natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Use of appropriate antihistamines and/or corticosteroids is recommended when efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is restarted.
Efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiil-ravi taasalustamisel on soovitatav kasutada sobivaid antihistamiinikume ja/või kortikosteroide.
• angry behaviour, suicidal thoughts, strange thoughts, paranoia, unable to think clearly, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), suicide attempts, personality change (psychosis), catatonia (a condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period)
• vihane käitumine, enesetapumõtted, veidrad mõtted, paranoia, võimetus selgelt mõelda,
AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
AUC: ↓ 69% (↓ 55 kuni ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 kuni ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 kuni ↓ 75) Desatsetüüldiltiaseem:
AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz:
AUC: ↓ 38% (↓ 28 kuni ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 kuni ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 kuni ↓ 56) Efavirens:
In combination studies evaluating the in vitro antiviral activity of efavirenz and emtricitabine together, efavirenz and tenofovir together, and emtricitabine and tenofovir together, additive to synergistic antiviral effects were observed.
Aditiivseid kuni sünergistlikke viirusvastaseid toimeid täheldati uuringutes, kus hinnati efavirensi ja emtritsitabiini, efavirensi ja tenofoviiri ning emtritsitabiini ja tenofoviiri kombinatsiooni viirusvastast toimet in vitro.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as maleate).
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg efavirensi (efavirenzum), 200 mg emtritsitabiini (emtricitabinum) ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (tenofovirum disoproxilum) (maleaadina).
Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiil-ravi alustamisel või lõpetamisel on soovitatav immunosupressantide kontsentratsiooni vähemalt kaks nädalat hoolikalt jälgida (kuni saavutatakse stabiilsed kontsentratsioonid).
Didanosine: Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 ja tabel 1).
• allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, see section 2)
• allergiline reaktsioon (ülitundlikkus), mis võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone
Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Takroliimus/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiil (0,1 mg/ kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Rarely, pancreatitis and lactic acidosis, sometimes fatal, have been reported.
Üksikutel juhtudel on teatatud pankreatiidist ja laktatsidoosist, mis võivad mõnikord olla surmavad.
There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with ritonavir boosted saquinavir.
Tenofoviirdisoproksiili samaaegsel manustamisel koos ritonaviiri poolt võimendatud sakvinaviiriga kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei täheldatud.
- any signs of skin rash.
- mis tahes nahalööbed.
AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58) Efavirenz:
AUC: ↓ 39% (↓ 27 kuni ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 kuni ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 kuni ↓ 58) Efavirens:
Darunavir/ritonavir should be used with caution in combination with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Darunaviir/ ritonaviiri kasutamisel koos efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiiliga peab olema ettevaatlik.
The administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil with food may increase efavirenz exposure (see section 5.2) and may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see section 4.8).
Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos toiduga võib suureneda efavirensi ekspositsioon (vt lõik 5.2), mis võib põhjustada kõrvaltoimete sagenemist (vt lõik 4.8).
How to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Kuidas Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit võtta
Where discontinuation of therapy with one of the components of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is indicated or where dose modification is necessary, separate preparations of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil are available.
Kui näidustatud on ravi lõpetamine Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani ühe toimeainega või ühe komponendi annuse muutmine, saab kasutada efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili eraldi preparaate.
Tenofovir disoproxil: Non-clinical safety pharmacology studies on tenofovir disoproxil reveal no special hazard for humans.
Farmakoloogilise ohutuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud tenofoviirdisoproksiili kahjulikku toimet inimesele.
Severe rash associated with blistering, moist desquamation or ulceration has been reported in less than 1% of patients treated with efavirenz (see section 4.8).
Vähem kui 1%-l efavirensiga ravitud patsientidest on kirjeldatud raskekujulise lööbe teket (villide, mädase ketenduse ja haavanditega) (vt lõik 4.8).
Where discontinuation of therapy with one of the components of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is indicated or where dose modification is necessary, separate preparations of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil are available.
Kui näidustatud on ravi lõpetamine efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ühe toimeainega või ühe komponendi annuse muutmine, saab kasutada efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili eraldi preparaate.
Methadone/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Metadoon/tenofoviirdisoproksiil (40…110 mg q.d./245 mg q.d.)
