natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The need for pregnancy tests i.e. before treatment, at least every 4 weeks during treatment and at least 4 weeks after treatment
• raseduse laboriuuringute vajadus, sh enne ravi algust, vähemalt iga 4 nädala järel kogu ravi vältel ja vähemalt 4 nädalat pärast ravi lõppu,
• Underactive thyroid (hypothyroidism).
• Kilpnäärme alatalitlus (hüpotüreoos).
Your doctor may monitor your blood cell counts during treatment with Thalidomide Celgene.
Thalidomide Celgene ravi ajal teie vererakkude hulka.
What Thalidomide Celgene is used for
Milleks Thalidomide Celgene't kasutatakse
Other side effects include:
Muud kõrvaltoimed on järgmised.
There is no relevant use of Thalidomide Celgene in the paediatric population in the indication of multiple myeloma.
Lapsed Puudub Thalidomide Celgene asjakohane kasutus lastel hulgimüeloomi näidustusel.
• The need for effective contraception, without interruption, at least 4 weeks before starting treatment, throughout the entire duration of treatment, and at least 4 weeks after the end of treatment
• tõhus ja katkematu kontratseptsioon on vajalik vähemalt 4 nädalat enne ravi algust, kogu ravikuuri vältel ja vähemalt 4 nädala jooksul pärast ravi lõppu,
Cases of pulmonary hypertension, some fatal, have been reported in patients treated with thalidomide.
Talidomiidiga ravitud patsientidel on teatatud pulmonaalse hüpertensiooni juhtudest, millest mõned on lõppenud surmaga.
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor before taking Thalidomide Celgene.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Thalidomide Celgene kasutamist nõu arstiga.
Unused medicinal product should be returned to your pharmacist.
TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE Kasutamata ravim tagastatakse apteeki.
Modification of dose and regimen
Annuse kohandamine ja määramine
Absorption of thalidomide is slow after oral administration.
Talidomiid imendub suukaudsel manustamisel aeglaselt.
• You must use one effective method of contraception: o for at least 4 weeks before starting treatment o during treatment o until at least 4 weeks after stopping treatment Your doctor will tell you what method of contraception to use.
• te peate rakendama tõhusat rasestumisvastast meetodit: o vähemalt 4 nädalat enne ravi alustamist, o ravi ajal, o kuni vähemalt 4 nädalat pärast ravi lõppu.
If thalidomide makes contact with the mucous membranes, they should be thoroughly flushed with water.
Talidomiidi sattumisel limaskestadele tuleb neid hoolikalt veega loputada.
• Bleeding from the stomach or bowels (gastrointestinal haemorrhage).
• Mao- või sooleverejooks (seedetrakti verejooks).
Myelodysplastic syndrome*
Müolodüsplastiline sündroom*,^
• Injury to the liver (hepatic disorder) including abnormal liver test results.
• Maksakahjustus (maksahäire), sealhulgas maksatalitluse uuringutulemuste kõrvalekalded.
100 mg daily 0.20 mg/kg daily 2 mg/kg daily
0,20 mg/kg ööpäevas
This may be due to blood clots in the veins of your leg (deep vein thrombosis), which is a common side effect.
Võib olla põhjustatud jalaveeni trombidest (süvaveeni tromboos), mis on sageli tekkiv kõrvaltoime.
Febrile neutropenia
Febriilne neutropeenia†, pantsütopeenia†
As such the metabolism of thalidomide is not expected to be affected by hepatic or renal dysfunction.
Maksa- või neerutalitluse häired eeldatavalt seega ei mõjuta talidomiidi metabolismi.
Teratogenic effects
Teratogeenne toime
c
(/µl)
An increased risk of venous thromboembolism (such as deep vein thrombosis and pulmonary embolism) and arterial thromboembolism (such as myocardial infarction and cerebrovascular event) has been reported in patients treated with thalidomide (see section 4.4).
Talidomiidiga ravitavatel patsientidel on teatatud venoosse trombemboolia (nt süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia) ja arteriaalse trombemboolia (nt müokardiinfarkti ja tserebrovaskulaarse insuldi) riski suurenemisest (vt lõik 4.4).
Cardiac failure, Bradycardia
Südamepuudulikkus, bradükardia
In 10 healthy women, the pharmacokinetic profiles of norethindrone and ethinyl estradiol following administration of a single dose containing 1.0 mg of norethindrone acetate and 0.75 mg of ethinyl estradiol were studied.
10 tervel naisel uuriti noretindrooni ja etünüülöstradiooli farmakokineetikat.
• Need to stop thalidomide immediately upon suspicion of pregnancy
• raseduse kahtluse korral tuleb kohe lõpetada talidomiidi manustamine,
100 mg daily 0.10 mg/kg daily 2 mg/kg daily
0,10 mg/kg ööpäevas
200 mg daily 0.25 mg/kg daily 2 mg/kg daily
0,25 mg/kg ööpäevas
Thalidomide Celgene 50 mg thalidomide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Thalidomide Celgene 50 mg thalidomidum
Pyrexia, Asthenia, Malaise
Püreksia, asteenia, halb enesetunne
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ravimi kasutamine
• The need for pregnancy tests i.e. before treatment, at least every 4 weeks during treatment and after treatment
• raseduse laboriuuringute vajadus, sh enne ravi algust, vähemalt iga 4 nädala järel kogu ravikuuri vältel ja pärast ravikuuri lõppu,
How to take Thalidomide Celgene
Kuidas Thalidomide Celgene't kasutada
How to store Thalidomide Celgene
Kuidas Thalidomide Celgene't säilitada
Syncope, bradycardia and atrioventricular block
Müokardi infarkt†, kodade virvendus†, atrioventrikulaarne blokaad†
†, Abnormal coordination
Krambid†, koordinatsioonihäired
Male patients should not donate semen or sperm during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide.
Meespatsiendid ei tohi ravi ajal (k.a ravikatkestuste ajal) ja vähemalt 7 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist talidomiidiga annetada spermat ega seemnerakke.
The test should ensure the patient is not pregnant when she starts treatment with thalidomide.
Enne ravi alustamist talidomiidiga peab uuring kinnitama, et patsient ei ole rase.
Gastrointestinal perforation
FARMATSEUTILISED ANDMED
Contraception
Kontratseptsioon
Patients should be evaluated for signs and symptoms of underlying cardiopulmonary disease prior to initiating and during thalidomide therapy.
Enne ravi alustamist talidomiidiga ja ravi ajal peab patsientidel hindama kaasuva kardiopulmonaalse haiguse nähte ja sümptomeid.
Lymphopenia Thrombocytopenia
Lümfopeenia Trombotsütopeenia
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VOLDIKPAKEND
No specific pattern was identified between hepatocellular and cholestatic abnormalities, with some cases having a mixed presentation.
Maksarakkude muutuste ja kolestaatiliste kõrvalekallete vahelist kindlat seost kindlaks ei tehtud; mõnel juhul oli tegu mõlemaga.
• That she should not donate blood during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
• keeld olla veredoonoriks ravi ajal (k.a ravikatkestuste ajal) ja vähemalt 7 päeva jooksul pärast ravi lõppu talidomiidiga,
, Worsening of Parkinson's disease symptoms
Posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroom (PRES)*,†, Parkinsoni tõve sümptomite süvenemine†
Thalidomide Celgene 50 mg hard capsules thalidomide
Thalidomide Celgene 50 mg kõvakapslid talidomiid (thalidomidum)
Serious cutaneous reactions including Stevens-Johnson syndrome TEN and DRESS have been reported with the use of thalidomide therapy.
Ravi ajal talidomiidiga on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist, toksilisest epidermolüüsist ja DRESS-sündroomist.
• Feeling dizzy.
• Krambihood.
