natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The MAH will follow up on the risk of immunogenicity, insertional mutagenesis and oncogenesis as well as hepatic toxicity.
Müügiloa hoidja jälgib immunogeensuse, sisestusmutageneesi ja onkogeneesi ning samuti hepatotoksilisuse riski.
• increases in liver enzymes*
• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine*;
Patients who have previously tested positive for hepatitis C can be treated with Strimvelis, provided they demonstrate absence of ongoing infection using a nucleic acid test with a limit of quantification of ≤15 international units/ml.
Strimvelis'ega võib ravida varasema C-hepatiidi analüüsi positiivse tulemusega patsiente, kui nukleiinhappe analüüs kvantifikatsioonipiiriga ≤15 RÜ/ml kinnitab praeguse infektsiooni puudumist.
to make the bone marrow ready for Strimvelis
et valmistada luuüdi ette Strimvelis'e manustamiseks
Hepatic enzyme increaseda, antinuclear antibody (ANA) positive
Maksaensüümide aktiivsuse suureneminea, tuumavastaste antikehade (ANA) positiivne leid
If you have any questions about symptoms or side effects, or if any symptoms concern you
Kui teil on küsimusi sümptomite või kõrvaltoimete kohta või kui teil esineb ükskõik milline sümptom, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Strimvelis is not tested for transmissible infectious agents.
Strimvelis't ei testita ülekantavate haigustekitajate suhtes.
Strimvelis is an autologous cellular therapy.
Strimvelis on autoloogne tsellulaarne ravi.
• blood test results positive for antineutrophil cytoplasmic antibody and smooth muscle antibody
• neutrofiilide tsütoplasma vastaste antikehade ja silelihaste antikehade positiivne tulemus vereanalüüsis.
Strimvelis goes through a range of tests before it is used.
Enne kasutamist tehakse Strimvelis'ega erinevaid teste.
The infusion bags are provided in a closed container.
Infusioonikotid on suletud konteineris.
- If you (or your child) get any side effects, talk to your doctor or nurse.
- Kui teil (või teie lapsel) tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release MolMed SpA
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress MolMed SpA
No cases of leukaemia or myelodysplasia have been reported following treatment with Strimvelis.
Strimvelis-ravi järgselt ei ole leukeemia ega müelodüsplaasia juhtudest teatatud.
A total of 18 patients with ADA-SCID were treated with Strimvelis as part of one open-label pivotal trial (AD1115611; N=12), two early open-label pilot studies (AD1117054/AD1117056; N=3), and a compassionate use program (AD1117064; N=3).
Osana ühest avatud olulisest uuringust (AD1115611; N=12), kahest varajasest avatud pilootuuringust (AD1117054/AD1117056; N=3) ja ravimi tasuta kasutamise programmist (AD1117064; N=3) said ravi Strimvelis'ega kokku 18 ADA-SCID patsienti.
CD34+ cells derived from healthy human umbilical cord blood, transduced with the vector used for the production of Strimvelis, were administered intravenously to busulfan-conditioned mice.
Tervest inimese nabaväädiverest saadud CD34+ rakud transdutseeriti vektoriga, mida kasutatakse Strimvelis'e tootmisel ja manustati intravenoosselt ettevalmistavat busulfaanravi saanud hiirtele.
This medicinal product contains 0.15 mmol sodium per ml.
Ravimpreparaat sisaldab 0,15 mmol naatriumi ml kohta.
T-lymphocyte (CD3+) and NK (CD56+) cell counts improved following treatment with Strimvelis.
Strimvelis-ravi järgselt paranes T-lümfotsüütide (CD3+) ja NK (CD56+) rakkude arv.
Strimvelis contains sodium
Strimvelis sisaldab naatriumi
It is not known whether the ingredients of Strimvelis can pass into breast milk.
Ei ole teada, kas Strimvelis'e koostisosad erituvad rinnapiima.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strimvelis 1-10 million cells/ml dispersion for infusion.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Strimvelis 1...10 miljonit rakku/ml infusioonidispersioon.
Antineutrophil cytoplasmic antibody positive, smooth muscle antibody positive aAdverse reactions considered potentially related to busulfan conditioning
Neutrofiilide tsütoplasma vastaste antikehade positiivne leid, silelihaste antikehade positiivne leid aKõrvaltoimed, mis on potentsiaalselt seotud ettevalmistava busulfaanraviga.
Effects on male and female fertility have not been evaluated in animal studies.
Loomkatsetes ei ole hinnatud toimeid isaste ja emaste loomade fertiilsusele.
Posology The recommended dose range of Strimvelis is between 2 and 20 million CD34+ cells/kg.
