natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of swine dysentery, treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli, treatment of Porcine Proliferative Entheropaty (ileitis) caused by L. intracellularis and treatment of enzootic pneumonia caused by M. hyopneumoniae is agreed.
Kokku on lepitud sigade düsenteeria ärahoidmiseks ja raviks, Brachyspira pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) raviks, L. intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) raviks ja M. hyopneumoniae põhjustatud enzootilise pneumoonia raviks mõeldud Tiamutini eelsegu ja sellega seotud nimetuste kasutamine.
Novartis Animal Health UK Ltd
Ühendkuningriik Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park
MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Täidetakse liikmesriigis
The use of tiamutin premix and associated names in the treatment of epizootic rabbit enterocolitis (ERE) and prevention of ERE in farms with clinical signs of ERE in the previous fattening cycle as part of a programme including measures aiming to eradicate or control the infection in the farm is agreed.
Kokku on lepitud Tiamutini eelsegu ja sellega seotud nimetuste kasutamine epizootilise küülikute enterokoliidi raviks ja epizootilise küülikute enterokoliidi ärahoidmiseks farmides, kus epizootilise küülikute enterokoliidi kliinilised nähud on esinenud eelneva nuumamisperioodi ajal osana programmist, mis hõlmab farmis infektsiooni hävitamise või kontrolli alla saamise meetmeid.
Dosage: 5 - 10 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 7 to 10 consecutive days.
Annus: 5 - 10 mg tiamuliinvesinikfumaraati/kg kehakaalu kohta päevas 7 - 10 järjestikuse päeva jooksul.
Dynamutilin 100 g/Kg
Dynamutilin 100 g/Kg eelsegu
Rabbits Meat and offal: 0 days.
Küülikud Liha ja rupsid: 0 päeva.
For the treatment and prevention of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae For the treatment of colitis caused by Brachyspira pilosicoli For the treatment of ileitis caused by Lawsonia intracellularis For the treatment of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae
Brachyspira hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi ja ennetamine Brachyspira pilosicoli põhjustatud käärsoole spirohetoosi (koliit) ravi Lawsonia intracellularise põhjustatud proliferatiivse enetropaatia (ileiit) ravi Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud enzootilise pneumoonia ravi
Denagard 10% Premix
Denagard 10% Premix eelsegu
Dosage - Treatment and prevention: 40mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Annustamine - ravi ja ennetamine: 40 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehakaalu kg kohta ööpäevas, manustatuna 3-5 päeva järjest.
Amount of THF (mg/g) per premix formulation
THF sisaldus eelsegus (mg/g)
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES To be completed nationally
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Täidetakse liikmesriigis
Rabbits Pigs
Siga Küülik
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis Dosage: 7.5mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 10-14 consecutive days.
L. intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravi Annustamine: 7,5 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehakaalu kg kohta ööpäevas, manustatuna 10-14 päeva järjest.
Denagard 10% w/w
Denagard 10% w/w eelsegu
In the case of the 0.65% premix authorised in France this refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 0.8% tiamulin hydrogen fumarate and so is covered by the 0.8% Premix label.
Prantsusmaal registreeritud 0,65% eelsegu on seotud tiamuliini alusega, mis on ekvivalentne 0,8% tiamuliinvesinikfumaraati eelseguga.
Denagard 20 g/Kg
Denagard 20 g/Kg eelsegu
Animals should not recieve products containing monensin, salinomycin or narasin during or at least 7 days before or after treatment with tiamulin.
Tiamuliiniga ravimisel ja vähemalt 7 päeva enne ja pärast seda ei tohi loomad saada monensiini, salinomütsiini või narasiini sisaldavaid ravimeid.
Withdrawal period(s)
Keeluaeg(keeluajad)
Dosage: 3 mg tiamulin hydrogen fumarate /kg body weight daily.
Annus: 3 mg tiamuliinvesinikfumaraati/kg kehakaalu kohta päevas.
