natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Raseduse ajal ei tohi alustada ravi PREZISTA/kobitsistaadiga ning naised, kes rasestuvad ravi ajal PREZISTA/kobitsistaadiga, tuleb üle viia teisele raviskeemile (vt lõigud 4.2 ja
The use of carbamazepine with PREZISTA co-administered with cobicistat is contraindicated (see section 4.3).
Karbamasepiini kasutamine koos PREZISTA ja kobitsistaadiga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
If you notice after 12 hours, then skip the intake and take the next doses as usual.
Kui te märkate seda pärast 12 tunni möödumist, jätke unustatud annus võtmata ja võtke järgmised annused tavalisel ajal.
PREZISTA 600 mg film-coated tablets Tablet core
PREZISTA 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tableti sisu
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
PREZISTA't koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga võib koos nevirapiiniga kasutada ilma annust kohandamata.
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
PREZISTA/ritonaviir 600/100 mg kaks korda ööpäevas + OBR N = 296
• If using the twice daily regimen: in case a dose of PREZISTA and/or ritonavir is missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and ritonavir with food as soon as possible.
• Kui PREZISTA ja/või ritonaviiri annus on kaks korda ööpäevas manustamise korral hilinenud tavalise manustamisajaga võrreldes kuni 6 tundi, tuleb patsiendile selgitada, et ta võtaks ettenähtud PREZISTA ja ritonaviiri annuse koos toiduga sisse niipea kui võimalik.
Citric acid monohydrate Sucralose
Sidrunhappe monohüdraat Sukraloos
Hence, concomitant use of boosted PREZISTA and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Seega on vastunäidustatud võimendatud PREZISTA samaaegne kasutamine lopinaviiri/ritonaviiri kombinatsioonravimiga (vt lõik 4.3).
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
Üks kord päevas võetud darunaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooni farmakokineetika 10-l RVR-i varem saanud lapsel vanuses 3…< 6 aastat kehakaaluga vähemalt 14 kg... < 20 kg näitas, et kehakaalul põhinevad PREZISTA/ritonaviiri annused põhjustavad samasuguse darunaviiri ekspositsiooni kui täiskasvanutel, kes saavad PREZISTA/ritonaviiri 800/100 mg üks kord päevas (vt lõik 4.2).
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
PREZISTA't/ ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas N = 296
• ART-experienced with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
RVR-i varem saanud patsientidel, kellel puuduvad DRV-RAM-id* ning kelle plasma HIV-1 RNA tase on < 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
PREZISTA suurendab eeldatavalt nende antipsühhootikumide plasmakontsentratsioone.
PREZISTA is also available as 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA on müügil ka 150 milligrammi, 300 milligrammi, 400 milligrammi, 600 milligrammi ja 800 milligrammi suuruste õhukese polümeerikattega tablettide ja 100 milligrammi milliliitri kohta suukaudse suspensioonina.
- stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation - changes in some values of your blood cells or chemistry.
- muutused mõnede vererakkudes arvus või verekeemias.
The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with PREZISTA with low dose ritonavir.
Kasutamisel koos PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiriga on emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidi soovitatav annus 200/10 mg üks kord ööpäevas.
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
PREZISTA/ritonaviir 600/100 mg kaks korda ööpäevas + OBR N = 298
Reproductive system and breast disorders uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia General disorders and administration site conditions common asthenia, fatigue uncommon pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain rare chills, abnormal feeling, xerosis
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid sage asteenia, väsimus aeg-ajalt harv püreksia, valu rinnus, perifeerne turse, haiglane olek, kuumatunne, ärritatavus, valu külmavärinad, ebanormaalne tunne, kseroos
PREZISTA 800 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid Darunaviir
At 48 weeks non-inferiority in virologic response to the PREZISTA/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 400 and < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both ITT and OP populations.
48. nädalal demonstreeriti nii ITT kui OP populatsioonis eelnevalt defineeritud 12% samaväärsuse määra juures PREZISTA-/ritonaviirravi viroloogilise vastuse samaväärsust (patsientide protsent, kellel oli plasma HIV-1 RNA tase < 400 ja < 50 koopiat/ml).
Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=295
Varem ravi mittesaanud darunaviir/kobitsistaat 800/150 mg üks kord päevas + OBR N = 295
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 120 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
PREZISTA 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Läbipaistmatu valge suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) 160 ml plastmasspudel, mis sisaldab 120 tabletti ning on suletud lastekindla polüpropüleenist (PP) korgiga.
Hence, concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Seega on vastunäidustatud PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiri samaaegne kasutamine lopinaviiri/ritonaviiri kombinatsioonravimiga (vt lõik 4.3).
