natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CYP3A4 inducers (anticonvulsant agents [e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone], rifampicin, Hypericum perforatum) Upon co-administration of known inducers of the CYP3A4, the plasma concentration of amlodipine may vary.
CYP3A4 indutseerijad (antikonvulsandid, [nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, fosfenütoiin, primidoon], rifampitsiin, naistepuna)
A vasoconstrictor may be helpful in restoring vascular tone and blood pressure,
Veresoonte toonust ja vererõhku võib aidata taastada vasokonstriktori manustamine, kui selleks ei ole vastunäidustusi.
Dafiro.
Pearinglus
Individual dose titration with the components (i.e. amlodipine and valsartan) is recommended before changing to the fixed dose combination.
Enne toimeaineid fikseeritud annustes sisaldava kombinatsiooni kasutuselevõtmist on soovitatav üksikkomponentide (st amlodipiini ja valsartaani) annuse individuaalne tiitrimine.
Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Hüpromelloos, asenduse tüüp 2910 (3 mPa.s) Titaandioksiid (E171)
Particular caution should be exercised when administering Dafiro to patients with mild to moderate hepatic impairment or biliary obstructive disorders.
Dafiro manustamisel kerge kuni mõõduka maksakahjustuse või sapiteede obstruktsiooniga patsientidele tuleb olla eriti ettevaatlik.
Adverse reactions observed in animal studies with possible clinical relevance were as follows: Histopathological signs of inflammation of the glandular stomach was seen in male rats at an exposure of about 1.9 (valsartan) and 2.6 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
Isastel rottidel täheldati näärmelise mao põletiku patohistoloogilisi tunnuseid annuste puhul, mis olid umbes 1,9 (valsartaan) ja 2,6 (amlodipiin) korda suuremad valsartaani 160 mg ja amlodipiini 10 mg kliinilisest annusest.
Dafiro 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Dafiro 5 mg/160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 5 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani kasutamisel.
Common (may affect up to 1 in 10 people): Dizziness, sleepiness; palpitations (awareness of your heart beat); flushing, ankle swelling (oedema); abdominal pain, feeling sick (nausea).
Sage (1 inimesel 10-st): Pearinglus, unisus; palpitatsioonid (südamepekslemine); nahaõhetus, turse (ödeem) pahkluude ümber; kõhuvalu, halb enesetunne (iiveldus).
These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Need rottide annused (200...600 mg/kg päevas) on ligikaudu 6 ja 18 korda suuremad maksimaalsest inimesele soovitatud annusest mg/m2
Amlodipine is excreted in human milk .
Amlodipiin eritub rinnapiima.
Caution should be exercised when administering Dafiro to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Dafiro manustamisel maksakahjustuse või sapiteede obstruktsiooniga patsientidele (vt lõik 4.4) tuleb olla ettevaatlik.
Hyperglycaemia
Hüperkaleemia
Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Raseduse ajal ei tohi alustada ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega.
Visual impairment
Kehakaalu langus
Angioedema, including swelling of the larynx and glottis, causing airway obstruction and/or swelling of the face, lips, pharynx and/or tongue, has been reported in patients treated with valsartan.
Valsartaaniga ravitud patsientidel on esinenud angioödeemi, sealhulgas kõri ja häälepaelte turset, mis põhjustab hingamisteede takistust ja/või näo, huulte, kurgu ja/või keele paistetust.
Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Dafiro 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dafiro 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dafiro 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan (amlodipinum/valsartanum)
If any of the following happen, tell your doctor straight away:
Teavitage arsti otsekohe sellest, kui teil tekib mõni järgnevatest nähtudest:
Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets
Dafiro 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tinnitus
Minestus
EU/1/06/371/035 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/371/038 280 film-coated tablets (20x14)
EU/1/06/371/035 280 õhukese polümeerikattega tabletti (4x70) EU/1/06/371/038 280 õhukese polümeerikattega tabletti (20x14)
EU/1/06/371/036 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/371/039 280 film-coated tablets (20x14)
EU/1/06/371/036 280 õhukese polümeerikattega tabletti (4x70) EU/1/06/371/039 280 õhukese polümeerikattega tabletti (20x14)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Dizziness; nausea and abdominal pain; dry mouth; drowsiness, tingling or numbness of the hands or feet; vertigo; fast heart beat including palpitations; dizziness on standing up; cough; diarrhoea; constipation; skin rash, redness of the skin; joint swelling, back pain; pain in joints.
