natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Subsequent doses: Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is more than or equal to 1.5 x 10
Järgnevad annused: Topotekaani ei tohi uuesti manustada, kui neutrofiilide arv ei ole ≥ 1,5 x 10 9/l,
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2ºC...8ºC, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Anaphylactic reaction, angioedema, urticaria
Anafülaktiline reaktsioon, angioödeem, urtikaaria Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage
≥ 100 x 10 9/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
≥ 100x10 9/l ning hemoglobiini tase ei ole ≥ 9 g/dl (vajadusel pärast vereülekannet).
• Itching sensation.
• sügelus.
• Mouth sores, difficulty swallowing, abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea, bloody stools (possible signs and symptoms of inflammation of the inner lining of the mouth, stomach and/or gut [mucosal inflammation]).
•suuhaavandid, neelamisraskus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, veri väljaheites
Each ml of concentrate contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
Iga ml steriilset kontsentraati sisaldab 1 mg topotekaani (vesinikkloriidina).
You should not receive Topotecan Hospira:
Ärge kasutage Topotecan Hospira't
Use of topotecan in these patient groups is not recommended (see section
Topotekaani ei soovitata nendel patsiendigruppidel kasutada.
Topotecan Hospira 4 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Topotecan Hospira 4 mg/4ml infusioonilahuse kontsentraat
Hepatobiliary disorders
Hematoloogilised
− Severe bone marrow depression prior to starting first course, as evidenced by baseline neutrophils <1.5 x 10
Topotekaan on vastunäidustatud järgmistele patsientidele: - kui anamneesis on raske ülitundlikkus toimeainele või ravimi mis tahes abiaine suhtes, - rinnaga toitmine (vt lõik 4.6), - raske luuüdi depressioon juba enne esimese ravikuuri alustamist, mida kinnitab ravieelne neutrofiilide arv < 1,5 x 10
• Feeling sick (nausea), being sick (vomiting); diarrhoea; stomach pain; constipation.
• iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus.
9/l, a platelet count of ≥ 100 x 10 9/l and a haemoglobin level of ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
trombotsüütide arv ≥ 100 x 10 9/l ja hemoglobiinisisaldus ≥ 9 g/dl (vajadusel pärast vereülekannet).
Topotecan Hospira 4 mg/4 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Topotecan Hospira 4mg/4ml infusioonilahuse kontsentraat Topotecanum
When treating cervical cancer, Topotecan Hospira is combined with another medicine, called cisplatin.
Emakakaelavähi ravis manustatakse Topotecan Hospira't kombinatsioonis ühe teise ravimiga,
Malaise
Neutropeenia:
Use the aseptic technique during any further dilution of the solution for infusion.
Infusioonilahuse edasise lahjendusprotseduuri korral tuleb lähtuda aseptika nõuetest.
Signed By:
NN:
Patients without prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin Topotecan/Cisplatin
Eelnevat tsisplatiini kemoradioteraapiat mittesaanud patsiendid
below.
tekkeni.
• if you plan to father a child. See section “Pregnancy and breast-feeding” below.
• kui te planeerite eostada last.
Posology
Pantsütopeenia
Hazard ratio (95% CI) Response rate (%) (95% CI) Difference in response rate (95% CI) Median time to progression (weeks) (95% CI)
Mediaan (95% usaldusvahemik) Riskimäär (95% usaldusvahemik)
EMEA/H/C/268
EMA/230001/2010 EMEA/H/C/268
After 10 years, the marketing authori renewed for a further five years.
Kümme aastat hiljem pikendati müügiluba veel viieks aastaks.
The tablets should be swallowed whole with water.
Tabletid tuleb neelata alla tervelt koos veega.
mary for the public
Kokkuvõte üldsusele
The full list is available in the Package Leaflet.
Täielik loetelu on esitatud pakendi infolehel.
Other information about Avandia:
Muu teave Avandia kohta
Avandia is a medicine that contains the active substance rosiglitazone.
Avandia on ravim, mis sisaldab toimeainena rosiglitasooni.
For more information about treatment with Avandia, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Avandiaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Avandia.
Käesolev dokument on ravimi Avandia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Avandia to SmithKline Beecham Ltd. on 11 July 2000.
Euroopa Komisjon andis Avandia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele SmithKline Beecham Ltd. 11. juulil 2000.
vandia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given
Inimravimite komitee otsustas, et Avandia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
The doses of Avandia may need to be adjusted when given with certain other medicines such as gemfibrozil or rifampicin.
Avandia annuseid võib olla vaja korrigeerida, kui ravimit kasutatakse koos teatud teise ravimiga (näiteks gemfibrosiili või rifampitsiiniga).
What is Avandia?
Mis on Avandia?
