natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• tuberculosis or you have been in close contact with someone who has had tuberculosis;
• tuberkuloos, või kui te olete puutunud lähedalt kokku tuberkuloosihaigega;
Proceed with the injection as described in Step 6 below.
Jätkake süstimisega, nagu allpool 6. sammus kirjeldatud.
23.6 to 27.2 27.3 to 30.8 30.9 to 34.4 34.5 to 38.1 38.2 to 41.7 41.8 to 45.4 45.5 to 49.0 49.1 to 52.6 52.7 to 56.3 56.4 to 59.9 60.0 to 63.5 63.6 to 67.2 67.3 to 70.8 70.9 or greater
23,6 kuni 27,2 27,3 kuni 30,8 30,9 kuni 34,4 34,5 kuni 38,1 38,2 kuni 41,7 41,8 kuni 45,4 45,5 kuni 49,0 49,1 kuni 52,6 52,7 kuni 56,3 56,4 kuni 59,9 60,0 kuni 63,5 63,6 kuni 67,2 67,3 kuni 70,8 70,9 või rohkem
The dose will depend on the body weight of the patient and will be different for each patient.
Annus sõltub patsiendi kehakaalust ja on erinev iga patsiendi jaoks.
The steady state appeared to be reached by 6 weeks.
Püsikontsentratsioon saavutati 6 nädala möödumisel.
The experience in children is limited.
Lastel on kasutamise kogemus piiratud.
If the powder has not completely dissolved, shake the vial quickly back and forth for 30 seconds more.
Kui pulber ei ole täielikult lahustunud, loksutage viaali kiiresti veel 30 sekundit edasi-tagasi.
Regeneron UK Limited 40 Bank Street E14 5DS London United Kingdom
Regeneron UK Limited 40 Bank Street E14 5DS London Ühendkuningriik
If necessary, the product may be kept at room temperature (20 to 25°C) for no more than 3 hours.
Vajaduse korral võib ravimit hoida toatemperatuuril ((20 kuni 25 °C) mitte enam kui 3 tundi.
HR3 5PG Hereford United Kingdom
HR3 5PG Hereford Ühendkuningriik
• The need to monitor patients for changes in their lipid profiles;
• vajadus jälgida muutusi patsientide lipiidide profiilides;
Age (26-78 years old) and body weight (50-120 kg) did not appear to have a significant effect on trough rilonacept concentrations.
Vanusel (26-78 aastat) ja kehakaalul (50-120 kg) ei näinud olevat olulist mõju rilonatsepti madalaimatele kontsentratsioonidele.
For small children or persons with little fat under the skin, you may need to hold the syringe and needle at a 45° angle (see Figure 13b).
Väikestel lastel ja inimestel, kellel on naha all vähe rasva, võib osutuda vajalikuks hoida süstalt ja nõela 45° nurga all (vt joonis 13b).
Begin at the centre of the site and move outward.
Alustage süstekoha keskelt ja liikuge sellest väljapoole.
Active, severe infections (see section 4.4).
Aktiivsed raskekujulised infektsioonid (vt lõik 4.4).
The physician information should contain the following key messages:
Teave arstidele peab sisaldama järgmisi olulisi märkusi:
Each vial should be used for a single dose only.
Iga viaali võib kasutada ainult üheks annuseks.
Diagnosis
Diagnoos
Your doctor may need to perform some tests and adjust the dose of such medicines.
Teie arst võib teil teha teatavad analüüsid ja kohandada nende ravimite annust.
• if you have an active, severe infection.
• kui teil on aktiivne raskekujuline infektsioon
The expiry date refers to the last date of the month.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele kuupäevale.
However, clinical experience in such patients is limited.
Kliinilised kogemused nende patsientidega on siiski piiratud.
Hold the syringe in one hand like you would hold a pencil.
Hoidke süstalt ühes käes nagu pliiatsit.
Dosing in children must be adjusted as the child grows.
Laste annuseid tuleb lapse kasvades kohandada.
Let the vial sit for about 1 minute.
Laske viaalil ligikaudu 1 minut seista.
Ask your pharmacist for these supplies.
Küsige neid tarvikuid oma apteekrilt.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only and is provided as a tear-off leaflet:
Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale ja on ärarebitava lehena:
Changing injection sites helps to prevent irritation and allows the medicine to be better absorbed.
Süstekohtade vahetamine aitab ennetada ärritust ja võimaldab ravimil paremini imenduda.
• The role and use of patient alert card.
• patsiendi hoiatuskaardi vajalikkus ja kasutamine.
• The need to instruct patients on proper techniques for self-administration when the patient is willing and capable to do so, and guidance for Health Care Professionals on how to report administration errors;
• vajadus juhendada patsiente õigete võtete omandamiseks ravimi endale manustamiseks, kui patsient soovib seda teha ja on võimeline seda tegema, ning tervishoiutöötajate juhendamine manustamisvigadest teatamiseks;
The results for the adults who entered the study in Part A are provided separately from the results of the adults who entered directly into the open label extension; the results for the four adolescents who entered directly into the open label extension are provided individually.
Uuringu A-ossa kaasatud täiskasvanute tulemused on esitatud eraldi nende täiskasvanute tulemustest, kes kaasati otse avatud jätku-uuringusse; nelja otse avatud jätku-uuringusse kaasatud nooruki kohta on tulemused esitatud individuaalselt.
Your doctor will tell you how much medicine to inject.
Teie arst ütleb teile, palju ravimit süstida.
Contains:
Sisaldab:
Figure 13b (Small Children, Thin Patients)
Joonis 13b (väikesed lapsed, kõhnad patsiendid) 6.
Supplies needed:
Vajalikud tarvikud:
It is stated on the vial label and carton after “EXP”.
See on toodud viaali etiketil ja karbil pärast „EXP“.
• if you are allergic to rilonacept or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui te olete selle ravimi toimeaine või mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Pharmacotherapeutic group: Interleukin inhibitors, ATC code: L04AC04.
Farmakoterapeutiline grupp: interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC04.
The maximum amount of product that can be safely administered has not been determined.
Maksimaalset ohutult manustatavat ravimiannust ei ole kindlaks määratud.
Put the vial back on the table and let the vial sit for about 1 minute.
Asetage viaal lauale tagasi ja laske sellel ligikaudu 1 minut seista.
None of these patients had serious infections associated with the neutropenia.
Mitte ühelgi neist patsientidest ei kaasnenud neutropeeniaga tõsiseid infektsioone.
• The proper patient management as regards the interaction with vaccination;
• patsientide õige ravi, võttes arvesse koostoimet vaktsineerimisega;
Paediatric population (up to 12 years old)
Pediaatriline populatsioon (kuni 12-aastased)
For these reasons, comparison of the incidence of antibodies to rilonacept with the incidence of antibodies to other products may be misleading.
Neil põhjustel võib rilonatsepti antikehade esinemissageduse võrdlus teiste ravimite antikehade esinemissagedusega olla eksitav.
Do not use the solution if it is discoloured or cloudy, or if it contains small particles (see Figure 8).
Ärge kasutage lahust, kui see on värvi muutnud või hägune või kui see sisaldab osakesi (vt joonis 8).
p< 0.0001
Ebaoluline p < 0,0001
Women who are pregnant or who desire to become pregnant should therefore only be treated after a thorough benefit-risk evaluation.
Rasedaid või rasestuda soovivaid naisi võib seetõttu ravida alles pärast ravi kasulikkuse ja sellega kaasnevate riskide põhjalikku hindamist.
The formation of CYP450 enzymes is suppressed by increased levels of cytokines during chronic inflammation.
CYP450-ensüümide moodustumist supresseerib tsütokiinide tasemete tõus kroonilise põletiku ajal.
In particular, you should tell your doctor if you are using any of the below medicines:
Rääkige oma arstile eelkõige, kui te kasutate mõnda allpool toodud ravimit.
Thus it is expected that for a molecule that binds to IL-1, such as rilonacept, the formation of CYP450 enzymes could be normalized.
Seega eeldatakse, et IL-1-iga seonduva molekuli nagu rilonatsepti puhul võib CYP450-ensüümide moodustumine normaliseeruda.
• To protect yourself and others from possible needle sticks, it is very important to throw away every syringe, with the needle attached, in the puncture-resistant container right after use.
• Enda ja teiste kaitseks võimalike nõelatorgete eest on väga tähtis, et viskaksite pärast kasutamist iga süstla, mille külge on kinnitatud nõel, torkekindlasse mahutisse.
Put the following items on a clean flat surface (see Figure 1):
Asetage puhtale tasasele pinnale järgmised vahendid (vt joonis 1):
Each pack contains:
Pakend sisaldab:
Elderly (65 years old or older)
Eakad (65-aastased ja vanemad)
Rilonacept Regeneron has not been tested in pregnant women and should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Rilonacept Regeneroni ei ole uuritud rasedatel naistel ja seda ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud äärmise vajaduse korral.
The continued collection of data should be maintained from the registry on safety and efficacy in children; particularly risk of infection and possible impairment of immune reactions such as response to vaccinations and growth.
Tagatud peab olema andmete kogumine registrist ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel; eelkõige infektsioonide tekkimise riski ja immuunsusreaktsioonide, sealhulgas vaktsineerimise immuunvastuse, ning kasvu võimaliku halvenemise kohta.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
Kui seda kohe ei kasutata, vastutab säilitusaja ja säilitustingimuste eest enne kasutamist kasutaja ja see aeg ei tohi temperatuuril 2°C...8 °C olla üldjuhul pikem kui 24 tundi.
• The need for Health Care Professionals to perform an annual clinical assessment of patients regarding a potential increased risk for the development of malignancies;
• tervishoiutöötajate vajadus teha patsientidele üks kord aastas kliiniline läbivaatus pahaloomuliste kasvajate tekkimise riski võimaliku suurenemise tõttu;
Most ISRs lasted for one to two days.
Enamik reaktsioone süstekohal püsis üks või kaks päeva.
The changes in mean symptom scores for the randomised parallel-group period (Part A) and the randomised withdrawal period (Part B) of the study are shown in Table 3.
Muutused sümptomite keskmistes skoorides uuringu randomiseeritud paralleelrühmadega perioodil (A-osa) ja randomiseeritud ärajätuperioodil (B-osa) on näidatud tabelis 3.
When the container is about twothirds full, dispose of it as instructed by your doctor or pharmacist.
Kui mahuti on ligikaudu kahe kolmandiku võrra täitunud, hävitage see arstilt või apteekrilt saadud juhiste kohaselt.
Therefore, live vaccines should not be given concurrently with Rilonacept Regeneron, unless the benefits clearly outweigh the risks.
Seetõttu ei tohi kasutada elusvaktsiine samaaegselt Rilonacept Regeneroniga, välja arvatud, kui neist saadav kasu ületab selgelt sellega kaasnevad riskid.
Genotoxicity or long term animal studies have not been performed to evaluate the mutagenic or carcinogenic potential of rilonacept.
Genotoksilisuse uuringuid ega pikaajalisi loomkatseid rilonatsepti potentsiaalse mutageensuse või kantserogeensuse hindamiseks ei ole läbi viidud.
It is not intended for intravenous or intramuscular use.
Ravim ei ole mõeldud intravenoosseks ega intramuskulaarseks kasutamiseks.
• The unknown safety of Rilonacept Regeneron in pregnant and lactating women, thus the need for physicians to discuss this risk with patients if they become or plan to become pregnant;
• Rilonacept Regeneroni ohutus rasedatele ja imetavatele naistele on teadmata, mistõttu arstid peavad arutama seda riski patsientidega, kes on rasedad või soovivad rasestuda;
Animal studies were conducted to assess reproductive toxicity.
Kahjuliku toime hindamiseks reproduktiivsusele tehti loomkatseid.
As with other large proteins elimination of rilonacept is expected to be via proteolytic catabolism and target mediated clearance.
Nagu muudegi suurte valkude puhul, toimub rilonatsepti eliminatsioon eeldatavalt proteolüütilise katabolismi ja sihtmärgi vahendatud kliirensi teel.
Available data indicate that dose modification is not required based on advanced age.
Kättesaadavate andmete kohaselt ei ole vananedes annuse kohandamine vajalik.
• If you touch a needle or the needle touches any surface, throw away the entire syringe into your puncture-resistant container and start over with a new syringe.
• Kui te puudutate nõela või puudutab nõel mõnda pinda, visake terve süstal minema torkekindlasse mahutisse ja alustage uuesti uue nõelaga.
Patients or their caregivers should be instructed on the appropriate procedure for disposal of the vials, needles, and syringes.
Patsientidele või nende hooldajatele tuleb anda juhiseid viaalide, nõelte ja süstalde õigeks hävitamiseks.
Bioavailability of rilonacept after a subcutaneous injection is estimated to be approximately 50%.
Rilonatsepti hinnanguline biosaadavus pärast subkutaanset süsti on ligikaudu 50%.
Table 4: Key symptom scores by age and diagnosis following 24-week open label extension Group
Tabel 4: Põhisümptomite skoorid vanuse ja diagnoosi järgi pärast 24-nädalast avatud jätkuuuringut
If you have any questions about how Rilonacept Regeneron works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Kui teil on küsimusi Rilonacept Regeneroni toime kohta või selle kohta, miks seda ravimit on teile määratud, pidage nõu oma arstiga.
Then slowly and gently, push in the plunger so that all of the air is pushed through the needle.
Seejärel vajutage aeglaselt ja õrnalt kolvile nii, et kogu õhk surutaks läbi nõela.
This is clinically relevant for CYP450 substrates with a narrow therapeutic index, where the dose is individually adjusted (e.g. warfarin).
See on kliiniliselt asjakohane kitsa terapeutilise indeksiga CYP450substraatide puhul, mille annust kohandatakse individuaalselt (nt varfariin).
After the addition of solvent, the vial contents should be reconstituted by shaking the vial for approximately one minute and then allowing it to sit for one minute.
Pärast lahusti lisamist tuleb viaali sisu lahustamiseks loksutada viaali ligikaudu ühe minuti jooksul ja lasta sellel seejärel üks minut seista.
There was no correlation of antibody activity with either clinical efficacy or safety.
Antikehade aktiivsus ei olnud korrelatsioonis kliinilise efektiivsuse ega ohutusega.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market.
Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
If an area is tender or feels hardened, choose another site for injection until the tenderness or “hardening” goes away.
Kui piirkond on valulik või kõvenenud, valige süstimiseks muu koht, kuni valulikkus või kõvenemine kaob.
Do not touch the needle with your hands or allow it to come into contact with any surfaces.
Ärge puudutage nõela käega ega laske sel puutuda mõne pinna vastu.
Mutation in NLRP3 gene
NLRP3-geeni mutatsioon
Interleukin-1 (IL-1) blockade may interfere with immune response to infections.
Interleukiin-1 (IL-1) blokaad võib häirida infektsioonidele tekkivat immuunvastust.
Decreases in β-estradiol levels were seen in the treated groups, the significance of this finding is unknown.
Ravitud rühmadel täheldati β-östradiooli tasemete alanemist, kuid selle leiu tähendus ei ole teada.
Before starting treatment with Rilonacept Regeneron, all patients should be evaluated for both active and inactive (latent) tuberculosis.
Enne ravi alustamist Rilonacept Regeneroniga tuleb kõiki patsiente hinnata nii aktiivse kui ka mitteaktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes.
Read these instructions all the way through before beginning.
Lugege see kasutusjuhend enne alustamist täielikult läbi.
Wye Valley Business Park Brecon Road, Hay-on-Wye Hereford HR3 5PG United Kingdom
Wye Valley Business Park Brecon Road, Hay-on-Wye Hereford HR3 5PG Ühendkuningriik
*p< 0.0001, comparison of rilonacept vs. placebo **p< 0.001, comparison of rilonacept vs. placebo, NS = not significant
* p < 0,0001, võrdlus rilonatsept vs. platseebo ** p < 0,001, võrdlus rilonatsept vs. platseebo
It is unknown whether the use of IL-1 inhibitors like rilonacept increases the risk of reactivation of TB or of opportunistic infections.
Ei ole teada, kas IL-1 inhibiitorite, nt rilonatsepti kasutamine suurendab tuberkuloosi või oportunistlike infektsioonide taasaktiveerumise riski.
It may take up to 30 seconds to inject the entire dose.
Kogu annuse süstimisele võib kuluda kuni 30 sekundit.
These changes were not deemed as clinically significant and were potentially due to a decrease in the chronic inflammatory state present in CAPS with an attendant decrease in acute-phase response.
Neid muutusi ei loetud kliiniliselt olulisteks ning need võisid tuleneda krüopiriinist põhjustatud perioodilise sündroomiga seotud kroonilise põletikuseisundi vähenemisest koos sellega kaasneva ägeda faasi ravivastuse vähenemisega.
• The risk of serious infections, including opportunistic bacterial, viral and fungal infections in patients treated with Rilonacept Regeneron;
• tõsiste infektsioonide, sealhulgas oportunistlike bakteriaalsete, viirus- ja seeninfektsioonide tekkimise risk Rilonacept Regeneroniga ravitavatel patsientidel;
Endpoint Period (Weeks 22 to 24)
Tulemusnäitaja periood (nädalad 22 kuni 24)
• Other medicines that block interleukin-1, such as anakinra or canakinumab.
• Muud ravimid, mis blokeerivad interleukiin 1, nagu anakinra või kanakinumab.
Using a daily diary questionnaire, patients rated the following five signs and symptoms of CAPS: joint pain, rash, feeling of fever/chills, eye redness/pain, and fatigue, each on a scale of 0 (none, no severity) to 10 (very severe).
Iga päev täidetava päeviku küsimustikke kasutades hindasid patsiendid viit järgmist krüopiriinist põhjustatud perioodiliste sündroomide nähtu ja sümptomit: liigesevalu, lööve, palavikutunne/külmavärinad, silmade punetus/valu ja väsimus, igaüht skaalal 0 (puudus, raskusastmeta) kuni 10 (väga raskekujuline).
If you develop signs of an allergic (hypersensitivity) reaction during treatment with Rilonacept Regeneron (such as chest tightness, wheezing, trouble breathing, severe dizziness or lightheadedness, swelling of lips, or rash during or after the injection) then stop taking Rilonacept Regeneron and tell your doctor right away.
Kui teil tekivad ravi ajal Rilonacept Regeneroniga allergilise (ülitundlikkus)reaktsiooni nähud (nagu pingetunne rinnus, vilistav hingamine, hingamisraskused, tugev pearinglus või peapööritus, huulte turse või lööve süstimise ajal või pärast süsti), lõpetage Rilonacept Regeneroni manustamine ja rääkige sellest kohe oma arstile.
The MAH is requested to provide regular safety and efficacy data from the Global Registry for both adults and children.
Müügiloa hoidja peab esitama regulaarselt andmeid ohutuse ja efektiivsuse kohta nii täiskasvanutel kui ka lastel.
• Any other medicines for chronic disorders, as Rilonacept Regeneron can affect how the liver processes some medicines, such as warfarin (a blood thinner).
• Muud krooniliste häirete ravimid, sest Rilonacept Regeneron võib mõjutada teatavate ravimite, nt varfariini (vere vedeldaja) töötlemist maksas.
• Meningitis
• Meningiit
Changes in your blood cholesterol levels or in your blood counts may also occur.
Võib esineda ka muutusi vere kolesteroolitasemes või vererakkude arvus.
Manufacturer Brecon Pharmaceuticals Ltd Wye Valley Business Park Hay-on-Wye
Brecon Pharmaceuticals Ltd. Wye Valley Business Park Hay-on-Wye
Adults (including the elderly)
Täiskasvanud (sh eakad)
Should vaccination with live vaccines be indicated after initiation of Rilonacept Regeneron treatment, the recommendation is to wait for at least 6 weeks after the last Rilonacept Regeneron injection and before the next one (see section 4.4).
Kui elusvaktsiinidega vaktsineerimine on näidustatud pärast ravi alustamist Rilonacept Regeneroniga, on soovitatav oodata pärast Rilonacept Regeneroni süstimist ja enne järgmist süsti vähemalt 6 nädalat (vt lõik 4.4).
Four additional adolescents (12-17 years) all with a diagnosis of FCAS subsequently enrolled in the open label extension where efficacy assessments were not collected.
Veel neli noorukit (12-17-aastased), kellel kõigil oli diagnoositud perekondlik külmast tingitud autoinflammatoorne sündroom, kaasati seejärel avatud jätku-uuringusse, milles hinnanguid efektiivsusele ei kogutud.
However, clinical experience in patients above 65 years is limited, therefore caution is recommended (see section 5.1).
Kliinilised kogemused üle 65 aasta vanuste patsientidega on siiski piiratud, mistõttu on soovitatav olla nende ravimisel ettevaatlik (vt lõik 5.1).
The data reflect the percentage of patients whose test results were positive for antibodies to rilonacept in specific assays, and are highly dependent on the sensitivity and specificity of the assays.
Need andmed kajastavad patsientide osakaalu, kellel olid positiivsed tulemused rilonatsepti antikehade suhtes konkreetsetes analüüsides, ja sõltuvad oluliselt nende analüüside tundlikkusest ja spetsiifilisusest.
If no blood appears, inject all the medicine in the syringe at a slow, steady rate, pushing the plunger all the way down.
Kui verd ei ilmu, süstige kogu süstlas sisalduv ravim aeglaselt ja kindlalt, surudes kolvi lõpuni alla.
Table 3: Mean Symptom Scores in Adults (age 18 and older)
Tabel 3: Sümptomite keskmised skoorid täiskasvanutel (18-aastased ja vanemad) A osa
This may lead to symptoms such as fever, headache, fatigue, skin rash, or painful joints and muscles.
See võib tekitada selliseid sümptomeid nagu palavik, peavalu, väsimus, nahalööve või liigeste ja lihaste valulikkus.
See also section 3, “How to inject Rilonacept Regeneron.”
Vt ka lõik 3 „Kuidas Rilonacept Regeneroni süstida“.
For paediatric patients, the dose is delivered as one or two (for loading dose) subcutaneous injections with a maximum single-injection volume of 2 ml.
Pediaatrilistele patsientidele manustatakse annus ühe või kahe (küllastusannusena) subkutaanse süstina, ühe süsti maksimaalne kogus on 2 ml.
Based on limited data obtained from the clinical study, steady-state trough concentrations were similar between male and female patients.
Kliinilisest uuringust saadud piiratud andmete põhjal olid madalaimad püsikontsentratsioonid mees- ja naispatsientidel sarnased.
Results of a single-dose study in patients with end-stage renal disease (ESRD) indicate that the rate of elimination of rilonacept was not decreased.
Ühekordse annusega uuringu tulemused lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidega näitavad, et rilonatsepti eliminatsiooni määr ei vähene.
Of the 19 patients, 7 tested positive at the last assessment (Week 18 or 24 of the open-label extension period), and 5 patients tested positive for neutralising antibodies on at least one occasion.
Neist 19 patsiendist 7 analüüsid olid positiivsed ka viimasel hindamisel (avatud jätku-uuringu 18. või 24. nädalal) ja 5 patsiendi analüüsid olid vähemalt ühel korral positiivsed neutraliseerivate antikehade suhtes.
Rilonacept Regeneron belongs to a group of medicines called interleukin inhibitors.
Rilonacept Regeneron kuulub ravimirühma, mille nimetus on interleukiini inhibiitorid.
From a microbiological safety point of view, the product should be used as soon as possible but within 3 hours of reconstitution, because it does not contain a preservative.
Mikrobioloogilise ohutuse aspektist tuleb ravim ära kasutada võimalikult kiiresti, kuid hiljemalt 3 tunni jooksul pärast valmistamist, sest see ei sisalda säilitusaineid.
• Do not touch the needles or the rubber stopper on the Rilonacept Regeneron vial with your hands.
• Ärge puudutage nõelu või Rilonacept Regeneroni viaali kummikorki oma kätega.
The needle and syringe used for reconstitution with solvent should then be discarded and should not be used for subcutaneous injections.
Lahustiga lahustamiseks kasutatud nõel ja süstal tuleb seejärel ära visata ja neid ei tohi kasutada subkutaanseks süstimiseks.
• The risk of acute injection-related reactions;
• ägedate süstimisega seotud reaktsioonide tekkimise risk;
Throw away the vial in the puncture-resistant container even if there is some medicine left in the vial.
Visake viaal ära torkekindlasse mahutisse, isegi kui viaali on jäänud veidi ravimit.