natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NCH Produtos Farmaceuticos e Nutriçao Lda,
Farmaceuticos e Nutriçao Lda, Av.
1000-1300 mg calcium.
1000...1300 mg kaltsiumi.
For patients with mild hypercalciuria (exceeding 300 mg/24 hours or 7.5 mmol/24 hours), or with a history of urinary calculi, monitoring of calcium excretion in the urine is required.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Kerge hüperkaltsiuuriaga (rohkem kui 300 mg/24 h jooksul või enam kui 7,5 mmol/24 h jooksul) või kuseteede kivide anamneesiga patsientide puhul on vajalik kaltsiumi ekskretsiooni jälgimine uriinis.
Attn: J. Grevsen
J. Grevsen
PO Box 1150 183 11 Täby,
PO Box 1150
There have been literature reports alluding to possible increased absorption of aluminium with citrate salts.
On avaldatud andmeid, mis viitavad võimalikule tsitraatsoolade kasutamisest tingitud alumiiniumi imendumise suurenemisele.
The threshold for calcium intoxication is from supplementation in excess of 2000 mg per day, taken for several months.
Kaltsiumi toksiliste toimete tekke piiriks loetakse kaltsiumi lisatarbimist päevas üle 2000 mg mitme kuu vältel.
Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norway
Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norway Kontaktisik: J. Lam
The active ingredients of the medicinal products, Calcium Sandoz 500 mg and 1000 mg effervescent tablets (calcium lactate gluconate and calcium carbonate), have demonstrated efficacy and an acceptable level of safety during decades of human use in a large number and variety of products in numerous countries.
Ravimite Calcium Sandoz 500 mg ja 1000 mg kihisevad tabletid toimeainete (kaltsiumlaktaat glükonaat ja kaltsiumkarbonaat) efektiivsust ja vastuvõetavat ohutuse taset on tõendatud paljude erinevate ravimite kasutamisega inimeste poolt aastakümnete jooksul arvukates riikides.
France Attn: M. Lours
Kontaktisik: M. Lours
Calcium Sandoz contains two calcium salts, calcium lactate gluconate and calcium carbonate, which readily dissolve in water to make the active ionised form of calcium freely usable.
Calcium Sandoz sisaldab kahte kaltsiumisoola, kaltsiumlaktaatglükonaati ja kaltsiumkarbonaati, mis vees kergesti lahustudes vabastavad ravimi toimiva vormi - ioniseeritud kaltsiumi.
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse liikmesriigis.
Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italy
21040 Origgio (VA), Italy
Systemic corticosteroids reduce calcium absorption.
Süsteemselt kasutatavad kortikosteroidid vähendavad kaltsiumi imendumist.
In the case of an intoxication, treatment should be stopped immediately and the fluid deficiency should be corrected.
Intoksikatsiooni nähtude tekkel tuleb ravi kaltsiumipreparaatidega koheselt katkestada ning korrigeerida organismi vedelikupuudus.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS PRESENTED BY THE EMEA
LISA II EUROOPA RAVIMIHINDAMISAMETI (EMEA) POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Section on undesirable effects was amended according to last post marketing surveillance information, and brought also in line with the guideline on summary of product characteristics.
Kõrvaltoimeid käsitlevat lõiku muudeti viimaste müügijärgse järelevalve andmete põhjal ja viidi samuti ravimi omaduste kokkuvõtte koostamise suunistega vastavusse.
Novartis Consumer Health SA acting on behalf of all Marketing Authorisation holders (see Annex I) has applied for harmonisation according to Article 30 of 2001/83/EC, as amended, of their products Calcium
KIHISEVATE TABLETTIDE CALCIUM SANDOZ (KOOS SELLEGA SEOTUD NIMEDEGA - VT LISA 1) TEADUSLIKU HINNANGU ÜLDKOKKUVÕTE Kõigi müügiloa hoidjate (vt lisa I) nimel tegutsev Novartis Consumer Health SA on taotlenud vastavalt muudetud 2001/83/EÜ artiklile 30 ühtlustamist oma toodete Calcium Sandoz 500 mg kihisevad tabletid
West Sussex RH12 5AB
RH12 5AB
Information for diabetics: One effervescent tablet contains 0.002 Carbohydrate Units and is therefore suitable for diabetics.
