natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This helps to stop your bones from getting weaker.
See aitab ära hoida luude nõrgemaks muutumist.
• It also helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy.
• See aitab vältida muid probleeme luudega, mis võivad vajada operatsiooni või kiiritusravi.
You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction.
Teil võib olla tekkinud tõsine, potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon.
There are only very few data available on patients with African origin.
Aafrika päritolu patsientide kohta on olemas vaid väga vähesed andmed.
The tablet should preferably be taken on the same date each month.
Tablett tuleb eelistatult võtta iga kuu samal kuupäeval.
This was demonstrated in both the primary analysis at one year and in the confirmatory analysis at two years endpoint (Table 2).
Seda demonstreeriti nii esimese aasta primaarses analüüsis kui teise aasta kinnitusanalüüsi tulemusnäitajaga (tabel 2).
The vertebral fracture risk reduction was very consistent with that seen in the overall population.
Lülisambamurru riski vähenemine oli väga sarnane üldpopulatsioonis täheldatuga.
The analysis of the SMPR was time-adjusted and considered that one or more events occurring in a single 12 week period could be potentially related.
SMPR analüüs oli ajaliselt kohandatud ning ühte või enamat tüsistust ühe 12-nädalase perioodi jooksul peeti tõenäoliselt omavahel seotuks.
Quality of Life *
Elukvaliteet *
- After you've waited for an hour, you can have your first food and drink of the day.
- Kui olete tund aega oodanud, võite alustada oma päeva esimest söögikorda ja juua.
Once you've eaten, it's OK to lie down if you wish, and to take any other medication you need.
Kui olete söönud, võite soovi korral heita pikali ja võtta teisi vajalikke ravimeid.
H2 blockers or proton pump inhibitors
H2-blokaatorid või prootonpumba inhibiitorid
Efficacy results are summarised in Table 2.
Efektiivsuse tulemused on kokku võetud tabelis 2.
- If you have, or had in the past low blood calcium.
- Kui teil on või on minevikus olnud madal kaltsiumi tase veres.
No data are available.
Andmeid ei ole.
- you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders).
• te olete varem saanud ravi bisfosfonaadiga (mida kasutatakse luuhäirete raviks või ennetamiseks);
Marketing Authorisation Holder: Teva B.V.
Müügiloa hoidja: Teva B.V.
In a multivariate analysis, age was not found to be an independent factor of any of the pharmacokinetic parameters studied.
Multivariantses analüüsis ei leitud, et vanus oleks mistahes uuritud farmakokineetilise parameetri osas sõltumatuks mõjuteguriks.
Clinically meaningful reductions in serum CTX levels were observed at all time points measured, i.e. months 3, 6, 12 and 24.
Seerumi CTX taseme kliiniliselt olulist langust täheldati kõigil hindamise ajahetkedel, st 3, 6, 12 ja 24 kuu möödudes.
Bisphosphonates act by inhibiting osteoclast activity, although the precise mechanism is still not clear.
Bisfosfonaadid toimivad osteoklastide aktiivsuse pärssimise teel, kuid täpne toimemehhanism ei ole veel selge.
- For the next hour (60 minutes) after you've taken your tablet do not lie down; if you do not stay upright (standing or sitting), some of the medicine could leak back into your oesophagus do not eat anything do not drink anything (except water if you need it) do not take any other medicines
- Järgmise tunni (60 minuti) jooksul pärast tableti võtmist ärge heitke pikali; kui te ei jää püstisesse asendisse (seistes või istudes), võib osa ravimist tungida tagasi söögitorusse ärge sööge midagi ärge jooge midagi (välja arvatud vesi, kui te seda vajate) ärge võtke mingeid teisi ravimeid
No statistically significant difference was attained after 1 year of treatment (p=0.056).
Statistiliselt olulist erinevust üheaastase ravi järel ei saavutatud (p=0,056).
Taking your monthly tablet
Igakuise tableti võtmine
2031 GA Haarlem The Netherlands
2031 GA Haarlem Holland
• Take your tablet with a full glass of water only (about 200 mL).
