natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Place the pre-filled pen on a clean, flat surface and let the pre-filled pen warm up for 45 minutes to allow it to reach room temperature.
• Asetage pensüstel puhtale ja siledale pinnale ning laske sellel 45 minutit soojeneda, et pensüstel saavutaks toatemperatuuri.
Resolution of CRS was defined as lack of fever and off vasopressors for at least 24 hours.
Tsütokiinide vabanemise sündroomi lahenemine oli määratletud kui palaviku ja vasopressoorse ravi vajaduse puudumine vähemalt 24 tunni vältel.
• Press the green Activation button to start the injection.
• Vajutage rohelisele aktiveerimisnupule, et süstimist alustada.
Symptoms include headache, fatigue and jaw pain.
Sümptomiteks on peavalu, väsimus ja lõuavalu.
The potential for central demyelination with RoActemra is currently unknown.
Selle tekkevõimalus RoActemra kasutamisel on praegu teadmata.
The needle shield will then move out and lock into place covering the needle (See Figure L).
Seejärel liigub nõelakaitse välja ja lukustub oma asendisse, kattes nõela (vt joonis L).
For storage conditions of the diluted medicinal product see section 6.3.
Lahjendatud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
They will dilute the solution, set up the intravenous infusion and monitor you during and after the treatment.
seavad üles infusioonisüsteemi ning jälgivad teid ravi ajal ja pärast ravi.
Laboratory Value
Laboratoorne väärtus
- to address the risk that patients using RoActemra may develop complications of diverticulitis which can become serious if not treated.
- et teavitada riskist, et RoActemra't kasutavatel patsientidel võivad tekkida divertikuliidi komplikatsioonid, mis ilma ravita võivad muutuda tõsisteks.
RoActemra is indicated for the treatment of Giant Cell Arteritis (GCA) in adult patients.
RoActemra on näidustatud hiidrakulise arteriidi (Giant Cell Arteritis, GCA) raviks täiskasvanud patsientidele.
Treatment with RoActemra, particularly when administered concomitantly with MTX, may be associated with elevations in hepatic transaminases, therefore, caution should be exercised when considering treatment of patients with active hepatic disease or hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.8).
Ravi RoActemra'ga, eriti kui seda manustatakse koos metotreksaadiga, võib olla seotud maksa aminotransferaaside aktiivsuse suurenemisega, seetõttu peab olema ettevaatlik, kui kaalutakse aktiivse maksahaiguse või maksakahjustusega patsientide ravimist (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
This patient did not develop a hypersensitivity reaction or injection site reaction.
Antud patsiendil ei ilmnenud ülitundlikkusreaktsiooni ega süstekoha reaktsiooni.
Approximately 20% of patients had received prior treatment with DMARDs other than MTX.
Ligikaudu 20% patsientidest olid saanud eelnevat ravi HMRidega, kuid mitte metotreksaadiga.
> 3 to 5 x ULN (confirmed by repeat testing, see section 4.4).
> 3...5 x ULN (kinnitatud korduva määramisega, vt lõik 4.4).
If no clinical improvement in the signs and symptoms of CRS occurs after the first dose, up to 3 additional doses of RoActemra may be administered.
Kui pärast esimese annuse manustamist ei täheldata tsütokiinide vabanemise sündroomi nähtude ja sümptomite kliinilist paranemist, võib manustada veel kuni kolm täiendavat RoActemra annust.
Before you use the RoACTEMRA pre-filled pen for the first time, make sure your healthcare provider shows you the right way to use it.
Enne, kui te kasutate RoACTEMRA pensüstlit esimest korda, paluge oma arstil endale näidata, kuidas seda õigesti kasutada.
• Wash your hands well with soap and water.
• Peske käed vee ja seebiga hoolikalt puhtaks.
The steady-state profile following the RoActemra weekly dose was almost flat, with very little fluctuations between trough and peak values, while there were substantial fluctuations for the RoActemra every other weekly dose.
Tasakaalukontsentratsiooni seisundi profiil pärast RoActemra üks kord nädalas manustamist oli peaaegu lauge, väga väikeste kõikumistega minimaalsete ja maksimaalsete väärtuste vahel, samal ajal kui RoActemra igal teisel nädalal manustamise korral esinesid märkimisväärsed kõikumised.
Study WA28119 was a randomized, multi-center, double-blind placebo-controlled Phase III superiority study conducted to assess the efficacy and safety of RoActemra in patients with GCA.
