natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No specific interaction studies have been performed with ABILIFY solution for injection.
Koostoimeid ABILIFY süstelahusega ei ole uuritud.
Each vial contains 9.75 mg aripiprazole.
Üks viaal sisaldab 9,75 mg aripiprasooli.
Vanilla flavour (including vanillin, ethyl vanillin and lactose) Tartaric acid
Vanilje lõhna- maitseaine (sealhulgas vanilliin, etüülvanilliin ja laktoos) Viinhape
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the vial after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast märget „Kõlblik kuni/EXP“.
Tics associated with Tourette's disorder in paediatric patients (see section 4.2) The efficacy of aripiprazole was studied in paediatric subjects with Tourette's disorder (aripiprazole: n = 99, placebo: n = 44) in a randomised, double-blind, placebo-controlled, 8 week study using a fixed dose weight-based treatment group design over the dose range of 5 mg/day to 20 mg/day and a starting dose of 2 mg.
Tourette'i sündroomiga seotud lihastõmblused lastel (vt lõik 4.2) Aripiprasooli toimet Gilles de la Tourette'i sündroomiga laste ravis (aripiprasool: n = 99, platseebo: n = 44) uuriti 8-nädalases randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus, manustades ravirühmale kehakaalust sõltuvat fikseeritud annust vahemikus 5 mg/päevas kuni 20 mg/päevas ja algannust 2 mg.
Talk to your doctor about the best way to feed your baby if you are receiving this medicine.
Kui saate seda ravimit, arutage oma arstiga, milline toitmisviis on teie lapsele parim.
Hyperprolactinaemia Diabetic hyperosmolar coma Diabetic ketoacidosis
Hüperprolaktineemia Hüperosmolaarne diabeetiline kooma
In clinical trials, rare cases of NMS were reported during treatment with aripiprazole.
Kliinilistes uuringutes on aripiprasooliga ravitud patsientidel MNS-i kirjeldatud harva.
Patients with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) comorbidity
Patsiendid, kellel kaasneb aktiivsus ja tähelepanuhäire (ATH)
Manic episodes in Bipolar I Disorder: the recommended starting dose for ABILIFY is 15 mg (i.e. 15 mL solution/day) administered on a once-a-day schedule without regard to meals as monotherapy or combination therapy (see section 5.1).
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood: ABILIFY soovitatav algannus on 15 mg (st 15 ml lahust/ööpäevas) manustatuna üks kord päevas sõltumata söögiajast kas monoteraapiana või kombinatsioonis (vt lõik 5.1).
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisas), kaudu.
A lower dose of 5.25 mg (0.7 mL) may be given, on the basis of individual clinical status, which should also include consideration of medicinal products already administered either for maintenance or acute treatment (see section 4.5).
Lähtuvalt patsiendi individuaalsest kliinilisest seisundist ja arvestades ravimeid, mida on manustatud kas säilitus või akuutse ravina (vt lõik 4.5), võib annus olla madalam 5,25 mg (0,7 ml).
ABILIFY orodispersible tablets are supplied in perforated unit dose blisters packed in cartons containing 14 × 1, 28 × 1, or 49 × 1 orodispersible tablets.
ABILIFY suus dispergeeruvad tabletid on saadaval perforeeritud blisterpakendis ja pakitud karpidesse, mis sisaldavad 14 × 1, 28 × 1 või 49 × 1 suus dispergeeruvat tabletti.
No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
In two long-term trials with adolescent (13 to 17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/mL) and males (< 2 ng/mL) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
Kahes pikaajalises uuringus skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäirega noorukitel (13 kuni 17 aastat), keda raviti aripiprasooliga, oli madal prolaktiini tase naissoo (< 3 ng/ml) ja meessoo (< 2 ng/ml) korral vastavalt 37,0 % ja 59,4 %.
In placebo-controlled trials, the incidence of akathisia in bipolar patients was 12.1 % with aripiprazole and 3.2 % with placebo.
Platseebokontrolliga uuringus esines akatiisiat 12,1 % aripiprasooli ja 3,2 % platseebot saanud bipolaarsetel patsientidel.
Each mL contains 1 mg of aripiprazole.
Iga ml sisaldab 1 mg aripiprasooli.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST KARBIL
Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1, 98 × 1 tablets.
Üheannuseline perforeeritav alumiiniumblister pakend, karbis on 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1, 98 × 1 tabletti.
Each mL contains 7.5 mg of aripiprazole.
Iga ml sisaldab 7,5 mg aripiprasooli.
However your doctor may prescribe a lower or higher dose to a maximum of 30 mg once a day.
Sellegipoolest võib arst teile määrata sellest väiksema või suurema, kuni 30 mg annuse üks kord päevas.
In the pooled adolescent schizophrenia population (13 to 17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/mL) and males (< 2 ng/mL) was 29.5 % and 48.3 %, respectively.
Noorukite (13 kuni 17 aastat) skisofreenia populatsioonil ekspositsiooniga kuni 2 aastat koondandmetes oli madal prolaktiini tase naissoo (< 3 ng/ml) ja meessoo (< 2 ng/ml) korral vastavalt 29,5 % ja 48,3 %.
ABILIFY 30 mg tablets are round and pink, marked with ‘A-011' and ‘30' on one side.
ABILIFY 30 mg tabletid on ümarad ja roosad, ühele küljele on pressitud "A-011" ja "30".
Rectangular and pink, engraved with "A-008" and "10" on one side.
Nelinurkne ja roosa, ühele küljele on pressitud "A-008" ja "10".
Population pharmacokinetic evaluation has revealed no evidence of clinically significant effects from smoking on the pharmacokinetics of aripiprazole.
Farmakokineetika hindamine populatsioonis ei ole toonud esile tõendeid suitsetamise mõjust aripiprasooli farmakokineetikale.
• low levels of white blood cells,
• madal vereliistakute arv,
Solution for injection Clear, colourless, aqueous solution.
Suukaudne lahus Selge, värvitu või kergelt kollakas vedelik.
ABILIFY 30 mg orodispersible tablets: This medicine contains 6 mg aspartame in each tablet.
ABILIFY 30 mg suus dispergeeruvad tabletid: ravim sisaldab 6 mg aspartaami igas tabletis.
ABILIFY 15 mg orodispersible tablets: This medicine contains 3 mg aspartame in each tablet.
ABILIFY 15 mg suus dispergeeruvad tabletid: ravim sisaldab 3 mg aspartaami igas tabletis.
However your doctor may prescribe a lower or higher dose to a maximum of 30 mg (i.e. 30 mL) once a day.
Sellegipoolest võib arst teile määrata sellest väiksema või suurema, kuni 30 mg (st 30 ml) annuse üks kord päevas.
2 mg aspartame (E 951) and 0.075 mg lactose per orodispersible tablet
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 2 mg aspartaami (E 951) ja 0,075 mg laktoosi.
ABILIFY 7.5 mg/mL solution for injection
ABILIFY 7,5 mg/ml süstelahus
No cases of overdose associated with adverse reactions were reported in clinical studies with ABILIFY solution for injection.
ABILIFY süstelahus kliinilistes uuringutes ei ole teatatud kõrvaltoimetega seotud üleannustamise juhtudest.
However your doctor may prescribe a lower or higher dose to a maximum of 30 mL (i.e. 30 mg) once a day.
Sellegipoolest võib arst teile määrata sellest väiksema või suurema, kuni 30 ml (st 30 mg) annuse üks kord ööpäevas.
Upon discontinuation of strong CYP3A4 inducers, the dosage of aripiprazole should be reduced to the recommended dose.
Pärast ravi lõpetamist tugeva CYP3A4 indutseerijaga tuleb aripiprasooli annus vähendada varasemale tasemele.
