natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Case reports in the literature have shown that co-administration of carbapenems, including meropenem, to patients receiving valproic acid or divalproex sodium may reduce plasma levels of valproic acid to concentrations below the therapeutic range as a result of this interaction, thus increasing the risk of breakthrough seizures.
Kirjanduses kirjeldatud juhtumite kohaselt võib karbapeneemide, sealhulgas meropeneemi samaaegne manustamine valproehapet või naatriumdivalproeksi kasutavatele patsientidele langetada koostoime tõttu valproehappe plasmakontsentratsioone alla terapeutilise vahemiku, mis suurendab läbimurdekrambihoogude tekkimise ohtu.
Vaborbactam
Vaborbaktaam
Patients with pre-existing liver disorders should have liver function monitored during treatment with meropenem/vaborbactam.
Olemasolevate maksafunktsiooni häiretega patsientidel tuleb ravi ajal meropeneemi/vaborbaktaamiga maksafunktsiooni jälgida.
Dose of Vaborem (meropenem/ vaborbactam)2
Vaborem (meropeneem/ vaborbaktaam) annus
Direct and indirect Coombs test positive
Uuringud vere kreatiinfosfokinaasi sisalduse tõus otsene ja kaudne Coombsi test positiivne
Vaborem is also indicated for the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Vaborem on näidustatud ka gramnegatiivsetest aeroobsetest organismidest põhjustatud infektsioonide raviks piiratud ravivõimalustega täiskasvanutel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
In a population pharmacokinetic analysis there was no effect of gender or race on the pharmacokinetics of meropenem and vaborbactam.
Populatsiooni farmakokineetilises analüüsis sugu ega rass meropeneemi ja vaborbaktaami farmakokineetikat ei mõjutanud.
Sodium carbonate
Naatriumkarbonaat
Rare (may affect up to 1 in 1000 people) • Seizures (fits)
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st) • krambihood
Vaborbactam is a non-beta-lactam inhibitor of class A and class C serine beta-lactamases, including Klebsiella pneumoniae carbapenemase, KPC.
Vaborbaktaam on A- ja C-klassi seriinipõhiste beetalaktamaaside, sealhulgas Klebsiella pneumoniae karbapenemaasi (KPC) mitte-beetalaktaamist inhibiitor.
Meropenem and vaborbactam are removed by haemodialysis (see section 5.2).
Meropeneemi ja vaborbaktaami on võimalik eemaldada hemodialüüsi teel (vt lõik 5.2).
The reconstituted vial should be further diluted immediately.
Manustamiskõlblikuks muudetud ravim tuleb kohe lahjendada.
Standard aseptic techniques must be used for solution preparation and administration.
Lahuse valmistamisel ja manustamisel tuleb kasutada standardseid aseptika nõudeid.
Pharmacokinetic studies with meropenem and vaborbactam in patients with renal impairment have shown that the plasma clearance of both meropenem and vaborbactam correlates with creatinine clearance.
Meropeneemi ja vaborbaktaami farmakokineetilised uuringud neerukahjustusega patsientidega on näidanud, et nii meropeneemi kui ka vaborbaktaami plasmakliirens on kreatiniini kliirensiga korrelatsioonis.
• Increase in the level of a substance in the blood called creatine phosphokinase that is a sign of possible damage to certain tissues such as your muscles and/or other organs - shown in blood tests
• vere kreatiinfosfokinaasi sisalduse tõus, mis näitab teatavate kudede, näiteks lihaste ja/või muude elundite võimalikke kahjustusi - vereanalüüsis
Alternative or additional antibacterial agents should be used when these pathogens are known or suspected to be contributing to the infectious process.
Kui need patogeenid osalevad teadaolevalt infektsiooni tekitamises või on selline kahtlus, tuleb kasutada alternatiivseid või täiendavaid antibakteriaalseid aineid.
The plasma protein binding of meropenem is approximately 2%.
Meropeneem seondub plasmavalkudega ligikaudu 2% ulatuses.
If any of the above apply to you or you are not sure, talk to your doctor or nurse before using Vaborem.
Kui mõni eeltoodud hoiatustest puudutab teid või teil on selle suhtes kahtlusi, pidage enne Vaborem'i kasutamist nõu oma arsti või meditsiiniõega.
For susceptibility testing purposes, the concentration of vaborbactam is fixed at 8 mg/l.
Tundlikkuse uurimiseks on kasutatud vaborbaktaami fikseeritud kontsentratsiooni 8 mg/l.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 6 vials
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraadi pulber 6 viaali
If you miss a dose of Vaborem If you think you have missed a dose, tell your doctor or nurse straight away.
Kui teil jääb Vaborem'i annus vahele Kui arvate, et teil on annus vahele jäänud, öelge seda kohe arstile või meditsiiniõele.
Therefore, you must discontinue breastfeeding before you are given Vaborem.
Seetõttu peate enne Vaborem'i saamist rinnaga toitmise lõpetama.
There is no experience with overdose of Vaborem.
Vaborem'i üleannustamise kohta kogemused puuduvad.
• Tremor or shaking
• treemor või vappumine
This should be taken into consideration while treating patients on a controlled sodium diet.
Sellega tuleb arvestada piiratud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide ravis.
Hepatic function should be closely monitored during treatment with meropenem/vaborbactam due to the risk of hepatic toxicity (hepatic dysfunction with cholestasis and cytolysis) (see section 4.8).
Ravi ajal meropeneemi/vaborbaktaamiga tuleb hoolikalt jälgida maksafunktsiooni maksal avalduva toksilisuse (maksafunktsiooni kahjustus kolestaasi ja tsütolüüsiga) tekkimise ohu tõttu (vt lõik 4.8).
• a medicine used to treat high blood pressure or chest pain called metoprolol
• ravim kõrge vererõhu või rindkerevalu raviks, nimetusega metoprolool.
The elimination of vaborbactam by the kidneys resulted in high concentrations in the urine.
Vaborbaktaami eritumisel neerude kaudu olid selle kontsentratsioonid uriinis kõrged.
Alternatively, meropenem/vaborbactam should be discontinued (see section 4.5).
Alternatiivselt võib otsustada ravi meropeneemi/vaborbaktaamiga lõpetada (vt lõik 4.5).
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
1, Avenue de la Gare
This is because you may get an abnormal result with something called a “Coombs test”.
See on vajalik, sest analüüs nimetusega Coombsi test võib anda teil ebanormaalse tulemuse.
Seizures have been reported during treatment with meropenem (see section 4.8).
Ravi ajal meropeneemiga on esinenud krambihooge (vt lõik 4.8).
Resistant
Resistentsed
Recommended intravenous dose for patients with a creatinine clearance (CrCl) ≥40 ml/min1
Soovitatav intravenoosne annus patsientidel, kellel on kreatiniini kliirens (CrCl) ≥ 40 ml/min
Non-susceptible organisms
Mittetundlikud organismid
The elimination of meropenem by the kidneys resulted in high therapeutic concentrations in urine.
Meropeneemi eritumisel neerude kaudu olid selle terapeutilised kontsentratsioonid uriinis kõrged.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Vt pakendi infolehte.
The medicinal product is supplied in packs of 6 vials.
Ravimi pakendis on 6 viaali.
Following dilution, the infusion should be completed within 4 hours when stored at 25° C, or within 22 hours when refrigerated at 2 - 8 °C.
Pärast lahjendamist tuleb infusioon läbi viia 4 tunni jooksul, kui säilitamistemperatuur on 25 °C, või 22 tunni jooksul, kui säilitatakse külmkapis temperatuuril 2…8 °C.
No dose adjustment based on age is required (see section 5.2).
Vanusest lähtuvalt ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
• of the lungs (pneumonia)
• kopsuinfektsioon (kopsupõletik)
The powder for concentrate for solution for infusion must be reconstituted and further diluted prior to use.
Enne kasutamist tuleb infusioonilahuse kontsentraadi pulber lahustada ja lahjendada.
Meropenem exerts bactericidal activity by inhibiting peptidoglycan cell wall synthesis as a result of binding to and inhibition of activity of essential penicillin-binding proteins (PBPs).
