natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• together with another medicine called “human chorionic gonadotropin” (hCG) to help produce sperm in men that are infertile due to a low level of certain hormones.
• koos ravimiga inimese kooriongonadotropiin (hCG), et stimuleerida sperma produktsiooni meestel, kelle viljatuse põhjuseks on teatud hormoonide liiga madal tase.
B. PACKAGE LEAFLET
B PAKENDI INFOLEHT
Follitropin alfa should be given at a dose of 150 IU three times a week, concomitantly with hCG, for a minimum of 4 months.
Hüpogonadotroopse hüpogonadismiga mehed Alfafollitropiini manustatakse vähemalt 4 kuu jooksul annuses 150 RÜ kolm korda nädalas, samaaegselt hCG-ga.
For accurate interpretation of the indices of follicle development and maturation, the physician should be experienced in the interpretation of the relevant tests.
Folliikulite arengu ja küpsemise tunnuseid saab täpselt hinnata ainult arst, kellel on vastavate uuringutulemuste hindamisel küllaldased kogemused.
Now you are ready to immediately give yourself the injection: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
Arst või meditsiiniõde on teile juba öelnud, kuhu süstida (nt kõhtu, reie eeskülge).
You should also hear a click, and some liquid will splash out (this is normal).The pen is now ready to set the dose.
Te kuulete klõpsatust ja nõelast pritsib veidi vedelikku (see on normaalne).
No direct comparison of follitropin alfa/LH versus human menopausal gonadotropin (hMG) has been performed.
Otseseid võrdlevaid uuringuid alfafollitropiini/LH-ravi ja inimese menopausaalse gonadotropiini (hMG) kasutamise vahel ei ole tehtud.
In ART, aspiration of all follicles prior to ovulation may reduce the occurrence of hyperstimulation.
Kunstliku viljastamise käigus saab hüperstimulatsiooni teket vähendada kõigi folliikulite aspireerimisega enne ovulatsiooni.
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st):
• Bemfola is presented as a clear, colourless liquid for injection in a pre-filled pen (injection).
• Bemfola on selge värvitu süstelahus pensüstlis (süsteks).
Do not push the dosage knob in any further, at this point.
Ärge vajutage annustamisnuppu enam edasi.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Gedeon Richter Plc.
MÜÜGILOA HOIDJA Gedeon Richter Plc.
Do not push the dosage knob in while attaching the needle.
Ärge vajutage nõela sisestamise ajal annustamisnupule.
• fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy;
• rasedusega kokkusobimatud emaka fibroidkasvajad;
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Hoidke ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
How to use Bemfola
Kuidas Bemfolat kasutada
If you need to develop several eggs for collection prior to any assisted reproductive technology
Kui enne kunstlikku viljastamist on vaja mitme munaraku valmimist
Lightly pinch the skin of the injection area.
Pigistage õrnalt süstekoha nahka.
If you are a man, having too much FSH in your blood can be a sign of damaged testicles.
Kui te olete mees, võib liiga suur FSH sisaldus tähendada munandite kahjustust.
• Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa.
• Üks milliliiter lahust sisaldab 600 RÜ (vastab 44 mikrogrammile) alfafollitropiini.
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
OHSS-i korral on munasarjad märkimisväärselt suurenenud, steroidsete suguhormoonide seerumitasemed kõrgenenud ning veresoonte läbilaskvus suurenenud, mis võib põhjustada vedeliku kogunemist peritoneaal-, pleura- ja harva perikardiõõnde.
Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria (an inability to break down porphyrins that may be passed on from parents to children).
Kui teil või mõnel teie pereliikmel on porfüüria (võimetus lagundada porfüriine, mis antakse edasi vanematelt lastele), rääkige sellest enne ravi alustamist oma arstile.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):
The dose recommendations given for follitropin alfa are those in use for urinary FSH.
Alfafollitropiini soovitatav annustamisskeem on sama, mis uriinist eraldatud FSH korral.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity in addition to those already stated in the other sections of this SmPC.
Üksik- ja korduvannuse toksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele lisaks nendele toimetele, mis on esitatud käesoleva ravimi omaduste kokkuvõtte teistes lõikudes.
Follitropin alfa is not indicated during breastfeeding.
Alfafollitropiin ei ole imetamise ajal näidustatud.
Hold the pen by its sides and attach the needle by clicking it into place.
Hoidke pensüstlit külgedelt ja kinnitage nõel klõpsatusega paika.
• ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome;
• munasarja suurenemine või munasarja tsüst, mis ei ole põhjustatud polütsüstiliste munasarjade sündroomist;
If your doctor cannot see a desired response after 4 weeks, that treatment cycle with Bemfola should be stopped.
Kui arst ei tähelda soovitud ravivastust 4 nädala pärast, tuleb ravitsükkel Bemfolaga lõpetada.
Within its shelf life, the unopened pen may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Säilitusaja jooksul võib avamata pensüstlit hoida temperatuuril kuni 25 °C uuesti külmikusse asetamata maksimaalselt 3 kuud.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Pregnancy loss
Raseduse katkemine
Nervous system disorders
Närvisüsteemi häired Väga sage:
The solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Lahust ei tohi kasutada, kui see sisaldab nähtavaid osakesi või ei ole selge.
• to help release an egg from the ovary (ovulation) in women that cannot ovulate and that did not respond to treatment with a medicine called “clomiphene citrate”.
• munaraku vabastamiseks munasarjast (ovulatsioon) naistel, kellel ovulatsiooni ei toimu ja kellel ravim nimega klomifeentsitraat ei toiminud;
For example, following two weeks of treatment with an agonist, 150-225 IU follitropin alfa are administered for the first 7 days.
Näiteks manustatakse peale kahenädalast ravi agonistiga 7 päeva jooksul 150...225 RÜ alfafollitropiini.
Discard used pen and needle immediately after injection.
Kasutatud pensüstel ja nõel tuleb hävitada kohe pärast süstimist.
Abdominal pain, abdominal distension, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea
kõhuvalu, kõhupuhitus, ebamugavustunne kõhus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.
Bemfola 75 IU/0.125 mL (5.5 micrograms/0.125 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Bemfola 75 RÜ/0,125 ml (5,5 mikrogrammi/0,125 ml) puhul ei ole lubatud kolbampulli eemaldada.
If after this period, the patient has not responded, the combination treatment may be continued; current clinical experience indicates that treatment for at least 18 months may be necessary to achieve spermatogenesis.
Olemasoleva kliinilise kogemuse põhjal võib spermatogeneesi saavutamiseks vajalik olla vähemalt 18-kuuline ravi.
Within its shelf-life, the unopened product may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Säilitusaja jooksul võib avamata ravimit hoida temperatuuril kuni 25 °C uuesti külmikusse asetamata maksimaalselt 3 kuud.
For the following cycle, your doctor will give you a lower dose of Bemfola than before.
Järgmise tsükli jaoks annab arst teile väiksema Bemfola annuse.
This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
See kõrvaltoime esineb sageli (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st).
If your doctor cannot see a response after 5 weeks, that treatment cycle with Bemfola should be stopped.
Kui arst ei tähelda ravivastust 5 nädala möödudes, tuleb ravitsükkel Bemfolaga lõpetada.
Bemfola 75 IU/0.125 mL pre-filled pen Bemfola 150 IU/0.25 mL pre-filled pen Bemfola 225 IU/0.375 mL pre-filled pen
Bemfola 75 RÜ/0,125 ml süstelahus pensüstlis Bemfola 150 RÜ/0,25 ml süstelahus pensüstlis Bemfola 225 RÜ/0,375 ml süstelahus pensüstlis
Serious side effects in women
Rasked kõrvaltoimed naistel
INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 225 IU/0.375 mL
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Bemfola 225 IU/0,375 ml
This side effect is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
See kõrvaltoime esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st).
INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 300 IU/0.5 mL
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Bemfola 300 IU/0,5 ml
• tumours of the hypothalamus or pituitary gland;
• hüpotalamuse või hüpofüüsi kasvajad;
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Note: The pen is now ready for injection.
Pensüstel on nüüd annuse määramiseks valmis.
INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 75 IU/0.125 mL
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Bemfola 75 IU/0,125 ml
• Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts)
• vedelikukotid munasarjades (munasarjatsüstid);
• The usual starting dose of Bemfola is 75 to 150 IU (0.12 to 0.25 mL) each day.
• Bemfola tavaline algannus on 75 kuni 150 RÜ (0,12…0,25 ml) ööpäevas.
Impaired fertility has been reported in rats exposed to pharmacological doses of follitropin alfa (≥ 40 IU/kg/day) for extended periods, through reduced fecundity.
Rottidel, kellele manustati alfafollitropiini farmakoloogilistes annustes (≥ 40 RÜ/kg ööpäevas) pikema aja jooksul, esines viljakuse vähenemist, mis väljendus vähenenud viljastumiste arvus.
Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by monitoring of serum estrogen concentrations and/or ultrasound examination), with the dose adjusted according to the patient's response, to usually not higher than 450 IU daily.
Ravi jätkatakse patsiendi ravivastusele kohandatud annusega, tavaliselt mitte rohkem kui 450 RÜ ööpäevas, kuni saavutatakse piisav folliikulite areng (seda hinnatakse östrogeenide kontsentratsioonide määramisega vereplasmas ja/või ultraheliuuringutega).
INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 450 IU/0.75 mL
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Bemfola 450 IU/0,75 ml
Follitropin alfa is a potent gonadotrophic substance capable of causing mild to severe adverse reactions, and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
Alfafollitropiin on tugevatoimeline gonadotroopne preparaat, mis võib põhjustada kergeid kuni raskeid kõrvaltoimeid.
Bemfola 225 IU/0.375 mL (16.5 micrograms/0.375 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Bemfola 225 RÜ/0,375 ml (16,5 mikrogrammi/0,375 ml) puhul ei ole lubatud kolbampulli eemaldada.
• Bemfola 150 IU/0.25 mL: Each cartridge contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) follitropin alfa in 0.25 mL solution.
• Bemfola 150 RÜ/0,25 ml: üks kolbampull sisaldab 150 RÜ (vastab 11 mikrogrammile) alfafollitropiini 0,25 ml lahuses.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Gedeon Richter Plc.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Gedeon Richter Plc.
• The usual starting dose of Bemfola is 150 to 225 IU (0.25 to 0.37 mL) each day, from day 2 or 3 of your treatment cycle.
• Bemfola tavaline algannus on 150…225 RÜ (0,25…0,37 ml) ööpäevas alates ravitsükli 2. või 3. päevast.
INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 150 IU/0.25 mL
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Bemfola 150 IU/0,25 ml
Contents of the pack and other information
Pakendi sisu ja muu teave Mida Bemfola sisaldab
How to store Bemfola
Kuidas Bemfolat säilitada
• Bemfola 225 IU/0.375 mL: Each cartridge contains 225 IU (equivalent to 16.5 micrograms) follitropin alfa in 0.375 mL solution.
• Bemfola 225 RÜ/0,375 ml: üks kolbampull sisaldab 225 RÜ (vastab 16,5 mikrogrammile) alfafollitropiini 0,375 ml lahuses.
• The usual starting dose of Bemfola is 75 to 150 IU (0.12 to 0.25 mL) together with 75 IU (0.12 mL) of lutropin alfa.
• Bemfola tavaline algannus on 75…150 RÜ (0,12…0,25 ml) koos 75 RÜ (0,12 ml) alfalutropiiniga.
Bemfola 300 IU/0.50 mL pre-filled pen Bemfola 450 IU/0.75 mL pre-filled pen
Bemfola 300 RÜ/0,50 ml pensüstel Bemfola 450 RÜ/0,75 ml pensüstel
1.5 mL cartridge (type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a rubber inlay, assembled in a pre-filled pen.
1,5 ml kolbampull (I tüüpi klaasist), mis on varustatud halobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumist kattekorgiga, mille all on must kummist tihend ning mis tervikuna moodustab pen-süstli.
• Bemfola 75 IU/0.125 mL: Each cartridge contains 75 IU (equivalent to 5.5 micrograms) follitropin alfa in 0.125 mL solution.
• Bemfola 75 RÜ/0,125 ml: üks kolbampull sisaldab 75 RÜ (vastab 5,5 mikrogrammile) alfafollitropiini 0,125 ml lahuses.
Bemfola 150 IU/0.25 mL (11 micrograms/0.25 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Bemfola 150 RÜ/0,25 ml (11 mikrogrammi/0,25 ml) puhul ei ole lubatud kolbampulli eemaldada.
Treatment should recommence in the next cycle at a dose of FSH lower than that of the previous cycle.
Ravi tuleb jätkata järgmise tsükli ajal väiksema FSH annusega.
Total dose of FSH required (number of FSH 75 IU ampoules) 27.6 ± 10.2 40.7 ± 13.6 Need to increase the dose (%)
FSH stimulatsiooniks vajalik päevade arv Vajalik FSH koguannus (FSH 75 RÜ ampullide arv) Annuse suurendamise vajadus (%)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.125 mL
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 0,125 ml
Acne
akne
Ectopic pregnancy
Emakaväline rasedus
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be at 7-14 day intervals and preferably with 37.5-75 IU increments.
