natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients should be warned not to use alcohol or other psychoactive substances when taking zolpidem.
Patsiente tuleb manitseda mitte kasutama zolpideemi võtmise ajal alkoholi või muid psühhoaktiivseid aineid.
Other drugs [When present in the current SmPC, the following sentence should be modified to remove reference to cimetidine]
[Kui hetkel kehtivas SmPC-s on info olemas, tuleb järgnev lause kohandada nii, et viide tsimetidiinile oleks kustutatud.]
4.2 Posology and method of administration [Replaces current sentence ‘The recommended daily dose for adults is 10 mg] The treatment should be taken in a single intake and not be re-administered during the same night.
4.2 Annustamine ja manustamisviis [Asendab praegust lauset “ Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele on 10 mg. ] Ravim tuleb võtta korraga ja seda ei tohi samal öösel uuesti manustada.
• zolpidem is taken within less than 8 hours before performing activities that require mental alertness (see section 4.7);
• zolpideemi võetakse vähem kui 8 tundi enne tegevusi, mis vajavad vaimset erksust (vt lõik 4.7);
Zolpidem should be taken in a single intake immediately at bedtime and not be re-administered during the same night.
Zolpideem tuleb võtta korraga vahetult enne magamaminekut ja seda ei tohi samal öösel uuesti manustada.
Summary of Product Characteristics
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
In some patients, a lower dose of 5mg could be effective.
Mõnedel patsientidel võib olla efektiivne ka madalam annus, 5 mg.
[Invented name] has major influence on the ability to drive and use machines.
[Väljamõeldud nimetus] on tugev toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
• Medicines to calm or reduce anxiety
• rahustavad või ärevust vähendavad ravimid
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
III LISA MUUDATUSED, MIS TULEB LISADA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA INFOLEHE VASTAVATESSE LÕIKUDESSE
The lowest effective daily dose of zolpidem should be used and must not exceed 10 mg.
Kasutada tuleks zolpideemi madalaimat toimivat annust, ööpäevane annus kokku ei tohi ületada 10 mg.
• You take this medicine less than 8 hours before performing activities that require your alertness
• võtate seda ravimit vähem kui 8 tundi enne tegevusi, mis vajavad erksust
Do not drink alcohol or take other psychoactive substances while you are taking [Invented Name], as it can increase the above listed effects
Ärge tarvitage [Väljamõeldud nimetus] võtmise ajal alkoholi ega kasutage muid psühhoaktiivseid aineid, sest need võivad eelloetletud toimeid tugevdada.
• You may feel drowsy, sleepy, dizzy or confused
• võite tunda uimasust, unisust, pearinglust või segasust
The recommended daily dose for adults is 10 mg to be taken immediately at bedtime.
Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele on 10 mg, mis tuleb võtta vahetult enne magamaminekut.
The amendments to the Summary of Product Characteristics and package leaflets may need to be subsequently updated by the national competent authorities, in liaison with the Reference Member State if appropriate.
Vajadusel võivad vastavad riiklikud pädevad ametiasutused ajakohastada ravimi omaduste kokkuvõtet ja pakendi infolehte koostöös viidatava riigiga.
[Invented Name] has major influence on the ability to drive and use machines such as “sleep driving”.
[Väljamõeldud nimetus] on tugev toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, näiteks „unes autojuhtimine“.
Vehicle drivers and machine operators should be warned that, as with other hypnotics, there may be a possible risk of drowsiness, prolonged reaction time, dizziness, sleepiness, blurred/double vision and reduced alertness and impaired driving the morning after therapy (see section 4.8).
Sõidukijuhte ja masinate käsitsejaid tuleb hoiatada, et nagu teistegi uinutite puhul, võib ravijärgsel hommikul tekkida uimasuse, reageerimisaja pikenemise, pearingluse, unisuse, ähmase/kahelinägemise ja vähenenud erksuse ning autojuhtimisvõime halvenemise oht (vt lõik 4.8).