What is the risk associated with Avandia?
Mis riskid Avandiaga kaasnevad?
The active substance in (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Avandia toimeaine rosiglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihas- ja maksarakud) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab enda toodetavat insuliini paremini ära.
It must not be used in patients who have heart failure, problems with their liver, an ‘acute coronary syndrome' such as unstable angina (a severe type of chest pain that changes in intensity) or certain types of heart attack, or complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic precoma).
Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on südamepuudulikkus, maksahäired, äge koronaarsündroom, nagu ebastabiilne rinnaangiin (muutliku tugevusega valud rinnus), teatud liiki infarkt või suhkurtõve tüsistused (diabeetiline ketoatsidoos või diabeetilise kooma eelseisund).
Doctors should monitor patients for fluid retention as failure (an inability of the heart to pump enough blood aro
Arstid peavad jälgima patsiendi vedelikupeetust, kuna see võib tekitada südamepuudulikkust (süda ei suuda pumbata organismi piisavalt verd).
Why has Avandia been approved?
Miks Avandia heaks kiideti?
The most common side effects with Avandia (low red blood cell counts) and oedema (swelling), as well as hypercholesterolaemi cholesterol levels), hypertriglyceridaemia (high blood levels of triglycerides, a type o hyperlipaemia (high blood fat levels), weight increase, increased appetite, cardia oxygen supply to the heart muscle), constipation, bone fractures (broken bon (low blood glu side effects may occur.
Avandia kõige sagedasemad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on aneemia (punaste vereliblede vähesus), ja turse, samuti hüperkolesteroleemia (suur kolesteroolisisaldus veres), hüpertriglütserideemia (triglütseriidide - teatud liiki rasva - suur sisaldus veres), hüperlipideemia (lipiidide - teatud liiki rasva - suur sisaldus veres), kehakaalu tõus, isu suurenemine, südamelihase isheemia (südamelihase hapnikuvaegus), kõhukinnisus, luumurrud, hüpoglükeemia (väike suhkrusisaldus veres).
orange: 4 mg; red-brown: 8 mg).
Seda turustatakse tablettidena (roosad 2 mg, oranžid 4 mg, punakaspruunid 8 mg).
Avandia should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rosiglitazone or any of the other ingredients.
Avandiat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla rosiglitasooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
For the full list of all side effects reported with Avandia, see the Package Leaflet.
Avandia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
The recommended starting dose of Avandia is 4 mg per day, given as a single do doses.
Avandia soovitatav algannus on 4 mg ööpäevas ühe 4 mg annusena või kahe 2 mg annusena.
It explains e for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of able as tablets (pink:
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Com antidiabetes medicines led to further decreases in the level of HbA1c, ind levels had been further reduced.
Kasutamisel koos teiste diabeediravimitega vähenes HbA1c sisaldus veelgi, mis näitas, et vereglükoosi sisaldus oli veelgi vähenenud.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin t glucose in the blood or when the
II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või kui organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
This dose may need to be increased to 8 mg per day after eight weeks if better bl sulphonylurea, due to the r
Kui vere glükoosisisaldust tuleb tõhusamalt reguleerida, võib olla vaja kaheksa nädala pärast annust suurendada 8 mg-ni päevas, kuid neil patsientidel, kes võtavad lisaks sulfonüüluurearavimit, tuleb seda teha vedelikupeetuse ohu tõttu ettevaatlikult.
How does Avandia work?
Kuidas Avandia toimib?
Avandia can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy').
Avandiat võib kasutada ka koos metformiiniga patsientidel, kelle haigus ainult metformiini kasutamisel rahuldavalt ravile ei allu, või koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim), kui metformiini ei saa kasutada (ravi kahe preparaadiga).
The studi a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives well the blood glucose is c
Uuringutes mõõdeti vere glükoosisisalduse tasakaalu näitava aine, glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres.
Avandia taken alone was more effective than placebo in reducing HbA1c.
Avandia ainsa ravimina oli glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisalduse vähendamisel veres platseebost efektiivsem.
What is Avandia used for?
Milleks Avandiat kasutatakse?
How is Avandia used?
Kuidas Avandiat kasutatakse?
Avandia can also be used with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite dual therapy by mouth (‘triple therapy').
Avandiat võib kasutada koos metformiini ja sulfonüüluureaga patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt suukaudsele ravile kahe preparaadiga (ravi kolme preparaadiga).
How has Avandia been studied?
Kuidas Avandiat uuriti?
Avandia is used in adults who have type 2 diabetes, particularly those wh addition to diet and exercise.
Avandiat kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Avandia, rosiglitazone, makes cells and this helps to control type 2 diabetes.
