natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- altered mental state (encephalopathy), - changes in taste (dysgeusia), - feeling of ‘spinning' or being dizzy (vertigo), - heart beat problems - may be too fast or uneven, or extra heart beats - this may show in your heart tracing (electrocardiogram or ECG), - problems with the blood circulation, - low blood pressure, - wheezing, very fast breathing, coughing up blood or blood-stained sputum, nose bleeding, - indigestion, - constipation, - feeling bloated (abdominal distension), - enlarged liver, - inflammation of the liver, - problems with the skin, red or purple spots on the skin (petechiae), inflamed skin (dermatitis),
- pööritustunne või peapööritus (vertiigo), - südame rütmiprobleemid - liiga kiire või ebaühtlane, lisalöögid - võivad ilmneda südame elektrokardiogrammil (EKG), - vereringeprobleemid, - madal vererõhk, - hingeldamine, kiirenenud hingamine, vere või veretäpilise röga köhimine, ninaverejooks, - seedehäired, - kõhukinnisus, - puhitus (pingetunne kõhus), - maksa suurenemine, - maksapõletik, - nahaprobleemid, punased või lillad laigud nahal (petehhiad), põletikuline nahk (dermatiit),
Switch to intravenous infusion
Kasutage infusioonil vahefiltrit.
Do not use Cresemba: - if you are allergic to isavuconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you have a heart beat problem called ‘familial short QT syndrome', - if you are using any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders, - phenytoin, used for epilepsy, - St John's wort, a herbal medicine used for depression,
Ärge kasutage Cresembat: - kui olete isavukonasooli või selle ravimi mis tahes muu koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on südamerütmi häire nimega 'perekondlik lühikese QT-intervalli sündroom'; - kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest: - ketokonasool, mida kasutatakse seennakkuste puhul, - suured ritonaviiri annused (400 mg iga 12 tunni järel), mida kasutatakse HIV puhul, - rifampitsiin ja rifabutiin, mida kasutatakse tuberkuloosi puhul, - karbamasepiin, mida kasutatakse epilepsia puhul, - barbituraadid, nt fenobarbitaal, mida kasutatakse epilepsia ja unehäirete puhul, - fenütoiin, mida kasutatakse epilepsia puhul, - naistepunaürt, depressiooni ravis kasutatav taimne ravim, - efavirens, etraviriin, mida kasutatakse HIV puhul, - naftsilliin, mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste puhul.
CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion Isavuconazole
CRESEMBA 200 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Isavukonasool
Isavuconazole
Isavukonasool
Discard partially-used vials.
Hävitage osaliselt kasutatud viaalid.
CRESEMBA 100 mg hard capsules Isavuconazole
Cresemba 100 mg kõvakapslid Isavukonasool
Severe hepatic impairment
Hingeldus^; äge hingamispuudulikkus^
Recommendation concerning co-administration
Soovitus samaaegseks manustamiseks
(CYP3A4/5 inhibition)
(CYP3A4/5 inhibitsioon)
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - reduced white blood cells - can increase your risk of infection and fever, - reduced blood cells called ‘platelets' - can increase your risk for bleeding or bruising, - reduced red blood cells - can make you feel weak or short of breath or make your skin pale, - severe reduction in blood cells - can make you feel weak, cause bruising or make infections more likely, - rash, swelling of your lips, mouth, tongue or throat with difficulty breathing (hypersensitivity), - low blood sugar levels, - low blood levels of magnesium , - low levels in the blood of a protein called ‘albumin', - not getting the right goodness from your diet (malnutrition), - depression, difficulty sleeping, - seizure, fainting or feeling faint, dizziness, - sensation of tingling, tickling, or pricking of the skin (paraesthesia),
Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni ühel inimest 100st - vere valgeliblede hulga vähenemine - võib suurendada nakkuse ja palaviku ohtu, - trombotsüütide hulga vähenemine - võib suurendada verejooksu ja verevalumite ohtu, - vere punaliblede hulga vähenemine - võib tekitada nõrkustunnet, hingeldust või kahvatust, - vererakkude hulga oluline vähenemine - võib tekitada nõrkustunnet, verevalumeid, suurendab nakkusohtu, - lööve, huulte, suu või kõri paistetus, mis põhjustab hingamisraskusi (ülitundlikkus), - madal veresuhkur, - madal vere magneesiumisisaldus, - madal vere albumiinisisaldus, - toitainete halb imendumine (vaegtoitumus), - depressioon, unehäired, - krambid, minestamine või nõrkustunne, pearinglus, - naha kipitus-, kihelus- või torkimistunne (paresteesia), - muutused vaimses seisundis (entsefalopaatia), - maitsetundlikkuse muutused (düsgeuusia),
Atorvastatin :
Indinaviir:
Common: may affect up to 1 in 10 people - low potassium in your blood, - decreased appetite, - hallucinations (delirium), - headache, - sleepiness, - inflamed veins that could lead to blood clots, - shortness of breath or sudden and severe difficulty breathing, - feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, stomach pain, - changes in blood tests of liver function, - rash, itching, - kidney failure, - chest pain, feeling tired or sleepy.
