natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 5802 USA
1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 5802 Ameerika Ühendriigid
Date of latest renewal: 2 June 2008
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 2. juuni 2008
* at end of maintenance/observation; final analysis results based on median follow-up of 73 months.
* säilitusravi / vaatluse lõpus; lõplikud analüüsitulemused, mis põhinevad mediaanselt 73-kuulisel järelkontrollil.
If an injection is interrupted it can be resumed at the same site or another location may be used, if appropriate.
Kui süstimine katkeb, võib seda uuesti alustada samas kohas või vajadusel kasutada mõnda teist kohta.
Your doctor may decide to treat you longer with MabThera (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine.
Arst võib otsustada teid ravida MabThera'ga kauem (kuni 5 aastat) sõltuvalt sellest, kuidas te ravimile reageerite.
• hearing loss, loss of other senses.
• kuulmislangus, muude aistingute kaotus.
Trial BP22333 (SparkThera)
Uuring BP22333 (SparkThera)
Trial BO22334 (SABRINA)
Uuring BO22334 (SABRINA)
Risk Reduction
Riski vähenemine
In-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Ravimi kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused on kasutaja vastutusel.
All patients n=99
Kõik patsiendid n=99
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 2 June 1998
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 2. juuni 1998
Other medicines and MabThera
Muud ravimid ja MabThera
Take this into account if you are on a low-sodium diet.
Seda tuleks arvesse võtta, kui olete madala naatriumisisaldusega dieedil.
Table 14 Physical Function and Quality of Life outcomes at week 24 in Trial 1
Tabel 14 Füüsilise funktsiooni ja elukvaliteedi tulemused 24. nädalal uuringus 1 Tulemus†
Distribution/Elimination
Jaotumine/eritumine
Elderly patients (≥ 65 years):
Eakad (≥ 65-aastased):
† Outcome at 24 weeks
† Tulemus 24. nädalal
In addition, central volume was slightly (9%) lower in females compared to males.
Lisaks oli tsentraalne jaotusruumala veidi (9 %) väiksem naistel kui meestel.
Patients should receive MabThera for at least 24 months after achievement of remission (absence of clinical signs and symptoms).
Patsiendid peavad MabThera't saama vähemalt 24 kuud pärast remissiooni (kliiniliste nähtude ja sümptomite puudumise) saavutamist.
• Place all used needles and syringes into a sharps container (puncture-proof disposable container).
• Kõik kasutatud nõelad ja süstlad tuleb asetada teravate esemete konteinerisse (torkekindel ühekordselt kasutatav konteiner).
The information provided in this section pertains to the use of MabThera in oncology.
Käesolevas lõigus sisalduv teave kehtib MabThera kasutamise kohta onkoloogias.
It remains unknown if early detection of PML and suspension of MabThera therapy may lead to similar stabilisation or improved outcome.
Ei ole teada, kas PML'i varajane avastamine ja MabThera-ravi lõpetamine võib viia seisundi sarnase stabiliseerumise või paranemiseni.
When should I not have MabThera?
Millal ei tohi MabThera't manustada?
• multiple-organ failure.
• hulgiorganpuudulikkus.
Unopened vial 36 months
Avamata viaal 36 kuud.
This is because there is not much information about the use of MabThera in children and young people.
See on vajalik sellepärast, et MabThera kasutamise kohta lastel ja noortel inimestel on saadud vähesel hulgal andmeid.
Primary efficacy Progression-free survival (median)
Esmane efektiivsus Progressioonivaba elulemus (mediaan)
Your doctor may change this, depending on how you respond to the medicine.
Teie arst võib seda muuta sõltuvalt sellest, kuidas te ravimile reageerite.
• Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your MabThera.
• Näidake seda kaarti igale teie ravis osalevale arstile, meditsiiniõele või hambaarstile, mitte ainult MabThera-ravi määranud raviarst-spetsialistile.
The Physician information, Patient information and Patient Alert Card must be agreed with the National Competent Authorities prior to distribution.
Arstile mõeldud teabe, patsiendile mõeldud teabe ja patsiendi hoiatuskaardi peab enne levitamist heaks kiitma kohalik pädev asutus.
