natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The pharmacokinetics of the major levodopa metabolites 3-O-methyldopa (3-OMD), 3,4dihydroxyphenylacetic acid (DOPAC) and homovanillic acid (HVA) were studied following administration of a single inhaled dose of Inbrija and a single oral carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg immediate release tablet.
Levodopa peamiste metaboliitide 3-O-metüüldopa (3-OMD), 3,4-dihüdroksüfenüüläädikhappe (dihydroxyphenylacetic acid, DOPAC) ja homovanilliinhappe (homovanillic acid, HVA) farmakokineetikat uuriti pärast Inbrija ühekordse annuse inhaleerimist ja ühe suukaudse karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastava tableti manustamist.
2 doses
2 annust
UPDRS-III score during OFF period n = 95a n = 94a
UPDRS-III skoor off-perioodi kestel n = 95a n = 94a
Alopecia,
Alopeetsia
Abrupt dose reduction or withdrawal of any levodopa medicinal product should be carefully observed, particularly in patients who are also receiving neuroleptics.
Annuse järsku vähendamist või ravi katkestamist tuleb hoolikalt jälgida kõigi levodopat sisaldavate ravimpreparaatide korral, eriti patsientidel, kes saavad samaaegselt neuroleptikume.
- The used capsule should be removed from the Inbrija inhaler and the second capsule loaded into the inhaler.
- Kasutatud kapsel tuleb Inbrija inhalaatorist välja võtta ja teine kapsel sisse panna.
The following side effects may happen with this medicine: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - cough
Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st): - köha.
Abnormalities in blood urea nitrogen (BUN) and positive Coombs test have also been reported.
Teatatud on ka kõrvalekalletest vere uurea sisalduses ja positiivsest Coombsi testist.
- a carton containing 60 hard capsules (15 blister strips) and one inhaler - a carton containing 92 hard capsules (23 blister strips) and one inhaler
Pakendi suurused on: - karp, milles on 60 kõvakapslit (15 blisterriba) ja üks inhalaator; - karp, milles on 92 kõvakapslit (23 blisterriba) ja üks inhalaator.
The peak metabolite concentrations and total exposure achieved after Inbrija administration did not exceed those observed following an oral carbidopa/levodopa dose.
Inbrija manustamise järgselt saavutatud metaboliitide tippkontsentratsioonid ja koguekspositsioon ei ületanud karbidopa/levodopa suukaudse annuse manustamise järgselt täheldatuid.
Take the inhaler out of your mouth and hold your breath for 5 seconds.
Võtke inhalaator suult ja hoidke 5 sekundit hinge kinni.
Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Before starting Inbrija, you must be taking regular treatment for Parkinson's disease combining a socalled dopa-decarboxylase inhibitor with levodopa.
Enne Inbrijaga ravi alustamist peate regulaarselt kasutama Parkinsoni tõve raviks dopadekarboksülaasi inhibiitori ja levodopa kombinatsiooni.
Store in the original package in order to protect from light and moisture and only remove immediately before use.
Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult, ja võtta välja ainult vahetult enne kasutamist.
Urinary retention, Chromaturia, Urinary incontinence
Uriinipeetus Kromatuuria Uriinipidamatus
Inbrija is a medicine used by inhalation for treating the worsening of your symptoms during the “off periods” of Parkinson's disease.
Inbrija on sissehingatav (inhaleeritav) ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõve off-perioodide ajal süvenevate sümptomite raviks.
Patients with a major psychotic disorder or a history of psychotic disorder must be treated cautiously with a levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor because of the risk of exacerbating psychosis.
Raske psühhoosiga või psühhoosi anamneesiga patsientide ravimisel levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga tuleb olla ettevaatlik, kuna esineb psühhoosi süvenemise oht.
Levodopa has caused visceral and skeletal malformations in rabbits.
Küülikutel on levodopa põhjustanud siseelundite ja luustiku väärarenguid.
Adjustment of levodopa therapy or other medicinal products used for the treatment of Parkinson's disease may be considered.
Sel juhul võib kaaluda levodopa annuse kohandamist või muude Parkinsoni tõve vastaste ravimite kasutamist.
