natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse reactions known to occur with each component given individually but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with valsartan/hydrochlorothiazide.
Ravi ajal valsartaani/ hüdroklorotiasiidiga võivad tekkida kõrvaltoimed, mida teadaolevalt esineb kumbagi komponendi eraldi kasutamisel, kuid mida ei ole täheldatud kliinilistes uuringutes.
Nervous system disorders Rare
Närvisüsteemi häired Harv
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (60%) compared to hydrochlorothiazide 12.5 mg (25%) and hydrochlorothiazide 25 mg (27%).
<90 mmHg või langus ≥10 mmHg) oluliselt suurem protsent patsiente 80/12,5 mg valsartaani/hüdroklorotiasiidi (60%) kui 12,5 mg hüdroklorotiasiidi (25%) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi (27%) kasutamisel.
Lactation
Neerupuudulikkus
Cotareg 160mg/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Cotareg 160mg/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
• facial rash associated with joint pain
• lööve näol, millega kaasneb liigesvalu
Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse effects caused by amantadine.
Amantadiin Tiasiidid (sh hüdroklorotiasiid) võivad suurendada amantadiini kõrvatoimete riski.
Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
• low level of blood platelets (sometimes with bleeding or bruising underneath the skin)
• madal vereliistakute arv (mõnikord koos veritsuse ja nahaaluste verevalumite tekkega)
Romania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Rumeenia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Luxembourg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Luksemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
CO-DIOVAN 320 mg/12,5 mg FILMCOATED TABLETS
CO-DIOVAN 320 MG/12,5 MG FILM-COATED TABLETS
Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Frequency of adverse reactions with valsartan/hydrochlorothiazide
Valsartaan/hüdroklorotiasiidi kõrvaltoimete esinemissagedus
Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Impaired renal function
Neerufunktsiooni häired
Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
These doses in marmoset, respectively, represent 0.9 and 3.5 times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Küünisahvidel kasutatud annused on vastavalt 0,9 ja 3,5 korda suuremad valsartaani ja hüdroklorotiasiidi maksimaalsest inimesele soovitatavast annusest mg/m2 baasil.
CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
The treatment with a thiazide may influence the glucose tolerance.
Diabeedivastased ravimid (suukaudsed preparaadid ja insuliin) Tiasiidravi võib mõjutada glükoositaluvust.
Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Germany Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Saksamaa Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Cotareg 80mg/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Cotareg 80mg/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Cholestyramine and cholestipol resins
Paresteesia, minestus
Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Diovan Comp 80 mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 80 mg/12.5 mg80 mg / 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Myalgia
Metüüldopa
Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
• sleep disturbances
• neerutalitluse häire
Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Special populations
Muud ainevahetushäired
Vasculitis
Pearinglus
Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
 This medicine has been prescribed for you only.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Therefore, this combination is not recommended (see section 4.4).
Seetõttu taolist kombinatsinooni ei soovitata (vt lõik 4.4).
Date of latest renewal: 19 January 2012
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. jaanuar 2012
The safety and efficacy of Irbesartan Zentiva in children aged 0 to 18 has not been established.
Lapsed: Irbesartan Zentiva ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Other medicines and Irbesartan Zentiva
Muud ravimid ja Irbesartan Zentiva
See also information under the heading “Do not take Irbesartan Zentiva”.
Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Irbesartan Zentiva't”.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicinal product.
Kui arst on teile öelnud, et teil on mõnede suhkrute (nt laktoosi) talumatus, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist arstiga.
Irbesartan Zentiva should not be given to children under 18 years of age.
Irbesartan Zentiva't ei tohi anda lastele ja noorukitele vanuses kuni 18 aastat.
However, no proper explanation for these findings in women has been identified.
Nende leidudemehhanismi naistel ei osata seletada.
It is important that you continue to take Irbesartan Zentiva until your doctor tells you otherwise.
Oluline on kasutada Irbesartan Zentiva nii kaua kuni arst ei ole otsustanud teisiti.
How to store Irbesartan Zentiva Contents of the pack and other information
Kuidas Irbesartan Zentiva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Therefore, the use of Irbesartan Zentiva is not recommended.