Üks kihisev tablett sisaldab 0,002 leivaühikut ning on seetõttu sobiv kasutamiseks ka diabeetikutel.
Attn: Ms Maria Carla Baggio &
Kontaktisik: Prl Maria Carla Baggio &
About 50% of the total blood-calcium content is in the physiologically active ionised form, with approximately 5% being complexed to citrate, phosphate or other anions.
Ligikaudu 50% veres sisalduvast kaltsiumist esineb füsioloogiliselt toimival, ioniseeritud, kujul; umbes 5% kaltsiumist moodustab komplekse tsitraadi,
Netherlands Attn: W. VanBerckel
Kontaktisik: W. VanBerckel
Attn: G. Tseriotis
G. Tseriotis
During concomitant use, it may be necessary to increase the dose of Calcium Sandoz.
Kortikosteroidide kasu tamise ajal võib osutuda vajalikuks Calcium Sandoz annuse suurendamine.
Calcium Sandoz and associated names (see Annex 1) 500 mg, effervescent tablets Calcium Sandoz and associated names (see Annex 1) 1000 mg, effervescent tablets
Calcium Sandoz ja sarnased nimetused (vaata Lisa 1) 500 mg, kihisevad tabletid Calcium Sandoz ja sarnased nimetused (vaata Lisa 1) 1000 mg, kihisevad tabletid
- Prevention and treatment of calcium deficiency - Calcium supplement as an adjunct to specific therapy in the prevention and treatment of osteoporosis - Rickets and osteomalacia, in addition to vitamin D3 therapy
- Kaltsiumipuuduse ennetamine ja ravi - Kaltsiumi manustamine lisaks spetsiifilisele ravile osteoporoosi ennetuses ja ravis
4.2 Posology and method of administration Adults: 500 - 1500 mg per day Children: 500 - 1000 mg per day
Täiskasvanud: 500 - 1500 mg päevas
Each effervescent tablet of 500 mg contains:
Iga 500 mg suurune kihisev tablett sisaldab:
The adequate daily intake (including food and supplementation) for normal pregnant and lactating women is
Rasedus ja imetamine Küllaldane terve raseda või imetava naise päevane kaltsiumivajadus (koos toidu ja lisanditega) on
Overdose Overdose leads to hypercalciuria and hypercalcaemia.
Üleannustamine põhjustab hüperkaltsiuuriat ja hüperkaltseemiat.
Oxalic acid (found in spinach and rhubarb) and phytic acid (found in whole cereals) may inhibit calcium absorption through formation of insoluble compounds with calcium ions.
Oksaalhape (sisaldub spinatis ja rabarbris) ja fütiinhape (leidub täisteratoodetes) võivad takistada kaltsiumi imendumist, sest on võimelised kaltsiumiioonidega moodustama mittelahustuvaid ühendeid.
Mega-Calcium 1g Ca2+
Mega-Calcium 1g Ca2+ poretabletti
White, circular, flat faced, bevelled edge effervescent tablets with an orange odour
Valged, ümmargused, lameda pinna ja viltuselt lõigatud servadega apelsinimaitselised kihisevad tabletid.
Calcium Sandoz effervescent tablet (which contains citric acid) should be used with caution in patients with severely impaired renal function, especially those also receiving aluminium-containing preparations.
Calcium Sandoz kihisevaid tablette (sisaldavad sidrunhapet) peab raske neerukahjustusega patsientidel, eriti neil, kellele on lisaks ordineeritud alumiiniumisisaldavaid ravimeid,
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
ALUS RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISEKS
A loop diuretic (e.g., furosemide) may then be used to further increase calcium excretion and to prevent volume overload, but thiazide diuretics should be avoided.
