natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Relevant data is included in the Summary of Product Characteristics of the labeled medicinal products.
Vastavad andmed on märgistatud ravimpreparaatide ravimi omaduste kokkuvõttes.
These chelating agents help with the elimination of Lutetium (177Lu) radiotoxicity by an exchange between the calcium ion in the complex and the Lutetium (177Lu) ion.
Need kelaativad ained aitavad kõrvaldada luteetsiumi (177Lu) radiotoksilisust, vahetades kompleksis omavahel kaltsiumiiooni ja luteetsiumi (177Lu) iooni.
Do not use this medicine after the expiry date and time which are stated on the label after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast märget „Kõlblik kuni:”.
The radiopharmaceutical precursor solution is packaged in colourless type I glass vial of 10 mL, closed with a bromobutylrubber stopper and aluminium overseal.
Radiofarmatseutilise prekursori lahus on pakendatud värvitusse I tüüpi 10 ml klaasviaali, mis on suletud bromobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumist kattega.
Should you have any further question on the use of Lumark, please ask the nuclear medicine doctor who supervises the procedure.
Kui teil on lisaküsimusi Lumarki kasutamise kohta, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kes kontrollib protseduuri läbiviimist.
The minimal specific activity is 500 GBq/mg Lutetium (177Lu) at the ART.
Minimaalne eriaktiivsus on 500 GBq/mg luteetsiumit (177Lu) aktiivsuse lähteajal.
How to use the medicine radiolabelled with Lumark
Kuidas Lumarkiga radiomärgistatud ravimit kasutada
Administration procedures should be carried out in a way to minimise risk of contamination of the medicinal product and irradiation of the operators.
Manustamisprotseduur peab olema selline, et ravimpreparaadi saastamise ja personali kiiritamise risk on minimaalne.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Väga sagedased kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st):
• a reduced number of white blood cells (leukopenia, lymphopenia or neutropenia) which are important for protecting the body against infection
- punaste vereliblede arvu vähenemine (aneemia) - vereliistakute, mis on olulised verejooksu peatumiseks, arvu vähenemine (trombotsütopeenia) - valgete vereliblede, mis on olulised organismi kaitses infektsioonide vastu, arvu vähenemine
Free Lutetium (177Lu) is taken up and accumulates in the bones.
Vaba luteetsium (177Lu) seondub ja kuhjub luudes.
The presence of free Lutetium (177Lu) chloride in the body after an inadvertent administration of Lumark will lead to increased bone marrow toxicity and haematopoetic stem cell damage.
Vaba luteetsium(177Lu)kloriidi esinemine organismis pärast Lumarki tahtmatut manustamist suurendab luuüdi toksilisust ja vereloome tüvirakkude kahjustumist.
One mL of solution contains 80 GBq Lutetium (177Lu) chloride at activity reference time (ART), corresponding to at most a maximum of 160 microgram of Lutetium.
1 ml lahust sisaldab 80 GBq luteetsium(177Lu)kloriidi aktiivsuse referentsajal (ART), mis vastab maksimaalselt 160 mikrogrammile luteetsiumile.
This medicinal must be used only for the radiolabelling of carrier molecules, which have been specifically developed and authorised for radiolabelling with this radionuclide.
Ravimpreparaati tohib kasutada üksnes selliste kandjamolekulide märgistamiseks, mis on selle radionukliidiga radiomärgistamiseks spetsiaalselt välja töötatud ja heaks kiidetud.
The complexing agent and other reagents should be added to the vial with Lutetium (
Rasedus Luteetsiumiga (
What you need to know before the medicine radiolabelled with Lumark is used The medicine radiolabelled with Lumark must not be used: - if you are allergic to Lutetium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Mida on vaja teada enne Lumarkiga radiomärgistatud ravimi kasutamist Lumarkiga radiomärgistatud ravimeid ei tohi kasutada: - kui olete luteetsiumi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete rase või arvate end olevat rase.
Lumark is a type of product called a radiopharmaceutical precursor.
Lumark on teatud liiki radiofarmatseutiline prekursor.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
The toxicity of Lutetium (177Lu) chloride has been studied in different mammals and using different administration routes.
Luteetsium(177Lu)kloriidi toksilisust on uuritud erinevatel imetajatel ja erinevaid manustamisviise kasutades.
