natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medical or healthcare professionals are encouraged to register Gaucher patients, including those with chronic neuronopathic manifestations of the disease, in the “ICGG Gaucher Registry”.
Meditsiini- ja tervishoiutöötajatel soovitatakse registreerida Gaucher' tõve patsiente, sh ka haiguse krooniliste neuronopaatiliste ilmingutega patsiente, Gaucher' tõve registris “ICGG Gaucher Registry”.
Infusion rate increases should occur under supervision of a health care professional.
Infusioonikiirust tohib suurendada ainult tervishoiutöötaja järelvalve all.
Talk to your doctor or pharmacist before using Cerezyme: - if you are treated with Cerezyme, you may experience an allergic reaction while you are being given the medicine or shortly after.
− kui teid ravitakse Cerezyme'iga, võib teil tekkida allergiline reaktsioon ravimi manustamise ajal või vahetult pärast seda.
Do not use vials exhibiting foreign particles or discoloration.
Ärge kasutage viaale, mis sisaldavad võõraid osakesi ja mille värv on muutunud.
Cerezyme has been shown to improve both mental and physical aspects in the quality of life of Gaucher disease.
On näidatud, et Gaucher' tõve korral parandab Cerezyme elukvaliteeti nii vaimsest kui füüsilisest küljest.
The product diluted in 0.9% sodium chloride intravenous solution will retain chemical stability if stored up to 24 hours at 2°C and 8°C under protection from light; but microbiological safety will depend on the reconstitution and dilution having been performed aseptically.
Lahus, lahjendatuna 0,9% naatriumkloriidi intravenoosseks kasutamiseks mõeldud lahusega, on keemiliselt stabiilne kuni 24 tundi säilitatuna temperatuuril 2°C...8°C ja valguse eest kaitstult, kuid selle mikrobioloogiline ohutus sõltub sellest, kas lahustamine ja lahjendamine toimus aseptiliselt.
Patients who have Gaucher disease and become pregnant may experience a period of increased disease activity during pregnancy and the puerperium.
Gaucher' tõbe põdevatel rasestunud patsientidel võib haigus raseduse ajal ja rasedusjärgselt aktiveeruda.
Disease management should be directed by physicians knowledgeable in the treatment of Gaucher disease.
Haiguse ravi peavad juhendama Gaucher' tõve ravis pädevad arstid.
This enzyme helps the body control levels of glucosylceramide.
See ensüüm kontrollib glükosüültseramiidi taset organismis.
Cerezyme is a white to off-white powder.
Cerezyme on valge kuni valkjas pulber.
Administration of doses as low as 15 U/kg of body weight once every 2 weeks has been shown to improve haematological parameters and organomegaly, but not bone parameters.
Väikeste annuste manustamine, kuni 15 Ü/kg kehakaalu kohta iga 2 nädala järel, näitas hematoloogiliste näitajate paranemist ja organomegaalia vähenemist, kuid mitte luuparameetrite paranemist.
Infusion site discomfort, infusion site burning, infusion site swelling, injection site sterile abscess, chest discomfort*, fever, rigors, fatigue
Ebamugavustunne infusioonikohas, kuumatunne infusioonikohas, infusioonikoha steriilne abstsess, ebamugavustunne rindkeres*, palavik, külmavärinad, väsimus
Cerezyme decreases chitotriosidase, a biomarker for glucosylceramide accumulation in macrophages and response to treatment.
Cerezyme vähendab tsitotriosidaasi taset (biomarker, mis iseloomustab glükosüültseramiidi kumuleerumist makrofaagidesse ja ravivastust).
Genzyme Europe B.V. - NL Store in a refrigerator.
Genzyme Europe B.V., Holland Hoida külmkapis.
EU/1/97/053/001 1 vial of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/97/053/002 25 vials of powder for concentrate for solution for infusion
EU/1/97/053/001 1 viaal infusioonilahuse kontsentraadi pulbriga EU/1/97/053/002 25 viaali infusioonilahuse kontsentraadi pulbriga
Gaucher cells are typically found in liver, spleen and bone marrow and occasionally in lung, kidney and intestine.