PREZISTA 75 mg film-coated tablets
PREZISTA 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Darunaviir
Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=18
Varem ravi saanud darunaviir/kobitsistaat 800/150 mg üks kord päevas + OBR N = 18
PREZISTA 150 mg film-coated tablets
PREZISTA 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Darunavirum
excessive sweating, night sweats, hair loss, acne, scaly skin, colouration of nails - muscle pain, muscle cramps or weakness, pain in extremity, osteoporosis
liigne higistamine, öine higistamine, juustekadu, akne, soomuseline nahk, küünte värvuse muutus.
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir.
Samaaegsel manustamisel PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiriga on nende antiarütmikumidega vajalik ettevaatus ja võimalusel on soovitatav jälgida terapeutilisi kontsentratsioone.
Clotrimazole
Vardenafiil
When administration of rosuvastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Kui on vajalik rosuvastatiini ja PREZISTA ning koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiri manustamine, on soovitatav alustada väikseima võimaliku rosuvastatiini annusega ning tiitrida seda kuni soovitud kliinilise toime saavutamiseni, jälgides samal ajal ohutust.
Primary (major) PI mutations
Esmased (peamised)
Amber-coloured multiple-dose glass bottle for 200 ml suspension with a polypropylene closure with LDPE liner packaged with a 6 ml oral dosing pipette with 0.2 ml gradations.
Merevaiguvärvi, mitmekordseks suspensiooni annustamiseks mõeldud 200 ml klaaspudel, millel on polüpropüleenist kork ja LPDE tihend.
Each film-coated tablet contains 300 mg darunavir (as ethanolate).
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg darunaviiri (etanolaadina).
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and atazanavir can be used without dose adjustments.
PREZISTA't koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga võib koos atazanaviiriga kasutada ilma annust kohandamata.
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with boosted PREZISTA is required.
Normaalse neeru- ja maksafunktsiooniga patsientidel, kes vajavad ravi võimendatud PREZISTA'ga, on soovitatav vähendada kolhitsiini annust või katkestada kolhitsiinravi.
In deciding to initiate treatment with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents.
Enne PREZISTA (ja sellega koos manustatava väikese annuse ritonaviiri) ravi alustamist tuleb arvesse võtta patsiendi varasemat ravianamneesi ning erinevate ravimitega seotud mutatsioonide tüüpe.
C-darunavir with ritonavir dose, approximately 79.5% and 13.9% of the administered dose of
79,5% ja 13,9%
Increased CPK, myalgia, myositis and rarely, rhabdomyolysis have been reported with the use of protease inhibitors, particularly in combination with NRTIs.
Proteaasi inhibiitorite kasutamisel on kirjeldatud kreatiinfosfokinaasi (CPK) aktiivsuse suurenemist, müalgiat, müosiiti ja harva rabdomüolüüsi, eriti kui neid kombineeritakse NRTI dega.
With baseline CD4+ cell count < 200
Ravieelne CD4+ rakkude arv <
PREZISTA 150 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Darunaviir
If you notice after 6 hours, then skip the intake and take the next doses as usual.
Kui te märkate seda pärast 6 tunni möödumist, jätke unustatud annus võtmata ja võtke järgmised annused tavalisel ajal.
PREZISTA with low dose ritonavir with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiri manustamine koos triasolaami või suukaudse midasolaamiga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir (as ethanolate).
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg darunaviiri (etanolaadina).
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required.
Normaalse neeru- ja maksafunktsiooniga patsientidel, kes vajavad ravi PREZISTA ning koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga, on soovitatav vähendada kolhitsiini annust või katkestada kolhitsiinravi.
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 240 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
PREZISTA 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Läbipaistmatu valge suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) 160 ml plastmasspudel, mis sisaldab 240 tabletti ning on suletud lastekindla polüpropüleenist (PP) korgiga.
Indinavir: comparison of indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily vs. indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg twice daily.
Indinaviir: võrreldi indinaviir/ritonaviir 800/100 mg kaks korda ööpäevas vs indinaviir/darunaviir/ritonaviir 800/400/100 mg kaks korda ööpäevas Darunaviir: võrreldi darunaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas vs darunaviir/ritonaviir 400/100 mg kombinatsioonis indinaviiriga 800 mg kaks korda ööpäevas
Each film-coated tablet contains 150 mg darunavir (as ethanolate).
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg darunaviiri (etanolaadina).
