natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Month 3
3. etapp.
− Do not inject AJOVY into an area that is tender, red, hot, bruised, hardened, tattooed or that has scars or stretch marks.
− Ärge süstige AJOVY't piirkondadesse, kus nahk on valulik, punane, kuumav,
− Do not use the pre-filled syringe if you see any of the following: The syringe looks damaged.
− Ärge kasutage süstlit, kui märkate järgmist:
Figure 2: Mean Change from Baseline in the Monthly Average Number of Headache Days of At Least Moderate Severity for Study 2
Keskmine muutus igakuiste, vähemalt mõõduka raskusega peavalupäevade keskmises arvus võrreldes ravieelsete näitajatega (uuringu 2 andmeil)
AJOVY 225 mg injection fremanezumab SC
AJOVY 225 mg süstevedelik fremanezumabum s.c.
Common (may affect up to 1 in 10 people) Itching at the injection site
Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st)
AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen
AJOVY 225 mg süstelahus süstlis AJOVY 225 mg süstelahus pen-süstlis
The following mild to moderate, short-lasting skin reactions around the injection area can occur:
Süstekoha ümber võivad tekkida järgmised kerged kuni mõõdukad lühikest aega kestvad nahareaktsioonid.
Keep the pre-filled syringe(s) or pre-filled pen(s) in the outer carton in order to protect from light.
Hoida süstel (süstlid) või pen-süstel (pen-süstlid) välispakendis, valguse eest kaitstult.
Both monthly and quarterly dosing regimens of fremanezumab demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement from baseline compared to placebo for key endpoints (see Table 3).
Peamiste tulemusnäitajate osas andsid fremanezumabi mõlemad raviskeemid (nii üks kord kuus kui ka üks kord kvartalis) ravieelsete näitajatega võrreldes statistiliselt ja kliiniliselt olulisel määral paremaid tulemusi kui platseebo (vt tabel 3).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) Rash at the injection site
Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st) Lööve süstekohas
L-histidine hydrochloride monohydrate Sucrose
Histidiinvesinikkloriidmonohüdraat Sahharoos
If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, talk to your doctor or pharmacist before using this medicine.
Kui te imetate või kavatsete imetada, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Figure 1: Mean Change from Baseline in the Monthly Average Number of Migraine Days for Study 1
Keskmine muutus igakuiste migreenipäevade keskmises arvus võrreldes ravieelsete näitajatega (uuringu 1 andmeil)
Fremanezumab 675 mg quarterly
Fremanezumab 675 mg üks kord kvartalis
− Do not rub the injection site or re-use the pre-filled pen.
− Süstekohta ei tohi hõõruda ja pen-süstlit ei tohi uuesti kasutada.
Both monthly and quarterly dosing regimens of fremanezumab demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement from baseline compared to placebo for key endpoints (see Table 2).
Peamiste tulemusnäitajate osas andsid fremanezumabi mõlemad raviskeemid (nii üks kord kuus kui ka üks kord kvartalis) ravieelsete näitajatega võrreldes statistiliselt ja kliiniliselt olulisel määral paremaid tulemusi kui platseebo (vt tabel 2).
The pen is for single use only.
Pen-süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 022 8400
Tel: +31 800 022 8400
Mean changea (95% CI) Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p=0.0001
Keskmine muutusa (95% CI) Ravieelne (SD) P-väärtus (vs. platseebo)a p = 0,0001
For all episodic and chronic migraine patients, efficacy was sustained for up to 12 additional months in the long-term study (Study 3), in which patients received 225 mg fremanezumab monthly or 675 mg quarterly.
Kõigil pikaajalises uuringus (uuring 3) osalenud episoodilise ja kroonilise migreeniga patsientidel, kellele manustatid fremanezumabi annuses 225 mg üks kord kuus või 675 mg üks kord kvartalis, püsis ravitoime veel kuni 12 kuud.
Pooled across the two dosing regimens, a reduction of 6.6 monthly migraine days was observed after 15 months relative to Study 1 and Study 2 baseline.
79% patsientidest osales uuringus 3 kuni 12-kuulise raviperioodi lõpuni; võrreldes uuringu 1 ja uuringu 2 ravieelsete näitajatega täheldati mõlema raviskeemi koondandmeil 15 kuu möödumisel igakuiste migreenipäevade arvu vähenemist 6,6 päeva võrra.
75% Responder Rate MHD
75% ravivastuse määr MHD
− Place the pre-filled pen at a 90° angle against your skin at the injection site.
− Asetage pen-süstel süstekohal 90° nurga all vastu nahka.
− Do not rub the injection site or re-use the pre-filled syringe.
