natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
• Switching from other insulin medicinal products - The insulin dose may need to be changed if you switch from another insulin.
• Üleminek teistelt insuliiniravimitelt - muud tüüpi insuliinilt üleminekul võib insuliiniannus vajada muutmist.
Total insulin aspart exposure and maximum concentration following administration of Fiasp was 30% higher in elderly subjects compared to younger adult subjects.
Aspart-insuliini koguekspositsioon ja maksimaalne kontsentratsioon pärast Fiasp'i manustamist oli eakatel 30% kõrgem kui noorematel täiskasvanud patsientidel.
In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Harvadel juhtudel võib insuliinivastaste antikehade olemasolu nõuda annuse kohandamist, et ära hoida hüper- või hüpoglükeemiat.
Insulin antibodies
Insuliinivastased antikehad
C Count slowly:
C Loenda aeglaselt:
If you stop using your insulin this could lead to a very high blood sugar level (severe hyperglycaemia) and ketoacidosis (a condition with too much acid in the blood which is potentially life-threatening).
Insuliini kasutamise lõpetamine võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset (rasket hüperglükeemiat) ja ketoatsidoosi (seisund, mille puhul on veri liiga happeline, mis võib olla potentsiaalselt eluohtlik).
• If you are given glucagon you will need sugar or a sugary snack as soon as you come round.
• Pärast glükagoonisüsti teadvusele tulles vajate kohe suhkrut või suhkrurikast toitu.
The initial absorption rate was slower with increasing BMI while the total exposure was similar across different BMI levels.
Algne imendumiskiirus oli KMI kasvades aeglasem, samal ajal oli koguekspositsioon erinevatel KMI tasemetel sarnane.
Total exposure of Fiasp was lower in children and adolescents compared to adults when dosed with 0.2 units/kg body weight, while the maximum serum insulin aspart concentration was similar between age groups.
Fiasp'i koguekspositsioon oli lastel ja noorukitel väiksem kui täiskasvanutel, kui annus oli 0,2 ühikut/kg kehakaalu kohta, samal ajal oli aspart-insuliini maksimaalne seerumikontsentratsioon kõigis vanuserühmades sarnane.
Remove the needle as described in section 5 and repeat all steps starting with section 1: Prepare your pen with a new needle.
Eemaldage nõel, nagu kirjeldatud jaotises 5, ja korrake kõiki etappe alates jaotisest 1.
Some patients with longstanding type 2 diabetes and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin developed heart failure.
Mõnel pikaajalise II tüüpi suhkurtõve ja südamehaiguse või varasema insuldiga patsiendil, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
See advice in ‘Low blood sugar' below.
Vt nõuandeid lõigus „Madal veresuhkur“.
Time since bolus injection (min)
Aeg alates boolussüstest (min)
The day-to-day variability within-patients in glucose-lowering effect was low for Fiasp both for early (AUCGIR, 0-1h, CV~26%), total (AUCGIR, 0-12h, CV~18%) and maximum glucose-lowering effect (GIRmax, CV~19%).
Glükoositaseme langetamise päevadevaheline varieeruvus patsientidel oli Fiasp'i puhul madal nii glükoositaseme langetamise varajasel (AUCGIR, 0...1 h, CV ~26%), kogu- (AUCGIR, 0...12h, CV ~18%) kui ka maksimaalsel toimel (GIRmax, CV ~19%).
If no drop appears, no insulin will be injected, even though the dose counter may move.
Kui tilka ei ilmu, siis insuliini ei süstita, isegi kui annuse loendur liigub.
They may make it harder to recognise the warning signs of low blood sugar (see section 4 ‘Warning signs of low blood sugar')
Need võivad raskendada liiga madala veresuhkru hoiatavate sümptomite märkamist (vt lõik 4, „Liiga madala veresuhkru hoiatavad tunnused“);
The potency of insulin analogues, including Fiasp, is expressed in units.
Insuliinianaloogide, k.a Fiasp'i toime tugevust väljendatakse ühikutes.
• The insulin scale shows you approximately how much insulin is left in your pen.