• That he should not donate blood or semen during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
• keeld olla vere- või spermadoonoriks (k.a ravikatkestuste ajal) ja vähemalt 7 päeva jooksul pärast talidomiidi manustamise lõpetamistravi lõppu talidomiidiga,
• That he should not donate semen during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
• et spermat ei tohi annetada ravi ajal (k.a ravikatkestuste ajal) ja vähemalt 7 päeva jooksul pärastravi lõppu talidomiidiga;
Tumour lysis syndrome
I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Thalidomide Celgene 50 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Thalidomide Celgene 50 mg
These patients either exhibited no symptoms or exhibited symptoms of drowsiness, irritability, “sickness,” and/or headache.
Kolmeteistkümnel juhul manustasid patsiendid ainult talidomiidi; kogused olid vahemikus 350…4000 mg. Patsientidel sümptomeid kas ei ilmnenud või neil ilmnesid sümptomitena unisus, ärrituvus, haigestumine ja/või peavalu.
It may not go away, or may go away slowly.
Seisund võib tekkida ka mõni aeg pärast ravi lõppemist ja võib jääda püsima või aeglaselt taanduda.
• That he should return the capsules to the pharmacist at the end of treatment
• pärast ravi lõppu tuleb kõik kasutamata jäänud kapslid tagastada apteekrile;
• Convulsions.
• Sooleummistus.
Thrombocytopenia, including grade 3 or 4 adverse reactions, has been reported in multiple myeloma patients receiving MPT.
MPT skeemi alusel ravitud hulgimüeloomiga patsientidel on kõrvaltoimena teatatud trombotsütopeeniast, k.a 3. või 4. aste.
Prednisone f
Sooleobstruktsioon†
• Safety advice relevant to all patients o Description and management of ischaemic heart disease (including myocardial infarction) o Disposal of unwanted medicinal product o Not to donate blood during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
• ohutusteave kõikidele patsientidele: o südame isheemiatõve ( k.a müokardiinfarkti) kirjeldus ja ravi,
ANNEX I
Tabel 1.
• The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy
• raseduse kahtluse korral tuleb kohe arsti teavitada;
Renal and urinary disorders
Veenide ja arterite trombemboolilised häired
Sexual dysfunction
Maksafunktsiooni häired†
Paediatric Population
Neeru- ja maksakahjustusega patsiendid
Unopened vial 3 years.
Avamata viaal 3 aastat.
Do not use Torisel:
Ärge kasutage Toriseli:
The following information is intended for healthcare professionals only:
Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Periodical follow-up assessments may be considered.
Võib kaaluda perioodiliste järelkontrollide tegemist.
OS was similar.
Üldine elulemus oli sellega sarnane.
Torisel with food and drink
Torisel koos toidu ja joogiga
Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italy
Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Itaalia
100% of planned dose
100% kavandatud annusest
Other medicines and Torisel
Muud ravimid ja Torisel
These reactions can occur very early in the first infusion, but may also occur with subsequent infusions.
Need reaktsioonid võivad tekkida esimese infusiooni ajal väga varakult, aga ka järgmiste infusioonidega.
Use a new vial.
Kasutada uut viaali.
Side effects for which frequency is not known (cannot be estimated from available data):
Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
What you need to know before you receive Torisel
Mida on vaja teada enne Toriseli saamist
Torisel may weaken your immune system.
Torisel võib nõrgestada teie immuunsüsteemi.
The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines.
Selles ravimis sisalduv alkoholikogus võib muuta teiste ravimite toimet.
If you are concerned about this, tell your doctor immediately.
Kui olete sellepärast mures, rääkige sellest kohe arstile.
Torisel contains alcohol and can be harmful to those who drink alcohol or to those suffering from alcoholism.
Torisel sisaldab alkoholi ja võib olla kahjulik neile, kes joovad alkoholi või kes põevad alkoholismi.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
Põhjendus Braille mitte lisamiseks.
• Appropriate administration materials must be used to avoid excessive loss of medicinal product and to decrease the rate of DEHP extraction.
• Manustamiseks tuleb kasutada sobivaid vahendeid, millega välditakse ravimi ülemäärast kadu ja väheneb DEHP eraldumine.
