natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Somnolence, dizziness, paraesthesia and blurred vision have been reported with the use of febuxostat.
Febuksostaadi kasutamisel on esinenud unisust, pearinglust, paresteesiat ja ähmast nägemist.
Pancytopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis*
Harv Pantsütopeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos*
Each film-coated tablet contains 120 mg febuxostat.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 120 mg febuksostaati.
Febuxostat Krka 80 mg film-coated tablets Febuxostat Krka 120 mg film-coated tablets febuxostat
Febuxostat Krka 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Febuxostat Krka 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid febuksostaat (febuxostatum)
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Febuxostat Krka sisaldab laktoosi ja naatriumi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.
Week
nädal).
feet or tongue, with possible sudden difficult breathing - high fever in combination with measles-like skin rash, enlarged lymph nodes, liver enlargement,
- naha sügavamate kihtide tõsine paistetus eriti huulte, silmade, genitaalide, käte, jalgade või keele ümbruses koos võimaliku kiiresti tekkiva hingamisraskusega - kõrge palavik koos leetritaolise lööbega, suurenenud lümfisõlmed, maksa suurenemine, hepatiit
Silica, colloidal hydrated Magnesium stearate
Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
- abnormal liver test results - diarrhoea - headache - rash (including various types of rash, please see below under “uncommon” and “rare” sections) - nausea - increase in gout symptoms - localised swelling due to retention of fluids in tissues (oedema).
„harv“ - iiveldus - podagrahoo sümptomid - paikne paistetus vedeliku peetumise tõttu kudedes (turse)
small, flat red spots on the skin, flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, rash, areas of redness and spots on the skin, other type of skin conditions - muscle cramp, muscle weakness, pain/ache in muscles/joints, bursitis or arthritis (inflammation of joints usually accompanied by pain, swelling and/or stiffness), pain in extremity, back pain,
väikesed lamedad punased täpid nahal, lamedad punased laigud nahal, mis on kaetud väikeste muhkudega, lööve, nahapiirkonnad, mis on kaetud punaste täppidega, muud liiki nahaseisundid - lihaskrambid, lihaste nõrkus, lihaste/liigeste valud, bursiit või artriit (liigesepõletik, millega tavaliselt kaasneb valu, turse ja/või jäikus), valu jäsemetes, seljavalu, lihasspasm - vere sisaldumine uriinis, ebanormaalselt sage urineerimine, uriinianalüüside kõrvalekalded (vere valgutaseme tõus), neerude talitlusvõime vähenemine - väsimus, valu rinnus, ebamugavustunne rinnus - sapikivid sapipõies või sapiteedes (kolelitiaas) - kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) sisalduse suurenemine veres - muutused vere keemilises koostises või vererakkude või trombotsüütide arvus (vereanalüüside kõrvalekalded) - neerukivid - erektsiooni häired
The reccomended oral dose of Febuxostat Krka is 120 mg once daily without regard to food.
Tuumori lüüsi sündroom: Febuxostat Krka soovitatav suukaudne annus on 120 mg üks kord ööpäevas, sõltumata söögiaegadest.
How to take Febuxostat Krka
Kuidas Febuxostat Krka't võtta
- dizziness, numbness, tingling, reduced or altered sensation (hypoesthesia, hemiparesis or paraesthesia), altered sense of taste, diminished sense of smell (hyposmia) - abnormal ECG heart tracing, irregular or rapid heartbeats, feeling your heart beat (palpitation) - hot flushes or flushing (e.g. redness of the face or neck), increased blood pressure, bleeding
vere rasvasisalduse tõus, kehakaalu tõus - suguiha kadumine - unehäired, unisus - pearinglus, tuimus, kipitustunne, vähenenud või muutunud tundlikkus (hüpoesteesia, hemiparees või paresteesia), muutunud maitsetundlikkus, vähenenud lõhnatundlikkus (hüposmia) - EKG kõrvalekalded, ebaregulaarne või kiire pulss, südamepekslemine - kuumahood või õhetus (nt näo või kaela punetus), vererõhu tõus, verejooks (hemorraagia, seda on täheldatud ainult verehäirete korral keemiaravi saavatel patsientidel) - köha, hingeldus, ebamugavus või valu rinnus, põletik ninakäigus ja/või kõris (ülemiste hingamisteede infektsioon), bronhiit.
