natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 2,000 IU/0.5ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 3,000 IU/0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 4,000 IU/0.4ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 10,000 IU/0.5ml solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin delta
Dynepo 1000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 2000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 3000 TÜ/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 4000 TÜ/0,4 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 5000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 6000 TÜ/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 8000 TÜ/0,4 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 10000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas
The required weekly dose of Dynepo is lower when Dynepo is administered subcutaneously compared to intravenously.
Dynepo vajalik nädalaannus on Dynepo subkutaansel manustamisel väiksem võrreldes intravenoosse
These studies have shown a consistent unexplained statistically significant excess mortality in patients who have anaemia associated with various common cancers who received recombinant human erythropoietin compared to controls.
Need uuringud on näidanud ühtlast selgitamata statistiliselt olulist suremuse tõusu kasvajast tingitud aneemiaga patsientidel, kes saavad inimese rekombinantset erütropoetiini võrreldes kontrollgrupiga.
6.6 Special precautions for disposal of a used medicinal product or waste materials derived from such medicinal product and other handling of the product
6.6 Erinõuded kasutatud meditsiinitoote või meditsiinitootest või selle käitlemisest tulenevate
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/l).
Kliiniliste uuringute käigus on täheldatud surma ja raskete kardiovaskulaarsete sündmuste riski tõusu, kui erütropoeesi stimuleerivaid aineid (ESA) manustati patsientidele, kellel hemoglobiini kontsentratsioon on kõrgem kui 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Following 5 days storage at below 25oC the pre-filled syringes must be discarded.
Viiepäevase alla 25 °C temperatuuril hoidmise möödumisel tuleb süstlad ära visata.
Your doctor will closely monitor your haemoglobin concentration level to keep it within the target range of 10 to 12 g/dl and may therefore need to change your dosage of Dynepo accordingly.
Arst jälgib hoolikalt teie hemoglobiini taset, et hoida see vajalikus vahemikus (10 - 12 g/dl) ning seetõttu võib ta muuta Dynepo annuste suurust.
Patients on Dynepo therapy can experience increase in blood pressure or aggravation of existing hypertension.
Dynepo ravi ajal võib patsientidel esineda vererõhu tõusu või olemasoleva hüpertensiooni süvenemist.
Dynepo may be administered intravenously (into a vein) or subcutaneously (under the skin).
Dynepo'd võib manustada intravenoosselt (veenisiseselt) või subkutaanselt (nahaaluselt).
Most of patients with chronic renal failure have a history of hypertension.
Enamusel kroonilise neerupuudulikkusega haigetest on anamneesis ka hüpertooniatõbi.
Epoetin delta can then be reintroduced with a lower dosage (see section 4.2).
Seejärel jätkata epoetiini manustamist väiksemas annuses (vt lõik 4.2).
Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25oC for a single maximum period of 5 days.
Avamata eeltäidetud süstlaid võib hoida jahutamata kujul, kuid temperatuuril, mis on madalam kui 25 °C, ühe, maksimaalselt 5-päevase, perioodi jooksul.
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
MÜÜGILOA TINGIMUSED
Your dose of Dynepo may vary depending on your weight and on your response to the treatment.
Süstitava Dynepo kogus sõltub teie kaalust ja reaktsioonist ravimile.
How do I give my injection?
Kuidas ma end süstin?
If it occurs, appropriate dose adjustment should be made as provided.
Kui see juhtub, tuleb annust vastavalt juhistele kohandada.
To give yourself a subcutaneous injection you will need a new pre-filled syringe of Dynepo with needle guard.
Endale nahaaluse süsti tegemiseks vajate uut Dynepo'ga eeltäidetud süstalt koos süstla kaitsekorgiga.
Although it has not been observed with Dynepo, since anaphylactoid reactions may occur with erythropoietin, it is recommended that the first dose be administered under medical supervision.
Olgugi et Dynepo kasutamisel ei ole esinenud anafülaktilisi reaktsioone (võivad esineda erütropoetiinile), on soovitav esimene annus manustada arsti järelevalve all.