− Süstekohta ei tohi hõõruda ja süstlit ei tohi uuesti kasutada.
What AJOVY is and what it is used for 2.
1. Mis ravim on AJOVY ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne AJOVY kasutamist 3.
Fremanezumab 225 mg monthly
Fremanezumab 225 mg üks kord kuus
Each pre-filled pen contains 1.5 mL solution.
Üks pen-süstel sisaldab 1,5 ml lahust.
50% Responder Rate MHD
50% ravivastuse määr MHD
Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p<0.0001
Ravieelne (SD) P-väärtus (vs. platseebo)a p = 0,0023
The efficacy of fremanezumab was assessed in two randomised, 12-week, double-blind, placebocontrolled phase III studies in adult patients with episodic (Study 1) and chronic migraine (Study 2).
Fremanezumabi efektiivsust episoodilise migreeniga (uuring 1) ja kroonilise migreeniga (uuring 2) täiskasvanud patsientidel hinnati kahes randomiseeritud 12-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga III faasi uuringus.
AJOVY contains sodium
AJOVY sisaldab naatriumi
Solution for injection 1 pre-filled pen of 1.5 mL solution 3 pre-filled pens of 1.5 mL solution
1 pen-süstel sisaldab 1,5 ml lahust 3 pen-süstlit, millest iga sisaldab 1,5 ml lahust
− 1 gauze pad or cotton ball per injection
− 1 marlilapike või vatitups süste kohta
Pack sizes of 1 or 3 pre-filled pens.
Pakendis on 1 või 3 pen-süstlit.
You should not inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse.
Endale võite süsti teha alles siis, kui arst või meditsiiniõde on teid juhendanud seda tegema.
− Do not put the needle cap back on the pre-filled syringe, to avoid injury and infection.
− Vigastuste ja nakkuste vältimiseks ei tohi nõelakatet süstlile tagasi panna.
Fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose
Fremanezumab 225 mg kuus; algannus 675 mg
• Do not shake the pre-filled syringe.
• Ärge raputage süstlit.
A double dose must not be administered to make up for a missed dose.
Kahekordset annust ei tohi manustada, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Solution for injection 1 pre-filled syringe of 1.5 mL solution 3 pre-filled syringes of 1.5 mL solution
1 süstel sisaldab 1,5 ml lahust 3 süstlit, millest iga sisaldab 1,5 ml lahust
Pack sizes of 1 or 3 pre-filled syringes.
Pakendis on 1 või 3 süstlit.
AJOVY must be discarded if it has been out of the refrigerator for longer than 24 hours.
Kui AJOVY pole olnud külmkapis kauem kui 24 tundi, tuleb ravim hävitada.
Each pre-filled syringe contains 1.5 mL solution.
Üks süstel sisaldab 1,5 ml lahust.
- Keep this leaflet.
Ärge seda väänake.
Instructions for Use AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab
Kasutusjuhend AJOVY 225 mg süstelahus süstlis fremanezumab
Injection site reactions
Reaktsioonid süstekohas
In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.3 days (95% CI: -3.64, -1.00) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.4 days (95% CI: -3.61, -1.13).
Patsientidel, kes olid eelnevalt kasutanud topiramaati, oli ravierinevus igakuiste migreenipäevade arvu vähenemises üks kord kvartalis manustatud 675 mg fremanezumabi ja platseebo vahel -2,3 päeva (95% CI: -3,64; -1,00) ning üks kord kuus manustatud 225 mg fremanezumabi ja platseebo vahel -2,4 päeva (95% CI: -3,61; -1,13).
EU/1/19/1358/001 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 3 pre-filled syringes
EU/1/19/1358/001 1 süstel EU/1/19/1358/002 3 süstlit
• Each AJOVY pre-filled pen contains 225 mg of fremanezumab.
• Üks AJOVY pen-süstel sisaldab 225 mg fremanezumabi.
You and your doctor should decide if you will use AJOVY while breast-feeding.
Teatage oma arstile, kui olete kasutanud AJOVY't rohkem kui ette nähtud.
EU/1/19/1358/003 - 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 - 3 pre-filled pens
EU/1/19/1358/003 - 1 pen-süstel EU/1/19/1358/004 - 3 pen-süstlit
− Do not put the protective cap back on the pre-filled pen, to avoid injury and infection.
− Vigastuste ja nakkuste vältimiseks ei tohi kaitsekorki pen-süstlile tagasi panna.
Mean changea (95% CI) TD (95% CI)b
Keskmine muutusa (95% CI) TD (95% CI)b Ravieelne (SD) P-väärtus (vs. platseebo)
One pre-filled syringe contains 225 mg fremanezumab.
