natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the first study, the percentage of patients who experienced a decrease in seizure frequency of at least 50% was 37.6% for patients taking 8 mg Fycompa and 36.1% for patients taking 12 mg Fycompa, compared with 26.4% of patients taking placebo.
Esimeses uuringus oli patsiente, kellel vähenes epilepsiaepisoodide esinemissagedus vähemalt 50% võrra, 8 mg Fycompa manustamise korral 37,6% ja 12 mg korral 36,1%, platseebo korral 26,4%.
The recommended dose at the start of treatment is 2 mg per day, and if it is well tolerated the doctor may progressively increase it by increments of 2 mg/day to a maximum dose of 12 mg per day.
Kui patsient talub ravimit hästi, tohib annust järk-järgult suurendada 2 mg võrra ööpäevas kuni maksimumannuseni 12 mg ööpäevas.
What benefit has Fycompa shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Fycompa kasulikkus?
Fycompa was compared with placebo as an addition to patients' existing epilepsy treatment.
Fycompat võrreldi platseeboga teiste epilepsiaravimite lisaravimina.
Fycompa must only be used as an ‘add-on' therapy to other anti-epileptic medicines.
Fycompat tohib kasutada üksnes teiste epilepsiaravimite lisaravimina.
How is Fycompa used?
Kuidas Fycompat kasutatakse?
Therefore by blocking glutamate's actions, Fycompa is thought to stop epileptic seizures from occurring.
Seega peatab Fycompa epilepsiaepisoodide esinemise arvatavasti sellega, et blokeerib glutamaadi toime.
How has Fycompa been studied?
Kuidas Fycompat uuriti?
In the second study, 33.3% and 33.9% of patients taking 8 mg and 12 mg Fycompa respectively showed a decrease in seizure frequency of at least 50%, compared with 14.7% of patients taking placebo.
Teises uuringus oli patsiente, kellel vähenes epilepsiaepisoodide esinemissagedus vähemalt 50% võrra, 8 mg Fycompa korral 33,3% ja 12 mg korral 33,9% ning platseebo korral 14,7%.
What is Fycompa used for?
Milleks Fycompat kasutatakse?
How does Fycompa work?
Kuidas Fycompa toimib?
Please note that:
Palun pange tähele, et:
It is currently difficult to explain if this phenomenon is treatment related or not.
Praegu on raske öelda, kas see nähtus on raviga seotud või mitte.
Tell your doctor:
Rääkige sellest oma arstile:
If the vaccine has been frozen it should not be used.
Kui vaktsiin on külmunud, ei tohi seda kasutada.
◊Negative Pre-Vaccination titers were imputed to 5.
◊Negatiivsed vaktsineerimiseelsed tiitrid loeti olevat 5.
Many infected people develop mild symptoms or no symptoms at all.
Paljudel nakatunud inimestel tekivad kerged sümptomid või ei teki neid üldse.
Safety and tolerability was evaluated in the entire study population.
Ohutust ja taluvust hinnati kogu uuringupopulatsioonil.
In this case, your doctor will postpone the vaccination.
Sellisel juhul lükkab arst vaktsineerimise edasi.
This vaccine has been prescribed for you and/or your child only.
• See vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile ja/või teie lapsele.
Your doctor will discuss with you the possible risks and benefits of receiving IXIARO.
Teie arst arutab teiega IXIARO manustamise võimalikke riske ja saadavat kasu.
Blank white foil without any printed information.
Tühi valge foolium, millel puudub trükitud teave.
No prospective efficacy trials have been performed.
Prospektiivseid tõhususe uuringuid ei ole tehtud.
In animal studies findings of unclear clinical relevance have been identified (see section 5.3).
Loomkatsetes on leitud ebaselge kliinilise tähtsusega nähtusid (vt lõik 5.3).
The vaccine causes the body to produce its own protection (antibodies) against this disease.
Vaktsiin paneb organismi ise tootma selle haiguse vastast kaitset (antikehi).
Long-term seroprotection following a booster-dose is not known.
Pikaajaline seroprotektsioon pärast revaktsineerimisannust ei ole teada.
