natgillin/translations-raw huggingface dataset:
“Sharps” container (not included)
Teravate esemete mahuti (ei kuulu komplekti).
The recommended dose of Cyltezo for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Soovitatav Cyltezo annus entesiidiga seotud artriidiga vähemalt 6-aastastele patsientidele põhineb kehakaalul (tabel 2).
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Juhul, kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib rakendada skeemi 160 mg 0-nädalal (manustatakse nelja 40 mg süstena ühe päeva jooksul või kahe 40 mg süstena päevas kahel järjestikusel päeval), 80 mg 2. nädalal (manustatakse kahe 40 mg süstena ühe päeva jooksul), kuid tuleb arvestada, et kõrvaltoimete tekkerisk on induktsiooni ajal kõrgem.
Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Cyltezo.
Pärast Cyltezo manustamist võib tekkida tunne, nagu tuba pöörleks (vertiigo), ja nägemishäired.
Cyltezo is administered via subcutaneous injection.
Cyltezo't manustatakse subkutaanselt.
Cholecystitis and cholelithiasis, hepatic steatosis, bilirubin increased
Suurenenud maksaensüümide aktiivsus Koletsüstiit ja kolelitiaas, maksa steatoos, tõusnud bilirubiini sisaldus Hepatiit,
Cyltezo is used to treat rheumatoid arthritis in adults.
Cyltezo't kasutatakse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel.
Injection site reaction (including injection site erythema)
Erektsioonihäired Süstekoha reaktsioon (sh süstekoha erüteem)
Elimination
Kõrvaltoime
In Study nr-axSpA I, adalimumab 40 mg every other week was assessed in 185 patients in a randomised, 12 week double-blind, placebo-controlled study in patients with active nr-axSpA (mean baseline score of disease activity [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] was 6.4 for patients treated with adalimumab and 6.5 for those on placebo) who have had an inadequate response to or intolerance to ≥ 1 NSAIDs, or a contraindication for NSAIDs.
Randomiseeritud 12-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus nr-axSpA I ägeda nr-axSpA-ga (ravieelselt oli keskmine haiguse ägeduse skoor [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index, BASDAI] adalimumabravi saanud patsientidel 6,4 ja platseebot saanutel 6,5) patsientidel, kellel puudus piisav ravivastus MSPVA-dele või esines talumatus vähemalt ühe MSPVA suhtes või vastunäidustus MSPVA-de kasutamiseks, hinnati 185 patsiendil ravi, mille jooksul manustati 40 mg adalimumabi igal teisel nädalal.
Gather supplies onto clean, flat surface: a.
PGA: puhas/minimaalne a.
Package leaflet: Information for the patient Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Adalimumab
Pakendi infoleht: teave patsiendile Cyltezo 40 mg süstelahus süstlis adalimumab
In study UC-II, among those treated with adalimumab who were in remission at week 8, 21/41 (51 %) were in remission at week 52.
Uuringus UC-II osalenud adalimumabiga ravitud patsientide hulgast, kes olid ravivastuse saavutanud 8. nädalaks, püsis 52. nädalal ravitulemus
In Period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 160 mg at week 0, 80 mg at week 2, and 40 mg every week starting at week 4 to week 11.
Perioodil A said patsiendid 0-nädalal platseebot või adalimumabi algannuses 160 mg, 2. nädalal 80 mg ning seejärel 4...11. nädalal 40 mg nädalas.
Patients treated with Cyltezo should be given the patient alert card.
Cyltezo-ravi saavatele patsientidele tuleb anda
Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Cyltezo is 40 mg every other week.
Lapsed, noorukid ja täiskasvanud alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem Soovitatav Cyltezo annus on 40 mg igal teisel nädalal.
Cyltezo is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Cyltezo't kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks täiskasvanutel.
Cyltezo in combination with methotrexate, is indicated for: the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate.
Cyltezo kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud: ▪ mõõduka kuni raske ägeda reumatoidartriidi raviks täiskasvanud patsientidele, kui haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimite (sh metotreksaadi) toime ei ole piisav; ▪ raske ägeda ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutele, keda ei ole eelnevalt
GI haemorrhage, dyspepsia, gastroesophageal reflux disease, sicca syndrome
Kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine Seedetrakti verejooks, düspepsia, gastroösofageaalne reflukshaigus, Sjögreni sündroom
The combination of Cyltezo and anakinra is not recommended (see section 4.4 “Concurrent administration of
Cyltezo ja anakinra kombinatsioon ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 „Bioloogiliste haigust moduleerivate antireumaatiliste ravimite või TNF-antagonistide samaaegne manustamine“).