Annustamine Strimvelis'e soovitatav annusevahemik on 2...20 miljonit CD34+ rakku/kg.
Strimvelis will be administered at a specialist transplant centre, and by physicians with previous experience in the treatment and management of patients with ADA-SCID and the use of autologous CD34+ ex vivo gene therapy products.
Strimvelis't manustab spetsiaalses siirdemeditsiini keskuses arst, kellel on varasem ADA-SCID patsientide ravimise ning autoloogsete CD34+ ex vivo geeniteraapia preparaatide kasutamise kogemus.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Strimvelis 1-10 million cells/ml dispersion for infusion.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Strimvelis 1...10 miljonit rakku/ml infusioonidispersioon.
The infusion bag is placed inside a closed outer container.
Infusioonikott(-kotid) pannakse suletud väliskonteinerisse.
How Strimvelis is given
Kuidas Strimvelis't manustatakse
Package leaflet: Information for the patient or carer Strimvelis 1-10 million cells/ml dispersion for infusion Autologous CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ADA cDNA sequence
Pakendi infoleht: teave patsiendile või hooldajale Strimvelis 1...10 miljonit rakku/ml infusioonidispersioon Autoloogne CD34+ rikastatud rakufraktsioon, mis sisaldab CD34+ rakke, mida on transdutseeritud inimese ADA kodeerivat cDNA järjestust sisaldava retroviirusvektoriga
Pre-treatment conditioning
Ettevalmistav ravi
The identity of the patient must be matched with the essential unique patient information on the primary and/or outer container prior to infusion.
Enne infusiooni tuleb kontrollida, kas patsiendi isikuandmed vastavad olulistele ainukordsetele patsiendi andmetele infusioonikotil(-kottidel) ja/või väliskonteineril.
It is unknown whether Strimvelis is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas Strimvelis eritub inimese rinnapiima.
Exp.: {DD MMM YY} {hh:mm} SPECIAL STORAGE CONDITIONS
KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {PP KKK AAAA} {hh:mm}
It is recommended that an intravenous antihistamine be administered 15-30 minutes before the infusion of Strimvelis.
15...30 minutit enne Strimvelis'e infusiooni on soovitatav manustada intravenoosset antihistamiinikumi.
T-lymphocyte (x106/l) n median (range) % subjects with venous RBC dAXP <100 nmol/ml after Strimvelisd n
Uuritavate %, kellel oli Strimvelis-ravi järgselt venoosse vere RBC dAXP <100 nmol/mld n
Immune reconstitution
Immuunsüsteemi reaktivatsioon
The effect on breast-fed infants of administration of Strimvelis to their mothers has not been studied.
Strimvelis'e emale manustamise mõju rinnapiimatoidul lapsele ei ole uuritud.
An autologous CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ADA cDNA sequence with a concentration of 1-10 million CD34+ cells/ml.
Autoloogne CD34+ rikastatud rakufraktsioon, mis sisaldab CD34+ rakke, mida on transdutseeritud inimese ADA kodeerivat cDNA järjestust sisaldava retroviirusvektoriga; kontsentratsioon on 1...10 miljonit CD34+ rakku/ml.
Hypertensiona
Hüpertensioona
Strimvelis must be administered in a specialist transplant centre, by a physician with previous experience in the treatment and management of patients with ADA-SCID and in the use of autologous CD34+ ex vivo gene therapy products.
Strimvelis't peab manustama spetsiaalses siirdemeditsiini keskuses arst, kellel on varasem adenosiindeaminaasi puudulikkusest tingitud raske kombineeritud immuunpuudulikkusega (severe combined immunodeficiency due to adenosine deaminase deficiency ADA-SCID) patsientide ravimise ja autoloogsete CD34+ ex vivo geeniteraapia preparaatide kasutamise kogemus.
• if the medicine got contaminated while it was being made
• kui ravim saastus valmistamise käigus;
The 3 month hospitalisation period immediately post gene therapy was excluded from the calculation d dAXP=dAMP+dADP+dATP.
d dAXP=dAMP+dADP+dATP.
Blood and lymphatic system disorders
Vere ja lümfisüsteemi häired Aneemiaa Neutropeeniaa
* Including data from one patient collected post intervention with PEG-ADA (>3 months treatment) or hematopoietic stem cell transplantation a Based on the entire pre-treatment period for severe infections (retrospectively collected), and the data collected at the baseline visit for T-lymphocytes.
* Sisaldab ühelt patsiendilt saadud andmeid, mis koguti pärast PEG-ADA ravi (>3 kuud kestnud ravi) või vereloome tüvirakkude siirdamist.
Treatment sample of stem cells collected to make Strimvelis (see above)
Strimvelis'e valmistamiseks (vt eespool)
It works by putting a new gene into stem cells in the bone marrow so they can make ADA.
Luuüdi tüvirakkudesse sisestatakse uus geen, et tagada ADA tootmine.
No. of infusion bags:
Infusioonikottide arv:
The finished product is composed of one or more ethylene vinyl acetate (EVA) bags which contain an autologous CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ADA cDNA sequence.
Valmispreparaat koosneb kahest või enamast etüleenvinüülatsetaadist (EVA) valmistatud kotist, mis sisaldavad autoloogset CD34+ rikastatud rakufraktsiooni, mis sisaldab CD34+ rakke, mida on transdutseeritud inimese ADA kodeerivat cDNA järjestust sisaldava retroviirusvektoriga.
Strimvelis should not be administered to women who are breast-feeding.
Imetavatele naistele ei tohi Strimvelis't manustada.
Hypothyroidism Autoimmune thyroiditis
Autoimmuunne türeoidiit
No immunogenicity testing has been conducted with Strimvelis.
Strimvelis'ega ei ole immunogeensuse analüüse tehtud.
Strimvelis has not been studied in patients with hepatic impairment.
Neerukahjustusega patsientidel ei ole Strimvelis't uuritud.
An autologous CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human adenosine deaminase (ADA) cDNA sequence from human haematopoietic stem/progenitor (CD34+) cells.
Autoloogne CD34+ rikastatud rakufraktsioon, mis sisaldab inimese vereloome tüvi-/eellasrakkudest pärineva inimese adenosiini deaminaasi (ADA) kodeerivat cDNA järjestust sisaldava viirusvektoriga transdutseeritud CD34+ rakke.
• reduced numbers of blood cells (autoimmune haemolytic anaemia, autoimmune aplastic anaemia)
• vererakkude arvu langus (autoimmuunne hemolüütiline aneemia, autoimmuunne aplastiline aneemia);
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
≥ 1/100 kuni < 1/10 Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Strimvelis is for intravenous infusion.
Strimvelis't manustatakse veeniinfusiooni teel.
6.1 List of excipients
FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Naatriumkloriid
• inflamed thyroid gland (autoimmune thyroiditis)
• kilpnäärme põletik (autoimmuunne türeoidiit);
- are allergic to any of the ingredients of this medicine (listed in section 6) - have or have had a type of cancer called leukaemia or myelodysplasia - have tested positive for HIV or some other infections (your doctor will advise you about this) - have already been treated with gene therapy
- olete positiivne HIV või mõne muu infektsiooni suhtes (arst oskab teile selles osas nõu anda).
Strimvelis has not been studied in patients with renal impairment.
Maksakahjustusega patsientidel ei ole Strimvelis't uuritud.
- The active substance is autologous (the patient's own) CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ADA cDNA sequence.
Mida Strimvelis sisaldab - Toimeaine on autoloogne (patsiendi enda) CD34+ rikastatud rakufraktsioon, mis sisaldab CD34+
- Keep this leaflet.
Lugege seda tähelepanelikult ja järgige seal toodud juhiseid.
Contents of the pack and other information What Strimvelis contains
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKONTEINER
• raised temperature (pyrexia)
• kehatemperatuuri tõus (palavik);
(pomalidomide)
(pomalidomiid)
Imnovid is available as capsules (1, 2, 3 and 4 mg).
Imnovidi turustatakse kapslitena (1, 2, 3 ja 4 mg).
Imnovid received a marketing authorisation valid throughout the EU on 5 August 2013.
Imnovid on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 5. augustil 2013.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Imnovid?
Mis meetmed võetakse, et tagada Imnovidi ohutu ja efektiivne kasutamine?
This overview was last updated in 04-2019.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 04.2019.
What is Imnovid and what is it used for?
Mis on Imnovid ja milleks seda kasutatakse?
Other information about Imnovid
Muu teave Imnovidi kohta
Therefore, Imnovid must not be used in women who are pregnant.
Seepärast ei tohi Imnovidi kasutada rasedad.
Further information on the orphan designation can be found on ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU309672.
Lisateave harvikravimiks nimetatud ravimi kohta on leitav: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/EU309672.
The recommended starting dose is 4 mg once a day, taken at the same time each day.
Tavapärane annus on 4 mg 1 kord ööpäevas iga päev ligikaudu samal kellaajal.
The European Medicines Agency decided that Imnovid's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Imnovidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Previously known as Pomalidomide Celgene.
Varasem nimetus Pomalidomide Celgene.
