natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Furthermore, the studies of Iscover and Plavix used with acetylsalicylic acid as separate tablets were used to support the use of DuoCover in the same indication.
Lisaks kasutati Iscoveri ja Plavixi uuringutes atsetüülsalitsüülhapet eraldi tablettidena, et toetada DuoCoveri kasutamist samal näidustusel.
DuoCover was expected to be used in adult patients already taking clopidogrel and acetylsalicylic acid as separate tablets.
DuoCoverit kavatseti kasutada täiskasvanud patsientidel, kes juba võtsid klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet, kuid eraldi tablettidena.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients who are planned to be included in clinical trials with DuoCover or patients currently included in clinical trials with clopidogrel and acetylsalicylic acid as separate medicines.
Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et patsientidele, keda plaaniti kaasata DuoCoveri kliinilistesse uuringutesse, ega patsientidele, kes praegu osalevad eraldi manustatud klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe kliinilistes uuringutes, tagasivõtmine mõju ei avalda.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials / compassionate use programmes with DuoCover?
Mis on tagasivõtmise mõju praegu DuoCoveri kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevatele patsientidele?
DuoCover is a medicine containing two active substances clopidogrel and acetylsalicylic acid in one tablet.
DuoCover on ravim, mis sisaldab samas tabletis kahte toimeainet, klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet.
Clopidogrel on its own has been approved by the EU under the names Iscover and Plavix, for the prevention of atherothrombotic events, in combination with acetylsalicylic acid, in patients with acute coronary syndrome.
Euroopa Liidus on klopidogreel eraldi, Iscoveri ja Plavixi nime all, heaks kiidetud, kasutamiseks koos atsetüülsalitsüülhappega, et ennetada ägeda koronaarsündroomiga patsientidel aterotromboosi nähtusid.
How is DuoCover expected to work?
Milline on DuoCoveri eeldatav toime?
‘bioequivalence' studies to establish whether the combined tablet was absorbed in the body in the same way as the two medicines given separately.
DuoCoveri kasutamise toetuseks viis ettevõte läbi bioekvivalentsuse uuringud, et määrata kindlaks, kas kombineeritud tablett absorbeerub organismis samal viisil kui need kaks ravimit eraldi manustatuna.
What was DuoCover expected to be used for?
Milleks kavatseti DuoCoverit kasutada?
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for DUOCOVER
TEAVE MÜÜGILOA TAOTLUSE TAGASIVÕTMISE KOHTA
• kidney problems (sometimes requiring dialysis)
• neeruprobleemid (mõnikord on vajalik dialüüs)
You should not take this medicine during pregnancy.
Te ei tohi võtta seda ravimit raseduse ajal.
Hispanic or Latino patients comprised 15.6% to 36.1% of the population.
Hispaania või latiino päritolu patsiendid moodustasid populatsioonist 15,6% kuni 36,1%.
Steglujan should be taken orally once daily in the morning, with or without food.
Steglujan'i tuleb võtta suu kaudu üks kord ööpäevas, hommikuti, koos toiduga või ilma.
• have ever had serious heart disease or if you have had a stroke.
• kui teil on kunagi olnud tõsine südamehaigus või kui teil on olnud insult.
Talk with your doctor about the best way to feed your baby if you take Steglujan.
Rääkige oma arstiga, kuidas on kõige parem toita teie last, kui te võtate Steglujan'i.
It also lowers the amount of sugar made by your body.
Samuti langetab see teie kehas toodetud suhkru taset.
Patients should not take two doses of Steglujan on the same day.
Patsiendid ei tohi võtta kaht Steglujan'i annust ühel ja samal päeval.
* See Section 4.4.
* Vt lõik 4.4.
Because of the high safety margins, these findings do not suggest a relevant risk for human reproduction.
Laia ohutusvahemiku tõttu ei näita need leiud asjakohast riski inimese reproduktsioonile.
Other medicines and Steglujan
Muud ravimid ja Steglujan
It is not known if Steglujan can harm your unborn baby.
Ei ole teada, kas Steglujan kahjustab teie sündimata last.
Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Steglujan.
Teie arst võib otsustada ajutiselt või püsivalt lõpetada teie ravi Steglujan'iga.
Ertugliflozin is not expected to be effective in these patients.
Ertugliflosiin ei ole eeldatavasti nendel patsientidel efektiivne.
Urticaria a,
Urtikaaria a,
• Swallow the tablet; if you have difficulties with swallowing the tablet can be broken or crushed.
• Neelake tablett alla; kui teil on raskusi neelamisega, võite tableti purustada või peenestada.
Ask about ways to prevent dehydration.
Uurige arstilt, kuidas dehüdratsiooni ära hoida.
The effects on kidney and bone did not fully reverse after the 1 month recovery period.
Toimed neerudele ja luudele ei olnud täielikult pöörduvad pärast 1-kuulist taastumisperioodi.
Onset of these reactions occurred within the first 3 months after initiation of treatment, with some reports occurring after the first dose.
Need reaktsioonid ilmnesid esimese 3 kuu jooksul pärast ravi alustamist, mõnel juhul teatati neist pärast esimese annuse saamist.
The mean age of the patients across these 3 studies ranged from 55.1 to 59.1 years (range 21 years to 85 years).
Patsientide keskmine vanus nendes kolmes uuringus oli 55,1 kuni 59,1 aastat (vahemikus 21 aastat kuni 85 aastat).
• if you are taking digoxin (a medicine used to treat irregular heart beat and other heart problems).
• kui te võtate digoksiini (ravimit, mida kasutatakse ebaregulaarse südamerütmi ja muude südameprobleemide raviks).
• The dose of Steglujan that you take will depend on your condition and the amount of ertugliflozin and sitagliptin needed to control your blood sugar.
• Steglujan'i annus, mida te võtate, sõltub teie seisundist ja sellest, kui palju te vajate ertugliflosiini ja sitagliptiini, et veresuhkrut kontrolli all hoida.
Adverse reactions were identified through post-marketing surveillance.
Kõrvaltoimed on tuvastatud turuletulekujärgse järelevalve käigus.
• have or have had gallstones, alcohol dependence or very high levels of triglycerides (a form of fat) in your blood.
• kui teil on või on olnud sapikivid, alkoholsõltuvus või veres väga kõrge triglütseriidide (teatud tüüpi rasv) tase.
Contact your doctor as soon as possible if you notice the following side effects:
Pöörduge niipea kui võimalik oma arsti poole, kui te märkate järgmisi kõrvaltoimeid:
(For study results with respect to combinations and effects on glycaemic control, see sections 4.4, 4.5, and 5.1)
(Uuringute tulemusi kombinatsioonide ja mõju kohta glükeemilisele kontrollile vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1)
• have or have had a disease of the pancreas (such as pancreatitis).
• kui teil on või on olnud kõhunäärme haigus (nt pankreatiit).
Elderly patients are more likely to have decreased renal function.
Eakatel patsientidel on suurema tõenäosusega neerufunktsioon vähenenud.
If you take more Steglujan than you should If you take too much Steglujan, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Kui te võtate Steglujan'i rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju Steglujan'i, rääkige sellest kohe oma arstile või apteekrile.
increased
suurenemine
Plasma AUC of sitagliptin increased in a dose-proportional manner.
Sitagliptiini plasma AUC suurenes proportsionaalselt annusega.
Across the 3 studies, 16.2% to 29.9% of patients were ≥ 65 years of age and 2.3% to 2.8% were ≥ 75 years of age.
Nendes kolmes uuringus oli 16,2% kuni 29,9% patsientidest ≥ 65-aastased ja 2,3% kuni 2,8% olid ≥ 75-aastased.
Treatment with Steglujan may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Ravi Steglujan'iga võib taasalustada, kui ketoonide sisaldus on normis ja patsiendi seisund on stabiliseerunud.
