10, M46, I54, V82, I84, and L90.
Neli või enam proteaasi inhibiitori asendumisest L10, M46, I54, V82, I84 ja L90 esines 15-l patsiendil 120-st (13%) atasanaviiri + ritonaviiri harus ning 17-l 123-st (14%) lopinaviiri + ritonaviiri harus.
Capsule shell body 150 mg
Kapslikeha kest, 150 mg
Oral use.
Manustamisviis:
(atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
(atasanaviir 300 mg/ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
Cardiac monitoring is recommended based on the presence of clinical findings (e.g., bradycardia).
Kliiniliste leidude (nt. bradükardia) korral on soovitatav kardiaalne monitooring.
Co-administration of voriconazole and atazanavir with ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see section 4.4).
Vorikonasooli ja atasanaviiri koos ritonaviiriga samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, kui kasu/riski suhte põhjal ei ole vorikonasooli kasutamine vajalik (vt lõik 4.4).
When atazanavir and ritonavir are co-administered, the metabolic drug interaction profile for ritonavir may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor than atazanavir.
Kuna ritonaviir on tugevam CYP3A4 inhibiitor kui atasanaviir, domineerib ravimite metaboolsetes koostoimetes ritonaviiri profiil, kui seda manustatakse koos atasanaviiriga.
PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 30, 60, 60 x 1 (unit dose) capsules.
PVC/PVDC/alumiiniumblistrid, mis sisaldavad 30, 60, 60 × 1 (üksikannus) kapslit.
however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit), kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
* In a combined analysis, atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg (n=33) was compared to
*Atasanaviiri 300 mg ja ritonaviiri 100 mg (n=33) võrreldi koondanalüüsis atasanaviiriga 400 mg ilma ritonaviirita (n=28).
Asymptomatic PR interval prolongation was more frequent in paediatric patients than adults.
Lastel on täheldatud täiskasvanutega võrreldes sagedasemat asümptomaatilist PR-intervalli pikenemist.
Patients should not breast-feed while taking Atazanavir Mylan.
Mõnda ravimit ei tohi võtta Atazanavir Mylaniga samaaegselt.
Concentrations of atazanavir (when given with ritonavir) were not significantly affected.
Ei mõjuta oluliselt atasanaviiri kontsentratsiooni (kui seda manustatakse koos ritonaviiriga).
Norbuprenorphine Cmin ↑101%
Norbuprenorfiin AUC ↑105% Norbuprenorfiin Cmax ↑61% Norbuprenorfiin Cmin ↑101%
Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules atazanavir
Atazanavir Mylan 150 mg kõvakapslid
Atazanavir Mylan 200 mg capsules are blue and greenish-blue opaque hard shell gelatin capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 21.4 mm in length.
Atazanavir Mylan 200 mg kapslid on sinised ja rohekassinised läbipaistmatud kõva kestaga želatiinist kapslid, mis on täidetud valge kuni kahvatukollase pulbriga ja mille pikkus on ligikaudu 21,4 mm. Kapslikaanele ja kapslikehale on musta trükivärviga teljesuunaliselt trükitud „AR200” ja selle kohale „MYLAN”.
Co-administration of salmeterol and Atazanavir Mylan is not recommended (see section 4.5).
Salmeterooli kasutamine koos Atazanavir Mylaniga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blisters containing 30, 30 x 1 (unit dose) capsules.
OPA/alumiinium/PVC-alumiiniumblistrid, mis sisaldavad 30, 30 × 1 (üksikannus) kapslit.
Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin
Kollane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171) Patentsinine V (E131) Želatiin
Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin
Punane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171) Patentsinine V (E131) Želatiin
(400 mg/ 100 mg twice daily) n=123
100 mg kaks korda ööpäevas) n=123
BOTTLE CARTON FOR 150 MG HARD CAPSULES
PAPPKARP 150 MG KÕVAKAPSLEID SISALDAVALE PUDELILE
Tenofovir disoproxil fumarate Cmax ↑34% (↑20% ↑51%)
Tenofoviir disoproksiilfumaraat AUC ↑37% (↑30% ↑45%) Tenofoviir disoproksiilfumaraat Cmax ↑34% (↑20% ↑51%) Tenofoviir disoproksiilfumaraat Cmin ↑29% (↑21% ↑36%)
In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily
HIV-infektsiooniga patsientidel suurendatud annuses 400/100 mg atasanaviiri/ritonaviiri üks kord ööpäevas Famotidiin 20 mg kaks korda päevas
ritonavir AUC ↓ 36%
Atasanaviir AUC ↔2,3%
BLISTER CARTON FOR 150 MG HARD CAPSULES
PAPPKARP 150 MG KÕVAKAPSLEID SISALDAVALE BLISTERPAKENDILE
CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm by Baseline Characteristic
CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm vastavalt ravi alguse näitajatele
It is recommended that women infected with HIV do not breast-feed because the virus might be transmitted through the breast milk.
