natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tolura 20 mg tablets
Tolura 20 mg tabletid
Tolura 80 mg tablets
Tolura 80 mg tabletid
Contains lactose monohydrate and sorbitol (E420).
Sisaldab laktoosmonohüdraati ja sorbitooli (E420).
Symptoms: The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Sümptomid: Telmisartaani üleannustamise kõige silmapaistvamateks sümptomiteks olid hüpotensioon ja tahhükardia.
Furthermore, orthostatic hypotension may be aggravated by alcohol, barbiturates, narcotics or antidepressants.
Lisaks võivad alkohol, barbituraadid, narkootikumid ja antidepressandid süvendada ortostaatilist hüpotensiooni.
Pruritus, hyperhidrosis, rash
Sügelus, liighigistamine, lööve
Prior treatment with high dose diuretics such as furosemide (loop diuretic) and hydrochlorothiazide (thiazide diuretic) may result in volume depletion and in a risk of hypotension when initiating therapy with telmisartan.
Telmisartaanravi alustamisega võib kaasneda vereruumala vähenemine ja hüpotensiooni riski suurenemine, kui eelnevalt on raviks kasutatud diureetikumide - nt furosemiidi (lingudiureetikum) ja hüdroklorotiasiidi (tiasiid-diureetikum) - suuri annuseid.
General disorders and administration site conditions Uncommon:
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt:
There is an apparent trend to a dose relationship to a time to recovery of baseline systolic blood pressure (SBP).
Esialgse süstoolse vererõhu (SVR) taastumise aeg omab ilmset annusest sõltumise tendentsi.
Chest pain, asthenia (weakness) Influenza-like illness
Liigesevalu, jäsemevalu, kõõlusvalu (kõõlusepõletikule omased sümptomid)
Patients with renal impairment
Neerukahjustusega või siirdatud neeruga patsiendid
Tolura 40 mg tablets telmisartan
Tolura 40 mg tabletid Telmisartaan
Posology
Telmisartaan
Tolura 80 mg tablets telmisartan
Tolura 80 mg tabletid Telmisartaan
The incidence of dry cough was significantly lower in patients treated with telmisartan than in those given angiotensin converting enzyme inhibitors in clinical trials directly comparing the two antihypertensive treatments.
Kliiniliste uuringute alusel esines telmisartaaniga ravitud patsientidel kuiva köha tunduvalt vähem kui AKE-inhibiitoritega ravitud haigetel.
Tolura 20 mg tablets telmisartan
Tolura 20 mg tabletid Telmisartaan
- The other ingredients are povidone, meglumine, sodium hydroxide, lactose monohydrate,
- Abiained on povidoone, meglumiin, naatriumhüdroksiid, laktoosmonohüdraat, sorbitool (E420)
Muscoloskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Aeg-ajalt:
- Liver disease.
- Maksahaigus.
No posology adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Kerge ja keskmise raskusega neerufunktsiooni häire korral ei ole annuste kohandamine vajalik.
Hepatic function abnormal/liver disorder
Maksafunktsiooni kõrvalekalle/maksa häire
Tolura should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Kerge või keskmise raskusega maksapuudulikkust põdevatel patsientidel tuleb Tolura't kasutada ettevaatusega.
Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia Arthralgia, pain in extremity, tendon pain (tendinitis like symptoms)
Seljavalu (nt ishias), lihaskrambid, lihasvalu Harv: Liigesevalu, jäsemevalu, kõõlusvalu (kõõlusepõletikule omased sümptomid)
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Tolura, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Tugeva diureetilise raviga, keedusoola tarvitamise märgatava piiranguga või kõhulahtisuse või oksendamisega haiged, kellel on selle tagajärjel välja kujunenud hüpovoleemia/hüponatreemia, on Tolura kasutamisel ohustatud sümptomaatilisest hüpotensioonist, eriti pärast esimest Tolura annust.
Tel: + 356 21 445 885
Busuttil Ltd. Tel: + 356 21 445 885
Renal impairment
Unetus, depressioon
Ref. EMEA/166909/2008
London, 21. veebruar 2008 Dokumendi nr EMEA/166903/2008
International non-proprietary name (INN): somatropin
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): somatropiin
In total, the children received the medicine for up to ten years.
Lapsed kasutasid ravimit kokku kuni kümne aasta jooksul.
In addition, a benefit of the medicine in improving the child's psychological or social wellbeing had not been shown.
Peale selle ei olnud tõestatud ravimi kasulikkust lapse psühholoogilise või sotsiaalse heaolu paranemisele.