µg.day/mL
µg.päev/ml
The gender- related pharmacokinetic differences are not considered to be clinically relevant and dose adjustment is not required.
Sooga seotud farmakokineetilisi erinevusi ei loeta kliiniliselt oluliseks ning annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
Do not have MabThera if you have an active infection or a serious problem with your immune system.
MabThera't ei tohi manustada juhul, kui teil on äge infektsioon või tõsine probleem immuunsüsteemiga.
% HAQ-DI MCID Mean change in FACIT-T
% HAQ-DI MCID FACIT-T keskmine muutus
Your doctor will decide if you should receive concomitant supportive therapy.
Arst otsustab, kas peaksite saama samaaegset toetavat ravi.
MabThera may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
MabThera võib põhjustada ka muutusi teie arsti poolt tehtavates laborianalüüsides.
MabThera is not indicated for these patients, since the safety data about long-term MabThera treatment are insufficient, in particular concerning the risk of development of malignancies and PML.
MabThera ei ole näidustatud nendele patsientidele, kuna ohutusandmed pikaajalise MabThera-ravi kohta on ebapiisavad, eriti pahaloomuliste kasvajate ja PML'i tekkeriski osas.
MabThera is indicated in adults for the following indications:
MabThera on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel järgmistel näidustustel:
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 16 - 24 weeks of an initial treatment course.
Olemasolevad andmed näitavad, et kliiniline ravivastus saavutatakse tavaliselt 16...24 nädala jooksul pärast esialgset ravikuuri.
The rate of all ADRs following first MabThera exposure was highest during the first 6 months and declined thereafter.
Kõikide kõrvaltoimete esinemissagedus pärast MabThera esimest manustamist oli suurim esimesel kuuel kuul ning vähenes seejärel.
Tell your doctor immediately if you get signs of an infection including:
Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui teil tekivad infektsiooninähud, sealhulgas:
Names and addresses of the manufacturers of the biological active substance
Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid
Do not take MabThera if:
Ärge kasutage MabThera´t, kui:
You may be asked not to take these other medicines 12 hours before you are given MabThera.
Teil võidakse paluda mitte võtta neid ravimeid 12 tundi enne MabThera manustamist.
All patients were followed until month 28 (10 or 6 months, respectively, after the last MabThera infusion or azathioprine dose).
Kõiki patsiente jälgiti kuni 28. kuuni (vastavalt 10 või 6 kuud pärast viimast MabThera infusiooni või asatiopriini annust).
Efficacy outcomes in MabThera treated patients were analysed based on autoantibody status prior to commencing treatment.
Efektiivsuse tulemusi MabThera'ga ravitud patsientidel analüüsiti autoantikehade staatuse alusel enne ravi alustamist.
Twenty nine (0.48%) post-dose observations (all from trial BP22333) were below the quantification limit.
Kakskümmend üheksa (0,48 %) annusejärgset tulemust (kõik uuringus BP22333) jäid allapoole määratavuse piiri.
If you can get pregnant, you and your partner must use an effective method of contraception while using MabThera.
Kui te olete rasestuda võiv naine, peate teie ja teie partner kasutama MabThera-ravi ajal tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid.
The overall trial design was identical among both stages and patients were randomized into the following two treatment groups:
Uuringu üldine ülesehitus oli identne mõlema perioodi vahel ning patsiendid randomiseeriti järgmisesse kahte ravirühma:
This is because MabThera can cross the placenta and may affect your baby.
See on vajalik sellepärast, et MabThera võib läbida platsentat ja avaldada mõju lapsele.
% SF-36 PHS MCID Mean change in SF-36 MHS % SF-36 MHS MCID
% SF-36 PHS MCID SF-36 MHS keskmine muutus % SF-36 MHS MCID
• you are allergic to hyaluronidase (an enzyme that helps to increase the absorption of injected active substance)
• kui olete hüaluronidaasi (ensüüm, mis aitab suurendada süstitud toimeaine imendumist) suhtes allergiline.
