natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For practical information about using Simparica, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Simparica kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
For Simparica the percentage of dogs with no live ear mites present was 91% at day 30 increasing to 99% on day 60, following two treatments.
Simparica-ravi 30. päeval puudusid elusad kõrvasügelislestad 91%-l koertest ja 60. päeval, kahe ravikuuri järel, 99%-l koertest.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Simparica.
See on ravimi Simparica Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
After Simparica is given its activity against ticks and fleas lasts for at least 5 weeks.
Pärast Simparica manustamist püsib puugi- ja kirbuvastane toime vähemalt 5 nädalat.
In a study with 98 dogs with demodectic mange, 63 dogs were treated with Simparica monthly for up to six months and 35 dogs received moxidectin/imidacloprid.
Demodektoosi uuringus (98 koera) raviti 63 koera iga kuu kuni 6 kuud Simparicaga ja 35 koera moksidektiini/imidaklopriidiga.
The appropriate strength tablet(s) should be used according to the dog's weight.
Kasutada tuleb koera kaalule vastava tugevusega tabletti.
In a study involving dogs with ear mite infestation, 283 dogs were treated with Simparica and 131 dogs received moxidectin/imidacloprid (a spot-on mite treatment).
Kõrvasügelislestanakkusega koerte uuringus raviti 283 koera Simparicaga ja 131 koera moksidektiini/imidaklopriidiga (lestaraviks kasutatav täpilahus).
What benefits of Simparica have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Simparica kasulikkus?
Another study involved dogs infested with sarcoptic mange.
Ühes uuringus uuriti sarkoptoosi nakkusega koeri.
The effectiveness of Simparica against fleas was investigated in a field study in dogs infested with at least five live fleas.
Ühes väliuuringus uuriti Simparica kirpudevastast tõhusust koertel, kellel esines vähemalt viis elus kirpu.
189 dogs were treated with Simparica for three months whilst 96 dogs were given another medicine, spinosad.
Kolme kuu jooksul raviti 189 koera Simparicaga ja 96 koera spinosaadiga (teine ravim).
Sarolaner kills these parasites that have ingested the dog's blood by acting on their nervous system.
Simparica hävitab koera verd imenud kirbud ja puugid, mõjudes nende närvisüsteemile.
Simparica was as effective as spinosad in reducing flea counts for up to 90 days after treatment.
Simparica oli kirpude arvu vähendamisel kuni 90 päeva pärast ravi sama efektiivne kui spinosaad.
53 dogs were treated with Simparica for two months whilst 26 dogs were given a medicine containing moxidectin and imidacloprid.
Kahe kuu jooksul raviti 53 koera Simparicaga ning 26 koera moksidektiini ja imidaklopriidi sisaldava ravimiga.
How is Simparica used?
Kuidas Simparicat kasutatakse?
For treatment of sarcoptic mange, Simparica is given monthly for two consecutive months.
Sarkoptoosi raviks tuleb Simparicat manustada kord kuus kahel järjestikusel kuul.
Side effects with Simparica are not common.
Simparica kasutamisel esineb kõrvalnähte harva.
Simparica was as effective as fipronil in reducing tick counts for up to 90 days after treatment.
Simparica oli puukide arvu vähendamisel kuni 90 päeva pärast ravi sama efektiivne kui fiproniil.
122 dogs were treated with Simparica for three months whilst 59 dogs were treated with another medicine, fipronil, against ticks.
Kolme kuu jooksul raviti 122 koera Simparicaga ja 59 koera fiproniiliga (teine puugiravim).
Simparica was as effective as moxidectin and imidacloprid in eliminating live mites in skin scrapings.
Nahakaabete põhjal oli Simparica eluslestade hävitamisel sama efektiivne kui moksidektiin ja imidaklopriid.
This means that it kills parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites.
Simparica toimeaine sarolaneer toimib ektoparasititsiidina: ravim hävitab loomade nahal või karvades elavaid parasiite, nagu kirbud, puugid ja lestad.
The risk of excess iron build-up was considered limited but should be followed up after approval.
Liigse raua kogunemise riski peeti piiratuks, kuid seda tuleb pärast heakskiitmist jälgida.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Velphoro on 26 August 2014.
Euroopa Komisjon andis Velphoro müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. Augustil 2014.
The tablets must be chewed and not swallowed whole.
