natgillin/translations-raw huggingface dataset:
General disorders and administration site conditions common fatigue, chills, asthenia, pain, implant site haematoma*, implant site pain*, implant site pruritus*, implant site haemorrhage*, implant site erythema*, implant site scar*, chest pain**, malaise***, drug withdrawal syndrome*** uncommon oedema peripheral, discomfort, face oedema, feeling cold, pyrexia, swelling, implant site oedema*, implant site reaction*, device expulsion*, impaired healing*, implant site
aeg-ajalt perifeerne turse, ebamugavustunne, näoturse, külmatunne, palavik, paistetus, turse implanteerimiskohas*, implanteerimiskoha reaktsioon*, seadme väljasurumine*, haavaparanemise häired*, paresteesia implanteerimiskohas*, lööve implanteerimiskohas*, armkoe moodustumine*
• adhesive bandages
• kurgumandlitega seotud tüsistused
• pinpoint pupils
• plaastrid,
Breast-feeding
Platseebo
• breathing depression, yawning
• hingamisdepressioon, haigutamine
receptors of the brain.
retseptoritega.
• verapamil, diltiazem, amiodarone: medicines to treat high blood pressure and heart disorders
• kõrge vererõhu ja südamehäirete ravimiseks kasutatavaid ravimeid verapamiili, diltiaseemi, amiodaroon;
This summary was last updated on 03/09/2012.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03.09.2012.
Every year, the European Medicines Agency reviewed additional information according to an agreed timetable on the quality, safety and efficacy of the vaccine.
Euroopa Ravimiamet vaatas kõik võimalikud uued andmed igal aastal vastavalt vaktsiini kvaliteeti, ohutuse ja efektiivsuse kokkulepitud ajakavale uuesti läbi.
This will help to protect them against the disease.
See aitab looma kaitsta haiguse eest.
After vaccination, there can be a small swelling at the injection site lasting up to two weeks.
Pärast vaktsineerimist võib süstekohas tekkida väike turse, mis püsib kuni 2 nädalat.
Both sheep and cattle will need a second injection three to four weeks later.
Nii lammastele kui veistele tehakse teine süst kolm kuni neli nädalat hiljem.
Animals may show a temporary increase in body temperature, usually of no more than 1°C, in the 24 hours after vaccination.
Loomade kehatemperatuur võib vaktsineerimisele järgneva 24 tunni jooksul ajutiselt tõusta, tavaliselt kuni 1 °C võrra.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for BTVPUR AlSap 8 on 17 March 2009.
Euroopa Komisjon andis vaktsiini BTVPUR AlSap 8 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. märtsil 2009.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat or milk used for human consumption.
Keeluaeg on alates vaktsiini manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha ega piima tarvitada toiduks.
The studies also demonstrated that the vaccine can be used in pregnant sheep and cows.
Samuti näitasid uuringud, et vaktsiini tohib kasutada lammastel ja lehmadel tiinuse ajal.
The effects of maternally derived antibodies were investigated and the vaccine was shown to be effective in animals from 2.5 months of age.
Uuriti emasloomalt saadud antikehade mõju ja tõendati vaktsiini efektiivsus vähemalt 2,5 kuu vanustel loomadel.
In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus their immune systems will be able to produce antibodies more quickly.
Kui loom puutub hiljem kokku lammaste katarraalse palaviku viirusega uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
The safety of the vaccine was studied in a number of laboratory safety studies carried out with BTVPUR AlSap in sheep and cattle using a high dose of the vaccine in animals of the minimum age.
Vaktsiini ohutust uuriti mitmes laboratoorses ohutusuuringus, milles manustati vaktsiini BTVPUR AlSap veistele ja lammastele, kasutades suures annuses vaktsiini miinimumvanusega loomadel.
The CVMP considered that the benefits of BTVPUR AlSap 8 are greater than the risks and recommended that it be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et BTVPUR AlSap 8 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
The duration of protection was also investigated in studies using sheep and cattle and was found to be 12 months for both species.
Lammastel ja veistel uuriti ka kaitse kestust, see oli mõlemal liigil 12 kuud.
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) and reduce the signs of the disease caused by bluetongue virus serotype 8.
Vaktsiini kasutatakse, et ennetada vireemiat (viiruse esinemine veres) ja leevendada haiguse sümptomeid, mida põhjustab lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 8.
Another laboratory study looked at the use of the vaccine in sheep aged three to four months.
Teise laboriuuringu käigus vaadeldi vaktsiini kasutamist 3-4 kuu vanustel lammastel.