Seetõttu ei ole Irbesartan Zentiva kasutamine soovitatav.
What Irbesartan Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Irbesartan Zentiva How to take Irbesartan Zentiva Possible side effects
Mis ravim on Irbesartan Zentiva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Irbesartan Zentiva võtmist Kuidas Irbesartan Zentiva't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
The efficacy of Irbesartan Zentiva is not influenced by age or gender.
Irbesartan Zentiva efektiivsust ei mõjuta vanus või sugu.
Please see section 2 “Irbesartan Zentiva contains lactose”.
Vt lõik 2, „Irbesartan Zentiva sisaldab laktoosi“.
You can take Irbesartan Zentiva with or without food.
Irbesartan Zentiva võib võtta kas koos toiduga või ilma.
If you take more Irbesartan Zentiva than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Kui te võtate Irbesartan Zentiva't rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis peate sellest koheselt arstile teatama.
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan Zentiva, amlodipine and placebo.
IDNT oli topeltpime, kontrollgrupiga, haigestumuse ja suremuse uuring, kus võrreldi Irbesartan Zentiva't, amlodipiini ja platseebot.
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan Zentiva and contact your doctor immediately.
Kui arvate, et teil on tekkinud selline kõrvaltoime või tekib hingeldus, lõpetage Irbesartan Zentiva võtmine ja pöörduge koheselt arsti poole.
The study examined the long-term effects (2 years) of Irbesartan Zentiva on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
Uuring käsitles Irbesartan Zentiva pikaajalist (2 aastat) toimet kliinilise (manifesteerunud) proteinuuria (uriini albumiini ekskretsiooni määr (urinary albumin excretion rate, UAER) > 300 mg/ööpäevas ja UAER suurenemine vähemalt 30% algväärtusest) tekkele.
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Irbesartan Zentiva (see section 4.4).
Eelnev ravi diureetikumi suurte annustega võib põhjustada vedeliku mahu vähenemist ja hüpotensiooni ohtu Irbesartan Zentiva'ga ravi alustamisel (vt lõik 4.4).
Irbesartan Zentiva belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Irbesartan Zentiva kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II retseptori antagonistidena.
Irbesartan Zentiva is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
Irbesartan Zentiva on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel.
What you need to know before you take Irbesartan Zentiva
Mida on vaja teada enne Irbesartan Zentiva võtmist
While this is not documented with Irbesartan Zentiva, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Kuigi seda ei ole dokumenteeritud Irbesartan Zentiva puhul, tuleb arvestada angiotensiin-II retseptorite antagonistide samasuguse toimega.
Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Toimemehhanism: Irbesartaan on tugevatoimeline, suukaudselt aktiivne, selektiivne angiotensiin-II retseptori (tüüp AT1) antagonist.
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the Irbesartan Zentiva 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Normoalbuminuuria (< 30 mg/ööpäevas) tekkis sagedamini Irbesartan Zentiva 300 mg grupis (34%) kui platseebogrupis (21%).
Irbesartan Zentiva is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Irbesartan Zentiva ei soovitata rinnapiimaga toitvatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi kui soovite last rinnapiimaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.
Approximately 33% of patients in the irbesartan group reached the primary renal composite endpoint compared to 39% and 41% in the placebo and amlodipine groups [20% relative risk reduction versus placebo (p = 0.024) and 23% relative risk reduction compared to amlodipine (p = 0.006)].
Ligikaudu 33% irbesartaani grupi patsientidest esines esmane liit-tulemusnäitaja, võrreldes 39% ja 41% platseebo ja amlodipiini grupis suhtelise riski alanemine 20% vs platseebo (p = 0,024) ja suhtelise riski alanemine 23% võrreldes amlodipiiniga (p = 0,006).
Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan Zentiva.
Mõnedest kõrvaltoimetest on teatatud Irbesartan Zentiva turustamisjärgselt.
o an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid; aliskireen.
Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan Zentiva.
Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist Irbesartan Zentiva'ga.
Irbesartan Zentiva is for oral use.
