natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with severe renal impairment (eGFR <30 ml/min/1.73 m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, Tovanor Breezhaler should only be used if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 4.4).
Raske neerukahjustusega patsientidel (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), kaasa arvatud dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaiguse korral tohib Tovanor Breezhalerit kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 4.4).
- Do not push the capsule through the foil.
- Ärge suruge kapslit läbi fooliumi.
Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of Tovanor Breezhaler.
On teatatud kiiret tüüpi ülitundlikkusreaktsioonidest pärast Tovanor Breezhaleri manustamist.
Check Check capsule is empty
Vaadake, kas kapsel on tühi
Tovanor Breezhaler was found to decrease dyspnoea and leg discomfort when exercising as measured using Borg scales.
Leiti, et Tovanor Breezhaleri toimel väheneb hingeldus ja ebamugavustunne jalgades koormuse ajal, mõõdetuna Borgi skaaladel.
In the 6-month study, Tovanor Breezhaler increased FEV1 after the first dose with an improvement of 93 ml within 5 minutes and 144 ml within 15 minutes of dosing, compared to placebo (both p<0.001).
6 kuud kestnud uuringus suurenes Tovanor Breezhaleri toimel FEV1 pärast esimest annust, paranedes 93 ml võrra 5 minutil ja 144 ml võrra 15 minutil pärast ravimi manustamist võrreldes platseeboga (mõlemad p<0,001).
No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment.
Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Tovanor Breezhaler is a single-dose inhaler.
Tovanor Breezhaler on inhalaator ühekordse annuse manustamiseks.
Tovanor Breezhaler also reduced dyspnoea at rest measured using the Transitional Dyspnoea Index.
Tovanor Breezhaleri toimel vähenes hingeldus ka puhkeolekus, mida mõõdeti TDI (Transitional Dyspnoea Index) järgi.
The amount of glycopyrronium delivered is 44 micrograms.
Inhaleeritav glükopürrooniumi kogus on 44 mikrogrammi.
In patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate below 30 ml/min/1.73 m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, Tovanor Breezhaler should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2).
Raske neerukahjustusega patsientidel (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus alla 30 ml/min/1,73 m2), kaasa arvatud dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaiguse korral tohib Tovanor Breezhalerit kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimalikud riskid (vt lõik 5.2).
Please read the full Instructions for Use before using the Tovanor Breezhaler.
Enne Tovanor Breezhaleri kasutamist lugege palun täielikku kasutamisjuhendit.
Some side effects may be serious but are uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja esineda aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st)
No specific side effects have been reported when Tovanor Breezhaler has been used together with other medicines used to treat COPD such as reliever inhalers (e.g. salbutamol), methylxanthines (e.g. theophylline) and/or oral and inhaled steroids (e.g. prednisolone).
Kasutades Tovanor Breezhalerit koos teiste KOKi ravis kasutatavate ravimitega, nagu inhalaatorid sümptomite leevendamiseks (nt salbutamool), metüülksantiinid (nt teofülliin) ja/või suukaudsed ja inhaleeritavad kortikosteroidid (nt prednisoloon), ei ole teatatud spetsiifilistest kõrvaltoimetest.
Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) contains 55 micrograms of glycopyrronium bromide equivalent to 44 micrograms of glycopyrronium.
Üks inhaleeritav annus (annus, mis väljastatakse inhalaatori huulikust) sisaldab 55 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi, mis vastab 44 mikrogrammile glükopürrooniumile.
The capsules must only be removed from the blister immediately before use.
Kapsleid võib eemaldada blistrist alles vahetult enne kasutamist.
No studies have been conducted in patients with hepatic impairment.
Maksakahjustusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.
Only use the capsules with the inhaler provided in this pack (Tovanor
Kasutage kapsleid ainult koos selles pakendis oleva inhalaatoriga (Tovanor Breezhaler inhalaator).
Hypoaesthesia
Hüpesteesia
Gastroenteritis
Gastroenteriit Iiveldus
Store the capsules in the original blister in order to protect from moisture.
Hoida kapsleid originaalblistris niiskuse eest kaitstult.
Other effects
Muud toimed
Inhaler body and cap are made from acrylonitrile butadiene styrene, push buttons are made from methyl metacrylate acrylonitrile butadiene styrene.
