natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dermonecrotic toxin producing Pasteurella multocida is the pathogen responsible for turbinate atrophy in progressive atrophic rhinitis.
Dermonekrootilist toksiini produtseeriv Pasteurella multocida põhjustab ninakarbikute atrofeerumist progressiivse atroofilise riniidi korral.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days.
KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva.
5831 AN Boxmeer
5831 AN Boxmeer Holland
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 NL 5831 AN Boxmeer Holland
2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits
2 Keskmine aglutinatsioonitiiter, mis on saavutatud poole annuse ühekordse manustamisega küülikutele.
Excipient: Formaldehyde
Abiaine: Formaldehüüd
PACKAGE LEAFLET Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs
PAKENDI INFOLEHT Porcilis AR-T DF, süstesuspensioon sigadele
EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours.
Pärast pakendi avamist kasutada kuni 10 tundi.
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Active substances: - Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin)
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga annus 2 ml sisaldab: Toimeained: Valk dO (Pasteurella multocida dermonekrootilise toksiini mittetoksiline deletsiooniderivaat)
Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/gilts.
Vastsündinud põrsad omandavad passiivse immuunsuse vaktsineeritud emiste/nooremiste ternespiimaga.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Children and adolescents:
Lapsed ja noorukid:
Component of a multipack, can't be sold separately.
Multipaki komponent, ei müüda eraldi.
Ask you pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
- Fever greater than 39.0°C
- Palavik üle 39,0°C
EU/1/07/394/004 EU/1/07/394/005 EU/1/07/394/007 EU/1/07/394/008 EU/1/07/394/010 EU/1/07/394/011
EU/1/07/394/005 EU/1/07/394/007 EU/1/07/394/008 EU/1/07/394/010 EU/1/07/394/011
(2015/2016 season)
(hooaeg 2015/2016)
- Allergic reactions, in very rare cases leading to shock
- Allergilised reaktsioonid, mis võivad väga harvadel juhtudel põhjustada šokki
Vaccine Efficacy*
Vaktsiini tõhusus*
Outer carton box will include “Blue Box”.
Välimine karp sisaldab „Blue Box”.
Vaccine Efficacy = (1 - Relative Risk) x 100 %
Vaktsiini tõhusus = (1 - suhteline risk) x 100%
In such cases, the Western blot method is negative.
Neil juhtudel annab Western Bloti meetod negatiivse tulemuse.
BEFORE receiving the vaccine
ENNE vaktsiini kasutamist
It is important that procedures are in place to avoid injury from faints.
Oluline on rakendada meetmeid minestamisest tingitud vigastuste vältimiseks.
Organ class
Organsüsteemi klass
If you need a blood test to look for evidence of infection with certain viruses in the first few weeks after vaccination with Optaflu, the result of the test may not be correct.
Kui te vajate vereanalüüsi teatud viirusnakkuste tuvastamiseks esimestel nädalatel pärast Optaflu vaktsiini saamist, ei pruugi tulemused olla õiged.
4.8 Undesirable effects a) Summary of safety profile
4.8 Kõrvaltoimed a) Ohutusprofiili kokkuvõte
Dispose of in accordance with local requirements.
Hävitada vastavalt kohalike nõuetele.
Adverse reactions are listed according to the following frequency:
Alltoodud kõrvaltoimed on rühmitatud vastavalt nende esinemissagedusele:
These reactions are usually mild and only last a few days.
Need kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja püsivad ainult mõne päeva.
Adults from the age of 18 years:
Täiskasvanud alates vanusest 18 eluaastat:
Placebo (N=3843)
Platseebo (N = 3843)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 June 2007
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01. juuni 2007
Therefore, the vaccine may work less effectively.
Seetõttu võib vaktsiini efektiivsus olla vähenenud.
Among the overall study population enrolled, the mean age was 33 years, 55% were female, 84% were Caucasian, 7% were Black, 7% were Hispanic, and 2% were of other ethnic origin.
Uuringu üldise populatsiooni keskmine vanus oli 33 aastat, 55% oli naisi, 84% europiidsest rassist, 7% mustanahalisi, 7% hispaanlasi ja 2% muu etnilise päritoluga.
The vaccine targets three strains of influenza virus following the recommendations by the World Health Organisation for the 2015/2016 season.
Vaktsiin on suunatud gripi kolme tüve vastu, järgides Maailma Terviseorganisatsiooni soovitusi 2015/2016 gripihooajaks.
