natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The PNEC values in this report are considered reliable and, hence, are suitable for use in the risk characterisation veterinary medicinal products containing zinc oxide administered orally to food producing animals.
Selles aruandes esitatud PNEC-väärtusi peetakse usaldusväärseteks ja seega sobivad need kasutamiseks toiduloomadele suukaudselt manustatavate tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite riski iseloomustamisel.
The results demonstrated that, among the piglets fed with 2500 ppm or 4000 ppm zinc, a significantly lower number of piglets required anti-diarrhoea treatment.
Tulemused tõestasid, et 2500 miljondikku osa või 4000 miljondikku osa tsinki saanud põrsastest vajas kõhulahtisuse vastast ravi oluliselt väiksem arv põrsaid.
For this referral procedure, and to support the risk assessment on zinc from its oral use as a veterinary medicinal product in food producing animals, Bak et al. (2015)22 analysed for a 28 year period following application of pig slurry.
Käesoleva esildismenetluse tarbeks ja toiduloomadel veterinaarravimitena suukaudselt kasutatava tsingi kogunemisest tuleneva riski hindamise toetuseks analüüsisid Bak et al. (2015)22 28 aasta pikkust perioodi, mil sealäga laotati väetisena maale.
The available data did not include a multicentre GCP field study conducted in several geographical arears Europe and on animals representing the range of various husbandry practices.
Kättesaadavad andmed ei sisaldanud heale kliinilisele tavale vastavaid mitmekeskuselisi loomade väliuuringud Euroopa eri geograafilistes piirkondades ja erinevate kasvatustavade alusel.
During the weaning period, piglets loose the benefit of passive immunity from the sow's milk and experience gastrointestinal changes that accompany the change in diet, which causes them a degree of stress and leaves them vulnerable to secondary infections.
Võõrutusperioodil kaob põrsastel emise piimast saadav passiivne immuunsus ja ratsiooni muutumisega seoses tekivad neil seedetrakti muutused, mis põhjustavad stressi ja muudavad põrsad vastuvõtlikuks sekundaarsetele infektsioonidele.
The marketing authorisation holders accept that, based on the CVMP assessment, the risk mitigation measures proposed will only dilute and not decrease the total zinc output to the environment, and thus it will only be a matter of time before risks are present in all compartments.
Müügiloa hoidjad nõustuvad, et lähtuvalt veterinaarravimite komitee hinnangust, kavandatud riskivähendusmeetmed ainult lahjendavad, kuid ei vähenda keskkonda sattuva tsingi üldhulka, ning seega on vaid aja küsimus, millal riskid ilmnevad kõigis keskkonnaosades.
In this report, monitoring data in soil from Denmark showed that the use of pig slurry on soils has led to a significant increase in total soil concentrations of zinc, especially in the latest monitoring period from 1998 to 2014.
Selles ettekandes kasutatud Taani pinnase seireandmed näitasid, et sealäga kasutamine pinnasel on põhjustanud tsingi üldkontsentratsiooni olulise suurenemise pinnases, eriti viimasel seireperioodil ajavahemikus 19982014.
In the frame of the aforementioned procedure, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that there is some uncertainty associated with the calculated risks for some environmental compartments as the predicted environmental concentration (PEC) due to the use of zinc as a veterinary medicinal product could not be validated, and the predicted no effect concentration (PNEC) did not always account for zinc bioavailability (specifically for the sediment compartment).
Eespool nimetatud menetluse raames otsustas veterinaarravimite komitee, et mõne keskkonnaosa arvutusliku riski osas esineb teatavat ebamäärasust, sest tsingi veterinaarravimina kasutamisest tingitud prognoositavat sisaldust keskkonnas (PEC, predicted environmental concentration) ei ole võimalik valideerida ning arvutuslik mittetoimiv sisaldus (PNEC, predicted no-effect concentration) ei selgita alati tsingi biosaadavust (eriti seoses setetega).
The CVMP considered that the majority of risk assessments provided for concern products showed deficiencies in the fate models used.
Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et suurem osa esitatud asjaomaste ravimite riskihinnanguid sisaldas tsingi liikumise mudelites puudujääke.
