natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lactose monohydrate Pregelatinised starch Microcrystalline cellulose (E460) Povidone (K-30) Croscarmellose sodium Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Tableti tuum laktoosmonohüdraat eelželatiniseeritud tärklis mikrokristalliline tselluloos (E 460) povidoon (K-30) naatriumkroskarmelloos kolloidne veevaba ränidioksiid magneesiumstearaat
Control (N=273) Rate
Kontroll (N = 273) Osakaal
- you have severe liver or kidney problems - you need to take certain medicines which may reduce the effectiveness of Varuby, such as: - rifampicin, to treat tuberculosis and other infections - carbamazepine, to treat epilepsy and nerve pain - phenobarbital, to treat epilepsy - enzalutamide, to treat prostate cancer - phenytoin, to treat epilepsy - efavirenz, to treat human immunodeficiency virus (HIV) - rifabutin, to treat tuberculosis and other infections - other medicines that contain an NK1 antagonist, such as aprepitant and a combination of netupitant and palonosetron hydrochloride (for the prevention of nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy) (see section 2 under ‘Other medicines and Varuby')
rifampitsiin, tuberkuloosi ja muude infektsioonide raviks karbamasepiin, epilepsia ja närvivalu raviks fenobarbitaal, epilepsia raviks ensalutamiid, eesnäärmevähi raviks fenütoiin, epilepsia raviks efavirens, inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) raviks rifabutiin, tuberkuloosi ja muude infektsioonide raviks muud NK1 antagonisti sisaldavad ravimid, näiteks aprepitant ja netupitandi ja palonosetroonvesinikkloriidi kombinatsioon (vähi keemiaraviga seotud iivelduse ja oksendamise ennetamiseks) (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Varuby“).
Following administration of a single oral 180-mg dose of [14C]-rolapitant, on average 14.2% (range 9% to 20%) and 73% (range 52% to 89%) of the dose was recovered in the urine and feces, respectively over 6 weeks.
Pärast [14C]-rolapitandi ühekordse suukaudse 180 mg annuse manustamist eritus 6 nädala jooksul uriini ja väljaheitega vastavalt keskmiselt 14,2 % (vahemikus 9… 20 %) ja 73 % (vahemikus 52… 89 %) annusest.
The following additional pre-specified endpoints were also evaluated: complete response in the acute phase (0 to 24 hours) and overall phase (0 to 120 hours); no emesis in each CINV phase, no significant nausea in each CINV phase and time to first emesis or use of rescue medicinal product.
Hinnati ka järgmisi eelnevalt määratletud täiendavaid tulemusnäitajaid: täielik ravivastus ägedas faasis (0…24 tundi) ja kogufaasis (0…120 tundi); oksendamine puudumine keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise igas faasis, olulise iivelduse puudumine keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise igas faasis ja aeg esmakordse oksendamiseni või hooravimi kasutamiseni.
Day 2
1. päev
There are no data in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõik 5.2).
Balance disorder Movement disorder Syncope
Tasakaaluhäire Liikumishäire Sünkoop
Chemotherapy can cause the body to release “substance P.” Substance P attaches to nerve cells in the brain's vomiting centre and makes you feel sick or be sick.
P-aine kinnitub aju oksendamiskeskuses närvirakkudele, tekitades teil iivelduse või kutsudes esile oksendamise.
Information is insufficient for the effect of severe renal impairment.
Raske neerufunktsiooni kahjustuse kohta ei ole piisavalt teavet.
In the one-month monkey study, convulsions were observed at 60 mg/kg/day (approximately 5.8 times the recommended human dose on a body surface area basis).
Ühekuulises uuringus ahvidega täheldati krampe annuse juures 60 mg/kg ööpäevas (ligikaudu 5,8 korda suurem kui inimesele soovitatav annus kehapinna alusel).
Following multiple oral doses 9 to 45 mg once daily of rolapitant; accumulation of rolapitant was approximately 5-fold.
Pärast rolapitandi korduvate suukaudsete 9…45 mg annuste manustamist üks kord ööpäevas akumuleerus rolapitant ligikaudu 5-kordselt.
Each tablet contains 90 mg of rolapitant.
Üks tablett sisaldab 90 mg rolapitanti.
