natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Water retention (which shows as puffy fingers or swollen ankles, for a short time at the start of treatment)
Lastel • Veepeetus (avaldub lühiaegselt ravi alguses turses sõrmede või paistes pahkluudena).
However, after subcutaneous administration of Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection, a half life of 2.76 hours is achieved.
Kuid pärast Omnitrope 15 mg/1,5 ml süstelahuse manustamist subkutaanselt saavutatakse 2,76-tunnine poolväärtusaeg.
Do not use Omnitrope
Ärge kasutage Omnitrope't:
Omnitrope is a clear and colourless solution for injection.
Omnitrope on läbipaistev ja värvitu süstelahus.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 6.7 mg (20 IU)/ml.
Somatropiin 6,7 mg (20 RÜ)/ml-s.
If you stop using Omnitrope
Kui te lõpetate Omnitrope kasutamise
Omnitrope is a biosimilar medicinal product.
Omnitrope on sarnane ravimpreparaat.
Replacement therapy in adults with growth hormone deficiency System Organ
Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanute asendusravi Organsüsteemi klass
Collect necessary items before you begin: - a cartridge with Omnitrope solution for injection.
Enne alustamist seadke valmis vajalikud vahendid: - kolbampull ravimi Omnitrope süstelahusega;
In growth hormone deficiency, secondary to treatment of malignant disease, it is recommended to pay attention to signs of relapse of the malignancy.
Pahaloomulise kasvaja ravi tagajärjel sekundaarselt kujunenud kasvuhormooni defitsiidi korral on vajalik pöörata tähelepanu pahaloomulise kasvaja retsidiivi sümptomitele.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmas (2 °C...8 °C).
However, after subcutaneous administration of Omnitrope 5 mg/1.5 ml, Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
Kuid pärast ravimi Omnitrope pulbrist ja lahustist valmistatava 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml süstelahuse manustamist subkutaanselt saavutatakse 3-tunnine poolväärtusaeg.
Blood cortisol decreased‡ *In general, these adverse effects are mild to moderate, arise within the first months of treatment, and subside spontaneously or with dose-reduction.
Vere vähenenud kortisoolisisaldus‡ * Üldiselt on need kõrvaltoimed kerged kuni mõõdukad, tekivad esimeste ravikuude jooksul ja kaovad iseenesest või annuse vähendamisel.
Remove any air bubbles from the syringe.
Eemaldage süstlast õhumullid.
Thyroid function
Kilpnäärme funktsioon
Dosage adjustment may be necessary after 6 months of treatment.
Pärast 6 ravikuud võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine.
Paediatric population The posology and administration schedule should be individualised.
Lapsed Annustamine ja manustamisskeem on individuaalsed.
- The active substance of Omnitrope is somatropin.
- Omnitrope toimeaine on somatropiin.
The maintenance dose in these patients seldom exceeds 0.5 mg per day.
Nendel patsientidel on säilitusannus harva suurem kui 0,5 mg ööpäevas.
Flip off the plastic protective caps from the vials.
Avage viaalide lahtilükatavad plastmassist kaitsekorgid.
The following instructions explain how to inject Omnitrope 5 mg/ml yourself.
Alljärgnevad juhised selgitavad, kuidas iseseisvalt süstida ravimit Omnitrope 5 mg/ml.
Myalgia*
Liigesevalu*
Before initiation of treatment with somatropin patients with PWS should be evaluated for upper airway obstruction, sleep apnoea or respiratory infections should be assessed.
Praderi-Willi sündroomiga lapsi tuleb enne somatropiinravi alustamist uurida ülemiste hingamisteede obstruktsiooni, uneapnoe või hingamisteede infektsioonide esinemise suhtes.
Administer the appropriate dose by subcutaneous injection using a sterile pen needle.
Manustage sobiv annus nahaaluse süstena, kasutades steriilset süstevahendi nõela.
Ask for advice from your doctor before you stop using Omnitrope.
Enne Omnitrope kasutamise lõpetamist küsige nõu oma arstilt.
Use only with SurePal 10.
Kasutage manustamiseks ainult SurePal 10.
In children such adverse reactions are uncommon.
Lastel esinevad sellised kõrvaltoimed aeg-ajalt.
