natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In pregnant animals, high dose trientine associated with significant reductions in serum copper, revealed an early effect on embryo survival and a marginally lower foetal weight.
Tiinetel loomadel täheldati trientiini suurte annuste manustamisel seerumi vasetaseme märkimisväärset alanemist, mis mõjutas varajast embrüo ellujäämist ja marginaalselt madalamat loote kaalu.
Close monitoring is required to optimise the dose or adapt treatment if necessary (see section 4.4).
Annuse optimeerimiseks või ravi vajaduse korral kohandamiseks on nõutud sage jälgimine (vt jaotis 4.4).
Trientine dihydrochloride is a known irritant, especially to mucus membranes, upper respiratory tract and skin, and induces skin sensitisation in guinea pigs, mice and man (OECD SIDS triethylenetetramine 2002).
Trientiindivesinikkloriid on teadaolevalt ärritav, eriti limaskestadele, ülemistele hingamisteedele ja nahale, ning kutsub esile naha ülitundlikkusreaktsioone merisigadel, hiirtel ja inimesel (OECD SIDS trietüleentetramiin 2002).
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from trientine therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rinnaga toitmise katkestamise või ravi katkestamise/jätkamise üle otsustamisel tuleb arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
These effects were observed only at exposures sufficiently in excess of maximum human exposure to indicate little relevance to clinical use.
Neid toimeid täheldati ainult maksimaalsest inimese raviannusest tunduvalt suuremate annuste manustamisel, mis seega pole kliinilisel kasutamisel olulised.
In cases up to 20 g of trientine base there were no apparent adverse effects reported.
Kuni 20 g trientiini manustamisel kõrvaltoimetest ei teatatud.
Trientine has low human plasma protein binding and is widely distributed in tissues with relatively high concentrations measured in liver, heart, and kidney in the rat.
Trientiin seondub halvasti inimese plasma valkudega ja see jaotub laialdaselt roti kudedes nagu maks, süda ja neerud, kus mõõdetud kontsentratsioon on suhteliselt kõrge.
There have been reports of neurological deterioration at the start of treatment in Wilson's disease patients treated with copper chelators including trientine, with symptoms of, for example, dystonia, rigidity, tremor and dysarthria (see section 4.2).
Wilsoni tõvega patsientidel, keda on ravitud vasekelaatorite, sealhulgas trientiiniga, on teatatud neuroloogilise seisundi halvenemisest ravi alguses, kusjuures on esinenud nt düstoonia, jäikuse, treemori ja düsartria sümptomeid (vt lõik 4.2).
If you stop taking Cufence
Kui te lõpetate Cufence'i võtmise
No specific food interaction studies in humans have been performed with trientine.
Spetsiifilisi uuringuid trientiini ja toidu koostoime kohta inimestel ei ole läbi viidud.
No interaction studies have been performed on the concomitant administration of trientine with DPenicillamine.
Muud vasevastased ained Koostoime uuringuid trientiini samaaegse manustamise kohta D-penitsillamiiniga ei ole läbi viidud.
Pack size: one bottle of 100 hard capsules.
Pakendi suurus: üks pudel 100 kõvakapsliga.
It is further advised to monitor patients presenting with neurological symptoms every one to two weeks after initiation of treatment with Cufence until target dose is reached.
Lisaks on soovitatav jälgida neuroloogiliste sümptomitega patsiente iga ühe-kahe nädala tagant pärast ravi alustamist Cufence'iga, kuni saavutatakse soovitud annus.
Nausea can commonly occur on initial treatment and occasionally skin rash can occur.
Esialgse ravi ajal võib esineda iiveldust ja mõnikord võib tekkida nahalööve.
It is very important to continue treatment to maintain normal copper levels during pregnancy.
Ravi jätkamine raseduse ajal on oluline, et hoida vase sisaldus normis.
The combination of trientine with zinc is not recommended.
Trientiini kombineerimine tsingiga ei ole soovitatav.
Babies born to mothers being treated with trientine should be monitored for serum copper and ceruloplasmin levels where appropriate.
Trientiiniga ravitud emadele sündinud lapsi tuleb vajaduse korral jälgida seerumi vase ja tseruloplasmiini sisalduse suhtes.
Iron supplementation may be necessary in some cases.
Teatavatel juhtudel võib osutuda vajalikuks raua lisamine raviskeemi.
Concomitant oral iron should be administred at a different time than trientine (see section 4.5).
Samaaegselt kasutatav suukaudne raud tuleb manustada trientiinist erineval ajal (vt lõik 4.5).
If you take more Cufence than you should
Kui te võtate Cufence'i rohkem kui ette nähtud
Pack size: 1 bottle of 100 hard capsules.
Pakendi suurus: 1 pudel 100 kõvakapsliga.
No long term animal carcinogenicity trials have to date been performed with trientine via the oral route, but via the dermal route, there was no increases in cancers above baseline.
Seniajani pole tehtud trientiini suukaudse manustamise pikaajalisi kartsinogeensusuuringuid loomadel, kuid naha kaudu manustamisel ei esinenud vähki rohkem kui enne manustamist.
Due date neurologic or psychiatric symptoms as well as in paediatric patients, the MAH should conduct and submit the results of an open label, prospective study to investigate the clinical course of hepatic, neurological and psychiatric disease from the time of initiation of treatment with trientine dihydrochloride up to 24 months of therapy.
PAES: trientiindivesinikkloriidi tõhususe täiendavaks iseloomustamiseks Wilsoni tõve ravis patsientidel, kellel esineb peamiselt maksa-, neuroloogilisi või psühhiaatrilisi sümptomeid, samuti lastel, peaks müügiloa hoidja korraldama ja esitama avatud uuringu tulemused, et uurida maksa-, neuroloogilise ja psühhiaatrilise haiguse kliinilist kulgu alates ravi alustamisest trientiindivesinikkloriidiga kuni 24 kuud ravi jooksul.
If you have any of the following side effects contact your doctor immediately: - Severe stomach pains - Persistent diarrhoea - Nervous system problems (for example shaking, lack of coordination, slurred speech, muscle stiffness, worsening of muscle spasms).
- Tugev kõhuvalu - Püsiv kõhulahtisus - Närvisüsteemi probleemid (näiteks värisemine, koordinatsiooni puudumine, ebaselge kõne, lihaste jäikus ja lihasspasmide süvenemine)
Each hard capsule is white, oval-shaped size 0 with Cufence 200 printed in grey ink.
Kõvakapslid on valged, ovaalsed 0 suuruses ning kapslile on halli tindiga trükitud kiri Cufence 200.
Each capsule contains 300 mg trientine dihydrochloride, equivalent to 200 mg trientine.
Üks kapsel sisaldab 300 mg trientiindivesinikkloriidi, mis vastab 200 mg trientiinile.
The extent of MAT and DAT's contribution to the overall effect of Cufence on copper levels in Wilson's Disease patients remains to be determined.
MAT-i ja DAT-i panus Cufence'i Wilsoni tõvega patsientide vasesisaldust mõjutavasse kogutoimesse on seni määramata.
Exposure seems to be highly variable between subjects.
Süsteemse saadavuse varieeruvus eri uuringus osalejate vahel on suur.
The determination of serum free copper, calculated using the difference between the total copper and the ceruloplasmin-bound copper (normal level of free copper in the serum is usually 100 to 150 microgram/L), can be a useful index for monitoring therapy.
Kasulik ravi jälgimise indeks on seerumi vaba vase tase, mis arvutatakse vase kogusisalduse ja tseruloplasmiiniga seotud vase erinevuse põhjal (vaba vase normaalne sisaldus seerumis on tavaliselt 100…150 µg/l).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on a series of studies investigating cardiovascular safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to embryofoetal development.