Kuna viirus võib kanduda emalt lapsele rinnapiima vahendusel, soovitatakse HIV infektsiooniga naistel last mitte rinnaga toita.
Your doctor will evaluate how severe your liver disease is before deciding whether you can take Atazanavir Mylan
Mis ravim on Atazanavir Mylan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Atazanavir Mylani võtmist Kuidas Atazanavir Mylanit võtta Võimalikud kõrvaltoimed
OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blisters containing 60, 60 x 1 (unit dose) capsules.
OPA/alumiinium/PVC-alumiiniumblistrid, mis sisaldavad 60, 60 × 1 (üksikannus) kapslit.
Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules are red and greenish-blue opaque capsules with ‘MYLAN' over ‘AR300' printed in black ink on cap and body.
Atazanavir Mylan 300 mg kõvakapslid on punased ja rohekassinised läbipaistmatud kapslid, mille kapslikaanele ja kapslikehale on musta trükivärviga trükitud „AR300” ja selle kohale „MYLAN”.
Capsule shell cap 300 mg
Kapslikaane kest, 300 mg
Atazanavir Mylan 300 mg capsules are red and greenish-blue opaque hard shell gelatine capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 23.5 mm in length.
Atazanavir Mylan 300 mg kapslid on punased ja rohekassinised läbipaistmatud kõva kestaga želatiinist kapslid, mis on täidetud valge kuni kahvatukollase pulbriga ja mille pikkus on ligikaudu 23,5 mm. Kapslikaanele ja kapslikehale on musta trükivärviga teljesuunaliselt trükitud „AR300” ja selle kohale „MYLAN”.
uncommon: hypersensitivity
aeg-ajalt: ülitundlikkus
BLISTER CARTON FOR 200 MG HARD CAPSULES
PAPPKARP 200 MG KÕVAKAPSLEID SISALDAVALE BLISTERPAKENDILE
Abacavir
Abakaviir
PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 30, 30 x 1 (unit dose) capsules.
PVC/PVDC/alumiiniumblistrid, mis sisaldavad 30, 30 × 1 (üksikannus) kapslit.
Concomitant use of St. John's wort with atazanavir may be expected to result in significant reduction in plasma levels of atazanavir.
Naistepuna kasutamine samaaegselt koos atasanaviiriga võib põhjustada atasanaviiri taseme olulise vähenemise plasmas.
PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 60, 60 x 1 (unit dose) capsules.
PVC/PVDC/alumiiniumblistrid, mis sisaldavad 60, 60 × 1 (üksikannus) kapslit.
Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules
Atazanavir Mylan 200 mg kõvakapslid
Atazanavir Mylan with ritonavir must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4, and
Atazanavir Mylanit koos ritonaviiriga ei tohi kasutada keskmise ja raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Buprenorphine AUC ↑67%
Atasanaviir AUC ↓87%
Voriconazole 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Vorikonasool 200 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir 300 mg/ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
Capsule shell body 300 mg
Kapslikeha kest, 300 mg
Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules atazanavir
Atazanavir Mylan 300 mg kõvakapslid
Buprenorphine Cmax ↑37%
Buprenorfiin AUC ↑67% Buprenorfiin Cmax ↑37% Buprenorfiin Cmin ↑69%
Each capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate)
Iga kapsel sisaldab 150 mg atasanaviiri (sulfaadina).
Atazanavir Mylan 150 mg capsules are greenish-blue and blue opaque hard shell gelatin capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 19.3 mm in length.
Atazanavir Mylan 150 mg kapslid on rohekassinised ja sinised läbipaistmatud kõva kestaga želatiinist kapslid, mis on täidetud valge kuni kahvatukollase pulbriga ja mille pikkus on ligikaudu 19,3 mm. Kapslikaanele ja kapslikehale on musta trükivärviga teljesuunaliselt trükitud „AR150” ja selle kohale „MYLAN”.
