natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The intention of the naloxone component is to deter intravenous misuse.
Naloksoon on lisatud intravenoosse väärkasutamise takistamiseks.
The spectrum of abnormalities ranges from transient asymptomatic elevations in hepatic transaminases to hepatic failure, hepatic necrosis, hepatorenal syndrome, hepatic encephalopathy and death.
Kõrvalekalded varieeruvad mööduvast asümptomaatilisest maksa transaminaaside aktiivsuse tõusust kuni maksapuudulikkuse, maksanekroosi, hepatorenaalse sündroomi, hepaatilise entsefalopaatia ja surmani.
• increased blood pressure, flushing
• vererõhu tõus, nahaõhetus
• Drowsiness
• Uimasus
Plasma levels of buprenorphine increased with the sublingual dose of buprenorphine/naloxone.
Buprenorfiini plasmakontsentratsioon oli buprenorfiini/naloksooni keelealusel annustamisel suurem.
• abnormal dreams, agitation, loss of interest, depersonalisation (not feeling like yourself),
• ebanormaalsed unenäod, agiteeritus, huvikaotus, depersonalisatsioon (ei tunne ennast iseendana), ravimisõltuvus, liialdatud heaolutunne, vaenulikkustunne
The first dose of buprenorphine/naloxone should be taken only when signs of withdrawal appear, but not less than 24 hours after the patient last used methadone.
Buprenorfiini/naloksooni esimene annus tuleb manustada üksnes ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte varem kui 24 tundi pärast viimast metadooni kasutamist.
White, triangular tablets, base 7.2 mm and height 6.9 mm, debossed with “1.4” on one side.
Valged kolmnurksed tabletid, kolmnurga alusega 7,2 mm ja kõrgusega 6,9 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „1.4“.
Dosage adjustment and maintenance therapy
Annuse kohandamine ja säilitusravi
Ear and labyrinth disorders
Kõrva ja labürindi kahjustused vertiigo
As buprenorphine/naloxone pharmacokinetics may be altered in patients with hepatic impairment, lower initial doses and careful dose titration in patients with mild to moderate hepatic impairment are recommended (see section 5.2).
Kuna buprenorfiini/naloksooni farmakokineetika maksakahjustusega patsientidel võib olla muutunud, on kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel soovitatav kasutada väiksemaid algannuseid ning olla ettevaatlik annuse tiitrimisel (vt lõik 5.2).
11.3-fold increase
11,3-kordne tõus
• protein in your urine, urinary tract infection, difficulty urinating, painful or difficult urination,
• valk uriinis, kuseteede infektsioon, raskused urineerimisel, valulik või raskendatud urineerimine, veri uriinis, neerukivid
Buprenorphine/naloxone is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Buprenorfiin/naloksoon on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Pidage enne ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
• abnormal blood tests swollen, glands (lymph nodes)
• kõrvalekalded vereanalüüsides, paistes näärmed (lümfisõlmed)
2.8-fold increase
2,8-kordne tõus
An additional Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg may be administered on day one depending on the individual patient's requirement.
Esimesel päeval võib olla vajalik täiendav Zubsolv'i annus 1,4 mg/0,36 mg või 2,9 mg/0,71 mg, sõltuvalt patsiendi individuaalsest vajadusest.
In some patients, after a satisfactory stabilisation has been achieved, the frequency of dosing may be decreased to 3 times a week (for example on Monday, Wednesday and Friday.
Mõnel patsiendil võib pärast rahuldava stabiilse annuse saavutamist vähendada manustamise sageduse 3 korrani nädalas (nt esmaspäeval, kolmapäeval ja reedel: esmaspäeval ja kolmapäeval manustatav annus peab olema kahekordne individuaalselt tiitritud ööpäevane annus ja reedel kolmekordne individuaalselt tiitritud ööpäevane annus, ilma ravimit vahepealsetel päevadel manustamata).
• For patients dependent upon heroin or short-acting opioids, the first dose of buprenorphine/naloxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than
• Heroiinist või lühitoimelistest opioididest sõltuvatele patsientidele tuleb esimene annus buprenorfiini/naloksooni manustada ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte vähem kui 6 tundi pärast viimast opioidide kasutamist.
Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg keelealused tabletid Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg keelealused tabletid Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg keelealused tabletid Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg keelealused tabletid Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg keelealused tabletid Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg keelealused tabletid
- are intoxicated due to alcohol or have trembling, sweating, anxiety, confusion, or hallucinations caused by alcohol - are taking naltrexone or nalmefene for the treatment of alcohol or opioid dependence
ärevus, segasus või hallutsinatsioonid - kui te võtate naltreksooni või nalmefeeni alkoholi- või opioidisõltuvuse raviks.
If you take more Zubsolv than you should
Kui te võtate Zubsolv'i rohkem kui ette nähtud
• the concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce exaggeration of the effects of opioids, based on experience with morphine
• põhinedes kogemusel morfiiniga, võib monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) samaaegne kasutamine tugevdada opioidide toimet
No dose modification based on renal function is required but caution is recommended when dosing subjects with severe renal impairment (see section 4.4).
Neerufunktsioonist sõltuv annuse kohandamine ei ole vajalik, kuid raske neerukahjustusega patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
1.7-fold increase
1,7-kordne tõus
Cases of acute hepatic injury have been reported in opioid-dependent addicts both in clinical trials and in post marketing adverse reaction reports.
Opioidisõltlastel on nii kliinilistes uuringutes kui ka turuletulekujärgsetes kõrvaltoimete teatistes kirjeldatud ägeda maksakahjustuse juhtusid.
one tablet of Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg each day, or
- üks Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg tablett iga päev või
Patients should be monitored for signs and symptoms of opioid withdrawal, toxicity or overdose caused by increased levels of naloxone and/or buprenorphine.
Patsiente tuleb jälgida naloksooni ja/või buprenorfiini suurenenud kontsentratsioonist põhjustatud opioidi ärajätunähtude vallandumise, toksilisuse või üleannustamise nähtude ja sümptomite suhtes.
• abdominal pain, upset stomach or other stomach discomfort, diarrhoea, flatulence, vomiting
• kõhuvalu, seedehäired või muu ebamugavustunne kõhus, kõhulahtisus, kõhupuhitus,
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see sections 4.4 and 5.2).
Raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) annustamisel soovitatakse olla ettevaatlik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
The tablet is to be placed under the tongue until completely dissolved.
Tablett asetatakse keele alla, kus see peab täielikult lahustuma.
White, oval tablets, length 6.8 mm and width 4.0 mm, debossed with “.7” on one side.
Valged ovaalsed tabletid pikkusega 6,8 mm ja laiusega 4,0 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „.7“.
• benzodiazepines: This combination may result in death due to respiratory depression of central origin.
See kombinatsioon võib põhjustada surma tsentraalse hingamise pärssimise tõttu.
Very common Common
Väga sage
Buprenorphine, when taken orally, undergoes first-pass metabolism with N-dealkylation and glucuroconjugation in the small intestine and the liver.
Suukaudselt manustatud buprenorfiin allub esmase passaaži metabolismile N-dealküülimise ja glükurokonjugatsiooni vahendusel peensooles ja maksas.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Further, no teratogenicity has been observed in either rats or rabbits.
Nii rottidel kui küülikutel tehtud uuringutes ei ole leitud ravimil teratogeenseid toimeid.
How to take Zubsolv
Kuidas Zubsolv'i võtta
• excessive sweating
• suurenenud higistamine
The product should be used with care in patients with pre-existing breathing problems
Olemasolevate hingamisprobleemidega patsientidel tuleb ravimpreparaati kasutada ettevaatusega.
• flu-like symptoms, infection, sore throat and painful swallowing, runny nose
• gripilaadsed sümptomid, infektsioon, kurguvalu ja valulik neelamine, nohu
Keep the tablet under your tongue until it dissolves.
Hoidke tabletti keele all kuni selle täieliku lahustumiseni.
Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status are recommended prior to commencing therapy.
Enne ravi alustamist on soovitatav teha maksafunktsiooni analüüsid ning dokumenteerida viirusliku hepatiidi staatus.
