natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud emtritsitabiiniga ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg film-coated tablets darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide
Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid darunavirum/cobicistatum/emtricitabinum/tenofovirum alafenamidum
The combination of rifampicin and Symtuza is contraindicated (see section 4.3).
Rifampitsiini ja Symtuza kombinatsioon on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Symtuza is, therefore, contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
Seetõttu on Symtuza raske maksakahjustusega patsientidele vastunäidustatud.
It is not recommended to co-administer Symtuza with glecaprevir/pibrentasvir.
Symtuza ja glekapreviiri/pibrentasviiri samaaegne manustamine ei ole soovitatav.
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical trials with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Kliinilistes uuringutes darunaviiri ja koos sellega manustatud väikese annuse ritonaviiriga on lisaks täheldatud herpes simplex'i ja herpes zoster'i reaktivatsiooni.
Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tablets darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide
Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletid darunavirum/cobicistatum/emtricitabinum/tenofovirum alafenamidum
Symtuza should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
Raskete nahareaktsioonide nähtude või sümptomite tekkimisel tuleb Symtuza kasutamine otsekohe lõpetada.
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when co-administered with Symtuza.
Nende antiarütmikumide samaaegsel manustamisel Symtuza'ga on vajalik ettevaatus ja võimalusel on soovitatav terapeutiliste kontsentratsioonide jälgimine.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these immunosuppressant plasma concentrations.
Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviir/kobitsistaat suurendab nende immunosupressantide plasmakontsentratsioone.
Consult the Summary of Product Characteristics for darunavir for further details.
Täpsemalt lugege darunaviiri ravimi omaduste kokkuvõttest.
Co-administration of Symtuza and bosentan is not recommended.
Symtuza samaaegne manustamine bosentaaniga ei ole soovitatav.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase alfentanil plasma concentrations.
Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviir/kobitsistaat suurendab alfentaniili plasmakontsentratsioone.
(CYP3A and/or P-glycoprotein inhibition)
(CYP3A ja/või P-glükoproteiini inhibeerimine)
Based on theoretical considerations these antimycobacterials are expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et need mükobakterite vastased ravimid vähendavad darunaviiri ja/või kobitsistaadi ja/või tenofoviiralafenamiidi plasmakontsentratsioone.
Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with beta-blockers and a lower dose of the beta-blocker should be considered.
Symtuza samaaegsel manustamisel beetablokaatoritega on soovitatav kliiniline jälgimine ja tuleb kaaluda beetablokaatori väiksema annuse kasutamist.
The effects of other medicines might be influenced if you take Symtuza.
Symtuza võtmine võib mõjutada teiste ravimite toimet.
It is not recommended to co-administer Symtuza with simeprevir.
Symtuza't ei ole soovitatav manustada samaaegselt simepreviiriga.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these corticosteroid plasma concentrations.
Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviir/kobitsistaat suurendab nende kortikosteroidide plasmakontsentratsioone.
In rats, ossification changes in the spinal column and sternebrae of fetuses occurred at a dose that produced significant maternal toxicity.
Rottidel kutsus emasloomale märkimisväärselt toksiline annus esile luustumise muutused loote lülisambas ja sternumi embrüonaalsetes segmentides.
No adjustment of methadone dosage is expected when initiating co-administration with Symtuza.
Alustades samaaegset manustamist Symtuza'ga, ei pea eeldatavasti kohandama metadooni annuseid.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase digoxin plasma concentrations.
Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviir/kobitsistaat suurendab digoksiini plasmakontsentratsioone.
Caution should be exercised when clarithromycin is combined with Symtuza.
Klaritromütsiini kombineerimisel Symtuza'ga tuleb rakendada ettevaatust.
Based on theoretical considerations DRV/COBI may alter norethindrone plasma concentrations.
Teoreetiliste kaalutluste alusel võib darunaviir/kobitsistaat muuta noretindrooni plasmakontsentratsioone.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these sedative/hypnotic plasma concentrations.
Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviir/kobitsistaat suurendab nende rahustite/uinutite plasmakontsentratsioone.
