natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At doses of 500 mg/kg/day testicular degeneration and toxic signs indicative of iron chelation were recorded.
Annuse korral 500 mg/kg ööpäevas registreeriti koertel munandite taandareng ja toksilisuse nähud, mis viitasid raua eemaldamise vajadusele organismist.
The PRAC concluded that the product information of products containing ferric maltol should be amended accordingly.
Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et raud(III)maltooli sisaldavate preparaatide ravimiteabes tuleb teha vastavad muudatused.
Ferric maltol
Raud(III)maltool
Do not take Feraccru: - If you are allergic to ferric maltol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge võtke Feraccrud: - kui olete raud(III)maltooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on mis tahes haigus, mis põhjustab raualiigsust või häireid raua kasutamisel organismis; - kui te olete saanud korduvaid vereülekandeid.
Proportion of subjects that achieved normalised Hb at Week
Patsiente, kellel 12. nädalal hemoglobiin normaliseerus
Outer packaging: carton of 1 bottle
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend: üht pudelit sisaldav pappkarp
• Sodium laurilsulfate
• Naatriumlaurüülsulfaat
Fertility was unaffected following maltol treatment in animal studies.
Loomuuringutes ei mõjutanud maltooli manustamine fertiilsust.
Do not store the capsules above 25°C.
Hoida temperatuuril kuni 25C.
Joint stiffness Pain in extremity
Liigesjäikus Valu jäsemetes
Hb change (g/dL) from Baseline* at Week 8
Hemoglobiini muutus (g/dl) 8. nädalal võrreldes algväärtusega Keskmine (standardviga)
No effect is expected from an oral iron product.
Rauda sisaldava ravimi suukaudsel manustamisel toime reaktsioonikiirusele eeldatavasti puudub.
How to store Feraccru
Kuidas Feraccrud säilitada
Exposure to maltol glucuronide increased dose proportionally over the Feraccru 30 to 90 mg twice daily dosing range and there was no significant accumulation of either after 7 days treatment with Feraccru.
Maltoolglükuroniidi ekspositsioon suurenes Feraccru annuste vahemikus 30…90 mg kaks korda ööpäevas proportsionaalselt manustatud annusega.
Medicinal product subject to medical prescription.
See ravim sisaldab laktoosi.
Special care should be taken if other dietary and/or iron salt supplementation are used concurrently.
Ettevaatus on vajalik juhul, kui samal ajal kasutatakse toidulisandina muid rauapreparaate ja/või rauasoolasid (vt lõik 4.5).
Faeces discolouration was observed in patients treated with ferric maltol in clinical trials.
kliinilistes uuringutes raud(III)maltooliga ravitud patsientidel täheldati rooja värvusemuutust.
Absorption of both iron and antibiotic may be reduced if oral iron is given with tetracycline.
Raua suukaudsel manustamisel koos tetratsükliiniga võib väheneda nii raua kui ka antibiootikumi imendumine.
Serum samples were assayed for iron parameters.
Vereseerumis määrati rauaparameetrid.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 11.
JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE 11.
This medicinal product also contains Allura Red AC (E129) and Sunset Yellow FCF (E110): these may cause allergic reactions.
See ravim sisaldab samuti võlupunast AC (E129) ja päikeseloojangukollast FCF (E110).
Immediate packaging: bottle label
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Esmapakend: pudeli etikett
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose, Sunset Yellow (E110) and Allura Red (E129).
ABIAINED Kapslid sisaldavad laktoosi, päikeseloojangukollast FCF (E110) ja võlupunast AC (E129).
• Diarrhoea
• kõhulahtisus,
Proportion of subjects that achieved ≥1 g/dL change in Hb at Week
Patsiente, kellel oli 12. nädalal hemoglobiini muutus ≥ 1 g/dl (%)
• Stomach pain
• kõhuvalu,
Deposition of iron in the reticulo-endothelial system, liver and spleen was recorded in dogs administered 250 mg/kg/day ferric maltol.
Koertel, kellele manustati raud(III)maltooli annuses 250 mg/kg ööpäevas, täheldati raua ladestumist retikuloendoteliaalsüsteemis, maksas ja põrnas.
Proportion of subjects that achieved ≥2 g/dL change in Hb at Week
Patsiente, kellel oli 12. nädalal hemoglobiini muutus ≥ 2 g/dl (%)
What you need to know before you take Feraccru.
Mis ravim on Feraccru ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Feraccru võtmist Kuidas Feraccrud võtta
Non-clinical studies revealed no special hazard for humans based on repeated dose toxicity and local tolerance studies conducted with ferric maltol.
