natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nervous system disorders Febrile convulsions
Närvisüsteemi häired Väga sage: peavalu
Half dose N=38
Poolannus N = 38
Common: may affect less than 1 in 10 people
Aeg-ajalt: võivad esineda vähem kui 1 inimesel 100-st
Uncommon: insomnia
Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt: unetus
The per-dose frequency of adverse reactions was as follows:
Kõrvaltoimete esinemissagedus annuse kohta on esitatud alljärgnevalt.
Persons not previously vaccinated with Prepandrix Adults from the age of 18 years:
Varem Prepandrixiga vaktsineerimata isikud
Adjuvants are used to improve the body's response to the vaccine.
Adjuvante kasutatakse parema immuunvastuse saavutamiseks.
Month N=47
Kuu 24 N = 47
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suspension for emulsion for injection for Adjupanrix
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Adjupanrix, suspensioon süsteemulsiooni valmistamiseks
In another clinical study (D-Pan-H5N1-015), 39 subjects aged 18-60 years received a dose of AS03adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/5/2005 fourteen months after they had received two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 administered on day 0 and day 21.
Teises kliinilises uuringus (D-Pan-H5N1-015) said 39 isikut vanuses 18…60 aastat annuse AS03adjuveeritud, 3,75 µg A/Indonesia/5/2005-st tuletatud HA sisaldusega vaktsiini neliteist kuud pärast seda kui nad olid saanud kaks AS03-adjuveeritud, 3,75 µg A/Vietnam/1194/2004-st tuletatud HA sisaldusega vaktsiini annust manustatuna päevadel 0 ja 21.
Half dose (N=27)
Poolannus (N = 27)
Twenty-one days after the second dose, the seroprotection rate and the vaccine response rate in subjects who received the vaccine 12 months apart were 84.0% and 100%, respectively.
21 päeva pärast teist annust olid vaktsiini 12-kuulise vahega saanud uuritavatel seroprotektsiooni määr ja vaktsiinile reageerimise määr vastavalt 84,0% ja
Seroprotection rate1 1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40
Seroprotektsiooni määr1 1 seroprotektsiooni määr: isikute hulk hemaglutinatsiooni inhibitsiooni (HI) tiitriga ≥ 1:40
Half dose N=49
Poolannus N = 49
How Adjupanrix is given
Kuidas Adjupanrixi kasutada
Half dose N=40
Poolannus N = 40
Tell your doctor if you have any known allergies.
Teie arst teab, et tekkida võib allergiline reaktsioon,
Subjects of D-Pan-H5N1-002 were followed up for persistence of the immune response.
D-Pan-H5N1-002 uuringu uuritavaid jälgiti immuunvastuse püsimise osas ka edaspidi.
Immune response to A/Vietnam/1194/2004 12 months after vaccination
kuud pärast seda, kui nad olid saanud 2 annust A/Vietnam/1194/2004 vaktsiini.
• Fits
• Tõmblused
What Adjupanrix looks like and contents of the pack
Kuidas Adjupanrix välja näeb ja pakendi sisu Suspensioon on värvitu hele opalestseeruv vedelik.
• Increased sweating, shivering, flu-like symptoms
• Suurenenud higistamine, külmavärinad, gripitaolised nähud • Kaela, kaenlaaluste või kubeme lümfisõlmede suurenemine
Subjects of D-Pan-H5N1-010 were followed up for persistence of the immune response.
D-Pan-H5N1-010 uuringu uuritavaid jälgiti immuunvastuse püsivuse osas ka edaspidi.
The seroprotection rate at month 6, 12 and 24 were as follows:
Seroprotektsiooni määr 6, 12 ja 24 kuu pärast oli järgmine.
