natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inflammation of the lung (bronchitis), activation or worsening of systemic lupus erythematosus (a disease where the body's immune system attacks the body, which causes joint pain, skin rashes and fever); sore throat, inflamed sinuses, feeling sad (depression), difficulty falling asleep (insomnia), impaired vision, difficulty breathing, abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick (vomiting), inflammation of the stomach (gastritis), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect); redness of the skin (erythema), allergic reactions such as itching or rash, increased sweating, hives (urticaria), joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps, flu-like-illness, pain, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Bronhide põletik (bronhiit); süsteemse erütematoosse luupuse (haigus, mille korral inimese immuunsüsteem ründab tema enese organismi, mis võib põhjustada liigesevalu, nahalööbeid ja palavikku); kurguvalu, põskkoopapõletik, kurbusetunne (depressioon); uinumisraskused (insomnia); nägemishäire; hingamisraskus; kõhuvalu; kõhukinnisus; kõhupuhitus (düspepsia); iiveldus (oksendamine); mao limaskesta põletik (gastriit), maksafunktsiooni häire (Jaapani patsientidel esineb see kõrvaltoime suurema tõenäosusega); naha punetus (erüteem); allergilised reaktsioonid nagu sügelus või lööve; liighigistamine; nõgestõbi (urtikaaria); liigesevalu (artralgia) ja jäsemevalu; lihaskrambid; gripitaoline haigus; valu; naatriumi kontsentratsiooni langus, kreatiniini, maksaensüümide või kreatiinfosfokinaasi kontsentratsiooni tõus veres.
Common side effects (may affect up to 1 in10 people): Dizziness
Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 100-st): Peapööritus.
Decreased blood potassium levels, anxiety fainting (syncope), sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia), feeling of spinning (vertigo), fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up, shortness of breath (dyspnoea), diarrhoea, dry mouth, flatulence, back pain, muscle spasm, muscle pain, erectile dysfunction (inability to get or keep an erection), chest pain; increased blood uric acid levels.
Kaaliumi kontsentratsiooni langus veres; ärevus; minestamine (sünkoop); kirvendus- ja torkimistunne (paresteesia); pearinglus; südamerütmi kiirenemine (tahhükardia); südamerütmi häired; vererõhu langus; järsk vererõhu langus püsti tõusmisel; õhupuudus (düspnoe); kõhulahtisus; suukuivus; kõhupuhitus; seljavalu; lihasspasmid; lihasvalu; erektsioonihäire (võimetus erektsiooni saavutada või säilitada); valu rinna piirkonnas; kusihappe kontsentratsiooni tõus veres.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Kinzalkomb should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Suurem osa telmisartaanist elimineeritakse sapiga, mistõttu Kinzalkomb'i ei tohi manustada kolestaasiga, obstruktiivseid sapiteede haigusi või maksapuudulikkust põdevatele patsientidele (vt lõik 4.3).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets
Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletid Telmisartaan/Hüdroklorotiasiid
Hydrochlorothiazide
Hüdroklorotiasiid:
- Hypercalcaemia
- Hüperkaltseemia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletid Telmisartaan/Hüdroklorotiasiid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletid Telmisartaan/Hüdroklorotiasiid
Erectile dysfunction General disorders and administration site conditions Uncommon: Rare:
erektsiooni häired Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: Harv:
Kinzalkomb is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Kui soovite rinnaga toita, võib arst teile valida muu ravimi.
Prompt medical or surgical treatments may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled.
Kui silma siserõhku ei õnnestu kontrolli alla saada, võib vajadusel kaaluda koheste medikamentoossete või kirurgiliste ravimeetmete kasutamist.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Tugeva diureetilise raviga, keedusoola tarvitamise märgatava piiranguga või kõhulahtisuse või oksendamise all kannatavad haiged, kellel on selle tagajärjel välja kujunenud hüpovoleemia/hüponatreemia, on Kinzalkomb'i kasutamisel ohustatud sümptomaatilisest hüpotensioonist, eriti pärast esimest annust.
Investigations Rare:
Uuringud Harv:
Haemoglobin decreased
hemoglobiini kontsentratsiooni langus
Thiazide diuretic-associated azotaemia may occur in patients with impaired renal function.
Kahjustunud neerufunktsiooniga patsientidel võib tekkida tiasiiddiureetikumidest tingitud asoteemia.