ABILIFY 15 mg tablets are round and yellow, marked with ‘A-009' and ‘15' on one side.
ABILIFY 15 mg tabletid on ümarad ja kollased, ühele küljele on pressitud "A-009" ja "15".
ABILIFY 10 mg tablets are rectangular and pink, marked with ‘A-008' and ‘10' on one side.
ABILIFY 10 mg tabletid on nelinurksed ja roosad, ühele küljele on pressitud "A-008" ja "10".
Excipient with known effect 62.18 mg lactose (as monohydrate) per tablet
Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 62,18 mg laktoosi (monohüdraadina).
ABILIFY 30 mg tablets:
ABILIFY 30 mg tabletid:
In a 6-week placebo-controlled trial involving 302 schizophrenic adolescent patients (13 to 17 years), presenting with positive or negative symptoms, aripiprazole was associated with statistically significantly greater improvements in psychotic symptoms compared to placebo.
Platseebokontrolliga 6-nädalases uuringus 302 noorukil (vanuses 13 kuni 17 aastat) positiivsete või negatiivsete sümptomitega skisofreenia korral oli aripiprasooli kasutamisel statistiliselt olulisem psühhootiliste sümptomite paranemine võrreldes platseeboga.
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets: This medicine contains 2 mg aspartame in each tablet.
ABILIFY 10 mg suus dispergeeruvad tabletid: ravim sisaldab 2 mg aspartaami igas tabletis.
Oral solution 50 mL oral solution 150 mL oral solution 480 mL oral solution
Suukaudne lahus 50 ml suukaudne lahus 150 ml suukaudne lahus 480 ml suukaudne lahus
ABILIFY orodispersible tablets contain aspartame.
ABILIFY suus dispergeeruvad tabletid sisaldavad aspartaami.
6 mg aspartame (E 951) and 0.225 mg lactose per orodispersible tablet
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 6 mg aspartaami (E 951) ja 0,225 mg laktoosi.
Diastolic blood pressure increased
Diastoolse vererõhu tõus
ABILIFY 15 mg orodispersible tablets Yellow iron oxide (E 172)
ABILIFY 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Kollane raudoksiid (E 172)
Manic episodes in Bipolar I Disorder with oral aripiprazole In two 3-week, flexible-dose, placebo-controlled monotherapy trials involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo in reduction of manic symptoms over 3 weeks.
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood suukaudse aripiprasooli kasutamisel Kahes kolmenädalases platseebokontrolliga, kohandatava annusega monoteraapia uuringus I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalse või segatüüpi episoodiga haigetel näitas aripiprasool võrrelduna platseeboga paremust maniakaalsete sümptomite vähendamisel kolme nädala jooksul.
ABILIFY 30 mg tablets
ABILIFY 30 mg tabletid
Croscarmellose sodium
Naatriumkroskaramelloos
3 mg aspartame (E 951) and 0.1125 mg lactose per orodispersible tablet
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 3 mg aspartaami (E 951) ja 0,1125 mg laktoosi.
ABILIFY 7.5 mg/mL solution for injection aripiprazole
ABILIFY 7,5 mg/ml süstelahus aripiprasool
• inflammation of the liver,
• kõhunäärme põletik,
In three short-term (4 to 6 weeks) placebo-controlled trials involving 1,228 schizophrenic adult patients, presenting with positive or negative symptoms, oral aripiprazole was associated with statistically significantly greater improvements in psychotic symptoms compared to placebo.
Kolmes lühikeses (4 kuni 6 nädalat) platseebo kontrollrühmaga uuringus positiivsete või negatiivsete sümptomitega 1228 skisofreenia täiskasvanud patsiendil näitas suukaudne aripiprasool platseeboga võrreldes statistiliselt märkimisväärselt suuremat psühhoosi sümptomite paranemist.
Excipient with known effect 67 mg lactose (as monohydrate) per tablet
Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 67 mg laktoosi (monohüdraadina).