Kardiovaskulaarse ohutuse farmakoloogia, kordusannuse toksilisuse, genotoksilisuse ja embrüo-loote arengu toksilisuse uuringute seeria mittekliinilised andmed ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Occasional cases of trientine overdose have been reported.
Trientiini üleannustamise kohta on saadetud teatisi.
White, oval-shaped size 0 capsule printed with ‘Cufence 200' in grey ink.
Valge, ovaalne 0-suuruses kapsel, millele on halli tindiga trükitud Cufence 200”.
Trientine is absorbed with tmax occurring between 0.5 and 4 hours post-dose in healthy volunteers and patients.
Tervetel ja vabatahtlikel patsientidel saabub trientiini imendumise tmax annustamisest 0,5 ja 4 tunni möödudes.
Following oral administration, trientine absorption is low and variable in patients with Wilson's disease.
Pärast suukaudset manustamist on trientiini imendumine Wilsoni tõvega patsientidel väike ja muutuv.
In children and adolescents, the dose depends on age and body weight and will be adjusted by your doctor.
Kasutamine lastel ja noorukitel (5- kuni 17-aastased) Lastel ja noorukitel oleneb annus vanusest ja kehakaalust ning seda kohandab arst.
Patients primarily presenting hepatic symptoms The recommended dose in patients primarily presenting hepatic symptoms is the same as the recommended adult dose.
Patsiendid, kellel esineb peamiselt maksaga seotud sümptomeid Soovitatud annus patsientidele, kellel esineb peamiselt maksaga seotud sümptomeid, on sama mis täiskasvanutele soovitatud annus.
Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1.
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Not known: Lupus-like syndrome
Teadmata: luupusesarnane sündroom
Uncommon: Anaemia Uncommon: Aplastic anaemia Uncommon: Sideroblastic anaemia
Aeg-ajalt: aneemia Aeg-ajalt: aplastiline aneemia Aeg-ajalt: sideroblastiline aneemia
This suggests a reduced carcinogenic risk for Wilson's disease patients as a result of trientine therapy.
See viitab, et trientiini ravi vähendab kartsinogeensuse riski Wilsoni tõvega patsientidel.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Amber glass bottle with a polypropylene cap and induction heat seal liner with a sachet of dried silica gel as desiccant.
Kollane klaaspudel polüpropüleenkorgi ja isoleerkihiga, mis sisaldab kotikest silikageeliga.
Trientine is a chelator with a polyamine-like structure and copper is chelated by forming a stable complex with the four constituent nitrogens in a planar ring.
Trientiin on polüamiinisarnase struktuuriga kelaatija ja vaske kelaaditakse, luues stabiilseid komplekse nelja moodustava lämmastiku molekuliga tasapinnalises ringis.
Trientine is a chelating agent which has been found to reduce serum iron levels.
Trientiin on kelaativ aine ja on leitud, et see vähendab raua taset seerumis.
Cufence 200 mg hard capsules trientine
Cufence 200 mg kõvakapslid trientiin
Trientine has been found to reduce serum iron levels.
On leitud, et trientiin vähendab raua taset seerumis.
Cufence is indicated for the treatment of Wilson's disease in patients intolerant to D-Penicillamine therapy, in adults, adolescents and children aged 5 years or older.
Cufence on näidustatud Wilsoni tõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ja 5-aastastel või vanematel lastel, kes ei talu ravi D-penitsillamiiniga.
There was no evidence of embryo-foetal toxicity at lower dose levels despite dose-related reductions in serum copper.
Madalamate annuste puhul ei täheldatud embrüo- ega lootetoksilisust, vaatamata langenud vasesisaldusele seerumis.
How to store Cufence
Kuidas Cufence'i säilitada
What Cufence is and what it is used for What you need to know before you take Cufence How to take Cufence
1. Mis ravim on Cufence ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cufence'i võtmist 3.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Aesica Pharmaceuticals GmbH
Concomitant oral iron or other heavy metals should be administred at a different time than trientine to prevent the formation of complexes (see section 4.4).
Komplekside moodustumise vältimiseks tuleb samaaegsel kasutamisel suukaudne raud või muud raskemetallid manustada trientiinist erineval ajal (vt lõik 4.4).
Other side effects may include:
Muude kõrvaltoimete hulka kuuluvad järgmised nähud.
MedDRA- system organ class database
MedDRA - organsüsteemi klasside andmebaas Kõrvaltoime Vere ja lümfisüsteemi häired:
In dogs, ataxia, tremors, abnormal gait and underactivity were observed following administration of very high levels of trientine.
Koertele trientiini väga suurte annuste manustamise järel täheldati ataksiat, treemoreid, ebatavalist kõnnakut ning vähenenud aktiivsust.
- The other ingredients are
- Abiained on järgmised.
The measurement of copper excretion in the urine may be performed during therapy.
Ravi ajal võib mõõta vase eritumist uriiniga.
Unabsorbed trientine is bound to intestinal copper and eliminated through faecal excretion.
Imendumata trientiin seotakse soolestikus oleva vasega ja väljutatakse fekaalidega.
Therefore, the recommended dose in patients with renal impairment is the same as for adults.
Seetõttu on neerukahjustusega patsientidele soovitatud annus sama mis täiskasvanutele soovitatud annus.
Cufence 200 mg hard capsules
Cufence 200 mg kõvakapslid
Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred Nobel Strasse 10 Monheim 40789
Alfred Nobel Strasse 10
There is limited information in patients with renal impairment.
Puudub piisav informatsioon kasutamisest neerupuudulikkuse korral.
Hepatic impairment
Teadmata: luupusnefriit
Breastfeeding
Neerukahjustus
Lupus-like reactions (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness) have been reported in some patients switched to trientine medicine after penicillamine medicine.
Mõnel patsiendil, kellel penitsillamiiniravi vahetati trientiini vastu, on teatatud luupusesarnastest reaktsioonidest (sümptomite hulka võivad kuuluda lööve, palavik, liigesevalu ja väsimus).
Printing ink:
Trükitint:
Zinc
Tsink
Date of first authorisation: 29 March 2017
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. märts 2017
Unopened bottle 15 months.
Avamata pudel 15 kuud.
From the date of notification of the Commission Decision*
Alates komisjoni otsusest teatamise kuupäevast*
*Referral EMEA/H/A-31/1463
* Esildismenetluse EMEA/H/A-31/1463
Contains E214 and E219.
Sisaldab E214 ja E219.
Medical staff and patients must be clearly instructed.
Meditsiinipersonalile ja patsientidele tuleb anda selged juhised.
See also section 4 “Possible side effects”.
Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
The doctor will decide whether any treatment is needed.
Arst otsustab, kas ravi on vajalik.
• Alcohol abuse
• Alkoholi kuritarvitamine
Never change the dose on your own.
Ärge muutke kunagi ise oma annust.
Jylamvo with food, drink and alcohol
Jylamvo koos toidu, joogi ja alkoholiga
System organ class
Süsteemi organklass
Please read section 3 of this leaflet very carefully.
Palun lugege väga hoolikalt selle infolehe lõiku 3.
The amount of dose reduction should be decided on a case by case basis.
Annuse vähendamise üle tuleb otsustada juhtumipõhiselt.
Open date:
Avamise kuupäev:
Very common (≥1/10) Common (≥ 1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to < 1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Väga sage (≥1/10) Sage (≥ 1/100 to <1/10) Aeg-ajalt (≥1/1,000 to < 1/100) Harv (≥1/10,000 to <1/1,000)
After first opening 3 months.
Pärast esmakordset avamist 3 kuud.
How to take the medicine
Kuidas ravimit võtta
This can result in an increased risk of adverse reactions, although in several studies this was only observed in individual patients.
See võib suurendada kõrvaltoimete tekkeriski, kuigi mitmetes uuringutes täheldati sellist toimet vaid üksikutel patsientidel.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Before the beginning of treatment
Enne ravi alustamist
Therefore you must ensure that you are taking effective contraception for the whole of this period (see also section "Warnings and precautions").
