natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to severe hepatic impairment (see section 5.2).
Maksakahjustus Kerge kuni raske maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust muuta (vt lõik 5.2).
microcrystalline cellulose, povidone, colloidal anhydrous silica, talc, titanium dioxide (E 171),
Mida Sprimeo sisaldab - Toimeaine on aliskireen (hemifumaraadina) 300 mg - Abiained on krospovidoon, hüpromelloos, magneesiumstearaat, makrogool, mikrokristalne tselluloos, povidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, titaandioksiid (E 171), must raudoksiid (E 172), punane raudoksiid (E 172).
Sprimeo is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Sprimeo tablette on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 või 280 tk pakendis.
Packs containing 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) või 280 (20x14) tabletti sisaldavad pakendid on multipakendid.
Cases of angioedema or symptoms suggestive of angioedema (swelling of the face, lips, throat and/or tongue) have also been reported in post-marketing experience.
Turuletulekujärgselt on samuti teatatud angioödeemi juhtudest või angioödeemile viitavatest sümptomitest (näo, huulte, kõri ja/või keele turse).
The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Aliskireeni ja AKE inhibiitorite või ARB-ide samaaegne kasutamine on vastunäidustatud neerukahjustusega patsientidel (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
What Sprimeo looks like and contents of the pack Sprimeo 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side.
Sprimeo 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heleroosad, kaksikkumerad ümmargused tabletid, mille ühel poolel on märge „IL” ja teisel „NVR”.
Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
49 õhukese polümeerikattega tabletti 2 pakendist (igas 49 tabletti) koosneva multipakendi komponent.
Sprimeo 150 mg film-coated tablets
Sprimeo 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
ÜKSIKPAKENDI KARP, MILLES ON PCTFE/PVC BLISTRID
The change in plasma levels of aliskiren in the presence of ketoconazole or verapamil is expected to be within the range that would be achieved if the dose of aliskiren were doubled; aliskiren doses of up to 600 mg, or twice the highest recommended therapeutic dose, have been found to be well tolerated in controlled clinical trials.
Aliskireeni plasmakontsentratsiooni muutus ketokonasooli või verapamiili toimel peaks jääma aliskireeni kahekordse annuse manustamisel saavutatava vahemiku piiridesse.
Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
14 õhukese polümeerikattega tabletti 20 pakendist (igas 14 tabletti) koosneva multipakendi komponent.
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Aliskireeni ja ARB-ide või AKE inhibiitorite kombinatsioon on vastunäidustatud diabeediga või neerukahjustusega patsientidel (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) ja ei ole soovitatav teistel patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
MULTIPAKENDITE KARP (KOOS BLUE BOX'IGA), MILLES ON PCTFE/PVC BLISTRID
Therefore, if administration of aliskiren in ESRD patients receiving haemodialysis is considered necessary, no dose adjustment is warranted in these patients.
Seetõttu ei ole vaja annust kohandada kui aliskireeni manustamine on vajalik hemodialüüsi saavatel ESRD patsientidel.
Consequently, no adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to severe hepatic impairment.
Seetõttu ei ole kerge kuni raske maksakahjustusega patsientidel vaja aliskireeni algannust muuta.
Rare: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Renal and urinary disorders Uncommon: General disorders and administration site conditions Uncommon: Investigations Common:
Äge neerupuudulikkus, neerufunktsiooni häired Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: Uuringud Sage: Harv:
Packs containing 84 (3x28), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
84 (3x28), 98 (2x49) või 280 (20x14) tabletti sisaldavad pakendid on multipakendid.
There has been no evidence of first-dose hypotension and no effect on pulse rate in patients treated in controlled clinical studies.
Kontrollitud kliinilistes uuringutes ravitud patsientidel ei ole leitud esimese annuse järgse hüpotensiooni esinemist või toimet pulsisagedusele.
Sprimeo 300 mg film-coated tablets
Sprimeo 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sodium and/or volume depleted patients
Naatriumi- ja/või vedelikuvaegusega patsiendid
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
28 õhukese polümeerikattega tabletti 3 pakendist (igas 28 tabletti) koosneva multipakendi komponent.