Täiendava kaltsiumi ekskretsiooni saavutamiseks ja mahuülekoor muse vältimiseks võib kasutada lingudiureetikume (näiteks furosemiidi), kuid tiasiiddiureetikume tuleks vältida.
The scope of the procedure were the necessary measures to achieve an harmonised Summary of Product Characteristics (SPC), and the harmonisation of module 3 of the dossier, for which the Marketing Authorisation Holder proposed to replace all existing formulas with a single formula in two strengths, and to optimize the manufacturing process for this formula.
3 ühtlustamiseks, milles müügiloa hoidja tegi ettepaneku asendada kõik olemasolevad koostised ühe kahe tugevusega koostisega ning optimeerida tootmisprotsessi selle koostise kasutamiseks.
Calcium is excreted in the urine, faeces and sweat.
Kaltsium eritatakse organismist uriini, rooja ja higiga.
1132 mg of calcium lactate gluconate and 875 mg of calcium carbonate (equivalent to 500 mg or 12.5 mmol of calcium).
1132 mg kaltsiumlaktaatglükonaati ja 875 mg kaltsiumkarbonaati (vastab 500 mg või 12,5 mmol kaltsiumile).
Aspartame (E951) Macrogol 6000
Aspartaam (E 951)
6.6 instructions for use and handling
6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend Erinõuded puuduvad.
- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients of the effervescent tablet
- Ülitundlikkus toimeainete või kihiseva tableti ükskõik millise abiaine suhtes.
poretabletti
bruistabletten
Chronic overdose with resulting hypercalcaemia can cause vascular and organ calcification.
Kroonilisest üleannustamisest tingitud hüperkaltseemia võib põhjustada veresoonte või organite kaltsifitseerumist.
Patients should be monitored with regard to electrocardiogram (ECG) and serum calcium levels.
Ohustatud patsientidel tuleb rakendada elektrokardiograafiline monitooring (EKG) ja mõõta kaltsiumi kontsentratsiooni vereseerumis.
Calcium Sandoz 1000 mg contains 5.95 mmol (corresponding to 136.90 mg) of sodium per tablet.
Iga Calcium Sandoz 1000 mg tablett sisaldab 5,95 mmol (vastavalt 136,90 mg) naatriumi.
Calcium Sandoz 500 mg contains 2.976 mmol (corresponding to 68.45 mg) of sodium per tablet.
Iga Calcium Sandoz 500 mg tablett sisaldab 2,976 mmol (vastavalt 68,45 mg) naatriumi.
Calcium Sandoz effervescent tablets should be kept out of the reach of children.
Calcium Sandoz kihisevaid tablette tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.
The patient should not take calcium products within two hours of eating foods high in oxalic acid and phytic acid.
Patsiendil ei ole soovitav kasutada kaltsiumisisaldavaid tooteid kahe tunni jooksul enne või pärast kõrge oksaalhappe või füTiasiiddiureetikumid vähendavad kaltsiumi väljutamist uriiniga.
In patients with impaired renal function, calcium salts should be taken under medical supervision with monitoring of calcium and phosphate serum levels.
Häiritud neerufunktsiooniga patsiendid võivad kaltsiumisoolasid kasutada arsti järelvalve all, seejuures tuleb pidevalt jälgida kaltsiumi ja fosfaadi kontsentratsioone seerumis.
Some 25-50% of the ingested dose of calcium is absorbed, predominantly in the proximal part of the small intestine, and delivered to the exchangeable calcium pool.
Sisse võetud kaltsiumist imendub ligikaudu 25...50%, peamiselt peensoole proksimaalosas, seejärel muutub imendunud kaltsium dünaamiliselt vahetuva organismi kaltsiumivaru osaks.
80, 100 and 600 (for 500 mg only) tablets.
Torud on pakendatud karpidesse, milles on 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 või 600 (ainult 500 mg tabletid) tabletti.
Health,
Consumer Health,
Novartis Norge A/S Consumer Health,
Novartis Norge A/S
vomiting, thirst, polydipsia, polyuria, dehydration and constipation.