Medicinal products used in the treatment for gout (e.g. probenecid, sulfinpyrazone and allopurinol) Dosage adjustment of uricosuric medications may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Kuna hüdroklorotiasiid võib põhjustada kusihappe taseme tõusu seerumis, siis võib vajalikuks osutuda urikosuuriliste ravimite annuse kohandamine.
Arthrosis, tendon pain
artroos, kõõlusevalu
Tabulated list of adverse reactions
ülitundlikkus, anafülaktilised reaktsioonid
Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch
Laktoosmonohüdraat, Magneesiumstearaat, Maisitärklis,
Nausea
Rahutus
Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets Red and white oval shaped two layer tablet of 5.2 mm engraved with the code number 'H4'.
Kahevärvilised punane/valge ovaalse kujuga kahekihilised 5,2 mm tabletid, millel on graveering kood H4.
- The other ingredients are
- Teised koostisosad on
Never take two doses on the same day.
Ärge kunagi võtke kahte annust samal päeval.
Date of latest renewal: 22 March 2016
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. märts 2016
They work by helping the body reduce the level of sugar in your blood.
Nad aitavad organismil vähendada suhkrusisaldust teie veres.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 August 2011
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. august 2011
This is an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis.
See on antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide, nt tuberkuloosi raviks.
Children and adolescents Trajenta is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Lapsed ja noorukid Trajenta ei ole lastele ja alla 18-aastastele noorukitele soovitatav.
Your doctor may ask you to stop Trajenta.
Arst võib paluda teil lõpetada Trajenta võtmine.
Do not stop taking Trajenta without first consulting your doctor.
Ärge lõpetage Trajenta kasutamist ilma oma arstiga eelnevalt konsulteerimata.
This was achieved with a stable insulin dose (40.1 IU).
See saavutati stabiilse insuliiniannusega (40,1 RÜ).
Other medicines and Trajenta
Muud ravimid ja Trajenta
• If you forget to take a dose of Trajenta, take it as soon as you remember it.
• Kui olete unustanud Trajenta annuse võtta, siis võtke see niipea, kui see teile meenub.
Number of Subjects (%)
Uuringus osalejate arv (%)
Incretins are secreted at a low basal level throughout the day and levels rise immediately after meal intake.
Inkretiinid nõristuvad madalal põhitasemel kogu ööpäeva vältel ning tasemed tõusevad vahetult pärast sööki.
Remember to take all medicines as directed by your doctor to achieve the best results for your health.
Pidage meeles, et peate teist ravimit võtma nii, nagu arst on teile määranud, et saavutada parim tulemus oma tervise heaks.
A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Riski rinnapiimatoidul imikutele ei saa välistada.
The tablets can be taken with or without a meal at any time of the day.
Tablette võib võtta ööpäeva jooksul mistahes ajal, kas koos söögiga või ilma.
What Trajenta is and what it is used for
Mis ravim on Trajenta ja milleks seda kasutatakse
Linagliptin and its main metabolite did not show a genotoxic potential.
Linagliptiin ja selle peamine metaboliit ei näidanud genotoksilist potentsiaali.
Of these, 4.0% were mild and 0.9% were moderate and 0.1% were classified as severe in intensity.
Neist juhtudest 4,0% olid kerged ja 0,9% mõõdukad ja 0,1% loeti raskeks.
• have or have had a disease of the pancreas.
• kui teil on või on varem olnud kõhunäärmehaigus.
The safety and efficacy of linagliptin in children and adolescents has not yet been established.
Lapsed Linagliptiini ohutus ja efektiivsus lastel ning noorukitel pole veel tõestatud.
• Rifampicin.
• Rifampitsiin.
In particular, you should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
Kindlasti peate oma arsti informeerima, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad järgmisi toimeaineid:
Because glibenclamide is primarily metabolised by CYP2C9, these data also support the conclusion that linagliptin is not a CYP2C9 inhibitor.
Kuna glibenklamiid metaboliseerub eeskätt CYP2C9 abil, toetavad need andmed ka järeldust, et linagliptiin ei ole CYP2C9 inhibiitor.
There is no experience with doses above 600 mg in humans.
Üle 600 mg annustega seoses inimestel kogemus puudub.
Body weight did not differ significantly between the groups.
Rühmade vahel ei esinenud olulisi kehakaalu erinevusi.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast ”EXP”.
• Common: level of lipase in the blood increased.
• Sage: lipaasi aktiivsuse suurenemine veres.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS (PERFORATED)
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTRID (PERFOREERITUD)
Thus, full efficacy of linagliptin in combination with strong P-gp inducers might not be achieved, particularly if these are administered long-term.
Seega ei pruugi kombinatsioonis P-gp tugevate indutseerijatega linagliptiini täielik efektiivsus saabuda, eriti kui P-gp indutseerijaid manustatakse pikaajaliselt.
Contents of the pack and other information.
Pakendi sisu ja muu teave
Both incretin hormones are involved in the physiological regulation of glucose homeostasis.
Mõlemad inkretiinhormoonid on kaasatud glükoosi homeostaasi füsioloogilisse regulatsiooni.
Strong pseudo-allergic reactions were observed in dogs at medium doses, secondarily causing cardiovascular changes, which were considered dog-specific.
Koertel täheldati keskmiste annuste puhul tugevaid pseudoallergilisi reaktsioone, mis põhjustasid sekundaarselt kardiovaskulaarseid muutusi, mida peeti koeraspetsiifiliseks.
If you experience any of the signs of illness mentioned above, stop taking Trajenta and call your doctor right away.
Kui teil esineb mistahes eelmainitud haigusnähe, siis lõpetage Trajenta võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Based on these results and in vivo interaction studies, linagliptin is considered unlikely to cause interactions with other P-gp substrates.
Neil tulemustel ja in vivo koostoime uuringutel põhinevalt peetakse vähetõenäoliseks, et linagliptiin põhjustab koostoimeid teiste P-gp substraatidega.
STOP taking Trajenta and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
KATKESTAGE Trajenta võtmine ja võtke kohe ühendust arstiga, kui märkate mistahes alljärgnevaid raskeid kõrvaltoimeid:
System organ class Adverse reaction
Organsüsteemi klass Kõrvaltoime
Macrogol (6000) Iron oxide red (E172)
Makrogool (6000) Punane raudoksiid (E172)
Your blood sugar levels may increase when you stop taking Trajenta.
Teie veresuhkru sisaldus võib tõusta, kui lõpetate Trajenta kasutamise.
Metabolism plays a subordinate role in the elimination of linagliptin.
Metabolism mängib linagliptiini eliminatsioonis teisejärgulist rolli.
The intra-subject and inter-subject coefficients of variation for linagliptin AUC were small (12.6% and 28.5%, respectively).
Linagliptiini AUC intraindividuaalsed ja interindividuaalsed variatsioonikoefitsiendid olid väikesed (vastavalt 12,6% ja 28,5%).
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from linagliptin therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rinnaga toitmise katkestamine või linagliptiinravi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
These changes in linagliptin pharmacokinetics were not considered to be clinically relevant.
Neid muutusi linagliptiini farmakokineetikas ei peetud kliiniliselt olulisteks.
Based on these studies there is no concern for carcinogenicity in humans.
Neil uuringuil põhinevalt ei ole inimestel kartsinogeensuse ohtu.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000), väga harv (< 1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, ATC code: A10BH05
Farmakoterapeutiline grupp: Diabeedi raviks kasutatavad ained, dipeptidüülpeptidaas 4 (DPP-4) inhibiitorid, ATC-kood: A10BH05
• Carbamazepine, phenobarbital or phenytoin.
• Karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin.
Available pharmacokinetic data in animals have shown excretion of linagliptin/metabolites in milk.
Olemasolevad farmakokineetilised andmed loomadel on näidanud, et linagliptiin/metaboliidid erituvad piima.
Linagliptin binds selectively to DPP-4 and exhibits a > 10,000 fold selectivity versus DPP-8 or DPP-9 activity in vitro.
Linagliptiin seondub valikuliselt DPP-4-ga ja näitab >10 000-kordset selektiivsust DPP-8 või DPP-9 aktiivsusega võrreldes in vitro.
A dose reduction of the sulphonylurea or insulin may be considered (see section 4.2).
Võib kaalutleda sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamist (vt lõik 4.2).
Doses of background antidiabetic medicinal products were kept stable during the first 12 weeks, after which adjustments were permitted.
Diabeedifoonravimite annused hoiti esimese 12 nädala jooksul stabiilsetena ning pärast seda oli lubatud annuseid korrigeerida.
Lipase increased**
Lipaasi aktiivsuse suurenemine**
Renal clearance at steady-state was approximately 70 ml/min.
Renaalne kliirens tasakaaluseisundis oli ligikaudu 70 ml/min.
Pharmacokinetic studies suggest that no dose adjustment is required for patients with hepatic impairment but clinical experience in such patients is lacking.
Farmakokineetika uuringud on näidanud, et maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik, kuid kliiniline kogemus selliste patsientidega puudub.
• have had allergic reactions to any other medicines that you take to control the amount of sugar in your blood.
• kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone teistele ravimitele, mida kasutate vere suhkrusisalduse reguleerimiseks;
In addition, linagliptin is not expected to be eliminated to a therapeutically significant degree by hemodialysis or peritoneal dialysis.
Lisaks ei ole linagliptiin arvatavasti elimineeritav terapeutiliselt olulisel määral hemodialüüsi ega peritoneaaldialüüsi abil.
C] linagliptin dose to healthy subjects, approximately 85% of the administered radioactivity was eliminated in faeces (80%) or urine (5%) within 4 days of dosing.
C] linagliptiini annuse suukaudset manustamist tervetele inimestele elimineerus ligikaudu 85% manustatud radioaktiivsusest väljaheitega (80%) või uriiniga (5%) 4 päeva jooksul pärast manustamist.
The placebo-controlled studies included studies where linagliptin was given as
Platseebokontrollitud uuringud hõlmasid uuringuid, kus linagliptiini kasutati järgnevalt:
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of linagliptin during pregnancy.
Ettevaatusena oleks parem vältida linagliptiini kasutamist raseduse ajal.
• Severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back, as well as nausea and vomiting, as it could be a sign of an inflamed pancreas
• Tugev ja püsiv kõhuvalu (mao piirkonnas), mis võib kiirguda selga, kuid ka iiveldus ja oksendamine, sest need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) tunnused.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Loomkatsed ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Do not use Trajenta if the package is damaged or shows signs of tampering.
Ärge kasutage Trajenta't, kui pakend on kahjustatud või selle pakend on rikutud.
Linagliptin binds very effectively to DPP-4 in a reversible manner and thus leads to a sustained increase and a prolongation of active incretin levels.
Linagliptiin seondub pöörduvalt ja väga efektiivselt DPP-4-ga ning põhjustab seega inkretiinitaseme püsivat suurenemist ja toimekestuse pikenemist.
If you forget to take Trajenta
Kui te unustate Trajenta't võtta
Skin and subcutaneous tissue disorders Angioedema*
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Angioödeem*
The reductions in glycosylated haemoglobin A1c (HbA1c) were similar across different subgroups including gender, age, renal impairment and body mass index (BMI).
Glükosüleeritud hemoglobiini A1c (HbA1c) taseme langused olid erinevates alarühmades, sealhulgas soo, vanuse, neerupuudulikkuse ja kehamassi indeksi (KMI) järgi jagatud gruppides, sarnased.
A decision must be made by your doctor whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Trajenta therapy.
Teie arst peab otsustama, kas katkestada imetamine või katkestada/hoiduda ravist Trajenta'ga.
It is not an inducer of CYP isozymes.
Ta ei indutseeri CYP isoensüüme.
What Trajenta contains - The active substance is linagliptin
Mida Trajenta sisaldab - Toimeaine on linagliptiin
Sulphonylureas and insulin are known to cause hypoglycaemia.
On teada, et sulfonüüluuread ja insuliin põhjustavad hüpoglükeemiat.
Some symptoms need immediate medical attention You should stop taking Trajenta and see your doctor immediately if you experience the following symptoms of low blood sugar: trembling, sweating, anxiety, blurred vision, tingling lips, paleness, mood change or confusion (hypoglycaemia).
Mõnede sümptomite korral on vajalik kohene meditsiiniabi Te peate lõpetama Trajenta kasutamise ning pöörduma otsekohe arsti poole, kui teil esinevad järgmised madala veresuhkru taseme sümptomid: värisemine, higistamine, ärevus, hägune nägemine, huulte kihelus, kahvatus, meeleolu muutus või segasus (hüpoglükeemia).
In moderate renal impairment, a moderate increase in exposure of about 1.7 fold was observed compared with control.
Mõõduka neerupuudulikkuse korral täheldati kontsentratsiooni mõõdukat, umbes 1,7-kordset tõusu, võrreldes kontrollrühmaga.
In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring and institute clinical measures if required.
Üleannustamise korral on õigustatud tavaliste toetusmeetmete, nt imendumata aine seedetraktist eemaldamise rakendamine, kliiniline monitooring ja vajadusel kliiniliste abinõude kasutuselevõtt.
Linagliptin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Linagliptiin ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Therefore, linagliptin is not an inhibitor of OCT-mediated transport.
Seega linagliptiin ei ole OCT-vahendatud transpordi inhibiitor.
Older subjects (65 to 80, oldest patient was 78 years) had comparable plasma concentrations of linagliptin compared to younger subjects.
Eakatel patsientidel (65...80, vanim patsient oli 78-aastane) olid nooremate inimestega võrreldavad linagliptiini kontsentratsioonid plasmas.
It is important to keep following the advice about diet and exercise that you have been given by your doctor or nurse.
Tähtis on, et järgiksite nõuandeid toitumise ja füüsilise aktiivsuse osas, mida saite oma arstilt või medõelt.
Your doctor may prescribe Trajenta together with another oral anti-diabetic medicine.
Arst võib Trajenta määrata koos teise suukaudse suhkurtõvevastase ravimiga.
These studies had 929 patients of 65 years and over who were on linagliptin.
Nendesse uuringutesse oli lülitatud 929 vähemalt 65-aastast patsienti, kes said linagliptiini.
You can take Trajenta with or without food.
Ravimit Trajenta võib kasutada koos toiduga või ilma.
Table 2 Cardiovascular and renal outcomes by treatment group in the CARMELINA study
Tabel 2 Kardiovaskulaarsed ja renaalsed tulemusnäitajad ravirühmade kaupa uuringus CARMELINA
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with linagliptin in one or more subsets of the paediatric population in Type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada linagliptiiniga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta 2. tüüpi suhkurtõve korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Clinically meaningful interactions would not be expected with other sulphonylureas (e.g., glipizide, tolbutamide, and glimepiride) which, like glibenclamide, are primarily eliminated by CYP2C9.
Kliinilise tähtsusega koostoimeid ei ole oodata ka teiste sulfonüüluureatega (nt glipisiid, tolbutamiid ja glimepiriid), mis - samuti nagu glibenklamiid - elimineeritakse eeskätt CYP2C9 abil.
In clinical studies, as described below, linagliptin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of metformin, glyburide, simvastatin, warfarin, digoxin or oral contraceptives providing in vivo evidence of a low propensity for causing medicinal product interactions with substrates of CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-glycoprotein, and organic cationic transporter (OCT).
Kliinilistes uuringutes, nagu allpool kirjeldatud, ei avaldanud linagliptiin kliiniliselt olulist toimet metformiini, gliburiidi, simvastatiini, varfariini, digoksiini ega suukaudsete kontratseptiivide farmakokineetikale, millel on in vivo tõestatud vähene kalduvus põhjustada ravimkoostoimeid CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-glükoproteiini ja orgaanilise katioontransportija (OCT, organic cationic transporter) substraatidega.
A significantly higher incidence of malignant lymphomas only in female mice at the highest dose (> 200 times human exposure) is not considered relevant for humans (explanation: nontreatment related but due to highly variable background incidence).
Pahaloomuliste lümfoomide oluliselt kõrgemat esinemissagedust ainult emashiirtel kõige suuremate annuste (> 200-kordne terapeutiline kontsentratsioon) korral ei peeta inimese puhul oluliseks (seletus: mitte raviga seotud, vaid ülimalt muutlikust taustafaktorite esinemissagedusest tingitud).
Film coating: Hypromellose, titanium dioxide (E171), talc, macrogol (6000), iron oxide red (E172)
Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), talk, makrogool (6 000), punane raudoksiid (E172).
• Trajenta is available in perforated aluminium/aluminium unit dose blisters.
- Trajenta on saadaval perforeeritud alumiinium/alumiinium ühikannuse blistrites.
Linagliptin should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Üldine Linagliptiini ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.