Korduvtoksilisuse ja lokaalse taluvuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Ferric maltol is not systemically available.
Raud(III)maltool ei imendu süsteemsesse vereringesse.
Package leaflet: Information for the patient Feraccru 30 mg hard capsules Iron (as ferric maltol)
Feraccru 30 mg kõvakapslid Raud (raud(III)maltoolina)
Do not take a double dose to make up for a forgotten capsule.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Norgine B.V. medinfo.benelux@norgine.com
medinfo.benelux@norgine.com
Other medicines and Feraccru
Feraccru mõju teiste ravimite imendumisele
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines.
Muud ravimid ja Feraccru Informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda neist.
Vomiting
Kõhukinnisus
Acne Erythema
Akne Punetus
Blood alkaline phosphatase increased
Vere aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine Kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduse suurenemine veres
Haemosiderin was observed in Kupffer cells of dogs administered 250 mg/kg/day maltol.
Koertel, kellele manustati maltooli annuses 250 mg/kg ööpäevas, täheldati Kupfferi rakkudes hemosideriini.
You should avoid taking Feraccru if you are experiencing a “flare” of your IBD.
Te ei tohi Feraccrud võtta ajal, kui teie põletikuline soolehaigus on ägenenud.
Constipation
Annustamine
See package leaflet for further information.
Lisateave on pakendi infolehel.
Paediatric Studies
FARMATSEUTILISED ANDMED
Thirst
Janu
(levothyroxine).
• iiveldus,
Gastrointestinal disorders
Ärritunud soole sündroomi uuringud
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sialanar?
Mis meetmed võetakse, et tagada Sialanari ohutu ja efektiivne kasutamine?
Sialanar is available as a solution to be taken by mouth three times a day, one hour before or two hours after meals.
Sialanari turustatakse suukaudse lahusena, mida võetakse kolm korda ööpäevas, üks tund enne või kaks tundi pärast sööki.
Other information about Sialanar
Muu teave Sialanari kohta
The full EPAR for Sialanar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Sialanari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What is Sialanar and what is it used for?
Mis on Sialanar ja milleks seda kasutatakse?
What are the risks associated with Sialanar?
Mis riskid Sialanariga kaasnevad?
Why is Sialanar approved?
Miks Sialanar heaks kiideti?
It must also not be used in patients who are pregnant or are taking potassium chloride tablets or capsules or medicines which have anticholinergic effect.
Sialanari ei tohi kasutada ka patsiendid, kes on rasedad või kes kasutavad kaaliumkloriidi tablette või kapsleid või antikoliinergilise toimega ravimeid.
How is Sialanar used?
Kuidas Sialanari kasutatakse?
It is not intended to provide practical advice on how to use Sialanar.
Hindamisaruandes ei anta Sialanari kasutamise praktilisi nõuandeid.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that benefits of Sialanar outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation in the EU.
Inimravimite komitee järeldas, et Sialanari kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile Euroopa Liidus müügiloa.
With regard to its risks, the side effects that occur with glycopyrronium bromide can be managed by adequately monitoring patients and adjusting the dose.
Riskide osas on glükopürrooniumbromiidi kasutamisega kaasnevad kõrvalnähud hallatavad, kui patsiente piisavalt ja asjakohaselt jälgitakse ja annust kohandatakse.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Sialanar have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Sialanari ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
To help prescribers and carers use the medicine as safely as possible, the company that markets Sialanar will provide them with educational material containing information on how to use the medicine properly and manage its side effects.
Et aidata ravimi määrajatel ja patsientide hooldajatel ravimit kasutada nii ohutult kui võimalik, varustab Sialanari turustaja nad teabematerjaliga, milles on ravimi õige kasutamise ja kõrvalnähtude haldamise teave.
The most common side effects with Sialanar (which may affect more than 1 in 10 people) are irritability, flushing, blocked nose, reduced secretions in the airways, dry mouth, constipation, diarrhoea, vomiting and inability to completely empty the bladder (urinary retention).
Sialanari kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on ärrituvus, õhetus, ninakinnisus, hingamisteede eritiste vähenemine, suukuivus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, oksendamine ja kusepeetus (võimetus kusepõit täielikult tühjendada).
The dose is then adjusted according to how the patient responds to the medicine and its side effects.
Seejärel kohandatakse annust olenevalt patsiendi ravivastusest ja ravimi kõrvalnähtudest.
It contains the active substance glycopyrronium bromide.