Varuby 90 mg tablets Rolapitant
Varuby 90 mg tabletid Rolapitant
The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC) and Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC) studies.
Tugevalt emetogeense keemiaravi (Highly Emetogenic Chemotherapy, HEC) ja mõõdukalt emetogeense keemiaravi (Moderately Emetogenic Chemotherapy, MEC) uuringute koondanalüüsis täheldati järgmisi kõrvaltoimeid.
The following regimens are recommended for the prevention of nausea and vomiting associated with emetogenic cancer therapy:
Emetogeense vähiraviga seotud iivelduse ja oksendamise ennetamiseks on soovitatav kasutada järgmisi raviskeeme:
A summary of the study results from the MEC Study (Study 3) is shown in Table 2 below.
Allolevas tabelis 2 on kokkuvõtlikult esitatud MEC-uuringu (3. uuring) tulemused.
In the pre- and postnatal developmental study, at a dose equivalent to half of the recommended human dose, there was a decrease in memory in female pups in a maze test and a decrease in pup body weight (see section 5.3).
Pre- ja postnataalse arengu uuringus inimesele soovitatud annusest poole väiksema annuse kasutamisel nõrgenes labürindikatses emaste järglaste mälu ja vähenes järglaste kehamass (vt lõik 5.3).
In Study 3, a multicentre, randomised, double-blind, parallel group, controlled clinical study in moderately emetogenic chemotherapy, the rolapitant regimen (180 mg rolapitant, 2 mg oral granisetron and 20 mg oral dexamethasone) was compared with control therapy (placebo, 2 mg oral granisetron and 20 mg oral dexamethasone) on Day 1 in patients receiving a moderately emetogenic chemotherapy regimen that included 53% of patients receiving a combination of anthracycline and cyclophosphamide (AC).
3. uuringus, mis oli mitmekeskuseline, randomiseeritud, topeltpime, paralleelrühmadega, kontrolliga kliiniline uuring, võrreldi rolapitandi raviskeemi (180 mg rolapitanti, 2 mg suukaudset granisetrooni ja 20 mg suukaudset deksametasooni) kontrollraviga (platseebo, 2 mg suukaudset granisetrooni ja 20 mg suukaudset deksametasooni) 1. päeval patsientidel, kes said mõõdukalt emetogeenset keemiaravi ning kellest 53 % said antratsükliini ja tsüklofosfamiidi kombinatsiooni (AC).
See the Summary of Product Characteristics for the co-administered 5-HT3 receptor antagonist for appropriate dosing information.
Asjakohase annustamise teavet vt samaaegselt manustatava 5-HT3 retseptori antagonisti ravimi omaduste kokkuvõttest.
There are no data in patients with severe hepatic impairment.
Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
In a fertility and early embryonic development study in female rats, rolapitant hydrochloride at an oral dose equivalent to 9 mg/kg per day free base (approximately 0.5 times the recommended human dose on a body surface area basis) caused a transient decrease in maternal body weight gain and increases in the incidence of pre- and post-implantation loss.
Emaste rottide fertiilsuse ja varase embrüonaalse arengu uuringus kutsus rolapitantvesinikkloriidi kasutamine annuses, mis on samaväärne annusega 9 mg/kg ööpäevas vabal alusel (ligikaudu 0,5 korda suurem kui inimesele soovitatav annus kehapinna alusel), esile emaslooma kaaluiibe ajutise languse ja suurendas implantatsioonieelsete ja -järgsete lootesurmade esinemissagedust.
Varuby helps prevent feeling sick and being sick when you have chemotherapy.
Varuby aitab ennetada iiveldust ja oksendamist keemiaravi ajal.
Figure 2: Kaplan-Meier Plot of Proportions of Patients without Emesis or Use of Rescue Medication (Study 3--MEC)
Oksendamiseta või hooravimit mittekasutanud patsientide osakaalude Kaplani-Meieri graafik (3. uuring - MEC)
In two multicentre, randomised, double-blind, parallel group, controlled clinical studies (Study 1 and Study 2), the rolapitant regimen (180 mg rolapitant, 10 mcg/kg intravenous granisetron and 20 mg oral dexamethasone) was compared with control therapy (placebo, 10 mcg/kg intravenous granisetron and 20 mg oral dexamethasone) on Day 1 in patients receiving a chemotherapy regimen that included cisplatin ≥60 mg/m2.
