natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The name of this medicine is TAXOTERE.
Selle ravimi nimi on TAXOTERE.
• if the number of white blood cells is too low.
• Kui teie valgete vereliblede arv on liiga madal.
During the infusion at the hospital the following allergic reactions may occur (may affect more than 1 in 10 people):
Haiglas toimuva infusiooni ajal võivad tekkida alljärgnevad allergilised reaktsioonid (võib tekkida enam kui 1 inimesel 10-st):
Tell them immediately if you notice any of these effects.
Öelge neile kohe, kui täheldate endal mõnda ülaloetletud toimet.
• 2 years.
• 2 aastat.
Overall Age category 1
Üldine 1. vanusekategooria
• change or absence of menstrual period
• menstruaalperioodi muutus või lakkamine
• 3 years.
• 3 aastat.
Each blister pack contains:
Iga blisterkarp sisaldab:
Time to clinical progressionc
Aeg kliinilise progressiooninic
Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicine, including medicines obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti või haiglaapteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
None of these increases in frequency reached 10% difference with the control arm.
Ükski nimetatud sageduse tõus ei ületanud 10% erinevust kontrollrühmaga võrreldes.
TAXOTERE contains alcohol.
TAXOTERE sisaldab alkoholi.
The safety and efficacy of TAXOTERE in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
TAXOTERE efektiivsust ja ohutust nasofarüngeaalse kartsinoomi ravis lastel vanuses 1 kuu kuni 18 eluaastat ei ole veel kindlaks tehtud.
• hair loss: in most cases normal hair growth should return.
• juuste väljalangemine (enamikul juhtudest peaks normaalne juuksekasv taastuma); mõnikord
TAXOTERE will be administered to you by a healthcare professional.
TAXOTERE't manustab teile tervishoiutöötaja.
A total of 1006 patients with KPS  60 were randomised to the following treatment groups:
Kokku 1006 patsienti KPS ≥ 60 juhuslikustati järgmistesse ravigruppidesse:
• injection site reactions at the site of a previous reaction.
• süstekoha reaktsioonid eelmise reaktsiooni kohas,
a From the GETUG AFU15 study
aGETUG AFU15 uuringus
STAMPEDE study
STAMPEDE uuring
• allergic reactions as described above
• ülalkirjeldatud allergilised reaktsioonid
This is because TAXOTERE or the other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect.
See on vajalik, sest TAXOTERE või teised ravimid ei pruugi toimida ootuspäraselt ning teil on suurem tõenäosus kõrvaltoimete tekkeks.
(26.8-ne) TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
TTP = aeg progresseerumiseni (time to progression); “ne” tähendab hindamise võimatust või et hindamine seisab veel ees.
CHAARTED study
CHAARTED uuring
Number of patients in TAC group
Patsientide arv TAC rühmas
• raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests)
• maksaensüümide aktiivsuse tõus (millest tulenevalt vajadus teha regulaarseid vereanalüüse),
• decrease of the sodium and/or magnesium in your blood (electrolyte balance disorders)
• naatriumi ja/või magneesiumi sisalduse vähenemine teie veres (elektrolüütide tasakaaluhäired),
• fever: if this happens you must tell your doctor immediately
• palavik; kui see tekib, teatage kohe oma arstile
CAUTION: Dilution required with the entire contents of the solvent vial.
HOIATUS: Vajalik lahustamine kogu lahusti viaali sisuga.
• change in the colour of your nails, which may detach
• küünte värvuse muutus, küüned võivad irduda
Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to TAXOTERE.
Teie arst võib muuta ravimi annust ja annustamissagedust sõltuvalt teie vereanalüüside tulemustest, organismi üldseisundist ja reaktsioonist TAXOTERE'le.
Unopened vial 3 years
Avamata viaal 3 aastat.
TAXOTERE is supplied as single-dose vials.
TAXOTERE't tarnitakse üheannuseliste viaalidena.
How to use TAXOTERE
Kuidas TAXOTERE't kasutada
Do not store above 25°C or below 2°C.
Mitte hoida temperatuuril üle 25°C või alla 2°C.
Before each treatment with TAXOTERE, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive TAXOTERE.
Iga kord enne ravi algust TAXOTERE'ga tuleb teil anda vereanalüüse veendumaks, et teie vererakkude hulk ja maksafunktsioon on TAXOTERE manustamiseks piisavad.
Primary prophylactic G-CSF was made mandatory in TAC arm after 230 patients were randomised.
Esmane profülaktika G-CSF-iga muudeti kohustuslikuks TAC ravihaaras pärast 230 patsiendi juhuslikustamist.
• if you have a severe liver disease.