Kui peetakse vajalikuks FSH annuse suurendamist, tuleb annuste kohandamine eelistatult läbi viia 7...14-päevaste intervallidega ning eelistatult 37,5…75 RÜ kaupa.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5-75 IU increments.
Kui peetakse vajalikuks FSH annuse suurendamist, tuleb annuste kohandamine eelistatult läbi viia 7…14-päevaste intervallidega ning eelistatult 37,5…75 RÜ kaupa.
• Stimulation of multifollicular development in women undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (ART) such as in vitro fertilisation (IVF), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) and zygote intra-fallopian transfer (ZIFT).
assisted reproductive technologies, ART), nagu in vitro viljastamine (in vitro fertilisation, IVF), gameedi munajuhasisene ülekanne (ingl.
Treatment in men
Ravi meestel
Bemfola 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Bemfola 450 RÜ/0,75 ml (33 mikrogrammi/0,75 ml) puhul ei ole lubatud kolbampulli eemaldada.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.375 mL
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 0,375 ml
Solution for injection 1 pre-filled pen 1 injection needle 1 alcohol swab
Süstelahus pensüstlis 1 pensüstel 1 süstlanõel 1 alkoholilapp
In clinicaltrials, an increase of the ovarian sensitivity to follitropin alfa was shown when administered with lutropin alfa.
Kliinilistes uuringutes, kus koos alfafollitropiiniga manustati ka alfalutropiini, täheldati munasarjade tundlikkuse suurenemist alfafollitropiini suhtes.
Miscarriage
Imetamine
• Bemfola 450 IU/0.75 mL: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution.
• Bemfola 450 RÜ/0,75 ml: üks kolbampull sisaldab 450 RÜ (vastab 33 mikrogrammile) alfafollitropiini 0,75 ml lahuses.
Weight gain
kehakaalu tõus
• Bemfola 300 IU/0.50 mL: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.50 mL solution.
• Bemfola 300 RÜ/0,50 ml: üks kolbampull sisaldab 300 RÜ (vastab 22 mikrogrammile) alfafollitropiini 0,50 ml lahuses.
Each cartridge contains 0.375 mL solution for injection.
Üks kolbampull sisaldab 0,375 ml süstelahust.
Bemfola 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Bemfola 300 RÜ/0,50 ml (22 mikrogrammi/0,5 ml) puhul ei ole lubatud kolbampulli eemaldada.
Monitoring of stimulation cycles by ultrasound scans as well as oestradiol measurements are recommended to early identify risk factors.
Riskitegurite varaseks tuvastamiseks on soovitatav jälgida stimulatsioonitsükleid ultraheli abil ning mõõta östradiooli kontsentratsiooni.
In ART, follitropin alfa at a lower total dose and shorter treatment period than urinary FSH, resulted in a higher number of oocytes retrieved when compared to urinary FSH.
Tehisviljastamise korral võimaldas alfafollitropiin saada väiksema koguannuse ja lühema raviperioodiga suurema arvu munarakke kui uriinist eraldatud FSH.
If you are a woman, this medicine increases your risk of developing OHSS.
Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS) Kui olete naine, suurendab see ravim OHSS-i tekkeriski.
In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of follitropin alfa.
Puuduvad piisavad kliinilised andmed, mis välistaksid alfafollitropiini teratogeense toime, kui seda manustatakse raseduse ajal.
How to use the Bemfola pre-filled pen
Kuidas kasutada Bemfola pensüstlit
Other medicines and Bemfola
Mis ravim on Bemfola
CONTENTS
KÕLBLIKKUSAEG
One-eighth of the follitropin alfa dose is excreted in the urine.
Uriiniga eritub 1/8 alfafollitropiini annusest.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 75 IU/0.125 mL injection follitropin alfa
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Bemfola 75 IU/0,125 ml süstevedelik alfafollitropiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 225 IU/0.375 mL injection follitropin alfa
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Bemfola 225 IU/0,375 ml süstevedelik alfafollitropiin
Treatment in women
Ravi naistel
Multiple pregnancy
Kaasasündinud väärarengud
Each cartridge contains 0.5 mL solution for injection.
Üks kolbampull sisaldab 0,5 ml süstelahust.
