natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caution should be advised in patients receiving concomitant medications which could increase the risk of ulceration or bleeding, such as oral corticosteroids, anticoagulants such as warfarin, selective serotonin-reuptake inhibitors or anti-platelet agents such as acetylsalicylic acid (see section 4.5).
Ettevaatlik tuleb olla patsientide puhul, kes saavad samaaegselt ravimeid, mis võivad suurendada haavandi või seedetrakti verejooksu tekkeriski, nagu näiteks kortikosteroidid, antikoagulandid (nt varfariin), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid nagu näiteks atsetüülsalitsüülhape (vt lõik 4.5).
Intramuscular or intravenous use
Intravenoosseks või intramuskulaarseks manustamiseks.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 8 mg lornoxicam.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 8 mg lornoksikaami.
Maximum recommended daily dose is 16 mg.
Maksimaalne soovituslik annus päevas on 16 mg.
Lornoxicam should be administered with precaution as gastrointestinal adverse effects are less well tolerated in this group (see section 4.4).
Siiski tuleb lornoksikaami kasutamisel antud eagrupis olla ettevaatlik, sest eakad patsiendid taluvad halvemini võimalikke gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.4).
Xefo 4 mg/ml solution for injection is intended for intramuscular (i.m.)
Xefo 4 mg/ml süstelahus on mõeldud intravenoosseks või intramuskulaarseks manustamiseks.
The use of lornoxicam, as with any drug known to inhibit cyclooxygenase/prostaglandin synthesis, may impair fertility and is not recommended in women attempting to conceive.
Sarnaselt kõigile tsüklooksügenaasi/prostaglandiinide sünteesi inhibeerivatele ravimitele võib lornoksikaam kahjustada viljakust, mistõttu seda ei ole soovitatav kasutada naistel, kes soovivad rasestuda.
The appearance of the solution after reconstitution is a yellow, clear liquid.
Pärast lahustamist on süstelahus kollane selge lahus.
Serious Adverse Drug Reactions
Ravimi rasked kõrvaltoimed
Medicines such as xefo may be associated with a small increased risk of heart attack (“myocardial infarction”) or stroke.
Ravimid nagu Xefo võivad olla seotud südamelihaseinfarti või insuldi kõrgenenud riskiga
Cellulose, microcrystalline Sodium hydrogen carbonate Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Low substituted hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose Calcium stearate
Tableti tuum: mikrokristalne tselluloos naatriumvesinikkarbonaat kaltsiumvesinikfosfaat (veevaba) väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos hüdroksüpropüültselluloos kaltsiumstearaat
The reconstituted product is a yellow, clear liquid.
Valmislahus on kollane, selge lahus.
6.4 Special precautions for storage Do not store above 30°C.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
- Hepatic impairment (e.g. liver cirrhosis): Clinical monitoring and laboratory assessments at regular intervals should be considered in patients with hepatic impairment as accumulation of lornoxicam (increase in AUC) may occur after treatment with daily doses of 12-16 mg. Apart from that, hepatic impairment does not seem to affect pharmacokinetic parameters of lornoxicam as compared to healthy subjects.
- Maksafunktsiooni puudulikkus (nt maksatsirroos): Maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel on vajalik regulaarne kliiniline ja laboratoorne jälgimine, sest lornoksikaami annuste 12…16 mg ööpäevas juures võib tekkida ravimi kumuleerumine (AUC suurenemine).
In case of an overdose the following symptoms may be expected: Nausea, vomiting, cerebral symptoms (dizziness, disturbances in vision).
Üleannustamise võimalikeks sümpomiteks on: iiveldus, oksendamine, kesknärvisüsteemi talitluse häired (pearinglus, nägemishäired)
When concomitant therapy has to be used careful monitoring should be undertaken.
Samaaegse ravi korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, are elderly or you will be treated with Xefo for more than 3 months, your doctor may have to monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Kui teil on vere hüübivushäire, maksafunktsiooni puudulikkus, kui te olete eakas või kui teie ravi kestab kauem kui 3 kuud, siis peab arst teid vereanalüüse tehes regulaarselt jälgima.
