natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efficacy in treatment-experienced patients with HCV genotype 1 infection In study HPC3007 (PROMISE), patients who relapsed after prior IFN-based therapy received simeprevir (150 mg once daily) + peginterferon alfa-2a + ribavirin for 12 weeks, followed by 12 or 36 additional weeks of peginterferon alfa-2a + ribavirin (see tables 17 and 18).
Efektiivsus eelnevalt ravi saanud HCV 1. genotüübi infektsiooniga patsientidel Uuringus HPC3007 (PROMISE) said patsiendid, kellel oli tekkinud haiguse retsidiiv pärast eelnenud IFN-põhist ravi, 12 nädala jooksul simepreviiri (150 mg üks kord ööpäevas) + alfa-2a-peginterferooni + ribaviriini, seejärel täiendavalt 12 või 36 nädala jooksul alfa-2a-peginterferooni + ribaviriini (vt
Table 9: Antiviral activity of simeprevir 200 mg monotherapy (studies C201 and C202) Mean (SE) change in HCV RNA at day 7/8 (log10 IU/mL)
HCV RNA keskmine (SE) muutus päeval 7/8 (log10 RÜ/ml)
Titrate the pitavastatin and pravastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Samaaegsel manustamisel OLYSIO'ga tuleb pitavastatiini ja pravastatiini annust tiitrida ettevaatlikult ning kasutada väikseimat vajalikku annust, samal ajal jälgides patsiendi ohutust.
- digoxin, disopyramide, flecainide, mexiletine, propafenone or quinidine (when taken by mouth)
- atasanaviir, darunaviir, delavirdiin, efavirens, etraviriin, fosamprenaviir, indinaviir, lopinaviir,
Discontinue peginterferon alfa and ribavirin
Lõpetada ravi alfapeginterferooni ja ribaviriiniga
SOC
CC
(CYP3A4 enzyme induction or inhibition)
(CYP3A4 ensüümi indutseerimine või inhibeerimine)
Titrate the rosuvastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Samaaegsel manustamisel OLYSIO'ga tuleb rosuvastatiini annust tiitrida ettevaatlikult ning kasutada väikseimat vajalikku annust, samal ajal jälgides patsiendi ohutust.
Rash has been observed with OLYSIO combination treatment (see section 4.8).
OLYSIO kombinatsioonravi saavatel patsientidel on esinenud löövet (vt lõik 4.8).
Prior null responders N = 40 % (n/N)
Eelnev ravivastuse puudumine N = 40 % (n/N)
0.035 mg once daily/ 1 mg once daily ethinylestradiol AUC 1.12 (1.05-1.20) ↔ ethinylestradiol Cmax 1.18 (1.09-1.27) ↑ ethinylestradiol Cmin 1.00 (0.89-1.13) ↔ norethindrone AUC 1.15 (1.08-1.22) ↔ norethindrone Cmax 1.06 (0.99-1.14) ↔ norethindrone Cmin 1.24 (1.13-1.35) ↑
noretindroon AUC 1,15 (1,08...1,22) ↔ noretindroon Cmax 1,06 (0,99...1,14) ↔ noretindroon Cmin 1,24 (1,13...1,35) ↑
HCV geno/subtype and presence of baseline Q80K polymorphism in HCV genotype 1a prior null responder
HCV geno/alatüüp ja ravieelse Q80K polümorfismi olemasolu HCV 1a genotüübi korral genotüüp 1a
Rilpivirine 25 mg once daily rilpivirine AUC 1.12 (1.05-1.19) ↔ rilpivirine Cmax 1.04 (0.95-1.13) ↔
Rilpiviriin 25 mg üks kord rilpiviriin AUC 1,12 (1,05...1,19) ↔ rilpiviriin Cmax 1,04 (0,95...1,13) ↔ rilpiviriin Cmin 1,25 (1,16...1,35) ↑ simepreviir AUC 1,06 (0,94...1,19) ↔ simepreviir Cmax 1,10 (0,97...1,26) ↑ simepreviir Cmin 0,96 (0,83...1,11) ↔
Refer to the respective Summary of Product Characteristics of the medicinal products used in combination with OLYSIO regarding their use in patients with renal impairment.
Teavet neerukahjustusega patsientidel koos OLYSIO'ga kasutatavate ravimite kohta leiate vastavate preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetest.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Kuidas OLYSIO välja näeb ja pakendi sisu
Table 19: Treatment outcome in treatment-naïve HCV genotype 1 infected patients (pooled data studies C208 and C216)
Tabel 19: Ravitulemus HCV 1. genotüübi infektsiooniga patsientidel, kes ei ole eelnevalt ravi saanud (koondandmed uuringutest C208 ja C216) platseebo + peginterferoon + ribaviriin N = 264 % (n/N)
Titrate the atorvastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Samaaegsel manustamisel OLYSIO'ga tuleb atorvastatiini annust tiitrida ettevaatlikult ning kasutada väikseimat vajalikku annust, samal ajal jälgides patsiendi ohutust.
Paediatric population
1 patsiendid
Viral relapse rates are calculated with a denominator of patients with undetectable (or unconfirmed detectable)
Viirusretsidiivide määrade arvutamisel oli nimetajaks patsientide arv, kellel oli määramatu (või kinnitamata määratav) HCV RNA tase ravi lõpetamise hetkel.
Significant decrease in plasma concentrations of simeprevir are expected.
Võib eeldada simepreviiri kontsentratsiooni vähenemist plasmas.
Please refer to sections 4.4 and 4.5 for relevant interactions with antiretroviral agents.
Retroviirusvastaste ainete asjakohased koostoimed: vt lõigud 4.4 ja 4.5.
Pooled phase 3 studies simeprevir + peginterferon alfa + ribavirin N = 152 n (%)
III faasi uuringute koondandmed simepreviir + alfapeginterferoon platseebo + alfapeginterferoon simepreviir + alfapeginterferoon + ribaviriin N = 781 n (%)
simeprevir Cmin 0.86 (0.75-0.98) ↓
estsitalopraam AUC 1,00 (0,97...1,03)
HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol and norethindrone
KÖHAPÄRSSIJA Dekstrometorfaan (DXM)
(intestinal CYP3A4 enzyme inhibition)
(soolte CYP3A4 ensüümi inhibeerimine)
Read the package leaflets for these medicines for their dosage and directions on ‘how to take' them.
Teavet oma teiste ravimite annuste kohta ja juhised nende võtmiseks leiate nende ravimite pakendi infolehtedest.
Amylase and lipase elevations were not
Triasolaam (suukaudne) Ei ole uuritud.
Includes relapsers, partial and null reponders to prior treatment with interferon (pegylated or non-pegylated), with or
Kaasa arvatud patsiendid, kellel eelneva interferoonravi (pegüleeritud või mittepegüleeritud, koos ribaviriiniga või ilma) ajal esines haiguse retsidiiv, osaline või puuduv ravivastus.
HCV geno/subtype and presence of Q80K polymorphism in HCV genotype 1a p < 0.001 compared to historical control of peginterferon alfa and ribavirin.
Q80K puudumisel p < 0,001 võrreldes varasema alfa-2a-peginterferooni ja ribaviriini kontrollrühmaga.
Titrate the simvastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Samaaegsel manustamisel OLYSIO'ga tuleb simvastatiini annust tiitrida ettevaatlikult ning kasutada väikseimat vajalikku annust, samal ajal jälgides patsiendi ohutust.
Mild
KÕLBLIKKUSAEG
It is not recommended to co-administer OLYSIO with products containing St John's wort as co-administration may result in loss of therapeutic effect of OLYSIO.
OLYSIO't ei ole soovitatav manustada koos naistepunaürti sisaldavate ravimitega, sest samaaegsel manustamisel võib tulemuseks olla OLYSIO ravitoime kadumine.
2-OH-atorvastatin AUC 2.29 (2.08-2.52) ↑ 2-OH-atorvastatin Cmax 1.98 (1.70-2.31) ↑
rifampitsiin AUC 1,00 (0,93...1,08) ↔ rifampitsiin Cmax 0,92 (0,80...1,07) ↔ rifampitsiin Cmin ei ole uuritud 25-desatsetüül-rifampitsiin AUC 1,24
Significantly increased plasma concentrations of simeprevir are expected.
Raske neerukahjustusega isikutel on täheldatud simepreviiri plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Laboratory parameter WHO toxicity range
Kõrvalekalded laboratoorsetes analüüsides
- Keep this leaflet.
- Neelake kapsel tervelt alla.
The following side effects may happen with OLYSIO when used in combination with peginterferon
OLYSIO kasutamisel kombinatsioonis alfapeginterferooni ja ribaviriiniga võib esineda järgmisi
Titrate the lovastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Samaaegsel manustamisel OLYSIO'ga tuleb lovastatiini annust tiitrida ettevaatlikult ning kasutada väikseimat vajalikku annust, samal ajal jälgides patsiendi ohutust.
(OATP1B1 transporter and/or CYP3A4 enzyme
(OATP1B1/3 transporteri ja/või
Dual RAAS blockade
Kahekordne RAAS blokaad
4.4 and 5.1).
4.5 ja 5.1).
Some side effects can be serious:
Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised:
Riprazo with food and drink
Riprazo koos toidu ja joogiga
(see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
(vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
What you need to know before you take Riprazo
Mida on vaja teada enne Riprazo võtmist
You may need to stop Riprazo.
Te peate võibolla Riprazo võtmise lõpetama.
Elderly patients aged 65 years and over
Eakad patsiendid vanuses üle 65 aasta
Riprazo has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year.
Riprazo ohutust on hinnatud enam kui 7800 patsiendil, kellest enam kui 2300 on ravi saanud üle 6 kuu ja enam kui 1200 üle 1 aasta.
The safety and efficacy of Riprazo in children aged below 18 years have not yet been established.
Lapsed Riprazo ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Within a month following the Commission Decision of the renewal procedure
Ühe kuu jooksul alates Komisjoni Otsusest müügiloa uuendamise kohta
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
• 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärgi saavutamisest;
What Riprazo is and what it is used for
Mis ravim on Riprazo ja milleks seda kasutatakse
There are no clinical data on fertility.
Fertiilsus Kliinilised andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
The blood pressure lowering effect is present within two weeks after beginning treatment.
Vererõhku langetav toime tekib kahe nädala jooksul alates ravi alustamisest.
- Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6).
- Raseduse esimene ja teine trimester (vt lõik 4.6).
The RMP shall include the following:
Riskijuhtimiskava peab sisaldama järgmist:
This condition should be corrected prior to administration of Riprazo, or the treatment should start under close medical
See seisund tuleb korrigeerida enne Riprazo manustamist või tuleb ravi alustada hoolika meditsiinilise jälgimise all.
This medicine may make you feel dizzy and this can affect your ability to concentrate.
See ravim võib teil tekitada pearinglust, mis võib mõjutada keskendumisvõimet.
Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of this medicine.
Enne autojuhtimist, masinatega töötamist või muude keskendumist nõudvate tegevuste sooritamist veenduge, et te teate, kuidas see ravim teile mõjub.
If any of the following occur, tell your doctor straight away:
Kui tekib mõni järgnevatest, rääkige kohe oma arstiga:
You should take this medicine with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Te peate seda ravimit võtma koos kerge einega üks kord ööpäevas, soovitatavalt iga päev samal ajal.
Date of first authorisation: 22 August 2007 Date of latest renewal:
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. august 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. august 2012
Do not take this medicine if you are pregnant or breast-feeding (see section Do not take Riprazo).
Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase või imetate (vt lõik Ärge võtke Riprazo-t).
The use of Riprazo in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Riprazo't ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
A few patients have experienced these serious side effects (may affect up to 1 in 1,000 people).
Mõnedel patsientidel on esinenud järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st).
In addition, an updated RMP should be submitted within 1 month after the Commission Decision of the renewal procedure.
Lisaks tuleb ajakohastatud riskijuhtimiskava esitada 1 kuu jooksul pärast Komisjoni Otsust müügiloa uuendamise kohta.
If you forget to take a dose of Riprazo, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Kui te unustate Riprazo annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
The tablets should be swallowed whole with some water.
Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos veega.
The MAH shall submit an updated risk management plan (RMP) that adequately describes all the safety concerns, the pharmacovigilance activities and the interventions designed to identify, characterise, prevent or minimise the risks within a month following the Commission Decision of the renewal procedure (EMEA/H/C/853/R/068).
Müügiloa hoidja esitab ajakohastatud risijuhtimiskava, mis kirjeldab adekvaatselt kõiki ohutuse aspekte, ravimiohutuse järelevalve tegevusi ja tegevusi, mis on mõeldud riskide tuvastamiseks, iseloomustamiseks, ennetamiseks või minimeerimiseks 1 kuu jooksul pärast Komisjoni Otsust müügiloa uuendamise kohta (EMEA/H/C/853/R/068).
Riprazo helps to lower high blood pressure in adult patients.
Riprazo aitab langetada kõrgenenud vererõhku täiskasvanud patsientidel.
Contraindicated (see section 4.3)
Vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
If you become pregnant while taking this medicine, stop taking it immediately and talk to your doctor.
Kui te rasestute selle ravimi võtmise ajal, lõpetage otsekohe selle võtmine ja rääkige oma arstiga.
However, when driving vehicles or operating machinery it must be borne in mind that dizziness or weariness may occasionally
Ent autojuhtimisel või masinatega töötamisel tuleb meeles pidada, et Riprazo võtmine võib mõnikord põhjustada pearinglust või väsimust.
Special caution is necessary in patients with a hypersensitivity predisposition.
Eriline ettevaatlikkus on vajalik patsientide puhul, kellel on eelsoodumus ülitundlikkusele.
As for any medicine that acts directly on the RAAS, Riprazo should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Nagu ka teisi otseselt RAAS'i mõjutavaid ravimeid, ei tohi Riprazo't kasutada raseduse esimese trimestri ajal või rasedust planeerivatel naistel ning ravim on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Aliskiren belongs to a class of medicines called renin inhibitors.
Aliskireen kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse reniini inhibiitoriteks.
What Riprazo is and what it is used for What you need to know before you take Riprazo
Mis ravim on Riprazo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Riprazo võtmist Kuidas Riprazo't võtta
- if you have serious congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot
- kui teil on tõsine kongestiivne südamepuudulikkus (südamehaigus, mille korral süda ei jõua kehasse piisavalt verd pumbata).
You should not take this medicine together with grapefruit juice.
Seda ravimit ei tohi võtta koos greipfruudi mahlaga.
- Hereditary or idiopathic angioedema.
- Pärilik või idiopaatiline angioödeem.
Riprazo has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Riprazo-l on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
The adverse drug reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimed (tabel 1) on liigitatud esinemissageduse järgi, alustades kõige sagedasemast ning kasutades järgmist klassifikatsiooni: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
If symptomatic hypotension should occur, supportive treatment should be initiated.
Ravi Sümptomaatilise hüpotensiooni tekkimisel tuleb alustada toetavat ravi.
Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system; renin inhibitor, ATC code: C09XA02
Farmakoterapeutiline rühm: Reniini-angiotensiinisüsteemi toimivad ained; reniini inhibiitorid, ATCkood: C09XA02
If pregnancy is detected during therapy, Riprazo should be discontinued accordingly.
Kui ravi ajal ilmneb rasedus, tuleb Riprazo kasutamine järelikult lõpetada.
Serious adverse reactions include anaphylactic reaction and angioedema which have been reported in post-marketing experience and may occur rarely (less than 1 case per 1,000 patients).
Turuletulekujärgsel perioodil esinenud tõsiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad anafülaktiline reaktsioon ja angioödeem, mis võivad esineda harva (vähem kui 1 juhtum 1000 patsiendi kohta).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Riprazo in one or more subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Riprazo-ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta hüpertensiooni korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the
Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa moodulis 1.8.1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
Therefore the combination of aliskiren with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
Seetõttu peab aliskireeni kombineerimisel MSPVA'dega olema ettevaatlik, eriti eakate patsientide puhul.
If you take more Riprazo than you should If you have accidentally taken too many Riprazo tablets, consult a doctor immediately.
Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Riprazo tablette, pidage otsekohe nõu arstiga.
Riprazo tablets contain an active substance called aliskiren.
Riprazo tabletid sisaldavad toimeainet, mida nimetatakse aliskireeniks.
Riprazo should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Riprazo-t tuleb võtta koos kerge einega üks kord ööpäevas, soovitatavalt iga päev samal ajal.
If anaphylactic reactions or angioedema occur, Riprazo should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Anafülaktilise reaktsiooni või angioödeemi tekkimisel tuleb Riprazo kasutamine kohe lõpetada ning alustada sobivat ravi ja jälgimist kuni sümptomite täieliku ja püsiva taandumiseni.
an “angiotensin II receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - if you have impaired kidney function, your doctor will carefully consider whether Riprazo is suitable for you and may wish to monitor you carefully.
„angiotensiin II retseptori blokaatorid” näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan jne. - kui teil on halvenenud neerufunktsioon, kaalub teie arst hoolikalt, kas Riprazo on teile sobiv ravim ja võib soovida teid põhjalikumalt jälgida.
Immune system disorders
Immuunsüsteemi häired Harv:
Riprazo has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged
Riprazo kasutamist on uuritud 1864-l 65-aastasel ja vanemal patsiendil ning 426-l 75-aastasel ja vanemal patsiendil.
Your doctor may prescribe Riprazo together with other medicines used to
Arst võib määrata Riprazo't koos teiste kõrgvererõhu ravimitega.
Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions have also been reported in post-marketing experience (see section 4.4).
Ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas anafülaktilistest reaktsioonidest, on teatatud ka turustamisjärgselt (vt lõik 4.4).
The recommended dose of Riprazo is 150 mg once daily.
Riprazo soovitatav annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
• A commitment to submit the final study report of the epidemiological study on ischaemic
• kohustus esitada isheemilise koliidi epidemioloogilise uuringu lõplik raport;
- Organic anion transporting polypeptide (OATP) inhibitors Preclinical studies indicate that aliskiren might be a substrate of organic anion transporting polypeptides.
- Orgaanilisi anioone transportivate polüpeptiidide (OATP) inhibiitorid Prekliinilistes uuringutes täheldati, et aliskireen võib kuuluda orgaanilisi anioone transportivate polüpeptiidide substraatide hulka.
• Deadlines for submission of the APOLLO study results.
• APOLLO uuringutulemuste esitamise tähtajad;
- if you have renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys).
- kui teil on neeruarteri stenoos (veresoonte ahenemine ühes või mõlemas neerus).
When aliskiren was co-administered with furosemide, the AUC and Cmax of furosemide were reduced by 28% and 49%, respectively.
Kui aliskeriini manustati koos furosemiidiga, vähenesid furosemiidi AUC ja Cmax vastavalt 28% ja 49%.
In some patients with compromised renal function (dehydrated patients or elderly patients) aliskiren given concomitantly with NSAIDs may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Mõnedel neerufunktsiooni langusega patsientidel (dehüdreeritud patsiendid või eakad patsiendid) võib aliskireeni ja MSPVA'de samaaegne manustamine viia neerufunktsiooni täiendava halvenemiseni, sh võimaliku ägeda neerupuudulikkuse tekkeni, mis on tavaliselt pöörduv.
The increased incidence of non-fatal stroke was greater in patients with
Mittefataalset rabandust esines rohkem neerupuudulikkusega patsientidel.
Anaphylactic reactions, hypersensitivity reactions
Anafülaktilised reaktsioonid, ülitundlikkusreaktsioonid
Lowering the blood pressure to a normal level reduces the risk
Vererõhu langetamine normiväärtusteni vähendab riski nende häirete tekkeks.
At steady state meals with low fat content reduce Cmax by 76% and AUC0tau by 67% in hypertensive patients.
Püsikontsentratsioonil vähendavad madala rasvasisaldusega toidud hüpertensiivsetel patsientidel Cmax 76% ja AUC0-tau 67% võrra.
In addition, an increased incidence of serious adverse outcomes was observed with aliskiren compared to placebo for renal complications (4.7% versus 3.3%), hyperkalaemia (36.9% versus 27.1%), hypotension (18.4% versus 14.6%) and stroke (2.7% versus 2.0%).
Lisaks märgati platseeboga võrreldes aliskireeni puhul tõsiste kõrvaltoimete esinemise tõusu, neerukõrvaltoimed (4,7% vs. 3,3%), hüperkaleemia (36,9% vs. 27,1%), hüpotensioon (18,4% vs. 14,6%) ja rabandus (2,7% vs. 2,0%).
Administration of a single oral dose of 300 mg aliskiren was associated with very minor changes in the pharmacokinetics of aliskiren (change in Cmax of less than 1.2 fold; increase in AUC of up to 1.6 fold) compared to matched healthy subjects.
Aliskireeni 300 mg annuse ühekordset suukaudset manustamist seostati väga väikeste muutustega aliskireeni farmakokineetikas (Cmax vähem kui 1,2 kordne muutus; AUC kuni 1,6 kordne tõus) võrreldes vastavate tervete uuritavatega.
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Riprazo bioavailability.
Katseloomadel on kindlaks tehtud, et Riprazo biosaadavusel on määrava tähtsusega P-gp.
It is therefore recommended that the effects be monitored when initiating and adjusting furosemide therapy to avoid possible under-utilisation in clinical situations of
Seetõttu on furosemiidravi alustamisel ja annuse kohandamisel soovitatav jälgida ravitoimet, et vältida liiga väikese annuse kasutamist vedeliku ülekoormuse kliinilistes situatsioonides.
- if you are allergic to aliskiren or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge võtke Riprazo't - kui te olete aliskireeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Treatment of essential hypertension in adults.
Arteriaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel.
P-glycoprotein (P-gp) potent inhibitors
Tugevad P-glükoproteiini (P-gp) inhibiitorid
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
- Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes.