natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Adynovi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Adynovi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
It is not intended to provide practical advice on how to use Adynovi.
Hindamisaruandes ei anta Adynovi kasutamise praktilisi nõuandeid.
The active substance in Adynovi, rurioctocog alfa pegol, works in the body in the same way as human factor VIII.
Adynovi toimeaine alfa-rurioktokog-pegool toimib organismis samamoodi kui inimese VIII hüübimisfaktor.
What are the risks associated with Adynovi?
Mis riskid Adynoviga kaasnevad?
Around 96% of bleeding episodes resolved with one or two injections of Adynovi.
Ligikaudu 96% verejooksudest lahenes Adynovi ühe või kahe süstiga.
The company that markets Adynovi will conduct a study to investigate the potential effects of PEG accumulation in the choroid plexus of the brain and other organs.
Adynovi turustaja korraldab uuringu, milles jälgib PEGi peaaju soonepõimikus ja muudes elundites ladestumise võimalikku mõju.
For practical information about using Adynovi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Adynovi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For more information about treatment with Adynovi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Adynoviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Following treatment with factor VIII products, including Adynovi, some patients may develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control.
Mõnel patsiendil võivad pärast ravi VIII hüübimisfaktori preparaatidega, sealhulgas Adynoviga, tekkida VIII hüübimisfaktori inhibiitorid (antikehad), mis peatavad ravimi toime, nii et see ei peata enam verejooksu.
Studies show that Adynovi is effective at preventing and treating bleeding episodes in patients with haemophilia A and its safety is comparable to that of other factor VIII products.
Uuringud tõendavad, et Adynovi on efektiivne verejooksude ennetamisel ja ravis A-hemofiiliaga patsientidel ning selle ohutus on võrreldav teiste VIII hüübimisfaktori preparaatide ohutusega.
How is Adynovi used?
Kuidas Adynovit kasutatakse?
What benefits of Adynovi have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Adynovi kasulikkus?
How does Adynovi work?
Kuidas Adynovi toimib?
However, part of the active substance in Adynovi (called PEG) may accumulate in the body, including in a structure in the brain called the choroid plexus, following long-term treatment.
Adynovi toimeaine teatud osa (PEG) võib aga pikaajalisel ravil hakata organismis, sealhulgas peaaju soonepõimikus ladestuma.
Adynovi contains the active substance rurioctocog alfa pegol.
Ravim sisaldab toimeainena alfa-rurioktokog-pegooli.
Around 83% of bleeding episodes resolved with one injection.
Ligikaudu 83% verejooksudest lahenes Adynovi ainsa süstiga.
Adynovi has been shown in two main studies to be effective at preventing and treating bleeding episodes in patients with severe haemophilia who were previously treated with other factor VIII products.
Adynovi kasulikkust verejooksude ennetamisel ja ravis tõendati kahes põhiuuringus raske hemofiiliaga patsientidel, keda oli varem ravitud teiste VIII hüübimisfaktori preparaatidega.
Adynovi is a medicine used to treat and prevent bleeding in patients with haemophilia A, an inherited bleeding disorder caused by lack of a clotting protein called factor VIII.
Adynovi on ravim, mida kasutatakse verejooksude raviks ja ennetamiseks patsientidel, kellel on A-hemofiilia (VIII hüübimisfaktori vaegusest tingitud pärilik hüübimishäire).
When bleeding occurred, Adynovi was rated excellent or good at treating around 90% of episodes.
Adynovi ravitoime hinnati ligikaudu 90% verejooksu episoodide korral suurepäraseks või heaks.
In addition, when bleeding did occur, Adynovi was rated excellent or good at treating around 96% of bleeding episodes.
Adynovi ravitoime hinnati ligikaudu 96% verejooksu episoodide korral suurepäraseks või heaks.
For the full list of all side effects see the package leaflet.
Adynovi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Adynovi can only be obtained with a prescription and treatment should be under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia.
Ravi peab toimuma hemofiilia ravis kogenud arsti järelevalve all.
Adynovi is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein.
Adynovit turustatakse veenisüstelahuse pulbri ja lahustina.
EU/2/07/071/002 (50ml) EU/2/07/071/003 (150ml)
EU/2/07/071/001 (20ml) EU/2/07/071/002 (50ml) EU/2/07/071/003 (150ml)
Slentrol may cause eye-irritation.
Slentrol võib põhjustada silmade ärritust.
In a 14-day repeated dose study, AUC increased 3-fold from Day 1to Day 14.
14päevasel korduva doseerimise uuringul suurenes AUC 1. päevast 14. päevani 3 korda.
Interactions with other drug types have not been specifically investigated.
Koostoimeid teiste ravimitüüpidega ei ole spetsiaalselt uuritud.
Some dogs (less than 10%) experienced repeated vomiting (i.e. more than once every 20 days on average).
Mõnedel koertel (alla 10%) esines korduvat oksendamist (s.t. keskmiselt enam kui kord iga 20 päeva jooksul).
AUC and Cmax increased with increasing dose but not in a dose-proportional manner.
Kõvera-alune piirkond (AUC) ja Cmax suurenesid koos doosi suurendamisega, kuid mitte proportsionaalselt doosiga.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt
Mean oral bioavailability values were approximately 24% - 41% for fed dogs and 22% in fasted dogs.
Keskmised suukaudse biosaadavuse väärtused olid umbes 24-41% söödetud koertel ja 22% söötmata koertel.
NATURE: 20 ml, 50 ml, 150 ml bottle
OLEMUS: 20 ml, 50 ml, 150 ml pudel
Date of first authorisation: 13/04/2007
Esmase müügiloa väljastamine: 13/04/2007 Müügiloa uuendamine: 10/04/2012
In a 3-month study, exposures were 2 times higher at Day 29 but returned to Day 1 values at days 56 and 87.
3-kuulisel uuringul olid mõjutasemed 29. päeval 2 korda suuremad, kuid 56. ja 87. päevadel pöördusid tagasi 1. päeva väärtuse juurde.
Oral dosing devices used for measuring the dose may be cleaned with water but must be dried before re-use.
Suukaudseid doosi mõõtmiseks kasutatavaid dosaatoreid võib veega puhastada, kuid enne taaskasutamist peab neid kuivatama.
These measures should
Need meetmed
If these changes were observed, treatment should be stopped.
Nende muutuste ilmnemisel tuleb ravi lõpetada.
Use in dogs intended for breeding should be subject to a risk-benefit analysis (see section 4.7).
Kasutamine aretuses kasutatavatel koertel peaks sõltuma kasu-riski analüüsist (vt. lõik 4.7).
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON
Ingestion can be harmful to children and pregnant women.
Slentroli manustamine võib olla kahjulik lastele ja rasedatele naistele.
The efficacy of dirlotapide has been demonstrated with various types of diets, representing the whole range of fat contents available in commercial diets.
Dirlotapiidi tõhusust on näidatud mitmete dieeditüüpidega, mis hõlmasid kogu kaubanduses saadaval olevate toitude rasvasisalduse ulatuse.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Do not use in dogs in which overweight or obesity is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism or hyperadrenocorticism.
Mitte kasutada koertel, kellel ülekaalulisus või tüsedus on põhjustatud samaaegsest süsteemsest haigusest nagu hüpotüroidism või hüpoadenokortitsism.
The veterinarian will advise you when dose adjustments become necessary.
Loomaarst annab teile nõu, kui on vaja doosi muuta.
At the end of each month of therapy, the percentage of bodyweight loss should be determined.
Iga ravikuu lõpul peaks kindlaks määrama kehakaalu vähenemise protsendi.
These signs typically started during the first month of treatment (about 30% of dogs showed at least one vomiting event and up to 12% showed any of the other signs) and decreased continuously during the course of treatment.
Tavaliselt ilmnesid need nähud esimese ravikuu jooksul (umbes 30% koertest esines oksendamist vähemalt korra ja kuni 12% ilmnes mõni teistest nähtudest) ja vähenesid ravikuuri jooksul pidevalt.
ATCvet code: QA08AB91
ATCvet kood: QA08AB91.
Your veterinary surgeon will identify a target weight and explain how Slentrol should be used as part of an overall weight management programme which also includes appropriate dietary changes and exercise practice.
Teie loomaarst määrab sihtkaalu ja selgitab, kuidas Slentroli peaks kasutama osana üldist kaalukontrolliprogrammist, mis hõlmaks ka kohaseid muudatusi söötmises ja füüsilises koormuses.
The veterinarian will examine your dog at the beginning of treatment and recommend a starting dose.
Loomaarst vaatab teie koera ravi alguses üle ja soovitab algdoosi.
Where the veterinary medicinal product has been administered on food, discard unconsumed food immediately to avoid unintentional ingestion by other animals or persons in the household.
Kui veterinaarravimit manustatakse toiduga, visata söömata jäänud toit kohe ära, et vältida juhuslikku allaneelamist teiste loomade või isikute poolt majapidamises.