Uuring WA28119 oli randomiseeritud mitmekeskuseline topeltpime platseebokontrolliga III faasi paremusuuring, mille eesmärk oli hinnata RoActemra efektiivsust ja ohutust GCA patsientidel.
• eye infection (conjunctivitis)
• silmapõletik (konjunktiviit)
It should be clear and colorless to pale yellow.
See peab olema selge ja värvitu kuni kergelt kollakas.
Instructions for dilution prior to administration
Lahjendamisjuhised enne manustamist
Signs of serious infections:
Tõsiste infektsioonide nähud:
• Continue to keep the needle-shield pushed in.
• Hoidke nõelakaitse jätkuvalt sissesurutuna.
• Do not remove the pre-filled pen cap until you are ready to inject RoACTEMRA.
• Ärge eemaldage pensüstli korki enne, kui te olete valmis RoACTEMRAt süstima.
Dose modify concomitant DMARDs (RA) or immunomodulatory agents (GCA) if appropriate.
Vajadusel muuta samaaegselt kasutatava(te) HMRi(de) (RA) või immunomoduleerivate ravimite (GCA) annust.
After proper training in injection technique, patients may self-inject with RoActemra if their physician determines that it is appropriate.
Pärast õige süstimistehnika omandamist võivad patsiendid RoActemra't ise süstida, kui nad on arsti hinnangul sobilikud seda tegema.
*humanised IgG1 monoclonal antibody against the human interleukin-6 (IL-6) receptor produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
*inimese interleukiin-6 (IL-6) retseptorite vastane humaniseeritud IgG1 monoklonaalne antikeha, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarja (CHO) rakkudes.
• Take the box containing the syringe out of the refrigerator and open the box.
• Võtke süstlit sisaldav karp külmkapist välja ja avage see.
Thereafter, neutrophils recovered towards baseline in a dose dependent manner.
Seejärel taastus neutrofiilide algtase annusest sõltuval viisil.
Radiographic mean changes over 52 weeks in Study II PBO + MTX (+ TCZ from week 24) N = 393
Radioloogilised keskmised muutused 52 nädala jooksul uuringus II PBO + MTX (+ TCZ alates 24. nädalast) N = 393
Infections with neutropenia have been reported.
Kirjeldatud on koos neutropeeniaga kulgevaid infektsioone.
ACR20 Week 24 Weighted difference (95% CI) ACR50 Week 24 Weighted difference (95% CI) ACR70 Week 24 Weighted difference (95% CI)
ACR20 24. nädalal Kaalutud erinevus (95% CI) ACR50 24. nädalal Kaalutud erinevus (95% CI) ACR70 24. nädalal Kaalutud erinevus (95% CI)
• 1 Puncture-resistant container or sharps container for safe disposal of pre-filled pen cap and used pre-filled pen (see Step 4 “Dispose of the pre-filled pen”)
• 1 torkekindel konteiner või teravate esemete konteiner korgi ja kasutatud pensüstli ohutuks hävitamiseks (vt Samm 4 „Pensüstli hävitamine“)
Do not use RoActemra.
Ärge RoActemra't kasutage.
The tocilizumab 8 mg/kg + MTX group also showed statistically significant results across the key secondary endpoints.
Totsilizumabi 8 mg/kg + metotreksaadi rühmas saavutati ka statistiliselt olulised tulemused põhiliste teiseste tulemusnäitajate osas.
Ask your healthcare provider or pharmacist for information about where you can get a "sharps" container or what other types of puncture-resistant containers you can use to safely dispose of your used syringes, if you do not have one.
Küsige tervishoiutöötajalt või apteekrilt teavet selle kohta, kust saada teravate esemete konteinerit või muud tüüpi torkekindlat konteinerit, et kasutatud süstlid saaksid ohutult hävitatud (vt joonis I).
Restart with weekly or every other week injection, as clinically appropriate.
Alustada ravi uuesti kord nädalas või üle nädala manustatavate süstidega, nagu kliiniliselt näidustatud.
Population pharmacokinetic analysis for pJIA patients showed body size related impact on linear clearance so that body-weight based dosing should be taken into consideration (see Table 9).
Eritumine pJIA patsientide populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas keha suurusega seotud mõju lineaarsele kliirensile, seega tuleb arvesse võtta kehakaalu põhist annustamist (vt tabel 9).