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
30 õhukese polümeerikattega tabletti 3 pakendist (igas 30 tabletti) koosneva multipakendi komponent.
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
MULTIPAKENDITE KARP (KOOS BLUE BOX'IGA), MILLES ON PA/ALU/PVC BLISTRID
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Kuidas Sprimeo välja näeb ja pakendi sisu
Therefore caution should be exercised when aliskiren is administered with moderate P-gp inhibitors such as ketoconazole or verapamil (see section
Seetõttu tuleb aliskireeni ja P-gp keskmise tugevusega inhibiitorite, nagu ketokonasool või verapamiil samaaegsel manustamisel olla ettevaatlik (vt lõik 4.5).
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets
7 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti
Limited data are available related to overdose in humans.
Ravimi üleannustamise kohta inimestel on vähe andmeid.
The concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1).
Aliskireeni samaaegne kasutamine koos ARB-ide või AKE inhibiitoritega on vastunäidustatud diabeediga või neerukahjustusega patsientidel (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.5 ja
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets
14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 90 hukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti
Medicinal product subject to medical prescription.
JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Silica, colloidal anhydrous Hypromellose Macrogol
Kolloidne veevaba ränidioksiid Hüpromelloos
Packs containing 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
98 (2x49) või 280 (20x14) tabletti multipakendis.
FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
ÜKSIKPAKENDI KARP, MILLES ON PA/ALU/PVC BLISTRID
Rare:
Kõlblik kuni:
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 90 film-coated tablets
7 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti
The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Aliskireeni kasutamine kombinatsioonis ARB-idega või AKE inhibiitoritega on vastunäidustatud diabeediga või neerukahjustusega patsientidel (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vt lõik 4.3).
Multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
280 õhukese polümeerikattega tabletti 20 pakendist (igas 14 tabletti) koosnev multipakend.
Concomitant use of Sprimeo with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Sprimeo samaaegne kasutamine koos ARB-ide või AKE inhibiitoritega on vastunäidustatud neerukahjustusega patsientidel (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vt lõik 4.3).
Multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
98 õhukese polümeerikattega tabletti 2 pakendist (igas 49 tabletti) koosnev multipakend.
België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11
België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V.
Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Raske neerukahjustusega (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) patsientidele ei ole Sprimeo soovitatav.
Multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
84 õhukese polümeerikattega tabletti 3 pakendist (igas 28 tabletti) koosnev multipakend.
Multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
90 õhukese polümeerikattega tabletti 3 pakendist (igas 30 tabletti) koosnev multipakend.
Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2).
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja Sprimeo algannust muuta (vt lõigud 4.2 ja 4.4) Sprimeo't ei ole soovitatav kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Hepatic impairment
Kõhulahtisus
due to blood loss, severe prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease, diabetes mellitus or kidney disease.
Nagu teiste reniin-angiotensiin süsteemi mõjutavate ravimitega, tuleb ka aliskireeni manustamisega olla ettevaatlik, kui samaaegselt esinevad neerutalitluse häireid soodustavad tegurid, nagu hüpovoleemia (tuleneb nt vere kaotusest, ägedast või pikaajalisest diarröast, pikaajalisest oksendamisest jms), südamehaigus, maksahaigus, diabeet või neeruhaigus.
What Sprimeo contains - The active substance is aliskiren (as hemifumarate) 150 mg. - The other ingredients are crospovidone, hypromellose, magnesium stearate, macrogol,
Mida Sprimeo sisaldab - Toimeaine on aliskireen (hemifumaraadina) 150 mg - Abiained on krospovidoon, hüpromelloos, magneesiumstearaat, makrogool, mikrokristalne tselluloos, povidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, titaandioksiid (E 171), must raudoksiid (E 172), punane raudoksiid (E 172).
Breast-feeding
Krospovidoon
Sprimeo 300 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Sprimeo 300 mg
280 film-coated tablets
280 õhukese polümeerikattega tabletti (20x14)
49 film-coated tablets
56 õhukese polümeerikattega tabletti
Angioedema and hypersensitivity reactions have occurred during treatment with aliskiren.
Ravi ajal aliskireeniga a on esinenud angioödeemi ja ülitundlikkusreaktsioone.
The pharmacokinetics of aliskiren were not significantly affected in patients with mild to severe liver disease.
Kerge kuni raske maksahaigusega patsientidel ei muutunud oluliselt aliskireeni farmakokineetika.
Sprimeo 150 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Sprimeo 150 mg
Invented name
(Väljamõeldud) nimetus
Pharmaceutical Form Route of Administration
Ravimvorm
Your body can also make too much sugar.
Teie organism võib toota ka liiga palju suhkrut.
Date of first authorisation: 15 March 2010 Date of latest renewal: 16 December 2014
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. märts 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. detsember 2014
A double dose should not be taken on the same day.
Samal päeval ei tohi võtta kahekordset annust.
Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Poland
Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Poola
Do not take a double dose of this medicine.
Ärge võtke selle ravimi kahekordset annust.
Children and adolescents below 18 years should not use this medicine.
Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi seda ravimit kasutada.
The relevance of these findings for humans is unknown.
Nende leidude tähtsus inimestele ei ole teada.
Your doctor may ask you to stop Ristaben.
Võimalik, et arst soovitab teil lõpetada Ristabeni võtmise.
2031 BN Haarlem The Netherlands
2031 BN Haarlem Holland
Opaque blisters (PVC/PE/PVDC and aluminum).
Läbipaistmatud blisterpakendid (PVC/PE/PVDC ja alumiinium).
STOP taking Ristaben and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
LÕPETAGE Ristabeni võtmine ja võtke otsekohe ühendust arstiga, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Other medicines and Ristaben
Muud ravimid ja Ristaben
You can take this medicine with or without food and drink.
Seda ravimit võib võtta koos toidu ja joogiga või ilma.
Do not take Ristaben - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge võtke Ristabeni - kui olete sitagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
What is type 2 diabetes?
Mis on II tüüpi suhkurtõbi?
What you need to know before you take Ristaben
Mida on vaja teada enne Ristabeni võtmist
For all other endpoints, the p-values correspond to a test of differences in hazard rates.
Kõigi teiste tulemusnäitajate puhul vastavad p-väärtused riskimäärade erinevuste testile.
Adverse reactions are listed below (Table 1) by system organ class and frequency.
Kõrvaltoimed on toodud allpool (tabel 1) organsüsteemi ja sageduse alusel.
Human data are lacking.
Andmed inimeste kohta puuduvad.
Following a [
Pärast [
Treatment may be administered without regard to the timing of dialysis.
Ravi võib manustada sõltumata dialüüsi ajastusest.
See section 4.4.
Vt lõik 4.4.
What Ristaben is and what it is used for What you need to know before you take Ristaben How to take Ristaben
Mis ravim on Ristaben ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ristabeni võtmist Kuidas Ristabeni võtta
What Ristaben is and what it is used for
Mis ravim on Ristaben ja milleks seda kasutatakse
For composite endpoints, the p-values correspond to a test of non-inferiority seeking to show that the hazard ratio is less than 1.3.
Koondtulemusnäitajate p-väärtused vastavad mittehalvemuse testile, millega sooviti näidata, et riskimäär oli alla 1,3.
Hazard Ratio (95% CI)
Riskimäär (95% CI)
Onset of these reactions occurred within the first 3 months after initiation of treatment, with some reports occurring after the first dose.
Need reaktsioonid ilmnesid 3 kuu jooksul peale ravi algust, mõnel juhul ka peale esimest annust.
Based on a Cox model stratified by region.
† Põhineb piirkondlikult stratifitseeritud Cox mudelil.
If you have kidney problems, your doctor may prescribe lower doses (such as 25 mg or 50 mg).
Kui teil on neeruprobleeme, võib arst teile määrata väiksemad annused (nt 25 mg või 50 mg).
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Ristaben.
Vajalik võib olla digoksiini taseme kontrollimine teie veres, kui seda võetakse koos Ristabeniga.
* All Patients Treated Population (an intention-to-treat analysis).
* Kõik ravitud patsiendid (ravikavatsuse alusel).
The renal clearance was approximately 350 ml/min.
Renaalne kliirens oli ligikaudu 350 ml/min.
You should not take this medicine during pregnancy.
Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada.
No dose adjustment of digoxin is recommended.
Digoksiini annuse kohandamist ei soovitata.
Do not throw away medicines via wastewater or household waste.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
This medicine helps to increase the levels of insulin produced after a meal and decreases the amount of sugar made by the body.
See ravim aitab tõsta pärast sööki toodetava insuliini taset ja vähendab organismis toodetava suhkru kogust.
- an allergic reaction to Ristaben (see section 4).
- allergiline reaktsioon Ristabenile (vt lõik 4).
Sitagliptin is not a substrate for OCT2 or OAT1 or PEPT1/2 transporters.
Sitagliptiin ei ole OCT2 või OAT1 või PEPT1/2 transportsüsteemide substraat.
Treatment by stratum (metformin and insulin use) interactions were not significant (p > 0.10).
Kihipõhise ravi (metformiini või insuliini kasutamine) koostoimed ei olnud olulised (p > 0,10).
Continue to take this medicine as long as your doctor prescribes it so you can continue to help control your blood sugar.
Jätkake selle ravimi võtmist senikaua, kuni arst seda määrab, et püsiks kontroll veresuhkru väärtuste üle.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The safety and efficacy of sitagliptin in children and adolescents under 18 years of age have not yet been established.
Sitagliptiini ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Sitagliptin is modestly dialysable.
Sitagliptiin on mõõdukalt dialüüsitav.
This can lead to serious medical problems like heart disease, kidney disease, blindness, and amputation.
See võib viia tõsiste terviseprobleemide tekkeni, nagu südamehaigus, neeruhaigus, pimedaksjäämine või amputatsioon.
Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda piisavalt insuliini ning organismis toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja.
In particular, tell your doctor if you are taking digoxin (a medicine used to treat irregular heart beat and other heart problems).
Teavitage oma arsti eriti sel juhul, kui võtate digoksiini (ravim, mida kasutatakse südame rütmihäirete ja teiste südamehaiguste raviks).
Adverse reactions were identified through postmarketing surveillance.
Kõrvaltoimeid täheldati turuletulekujärgse jälgimise käigus.
If you take more Ristaben than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
Kui te võtate Ristabeni rohkem kui ette nähtud Kui te võtate seda ravimit määratust suuremas annuses, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Your doctor may reduce the dose of your sulphonylurea or insulin medicine.
Teie arst võib vähendada teie sulfonüüluurea või insuliini annust.
This medicine is unlikely to cause low blood sugar because it does not work when your blood sugar is low.
See ravim ei põhjusta suure tõenäosusega madalat veresuhkru taset, sest see ei toimi siis, kui veresuhkur on madal.
Common: swelling of the hands or legs
Sage: käte või jalgade turse.
Due to lack of human data, Ristaben should not be used during pregnancy.
Inimestelt saadud andmete puudumise tõttu ei tohi Ristabeni raseduse ajal kasutada.
However, when driving or using machines, it should be taken into account that dizziness and somnolence have been reported.
Sellele vaatamata tuleb autot juhtides või masinaid käsitsedes arvestada, et võib esineda pearinglust ja somnolentsust.
Common: flu
Sage: gripp.
If you stop taking Ristaben
Kui te lõpetate Ristabeni võtmise
If you forget to take Ristaben
Kui te unustate Ristabeni võtta
If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb.
p<0.001 compared to placebo or placebo + combination treatment.
p<0,001 võrreldes platseebo või platseebo + kombinatsioonraviga.
Resolution of pancreatitis has been observed after discontinuation of sitagliptin (with or without supportive treatment), but very rare cases of necrotising or haemorrhagic pancreatitis and/or death have been reported.
Pankreatiidi taandumist on täheldatud pärast sitagliptiini ärajätmist (toetava raviga või ilma), kuid väga harvadel juhtudel on kirjeldatud nekrotiseerivat või hemorraagilist pankreatiiti ja/või surma.