Hüperkaltseemia sümptomite hulka võivad kuuluda: iiveldus, oksendamine, janu, polüdipsia, polüuuria, dehüdratatsioon ja kõhukinnisus.
contributing factors should be excluded, e.g., vitamin A or D hypervitaminosis, primary hyperparathyroidism, malignancies, renal failure, or immobilisation.
milleks võivad olla vitamiin A või D hüpervitaminoosid, primaarne hüperparatüreoidism,
Whereas, - the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Product Characteristics, and harmonisation of the pharmaceutical documentation - module 3 (quality)
Arvestades, et - aruteluks suunatud küsimuseks oli ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustamine ja farmaatsiaalase dokumentatsiooni ühtlustamine - moodul 3 (kvaliteet) - müügiloa hoidjate poolt pakutavat ravimi omaduste kokkuvõtet on esitatud dokumentatsiooni ja komitees peetud teadusliku arutelu põhjal hinnatud,
Immune system disorders:
Seedetrakti häired:
Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10,
Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo, Finland,
- Diseases and/or conditions resulting in hypercalcaemia and/or hypercalciuria
- Haigused ja seisundid, mille korral tekib hüperkaltseemia või hüperkaltsiuuria.
Sandoz 500 mg effervescent tablets (Calcium lactate gluconate + Calcium carbonate 1132 + 875 mg) and Calcium Sandoz 1000 mg effervescent tablets (Calcium lactate gluconate + Calcium carbonate 2263 + 1750 mg).
(kaltsiumlaktaat glükonaat + kaltsiumkarbonaat 1132 + 875 mg) ja Calcium Sandoz 1000 mg kihisevad tabletid (kaltsiumlaktaat glükonaat + kaltsiumkarbonaat 2263 + 1750 mg) suhtes.
Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Effervescent tablets
Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Kihisevad tabletid
Novartis Hungária Kft. Consumer Health
Novartis Hungária Kft.
Classification and terminology were amended according to the MedDRA system organ class.
MedDRA organsüsteemi klasside kohaselt.
It was agreed that the wording indication would address the following three conditions: a generally worded indication for prevention and treatment of calcium deficiency, which covers situations of expected/potential increased calcium demand.
Lepiti kokku, et näidustuse sõnastuses väljendatakse kolme tingimust: üldsõnaline näidustus "kaltsiumivaeguse ennetamiseks ja raviks", mis hõlmab kaltsiumivajaduse eeldatavat/potentsiaalset suurenemist; "osteoporoos", mille puhul kaltsiumilisandite roll on hästi kindlaks määratud; "rahhiidi ja osteomalaatsia" edukas ravi nõuab piisavat D-vitamiiniga varustamist ja selle toimet ning piisavat kaltsiumiga varustamist, et tagada luude normaalne mineraliseerumine.
comprimés effervescents
brusetabletter
Sandoz Calcium fortissimum, bruistabletten
Sandoz Calcium fortissimum,
Calcium Sandoz effervescent tablet may be taken with or without food.
Calcium Sandoz kihisevaid tablette võib kasutada nii koos söögiga kui ka tühja kõhuga.
Cardiac glycoside toxicity may increase with hypercalcaemia resulting from treatment with calcium.
Kaltsiumravi tõttu tekkinud hüperkaltseemia võib suurendada südameglükosiidide toksilisi toimeid.
During pregnancy, the daily intake of calcium should not exceed 1500 mg.
Raseduse ajal ei tohiks päevane tarbitav kaltsiumikogus ületada 1500 mg. Imetamise ajal sekreteeritakse rinnapiima märkimisväärne kaltsiumikogus, kuid kõrvaltoimeid see imikul ei tekita.
Each effervescent tablet of 1000 mg contains: 2263 mg of calcium lactate gluconate and 1750 mg of calcium carbonate (equivalent to 1000 mg or 25
2263 mg kaltsiumlaktaatglükonaati ja 1750 mg kaltsiumkarbonaati (vastab 1000 mg või 25 mmol kaltsiumile).