Angioneurotic oedema-type reactions
Angioneurootilise ödeemi tüüpi reaktsioonid
As this medicine is prepared and given by a healthcare professional, it is unlikely you will be given too much or that you will miss a dose.
Kuna seda ravimit valmistab ja manustab tervishoiutöötaja, ei ole tõenäoline, et saaksite seda liiga palju või et annus jääks vahele.
The fatal events included those due to progression of disease; however a causal relationship cannot be excluded.
Surmajuhtumid sisaldasid ka haiguse süvenemisega seotud juhtumeid, kuid ei saa välistada põhjuslikku seost.
if you are allergic to antihistamines or cannot use antihistamines for other medical reasons.
- kui te olete allergiline antihistamiinide suhtes või ei saa kasutada antihistamiine muul meditsiinilisel põhjusel.
• Torisel is infused over a 30- to 60-minute period once a week.
• Toriseli infundeeritakse 30 kuni 60 minuti jooksul üks kord nädalas.
This incompatibility has to be considered during the preparation and administration of Torisel.
Seda sobimatust tuleb võtta arvesse Toriseli ettevalmistamisel ja manustamisel.
Immunosuppressants may affect responses to vaccination.
Immunosupressandid võivad mõjutada ravivastust vaktsineerimisele.
Empiric treatment with corticosteroids and/or antibiotics may be considered.
Võib kaaluda empiirilist ravi kortikosteroidide ja/või antibiootikumidega.
Some patients did not have symptoms or had minimal symptoms.
Mõnel patsiendil sümptomid puudusid või olid minimaalsed.
Torisel is used to treat the following types of cancer in adults:
Toriseli kasutatakse järgmist tüüpi vähi raviks täiskasvanutel:
Therefore, inhibitors of these metabolic pathways are not expected to affect the elimination of temsirolimus.
Seega nende metabolismiteede inhibiitorid temsiroliimuse eliminatsiooni eeldatavalt ei mõjuta.
The use of both an in-line and end-filter is not recommended.
Nii vahe- kui ka lõppfiltri kasutamine ei ole soovitatav.
Post-marketing experience
Turuletulekujärgsed kogemused
Patients may be immunosuppressed and should be carefully observed for the occurrence of infections, including opportunistic infections.
Patsientide immuunsus võib väheneda ja neid tuleb hoolikalt jälgida infektsioonide, sealhulgas oportunistlike infektsioonide tekkimise suhtes.
This medicine is not for children and adolescents below 18 years of age because advanced cancer of the kidney and mantle cell lymphoma are not relevant for these patients, and it did not work in other cancers.
See ravim ei ole mõeldud alla 18-aastastele lastele ja noorukitele, sest kaugelearenenud neeruvähk ja mantelrakuline lümfoom ei ole neil patsientidel asjakohased ning muude vähkide puhul ravim ei mõjunud.
Torisel is for intravenous use only.
Torisel on ainult intravenoosseks kasutamiseks.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the vial label and carton.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali etiketil ja karbil.
The results for the MCL clinical trial are summarised in the following table.
Kokkuvõte MCL-i kliinilisest uuringust on esitatud järgmises tabelis.
Pharmacokinetic data on temsirolimus and sirolimus are available in patients up to age 79 years.
Farmakokineetilised andmed on kättesaadavad temsiroliimuse ja siroliimuse kasutamise kohta kuni 79-aastastel patsientidel.
The most important side effects you may experience during the treatment with Torisel are listed below.
Kõige olulisemad kõrvaltoimed, mis teil võivad esineda ravi ajal Toriseliga, on loetletud allpool.
Patients should be monitored early during the infusion and appropriate supportive care should be available.
Patsiente tuleb infusiooni ajal varakult jälgida ning neile peab olema kättesaadav sobiv toetav ravi.
As usual for patients with increased risk for skin cancer, exposure to sunlight and ultraviolet (UV) light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Nagu tavaliselt suurenenud nahavähiriskiga patsientide puhul, tuleb piirata kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettvalgusega, kandes kaitsvat riietust ja kasutades suure kaitsefaktoriga päevituskreemi.