Denagard 100 g/Kg
Denagard 100 g/Kg eelsegu
Rabbits Meat and offal: 0 days
Küülikud Liha ja rupsid: 0 päeva
EXPIRY DATE To be completed nationally
TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse liikmesriigis
In the case of the 1.62% premix authorised in France this refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 2% tiamulin hydrogen fumarate and so is covered by the 2% Premix label.
Prantsusmaal lubatud 1,62% eelsegu puhul on tegemist vaba tiamiinalusega, mille sisaldus vastab 2% tiamuliinvesinikfumaraadile, ja mille kohta seega kehtib 2% eelsegu ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi märgistus.
100 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
100 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele, kodulindudele ja küülikutele Tiamuliinvesinikfumaraat
The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) caused by M. gallisepticum and airsacculitis and infectious synovitis caused by M. synoviae is agreed.
Kokku on lepitud M. gallisepticum'i põhjustatud kroonilise hingamiselundite haiguse ning M. synoviae põhjustatud õhukottide põletiku ja infektsioosse sünoviidi raviks ja ärahoidmiseks mõeldud Tiamutini eelsegu ja sellega seotud nimetuste kasutamine.
The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis is agreed.
Kokku on lepitud M. gallisepticum'i, M. synoviae ja M. meleagridis'e põhjustatud infektsioosse sinusiidi ja õhukottide põletiku raviks ja ärahoidmiseks mõeldud Tiamutini eelsegu ja sellega seotud nimetuste kasutamine.
Treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis.
M. gallisepticum'i, M. synoviae ja M. meleagridis'e põhjustatud infektsioosse sinusiidi ja õhukottide põletiku ravi ja ärahoidmine
For the treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis and Mycoplasma synoviae
Mycoplasma gallisepticumi, Mycoplasma meleagridise ja Mycoplasma synoviae põhjustatud nakkusliku sinuiidi ja õhukotipõletiku ravi ja ennetamine
For the treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) and airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae
Mycoplasma gallisepticumi ja Mycoplasma synoviae põhjustatud kroonilise respiratoorse haiguse (Chronic Respiratory Disease, CRD) ja õhukotipõletiku ravi ja ennetamine
8 mg/g Premix for medicated feed for pigs and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
8 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele ja küülikutele Tiamuliinvesinikfumaraat
Premix for medicated feed for pigs and rabbits
Ravimsööda eelsegu sigadele ja kodulindudele
This is normally achieved by an inclusion level of 250 - 500 ppm tiamulin hydrogen fumarate in finished feed provided that feed intake is unaffected.
See saavutatakse tavaliselt siis, kui tiamuliinvesinikfumaraadi sisaldus valmissöödas on 250-500 miljondikku, tingimusel et sööda sissevõtmise kogus ei muutu.
20g/kg
20 g/kg suukaudne
• Turkeys
• kalkunid,
The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 100 - 200 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed providing that feed intake is unaffected.
Selline annus saavutatakse üldjuhul 100 - 200 ppm tiamuliinvesinikfumaraadisisaldusel lõplikus söödas eeldusel, et söödatarbimine ei muutu.
100g/kg
100 g/kg suukaudne
800 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens and turkeys Tiamulin hydrogen fumarate
800 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele ja kodulindudele Tiamuliinvesinikfumaraat
Chickens (broiler, replacement pullet, laying and breeding hens) Treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) caused by M. gallisepticum and airsacculitis and infectious synovitis caused by M. synoviae.
Kanad (broilerid, noorkanad, munevad kanad ja tõukanad) M. gallisepticum'i põhjustatud kroonilise hingamiselundite haiguse ning M. synoviae põhjustatud õhukottide põletiku ja infektsioosse sünoviidi ravi ja ärahoidmine Annustamine - ravi ja ennetamine: 25 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehakaalu kg kohta ööpäevas, manustatuna 3-5 päeva järjest.
800 g/100 kg
1,0-2,0 kg
The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 40 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed provided that feed intake is unaffected.