Inhalation powder, hard capsule.
Inhalatsioonipulber kõvakapslis.
Because of the risk of bronchospasm, use of levodopa inhalation powder in patients with asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), or other chronic underlying lung disease is not recommended.
Bronhospasmi tekkeriski tõttu ei ole levodopa inhalatsioonipulbri kasutamine soovitatav astma, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) ega muude kroonliste kopsuhaigustega patsientidel.
Step 10: Remove capsule from inhaler Twist and pull off the mouthpiece
10. etapp Eemaldage kapsel inhalaatorist Pöörake huulikut ja tõmmake see ära.
Contains colfosceril palmitate (DPPC), sodium chloride, hypromellose, titanium dioxide (E 171), carrageenan, potassium chloride, carnauba wax, maize starch, shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide.
Sisaldab kolfostseriilpalmitaati, naatriumkloriidi, hüpromelloosi, titaandioksiidi (E 171), karrageeni, kaaliumkloriidi, karnaubavaha, maisitärklist, šellakit, musta raudoksiidi (E 172), propüleenglükooli, kaaliumhüdroksiidi.
- The other ingredients comprising the powder and capsule are colfosceril palmitate (DPPC), sodium chloride, hypromellose, titanium dioxide (E 171), carrageenan, potassium chloride, carnauba wax, maize starch, shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol and potassium hydroxide.
- Pulbri ja kapsli teised koostisosad on kolfostseriilpalmitaat, naatriumkloriid, hüpromelloos, titaandioksiid (E 171), karrageen, kaaliumkloriid, karnaubavaha, maisitärklis, šellak, must raudoksiid (E 172), propüleenglükool ja kaaliumhüdroksiid.
The impact of the amount of circulating dopa-decarboxylase at the end of an oral carbidopa/levodopa dosing interval on the efficacy of Inbrija was not studied.
Suukaudse karbidopa/levodopa manustamisintervalli lõpus vereringes tsirkuleeriva dopadekarboksülaasi koguse toimet Inbrija efektiivsusele ei uuritud.
You should inhale the contents of the second capsule within 10 minutes of the first one.
Teise kapsli sisu tuleb inhaleerida kuni 10 minuti jooksul peale esimese kapsli inhaleerimist.
How to use Inbrija
Kuidas Inbrijat kasutada
White opaque capsules containing white powder, with “A42” printed in black on the cap of the capsule and two black bands printed on the body of the capsule.
Valged läbipaistmatud valget pulbrit sisaldavad kapslid; kapslikaanel on musta tindiga märgistus „A42“ ja kapslikorpusel kaks mustaga trükitud vööti.
The recommended dose of Inbrija is 2 capsules to treat each off period.
Inbrija soovitatav annus ühe off-perioodi raviks on 2 kapslit.
Step 5: Load capsule
5. etapp Pange kapsel inhalaatorisse
Carton containing 92 hard capsules (23 blister strips) and one inhaler.
Karbis on 92 kõvakapslit (23 blisterriba) ja üks inhalaator.
Inbrija inhalation powder, hard capsules consist of a white powder for inhalation filled into white opaque hard capsules with “A42” printed in black on the cap of the caspule and two black bands printed on the body of the capsule.
Inbrija valge inhalatsioonipulber tarnitakse valgetes läbipaistmatutes kõvakapslites; kapslikaanel on musta tindiga märgistus „A42“ ja kapslikorpusel kaks mustaga trükitud vööti.
Coombs test positive, White blood cells urine positive,
Aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine veres Positiivne Coombsi test Vere valgeliblede leid uriinis positiivne
The not known column represents adverse reactions reported for other oral levodopa medicinal products.
Teadmata esinemissageduse tulbas on esitatud kõrvaltoimed, millest teatati muude suukaudsete levodopa ravimpreparaatide kasutamisel.
Hold the inhaler level and away from your mouth.
Hoidke inhalaatorit horisontaalasendis, suu juurest eemal.