Ravim sisaldab toimeainena glükopürrooniumbromiidi.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sialanar.
See on ravimi Sialanar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Sialanar glycopyrronium bromide
Sialanar glükopürrooniumbromiid
The second study involved 27 children and adolescents with severe drooling who took either glycopyrronium bromide or placebo for 8 weeks and then had their treatment switched for another 8 weeks.
Teises uuringus osales 27 tugeva süljevoolusega last ja noorukit, kes kasutasid 8 nädalat kas glükopürrooniumbromiidi või platseebot, misjärel ravimid vahetati järgmiseks 8 nädalaks.
This study focused on the average final drooling scores after 8 weeks of treatment, which were 1.9 in patients on glycopyrronium bromide and 6.3 in patients on placebo.
Uuring keskendus süljevooluse keskmisele lõppskoorile 8-nädalase ravi järel - glükopürrooniumbromiidi uuringurühmas oli keskmine skoor 1,9 ja platseeborühmas 6,3.
For more information about treatment with Sialanar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Sialanariga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Sialanar is a medicine for treating severe drooling of saliva in children and adolescents (aged 3 years and above) with conditions affecting the nervous system, such as cerebral palsy, epilepsy and neurodegenerative diseases.
Sialanar on ravim, mida kasutatakse tugeva süljevooluse raviks vähemalt 3-aastastel lastel ja noorukitel, kellel on närvisüsteemi häired, näiteks tserebraalparalüüs, epilepsia ja neurodegeneratiivsed haigused.
For practical information about using Sialanar, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Sialanari kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
What benefits of Sialanar have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Sialanari kasulikkus?
In one of the studies in 38 children and adolescents with severe drooling, around 74% of those taking glycopyrronium bromide after 8 weeks had their scores reduced by 3 points or more compared with 18% of those taking placebo (a dummy treatment).
Ühes uuringus, kus osales 38 tugeva süljevoolusega last ja noorukit, oli patsiente, kellel vähenes 8 nädala jooksul skoor vähemalt 3 punkti võrra, glükopürrooniumbromiidi uuringurühmas ligikaudu 78% ja platseeborühmas (näiv ravim) 18%.
Glycopyrronium bromide is well established in the EU as a treatment for drooling, and published studies show that it is effective in treating severe drooling in children and adolescents with nervous system conditions which can affect their quality of life.
Glükopürrooniumbromiidi kasutamine süljevooluse raviks on Euroopa Liidus hästi tõestatud meditsiiniline kasutus ja avaldatud uuringud tõendavad, et see on efektiivne elukvaliteeti potentsiaalselt halvendava raske süljevooluse raviks kesknärvisüsteemi haigustega lastel ja noorukitel.
Sialanar must not be used in patients with glaucoma (an eye condition), urinary retention, severe kidney impairment or a history of certain intestinal conditions or myasthenia gravis (a condition affecting muscles).
Sialanari ei tohi kasutada glaukoomiga (teatud silmahaigus), kusepeetusega, raske neerupuudulikkusega ega teatud soolehaiguste anamneesiga ega raske müasteeniaga (lihaseid kahjustav seisund) patsiendid.
For the full list of restrictions with Sialanar, see the package leaflet.
Sialanari kohta teatatud piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
The starting dose depends on the patient's body weight.
Algannus sõltub patsiendi kehamassist.
Sialanar should be prescribed by a doctor with experience in treating children with nervous system conditions and it can only be obtained with a prescription.
Sialanariga toimuvat ravi tohib määrata närvisüsteemi haigustega laste ravis kogenud arst.
By blocking the receptors, the medicine is expected to help reduce the amount of saliva produced by the glands and so reduce drooling.
Eeldatavalt vähendab ravim neid retseptoreid blokeerides sülje teket süljenäärmetes ja seega ka süljevoolust.
For the full list of all side effects reported with Sialanar, see the package leaflet.
Sialanari kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
The active substance in Sialanar, glycopyrronium bromide, blocks receptors in the salivary glands known as muscarinic receptors.
Sialanari toimeaine glükopürrooniumbromiid blokeerib süljenäärmetes muskariiniretseptorid.
These receptors trigger the production of saliva when activated by nerves from the brain.
Kui neid retseptoreid aktiveerivad ajust lähtuvad närviimpulsid, vallandub sülje teke.
How does Sialanar work?
Kuidas Sialanar toimib?
Two published studies showed that glycopyrronium bromide was effective at reducing drooling in children and adolescents with nervous system conditions, using a standard rating scale known as mTDS (where a score of 1 means no drooling and a score of 9 means profuse drooling).