Women should not get pregnant during treatment with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan and for 12 weeks thereafter.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-ravi ajal ja 12 nädala jooksul pärast ravi ei tohi naised rasestuda.
AUC: ↑ 11% (↑ 5 to ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 to ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26) (CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
AUC: ↑ 11% (↑ 5 kuni ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 kuni ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 kuni ↑ 26) (CYP3A4 indutseerimine).
The administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil with food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos toiduga võib suureneda efavirensi ekspositsioon, mis võib põhjustada kõrvaltoimete sagenemist (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
AUC: ↔ Cmax: ↔
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Your doctor may do blood tests to see if your kidneys are working properly
Teie arst võib teha vereanalüüse, et kontrollida neerutalitlust
Common pruritus vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)1
Sage kihelus vesikobulloosne lööve, pustuloosne lööve, makulopapuloosne lööve, lööve, kihelus, urtikaaria, naha värvuse muutumine (pigmendi rohkenemine)1
Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg b.i.d./100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Fosamprenaviir/ritonaviir/efavirens (700 mg b.i.d./100 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
General disorders and administration site conditions: Very common asthenia
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Väga sage asteenia
It is recommended that Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan be taken on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit soovitatakse manustada tühja kõhuga, sest koos toiduga manustamisel võib suureneda efavirensi ekspositsioon, mis võib viia kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemiseni (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Women of childbearing potential should undergo pregnancy testing before initiation of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Fertiilses eas naistele tuleb enne efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil-ravi alustamist teha rasedustest.
Sertraline/Tenofovir disoproxil
Sertraliin/tenofoviirdisoproksiil
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan may make hormonal contraceptives less likely to work.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan võib vähendada hormonaalse kontratseptiivi toimet.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3) and is not recommended for patients with moderate hepatic impairment.
Raske maksakahjustusega patsientidel on efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil vastunäidustatud (vt lõik 4.3) ja seda ei soovitata kasutada mõõduka maksakahjustusega patsientidel.
Ethinyloestradiol/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Etünüülöstradiool/ tenofoviirdisoproksiil (−/245 mg q.d.)
• dizziness, headache, diarrhoea, feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
• pearinglus, peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine
fluoroquinolones, imidazole and triazole antifungal agents, - certain non-sedating antihistamines (terfenadine, astemizole), - cisapride, - flecainide, - certain antimalarials, - methadone (see sections 4.4, 4.5 and 5.1).
- flekainiid; - teatavad malaariaravimid; - metadoon (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1).
If the patient vomits more than 1 hour after taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan he/she does not need to take another dose.
Kui patsient oksendab rohkem kui 1 tund pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmist, ei ole vaja teist tabletti võtta.
- Once you start taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, look out for:
- Pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmise alustamist tuleb tähelepanu pöörata järgnevale:
AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 induction)
Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 indutseerimine)
AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13%
C12h: ↓ 13%
Recommendation concerning coadministration with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Soovitus efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili koosmanustamiseks (efavirens 600 mg, emtritsitabiin 200 mg, tenofoviirdisoproksiil 245 mg)
Alternatives to clarithromycin (e.g. azithromycin) may be considered.
Klaritromütsiini asemel tuleks kaaluda alternatiive (nt asitromütsiin).
Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
As a fixed combination, efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the same active components, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
Kuna efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil on fikseeritud kombinatsioonpreparaat, ei tohi seda manustada samaaegselt kumbagi teist sama toimeainet - emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili - sisaldavate ravimpreparaatidega.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan can reduce the amount of statins in your blood.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan võib vähendada statiinide sisaldust teie veres.
No data are currently available from clinical studies with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in treatment-naïve patients or in heavily pretreated patients.
Praegu puuduvad kliinilistest uuringutest saadud andmed efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili kasutamise kohta varem ravi mittesaanud või eelnevalt palju ravimeid saanud patsientidel.
Itraconazole/Emtricitabine
Itrakonasool/emtritsitabiin
The recommended dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is one tablet taken orally once daily.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani soovitatav annus on üks tablett suu kaudu üks kord ööpäevas.
Simeprevir/Tenofovir disoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Simepreviir/tenofoviirdisoproksiil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes caused death, have been reported rarely when medicines containing tenofovir disoproxil and didanosine were taken together.
Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini sisaldavate ravimite koosmanustamisel täheldati harva kõhunäärmepõletikku ja laktatsidoosi (piimhappe liig veres), mis mõnedel juhtudel põhjustas surma.
Interaction not studied with efavirenz, emtricitabine, or tenofovir disoproxil.
Koostoimet efavirensi, emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiiliga ei ole uuritud.
Common elevated aspartate aminotransferase (AST), elevated alanine aminotransferase (ALT), elevated gammaglutamyltransferase (GGT)
Maksa ja sapiteede häired: Sage aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse tõus, alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse tõus, gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse tõus seerumi ASAT ja/või seerumi ALAT aktiivsuse tõus, hüperbilirubineemia transaminaaside aktiivsuse tõus
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is recommended for administration on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili soovitatakse manustada tühja kõhuga, sest koos toiduga manustamisel võib suureneda efavirensi ekspositsioon, mis võib viia kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemiseni (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to
Õhtul Cmin: ↑ 24% (↑ 3 kuni ↑ 50) Efavirens:
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan can reduce the amount of the anticonvulsant in your blood.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan võib vähendada krambivastaste ravimite sisaldust teie veres.
No dose recommendation can be made for the use of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil with carbamazepine.
Efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili kasutamiseks koos karbamasepiiniga ei ole võimalik anda annustamissoovitusi.
Indinavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Indinaviir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofoviir: AUC: ↔ Cmax: ↔
There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when efavirenz was administered with azithromycin, cetirizine, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudine,
Kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei ole täheldatud efavirensi manustamisel koos asitromütsiini, tsetirisiini, fosamprenaviir/ritonaviiri, lorasepaami, nelfinaviiri, zidovudiini, alumiinium-/magneesiumhüdroksiidi sisaldavate antatsiidide, famotidiini või flukonasooliga.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum
Co-administration of saquinavir/ritonavir and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
ei ole sakvinaviir/ritonaviiri ja efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili samaaegne manustamine soovitatav.
1 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients.
Sage väsimus valu, asteenia 1 Emtritsitabiini manustamisel lastele esines sageli aneemiat ja väga sageli naha värvuse muutusi (suurenenud pigmentatsiooni).
Saquinavir/ritonavir/Emtricitabine
Fosamprenaviir/ritonaviir/ emtritsitabiin
Methadone/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Metadoon/efavirens (35…100 mg q.d./600 mg q.d.)
Rifampicin/Tenofovir disoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
Rifampitsiin/tenofoviirdisoproksiil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
Therefore efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be used during breast-feeding.
Seetõttu ei tohi efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili imetamise ajal kasutada.
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Atasanaviir/ritonaviir/efavirens (400 mg q.d./200 mg q.d./ 600 mg q.d., kõik manustamisel koos toiduga)
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Efavirenz
Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil Efavirens
Evening Cmax: ↔ Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to
Hommikul Cmin: ↑ 42% (↑ 9 kuni
Resistance analysis by week 144 On-therapy genotypes Efavirenz resistance1
Resistentsuse teke uuringus GS-01-934 144. nädalaks Efavirens+emtritsitabiin+ tenofoviirdisoproksiil (N=244)
The following side effects are common (these may affect up to 1 in 10 patients)
Järgmised kõrvaltoimed on sagedased (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10-st):
Methadone: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Metadoon: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Tenofoviir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Fosamprenavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Darunaviir/ritonaviir/emtritsitabiin Koostoimet ei ole uuritud.
Concomitant use of St. John's wort is contraindicated (see section 4.3).
Kasutamine koos liht-naistepuna ürdiga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
* When compared to atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.
300 mg/ritonaviiriga 100 mg q.d.
Maraviroc/Emtricitabine
Maravirok/emtritsitabiin
Simvastatin/Tenofovir disoproxil
Simvastatiin/tenofoviirdisoproksiil
- Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): When you start taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-ravi alustamisel peab arst võib-olla kohandama kaltsiumikanali blokaatori annust.
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for indinavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Puuduvad piisavad andmed, et anda annustamissoovitust indinaviiri kasutamisel kombinatsioonis efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiiliga.
DMPA/Tenofovir disoproxil
DMPA/tenofoviirdisoproksiil
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan may affect your kidneys.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan võib kahjustada neerusid.
- Warfarin or acenocoumarol (medicines used to reduce clotting of the blood): Your doctor may need to adjust your dose of warfarin or acenocoumarol.
