natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No accumulation or change in denosumab pharmacokinetics with time was observed upon subcutaneous multiple-dosing of 60 mg once every 6 months.
Korduval subkutaansel manustamisel annuses 60 mg iga 6 kuu järel ei täheldatud akumulatsiooni või denosumabi farmakokineetika muutumist ajaga.
• Keep the pre-filled syringe out of the sight and reach of children.
• Hoidke süstlid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
The risk of ONJ increased with duration of exposure to Prolia.
Lõualuu osteonekroosi risk kasvas koos Prolia ravi kestusega.
• abdominal discomfort,
• ebamugavustunne kõhus,
The effect of Prolia on the risk of clinical fractures over 3 years
Prolia mõju kliiniliste murdude tekkeriskile 3 aasta vältel Luumurruga naiste osakaal (%)+
Step 4: Finish A Discard the used pre-filled syringe and other supplies in a sharps disposal container.
Lõpetage A Pange kasutatud süstel ja teised vahendid teravate jäätmete mahutisse.
Lichenoid drug eruptions1
Lihhenoidne ravimlööve1
Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to placebo at 12 months: 4.8% at lumbar spine, 2.0% at total hip, 2.2% at femoral neck, 2.3% at hip trochanter, and 0.9% at distal 1/3 radius (all p < 0.05).
Prolia suurendas LMT-d 12. kuuks platseeboga võrreldes olulisel määral kõikides kliinilistes mõõtepaikmetes: 4,8% selgroo nimmeosas, 2,0% kogu puusapiirkonnas, 2,2% reieluu kaelas, 2,3% reieluu pöörlis ja 0,9% kodarluu distaalses kolmandikus (p < 0,05).
Calcium levels were transiently decreased and parathyroid hormone levels transiently increased in ovariectomised monkeys treated with denosumab.
Denosumabi manustamisel eemaldatud munasarjadega ahvidele vähenes ajutiselt kaltsiumisisaldus ja suurenes ajutiselt parathormooni sisaldus.
Do not leave the pre-filled syringe exposed to direct sunlight.
ÄRGE jätke süstlit otsese päikesevalguse kätte.
Read all instructions thoroughly before using the pre-filled syringe.
Enne, kui alustate Enne süstli kasutamist lugege hoolikalt kõiki juhiseid.
In addition, Prolia demonstrated a significantly greater mean percent increase in BMD from baseline compared to risedronate at the total hip, femoral neck, and hip trochanter.
Lisaks suurendas Prolia kogu puusapiirkonna, reieluukaela ja trohhanteri LMT protsentuaalset keskmist väärtust lähteväärtusega võrreldes oluliselt suuremal määral kui risedronaat.
Rash
Ishias
If you become pregnant during treatment with Prolia or less than 5 months after stopping treatment with Prolia, please inform your doctor.
Palun teavitage oma arsti, kui te rasestute ravi ajal Prolia'ga või kuni 5 kuu jooksul pärast ravi lõppu Prolia'ga.
Prolia increased BMD by 9.2% at the lumbar spine, 6.0% at the total hip, 4.8% at the femoral neck, 7.9% at the hip trochanter, 3.5% at the distal 1/3 radius and 4.1% at the total body over 3 years (all p < 0.0001).
Prolia suurendas LMT-d 3 aasta vältel selgroo nimmeosas 9,2%, kogu puusapiirkonna kohta 6,0%, reieluu kaelas 4,8%, reieluu pöörlas 7,9%, kodarluu distaalses kolmandikus 3,5% ja kogu kehas 4,1% (kõik p < 0,0001).
Fracture incidence was evaluated as a safety endpoint but efficacy in fracture prevention cannot be estimated due to high number of discontinuations and open-label design The cumulative incidence of new vertebral and non-vertebral fractures were approximately 6.8% and 13.1% respectively, in patients who remained on denosumab treatment for 10 years (n = 1,278).
Ohutuse tulemusnäitajana hinnati luumurdude tekkesagedust, kuid luumurdude preventsiooni efektiivsust ei saa hinnata ravikatkestuste suure arvu ja avatud meetodi tõttu.