If you have a serious allergic reaction (frequency not known), including rash, hives, blisters on the skin/peeling skin and swelling of the face, lips, tongue, and throat that may cause difficulty in breathing or swallowing, stop taking this medicine and call your doctor right away.
Kui teil tekivad tõsised allergilised reaktsioonid (esinemissagedus teadmata), sealhulgas lööve, nõgestõbi, villid nahal/naha ketendus ja näo, huulte, keele ja kõri paistetus, mis võivad põhjustada raskusi hingamisel ja neelamisel, lõpetage selle ravimi võtmine ja helistage otsekohe oma arstile.
You should not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Te ei tohi lõpetada selle ravimi võtmist enne, kui olete pidanud nõu oma arstiga.
All stroke (fatal and non-fatal)
Kõik insuldid (fataalsed ja mittefataalsed)
Your doctor has prescribed this medicine to help lower your blood sugar, which is too high because of your type 2 diabetes.
Arst on teile selle ravimi määranud selleks, et aidata alandada veresuhkru taset, mis on II tüüpi suhkurtõve tõttu liiga kõrge.
Two studies were conducted to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin monotherapy.
Viidi läbi kaks uuringut sitagliptiini monoteraapia efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks.
The incretins are part of an endogenous system involved in the physiologic regulation of glucose homeostasis.
Inkretiinid on osa endogeensest süsteemist, mis osaleb glükoosi homöostaasi füsioloogilises regulatsioonis.
When considering the use of sitagliptin in combination with another anti-diabetic medicinal product, its conditions for use in patients with renal impairment should be checked.
Kui kaalutakse sitagliptiini kasutamist kombinatsioonis teise diabeedivastase ravimiga, peab kontrollima selle kasutamistingimusi neerukahjustusega patsientidel.
What Ristaben contains
Mida Ristaben sisaldab
Because increases of this magnitude are not clinically relevant, dosage adjustment in these patients is not necessary.
Kuna sellise ulatusega suurenemised ei ole kliiniliselt olulised, siis ei ole nendel patsientidel vaja annuseid kohandada.
The difference was mainly due to a higher percentage of patients in the placebo group experiencing 3 or more episodes of hypoglycaemia (9.4 vs. 19.1 %).
Erinevus oli tingitud peamiselt suuremast patsientide protsendist platseeborühmas, kellel esines kolm või enam hüpoglükeemia episoodi (9,4 vs. 19,1%).
Both treatments were added to usual care targeting regional standards for HbA1c and CV risk factors.
Mõlemal juhul lisati see ravi HbA1c ja KV riskitegurite regionaalsetele standarditele suunatud tavaravile.
Elimination of sitagliptin occurs primarily via renal excretion and involves active tubular secretion.
Sitagliptiini eliminatsioon toimub peamisel renaalse ekskretsiooni teel, mis hõlmab aktiivset tubulaarsekretsiooni.
Therefore, meaningful interactions would not be expected with other p-glycoprotein inhibitors.
Seetõttu ei ole oodata märkimisväärseid koostoimeid teiste p-glükoproteiini inhibiitoritega.
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Ristaben is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
Lisaks peavad patsiendid olema hoiatatud riskist hüpoglükeemia tekkeks, kui Ristabeni kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga.
What Ristaben looks like and contents of the pack
Kuidas Ristaben välja näeb ja pakendi sisu
Other potential causes for the event should be assessed, and alternative treatment for diabetes initiated.
Tuleb hinnata teisi võimalikke reaktsiooni põhjusi ja alustada diabeedi ravi teiste ravimitega.
The mean dose of metformin was approximately 1,900 mg per day.
Keskmine metformiini annus oli umbes 1900 mg päevas.
C]sitagliptin oral dose, approximately 16 % of the radioactivity was excreted as metabolites of sitagliptin.
C]sitagliptiini suukaudse annuse manustamist eritus ligikaudu 16% radioaktiivsusest sitagliptiini metaboliitidena.