For patients with diabetes mellitus, the insulin dose may require adjustment after somatropin therapy is instituted.
Suhkurtõvega patsientidel võib osutuda vajalikuks insuliini annuse kohandamine pärast ravi alustamist somatropiiniga.
All patients with PWS should be evaluated for sleep apnoea and monitored if sleep apnoea is suspected.Patients should be monitored for signs of respiratory infections, which should be diagnosed as early as possible and treated aggressively.
Patsiente tuleb jälgida hingamisteede infektsiooni nähtude suhtes, mida tuleb diagnoosida võimalikult varakult ja rakendada agressiivset ravitaktikat.
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection 2 years.
Omnitrope 5 mg/1,5 ml süstelahus 2 aastat.
Powder in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated butyl rubber), a strip (aluminium) and a cap (green polypropylene flip-off), and 1 ml of solvent in a cartridge (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated chlorobutyl elastomer), a strip (lacquered aluminium) and a cap (white polypropylene flip-off).
Pulber viaalis (I tüüpi klaasist), aluskork (fluorpolümeeriga lamineeritud butüülkummist), kinniti (alumiinium) ja kork (lilla polüpropüleenist lahtilükatav) ja 1 ml lahustit viaalis (I tüüpi klaasist), aluskorgiga (fluorpolümeeriga lamineeritud klorobotüül elastomeer), kinniti (lakitud alumiinium) ning kork (valge polüpropüleenist lahtilükatav).
Aim the stream of liquid against the glass wall in order to avoid foam.
Suunake vedelikujuga vastu klaasseina, et vältida vahu teket.
≥ 1/100 to
Sage ≥ 1/100 kuni
The active substance of Omnitrope is somatropin.
Omnitrope toimeaine on somatropiin.
- the Omnitrope Pen , an injection device specifically developed for use with Omnitrope solution for injection (not supplied in the pack; see Instructions for Use provided with the Omnitrope Pen).
- SurePal süstevahend, mis on valmistatud spetsiaalselt Omnitrope süstelahuse manustamiseks (ei sisaldu pakendis; vt süstevahendi
This condition is reversed by somatropin.
Somatropiini manustamisel see seisund pöördub.
Musculoskeletal stiffness*
Skeletilihaste jäikus*
Growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone in paediatric patients Generally a dose of 0.025 - 0.035 mg/kg body weight per day or 0.7 - 1.0 mg/m2 body surface area per day is recommended.
Kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupeetus pediaatrilistel patsientidel Tavaline soovitatav annus on 0,025...0,035 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas või 0,7 ... 1,0 mg/m2 kehapinna kohta ööpäevas.
Push the needle fitted to the syringe through the rubber membrane.
Torgake süstla külge kinnitatud nõel läbi kummikorgi.
Both are rapidly increased after treatment with somatropin.
Pärast ravi alustamist somatropiiniga suurenevad mõlemad parameetrid kiiresti.
Use only with SurePal 15.
Kasutage manustamiseks ainult SurePal 15.
Somatropin treatment should be stopped at kidney transplantation.
Neeru siirdamisel tuleb somatropiinravi lõpetada.
The content must be clear and colourless.
Sisu peab olema läbipaistev ja värvitu.
There have been no clinical studies conducted with somatropin containing products in breast-feeding women.
Kliinilisi uuringuid somatropiini sisaldavate ravimite kasutamise kohta imetavatel naistel ei ole läbi viidud.
• Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
• Hoida ja transportida külmas (2 °C...8 °C).
1.5 ml of solution in a cartridge (colourless type I glass) with plunger and a blue ring (for Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection only) on one side (siliconised bromobutyl), a disc (bromobutyl) and a cap (aluminium) on the other side.
1,5 ml lahus kolbampullis (läbipaistvus I tüüpi), mille ühel küljel on kolb (silikoonitud bromobutüül) ja sinine rõngas (ainult Omnitrope 15 mg / 1,5 ml süstelahus), teisel küljel ketas (bromobutüül) ja kork (alumiinium).
Reduced serum cortisol levels
Seerumi vähenenud kortisoolisisaldus
- Take the vial with solvent and the sterile, disposable syringe (e.g. 2 ml syringe) and needle (e.g. 0.33 mm x 12.7 mm).