Official batch release
• Partii ametlik kasutamiseks vabastamine
1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40
1 seroprotektsiooni määr: isikute hulk hemaglutinatsiooni inhibitsiooni (HI) tiitriga ≥ 1:40
Uncommon: pruritus, rash
Aeg-ajalt: paresteesia, uimasus, pearinglus
Full dose
Kõrvaltoimed
seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and have a 4fold increase in titre;
serokonversiooni määr: isikute hulk, kes enne vaktsineerimist olid seronegatiivsed ning kellel pärast vaktsineerimist oli kaitsvate antikehade tiiter ≥ 1:40, või kes olid enne vaktsineerimist seropositiivsed ning kellel esines 4-kordne antikehade tiitri tõus;
• Sleepiness
• Unisus
Half dose N=47
Poolannus N = 47
1 seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40;
1 seroprotektsiooni määr: isikute hulk hemaglutinatsiooni inhibitsiooni (HI) tiitriga ≥ 1 : 40;
Half dose N=43
Poolannus N = 43
Lot
Isutus
- Vasculitis:
- Vaskuliit:
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
Tel:+ 39 (0)45 9218 111
Booster factor3
Kordusfaktor3
Gastrointestinal disorders
Antigeeni süstesuspensioon
Immune response to A/Indonesia/05/2005
A/Indonesia/05/2005 immuunvastus
• Pain, redness, swelling or a hard lump where the injection was given
• Süstekoha valu, punetus, turse või kõvastumine
Adjupanrix should not be given
Ärge kasutage Adjupanrixi:
• Swollen glands in your neck, armpit or groin
• Käte või jalgade surisemine või tuimus
Booster seroconversion rate2
Seroprotektsiooni määr1 Serokonversiooni määr2
• if you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be poor.
Teie organismi vastus vaktsiinile võib sellisel juhul jääda ebapiisavaks;
Half dose N=42
Poolannus N = 42
A/VietNam/1194/2004 (H5N1) like strain used (NIBRG-14)
A/Vietnam/1194/2004 immuunvastus 0, 21 päeva graafik (D-Pan-H5N1-002)
3booster factor: ratio of the post-booster geometric mean titre (GMT) and the pre-booster GMT.
3 kordusfaktor: kordusvaktsineerimisjärgse ja kordusvaktsineerimiseelse geomeetrilise keskmise tiitri
It lasted not longer than 24 to 48 hours.
See ei kesta rohkem kui 24 kuni 48 tundi.
1 dose per year.
1 annus aastas.
Date of first authorisation: 21/11/2017
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21.11.2017
Each ml of vaccine contains:
Üks ml vaktsiini sisaldab:
(* equivalent to titre prior to inactivation)
(* vastab viiruse tiitrile enne inaktiveerimist)
Milton Keynes, MK7 7AJ UK
Milton Keynes, MK7 7AJ ÜHENDKUNINGRIIK
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Purified saponin (Quil A)
Puhastatud saponiin (Quil A)
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Hypersensitivity reactions are very rarely observed.
Ülitundlikkusreaktsioone on väga harva täheldatud.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programmes for the diagnosis, control and/or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Any revaccination scheme should be agreed by the competent authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
Kõik revaktsineerimisskeemid tuleb kooskõlastada pädeva asutusega või vastutava loomaarstiga, arvestades kohalikku epidemioloogilist olukorda.
EU/2/17/218/001 EU/2/17/218/002
EU/2/17/218/001 EU/2/17/218/002 EU/2/17/218/003
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle.
Efektiivsus teistel liikidel võib erineda lammastel ja veistel täheldatust.
31 days after the second dose.
31 päeva pärast teist annust.
*(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome)
*(RT-PCR-i meetodil valideeritud lävitsükkel (Ct) ≥ 36 ei näita viiruse genoomi olemasolu)
Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton,
Intervet UK Limited Walton Manor, Walton,
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
- Väga sage (kõrvaltoime ilmnes rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Vaktsiini kasutamisel teistel kodu- ja metsmäletsejalistel, keda peetakse nakkusele vastuvõtlikuks, tuleb seda teha ettevaatlikult ning enne massilist vaktsineerimist on soovitatav katsetada vaktsiini väikesel osal loomadest.
Cattle and sheep
Veised ja lambad.
20 days after the second dose.
20 päeva pärast teist annust.
Transient fever was observed in rare cases.
Mööduvat palavikku on täheldatud harva.
La Relva s/n, 36400 Porriño
CZ Veterinaria, S.A. La Relva s/n, 36400 Porriño HISPAANIA
White or pinkish-white.
Valge või roosakasvalge.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or National competent authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV).
Sellesse rühma kuuluvatel loomadel tuleks vaktsiini kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti ja/või riiklike pädevate asutuste lammaste katarraalse palaviku viiruse vastaste vaktsineerimisstrateegiate kasu-riski hinnangule.