Inbrija is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Inbrijat ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
The mean maximal plasma concentration at 10 minutes (C10min) and at peak concentration (Cmax) of levodopa following administration of Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) was 418 ng/mL and 696 ng/mL, respectively, with exposure over 4 hours (AUC0-4 h) of 1,280 ng●h/mL.
Levodopa keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 10 minutit pärast Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) manustamist (C10min) ja tippkontsentratsioon (Cmax) olid vastavalt 418 ng/ml ja 696 ng/ml, kusjuures neljatunnine ekspositsioon (AUC0-4 h) oli 1280 ng●h/ml.
Do not load 2 capsules at the same time.
Ärge pange inhalaatorisse 2 kapslit korraga.
Step 11: Dose with 2nd capsule
11. etapp Manustage teine kapsel
Do not use more than 2 capsules for each off period.
Ühe off-perioodi kohta ei tohi kasutada rohkem kui 2 kapslit.
- When you open a new carton, always use the new inhaler supplied.
- Iga uue karbi avamisel võtke kasutusele selles olev uus inhalaator.
Psychotic reactions have been observed in patients receiving amantadine and levodopa.
Amantadiini ja levodopaga ravitud patsientidel on täheldatud psühhootilisi reaktsioone.
Exceeding the recommended dose may lead to increased levodopa associated adverse reactions.
Soovitatava annuse ületamisel võib suureneda levodopaga seotud kõrvaltoimete tekkerisk.
Black iron oxide (E 172) Propylene glycol Potassium hydroxide
Must raudoksiid (E 172) Propüleenglükool Kaaliumhüdroksiid
You may need to have tests on your heart, liver, kidney, and blood cell tests during long-term treatment with your medicines.
Pikaajalise ravi jooksul teie ravimitega võib tekkida vajadus südame, maksa, neerude ja vererakkude analüüside tegemiseks.
Carton containing 60 hard capsules (15 blister strips) and one inhaler.
Karbis on 60 kõvakapslit (15 blisterriba) ja üks inhalaator.
Inbrija hard capsules must not be swallowed.
Inbrija kõvakapsleid ei tohi alla neelata.
Symptomatic postural hypotension has occurred when combinations of levodopa and a dopadecarboxylase inhibitor are added to the treatment of patients already receiving certain antihypertensives.
Levodopa ja dopadekarboksülaasi inhibiitorite kombinatsioonravi lisamisel patsientidele, kes juba kasutavad teatavaid antihüpertensiivseid ravimeid, on esinenud sümptomaatilist posturaalset hüpotensiooni.
These inhibitors should already be discontinued for at least two weeks prior to initiating therapy due to the established underlying levodopa therapy (see section 4.5).
Ettenähtud levodopa põhiravi tõttu peab mitteselektiivsete MAO inhibiitorite kasutamine olema katkestatud vähemalt kaks nädalat enne ravi alustamist (vt lõik 4.5).
Pull the cap straight off.
Pange kork kõrvale.
There is insufficient information on the effects of levodopa in newborns/infants.
Andmed levodopa toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
A clinical study was performed with Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) administered to 56 healthy subjects (31 non-smokers and 25 smokers).
Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) annusega tehti kliiniline uuring, kus ravimit manustati 56 tervele uuritavale (31 mittesuitsetajat ja 25 suitsetajat).
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using Inbrija.
Kui te ei ole kindel, kas teile kohaldub midagi ülaltoodust, pidage enne Inbrija kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
These may be symptoms of “withdrawal-emergent hyperpyrexia”.
Need võivad olla ärajätust tingitud hüperpüreksia sümptomid.
A full dose is 2 capsules.
Täisannus on 2 kapslit.
Step 6: Attach white mouthpiece Align arrows on mouthpiece and handle
6. etapp Kinnitage valge huulik Joondage huuliku ja käepideme nooled
A clinical study was performed with Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) in 24 healthy subjects (13 men and 11 women).
Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) annusega tehti kliiniline uuring, kus osales 24 tervet uuritavat (13 meest ja 11 naist).
Serious adverse reactions of allergic oedema have been reported with levodopa medicinal products but not in clinical studies with Inbrija.
Levodopa ravimpreparaatide kasutamisel on teatatud raske allergilise ödeemi juhtudest, kuid Inbrija kliinilistes uuringutes ei ole neid esinenud.