Selline annus saavutatakse üldjuhul 40 ppm tiamuliinvesinikfumaraadisisaldusel lõplikus söödas eeldusel, et söödatarbimine ei muutu.
Operator warnings
FARMATSEUTILISED ANDMED
The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 150ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed providing that feed intake is unaffected.
Selline annus saavutatakse üldjuhul 150 ppm tiamuliinvesinikfumaraadisisaldusel lõplikus söödas eeldusel, et söödatarbimine ei muutu.
Contraindication
Vastunäidustus
20 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
20 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele ja küülikutele Tiamuliinvesinikfumaraat
Chickens (broiler, replacement pullet, laying and breeding hens):
Kanad (broilerid, noorkanad, munevad kanad ja tõukanad)
Lithuania
SLOVENIA
Premix
eelsegu
100mg/g
100 mg/g suukaudne
The objectives of the programme are:
Programmi eesmärgid on:
ATC Code: A03AB02.
ATC-kood: A03AB02.
Behavioural changes should be monitored.
Käitumise muutusi tuleb jälgida.
p value p = 0.0011
p väärtus p = 0,0011
kg ml ml ml ml ml
ml ml ml ml ml
Growth and development
Kasv ja areng
Lack of long-term safety data
Pikaajaliste ohutusandmete puudumine
2 months after first opening.
2 kuud pärast esmakordset avamist.
Sialanar may affect vision and co-ordination.
Sialanar võib mõjutada nägemist ja koordinatsiooni.
• changes in behaviour
• käitumise muutused
This medicine must be used within 2 months of first opening the bottle.
See ravim tuleb ära kasutada 2 kuu jooksul pärast pudeli esmast avamist.
Tell your doctor if you notice any behavioural changes or any other changes in the child.
Teatage arstile, kui märkate lapse käitumises muutusi või mis tahes muid muutusi.
Give the dose prescribed by your doctor to the child three times each day.
Andke arsti määratud annus lapsele iga päev kolm korda ööpäevas.
Open date: ____________
Avamise kuupäev: ____________
− This medicine has been prescribed for your child only.
− Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele.
The following side effects may be a sign of severe allergic reaction.
Järgmised kõrvaltoimed võivad olla raske allergilise reaktsiooni tunnused.
After first opening, use within 2 months.
Pärast esmakordset avamist kasutada 2 kuu jooksul.
A small proportion (~5%) is eliminated in the bile.
Väike osa (~ 5%) eritub sapiga.
Sialanar must not be given if the patient is pregnant (or could be pregnant), or is breast-feeding (see section 2 ‘Do not give').
Sialanari ei tohi anda, kui patsient on rase (või võib olla rase) või imetab (vt lõik 2 „Ärge andke“).
• very hot weather
• väga palav ilm
3 of 17 patients (17.6%)
3 patsienti 17-st (17,6%)
If they occur, take the child to the nearest emergency medical facility and take the medicine with you.
Kui need tekivad, viige laps lähimasse erakorralise meditsiini osakonda ja võtke ravim kaasa.
As such Sialanar should not be used in patients over the age of 65 years.
Seega ei tohi Sialanari kasutada üle 65 aasta vanustel patsientidel.
Other medicines and Sialanar
Muud ravimid ja Sialanar
Open date: _________
Avamise kuupäev: _________
After receiving Sialanar, the patient should not drive a vehicle, ride a bicycle or use a machine until the effect in their vision and co-ordination has completely recovered.
Pärast Sialanari saamist ei tohi patsient juhtida liiklusvahendit, sõita jalgrattaga ega kasutada masinat enne, kui nägemine ja koordinatsioon on täielikult taastunud.
This medicine is intended for use in children and adolescents.
See ravim on ette nähtud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
The long-term efficacy and safety of Sialanar has not been studied beyond 24 weeks of use.
Sialanari pikaajalist efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud rohkem kui 24 kasutamisnädala jooksul.
Sialanar should not be used if the packaging has been opened or damaged.
Ärge kasutage Sialanari, kui pakend on eelnevalt avatud või kahjustatud.