Some patients required discontinuation of temsirolimus or treatment with corticosteroids and/or antibiotics, while some patients continued treatment without additional intervention.
Mõnedel patsientidel oli vaja ravi temsiroliimusega katkestada või alustada ravi kortikosteroidide ja/või antibiootikumidega, kuid mõned patsiendid jätkasid ravi täiendava sekkumiseta.
Table 1: Adverse reactions from clinical trials in RCC (study 3066K1-304) and in MCL (study 3066K1-305)
Tabel 1: kõrvaltoimed RCC (uuring 3066K1-304) ja MCL (uuring 3066K1-305) uuringutest pärinevate andmete järgi
Dry skin
Naha kuivus
Mean half-lives of temsirolimus and sirolimus were 17.7 hours and 73.3 hours, respectively.
Temsiroliimuse ja siroliimuse keskmised poolväärtusajad olid vastavalt 17,7 ja 73,3 tundi.
This medicinal product must be administered under the supervision of a physician experienced in the use of antineoplastic medicinal products.
Seda ravimit võib manustada üksnes antineoplastiliste ravimite kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Your doctor may delay the administration of Torisel until the wound is fully recovered as this medicine could interfere with the healing processes of pre-existing wounds.
Teie arst võib Toriseli manustamist edasi lükata, kuni haav on täielikult paranenud, kuna see ravim võib segada varasemate haavade paranemisprotsessi.
Administration of corticosteroids may be considered; however, the efficacy of corticosteroid treatment in this setting has not been established.
Võib kaaluda kortikosteroidide manustamist, kuigi kortikosteroidravi efektiivsust sellistel juhtudel ei ole kindlaks tehtud.
These transcription factors regulate the ability of tumours to adapt to hypoxic microenvironments and to produce the angiogenic factor vascular endothelial growth factor (VEGF).
Need transkriptsioonifaktorid reguleerivad kasvajate võimet kohaneda hüpoksiliste mikrokeskkondadega ja produtseerida angiogeenset faktorit: vaskulaarse endoteeli kasvufaktorit (VEGF).
What Torisel looks like and contents of the pack
Kuidas Torisel välja näeb ja pakendi sisu
The use of both an in-line and end-filter is not recommended (see sections 6.1 and 6.2).
Nii vahe- kui ka lõppfiltri kasutamine ei ole soovitatav (vt lõigud 6.1 ja 6.2).
Some medicines can interfere with the breakdown or metabolism of Torisel and therefore dose adjustment of Torisel may be required.
Mõned ravimid võivad häirida Toriseli lagunemist või metabolismi ja seetõttu võib olla vajalik Toriseli annuse kohandamine.
Torisel must not be used during pregnancy, unless the risk for the embryo is justified by the expected benefit for the mother.
Toriseli ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui riski lootele põhjendab eeldatav kasu emale.
Torisel may cause non-specific interstitial pneumonitis.
Torisel võib põhjustada mittespetsiifilist interstitsiaalset pneumoniiti.
Parameter temsirolimus 175/75 mg n = 54
Temsiroliimus 175/75 mg n=54
All grades n (%)
Kõik astmed n (%)
Investigator's choice (inv choice) n = 54
Uuringuarsti valitud ravi (uuringuarsti valik) n=54
Torisel has not been studied in pregnant women, and it must not be used during pregnancy, unless clearly necessary.
Toriseli kasutamist rasedatel ei ole uuritud ning seda ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Interaction with medicinal products metabolised by CYP2D6 or CYP3A4/5
Koostoime ravimitega, mida metaboliseerib CYP2D6 või CYP3A4/5
Package leaflet: Information for the patient
Pakendi infoleht: teave kasutajale
What Torisel is and what it is used for
Mis ravim on Torisel ja milleks seda kasutatakse
During treatment with temsirolimus, vaccination may be less effective.
Ravi ajal temsiroliimusega võib vaktsineerimise efektiivsus väheneda.
Adverse events were generally similar to those observed in adults (see section 4.8).
Kõrvaltoimed olid üldjuhul sarnased täiskasvanutel tekkinud kõrvaltoimetega (vt lõik 4.8).
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving this medicine.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi saamist nõu oma arstiga.
Swelling of the face, lips, tongue, and throat, possibly causing difficulty breathing.
Näo, huulte, keele ja kõri turse, mis võib raskendada hingamist.
Hyperlipaemia
Hüperlipeemia
It is recommended that patients be followed closely for occurrence of clinical respiratory symptoms and patients should be advised to report promptly any new or worsening respiratory symptoms.
Soovitatav on jälgida patsiente hoolikalt kliiniliste respiratoorsete sümptomite tekkimise suhtes ja anda patsientidele juhised teatada kohe kõikidest uutest või süvenevatest respiratoorsetest sümptomitest.
The amount of alcohol in this medicine may impair your ability to drive or alter the effects of other medicines (see sections “Warning and precautions” and “Driving and using machines”).
Selles ravimis sisalduv alkoholikogus võib mõjutada teie võimet juhtida autot või muuta teiste ravimite toimet (vt lõigud „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ ja „Autojuhtimine ja masinatega töötamine“).
If a patient develops a hypersensitivity reaction during the temsirolimus infusion despite the premedication, the infusion must be stopped and the patient observed for at least 30 to 60 minutes (depending on the severity of the reaction).
Kui patsiendil tekib hoolimata enne temsiroliimuse infusiooni manustatud ravimitest infusiooni ajal ülitundlikkusreaktsioon, tuleb infusioon katkestada ja patsienti vähemalt 30…60 minutit jälgida (olenevalt reaktsiooni raskusest).
Torisel may increase the risk of problems with wound healing.
Torisel võib suurendada haavade paranemisega kaasnevate probleemide riski.
Women should not breast-feed during treatment with Torisel, as this medicine may interfere with the growth and development of the baby.
Ravi ajal Toriseliga ei tohi last imetada, sest see ravim võib häirida imiku kasvu ja arengut.
These symptoms might be caused by a sudden decrease of kidney function.
Neid sümptomeid võib põhjustada äkiline neerufunktsiooni vähenemine.
In addition to regulating cell cycle proteins, mTOR can regulate translation of the hypoxia-inducible factors, HIF-1 and HIF-2 alpha.
Lisaks rakutsüklis osalevate valkude reguleerimisele võib mTOR reguleerida hüpoksiat esilekutsuvate faktorite HIF-1 ja HIF-2-alfa translatsiooni.
Pericardial effusion (fluid around the heart that may require drainage and can affect the pumping of blood).
Perikardi efusioon (vedelik südame ümbruses, mille väljadreenimine võib vajalikuks osutuda ning mis võib mõjutada vere pumpamist).
Do not throw away any medicines via wastewater.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni.
Studies in animals have shown reproductive toxicity.
Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
If the administration set available does not have an in-line filter incorporated, a filter should be added at the end of the set (i.e., an end-filter) before the admixture reaches the vein of the patient.
Kui kättesaadavale manustamiskomplektile ei saa voolufiltrit vahele lisada, tuleb filter (s.t lõppfilter) lisada komplekti lõppu enne segu jõudmist patsiendi veeni.
For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi lahjendamisti vt lõik 6.3.
Twenty-four (24, 67%) were Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) = 1, and 12 (33%) were ECOG PS = 0.
24 patsiendil (67%) oli ECOG-i (Eastern Cooperative Oncology Group) skoor (PS)=1 ja 12 patsiendil (33%) oli ECOG PS=0.
What Torisel contains
Mida Torisel sisaldab
P-value
p-väärtus
None of the 3 cohorts met the criterion for advancing to the second stage of the Simon 2-stage design.
Ükski 3 kohordist ei vastanud uuringu Simoni 2-astmelise ülesehituse teise astmega jätkamise kriteeriumile.
The use of an infusion pump is the preferred method of administration to ensure accurate delivery of the medicinal product.
Eelistatav manustamisviis on infusioonipumba kasutamine, et tagada ravimi täpne annustamine.