Novartis Healthcare A/S,
Novartis Healthcare
There is no information of relevance to the safety assessment in addition to what is stated in other parts of the SmPC.
Kogu oluline ohutusalane teave on juba ära toodud teistes ravimi omaduste kokkuvõtte osades.
Calcium-Sandoz 500mg brustablett
Calcium-Sandoz 1 g brustablett
Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Effervescent tablets
Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Kihisevad tabletid
Holder
Forte
Novartis Consumer Health S.p.A,
Health S.p.A,
Tetracycline preparations administered concomitantly with calcium preparations may not be well-absorbed.
Kaltsiumipreparaatide ja tetratsükliini sisaldavate ravimite samaaegne manustamine võib vähendada tetratsükliini imendumist.
1000 Ljubljana, Slovenia Mr Tone Strnad
Hr. Tone Strnad
Calcium Sandoz effervescent tablets can be used during pregnancy and lactation in case of a calcium deficiency 4.7.
Kaltsiumipuuduse esinemise korral võib Calcium Sandoz kihisevaid tablette kasutada ka raseduse ja imetamise ajal.
Rare: Hypersensitivity, such as rash, pruritus, urticaria.
Immuunsüsteemi häired: Harv: Ülitundlikkusnähud, nagu näiteks lööve, sügelemine, urtikaaria.
Gastrointestinal disorders: Rare: flatulence, constipation, diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
Harv: kõhupuhitus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldamine, oksendamine, kõhuvalu 4.9.
Luxembourg Novartis Consumer Health SA/NV
Luksemburg Novartis Consumer
The effervescent tablets are packed in polypropylene tubes and tamperproof polyethylene stoppers with desiccant, each containing 10 or 20 tablets.
Kihisevad tabletid on 10 või 20 kaupa pakendatud polüpropüleenist valmistatud torusse ning on suletud niiskustimavat ainet sisaldava juhuslikku avamist välistava polüetüleenist korgiga.
Novartis Consumer Health SA, Gran Via Corts Catalanes 764,
Corts Catalanes 764,
In case of chronic overdose where hypercalcaemia is present, the initial therapeutic step is hydration with saline solution.
Hüperkaltseemiaga kulgeva kroonilise üleannustamise korral tuleb patsient esmaselt füsioloogilise lahusega adekvaatselt rehüdreerida.
In these patients serum calcium levels should be followed and renal function should be monitored.
Nendel patsientidel tuleb jälgida kaltsiumi kontsentrat siooni vereseerumis ning neerude talitlust.
Due to increased risk of hypercalcaemia, serum calcium should be regularly monitored during concomitant use of thiazide diuretics.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed uleks samaaegselt tiasiiddiureetikume saavatel patsientidel regulaarselt kontrollida seerumi kaltsiumi kontsentratsiooni.
Metabolism and nutrition disorders:
Teave diabeetikutele:
CALCIUM-SANDOZ® FF 1000mg
CALCIUM-SANDOZ® FF
02130 Espoo,
21040 Origgio (VA),
Each Calcium Sandoz effervescent tablet contains aspartame, a source of phenylalanine equivalent to 15
Iga Calcium Sandoz kihisev tablett sisaldab aspartaami, millest metabolismi käigus tekib 15 mg annusele vastav kogus fenüülalaniini; ravim võib seetõttu olla ohtlik fenüülketonuuriaga patsientidele.
Attn: R. Sigerud
183 11 Täby, Sweden Kontaktisik: R. Sigerud
Belgium Novartis Consumer Health SA/NV
Novartis Consumer Health
An increased fluid intake is recommended for patients prone to formation of calculi in the urinary tract.
Patsientidel, kellel esineb oht kivide moodustumiseks kuseteedes, soovitatakse tarvitada tavapärasest rohkem vedelikku.