• kui teil on raske maksahaigus.
• infections, decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) and platelets
• infektsioonid, punaste vereliblede arvu langus (aneemia), valgete vereliblede arvu (on olulised infektsiooni vastu võitlemisel) ja vereliistakute arvu langus
If signs and symptoms suggestive of these reactions appear discontinuation of docetaxel should be considered.
Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, tuleb kaaluda dotsetakseeli manustamise lõpetamist.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
• infection of the upper respiratory tract.
• ülemiste hingamisteede infektsioon.
What TAXOTERE is and what it is used for What you need to know before you use TAXOTERE How to use TAXOTERE
Mis ravim on TAXOTERE ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne TAXOTERE kasutamist Kuidas TAXOTERE't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
As a result, caution should be exercised when treating patients with these medicinal products as concomitant therapy since there is a potential for a significant interaction.
Seetõttu tuleb olla tähelepanelik, kui patsiente ravitakse nende ravimitega samaaegselt, sest on märkimisväärne oht koostoimete tekkeks.
Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will determine the dose you should receive.
Teie raviarst arvestab välja teie keha pindala ruutmeetrites (m²) ning määrab kindlaks teile vajaliku annuse.
What you need to know before you use TAXOTERE
Mida on vaja teada enne TAXOTERE kasutamist Ärge kasutage TAXOTERE't
TAXOTERE must NOT be administered if you are pregnant unless clearly indicated by your doctor.
TAXOTERE't EI TOHI manustada, kui te olete rase, välja arvatud selge näidustuse olemasolul.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Kui koheselt ei kasutata, on kõlblikkusaeg ja tingimused kasutaja vastutusel.
All materials that have been utilised for dilution and administration should be disposed of according to standard procedures.
Kõik materjalid, mida on kasutatud lahustamiseks ja manustamiseks, tuleb hävitada vastavalt kehtivatele standardprotseduuridele.
• decrease of the potassium, calcium and/or phosphate in your blood.
• kaaliumi, kaltsiumi ja/või fosfaadisisalduse langus veres.
Median time to progression (weeks):
Keskmine aeg progresseerumiseni (nädalat):
The amount of alcohol in this medicinal product and the side effects of the product may impair the ability to drive or use machines (see sections 4.4 and 4.8).
Selles ravimis sisalduva alkoholi kogus ja ravimi kõrvaltoimed võivad mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
If crystals appear, the solution must no longer be used and shall be discarded.
Kristallide tekke korral ei tohi lahust kasutada ja see tuleb hävitada.
The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines.
Selles ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Docetaxel is a lipophilic substance but it is not known whether it is excreted in human milk.
Dotsetakseel on lipofiilne aine, kuid ei ole teada, kas ta eritub inimestel rinnapiima.
• decrease in blood pressure; irregular or rapid heart beat
• vererõhu langus, ebaregulaarne või kiire südame rütm
<50 years ≥50 years
<50 aastat ≥50 aastat
What TAXOTERE is and what it is used for
Mis ravim TAXOTERE ja milleks seda kasutatakse
You must not become pregnant during treatment with this medicine and must use an effective method of contraception during therapy , because TAXOTERE may be harmful for the unborn baby.
Ravi ajal ei tohi te rasestuda ja te peate kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit, sest TAXOTERE võib kahjustada sündimata last.
Number of patients Median overall survival (months) All patients
Üldise elulemuse mediaan (kuud) Kõik patsiendid
Between infusions of TAXOTERE the following may occur, and the frequency may vary with the combinations of medicines that are received:
TAXOTERE infusioonide vahelisel ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed, mille esinemissagedus võib varieeruda sõltuvalt manustatud ravimite kombinatsioonist:
As with other cytotoxic medicinal products, docetaxel may cause foetal harm when administered to pregnant women.
Sarnaselt teiste tsütotoksiliste ravimitega võib dotsetakseel rasedatele naistele manustamisel põhjustada lootekahjustusi.
Patients should be informed about the signs and symptoms of serious skin manifestations and closely monitored.
Patsiente tuleb teavitada tõsiste nahailmingute tunnustest ja sümptomitest ning hoolikalt jälgida.
The amount of alcohol in this medicinal product may impair your ability to drive or use machines.
Selles ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Docetaxel infusion solution is supersaturated, therefore may cristallize over time.
Dotsetakseeli infusioonilahus on üleküllastunud, mistõttu võib see aja jooksul kristalliseeruda.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germany
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Second primary malignancies (including acute myeloid leukaemia, myelodysplastic syndrome and non-Hodgkin lymphoma) may occur several months or years after docetaxel-containing therapy.