Treatment with Lutetium (177Lu) radioligand therapy may lead to the following side effects
Luteetsiumi (177Lu) radioligandiga ravi võib põhjustada järgnevaid kõrvaltoimeid
How to use the medicine radiolabelled with Lumark 4.
Kuidas Lumarkiga radiomärgistatud ravimit kasutada 4.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lumark 80 GBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lumark 80 GBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA
After administration of the medicine radiolabelled with Lumark has been performed The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving the medicine radiolabelled with Lumark.
Pärast Lumarkiga radiomärgistatud ravimi manustamist Nukleaarmeditsiini arst teavitab teid, kui peate pärast Lumarkiga radiomärgistatud ravimi manustamist järgima teatud ettevaatusabinõusid.
Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
Kokkupuudet ioniseeriva kiirgusega seostatakse vähkkasvajate ja pärilike väärarendite tekkeohuga.
Pregnancy The use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products is contraindicated during established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.3).
Lu) märgistatud ravimpreparaatide kasutamine on vastunäidustatud teadaoleva või kahtlustatava raseduse korral või juhul, kui raseduse võimalust ei saa välistada (vt lõik 4.3).
Measurements on the location and during work are critical and should be practiced for more precise and instructive determination of overall radiation dose to the staff.
Seetõttu on äärmiselt oluline mõõta kiirgust tööajal ja -kohal ning nende andmete alusel tuleb võimalikult täpselt määrata personali üldine kiirgusdoos.
Only syringe needles (for example non-metallic) with proven resistance to dilute acid should be used to minimize trace metal impurity levels.
Metallijääkide sisalduse minimeerimiseks tohib kasutada ainult lahjendatud happe suhtes tõestatult resistentseid süstlanõelu (nt mittemetalseid).
Blood and lymphatic system disorders very common: Anaemia, thrombocytopenia, leukopenia and lymphopenia
Väga sage: aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia ja lümfopeenia.
After neuroendocrine tumours are treated with Lutetium (177Lu), patients may experience symptoms associated with release of hormones from the tumour cells, known as carcinoid crisis.
Pärast neuroendokriinse kasvaja ravi luteetsiumiga (177Lu) võivad patsientidel tekkida kasvajarakkudest hormoonide vabanemisega seotud sümptomid, mida nimetatakse kartsinoidseks kriisiks.
Lumark is used for radiolabelling medicines, a technique in which medicines are tagged (radiolabelled) with a radioactive form of the element lutetium, known as lutetium (177Lu).
Lumarkit kasutatakse ravimite radiomärgistamiseks, mis on tehnika, mille puhul ravimid märgistatakse (radiomärgistatakse) element luteetsiumi radioaktiivse vormiga luteetsium (177Lu).
For instructions on extemporary preparation of the medicinal product before administration, see section 12.
Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhiseid vt lõik 12.
Adrenals Brain
Neerupealised Aju
Adverse reactions are divided into groups according to the MedDRA convention frequencies: Very common
Kõrvaltoimed on rühmitatud vastavalt MedDRA esinemissageduste kategooriatele: väga sage (≥1/10), sage
Lumark is only used to radiolabel medicines that have been specifically developed for use with the active substance lutetium (177Lu)chloride.
Lumarkit kasutatakse ainult selliste ravimite radiomärgistamiseks, mis on spetsiaalselt välja töötatud kasutamiseks toimeainega luteetsium(177Lu)kloriid.
You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of medicines radiolabelled with Lumark if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breastfeeding.
Enne Lumarkiga radiomärgistatud ravimite manustamist teavitage oma nukleaarmeditsiini arsti, kui on vähimgi võimalus, et te võite olla rase, kui teil on menstruatsioon vahele jäänud või kui te imetate.
EU/1/15/1013/001 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
EU/1/15/1013/001
There have been reports of carcinoid crisis and other syndromes associated with release of hormones from functional neuroendocrine tumours following 177Lu peptide receptor radionuclide therapy, which may be related to irradiation of tumour cells.
Teavitatud on kartsinoidsest kriisist ja muudest sündroomidest, seoses hormoonide vabanemisega neuroendkokriinsest kasvajast pärast luteetsiumi (177Lu) peptiidi retsptori radionukliidravi, mis võib olla seotud kasvajarakkude kiiritamisega.
