natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you received Humira while you were pregnant, your baby may be at higher risk for getting such an infection for up to approximately five months after the last dose you received during pregnancy.
Kui te saite raseduse ajal Humira't, võib teie lapsel kuni ligikaudu viie kuu jooksul pärast teie viimast raseduse ajal saadud annust olla suurem risk infektsioonide tekkeks.
First dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later.
Algannus on 80 mg (kaks 40 mg süsti ühel päeval), millele järgneb 40 mg kaks nädalat hiljem.
• Advise your doctor if your child has a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
• teavitage arsti sellest, kui teie laps on põdenud korduvaid infektsioone või teisi haigusi, mis suurendavad infektsiooniohtu.
Table 6 Radiographic Mean Changes Over 12 Months in RA Study III
Tabel 6 Keskmised radiograafilised muutused 12 kuu jooksul RA uuringus III
At Week 12, a significantly higher proportion of patients in Study HS-II experienced a clinically relevant decrease in HS-related skin pain (see Table 21).
Uuringus HS-II koges 12. ravinädalal oluliselt suurem hulk patsiente kliiniliselt olulist HS-ga seotud nahavalu vähenemist (vt tabel 21).
Each 0.8 ml single dose vial contains 40 mg of adalimumab.
0,8 ml üheannuseline viaal sisaldab 40 mg adalimumabi.
• In some rare cases, especially if your child is taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
• Mõnedel harvadel juhtudel, eriti kui teie laps võtab teisi ravimeid, mis suruvad immuunsüsteemi alla, võib HBV reaktivatsioon olla eluohtlik.
Children and adolescents from 2 years of age weighing at least 30 kg
Lapsed ja noorukid alates 2 aasta vanusest, kehakaaluga vähemalt 30 kg
In adult patients with hidradenitis suppurativa, a dose of 160 mg Humira on Week 0 followed by 80 mg on Week 2 achieved serum adalimumab trough concentrations of approximately 7 to 8 μg/ml at Week 2 and Week 4.
Mädase hidradeniidiga täiskasvanud patsientidel, saavutati Humira annusega 160 mg 0-nädalal, millele järgnes 80 mg 2. nädalal, läbivalt adalimumabi plasmatase ligikaudu 7...8 μg/ml teisel ja neljandal nädalal.
DO NOT RECAP as this could cause the unit to discharge.
ÄRGE PÜÜDKE KORKI TAGASI PANNA, kuna te võite sellega ravimi pensüstlist välja lasta.
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Humira 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Monoteraapia korral võivad mõned patsiendid, kelle ravivastus 40 mg Humira'le igal teisel nädalal nõrgeneb, saada kasu adalimumabi annuse suurendamisest 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg-ni igal teisel nädalal.
Patients had serum samples tested for autoantibodies at multiple time points in rheumatoid arthritis studies I − V. In these trials, 11.9% of patients treated with Humira and 8.1% of placebo and active control − treated patients that had negative baseline anti-nuclear antibody titres reported positive titres at Week 24.
Nendes uuringutes täheldati 24. nädalal antinukleaarsete antikehade positiivseid tiitreid 11,9% Humira't saanud ja 8,1% platseebot ja kontrollravimit saanud patsientidest, kellel antikehad enne uuringut puudusid.
• acid reflux disease
• maohappe reflukshaigus
Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg
Lapsed ja noorukid alates 2 aasta vanusest, kehakaaluga 10 kg kuni alla 30 kg
• Your belly (abdomen) at least 5 cm from your belly button (navel)
• kõhupiirkonnas vähemalt 5 cm kaugusel nabast
Table 19 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
Tabel 19 Psoriaasi uuringu IV efektiivsuse tulemused 16., 26. ja 52. nädalal Tulemusnäitaja
In Psoriasis Studies I and II, a primary endpoint was the proportion of patients who achieved a PASI 75 response from baseline at Week 16 (see Tables 8 and 9).
Psoriaasi uuringutes I ja II, oli esmaseks tulemusnäitajaks patsientide protsent, kes saavutasid 16. nädalal PASI 75 tulemuse ravieelsega võrreldes (vt tabelid 8 ja 9).
In patients with polyarticular JIA who were 2 to < 4 years old or aged 4 and above weighing < 15 kg dosed with adalimumab 24 mg/m2 , the mean trough steady-state serum adalimumab concentrations was 6.0 ± 6.1 µg/ml (101% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 7.9 ± 5.6 µg/ml (71.2% CV) with concomitant methotrexate.
Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel vanuses 2 kuni < 4 eluaastat või vanuses 4 eluaastat ja vanemad ning kehakaaluga < 15 kg, kes said adalimumabi annuses 24 mg/m2, olid adalimumabi keskmised minimaalsed kontsentratsioonid seerumis ilma samaaegse metotreksaadita adalimumab-ravi korral 6,0 ± 6,1 μg/ml (101% CV) ja samaaegse metotreksaatravi korral 7,9 ± 5,6 μg/ml (71,2% CV).
• breaking of finger nails and toe nails
• sõrme- ja varbaküünte murdumine
• If your child received Humira while she was pregnant, her baby may be at higher risk for getting such an infection for up to approximately five months after the last Humira dose she received during pregnancy.
• Kui teie laps sai raseduse ajal Humira't, võib tema sündival lapsel kuni ligikaudu viie kuu jooksul pärast viimast raseduse ajal manustatud Humira annust olla suurem risk infektsioonide tekkeks.
• If you take Humira the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
• Kui te võtate Humira't, võib suureneda risk lümfoomi, leukeemia või teiste kasvajate tekkeks.
Your child should not take Humira with medicines containing the following active substances due to increased risk of serious infection:
Suurenenud riski tõttu tõsiste infektsioonide tekkeks ei tohi teie laps Humira't kasutada koos ravimitega, mis sisaldavad järgmisi toimeaineid:
years.
10 aasta jooksul.
• a sac in the wall of a major artery, inflammation and clot of a vein, blockage of a blood vessel
• suure arteri seina väljasopistumine, veenipõletik ja tromb, veresoone ummistus
There is no relevant use of Humira in children aged less than 6 years for this indication.
Puudub Humira asjakohane kasutus alla 6-aastastel lastel antud näidustusel.
• In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
• Mõnedel harvadel juhtudel, eriti kui te võtate teisi ravimeid, mis suruvad immuunsüsteemi alla, võib HBV reaktivatsioon olla eluohtlik.
• Non-infectious uveitis
• mitteinfektsioosne soonkestapõletik
If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 160 mg (two 80 mg injections in one day or one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by 80 mg (one 80 mg injection) two weeks later.
Kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib arst määrata algannuse 160 mg (kaks 80 mg süsti ühel päeval või üks 80 mg süst päevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb 80 mg (üks 80 mg süst) kahe nädala pärast.
• oedema;
• tuimus;
Patients on Humira may receive concurrent vaccinations, except for live vaccines.
Patsientidele, kes kasutavad Humira't, võib samaaegselt manustada ka vaktsiine (v.a elusvaktsiine).
The recommended Humira dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as two 80 mg injections in one day or as one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15.
Täiskasvanud hidradeniidiga patsientidele on soovituslik Humira annustamisskeem 160 mg algannusena 1. päeval (manustatuna kahe 80 mg süstena ühel päeval või ühe 80 mg süstena päevas kahel järjestikusel päeval), järgnevalt kahe nädala pärast 80 mg 15. päeval.
Your child should not take Humira with medicines containing the active substances anakinra or abatacept due to increased risk of serious infection.
Suurenenud riski tõttu tõsiste infektsioonide tekkeks ei tohi Teie laps Humira't võtta koos ravimitega, mis sisaldavad toimeainena anakinrat või abatatsepti.
• Your child and his/her doctor should pay special attention to signs of infection while your child is being treated with Humira.
• Humira-ravi ajal te peate koos lapse ja arstiga pöörama erilist tähelepanu infektsiooni nähtudele.
• pleural effusion (abnormal collection of fluid in the pleural space)
• pleuraefusioon (vedeliku ebanormaalne kogunemine rinnakelmeõõnde)
• inflammation of the eye lid and eye swelling
• silmalau põletik ja silmade turse
• erythema multiforme (inflammatory skin rash)
• mitmekujuline erüteem (põletikuline nahalööve)
Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, the mean trough steady-state (values measured at Week 24) serum adalimumab concentrations were 8.8 ± 6.6 μg/ml for adalimumab without concomitant methotrexate and 11.8 ± 4.3 μg/ml with concomitant methotrexate.