The Metal Bioavailability Assessment Tool requires fewer data inputs to predict zinc bioavailability in water than the Biotic Ligand Model, and can be used to calculate site-specific PNECs.
Metallide biosaadavuse hindamisvahendi puhul on vees tsingi biosaadavuse arvutamiseks vaja vähem sisendandmeid kui biootilise ligandi mudelis ja seda saab kasutada kohaspetsiifiliste PNEC-väärtuste arvutamiseks.
AVS is produced by bacteria in anoxic sediments.
AVSi tekitavad bakterid anoksilistes setetes.
The marketing authorisation holders, while acknowledging that there is a risk to the environment due to accumulation of zinc, are proposing to collect data on the sale and consumption of veterinary medicinal products containing zinc oxide within the ESVAC activity, as it is already done with antibiotics, as such data would help to further investigate the use and consequent environmental impact of zinc oxide when used as a veterinary medicinal product.
Tunnistades tsingi kogunemisest tingitud riski, pakuvad müügiloa hoidjad andmete kogumist tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite müügi ja kasutamise kohta ESVACi raames viisil, nagu juba tehakse antibiootikumide korral, sest need andmed aitaksid edaspidi uurida tsinkoksiidi kui veterinaarravimi kasutamist ja sellest tingitud keskkonnamõju.
Thus, it seems that the indication should be limited to the prevention of unspecific diarrhoea of post-weaning i.e. induced by the practice of weaning in certain conditions of breeding.
Seega ilmneb, et näidustus peab olema piiratud võõrutamisjärgse, see tähendab teatud kasvatustingimustes kasutatava võõrutamise põhjustatud mittespetsiifilise kõhulahtisuse ennetamisega.
The study showed that feed to which 2.5% acid was added in combination with 2500 ppm zinc during the first 14 days post-weaning significantly reduced the prevalence of diarrhoea and the mortality of piglets.
Uuring näitas, et kasutades esimese 14 võõrutamisjärgse päeva jooksul sööta, millele oli lisatud 2,5% hapet ja 2500 miljondikku osa tsinki, vähenes kõhulahtisuse levimus ja põrsaste suremus oluliselt.
The Committee accepts that, while there may be a benefit in monitoring the zinc oxide consumption as a veterinary medicine, a risk to the environment has been identified and, at this time, the risks are considered to outweigh the benefits for zinc oxide as a veterinary medicine.
Komitee on nõus, et tsinkoksiidi veterinaarravimina kasutamise jälgimine võib olla kasulik, kuid on tuvastatud keskkonnarisk, ning praegu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et riskid ületavad tsinkoksiidi kui veterinaarravimi kasulikkuse.
The CVMP agrees that this study cannot be used, on its own, as proof that environmental risks exist from the use of zinc oxide in pig production.
Veterinaarravimite komitee nõustub, et seda uuringut ei saa kasutada ainsa allikana kui tõestusmaterjali selle kohta, et tsinkoksiidi kasutamisega seakasvatuses on seotud keskkonnariskid.
• the CVMP considered that based on the available data risks to the environment have been identified, due to accumulation of zinc, for all scenarios, either immediately (sediment, some soil and surface water types) or delayed (other soil types, ground-, and surface waters); the CVMP acknowledged that all predictive models have an inherent degree of uncertainty in their parameterisation, and the results generated (i.e., time estimates) are based on a limited amount of input data which is likely to influence the model output;
• olemasolevate andmete alusel oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et tsingi kogunemise tõttu on tuvastatud keskkonnarisk, mis kõigi stsenaariumide kohaselt realiseerub kas kohe (setted, teatud mullatüübid ja pinnavesi) või tulevikus (teatud mullatüübid, põhja- ja pinnavesi); veterinaarravimite komitee tunnistas, et kõigi prognoosimudelite puhul esineb teatud sisemine ebakindlus parameetrite suhtes ja saadud tulemused (s.t ajalised hinnangud) põhinevad piiratud sisendandmetel, mis tõenäoliselt mõjutavad mudeli väljundit;
Zinc does not degrade in the environment, and a zinc load in the environment, once established, is difficult to remedy with existing technologies.
