natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If a longer duration of use is required, other pharmaceutical forms are available.
Kui pikemaajaline kasutamine on vajalik, on saadaval teised ravimvormid.
[All pharmaceutical forms]
[Kõik ravimvormid]
[Solution for injection (i.m.)]
[Süstelahus (i.m)]
Very common: Liver enzymes increased Frequency not known: Hepatitis, liver failure
Väga sage: Transaminaaside tõus Teadmata: Hepatiit, maksapuudulikkus
If liver function tests show pathological results your doctor will ask you to discontinue intake/use of <Product Name> immediately.
Kui maksafunktsiooni testid näitavad patoloogilisi muutuseid, palub teie arst koheselt lõpetada <Ravimi nimetus>võtmise/kasutamise.
[400 mg MR pharmaceutical form]
[400 mg MR ravimvorm,suposiidid]
What you need to know before you use < product name > [The wording below should be inserted in the relevant sections]
Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus> kasutamist [Vastavatesse lõikudesse lisada allpool toodud tekst]
For single dose application in adults with postoperative pain.
Ühekordse annuse kasutamiseks täiskasvanutel operatsioonijärgse valu korral.
[The currently approved indications should be deleted and replaced by the following:]
Lõik 4.1 Näidustused [Hetkel kinnitatud näidustus tuleb kustutada ja asendada järgnevaga:]
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast müügiloa väljastamist.
If you observe any symptoms that may indicate hepatic damage during treatment with <Product Name> (e.g. loss of appetite, nausea, vomiting, abdominal discomfort, fatigue, dark urine, jaundice, pruritus) you have to discontinue intake/use of <Product Name> and to seek medical advice immediately if any such symptoms occur.
Kui te täheldate ravi ajal <Ravimi nimetus> mistahes sümptomeid, mis võivad viidata maksakahjustusele (nt isutus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, tume uriin, kõllatõbi, sügelus), peate lõpetama <Ravimi nimetus> võtmise/kasutamise ning pöörduma koheselt arsti poole mistahes selliste sümptomite tekkimisel.
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
III lisa Muudatused, mis tuleb lisada ravimi omaduste kõkkuvõtte ja pakendi infolehe vastavatesse lõikudesse
< Product Name > must only be used if treatment with other analgesics (e.g. non-steroidal antiinflammatory drugs, weak opioids) is contraindicated.
<Ravimi nimetus> tohib kasutada ainult juhul, kui ravi teiste valuvaigistitega (nt mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nõrgad opioidid) on vastunäidustatud.
You can help by reporting any side effects you may get.
Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetset.
This will allow quick identification of new safety information.
< Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
[The wording below should be inserted at the end of this section]
[Allpool olev tekst lisada lõigu lõppu]
If abnormal liver function tests or clinical symptoms consistent with liver disease occur, treatment with <Product Name> must be discontinued.
Kui maksafunktsiooni testides esineb kõrvalekaldeid või ilmnevad maksahaiguse kliinilised sümptomid, tuleb ravi <Ravimi nimetus> lõpetada.
<Product name> must only be used if treatment with other analgesics is contraindicated.
<Ravimi nimetus> tohib kasutada ainult juhul, kui ravi teiste valuvaigistitega on vastunäidustatud.
Warnings and precautions
Hoiatused ja ettevaatusabinõud [Kõik ravimvormid]
[Oral pharmaceutical forms and suppositories] Do not <take><use><Product name> if you: suffer from pre-existing liver disease suffer from alcoholism concomitantly use other medicinal products known to cause drug induced liver injury.
[Suukaudsed ravimvormid ja suposiidid] Ärge võtke <ravimi nimetus> kui te: - põete maksahaigust - põete alkoholismi - kasutate samaaegselt teisi ravimeid, mis teadaolevalt põhjustavad ravimist tingitud maksakahjustust.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V*.
Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi kaudu (www.ravimiamet.ee).
Do not use <Product name> if you: suffer from pre-existing liver disease suffer from alcoholism concomitantly use other medicinal products known to cause drug induced liver injury.
Ärge võtke <ravimi nimetus> kui te: - põete maksahaigust - põete alkoholismi - kasutate samaaegselt teisi ravimeid, mis teadaolevalt põhjustavad ravimist tingitud maksakahujustust.
Flupirtine should be used for the shortest duration necessary to achieve adequate pain relief.
Flupirtiini tuleb manustada lühima aja jooksul, mis on vajalik, et saavutada piisav valuvaigistav toime.
