natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How is Vaxelis used?
Kuidas Vaxelist kasutatakse?
The most common side effects with Vaxelis include pain, swelling and redness at the site of injection, irritability, crying, sleepiness, fever, reduced appetite and vomiting.
Vaxelise kõige sagedamad kõrvalnähud on valu, turse ja punetus süstekohas, ärrituvus, nutmine, unisus, palavik, söögiisu vähenemine ja oksendamine.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vaxelis.
See on vaktsiini Vaxelis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vaxelis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati Vaxelise omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
For practical information about using Vaxelis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Vaxelise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The vaccine is ‘adsorbed' on aluminium compounds.
Vaktsiin on adsorbeeritud alumiiniumiühenditele.
In these studies, children also received other vaccines according to local vaccination schedules to protect against other childhood diseases such as rotavirus gastroenteritis, measles, mumps, rubella and varicella.
Nendes uuringutes manustati lastele kohaliku vaktsineerimiskava järgi ka teisi vaktsiine, et kaitsta neid teiste lapseea haiguste eest, nagu rotaviiruse põhjustatud gastroenteriit, leetrid, mumps, punetised ja tuulerõuged.
Vaxelis is given by injection into a muscle, normally in the upper thigh or the shoulder.
Vaxelis süstitakse lihasesse tavaliselt reie ülaossa või õlalihasesse.
• diphtheria (a highly contagious disease that affects the throat and skin, and can cause damage to the heart and other organs);
• difteeria (väga nakkav kurgu- ja nahahaigus, mis võib kahjustada südant ja muid elundeid);
What benefits of Vaxelis have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Vaxelise kasulikkus?
It must not be used in children who have ever had encephalopathy (a brain disease) of unknown cause within seven days of receiving a vaccine containing pertussis components.
Seda ei tohi kasutada lastel, kellel on varem tekkinud seitsme ööpäeva jooksul pärast läkaköha tekitajate komponente sisaldava vaktsiiniga vaktsineerimist teadmata põhjusega entsefalopaatia (teatud ajuhaigus).
• poliomyelitis (polio, a disease that affects the nerves and can lead to muscle weakness or paralysis);
• poliomüeliit (lastehalvatus, haigus, mis kahjustab närve ja võib põhjustada lihasnõrkust või halvatust);
For more information about treatment with Vaxelis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Vaxelisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)
Difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne, komponent), B-hepatiidi (rDNA), poliomüeliidi (inaktiveeritud) ja bakteri Haemophilus b-tüübi adsorbeeritud konjugaatvaktsiin
How does Vaxelis work?
Kuidas Vaxelis toimib?
(Hib).
• läkaköha;
The Committee considered that Vaxelis has been shown to produce satisfactory antibody levels against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B virus, polioviruses and Hib.
Inimravimite komitee leidis, et on näidatud Vaxelise võimet tekitada rahuldav antikehade sisaldus difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi viiruse, polioviiruste ja Hibi vastu.
The main measure of effectiveness was the production of antibody levels known to be protective against diphtheria, tetanus, poliomyelitis, hepatitis B and H. influenzae type b infections and expected to protect against pertussis.
Efektiivsuse põhinäitaja oli antikehade sellise sisalduse tekitamine, mis kaitseb teadaolevalt difteeria, teetanuse, poliomüeliidi, B-hepatiidi, ja H. influenzae b-tüübi infektsioonide eest ja eeldatavasti kaitseb ka läkaköha eest.
• invasive diseases (such as pneumonia and meningitis) caused by H. influenzae type-b bacteria
• Haemophilus influenzae b-tüüpi (Hib) bakterite põhjustatud invasiivsed haigused (nt kopsupõletik ja meningiit).
Vaxelis is a vaccine containing active substances derived from diphtheria, tetanus, pertussis and Haemophilus influenzae type-b bacteria, the hepatitis B virus, and inactivated polioviruses.
Vaxelis on vaktsiin, mille toimeained pärinevad difteeria, teetanuse, läkaköha ja Haemophilus influenzae b-tüübi bakteritest, B-hepatiidi viirusest ning inaktiveeritud polioviirustest.
For the full list of all side effects reported with Vaxelis, see the package leaflet.