This must be confirmed by chromosome analysis (DNA testing);
See diagnoos peab olema kinnitatud kromosoomianalüüsiga (DNA-test);
The deficiency can have started in adulthood or childhood, and needs to be confirmed by testing before treatment begins.
Puudulikkus võis tekkida täiskasvanu- või lapseeas ja peab olema enne ravi alustamist analüüsidega kinnitatud.
The evaluation had finished and the CHMP had given a negative opinion.
Hindamine oli lõppenud ja inimravimikomitee oli andnud negatiivse arvamuse.
The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this had not yet finished when the company withdrew.
Ettevõte oli taotlenud negatiivse arvamuse taasläbivaatamist, mis ei olnud taotluse tagasivõtmise ajaks veel lõppenud.
• when they fail to grow because of a lack of growth hormone;
• kui nad ei kasva kasvuhormooni puudulikkuse tõttu;
What was the recommendation of the CHMP at that time?
Milline oli sel ajal inimravimikomitee soovitus?
The company presented the results of one main study looking at the effectiveness of NutropinAq in 118 children with short stature who did not have growth hormone deficiency or any other identifiable condition that could cause their growth impairment.
Ettevõte esitas ühe põhiuuringu tulemused, milles vaadeldi NutropinAqi efektiivsust 118 kasvupeetusega lapspatsiendil, kellel ei olnud kasvuhormooni puudulikkust ega muud väljaselgitatud seisundit, mis võiks põhjustada nende kasvupeetust.
NutropinAq is already used to treat children in the following situations:
NutropinAqi kasutatakse praegu laste ravimiseks järgmistel juhtudel:
It promotes growth during childhood and adolescence, and also acts on the way the body handles proteins, fat and carbohydrates.
See soodustab lapse- ja noorukieas kasvu ning mõjutab ka valkude, rasvade ja süsivesikute ainevahetust organismis.
After this, the design of the study was changed so that the patients received NutropinAq given either three times a week or once a day.
Seejärel muudeti uuringu ülesehitust nii, et patsientidele manustati NutropinAqi kas kolm korda nädalas või üks kord päevas.
• if they are short because of Turner syndrome (a rare genetic disorder affecting girls).
• kui nad on lühikest kasvu Turneri sündroomi tõttu (harva esinev tüdrukute geneetiline häire).
On 24 January 2008, Ipsen Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for NutropinAq, for the long-term treatment of children with severe idiopathic short stature.
24. jaanuaril 2008 teatas Ipsen Ltd ametlikult inimravimikomiteele oma soovist võtta tagasi uue näidustusena raske idiopaatilise kasvupeetuse pikaajaliseks raviks lastel kasutada kavatsetud ravimi NutropinAq müügiloa taotlus.
It is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the hormone is made by a bacterium that has received a gene (DNA) that makes it able to produce human growth hormone.
Seda valmistatakse rekombinant-DNA tehnika abil: hormooni toodab bakter, millele on lisatud inimese kasvuhormooni teket võimaldav geen (DNA).
What is happening for NutropinAq for treatment of failure to grow due to growth hormone deficiency, Turner syndrome or chronic renal insufficiency?
Mis toimub NutropinAqi kasutamisel kasvuhormooni puudulikkusest, Turneri sündroomist või kroonilisest neerupuudulikkusest põhjustatud kasvupeetuse raviks?
For the first year, the study compared the effectiveness of NutropinAq given three times a week with that of no treatment.
Esimesel aastal võrreldi uuringus NutropinAqi manustamist kolm korda nädalas ravi puudumisega.
The main measure of effectiveness was the increase in adult height.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt suurema kasvu saavutamise järgi täiskasvanuks saades.
NutropinAq is used until the child receives a kidney transplant.
NutropinAqi kasutatakse kuni lapsele neeru siirdamiseni.
It was to be used as long-term treatment in children who were predicted to be short, in comparison with their parents' height, once they had reached adulthood.
Seda kavatseti kasutada pikaajaliseks raviks lastel, kellele prognoositi võrreldes oma vanemate pikkusega täiskasvanuna lühikest kasvu.
There are no consequences on the use of NutropinAq in the authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Tagasivõtmine ei avalda mõju NutropinAqi kasutamisele nende näidustuste raviks, mille kohta on müügiluba juba antud ning mille korral jääb kasulikkuse ja riski suhe muutumatuks.
It was to be used if all possible causes of the child's short height had been excluded, such as low growth hormone levels.
Seda kavatseti kasutada sel juhul, kui on välistatud lapse kasvupeetuse muud võimalikud põhjused, näiteks kasvuhormooni puudulikkus.
It is given by injection under the skin, using the injection pen specially designed for the cartridge.