Find a comfortable, well-lit place and put the Dynepo pre-filled syringe where you can reach it. How do I prepare my Dynepo injection?
Leidke mugav hästivalgustatud koht ning asetage Dynepo eeltäidetud süstal sinna, kust te need
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving haemodialysis to avoid puncture of peripheral veins.
Subkutaanne manustamine on soovitatav hemodialüüsi mittesaavatel patsientidel, et vältida perifeersete veenide punktsiooni.
How do I inject Dynepo myself?
Kuidas ma endale Dynepo'd süstin?
In the iron-replete patient with an inadequate response to Dynepo therapy, the following conditions should be evaluated and treated, if appropriated:
Rauaga küllastatud patsientidel ja ebaadekvaatse reaktsiooni puhul ravile tuleb neid uurida järgmiste seisundite suhtes ning vajadusel ravida:
- The active substance is epoetin delta, 0.5 ml of the solution containing 1,000 IU (International Units) (2,000 IU/ml), 0.5 ml of the solution containing 2,000 IU (4,000 IU/ml), 0.3 ml of the solution containing 3,000 IU (10,000 IU/ml), 0.4ml of the solution containing 4,000 IU (10,000 IU/ml), 0.5 ml of the solution containing 5,000 IU (10,000 IU/ml), 0.3 ml of the solution containing 6,000 IU (20,000 IU/ml), 0.4 ml of the solution containing 8,000 IU (20,000 IU/ml), or 0.5 ml of the solution containing 10,000 IU/ml (20,000 IU/ml) of epoetin
- Aktiivseks toimeaineks on epoetiin delta, mille 0,5 ml sisaldab 1000 TÜ (toimeühikut) (2000 TÜ/ml), mille 0,5 ml sisaldab 2000 TÜ (4000 TÜ/ml), mille 0,3 ml sisaldab 3000 TÜ (10000 TÜ/ml), mille 0,4 ml sisaldab 4000 TÜ (10000 TÜ/ml), mille 0,5 ml sisaldab 5000 TÜ (20000 TÜ/ml), mille 0,3 ml sisaldab 6000 TÜ (20000 TÜ/ml), mille 0,4 ml sisaldab 8000 TÜ (20000 TÜ/ml), või mille 0,5 ml sisaldab 10000 TÜ (20000 TÜ/ml) epoetiin deltat.
Dynepo may be administered intravenously or subcutaneously.
Dynepo't võib manustada intravenoosselt või subkutaanselt.
Dynepo is not approved for use in cancer patients.
Dynepo kasutamine vähihaigetel ei ole heaks kiidetud.
Peak serum concentrations for subcutaneously administered epoetin delta occur between 8 and 36 hours following injection.
Seerumi maksimaalne kontsentratsioon epoetiin delta subkutaanse manustamise järgselt saabub 8 kuni 36 tundi pärast süstet.
During the clinical trials, there were no indications of development of neutralising antibodies to epoetin delta in humans based on the clinical response.
Kliiniliste uuringute ajal ei täheldatud inimestel neutraliseerivate epoetiin delta vastaste antikehade
Depress the plunger slowly and evenly while holding the syringe barrel, always keeping your skin pinched.
Suruge kolbi süstlas aeglaselt ja ühtlaselt, hoides samal ajal oma nahka näpistatuna pöidla ja nimetissõrme vahel.
Shire Human Genetic Therapies AB Åldermansgatan 2
Shire Human Genetic Therapies AB
However your haemoglobin level should not consistently exceed 12 g/dl.
Siiski ei tohi teie hemoglobiini väärtused pikemat aega üle 12 g/dl.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse.
Oluline on see, et te ei üritaks ennast süstida, kui arst või õde pole teile seda õpetanud.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dL (7.5mmol/l) are observed, are described below (see Dose Management section below).