Vaxelise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Vaxelis is available in pre-filled syringes as a suspension for injection.
Vaxelist turustatakse süstesuspensioonina eeltäidetud süstaldes.
The immune system will then be able to produce antibodies quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses.
Kui inimene puutub nende bakterite või viirustega kokku looduslikul teel hiljem uuesti, tekivad organismis antikehad kiiremini.
14 June 2010
14. juuni 2010
The European Commission issued a decision on 14 June 2010.
Euroopa Komisjon tegi otsuse 14. juunil 2010.
Prof. Philippe Lechat (France)
Prof. Philippe Lechat (Prantsusmaa)
Co-rapporteur(s):
Kaashindaja(d):
It was used in combination with an appropriate diet.
Ravimit kasutati koos asjakohase dieediga.
The review was carried out under an ‘Article 107' procedure1.
Taotlus vaadati läbi artikli 107 kohase esildismenetluse korras1.
What is benfluorex?
Mis on benfluoreks?
In addition, there is risk of valve diseases with the use of benfluorex, which was confirmed in a new study conducted in October 2009.
Lisaks kaasneb benfluoreksi kasutamisega südameklapi haiguste risk, mida tõendati 2009. aasta oktoobris tehtud uues uuringus.
Shortly after, as a precautionary measure, the Portuguese medicines regulatory authority also decided to recall these medicines from the market.
Veidi aja pärast otsustas ka Portugali ravimiamet ettevaatusabinõuna need ravimid turult kõrvaldada.
Questions and answers on the withdrawal of medicines containing benfluorex EMA/811097/2009 Rev. 1
Benfluoreksi sisaldavate ravimite müügiloa tühistamise teave EMA/811097/2009 Rev. 1
2 Benfluorex-containing products are also authorised but not marketed in Cyprus and Luxemburg.
2Benfluoreksi sisaldavatele ravimitele on müügiluba antud ka Küprosel ja Luksemburgis, kuid seal neid ei turustata.
• Doctors should stop prescribing benfluorex.
• Arstid peavad benfluoreksi väljakirjutamise lõpetama.
At the time of this review,they were available as tablets containing 150 mg benfluorex hydrochloride in France and Portugal2 under the following invented names, Mediator, Benfluorex Mylan and Benfluorex Qualimed.
Käesoleva läbivaatamise ajal turustati ravimit Prantsusmaal ja Portugalis2 tablettidena, mis sisaldavad150 mg benfluoreksvesinikkloriidi, järgmiste nimetuste all: Mediator, Benfluorex Mylan ja Benfluorex Qualimed.
Benfluorex works by making the cells more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces and the blood glucose is reduced.
Benfluoreks muudab rakud insuliini suhtes tundlikumaks, mis tähendab, et organism kasutab tekkivat insuliini paremini ja vere glükoosisisaldus väheneb.
Medicines containing benfluorex were first authorised in 1974.
Benfluoreksi sisaldavatele ravimitele anti esmakordselt müügiluba 1974. aastal.
Since its marketing authorisation, the safety of benfluorex has been reviewed several times.
Pärast müügiloa andmist on benfluoreksi ohutuse andmeid mitmel korral läbi vaadatud.
As required by Article 107, the French authority informed the CHMP of its action so that the Committee could prepare an opinion on whether the marketing authorisations for products containing benfluorex should be maintained, changed, suspended or revoked across the EU.
Kooskõlas artikli 107 nõuetega teavitas Prantsusmaa ravimiamet inimravimite komiteed oma otsusest, et komitee saaks koostada arvamuse selle kohta, kas benfluoreksi sisaldavate ravimite müügiload Euroopa Liidus tuleb säilitada, muuta, peatada või tagasi võtta.
As a result, benfluorex-containing medicines were taken off the market in France.
Sellest tulenevalt eemaldati benfluoreksi sisaldavad ravimid Prantsusmaa turult.
• Patients who have any questions should speak to their doctor or pharmacist.
• Küsimuste korral peaksid patsiendid pöörduma arsti või apteekri poole.
In November 2009, following several reports of cardiac valvulopathy (thickening of the heart valves) and pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the artery that leads from the heart to the lungs), the French medicines regulatory authority carried out a review of the safety of benfluorex and decided to suspend its marketing authorisation.