High fat food should be avoided.
Vältida tuleb suure rasvasisaldusega toite.
Concomitant use to be considered with caution Concomitant use of the following medicinal products should be considered with caution:
Samaaegne kasutamine ettevaatusega Järgmiste ravimpreparaatide samaaegset kasutamist tuleb kaaluda ettevaatusega:
At hospital, activated charcoal can be administered if the patient's airways can be adequately protected.
Haiglas võib aktiivsütt manustada, kui patsiendi hingamisteid on võimalik piisavalt hästi kaitsta.
Discuss with the child's doctor whether there is a need for contraception.
Arutage lapse arstiga, kas on vaja kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.
The physician educational material should contain:
Arsti koolituspakett peab sisaldama järgmist:
Sialanar is not recommended in children below the age of 3 years since there is very limited data on the efficacy and safety of glycopyrronium in this age group.
Sialanari ei soovitata anda alla 3-aastastele lastele, sest andmed glükopürrooniumi efektiivsuse ja ohutuse kohta selles vanuserühmas on väga piiratud.
Date of first authorisation: 15 September 2016
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. september 2016
Insert the syringe adaptor with the hole into the neck of the bottle (this may have been done already by the pharmacist).
Kinnitage süstla adapter pudelikaelale (seda võib olla juba teinud apteeker).
Given the limited longterm safety data available and the uncertainties around the potential risk for carcinogenicity, total treatment duration should be kept as short as possible.
Arvestades olemasolevate pikaajaliste ohutusandmete piiratud hulka ja võimaliku kartsinogeensuse riski määramatust, peab ravi kogukestus olema nii lühike kui võimalik.
The undesirable effects are increased with increasing dose.
Soovimatud toimed sagenevad annuse suurenedes.
The first four weeks were an individual titration period in fixed steps depending on response followed by 4-weeks maintenance treatment.
Esimesed neli nädalat kestis ravivastusest sõltuv fikseeritud astmetega individuaalne tiitrimisperiood, millele järgnes 4-nädalane säilitusravi.
Avoid exposing the child to hot or very warm temperature (hot weather, high room temperature) to avoid over heating and the possibility of heat stroke.
Vältige lapse kokkupuudet palavuse või väga sooja temperatuuriga (kuum ilm, kõrge toatemperatuur), et vältida ülekuumenemist ja võimalikku kuumarabandust.
The oral syringe should be washed with warm water and allowed to dry after each use (i.e. three times per day).
Suusüstal tuleb pärast iga kasutamist (s.t kolm korda ööpäevas) pesta sooja veega ja lasta kuivada.
This may affect performance at skilled tasks such as driving, riding a bicycle, or using machines.
See võib mõjutada osavust nõudvate tegevuste sooritamist, nagu autojuhtimine, jalgrattaga sõitmine või masinate kasutamine.
14 of 19 patients (73.7%)
14 patsienti 19-st (73,7%)
Check you have the correct level.
Veenduge, et kolb on õigel tasemel.
The effects of glycopyrronium on the reproductive system have not been investigated.
Glükopürrooniumi toimeid reproduktiivsüsteemile ei ole uuritud.
Mild to moderate sialorrhoea
Kerge kuni mõõdukas sialorröa
Section 4 includes possible side effects related to the use of Sialanar.
Lõigus 4 on Sialanari kasutamisega seotud võimalikud kõrvaltoimed.
If continuous treatment is needed (eg in a palliative setting) or the treatment is repeated intermittently (e.g. in the non palliative setting treating chronic disease) benefits and risks should be carefully considered on a case by case basis and treatment should be closely monitored.
Kui on vajalik pidev ravi (nt palliatiivses ravis) või kui ravi tehakse korduvate tsüklitena (nt mittepalliatiivses ravis krooniliste haiguste korral), tuleb igal individuaalsel juhul hoolikalt kaaluda kasu ja riske ning ravi kulgu tuleb hoolikalt jälgida.