As for all medicines, data on the use of Imnovid are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Imnovidi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Each Member State will also ensure that educational materials and patient cards are provided to prescribers and patients.
Iga liikmesriik tagab ka teabematerjalide ja patsiendikaartide edastamise ravimi määrajatele ja patsientidele.
Further information on Imnovid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imnovid-previously-pomalidomide-celgene
Lisateave Imnovidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imnovidpreviously-pomalidomide-celgene
It will also supply cards for patients to ensure that all appropriate safety measures have been taken by each patient.
Tootja annab patsientidele ka patsiendikaardid, millega tagatakse, et iga patsient võtab kõik asjakohased ohutusmeetmed.
The company that makes Imnovid will set up a pregnancy-prevention programme in each Member State.
Imnovidi tootja organiseerib igas liikmesriigis rasedusennetuse programmi.
As the medicine can pass into semen, the medicine must also not be used in men who are unable to comply with the required contraceptive measures.
Ravim võib jõuda spermasse ja seepärast ei tohi seda kasutada ka mehed, kes ei täida nõutavaid kontratseptsioonimeetmeid.
It must not be used in women who could become pregnant, unless they take all the necessary steps to ensure that they are not pregnant before treatment and that they do not become pregnant during or soon after treatment.
Rasestuda võivad naised tohivad seda kasutada üksnes juhul, kui teevad kõik võimaliku selleks, et mitte rasestuda enne ravi, ravi ajal või vahetult pärast ravi.
The medicine packs containing Imnovid capsules will carry a warning on the risk of severe birth defects.
Imnovidi kapslite pakenditel on hoiatus raskete sünnidefektide riski kohta.
Pomalidomide is expected to be harmful to the unborn child, causing severe and life-threatening birth defects.
Pomalidomiid kahjustab eeldatavasti loodet, põhjustades raskeid ja eluohtlikke sünnidefekte.
The Agency concluded that Imnovid is effective at delaying the progression of multiple myeloma in patients whose disease has not got better or has come back after previous treatment, who have very limited treatment options.
Amet järeldas, et Imnovid on efektiivne hulgimüeloomi progresseerumise aeglustamisel patsientidel, kellel haigus ei ole pärast eelnevat ravi paranenud või on taastekkinud ning kelle ravivõimalused on väga piiratud.
The company will also set up a registry of patients treated with Imnovid to monitor the side effects reported and whether the medicine is used for its approved indication and in compliance with the pregnancy-prevention programme.
Tootja koostab ka Imnovidiga ravitud patsientide registri, et seirata teatatud kõrvalnähte ning seda, kas ravimit kasutatakse lubatud näidustusel ja kooskõlas rasedusennetuse programmiga.
The Agency also noted that Imnovid's side effects were acceptable for these patients, with side effects similar to those of other medicines of this type.
Samuti märkis amet, et Imnovidi kõrvalnähud on nende patsientide korral vastuvõetavad ning sarnased muude sama tüüpi ravimite kõrvalnähtudega.
What are the risks associated with Imnovid?
Mis riskid Imnovidiga kaasnevad?
For more information about using Imnovid, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Imnovidi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Side effects reported with Imnovid are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Imnovidi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Imnovid have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Imnovidi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Patients treated with Imnovid, bortezomib and low-dose dexamethasone lived on average 11.2 months before their disease got worse, compared with 7.1 months for patients treated with bortezomib and low dose dexamethasone.
Patsiendid, keda raviti Imnovidi, bortesomiibi ja väikses annuses deksametasooniga elasid haiguse progresseerumiseta keskmiselt 11,2 kuud ning bortesomiibi ja väikeses annuses deksametasooniga ravitud patsiendid 7,1 kuud.
It is taken in the first 2 weeks of 3-week treatment cycles, when given in combination with bortezomib and dexamethasone, and in the first 3 weeks of 4-week treatment cycles when given in combination with dexamethasone only.
Ravimit võetakse 3-nädalase ravitsükli esimesel 2 nädalal, kui seda manustatakse koos bortesomiibi ja deksametasooniga, ning 4-nädalase ravitsükli esimesel 3 nädalal, kui seda manustatakse üksnes koos deksametasooniga.
It is also used in combination with dexamethasone in adults who have received at least two prior therapies, including both lenalidomide and bortezomib, and whose disease has worsened.
Samuti kasutatakse seda koos deksametasooniga täiskasvanutel, kes on eelnevalt saanud vähemalt kaks lenalidomiidi ja bortesomiibi sisaldavat ravikuuri ja kellel haigus on süvenenud.
Imnovid has been studied in one main study involving 455 adults with multiple myeloma whose disease did not get better or came back after previous treatments.