Based on theoretical considerations these anticonvulsants are expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et need epilepsiaravimid vähendavad darunaviiri ja/või kobitsistaadi ja/või tenofoviiralafenamiidi plasmakontsentratsioone.
Co-administration of Symtuza with oxcarbazepine is not recommended.
Symtuza samaaegne manustamine okskarbasepiiniga ei ole soovitatav.
Therapeutic drug monitoring of the immunosuppressive agent must be done when co-administration with Symtuza occurs.
Samaaegsel manustamisel Symtuza'ga peab jälgima immunosupressandi ravimikontsentratsioone.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase lumefantrine plasma concentrations.
Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviir/kobitsistaat suurendab lumefantriini plasmakontsentratsioone.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for cobicistat, emtricitabine or tenofovir alafenamide.
Kobitsistaadi, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi puhul ei ole tuvastatud kliiniliselt olulisi sugudevahelisi farmakokineetilisi erinevusi.
Drug-induced hepatitis (e.g. acute hepatitis, cytolytic hepatitis) has been reported with darunavir/ritonavir.
Darunaviiri/ritonaviiri kasutamisel on teatatud ravimi poolt indutseeritud hepatiidist (nt äge hepatiit, tsütolüütiline hepatiit).
Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase methadone plasma concentrations.
Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviir/kobitsistaat võib suurendada metadooni plasmakontsentratsioone.
6 cells/L (range 38 - 1,456 x 10
(vahemik 38…1456 x 10
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Kuidas Symtuza välja näeb ja pakendi sisu
Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with clonazepam.
Symtuza samaaegsel manustamisel klonasepaamiga on soovitatav kliiniline jälgimine.
Rash is a common adverse drug reaction in patients treated with darunavir.
Lööve on sageli esinev kõrvaltoime darunaviiriga ravitud patsientidel.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviir/kobitsistaat suurendab nende antiarütmikumide plasmakontsentratsioone.
Bleeding in haemophiliac patients
Veritsus hemofiiliaga patsientidel
Immune reconstitution inflammatory syndrome
(ravimi) ülitundlikkus aeg-ajalt immuunsüsteemi reaktivatsiooni põletikuline sündroom
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
Korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase ergot derivative exposure.
Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviir/kobitsistaat võib suurendada tungaltera alkaloidide ekspositsiooni.
Ask your doctor if you are unsure about the severity of your liver disease.
Kui te ei ole kindel, kui raske on teie maksahaigus, küsige seda oma arstilt.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase metformin plasma concentrations.
Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviir/kobitsistaat suurendab metformiini plasmakontsentratsioone.
Therapeutic drug monitoring of voriconazole, posaconazole or itraconazole is recommended.
Vorikonasooli, posakonasooli või itrakonasooli puhul on soovitatav ravimikontsentratsiooni jälgimine.
Oxcarbazepine
Emtritsitabiin
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these anti-depressant plasma concentrations.
Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviir/kobitsistaat suurendab nende antidepressantide plasmakontsentratsioone.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthrosis in patients with haemophilia type A and B treated with HIV PIs.
HIV proteaasi inhibiitoritega ravitud A- ja B-hemofiiliaga patsientidel on teatatud verejooksude (sh spontaansed nahahematoomid ja hemartroosid) sagenemisest.
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are co-administered with Symtuza.
Nende ravimite samaaegsel manustamisel Symtuza'ga on soovitatav kliiniline jälgimine ravitoime ja kõrvaltoimete suhtes.
Following administration of [
Uuring [
Based on theoretical considerations rifampicin is expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et rifampitsiin vähendab darunaviiri ja/või kobitsistaadi ja/või tenofoviiralafenamiidi plasmakontsentratsioone.
Based on theoretical considerations DRV/COBI may alter warfarin plasma concentrations.
Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviir/kobitsistaat võib muuta varfariini plasmakontsentratsioone.
Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase plasma concentrations of these analgesics.
Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviir/kobitsistaat võib suurendada nende valuvaigistite plasmakontsentratsioone.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase simeprevir plasma concentrations.
Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviir/kobitsistaat suurendab simepreviiri plasmakontsentratsioone.