- Võtke lahustit sisaldav viaal ning steriilne ühekordselt kasutatav süstal (nt 2 ml süstal) ja nõel (nt 0,33x12,7 mm).
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
Omnitrope 15 mg/1,5 ml süstelahus 18 kuud.
• Your doctor will assess you for signs of upper airway obstruction, sleep apnoea (where your breathing is interrupted during sleep), or respiratory infection before you start treatment with somatropin.
uneapnoe (kui teie hingamine on magamise ajal häiritud) ja hingamisteede infektsioonide märke.
Flip off the plastic protective cap from the vial.
Eemaldage viaalilt äratõmmatav plastmassist kaitsekork.
Blood cortisol decreased‡
Vere vähenenud kortisoolisisaldus‡
The injection should be given subcutaneously and the site varied to prevent lipoatrophy.
Ravimit manustatakse nahaaluse süstena ja lipoatroofia vältimiseks peab vahetama süstekohta.
The maintenance dose rarely exceeds 1.0 mg per day.
Säilitusannus ületab harva 1,0 mg ööpäevas.
1.5 ml of solution in a cartridge (colourless type I glass) with plunger on one side (siliconised bromobutyl), a disc (bromobutyl) and a cap (aluminium) on the other side.
1,5 ml lahus kolbampullis (läbipaistvus I tüüpi), mille ühel küljel on kolb (silikoonitud bromobutüül), teisel küljel ketas (bromobutüül) ja kork (alumiinium).
Excipient(s) with known effect: After reconstitution, one ml contains 15 mg benzyl alcohol.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust 15 mg bensüülalkoholi.
- Turn the vial with the solvent upside down and withdraw all the solvent from the vial.
- Pöörake lahusti viaal tagurpidi ja tõmmake kogu selle sisu süstlasse.
The bioavailability of subcutaneously administered somatropin is approximately 80% in both healthy subjects and growth hormone deficient patients.
Nii tervetel katsealustel kui kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel on subkutaanselt manustatud somatropiini biosaadavus ligikaudu 80%.
Based on available literature, higher doses of growth hormone are generally required during the initiation and maintenance phases of treatment in women with an intact hypothalamic-pituitarygonadal axis and on oral oestrogens.
Olemasoleva kirjanduse põhjal vajavad naised, kellel on intaktne hüpotaalamuse-hüpofüüsimunasarjade telg ja kes kasutavad samaaegselt suukaudseid östrogeene, kasvuhormooni suuremaid annuseid, seda nii ravi alustamisel kui ka säilitusfaasi ajal.
Reconstituting Omnitrope - Remove the protective cap from the vial.
Ravimi Omnitrope lahustamine - Eemaldage viaalilt kaitsekork.
How to inject Omnitrope 5 mg/ml
Kuidas ravimit Omnitrope 5 mg/ml süstida
Higher doses may be necessary if the rate of growth is too low.
Kui kasvukiirus on väga aeglane, võib vajalik olla ka suuremate annuste manustamine.
Children with Turner syndrome: 0.045-0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day.
Turneri sündroomiga lapsed 0,045...0,050 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas või 1,4 mg/m2 kehapindala kohta ööpäevas.
• Temporary reddening, itchiness or pain at the injection site
• Ajutine punetus, sügelus või valu süstekohal.
- The contents must be clear and colourless.
- Sisu peab olema läbipaistev ja värvitu.
Intracranial tumours must be inactive and anti-tumour therapy must be completed prior to starting GH therapy.
Enne GH ravikuuri alustamist peavad intrakraniaalsed kasvajad olema passiivsed ja tuleb lõpule viia kasvajavastane ravi.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Long-term treatment of children with growth disturbance due to Turner syndrome System Organ
Turneri sündroomist põhjustatud kasvuhäiretega laste pikaajaline ravi Organsüsteemi klass
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
Omnitrope 10 mg/1,5 ml süstelahus 18 kuud.
Long-term treatment of children with growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone
Ebapiisavast kasvuhormooni eritumisest tingitud kasvuhäiretega laste pikaajaline ravi
Children with growth hormone deficiency:
Kasvuhormooni vaegusega lapsed
How to inject Omnitrope 1.3 mg/ml
Kuidas ravimit Omnitrope 1,3 mg/ml süstida
Children with hypopituitarism may experience fasting hypoglycaemia.