Gaucher' rakke leidub tavaliselt maksas, põrnas ja luuüdis ning paiguti ka kopsus, neerus ja sooles.
Pack sizes: 1 or 25 vials per carton.
Pakendi suurused: 1 või 25 viaali pappkarbis.
The aims of this Registry are to increase the understanding of Gaucher disease and to check how well enzyme replacement therapy, like Cerezyme, works.
Selle registri eesmärgiks on Gaucher' tõbe paremini tundma õppida ja kontrollida, kui tõhus on ensüümasendusravi Cerezyme'iga.
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Seda tuleb arvestada piiratud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Instruktsioone ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise ja lahjendamise kohta vt lõigust 6.6.
- The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, citric acid monohydrate and polysorbate 80.
• Teised koostisosad on mannitool, naatriumtsitraat, sidrunhappe monohüdraat ja polüsorbaat 80.
It is suggested that patients suspected of a decreased response to the treatment be monitored periodically for IgG antibody formation to imiglucerase.
Vähenenud ravivastuse kahtlusega patsiente on soovitav perioodiliselt kontrollida imiglütseraasi vastaste IgG antikehade tekke suhtes.
What Cerezyme is and what it is used for
Mis ravim on Cerezyme ja milleks seda kasutatakse
Then dilute the combined volumes with 0.9% sodium chloride intravenous solution to a total volume of 100 to 200 ml.
Seejärel lahjendage kogu lahus 0,9% naatriumkloriidi intravenoosseks kasutamiseks mõeldud lahusega lõppmahuni 100 kuni 200 ml.
Treatment with Cerezyme at a dose of 60 U/kg body weight once every 2 weeks, showed improvement in bone pain as early as 3 months, decrease in bone crises within 12 months, and improvement in bone mineral density after 24 months of treatment (Sims et al, 2008).
Ravi korral Cerezyme'iga annuses 60 ühikut/kg üks kord iga 2 nädala järel näidati luuvalu paranemist juba 3 ravikuu möödudes, pseudoosteomüeliidi vähenemist 12 ravikuu möödudes ja luu mineraalse tiheduse paranemist pärast 24 ravikuu möödumist (Sims et al, 2008).
Gaucher disease is a rare recessively inherited metabolic disorder that results from a deficiency of the lysosomal enzyme acid β-glucosidase.
Gaucher' tõbi on harvaesinev retsessiivselt pärilik ainevahetuse häire, mis tekib lüsosomaalse ensüümi, happelise β-glükosidaasi, puudulikkusest.
The powder for concentrate for solution for infusion has to be reconstituted with water for injections, diluted with 0.9% sodium chloride intravenous solution and then administered by intravenous infusion.
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber tuleb lahustada süsteveega, lahjendada intravenoosseks manustamiseks mõeldud 0,9% naatriumkloriidi lahusega ja seejärel manustada intravenoosse infusioonina.
Mannitol, sodium citrate (to adjust pH), citric acid monohydrate (to adjust pH), polysorbate 80.
Mannitool, naatriumtsitraat (pH reguleerimiseks), sidrunhappe monohüdraat (pH reguleerimiseks), polüsorbaat 80
These symptoms generally respond to treatment with antihistamines and/or corticosteroids.
Need sümptomid on tekkinud infusiooni ajal või vahetult pärast infusiooni.. Neid sümptomeid on enamasti võimalik ravida antihistamiinikumide ja/või kortikosteroididega.
Arthralgia, backache*
Artralgia, seljavalu*
No controlled clinical studies have been conducted on the efficacy of Cerezyme on neurological manifestations of the disease.
Cerezyme'i efektiivsuse kohta selle haiguse neuroloogiliste nähtude suhtes ei ole kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Pulmonary hypertension is a known complication of Gaucher disease.
Pulmonaalne hüpertensioon on Gaucher' tõve teadaolev tüsistus.