Tsink ei lagune keskkonnas ja selle koormust on pärast tekkimist olemasolevate tehnoloogiate abil keerukas kõrvaldada.
Other parameters affecting (lowering) zinc bioavailability in sediments are the presence of precipitated mineral phases, e.g. iron (oxy)hydroxides and manganese oxides, as well as the organic matter content in sediments.
Tsingi biosaadavust settes mõjutavad (vähendavad) muud parameetrid on settinud mineraalide, nt raud(oksü)hüdroksiidide ja mangaanoksiidide olemasolu settes ning orgaanilise aine sisaldus settes.
Hence, where an excess of AVS exists and zinc sulfides are formed, the PNEC may be exceeded considerably before any adverse effects are observed.
Kui AVSi on liiga palju ja tekivad tsinksulfiidid, võivad seega juba enne kahjuliku mõju täheldamist olla PNEC-väärtused oluliselt ületatud.
• A risk of zinc to soil dwelling species will on average be reached in approximately 31 years in sandy soils.
• Liivastel muldadel saavutatakse tsingist tingitud risk pinnases elavatele liikidele keskmiselt ligikaudu 31 aasta pärast.
Yet, for higher application rates than those reported using the IDMM (EFSA, 2012)20 extrapolation is required, and the relationship between the zinc loading rate and the PEC values calculated by the IDMM is not linear, which could question the validity of the extrapolated PECs at the highest zinc application rates.
IDMMi rakendamisel teatatud kasutuskogustest (EFSA, 2012)20 suuremate koguste puhul on vaja andmeid ekstrapoleerida ning tsingi laadimiskoguse ja IDMMi abil arvutatud PEC-väärtuste suhe ei ole lineaarne, mis võib kahtluse alla seada ekstrapoleeritud PEC-väärtuste
Several marketing authorisation holders provided proprietary studies for veterinary medicinal products containing zinc oxide as single active substance.
Mitmed müügiloa hoidjad esitasid ettevõttesiseseid uuringuid veterinaarravimite kohta, mille ainus toimeaine on tsinkoksiid.
The IDMM predicts the long-term mass balance of metals, with defined inputs (e.g. veterinary medicinal products usage) and outputs (e.g. crop off-take, ageing), and concludes that zinc will accumulate in soil following continual application of treated manure with acidic sandy soils being most vulnerable as these soils have a tendency to accumulate zinc more rapidly than other type of soils and will also have a higher drainage and run-off of zinc to surface water.
IDMM-mudeliga arvutatakse metallide pikaajaline massibilanss koos määratletud sisendi (nt veterinaarravimite kasutamine) ja väljundiga (nt metallide kadu saagi koristamise tõttu, vananemine) ning järeldatakse, et tsink koguneb pinnasesse pärast ravimit sisaldava sõnniku järjepidevat kasutamist, kusjuures mõju on suurim happelisele liivasele pinnasele, sest sellises pinnases kipub tsink kogunema kiiremini kui muud liiki pinnases ning ka veeläbilaskevõime ja tsingi äravool pinnavette on suurem.
The results of the environmental risk assessment for Gutal reflect the conclusion from EFSA on zinc i.e. there is a potential environmental concern related to the aquatic compartment (including sediment), with acidic, sandy, well-drained soils being most vulnerable to these processes.
Gutali keskkonnariski hindamise tulemused kajastavad EFSA järeldust tsingi kohta: vee keskkonnaosaga (sh settega) seoses on olemas võimalik keskkonnarisk ning nende protsesside mõju on suurim happelisel, liivasel, hea veeläbilaskevõimega pinnasel.
That is, notwithstanding the deficiency in the data presented it is considered that the efficacy of veterinary medicinal products containing zinc oxide for prevention of post-weaning diarrhoea in piglets is demonstrated.
See tähendab, et vaatamata esitatud andmete puudujääkidele, on tõendatud tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite efektiivsus põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ennetamiseks.