Tablette tuleb närida ja mitte tervena alla neelata.
The full EPAR and risk management plan summary for Velphoro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Velphoro kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Velphoro
Muu teave Velphoro kohta
There were no major safety concerns and although tolerability is slightly lower than with sevelamer, the overall safety profile was acceptable.
Puudusid suuremad terviseriskid ning kuigi talutavus on veidi väiksem kui sevelameeril, oli üldine ohutusprofiil vastuvõetav.
A risk management plan has been developed to ensure that Velphoro is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Velphoro võimalikult ohutu kasutamine.
The maximum dose is 3,000 mg (6 tablets) per day.
Suurim annus on 3000 mg (6 tabletti) ööpäevas.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Velphoro?
Mis meetmed võetakse, et tagada Velphoro ohutu ja efektiivne kasutamine?
The dose of Velphoro should be adjusted every two to four weeks, until an acceptable level of phosphate in the blood is reached, which should then be monitored regularly.
Velphoro annust tuleb kohandada iga 2-4 nädala järel, kuni on saavutatud vastuvõetav vere fosfaadisisaldus, mida tuleb seejärel korrapäraselt jälgida.
After 3 months of treatment, blood-phosphate levels fell on average by 0.7 mmol/L with Velphoro compared with 0.8 mmol/L with sevelamer, and after 6 months of treatment 53% of patients on Velphoro had normal blood-phosphate levels (1.13 to 1.78 mmol/L) compared with 54% of patients on sevelamer.
Pärast kolmekuulist ravi vähenes vere fosfaadisisaldus Velphoro ravirühmas keskmiselt 0,7 mmol/l ning sevelameeri ravirühmas 0,8 mmol/l; pärast kuuekuulist ravi oli Velphoro rühmas 53%-l patsientidest ja sevelameeri rühmas 54%-l patsientidest vere fosfaadisisaldus normaalne (1,13-1,78 mmol/l).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Velphoro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Inimravimite komitee otsustas, et Velphoro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
What is Velphoro and what is it used for?
Mis on Velphoro ja milleks seda kasutatakse?
After 6 months, more than half of the patients could then continue on the same treatment for up to one year, while a small group received Velphoro at a lower dose for three weeks only.
6 kuu järel jätkas enam kui pool patsientidest sama ravi kuni aastani, samas kui väike rühm sai väiksemas annuses Velphorot üksnes kolm nädalat.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Velphoro.
See on ravimi Velphoro Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Why is Velphoro approved?
Miks Velphoro heaks kiideti?
This leads to hyperphosphataemia (high blood phosphate levels), which, in the long term, can cause complications such as heart and bone disease.
See põhjustab hüperfosfateemiat (vere suurt fosfaadisisaldust), mis võib pikema aja jooksul põhjustada selliseid tüsistusi nagu südameja luuhaigus.
Velphoro is available as chewable tablets (containing 500 mg of iron).
Velphorot turustatakse närimistablettidena (sisaldavad 500 mg rauda).
Velphoro has been studied in one main study involving 1,059 adults with long-term kidney disease and hyperphosphataemia.
Velphorot uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 1059 kroonilise neeruhaiguse ja hüperfosfateemiaga täiskasvanud patsienti.
What are the risks associated with Velphoro?
Mis riskid Velphoroga kaasnevad?
Patients should keep to their prescribed low-phosphate diets.
Velphorot võtvad patsiendid peavad järgima neile määratud vähese fosfaadisisaldusega dieeti.
The most common side effects with Velphoro (which may affect more than 1 in 10 people) are diarrhoea and discoloured faeces, which may become less frequent with continued treatment.
Velphoro kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus ja väljaheite värvuse muutus, mis võib ravi jätkamisel harvemaks jääda.
The active substance in this medicine is sucroferric oxyhydroxide (also known as mixture of polynuclear iron(III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches).
Selle ravimi toimeaine on sahharo-raud(III)oksühüdroksiid (tuntud ka polünukleaarse raud(III)oksühüdroksiidi, sahharoosi ja tärkliste seguna).
The study looked at the change in the amount of phosphate in the blood, measured in units of mmol/L.
Uuringus vaadeldi vere fosfaadisisalduse muutust mõõdetuna millimoolides liitri kohta (mmol/l).
Velphoro was as effective as sevelamer in reducing patients' blood-phosphate levels and maintaining this effect.
