natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the following treatment cycle, your doctor will give you a higher starting dose of GONAL-f than before.
Järgmise ravikuuri puhul annab arst teile GONAL-f'i varasemast suuremas algannuses.
• If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
• Kui te näete süstlas õhumulle, hoidke süstalt nõelaotsaga ülespidi ning koputage õrnalt süstlale, kuni kogu õhk koguneb süstla tipuossa.
• Remove any air bubbles: If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
• Eemaldage õhumullid: Kui te näete süstlas õhumulle, hoidke süstalt nõelaotsaga ülespidi ning koputage õrnalt süstlale, kuni kogu õhk koguneb süstla tipuossa.
Verify that the Dose-Feedback Window reads "0".
Veenduge, et annusenäidiku akna näit on „0”.
Example of a bad seal
Näide ebasobivast kaitseribast
• to help release an egg from the ovary (ovulation) in women that cannot ovulate and that did not respond to treatment with a medicine called “clomiphene citrate”.
• munaraku vabastamiseks munasarjast (ovulatsioon) naistel, kellel ovulatsiooni ei toimu ja kellel ravim nimega klomifeentsitraat ei toiminud.
Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency.
Raskest LH ja FSH defitsiitsusest tingitult anovulatoorsed naised.
Any unused solution must be discarded not later than 28 days after first opening.
28 päeva möödumisel süstli esmakordsest kasutamisest tuleb kasutamata jäänud lahus ära visata.
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):
• Prepare the injection solution: Remove the protective cap from the GONAL-f powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of powder.
• Süstelahuse valmistamiseks eemaldage GONAL-f'i pulbriviaali kaitsekork, võtke süstal ja süstige lahusti aeglaselt pulbriviaali.
Discard used needles immediately after injection.
Kasutatud nõelad visata kohe pärast süstimist ära.
• Store the glass vial with the prepared solution in a safe place.
• Pange valmis lahusega klaasviaal ohutusse kohta.
• together with another medicine called “human Chorionic Gonadotropin” (hCG) to help produce sperm in men that are infertile due to a low level of certain hormones.
• koos ravimiga inimese kooriongonadotropiin (hCG), et stimuleerida sperma produktsiooni meestel, kelle viljatuse põhjuseks on teatud hormoonide liiga madal tase.
• Screw the threaded tip of the GONAL-f pre-filled pen into the outer needle cap until you feel a light resistance.
• Keerake GONAL-f pen-süstli keermestatud ots välimisse nõelakorki ning keerake välimist nõelakorki, kuni tunnete kerget vastupanu.
• GONAL-f is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human Chorionic Gonadotropin (hCG) therapy.
• GONAL-f on kombinatsioonis inimese kooriongonadotropiiniga (hCG) näidustatud spermatogeneesi stimuleerimiseks kaasasündinud või omandatud hüpogonadotroopse hüpogonadismiga meestel.
The pen is for subcutaneous injection only.
Pen-süstel on ettenähtud ainult subkutaanseks süstimiseks.
In women with anovulation, the object of GONAL-f therapy is to develop a single mature Graafian follicle from which the ovum will be liberated after the administration of hCG.
Anovulatoorsetel naistel on GONAL-f-ravi eesmärgiks ühe küpse Graafi folliikuli tekitamine, millest munasari vabastatakse pärast hCG manustamist.
• Release the dose setting knob.
• Vabastage seadistamisnupp.
Dispose of the used needle safely.
Kasutatud nõel visake ohutult ära.
with unexplained vaginal bleeding.
kellel on seletamatu tupeverejooks.
GONAL-f should not be administered as a mixture with other medicines in the same injection, except for lutropin alfa.
GONAL-f'i ei tohi koos süstimiseks segada teiste ravimitega, v.a alfalutropiiniga.
Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria (an inability to break down porphyrins that may be passed on from parents to children).
Kui teil või mõnel teie pereliikmel on porfüüria (võimetus vähendada porfüriinide sisaldust, mis võib kanduda vanematelt lastele), rääkige sellest enne ravi alustamist oma arstile.
• GONAL-f is presented as a clear, colourless liquid for injection in a pre-filled pen.
• GONAL-f on saadaval selge, värvitu süstevedelikuna pen-süstlis.
Example of a good seal
Näide sobivast kaitseribast
In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotropin (hCG).