Pärast igal teisel nädalal subkutaanse 24 mg/m2 (kuni maksimaalselt 40 mg) manustamise järgselt mõõdeti entesiidiga seotud artriidiga 6...17-aastastel patsientide adalimumabi keskmised minimaalsed tasakaaluseisundi kontsentratsioonid seerumis (määratuna 24. nädalal), mis olid ilma samaaegse metotreksaadita adalimumab-ravi korral 8,8 ± 6,6 μg/ml ja samaaegse metotreksaatravi korral 11,8 ± 4,3 μg/ml.
• It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
• Väga tähtis on arsti teavitada, kui olete kunagi tuberkuloosi põdenud või kui olete olnud lähikontaktis tuberkuloosihaigega.
• Advise your doctor if your child resides or travels in regions where fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis are endemic.
• teavitage oma arsti, kui teie laps asub või reisib piirkondades, kus seeninfektsioonid, nagu histoplasmoos, koktsidioidmükoos või blastomükoos on endeemilised.
Table 3 Undesirable Effects
Tabel 3 Kõrvaltoimed
In patients with polyarticular JIA who were 2 to <4 years old or aged 4 and above weighing <15 kg dosed with adalimumab 24 mg/m2, the mean trough steady-state serum adalimumab concentrations was 6.0 ± 6.1 µg/ml (101% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 7.9 ± 5.6 µg/ml (71.2% CV) with concomitant methotrexate.
Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel vanuses 2 kuni < 4 eluaastat või vanuses 4 eluaastat ja vanemad ning kehakaaluga < 15 kg, kes said adalimumabi annuses 24 mg/m2, olid adalimumabi keskmised minimaalsed kontsentratsioonid seerumis ilma samaaegse metotreksaadita adalimumab-ravi korral 6,0 ± 6,1 μg/ml (CV 101%) ja samaaegse metotreksaat-ravi korral 7,9 ± 5,6 μg/ml (CV 71,2%).
Packs of: 1 pre-filled syringe with needle guard (0.8 ml sterile solution) in a blister, and 1 alcohol pad.
Pakend: 1 nõelakaitsega eeltäidetud süstal (0,8 ml steriilset lahust) blisterpakendis ja 1 alkoholipadjake.
If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 80 mg, followed by 40 mg two weeks later.
Kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib arst määrata algannuse 80 mg, millele järgneb 40 mg kahe nädala pärast.
When needed (for example when you are travelling), a single Humira pre-filled syringe may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Vajadusel (näiteks reisides) võib üksikut Humira eeltäidetud süstalt säilitada toatemperatuuril (kuni 25°C) maksimaalselt 14 päeva, valguse eest kaitstult.
• vasculitis (inflammation of blood vessels)
• vaskuliit (veresoonte põletik)
Table 9 ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Tabel 9 ACR vastused platseebokontrolliga uuringutes (patsientide protsent)
Humira 40 mg injection adalimumab SC
Humira 40 mg süstelahus adalimumabum s.c.
Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in Table 19.
Kortikosteroidide või immunomodulaatorite katkestamise määrad on toodud tabelis 19.
• Rheumatoid arthritis
• reumatoidartriit
The Humira pre-filled pen is a single-use grey and plum-coloured pen which contains a glass syringe with Humira.
Humira hall/ploomikarva pensüstel on mõeldud ühekordseks kasutamiseks ja sisaldab ühte Humira klaassüstalt.
• hearing loss, buzzing
• kuulmiskaotus, sumin kõrvus
For patients who dose escalated from eow to weekly regimen, the mean (±SD) serum concentrations of adalimumab at Week 52 were 15.3±11.4 μg/ml (40/20 mg, weekly) and 6.7±3.5 μg/ml (20/10 mg, weekly).
Uuritavatel, kelle annustamissagedus tõsteti režiimilt igal teisel nädalal režiimile igal nädalal, oli adalimumabi keskmine (± SD) tase seerumis 52. nädalal 15,3±11,4 μg/ml (40/20 mg igal nädalal) ja 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg igal nädalal).
Table 22 Time to Treatment Failure in Studies UV I and UV II
Tabel 22 Aeg ravi ebaõnnestumiseni uuringutes UV I ja UV II
• dyspepsia (indigestion, bloating, heart burn)
• düspepsia (seedehäired, puhitus, kõrvetised)
• Advise your doctor if you reside or travel in regions where fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis are endemic.
• teavitage oma arsti, kui te asute või reisite piirkondades, kus seeninfektsioonid, nagu histoplasmoos, koktsidioidmükoos või blastomükoos on endeemilised.
