natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The studies showed that a first course of vaccination with Infanrix Penta led to the development of protective levels of antibodies.
Uuringud näitasid, et esmane vaktsineerimine Infanrix Pentaga tekitas antikehade kaitsva määra.
When an infant is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Kui lapsele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem bakterite ja viiruste osi võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) vaccine (adsorbed)
difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (atsellulaarne, komponent) (PA), Bhepatiidi (HBV) ja poliomüeliidi (inaktiveeritud) (IPV) adsorbeeritud vaktsiin
The most common side effects with Infanrix Penta (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are loss of appetite, fever of 38ºC or more, local swelling, pain and redness at the injection site, fatigue (tiredness), abnormal crying, irritability and restlessness.
Infanrix Penta kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 vaktsiiniannuse korral 10st) on isutus, vähemalt 38 °C palavik, süstekoha paikne turse, valu ja punetus, väsimus, ebatavaline nutmine, ärrituvus ja rahutus.
The surface antigens of the hepatitis B virus are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
B-hepatiidi viiruse pinnaantigeene valmistatakse rekombinant-DNAtehnika abil: neid toodab pärm, millele on lisatud nende valkude teket võimaldav geen (DNA).
The recommended vaccination schedule for Infanrix Penta is two or three doses, given at least one month apart, usually within the first six months of life.
Soovituslik vaktsineerimine Infanrix Pentaga koosneb kahest või kolmest annusest, mille vahele jäetakse vähemalt ühekuuline paus, tavaliselt vaktsineeritakse esimese kuue elukuu jooksul.
A booster dose of Infanrix Penta or a similar vaccine must be given at least six months after the last dose of the initial course.
Infanrix Penta või sarnase vaktsiini revaktsineerimisannus tuleb manustada vähemalt kuus kuud pärast esmase vaktsineerimiskuuri viimast annust.
Infanrix Penta has also been studied in nine studies of booster vaccination involving over 4,000 infants, 714 of whom received Infanrix Penta as a booster.
Infanrix Pentat uuriti ka üheksas revaktsineerimise uuringus, milles osales üle 4000 lapse, kellest 714 said Infanrix Pentat revaktsineerimisel.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Infanrix Penta.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas vaktsiini ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas vaktsiini kasutada.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Infanrix Penta.
Käesolev dokument on vaktsiini Infanrix Penta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Infanrix Penta must not be used in infants who have had encephalopathy (brain disease) of unknown cause within seven days of receiving a vaccine containing pertussis components in the past.
Infanrix Pentat ei tohi kasutada lastel, kellel on varem tekkinud seitsme ööpäeva jooksul pärast läkaköha tekitajate komponente sisaldava vaktsiiniga vaktsineerimist teadaoleva põhjuseta entsefalopaatia (teatud ajuhaigus).
The CHMP decided that Infanrix Penta's benefits are greater than its risks and recommended that it be
Inimravimite komitee otsustas, et Infanrix Penta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Infanrix Penta can be given to infants who received a hepatitis B vaccine at birth.
Infanrix Pentat võib manustada lastele, kes said B-hepatiidi vaktsiini vahetult pärast sündi.
Infanrix Penta should not be used in infants who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients of the vaccine, or to neomycin and polymyxin (antibiotics).
Infanrix Pentat ei tohi manustada lastele, kes võivad olla toimeainete või selle vaktsiini mis tahes muu koostisaine või neomütsiini ja polümüksiini (teatud antibiootikumid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Infanrix Penta is a combination of components that have been available in the European Union (EU) in other vaccines: diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B were available in Infanrix HepB from 1997 until 2005, and diphtheria, tetanus, pertussis and polioviruses are available in other vaccines.
Infanrix Penta komponente on Euroopa Liidus turustatud muude vaktsiinide koostises: difteeria, teetanuse, läkaköha ja B-hepatiidi tekitajate komponente turustati aastatel 1997-2005 vaktsiini Infanrix HepB koostises ning difteeria, teetanuse, läkaköha tekitajate ja polioviiruste komponente turustatakse muude vaktsiinide koostises.
Infanrix Penta is given by deep injection into a muscle.
Infanrix Pentat süstitakse sügavale lihasesse.
Other information about Infanrix Penta:
Muu teave Infanrix Penta kohta
As for all vaccines, if Infanrix Penta is used in babies born very prematurely, there is a risk of them experiencing apnoea (brief pauses in breathing).
Nagu kõikide vaktsiinide korral, on Infanrix Penta kasutamisel väga enneaegsetel imikutel apnoe (lühikeste hingamiskatkestuste) risk.