Kahes mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimedas, paralleelrühmadega, kontrolliga kliinilises uuringus (1. uuring ja 2. uuring) võrreldi rolapitandi raviskeemi (180 mg rolapitanti, 10 µg/kg intravenoosset granisetrooni ja 20 mg suukaudset deksametasooni) kontrollraviga (platseebo, 10 µg/kg intravenoosset granisetrooni ja 20 mg suukaudset deksametasooni) 1. päeval patsientidel, kelle keemiaravi skeem hõlmas tsisplatiini ≥ 60 mg/m2.
Table 3: Proportion of Patients Receiving AC or non-AC Chemotherapy Achieving Complete Response
AC või mitte-AC keemiaravi saanud täieliku ravivastusega patsientide osakaal Täielik ravivastus
At a dose equivalent to 4.5 mg/kg per day free base (approximately 0.2 times the recommended human dose on a body surface area basis), there were decreases in the number of corpora lutea and implantation sites.
Annuses, mis on ligikaudu samaväärne annusega 4,5 mg/kg ööpäevas vabal alusel (ligikaudu 0,2 korda suurem kui inimesele soovitatav annus kehapinna alusel), vähenes kollaskehade ja implantatsioonikohtade arv.
What Varuby is and what it is used for What Varuby is
Mis ravim on Varuby ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Varuby
Decreased appetite Dehydration Hypomagnesaemia
Dehüdratsioon Hüpomagneseemia
Rolapitant (N=264) Rate (%)
Rolapitant (N = 264) Osakaal
Each tablet contains 90 mg of rolapitant (as hydrochloride monohydrate).
Üks tablett sisaldab 90 mg rolapitanti (vesinikkloriidmonohüdraadina).
On Day 2 to 4, patients received 8 mg twice daily of oral dexamethasone.
2. kuni 4. päeval manustati patsientidele suukaudselt deksametasooni 8 mg kaks korda ööpäevas.
There are limited data in patients with severe renal impairment (see section 5.2).
Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientide kohta on andmed piiratud (vt lõik 5.2).
Unchanged rolapitant or M19 were not found in pooled urine sample.
Uriiniproovide koondanalüüsis muutumatul kujul rolapitanti ega M19 ei leitud.
P-Valueb
P-väärtusb
Recent guidance has updated these regimens to highly emetogenic.
Hiljutiste juhiste kohaselt on need raviskeemid liigitatud tugevalt emetogeenseteks.
Decreases in the number of corpora lutea and implantation sites were observed in the female rat fertility and early embryonic development study (see section 5.3).
Emaste rottide fertiilsuse ja embrüo varase arengu uuringus täheldati kollaskehade ja implantatsioonikohtade arvu vähenemist (vt lõik 5.3).
The primary endpoint in both studies was complete response (defined as no emetic episodes and no rescue medicinal product) in the delayed phase (>24 to 120 hours) of chemotherapy-induced nausea and vomiting.
Mõlema uuringu esmane tulemusnäitaja oli täielik ravivastus (mida määratleti oksendamisepisoodide puudumisena ja hooravimi mittekasutamisena) keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise hilisfaasis (> 24…120 tundi).
No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal impairment.
Kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Tableti kate polüvinüülalkohol titaandioksiid (E171) makrogool talk indigokarmiin (E 132) polüsorbaat 80
The systemic exposures (Cmax and AUC) to rolapitant increased in a dose-proportional manner when the dose of rolapitant increased from 4.5 mg to 180 mg. With an increase in dose by 4 times from the recommended clinical dose of 180 mg, the Cmax and AUC of rolapitant increased by 3.1 fold and 3.7 fold, respectively.
Soovitatava kliinilise annuse 180 mg 4-kordsel suurendamisel suurenesid rolapitandi Cmax ja AUC vastavalt 3,1 ja 3,7 korda.
P-Valuea
P-väärtusc
Table 2: Proportion of Patients Receiving Moderately Emetogenic Chemotherapy Responding by Treatment Group and Phase
Mõõdukalt emetogeenset keemiaravi saanud ravivastusega patsientide osakaal ravirühmade ja faaside järgi
Rolapitant administered orally to lactating female rats was present in milk.