Tell your doctor or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines, including medicines obtained without a prescription or if you have recently received any other
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid, ja kui teid on hiljuti mis tahes muu
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccine, ATC Code: J07BB02
Farmakoterapeutiline rühm: gripivaktsiin, ATC kood: J07BB02
Your doctor will decide if you should receive Optaflu.
Teie arst otsustab, kas te peaksite Optaflud saama.
Date of latest renewal: 01 June 2012
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01. juuni 2012
The use of this vaccine may be considered from the second trimester of pregnancy.
Antud vaktsiini kasutamist võib kaaluda alates raseduse teisest trimestrist.
15 micrograms HA**
15 mikrogrammi HA**
Not known (cannot be estimated from the available data) • swelling most apparent in the head and neck, including the face, lips, tongue, throat or any other
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • turse, kõige tugevamalt avaldub pea- ja kaelapiirkonnas, sh nägu, huuled, keel, kurk või mõni
Seroprotection is generally obtained within 3 weeks, as shown by the pivotal phase III clinical study V58P4 for the adult and elderly population.
Seroprotektsioon tekib tavaliselt 3 nädalaga, nagu tõestab täiskasvanute ja eakamate inimeste seas läbiviidud kliinilise uuringu V58P4 lõplik III faas.
These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine.
Ajutiste valepositiivsete reaktsioonide põhjuseks võib olla IgM tootmine vastuseks vaktsiinile.
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
• Ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt
The safety of Optaflu has been assessed in seven randomized, active controlled clinical trials performed as part of the development program.
Optaflu ohutust on hinnatud seitsmes randomiseeritud, aktiivse kontrolliga kliinilises uuringus, mis viidi läbi ühe osana arendusprogrammist.
Overall 7253 single doses of Optaflu were administered to 6180 adults aged 18 - 60 years of age and to 1073 elderly (aged 61 years or older).
Optaflu üksikannust manustati kokku 7253 isikule, sh 6180 täiskasvanule vanuses 18-60 aastat ja 1073 eakale (61-aastased ja vanemad).
If you take any medicines against cancer (chemotherapy), corticosteroid medicines (such as cortisone) or other medicines affecting the immune system, the immune response of your body may be weakened.
Kui te kasutate vähivastaseid ravimeid (kemoteraapia), kortikosteroide (nagu kortisoon) või muid immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid, võib teie keha immuunvastus olla nõrgenenud.
• if you are allergic to influenza vaccine or any of the other ingredients of this vaccine (listed in
• kui te olete allergiline gripivaktsiini või selle vaktsiini mis tahes koostisosade (loetletud
Seroconversion/Significant increase rate
Serokonversiooni/märkimis-väärse tõusu määr
The persistence of postvaccination antibodies to strains included in the vaccine is usually 6-12 months, as shown by studies performed during the clinical development of this vaccine.
Vaktsineerimisjärgne immuunsus vaktsiinis sisalduvatele tüvedele on tavaliselt 6…12 kuud, nagu on tõestanud selle vaktsiini kliinilise arenduse käigus läbiviidud uuringud.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata vaktsiin ja jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
The safety and efficacy of Optaflu in children and adolescents less than 18 years of age have not yet been established.
Optaflu ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta ei ole veel tõestatud.
Therefore, Optaflu is not recommended for use in children and adolescents less than 18 years of age (see section 5.1).
Seetõttu ei ole Optaflu kasutamine lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta soovitatav (vt lõik 5.1).
A total of 11,404 subjects were enrolled to receive Optaflu (N=3828), Agrippal (N=3676) or placebo (N=3900) in a 1:1:1 ratio.
Kokku 11 404 uuritavale anti Optaflud (N = 3828), Agrippali (N = 3676) või platseebot (N = 3900) suhtega 1:1:1.
Following influenza vaccination, false-positive serology test results may be obtained by the ELISA method for antibody to human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), hepatitis C virus and, especially, HTLV-1.
Gripivaktsineerimise järgselt võib ELISA meetod anda valepositiivseid vastuseid inimese immuunpuudulikkuse viirus-1 (HIV-1), hepatiit C ja eriti HTLV-1 vastaste antikehade seroloogilisel testimisel.
BATCH NUMBER Batch:
PARTII NUMBER Partii nr:
This can be accompanied by several neurological signs such as transient visual disturbance, paraesthesia and tonic-clonic limb movements during recovery.
