natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, dose regimens of daptomycin that might be appropriate for the treatment of enterococcal infections, with or without bacteraemia, have not been identified.
Lisaks on enterokokkide põhjustatud infektsioonide (baktereemiaga või ilma) raviks sobivad daptomütsiini annuseskeemid välja selgitamata.
Hypertension, hypotension Uncommon: Flushes
Hüpertensioon, hüpotensioon
The pharmacokinetics of daptomycin were not significantly altered by aztreonam.
Astreonaam ei muutnud oluliselt daptomütsiini farmakokineetikat.
Fungal infections, urinary tract infection, candida infection Uncommon: Fungaemia Not known*: Clostridium difficile-associated diarrhoea**
Fungeemia Teadmata* Clostridium difficile'ga seotud diarröa** Vere ja lümfisüsteemi häired Sage
Chemical and physical stability of the diluted solution in infusion bags is established as 12 hours at 25°C or 24 hours at 2°C - 8°C.
Infusioonikotis oleva lahjendatud lahuse keemilisfüüsikaline stabiilsus on 12 tundi temperatuuril 25 °C või 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C.
Keeping the vial inverted, position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe.
Hoides viaali jätkuvalt ümberpööratud asendis, tuleb nõelaots viia viaalis oleva lahuse põhja ning lahus süstlasse tõmmata.
Daptomycin Hospira may interfere with laboratory tests that measure how well your blood is clotting.
Daptomütsiin võib muuta vere hüübiminäitajate laboratoorsete analüüside tulemusi.
The safety and efficacy of daptomycin was evaluated in paediatric patients aged 1 to 17 years (Study DAP-PEDS-07-03) with cSSTI caused by Gram positive pathogens.
Daptomütsiini ohutust ja efektiivsust hinnati grampositiivsete patogeenide põhjustatud cSSTI-ga lastel vanuses 1 kuni 17 aastat (uuring DAP-PEDS-07-03).
However, some cases of marked rises in CPK levels and cases of rhabdomyolysis occurred in adult patients taking one of these medicinal products at the same time as daptomycin.
Samas tekkis mõnedel täiskasvanud patsientidel, kes võtsid samaaegselt daptomütsiiniga ühte nimetatud ravimpreparaatidest, märkimisväärne KFK-sisalduse tõus ning rabdomüolüüs.
- Adult and paediatric (1 to 17 years of age) patients withStaphylococcus aureus bacteraemia (SAB).
- Staphylococcus aureus'e baktereemia (SAB) täiskasvanutel ja lastel (1…17-aastased).
Slowly remove the reconstituted liquid (50mg daptomycin/ml) from the vial using a sterile needle that is 21 gauge or smaller in diameter.
Tõmmake manustamiskõlblikuks muudetud lahus (50 mg daptomütsiini/ml) aeglaselt 21 G või väiksema läbimõõduga steriilse nõela abil viaalist välja.
Stability of the diluted solution in infusion bags is established as 12 hours at 25°C or 24 hours if stored under refrigeration at 2°C-8°C.
Infusioonikotis oleva lahjendatud lahuse stabiilsus on 12 tundi temperatuuril 25 °C või 24 tundi külmkapis temperatuuril 2 °C...8 °C.
Use in elderly
Kasutamine eakatel
Comparator
Võrdlusravim
5 mg/kg 30 minutes
5 mg/kg 30 minutit
12 mg/kg once every
12 mg/kg üks kord iga 24 tunni järel
Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given Daptomycin Hospira.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne, kui teile Daptomycin Hospira't manustatakse, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega: - kui teil on või on olnud probleeme neerudega.
Based on these study results, both methods of daptomycin administration, the 2-minute intravenous injection and the 30-minute intravenous infusion,
Tuginedes nende uuringute andmetele olid daptomütsiini mõlema manustamisviisi (2-minutiline intravenoosne süste ja 30-minutiline intravenoosne infusioon) ohutus- ja talutavusprofiilid sarnased.
After a single 4 mg/kg dose of daptomycin, total clearance normalised by weight and elimination half-life of daptomycin in adolescents (12-17 years of age) with Gram-positive infection were similar to adults.
Pärast daptomütsiini ühekordse annuse 4 mg/kg manustamist grampositiivse infektsiooniga noorukitele (12…17-aastased) olid daptomütsiini kehakaalule normaliseeritud kogukliirens ja eliminatsiooni poolväärtusaeg samasugused nagu täiskasvanutel.
