natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The > 100 IU/l safety margin is the generally accepted level of effective prevention against HBV re-infection in liver transplant patients at risk.
Ohutuspiir > 100 RÜ/l on riskirühma kuuluvatel maksasiirikuga patsientidel HBV-ga taasnakatumise efektiivse ennetamise üldtunnustatud tase.
The open, prospective, single-arm clinical trial enrolled 23 liver transplant recipients, who had been receiving intravenous hepatitis B immunoglobulin prophylaxis and subsequently switched to subcutaneous Zutectra.
Avatud prospektiivses ühe uuringurühmaga kliinilises uuringus osales 23 maksasiirikuga patsienti, kellel oli kasutatud profülaktikaks intravenoosset B-hepatiidi immunoglobuliini ja kes seejärel viidi üle subkutaanse Zutectra kasutamisele.
In isolated cases human normal immunoglobulins may cause an anaphylactic shock.
Üksikutel juhtudel võib inimese normaalne immunoglobuliin põhjustada anafülaktilist šokki.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Hepatitis B immunoglobulin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
B-hepatiidi immunoglobuliinil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim.
Most side effects observed with Zutectra were mild to moderate in nature.
Enamik Zutectra kliinilises uuringus täheldatud kõrvaltoimetest olid kerged või mõõdukad.
You should administer the injection immediately after opening the syringe.
Süsti peate tegema kohe pärast süsteli avamist.
Pharmacotherapeutic group: Immune sera and immunoglobulins, Specific immunoglobulins, Hepatitis B immunoglobulin
Farmakoterapeutiline rühm: immuunseerumid ja immunoglobuliinid, spetsiifilised immunoglobuliinid, B-hepatiidi immuunglobuliin ATC-kood: J06BB04
The weekly subcutaneous dose was 500 IU for patients with bodyweight < 75 kg (a dose increase to 1000 IU was allowed, if medically required to maintain a safety level of > 100 IU) and 1000 IU for patients with bodyweight ≥ 75 kg. 2 patients received a higher and 2 patients received a lower dose than recommended by the weight based dosing regimen.
Subkutaanne annus üks kord nädalas patsientidele kehakaaluga < 75 kg oli 500 RÜ (lubatud suurendada annuseni 1000 RÜ, kui meditsiiniliselt oli vaja säilitada ohutu sisaldus > 100 RÜ) ja patsientidele kehakaaluga ≥ 75 kg 1000 RÜ.
The doctor or his/her assistant will teach you the process of administration.
Ravimi manustamist õpetab teile arst või tema abiline.
Do not take a double dose to make up for a forgotten injection.
Ärge võtke kahekordset annust, kui süst jäi eelmisel korral tegemata.
The dose can be individually established and adapted from 500 IU up to 1,000 IU (in exceptional cases up to 1,500 IU) subcutaneous injections on a weekly or fortnightly basis, according to the serum antiHBs concentrations and at the discretion of the physician in charge.
Annuse võib määrata individuaalselt ja kohandada alates 500 RÜ-st kuni 1000 RÜ-ni (erandjuhtudel kuni 1500 RÜ-ni) subkutaansete süstidena kord nädalas või iga kahe nädala järel, olenevalt seerumi HBsAg kontsentratsioonidest ja vastavalt raviarsti otsusele .
Zutectra is for subcutaneous (under the skin) injection only.
Zutectra on ette nähtud ainult subkutaanseks süstimiseks (naha alla).
The following side effects have been reported with Zutectra:
Zutectra kasutamisel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid
METHOD OF ADMINISTRATION Subcutaneous use
MANUSTAMISVIIS Subkutaanne
Do not use solutions that are cloudy or have particles.
Ärge kasutage hägust või osakesi sisaldavat lahust.
You may have to wait at least 3 months after the last injection of Zutectra before you can have live attenuated vaccines.
Enne nõrgestatud elusvaktsiinide saamist peate Zutectra viimasest süstist alates ootama vähemalt 3 kuud.
The administration in thighs is shown as an example in the following pictures:
Näide reitele süstimise kohta on esitatud järgmistel joonistel.
Palpitations, cardiac discomfort Rare*
Südame häired palpitatsioonid, ebamugavustunne südamepiirkonnas harv*
No hepatitis B reinfection was reported and no patient was tested HBsAg positive during the treatment period of 48 weeks.