Hüpofüüsi puudulikkusega lastel võib esineda tühja kõhuga hüpoglükeemiat.
Intracranial tumours, in particular meningiomas, in patients treated with radiation to the head for their first neoplasm, were the most common of these second neoplasms.
Nendest sekundaarsetest kasvajatest esinesid kõige sagedamini koljusisesed kasvajad, eriti meningioomid, patsientidel, kes said esimese kasvaja korral kiiritusravi pea piirkonda.
Bring the syringe to the correct dose needed.
Jätke süstlasse õige annus.
Prader-Willi syndrome, for improvement of growth and body composition in paediatric patients Generally a dose of 0.035 mg/kg body weight per day or 1.0 mg/m2 body surface area per day is recommended.
Praderi-Willi sündroomist tingitud lapseea kasvuhäirete ravi ning kehaehituse parandamine Tavaline soovitatav annus on 0,035 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas või 1,0 mg/m2 kehapinna kohta ööpäevas.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 3.3 mg (10 IU)/ml.
Somatropiin 3,3 mg (10 RÜ) /ml-s.
Uncommo n
Harv kuni
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection
Omnitrope 5 mg/1,5 ml süstelahus Omnitrope 10 mg/1,5 ml süstelahus Omnitrope 15 mg/1,5 ml süstelahus
Injecting Omnitrope - Select the site of injection.
Ravimi Omnitrope süstimine - Valige süstekoht.
Inject the solution by pushing the plunger all the way down gently.
Süstige lahus, surudes kolvi ettevaatlikult täiesti lõpuni.
- Gently swirl the reconstituted vial until the content is completely dissolved.
- Pöörake viaali ettevaatlikult, kuni pulber on täielikult lahustunud.
Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (5 mg), solvent in a cartridge (1 ml)) Pack sizes of 1 and 5.
Süstelahuse pulber ja lahusti (pulber viaalis (5 mg), lahusti kolbampullis (1 ml)).
Growth disturbance due to Turner syndrome
Turneri sündroomiga seotud kasvupeetus
Long-term treatment of children with growth disturbance due to chronic renal insufficiency System Organ
Kroonilisest neerupuudulikkkusest põhjustatud kasvuhäiretega laste pikaajaline ravi Organsüsteemi klass
1 cartridge for SurePal 15 5 cartridges for SurePal 15 10 cartridges for SurePal 15
1 kolbampull süstevahendile SurePal 15 5 kolbampulli süstevahendile SurePal 15 10 kolbampulli süstevahendile SurePal 15
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 10 mg (30 IU)/ml.
Somatropiin 10 mg (30 RÜ)/ml-s.
Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease have been reported in children treated with GH.
Kasvuhormooniga ravitud lastel on teatatud reieluupea epifüüsi nihestuse ja Legg-Calvé-Perthesi tõve juhtudest.
The maintenance dose seldom exceeds 0.5 mg per day.
Säilitusannus on harva suurem kui 0,5 mg ööpäevas.
The solution is clear and colourless.
Lahus on selge ja värvitu.
Growth disturbance in chronic renal insufficiency A dose of 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day (1.4 mg/m2 body surface area per day) is recommended.
Kroonilise neerupuudulikkusega seotud kasvupeetus Soovitatav annus on 0,045...0,050 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas (1,4 mg/m2 kehapinna kohta ööpäevas).
Clean the site of injection with an alcohol swab.
Puhastage süstekoht alkoholitupsuga.
Omnitrope 10 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
Omnitrope 10 mg/1,5 ml on ette nähtud korduvaks manustamiseks.
The manufacturer's instructions with each individual transfer set and pen must be followed for reconstituting Omnitrope 5 mg/ml powder for solution for injection, loading the cartridge, attaching the injection needle and for the administration.
Omnitrope 5 mg/ml pulbri lahustamise, kolbampulli süstevahendisse asetamise, süstenõela kinnitamise ja ravimi manustamise osas tuleb järgida tootja juhiseid ülekandemehhanismi ja süstevahendi kasutamiseks.
Patients and caregivers have to receive appropriate training and instruction on the proper use of the Omnitrope cartridges and the pen from the physician or other suitable qualified health professionals.