Gastrointestinal disorders: very common: Nausea and vomiting
Seedetrakti häired: Väga sage: iiveldus, oksendamine
No interaction studies of Lutetium (177Lu) with other medicinal products have been performed.
Luteetsiumi (177Lu) ja teiste ravimite koostoimeuuringuid ei ole korraldatud.
Lumark is only to be used by specialists experienced with in vitro radiolabelling Posology
Lumarkit tohivad kasutada ainult in vitro radiomärgistamise kogemusega arstid.
A more detailed study of the biodistribution of Lutetium (177Lu) chloride in mice confirms the relatively high uptake in the liver, kidneys and bone marrow The results indicated that lutetium (177Lu) chloride is accumulated in the bone marrow and emphasizes the importance of all Lutetium (177Lu) to be peptide-bound at injection, as well as the in-vivo stability of the radionuclide-chelate-complex during therapy.
Tulemused näitasid, et luteetsium(177Lu)kloriid koguneb luuüdis ja rõhutab, kui oluline on, et kogu luteetsium (177Lu) oleks süstimisel peptiidahelas, samuti radionukliidi ja kelaadi kompleksi in vivo stabiilsuse tähtsust ravi ajal.
The possible use of chelating therapies could interfere with the use of Lutetium(177Lu)-labeled medicinal products.
Kelaativate ainete kasutamine võib häirida luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimite kasutamist.
Dose / Injected Activity (mGy/MBq)
Kiirgusdoos manustatud aktiivsuse suhtes (mGy/MBq)
Radioactive medicinal products should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Radioaktiivseid ravimpreparaate tohivad käsitseda ja manustada ainult volitatud isikud spetsiaalsetes kliinilistes tingimustes.
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) On the basis of the scientific conclusions for Lutetium (177Lu) chloride the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing Lutetium (177Lu) chloride is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Luteetsium(177Lu)kloriidi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et luteetsium(177Lu)kloriidi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Each pack contains one vial in a lead container.
Igas pakendis on üks tinakonteinerisse pakendatud viaal.
Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with Lumark.
Palun tutvuge ka Lumarkiga radiomärgistatava ravimi pakendi infolehega.
When an administration of radioactive medicinal products to a woman of childbearing potential is intended, it is important to determine whether or not she is pregnant.
Kui fertiilses eas naisele on kavas manustada radioaktiivseid ravimpreparaate, tuleb enne veenduda, et naine ei ole rase.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
• Reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells)
- vererakkude arvu langus (vereliistakud, punased või valged verelibled); - iiveldus; - oksendamine;
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
− luuüdi vähk (äge müeloidleukeemia) Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal): - kartsinoidne kriis.
The toxicity of the free Lutetium (177Lu) due to in vivo release from the labelled biomolecule in the body during therapy could be reduced by post-administration of chelating agents.
Ravi ajal märgistatud biomolekulist organismi vabanenud vaba luteetsiumi (177Lu) toksilisust in vivo võib vähendada, manustades pärast kelaativaid aineid.
What Lumark looks like and contents of the pack Lumark is presented as a sterile, clear, and colourless solution in a colourless type I glass vial of 10 mL, closed with a bromobutylrubber stopper and aluminium overseal
Lumarkit on steriilne läbipaistev ja värvitu lahus värvitus I tüüpi 10 ml klaasviaalis, mis on suletud bromobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumist kattega.
It decays by emission of beta radiation of maximal 498 keV to 177Hf-Hafnium.
See laguneb hafniumiks (177Hf), eraldades beetakiirgust maksimaalselt 498 keV.
Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Radiofarmatseutilisi preparaate tohivad käsitseda ja manustada ainult volitatud isikud spetsiaalsetes kliinilistes tingimustes.
Lutetium (177Lu) is produced by neutron irradiation of enriched Lutetium (176Lu).
Luteetsiumit (177Lu) toodetakse neutronkiirgusega rikastatud luteetsiumist (176Lu).
The vials are placed in a lead container for protective shielding and packed in a plastic jar.
Viaalid on paigutatud kiirgusvarje tagamiseks tinakonteinerisse ja pakitud plastpurki.
What Lumark contains - The active substance is Lutetium (177Lu) chloride.