When administration of pravastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Kui on vajalik pravastatiini ja PREZISTA ning koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiri manustamine, on soovitatav alustada väikseimast võimalikust pravastatiini annusest ning tiitrida seda kuni soovitud kliinilise efekti saavutamiseni, jälgides samal ajal ohutust.
PREZISTA 300 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Darunaviir
Never suppressed subjects
Tagasilöögina Varasema supressioonita isikud
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 60 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
PREZISTA 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid Läbipaistmatu valge suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) 160 ml plastmasspudel, mis sisaldab 60 tabletti ning on suletud lastekindla polüpropüleenist (PP) korgiga.
Boosted PREZISTA is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Eeldatavalt suurendab võimendatud PREZISTA nende antineoplastiliste ravimite plasmakontsentratsioone.
Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir (as ethanolate).
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg darunaviiri (etanolaadina).
• In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA
• RVR-i varem saanud patsientidel, kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)*, kelle plasma HIV-1 RNA tase on < 100 000 koopiat/ml ja
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 480 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
PREZISTA 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Läbipaistmatu valge suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) 160 ml plastmasspudel, mis sisaldab 480 tabletti ning on suletud lastekindla polüpropüleenist (PP) korgiga.
It is not recommended to co-administer boosted PREZISTA and boceprevir.
Võimendatud PREZISTA't ei ole soovitatav kombineerida botsepreviiriga.
≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
≥ 30 kg kuni < 40 kg 675 mg (6,8 ml) PREZISTA't/100 mg (1,2 ml) ritonaviiri üks kord päevas
Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) - The usual dose of PREZISTA is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of
Annus 3-aastastele ja vanematele lastele, kes kaaluvad rohkem kui 40 kilogrammi ja kes ei ole varem saanud retroviirusvastast ravi (teie lapse arst teeb selle kindlaks) - Tavaline PREZISTA annus on 800 milligrammi (2 tabletti, mis sisaldavad 400 mg PREZISTA't või 1 tablett, mis sisaldab 800 mg PREZISTA't) koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with PREZISTA and low dose ritonavir.
Östrogeenipõhiste kontratseptiivide manustamisel koos PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiriga on soovitatav kasutada alternatiivseid või täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid.
Caution should be exercised when clarithromycin is combined with boosted PREZISTA.
Klaritromütsiini kombineerimisel võimendatud PREZISTA'ga tuleb rakendada ettevaatust.
PREZISTA 600 mg film-coated tablets
PREZISTA 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid Darunavirum
PREZISTA is also available as 75 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA on müügil ka 75 milligrammi, 300 milligrammi, 400 milligrammi, 600 milligrammi ja 800 milligrammi suuruste õhukese polümeerikattega tablettide tablettide ja 100 milligrammi milliliitri kohta suukaudse suspensioonina.
PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
RVR-i varem saanud patsiendid - annustamine üks kord ööpäevas PREZISTA't koos kobitsistaadi või väikese annuse ritonaviiriga üks kord ööpäevas ei tohi kasutada RVR-i varem saanud patsientidel, kellel esineb üks või rohkem darunaviiri resistentsusega kaasnev mutatsioon (DRV-RAM) või HIV-1 RNA ≥ 100 000 koopiat/ml või CD4+ rakkude hulk < 100 rakku x 10
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 600 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA on müügil ka 75 milligrammi, 150 milligrammi, 300 milligrammi, 400 milligrammi ja 600 milligrammi suuruste õhukese polümeerikattega tablettide ja 100 milligrammi milliliitri kohta suukaudse suspensioonina.
Each tablet contains 150 milligram of darunavir (as ethanolate).
Iga tablett sisaldab 150 milligrammi darunaviiri etanolaadina.
Each tablet contains 800 milligram of darunavir (as ethanolate).
Iga tablett sisaldab 800 milligrammi darunaviiri etanolaadina.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA on müügil ka 75 milligrammi, 150 milligrammi, 400 milligrammi, 600 milligrammi ja 800 milligrammi suuruste õhukese polümeerikattega tablettide ja 100 milligrammi milliliitri kohta suukaudse suspensioonina.
Cardiac disorders uncommon myocardial infarction, angina pectoris, prolonged electrocardiogram QT, tachycardia rare acute myocardial infarction, sinus bradycardia, palpitations
Südame häired aeg-ajalt harv müokardiinfarkt, stenokardia, QT-intervalli pikenemine, tahhükardia äge müokardi-infarkt, siinusbradükardia, palpitatsioonid
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA on müügil ka 75 milligrammi, 150 milligrammi, 300 milligrammi, 600 milligrammi ja 800 milligrammi suuruste õhukese polümeerikattega tablettide ja 100 milligrammi milliliitri kohta suukaudse suspensioonina.