Table 1: Treatment related adverse reactions reported in clinical trials and post-marketing surveillance of buprenorphine/naloxone
Kliiniliste uuringute ning turuletulekujärgse järelevalve käigus teatatud buprenorfiin/naloksoon-raviga seotud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
“.7” on one side
„.7“ ühel küljel
Taking Zubsolv
Zubsolv'i võtmine
Zubsolv sublingual tablets should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb Zubsolv'ii keelealuseid tablette kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Precipitation of opioid withdrawal syndrome
Tugeva opioidi ärajätusündroomi teke
Each 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Üks 8,6 mg/2,1 mg keelealune tablett sisaldab 8,6 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 2,1 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see sections 4.2 and 5.2).
Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidel on soovitatav ettevaatlik annustamine (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Treatment must be under the supervision of a physician experienced in the management of opioid dependence/addiction.
Ravi peab toimuma opioidisõltuvuse ravi kogemusega arsti järelevalve all.
Alcohol may increase drowsiness and may increase the risk of respiratory failure if taken with Zubsolv.
Alkohol võib koos Zubsolv'iga võetuna süvendada unisust ning suurendada hingamispuudulikkuse tekkeriski.
Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets
Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg keelealused tabletid
Amenorrhoea Ejaculation disorder Menorrhagia Metrorrhagia
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired erektsioonihäired amenorröa ejakulatsioonihäired menorraagia metrorraagia
0.7 mg / 0.18 mg
ZUBSOLV 0,7 mg/0,18 mg
- one tablet of Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg each day
- üks Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg tablett iga päev.
Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets
Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg keelealused tabletid
• Liver damage
• liigesepõletik
Each 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Üks 1,4 mg/0,36 mg keelealune tablett sisaldab 1,4 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 0,36 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).
• urine abnormality
• uriini muutused
Less than daily dosing
Manustamine harvem kui üks kord ööpäevas
How to store Zubsolv
Kuidas Zubsolv'i säilitada
Clear signs of withdrawal should be evident before taking your first dose of Zubsolv.
Enne esimese Zubsolv'i annuse võtmist peavad ärajätunähud olema selgelt väljendunud.
• constipation, nausea
• nahalööve, sügelemine, nõgeslööve
• CYP3A4 inhibitors: an interaction study of buprenorphine with ketoconazole (a potent inhibitor of CYP3A4) resulted in increased Cmax and AUC (area under the curve) of buprenorphine (approximately 50 % and 70 % respectively) and, to a lesser extent, of norbuprenorphine Patients receiving Zubsolv should be closely monitored, and may require dose-reduction if combined with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir, azole antifungals such as ketoconazole, itraconazole or macrolide antibiotics)
Koostoimeuuring buprenorfiini ja ketokonasooliga (tugev CYP3A4 inhibiitor) näitas buprenorfiini (ning vähemal määral ka norbuprenorfiini) Cmax ja AUC (kõveraalune pindala) suurenemist (vastavalt ligikaudu 50% ja 70%).
Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets
Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg keelealused tabletid
Each 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Üks 0,7 mg/0,18 mg keelealune tablett sisaldab 0,7 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 0,18 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).
Opioids may elevate cerebrospinal fluid pressure, which may cause seizures, so opioids should be used with caution in patients with head injury, intracranial lesions, other circumstances where cerebrospinal pressure may be increased, or history of seizure.
Seega peab opioide kasutama ettevaatlikult patsientidel, kellel on peatrauma, intrakraniaalsed kahjustused, muud tserebrospinaalse rõhu tõusu põhjustavad asjaolud või kellel on anamneesis krambihood.
Store in the original package below 25°C in order to protect from moisture.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
There are small deviations in buprenorphine dose proportionality exposure parameters as well as deviations from strict compositional proportionality for the three lower strengths (2.9/0.71, 1.4/0.36, and 0.7/0.18 mg) compared to the three higher dose presentations.
Kolme väiksema tugevuse (2,9 mg/0,71 mg, 1,4 mg/0,36 mg ja 0,7 mg/0,18 mg) puhul esinevad väikesed kõrvalekalded buprenorfiini proportsionaalse ekspositsiooni parameetrites, nagu ka kõrvalekalded rangest kompositsioonilisest proportsionaalsusest võrreldes kolme suurema annusega.
Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg keelealused tabletid buprenorfiin/naloksoon
Each 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Üks 5,7 mg/1,4 mg keelealune tablett sisaldab 5,7 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 1,4 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).
White, triangular tablet, base 7.2 mm and height 6.9 mm
1,4 mg/0,36 mg valge kolmnurkne tablett, kolmnurga alusega 7,2 mm ja kõrgusega 6,9 mm
Each 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Üks 11,4 mg/2,9 mg keelealune tablett sisaldab 11,4 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 2,9 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).
Each 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Üks 2,9 mg/0,71 mg keelealune tablett sisaldab 2,9 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 0,71 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).
Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg keelealused tabletid
Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg keelealused tabletid buprenorfiin/naloksoon
• are debilitated
• kui te olete haiguse tõttu nõrgestatud
Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg keelealused tabletid
1.2-fold increase
1,2-kordne tõus
Buprenorphine misuse by someone other than the intended patient poses the additional risk of new drug dependent individuals using buprenorphine as the primary drug of abuse, and may occur if the medicine is distributed for illicit use directly by the intended patient or if the medicinal product is not safeguarded against theft.
Buprenorfiini väärkasutamine kellegi teise kui selleks ette nähtud patsiendi poolt võib põhjustada uute, primaarse sõltuvusainena buprenorfiini kasutavate sõltlaste teket.
Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg keelealused tabletid buprenorfiin/naloksoon
3.2-fold increase
3,2-kordne tõus
• migraines, dizziness, fainting, increase in muscle tension, tingling, drowsiness
• migreen, pearinglus, minestamine, suurenenud lihaspinge, surinad, uimasus
Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets
Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg keelealused tabletid
Angina Pectoris Bradycardia Myocardial infarction Palpitations Tachycardia
Südame häired stenokardia bradükardia müokardiinfarkt palpitatsioonid tahhükardia
• abnormal liver function, weight loss
• maksafunktsiooni häired, kehakaalu langus
Urinary tract infection Vaginal infection
Infektsioonid ja infestatsioonid gripp infektsioon farüngiit riniit kuseteede infektsioon vaginaalne infektsioon
Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg keelealused tabletid buprenorfiin/naloksoon
In patients with severe hepatic insufficiency the use of buprenorphine/naloxone is contraindicated (see section 4.3).
Buprenorfiini/naloksooni kasutamine on raske maksapuudulikkusega patsientidele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
White, D-shaped tablets, height 7.3 mm and width 5.65 mm, debossed with “2.9” on one side.
Valged D-kujulised tabletid kõrgusega 7,3 mm ja laiusega 5,65 mm, mille ühel küljel on pimetrükk
2.9 mg / 0.71 mg
2,9 mg/0,71 mg 30 kuud
Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg keelealused tabletid buprenorfiin/naloksoon
AUClast
Uppsala
Serious cases of infections with potential fatal outcome may occur if Zubsolv is misused, by taking it intravenously.
Zubsolv'i väärkasutamine, intravenoosselt manustamine võib põhjustada potentsiaalselt surmaga lõppevaid tõsiseid infektsioone.
1.1-fold increase
1,1-kordne tõus
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 0.7 mg / 0.18 mg STRENGTH
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 0,7 mg / 0,18 mg TABLETID, 7, 28 ja 30 TABLETIGA PAKEND
The long half-life of methadone should be considered when starting buprenorphine/naloxone.
Ravi alustamisel buprenorfiini/naloksooniga tuleb arvesse võtta metadooni pikka poolväärtusaega.
Leukocytosis Leukopenia Lymphadenopathy Thrombocytopenia
Vere ja lümfisüsteemi häired aneemia leukotsütoos leukopeenia lümfadenopaatia trombotsütopeenia
Each sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Üks keelealune tablett sisaldab 0,7 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 0,18 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).
5.7 mg / 1.4 mg
5,7 mg/1,4 mg 4 aastat
Immune system disorders
Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus anafülaktiline šokk
• Withdrawal symptoms
• Ärajätusümptomid
Each sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Üks keelealune tablett sisaldab 8,6 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 2,1 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina)
• increased cough
• tugevnenud köha
White, D-shaped tablet, height 7.3 mm and width 5.65 mm
2,9 mg/0,71 mg valge D-kujuline tablett kõrgusega 7,3 mm ja laiusega 5,65 mm
Zubsolv tablet description Zubsolv tablet debossing
Zubsolv tableti kirjeldus
Sublingual use.