Efficacy for the treatment of macrophage activation syndrome has not been investigated.
Ravimi efektiivsust makrofaagide aktivatsiooni sündroomi ravis ei ole uuritud.
• Choose a different injection site for each new injection at least 1 inch (2.5cm) from the last area you injected.
• Valige igaks süstiks erinev süstimiskoht, mis on vähemalt 1 toll (2,5 cm) eemal eelmisest süstimiskohast.
However, if you are worried, talk to your doctor.
Ent kui te olete selle pärast mures, siis rääkige oma arstiga.
Do not use it if the expiration date has passed because it may not be safe to use.
Ärge kasutage pensüstlit, kui kõlblikkusaeg on möödunud, sest see ei pruugi olla ohutu.
At high serum concentrations, when total clearance of RoActemra is dominated by linear clearance, an effective t ½ of approximately 32 days was derived from the population parameter estimates.
Kõrgete kontsentratsioonide puhul seerumis, kui RoActemra kogukliirensi osas on domineeriv lineaarne kliirens, saadi populatsiooni parameetrite hindamisel efektiivse t½ väärtuseks ligikaudu 32 päeva.
After 12 weeks or at the time of escape, due to disease worsening, patients were treated in the open label phase at weight appropriate dosing.
Pärast 12 nädalat või haiguse halvenemise tõttu ravi lõpetamise ajal said patsiendid avatud faasis ravi kehakaalu järgi valitud annusega.
the accumulation ratios for AUC and Cmax were small, 1.32 and 1.09, respectively.
Akumulatsiooni suhe oli AUC ja Cmax puhul väike, vastavalt 1,32 ja 1,09.
Nasopharyngitis pJIA, sJIA
Nasofarüngiit pJIA, sJIA
Keep the green button pressed in and continue holding the pre-filled pen pressed firmly against your skin (See Figure J).
Hoidke roheline nupp allavajutatuna ja suruge pensüstlit endiselt tugevasti vastu nahka (vt joonis J).
Restart with 4 mg/kg or 8 mg/kg, as clinically appropriate
Alustada ravi uuesti annuses 4 mg/kg või 8 mg/kg, nagu kliiniliselt näidustatud
In study II, 65% of patients achieved a DAS28 < 2.6 at week 104 compared to 48% at 52 weeks and 33% of patients at week 24.
Uuringus II saavutas 104. nädalaks DAS28 < 2,6 65% patsientidest võrreldes 48%-ga 52. nädalal ja 33%-ga 24. nädalal.
Two subcutaneous doses of RoActemra (162 mg every week and 162 mg every other week) were compared to two different placebo control groups randomised 2:1:1:1.
RoActemra kahte subkutaanset annust (162 mg üks kord nädalas ja 162 mg igal teisel nädalal) võrreldi kahe erineva platseebo kontrollrühmaga; randomiseerimine toimus vahekorras 2:1:1:1.
There is limited data for patients above 100 kg (n=7).
Üle 100 kg kaaluvate patsientide kohta on andmeid piiratud hulgal (n=7).
Important: Keep your unused pre-filled pens in the original carton and keep in the refrigerator at 2˚C
Tähtis: säilitage kasutamata pensüstleid originaalpakendis külmkapis temperatuuril 2 ˚C…8 ˚C.
• If the Window area is not filled by the purple indicator then:
• Kui aknapiirkond ei ole lillat värvi indikaatoriga täidetud
• There may be a little bleeding at the injection site.
• Süstekohas võib esineda vähest veritsust.
In study SC-II, inhibition of structural joint damage was assessed radiographically and expressed as a change from baseline in the van der Heijde modified mean total Sharp score (mTSS).
Uuringus SC-II hinnati radioloogiliselt strukturaalse liigesekahjustuse pidurdumist, mida väljendati van der Heijde modifitseeritud keskmise Sharpi koguskoori (mTSS) muutusena ravieelsest.
Do not inject RoACTEMRA if the liquid is cloudy, discolored, or has lumps or particles in it because it may not be safe to use.
Ärge süstige RoACTEMRA't, kui vedelik on hägune, muutunud värvusega või kui selles on tükikesed või nähtavad osakesed, sest see ei pruugi olla ohutu.
Visually check the syringe
Kontrollige süstlit visuaalselt
A patient or parent/guardian can self-inject RoActemra only if the physician determines that it is appropriate and the patient or parent/guardian agrees to medical follow-up as necessary and has been trained in proper injection technique.