Imnovidi uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 455 hulgimüeloomiga täiskasvanut, kelle seisund ei olnud varasema raviga paranenud või kellel haigus oli taastunud.
How is Imnovid used?
Kuidas Imnovidi kasutatakse?
A further study included 559 patients with multiple myeloma who had received at least one treatment including lenalidomide, and whose disease got worse during or after their last treatment.
Veel ühes uuringus uuriti 559 hulgimüeloomiga patsienti, kes olid saanud vähemalt ühe lenalidomiidi sisaldava ravikuuri ja kellel haigus ei olnud progresseerunud viimase ravikuuri jooksul või pärast seda.
For the full list of side effects and restrictions with Imnovid, see the package leaflet.
Imnovidi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
The most common side effects with Imnovid (which affect more than 1 in 10 patients), some of which can be serious, include anaemia (low red blood cell counts), neutropenia (low white blood cell count), tiredness, thrombocytopenia (low platelet counts), fever, peripheral oedema (swelling of the limbs due to fluid retention), peripheral neuropathy (nerve damage causing tingling, pain and numbness in the hands and feet) and infections including pneumonia (infection of the lungs).
Imnovidi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st), millest mõned võivad olla rasked, on aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), neutropeenia (neutrofiilide, teatud leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus), väsimus, trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus), palavik, perifeerne turse (vedelikupeetusest tingitud jäsemeturse), perifeerne neuropaatia (kätes ja jalgades kirvendust, valu ja tuimust põhjustav närvikahjustus) ning infektsioonid, sealhulgas pneumoonia ehk kopsupõletik (kopsuinfektsioon).
It will provide a letter and educational kits for healthcare workers, and brochures for patients, explaining that the medicine is expected to be harmful to the unborn child and detailing the steps needed to use the medicine safely.
Ta annab tervishoiutöötajatele teabepakme ja teabematerjalid ning brošüürid patsientidele, milles selgitatakse ravimi loodet kahjustavat mõju ning kirjeldatakse üksikasjalikult, kuidas ravimit ohutult kasutada.
Imnovid contains the active substance pomalidomide.
Imnovid sisaldab toimeainena pomalidomiidi.
This means that it affects the activity of the immune system (the body's natural defences).
Imnovidi toimeaine pomalidomiid on immunomoduleeriv aine ehk aine, mis mõjutab immuunsüsteemi (organismi looduslikud kaitsemehhanismid).
The company will also provide final results from a study with Imnovid in combination with bortezomib and dexamethasone in patients with multiple myeloma who had received at least one treatment including lenalidomide, to confirm the medicine's effect on overall survival.
Tootja esitab ka lõpptulemused uuringust, milles kasutati Imnovidi, bortesomiibi ja deksametasooni kombinatsiooni hulgimüeloomiga patsientidel, kes olid saanud ühe lenalomiidi sisaldava ravikuuri, et kinnitada ravimi mõju üldelumusele.
What benefits of Imnovid have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Imnovidi kasulikkus?
Serious side effects, which affect up to 1 in 10 patients, include blood disorders (such as neutropenia, anaemia and thrombocytopenia), lower respiratory tract infection (such as bronchitis or pneumonia), pulmonary embolism (clot in a blood vessel in the lungs), flu, and acute kidney injury.
Rasked kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on verehäired (näiteks neutropeenia, aneemia ja trombotsütopeenia), alumiste hingamisteede infektsioon (näiteks bronhiit või pneumoonia), kopsuemboolia (trombid kopsuveresoontes), gripp ja äge neerukahjustus.
Imnovid is a cancer medicine used to treat multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
Imnovid on vähiravim, mida kasutatakse hulgimüeloomi (teatud luuüdivähk) raviks täiskasvanutel.
Treatment with Imnovid may need to be interrupted or stopped, or the dose reduced, if the disease gets worse or certain side effects occur.
Haiguse süvenemisel või teatud kõrvalnähtude esinemisel võib olla vaja ravi Imnovidiga katkestada või lõpetada või ravimi annust vähendada.
Pomalidomide works in a number of ways in multiple myeloma, similarly to other immunomodulating medicines such as lenalidomide and thalidomide: it blocks the development of tumour cells, prevents the growth of blood vessels within tumours and also stimulates some specialised cells of the immune system to attack the tumour cells.
(näiteks lenalidomiid ja talidomiid) on pomalidomiidil mitu hulgimüeloomi mõjutavat toimemehhanismi: see blokeerib kasvajarakkude arengut, takistab kasvajates veresoonte kasvu ning stimuleerib immuunsüsteemi teatud erirakke kasvajarakke ründama.