natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
The severe RV gastro-enteritis cases were due to RV strains G1P[8], G2P[4], G3P[8] and G9P[8].
Rasked rotaviirusliku gastroenteriidi juhud olid tingitud rotaviiruse tüvede G1P[8], G2P[4], G3P[8] ja G9P[8] poolt.
To open the tube
Tuubi avamine
The signs may include severe stomach pain, persistent vomiting, blood in stools, a swollen belly and/or high fever.
• Väga harv: invaginatsioon (sooleosa ummistub või pöördub), mille tunnuste hulka võivad kuuluda tugev kõhuvalu, püsiv oksendamine, veri väljaheites, kõhu paistetus ja/või kõrge palavik.
The protective vaccine efficacy (pooled doses) observed against any and severe rotavirus gastro-enteritis is presented in the following table:
Vaktsiini kaitseefektiivsus (kõik annused kokku) rotaviirusest tingitud igasuguse kuluga ja raske gastroenteriidi vastu on esitatud alljärgnevas tabelis:
Viral antigen particles detected by ELISA were found in 50% of stools after the first dose of Rotarix lyophilised formulation and 4% of stools after the second dose.
Pärast Rotarixi lüofiliseeritud ravimvormi esimese annuse manustamist leiti vaktsineeritud inimeste väljaheitest ELISA meetodil viiruse antigeene 50% ning pärast teise annuse manustamist 4% juhtudest.
Rotarix is supplied as clear and colourless liquid in 5 single dose squeezable tubes (5 x 1.5 ml) connected by a bar.
Rotarix on müügil läbipaistva ja värvitu lahusena ribaga ühendatud 5 üksikannusega pigistatavas tuubis (5 x 1,5 ml).
< 3 yrs 6-11 m
< 3 a 6-11 k
See the package leaflet for further information
Lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte
Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar
Rotarix, suukaudne suspensioon ribaga ühendatud mitme üksikannusega (5 üksikannust) pigistatavates tuubides
Clinical studies have been conducted in Europe, Latin America, Africa and Asia to evaluate the protective efficacy of Rotarix against any and severe rotavirus gastro-enteritis.
Rotarixi kaitseefektiivsust erineva raskusega ja raskekujulise rotaviirusliku gastroenteriidi suhtes on hinnatud Euroopas, Ladina-Ameerikas, Aafrikas ja Aasias läbi viidud kliinilistes uuringutes.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Rotarix
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Rotarix, lahusti
Expiry date: DD/MM/YY
Aegumiskuupäev: PP.KK.AA
The reconstituted vaccine should also be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Ka lahustatud vaktsiini tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida võõrosakeste esinemise ja/või füüsikaliste omaduste muutuse suhtes.
Connect the oral applicator into the transfer adapter by pushing it firmly on this device
Kinnitage suukaudne aplikaator kindlalt surudes ülekandeadapteri külge
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) After reconstitution, 1 dose (1 ml) contains:
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Pärast lahustamist sisaldab 1 annus (1ml):
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTI-MONODOSE (5 SINGLE DOSE) SQUEEZABLE TUBE PRESENTATION CONNECTED BY A BAR
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL RIBAGA ÜHENDATUD MITME ÜKSIKANNUSEGA (5 ÜKSIKANNUST) PIGISTATAVAD TUUBID
Strains Effectiveness % [95% CI]
Tüved Tõhusus % [95% CI]
• he/she has any disease or is taking any medicine which reduces his/her resistance to infection or if his/her mother has taken during pregnancy any medicine that may weaken the immune system.
• teie laps põeb mõnda haigust või võtab mõnda ravimit, mis vähendab tema vastupanuvõimet nakkusele.
< 5 yrs
< 5 a
The vaccine is presented as a clear, colourless liquid, free of visible particles, for oral administration.
Vaktsiin on ilma nähtavate osakesteta selge, värvitu vedelik suukaudseks manustamiseks.