BOTTLE CARTON FOR 300 MG HARD CAPSULES
PAPPKARP 300 MG KÕVAKAPSLEID SISALDAVALE PUDELILE
(atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
(atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas ja ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
• sildenafil, vardenafil, or tadalafil (used by men to treat impotence (erectile dysfunction))
dihüdroergotamiin, ergonoviin, metüülergonoviin (kasutatakse peavalu korral); alfusosiin
Atorvastatin
Eritumine
Some medicines may interact with ritonavir, a medicine that is taken with Atazanavir Mylan.
Koos Atazanavir Mylaniga võetakse ritonaviiri, millega mõni ravim võib põhjustada koostoimeid.
Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678%
Grasopreviir AUC: ↑958% (↑678% Grasopreviir Cmax: ↑524% (↑342% Grasopreviir Cmin: ↑1064% (↑696%
Each capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate)
Iga kapsel sisaldab 300 mg atasanaviiri (sulfaadina).
ANTI-HCV AGENTS Grazoprevir 200 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Grasopreviir 200 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 300 mg/ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
The mechanism of the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Klaritromütsiini/atasanaviiri koostoime mehhanismiks on CYP3A4 inhibeerimine.
Serum concentrations of verapamil may be increased by atazanavir due to CYP3A4 inhibition.
Verapamiili kontsentratsioon seerumis võib suureneda atasanaviiri toimel CYP3A4 inhibeerimine tõttu.
Each hard capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate).
Iga kapsel sisaldab 200 mg atasanaviiri (sulfaadina).
HIV RNA <50 copies/ml, % All patients d
HIV RNA <50 koopiat/ml, % vastavalt ravi alguse näitajatele d
Diltiazem AUC ↑125% (↑109%
Diltiaseem AUC ↑125% (↑109% Diltiaseem Cmax ↑98% (↑78% Diltiaseem Cmin ↑142% (↑114%
Atazanavir Mylan with ritonavir is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Hemodialüüsi saavatele patsientidele ei ole Atazanavir Mylan koos ritonaviiriga soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Excipients
palpitatsioonid
The mechanism of diltiazem/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Diltiaseemi/atasanaviiri koostoime mehhanismiks on CYP3A4 inhibeerimine.
Your doctor may adjust the dose of Atazanavir Mylan according to your anti-HIV therapy.
Vastavalt teie HIV infektsiooni raviskeemile võib arst Atazanavir Mylani annust muuta.
The atazanavir/ritonavir arm showed similar (non-inferior) antiviral efficacy compared to the lopinavir/ritonavir arm, as assessed by the proportion of patients with HIV RNA < 50 copies/ml at week 48 (Table 5).
48. nädala analüüsil selgus, et patsientidel, kelle HIV RNA oli < 50 koopiat/ml, oli ravi efektiivsus atasanaviiri/ritonaviiri harus sarnane (mitte-halvemus) võrrelduna efektiivsusega lopinaviiri/ritonaviiri harus (tabel 5).
Voriconazole 50 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Vorikonasool 50 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir 300 mg/ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
Once opened: Use within 90 days Date opened:
Pärast avamist kasutada 90 päeva jooksul.
Talk to your doctor immediately if you get symptoms of kidney stones which may include, pain in your low back or low stomach-area, blood in your urine or pain when you urinate.
Kui teil tekivad neerukivide sümptomid, milleks võivad olla alaseljavalu või alakõhuvalu, veri uriinis või valulik urineerimine, pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Norethindrone Cmax ↑67% (↑42%
Noretindrooni AUC ↑110% Noretindrooni Cmax ↑67% Noretindrooni Cmin ↑262%
Co-administration of alfuzosin with atazanavir is contraindicated (see section 4.3)
Alfusosiini kasutamine koos atasanaviiriga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
(atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
(atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas ja ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
BOTTLE CARTON FOR 200 MG HARD CAPSULES
PAPPKARP 200 MG KÕVAKAPSLEID SISALDAVALE PUDELILE
Co-administration of diltiazem and atazanavir /ritonavir has not been studied.
Atasanaviiri/ritonaviiri samaaegset kasutamist ei ole uuritud.
ATV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
ATV/RTV koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (fikseeritud annus 300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
Co-administration of salmeterol with atazanavir is not recommended (see section 4.4).