EU/1/97/053/003 1 vial of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/97/053/004 5 vials of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/97/053/005 25 vial of powder for concentrate for solution for infusion
EU/1/97/053/003 1 viaal infusioonilahuse kontsentraadi pulbriga EU/1/97/053/004 5 viaali infusioonilahuse kontsentraadi pulbriga EU/1/97/053/005 25 viaali infusioonilahuse kontsentraadi pulbriga
The closure consists of a siliconised butyl stopper with a tamper proof flip-off cap.
Sulgur koosneb silikooniga kaetud butüülkorgist ja ühekordselt eemaldatavast (flip-off) kattest.
People with Gaucher disease have low levels of an enzyme called acid β-glucosidase.
Gaucher' tõbe põdevatel inimestel on organismis liiga vähe ensüümi, mida nimetatakse happeliseks β-glükosidaasiks.
Changes from baseline in hemoglobin, platelets, liver and spleen volumes, bone crisis, and bone disease comprised a predefined composite endpoint; achievement or maintenance of established Gaucher disease therapeutic goals for the hematologic and visceral parameters comprised an additional endpoint.
Eelnevalt määratletud liittulemusnäitaja hõlmas hemoglobiini, trombotsüütide, maksa ja põrna mahu muutusi lähteväärtusega võrreldes, pseudoosteomüeliiti ja luuhaigust; lisatulemusnäitajaks oli Gaucher' tõve ravieesmärkide saavutamine ja hoidmine hematoloogiliste ja visteraalsete näitajate osas.
The most frequent disease manifestations are hepatosplenomegaly, thrombocytopenia, anaemia, and skeletal pathology, The skeletal abnormalities are frequently the most debilitating and disabling features of Gaucher disease.
Kõige sagedamini esinevateks haiguse ilminguteks on hepatosplenomegaalia, trombotsütopeenia, aneemia ja luustiku patoloogiad.
If a patient experiences a reaction suggestive of hypersensitivity, subsequent testing for imiglucerase antibodies is advised.
Võimaliku ülitundlikkusreaktsiooni tekkides patsiendil on soovitatav järgnevalt määrata imiglütseraasi antikehi.
Cerezyme, 400 Units, is presented as a powder for concentrate for solution for infusion (in a vial, pack size of 1, 5 or 25).
Cerezyme 400 ühikut on infusioonilahuse kontsentraadi pulber (viaalides, pakendis 1, 5 või 25 viaali).
Maintenance therapy every 4 weeks (Q4) at the same cumulative dose as the bi-weekly (Q2) dose has been studied in adult patients with stable residual Gaucher disease type 1.
Stabiilse residuaalse I tüüpi Gaucher' tõvega täiskasvanud patsientidel on uuritud säilitusravi manustamissagedusega iga 4 nädala järel (Q4), sama kumulatiivse annusega kui manustamisel igal teisel nädalal (Q2).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (1 VIAL, 5 VIALS, 25 VIALS)
VÄLISPAKEND (1 VIAAL, 5 VIAALI, 25 VIAALI)
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Farmakoloogilise ohutuse, ühekordse ja kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Your doctor may advise that you can be treated at home provided you meet certain criteria.
Juhul kui vastate teatud tingimustele, võib arst soovitada teile kodust ravi.
After reconstitution, the solution contains 0.62 mmol sodium (200 U/5 mL).
Pärast lahustamist sisaldab lahus 0,62 mmol naatriumit (200 Ü/5 ml).
The recommended dose is 60 units/kg body weight given once every 2 weeks.
Cerezyme'i soovitatav annus on 60 ühikut kehakaalu kg kohta iga kahe nädala järel.
But, if you suffer with any shortness of breath you should tell your doctor.
Kui teil tekib õhupuudus, peate seda ütlema oma arstile.
Package leaflet: Information for the user Cerezyme 200 Units powder for concentrate for solution for infusion
Pakendi infoleht: teave kasutajale Cerezyme 200 ühikut infusioonilahuse kontsentraadi pulber
After reconstitution, each vial of Cerezyme contains 400 units of imiglucerase in 10.0 ml (40 units per ml).