Seetõttu peate kogu selle perioodi vältel kasutama mõnda tõhusat rasestumisvastast meetodit (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
Take Jylamvo only once a week.
Võtke Jylamvot ainult üks kord nädalas.
Most adverse reactions are reversible if they are detected early.
Enamik kõrvaltoimeid on mööduvad, kui need varakult avastatakse.
The doctor may increase the dose if the used dose is not effective but tolerated well.
Arst võib annust suurendada, kui kasutatud annus ei ole efektiivne, kuid on hästi talutav.
Remove the syringe from the patient's mouth.
Seejärel eemaldage süstal patsiendi suust.
• Guide for healthcare professionals
• juhendit tervishoiutöötajatele
Very rare (<1/10,000) Not known (cannot be estimated from the available data)
Väga harv (<1/10,000) Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The following side effects have also been reported:
Samuti on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
It is important to tell your doctor about all the medicines you take.
On oluline, et te nimetaksite oma arstile kõik ravimid, mida võtate.
IF YOU USE METHOTREXATE FOR ONE OF THE ABOVE MENTIONED INDICATIONS, YOU SHOULD ONLY TAKE METHOTREXATE ONCE A WEEK
KUI TE KASUTATE METOTREKSAATI ÜHEL ÜLALMAINITUD NÄIDUSTUSEL, PEATE VÕTMA METOTREKSAATI AINULT ÜKS KORD NÄDALAS.
Caution: This medicine can affect your capacity to react and your ability to drive.
Hoiatus: see ravim võib mõjutada teie reaktsioonikiirust ja autojuhtimise võimet.
Other tests may possibly be performed before and after treatment.
Enne ja pärast ravi võidakse teha ka muid analüüse.
The patient card shall contain the following key elements:
Patsiendikaart peab sisaldama järgmisi peamisi elemente:
Do not use Jylamvo if you are trying to become pregnant.
Ärge kasutage Jylamvot, kui soovite rasestuda.
Decide with your doctor the most suitable day of the week to take the medicine.
Otsustage koos oma arstiga, milline on teile sobivaim nädalapäev ravimi võtmiseks.
Such abnormalities should return to normal within two weeks, after which, treatment may be resumed at the discretion of the doctor.
Sellised kõrvalekalded peaksid normaliseeruma kahe nädala jooksul, pärast seda võib arsti otsusel ravi taasalustada.
− weakness in movements, also only limited to the left or right side of the body
− nõrkus liigutamisel, mis võib piirduda üksnes keha vasaku või parema poolega;
− blurred or restricted vision
− ähmane või piiratud nägemine;
Do not use Jylamvo during pregnancy except if your doctor has prescribed it for oncology treatment.
Ärge kasutage Jylamvot raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui teie arst on määranud seda onkoloogilises ravis.
However, a risk cannot be completely excluded and there is no information regarding higher methotrexate doses.
Samas ei saa riski täielikult välistada ning metotreksaadi suuremate annuste kohta andmed puuduvad.
Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS United Kingdom
Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Ühendkuningriik
• Active rheumatoid arthritis in adult patients.
• Aktiivne reumatoidartriit täiskasvanud patsientidel.
Please read this section of the summary of product characteristics very carefully.
Palun lugege väga tähelepanelikult seda ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku.
Shake the bottle.
Loksutage pudelit.
Your doctor must carry out investigations and laboratory tests in order to detect these effects as early as possible.
Teie arst peab tegema uuringuid ja laboratoorseid analüüse, et need kõrvaltoimed niipea kui võimalik kindlaks teha.
In addition, close monitoring of patients for possible early signs of toxicity is recommended (see sections 4.4, 4.5, 4.8 and 5.2).
Peale selle on soovitatav patsiente hoolikalt jälgida toksilisuse võimalike varaste nähtude suhtes (vt lõigud 4.4, 4.5, 4.8 ja 5.2).