Keelealune.
• rash, itching, hives
• kõhukinnisus, iiveldus
Each sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Üks keelealune tablett sisaldab 1,4 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 0,36 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina)
This product may cause your blood pressure to drop suddenly, causing you to feel dizzy if you get up too quickly from sitting or lying down.
See ravim võib põhjustada vererõhu järsku langust, mistõttu võib istuvast või pikali asendist kiirel püstitõusmisel tekkida pearinglus.
Each sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Üks keelealune tablett sisaldab 11,4 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 2,9 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina)
Each sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Üks keelealune tablett sisaldab 5,7 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 1,4 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 11.4 mg / 2.9 mg STRENGTH
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 11,4 mg / 2,9 mg TABLETID, 7, 28 ja 30 TABLETIGA PAKEND
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 5.7 mg / 1.4 mg STRENGTH
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 5,7 mg / 1,4 mg TABLETID, 7, 28 ja 30 TABLETIGA PAKEND
Nervous system disorders
Kesknärvisüsteemi depressioon
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 8,6 mg / 2,1 mg TABLETID, 7, 28 ja 30 TABLETIGA PAKEND
Induction
Annustamine
Abnormal dreams Agitation Apathy
Psühhiaatrilised häired unetus ärevus depressioon libiido langus närvilisus ebanormaalne mõtlemine ebanormaalsed unenäod agiteeritus apaatia depersonalisatsioon ravimisõltuvus eufooria vaenulikkus hallutsinatsioonid
Each sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Üks keelealune tablett sisaldab 2,9 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 0,71 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 2.9 mg / 0.71 mg STRENGTH
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 2,9 mg / 0,71 mg TABLETID, 7, 28 ja 30 TABLETIGA PAKEND
It is recommended that patients receiving buprenorphine/naloxone should be closely monitored if inducers (e.g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin, rifampicin) are co-administered.
Indutseerijate (nt fenobarbitaal, karbamasepiin, fenütoiin, rifampitsiin) koosmanustamise korral on soovitatav buprenorfiini/naloksooni saavaid patsiente hoolikalt jälgida.
Citric acid anhydrous Sodium citrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Sucralose
Veevaba sidrunhape Naatriumtsitraat Mikrokristalliline tselluloos Naatriumkroskarmelloos Sukraloos
An additional tablet of the Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg may be administered on Day 1 depending on your needs.
Olenevalt teie vajadustest võib esimesel päeval manustada täiendavalt ühe Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg või 2,9 mg/0,71 mg tableti.
Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg keelealused tabletid buprenorfiin/naloksoon
What you need to know before you take Zubsolv 3.
Mis ravim on Zubsolv ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zubsolv'i võtmist Kuidas Zubsolv'i võtta
White, capsule shaped tablet, length 10.3 mm and width 8.2 mm
11,4 mg/2,9 mg valge kapslikujuline tablett pikkusega 10,3 mm ja laiusega 8,2 mm
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 0.7 mg / 0.18 mg STRENGTH
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 0,7 mg / 0,18 mg TABLETID, 7, 28 ja 30 TABLETIGA PAKEND
Migraine Dizziness Hypertonia Paraesthesia Somnolence
Närvisüsteemi häired peavalu migreen pearinglus hüpertoonia paresteesia unisus amneesia hüperkineesia krambid kõnehäire treemor hepaatiline entsefalopaatia sünkoop
Talk to your doctor before taking Zubsolv if you:
Enne Zubsolv'i võtmist pidage nõu oma arstiga:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 11.4 mg / 2.9 mg STRENGTH
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 11,4 mg / 2,9 mg TABLETID, 7, 28 ja 30 TABLETIGA PAKEND
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 8,6 mg / 2,1 mg TABLETID, 7, 28 ja 30 TABLETIGA PAKEND
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 1,4 mg / 0,36 mg TABLETID, 7, 28 ja 30 TABLETIGA PAKEND