Infanrix Penta is used to protect infants under three years of age against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B and poliomyelitis (polio).
Infanrix Pentat kasutatakse alla 3-aastaste laste kaitsmiseks difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi ja poliomüeliidi (lastehalvatuse) eest.
It must not be used in infants who have had an allergic reaction after receiving a vaccine containing diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B or polio in the past.
Vaktsiini ei tohi kasutada lastel, kellel on varem esinenud pärast difteeria, teetanuse, läkaköha, Bhepatiidi või poliomüeliidi vaktsiini manustamist allergiline reaktsioon.
Infanrix Penta is a vaccine.
Infanrix Penta on vaktsiin.
• surface antigen (proteins from the surface) of the hepatitis B virus;
• B-hepatiidi viiruse pinnaantigeeni (viirusepinna valke);
• toxoids and other proteins purified from B. pertussis;
• bakterist B. pertussis eraldatud toksoide ja muid valke;
Why has Infanrix Penta been approved?
Miks Infanrix Penta heaks kiideti?
What is the risk associated with Infanrix Penta?
Mis riskid Infanrix Pentaga kaasnevad?
Infanrix Penta contains small amounts of:
Infanrix Penta sisaldab vähesel hulgal
For the full list of all side effects reported with Infanrix Penta, see the package leaflet.
Infanrix Penta kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
How is Infanrix Penta used?
Kuidas Infanrix Pentat kasutatakse?
The full EPAR for Infanrix Penta can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Infanrix Penta kohta on siin.
Infanrix Penta is a vaccine, which is available as a suspension for injection.
Infanrix Penta on vaktsiin, mida turustatakse süstesuspensioonina.
After booster vaccination, there was an increase in the number of infants with protective levels of antibodies against the active substances.
Nende laste arv, kellel oli toimeainete vastu tekkinud kaitsval määral antikehi, suurenes pärast
What benefit has Infanrix Penta shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Infanrix Penta kasulikkus?
• toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus; • parts of Bordetella pertussis (B. pertussis, a bacterium that causes whooping cough);
• läkaköha põhjustava bakteri Bordetella pertussis (B. pertussis) osi;
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses.
Kui inimene puutub nende bakterite või viirustega kokku loomulikul teel hiljem uuesti, tekivad organismis antikehad kiiremini.
• toxoids from the bacteria that cause diphtheria and tetanus;
• difteeriat ja teetanust põhjustavate bakterite toksoide;
Infanrix Penta should be postponed in infants
Infanrix Pentaga vaktsineerimine tuleb edasi lükata, kui lapsel tekib äkki kõrge palavik.
NR Not reached.
NR Ei saavutatud.
• At the request of the European Medicines Agency;
• Euroopa Ravimiameti nõudel,
Never smoker
Mitte kunagi suitsetanud
1China, Hong Kong, Indonesia, Japan, Malaysia, Philippines, Singapore, Taiwan and Thailand.
1 Hiina, Hongkong, Indoneesia, Jaapan, Malaisia, Filipiinid, Singapur, Taiwan ja Tai.
31110 Noáin (Navarra) Spain
31110 Noáin (Navarra) Hispaania
In that study, sensitivity was 43.1%, specificity was 100%.
Selles uuringus oli tundlikkus 43,1%, spetsiifilisus oli 100%.
C/ Noáin, Nº 1
C/ Noáin, Nr 1
*from the following studies: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
* järgmistest uuringutest: INTEREST, ISEL, INTACT 1 ja 2, IDEAL 1 ja 2, INVITE
Uncommon Hepatitis**
Hepatiit**
What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Mida teha, kui te olete unustanud tabletti võtta, oleneb sellest, kui palju jääb aega teie järgmise annuseni.
IFUM rate % (CI)
IFUM sagedus % (CI)
Gefitinib Mylan should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Gefitinib Mylan'it ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
• You can take the tablet with or without food.
• Te võite tabletti võtta koos toiduga või ilma.
Keratitis (0.12%)
Keratiit (0,12%)
d Asian ethnicity excludes patients of Indian origin and refers to the racial origin of a patient group and not necessarily their place of birth.
Aasia rahvaste hulka ei loeta India päritolu patsiente ja see viitab patsiendigrupi rassilisele päritolule ja mitte tingimata nende sünnikohale.
Allergic reactions (1.1%), including angioedema and urticaria.
Allergilised reaktsioonid (1,1%), sealhulgas angioödeem ja urtikaaria.
NC Not calculated for overall survival HR as the number of events is too few.