In 2012 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of BTVPUR AlSap 8 to convert to normal.
2012. aastal otsustas veterinaarravimite komitee, et esitatud andmed on piisavad, et muuta BTVPUR AlSap 8 müügiluba tavakorras väljastatuks.
It contains inactivated (killed) bluetongue serotype 8 virus.
See sisaldab lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud (hävitatud) viiruse serotüüpi 8.
When it is given to sheep and cattle, the animals' immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Kui seda süstitakse lammastele ja veistele, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid viiruseid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
The studies showed that the vaccine is safe for sheep and cattle and that it prevents viraemia and reduces the signs of the disease in animals from one month of age that are infected with bluetongue virus serotype 8.
Uuringud näitasid, et vaktsiin on lammastele ja veistele ohutu ning ennetab vähemalt 1 kuu vanustel lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübiga 8 nakatunud loomadel vireemiat ja vähendab haiguse sümptomeid.
The efficacy of the vaccine in cattle was studied in a laboratory study using the vaccine in cattle from one month of age.
Vaktsiini efektiivsust veistel uuriti laboriuuringus, mis hõlmas vaktsiini kasutamist vähemalt 1 kuu vanustel veistel.
BTVPUR AlSap 8 contains bluetongue virus of one type (‘serotype 8').
BTVPUR AlSap 8 sisaldab lammaste katarraalse palaviku viiruse ühte teatud vormi (serotüüpi 8).
BTVPUR AlSap 8 contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
BTVPUR AlSap 8 sisaldab lammaste katarraalse palaviku viirust, mis on inaktiveeritud ega suuda seetõttu haigust tekitada.
The first injection is given at one month of age in animals that have never been exposed to the disease, and at two-and-a-half months if the animal's mother is already immune to the disease.
Haigusega varem mitte kokku puutunud loomadele tehakse esimene süst 1 kuu vanuses ja haiguse suhtes immuunse emaslooma poegadele 2,5 kuu vanuses.
BTVPUR AlSap 8 is a vaccine.
BTVPUR AlSap 8 on vaktsiin.
BTVPUR AlSap 8 is used in sheep and cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
BTVPUR AlSap 8 kasutatakse lammaste ja veiste kaitsmiseks lammaste katarraalse palaviku (nakkushaigus, mida põhjustab lammaste katarraalse palaviku viirus ja mida levitavad teatud habesääsklased) eest.
Results from a series of laboratory safety trials performed with vaccines of similar composition but of different bluetongue serotypes were also presented in order to extrapolate safety conclusions, as the vaccine was initially intended for use in an emergency situation.
Et vaktsiin oli algselt ette nähtud erakorraliseks kasutamiseks, esitati ohutustulemuste ekstrapoleerimiseks mitme laboratoorse ohutuskatse tulemused ka vaktsiinide kohta, millel on sarnane koostis, kuid mis sisaldavad lammaste katarraalse palaviku viiruse muid serotüüpe.
What is BTVPUR AlSap 8?
Mis on BTVPUR AlSap 8?
No withdrawal period for meat and milk with BTVPUR AlSap 8 is necessary (zero days withdrawal period).
Vaktsiini BTVPUR AlSap 8 manustamisel ei ole liha ega piima tarvitamiseks kehtestatud keeluaega (keeluaeg on 0 päeva).
BTVPUR AlSap 8 is a vaccinethat is available as a suspension for injection.
BTVPUR AlSap 8 on vaktsiin, mida turustatakse süstesuspensioonina.
Why has BTVPUR AlSap 8 been approved?
Miks BTVPUR AlSap 8 heaks kiideti?
Inactivated vaccine against bluetongue disease virus, serotype 8
Lammaste katarraalse palaviku viiruse 8. serotüübi vaktsiin (inaktiveeritud)
This means that it was not possible to obtain complete information about BTVPUR AlSap 8 at the time of the initial authorisation.
Vaktsiinile BTVPUR AlSap 8 anti müügiluba algselt erandkorras, sest vaktsiini BTVPUR AlSap 8 kohta ei olnud esmase müügiloa andmisel võimalik saada täielikku teavet.
What is BTVPUR AlSap 8 used for?
Milleks BTVPUR AlSap 8 kasutatakse?
How has BTVPUR AlSap 8 been studied?
Kuidas vaktsiini BTVPUR AlSap 8 uuriti?
What is the risk associated with BTVPUR AlSap 8?
Mis riskid vaktsiiniga BTVPUR AlSap 8 kaasnevad?
