natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mean baseline CD4+ T-cell count was 259 cells/mm3 (range: 2 to 949 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.9 log10 copies/ml (range: 2.6 to 6.8 log10 copies/ml).
Keskmine CD4+ T-rakkude algtase oli 259 rakku/mm3 (vahemikus 2…949 rakku/mm3) ja keskmine HIV-1 RNA algtase plasmas oli 4,9 log10 koopiat/ml (vahemikus 2,6…6,8 log10 koopiat/ml).
Ketoconazole, Itraconazole: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Ketokonasool, itrakonasool: seerumi kontsentratsioonid võivad tõusta tulenevalt CYP3A inhibeerimisest lopinaviiri/ritonaviiri poolt.
INFORMATION IN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Mean baseline CD4+ T-cell count was 254 cells/mm3 (range: 4 to 952 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/ml (range: 1.7 to 6.6 log10 copies/ml).
Keskmine algne CD4 + T-rakkude arv oli 254 rakku/mm3 (vahemik: 4 kuni 952 rakku/mm3) ja keskmine algne vereplasma HIV-1 RNA oli 4,3 log10 koopiat/ml (vahemik: 1,7 kuni 6,6 log10 koopiat/ml).
They were randomised in a 1:1 ratio to receive either lopinavir/ritonavir 800/200 mg once daily (n = 300) or lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily (n = 299).
Patsiendid randomiseeriti suhtes 1 : 1 saama lopinaviir/ritonaviir 800/200 mg üks kord ööpäevas (n = 300) või lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas (n = 299).
You must not take Lopinavir/Ritonavir Mylan with colchicine if you have kidney and/or liver problems (see also ‘Do not take Lopinavir/Ritonavir Mylan' above);
Te ei tohi võtta Lopinavir/Ritonavir Mylani koos kolhitsiiniga, kui teil on neeru- ja/või maksaprobleemid (vt ka lõik Ärge võtke
What Lopinavir/Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR3' on one side of the tablet and plain on the other side.
Kuidas Lopinavir/Ritonavir Mylan välja näeb ja pakendi sisu Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg polümeerikattega tabletid on valged ovaalsed kaksikkumerad viltuse otsaga tabletid, mille ühele küljele on pressitud “MLR3” ja teine külg on tühi.
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and ergot alkaloids are contraindicated as it may lead to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia (see section
Lopinavir/Ritonavir Mylani ja tungaltera alkaloidide samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest see võib põhjustada ägedat tungalteramürgistust, kaasa arvatud vasospasm ja isheemia (vt lõik 4.3).
Delamanid (100 mg BID)
Fosamprenaviir (1400 mg BID)
Thyroid-stimulating hormone (TSH) should be monitored in patients treated with levothyroxine at least the first month after starting and/or ending ritonavir treatment.
Levotüroksiiniga ravitavatel patsientidel peab ritonaviirravi alustamisele ja/või lõpetamisele järgnevalt vähemalt ühe kuu jooksul jälgima türeotropiini (TSH) taset.
Co-administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with rifampicin is not recommended as the decrease in lopinavir concentrations may in turn significantly decrease the lopinavir therapeutic effect.
Lopinavir/Ritonavir Mylani koosmanustamist rifampitsiiniga ei soovitata, sest lopinaviiri tasemete langus võib omakorda
If the benefit outweighs the risk, co-administration of bedaquiline with Lopinavir/Ritonavir Mylan must be done with caution.
Juhul kui ravist saadav kasu kaalub üles riskid, tohib bedakviliini koos Lopinavir/Ritonavir Mylaniga manustada vaid ettevaatusega.
Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets contain lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A.
Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletid sisaldavad lopinaviiri ja ritonaviiri, mis mõlemad on P450 isovormi CYP3A inhibiitorid.
A more pronounced effect on DM-6705 exposure may be observed during prolonged co-administration with lopinavir/ritonavir.
Pikaajalisel koosmanustamisel lopinaviiri/ritonaviiriga võib täheldada enam väljendunud toimet DM-6705 ekspositsioonile.
The median fold IC50 of lopinavir for these 18 isolates at baseline and rebound was 6.9- and 63-fold, respectively, compared to wild type virus.
Nende 18-ne isolaadi puhul oli lopenaviiri keskmine IC50 vastavalt 6,9-kordne (enne ravi) ja 63-kordne (taastekkinud infektsioonide puhul), võrreldes metsikut tüüpi viirusega.