You should not take Cyltezo with medicines containing the active substances anakinra or abatacept due to increased risk of serious infection.
Suurenenud riski tõttu tõsiste infektsioonide tekkeks ei tohi Cyltezo't võtta koos ravimitega, mis sisaldavad toimeainena anakinrat või abatatsepti.
You will inject into this raised area of • Before injecting, read steps 8 A-C to learn correct way to administer dose.
• Annuse korrektseks manustamiseks lugege enne süstimist läbi 8. lõigus olevad toimingud A…C.
Adalimumab concentrations in the synovial fluid from several rheumatoid arthritis patients ranged from 31-96 % of those
Raske reumatoidartriidiga patsientidelt võetud sünoviaalvedelikus oli adalimumabi kontsentratsioon 31...96% kontsentratsioonist seerumis.
Upon completion of the first 104 weeks, 497 patients enrolled in an open-label extension phase in which 40 mg of adalimumab was administered
Pärast esimese 104 nädala möödumist kaasati 497 patsienti avatud jätku-uuringusse, kus adalimumabi manustati annuses 40 mg igal teisel nädalal kuni 10 aasta jooksul.
In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with plaque Psoriasis with a control period duration ranging from 12 to 24 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 1.8 % of adalimumab-treated patients
Adalimumabi kontrollitud III faasi uuringutes naastulise psoriaasiga patsientidel, mille kontrollperioodi kestus oli vahemikus 12…24 nädalat, esines ALAT aktiivsuse tõus ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri 1,8% adalimumabravi saanutest ja 1,8% kontrollrühma patsientidest.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled pen
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cyltezo 40 mg süstelahus süstlis Cyltezo 40 mg süstelahus pen-süstlis
The recommended dose of Cyltezo for patients with ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS and for patients with psoriatic arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Anküloseeriv spondüliit, radiograafilise AS leiuta aksiaalne spondüloartriit ja psoriaatiline artriit Cyltezo soovitatav annus anküloseeriva spondüliidi, radiograafilise AS leiuta aksiaalse spondüloartriidi ja psoriaatilise artriidiga patsientidele on 40 mg adalimumabi, mida manustatakse igal teisel nädalal ühekordse annusena subkutaanse süstena.
Hidradenitis suppurativa in adults and adolescents
Mädane higinäärmepõletik täiskasvanutel ja noorukitel
In the open-label extension, improvement in the signs and symptoms was maintained with adalimumab
Avatud jätku-uuringus püsis sümptomite ja nähtude paranemine adalimumabravi korral 156. nädalani.
Improvement in number of active joints with arthritis was maintained during the OL period through week 156 for the 26 of 31 (84%) patients in the adalimumab group who remained in the study.
Adalimumabi rühmas jäi 26 uuringusse jäänud patsiendil 31-st (84%) ägeda artriidiga liigeste arvu vähenemine püsima ka avatud faasi jooksul kuni 156. nädalani.
Adalimumab 40 mg eow N = 108 n (%)
Adalimumab 40 mg igal teisel nädalal N = 108 n (%)
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173
Boehringer Ingelheim International GmbH
Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Cyltezo 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Pärast 16. nädalat võib patsientidel, kelle ravivastus 40 mg Cyltezo'le igal teisel nädalal on ebapiisav, olla kasu annuse suurendamisest 40 mg-ni nädalas või 80 mg-ni igal teisel nädalal.
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Children, adolescents and adults with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg Cyltezo is only available as 40 mg pre-filled syringe and pre-filled pen.
Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga lapsed, noorukid ja täiskasvanud Lapsed ja noorukid alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga 10 kg kuni alla 30 kg Cyltezo on saadaval ainult 40 mg süstli ja pen-süstlina.
A 40 mg pre-filled syringe/pre-filled pen is available for patients to administer a full 40 mg dose.
Patsientidele 40 mg täisannuse manustamiseks on saadaval 40 mg süstel/ pen-süstel.
The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Tavaline annustamisskeem mitteinfektsioosse soonkestapõletikuga täiskasvanutele on algannusena 80 mg (kahe süsten ühel päeval), millele järgneb 40 mg manustamine igal teisel nädalal, alustades üks nädal pärast algannuse manustamist.
