natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cufence should be taken on an empty stomach, at least one hour before or two hours after meals.
Cufencet tuleb võtta tühja kõhuga vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast sööki.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cufence?
Mis meetmed võetakse, et tagada Cufence ohutu ja efektiivne kasutamine?
Cufence must be stored in a refrigerator (between 2ºC and 8ºC).
Cufencet tuleb hoida külmikus (2-8 °C).
Further information on Cufence can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Lisateave Cufence kohta on ameti veebilehel: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence.
The European Medicines Agency therefore decided that Cufence's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Seepärast otsustas Euroopa Ravimiamet, et Cufence kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Other information about Cufence
Muu teave Cufence kohta
What is Cufence and what is it used for?
Mis on Cufence ja milleks seda kasutatakse?
The recommended daily dose is 4 to 8 capsules in adults, and 2 to 5 capsules in children.
Soovitatav ööpäevane annus on 4-8 kapslit täiskasvanutel ja 2-5 kapslit lastel.
As for all medicines, data on the use of Cufence are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Cufence kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Skin rash may affect up to 1 in 100 people.
Nahalöövet võib esineda kuni 1 inimesel 100st.
Side effects reported with Cufence are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Cufence kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Cufence is available as 200 mg capsules.
Cufencet turustatakse 200 mg kapslitena.
Why is Cufence authorised in the EU?
Miks Cufence ELis heaks kiideti?
The safety of Cufence has been shown to be similar to that of other trientine medicines.
Cufence ohutus sarnaneb teiste trientiinravimite ohutusega.
A small proportion of patients had deteriorating symptoms: 5% with worsening liver symptoms and 3% with worsening neurological symptoms.
Väikesel arvul patsientidest sümptomid halvenesid: 5%-l halvenesid maksasümptomid ja 3%-l neuroloogilised sümptomid.
What are the risks associated with Cufence?
Mis riskid Cufencega kaasnevad?
Cufence (trientine dihydrochloride) EMA/410631/2019
Cufence (trientiindihüdrokloriid) EMA/325626/2019
For more information about using Cufence, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Cufence kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cufence have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Cufence ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Cufence (trientine dihydrochloride)
Cufence (trientiindihüdrokloriid)
In some patients, neurological deterioration can occur at the start of the treatment, with symptoms such as dystonia (involuntary muscle contractions), stiffness, tremor (shaking) and dysarthria (difficulty speaking).
Mõnel patsiendil võivad esineda ravi algul sellised neuroloogilised häired nagu düstoonia (lihaste tahtmatud kokkutõmbed), jäikus, treemor (värisemine) ja düsartria (hääldamispuue).
The most common side effect with Cufence (which may affect up to 1 in 10 people) is nausea (feeling sick), especially when starting treatment.
Cufence kõige sagedam kõrvalnäht (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on iiveldus, eriti ravi alguses.
How is Cufence used?
Kuidas Cufencet kasutatakse?
Cufence is used in patients who cannot take D-penicillamine, another medicine for this condition.
Cufencet kasutatakse patsientidel, kes ei saa võtta D-penitsillamiini (samuti selle haiguse ravim).
In a study of medical records of 77 patients treated with trientine for at least six months, symptoms of liver disease improved in almost half (49%) of the patients treated, and neurological symptoms
Vähemalt kuus kuud trientiiniga ravitud 77 patsiendi terviseandmete uuringus paranesid maksahaiguse sümptomid ligikaudu pooltel (49%) ravitud patsientidest ja neuroloogilised sümptomid paranesid 14%-l patsientidest.
How does Cufence work?
Kuidas Cufence toimib?
It works by attaching to copper in the body and forming a complex that is then eliminated in the urine and faeces.
See seondub organismis vasega, moodustades keemilise kompleksi, mis seejärel eritub uriini ja väljaheitega.
Trientine has been used for over 30 years to treat patients with Wilson's disease.
Cufencet on kasutatud Wilsoni tõvega patsientide raviks üle 30 aasta.
Cufence can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a specialist with experience in the management of Wilson's disease.
Cufence on retseptiravim ja ravi peab alustama Wilsoni tõve ravis kogenud spetsialist.
The capsules are taken in 2 to 4 divided doses.
Kapsleid võetakse jagatuna 2-4 annuseks.
Cufence contains the active substance trientine dihydrochloride.
Cufence sisaldab toimeainena trientiindihüdrokloriidi.
The company that markets Cufence will conduct a study to further characterise the effectiveness of trientine in the treatment of Wilson's disease, including its effect on the associated liver, neurological or psychiatric symptoms and what the dose should be during early treatment.
Cufence turustaja korraldab uuringu, et paremini iseloomustada trientiini efektiivsust Wilsoni tõve ravis, sealhulgas selle mõju kaasnevatele maksa-, neuroloogilistele ja psühhiaatrilistele sümptomitele, ning täpsustada ravi alguse annust.
For the full list of side effects and restrictions of Cufence, see the package leaflet.
Cufence kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Although Dpenicillamine is the main treatment for this condition, trientine is effective at improving the symptoms of liver and neurological disease in patients who cannot take this medicine.
Ehkki selle haiguse põhiravim on D-penitsillamiin, parandab trientiin maksahaiguse ja neuroloogilisi sümptomeid patsientidel, kes ei saa seda ravimit võtta.
Duodenitis (inflammation of the duodenum, the part of the gut leading out of the stomach) and severe colitis (inflammation in the large bowel causing pain and diarrhoea) have also been reported.
Teatatud on ka duodeniidist (kaksteistsõrmikupõletik) ja raskest koliidist (valu ja kõhulahtisust põhjustav jämesoolepõletik).
The active substance in Cufence, trientine, has been shown to improve symptoms of liver and neurological disease in patients with Wilson's disease who could no longer take D-penicillamine.
Cufence toimeaine trientiin vähendab tõendatult neuroloogilise ja maksahaiguse sümptomeid Wilsoni tõvega patsientidel, kes ei saa enam D-penitsillamiini võtta.
What benefits of Cufence have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Cufence kasulikkus?
An overview of Cufence and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Cufence ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
The active substance in Cufence, trientine, is a chelating agent.
Cufence toimeaine trientiin on kelaativ aine.
Cufence is a medicine used to treat patients aged 5 years and older with Wilson's disease, a genetic condition in which copper absorbed from food builds up in the body, particularly in the liver and the brain, causing damage.
Wilsoni tõbi on geneetiline haigus, mille korral toidust imendunud vask ladestub organismis, eriti maksas ja ajus, kahjustades organismi.
Date of latest renewal: 15 January 2015
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. jaanuar 2015
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not shake.
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Mitte raputada.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 3 December 2007
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. detsember 2007
As with all therapeutic proteins, there is potential for immunogenicity.
Sarnaselt kõigi raviotstarbeliste valkudega on võimalik immunogeensus.
Patients were treated until disease progression or unacceptable toxicity occurred.
Patsiente raviti kuni haiguse progresseerumiseni või aktsepteerimatu toksilisuse avaldumiseni.
An exploratory analysis showed similar results to those in the previous table.
Uurimuslik analüüs näitas sarnaseid tulemusi eelnevas tabelis esitatutega.
x1 vial
x1 viaal
The diluted solution must not be frozen.
Lahjendatud lahust ei tohi lasta külmuda.
The final concentration should not exceed 10 mg/mL.
Lõplik kontsentratsioon ei tohi olla kõrgem kui 10 mg/ml.
Other medicines and Vectibix
Muud ravimid ja Vectibix
1 Greater than or equal to grade 3 is defined as severe or life-threatening Special populations
1 3. või kõrgem raskusaste on määratletud kui tõsine või eluohtlik Erirühmad
Do not administer Vectibix if its appearance is not as described above.
Ärge manustage Vectibix'i, kui selle välimus erineb eelnevast kirjeldusest.
Please consult your doctor if you are unsure of your RAS tumour status.
Konsulteerige palun oma arstiga, kui te ei ole kindel oma kasvaja RAS-staatuse osas.
Ulcerative keratitis1,4 Keratitis1
Haavandiline keratiit1,4 Keratiit1
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should be no longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C kuni 8 °C.
The elimination half-life was approximately 7.5 days (range: 3.6 to 10.9 days).
Eliminatsiooni poolväärtusaeg oli ligikaudu 7,5 päeva (vahemikus 3,6...10,9 päeva).
Panitumumab + FOLFIRI Wild-type RAS (n = 69)
Panitumumab + FOLFIRI Metsikut tüüpi RAS (n = 69)
Do not shake or vigorously agitate the vial.
Ärge raputage ega loksutage viaali.
The detection of antibody formation is dependent on the sensitivity and specificity of the assay.
Antikehade moodustumise avastamine sõltub analüüsi tundlikkusest ja spetsiifilisusest.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP“.
Prolonged exposure to the sun can make the rash worse.