Liver function abnormalities** Uncommon
Maksafunktsiooni analüüsides kõrvalekalded** Aeg-ajalt
Uncommon Erectile dysfunction
Aeg-ajalt Erektsioonihäired
in 41% (80 mg QD), 48% (120 mg QD), and 66% (240 mg QD) of patients compared to 9% in the allopurinol 300 mg/100 mg QD and 0 % in the placebo groups.
BL 2 4 6 S 12 16 20 24 2S 32 36 40 44 48 52 Nidal ööpäevas) patsientidest, võrreldes 9%-ga allopurinooli 300 mg/100 mg üks kord ööpäevas kasutanud rühmas ja 0% platseebot kasutanud rühmas.
In this subgroup febuxostat achieved the primary efficacy endpoint (sUA < 6.0 mg/dL at the last 3 visits) in 41% (80 mg QD), 48% (120 mg QD), and 66% (240 mg QD) of patients compared to 9% in the allopurinol 300 mg/100 mg QD and 0 % in the placebo groups.
Esmane tulemusnäitaja patsientide alarühmas, kellel sUA ≥10 mg/dl Ligikaudu 40%-l patsientidest (APEX ja FACT kokku) oli ravi algul sUA ≥10 mg/dl. Febuksostaadiga saavutati selles alarühmas esmane efektiivsuse tulemusnäitaja (sUA <6 mg/dl kolmel viimasel visiidil) 41% (80 mg üks kord ööpäevas), 48% (120 mg üks kord ööpäevas) ja 66% (240 mg üks kord
Febuxostat Krka 120 mg film-coated tablets
Febuxostat Krka 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Febuxostat Krka 80 mg film-coated tablets
Febuxostat Krka 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Cardiac disorders: Uncommon: Left bundle branch block, sinus tachycardia
Libiido langus, unetus Harv
In conclusion, the CHMP agrees that the responses submitted by the Applicant indicate that the issues are resolved.
Kokkuvõttes inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee nõustub, et taotleja esitatud vastused näitavad, et probleemid on lahendatud.
The safety database seems limited, but no unexpected safety issues have occurred nor in the American post marketing surveillance neither in the trials.
Ohutusandmebaas tundub olevat liiga väike, kuid ei Ameerika turuletoomisjärgse järelevalve ega uuringute käigus pole ootamatuid ohutusprobleeme täheldatud.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF VANTAS (see Annex I)
VANTASE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
There is no indication that any of the members within this class differs with respect to efficacy and safety, and Vantas seems to be no exception in that respect.
Ei ole alust arvata, et sellesse klassi kuuluvatel ravimitel oleks efektiivsuses ja ohutuses erinevusi, ning näib, et ka Vantas ei ole selles suhtes erand.
Marketing Authorisation Holder Applicant
Liikmesriik Müügiloa hoidja
With an efficacy of 98-100% in serum testosterone reduction further active comparator studies are redundant and thus not necessary.
Seerumi testosteroonitaseme vähendamine 98-100%-lise efektiivsusega muudab edasised aktiivsed võrdlusuuringud liigseks ning need ei ole seega vajalikud.
The local safety of Vantas is sufficiently investigated and further comparative studies are not necessary.
Vantase paikset ohutust on piisavalt uuritud ja edasised võrdlevad uuringud ei ole vajalikud.
In the past, testosterone suppression was achieved by bilateral orchiectomy (surgical castration).
Varem saavutati testosterooni supressioon kahepoolse orhidektoomiaga (kirurgiline kastreerimine).
The safety of androgen suppression is well known and further information is not necessary for this product.
Androgeenide supressiooni ohutus on hästi teada ja lisateave käesoleva ravimi kohta ei ole vajalik.
Serum testosterone concentrations that correspond to castration levels have generally been set at less than 50 ng/dL (1.7 nmol/L), given the known variability of values in reference laboratories.
Kastratsioonitasemetele vastavaks seerumi testosteroonikontsentratsiooniks on kehtestatud tavaliselt alla 50 ng/dl (1,7 nmol/l), arvestades väärtuste teadaolevat varieerumist referentslaboratooriumides.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUS E, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJA, MÜÜGILOA HOIDJA LOETELU LIIKMESRIIKIDES
A distinction should be made between safety aspects of androgen suppression therapy in general and the (local) safety of this product.
Androgeenide supressioonravi üldisi ohutuse aspekte tuleb eristada selle ravimi (paiksest) ohutusest.