Pärast seda, kui mitmel korral teatati südameklapirikete (südameklappide paksenemine) ja pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk südamest kopsudesse suunduvas arteris) esinemisest, vaatas Prantsusmaa ravimiamet 2009. aasta novembris läbi benofleksi ohutuse andmed ja otsustas peatada ravimi müügiloa.
• Patients who have been treated with these medicines in the past should mention this to their doctor, who will look for the signs and symptoms of heart valve disease.
• Patsiendid, kes on nimetatud ravimeid varem kasutanud, peavad sellest arstile rääkima, et arst saaks kontrollida südameklapi haiguste nähtude ja sümptomite esinemist.
The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of benfluorex.
Euroopa Ravimiamet on lõpetanud benfluoreksi ohutuse ja efektiivsuse andmete läbivaatamise.
Therefore, on the basis of the evaluation of these data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of benfluorex-containing medicines do not outweigh their risks, and therefore recommended that the marketing authorisation of these medicines be revoked.
Seetõttu jõudis inimravimite komitee nimetatud andmete läbivaatamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal järeldusele, et benfluoreksi sisaldavate ravimite kasulikkus ei ole suurem kui nendega kaasnevad riskid, mistõttu soovitas komitee nende ravimite müügiload tühistada.
Why was benfluorex reviewed?
Miks ravimi benfluoreks taotlus uuesti läbi vaadati?
based on each patient's symptoms and risk profile.
Sõltuvalt patsiendi sümptomitest ja riskiprofiilist tuleb vajaduse korral kasutada teisi ravimeid.
Which data has the CHMP reviewed?
Mis andmed vaatas inimravimite komitee uuesti läbi?
The CHMP has reviewed available information on the safety and efficacy of benfluorex-containing medicines, particularly data on the associated risk of heart valve diseases and pulmonary arterial hypertension.
Inimravimite komitee vaatas läbi benfluoreksi sisaldavate ravimite ohutuse ja efektiivsuse kohta olemasolevad andmed, pöörates erilist tähelepanu südameklapi haiguste ja pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni riski andmetele.
The review included information provided by the market leader from clinical trials, information published in scientific journals, and ‘spontaneous reports' of side effects from patients to the companies that make the medicines or health authorities.
Vaadati läbi turuliidri kliiniliste uuringute andmed, teadusajakirjades avaldatud artiklid ja patsientidelt ravimitootjatele või tervishoiuasutustele edastatud kõrvalnähtude teated.
Benfluorex was used as an add-on treatment in patients with diabetes who are overweight.
Benfluoreksi kasutati lisaravimina ülekaaluliste suhkurtõvega patsientide ravis.
It also has an effect on the liver by increasing the production of glycogen (the storage form of glucose in the liver).
Ravim avaldab toimet ka maksale, suurendades glükogeeni (glükoosi talletamise vorm maksas) tekkimist.
Opinion date:
Arvamuse esitamise kuupäev:
In 2007, a re-assessment of the benefit-risk balance led to the withdrawal of the indication for the use in patients with high blood levels of triglycerides, a type of fat.
2007. aastal tehtud kasulikkuse ja riski suhte uuestihindamise tulemusena tühistati luba kasutada ravimit nende patsientide raviks, kelle vere triglütseriidide (teatud liiki rasvad) sisaldus on kõrge.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of benfluorex no longer outweigh its risks, and that all marketing authorisations for medicines containing benfluorex should be revoked throughout the European Union (EU).
Inimravimite komitee otsustas, et benfluoreksi kasulikkus ei ületa enam riske, mistõttu tuleb kõik benfluoreksi sisaldavate ravimite müügiload Euroopa Liidus tühistada.
The CHMP noted that the available data show that the effect of benfluorex in the treatment of diabetes is only limited.
Inimravimite komitee märkis, et olemasolevate andmete järgi on benfluoreksi toime diabeedi ravis väike.
This has been known to make patients feel less hungry (appetite suppressant).
See vähendab patsientide söögiisu.