Hemoglobiini püsimist pikemat aega kõrgemal kui 12 g/dl (7,5 mmol/l) tuleks vältida; juhiseid doosi reguleerimise kohta, kui hemoglobiini väärtus on kõrgemal kui 12 g/dl (7,5 mmol/l) on kirjeldatud allpool (vt lõiku “Annuse
Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
Uuringutes selgunud üldist elulemust ei saa rahuldavalt seletada tromboosi esinemissagedusega ning tüsistuste erinevusega, mis esinesid inimese rekombinantset erütropetiini saajate ja kontrollgrupi vahel.
Dynepo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Dynepo'd tuleb manustada kas subkutaanselt või intravenoosselt, et hemoglobiin ei tõuseks üle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
The maintenance dose will be then decided by your doctor to maintain the level of your haemoglobin within the target range.
Seejärel määrab teie arst säilitusannuse, mis hoiab hemoglobiinitaseme soovitud vahemikus.
Your haemoglobin level should then be controlled at regular intervals.
Edasi kontrollitakse teie hemoglobiinitaset regulaarsete ajavahemike järel.
Clinical experience with epoetins suggest hypertension and thrombosis risk may be reduced by titrating the dose to maintain haemoglobin levels between 10 to 12 g/dl.
Kliinilise kogemuse põhjal epoetiiniga saab hüpertensiooni ja tromboosiriski vähendada annuse titreerimise teel, nii et hemoglobiini tase jääb 10 kuni 12 g/dl vahele.
An increase in the dose of the anticoagulation treatment is frequently required to prevent the blockage occurring.
Sageli on vajalik verd vedeldavate ravimite annuste suurendamine, et umbumist ära hoida.
Store in a refrigerator (2oC to 8oC).
Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Available in packs of 6 pre-filled syringes.
Pakendis on 6 eeltäidetud süstalt.
No special dosage adjustments are required in elderly patients.
Annuse spetsiifiline kohandamine vanematel inimestel ei ole vajalik.
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Pidage meeles Kui teil on probleeme, ärge peljake küsida abi oma arstilt või õelt.
HOW TO STORE DYNEPO
KUIDAS SÄILITADA DYNEPO'D?
Only use each syringe for one injection.
Kasutage süstimiseks ühte süstalt ainult ühel korral.
The haemoglobin level should then be monitored at regular intervals.
Edasi tuleb hemoglobiinisisaldust määrata regulaarsete intervallide järel.
Read package leaflet before use.
Lugege pakendi infolehte enne ravimi kasutamist.
Increases in serum chemistry values including creatinine and potassium have been observed (see section 4.4).
Seerumi biokeemiliste näitajate, sh kreatiniini ja kaaliumi, sisalduse suurenemist on Dynepo ravi ajal esinenud harva (vt lõik 4.4).
It is recommended that a complete blood count and platelet count is performed regularly.
Regulaarselt soovitatakse kontrollida täisvere analüüsi ja trombotsüütide arvu.
WHAT DYNEPO IS AND WHAT IT IS USED FOR
Mis ravim on Dynepo ja milleks seda kasutatakse?
Information on how to give yourself an injection of Dynepo This section contains information on how to give yourself an injection of Dynepo.
Käesolev lõik sisaldab infot, kuidas endale Dynepo'd süstida.
Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject.
Eeltäidetud süstla ümbrist ei tohi eemaldada enne, kui olete valmis süstima.
• Vitamin deficiencies, i.e., folic acid or vitamin B12 deficiencies
• Hemoglobinopaatiad, näiteks talasseemia või sirprakuline aneemia • Vitamiinide puudus, näiteks foolhappe või vitamiin B 12 puudus
There is therefore consistent evidence to suggest that there may be significant harm to patients with cancer who are treated with recombinant human erythropoietin.
Seetõttu on piisavalt tõendeid, et pidada inimese rekombinantse erütropoetiiniga ravimist patsientidele olulisel määral kahjulikuks.
Dose should be decreased by 25 % - 50 % or treatment temporarily withdrawn and then re-introduced with a lower dosage if: - Haemoglobin reaches ≥ 12 g/dl or - The rate of increase of haemoglobin > 2 g/dl in any 4 week period.
Annust tuleb vähendada 25 % - 50 % võrra või ravim mõneks ajaks ajutiselt katkestada ning seejärel uuesti alustada, kui: - hemoglobiin on ≥ 12 g/dl või - hemoglobiini tase tõuseb 4 nädala jooksul kiiremini kui 2 g/dl..
You will be monitored closely to ensure the lowest dose of Dynepo is used to provide adequate control of your symptoms of anaemia.
Teid jälgitakse hoolikalt veendumaks, et aneemia sümptomite leevendamiseks kasutataks Dynepo madalaimat annust.
After any dose adjustment, the haemoglobin should also be determined once weekly until it has stabilised in the target range.
Pärast annuse igakordset muutmist tuleb hemoglobiinisisaldust määrata jälle üks kord nädalas, kuni tema stabiliseerumiseni soovitud vahemikus.
The marketing authorisation holder for Dynepo is Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United Kingdom
Dynepo müügiloa hoidjaks on Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Ühendkuningriik.
- The other ingredients of Dynepo are sodium phosphate monobasic (monohydrate), sodium phosphate dibasic (heptahydrate), polysorbate 20, sodium chloride and water for injections
- Dynepo teisteks süstitavateks koostisaineteks on ühealuseline naatriumfosfaat (monohüdraat), kahealuseline naatriumfosfaat (heptahüdraat), polüsorbaat 20, naatriumkloriid ja vesi.
Dose should be increased by 25 % - 50 % if: - Haemoglobin falls below < 10 g/dl and - The rate of increase of haemoglobin is below 0.7 g/dl in any 4 week period.
Annust tuleb suurendada 25 % - 50 % võrra, kui: - hemoglobiin langeb alla 10 g/dl ja - hemoglobiini tase tõuseb 4 nädala jooksul aeglasemalt kui 0.7 g/dl.
Vascular disorders:
Seedetrakti häired:
• The abdomen, except for the area around the naval.
• Kõhu allosa, v.a. naba ümbrus.
You do not have to remove the air bubble before injecting.
Õhumulli pole enne süstimist vaja eemaldada.
Polycythaemia Thrombocytosis
Harv polütsüteemia trombotsütoos krambid
In patients not on haemodialysis, where intravenous access is not readily available, Dynepo is usually given subcutaneously.
Hemodialüüsravi mittesaavatele patsientidele, kellel pole rajatud veeniteed manustatakse Dynepo'd tavaliselt
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI ÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Diarrhoea Nausea Pruritus
Kõhulahtisus iiveldus
Clear, colourless and waterlike.
Selge, värvitu, veetaoline aine.
Your doctor should maintain your haemoglobin level within the target range of 10 to 12 g/dl.
Teie arst hoiab teie hemoglobiini taset vahemikus 10 kuni 12 g/dl.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Even patients with normal blood pressure may have a marked rise in their blood pressure and existing high blood pressure can get worse (See 2.
Isegi normaalse vererõhuga patsientidel võib esineda märkimisväärne vererõhu tõus ja olemasolev kõrgvererõhutõbi võib süveneda (vaata lõik 2. Mida on vaja teada enne kui te saate hemodialüüsravi, võib tekkida dialüüsitorude umbumine aneemiast paranemise tõttu (vere punaliblede arvu tõus).
Check that it is the correct dose that your doctor has prescribed.
Kontrollige, et annus vastab arsti ettekirjutusele.
Subcutaneous administration results in a similar pattern of erythropoietic stimulation as after intravenous administration.
Subkutaanse manustamise järgselt toimuv erütropoeesi stimulatsioon on sarnane protsessile, mis toimub intravenoosse manustamise järgselt.
Do not use after the expiry date stated on the carton and on the label of the syringe after “EXP”.
