natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Skyrizi is available in pre-filled syringes.
Skyrizit turustatakse eeltäidetud süstaldes.
At week 52, more patients who remained on Skyrizi had had clear or almost clear skin than those who were switched to placebo.
52. nädalal oli nahk puhas või peaaegu puhas rohkematel Skyriziga jätkanud patsientidel kui nendel, kes hakkasid võtma platseebot.
In the first two studies in a total of 997 patients, after 16 weeks of treatment around 75% of patients receiving Skyrizi had a reduction of at least 90% in PASI scores (a measure of how severe and widespread the skin lesions are), compared with around 45% of those receiving ustekinumab and around 4% of those receiving placebo.
Esimeses kahes uuringus, kus osales kokku 997 patsienti, oli patsiente, kellel vähenes psoriaasi ulatuse ja raskuse indeksi (nahakahjustuste raskusastme ja haaratud nahapindala mõõt, PASI) skoor vähemalt 90%, Skyziri rühmas ligikaudu 75%, ustekinumaabirühmas ligikaudu 45% ja platseeborühmas ligikaudu 4%.
An overview of Skyrizi and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Skyrizi ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
In the third study involving 605 patients, after 16 weeks of treatment 72% of patients receiving Skyrizi had a reduction of at least 90% in PASI scores, compared with 47% of those receiving adalimumab.
Kolmandas uuringus, kus osales 605 patsienti, oli patsiente, kellel vähenes 16 ravinädala järel PASI skoor vähemalt 90%, Skyrizi rühmas 72% ja adalimumaabirühmas 47%.
Skyrizi can only be obtained with a prescription and should be used under the supervision of a doctor experienced in diagnosing and treating plaque psoriasis.
Seda peab kasutama naastulise psoriaasi diagnostikas ja ravis kogenud arsti järelevalve all.
Skyrizi contains the active substance risankizumab.
Skyrizi sisaldab toimeainena risankizumabi.
Skyrizi is a medicine used to treat plaque psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin.
Skyrizi on ravim, mida kasutatakse naastulise psoriaasi raviks.
In addition, around 86% of patients receiving Skyrizi had clear or almost clear skin, compared with around 62% of those receiving ustekinumab and around 6% of those receiving placebo.
Puhta või peaaegu puhta nahaga patsiente oli Skyrizi rühmas ligikaudu 86%, ustekinumaabirühmas ligikaudu 62% ja platseeborühmas ligikaudu 6%.
Finally, in the fourth study involving 507 patients, after 16 weeks of treatment 73% of patients receiving Skyrizi had a reduction of at least 90% in PASI scores, compared with 2% of those receiving placebo.
Neljandas, 507 patsiendiga uuringus, oli patsiente, kellel vähenes 16 ravinädala järel PASI skoor vähemalt 90%, Skyrizi rühmas 73% ja platseeborühmas 2%.
In addition, 84% of patients receiving Skyrizi had clear or almost clear skin, compared with 60% of those receiving adalimumab.
Puhta või peaaegu puhta nahaga patsiente oli Skyrizi rühmas 84% ja adalimumaabirühmas 60%.
Around 84% of patients receiving Skyrizi had clear or almost clear skin, compared with around 7% of those receiving placebo.
Puhta või peaaegu puhta nahaga patsiente oli Skyrizi rühmas ligikaudu 84% ja platseeborühmas ligikaudu 7%.
Why is Skyrizi authorised in the EU?
ELis Skyrizile väljastatud müügiloa põhjendus
(Invented) name Strength
(Väljamõeldud) nimetus
Pharmaceutical form
Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
ATC vet code: QI07AD04.
ATCvet kood: QI07AD04.
If protection against rabies is required:
Kui on vaja kaitset marutaudi vastu
This can be painful, warm or reddened.
See võib olla valulik, soe või punetav.
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
The visual appearance is as follows:
Visuaalne välimus on järgmine.
Anorexia and decreased activity are rarely observed.
