natgillin/translations-raw huggingface dataset:
o A stratification of the risk of developing PML based on the identified risk factors and presentation of the PML risk in a given time interval of treatment as well as the cumulative PML risk o PML risk estimates algorithm summarizes PML risk by anti- John Cunningham virus (JCV) antibody status, prior IS use and duration of treatment (by year of treatment) and stratifies this risk by index value when applicable.
• Teave, et TYSABRI kasutamisega võivad kaasneda atüüpilised/oportunistlikud infektsioonid, eelkõige PML, sealhulgas: o oportunistlikud infektsioonid (peale PML-i); o TYSABRI suurendab Herpes simplex ja Varicella zoster viiruste poolt põhjustatud entsefaliidi, meningiidi ja ägeda reetina nekroosi tekkeriski; o ägeda reetina nekroosi sõeluuringu juhend; o teave selle kohta, et PML-i tekkerisk ravi kestuse pikenedes suureneb ning et üle 24 kuu kestva raviga kaasneb täiendav risk, ning teiste PML-i tekkeriski suurenemisega seotud tegurite kohta, sealhulgas JC-viiruse antikehade olemasolu, vastus antikehadele (indeks) patsientidel, kes pole varem immunosupressante kasutanud, TYSABRI kasutamisele eelnenud immunosupressantravi; o stratifitseerimine PML-i tekkeriski suhtes väljaselgitatud riskitegurite põhjal ning PML-i riski ja kumulatiivse PML-i riski määratlemine konkreetse raviperioodi kohta; o PML-i riski hinnangute algoritm summeerib PML-i tekkeriski John Cunninghami viiruse (JCV) vastaste antikehade staatuse põhjal, enne immunosupressantide kasutamist ja ravi kestel (raviaasta järgi) ning stratifitseerib antud riski indeksina, kui see on kohaldatav; o soovitus, et patsiendil tuleb teha MRT-uuring järgnevatel aegadel: 3 kuu jooksul enne ravi alustamist TYSABRI'ga, ravi ajal TYSABRI'ga üks kord aastas, sagedasemad MRT-uuringud (nt iga 3 kuni 6 kuu tagant) suurema PML-i riskiga patsientide puhul, PML-i võimalikule tekkimisele viitavate esimeste sümptomite ilmumisel; o MRT-protokollide kirjeldus algsel uuringul, rutiinsel uuringul ja PML-i kahtluse korral; o testimine JC-viiruse vastaste antikehade suhtes, testimissagedus, kvalitatiivsete ja kvantitatiivsete tulemuste tõlgendamine, JC-viiruse vastaste antikehade seroprevalentsus ja serokonversiooni kiirus aja jooksul; o sümptomaatilise ja asümptomaatilise PML-i diagnoosimine ja prognoosimine: - PML-i eristamine SM-ist; - varajane avastamine ja sekkumine võivad parandada tulemusi.
The washout period should be sufficient for lymphocyte count to recover before treatment with TYSABRI is started.
TYSABRI-ravi alustamisele peab eelnema eliminatsiooniperiood, mis on piisav lümfotsüütide arvu taastumiseks.
Diluted solution After dilution with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, immediate use is recommended.
Soovitatav on kasutada lahus ära kohe pärast lahjendamist naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega.
Caution regarding potential concomitant immune effects is required when switching patients from teriflunomide to TYSABRI.
Patsientide üleviimisel teriflunomiidilt TYSABRI'le tuleb olla ettevaatlik võimalike kaasnevate immuunsüsteemi toimete tõttu.
Persistent anti-natalizumab antibodies (one positive test reproducible on retesting at least
Püsivad natalizumabivastased antikehad (üks positiivne test, mis andis sama tulemuse kordustestil vähemalt kuus nädalat hiljem) tekkisid ligikaudu 6% patsientidest.
See package leaflet for further information.
o Seotud teave.
• Reminder of PML symptoms • When MRI imaging may be warranted
• PML-i sümptomite meeldetuletus
Contents of the pack and other information
Kuidas TYSABRI't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Patients who have experienced a hypersensitivity reaction must be permanently discontinued from treatment with TYSABRI.
o PML-i diagnoosi kinnitumisel tuleb ravi TYSABRI'ga lõplikult katkestada.
1 ≥106.3 and ≤ 108.3 CFU of live Bordetella bronchiseptica bacteria strain B-C2 per dose
1 ≥106.3 ja ≤108..3 CFU elusat Bordetella bronchiseptica bakteri tüve B-C2 annuses
Vial (type I glass) in plastic box
Viaal (I tüübi klaas) plastkarbis
Vial (type I glass) in carton box
Viaal (I tüübi klaas) pappkarbis
Strength Pharmaceutical Form
Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisvii s
EU Number
Sisaldus
Invented nameStrength Pharmaceutical Form
Tugevus Ravimvorm ManustamisteePakendi iseloomustus
• you are pregnant.
• kui te olete rase.
The median age was 64 years.
Mediaanne vanus oli 64 aastat.
• epidemiological studies/non-interventional or observational studies,
• epidemioloogilistel uuringutel/mittesekkuvatel või vaatlusuuringutel,
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 January 2018
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. jaanuar 2018
You will be treated with MVASI once every 2 or 3 weeks.
Te saate MVASI'ga ravi üks kord iga 2 või 3 nädala järel.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Do not stop treatment with MVASI unless you have discussed this with your doctor.
Ärge lõpetage ravi MVASI'ga, kui te ei ole seda arutanud oma arstiga.
The results of these pre-specified analyses are as follows:
Nimetatud analüüside tulemused olid järgmised:
Other medicines and MVASI
Muud ravimid ja MVASI
Overall survival (final analysis)***
Üldine elulemus (lõplik analüüs)***
Kaplan-Meier estimates.
Kaplan-Meieri hinnangväärtused.
Further details on the study and the results are provided below.
Täiendavad andmed uuringu ja tulemuste kohta on toodud allpool.
However two of the randomised patients discontinued the study before receiving any study treatment.
Kaks randomiseeritud patsienti lahkusid uuringust siiski enne mis tahes uuringuravi saamist.
Objective response rate was low in both treatment arms and the difference was not significant.
Objektiivse ravivastuse määr oli madal mõlemas ravirühmas ning erinevus ei olnud oluline.
There were no objective (partial or complete) radiological responses (MacDonald criteria).
Puudus objektiivne (osaline või täielik) radioloogiline ravivastus (MacDonald'i kriteeriumid).
Patients older than 65 years have an increased risk of experiencing the following side effects:
Üle 65-aastastel patsientidel on suurem risk järgmiste kõrvaltoimete tekkeks:
** Primary analysis at clinical cut-off 31 January 2006.
** Esmane analüüs 31. jaanuari 2006 kliiniliste vaheandmetega.
This does not necessarily mean that these side effects were strictly caused by MVASI.
See ei tähenda tingimata seda, et need kõrvaltoimed olid just MVASI'st tingitud.
If you have high blood pressure which is not well controlled with blood pressure medicines, please consult your doctor as it is important to make sure that your blood pressure is under control before starting MVASI treatment.
Kui teil on kõrge vererõhk, mis ei allu hästi vererõhku alandavate ravimite toimele, palun pidage nõu oma arstiga, sest tähtis on enne MVASI'ga ravi alustamist kontrollida, kas teie vererõhk on kontrolli all.
CI, confidence interval; HR, Hazard ratio from unstratified Cox regression analysis; NR, not reached.
CI - usaldusvahemik; HR - riskitiheduste suhe stratifitseerimata Coxi regressioonanalüüsi põhjal; NR - saavutamata.
Interferon alfa-2a 9 MIU 3x/week.
a alfa-2a-interferoon 9 mln RÜ 3x nädalas.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during (and up to 6 months after) treatment.
Rasestumisvõimelised naised peavad ravi ajal (ja kuni 6 kuud pärast ravi) kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Key efficacy results for the superiority analysis (ITT population, trial NO16966)
Efektiivsuse analüüsi põhilised tulemused (ITT populatsioon, uuring NO16966)
Do not use MVASI if:
Ärge kasutage MVASI't:
*** The final analysis of overall survival was performed when 266 deaths, which account for 73.7% of enrolled patients, were observed.
*** Üldise elulemuse lõplik analüüs viidi läbi siis, kui oli täheldatud 266 surmajuhtu, mis moodustab 73,7% uuringusse kaasatud patsientidest.
These clinically significant reactions have therefore been included in table 2 within the column entitled “Frequency not known”.
Need kliiniliselt olulised reaktsioonid on seetõttu lisatud tabeli 2 tulpa pealkirjaga „Teadmata sagedusega“.
MVASI is for single-use only, as the product contains no preservatives.
MVASI on ainult ühekordseks kasutamiseks, sest ei sisalda säilitusaineid.
If you are going to have an operation, if you have had major surgery within the last 28 days or if you still have an unhealed wound following surgery, you should not receive this medicine.
Kui teile plaanitakse teha operatsioon, kui teile on tehtud suur operatsioon viimase 28 päeva jooksul või kui teil on paranemata operatsioonihaav, ei tohi te seda ravimit kasutada.
Terms represent a group of events that describe a medical concept rather than a single condition or MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) preferred term.
Terminid tähistavad kõrvaltoimete rühma, kirjeldades pigem meditsiiniliste terminite gruppi kui ühte haigusseisundit või MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) eelistatud terminit.
Primary analysis was performed with a data cut-off date of 12 December 2012 and is considered the final analysis.
Esmane analüüs viidi läbi 2012. aasta 12. detsembri vaheandmetega ja see loetakse lõplikuks analüüsiks.
Approximate 95% CI for difference of two rates using Hauck-Anderson method.
Kahe määra erinevuse ligikaudne 95% CI Hauck-Andersoni meetodil.
6 - 12 months (n = 202) Median
6...12 kuud (n = 202) Mediaan
Information on foetal malformations observed in the post-marketing setting are provided in sections 4.6 and 4.8.
Teave turuletulekujärgselt täheldatud loote väärarengute kohta on toodud lõikudes 4.6 ja 4.8.
Leucovorin on day 1 and 2
Leukovoriin 1. ja 2. päeval
Subject to a p-value boundary of 0.0116.
p-väärtuse piiriga 0,0116.
The incidence varied between 10% (4/40) and 20%
Esinemissagedus jäi vahemikku 10% (4/40) kuni 20% (3/15).
• if you undergo surgery.
• kui teile plaanitakse teha operatsioon.
Follow-up analysis was performed with a data cut-off date of 07 March 2014; all p-values are displayed for descriptive purpose only.
Järelkontrolli analüüs viidi läbi 2014. aasta 7. märtsi vaheandmetega; kõik p-väärtused on esitatud ainult kirjeldaval eesmärgil.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the vial label after the abbreviation EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil ja viaali etiketil pärast „ EXP“.
The median age of patients was 61.0 (range: 25-84) years.
Patsientide vanuse mediaanväärtus oli 61,0 (vahemik: 25...84) aastat.
For additional information refer below within section “Description of selected serious adverse reactions”.
Täiendava teabe saamiseks vt lõik „Valitud tõsiste kõrvaltoimete kirjeldus“ allpool.
Blinded independent review (protocol-defined primary analysis).
^ Pimendatud sõltumatu hinnang (uuringuplaanis määratletud esmane analüüs).
• if you develop severe high blood pressure requiring treatment with blood pressure medicines,
• kui teil tekib tõsine vererõhu tõus, mis vajab ravi vererõhku alandavate ravimitega,
p-value (Chi-squared test)
p-väärtus (hii-ruut test)
The adverse reactions listed in this section fall into the following frequency categories: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Selles lõigus loetletud kõrvaltoimed liigituvad järgmistesse esinemissageduse kategooriatesse: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000); väga harv (<1/10000); teadmata sagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Very rare Frequency not known
Harv Väga harv Teadmata sagedusega
Intravitreal use
Intravitreaalne kasutamine
After cycle 1, the medicinal product could be delivered as a 1-hour infusion.
Pärast esimest tsüklit võis ravimit manustada 1 tund kestva infusioonina.
What MVASI looks like and contents of the pack
Kuidas MVASI välja näeb ja pakendi sisu
A total of 484 patients with measurable disease were randomised 1:1 to either:
Kokku randomiseeriti 484 mõõdetava haigusega patsienti 1:1 saama kas:
The 649 randomised patients (641 treated) had Karnofsky Performance Status (KPS) of ≥ 70%, no CNS metastases and adequate organ function.
649 randomiseeritud patsiendil (641 said ravi) oli funktsionaalne seisund Karnofsky järgi (Karnofsky Performance Status; KPS) ≥ 70%, puudusid kesknärvisüsteemi metastaasid ning organite funktsioon oli piisav.
The population pharmacokinetics were analysed in adult and paediatric patients to evaluate the effects of demographic characteristics.
Populatsiooni farmakokineetikat analüüsiti täiskasvanutel ja lastel, et hinnata demograafiliste tunnuste mõju.
Erlotinib N = 77#
Erlotiniib N = 77#
XELOX or
XELOX või
MVASI use is not recommended in children and adolescents under the age of 18 years because the safety and benefit have not been established in these patient populations.
MVASI't ei ole soovitatav kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta, sest ravimi ohutus ja tõhusus nendel patsientidel ei ole tõestatud.
Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects, which were not severe, include: • voice changes and hoarseness.
Sagedased (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) kõrvaltoimed, mis ei olnud tõsised, on muuhulgas: • hääle muutused ja häälekähedus.
• your doctor will decide when you should be given your next dose of MVASI.
• teie arst otsustab, millal manustada MVASI järgmine annus.
After discontinuation of bevacizumab treatment, ovarian function recovered in 86.2% of these evaluable women.
Pärast bevatsizumabiga ravi lõpetamist taastus munasarjade funktsioon 86,2% uuritud naistest.
CT + BV
KT + BV
No adverse events leading to death occurred in either treatment arm; all deaths were attributed to disease progression.
Kummaski ravirühmas ei esinenud surmaga lõppenud kõrvaltoimeid; kõik surmajuhtumid olid tingitud haiguse progresseerumisest.
• if you need to undergo an invasive dental treatment or dental surgery, tell your dentist that you are being treated with MVASI (bevacizumab), in particular when you are also receiving or have received an injection of bisphosphonate into your blood.
• kui te vajate invasiivset hambaravi või hambaoperatsiooni, teavitage oma hambaarsti sellest, et teid ravitakse MVASI'ga (bevatsizumabiga), eriti kui te saate või olete saanud ka verre süstitavat bisfosfonaati.
Progression-free survival*
Progressioonivaba elulemus*
(12.0 vs. 15.0 months;
(12,0 vs. 15,0 kuud;
• The risk of developing blood clots in your arteries (a type of blood vessel) can increase if you are over 65 years old, if you have diabetes, or if you have had previous blood clots in your arteries.
• Suureneda võib verehüüvete tekke risk arterites (teatud tüüpi veresooned), kui olete üle 65 aasta vanune, kui teil on diabeet või kui teil on varem esinenud verehüübeid arterites.
In the chemotherapy arms, the FOLFOX-4 regimen used the same doses and schedule as shown in table 6 for trial NO16966.
Keemiaravi gruppides kasutati FOLFOX-4 raviskeemi puhul samasuguseid annuseid ja manustamisskeemi nagu on toodud tabelis 6 uuringu NO16966 puhul.
Oxaliplatin on day 1
Oksaliplatiin 1. päeval
Long term effects of the treatment with bevacizumab on fertility are unknown.
Bevatsizumabiga ravi pikaajaline mõju fertiilsusele on teadmata.
Tumour assessments and response evaluations were determined by the investigators using the GOG RECIST criteria (Revised RECIST guideline (version 1.1).
Kasvaja ja ravivastuse hindamiseks kasutasid uurijad GOG RECIST kriteeriume (parandatud RECIST juhend (versioon 1.1).
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Amgen Inc
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Amgen Inc
Best overall response - Primary analysis6
Parim üldine ravivastus - esmane analüüs6
In one clinical trial, the incidence of hypertension of grade ≥ 3 was two fold higher in patients aged > 65 years than in the younger age group (< 65 years).
Ühes kliinilises uuringus oli ≥ 3. astme hüpertensiooni esinemissagedus > 65-aastaste patsientide seas kaks korda suurem kui nooremas vanuserühmas (< 65-aastastel).
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product For instructions on dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Juhised ravimpreparaadi lahjendamiseks enne manustamist, vt lõik 6.6.
Most patients were FIGO stage III (both 68%) followed by FIGO stage IV (13% and 14%), FIGO stage II (10% and 11%) and FIGO stage I (9% and 7%).
Enamikel patsientidel oli FIGO III staadium (mõlemad 68%), millele järgnesid FIGO IV staadium (13% ja 14%), FIGO II staadium (10% ja 11%) ning FIGO I staadium (9% ja 7%).
The administration of MVASI should be temporarily discontinued
MVASI manustamine tuleb ajutiselt katkestada
MVASI should be permanently discontinued if medically significant hypertension cannot be adequately controlled with antihypertensive therapy, or if the patient develops hypertensive crisis or hypertensive encephalopathy.
MVASI tuleb püsivalt ära jätta, kui antihüpertensiivse raviga ei saavutata piisavat kontrolli meditsiiniliselt olulise hüpertensiooni üle või kui patsiendil tekib hüpertensiivne kriis või hüpertensiivne entsefalopaatia.
A cross-trial comparison of the efficacy and safety data is limited by differences between these studies, most notably in patient populations, previous bevacizumab exposure and chemotherapy regimens.
Erinevatest uuringutest saadud efektiivsus- ja ohutusandmete ristuv võrdlus on võimalik vähesel määral nende uuringute vaheliste erinevuste tõttu, peamiselt patsiendipopulatsioonide, eelneva bevatsizumabi kasutamise ja keemiaravi skeemide osas.
One-sided log-rank p-value.
Ühepoolne logaritmiline astak-p-väärtus.
Peripheral sensory neuropathya
Perifeerne sensoorne neuropaatiaa
MVASI is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
MVASI on vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõik 4.3).
You must not breast-feed your baby during treatment with MVASI and for at least 6 months after the last dose of MVASI, as this medicine may interfere with the growth and development of your baby.
Te ei tohi last rinnapiimaga toita MVASI'ga ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast MVASI viimase annuse manustamist, kuna see ravim võib mõjutada lapse kasvu ja arengut.
These therapies in combination with MVASI may increase the risk of severe side effects.
Nende ravimite kasutamisel koos MVASI'ga võib suureneda risk tõsiste kõrvaltoimete tekkeks.
Efficacy results for study ML18147 (ITT population)
Efektiivsuse tulemused uuringus ML18147 (ITT populatsioon)
What you need to know before you use MVASI
Mida on vaja teada enne MVASI kasutamist
Asthenia, Fatigue
Asteenia, väsimus
MVASI is not formulated for intravitreal use.
MVASI ei ole ette nähtud intravitreaalseks kasutamiseks.
The clinical presentation of PRES is often nonspecific, and therefore the diagnosis of PRES requires confirmation by brain imaging, preferably MRI.
PRES-i kliiniline pilt on sageli mittespetsiifiline ja seetõttu peab diagnoosi kinnitama aju-uuring, eelistatavalt MRT.
Erlotinib + bevacizumab N = 75#
Erlotiniib + bevatsizumab N = 75#
Tell your doctor straightaway if you are pregnant, become pregnant during treatment with this medicine, or plan to become pregnant in the near future.
Teavitage kohe oma arsti, kui te olete rase, rasestute ravi ajal või kavatsete lähiajal rasestuda.
A diagnosis of PRES requires confirmation by brain imaging, preferably magnetic resonance imaging (MRI).
PRES diagnoosi peab kinnitama aju piltdiagnostika, eelistatavalt magnetresonantstomograafia (MRT).
In terms of safety, there was a higher overall incidence of grade 3-5 AEs in study E3200 relative to study ML18147.
Ohutuse osas oli 3.-5. raskusastme kõrvaltoimete üldine esinemissagedus suurem uuringus E3200 kui uuringus ML18147.
• post-authorisation safety studies,
• turuletulekujärgsetel ohutusuuringutel,
• any severe bleeding.
• tõsine verejooks.
Each pack of MVASI contains one vial.
Igas MVASI pakendis on üks viaal.
If too much MVASI is given
Kui manustatakse liiga palju MVASI't
Tables 1 and 2 list adverse reactions associated with the use of bevacizumab in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications.
Tabelites 1 ja 2 on toodud kõrvaltoimed, mis on seotud bevatsizumabi kasutamisega kombinatsioonis erinevate keemiaravi skeemidega mitmesugustel näidustustel.
Caution should be taken when treating these patients with MVASI.
Nende patsientide ravimisel MVASI'ga peab olema ettevaatlik.
High-grade glioma
Kõrgeltdiferentseerunud glioom
Repeat dose toxicity studies in animals have shown that bevacizumab may have an adverse effect on female fertility (see section 5.3).
Korduvtoksilisuse uuringud loomadel on näidanud, et bevatsizumabil võib olla ebasoodne toime naiste fertiilsusele (vt lõik 5.3).
• severe high blood pressure which cannot be controlled by blood pressure medicines; or a sudden severe rise in blood pressure,
• tõsine vererõhu tõus, mis ei allu ravile vererõhku alandavate ravimitega; või järsk märkimisväärne vererõhu tõus,
** Randomised patients with measurable disease at baseline.
** Randomiseeritud patsiendid, kellel oli ravieelselt mõõdetav haigus.
Post-marketing adverse reactions are included in both tables 1 and 2, where applicable.
Turuletulekujärgselt täheldatud kõrvaltoimed sisalduvad nii tabelis 1 kui 2.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic and immunomodulating agents, antineoplastic agents, other antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC07.
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ja immunomoduleerivad ained, kasvajavastased ained, teised kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC07.
Overall survival3
Üldine elulemus3
The addition of bevacizumab to FOLFOX-4 resulted in a statistically significant prolongation of survival.
Bevatsizumabi lisamine FOLFOX-4 ravile viis elulemuse statistiliselt olulise pikenemiseni.
Furthermore, 65% of patients had received adjuvant chemotherapy including 19% prior taxanes and 49% prior anthracyclines.
Lisaks oli 65% patsientidest saanud adjuvantset keemiaravi, sh 19% eelnevat taksaanravi ja 49% eelnevat antratsükliinravi.
The median age was 60.0 years in the CP arm and 59.0 years in the CPB arm.
Mediaanvanus CP rühmas oli 60,0 aastat ja CPB rühmas 59,0 aastat.
Eight hundred and twenty-nine patients were randomised (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 and 244 bevacizumab monotherapy).
Randomiseeriti 829 patsienti (292 FOLFOX-4, 293 bevatsizumab + FOLFOX-4 ja 244 bevatsizumabi monoteraapia rühma).
In adults the results showed no significant difference in the pharmacokinetics of bevacizumab in relation to age.
Täiskasvanute tulemused ei näidanud bevatsizumabi farmakokineetika olulist erinevust seoses vanusega.
How to use MVASI
Kuidas MVASI't kasutada
• It is possible that MVASI can cause hypersensitivity and/or infusion reactions (reactions related to your injection of the medicine).
• On võimalik, et MVASI põhjustab ülitundlikkus- ja/või infusiooniga seotud reaktsioone (need on ravimi süstimisega seotud reaktsioonid).
The majority of patients (CP: 64.6%; CPB: 68.8%) were in the age category < 65 years.
Enamik patsientidest (CP: 64,6%; CPB: 68,8%) kuulusid alla 65-aastaste vanuserühma.
The only variables that showed statistically significant correlations with bleeding were bevacizumab therapy and squamous cell histology.
Ainsad tegurid, millel oli statistiliselt oluline korrelatsioon verejooksuga, olid bevatsizumabiga ravi ja lamerakuline histoloogia.
Therefore fertility preservation strategies should be discussed with women of childbearing potential prior to starting treatment with bevacizumab.
Seetõttu tuleb viljastumisvõimeliste naistega enne bevatsizumabiga ravi alustamist arutada fertiilsuse säilitamise võimalusi.