Sellega võivad kaasneda mitmesugused neuroloogilised nähud, näiteks mööduvad nägemishäired, paresteesiad ja jäsemete toonilis-kloonilised liigutused taastumisperioodis.
Table 1: Frequency in adults (18-60 years of age)
Esinemissagedus täiskasvanutel (vanuses 18…60 aastat)
What you need to know before you receive OPTAFLU
Mida on vaja teada enne OPTAFLU kasutamist
- Neurological disorders, such as Guillain Barré syndrome, encephalomyelitis and neuritis
- Neuroloogilised häired, nt Guillain Barré sündroom, entsefalomüeliit ja neuriit
Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Enne vaktsiini saamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
So far there is limited post-marketing experience with Optaflu.
Hetkel on Optaflu turuletulekujärgse kogemuse andmed piiratud.
Store in a refrigerator (2 °C to 8 °C).
Hoida külmkapis (2°C kuni 8°C).
In the elderly frequencies were similar, except for myalgia, headache and injection site pain which were classified as ‘common'.
Eakatel olid kõrvaltoimete sagedused sarnased, välja arvatud lihasvalu, peavalu ja süstekoha valu, mis klassifitseeriti gruppi „sage”.
Immunisation should be carried out on separate limbs.
Immuniseerimist tuleb teostada eri jäsemetel.
The incidence rates for moderate and severe pain after Optaflu vaccination are similar to those of egg-derived influenza vaccines; however a slightly increased risk for mild short-lasting injection site pain was observed with Optaflu in the subgroup of elderly vaccinees (8% compared to 6% with egg-derived influenza vaccine).
Mõõduka ja tugeva valuga juhtumite arv pärast vaktsineerimist Optafluga on sarnane munast deriveeritud gripivaktsiiniga; siiski täheldati Optaflu manustamisel eakate vaktsineeritavate alarühmas pisut suurenenud ohtu kerge ja lühikest aega kestva valu tekkeks süstekohal (8% võrreldes 6%-ga munast deriveeritud gripivaktsiini kasutamisel).
The use of Optaflu may be considered from the second trimester of pregnancy.
Optaflu kasutamist võib kaaluda alates raseduse teisest trimestrist.
Safety and reactogenicity evaluations were performed for all subjects during the first 3 weeks following vaccination and SAEs have been collected for approximately 6700 vaccinees during six
Ohutust ja reaktogeensust hinnati kõikidel uuritavatel esimesel kolmel vaktsineerimisjärgsel nädalal ja tõsiste kõrvaltoimete kohta koguti andmeid ligikaudu 6700-l vaktsineeritul 6-kuulise jälgimisperioodi jooksul.
* These reactions usually disappeared within 1-2 days without treatment.
* Loetletud reaktsioonid taandusid tavaliselt ravita 1…2 päeva jooksul.
ILI was defined according to Centers for Disease Control and Prevention (CDC) case definition, i.e., a fever (oral temperature ≥ 100.0°F / 38°C) and cough or sore throat.
Gripisarnane haigus defineeriti Haiguste ja kontrolli- ja ennetuskeskuste (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) juhtumimääratluse põhjal, see tähendab palavikku (suukaudselt mõõdetud temperatuur ≥ 38 °C) ja köha või kurguvalu.
* propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells
* kultiveeritud Madin Darby Canine Kidney (MDCK) rakukultuuris
Across all three influenza strains, for the egg-derived vaccine seroprotection rates ranged between 85% and 98%, seroconversion or significant increase rates ranged between 62% and 73% and GMRs ranged between 5.52- and 8.76-fold over baseline HI titers.
Kõigi kolme gripitüve korral oli munast deriveeritud vaktsiini seroprotektsiooni määr vahemikus 85%...98%, serokonversiooni või märkimisväärse tõusu määr vahemikus 62%...73% ja GMR-i määr vahemikus 5,52…8,76 korda üle algse HI tiitri näidu.
The limited data from influenza vaccinations in pregnant women do not indicate that there are negative effects for the unborn child.
Piiratud andmed gripivaktsiini manustamise kohta rasedatele naistele ei näita negatiivseid toimeid sündimata lapsele.
It should be noted that adverse reactions may be intensified.
Tuleb meeles pidada, et kõrvaltoimed võivad väljenduda intensiivsemalt.
Shake before use.
Enne kasutamise loksutada.