Plasma concentrations ↑ Cortisol levels ↓ 86%
Flutikasoonpropionaat, 50 g intranasaalselt 4 korda ööpäevas: plasmakontsentratsioonid ↑ kortisooli tasemed ↓ 86%
In the QD group, no patient demonstrated lopinavir resistance, and in the BID group, 1 patient who had significant protease inhibitor resistance at baseline demonstrated additional lopinavir resistance on study.
Üks kord ööpäevas ravimit saanute hulgas ei esinenud ühelgi patsiendil resistentsust lopinaviiri suhtes ja ravimit kaks korda ööpäevas saanute hulgas esines ühel patsiendil, kel esines märgatav resistentsus proteaasi inhibiitori suhtes algtasemel, täiendavalt resistentsus lopinaviiri suhtes.
Antidepressants and Anxiolytics
Antidepressandid ja anksiolüütikumid Trasodooni üksikannus
Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12 : ↓ 30%
Raltegraviir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinaviir: ↔
INFORMATION IN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
When co-administered with carbamazepine or phenobarbital, an increase of Lopinavir/Ritonavir Mylan dosage may be envisaged.
Koosmanustamisel karbamasepiini või fenobarbitaaliga võib olla vajalik Lopinavir/Ritonavir Mylani annuse tõstmine.
* weight based dosing recommendations are based on limited data If more convenient for patients, the lopinavir/ritonavir 200/50 mg tablets may also be considered alone or in combination with the lopinavir/ritonavir 100/25 mg tablet to achieve the recommended dose.
Kui patsiendile on sobivam, võib lopinaviiri/ritonaviiri 200/50 mg tablette kasutada eraldi või kombinatsioonis lopinaviiri/ritonaviiri 100/25 mg tablettidega, soovitatava annuse saavutamiseks.
Hypersensitivity including urticaria and angioedema
Ülitundlikkus sh urtikaaria ja angioödeem
BID
Ärevus
- Lopinavir/Ritonavir Mylan is not a cure for HIV infection or AIDS - Lopinavir/ritonavir is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
- Lopinaviiri/ritonaviiri kasutatakse lastel alates 2 aasta vanusest, noorukitel ja täiskasvanutel, kes on nakatunud AIDSi põhjustava inimese immuunpuudulikkuse viirusega.
Sildenafil used to treat erectile dysfunction may be taken under doctor's supervision (see Other medicines and Lopinavir/ritonavir Mylan section);
Erektsioonihäirete raviks kasutatavat sildenafiili võib võtta arsti järelevalve all (vt lõik „Muud ravimid ja Lopinavir/Ritonavir Mylan”); - liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad preparaadid.
At steady state, lopinavir protein binding remains constant over the range of observed concentrations after 400/100 mg lopinavir/ritonavir twice daily, and is similar between healthy volunteers and HIV-positive patients.
Püsitingimustes, annustamisskeemi korral 400/100 mg lopinaviiri/ritonaviiri kaks korda ööpäevas, jääb lopinaviiri valkudega seonduvuse määr konstantseks ning selles osas ei ole erinevusi tervetel vabatahtlikel ja HIV infektsiooniga patsientidel.
- 1 bottle of 60 film-coated tablets.
Saadaolevad pakendi suurused: - 1 pudel 60 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Lopinavir/ritonavir must not be given to these patients (see section 4.3).
Nendele patsientidele ei tohi lopinaviiri/ritonaviiri manustada (vt lõik 4.3).
- 1 bottle of 120 film-coated tablets.
Saadaolevad pakendi suurused: - 1 pudel 120 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Since lopinavir/ritonavir is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of the active substance.
Kuna lopinaviir/ritonaviir seondub suures ulatuses proteiinidega, on tema oluline eritumine dialüüsil vähetõenäoline.
Coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with tadalafil is not recommended.
Lopinavir/Ritonavir Mylani manustamine koos tadalafiiliga ei ole soovitatav.
Consequently, concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Lopinavir/Ritonavir Mylani ja nende glükokortikoidide koosmanustamine soovitatav, v.a juhul kui ravist saadav kasu ületab kortikoidide süsteemsete toimete tekkeriski (vt lõik 4.4).
Mylan Helathcare Sp. z.o.o.
Mylan Heakthcare Sp. z.o.o.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets Approx 18.8 mm x 10.0 mm, white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablet debossed with 'MLR3' on one side of the tablet and plain on the other side.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ligikaudu 18,8 mm×10,0 mm valge polümeerikattega ovaalne kaksikkumer viltuse otsaga tablett, mille ühele küljele on pressitud “MLR3” ja teine külg on tühi.