Lakteerivatele emastele rottidele suukaudselt manustatud rolapitant eritus piima.
Rolapitant is eliminated primarily through the hepatobiliary route.
Rolapitant eritub eelkõige maksa ja sapiteede kaudu.
Abdominal distension Abdominal pain Stomatitis
Kõhulahtisus Düspepsia Iiveldus
No clinically significant effect was seen on the pharmacokinetics of rolapitant when ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor was administered with rolapitant.
Tugeva CYP3A4 inhibiitori ketokonasooli manustamisel koos rolapitandiga ei täheldatud kliiniliselt olulist mõju rolapitandi farmakokineetikale.
The primary endpoint was complete response (defined as no emetic episodes and no rescue medicinal product) in the delayed phase (>24 to 120 hours) of chemotherapy-induced nausea and vomiting.
Esmane tulemusnäitaja oli täielik ravivastus (mida määratleti oksendamisepisoodide puudumisena ja hooravimi mittekasutamisena) keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise hilisfaasis (> 24…120 tundi).
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
180 mg orally; Within 2 hours prior to chemotherapy
180 mg suukaudselt, 2 tunni jooksul enne keemiaravi Deksametasoon 20 mg suukaudselt, 30 min enne keemiaravi
Abdominal discomfort Change of bowel habit Dry mouth
Ebamugavustunne kõhus Sooletühjendusharjumuste muutus
Acute phase: 0 to 24 hours after AC or non-AC regimen; Delayed phase: >24 to 120 hours after AC or non-AC regimen; Overall phase: 0 to 120 hours after AC or non-AC regimen b Unadjusted P-values are obtained from Cochran-Mantel-Haenszel test, stratified by sex. N.S.=Not significant (p>0.05) * N.S. after pre-specified multiplicity adjustment.
Äge faas: 0…24 tundi pärast AC või mitte-AC raviskeemi; hilisfaas: > 24…120 tundi pärast AC või mitte-AC raviskeemi; kogufaas: 0…120 tundi pärast AC või mitte-AC raviskeemi.
- problems walking
• kõnnaku häired
Varuby is not recommended in patients who require chronic administration of strong (e.g. rifampicin, carbamazepine, phenobarbital, enzalutamide, phenytoin) or moderate enzyme inducers (e.g. efavirenz, rifabutin) (see section 4.5)
Patsientidel, kes vajavad tugevaid (nt rifampitsiin, karbamasepiin, fenobarbitaal, ensalutamiid, fenütoiin) või mõõdukaid (nt efavirens, rifabutiin) ensüümide indutseerijaid, ei ole Varuby kasutamine soovitatav (vt lõik 4.5)
Tablet content
Infolehe sisukord
At a maternal dose equivalent to 9 mg/kg per day rolapitant free base (approximately 0.5 times the recommended human dose on a body surface area basis), there was a decrease in memory in female pups in a maze test and a decrease in pup body weight.
Kui emasloomal kasutati ravimit annuses, mis on samaväärne rolapitandi annusega 9 mg/kg ööpäevas vabal alusel (ligikaudu 0,5 korda suurem kui inimesele soovitatav annus kehapinna alusel), nõrgenes emaste järglaste mälu labürinditestis ja vähenes järglaste kehamass.
Gait disturbance
Südame häired
Anxiety Bruxism
Ärevus Bruksism
It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or are planning to breast-feed before taking this medicine.
Enne ravimi võtmist on tähtis öelda oma arstile, kui imetate või kavatsete imetada last.
No dose adjustment is needed in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Kerge või mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, teratogenic potential, and carcinogenic potential.
Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse, potentsiaalse teratogeensuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Due to its strong inducing effect, St John's wort is contraindicated with rolapitant (see section 4.3).
Liht-naistepuna on selle tugeva indutseeriva toime tõttu rolapitandiga koos kasutamiseks vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Non-AC
Mitte-AC
Efficacy Endpointsa
Efektiivsusega seotud tulemusnäitajada
Effects of other medicinal products on the pharmacokinetics of Varuby
Teiste ravimite toimed Varuby farmakokineetikale
The pharmacokinetics of Varuby was not studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Raske maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh klass C) patsientidel Varuby farmakokineetikat ei uuritud.