ATC code: J07BA02
ATC-kood: J07BA02
This virus is mainly found in Asia and is transmitted to humans by mosquitoes that have bitten an infected animal (like pigs).
Seda viirust esineb peamiselt Aasias ja see levib inimestele sääskede kaudu, kes on hammustanud nakatunud looma (näiteks sigu).
1 dose (0.5 ml) of IXIARO contains:
1 annus (0,5 ml) IXIAROt sisaldab:
Day 35 Day 56 Day 365 NA= not applicable
35. päev 56. päev 365. päev NA= puudub
Tell your doctor if you and/or your child are taking or have recently taken, or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently received any other vaccine.
Teatage oma arstile, kui teie ja/või teie laps kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, või kui teile on hiljuti manustatud mõnda teist vaktsiini.
In patients receiving immunosuppressive therapy or patients with immunodeficiency an adequate immune response may not be obtained.
Immunosupressiivset ravi kasutavatel patsientidel või immuunpuudulikkusega patsientidel ei pruugi küllaldane immuunvastus tekkida.
Adverse reactions are listed according to the following frequencies:
Kõrvalnähud on esitatud järgmiste esinemissageduste järgi.
Approximately 40% of treated subjects experienced systemic adverse reactions and approximately 54% experienced injection site reactions.
Ligikaudu 40%-l ravitud uuritavatest esines süsteemseid kõrvalnähte ja ligikaudu 54%-l reaktsioone süstekohal.
Date of first authorisation: 31 March 2009 Date of latest renewal: 22 November 2018
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 31. märts 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. veebruar 2014
As with many vaccines, the immune response in elderly persons to IXIARO is lower than in younger adults.
Nagu paljude vaktsiinide korral, on eakate immuunvastus IXIARO-le väiksem kui noorematel täiskasvanutel.
Visit 0 (Screening) Visit 3 (Day 28) Visit 4 (Day 56)
Visiit 0 (skriining) Visiit 3 (28. päev) Visiit 4 (56. päev)
No symptoms related to overdose were reported.
Üleannustamisega seotud sümptomitest ei ole teatatud.
If a needle is not provided, use a sterile needle.
Kui nõela ei ole kaasas, kasutage steriilset nõela.
The pre-filled syringe is for single use only and should not be used for more than one person.
Süstel on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks ja seda ei tohi kasutada mitmel inimesel.
C. OTHER CONDITIONS OR REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic Safety Update Reports
C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Email: infoixiaro@valneva.com
E-post: infoixiaro@valneva.com
Read all of this leaflet carefully before you or your child receive this vaccine because it contains important information for you.
Lugege hoolikalt infolehte, enne kui seda vaktsiini teile või teie lapsele manustatakse, sest siin on teile vajalikku teavet.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.>
95% Confidence Interval
95% usaldusvahemik
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after “EXP”.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast „Kõlblik kuni“ ja „EXP“.
Seroconversion rates and antibody titers also remained comparably high up to 12 months after the first immunisation in both schedules (Table 5).
Ka serokonversiooni määrad ja antikehade tiitrid jäid võrreldavalt kõrgeks kuni 12 kuud pärast esimest immuniseerimist mõlema skeemi alusel (tabel 5).
If not, you and/or your child may not be fully protected against the disease.
Vastasel juhul ei pruugi teie ja/või teie laps olla haiguse vastu täielikult kaitstud.
All of the 198 subjects treated were included in the ITT and Safety Populations.
Kõik 198 ravitud uuringus osalejat kuulusid ravieesmärgiga ja ohutusuuringu populatsioonidesse.
Non-clinical toxicity data are limited.
Mittekliinilised toksilisuse andmed on piiratud.
The observed decline in GMT is as expected and compares well with data from other inactivated JE vaccines.
GMT väärtuses täheldatud langus on eeldatav ja võrreldav teiste JE inaktiveeritud vaktsiinide korral saadud andmetega.
Other medicines and IXIARO
Muud ravimid ja IXIARO
Day 0 Day 14
Päev 0 14. päev
Immunogenicity and safety in children and adolescents from non-endemic countries
Immunogeensus ja ohutus lastel ja noorukitel endeemiata riikides
Signs of an allergic reaction may include an itchy rash, shortness of breath and swelling of the face and tongue.
Allergilise reaktsiooni tunnuste hulka võivad kuuluda sügelev lööve, õhupuudus ning näo ja keele turse.
If the primary immunization of two injections is not completed, full protection against the disease might not be achieved.
Kui esmane kaheannuseline vaktsineerimine jääb lõpule viimata, ei pruugi see anda haiguse vastu täielikku kaitset.
Booster dose 12 months after primary immunization N = 149
Revaktsineerimisannus 12 kuud pärast esmast vaktsineerimist N = 149
This product might contain traces of residual sodium metabisulfite which is below detection limit.
Preparaat võib sisaldada naatriummetabisulfiti jääkide jälgi, mis jäävad allapoole avastamispiiri.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving this vaccine.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle vaktsiini saamist nõu oma arstiga.
However, it should be noted that there are no clinical efficacy data to support administration by the subcutaneous route.
Tuleb siiski märkida, et kliinilised tõhususe andmed nahaaluse manustamise toetuseks puuduvad.
Contents of the pack and other information What IXIARO contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida IXIARO sisaldab
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
IXIARO is a white and slightly milky sterile suspension, which becomes homogenous on shaking.
IXIARO on valge ja kergelt piimjas steriilne suspensioon, mis muutub loksutamisel ühtlaseks.
These studies showed that almost all mice that had a Plaque Reduction Neutralization Test titre of at least 1:10 were protected from a lethal Japanese encephalitis virus challenge.
Need uuringud näitasid, et peaaegu kõik hiired, kelle naastu reduktsiooni neutralisatsioonitesti tiiter oli vähemalt 1:10, olid kaitstud Jaapani entsefaliidi viiruse surmava ekspositsiooni eest.
The safety and efficacy of IXIARO in children younger than 2 months has not been established.
IXIARO ohutus ja efektiivsus ei ole alla 2 kuu vanustel lastel tõestatud.
Your doctor will decide on the requirement and timing for booster doses.
Teie arst otsustab revaktsineerimisannuste vajaduse ja ajastuse üle.
For elderly persons (>65 years) the first booster dose may be given earlier.
Eakatele (> 65 eluaastat) võib manustada esimese revaktsineerimisannuse varem.
Pre-booster, Day 0 (n=198) Day 28 (n=198) Month 6 (n=197) Month 12 (n=194)
Enne revaktsineerimist, 0 päev (n = 198) 28. päev (n = 198) 6 kuud (n = 197) 12 kuud (n = 194)
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be available to treat rare cases of anaphylactic reactions following the administration of the vaccine.
Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide kasutamisel, peavad asjakohane ravi ja jälgimine selle vaktsiini manustamise järel harvaesinevate anafülaktiliste reaktsioonide korral olema alati kättesaadavad.
Confusion and agitation also occur in the early stage of disease.
Haiguse varases staadiumis tekib ka segasusseisund ja rahutus.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Bioloogiliste ravipreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb selgelt dokumenteerida manustatava preparaadi nimi ja partiinumber.
If you and/or your child are ill with a high fever.
• kui teil ja/või teie lapsel on palavikuga haigus.
IXIARO cannot cause the disease it protects against.
• IXIARO ei saa põhjustada haigust, mille vastu ta kaitseb;
Aluminium hydroxide is included in this vaccine as an adjuvant.
Alumiiniumhüdroksiid toimib vaktsiinis adjuvandina.
Protection against Japanese Encephalitis is not ensured until the second dose has been received.
Jaapani entsefaliidi vastane kaitse on tagatud alles pärast teise annuse saamist.
3 years
<3 aastat
Studies in animals have shown that the vaccine triggers the immune system to produce antibodies against Japanese encephalitis virus that are most often protective.
Uuringud loomadel on näidanud, et vaktsiin paneb immuunsüsteemi Jaapani entsefaliidiviiruse vastu tootma peamiselt kaitsvaid antikehi.