Boceprevir
Botsepreviir
Symtuza might increase sugar levels in the blood.
Symtuza võib tõsta veresuhkru taset.
Paroxetine Sertraline
Paroksetiin Sertraliin
ANTIFUNGALS Clotrimazole Fluconazole Itraconazole
Kombinatsioonravim lopinaviir/ritonaviir
Omeprazole
Maksatoksilisus
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase salmeterol plasma concentrations.
Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviir/kobitsistaat suurendab salmeterooli plasmakontsentratsioone.
Musculoskeletal abnormalities
UROLOOGILISED RAVIMID Fesoterodiin
Based on theoretical considerations, Symtuza is expected to increase the exposure of lomitapide when coadministered.
Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et Symtuza samaaegne manustamine suurendab lomitapiidi kontsentratsioone.
ART-experienced patients
Eelnevalt RVR mittesaanud patsiendid
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these anti-neoplastic plasma concentrations.
Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviir/kobitsistaat suurendab nende kasvajavastaste ravimite plasmakontsentratsioone.
Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with these analgesics.
Symtuza samaaegsel manustamisel nende valuvaigistitega on soovitatav kliiniline jälgimine.
Co-administration of Symtuza and these anticonvulsants is contraindicated (see section 4.3).
Symtuza samaaegne manustamine nende epilepsiaravimitega on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase colchicine plasma concentrations.
Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviir/kobitsistaat suurendab kolhitsiini plasmakontsentratsioone.
Thioridazine
Edoksabaan
Virologic Failure
Viroloogiline ebaõnnestumine - viis ravi katkestamiseni
A higher dose may be needed in children.
Lastele võib olla vaja suuremat annust.
NovoSeven received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 February 1996.
NovoSeven on saanud müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. veebruaril 1996.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of NovoSeven?
Mis meetmed võetakse, et tagada NovoSeveni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Further information on NovoSeven can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Lisateave NovoSeveni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
It is used in patients with the following conditions:
Seda kasutatakse järgmiste seisunditega patsientidel:
Other information about NovoSeven
Muu teave NovoSeveni kohta
The European Medicines Agency decided that NovoSeven's benefits are greater than its risks and it can be authorised in the EU..
Euroopa Ravimiamet otsustas, et NovoSeveni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
What is NovoSeven and what is it used for?
Mis on NovoSeven ja milleks seda kasutatakse?
As for all medicines, data on the use of NovoSeven are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse NovoSeveni kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
NovoSeven (eptacog alfa)
NovoSeven (alfaeptakog)
It activates another factor called factor X, which starts the clotting process.
See aktiveerib X hüübimisfaktorit, mis käivitab hüübimisprotsessi.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of NovoSeven have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
NovoSeveni ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
The main measure of effectiveness was the number of bleeding episodes that were controlled effectively.
Efektiivsuse põhinäitaja oli ravile allunud verejooksuepisoodide arv.
What are the risks associated with NovoSeven?
Mis riskid NovoSeveniga kaasnevad?
Side effects reported with NovoSeven are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
NovoSeveni kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
For more information about using NovoSeven, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet NovoSeveni kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
However the following side effects may affect between 1 and 10 patients in 1,000: venous thromboembolic events (problems caused by blood clots in the veins), rash, pruritus (itching), urticaria (hives), fever and reduced effectiveness of treatment.
1-10 patsiendil 1000st on täheldatud järgmisi kõrvalnähte: venoossete trombembooliliste sündmuste (veenitrombide ehk veenisiseste verehüüvete põhjustatud probleemid), lööve, kihelus, urtikaaria (nõgeslööve), palavik ja ravi vähenenud efektiivsus.
Patients or carers may be able to give NovoSeven themselves after suitable training.
Asjakohase väljaõppe järel tohivad patsiendid või nende hooldajad manustada ravimit ise.
NovoSeven is a medicine used to treat and to prevent bleeding after surgical procedures.
NovoSeven on ravim, mida kasutatakse verejooksu raviks ja ennetamiseks pärast kirurgilisi protseduure.