Pikaajaline päikese käes viibimine võib halvendada lööbe kulgu.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC08
Farmakoterapeutiline rühm: Kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC08
• Compared with patients who did not develop antibodies, no relationship between the presence of anti-panitumumab antibodies and pharmacokinetics, efficacy and safety has been observed.
• võrreldes patsientidega, kel antikehi ei moodustunud, ei täheldatud mingit seost panitumumabivastaste antikehade olemasolu ning ravimi farmakokineetika, efektiivsuse ja ohutuse vahel.
Stevens-Johnson syndrome4
Stevensi-Johnsoni sündroom4
When growth factors (other body proteins) attach to the EGFR, the cancer cell is stimulated to grow and divide.
Kui kasvufaktorid (teised organismi valgud) kinnituvad EGFR-ile, stimuleeritakse vähirakk kasvama ja jagunema.
The recommended infusion time is approximately 60 minutes.
Soovitatav infusiooniaeg on ligikaudu 60 minutit.
Response rate (investigator assessed)a (95% CI) Stable Disease PFS
Ravivastuse määr (uurija hinnang)a (95% CI) Stabiilne haigus PFS
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/423/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/423/001
There was no difference in overall survival (OS) seen in either group.
Üldine elulemus (OS, ingl overall survival) kummaski rühmas ei erinenud.
Patients should be informed of the possibility of a late onset reaction and instructed to contact their physician if symptoms of a hypersensitivity reaction occur.
Patsiente tuleb hoiatada hilisreaktsioonide tekke võimalusest ja instrueerida neid arstiga ühendust võtma, kui ilmnevad ülitundlikkusreaktsiooni sümptomid.
It is important to tell your doctor if you are pregnant; think you may be pregnant; or plan to get pregnant.
Palun rääkige oma arstile, kui te olete rase, kahtlustate endal rasedust või plaanite rasestuda.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid, sh käsimüügiravimid ja taimsed ravimid.
Vectibix may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Vectibix võib kergelt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Other electrolyte disturbances, including hypokalaemia, have also been observed.
Täheldatud on ka teisi elektrolüütide häireid, kaasa arvatud hüpokaleemiat.
The major study objective was comparison of PFS in the oxaliplatin cohort.
Uuringu peamine eesmärk oli PFS võrdlus oksaliplatiini kohordis.
No new toxicities or worsening of previously recognised toxicities beyond the expected additive effects were observed.
Ei täheldatud uusi toksilisi toimeid või varasemalt teada olnud toksiliste toimete süvenemist üle ootuspärase aditiivse toime.
See section 2 “Vectibix contains sodium”.
Vt lõik 2 „Vectibix sisaldab naatriumi“.
The product should be used immediately after dilution.
Ravim tuleb pärast lahjendamist kohe ära kasutada.
KRAS and NRAS genes encode small, GTP-binding proteins involved in signal transduction.
KRAS ja NRAS geenid kodeerivad väikseid, GTP-ga seonduvaid valke, mis osalevad signaali ülekandes.
This is equivalent to 0.017% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
See on võrdne 0,017%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Patients may be advised to apply moisturiser and sunscreen to face, hands, feet, neck, back and chest every morning during treatment, and to apply the topical steroid to face, hands, feet, neck, back and chest every night during treatment.
Patsientidele võib soovitada kanda niisutavat ja päikesekaitsevahendit näole, kätele, jalgadele, kaelale, seljale ja rindkerele igal hommikul ravi ajal ning paikset steroidkreemi näole, kätele, jalgadele, kaelale, seljale ja rindkerele igal õhtul ravi ajal.
The fatal event occurred after re-exposure following a prior episode of angioedema; both episodes occurred greater than 24 hours after administration (see sections 4.3 and 4.4).
Surmaga lõppenud juht ilmnes pärast taasmanustamist eelneva angioödeemi episoodi järgselt; mõlemad episoodid tekkisid hiljem kui 24 tundi pärast manustamist (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
There have been reports of overdose at doses up to approximately twice the recommended therapeutic dose (12 mg/kg).
Üleannustamist on registreeritud ligikaudu kuni kahekordsete soovituslike terapeutiliste annuste puhul (12 mg/kg).
During or following treatment you may experience an infusion reaction.
Järgneva ravi ajal võib teil esineda infusioonireaktsioon.
• if you are allergic to panitumumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete panitumumabi või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
When prepared according to the instructions given in section 6.6, the final panitumumab concentration should not exceed 10 mg/mL.
Valmistatuna vastavalt lõigus 6.6 antud juhistele, ei ületa panitumumabi lõplik kontsentratsioon 10 mg/ml.
However, at doses above 2 mg/kg, the AUC of panitumumab increases in an approximately dose-proportional manner.
Üle 2 mg/kg annuste korral suureneb panitumumabi AUC ligikaudu annusega proportsionaalselt.
EGFR has been implicated in the control of prenatal development and may be essential for normal organogenesis, proliferation, and differentiation in the developing embryo.
EGFR osaleb prenataalse arengu reguleerimises ja võib omada tähtsust normaalses organogeneesis, proliferatsioonis ja areneva loote diferentseerumises.
Do not use Vectibix:
Ärge kasutage Vectibix'i:
The maximum frequency estimated from the upper limit of 95% confidence interval for the point estimate, i.e., 3/2,224 (or 0.13%).
Punkthinnangu 95% usaldusvahemiku ülemise piirväärtuse alusel hinnatud maksimaalne sagedus, st 3/2224 (ehk 0,13%).
The median time to first symptom of dermatologic reaction was 10 days, and the median time to resolution after the last dose of Vectibix was 31 days.
Aja mediaan dermatoloogilise reaktsiooni esimese sümptomini oli 10 päeva ja selle paranemiseni pärast Vectibix'i viimast annust 31 päeva.
RAS mutational status should be determined using a validated test method by an experienced laboratory (see section 4.2).
RAS-i mutatsioonistaatust peab määrama kogemustega laboratoorium, kasutades valideeritud uurimismeetodit (vt lõik 4.2).
These can be mild or moderate (likely to occur in approximately 5 out of 100 people who take Vectibix), or severe (likely to occur in 1 out of 100 people who take Vectibix).
Need võivad olla kerged või mõõdukad (võivad esineda ligikaudu 5 Vectibix'iga ravitud inimesel 100-st) või tõsised (võivad esineda 1 Vectibix'iga ravitud inimesel 100-st).
The RAS/BRAF ascertainment was 85% (1,014 of 1,186 randomised patients).
RAS/BRAF tuvastati 85% patsientidest (1014 randomiseeritud patsienti 1186-st).
If these levels are too low, your doctor may prescribe you appropriate supplements.
Kui nende sisaldus on väga madal, võib arst määrata asjakohaseid asendusravimeid.
If the first infusion is tolerated, then subsequent infusions may be administered over 30 to 60 minutes.
Kui esimene infusioon on talutav, võib järgmiste infusioonide kestus olla 30...60 minutit.
It is important to tell your doctor if you plan to breast-feed.
Oluline on arstile öelda, et plaanite imetada.
For these ADRs the maximum frequency category was estimated from the upper limit of 95% confidence interval for the point estimate based on regulatory guidelines for estimation of the frequency of adverse reactions from spontaneous reporting.
Nende kõrvaltoimete maksimaalse tekkesageduse kategooriat hinnati lähtuvalt punkthinnangu 95% usaldusvahemiku ülemisest piirväärtusest vastavalt spontaanselt teatatud kõrvaltoimete sageduse hindamise ametlikele juhistele.
Adverse reactions seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:
Kõrvaltoimed, mida täheldati loomadel süsteemse saadavuse tasemetel, mis on samaväärsed kliiniliste tasemetega ja mis võivad omada tähtsust kliinilises kasutamises, on kirjeldatud alljärgnevalt.
Vectibix is intended for single use only.
Vectibix on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
If keratitis is diagnosed, the benefits and risks of continuing treatment should be carefully considered.
Keratiidi diagnoosimisel tuleb hoolikalt kaaluda ravi jätkamise kasulikkust ja ohte.
Vectibix will be stored in the healthcare facility where it is used.
Vectibix'i hoitakse meditsiiniasutuses, kus seda kasutatakse.
Vectibix has not been tested in pregnant women.
Vectibix'i ei ole rasedatel uuritud.
Contact lens use is also a risk factor for keratitis and ulceration.
Kontaktläätsede kasutamine on samuti keratiidi ja haavandumise ohutegur.
Panitumumab binds onto the EGFR and prevents the cancer cell from receiving the messages it needs for growth and division.
Panitumumab seondub EGFR-iga ja takistab vähirakul signaalide saamist, mida ta vajab kasvuks ja jagunemiseks.
Psychiatric disorders Insomnia
Psühhiaatrilised häired Insomnia
What you need to know before you use Vectibix
Mida on vaja teada enne Vectibix'i kasutamist
A variety of stimuli, including that from the EGFR activate KRAS and NRAS which in turn stimulate other intracellular proteins to promote cell proliferation, cell survival and angiogenesis.
Mitmesugused stiimulid, sh EGFR-st tulenevad, aktiveerivad KRAS-i ja NRAS-i, mis omakorda stimuleerivad teisi rakusiseseid valke soodustama rakkude proliferatsiooni, rakuelulemust ja angiogeneesi.
Doses higher than 1,000 mg should be infused over approximately 90 minutes.
Üle 1000 mg annuseid tuleb manustada ligikaudu 90 minuti jooksul.
Not recovered
Ei paranenud
427 (92%) patients were evaluable for KRAS status of which 184 had mutations.
427 patsiendil (92%) oli võimalik KRAS staatust hinnata, ning 184 patsiendil esines mutatsioon.
3 See section 4.4 Pulmonary complications
3 Vt lõik 4.4 „Pulmonaalsed tüsistused“
KRAS (Kirsten rat sarcoma 2 viral oncogene homologue) and NRAS (Neuroblastoma RAS viral oncogene homologue) are highly related members of the RAS oncogene family.
KRAS (Kirsteni roti sarkoom 2 viiruslik onkogeeni homoloog) ja NRAS (neuroblastoomi RAS viiruslik onkogeeni homoloog) on RAS onkogeenide perekonna lähedalt seotud liikmed.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
However, infusion reactions were more frequent with cetuximab (13% versus 3%) but electrolyte disturbances were more frequent with panitumumab, especially hypomagnesaemia (29% versus 19%).
Infusiooniga seotud reaktsioonid olid sagedasemad tsetuksimabi korral (13% versus 3%), kuid panitumumabil olid sagedasemad elektrolüütide tasakaaluhäired, eriti hüpomagneseemia (29% versus 19%).
Vectibix is a colourless liquid that may contain visible particles and is supplied in a glass vial.
Vectibix on värvitu vedelik, mis võib sisaldada nähtavaid osakesi ja mida väljastatakse klaasviaalides.
For patients whose sera tested positive in either screening immunoassay, an in vitro biological assay was performed to detect neutralising antibodies.
Patsientidele, kelle seerum osutus ükskõik kummas sõeluuringus positiivseks, tehti in vitro bioloogiline uuring, et teha kindlaks neutraliseerivad antikehad.
Vectibix should be inspected visually prior to administration.
Vectibix'i peab enne manustamist visuaalselt kontrollima.
What Vectibix looks like and contents of the pack
Kuidas Vectibix välja näeb ja pakendi sisu
If patients experience treatment-related symptoms affecting their vision and/or ability to concentrate and react, it is recommended that they do not drive or use machines until the effect subsides.
Kui ravi põhjustab patsiendile sümptomeid, mis kahjustavad tema nägemist ja/või kontsentratsiooni- ja reaktsioonivõimet, siis on soovitav selle toime möödumiseni autot mitte juhtida ega masinaid käsitseda.
Therefore administration of Vectibix in combination with IFL should be avoided (see section 4.5).
Seetõttu tuleb hoiduda Vectibix'i manustamisest kombinatsioonis IFL-ga (vt lõik 4.5).
Do not use needle-free devices (e.g. vial adapters) to withdraw vial contents.
Ärge kasutage ilma nõelata abivahendeid, nt viaaliadapterit viaali sisu väljutamiseks.
If Vectibix is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while receiving this medicinal product, she should be advised of the potential risk for loss of the pregnancy or potential hazard to the foetus.
Kui Vectibix'i kasutatakse raseduse ajal või kui patsient ravi ajal rasestub, peab patsienti teavitama raseduse katkemise või lootekahjustuse potentsiaalsest riskist.
Patients should be periodically monitored for hypomagnesaemia and accompanying hypocalcaemia prior to initiating Vectibix treatment, and periodically thereafter for up to 8 weeks after the completion of treatment (see section 4.8).
Patsiente peab perioodiliselt kontrollima hüpomagneseemia ja kaasuva hüpokaltseemia suhtes enne ravi alustamist Vectibix'iga ja seejärel perioodiliselt kuni 8 nädalat pärast ravi lõppu (vt lõik 4.8).
What Vectibix contains
Mida Vectibix sisaldab
Magnesium repletion is recommended, as appropriate.
Vajadusel on soovitatav manustada täiendavalt magneesiumi.
Clinical efficacy in combination with chemotherapy
Kliiniline efektiivsus kombinatsioonis keemiaraviga
What Vectibix is and what it is used for
Mis ravim on Vectibix ja milleks seda kasutatakse