Patsient või lapsevanem/eestkostja tohib RoActemra't ise süstida ainult juhul, kui arst selle sobivaks hindab ja patsient või lapsevanem/eestkostja nõustub vajaduse korral tehtava meditsiinilise jälgimisega ning on omandanud õige süstimistehnika.
Results of the population PK analysis for sJIA and pJIA patients confirmed that body size is the only covariate which has an appreciable impact on the pharmacokinetics of RoActemra including elimination and absorption so that body-weight based dosing should be taken into consideration (see Tables 8 and 9).
sJIA ja pJIAga patsientide populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemused kinnitasid, et keha suurus on ainuke muutuja, millel on märkimisväärne mõju RoActemra farmakokineetikale, sealhulgas eliminatsioonile ja imendumisele, seega tuleb annuse määramisel arvestada kehakaalu (vt tabelid 8 ja 9).
• If any patient has recently been vaccinated, or is planning a vaccination, tell your doctor.
• Kui patsienti on hiljuti vaktsineeritud või on vaktsineerimine plaanis, rääkige sellest oma arstile.
The most serious ADRs were serious infections, complications of diverticulitis, and hypersensitivity reactions.
Kõige tõsisemad kõrvaltoimed olid raskekujulised infektsioonid, divertikuliidi komplikatsioonid ja ülitundlikkusreaktsioonid.
RoActemra must not be given to children weighing less than 10 kg.
RoActemra't ei tohi manustada lastele, kes kaaluvad alla 10 kg.
If you still experience difficulty, you should consult your healthcare provider.
Kui teil esineb siiski raskusi, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
• Check the expiration date on the box and syringe (See Fig. A) to make sure that it has not passed (expired).
• Kontrollige kõlblikkusaega karbil ja süstlil (vt joonis A) veendumaks, et see ei ole möödunud (ravim ei ole aegunud).
All patients received background glucocorticoid (prednisone) therapy.
Kõik patsiendid said baasravi glükokortikoidiga (prednisooniga).
Study V evaluated 499 patients who had an inadequate clinical response or were intolerant to one or more TNF antagonist therapies.
Uuringus V hinnati 499 patsienti, kes ei olnud saavutanud piisavat kliinilist ravivastust või kes ei talunud ühte või enamat TNF antagonisti.
Due to the dependence of total clearance on RoActemra serum concentrations, the half-life of RoActemra is also concentration-dependent and varies depending on the serum concentration level.
Kuna kogukliirens sõltub RoActemra kontsentratsioonist seerumis, on RoActemra poolväärtusaeg samuti kontsentratsioonist sõltuv ja varieerub sõltuvalt seerumikontsentratsiooni tasemest.
• simvastatin or atorvastatin, used to reduce cholesterol levels
• simvastatiin või atorvastatiin, mida kasutatakse kolesteroolitaseme langetamiseks
The pre-filled pen requires a firm injection site to properly activate.
Pensüstel vajab õigeks aktiveerumiseks kindlat süstimiskohta.
Dose adjustments due to laboratory abnormalities (sJIA and pJIA)
Annuse kohandamine laboratoorsete kõrvalekallete tõttu (sJIA ja pJIA)
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/.
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
You will find detailed “Instructions for administration” at the end of this leaflet.
Käesoleva infolehe lõpust leiate üksikasjalikud ravimi manustamise juhised.
• Never re-use the same syringe
• Ärge kunagi kasutage sama süstlit uuesti.
This was not observed in either of the placebo plus prednisone taper groups.
Seda ei täheldatud kummaski platseebo pluss prednisooni vähenevate annuste rühmas.
In a separate analysis of the patients who received escape prednisone to treat GCA flare during the first 52 weeks, the cumulative prednisone dose varied greatly.
Eraldi analüüsis, mis hõlmas esimese 52 nädala jooksul GCA ägenemise korral päästeravina prednisooni saanud patsiente, varieerus prednisooni kumulatiivne annus suurel määral.
At week 12, the proportion of tocilizumab treated patients showing a minimally clinically important improvement in the Childhood Health Assessment Questionnaire - Disability Index (defined as an individual total score decrease of ≥ 0.13) was significantly higher than in placebo treated patients, 77% versus 19% (p<0.0001).
12. nädalal oli totsilizumabiga ravitud patsientide protsent, kes saavutasid lapseea tervise hindamise küsimustiku - puude indeksi (Childhood Health Assessment Questionnaire - Disability Index) minimaalse kliiniliselt olulise paranemise (mida defineeriti kui individuaalse koguskoori langust ≥ 0,13), oluliselt suurem kui platseebot saanud patsientidel - 77% vs. 19% (p<0,0001).
It is very important to use RoActemra exactly as prescribed by the doctor.
Väga tähtis on RoActemra't kasutada täpselt arsti ettekirjutuse järgi.
Approximately one-third of the patients in the GCA study had moderate renal impairment at baseline (estimated creatinine clearance of 30-59 mL/min).
Ligikaudu ühel kolmandikul GCA uuringu patsientidest oli uuringu alguses mõõdukas neerukahjustus (hinnatud kreatiniini kliirens 30...59 ml/min).
After 12 weeks or at the time of switching to RoActemra, due to disease worsening, patients were treated in the open label extension phase.
Pärast 12 nädalat või haiguse halvenemise tõttu RoActemra'le ülemineku ajal raviti patsiente avatud jätkufaasis.
The primary endpoint was the proportion of patients with at least 30% improvement in the JIA ACR core set (JIA ACR30 response) at week 12 and absence of fever (no temperature recording ≥ 37.5°C in the preceding 7 days).
Esmane tulemusnäitaja oli patsientide protsent, kellel esines 12. nädalal JIA ACR määra (JIA ACR30 ravivastuse) vähemalt 30% paranemine ja puudus palavik (eelneva 7 päeva jooksul ei olnud kehatemperatuuri näit olnud ≥ 37,5°C).
Talk to your doctor if you have any questions about giving yourself an injection.
Rääkige oma arstiga, kui teil on küsimusi enda süstimise kohta.
Complications of diverticulitis
Divertikuliidi komplikatsioonid
• Remove the syringe from the box and visually examine the syringe, as well as the medicine in the syringe.
• Võtke süstel karbist välja ja vaadelge seda ning samuti süstlis olevat ravimit.
Choose and prepare an injection site
Valige ja valmistage ette süstekoht
What RoActemra is and what it is used for
Mis ravim on RoActemra ja milleks seda kasutatakse
• Put your used RoACTEMRA pre-filled pen and green cap in a sharps disposal container right away after use (See Figure M).
• Asetage kasutatud RoACTEMRA pensüstel ja roheline kork kohe pärast kasutamist teravate esemete konteinerisse (vt Joonis M).
Do not remove the green cap while allowing your RoACTEMRA pre-filled pen to reach room temperature.
Ärge eemaldage rohelist korki ajal, mil te lasete RoACTEMRA pensüstlil toatemperatuurini soojeneda.
The overall clinical adverse event profile was similar between RoActemra and adalimumab.
Üldine kliiniliselt väljendunud kõrvaltoimete profiil oli sarnane RoActemra ja adalimumabi puhul.
These reactions were generally observed during the second to fifth infusions of tocilizumab (see section 4.4).
Neid reaktsioone täheldati üldjuhul totsilizumabi teise kuni viienda infusiooni puhul (vt lõik 4.4).
Ninety three percent (93%; n=271) of patients had no progression between week 52 and week 104.
Üheksakümne kolmel protsendil (93%; n=271) patsientidest ei esinenud progresseerumist 52.-104. nädalani.
Of the 4009 patients in this population, 3577 received treatment for at least 6 months, 3296 for at least one year, 2806 received treatment for at least 2 years and 1222 for 3 years.
4009-st selle populatsiooni patsiendist 3577 said ravi vähemalt 6 kuud, 3296 vähemalt ühe aasta, 2806 said ravi vähemalt kaks aastat ja 1222 kolm aastat.
The safety profile comes from 4158 patients exposed to RoActemra in clinical trials; the majority of these patients were participating in RA studies (n=4009), while the remaining experience comes from GCA (n=149) studies.
Ohutusandmed on saadud 4158-lt kliinilistes uuringutes RoActemra't saanud patsiendilt; enamus neist patsientidest osales RA uuringutes (n=4009) ning ülejäänud andmed on saadud GCA (n=149) uuringutest.