They are not specifically related to the route of administration of MabThera and can be observed with both formulations.
Need ei ole spetsiifiliselt seotud MabThera manustamisteega ning neid võib täheldada mõlema ravimvormi puhul.
Neutropenia can occur several months after the administration of MabThera (see section 4.4).
Neutropeenia võib tekkida mitu kuud pärast MabThera manustamist (vt lõik 4.4).
Initiate at a rate of 250mg/hour for the first 30 minutes and then 600 mg/hour for the next 90 minutes.
Alustada kiirusega 250 mg/tunnis esimese 30 minuti jooksul ning seejärel 600 mg/tunnis järgneva 90 minuti jooksul.
CRR - Complete Response Rate
CRR - täieliku ravivastuse määr
Proportion of patients with no radiographic change
Radioloogilise muutuseta patsientide protsent
Keep this card with you for 2 years after your last dose of MabThera.
Kandke seda kaarti endaga kaasas 2 aastat pärast MabThera viimase annuse manustamist.
MabThera is usually taken together with another medicine called methotrexate.
MabThera't kasutatakse tavaliselt koos teise ravimiga, mida nimetatakse metotreksaadiks.
In addition to dependence on body size, time-dependent clearance was higher in subjects with higher baseline tumour size, which is consistent with target-mediated elimination.
Lisaks sõltuvusele keha suurusest oli ajast sõltuv kliirens suurem suurema ravieelse kasvajamassiga isikutel, mis on kooskõlas sihtmärgi vahendatud eliminatsiooniga.
Figure 2: ACR responses for 4 treatment courses (24 weeks after each course (within patient, within visit) in patients with an inadequate response to TNF-inhibitors (n=146)
Joonis 2: ACR ravivastused 4 ravikuuri puhul 24 nädalat pärast iga kuuri (patsiendi lõikes, visiidi lõikes) patsientidel, kes ei saavutanud piisavat ravivastust TNF-inhibiitorite kasutamisel (n=146)
For these reasons MabThera should not be administered to pregnant women unless the possible benefit outweighs the potential risk.
Seetõttu tohib MabThera't rasedatele naistele manustada ainult juhul, kui ravist oodatav kasu ületab võimaliku ohu.
Based on popPK analysis an absolute bioavailability of 71% was estimated.
Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal oli hinnanguline absoluutne biosaadavus 71 %.
• The need to check, prior to MabThera treatment, for infections, for immunosuppression, for prior/current medication affecting the immune system and recent history of, or planned, vaccination
Vajadus enne MabThera'ga ravi alustamist kontrollida infektsioonide, immunosupressiooni, immuunsüsteemi mõjutavate ravimite eelneva/praeguse kasutamise ning hiljuti tehtud või planeeritava vaktsineerimise suhtes.
Additionally, no effects on semen quality were shown for rHuPH20.
Lisaks ei täheldatud rHuPH20 toimet sperma kvaliteedile.
Based on the mechanism of action of MabThera and the knowledge that B cells play an important role in maintaining normal immune response, patients have an increased risk of infection following MabThera therapy (see section 5.1).
Toetudes MabThera toimemehhanismile ja teadmistele, et B-rakkude tähtis roll on normaalse immuunvastuse säilitamine, võib MabThera-ravi järgselt esineda suurem risk infektsioonide tekkeks (vt lõik 5.1).
For patients who may be at higher risk for relapse, physicians should consider a longer duration of MabThera maintenance therapy, up to 5 years.
Patsientide puhul, kellel võib olla suurem risk retsidiivi tekkeks, peavad arstid kaaluma MabThera'ga säilitusravi pikemat kestust - kuni 5 aastat.
If you respond well to treatment, you may be given MabThera as a maintenance treatment.
Kui allute hästi ravile, võidakse teile MabThera't manustada säilitusravina.
There were no missing covariate values except baseline B-cell count.
Ei olnud puuduvaid kaasmuutuja väärtusi peale ravieelse B-rakkude arvu.
Significance levels were defined as * p<0.05, **p<0.001, ***p<0.0001.
Olulisuse taset defineeriti kui * p<0,05 **p<0,001, ***p<0,0001.