Irbesartan Zentiva on suukaudseks kasutamiseks.
What Irbesartan Zentiva is and what it is used for
Mis ravim on Irbesartan Zentiva ja milleks seda kasutatakse
Lactose: patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, täieliku laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Irbesartan Zentiva prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Irbesartan Zentiva hoiab ära angiotensiin-II seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumise ja alandab vererõhku.
If you forget to take Irbesartan Zentiva
Kui te unustate Irbesartan Zentiva't võtta
Marketing Authorisation Holder: Zentiva k.s.
Müügiloa hoidja: Zentiva k.s.
Because no information is available regarding the use of Irbesartan Zentiva during breast-feeding, Irbesartan Zentiva is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Kuivõrd andmeid Irbesartan Zentiva kasutamisest imetamise ajal ei ole, ei ole soovitatav Irbesartan Zentiva siis kasutada ning eelistada tuleks ravimit, mille ohutusprofiil lubab kasutamist imetamise ajal, eriti kui rinnapiimaga toidetakse vastsündinut või enneaegset imikut.
Do not take Irbesartan Zentiva  if you are allergic to irbesartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6)  if you are more than 3 months pregnant.
Ärge võtke Irbesartan Zentiva't kui olete irbesartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,  kui rasedus on kestnud üle 3 kuu (ka raseduse algul on parem vältida Irbesartan Zentiva kasutamist - vt lõiku „Rasedus“).
Irbesartan Zentiva is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Irbesartan Zentiva ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan Zentiva (see section 4.5).
Diureetikumi, nt hüdroklorotiasiidi lisamine on näidanud aditiivset toimet Irbesartan Zentiva'ga (vt lõik 4.5).
Irbesartan Zentiva with food and drink Irbesartan Zentiva can be taken with or without food.
Irbesartan Zentiva koos toidu ja joogiga Irbesartan Zentiva't võib kasutada söögiajast sõltumatult.
Excipients: also contains lactose monohydrate.
Abiained: sisaldab lisaks laktoosmonohüdraati.
Irbesartan Zentiva contains lactose.
Irbesartan Zentiva sisaldab laktoosi.
The pharmacokinetics of irbesartan were evaluated in 23 hypertensive children after the administration of single and multiple daily doses of irbesartan (2 mg/kg) up to a maximum daily dose of 150 mg for four weeks.
23 hüpertensiivsel lapsel määrati irbesartaani farmakokineetilisi näitajaid, manustades ravimit ühe-ja mitmekordselt ööpäevases annuses (2 mg/kg) kuni maksimumannuseni 150 mg irbesartaani ööpäevas nelja nädala vältel.
Undesirable effects where the frequency is not known are: feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, reduced number of platelets, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis) and severe allergic reactions (anaphylactic shock).
Nendeks teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimeteks on: pööritus, peavalu, maitsetundlikkuse muutused, kohin kõrvus, lihaskrambid, liiges- ja lihasvalu, vereliistakute arvu langus, maksatalitluse häired, kaaliumisisalduse suurenemine veres, neerutalitluse häired ja põhiliselt nahal esinev väikeste veresoonte põletik (leukotsütoklastiline vaskuliit), rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktiline šokk).
Irbesartan significantly reduced the relative risk in the primary combined endpoint of doubling serum creatinine, end-stage renal disease (ESRD) or all-cause mortality.
Irbesartaan vähendas märgatavalt esmase liit-tulemusnäitaja (seerumi kreatiniinikontsentratsiooni kahekordistumine, lõppstaadiumis neeruhaigus (end-stage renal disease, ESRD) või surm) suhtelist riski.
Paediatric population: irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Kuigi lastel vanuses 6...16 a on irbesartaaniga uuringuid läbi viidud, ei saa olemasolevate ebaküllaldaste andmete põhjal laiendada ravimi kasutamist lastele kuni edasiste andmete avalikustamiseni (vt lõigud 4.8, 5.1 ja 5.2).