However, the CVMP was not able to establish the validity of the PNEC values reported as the Arche Soil PNEC calculator and the set of relevant input parameters was not made available to the CVMP during the initial assessment.
Veterinaarravimite komitee ei saanud kontrollida esitatud PNEC-väärtuste õigsust, sest algse hinnangu käigus ei esitatud veterinaarravimite komiteele Arche Soil PNEC kalkulaatorit ja asjakohaseid sisendparameetreid.
• The aetiology of the observed diarrhoea was not established in most of studies submitted.
• Enamikus esitatud uuringutes ei esitatud täheldatud kõhulahtisuse etioloogiat.
In the study from Trckova et al. (2015)5, clinical observation of weaned piglets challenged with enterotoxic E. coli demonstrated a lower diarrhoea score and diarrhoea incidence in the treated animals (fed with a diet containing 2500 ppm zinc oxide in feed) than in the control animals (untreated pigs).
Uuringus, mille autorid olid Trckova et al. (2015),5 näidati enterotoksilisele E. coli'le eksponeeritud võõrutatud põrsaste kliinilise jälgimise käigus madalamat kõhulahtisuse raskusastet ja kõhulahtisuse esinemissagedust ravitud loomadel (kellele manustati sööta, mis sisaldas 2500 miljondikku tsinkoksiidi) võrreldes kontroll-loomadega (ravimata sead).
Considering the duration of the administration of high amounts of zinc in the feed of weaned piglets (between 2500 and 3000 ppm of zinc), Hollis (2000)6 advises that administration of high zinc content feed should not be prolonged for more than two weeks after weaning, and that zinc used should be in the form of zinc oxide.
Arvestades võõrutatud põrsastele söödaga manustatava tsingi suure koguse (2500-3000 miljondikku osa tsinki) kasutamise kestust, soovitas Hollis (2000)6 suure tsingisisaldusega sööta manustada mitte kauem kui kaks nädalat pärast võõrutamist ning kasutada tsinkoksiidi vormis tsinki.
Therefore, the CVMP, during its December 2016 meeting, considered that the overall benefit-risk balance for the veterinary medicinal products containing zinc oxide to be administered orally to food producing species is negative, as the benefits of zinc oxide for the prevention of diarrhoea in pigs do not outweigh the risks for the environment.
Seega otsustas veterinaarravimite komitee 2016. aasta detsembri koosolekul, et toiduloomadele suukaudselt manustatavate tsinki sisaldavate veterinaarravimite üldine kasulikkuse ja riski tasakaal on negatiivne, sest tsinkoksiidist saadav kasu põrsaste kõhulahtisuse ennetamisel ei kaalu üles keskkonnariske.
However, and as noted above, the previously suggested risk mitigation measures would slow down the accumulation of zinc in each compartment, thus just delaying the total zinc accumulation in the environment (i.e. the time when PEC will exceed PNECs), but given the nature of zinc they cannot guarantee that they can effectively eliminate imminent and future environmental risks identified in the risk assessment.
Kuid nagu eespool juba märgitud, siis algselt soovitatud riskivähendusmeetmed ainult aeglustaksid tsingi kogunemist igas keskkonnaosas, lükates pelgalt edasi tsingi kogunemist keskkonnas (s.t pikendaksid aega, mille järel PEC-väärtus hakkab ületama PNEC-väärtust), ning võttes arvesse tsingi omadusi, ei suuda need meetmed tõhusalt kõrvaldada riskihindamise käigus tuvastatud vahetuid ja tulevasi keskkonnariske.
A summary of results from a study performed by Johansen et al. in Denmark in 20072 considering the effects of zinc oxide on post weaning diarrhoea in piglets have been provided.
Esitati tulemuste kokkuvõte Taanis 2007. aastal tehtud uuringust, mille autorid olid Johansen et al., 2 milles analüüsiti tsinkoksiidi toimet võõrutamisjärgsele kõhulahtisusele põrsastel.
The marketing authorisation holder's justification of the combination is based on the addition of the two effects: bactericidal activity of colistin and unspecific protective effect of zinc oxide during the post-weaning period.