Data on the use of NovoSeven in patients with Glanzmann's thrombasthenia were obtained from a registry of patients treated with the medicine, which showed that treatment with NovoSeven was successful in 79% of the bleeding episodes (262 out of 333) and 88% of the surgeries (140 out of
Andmed NovoSeveni kasutamisest Glanzmanni trombasteeniaga patsientidel saadi selle ravimiga ravitud patsientide registrist ning nendest nähtus, et NovoSeveni ravi toimis veritsusepisoodide korral 79% juhtudest (262 juhul 333st) ja operatsioonide korral 88% juhtudest (140 juhul 159st).
Because factor VII acts directly on factor X, independently from factors VIII and IX, NovoSeven can be used in haemophilia patients who have developed inhibitors to factor VIII or IX.
Et VII hüübimisfaktor mõjub vahetult X hüübimisfaktorile, sõltumata VIII ja IX hüübimisfaktorist, saab NovoSeveniga ravida neid hemofiiliaga patsiente, kellel on tekkinud VIII või IX hüübimisfaktori inhibiitorid.
In the body, factor VII is involved in blood clotting.
VII hüübimisfaktor osaleb organismis vere hüübimises.
In another study in 60 patients with mild to moderate bleeding episodes, which investigated whether NovoSeven could be used in the home setting, 90% of the bleeding episodes were controlled effectively.
Teises uuringus, milles osales 60 patsienti, kellel esinesid kerged kuni mõõdukad veritsusepisoodid, uuriti, kas NovoSeven võib olla kodus kasutatav ravim, oli ravi efektiivne 90% veritsusepisoodidest.
NovoSeven must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to eptacog alfa, to mouse, hamster or cow proteins, or to any of the other ingredients.
NovoSevenit ei tohi kasutada patsiendid, kes on alfaeptakogi, hiire-, hamstri- või veisevalkude või NovoSeveni mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
NovoSeven can also be used to replace the missing factor VII in patients with factor VII deficiency.
NovoSevenit kasutatakse ka puuduva VII hüübimisfaktori asendamiseks patsientidel, kellel on VII hüübimisfaktori vaegus.
• In factor VII deficiency, the dose is 15 to 30 micrograms/kg every 4 to 6 hours until the bleeding is controlled.
• VII hüübimisfaktori vaeguse korral on annus 15-30 µg/kg, mida manustatakse iga 4-6 tunni järel, kuni verejooks allub ravile.
For the full list of side effects of NovoSeven, see the package leaflet.
NovoSeveni kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
• In Glanzmann's thrombasthenia, the dose is 90 micrograms/kg every 2 hours, for at least three doses.
• Glanzmanni trombasteenia korral on annus 90 µg/kg iga 2 tunni järel ja manustatakse vähemalt kolm annust.
NovoSeven can only be obtained with a prescription and treatment and should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia or bleeding disorders.
NovoSeven on retseptiravim ning ravi tuleb alustada hemofiilia või veritsushäirete ravis kogenud arsti järelevalve all.
In a study involving 61 haemophilia patients with inhibitors, 84% of the 57 serious bleeds and 59% of the 38 surgical bleeds were controlled effectively with NovoSeven.
Uuringus, milles osales 61 hemofiiliaga patsienti, kellel esinesid inhibiitorid, oli NovoSeveni ravi efektiivne 57 raske verejooksu korral 84% juhtudest ja 38 kirurgilise verejooksu korral 59% juhtudest.
NovoSeven has been studied in patients with haemophilia and in patients with factor VII deficiency.
NovoSevenit uuriti hemofiiliaga patsientidel ja VII hüübimisfaktori vaegusega patsientidel.
NovoSeven contains the active substance eptacog alfa.
NovoSeven sisaldab toimeainena alfaeptakogi.
How is NovoSeven used?
Kuidas NovoSevenit kasutatakse?
• acquired haemophilia (a bleeding disease caused by the development of inhibitors to factor VIII);
• omandatud hemofiiliaga (veritsustõbi, mida põhjustab VIII hüübimisfaktori inhibiitorite tekkimine)
What benefits of NovoSeven have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal NovoSeveni kasulikkus?
By activating factor X, NovoSeven is able to give temporary control of the bleeding disorder.