In the case of persistent hypercalcaemia,
Püsiva hüperkaltseemia korral tuleks välistada seisundit potentseerivate tegurite olemasolu,
Ca 500mg EEffervescent tablets
500mg effervescent
CALCIUM-SANDOZ 500mg compresse effervescenti
500mg compresse effervescenti
Calcium-Sandoz, brusetabletter Ca 500mg Effervescent tablets
CALCIUM SANDOZ 500mg, comprimés effervescents
Novartis Consumer Health GmbH, Zielstattstrasse 40,
Novartis Consumer Health SA/NV Medialaan, 30 Bus 5
Calcium-Sandoz 500mg Ca2+
500mg Ca2+ poretabletti
Sandoz Calcium forte, bruistabletten
Sandoz Calcium forte,
Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group:
Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline grupp: Mineraalsed lisandid
Effects on ability to drive and use machines
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Citric acid anhydrous (fine granulate)
Veevaba sidrunhape (peengranulaarne)
Uncommon: Hypercalcaemia, hypercalciuria
Ainevahetus- ja toitumishäired: Aeg-ajalt: Hüperkaltseemia, hüperkaltsiuuria
Attn: A. Catasus
Catasus
It is available as capsules (5, 20, 100, 140, 180 and 250 mg).
Ravimit turustatakse kapslitena (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg ja 250 mg).
The full EPAR for Temozolomide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Temozolomide Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Temozolomide Teva should be taken without food.
Temozolomide Tevat tuleb võtta ilma toiduta.
As a result, the cancer cells cannot divide, slowing down the growth of tumours.
Selle tulemusena ei saa vähirakud paljuneda ning see aeglustab kasvaja kasvu.
• adults with newly diagnosed glioblastoma multiforme (an aggressive type of malignant glioma).
• Täiskasvanud, kellel on äsja diagnoositud multiformne glioblastoom (agressiivse kuluga pahaloomuline glioom).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Temozolomide Teva on 28 January 2010.
Euroopa Komisjon andis Temozolomide Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. jaanuaril 2010.
The dose of Temozolomide Teva depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Temozolomide Teva annus oleneb kehapindalast (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi) ning seda manustatakse 75-200 mg/m2 üks kord ööpäevas.
• adults and children three years of age and over with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, when the tumour has returned or got worse after standard treatment.
• Täiskasvanud ja vähemalt 3-aastased lapsed, kellel on pahaloomuline glioom, näiteks multiformne glioblastoom või anaplastiline astrotsütoom, kui kasvaja on tavapärase ravi järel taastunud või progresseerunud.
It is used to treat malignant glioma (brain tumours) in the following groups of patients:
Seda kasutatakse pahaloomulise glioomi (teatud ajukasvaja) ravimiseks järgmistel patsiendirühmadel:
MTIC binds to the DNA of cells while they are reproducing, which stops cell division.
MTIC seondub rakkude paljunemise ajal nende DNAga, mis katkestab rakkude pooldumise.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Temozolomide Teva.
See on Temozolomide Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temozolomide Teva is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment.
Annus ja annuste arv sõltuvad ravitava kasvaja liigist, varasemast ravist, sellest, kas Temozolomide Tevat kasutatakse ainsa raviviisina või koos teistega, ja patsiendi ravivastusest.
For more information about treatment with Temozolomide Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Temozolomide Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The Committee recommended that Temozolomide Teva be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Temozolomide Teva müügiloa.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Teva.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimite kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Temodal, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Temodali korral, ületab Temozolomide Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Other information about Temozolomide Teva
Muu teave Temozolomide Teva kohta
Temozolomide Teva should be used with caution in patients with severe liver problems or with kidney problems.
Temozolomide Teva kasutamisel raskete maksa- või neeruprobleemidega patsientidel peab olema ettevaatlik.
Because Temozolomide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Et Temozolomide Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Temozolomide Teva temozolomide
Temozolomide Teva temosolomiid
This means that Temozolomide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
See tähendab, et Temozolomide Teva on sarnane võrdlusravimiga Temodal, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temozolomide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal.
Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Temozolomide Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Temodal.
What is Temozolomide Teva?
Mis on Temozolomide Teva?