The dose that leaves the mouthpiece of the inhaler (delivered dose) is 33 mg of levodopa.
Üks inhaleeritav annus (inhalaatori huulikust väljuv annus) sisaldab 33 mg levodopat.
Common (may affect up to 1 in 10 people): - new or increased abnormal body movements (dyskinesia); - infections of nose, sinuses, throat or lungs; - change in colour of your mucus; - discoloured (i.e. not clear) nasal mucus; - irritation in throat or itchy throat; - feeling sick (nausea); vomiting; - being prone to falls.
Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st): - ebanormaalsete kehaliigutuste (düskineesia) teke või süvenemine; - nina, ninakõrvalurgete, kurgu või kopsude nakkused; - muutused lima värvis; - ninast erituva lima värvimuutus (st ei ole läbipaistev); - ärritus või sügelus kurgus; - iiveldus, oksendamine; - kalduvus kukkumisele.
Cleaning the inhaler
Inhalaatori puhastamine
Dystonia,
Düstoonia
The pharmacokinetics of Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) and carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg immediate release tablets was evaluated in 24 healthy volunteers in a fasted state receiving a total of 50 mg carbidopa every 8 hours.
Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) ja karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastavate tablettide farmakokineetikat hinnati 24 tervel vabatahtlikul, kes olid eelnevalt paastunud ning kellele manustati iga 8 tunni järel kokku 50 mg karbidopat.
A symptom complex resembling neuroleptic malignant syndrome and rhabdomyolysis may occur with levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor medicinal products, although no cases have been identified in clinical studies with Inbrija.
Levodopa / dopadekarboksülaasi inhibiitori ravimpreparaatide kasutamisel võib tekkida maliigset neuroleptilist sündroomi ja rabdomüolüüsi meenutav sümptomite kompleks, ehkki Inbrija kliinilistes uuringutes ei ole tuvastatud ühtegi sellist juhtu.
The effectiveness of Inbrija for the treatment of OFF episodes in patients with Parkinson's disease given on top of background dopaminergic treatment was evaluated in a 12-week, randomised, placebo-controlled, double-blind study.
Lisaks dopaminergilisele taustaravile antava Inbrija efektiivsust Parkinsoni tõvega patsientide off-perioodide ravis hinnati 12-nädalases randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimedas uuringus.
The capsules must only be removed from the blister immediately before use.
Kapslid tuleb blistrist välja võtta ainult vahetult enne kasutamist.
Anticholinergic medicinal products can work synergistically with levodopa, in order to improve tremor.
Antikolinergilise toimega ravimid treemori leevendamiseks võivad toimida levodopaga sünergistlikult.
In this pack, you will find an inhaler together with peel-off blisters containing 4 hard capsules each.
Pakendis on inhalaator koos eemaldatava kattega blistritega, igas blistris on 4 kõvakapslit.
Fall a Cardiac rhythm disorder here is a combined term representing atrial fibrillation, atrial flutter, atrioventricular block, bundle branch block, sick sinus syndrome, bradycardia, and tachycardia.
Kukkumine a „Südame rütmihäired“ on kombineeritud termin, mis hõlmab järgmist: kodade virvendusarütmia, kodade laperdusarütmia, atrioventrikulaarne blokaad, Hisi kimbu sääre blokaad, siinussõlme nõrkuse sündroom, bradükardia ja tahhükardia.
No effects were seen on male or female reproductive organs in repeat dose toxicology studies in mice, rats or monkeys with levodopa alone.
Ainult levodopaga tehtud korduvtoksilisuse uuringutes hiirte, rottide ja ahvidega ei täheldatud toimeid ei isas- ega ka emasloomade suguelunditele.
- A complete dose is 2 capsules taken one right after the other.
- Täisannus on 2 kapslit, mis tuleb manustada üksteise järel.
Muscle spasms, Trismus
Lihasekrambid Trism
Then, remove the used capsule and load a second capsule into the inhaler.
Seejärel võtke kasutatud kapsel inhalaatorist välja ja pange teine kapsel sisse.