NC Üldise elulemuse HR ei ole arvutatud, kuna sündmuste arv on liiga väike.
The tablet may be taken with or without food, at about the same time each day.
Tabletti võib sisse võtta koos toiduga või ilma, igal päeval ligikaudu samal ajal.
Positive predictive value (9.5% of the overall population are EGFR mutation-positive (M+))
Positiivne prognoositav väärtus (9,5% üldpopulatsioonist on EGFR-i mutatsioonile positiivsed (M+))
1.7 times higher in females than males
1,7 korda kõrgem näitaja naistel võrreldes meestega
In one study a limited number of patients were treated weekly with doses from 1500 mg to 3500 mg.
Ühes uuringus raviti piiratud arvu patsiente nädalase annusega 1500 mg kuni 3500 mg.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1321/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1321/001
This may affect about 1 in 100 patients taking gefitinib and can be life-threatening.
See võib tekkida ligikaudu 1 patsiendil 100-st, kes kasutavad gefitiniibi, ning see võib olla eluohtlik.
Therefore, patients who experience this symptom should be cautious when driving or using machines.
Seetõttu peavad patsiendid, kellel see sümptom tekib, olema autojuhtimise või masinatega töötamise ajal ettevaatlikud.
Women of childbearing potential Women of childbearing potential must be advised not to get pregnant during therapy.
Rasestumisvõimelises eas naised Rasestuda võivatel naistel tuleb soovitada vältida rasestumist ravi jooksul.
The safety profile presented in Table 1 is based on the gefitinib clinical development programme and post-marketed experience.
Tabelis 1 toodud ohutusalane teave põhineb gefitiniibi kliinilise arendamise programmil ja turuletulekujärgsel kogemusel.
• Take the tablet at about the same time each day.
• Võtke tablett iga päev enam-vähem samal ajal.
This resulted in a 35% increase in exposure to metoprolol.
See põhjustas metoprolooli ekspositsiooni tõusu 35% võrra.
**This includes isolated reports of hepatic failure which in some cases led to fatal outcomes.
** See sisaldab üksikuid teateid maksapuudulikkuse kohta, mis mõnel juhul lõppesid surmaga.
“m” is medians in months.
„m“ tähistab mediaani kuudes.
Number of patients evaluable for quality of life analyses.
N Elukvaliteedi analüüside suhtes hinnatud patsientide arv.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton or pouch after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil või kotikesel pärast „EXP“.
Frequencies of occurrence of undesirable effects are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevatele andmete alusel).
40/235 (17%) of females are M+.
40/235 (17%) naistel on M+.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev:
In about 60% of cases, resistance is associated with a secondary T790M mutation for which T790M targeted EGFR TKIs may be considered as a next line treatment option.
Ligikaudu 60%-l juhtudest on resistentsus seotud teisese T790M mutatsiooniga, mille puhul tuleb kaaluda T790M mutatsiooni korral toimivate EGFR TKI-de kasutamist järgmise rea ravivõimalusena.
Therefore, periodic liver function testing is recommended.
Seetõttu on soovitatav maksafunktsiooni regulaarselt kontrollida.
N Number of patients randomised.
N Randomiseeritud patsientide arv.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, protein kinase inhibitors; ATC code: L01XE02
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE02
If a diagnosis of ulcerative keratitis is confirmed, treatment with gefitinib should be interrupted, and if symptoms do not resolve, or if symptoms recur on reintroduction of gefitinib, permanent discontinuation should be considered.
Kui haavandilise keratiidi diagnoos on kinnitatud, tuleb ravi gefitiniibiga katkestada ning kui sümptomid ei taandu või kui sümptomid korduvad ravi taasalustamisel gefitiniibiga, tuleb kaaluda täielikku lõpetamist.
Only robust, reliable and sensitive test(s) with demonstrated utility for the determination of EGFR mutation status of tumours or ctDNA should be used to avoid false negative or false positive determinations (see section 5.1).
Kasutama peab vaid kindlaid, usaldusväärseid ja tundlikke teste, mille kasulikkus kasvajate EGFR-i mutatsiooni olemasolu määramiseks on tõestatud või ctDNA-d, et vältida valenegatiivseid või valepositiivseid määramisi (vt lõik 5.1).
Gefitinib total plasma clearance is approximately 500 ml/min and the mean terminal half-life is 41 hours in cancer patients.
Gefitiniibi täielik plasmakliirens on ligikaudu 500 ml/min ning keskmine lõpp-poolväärtusaeg 41 tundi vähipatsientidel.
Both ctDNA and tumour samples were evaluable for 652 patients out of 1060 screened.
