natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatmentemergent frequencies) occurred in 9.6%, 7.3%, and 6.9% of Iclusig-treated patients, respectively.
Arteriaalseid südame veresoonkonna, aju veresoonkonna ja perifeersete veresoonte sulgusega seotud kõrvalnähte (esinemissagedused ravi ajal) esines vastavalt 9,6%, 7,3% ja 6,9% Iclusig'iga ravitud patsientidest.
Breast-feeding should be stopped during treatment with Iclusig.
Iclusig-ravi ajaks tuleb imetamine katkestada.
Common cerebrovascular accident, cerebral infarction, neuropathy peripheral, lethargy, migraine, hyperaesthesia, hypoaesthesia, paraesthesia, transient ischaemic attack
Närvisüsteemi häired väga sage peavalu, pearinglus sage aju veresoonkonna näht, ajuinfarkt, perifeerne neuropaatia, letargia, migreen, hüperesteesia, hüpesteesia, paresteesia, mööduv isheemiline atakk aeg-ajalt ajuarteri stenoos
• chills, flu-like illness
• külmavärinad, gripilaadne haigus
Gender, race and body weight were not predictive in explaining ponatinib pharmacokinetic intersubject variability.
Ponatiniibi farmakokineetika varieerumist ei olnud võimalik soo, rassi ja kehakaalu põhjal seletada.
- increased level of the serum protein known as lipase
seerumi valgu, mida teatakse lipaasina, taseme tõus
(95% CI) a Primary endpoint for AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL Cohorts was MaHR, which combines complete haematological responses and no evidence of leukaemia.
(95% usaldusvahemik) a Aktseleratsioonifaasis kroonilise müeloidse leukeemiaga ja blastses faasis kroonilise müeloidse leukeemiaga / Philadelphia-kromosoom-positiivse ägeda lümfoblastse leukeemiaga kohortides oli esmane tulemusnäitaja oluline hematoloogiline ravivastus, mis hõlmab täielikku hematoloogilist ravivastust ja leukeemia puudumist.
Common dehydration, fluid retention, hypocalcaemia, hyperglycaemia, hyperuricaemia, hypophosphataemia, hypertriglyceridaemia, hypokalaemia, weight decreased
Ainevahetus- ja toitumishäired väga sage isu vähenemine sage dehüdratsioon, vedelikupeetus, hüpokaltseemia, hüperglükeemia, hüperurikeemia, hüpofosfateemia, hüpertriglütserideemia, hüpokaleemia, kehakaalu langus aeg-ajalt tuumori lüüsi sündroom
Keep the canister in the bottle.
Hoida kuivatusaine pakike pudelis.
(95% CI)
(95% usaldusvahemik) täielik
ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L Third occurrence:
≥ 1,5 x 109/l ja trombotsüütide arv on ≥ 75 x 109/l Kolmandal korral:
Depletion of lymphoid organs was observed in repeat-dose toxicity studies in rats and cynomolgus monkeys.
Rottide ja Cynomolgus-makaakide korduvtoksilisuse uuringutes täheldati lümfoidorganite depletsiooni.
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000):
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1-10 kasutajal 1000st):
Common peripheral arterial occlusive disease, peripheral ischaemia, peripheral artery stenosis, intermittent claudication, deep vein thrombosis, hot flush, flushing
Vaskulaarsed häired väga sage hüpertensioon sage perifeersete arterite oklusiivne haigus, perifeerne isheemia, perifeersete arterite stenoos, vahelduv lonkamine, süvaveenitromboos, kuumad hood, õhetus aeg-ajalt perifeerse vereringe halvenemine, põrnainfarkt, veeniemboolia, veenitromboos
White, biconvex, round film-coated tablet that is approximately 6 mm in diameter, with "A5" debossed on one side.
Valge kaksikkumer ümmargune, ligikaudu 6 mm diameetriga õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud "A5".
Achieved MCyR at 30 mg (N=45)
Oluline tsütogeneetiline ravivastus saavutatud annusega 30 mg (N = 45)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 45 mg of ponatinib (as hydrochloride).
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 45 mg ponatiniibi (vesinikkloriidina).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 15 mg of ponatinib (as hydrochloride).
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg ponatiniibi (vesinikkloriidina).
White, biconvex, round film-coated tablet that is approximately 9 mm in diameter, with "AP4" debossed on one side.
Valge kaksikkumer ümmargune, ligikaudu 9 mm diameetriga õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud "AP4".
The primary efficacy endpoint in CP-CML was major cytogenetic response (MCyR), which included complete and partial cytogenetic responses (CCyR and PCyR).
Kroonilises faasis kroonilise müeloidse leukeemia korral oli efektiivsuse esmane tulemusnäitaja oluline tsütogeneetiline ravivastus, mis hõlmas nii täielikku kui ka osalist tsütogeneetilist ravivastust.
Pancreatitis and serum lipase
Pankreatiit ja seerumi lipaasitase
T315I Cohort (N=64)
T315I kohort (N = 64)
Most of these events occurred at the dose at which the patient achieved MCyR; fewer events occurred after dose reduction.
Veresoonte sulguse nähte esines 44 patsiendil neist 132-st. Enamik neist nähtudest tekkis annuse korral, millega patsiendil saavutati oluline tsütogeneetiline ravivastus; pärast annuse vähendamist tekkis nähte vähem.
The primary efficacy endpoint in AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL was major haematological response (MaHR), defined as either a complete haematological response (CHR) or no evidence of leukaemia (NEL).
Aktseleratsiooni- ja blastses faasis kroonilise müeloidse leukeemia ja Philadelphia-kromosoompositiivse ägeda lümfoblastse leukeemia korral oli efektiivsuse esmane tulemusnäitaja oluline hematoloogiline ravivastus, mida määratleti kas täieliku hematoloogilise ravivastusena või leukeemia puudumisena.
Ponatinib inhibits the tyrosine kinase activity of ABL and T315I mutant ABL with IC50 values of 0.4 and 2.0 nM, respectively.
Ponatiniib inhibeerib ABL-i türosiini kinaasi ja T315I-mutatsiooniga ABL-i aktiivsust IC50-väärtustega vastavalt 0,4 ja 2,0 nM. Rakuanalüüsides oli ponatiniib efektiivne resistentsuse korral imatiniibi, dasatiniibi ja nilotiniibi suhtes BCR-ABL kinaasi domeeni mutatsioonide tõttu.
There is insufficient data available to make formal recommendations on dose reduction (in the absence of an adverse event) in patients with chronic phase (CP) CML patients who have achieved Major Cytogenetic Response.
Olulise tsütogeneetilise ravivastuse saavutanud kroonilises faasis KML-iga patsientidel annuse vähendamise kohta (kõrvaltoime puudumisel) ametlike soovituste andmiseks ei ole piisavalt kättesaadavaid andmeid.
Each 15 mg film-coated tablet contains 15 mg ponatinib (as ponatinib hydrochloride).
Üks 15 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg ponatiniibi (ponatiniibvesinikkloriidina).
Close clinical surveillance is recommended when ponatinib is administered with these medicinal products.
Ponatiniibi kasutamisel koos nende ravimitega on soovitatav patsienti hoolikalt kliiniliselt jälgida.
Hyper-/hypoplastic changes of the chondrocytes in the physis were noted in repeat-dose toxicity studies in rats.
Rottide korduvtoksilisuse uuringutes esines füüsises kondrotsüütide hüper-/hüpoplastilisi muutusi.
• headache, dizziness
• veresoonte ahenemine, vereringehäired
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
Sagedad kõrvaltoimed (esinevad 1-10 kasutajal 100st):
Skin changes in the form of crusts, hyperkeratosis, or erythema were observed in toxicity studies in cynomolgus monkeys.
Cynomolgus-makaakide toksilisuse uuringus täheldati nahamuutusi koorikute, hüperkeratoosi või erüteemina.
How to store Iclusig Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• pain in muscles, skeletal system, neck or chest
• lihas-, luustiku-, kaela- või rindkerevalu
Treatment-emergent hypertension occurred in Iclusig-treated patients.
Iclusig'iga ravitavatel patsientidel esines ravi ajal hüpertensiooni.
Colloidal anhydrous silica
Tsütogeneetiline ravivastus olulinea
• blood circulation problems (symptoms include: pain in the legs or arms, coldness of the extremities of the limbs)
• vereringehäired (sümptomiteks on: säärte või käsivarte valu, käe- või jalalabade külmus)
T315I Cohort (N=18)
T315I kohort (N = 18)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg ponatinib (as hydrochloride).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg ponatiniibi (vesinikkloriidina).
Adverse reactions such as lethargy, dizziness, and vision blurred have been associated with Iclusig.
Iclusig'i kasutamisega on seostatud selliseid kõrvaltoimeid nagu letargia, pearinglus ja nägemise ähmastumine.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 45 mg ponatinib (as hydrochloride).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 45 mg ponatiniibi (vesinikkloriidina).
Each 45 mg film-coated tablet contains 45 mg ponatinib (as ponatinib hydrochloride).
Üks 45 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 45 mg ponatiniibi (ponatiniibvesinikkloriidina).
Blast Phase CML
Blastses faasis krooniline müeloidne leukeemia
Common rash pruritic, exfoliative rash, erythema, alopecia, pruritis, skin exfoliation, night sweats, hyperhidrosis, petechia, ecchymosis, pain of skin, dermatitis exfoliative
Naha ja nahaaluskoe kahjustused väga sage lööve, nahakuivus sage kihelev lööve, ketendav lööve, erüteem, alopeetsia, kihelus, nahaketendus, öine higistamine, hüperhidroos, petehhiad, ekhümoos, nahavalu, eksfoliatiivne dermatiit
Women of childbearing age being treated with Iclusig should avoid becoming pregnant.
• Meeste ja naiste nõustamine rasestumisvastaste vahendite kasutamise suhtes Iclusig'iga ravitavad fertiilses eas naised peavad rasestumisest hoiduma.
• liver damage, jaundice (symptoms include: yellowing of the skin and eyes)
• maoverejooks (sümptomiteks on: maovalu, veriokse) • maksakahjustus, kollatõbi (sümptomiteks on: naha ja silmade kollaseks muutumine)
• Withhold Iclusig and resume at 30 mg after recovery to < Grade 2 Recurrence at 30 mg:
• katkestada Iclusig'i kasutamine ja jätkata annusega 30 mg pärast < 2. astme saavutamist
T315I Cohort (N=22)
T315I kohort (N = 22)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 15 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Iclusig 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
• tissue swelling in eyelid or around the eyes, caused by excess fluid
• silmalaugude või silmaümbruse kudede turse ülemäärase vedelikusisalduse tõttu
T315I Cohort (N=24)
T315I kohort (N = 24)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 45 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Iclusig 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKENDI JA PUDELI ETIKETT
The frequency of these events is greater in patients with accelerated phase CML (AP-CML) or blast phase CML (BP-CML)/Ph+ ALL than in chronic phase CML (CP-CML).
Neid kõrvaltoimeid esineb sagedamini aktseleratsiooni- või blastses faasis kroonilise müeloidse leukeemiaga / Philadelphia-kromosoom-positiivse ägeda lümfoblastse leukeemiaga kui kroonilises faasis kroonilise müeloidse leukeemiaga patsientidel.
A benefit-risk consideration should guide a decision to restart Iclusig therapy (see sections 4.4 and 4.8) after the event is resolved.
Pärast nähu kadumist tuleb kasu-riski suhte põhjal otsustada, kas ravi Iclusig'iga võib uuesti alustada (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
CP-CML patients who experienced a loss of response or development of a kinase domain mutation in the absence of a complete cytogenetic response or progression to AP-CML or BP-CML at any time on dasatinib or nilotinib were also considered resistant.
Resistentseteks loeti ka kroonilises faasis kroonilise müeloidse leukeemiaga patsiente, kellel kadus dasatiniib- või nilotiniibravi ajal mingil ajal ravivastus või tekkis kinaasi domeeni mutatsioon täieliku tsütogeneetilise ravivastuse puudumisel või haiguse progresseerumisel aktseleratsiooni- või blastses faasis krooniliseks müeloidseks leukeemiaks.
Common blood bilirubin increased, blood alkaline phosphatase increased, gammaglutamyltransferase increased
Biokeemilised lipaasitaseme tõus fosforitaseme langus glükoositaseme tõus
Patients may require urgent clinical intervention for hypertension associated with confusion, headache, chest pain, or shortness of breath.
Kui hüpertensiooniga kaasneb segasus, peavalu, valu rinnus või õhupuudus, võib patsient vajada kiireloomulist kliinilist sekkumist.
• Withhold Iclusig and resume at 15 mg after recovery to < Grade 2 Recurrence at 15 mg:
• katkestada Iclusig'i kasutamine ja jätkata annusega 15 mg pärast ≤ 1. astme (< 1,5 x IULN) saavutamist Taastekkimine annusega 15 mg:
At doses of 30 mg or greater plasma steady state trough concentrations of ponatinib typically exceed 21 ng/mL (40 nM).
Ponatiniib kutsus esile tuumori vähenemise ja elulemusaja pikenemise hiirtel, kelle tuumorid ekspresseerisid natiivset või T315I-mutatsiooniga BCR-ABL-i. 30 mg või suurematel annustel ületavad ponatiniibi madalaimad püsikontsentratsioonid plasmas tüüpiliselt 21 ng/ml (40 nM).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 15 mg film-coated tablets Ponatinib
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Iclusig 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ponatiniib
Achieved MCyR at 45 mg (N=87)
Oluline tsütogeneetiline ravivastus saavutatud annusega 45 mg (N = 87)
ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L Second occurrence:
on ≥ 1,5 x 109/l ja trombotsüütide arv on ≥ 75 x 109/l Teistkordsel tekkimisel:
Ponatinib is not displaced by concomitant administration of ibuprofen, nifedipine, propranolol, salicylic acid, or warfarin.
Ibuprofeeni, nifedipiini, propranolooli, salitsüülhappe või varfariini samaaegsel manustamisel ponatiniibi välja ei tõrjuta.
• pancreas inflammation.
• kõhunäärmepõletik.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 45 mg film-coated tablets Ponatinib
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Iclusig 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ponatiniib
Common pancreatitis, blood amylase increased, gastrooesophageal reflux disease, stomatitis, dyspepsia, abdominal distension, abdominal discomfort, dry mouth
Seedetrakti häired väga sage kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus, iiveldus, lipaaside taseme tõus sage pankreatiit, vere amülaasitaseme tõus, gastroösofageaalne reflukshaigus, stomatiit, düspepsia, kõhu paisumine, ebamugavustunne kõhupiirkonnas, suukuivus aeg-ajalt maoverejooks
hypertension in the lungs
kõrge vererõhk kopsudes
Management of toxicities:
Toksilisuste ravi
Serious bleeding events and haemorrhage, including fatalities, occurred in Iclusig-treated patients.
Iclusig'iga ravitavatel patsientidel esines tõsiseid veritsemisnähte ja verejookse, sealhulgas surmaga lõppevaid.
• hot flush, flushing
• kuumahood, õhetus
Common cardiac failure, myocardial infarction, cardiac failure congestive, coronary artery disease, angina pectoris, pericardial effusion, atrial fibrillation, ejection fraction decreased
Vere ja lümfisüsteemi häired väga sage aneemia, trombotsüütide arvu vähenemine, neutrofiilide arvu vähenemine sage pantsütopeenia, febriilne neutropeenia, vere valgeliblede arvu vähenemine
• Withhold Iclusig and resume initial 45 mg dose after recovery to
• katkestada Iclusig'i ravi ja jätkata algannusega 45 mg, kui ANC
Common erectile dysfunction
Neerufunktsiooni kahjustus
• Withhold Iclusig and resume at 15 mg after recovery to
• katkestada Iclusig'i ravi ja jätkata 15 mg annusega, kui ANC on
Inform your doctor immediately if pancreas inflammation occurs.
Kõhunäärmepõletiku tekkimisel teatage sellest kohe oma arstile.