Üks pen-süstel sisaldab 225 mg fremanezumabi.
Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light.
Hoida süstlid välispakendis, valguse eest kaitstult.
AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab
AJOVY 225 mg süstelahus süstlis fremanezumabum
Month 2
2. etapp.
In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.8 days (95% CI: -2.95, -0.55) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.0 days (95% CI: -3.21, -0.86).
Patsientidel, kes võtsid üht muud samaaegselt kasutatavat ennetavat migreeniravimit, oli ravierinevus igakuiste migreenipäevade arvu vähenemises üks kord kvartalis manustatud 675 mg fremanezumabi ja platseebo vahel -1,8 päeva (95% CI: -2,95; -0,55) ning üks kord kuus manustatud 225 mg fremanezumabi ja platseebo vahel -2,0 päeva (95% CI: -3,21; -0,86).
The observed treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo in these patients was -2.2 days (95% CI: -3.14, -1.22) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.7 days (95% CI: -3.71, -1.78).
Neil patsientidel oli täheldatud ravierinevus igakuiste, vähemalt mõõduka raskusega peavalupäevade arvu vähenemises üks kord kvartalis manustatud 675 mg fremanezumabi ja platseebo vahel -2,2 päeva (95% CI: -3,14; -1,22) ning 675 mg algannusega ja seejärel üks kord kuus manustatud 225 mg fremanezumabi ja platseebo vahel -2,7 päeva (95% CI: -3,71; -1,78).
In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.7 days (95% CI: -3.88, -1.51) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.9 days (95% CI: -4.10, -1.78).
Patsientidel, kes olid eelnevalt kasutanud topiramaati, oli ravierinevus igakuiste, vähemalt mõõduka raskusega peavalupäevade arvus üks kord kvartalis manustatud 675 mg fremanezumabi ja platseebo vahel -2,7 päeva (95% CI: -3,88; -1,51) ning 675 mg algannusega ja seejärel üks kord kuus manustatud 225 mg fremanezumabi ja platseebo vahel -2,9 päeva (95% CI: -4,10; -1,78).
Instructions for Use AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab
Kasutusjuhend AJOVY 225 mg süstelahus pen-süstlis fremanezumab
In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -2.66, 0.03) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.27, -0.67).
Patsientidel, kes kasutasid samaaegselt üht muud ennetavat migreeniravimit, oli ravierinevus igakuiste, vähemalt mõõduka raskusega peavalupäevade arvus üks kord kvartalis manustatud 675 mg fremanezumabi ja platseebo vahel -1,3 päeva (95% CI: -2,66; -0,03) ning 675 mg algannusega ja seejärel üks kord kuus manustatud 225 mg fremanezumabi ja platseebo vahel -2,0 päeva (95% CI: -3,27; -0,67).
EU/1/19/1358/003 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 3 pre-filled pens
EU/1/19/1358/003 1 pen-süstel EU/1/19/1358/004 3 pen-süstlit
Read the “Instructions for Use” for the pre-filled syringe carefully before using AJOVY.
Enne AJOVY kasutamist lugege hoolikalt süstli kasutusjuhendit.
In patients who had previously used onabotulinumtoxin A the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -3.01, -0.37) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.84, -0.22).
Patsientidel, kes olid eelnevalt kasutanud ravimit onabotuliintoksiin A, oli ravierinevus igakuiste, vähemalt mõõduka raskusega peavalupäevade arvus üks kord kvartalis manustatud 675 mg fremanezumabi ja platseebo vahel -1,3 päeva (95% CI: -3,01; -0,37) ning 675 mg algannusega ja seejärel üks kord kuus manustatud 225 mg fremanezumabi ja platseebo vahel -2,0 päeva (95% CI: -3,84; -0,22).
Read the “Instructions for Use” for the pre-filled pen carefully before using AJOVY.
Enne AJOVY kasutamist lugege hoolikalt pen-süstli kasutusjuhendit.
(95% CI)
Keskmine muutusa (95% CI)
• Each AJOVY pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab.
• Üks AJOVY süstel sisaldab 225 mg fremanezumabi.
EU/1/19/1358/001 - 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 - 3 pre-filled syringes Pre-filled pen
EU/1/19/1358/001 - 1 süstel EU/1/19/1358/002 - 3 süstlit Pen-süstel
Pre-filled syringe
Sügelus süstekohas
Keep the pre-filled syringe in the outer carton to protect the medicine from light.
Ravimi kaitsmiseks valguse eest hoidke süstlit välispakendis.
d) Apply pressure at the injection site.
d) Suruge kergelt süstekohale.
