natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• inflamed eye (conjunctivitis)
• silmapõletik (konjunktiviit),
- Wipe each vial top with a fresh alcohol pad.
• Puhastage pühkiva liigutusega iga viaali ülaosa värske alkoholiga immutatud tampooni abil.
Table 2 presents events seen at a higher rate among patients receiving Fuzeon + OB regimen than among patients on the OB alone regimen with an exposure adjusted increase of at least 2 patients with event per 100 patient-years.
Tabelis 2 on loetletud kõrvaltoimed, mille esinemissagedus oli Fuzeon + OB (optimeeritud baasravi) raviskeemi kasutamisel suurem kui ainult OB puhul: vähemalt 2 kõrvaltoimega patsienti 100 patsiendiaasta kohta rohkem.
Press the syringe plunger in slowly.
Suruge süstlakolbi rahulikult allapoole.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fuzeon if:
Enne Fuzeon'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:
Gently tap the vial of Fuzeon to loosen the powder.
Koputage õrnalt Fuzeon'i viaalile, et pulber vabaneks.
● Do not touch the tops of the vials once they have been cleaned with alcohol swabs.
• Ärge puudutage alkoholiga immutatud tampooniga puhastatud viaalide ülaosi.
Treatment of overdose should consist of general supportive measures.
Üleannustamise korral rakendada toetavat üldravi.
How to store Fuzeon
Kuidas Fuzeon'i säilitada
Solvent Vial:
Lahusti Viaal:
Psychiatric disorders Common
Psühhiaatrilised häired Sage
What Fuzeon is and what is it used for
Mis ravim on Fuzeon ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Fuzeon
Mean (± SD) Cmax was 4.59 ± 1.5 µg/ml, AUC was 55.8 ± 12.1 µg*hr/ml The subcutaneous absorption of enfuvirtide is proportional to the administered dose over the 45 to 180 mg dose range.
Keskmine (± SD) Cmax oli 4,59 ± 1,5 µg/ml, AUC oli 55,8 ± 12,1 µg*h/ml.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage
• not being able to concentrate
• keskendumisraskused,
Data is limited in patients with moderate to severe renal impairment, and in patients maintained on dialysis.
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega ja dialüüsi saavate patsientide kohta on saadaval vaid piiratud andmed.
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
MANUSTAMISVIIS Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
1 ml of the reconstituted solution should be injected subcutaneously in to the upper arm, abdomen or anterior thigh.
1 ml valmislahust süstitakse subkutaanselt õlavarde, kõhtu või reie eesossa.
• acne
• akne,
Putting in the needle and injecting
Nõela sisestamine ja süstimine
• Do not inject into moles, scar tissue, bruises or your belly button (navel).
• Ärge süstige sünnimärkide, armkoe, verevalumite või naba piirkonda.
This is where the bone tissue dies because the blood supply has been lost (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Selle haiguse puhul tekib luukoe surm verevarustuse kadumise tõttu.
1 Active ARV in background1,2
1 aktiivne ARV baasravis1,2
Push the syringe needle into the rubber top of the Fuzeon vial and press the plunger.
Torgake süstlanõel Fuzeon'i viaali kummiotsikust läbi ja suruge süstlakolb alla, süstides õhku.
Osteonecrosis:
Osteonekroos:
Fuzeon must only be reconstituted with 1.1 ml of Water for Injections.
Fuzeon'i pulbrit tohib lahustada ainult 1,1 ml süsteveega.
When the needle is in: - release the skin - use this free hand to hold on to the main part of the syringe - this will help steady it and stop it from moving.
• hoidke vaba käega kinni süstla silindrist - see aitab süstalt fikseerida ja vältida liikumist.
Hold the main part of the water-filled syringe and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle.
Hoidke kinni veega täidetud süstla silindrist ja torgake nõel väikese nurga all läbi viaali kummiotsiku.
Other adverse reactions
Muud kõrvaltoimed
1 ml of reconstituted solution contains 90 mg of enfuvirtide.
1 ml valmislahust sisaldab 90 mg enfuvirtiidi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR FUZEON VIALS
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VAHETU VÄLISPAKEND FUZEON'I VIAALIDELE
For instructions on reconstitution before administration, see section 6.6.
Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
The following is a basic, step-by-step guide to injecting your medicine.
Järgnevalt on toodud ravimi süstimise üksikasjalik juhend.
Studies in guinea pigs indicated a potential for enfuvirtide to produce delayed contact hypersensitivity.