Pain in extremity Musculoskeletal pain1
Lihas-skeleti valu1
Osteonecrosis of the Jaw (ONJ) ONJ has been reported rarely in patients receiving Prolia for osteoporosis (see section 4.8).
Patsientidel, kellele manustati osteoporoosi raviks Prolia't, on harva teatatud lõualuu osteonekroosist (vt lõik 4.8).
Patients received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 800 IU) supplementation daily.
Patsiendid said igapäevase annuse kaltsiumilisandit (vähemalt 1000 mg) ja D-vitamiini (vähemalt 800 RÜ).
Infections and infestations
Infektsioonid ja infestatsioonid Sage Sage
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL (UNBLISTERED)
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to treatment with placebo at 3 years: 7.9% at the lumbar spine, 5.7% at the total hip, 4.9% at the femoral neck, 6.9% at the hip trochanter, 6.9% at the distal 1/3 radius and 4.7% at the total body (all p < 0.0001).
Prolia suurendas 3. aastaks platseeboga võrreldes oluliselt LMT-d kõigis mõõtekohtades: selgroo nimmeosas 7,9%, kogu puusapiirkonnas 5,7%, reieluu kaelas 4,9%, reieluu pöörlas 6,9%, kodarluu distaalses kolmandikus 6,9% ja kogu kehas 4,7% (kõik p < 0,0001).
Musculoskeletal pain, including severe cases, has been reported in patients receiving Prolia in the post-marketing setting.
Turuletulekujärgselt on Prolia'ga ravitud patsientidel teatatud lihas-skeleti valust, sh rasketest juhtudest.
• Keep used syringes out of the reach and sight of children.
• Hoidke kasutatud süstlaid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
1 See section Description of selected adverse reactions 2 See section 4.4
1 vt alalõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus“.
In the post-marketing setting, rare events of drug-related hypersensitivity, including rash, urticaria, facial swelling, erythema, and anaphylactic reactions have been reported in patients receiving Prolia.
Prolia'ga ravitud patsientidel on harva teatatud ravimiga seotud ülitundlikkusjuhtudest, k.a lööbest, urtikaariast, näotursest, erüteemist ja anafülaktilistest reaktsioonidest.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prolia 60 mg solution for injection in pre-filled syringe
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prolia 60 mg süstelahus süstlis
Alcohol wipes or similar.
on hägune või muutnud värvi.
Your doctor may ask you to undergo a dental examination before you start treatment with Prolia.
Enne ravi alustamist Prolia'ga võib arst soovitada hammaste arstlikku kontrolli.
An absence of lactation due to inhibition of mammary gland maturation (lobulo-alveolar gland development during pregnancy) was also observed in knockout mice lacking RANK or RANKL.
Väljalülitatud geenidega hiirtel, kellel puudus RANK või RANKL, täheldati samuti laktatsiooni puudumist seoses piimanäärmete laktatsiooniks küpsemise pärssimisega (lobulo-alveolaarsete näärmete areng tiinuse ajal).
Skin infections
Nahainfektsioonid
Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to treatment with placebo at 2 years: 7.6% at lumbar spine, 4.7% at total hip, 3.6% at femoral neck, 5.9% at hip trochanter, 6.1% at distal 1/3 radius and 4.2% at total body (all p < 0.0001).
Prolia suurendas platseeboga võrreldes olulisel määral LMT-d kõigis kliinilistes mõõtekohtades 2. aastal: selgroo nimmeosas 7,6%, kogu puusapiirkonnas 4,7%, reieluu kaelas 3,6%, reieluu pöörlas 5,9%, kodarluu distaalses kolmandikus 6,1% ja kogu kehas 4,2% (kõik p < 0,0001).
3 Includes pelvis, distal femur, proximal tibia, ribs, proximal humerus, forearm, and hip.
3 Hõlmab vaagna, reieluu distaalse osa, sääreluu proksimaalse osa, roiete, õlavarreluu proksimalse osa, küünarvarre ja puusapiirkonna murde.
Non-vertebral fracture2
Mitte-lülisambamurd2
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prolia 60 mg injection denosumab
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prolia 60 mg süstelahus denosumab
Subcutaneous use.
