natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ocular hyperemia, Eye discharge, Eye swelling, Dry eye, Lacrimation increased, Photophobia, Visual acuity reduced, Eye rolling, Glaucoma Ear and Labyrinth Disorders
Silmade punetus, eritis silmadest, silmade turse, silmade kuivus, pisaravoolu suurenemine, fotofoobia, nägemiseteravuse langus, silmade pööritus, glaukoom.
• One prefilled syringe containing the solvent for RISPERDAL CONSTA
• Üks süstel RISPERDAL CONSTA lahustiga
In placebo-controlled trials with oral RISPERDAL in this population, the incidence of mortality was 4.0% for RISPERDAL-treated patients compared to 3.1% for placebotreated patients.
Selles valimis oli suukaudse ravimi RISPERDAL platseebokontrollitud uuringutes suremus ravimi RISPERDAL rühmas 4% ja platseeborühmas 3,1%.
Keep the syringe and the vial access device aligned.
Hoidke süstalt ja ravimi ülekandevahendit kohakuti.
It has been demonstrated that risperidone and 9-hydroxy-risperidone are also excreted in human breast milk in small quantities.
Näidatud on ka, et risperidoon ja 9-hüdroksü-risperidoon imenduvad inimese rinnapiima vähesel määral Puuduvad andmed kõrvaltoimete kohta rinnapiima saavatel imikutel.
No osteodystrophy was observed in dogs treated for 12 months with RISPERDAL CONSTA up to 20 mg/kg/2 weeks.
Annuses kuni 20 mg/kg/2 nädalat 12 kuud ravimit RISPERDAL CONSTA saanud koertel ei täheldatud osteodüstroofiat.
“For most patients the recommended dose is 25 mg intramuscular every two weeks.
„Enamiku patsientide puhul on soovitatavaks annuseks 25 mg manustatuna iga 2 nädala järel.
Finland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Soome
Open the cover of the second reconstitution needle.
Eemaldage teise suspensiooni valmistamise nõela kate.
Open the cover of one reconstitution needle.
Avage ühe suspensiooni valmistamise nõela kate.
injection containing 12.5, 25, 37.5, or 50 mg risperidone.
Iga RISPERDAL CONSTA süstelahuse pulber sisaldab kas 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg või 50 mg risperidooni.
Where patients are not currently taking oral risperidone, the oral pre-treatment dosage should be considered when choosing the i.m.
Kui patsient parajasti suukaudset risperidooni ei saa, tuleks enne lihasesisese süste algannuse valimist kaaluda eelravi suukaudse risperidooniga.
The recommended starting dose is 25 mg Risperdal Consta every two weeks.
Soovitatav algannus on 25 mg ravimit RISPERDAL CONSTA iga kahe nädala järel.
Although oral risperidone has been studied, RISPERDAL CONSTA has not been studied in patients with renal or liver insufficiency.
Erinevalt risperidooni suukaudsetest ravimivormidest ei ole ravimit RISPERDAL CONSTA neeru- ega maksakahjustusega patsientidel uuritud.
Respiratory, Thoracic, and Mediastinal Disorders Wheezing, Pneumonia aspiration, Pulmonary congestion, Respiratory disorder, Rales, Epistaxis, Respiratory tract congestion, Hyperventilation, Dysphonia Gastrointestinal Disorders
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Hingeldus, aspiratsioonipneumoonia, kopsuturse, hingamishäired, peened räginad, nina verejooks, hingamisteede limaskesta turse, hüperventilatsioon, düsfoonia.
Feeling abnormal, Chest discomfort, Induration, Injection site induration, Sluggishness, Injection site reaction
Halb enesetunne, düskomfort rindkere piirkonnas, induratsioon, süstekoha induratsioon, loidus, süstekoha reaktsioon.
Powder and solvent for prolonged-release
Sloveenia prolongeeritult vabastav pulber ja lahusti
Elderly patients with dementia treated with atypical antipsychotics have an increased mortality compared to placebo in a meta-analysis of 17 controlled trials of atypical antipsychotics, including oral RISPERDAL.