0.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
0,1 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
No information is available on the use of the vaccine in seropositive bovines, including those with maternally derived antibodies.
Andmed vaktsiini kasutamise kohta seropositiivsetel veislastel, sealhulgas maternaalsete antikehadega loomadel, puuduvad.
Temporary local reactions can occur very rarely at the injection site in the form of a nodule of 0.5 to 1 cm in sheep and of 0.5 to 3 cm in cattle which disappears within 14 days, at the latest and which may be painful.
Väga harvadel juhtudel, võib süstekohas tekkida mööduv paikne reaktsioon sõlmekese kujul läbimõõduga 0,5-1 cm lammastel ja 0,5-3 cm veistel, mis kaob hiljemalt 14 päeva pärast ja mis võib olla valus.
Avoid multiple vial broaching.
Vältida korduvat korgi läbistamist.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label/carton.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Avoid introduction of contamination.
Vältida vaktsiini saastumist.
An average increase in body temperature varying between 0.5 and 1.0 ºC is a common reaction observed in sheep and cattle.
Keskmine kehatemperatuuri tõus vahemikus 0,5 kuni 1,0 ºC on lammastel ja veistel täheldatud sage reaktsioon .
Occasionally, the presence of maternally derived antibodies in ovines of minimum recommended age might interfere with the protection induced by the vaccine.
Mõnikord võivad minimaalse soovitatava vanusega lammastel maternaalsed antikehad vaktsiini toimet pärssida.
Loss of appetite can occur in very rare cases.
Väga harvadel juhtudel võib esineda ka isu vähenemist.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Bovidae/Ovidae, inactivated bluetongue virus vaccines.
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised preparaadid veislastele/lammastele, lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viirusvaktsiinid.
EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
EXP {kuu.aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada kuni 10 tunni jooksul.
Inactivated BTV8: 106.5 CCID50/ml
Inaktiveeritud BTV8: 106,5 CCID50/ml.
Phosphate buffered saline (sodium chloride, disodium phosphate and potassium phosphate, water for injections)
Fosfaatpuhverdatud soolalahus (naatriumkloriid, dinaatriumfosfaat, kaaliumfosfaat, süstevesi).
Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8.
Bovilis Blue-8 kutsub esile aktiivse immuunsuse lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 8 vastu.
Bluetongue virus inactivated, serotype 8: 106.5 CCID50* (* equivalent to titre prior to inactivation)
Lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viirus, serotüüp 8: 106,5 CCID50* (* vastab viiruse tiitrile enne inaktiveerimist)
PSUR submissions for Bovilis Blue-8 shall be synchronised and submitted at the same frequency as for Bluevac BTV8.
Bovilis Blue-8 perioodilised ohutusaruanded tuleb esitada Bluevac BTV 8 perioodiliste ohutusaruannetega sünkroonselt ja sama sagedusega.
The safety and efficacy of the vaccine has not been established in breeding males (sheep and cattle).
Vaktsiini ohutus ja tõhusus isastel suguloomadel (jäärad ja pullid) ei ole piisavalt tõestatud.
Each ml contains: Inactivated BTV8: 106.5 CCID50
Iga ml sisaldab: Inaktiveeritud BTV8: 106,5 CCID50.
Manufacturer responsible for batch release: Intervet UK Ltd
Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet UK Limited Walton Manor,
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
For the active immunisation of cattle from 2.5 months of age to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotype 8.
Alates 2,5 kuu vanuste veiste aktiivseks immuniseerimiseks, et ära hoida lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 8 põhjustatud vireemiat*.
For the active immunisation of sheep from 2.5 months of age to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8.
Alates 2,5 kuu vanuste lammaste aktiivseks immuniseerimiseks, et ära hoida lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 8 põhjustatud vireemiat* ja vähendada kliinilisi nähte.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (52 ml, 100 ml and 252 ml)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (52 ml, 100 ml ja 252 ml)
Sheep
Lambad
High density polyethylene (HDPE) bottles of 52 ml, 100 ml or 252 ml with bromobutyl stoppers and aluminium seals.
52 ml, 100 ml või 252 ml suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelid bromobutüülkorgi ja alumiiniumkattega.
Cardboard box with 1 bottle containing either 126 sheep doses or 63 cattle doses (252 ml).
Pappkarp 1 pudeliga, mis sisaldab 126 annust lammastele või 63 annust veistele (252 ml).
Occasionally a slight increase of the temperature (0.5 ºC - 1.0 ºC) is observed for 24-48 hours after the administration of a double dose of the vaccine.
Mõnikord võib pärast vaktsiini kahekordse annuse manustamist täheldada kehatemperatuuri kerget tõusu (0,5-1,0 ºC).
Painless swellings occur occasionally with a size up to 2 cm in sheep and up to 4.5 cm in cattle after a double dose.
Pärast kahekordse annuse manustamist esineb mõnikord lammastel kuni 2 cm suurust ja veistel kuni 4,5 cm suurust valutut turset.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid
Cardboard box with 1 bottle containing either 26 sheep doses or 13 cattle doses (52 ml).
Pappkarp 1 pudeliga, mis sisaldab 26 annust lammastele või 13 annust veistele (52 ml).
Bovilis Blue-8 suspension for injection for cattle and sheep
Bovilis Blue-8 süstesuspensioon veistele ja lammastele
PACKAGE LEAFLET: Bovilis Blue-8 suspension for injection for cattle and sheep
PAKENDI INFOLEHT: Bovilis Blue-8 süstesuspensioon veistele ja lammastele
Cardboard box with 1 bottle containing either 50 sheep doses or 25 cattle doses (100 ml).
Pappkarp 1 pudeliga, mis sisaldab 50 annust lammastele või 25 annust veistele (100 ml).
Special precautions for use in animals
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei rakendata.
NL-5831 AN Boxmeer
Intervet International BV NL-5831 AN Boxmeer
Revaccination:
Revaktsineerimine
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer HOLLAND
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml and 252 ml
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL 100 ml ja 252 ml pudel
Box with 1 bottle of 52 ml, 100 ml or 252 ml.
Ühe 52 ml, 100 ml või 252 ml pudeliga karp.
There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows.
Laktatsioon Vaktsiini kasutamine lakteerivatel uttedel ja lehmadel ei mõjuta negatiivselt piimatoodangut.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 52 ml
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Name and address of the manufacturer of the biological active substance CZ Veterinaria, S.A.
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Cattle: QI02AA08 / Sheep: QI04AA02 Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8.
ATCvet koodid: Veised: QI02AA08 / Lambad: QI04AA02
Package sizes:
PAKENDI SUURUSED
Administer two doses of 4 ml subcutaneously with a 3 week interval.
Alates 2,5 kuu vanused veised: manustada kaks 4 ml annust subkutaanselt 3-nädalase vahega.
Bluetongue virus inactivated, serotype 8 106.5 CCID50* Aluminium hydroxide
Üks ml vaktsiini sisaldab: Lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse, serotüüp 8 106,5 CCID50*
Administer two doses of 2 ml subcutaneously with a 3 week interval.
Veised alates 2,5 kuu vanusest: manustada kaks 4 ml annust subkutaanselt 3-nädalase vahega.
Intervet International BV
PP.KK.AAAA
SPAIN
LISAINFO
Then drink some water.
Seejärel jooge veidi vett.
Do not try to drive.
Ärge üritagegi juhtida sõidukit.
Eating less than usual.
• Tavapärasest vähem söömine.
Make sure it is fixed well in place.
Veenduge, et see on kindlalt fikseeritud.
It is given over 15 to 60 minutes.
Seda manustatakse 15 kuni 60 minutit.
A worsening of your disease can also harm your baby.
Haiguse halvenemine võib ka teie last kahjustada.
The potential risk for humans is unknown.
Potentsiaalne risk inimese puhul on teadmata.
Elderly (over 65 years of age)
Eakad (üle 65-aastased)
An increased variability in exposure was also observed.
Samuti täheldati ka ekspositsiooni suurenenud variaabelsust.
This is partly related to lower body weight.
See on osaliselt seotud väiksema kehakaaluga.
Your doctor will tell you whether you need all 4 packages.
Teie arst ütleb teile, kas te vajate 4 pakendit või mitte.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only.
Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele.
