natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The calculation of the required dose of factor IX is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 0.7 IU/dL (range from 0.31 to 1.0 IU/dL) or 0.7% of normal activity in patients less than 12 years of age (further information see section 5.2).
Vajaliku IX hüübimisfaktori annuse arvutamine põhineb empiirilisel leiul, et 1 rahvusvaheline ühik (RÜ) IX hüübimisfaktorit kehakaalu kg kohta tõstab alla 12-aastastel patsientidel IX hüübimisfaktori aktiivsust vereplasmas 0,7 RÜ/dl (vahemikus 0,31…1,0 RÜ/dl) või 0,7% normaalsest aktiivsusest (lisateavet vt lõik 5.2).
Treatment was individualised based on the severity, cause and site of bleed The majority (23; 88,5%) were treated with 1-2 infusions.
Enamikku patsiente (23 ehk 88,5%) raviti 1…2 infusiooniga.
Patients less than 12 years:
Alla 12-aastased patsiendid:
RIXUBIS is provided as a powder and solvent for solution for injection.
RIXUBIS koosneb süstelahuse pulbrist ja lahustist.
Incremental recovery for RIXUBIS 30 minutes after infusion, paediatric patients < 6 years:
RIXUBISe hüübivuse taastumise määr 30 minutit pärast infusiooni < 6-aastastel lastel.
Prophylaxis and control of bleeding in PTPs below 12 years:
Verejooksu profülaktika ja ohjamine noorematel kui 12-aastastel varem ravitud patsientidel.
Administration Use Aseptic Technique
Manustamine Järgige aseptika nõudeid.
A randomised, blinded, controlled, crossover pharmacokinetic study of RIXUBIS and a comparator was conducted in non-bleeding male subjects (≥15 years of age) as part of the combined phase 1/3 pivotal study.
Kombineeritud 1/3 faasi keskse uuringu osana tehti meespatsientidega (≥ 15-aastased), kellel ei esinenud verejookse, RIXUBISe ja võrdlusravimi farmakokineetiliste omaduste randomiseeritud kontrolliga pime ristuvuuring.
RIXUBIS 250 IU powder and solvent for solution for injection
RIXUBIS 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Week 5 All (N=11)
5. nädal Kõik (N = 11)
Week 26 All (N=21)
26. nädal Kõik (N = 21)
RIXUBIS 500 IU powder for injection nonacog gamma
RIXUBIS 500 RÜ süstelahuse pulber gammanonakog
(inhibitors) against your medicine, as inhibitors may develop together with allergies.
Arst võib teha vereanalüüsi, et kontrollida, kas teil on tekkinud ravimi aktiivsust neutraliseerivad antikehad (inhibiitorid), kuna inhibiitorid võivad tekkida koos allergiaga.
These may include heart attack, blood clots in the veins or blood clots in the lung.
Trombembooliaga võivad kaasneda südameinfarkt ning verehüüvete moodustumine veenides või kopsus.
Solvent Sterilised water for injections
Lahusti Steriliseeritud süstevesi
RIXUBIS 250 IU powder for injection nonacog gamma
RIXUBIS 250 RÜ süstelahuse pulber gammanonakog
Week 26 All (N=11)
26. nädal Kõik (N = 11)
Week 26 All (N=10)
26. nädal Kõik (N = 10)
Week 13 All (N=21)
13. nädal Kõik (N = 21)
- If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Paediatric population
Perioperatiivne ravi
RIXUBIS 2000 IU powder for injection nonacog gamma
RIXUBIS 2000 RÜ süstelahuse pulber gammanonakog
If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Week 13 All (N=10)
13. nädal Kõik (N = 10)
Week 13 All (N=11)
13. nädal Kõik (N = 11)
RIXUBIS 3000 IU powder for injection nonacog gamma
RIXUBIS 3000 RÜ süstelahuse pulber gammanonakog
1 vial: 3000 IU nonacog gamma, approx. 600 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
1 viaal: 3000 RÜ gammanonakogi, pärast 5 ml lahustiga manustamiskõlblikuks muutmist umbes 600 RÜ/ml.
RIXUBIS 3000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 3000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 600 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
RIXUBIS 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalselt 3000 RÜ gammanonakogi, rekombinantset inimese IX hüübimisfaktorit (rDNA), mis manustamiskõlblikuks muutmise järel 5 ml lahustiga vastab kontsentratsioonile 600 RÜ/ml.
The median ABR was 2.0, for spontaneous bleeds 0.0 and for joint bleeds 0.0.
Nii spontaansete kui ka liigeste verejooksude näit oli 0,0.