Ravimit ei tohi pakendil märgitud säilivuskuupäevast ja süstlal märgitud tähisele „EXP” järgnevast kuupäevast hiljem kasutada.
This includes increase in the number of red blood cells and in the number of platelets.
See seisneb vere punaliblede ja trombotsüütide arvu tõusus.
Sufficient time should be allowed to determine a patient's responsiveness to a dosage of Dynepo before adjusting the dose.
Enne Dynepo annuse kohandamist tuleb jätta piisavalt aega, et määratleda patsiendi reageerimine raviannusele.
You will need to give yourself an injection into the tissue under the skin, known as a subcutaneous injection.
Peate end süstima kaks korda nädalas nahaaluse koe sisse, mida nimetatakse nahaaluseks süstimiseks ehk subkutaanseks injektsiooniks.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
Administer the amount required..
Manustage nõutud kogus.
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Mittekliinilistes uuringutes ilmnenud nähtusi täheldati ainult juhtudel, kui ravimi süsteemse ekspositsiooni määr ületas märkimisväärselt inimesel kasutatava annuse puhul saavutatava taseme, ja seega ei oma kliinilist tähtsust.
- headache
- peavalu.
Prefilled Type I glass syringe with bromobutyl rubber stopper, 27 gauge stainless steel needle with rigid natural rubber and polystyrene needle shield, polystyrene plunger rod and a needle safety guard.
Eeltäidetud süstal koosneb I tüüpi klaaskolvist koos broombutüülkautšukist sulguriga, 27G roostevabast terasest nõelast ning selle kautšukist ja polüstüreenist kolvistopperist ja nõelakaitsest.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dL (6.2 mmol/l) to 12g/dL (7.5mmol/l).
Hemoglobiini taseme muutusi saab reguleerida doosiga, nii et hemoglobiin jääks vahemikku 10 g/dl (6,2 mmol/l) kuni 12g/dl (7,5 mmol/l).
Do not use it if it is cloudy or has visible particles.
Ärge seda kasutage, kui see on hägune või kui selles on nähtavaid osakesi.
Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure(CRF) in adult patients.
Dynepo on näidustatud kroonilisest neerupuudulikkusest (CRF) tingitud aneemia sümptomaatiliseks raviks täiskasvanud patsientidel.
Nervous system disorders:
Valu süstekoha reaktsioon reaktsioonid:
The usual starting dose is 50 IU/kg three times a week if administered intravenously or 50 IU/kg twice a week if administered subcutaneously.
Tavaliselt on algannus 50 TÜ/kg kohta kolm korda nädalas veenisiseselt või 50 TÜ/kg kohta kaks korda nädalas nahaaluselt.
Pruritus
sügelus
Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia associated with CRF.
Ravi Dynepo'ga peaks alustama arst, kellel on varasemaid kogemusi CRF-st tingitud aneemia ravis.
Therefore, prior to and during Dynepo therapy, the patient's iron stores, including transferrin saturation and serum ferritin, should be evaluated.
Seetõttu tuleb enne Dynepo ravi alustamist ja ravi ajal hinnata patsiendi rauadepoode mahtu (transferriini saturatsioon ja seerumi ferritiin).
The syringe is pre-assembled with a needle safety guard to prevent needle stick injury.
Süstal on kasutamiseks valmis ning nõelatorke vigastuse vältimiseks on kasutusel nõelakaitse.
The extent to which the outcomes observed in the clinical studies discussed above may apply to this patient population is unclear, specifically considering that the dosages administered in the renal indication are lower than in the cancer indication.
Ülalpool kirjeldatud kliiniliste uuringute tulemuste olulisus antud patsientide populatsiooni puhul on ebaselge; eriti tuleb arvestada, et neerudega seotud näidustuste korral on manustatavad doosid madalamad kui vähiga seotud näidustuste
It may be used in patients on dialysis and in patients not on dialysis.