The booster dose led to a pronounced increase in GMTs and seroprotection rate remained at 100% two years after the booster.
Revaktsineerimisannus põhjustas GMT märgatavat suurenemist ja seroprotektsiooni määr püsis 100% kaks aastat pärast revaktsineerimist.
The safety profile of IXIARO was comparable to that of Havrix or Prevenar.
IXIARO ohutusprofiil oli võrreldav Havrixi või Prevenari omaga.
n.a. 95% Confidence Interval could not be established (single-subject data)
136 [n.a.] n.a. 95% usaldusvahemikku ei olnud võimalik leida (ühe uuringus osaleja andmed)
There was also no interference with the immune response to Rabipur.
Samuti puudusid häired Rabipurile tekkinud immuunvastuse osas.
If you forget to get IXIARO
Kui te unustate IXIAROt saada
Very common: ≥ 1/10
Väga sage: ≥ 1/10
Valneva Scotland Ltd. Oakbank Park Road Livingston EH53 0TG United Kingdom
Valneva Scotland Ltd. Oakbank Park Road, Livingston EH53 0TG Ühendkuningriik
Ask your pharmacist how to throw away medicines you and/or your child no longer use.
Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
If you and/or your child have any other known allergies.
• kui teil ja/või teie lapsel on mõni muu teadaolev allergia;
corresponding to a potency of ≤ 460 ng ED50
mis vastab ≤ 460 ng ED50 tugevusele.
Day 21
21. päev
You should take appropriate precautions for you and your child to reduce mosquito bites (adequate clothing, use of repellents, mosquito nets) even after receiving IXIARO.
• sääsehammustuste vähendamiseks tuleb teil ja teie lapsel asjakohaseid ettevaatusabinõusid (sobiv riietus, putukatõrjevahendite kasutamine, sääsevõrgud) kasutada ka pärast IXIARO manustamist.
The immune responses elicited by IXIARO are presented in Table 10.
IXIARO esilekutsutud immuunvastused on esitatud tabelis 10.
1 produced in Vero cells
1 Toodetud Vero rakkudes
IXIARO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
IXIARO ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
If you and/or your child are allergic (hypersensitive) to the active substance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui teie ja/või teie laps olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Month 2 98.9 (179/181) Month 6 95.0 (172/181) Month 12 83.4 (151/181) Month 24 81.8 (148/181) Month 36 84.9 (129/152)
6 kuud 95,0 (172/181) 12 kuud 83,4 (151/181) 24 kuud 81,8 (148/181) 36 kuud 84,9 (129/152)
If your or your child's immune system does not work properly (immunodeficiency) or you and/or your child are taking medicines affecting your immune system (such as a medicine called cortisone or cancer medicine).
• kui teie ja/või teie lapse immuunsüsteem ei toimi korralikult (immuunpuudulikkus) või teie ja/või teie laps võtate immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid (näiteks kortisoon või pahaloomuliste kasvajate vastased ravimid).
If your child is younger than 2 months of age, since IXIARO has not been tested in infants younger than 2 months of age.
• kui teie laps on alla 2 kuu vanune, kuna IXIAROt ei ole alla 2 kuu vanustel imikutel uuritud;
The mechanism of action of Japanese encephalitis (JE) vaccines is not well understood.
Jaapani entsefaliidi (JE) vaktsiinide toimemehhanism ei ole päris selge.
Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Viral vaccines, Encephalitis vaccines.
Farmakoterapeutiline rühm: vaktsiinid, viraalsed vaktsiinid, entsefaliidivaktsiinid.
As with any other vaccine, vaccination with IXIARO may not result in protection in all cases.
Nagu teiste vaktsiinide kasutamisel, ei pruugi ka IXIAROga vaktsineerimine kõigil juhtudel kaitset tagada.
Parents or subjects recorded adverse events on a diary card for the first seven days after each vaccination.
Lapsevanemad või uuringus osalejad märkisid päevikukaardile esimese seitsme päeva jooksul pärast iga vaktsineerimist tekkinud kõrvaltoimed.