In this case the vaccines should be injected into separate limbs.
Sellisel juhul tuleb kasutatavad vaktsiinid süstida eri jäsemetesse.
Injection site pain and headache were common in the elderly.
Valu süstekohas ja peavalu esinevad sageli eakatel.
No differences were observed between the cell-culture and the comparator egg-derived vaccine.
Erinevusi rakukultuuri ja munast deriveeritud võrdlusvaktsiini vahel ei täheldatud.
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast (Kõlblik kuni:).
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Hoida külmkapis (2°C…8°C).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Optaflu (2015/2016 season)
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Optaflu (Hooaeg 2015/2016)
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Optaflu may be given at the same time as other vaccines.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Optaflud on lubatud kasutada koos teiste vaktsiinidega.
Data for adults were as follows (values in brackets show the 95% confidence intervals):
Täiskasvanute kohta saadi järgmised andmed (sulgudes olevad väärtused näitavad 95%-st usaldusintervalli).
Healthcare professionols are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting sytem listed in Appendix V.
Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
• you should tell your doctor if your immune system is impaired, or if you are undergoing treatment which affects the immune system, e.g. with medicine against cancer (chemotherapy) or corticosteroid medicines (see Section 2, “Taking other medicines”).
• Teavitage oma raviarsti, kui teil esineb immuunsüsteemi häireid või kui te saate immuunsüsteemi mõjutavat ravi, nt vähivastaseid ravimeid (keemiaravi) või kortikosteroide (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Optaflu”).
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not using Braille accepted.
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks
Due to the kind of manufacturing Optaflu is free of When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection against the influenza virus.
Kui inimene saab vaktsiini, loob immuunsüsteem (keha loomulik kaitsesüsteem) endale kaitse gripiviiruse vastu.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent
Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - like strain
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - sarnane tüvi
• if you have an acute illness associated with fever.
• Teil on äge palavikuga kulgev haigus.
Efficacy against Culture-Confirmed Influenza
Tõhusus kinnitatud kultuuriga gripi vastu
The PSUR cycle for the medicinal product should follow a twice-yearly cycle until otherwise agreed
Ravimpreparaadi perioodilise ohutusaruande esitamise tsükkel peab järgima 2-aastast tsüklit, kui inimravimite komitees ei ole teisiti kokku lepitud.
Optaflu efficacy was defined as the prevention of culture-confirmed symptomatic influenza illness caused by viruses antigenically matched to those in the vaccine compared to placebo.
Optaflu tõhusus määrati kinnitatud kultuuriga sümptomaatilise gripi ennetamisel, mille põhjuseks on vaktsiinis sisalduvatele viirustele antigeeniliselt vastavad viirused, võrreldes platseeboga.
Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
Endogeense või iatrogeense immunosupressiooni korral võib patsiendi antikehaline vastus olla ebapiisav.
Prophylaxis of influenza for adults, especially in those who run an increased risk of associated
Gripiprofülaktika täiskasvanutel, iseäranis nendel, kellel esineb suurem risk kaasuvate tüsistuste
Optaflu is available in packs containing 1 or 10 pre-filled syringes and in multipacks comprising 2 cartons, each containing 10 pre-filled syringes.
Optaflu on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 või 10 süstlit, ja multipakkides, mis koosnevad kahest karbist, kummaski 10 süstlit.
For pregnant women with medical conditions that increase their risk of complications from influenza, administration of the vaccine is recommended, irrespective of their stage of pregnancy.
Rasedatele naistele, kelle meditsiiniline seisund suurendab gripitüsistuste ohtu, soovitatakse vaktsiini manustada olenemata raseduse staadiumist.
Tell the doctor requesting the test that you have recently received Optaflu.
Teatage vereproovi nõudvale arstile, et teid on hiljuti
A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - like strain
A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - sarnane tüvi
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not inject intravascularly!
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Mitte süstida intravaskulaarselt!
* produced in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells (this is the special cell culture in which the influenza virus is grown) ** haemagglutinin
* kultiveeritud Madin Darby Canine Kidney (MDCK) rakukultuuris (tegemist on spetsiaalse rakukultuuriga, milles gripiviirust kasvatatakse)
** Seroconversion = negative pre-vaccination HI titer and post-vaccination HI titer ≥40; significant increase = positive pre-vaccination HI titer and at least a 4-fold increase in post-vaccination HI titer
* Seroprotektsioon = HI tiitrid ≥40 ** Serokonversioon = negatiivne vaktsineerimiseelne HI tiiter ja vaktsineerimisjärgne HI tiiter ≥40; märkimisväärne tõus = positiivne vaktsineerimiseelne HI tiiter ja neljakordselt suurenenud vaktsineerimisjärgne HI tiiter.