Seda võib kasutada nii dialüüsravi saavate kui ka mittesaavate
Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 20
Naatriummonofosfaat, monohüdraat Naatriumdifosfaat, heptahüdraat
Since many compounds are excreted in human milk, caution should be advised when Dynepo is administered to breast-feeding women.
Et paljud ühendid erituvad rinnapiima, tuleb Dynepo manustamisse rinnaga toitvale emale suhtuda ettevaatusega.
Let go of the plunger allowing the syringe to move up inside the device until the entire needle is
Vabastage kolb, lastes süstlal vahendi sees üles liikuda seni, kuni kogu nõela osa on kaetud.
Injecting the solution with the air bubble is harmless.
Süstimine koos õhumulliga on ohutu;
Epoetin delta is a human erythropoietin made by a technology process called gene-activation, which uses a human cell line.
Epoetiin delta on inimese erütropoetiin, mis on saadud geeni aktivatsiooni tehnoloogiat kasutades Epoetiin delta on hormoon, mis soodustab vere punaliblede tootmist luuüdis.
When the injection has been administered the needle safety guard will cover the needle when releasing the plunger.
Nõelakaitse katab süstimisel nõela niipea, kui kolb vabastada.
Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Kui te unustate Dynepo'd kasutada Ärge kasutage kahekordset annust, et korvata unustatud annuseid.
Take your next dose at the normal time.
Manustage järgmine annus tavalisel
Occasionally, your individual haemoglobin values may be above and below this recommended target level.
Aeg-ajalt võivad teie hemoglobiini väärtused olla soovitatud vahemikust ülal või allpool.
In the open-label study there was no difference in overall survival between patients treated with recombinant human erythropoietin and controls.
Avatud uuringus ei täheldatud erinevusi inimese rekombinantse erütropoetiini ja kontrollgrupi patsientide elulemuses.
When given subcutaneously, the site of injection should be changed with each injection.
Subkutaanse manustamise korral tuleb süstekohta vahetada iga süstekorra ajal.
Pain Injection site reaction (e.g. pain, haemorrhage) Flu-syndrome
Valu süstekoha reaktsioon (nt valu, verejooks)
No interactions have been reported during treatment with Dynepo in the course of clinical trials.
Kliinilistes uuringutes Dynepo'ga ei ole koostoimeid ilmnenud.
The dosage of Dynepo must be adjusted individually to maintain the level of haemoglobin within the target range of 10 to 12g/dl.
Dynepo ravi eesmärgiks on säilitada teie hemoglobiinitaset vahemikus 10 kuni 12 g/dl.
The frequency of adverse events that were experienced during Dynepo therapy is tabulated below.
Dynepo ravi ajal esinenud kõrvaltoimete sagedus on toodud allolevas tabelis.
Exposure to erythropoietin following administration of epoetin delta increases proportionately in patients given intravenous doses of 50 IU/kg to 300 IU/kg.
Epoetiin delta 50 TÜ/kg kuni 300 TÜ/kg intravenoosse manustamise järgselt suureneb erütropoetiini ekspositsioon patsientidel annusega proportsionaalselt.
Take special care with Dynepo:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Dynepo
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
Dynepo may be used in patients on dialysis (a blood clearance technique) or in patients not on dialysis.
Dynepo'd võib kasutada dialüüsi (vere puhastamise meetod) saavatel
Measurable concentrations of erythropoietin are maintained in the serum for at least 24 hours following doses ranging from 50 IU/kg to 300 IU/kg.
Annuse 50 TÜ/kg kuni 300 TÜ/kg manustamise järgselt püsib erütropoetiin seerumis mõõdetavas kontsentratsioonis vähemalt 24 tundi.
Survival outcomes and tumour progression in cancer patients that are being treated with Dynepo for anaemia associated with chronic renal failure have not been investigated.
Vähihaigetel, keda kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud aneemia tõttu ravitakse Dynepo'ga, pole elulemust ja kasvaja progressiooni uuritud.
Laboratory monitoring
SÜSTLA MÄRGISTUS