Inhalaatori korpus ja kork on valmistatud akrülonitriilbutadieenstüreenist, nupud on valmistatud metüülmetakrülaatakrülonitriilbutadieenstüreenist.
A pooled analysis of the 6- and 12-month pivotal studies found a statistically significantly higher percentage of patients receiving Tovanor Breezhaler responded with a 4 point or greater improvement in SGRQ compared to placebo at week 26 (57.8% and 47.6% respectively, p<0.001).
6 ja 12 kuud kestnud kesksete uuringute koondanalüüsi põhjal saavutas statistiliselt oluliselt suurem protsent Tovanor Breezhalerit saanud patsientidest SGRQ paranemise nelja või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 57,8% ja 47,6%, p<0,001).
There were no major differences in total systemic exposure (AUC) between Japanese and Caucasian subjects following inhalation of glycopyrronium bromide.
Glükopürrooniumbromiidi inhalatsiooni järgselt ei esinenud süsteemse AUC olulisi erinevusi jaapanlaste ja valge rassi esindajate vahel.
No change in mean heart rate or QTc interval was observed with Tovanor Breezhaler in doses up to 176 micrograms in COPD patients.
KOKi haigetel ei täheldatud Tovanor Breezhaleri kasutamisel annustes kuni 176 mikrogrammi keskmise südame löögisageduse ega QTc-intervalli muutust.
Although no formal drug interaction studies have been performed, Tovanor Breezhaler has been used concomitantly with other medicinal products commonly used in the treatment of COPD without clinical evidence of drug interactions.
Kuigi spetsiaalseid ravimite koostoimeuuringuid ei ole Tovanor Breezhaleriga läbi viidud, ei ole täheldatud koostoimeid Tovanor Breezhaleri ja sagedasti kasutatavate KOKi ravimite kooskasutamisel.
The effect on heart rate and QTc interval of 150 micrograms glycopyrronium bromide (equivalent to 120 micrograms glycopyrronium) administered intravenously was investigated in young healthy subjects.
Noortel tervetel isikutel uuriti intravenoosselt manustatud 150 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi (vastab 120 mikrogrammile glükopürrooniumile) toimet südame löögisagedusele ja QTc-intervallile.
Each capsule contains 63 micrograms of glycopyrronium bromide equivalent to 50 micrograms of glycopyrronium.
Üks kapsel sisaldab 63 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi (glycopyrronii bromidum), mis vastab 50 mikrogrammile glükopürrooniumile (glycopyrronium).
How much Tovanor Breezhaler to use
Kui palju Tovanor Breezhalerit kasutada
Acute intoxication by inadvertent oral ingestion of Tovanor Breezhaler capsules is unlikely due to the low oral bioavailability (about 5%).
Väikese suukaudse biosaadavuse (umbes 5%) tõttu ei ole Tovanor Breezhaler kapslite tahtmatu suukaudse sissevõtmise järgselt ägeda mürgistuse teke tõenäoline.
Some side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Mõningaid kõrvaltoimeid esineb aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st)
Each capsule contains 50 micrograms glycopyrronium.
Üks kapsel sisaldab 50 mikrogrammi glükopürrooniumi.
Tovanor Breezhaler 44 micrograms inhalation powder, hard capsules
Tovanor Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis
The pooled analysis also showed fewer patients treated with Tovanor Breezhaler than with placebo experienced an exacerbation requiring hospitalisation (1.7% versus 4.2%, p=0.003).
Koondanalüüs esimese 26 ravinädala põhjal näitas ka, et haiglaravi vajanud ägenemine tekkis väiksemal arvul Tovanor Breezhaleriga ravitud patsientidel võrreldes platseeboga (1,7% versus 4,2%, p=0,003).
• Feeling of pressure or pain in the cheeks and forehead
• Survetunne või valu põskede ja otsmiku piirkonnas
In a pooled analysis of the 6and 12-month pivotal studies a statistically significantly higher percentage of patients receiving Tovanor Breezhaler responded with a 1 point or greater improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (58.4% and 46.4% respectively, p<0.001).
6 ja 12 kuud kestnud kesksete uuringute koondanalüüsi põhjal saavutas statistiliselt oluliselt suurem protsent Tovanor Breezhalerit saanud patsientidest TDI skoori paranemise ühe või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 58,4% ja 46,4%, p<0,001).
Multipack: 90 (3 packs of 30 x 1) capsules + 3 inhalers.
Multipakend: 90 (3 pakendit, mis sisaldavad 30 x 1) kapslit + 3 inhalaatorit.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculoskeletal pain
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Lihas-skeletivalu
Multipack: 96 (4 packs of 24 x 1) capsules + 4 inhalers.
Multipakend: 96 (4 pakendit, mis sisaldavad 24 x 1) kapslit + 4 inhalaatorit.
Each capsule contains 63 micrograms of glycopyrronium bromide (equivalent to 50 micrograms glycopyrronium).
Iga kapsel sisaldab 63 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi (vastab 50 mikrogrammile glükopürrooniumile).
Tovanor Breezhaler 44 micrograms inhalation powder, hard capsules glycopyrronium (as glycopyrronium bromide)
Tovanor Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis glycopyrronium (glycopyrronii bromidum)
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Sinus congestion
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Ninakõrvalkoobaste põletik
Glycopyrronium is an inhaled long-acting muscarinic receptor antagonist (anticholinergic) for once-daily maintenance bronchodilator treatment of COPD.
Glükopürroonium on inhaleeritav pikatoimeline muskariiniretseptorite antagonist (antikolinergiline aine), mida kasutatakse üks kord ööpäevas bronhe lõõgastava KOKi säilitusravina.
Tovanor Breezhaler is used as a maintenance treatment for your COPD.
Tovanor Breezhalerit kasutatakse KOKi säilitusraviks.
• Numbness
• Tuimus
There was no attenuation of the bronchodilator effect over time in the 6and 12-month studies.
6 ja 12 kuud kestnud uuringutes ei täheldatud bronhe lõõgastava toime nõrgenemist aja jooksul.
Instructions for use of Tovanor Breezhaler inhaler
Tovanor Breezhaler inhalaatori kasutusjuhend
Metabolism and nutrition disorders Hyperglycaemia
Ainevahetus- ja toitumishäired Hüperglükeemia
• Runny or stuffy nose, sneezing, sore throat
• Ninavoolus või ninakinnisus, aevastamine, kurguvalu
• Musculoskeletal pain
• Lihas-skeletivalu
Multipacks containing 96 (4 packs of 24x1) hard capsules and 4 inhalers.
Multipakend, mis sisaldab 96 (4 pakendit, igas 24x1) kõvakapslit ja 4 inhalaatorit.
The capsules must only be removed immediately before use.
Kapsleid ei tohi eemaldada blistrist varem, kui alles vahetult enne kasutamist.
Musculoskeletal chest pain
Lihas-skeleti rindkerevalu
Multipacks containing 90 (3 packs of 30x1) hard capsules and 3 inhalers.
Multipakend, mis sisaldab 90 (3 pakendit, igas 30x1) kõvakapslit ja 3 inhalaatorit.
Each inhaler should be disposed of after all capsules have been used.
Iga inhalaator tuleb pärast kõigi kapslite kasutamist hävitada.
How to use Tovanor Breezhaler
Kuidas Tovanor Breezhalerit kasutada
There is no relevant use of Tovanor Breezhaler in the paediatric population (under 18 years) in the indication COPD.
Lapsed Puudub Tovanor Breezhaleri asjakohane kasutus lastel vanuses kuni 18 aastat KOKi näidustusel.
Multipack: 150 (25 packs of 6 x 1) capsules + 25 inhalers.
Multipakend: 150 (25 pakendit, mis sisaldavad 6 x 1) kapslit + 25 inhalaatorit.
What Tovanor Breezhaler is used for
Milleks Tovanor Breezhalerit kasutatakse
Multipack: 150 (15 packs of 10 x 1) capsules + 15 inhalers.
Multipakend: 150 (15 pakendit, mis sisaldavad 10 x 1) kapslit + 15 inhalaatorit.
The delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) is equivalent to 44 micrograms of glycopyrronium.
(annus, mis väljub inhalaatori huulikust) vastab 44 mikrogrammile glükopürrooniumile.
Multipacks containing 150 (25 packs of 6x1) hard capsules and 25 inhalers.
Multipakend, mis sisaldab 150 (25 pakendit, igas 6x1) kõvakapslit ja 25 inhalaatorit.
• Cough with sputum
• Köha koos rögaeritusega
In COPD the muscles around the airways tighten.
KOKi korral pingulduvad lihased hingamisteede seintes.
Secondary pharmacodynamic effects
Teisesed farmakodünaamilised toimed
Do not swallow capsules.
- Ärge neelake kapsleid alla.
Multipacks containing 150 (15 packs of 10x1) hard capsules and 15 inhalers.
Multipakend, mis sisaldab 150 (15 pakendit, igas 10x1) kõvakapslit ja 15 inhalaatorit.
30 x 1 capsules + 1 inhaler.
30 x 1 kapslit + 1 inhalaator.
In COPD patients both systemic exposure and total urinary excretion of glycopyrronium at pharmacokinetic steady state increased about dose-proportionally over the dose range of 44 to 176 micrograms.
Annusevahemiku 44...176 mikrogrammi kasutamisel suurenesid KOKi patsientidel glükopürrooniumi süsteemne plasmakontsentratsioon ja kogu eritumine uriiniga püsiseisundis ligikaudu proportsionaalselt annusega.
What Tovanor Breezhaler is
Mis ravim on Tovanor Breezhaler
How to store Tovanor Breezhaler
Kuidas Tovanor Breezhalerit säilitada
Hold breath
Hingake ravimit sügavalt sisse
The inhaler provided with each new prescription should be used.
Kasutada tuleb Tovanor Breezhaler inhalaatorit, mis on iga uue väljakirjutatud ravimi pakendis.
10 x 1 capsules + 1 inhaler.
10 x 1 kapslit + 1 inhalaator.
Multipack comprising 4 packs (24 capsules + 1 inhaler)
4 pakendist (24 kapslit + 1 inhalaator) koosnev multipakend
Multipack comprising 25 packs (6 capsules + 1 inhaler)
25 pakendist (6 kapslit + 1 inhalaator) koosnev multipakend
Multipack comprising 3 packs (30 capsules + 1 inhaler)
3 pakendist (30 kapslit + 1 inhalaator) koosnev multipakend
Gastrointestinal disorders Dry mouth
Seedetrakti häired Suukuivus
• Dental caries
• Hambakaaries
COPD exacerbations reduction
KOKi ägenemiste vähenemine
• Palpitations
• Kurguärritus
Multipack comprising 15 packs (10 capsules + 1 inhaler)
15 pakendist (10 kapslit + 1 inhalaator) koosnev multipakend
Chec k
Vaat a
Powder
• Lööve
The inhaler in each pack should be disposed of after all capsules in that pack have been used.
Pakendis olev inhalaator tuleb hävitada, kui kõik kapslid on kasutatud.
Renal and urinary disorders Urinary tract infection
Neerude ja kuseteede häired Kuseteede infektsioon
These and other documents are available:
Need ja teised dokumendid on kättesaadavad:
This will be done within the context of the 7th Framework Programme.
See toimub seitsmenda raamprogrammi raames.
The number of variations is growing every year.
Muudatuste arv kasvab igal aastal.
The certificate of compliance is valid throughout the European Community.
Vastavuse sertifikaat kehtib kogu Euroopa Ühenduses.
NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 4,000 EUROPEAN EXPERTS
RIIKIDE PÄDEVAD ASUTUSED 4000 EUROOPA EKSPERTI
1.6. International cooperation
1.6 Rahvusvaheline koostöö
The documents will be improved in the light of stakeholders' expectations.
Nimetatud dokumente parandatakse sidusrühmade ootusi silmas pidades.
Participate in international standardisation activities.
Osaleda rahvusvahelises standardimises.
This situation is expected to continue for 2008.
Selline olukord peaks 2008. aastal jätkuma.
Necessary changes in the assessment process have been made over the last year to meet this goal.
Selle eesmärgi täitmiseks on viimasel aastal tehtud hindamisprotsessi vajalikud muudatused.
The Agency's role in the international arena has grown substantially in recent years.
Ameti roll rahvusvahelisel areenil on viimastel aastatel oluliselt kasvanud.
Preparations for future enlargement
1.5 Ettevalmistused tulevaseks laienemiseks
This will be done in collaboration with the national competent authorities.
Seda tehakse koostöös riikide pädevate asutustega.
Head: David Mackay
Juhataja: David Mackay
The legislation on access to documents has put significant pressure on the Agency's resources.
Dokumentidele juurdepääsu käsitlevad õigusaktid on tekitanud ameti ressurssidele tugeva surve.
Personnel and budget
Personal ja eelarve
The provision of understandable and clear information about medicines is an important goal for the Agency.
Ravimite kohta arusaadava ja selge teabe edastamine on ameti jaoks oluline eesmärk.
The SME Office has been set up within the Agency to address the particular needs of smaller companies.
VKEde büroo loodi ameti juurde väiksemate ettevõtete erivajaduste käsitlemiseks.
The Agency provides financial incentives because such medicines might, for economic reasons, not otherwise be developed.
Amet annab rahalist toetust sellepärast, et muidu selliseid ravimeid majanduslikel põhjustel välja ei arendataks.
These agreements are in operation with Australia, New Zealand, Switzerland, Canada and Japan, and allow the conclusions of inspections of manufacturers carried out by respective inspection services to be mutually recognised.
Need lepingud on jõus Austraalia, Uus-Meremaa, Šveitsi, Kanada ja Jaapaniga ning võimaldavad asjaomaste kontrolliteenistuste poolt korraldatud tootjate kontrolle käsitlevate järelduste vastastikust tunnustamist.
The Agency forecasts that the number of requests for access will increase by around 68% to 155 requests (a single request may encompass hundreds of documents).
Amet prognoosib, et juurdepääsutaotluste arv suureneb ligikaudu 68% kuni 155 taotluseni (üks taotlus võib hõlmata sadu dokumente).
A number of activities are underway with this goal in mind.
Seda eesmärki silmas pidades on käivitatud mitu tegevust.
The new legislation on advanced-therapy medicinal products will enter into force by the end of 2008.
Uus uudseid ravimeid käsitlev õigusakt jõustub 2008. aasta lõpus.
The Agency will handle applications for these products from 20 May 2008.
Amet hakkab kõnealuste toodete taotlusi käsitlema alates 20. maist 2008.
Collaboration with patients will continue, building on the success achieved in previous years.
Koostöö patsientidega jätkub eelmiste aastate edusammudele tuginedes.
In order to ensure that the Agency is able to operate key processes in case of a disaster or an unforeseen event of any kind, the Agency has developed a business-continuity plan.
Selleks et amet oleks võimeline peamisi protsesse mis tahes katastroofi või ettenägematu sündmuse korral töös hoidma, töötas amet välja äritegevuse järjepidevuse kava.
The Agency and the Member States will continue their collaboration on the implementation of the European Surveillance Strategy.
Amet ja liikmesriigid jätkavad koostööd Euroopa järelevalvestrateegia rakendamisel.
This will help the EMEA to ensure that patients and healthcare professionals receive high-quality, targeted and timely information.
See aitab EMEA-l tagada, et patsiendid ja tervishoiutöötajad saaksid kvaliteetset, sihipärast ja õigeaegset teavet.
The number of applications for initial marketing authorisation has doubled over the last four years.
Viimasel neljal aastal on kahekordistunud esialgse müügiloa taotluste arv.
This would help to further promote exchange of information within the European medicines network.
See aitaks jätkuvalt edendada teabevahetust Euroopa ravimivõrgustikus.