Following administration of 3H-labelled glycopyrronium more than 90% of the radiolabel disappeared from the plasma in 5 minutes, and almost 100% within 30 minutes, reflecting rapid distribution.
Pärast 3H-märgistatud glükopürrooniumi manustamist kadus 90% radioaktiivselt märgistatud ainest plasmast 5 minutiga ja peaaegu 100% 30 minutiga, mis viitab kiirele jaotumisele.
The maximum volume of the highest dose is 6ml.
Suurima annuse maksimummaht on 6 ml.
Placebo controlled efficacy data includes patients with a treatment duration of 8 weeks.
Platseeboga kontrollitud efektiivsusandmed hõlmavad patsiente, kelle ravi kestis 8 nädalat.
Talk to your doctor or pharmacist for further information about medicines to avoid whilst taking Sialanar.
Küsige arsti või apteekri käest lisateavet ravimite kohta, mida Sialanari võtmise ajal vältida.
Nottinghamshire NG90 2PR UK
Nottinghamshire NG90 2PR Ühendkuningriik
Dosing should be at least one hour before or at least two hours after meals or at consistent times with respect to food intake.
Annustada tuleb vähemalt üks tund enne või vähemalt kaks tundi pärast sööki või kindlal ajal, arvestades söögiaegu.
Prior to launch of Sialanar in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Enne Sialanari igas liikmesriigis turule toomistt peab müügiloa hoidja leppima riikliku pädeva asutusega kokku koolituspaketi sisu ja vormi, sealhulgas teabeedastusvahendid, jaotamise korra ja programmi kõik muud aspektid.
The elderly have a longer elimination half-life and reduced medicinal product clearance as well as limited data to support efficacy in short-term use.
Eakatel on eritumise poolväärtusaeg pikem ja ravimpreparaadi kliirens väiksem, ka lühiajalise kasutamise efektiivsust kinnitavad andmed on piiratud.
The child's doctor may decide to stop treatment with Sialanar if side effects cannot be managed by reducing the dose.
Lapse arst võib otsustada lõpetada ravi Sialanariga, kui kõrvaltoimeid ei õnnestu annuse vähendamisega leevendada.
• antidepressants (tricyclic antidepressants)
• antidepressandid (tritsüklilised antidepressandid)
Children and adolescents 3 years to less than 18 years:
3- kuni alla 18-aastased lapsed ja noorukid:
There are insufficient data in the public domain to adequately assess effects on the reproductive system in young adults (see section 5.3).
Ei ole kättesaadaval piisaval hulgal avalikke andmeid, et adekvaatselt hinnata toimeid noorte täiskasvanute reproduktiivsüsteemile (vt lõik 5.3).
If you forget to give Sialanar
Kui te unustate Sialanari anda
Upon oral administration, high LD50 values of 550 mg/kg in mice and above 1,000 mg/kg in rats were reported.
Suukaudsel manustamisel olid LD50 väärtused suured - 550 mg/kg hiirtel ja üle 1000 mg/kg rottidel.
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose necessary to control symptoms.
Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kui kasutada väikseimat efektiivset annust, mis on vajalik sümptomite reguleerimiseks.
There are no data on the effects of Sialanar on male or female fertility.
Puuduvad andmed Sialanari toime kohta meeste või naiste viljakusele.
Children with kidney problems may be given a lower dose.
Neeruprobleemidega lastele võidakse anda väiksem annus.
Due to the low likelihood of benefit and the known adverse effect profile, Sialanar should not be given to children with mild to moderate sialorrhoea.
Väikese tõenäosusega kasu ja teadaoleva kõrvaltoimete profiili tõttu ei tohi Sialanari anda kerge kuni mõõduka sialorröaga lastele.
As this exceeds the glomerular filtration rate and it appears that more than 50% of the dose is excreted unchanged in the urine, it is probable that the renal elimination of glycopyrronium involves both glomerular filtration and proximal tubular secretion by the base secretory mechanism.