Pärast lahustamist sisaldab iga Cerezyme'i viaal 400 ühikut imiglütseraasi 10,0 milliliitris (40 ühikut milliliitris).
This medicine contains sodium and is administered in 0.9% sodium chloride intravenous solution.
Ravim sisaldab naatriumi ja manustatakse naatriumkloriidi 0,9% lahusega intravenoosselt.
Cerezyme 200 Units, is presented as a powder for concentrate for solution for infusion (in a vial, pack size of 1 or 25).
Cerezyme 200 ühikut on infusioonilahuse kontsentraadi pulber (viaalides, pakendis 1 või 25 viaali).
Cerezyme 400 Units powder for concentrate for solution for infusion This medicinal product contains sodium and is administered in 0.9% sodium chloride intravenous solution (see section 6.6).
Cerezyme 400 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Ravim sisaldab naatriumi ja manustatakse naatriumkloriidi 0,9% lahusega intravenoosselt (vt lõik 6.6).
Cerezyme 200 Units powder for concentrate for solution for infusion This medicinal product contains sodium and is administered in 0.9% sodium chloride intravenous solution (see section 6.6).
Cerezyme 200 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Ravim sisaldab naatriumi ja manustatakse naatriumkloriidi 0,9% lahusega intravenoosselt (vt lõik 6.6).
After reconstitution, each vial of Cerezyme contains 200 units of imiglucerase in 5.0 ml (40 units per ml).
Pärast lahustamist sisaldab iga Cerezyme'i viaal 200 ühikut imiglütseraasi 5,0 milliliitris (40 ühikut milliliitris).
This may contribute to skeletal disease burden in Gaucher disease.
See võib soodustada Gaucher' tõvega kaasneva luuhaiguse süvenemist.
Cerezyme 400 Units powder for concentrate for solution for infusion To provide sufficient volume to allow accurate dispensing, each vial is formulated to contain an overfill of 0.6 ml.
Cerezyme 400 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Korrektseks lahjendamiseks vajaliku mahu saavutamiseks on iga viaal ületäidetud 0,6 ml.
Paediatric population No dose adjustment is necessary for the paediatric population.
Lapsed Laste puhul pole annuse kohandamine vajalik
Cerezyme 400 Units powder for concentrate for solution for infusion Reconstitute each vial with 10.2 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
Cerezyme 400 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Lahustage üks viaal 10,2 ml süsteveega; vältige süstevee äkilist lisamist pulbrile ja segades ettevaatlikult, vältige lahuse vahutamist.
Package leaflet: Information for the user Cerezyme 400 Units powder for concentrate for solution for infusion
Pakendi infoleht: teave kasutajale Cerezyme 400 ühikut infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Cerezyme 200 Units powder for concentrate for solution for infusion Reconstitute each vial with 5.1 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
Cerezyme 200 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Lahustage üks viaal 5,1 ml süsteveega; vältige süstevee äkilist lisamist pulbrile ja segades ettevaatlikult, vältige lahuse vahutamist.
Cerezyme 200 Units powder for concentrate for solution for infusion 2 years
Cerezyme 200 ühikut infusioonilahuse kontsentraadi pulber 2 aastat
This medicinal product contains sodium and is administered in 0.9% sodium chloride intravenous solution (see section 6.6).
Ravim sisaldab naatriumi ja manustatakse naatriumkloriidi 0,9% lahusega intravenoosselt (vt lõik 6.6).
Infusion of Cerezyme at home may be considered for patients who are tolerating their infusions well for several months.. Decision to have patient move to home infusion should be made after evaluation and recommendation by the treating physician.
Cerezyme'i infusiooni patsiendi kodus võib kaaluda nende patsientide puhul, kes on mitme kuu jooksul talunud infusioone hästi.
- The active substance is imiglucerase.
• Toimeaine on imiglütseraas.
Cerezyme 200 Units powder for concentrate for solution for infusion To provide sufficient volume to allow accurate dispensing, each vial is formulated to contain an overfill of 0.3 ml.
Cerezyme 200 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Korrektseks lahjendamiseks vajaliku mahu saavutamiseks on iga viaal ületäidetud 0,3 ml.