If you get any side effects, talk to your <doctor> <or> <,> <pharmacist> <or nurse>.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
The summary of product characteristics and package leaflet may need to be subsequently updated by the national competent authorities, in liaison with the reference Member State, if appropriate
Riiklikud pädevad asutused, koostöös viiteliikmesriigiga, võivad hiljem ravimi omaduste kokkuvõtet ja pakendi infolehte asjakohaselt muuta vastavalt , vajadusele
Paediatric population
B. Pakendi infoleht
[Oral pharmaceutical forms and suppositories] Patients with pre-existing liver disease or alcohol abuse must not take <Product Name>.
Patsiendid, kellel on eelnevalt olemasolev aksahaigus või liigtarvitavad alkoholi, ei tohi <Ravimi nimetus> võtta.
Your doctor will test liver function every week during treatment with <Product Name> because increased liver enzyme levels, hepatitis and liver failure have been reported in association with flupirtine therapy.
Teie arst teeb maksafunktsiooni teste igal nädalal <Ravimi nimetus>-ravi ajal kuna flupirtiinraviga on täheldatud maksaensüümide taseme tõusu, hepatiiti ja maksapuudulikkust.
Patients should be advised to remain vigilant for any symptoms compatible with hepatic damage during treatment with <Product Name> (e.g. loss of appetite, nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, dark urine, jaundice, pruritus) and to discontinue intake of <Product Name> and to seek medical advice immediately if any such symptoms occur.
Patsiente tuleb teavitada olema tähelepanelikud maksakahjustusele iseloomulike mis tahes sümptomite tekkimisest (nt isutus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, tume uriin, kõllatõbi, sügelus) <Ravimi nimetus>-ravi ajal.
[All pharmaceutical forms] Liver disorders:
[Kõik ravimvormid] Maksa ja sapiteede häired:
Liver function tests must be performed at weekly intervals during treatment with <Product Name> because increased liver enzyme levels, hepatitis and liver failure have been reported in association with flupirtine therapy.
Ravi ajal <Ravimi nimetus> tuleb teha maksafunktsiooni teste nädalaste intervallidega, sest seoses flupirtiinraviga on teatatud maksaensüümide taseme tõusust, hepatiidist ja maksapuudulikkusest.
Section 4.3 Contraindications [The wording below should be inserted in this section]
Lõik 4.3 Vastunäidustused [Siia lõiku lisada allpool toodud tekst]
[100 mg IR pharmaceutical form, suppositories] Flupirtine should be used at the lowest effective dose for the shortest duration necessary to achieve adequate pain relief.
[400 mg MR ravimvorm] Flupirtiini tuleb manustada lühima aja jooksul, mis on vajalik, et saavutada piisav valuvaigistav toime.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*.
Kõrvaltoimest võite ka ise teavitada riikliku teavitamissüsteemi kaudu (www.ravimiamet.ee).
Section 4.4 Special warnings and precautions for use
Lõik 4.2 Annustamine ja manustamisviis
[The wording below should be inserted in this section]
[Vastavatesse lõikudesse lisada allpool toodud tekst]
See section 4.8 for how to report adverse reactions.>
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.>
What < product name > is and what it is used for [This section should replace any existing one and should read as follows:] [Oral pharmaceutical forms and suppositories] Treatment of acute pain in adults.
Mis ravim on <ravimi nimetus> ja milleks seda kasutatakse [See lõik asendada järgmise tekstiga:]
Section 4.1 Therapeutic indications
Lõik 4.8 Kõrvaltoimed
Section 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction [The wording below should be inserted in this section]
Lõik 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel [Siia lõiku lisada allpool toodud tekst]
Use in children and adolescents
Flupirtiini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
<Product Name> should not be used in patients with pre-existing liver disease or alcohol abuse.
<Ravimi nimetus> ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Some of these reactions have been severe.
Mõned neist reaktsioonidest on olnud tõsised.
Number of cases Number of individuals*
Juhtude arv Isikute arv*
Other medicines or vaccines and Silgard
Muud ravimid või vaktsiinid ja Silgard
The results are summarised in Table 3.
Tulemuste kokkuvõte on esitatud tabelis 3.
What other important information should you or your child know about Silgard
Missugust muud tähtsat informatsiooni peaksite teie või teie laps teadma Silgard'i kohta
Silgard should be administered as soon as possible after being removed from the refrigerator.
Silgard'i tuleb manustada nii kiiresti kui võimalik pärast külmkapist välja võtmist.
Headache was also seen.
Ka täheldati peavalu.
HIV infection was an exclusion criterion (see also section 4.4).
HIV infektsioon oli välistav kriteerium (vt ka lõik 4.4).
See sections 4.4 and 5.1 for important information on the data that support this indication.
Vaata lõike 4.4 ja 5.1, kus on oluline informatsioon näidustuses olevate andmete kohta.
Results of individual studies support the results from the combined analysis.
Üksikute uuringute tulemused toetavad kombineeritud analüüsi tulemusi.
At the end of this period Silgard should be used or discarded.
Pärast selle perioodi lõppu tuleb Silgard ära kasutada või hävitada.
1 dose (0.5 ml) contains approximately:
1 annus (0,5 ml) sisaldab umbes:
The other ingredients in the vaccine suspension are:
Vaktsiini suspensiooni teised koostisosad on:
These methods of administration are not recommended (see section 6.6).
Neid manustamisviise ei soovitata (vt lõik 6.6).
• you or your child suffer from an illness with high fever.
• teil või teie lapsel on kõrge palavikuga kulgev haigus.
The primary time point analysis after 3 years did not reach statistical significance for all pre-specified endpoints.
Esmane analüüs 3 aasta möödudes ei saavutanud statistilist olulisust kõikide eelnevalt kindlaks määratud tulemusnäitajate osas.
Please tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking or have taken recently any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Palun teatage oma arstile või apteekrile, kui teie või teie laps võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
However, these data are insufficient to recommend use of Silgard during pregnancy.
Siiski on need andmed ebapiisavad soovitamaks Silgard'i kasutamist raseduse ajal.
16- to 26-Year-Old Men
16- kuni 26-aastased mehed
Cross-protective efficacy
Ristkaitse efektiivsus
* Post-Marketing adverse events (frequency cannot be estimated from the available data).
* Turuletulekujärgsed kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
In this study, a durable protection was statistically demonstrated to approximately 10 years.
Selles uuringus näidati statistiliselt, et kaitse kestus on ligikaudu 10 aastat.
Clinical Studies
Kliinilised uuringud
For the 10 individual HPV types, statistical significance was only reached for HPV 31.
Kümne üksiku HPV tüübi kohta saavutati statistiline olulisus ainult HPV 31 puhul.
• The vaccine should be used as supplied.
• Vaktsiini tuleb kasutada nii nagu see on tarnitud.
Fever and nausea have also been reported.
Teatatud on ka palavikust ja iiveldusest.
Data from stability studies demonstrate that the vaccine components are stable for 72 hours when stored at temperatures from 8°C to 42°C.
Stabiilsuskatsete andmed tõestavad, et vaktsiini komponendid on stabiilsed 72 tundi temperatuuridel 8°C...42°C.
Because these events are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to vaccine exposure.
Kuna nendest kõrvaltoimetest teatati vabatahtlikult teadmata suurusega populatsioonis, ei ole alati võimalik usaldusväärselt hinnata nende esinemissagedust või kindlaks määrata põhjuslikku seost vaktsineerimisega.
The median duration of follow-up was 2.9 years.
Uuringu jälgimisperioodi keskmine kestvus oli 2,9 aastat.
It is important that procedures are in place to avoid injury from faints.
Oluline on rakendada protseduure minestamisest tingitud vigastuste vältimiseks.
What you need to know before you receive Silgard
Mida on vaja teada enne Silgard'i saamist
Do not receive Silgard if:
Ärge laske Silgard'i manustada, kui:
Silgard is intended to prevent these diseases.
Silgard on mõeldud nende haiguste ennetamiseks.
They are ranked under headings of frequency using the following convention:
Need on rühmitatud vastavalt esinemissagedusele, kasutades järgmist jaotust:
The duration of protection is currently unknown.
Kaitse kestus ei ole hetkel teada.
All three doses should be given within a 1-year period.
Kõik kolm annust tuleb manustada 1 aasta jooksul.
• has a weakened immune system, for example due to a genetic defect, HIV infection or medicines that affect the immune system.
• on nõrgestatud immuunsüsteem, nt geneetilise defekti, HIV nakkuse või immuunsüsteemi mõjutavate ravimite tõttu.
You should continue to follow your doctor's advice on cervical smear/Pap tests and preventative and protective measures.
Te peate jätkuvalt järgima oma arsti juhiseid emakakaela äigepreparaadi/Pap-testi tegemise ning ennetavate ja kaitsvate abinõude osas.