• If your child has or develops a demyelinating disease such as multiple sclerosis, your doctor will decide if he/she should receive or continue to receive Humira.
• kui teie lapsel on või avaldub demüeliniseeriv haigus, nagu sclerosis multiplex (hulgiskleroos), siis otsustab arst, kas ta tohib Humira't kasutada või ravi Humira'ga jätkata.
The syringe is made from type I glass with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Süstal on valmistatud I tüüpi klaasist, millel on kolvistopper (bromobutüülkummist) ja nõel koos nõela kaitsekilbiga (termoplastne elastomeer).
In RA study V, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in modified Total Sharp Score (see Table 12).
RA uuringus V hinnati strukturaalset liigesekahjustust radiograafiliselt ja väljendati muutusena modifitseeritud Sharp Koguskooris (vt tabel 12).
In Period A, patients received placebo or Humira at an initial dose of 160 mg at Week 0, 80 mg at Week 2, and 40 mg every week starting at Week 4 to Week 11.
Perioodis A said patsiendid 0-nädalal platseebo või Humira algannuse 160 mg, 2. nädalal 80 mg ning sealt edasi nädalatel 4...11 igal nädalal 40 mg.
• blood in urine
• veri uriinis
The usual Humira dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) at Week 0 and 80 mg (as two 40 mg injections in one day) at Week 2 and thereafter 40 mg every other week.
Tavaline annustamisskeem haavandilise koliidi korral on 160 mg (nelja 40 mg süstena ühel päeval või kahe 40 mg süstena päevas kahel järjestikusel päeval) 0-nädalal ja 80 mg (kahe 40 mg süstena ühel päeval) 2. nädalal ning seejärel 40 mg igal teisel nädalal.
At Week 12, a significantly higher proportion of patients in Study HS-II experienced a clinically relevant decrease in HS-related skin pain (see Table 17).
Uuringus HS-II ilmnes 12. ravinädalal oluliselt suuremal hulgal patsientidel kliiniliselt oluline HS-iga seotud nahavalu vähenemine (vt tabel 17).
There is no relevant use of Humira in children aged less than 2 years in this indication.
Puudub Humira asjakohane kasutus alla 2-aastastel lastel selle näidustuse korral.
In patients with at least a partial response to Humira 40 mg weekly at Week 12, the HiSCR rate at Week 36 was higher in patients who continued weekly Humira than in patients in whom dosing frequency was reduced to every other week, or in whom treatment was withdrawn (see Table 18).
Patsientide hulgas, kellel esines 12. ravinädalal vähemalt osaline ravivastus Humira-ravile annuses 40 mg igal nädalal, oli HiSCR määr 36. nädalal kõrgem nendel, kes jätkasid Humira iganädalase raviskeemiga, kui patsientidel, kellel vähendati manustamissagedust igale teisele nädalale või kellel ravi katkestati (vt tabel 18).
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Humira 40 mg süstelahus eeltäidetud süstlas adalimumab (adalimumabum)
• high blood measurements for white blood cells
• valgeliblede kõrge tase veres
The recommended dose of Humira is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Humira soovitatav annus on 80 mg algannusena (kahe 40 mg süstena ühel päeval), millele ühe nädala pärast järgneb 40 mg manustamine igal teisel nädalal.
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 3 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Järgnev kõrvaltoimete nimekiri tabelis 3 põhineb kliiniliste uuringute infol ja turuletulekujärgsel kogemusel ning on esitatud organsüsteemide ja esinemissageduse alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Enthesitis-related arthritis is an inflammatory disease of the joints and the places where tendons join the bone.
Entesiidiga seotud artriit on liigeste ning kõõluste ja luu ühenduskohtade põletikuline haigus.
Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe
Humira 20 mg süstelahus eeltäidetud süstlas
Humira 40 mg eow N=108 n (%)
Humira 40 mg igal teisel nädalal N=108 n (%)
Table 19 Time to Treatment Failure in Studies UV I and UV II
Tabel 19 Aeg ravi ebaõnnestumiseni uuringutes UV I ja UV II
Table 14 Ps Study I (REVEAL) - Efficacy Results at 16 Weeks Placebo N=398 n (%)
Tabel 14 Psoriaasi uuring I (REVEAL) - efektiivsustulemused 16. nädalal Platseebo N=398 n (%)
Packs of: • 1 pre-filled syringe (0.8 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
Pakend: • 1 eeltäidetud süstal (0,8 ml steriilset lahust) koos 1 alkoholipadjakesega blisterpakendis.