Systemic blood levels of dirlotapide are not well correlated with efficacy in the dog.
Dirlotapiidi süsteemne tase koera veres ei ole eriti korrelatsioonis efektiivsusega.
Systemic exposure was 1.5 times higher in fed dogs.
Söödetud koertel oli süsteemne mõju 1,5 korda kõrgem.
The veterinary medicinal product can be administered with or without food.
Veterinaarravimit võib manustada koos toiduga või ilma.
Clinical and pharmacodynamic data strongly suggest that the efficacy of dirlotapide results from a primary local action in the gut after oral administration.
Kliinilised ja farmakodünaamilised andmed näitavad veenvalt, et dirlotapiidi tõhusus põhineb primaarsel lokaalsel toimel soolestikus pärast suukaudset manustamist.
This is the starting dose for a 5 kg dog.
See on algdoos 5 kg koerale.
Administer the veterinary medicinal product once daily directly into the mouth or on a small amount of food.
Veterinaarravimit manustatakse kord päevas otse suhu või väikese toidukogusega.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the bottle.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil.
Slentrol can be administered with or without food.
Slentroli võib manustada koos toiduga või ilma.
In a radiolabeled metabolism study, the primary route of excretion was via the faeces with minimal excretion via urine (<1%).
Radioisotoop-märgistatud metabolismi uuringul väljutati dirlotapiid peamiselt roojaga ja minimaalselt ka uriiniga (<1%).
Additionally, dirlotapide was highly protein bound (>99%) in dog plasma.
Lisaks seondus dirlotapiid koera plasmas tugevalt valkudega (>99%).
This is consistent with in vivo data generated in mice which shows that dirlotapide has selectivity for intestinal MTP.
See ühtib in vivo katsete andmetega hiirtel, mis näitavad, et dirolotapiid on soolestiku MTP suhtes selektiivne.
EXP {month/year} Once opened, use within 3 months
EXP {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada ära 3 kuu jooksul.
Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
The effect is mainly mediated indirectly due to reduced feed intake during therapy.
Enamik sellest toimest on kaudselt põhjustatud söömuse vähendamisest ravi ajal.
To be used as part of an overall weight management programme which also includes appropriate dietary changes and exercise
Kasutamiseks osana üldisest kaalukontrolliprogrammist, mis hõlmaks ka kohaseid muudatusi söötmises ja füüsilises koormuses.
Pharmacotherapeutic group: Peripherally acting antiobesity products.
Farmakoterapeutiline rühm: perifeerse toimega rasvumusvastased ained.
Some dogs may show one or more vomiting events, sometimes accompanied by signs of tiredness, disinterest in food or diarrhoea, which reoccur occasionally during the course of treatment.
Mõned koerad võivad oksendada ühe korra või rohkem, mõnikord võib sellega koos märgata ka väsimuse tunnuseid, huvipuudust toidu vastu või kõhulahtisust, mis võivad ravi kestel aeg-ajalt korduda.
If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with clean
Juhuslikul silma sattumisel loputada silmi viivitamatult puhta veega.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
The inhibition of intestinal and hepatic MTP reduces plasma cholesterol and triglyceride concentration.
Soolestiku ja maksa MTP pärssimine vähendab plasma kolesterooli ja triglütseriidide kontsentratsiooni.
As an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
Abiks ülekaalulisuse ja tüseduse kontrollimisel täiskasvanud koertel.
As a consequence of reducing intestinal fat absorption, dirlotapide reduces food intake in dogs in a dose-dependent manner.
Soolestikus rasva imendumise vähendamise tulemusena vähendab dirlotapiid doosist sõltuvalt koerte söömust .
Dirlotapide is a potent selective inhibitor of the Microsomal Triglyceride transfer Protein (MTP).
Dirlotapiid on mikrosoomi triglütseriidide kandevalgu (MTP) tugev selektiivne inhibiitor.
Dosing may be recommenced at the same or at a reduced dose volume (reduced by 25%), but if vomiting reoccurs, the veterinary medicinal product may
Võib soovitada manustamise jätkamist sama või väiksema (25% võrra) doosiga, kuid oksendamise kordumisel peab veterinaarravimi kasutamisest loobuma.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Polypropylene bottles of 20, 50 and 150 ml fitted with a low density polyethylene (LDPE) Press-In-bottle adapter and a child resistant closure.
20, 50 ja 150 ml polüpropüleenpudelid madala tihedusega polüetüleenist (LDPE) sissevajutatava pudeliadapteriga ja lastekindla korgiga.