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.
In one 3-week, fixed-dose, placebo-controlled monotherapy trial involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole failed to demonstrate superior efficacy to placebo.
Üks kolmenädalane, fikseeritud annusega platseebokontrolliga monoteraapia uuring I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalse või segatüüpi episoodiga patsientidel ei näidanud aripiprasooli paremust platseeboga võrreldes.
ABILIFY tablets are supplied in perforated unit dose blisters packed in cartons containing 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1, or 98 × 1 tablets.
ABILIFY tabletid on saadaval ühekaupa perforeeritud blistrerpakendis ja pakitud 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1 või 98 × 1 tabletti sisaldavasse karpi.
Excipient with known effect 57 mg lactose (as monohydrate) per tablet
Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 57 mg laktoosi (monohüdraadina).
ABILIFY 10 mg tablets:
ABILIFY 10 mg tabletid:
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propylene glycol
Metüülparahüdroksübensoaat (E 218) Propüleenglükool
ABILIFY 30 mg orodispersible tablets Red iron oxide (E 172)
ABILIFY 30 mg suus dispergeeruvad tabletid Punane raudoksiid (E 172)
• The other ingredients are sulfobutylether β-cyclodextrin (SBECD), tartaric acid, sodium hydroxide, and water for injections.
• Teised koostisosad on sulfobutüüleeterbeetatsüklodekstriin (SBECD), viinhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1 tablets.
Üheannuseline perforeeritav alumiiniumblister pakend, karbis on 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1 tabletti.
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets Red iron oxide (E 172)
ABILIFY 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Punane raudoksiid (E 172)
ABILIFY 10 mg tablets
ABILIFY 10 mg tabletid
Only take other medicines while you are on ABILIFY if your doctor tells you that you can.
ABILIFY kasutades võtke teisi ravimeid ainult siis, kui arst on määranud.
The administration of lorazepam solution for injection had no effect on the pharmacokinetics of ABILIFY solution for injection when administered concomitantly.
Samaaegselt manustatud lorasepaami süstelahus ei omanud mõju ABILIFY süstelahuse farmakokineetikale.
ABILIFY 15 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 15 mg of aripiprazole.
ABILIFY 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli.
Stiffness
Suukuivus
ABILIFY 30 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 30 mg of aripiprazole.
ABILIFY 30 mg suus dispergeeruvad tabletid Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 30 mg aripiprasooli.
• dry mouth.
• suukuivus.
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets ABILIFY 15 mg orodispersible tablets ABILIFY 30 mg orodispersible tablets
ABILIFY 5 mg tabletid ABILIFY 10 mg tabletid ABILIFY 15 mg tabletid ABILIFY 30 mg tabletid
Headache Sedation Somnolence Dizziness
Treemor Peavalu Sedatsioon Unisus Pearinglus
ABILIFY 15 mg orodispersible tablets 15 mg: Round and yellow, marked with "A" over "641" on one side and "15" on the other.
ABILIFY 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Ümmargune ja kollane, ühele küljele on pressitud "A" ja "641" ja teisele küljele"15".
Hyperprolactinaemia Diabetic hyperosmolar coma
Hüperprolaktineemia Hüperosmolaarne diabeetiline
• feeling anxious,
• erutuvus,
• baldness,
• unisus,
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 10 mg of aripiprazole.
ABILIFY 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg aripiprasooli.
ABILIFY 15 mg orodispersible tablets are round and yellow, marked with ‘"A" over "641"' on one side and ‘15' on the other.
ABILIFY 15 mg suus dispergeeruvad tabletid on ümarad ja kollased ning selle ühele küljele on pressitud "A" ja "641"" ja teisele "15".
Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Iga tablett sisaldab 30 mg aripiprasooli.
ABILIFY 1 mg/mL oral solution aripiprazole
ABILIFY 1 mg/ml suukaudne lahus aripiprasool
ABILIFY 5 mg tablets:
ABILIFY 5 mg tabletid:
If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotics, including aripiprazole, must be discontinued.