Velphoro oli patsientide vere fosfaadisisalduse vähendamisel ja selle tulemuse säilitamisel sama efektiivne kui sevelameer.
It is not intended to provide practical advice on how to use Velphoro.
Hindamisaruandes ei anta Velphoro kasutamise praktilisi nõuandeid.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Velphoro, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati Velphoro omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
All patients were on dialysis and received either Velphoro or another phosphate binder, sevelamer, for 6 months.
Kõigile patsientidele tehti dialüüsi ja nad said 6 kuud kas Velphorot või sevelameeri (teine fosfaate siduv aine).
Velphoro is used with other treatments such as calcium or vitamin-D supplements which help to control bone disease linked to kidney failure and high phosphate levels.
Velphorot kasutatakse koos teiste ravimitega, nagu kaltsiumi või D-vitamiini preparaadid, mis aitavad reguleerida neerupuudulikkuse ja fosfaatide suure sisaldusega seotud luuhaigusi.
Patients with severe kidney disease cannot eliminate phosphate from their bodies.
Raske neeruhaigusega patsiendi organism ei suuda fosfaati väljutada.
For more information about treatment with Velphoro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Velphoroga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The recommended starting dose is 1,500 mg (3 tablets) a day, taken in divided doses together with meals.
Velphoro soovituslik algannus on 1500 mg ööpäevas (3 tabletti), mis manustatakse söögikordade vahel jagatud annustena koos söögiga.
Velphoro must not be used in patients with iron accumulation disorders such as haemochromatosis.
Velphorot ei tohi kasutada patsientidel, kellel on raua kogunemise häire, näiteks hemokromatoos.
For practical information about using Velphoro, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Velphoro kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
In patients whose dose of Velphoro was then lowered, phosphate levels increased after 3 weeks, whereas the levels remained stable in those who continued treatment on the same dose for up to one year.
Patsientidel, kelle Velphoro annust seejärel vähendati, kolme nädala järel fosfaadisisaldus suurenes, ent ravi sama annusega ühe aastani jätkanud patsientidel püsis vere fosfaadisisaldus stabiilsena.
For the full list of all side effects and restrictions with Velphoro, see the package leaflet.
Velphoro kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
When taken with meals, the iron contained in Velphoro attaches to phosphate from food within the gut, preventing it from being absorbed into the body and helping to keep down the phosphate levels in the blood.
Kui seda manustatakse koos söögiga, seob raud sooles toidust pärineva fosfaadi, takistab selle imendumist organismi ja aitab hoida vere fosfaadisisalduse väiksena.
The active substance in Velphoro, sucroferric oxyhydroxide, is a phosphate binder.
Velphoro toimeaine sahharo-raud(III)oksühüdroksiid on fosfaate siduv aine.
How is Velphoro used?
Kuidas Velphorot kasutatakse?
Velphoro is a medicine used to control blood-phosphate levels in adults with long-term kidney disease who are undergoing haemodialysis or peritoneal dialysis to remove waste products from the blood.
Velphoro on ravim, mida kasutatakse vere fosfaadisisalduse kontrollimiseks kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel, kes saavad verest jääkainete eemaldamiseks hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi.
Velphoro sucroferric oxyhydroxide
Velphoro sahharo-raud(III)oksühüdroksiid
How does Velphoro work?
Kuidas Velphoro toimib?
The CHMP concluded that Velphoro showed a clear beneficial effect in lowering phosphate levels.
Inimravimite komitee märkis, et Velphoro toime kasulikkus vere fosfaadisisalduse vähendamisel on selgelt tõendatud.
What benefits of Velphoro have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Velphoro kasulikkus?
The average half-life is of about 1.5 hours.
Keskmine poolväärtusaeg on umbes 1,5 tundi.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
• Kui on laekunud uus informatsioon, mis võib avaldada mõju kehtivale ohutuse spetsifikatsioonile,
• Do not share your medication with others.
• Ärge jagage oma ravimit teistega.
Please read the information in these boxes carefully - they contain important information for you.
Palun lugege selliste kastide sees olevat informatsiooni tähelepanelikult - need sisaldavad teile olulist teavet.
Use each needle only once.
Kasutage kõiki nõelu ainult üks kord.
You will hear a “click” (see picture).
Seejuures kuulete te “klõpsatust” (vt pilti).