--1 Live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138) expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus: 103.1 - 104.1 PFU*.
--1 Elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (tüvi HVT/ILT-138), mis ekspresseerib infektsioosse larüngotrahheiidi viiruse glükoproteiine gD ja gI: 103,1 - 104,1 PFU*.
EU (MA) number Invented name
ELi (ML) number Väljamõeldud nimetus
* PFU - plaque forming units.
* PFU - naaste moodustav ühik.
10 % Oral powder
10 % Suukaudne pulber
Oral use
Suukaudseks kasutamiseks
Use in adults:
Kasutamine täiskasvanutel:
- If you have problems with your heart.
- kui teil on probleeme südamega.
Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21.september 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16.mai 2014
Other medicines and Vizarsin
Muud ravimid ja Vizarsin
Vizarsin with food, drink and alcohol
Vizarsin koos toidu, joogi ja alkoholiga
- If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
- kui teil on hiljuti olnud insult või südameinfarkt või kui teil on madal vererõhk.
Drinking alcohol can temporarily impair your ability to get an erection.
Alkoholi tarvitamine võib ajutiselt pärssida teie võimet erektsiooni saavutada.
In vitro studies:
In vitro uuringud:
You should not take Vizarsin if you are a woman.
Te ei tohi Vizarsin'i võtta, kui olete naine.
In vivo studies:
In vivo uuringud:
(IC50 > 150 M).
150 μM).
Remove a tablet from the package as follows:
Eemaldage tablett pakendist alljärgneval viisil:
- If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
- kui teil on suguti deformatsioon või Peyronie tõbi.
- The other ingredients are:
- Teised abiained on:
- If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
- kui teil on teatud harvaesinevad pärilikud silmahaigused (näiteks retinitis pigmentosa).
Vizarsin are fragile.
Vizarsin on habras.
Your mouth should be empty before taking the tablet.
Teie suu peab olema enne tablet võtmist tühi.
Vizarsin can cause dizziness and can affect vision.
Vizarsin võib põhjustada pearinglust ja mõjutada nägemist.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant or breastfeeding women.
Piisavaid ja hästi kontrollitud uuringuid rasedatega ega imetavate naistega ei ole tehtud.
Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period >10 years.
Turuletulekujärgselt on kõrvaltoimeid kogutud hinnanguliselt >10-aastase perioodi kohta.
Swallow the tablet whole with a glass of water.
Tablett neelatakse tervelt koos klaasi veega.
Contact your doctor if you take more tablets than you should.
Pidage nõu oma arstiga kui võtsite rohkem tablette kui määratud.
In a few seconds it begins disintegrating in the mouth and subsequently can be swallowed with or without water.
Mõne sekundi jooksul hakkab tablett suus lahustuma ning seejärel võib ravimi kas koos veega või ilma veeta alla neelata.
Tip the tablet onto your hand and place it on the tongue.
Kallutage tablett käele ja asetage keelele.
Stevens-Johnson Syndrome (SJS) Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)
Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalnekro-lüüs (TEN)
Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Ärge käsitlege tablette märgade kätega, sest tabletid võivad laguneda.
Vizarsin can be taken with or without food.
Vizarsin´i võib võtta koos toiduga või ilma.
Use in patients using other medicines:
Kasutamine koos teiste ravimitega:
If Vizarsin does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse you should tell your doctor.
Kui Vizarsin ei aita teil erektsiooni saavutada või kui erektsioon ei kesta seksuaalvahekorra jaoks piisavalt kaua, informeerige sellest oma arsti.
Pull up the edge of the foil and peel the foil off completely.
Tõmmake fooliumi nurk üles ja sellest tõmmates kõrvaldage foolium täielikult.
- A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
- Nägemise äkiline halvenemine või kadumine - seda esineb harva
In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Kliinilistes uuringutes on sildenafiili manustatud enam kui 8000 patsiendile vanuses 19...87 aastat.
Your doctor should carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex.
Sellisel juhul peab teie arst põhjalikult kontrollima, kas teie süda peab seksuaaltegevusest tulenevale täiendavale pingutusele vastu.
Dissolve in the mouth.
Lasta suus lahustuda.
The mean absolute oral bioavailability is 41% (range 25-63%).
Keskmine absoluutne biosaadavus on 41% (kõikumine 25-63%).
The orodispersible tablet should be placed in the mouth on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Suus dispergeeruvad tabletid tuleb panna suhu keele peale, kus see süljega kokkupuutel kiiresti lahustub, nii on seda kerge neelata.
Pharmacokinetics in special patient groups
Farmakokineetika erinevates patsientide gruppides
Do not take Vizarsin with other medicines unless your doctor tells you that you can.