Selle tulemusel väheneb vere glõkoosisisaldus, aidates sel viisil reguleerida II tüüpi suhkurtõbe.
It has also been studied in metformin, a sulphonylurea, or both metformin and a sulphonylurea.
Avandiat uuriti patsientidel, kes juba kasutasid metformiini, teatud sulfonüüluurearavimit või mõlemaid koos.
Avandia, used on its own, has been compared with placebo (a dummy treatment), metformin and patients who were already using es measured the level of an indication of how ontrolled.
Avandiat ainsa ravimina võrreldi platseeboga (näiv ravim), metformiini ja glibenklamiidiga (teatud sulfonüüluurearavim).
The full EPAR for Avandia can be found here
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Avandia kohta on siin.
If Avandia is used in combination with other antidiabetes medicines, other this can lead to heart und the body).
Avandia kasutamisel teiste diabeediravimitega võivad esineda ka teised kõrvalnähud.
glibenclamide (a sulphonylurea).
Avandia rosiglitasoon
Ref.: EMEA/717671/2009 EMEA/H/C/1093
Viide: EMEA/711407/2009 EMEA/H/C/1093
Irbesartan Teva irbesartan
Irbesartan Teva irbesartaan
It is available as white tablets (75, 150 and 300 mg).
Seda turustatakse valgete tablettidena (75, 150 või 300 mg).
Irbesartan Teva is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Irbesartan Tevat ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Irbesartan Teva is taken by mouth, with or without food.
Irbesartan Tevat manustatakse suu kaudu, koos toiduga või ilma.
The usual recommended dose is 150 mg once a day.
Tavaline soovituslik annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age.
Algannust 75 mg võib kasutada hemodialüüsi (teatud verepuhastustehnika) saavatel patsientidel või üle 75-aastastel patsientidel.
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Kui see ei anna vererõhu alandamisel piisavat tulemust, võib annust suurendada kuni 300 mg-ni ööpäevas või kasutada lisaks muid kõrgvererõhuravimeid, nt hüdroklorotiasiidi.
The Committee recommended that Irbesartan Teva be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Irbesartan Tevale müügiloa.
What is Irbesartan Teva?
Mis on Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva is a ‘generic medicine'.
Irbesartan Teva on geneeriline ravim.
This means that Irbesartan Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aprovel.
See tähendab, et Irbesartan Teva on sarnane võrdlusravimiga Aprovel, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Irbesartan Teva is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Irbesartan Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena irbesartaani.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Irbesartan Teva to Teva Pharma B.V. on 30 October 2009.
Euroopa Komisjon andis Irbesartan Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma B.V.
Irbesartan Teva is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure).
Irbesartan Tevat kasutatakse patsientidel, kellel on essentsiaalne hüpertensioon (kõrgvererõhutõbi).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Irbesartan Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel.
Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Irbesartan Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Aprovel.
The active substance in Irbesartan Teva, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Irbesartan Teva toimeaine irbesartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Irbesartan Teva is also used to treat kidney disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Irbesartan Tevat kasutatakse ka neeruhaiguste raviks hüpertensiooniga ja II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientidel.
Because Irbesartan Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Et Irbesartan Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
The full EPAR for Irbesartan Teva can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Irbesartan Teva kohta leiate siit.
Why has Irbesartan Teva been approved?
Miks Irbesartan Teva heaks kiideti?
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Teva is added to other treatments for hypertension.
Kõrgvererõhuga ja II tüüpi diabeediga patsientidel kasutatakse Irbesartan Tevat lisaks teistele kõrgvererõhu ravimitele.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Aproveli korral, ületab Irbesartan Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Other information about Irbesartan Teva:
Muu teave Irbesartan Teva kohta
Because Irbesartan Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aprovel.
Et Irbesartan Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Irbesartan Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Aprovel.
What are the benefit and risk of Irbesartan Teva?
Milles seisneb Irbesartan Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
How has Irbesartan Teva been studied?
Kuidas Irbesartan Tevat uuriti?
How does Irbesartan Teva work?
Kuidas Irbesartan Teva toimib?
How is Irbesartan Teva used?
Kuidas Irbesartan Tevat kasutatakse?
What is Irbesartan Teva used for?
Milleks Irbesartan Tevat kasutatakse?
This summary was last updated in 06-2012.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2012.
It can be taken at any time of day.
Ravimit tohib võtta mis tahes kellaajal.
Fablyn lasofoxifene
Fablyn lasofoksifeen
The full EPAR for Fablyn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fablyni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fablyn on 24 February 2009.
Euroopa Komisjon andis Fablyni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. veebruaril
Also, results with the 250-microgram dose were pointing to 500 micrograms being more effective.
Samuti näitas 250 µg annuse kasutamine, et 500 µg annus on efektiivsem.