Instructions for use:
„Kasutusjuhend“.
Parts of your Inbrija inhaler
Inbrija inhalaatori osad
Get urgent medical help if you have tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or dizziness and fainting upon standing up, or you notice that your muscles get very rigid or jerk violently.
Kui teil tekivad värinad, erutusseisund, segasusseisund, palavik, pulsi kiirenemine või pearinglus/minestustunne püsti tõusmisel või kui märkate lihaste äärmist jäigastumist või äkilisi tõmblusi, pöörduge kohe kiirabisse.
Inbrija 33 mg inhalation powder, hard capsules
Inbrija 33 mg inhalatsioonipulber kõvakapslis
Gastrointestinal haemorrhage has been reported with levodopa medicinal products and was observed once in Inbrija clinical studies.
Levodopa ravimpreparaatide kasutamisel on teatatud seedetrakti veritsusest, mida täheldati ühel juhul ka Inbrija kliinilistes uuringutes.
- medicines for your Parkinson's disease called selective MAO inhibitors such as rasagiline, selegiline and safinamide, COMT inhibitors such as entacapone, tolcapone and opicapone, or anticholinergics such as orphenadrine and trihexyphenidyl;
Teatage oma arstile või apteekrile, kui võtate mis tahes järgmist ravimit: - Parkinsoni tõve vastased ravimid, mida kutsutakse selektiivseteks MAO inhibiitoriteks, nagu rasagiliin, selegiliin ja safinamiid; COMT-i inhibiitorid, nagu entakapoon, tolkapoon ja opikapoon, või antikolinergilised ravimid, nagu orfenadriin ja triheksüfenidüül; - vaimsete haigusseisundite, sh skisofreenia vastased ravimid, nagu benperidool, haloperidool,
In the presence of carbidopa, the apparent terminal elimination half-life (t1/2) of levodopa following a single administration of Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) was 2.3 hours and comparable to that following an oral dose of carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg immediate release tablets of 1.9 hours.
Karbidopa juuresolekul oli levodopa eritumise ilmne lõplik poolväärtusaeg (t1/2) pärast ühekordse Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) annuse manustamist 2,3 tundi ning võrreldav 1,9 tunniga pärast karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastavate tablettide manustamist.
Concurrent administration of levodopa and amantadine may increase confusion, hallucinations, nightmares, gastro-intestinal disturbances, or other atropine-like side effects.
Levodopa ja amantadiini koosmanustamine võib süvendada segasusseisundeid, hallutsinatsioone, painavaid unenägusid, seedetrakti häireid ja muid kõrvaltoimeid, mis sarnanevad atropiini kasutamisel tekkivate nähtudega.
You should hear the capsule “whirl”.
Peate kuulma kapsli pöörlemist.
Each perforated unit-dose blister strip contains 4 hard capsules.
Ühes perforeeritud üksikannuselises blisterribas on 4 kõvakapslit.
Get inhaler and strip of capsules.
Seadke valmis inhalaator ja kapslitega blisterriba.
- skin cancer; - lack of red blood cells so you are pale and feel tired; being more prone to infections because of a lack of white blood cells; lack of blood platelets which can lead to bruising and a tendency to bleed; - decreased appetite; - confusion; hallucinations; depression; anxiety; bad dreams; unable to sleep; abnormal thinking and perceptions, losing touch with reality; feeling agitated; suicidal; being disorientated; exaggerated feeling of happiness; increased sex drive; grinding of teeth; feeling paranoid and delusional; - movement disorder in which a person's muscles contract uncontrollably; sudden, sometimes unpredictable changes in symptoms, due to the return of Parkinson's disease symptoms; sleepiness; dizziness; worsening of Parkinson's disease; pins and needles; headache; tremors; seizure; sudden onset of sleep; restless legs syndrome; ataxia (disorder affecting co-ordination, balance and speech); distorted sense of taste; mental health disorders that affecting learning, memory, perception, and problem solving; Horner's syndrome (an eye disorder); dementia;
- nahavähk; - vere punaliblede vähesus, mis põhjustab kahvatust ja väsimust; vere valgeliblede vähesusest tingitud suurenenud vastuvõtlikkus nakkustele; vereliistakute vähesus, mis võib põhjustada verevalumite teket ja kalduvust veritsusele; - söögiisu vähenemine; - segasusseisund; hallutsinatsioonid (meelepetted); depressioon; ärevus; painavad unenäod; suutmatus magada; ebanormaalne mõttetegevus ja aistingud, reaalsustaju kadu; erutusseisund; enesetapusoov; orientatsioonihäired; ülemäärane rõõmutunne; suurenenud sugutung; hammaste krigistamine; paranoilisus ja luululisus; - liikumishäire, mis põhjustab lihaste kontrollimatuid kokkutõmbeid; ootamatud, mõnikord ettearvamatud muutused sümptomites, mis on tingitud Parkinsoni tõve sümptomite taastekkest;
Levodopa may cause a false-positive reaction for urinary ketone bodies when a test tape is used for determination of ketonuria.