Merisigadega teostatud uuringud viitasid enfuvirtiidi võimele põhjustada hilistüüpi ülitundlikkusreaktsioone.
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the Water for Injections to help keep any air bubbles from entering the syringe.
Veenduge, et nõelaots on kogu aeg lahuse sees, siis ei sisene süstlasse õhumulle.
Excipient with known effect: sodium.
Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium.
Contained in this box are 60 vials of 2 ml water for injections
Pakend sisaldab 60 viaali 2 ml süsteveega
In these the addition of Fuzeon did not increase the incidence of hepatic events.
Fuzeon'i lisamine nende patsientide raviskeemi ei põhjustanud maksaga seotud kõrvaltoimete sagenemist.
• The other ingredients are:
Pange valmis järgmised vahendid:
Elimination: Clearance of enfuvirtide after intravenous administration 90 mg was 1.4 ± 0.28 l/h and the elimination half-life was 3.2 ± 0.42 h. Following a 90 mg subcutaneous dose of enfuvirtide the half-life of enfuvirtide is 3.8 ± 0.6 h. Mass balance studies to determine elimination pathway(s) of enfuvirtide have not been performed in humans.
Eritumine: enfuvirtiidi kliirens pärast 90 mg intravenoosset manustamist oli 1,4 ± 0,28 l/h ja eliminatsiooni poolväärtusaeg 3,2 ± 0,42 tundi.
BL HIV-1 RNA < 5.0 log10
1 koopiat/ml < 5,0 log10
• pneumonia
• kopsupõletik,
- This may reduce the time it takes for the powder to dissolve.
See aitab pulbri lahustumise aega lühendada.
Using your index finger, move the coloured needle protector away from the needle.
Lükake värviline nõelakaitse nimetissõrme abil nõelast eemale.
Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
Koputage õrnalt süstlale, et kõik õhumullid väljuksid pinnale.
What Fuzeon is and what it is used for What you need to know before you use Fuzeon How to use Fuzeon
Mis ravim on Fuzeon ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Fuzeon'i kasutamist Kuidas Fuzeon'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Fuzeon'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave Fuzeon'i süstimise üksikasjalik juhend
Each ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Iga ml valmislahust sisaldab 90 mg enfuvirtiidi.
- Let the liquid get back to room temperature before using.
• Laske enne kasutamist lahusel soojeneda toatemperatuurini.
Gently turn the vial upside down.
Keerake ettevaatlikult viaal tagurpidi.
How to use Fuzeon
Kuidas Fuzeon'i kasutada
• tighten the needle and cap with a gentle clockwise twist.
• pingutage nõela ja nõelaümbrist, keerates õrnalt kellaosutite liikumise suunas.
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Solvent for solution
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lahuse lahusti
Check for any places where you may have a reaction by pressing the skin to see if there are any hard bumps.
Selle kontrollimiseks vajutage nahale, et kindlaks teha võimalike tihedamate kohtade olemasolu.
Read the package leaflet before use
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
Clean the tops of the vials.
Puhastage viaalide ülaosad.
Hepatic impairment: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been studied in patients with hepatic impairment.
Maksakahjustus: maksapuudulikkusega inimestel ei ole enfuvirtiidi farmakokineetikat uuritud.
- If you see any bits in the liquid, do not use it. - Dispose of the vial into the special waste container with a lid or return it to the pharmacy.
• Visake viaal spetsiaalsesse kaanega jäätmekonteinerisse või viige tagasi apteeki.
severe pain requiring hospitalisation or prolongation of hospitalisation, resulting in death, or persistent or significant disability/incapacity, or life-threatening, or medically significant.
bRaskusaste 3 = valuvaigistit (või narkootilisi valuvaigisteid ≤ 72 tundi) vajav tõsine valu ja/või tavaliste tegevuste piiratus; raskusaste 4 = tõsine valu, mis vajab hospitaliseerimist või haiglasoleku aja pikendamist, lõpeb surmaga või püsiva-olulise puude/töövõimetusega, on eluohtlik või meditsiiniliselt oluline.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FUZEON VIAL LABEL
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
b. Tabulated list of adverse reactions
b. Kõrvaltoimete loetelu tabelina
As a peptide, enfuvirtide can cause cutaneous amyloidosis at the injection site.
Enfuvirtiid kui peptiid võib põhjustada naha amüloidoosi teket süstekohas.
When the powder begins to dissolve you can put the vial aside to allow it to completely dissolve.
Kui pulber hakkab lahustuma, võite viaali asetada kõrvale kuni pulber on täielikult lahustunud.