12 mg/kg 60 minutes
12 mg/kg 60 minutit
In adults, daptomycin Hospira may be administered intravenously as an infusion over 30 minutes or as an injection over 2 minutes.
Täiskasvanutele manustatakse Daptomycin Hospira't 30 minutit kestva intravenoosse infusiooni teel või 2 minutit kestva intravenoosse süste teel.
No dosage adjustment is necessary when administering daptomycin in patients with moderate hepatic impairment.
Mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole daptomütsiini annuse kohandamine vajalik.
7 mg/kg 30 minutes
7 mg/kg 30 minutit
Rash, pruritus
Ärevus, unetus
One vial of powder contains 350 mg daptomycin.
Üks pulbriviaal sisaldab 350 mg daptomütsiini.
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Each vial contains 350 mg daptomycin.
Daptomycin Hospira 350 mg süste-/infusioonilahuse pulber Üks viaal sisaldab 350 mg daptomütsiini.
There is no clinical experience in patients with the administration of daptomycin as an injection over 2 minutes.
Daptomütsiini manustamise kohta patsientidele 2 minutit kestva süstena kliinilised kogemused puuduvad.
Transfer the reconstituted solution into a sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) infusion bag (typical volume 50 ml).
Viige manustamiskõlblikuks muudetud lahus 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahust sisaldavasse infusioonikotti (tavaline maht on 50 ml).
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion
Daptomycin Hospira 350 mg süste-/infusioonilahuse pulber Daptomycin Hospira 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber
Chemical and physical in-use stability on the reconstituted solution in the vial has been demonstrated for 12 hours at 25°C and up to 48 hours if stored under refrigeration (2°C-8°C).
Viaalis oleva manustamiskõlblikuks muudetud lahuse kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 12 tunni jooksul temperatuuril 25 °C ja kuni 48 tunni jooksul külmkapis temperatuuril 2 °C...8 °C.
Daptomycin Comparator
Daptomütsiin Võrdlusravim
In adults, daptomycin may be administered intravenously as an infusion over 30 minutes or as an injection over 2 minutes.
Täiskasvanutele manustatakse daptomütsiini 30 minutit kestva intravenoosse infusioonina või 2 minutit kestva intravenoosse süstena.
Replace needle with a new needle for the intravenous injection.
Intravenoosseks süsteks tuleb nõel uue vastu välja vahetada.
10 mg/kg 60 minutes
10 mg/kg 60 minutit
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion Each vial contains 500 mg daptomycin.
Daptomycin Hospira 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber Üks viaal sisaldab 500 mg daptomütsiini.
Water should not be used for reconstitution of Daptomycin Hospira for intravenous injection.
Intravenoosse süstena manustatava Daptomycin Hospira manustamiskõlblikuks muutmisel ei tohi kasutada vett.
Overall Success a rate in Paedatric cSSTI n/N (%)
Üldine tulemuslikkuse määr laste cSSTI puhul n/N (%)
9 mg/kg 60 minutes
9 mg/kg 60 minutit
9 mg/kg 30 minutes
9 mg/kg 30 minutit
Daptomycin
Daptomütsiin
Sodium hydroxide Citric acid
Naatriumhüdroksiid Sidrunhape
5 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
5 mg/kg üks kord iga 24 tunni järel 30-minutilise infusioonina
Methicillin-susceptible Staphylococcus aureus (MSSA) Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) Streptococcus pyogenes a
Tavaliselt tundlikud liigid Staphylococcus aureus* Staphylococcus haemolyticus Koagulaasnegatiivsed stafülokokid Streptococcus agalactiae* Streptococcus dysgalactiae subsp equisimilis* Streptococcus pyogenes* G-rühma streptokokid
Caution is warranted when daptomycin is co-administered with tobramycin.
Daptomütsiini manustamisel koos tobramütsiiniga tuleb olla ettevaatlik.
Daptomycin was not mutagenic or clastogenic in a battery of in vivo and in vitro genotoxicity tests.
Mitmetes genotoksilisuse in vivo ja in vitro analüüsides ei olnud daptomütsiin mutageenne ega klastogeenne.
Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Daptomycin Hospira manustamine 30 või 60 minutit kestva intravenoosse infusioonina Daptomycin Hospira 50 mg/ml infusiooni kontsentratsioon saadakse lüofiliseeritud preparaadi manustamiskõlblikuks muutmisel 10 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses.
Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Daptomycin Hospira manustamine 30 või 60 minutit kestva intravenoosse infusioonina Daptomycin Hospira 50 mg/ml infusiooni kontsentratsioon saadakse lüofiliseeritud preparaadi manustamiskõlblikuks muutmisel 7 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses.