• The recommended dose of Steglujan is one tablet once a day.
• Steglujan'i soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Exfoliative skin conditions including Stevens-Johnson syndrome a,
Eksfoliatiivsed nahalööbed, sh Stevensi-Johnsoni sündroom a,
• if you are taking medicines which increase urine production (diuretics).
• kui te võtate ravimeid, mis suurendavad uriinitootmist (diureetikumid).
Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy while taking Steglujan.
Ärge juhtige autot ega käsitsege mingeid tööriistu ega masinaid, kui te tunnete Steglujan'i võtmise ajal pearinglust.
There is no experience with doses above 800 mg in clinical studies.
Üle 800 mg manustamise kogemus kliinilistes uuringutes puudub.
Concomitant administration of OAT3 inhibitors has not been evaluated in vivo.
OAT3 inhibiitorite samaaegset manustamist ei ole hinnatud in vivo.
Resolution of pancreatitis has been observed after discontinuation of sitagliptin (with or without supportive treatment), but very rare cases of necrotising or haemorrhagic pancreatitis and/or death have been reported.
Pärast sitagliptiini ärajätmist on kirjeldatud pankreatiidi taandumist (koos toetava raviga või ilma), kuid väga harvadel juhtudel on teatatud nekrotiseeruvast või hemorraagilisest pankreatiidist ja/või surmast.
• The active substances are ertugliflozin and sitagliptin.
• Toimeained on ertugliflosiin ja sitagliptiin.
There is no information regarding the presence of Steglujan or its individual components in human milk, the effects on the breast-fed infant, or the effects on milk production.
Puudub teave selle kohta, kas Steglujan või selle üksikkomponendid erituvad inimese rinnapiima, millised on mõjud rinnaga toidetavale imikule või kuidas see mõjutab rinnapiima tootmist.
• Severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back with or without nausea and vomiting, as these could be signs of an inflamed pancreas (pancreatitis).
• Tugev ja püsiv kõhuvalu (maopiirkonnas), mis võib kiirguda selga, koos iivelduse ja oksendamisega või ilma, sest need võivad olla kõhunäärme põletiku (pankreatiidi) tunnused.
These reactions include anaphylaxis, angioedema, and exfoliative skin conditions including Stevens-Johnson syndrome.
Nende reaktsioonide hulka kuuluvad anafülaksia, angioödeem ja eksfoliatiivsed nahakahjustused, sh Stevensi-Johnsoni sündroom.
There are no data from the use of Steglujan in pregnant women.
Puuduvad andmed Steglujan'i kasutamise kohta rasedatel naistel.
The safety and efficacy of Steglujan in children under 18 years of age have not been established.
Lapsed Steglujan'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
The incidence and type of adverse reactions in these three studies were similar to the adverse reactions seen with ertugliflozin and are described below in Table 1.
Kõrvaltoimete esinemine ja tüüp nendes kolmes uuringus oli sarnane ertugliflosiini kasutamisel esinenud kõrvaltoimetele; need on kirjeldatud allpool tabelis 1.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs, ATC code: A10BD24.
Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid, ATC-kood: A10BD24.
These medical conditions can increase your chance of getting pancreatitis (see section 4).
Need meditsiinilised seisundid võivad suurendada teil pankreatiidi tekkeriski (vt lõik 4).
However, if it is nearly time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Kuid kui on juba peaaegu aeg võtta järgmine annus, siis jätke vahelejäänud annus võtmata ja jätkake ravimi võtmist oma regulaarse kava järgi.
Hypersensitivity reactions including anaphylactic responses*
Ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid*
Following administration of 0.25 mg digoxin concomitantly with 100 mg of sitagliptin daily for 10 days, the plasma AUC of digoxin was increased on average by 11% and the plasma Cmax on average by 18%.
Pärast ööpäevas 0,25 mg digoksiini manustamist koos 100 mg sitagliptiiniga 10 päeva vältel suurenes digoksiini plasma AUC keskmiselt 11% ja plasma Cmax keskmiselt 18%.