There is no gender effect on pharmacokinetic parameters.
Koera sugu farmakokineetilistele näitajatele mõju ei avalda.
Sporadic and mild serum alanine aminotransferase (ALT) elevations up to 4 times the upper reference range are not a reason for discontinuing therapy in the absence of any indication of liver dysfunction.
Sporaadiline ja kerge seerumi alaniinaminotransferaasi (ALT) tõus kuni neljakordse normi ülempiirini ei ole maksa düsfunktsiooni nähtude puudumisel põhjus ravi lõpetada.
After two weeks of therapy, the initial dose volume should be doubled.
2 nädala pärast peaks esialgset doosi kahekordistama.
Dirlotapide exhibited rapid oral absorption with mean Cmax values in the range of 8.5- 115 ng/ml, at 0.5 to 4 hours post-treatment (mean Tmax: 1.0 to 2.1 hours).
Dirlotapiid imendus suukaudselt kiiresti ja saavutas keskmise tippkontsentratsiooni Cmax väärtuse, 8,5115 ng/ml, 0,5-4 tundi pärast ravi (keskmine maksimaalse kontsentratsioonini jõudmise aeg (Tmax): 1,0-2,1 tundi).
3% bodyweight loss per month = 0.7% per week = 0.1% per day The lowest validated dose for the dosing device is 0.05 ml.
3% kehakaalu langust kuus = 0,7% nädalas = 0,1% päevas Väiksem dosaatoril määratud kogus on 0,5 ml.
Following these initial 4 weeks of therapy, dose adjustments are made monthly according to effect as described in section 9.
Pärast 4 esimest ravinädalat tehakse igakuiseid doosi kohandamisi vastavalt toimele nagu on kirjeldatud punktis 9.
Advice for Veterinarian
Soovitused loomaarstile
To ensure correct dosing during the treatment period the owner should seek advice from the responsible veterinarian in connection to each monthly dose adjustment.
Õige doseerimise kindlustamiseks peaks omanik raviperioodil igakuist ravimidoosi kohandamist arutama vastutava veterinaariga.
These adjustments should be continued until the weight targeted at the start of therapy is achieved.
Doosi kohandamist peab jätkama, kuni on saavutatud ravi alguses seatud
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to feed the animals to maintenance energy requirements.
Sellise kaalu taaskogunemise vältimiseks peab loomi söötma säilitusenergia normide kohaselt.
Slentrol 5 mg/ml oral solution for dogs
Slentrol 5 mg/ml suukaudne lahus koertele
Withdraw the veterinary medicinal product from the bottle using the supplied dosing device and administer the veterinary medicinal product once daily directly into the mouth or on a small amount of food.
Võtta kaasasolevat dosaatorit kasutades pudelist veterinaarravimit ja manustada kord päevas koerale otse suhu või väikese koguse toiduga.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to dogs: The veterinary medicinal product does not mix with water.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit koertele manustavale isikule See veterinaarravim ei segune veega.
Thus, during treatment or at the end of treatment at the latest, an appropriate feeding and exercise regimen should be implemented in order to ensure long term maintenance of the bodyweight.
Seega peab ravi ajal või hiljemalt ravi lõpetamisel kehtestama sobiva söötmise ja füüsilise koormuse režiimi, et säilitada kehakaalu pikaajaline püsimine.
According to clinical studies, a mean weight loss of about 18 to 20% after six months of weight loss therapy can be anticipated.
Vastavalt kliinilistele uuringutele võib 6 kuu pärast oodata keskmiselt 18-20% kehakaalu vähenemist.
This food inhibitory effect of dirlotapide results from a primary local effect on the gastrointestinal tract following oral administration and is not a result of systemic exposure.
See dirlotapiidi söömust pärssiv toime põhineb primaarsel lokaalsel toimel soolestikus pärast suukaudset manustamist ja ei ole süsteemse toime tulemus.
On rare occasions, reports of change of behaviour such as polyphagia, or very rarely reports of aggression associated with food and feeding have been observed in Slentrol-treated dogs.
Slentroliga ravitud koertel on harva täheldatud käitumise muutusi, nagu polüfaagiat, või väga harva toidu ja söötmisega seotud agressiivsust.
In clinical trials, treated animals rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
Kliinilistes katsetes taastus ravitud loomade kehakaal pärast ravi lõpetamist kiirest, kui nende dieeti ei piiratud.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit füüsiliselt segada teiste
In clinical trials, treated dogs rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
Kliinilistes katsetes taastus ravitud koerte kehakaal pärast ravi lõpetamist kiirest, kui nende dieeti ei piiratud.