Kõikide antipsühhootikumide, sealhulgas aripiprasooli manustamine tuleb lõpetada, kui patsiendil ilmnevad võimalikud MNS-i tunnused või sümptomid või täiendavate MNS-i kliiniliste tunnusteta ebaselge etioloogiaga kõrge palavik.
ABILIFY 15 mg tablets:
ABILIFY 15 mg tabletid:
ABILIFY 15 mg tablets
ABILIFY 15 mg tabletid
ABILIFY 5 mg tablets
ABILIFY 5 mg tabletid
EU/1/04/276/016 (30 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/017 (30 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/018 (30 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/019 (30 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/020 (30 mg, 98 × 1 tablets)
EU/1/04/276/016 (30 mg, 14 × 1 tablett) EU/1/04/276/017 (30 mg, 28 × 1 tablett) EU/1/04/276/018 (30 mg, 49 × 1 tablett) EU/1/04/276/019 (30 mg, 56 × 1 tablett) EU/1/04/276/020 (30 mg, 98 × 1 tablett)
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets 10 mg: Round and pink, marked with "A" over "640" on one side and "10" on the other.
ABILIFY 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Ümmargune ja roosa, ühele küljele on pressitud "A" ja "640" ja teisele küljele "10".
Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Iga tablett sisaldab 5 mg aripiprasooli.
Sulfobutylether β-cyclodextrin (SBECD) Tartaric acid
Sulfobutüüleeterbeetatsüklodekstriin (SBECD) Viinhape
In the paediatric bipolar population (10 to 17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/mL) and males (< 2 ng/mL) was 28.0 % and 53.3 %, respectively.
Bipolaarse meeleoluhäirega lastel (10- kuni 17-aastased) ekspositsiooniga üle 30 nädala oli madala prolaktiinitaseme esinemine seerumis neidudel (< 3 ng/ml) ja noormeestel (< 2 ng/ml) vastavalt 28,0 % ja 53,3 %.
ABILIFY 30 mg orodispersible tablets 30 mg: Round and pink, marked with "A" over "643" on one side and "30" on the other.
ABILIFY 30 mg suus dispergeeruvad tabletid Ümmargune ja roosa, ühele küljele on pressitud "A" ja "643" ja teisele küljele"30".
Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Iga tablett sisaldab 10 mg aripiprasooli.
ABILIFY 1 mg/mL oral solution
ABILIFY 1 mg/ml suukaudne lahus
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annustamisühikus, mis tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.
The administration of ABILIFY solution for injection had no effect on the pharmacokinetics of lorazepam solution for injection when administered concomitantly.
Samaaegselt manustatud ABILIFY süstelahus ei omanud mõju lorasepaami süstelahuse farmakokineetikale.
Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Iga tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli.
ABILIFY 30 mg tablets aripiprazole
ABILIFY 30 mg tabletid aripiprasool
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP JA PUDELI ETIKETT
Xylitol
Ksülitool
EU/1/04/276/006 (10 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/007 (10 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/008 (10 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/009 (10 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/010 (10 mg, 98 × 1 tablets)
EU/1/04/276/006 (10 mg, 14 × 1 tablett) EU/1/04/276/007 (10 mg, 28 × 1 tablett) EU/1/04/276/008 (10 mg, 49 × 1 tablett) EU/1/04/276/009 (10 mg, 56 × 1 tablett) EU/1/04/276/010 (10 mg, 98 × 1 tablett)
EU/1/04/276/030 (30 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/031 (30 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/032 (30 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
EU/1/04/276/030 (30 mg, 14 × 1 suus dispergeeruvat tabletti) EU/1/04/276/031 (30 mg, 28 × 1 suus dispergeeruvat tabletti) EU/1/04/276/032 (30 mg, 49 × 1 suus dispergeeruvat tabletti)
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional oral aripiprazole studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud suukaudse aripiprasooli kahjulikku toimet inimesele.
EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 × 1 tablets)
EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 × 1 tablett) EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 × 1 tablett) EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 × 1 tablett) EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 × 1 tablett) EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 × 1 tablett)
The safety profile of a long-term, double-blind, placebo-controlled trial was also similar except for the following reactions that were reported more frequently than paediatric patients taking placebo: weight decreased, blood insulin increased, arrhythmia, and leukopenia were reported commonly (≥ 1/100,
Sarnane oli ka pikaajalise topeltpimeda platseebokontrolliga uuringu ohutusprofiil, kui välja arvata järgnevad kõrvaltoimed, mis esinesid sagedamini kui platseebot saanud noorukitel: kehakaalu langus,
EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 tablets)
EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 × 1 tablett) EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 × 1 tablett) EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 × 1 tablett) EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 × 1 tablett) EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 tablett)
ABILIFY 30 mg orodispersible tablets are round and pink, marked with ‘"A" over "643"' on one side and ‘30' on the other.
ABILIFY 30 mg suus dispergeeruvad tabletid on ümarad ja roosad ning selle ühele küljele on pressitud ""A" ja "643"" ja teisele "30".
• decreased number of or difficulty making bowel movements,
• Kõht käib harvem läbi või on sellega raskusi,
Each orodispersible tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli.
Seizure
Süstevesi
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets are round and pink, marked with ‘"A" over "640"' on one side and ‘10' on the other.
ABILIFY 10 mg suus dispergeeruvad tabletid on ümarad ja roosad ning selle ühele küljele on pressitud ""A" ja "640"" ja teisele "10".
ABILIFY orodispersible tablets contain lactose.
ABILIFY suus dispergeeruvad tabletid sisaldavad laktoosi.
ABILIFY 10 mg tablets aripiprazole
ABILIFY 10 mg tabletid aripiprasool
Each orodispersible tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg aripiprasooli.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Each orodispersible tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 30 mg aripiprasooli.
ABILIFY 5 mg tablets aripiprazole
ABILIFY 5 mg tabletid aripiprasool
EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 suus dispergeeruvat tablett) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 suus dispergeeruvat tablett) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 suus dispergeeruvat tablett)
EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 suus dispergeeruvat tablett) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 suus dispergeeruvat tablett) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 suus dispergeeruvat tablett)
Alkaline phosphatase increased QT prolonged
QT-aja pikenemine Vere glükoosisisalduse suurenemine
ABILIFY 15 mg orodispersible tablets aripiprazole
ABILIFY 15 mg suus dispergeeruvad tabletid aripiprasool
If you miss an injection of ABILIFY
Kui te unustate ABILIFY süstimise
ABILIFY 30 mg orodispersible tablets:
ABILIFY 30 mg suus dispergeeruvad tabletid:
ABILIFY 15 mg tablets aripiprazole
ABILIFY 15 mg tabletid aripiprasool
ABILIFY 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
ABILIFY 30 mg suus dispergeeruvad tabletid aripiprasool
Rhabdomyolysis Myalgia
Kaaliumatsesulfaam
Tardive dyskinesia
Teadmata häired
- a tendency to wander away.
- tung kindla sihita hulkuda.
ABILIFY 5 mg tablets ABILIFY 10 mg tablets ABILIFY 15 mg tablets ABILIFY 30 mg tablets aripiprazole
ABILIFY 5 mg tabletid ABILIFY 10 mg tabletid ABILIFY 15 mg tabletid ABILIFY 30 mg tabletid aripiprasool
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets aripiprazole
ABILIFY 10 mg suus dispergeeruvad tabletid aripiprasool
The recommended dose is 9.75 mg (1.3 mL) for the first injection.
Tavaliselt on esimese süste annus 9,75 mg (1,3 ml).
• trembling,
• lihasvalu,