In elderly patients above age 65, the clearance is reduced with 30-40%.
Eakatel patsientidel on lornoksikaami kliirens 30…40% võrra vähenenud.
BEFORE YOU TAKE XEFO
Kui te unustate Xefo't võtta
The third meta-analysis on the overall impression of the 12 placebo-controlled double blind lornoxicam efficacy studies included 1 study with parenteral (i.m.)
Kolmas metaanalüüs 12 platseeboga kontrollitud topeltpimeda lornoksikaami efektiivsuse uuringu kohta, milles vaadeldi üldmuljet, hõlmas ühte uuringut, milles LNX manustati parenteraalselt (IM) (CT87), ja kahte uuringut mitme annuse intravenoosse manustamisega (CT25-2, CT70).
Common: Mild and transient headache, dizziness.
Sage: kerge ja mööduv peavalu, pearinglus.
Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke).
Kliinilised uuringud ja epidemioloogilised andmed lubavad oletada, et mõnede MSPVA-de kasutamine (eriti suurtes annustes ja pika-ajaliselt) võib olla seotud arteriaalse tromboosi juhtude (nt müokardiinfarkt ja insult) vähese kõrgenenud riskiga.
Cardiac disorders Uncommon: Palpitations, tachycardia, oedema, cardiac failure.
Südame häired Aeg-ajalt: südamepekslemine, tahhükardia, turse, südamepuudulikkus.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP BLISTRITE JAOKS
In animals, administration of prostaglandin synthesis inhibitor has been shown to result in increased pre- and post- implantation loss and embryo-foetal lethality.
Loomkatsetes on prostaglandiinide sünteesi inhibiitori manustamisel täheldatud implanteerumise eelset ja -järgset resorptsiooni ning embrüo-loote suremust.
Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with an increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) (see section 4.4).
Kliinilised uuringud ja epidemioloogilised andmed lubavad oletada, et mõnede MSPVA-de kasutamine (eriti suurtes annustes ja pika-ajalisel kasutamisel) võib olla seotud arteriaalse tromboosi juhtude (nt müokardiinfarkt või insult) kõrgenenud riskiga (vt lõik 4.4).
Incidence of ADRs reported for lornoxicam by SOC, Indication and Dose
Lornoksikaami kasutamisel esinenud kõrvaltoimed organsüsteemide, näidustuste ja annuste järgi
Pack sizes: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 film-coated tablets
Pakendi suurused: 6, 10, 20, 30, 50, 100 ja 250 õhukese polümeerikattega tabletti.
HOW TO TAKE XEFO RAPID
KUIDAS XEFO RAPID'it VÕTTA
In addition, increased incidences of various malformations, including cardiovascular, have been reported in animals given a prostaglandin synthesis inhibitor during the organogenetic period.
Lisaks sellele on katseloomadel, kellele organogeneesi perioodil on manustatud prostaglandiinide sünteesi inhibiitorit, täheldatud veel erinevaid väärarenguid, sealhulgas südame-veresoonkonna väärarenguid.
Lornoxicam has shown compatibility with 0.9% NaCl, 5% dextrose (glucose) and Ringer's solution.
Xefo 4 mg/ml süstelahust võib lahjendada 0,9%-lise NaCl lahusega, 5%-lise glükoosilahusega või Ringeri lahusega.
Daily dose should not exceed 16 mg.
Annus ei tohi ületada 16 mg päevas.
Solvent for solution for injection Water for injections i.v.
Lahusti süstelahuse valmistamiseks Süstevesi i.v.
Rare: Hypertension, hot flush, haemorrhage, haematoma.
Harv: hüpotensioon, kuumad hood, verejooks, hematoom.
Low 8mg 12mg 16mg High Total Low 8mg 12mg 16mg High TotalTotal
Väike 8 mg 12 mg 16 mg Suur Kokku Väike 8 mg 12 mg 16 mg Suur Kokku Kokku Kasutanud patsientide arv 604 1 265 587 1 054 467 3 908 285 841 575 698 167 2 352 6 260 Kõrvaltoimetega patsientide
Caution is required in patients with a history of hypertension and/or heart failure as fluid retention and oedema have been reported in association with NSAID therapy.