10 tubes 10 x 1 dose (1.5 ml)
10 tuubi 10 x 1 annus (1,5 ml)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS ORAL APPLICATOR WITH SOLVENT FOR RECONSTITUTION WITH POWDER
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL SUUKAUDNE APLIKAATOR LAHUSTIGA PULBRI LAHUSTAMISEKS
America; 11 countries
LadinaAmeerika; 11 riiki nädalat ja 6,
25 pre-filled oral applicators 25 x 1 dose (1.5 ml)
25 eeltäidetud suukaudset aplikaatorit 25 x 1 annus (1,5 ml)
Discard the empty tube and cap in approved biological waste containers according to local regulations.
Visake tühi tuub ja kork selleks ette nähtud bioloogiliste jäätmete konteinerisse kohalikele nõuetele vastavalt.
In a total of four clinical trials, approximately 3,800 doses of Rotarix liquid formulation were administered to approximately 1,900 infants.
Kokku neljas kliinilises uuringus, manustati umbes 1900-le imikule 3800 annust Rotarixi vedelat ravimvormi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TUBE, PACK SIZES OF 1, 10 OR 50
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TUUB, PAKENDIS 1, 10 VÕI 50
In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastro-enteritis due to rotavirus of the most common genotypes G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8].
Kliinilistes uuringutes on demonstreeritud vaktsiini tõhusus rotaviiruse kõige sagedasemate serotüüpide G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] ja G9P[8] põhjustatud gastroenteriidi vastu.
Any severity Severe†
Genotüüp Iga raskusaste
5 pre-filled oral applicators 5 x 1 dose (1.5 ml)
5 eeltäidetud suukaudset aplikaatorit 5 x 1 annus (1,5 ml)
Rotavirus vaccine, live
Rotaviiruse elusvaktsiin
The solvent is a turbid liquid with a slow settling white deposit and a colourless supernatant.
Lahusti on hägune vedelik aeglaselt settiva valge sademe ja värvitu hõljumiga.
Instructions for administration of the vaccine:
Vaktsiini manustamise juhised:
The mixed vaccine will appear more turbid than the solvent alone.
Valmis vaktsiin on lahustiga võrreldes hägusem.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED ORAL APPLICATOR
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL EELTÄIDETUD SUUKAUDNE APLIKAATOR
1 dose of powder in a glass container (type I glass) with a stopper (rubber butyl) 1 ml of solvent in an oral applicator (type I glass) with a plunger stopper and a protective tip cap (rubber butyl).
1ml lahustit ühe annuse jaoks (butüülkummist) kolvi ja kaitsva korgiga spetsiaalselt suukaudseks manustamiseks mõeldud aplikaatoris (I tüüpi klaas).
10 pre-filled oral applicators 10 x 1 dose (1.5 ml)
10 eeltäidetud suukaudset aplikaatorit 10 x 1 annus (1,5 ml)
Talk to your doctor/health care professional before your child receives Rotarix if :
Enne kui teie lapsele manustatakse Rotarixi pidage nõu oma arsti/tervishoiutöötajaga juhul kui:
D Give the vaccine
D Vaktsiini manustamine
Abdominal pain, flatulence
Kõhuvalu, meteorism
B Get the tube ready
B Tuubi ettevalmistamine 1.
Excretion of the vaccine virus in the stools is known to occur after vaccination with peak excretion around the 7th day.
Eritumine on kõige suurem seitsmendal vaktsineerimisjärgsel päeval.
A What you need to do before giving Rotarix
A Mida on vaja teha enne Rotarixi manustamist?
Placebo N=1,302
Platseeboravim N = 1443
• Once the tube is open check the liquid is clear,
• Kui tuub on avatud, siis veenduge, et vedelik on läbipaistev ega sisalda tahkeid osakesi.
History of intussusception.
Invaginatsiooni esinemine anamneesis.
1.5 ml of oral suspension in a pre-filled oral applicator (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl) and a protective tip cap (rubber butyl), in pack sizes of 1, 5, 10 or 25.
1,5 ml suukaudset suspensiooni (butüülkummist) kolvi ja kaitsva otsakattega eeltäidetud suukaudses aplikaatoris (I tüüpi klaas).