Other information about BTVPUR AlSap 8:
Muu teave vaktsiini BTVPUR AlSap 8 kohta
How does BTVPUR AlSap 8 work?
Kuidas BTVPUR AlSap 8 toimib?
What benefit has BTVPUR AlSap 8 shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini BTVPUR AlSap 8 kasulikkus?
The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) provides physicians who are expected to prescribe/use Leflunomide ratiopharm with a physician educational pack containing the following:
Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja (MLH) varustab kõik arstid, kes oodatavalt kirjutavad välja/kasutavad Leflunomide ratiopharmi, hariva materjali paketiga arstide jaoks, mis sisaldab järgnevat:
• The Summary of Product Characteristics • Physician Leaflet
• ravimi omaduste kokkuvõte • infoleht arstile
The information provided in the Physician Leaflet should provide information on dose reduction, discontinuation and wash out procedures in the event of raised ALT.
Infoleht arstile peab sisaldama teavet annuse vähendamise, katkestamise ja puhastusprotseduuride kohta juhtudel, mil ALAT tase on tõusnud.
• The identified risk of synergistic hepato- or haematotoxicity associated with combination therapy with another Disease-Modifying Antirheumatic Drug (e.g. methotrexate)
• Teadaolev sünergistliku hepato- või hematotoksilisuse oht seoses kombinatsioonraviga teise haigust modifitseeriva antireumaatilise ravimiga (nt metotreksaat).
• fever*: tell your doctor or nurse immediately
• palavik*: öelge kohe oma arstile või õele
• allergic reactions (see above)
• allergilised reaktsioonid (vt ülalpool)
Tumour size ≤2 cm >2 cm
Tuumori suurus ≤2 cm >2 cm
TTP=time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
TTP = aeg progresseerumiseni (time to progression); "ne" tähendab hindamise võimatust või et hindamine seisab veel ees.
Median duration of follow-up was 77 months.
Jälgimisperioodi kestuse mediaan oli 77 kuud.
• CONDITIONS OF RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Risk Management plan
Riskijuhtimiskava
• change or absence of menstrual period*
• menstruaaltsükli muutumine või puudumine*
Please tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti või õde, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
For single use only.
Mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
Statistical analysis
Statistiline analüüs
Vial 24 months
Viaal 24 kuud
Like all medicines, Docefrez can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Docefrez põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
total of 1006 patients with KPS≥60 were randomized to the following treatment groups:
Kokku 1006 patsienti, KPS ≥60, randomiseeriti järgmistesse ravigruppidesse:
From a microbiological point of view, the reconstituted solution should be used immediately.
Mikrobioloogilisest vaatepunktist tuleks kasutamiskõlblikuks muudetud lahust kasutada viivitamata.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 6 (dated January 2010) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud versioonis 6, kuupäevaga Jaanuar 2010 , on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
The application is based on a reference medicinal product for which no safety concerns requiring additional risk minimization activities have been identified.
Taotlus tugineb võrdlusravimile, mille suhtes ei ole tuvastatud riskivähendusmeetmeid nõudvaid ohutusprobleeme.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Shake well for complete solubilisation of powder (the powder will be dissolved in less than 90 seconds).
Pulbri täielikuks lahustamiseks tugevasti loksutada (pulber lahustub vähem kui 90 sekundi jooksul).
Docefrez vials should be stored in a refrigerator.
Docefrezi viaale tuleb säilitada külmkapis.
11.1 h, respectively.
11,1 tundi.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks vastu võetud.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: ://www.ema.europa.eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel ://www.ema.europa.eu
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 May 2010
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10 mai 2010
Important information about some of the ingredients of Docefrez
Oluline teave mõningate Docefrezi koostisainete kohta
Your doctor will calculate your dose according to your body surface area in square metres (depends on weight and height) and your general condition.
Teie arst arvutab teie jaoks annuse sõltuvalt teie keha pindalast ruutmeetrites (sõltub kaalust ja pikkusest) ja teie üldseisundist.
ER/PR-negative or Grade 3 or tumor size >5 cm
ER/PR-negatiivne või 3. aste või tuumori suurus >5 cm
Before each Docefrez dose, you will have blood tests to check that your blood cell counts and liver function are adequate.
Enne Docefrezi iga annuse manustamist tehakse teile vereproovid, et kontrollida, kas teie vererakkude arv ning maksafunktsioon on piisavalt head.
The reconstituted solution should be used immediately after preparation.
Valmistatud lahust tuleb kasutada kohe pärast valmistamist.
Your doctor may change the dose and/or frequency of administration depending on the results of your blood tests, your general condition and the occurence of certain side effects.