RIXUBIS contains sodium
RIXUBIS sisaldab naatriumi
Patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis during future treatment with factor IX.
Järgmise IX hüübimisfaktori ravikuuri ajal võib IX hüübimisfaktori inhibiitoritega patsientidel olla suurem risk anafülaksiaks.
Hypersensitivity Allergic type reactions have been manifested by dyspnoea, pruritus, generalised urticaria and rash.
Ülitundlikkus Allergilised reaktsioonid on avaldunud düspnoe, sügeluse, kogu keha uritkaaria ja lööbena.
RIXUBIS 1000 IU powder for injection nonacog gamma
RIXUBIS 1000 RÜ süstelahuse pulber gammanonakog
1 vial: 250 IU nonacog gamma, approx. 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
1 viaal: 250 RÜ gammanonakogi, pärast 5 ml lahustiga manustamiskõlblikuks muutmist umbes 50 RÜ/ml.
1 vial: 2000 IU nonacog gamma, approx. 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
1 viaal: 2000 RÜ gammanonakogi, pärast 5 ml lahustiga manustamiskõlblikuks muutmist umbes 400 RÜ/ml.
RIXUBIS 250 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
RIXUBIS 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti gammanonakog (rekombinantne inimese IX hüübimisfaktor)
1 vial: 500 IU nonacog gamma, approx. 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
1 viaal: 500 RÜ gammanonakogi, pärast 5 ml lahustiga manustamiskõlblikuks muutmist umbes 100 RÜ/ml.
Required units
Vajalik RÜ arv
RIXUBIS 2000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 2000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
RIXUBIS 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalselt 2000 RÜ gammanonakogi, rekombinantset inimese IX hüübimisfaktorit (rDNA), mis manustamiskõlblikuks muutmise järel 5 ml lahustiga vastab kontsentratsioonile 400 RÜ/ml.
Median (range) Cmax (IU/dL) Mean±SD
Keskmine ± SD Mediaan (vahemik) Poolväärtusaeg (h) Keskmine ± SD Mediaan (vahemik) Cmax (RÜ/dl)
1 vial: 1000 IU nonacog gamma, approx. 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
1 viaal: 1000 RÜ gammanonakogi, pärast 5 ml lahustiga manustamiskõlblikuks muutmist umbes 200 RÜ/ml.
RIXUBIS 1000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 1000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
RIXUBIS 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalselt 1000 RÜ gammanonakogi, rekombinantset inimese IX hüübimisfaktorit (rDNA), mis manustamiskõlblikuks muutmise järel 5 ml lahustiga vastab kontsentratsioonile 200 RÜ/ml.
RIXUBIS 3000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
RIXUBIS 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti gammanonakog (rekombinantne inimese IX hüübimisfaktor)
RIXUBIS 500 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
RIXUBIS 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti gammanonakog (rekombinantne inimese IX hüübimisfaktor)
Median (range)
= kehakaal (kg)
Solvent: sterilised water for injections
Lahusti: steriilne süstevedelik
RIXUBIS 2000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
RIXUBIS 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti gammanonakog (rekombinantne inimese IX hüübimisfaktor)
RIXUBIS 1000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
RIXUBIS 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti gammanonakog (rekombinantne inimese IX hüübimisfaktor)
Single use injection.
Ühekordseks süstimiseks.
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Ärge süstige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
RIXUBIS 250 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 250 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Üks viaal sisaldab nominaalselt 250 RÜ gammanonakogi, rekombinantset inimese IX hüübimisfaktorit (rDNA), mis manustamiskõlblikuks muutmise järel 5 ml lahustiga vastab kontsentratsioonile 50 RÜ/ml.
RIXUBIS 500 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 500 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Üks viaal sisaldab nominaalselt 500 RÜ gammanonakogi, rekombinantset inimese IX hüübimisfaktorit (rDNA), mis manustamiskõlblikuks muutmise järel 5 ml lahustiga vastab kontsentratsioonile 100 RÜ/ml.
Median (range) Mean residence time (hr) Mean±SD
Keskmine ± SD Mediaan (vahemik) Keskmine residentsusaeg (h) Keskmine ± SD Mediaan (vahemik)
Median (range) Half-life (hr) Mean±SD
Keskmine ± SD Mediaan (vahemik) Vss b
ATC code: N01BB58
ATC-kood: N01BB58
Your dentist knows how to throw away medicines no longer used.
Teie hambaarst teab, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
This medicine contains two active substances:
Ravim sisaldab kahte toimeainet:
Not known (cannot be estimated from the available data)”.
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
The higher risk of bleeding is more associated with the procedure, rather than with the medicine.
Suuremat veritsusriski seostatakse siiski pigem protseduuri kui ravimiga.