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Totaalse darunaviiri farmakokineetilised tulemused pärast 600/100 mg darunaviiri/ritonaviiri manustamist kaks korda ööpäevas retroviirusvastases raviskeemis teise trimestri, kolmanda trimestri ja sünnitusjärgsel ajal
PREZISTA 400 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Darunaviir
600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily
PREZISTA't/100 mg (1,2 ml) ritonaviiri üks kord päevas
Concomitant use of boosted PREZISTA with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Võimendatud PREZISTA samaaegne kasutamine koos lovastatiini või simvastatiiniga on seetõttu vastunäidustatud (vt lõik
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Totaalse darunaviiri farmakokineetilised tulemused pärast 800/100 mg darunaviir/ritonaviiri manustamist üks kord ööpäevas retroviirusvastases raviskeemis teise trimestri, kolmanda trimestri ja sünnitusjärgsel ajal
PREZISTA with low dose ritonavir may increase the exposure to grazoprevir.
Manustamisel koos PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiriga suureneb nende immuunsupressantide ekspositsioon.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
PREZISTA't koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga võib koos rilpiviriiniga kasutada ilma annust kohandamata.
PREZISTA 400 mg film-coated tablets
PREZISTA 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Darunavirum
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA on müügil ka 75 milligrammi, 150 milligrammi, 300 milligrammi, 400 milligrammi ja 800 milligrammi suuruste õhukese polümeerikattega tablettide ja 100 milligrammi milliliitri kohta suukaudse suspensioonina.
ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Patsientidel, kellel on eelnev kokkupuude antiretroviraalsete ravimitega, kuid kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)*, kellel plasma HIV-1 RNA tase on < 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
PREZISTA 400 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
PREZISTA 400 milligrammised tabletid on ette nähtud kasutamiseks ainult 800 mg üks kord ööpäevas raviskeemi korral manustatava annuse koostamiseks.
Each milliliter contains 100 milligram of darunavir (as ethanolate).
Iga milliliiter sisaldab 100 milligrammi darunaviiri etanolaadina.
Cmin levels.
tasakaaluhäired.
Co-administration of PREZISTA with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiri ning alfusosiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with PREZISTA with low dose ritonavir.
Nende ravimite samaaegsel manustamisel koos PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiriga on soovitatav kliiniline jälgimine ravitoime ja kõrvaltoimete suhtes.
PREZISTA 600 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid Darunaviir
Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA and ritonavir
PREZISTA ja ritonaviiri soovitatav annus varem ravi saanud lastele (3- kuni 17-aastased) Kehakaal (kg)
PREZISTA may increase antifungal plasma concentrations and posaconazole, isavuconazole, itraconazole, or fluconazole may increase darunavir concentrations.
PREZISTA võib suurendada seenevastaste ravimite plasmakontsentratsioone ja posakonasool, isavukonasool, itrakonasool või flukonasool võivad suurendada darunaviiri kontsentratsiooni (CYP3A ja/või P-gp inhibeerimine)
excessive sweating, night sweats, hair loss, acne, scaly skin, colouration of nails - muscle pain, muscle cramps or weakness, pain in extremity, osteoporosis - slowing down of the thyroid gland function.
- lihasvalu, lihaskrambid või -nõrkus, valu jäsemetes, osteoporoos (luude hõrenemine).
Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with low dose ritonavir with these analgesics.
PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiri samaaegsel manustamisel nende analgeetikumidega on soovitatav kliiniline jälgimine.
Boosted PREZISTA with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
Võimendatud PREZISTA manustamine triasolaami või suukaudse midasolaamiga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Abacavir Emtricitabine Lamivudine Stavudine Zidovudine
darunaviir amprenaviir atazanaviir indinaviir lopinaviir sakvinaviir tipranaviir
Based on theoretical considerations boosted PREZISTA is expected to increase the exposure of lomitapide when co-administered.
Teoreetiliste arvestuste järgi võib oodata, et võimendatud PREZISTA samaaegne manustamine suurendab lomitapiidi kontsentratsioone.
ANTIFUNGALS Voriconazole
Glekapreviir/ pibrentasviir
Each tablet contains 300 milligram of darunavir (as ethanolate).
Iga tablett sisaldab 300 milligrammi darunaviiri etanolaadina.
An increase of systemic exposure to darunavir was observed when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir was co-administered with rifabutin (150 mg once every other day).
Rifabutiini (150 mg üks kord ööpäevas ülepäeviti) manustamisel koos PREZISTA ja koos sellega manustatava 100 mg ritonaviiriga täheldati darunaviiri süsteemse ekspositsiooni suurenemist.