Nii ctDNA kui ka kasvajaproovid olid hinnatavad 652 patsiendi puhul 1060-st skriiningu läbinust.
Quality of life.
QoL Elukvaliteet.
It is recommended that you avoid becoming pregnant during treatment with this medicine because Gefitinib Mylan could harm your baby.
Ravi ajal on soovitav hoiduda rasestumast, kuna Gefitinib Mylan võib kahjustada teie last.
The dispersion should be drunk immediately after dispersion is complete (i.e. within 60 minutes).
Lahus tuleb ära juua kohe pärast tableti lahustamist (60 minuti jooksul).
Further precautions for use
Täiendavad ettevaatusabinõud kasutamisel
LCS symptom improvement ratea
LCS-i sümptomite paranemise määra
Each tablet contains 161.0 mg of lactose (as monohydrate).
Üks tablett sisaldab 161,0 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
N Objective response rates and 95% CI for difference between treatmentsa
N Objektiivne ravivastuse määr ja 95% CI raviviiside vahelisele erinevuselea
28/70 (40%) of never smokers are M+.
28/70 (40%) mitte kunagi suitsetanutel on M+.
HR NC NR vs 4.3 m
HR NC NR vs. 4,3 k
When gefitinib was administered to rats during organogenesis, there were no effects on embryofoetal development at the highest dose (30 mg/kg/day).
Kui gefitiniibi manustati rottidel organogeneesi ajal, ei avaldanud see suurima annuse juures (30 mg/kg/ööpäevas) mõju embrüofötaalsele arengule.
If you take more Gefitinib Mylan than you should If you have taken more tablets than you should, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Kui võtate Gefitinib Mylan'it rohkem kui ette nähtud Kui olete võtnud rohkem tablette kui ette nähtud, pidage kohe nõu oma arsti või apteekriga.
Dehydration, secondary to diarrhoea, nausea, vomiting or anorexia.
Dehüdratatsioon, kõhulahtisuse, iivelduse, oksendamise või anoreksia tagajärjel.
63/396 (16%) of patients with adenocarcinoma histology are M+.
63/396 (16%) adenokartsinoomi histoloogiaga patsientidest on M+.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
• Increase of creatinine levels in a blood test (related to kidney function).
• kreatiniini taseme tõus vereanalüüsil (seotud neerude talitlusega)
Trial outcome index results were supportive of FACT-L and LCS results a
Uuringu tulemusindeksi tulemused toetasid FACT-L-i ja LCS-i tulemusi.
Patients should be advised to seek medical advice immediately if they experience severe or persistent diarrhoea, nausea, vomiting or anorexia as these may indirectly lead to dehydration.
Patsientidel tuleb soovitada viivitamatult arsti poole pöörduda juhul, kui neil tekib raske või püsiv kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine või anoreksia, mis võib kaudselt viia veetustumiseni.
Bullous conditions including Toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson syndrome and erythema multiforme.
Bulloossed seisundid, sealhulgas epidermise toksiline nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom ja multiformne erüteem
Tell your doctor immediately if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Pöörduge viivitamatult oma arsti poole järgmiste nähtude tekkimisel, sest võite vajada kiiret arstiabi.
*This adverse reaction can occur in association with other dry conditions (mainly skin reactions) seen with gefitinib.
* See kõrvaltoime võib esineda koos teiste gefitiniibi kasutamisel tekkivate kuivade seisunditega (peamiselt nahareaktsioonidega).
Mechanism of action and pharmacodynamic effects The epidermal growth factor (EGF) and its receptor (EGFR [HER1; ErbB1]) have been identified as key drivers in the process of cell growth and proliferation for normal and cancer cells.
Epidermaalset kasvufaktorit (EGF) ja selle retseptorit (EGFR (HER1; ErbB1)) peetakse rakukasvu ja proliferatsiooni protsessi võtmeteguriks nii normaalsetes kui ka vähirakkudes.
The objective response rate (ORR) in those patients who were tumour and ctDNA mutation positive was 77% (95% CI: 66% to 86%) and in those who were tumour only mutation positive 60% (95% CI: 44% to 74%).
Objektiivne ravivastuse määr (ORR) patsientidel, kellel oli kasvaja ja ctDNA mutatsioon positiivne, oli 77% (95% CI: 66% kuni 86%) ja neil, kellel olid ainult kasvajaga seotud mutatsioonid positiivsed, 60% (95% CI: 44%...74%).
