natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): peripheral neuropathy (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) hypersensitivity (allergic reaction) asthenia (unusual tiredness or weakness) weight decreased, weight gain, anorexia (loss of appetite), appetite increased depression, anxiety, sleep disorder disorientation, amnesia (loss of memory), dizziness, somnolence (sleepiness), abnormal dream syncope (fainting), hypertension (high blood pressure) dyspnoea (shortness of breath) pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis aphthous (mouth ulcers and cold sores), dysgeusia (impairment of the sense of taste), flatulence (wind), dry mouth, abdominal distension angioedema (severe swelling of the skin and other tissues most often the lips or the eyes) alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching)
Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st): perifeerne neuropaatia (tuimus, nõrkus, surin või valu kätes ja jalgades) ülitundlikkus (allergiline reaktsioon) asteenia (ebatavaline väsimus või nõrkus) kehakaalu langus, kehakaalu tõus, anoreksia (söögiisu kaotus), söögiisu suurenemine depressioon, ärevus, unehäired desorientatsioon, amneesia (mäluhäire), pearinglus, somnolentsus (unisus), ebatavalised unenäod sünkoop (minestus), hüpertensioon (kõrge vererõhk) düspnoe (hingeldus)
Stop taking REYATAZ and talk to your doctor immediately if you develop a severe rash or a rash with flu-like illness symptoms, blisters, fever, mouth sores, muscle or joint pain, swelling in the face, inflammation of the eye which causes redness (conjunctivitis), painful, warm, or red lumps (nodules).
Kui teil tekib raskekujuline lööve või lööve koos gripitaolise haiguse sümptomitega, villid, palavik, suuhaavandid, lihas- või liigesvalu, näo turse, silmapõletik, mis põhjustab punetust (konjunktiviit), valulikud, kuumavad või punetavad muhud (sõlmed), lõpetage otsekohe REYATAZ'i võtmine ja pidage nõu oma arstiga.
, toxic skin eruptions a,b
, angioödeem a,
Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Prootonpumba inhibiitorid Omeprasool 40 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas ja ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
Co-administration with REYATAZ/ritonavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5inhibitor-associated adverse events.
REYATAZ'i/ritonaviiriga võib suureneda PDE5 inhibiitori kontsentratsioon ja sageneda PDE5seotud kõrvaltoimed.
Due to carbamazepine inducing effect, a reduction in REYATAZ/ritonavir exposure cannot be ruled out.
Karbamasepiini indutseeriva toime tõttu ei saa välistada REYATAZ'i/ritonaviiri ekspositsiooni vähenemist.
uncommon: torsades de pointesa rare: QTc prolongationa, oedema, palpitation
aeg-ajalt: torsades de pointesa harv: QTc intervalli pikeneminea, ödeem, palpitatsioonid
ANTIBIOTICS Clarithromycin 500 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
ANTIBIOOTIKUMID Klaritromütsiin 500 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Each sachet of REYATAZ 50 mg oral powder contains 50 mg atazanavir.
Üks kotike REYATAZ 50 mg suukaudse pulbriga sisaldab 50 mg atasanaviiri.
Fill a small container with the sachets' content.
Kallake kotikeste sisu väikesesse nõusse.
Ethinyloestradiol AUC ↑48% (↑31% Ethinyloestradiol Cmax ↑15% (↓1% Ethinyloestradiol Cmin ↑91% (↑57%
Etünüülöstradiooli AUC ↑48% (↑31% Etünüülöstradiooli Cmax ↑15% (↓1% Etünüülöstradiooli Cmin ↑91% (↑57%
Lamotrigine should be used with caution in combination with REYATAZ/ritonavir.
Ettevaatus on vajalik lamotrigiini kasutamisel koos REYATAZ'i/ritonaviiriga.
Due to phenitoine/phenobarbital inducing effect, a reduction in REYATAZ/ritonavir exposure cannot be ruled out
Fenütoiini/fenobarbitaali indutseeriva toime tõttu ei saa välistada REYATAZ'i/ritonaviiri ekspositsiooni vähenemist.
The co-administration of stavudine with REYATAZ is not expected to significantly alter the exposure of stavudine.
Stavudiini ja REYATAZ'i kooskasutamine ei muuda arvatavalt oluliselt stavudiini ekspositsiooni.
uncommon: nephrolithiasisa, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis, chronic kidney diseasea; rare: kidney pain
aeg-ajalt: neerukivida, hematuuria, proteinuuria, pollakisuuria, interstitsiaalne nefriit, krooniline neeruhaigusa; harv: valu neerudes
Co-administration of REYATAZ with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
REYATAZ'i kasutamine koos nevirapiini või efavirensiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Study 045 is a randomised, multicenter trial comparing REYATAZ/ritonavir (300/100 mg once daily) and REYATAZ/saquinavir (400/1,200 mg once daily), to lopinavir + ritonavir (400/100 mg fixed dose combination twice daily), each in combination with tenofovir disoproxil fumarate (see sections 4.5 and 4.8) and one NRTI, in patients with virologic failure on two or more prior regimens containing at least one PI, NRTI, and NNRTI.
Retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanud patsiendid Uuring 045 on randomiseeritud paljukeskuseline uuring, milles REYATAZ/ ritonaviiri (300/100 mg üks kord ööpäevas) võrreldakse REYATAZ/ sakvinaviiri (400/1200 mg üks kord ööpäevas) ja lopinaviiri + ritonaviiri kombinatsioonpreparaadiga (400/100 mg kaks korda ööpäevas) ning kus iga haru oli kombinatsioonis tenofoviirdisoproksiilfumaraadi (vt lõigud 4.5 ja 4.8) ja ühe nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga patsiendil, kellel kaks või enam vähemalt üht proteaasi inhibiitorit, nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit ja mitte-nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit sisaldavat raviskeemi olid viroloogiliselt ebaõnnestunud.
Co-administration of simvastatin or lovastatin with REYATAZ is contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Simvastatiini või lovastatiini samaaegne kasutamine koos REYATAZ'iga on vastunäidustatud müopaatia, sealhulgas rabdomüolüüsi tekkeriski suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
REYATAZ is expected to increase plasma levels of lurasidone due to CYP3A4 inhibition.
REYATAZ tõstab eeldatavasti lurasidooni plasmataset CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
Buprenorphine, once daily, stable maintenance dose (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Buprenorfiin, üks kord ööpäevas, püsiv säilitusannus (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas ja ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
REYATAZ/ritonavir may increase plasma levels of carbamazepine due to CYP3A4 inhibition.
REYATAZ/ritonaviir võib karbamasepiini plasmataset tõsta CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
LIPID LOWERING AGENTS HMG-CoA reductase inhibitors Simvastatin
HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid Simvastatiin
Atazanavir AUC ↓22% (↓35% ↓6%) * Atazanavir Cmax ↓16% (↓30% ↔0%) * Atazanavir Cmin ↓23% (↓43% ↑2%) *
Atasanaviir AUC ↓22% (↓35% ↓6%)* Atasanaviir Cmax ↓16% (↓30% ↔0%)* Atasanaviir Cmin ↓23% (↓43% ↑2%)*
The capsule shell and printing ink contain gelatine, shellac, ammonium hydroxide, simethicone, red iron oxide, black iron oxide, yellow iron oxide, propylene glycol, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171).
Kapsli kesta ja trükkimiseks kasutatava tindi koostises on želatiin, šellak, ammoniumhüdroksiid, simetikoon, punane raudoksiid, must raudoksiid, kollane raudoksiid, propüleenglükool, indigokarmiin (E132) ja titaandioksiid (E171).
Week 48: -3% [-7.6%, 1.5%] Week 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%] HIV RNA <50 copies/ml, % by Baseline Characteristicd HIV RNA <100,000 copies/ml
Nädal 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Nädal 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Alternative antiretroviral therapy to REYATAZ may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient.
Kui ikterus või skleerade kollasus on patsiendile vastuvõetamatu, võib REYATAZ'i asemel kaaluda alternatiivset retroviirusvastast ravi.
A dose equivalent to famotidine 40 mg twice daily should not be exceeded.
REYATAZ'i/ritonaviiri annuse suurendamine kuni 400/100 mg. Famotidiini annusele 40 mg kaks korda ööpäevas ekvivalentset annust ei tohi ületada.
rare: Stevens-Johnson syndromea,b, vesiculobullous rash, eczema, vasodilatation
urtikaaria, alopeetsia, pruritus; harv: Stevensi-Johnsoni sündrooma,b, vesikulobulloosne lööve, ekseem, vasodilatatsioon
REYATAZ with ritonavir should be used with caution in patients with mild hepatic impairment.
REYATAZ'i koos ritonaviiriga kasutamine kerge maksakahjustusega patsientidel nõuab ettevaatust.
Through 96 weeks of treatment, mean HIV RNA changes from baseline for REYATAZ + ritonavir and lopinavir + ritonavir met criteria for non-inferiority based on observed cases.
HIV RNA keskmine muutus 96. nädalal REYATAZ + ritonaviir ja lopinaviir + ritonaviir harus tõestas uuritava ravimi samaväärsust uuringu lõpetanud patsientidel.
Didanosine (enteric coated capsules) 400 mg single dose (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Didanosiin (gastroresistentne kapsel) 400 mg ühekordne annus (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas ja ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
80 mg b at least 35
80 mgb vähemalt 35
No dosage adjustment is needed.
Annus ei vaja kohandamist.
300 mg tenofovir disoproxil fumarate is equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil.
245 mg tenofoviirdisoproksiilile.
Co-administration of REYATAZ/ritonavir with quetiapine is contraindicated as may increase quetiapine-related toxicity.
REYATAZ'i/ritonaviiri manustamine koos kvetiapiiniga on vastunäidustatud, sest suureneda võib kvetiapiiniga seotud toksilisus.
300 mg (6 sachetsa)
300 mg (6 kotikestb)
Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voxilaprevir 100 mg single dose* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Sofosbuviir 400 mg/ velpatasviir 100 mg /voksilapreviir 100 mg ühekordne annus* (atasanaviir 300 mg/ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg single dose* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Sofosbuviir 400 mg / velpatasviir 100 mg /voksilapreviir 100 mg ühekordne annus* (atasanaviir 300 mg/ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
Efavirenz 600 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 200 mg once daily)
Efavirens 600 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas ja ritonaviir 200 mg üks kord ööpäevas)
At baseline, 34% of patients were receiving a PI and 60% were receiving an NNRTI.
Uuringut alustades sai 34% patsientidest proteaasi inhibiitorit ja 60% mittenukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit.
Co-administration of REYATAZ with voxilaprevir-containing regimens is not recommended.
REYATAZ'i manustamine koos voksilapreviiri sisaldavate raviskeemidega ei ole soovitatav.
Each carton contains 30 sachets.
Ühes karbis on 30 kotikest.
Co-administration of alfuzosin with REYATAZ is contraindicated (see section 4.3)
Alfusosiini kasutamine koos REYATAZ'iga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
For further details on the preparation and administration of the REYATAZ oral powder, see the Patient Information Leaflet, Instructions for Use section
Lisateave REYATAZ'i suukaudse pulbri valmistamise ja manustamise kohta vt kasutusjuhendi osa pakendi infolehes.
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTId) Efavirens 600 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas ja ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
Effect on atazanavir and ritonavir exposure has not been studied.
Toimet atasanaviiri ja ritonaviiri manustamisele ei ole uuritud.
Concentrations of atazanavir with or without ritonavir are expected to be increased in patients with moderately or severely impaired hepatic function (see sections 4.2, 4.3, and 4.4).
Atasanaviiri kontsentratsioon manustatuna nii koos kui ilma ritonaviirita arvatakse suurenevat, kui seda manustatakse keskmise või raske maksatalitluse häirega patsiendile (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
A: To mix the recommended number of REYATAZ oral powder sachets with liquid infant formula in a small medicine cup or small container and to administer with an oral syringe, which can be obtained from a pharmacist: A spoon is used to mix the content of the appropriate number of sachets (4 or 5 sachets depending on infant weight) with 10 ml of prepared liquid infant formula in the medicine cup or small container.
Sobiva arvu kotikeste (4 või 5 kotikest sõltuvalt imiku kehakaalust) sisu segatakse lusikaga 10 ml valmistatud vedela imikutoiduga ravimitopsis või väikeses nõus.
absence of prior virologic failure undetectable viral load during the last 6 months under current regimen viral strains not harbouring HIV resistance associated mutations (RAMs) to current regimen.
mittemääratav viiruse hulk viimase 6 kuu jooksul praeguse raviskeemi kasutamisel;
atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
atasanaviir AUC ↓ 35% atasanaviir Cmax ↓ 25% atasanaviir Cmin ↓ 49%
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with REYATAZ due to CYP3A4 inhibition.
Nende immunosuppressantide kontsentratsioonid võivad suureneda manustamisel koos REYATAZ'iga CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
Co-administration with REYATAZ may result in increased concentrations of salmeterol and an increase in salmeterol-associated adverse events.
Kasutamisel koos REYATAZ'iga võib suureneda salmeterooli kontsentratsioon ja sageneda salmeterooliga seotud kõrvaltoimed.
Atazanavir (am): 1 hr after omeprazole Atazanavir AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanavir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanavir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Atasanaviir AUC ↓30% (↓43% ↓14%)* Atasanaviir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%)* Atasanaviir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%)*
Cholelithiasis has been reported in patients receiving REYATAZ (see section 4.8).
REYATAZ'i kasutavatel patsientidel on kirjeldatud kolelitiaasi (vt lõik 4.8).
100 mg at least 35
100 mg rohkem kui 35
Renal impairment: in healthy subjects, the renal elimination of unchanged atazanavir was approximately 7% of the administered dose.
Neerukahjustus: tervetel uuringualustel eritub umbes 7% atasanaviiri manustatud annusest neerude kaudu muutumatul kujul.
Nephrolithiasis has been reported in patients receiving REYATAZ (see section 4.8).
REYATAZ'i kasutavatel patsientidel on kirjeldatud nefrolitiaasi (vt lõik 4.8).
TreatmentExperienced REYATAZ Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=25
Ravi saanud REYATAZ kapslid/ritonaviir (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) n=25
Some medicines may interact with ritonavir, a medicine that is taken with REYATAZ.
Koos REYATAZ'iga võetakse ritonaviiri, millega mõnel ravimil võib olla koostoimeid.
Omeprazole 20 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Omeprasool 20 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas ja ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
REYATAZ 300 mg hard capsules
REYATAZ 300 mg kõvakapslid
Contents of the pack and other information What REYATAZ contains - The active substance is atazanavir.
Mida REYATAZ sisaldab - Toimeaine on atasanaviir.
200 mg (4 sachetsb)
200 mg (4 kotikestb)
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with REYATAZ/ritonavir due to CYP3A4 inhibition.
Nende immunosuppressantide kontsentratsioonid võivad suureneda manustamisel koos REYATAZ'i/ritonaviiriga CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
Atazanavir (am): 2 hr after omeprazole Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Atasanaviir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atasanaviir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atasanaviir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Asymptomatic PR interval prolongation was more frequent in paediatric patients than adults.
Lastel on võrrelduna täiskasvanutega täheldatud sagedasemat asümptomaatilist PR intervalli pikenemist.
Opaque blue and white capsule printed with white and blue inks, with "BMS 100 mg" on one half and with "3623" on the other half.
Valge ja sinise toiduvärviga on ühele poole trükitud "BMS 100 mg" ja teisele poole "3623".
Opaque blue and powder blue capsule printed with white and blue inks, with "BMS 150 mg" on one half and with "3624" on the other half.
Valge ja sinise toiduvärviga on ühele poole trükitud "BMS 150 mg" ja teisele poole "3624".
Kidney stones have been reported in patients taking REYATAZ.
Mõnel REYATAZ'i kasutanud patsiendil on teatatud neerukivide esinemisest.
Cardiac monitoring is recommended based on the presence of clinical findings (e.g., bradycardia).
Kliiniliste leidude (nt bradükardia) korral on soovitatav kardiaalne monitooring.
REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg once daily) n=440
REYATAZ/ritonaviirb (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) n=440
Gallbladder problems uncommonly happen in people taking REYATAZ.
REYATAZ'i võtvatel inimestel esineb aeg-ajalt probleeme sapipõiega.
REYATAZ with ritonavir must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
REYATAZ'i koos ritonaviiriga ei tohi kasutada keskmise ja raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 150 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Välispakend: REYATAZ 150 mg
The co-administration of REYATAZ/ ritonavir with abacavir is not expected to significantly alter the exposure of abacavir.
REYATAZ'i/ritonaviiri ja abakaviiri koosmanustamine ei muuda oluliselt abakaviiri ekspositsiooni.
a The mean baseline CD4 cell count was 337 cells/mm3 (range: 14 to 1,543 cells/mm3) and the mean baseline plasma HIV-1 RNA level was 4.4 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml).
a Ravi alguses oli CD4 rakkude keskmine arv 337 rakku/mm3 (vahemik: 14 kuni 1,543 rakku/mm3) ja plasma HIV-1 RNA keskmine tase oli 4,4 log10 koopiat/ml (vahemik: 2,6 kuni 5,88 log10 koopiat/ml).
Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) In Healthy volunteers with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↔3% (↓14% ↑22%) Atazanavir Cmax ↔2% (↓13% ↑8%) Atazanavir Cmin ↓14% (↓32% ↑8%)
Atasanaviir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atasanaviir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atasanaviir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Atasanaviiri/ritonaviiri suurendatud annus 400/100 mg üks kord ööpäevas tervetel vabatahtlikel Famotidiin 40 mg kaks korda ööpäevas
The co-administration of REYATAZ/ritonavir with stavudine is not expected to significantly alter the exposure of stavudine.
REYATAZ'i/ritonaviiri ja stavudiini samaaegne kasutamine ei muuda arvatavalt oluliselt stavudiini ekspositsiooni.
REYATAZ 300 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
REYATAZ 300 mg kõvakapslid on pakendatud 30 kapsli kaupa purki.
REYATAZ with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
REYATAZ koos ritonaviiriga on vastunäidustatud mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Of importance, many studies were conducted with unboosted atazanavir, which is not the approved regimen of atazanavir.
Oluline on märkida, et paljud uuringud on läbi viidud võimendamata atasanaviiriga, mis ei ole atasanaviiri heaks kiidetud raviskeem (vt lõik 4.4).
Atazanavir AUC ↓12% (↓18% ↓5%) Atazanavir Cmax ↓13% (↓20% ↓4%) Atazanavir Cmin ↓ 20 % (↓28 % ↓10%)
Atasanaviir AUC ↓12% (↓18% ↓5%) Atasanaviir Cmax ↓13% (↓20% ↓4%) Atasanaviir Cmin ↓ 20 % (↓28 %
Co-administration of REYATAZ/ritonavir with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3)
REYATAZ'i/ritonaviiri kasutamine koos alfusosiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
Co-administration of diltiazem and REYATAZ/ritonavir has not been studied.
REYATAZ'i/ritonaviiri samaaegset kasutamist ei ole uuritud.
Ritonavir Dose once daily (mg)
Ritonaviiri üks kord ööpäevas manustatav annus (mg)
REYATAZ once daily dose ritonavir once daily dosea
REYATAZ'i üks kord ööpäevas manustatav annus
Opaque blue capsule printed with white ink, with "BMS 200 mg" on one half and with "3631" on the other half.
Valge toiduvärviga on ühele poole trükitud "BMS 200 mg" ja teisele poole "3631".