Vantas is a new LHRH agonist and this pharmacological class was introduced for the treatment of advanced prostate cancer more than 20 years ago.
Vantas on uus luteiniseeriva hormooni vabastajahormooni agonist, kuid see ravimiklass võeti kasutusele kaugelearenenud eesnäärmevähi raviks rohkem kui 20 aastat tagasi.
The proposal of the applicant/MAH to include five pharmacovigilance safety concerns in the Risk Management Plan is endorsed (two relate specifically to the unique Vantas formulation while the other three are classified as class effects: expulsions, cellulitis, flare, osteoporosis and QT prolongation).
Käeolevaga kiidetakse heaks taotleja/müügiloa hoidja ettepanek lisada riskijuhtimiskavasse viis ravimiohutuse järelevalve käigus tuvastatud ohutusprobleemi (kaks neist on konkreetselt seotud ainult Vantase koostisega, kuid kolm ülejäänut puudutavad kogu ravimiklassi toimet: äratõuked, tselluliit, haiguse ägenemine, osteoporoos ja QT-intervalli pikenemine).
The data of the Long Term Extension of Study 301 support long-term safety for patients treated with Vantas for two or more years.
Pikaajalise jätku-uuringu 301 andmed toetavad Vantasega kaks või rohkem aastat ravitud patsientide pikaajalist ohutust.
The achievement of castrate levels of testosterone is an acceptable surrogate endpoint in hormone sensitive advanced prostate cancer which can be translated into less pain from bone metastases, improvement in urinary flow, and in some cases slowing of tumour progression, although a clear-cut survival benefit has not been demonstrated.
Testosterooni kastratsioonitaseme saavutamine on hormoontundliku kaugelearenenud eesnäärmevähi puhul vastuvõetav asendav tulemusnäitaja, mis tähendab vähem luu metastaasidest põhjustatud valu, uriinivoolu paranemist ja mõnedel juhtudel kasvaja progresseerumise aeglustumist, kuigi selget kasulikkust elulemusele ei ole tõendatud.
The CHMP requests the inclusion, as proposed by the Applicant/MAH, of the five pharmacovigilance safety concerns in the Risk Management Plan as mentioned above.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee palub lisada vastavalt taotleja/müügiloa hoidja ettepanekule riskijuhtimiskavasse viis eelmainitud ravimiohutuse järelevalve käigus tuvastatud ohutusprobleemi.
Another LHRH agonist could be used, but this is superfluous considering the meta-analysis presented by Applicant, orchidectomy is not acceptable when reversible methods are available, DES is obsolete and non-steroidal anti-androgens may have inferior efficacy when used as monotherapy.
Võiks kasutada mõnda muud luteiniseeriva hormooni vabastajahormooni agonisti, kuid see on ülearune, arvestades taotleja esitatud metaanalüüsi; orhidektoomia ei ole pöörduvate meetodite kättesaadavuse korral vastuvõetav; dietüülstilbestrool (DES) on vananenud ning mittesteroidsete antiandrogeenide efektiivsus võib olla väiksem nende kasutamisel ainsa ravimina.
For the last two decades, injection of long-acting luteinizing hormone-releasing hormone agonists (LH-RHas) has been used to achieve androgen ablation.
Kahel viimasel kümnendil on kasutatud androgeenide eemaldamise saavutamiseks pika toimeajaga luteiniseeriva hormooni vabastajahormooni agonistide (LH-RHas) süstimist.
Androgen ablation is considered to be a palliative treatment.
Androgeenide eemaldamist loetakse leevendavaks raviks.
In principle, it is important to achieve serum testosterone concentrations as low as possible for ADT to minimize stimulation of prostate cancer cells.
Põhimõtteliselt on tähtis saavutada võimalikult madal seerumi testosterooni kontsentratsioon, et androgeene pärssiv ravi (ADT) muudaks eesnäärmevähi rakkude stimuleerimise minimaalseks.
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACHTERITICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
III LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
However, even in the androgenindependent state, prostate cancer is likely to contain subpopulations of cells that are androgen dependent.
Kuid ka androgeen-sõltumatus järgus võib eesnäärmevähk sisaldada androgeen-sõltuvaid rakkude alampopulatsioone.
The data from the Long Term Extension Study 301 concerning efficacy and safety are in support for both long-term efficacy and safety for patients, receiving palliative treatment of advanced prostate cancer with histrelin implant for two or more years.