Uncommon myocardial ischemia, acute coronary syndrome, cardiac discomfort, ischemic cardiomyopathy, arteriospasm coronary, left ventricular dysfunction, atrial flutter
Südame häired sage südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, südame paispuudulikkus, südame pärgarteri haigus, stenokardia, perikardi efusioon, kodade virvendus, väljutusfraktsiooni vähenemine aeg-ajalt müokardi isheemia, äge koronaarsündroom, ebamugavustunne südame piirkonnas, isheemiline kardiomüopaatia, koronaararteri spasm, vasaku vatsakese funktsioonihäire, kodade laperdus
• Consider discontinuing Iclusig
• kaaluda Iclusig-ravi lõpetamist
Do not swallow the desiccant canister.
Kuivatusaine pakikest ei tohi alla neelata.
• Withhold Iclusig and resume at 30 mg after recovery to
• katkestada Iclusig'i ravi ja jätkata 30 mg annusega, kui ANC on
Tablet coating
Veresoonte sulgus
• circulatory problems in the spleen
• põrna vereringehäired
Common pulmonary embolism, pleural effusion, epistaxis, dysphonia, pulmonary hypertension
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired väga sage düspnoe, köha sage kopsuemboolia, pleuraefusioon, ninaverejooks, düsfoonia, pulmonaalne hüpertensioon
Seek medical attention immediately if you experience any of the following serious side effects.
Ükskõik millise järgmise tõsise kõrvaltoime tekkimisel pöörduge kohe arsti poole.
Very common abdominal pain, diarrhoea, vomiting, constipation, nausea, lipase increased
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage kurnatus, asteenia, perifeerne turse, palavik, valu sage külmavärinad, gripilaadne haigus, südamega mitteseotud valu rindkeres, palpeeritav sõlm, näoturse
Maintained MCyR
Lõpetada Iclusig-ravi
R/I Cohort (N=65)
Resistent suse / talumatu se kohort (N = 65)
ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin, troleandomycin, voriconazole, and grapefruit juice.
Iclusig'i samaaegsel kasutamisel tugevate CYP3A inhibiitoritega nagu klaritromütsiin, indinaviir, itrakonasool, ketokonasool, nefasodoon, nelfinaviir, ritonaviir, sakvinaviir, telitromütsiin, troleandomütsiin, vorikonasool ja greibimahl tuleb olla ettevaatlik ja kaaluda Iclusig'i algannuse vähendamist 30 mg-le.
• colchicine: a medicine to treat gout attacks.
• kolhitsiin: podagrahoogude ravim;
International Scale (IS) (ie, ≤0.1% BCR-ABLIS; patients must have the b2a2/b3a2 (p210) transcript), in peripheral blood measured by quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT PCR).
transkript) perifeerses veres, mõõdetuna kvantitatiivse pöördtranskriptaasi ja polümeraasahela reaktsioonina (qRT PCR).
Uncommon cerebral artery stenosis
Psühhiaatrilised häired väga sage unetus
ATCvet code: QP53BE02.
ATCvet kood: QP53BE02.
Date of first authorisation: 18/08/2017
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18.08.2017.
Eggs: zero days.
Munadele: 0 päeva.
This period of time must be long enough to allow all the birds to receive the required dose.
See ajavahemik peab olema piisavalt pikk, et kõikidel lindudel oleks võimalik saada vajalik annus.
This procedure should be repeated on each day of administration.
Seda protseduuri peab kordama igal ravimi manustamise päeval.
The active substance in Exzolt is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Exzolti toimeaine on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine.
Always add product and water simultaneously in order to avoid foaming.
Lisage ravim ja vesi alati samal ajal, et vältida vahutamist.
• Check the water system to ensure it works properly and is free of leaks; also ensure that water is available to all nipple or bell drinkers.
• Kontrollige, kas jootmissüsteem töötab korralikult ja selles ei ole lekkeid; veenduge, et kõikides nippel- või ümarjootjates on vesi saadaval.
This activity breaks the mite life cycle.
See toime katkestab lesta elutsükli.
Fluralaner is highly bound to protein.
Fluralaneer seondub tugevalt valkudega.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni/EXP”.