Kasutatud kolb
Osteonecrosis of the external auditory canal
Väliskuulmekäigu osteonekroos
All men received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 800 IU) supplementation daily.
Kõikidele meestele manustati täiendavalt kaltsiumi (vähemalt 1000 mg ööpäevas) ja D-vitamiini (vähemalt 800 RÜ ööpäevas).
• The medicine is cloudy or there are particles in it.
• ravim on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi; see peab olema selge, värvitu kuni kergelt kollakas lahus;
Belly
Ekseem
Prolia 60 mg solution for injection in pre-filled syringe denosumab
Prolia 60 mg süstelahus süstlis denosumab
All women received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 400 IU) supplementation daily.
Kõikidele naistele manustati täiendavalt kaltsiumi (vähemalt 1000 mg) ja D-vitamiini (vähemalt 400 RÜ) päevas.
All men received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 400 IU) supplementation daily.
Kõikidele meestele manustati iga päev täiendavalt kaltsiumi (vähemalt 1000 mg) ja D-vitamiini (vähemalt 400 RÜ).
Rarely unusual fractures of the thigh bone may occur in patients receiving Prolia.
Prolia'ga ravitavatel patsientidel võivad harva tekkida ebaharilikud reieluumurrud.
Talk to your doctor or pharmacist before using Prolia
Enne Prolia kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Prolia 60 mg injection denosumab
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Prolia 60 mg denosumab s.c.
Contact your doctor if you experience new or unusual pain in your hip, groin, or thigh.
Kui teil tekib esmakordne või ebaharilik valu puusa, kubeme või reie piirkonnas, võtke ühendust oma arstiga.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prolia 60 mg solution for injection in pre-filled syringe denosumab
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prolia 60 mg süstelahus süstlis denosumab
Women received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 400 IU) supplementation daily.
Naistele manustati iga päev täiendavalt kaltsiumi (vähemalt 1000 mg) ja D-vitamiini (vähemalt 400 RÜ).
These could be signs of bone damage in the jaw (osteonecrosis).
Need võivad olla lõualuu kahjustuse nähud.
Each 1 mL pre-filled syringe contains 60 mg of denosumab (60 mg/mL).
Iga 1-milliliitrine süstel sisaldab 60 milligrammi denosumabi
If you are breast-feeding during Prolia treatment, please inform your doctor.
Palun teavitage oma arsti, kui te imetate ravi ajal Prolia'ga.
Prolia contains sodium
Prolia sisaldab naatriumi
Upper thigh
Harv Harv
Absorption: Several studies have been conducted.
Imendumine: On tehtud mitu uuringut.
If no improvement is noted within 48 hours, the diagnosis should be confirmed.
Kui 48 tunni jooksul paranemist ei täheldata, tuleb diagnoosi uuesti kinnitada.
8 hours 8 hours
8 tundi 8 tundi
1 hour 1 hour
1 tund 1 tund
No data to support the term “control” were provided.
Andmeid termini „kontroll” toetamiseks ei esitatud.
Once broached use within 28 days.
Pärast korgi läbistamist kasutada 28 päeva jooksul.
Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALY
Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITAALIA
3991 RA Houten THE NETHERLANDS
3991 RA Houten HOLLAND
Each vial is packed into a carton.
Iga viaal on pakitud pappkarpi.
Overall it can be concluded that data to substantiate the proposed indications in rabbits is minimally reported or lacking.
Üldiselt võib järeldada, et andmed pakutud näidustuse toetamiseks küülikutel on minimaalsed või puuduvad.
Occasionally, a soft diffuse swelling may occur at the injection site but this disappears within five to eight days.
Vahetevahel võib süstekohal tekkida pehme difuusne turse, kuid see kaob viie kuni kaheksa päevaga.
The treatment appears to be intended to be preventive, which is not in line with the principles of prudent use of antibiotics.
Ravi näib olevat ennetav, mis ei vasta antibiootikumide kasutamise hea tava põhimõtetele.