Tuginedes atüüpiliste antipsühhootikumidega (sh suukaudne RISPERDAL) tehtud 17 kontrollitud uuringu metaanalüüsile, on atüüpiliste antipsühhootikumidega ravitud dementsete eakate seas suremus kõrgem kui platseebo manustajatel.
affects 1 to 10 users in 100
1…10 kasutajal 100-st
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5, 25, 37.5 and 50 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally] Risperidone
RISPERDAL CONSTA ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 12,5, 25, 37,5 ja 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastava intramuskulaarse süstesuspensiooni pulber ja lahusti [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Risperidoon
• Talk to your doctor before using RISPERDAL CONSTA if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
• Kui olete rase, püüate rasestuda või toidate last rinnaga, pidage enne RISPERDAL CONSTA
Risperidone has no affinity for cholinergic receptors.
Risperidoonil puudub afiinsus koliinergilistesse retseptoritesse.
The MAH presented a table summarising the results of total PANSS score from RIS-INT-61, broken down by dose level for the dose groups 25 mg, 50 mg and 75 mg. Two additional tables provided data showing that treatment is non-inferior to risperidone oral treatment for the changes in positive and negative symptoms subscales of PANSS.
Müügiloa hoidja esitas tabeli, mis võtab kokku RISINT-61 positiivsete ja negatiivsete sümptomite skaala ning mis on jaotatud vastavalt annustele 25 mg, 50 mg ja 75 mg.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for Three Needle System
6.6 Erinõuded hävitamiseks ja käsitsemiseks
Risperidone should be used with caution in patients with known cardiovascular disease (e.g. heart failure, myocardial infarction, conduction abnormalities, dehydration, hypovolemia, or cerebrovascular disease).
Südameveresoonkonna haigustega (st südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, südame juhtehäired, dehüdratsioon, hüpovoleemia või ajuveresoonkonna haigus) patsientidel tuleb risperidooni kasutada ettevaatlikult.
Sufficient antipsychotic coverage should be ensured during the three-week lag period following the first RISPERDAL CONSTA injection (see section 5.2).
Esimesele RISPERDAL CONSTA süstele järgneb kolmenädalane vahefaas, mille ajal tuleb tagada piisav antipsühhootiline toime (vt lõik 5.2).
• Very hard feces, fecal incontinence, abdominal discomfort, thirst, lip swelling, inflammation of the colon, reduced saliva
• Väga kõva väljaheide, roojapidamatus, kõhus ebamugavustunne, janu, huulte turse, jämesoolepõletik,
Keeping the empty syringe and needle aligned, attach the second needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
Hoides süstalt ja nõela kohakuti, pöörake teine nõel kerge päripäeva liigutusega süstla luerühendusele.
affects 1 to 10 users in 10,000
1…10 kasutajal 10000-st
Dizziness, tiredness, and vision problems may occur during treatment with RISPERDAL CONSTA.
RISPERDAL CONSTA-ravi ajal võib tekkida pearinglus, väsimus ja nägemiseprobleemid.
Take the syringe and pull sheath away from the reconstitution needle - do not twist.
Võtke süstal ja tõmmake nõelalt ära kate, ärge kasutage pööravat liigutust.
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder and solvent for prolongedrelease suspension for intramuscular injection risperidone
RISPERDAL CONSTA ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 12,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastava intramuskulaarse süstesuspensiooni pulber ja lahusti RISPERDAL CONSTA ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 25 mg toimeainet prolongeeritult vabastava intramuskulaarse süstesuspensiooni pulber ja lahusti RISPERDAL CONSTA ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 37,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastava intramuskulaarse süstesuspensiooni pulber ja lahusti RISPERDAL CONSTA ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastava intramuskulaarse süstesuspensiooni pulber ja lahusti
Your doctor will choose RISPERDAL CONSTA 25 mg or 37.5 mg.
Teie arst otsustab, kas manustada 25 mg või 37,5 mg ravimit RISPERDAL CONSTA.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and Address}
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress}
• Vomiting, diarrhea, constipation, nausea, dry mouth, abdominal pain or stomach discomfort,
• Oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus, suukuivus, kõhuvalu või ebamugavustunne kõhus, seedeinfektsioon
Agitation, Sleep disorder
Agitatsioon, unehäired.
“Tissue culture studies suggest that cell growth in human breast tumours may be stimulated by prolactin.
„Koekultuuri uuringud lubavad oletada, et prolaktiin võib stimuleerida rakkude kasvu rinnanäärmekasvajate puhul.
Patients on higher dosages of the used oral antipsychotic should be considered for the higher RISPERDAL CONSTA dose of 37.5 mg.
Patsiendid, kes kasutavad suukaudsete antipsühhotikumide suuremaid annuseid, peaksid saama suuremat 37,5 mg RISPERDAL CONSTA annust.
• Blurred vision
• Hägustunud nägemine
Hypercalcemia, postulated to contribute to an increased incidence of adrenal medullary tumours in RISPERDAL CONSTA-treated rats, was observed in both dose groups.
Mõlemas rühmas täheldati hüperkaltseemiat, mida seostatakse neerupealise säsi kasvajate sagenemisega ravimiga RISPERDAL CONSTA ravitud rottidel.
• Weight increased, toothache, weight decreased
• Kehakaalu tõus, hambavalu, kehakaalu langus
• Abnormal posture, joint stiffness, neck pain, breakdown of muscle and pain in muscles
• Rühi häired, liigeste jäikus, kaelavalu, lihaste kahjustus ja valu
Prolonged-release powder (microspheres) and a solvent for suspension for injection
Süstesuspensiooni toimeainet prolongeeritult vabastav pulber (mikrosfäärid) ja lahusti
The recommended dose is 25 mg intramuscularly every two weeks.
Soovituslik annus on 25 mg lihasesiseselt iga kahe nädala järel.
The active substance is risperidone.
Toimeaine on risperidoon
• Skin discoloration, skin lesion, skin disorder, thickening of the skin
• Naha värvuse muutus, nahakahjustus, nahahaigus, naha tihenemine
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address}
MÜÜGILOA HOIDJA [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] {Nimi and aadress}
• Shaking, muscle stiffness and problems feeding, all of which are reversible, have been seen in newborn babies when RISPERDAL was used during the last trimester of pregnancy.
• Viimasel raseduse trimestril ravimit RISPERDAL võtnud emadel sündinud lastel on täheldatud värinaid, lihasejäikust ja söömisprobleeme (kõik muutused olid mööduvad).
Keeping the syringe and needle aligned, attach the needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
Hoides süstalt ja nõela kohakuti, ühendage nõel kerge päripäeva pöörava liigutusega süstla luerühendusele.
HOW TO USE RISPERDAL CONSTA
KUIDAS RAVIMIT RISPERDAL CONSTA KASUTADA
Water intoxication Infections and infestations Very common Upper respiratory tract infection Common
Infektsioonid ja infestatsioonid Väga sage
The increase in mortality in patients treated with furosemide plus risperidone was observed in two of the four clinical trials.
Kahes uuringus neljast täheldati samaaegselt nii furosemiidi kui ka risperidooni saanud patsientidel suremuse tõusu.
• Neck pain, buttock pain, musculoskeletal chest pain, pain during injection procedure, chest discomfort, swelling and thickening of skin at injection site
• Kaelavalu, tuharapiirkonna valu, rindkere lihas-skeleti süsteemi valu, valu süstimise ajal, rindkeres düskomfort, naha tursumine ja tihenemine süstekohas
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
Sagedased kõrvaltoimed (1…10 kasutajal 100-st)
• Flushing, oily skin inflammation, dandruff, rash all over the body
• Õhetus, naha rasune põletik, kõõm, kogu keha kattev lööve
Dystonia includes dystonia, muscle spasms, hypertonia, torticollis, muscle contractions involuntary, muscle contracture, blepharospasm, oculogyration, tongue paralysis, facial spasm, laryngospasm, myotonia, opisthotonus, oropharyngeal spasm, pleurothotonus, tongue spasm, and trismus.