Quinidine has a narrow therapeutic window and is contraindicated due to potential inhibition of CYP3A by REYATAZ/ritonavir.
Kinidiinil on kitsas terapeutiline ulatus ning REYATAZ'i/ritonaviir võimaliku CYP3A inhibeerimise tõttu on selle kasutamine vastunäidustatud.
REYATAZ 150 mg hard capsules atazanavir
REYATAZ 150 mg kõvakapslid atasanaviir
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Tenofoviirdisoproksiilfumaraat 300 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas ja ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
30 hard capsules: EU/1/03/267/008
30 kõvakapslit: EU/1/03/267/008
Atazanavir AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Atazanavir Cmax ↓19% (↓34% ↔0.2%) Atazanavir Cmin ↓ 31 % (↓46 % ↓13%)
Atasanaviir AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Atasanaviir Cmax ↓19% (↓34% Atasanaviir Cmin ↓ 31 % (↓46 %
Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with REYATAZ have been observed in clinical studies.
Kliinilistes uuringutes REYATAZ'iga on täheldatud asümptomaatilist PR intervalli pikenemist.
Co-administration of REYATAZ with glecaprevir/pibrentasvir is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3)
REYATAZ'i manustamine koos glekapreviir/pibrentasviiriga on vastunäidustatud, kuna võib suureneda ALAT tõusu risk glekapreviiri ja pibrentasviiri plasmakontsentratsioonide märkimisväärse suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 200 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Välispakend: REYATAZ 200 mg
Paediatric patients (at least 3 months of age and weighing at least 5 kg) The doses of atazanavir oral powder and ritonavir for paediatric patients are based on body weight as shown in Table 1.
Lapsed (vähemalt 3 kuu vanused ja kehakaaluga vähemalt 5 kg) Tabelis 1 toodud atasanaviiri ja ritonaviiri annused lastele põhinevad kehakaalul.
Co-administration of REYATAZ and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section 4.3).
REYATAZ'i manustamine koos elbasviir/grasopreviiriga on vastunäidustatud, kuna on oodata grasopreviiri plasmakontsentratsiooni märkimisväärset suurenemist ning sellest tulenevalt võib suureneda ALAT tõusu risk (vt lõik 4.3).
Co-administration of nevirapine with REYATAZ/ritonavir is not recommended (see section 4.4)
Nevirapiini manustamine koos REYATAZ'i/ritonaviiriga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4)
Co-administration of lamotrigine and REYATAZ/ritonavir may decrease lamotrigine plasma concentrations due to UGT1A4 induction.
UGT1A4 induktsiooni tõttu võib lamotrigiini ja REYATAZ'i/ritonaviiri samaaegsel manustamisel väheneda lamotrigiini plasmakontsentratsioon.
There are other medicines that may not mix with REYATAZ.
Mõnda ravimit ei tohi võtta REYATAZ'iga samaaegselt.
REYATAZ 100 mg hard capsules
REYATAZ 100 mg kõvakapslid
Phenobarbital and phenytoin should be used with caution in combination with REYATAZ/ritonavir.
Ettevaatus on vajalik fenobarbitaali ja fenütoiini kasutamisel koos REYATAZ'i/ritonaviiriga.
30 hard capsules: EU/1/03/267/009
30 kõvakapslit: EU/1/03/267/009
No dose adjustment is needed for REYATAZ/ritonavir.
REYATAZ'i/ritonaviiri annuse kohandamine ei ole vajalik.
Nevirapine 200 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Nevirapiin 200 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas ja ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
For treatment experienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 522 cells/mm3 (range: 100 to 1157 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
Ravi saanud laste keskmine CD4 rakkude arv ravi alguses oli 522 rakku/mm3 (vahemik: 100 kuni 1157 rakku/mm3) ja keskmine HIV-1 RNA plasmas ravi alguses oli 4,09 log10 koopiat/ml (vahemik: 3,28 kuni 5,00 log10 koopiat/ml).
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 50 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Välispakend: REYATAZ 50 mg