• Check that the medicine is clear.
• Kontrollige et ravimilahus oleks selge.
Parathyroid hormone N=1341
Parathormoon N=1341
If you forget to take Preotact (or cannot take Preotact at your usual time), take it as soon as possible on that day.
Kui te unustate Preotact'i manustada (või ei saa seda teha ettenähtud ajal), tehke seda samal päeval niipea kui võimalik.
Other medicines and Preotact
Muud ravimid ja Preotact
Cartridge: Glass Type I.
Kolbampull: I tüüpi klaas.
The results for these subjects were not different from the results in the study as a whole.
Nimetatud patsientide tulemused ei erinenud uuringu üldistest tulemustest.
Like all medicines, Preotact can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Preotact põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The disease progresses gradually so you may not feel any symptoms at first.
Haigus progresseerub pikkamööda, seetõttu ei pruugi see alguses mitte mingeid sümptome põhjustada.
You will hear and feel a click at the end.
Te kuulete ja tunnete seejuures klõpsatust.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/339/003
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/339/003
Date of latest renewal: 24.04.2011
Müügiloa uuendamise kuupäev: 24.04.2011
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24.04.2006
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.04.2006
Always use Preotact exactly as your doctor has told you.
Kasutage Preotact'i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
• 60 päeva jooksul, kui oluline (ravimiohutuse või riski minimiseerimise) eesmärk on saavutatud
• Some medic may come out - this is normal.
• Osa ravimist võib seejuures nõela kaudu välja tulla - see on normaalne.
Each pen should be used by only one patient.
Ühte pen-süstlit tohib kasutada vaid üks patsient.
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
ravimiohutuse plaanile või riski minimiseerimise tegevustele.
Reconstituted solution: 28 days
Manustamiskõlblikuks muudetud lahus: 28 päeva
DK-4000 Roskilde Denmark
DK-4000 Roskilde Taani
• Do not freeze.
• Mitte külmutada.
There are no studies of foetal, developmental, perinatal or postnatal toxicity.
Puuduvad uuringud lootelise, arengulise, perinataalse või postnataalse toksilisuse kohta.
Manufacturer Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
• pain in arms and legs (extremities),
• valu kätes ja jalgades (jäsemetes);
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Teataga oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
A new sterile needle must be used for every injection.
Iga süsti tegemiseks tuleb kasutada uut steriilset nõela.
• A small air bubble may remain in the pre-filled pen - this is normal.
• Pen-süstlisse võib jääda väike õhumull - see on normaalne.
You can choose to continue and take your daily injection now or store the pre-filled pen in the refrigerator, as described under ‘Practical information', at the end of the Instructions for use.
Te võite nüüd oma igapäevase annuse kohe manustada või panna pensüstli säilitamiseks külmkappi nagu on kirjeldatud selle infolehe lõpus olevas lõigus „Praktiline informatsioon“.
• Ensure that you have a needle on the pre-filled pen (see pictures 3 and 4).
• Veenduge, et pen-süstli külge oleks kinnitatud nõel (vt jooniseid 3 ja 4).
The safety and efficacy of Preotact in patients under 18 years have not been studied.
Preotact'i ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel patsientidel ei ole uuritud.
Therefore if any blood samples are taken from a patient for monitoring of calcium levels, this should be done at least 20 hours after the most recent injection.
Seega, kui patsiendilt võetakse vereproov seerumi kaltsiumisisalduse jälgimiseks, siis tuleb seda teha vähemalt 20 tundi pärast viimast manustamist.
DO NOT SHAKE; shaking may cause denaturation of the active substance.
MITTE LOKSUTADA; loksutamine võib põhjustada toimeaine denatureerumise.
What Preotact looks like and contents of the pack
Kuidas Preotact välja näeb ja pakendi sisu
Gender The medicinal product has only been studied in postmenopausal women.
Sugu Ravimi kasutamist on uuritud ainult postmenopausis naistel.
Until further clinical data becomes available the recommended treatment time of 24 months should not be exceeded.
Täiendavate kliiniliste andmete saamiseni ei tohi ravi kestvus ületada soovitatavat 24 kuud.
No differences in Preotact pharmacokinetics were detected with regard to age (range 47-88 years).
Preotact'i farmakoneetikas ei ole täheldatud ealisi erinevusi (vahemikus 47…88 aastat).