No malignancies were observed in 77 paediatric patients with an exposure of 80.0 patient years during an adalimumab trial in paediatric patients with chronic plaque psoriasis.
Adalimumabi uuringus kroonilise naastulise psoriaasiga lastel ei esinenud pahaloomulisi kasvajaid 77 lapsel 80,0 patsientaasta jooksul.
40 mg every other week in combination with methotrexate - Not applicable.
40 mg igal teisel nädalal kombinatsioonis metotreksaadiga
The safety profile for patients with HS treated with adalimumab weekly was consistent with the known
Patsientidel, kes said mädase hidradeniidi raviks adalimumabi iga nädal, oli ohutusprofiil vastavuses adalimumabi teadaoleva ohutusprofiiliga.
Note: P = Placebo (Number at Risk (flared)); A = adalimumab (Number at Risk (flared)).
Δ Tsenseeritud Märkus: P = platseebo (riskipatsientide arv (ägenemised)); A = adalimumab (riskipatsientide arv
• Only use each pre-filled syringe for one injection.
Ühe süstliga võib teha ainult ühe süste.
What Cyltezo is and what it is used for 2.
Mis ravim on Cyltezo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Cyltezo kasutamist
• sensation disorders such as tingling, prickling or numbness; • symptoms of nerve root compression (including low back pain and leg pain);
• düspepsia (seedehäired, puhitus, kõrvetised); • Sjögreni sündroom (sh silmade ja suu kuivus);
Some patients who experience decrease in their response to Cyltezo 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Cyltezo every week or 80 mg every other week.
Mõned patsiendid, kes kogevad ravivastuse langust 40 mg Cyltezo'ga igal teisel nädalal, võivad saada kasu annuse suurendamisest süstides 40 mg Cyltezo't nädalas või 80 mg igal teisel nädalal.
If a faster effect is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Kui on tarvis kiiremat toimet, võib teie arst määrata algannuse 160 mg (nelja 40 mg süstena ühel ööpäeval või kahe 40 mg süstena ööpäevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb 80 mg (kahe 40 mg süstena ühel päeval) kahe nädala pärast ning seejärel 40 mg igal teisel nädalal.
No ALT elevations ≥ 3 X ULN occurred in the Phase 3 trial of adalimumab in paediatric patients with plaque
ALAT aktiivsuse tõusu ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri ei esinenud adalimumabi III faasi uuringus naastulise psoriaasiga lastel.
p-value p-value p-value p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test.
p-väärtus a p-väärtus b p-väärtus a. p-väärtus on leitud pärast metotreksaadi monoteraapia ja adalimumabi/metotreksaadi kombinatsioonravi tulemuste paariviisilist võrdlemist, kasutades Mann-Whitney U testi.
The Cyltezo pre-filled syringe is a single-use syringe that delivers a pre-set dose of medication.
Cyltezo süstel on ühekordselt kasutatav süstal kindlaksmääratud ravimiannuse manustamiseks.
The double-blind period is followed by an open-label (OL) period during which patients received 24 mg/m² BSA of adalimumab up to a maximum of 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 192 weeks.
Topeltpimedale perioodile järgnes avatud periood, mille jooksul patsientidele manustati veel kuni 192 nädala jooksul igal teisel nädalal subkutaanselt adalimumabi annuses 24 mg/m2 kehapinna kohta, maksimaalselt kuni
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 12 years in this indication.
Puudub adalimumabi asjakohane kasutus alla 12 aastastel lastel antud näidustusel.
These include rare reports of pancytopenia, aplastic anaemia, central and peripheral demyelinating events and reports of lupus, lupus-related conditions and Stevens-Johnson syndrome.
Samuti on teatatud tõsistest hematoloogilistest, neuroloogilistest ja autoimmuunreaktsioonidest, sh harva pantsütopeeniast, aplastilisest aneemiast, kesk- ja perifeerse närvisüsteemi demüeliniseerumise juhtudest ning luupusest, luupuse laadsetest seisunditest ja Stevensi-Johnsoni sündroomist.
Cyltezo dose for paediatric patients with Crohn's disease
Cyltezo annus Crohni tõvega patsientidel
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental
Tähtis on arsti teavitada sellest, kui teil esinevad infektsiooni sümptomid, näiteks palavik, haavad, väsimus, probleemid hammastega;
In adult patients with psoriasis, the mean steady-state trough concentration was 5 μg/mL during adalimumab 40 mg every other week monotherapy treatment.
Psoriaasiga täiskasvanud patsientidel oli keskmine madalaim tasakaalukontsentratsioon adalimumabi monoteraapia (40 mg igal teisel nädalal) ajal 5 μg/ml.
Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each 0.8 mL single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Cyltezo 40 mg süstelahus pen-süstlis Üks 0,8 ml üheannuseline pen-süstel sisaldab 40 mg adalimumabi.
There is limited safety experience in patients undergoing arthroplasty while receiving adalimumab.
Kogemus artroplastika ajal adalimumabi saavate patsientide
The usual Cyltezo dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) at week 0 and 80 mg (as two 40 mg injections in one day) at week 2 and thereafter 40 mg every other week.
Cyltezo tavaline annus haavandilise koliidiga täiskasvanutele on 160 mg (nelja 40 mg süstena ühel ööpäeval või kahe 40 mg süstena ühes ööpäevas kahel järjestikusel päeval) 0-nädalal, millele järgneb 80 mg (kahe 40 mg süstena ühel päeval) kaks nädalat hiljem ning seejärel 40 mg igal teisel nädalal.
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib teie arst määrata annuse 16 0 mg ravi alguses (neli 40 mg süsti ühel ööpäeval või kaks 40 mg süsti ööpäevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb 80 mg (kahe 40 mg süstena ühel päeval) kahe nädala pärast.
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Cyltezo 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Monoteraapia korral võivad mõned patsiendid, kelle ravivastus 40 mg Cyltezo'le igal teisel nädalal nõrgeneb, saada kasu adalimumabi annuse suurendamisest 40 mg-ni kord nädalas või 80 mg-ni igal teisel nädalal.
Adolescent hidradenitis suppurativa
Mädane hidradeniit (HS) noorukitel
The recommended dose of Cyltezo for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Cyltezo soovitatav annus uveiidiga täiskasvanud patsientidele on 80 mg algannusena, millele järgneb 40 mg manustamine igal teisel nädalal, alustades üks nädal pärast algannuse manustamist.
• gastrointestinal bleeding;
• madal kaltsiumi sisaldus veres;
The mean trough concentrations were maintained in patients who continued to receive adalimumab treatment eow for 52 weeks.
Keskmine minimaalne kontsentratsioon püsis uuritavatel, kes jätkasid adalimumabravi režiimil igal teisel nädalal, 52 nädala jooksul.
The recommended dose of Cyltezo for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Soovitatav Cyltezo annus uveiidiga vähemalt 2-aastastele lastele põhineb kehakaalul (tabel 5).
Doses of 20, 40 or 80 mg of adalimumab or placebo were given every other week for 24 weeks.
Uuringu käigus manustati 20, 40 või 80 mg adalimumabi või platseebot igal teisel
Double-Blind Response at Week 12
2. nädal 12. nädal 24. nädal
Improved physical function continued during the open label extension up to week 136.
Paranenud füüsiline funktsioon püsis avatud jätku-uuringus kuni
Rhabdomyolysis, systemic lupus erythematosus
rabdomüolüüs, süsteemne erütematoosne luupus
The safety and efficacy of adalimumab were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and/or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised double-blind study (Psoriasis Study III).
Randomiseeritud topeltpimedas uuringus (psoriaasi uuring III) uuriti samuti adalimumabi efektiivsust ja ohutust täiskasvanud patsientidel, kes põdesid mõõdukat kuni rasket kroonilist naastulist psoriaasi koos kaasuva käte ja/või jalgade psoriaasiga, ning kes olid süsteemse ravi kandidaadid .
Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Cyltezo 40 mg süstelahus süstlis
Cyltezo contains sodium
Cyltezo sisaldab naatriumi
o Expiration date on pre-filled syringe or carton has passed o Medication is cloudy, discolored, frozen, or contains flakes or particles o Pre-filled syringe appears cracked, damaged, or leaking o Pre-filled syringe has already been used o Pre-filled syringe has been left in direct light
• ÄRGE kasutage Cyltezo pen-süstlit, kui: ○ pen-süstlile või karbile märgitud kõlblikkusaeg on möödunud; ○ ravim on hägune, värvi muutnud, külmunud või sisaldab helbeid või osakesi; ○ pen-süstel näib olevat pragunenud, kahjustatud või lekkiv; ○ pen-süstlit on juba kasutatud;
In adolescent patients with inadequate response to Cyltezo 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Noorukitel, kes ei ole saavutanud piisavat ravivastust 40 mg Cyltezo manustamisega igal teisel nädalal, võib kaaluda ravimi annuse suurendamist 40 mg-ni nädalas või 80 mg-ni igal teisel nädalal.