Make sure you and/or your child finish the complete vaccination course of 2 injections.
Veenduge, et te viite lõpuni enda ja/või oma lapse kahest süstest koosneva täieliku vaktsinatsioonikuuri.
Data are limited but there were no differences in the safety profile between the 0.25 ml and the 0.5 ml dose in this age group.
Andmed on piiratud, kuid 0,25 ml ja 0,5 ml annuse ohutusprofiilidel selles vanuserühmas erinevusi ei olnud.
If you and/or your child have experienced any health problems after previous administration of any vaccine.
• kui teil ja/või teie lapsel on ükskõik missuguse varasema vaktsiini manustamise järel olnud terviseprobleeme;
For instruction on the preparation of the 0.25 ml dose, please refer to the end of this package leaflet.
Juhiseid 0,25 ml annuse valmistamiseks lugege selle pakendi infolehe lõpust.
Studies in humans to evaluate the effectiveness and safety of medicines (clinical trials) have shown that IXIARO can be given at the same time with hepatitis A vaccine and rabies vaccine.
Ravimi tõhususe ja ohutuse hindamiseks tehtud uuringud inimestel (kliinilised uuringud) näitasid, et IXIAROt võib manustada samaaegselt koos A-hepatiidi vaktsiiniga ja marutaudi vaktsiiniga.
The majority of the side effects listed below have been observed during clinical trials.
Järgnevalt loetletud kõrvalnähtudest on enamus esinenud kliinilistes uuringutes.
First dose at Day 0.
• esimene süst päeval 0
What IXIARO looks like and contents of the pack
Kuidas IXIARO välja näeb ja pakendi sisu
Time point after primary immunization
Aeg pärast esmast vaktsineerimist
Phosphate Buffered Saline 0.0067 M (in PO4) has the following saline composition: NaCl - 9mg/mL
Fosfaatpuhverdatud soolalahuse 0,0067 M (PO4-s) koostis on järgmine: NaCl - 9 mg/ml
96% of subjects (64/67) still had protective antibody levels (PRNT50≥1:10), with a GMT of 148 (95%CI: 107; 207).
Uuringus osalenutest 96%-l (64/67) oli endiselt antikehi kaitsval määral (PRNT50≥1:10) ja GMT oli 148 (95%CI: 107; 207).
Pre-Vaccination Day 56
Enne vaktsineerimist 56. päev
2 adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (approximately 0.25 milligrams Al3+) 3 Antigen Units
2 Adsorbeeritud hüdreeritud alumiiniumhüdroksiidile (ligikaudu 0,25 mg Al3+) 3 Antigeenset ühikut
Challenge studies were performed in mice that were treated with human IXIARO antisera.
Ekspositsiooniuuringud tehti hiirtel, keda raviti inimese IXIARO antiseerumiga.
n.a. = not available
36. kuu n.a. = andmed puuduvad (not available)
Exceptionally, IXIARO can also be administered subcutaneously to patients with thrombocytopenia or bleeding disorders since bleeding may occur following an intramuscular administration.
Erandlikult võib IXIAROt manustada subkutaanselt trombotsütopeenia või veritsushäiretega patsientidele, sest lihasesisese süste järel võib tekkida verejooks.
Valneva Austria GmbH Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Vienna Austria
Valneva Austria GmbH Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Viin
Adults (18 to ≤ 65 years of age)
Täiskasvanud (18- kuni ≤ 65-aastased)
They usually occur within the first 3 days after vaccination, are usually mild and disappear within a few days.
Tavaliselt tekivad kõrvalnähud esimese kolme päeva jooksul pärast vaktsineerimist, on kerged ja kaovad paari päeva jooksul.
Like other intramuscular injections, this vaccine should not be administered intramuscularly to persons with thrombocytopenia, haemophilia or other bleeding disorders (see section 4.2).
Nagu teiste lihasesiseste süstete tegemisel, ei tohi seda vaktsiini lihasesiseselt manustada trombotsütopeenia, hemofiilia või teiste veritsushäiretega inimestele (vt lõik 4.2).