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction [The wording below should be inserted in this section under the following headings]
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed [Allpool olev sõnastus tuleb lisada sellesse lõiku järgnevate pealkirjade alla]
• Medicines for some mental health problems (antipsychotics)
• teatavate vaimsete häirete ravimid (antipsühhootikumid)
Driving ability impairment and behaviours such as ‘sleep-driving' have occurred with zolpidem alone at therapeutic doses.
Autojuhtimisvõime halvenemist ja „unes autojuhtimist“ on esinenud ka zolpideemi raviannuste kasutamisel.
In a randomized double-blind trial in 114 non-elderly patients with chronic insomnia, zolpidem 10mg decreased the mean time to fall asleep by 30 minutes compared to placebo, while for 5mg zolpidem this was 15 minutes.
Randomiseeritud topeltpimedas uuringus 114 mitte-eaka patsiendiga, kellel esines krooniline unetus, vähendas 10 mg zolpideemi platseebogrupiga võrreldes magamajäämise aega 30 minutit, ja 5 mg zolpideemi vähendas magamajäämise aega 15 minutit.
Also, isolated cases of visual hallucinations were reported in patients taking zolpidem with antidepressants including bupropion, desipramine, fluoxetine, sertraline and venlafaxine.
Üksikjuhtudel on teatatud ka visuaalsete hallutsinatsioonide esinemisest patsientidel, kes kasutavad zolpideemi koos antidepressantidega, sh bupropioon, desipramiin, fluoksetiin, sertraliin ja venlafaksiin.
• Medicines for epilepsy
• epilepsiaravimid
• as a single intake,
• kogu annus korraga,
• You take zolpidem while you are already taking another central nervous system depressants or another medicines that increase zolpidem in your blood, or while drinking alcohol, or while taking illicit substances Take the single intake immediately at bedtime.
• võtate zolpideemi, kui kasutate juba teisi kesknärvisüsteemi depressante või ravimeid, mis suurendavad zolpideemi taset teie veres, või tarbite alkoholi või ebaseaduslikke narkootilisi aineid Võtke ravimi annus korraga vahetult enne magamaminekut.
• zolpidem is co-administered with other CNS depressants or with other drugs that increase the blood levels of zolpidem, or with alcohol or illicit drugs (see section 4.5).
• zolpideemi manustatakse koos teiste kesknärvisüsteemi depressantidega või teiste ravimitega, mis suurendavad zolpideemi taset veres, või koos alkoholi või ebaseaduslike narkootiliste ainetega (vt lõik 4.5).
In a randomized double-blind trial in 462 non-elderly healthy volunteers with transient insomnia, zolpidem 10mg decreased the mean time to fall asleep by 10 minutes compared to placebo, while for 5mg zolpidem this was 3 minutes.
Randomiseeritud topeltpimedas uuringus 462 mitte-eaka terve vabatahtlikuga, kellel esines mööduv unetus, vähendas 10 mg zolpideemi platseebogrupiga võrreldes magamajäämise aega 10 minutit, ja 5 mg zolpideemi vähendas magamajäämise aega 3 minutit.
• Medicines for depressions
• depressiooniravimid
On the day after taking [Invented Name] (as other hypnotic medicines), you should be aware that:
Peaksite arvesse võtma, et [Väljamõeldud nimetus] (nagu muude uinutite) võtmisele järgneval päeval:
• Your vision may be blurred or double
• võib teil tekkida ähmane või kahelinägemine
In order to minimise this risk a resting period of at least 8 hours is recommended between taking zolpidem and driving, using machinery and working at heights.
Selle riski vähendamiseks on soovitatav jätta zolpideemi võtmisest kuni autojuhtimiseni, masinate kasutamiseni ja kõrgustes töötamiseni vähemalt 8 tunni pikkune puhkeaeg.
Combination with CNS depressants
Kasutamine koos kesknärvisüsteemi depressantidega
How to take [product name] [The wording below should be inserted in this section]
Kuidas [Väljamõeldud nimetus] võtta [Allolev sõnastus tuleb lisada sellesse lõiku]
Therefore, concomitant use of zolpidem with these drugs may increase drowsiness and next-day psychomotor impairment, including impaired driving ability (see section 4.4 and section 4.7).
Seetõttu võib zolpideemi ja nende ravimite samaaegne kasutamine suurendada uimasust ja järgmise päeva psühhomotoorseid häireid, sealhulgas autojuhtimise võime halvenemist (vt lõik 4.4 ja lõik 4.7).
• a dose higher than the recommended dose is taken;
• võetakse soovitatavast annusest suurem annus;
• You take a higher dose than the recommended dose
• võtate soovitatust suurema annuse;
Make sure you have a period of at least 8 hours after taking this medicine before performing activities that require your alertness.
Peate olema kindel, et teil on vähemalt 8 tundi vahet ravimi võtmise ja tegevuste vahel, mis nõuavad erksust.
• Medicines for moderate to severe pain (narcotic analgesics)
• ravimid mõõduka või tugeva valu leevendamiseks (narkootilised valuvaigistid)
While taking zolpidem with the following medicines, drowsiness and next-day psychomotor impairment effects, including impaired driving ability, may be increased.
Zolpideemi võtmisel koos järgmiste ravimitega võib suureneda uimasus ja järgmise päeva psühhomotoorsed häired, sealhulgas autojuhtimise võime halvenemine.
Next-day psychomotor impairment The risk of next-day psychomotor impairment, including impaired driving ability, is increased if:
Järgmisel päeval tekkivate psühhomotoorsete häirete, sealhulgas autojuhtimisvõime halvenemise, risk suureneb, kui:
When zolpidem was administrated with ranitidine or cimetidine, no significant pharmacokinetic interactions were observed.
Zolpideemi manustamisel koos ranitidiiniga või tsimetidiiniga olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei täheldatud.
Co- administration of fluvoxamine may increase blood levels of zolpidem, concurrent use is not recommended.
Fluvoksamiini samaaegsel kasutamisel võib zolpideemi tase veres tõusta ja nende samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Enhancement of the central depressive effect may occur in cases of concomitant use with antipsychotics (neuroleptics), hypnotics, anxiolytics/sedatives, antidepressant agents, narcotic analgesics, antiepileptic drugs, anaesthetics and sedative antihistamines.
Samaaegsel kasutamisel antipsühhootikumide (neuroleptikumid), uinutite, anksiolüütikumide/rahustite, antidepressantide, narkootiliste valuvaigistite, epilepsiaravimite, anesteetikumide ja rahustavate antihistamiinidega võib suureneda depressiivne toime kesknärvisüsteemile.
• Medicines used for anesthesia
• anesteetikumid
4.7 Effects on ability to drive and use machines [The currently approved text should be deleted and replaced by the following]
[Praegune kinnitatud tekst tuleb kustutada ja asendada järgnevaga]
Co- administration ciprofloxacin may increase blood levels of zolpidem, concurrent use is not recommended.
Tsiprofloksatsiini samaaegsel kasutamisel võib zolpideemi tase veres tõusta ja nende samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Furthermore, the co-administration of zolpidem with alcohol and other CNS depressants increases the risk of such behaviours (see section 4.4 and 4.5).
Riski selliselt käituda suurendab ka zolpideemi manustamine samaaegselt alkoholi ja teiste kesknärvisüsteemi depressantidega (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
• You may be less alert A period of at least 8 hours is recommended between taking zolpidem and driving, using machinery and working at heights to minimize the above listed effects.
• võib teie erksus väheneda Et vähendada neid toimeid on soovitatav jätta zolpideemi võtmisest kuni autojuhtimiseni, masinate kasutamiseni ja kõrgustes töötamiseni vähemalt 8 tunni pikkune puhkeaeg.
• Medicines for hay fever, rashes or other allergies that can make you sleepy (sedatives antihistamines) While taking zolpidem with antidepressants including bupropion, desipramine, fluoxetine, sertraline and venlafaxine, you may see things that are not real (hallucinations) It is not recommended to take zolpidem with fluvoxamine or ciprofloxacin.
Zolpideemi võtmisel koos antidepressantidega, sealhulgas bupropiooni, desipramiini, fluoksetiini, sertraliini ja venlafaksiiniga, võite näha ebareaalseid asju (hallutsinatsioone).
• Medicines for sleep problems (hypnotics)
• unehäirete ravimid (uinutid)
Package Leaflet What you need to know before you are given [Invented Name] [The wording below should be inserted in this section under the following headings] Warnings and precautions Next-day psychomotor impairment (see also Driving and using machines) The day after taking [Invented Name], the risk of psychomotor impairment, including impaired driving ability may be increased if:
Psühhomotoorsete häirete tekkimise, sealhulgas autojuhtimise võime halvenemise oht [Väljamõeldud nimetus] võtmisele järgneval päeval võib suureneda, kui te:
16 mg Implant
16 mg Implantaat
Subcutaneous use vial (glass)
Viaal (klaas)
Strength Pharmaceutical Form
Ravimi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
See sections 4.3, 4.4 and 4.8.
Vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.8.
Other side effects are reported very rarely:
Teistest kõrvaltoimetest teatatakse väga harva:
Animal reproduction studies have not been conducted.
Loomadega ei ole reproduktsiooniuuringuid läbi viidud.
Very rare (<1/10,000)
Väga harv (<1/10 000)
Therefore, hypersensitivity reactions may occur (see sections 2 and 4.8).
Seetõttu võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid (vt lõigud 2 ja 4.8).
• Allergic reactions
• allergilised reaktsioonid;
Individuals less than 16 years of age:
Annustamine alla 16 aasta vanustel isikutel
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Kuna vaktsineerimisest tulenev kasu selles rühmas on suur, ei tohiks vaktsineerimist tegemata jätta või edasi lükata.
The specific at risk categories to be immunised are to be determined on the basis of the official recommendations.
Spetsiifilised immuniseeritavate riskirühmad määratakse ametlike soovituste alusel.
HBVAXPRO should be administered as soon as possible after being removed from refrigeration.
HBVAXPRO tuleb manustada nii kiiresti kui võimalik pärast külmkapist välja võtmist.
Adsorbants are substances included in certain vaccines to accelerate, improve and/or prolong the protective effects of the vaccine.
Adsorbendid on ained, mida lisatakse teatud vaktsiinidele, et kiirendada, parendada ja/või pikendada vaktsiini kaitsvat toimet.
Precautions to be taken before handling or administering the product: see section 6.6.
Enne preparaadi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid: vt lõik 6.6.
Pharmacotherapeutic group: anti-infectious, ATC code: J07BC01
Farmakoterapeutiline rühm: infektsioonivastane, ATC-kood: J07BC01
The following information is intended for medical or health care professionals only: Instructions
Järgmine teave on ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale Juhendid
This vaccine should never be given into a blood vessel.
Seda vaktsiini ei tohi kunagi manustada veresoonde.
Immunocompromised vaccinees (e.g. dialysis patients, transplant patients, AIDS Patients)
Immuunpuudulikkusega vaktsineeritud (nt dialüüsi saavad patsiendid, transplantatsioonipatsiendid, AIDSi patsiendid)
Consideration should be given to serological testing of those subjects who may be at risk of not achieving seroprotection following a complete course of HBVAXPRO.
Tuleb kaaluda seroloogilist testimist nendel isikutel, kellel võib olla risk, et nad ei saavuta seroprotektsiooni pärast kogu HBVAXPRO vaktsinatsioonikuuri läbimist.
Immunocompetent vaccinees
Immuunkompetentsed vaktsineeritud
These factors include older age, male gender, obesity, smoking, route of administration and some chronic underlying diseases.
Nende tegurite hulka kuuluvad vanem iga, meessugu, ülekaalulisus, suitsetamine, manustamistee ja mõned kroonilised haigused.
The concomitant administration of pneumococcal conjugate vaccine (PREVENAR) given with hepatitis B vaccine using the 0, 1 and 6 and 0, 1, 2 and 12 month schedules has not been sufficiently studied.