Teine primaarne pahaloomuline kasvaja (k.a äge müeloidne leukeemia, müelodüsplastiline sündroom ja mitte-Hodgkini lümfoom) võivad ilmneda mitmeid kuid või aastaid pärast dotsetakseeli sisaldavat ravi.
Alopecia (persisting:
Alopeetsia (püsiv:
• difficulty or painful swallowing
• raskendatud või valulik neelamine
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours below 25°C including the one hour infusion.
Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab kasutaja selle säilitamisaja ja tingimuste eest, mis tavaliselt on kuni 6 tundi temperatuuril kuni 25°C, sealhulgas infusiooniks kuluv üks tund.
• inflammation of the eye or increased tearing of the eyes
• silmapõletik või suurenenud pisaravool silmist
• rises in blood sugar levels (diabetes)
• veresuhkru tõus (suhkurtõbi),
It should be used within 6 hours (including the one hour infusion intravenous administration).
See tuleb ära kasutada 6 tunni jooksul (sealhulgas veenisiseseks infusiooniks kuluv üks tund).
Pharmacotherapeutic group: Taxanes, ATC Code: L01CD 02
Farmakoterapeutiline rühm: taksaanid, ATC kood: L01CD 02
RECOMMENDATIONS FOR THE SAFE HANDLING
Soovitused ohutuks käsitlemiseks
If you are a man being treated with TAXOTERE you are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on conservation of sperm prior to treatment because docetaxel may alter male fertility.
Kui te olete mees, kes saab ravi TAXOTERE'ga, ei soovitata teil eostada last ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast ravi lõppu ning on soovitav küsida nõu sperma konserveerimise kohta enne ravi algust, sest dotsetakseel võib kahjustada meeste viljastamisvõimet.
This was also statistically significant with an HR of 0.71; 95% CI 0.56-0.90; log-rank test p = 0.004.
See oli samuti statistiliselt oluline, HR 0,71; 95% CI 0,56-0,90; logrank test p = 0,004.
The marketing authorisation holder shall submit PSUR for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Pharmacotherapeutic group: Taxanes, ATC Code: L01CD02
Farmakoterapeutiline rühm: taksaanid, ATC kood: L01CD02
First episode: stop 5-FU only, at all subsequent cycles.
Esimene episood: lõpetage ainult 5-FU kõigis järgnevates tsüklites.
Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in older people.
Rahvastiku (epidemioloogilisele) farmakokineetilisele analüüsile tuginedes ei ole erijuhiseid kasutamiseks eakatel.
Myalgia (severe: 1.4%) Arthralgia
Müalgia (tõsine: 1,4%) Artralgia
CAUTION: Withdraw the required amount of this docetaxel concentrate (20 mg/ml) from the vial and add it directly into the infusion solution.
TÄHELEPANU: tõmmake viaalist vajalik kogus dotsetakseeli kontsentraati (20 mg/ml) ja lisage otse infusioonilahusesse.
4.1.3 Inject the entire contents of the syringe into the corresponding TAXOTERE vial.
4.1.3 Süstige kogu süstla sisu vastavasse TAXOTERE viaali.
Among the 1776 randomised patients 1086 (61%) had metastatic disease, 362 were randomised to docetaxel in combination with standard of care, 724 received standard of care alone.
1776 juhuslikustatud patsiendist oli 1086 (61%) metastaatilise haigusega, 362 juhuslikustati saama standardravi koos dotsetakseeliga, 724 said ainult standardravi.
To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.
Sellega tuleb arvestada rasedate, rinnapiimaga toitvate naiste, laste ja kõrge riskigrupiga patsientide puhul, nt maksahaigused või epilepsia.
Severe reactions were characterised by hypotension and/or bronchospasm or generalized rash/erythema (see section 4.4).
Tõsiseid reaktsioone iseloomustas hüpotensioon ja/või bronhospasm või generaliseerunud lööve/erüteem (vt lõik 4.4).
If you develop severe skin reactions or any of the reactions listed above, immediately contact your doctor or healthcare professional.
Kui teil tekivad rasked nahareaktsioonid või mõni ülalloetletud reaktsioonidest, pöörduge kohe oma arsti või tervishoiutöötaja poole.
p = Hazard ratio*
p = Riskide suhe*
Clinical efficacy and safety
Kliiniline efektiivsus ja toimed
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the label of the vial after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja viaali etiketil pärast „EXP“.
• redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel (this may also occur on the arms, face, or body)
• peopesade ja jalataldade punetus ja turse, mis võib põhjustada naha koorumist (võib tekkida ka kätel, näol ja kehal)
Note that this is likely to be an underestimate since docetaxel alone at a dose of 100 mg/m is known to result in neutropenia in 97% of patients, 76% grade 4, based on nadir blood counts.