If another course of treatment is indicated, the interval between two courses of treatment should be at least 3 months.
Ravikuuri kordamisel peab intervall kahe ravikuuri vahel olema vähemalt 3 kuud.
10 mg/ml fluralaner
10 mg/ml fluralaneer
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
After oral administration, fluralaner is absorbed rapidly from the medicated drinking water, reaching maximum plasma concentrations 36 hours after the first dose and 12 hours after the second dose.
Pärast suukaudset manustamist imendub fluralaneer ravimilisandiga joogiveest kiiresti, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni plasmas 36 tundi pärast esimest annust ja 12 tundi pärast teist annust.
EU/2/17/212/001 (1 litre) EU/2/17/212/002 (4 litres)
EU/2/17/212/001 (1 liiter) EU/2/17/212/002 (4 liitrit)
Determine the duration of time (between 4 and 24 hours) over which to administer the medicated water on the treatment day.
Määrake ajavahemik (4 ja 24 tunni vahel), mille jooksul ravimilisandiga vett ravipäeval manustada.
Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Fluralaner Poultry 65 µg/kg 650 µg/kg
Fluralaneer Kodulinnud 65 µg/kg 650 µg/kg
Colourless high density polyethylene (HDPE) bottle closed with an aluminium/polyester foil seal and a blue child-resistant polypropylene screw cap (1 litre and 4 litre presentations) or type III amber glass bottle with a white polypropylene/polyethylene (PP/PE) child-proof screw cap with expanded low density PE/aluminium foil/ PE faced liner (50 ml presentation).
Värvitu suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, ms on suletud alumiinium/polüesterfooliumist sulguriga ja sinise keeratava lapsekindla polüpropüleenkorgiga (1- ja 4-liitrised pakendid) või III tüübi merevaiguvärvi klaaspudel valge polüpropüleenist/polüetüleenist (PP/PE) keeratava lapsekindla korgi ja väikese tihedusega PE-st/alumiiniumfooliumist/PE-st sulguriga (50 ml pakend).
In case of eye contact, immediately rinse thoroughly with water.
Silma sattumisel loputage silmi kohe rohke veega.
To ensure administration of the correct dose, the body weight should be determined as accurately as possible and an accurate measuring device should be used for measuring the calculated volume of the product to be administered.
Õige annuse manustamiseks tuleb kehamass kindlaks teha nii täpselt kui võimalik ja manustatava ravimi väljaarvutatud koguse mõõtmiseks peab kasutama täpset mõõteseadet.
It is important to rinse the measuring device used to measure the required product volume during the filling phase in order to ensure that the complete dose is emptied into the medication tank or the stock solution and that no residues remain in the measuring device.
Tähtis on vajaliku ravimikoguse mõõtmiseks kasutatud mõõtmisseadet täitmisfaasi ajal loputada tagamaks, et kogu annus satub ravimipaaki või baaslahusesse ja mõõtmisseadesse ei jää jääke.
Avoid contact with skin, eyes and mucous membranes.
Vältida kokkupuudet naha, silmade ja limaskestadega.
Fluralaner is widely distributed throughout the body, with the highest concentrations reported in the liver and skin/fat.
Fluralaneer jaotub laialdaselt organismis, suurimatest kontsentratsioonidest on teatatud maksas ja nahas/rasvkoes.
• Make sure the dosing pump is properly set to deliver the medicated water during the predetermined treatment period (hours).
• Veenduge, et annustamispump on korralikult seatud määratud perioodi (tundide) jooksul ravimilisandiga vett annustama.
Exzolt should not enter water courses as this may be dangerous for aquatic invertebrates.
Exzolt ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Meat and offal: 14 days.
Lihale ja söödavatele kudedele: 14 päeva.
• For each day of treatment, medicated water must be freshly prepared.
• Igal ravipäeval peab valmistama uue ravimilisandiga vee.
The onset of activity against Dermanyssus gallinae is within four hours of the mites starting to feed on treated chickens.
Dermanyssus gallinae vastane toime tekib nelja tunni jooksul pärast seda, kui lestad hakkavad ravitud kanadest toituma.