Staff 11 Staff in active employment 13 Mission expenses 14 Socio-medical infrastructure 15 Exchange of civil servants and experts 16 Social welfare 17 Entertainment and representation expenses 18 Staff insurances Total Title 1 Building/equipment 20 Investment in immovable property, renting of building and associated costs 21 Expenditure on data processing 22 Movable property and associated costs 23 Other administrative expenditure 24 Postage and communications 25 Expenditure on formal and other meetings Total Title 2 Operational expenditure 300 Meetings 301 Evaluations 302 Translation 303 Studies and consultants 304 Publications 305 Community programmes Total Title 3
Töötajad 11 Tegevteenistuses töötajad 13 Lähetuskulud 14 Sotsiaalmeditsiini infrastruktuur 15 Riigiteenistujate ja ekspertide vahetus 16 Sotsiaalhoolekanne 17 Vastuvõtu- ja esinduskulud 18 Töötajate kindlustuskulud 1. jagu kokku Hooned/seadmed 20 Kinnisvarainvesteeringud, hoonete rentimine ja sellega seotud kulud 21 Andmetöötluskulud 22 Vallasvara ja sellega seotud kulud 23 Muud halduskulud 24 Posti- ja sidekulud 25 Ametlike ja muude koosolekutega seotud kulud 2. jagu kokku Tegevuskulud 300 Koosolekud 301 Hindamised 302 Tõlkimine 303 Uuringud ja konsultandid 304 Väljaanded 305 Ühenduse programmid 3. jagu kokku
The Agency's full work programme for 2008, which was adopted by the Management Board on 13 December 2007, can be found on the Agency's website: www.emea.europa.eu
Haldusnõukogus 13. detsembril 2007 vastu võetud 2008. aasta tööplaani terviktekst on esitatud ameti veebilehel aadressil: www.emea.europa.eu
Work in this area will continue and the next phase of business-continuity solutions, including IT aspects, will be implemented.
Töö selles valdkonnas jätkub ning rakendama hakatakse äritegevuse järjepidevuse lahenduste järgmist etappi, sealhulgas IT aspektide osas.
As such, the European medicines network is fundamental to the successful work of the Agency.
Seega on Euroopa ravimivõrgustik ameti edukaks tegevuseks väga oluline.
The Agency is responsible for operational aspects of mutual-recognition agreements (MRA) between the European Community and partner (third) countries.
Amet vastutab Euroopa Ühenduse ja (kolmandate) partnerriikide vahel sõlmitud vastastikuse tunnustamise lepingute praktiliste aspektide eest.
The Agency also plans to finalise the remaining work arising from the 2004 legislative review.
Samuti kavatseb amet lõpetada 2004. aasta õigusalasest läbivaatamisest tuleneva tegemata töö.
Increase the Agency's contribution to international regulatory activities
Ameti panuse suurendamine rahvusvahelisse regulatiivsesse tegevusse
A detailed graph showing the number of applications split into product types can be found in the full version of the work programme, section 2.3.
Üksikasjaliku graafiku, millest nähtub taotluste arv tooteliikide kaupa, võib leida tööplaani täieliku versiooni peatükist 2.3
Continue to support the European Commission in implementing its ‘Better Regulation' initiative in the field of pharmaceutical legislation.
Jätkata Euroopa Komisjoni toetamist parema õigusloome algatuse rakendamisel ravimialaste õigusaktide valdkonnas.
Reinforce the Agency's interaction with patients and healthcare professionals, building on the initiatives undertaken in 2006 and 2007 and taking due account of satisfaction surveys.
Tugevdada ameti koostööd patsientide ja tervishoiutöötajatega, tuginedes 2006. ja 2007. aastal tehtud algatustele ning võttes nõuetekohaselt arvesse rahulolu-uuringuid.
Further interaction will develop in the areas specified by the European Commission.
Edasist koostööd tehakse Euroopa Komisjoni kindlaksmääratud valdkondades.
The Agency hopes that these discussions will result in reduced duplication of international inspections and contribute to the efficient use of inspection resources.
Amet loodab, et nende arutelude tulemusena väheneb rahvusvaheliste kontrollide kattumine ning et need aitavad kaasa kontrolliressursside tõhusale kasutamisele.
Over 4,000 experts are used by the EMEA in its scientific evaluation work.
EMEA kasutab teaduslikul hindamisel üle 4000 eksperdi abi.
Annex 3 Revenue and expenditure overview 2006-2008
3. lisa Tulude ja kulude ülevaade ajavahemikul 2006-2008
This work is carried out in the face of increasing volume and complexity of activities.
Kõnealust tööd teostatakse tegevuste kasvava mahu ja keerukuse juures.
This trend is mirrored by the increased number of delegates from Member States attending meetings at the Agency.
Seda arengusuunda kajastab ka ameti koosolekutel osalevate liikmesriikide saadikute suurem arv.
The European Commission published in 2007 a report on the status of the implementation of the legislation on traditional herbal medicinal products.
Euroopa Komisjon avaldas 2007. aastal aruande traditsioonilisi taimseid ravimeid käsitleva õigusakti rakendamise olukorra kohta.