Questions and answers on the withdrawal of medicines containing benfluorex
Benfluoreksi sisaldavate ravimite müügiloa tühistamise teave
• Patients who are currently treated with benfluorex-containing medicines should, when convenient,
• Patsiendid, kes võtavad praegu benfluoreksi sisaldavaid ravimeid, peaksid võimalusel oma arsti poole pöörduma, et ravim teise retseptiravimi vastu vahetada.
Company responses provided on:
Ettevõtte vastuste laekumise kuupäev:
on 2 May 2007.
2. mail 2007.
This helps to protect against the disease.
See aitab kaitsta haiguse eest.
This summary was last updated in 06-2010.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2010.
Focetria is given according to official recommendations.
Focetriat määratakse vastavalt ametlikele soovitustele.
The virus has been first inactivated (killed) so that it does not cause any disease.
Kõigepealt viirus inaktiveeritakse (hävitatakse), et see ei põhjustaks haigust.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 12 August 2010.
Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 12. augustil 2010.
A second dose may be given after an interval of at least three weeks.
Teise annuse võib manustada vähemalt kolme nädala pärast.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Focetria to Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
Euroopa Komisjon andis Focetria müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
For more information about treatment with Focetria, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Focetriaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
In the elderly (over 60 years of age), the second dose must be given.
Eakatele (üle 60-aastastele patsientidele) peab manustama kaks annust.
The CHMP decided that Focetria's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Focetria kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Focetria should not be given to patients who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as egg or chicken protein, ovalbumin (a protein in egg white), kanamycin or neomycin sulphate (antibiotics), formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide.
Focetriat ei tohi manustada patsientidele, kellel on tekkinud anafülaktiline reaktsioon (raske allergiline reaktsioon) vaktsiini mis tahes komponendi või aine suhtes, mida vaktsiin mikrokogustes sisaldab, näiteks muna- või kanavalk, ovalbumiin (teatud munavalge valk), kanamütsiin või neomütsiinsulfaat (antibiootikumid), formaldehüüd ja tsetüültrimetüülammooniumbromiid.
Focetria influenza vaccine (H1N1)v (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
(H1N1)v-gripi vaktsiin (pinnaantigeen, inaktiveeritud, adjuveeritud)
Focetria was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Focetria müügiluba anti esialgu erandkorras, sest teaduslikel põhjustel ei olnud vaktsiini heakskiitmise ajal olemas selle kohta piisavat teavet.
Other information about Focetria:
Muu teave Focetria kohta
The CHMP noted that a single dose was able to trigger immunity to a satisfactory level in adults and children and adolescents aged six months to 17 years.
Inimravimite komitee märkis, et üks annus tekitas täiskasvanutel ja 6-kuulistel kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel rahuldava tasemega immuunsuse.
Focetria is a vaccine.
Focetria on vaktsiin.
The most common side effects with Focetria (seen in more than 1 patient in 10) are headache, myalgia (muscle pain), reactions at the site of the injection (pain, hardening and redness), malaise (feeling unwell), sweating and fatigue (tiredness).
Focetria kõige sagedamad kõrvalnähud (mida on esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, müalgia (lihasevalu), süstekoha reaktsioonid (valu, kõvenemine ja punetus), halb enesetunne, higistamine ja väsimus.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Focetria.
Käesolev dokument on vaktsiini Focetria Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus parts as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
In both studies, the vaccine was shown to bring about protective levels of antibodies to a satisfactory level, in line with the criteria laid down by the CHMP.
Mõlemas uuringus selgus, et vaktsiin tekitab kaitsva ja inimravimite komitee kriteeriumide kohaselt piisava antikehade sisalduse.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Focetria.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas vaktsiini kasutada.
Two main studies have been carried out that looked at the ability of a two-dose schedule of the vaccine to trigger an immune response, one study in 661 healthy adults (including 251 elderly subjects over 60 years of age), and one study in 720 healthy children and adolescents (aged between six months and 17 years).
Ühes osales 661 tervet täiskasvanut (sh 251 üle 60-aastast eakat) ja teises 720 tervet last ja noorukit (vanuses 6 kuud kuni 17 aastat).
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again.
Kui immuunsüsteem puutub viirusega kokku hiljem uuesti, tekivad organismis antikehad kiiremini.
What is the risk associated with Focetria?