Tilmicosin in vitro microbiological data of European isolates from respiratory disease in bovines were presented for several periods (2002-2004; 2004-2006 and 2009-2013).
Tilmikosiini in vitro mikrobioloogilised andmed veiste respiratoorsete haiguste Euroopa isolaatide kohta esitati mitme perioodi kohta (2002-2004; 2004-2006 ja 2009-2013).
Do not administer to horses, donkeys, pigs, goats or primates.
Mitte manustada hobustele, eeslitele, sigadele, kitsedele ega primaatidele.
40 kg animals 28-50 kg animals
40 kg loomad 28-50 kg loomad
• Ensure that animals are properly restrained, including those in the vicinity.
• Veenduda, et loomad, ka läheduses olevad, on nõuetekohaselt kinnitatud.
Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
An overdosage is likely to happen for such a small amount of product.
Sellise väikese ravimikoguse puhul on üleannustamine tõenäoline.
Milk: 18 days
Piim: 18 päeva
It has bacteriostatic action but at high concentrations it may be bactericidal.
Sellel on bakteriostaatiline toime, kuid see võib olla suurtes kontsentratsioonides bakteritsiidne.
Milk: 36 days
Piim: 36 päeva
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajaduse korral
These results suggest that intravenous epinephrine may be contraindicated.
Nende tulemuste kohaselt võib intravenoosne epinefriin olla vastunäidustatud.
Rinse any splashes from skin or eyes immediately with water.
Pritsmed tuleb nahalt või silmadest kohe veega maha pesta.
Sometimes (1 in 12) a pain reaction was seen after subcutaneous injection of tilmicosin.
Mõnikord (1 juhul 12st) täheldati pärast tilmikosiini subkutaanset süsti valureaktsiooni.
Furthermore, the safety of margin of the product is not in line with a safe use of the product in the rabbit species given the very small volume to administer.
Peale selle ei vasta ravimi ohutuspiirid ravimi ohutule kasutamisele küülikutel, arvestades manustatavat väikest mahtu.
In the event of either being observed, discard the vial.
Kummagi täheldamisel visake viaal ära.
The half-life following subcutaneous injection in cattle is 2-3 days.
Poolväärtusaeg pärast subkutaanset süstimist veistele on 2-3 päeva.
Other symptoms observed were: difficulty in moving, reduced appetite and tachycardia.
Muud täheldatud sümptomid olid liikumisraskused, isu halvenemine ja tahhükardia.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
• Avoid contact with skin and eyes.
• Vältida nahale ja silma sattumist.
Apply a cold pack (not ice directly) to the injection site.
Süstekohale tuleb panna külm kompress (mitte vahetult jääd).
DO NOT GIVE ADRENALIN OR BETA-ADRENERGIC ANTAGONISTS SUCH AS PROPRANOLOL.
MITTE MANUSTADA ADRENALIINI EGA BEETA-ADRENERGILISI ANTAGONISTE, NÄITEKS PROPRANOLOOLI.
Physicians treating patients exposed to this compound are advised to discuss clinical management with the National Poison Information Service on: ... relevant national number stated (to be completed nationally)
Selle ühendiga kokkupuutunud patsiente ravivad arstid peaksid arutama kliinilist ravi riigi mürgistusteabe keskusega telefonil: ... märkida asjakohane telefoninumber (täidetakse riiklikult)
Therefore it is difficult to assess the efficacy of tilmicosin since no bacteriological diagnosis was conducted and both tilmicosin as well as the positive control were administered as a preventive therapeutic, five days before parturition.
Seetõttu on raske hinnata tilmikosiini efektiivsust, sest bakterioloogilist diagnoosimist ei toimunud ja nii tilmikosiini kui ka positiivset kontrollravimit manustati ennetava ravimina viis päeva enne poegimist.
However the bulk of the tilmicosin is excreted unchanged.
Enamik tilmikosiinist eritub siiski muutumatul kujul.
Bordetella bronchiseptica was not isolated in any clinical or preclinical study and no in vitro study has been performed with this bacteria.
Bordetella bronchiseptica't ei isoleeritud üheski kliinilises ega prekliinilises uuringus ja ühtki in vitro uuringut ei ole selle bakteriga tehtud.