Pharmacotherapeutic group: Viral Vaccine, ATC code: J07BM01
Farmakoterapeutiline rühm: viraalsed vaktsiinid, ATC-kood: J07BM01
The exact duration of immunity following a 3-dose series has not been established and is currently being studied.
Immuunsuse täpset kestust pärast 3-annuselise skeemi läbimist ei ole kindlaks tehtud ja seda uuritakse praegu.
Use with hormonal contraceptives
Kasutamine koos hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega
Table 1 also includes additional adverse events which have been spontaneously reported during the post-marketing use of Silgard worldwide.
Tabel 1 sisaldab ka täiendavaid kõrvaltoimeid, millest on ülemaailmselt spontaanselt teatatud turuletulekujärgselt pärast Silgard'i kasutamist.
The primary analysis was done in type-specific populations that required women to be negative for the type being analyzed, but who could be positive for other HPV types (96% of the overall population).
Esmane analüüs viidi läbi tüübispetsiifilistes populatsioonides, kus naised pidid olema negatiivsed analüüsitava tüübi suhtes, kuid võisid olla positiivsed teiste HPV tüüpide suhtes (96% üldpopulatsioonist).
A subset of individuals enrolled in the Phase III studies was followed up for a long-term period for safety, immunogenicity and effectiveness.
Üht alamrühma III faasi uuringutega liitunutest jälgiti pikaajaliselt ohutuse, immunogeensuse ja efektiivsuse suhtes.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi ja aadress
If you forget or are not able to go back to your doctor at the scheduled time, ask your doctor for advice.
Kui te unustate või ei saa külastada arsti ettenähtud ajal, küsige nõu oma arstilt.
Efficacy results are presented for the combined analysis of study protocols.
Esitatud on uuringuprotokollide kombineeritud analüüsist saadud efektiivsuse tulemused.
Few individuals (0.2%) discontinued due to adverse reactions.
Üksikud patsiendid (0,2%) katkestasid uuringu kõrvaltoimete tõttu.
Silgard may not have an optimal effect if: • used with medicines that suppress the immune system.
Silgard'i toime ei pruugi olla optimaalne: • kui kasutatakse immuunsüsteemi pärssivaid ravimeid.
The decision to vaccinate an individual should take into account the risk for previous HPV exposure and potential benefit from vaccination.
Otsustades patsienti vaktsineerida, peab võtma arvesse riski eelnevaks kokkupuuteks HPV-ga ja võimalikku kasu vaktsineerimisest.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Järgmine teave on ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajatele
*Number of individuals with at least one follow-up visit after 30 days after Day 1 **Percent efficacy is calculated from the combined protocols.
*Isikute arv, kelle puhul leidis pärast 30 päeva möödumist 1. päevast aset vähemalt üks järelkontrolli visiit **Protsentuaalset efektiivsust arvutatakse kombineeritud protokollide põhjal.
16- to 26-Year-Old Women (Protocols 013 and 015) GMT (95% CI)
16...26-aastased naised (Protokollid 013 ja 015) GMT (95% CI)
Silgard is intended for adolescents and adults from 9 years of age onwards.
Silgard on mõeldud noorukitele ja täiskasvanutele alates 9. eluaastast.
Note: point estimates and confidence intervals are adjusted for person-time of follow-up.
Märkus: punkthinnangud ja usaldusvahemikud on kohandatud järelkontrolli individuaalse aja järgi.
There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support change during vaccination with Silgard to other HPV vaccines which do not cover the same HPV types.
Puuduvad ohutuse, immunogeensuse või efektiivsuse andmed, mis toetaksid vaktsineerimise ajal Silgard'ilt teistele HPV vaktsiinidele üleminekut, mis ei kata samasid HPV tüüpe.
Date of first authorisation: 20 September 2006
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20/09/2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20/07/2011
Duration of protection of a 2-dose schedule of Silgard has not been established.
Silgard'i 2-annuselise skeemi kaitse kestus ei ole tõestatud.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Ülitundlikkus toimeainete või ükskõik millise abiaine suhtes.
Although fainting episodes are uncommon, patients should be observed for 15 minutes after they receive HPV vaccine.
Kuigi minestamist esines harva, tuleb patsiente jälgida 15 minuti jooksul pärast HPV vaktsiini saamist.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet paljunemisvõimet kahjustava toksilisuse suhtes (vt lõik 5.3).
CIN 3 and AIS have been accepted as immediate precursors of invasive cervical
CIN III ja AIS on tunnustatud vahetud eelastmed invasiivsele emakakaelavähile.
The vaccine should be used as supplied; no dilution or reconstitution is necessary.