Cerezyme 400 Units powder for concentrate for solution for infusion 3 years
Cerezyme 400 ühikut infusioonilahuse kontsentraadi pulber 3 aastat
After reconstitution, the solution contains 40 units (approximately 1.0 mg) of imiglucerase per ml (400 U/10 ml).
Pärast lahustamist sisaldab lahus 40 ühikut (ligikaudu 1,0 mg) imiglütseraasi ml kohta (400 Ü/10 ml).
It is recommended to administer the diluted solution through an in-line low protein-binding 0.2 µm filter to remove any protein particles.
Valguosakeste eemaldamiseks on lahjendatud lahust soovitatav manustada läbi liinisisese valke vähesiduva 0,2 µm filtri.
The reconstituted volume allows accurate withdrawal of 5.0 ml (equal to 200 units) from each vial.
Lahuse maht igas viaalis on 5,0 ml (võrdne 200 ühikuga).
Imiglucerase
ABIAINED
Cerezyme 200 Units powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 200 units* of imiglucerase**.
Cerezyme 200 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Üks viaal sisaldab 200 ühikut* imiglütseraasi** (imiglucerasum).
Cerezyme 200 Units Powder for concentrate for solution for infusion Cerezyme 400 Units Powder for concentrate for solution for infusion
Cerezyme 200 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Cerezyme 400 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber
After reconstitution, the solution contains 40 units (approximately 1.0 mg) of imiglucerase per ml (200 U/5 ml).
Pärast lahustamist sisaldab lahus 40 ühikut (ligikaudu 1,0 mg) imiglütseraasi ml kohta (200 Ü/5 ml).
The reconstituted volume allows accurate withdrawal of 10.0 ml (equal to 400 units) from each vial.
Lahuse maht igas viaalis on 10,0 ml (võrdne 400 ühikuga).
Cerezyme contains sodium
Cerezyme sisaldab naatriumi
One vial contains 400 units of imiglucerase.
Üks viaal sisaldab 400 ühikut imiglütseraasi.
Cerezyme 400 Units powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 400 units* of imiglucerase**.
Cerezyme 400 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Üks viaal sisaldab 400 ühikut* imiglütseraasi (imiglucerasum).
Routine evaluation to detect the presence of pulmonary hypertension after diagnosis of Gaucher disease and over time is recommended.
Pärast Gaucher' tõve diagnoosimist ja ka edaspidi soovitatakse rutiinset hindamist pulmonaalse hüpertensiooni tuvastamiseks.
Excipients: mannitol, sodium citrate, citric acid monohydrate and polysorbate 80.
Abiained: mannitool, naatriumtsitraat, sidrunhappemonohüdraat ja polüsorbaat 80.
How Cerezyme is given.
Kuidas Cerezyme'i kasutada.
United Kingdom
United Kingdom/Ireland
One vial contains 200 units of imiglucerase.
Üks viaal sisaldab 200 ühikut imiglütseraasi.
Vomiting, nausea, abdominal cramping, diarrhoea
Oksendamine, iiveldus, krambid kõhus, kõhulahtisus
The non-neurological manifestations of Gaucher disease include one or more of the following conditions:
Gaucher' tõve mitteneuroloogiliste nähtude hulka kuuluvad üks või enam järgmistest seisunditest: • aneemia pärast teiste põhjuste, nt rauapuudus, kõrvaldamist,
Each vial contains 400 units of imiglucerase.
Iga viaal sisaldab 400 ühikut imiglütseraasi.
Each vial contains 200 units of imiglucerase.
Iga viaal sisaldab 200 ühikut imiglütseraasi.
Withdraw 10.0 ml reconstituted solution from each vial and combine the withdrawn volumes.
Tõmmake 10,0 ml lahust igast viaalist süstlasse ja koondage väljatõmmatud kogused ühte.
25 vials of powder for concentrate for solution for infusion.
25 viaali infusioonilahuse kontsentraadi pulbriga.
Withdraw 5.0 ml reconstituted solution from each vial and combine the withdrawn volumes.
