natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Five main studies involving nearly 5,200 patients, mostly with mild to moderate hypertension, were carried out.
Tehti viis põhiuuringut, milles osales ligikaudu 5200 peamiselt kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsienti.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dafiro.
See on ravimi Dafiro Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The CHMP decided that Dafiro's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Dafiro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
It is available as tablets (5 mg amlodipine and 80 mg valsartan; 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan; 10 mg amlodipine and 160 mg valsartan).
Seda turustatakse tablettidena (5 mg amlodipiini ja 80 mg valsartaani; 5 mg amlodipiini ja 160 mg valsartaani; 10 mg amlodipiini ja 160 mg valsartaani).
Dafiro amlodipine / valsartan
Dafiro amlodipiin/valsartaan
The most common side effects with Dafiro (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), influenza (flu), hypokalaemia (low blood potassium levels), various types of oedema (swelling), fatigue (tiredness), flushing (reddening), asthenia (weakness) and hot flushes.
Dafiro kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, nasofarüngiit (nina-neelupõletik), gripp, hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), mitmesugused tursed, väsimus, nahapunetus, asteenia (nõrkus) ja kuumahood.
For more information about treatment with Dafiro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Dafiroga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
In all studies, the main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja diastoolse vererõhu (vererõhk kahe südamelöögi vahel ehk nn alumine vererõhk) alanemine.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dafiro.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
For the full list of all side effects reported with Dafiro, see the package leaflet.
Dafiro kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
It must not be used in women who are more than three months pregnant.
Ravimit ei tohi kasutada rasedad pärast esimest kolme raseduskuud.
The patient may need to take separate tablets or capsules before switching to the combination tablet.
Enne üleminekut kombineeritud tabletile võib olla vaja manustada neid ravimeid eraldi tablettide või kapslitena.
What is Dafiro?
Mis on Dafiro?
Two studies (involving almost 3,200 patients) compared amlodipine, valsartan or a combination of both substances with placebo (a dummy treatment).
Kahes uuringus (ligikaudu 3200 patsienti) võrreldi amlodipiini ja valsartaani või nende kombinatsiooni platseeboga (näiva ravimiga).
Valsartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Valsartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismis hormooni angiotensiin II toime.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, valsartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Blokeerides retseptorid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, peatab valsartaan hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
The company also presented evidence that the levels of amlodipine and valsartan in the blood were the same in people taking Dafiro and people taking the separate medicines.
Ettevõte esitas ka andmeid, et amlodipiini ja valsartaani sisaldus veres oli Dafirot kasutavatel ning amlodipiini ja valsartaani eraldi kasutavatel patsientidel ühesugune.
The combination of amlodipine and valsartan was more effective at reducing blood pressure than placebo or either valsartan or amlodipine taken alone.
Amlodipiini ja valsartaani kombinatsioon oli vererõhu alandamisel efektiivsem kui platseebo või eraldi manustatud valsartaan või amlodipiin.
They work in similar ways to reduce blood pressure by allowing the blood vessels to relax.
Need alandavad vererõhku samalaadsel viisil, soodustades veresoonte laienemist.
Dafiro is a medicine that contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Dafiro on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
Dafiro must not be used in patients who have severe liver or bile problems, patients with certain heart problems and patients with severe hypotension (low blood pressure).
Dafirot ei tohi kasutada patsiendid, kellel on rasked maksa- või sapiprobleemid, teatud südameprobleemidega patsiendid ega raske hüpotensiooniga (madala vererõhuga) patsiendid.
By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Vererõhu alanemisel vähenevad kõrgvererõhuga seotud riskid, näiteks insuldirisk.
Why has Dafiro been approved?
Miks Dafiro heaks kiideti?
Dafiro is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone.
Dafirot kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult amlodipiini või valsartaaniga piisavalt reguleerida.
By reducing the flow of calcium into the cells, amlodipine prevents the cells from contracting and this helps the blood vessels to relax.
Vähendades kaltsiumi sissevoolu rakkudesse, ennetab amlodipiin rakkude kokkutõmbumist ja soodustab seeläbi veresoonte laienemist.
What is the risk associated with Dafiro?
Mis riskid Dafiroga kaasnevad?
Two studies (involving 1,891 patients) compared the combination in patients whose hypertension was not adequately controlled with either 10 mg amlodipine or 160 mg valsartan.
Kahes uuringus (1891 patsienti) võrreldi kombineeritud ravimit patsientidel, kellel kas ainult 10 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani ei reguleerinud vererõhku piisavalt.
In the studies comparing the combination in patients who were already taking either amlodipine or valsartan, the blood pressure in patients taking valsartan alone had fallen by 6.6 mmHg after eight weeks, compared with 9.6 and 11.4 mmHg in the patients adding 5 or 10 mg amlodipine, respectively.
Ravimikombinatsiooni ning amlodipiini või valsartaani eraldi manustamist võrdlevates uuringutes selgus, et ainult valsartaani võtnud patsientidel alanes vererõhk kaheksa nädala pärast 6,6 mm Hg võrra, kuid valsartaanile lisaks 5 või 10 mg amlodipiini võtnud patsientidel alanes vererõhk vastavalt 9,6 ja 11,4 mm Hg võrra.
Dafiro must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to amlodipine or other medicines in the ‘dihydropyridine derivatives' class, to valsartan, or to any of the other ingredients.
Dafirot ei tohi kasutada patsiendid, kes on amlodipiini või teiste dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite, valsartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (veresooni ahendav aine).
Dafiro contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Dafiro sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
Patients taking amlodipine alone had a fall of 10.0 mmHg, compared with 11.8 mmHg in the patients adding 160 mg valsartan.
Ainult amlodipiini võtnud patsientidel alanes vererõhk 10,0 mm Hg võrra ja lisaks 160 mg valsartaani võtnud patsientidel 11,8 mm Hg võrra.
How does Dafiro work?
Kuidas Dafiro toimib?
The fifth, smaller study compared the combination with lisinopril and hydrochlorothiazide (another combination used to treat hypertension) in 130 patients with severe hypertension.
Viiendas, väiksemas uuringus (130 raske hüpertensiooniga patsienti) võrreldi kombineeritud ravimit ning lisinopriili ja hüdroklorotiasiidi (samuti vererõhku reguleerivat ravimikombinatsiooni).
What benefit has Dafiro shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Dafiro kasulikkus?
It blocks special channels on the surface of cells called calcium channels, through which calcium ions normally enter the cells.
Amlodipiin on kaltsiumikanali blokaator ehk aine, mis blokeerib rakupinnal olevaid teatud kanaleid (kaltsiumikanaleid), mille kaudu kaltsiumiioonid tavaliselt sisenevad rakku.
How is Dafiro used?
Kuidas Dafirot kasutatakse?
What is Dafiro used for?
Milleks Dafirot kasutatakse?
The dose of Dafiro to be used depends on the doses of amlodipine or valsartan that the patient was taking before.
Dafiro annus sõltub patsiendi varasemast amlodipiini või valsartaani annusest.
How has Dafiro been studied?
Kuidas Dafirot uuriti?
Dafiro must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension) in patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment.
II tüüpi diabeediga või mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi kasutada Dafirot koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Approximately 25 µg
ligikaudu 25 µg
Content (concentration)
Pakendi sisu (konsentratsioon)
50 (5 X 10) vials + 50 (5 X 10) pre-filled syringes without needles (multipack)
50 ( 5 x 10) viaali + 50 (5 x 10) eeltäidetud süstalt ilma nõelteta (multipakend)
Recombinant hepatitis B surface antigen (S protein), adsorbed
Rekombinantne hepatiit B pinnaantigeen (S proteiin), adsorbeeritud
_ _1 After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains: Diphtheria toxoid, adsorbed
_ _1 Pärast lahustamist, 1 annus (0,5 ml) sisaldab: Difteeriatoksoid, adsorbeeritud
and tetanus toxoid (T), adsorbed (PRP-T)
ja teetanusetoksoid (T), adsorbeeritud (PRP-T)
Conjugate of Haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide (PRP)
Konjugeeritud Haemophilus influenzae tüüp b kapsli polüsahhariid (PRP)
Pertactin, adsorbed
Pertaktiin, adsorbeeritud
10 vials + 10 pre-filled syringes + 20 needles
10 viaali + 10 eeltäidetud süstalt + 20 nõela
Filamentous haemagglutinin, adsorbed
Filamentoosne hemaglutiniin, adsorbeeritud
1 vial + 1 prefilled syringe + 2 needles
1 viaal + 1 eeltäidetud süstal + 2 nõela
10 vials + 10 prefilled syringes without needles
10 viaali + 10 eeltäidetud süstalt ilma nõelteta
1 vial + 1 prefilled syringe without needle
1 viaal + 1 eeltäidetud süstal ilma nõelata
MA (EU) number (Invented)n ame
Müügiloa nr (Euroopa Liidus)
Pertussis toxoid, adsorbed
Teetanusetoksoid, adsorbeeritud
Moreover, the intended use does not require medical supervision.
Peale selle ei nõua ettenähtud kasutamine meditsiinilist järelevalvet.
Patients with open wounds, skin problems, high fever, severe infections and severe heart and circulation problems should not have full baths with lavender oil.
Lahtiste haavade, nahaprobleemide, kõrge palaviku, raskete infektsioonide ning raske südame- ja vereringeprobleemidega patsiendid ei tohi võtta täisvanni, kuhu on lisatud lavendliõli.
The plant is cultivated or gathered to obtain the oil for medicinal use.
Taime kasvatatakse või korjatakse, et saada meditsiiniliseks kasutamiseks õli.
Lavender oil EMA/HMPC/530968/2012
Lavendliõli EMA/HMPC/530968/2012
What is lavender oil?
Mis on lavendliõli?
Lavender oil medicines should only be used in adults and children over the age of 12 years.
Lavendliõli sisaldavaid ravimeid võib kasutada ainult täiskasvanutel või üle 12-aastastel lastel.
Lavender oil
Lavendliõli
Only few and mild side effects had been reported in studies with lavender oil, including very rare cases of allergic reactions.
Lavendliõli kohta tehtud uuringutes oli teateid vaid vähestest ja kergetest kõrvaltoimetest, sealhulgas väga harvadest allergiliste reaktsioonide juhtudest.
Other information about lavender oil medicines
Muu teave lavendliõli sisaldava ravimi kohta
At the time of the HMPC assessment, there were no major concerns over the safety of lavender oil.
Taimsete ravimite komitee hinnanguraporti koostamise ajal ei esinenud lavendliõli ohutuse suhtes olulisi probleeme.
Further information on the risks associated with lavender oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisateave lavendliõli sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, lavender oil can be used for the relief of mild symptoms of mental stress and exhaustion, and to aid sleep.
Taimsete ravimite komitee järeldas, et pikaajalise kogemuse alusel võib lavendliõli kasutada vaimse stressi kergete sümptomite ja kurnatuse leevendamiseks ning une soodustamiseks .
EMA/HMPC/530968/2012
EMA/HMPC/530968/2012 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Further information on the HMPC assessment of lavender oil, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisateave lavendliõli sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
For detailed information on the data assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud uuringute kohta vaadake komitee hinnanguraportist .
What evidence supports the use of lavender oil medicines?
Millised tõendid toetavad lavendliõli sisaldava ravimi kasutamist?
Any applications for the licensing of medicines containing lavender oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Lavendliõli sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Herbal medicines containing lavender oil are usually available in liquid forms to be taken by mouth or as a bath additive.
Lavendliõli sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt vedelikena suukaudseks manustamiseks või kasutamiseks vannivee lisandina.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of lavender oil.
See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb lavendliõli meditsiinilisi kasutusviise.
Detailed instruction on how to take lavender oil medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Täpsed juhised, kuidas lavendliõli sisaldavaid ravimeid manustada ja kellele need on ette nähtud, on kirjas ravimi pakendi infolehes.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing lavender oil.
ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad lavendliõli sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Lavender oil is obtained by a current of steam through the flowering tops of the plant.
Lavendliõli toodetakse aurujoa juhtimisel läbi taime õitsvate ülaosade.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
See tähendab, et kuigi kliiniliste uuringute andmeid on ebapiisavalt, on nende taimsete ravimite efektiivsus tõenäoline ja on tõendeid, et neid on sel viisil
What are the risks associated with lavender oil medicines?
Mis riskid kaasnevad lavendliõli sisaldava ravimiga?
How are lavender oil medicines approved in the EU?
Kuidas antakse Euroopa Liidus lavendliõli sisaldavale ravimile müügiluba?
Lavender oil is the common name for the essential oil of the plant Lavandula angustifolia Mill.
Lavendliõli on taime Lavandula angustifolia Mill.
The HMPC conclusions on the use of medicines containing lavender oil are based on their ‘traditional use'.
Taimsete ravimite komitee järeldused lavendliõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing lavender oil.
Kokkuvõttes ei anta lavendliõli sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
For more information about treatment with lavender oil, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate lisateavet lavendliõli sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For practical information about using lavender oil medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate lavendliõli sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Information on the use and licensing of lavender oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
ELi liikmesriikides saab teavet lavendliõli sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Although lavender oil showed a possible effect on anxiety, stress and insomnia, the number of patients per study was too low to establish an effect.
Taimsete ravimite komitee käsitles oma hinnanguraportis ka lavendliõli uuringuid erinevate seisunditega patsientidel, sealhulgas ärevuse ja unehäiretega patsientidel Kuigi lavendliõli näitas võimalikku toimet ärevusele, stressile ja unetusele, oli uuringus osalenud patsientide arv toime kindlakstegemiseks liiga väike.