X hüübimisfaktori aktiveerimisega võimaldab NovoSeven hüübimishäiret ajutiselt korrigeerida.
The active substance in NovoSeven, eptacog alfa, is almost identical to a human protein called factor VII.
NovoSeveni toimeaine alfaeptakog on peaaegu identne teatud inimvalguga, VII hüübimisfaktoriga.
• Glanzmann's thrombasthenia (a rare bleeding disorder) who cannot be treated with a transfusion of platelets (components that help the blood to clot).
• harvaesineva hüübimishäire, Glanzmanni trombasteeniaga patsientidel (patsiendid, keda ei saa ravida vere hüübimist soodustavate vererakkude trombotsüütide (vereliistakute) ülekandega).
How does NovoSeven work?
Kuidas NovoSeven toimib?
• congenital haemophilia (a bleeding disorder present from birth) who have developed or are expected to develop ‘inhibitors' (antibodies) against factor VIII or IX;
• kaasasündinud hemofiiliaga (veritsustõvega) patsientidel, kellel on tekkinud või eeldatavasti tekivad VIII või IX hüübimisfaktori inhibiitorid (hüübimisfaktorite vastased antikehad);
• In haemophilia, the dose is 90 micrograms per kilogram body weight, repeated every 2 to 3 hours until the bleeding is controlled.
• Hemofiilia korral on annus 90 µg/kg (mikrogrammi kehamassi kilogrammi kohta), mida manustatakse iga 2-3 tunni järel, kuni verejooks allub ravile.
Eptacog alfa works in the same way as factor VII.
Alfaeptakogi toimemehhanism on sama kui VII hüübimisfaktoril.
270 micrograms/kg may be used in adults with a mild or moderate bleeding episode.
Kerge kuni mõõduka verejooksuepisoodi korral tohib täiskasvanutele manustada üksikannuse 270 µg/kg.
• congenital factor VII deficiency;
• VII hüübimisfaktori kaasasündinud vaegusega patsientidel;
An overview of NovoSeven and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist NovoSeven ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Side effects with NovoSeven are not common.
NovoSeveni kasutamisel esineb kõrvalnähte harva.
A single dose of
patsientidel;
It is available as a powder and solvent that are made up into a solution to be injected into a vein.
NovoSevenit turustatakse veeni süstitava lahuse pulbri ja lahustina.
The updated guidelines were established during the Maastricht 22000 Consensus meeting.
Uuendatud juhised koostati Maastricht 2-2000 Consensuse koosolekul.
Please follow your doctor's recommendations
Palun järgige oma arsti ettekirjutusi
- This medicine has been prescribed for you.
- Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile.
Metabolism and elimination:
Metabolism ja eliminatsioon:
This medicine has the best effect when taken into empty stomach.
Ravimi toime on suurim, kui ta sisse võtta tühja kõhuga.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Ravim võib olla neile kahjulik isegi, kui haigussümptomid on teie omadega sarnased.
The influence of this combined administration has not yet been investigated systemically.
Sellise kombineeritud manustamise mõju ei ole veel süstemaatiliselt uuritud.
Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spain
Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Hispaania
The expiry date refers to the last day of that month.
Kõlblikkusaeg tähendab märgitud kuu viimast kuupäeva.
Since then new data became available that necessitated an update of the original guidelines in order to provide practical management guidelines that would be acceptable across clinical practice, both in primary care and the specialist level.
Kui uued andmed said kättesaadavaks, muutus vajalikuks uuendada algseid juhiseid, andmaks praktilisi ohjamissuuniseid, mis oleksid vastuvõetavad kõikjal kliinilises praktikas, nii esmahoolduses kui ka spetsialisti tasandil.
The side effects listed in section 4 may occur in a more severe form.
Lõigus 4 loetletud kõrvaltoimed võivad esineda raskemal kujul.
These gastro-resistant capsules are available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 capsules.
Need maohappekindlad kapslid on saadaval blisterpakendis, mis sisaldab kas 7, 14, 28, 56 või 98 kapslit.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Abiainete täielik loetelu vt. lõik 6.1.