You should not use this medicine if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Te ei tohi kasutada seda ravimit, kui te toidate last rinnaga või kavatsete last rinnaga toita.
If Fournier's gangrene is suspected, Steglujan should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Fournier' gangreeni kahtluse korral tuleb Steglujan'i võtmine lõpetada ja alustada viivitamata ravi (sh antibiootikumravi ja kirurgiline puhastamine).
• upper respiratory infection
• ülemiste hingamisteede infektsioon
C]sitagliptin oral dose, approximately 16% of the radioactivity was excreted as metabolites of sitagliptin.
C]-sitagliptiini suukaudse annuse manustamist eritus ligikaudu 16% radioaktiivsusest sitagliptiini metaboliitidena.
C]-sitagliptin dose to healthy subjects, approximately 100% of the administered radioactivity was eliminated in faeces (13%) or urine (87%) within one week of dosing.
C]-sitagliptiini suukaudse annuse manustamist tervetele uuritavatele eritus ligikaudu 100% manustatud radioaktiivsusest roojaga (13%) või uriiniga (87%) ühe nädala jooksul pärast manustamist.
Serious adverse reactions including pancreatitis and hypersensitivity reactions have been reported.
Teatatud on tõsistest kõrvaltoimetest, sh pankreatiit ja ülitundlikkusreaktsioonid.
Because renal function abnormalities can occur after initiating ertugliflozin, and sitagliptin is known to be substantially excreted by the kidneys, renal function should be assessed more frequently in elderly patients.
Kuna pärast ertugliflosiiniga ravi alustamist võib esineda neerufunktsiooni kõrvalekaldeid ja sitagliptiini eritumine toimub teadaolevalt olulisel määral neerude kaudu, siis tuleb eakatel patsientidel sagedamini hinnata neerufunktsiooni.
If you notice any of the serious side effects above, stop taking this medicine and contact a doctor straight away.
Kui te märkate mis tahes eespool loetletud tõsist kõrvaltoimet, lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
Both treatments were added to usual care targeting regional standards for HbA1c and CV risk factors.
Mõlemal juhul lisati see ravi HbA1c ja kardiovaskulaarsete riskitegurite regionaalsetele standarditele suunatud tavaravile.
In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with Steglujan should be discontinued immediately.
Patsientidel, kellel kahtlustatakse DKA-d või see on diagnoositud, tuleb ravi Steglujan'iga otsekohe lõpetada.
Dose-proportionality was not established for Cmax and C24hr (Cmax increased in a greater than dose-proportional manner and C24hr increased in a less than dose-proportional manner).
Cmax ja C24h ei suurenenud proportsionaalselt annusega (Cmax suurenemine ületas annusega proportsionaalset suurenemist ja C24h suurenes vähem kui annusega proportsionaalselt).
• take other diabetes medicines: you are more likely to get low blood sugar with certain medicines.
• kui te võtate teisi suhkurtõve ravimeid; teatud ravimite kasutamisel võib teil tõenäolisemalt tekkida veresuhkru madal tase.
In a two-day study in healthy subjects, sitagliptin alone increased active GLP-1 concentrations, whereas metformin alone increased active and total GLP-1 concentrations to similar extents.
Kahepäevases uuringus tervetel isikutel suurenes ainult sitagliptiini toimel aktiivse GLP-1 kontsentratsioon, samal ajal kui ainult metformiini toimel suurenes sarnasel määral nii aktiivse kui ka kogu GLP-1 kontsentratsioon.
Coadministration of sitagliptin and metformin had an additive effect on active GLP-1 concentrations.
Sitagliptiini ja metformiini koosmanustamisel oli aditiivne toime aktiivse GLP-1 kontsentratsioonile.
Across the 3 studies, the racial distribution ranged from 72.9% to 90.4% White, 0.0% to 20.3% Asian, 1.9% to 4.5% Black and 4.8% to 5.4% Other.
