natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Higher than recommended doses of Sileo gel may also induce a number of other alpha-2 adrenoceptor mediated effects, which include mydriasis, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, temporary AV-blocks, diuresis and hyperglycaemia.
Soovitatust suurema annuse Sileo geeli manustamine võib esile kutsuda mitmeid teisi alfa-2-adrenoretseptori vahendatud toimeid, sealhulgas müdriaasi, seedetrakti motoorse ja sekretoorse funktsiooni pärssumist, mööduvat atrioventrikulaarset blokaadi, diureesi ja hüperglükeemiat.
Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one), 5 (5 packs of one), 10 (10 packs of one) and 20 (20 packs of one).
Pakendid: üksikpakend 1 suusüstlaga ning mitmikpakendid 3 (3 üksikpakendit), 5 (5 üksikpakendit), 10 (10 üksikpakendit) ja 20 (20 üksikpakendit) suusüstlaga.
Hold the plunger with your left hand and unlock the green ring-stop by turning it towards you until it is able to slide freely.
Haarake kolvist vasaku käega ja pöörake rohelise ringsulguri vabastamiseks seda parema käega enda poole, kuni see liigub vabalt.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
- is hypersensitive to the active substance or to any of the excipients.
- tal esineb ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Multipacks of 5, 10 and 20 oral syringes are intended to be supplied only to veterinarians.
Üksnes veterinaararstile tarnimiseks on saadaval ka mitmikpakendid 5, 10 ja 20 suusüstlaga.
The specific alpha-2 adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans but only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
Atipamesooli, mis on loomadel kasutamiseks heakskiidetud spetsiifiline alfa-2-adrenoretseptori agonist, on kasutatud inimestel deksmedetomidiini toime kõrvaldamiseks ainult eksperimentaalselt.
EXPIRY DATE EXP: {month/year}
KÕLBLIKKUSAEG EXP: {kuu/aasta}
When administered via the oral mucosa, enhanced bioavailability is observed as a result of absorption in the oral cavity and the avoidance of first-pass metabolism in the liver.
Suu limaskesta kaudu manustamisel on täheldatud biosaadavuse tõusu, kuna imendumisega suuõõnes välditakse esmast metabolismi maksas.
Metabolites are excreted mainly in the urine with a minor fraction found in the faeces.
Metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga ja vähemal määral ka väljaheitega.
DOSE SELECTION AND DOSING:
Annuse valimine ja annustamine:
Known metabolites show no or negligible activity.
Ükski tuntud metaboliit ei ole või on väheoluliselt farmakoloogiliselt aktiivne.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (1 pre-filled syringe)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartong (1 eeltäidetud süstal)
Symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Pärast imendumist võivad tekkida järgmised sümptomid: annusest sõltuv sedatsioon, hingamise pärssumine, bradükardia, hüpotensioon, suukuivus ja hüperglükeemia.
In case of overdose, the appropriate dose of atipamezole calculated in micrograms is 3 times (3X) the dose of administered dexmedetomidine hydrochloride in Sileo gel.
Üleannustamise korral on atipamesooli vajalik annus mikrogrammides 3 korda (3x) suurem manustatud Sileo geeli deksmedetomidiinvesinikkloriidi annusest.
The product should be administered onto the oral mucosa between dog's cheek and gum at a dose of 125 micrograms/m2.
Koera põse ja igeme vahele suu limaskestale manustatava ravimi annus on 125 mikrogrammi/m2 kohta.
Push to break yellow seal.
Murdke lahti kollane pitser.
Common reactions: - paleness of the mucous membranes at the application site - tiredness (sedation) - vomiting - uncontrolled urination.
Sagedased kõrvaltoimed: - manustamiskoha limaskesta kahvatus - väsimus (sedatsioon) - oksendamine - kontrollimatu urineerimine.
The Sileo oral syringe delivers the product in small increments (0.25 ml).
Sileo suusüstal võimaldab ravimit manustada väikese sammuga (0,25 ml).
The dosing table provides the number of dots to be administered corresponding to the dog's bodyweight.
Annustamistabelis on manustamisel järgitav täppide arv vastavuses koera kehamassiga.
In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel või ravimi pikaajalisel limaskestaga kokkupuutel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Due to peripheral vasoconstriction, transient paleness of mucous membranes at the application site may be observed.
Perifeerse vasokontraktsiooni tõttu võib tekkida manustamiskoha limaskesta mööduv kahvatus.
Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one oral syringe).
Pakendid: üksikpakend 1 suusüstlaga ning mitmikpakend 3 (3 üksikpakendit) suusüstlaga.
Avoid skin, eye or mucosal contact.
Vältige ravimi kokkupuudet naha, silmade ja limaskestadega.
New oral syringe set up before first dosing:
Uue suusüstla ettevalmistamine esimeseks annustamiseks:
INDICATION(S) For the alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs.
NÄIDUSTUS(ED) Leevendab mürast põhjustatud ägedat ärevust ja hirmu koertel.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Sileo is a translucent, green oromucosal gel containing 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (active substance), equivalent to 0.09 mg/ml dexmedetomidine.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Sileo on läbipaistev roheline oromukosaalne geel, mille üks milliliiter sisaldab 0,1 mg deksmedetomidiinvesinikkloriidi (toimeaine), mis vastab 0,09 mg deksmedetomidiinile.
Dexmedetomidine, the active ingredient of Sileo, is an alpha-2 adrenoceptor agonist.
Deksmedetomidiin, Sileo toimeaine, on alfa-2-adrenoretseptori agonist.
Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
The Sileo oral syringe is capable of delivering the product in 0.25 ml increments.
Sileo suusüstal võimaldab ravimit manustada 0,25 ml sammuga.
Place the oral syringe tip between the dog's cheek and gum and press the plunger until the ring-stop causes the plunger to stop.
Asetage suusüstla ots koera põse ja igeme vahele ja vajutage kolbi, kuni ringsulgur kolvi peatab.
Push yellow seal and pull open
Vajutage kollast pitserit ja tõmmake lahti.
Therefore feeding the dog or giving it treats within 15 minutes after administration of the gel should be avoided.
Seetõttu ärge söötke ega andke maiustusi koerale 15 minuti jooksul pärast geeli manustamist.
Hold the oral syringe so that you can see the dot markings on the oral syringe plunger.
Haarake suusüstal nii, et näete suusüstla kolvile märgitud täppe.
The oral syringe is fitted with a plunger, dosing ring and end cap (for sealing it).
Suusüstlal on kolb, annusering ja otsakork (sulgemiseks).
In case of eye or oromucosal contact, rinse abundantly with fresh water.
Ravimi silma või suu limaskestale sattumisel loputage rohke puhta veega.
Shelf life after first opening the oral syringe: 4 weeks.
Kõlblikkusaeg pärast suusüstla esmast avamist: 4 nädalat.
Lock the ring-stop by turning it away from you.
Pöörake ringsulguri lukustamiseks seda endast eemale.
If the gel is swallowed, it may not be effective.
Allaneelatud geel ei pruugi toimida.
Other commonly observed adverse events in clinical trials were sedation, emesis and urinary incontinence.
Kliinilises uuringus täheldatud teised sagedased kõrvaltoimed olid sedatsioon, oksendamine ja uriinipidamatus.
PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel
RAVIMVORM Oromukosaalne geel
Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg (equivalent to 0.09 mg dexmedetomidine).
Deksmedetomidiinvesinikkloriid 0,1 mg (vastab 0,09 mg deksmedetomidiinile).
Uncommon adverse reactions in clinical trials were anxiety, periorbital oedema, drowsiness and signs of gastroenteritis.
Kliinilises uuringus aeg-ajalt täheldatud kõrvaltoimed olid ärevus, periorbitaalne turse, unisus ja gastroenteriidi nähud.
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made by the veterinary surgeon.
Teised kesknärvisüsteemi depressandid tugevdavad deksmedetomidiini toimet, mistõttu veterinaararst kohandab annust sellele vastavalt.
Sileo contains dexmedetomidine (as the hydrochloride salt) as the active substance.
Sileo toimeaine on deksmedetomidiin (vesinikkloriidsoolana).
Dosing should be performed by an adult.
Manustab täiskasvanu.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Veterinaarravimi ohutus koera tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Keep the package out of sight and reach of children at all times.
Hoida pakend alati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
PACKAGE SIZE 1 x 3 ml oral syringe
PAKENDI SUURUS(ED) 1 x 3 ml suusüstal
Move the ring-stop towards the other end of the plunger for choosing the correct dose based on your veterinarian's prescription.
LIIGUTAGE RINGSULGURIT Viige ringsulgur kolvi vastasotsa ja määrake täpne annus vastavalt veterinaararsti ettekirjutusele.
In summary, dexmedetomidine, by decreasing central noradrenergic and serotonergic neurotransmission, is effective in alleviating canine acute anxiety and fear associated with noise.
Kokkuvõttes takistab deksmedetomidiin keskset noradrenergilist ja serotonergilist närviülekannet ning leevendab seetõttu tõhusalt mürast põhjustatud ägedat ärevust ja hirmu koertel.
EXP: {month/year}
KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
HOLD PLUNGER
ANNUSTAGE PÕSKE
In case the gel is swallowed the dog can be given another dose if necessary 2 hours after the previous dose.
Kui geel on alla neelatud, võib seda uuesti manustada siis, kui eelmisest manustamisest on möödunud 2 tundi.
If the oromucosal gel is swallowed it will become less effective.
Oromukosaalse geeli toime väheneb, kui see alla neelata.
Common adverse reactions:
Sagedased kõrvaltoimed on järgmised:
Dexmedetomidine as an alpha-2 adrenoceptor agonist alters the levels of NA, serotonin (5-HT) and dopamine (DA) in the hippocampus and frontal cortex, indicating that such compounds affect also the regions of the brain involved in creating and maintaining complex anxieties.
Deksmedetomidiin alfa-2-adrenoretseptori agonistina muudab hipokampuses ning otsmikukoores noradrenaliini (NA), serotoniini (5-HT) ja dopamiini (DA) taset, viidates nende ainete mõjule ajuosades, mis tegelevad mitmesuguse ärevuse loomise ja hoidmisega.
EXPIRY DATE EXP: {month/year} Once opened use within 4 weeks.
Pärast esmast avamist kasutada 4 nädala jooksul.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oromucosal use.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Oromukosaalne
The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote, atipamezole (alpha-2 adrenoceptor antagonist).
Spetsiifilise antidoodi atipamesooli (alfa-2-adrenoretseptori antagonist) kasutamine võib deksmedetomidiini toime elimineerida.
Translucent, green gel.
Läbipaistev, roheline geel.
Hold the plunger with your right hand and lock the ring-stop by turning it away from you.
Haarake kolvist parema käega ja pöörake ringsulguri lukustamiseks seda vasaku käega endast eemale.
N-methylation, N-glucuronidation and oxidation in the imidazole ring have also been observed.
Samuti on täheldatud imidasooliringi N-metüleerimist, N-glükuroniseerimist ja oksüdeerimist.
Advice to physicians:
Soovitused arstile
See the detailed instructions and pictures in the end of this leaflet.
Pakendi infolehe lõpust leiate kasutusjuhendi ja pildid.
If this occurs the animal should be kept warm.
Väsimuse ilmnemisel hoidke koer soojas.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamine põhjustab liigset väsimust.
LOCK
LUKUSTAMINE
Text on the seals: Push
Tekst pitseritel: Vajutage Tõmmake
Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland
17489 Greifswald Deutschland
Each increment is shown as one dot on the plunger.
Iga samm on kolvil nähtav ühe täpina.
Uncommon reactions: - distress - swelling around the eyes - drowsiness - loose stools.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: - ängistus - silmaümbruse turse - unisus - kõhulahtisus.
Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote (reversal medicine).