Harva on täheldatud anoreksiat ja aktiivsuse vähenemist.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/169/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/169/001
Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, CZECH REPUBLIC
Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, TŠEHHI VABARIIK
Such reactions may evolve to a more severe condition, which may be life-threatening.
Sellised reaktsioonid võivad viia tõsisema eluohtliku seisundini.
Any such swelling will either have spontaneously resolved or be greatly diminished by 14 days after vaccination.
Mis tahes selline turse möödub iseenesest või väheneb oluliselt 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
A good immune response is reliant on a fully competent immune system.
Hea immuunvastus sõltub täielikult hästitoimivast immuunsüsteemist.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C).
Date of last renewal: 27/03/2019.
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27.03.2019.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04/07/2014.
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04.07.2014.
If such a reaction occurs, appropriate treatment should be administered without delay.
Sellise reaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult alustada sobivat ravi.
Do not mix with any veterinary medicinal products except those mentioned in section 4.8.
Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud need, mida on mainitud lõigus 4.8.
However, due to the low pathogenicity of these strains, it is not necessary to keep vaccinated dogs separated from nonvaccinated dogs and domestic cats.
Nende tüvede nõrga patogeensuse tõttu ei ole vajalik vaktsineeritud koeri vaktsineerimata koertest ja kodukassidest eraldi hoida.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr {number}
It was shown that 3 years after the vaccination CAV-2 antibodies are still present.
On näidatud, et kolm aastat pärast vaktsineerimist CAV-2 vastu esinevad veres endiselt antikehad.
* Tissue culture infectious dose 50%.
* 50% koekultuuri nakatav annus.
Immunocompetence of the animal may be compromised by a variety of factors including poor health, nutritional status, genetic factors, concurrent drug therapy and stress.
Looma immunokompetentsust võivad ohustada mitmed tegurid, sh halb tervis, toitumus, geneetilised tegurid, samaaegne medikamentoosne ravi ja stress.
The mixed vaccines should be injected immediately via the subcutaneous route.
Segatud vaktsiinid peab kohe subkutaanselt süstima.
In situations where very high maternally derived antibody levels are expected, the vaccination protocol should be planned accordingly.
Olukordades, kus võib eeldada MDA väga suuri koguseid, tuleb vaktsineerimiskava selle järgi kohandada.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud etiketil.
Systemic reactions such as lethargy, hyperthermia and general malaise may occur very rarely.
Väga harva võivad esineda süsteemsed reaktsioonid, nagu letargia, hüpertermia ja üldine halb enesetunne.
However, in a minority of animals pain was observed at the injection site immediately after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Siiski täheldati väiksemal hulgal loomadel valu süstekohal kohe pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
Active immunisation of dogs from 6 weeks of age:
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 6. elunädalast:
Duration of immunity:
Immuunsuse kestus
Shake well and administer immediately the entire contents (1 ml) of the reconstituted product.
Loksutage korralikult ja manustage kohe kogu ettevalmistatud viaali sisu (1 ml).
Minimum Maximum
Minimaalne
Safety of the product during the early stage of pregnancy and during lactation have not been investigated.
Veterinaarravimi ohutust tiinuse varases järgus või laktatsiooni perioodil ei ole uuritud.
VIAL (1 ML SOLVENT)
VIAAL (1 ML LAHUSTIT)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 1 ml annus sisaldab:
Antibody titres drop over the course of the 3-year duration of immunity, although dogs are protected when challenged.
Samuti langeb antikehade tiiter üle 3-aastase immuunsuseperioodi järel, kuigi koerad on viirusega kokkupuutel kaitstud.
Annual re-vaccination is required for Parainfluenza, therefore a single dose of compatible vaccine Versican Plus Pi can be used annually as required.
Paragripi vastu on vajalik iga-aastane revaktsineerimine, mistõttu võib vajaduse korral igal aastal manustada ühe annuse sobivat Versican Plus Pi vaktsiini.
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product other than those mentioned above.
Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud need, mida on eelnevalt mainitud.
Solve nt: Water for injections (Aqua ad iniectabilia)
Lahusti: Süstevesi (Aqua ad iniectabilia)
Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada kohe.
Manufacturer responsible for batch release:
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
In case of travelling to risk areas or outside the EU, veterinary surgeons may wish to give additional rabies vaccinations after 12 weeks of age to ensure that the vaccinated dogs have an antibody titre of ≥ 0.5 IU/ml, which is generally regarded as sufficiently protective and that they meet the travel test requirements (antibody titres ≥ 0.5 IU/ml).
Ohustatud piirkondadesse või EL-ist välja reisimisel võivad loomaarstid soovitada täiendavat vaktsineerimist pärast 12. elunädalat, et kindlustada antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml, mida üldiselt peetakse piisavaks kaitseks ja mis vastab reisimiseks vajalikele tingimustele (antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml).
50 x 1 dose
50 × 1 annus
However, in field studies 10% of seronegative dogs did not show seroconversion (>0.1 IU/ml) 3-4 weeks after single primary vaccination against rabies.
Siiski näitavad väliuuringud, et 10%-l seronegatiivsetest koertest ei täheldatud 3-4 nädalat pärast esmast ühekordset marutaudivastast vaktsineerimist serokonverteerumist (> 0,1 RÜ/ml).
Some animals may also not show titres > 0.5 IU/ml after the primary vaccination.
Osal loomadel ei pruugi tiitrid pärast esmast vaktsineerimist olla > 0,5 RÜ/ml.
Hypersensitivity reactions (e.g. gastrointestinal signs such as diarrhoea and vomiting, anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, circulatory shock, collapse) may occur rarely.
Harva võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid (nt seedehäired, nagu kõhulahtisus ja oksendamine, anafülaksia, angioödeem, düspnoe, tsirkulatoorne šokk ja kollaps).
Although the efficacy of the rabies fraction has been demonstrated following administration at 12 weeks, at the discretion of the veterinary surgeon, in case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated with Versican Plus DHPPi mixed with Versiguard Rabies as the safety of this association has been demonstrated in 6 week old dogs.
Kuigi marutaudifraktsiooni tõhusus on tõestatud pärast manustamist 12 nädala vanuselt, võib loomaarst vajaduse korral nooremaid kui 8-nädalasi koeri vaktsineerida Versican Plus DHPPi-ga segatuna Versiguard Rabiesega, sest selle koosluse ohutus on tõestatud juba 6-nädalastel koertel.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus Types 1 and 2, and canine parainfluenza virus.
Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks immuniseerimiseks haiguste vastu, mida põhjustavad koerte katkuviirus, koerte parvoviirus, koerte 1. ja 2. tüüpi adenoviirused ja koerte paragripiviirus.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versiguard Rabies and Versican Plus L4.
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud koos Versiguard Rabiesi ja Versican Plus L4-ga.
Second dose: Versican Plus DHPPi mixed with Versiguard Rabies 3-4 weeks later, but not before 12 weeks of age.
Teine annus: Versican Plus DHPPi segatuna Versiguard Rabiesiga 3-4 nädala pärast, kuid mitte enne 12. elunädalat.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata veterinaarravimid või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
The duration of immunity against CAV-2 was not established by challenge.
Immuunsuse püsimine CAV-2 vastu ei ole haigustekitajaga kokkupuute uuringutes kindlaks tehtud.
The live attenuated virus vaccine strains CAV-2, CPiV and CPV-2b may be shed by vaccinated dogs following vaccination, shedding of CPV has been shown for up to 10 days.
Vaktsineeritud koerad võivad pärast vaktsineerimist eritada CAV-2, CPiV ja CPV-2b elusa vaktsiiniviiruse tüve, CPV eritumist on täheldatud kuni 10 päeva.
However, the vaccine has been proven to be protective against virulent challenge in the presence of maternally derived antibodies to CDV, CAV and CPV at levels equal or higher to those likely to be encountered under field conditions.