With regard to P. multocida it can be concluded that based on the information available for cattle this pathogen should remain in the indication.
P. multocida kohta otsustati, et veiste olemasolevate andmete alusel peab see patogeen jääma näidustusse.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening of the immediate packaging: 28 days
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva
The primary cardiac effects are increased heart rate (tachycardia) and decreased contractility (negative inotrophy).
Esmane toime südamele seisneb südame löögisageduse suurenemises (tahhükardia) ja kontraktiilsuse vähenemises (negatiivne inotroopia).
Biotransformation: Several metabolites are formed, the predominant one being identified as T1 (Ndemethyl tilmicosin).
Biotransformatsioon: Moodustub mitu metaboliiti, millest valdav on T1 (N-demetüültilmikosiin).
Do not administer to pigs.
Mitte manustada sigadele.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Glass vial - base label (fold out label details are the same as the package leaflet)
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Klaasviaal - põhietikett (volditud etiketil on samad andmed kui pakendi infolehel)
This led the CVMP in 2005 to limit the use of Micotil to sheep weighing more than 15 kg and to be administered by veterinary surgeons only (referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC, for Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Selle tõttu piiras veterinaarravimite komitee 2005. aastal Micotili kasutamist lammastega, kes kaaluvad üle 15 kg, ja ravimit lubati manustada ainult loomaarstidel (direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohane esildismenetlus Micotil 300 kohta (EMEA/V/A/010)).
Do not administer to primates
Mitte manustada primaatidele
Do not use “product name (to be completed nationally)” if you notice any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Ärge kasutage „ravimi nimetus (täidetakse riiklikult)”, kui märkate võõrosakesi ja/või ebanormaalset füüsikalist välimust.
Minimum inhibition concentration measured in recently (2009-2012) isolated European field strains, derived from respiratory bovine disease.
Minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon, mis on mõõdetud hiljuti (2009-2012) isoleeritud Euroopa välistingimustes esinevatel tüvedel veiste respiratoorse haiguse korral.
Avoid introduction of contamination into the vial during use.
Vältige saasteainete sisseviimist viaali kasutamise ajal.
Scientific evidence suggests that macrolides act synergistically with the host immune system.
Teaduslike andmete põhjal on tõestatud makroliidide sünergiline toime organismi immuunsüsteemiga.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic Group: antibacterials for systemic use, macrolides.
Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, makroliidid.
INJECTION OF TILMICOSIN IN HUMANS CAN BE FATAL - EXERCISE EXTREME CAUTION TO AVOID ACCIDENTAL SELF-INJECTION AND FOLLOW THE ADMINISTRATION INSTRUCTIONS AND THE GUIDANCE BELOW, PRECISELY
TILMIKOSIINI SÜSTIMINE INIMESELE VÕIB LÕPPEDA SURMAGA - TULEB OLLA ÄÄRMISELT ETTEVAATLIK, ET VÄLTIDA ENDALE SÜSTIMIST, NING TULEB TÄPSELT JÄRGIDA ALLPOOL ESITATUD MANUSTAMISJUHENDIT JA NÕUANDEID
This restriction in sheep seems difficult to “coexist” with an authorisation in rabbits whose weight is less than 5 kg (rabbits are generally slaughtered around 2.5 kg).
See piirang lammastel ei sobi kokku kasutamisloaga küülikutel, kelle kehamass on alla 5 kg (küülikud surmatakse tavaliselt umbes 2,5 kg kehamassi juures).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FOR SUBCUTANEOUS INJECTION ONLY.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) AINULT SUBKUTAANSEKS SÜSTIMISEKS.
The use of the product should be based on susceptibility tests.
Ravimi kasutamine peab põhinema tundlikkuse analüüside tulemustel.
Staphylococcus aureus was not isolated in any preclinical study or clinical trial.
Staphylococcus aureus't ei isoleeritud üheski prekliinilises ega kliinilises uuringus.
As tilmicosin persists in tissues for several days, the cardiovascular system should be closely monitored and supportive treatment provided.