Mis riskid Focetriaga kaasnevad?
What is Focetria?
Mis on Focetria?
The vaccine also contains an ‘adjuvant' (a compound containing oil) to enhance the immune response.
Vaktsiin sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti (teatud õlisegu).
Why has Focetria been approved?
Miks Focetria heaks kiideti?
Focetria was originally developed as a pandemic vaccine, to be used during the influenza A (H1N1) pandemic declared in June 2009.
Focetria töötati algselt välja pandeemiavaktsiinina kasutamiseks juunis 2009 väljakuulutatud A (H1N1)-gripi pandeemia ajal.
For the full list of all side effects reported with Focetria, see the Package Leaflet.
Focetria kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
In children aged from six to 35 months of age, the use of a second dose has been shown to increase the immune response.
Uuringuandmete järgi suurendab 6-36 kuu vanustele lastele teise annuse manustamine immuunvastust.
Focetria is given as one dose, injected into the muscle of the shoulder or thigh.
Focetriat manustatakse ühe annusena, süstena õlavarre või reie lihasesse.
Focetria is a vaccine to protect against flu caused by the A (H1N1)v 2009 virus.
Focetria on vaktsiin, mis kaitseb gripiviiruse A (H1N1)v 2009 põhjustatud gripi eest.
The outer membranes that contain the surface antigens have then been extracted and purified.
Seejärel eraldatakse sellest pinnaantigeenid, mis puhastatakse.
It contains a flu strain called A/California/7/2009 (H1N1)-derived strain NYMC X-181.
Focetria sisaldab gripiviiruse A/California/7/2009 (H1N1) tüvest saadud tüve NYMC X-181.
It is a suspension for injection that contains parts (‘surface antigens') of the influenza (flu) virus.
See on süstesuspensioon, mis sisaldab gripiviiruse osi (pinnaantigeene).
What benefit has Focetria shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Focetria kasulikkus?
The full EPAR for Focetria can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Focetria kohta on siin.
How is Focetria used?
Kuidas Focetriat kasutatakse?
What is Focetria used for?
Milleks Focetriat kasutatakse?
How has Focetria been studied?
Kuidas Focetriat uuriti?
Focetria contains small amounts of ‘surface antigens' (proteins on the outer membrane of the virus) of a virus called A(H1N1)v 2009.
Focetria sisaldab vähesel hulgal viiruse A(H1N1)v 2009 pinnaantigeene (viiruse väliskesta valke).
How does Focetria work?
Kuidas Focetria toimib?
The reasons for this are not clear.
Selle põhjused ei ole teada.
Hands should be washed after use.
Pärast kasutamist tuleb pesta käed.
If symptoms persist, get worse or come back, treatment should be changed to another antibiotic.
Kui sümptomid püsivad, süvenevad või tulevad tagasi, tuleb minna üle ravile teise antibiootikumiga.
This means that the antibiotic may no longer work on bacteria infecting either animals or humans.
See tähendab, et antibiootikum ei pruugi enam loomi või inimesi nakatanud bakteritele toimida.
The full EPAR for Draxxin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Draxxini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Draxxin tulathromycin
Draxxin tulatromütsiin
This summary was last updated in September 2016.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2016.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Draxxin on 23 July 2003.
Euroopa Komisjon andis Draxxini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. juulil
This has not been seen in pigs and sheep after intramuscular injection.
Seda ei täheldatud sigadel ja lammastel pärast lihasesisest süsti.
For the best results sheep with foot rot should be kept in a dry environment.
Parima mõju saavutamiseks tuleb sõramädanikuga lambaid hoida kuivas keskkonnas.
For cattle the meat withdrawal period is 22 days, for pigs it is 13 days and for sheep it is 16 days.
Liha keeluaeg on veistel 22 päeva, sigadel 13 päeva ja lammastel 16 päeva.
It is recommended that animals are treated in the early stages of respiratory disease and that their response is evaluated within 48 hours.
Loomi on soovitatav ravida respiratoorse haiguse varastes staadiumides ning hinnata 48 tunni jooksul nende ravivastust.
Draxxin can cause eye irritation.
Draxxin võib ärritada silmi.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Draxxin's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved in the EU.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et Draxxini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.