• Monitoring of the patient for injection/infusion reactions
• Patsiendi jälgimine süstimisega/infusiooniga seotud reaktsioonide suhtes
Week 24 ACR20, n (%) ACR50, n (%) 165 (56.9)** 139 (47.6) ACR70, n (%) 112 (38.6)** Week 52 ACR20, n (%) ACR50, n (%) 162 (55.9)** 144 (49.3) ACR70, n (%) 125 (43.1)** 105 (36.0) HAQ-DI (adjusted mean change from baseline) Week 52
Nädal 24 ACR20, n (%) 216 (74,5)* ACR50, n (%) 165 (56,9)** 139 (47,6) ACR70, n (%) 112 (38,6)** Nädal 52 ACR20, n (%) 195 (67,2)* ACR50, n (%) 162 (55,9)** 144 (49,3) ACR70, n (%) 125 (43,1)** 105 (36,0) HAQ-DI (kohandatud keskmine muutus ravieelsega võrreldes) Nädal 52 Radioloogilised tulemusnäitajad (keskmine muutus ravieelsega võrreldes) Nädal 52
• Place the syringe on a clean flat surface and allow the syringe to come to room temperature (18°C - 28°C) for about 25-30 minutes to warm up.
• Asetage süstel puhtale tasasele pinnale ja laske sellel saavutada toatemperatuur (18 °C...28 °C) umbes 25...30 minuti jooksul.
No (N = 55)
Ei (N = 55)
Placebo + MTX, but endpoint was exploratory (not included in the hierarchy of statistical testing and has therefore not been controlled for multiplicity)
‡p-väärtus < 0,05 vs. platseebo + MTX, kuid tulemusnäitaja oli uuriv (statistilisi teste ei tehtud ning seetõttu ei ole seda kontrollitud mitmesuse suhtes)
However, doses below 1025 mg of this medicine contain less than 23 mg sodium, so they are virtually sodium free.
Kuid ravimi annused alla 1025 mg sisaldavad vähem kui 23 mg naatriumit, st on peaaegu naatriumivabad.
• Wipe the injection site with an alcohol pad in a circular motion and let it air dry to reduce the chance of getting an infection.
• Puhastage süstimiskoht ringjate liigutustega alkoholipadjakesega ja laske nahal õhu käes ära kuivada, et vähendada infektsiooniohtu.
The safety profile comes from 4510 patients exposed to RoActemra in clinical trials; the majority of these patients were participating in adult RA studies (n=4009), while the remaining experience comes from GCA (n=149), pJIA (n=240) and sJIA (n=112) studies.
Ohutusandmed on saadud 4510-lt kliinilistes uuringutes RoActemra't saanud patsiendilt; enamus neist patsientidest osales täiskasvanute RA uuringutes (n = 4009) ning ülejäänud andmed on saadud GCA (n=149), pJIA (n = 240) ja sJIA (n = 112) uuringutest.
Following subcutaneous dosing in RA patients, the time to peak serum RoActemra concentrations tmax was 2.8 days.
Pärast subkutaanset manustamist RA patsientidele oli RoActemra maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg (tmax) 2,8 päeva.
The pharmacokinetics of RoActemra is characterized by nonlinear elimination which is a combination of linear clearance and Michaelis-Menten elimination.
RoActemra farmakokineetikat iseloomustab mittelineaarne eliminatsioon, mis on lineaarse kliirensi Michaelis-Menteni eliminatsiooni kombinatsioon.
Treatment with a murine analogue did not exert toxicity in juvenile mice.
Ravi hiire analoogiga ei olnud noortele hiirtele toksiline.
RoActemra is for single-use only.
RoActemra on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Four patients were tested positive for IgE isotype (0.9%).
Neljal patsiendil esines IgE isotüüp (0,9%).
• If you have moderate to severe kidney function problems, your doctor will monitor you.
• Kui teil on keskmise raskusega või rasked neerufunktsiooni häired, siis arst jälgib teid.
• Details on how to report serious adverse reactions
• Üksikasjalik teave tõsistest kõrvaltoimetest teatamise kohta
Do not attempt to use the upper arm area by yourself (See Figure D).
Ärge püüdke ravimit iseendale õlavarde süstida (vt joonis D).
In the RoActemra subcutaneous weekly group, one patient (1.1%, 1/95) developed positive neutralizing anti-RoActemra antibodies, though not of the IgE isotype.
RoActemra subkutaanse üks kord nädalas manustamise rühmas tekkisid ühel patsiendil (1,1%; 1/95) positiivsed neutraliseerivad RoActemra vastased antikehad, kuigi mitte IgE isotüübi antikehad.