natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• 1276 patients (744 and 532 in TAX 316 and GEICAM 9805 respectively) who received docetaxel in combination with doxorubicin and cyclophosphamide (clinically important treatment related adverse events are presented).
esitatud on kliiniliselt olulised raviga seotud kõrvalnähud), - 1276 patsiendi (744 patsienti uuringus TAX 316 ja 316 patsienti uuringus GEICAM 9805)
• dizziness
• suukuivus
Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma center for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Kõrvaltoimete tabel mao adenokartsinoomi kombinatsioonravi korral TAXOTERE-ga annuses 75 mg/m2 ning tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga
VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 80 mg/2 ml
VIAAL/LAHUSTI TAXOTERE 80 mg/2 ml jaoks,
G3/4 AST increased
astme ASAT tõus 3./4.
Infection (G3/4: 5.7%)
aste: 5,3%)
Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4:
aste: 3%); Püreksia (3./4.
Dysgeusia (G3/4: 0%)
Hüpokaleemia (3. aste: 0%)
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Infusioonilahuse kontsentraat ja lahusti.
ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISI, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
Müügiloa hoidja
2 bottles of 240
2 240 pudelit
240 ml (15 mg/ml) 1 bottle + 20 ml measuring cup
240 ml (15 mg/ml) 1 pudel + 20 ml mõõtekork
15 mg/ml Oral solution
AGENERASE 15 mg/ml Peroraalne lahus Peroraalne Pudel (HDPE)
This local reaction resolved within 8 hours following subcutaneous administration.
See lokaalne reaktsioon möödus 8 tunni jooksul peale subkutaanset manustamist.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the relase of the concerned batch.
Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Novem should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Võimalikult tõhusa operatsioonijärgse valuvaigistava toime saavutamiseks tuleb Novemi manustada 30 minutit enne kirurgilist sekkumist.
In view of the risk of accidental self-injection and the known adverse class-effects of NSAIDs and other prostaglandin inhibitors on pregnancy and/or embryofoetal development, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women or women attempting to conceive.
Võttes arvesse juhusliku süstimisega iseendale kaasnevat riski ning mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja teiste prostaglandiini inhibiitorite rühmade teadaolevaid kõrvatoimeid rasedusele ning embrüo ja loote arengule, ei tohi veterinaarravimit manustada rasedad ega rasestuda kavatsevad naised.
In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla tõsised (sealhulgas surmaga lõppeda) ja mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
Reduction of post-operative pain:
Operatsioonijärgne valu:
Treatment of piglets with Novem before castration reduces post-operative pain.
Põrsaste ravi Novemiga enne kastreerimist vähendab operatsioonijärgset valu.
Single IM injection before surgery.
süst enne operatsiooni.
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing including the use of an appropriate dosing device and careful estimation of body weight.
Annustamise täpsuse tagamiseks peab olema eriti ettevaatlik, sealhulgas kasutama sobivat annustamisvahendit ja hoolikalt hindama kehamassi.
Treatment of calves with Novem 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Vasikate ravi Novemiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Kasutamata jäänud ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid) ATC-vet kood: QM01AC06
Take care of accurate dosing, use of appropriate dosing device and estimation of body weight.
Tagada annustamise täpsus, sobiva annustamisvahendi kasutamine ja kehamassi hindamine.
Locomotor disorders:
Tugi- ja liikumisaparaadi häired:
EXP {month/year} Once broached use within 28 days.
EXP {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada kuni 28 päeva.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva
THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN"
MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product Accidental self-injection may give rise to pain.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu.
The active substance in Novem is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Toimeaine Novemis on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than 1 week of age.
Mitte kasutada kõhulahtisuse raviks veistel noorematel kui nädalavanustel loomadel.
Do not use after the expiry date stated on the carton and bottle after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil (EXP).
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii, nagu selles veterinaarravimis.
EXP {month/year} Once broached, use by…
EXP {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada kuni...
Meloxicam in Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Meloksikaam, toimeaine preparaadis Novem 20 mg/ml veiste ja sigade süstelahus, on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Meloxicam in Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Meloksikaam, toimeaine preparaadis Novem 5 mg/ml veiste ja sigade süstelahus, on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine::
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ega antikoagulantidega.
Novem alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Novem üksi piisavalt valu.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
People with known hypersensitivity to non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg pärast subkutaanset manustamist noorveistel on 26 tundi.
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid).