Tuberculosis can develop during therapy even if your child has received preventative treatment for tuberculosis.
Tuberkuloosi arenemine ravi ajal on võimalik isegi juhul kui teie laps on saanud profülaktilist tuberkuloosiravi.
In adolescent patients with inadequate response to Humira 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Noorukitel, kes ei ole saavutanud piisavat ravivastust 40 mg Humira manustamisega igal teisel nädalal, võib kaaluda annuse suurendamist 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg-ni igal teisel nädalal.
If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell him/her that you have taken more.
Kui te süstite Humira't kogemata sagedamini kui ette nähtud, helistage oma arstile või apteekrile ning öelge talle, et süstisite rohkem.
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 6 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to< 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Järgnev kõrvaltoimete nimekiri tabelis 6 põhineb kliiniliste uuringute infol ja turuletulekujärgsel kogemusel ning on esitatud organsüsteemide ja esinemissageduse alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); (aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Some patients who experience decrease in their response to Humira 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Humira every week or 80 mg every other week.
Mõned patsiendid, kes kogevad ravivastuse langust 40 mg Humira'ga igal teisel nädalal, võivad saada kasu annuse suurendamisest 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg-ni igal teisel nädalal.
Sodium hydroxide
Naatriumhüdroksiid Süstevesi
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 80 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Humira 80 mg süstelahus üheannuselises eeltäidetud süstlas (I tüüpi klaas), millel on kolvistopper (bromobutüülkummist) ja nõelakaitsega (termoplastne elastomeer) nõel.
CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 13.
CD uuringus I ja CD uuringus II saavutatud paranemise induktsioon ja ravivastuse määrad on toodud tabelis 13.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/03/256/012
Humira 40 mg süstelahus eeltäidetud süstlas EU/1/03/256/012
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 6 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Alljärgnev kõrvaltoimete nimekiri tabelis 6 põhineb kliiniliste uuringute infol ja turuletulekujärgsel kogemusel ning on esitatud organsüsteemide ja esinemissageduse alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); (aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Tell your doctor if you are taking azathioprine or 6-mercaptopurine with Humira.
Rääkige oma arstile kui te võtate asatiopriini või 6-merkaptopuriini koos Humira'ga.
• It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Humira use during your pregnancy before the baby receives any vaccine.
• On tähtis, et te räägiksite enne teie lapse vaktsineerimist oma lapse arstile ja teistele tervishoiutöötajatele teie raseduse aegsest Humira-ravist.
In RA study V, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in modified Total Sharp Score (see Table 10).
RA uuringus V hinnati strukturaalset liigesekahjustust radiograafiliselt ja väljendati muutusena modifitseeritud Sharp Koguskooris (vt tabel 10).
Patients remained on stable doses of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and or prednisone ( 0.2 mg/kg/day or 10 mg/day maximum).
Patsiendid võtsid jätkuvalt mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid (MSPVA-sid) ja prednisooni stabiilseid annuseid (≤ 0,2 mg/kg/ööpäevas või maksimaalselt 10 mg/kg/ööpäevas).
• autoantibodies present in the blood
• autoantikehad veres
Solution for injection 2 pre-filled syringes 2 alcohol pads
Süstelahus 2 eeltäidetud süstalt 2 alkoholipadjakest
Table 7 ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Tabel 7 ACR vastused platseebokontrolliga uuringutes (patsientide protsent)
• skin cancer
• lümfisüsteemi vähk
You should not take Humira with medicines containing the active substances anakinra or abatacept due to increased risk of serious infection.
Suurenenud riski tõttu tõsiste infektsioonide tekkeks ei tohi Humira't võtta koos ravimitega, mis sisaldavad toimeainena anakinrat või abatatsepti.
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Naatriumkloriid
Table 4 ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Tabel 4 ACR vastused platseebokontrolliga uuringutes (patsientide protsent)
• On the front of your child's thighs or
• lapse reie eespinnal või
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Humira 80 mg süstelahus eeltäidetud süstlas adalimumab (adalimumabum)
Humira 0.8 mg/kg eow N=38
Humira 0,8 mg/kg igal teisel nädalal N=38
You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Humira.
Kui te saate ravi Humira'ga, peate te koos oma arstiga pöörama erilist tähelepanu infektsioonisümptomitele.