• Võtke tablett sisse ainult koos klaastäie veega (ligikaudu 200 ml).
*See further information below †Identified in post-marketing experience.
* Vaata lisainformatsiooni allpool † Tuvastatud turustamisjärgse kogemuse käigus
Date of latest renewal: 25 June 2015
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. september 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. juuni 2015
The incidence of clinical vertebral fractures was also significantly reduced by 49 % (p=0.011).
Ka kliiniliste lülisambamurdude esinemissagedus vähenes oluliselt - 49% võrra (p=0,011).
The optimal duration of bisphosphonate treatment for osteoporosis has not been established.
Optimaalne bisfosfonaatravi kestus osteoporoosi korral ei ole määratud.
Mean relative changes from baseline % [95 % CI]
Keskmised relatiivsed muutused algväärtusest (%) [95% CI]
Pharmacokinetics in special clinical situations
Farmakokineetika spetsiifilistes kliinilistes situatsioonides
Talk to a nurse or doctor if any effects become troublesome or last more than a couple of days
Pidage nõu meditsiiniõe või arstiga, kui mõni nähtudest muutub häirivaks või kestab enam kui paar päeva - lööve
The serum calcium level may fall to hypocalcaemic values.
Kaltsiumi tase seerumis võib langeda hüpokaltseemiliste väärtusteni.
As the values calculated are largely a function of the duration of study, the dose used, and assay sensitivity, the true terminal half-life is likely to be substantially longer, in common with other bisphosphonates.
Kuna arvutatud väärtused sõltuvad suuresti uuringu kestusest, kasutatud annusest ja testi sensitiivsusest, on tegelik terminaalne poolväärtusaeg tõenäoliselt märksa pikem, sarnaselt teiste bisfosfonaatidega.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holland
If you are taking a tablet every other day or once a week, ask your doctor or pharmacist for advice.
Kui võtate tableti ülepäeviti või üks kord nädalas, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
This was a composite endpoint which had the following skeletal related events (SREs) as sub-components:
Tegemist on liit-tulemusnäitajaga, mille alakomponentideks olid järgnevad skeletiga seotud tüsistused (skeletal related events, SRE):
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
SRE relative risk p=0.003
SRE suhteline risk p=0,003
Most cases did not lead to cessation of therapy.
Enamikul juhtudel ei olnud vaja ravi lõpetada.
Cellulose microcrystalline Povidone K-30
Mikrokristalne tselluloos Povidoon K-30
It is important that you take Ibandronic Acid Teva at the right time and in the right way.
Tähtis on Ibandronic Acid Teva't võtta õigel ajal ja õigel viisil.
It is important to try and prevent ONJ developing as it is a painful condition that can be difficult to treat.
Tähtis on püüda lõualuu osteonekroosi teket vältida, sest tegemist on valuga kulgeva seisundiga, mida võib olla raske ravida.
WHO performance score *
WHO toimetuleku skoor *
Table 3: Results from 3 years fracture study MF 4411 (%, 95 % CI)
Tabel 3: Kolmeaastase luumurdude uuringu MF 4411 tulemused (%, 95% CI)
3 film-coated tablets pack Month 1
3 õhukese polümeerikattega tabletti 1. kuu
Possible risk factors for osteonecrosis of the external auditory canal include steroid use and chemotherapy and/or local risk factors such as infection or trauma.
Välimise kuulmekäigu osteonekroosi võimalikud riskifaktorid on steroidide kasutamine ja kemoteraapia ja/või paiksed riskitegurid nagu infektsioon või trauma.
These symptoms are typically in association with the first dose, generally of short duration, mild or moderate in intensity, and usually resolve during continuing treatment without requiring remedial measures (see paragraph “Influenza like illness”).
Need sümptomid tekivad tüüpiliselt pärast esimese annuse manustamist, on üldjuhul lühiajalised, kerge või keskmise raskusega ning tavaliselt taanduvad ravi jätkamisel ilma ravimeetmeid rakendamata (vt lõik „Gripitaoline haigus“).