Cyltezo can slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and improve
Cyltezo võib aeglustada haigusest põhjustatud liigeste luulise ja kõhrelise osa kahjustumist ja parandada füüsilist funktsiooni.
The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Tavaline annustamisskeem psoriaasiga täiskasvanutele on 80 mg algannusena (kahe 40 g süstena ühel päeval) ning seejärel 40 mg igal teisel nädalal alustades üks nädal pärast algannuse manustamist.
Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult non-radiographic axial spondyloarthritis patients, the mean (±SD) trough steady-state concentration at week 68 was
Pärast 40 mg adalimumabi subkutaanset manustamist igal teisel nädalal radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidiga täiskasvanud patsientidele oli keskmine (± SD) madalaim püsiseisundi kontsentratsioon 68. nädalal 8,0 ± 4,6 μg/ml.
The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week starting two weeks later.
Tavaline manustamisskeem Crohni tõve korral on 80 mg ravi alguses (kahe 40 mg süstena ühel päeval), millele järgneb kahe nädala pärast 40 mg igal teisel nädalal.
Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 mL single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Cyltezo 40 mg süstelahus süstlis Üks 0,8 ml üheannuseline süstel sisaldab 40 mg adalimumabi.
• Only use each pre-filled pen for one injection.
Ühe pen-süstliga võib teha ainult ühe süste.
Cyltezo 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a sterile 0.8 mL clear to slightly opalescent solution of 40 mg adalimumab.
Cyltezo 40 mg süstelahus (süstevedelik) süstlis on steriilne, 0,8 ml selge kuni kergelt küütlev lahus, mis sisaldab 40 mg adalimumabi.
Clinical response
Neuroloogilised reaktsioonid
You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Cyltezo.
Kui te saate ravi Cyltezo'ga, peate te koos oma arstiga pöörama erilist tähelepanu infektsioonisümptomitele.
Adalimumab 0.8 mg/kg eow N = 38
Adalimumab 0,8 mg/kg igal teisel nädalal N = 38
If you are unsure, contact your doctor.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
Cyltezo 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled pen is supplied as a sterile 0.8 mL clear to slightly opalescent solution of 40 mg adalimumab.
Cyltezo 40 mg süstelahus (süstevedelik) pen-süstlis on steriilne, 0,8 ml selge kuni kergelt küütlev lahus, mis sisaldab 40 mg adalimumabi.
Patients in steroid-free
Säilitusraviskeem Patsiendi kehakaal
Continued therapy beyond 12 weeks should be carefully reconsidered in a patient with no improvement
Kui patsiendi seisund 12 nädala jooksul ei parane, tuleb ravi jätkamist hoolikalt kaaluda.
Abdominal pain, nausea and vomiting
4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
The safety profile for patients with uveitis treated with adalimumab every other week was consistent with the
Patsientidel, kes said uveiidi raviks adalimumabi igal teisel nädalal, oli ohutusprofiil vastavuses adalimumabi teadaoleva ohutusprofiiliga.
Rare reports of pancytopenia including aplastic anaemia have been reported with TNF-antagonists.
TNF-antagonistidega seoses on olnud teateid pantsütopeenia, sh aplastilise aneemia harvadest juhtudest.
Multiple sclerosis, demyelinating disorders (e.g. optic neuritis, Guillain-Barré syndrome)
Hulgiskleroos, demüeliniseerivad haigused (nt optiline neuriit, Guillain-Barré sündroom) Nägemiskahjustus, konjunktiviit, blefariit, silmade turse
The recommended Cyltezo dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Hidradeniidiga täiskasvanud patsientidele on soovituslik Cyltezo manustamisskeem 160 mg algannusena 1. päeval (manustatuna nelja 40 mg süstena ühel päeval või kahe 40 mg süstena päevas kahel järjestikusel päeval), järgnevalt kahe nädala pärast 80 mg 15. päeval (manustatuna kahe 40 mg süstena ühel päeval).