Konjugeeritud pneumokokkvaktsiini (PREVENAR) samaaegset manustamist koos hepatiit B vaktsiiniga, kasutades skeeme 0, 1 ja 6 kuud ning 0, 1, 2 ja 12 kuud, ei ole piisavalt uuritud.
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the label.
Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
If these conditions exist, the product should not be administered.
Nende ilmnemisel ei tohi toodet manustada.
The following undesirable effects have been reported following the widespread use of the vaccine.
Järgmisi kõrvaltoimeid on kirjeldatud vaktsiini laialdase kasutamise järgselt.
c. Other special population
c. Muud erirühmad
Latex rubber may cause severe allergic reactions.
Latekskumm võib tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
- Serologic testing is also recommended, with the administration of subsequent doses of vaccine, if necessary, (i.e. according to the serologic status of the patient) for short and long term protection.
- Lühikese ja pikaajalise kaitse saavutamiseks on soovitatav ka seroloogiline testimine koos järgnevate vaktsiiniannuste manustamisega vajadusel (st vastavalt patsiendi seroloogilisele staatusele).
Once the vial has been penetrated, the withdrawn vaccine should be used promptly, and the vial must be discarded.
Kui viaal on juba avatud, siis tuleb väljavõetud vaktsiini kohe kasutada ja viaal tuleb ära visata.
- Vaccination should be postponed in individuals with a severe febrile illness or acute infection.
- Vaktsineerimine tuleb edasi lükata raske, palavikuga kulgeva haiguse või ägeda infektsiooniga isikutel.
• Inflammation of the eye which causes pain and redness
• silmapõletik, mis põhjustab valu ja punetust.
Warnings and precautions The container of this vaccine contains latex rubber.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Selle vaktsiini pakend sisaldab latekskummi.
- Hepatitis B immunoglobulin should be given as soon as possible after exposure (within 24 hours).
- Hepatiit B immuunglobuliini tuleb pärast kokkupuudet manustada niipea kui võimalik (24 tunni jooksul).
Two primary immunisation schedules can be recommended:
Soovitatakse kahte esmast vaktsinatsiooniskeemi:
HBVAXPRO can be administered provided total (cumulative multiple excursion) time out of refrigeration (at temperatures between 8°C and 25°C) does not exceed 72 hours.
HBVAXPROd tohib manustada eeldusel, et kogu (kumulatiivne) väljaspool külmkappi viibimise aeg (temperatuuril 8 °C kuni 25 °C) kokku ei ületa 72 tundi.
• Low blood pressure, Blood vessel inflammation
• madal vererõhk, veresoone põletik;
Date of first authorisation: 27/04/2001 Date of latest renewal: 17/03/2011
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27/04/2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17/03/2011
A number of factors have been observed to reduce the immune response to hepatitis B vaccines.
On täheldatud mitmeid tegureid, mis vähendavad immuunvastust hepatiit B vaktsiinidele.
In accordance with standard medical practice for hepatitis B vaccine administration, regular antibody testing should be done in hemodialysis patients.
Vastavalt hepatiit B vaktsiini manustamise meditsiinipraktika standardile tuleb hemodialüüsi patsientidel regulaarselt antikehasid testida.
Studies have demonstrated the link between chronic hepatitis B infection and hepatocellular carcinoma and 80 % of hepatocellular carcinomas are caused by hepatitis B virus infection.
Uuringutest on ilmnenud seos kroonilise hepatiit B infektsiooni ja hepatotsellulaarse kartsinoomi vahel ning 80% hepatotsellulaarse kartsinoomi juhtudest oli põhjustatud hepatiit B infektsiooni poolt.
Primary vaccination:
Esmane vaktsineerimine
Revaccination should be considered for high-risk individuals, after weighing the benefits of vaccination against the potential risk of experiencing increased local or systemic adverse reactions.
Revaktsineerimist tuleb kaaluda riskirühma patsientidel pärast vaktsineerimisest saadava kasu ja lokaalsete või süsteemsete kõrvaltoimete sagenemise riski hindamist.
The vaccine should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Vaktsiini võib raseduse ajal kasutada vaid siis, kui võimalik kasu ületab võimalikud ohud lootele.