Inability to stand or sit upright for at least 60 minutes
- Võimetus püsti seista või sirgelt istuda vähemalt 60 minutit.
- you do not receive routine dental care or have not had a dental check up for a long time.
• te ei saa korrapäraselt hambaravi või ei ole laskud kaua aega oma hambaid kontrollida;
This belongs to a group of medicines called bisphosphonates.
See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse bisfosfonaatideks.
Water with a high concentration of calcium should not be used.
Suure kaltsiumisisaldusega vett kasutada ei tohi.
- a type of antibiotic injection called “aminoglycoside” such as gentamicin.
- teatud tüüpi süstitav antibiootikum, mida nimetatakse „aminoglükosiidiks“, näiteks gentamütsiin.
When taken 30 minutes before a meal, the reduction in bioavailability is approximately 30%.
Kui ravimit võetakse 30 minutit enne söögikorda, väheneb biosaadavus ligikaudu 30%.
There was no indication of a waning of the effect over time.
Puudusid viited toime vähenemise kohta aja jooksul.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Then you can have your first food and drink, and take any medicines or supplements (see section 3).
Seejärel võite süüa ja juua ning võtta ravimeid ja toidulisandeid (vt lõik 3).
- Swallow your tablet with a full glass of water (at least 180 ml).
- Neelake tablett alla koos klaasitäie veega (vähemalt 180 ml).
Treatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture (see section 5.1).
Osteoporoosi ravi menopausijärgses eas naistel, kellel on suurenenud risk luumurdude tekkeks (vt lõik 5.1).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
In young (fast growing) rats, the endogenous bone resorption is also inhibited, leading to increased normal bone mass compared with untreated animals.
Noortel (kiiresti kasvavatel) rottidel pärsitakse ka luukoe endogeenset resorptsiooni, mis viib normaalse luukoe massi suurenemisele võrreldes ravimit mittesaanud loomadega.
Do not take your tablet with any drink other than water.
Ärge võtke tabletti koos ühegi muu vedelikuga kui vesi.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Month 3
3. kuu
- you are taking medicines called corticosteroids (such as prednisolone or dexamethasone).
• te võtate ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks (nagu prednisoloon või deksametasoon);
Instead, consult your calendar and find out when your next scheduled dose is.
Selle asemel vaadake kalendrisse, et näha, millal on aeg võtta järgmine annus:
Ibandronic Acid Teva may reverse bone loss by stopping more loss of bone and increasing bone mass in most women who take it, even though they will not be able to see or feel a difference.
Ibandronic Acid Teva võib vähendada luukoe kadu, pidurdades suurenenud luukadu ja suurendades luumassi enamikul naistest, kes seda võtavad, isegi juhul kui nad ei märka või ei tunneta erinevust.
After 5 years of using Ibandronic Acid Teva, please consult with your doctor whether you should continue to take Ibandronic Acid Teva.
Pärast 5 aastat kestnud Ibandronic Acid Teva kasutamist palun pidage nõu oma arstiga, kas peaksite jätkama Ibandronic Acid Teva võtmist.
These could be signs of bone damage in the ear.
Need võivad olla kõrva luukahjustuse nähud.
Do not make yourself vomit, and do not lie down - this could cause Ibandronic Acid Teva to irritate your oesophagus.
Ärge kutsuge ise esile oksendamist ja ärge heitke pikali - selle tagajärjel võib Ibandronic Acid Teva ärritada teie söögitoru.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
** Median change from baseline to last assessment
** Mediaanmuutus algväärtusest kuni viimase hindamiseni.
Note down the date you take your tablet.
Märkida üles tableti võtmise kuupäev.
All patients received 500 mg calcium and 400 IU vitamin D daily.
Kõik patsiendid said 500 mg kaltsiumi ja 400 TÜ Dvitamiini päevas.
Do not take your tablet with water with a high concentration of calcium, fruit juice or any other drinks.
Ärge võtke tabletti suure kaltsiumisisaldusega vee, puuviljamahla ega teiste jookidega.