• Age group 1 (n=21): 12 to 17 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC comparator;
• 1. vanuserühm (n=21): 12- kuni 17-aastased said raviks daptomütsiini annuses 7 mg/kg või
In clinical studies, 2,011 adult subjects received daptomycin.
Kliinilistes uuringutes manustati daptomütsiini 2011 täiskasvanud uuringus osalejale.
Infections and infestations
Süvainfektsioonid
To prepare Daptomycin Hospira for intravenous infusion, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Daptomycin Hospira.
Lüofiliseeritud Daptomycin Hospira manustamiskõlblikuks muutmisel tuleb kogu protsessi vältel kasutada aseptilist tehnikat.
- Adult and paediatric (1 to 17 years of age) patients with complicated skin and soft-tissue infections (cSSTI).
- Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid täiskasvanutel ja lastel (1…17-aastased).
One vial of powder contains 500mg daptomycin.
Üks pulbriviaal sisaldab 500 mg daptomütsiini.
12 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
12 mg/kg üks kord iga 24 tunni järel 60-minutilise infusioonina
Each vial contains 500 mg daptomycin.
Üks viaal sisaldab 500 mg daptomütsiini.
10 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
10 mg/kg üks kord iga 24 tunni järel 60-minutilise infusioonina
7 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
7 mg/kg üks kord iga 24 tunni järel 30-minutilise infusioonina
Anaphylaxis/hypersensitivity reactions have been reported with daptomycin.
Daptomütsiini kasutamisel on teatatud anafülaksiast/ülitundlikkusreaktsioonidest.
False prolongation of prothrombin time (PT) and elevation of international normalised ratio (INR) have been observed when certain recombinant thromboplastin reagents are utilised for the assay (see section
Ravimi ja laboratoorsete analüüside vahelised koostoimed Teatud rekombinantsete tromboplastiini reaktiivide kasutamisel analüüsides on täheldatud protrombiiniaja (prothrombin time, PT) väärpikenemist ja rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu (international normalized ratio, INR) suurenemist (vt lõik 4.5).
- Trembling, - Changes in heart rhythm, flushes, - Indigestion (dyspepsia), inflammation of the tongue, - Itchy rash of skin, - Muscle pain, cramping,or weakness, inflammation of the muscles (myositis), joint pain, - Kidney problems, - Inflammation and irritation of the vagina, - General pain or weakness, tiredness (fatigue), - Blood test showing increased levels of blood sugar, serum creatinine, myoglobin, or lactate dehydrogenase (LDH), prolonged blood clotting time or imbalance of salts, - Itchy eyes.
Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st): - verehaigused (nt väikeste vereliistakuteks nimetatavate vererakkude arvu suurenemine, mis võib suurendada soodumust verehüüvete tekkeks, või teatud muud tüüpi vere valgeliblede arvu suurenemine); - söögiisu langus; - käte või jalgade kirvendustunne või tuimus, maitsetundlikkuse häired; - värisemine; - muutused südame rütmis, õhetus; - seedehäired (düspepsia), keelepõletik; - sügelev nahalööve; - lihasevalu, lihaskrambid või -nõrkus, lihaste põletik (müosiit), liigesevalu; - probleemid neerudega; - tupe põletik ja ärritus; - üldine valu või nõrkus, väsimus (kurnatus); - veresuhkru, seerumi kreatiniini, müoglobiini või laktaasi dehüdrogenaasi (LDH) sisalduse suurenemine, pikenenud verehüübimise aeg või soolade tasakaalu muutused vereanalüüsides; - sügelevad silmad.
Therefore, until more experience is gained, breast-feeding should be discontinued when daptomycin is administered to nursing women.
Kui daptomütsiini manustatakse imetavale naisele, tuleb imetamine katkestada, seni kuni saadakse rohkem teavet.
9 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
9 mg/kg üks kord iga 24 tunni järel 30-minutilise infusioonina
Each vial contains 350 mg daptomycin.
Üks viaal sisaldab 350 mg daptomütsiini.
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin
Daptomycin Hospira 350 mg süste-/infusioonilahuse pulber daptomycinum
The dosage regimen for daptomycin in paediatric patients with renal impairment has not been established.
Daptomütsiini annustamisskeemi neerukahjustusega lastele ei ole välja töötatud.