Hold the syringe barrel and attach the needle by twisting in clockwise direction, until the needle fits securely on the syringe.
Hoidke süstla silindrit ja kinnitage nõel, keerates päripäeva, kuni nõel on kindlalt süstla küljes.
The doctor or nurse will give the vaccine as an injection into muscle.
Arst või meditsiiniõde süstib vaktsiini lihasesse.
Cumulative multiple excursions between 0°C and 2°C are also permitted as long as the total time between 0°C and 2°C does not exceed 72 hours.
Samuti on lubatud vaktsiini korduv viibimine temperatuurivahemikus 0 °C kuni 2 °C eeldusel, et kogu temperatuuril 0 °C kuni 2 °C viibimise aeg ei ületa kumulatiivselt 72 tundi.
The accelerated schedule including the 12 month booster dose can be proposed.
Soovitada võib kiirendatud skeemi, sh revaktsineerimist 12. kuul.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
When persons who do not respond to the primary vaccine series are revaccinated, 15-25 % produce an adequate antibody response after one additional dose and 30-50 % after three additional doses.
Kui revaktsineeritakse isikuid, kellel ei kujunenud immuunvastust esmase vaktsinatsioonikuuri järgselt, tekib piisav immuunvastus 15...25% isikutest pärast ühe lisaannuse manustamist ja 30...50% pärast kolme lisaannuse manustamist.
- Subsequent doses of vaccine should be given according to the locally recommended vaccination schedule.
- Järgnevad vaktsiiniannused tuleb manustada vastavalt kohalikule soovitatud vaktsinatsiooniskeemile.
For any information about this vaccine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisaküsimuste tekkimisel selle vaktsiini kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Common (≥1/100 to, <1/10)
Sage (≥1/100 kuni
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment should always be readily available in case of rare anaphylactic reactions following the administration of the vaccine (see section 4.8).
Nagu kõigi süstitavate vaktsiinidega, peavad vaktsiini manustamisel alati käepärast olema vajalikud vahendid harvaesinevate anafülaktiliste reaktsioonide raviks (vt lõik 4.8).
Among 130 vaccinated infants, the estimated efficacy in prevention of chronic hepatitis B infection was 95 % as compared to the infection rate in untreated historical controls.
130 vaktsineeritud lapse seas oli hinnatud efektiivsus kroonilise hepatiit B infektsiooni vältimisel 95% võrreldes varasemate andmete järgi infektsiooni esinemissagedusega vaktsiini mittesaanud kontrollisikutel.
* produced in Saccharomyces cerevisiae (strain 2150-2-3) yeast by recombinant DNA technology.
* toodetud Saccharomyces cerevisiae (tüvi 2150-2-3) pärmis rekombinantse DNA tehnoloogiaga.
• Asthma-like symptoms
• astmale sarnanevad haigustunnused;
Dosage recommendations for neonates born to mothers who are hepatitis B virus carriers
Annustamissoovitus vastsündinutele, kelle emad on hepatiit B viiruse kandjad
However, some local vaccination schedules currently include a recommendation for a booster dose and these should be respected.
Samas sisaldavad mõned kohalikud vaktsinatsiooniskeemid revaktsineerimise soovitust ning neid tuleb järgida.
In two infant trials using different dosing schedules and concomitant vaccines, the proportion of infants with protective levels of antibodies were 97.5 % and 97.2 % with geometric mean titres of 214 and 297 IU/l, respectively.
Kahes uuringus lastel, kus kasutati erinevaid annustamisskeeme ja samaaegselt manustatavaid vaktsiine, oli antikehade kaitsetasemega 97,5% ja 97,2% lastest; vastavate tiitrite geomeetriline keskmine oli 214 RÜ/l ja 297 RÜ/l.
Amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate is included in this vaccine as an adsorbant.
Selles vaktsiinis on adsorbendina kasutatud amorfset alumiiniumhüdroksüfosfaatsulfaati.
Caution should be exercised when prescribing the vaccine to pregnant or breast-feeding women.
Vaktsiini peab rasedatele või rinnaga toitvatele naistele määrama ettevaatusega.