Vaktsiini kaitse viirusrünnaku vastu on tõestatud ka emalt pärinevate CDV, CAV ja CPV vastaste antikehade selliste koguste juures, mis on võrdsed või suuremad võrreldes välitingimustes esinevate kogustega.
Lyophilisate (live attenuated):
Lüofilisaat (elus, nõrgestatud):
EXPIRY DATE EXP {month/year}
KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Lyophilisate: Trometamol Edetic acid Sucrose Dextran 70
Lüofilisaat: trometamool, edeethape, sahharoos, dekstraan-70.
PACKAGE SIZE 25 x 1 dose
PAKENDI SUURUS(ED) 25 × 1 annus
Canine adenovirus Type 2
Koerte 2. tüüpi adenoviirus
First dose: Versican Plus DHPPi from 8-9 weeks of age.
Esimene annus: Versican Plus DHPPi alates 8.-9. elunädalast.
The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versiguard Rabies (instead of the solvent).
Ühe Versican Plus DHPPi viaali sisu tuleb lahustada ühes Versiguard Rabiesi viaalis (lahusti asemel).
At least three years following the primary vaccination course for canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2 and canine parvovirus.
Vähemalt kolm aastat pärast esmast vaktsineerimiskuuri koerte katkuviiruse, koerte 1. tüüpi adenoviiruse, koerte 2. tüüpi adenoviiruse ja koerte parvoviiruse vastu.
Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A
Koerte katkuviirus, tüvi CDV Bio 11/A
The efficacy of the rabies fraction is proven after a single dose from 12 weeks of age in laboratory studies.
Marutaudifraktsiooni tõhusus on tõestatud laboritingimustes pärast ühe annuse manustamist 12 nädala vanuselt.
− 3 weeks after the first vaccination for CDV, CAV, CPV, and
− CDV, CAV, CPV: 3 nädalat pärast esimest vaktsineerimist, ja
STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live viral vaccines.
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, elusviirusvaktsiinid.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII
Immunological responses to the CDV, CAV and CPV components of the vaccine may be delayed due to maternally derived antibody interference.
Immuunvastus vaktsiini CDV, CAV ja CPV koostisainetele võib hilineda vastastikuse toime tõttu ema antikehadega (delay due to maternal antibody, MDA).
VIAL (1 DOSE LYOPHILISATE)
VIAAL (1 ANNUS LÜOFILISAATI)
The vaccine virus strain CPV-2b has not been tested in other carnivores (except dogs and domestic cats) that are known to be susceptible to canine parvoviruses and therefore vaccinated dogs should be separated from them after vaccination.
CPV-2b vaktsiiniviiruse tüve ei ole uuritud teistel karnivooridel (v.a koerad ja kodukassid), kes on koerte parvoviiruse suhtes vastuvõtlikud.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Aseptically reconstitute the lyophilisate with the solvent.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Lahustage lüofilisaat aseptiliselt lahustis.
Revaccination scheme:
Kordusvaktsineerimise skeem
Use immediately after reconstitution.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutage kohe.
Type I glass vial containing 1 ml of solvent closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 ml lahustit ning on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Marketing authorisation holder:
Müügiloa hoidja:
Type I glass vial containing 1 dose of lyophilisate closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annuse lüofilisaati ning on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Plastic box containing 25 vials (1 dose) of lyophilisate and 25 vials (1 ml) of solvent.
Plastkarp, milles on 25 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 25 lahusti viaali (1 ml).
Plastic box containing 50 vials (1 dose) of lyophilisate and 50 vials (1 ml) of solvent.
Plastkarp, milles on 50 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 50 lahusti viaali (1 ml).
Canine adenovirus Type 2, strain CAV-2 Bio 13
Koerte 2. tüüpi adenoviirus, tüvi CAV-2 Bio 13
− 3 weeks after completion of the primary course for CPiV.
− CPiV: 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
Solvent: clear colourless liquid.