Subcutaneous and intramuscular injection is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Subkutaanset ja intramuskulaarset manustamist talutakse hästi; vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud loomadest täheldati pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.
Vial, 100 ml
Viaal, 100 ml
For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombinatsioonis suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Pärast ühekordset subkutaanset annust 0,5 mg meloksikaami/kg saavutati noorveistel ja lakteerivatel lehmadel Cmaxväärtused 2,1 µg/ml ja 2,7 µg/ml vastavalt 7,7 tunni ja 4 tunni pärast.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml vials): 3 years
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg (20 ml, 50 ml 100 ml või 250 ml viaal): 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva
Active substance: Meloxicam 20 mg
Toimeaine: Meloksikaam 20 mg
For the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration.
Pehmete kudede väiksemate operatsioonidega, näiteks kastreerimisega kaasneva operatsioonijärgse valu leevendamine.
Vial, 50 ml, 100 ml and 250 ml
Viaal, 50 ml, 100 ml ja 250 ml
Once broached, use by…
Pärast korgi läbistamist kasutada kuni...
Vials, 20 ml and 50 ml
Viaal, 20 ml ja 50 ml
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Pappkarp 1 või 12 värvitust klaasist 20 ml, 50 ml või 100 ml süsteviaaliga, suletud kummikorgiga ja tihendatud alumiiniumkaanega.
For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Sigadel: Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul.
Cattle: SC injection.
Veistel: s.c. süstimine.
Vial, 50 ml
Viaal, 50 ml
Active substance: Meloxicam 5 mg
Toimeaine: Meloksikaam 5 mg
Manufacturer responsible for batch release: Labiana Life Sciences S.A.
Partii vabastamise eest vastutav tootja: Labiana Life Sciences S.A.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Üleannustamise korral alustada sümptomaatilist ravi.
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ml was reached within 1 hour in pigs.
Pärast ühekordset intramuskulaarset annust 0,4 mg meloksikaami/kg saavutati sigadel Cmax väärtus 1,1 kuni 1,5 µg/ml 1 tunni jooksul.
Meloxicam 40 mg/ml
Meloksikaam 40 mg/ml
Cattle: Can be used during pregnancy.
Veistel: lubatud kasutada tiinuse ajal.
EXP {month/year} Shelf-life of broached vial: 28 days.
Kõlblik kuni {kuu/aasta} Avatud viaali kõlblikkusaeg: 28 päeva.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and lactating cows.
Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on tõestatud, et meloksikaam pärsib vasikatel ja lakteerivatel lehmadel E. coli endotoksiini manustamisega esile kutsutud tromboksaan B2 sünteesi.
PACKAGE LEAFLET: Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle
PAKENDI INFOLEHT Novem 40 mg/ml süstelahus veistele
To be supplied only on veterinary prescription.
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Meloksikaam on oksikaamide rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille põletikuvastane, antieksudatiivne, valuvaigistav ja palavikuvastane toime on tingitud prostaglandiini sünteesi inhibeerimisest.
Cardboard box with either 1 or 6 colourless glass injection vial(s) each containing 250 ml.
Pappkarp 1 või 6 värvitust klaasist süsteviaaliga, iga sisaldab 250 ml .
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.
PACKAGE LEAFLET: Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
PAKENDI INFOLEHT Novem 5 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Pärast ühekordset subkutaanset annust 0,5 mg meloksikaami/kg saavutati noorveistel Cmaxväärtus 2,1 µg/ml 7,7 tunni pärast.
A slight transient painless swelling at the injection site was observed in laboratory studies.
Laboratoorsetes uuringutes täheldati süstekohal mööduvat valutut turset.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannuse korral alustada sümptomaatilist ravi.
4.11 Withdrawal periods
4.11 Keeluajad (-ajad)
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vials each containing 20 ml, 50 ml or 100 ml.
Pappkarp 1 või 12 värvitust klaasist süsteviaaliga, iga sisaldab 20 ml, 50 ml või 100 ml .
Meloxicam 20 mg Ethanol
Meloksikaam 20 mg Etanool 150 mg
PACKAGE LEAFLET: Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
PAKENDI INFOLEHT Novem 20 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
IM
süst
Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Novem 5 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents
Põletikuvastased ravimid / mittesteroidsed põletikuvastased ravimid
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/25 kg body weight).
Manustada üks kord intramuskulaarselt annuses 0,4 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 2,0 ml 25 kg kehamassi kohta).
NO ENTRY
Kirje puudub
Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle
Novem 40 mg/ml süstelahus veistele
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Labiana Life Sciences S.A.
Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress Labiana Life Sciences S.A.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime ilmnes rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Novem 20 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
Poloxamer 188 Sodium chloride Glycine
6.1 Abiainete loetelu etanool poloksameer 188 naatriumkloriid glütsiin naatriumhüdroksiid glükofurool meglumiin süstevesi
Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Novem 5 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele Meloksikaam
Pack sizes of 1 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 50 ml or 100 ml.
Pakendis 1 või 12 värvitust klaasist süsteviaaliga, iga viaal sisaldab 50 ml või 100 ml.
Expiry date
EXP {kuu/aasta}
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Sigadel: Manustada üks kord intramuskulaarselt annuses 0,4 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 2,0 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult antibiootikumiraviga.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/5 kg body weight) before surgery.
Enne operatsiooni ühekordne intramuskulaarne süst annuses 0,4 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,4 ml 5 kg kehamassi kohta).
Withdrawal periods: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days
Keeluaeg: Lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; piimale: 5 päeva.
Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 28 päeva.
Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle meloxicam
Novem 40 mg/ml süstelahus veistele meloksikaam
Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs meloxicam
Novem 20 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele Meloksikaam
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Sigadel: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Cardboard box with either 1 or 6 colourless glass injection vial(s) of 250 ml.
Pappkarp 1 või 6 värvitust klaasist 250 ml süsteviaaliga.
Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml
20 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml pappkarp
Meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; piimale 5 päeva.
Single IM injection.
Ühekordne i.m.
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml.
Pappkarp 1 või 12 värvitust klaasist 20 ml, 50 ml või 100 ml süsteviaaliga.
One ml contains: Meloxicam 5 mg Ethanol
Meloksikaami 5 mg Etanool 150 mg
Cattle: Single SC injection.
Veistel: Manustada üks kord .s.c.
IM injection.
süst.
Carton for 20 ml, 50 ml and 100 ml
20 ml, 50 ml ja 100 ml pappkarp
Single subcutaneous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 1.25 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Manustada subkutaanselt üks kord annuses 0,5 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 1,25 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult antibiootikumiraviga või suukaudse rehüdratsioonraviga.
Cattle
Loomaliigid
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Veistel: Manustada subkutaanselt üks kord annuses 0,5 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 10,0 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult antibiootikumiraviga või suukaudse rehüdratsioonraviga.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Veistel: Manustada subkutaanselt üks kord annuses 0,5 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 2,5 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult antibiootikumiraviga või suukaudse rehüdratsioonraviga.
Cattle: SC Pigs:
Veistel: s.c. süst Sigadel: i.m.
Pregnancy and lactation Cattle: Can be used during pregnancy.
Veistel: Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Cattle: Meat and offal: 15 days; Milk: 5 days Pigs:
Veistel: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; piimale: 5 päeva Sigadel: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs:
Veistel: Lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; Piimale: 5 päeva Sigadel: Lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva
Pack sizes of 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 50 ml or 100 ml.
Pakend 1 või 12 värvitust klaasist 50 ml või 100 ml süsteviaaliga.
(Invented) name
(Määratud) nimi
Strength Pharmaceutical Form
Tugevus Farmatseutiline vorm
MA (EU) Number
MÜÜGILOA NUMBRID (EÜ)
Immediate Packaging
Manustamisviis Välispakend
Other animals, such as rabbits and small rodents, have not been tested.
Teisi loomi, nagu küülikuid ja pisinärilisi, pole testitud.
The duration of immunity is up to 1 year.
Immuunsuse kestus on kuni 1 aasta.
Intermittent spreading is possible as well.
Võimalik on ka korduv lühiajaline levitamine.
If any antibiotic is administered within one week after vaccination, the vaccination should be repeated after the antibiotic treatment has been completed.
Kui ühe nädala jooksul pärast vaktsineerimist on manustatud antibiootikume, tuleb vaktsineerimist korrata pärast antibiootikumiravi lõppu.
Not all presentations may be marketed.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use for special warnings for immunocompromised humans.
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne kasutamist lugege pakendi infolehte erihoiatuste kohta immuunpuudulikkusega inimestele.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that:
Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid veterinaarravimi impordi, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/09/2002
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10-09-2002
The marketing authorisation holder must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse I osas kirjeldatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne veterinaarravimi turule toomist ja turustamise ajal.
Date of last renewal: 30/08/2012
Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 30/08/2012