natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Talk to your doctor, nurse or hospital pharmacist if you have a history of any kind of allergy.
Rääkige oma arstile, meditsiiniõele või haiglaapteekrile kui märkate mõnda neist.
Clearance of rasburicase was ca. 3.5 ml/h/kg.
Rasburikaasi kliirens on ligikaudu 3,5 ml/h/kg.
However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours between +2°C and 8°C.
Siiski, lahus on temperatuuril 2 °C…8 °C kuni 24 tundi kasutamiskõlblik.
- Anaphylaxis - Anaphylactic shock*
Anafülaksia Anafülaktiline šokk*
- The active substance is rasburicase 1.5 mg/ml.
Toimeaine on rasburikaas 1,5 mg/ml.
Rasburicase being an enzyme itself, it would be an unlikely candidate for drug-drug interactions.
Kuna rasburikaas on ise ensüüm, ei anna ta ilmselt koostoimeid teiste ravimitega.
Fasturtec contains the active ingredient rasburicase.
Fasturtec sisaldab toimeainena rasburikaasi.
Rasburicase solution should be infused through a different line than that used for infusion of chemotherapeutic agents to prevent any possible drug incompatibility.
Rasburikaasi lahuse infundeerimiseks tuleb kasutada teist infusioonisüsteemi kui kemoterapeutikumi jaoks, et vältida ravimite võimalikku sobimatust.
Rasburicase is produced by genetechnology in a microorganism named Saccharomyces cerevisiae.
Rasburikaasi toodetakse geenitehnoloogia abil Saccharomyces cerevisiae-nimelises mikroorganismis.
If you are given more Fasturtec than you should be If it does occur, the doctor will closely monitor the effects on your red blood cells and treat any symptoms that follow.
Kui see on juhtunud, jälgib arst selle toimet punastele vererakkudele ja vajadusel ravib sellest tulenevaid sümptomeid.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Fasturtec is a recombinant urate-oxidase enzyme produced by genetically modified Saccharomyces cerevisiae strain.
Fasturtec on rekombinantne uraat-oksüdaas ensüüm, mida toodetakse geneetiliselt modifitseeritud Saccharomyces cerevisiae tüvest.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POWDER/VIAL
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
The solvent contains no preservative.
Lahusti ei sisalda säilitusaineid.
- Allergy/ allergic reactions (rashes and urticaria)
Allergia/ allergilised reaktsioonid
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are, or think you may be pregnant, or if you are breast-feeding.
Rääkige oma arstile kui te olete või arvate olevat rase või kui toidate last rinnaga.
Paediatric population As no adjustment is necessary, the recommended dose is 0.20 mg/kg/day.
Lapsed Annuse kohandamine ei ole vajalik, soovitatav annus on 0,20 mg/kg/ööpäevas.
Renal elimination of rasburicase is considered to be a minor pathway for rasburicase clearance.
Rasburikaasi renaalset eritumist peetakse rasburikaasi kliirensi vähetähtsaks teeks.
Rasburicase is used to treat or prevent high blood levels of uric acid from occurring in adults, children and adolescents (aged 0 to 17 years) with disorders of the blood cells (haematological diseases) who are about to receive or are receiving chemotherapy treatment.
Rasburikaasi kasutatakse vererakkude häirega (hematoloogilised haigused) keemiaravi peatselt saavatel või juba saavatel täiskasvanutel, lastel ja noorukitel (vanuses 0...17 aastat) veres ringleva kusihappe kõrge sisalduse ennetamiseks või raviks.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja(te) nimi ja aadress
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - diarrhoea - vomiting - nausea
Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): kõhulahtisus oksendamine iiveldus peavalu palavik
Fasturtec works by allowing uric acid to more easily be removed from the body by the kidneys.
Fasturtec kergendab kusihappe eemaldumist organismist neerude kaudu.
In long term safety studies, an analysis of data from 867 paediatric patients (mean age 7.3 years, range 0 to17) treated with rasburicase at 0.20 mg/kg/day for 1 to 24 days (mainly 1 to 4 days) showed consistent findings with pivotal clinical studies in terms of efficacy and safety.
Pikaaegsetes ohutusuuringutes olid 1 kuni 24 päeva (enamasti 1 kuni 4 päeva) rasburikaasiga 0,20 mg/kg/päevas ravitud 867 pediaatrilise patsiendi (keskmine vanus 7,3 aastat, vahemik 0...17) andmete analüüsil saadud leiud efektiivsuse ja ohutuse osas vastavuses kesksete kliiniliste uuringute tulemustega.
Time to first confirmation of normal levels of uric acid in hyperuricaemic patients is four hours for Fasturtec and 24 hours for allopurinol.