Vaccination should be completed at least 4 weeks prior to first administration of MabThera.
Vaktsinatsioonikuur tuleb lõpetada vähemalt neli nädalat enne MabThera esimest manustamist.
No data are available on performing the injection in other sites of the body, therefore injections should be restricted to the abdominal wall.
Puuduvad andmed süstimise kohta teistesse kehapiirkondadesse, seetõttu peab süstimisel piirduma kõhuseinaga.
serious viral infection2
raske viirusinfektsioon2
Your doctor will check if you should have any vaccines before you receive MabThera.
Arst kontrollib, kas te peaksite enne MabThera manustamist saama mõnda vaktsiini.
Anti-rituximab antibodies were detected in only 13 patients and did not result in any clinically relevant increase in steady-state clearance.
Rituksimabi vastaseid antikehi leiti ainult 13 patsiendil ja need ei põhjustanud püsiseisundi kliirensi kliiniliselt olulist suurenemist.
Newly diagnosed n=48
Esmakordselt diagnoositud n=48
The incidence of infections that were serious or required IV antibiotics was approximately 4 per 100 patient years.
Tõsiste või intravenoosset antibiootikumravi vajanud infektsioonide esinemissagedus oli ligikaudu 4 juhtu 100 patsiendiaasta kohta.
The most frequently reported serious infection in the MabThera group was pneumonia at a frequency of 4%.
MabThera grupis kõige sagedamini kirjeldatud raske infektsioon oli pneumoonia esinemissagedusega 4 %.
Limited information from one study in relapsed/refractory CLL patients suggests that MabThera treatment may also worsen the outcome of primary hepatitis B infections.
Ühest retsidiveerunud/refraktaarse kroonilise lümfoidse leukeemiaga patsientidel läbi viidud uuringust saadud piiratud andmed näitavad, et MabThera-ravi tagajärjel võib halveneda ka esmase B-hepatiidi infektsiooni lõpptulemus.
Patients reporting signs and symptoms of infection following MabThera therapy should be promptly evaluated and treated appropriately.
Patsiente, kellel tekivad MabThera-ravi järgselt infektsiooni tunnused ja sümptomid, tuleb kohe uurida ja vastavalt ravida.
If a patient develops PML, the dosing of MabThera must be permanently discontinued.
Kui patsiendil tekib PML, tuleb MabThera manustamine püsivalt lõpetada.
Patients in a severely immunocompromised state.
Tugevalt immuunokomprimeeritud patsiendid.
Some cases of late neutropenia occurring more than four weeks after the last infusion of MabThera were reported.
Kirjeldatud on mõningaid hilist tüüpi neutropeenia juhtusid, mis ilmnesid rohkem kui neli nädalat pärast MabThera viimast infusiooni.
Also some other medicines can affect the way MabThera works.
Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada MabThera toimet.
Patient subpopulations - MabThera combination therapy Elderly patients (≥ 65 years)
Patsientide alarühmad - MabThera kombinatsioonravi Eakad (≥ 65-aastased)
Occurred at various times up to several months after completion of MabThera therapy 6 observed mainly in patients with prior cardiac condition and/or cardiotoxic chemotherapy and were mostly associated with infusion-related reactions 7 includes fatal cases
Ilmnesid erinevatel aegadel kuni mitme kuu jooksul pärast MabThera-ravi lõpetamist 6 neid on täheldatud peamiselt olemasoleva südamehaigusega ja/või kardiotoksilist kemoteraapiat saanud patsientidel ning need olid enamasti seotud infusiooniga seotud reaktsioonidega 7 hõlmab surmaga lõppenud juhtusid
150 patients originally randomised to placebo + MTX in Trial 1 received at least one course of RTX + MTX by one year * p <0.05, ** p < 0.001.
150 patsienti, kes randomiseeriti uuringu 1 alguses saama platseebo + MTX ravi, olid esimese aasta möödudes saanud vähemalt ühe RTX + MTX kuuri * p <0,05, ** p < 0,001.