Müügiloa hoidja põhjendas kombinatsiooni kasutamist kahe toimeaine aditiivse toimega, milleks on kolistiini bakteritsiidne toime ja tsinkoksiidi mittespetsiifiline kaitsev toime võõrutamisjärgsel perioodil.
Based on the data on Gutal, to assess the risk for each compartment following extended application of manure to land, PECs and PNEC values for each FOCUS21 scenario were compared at three time points (years: 2020, 2040, 2060), using two application rates: application rate of 7 kg zinc ha-1 a-1 and a lower application rate of 4 kg zinc ha-1 a-1.
Igale keskkonnaosale avalduva riski hindamiseks pärast sõnniku pikaaegset kasutamist pinnasel võrreldi Gutali käsitlevate andmete alusel iga FOCUSe21 stsenaariumi PEC- ja PNEC-väärtusi kolmes ajapunktis (aastad 2020, 2040, 2060), kasutades kahte kogust: kasutuskogust 7 kg tsinki 1 hektari kohta aastas (ha-1 a-1) ja väiksemat kasutuskogust 4 kg tsinki ha-1 a-1.
This effect is limited to prevention of unspecific diarrhoeas occurring at post-weaning period in piglets.
See toime on piiratud põrsastel võõrutamisjärgses perioodis tekkiva mittespetsiifilise kõhulahtisuse ennetamisega.
This trend of zinc accumulation on agricultural soils from the veterinary use of zinc oxide has been recently reported by Bak et al. (2015).
Tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite kasutamisest tingitud tsingi kogunemise suundumust põllumajandusmaadel on hiljuti kirjeldanud Bak et al. (2015).
In a study on the administration of zinc oxide in weaned piglets (Poulsen, 1995)8, the administration of high amounts of zinc as zinc oxide for a duration of 1, 2 or 3 weeks after weaning affected the incidence of post-weaning diarrhoea, among other parameters.
Ühes uuringus, milles vaadeldi tsinkoksiidi manustamist võõrutatud põrsastele (Poulsen, 1995),8 mõjutas suure koguse tsingi tsinkoksiidina manustamine vastavalt 1, 2 või 3 nädala jooksul muu hulgas ka võõrutamisjärgse kõhulahtisuse esinemissagedust.
Due to accumulation of zinc risks have been identified for all environmental compartments, either immediately (sediment, some soil and surface water types) or delayed (other soil types, ground-, and surface waters).
Tsingi kogunemisest tingitult on tuvastatud riskid seoses kõigi keskkonnaosadega kas vahetult (setted, teatud pinnase- ja pinnaveetüübid) või tulevikus (teatud mullatüübid, põhja- ja pinnavesi).
The marketing authorisation holder Huvepharma presented a pragmatic approach on their exposure assessment on Gutal and considered the results from a model used by EFSA (the Intermediate Dynamic Model for Metal (IDMM) by Monteiro et al. (2010))19 for estimating the environmental exposure from the use of zinc oxide as feed additive.
Müügiloa hoidja Huvepharma kasutas Gutaliga seotud kokkupuute hindamisel pragmaatilist lähenemisviisi ja võttis arvesse tulemusi, mis olid saadud Monteiro et al.(2010) välja töötatud mudeli (metallide dünaamiline vahemudel (IDMM, Intermediate Dynamic Model for Metal))19 alusel.
No matter which model and application rates are used, a risk to the environment is predicted (RQ ≥ 1), and it will only be a matter of time before risks are present in all environmental compartments if manure from pigs treated with veterinary medicinal products containing zinc oxide is applied to land.
Olenemata kasutatud mudelist või kasutuskogusest tuleb eeldada keskkonnariski teket (riskikordaja ≥ 1) ning on ainult aja küsimus, mil tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimitega ravitud sigade sõnniku maapinnale laotamisel kujunevad riskid kõigis keskkonnaosades.
The CVMP also notes that other sources of zinc in the environment will also contribute to the yearly increase of zinc oxide to agricultural land.
Veterinaarravimite komitee märgib ka, et teistest allikatest pärit tsingil on samuti oma osa selles, et tsingikontsentratsioon põllumajandusmaas suureneb iga aastaga.
