natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Ethinylestradiol/drospirenone.
- etünüülöstradiool/drospirenoon.
Do not stop taking PREZISTA without talking to your doctor first Anti-HIV medicines may make you feel better.
Ärge lõpetage PREZISTA võtmist ilma arstiga nõu pidamata HIV-vastased ravimid võivad parandada teie enesetunnet.
When the recommendation is the same for PREZISTA when co-administered with a low dose ritonavir or cobicistat, the term “boosted PREZISTA” is used.
Kui soovitused on PREZISTA võimendamisel väikese annuse ritonaviiri või kobitsistaadiga samad, kasutatakse mõistet „võimendatud PREZISTA”.
How to store PREZISTA
Kuidas PREZISTA't säilitada
The child must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking PREZISTA and ritonavir.
Laps peab sööma eine või suupiste 30 minutit enne PREZISTA ja ritonaviiri võtmist.
PREZISTA does not require any special storage conditions.
PREZISTA ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Increasing the dose of ritonavir from that recommended in section 4.2 did not significantly affect darunavir concentrations.
Ritonaviiri annuse suurendamine üle lõigus 4.2 ettenähtud annuse ei mõjutanud oluliselt darunaviiri kontsentratsiooni.
These patients received PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily in combination with other antiretroviral agents.
Need patsiendid said PREZISTA't/ritonaviiri 800/100 mg üks kord päevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
The doctor will determine if once daily dosing or twice daily dosing is appropriate for the child.
Arst määrab, kas lapsele on kohane annustamine üks kord päevas või kaks korda päevas.
Pack size of one bottle.
Pakendi suurus: üks pudel.
Furthermore, AUC of the sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) was increased 1.6-fold, while Cmax remained comparable.
Lisaks sellele suurenes rifabutiini aktiivsete ühendite (ravim + 25-O-desatsetüülmetaboliit) summaarne AUC 1,6 korda, samas Cmax säilitas võrreldava taseme.
Didanosine is to be administered on an empty stomach, thus it should be administered 1 hour before or 2 hours after PREZISTA/ritonavir given with food.
Didanosiini tuleb manustada tühja kõhuga, seega peab seda manustama 1 tund enne või 2 tundi pärast PREZISTA/ritonaviiri andmist koos toiduga.
PREZISTA cannot work properly without food.
PREZISTA ei toimi ilma toiduta õigesti.
PREZISTA is an antiretroviral medicine used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
PREZISTA on retroviirusvastane ravim, mida kasutatakse inimeste immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) ravis.
In patients taking PREZISTA and raltegravir (for HIV infection), rashes (generally mild or moderate) may occur more frequently than in patients taking either medicine separately.
PREZISTA't ja raltegraviiri (HIV-infektsiooni raviks) võtvatel inimestel võivad lööbed (üldiselt kerged kuni mõõdukad) esineda sagedamini kui patsientidel, kes võtavad ükskõik kumba ravimit eraldi.
Your doctor will determine whether PREZISTA tablets or oral suspension is right for the child.
Teie arst otsustab, kas lapsele tuleks manustada PREZISTA tablette või suukaudset suspensiooni.
Investigations common increased blood creatinine * these adverse drug reactions have not been reported in clinical trial experience with darunavir/cobicistat but have been noted with darunavir/ritonavir treatment and could be expected with darunavir/cobicistat too.
Uuringud sage kreatiniinisisalduse suurenemine veres * Nendest kõrvaltoimetest ei ole teatatud darunaviiri/kobitsistaadi kliinilistes uuringutes, kuid neid on täheldatud ravi ajal darunaviiri/ritonaviiriga ja nende teket võib eeldada ka darunaviiri/kobitsistaadiga.
Limited information is available in this population, and therefore, PREZISTA should be used with caution in this age group (see sections 4.4 and 5.2).
Andmed kasutamisel selles vanusegrupis on piiratud ja seetõttu peab PREZISTA't selles vanusegrupis kasutama ettevaatusega (vt lõigud 4.4. ja 5.2).
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Viirusvastase ravi samaaegse kasutamise korral B- või C-hepatiidiga patsientidel, vt palun asjakohaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtet.