Pikaajalise jätku-uuringu 301 efektiivsusja ohutusandmed toetavad nii ravimi pikaajalist ohutust kui ka efektiivsust patsientidele, kes saavad kaugelearenenud eesnäärmevähi ja histreliinimplantaadi puhul kaks aastat või rohkem leevendavat ravi.
The CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III for Vantas.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas anda müügiloa, mille juurde kuuluvad Vantase III lisas mainitud koordineerimisrühma menetluse tulemusena saavutatud ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja infolehe lõplikud variandid.
On the basis of these limited data, continued androgen suppression in men with androgenindependent prostate cancer (AIPC) is the current standard of care.
Nende väheste andmete põhjal on praegu androgeen-sõltumatu eesnäärmevähiga meestel tavapäraseks raviks androgeenide supressiooni jätkamine.
Thus, the documented pharmacological endpoint serum testosterone < 50 ng/dL, documented for Vantas in studies 302, 301 and in addition in the Long Term Extension of Study 301 is an acceptable primary efficacy endpoint in patients with advanced prostate cancer.
Seega on Vantase kohta uuringutes 302, 301 ja lisaks neile pikaajalises jätkuuuringus 301 dokumenteeritud farmakoloogilise tulemusnäitajana seerumi testosteroonitase < 50 ng/dl kaugelearenenud eesnäärmevähiga patsientidel vastuvõetav esmane efektiivsuse tulemusnäitaja.
Early in its natural cycle, prostate cancer is androgen dependent.
Eesnäärmevähk on oma loomulikus algusjärgus sõltuv androgeenidest.
Furthermore, reduction of testosterone to castrate levels has been accepted as a valid surrogate for clinical efficacy in advanced prostate cancer by the CHMP in 2004 as part of scientific advice from the SAWP.
Lisaks on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee tunnistanud 2004. aastal teadusnõustamise töörühma teadusliku nõuande põhjal testosterooni vähendamise kastratsioonitasemeni kaugelearenenud eesnäärmevähi korral kliiniliselt efektiivsuselt sobivaks asendusmeetmeks.
Late in the clinical course, it is androgen independent, and is refractory to hormonal therapy.
Haiguse hilisemas järgus on see androgeenidest sõltumatu ega allu hormoonravile.
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Koordineerimisrühma menetluse tulemusena saavutatud lõplikud versioonid on kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht.
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
I Lisa Ravimite nimetuste, ravimvormi, tugevuse, manustamisviisi, müügiloa hoidja loetelu liikmesriikides
Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Ukkel
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Ukkel
Luxembourg NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem 110
Luksemburg NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem 110
AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via Francesco SforzaBasiglio (Milano) 20080 Italy
Palazzo Volta Via Francesco SforzaBasiglio (Milano) 20080 Italy
2719 EE Zoetermeer The Netherlands cream; hydrophilic cutaneous use
Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands kreem; hüdrofiilne kutaanne
ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A. Serrano Galvache 56
ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A.
The Netherlands AstraZeneca B.V. Louis Pasteurlaan 5
AstraZeneca B.V.
Advate is intended for either short-term or long-term use.
Advate on ette nähtud kas lühiajaliseks või pikaajaliseks kasutamiseks.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Advate?
Mis meetmed võetakse, et tagada Advate ohutu ja efektiivne kasutamine?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Advate on 2 March 2004.
Euroopa Komisjon andis Advate müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 2. märtsil 2004.
In addition, 81% of these bleeding episodes required only a single treatment with Advate.
Lisaks vajas 81% neist verejooksujuhtudest üksnes ühekordset ravi Advatega.
Patients or their carers may be able to administer Advate themselves at home once they have been trained appropriately.
Patsiendid või nende hooldajad võivad Advatet kodus ise manustada, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Hypersensitivity (allergic) reactions have been reported and may in some cases become severe.
Teatatud on ülitundlikkuse (allergia) reaktsioonidest ja need võivad mõnel juhul muutuda raskeks.
The full EPAR for Advate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Advate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The additional studies confirmed Advate's effectiveness, including in children under 6 years of age.
Lisauuringud kinnitasid Advate efektiivsust, sealhulgas alla 6-aastastel lastel.
Advate octocog alfa
Advate alfaoktokog
What is Advate and what is it used for?
Mis on Advate ja milleks seda kasutatakse?
Why is Advate approved?
Miks Advate heaks kiideti?
What are the risks associated with Advate?
Mis riskid Advatega kaasnevad?
The data provided on immune tolerance induction in patients with inhibitors were not considered sufficient to specifically approve the medicine for this use.
Andmed, mis esitati immuuntaluvuse esilekutsumise kohta inhibiitoritega patsientidel, ei olnud piisavad ravimi heakskiitmiseks sellel näidustusel.
The dose and duration of treatment depend on whether Advate is used to treat or prevent bleeding or during surgery, as well as on the patient's factor VIII levels, the seriousness of the haemophilia, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and bodyweight.
Annus ja ravi kestus sõltuvad sellest, kas Advatet kasutatakse verejooksude raviks või ennetamiseks või operatsiooni ajal, samuti patsiendi VIII hüübimisfaktori sisaldusest, hemofiilia raskusastmest, verejooksu ulatusest ja asukohast ning patsiendi seisundist ja kehakaalust.
Other information about Advate
Muu teave Advate kohta
Common side effects with Advate (affecting between 1 and 10 patients in 100) are headache and pyrexia (fever).
Advate sagedad kõrvalnähud (esinevad 1-10 patsiendil 100st) on peavalu ja püreksia (palavik).
The Agency decided that Advate's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Advate kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Advate is similar to another medicine approved in the EU called Recombinate, but it is prepared differently so that there are no human- or animal-derived proteins in the medicine.
Advate sarnaneb Euroopa Liidus heaks kiidetud ravimiga Recombinate, kuid Advatet valmistatakse teisel viisil, nii et ravim ei sisalda inim- ega loomse päritoluga valke.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Advate have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Advate ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
It is not intended to provide practical advice on how to use Advate.
Hindamisaruandes ei anta Advate kasutamise praktilisi nõuandeid.
How is Advate used?
Kuidas Advatet kasutatakse?
It contains the active substance octocog alfa (human coagulation factor VIII).
See sisaldab toimeainena alfaoktokogi (inimese VIII hüübimisfaktor).
Three additional studies looked at the use of the medicine in the prevention of bleeding and in surgery in patients with severe or moderately severe haemophilia A, including one study in 53 children under the age of 6 years.
Kolmes lisauuringus jälgiti ravimi kasutamist raske või mõõdukalt raske A-hemofiiliaga patsientide verejooksu ennetamisel ja operatsiooni ajal, neist ühes uuringus 53 alla 6-aastasel lapsel.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Advate.
See on ravimi Advate Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
For practical information about using Advate, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Advate kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Octocog alfa is made by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce it.
Alfaoktokogi valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda tekitavad rakud, millesse on lisatud alfaoktokogi teket võimaldav geen (DNA).
The Agency concluded that Advate has been shown to be effective at treating and preventing bleeding in patients with haemophilia A and has an acceptable safety profile.
Amet järeldas, et Advate efektiivsus verejooksude ravis ja ennetamisel A-hemofiiliaga patsientidel on tõendatud ning et selle ohutusprofiil on vastuvõetav.
What benefits of Advate have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Advate kasulikkus?
For the full list of all side effects reported with Advate, see the package leaflet.
Advate kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Advate is used to correct the factor VIII deficiency by replacing the missing factor VIII, giving temporary control of the bleeding disorder.
Advatet kasutatakse VIII hüübimisfaktori vaeguse korrigeerimiseks, asendades puuduva VIII hüübimisfaktori ja võimaldades sellega veritsushäiret ajutiselt leevendada.
Patients with haemophilia A lack factor VIII, and this causes blood clotting problems, such as bleeding in the joints, muscles or internal organs.
Ahemofiiliaga patsientidel esineb VIII hüübimisfaktori vaegus, mis põhjustab vere hüübimisprobleeme, nagu verejooksud liigestes, lihastes või siseelundites.
Advate is a medicine used for the treatment and prevention of bleeding in patients of all ages with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII).
Advate on ravim, mida kasutatakse verejooksude raviks ja ennetamiseks igas vanuses patsientidel, kellel on A-hemofiilia (VIII hüübimisfaktori vaegusest põhjustatud kaasasündinud veritsustõbi).
Advate must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to human coagulation factor VIII, to mouse or hamster protein, or to any of the other ingredients.
Advatet ei tohi kasutada patsiendid, kes on inimese VIII hüübimisfaktori, hiire- või hamstrivalkude või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
For more information about treatment with Advate, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Advatega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.