Sage: võib mõjutada kuni ühel inimest 10st - vere madal kaaliumisisaldus, - isulangus, - hallutsinatsioonid (deliirium), - peavalu, - unisus, - põletikulised veenid, mis võivad põhjustada trombe, - õhupuudus või järsud ja tugevad hingamisraskused, - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, - muutused maksafunktsiooni vereproovides, - lööve, sügelus, - neerupuudulikkus, - valu rinnus, väsimus või unisus.
Blister for 100 mg hard capsules
100 mg kõvakapslite blister
No dose adjustment of CRESEMBA is necessary when co-administered with strong CYP3A4/5 inhibitors, however caution is advised as adverse drug reactions may increase (see section 4.4).
Koosmanustamisel tugevatoimeliste CYP3A4/5 inhibiitoritega ei ole CRESEMBA annuse kohandamine vajalik, siiski tuleb arvestada kõrvalmõjude tugevnemise võimalust (vt lõik 4.4).
Pioglitazone (mild CYP3A4/5 inducer)
Pioglitasoon (nõrk CYP3A4/5 indutseerija)
(mild CYP3A4/5 inducer)
(CYP3A4/5 induktsioon)
Omeprazole: no dose adjustment required.
Omeprasool: annuse muutmine ei ole vajalik.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - reduced white blood cells - can increase your risk of infection and fever, - reduced blood cells called ‘platelets' - can increase your risk for bleeding or bruising, - reduced red blood cells - can make you feel weak or short of breath or make your skin pale, - severe reduction in blood cells - can make you feel weak, cause bruising or make infections more likely, - rash, swelling of your lips, mouth, tongue or throat with difficulty breathing (hypersensitivity), - low blood sugar levels, - low blood levels of magnesium , - low levels in the blood of a protein called ‘albumin', - not getting the right goodness from your diet (malnutrition), - depression, difficulty sleeping, - seizure, fainting or feeling faint, dizziness,
Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni ühte inimest 100st - vere valgeliblede hulga vähenemine - võib suurendada nakkuse ja palaviku ohtu, - trombotsüütide hulga vähenemine - võib suurendada verejooksu ja verevalumite ohtu, - vere punaliblede hulga vähenemine - võib tekitada nõrkustunnet, hingeldust või kahvatust, - vererakkude hulga oluline vähenemine - võib tekitada nõrkustunnet, verevalumeid, suurendab nakkusohtu, - lööve, huulte, suu või kõri paistetus, mis põhjustab hingamisraskusi (ülitundlikkus), - madal veresuhkur, - madal vere magneesiumisisaldus, - madal vere albumiinisisaldus, - toitainete halb imendumine (vaegtoitumus), - depressioon, unehäired, - krambid, minestamine või nõrkustunne, pearinglus,
No dose adjustment of CRESEMBA is necessary when coadministered with strong CYP3A4/5 inhibitors, however caution is advised as adverse drug reactions may increase (see section 4.5).
Koosmanustamisel tugevatoimeliste CYP3A4/5 inhibiitoritega ei ole CRESEMBA annuse kohandamine vajalik, siiski võib kõrvaltoimete esinemissagedus tõusta (vt lõik 4.5).
Common: may affect up to 1 in 10 people - low potassium in your blood, - decreased appetite, - hallucinations (delirium), - headache, - sleepiness, - inflamed veins that could lead to blood clots, - shortness of breath or sudden and severe difficulty breathing, - feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, stomach pain, - changes in blood tests of liver function, - rash, itching, - kidney failure, - chest pain, feeling tired or sleepy, - problems where the injection was given.
Sage: võib mõjutada kuni ühte inimest 10st - vere madal kaaliumisisaldus, - isulangus, - hallutsinatsioonid (deliirium), - peavalu, - unisus, - põletikulised veenid, mis võivad põhjustada trombe, - õhupuudus või järsud ja tugevad hingamisraskused, - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, - muutused maksafunktsiooni vereproovides, - lööve, sügelus, - neerupuudulikkus, - valu rinnus, väsimus või unisus, - probleemid süstekohas.
Common Thrombophlebitis^ Uncommon Circulatory collapse; Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Dyspnoea;^ Acute respiratory failure^ Uncommon Bronchospasm; Tachypnoea; Haemoptysis; Epistaxis Gastrointestinal disorders
Kodade virvendus; tahhükardia^; bradükardia; südamepekslemine Kodade laperdus; QT-intervalli lühenemine elektrokardiogrammil; supraventrikulaarne tahhükardia; ventrikulaarsed ekstrasüstolid; supraventrikulaarsed ekstrasüstolid Vaskulaarsed häired
What Cresemba is and what it is used for 2.
1. Mis ravim on Cresemba ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cresemba kasutamist 3.
Each vial contains 372.6 mg isavuconazonium sulfate,
Iga viaal sisaldab 372,6 mg isavukonasoonsulfaati, mis vastab 200 mg isavukonasoolile.
How to store Cresemba
Kuidas Cresembat säilitada
Nafcillin (moderate CY3A4/5 inducer)
Naftsilliin (mõõdukas CY3A4/5 indutseerija)
Skin and subcutaneous tissue disorders Common Rash^; Pruritus Uncommon Petechiae; Alopecia; Drug eruption; Dermatitis^ Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon Back pain
Krambid^; sünkoop; pearinglus; paresteesia^ Entsefalopaatia; presünkoop; perifeerne neuropaatia; maitsetundlikkuse häired Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt
Saquinavir: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity and /or lack of anti-viral efficacy, and dose adjustment if required
Sakvinaviir: tuleb olla tähelepanelik võimaliku ravimtoksilisuse ja/või viirustevastase efektiivsuse puudumise osas ning vajadusel annust korrigeerida.
Ethinyl oestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14%
Etünüülöstradiool AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% Noretindroon AUCinf: ↑ 16% Cmax: ↑ 6%
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment or monitoring may be required to check that the medicines are still having the desired effect: - ciclosporin, tacrolimus and sirolimus, used for after having a transplant, called ‘immuno suppressants', - cyclophosphamide, used for cancer, - digoxin, used to treat heart failure or an uneven heart beat, - colchicine, used for gout attack, - dabigatran etexilate, used to stop blood clots after hip or knee replacement surgery, - clarithromycin, used for bacterial infections, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdine, nevirapine, lopinavir/ritonavir combination, used for HIV, - alfentanil, fentanyl, used against strong pain, - vincristine, vinblastine, used for cancer, - mycophenolate mofetil (MMF), used in transplant patients, - midazolam, used for severe insomnia and stress, - bupropion, used for depression.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui võtate mõnda järgnevatest ravimitest, kuna on võimalik, et annust tuleb muuta või ravi jälgida, et veenduda, kas ravi avaldab soovitud toimet: - tsüklosporiin, takroliimus ja siroliimus, nn immunosupressandid, mida kasutatakse elundisiirdamise järel, - tsüklofosfamiid, mida kasutatakse vähiravis, - digoksiin, mida kasutatakse südamepuudulikkuse või ebakorrapärase südamerütmi ravis, - kolhitsiin, mida kasutatakse podagra ravis, - dabigatraaneteksilaat, mida kasutatakse trombide tekke vältimiseks puusa- või põlveliigese vahetamise operatsiooni järel,