Hüperurikeemilistel patsientidel on kusihappesisalduse normaliseerumise ajaks Fasturtec'il 4 tundi ja allopurinoolil 24 tundi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/170/001-002
EU/1/00/170/001-002
In adults (≥ the age of 18 years), age, gender, baseline liver enzymes and creatinine clearance did not impact the pharmacokinetics of rasburicase.
Rasburikaasi farmakokineetikat täiskasvanutel (≥18 aasta vanused) ei mõjutanud vanus, sugu, maksaensüümide lähteväärtused ja kreatiniinikliirens.
Powder and solvent for concentrate for solution for infusion (powder for sterile concentrate).
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber ja lahusti ( steriilse kontsentraadi pulber).
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - severe hypersensitivity reactions, such as anaphylaxis (rare) including anaphylactic shock
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): - rasked ülitundlikkusreaktsioonid, nagu näiteks anafülaksia (harv), k.a anafülaktiline šokk
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2001
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Fasturtec should immediately and permanently be discontinued in patients having developed methaemoglobinaemia, and appropriate measures initiated (see section 4.8).
Kui patsiendil on tekkinud methemoglobineemia, tuleb ravi otsekohe ja alatiseks lõpetada ning rakendada vajalikke meetmeid (vt lõik 4.8).
Rasburicase must be reconstituted with the entire volume of the supplied solvent ampoule (1.5 mg rasburicase vial to be reconstituted with the 1 ml solvent ampoule; 7.5 mg rasburicase vial to be reconstituted with the 5 ml solvent ampoule).
Rasburikaasi tuleb lahustada kogu kaasasoleva lahusti kogusega, mis on ampullis (1,5 mg rasburikaasi viaalis tuleb lahustada 1 ml ampullis oleva lahustiga; 7,5 mg rasburikaasi viaalis tuleb lahustada 5 ml ampullis oleva lahustiga).
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse or hospital pharmacist.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või haiglaapteekriga.
It is unknown whether rasburicase is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas rasburikaas eritub rinnapiima.
Tabulated list of adverse reactions MedDRA Organ system classes
MedDRA organsüsteemi klass
Fasturtec must be reconstituted with the entire volume of the supplied solvent (e.g. 1.5 mg rasburicase vial to be reconstituted with the 1 ml solvent ampoule; 7.5 mg rasburicase vial to be reconstituted with the 5 ml solvent ampoule).
Fasturtec tuleb lahustada kaasasoleva lahustiampulli kogu sisuga (nt 1,5 mg rasburikaasi lahustamiseks tuleb kasutada 1 ml lahustit; 7,5 mg rasburikaasi lahustamiseks tuleb kasutada 5 ml lahustit).
In clinical trials, haematological disorders such as haemolysis, haemolytic anaemia and methaemoglobinaemia are uncommonly caused by Fasturtec.
Kliinilistes uuringutes on Fasturtec'i manustamine aeg-ajalt tekitanud hematoloogilisi häireid, nt hemolüüsi, hemolüütilist aneemiat ja methemoglobineemiat.
Package leaflet: Information for the user Fasturtec 1.5 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion rasburicase
Pakendi infoleht: teave kasutajale Fasturtec 1,5 mg/ml infusioonilahuse kontsentraadi pulber ja lahusti rasburikaas
The enzymatic digestion of uric acid to allantoin by rasburicase produces hydrogen peroxide and haemolytic anaemia or methaemoglobinaemia have been observed in certain at risk populations such as those with G6PD deficiency.
Kuna rasburikaasi toimel kusihappe ensümaatilise konverteerumise käigus allantoiiniks tekib vesinikperoksiid, on riskigrupi patsientidel, nt kellel on G6PD vaegus, täheldatud heamolüütilist aneemiat ning methemoglobineemiat.
The enzymatic oxidation of uric acid leads to stoichiometric formation of hydrogen peroxide.
Kusihappe ensümaatiline oksüdatsioon viib vesinikperoksiidi stöhhomeetrilisele tekkele.
If use of a separate line is not possible, the line should be flushed out with saline solution between infusion of chemotherapeutic agents and rasburicase.
Kui eraldi infusioonisüsteeme kasutada võimalik ei ole, tuleb süsteem kemoterapeutikumi ja rasburikaasi manustamise vahel füsioloogilise lahusega läbi loputada.
Solvent: poloxamer 188, water for injection
Poloksameer 188, süstevesi
Add the content of one ampoule of solvent to one vial containing rasburicase and mix by swirling very gently under controlled and validated aseptic conditions.
Kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes lisage ühe lahusti ampulli sisu rasburikaasi sisaldavasse viaali ning segage viaali õrnalt keerutades.
Reconstitution required with the entire contents of the 5 ml solvent ampoule Intravenous use
Loe enne ravimi kasutamist pakendis olevat infolehte Rekonstitutsiooniks tuleb kasutada 5 ml lahustiampulli kogu sisu Intravenoosne.
What you need to know before you are given Fasturtec 3.
Mida on vaja teada enne Fasturtec'i kasutamist Ärge kasutage Fasturtec'i kui:
Solvent: poloxamer 188, water for injection.
Lahusti: poloksameer 188, süstevesi.
Reconstitution results in a solution with a concentration of 1.5 mg/ml to be further diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%).
Rekonstitutsiooni tulemuseks on rasburikaasi lahus kontsentratsiooniga 1,5 mg/ml, mis tuleb edasi lahjendada naatriumikloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahusega.
The uric acid response rate (proportion of patients with plasma uric acid levels ≤7.5 mg/dl from day 3 to day 7 after initiation of antihyperuricemic treatment) was 87% in arm A, 78% in arm B, and 66% in arm C. The response rate in arm A was significantly greater than in arm C (p=0.0009); the response rate was higher for arm B compared to arm C although this difference was not statistically significant.
Ravivastus (patsientide osakaal, kelle kusihappe tase vereplasmas oli pärast antihüperurikeemilise ravi alustamist 3. kuni 7. päevani ≤7,5 mg/dl) oli rühmas A 87%, rühmas B 78% ja rühmas C 66%.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 1 POWDER VIAL and 1 SOLVENT AMPOULE
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAKEND, MILLES ON 1 VIAAL PULBRIGA JA 1 AMPULL LAHUSTIGA
Fasturtec has not been investigated in the patients with hyperuricemia in the context of myeloproliferative disorders.
Müeloproliferatiivsete häirete puhul ei ole Fasturtec'i toimet hüperurikeemiaga patsientidel uuritud.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for concentrate for solution for infusion 3 vials and 3 ampoules
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber ja lahusti 3 viaali ja 3 ampulli.
- Diarrhoea + - Vomiting++ - Nausea++
Diarröa+ Oksendamine
Haemolysis has been reported in patients receiving Fasturtec.
Fasturtec'i saanud patsientidel on esinenud hemolüüsi.
The required volume of the reconstituted solution, taken from one or more vials, is to be further diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution to make a total volume of 50 ml.
Ühest või enamast viaalist võetud valmistatud lahus vajab edasistlahjendamist naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahusega kogumahuni 50 ml.
Therapeutic indications
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
When chemotherapy is given, cancer cells are destroyed, releasing large amounts of uric acid into the bloodstream.
Keemiaravi järgselt vabaneb hävinenud kasvajarakkudest rohkelt kusihapet vereringesse.
Reconstitution results in a solution with a concentration of 1.5 mg/ml rasburicase to be further diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) intravenous solution.
Lahustamise tulemuseks on lahus rasburikaasi kontsentratsiooniga 1,5 mg/ml, mida tuleb edasi lahjendada naatriumikloriidi 9 mg/ml (0,9%) intravenoosse lahusega.
Fasturtec is provided as a powder for concentrate for solution for infusion (powder for sterile concentrate) with a solvent.
Fasturtec'i pakendis on infusioonilahuse kontsentraadi pulber ja lahusti (steriilse kontsentraadi pulber).
- The other ingredients of the solvent are: poloxamer 188, water for injection.
Lahusti abiained on: poloksameer 188, süstevesi.
Powder also contains: alanine, mannitol, disodium phosphate dodecahydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate.
Pulber sisaldab ka: alaniin, mannitool, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat.
Rasburicase solution should be infused over 30 minutes.
Rasburikaasi lahust tuleb manustada 30 minutilise intravenoosse infusioonina.
Hydrogen peroxide is a by-product of the conversion of uric acid to allantoin.
Kusihappe konverteerumisel allantoiiniks tekib kõrvalproduktina vesinikperoksiid.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/170/002
EU/1/00/170/002
Fasturtec is to be given to you before or during the start of your course of chemotherapy.
Fasturtec'i manustatakse enne keemiaravi või keemiaravi kuuri ajal.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
If you suddenly notice: - a swelling of the face, lips, tongue or other part of your body - a shortness of breath, wheezing or breathing problems - a rash, itching or hives
Teavitage otsekohe oma arsti, kui märkate endal ükskõik mida järgnevast loetelust, sest võib olla vaja ravi peatada: - näo, huulte, keele või kõri turse; - köha või hingeldus; - hingamis- või neelamisraskus; - lööve, sügelus või nõgestõbi (nõgese kõrvetust meenutav lööve nahal).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for concentrate for solution for infusion 1 vial and 1 ampoule
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber ja lahusti 1 viaal ja 1 ampull.
3 vials of 1.5 mg rasburicase and 3 ampoules of 1 ml solvent.
3 viaali 1,5 mg rasburikaasiga ja 3 ampulli 1 ml lahustiga.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/170/001
EU/1/00/170/001
For storage conditions after reconstitution or dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist või lahjendamist vt lõik
Do not freeze
Hoida külmkapis
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 3 POWDER VIALS and 3 SOLVENT AMPOULES
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAKEND, MILLES ON 3 VIAALI PULBRIGA JA 3 AMPULLI LAHUSTIGA
- If you have any further questions, ask your doctor, nurse or hospital pharmacist.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Posology and method of administration
MANUSTAMISVIIS JA -TEE
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe
sanofi-aventis groupe
The powder is supplied in 3 ml clear glass vial with a rubber stopper and the solvent in a 2 ml clear glass ampoule.
Pulber on läbipaistvast klaasist kummikorgiga suletud 3 ml viaalides ja lahusti on läbipaistvast klaasist 2 ml ampullides.
The powder is supplied in 10 ml clear glass (type I) vial with a rubber stopper and the solvent in a 5 ml clear glass (type I) ampoule.
Pulber on 10 ml läbipaistvast klaasist (tüüp I) kummikorgiga viaalis ja lahusti 5 ml läbipaistvast klaasist (tüüp I) ampullis.
The powder is supplied in 10 ml clear glass vial with a rubber stopper and the solvent in a 5 ml clear glass ampoule.
Pulber on läbipaistvast klaasist kummikorgiga suletud 10 ml viaalis ja lahusti on läbipaistvast klaasist 5 ml ampullis.
The powder is supplied in 3 ml clear glass (type I) vial with a rubber stopper and the solvent in a 2 ml clear glass (type I) ampoule.
Pulber on 3 ml läbipaistvast klaasist (tüüp I) kummikorgiga viaalis ja lahusti 2 ml läbipaistvast klaasist (tüüp I) ampullis.
Pack of 3 vials of 1.5 mg rasburicase and 3 ampoules of 1 ml solvent.
Pakend, milles on 3 viaali 1,5 mg rasburikaasiga ja 3 ampulli 1 ml lahustiga.
The solvent is a colourless and clear liquid.
Lahusti on värvitu läbipaistev lahus.
(methaemoglobinaemia) - fits (convulsion).
(hemolüütiline aneemia) või pigmendi ebanormaalne sisaldus veres (methemoglobineemia); - tõmblused (krambihood).
Adverse reactions possibly attributable to Fasturtec and reported in the clinical trials, are listed below, by system organ class and by frequency.
Allpool on organsüsteemi ja esinemissageduse järgi toodud teised kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed, mis võivad olla tingitud Fasturtec'ist.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fasturtec 1.5 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion.
Fasturtec 1,5 mg/ml infusioonilahuse kontsentraadi pulber ja lahusti rasburikaas.
In case of disorders of the blood in which red blood cells are abnormally broken down (haemolysis) or abnormal blood pigment levels (methaemoglobinaemia), your doctor will immediately and permanently discontinue treatment with Fasturtec.
Teie arst lõpetab kohe ja lõplikult ravi Fasturtec'iga, kui teil esinevad häired verepildis, nagu näiteks punaliblede ebatavaline lagunemine (hemolüüs) või ebatavaline verepigmentide tase (methemoglobineemia).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fasturtec 1.5 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion rasburicase
Fasturtec 1,5 mg/ml infusioonilahuse kontsentraadi pulber ja lahusti rasburikaas
Reconstitution required with the entire contents of the 1 ml solvent ampoule Intravenous use
Rekonstitutsiooniks tuleb kasutada 1 ml lahustiampulli kogu sisu.
Methaemoglobinaemia has been reported in patients receiving Fasturtec.
Fasturtec'i saanud patsientidel on esinenud methemoglobineemiat.
1 vial of 7.5 mg rasburicase and 1 ampoule of 5 ml solvent.
1 viaal 7,5 mg rasburikaasiga ja 1 ampull 5 ml lahustiga.
9 SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Pack of 1 vial of 7.5 mg rasburicase and 1 ampoule of 5 ml solvent.
Pakend, milles on 1 viaal 7,5 mg rasburikaasiga ja 1 ampull 5 ml lahustiga.