Ettevaatlik tuleb olla patsientide puhul, kellel on anamneesis hüpertensioon ja/või südamepuudulikkus, sest MSPVA-de kasutamisel on täheldatud vedelikupeetust ja turseid.
OUTER CARTON FOR TABLET CONTAINER AND LABEL OF TABLET CONTAINER
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP JA ETIKETT TABLETIPURGI JAOKS
Dose recommendation for LNX-QR is based on the following on the results from studies with intramuscular administration of LNX, and the comparative study with diclofenac-potassium in acute low back pain, LO-030-IN.
Lornoksikaam Rapid, 8 mg, õhukese polümeerikattega tabletid LNX-QR soovituslik annus põhineb LNX intramuskulaarse manustamisega läbi viidud uuringute ja diklofenakkaaliumi kasutamisega ägeda alaseljavalu korral läbi viidud võrdleva uuringu LO-030-IN tulemustel.
What Xefo looks like and contents of the pack The powder is a yellow, solid substance and the solvent a clear liquid.
Pulber on kollane, tahke aine ja lahusti on selge lahus.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: Arthralgia.
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Aeg-ajalt: artralgia.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Rhinitis.
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt: riniit.
Lornoxicam Rapid, 8 mg, film coated tablets Short-term relief of acute mild to moderate pain
Lornoksikaam, 8 mg, süstelahuse pulber ja lahusti Ägeda kerge kuni mõõduka valu lühiajaline leevendamine Lornoksikaam Rapid, 8 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Ägeda kerge kuni mõõduka valu lühiajaline leevendamine
Due to a local gastrointestinal irritation and a systemic ulcerogenic effect related to the inhibition of prostaglandin (PG)-synthesis, gastrointestinal sequela are common side effects after treatment with lornoxicam as seen with other NSAIDs.
Tingituna lokaalsest seedetrakti ärritavast toimest ja süsteemsest ultserogeensest toimest, mis on seotud prostaglandiinide sünteesi inhibeerimisega, põhjustab lornoksikaam sarnaselt teistele MSPVA-dele sageli seedetraktiga seotud kõrvaltoimeid.
6.2 Incompatibilities Not applicable.
Ei ole kohaldatav.
Undesirable effects may be minimised by using lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.2, and GI and cardiovascular risks below).
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt lõik 4.2, ja allpool Seedetrakti riskid ja Kardiovaskulaarsed riskid).
Meta-analysis 1
1. metaanalüüs
The dose-recommendations in the SPC for the 8 mg filmcoated tablets are supported by the presented data.
Esitatud andmed toetavad ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud 8 mg õhukese polümeerikattega tablettide annustamissoovitusi.
Xefo is distributed as set containing 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for solution for injection.
Xefo 4 mg/ml süstelahust tarnitakse komplektina, mis sisaldab 1 viaali pulbriga süstelahuse valmistamiseks ning 1 ampulli süsteveega pulbri lahustamiseks.
General disorders and administrative site conditions Uncommon: Malaise, face oedema.
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Aeg-ajalt: halb enesetunne, näoturse.
- Hypersensitivity to lornoxicam or any of the excipients - Thrombocytopenia - Hypersensitivity (symptoms like asthma, rhinitis, angioedema or urticaria) to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - Severe heart failure.
- Ülitundlikkus (mis väljendub astma, riniidi, angioödeemi või urtikaaria sümptomitena) teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-de), sealhulgas ka atsetüülsalitsüülhappe suhtes.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Uuringu viitenr Manustamisvii s
4.7 Effects on ability to drive and use machines Patients showing dizziness and/or sleepiness under treatment with lornoxicam should refrain from driving or operation machinery.
Patsiendid, kellel esineb ravi ajal lornoksikaamiga pearinglust ja/või unisust, peavad hoiduma auto juhtimisest ja masinate käsitsemisest.
White to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L08”
Valged või kollakasvalged piklikud, õhukese polümeerikattega tabletid, millel on pealetrükk „L08“.
Pain 8-16 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses.