If the bodyweight loss since previous monthly weighing has been <3% bodyweight per month, the dose should be increased without adjusting for the dog's current bodyweight.
Kui kehakaalu vähenemine alates eelmise kuu kaalumisest on olnud <3% kehakaalust kuus, peaks doosi suurendama seda koera antud hetke kehakaaluga kohandamata.
The duration of treatment must not exceed 12 months and the dose must not exceed a maximum of 0.2 ml /kg current bodyweight (1 mg/kg dirlotapide).
Ravi ei tohi kesta kauem kui 12 kuud ja maksimaalne doos ei tohi ületada 0,2 ml/kg antud hetke kehakaalu kohta (dirlotapiidi 1 mg/kg).
In subsequent required conditional increases, the dose should be increased by 50% (increasing the dose volume to 1.5 times the volume administered in the previous month) up to a maximum dose of the veterinary medicinal product of 0.2 ml/kg current bodyweight.
Järgnevatel nõutud kaalu vähenemisest sõltuvatel doosi suurendamistel peaks doosi suurendama 50% kaupa (suurendama kogust 1,5 korda võrreldes eelneval kuul manustatud kogusega) kuni maksimaalse doosi, 0,2 ml/kg antud hetke kehakaalust, saavutamiseni.
Do not use in cats due to the risk of development of hepatic lipidosis.
Mitte kasutada kassidel seoses hepaatilise lipidoosi tekkeohuga.
The first time a conditional increase is required, the dose should be increased by 100%, (doubled).
Esimesel korral, kui on vajalik tulemusest sõltuv doosi tõstmine, peaks seda tõstma 100% (kahekordistama).
If your dog suffers from repeated vomiting, diarrhoea or significantly reduced appetite and excessive weight loss, you should consult your veterinary surgeon who may
Kui teie koeral esineb korduvat oksendamist, kõhulahtisust või märgatavalt vähenenud söögiisu ja liigset kaalukaotust, peaksite konsulteerima loomaarstiga, kes võib teil soovitada ravi lõpetada.
Suomi/Finland Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
During treatment, because food intake is reduced as when using a traditional non-medical calorie restriction method, care must be taken to ensure that protein, vitamins, essential fatty acids and minerals supplied by the daily food ration meet minimal recommended requirements in order to ensure a complete and balanced nutritional supply.
Kuna ravi ajal on söömus vähenenud, samuti nagu traditsioonilise mittemeditsiinilise kalorisisalduse piiramise meetodi puhul, peab täieliku ja tasakaalustatud söötmise tagamiseks jälgima, et igapäevase toiduga saadav valkude, vitamiinide, oluliste rasvhapete ja mineraalainete kogus vastaks minimaalsetele soovituslikele nõuetele.
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to feed the dogs to maintenance energy requirements.
Sellise kaalu taaslisandumise vältimiseks peab koeri söötma säilitusenergia norme arvesse võttes.
Slentrol must not be used during pregnancy and lactation.
Slentroli ei tohi kasutada tiinuse ja imetamise ajal.
MTP (Microsomal Trigylyceride transfer Protein) inhibitors as a class have the potential to disrupt yolk sac development and laboratory studies on rats and rabbits have shown evidence of embryolethality, teratogenicity, and developmental toxicity.
MTP (Microsomal Triglyceride Transfer Proteinmikrosoomi triglütseriidide kandevalgud) inhibiitorite klassi ühendid võivad häirida rebukoti arengut ja laboratoorsed uuringud rottide ja küülikutega on näidanud embrüoletaalset, teratogeenset ja arengule toksilist toimet.
If vomiting, diarrhoea or significantly reduced appetite or excessive weight loss occurs, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
Oksendamise, kõhulahtisuse või oluliselt vähenenud isu või liigse kaalukaotuse korral peaks ravi katkestama ja konsulteerima loomaarstiga.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Juhusliku allaneelamise korral pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
MTP inhibitors (microsomal trigylyceride transfer protein inhibitors) as a class have the potential to disrupt yolk sac development and laboratory studies on rats and rabbits have shown evidence of embryolethality, teratogenicity, and developmental
MTP (Microsomal Triglyceride Transfer Proteinmikrosoomi triglütseriidide kandevalgud) inhibiitorite klassi ühendid võivad häirida rebukoti arengut ja laboratoorsed uuringud rottide ja küülikutega on näidanud embrüoletaalset, teratogeenset ja
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ükskõik milliste abiainete suhtes.