You do not need to remove the adaptor after use.
Adapterit ei pea pärast kasutamist eemaldama.
(3) Reported in open-label studies.
(3) Teatatud avatud uuringutes.
you are often dizzy or fall over.
• olete tihti uimane või kukkunud.
Hold the bottle upside down in one hand and use the other hand to fill the oral syringe.
• Hoidke pudelit ühe käega tagurpidi ja kasutage teist kätt, et suusüstal täita.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Ohtu vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
The rates were also similar to those observed in the overall population.
Määrad olid sarnased üldpopulatsiooni määradega.
3 years After first opening: 2 months.
Peale esmast avamist: 2 kuud.
The duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
Olenevalt ravivastusest oli ravi kestvus kuni 121 nädalat.
The study consisted of an 8-week baseline period followed by a 6-week titration period.
Uuring koosnes 8-nädalasest ravieelsest perioodist, millele järgnes 6-nädalane tiitrimisperiood.
Food does not affect the rate and extent of absorption.
Toit ei mõjuta imendumise määra ega ulatust.
Clinical efficacy and safety Adult population
Kliiniline efektiivsus ja ohutus Täiskasvanud
Children under 4 years
Alla 4-aastased lapsed
This will be until you reach a maintenance dose.
Seda seni, kuni jõuate säilitusannuseni.
First dose (in the morning)
Esimene annus (hommikul)
You will usually start by taking a low dose each day and your doctor will slowly increase this over a number of weeks.
Tavaliselt alustate väikese annuse võtmisega iga päev ja teie arst suurendab annust mitme nädala jooksul järkjärguliselt.
This means that you should take care until you are used to the effects of this medicine.
See tähendab, et peaksite olema ettevaatlik, kuni olete selle ravimi mõjudega harjunud.
This is because we do not yet know whether it will work and whether it is safe for children in this age group.
Seda põhjusel, et me pole veel kindlad, kas see ravim selles vanuserühmas lastel toimib ja on neile ohutu.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Mitmikpakendi osa: ei müüda eraldi.
Your doctor will show you how to use the oral syringe, before you use it for the first time.
Teie arst demonstreerib teile suusüstla kasutamist enne, kui peate seda esimest korda kasutama.
Moreover, effective antiepileptic therapy must not be interrupted, since the aggravation of the illness is detrimental to both the mother and the foetus.
Seejuures ei tohiks efektiivset antiepileptilist ravi katkestada, sest haiguse halvenemine on kahjustav nii emale kui lootele.
This medicine has been prescribed for you only.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
However, these may then spread to larger areas on both sides of your brain.
Krambid võivad siiski aga levida laiemale piirkonnale aju mõlemal poolel.
These medicines are used to treat epilepsy.
Neid ravimeid kasutatakse epilepsia ravis.
These differences between elderly and younger adult patients were similar to those observed in the active comparator group.
Need erinevused eakate ja nooremate täiskasvanud patsientide vahel olid sarnased aktiivse võrdlusravimi rühmas täheldatuga.
Opening date (only for the outer carton)
Avamise kuupäev (ainult välispakendil)
Close the bottle with the plastic screw cap (you do not need to remove the adaptor).
• Sulgege pudel keeratava plastkorgiga (adapterit pole vaja eemaldada).
The body weight normalized difference is 26 and 23 %, respectively.
Kehakaalu normaliseerimise järgselt oli erinevus vastavalt 26% ja 23%.
The elimination half-life of lacosamide is approximately 13 hours.
Lakosamiidi eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 13 tundi.
Subsequent dose adjustments should be performed according to individual response and tolerability as described above.
Järgnevad annuse kohandamised tuleb teostada vastavalt individuaalsele ravivastusele ja taluvusele nagu on kirjeldatud ülalpool.
Single loading dose (if applicable)
Ühekordne küllastusannus (kui kohaldatav)
Double vision (diplopia).
• Topeltnägemine (diplopia).
They usually start treatment with the syrup and only change to tablets if they are able to take tablets and get the correct dose with the different tablet strengths.
Nad alustavad tavaliselt ravi siirupiga ja tablettidele minnakse üle ainult juhul, kui nad on võimelised tablette võtma ja saama sobiva annuse erinevate tugevusega tablettide abil.