Common Vomiting; Diarrhoea; Nausea; Abdominal pain^ Uncommon Dyspepsia; Constipation; Abdominal distension Hepatobiliary disorders
Hüpomagneseemia; hüpoglükeemia; hüpoalbumineemia; vaegtoitumus^ Psühhiaatrilised häired Sage
Indinavir:b) AUCinf: ↓ 36% Cmax: ↓ 52%
AUCinf: ↓ 36% Cmax: ↓ 52%
Antiemetics
Imendumine
Herbal medicines St John's wort (strong CYP3A4/5 inducer)
Taimsed ravimid Naistepunaürt (tugevatoimeline CYP3A4/5 indutseerija)
Common Elevated liver chemistry tests^ Uncommon Hepatomegaly; Hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Common Rash^; Pruritus
Hepatomegaalia; hepatiit Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage
Isavuconazole is a moderate inhibitor of CYP3A4/5; co-administration of CRESEMBA with medicinal products which are substrates of CYP3A4/5 may result in increased plasma concentrations of these medicinal products.
CRESEMBA manustamine ravimitega, mis on CYP3A4/5 substraadid, võib kaasa tuua nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemise.
adjustment if required.
See vajab jälgimist ja vajadusel tuleb annust vähendada.
Isavuconazole concentrations may increase.
Isavukonasooli kontsentratsioon võib suureneda
Hepatic impairment
Mukormükoosi ravi
The concomitant administration of CRESEMBA and rifampicin is contraindicated.
CRESEMBA ja rifampitsiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud.
substrate)
Kõrvaltoimed
CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
CRESEMBA 200 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Isavuconazole concentrations may decrease.
Isavukonasooli kontsentratsioon võib väheneda.
The concomitant administration of CRESEMBA and nafcillin is contraindicated.
CRESEMBA ja naftsilliini samaaegne manustamine on vastunäidustatud.
Isavuconazole can be considered a moderate inhibitor of CYP3A4/5, and systemic exposure to medicinal products metabolised by CYP3A4 may be increased when co-administered with CRESEMBA.
CYP3A4 poolt metaboliseeritavate ravimite plasmakontsentratsioon võib suureneda nende samaaegsel manustamisel ravimiga CRESEMBA.
The concomitant administration of CRESEMBA and efavirenz is contraindicated.
CRESEMBA ja efavirensi samaaegne manustamine on vastunäidustatud.
40% reduction in terminal half-life R-methadone (active opiate isomer).
R-metadoon (opiaadi aktiivne isomeer)
Switch to oral isavuconazole
Üleminek suukaudsele isavukonasoolile
For example:
Nende ravimite hulka kuuluvad näiteks:
Severe heart failure (NYHA Class IV)
Raske südamepuudulikkus (NYHA IV klass)
The dosage should be adjusted to the severity of the disorder and the complaints of the patient.
Annust tuleb kohandada lähtuvalt haiguse raskusest ja patsiendi kaebustest.
Do not exceed the recommended dose or duration of treatment.
Ärge ületage soovitatud annust ega ravi kestust.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Liikmesriigi pädevad ametiasutused võivad ravimiinfot vajaduse korral koostöös viiteliikmesriigiga uuendada, järgides direktiivi 2001/83/EÜ 3. jao 4. peatükis sätestatud protseduure.
You should therefore always seek the advice of your doctor or pharmacist before you use [Invented name] with other medicines.
Seetõttu küsige alati nõu arstilt või apteekrilt, enne kui kasutate [Ravimi väljamõeldud nimetus] koos teiste ravimitega.
B. Package Leaflet Section 2 - What you need to know before you take [Invented name]
B. Pakendi infoleht Lõik 2 - mida on vaja teada enne [Ravimi väljamõeldud nimetus] võtmist
For all ibuprofen-containing products
Kõik ibuprofeeni sisaldavad ravimid
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4).
Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kasutades sümptomite kontrollimiseks madalaimat efektiivset annust nii lühikese aja jooksul, kui vajalik (vt lõik 4.4).
Some other medicines may also affect or be affected by the treatment of [Invented name].
Ka mõned teised ravimid võivad mõjutada [Ravimi väljamõeldud nimetus] ravi või vastupidi.
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
III lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjaomaste jaotiste muudatused
- have high blood pressure, diabetes, high cholesterol, have a family history of heart disease or stroke, or if you are a smoker.
- kui teil on kõrge vererõhk, diabeet või kõrge kolesteroolitase, kui teie perekondlikus anamneesis esineb südamehaigusi või insulti või kui suitsetate.
Although there are uncertainties regarding extrapolation of these data to the clinical situation, the possibility that regular, long-term use of ibuprofen may reduce the cardioprotective effect of low-dose acetylsalicylic acid cannot be excluded.
Kuigi pole kindel, kas nende andmete põhjal on võimalik kliinilises situatsioonis üldistusi teha, ei saa välistada võimalust, et ibuprofeeni regulaarne pikaajaline kasutamine võib vähendada väikeses annuses manustatava atsetüülsalitsüülhappe kaitsvat toimet südamele.
- medicines that reduce high blood pressure (ACE-inhibitors such as captopril, beta-blockers such as atenolol medicines, angiotensin-II receptor antagonists such as losartan)
- vererõhku alandavad ravimid (AKE inhibiitorid, nt kaptopril; beetablokaatorid, nt atenolol; angiotensiin II retseptorite antagonistid, nt losartaan).
[Invented name] may affect or be affected by some other medicines.
[Ravimi väljamõeldud nimetus] võib mõjutada teiste ravimite toimet ja vastupidi.
These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet are the outcome of the referral procedure.
Märkus: need ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjaomaste jaotiste muudatused on tehtud esildise alusel.
Section 4.5 - Interactions with other medicinal products and other forms of interaction [The section should be amended to reflect the following wording (if sub-sections exist this wording should be included in the relevant sub-section, e.g. concomitant use not recommended)]
Lõik 4.5 - koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed [Seda jaotist tuleb muuta nii, et see vastaks järgmisele sõnastusele (alljaotiste korral tuleb lause lisada asjaomasesse alljaotisse, nt samaaegne kasutamine ei ole soovitatav)]
Anti-inflammatory/pain-killer medicines like dexibuprofen may be associated with a small increased risk of heart attack or stroke, particularly when used at high doses.
Põletikuvastaseid/valuvaigistavaid ravimeid, nagu deksibuprofeen, võib seostada infarkti- või insuldiriski vähese suurenemisega, eriti kui seda kasutatakse suurtes annustes.
Some pharmacodynamic studies show that when single doses of ibuprofen 400 mg were taken within 8 h before or within 30 min after immediate release acetylsalicylic acid dosing (81 mg), a decreased effect of acetylsalicylic acid on the formation of thromboxane or platelet aggregation occurred.
Mõned farmakodünaamilised uuringud on näidanud, et 400 mg ibuprofeeni ühekordse annuse manustamisel kuni 8 tundi enne või kuni 30 minutit pärast kiirelt vabaneva atsetüülsalitsüülhappe (81 mg) annustamist, võib täheldada atsetüülsalitsüülhappe toime vähenemist tromboksaani või trombotsüütide agregatsioonile.
Other medicines and [Invented name] [The section should be amended to reflect the following wording]
Muud ravimid ja [Ravimi väljamõeldud nimetus] [Seda jaotist tuleb muuta nii, et see vastaks järgmisele sõnastusele]
Anti-inflammatory/pain-killer medicines like ibuprofen may be associated with a small increased risk of heart attack or stroke, particularly when used at high doses.
Põletikuvastaseid/valuvaigistavaid ravimeid, nagu ibuprofeen, võib seostada infarkti- või insuldiriski vähese suurenemisega, eriti kui seda kasutatakse suurtes annustes.