A clinical study utilising a cocktail of medicinal products that are metabolised by cytochromes CYP2C9, CYP2C19 and CYP2D6 demonstrated an increase in CYP2C9 and CYP2C19 activity and inhibition of CYP2D6 activity in the presence of darunavir/ritonavir, which may be attributed to the presence of low dose ritonavir.
Kliiniline uuring, kus kasutati tsütokroomide CYP2C9, CYP2C19 ja CYP2D6 kaudu metaboliseeruvate ravimite kokteili, näitas CYP2C9 ja CYP2C19 aktiivsuse tõusu ning CYP2D6 inhibeerimist darunaviiri/ritonaviiri juuresolekul; tulemust võib seostada madalas annuses ritonaviiri juuresolekuga.
Remove the plunger from the barrel of the pipette, rinse both with water and allow to air dry after each use.
Pärast igakordset kasutamist eemaldage pipeti silindrilt kolb, loputage mõlemaid veega ning laske neil õhu käes kuivada.
Medicinal products that may be affected by darunavir boosted with cobicistat The recommendations for darunavir boosted with ritonavir are adequate also for darunavir boosted with cobicistat with regard to substrates of CYP3A4, CYP2D6, P-glycoprotein, OATP1B1 and OATP1B3 (see contraindications and recommendations presented in the section above).
Ravimid, mida võib mõjutada kobitsistaadiga võimendatud darunaviir Ritonaviiriga võimendatud darunaviiri soovitused kehtivad ka kobitsistaadiga võimendatud darunaviirile CYP3A4, CYP2D6, P-glükoproteiini, OATP1B1 ja OATP1B3 substraatide suhtes (vt vastunäidustused ja soovitused, mis on toodud ülalpool lõigus).
- The child must take the appropriate doses of PREZISTA and ritonavir two times per day or once a day.
- Laps peab võtma õiged annused PREZISTA't ja ritonaviiri kaks korda või üks kord ööpäevas.
During the darunavir/ritonavir clinical development program (N=3,063), hepatitis was reported in 0.5% of patients receiving combination antiretroviral therapy with PREZISTA/ritonavir.
Darunaviiri/ritonaviiri kliinilise arendusprogrammi (N = 3063) jooksul teatati hepatiidist 0,5% patsientidest, kes said retroviirusvastast ravi PREZISTA/ritonaviiri kombinatsiooniga.
Fluticasone: in a clinical study where ritonavir 100 mg capsules twice daily were co-administered with 50 g intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for 7 days in healthy subjects, fluticasone propionate plasma concentrations increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% CI 82-89%).
Flutikasoon: kliinilises uuringus, milles tervetele isikutele manustati 7 päeva jooksul kaks korda ööpäevas 100 mg ritonaviiri kapsleid koos 50 µg intranasaalselt manustatud flutikasoonpropionaadiga (4 korda ööpäevas), suurenes oluliselt flutikasoonpropionaadi kontsentratsioon plasmas, samal ajal kui endogeense kortisooli tase vähenes ligikaudu 86% (90% CI 82%...89%).
Voriconazole should not be combined with boosted PREZISTA unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
Vorikonasooli ei tohi kombineerida võimendatud PREZISTA'ga, välja arvatud juhul, kui kahju/riski suhte hindamine õigustab vorikonasooli kasutamist.
Therefore, PREZISTA tablets should be taken with ritonavir and with food.
Seetõttu tuleb PREZISTA tablette võtta koos ritonaviiri ja koos toiduga.
PREZISTA has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
PREZISTA't on üle 65-aastastel patsientidel vähe kasutatud.
In contrast to these data with PREZISTA/ritonavir, PREZISTA/cobicistat may increase these antidepressant plasma concentrations (CYP2D6 and/or CYP3A inhibition).
Vastupidi PREZISTA/ritonaviiri andmetele võib PREZISTA/kobitsistaat suurendada nende antidepressantide plasmakontsentratsioone (CYP2D6 ja/või CYP3A inhibeerimine).
Do not take PREZISTA - if you are allergic to darunavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Ärge võtke PREZISTA't - kui olete darunaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) või ritonaviiri suhtes allergiline.
A lower dose of the β-blocker should be considered.
Kaaluda tuleb β-blokaatorite annuse vähendamist.
PREZISTA should not be used in children - below 3 years of age, because of safety concerns (see sections 4.4 and 5.3), or, - less than 15 kg body weight, as the dose for this population has not been established in a sufficient number of patients (see section 5.1).
PREZISTA't ei tohi kasutada: - alla 3-aastastel lastel ohutusega seotud probleemide tõttu (vt lõigud 4.4 ja 5.3) ega - alla 15 kg kaaluvatel patsientidel, sest selles populatsioonis ei ole piisaval arvul patsientidel annus kindlaks tehtud (vt lõik 5.1).
Treatment with darunavir/cobicistat 800/150 mg during pregnancy results in low darunavir exposure (see section 5.2), which may be associated with an increased risk of treatment failure and an increased risk of HIV transmission to the child.
Ravi 800/150 mg darunaviir/kobitsistaadiga põhjustab raseduse ajal madalat darunaviiri ekspositsiooni (vt lõik 5.2); see võib olla seotud suurenenud riskiga ravi ebaõnnestumiseks ja suurenenud riskiga HIV lapsele ülekandumiseks.
Darunavir FC was less than 10 for 90% of 3,309 clinical isolates resistant to amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir and/or tipranavir showing that viruses resistant to most PIs remain susceptible to darunavir.
Darunaviiri FC oli väiksem kui 10 90%-l kliinilistest isolaatidest (n = 3309), mis on resistentsed amprenaviiri, atasanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri, sakvinaviiri ja/või tipranaviiri suhtes, mis näitab, et enamike PIde suhtes resistentsed viirused on jätkuvalt tundlikud darunaviiri suhtes.
based on published data with darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
darunaviiri/ritonaviiri avaldatud andmete põhjal rosuvastatiini AUC ↑ 93% rosuvastatiini Cmax ↑ 277% rosuvastatiini Cmin ND
In the virologic failures of the GS-US-216-130 trial no cross-resistance with other HIV PIs was observed.
Uuringus GS-US-216-130 ei täheldatud viroloogilistel ebaõnnestujatel ristuvat resistentsust teiste HIV PIdega.
Even if you feel better, do not stop taking PREZISTA and cobicistat or ritonavir without talking to your doctor.
Isegi kui te tunnete ennast paremini, ärge lõpetage PREZISTA ja kobitsistaadi või ritonaviiri võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Exposure in plasma, liver and brain was considerably higher than in adult rats after comparable doses in mg/kg between days 5 and 11 of age.
Ravimi kontsentratsioon plasmas, maksas ja ajus oli oluliselt kõrgem 5.-11. elupäeval võrreldes sarnaseid annuseid mg/kg kohta saanud täiskasvanud rottidega.
The use of only 75 mg and 150 mg tablets or the 100 mg/ml oral suspension to achieve the recommended dose of PREZISTA could be appropriate when there is a possibility of hypersensitivity to specific colouring agents.
Ainult 75 mg ja 150 mg tablettide või 100 mg/ml suukaudse suspensiooni kasutamine PREZISTA soovitatava annuse saavutamiseks võib olla kohane juhul, kui esineb ülitundlikkuse võimalus spetsiifilistele värvainetele.
- Take your other HIV medicines used in combination with PREZISTA and ritonavir as recommended by your doctor.
- Võtke teisi HIV ravimeid, mida kasutatakse koos PREZISTA ja ritonaviiriga, nii nagu arst on soovitanud.
Use the dosing pipette supplied with the pack to measure your dose accurately: Shake the bottle well before each use.
Annuse täpseks mõõtmiseks kasutage pakendis olevat annustamispipetti: Enne igakordset kasutamist loksutage pudelit korralikult.
PREZISTA in combination with cobicistat or ritonavir has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
PREZISTA ja kobitsistaadi või ritonaviiri kombinatsioon ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Imputations according to the TLOVR algorithm Based on a normal approximation of the difference in % response NC=F
Baseerub ravivastuste (%) erinevuste normaalsel lähendamisel NC = F
600 milligram PREZISTA + 100 milligram ritonavir twice a day * For children aged 12 or more and weighing at least 40 kilograms, your child's doctor will determine if PREZISTA
600 milligrammi PREZISTA't + 100 milligrammi ritonaviiri kaks korda päevas * lastele vanuses 12 aastat ja vanematele kehakaaluga vähemalt 40 kilogrammi teeb kindlaks arst, kas võib kasutada
The following guidance is based on the half-life of darunavir in the presence of cobicistat or ritonavir and the recommended dosing interval of approximately 12 hours (twice daily regimen) or approximately 24 hours (once daily regimen).
Alljärgnev juhend põhineb darunaviiri poolestusajal kobitsistaadi või ritonaviiriga koosmanustamisel ning soovituslikul ligikaudu 12-tunnisel (kaks korda ööpäevas) või ligikaudu 24-tunnisel (üks kord ööpäevas) annustamisintervallil.
Lidocaine (systemic) Mexiletine
Lidokaiin (süsteemne)
These results were confirmed in the analysis of data at 96 weeks of treatment in the TITAN trial, with 60.4% of patients in the PREZISTA/ritonavir arm having HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 96 compared to 55.2% in the lopinavir/ritonavir arm [difference: 5.2%, 95% CI (-2.8; 13.1)].
Neid tulemusi kinnitati 96. ravinädala andmete analüüsiga uuringus TITAN, kus 60,4% PREZISTA/ritonaviiri haru patsientidest oli HIV-1 RNA tase 96. nädalal < 50 koopiat/ml võrreldes 55,2% lopinaviiri/ritonaviiri harus [erinevus: 5,2%, 95% usaldusvahemik (-2,8...13,1)].
People taking PREZISTA may develop a skin rash.
PREZISTA't võtvatel inimestel võib tekkida nahalööve.
Open the bottle of PREZISTA oral suspension by pushing downward on the cap and twisting it counter-clockwise.
Avage PREZISTA suukaudse suspensiooni pudel, vajutades korgile ja keerates seda vastupäeva.
The dosage of other medicines might need to be changed since either their own or PREZISTA's therapeutic effect or side effects may be influenced when combined.
Teiste ravimite annused võivad vajada muutmist, kuna PREZISTA-ravitoime või kõrvaltoimed võivad muutuda teiste ravimitega kombineerimisel.
PREZISTA/ritonavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk (see sections 4.4, 4.6 and 5.2).
PREZISTA't/ritonaviiri võib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui võimalik kasu ületab võimalikud riskid (vt lõigud 4.4, 4.6 ja 5.2).
Darunavir binds primarily to plasma α1-acid glycoprotein.
Darunaviir seondub põhiliselt plasma α1-happelise glükoproteiiniga.
PREZISTA/ritonavir 10 kg to < 15 kg N=5
PREZISTA/ritonaviir 10...< 15 kg (n = 5)
CORTICOSTEROIDS Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone)
KORTIKOSTEROIDID Peamiselt CYP3A kaudu metaboliseeritavad kortikosteroidid (sealhulgas beetametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon)
The dose of cobicistat to be used with PREZISTA has not been established in this patient population.
Kobitsistaadi annust kasutamiseks koos PREZISTA'ga ei ole selles patsiendirühmas kindlaks tehtud.
Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 mg once daily
Etünüülöstradiool Noretindroon 35 µg/1 mg üks kord ööpäevas
In most cases, PREZISTA can be combined with anti-HIV medicines belonging to another class [e.g. NRTIs (nucleoside reverse transcriptase inhibitors), NNRTIs (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors), CCR5 antagonists and FIs (fusion inhibitors)].
Üldjuhul võib PREZISTA't kasutada koos HIV-vastaste ravimitega, mis kuuluvad mõnda teise klassi (nt NRTIsid ehk nukleosiidseid pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, NNRTIsid ehk mittenukleosiidseid pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, CCR5 antagoniste ja fusiooni inhibiitoreid).
PREZISTA tablets Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italy
PREZISTA tabletid Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itaalia
Instructions for adults - Take two 400 milligram tablets at the same time, once a day, every day.
Juhised täiskasvanutele - Võtke üks kord ööpäevas kaks 400 milligrammist tabletti, iga päev samal ajal.
Viruses isolated from patients on PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily experiencing virologic failure by rebound that were susceptible to tipranavir at baseline remained susceptible to tipranavir after treatment in the vast majority of cases.
Viirused, mis isoleeriti patsientidelt, kellel PREZISTA/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas raviskeemi tulemuseks oli tagasilöögina viroloogiline ebaõnnestumine, ja mis olid ravieelselt tundlikud tipranaviiri suhtes, jäid enamikel juhtudel tipranaviiri suhtes tundlikuks ka pärast ravi.
The safety and efficacy of PREZISTA have not been established in patients with severe underlying liver disorders and PREZISTA is therefore contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
Raske maksakahjustuse korral ei ole PREZISTA ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud, mistõttu on PREZISTA raske maksakahjustusega patsientidele vastunäidustatud.
Darunavir is an inhibitor of the dimerisation and of the catalytic activity of the HIV-1 protease (KD of 4.5 x 10
Toimemehhanism Darunaviir on HIV-1 proteaasi dimerisatsiooni ja katalüütilise aktiivsuse inhibiitor (KD 4,5 x 10
Maximum plasma concentration of darunavir in the presence of low dose ritonavir is generally achieved within 2.5-4.0 hours.
Darunaviiri maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub väikeses annuses ritonaviiri juuresolekul tavaliselt 2,5 kuni 4,0 tunni jooksul.
Marketing Authorisation Holder Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Müügiloa hoidja Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
PREZISTA in combination with ritonavir has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
PREZISTA ja ritonaviiri kombinatsioonil ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Following intravenous administration, the volume of distribution of darunavir alone was 88.1 ± 59.0 l (Mean ± SD) and increased to 131 ± 49.9 l (Mean ± SD) in the presence of 100 mg twice-daily ritonavir.
Darunaviiri intravenoosse manustamise korral oli tema jaotumise maht 88,1 ±59,0 l (keskmine ±SD), mis suurenes 131 ±49,9 l-ni (keskmine ±SD) 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas koosmanustamisel.
The child must take PREZISTA every day and always in combination with 100 milligram of ritonavir and with food.
Laps peab võtma PREZISTA't iga päev ja alati koos 100 mg ritonaviiriga ja koos toiduga.
Instructions for use
Juhised kasutamiseks
Co-administration with boosted PREZISTA may lead to a substantial increase in exposure to dabigatran or ticagrelor.
Samaaegne manustamine võimendatud PREZISTA'ga võib põhjustada dabigatraani või tikagreloori ekspositsiooni olulist suurenemist.
Instructions for adults - Take one 800 milligram tablet at the same time, once a day, every day.
Juhised täiskasvanutele - Võtke üks kord ööpäevas üks 800 milligrammine tablett, iga päev samal ajal.
Do not use the dosing pipette for any other medicines.
Ärge kasutage annustamispipetti ühegi teise ravimi jaoks.
In addition, patients on a stable dose of these antidepressants who start treatment with boosted PREZISTA should be monitored for antidepressant response.
Lisaks tuleb patsientidel, kes saavad nende antidepressantide stabiilset annust ja kes alustavad ravi võimendatud PREZISTA'ga, jälgida reageerimist antidepressantidele.
White to off-white opaque suspension
Valge kuni koorekarva läbipaistmatu suukaudne suspensioon.
- PREZISTA 75 milligram and 150 milligram tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension have been developed for use in children weighing less than 40 kilograms, but can also be used in some cases.
- PREZISTA 75 milligrammi ja 150 milligrammi tabletid ning 100 milligrammi milliliitri kohta suukaudne suspensioon on välja töötatud kasutamiseks vähem kui 40 kilogrammi kaaluvatel lastel, kuid neid võib kasutada ka muudel juhtudel.
HIV ANTIRETROVIRALS Integrase strand transfer inhibitors Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
RETROVIIRUSVASTASED RAVIMID, HIV-VASTASED RAVIMID Integraasiahela ülekande inhibiitorid Dolutegraviir dolutegraviiri AUC ↓ 22% dolutegraviiri C24h ↓ 38% dolutegraviiri Cmax ↓ 11% darunaviir ↔*
PHOSPHODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5) INHIBITORS For the treatment of erectile dysfunction Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
FOSFODIESTERAAS, TÜÜP 5 (PDE-5) INHIBIITORID Erektsioonihäirete raviks
The absolute oral bioavailability of a single 600 mg dose of darunavir alone was approximately 37% and increased to approximately 82% in the presence of 100 mg twice daily ritonavir.
Eraldi manustatud darunaviiri ühekordse 600 mg annuse absoluutne suukaudne biosaadavus oli ligikaudu 37% ning see suurenes umbes 82%-ni, kui samaaegselt manustati 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas.
Based upon the safety profile of PREZISTA/ritonavir, the increase in darunavir exposure in the presence of rifabutin does not warrant a dose adjustment for PREZISTA/ritonavir.
PREZISTA/ritonaviiri ohutusprofiili põhjal ei õigusta rifabutiini juuresolekul esinev darunaviiri suurenenud ekspositsioon PREZISTA/ritonaviiri annuse kohandamist.
Instructions for adults - Take PREZISTA always together with ritonavir.
Juhised täiskasvanutele - Võtke PREZISTA't alati koos ritonaviiriga.
• For the treatment of HIV-1 infection in antiretroviral treatment (ART)-experienced adult patients, including those that have been highly pre-treated.
• HIV-1 infektsiooni ravis varem retroviirusvastast ravi (RVR) saanud täiskasvanutele, sh eelnevalt tugevat retroviirusvastast ravi saanud patsientidele.
The terminal elimination half-life of darunavir was approximately 15 hours when combined with ritonavir.
Darunaviiri terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg koos ritonaviiriga manustamisel oli umbes 15 tundi.
Based upon the findings, the carbamazepine dose may need to be reduced by 25% to 50% in the presence of PREZISTA/ritonavir.
Tulemuste alusel võib samaaegse PREZISTA/ritonaviiri ravi korral osutuda vajalikuks karbamasepiini annuse vähendamine 25% kuni 50%.
In an interaction study
Koostoimete uuringus
PREZISTA/ritonavir should not be used in children below 3 years of age because of safety concerns (see sections 4.4 and 5.3).
PREZISTA/ritonaviiri kasutamine alla 3aastastel ei ole lubatud ohutusega seotud probleemide tõttu (vt lõigud 4.4 ja 5.3).
#, a comparable systemic exposure to sildenafil was observed for a single intake of 100 mg sildenafil alone and a single intake of 25 mg sildenafil co-administered with PREZISTA and low dose ritonavir.
# täheldati sildenafiili võrreldavat süsteemset ekspositsiooni 100 mg sildenafiili ühekordsel manustamisel eraldi ja 25 mg sildenafiili ühekordsel manustamisel koos PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiriga.
Therefore, protein displacement of medicinal products highly bound to 1-acid glycoprotein cannot be ruled out (see section 4.5).
Seega ei saa välistada tugevalt αlhappelise glükoproteiiniga seonduvate ravimite väljatõrjumist nende sidumiskohtadest (vt lõik 4.5).
As limited information is available on the use of PREZISTA in patients aged 65 and over, caution should be exercised in the administration of PREZISTA in elderly patients, reflecting the greater frequency of decreased hepatic function and of concomitant disease or other therapy (see sections 4.2 and 5.2).
Kuna PREZISTA kasutamise kohta 65-aastastel ja vanematel patsientidel on andmeid vähe, peab olema ettevaatlik PREZISTA manustamisel eakatele patsientidele, kellel esineb sagedamini maksafunktsiooni langust ning kaasuvaid haigusi või kes saavad muud ravi (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
The use of boosted PREZISTA and these anticoagulants is not recommended.
Võimendatud PREZISTA kasutamine koos nende antikoagulantidega ei ole soovitatav.
Instructions for adults - Take PREZISTA always together with cobicistat or ritonavir.
Juhised täiskasvanutele - Võtke PREZISTA't alati koos kobitsistaadi või ritonaviiriga.