The rate of injection should be very slow (1 ml/min).
Süstida tuleb väga aeglaselt (1 ml/min).
INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted>
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) <Põhjendus Braille' mitte lisamiseks.>
The necessary dosage must be determined on an individual basis.
Vajalik annus tuleb määrata individuaalselt.
In case of relative overdose, patients generally present symptoms within the first minutes.
Suhtelise üleannustamise korral tekivad patsientidel sümptomid esimeste minutite jooksul.
• X is usually used for simple and short dental procedures
• X kasutatakse üldjuhul lihtsamate ja lühiajaliste hambaraviprotseduuride korral;
For professional use by physicians or dentists only.
Professionaalseks kasutamiseks ainult arstidele või hambaarstidele.
Other medicines and X / Y
Muud ravimid ja X/Y
4.8 Undesirable effects a) Summary of the safety profile
4.8 Kõrvaltoimed a) Ohutusprofiili kokkuvõte
The pKa of articaine has been estimated at 7.8.
Artikaiini hinnanguline pKa on 7,8.
Use immediately after the opening of the cartridge.
Kasutada kohe pärast kolbampulli avamist.
If only a portion of a cartridge is used, the remainder must be discarded.
Kui kasutatakse ainult osa kolbampulli sisust, tuleb järelejäänud lahus ära visata.
• extremely good mood (euphoria)
• äärmiselt hea tuju (eufooria);
Tell your dentist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma hambaarstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Your dentist or doctor will decide if you can use X / Y during pregnancy.
Teie hambaarst või arst otsustab, kas võite raseduse ajal X/Y kasutada.
• heart attack in the last 3 to 6 months;
• südameinfarkt viimase 3...6 kuu jooksul;
There is a risk of adrenergic toxicity.
Esineb adrenergilise toksilisuse oht.
Serious adverse reactions are generally systemic.
Rasked kõrvaltoimed on üldjuhul süsteemsed.
• Y is more adapted to procedures lasting longer or with possible significant bleeding.
• Y sobib paremini pikaajalisemate protseduuride korral, millega võib kaasneda oluline veritsus.
(bronchospasm).
(bronhospasm).
Your dentist will choose between X and Y, and determine the appropriate dose taking into account your age, your weight, your general health and the dental procedure.
Teie hambaarst otsustab, kas kasutada X või Y, ja valib asjakohase annuse, arvestades teie vanuse, kehakaalu, üldise tervisliku seisundi ja hambaraviprotseduuriga.
These medicinal products are authorised in the Member States of the EEA under the following names: <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}> <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}> <[See Annex I - To be completed nationally]>
Need ravimpreparaadid on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimpreparaadi nimetus}> <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimpreparaadi nimetus}> <[Vt I lisa - täidetakse riiklikult]>
They may also result from hypersensitivity, idiosyncrasy, or diminished tolerance by patient.
Samas võib nende põhjuseks olla ka ülitundlikkus, idiosünkraasia või patsiendi taluvusvõime vähenemine.
It is especially important to tell your dentist if you are taking any of the following medicines:
Eriti oluline on teatada oma hambaarstile, kui te võtate ükskõik millist järgmistest ravimitest:
Since this hydrolysis is very fast, about 90% of articaine is inactivated by this way.
Kuna hüdrolüüs toimub väga kiiresti, inaktiveeritakse selle vahendusel ligikaudu 90% artikaiinist.
The reported adverse reactions come from spontaneous reporting, clinical studies and literature.
Andmed kõrvaltoimete kohta pärinevad spontaansetest teadetest, kliinilistest uuringutest ja kirjandusest.
The quantity to be injected should be determined by the age and weight of the child and the magnitude of the operation.
Süstitava koguse määramisel tuleb lähtuda lapse vanusest ja kehakaalust ning operatsiooni ulatusest.
What X / Y look like and contents of the pack
Kuidas X/Y välja näeb ja pakendi sisu
X / Y with food
X/Y koos toiduga
So, patients should not leave the dental office until they recover their abilities (generally within 30 minutes) following the dental procedure.
Seega ei tohi patsiendid lahkuda hambakliinikust, enne kui nende võimed on hambaravi järgselt taastunud (üldjuhul võtab see kuni 30 minutit).
• articaine, a local anaesthetic which prevents pain, and
• artikaiini, lokaalanesteetikum, mis ennetab valu, ja
Change patient position to supine position if necessary.
Vajadusel panna patsient selili asendisse.
Bronchospasm / asthma Dyspnoea2
Bronhospasm/astma Düspnoe2
Most cases of paresthesia reported following dental treatment are transient and resolve within days, weeks or months.