At the menopause, a woman's ovaries stop producing the female hormone, oestrogen, which helps to keep her skeleton healthy.
Menopausi ajal lõpetavad naise munasarjad naissuguhormoon östrogeeni tootmise, mis aitab hoida luustiku tervena.
If the next scheduled dose is within 7 days, patients should wait until their next dose and then continue taking one tablet once a month as originally scheduled.
Kui järgmise ettenähtud annuse võtmise aeg on 7 päeva jooksul, peavad patsiendid ootama selle ajani ning seejärel jätkama ühe tableti võtmist kord kuus esialgse skeemi järgi.
Other disturbances of bone and mineral metabolism should also be effectively treated.
Efektiivselt tuleb ravida ka teisi luu ja mineraalide ainevahetuse häireid.
The primary endpoint of the trials was the skeletal morbidity period rate (SMPR).
Uuringute esmaseks tulemusnäitajaks oli skeletihaiguste esinemissagedus teatud ajavahemikus (SMPR skeletal morbidity period rate).
As with other bisphosphonates, the kidney was identified to be the primary target organ of systemic toxicity.
Sarnaselt teistele bisfosfonaatidele identifitseeriti süsteemse toksilisuse esmaste sihtorganitena neerud.
Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effectsyou may need urgent medical treatment:
Pidage otsekohe nõu meditsiiniõe või arstiga, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest - te võite vajada kohest ravi:
Biochemical markers of bone turnover (such as urinary CTX and serum Osteocalcin) showed the expected pattern of suppression to premenopausal levels and reached maximum suppression within a period of 3-6 months.
Luuainevahetuse biokeemilised markerid (nagu uriini CTX ja seerumi osteokaltsiin) näitasid oodatult supressiooni menopausieelsele tasemele, kusjuures supressiooni maksimaalne tase saavutati 3...6 kuu jooksul.
A relative risk reduction of 61 % was observed after 2 years (p=0.0006).
Kahe aasta möödumisel täheldati suhtelise riski vähenemist 61% (p=0,0006).
Placebo n=277
Platseebo n=277
The pain reduction was consistently below baseline throughout the entire study and accompanied by a significantly reduced use of analgesics compared to placebo.
Valu vähenemine oli kogu uuringu vältel püsivalt alla algväärtuse ja sellega kaasnes oluliselt vähesem valuvaigistite kasutamine platseebogrupiga võrreldes.
• serious, potentially life-threatening allergic reaction
tõsine, potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon - rasked nahareaktsioonid
Patients should then return to taking their dose once a month on their originally scheduled date.
Seejärel peavad patsiendid jätkama annuse manustamist üks kord kuus esialgsel määratud kuupäeval.
If there is a concern regarding potentially high levels of calcium in the tap water (hard water), it is advised to use bottled water with a low mineral content.
Kui esineb kahtlus, et kaltsiumisisaldus kraanivees võib olla kõrge (kare vesi), on soovitatav kasutada madala mineraalide sisaldusega pudelivett.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER
Osteoporosis is a thinning and weakening of the bones, which is common in women after the menopause.
Osteoporoos tähendab luude õhenemist ja nõrgenemist, mis on menopausijärgses eas naistel tavaline.
Contact your doctor and dentist immediately if you experience any problems with your mouth or teeth such as loose teeth, pain or swelling, non-healing of sores or discharge, as these could be signs of osteonecrosis of the jaw.
Võtke otsekohe ühendust oma arsti ja hambaarstiga, kui teil tekivad suuõõne või hammastega seotud probleemid nagu hammaste liikuvus, valu või turse või mitteparanevad haavandid või eritis, sest need võivad olla lõualuu osteonekroosi nähud.
Independent risk factors, for example, low BMD, age, the existence of previous fractures, a family history of fractures, high bone turnover and low body mass index should be considered in order to identify women at increased risk of osteoporotic fractures.
Tuleks arvestada sõltumatute riskifaktoritega nagu madal LMT, vanus, eelnev luumurdude esinemine, luumurdude esinemine perekonnas, intensiivne luude ainevahetus ning väike kehamassiindeks, et välja selgitada naised, kellel on suurenenud risk osteoporootiliste murdude tekkeks.
This reduction in urinary CTx levels was significantly correlated with the primary efficacy endpoint SMPR (Kendall-tau-b (p<0.001)).
Selline CTx tasemete langus uriinis korreleerus märkimisväärselt esmase efektiivsuse tulemusnäitaja SMPR-ga (Kendall-tau-b (p<0,001)).
Owing to the risk of oesophageal irritation, vomiting should not be induced and the patient should remain fully upright.
Kuna esineb risk söögitoru ärrituse tekkeks, ei tohi esile kutsuda oksendamist ning patsient peab jääma täielikku püstiasendisse.
Treatment was most frequently associated with a decrease in serum calcium to below normal range (hypocalcaemia), followed by dyspepsia.
Ravi seostatakse kõige sagedamini seerumi kaltsiumisisalduse langusega normivahemiku piiridest allapoole (hüpokaltseemia), millele järgneb düspepsia.
No indication of carcinogenic potential was observed.
Võimalikku kartsinogeenset toimet ei täheldatud.
* Mean change from baseline to last assessment.
* Keskmine muutus algväärtusest kuni viimase hindamiseni.
Patients should pay particular attention to and be able to comply with the dosing instructions (see section 4.2).
Patsiendid peavad pöörama erilist tähelepanu annustamisjuhistele ning olema võimelised neid järgima (vt lõik 4.2).
If you are under dental treatment or will undergo dental surgery (e.g. tooth extractions), inform your doctor about your dental treatment and tell your dentist that you are being treated with Ibandronic Acid Teva.
Kui saate hambaravi või teile tehakse kirurgiline hambaraviprotseduur (nt hamba väljatõmbamine), teavitage oma arsti hambaravist ja öelge hambaarstile, et saate ravi Ibandronic Acid Teva'ga.
Drink a full glass of milk before you go. Do not make yourself sick.
Jooge enne minekut üks klaas piima.
The primary pharmacological effects of ibandronic acid on bone are not directly related to actual plasma concentrations, as demonstrated by various studies in animals and humans.
Ibandroonhappe peamised farmakoloogilised toimed luukoesse ei ole otseses sõltuvuses tõelisest plasmakontsentratsioonist, nagu on näidatud erinevates loomkatsetes ja inimestel teostatud uuringutes.
Placebo (N=587)
Platseebo (N=587)
Other possible side effects
Teised võimalikud kõrvaltoimed
Lumbar spine L2-L4
L2-L4 LMT
Duodenitis
Duodeniit
• It helps to prevent your bones from breaking (fractures).
• See aitab vältida luumurdude teket.
Fasting should be continued for at least 30 minutes after taking the tablet.
Söömata tuleb olla veel vähemalt 30 minutit pärast tableti võtmist.
Mutagenicity/Carcinogenicity:
Mutageensus/kartsinogeensus:
As renal function decreases with age, this is the only factor to take into consideration (see renal impairment section).
Kuna vanuse suurenedes väheneb neerufunktsioon, on see ainukeseks faktoriks, mida arvesse võtta (vt lõik neerukahjustus).
Decreased renal calcium excretion may be accompanied by a fall in serum phosphate levels not requiring therapeutic measures.
Kaltsiumi vähenenud eritumisega neerude kaudu võib kaasneda fosfaatide taseme langus seerumis, mis ei vaja ravi.
The histological analysis of bone biopsies after two and three years of treatment of postmenopausal women showed bone of normal quality and no indication of a mineralization defect.
Menopausijärgses eas naistel kaks ja kolm aastat kestnud ravi järgse luukoe biopsia histoloogilise analüüsi tulemusena oli luukude normaalse kvaliteediga ja puudusid viited mineralisatsiooni häiretele.
• dry mouth, strange taste in your mouth or difficulty swallowing
• suukuivus, imelik maitse suus või neelamisraskus
In a Phase 1 bioequivalence study conducted in 72 postmenopausal women receiving 150 mg orally every 28 days for a total of four doses, inhibition in serum CTX following the first dose was seen as early as 24 hours post-dose (median inhibition 28 %), with median maximal inhibition (69 %) seen 6 days later.
I faasi bioekvivalentsuse uuringus, kus osalenud 72 postmenopausis naist said 150 mg suukaudselt iga 28 päeva järel, kokku neli annust, täheldati esimese annuse järgset seerumi CTX inhibeerimist juba 24 tundi pärast manustamist (inhibeerimise mediaan 28%), maksimaalset inhibeerimist (mediaaniga 69%) täheldati 6 päeva hiljem.
Placebo (N=974)
Platseebo (N=974)
If you have severe kidney problems, your doctor may reduce your dose to one tablet each week.
Kui teil esinevad rasked neerutalitluse häired, võib arst vähendada annust ühe tabletini nädalas.
It does not interfere with osteoclast recruitment.
See ei häiri osteoklastide uuenemist.
The risk of severe oesophageal adverse experiences appears to be greater in patients who do not comply with the dosing instruction and/or who continue to take oral bisphosphonates after developing symptoms suggestive of oesophageal irritation.
Raskekujuliste söögitoru kõrvaltoimete risk tundub olevat suurem patsientidel, kes ei järgi annustamisjuhiseid ja/või jätkavad suukaudsete bisfosfonaatide võtmist pärast söögitoru ärritusele viitavate sümptomite tekkimist.
Anaphylactic reaction/shock
Anafülaktiline reaktsioon/šokk
This reduction in fractures was shown for the spine but not for the hip.
Fraktuuride vähenemine on tõestatud lülisamba osas, kuid mitte puusaluu osas.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after “EXP”.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast “Kõlblik kuni:”.
Ibandronic Acid Teva with food and drink
Ibandronic Acid Teva koos toidu ja joogiga
In the overall patient population of the study MF 4411, no reduction was observed for non-vertebral fractures, however daily ibandronic acid appeared to be effective in a high-risk subpopulation (femoral neck BMD T-score < -3.0), where a non-vertebral fracture risk reduction of 69 % was observed.
Uuringus MF 4411 osalenud patsiendikogumis ei täheldatud lülisambaväliste murdude vähenemist, kuid igapäevane ibandroonhappe annus osutus efektiivseks kõrge riskiga alagrupis (reieluukaela LMT T-skoor < -3,0), kelle puhul täheldati lülisambaväliste murdude vähenemist 69% võrra.
Ibandronic Acid Teva is used in adults and prescribed to you if you have breast cancer that has spread to your bones (called bone “metastases”).
Ibandronic Acid Teva't kasutatakse täiskasvanutel ja seda määratakse teile juhul, kui teil on rinnavähk, mis on levinud luudesse (nimetatakse luu „metastaasideks“).
Then you can have your first food and drink, and take any medicines or supplements.
Seejärel võite esimest korda süüa ja juua ning võtta ravimeid või toidulisandeid.
No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal impairment (CLcr equal or greater than 30 ml/min), as shown in study BM 16549 where the majority of patients had mild to moderate renal impairment.
Kerge või keskmise neerukahjustusega (CLcr võrdne või suurem kui 30 ml/min) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik, nagu on demonstreeritud uuringus BM 16549, kus enamikul patsientidel oli kerge või mõõdukas neerukahjustus.
In the initial three-year, randomised, double-blind, placebo-controlled, fracture study (MF 4411), a statistically significant and medically relevant decrease in the incidence of new radiographic morphometric and clinical vertebral fractures was demonstrated (table 3).
Esialgses kolmeaastases randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga luumurru uuringus (MF 4411) tehti kindlaks uute röntgenoloogiliste/morfomeetriliste ja kliiniliste lülisambamurdude esinemissageduse statistiliselt ja meditsiiniliselt oluline vähenemine (tabel 3).
• severe stomach pain.
• tugev kõhuvalu.