33.6 to 38.0
(AH) asetustel 36-38.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and late embryonal development.
Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja embrüo hilise arengustaadiumi mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Sodium Hydroxide Hydrochloric Acid
Naatriumhüdroksiid Soolhape
• blood in the urine
• veri uriinis,
● Never use a syringe with a bent or damaged needle.
• Ärge kunagi kasutage katkist süstalt.
Dry skin, eczema seborrhoeic, erythema, acne
Nahakuivus, seborroiline ekseem, erüteem, akne
60 vials powder for solution for injection 60 vials solvent
60 viaali pulbriga süstelahuse valmistamiseks 60 viaali lahustiga
• diabetes,
• nahakuivus,
Using the thumb of your other hand, press the plunger to inject the liquid.
Teise käe pöidlaga vajutage süstlakolvile ja süstige lahus.
Once a dose is mixed with Water for Injections, it must be used straight away.
Kui pulber on süsteveega lahustatud, tuleb saadud lahus kohe ära kasutada.
1Discontinuations or virological failures considered as failures.
1Ravi katkestamine või viroloogilise ravivastuse puudumine = ravitoime puudumine.
The patient can gently roll the vial between their hands after adding the water for injections until it is fully dissolved and this may reduce the time it takes for the powder to dissolve.
Pärast süstevee lisamist võib patsient viaali õrnalt peopesade vahel keerutada kuni pulber on täielikult lahustunud.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solvent for parenteral use
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süsteravimi lahusti
Make sure none of the items in your kit have been opened before use.
Enne kasutamist veenduge, et kõik komplekti osad asuvad kinnistes pakendites.
Table 5 Outcomes of Randomised Treatment at Week 48 (Pooled Studies TORO 1 and TORO 2, ITT) Outcomes
Tabel 5 Randomiseeritud ravi tulemusnäitajad 48. nädalal (ühendatud uuringud TORO 1 ja TORO 2, ITT) Tulemusnäitajad Fuzeon + OB 90 mg 2 x p (N=661)
Ear and labyrinth disorders Common
Kõrva ja labürindi kahjustused Sage
Mixing the Water for Injections with the Fuzeon Powder
Süstevee ja Fuzeon'i pulbri segamine
Dose per bid injection (mg/dose)
Annus 2 korda päevas süstimisel (mg/annus)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for solution
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Lahuse lahusti
Lymphadenopathy
Lümfadenopaatia
rubber stopper (latex free)
kummikork (lateksivaba)
Sodium hydroxide Hydrochloric Acid
Naatriumkarbonaat Mannitool Naatriumhüdroksiid Soolhape
Eye disorders Common
Silma kahjustused Sage
Hold the main part of the syringe with one hand - then gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle.
• seejärel suruge värviline nõelakaitse õrnalt vastu tasast pinda, kuni see katab nõela.
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Discontinued due to injection site reactions
Süstekoha reaktsioonide tõttu katkestanute protsent Kõrvalnäht
● swelling
• iiveldus,
Keep out of the sight and reach of children
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
If you get anyside effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Refrigerated reconstituted solution should be brought to room temperature before injection.
Külmkapis hoitud süstelahusel lasta enne süstimist soojeneda toatemperatuurini.
BATCH NUMBER
ARV-de arv kokku
Once reconstituted, the solution should be injected immediately.
Valmistatud lahus tuleb manustada koheselt.
- Dispose of all used items straight into the special waste container with a lid. Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only.
Tehke seda isegi juhul, kui viaalid sisaldavad kasutamata ravimit või süstevett, sest need on ainult ühekordseks kasutamiseks.
• eczema
• ekseem,
- Dispose of packaging and vial caps into your special waste container with a lid. - Place syringes and vials onto a clean surface.
• Visake pakendid ja viaalide kaaned spetsiaalsesse kaanega jäätmekonteinerisse.
Nephrolithiasis, haematuria
Neerukivitõbi, hematuuria
STEP-BY-STEP GUIDE TO INJECTING FUZEON
Süstevee süstimine Fuzeon'i pulbrisse
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Subkutaanne
Myalgia
Lihasvalu
• nightmares
• neerukivid,
• weight loss
• nõrkustunne
Adverse reaction
Süstekoha reaktsioonid
feeling or being sick, sweating or shaking.
• valu, hellus või tundlikkus.
Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
Fuzeon, 90 mg/ml süstelahuse pulber ja lahusti Enfuvirtiid
• Then pull out the water again.