No data are available on the use of Rotarix for post-exposure prophylaxis.
Puuduvad andmed Rotarixi efektiivsuse kohta, kui seda manustada pärast rotaviirusega kokkupuudet.
Talk to your doctor/health care professional before your child receives Rotarix if:
Enne kui teie lapsele manustatakse Rotarixi pidage nõu oma arsti/tervishoiutöötajags juhul kui:
Official batch release:
Ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine:
Haematochezia
Hematokeesia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix oral suspension Rotavirus vaccine, live
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rotarix, suukaudne suspensioon Rotaviiruse elusvaktsiin
1st year of life
Ühe annusega suukaudne
Powder and solvent for oral suspension.
Pulber ja lahusti suukaudse suspensiooni valmistamiseks.
• Keep the tube held upright.
• Hoidke tuubi püstises asendis.
Shake the oral applicator containing the solvent vigorously.
Loksutage energiliselt lahustit sisaldavat suukaudset aplikaatorit.
Instructions for administration of the vaccine in a multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar:
Ribaga ühendatud mitme üksikannusega (5 üksikannust) pigistatavates tuubides oleva vaktsiini manustamise juhised
Severe rotavirus gastroenteritis† Rotarix N=2,974 Placebo N=1,443
Rotaviirusest tingitud raske gastroenteriit† Rotarix N = 2974 Platseeboravim N = 1443
• blood in stools
• veri väljaheites
10 x 5 single dose tubes connected by a bar 1 dose (1.5 ml)
10 x 5 ribaga ühendatud üksikannusega tuubi 1 annus (1,5 ml)
Subjects with uncorrected congenital malformation of the gastrointestinal tract that would predispose for intussusception.
Isikud, kellel on korrigeerimata seedetrakti kaasasündinud väärareng, kuna neil esineb suurem oht invaginatsiooni tekkeks.
Intussusception
Immuunvastus
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TUBE
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL TUUB
Neck
Auk
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity.
Korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix powder and solvent for oral suspension Rotavirus vaccine, live
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rotarix, pulber ja lahusti suukaudse suspensiooni valmistamiseks Rotaviiruse elusvaktsiin
< 2 yrs 6-11 m
< 2 a 6…11 k
This vaccine is for oral administration only.
Vaktsiin on ainult suukaudseks manustamiseks.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ORAL APPLICATOR WITH SOLVENT FOR RECONSTITUTION WITH POWDER
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL SUUKAUDNE APLIKAATOR LAHUSTIGA PULBRI LAHUSTAMISEKS
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotavirus vaccine, live
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rotarix, suukaudne suspensioon eeltäidetud suukaudses aplikaatoris Rotaviiruse elusvaktsiin
< 4 yrs 3-11 m
< 4 a 3…11 k
Di-sodium Adipate
Dinaatriumadipaat
Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotavirus vaccine, live
Rotarix, suukaudne suspensioon eeltäidetud suukaudses aplikaatoris Rotaviiruse elusvaktsiin
Rotarix powder and solvent for oral suspension Rotavirus vaccine, live
Rotarix, pulber ja lahusti suukaudse suspensiooni valmistamiseks Rotaviiruse elusvaktsiin
LIST OF EXCIPIENTS Sucrose
Membraan Tuub Teravik Kork
Rotarix oral suspension in squeezable tube Rotavirus vaccine, live
Rotarix, suukaudne suspensioon pigistatavas tuubis Rotaviiruse elusvaktsiin
Breast-feeding
Aminohapped
Powder for oral suspension Rotavirus vaccine, live Oral use
Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks Rotaviiruse elusvaktsiin Suukaudne
Powder and solvent for oral suspension
pulber ja lahusti suukaudse suspensiooni valmistamiseks
- Do not use any of the oral tubes on the connecting bar if you notice anything unusual.
- Kui märkate midagi ebatavalist, ärge kasutage ühtki ühendusriba küljes olevat suukaudset tuubi.
The solvent should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to reconstitution.
Lahustit tuleb visuaalselt kontrollida võõrosakeste esinemise ja/või füüsikaliste omaduste muutuse suhtes.