LH ja FSH defitsiitsusega (hüpogonadotroopse hüpogonadismiga) naistel on GONAL-f- ja alfalutropiini kombinatsioonravi eesmärgiks saavutada ühe Graafi folliikuli küpsemine, millest seejärel vabastatakse inimese kooriongonadotropiini (hCG) manustamisega munarakk.
• The numbers on the Dose Feedback Window are measured in International Units or IUs.
• Annusenäidiku aknas olevad numbrid on rahvusvahelistes ühikutes (RÜ).
• Once opened, it may be stored for a maximum of 28 days outside of the fridge (at or below
• Avatuna võib seda säilitada väljaspool külmkappi kuni 28 päeva (temperatuuril kuni 25°C).
• fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
• rasedusega kokkusobimatud emaka fibroidkasvajad
The pH of the reconstituted solution is 6.5-7.5.
Manustamiskõlblikuks muudetud lahuse pH on 6,5…7,5.
Always remove the needle from the GONAL-f pre-filled pen before replacing the pen cap.
Alati eemaldage kõigepealt nõel GONAL-f'i pen-süstlilt, seejärel kinnitage uuesti kork.
Clean the skin by wiping with an alcohol swab.
6.2 Puhastage nahk alkoholiga niisutatud vatitupsuga.
• Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts)
• Vedelikukotikesed munasarjades (munasarjatsüstid)
450 IU/0.75 mL
450 RÜ/0,75 ml
Warning: Always make sure to use a new needle for each injection.
Kasutage iga süste puhul kindlasti uut nõela.
Each multidose vial contains 87 micrograms follitropin alfa equivalent to 1200 IU.
Üks mitmeannuseline viaal sisaldab 87 mikrogrammi alfafollitropiini, mis vastab 1 200 RÜ-le.
The 1 mL solvent for reconstitution is presented in either 2 or 3 mL vials (Type I glass) with rubber stopper (teflon-coated rubber) or in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
1 ml lahusti manustamiskõlblikuks muutmiseks on pakendatud kas teflonkattega kummist punnkorgiga 2 ml või 3 ml viaalidesse (I tüüp klaasist) või 1 ml süstlitesse (I tüüpi klaasist, varustatud kummist punnkorgiga).
GONAL-f must be reconstituted with the solvent before use (see section “How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent” in the package leaflet).
Enne manustamist tuleb GONAL-f pulber lahustiga manustamiskõlblikuks muuta (vt pakendi infolehe lõiku „Kuidas GONAL-f pulbrit ja lahustit valmistada ja kasutada“).
Within its shelf life, the product may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Kõlblikkusaja kestel võib preparaati 3 kuu jooksul hoida temperatuuril kuni 25C (ilma uuesti külmutamata), kuid 3 kuu möödumisel tuleb kasutamata jäänud ravim ära visata.
• Store in the original container, in order to protect from light.
• Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Note: The 300IU pen maximum single-dose setting is 300IU; the 450IU pen maximum single-dose setting is 450IU; the 900IU pen maximum single-dose setting is 450IU.
300RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 300RÜ; 450RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450RÜ; 900RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450RÜ.
• Remove the protective caps from the powder vial and from the pre-filled syringe.
• Eemaldage pulbriviaalilt ja süstlilt kaitsekorgid.
• Swelling of the veins above and behind the testicles (varicocele).
• Veenide turse munandite kohal ja taga (varikotseele)
Treatment with GONAL-f should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility disorders.
Ravi GONAL-f'iga tohib alustada ainult viljakushäirete ravi alal kogenenud arsti järelevalve all.
For the following cycle, your doctor will give you a lower dose of GONAL-f than before.
Järgmise ravikuuri puhul annab arst teile GONAL-f'i varasemast väiksemas annuses.
In clinical studies comparing r-hFSH (follitropin alfa) and urinary FSH in ART (see table below) and in ovulation induction, GONAL-f was more potent than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to trigger follicular maturation.
ART ja ovulatsiooni induktsiooni r-hFSH (alfafollitropiin) ja uro-FSH kliinilistes võrdlusuuringutes (vt tabel allpool) oli GONAL-f palju efektiivsem kui uro-FSH, kuna folliikulite küpsemise saavutamiseks vajalik koguannus oli väiksem ning vajatav raviperiood oli lühem.
The dose recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH.
GONAL-f'i soovitatav annustamisskeem on sama, mis uriinist eraldatud FSH korral.