Median TTF/PFS/ EFS mo
TTF/PFS/ EFS
MabThera in combination with chemotherapy destroys these cells which are gradually removed from the body by biological processes.
MabThera kombinatsioonis keemiaraviga hävitab need rakud, mis eemaldatakse organismist järk-järgult bioloogiliste protsesside kaudu.
Key results from all four trials are summarized in table 3.
Kõigi nelja uuringu tähtsaimad tulemused on kokku võetud tabelis 3.
Following subcutaneous administration, the absorption of rituximab is slow, reaching maximal concentrations about 3 days after administration.
Pärast subkutaanset manustamist on rituksimabi imendumine aeglane ning maksimaalne kontsentratsioon saabub umbes 3 päeva pärast manustamist.
These studies support the use of MabThera with any chemotherapy.
Need uuringud toetavad MabThera kasutamist koos igasuguse kemoteraapiaga.
At Week 24, patients who were seropositive to RF and/or anti-CCP at baseline had a significantly increased probability of achieving ACR20 and 50 responses compared to seronegative patients (p=0.0312 and p=0.0096) (Table 15).
24. nädalal oli patsientidel, kes olid ravieelselt seropositiivsed RF ja/või anti-CCP suhtes, oluliselt suurem tõenäosus ACR20 ja 50 ravivastuse saavutamiseks võrreldes seronegatiivsete patsientidega (p=0,0312 ja p=0,0096) (tabel 15).
Progression-‑ -free survival (PFS)
Progressioonivaba elulemus (PFS)
Patients with active hepatitis B disease should not be treated with MabThera.
Aktiivse B-hepatiidiga patsiente ei tohi MabThera'ga ravida.
Placebo+MTX MabThera+MTX (2 x 1000 mg)
Platseebo+MTX MabThera+MTX (2 x 1000 mg)
Before giving a subsequent course of MabThera treatment, patients should be re-evaluated for any potential risk for infections.
Enne MabThera järgnevate ravikuuride manustamist tuleb patsiente uuesti uurida võimaliku infektsiooniohu suhtes.
However, the higher incidence of neutropenia in patients treated with MabThera and chemotherapy was not associated with a higher incidence of infections and infestations compared to patients treated with chemotherapy alone.
Kuid MabThera't ja kemoteraapiat saanud patsientidel täheldatud neutropeenia suurem esinemissagedus ei olnud seotud infektsioonide ja infestatsioonide suurema esinemissagedusega võrreldes ainult kemoteraapiat saanud patsientidega.
• If you respond well to treatment, you may be given MabThera as a maintenance treatment every 2 or 3 months for two years.
• Kui te allute hästi ravile, võidakse teile MabThera't manustada säilitusravina iga 2 või 3 kuu järel kahe aasta jooksul.
The hypodermic injection needle must only be attached to the syringe immediately prior to administration to avoid potential needle clogging.
Hüpodermiline nõel tuleb süstla külge kinnitada vahetult enne ravimi manustamist, et vältida nõela võimalikku ummistumist.
Most side effects are mild to moderate but some may be serious and need treatment.
Enamik kõrvaltoimeid on kerged või mõõdukad, kuid mõned võivad olla tõsised ja vajada ravi.
2Details on infusion related reactions are provided in the description of selected adverse drug reactions section.
Üksikasjalik teave infusiooniga seotud reaktsioonide kohta on toodud valitud kõrvaltoimete kirjelduse lõigus.
Conditional simulations that summarized the impact of all body size dependencies on rituximab exposure demonstrated that, while fixed subcutaneous dosing leads to larger differences in exposure (Ctrough and AUCτ) between subjects with low and high body sizes compared to body-weight-adjusted intravenous dosing, it allows to maintain Ctrough and AUCτ values for all body-size groups at the levels not lower than levels attained by intravenous dosing, thus achieving at least the same target saturation as for intravenousdosing.
Tingimuslikud simulatsioonid, mis võtsid kokku kõigi keha suurusest sõltuvuste mõju rituksimabi ekspositsioonile, näitasid, et kuigi fikseeritud subkutaanse annuse kasutamisel esinevad suuremad ekspositsiooni (Cmin ja AUCτ) erinevused väikese ja suure BSA-ga isikute vahel võrreldes kehakaalu järgi kohandatud intravenoosse annustamisega, võimaldab see hoida Cmin ja AUCτ väärtused kõigis BSA rühmades tasemel, mis ei ole madalam intravenoossel manustamisel saavutatust; sel viisil saavutatakse vähemalt sama küllastatus nagu intravenoossel manustamisel.
No studies on the effects of MabThera on the ability to drive and use machines have been performed, although the pharmacological activity and adverse reactions reported to date suggest that MabThera would have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
MabThera toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud, kuid farmakoloogilise toime ja seni teatatud kõrvaltoimete põhjal MabThera'l ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
This is because MabThera can affect the way some other medicines work.
See on vajalik sellepärast, et MabThera võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
For CLL patients similar results are assumable considering similarities between both diseases, but this has not been investigated in clinical trials.
KLL patsientidel eeldatakse sarnaseid tulemusi, võttes arvesse sarnasusi nende haiguste vahel, kuid seda ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Patients who have ever had hepatitis B infection will be carefully checked by their doctor for signs of this infection
Patsiente, kellel on kunagi olnud B-hepatiidi nakkus, jälgib arst hoolikalt infektsiooninähtude suhtes.
FU: follow-up; NR: not reached at time of clinical cut off, TNCT: time to next chemotherapy treatment; TNLT: time to next anti lymphoma treatment.
FU: järelkontroll; NR: ei saavutatud katkestamise ajal, T NCT : aeg järgmise keemiaravini; T NLT : aeg järgmise lümfoomivastase ravini.
Depending on the severity of the IRR and the required interventions, temporarily or permanently discontinue MabThera.
Sõltuvalt infusiooniga seotud reaktsiooni raskusest ja vajalikust ravist tuleb MabThera manustamine ajutiselt või püsivalt lõpetada.
In patients where the treatment is working, MabThera may be used as a maintenance treatment for 2 years after completing the initial treatment.
Patsientidel, kellel ravi toimib, võib MabThera't kasutada säilitusravina 2 aasta jooksul pärast esmase ravi lõppu.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C - 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Vastasel korral vastutab säilitamise aja ja tingimuste eest kasutaja ning see ei tohiks temperatuuril 2…8 °C ületada 24 tundi, v.a lahuse valmistamisel kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
The clinical relevance of ADA formation in MabThera-treated PV patients is unclear.
ADA tekke kliiniline tähtsus MabThera-ravi saavatel PV patsientidel on ebaselge.
This is because in a few cases, MabThera could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in very rare cases.
Üksikutel juhtudel võib MabThera toimel B-hepatiit uuesti aktiivseks muutuda, mis võib väga harvadel juhtudel lõppeda surmaga.
MabThera was given in combination with intravenous glucocorticoids which may reduce the incidence and severity of these events.
MabThera't manustati kombinatsioonis intravenoossete glükokortikoididega, mis võivad vähendada nende reaktsioonide esinemissagedust ja raskust.
The highest risk of experiencing an administration related reaction is generally observed at cycle one.
Manustamisega seotud reaktsiooni suurimat tekkeriski täheldatakse üldjuhul esimese tsükli puhul.
What MabThera looks like and contents of the pack
Kuidas MabThera välja näeb ja pakendi sisu
Based on popPK analysis of study BO25341 (SAWYER) an absolute bioavailability of 68.4% was estimated.
Uuringu BO25341 (SAWYER) populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal oli hinnanguline absoluutne biosaadavus 68,4 %.
The cells that are affected by MabThera help to fight infection and you should wait until the infection has passed before you are given MabThera.
MabThera avaldab mõju rakkudele, mis aitavad nakkuste vastu võidelda, ning te peate enne MabThera manustamist ootama, kuni nakkus on möödunud.
Some local cutaneous reactions occurred more than 24 hours after the MabThera subcutaneous administration.
Mõned lokaalsed nahareaktsioonid tekkisid rohkem kui 24 tundi pärast MabThera subkutaanset manustamist.