Dizziness Disturbance in attention Dysgeusia Somnolence
Pearinglus Tähelepanuhäire Maitsehäire Unisus
Hypersensitivity
Hüpoakuusia Tinnitus
Rare
Äge
In a pre- and post-natal development rat study, maternal toxicity was evident based on mortality/moribund condition, decreased body weight and food consumption, total litter loss, prolonged parturition, decreased length of gestation, and increased number of unaccounted for implantation sites at a dose equivalent to 22.5 mg/kg per day free base (approximately 1.2 times the recommended human dose on a body surface area basis).
poegimise kestuse pikenemise, tiinuse lühenemise ja kadunud implantatsioonikohtade arvu suurenemisena annuse korral, mis on samaväärne annusega 22,5 mg/kg ööpäevas vabal alusel (ligikaudu 1,2 korda suurem kui inimesele soovitatav annus kehapinna alusel).
A dose-dependent increase in mean NK1 receptor occupancy was observed in the dose range from 4.5 mg to 180 mg of rolapitant.
Rolapitandi annusevahemikus 4,5…180 mg täheldati NK1retseptorite keskmise hõivatuse annusest sõltuvat suurenemist.
How to store Varuby
Kuidas Varuby't säilitada
Varuby in patients who require chronic administration of strong inducers (e.g. rifampicin, carbamazepine, enzalutamide, phenytoin) is not recommended (see section 4.4).
Varuby kasutamine ei ole soovitatav patsientidel, kes vajavad tugevate indutseerijate (nt rifampitsiin, karbamasepiin, ensalutamiid, fenütoiin) korduvat manustamist (vt lõik 4.4)
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - sore or painful muscles
Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100st
Day 3
Tabel 3.
Overall a Unadjusted P-values are obtained from Cochran-Mantel-Haenszel test. N.S.=Not significant (p>0.05) The estimated time to first emesis or use of rescue medicinal product in patients receiving a MEC regimen is depicted by the Kaplan-Meier plot in Figure 2.
Hinnanguline aeg esmakordse oksendamiseni või hooravimi kasutamiseni MEC-raviskeemi kasutavatel patsientidel on esitatud Kaplani-Meieri graafikul joonisel 2.
Rate
Sage
There are no data on the presence of rolapitant in human milk.
Ei ole teada, kas rolapitant eritub rinnapiima.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine if:
Enne Varuby võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Delayed phase: >24 to 120 hours postcisplatin treatment; Acute phase: 0 to 24 hours post-cisplatin treatment; Overall phase: 0 to 120 hours postcisplatin treatment b Unadjusted P-values are obtained from Cochran-Mantel Haenszel test, stratified for sex. c Unadjusted P-values are obtained from Cochran-Mantel-Haenszel test, stratified by study and sex. N.S.=Not significant (p>0.05) *Not significant after applying pre-specified multiplicity adjustment.
Hilisfaas: > 24…120 tundi pärast tsisplatiinravi; äge faas: 0…24 tundi pärast tsisplatiinravi; kogufaas: 0…120 tundi pärast tsisplatiinravi.
Constipation Diarrhoea Dyspepsia
Kõhu paisumine Kõhuvalu Stomatiit
- feeling dizzy, difficulty concentrating, lack of energy, feeling sleepy (somnolence) or trouble sleeping (insomnia) - stomach problems including stomach discomfort, bloating, nausea, pain, indigestion, and diarrhoea - low levels of white blood cells which fight infections (shown in blood tests) - infection in the mouth - mouth sores - decreased appetite - hiccups - weakness
• maohäired, sealhulgas ebamugavustunne maos, puhitus, iiveldus, valu, seedehäire ja kõhulahtisus
Pack size of two tablets.
Pakendis on kaks tabletti.
Varuby 90 mg film-coated tablets
Varuby 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rolapitant had no significant effects on the pharmacokinetics of intravenous ondansetron when concomitantly administered with a single 180 mg dose of rolapitant on the same day.
Rolapitandi ühekordse 180 mg annuse samaaegsel manustamisel samal päeval intravenoosse ondansetrooniga ei olnud rolapitandil ondasentrooni farmakokineetikale olulist mõju.