• Seejärel tõmmake süstlasse uus kogus lahust.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR WATER FOR INJECTIONS VIALS
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VAHETU VÄLISPAKEND SÜSTEVEE VIAALIDELE
• inflamed sinuses
• hirmuunenäod,
There is no evidence that enfuvirtide may alter the patient's ability to drive and use machines, however, the adverse event profile of enfuvirtide should be taken into account (see section 4.8).
Siiski tuleks silmas pidada enfuvirtiidi kõrvaltoimete profiili (vt lõik 4.8).
After the powder begins to dissolve they can set the vial aside to allow it to completely dissolve.
Kui pulber hakkab lahustuma, võib viaali panna kõrvale kuni pulber on täielikult lahustunud.
• This is given as a 1 ml injection just below the skin.
• Ravimit manustatakse 1 ml nahaaluse süstena.
- The vial can also be gently rolled between your hands after adding the Water for Injections until it is fully dissolved.
• Pärast süstevee lisamist võib viaali õrnalt peopesade vahel veeretada, kuni pulber on täielikult lahustunud.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Once the solution has been prepared for your injection it should be used immediately.
Valmistatud süstelahus tuleb manustada koheselt.
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahuse pulber
• muscle pain
• lihasvalu,
Seal:
Kate:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fuzeon 90 mg/ml süstelahuse pulber Enfuvirtiid
Posology
Vertiigo
Marketing Authorisation Holder Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Müügiloa hoidja Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Saksamaa
• ear infection
• kõrvapõletik,
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION This water for injections is intended for the reconstitution of Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection to obtain a solution for subcutaneous use
Süstevesi on mõeldud Fuzeon 90 mg/ml pulbrist süstelahuse valmistamiseks, et saada subkutaanselt manustatav lahus
● redness
Annustamine
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Fuzeon 90 mg/ml süstelahuse pulber Enfuvirtiid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fuzeon 90 mg/ml süstelahuse pulber ja lahusti Enfuvirtiid
• heart burn
• nina kõrvalkoobaste põletik,
• Choose a different area from where you last injected yourself.
• Iga järgmine annus tuleb süstida eelmisest erinevasse kohta.
0.9 ml 1.0 ml
1,0 ml
• inflamed pancreas
• nahapunetus,
Table 3: Summary of individual signs/symptoms characterising local injection site reactions in studies TORO 1 and TORO 2 combined (% of patients) n=663
Tabel 3: Paiksete süstekoha reaktsioonidega seotud üksikute nähtude/sümptomite kokkuvõte
Signs of autoimmune disorders
Autoimmuunhäirete nähud
• You can inject into your upper arm, upper thigh or stomach area (abdomen).
• Sobivad süstekohad on õlavarred, reie eespind ja kõhupiirkond.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Süstekoha puhastamine
CD4 >100 cells/mm3, baseline HIV-1 RNA <5.0 log10 copies/ml, ≤ 10 prior ARVs, and/or other active
Samas saavutasid HIV-1 RNA taseme < 400 koopiat/ml (või < 50 koopiat/ml) kummagi ravi puhul suurema tõenäosusega patsiendid, kelle CD4 algväärtus oli > 100 rakku/mm3, HIV-1 RNA algväärtus < 5,0 log10 koopiat/ml, kes olid eelnevalt kasutanud ≤ 10 retroviirusevastast ravimit ja/või kes kasutasid optimeeritud baasraviks (OB) teisi aktiivseid retroviirusevastaseid ravimeid (vt tabel 6).
Subcutaneous use
Manustamisviis
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fuzeon, 90 mg/ml süstelahuse pulber ja lahusti
• swollen glands (lymph nodes)
• Üks viaal Fuzeon'iga (klaaspurk valge pulbriga)
Injection site reactions
Infolehe sisukord
Fuzeon must be given as an injection just below the skin - called a ‘subcutaneous' injection.
Kuidas Fuzeon'i süstelahust valmistada ja süstida Fuzeon'i manustatakse nahaaluse ehk subkutaanse süstena.
This can be serious.
See võib olla tõsine.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Further dilution is required.
Vajalik on edasine lahjendamine.
Toxicity was predictable and reversible.
Toksilisus oli ennustatav ja pöörduv.
Study 065
Uuring 065
This can even be life threatening.
See võib olla isegi eluohtlik.
Date of first authorisation: 12 November 1996 Date of latest renewal: 20 November 2006
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. november 1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. november 2006
In some cases you may need a blood transfusion.
Mõnel juhul võite vajada vereülekannet;
• if your blood cell counts are too low.
• kui teie vererakkude arv on liiga madal.
Study 396
Uuring 396
The clinical significance of this finding is unclear.
Selle leiu kliiniline tähtsus on ebaselge.
You should use an effective method of contraception.
Te peate kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
• if you are pregnant or plan to become pregnant.
• kui te olete rase või planeerite rasedust.
Survival (months)
Elulemus (kuud)
This medicine is for single use only.
See ravim on ühekordseks kasutamiseks.
The treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests.
Ravi võib erineda, sõltudes teie regulaarselt tehtavate vereproovide vastustest.
Table 2 Study results Study GOG-0179
Tabel 2 Uuringu GOG-0179 tulemused
Other medicines and Hycamtin
Muud ravimid ja Hycamtin
[n = 9]) (see section 4.5).
[n = 9]) (vt lõik 4.5).
Each blister contains 10 capsules.
Igas blistris on 10 kapslit.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
If your partner becomes pregnant during your treatment, tell your doctor immediately.
Kui teie partner rasestub teie ravi ajal, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
• the results of blood tests carried out before treatment
• enne ravi tehtud vereproovide vastustest
Male patients who wish to father a child should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Meespatsiendid, kes soovivad last eostada, peaksid küsima oma arstilt pereplaneerimise alast nõu või ravi.
All cases were irrespective of associated causality.
Kõigi juhud tekkisid põhjuslikust seosest sõltumata.
Rarely, it can lead to more severe bleeding (haemorrhage).
Harva võib see viia veel tõsisema verejooksu (hemorraagia)
Just take the next dose at the scheduled time.
Võtke lihtsalt järgmine annus ettenähtud ajal.
• if you are allergic to topotecan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete topotekaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Kui valmislahust ei kasutata kohe, on selle kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel.
Justification for not including Braille accepted
Põhjendus Braille' mitte lisamiseks.
Taking out a capsule These capsules come in special packaging to prevent children removing them.
Kapsli pakendist väljavõtmine Need kapslid on erilises pakendis, et lapsed neid kätte ei saaks.
Talk to your doctor for advice on how to minimise the risk of bleeding.
Küsige nõu oma arstilt, kuidas vähendada verejooksuohtu;
Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, including any herbal products or medicines obtained without a prescription.
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sealhulgas taimseid preparaate või ilma retseptita ostetud ravimeid.
90429 Nuremberg Germany
90429 Nürnberg Saksamaa
Mean half-life increased from 1.9 hours to 4.9 hours.
Keskmine poolväärtusaeg pikenes 1,9 tunnilt 4,9 tunnini.
Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Hoida külmkapis (2C...8C).
Total exposure (AUC) increases approximately proportionally with dose.
Kogu ekspositsioon (AUC) suureneb ligikaudu proportsionaalselt annusega.
If the capsules are punctured or leaking, you should immediately wash your hands thoroughly with soap and water.
Kui kapslid on läbi torgatud või lekivad, peate otsekohe pesema käsi hoolikalt vee ja seebiga.
Overall, 87 complete and partial responses were observed, with 13 of these occurring during cycles 5 and 6 and 3 occurring thereafter.
Kokku täheldati 87 täielikku ja osalist ravivastust, millest 13 ilmnesid 5. ja 6. ravikuuri ajal ning 3 pärast seda.
Ask your doctor for advice.
Küsige nõu oma arstilt.
• Signs of infections: Hycamtin may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection.
• Infektsiooninähud: Hycamtin võib põhjustada valgete vereliblede arvu langust ning teie vastupanuvõime vähenemist infektsioonidele.
Hycamtin is not recommended for pregnant women.
Hycamtin'i ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Vials 3 years.
Viaalid 3 aastat.
If well tolerated, treatment may continue until disease progression (see sections 4.8 and 5.1).
Hea talutavuse korral võib ravi jätkata kuni haiguse progresseerumiseni (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom
Camberley, Surrey GU16 7SR Ühendkuningriik
This treatment schedule is repeated every 21 days for six courses or until progressive disease.
Seda raviskeemi korratakse iga 21 päeva järel kuus korda või kuni haiguse progresseerumiseni.
Hycamtin capsules may be taken with or without food (see section 5.2).
HYCAMTIN'i kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
The product should be used immediately after reconstitution as it contains no antibacterial preservative.
Valmislahus tuleb manustada koheselt pärast lahustamist, kuna see ei sisalda mingit antibakteriaalset säilitusainet.