Kaks avaldatud uuringut tõendasid, et glükopürrooniumbromiid on efektiivne süljevooluse vähendamisel närvisüsteemi haigustega lastel ja noorukitel.
Elderly patients (≥65 years)
Eakad patsiendid (≥ 65 aastat)
Tell your doctor as soon as possible.
Öelge seda arstile niipea kui võimalik.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1350/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1350/001
FEV1 should be measured before and after nebulisation.
FEV1 tuleb mõõta enne ja pärast nebuliseerimist.
• The dose is the same for all persons aged 6 years and older.
• Annus on sama kõikidele 6-aastastele ja vanematele isikutele.
Some side effects can be serious
Mõningad kõrvaltoimed võivad olla tõsised
82319 Starnberg Germany
D-82319 Starnberg Saksamaa
E-Mail: info@paripharma.com
E-post: info@paripharma.com
Warnings and precautions Talk to your doctor if you have ever had any of the following conditions:
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Pidage nõu oma arstiga, kui teil on kunagi olnud mõni järgmistest seisunditest:
Hold the nebuliser handset horizontally and breath normally through your mouth.
Hoidke käsinebulisaatorit horisontaalselt ja hingake tavaliselt suu kaudu.
Patients after organ transplantation
Patsiendid pärast elundi siirdamist
Tell your doctor or a pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
ATC code: J01GB01
ATC-kood: J01GB01
Otherwise, wait for your next dose.
Muul juhul oodake järgmise annuseni.
The respective controller can be prescribed by your physician or purchased separately.
Vastava kontrolleri võib teie arst välja kirjutada või võite selle osta eraldi.
If you are taking several different treatments for cystic fibrosis, you should take them in the following order:
Kui kasutate tsüstilise fibroosi korral mitut erinevat ravi, peaksite neid võtma järgmises järjekorras:
• Keep the rest of the medicine refrigerated in the original box.
• Hoidke ülejäänud ravimit originaalkarbiga külmkapis.
Tel.: +49 (0) 89 - 74 28 46 - 10 Fax:
Tel.: +49 (0) 89 - 74 28 46 - 10 Faks: +49 (0) 89 - 74 28 46 30
The dose interval should be as close as possible to 12 hours and not less than 6 hours.
Annustamisintervall peaks olema võimalikult lähedal 12 tunnile ja mitte vähem kui 6 tundi.
Each additional 6 months of treatment resulted in incremental increases similar in magnitude to that observed in the 6 months of controlled studies.
Iga täiendav 6 kuud ravi suurendas neid järjest samas suurusjärgus kui kontrollitud uuringute esimese 6 kuu jooksul.
• Wash your hands thoroughly with soap and water.
• Peske hoolikalt käed seebi ja veega.
PARI Pharma GmbH Lochhamer Schlag 21 82166 Graefelfing GERMANY
PARI Pharma GmbH Lochhamer Schlag 21 82166 Graefelfing SAKSAMAA
• headache, weakness
• peavalu, nõrkus
If you don't have a refrigerator available (such as when you are transporting your medicine) you can store the box with the medicine (sachets opened or unopened) below 25°C for up to 4 weeks.
Kui te ei saa külmkappi kasutada (näiteks ravimi transportimisel), võite hoida ravimit karbiga (avatud või avamata kotikestega) temperatuuril kuni 25 °C kuni 4 nädalat.
The contents of a single-dose ampoule should be used immediately after opening (see section 6.6).
Üheannuselise ampulli sisu tuleb ära kasutada kohe pärast avamist (vt lõik 6.6).
Children The medicine is not intended for use in children under 6 years of age.
Lapsed Seda ravimit ei tohi kasutada alla 6-aastastel lastel.
Long-term safety data are not available for Vantobra (see also section 5.1).
Pikaajalised ohutusandmed Vantobra kohta ei ole kättesaadavad (vt ka lõik 5.1).
This means that Vantobra may not work as well as it should over time.
See tähendab, et Vantobra ei pruugi aja jooksul ettenähtud viisil toimida.
In addition, the corresponding frequency category is provided using the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare
Peale selle on esinemissageduse kategooriad liigitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
If the product has been stored at room temperature for longer than 4 weeks, it has to be disposed according to local requirements.
Kui ravimit on hoitud toatemperatuuril kauem kui 4 nädalat, tuleb see kohalike nõuete kohaselt hävitada.
• The patient should sit in an upright position during inhalation.
• Patsient peab istuma inhalatsiooni ajal sirgelt.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed off in accordance with local requirements.