8…16 mg lornoksikaami ööpäevas, jagatuna 2 või 3 manustamiskorrale.
White to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04”
Valged või kollakasvalged piklikud, õhukese polümeerikattega tabletid, millel on pealetrükk „L04“.
6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Prostaglandin synthesis inhibitors administered during the third trimester of pregnancy may expose the foetus to cardiopulmonary toxicity (premature closure of the ductus arteriosus and pulmonary hypertension) and renal dysfunction which may lead to renal failure and hence a reduced quantity of amniotic fluid.
(arterioosjuha enneaegne sulgumine ja pulmonaalhüpertensioon) ja neerufunktsiooni häireid, mis võib viia neerupuudulikkusele ja amnionivedeliku hulga vähenemisele.
These symptoms have generally occurred in less than 10% of patients in available studies.
Nimetatud kõrvaltoimeid täheldati vähem kui 10%l lornoksikaamiga ravitud patsientidest.
If you experience any unusual abdominal symptoms such as abdominal bleeding, skin reactions such as skin rash, mucosal lesions or other signs of hypersensitivity, you should stop taking Xefo Rapid and contact you doctor immediately.
Kui ravi ajal tekib seedetrakti verejooks, nahalööve, limaskesta kahjustus või mõni muu ülitundlikkusele viitav sümptom katkestage koheselt Xefo Rapid'i võtmine ja võtke ühendust oma arstiga.
What Xefo 4 mg/ml solution for injection contains The vial: - The active substance is lornoxicam.
Xefo 4 mg/ml pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks - Toimeaine on lornoksikaam.
Titanium dioxide (E171) Talc
Õhuke polümeerkate: makrogool titaandioksiid (E171) talk hüpromelloos.
An initial dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later can be given on the first treatment day.
Esimesel ravipäeval võib anda algannuse 16 mg ja seejärel 12 tundi hiljem 8 mg.
Rare (less than 1 in 1000, but more than 1 in 10.000 patents treated) Pharyngitis, anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, hypersensitivity, confusion, nervousness, agitation, somnolence, paraesthesia, dysgeusia, tremor, migraine, visual disturbances, hypertension, hot flush, haemorrhage, haematoma, dyspnoea, cough, melaena, haematemesis, stomatitis, oesophagitis, gastrooesophageal reflux, dysphagia, aphthous stomatitis, glossitis, hepatic function abnormal, dermatitis, bone pain, muscle spasms, myalgia, nocturia, micturition disorders, asthenia, prolonged bleeding time, purpura, bronchospasm, increase in blood urea nitrogen and creatinine levels, perforated peptic ulcer
Harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1 inimesel 1000-st, ent rohkem kui 1 inimesel 10000-st): Farüngiit, aneemia, trombotsüütide arvu vähenemine veres, valgeliblede arvu vähenemine veres, ülitundlikkus, segadus, närvilisus, eritus, unisus, paresteesia, maitsetundlikkuse häire, värisemine, migreen, nägemishäired, kõrge vererõhk, kuumad hood, verejooks, verevalum, õhupuudus, köha, veriroe, veriokse, suulimaskesta põletik, söögitoru põletik, mao-söögitoru refluks, neelamishäire, aftoosne (villiline) suulimaskesta põletik, keelepõletik, maksafunktsiooni häire, nahapõletik, luuvalu, lihasspasmid, lihasvalu, öine urineerimine, urineerimishäired, asteenia, veritsusaja pikenemine, purpur, bronhospasm, jääklämmastiku ja kreatiniini sisalduse suurenemine veres, peptilise haavandi mulgustumine.
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone K 30
Tableti tuum: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, povidoon K30,
Severe symptoms are ataxia ascending to coma and cramps, liver and kidney damages and maybe coagulation disorders.
Raske üleannustamise korral võib tekkida ataksia, mis areneb edasi kooma ja krampideni, maksa- ja neerude kahjustus ning verehüübimise häired.
Important information about some of the ingredients of Xefo Xefo 4 mg tablets contain lactose monohydrate.
Xefo 4 mg tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraati.