• Insuliiniskaala näitab teile ligikaudselt, kui palju insuliini on pen-süstlisse jäänud.
If you do not check the flow, you may get too little insulin or no insulin at all.
Kui te ei kontrolli väljavoolu, võite manustada liiga vähe või üldse mitte insuliini.
The use of inadequate doses or discontinuation of treatment, especially in patients requiring insulin, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Ebapiisavate annuste manustamine või ravi katkestamine, eriti insuliini vajavatel patsientidel, võib põhjustada hüperglükeemiat ja võimalik on diabeetilise ketoatsidoosi teke - need seisundid võivad olla surmavad.
Always remove the needle from your pen after each injection and store your pen without the needle attached.
Pärast iga süsti eemaldage alati nõel pen-süstlilt ja hoidke oma pen-süstlit ilma nõelata.
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse.
Fiasp administered at mealtime was non-inferior to NovoRapid in reducing HbA1c, and the improvement in HbA1c was statistically significant in favour of Fiasp.
Söögi ajal manustatud Fiasp ei olnud HbA1c langetamises NovoRapid'iga võrreldes halvem ja HbA1c paranemine oli Fiasp'i kasuks statistiliselt oluline.
Use only clear, colourless solution
Kasutada ainult selget värvitut lahust.
The onset of appearance was twice as fast (corresponding to 5 minutes earlier), time to 50% maximum concentration was 9 minutes shorter with Fiasp compared to NovoRapid with four times as much insulin available during first 15 minutes and with twice as much insulin available during the first 30 minutes.
Ilmnemise algus oli kaks korda kiirem (võrreldes 5 minutit varasemaga), aeg kuni 50%-ni maksimaalsest kontsentratsioonist oli Fiasp'i puhul 9 minutit lühem kui NovoRapid'i puhul ning esimese 15 minuti jooksul oli saadaval neli korda rohkem insuliini ja esimese 30 minuti jooksul kaks korda rohkem insuliini.
• your blood sugar got so low that you passed out
• teie veresuhkur langes nii madalale, et kaotasite teadvuse;
Figure 2 Mean insulin profiles in patients with type 1 diabetes in a CSII setting (0-5 hours) corrected for basal insulin infusion
Joonis 2 Keskmine insuliiniprofiil I tüüpi suhkurtõvega patsientidel CSII seadistuses (0...5 tundi) korrigeerituna basaalinsuliini infusiooniks
Estimated rate ratio
Hinnanguline määra suhe
If administration by syringe, intravenous injection or infusion pump is necessary, a vial should be used.
Kui ravimit on vaja manustada süstlaga, intravenoosse süstega või infusioonipumbaga, tuleb kasutada viaali.
Avoidance of accidental mix-ups/medication errors Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between this medicinal product and other insulin medicinal products.
Patsiente tuleb juhendada enne iga süstimist alati insuliini etiketti kontrollima, et vältida selle ravimi ja muude insuliinipreparaatide juhuslikku segiajamist.
• monoamine oxidase (MAO) inhibitors - for depression
• monoamiinoksüdaasi (MAO) inhibiitorid - depressiooni vastu;
No overall increased risk of severe or blood glucose confirmed hypoglycaemia was observed compared to NovoRapid.
Raske või vereglükoosiga kinnitatud hüpoglükeemia üldist suurenenud riski võrreldes NovoRapid'iga ei täheldatud.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
See ravim sisaldab ühe annuse kohta vähem kui 1 mmol naatriumit (23 mg).
Initiation
Alustamine
Lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipoatrophy) at the injection site was reported more often in this study with paediatric patients compared to studies in adults (see above).
Süstekoha lipodüstroofiast (sealhulgas lipohüpertroofia, lipoatroofia) teatati selles laste uuringus sagedamini kui täiskasvanute uuringutes (vt eespool).
• feeling very hungry
• tugev näljatunne
Volume of distribution (Vd) after intravenous administration was 0.22 L/kg (e.g., 15.4 L for a 70 kg subject) corresponding to the extracellular fluid volume in the body.
Jaotusruumala (Vd) pärast intravenoosset manustamist oli 0,22 l/kg (nt 15,4 l 70 kg kaaluva patsiendi puhul), mis vastab rakuvälise vedeliku mahule organismis.
In a 2-week cross-over trial, Fiasp showed a greater postmeal glucose-lowering effect after a standardised meal test with regard to 1-hour and 2-hour postmeal glucose response (treatment difference: -0.50 mmol/L [-1.07; 0.07]95% CI and -0.99 mmol/L [-1.95; -0.03]95% CI), respectively compared to NovoRapid in a CSII setting.
2-nädalase ristuvuuringu käigus näitas Fiasp suuremat söögijärgse glükoositaseme langetavat toimet pärast standardiseeritud söögitesti, võttes arvesse 1 tunni ja 2 tunni järgset söögijärgse glükoosi vastust (ravierinevus: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI ja -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI), võrreldes vastavalt NovoRapidiga CSII seadistuses.
If not treated, this could lead to diabetic coma and eventually death.
Ilma ravita võib see põhjustada diabeetilise kooma ja lõppeda surmaga.
Before opening: Store in a refrigerator.
Enne avamist: hoida külmkapis.
When your pen contains less than 80 units, the dose counter stops at the number of units left.
Kui teie pen-süstel sisaldab vähem kui 80 ühikut, peatub annuse loendur ühikute arvu juures, mis veel alles on jäänud.
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Do not use Fiasp
Ärge kasutage Fiasp'i
Only the dose counter and dose pointer will show how many units you select per dose.
Ainult annuse loendur ja osuti näitavad, kui palju ühikuid olete valinud.
If it shows 80, at least 80 units are left in your pen.
Kui see näitab arvu 80, on pen-süstlisse jäänud vähemalt 80 ühikut.
If it shows less than 80, the number shown is the number of units left in your pen.
Kui see näitab vähem kui 80, vastab osutatav arv pen-süstlisse jäänud ühikute arvule.
2 Remove the protective cap from the vial.
2 Eemaldage viaalilt kaitsekork.
You can carry your cartridge (Penfill) with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 4 weeks.
Võite kanda oma kolbampulli (Penfill) endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) kuni 4 nädalat.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose i.e. essentially ‘sodiumfree'.
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) ühe annuse kohta, seega on sisuliselt naatriumivaba.
Blood glucose levels should be monitored adequately under these conditions.
Neil asjaoludel tuleb vere glükoositaset piisavalt jälgida.
To get the benefit of insulin infusion and to detect possible malfunction of the insulin pump, it is recommended that you measure your blood sugar level regularly.
Insuliiniinfusioonist kasu saamiseks ja insuliinipumba võimaliku rikke tuvastamiseks on soovitatav mõõta veresuhkru taset regulaarselt.
How to identify a blocked or damaged needle?
Kuidas tunda ära umbe läinud või kahjustatud nõela?
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui insuliiniannus on võrreldes insuliinivajadusega liiga suur.
• you have had too low blood sugar a few times recently.
• teie veresuhkur on hiljuti olnud korduvalt liiga madal.
Fiasp which has been frozen must not be used.
Fiasp'i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
The glucose-lowering effect during the first 30 minutes
Glükoositaset alandav toime esimese 30 minuti jooksul (AUC0-30 min)
Renal or hepatic impairment may reduce the patient's insulin requirements.
Neeru- või maksakahjustus võib vähendada patsiendi insuliinivajadust.
See section 4 under ‘High blood sugar'.
Vt lõigu 4 jaotist „Kõrge veresuhkur“.
• if you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands.
• kui teil on probleeme neerude või maksa või neerupealiste, hüpofüüsi või kilpnäärmega;
2 units selected
2 ühikut valitud
Table 2 Adverse reactions from clinical trials MedDRA System Organ Class
Kõrvaltoimed kliinilistest uuringutest MedDRA organsüsteemi klass
Before you use Fiasp for the first time, your doctor or nurse will show you how to use it.
Enne Fiasp'i esmakordset kasutamist näitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda kasutada.
Fiasp can be used for CSII in pumps suitable for insulin infusion and will cover both the bolus insulin requirement (approximately 50%) and basal insulin.
Pidev subkutaanne insuliini infusioon (Continuous subcutaneous insulin infusion, CSII) Fiasp'i tohib kasutada CSII jaoks insuliini infusiooniks sobivates pumpades ja see katab nii boolusinsuliini vajaduse (ligikaudu 50%) kui ka basaalinsuliini vajaduse.
The recommended starting dose in insulin naïve patients with type 1 diabetes is approximately 50% of the total daily insulin dose and should be divided between the meals based on the size and composition of the meals.
Soovitatav algannus I tüüpi suhkurtõbe põdevatele insuliin-naiivsetele patsientidele on ligikaudu 50% ööpäevasest insuliinivajadusest ning see tuleb jaotada söögikordade vahel, võttes arvesse einete suurust ja koostist.
The onset of exposure in a CSII setting (time to reach maximum concentration) was 26 minutes shorter with Fiasp compared to NovoRapid resulting in approximately three times as much insulin available during the first 30 minutes (Figure 2).
Ekspositsiooni algus CSII seadistamisel (aeg maksimaalse kontsentratsioonini jõudmiseks) oli Fiasp'i puhul 26 minutit lühem kui NovoRapid'i puhul, andes tulemuseks ligikaudu kolm korda rohkem saadaolevat insuliini esimese 30 minuti jooksul (joonis 2).
If you use more Fiasp than you should
Kui te kasutate Fiasp'i rohkem kui ette nähtud
These are uncommon and may affect up to 1 in 100 people.
Need esinevad aeg-ajalt ja võivad avalduda kuni ühel inimesel 100-st.
Follow the instructions and recommendations from your doctor regarding the use of Fiasp in a pump.
Järgige Fiasp'i kasutamiseks pumbas oma arsti juhiseid ja soovitusi.
If the insulin looks cloudy, do not use the pen.
Kui insuliin tundub hägune, ärge seda pen-süstlit kasutage.
• Always keep your pen with you.
• Kandke pen-süstlit alati endaga kaasas.
• Always keep a spare pen in case you lose your pen or it gets damaged.
• Kandke alati kaasas tagavara pen-süstlit, kui juhtute oma pen-süstli kaotama või see saab kahjustada.
Do not freeze During use: Can be stored in the refrigerator.
Kasutamise ajal: võib hoida külmkapis.
• tremor or feeling nervous or worried
• ärevus- või muretunne
• Push the needle straight onto the pen.
• Lükake nõel otse pen-süstlile.
For use in an infusion pump system
Kasutamine infusioonipumba süsteemis
• acetylsalicylic acid (and other salicylates) - for pain and mild fever
• atsetüülsalitsüülhapet (ja muid salitsülaate) - valu ja kerge palaviku vastu;
After first opening or if carried as a spare: You can carry your vial with you and keep it at room temperature (not above 30°C) or in a refrigerator (2°C-8°C) for up to 4 weeks (including time in a pump reservoir).
Pärast esmakordset avamist või tagavaraks kaasas kandmisel: võite kanda oma viaali endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) või külmkapis (2 °C...8 °C) kuni 4 nädalat (sh aeg pumbamahutis).
The effect of gender on the pharmacokinetics of Fiasp was examined in an across-trial analysis of the pharmacokinetic studies.
Soo mõju Fiasp'i farmakokineetikale uuriti farmakokineetiliste uuringute ristuuringu analüüsis.
Always watch the dose counter to know how many units you inject.
Jälgige alati annuse loendurit, et teada, mitu ühikut süstite.
In children (6-11 years) and adolescents (12-18 years) Fiasp showed, an earlier onset of exposure and a higher early insulin exposure whilst maintaining a similar total exposure and maximum concentration compared to NovoRapid.
Lastel (6...11 aastat) ja noorukitel (12...18 aastat) näitas Fiasp ekspositsiooni varasemat algust ja insuliini kõrgemat varajast ekspositsiooni, säilitades samal ajal NovoRapid'iga sarnase koguekspositsiooni ja maksimaalse kontsentratsiooni.
If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this insulin medicinal product without any help.
Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pen-süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda insuliinitoodet ilma kõrvalise abita.
In the paediatric population lipodystrophy was reported with a frequency of 2.1% for Fiasp vs. 1.6% for NovoRapid.
Laste hulgas teatati lipodüstroofiast sagedusega 2,1% Fiasp'i puhul ja 1,6% NovoRapid'i puhul.
In a basal-bolus treatment regimen approximately 50% of this requirement may be provided by Fiasp and the remaining by intermediate-acting or long-acting insulin.
Basaal-booluse ravirežiimis võib Fiasp'iga katta ligikaudu 50% sellest vajadusest ja ülejäänud keskmise või pikaajalise toimega insuliiniga.
During use: Use within 4 weeks
Kasutamise ajal: kasutada 4 nädala jooksul.
• Check the name and strength on the label of the cartridge (Penfill) to make sure it is Fiasp.
• Kontrollige kolbampullil (Penfill'il) olevat nime ja tugevust veendumaks, et tegu on Fiasp'iga.
Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ning 1-aastastel ja vanematel lastel.
Insulin aspart concentration (pmol/L)
Aspart-insuliini kontsentratsioon (pmol/l)
When the pen is empty, throw it away without a needle on as instructed by your doctor, nurse, pharmacist or local authorities.
Kui pen-süstel on tühi, visake see ära ilma selle külge jäetud nõelata, järgides oma arsti, meditsiiniõe või apteekri juhiseid või kohalikke eeskirju.
• Do not try to repair your pen or pull it apart.
• Ärge proovige oma pen-süstlit parandada ega seda osadeks lahti võtta.
Prompt identification and correction of the cause of hyperglycaemia or ketosis is necessary.
Vajalik on hüperglükeemia või ketoosi põhjuse kiire tuvastamine ja kõrvaldamine.
The vial contains a protective plastic cap in order to obtain a tamper-proof container.
Viaal sisaldab kaitsvat plastkorki, et tagada rikkumiskindel pakend.
• Never share your pen or your needles with other people.
• Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit ega nõelu teiste inimestega.
• Always keep spare cartridges of Fiasp.
• Hoidke alati käepärast Fiasp'i tagavara-kolbampullid.
• It is recommended that you retest your blood glucose levels after 15-20 minutes and re-treat if your blood glucose levels are still less than 4 mmol/L.
• Soovituslik on korrata veresuhkru mõõtmist pärast 15…20 minutit ja manustada süsivesikuid korduvalt, kui veresuhkru näitaja on alla 4 mmol/l.
Interim therapy with subcutaneous injection may be required.
Vajalikuks võib osutuda ajutine ravi subkutaanse süstimisega.
Since Fiasp should be administered up to 2 minutes before the start of the meal with the option to administer up to 20 minutes after starting the meal, the time to onset of action must be taken into account when prescribing to patients with concomitant diseases or treatment where a delayed absorption of food might be expected.
Kuna Fiasp'i tuleb manustada kuni 2 minutit enne või kuni 20 minutit pärast sööma hakkamist, tuleb ravimi väljakirjutamisel arvesse võtta toime algust patsientidel, kellel kaasnevate haiguste või ravi tõttu võib eeldada toidu pikemaajalist imendumist.
Concomitant diseases in the kidney, liver or affecting the adrenal, pituitary or thyroid gland may require changes in the insulin dose.
Kaasnevad haigused neerudes või maksas või neerupealisi, hüpofüüsi või kilpnääret mõjutavad haigused võivad nõuda insuliiniannuste muutmist.
See section 4 under ‘What to do if you get low blood sugar'.
Vt lõigu 4 jaotist „Mida teha, kui veresuhkur muutub liiga madalaks“.
Insulin inhibits lipolysis in the adipocyte, inhibits proteolysis and enhances protein synthesis.
Insuliin inhibeerib lipolüüsi adipotsüüdis, inhibeerib proteolüüsi ja parandab valkude sünteesi.
Furthermore, Fiasp has been studied in 777 paediatric subjects with type 1 diabetes in a randomised efficacy and safety trial (26 weeks of treatment).
Lisaks uuriti Fiasp'i 777 I tüüpi diabeediga lapspatsiendil randomiseeritud efektiivsuse ja ohutuse uuringus (kestvusega 26 nädalat).
If you forget to use your insulin your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Kui unustate insuliini kasutada, võib teie veresuhkru tase muutuda kõrgeks (hüperglükeemia).
• Always carry an extra pen and new needles with you, in case of loss or damage.
• Kandke alati tagavaraks kaasas veel ühte pen-süstlit ja uusi nõelu juhuks, kui te pen-süstli kaotate või seda vigastate.
The daily dose should be based on your blood sugar level at mealtimes and bedtime from the previous day.
Igapäevane annus peab põhinema teie eelmise päeva söögiaegse ja magamaminekuaegse veresuhkru tasemel.
Onset and early insulin exposure of Fiasp was similar in children and adolescents to that in adults.
Fiasp'i algne ja varajane insuliiniekspositsioon oli laste ja noorukite puhul täiskasvanutega sarnane.
The patient should discard the needle after each injection.
Patsient peaks nõela pärast iga kasutamist ära viskama.
If you use too much insulin your blood sugar may get too low (hypoglycaemia), see advice in section 4 under ‘Low blood sugar'.
Kui kasutate liiga palju insuliini, võib veresuhkru tase liiga madalale langeda (hüpoglükeemia) - vt nõuandeid lõigus 4 „Madal veresuhkur“.
• Always keep your pen and needles out of sight and reach of others, especially children.
• Hoidke pen-süstlit ja nõelu teiste inimeste, eriti laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
The treatment effect of Fiasp in achieving glycaemic control was assessed when administered at mealtime or postmeal.
Fiasp'iga ravi efektiivsust glükeemilise kontrolli saavutamisel hinnati selle söögiaegsel või -järgsel manustamisel.
The 0 must line up with the dose pointer.
Number 0 peab olema osutiga kohakuti.
• if the cartridge or the reusable pen you are using is damaged.
• kui kasutatav kolbampull või korduvkasutatav süstevahend on kahjustunud.
Dose adjustment may be considered daily based on self-measured plasma glucose (SMPG) on the previous day(s) according to Table 1.
Annuse kohandamist võib kaaluda iga päev, võttes tabeli 1 järgi aluseks eelmis(t)el päeva(de)l ise mõõdetud plasmaglükoosi (self-measured plasma glucose, SMPG) taseme.
(AUCGIR, 0-30 min ) was 51 mg/kg with Fiasp and 29 mg/kg with NovoRapid (Fiasp/NovoRapid ratio: 1.74 [1.47;2.10]95% CI).
oli 51 mg/kg kohta Fiasp'iga ja 29 mg/kg kohta NovoRapid'iga (Fiasp/NovoRapid ratio: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Fiasp has been studied in 2,068 adult patients with type 1 diabetes (1,143 patients) and type 2 diabetes (925 patients) in 3 randomised efficacy and safety trials (18-26 weeks of treatment).
Fiasp'i uuriti 2068 täiskasvanud patsiendil (I tüüpi suhkurtõvega oli 1143 patsienti ja II tüüpi suhkurtõvega 925 patsienti) kolmes randomiseeritud efektiivsuse ja ohutuse uuringus (kestusega 18…26 nädalat).
However, total insulin exposure was larger in female compared to male patients with type 1 diabetes.
Insuliini koguekspositsioon oli I tüüpi suhkurtõvega naispatsientidel siiski suurem kui meestel.
• Keep the needle in your skin after the dose counter has returned to 0 and count slowly to 6.
• Hoidke nõela nahas, kui annuse loendur on naasnud väärtusele 0, ja loendage aeglaselt kuueni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTES OF ADMINISTRATION
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEED
• Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
• Ärge pillake pen-süstlit maha ega lööge vastu kõvasid pindu.
General effects from insulin treatment including Fiasp
Üldised toimed, mis kaasnevad insuliinraviga, sh Fiasp'iga
Pump or infusion set malfunctions can lead to a fast onset of hyperglycaemia and ketosis.
Pumba või infusioonikomplekti tõrked võivad põhjustada hüperglükeemia ja ketoosi kiiret teket.