Arst või mõni muu vastava väljaõppe saanud tervishoiutöötaja õpetab patsiendile ja hooldajale, kuidas Omnitrope kolbampulle ja süstevahendit õigesti kasutada.
In general these adverse reactions are mild to moderate, arise within the first months of treatment and subside spontaneously or with dose-reduction.
Enamasti on need kõrvaltoimed kerged kuni mõõdukad, ilmnevad esimestel ravikuudel ning kaovad iseenesest või annuse vähendamise järgselt.
- Eliminate any air bubbles.
- Eemaldage õhumullid.
• Muscle pain
• Lihasvalu
Patients and caregivers have to receive appropriate training and instruction on the proper use of the Omnitrope vials, the cartridges with solvent, the transfer set and the pen from the physician or other suitable qualified health professionals.
Arst või mõni muu vastava väljaõppe saanud tervishoiutöötaja õpetab patsiendile ja hooldajale, kuidas Omnitrope viaale, lahustiga täidetud kolbampulle, ülekandemehhanismi ja süstevahendit õigesti kasutada.
One cartridge contains 15 mg (corresponding to 45 IU) of somatropin in 1.5 ml.
Üks kolbampull sisaldab 15 mg (vastab 45 RÜ-le) somatropiini 1,5 ml-s.
The daily maintenance dose seldom exceeds 1.0 mg per day.
Ööpäevane säilitusannus on harva suurem kui 1,0 mg ööpäevas.
How to store Omnitrope
Kuidas Omnitrope't säilitada
Injecting Omnitrope - Put the cartridge with the dissolved Omnitrope into the pen for injection.
Ravimi Omnitrope süstimine - Asetage kolbampull ravimi Omnitrope valmislahusega süstevahendisse.
Powder: glycine disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Pulber: glütsiin dinaatriumvesinikfosfaat heptahüdraat naatriumdivesinikfosfaat dihüdraat
• If you were too small or too light at birth and are aged between 9 and 12 years, ask your doctor for specific advice relating to puberty and treatment with this medicine.
eluaastat, küsige oma arstilt konkreetset nõu puberteediea ja selle ravimiga ravimise kohta.
Long-term treatment of children with growth disturbance due to born small for gestational age System Organ
Väikesest üsasisesest vanusest põhjustatud kasvuhäiretega laste pikaajaline ravi Organsüsteemi klass
- After reconstitution, Omnitrope is given as an injection under the skin.
- Pärast lahustamist manustatakse ravim Omnitrope nahaaluse süstena.
Rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) include:
Harva esinevate kõrvaltoimete (esinevad tõenäoliselt vähem kui ühel patsiendil 1000st) hulka kuuluvad järgmised kõrvaltoimed.
With a cleansing swab, disinfect the rubber membranes of both the powder-filled and the solvent-filled vial.
Desinfitseerige alkoholiga immutatud vatitupsuga nii pulbri kui lahustiga täidetud viaali kummikorgid.
- Select the site of injection.
- Valige süstekoht.
To verify growth disturbance, growth should be followed for a year preceding institution of therapy.
Enne ravi alustamist peab kasvuhäire olemasolu kinnitamiseks patsienti jälgima ühe aasta jooksul.
It has to be administered using sterile, disposable pen needles.
Valmislahuse manustamiseks tuleb kasutada steriilseid ühekordselt kasutatavaid süstlaid.
Children with Prader-Willi syndrome
Praderi-Willi sündroomiga lapsed
Transfer the solution back into the cartridge using the transfer set.
Viige ülekandemehhanismi abil lahus tagasi kolbampulli.
Omnitrope 5 mg/ml is intended for multiple use.
Omnitrope 5 mg/ml on ette nähtud korduvaks manustamiseks.
A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope powder and solvent for solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax values of 71 ± 24 µg/l (mean ± SD) and median tmax value of 4 hours (range 2-8 hours), respectively.
5 mg Omnitrope pulbrist ja lahustist valmistatava süstelahuse subkutaansel manustamisel täiskasvanutele on plasma Cmax väärtused 71 ± 24 μg/l (keskmine ± standardhälve) ja mediaanväärtus tmax 4 tundi (vahemikus 2 - 8 tundi).