WHAT XEFO RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR Xefo Rapid is a non-steroidal anti-inflammatory drug and antirheumatic drug (NSAID) of the oxicam class.
MIS RAVIM ON XEFO RAPID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Xefo Rapid (lornoksikaam) on oksikaamide klassi kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ja antireumaatiline ravim (MSPVA), mida kasutatakse nõrga kuni mõõduka tugevusega ägeda valu lühiajaliseks raviks.
White to yellowish round biconvex film-coated tablet.
Valged või kollakasvalged ümmargused, õhukese polümeerikattega tabletid.
Batch
Naha
Lornoxicam is a non steroidal anti-inflammatory drug with analgesic properties and belongs to the class of oxicams.
Lornoksikaam on oksikaamide gruppi kuuluv valuvaigistava toimega mittesteroidne põletikuvastane ravim.
Important information about some of the ingredients of Xefo Xefo 8 mg tablets contain lactose monohydrate.
Xefo 8 mg tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraati.
Uncommon (less than 1 in 100, but more than 1 in 1000 patients treated) Anorexia, insomnia, depression, conjunctivitis, vertigo, tinnitus, palpitations, tachycardia, flushing, constipation, flatulence, eructation, dry mouth, gastritis, gastric ulcer, abdominal pain upper, duodenal ulcer, mouth ulceration, increase in liver function tests, SGPT (ALT) or SGOT (AST), rash, pruritus, hyperhidrosis, rash erythematous, urticaria, alopecia, arthralgia, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, malaise, face oedema, weight changes, oedema, rhinitis.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1 inimesel 100-st, ent rohkem kui 1 inimesel 1000-st): Isutus, unetus, depressioon, konjunktiviit, vertiigo, kõrvade kumisemine, südamepekslemine, tahhükardia, punetus, kõhukinnisus, kõhupuhitus, röhitised, suukuivus, gastriit, maohaavand, ülakõhuvalu, kaksteistsõrmiksoole haavand, suulimaskesta haavandid, maksaensüümide ((SGPT (ALT) või SGOT (AST))sisalduse suurenemine, lööve, nahasügelus, ülemäärane higistamine, punetav lööve, nõgestõbi, juuste väljalangemine, liigesvalu, reumatoidartriit, osteoartroos, halbe enesetunne, näopiirkonna turse, kehakaalu muutus, turse, nohu.
Take special care with Xefo Rapid - if you have impaired renal function - if you have a history of hypertension and⁄or heart failure as fluid retention and oedema - if you suffer from ulcerative colitis or Crohn's disease - if you have a history of bleeding tendency
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Xefo Rapid - kui teil on neerufunktsiooni puudulikkus; - kui teil on kõrge vererõhk või südamepuudulikkus, mille väljenduseks on vedelikupeetus ja tursed; - kui teil on haavandiline koliit või Crohn'i tõbi; - kui teil on kalduvus verejooksudele.
Nephrotoxicity of cyclosporine may be enhanced via renal prostaglandin mediated effects.
Prostaglandiini vahendatud mõjude tõttu neerudele võib suureneda tsüklosporiini nefrotoksilisus.
How to store Xefo Rapid Further information
5 Kuidas Xefo Rapid't säilitada Lisainfo
HOW TO STORE XEFO
KUIDAS XEFO't SÄILITADA
4.1 Therapeutic indications - Short-term relief of acute mild to moderate pain - Symptomatic relief of pain and inflammation in osteoarthritis.
Lornoksikaam 4 mg ja 8 mg, õhukese polümeerikattega tabletid - Ägeda kerge kuni mõõduka valu lühiajaline leevendamine - Valu ja põletiku sümptomaatiline leevendamine osteoartriidi korral.
If you experience any unusual abdominal symptoms such as abdominal bleeding, skin reactions such as skin rash, mucosal lesions or other signs of hypersensitivity, you should stop taking Xefo and contact you doctor immediately.
Kui ravi ajal tekib seedetrakti verejooks, nahalööve, limaskesta kahjustus või mõni muu ülitundlikkusele viitav sümptom katkestage koheselt Xefo võtmine ja võtke ühendust oma arstiga.