The recommended dose of Fablyn is one tablet once a day.
Fablyni soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
What measures are being taken to ensure the safe use of Fablyn?
Mis meetmeid võetakse, et tagada Fablyni kasutamise ohutus?
The main measure of effectiveness was the number of women who had a new fracture in the spine as seen on X-rays.
Efektiivsuse põhinäitaja oli nende naiste arv, kellel tekkis uus röntgenipildil nähtav lülisambamurd.
The CHMP decided that Fablyn's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Fablyni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fablyn.
See on ravimi Fablyn Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Other information about Fablyn
Muu teave Fablyni kohta
The study also looked at existing spine fractures that got worse, new fractures in other parts of the body and the density of bones throughout the body.
Uuringus vaadeldi ka juba olemasolevaid ja süvenevaid lülisambamurde, muid uusi luumurde ja luude tihedust kogu organismis.
It must not be used in women with unexplained bleeding from the womb.
Ravimit ei tohi kasutada emaka seletamatu veritsuse korral.
Fablyn is only for use in women who have been through the menopause, so it must not be used in women who could become pregnant, or women who are pregnant or breastfeeding.
Fablyni tohib kasutada ainult menopausijärgses eas naistel ning seda ei tohi kasutada rasestuda võivatel naistel, rasedatel ega imetavatel naistel.
The programme will include information about the risk of venous thromboembolism, changes in the womb that may occur when taking the medicine, and the need to investigate unexplained bleeding from the womb.
Programm sisaldab teavet veenide trombemboolia riski ja ravimi kasutamisel emakas toimuvate muutuste kohta ning teavitab vajadusest uurida emaka seletamatut verejooksu.
The company that makes Fablyn will make sure that an educational programme is available in all Member States for all healthcare workers who will prescribe Fablyn or order pelvic ultrasound scans for women taking the medicine.
Fablyni tootja tagab koolitusprogrammi liikmesriikide tervishoiutöötajatele, kes kirjutavad välja Fablyni või määravad seda ravimit võtvatele naistele ultraheliuuringuid.
For more information about treatment with Fablyn, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Fablyniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Fablyn is a medicine that contains the active substance lasofoxifene.
Fablyn on ravim, mis sisaldab toimeainena lasofoksifeeni.
Fablyn was more effective than placebo at reducing the number of new fractures.
Fablyn oli uute luumurdude arvu vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
The most common side effect with Fablyn (seen in more than 1 patient in 10) is muscle cramps.
Fablyni kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on lihaskrambid.
When deciding whether to prescribe Fablyn or other treatments, doctors should consider whether the patient has any symptoms of the menopause, and the possible effects of treatment on the womb, the breast, and the heart and blood vessels.
Fablyni ravi eelistamisel muule ravile peab arst hindama menopausi sümptomite olemasolu ning ravi võimalikku mõju emakale, rindadele, südamele ja veresoontele.
It must not be used in patients who have had problems with venous thromboembolism including deep vein thrombosis (DVT), pulmonary embolism (a blood clot in the lungs) and retinal vein thrombosis (a blood clot at the back of the eye).
Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on veenide trombemboolia, sealhulgas süvaveenitromboos, kopsuemboolia (trombid kopsudes) või silma võrkkesta tromboos.
Fablyn must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to lasofoxifene or any of the other ingredients.
Fablyni ei tohi kasutada patsiendid, kes on lasofoksifeeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Fablyn has been shown to reduce fractures in the spine and elsewhere in the body, but not in the hip.
On tõestatud, et Fablyn vähendab lülisambamurde ja muid luumurde, kuid mitte puusamurde.
Fablyn did not reduce the number of hip fractures to a level that would be relevant for patients.
Fablyn ei vähendanud puusamurdude arvu patsientide jaoks olulisel määral.
Over five years, 6% of the women taking Fablyn 500 micrograms had a new spine fracture (155 out of 2,748), compared with 9% of those taking placebo (255 out of 2,744).
Viie aasta jooksul tekkis uus lülisambamurd 6%-l naistest (155 naist 2748-st), kes said 500 µg Fablyni.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Fablyn.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
What is Fablyn?
Mis on Fablyn?
For the full list of all side effects reported with Fablyn, see the package leaflet.
Fablyni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
The active substance in Fablyn, lasofoxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Fablyni toimeaine lasofoksifeen on selektiivne östrogeeni retseptori modulaator (SERM).
What is the risk associated with Fablyn?
Mis riskid Fablyniga kaasnevad?
Fablyn should be used with caution in women with severe liver or kidney problems.
Fablyni kasutamisel raskete maksa- või neeruprobleemidega naistel peab olema ettevaatlik.
Why has Fablyn been approved?
Miks Fablyn heaks kiideti?