Repeatedly flick the top of the tube until it is clear of any liquid
Koputage sõrmenipsude abil tuubi otsa seni, kuni kogu vedelik on tuubi otsast eemaldatud.
(6) In subjects who did not receive the full course of vaccination, the effectiveness after one dose ranged from
(6) Isikutel, kellel vaktsineerimine ei olnud täielik, oli tõhusus pärast esimest annust vahemikus 51% (95% CI:
Calcium carbonate Xanthan gum Sterile water
DMEM (Dulbeccos Modified Eagle Medium) Steriilne vesi
< 3 yrs 3-11 m
< 3 a 3…11 k
Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar Rotavirus vaccine, live
Rotarix, suukaudne suspensioon eeltäidetud suukaudses aplikaatoris Rotarix, suukaudne suspensioon pigistatavas tuubis Rotarix, suukaudne suspensioon ribaga ühendatud mitme üksikannusega (5 üksikannust) pigistatavates tuubides
- The other ingredients in Rotarix are: sucrose (see also section 2, Rotarix contains sucrose), Di sodium Adipate, Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM), sterile water What Rotarix looks like and contents of the pack Oral suspension.
Rotarixi abiained on: sahharoos (vt ka lõik 2, Rotarix sisaldab sahharoosi), dinaatriumadipaat,
A white deposit and clear supernatant is observed upon storage of the oral applicator containing the solvent.
Lahustit sisaldava suukaudse aplikaatori säilitamisel täheldatakse valget sadet ja läbipaistvat hõljumit.
Pull
Kael
The child should be seated in a reclining position.
Pange laps vaktsiini manustamiseks sobivasse asendisse.
< 3 yrs
< 3 a
Sucrose
Teravik
• pack size of 25 glass containers of powder plus 25 oral applicators of solvent
• pakendis 25 pulbriga klaasmahutit ja 25 suukaudset aplikaatorit lahustiga Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Oral suspension Rotavirus vaccine, live Oral use
Suukaudne suspensioon Rotaviiruse elusvaktsiin Suukaudne
All RVGE G1P[8] G3P[8] G4P[8] G9P[8] Strains with P[8] genotype † Severe rotavirus gastro-enteritis was defined as an episode of diarrhoea with or without vomiting that required hospitalization and/or re-hydration therapy in a medical facility (WHO criteria) * Not statistically significant (p ≥ 0.05).
P[8] genotüübiga tüved † Raske gastroenteriit on defineeritud kui hospitaliseerimist ja/või meditsiiniasutuses rehüdreerivat ravi vajav kõhulahtisuse episood koos oksendamisega või ilma selleta (WHO kriteeriumid)
< 2 yrs
< 2 a
Tab
Sage
In the event of either being observed, discard the vaccine.
Nimetatud muutuste esinemisel tuleb vaktsiin minema visata.
All
Partii
< 4 yrs
< 4 a
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Your doctor will talk to you about this.
Teie arst räägib sellest teiega.
Adults and Children:
Täiskasvanud ja lapsed:
You may need urgent medical treatment.
Võite vajada kiiret arstiabi.
Reference: Adapted from 1) Foley KM.
Viide: Kohandatud: 1) Foley KM.
NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2) McPherson ML.
NEJM 1985; 313 (2): 84-95 ja 2) McPherson ML.
These may be signs of a severe allergic reaction.
Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni nähud.
In such circumstances, the patient must be closely monitored.
Sellisel juhul tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
• Hold for at least 30 seconds.
• Hoidke plaastrit vähemalt 30 sekundit.
Instead, clip the hair as close to the skin as possible.
Sellel asemel lõigake karvad võimalikult naha lähedalt.
• You are elderly - you may be more sensitive to the effects of this medicine.
• olete vanem inimene - võite ravimi mõjudele olla tundlikum;
How quickly will the patches work?
Kui kiiresti plaastrid toimima hakkavad?
If your pain gets worse
Kui valu tugevneb
• If you need to clean the skin, just use cold water
• Kui peate nahka puhastama, kasutage külma vett.