Tõmmake 5,0 ml lahust igast viaalist süstlasse ja koondage väljatõmmatud kogused ühte.
Тел.
• lööve.
How Cerezyme is stored.
Kuidas Cerezyme'i säilitada.
Reconstitute each vial with 5.1 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
Lahustage iga viaali sisu 5,1 ml süsteveega; vältige süstevee äkilist lisamist pulbrile ja segades ettevaatlikult, vältige lahuse vahutamist.
How Cerezyme is given
Kuidas Cerezyme'i kasutada
Reconstitute each vial with 10.2 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
Lahustage iga viaali sisu 10,2 ml süsteveega; vältige süstevee äkilist lisamist pulbrile ja segades ettevaatlikult, vältige lahuse vahutamist.
After reconstitution, the solution contains 40 units of imiglucerase per ml.
Pärast lahustamist sisaldab lahus 40 ühikut imiglütseraasi milliliitris.
After reconstitution, the solution contains 1.24 mmol sodium (400 U/10 mL).
Pärast lahustamist sisaldab lahus 1,24 mmol naatriumit (200 Ü/5 ml).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (1 VIAL, 25 VIALS)
VÄLISPAKEND (1 VIAAL, 25 VIAALI)
Unopened vials:
• iiveldus,
Cerezyme 400 Units Powder for concentrate for solution for infusion imiglucerase
Cerezyme 400 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber imiglucerasum
Cerezyme 200 Units Powder for concentrate for solution for infusion imiglucerase
Cerezyme 200 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber imiglucerasum
Cerezyme 200 Units powder for concentrate for solution for infusion The reconstituted solution contains 40 units imiglucerase per ml.
Cerezyme 200 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Ühes milliliitris lahuses on 40 ühikut imiglütseraasi.
Cerezyme 400 Units powder for concentrate for solution for infusion The reconstituted solution contains 40 units imiglucerase per ml.
Cerezyme 400 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Ühes milliliitris lahuses on 40 ühikut imiglütseraasi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Immune system disorders Hypersensitivity reactions
Immuunsüsteemi häired
EXPIRY DATE
Avamata viaalid
Intravenous use vial (glass)
Intravenoosne Viaal (klaas) 26 ml (5 mg/ml)
EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Concentrate for solution for infusion
130 mg Infusioonilahuse kontsentraat
• At the request of the EMEA
• EMEA taotlusel.
[Justification for not including Braille accepted]
[Põhjendus Braille mitte lisamiseks]
30-100 IU/kg.
30-100 RÜ/kg.
The following side effect can be serious and has been observed occasionally.
Järgmine kõrvaltoime võib olla tõsine ja seda on täheldatud aeg-ajalt.
True hypersensitivity reactions are rare.
Tõelise ülitundlikkuse reaktsioonid on väga harvad.
IgG and IgG-complexes are broken down in the reticuloendothelial system.
IgG ja IgG-kompleksid lagundatakse retikuloendoteliaalsüsteemis.
The quantity of ImmunoGam you will need will be determined by your doctor or nurse.
Teile vajaliku ImmunoGami koguse määrab teie arst või õde.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF
• TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
• Please inform your doctor if you are planning to receive a vaccine or have been recently vaccinated in the last three months.
• Palun informeerige oma arsti, kui plaanite end vaktsineerida lasta või teid on vaktsineeritud viimase kolme kuu jooksul.
Hypersensitivity to any of the components.
Ülitundlikkus mis tahes koostisosa suhtes.
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
• 60 päeva jooksul alates tähtsa (ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimise) staadiumi saavutamisest.
Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Partii ametlik kasutamiseks vabastamine: vastavalt muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub partii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
Like all medicines, ImmunoGam can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka ImmunoGam põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
• Please tell your doctor or nurse, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription e.g. herbal medicines.
• Palun informeerige oma arsti või õde, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid (nt ravimtaimed).
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
See kehtib ka mis tahes tundmatute või tekkivate viiruste või muud tüüpi nakkuste kohta.