Salmeterooli kasutamine koos atasanaviiriga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
(atazanavir 400 mg single dose)
(atasanaviir 400 mg ühekordne annus)
(atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
(atasanaviir 300 mg ja ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
BLISTER CARTON FOR 300 MG HARD CAPSULES
PAPPKARP 300 MG KÕVAKAPSLEID SISALDAVALE BLISTRPAKENDILE
LPV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
LPV/RTV koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (fikseeritud annus 300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
In healthy subjects, the renal elimination of unchanged atazanavir was approximately 7% of the administered dose.
Tervetel uuringusubjektidel eritub ligikaudu 7% atasanaviiri manustatud annusest neerude kaudu muutumatul kujul.
Atazanavir, the active substance of Atazanavir Mylan, is excreted in human milk.
Atazanavir Mylani toimeaine atasanaviir eritub rinnapiima.
Nephrolithiasis
Nefrolitiaas
Cardiac disorders:
Südame häired:
If atazanavir/ritonavir with both tenofovir disoproxil fumarate and an H2-receptor antagonist are co-administered, a dose increase of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir is recommended.
Kui atasanaviiri/ritonaviiri kombinatsiooni manustamist koos nii tenofoviirdisoproksiilfumaraadi kui ka H2-retseptori antagonistiga peetakse möödapääsmatuks, on soovitatav atasanaviiri/ritonaviiri annuse suurendamine kuni 400/100 mg. Famotidiini annusele 40 mg kaks korda ööpäevas ekvivalentset annust ei tohi ületada.
• that co-administration is not recommended with tenofovir, boceprevir, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, proton pump inhibitors, and buprenorphine.
Ritonaviiri ärajätmise korral soovitatavast atasanaviiri võimendatud raviskeemist (vt lõik 4.4) Ravimkoostoimete kohta kehtivad samad soovitused, ainult et: ▪ soovitatav ei ole koosmanustamine tenofoviiri, botsepreviiri, karbamasepiini, fenütoiini, fenobarbitaali, prootonpumba inhibiitorite ja buprenorfiiniga.
• Gallbladder problems uncommonly happen in people taking atazanavir.
▪ Atasanaviiri võtvatel inimestel tekivad aeg-ajalt neerukivid.
Co-administration of atazanavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated
Atasanaviiri manustamine koos elbasviir/grasopreviiriga on vastunäidustatud, kuna on oodata grasopreviiri plasmakontsentratsiooni märkimisväärset suurenemist ning sellest tulenevalt võib suureneda ALAT tõusu risk (vt lõik 4.3).
Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules atazanavir
Atazanavir Mylan 200 mg kõvakapslid Atazanavirum
Norgestimate AUC ↑85% (↑67%
Norgestimaat AUC ↑85% Norgestimaat Cmax ↑68% Norgestimaat Cmin ↑102%
Tacrolimus
Takroliimus
ritonavir Cmin ↓ 45%
ritonaviir AUC ↓ 36% ritonaviir Cmax ↓ 27% ritonaviir Cmin ↓ 45%
Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Lopinaviir/RTV koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (fikseeritud annus 300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
No significant effect on atazanavir concentrations was observed.
Ei täheldatud olulist mõju atasanaviiri kontsentratsioonile.
Atazanavir is metabolised in the liver through CYP3A4.
Atasanaviir metaboliseerub maksas CYP3A4 vahendusel.
Voriconazole Cmin ↑765% (↑571%
Vorikonasool AUC ↑561% Vorikonasool Cmax ↑438% Vorikonasool Cmin ↑765%
Table 1: Dose for paediatric patients (6 to less than 18 years of age and weighing at least 15 kg) for
Tabel 1: Atazanavir Mylani kapslite ja ritonaviiri annused lastele (vanuses 6 kuni 18 aastani) Kehakaal (kg)
Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172%
Desatsetüül-diltiaseem AUC ↑165% Desatsetüül-diltiaseem Cmax ↑172% Desatsetüül-diltiaseem Cmin ↑121%
Reproductive system and breast disorders: uncommon: gynaecomastia General disorders and administration site conditions:
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid:
Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%)
Ritonaviir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonaviir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonaviir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Two percent of patients treated with atazanavir experienced concurrent Grade 3-4 ALT/AST and Grade 3-4 total bilirubin elevations.