Tuleb märkida, et tõenäoliselt on tegemist alahindamisega, sest dotsetakseeli monoteraapia annuses 100 mg/m2 põhjustab teadaolevalt neutropeeniat 97% patsientidest, sellest 76% 4. raskusastmega, võttes aluseks vererakkude arvu madalaima väärtuse.
• Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323)
• Induktsioonkemoteraapia, millele järgneb radioteraapia (TAX 323)
Discuss with your doctor if you suffer from alcohol dependency, epilepsy or liver impairment.
Rääkige oma arstile kui teil on sõltuvus alkoholist, epilepsia või maksakahjustus.
From a microbiological point of view, reconstitution/dilution must take place in controlled and aseptic conditions.
Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb lahustamine/lahjendamine teostada kontrollitud ja aseptilistes tingimustes.
• dehydration
• dehüdratatsioon
The study population comprised patients with technically unresectable disease, patients with low probability of surgical cure and patients aiming at organ preservation.
Uuring hõlmas patsiente, kellel oli tehniliselt mitteresetseeritav haigus, patsiente, kellel kirurgilise ravi võimalikkus on väike ja patsiente kelle puhul eesmärgiks organsäästlikkus.
When combined to docetaxel, the clearance of carboplatin was about 50% higher than values previously reported for carboplatin monotherapy.
Kombinatsioonis dotsetakseeliga oli karboplatiini puhastumine ligikaudu 50% kõrgem kui eelnevalt täheldatud karboplatiini monoteraapia korral.
2 ml (Fill 2.36 ml)
2 ml (täitemaht 2,36 ml)
Remove the syringe and needle and mix manually by repeated inversions for at least 45 seconds.
Eemaldada süstal ja nõel ja segada lahust käsitsi viaali korduvalt ümber pöörates vähemalt 45 sekundi jooksul.
• pneumonia (infection of the lungs)
• pneumoonia (kopsupõletik),
In the case of severe neutropenia (< 500 cells/mm for seven days or more) during a course of docetaxel therapy, a reduction in dose for subsequent courses of therapy or the use of appropriate symptomatic measures are recommended (see section 4.2).
Juhul, kui dotsetakseeli ravikuuri ajal tekib raske neutropeenia (< 500 rakku/ mm3 7 päeva või kauem), soovitatakse järgnevate ravikuuride jaoks annust vähendada või võtta tarvitusele sobivad sümptomaatilised abinõud (vt lõik 4.2).
Contains anhydrous ethanol (see leaflet)
Sisaldab veevaba etanooli (vt infoleht)
Overall survival (Primary end-point):
Üldine elulemus: (esmane tulemusnäitaja):
• Time to progression (TTP) was significantly longer in the AT arm versus AC arm, p = 0.0138.
• Progressioonivaba elulemus (TTP) oli oluliselt pikem AT harus võrreldes AC haruga, p = 0,0138.
Mild to moderate neuro-sensory signs are characterised by paresthesia, dysesthesia or pain including burning.
Kergeid kuni mõõdukaid neurosensoorseid häireid iseloomustavad paresteesia, düsesteesia või valu, sh põletustunne.
Each vial is of single use and should be used immediately.
Iga viaal on ühekordseks kasutamiseks ja tuleb koheselt kasutada.
Tell your doctor, hospital pharmacist or nurse if you have experienced an allergic reaction to previous paclitaxel therapy.
Teavitage oma arsti, haiglaapteekrit või meditsiiniõde, kui teil on eelneva ravi ajal paklitakseeliga olnud allergiline reaktsioon.
0.5 ml (Fill 0.61 ml)
0,5 ml (täitemaht 0,61 ml)
The infusion bag solution should be used within 6 hours below 25°C including the one hour infusion to the patient.
Infusioonikotis olev lahus tuleb kasutada 6 tunni jooksul temperatuuril kuni 25°C, sealhulgas patsiendile infusiooniks kuluv üks tund.
Phase I study evaluating the effect of capecitabine on the pharmacokinetics of docetaxel and vice versa showed no effect by capecitabine on the pharmacokinetics of docetaxel (Cmax and AUC) and no effect by docetaxel on the pharmacokinetics of a relevant capecitabine metabolite 5'-DFUR.
I faasi uuringus hinnati kapetsitabiini mõju dotsetakseeli farmakokineetikale ja vice versa leiti, et kapetsitabiin ei avaldanud mõju dotsetakseeli farmakokineetikale (Cmax ja AUC), samuti ei mõjutanud dotsetakseel kapetsitabiini metaboliidi 5'-DFUR farmakokineetikale.