If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or hospital pharmacist.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- The other ingredients of the powder are: alanine, mannitol, disodium phosphate dodecahydrate,
Pulbri abiained on: alaniin, mannitool, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat.
What you need to know before you are given Fasturtec
Kui teile manustatakse Fasturtec'i rohkem kui ette nähtud
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT/AMPOULE
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Metabolism
Biotransformatsioon
- If you get any side effects, please talk to your doctor, nurse or hospital pharmacist.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fasturtec 1.5 mg/ml powder for sterile concentrate rasburicase
Fasturtec 1,5 mg/ml steriilse kontsentraadi pulber rasburikaas i.v.
Tell your doctor, nurse or hospital pharmacist immediately as these may be signs of a serious allergic reaction (anaphylaxis).
turse näol, huultel, keelel või teisel kehaosal hingeldus, vilistav hingamine või hingamisraskused lööve, sügelemine või nõgestõbi rääkige otsekohe oma arstile, meditsiiniõele või haiglaapteekrile, kuna need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni (anafülaksia) nähud.
disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate.
Pulber: alaniin, mannitool, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, Naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for rasburicase 7.5 mg
Lahusti (5 ml) 7,5 mg rasburikaasile.
If you notice any of these, tell your doctor, nurse or hospital pharmacist.
Kui teil on olnud mistahes allergia, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Up to 12 days from the date of manufacture.
Kuni 12 päeva alates valmistamiskuupäevast.
Intravenous administration should not be protracted over more than 2 hours.
Intravenoosse manustamisega ei tohi aga viivitada üle 2 tunni.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks aktsepteeritud
The risk to receive a possible overdose is small.
Võimaliku üleannustamise risk on väike.
Like all medicines, Yttriga can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Yttriga põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Faecal and urinary elimination is slow: about 31 % of the administered activity is eliminated in 15 days.
Väljaheitega ja uriiniga eritumine on aeglane: ligikaudu 31% manustatud aktiivsusest elimineeritakse 15 päevaga.
Time-points for measurements were 5 min, 1, 6, 24, 96 and 360 hours.
Mõõdetud ajahetked olid 5 minutit, 1, 6, 24, 96 ja 360 tundi.
Please tell your doctor or pharmacist, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
However, should this occur, you will receive appropriate treatment from your doctor.
Kui nii peaks aga juhtuma, määrab arst teile sobiva ravi.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Vol.: {Z} ml
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Vol.: {Z} ml
Yttriga is contraindicated in Pregnancy.
Yttriga on raseduse ajal vastunäidustatud.
Further information on the preparation of the product is given in section 12.
Lisateave ravimi valmistamise kohta on esitatud lõigus 12.
Campoverde srl
Italia Campoverde srl
If you have missed a period, you should assume to be pregnant until a pregnancy test conducted is negative.
Kui teil on menstruatsioon ära jäänud, tuleb eeldada, et olete rase, seni, kuni tehtud rasedustesti tulemus on negatiivne.
Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Radiofarmatseutilisi preparaate peab kasutaja ettevalmistama viisil, mis vastab nii kiirgusohutuse kui ka ravimikvaliteedi nõuetele.
- Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6)
- kinnitatud rasedus, raseduse kahtlus või kui raseduse võimalus ei ole välistatud (vt lõik 4.6).
In all cases, it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
Kõikidel juhtudel tuleb tagada, et kiiritusega kaasnev risk oleks väiksem kui haigusest tingitud risk.
Yttrium (90Y) has a half-life of 2.67 days (64.1 hours).
Ütriumi (90Y) poolestusaeg on 2,67 päeva (64,1 tundi).
Activity measurements using an ionisation chamber are very sensitive to geometric factors and, therefore, should be performed only under geometric conditions which have been appropriately validated.
Ionisatsioonikambris tehtavad aktiivsuse mõõtmised on väga tundlikud geomeetriliste mõjurite suhtes ja seetõttu võib neid teha ainult asjakohaselt valideeritud geomeetrilistes tingimustes.
The dosimetry estimates were based on a rat distribution study and the calculations were effected in accordance with MIRD/ICRP 60 recommendations.
Dosimeetrilised arvutused põhinevad rottidel tehtud jaotumisuuringul ja arvestatud on MIRD/ICRP 60 soovitusi.
If Yttriga is administered inadvertently
Kui Yttriga't on tahtmatult manustatud
These complexes are rapidly eliminated by the kidneys.
Need kompleksid viiakse kiiresti neerude kaudu organimist välja.
Usual precautions regarding sterility and radioactivity should be respected.
Järgida tuleb tavapäraseid steriilsuse ja radioaktiivsuse ettevaatusabinõusid.