Aeg-ajalt (1 inimesel 100-st): pearinglus; iiveldus ja kõhuvalu; suukuivus; uimasus, käte või jalgade surisemistunne või tuimus; peapööritus; kiire südametegevus, sh südamepekslemine; pearinglus püstitõusmisel; köha; kõhulahtisus; kõhukinnisus; nahalööve, naha punetus; liigeste turse, seljavalu; liigesvalu.
Exanthema
Eksanteem
Simvastatin
BLISTRID
EU/1/06/371/034 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/371/037 280 film-coated tablets (20x14)
EU/1/06/371/034 280 õhukese polümeerikattega tabletti (4x70) EU/1/06/371/037 280 õhukese polümeerikattega tabletti (20x14)
Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets
Dafiro 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Dafiro 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipinum/valsartanum
Macrogol 4000
Kollane raudoksiid (E172) Makrogool 4000
Each tablet contains 5 mg amlodipine and 80 mg valsartan.
Üks tablett sisaldab 5 mg amlodipiini ja 80 mg valsartaani.
Photosensitivity reaction
Valgustundlikkusreaktsioon
Dry mouth
Lohuga turse
Apontis Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 2173 48 4949
KG Tel: +49 2173 48 4949
Paediatric population
Patsientide erigrupid
Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets
Dafiro 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Each tablet contains 10 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Üks tablett sisaldab 10 mg amlodipiini ja 160 mg valsartaani.
Blood potassium increased
Vere kaaliumisisalduse tõus
Each tablet contains 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Üks tablett sisaldab 5 mg amlodipiini ja 160 mg valsartaani.
Dark yellow, round film-coated tablet with bevelled edges, imprinted with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Tumekollane, kaldservadega, ümmargune, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel poolel on märge „NVR” ja teisel „NV”.
What Dafiro looks like and contents of the pack Dafiro 5 mg/80 mg tablets are round and dark yellow with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Dafiro 5 mg/80 mg tabletid on ümmargused ja tumekollased ning nendel ühel poolel on kiri „NVR” ja teisel „NV”.
Change of bowel habit
Naha värvuse muutus
Light yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “NVR” on one side and “UIC” on the other side.
Helekollane, ovaalne, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel poolel on märge „NVR” ja teisel „UIC”.
Dark yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “NVR” on one side and “ECE” on the other side.
Tumekollane, ovaalne, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel poolel on märge „NVR” ja teisel „ECE”.
Monitoring of potassium levels and creatinine is advised in moderate renal impairment.
Mõõduka neerukahjustustega patsientidel tuleks jälgida kaaliumi ja kreatiniini taset.
Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Dafiro 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipinum/valsartanum
Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Dafiro 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipinum/valsartanum
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin II receptor antagonists, including valsartan..
AKE inhibiitorite või angiotensiin II retseptori antagonistide, sealhulgas valsartaani ja liitiumi samaaegsel kasutamisel on täheldatud seerumi liitiumisisalduse pöörduvat suurenemist ning sellega kaasnevat toksilisust.