Number of oocytes retrieved
Saadud munarakkude arv
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 300 IU/0.5 mL injection follitropin alfa
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Bemfola 300 IU/0,5 ml süstevedelik alfafollitropiin
Before you start using your pre-filled pen
Enne pensüstli kasutamist
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using this medicine.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Immune system disorders
Immuunsüsteemi häired Väga harv:
Adherence to the recommended follitropin alfa dose and regimen of administration, and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Selliste reaktsioonide võimalus on väiksem, kui peetakse täpselt kinni alfafollitropiini soovitatud annustest ja annustamisskeemist ning jälgitakse hoolikalt ravi kulgu.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII
• When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or
• Kui teie munarakud on valmis, manustatakse teile 24…48 tundi pärast viimast Bemfola süsti üks süst 250 mikrogrammi rekombinantset hCG-d (r-hCG, mis on laboris spetsiaalse rekombinant-DNA tehnoloogiaga valmistatud hCG) või 5000 … 10 000 RÜ hCG-d.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 450 IU/0.75 mL injection follitropin alfa
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Bemfola 450 IU/0,75 ml süstevedelik alfafollitropiin
Each cartridge contains 0.25 mL solution for injection.
Üks kolbampull sisaldab 0,25 ml süstelahust.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 300 IU/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bemfola 300 IU/0,5 ml süstelahus pensüstlis alfafollitropiin
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last Bemfola injection.
• Kui teil tekib soovitud ravivastus, manustatakse teile 24…48 tundi pärast viimast Bemfola süsti ühekordse süstena 250 mikrogrammi rekombinantset hCG-d (r-hCG, mis on laboris spetsiaalse DNA-tehnikaga valmistatud hCG) või 5000 … 10 000 RÜ hCG-d. Parim aeg seksuaalvahekorraks on hCG süstimise päev ja päev pärast seda.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 150 IU/0.25 mL injection follitropin alfa
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Bemfola 150 IU/0,25 ml süstevedelik alfafollitropiin
For instructions on the administration with the pre-filled pen, see the package leaflet.
Pensüstli kasutusjuhendit manustamiseks vt pakendi infolehest.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 0,75 ml
• Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
• iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukrambid ja kõhupuhitus.
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of Bemfola and lutropin alfa.
• Kui teil tekib soovitud ravivastus, manustatakse teile 24…48 tundi pärast viimaseid Bemfola ja alfalutropiini süste üks süst 250 mikrogrammi rekombinantset hCG-d (r-hCG, mis on laboris spetsiaalse DNA-tehnikaga valmistatud hCG) või 5000 … 10 000 RÜ hCG-d. Parim aeg seksuaalvahekorraks on hCG süstimise päev ja päev pärast seda.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms of recombinant human chorionic gonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection.
Optimaalse ravivastuse saavutamisel manustatakse 24…48 tundi pärast viimast alfafollitropiini süsti ühekordse süstena 250 mikrogrammi inimese rekombinantset alfakooriongonadotropiini (r-hCG) või 5000...10000 RÜ hCG-d. Patsiendil soovitatakse olla sugulises vahekorras hCG manustamise päeval ja järgmisel päeval.
A certain degree of ovarian enlargement is an expected effect of controlled ovarian stimulation.
Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Munasarjade juhitud stimulatsiooni üheks eeldatavaks toimeks on munasarja suurenemine teatud määral.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bemfola 225 IU/0,375 ml süstelahus pensüstlis alfafollitropiin
with a condition that usually makes normal pregnancy impossible, such as ovarian failure (early menopause), or malformed reproductive organs.
• kui olete naine, kellel on - suured munasarjad või teadmata päritoluga vedelikukotid munasarjades (munasarjatsüstid), - seletamatu tupeverejooks, - munasarja-, emaka- või rinnanäärmevähk; seisundi korral, mis tavaliselt muudab normaalse raseduse võimatuks, nt munasarjade funktsioonihäire (varane menopaus) või väärarenguga reproduktiivorganid;
Each cartridge contains 0.75 mL solution for injection.
Üks kolbampull sisaldab 0,75 ml süstelahust.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.25 mL
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 0,25 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bemfola 150 IU/0,25 ml süstelahus pensüstlis alfafollitropiin
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection (injection).
RAVIMVORM Süstelahus (süstevedelik).
For the following cycle, your doctor will give you a higher starting dose of Bemfola than before.
Järgmise tsükli jaoks annab arst teile suurema Bemfola algannuse.
Days of FSH stimulation required
Kui peetakse vajalikuks FSH annuse suurendamist,