Severe OHSS is uncommon (see section 4.4).
Rasket OHSS esineb aeg-ajalt (vt lõik 4.4).
GONAL-f may be co-reconstituted with lutropin alfa and co-administered as a single injection.
GONAL-f'i võib manustamiskõlblikuks muuta koos alfalutropiiniga ja manustada koos ühe süstena.
• 1 vial containing GONAL-f (the white powder)
• üks GONAL-f'i sisaldav viaal (valge pulber),
• ovarian, uterine or mammary carcinoma
• munasarjade-, emaka- või rinnanäärmekartsinoom
This side effect is very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
See kõrvaltoime esineb väga harva (võib esineda kuni ühel inimesel 10000-st).
15 disposable syringes.
15 ühekordselt kasutatavat süstalt.
Store in the original package, in order to protect from light.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
ONLY check for drop(s) the FIRST TIME you use a new GONAL-f pre-filled pen to remove air in the system.
Tilkade olemasolu tuleb kontrollida AINULT uue GONAL-f'i pen-süstli ESIMESEL KASUTUSKORRAL õhu eemaldamiseks süsteemist.
if "0", injectioncomplete if not "0", need second injection
kui „0", süstimine lõpetatud kui ei ole „0”, tuleb teha teine süst
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused medicine or waste material should be disposed in accordance with local requirements.
TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Note: The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU; the 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU; the 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU.
300 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 300 RÜ; 450 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ; 900 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ.
• The vial containing GONAL-f (the white powder)
• GONAL-f'i sisaldav viaal (valge pulber),
How to use GONAL-f
Kuidas GONAL-f'i kasutada
The prevalence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Kaasasündinud väärarendite esinemissagedus on kunstliku viljastamise tehnikate rakendamisel olnud pisut kõrgem kui spontaanse viljastumise korral.
Verify once more that the Dose Feedback Window displays the correct dose.
6.3 Kontrollige uuesti, et annusenäidiku aknas näidatav annus on õige.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 75 iu
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 75 iu
Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders Very common:
Kerged kuni rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid ja šokk Närvisüsteemi häired Väga sage:
300 IU/0.5 mL
300 RÜ/ 0,5 ml
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10000-st):
Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Kerged kuni rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid ja šokk Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga harv:
• Repeat Section 3 (“Before you start using your GONAL-f pre-filled pen “) through Section 4 (“Getting your GONAL-f pre-filled pen ready for injection“) with a second pen.
• Korrake teise pen-süstliga 3. jaotises („Enne GONAL-f'i pen-süstli kasutamise alustamist”) ja 4. jaotises („GONAL-f'i pen-süstli valmisseadmine süstimiseks”) toodud samme.
HOW TO PREPARE AND USE THE GONAL-f POWDER AND SOLVENT
KUIDAS GONAL-f PULBRIT JA LAHUSTIT VALMISTADA JA KASUTADA
The dose is then adjusted according to the ovarian response.
Seejärel täpsustatakse annust vastavalt munasarjade-poolsele vastusele.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil pärast “EXP“.
900 IU/1.5 mL
900 RÜ/1,5 ml
1 pre-filled syringe of 0.75 mL solvent.
1 süstel 0,75 ml lahustiga.
If you are a man, having too much FSH in your blood can be a sign of damaged testicles.
Kui te olete mees, võib liiga kõrge FSH tase tähendada munandite kahjustust.
4 disposable syringes.
4 ühekordselt kasutatavat süstalt.
Dial your prescribed dose.
Valida määratud annus.
For example, following two weeks of treatment with an agonist, 150-225 IU GONAL-f are administered for the first 7 days.
Näiteks manustatakse kahenädalase ravi järel agonistiga 7 päeva jooksul 150...225 RÜ GONAL-f'i.
Never share needles.
Nõelu ei tohi mingil juhul jagada.
• Attach the needle for preparation to the empty syringe for injection.
• Kinnitage lahuse valmistamise nõel tühjale süstlale.
• Hold the GONAL-f pre-filled pen firmly with one hand, and slip the needle into the outer needle cap.
• Hoidke ühe käega GONAL-f'i pen-süstlit ja katke nõel välimise nõelakorgiga.
• Attach the needle for preparation to the pre-filled syringe, insert it into the powder vial and slowly inject all the solvent.