Seda manustatakse süstina naha alla, kasutades spetsiaalselt kolbampullile ette nähtud pensüstalt.
What were the major concerns of the CHMP?
Mis olid inimravimikomitee ettevaatlikkuse peamised põhjused?
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP's list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion and did not recommend the approval of NutropinAq for the long-term treatment of children with severe idiopathic short stature.
Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimikomitee esitatud küsimustele, oli komitee andnud taotluse tagasivõtmise ajal negatiivse arvamuse ega soovitanud anda NutropinAqile raske idiopaatilise kasvupeetuse pikaajalises ravis lastel kasutamiseks müügiluba.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using NutropinAq?
Kuidas mõjutab tagasivõtmine praegu NutropinAqi kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevaid patsiente?
The active ingredient in NutropinAq, somatropin, is identical to the human growth hormone.
NutropinAqis toimeainena sisalduv somatropiin on inimese kasvuhormooniga identne.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes in Europe with NutropinAq in this indication.
Ettevõte teatas inimravimikomiteele, et NutropinAqiga praegu Euroopas selle näidustuse alusel kliinilisi uuringuid ega ravimi eriloaga kasutamise programme ei toimu.
• before puberty, when they fail to grow because of longstanding kidney disease (chronic renal insufficiency).
• kui nad ei kasva enne puberteeti pikaajalise neeruhaiguse tõttu (krooniline neerupuudulikkus).
The Committee raised a concern that the use of NutropinAq for the long periods necessary to treat severe idiopathic short stature might increase the risk of the development of tumours or diabetes later in life.
Komitee nägi põhjust ettevaatlikkuseks seepärast, et NutropinAqi pikaajaline kasutamine, mida on raske idiopaatilise kasvupeetuse korral vaja, võib suurendada elu jooksul hiljem kasvajate või diabeedi tekkimise ohtu.
NutropinAq is also used to treat adults with growth hormone deficiency, as replacement therapy.
NutropinAqi kasutatakse ka asendusravina kasvuhormooni puudulikkuse raviks täiskasvanutel.
The CHMP was concerned that only a modest benefit of NutropinAq in severe idiopathic short stature had been demonstrated, with an average gain in final adult height of around 6 to 7 cm in the main study.
Inimravimikomitee nägi põhjust ettevaatlikkuseks seepärast, et NutropinAqi kasulikkus raske idiopaatilise kasvupeetuse ravis oli tagasihoidlik, sest põhiuuringus oli lõplik täiskasvanuealine kasv suurem keskmiselt ligikaudu 6-7 cm võrra.
NutropinAq is a solution for injection in a cartridge, which contains the active substance somatropin.
NutropinAq on kolbampullis turustatav süstelahus, mis sisaldab toimeainena somatropiini.
In the new indication, NutropinAq was expected to be used to treat children with ‘severe idiopathic short stature' (severe growth impairment with no identifiable cause).
Uue näidustuse kohaselt kavatseti kasutada NutropinAqi raske idiopaatilise (väljaselgitamata põhjusega) kasvupeetuse raviks lastel.
difference between the height that each child was predicted to reach based on their height and bone maturity before they started to receive NutropinAq, and their actual height when they had reached adulthood.
See põhines iga lapse prognoositud lõpliku pikkuse, lähtudes tema kasvust ja luude küpsusest enne NutropinAqi kasutamise
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for NUTROPINAQ
TEAVE MÜÜGILOA MUUTMISTAOTLUSE TAGASIVÕTMISE KOHTA
What was NutropinAq expected to be used for?
Milleks kavatseti NutropinAqi kasutada?
Growth hormone is a substance secreted by a gland located at the base of the brain called the pituitary gland.
Kasvuhormoon on ajuripatsi (aju allosas asuv nääre) poolt eritatav aine.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that that the benefits of NutropinAq in the long-term treatment of children with severe idiopathic short stature did not outweigh its possible risks.
Inimravimikomitee oli taotluse tagasivõtmise ajal seepärast arvamusel, et NutropinAqi kasulikkus ei ole küllaldaselt tõendatud ega ületa tuvastatud riske.
ATC code: A16AB15.
ATC-kood: A16AB15.
Patients n=33
Patsiendid n = 33
Annual reports to be submitted as part of the annual reassessment
Iga-aastased aruanded tuleb esitada osana igaaastasest ümberhindamisest
(1) MCID: minimal clinically important difference
(1) MCID: minimaalne kliiniliselt oluline erinevus
The following information is intended for healthcare professionals only.
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele.
This is known as an infusion-related reaction and can sometimes be severe.
Seda nimetatakse infusiooniga seotud reaktsiooniks ja see võib vahel olla raske.
Other medicines and Lamzede
Muud ravimid ja Lamzede
This may improve the symptoms of the disease.
See võib leevendada haiguse sümptomeid.
Lamzede Last Observation
Lamzede viimane vaatlus
See sections 4.4 and 5.1.
Vt lõigud 4.4 ja 5.1.
The vial should not be inverted, swirled, or shaken.
Viaali ei tohi ümber pöörata, raputada ega loksutada.
Lamzede may be given to children and adolescents at the same dose and frequency as in adults.
Lamzede't võib manustada lastele ja noorukitele samas annuses ja sagedusega kui täiskasvanutele.
Lamzede 12 months
Lamzede 12 kuud
As no patients older than 41 years have been identified across Europe, no relevant use in elderly patients is expected.
Kuna kusagil Euroopas ei ole tuvastatud ühtegi vanemat kui 41 aastast patsienti, ei eeldata asjakohast kasutust eakatel.
Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Germany
Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Saksamaa
Filter needles must not be used during preparation.
Ettevalmistamisel ei tohi kasutada filternõelu.
When this enzyme is missing or does not work properly, these sugar compounds build up inside cells and cause the signs and symptoms of the disease.
Kui see ensüüm puudub või ei toimi korralikult, kuhjuvad need suhkruühendid rakkudesse ja põhjustavad haigusnähte ja sümptomeid.
Approximately 30 minutes prior to reconstitution, the required number of vials should be removed from the refrigerator.
Ligikaudu 30 minutit enne manustamiskõlblikuks muutmist tuleb vajalik arv viaale külmkapist välja võtta.
Contents of the pack and other information What Lamzede contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Lamzede sisaldab
Pre-treatment with antihistamines and/or corticosteroids may prevent subsequent reactions in those cases where symptomatic treatment was required.
Eelravi antihistamiinide ja/või kortikosteroididega võib vältida järgnevaid reaktsioone juhtudel, kui vajati sümptomaatilist ravi.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before this medicine is used.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Infusion-related reaction
Infusiooniga seotud reaktsioonid
Adverse reactions are classified by system organ class and preferred term according to the MedDRA frequency convention.
Kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemi klassi ja eelistermini alusel MedDRA-esinemissageduse konventsiooni kohaselt.
a) The number of vials to be used should be calculated based on the individual patient's weight.
a) Kasutatavate viaalide arv tuleb arvutada individuaalselt patsiendi kehakaalu alusel.
Oligosaccharides 20.0% 100%
Oligosahhariidid 20,0% 100%
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüonaalsele/ loote arengule, sünnitusele ega sünnijärgsele arengule (vt lõik 5.3).
Lamzede has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lamzede ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
All were mild or moderate in severity and none were reported as a serious adverse event.
Kõigi raskusaste oli kerge või mõõdukas ja ühestki ei teatatud kui tõsisest kõrvaltoimest.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after ‘EXP'.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja karbil pärast „Kõlblik kuni: / EXP“.
An integrated database was created by pooling cumulative databases from all studies with velmanase alfa.
Koostati integreeritud andmebaas, kuhu koondati kumulatiivsed andmebaasid kõigist alfavelmanaasi uuringutest.
6MWT (metres)
6MWT (meetrit)
The results observed in patients below 18 years of age showed an improvement.
Alla 18 aasta vanustel patsientidel täheldatud tulemused näitasid paranemist.
Each vial is for single use only.
Üks viaal on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
What you need to know before Lamzede is used Lamzede must not be used:
Mida on vaja teada enne Lamzede kasutamist Ärge kasutage Lamzede't:
In the most severe cases, the current medical standards for emergency treatment are to be observed.
Kõige raskematel juhtudel tuleb järgida kehtivaid erakorralise meditsiiniabi juhendeid.
There is no experience with patients younger than 6 years of age.
Alla 6 aasta vanuste patsientidega kogemused puuduvad.
Minimum infusion time (min)
Minimaalne infusiooniaeg (min)
Proteins larger than 50,000 Da, such as velmanase alfa, are not eliminated renally.
Suuremad kui 50 000 Da valgud, nt alfavelmanaas, ei eritu renaalselt.
- If you have an infusion-related reaction you may be given additional medicines to treat or help prevent future reactions.
- Kui teil on infusiooniga seotud reaktsioon, võidakse teile anda täiendavaid ravimeid reaktsioonide ravimiseks või nende vältimiseks tulevikus.
The development of antibodies has not been shown to affect clinical efficacy or safety.
Antikehade tekkimine ei ole näidanud negatiivset toimet kliinilisele efektiivsusele ega ohutusele.