Ärge võtke Vizarsin´i koos teiste ravimitega, välja arvatud juhul, kui teie arst ütleb, et võite seda teha.
What Vizarsin is and what it is used for
Mis ravim on Vizarsin ja milleks seda kasutatakse
This is most likely to happen within 4 hours after taking Vizarsin.
See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast Vizarsin'i võtmist.
It is not possible to determine whether these events were directly related to Vizarsin.
Seetõttu ei ole võimalik öelda, kas need juhud olid otseselt Vizarsini'ist tingitud või mitte.
Vizarsin is not indicated for use by women.
Vizarsin ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.
Certain patients have experienced these symptoms when taking Vizarsin with alpha-blockers.
Teatud patsientidel on esinenud neid sümptomeid Vizarsin'i võtmisel koos alfa-blokaatoritega.
If Vizarsin is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
Kui Vizarsin´i võetakse koos toiduga, võib preparaadi toime algus hilineda võrreldes tühja kõhuga manustamisega (vt lõik 5.2).
- If you are taking riociguat.
- kui te võtate riotsiguaati.
If you feel that the effect of Vizarsin is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Kui teile tundub, et Vizarsin'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Pregnancy and breast-feeding Vizarsin is not indicated for use by women.
Rasedus ja imetamine Vizarsin ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.
This is when a man cannot get, or keep a hard, erect penis suitable for sexual activity.
See on olukord, kui mees ei suuda saavutada või säilitada seksuaalvahekorraks vajalikku piisavat suguti kõvaduse astet.
Magnesium stearate (E572)
Magneesiumstearaat (E572)
At maximum recommended doses, there is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 and 11.
Maksimaalses soovitatavas annuses on sildenafiil PDE5 suhtes 80 korda selektiivsem kui PDE1 ja rohkem kui 700 korda selektiivsem kui PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 ja 11 suhtes.
Nicorandil is a hybrid of potassium channel activator and nitrate.
Nicorandil sisaldab kaaliumikanali aktivaatorit ja nitraati.
You should not take Vizarsin more than once a day.
Vizarsin´i ei tohi kasutada sagedamini kui üks kord ööpäevas.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Kui arst on teile öelnud, et teil esineb mõningate suhkrute talumatus, konsulteerige enne selle ravimi võtmist oma arstiga.
Vizarsin is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Vizarsin on vastunäidustatud patsientidel, kellel esineb nägemise kaotus ühes silmas mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise neuropaatia (NAION) tõttu sõltumata sellest, kas see episood oli seotud eelneva kokkupuutega PDE5 inhibiitoritega või mitte (vt lõik 4.4).
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE03.
Farmakoterapeutiline rühm: Uroloogias kasutatavad ained, erektsioonihäirete korral kasutatavad ravimid, ATC kood: G04BE03.
Do not take Vizarsin orodispersible tablets with any other forms of Vizarsin.
Ärge võtke Vizarsin suus dispergeeruvaid tablette koos teiste Vizarsin'i ravimvormidega.
Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking Vizarsin and consult a physician immediately (see section 4.3).
Patsiente tuleb teavitada, et äkki tekkiva nägemishäire korral tuleb lõpetada Vizarsin´i võtmine ja pidada otsekohe nõu arstiga (vt lõik 4.3).
In order for Vizarsin to be effective, sexual stimulation is required.
Vizarsin´i efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
In fixed dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62% (25 mg), 74% (50 mg) and 82% (100 mg) compared to 25% on placebo.
Fikseeritud annusega uuringutes oli patsientide osakaal, kelle hinnangul sildenafiil parandas nende erektsiooni, vastavalt 62% (25 mg), 74% (50 mg) ja 82% (100 mg) võrreldes 25%-ga platseebogrupis.
Do not take Vizarsin: - If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Ärge võtke Vizarsin'i - kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6)
The N-desmethyl metabolite is further metabolised, with a terminal half-life of approximately 4 h.
Metaboliit N-demetüül metaboliseerub ka ise terminaalse poolväärtusajaga ligikaudu 4 tundi.
Some patients who take alpha-blocker therapy for the treatment of high blood pressure or prostate enlargement may experience dizziness or light-headedness, which may be caused by low blood pressure upon sitting or standing up quickly.
Mõnedel patsientidel, kes saavad alfa-blokaatorravi kõrge vererõhu või eesnäärme suurenemise ravi, võib esineda pearinglust või kerget uimasust, mis võivad olla põhjustatud kiirel maha istumisel või püsti tõusmisel vererõhu langusest.
- Seizures or fits - this occurs rarely
- Krambid või krambihood - seda esineb harva