• Kinnitage lahuse valmistamise nõel süstlile, sisestage nõel pulbriviaali ja süstige sellesse aeglaselt kogu lahusti.
6 disposable syringes.
6 ühekordselt kasutatavat süstalt.
900IU
900RÜ
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 1050 iu
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 1050 iu
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU/1.5 mL
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 900 RÜ/1,5 ml
• This vial contains several doses of GONAL-f. You will have to keep it several days and only draw the prescribed dose every day.
Te peate säilitama seda viaali mitu päeva ja tõmbama viaali iga päev ainult arsti määratud annuse.
• Insert the needle into the vial, turn the vial upside down and inject the air into the vial.
• Torgake nõel viaali, keerake viaal põhjaga ülespoole ja süstige õhk viaali.
• The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 0.75 mL.
• Lahusti on selge värvitu lahus 0,75 ml süstlis.
• The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) together with 75 IU (0.12 mL) of lutropin alfa.
• GONAL-f'i tavaline algannus on 75…150 RÜ (0,12…0,24 ml) koos 75 RÜ (0,12 ml) alfalutropiiniga.
450 IU
450RÜ
Verify you have given a complete injection.
Veenduda, et annus on täielikult süstitud.
After dissolving the lutropin alfa powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the vial containing GONAL-f. Once the powder has dissolved, draw the solution back into the syringe.
Sel juhul, olles kõigepealt lahustanud alfalutropiini pulbri, tõmmake saadud lahus tagasi süstlasse ning süstige see omakorda GONAL-f'i süstepulbrit sisaldavasse viaali.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 300 iu
Within its shelf-life, the medicine may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated and must be discarded afterwards.
Kõlblikkusaja kestel võib ravimit 3 kuu jooksul hoida temperatuuril kuni 25C, pärast seda tuleb kasutamata jäänud ravim ära visata.
• The usual starting dose of GONAL-f is 150 to 225 IU (0.24 to 0.36 mL) each day, from day 2 or 3 of your treatment cycle.
• GONAL-f'i tavaline algannus on 150…225 RÜ (0,24…0,36 ml) iga päev alates ravikuuri 2. või 3. päevast.
Impaired fertility has been reported in rats exposed to pharmacological doses of follitropin alfa (≥ 40 IU/kg/day) for extended periods, through reduced fecundity.
Rottidel, kellele manustati alfafollitropiini farmakoloogilistes annustes (≥40 RÜ/kg ööpäevas) pikema aja jooksul, esines viljakuse langust, mis väljendus vähenenud viljastumiste arvus.
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):
Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Keerake viaal tagurpidi ja tõmmake lahus ettevaatlikult süstlasse tagasi.
In clinical trials, an increase of the ovarian sensitivity to GONAL-f was shown when administered with lutropin alfa.
Kliinilistes uuringutes, kus koos GONAL-f'iga manustati ka alfalutropiini, täheldati munasarjade tundlikkuse tõusu GONAL-f'i suhtes.
What GONAL-f is used for
Milleks GONAL-f'i kasutatakse
• The first injection of GONAL-f should be given under supervision of your doctor.
• Esimene GONAL-f'i süstimine tuleb teostada otsese meditsiinilise järelevalve tingimustes.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label or carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil pärast „EXP“ või karbil pärast “Kõlblik kuni:“.
This instructionsfor use was last revised in:
Kasutusjuhend on viimati uuendatud
• ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome
• munasarjade suurenemine või mitte munasarja polütsüstilise sündroomiga seotud munasarjatsüst
Each vial contains 5.5 micrograms of follitropin alfa* equivalent to 75 IU.
Üks viaal sisaldab 5,5 mikrogrammi alfafollitropiini*, mis vastab 75 RÜ-le.
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 12 disposable needles.
• Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 12 ühekordset nõela.
Any unused solution must be discarded.
Ära tuleb visata ka kasutamata jäänud lahus.
Turn the dose setting knob forward to dial up Turn the dose setting knob backward to correct the dose
Annuse vähendamiseks keerake annuse seadistamisnuppu edasi seadistamisnuppu tagasi
Each vial contains 5.5 micrograms follitropin alfa equivalent to 75 IU.
Üks viaal sisaldab 5,5 mikrogrammi alfafollitropiini, mis vastab 75 RÜ-le.
Each multidose vial contains 33 micrograms follitropin alfa equivalent to 450 IU.