Antiviral activity of lopinavir/ritonavir in patients failing protease inhibitor therapy The clinical relevance of reduced in vitro susceptibility to lopinavir has been examined by assessing the virologic response to lopinavir/ritonavir therapy, with respect to baseline viral genotype and phenotype, in 56 patients previous failing therapy with multiple protease inhibitors.
In vitro viiruse algse geno- ja fenotüübi alusel hinnati lopinaviir-tundlikkuse vähenemise kliinilise tähenduse välja selgitamiseks 56 patsiendil, kellel varem oli ravi mitme proteaasi inhibiitoriga ebaõnnestunud, viroloogilist reageerimist lopinaviiri/ritonaviiri ravile.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets OPA/Al/PVC-aluminium blister pack.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid OPA/Al/PVC-alumiiniumblisterpakendid.
The combination of lopinavir/ritonavir with atorvastatin is not recommended.
Lopinaviiri/ritonaviiri ja atorvastatiini kombinatsiooni ei soovitata kasutada.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
The use of rivaroxaban is not recommended in patients receiving concomitant treatment with Lopinavir/Ritonavir Mylan (see section 4.4).
Rivaroksabaani ei ole soovitatav kasutada samaaegselt Lopinavir/Ritonavir Mylani võtvatel patsientidel (vt lõik 4.4).
Adult patients who have not previously taken other antiviral medicines can also take lopinavir/ritonavir tablets once daily as an 800 mg/200 mg dose.
Täiskasvanud patsiendid, kes ei ole eelnevalt teisi viirusvastaseid ravimeid võtnud, võivad lopinaviiri/ritonaviiri tablette võtta ka üks kord ööpäevas annuses 800 mg/200 mg. Teie arst määrab, mitu tabletti te peate võtma.
Caution should be exercised in administering Lopinavir/Ritonavir Mylan with bosentan.
Lopinavir/Ritonavir Mylani manustamisel koos bosentaaniga tuleb rakendada ettevaatust.
- Multipacks containing 60 or 60x1 (2 cartons of 30 or 30x1) film-coated tablets.
Saadaolevad pakendi suurused: - mitmikpakendid, mis sisaldavad 60 või 60×1 (2 pakendit 30 või 30×1 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti.
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with fusidic acid is contra-indicated in dermatological indications due to the increased risk of adverse events related to fusidic acid, notably rhabdomyolysis (see section 4.3).
Lopinavir/Ritonavir Mylani ja fusidiinhappe samaaegne manustamine dermatoloogilisel näidustusel on vastunäidustatud, sest esineb suurem risk fusidiinhappega seotud kõrvaltoimete, eeskätt rabdomüolüüsi tekkeks (vt lõik 4.3).
Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
HCV otsese toimega viirusvastased ained Elbasviir/grasopreviir (50/200 mg QD)
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with amprenavir.
Lopinavir/Ritonavir Mylani ei tohi manustada üks kord ööpäevas koos amprenaviiriga.
Across studies, administration of lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily yields mean steady-state lopinavir plasma concentrations 15 to 20-fold higher than those of ritonavir in HIV-infected patients.
Vaadates ristuvuuringuid, milles lopinaviiri/ritonaviiri manustatakse HIV-infektsiooniga patsientidele annuses 400/100 mg kaks korda ööpäevas, kujunes püsikontsentratsiooni tingimustes lopinaviiri plasmakontsentratsiooni väärtus 15…20 korda kõrgemaks kui ritonaviiri sama näitaja.
- Multipacks containing 120, 120x1 (4 cartons of 30 or 30x1) or 360 (12 cartons of 30) film-coated tablets.
Saadaolevad pakendi suurused: - mitmikpakendid, mis sisaldavad 120, 120×1 (4 pakendit 30 või 30×1 tabletiga) või 360 (12
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets OPA/Al/PVC-aluminium blister pack.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid OPA/Al/PVC-alumiiniumblisterpakendid.
Monitor for ADRs related to afatinib
Vähivastased ained Afatiniib
The combination of Lopinavir/Ritonavir Mylan with atorvastatin is not recommended.
Lopinavir/Ritonavir Mylani ja atorvastatiini kombinatsiooni ei soovitata kasutada.
What Lopinavir/Ritonavir Mylan contains
Mida Lopinavir/Ritonavir Mylan sisaldab
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
How to store Lopinavir/Ritonavir Mylan
Kuidas Lopinavir/Ritonavir Mylani säilitada
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets Approx 15.0 mm x 8.0 mm, white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablet debossed with 'MLR4' on one side of the tablet and plain on the other side.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ligikaudu 15,0 mm×8,0 mm valge polümeerikattega ovaalne kaksikkumer viltuse otsaga tablett, mille ühele küljele on pressitud “MLR4” ja teine külg on tühi.
The Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when coadministered with nevirapine.
Koosmanustamisel nevirapiiniga tuleb Lopinavir/Ritonavir Mylani tablettide annus tõsta tasemeni 500/125 mg kaks korda ööpäevas.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKBLISTERPAKENDIT SISALDAV SISEMINE KARTONGIST KARP (ILMA SINISE RAAMITA)
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg lopinaviiri ja 50 mg ritonaviiri (farmakokineetiline tugevdaja).
What you need to know before you or your child takes Lopinavir/Ritonavir Mylan
Mida on vaja teada enne Lopinavir/Ritonavir Mylani võtmist teie või teie lapse poolt
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (BOTTLE)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP (PUDEL)
Rash including maculopapular rash, dermatitis/rash including eczema and seborrheic dermatitis, night sweats, pruritus
Näo kõhnumine, lööve, sh makulopapulaarne lööve, dermatiit/lööve, sh ekseem ja seborroiline dermatiit, öine liighigistus, pruuritus
− colchicine (used to treat gout) if you have kidney and/or liver problems (see the section on Other medicines and Lopinavir/Ritonavir); elbasvir/grazoprevir (used to treat chronic hepatitis C virus [HCV]); ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir (used to treat chronic hepatitis C virus [HCV]);
Luude ja liigeste infektsioonide pikaajaline ravi fusidiinhappega peab toimuma arsti järelevalve all (vt lõik „Muud ravimid ja Lopinavir/Ritonavir Mylan”); - kolhitsiin (kasutatakse podagra raviks), kui teil on neeru- ja/või maksaprobleemid (vt lõik Muud ravimid ja Lopinavir/Ritonavir Mylan); - elbasviir/grasiopreviir (kasutatakse kroonilise C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks); - ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir koos dasabuviiriga või ilma (kasutatakse kroonilise Chepatiidi viiruse (HCV) raviks; - avanafiil või vardenafiil (kasutatakse erektsioonihäirete raviks); - sildenafiil, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk kopsuarteris) raviks.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg lopinaviiri ja 25 mg ritonaviiri (farmakokineetiline tugevdaja).
AUC: ↑ 5.9-fold Cmax: ↑ 4.7-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
AUC: ↑ 5,9 korda Cmax: ↑ 4,7 korda Tulenevalt lopinaviiri/ritonaviiri CYP3A inhibeerivast toimest.
The Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when coadministered with efavirenz.
Koosmanustamisel efavirensiga tuleb Lopinavir/Ritonavir Mylani tablettide annus tõsta tasemeni 500/125 mg kaks korda ööpäevas.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF BOTTLE MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI MITMIKPAKENDIT SISALDAV SISEMINE KARTONGIST KARP (ILMA SINISE RAAMITA)
Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir
Ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir koos dasabuviiriga või ilma
The effect on DAAs and lopinavir was similar to that observed when lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID was administered (see section 4.3).
Mõju otsese toimega viirusvastastele ainetele (direct-acting antiviral agents, DAA) ja lopinaviirile oli sarnane sellega, mida täheldati lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg manustamisel BID (vt lõik 4.3).
Omeprazole (40 mg QD) Omeprazole: ↔
Mao happelisust vähendavad ravimid Omeprasool (40 mg QD)
Package leaflet: Information for the user Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Pakendi infoleht: teave kasutajale Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid lopinaviir/ritonaviir
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and cisapride is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.3).
Lopinavir/Ritonavir Mylani ja tsisapriidi samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest see võib suurendada riski selle toimeaine poolt põhjustatud tõsiste südame rütmihäirete tekkeks (vt lõik 4.3).
Multiple dosing with 400/100 mg lopinavir/ritonavir twice daily for 2 weeks and without meal restriction produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 12.3 ± 5.4 μg/ml, occurring approximately 4 hours after administration.
Lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg korduval manustamisel kaks korda ööpäevas, 2 nädala jooksul ilma dietaarsete piiranguteta kujunes lopinaviiri maksimaalseks plasmakontsentratsiooniks (Cmax)  SD
In patients starting or stopping Lopinavir/Ritonavir Mylan while currently taking maintenance dose of lamotrigine: lamotrigine dose may need to be increased if Lopinavir/Ritonavir Mylan is added, or decreased if Lopinavir/Ritonavir Mylan is discontinued; therefore plasma lamotrigine monitoring should be conducted, particularly before and during 2 weeks after starting or stopping Lopinavir/Ritonavir Mylan, in order to see if lamotrigine dose adjustment is needed.