- have heart problems including heart failure, angina (chest pain), or if you have had a heart attack, bypass surgery, peripheral artery disease (poor circulation in the legs of feet due to narrow or blocked arteries), or any kind of stroke (including ‘mini-stroke' or transient ischaemic attack “TIA”).
- kui teil on südameprobleemid, nagu südamepuudulikkus või rinnaangiin (valu rinnus), või kui teil on olnud südameinfarkt, šunteerimine, perifeersete arterite haigus (halb verevarustus jalgades või jalalabades ahenenud või ummistunud arterite tõttu) või mis tahes tüüpi insult (sh miniinsult või transitoorne isheemiline atakk (TIA));
Warnings and precautions [The section should be amended to reflect the following wording]
Hoiatused ja ettevaatusabinõud [Seda jaotist tuleb muuta nii, et see vastaks järgmisele sõnastusele]
No clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use (see section 5.1).
Ibuprofeeni ajutise kasutamisega ei kaasne tõenäoliselt kliiniliselt olulist toimet (vt lõik 5.1).
For all dexibuprofen-containing products
Kõik deksibuprofeeni sisaldavad ravimid
Although there are limited data on the arterial thrombotic risk of dexibuprofen, it is reasonable to assume that the risk with high dose dexibuprofen (1200 mg/day) would be similar to that associated with high dose ibuprofen (2400 mg/day).
Kuigi deksibuprofeeniga on piiratud hulgal andmeid arteriaalse tromboosi riski kohta, võib eeldada, et see risk on deksibuprofeeni suurtes annustes (1200 mg päevas) manustamisel sarnane riskiga, mis avaldub ibuprofeeni suurtes annustes (2400 mg päevas) manustamisel.
You should discuss your treatment with your doctor or pharmacist before taking [Invented name] if you: - have heart problems including heart failure, angina (chest pain), or if you have had a heart attack, bypass surgery, peripheral artery disease (poor circulation in the legs of feet due to narrow or blocked arteries), or any kind of stroke (including ‘mini-stroke' or transient ischaemic attack “TIA”).
Enne [Ravimi väljamõeldud nimetus] võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga järgmistel juhtudel: - kui teil on südameprobleemid, nagu südamepuudulikkus või rinnaangiin (valu rinnus), või kui teil on olnud südameinfarkt, šunteerimine, perifeersete arterite haigus (halb verevarustus jalgades või jalalabades ahenenud või ummistunud arterite tõttu) või mis tahes tüüpi insult (sh miniinsult või transitoorne isheemiline atakk (TIA)); - kui teil on kõrge vererõhk, diabeet või kõrge kolesteroolitase, kui teie perekondlikus anamneesis esineb südamehaigusi või insulti või kui suitsetate.
Overall, epidemiological studies do not suggest that low dose ibuprofen (e.g. ≤ 1200 mg/day) is associated with an increased risk of arterial thrombotic events.
Epidemioloogilistest uuringutest ei ole üldiselt ilmnenud, et ibuprofeeni kasutamine väikestes annustes (nt ≤ 1200 mg päevas) suurendaks arteriaalse tromboosi riski.
Clinical studies suggest that use of ibuprofen, particularly at a high dose (2400 mg/day) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) (see section 4.4).
Kliinilised uuringud näitavad, et ibuprofeeni kasutamist eelkõige just suurtes annustes (2400 mg ööpäevas) võib seostada arteriaalse tromboosi (nt müokardi infarkt või insult) riski vähese suurenemisega (vt lõik 4.4).
No clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use (see section 4.5).
Ibuprofeeni ajutise kasutamisega ei kaasne tõenäoliselt kliiniliselt olulist toimet (vt lõik 4.5).
Concomitant administration of dexibuprofen and acetylsalicylic acid is not generally recommended because of the potential of increased adverse effects.
Üldiselt ei soovitata deksibuprofeeni koos atsetüülsalitsüülhappega manustada kõrvaltoimete esinemise riski suurenemise tõttu.
You should discuss your treatment with your doctor or pharmacist before taking [Invented name] if you:
Enne [Ravimi väljamõeldud nimetus] võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga järgmistel juhtudel: