natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg tablets: The score line is not intended for breaking the tablet.
Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg tablettide poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks.
If you notice you are gaining weight, develop unusual movements, experience somnolence that interferes with normal daily activities, any difficulty in swallowing or allergic symptoms, please tell your doctor.
Palun rääkige oma arstile, kui märkate kehakaalu suurenemist, tekivad tahtele allumatud liigutused, täheldate unisust, mis segab argitoiminguid, mis tahes neelamisraskusi või allergia sümptomeid.
• difficulty in passing urine;
• raskused põie tühjendamisel,
Excipient with known effect: each orodispersible tablet contains 111 mg of lactose (as monohydrate) and 3.93 mg of sodium.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 111 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 3,93 mg naatriumi.
Excipient with known effect: each tablet contains 66 mg of lactose (as monohydrate) and 1.87 mg of sodium.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga tablett sisaldab 66 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 1,87 mg naatriumi.
Aripiprazole Zentiva is not recommended for use in patients with schizophrenia below 15 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.8 and 5.1).
Ebapiisavate ohutuse ja efektiivsuse andmete tõttu ei ole Aripiprazole Zentiva soovitatav kasutamiseks noorematele kui alla 15 aasta vanustele skisofreeniapatsientidele (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
In clinical trials of one year or less duration, there were uncommon reports of treatment emergent dyskinesia during treatment with aripiprazole.
Üheaastase või lühema kestusega kliinilistes uuringutes on aeg-ajalt on teatatud ravitekkesest düskineesiast aripiprasooliga ravi ajal.
Fertility Aripiprazole did not impair fertility based on data from reproductive toxicity studies.
Fertiilsus Reproduktsioonitoksilisuse uuringutest saadud andmete põhjal ei kahjusta aripiprasool viljakust.
In another long-term 26-week controlled trial, the incidence of EPS was 14.8% for aripiprazole-treated patients and 15.1% for olanzapine-treated patients.
Teises 26 nädalat väldanud kontrollrühmaga pikaajalises kliinilises uuringus oli EPS esinemus 14,8% aripiprasooliga ja 15,1% olansapiiniga ravitud patsientidest.
• slower heart beat,
• aeglustunud südame löögisagedus,
In the pooled adolescent schizophrenia population (13 - 17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 29.5% and 48.3%, respectively.
Noorukite (13-17 aastat) skisofreenia populatsioonil ekspositsiooniga kuni 2 aastat koondandmetes oli madal prolaktiini tase naissoo (< 3 ng/ml) ja meessoo (< 2 ng/ml) korral vastavalt 29,5% ja 48,3%.
Excipient with known effect: each tablet contains 99 mg of lactose (as monohydrate) and 2.81 mg of sodium.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga tablett sisaldab 99 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 2,81 mg naatriumi.
The recommended starting dose for Aripiprazole Zentiva is 15 mg administered on a once-a-day schedule without regard to meals as monotherapy or combination therapy (see section 5.1).
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood Aripiprazole Zentiva soovitatav algannus on 15 mg manustatuna üks kord ööpäevas, sõltumata söögiajast kas monoteraapiana või kombinatsioonis (vt lõik 5.1).
Excipient with known effect: each orodispersible tablet contains 37 mg of lactose (as monohydrate) and 1.31 mg of sodium.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 37 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 1,31 mg naatriumi.
In the long term 26-week maintenance phase of a placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 18.2% for aripiprazole-treated patients and 15.7% for placebo-treated patients.
Platseebokontrolliga pikaaegse 26-nädalase uuringu säilitusfaasis esines EPS 18,2% aripiprasooliga ravitud ja 15,7% platseebot saanud patsientidest.
In the adolescent (13 - 17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 25.6% and 45.0%, respectively.
Noorukite (13-17 aastat) skisofreenia populatsioonil aripiprasooli ekspositsiooniga 5 kuni 30 mg kuni 72 kuud oli madala prolaktiini taseme esinemissagedus naistel (<3 ng/ml) ja meestel (< 2 ng/ml) vastavalt 25,6% ja 45,0%.
Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg orodispersible tablets: The score line is not intended for breaking the tablet.
Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg suus dispergeeruvate tablettide poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks.
• low levels of white blood cells;
• madal valgevereliblede arv,
Aripiprazole Zentiva contains lactose
Aripiprazole Zentiva sisaldab laktoosi
The incidence of hypoprolactinaemia or decreased serum prolactin in patients treated with aripiprazole was 0.4%, compared with 0.02% for patients treated with placebo.
Aripiprasooliga ravitud patsientide puhul oli hüpoprolaktineemia või seerumi prolaktiini sisalduse languse esinemissagedus 0,4% ja platseebot saanud patsientidel 0,02%.
Constipation Dyspepsia Nausea
Rabdomüolüüs Müalgia Jäikus
Upon discontinuation of strong CYP3A4 inducers, the dosage of aripiprazole should be reduced to the recommended dose.
Pärast ravi lõpetamist tugeva CYP3A4 indutseerijaga, tuleb aripiprasooli annus vähendada varasemale tasemele.
The safety profile of a long-term, double-blind placebo controlled trial was also similar except for the following reactions that were reported more frequently than paediatric patients taking placebo: weight decreased, blood insulin increased, arrhythmia, and leukopenia were reported commonly
Sarnane oli ka pikaajalise topeltpimeda platseebokontrolliga uuringu ohutusprofiil, kui välja arvata järgnevad kõrvaltoimed, mis esinesid sagedamini kui platseebot saanud noorukitel: kehakaalu langus, insuliini taseme tõus veres, arütmia ja leukopeenia esinesid sageli (≥ 1/100, < 1/10).
Aripiprazole is excreted in human milk.
Aripiprasool eritub inimese rinnapiima.
• reports of abnormal liver test values,
• maksanäitajate normist erinevad väärtused,
Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older The frequency and type of adverse reactions in adolescents with Bipolar I Disorder were similar to those in adults except for the following reactions: very commonly (≥ 1/10) somnolence (23.0%), extrapyramidal disorder (18.4%), akathisia (16.0%), and fatigue (11.8%); and commonly (≥ 1/100,
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad I tüüpi bipolaarse meeleoluhäirega noorukitel olid kõrvaltoimete tüüp ja sagedus sarnased täiskasvanutel täheldatuga, välja arvatud järgmised kõrvaltoimed: väga sage (≥ 1/10) somnolentsus (23,0%), ekstrapüramidaalhäired (18,4%), akatiisia (16,0%), väsimus (11,8%); ja sagedased (≥ 1/100, < 1/10) valu ülakõhus, südame löögisageduse suurenemine, kehakaalu suurenemine, söögiisu suurenemine, lihastõmblused ja düskineesia.
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets EU/1/15/1009/016
Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletid EU/1/15/1009/016
However, in one of these trials, a fixed-dose trial, there was a significant dose response relationship for cerebrovascular adverse reactions in patients treated with aripiprazole (see section 4.8).
Kuigi ühes, fikseeritud annustega uuringus täheldati aripiprasooliga ravitud patsientidel annusest sõltuvat seost tserebrovaskulaarsete kõrvaltoimetega (vt lõik 4.8).
Pancreatitis Dysphagia
Hilisdüskineesia
Oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with the use of antipsychotics, including aripiprazole.
Antipsühhootikumide, k.a aripiprasooli, kasutamisega on seostatud söögitoru motoorika häireid ja aspiratsiooni.
Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets are white to off-white round tablets debossed ‘30' on one side and snap break line on the other side with diameter approx. 10.2 mm.
Aripiprazole Zentiva 30 mg suus dispergeeruvad tabletid on valged kuni valkjad, ümarad tabletid, mille ühel küljel on sisse pressitud märgistus “30” ja teisel küljel poolitusjoon, diameetriga ligikaudu 10,2 mm.
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets
Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletid
Talk to your doctor before taking Aripiprazole Zentiva.
Enne Aripiprazole Zentiva võtmist pidage nõu oma arstiga.
In two long term trials with adolescent (13 - 17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
Kahes pikaajalises uuringus skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäirega noorukitel (13-17 aastat) , keda raviti aripiprasooliga, oli madal prolaktiini tase naissoo (< 3 ng/ml) ja meessoo (< 2 ng/ml) korral vastavalt 37,0% ja 59,4%.
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets
Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletid
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets are white to off-white capsule shaped uncoated tablets with ‘30' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with dimensions approx. 15.5 x 8 mm.
Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletid on valged kuni valkjad, kapslikujulised, katteta tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud märgistus “30” ja teisel küljel poolitusjoon, mõõtmetega ligikaudu 15,5 x 8 mm.
Aripiprazole did not impair fertility in reproductive toxicity studies.
Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ei kahjustanud aripiprasool viljakust.
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets
Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletid
Temperature regulation disorder (e.g. hypothermia, pyrexia)
Termoregulatsiooni häire (nt hüpotermia, püreksia) Valu rindkeres Perifeersed tursed
• thoughts of suicide, suicide attempt and suicide;
• suitsiidimõtted, suitsiidikatse või suitsiid,
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets EU/1/15/1009/001
Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletid EU/1/15/1009/001
In the paediatric bipolar population (10 - 17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 28.0% and 53.3%, respectively.
Bipolaarse meeleoluhäirega lastel (10-17-aastased) ekspositsiooniga üle 30 nädala oli madala prolaktiinitaseme esinemine seerumis neidudel (< 3 ng/ml) ja noormeestel (< 2 ng/ml) vastavalt 28,0% ja 53,3%.
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets EU/1/15/1009/006
Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletid EU/1/15/1009/006
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets EU/1/15/1009/011
Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletid EU/1/15/1009/011
White to off-white capsule shaped uncoated tablets with ‘30' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with dimensions approx. 15.5 x 8 mm.
Valged kuni valkjad, kapslikujulised, katteta tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud märgistus “30” ja teisel küljel poolitusjoon, mõõtmetega ligikaudu 15,5 x 8 mm.
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets
Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletid
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone Hydroxypropyl cellulose Silica colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Acesulfame potassium Mango flavour Magnesium stearate
Hüdroksüpropüültselluloos Veevaba kolloidne ränidioksiid Naatriumkroskaramelloos Atsesulfaamkaalium Mango maitseaine Magneesiumstearaat
Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets are white to off-white round flat bevel edged tablets debossed ‘15' on one side and plain on the other side with diameter approx. 8 mm.
Aripiprazole Zentiva 15 mg suus dispergeeruvad tabletid on valged kuni valkjad, ümarad tabletid, mille ühel küljel on sisse pressitud märgistus “15” ja teine külg on tühi, diameetriga ligikaudu 8 mm.
Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/027
Aripiprazole Zentiva 30 mg suus dispergeeruvad tabletid EU/1/15/1009/027
Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets White to off-white round tablets debossed ‘10' on one side and snap break line on other side with diameter approx. 7 mm.
Aripiprazole Zentiva 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Valged kuni valkjad, ümarad tabletid, mille ühel küljel on sisse pressitud märgistus “10” ja teisel küljel poolitusjoon, diameetriga ligikaudu 7 mm.
Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/021
Aripiprazole Zentiva 10 mg suus dispergeeruvad tabletid EU/1/15/1009/021
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone Hydroxypropyl cellulose Silica colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Laktoosmonohüdraat Mikrokristalliline tselluloos Krospovidoon
Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/024
Aripiprazole Zentiva 15 mg suus dispergeeruvad tabletid EU/1/15/1009/024
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets
Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletid Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletid Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletid Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletid
Suicide attempt, suicidal ideation and completed suicide (see section 4.4) Pathological gambling Impulse-control disorders Binge eating
Suitsiidikatse, suitsidaalsed mõtted, täideviidud suitsiid (vt lõik 4.4)
Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
Aripiprazole Zentiva 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Aripiprazole Zentiva 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Aripiprazole Zentiva 30 mg suus dispergeeruvad tabletid aripiprasool (aripiprazolum)
Headache Sedation Somnolence Dizziness
Sedatsioon Unisus
If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotics, including aripiprazole, must be discontinued.
Kõikide antipsühhootikumide, sealhulgas aripiprasooli, manustamine tuleb lõpetada, kui patsiendil ilmnevad võimalikud MNS-i tunnused või sümptomid või täiendavate MNS-i kliiniliste tunnusteta ebaselge etioloogiaga kõrge palavik.
• chest pain,
• valu rindkeres,
Hepatic impairment
Unetus Ärevus Rahutus
What Aripiprazole Zentiva looks like and contents of the pack Aripiprazole Zentiva 5 mg are white to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘5' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 6 mm.
Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletid on valged kuni valkjad, ümarad, lamedad, kaldservaga, katteta tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud märgistus “5” ja teine külg on tühi, läbimõõduga ligikaudu 6 mm.
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets are white to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘15' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 8.8 mm.
Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletid on valged kuni valkjad, ümarad, lamedad, kaldservaga, katteta tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud märgistus “15” ja teine külg on tühi, läbimõõduga ligikaudu 8,8 mm.
Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets
Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletid aripiprazolum
When considering concomitant administration of ketoconazole or other strong CYP3A4 inhibitors with aripiprazole, potential benefits should outweigh the potential risks to the patient.
Loodetav kasu peab ületama võimaliku ohu patsiendile, kui kaalutakse ketokonasooli või teiste tugevate CYP3A4 inhibiitorite samaaegset manustamist koos aripiprasooliga.
Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets
Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletid aripiprazolum
Renal impairment
Düspepsia Iiveldus
• decreased number of or difficulty making bowel movements,
• kõht käib harvem läbi või see on raskendatud,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets
Aripiprazole Zentiva 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Aripiprazole Zentiva 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Aripiprazole Zentiva 30 mg suus dispergeeruvad tabletid
White to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘15' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 8.8 mm.
Valged kuni valkjad, ümarad, lamedad, kaldservaga, katteta tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud märgistus “15” ja teine külg on tühi, läbimõõduga ligikaudu 8,8 mm.
White to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘5' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 6 mm.
Valged kuni valkjad, ümarad, lamedad, kaldservaga, katteta tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud märgistus “5” ja teine külg on tühi, läbimõõduga ligikaudu 6 mm.
In clinical trials, uncommon cases of seizure were reported during treatment with aripiprazole.
Kuni üks aasta väldanud kliinilistes uuringutes on aeg-ajalt teatatud ravitekkesest düskineesiast aripiprasooliga ravi ajal.
When concomitant administration of strong CYP3A4 or CYP2D6 inhibitors with aripiprazole occurs, the aripiprazole dose should be reduced.
Aripiprasooli annust tuleb vähendada, kui samaaegselt aripiprasooliga manustatakse ka tugevat CYP3A4 või CYP2D6 inhibiitorit.
Gastrointestinal disorders
Ekstrapüramidaalhäired
Hiccups
Minestus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets aripiprazole
Aripiprazole Zentiva 10 mg suus dispergeeruvad tabletid aripiprazolum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets aripiprazole
Aripiprazole Zentiva 15 mg suus dispergeeruvad tabletid aripiprazolum
White to off-white round tablets debossed ‘30' on one side and snap break line on the other side with diameter approx. 10.2 mm.
Aripiprazole Zentiva 30 mg suus dispergeeruvad tabletid Valged kuni valkjad, ümarad tabletid, mille ühel küljel on sisse pressitud märgistus “30” ja teisel küljel poolitusjoon, diameetriga ligikaudu 10,2 mm.
You should make sure you fully understand and remember the following:
Te peate täielikult mõistma ja meeles pidama järgmist:
Unopened vial: 4 years
Avamata viaal: 4 aastat.
Justification for not including Braille accepted.
Põhjendus Braille mitte lisamiseks kinnitatud.
• how many capsules you need to take every dosing day.
• kui palju kapsleid te peate võtma igal annustamise päeval.
Ask your doctor or pharmacist to write it down (including the colour).
Paluge arstil või apteekril see üles kirjutada (kaasa arvatud värv);
Date of first authorisation: 26 January 1999 Date of latest renewal: 26 January 2009
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26/01/1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26/01/2009
• which days are your dosing days.
• millised on annustamise päevad.
Once the radiotherapy is completed, you will interrupt treatment for 4 weeks.
Kui kiiritusravi on lõppenud, katkestate te ravi 4 nädalaks.
These reactions are classified according to System Organ Class and frequency.
Need kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemide ja esinemissageduse järgi.
The incidence of severe nausea and vomiting was 4 %.
Raske iivelduse ja oksendamise esinemissagedus oli 4%.
7 position.
7-positsioonis.
In this case, do not drive or use any tools or machines or cycle until you see how this medicine affects you (see section 4).
Sellisel juhul ärge juhtige autot ja hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest või jalgratta sõidust kuni olete näinud, kuidas see ravim teid mõjutab (vt lõik 4).
- if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
- kui teil on olnud allergiline reaktsioon dakarbasiini (vähivastane ravim, mida mõnikord kutsutakse DTIC-ks) suhtes.
The irritation was transient and not associated with lasting tissue damage.
Ärritus oli mööduv ja seda ei seostatud püsiva koekahjustusega.
Other side effects that have been reported are listed below:
Allpool on loetletud teised teatatud kõrvaltoimed:
Your medicine is given to you by health care professionals.
Teie ravimit manustab teile tervishoiutöötaja.
Your doctor may decide to reduce the dose, interrupt, stop or change your treatment.
Teie arst võib otsustada ravimi annust vähendada, ravi katkestada, peatada või muuta.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules.
Informeerige apteekrit kui märkate muutusi kapslite välimuses.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb ravim kohe pärast avamist ära kasutada.
RT Only
Ainult RT
Manufacturer: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Tootja: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
However, if you do, the doctor or nurse will treat you accordingly.
Vastasel juhul määrab aga arst või õde teile sobiva ravi.
9/l during any cycle, the next cycle should be reduced one dose level (see section 4.2).
9/l, tuleb järgmises tsüklis annust ühe astme võrra vähendada (vt lõik 4.2).
Temodal treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
Ravi Temodaliga võib põhjustada teatud vererakkude hulga vähenemist.
This is because you must not be treated with Temodal during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Sest raseduse ajal ei tohi teid Temodaliga ravida, välja arvatud juhul, kui see on teie arsti poolt selgelt näidustatud.
If you forget to take Temodal
Kui te unustate Temodali võtta
The use of gloves and aseptic technique is required.
Kasutada tuleb kaitsekindaid ja aseptilist tehnikat.
Take your prescribed dose of Temodal once a day, preferably at the same time each day.
Võtke teile määratud Temodali annus sisse üks kord ööpäevas, eelistatavalt samal ajal.
• dose level -1 (100 mg/m2) still results in unacceptable toxicity
annuse tasemel -1 (100 mg/m2) ikkagi ilmneb lubamatu toksilisus;
Other medicines and Temodal
Muud ravimid ja Temodal
Temodal may make you feel tired or sleepy.
Temodal võib muuta teid väsinuks või uniseks.
a: TMZ dose levels are listed in Table 2. b: TMZ is to be discontinued if:
CTC 4. aste a: TMZ-i annuse tasemed on kirjas tabelis 2. b: TMZ tuleb lõpetada, kui:
Most haematologic adverse reactions were reported commonly; the frequency of Grade 3-4 laboratory findings is presented after Table 4.
Enamikust hematoloogilistest kõrvaltoimetest teatati sageli; 3. ja 4. astme laboratoorsete tulemuste esinemissagedus on toodud tabeli 4 järel.
Temodal contains lactose (a kind of sugar).
Temodal sisaldab laktoosi (teatud suhkur).
Intravenous use, single use only.
Ainult intravenoosne, ühekordne kasutus.
As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temodal should be administered without food.
Kuna Cmax muutuse kliinilist olulisust ei saa välistada, tuleb Temodali manustada ilma toiduta.
Administration of TMZ with food resulted in a 33 % decrease in Cmax and a 9 % decrease in area under the curve (AUC).
TMZ-i ja toidu koosmanustamine põhjustas Cmax vähenemise 33% ja kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUC) vähenemise 9% võrra.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Manustamiskõlblikuks muudetud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Myelosuppression was predictable (usually within the first few cycles, with the nadir between Day 21 and Day 28), and recovery was rapid, usually within 1-2 weeks.
Müelosupressioon oli prognoositav (tavaliselt mõne esimese tsükli vältel, madalaima tasemega (nadiiriga) 21. päeva ja 28. päeva vahel) ning kiirelt paranev, see tähendab tavaliselt 1...2 nädala jooksul.
The colour of the capsule cap is different for each strength (see in the table below).
Kapsli kaane värvus on igal tugevusel erinev (vt alltoodud tabelit).
If you take more Temodal than you should If you accidentally take more Temodal capsules than you were told to, contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Kui te võtate Temodali rohkem, kui ette nähtud Kui te kogemata võtsite rohkem Temodali kapsleid kui teile määratud, pöörduge otsekohe oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poole.
In the event of an overdose, haematological evaluation is needed.
Üleannustamise korral on soovitatav läbi viia hematoloogiline kontroll.
The solution should be inspected and any vial containing visible particulate matter should not be used.
Lahust tuleb vaadelda ja nähtavaid osakesi sisaldavaid viaale kasutada ei tohi.