Teie arst võib muuta annust ja/või manustamissagedust sõltuvalt teie vereanalüüside tulemustest, üldseisundist ja teatud kõrvaltoimete esinemisest.
What Docefrez looks like and contents of the pack
Kuidas Docefrez välja näeb ja pakendi sisu
When Docefrez is given in combination with other anti-cancer medicines, the frequency or severity of some side effects may increase.
Kui Docefrezi manustatakse koos muude vähivastaste ravimitega, võib mõnede kõrvaltoimete sagedus või raskusaste suureneda.
If the patient continues to experience these reactions at 60 mg/m2, the treatment should be discontinued.
Kui patsiendil jätkuvad eespool mainitud reaktsioonid annusega 60 mg/m2, tuleb ravi katkestada.
Reduced tolerance of docetaxel may occur, even at lower doses.
Dotsetakseeli tolerantsus võib väheneda, isegi madalate annustega.
Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in the elderly.
Rahvastiku (epidemioloogilisele) farmakokineetilisele analüüsile tuginedes ei ole erijuhiseid eakatel inimestel kasutamiseks.
- if you are allergic (hypersensitive) to docetaxel or any of the other ingredients of Docefrez - if your number of white blood cells is too low - if you have severe liver disease
- kui te olete allergiline (ülitundlik) dotsetakseeli või Docefrezi mõne koostisosa suhtes - kui teie valgete vereliblede arv on liiga madal - kui teil on raske maksahaigus
Intravenous use, after reconstitution and dilution.
Veenisiseseks kasutamiseks, pärast valmistamist ja lahjendamist.
Elderly patients treated with TCF should be closely monitored.
Eakaid patsiente, kes saavad TCF-ravi, peab hoolikalt jälgima.
The safety and efficacy of docetaxel in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
Docefrez efektiivsust ja ohutust nasofarüngeaalse kartsinoomi ravis lastel vanuses 1 kuu kuni 18 eluaastat ei ole veel kindlaks tehtud.
(see sections 4.4 and 4.8).
(vt lõik 4.2).
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CYTOTOXIC
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) TSÜTOTOKSILINE
Each pack contains: 1 powder vial and 1 solvent vial.
Igas pakendis on: 1 viaal pulbriga ja 1 viaal lahustiga.
Each carton contains:
Iga pakendi sisu:
The effect appears to be less pronounced than in patients with 1-3 positive nodes.
Positiivne efekt on ilmselt vähem väljendunud kui patsientidel 1... 3 lümfisõlme haaratusega.
Neutropenic infection
neutropeeniline infektsioon
Pre-Menopausal
Pre-Menopausis
Women of childbearing potential /contraception:
Viljastumisvõimelised naised/kontratseptsioon:
• decreased number of platelets (increased risk of unexpected bleedings)
• trombotsüütide arvu vähenemine (ootamatute verejooksude riski suurenemine)
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or nurse.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või õega.
Symptoms such as early abdominal pain and tenderness, fever, diarrhoea, with or without neutropenia, may be early manifestations of serious gastrointestinal toxicity and should be evaluated and treated promptly.
Sümptomid, nagu varajane kõhuvalu ja kõhupiirkonna hellus, palavik, diarröa koos kaasneva neutropeeniaga või ilma selleta, võivad olla tõsise gastrointestinaalse toksilisuse varajasteks ilminguteks, vajades kohest hinnangut ja ravi.
The incidence of serious adverse events was higher in the elderly patients compared to younger patients.
Tõsiste kõrvaltoimete esinemissagedus oli eakatel patsientidel suurem kui noorematel.
Overall, quality of life (QoL) and clinical benefit results consistently indicated improvement in favor of the TCF arm.
Üldiselt näitasid elukvaliteet (QoL) ja saadud kliiniline kasu püsivalt TCF ravihaara paremust.
4.1.4 Remove the syringe and needle and shake well for complete solubilisation of powder.
4.1.4 Eemaldage süstal ja nõel ning raputage korralikult pulbri täieliku lahustumiseni.
For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product, see section 6.3.
Manustamiskõlblikuks muudetud ja lahjendatud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3
Tell your doctor if you have: - heart problems - liver problems - kidney problems
Öelge oma arstile, kui teil on: - südamehaigus - maksahaigus - neeruhaigus
4.1.5 Allow the reconstituted vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25ºC) and then check that the solution is homogenous and clear.
4.1.5 Laske eelvalmistatud pudelil 5 minutit toatemperatuuril (alla 25 ºC) seista ja kontrollige seejärel, et lahus on homogeenne ja selge.