0.5 ml suspension in pre-filled syringes (type I glass), with a plunger stopper (bromobutyl rubber).
0,5 ml suspensioon süstlites (tüüp I klaas) koos kolbkorgiga (bromobutüülkummi).
** Thrombocytopenia (some very rare cases were severe with platelet counts less than 5000 per mm3)
** Trombotsütopeenia (ülitõsiseid juhte, kus trombotsüütide arv langes alla 5000 mm kohta, esines väga harva)
What Optaflu looks like and contents of the pack Optaflu is a suspension for injection in a pre-filled syringe (ready-to-use syringe).
Kuidas Optaflu välja näeb ja pakendi sisu Optaflu on süstesuspensioon süstlis (kasutamisvalmis süstal).
A multinational (US, Finland, and Poland), randomized, observer-blinded, placebo-controlled trial was performed to assess clinical efficacy and safety of Optaflu during the 2007-2008 influenza season in adults aged 18 to 49 years.
Optaflu kliinilise tõhususe ja ohutuse hindamiseks viidi 2007. ja 2008. aasta gripihooajal 18...49-aastaste täiskasvanute seas läbi rahvusvaheline (Ameerika Ühendriigid, Soome ja Poola) randomiseeritud, vaatlejate suhtes pimemenetlusega platseebokontrolliga uuring.
10 pre-filled syringes without needle.
10 süstlit ilma nõelata.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not inject intravascularly.
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Mitte süstida intravaskulaarselt.
What Optaflu is and what it is used for What you need to know before you receive Optaflu
Mis ravim on Optaflu ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Optaflu kasutamist
• your doctor or nurse will make sure that appropriate medical treatment and supervision is readily available in case of a rare anaphylactic reaction (a very severe allergic reaction with symptoms such as difficulty in breathing, dizziness, a weak and rapid pulse and skin rash) following the administration.
• Teie raviarst või medõde kontrollib, et alati oleks käepärast vastav meditsiiniline ravi ja jälgimisvõimalused juhuks, kui vaktsiini manustamise järgselt tekib anafülaktiline reaktsioon (harvaesinev ja väga raskekujuline allergiline reaktsioon, mille sümptomiteks on hingamisraskused, pearinglus, nõrk ja kiirenenud pulss ja nahalööve).
This reaction may occur with Optaflu as with all vaccines that are injected.
Selline reaktsioon võib tekkida nii Optaflu kui ka kõikide teiste süstitavate vaktsiinide kasutamisel.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK - Inner Carton Box for 10 pre-filled syringes with needles - Inner Carton Box for 10 pre-filled syringes without needles Inner carton box will not include “Blue Box”.
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MULTIPAKK - Sisemine karp, mis sisaldab 10 süstlit koos nõeltega - Sisemine karp, mis sisaldab 10 süstlit ilma nõelteta Sisemine karp ei sisalda „Blue Box”.
* Simultaneous one-sided 97.5% confidence intervals for the vaccine efficacy of each influenza vaccine relative to placebo based on the Sidak-corrected score confidence intervals for the two relative risks.
* Samaaegsed ühepoolsed 97,5% usaldusintervallid iga gripivaktsiini tõhususe kohta võrreldes platseeboga, kahe suhtelise riski Sidaki meetodil saadud skoori usaldusintervallide põhjal.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies withOptaflu in one or more subsets of the paediatric population in the prevention of influenza (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Optafluga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta gripi preventsiooni korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection.
Teatage arstile või meditsiiniõele, kui olete varem süstimise ajal minestanud.
What OPTAFLU is and what it is used for
Mis ravim on OPTAFLU ja milleks seda kasutatakse
No human fertility data are available.
Andmed toime kohta inimese fertiilsusele puuduvad.
If either condition exists, do not administer the vaccine.
Nende tingimuste esinemisel ei tohi vaktsiini manustada.
- Paraesthesia
- Paresteesia
Visually inspect the contents of each Optaflu syringe for particulate matter and/or change in colour prior to administration.
Optaflu iga süstalt tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida aineosakeste ja/või värvimuutuse osas.