The blood pressure lowering effect of Irbesartan Zentiva is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
Irbesartan Zentiva vererõhku langetav toime ilmneb 1…2 nädala jooksul, maksimaalne toime ilmneb 4…6 nädalal ravi alustamisest.
U kabelovny 130
Valsartaan 320
Date of first authorisation: 19 January 2007 Date of latest renewal: 19 January 2012
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. jaanuar 2007.
The demonstration of renal benefit of Irbesartan Zentiva in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Irbesartan Zentiva soodne toime teist tüüpi diabeediga haigete neeruhaigusele põhineb uuringutel, kus irbesartaani kasutati lisaks teistele antihüpertensiivsetele ravimitele, et saavutada vajalikku vererõhu väärtust (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Irbesartan Zentiva is used in adult patients to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Irbesartan Zentiva't kasutatakse täiskasvanud patsientidel kõrge vererõhu (essentsiaalse hüpertensiooni) ravimiseks, neerude kaitsmiseks kõrgvererõhutõve, teist tüüpi suhkruhaiguse ja neertalitluse laboratoorselt tõestatud kahjustusega patsientidel.
Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Irbesartan Zentiva, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/or heart failure.
Nagu ka teiste ravimitega, mis mõjutavad reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi, võib Irbesartan Zentiva ravi ajal tekkida hüperkaleemia, eriti neerupuudulikkuse, diabeetilisest neeruhaigusest tingitud väljendunud proteinuuria ja/või südamepuudulikkuse esinemisel.
How to take Irbesartan Zentiva
Kuidas Irbesartan Zentiva't võtta
Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Zentiva is not recommended (see section 4.5).
Liitium Liitiumi ja Irbesartan Zentiva kombinatsioon ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Common (may affect up to 1 10 people): dizziness, feeling sick/vomiting, fatigue and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase enzyme).
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st): pööritustunne, iiveldus/oksendamine ja väsimus ning lihaste ja südame funktsiooni iseloomustava ensüümi (kreatiniinkinaasi) taseme suurenemine.
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Irbesartan Zentiva can be increased to 300 mg, or other antihypertensive agents can be added (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Patsientidele, kellel 150 mg 1 kord ööpäevas ei taga rahuldavat vererõhu langust, võib Irbesartan Zentiva annust suurendada kuni 300 mg-ni või lisada raviskeemi teise antihüpertensiivse ravimi (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Irbesartan Zentiva on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
1715 patsiendil, kellel esinesid hüpertensioon, teist tüüpi diabeet, proteinuuria (≥ 900 mg/päevas) ja seerumi kreatiniini kontsentratsioon oli vahemikus 1…3 mg/dl (IDNT), uuriti Irbesartan Zentiva pikaajalist (keskmine 2,6 aastat) toimet neeruhaiguse progresseerumisele ja üldsuremusele.
o aliskiren Your doctor may check your kidney function, blood pressure, and the amount of electrolytes (e.g. potassium) in your blood at regular intervals.
Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaaliumi) sisaldust veres.
Metabolism and nutrition disorders
Ainevahetus- ja toitumishäired:
There is no clinically important effect on serum uric acid or urinary uric acid secretion.
Irbesartan Zentiva'l ei ole kliiniliselt olulist toimet seerumi kusihappesisaldusele või kusihappe sekretsioonile uriinis.
Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Irbesartan Zentiva, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
Irbesartan Zentiva annused tiitriti 75-lt 300 mg-ni, amlodipiini annused 2,5-lt 10 mg-ni, või kasutati platseebot.
hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria, anaphylactic reaction, anaphylactic shock
ülitundlikkusreaktsioonid, nagu angioödeem, lööve, urtikaaria, anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk.
How to store Irbesartan Zentiva
Kuidas Irbesartan Zentiva't säilitada
arthralgia, myalgia (in some cases associated with increased plasma creatine kinase levels), muscle cramps Renal and urinary disorders Not known:
artralgia, müalgia (mõnel juhul on kaasnenud kreatiinkinaasi taseme tõus plasmas),
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Irbesartan Zentiva” and “Warnings and precautions”).
Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid: Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Irbesartan Zentiva't“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).