Lahusti: selge värvitu vedelik.
− to prevent clinical signs, leucopoenia and viral excretion caused by canine parvovirus, and
− koerte parvoviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude, leukopeenia ja viiruse eritamise vältimiseks; ning
Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus DHPPi 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Esmane vaktsineerimisskeem Kaks annust Versican Plus DHPPi-d 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B
Koerte 2b tüüpi parvoviirus, tüvi CPV-2b Bio 12/B
Leptospira:
Leptospiira
A transient swelling (up to 5 cm) may commonly be observed at the injection site following subcutaneous administration in dogs.
Pärast subkutaanset manustamist koertele võib süstekohal sageli täheldada mööduvat turset (kuni 5 cm).
Once mixed, the contents of the vial should appear a pink/red or yellowish colour with a slight opalescence.
Segatuna peab viaali sisu olema roosakaspunaka või kollaka värvusega ja kergelt opalestseeruv.
Lyophilisate: spongy matter of white colour.
Lüofilisaat: urbne valge aine.
A single dose of Versican Plus DHPPi should be given every 3 years.
Versican Plus DHPPi vaktsiini üks annus manustatakse iga kolme aasta tagant.
Active substances:
Toime aine d:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains:
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks 1 ml annus sisaldab:
Protective immune response against CAV-2 associated respiratory disease is considered to last at least 3 years.
Arvatakse, et kaitsev immuunvastus CAV-2-ga seotud hingamisteede haiguse suhtes püsib vähemalt kolm aastat ja vähemalt üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri koerte paragripiviiruse vastu.
SPECIAL WARNING(S)
NÄIDUSTUS(ED)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
− aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Reconstituted vaccine: whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Valmisvaktsiin: valkja kuni kollaka värvusega, kergelt opalestseeruv.
− to prevent mortality and clinical signs caused by canine adenovirus type 1,
− koerte 1. tüüpi adenoviirusest põhjustatud suremuse ja kliiniliste nähtude vältimiseks;
INDICATION(S) Read the package leaflet before use.
NÄIDUSTUS(ED) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamise järel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud punktis 4.6.
Dosage and route of administration:
Annustamine ja manustamisviis
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Aqua ad iniectabilia
Aqua ad iniectabilia
Once mixed, the contents of the vial should appear a whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Segatuna peab viaali sisu olema valkja kuni kollaka värvusega ja kergelt opalestseeruv.
− to prevent clinical signs and reduce viral excretion caused by canine adenovirus type 2,
− koerte 2. tüüpi adenoviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude vältimiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks;
Can be used during the second and third stages of pregnancy.
Lubatud kasutada tiinuse teises ja kolmandas järgus.
− to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus.
− koerte paragripiviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude (eritis ninast ja silmadest) vältimiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks.
If protection against Leptospira is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus DHPPi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
Kui vajatakse kaitset leptospiirade vastu, võib koeri alates 6. elunädalast vaktsineerida kahe annuse Versican Plus DHPPi-ga, mis on segatud Versican Plus L4-ga.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Canine parainfluenza Type 2 virus
Koerte 2. tüüpi paragripiviirus
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Canine parvovirus Type 2b
Koerte 2b tüüpi parvoviirus
− to prevent mortality and clinical signs caused by canine distemper virus,
− koerte katkuviirusest põhjustatud suremuse ja kliiniliste nähtude vältimiseks;
DATE OF REVISION OF THE TEXT
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Subkutaanseks kasutamiseks.
Aseptically reconstitute the lyophilisate with the solvent.
Lahustage lüofilisaat aseptiliselt lahustis.
Onset of immunity:
Immuunsuse teke
103.6 TCID50
6.3 Kõlblikkusaeg
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi lyophilisate for dogs
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Versican Plus DHPPi süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele
No other adverse effects other than those mentioned under “Adverse reactions” have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamise järel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud punktid „Kõrvaltoimed”.
Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.