Docetaxel1 n = 94
Dotsetakseel1 n = 94
You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to TAXOTERE administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of TAXOTERE in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
Üks päev enne TAXOTERE manustamist palutakse teil ettevalmistava ravina võtta suukaudseid kortikosteroide, nt deksametasooni, ning jätkata nende võtmist ühe või kahe päeva jooksul pärast TAXOTERE manustamist, vähendamaks teatud kõrvaltoimeid, eriti allergilisi reaktsioone ja vedelikupeetust (väljendub käte, jalalabade ja säärte turses või kaalutõusus), mis võivad ilmneda pärast TAXOTERE infusiooni.
Overall response rate (%):
Üldine ravivastus (% ):
Hypersensitivity reactions have generally occurred within a few minutes following the start of the infusion of docetaxel and were usually mild to moderate.
Ülitundlikkusreaktsioonid on üldiselt tekkinud mõne minuti jooksul pärast dotsetakseeli infusiooni algust, olles tavaliselt kerged kuni mõõdukad.
How to store TAXOTERE Contents of the pack and other information
5 Kuidas TAXOTERE't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
• loss of appetite (anorexia)
• isutus (anoreksia)
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with TAXOTERE in all subsets of the paediatric population in breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric carcinoma and head and neck cancer, not including type II and III less differentiated nasopharyngeal carcinoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada TAXOTERE'ga läbi viidud uuringute tulemused laste kõikide alarühmade kohta rinnanäärmevähi, mitteväikerakk-kopsuvähi, eesnäärmevähi, maovähi ning pea- ja kaelapiirkonna vähi näidustusel, välja arvatud II ja III tüüpi vähediferentseerunud nasofarüngeaalne kartsinoom (informatsiooni laste kohta vt lõik 4.2).
This fill volume has been established during the development of TAXOTERE to compensate for liquid loss during preparation of the premix due to foaming, adhesion to the walls of the vial and "dead-volume".
Selline maht on kindlaks määratud TAXOTERE väljatöötamise käigus, et kompenseerida vedeliku kadu eellahuse valmistamisel vahu tekke ja adhesiooni tõttu viaali seintele ning “surnud mahtu”.
See accompanying preparation guide.
Vt kaasasolev valmistamisjuhis.
4.2.1 More than one premix vial may be necessary to obtain the required dose for the patient.
4.2.1 Patsiendi jaoks vajaliku annuse saamiseks võib tarvis minna rohkem kui ühte eellahuse viaali.
The incidence of related fever, diarrhoea, anorexia, and peripheral oedema occurred at rates  10% higher in patients who were 75 years of age or greater versus less than 65 years.
Palavik, diarröa, anoreksia ja perifeerne turse ilmnesid ≥ 10% kõrgema sagedusega üle 75 aasta vanustel patsientidel, võrreldes kuni 65 aasta vanuste patsientidega.
The final analysis was performed when all patients had reached their 10-year follow-up visit (unless they had a DFS event or were lost to followup before).
Lõppanalüüs tehti, kui kõik patsiendid olid jõudnud 10. aasta järelkontrollivisiidini (välja arvatud DFS juhud või kui patsiendid langesid järelkontrollist varem välja).
Therefore, docetaxel must not be used during pregnancy unless clearly indicated.
Seetõttu ei tohi dotsetakseeli raseduse ajal kasutada, väljaarvatud selge näidustuse olemasolul.
TAXOTERE was administered as a 1-hour infusion, all other medicinal products were given intraveinously on day 1 every three weeks.
TAXOTERE't manustati 1-tunnise infusioonina; kõiki muid ravimeid manustati intravenoosselt 3-nädalase ravitsükli 1. päeval.
Inject the entire contents of the syringe into the corresponding TAXOTERE vial.
Süstida kogu süstla sisu vastavasse TAXOTERE viaali.
• Overall response rate (ORR) was significantly higher in the AT arm versus AC arm, p = 0.009.
• Ravile allumise koguprotsent (ORR) oli oluliselt kõrgem AT harus võrreldes AC haruga, p = 0,009.
• feeling of numbness or pins and needles or pain in the joints or muscles
• tuimus või torkimistunne või valu lihastes ja liigestes
The median TTP was 37.3 weeks (95% CI: 33.4 - 42.1) in AT arm and 31.9 weeks (95% CI: 27.4 - 36.0) in AC arm.
TTP oli AT harus keskmiselt 37,3 nädalat (95% CI: 33,4…42,1) ja AC harus 31,9 nädalat (95% CI: 27,4…36,0).