Samaaegne 3...4 raskusastme ALAT/ASAT ja 3...4 raskusastme üldbilirubiini tõus esines kahel protsendil atasanaviiriga ravitud patsientidest.
Rifampicin
Rifampitsiin
Cholelithiasis has been reported in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
Atasanaviiriga ravi saavatel patsientidel on teatatud kolelitiaasi (vt lõik 4.8).
Carbamazepine should be used with caution in combination with atazanavir.
Ettevaatus on vajalik verapamiili samaaegsel kasutamisel koos atasanaviiriga.
Atazanavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Atasanaviir/RTV koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (fikseeritud annus 300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
90 hard capsules.
30 kõvakapslit 90 kõvakapslit
Human experience of acute overdose with atazanavir is limited.
Atasanaviiri ägedast üleannustamisest inimestel on andmeid piiratult.
Co-administration of nevirapine and atazanavir is not recommended (see section 4.4)
Nevirapiini manustamine koos atasanaviiriga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4)
Interaction
Efektiivsus
BOTTLE LABEL FOR 300 MG HARD CAPSULES
SILT 300 MG KÕVAKAPSLEID SISALDAVALE PUDELILE
This summary was last updated in 11-2014.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2014.
Vargatef nintedanib
Vargatef nintedaniib
The recommended dose is 200 mg taken twice a day (around 12 hours apart).
Soovitatav annus on 200 mg kaks korda ööpäevas (umbes 12-tunnise vahega).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vargatef on 21 November 2014.
Euroopa Komisjon andis Vargatefi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. novembril 2014.
The full EPAR and risk management plan summary for Vargatef can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Vargatefi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vargatef?
Mis meetmed võetakse, et tagada Vargatefi ohutu ja efektiivne kasutamine?
A risk management plan has been developed to ensure that Vargatef is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Vargatefi võimalikult ohutu kasutamine.
Other information about Vargatef
Muu teave Vargatefi kohta
Vargatef is available as capsules (100 and 150 mg) to be taken by mouth, preferably with food.
Vargatefi turustatakse suukaudsete kapslitena (100 ja 150 mg), mis võetakse sisse eelistatavalt koos toiduga.
If severe side effects persist, treatment should be permanently discontinued.
Kui tõsised kõrvalnähud püsivad, tuleb ravi püsivalt lõpetada.
In addition, the company that markets Vargatef will conduct studies to find ways to identify those patients who are most likely to benefit from treatment with the medicine.
Peale selle viib Vargatefi turustav ettevõte läbi uuringud, et leida viise nende patsientide kindlakstegemiseks, kellel oleks kõige suurema tõenäosusega sellest ravimist kasu.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vargatef's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Inimravimite komitee otsustas, et Vargatefi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
What is Vargatef and what is it used for?
Mis on Vargatef ja milleks seda kasutatakse?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vargatef.
See on ravimi Vargatef Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
These enzymes can be found in certain receptors (such as VEGF, FGF and PDGF receptors) on the surface of cancer cells and on the cells of the surrounding tissue (e.g. blood vessel), where they activate several processes including cell division and the growth of new blood vessels.
Neid ensüüme leidub teatud retseptorites (nagu VEGF-, FGF- ja PDGF-retseptorid) vähirakkude pinnal ja ümbritseva koe rakkudel (nt veresooned), kus need aktiveerivad mitmeid protsesse, sh rakkude jagunemist ja uute veresoonte kasvu.
Treatment with Vargatef may continue after stopping docetaxel, for as long as the disease improves or remains stable and the side effects are tolerable.
Ravi Vargatefiga võib jätkata pärast dotsetakseeli võtmise lõpetamist, kuni patsiendi seisund paraneb või püsib stabiilsena ja kõrvalnähud on talutavad.
By blocking these enzymes, nintedanib helps to reduce the growth and spread of the cancer and to cut off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Kõnealuseid ensüüme blokeerides takistab nintedaniib vähi kasvu ja levikut ning peatab vähirakkude kasvu toetava verevarustuse.
Why is Vargatef approved?
Miks Vargatef heaks kiideti?
If severe side effects develop, the doctor may decide to interrupt treatment with Vargatef and resume it at a lower dose.
Kui tekivad tõsised kõrvalnähud, võib arst otsustada katkestada ravi Vargatefiga ja jätkata seda väiksema annusega.