Üks mitmeannuseline viaal sisaldab 33 mikrogrammi alfafollitropiini, mis vastab 450 RÜ-le.
GONAL-f contains sodium
GONAL-f sisaldab naatriumi
Before you start using your GONAL-f pre-filled pen
Enne GONAL-f'i pen-süstli kasutamise alustamist
How to store GONAL-f
Kuidas GONAL-f'i säilitada
5 pre-filled syringes of solvent.
5 viaali süstelahuse pulbriga.
300IU
300RÜ
• Each vial contains 1,200 IU of follitropin alfa.
• Üks viaal sisaldab 1200 RÜ-d alfafollitropiini.
• Confirm you receive a complete injection (7) or record the number shown in the Dose
• Kontrollige, et olete süstinud kogu annuse (7) või märkige üles annusenäidiku aknas olev number, kui see ei ole „0“ (8).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU/0.75 mL
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ/0,75 ml
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol
Naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina) Dinaatriumfosfaat (dihüdraadina) m-kresool
• GONAL-f is presented as a powder and solvent which are used to prepare a solution for injection.
• GONAL-f on saadaval pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstelahus.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 450 iu/0,75 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for powder for solution for injection for GONAL-f Water for injections
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Lahusti GONAL-f'i pulbri lahustamiseks süstimiseks Süstevesi
Each mL of the reconstituted solution contains 600 IU.
Üks milliliiter manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 600 RÜ-d.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cartridge label or carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kolbampulli sildil pärast „EXP“või karbil pärast “Kõlblik kuni:“.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU/0.5 mL
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 300 RÜ/0,5 ml
For immediate and single use following first opening and reconstitution.
Pärast pakendi avamist ja manustamiskõlblikuks muutmist koheselt ära kasutada.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 900 iu/1,5 ml
In ART, GONAL-f at a lower total dose and shorter treatment period than urinary FSH, resulted in a higher number of oocytes retrieved when compared to urinary FSH.
ART-i ajal viis GONAL-f taastatud ootsüütide suurema arvuni võrreldes uro-FSH'ga, kasutades väiksemat koguannust ja lühemat raviperioodi kui uro-FSH korral.
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 8 disposable needles.
• Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 8 ühekordset nõela.
Multiple pregnancy
Kaasasündinud väärarendid
* recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH) produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
Üks ml manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 75 RÜ-d. * rekombinantne inimese folliikuleid stimuleeriv hormoon (r-hFSH), mis on toodetud Hiina hamstrite munasarjarakkude (CHO) rakuliinil rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
In rabbits, the formulation reconstituted with 0.9 % benzyl alcohol and 0.9 % benzyl alcohol alone, both resulted in a slight haemorrhage and subacute inflammation after single subcutaneous injection or mild inflammatory and degenerative changes after single intramuscular injection respectively.
Mõlemal juhul tekkis ühekordse subkutaanse süstimise järel kerge verevalandus ja subakuutne põletik ning ühekordse lihasesisese süstimise järel kerged põletikulised ja degeneratiivsed muutused.
• Take your pre-filled syringe, insert the needle into the powder vial and slowly inject all the solvent into the vial containing the powder.
• Võtke süstel, sisestage nõel pulbriviaali ja süstige kogu lahusti aeglaselt pulbrit sisaldavasse viaali.
Prior to reconstitution, do not store above 25°C.
Enne manustamiskõlblikuks muutmist hoida temperatuuril kuni 25C.
• Insert the needle into the solvent vial and push the plunger to expel the air.
• Torgake nõel lahustiviaali ja suruge kolb õhu väljutamiseks alla.
Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 1 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Sisaldab: üks lahustisüstel sisaldab: 1 ml süstevett ja 0,9% bensüülalkoholi.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 300 iu/0,5 ml
• The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU and the smallest single-dose setting is
• 300 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 300 RÜ ja väikseim võimalik seadistatav üksiannus 12,5 RÜ.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus pen-süstlis.
• The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
• Teised koostisosad on poloksameer 188, sahharoos, metioniin, naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina), dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), m-kresool, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
10 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
10 süstlit 1 ml lahustiga.
Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Kontsentreeritud fosforhape Naatriumhüdroksiid
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 VIAL
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 1 VIAALIGA JA 1 VIAAL
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 20 disposable needles.
• Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 20 ühekordset nõela.