Mida Lumark sisaldab - Toimeaine on luteetsium(177Lu)kloriid.
- If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Lutetium (177Lu) chloride is produced by irradiation of 176Lu with neutrons.
Luteetsium(177Lu)kloriidi valmistatakse, kiiritades 176Lu-d neutronitega.
Lumark 80 GBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution Lutetium (177Lu) chloride
Lumark 80 GBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus Luteetsium(177Lu)kloriid
The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated Lutetium(177Lu) to the radiation dose following the administration of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of Lumark.
Alloleva dosimeetriatabeli eesmärk on hinnata mittekonjugeeritud luteetsiumi (177Lu) osa kiirgusdoosis luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaadi manustamise järgselt või Lumarki tahtmatult veeni süstimise tagajärjel.
Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulations for radioactive materials.
Radiofarmatseutilisi preparaate tuleb säilitada radioaktiivsete materjalide säilitamise riiklike eeskirjade kohaselt.
Myelodysplastic syndrome (MDS) and acute myeloid leukaemia (AML) have been observed after treatment with Lutetium (177 Lu) peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours (see section 4.8).
Pärast neuroendokriinsete kasvajate luteetsiumi (177Lu) peptiidi retseptori radionukliidravi on täheldatud müelodüsplastilist sündroomi (MDL) ja ägedat müeloidleukeemiat (AML) (vt lõik 4.8).
Hepatotoxicity:
Hepatotoksilisus
The use of Lutetium (177Lu)-labelled medicines does involve exposure to small amounts of radioactivity.
Luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimite kasutamisel puutute kokku vähese radioaktiivsusega.
ICRP-30 data
Erinevate kudede neeldumisdoos manustatud aktiivsusühiku kohta ICRP-30 andmed
Total Body
Organism kokku
It will be the smallest quantity necessary to achieve the appropriate outcome, depending on the co-administered medicine and its intended use.
Sõltuvalt Lumarkiga koos kasutatavast ravimist ja selle kasutamise eesmärgist kasutatakse väikseimat võimalikku annust, mis tagab soovitud tulemuse.
Each vial contains a volume varying from 0.1 to 5 mL corresponding to an activity ranging from 8 to 400 GBq at the ART.
Iga viaal sisaldab 0,1-5 ml ainet, mis vastab aktiivsusele vahemikus 8-400 GBq aktiivsuse referentsajal.
The product should be aseptically withdrawn through the stopper using sterilized single use needle and syringe after disinfection of the stopper.
Selleks kasutatakse steriliseeritud ühekordset süstalt ja süstlanõela ning kork desinfitseeritakse eelnevalt.
• Mild temporary hair loss Common (may affect up to 1 in 10 people):
− luuüdi vähk (müelodüsplastiline sündroom) Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st):
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PLASTIC JAR and LEAD CONTAINER
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PLASTPURK ja TINAKONTEINER
Lu)-labeled conjugates in order to form a complex with free Lutetium (
Luuüdi vähist (müelodüsplastiline sündroom ja äge müeloidleukeemia) on patsientidel teatatud mitu aastat pärast neuroendokriinsete kasvajate luteetsiumi(
Each vial contains a volume varying from 0.1 to 5 mL corresponding to an activity ranging from 8 to 400 GBq (at ART).
Iga viaal sisaldab 0,1-5 ml lahust, mis vastab aktiivsusele vahemikus 8-400 GBq (aktiivsuse referentsajal).
In all cases, the risk of the radiation is outweighed by the potential benefit of receiving the radiolabelled medicine.
Igal juhul on radiomärgistatud ravimi manustamise võimalik kasulikkus suurem kui kiirgusrisk.
The quantity of Lumark required for radiolabelling and the quantity of the product to be radiolabelled with Lutetium(177Lu) that is subsequently administered will depend on the medicinal product to be radiolabelled and its intended use.
Radiomärgistuseks vajaliku Lumarki ja seejärel manustatava luteetsiumiga (177Lu) radiomärgistatava preparaadi kogus sõltub radiomärgistatavast ravimpreparaadist ja selle kasutuseesmärgist.
Lutetium (177Lu) decays by β--emission to stable Hafnium (177Hf), with the most abundant β- (79.3%) having a maximum energy of 0.497 MeV.
mille kõige suurem β(-)-energia (79,3%) on maksimaalselt 0,497 MeV.
Hormone release syndromes:
Hormoonvabanemise sündroomid
For information concerning special warnings and precautions for use of 177Lu-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
177Lu-ga märgistatavate ravimpreparaatide kasutamisega seotud erihoiatuste ja ettevaatusabinõude teavet vaata radiomärgistatava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttest või pakendi infolehelt.
Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation will be available in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Iga erineva radiomärgistatava preparaadi manustamise järgsed kiiritusdoosi andmed esitatakse radiomärgistatava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes.
Cases of hepatotoxicity have been reported in the post-marketing setting and in the literature in patients with liver metastases undergoing treatment with 177Lu peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours.
Turustusjärgselt ning kirjanduses on teatatud hepatotoksilisuse juhtudest maksametastaasidega patsientidel, kes saavad luteetsiumi (177Lu) peptiidi retseptori radionukliidravi neuroendokriinse kasvaja tõttu.
The radiation dose received by the various organs following administration of a Lutetium (177Lu)-labelled medicinal product will be dependent on the specific molecule being radiolabelled.
Luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaatide manustamise järgne kiiritusdoos eri organites sõltub konkreetsest radiomärgistatavast molekulist.
The activity administered must be such that the resulting radiation dose is as low as reasonably achievable bearing in mind the need to obtain the intended therapeutic result.
Manustatav radioaktiivsus peab olema selline, et see tagaks soovitud ravitulemuse võimalikult väikese kiirgusdoosiga.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Lumark 80 GBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution Lutetium (177Lu) chloride
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Lumark 80 GBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus Luteetsium(177Lu)kloriid
If you are breast-feeding
Kui te imetate
What you need to know before the medicine radiolabelled with Lumark is used 3.
1. Mis on Lumark ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lumarkiga radiomärgistatud ravimi kasutamist 3.
Healthcare personnel are advised to limit the time of close contact with patients injected with Lutetium (177Lu)-radiopharmaceuticals.
Tervishoiutöötajatel soovitatakse võimalikult lühikest aega puutuda kokku patsientidega, kellele on süstitud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud radiofarmatseutilisi preparaate.
It contains the active substance Lutetium (177Lu) chloride.
Lumark sisaldab toimeainena luteetsium(177Lu)kloriidi.
Extravasation: There have been reports of extravasation of Lutetium (177Lu) labelled ligands in the post-marketing setting.
Turuletulekujärgsel kasutamisel on teatatud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ligandite ekstravasatsioonist.
Such information is supplied in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
See teave on esitatud radiomärgistatava preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes.
Dry mouth has been reported among patients with metastatic castration resistant prostate cancer receiving PSMA-targeted Lutetium (177Lu)-labelled radioligands and has been transient.
Kastratsiooni suhtes resistentse metastaatilise eesnäärmevähiga patsientidel, kes said eesnäärmespetsiifilisele membraani antigeenile (PSMA) suunatud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud radioligande, on teatatud mööduvast suukuivusest.
Gallbladder Wall LLI Wall Small Intestine Stomach Wall ULI Wall Heart Wall Kidneys
Jämesoole ülaosa sein Südamesein Neerud
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER I.D.B.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Store in the original package to protect from radiation.
Kiirguse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis.
Effects on ability to drive or use machines following treatment by Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaadiga ravimise järgset toimet autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele kirjeldatakse radiomärgistatava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel.
Take special care with the medicine that is radiolabelled with Lumark: - If you are breast-feeding
Eriti ettevaatlik tuleb Lumarkiga radiomärgistatud ravimi kasutamisel olla - imetamise korral.
When the precursor is bound to a carrier molecule the content of radioactive free Lutetium (177Lu) is supposed to be less than the stated amounts depending on the carrier used.
Lumarki farmakokineetilised andmed võrreldes vaba luteetsiumiga Kui prekursor seondub kandjamolekuliga, on radioaktiivse vaba luteetsiumi (177Lu) sisaldus kandjamolekulist sõltuvalt väiksem, kui eelpool märgitud.
For more information, refer to the package leaflet of the particular medicine to be radiolabelled.
Lisateave on radiomärgistatava ravimi pakendi infolehes.