Spetsiifilise antidoodi (vasturavimi) kasutamine võib deksmedetomidiini toime kaotada.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi allaneelamisel või ravimi pikaajalisel limaskestaga kokkupuutel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti Ärge juhtige autot, sest võib tekkida sedatsioon ning muutused vererõhus.
If the oromucosal gel is swallowed it will become ineffective.
Oromukosaalne geel ei toimi, kui see alla neelata.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel dexmedetomidine HCl
Sileo 0,1 mg/ml oromukosaalne geel deksmedetomidiin HCl
Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product.
Kandke veterinaarravimi käsitsemisel ühekordseid kaitsekindaid.
Signs of sedation may occur when the dose is exceeded.
Üleannustamisel võivad ilmneda sedatsiooninähud.
Instead, it must be placed onto the mucosa between the dog's cheek and gum of the dog.
Selle asemel manustage ravimit koera põse ja igeme vahele suu limaskestale.
Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product and handling the oral syringe.
Kandke veterinaarravimi ja suusüstla käsitsemisel ühekordseid kaitsekindaid.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Sileo 0,1 mg/ml oromukosaalne geel koertele
PACKAGE LEAFLET FOR: Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
PAKENDI INFOLEHT Sileo 0,1 mg/ml oromukosaalne geel koertele
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml: 0,1 mg deksmedetomidiinvesinikkloriidi
The following dosing table provides the dose volume (in dots) to be administered for the corresponding bodyweight.
Manustatava annuse maht (täppidena) vastavalt kehamassile on toodud järgmises annustamistabelis.
Sileo is administered onto the oral mucosa between the dog's cheek and gum.
Sileo manustatakse koera põse ja igeme vahele suu limaskestale.
No measurable concentrations were found after gastro-intestinal gavage of dexmedetomidine to dogs.
Deksmedetomidiini manustamisel koerale suu kaudu ei täheldatud kudedes mõõdetavat kontsentratsiooni.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Inform your veterinary surgeon if your dog is using other medicines.
Teatage veterinaararstile teistest koeral kasutatavatest ravimitest.
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Teised kesknärvisüsteemi depressandid tugevdavad deksmedetomidiini toimet, mistõttu tuleb annust vastavalt kohandada.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oromucosal use.
MANUSTAMISVIIS(ID) Oromukosaalne
Special precautions for storage
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD
MOVE RING Move the ring-stop to the opposite end of the plunger.
LIIGUTAGE RINGSULGURIT Viige ringsulgur kolvi vastasotsa.
Uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after systemic exposure to dexmedetomidine.
Deksmedetomidiini süsteemsel manustamisel võivad tekkida emaka kontraktsioonid ning loote vererõhu alanemine.
Reduced heart rate may be seen after administration of higher than recommended doses of Sileo gel.
Soovitatust suurema annuse Sileo geeli manustamisel võib südame löögisagedus langeda.
Pull the cap strongly while holding the barrel.
Hoidke kork alles, et see tagasi panna.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg/ml
TOIMEAINE(TE) KOGUS 0,1 mg/ml deksmedetomidiinvesinikkloriidi
0.2 mg/ml
Komplekt 0,2 mg/ml
EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Kit for implant
EU/2/11/136/001 TruScient 0,66 mg Implantatsioonikomplekt
1 vial + 1 vial + 2 sterile matrices syringes needles
1 viaal + 1 viaal + 2 steriilset maatriksit + 3 süstalt + 3 süstlanõela
Packaging Content (Concentration)
Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus (kontsentratsio on)
Kit
Koer
Dogs Peri-osseous use
Luuümbrusekaudseks manustamiseks
Invented name
Ei rakendata
Janumet is taken twice a day.
Janumeti võetakse kaks korda ööpäevas.
Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Metformiini on Euroopa Liidus turustatud alates 1950. aastatest.
The full EPAR for Janumet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Janumeti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Janumet
Muu teave Janumeti kohta
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Janumet on 16 July 2008.
Euroopa Komisjon andis Janumeti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. juulil
The results of three further studies were used to support the use of Janumet.
Janumeti kasutamise toetamiseks kasutati kolme muu uuringu tulemusi.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Janumet.
See on ravimi Janumet Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The most common side effect with Janumet (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick).
Janumeti kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on iiveldus.
It is used in addition to diet and exercise in the following ways:
Ravimit kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega järgmistel juhtudel:
Sitagliptin has been authorised in the European Union (EU) as Januvia and Xelevia since 2007, and as Tesavel since 2008.
Sitagliptiinil on Euroopa Liidus müügiluba ravimitena Januvia ja Xelevia alates 2007. aastast ning ravimina Tesavel 2008. aastast.
The company presented the results of three studies of Januvia/Xelevia to support the use of Janumet in patients who were not satisfactorily controlled on their existing metformin treatment.
Ettevõte esitas Januvia/Xelevia kolme uuringu tulemused, et toetada Janumeti kasutamist patsientidel, kelle senine metformiiniravi ei andnud rahuldavaid tulemusi.
The strength of tablet to use depends on the dose of the other antidiabetes medicines that the patient was taking before.
Kasutatava tableti tugevus sõltub patsiendi varem võetud diabeediravimite annusest.
• in patients who are already taking a combination of sitagliptin and metformin as separate tablets;
• patsientidel, kes juba saavad sitagliptiini ja metformiini eraldi tablettidena;
There was no difference in this effect between the patients also taking metformin and those not taking it.
Metformiini võtvate ja mittevõtvate patsientide vahel selles suhtes erinevust ei olnud.
Why has Janumet been approved?
Miks Janumet heaks kiideti?
CHMP decided that Janumet's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Janumeti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
The company carried out additional studies to show that the active substances in Janumet are absorbed by the body in the same way as the two medicines given separately.
Ettevõte tegi ka lisauuringud, et määrata kindlaks, kas Janumeti toimeained imenduvad organismis samal viisil kui kumbki aine eraldi manustatuna.
Janumet sitagliptin / metformin hydrochloride
Janumet sitagliptiin/metformiinvesinikkloriid
Janumet is a medicine that contains two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride.
Janumet on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, sitagliptiini ja metformiinvesinikkloriidi.
It must not be used in patients who have diabetic ketoacidosis or pre-coma (dangerous conditions that can occur in diabetes), problems with the kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack.
Ravimit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on diabeetiline ketoatsidoos või kooma eelseisund (diabeedi korral esineda võivad ohtlikud seisundid), neeru- või maksaprobleemid, neerukahjustuse riskiga seisundid või haigus, mis vähendab kudede hapnikuvarustust, näiteks südame- või kopsupuudulikkus või hiljutine südameinfarkt.
For more information about treatment with Janumet, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Janumeti toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
This study also compared the effects of adding sitagliptin or placebo.
Selles uuringus võrreldi ka sitagliptiini või platseebo lisamise mõju.
What is the risk associated with Janumet?
Mis riskid Janumetiga kaasnevad?
In the first of the three further studies, Janumet was more effective than metformin or sitagliptin alone.
Kolmest lisauuringust esimeses oli Janumet efektiivsem kui ainult metformiin või sitagliptiin.
It is available as tablets (50 mg sitagliptin / 850 mg metformin hydrochloride; and 50 mg sitagliptin / 1,000 mg metformin hydrochloride).
Ravimit turustatakse tablettidena (50 mg sitagliptiini ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi ning 50 mg sitagliptiini ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Janumet.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
As a result of the action of both active substances, blood glucose levels are reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Mõlema toimeaine toimel vere glükoosisisaldus väheneb, mis aitab ravida II tüüpi diabeeti.
What is Janumet?
Mis on Janumet?
The third included 641 patients who were not satisfactorily controlled on a stable dose of insulin, three-quarters of whom were also taking metformin.
Kolmandas uuringus osales 641 patsienti, kelle seisundit ei saanud rahuldavalt reguleerida insuliini püsiannusega; neist kolm neljandikku võtsid ka metformiini.