9 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
9 mg/kg üks kord iga 24 tunni järel 60-minutilise infusioonina
A Phase 4 study (DAP-PEDBAC-11-02) was conducted to assess safety, efficacy, and pharmacokinetics of daptomycin in paediatric patients (1 to 17 years old, inclusive) with SAB. Daptomycin pharmacokinetics inpatients in this study are summarized in Table 3.
Daptomütsiini ohutuse, efektiivsuse ja farmakokineetika hindamiseks SAB diagnoosiga lastel (vanuses 1…17 aastat, viimane kaasa arvatud) viidi läbi IV faasi uuring (DAP-PEDBAC-11-02).
350 mg presentation:
350 mg pakend
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin
Daptomycin Hospira 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber daptomycinum
Obesity In obese subjects with Body Mass Index (BMI) >40 kg/m2 but with creatinine clearance >70 ml/min, the
Ülekaalulisus Ülekaalulistel uuringus osalejatel, kelle kehamassi indeks (KMI) oli > 40 kg/m2 aga kreatiniini kliirens > 70 ml/min, oli daptomütsiini AUC0-∞ võrreldes mitteülekaaluliste kontrollisikutega märkimisväärselt suurenenud (keskmine 42% kõrgem).
A Phase 4 study (DAP-PEDS-07-03) was conducted to assess safety, efficacy, and pharmacokinetics of daptomycin in paediatric patients (1 to 17 years old, inclusive) with cSSTI caused by Gram-positive pathogens.
Daptomütsiini ohutuse, efektiivsuse ja farmakokineetika hindamiseks grampositiivsete patogeenide poolt põhjustatud cSSTI diagnoosiga lastel (vanuses 1…17 aastat, viimane kaasa arvatud) viidi läbi IV faasi uuring (DAP-PEDS-07-03).
Prothrombin time (PT) prolonged Not known*: Thrombocytopaenia
Protrombiini aja (PT) pikenemine
Indication cSSTI without SAB
Näidustus cSSTI ilma SAB-ta cSSTI kaasuva SAB-ga
Draw 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the product plug in the vial.
Süstlasse tuleb tõmmata 7 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust, kasutades 21 G või väiksema läbimõõduga steriilset ülekandenõela või nõelavaba seadet; seejärel tuleb lahus AEGLASELT viaali viia, süstides selle läbi kummist punnkorgi keskkoha otse ravimipulbri kohale.
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion
Daptomycin Hospira 350 mg süste-/infusioonilahuse pulber
Draw 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the product plug in the vial.
Süstlasse tuleb tõmmata 10 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust, kasutades 21 G või väiksema läbimõõduga steriilset ülekandenõela või nõelavaba seadet; seejärel tuleb lahus AEGLASELT viaali viia, süstides selle läbi kummist punnkorgi keskkoha otse ravimipulbri kohale.
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion
Daptomycin Hospira 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber
Daptomycin Hospira should only be reconstituted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%).
Daptomycin Hospira manustamiskõlblikuks muutmiseks tohib kasutada ainult 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahust.
RIE or cSSTI associated withSAB ≥30ml/min
RIE või cSSTI kaasuva SAB-ga
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion Powder for solution for injection/infusion.
Daptomycin Hospira 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber Süste-/infusioonilahuse pulber.
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Powder for solution for injection/infusion.
Daptomycin Hospira 350 mg süste-/infusioonilahuse pulber Süste-/infusioonilahuse pulber.
500 mg presentation:
500 mg pakend
Obesity
Ülekaalulisus
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Daptomycin Hospira 50 mg/ml infusiooni kontsentratsioon saadakse lüofiliseeritud preparaadi manustamiskõlblikuks muutmisel 7 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses.
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Daptomycin Hospira 50 mg/ml infusiooni kontsentratsioon saadakse lüofiliseeritud preparaadi manustamiskõlblikuks muutmisel 10 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses.
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Daptomycin Hospira 50 mg/ml süste kontsentratsioon saadakse lüofiliseeritud preparaadi manustamiskõlblikuks muutmisel 7 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses.
Age Range 12-17 years (N=6) 7-11 years (N=2)
12…17 aastat (N=6)
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Daptomycin Hospira 50 mg/ml süste kontsentratsioon saadakse lüofiliseeritud preparaadi manustamiskõlblikuks muutmisel 10 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses.
Immune system disorders
Kõrvaltoimete koondtabel
EU Number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/99/122/001 Thyrogen
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
EU/1/99/122/002 Thyrogen
Müügiloa nr Euroopa Liidus
• uncontrollable excessive shopping or spending.