Kui ketonuuria tuvastamiseks kasutatakse testriba, võib levodopa põhjustada uriini ketokehade valepositiivset näitu.
Please see the “Instructions for use” at the end of this leaflet on how to use your medicine with the provided inhaler.
Juhised ravimi kasutamise kohta kaasapandud inhalaatoriga leiate selle infolehe lõpus olevast lõigust
Baseline mean (SD) LS mean change Mean diff. (95% CI) p-value
Keskmine algväärtus (SD) Vähimruutude keskmise muutus Keskmine erinevus (95% CI) p-väärtus
The median time to maximal plasma concentration of levodopa was 30 minutes after a dose of Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) compared to 45 minutes after a dose of carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg immediate release tablets.
Mediaanaeg levodopa maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumiseni oli pärast Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) manustamist 30 minutit võrreldes 45 minutiga pärast karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastavate tablettide manustamist.
Inbrija 33 mg inhalation powder, hard capsules levodopa
Inbrija 33 mg inhalatsioonipulber kõvakapslis levodopa
• Only remove the capsules from the blister immediately before use.
• Võtke kapslid blistrist välja ainult vahetult enne kasutamist.
Tear off package of 2 capsules.
Rebige blisterribast 2 kapslit.
Anticholinergics
Antikolinergilised ained
Inbrija is indicated for the intermittent treatment of episodic motor fluctuations (OFF episodes) in adult patients with Parkinson's disease (PD) treated with a levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor.
Inbrija on näidustatud Parkinsoni tõvega täiskasvanud patsientidele, keda ravitakse levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga, episoodiliste motoorsete fluktuatsioonide (off-perioodid) lisaraviks.
Anticholinergic medicinal products may impair the effect of oral levodopa medicinal products, due to a delayed absorption.
Antikolinergilise toimega ravimid võivad imendumise aeglustumise tõttu vähendada suukaudsete levodopa ravimpreparaatide toimet.
Adverse reactions in clinical trials with Inbrija
Kõrvaltoimed Inbrija kliiniliste uuringute käigus esinenud kõrvaltoimed
Neoplasm benign, malignant and unspecified (incl.
Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
Headache,
Peavalu
Get urgent medical help if you have an allergic oedema with symptoms including hives (nettle rash), itching, rash, swelling of your face, lips, tongue, or throat.
Kui teil on allergiline turse selliste sümptomitega nagu nõgestõbi; sügelus; nahalööve; näo, huulte, keele või kõri turse, pöörduge kohe kiirabisse.
Hypertension,
Hüpertensioon
Periodic skin examinations are recommended to monitor for melanoma in patients receiving Inbrija.
Inbrijat kasutavatel patsientidel on soovitatav teha melanoomi tuvastamiseks perioodilisi nahauuringuid.
Inbrija may cause dyskinesia.
Inbrija võib põhjustada düskineesiat.
You can use a dry cotton swab or tissue to wipe the outside of the inhaler.
Inhalaatori välispinna puhastamiseks võite kasutada kuiva vatitampooni või salvrätikut.
Respiration abnormal, Dysphonia, Hiccups
Ebanormaalne hingamine Düsfoonia
Baseline Levodopa dose
Ravieelne levodopa annus