Meropeneemi bakteritsiidne toime väljendub peptidoglükaani rakuseina sünteesi inhibeerimises oluliste penitsilliiniga seonduvate valkudega seondumise ja nende aktiivsuse inhibeerimise kaudu.
Efficacy has been demonstrated in clinical studies against the following pathogens that were susceptible to meropenem/vaborbactam in vitro.
Kliinilistes uuringutes tõestati efektiivsust järgmiste meropeneemi/vaborbaktaami suhtes in vitro tundlike patogeenide vastu.
Clostridium difficile colitis Vulvovaginal candidiasis Oral candidiasis
Clostridium difficile'st põhjustatud koliit vulvovaginaalne kandidiaas suuõõne kandidiaas
The inhibitory spectrum of vaborbactam includes class A carbapenemases (such as KPC) and Class C carbapenemases.
Vaborbaktaami inhibeeriva toime spekter hõlmab A-klassi karbapenemaase (nt Klebsiella pneumoniae karbapenemaas) ja C-klassi karbapenemaase.
Your doctor may take some blood to check how well your liver is working while taking the medicine.
Teie arst võib võtta teilt selle ravimi kasutamise ajal vereproovi teie maksafunktsiooni kontrollimiseks.
• Increase in the level of an enzyme called lactate dehydrogenase that may be a sign of damage to some of your body organs - shown in blood tests
• ensüümi laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse tõus, mis võib näidata keha mõningate elundite funktsiooni kahjustust - vereanalüüsis
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of Vaborem with an oral anticoagulant.
Soovitatav on Vaborem'i samaaegse manustamise ajal suukaudse hüübimisvastase ainega ja vahetult selle järel INR-i sageli jälgida.
Vaborem will be given to you by a doctor or a nurse, so it is unlikely you will be given the wrong dose.
Kui teile manustatakse Vaborem'i rohkem kui ette nähtud Vaborem'i manustab teile arst või meditsiiniõde, seega on teil vale annuse saamine ebatõenäoline.
• Less severe allergic reaction that may include redness, red bumps, flaking of the skin, itching,
• kergem allergiline reaktsioon, mis võib hõlmata punetust, punaste kuplade tekkimist, naha koorumist, sügelust ja üldist halba enesetunnet
Vaborem contains 10.9 mmol (approximately 250 mg) of sodium per vial.
Üks Vaborem'i viaal sisaldab ligikaudu 10,9 mmol (ligikaudu 250 mg) naatriumi.
Paediatric population
Neeruhäiretega patsiendid
This product contains approximately 250 mg of sodium per vial.
Ravim sisaldab ligikaudu 250 mg naatriumi ühes viaalis.
• Diarrhoea that keeps getting worse or does not go away, or stools that contains blood or mucusthis may happen during or after treatment with Vaborem is stopped.
• Süvenev või püsiv kõhulahtisus või vere või lima sisaldumine väljaheites - see võib tekkida ravi ajal Vaborem'iga või pärast ravi lõpetamist.
Hepatic function monitoring
Maksafunktsiooni jälgimine
• Painful veins
• veenide valulikkus
20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline) should be withdrawn from a 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection for each vial and reconstituted with the appropriate number of vials of meropenem/vaborbactam for the corresponding Vaborem dosage:
Tõmmata 20 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust (füsioloogilist lahust) viaali kohta naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuse 250 ml infusioonikotist ja muuta ravim manustamiskõlblikuks Vaborem'i annuseks vajalikus arvus meropeneemi/vaborbaktaami viaaides:
Dosing Interval
Annuse intervall
It blocks the action of an enzyme that allows some bacteria to resist the action of meropenem.
• Vaborbaktaam on beetalaktamaasi inhibiitor, See blokeerib ensüümi, mille toime võimaldab mõningatel bakteritel jääda meropeneemi toimele resistentseks.
The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be about 4 mg/ml each.
Meropeneemi ja vaborbaktaami lõplik kontsentratsioon infusiooniks on kummalgi ligikaudu 4 mg/ml.
The reconstituted solution is not for direct injection.
Lahustatud lahus ei ole ette nähtud süstimiseks.
• Decrease in the number of white blood cells or some types of white blood cells called neutrophils and a decrease of platelets - shown in blood tests
• vere valgeliblede arvu või teatud tüüpi vererakkude neutrofiilide ning trombotsüütide arvu vähenemine - vereanalüüsis
The use of Vaborem to treat patients with complicated intra-abdominal infections is based on experience with meropenem alone and pharmacokinetic-pharmacodynamic analyses of meropenem/vaborbactam.
Vaborem'i kasutamine kõhuõõne tüsistunud infektsioonidega patsientide raviks põhineb ainult meropeneemiga omandatud kogemustel ning meropeneemi/vaborbaktaami farmakokineetilistelfarmakodünaamilistel analüüsidel.
• a medicine commonly used in medicines to treat a cough called dextromethorphan
• ravim, mida kasutatakse sageli köharavimites, nimetusega dekstrometorfaan;
The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be about 8 mg/ml each.
Meropeneemi ja vaborbaktaami lõplik kontsentratsioon infusiooniks on kummalgi ligikaudu 8 mg/ml.
• Increase in the level of a substance in the blood called bilirubin that is a sign of possible damage to your red blood cells or that your liver is working less well - shown in blood tests
• vere bilirubiinisisalduse tõus, mis näitab teie vere punaliblede võimalikku kahjustust või maksafunktsiooni langust - vereanalüüsis
A positive direct or indirect Coombs test may develop during treatment with meropenem/vaborbactam as seen with meropenem (see section 4.8).
Ravi ajal meropeneemi/vaborbaktaamiga, nagu on täheldatud meropeneemravi ajal, võib otsene või kaudne Coombsi test muutuda positiivseks (vt lõik 4.8).
Concomitant administration of meropenem and valproic acid has been associated with reductions in valproic acid concentrations with subsequent loss in seizure control.
Meropeneemi samaaegsel manustamisel valproehappega on valproehappe kontsentratsioonid vähenenud, mis on vähendanud kontrolli krambihoogude üle.
Vaborem may make you feel dizzy, sleepy and sluggish, give you a headache or tingling sensation (like “pins and needles”) or, in rare cases, cause a fit or seizure.
Vaborem võib tekitada teil pearinglust, unisust ja loidust, peavalu või kipitustunnet (nagu sipelgate jooksmise tunne) või kutsuda harva esile krampe või krambihooge.
Hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia The use of Vaborem to treat patients with hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia, is based on experience with meropenem alone and pharmacokinetic-pharmacodynamic analyses for meropenem/vaborbactam.
Vaborem'i kasutamine haiglatekkese, sealhulgas ventilaatorpneumooniaga patsientide raviks põhineb ainult meropeneemiga omandatud kogemustel ja meropeneemi/vaborbaktaami farmakokineetilistelfarmakodünaamilistel analüüsidel.
• of the bladder or kidneys (urinary tract infections)
• põie- või neeruinfektsioonid (kuseteede infektsioonid)
(≥1/100 to <1/10)
Sage (≥ 1/100 kuni
• Staphylococcus epidermidis (methicillin susceptible isolates only)
• Staphylococcus aureus (ainult metitsilliini suhtes tundlikud isolaadid) • Staphylococcus epidermidis (ainult metitsilliini suhtes tundlikud isolaadid)
• a medicine used to treat depression or anxiety called venlafaxine
• depressiooni või ärevuse ravim venlafaksiin;
• Increase in a type of white blood cell called eosinophils - shown in blood tests
• üht tüüpi vere valgeliblede (eosinofiilide) arvu suurenemine - vereanalüüsis
• of the stomach and gut (intra-abdominal infections)
• mao- ja sooleinfektsioonid (kõhupiirkonna infektsioonid)
What Vaborem looks like and contents of the pack Vaborem is a white to light yellow powder for concentrate for solution for infusion supplied in a vial.
Vaborem on valge kuni helekollane infusioonilahuse kontsentraadi pulber, mida tarnitakse viaalis.
Susceptibility testing break points
Murdepunktid tundlikkuse testimisel
(≥1/10,000 to
Harv (≥ 1/10 000 kuni
• a medicine to treat issues with getting an erection in men or to treat high blood pressure in the lungs called sildenafil
• ravim erektsioonihäirete raviks meestel või kopsude vererõhu raviks, nimetusega sildenafiil;
Vaborem contains sodium
Vaborem sisaldab naatriumi
• Increase in the number of platelets (a type of blood cell) - shown in blood tests
• trombotsüütide (üht tüüpi vererakud) arvu suurenemine - vereanalüüsis
• Complicated urinary tract infection (cUTI), including pyelonephritis
• kuseteede tüsistunud infektsioon, sh püelonefriit;
• medicines used to treat epilepsy called valproic acid, sodium valproate or valpromide because
• epilepsiaravimid valproehape, naatriumvalproaat või valpromiid, sest Vaborem võib vähendada nende toimet;
• Increase in the amount of potassium or sugar - shown in blood tests
• vere kaaliumi- või suhkrusisalduse tõus - vereanalüüsis
If this happens, do not take medicines that stop or slow bowel movement.
Seda võib põhjustada bakter Clostridium difficile.Sel juhul ärge võtke sooletühjendusi peatavaid või aeglustavaid ravimeid.
Renal impairment Incontinence Blood creatinine increased Blood urea increased
Neerude ja kuseteede häired neerukahjustus pidamatus vere kreatiniinisisalduse tõus vere uureasisalduse tõus
The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be 2 mg/ml each.
Meropeneemi ja vaborbaktaami lõplik kontsentratsioon infusiooniks on kummalgi ligikaudu 2 mg/ml.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate for solution for infusion
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vaborem 1 g/1 g infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Recommended intravenous doses for patients with a CrCl ≤39 ml/min1
Soovitatav intravenoosne annus patsientidel, kellel on kreatiniini kliirens ≤ 39 ml/min Kreatiniini kliirens (ml/min
Clostridium difficile-associated diarrhoea has been reported with meropenem/vaborbactam.
Ravi ajal meropeneemi/vaborbaktaamiga on esinenud Clostridium difficile‘st põhjustatud kõhulahtisust.
skin color change, abdominal cramps, swelling, difficulty breathing, fainting and drop in blood pressure
oksendamine, kõhukrambid, palavik, õhetus, südametegevuse kiirenemine või hingamisraskus,
LIST OF EXCIPIENTS Sodium carbonate.
ABIAINED Naatriumkarbonaat.
Insomnia Hallucination
Psühhiaatrilised häired unetus hallutsinatsioonid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate meropenem/vaborbactam
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vaborem 1 g/1 g kontsentraadi pulber meropeneem/vaborbaktaam
Treatment may continue up to 14 days
1 Arvutatud Cockcrofti-Gaulti valemi järgi Ravi võib jätkata kuni 14 päeva
Bacteraemia, in association with, or suspected to be associated with, any of the infections listed above
Teadaolevalt või arvatavalt ükskõik millise eelloetletud infektsiooniga seotud baktereemia
• Reaction that occurs during or shortly after Vaborem is given that presents as a malaise (generally feeling unwell) possibly with any of the following: reduced blood pressure, nausea, vomiting, abdominal cramps, fever, flushing, rapid heart beats or difficulty to breathe, headache
• Vaborem'i manustamise ajal või kohe selle järel tekkiv reaktsioon, mis väljendub (üldise) halva enesetundena ja mille puhul võib esineda mõni järgmine tunnus: vererõhu langus, iiveldus,
What Vaborem is and what it is used for 2.
1. Mis ravim on Vaborem ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vaborem'i saamist 3.
It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or if you intend to breast-feed before receiving Vaborem.
Enne Vaborem'i saamist on tähtis öelda arstile, kui imetate või kavatsete imetada last.
Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate for solution for infusion meropenem/vaborbactam
Vaborem 1 g/1 g infusioonilahuse kontsentraadi pulber meropeneem/vaborbaktaam
• Reduction in the way your kidneys work
• neerude funktsiooni langus
Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
Teadaolevalt või arvatavalt ükskõik millise eelloetletud infektsiooniga seotud baktereemiaga patsientide ravi.
Decreased appetite Hyperkalaemia Hyperglycaemia
Ainevahetus- ja toitumishäired hüpokaleemia hüpoglükeemia söögiisu langus hüperkaleemia hüperglükeemia
1 As calculated using the Cockcroft-Gault formula
Arvutatud Cockcrofti-Gaulti valemi järgi 2 Ravi soovitatavat kestust vt tabelist 1
There have been many reports of increases in the anticoagulant effects of orally administered anticoagulants, including warfarin in patients, who are concomitantly receiving antibacterial agents.
Samaaegselt antibakteriaalseid aineid kasutanud patsientidel on suukaudselt manustatavate hüübimisvastaste ainete, sealhulgas varfariini hüübimisvastane toime paljudel juhtudel tugevnenud.
Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS syndrome)
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) erüteem reaktsioon ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESSsündroom)
Tell your doctor that you are taking Vaborem if you are going to have any blood tests.
Kui teile tehakse vereanalüüse, öelge oma arstile, et kasutate Vaborem'i.
Vascular disorders Hypotension
Vaskulaarsed häired hüpotensioon flebiit veresoonevalu
Toxic epidermal necrolysis
eosinofiilia trombotsütopeenia
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 g meropenem/1 g vaborbactam LIST OF EXCIPIENTS Sodium carbonate
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 g meropeneemi/1 g vaborbaktaami
Tremor Lethargy Dizziness Paraesthesia
Närvisüsteemi häired peavalu treemor letargia pearinglus paresteesia krambid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g meropenem and 1 g vaborbactam.
Üks viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati koguses, mis vastab 1 g meropeneemile, ja 1 g vaborbaktaami.
5 to 10 days2
5 kuni 10 päeva
• Decrease in the amount of potassium or sugar- seen in blood tests
• vere kaaliumi- või suhkrusisalduse langus vereanalüüsis
• Increase in the level of some types of substances in the blood called urea and creatinine that are signs that your kidneys are working less well - shown in blood tests
• vere uurea- ja kreatiniinisisalduse tõus, mis näitab neerufunktsiooni langust - vereanalüüsis
(≥1/1,000 to
Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni
Angioedema
Krambihood
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate for solution for infusion meropenem/vaborbactam
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vaborem 1 g/1 g infusioonilahuse kontsentraadi pulber meropeneem/vaborbaktaam
• you have ever had a severe allergic reaction to related antibiotics belonging to the beta-lactam group
• kui teil on kunagi tekkinud raske allergiline reaktsioon beetalaktaamide rühma kuuluvate sarnaste antibiootikumide suhtes (sh penitsilliinid, tsefalosporiinid või monobaktaamid).
Pyrexia
• pearinglus
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, reproduction toxicity or genotoxicity.
Farmakoloogilise ohutuse, reproduktsioonitoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Controlled sodium diet
Piiratud naatriumisisaldusega dieet
Blood and lymphatic system disorders
Vere ja lümfisüsteemi häired trombotsüteemia leukopeenia neutropeenia agranulotsütoos hemolüütiline aneemia
Gram-negative micro-organisms: • Citrobacter freundii
• Citrobacter freundii
Spectrum of activity of meropenem/vaborbactam
Meropeneemi/vaborbaktaami toimespekter
Diarrhoea Nausea Vomiting
Kõhuõõne tüsistunud infektsioon
• Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
• iiveldus või oksendamine
To prepare the Vaborem 2 g/2 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of two vials, the entire reconstituted vial contents should be withdrawn from each of the two vials and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
Kohe pärast ravimi lahustamist kahes viaalis tõmmata mõlema viaali sisu süstlasse ja viia see tagasi naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuse (füsioloogilise lahuse) 250 ml infusioonikotti.
To prepare the Vaborem 0.5 g/0.5 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of one vial,10.5 ml of the reconstituted vial contents should be withdrawn from the vial and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
Kohe pärast ravimi lahustamist ühes viaalis tõmmata viaalist 10,5 ml lahustsüstlasse ja viia see tagasi naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuse (füsioloogilise lahuse) 250 ml infusioonikotti.