• kontrollimatu ülemäärane ostlemine või kulutamine.
• strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
• tugev tung mängida üleliia hasartmänge vaatamata tõsistele isiklikele või perekondlikele tagajärgedele.
They are packed in bottles.
Need on pakitud purkidesse.
Date of first authorisation: 22 September 1998 Date of latest renewal: 03 September 2008
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. september 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 03. september 2008
Other medicines and Comtan
Muud ravimid ja Comtan
• Inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include:
• suutmatus vastu panna tungile teha midagi, mis võib olla kahjulik, sealhulgas:
[carton only]
[ainult karp]
When Comtan is given at higher doses:
Kui Comtan'i antakse suuremates annustes:
If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see “Driving and using machines”).
Kui see juhtub, ei tohi te juhtida autot või kasutada tööriistu või masinaid (vt lõik „Autojuhtimine ja masinatega töötamine“).
• altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive.
• muutunud või suurenenud seksuaalhuvi ja käitumine, mis valmistab muret teile või teistele, näiteks suurenenud suguiha.
The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young people and older people.
Entakapooni farmakokineetilised omadused on sarnased nii noortel inimestel kui eakatel inimestel.
See Section 2 Warnings and precautions.
Vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.
Therefore, the use of Comtan in children or adolescents cannot be recommended.
Seetõttu ei saa soovitada Comtan'i kasutamist laste või noorukite puhul.
After taking one of them, wait at least 2 to
Pärast ühe ravimi võtmist oodake vähemalt 2 kuni 3 tundi,
Approximately 92% of the dose is eliminated during ß-phase with a short elimination half-life of 30 minutes.
Umbes 92% annusest elimineerub B-faasi ajal lühikese eliminatsiooni poolväärtusajaga 30 minutit.
You may experience the following side effects:
Teil võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171) Magneesiumstearaat
There are three different pack sizes (bottles containing 30, 60, or 100 tablets).
On kolm erinevat pakendi suurust (pudelid, mis sisaldavad 30, 60 või 100 tabletti).
If you stop taking Comtan Do not stop taking Comtan unless your doctor tells you to.
Kui te lõpetate Comtan'i võtmise Ärge lõpetage Comtan-ravi enne, kui arst teile seda ütleb.
What Comtan is and what it is used for What you need to know before you take Comtan How to take Comtan
Mis ravim on Comtan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Comtan'i võtmist Kuidas Comtan'i võtta
Hypromellose Polysorbate 80
Hüpromelloos Polüsorbaat 80
Weight decrease * Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data, since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies).
Kehakaalu langus * Kõrvaltoimed on klassifitseeritud sageduse alusel, kõige sagedasem esimesena, kasutades järgmist klassifikatsiooni: Väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel, kuni on olemas andmebaas kliinilistest uuringutest või epidemioloogilistest uuringutest).
What Comtan is and what it is used for
Mis ravim on Comtan ja milleks seda kasutatakse
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD [ainult karp]
CARTON AND BOTTLE LABEL
KARP/PUDELI ETIKETT
Comtan 200 mg [carton only]
Comtan 200 mg [ainult karp]
As Comtan tablets will be taken together with other levodopa medicines, please also read the package leaflets of these medicines carefully.
Kuna Comtan tablette võetakse koos teiste levodopa ravimitega, siis palun lugege hoolikalt nende ravimite infolehti.
What Comtan contains - The active substance is entacapone.
Mida Comtan sisaldab - Toimeaine on entakapoon.
The safety and efficacy of Comtan in children below age 18 have not been established.
Lapsed Comtan'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
EU/1/98/081/001 30 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/002 60 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/003
EU/1/98/081/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti (klaas) EU/1/98/081/002 60 õhukese polümeerikattega tabletti (klaas) EU/1/98/081/003 100 õhukese polümeerikattega tabletti (klaas) EU/1/98/081/005 30 õhukese polümeerikattega tabletti (HDPE) EU/1/98/081/006 100 õhukese polümeerikattega tabletti (HDPE) EU/1/98/081/007 60 õhukese polümeerikattega tabletti (HDPE)
If you forget to take Comtan
Kui te unustate Comtan'i võtta
For patients who experience progressive anorexia, asthenia and weight decrease within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
Haigetel, kellel on kujunenud suhteliselt lühikese ajaga progressiivne anoreksia, asteenia ja kaalu langus, peaks tegema üldise meditsiinilise läbivaatuse, kaasaarvatud maksafunktsiooni hindamise.