Enamik hambaravi järgselt teatatud paresteesia juhud on mööduvad ja taanduvad päevade, nädalate või kuude jooksul.
Careful aspiration prior to administration is recommended.
Soovitatav on enne manustamist hoolikalt aspireerida.
3 These neural pathologies may occur with various symptoms of abnormal sensations.
3 Need neuropatoloogiad võivad avalduda erinevate sümptomite ja ebanormaalsete tunnetustega.
• allergy to articaine or adrenaline or any of the other ingredients of these medicines (listed in section
• allergia artikaiini või adrenaliini või nende ravimite mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Breast-feeding can be resumed after 5 hours following anaesthesia.
Rinnaga toitmist võib jätkata 5 tundi pärast anesteesiat.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your dentist or doctor for advice before using this medicine.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma hambaarsti või arstiga.
Depending on the kind of dental procedure performed, the dentist will choose between the two medicines:
Olenevalt eesseisvast hambaraviprotseduurist valib hambaarst kahe järgmise ravimi vahel:
These medicines may intensify the effects of adrenaline.
Need ravimid võivad võimendada adrenaliini toimet;
For single use.
Ühekordseks kasutamiseks.
What you need to know before you are given X / Y Do not use X / Y if you suffer from any of the following conditions:
Mida on vaja teada enne, kui teile X/Y manustatakse X/Y ei tohi kasutada, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest seisunditest:
Phenothiazines (and other neuroleptics):
Fenotiasiinid (ja teised neuroleptikumid)
Only physicians or dentists are trained to use X/Y.
Ainult arstid või hambaarstid on saanud X/Y kasutamise alase väljaõppe.
Appropriate precautions should be taken in all patients with porphyria, as this medicinal product can trigger porphyria.
Asjakohased ettevaatusabinõud tuleb kasutusele võtta kõigil porfüüriaga patsientidel, kuna ravim võib porfüüria esile kutsuda.
If there is any risk of an allergic reaction, your dentist will choose a different medicine for anesthesia.
Mis tahes allergilise reaktsiooni tekkeriski korral valib teie hambaarst muu anesteetikumi.
Treatment of overdose
Üleannustamise ravi
X / Y is a clear and colourless solution.
X/Y on selge ja värvitu lahus.
For instructions on the handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Ravimpreparaadi manustamiseelse käsitsemise juhised vt lõik 6.6.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your dentist.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma hambaarstiga.
• have or have had any heart problem
• te olete üle 70-aastane;teil on või on olnud probleeme südamega;
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit
In case of cardiac arrest, immediate initiation of cardiopulmonary resuscitation should be performed.
Südame seiskumise korral tuleb kohe alustada kardiopulmonaalset elustamist.
However, the absence of blood in the syringe does not guarantee that intravascular injection has been avoided.
Samas ei tähenda vere puudumine süstlas, et veresoonde süstimist on suudetud vältida.
• allergy to other local anaesthetics;
• allergia teiste lokaalanesteetikumide suhtes;
The dose must also be reduced in case of hypoxia, hyperkalaemia and metabolic acidosis.
Annust tuleb vähendada ka hüpoksia, hüperkaleemia ja metaboolse atsidoosi korral.
Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people: • persistent loss of sensitivity, extended numbness and loss of taste
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st): • püsiv tundlikkuse nõrgenemine, pikaajaline tuimus ja maitsetundlikkuse kadumine.
• ringing of the ears, over-sensitivity of hearing
• helin kõrvus, ülitundlik kuulmine;
Before using this medicinal product, it is important: - To make inquiries into the patient's current therapies and history; - To maintain verbal contact with the patient - To have resuscitative equipment at hand (see section 4.9)
Enne ravimi kasutamist on oluline: - küsitleda patsienti hetkel kasutatavate ravimeetodite ja ravianamneesi osas; - hoida patsiendiga verbaalset sidet; - veenduda, et elustamisvahendid oleksid käepärast (vt lõik 4.9).
While you are in your dentist's office, your dentist will carefully follow the effects of X / Y.
Hambaravi ajal jälgib teie hambaarst hoolikalt X/Y toimet.
Not known Local / Regional hyperaemia Vasodilatation
Lokaalne/regionaalne hüpereemia Vasodilatatsioon Vasokonstriktsioon
• Sodium metabisulfite: it may rarely cause severe allergic reactions and breathing difficulties
• Naatriummetabisulfit: võib harva põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone ja hingamisraskusi
If you experience side effects, including dizziness, blurred vision or fatigue, you should not drive or operate machinery until you recover your abilities (generally within 30 minutes following the dental procedure).
Kui teil tekivad kõrvaltoimed, sh pearinglus, nägemise ähmastumine või väsimus, peate enne autojuhtimist või masinatega töötamist ootama, kuni teie võimed on taastunud (üldjuhul 30 minuti jooksul pärast hambaraviprotseduuri).
The local anaesthetic effects may be reduced when this medicinal product is injected into an inflamed or infected area.
Lokaalanesteetikumi toime võib väheneda, kui ravimit süstitakse põletikulisse või infektsioossesse piirkonda.
When using {(Invented) name and associated names (see Annex I)} for infiltration or regional block anaesthesia, injection should always be made slowly and with prior aspiration.
{Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} kasutamisel infiltratsiooniks või regionaalseks blokaadanesteesiaks peab alati aeglaselt süstima ja eelnevalt aspireerima.
Adults and adolescents (12 to 18 years of age)
Täiskasvanud ja noorukid (12...18-aastased)
Visual impairment (temporary blindness)4
Nägemiskahjustus (ajutine pimesus)4
● Adults and adolescents (12 to 18 years of age)
● Täiskasvanud ja noorukid (12...18-aastased)
If any sympathomimetic vasopressor has been used within 24 hours, the planned dental treatment should be postponed.
Kui eelneva 24 tunni jooksul kasutati ükskõik millist sümpatomimeetilist vasopressorit, tuleb hambaravi edasi lükata.
Paresthesia can be defined as spontaneous abnormal usually non-painful sensation (e.g., burning, pricking, tingling or itching) well beyond the expected duration of anesthesia.
Paresteesiat võib kirjeldada kui spontaanset ebatavalist, üldjuhul vaulikku aistingut (nt põletus-, torkimistunne, surin või sügelus), mis kestab oluliselt kauem kui anesteesia eeldatav kestus.
Due to an overdose (absolute or relative), since excitement may be transient or absent, the first manifestations may be drowsiness merging into unconsciousness and respiratory arrest.
Üleannustamise (täieliku või suhtelise) esimesed ilmingud - kuna erutusseisund võib olla mööduv või puududa - võivad olla uimasus, millele järgneb teadvuse kadu ja hingamispuudulikkus.
• Articaine
• Artikaiin
• nervousness, anxiety
• närvilisus, ärevus;
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:“/EXP.
The total dose of all local anaesthetics administered should not exceed the maximum recommended dose of the drugs used.
Kõigi manustatud lokaalanesteetikumide koguannus ei tohi ületada kasutatud ravimite maksimaalset soovitatavat annust.
There is no experience of the use of articaine in pregnant women, except during childbirth.
Artikaiini kasutamise kohta rasedatel kogemused puuduvad (v.a sünnituse ajal).
<[To be completed nationally]>
<[Täidetakse riiklikult]>
X / Y is for children over 4 years of age (ca. 20 kg in body weight), adolescents and adults.
X/Y on näidustatud üle 4-aastastele lastele (kehakaaluga vähemalt 20 kg), noorukitele ja täiskasvanutele.
Neuralgia (neuropathic pain) Hypoesthesia / numbness (oral and perioral) 4
Neuropaatia: neuralgia (neuropaatiline valu) hüpesteesia/tuimus (oraalne ja perioraalne)4
For a routine procedure, the normal dose for adult patients is of 1 cartridge, but the contents of less of a cartridge may be sufficient for effective anaesthesia.
Tavaprotseduuride korral on täiskasvanud patsiendi tavaannus üks kolbampull, kuid efektiivseks anesteesiaks võib piisata ka vähem kui ühe kolbampulli sisust.
Distribution: High protein binding of articaine was observed with human serum albumin (68.5-80.8%), and ∝/β-globulins (62.5-73.4%).
Artikaiin seondus ulatuslikult valkudega, nagu inimese seerumi albumiin (68,5...80,8%) ja µ/bglobuliinid (62,5...73,4%).
Clinical efficacy and safety: {(Invented) name and associated names (see Annex I)} has an onset of 1.51.8 min for infiltration and 1.4-3.6 min for nerve block.
Kliiniline efektiivsus ja ohutus: {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} kasutamisel algab infiltratsioon 1,5...1,8 minuti jooksul ja närviblokaad 1,4...3,6 minuti jooksul.
You will be given X or Y by a dentist.
X või Y manustab teile hambaarst.
• taking medications called antiplatelets or anticoagulants, to prevent narrowing or hardening of your blood vessels in the arms and legs;
• te võtate ravimeid, mida nimetatakse trombotsüütide agregatsiooni pärssivateks aineteks või antikoagulantideks, et ennetada käte ja jalgade veresoonte ahenemist või kõvenemist;