Neis kolmes uuringus oli rassiline jagunemine järgmistes vahemikes: valgenahalised 72,9% kuni 90,4%, aasia päritolu 0,0% kuni 20,3%, mustanahalised 1,9% kuni 4,5% ja muud 4,8% kuni 5,4%.
What Steglujan looks like and contents of the pack
Kuidas Steglujan välja näeb ja pakendi sisu
• in patients already being treated with the combination of ertugliflozin and sitagliptin as separate tablets.
• patsientidele, kes juba saavad ertugliflosiini ja sitagliptiini kombinatsiooni eraldi tablettidena
Elderly subjects (65 to 80 years) had approximately 19% higher plasma concentrations of sitagliptin compared to younger subjects.
Eakatel isikutel (65...80-aastased) oli sitagliptiini plasmakontsentratsioon ligikaudu 19% kõrgem kui noorematel uuritavatel.
The activity of GLP-1 and GIP is limited by the DPP-4 enzyme, which rapidly hydrolyses the incretin hormones to produce inactive products.
GLP-1 ja GIP aktiivsust limiteerib ensüüm DPP-4, mis hüdrolüüsib inkretiinhormoonid kiiresti inaktiivseteks produktideks.
See TECOS Cardiovascular Safety Study below.
Vt allpool „Kardiovaskulaarse ohutuse uuring TECOS“.
Stop taking Steglujan and contact a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects:
Lõpetage Steglujan'i võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole, kui te märkate ükskõik millist järgmistest kõrvaltoimetest:
For this reason, it is possible that potent CYP3A4 inhibitors (i.e., ketoconazole, itraconazole, ritonavir, clarithromycin) could alter the pharmacokinetics of sitagliptin in patients with severe renal impairment or ESRD.
Sel põhjusel on võimalik, et tugevad CYP3A4 inhibiitorid (st ketokonasool, itrakonasool, ritonaviir, klaritromütsiin) võivad raske neerukahjustuse või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel muuta sitagliptiini farmakokineetikat.
What you need to know before you take Steglujan
Mida on vaja teada enne Steglujan'i võtmist
Over the course of the study, the overall estimated mean (SD) difference in HbA1c between the sitagliptin and placebo groups was 0.29% (0.01), 95% CI (-0.32, -0.27); p< 0.001.
Kogu uuringu kestel oli HbA1c väärtuste üldine hinnanguline keskmine erinevus (SD) sitagliptiini ja platseebo rühmade vahel 0,29% (0,01), 95% CI (-0,32; -0,27); p < 0,001.
Some adverse reactions were observed more frequently in studies of combination use of sitagliptin with other anti-diabetic medicinal products than in studies of sitagliptin monotherapy.
Mõningaid kõrvaltoimeid täheldati sagedamini uuringutes, kus sitagliptiini kasutati kombinatsioonis teiste diabeediravimitega, kui sitagliptiini monoteraapia uuringutes.
Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Teie arst võib teile määrata ravimi allergilise reaktsiooni raviks ja teise ravimi suhkurtõve raviks.
Steglujan has not been studied in patients with severe hepatic impairment and is not recommended for use in these patients (see section 5.2).
Steglujan'i ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel; neil patsientidel ei ole seda soovitatav kasutada (vt lõik 5.2).
Use of dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkeriskiga.
• if you are allergic to ertugliflozin or sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine
• kui olete ertugliflosiini või sitagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• A serious allergic reaction (frequency not known), including rash, hives, blisters on the skin/peeling skin and swelling of the face, lips, tongue, and throat that may cause difficulty in breathing or swallowing.
• Tõsine allergiline reaktsioon (esinemissagedus teadmata), sh lööve, nõgestõbi, villid nahal/naha irdumine ja näo, huulte, keele ja kurgu paistetus, mis võivad põhjustada hingamis- või neelamisraskust.
If pancreatitis is suspected, Steglujan and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Steglujan should not be restarted.