- Varfariin või atsenokumarool (ravimid, mida kasutatakse vere hüübimise vähendamiseks).
+ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
+ Efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Atasanaviir/ritonaviir/efavirens (400 mg q.d./100 mg q.d./ 600 mg q.d., kõik manustamisel koos toiduga)
Concomitant use of Ginkgo biloba extracts is not recommended (see section 4.5).
Kasutamine koos hõlmikpuu ekstraktiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Voriconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Vorikonasool/efavirens (200 mg b.i.d./400 mg q.d.)
AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35) Clarithromycin 14hydroxymetabolite:
AUC: ↓ 39% (↓ 30 kuni ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 kuni ↓ 35) Klaritromütsiini
Symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported undesirable effects in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies.
Patsientidel, kes said kliinilistes uuringutes ööpäevas 600 mg efavirensit, esines sageli järgnevaid kõrvaltoimeid (kuid mitte ainult): pearinglus, unetus, unisus, keskendumishäired ning ebatavalised unenäod.
When your supply of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Enne Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Physicians should refer to current HIV treatment guidelines for the optimal management of HIV infection in patients co-infected with HBV.
B-viirushepatiidi (HBV) koinfektsiooniga patsientide puhul peavad arstid HIV infektsiooni optimaalseks kontrollimiseks järgima ajakohaseid HIV ravijuhendeid.
Boceprevir/Efavirenz (800 mg q8h/600 mg q.d.)
Botsepreviir/efavirens (800 mg q8h/600 mg q.d.)
- Medicines used to treat convulsions/seizures (anticonvulsants): Carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
Karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal.
Clarithromycin/Emtricitabine
Klaritromütsiin/emtritsitabiin
Tenofovir is primarily excreted by the kidneys by both filtration and an active tubular transport system with approximately 70 to 80% of the dose excreted unchanged in urine following intravenous administration.
Pärast veenisisest manustamist eritub ligikaudu 70...80% annusest muutumatul kujul uriiniga.
Efavirenz:
Efavirens.
The safety and efficacy of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied for the treatment of chronic HBV infection.
Kroonilise HBV infektsiooni ravis ei ole efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ohutust ja efektiivsust uuritud.
Rifampicin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Rifampitsiin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofoviir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for saquinavir/ritonavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Puuduvad piisavad andmed, et anda annustamissoovitust sakvinaviir/ritonaviiri kasutamisel kombinatsioonis efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiiliga.
AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibition)
Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibeerimine)
- You must remain under the care of your doctor while taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
- Te peate Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmise ajal olema arstlikul jälgimisel.
Efavirenz levels may increase on stopping St. John's wort.
Efavirensi tase võib suureneda naistepuna ürdi kasutamise lõpetamisel.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan can reduce the amount of itraconazole or posaconazole in your blood.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan võib vähendada itrakonasooli või posakonasooli sisaldust teie veres.
Administration to patients with: - a family history of sudden death or of congenital prolongation of the QTc interval on electrocardiograms, or with any other clinical condition known to prolong the QTc interval.
Manustamine patsientidele, kellel on: - perekonnas esinenud äkksurma või kaasasündinud QTc-intervalli pikenemist EKG-l või mis tahes teine kliiniline seisund, mis teadaolevalt pikendab QTc-intervalli; - varem esinenud sümptomaatilisi südame rütmihäireid või kliiniliselt oluline bradükardia või südame paispuudulikkus, millega kaasnes vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni langus; - rasked elektrolüütide tasakaalu häired, nt hüpokaleemia või hüpomagneseemia.
AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔
AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtritsitabiin: AUC: ↔ Cmax: ↔
Lopinavir/ritonavir tablets/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Lopinaviir/ritonaviiri tabletid/efavirens (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Saquinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
Sakvinaviir/ritonaviir/ tenofoviirdisoproksiil
As a fixed combination, efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the components, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
Kuna efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil on fikseeritud kombinatsioonpreparaat, ei tohi seda manustada samaaegselt ühegi teise emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili komponenti sisaldava ravimpreparaadiga.
Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Atorvastatiini samaaegsel manustamisel efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiiliga võib olla vajalik atorvastatiini annuse kohandamine (vt atorvastatiini ravimi omaduste kokkuvõte).