Et see ületab glomerulaarfiltratsiooni kiiruse ja ilmselt rohkem kui 50% annusest eritub muutumatult uriiniga, on tõenäoline, et glükopürrooniumi renaalne eritumine toimub nii glomerulaarfiltratsiooni kui ka proksimaalse tubulaarse sekretsiooni teel põhilise sekretoorse mehhanismi kaudu.
It is possible that prolonged absorption after oral administration translates into elimination being faster than absorption (known as flip-flop kinetics, characterized by Ka < Ke).
Võimalik, et pikem imendumisaeg pärast suukaudset manustamist tähendab, et eritumine on kiirem kui imendumine (nimetatakse flip-flop-kineetikaks, mida iseloomustab Ka < Ke).
At least a 3-point improvement in mTDS
Vähemalt 3-punktiline paranemine skaalal mTDS
What Sialanar looks like and contents of the pack
Kuidas Sialanar välja näeb ja pakendi sisu
• The patient information pack should contain: o Patient information leaflet o The reminder card for patient's carer, which shall contain the following key messages:
Patsiendi koolituspakett peab sisaldama järgmist: o pakendi infoleht; o patsiendi hooldaja meelespea, milles on järgmised põhipunktid:
Patients and/or parents/caregivers should be counselled to ensure an acurate dose is given each time, in order to prevent the harmful consequences of anticholinergic reactions of glycopyrronium seen with dosing errors or overdose.
Patsiente ja/või lapsevanemaid/hooldajaid tuleb õpetada, et nad annaksid iga kord täpse annuse, et ennetada glükopürrooniumi antikolinergiliste reaktsioonide kahjulikke tagajärgi, mida on esinenud annustamisvigade või üleannustamise korral.
• Swelling mainly of the tongue, lips, face or throat (possible signs of angioedema) - frequency not known
• Peamiselt keele, huulte, näo või kõri turse (võimalikud angioödeemi tunnused) - sagedus teadmata.
The MAH shall ensure that in each Member State where Sialanar is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe, dispense or use Sialanar have access to or are provided with the following educational packages:
Müügiloa hoidjal tuleb tagada, et igas liikmesriigis, kus Sialanari turustatakse, saavad kõik tervishoiutöötajad ja patsiendid/hooldajad, kes eeldatavasti Sialanari välja kirjutavad, väljastavad või kasutavad, allpool esitatud sisuga koolituspaketid või ligipääsu neile.
EU/1/16/1135/001 - 250 ml bottle EU/1/16/1135/002 - 60 ml bottle
EU/1/16/1135/001 - 250 ml pudel EU/1/16/1135/002 - 60 ml pudel
• Management and minimisation of anticholinergic reactions
• antikolinergiliste reaktsioonide ravi ja minimeerimine.
• raised pressure in the eye (which might cause glaucoma); photophobia (sensitivity to light);
• Suurenenud rõhk silmas (mis võib põhjustada glaukoomi); fotofoobia (valgustundlikkus); kuivad silmad
Younger children may be more susceptible to adverse events and this should be borne in mind when any dose adjustments are carried out.
Väiksemad lapsed võivad olla kõrvaltoimete suhtes vastuvõtlikumad ja seda tuleb annuse kohandamisel meeles pidada.
• heart disease, heart failure, irregular heartbeats or high blood pressure
• südamehaigus, südamepuudulikkus, ebaregulaarsed südamelöögid või kõrge vererõhk;
Reduced bronchial secretions
Vähenenud bronhiaalsekretsioon
Sensitivity, shyness, and social withdrawal disorder specific to childhood or adolescence
Tundlikkus, häbelikkus ja sotsiaalne ärevushäire, omane lapse- ja noorukieale
Sialanar is not recommended for children under 3 years of age.
Sialanari ei soovitata kasutada alla 3-aastastel lastel.
The dose should be given 1 hour before meals or 2 hours after meals.
Annus tuleb anda 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.
Such effects should be discussed with the carer during treatment reviews and a dose reduction considered.
Selliseid toimeid tuleb ravi ülevaatamisel hooldajaga arutada ja kaaluda annuse vähendamist.