Tilmikosiin püsib kudedes mitu päeva, mistõttu tuleb südant ja veresoonkonda hoolikalt jälgida ja anda toetavat ravi.
TARGET SPECIES Cattle and sheep INDICATION(S)
LOOMALIIGID Veis ja lammas NÄIDUSTUS(ED)
A slight increase in MIC levels could be observed for Mannheimia haemolytica isolates over the last decade, most of isolates (83%) were clinically susceptible to tilmicosin.
Viimase kümne aasta jooksul võis täheldada Mannheimia haemolytica isolaatide MIC-väärtuse vähest suurenemist, enamik isolaate (83%) olid tilmikosiini suhtes kliiniliselt tundlikud.
Administration of dobutamine should also be considered due to its positive inotropic effects although it does not influence tachycardia.
Võib kaaluda ka dobutamiini manustamist selle positiivse inotroopse toime tõttu, kuigi see tahhükardiat ei mõjuta.
The Netherlands referred the issue due to divergent national decisions having been taken by the EU Member States resulting in discrepancies in the product information for Micotil 300 mg/ml Injectie and its associated names.
Madalmaad tegi esildise Euroopa Liidu liikmesriikide erisuguste riiklike otsuste tõttu, mille tulemusena on Micotil 300 mg/ml Injectie ja sarnaste nimetuste ravimiteabes lahknevusi.
Keep the syringe and needle separate at all other times.
Hoidke süstalt ja nõela alati eraldi.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE For animal treatment only.
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
At day 10 tilmicosin still appeared to have lower udderscores although no longer significant.
10. päeval oli tilmikosiinil ikka veel väiksemad udaraskoorid, kuid erinevus ei olnud enam statistiliselt oluline.
• This product should only be administered by a veterinary surgeon.
• Seda ravimit võib manustada ainult veterinaararst.
Distribution: Following subcutaneous injection, tilmicosin is distributed throughout the body, but especially high levels are found in the lung.
Jaotumine: Tilmikosiin jaotub pärast subkutaanset süstimist üle kogu keha, kuid eriti kõrgeid tasemeid leitakse kopsust.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Discard date..............................
Äraviskamiskuupäev ........................
Numerous field studies using naturally infected calves of various ages with pneumonia, conducted over 20 years ago, indicated that tilmicosin is not inferior towards other positive controls, being long acting antibiotics or combinations of two antibiotics.
Üle 20 aasta tagasi tehtud arvukad väliuuringud, milles kasutati pneumooniasse looduslikult nakatunud eri vanuses vasikaid, näitasid, et tilmikosiin ei ole halvem teistest positiivse kontrolliga ravimitest, milleks olid pika toimeajaga antibiootikumid või kahe antibiootikumi kombinatsioonid.
On 24 April 2012, the Netherlands sent a referral notification under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, as amended, to the CVMP/European Medicines Agency for Micotil 300 mg/ml Injectie and its associated names.
24. aprillil 2012 saatsid Madalmaad Micotil 300 mg/ml Injectie ja sarnaste nimetuste kohta muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohaselt veterinaarravimite komiteele / Euroopa Ravimiametile esildisteatise.
Higher doses (150 mg/kg body weight) caused ataxia, lethargy and the inability to raise the head.
Suuremad annused (150 mg kehamassi 1 kg kohta) põhjustasid ataksiat, letargiat ja suutmatust pead tõsta.
Administration of intravenous calcium chloride should only be considered if there is positive confirmation of exposure to tilmicosin.
Intravenoosse kaltsiumkloriidi manustamist võib kaaluda vaid sel juhul, kui kokkupuude tilmikosiiniga on kinnitatud.
The second clinical trial which studied efficacy of tilmicosin against reproductive diseases showed no inferiority towards the positive control (penicillin combined with an aminoglycoside) however no negative controls were included.
Teine kliiniline uuring, mis uuris tilmikosiini efektiivsust reproduktiivsete haiguste korral, ei näidanud halvemust võrreldes positiivse kontrollravimiga (penitsilliin kombinatsioonis aminoglükosiidiga), kuid negatiivseid kontrollravimeid uuringusse ei kaasatud.