Kahtlusel tuleb katkestada Steglujan'i ja teiste potentsiaalselt pankreatiiti põhjustada võivate ravimpreparaatide manustamine; kui ägeda pankreatiidi diagnoos leiab kinnitust, ei tohi ravi Steglujan'iga enam taasalustada.
The improvement in glycaemic control observed with this medicinal product may be mediated by enhancing the levels of active incretin hormones.
Selle ravimi kasutamisel täheldatud glükeemilise kontrolli paranemist võib vahendada aktiivsete inkretiinhormoonide sisalduse suurenemine.
Before initiating ertugliflozin/sitagliptin, consider factors in the patient history that may increase the risk for amputation.
Enne ravi alustamist ertugliflosiin/sitagliptiiniga tuleb hinnata patsiendi anamneesis leiduvaid tegureid, mis võivad suurendada amputatsiooni riski.
• Steglujan can be used alone or with some other medicines that lower blood sugar.
• Steglujan'i saab kasutada eraldi või koos mõne teise veresuhkru taset alandava ravimiga.
• Sitagliptin helps to increase the levels of insulin produced after a meal.
• Sitagliptiin aitab suurendada pärast söögikorda teie kehas toodetava insuliini kogust.
Taking this medicine in combination with insulin or medicines that increase insulin release from the pancreas can cause blood sugar levels to drop too low (hypoglycaemia), which may cause symptoms such as shaking, sweating or changes in vision and may affect your ability to drive and use machines.
Selle ravimi võtmisel kombinatsioonis insuliiniga või ravimitega, mis suurendavad insuliini vabanemist kõhunäärmest, võib esineda veresuhkrutaseme liigset langust (hüpoglükeemiat), mis võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu värisemine, higistamine või nägemishäired ning mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Sitagliptin is also a substrate of P-gp, which may also be involved in mediating the renal elimination of sitagliptin.
Sitagliptiin on ka P-gp substraat, mis võib samuti osaleda sitagliptiini renaalse eliminatsiooni vahendamises.
In vitro transport studies showed that sitagliptin is a substrate for P-gp and OAT3.
In vitro transpordi uuringud näitasid, et sitagliptiin on P-gp ja OAT3 substraat.
Ertugliflozin in combination with sitagliptin
Ertugliflosiin kombinatsioonis sitagliptiiniga
In vitro data suggest that sitagliptin does not inhibit or induce CYP450 isoenzymes.
In vitro uuringute andmed viitavad sellele, et sitagliptiin ei inhibeeri ega indutseeri CYP450 isoensüüme.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Steglujan in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Steglujan'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta 2. tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Steglujan is available in Alu/PVC/PA/Alu blisters.
Steglujan on saadaval alumiinium/PVC/PA/alumiinium blistrites.
Incidence rate per patientyears*
Esinemissagedus 100 patsient-aasta kohta*
Sitagliptin is not a substrate for OCT2 or OAT1 or peptide transporter 1/2 (PEPT1/2) transporters.
Sitagliptiin ei ole OCT2 või OAT1 või peptiidtransporteri 1/2 (PEPT1/2) transporterite substraat.
In a clinical study sitagliptin had a small effect on plasma digoxin concentrations indicating that sitagliptin may be a mild inhibitor of P-gp.
Kliinilises uuringus oli sitagliptiinil vähene toime digoksiini plasmakontsentratsioonile, mis viitab sellele, et sitagliptiin võib olla P-gp nõrk inhibiitor.
Experience in New York Heart Association (NYHA) class I-II is limited, and there is no experience in clinical studies with Steglujan in NYHA class III-IV.
Kogemus New York Heart Association (NYHA) järgi I...II staadiumi südamepuudulikkuse korral on piiratud; Steglujan'i kliinilistes uuringutes puudub kogemus NYHA III...IV staadiumi patsientidega.
There is limited experience with Steglujan in patients ≥ 75 years of age.
Steglujan'i kasutamise kogemus ≥ 75-aastastel patsientidel on piiratud.