Age category 1 <50 years
1. vanusekategooria <50 aastat ≥50 aastat
• infections, including pneumonia and blood poisoning
• nakkused, sh kopsupõletik ja veremürgitus
• decreased number of red bloods cells (anaemia, with symptoms of such as paleness, weakness)
• punaliblede arvu vähenemine (aneemia, mille sümptomiteks on kahvatus, nõrkus)
Surgical resection was allowed following chemotherapy, before or after radiotherapy.
Kirurgiline resektsioon oli lubatud pärast kemoteraapiat, enne või pärast kiiritusravi.
Contraceptive measures must be taken by both men and women during treatment and for men at least 6 months after cessation of therapy (see section 4.6).
Ravi ajal peavad nii mehed kui ka naised kasutama rasestumisvastaseid vahendeid ja mehed ka vähemalt 6 kuud pärast ravi katkestamist (vt lõik 4.6).
• decreased number of white blood cells (may make you more prone to infections)
• valgeliblede arvu vähenemine (võib teid nakkustele vastuvõtlikumaks teha)
Immune system disorders Some cases of anaphylactic shock, sometimes fatal, have been reported.
Immuunsüsteemi häired Teatatud on mõnest anafülaktilise šoki juhtumist, mis mõnikord osutus fataalseks.
• swelling caused by fluids from the lymph nodes spreading to uncommon places
• turse, mida põhjustab vedeliku liikumine lümfisõlmedest ebatavalistesse kohtadesse
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Hoida originaalpakendis ereda valguse eest kaitstult.
Severe reactions were characterised by hypotension and/or bronchospasm or generalized rash/erythema (see section 4.4).
Tõsistele reaktsioonidele olid iseloomulikud hüpotensioon ja/või bronhospasm või generaliseerunud lööve/erüteem (vt lõik 4.4)
• pain in the joints or muscles
• valu lihastes või liigestes
A survival update analysis conducted with a median follow-up time of 41.6 months no longer showed a statistically significant difference although always in favour of the TCF regimen and showed that the benefit of TCF over CF is clearly observed between 18 and 30 months of follow up.
Elulemuse jätkuanalüüs pärast keskmiselt 41,6-kuulist jälgimist ei näidanud enam statistiliselt olulist erinevust, ehkki TCF paremus püsis ning ning näitas selgesti, et TCF oli parem kui CF ajavahemikus 18...30 kuud.
Tell your doctor or nurse immediately during or shortly after the infusion, you notice any of the following symptoms of allergic reactions (very common): - flushing, skin reactions, itching - chest tightness, difficulty in breathing - fever or chills - back pain - low blood pressure.
Öelge oma arstile või õele kohe infusiooni ajal või vahetult pärast seda, kui panete tähele mõnda järgmistest allergilise reaktsiooni sümptomitest (esinevad väga sageli): - punetus, nahareaktsioonid, sügelus - pigistustunne rinnus, hingamisraskused - palavik või külmavärinad - seljavalu - madal vererõhk.
For patients with operable node-negative breast cancer, adjuvant treatment should be restricted to patients eligible to receive chemotherapy according to internationally established criteria for primary therapy of early breast cancer (see section 5.1).
Opereeritava lümfisõlm-negatiivse rinnanäärmevähiga patsientide adjuvantravi peab piirduma patsientidega, kellele on näidustatud keemiaravi vastavalt varajase rinnanäärmevähi esmase ravi rahvusvaheliselt kehtestatud kriteeriumitele (vt lõik 5.1).
In vitro studies have shown that the metabolism of docetaxel may be modified by the concomitant administration of compounds which induce, inhibit or are metabolised by (and thus may inhibit the enzyme competitively) cytochrome P450-3A such as ciclosporine, terfenadine, ketoconazole, erythromycin and troleandomycin.
In vitro uuringud on näidanud, et dotsetakseeli metabolismi võib mõjutada selliste ainete samaaegne manustamine, mis indutseerivad, inhibeerivad või mida metaboliseerib (ja seetõttu võib ensüümi konkureerivalt inhibeerida) tsütokroom P450-3A, nagu näiteks tsüklosporiin, terfenadiin, ketokonasool, erütromütsiin ja troleandomütsiin.
In this study, 87% of patients had disease that was IHC 3+, and 95% of patients entered had disease that was IHC 3+ and/or FISH positive.
87% uuringus osalenud patsientidest oli HER2 positiivsuse analüüsi tulemus IHK 3+, 95% patsientidest oli IHK 3+ ja/või FISH-positiivne.