Vaktsiini tuleb kasutada nii nagu see on; seda ei ole vaja lahjendada ega lahustada.
These adverse reactions usually were mild or moderate in intensity.
Antud kõrvaltoimed olid tavaliselt kerge või keskmise raskusastmega.
The data on Silgard administered during pregnancy did not indicate any safety signal.
Raseduse ajal Silgard'i manustamisel saadud andmed ei andnud mingeid ohusignaale.
Impact on Biopsy and Definitive Therapy Procedures
Mõju biopsiale ja kindlatele raviprotseduuridele
The requirement for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
There was no evidence of protection from disease caused by vaccine HPV types for which women were PCR positive at day 1.
Ei olnud tõendeid kaitse kohta haiguse eest, mida põhjustasid vaktsiini HPV tüübid, mille suhtes olid naised 1. uuringupäeval PCR-positiivsed.
Since no vaccine is 100% effective and Silgard will not provide protection against every HPV type, or against existing HPV infections, routine cervical screening remains critically important and should follow local recommendations.
Kuivõrd ükski vaktsiin ei ole 100% efektiivne ning Silgard ei kaitse kõikide HPV tüüpide või olemasolevate HPV nakkuste eest, siis on tavaline emakakaela sõeluuring jätkuvalt kriitilise tähtsusega ning selles osas tuleb jälgida kohalikke
The safety and efficacy of Silgard in children below 9 years of age have not been established.
Silgard'i ohutus ja efektiivsus alla 9-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Administration of Silgard should be postponed in individuals suffering from an acute severe febrile illness.
Silgard'i manustamine tuleb edasi lükata isikutel, kellel on äge raske palavikuga haigus.
Like all vaccines and medicines, Silgard can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik vaktsiinid ja ravimid, võib ka Silgard põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
It is important that you follow the instructions of your doctor or nurse regarding return visits for the follow-up doses.
Tähtis on järgida oma arsti või õe ettekirjutusi selle kohta, millal tulla visiitidele järgmiste annuste manustamiseks.
Therefore, appropriate precautions against sexually transmitted diseases should continue to be used.
Seetõttu tuleb jätkata asjakohaste ettevaatusabinõude kasutamist seksuaalsel teel levivate haiguste vältimiseks.
Silgard is for prophylactic use only and has no effect on active HPV infections or established clinical disease.
Silgard on mõeldud ainult profülaktiliseks kasutamiseks ja ei mõju aktiivsele HPV nakkusele või tõendatud kliinilisele haigusele.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel:
Specific studies of the vaccine in pregnant women were not conducted.
Rasedatel naistel ei ole tehtud spetsiaalseid uuringuid vaktsiiniga.
Silgard cannot cause the diseases it protects against.
Silgard ei saa põhjustada haigusi, mille vastu ise kaitseb.
These data are intended to guide healthcare professionals in case of temporary temperature excursion only.
Need andmed on ettenähtud ainult tervishoiutöötajatele ajutiste temperatuuri kõrvalekallete juhiseks.
Therefore, it is important that the same vaccine should be prescribed for the whole dose regimen.
Seetõttu on tähtis, et kogu annustamisskeemi jooksul määratakse patsiendile sama vaktsiinipreparaati.
The use of Silgard should be in accordance with official recommendations.
Silgard'i kasutamine peab vastama ametlikele soovitustele.
This can be accompanied by several neurological signs such as transient visual disturbance, paraesthesia, and tonic-clonic limb movements during recovery.
Sellega võivad kaasneda mitmesugused neuroloogilised nähud, näiteks mööduvad nägemishäired, paresteesiad ja jäsemete toonilis-kloonilised liigutused taastumisperioodis.
Therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection.
Seetõttu rääkige arstile või meditsiiniõele, kui te olete mõne varasema süsti tegemisega seoses minestanud.
The clinical significance of this observation is not known.
Selle tähelepaneku kliiniline tähtsus ei ole teada.
Neither subcutaneous nor intradermal administration has been studied.
Subkutaanset ega intradermaalset manustamist ei ole uuritud.
What Silgard is and what it is used for What you need to know before you receive Silgard
Mis ravim on Silgard ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Silgard'i saamist
This is based on the results from a clinical trial in which a combined dTap-IPV vaccine was administered concomitantly with the first dose of Silgard (see section 4.8).
See baseerub kliinilise uuringu tulemustel, millega kombineeritud DTPa-IPV vaktsiini manustati samaaegselt Silgard'i esimese annusega (vt lõik 4.8).