Düstoonia otsingusõnad on düstoonia, lihasspasmid, hüpertoonia, kõõrkael, tahtmatud lihaskontraktsioonid, lihaskontraktuur, blefarospasm, okulogüratsioon, keele paralüüs,
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000):
Harvad kõrvaltoimed (1…10 kasutajal 10000-st)
• Decrease in white blood cells that help against infection, decrease in platelets (blood cells that help you stop bleeding).
• Valgevereliblede (rakud, mis aitavad võidelda infektsiooni vastu) arvu langus, trombotsüütide
Invented Name Strength
Ravimi väljamõeldud nimetus
• You have kidney problems
• teil on neeruprobleeme.
urinary tract infection, increase in body temperature, urinary incontinence, sinus infection, viral infection, ear infection, nose congestion, sore throat, ‘pink eye', flu-like illness, cough
kehatemperatuuri tõus, kusepidamatus, põskkoobaste põletik, viirusinfektsioon, kõrvapõletik, nina limaskesta turse, kurguvalu, „punetavad silmad”, gripilaadne haigestumus, köha
• Bed wetting, difficulty in urination, urination at short intervals, vaginal discharge
• Voodimärgamine, urineerimisraskused, sage urineerimine, tupevoolus
Ear pain Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage
• Tremor, muscle weakness, fall, back pain, muscle spasm, pain in arms and legs, joint pain,
• Treemor, lihasenõrkus, kukkumine, seljavalu, lihasespasmid, valu kätes ja jalgades, liigesvalu, tahtele allumatud näo- ja jäsemelihaste liigutused, lihasevalu, käte ja jalgade turse,
affects 1 to 10 users in 1,000
1…10 kasutajal 1000-st
Prolonged-release microcapsule and solvent for suspension for injection
Süstesuspensiooni toimeainet prolongeeritult vabastav mikrokapsel ja lahusti
RISPERDAL CONSTA come in a form of a powder that must be mixed with only the solution in the syringe supplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
RISPERDAL CONSTA on saadaval pulbrivormis, mida tohib lahustada ainult pakendis kaasasolevas süstlas ning manustada ainult pakendis kaasasoleva Needle-Pro turvanõelaga.
To assure that the intended dose of risperidone is delivered, the full contents from the vial must be administered.
Manustage kogu viaali sisu, et oleks tagatud ettenähtud kogus risperidooni.
WHAT RISPERDAL CONSTA IS AND WHAT IT IS USED FOR RISPERDAL CONSTA belongs to a group of medicines called ‘anti-psychotics'.
RISPERDAL CONSTA kuulub antipsühhootikumide hulka.
Sufficient antipsychotic coverage with oral risperidone or the previous antipsychotic should be ensured during the three-week lag period following the first RISPERDAL CONSTA injection (see section 5.2).
Esimesele RISPERDAL CONSTA süstele järgneb kolmenädalane vahefaas, mille ajal tuleb tagada piisav antipsühhootiline toime (vt lõik 5.2) suukaudse risperidooniga või eelnevalt kasutatud antipsühhootikumidega.
Local irritation at the injection site in dogs and rats was observed after administration of high doses of RISPERDAL CONSTA.
Suurte RISPERDAL CONSTA annuste manustamisel täheldati koertel ja rottidel süstekoha ärritusnähte.
Unscrew the needle from the syringe and discard the needle appropriately.
Keerake nõel süstla küljest lahti ja visake see ära nagu ettenähtud.
Urinary incontinence Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally]
RISPERDAL CONSTA ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 12,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastava intramuskulaarse süstesuspensiooni pulber [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
RISPERDAL CONSTA extended release microspheres in the vial must be reconstituted only in the solvent in the syringesupplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
Viaalis RISPERDAL CONSTA toimeainet prologeeritult vabastavad mirkosfäärid tuleb lahustada ainult pakendis kaasas olevas süstlas asuva lahustiga ning seda tuleb manustada ainult pakendis kaasasoleva Needle-Pro turvanõelaga.
stomach infection
Vee intoksikatsioon
Pyrexia, Peripheral oedema, Chest pain, Fatigue, Pain, Injection site pain, Asthenia, Influenza like illness
Püreksia, perifeerne ödeem, valu rindkeres, väsimus, valu, valu süstekohas, asteenia, gripilaadne haigestumine.