Dizziness
Simvastatiin
EU/1/06/371/001 7 film-coated tablets EU/1/06/371/002 14 film-coated tablets EU/1/06/371/003 28 film-coated tablets EU/1/06/371/004 30 film-coated tablets EU/1/06/371/005 56 film-coated tablets EU/1/06/371/006 90 film-coated tablets EU/1/06/371/007 98 film-coated tablets EU/1/06/371/008 280 film-coated tablets EU/1/06/371/025 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/026 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/027 280x1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/06/371/001 7 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/371/002 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/371/003 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/371/004 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/371/005 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/371/006 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/371/007 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/371/008 280 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/371/025 56x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) EU/1/06/371/026 98x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) EU/1/06/371/027 280x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus)
EU/1/06/371/017 7 film-coated tablets EU/1/06/371/018 14 film-coated tablets EU/1/06/371/019 28 film-coated tablets EU/1/06/371/020 30 film-coated tablets EU/1/06/371/021 56 film-coated tablets EU/1/06/371/022 90 film-coated tablets EU/1/06/371/023 98 film-coated tablets EU/1/06/371/024 280 film-coated tablets EU/1/06/371/031 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/032 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/033 280x1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/06/371/017 7 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/371/018 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/371/019 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/371/020 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/371/021 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/371/022 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/371/023 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/371/024 280 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/371/031 56x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) EU/1/06/371/032 98x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) EU/1/06/371/033 280x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus)
Uncommon Not known
Harv Väga harv Teadmata
Confusion.
Segasusseisund.
Grapefruit and grapefruit juice should not be consumed by people who are taking Dafiro.
Inimesed, kes võtavad Dafiro't, et tohiks tarvitada greipfruuti ega greipfruudimahla.
EU/1/06/371/009 7 film-coated tablets EU/1/06/371/010 14 film-coated tablets EU/1/06/371/011 28 film-coated tablets EU/1/06/371/012 30 film-coated tablets EU/1/06/371/013 56 film-coated tablets EU/1/06/371/014 90 film-coated tablets EU/1/06/371/015 98 film-coated tablets EU/1/06/371/016 280 film-coated tablets EU/1/06/371/028 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/029 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/030 280x1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/06/371/009 7 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/371/010 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/371/011 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/371/012 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/371/013 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/371/014 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/371/015 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/371/016 280 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/371/028 56x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) EU/1/06/371/029 98x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) EU/1/06/371/030 280x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus)
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan.
Üks tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina) ja 160 mg valsartaani.
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 80 mg of valsartan.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipinum) (amlodipiinbesülaadina) ja 80 mg valsartaani (valsartanum).
Pruritus
Nüktuuria
Pain
Köha
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan.
Üks tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina) ja 160 mg valsartaani.
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg of valsartan.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipinum) (amlodipiinbesülaadina) ja 160 mg valsartaani (valsartanum).
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 80 mg valsartan.
Üks tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina) ja 80 mg valsartaani.
Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg of valsartan.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipinum) (amlodipiinbesülaadina) ja 160 mg valsartaani (valsartanum).
Orthostatic hypotension Uncommon Vasculitis
Harv Aeg-ajalt Ortostaatiline hüpotensioon Aeg-ajalt Vaskuliit
Anxiety
Ärevus
Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Macrogol 4000
Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Makrogool 4000
Nausea
Hingeldus
100 x 1 tablets
Blister (PVC/alu) 100 x 1 tabletti
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Müügiloa nr Euroopa Liidu Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm
Invented name
Manustamistee Pakendi iseloomustus
Pharmaceutical Form
Ravimvorm Manustamistee
Packaging
Pakendi iseloomustus
Why is the medicine approved?
Miks ravim heaks kiideti?
It is recommended that the medicine is taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Ravimit on soovitatav võtta tühja kõhuga, eelistatavalt enne magamaminekut.
The recommended dose is one tablet daily.
Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
What are the benefits and risks of this medicine?
Milles seisneb ravimi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
As for every medicine, the company provided studies on its quality.
Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi kvaliteedi kohta.
It does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
See ei ravi HIVnakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja neil on seetõttu sama eeldatav toime.
It must not be used in patients in whom any previous HIV treatment combinations have not worked or have stopped working.
Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellele varasemad HIV-ravimite kombinatsioonid ei ole mõjunud või on lakanud mõjumast.
Treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
If patients need to stop taking one of the active substances in the medicine, or need to take different doses, they will need to change to separate individual medicines.
Kui patsiendil on vaja katkestada ravimi mõne toimeaine kasutamine või selle annust muuta, peab ta hakkama kasutama eraldi ravimeid.
It is only used in patients whose levels of HIV in the blood (viral load) have been below 50 copies/ml for more than 3 months on their current HIV treatment combination.
Ravimit kasutatakse ainult patsientidel, kellel on püsinud olemasoleva HIV-raviskeemi kasutamisel HIV-sisaldus veres (viiruskoormus) rohkem kui kolme kuu vältel alla 50 koopia/ml.
The educational pack also contains recommendations for monitoring kidney function in patients taking the medicine.
Teabepakmes on ka soovitused, kuidas jälgida ravimit võtvate patsientide neerutalitlust.
The company also carried out a study that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Ettevõte tegi ka uuringu, mis tõendas ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor.
Tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor.
Patients should take the medicine regularly and not miss any doses.
Patsient peab kasutama ravimit regulaarselt ja vältima annuste vahelejätmist.
The company that markets the medicine will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack that includes information on the increased risk of kidney disease with medicines containing tenofovir disoproxil such as this one.
Ravimi turustaja varustab kõik ravimit määravad arstid teabepakmega, mis sisaldab teavet neeruhaiguse suurenenud riski kohta tenofoviirdisoproksiili sisaldavate ravimitega nagu
Also, it must not be started in patients who have ever been infected with HIV that is resistant to any of the three active substances in the medicine.
Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kes on teadaolevalt nakatunud sellise HIV-tüvega, mis on resistentne ravimi mis tahes kolme toimeaine vastu.
The full EPAR for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This medicine contains three active substances: efavirenz, which is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI); emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body.
Ravim sisaldab kolme toimeainet: efavirensit, mis on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), emtritsitabiini, mis on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor, ja tenofoviirdisoproksiili, mis on tenofoviiri eelravim, mis muundub organismis toimeaineks tenofoviiriks.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is an antiviral medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on viirusravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse I tüübi viirusega (HIV1) nakatunud täiskasvanute raviks; HIV1 põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Atripla, and do not need to be repeated for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Võrdlusravimiga Atripla on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka korrata.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on Euroopa Ravimiameti veebilehel.
The medicine contains the active substances efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil and is a ‘generic medicine'.
Ravim sisaldab toimeainena efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili ning see on geneeriline ravim.
Because Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samaks mis võrdlusravimil.
What is Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and what is it used for?
Mis on Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ja milleks seda kasutatakse?
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka keeps the amount of HIV in the blood at a low level.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hoiab HIV-sisalduse veres väikese.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil
For practical information about using Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, the medicine has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Atripla.
Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Atripla.
Other information about Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Muu teave ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kohta
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for its safe and effective use have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Both nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors are commonly known as NRTIs.
Nukleosiidsete ja nukleotiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite ühine lühend on NRTI.
For more information about treatment with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate ravimiga Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
All three active substances block the activity of reverse transcriptase, an enzyme that allows HIV to reproduce itself in the cells it has infected.
Pöördtranskriptaas on ensüüm, mis võimaldab HI-viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
This means that it contains the same active substances and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Atripla.
See tähendab, et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisaldab samu toimeaineid ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Atripla, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
See on ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on 8 February 2018.
Ravimiamet soovitas ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Therefore, the Agency's view was that, as for Atripla, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu on ravimiamet arvamusel, et nagu ka Atripla korral, ületab ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
It can be used in the following ways:
Seda tohib kasutada järgmiselt:
This summary was last updated in 11-2012.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2012.
Some of the patients were also taking metformin.
Teatud patsiendid said ka metformiini.
The daily dose should not exceed two tablets (100 mg).
Ööpäevane annus ei tohi ületada kaht tabletti (100 mg).