• fast or irregular heart beats,
• kiire ja ebaregulaarne südametegevus;
To prevent one or more new vertebral fractures, 48 women had to be treated for a median of 18 months for the total population.
Ühe või enama uue lülisamba murru vältimiseks tuli uuringu üldpopulatsioonist ravida 48 naist keskmiselt 18 kuu vältel.
Important information when using Preotact
Oluline informatsioon Preotact'i kasutamisel
Dosage adjustment based on age is not required.
Annuse korrigeerimine sõltuvalt vanusest ei ole vajalik.
Preotact has been administered in single doses up to 5 micrograms/kg and in repeated doses of up to 3 micrograms/kg/day for 3 days and up to 2.5 micrograms/kg/day for 7 days.
Ühekordse annusena on Preotact'i manustatud kuni 5 mikrogrammi/kg kohta ning korduva annusena 3 mikrogrammi/kg kohta ööpäevas 3 päeva vältel ja 2,5 mikrogrammi/kg kohta ööpäevas 7 päeva vältel.
White to off-white powder and clear, colourless solvent.
Valge või kollakasvalge pulber ja selge, värvitu lahusti.
• The pre-filled pen has an expiration date printed on it; do not use the medicine after this date.
• Pen-süstlile on trükitud kõlblikkusaeg - ärge kasutage ravimit pärast seda kuupäeva.
The pre-filled pen contains medicine for 14 days.
Pen-süstlis on ravim 14 päevaks.
Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostatis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05AA03.
Farmakoterapeutiline grupp: kaltsiumi homöostaas, kõrvalkilpnäärme hormoonid ja selle analoogid, ATC-kood: H05AA03
Interindividual variability in systemic clearance is about 15%.
Süsteemse kliirensi varieeruvus eri indiviidide vahel on umbes 15%.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimohutuse järelvalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
What Preotact is and what it is used for
Mis ravim on Preotact ja milleks seda kasutatakse
• Do not shake the pre-filled pen (neither before nor after injection) as it may destroy the effect of the medicine.
• Ärge loksutage pen-süstlit (ei enne ega pärast süstimist), sest see võib muuta ravimi toimetuks.
Preotact reduces the risk of breaking spinal bones because it increases your bone quality and strength.
Preotact vähendab lülisamba murdude tekkeriski, sest ta suurendab luukoe kvaliteeti ja tugevust.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet..
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
• Use a new needle for each injection and throw the needle away after each use.
• Kasutage iga korf uut süstlanõela ja visake see pärast kasutamist ära.
This means that it is essentially “sodium-free”.
Seega võib öelda, et ravim on praktiliselt „naatriumivaba“.
Due to the differences in bone physiology in rats and humans, the clinical relevance of these findings is probably minor.
Roti ja inimese luufüsioloogia erinevustest tulenevalt on antud leiu kliiniline tähendus arvatavasti väike.
For patients with pre-existing fractures, number needed to treat (NNT) is 21 patients.
Varasemalt esinenud luumurdudega patsientidel oli vastav näitaja (NNTNumber Needed to Treat) 21 patsienti.
As some episodes of dizziness have been described in patients treated with Preotact, patients should refrain from driving or using machines until symptoms have subsided.
Kuna mõnedel Preotact'iga ravitud patsientidel on täheldatud peapöörituse episoode, peavad patsiendid kuni sümptomite kadumiseni hoiduma autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest.
• Let it sit for about one minute until the medicine is completely mixed.
• Laske pen-süstlil umbes ühe minuti seista, et ravim täielikult seguneks.
Data support continuous treatment with Preotact for up to 24 months (see section 4.4).
Olemasolevatele andmetele tuginedes võib pidev ravi Preotact'iga kesta kuni 24 kuud (vt lõik 4.4).
• The medicine should not be used for more than 28 days after it has been mixed.
• Ravimit ei tohi kasutada hiljem kui 28 päeva pärast segamist.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Instruktsioonid ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmiseks, vt lõik 6.6.
These carboxy-terminal fragments are thought to play a role in the regulation of parathyroid hormone activity.
Arvatakse, et nimetatud karboksü-terminaalsed fragmendid omavad tähtsust parathormooni aktiivsuse regulatsioonis.
After reconstitution the liquid should be clear and colourless.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist peab lahus olema selge ja värvitu.