• Use each patch once only
• Kasutage iga plaastrit ainult üks kord
(frequency cannot be estimated from the available data.)
(saadaolevate andmete põhjal ei saa sagedust hinnata)
(<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available clinical data).
(<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The tendency of tolerance development varies widely among individuals.
Tolerantsuse areng indiviiditi erineb märkimisväärselt.
• You have ever abused or been dependent on alcohol, prescription medicines or illegal drugs.
• olete kuritarvitanud või olnud sõltuvuses alkoholist, retseptiravimitest või illegaalsetest uimastitest.
In: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Väljaandes: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
• Never divide or cut the patch
• Ärge kunagi jagage või lõigake plaastrit
• The same place twice in a row.
• samale kohale kaks korda järjest;
• If you have been using them for some time your body may have got used to them.
• Kui olete neid plaastreid mõnda aega kasutanud, võib teie keha nendega ära harjuda.
The lowest effective dose should be used.
Kasutama peab madalaimat efektiivset annust.
Make sure it sticks well, especially the edges
Veenduge, et see kleepub korralikult, eriti servadest.
There was no indication of teratogenic effects in studies in two species (rats and rabbits).
Uuringutes ei olnud viiteid teratogeensusele kahel loomaliigil (rotid ja jänesed).
• in adults who need continuous pain treatment
• täiskasvanutel, kes vajavad pidevat valuravi;
Your doctor will decide which strength of DUROGESIC is most suitable for you, taking into account the severity of your pain, your general condition and type of pain treatment that you have received so far.
Teie arst otsustab, millise tugevusega DUROGESIC on teie jaoks sobivaim, võttes arvesse teie valu tugevust, teie üldist seisundit ja mis tüüpi ravi te siiani olete saanud..
Children 2 to 16 years old
Lapsed vanuses 2...16 eluaastat
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Nendel juhtudel ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid.
• This medicine has been prescribed for you (or your child) only.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile (või teie lapsele).
Non-epileptic (myo)clonic reactions can occur.
Ilmneda võivad mitte-epileptilised (müo)kloonilised reaktsioonid.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Kõik kasutamata jäänud ravimpreparaadid või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Effects on somatic development and behaviour of the offspring were not observed.
Järglaste somaatilist arengut ja käitumist ei vaadeldud.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking:
Eeskätt rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate:
Do not drive while using this medicine until you know how it affects you.
Ärge selle ravimi kasutamisel juhtige autot enne, kui te ei tea, kuidas see teid mõjutab.
The major metabolite, norfentanyl, and other metabolites are inactive.
Peamine metaboliit, norfentanüül ja muud metaboliidid on inaktiivsed.
If there is hair, do not shave it (shaving irritates the skin).
Karvade korral ärge raseerige neid (raseerimine ärritab nahka).
• in children above 2 years of age who are already using opioid medication and who need continuous pain treatment.
• üle 2-aastastel lastel, kes juba kasutavad opioidravimeid ja kes vajavad pidevat valuravi.
Eighty of the children were aged 2 to 6 years, inclusive.
80 last olid vanuses 2...6 eluaastat, kaasa arvatud.
In the next 12 hours, these analgesics should be provided based on clinical need.
Järgmise 12 tunni vältel manustatakse neid analgeetikume veel vastavalt kliinilisele vajadusele.
You may need to be closely monitored if you are taking some of the types of medicines listed below or if you stop taking some of the types of medicines listed below, as this may affect the strength of DUROGESIC you need.
Võimalik, et teid peab hoolega jälgima, kui võtate mõnda allpool loetletud tüüpi ravimit või kui peatate mõne allpool loetletud tüüpi ravimi võtmise, kuna see võib mõjutada DUROGESIC'u vajatavat tugevust.
Both the minimum effective concentration and the toxic concentration increase with tolerance.
Nii minimaalne efektiivne kontsentratsioon kui ka toksiline kontsentratsioon kasvavad seoses taluvusega.
Change the patch again after 3 days (72 hours) as usual.
Vahetage plaastrit uuesti 3 ööpäeva (72 tunni) pärast nagu tavaliselt.
• It is important that your child does not remove the patch and put it in their mouth as this could be life threatening or even fatal.
• Oluline on see, et laps ei eemaldaks plaastrit ega paneks seda suhu, kuna see võib olla eluohtlik või isegi surmav.
If you want to stop using the patches
Kui te soovite lõpetada plaastrite kasutamise
• You have a condition called ‘myasthenia gravis' in which muscles become weak and tire easily.
• kui teil esineb seisund, mida nimetatakse myasthenia gravis'eks, mille korral lihased muutuvad nõrgaks ja väsivad kiiresti;
Centrally-acting medicinal products and alcohol
Tsentraalse toimega ravimid ja alkohol
• Take the patch out and use straight away
• Võtke plaaster välja ja kasutage seda kohe
• Seeing, feeling, hearing, or smelling things that are not there (hallucinations)
• Olematute asjade nägemine, tundmine, kuulmine või haistmine (hallutsinatsioonid)
If the patches are out of date, take them to your pharmacy.
Kui plaastrid on aegunud, viige need apteekrile.
This may result in increased serum concentrations (see section 5.2) and the patient should be monitored closely.
See võib põhjustada suuremat seerumi kontsentratsiooni (vt lõiku 5.2) ja patsienti tuleb hoolikalt jälgida.
Drinking alcohol may make these effects worse.
Alkoholi tarbimine võib tugevdada neid sümptomeid.
If you forget to change your patch
Kui unustasite plaastrit vahetada
This includes medicines that you buy without a prescription or herbal medicines.
See hõlmab ravimeid, mille olete ostnud retseptita või taimseid preparaate.
• Skin that is very hairy.
• väga karvasele nahale.
Your doctor will be able to tell you how long you can expect to use the patches
Teie arst oskab teile öelda, kui kaua te tõenäoliselt peate plaastreid kasutama.
• Do not take the patch out of its sachet until you are ready to use it
• Ärge võtke plaastrit kotikesest välja enne kui olete valmis seda kasutama
Operations
Operatsioonid
• Your child's upper back
• lapse ülaseljal.
• Always apply the patch to the upper back to make it difficult for your child to reach it or take it off.
• Asetage plaaster alati ülaseljale, et lapsel oleks keeruline selleni ulatuda või seda ära võtta.
• Stopping breathing from time to time (apnoea)
• Hingamise pidurdus aeg-ajalt (apnoe)
Fever/external heat application
Palavik/välispidine soojendamine
The adverse reactions are presented by System Organ Class and in order of decreasing seriousness within each frequency category.
Kõrvaltoimed on esitatud organisüsteemi klasside kaupa ja igas esinemissageduse kategoorias tõsiduse vähenemise järjekorras.
Children aged 16 years and above Follow adult dosage.
Lapsed vanuses 16 eluaastat ja rohkem Järgige täiskasvanute annuseid.
Talk to your doctor or pharmacist if you are not sure whether it is safe for you to drive while taking this medicine.
Rääkige oma arstiga või apteekriga, kui te pole kindel, kas autojuhtimine on selle ravimi kasutamisel ohutu.
There are no clinical data on the effects of fentanyl on fertility.
Puuduvad kliinilised andmed fentanüüli mõju kohta fertiilsusele.
• You are allergic to fentanyl or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• olete allergiline fentanüüli või muude selle ravimi koostisosade suhtes (nimekiri on toodud lõigus 6);
Patches should be inspected prior to use.
Plaastreid tuleb enne kasutamist kontrollida.
• There is enough medicine in each patch to last 3 days (72 hours).
• Igal plaastril on piisavalt ravimit kolmeks päevaks (72 tunniks).
• Each patch is sealed in its own sachet
• Iga plaaster on suletud oma kotikesse
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <Date of first authorisation: {DD month YYYY}> <Date of latest renewal: {DD month YYYY}>
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}> <Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}>
• You can also swim while wearing the patch, but:
• Plaastrit kandes võite ka ujuda, aga
The following side effects have also been reported
Teatatud on ka järgmistest kõrvaltoimetest