Omnitrope 5 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
Omnitrope 5 mg/1,5 ml on ette nähtud korduvaks manustamiseks.
Do not share your needles.
Ärge andke nõelu teistele kasutada.
Solvent: water for injections benzyl alcohol
Lahusti: süstevesi bensüülalkohol
Each ml of solution contains 10 mg of somatropin (corresponding to 30 IU).
Üks milliliiter lahust sisaldab 10 mg somatropiini (mis vastab 30 RÜ-le).
Disinfect the rubber membrane of the cartridge with a cleansing swab Insert the cartridge into the Omnitrope Pen following the instructions for use provided with the pen.
Sisestage kolbampull Omnitrope Pen süstevahendisse, järgides süstevahendiga kaasasolevaid kasutusjuhiseid.
0.035 mg/kg body weight per day or 1.0 mg/m2 body surface area per day.
0,035 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas või 1,0 mg/m2 kehapindala kohta ööpäevas.
• During treatment with somatropin, tell your doctor if you show signs of upper airway obstruction (including starting to snore or worsening of snoring), your doctor will need to examine you and may interrupt treatment with somatropin.
• Kui teil tekivad somatropiinravi ajal ülemiste hingamisteede obstruktsiooni märgid (sh norskama hakkamine või norskamise tugevnemine), rääkige sellest oma arstile.
Experience with prolonged treatment in adults and in patients with PWS is limited.
Pikemaajalise ravi kogemused täiskasvanutel ja Praderi-Willi sündroomiga patsientidel on vähesed.
Very common side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients) include:
Väga sageli esinevate kõrvaltoimete (esinevad tõenäoliselt rohkem kui ühel patsiendil 10st) hulka kuuluvad järgmised kõrvaltoimed.
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection:
Omnitrope 5 mg/1,5 ml süstelahus:
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate mannitol poloxamer 188 benzyl alcohol water for injections
Omnitrope 5 mg/1,5 ml süstelahus dinaatriumvesinikfosfaat heptahüdraat naatriumdivesinikfosfaat dihüdraat mannitool poloksameer 188 bensüülalkohol süstevesi
One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin (30 IU).
Üks kolbampull sisaldab 1,5 ml, mis vastab 10 mg somatropiinile (30 RÜ).
For guidance on dosing see adult section below.
Juhiseid annuste kohta vt allolevast täiskasvanute lõigust.
Whereas the peripheral thyroid hormone levels have remained within the reference ranges for healthy subjects, hypothyroidism theoretically may develop in subjects with subclinical hypothyroidism.
Hüpotüreoidism võib teoreetiliselt tekkida subkliinilise hüpotüreoidismiga isikutel.
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate sodium chloride poloxamer 188 phenol water for injections
Omnitrope 15 mg/1,5 ml süstelahus dinaatriumvesinikfosfaat heptahüdraat naatriumdivesinikfosfaat dihüdraat naatriumkloriid poloksameer 188 fenool süstevesi
Store in the original pen in order to protect from light.
Hoida originaalmahutis valguse eest kaitstult.
Omnitrope 1.3 mg/ml powder and solvent for solution for injection
Omnitrope 1,3 mg/ml süstelahuse pulber ja lahusti
Long-term treatment and improvement of body composition of children with growth disturbance due to Prader-Willi syndrome
Prader-Willi sündroomist põhjustatud kasvuhäiretega laste pikaajaline ravi ja kehaehituse paranemine
A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 52 ± 19 µg/l and 3.7 ± 1.2 hours, respectively.
5 mg Omnitrope 15 mg/1,5 ml süstelahuse subkutaansel manustamisel täiskasvanutele on plasma Cmax ja tmax väärtused vastavalt 52 ± 19 μg/l ja 3,7 ± 1,2 tundi.
After reconstitution, one vial contains 5 mg somatropin* (corresponding to 15 IU) per ml.
Pärast valmistamist sisaldab üks viaal 5 mg somatropiini* (vastab 15 RÜ-le) 1 ml kohta.
1 cartridge for SurePal 10 5 cartridges for SurePal 10 10 cartridges for SurePal 10
1 kolbampull süstevahendile SurePal 10 5 kolbampulli süstevahendile SurePal 10 10 kolbampulli süstevahendile SurePal 10