Kliinilised soovitused Lopinavir/Ritonavir Mylaniga koosmanustamise kohta vajalikuks võib osutuda lamotrigiini annuse suurendamine Lopinavir/Ritonavir Mylani võtmise alustamisel ja annuse vähendamine Lopinavir/Ritonavir Mylani võtmise lõpetamisel.
For patients with renal impairment (CrCL < 30 ml/min) dose reduction of clarithromycin should be considered (see section 4.4).
Neerukahjustusega patsientide puhul (CrCL < 30 ml/min) tuleb
Corticosteroids
Kortikosteroidid Deksametasoon
The 4-oxo and 4hydroxymetabolite epimeric pair are the major metabolites with antiviral activity, but comprise only minute amounts of total plasma radioactivity.
Olulisemateks viirusvastase toimega metaboliitideks on 4-oksü- ja 4-hüdroksü-metaboliitide epimeeripaarid.
The concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Lopinavir/Ritonavir Mylani ja ranolasiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Vorapaxar
ABIAINED
Appropriate precautions (e.g. use of a condom) should be taken to prevent passing on the disease through sexual contact.
- Lopinaviir/ritonaviir ei vähenda riski nakatada teisi HIV-ga. Te peate rakendama sobivaid ettevaatusmeetmeid (nt kasutama kondoomi), et vähendada riski nakatada teisi seksuaalkontaktil.
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and pimozide is contraindicated as it may increase the risk of serious haematologic abnormalities or other serious adverse effects from this agent (see section 4.3)
Lopinavir/Ritonavir Mylani ja pimosiidi samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest see võib suurendada riski tõsiste hematoloogiliste kõrvalekallete või teiste selle toimeaine tõsiste kõrvaltoimete tekkeks (vt lõik
Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from this agent (see section 4.5).
Seetõttu suurenenud risk tõsiste hematoloogiliste kõrvalekallete või sellest ravimist tingitud muude tõsiste kõrvaltoimete tekkeks (vt lõik
A more pronounced effect on bedaquiline plasma exposures may be observed during prolonged co-administration with lopinavir/ritonavir.
Pikaajalisel manustamisel koos lopinaviiri/ritonaviiriga võib täheldada tugevamini väljendunud toimet bedakviliini plasmakontsentratsioonile
Uncommon Alopecia, capillaritis, vasculitis Not known
Alopeetsia, kapillariit, vaskuliit
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR4' on one side of the tablet and plain on the other side.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg polümeerikattega tabletid on valged ovaalsed kaksikkumerad viltuse otsaga tabletid, mille ühele küljele on pressitud “MLR4” ja teine külg on tühi.
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with colchicine in patients with renal and/or hepatic impairment is contraindicated due to a potential increase of colchicine-related serious and/or life-threatening reactions such as neuromuscular toxicity (including rhabdomyolysis) (see sections 4.3 and 4.4).
on vastunäidustatud, sest kolhitsiiniga seotud tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide, nt neuromuskulaarne toksiline toime (sh rabdomüolüüs) võimalus võib suureneda (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Cases of pancreatitis have been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir, including those who developed hypertriglyceridaemia.
Lopinaviiri/ritonaviiri saavatel patsientidel, ka neil, kellel kujunes välja hüpertriglütserideemia, on esinenud pankreatiiti.
Moderate increases in clarithromycin AUC are expected due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Kliinilised soovitused Lopinavir/Ritonavir Mylaniga koosmanustamise kohta oodatav on mõõdukas klaritromütsiini AUC tõus, tulenevalt lopinaviiri/ritonaviiri CYP3A inhibeerivast toimest.
The use of vardenafil with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Vardenafiiili kasutamine koos Lopinavir/Ritonavir Mylaniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Cmax: ↑ 5-fold
Cmax: ↑ 5 korda
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/15/1067/007
MÜÜGILOA HOIDJA NUMBER EU/1/15/1067/007
The coadministration of vorapaxar with Lopinavir/Ritonavir Mylan is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Vorapaksaari ja Lopinavir/Ritonavir Mylani samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 ja vorapaksaari ravimi omaduste kokkuvõte).
Lopinavir/ritonavir is contraindicated in patients with severe liver impairment (see section 4.3).
Lopinaviir/ritonaviir on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg lopinaviiri ja 50 mg ritonaviiri (farmakokineetiline tugevdaja).