Headache
Isulangus
Rolapitant had no significant effects on the pharmacokinetics of dexamethasone when oral dexamethasone was administered on Days 1 to 3 after a single 180 mg dose of rolapitant was coadministered on Day 1.
Suukaudse deksametasooni manustamisel 1. kuni 3. päeval pärast rolapitandi ühekordse 180 mg annuse samaaegset manustamist 1. päeval ei olnud rolapitandil deksametasooni farmakokineetikale olulist mõju.
Contents of the pack and other information
Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Varuby't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
A 70% increase in Cmax and 30% increase in AUC of digoxin, a P-gp substrate, were observed when administered with a single dose of 180 mg rolapitant.
Manustamisel koos 180 mg rolapitandi ühekordse annusega suurenesid digoksiini Cmax 70 % ja AUC 30 %.
Moderately emetogenic chemotherapy regimen Day 1
Mõõdukalt emetogeenne keemiaravi skeem
Complete Response
Täielik ravivastus
Oral fungal infection Candidiasis Oral candidiasis
Suu seeninfektsioon Kandidiaas Soor
• on a stable antiretroviral regimen for at least 8 weeks.
• stabiilsel retroviirusvastasel režiimil vähemalt 8 nädalat.
A limited number of females were included in the studies.
Uuringutesse kaasati piiratud arv naisi.
Date of first authorisation: 28 August 2008 Date of latest renewal: 23 August 2018
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28. august 2008 Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 23. august 2018
Your doctor will explain these to you.
Teie arst selgitab neid teile.
Each carton contains one bottle.
Igas kartongkarbis on üks pudel.
Other medicines and INTELENCE
Muud ravimid ja INTELENCE
Combining two NNRTIs has not been shown to be beneficial.
Kahe NNRTI kombineerimine ei ole osutunud kasulikuks.
The doctor will inform you exactly how much INTELENCE the child should take.
Arst teavitab teid täpselt, kui palju INTELENCE'i laps võtma peab.
Therefore, always tell your doctor which other anti-HIV medicines you take.
Seetõttu öelge alati oma arstile, milliseid teisi HIV-vastaseid ravimeid võtate.
Then take the next dose as usual.
Võtke järgmine annus nagu tavaliselt.
≥ 50 and < 200 ≥ 200 and < 350
≥ 50 ja < 200 ≥ 200 ja < 350
N = number of subjects with data; n = number of observations.
N = uuringus osalejate arv, kelle kohta on andmed; n = jälgimiste arv.
The use of warm (> 40°C) or carbonated beverages should be avoided.
Soojade (> 40 °C) või karboniseeritud jookide kasutamist tuleb vältida.
V179F was never present without Y181C.
V179F ei esinenud kunagi ilma mutatsioonita Y181C.
Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Tüüpjuhul on selliseid reaktsioone täheldatud CART-ravi esimestel nädalatel või kuudel.
Your doctor will discuss with you which combination of medicines is best for you.
Teie arst arutab koos teiega läbi, milline ravimite kombinatsioon sobib teile kõige paremini.
These pouches should stay in the bottle all the time and are not to be eaten.
Need pakikesed tuleb hoida kogu aeg pudelis ning neid ei tohi süüa.
Alternatives to diazepam should be considered.
Tuleb kaaluda alternatiive diasepaamile.
This difference between treatment arms was statistically significant.
Erinevus ravirühmade vahel oli statistiliselt oluline.
Talk to your doctor first.
Rääkige sellest esmalt oma arstiga.
Treatment difference (95% CI)
Ravi erinevus (95% CI)
Furthermore, it is important that you carefully read the package leaflets that are provided with these medicines.
Peale selle on oluline, et loete hoolega läbi nende ravimitega kaasasolevad pakendi infolehed.
Based on animal data the malformative risk is unlikely in humans.
Loomkatsete andmete alusel on malformatsioonide risk inimesel ebatõenäoline.
The clinical relevance of this interaction has not been demonstrated.
Selle koostoime kliinilist tähendust ei ole näidatud.
These can be seen in the results of blood and/or urine tests.
Neid muutusi võib märgata vere- ja/või uriinianalüüside tulemustes.