Additionally, as the model was not made available to the CVMP, the relevance of the default input parameters could not be assessed and the model could not be run using data on specific application rates for zinc.
Et veterinaarravimite komiteel puudus juurdepääs sellele mudelile, ei saanud hinnata ka sisendparameetrite asjakohasust ning mudelis ei olnud võimalik kasutada konkreetsete kohaldatavate tsingikoguste andmeid.
This increase in zinc concentrations in soil and consequent risks identified for selected compartments is established in this assessment only considering exposure of zinc coming from veterinary products.
Tsingisisalduse suurenemist pinnases ja sellest tulenevaid valitud keskkonnaosade puhul tuvastatud riske käsitletakse selles hinnangus ainult veterinaarravimitest pärineva tsingiga kokkupuute aspektist.
Consequently, bioavailability was not considered for exposure calculations (establishing the PECs), thus leading to a risk assessment that did not account for the bioavailable fraction of zinc but rather for the total zinc concentrations (bioavailable and non-bioavailable).
Seega ei võetud kokkupuute arvutamisel (PEC-väärtuste leidmisel) arvesse biosaadavust, mistõttu ei arvestatud riskihindamises tsingi biosaadavat osa, vaid tsingi kogusisaldust (nii biosaadavat kui ka bioloogiliselt kättesaamatut osa).
Therefore, exposure using application rates that are considered relevant from the use of zinc containing veterinary medicinal products are calculated from the pre-defined loading rates of the IDMM.
Seetõttu arvutatakse kokkupuude tsinki sisaldavate veterinaarravimite kasutamisest tingitud asjakohaste koguste põhjal IDMMi eelmääratletud laadimiskoguste alusel.
In the trials with only seven days of zinc oxide supplementation at the recommended dose no significant effect was shown.
Uuringutes, milles vaadeldi tsinkoksiidi soovitatud annuse 7päevast manustamist, ei tõestatud olulist toimet.
The conclusion of this study was that adding 2400 ppm zinc (as zinc oxide) for 14 days after weaning reduces the incidence of diarrhoea.
Selle uuringu alusel järeldati, et 2400 miljondiku osa tsingi (tsinkoksiidina) lisamine põrsaste söödale 14 päevaks pärast võõrutamist vähendab kõhulahtisuse esinemissagedust.
DSM Nutritional Products and Provimi's scientific grounds for re-examination focused on efficacy of zinc oxide, risks for (co-)selection of resistance genes and risks for the environment.
Ettevõtete DSM Nutritional Products ja Provimi taasläbivaatamise teaduslikud alused keskendusid tsinkoksiidi efektiivsusele, resistentsete geenide (kaas)selektsiooni riskidele ja keskkonnariskidele.
However, since the data search for the EU RAR (2010) was completed, more data have become available and were used by some of the
EU RARi (2010) koostamiseks kasutatud andmete otsimisega lõpule jõudmisest alates on avaldatud uusi
In the terrestrial and aquatic compartments a risk (RQ >1) was found at 4 out of 19 scenarios and at 5 of out 15 scenarios from 2060 onwards, for the worst case and lower application rate, respectively.
Maismaa ja vee keskkonnaosade puhul tuvastati risk (riskikordaja > 1) suurima võimaliku kasutuskoguse ja väiksema kasutuskoguse kohta alates 2060. aastast vastavalt 19 stsenaariumist 4 korral ja 15 stsenaariumist 5 korral.
Consequently, the CVMP considered that the PNECs proposed by the marketing authorisation holder Huvepharma can be used for the characterisation of risks (calculation of risk quotients (RQs)) of veterinary products containing zinc oxide to be used orally in food producing animals.
Seega oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et müügiloa hoidja Huvepharma pakutud PNEC-väärtusi võib kasutada toiduloomadele suukaudselt manustatavate tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite riskide iseloomustamisel (riskikordaja arvutamisel).
21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link
21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link kohe (setted) või lõpuks (pinnas, põhja- ja pinnavesi) ning et nende riskidega tuleb tegeleda.