Group C: IXIARO + HAVRIX1440 Group A: IXIARO + Placebo
Grupp C: IXIARO + HAVRIX 1440 Grupp A: IXIARO + platseeboravim
Inadvertent administration of an 0.5 ml dose of IXIARO in children aged 1 to <3 years does not pose any safety concerns (section 5.1.
IXIARO 0,5 ml annuse kogemata manustamisel lastele vanuses 1 kuni <3 aastat ohutusprobleeme ei ole eeldada (lõik 5.1).
Children below 2 months of age
Lapsed vanuses alla 2 kuud
Month 7
7. kuu
In another open-label, follow-up Phase 3 study, the persistence of antibodies up to 24 months after primary vaccination was assessed.
Teises avatud 3. faasi järeluuringus hinnati antikehade püsimist kuni 24 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
Without the second injection you and/or your child will not be fully protected against the disease.
Ilma teise süstita ei ole teie ja/või teie laps haiguse eest täielikult kaitstud.
Pack size of 1 syringe with or without a separate needle.
Pakendi suurus: 1 süstal kas eraldi nõelaga või ilma selleta.
The immune responses to further doses at different time points after complete or incomplete primary immunization are shown in table 6.
Pärast täielikku või lõpuleviimata esmast vaktsineerimist edasistele annustele tekkivad immuunvastused erinevatel aegadel on näidatud tabelis 6.
If you and/or your child miss a scheduled injection, talk to your doctor and arrange another visit for the second injection.
Kui teie ja/või teie lapse plaaniline süst jääb vahele, siis rääkige oma arstiga ja leppige kokku uus visiit teise süsti tegemiseks.
IXIARO will not protect against encephalitis caused by other micro-organisms.
IXIARO ei kaitse teiste mikroorganismide põhjustatud entsefaliitide vastu.
For adults, adolescents, children and infants aged 1 year and older a booster dose can be given within the second year (i.e. 12 - 24 months) after the first dose of the recommended primary immunization.
Täiskasvanute, noorukite, laste ning 1-aastaste ja vanemate väikelaste revaktsineerimisannuse võib manustada teisel aastal (s.t 12 kuni 24 kuu möödudes) pärast esmase vaktsineerimise esimest annust.
Concomitant administration of IXIARO with other vaccines:
IXIARO samaaegne manustamine muude vaktsiinidega
Day 56 Month 7
56. päev 7. kuu
If you and/or your child have a bleeding disorder (a disease that makes you bleed more than normal) or a reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia).
• kui teil on veritsushäire (haigus, mis põhjustab teil ja/või teie lapsel tavapärasest sagedamini verejookse) või vereliistakute (trombotsüütide) arvu vähenemine (trombotsütopeenia), mis suurendab verejooksu või verevalumite tekke riski;
Parents or subjects were asked for any unsolicited AEs on the day of the second vaccination and at in-person visits including a medical exam 28 days (Day 56) and 6 months (Month 7) after the second dose.
Lapsevanematelt või uuringus osalejatelt küsiti võimalike kõrvaltoimete kohta teise vaktsineerimise päeval ja isiklikult toimunud visiitidel, sealhulgas arstlikul läbivaatusel 28. päeval (56. päeval) ja 6 kuu (7 kuu) möödumisel teisest annusest.
If you have any further questions, ask your doctor.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
There is data that a second injection given up to 11 months after the first dose results in high seroconversion rates (see section 5.1).
Andmed näitavad, et teise süsti tegemisel kuni 11 kuud pärast esimest annust on serokonversiooni määr kõrge (vt lõik 5.1).
Geometric Mean Titer (plaque reduction neutralization test) GMT [95%CI]
Geomeetriline keskmine tiiter (naastu reduktsiooni neutralisatsioonitest) GMT [95%CI]
They usually occur within the first three days after vaccination, are usually mild and resolve within a few days.
Tavaliselt tekivad kõrvalnähud esimese kolme päeva jooksul pärast vaktsineerimist ja on kerged ning taanduvad paari päeva jooksul.