Dissolve lornoxicam 8 mg powder for solution for injection with the accompanying 2 ml solvent for solution for injection before i.v.
Xefo 8 mg pulber süstelahuse valmistamiseks lahustatakse enne intravenoosset või intramuskulaarset manustamist 2 ml kaasasoleva süsteveega
4.4 Special warnings and precautions for use For the following disorders, lornoxicam should only be administered after careful risk-benefit assessment: - Renal impairment: Lornoxicam should be administered with precaution in patients with mild (serum creatinine 150-300 µmol/L) to moderate (serum creatinine 300 - 700 µmol/L) renal impairment due to dependency on renal prostaglandins for maintenance of renal blood flow.
Järgmistel juhtudel võib lornoksikaami manustada ainult pärast oodatava kasu ja võimaliku riski vahekorra hoolikat kaalumist: - Neerufunktsiooni puudulikkus: Kerge (seerumi kreatiniinisisaldus 150…300 µmol/l) kuni mõõduka
- One vial with powder contains 8 mg lornoxicam - Reconstituted solution: One ml contains 4 mg lornoxicam - The other ingredients are mannitol, trometamol, disodium edetate.
- Valmislahus sisaldan 4 mg/ml lornoksikaami - Abiained on: mannitool, trometamool, dinaatriumedetaat.
Reduction of dose frequency of Xefo Rapid to once daily in patients suffering from hepatic impairment is recommended.
Neerufunktsiooni puudulikkusega patsientidel on soovitatav vähendada Xefo Rapid'i manustamise sagedust ühele korrale ööpäevas.
If you take more Xefo Rapid than you should Please contact your doctor or the pharmacist if you have taken more Xefo Rapid than prescribed.
Kui te võtate Xefo Rapid'it rohkem kui ette nähtud Kui te võtate rohkem Xefo Rapid'it kui ette nähtud, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Common: Nausea, abdominal pain, dyspepsia, diarrhoea, vomiting.
Sage: iiveldus, kõhuvalu, düspepsia, kõhulahtisus, oksendamine.
Xefo Rapid film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken before meals with a glass quantity of liquid.
Xefo Rapid õhukese polümeerikattega tabletid on mõeldud suukaudseks manustamiseks ja neid võetakse enne sööki koos piisava koguse vedelikuga.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
MÜÜGILOA NUMBER [vaata Annex I-täidetakse riiklikult]
Trometamol Disodium edetate
Pulber: mannitool trometamool dinaatriumedetaat
Severe urinary, CNS and skin reactions have not been reported.
Raskeid kuseteede, kesknärvisüsteemi ja nahareaktsioone ei ole esinenud.
Take special care with Xefo - if you have impaired renal function - if you have a history of hypertension and⁄or heart failure as fluid retention and oedema - if you suffer from ulcerative colitis or Crohn's disease - if you have a history of bleeding tendency
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Xefo - kui teil on neerufunktsiooni puudulikkus; - kui teil on kõrge vererõhk või südamepuudulikkus, mille väljenduseks on vedelikupeetus ja tursed; - kui teil on haavandiline koliit või Crohn'i tõbi; - kui teil on kalduvus verejooksudele.
Xefo film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken before meals with a sufficient quantity of liquid.
Xefo õhukese polümeerikattega tabletid on mõeldud suukaudseks manustamiseks ja neid võetakse enne sööki koos piisava koguse vedelikuga.
Ear and labyrinth disorders Uncommon: Vertigo, tinnitus.
Kõrva ja labürindi kahjustused Harv: vertiigo, tinnitus.
- Short-term relief of acute mild to moderate pain
- Nõrga kuni mõõduka tugevusega ägeda valu lühiajaline ravi.
HOW TO STORE XEFO RAPID
KUIDAS XEFO RAPID't SÄILITADA
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 8 mg lornoksikaami.
Lornoxicam is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
Efektiivsus- ja ohutusandmete puudumise tõttu ei soovitata lornoksikaami lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kasutada.
The most commonly observed adverse events of NSAIDs are gastrointestinal in nature.
MSPVA-de kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seotud seedetraktiga.