Therefore, the HMPC conclusions on the use of lavender oil medicines are based on their long-standing use.
Seetõttu põhinevad taimsete ravimite komitee järeldused lavendliõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Further information on Vitrakvi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vitrakvi.
Lisateave Vitrakvi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vitrakvi.
In addition, the tumours shrank quickly (within 2 months).
Lisaks sellele vähenesid kasvajad kiiresti (2 kuu jooksul).
The European Medicines Agency therefore concluded that its benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet järeldas seega, et Vitrakvi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vitrakvi?
Mis meetmed võetakse, et tagada Vitrakvi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Vitrakvi (larotrectinib)
Vitrakvi (larotrektiniib)
Adult patients should take 100 mg twice a day for as long as the cancer is stable and the side effects are acceptable.
Täiskasvanud patsiendid peavad võtma 100 mg annuse kaks korda ööpäevas seni, kuni vähk püsib stabiilsena ja kõrvalnähud on talutavad.
Other information about Vitrakvi
Muu teave Vitrakvi kohta
What is Vitrakvi and what is it used for?
Mis on Vitrakvi ja milleks seda kasutatakse?
This data will come from the three ongoing studies which aim to confirm the benefits and safety of Vitrakvi and its longer term effect in children.
Need andmed pärinevad kolmest toimuvast uuringust, mille eesmärk on kinnitada Vitrakvi kasulikkust ja ohutust ning selle pikaajalist toimet lastel.
Vitrakvi is available as a liquid (20 mg per ml) and capsules (25 and 100 mg) and is taken by mouth.
Vitrakvit turustatakse vedelikuna (20 mg/ml) ja kapslitena (25 mg ja 100 mg) ning seda võetakse suu kaudu.
Vitrakvi (larotrectinib) EMA/457887/2019
Vitrakvi (larotrektiniib) EMA/457887/2019
Why is Vitrakvi authorised in the EU?
Miks Vitrakvi ELis heaks kiideti?
The most common side effects with Vitrakvi (which may affect more than 1 in 5 people) are tiredness, dizziness, constipation, nausea, vomiting, anaemia (low red blood cell counts) and high blood levels of alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase (a sign of liver problems).
Vitrakvi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on väsimus, peapööritus, kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus) ning alaniinaminotransferaasi ja aspartaadi aminotransferaasi suur sisaldus veres (mis viitab maksaprobleemidele).
As for all medicines, data on the use of Vitrakvi are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Vitrakvi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Most side effects are mild to moderate.
Enamik kõrvalnähte on kerged või mõõdukad.
Although studies are still underway, the results released so far show that it is effective at reducing the size of patients' tumours.
Kuigi uuringud alles toimuvad, tõendavad seni avaldatud tulemused, et ravim on patsientide kasvajate suuruse vähendamisel efektiivne.
For more information about using Vitrakvi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Vitrakvi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Side effects reported with Vitrakvi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Vitrakvi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vitrakvi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Vitrakvi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
The dose for children is based on their body surface area (weight and height).
Laste annus põhineb kehapindalal (arvutatakse kehamassi ja pikkuse järgi).
In these studies, 67% of patients who took Vitrakvi had a reduction in the size of their tumours, and the tumours on average shrank to less than half their original size.
Nendes uuringutes oli Vitrakvit võtnute seas patsiente, kelle kasvaja suurus vähenes, 67% ja keskmiselt vähenes kasvaja suurus vähem kui pooleni algsest suurusest.
What information is still awaited for Vitrakvi?
Mis teavet Vitrakvi kohta veel oodatakse?
Vitrakvi is used in patients whose tumours are advanced, have spread to other parts of the body or are not amenable to surgery, and who have no satisfactory alternative treatments.
Vitrakvit kasutatakse patsientidel, kelle kasvaja on kaugele arenenud, siiretega (levinud organismis ka mujale) või mida ei saa eemaldada kirurgiliselt ning kellel puuduvad muud rahuldavad ravivõimalused.
Three ongoing studies in 102 patients with solid tumours with NTRK gene fusion showed that Vitrakvi is effective at reducing the size of patients' tumours.
Kolmes praegu jätkuvas uuringus, milles osaleb NTRK-geeni fusiooniga 102 patsienti, on selgunud, et Vitrakvi on patsientide kasvajate suuruse vähendamisel efektiivne.
This means that there is more evidence to come about the medicine, which the company is required to provide.
See tähendab, et ettevõte peab esitama ravimi kohta veel andmeid.
Since Vitrakvi has been given conditional authorisation, the company that markets Vitrakvi will provide further data on its effects.
Et Vitrakvi on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel, esitab Vitrakvi turustaja ravimi toime kohta täiendavaid andmeid.