Aseptic technique is to be used during preparation.
Ettevalmistamisel tuleb kasutada aseptilist tehnikat.
Date of first authorisation: 23/03/2018
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23.03.2018
In patients over 18 years old a stabilisation has been demonstrated.
Üle 18 aasta vanustel patsientidel haigus stabiliseerus.
Acute renal failure was of moderate severity leading to temporary discontinuation of the study treatment and fully resolved within 3 months.
Äge neerupuudulikkus oli mõõduka raskusega, mille tagajärjel uuringuravimi manustamine ajutiselt katkestati, ja see taandus täielikult 3 kuu jooksul.
Nevertheless, the absorption of any ingested milk-containing velmanase alfa in the breastfed child is considered to be minimal and no untoward effects are therefore anticipated.
Siiski peetakse piimas sisalduva allaneelatud alfavelmanaasi imendumist rinnaga toidetava lapse organismi minimaalseks ja seetõttu ühtegi mittesoovitavat toimet ei eeldata.
In case the patient's condition deteriorates during ERT, cessation of treatment should be considered.
Juhul kui patsiendi seisund ensüümasendusravi ajal halveneb, tuleb kaaluda ravi lõpetamist.
The patient later experienced epileptic seizures that were considered not related.
Hiljem esines patsiendil epileptilisi krambihooge, mida ei peetud seotuks.
In such a case, treatment with an antihistamine and corticosteroids should be considered as being appropriate.
Sellisel juhul tuleb pidada vajalikuks ravi antihistamiini ja kortikosteroididega.
Psychotic behaviour
Psühhootiline käitumine
If the number of calculated vials includes a fraction, it should be rounded up to the next whole number.
Kui arvutatud viaalide arv on murdarv, tuleb see ümardada järgmiseks täisarvuks.
The results (serum oligosaccharide concentration, 3MSCT, 6MWT and FVC%) are presented in table 2.
Tulemused (oligosahhariidide kontsentratsioon seerumis, 3MSCT, 6MWT ja FVC%) on esitatud tabelis 2.
Most side effects occur during the infusion or shortly after (“infusion-related reaction”, see section 2 Warnings and precautions).
Enamik kõrvaltoimeid ilmneb infusiooni ajal või vahetult pärast seda (infusiooniga seotud reaktsioonid, vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
Maximum infusion rate (mL/h)
Maksimaalne infusioonikiirus (ml/h)
If not used immediately, the reconstituted solution should be stored in a refrigerator for no longer than 24 hours.
Kui seda ei kasutata kohe, tuleb manustamiskõlblikuks muudetud lahust hoida külmkapis, mitte üle 24 tunni.
- if you are allergic to velmanase alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- kui olete alfavelmanaasi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Severe allergic reaction to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Tõsine allergiline reaktsioon toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
In total 15 patients (7 paediatrics and 8 adults) received active treatment and 10 patients received placebo (5 paediatrics and 5 adults).
Kokku 15 patsienti (7 last ja 8 täiskasvanut) said ravi aktiivse toimeainega ja 10 patsienti said platseebot (5 last ja 5 täiskasvanut).
- Most of the time you can still be given Lamzede even if you experience an infusion-related reaction.
- Tavaliselt võidakse teile jätkata Lamzede manustamist ka juhul, kui teil tekib infusiooniga seotud reaktsioon.
What Lamzede looks like and contents of the pack
Kuidas Lamzede välja näeb ja pakendi sisu
Each carton contains 1, 5 or 10 vials.
Üks pakk sisaldab 1, 5 või 10 viaali.
f) When the last syringe is empty, the dosage syringe is replaced with a 20 mL syringe filled with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
f) Kui viimane süstal on tühi, asendatakse annusesüstal 20 ml süstlaga, mis on täidetud naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega.
The infusion duration should be a minimum of 50 minutes.
Infusioon peab kestma vähemalt 50 minutit.
A total of 2 serious adverse reactions (loss of consciousness in 1 patient and acute renal failure in 1 patient) were observed.
Kokku täheldati 2 tõsist kõrvaltoimet (teadvusekaotus 1 patsiendil ja äge neerupuudulikkus 1 patsiendil).
The infusion time can be calculated from the following table:
Infusiooniaja saab välja arvutada järgmise tabeli alusel.
From the total reconstituted volume, only 22 mL (corresponding to 44 mg) should be administered.
Manustamiskõlblikuks muudetud kogusest tohib manustada ainult 22 ml (mis vastab 44 mg).
What Lamzede is and what it is used for
Mis ravim on Lamzede ja milleks seda kasutatakse