Torsade de Pointes has been reported in association with combined overdose of oral RISPERDAL and paroxetine.
Suukaudse ravimi RISPERDAL ja paroksetiini kombineeritud üleannustamisega seoses on teatatud Torsade de Pointes' tekkest.
Solvent (solution) [To be completed nationally]
Lahusti (lahus) [Täidetakse riiklikult]
Physicians should weigh the risks versus the benefits when prescribing antipsychotics, including RISPERDAL CONSTA, to patients with Parkinson's Disease or Dementia with Lewy Bodies (DLB).
Kui antipsühhootikume (sh RISPERDAL CONSTA) määratakse Parkinsoni tõve või Lewy kehadega dementsusega patsientidele, peab arst kaaluma riskide ja kasu suhet, sest Parkinsoni tõbi võib ägeneda risperidooni toimel.
RISPERDAL Oral The following side effects have been reported with the use of RISPERDAL Oral.
Ravi ajal suukaudse ravimiga RISPERDAL on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
Do not take RISPERDAL CONSTA
Ärge kasutage ravimit RISPERDAL CONSTA:
• Cimetidie, ranitidine (blockers of the acidity of stomach) If you start or stop taking such medicines you may need a different dose of risperidone
Järgnevad ravimid võivad risperidooni toimet vähendada rifampitsiin (mõnede infektsioonide korral kasutatav ravim); karbamasepiin, fenütoiin (epilepsiaravimid); fenobarbitaal Kui te hakkate neid ravimeid võtma või lõpetate nende ravimite võtmise, võite te vajada erinevat risperidooni annust.
Tonsillitis, Cellulitis, Otitis media, Eye infection, Acarodermatitis, Respiratory tract infection, Onychomycosis, Otitis media chronic Blood and Lymphatic Disorders
Tonsilliit, tselluliit, keskkõrvapõletik, silmainfektsioon, akarodermatiit, hingamisteede infektsioon, onühhomükoos, krooniline keskkõrvapõletik.
• Phenobarbital
• Soole ummistus
Tardive dyskinesia/extrapyramidal symptoms (TD/EPS)
Tardiivdüskineesia/ekstrapüramidaalnähud
Discard the vial and the vial access device appropriately.
Visake viaal ja ravimi ülekandevahend ära, nagu eeskirjades ette nähtud.
• Decreased appetite, increased appetite
• Isu langus ja tõus
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
RISPERDAL CONSTA ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 37,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastava intramuskulaarse süstesuspensiooni pulber
• You know of any factors which would favour you having a stroke, such as high blood pressure,
• teil on mõni insulti soodustav tegur, nagu kõrge vererõhk, südameveresoonkonna häire või probleemid ajuveresoontega.
The risk/benefit of further treatment with RISPERDAL CONSTA should be assessed if clinically relevant orthostatic hypotension persists.
Kui ortostaatiline hüpotensioon püsib, tuleb hinnata RISPERDAL CONSTA ravi jätkamisest saadavat kasu ja võimalikke riske.
• Bladder infection, stomach and intestine infection, ear pain
• Põiepõletik, mao-ja soolepõletik, kõrvavalu
Sexual dysfunction, Gynaecomastia
Seksuaalhäired, günekomastiay.
• No menstruation, erectile dysfunction, breast discharge
• Menstruatsioonide puudumine, erektsioonihäired, eritis rindadest
Administration of partial contents may not deliver the intended dose of risperidone.
Kui manustada ainult osa, ei pruugi olla risperidooni kogus piisav.
sleepiness
Kusepidamatus
Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
Reproductive System and Breast Disorders Ejaculation disorder, Vaginal discharge, Menstrual disorder General Disorders and Administration Site Conditions Generalised oedema, Face oedema, Gait disturbance, Thirst, Chills, Peripheral coldness, Drug withdrawal syndrome
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Generaliseerunud turse, näoturse, kõnnaku häired, janu, külmavärinad, käte-jalgade külmetuse tunne, ravimi võõrutusnähud.
RISPOLEPT® CONSTA® Liechtenstein:
Liechtenstein:
Furthermore, the PK of Risperdal Consta in the elderly population was adequately described, and it was shown that the pharmacokinetics in the population > 65 years are comparable to the population < 65 years.
See kajastus ka ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustatud sõnastuses märkusena „12,5 mg annuse tõhusust ei ole kliinilistes uuringutes uuritud.” Risperdal Consta farmakokineetikat eakatel patsientidel oli asjakohaselt kirjeldatud ning tõendati, et ravimi farmakokineetika > 65aastaste patsientide puhul on võrreldav farmakokineetikaga alla 65 aasta vanustel patsientidel.. Risperidooni teadaoleva tõhususe ja ohutusprofiili tõttu võib täiendava annuse ilma selle tõhususandmeteta ja ainult farmakokineetika alastele andmetele toetudes heaks kiita.
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti
There was no increased incidence of mortality among patients taking other diuretics as concomitant treatment with risperidone.
Risperidooniga samaaegselt teisi diureetikume võtnute seas ei täheldatud suremuse tõusu.
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection
RISPERDAL CONSTA ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 37,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastava intramuskulaarse süstesuspensiooni pulber ja lahusti
• Your doctor may prescribe oral RISPERDAL for the first three weeks following your first injection.
• Esimeseks kolmeks süstimisejärgseks nädalaks võib arst teile lisaks määrata suukaudse ravimi
Hyperglycemia or exacerbation of pre-existing diabetes has been reported in very rare cases during treatment with RISPERDAL CONSTA.
Väga harva on RISPERDAL CONSTA-ravi ajal teatatud hüperglükeemia tekkest ja suhkurtõve ägenemisest.
There are no adequate data from the use of risperidone in pregnant women.
Risperidooni rasedusaegse kasutuse kliiniline kogemus on ebapiisav.
Elderly, hepatic and renal impairment
Maksa ja sapiteede häired Harv
Peel back the blister pouch and remove the vial access device by holding the white luer cap. Do not touch the spike tip of the access device at any time.
Tõmmake blisterkott lahti ning eemaldage ravimi ülekandevahend, hoides kinni valgest luer-korgist.
Alternatively, a starting dose of RISPERDAL CONSTA of 12.5 mg may be appropriate.
Teise võimalusena võib kasutada algannusena 12,5 mg ravimit RISPERDAL CONSTA.
BEFORE YOU USE RISPERDAL CONSTA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RISPERDAL CONSTA KASUTAMIST
• Eye discharge, eye rolling, eye swelling, ringing in the ears, nose bleeding, dry eye, increased tears, painful oversensitivity to light, increased pressure within the eyeball, reduced visual clarity
• Eritis silmadest, silmade pööritamine, silmade turse, kumin kõrvus, ninaverejooks, silmade kuivus,
Skin lesion, Skin disorder, Skin discoloration, Seborrheic dermatitis, Hyperkeratosis, Dandruff, Erythema
Nahakahjustus, nahahaigus, nahavärvuse muutus, seborröaline dermatiit, hüperkeratoos, kõõm, erüteem.
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 25 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
RISPERDAL CONSTA ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 25 mg toimeainet prolongeeritult vabastava intramuskulaarse süstesuspensiooni pulber
Inject the entire contents (solvent) of the syringe into the vial
Süstige kogu süstla sisu (lahusti) viaali.
Renal or hepatic impairment
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection risperidone
RISPERDAL CONSTA ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastava intramuskulaarse süstesuspensiooni pulber
Unscrew the syringe from the vial access device.
Keerake süstal ravimi ülekandevahendi küljest lahti.
• Nasal congestion
• Uneaegsed hingamisraskused
Vision blurred, Conjunctivitis
Nägemise hägustumine, konjunktiviit.
Janssen-Cilag Pharmaceuticals Risperdal Consta 50 mg
Janssen Cilag International NV Risperdal Consta 37.5 mg
Prolonged-release
Agranulotsütoos