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
This damages the bacteria and eventually kills them.
Sellega kahjustatakse baktereid, mis lõpuks hävivad.
These medicines may harm the kidneys or hearing.
Need ravimid võivad neerusid või kuulmist kahjustada.
Never store an opened ampoule.
Ärge säilitage avatud ampulli.
See also information on clinical benefit and tolerability in sections 4.4, 4.8 and
Vt ka teavet kliinilise kasulikkuse ja talutavuse kohta lõikudes 4.4, 4.8 ja 5.1.
No evidence of drug interactions with these medicines was identified.
Koostoimete kohta nende ravimitega tõendeid ei olnud.
When all of the medicine has been delivered, you will hear the “treatment complete” tone.
Kui kogu ravim on manustatud, kuulete tooni, mis tähendab „ ravi on lõpetatud”.
Bronchospasm should be treated as medically appropriate.
Bronhospasmi tuleb ravida meditsiiniliselt sobival viisil.
If clinical deterioration of pulmonary status is evident, additional or alternative anti-pseudomonal therapy should be considered.
Kui täheldatakse kopsude kliinilise seisundi halvenemist, tuleb kaaluda täiendava või alternatiivse Pseudomonase vastase ravi kasutamist.
The recommended dose is two ampoules each day (one in the morning and one in the evening) for 28 days.
Soovitatav annus on kaks ampulli ööpäevas (üks hommikul ja üks õhtul) 28 päeva jooksul.
Other medicines and Vantobra
Muud ravimid ja Vantobra
If the infection is not properly treated, it continues to damage the lungs, causing further problems with breathing.
Kui infektsiooni õigesti ei ravita, kahjustab see jätkuvalt kopse, põhjustades edasisi hingamishäireid.
The dose of Vantobra is the same for all patients within the approved age range, regardless of age or weight.
Vantobra annus on sama kõikidele patsientidele heakskiidetud vanusevahemikus olenemata nende vanusest või kehakaalust.
Insusceptible Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia Alcaligenes xylosoxidans
Mittetundlikud Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia Alcaligenes xylosoxidans
The elimination half-life of tobramycin from serum is approximately 2 hours.
Tobramütsiini seerumist elimineermise poolväärtusaeg on ligikaudu 2 tundi.
These may still occur while using Vantobra, but should not be as frequent or worse than before.
Neid võib esineda ka Vantobra kasutamise ajal, kuid varasemast harvemini või kergemini.
UNIQUE IDENTIFIER _ HUMAN READABLE DATA
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Safety and efficacy have not been studied in patients colonised with Burkholderia cepacia.
Ohutust ja efektiivsust Burkholderia cepacia'ga koloniseeritud patsientidel ei ole uuritud.
Repeat cycle
Tsükli kordamine
It is not known whether inhaling this medicine while you are pregnant causes side effects.
Ei ole teada, kas selle ravimi inhaleerimine raseduse ajal põhjustab kõrvaltoimeid.
• Nebulisation should take place in a well ventilated room.
• Nebuliseerimine peab toimuma hea ventilatsiooniga ruumis.
Systemic exposure following inhalation of Vantobra is very low (see section 5.2).
Süsteemne kontsentratsioon pärast Vantobra inhalatsiooni on väga madal (vt lõik 5.2).
• The nebuliser handset must be kept horizontally during operation.
• Käsinebulisaatorit tuleb hoida kasutamisel horisontaalselt.
• kidney problems;
• probleemid neerudega;
And this in turn may alter efficacy and safety of the product.
See omakorda võib mõjutada ravimi efektiivsust ja ohutust.
Do not use this medicine if you notice that it has become cloudy, or if there are particles in the solution.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et see on häguseks muutunud või kui lahus sisaldab nähtavaid osakesi.
• After you have used your medicine for 28 days, you then have a 28-day break, during which you do not inhale any Vantobra.
• Kui olete ravimit 28 päeva kasutanud, jätke 28-päevane vaheaeg, mille jooksul te Vantobrat ei inhaleeri.
This does not change how Vantobra works provided that the storage instructions have been followed.
See ei muuda Vantobra toimet, kui on järgitud säilitamistingimusi.
Do not use the Tolero nebuliser handset for any other medicine.
Ärge kasutage Tolero käsinebulisaatorit ühegi muu ravimi tarbeks.
Make sure the nebuliser handset is on a flat, stable surface.
Veenduge, et asetate nebulisaatori käsiseadme kindlale tasasele pinnale.
Adverse drug reactions are listed according to system organ classes in MedDRA.
Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside järgi.