Figures 1 and 2 - Efficacy outcomes in subgroups of non-Asian patients in the INTEREST study (N patients = Number of patients randomised)
Tõhususe tulemused uuringu INTEREST mitteasiaadist patsientide alamgruppides (N patsiente = randomiseeritud patsientide arv)
Quality of life outcomes differed according to EGFR mutation status.
Elukvaliteet erines olenevalt EGFR-i mutatsiooni olemasolust.
Patients taking warfarin and gefitinib concomitantly should be monitored regularly for changes in prothrombin time (PT) or INR.
Gefitiniibi ja varfariini samal ajal kasutavatel patsientidel tuleb regulaarselt jälgida protrombiini aega või INR-i.
Gefitinib inhibits the transporter protein BCRP in vitro, but the clinical relevance of this finding is unknown.
Gefitiniib pärsib in vitro transportvalku BCRP, kuid selle leiu kliiniline tähendus on teadmata.
Treatment with Gefitinib Mylan should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer therapies.
Ravi Gefitinib Mylan'iga peab alustama ning jälgima varasema vähktõvevastase ravi kogemusega arst.
The safety and efficacy of Gefitinib Mylan in children and adolescents aged less than 18 years have not been established.
Gefitinib Mylan'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Children and adolescents Gefitinib Mylan is not indicated in children and adolescents under 18 years.
Lapsed ja noorukid Gefitinib Mylan ei ole näidustatud kasutamiseks lastele ja alla 18-aastastel noorukitel.
LSC Lung cancer subscale.
LSC Kopsuvähi alamskaala.
The higher average exposures that could be achieved by individuals with no active CYP2D6 may be clinically relevant since adverse effects are related to dose and exposure.
Kõrgemad keskmised ekspositsioonid isikutel, kellel ei ole aktiivset CYP2D6, võivad osutuda kliiniliselt olulisteks, kuna kõrvaltoimed olenevad annusest ja ekspositsioonist.
An increased risk of ILD on gefitinib relative to chemotherapy was seen predominantly during the first 4 weeks of treatment (adjusted OR 3.8; 95% CI 1.9 to 7.7); thereafter the relative risk was lower (adjusted OR 2.5; 95% CI 1.1 to 5.8).
Tõusnud risk gefitiniibi rühmas võrreldes kemoteraapia rühmaga ilmnes peamiselt esimese 4 ravinädala jooksul (kohandatud šansside suhe (OR) 3,8; 95% CI 1,9…7,7), seejärel suhteline risk langes (kohandatud OR 2,5; 95% CI 1,1…5,8).
Approximately 8% of patients had a severe ADR (common toxicity criteria, (CTC) grade 3 or 4).
Ligikaudu 8% patsientidest tekkis tõsine kõrvaltoime (CTC III või IV aste (Common Toxicity Criteria, s.o. tavalised toksilisuse kriteeriumid)).
The signs include very severe pain in the upper part of the stomach area and severe nausea and vomiting.
Sellega kaasneb äärmiselt tugev valu ülakõhu piirkonnas, tugev iiveldus ja oksendamine;
35/551 (6%) of males are M+.
35/551 (6%) meestel on M+.
The frequency of adverse drug reactions relating to abnormal laboratory values is based on patients with a change from baseline of 2 or more CTC grades in the relevant laboratory parameters.
Ebanormaalsete laboratoorsete väärtustega seonduvate kõrvaltoimete sagedus põhineb patsientidel, kelle muutused on algtasemega võrreldes 2 või enam CTC klassi vastavates laboratoorsetes parameetrites.
12/390 (3%) of patients with non-adenocarcinoma histology are M+.
12/390 (3%) mitte-adenokartsinoomi histoloogiaga patsientidest on M+.
In most cases this is associated with other known risk factors, including concomitant medicinal products such as steroids or NSAIDS, underlying history of GI ulceration, age, smoking or bowel metastases at sites of perforation.
Enamusel juhtudel on see seotud teiste teadaolevate riskiteguritega, kaasa arvatud kaasuv ravi, näiteks steroidide ja MSPVA-dega, mao-sooletrakti haavandid anamneesis, vanus, suitsetamine, soolemetastaasid perforatsioonikohas.
Other medicines and Gefitinib Mylan
Muud ravimid ja Gefitinib Mylan
Data from 4 patients with severe hepatic impairment due to liver metastases suggested that steady-state exposures in these patients are also similar to those in patients with normal hepatic function.
4 maksametastaasidest tingitud raske maksakahjustusega patsiendilt saadud andmetest ilmnes, et eeldatav tasakaalukontsentratsioon neil patsientidel on sarnane normaalse maksafunktsiooniga patsientidele.