− severe fatigue.
− tugev väsimus.
What Jylamvo looks like and contents of the pack
Kuidas Jylamvo välja näeb ja pakendi sisu
Such side effects cannot be excluded when methotrexate is used to treat other diseases.
Selliseid kõrvaltoimeid ei saa välistada ka juhul, kui metotreksaati kasutatakse muude haiguste raviks.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal or natural medicinal products.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimeid ning taimseid või looduslikke ravimeid.
Tabulated list of adverse reactions Frequencies in the table are defined according to the MedDRA convention:
Kõrvaltoimete tabel Esinemissagedused on tabelis esitatud MedDRA konventsiooni järgi.
Jylamvo must not be administered.
Jylamvot ei tohi manustada.
− severe allergic reactions
− rasked allergilised reaktsioonid;
In some cases the ability to drive or use machines may be affected.
Mõnel juhul võib see mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Lymphoma1
Lümfoom1
Children, adolescents and elderly
Lapsed, noorukid ja eakad
The mean terminal half-life is 6-7 hours and demonstrates considerable variations (3-17 hours).
Keskmine terminaalne poolväärtusaeg on 6…7 tundi ja see on väga varieeruv (3…17 tundi).
If, one week later, appropriate laboratory tests are normal, treatment may be initiated.
Kui ühe nädala möödudes on asjakohaste laborianalüüside vastused normi piires, võib ravi alustada.
It is therefore very important that methotrexate is not given to pregnant women or to women who are planning to become pregnant unless used for oncology treatment.
Seetõttu on väga tähtis, et metotreksaati ei antaks rasedatele või naistele, kes kavatsevad rasestuda, välja arvatud onkoloogilises ravis.
The tests below must be conducted weekly in the first two weeks, then every two weeks for a month; thereafter, depending on the leucocyte count and the stability of the patient, at least once a month during the next six months and then at least every three months.
Allpool nimetatud analüüsid tuleb teha üks kord nädalas esimesel kahel ravinädalal, edasi iga kahe nädala tagant ühe kuu vältel ning seejärel vähemalt üks kord kuus järgmise 6 kuu vältel, sõltuvalt leukotsüütide arvust ja patsientide seisundist, ning edasi vähemalt iga 3 kuu tagant.
If you suspect that you (or someone else) have (has) taken too much Jylamvo, tell your doctor immediately or contact the nearest hospital casualty department.
Kui te kahtlustate, et teie (või keegi teine) on võtnud liiga palju Jylamvot, rääkige sellest kohe oma arstile või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
If the results of any test are abnormal, the treatment will not be restarted until all the values have returned to normal.
Kui mis tahes testide tulemused normist kõrvale kalduvad, ei taasalustata ravi enne, kui kõik näitajad on normaliseerunud.
Contents of the pack and other information What Jylamvo contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Jylamvo sisaldab
PATIENT CARD TEXT
PATSIENDIKAARDI TEKST
• Severe, acute or chronic infections such as tuberculosis and HIV
• Ägedad või kroonilised rasked infektsioonid, näiteks tuberkuloos ja HIV
Remember to inform your doctor about the treatment with Jylamvo if you are prescribed another medicine during treatment.
Teavitage oma arsti, et te saate ravi Jylamvoga, kui teile kirjutatakse ravi ajal välja mõni muu ravim.
Prior to launch of Jylamvo in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Enne Jylamvo igas liikmesriigis turule toomist peab müügiloa hoidja leppima riikliku pädeva asutusega kokku koolituspaketi sisu ja vormi, sealhulgas teabeedastusvahendid, jaotamise korra ja programmi kõik muud aspektid.
Response to treatment can generally be expected after approximately 4-8 weeks.
Ravivastust võib tavaliselt oodata 4…8 nädala pärast.
Cytotoxic: Handle with caution
Tsütotoksiline: käsitseda ettevaatlikult
Jylamvo is a clear yellow solution.
Jylamvo on selge kollane lahus.