Kogu 48-nädalalse raviperioodi jooksul ei teatatud ühestki B-hepatiidi korduvinfektsioonist ja ühegi patsiendi analüüsis ei olnud HbsAg-positiivsed.
What Zutectra is used for
Milleks Zutectrat kasutatakse
Nervous system disorders
Närvisüsteemi häired peavalu aeg-ajalt
Prevention of hepatitis B virus (HBV) re-infection in HBsAg and HBV-DNA negative adult patients at least one week after liver transplantation for hepatitis B induced liver failure.
HBaAg- ja HBV-DNA-negatiivsete täiskasvanud patsientide B-hepatiidi (HBV) viirusega taasnakatumise ennetamine vähemalt üks nädal pärast maksasiirdamist B-hepatiidist põhjustatud maksapuudulikkuse tõttu.
With other human immunoglobulin preparations the following additional symptoms have been reported: chills headache dizziness fever vomiting mild allergic reactions nausea (urge to vomit) joint pain low blood pressure moderate low back pain injection site reactions: swelling, soreness, redness, hardening of the skin, local heat, itching, bruising and rash.
Inimese immunoglobuliini muude preparaatide kasutamisel on esinenud järgmisi täiendavaid sümptomeid: - külmavärinad - peavalu - pearinglus - palavik - oksendamine - kerged allergilised reaktsioonid - iiveldus - liigesevalu - madal vererõhk - mõõdukas valu nimmepiirkonnas - reaktsioonid süstekohal: paistetus, valulikkus, punetus, naha kõvenemine, paikne kuumatunne,
Common (may affect up to 1 in 10 people): - injection site reactions: pain, hives (urticaria) at injection site, haematoma (a collection of blood in tissue under the skin), reddening of the skin (erythema).
Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10st): - reaktsioonid süstekohal: valu, kublad (nõgestõbi) süstekohal, verevalum (vere kogunemine nahaaluskoesse), nahapunetus (erüteem).
The objective of the study was to evaluate the level of compliance of patients using subcutaneous Zutectra as home selftreatment for preventing hepatitis B re-infection.
Uuringu eesmärk oli välja selgitada, millisel määral pidasid B-hepatiidi korduvinfektsiooni ennetamiseks subkutaanset Zutectrat kodus isemanustavad patsiendid kinni neile antud juhistest.
If you get any side effects, talk to your doctor, healthcare professional or pharmacist.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, tervishoiutöötaja või apteekriga.
How to use Zutectra
Kuidas Zutectrat kasutada
Zutectra is supplied in a pack size containing 5 pre-filled syringes each in a blister pack.
Zutectrat turustatakse blisterpakendites, iga blisterpakend sisaldab 5 süstelit.
Human protein 150 mg of which at least 96 % is IgG, with a content of antibodies to hepatitis B virus surface antigen (HBs) of 500 IU.
Inimese valku 150 mg, millest vähemalt 96 % on IgG, mis sisaldab 500 RÜ B-hepatiidi viiruse pinnaantigeeni (HBs) vastaseid antikehi.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
The concomitant use of adequate virostatic agents should be considered as standard of hepatitis B reinfection prophylaxis.
B-hepatiidiga taasnakatumise standardse profülaktika osana tuleb vajadusel käsitada ka piisavalt efektiivsete virostaatiliste ainete kasutamist.
The other ingredients are glycine and water for injections.
- Teised koostisosadon glütsiin ja süstevesi.
Human protein 150 mg/ml of which at least 96 % is IgG, with a content of antibodies to hepatitis B virus surface antigen (HBs) of 500 IU/ml.
Inimese valku 150 mg/ml, millest vähemalt 96 % on IgG, mis sisaldab 500 RÜ/ml B-hepatiidi viiruse pinnaantigeeni (HBs) vastaseid antikehi.
Prior to the initiation of subcutaneous treatment with Zutectra adequate anti-HBs serum levels should be stabilised with an intravenous hepatitis B immunoglobulin to levels at or above 300-500 IU/l in order to ensure adequate anti-HBs coverage during the transition from intravenous to subcutaneous dosing.
Enne subkutaanse ravi alustamist Zutectraga tuleb seerumi anti-HBs-i piisav sisaldus stabiliseerida intravenoosse B-hepatiidi immunoglobuliiniga vähemalt sisalduseni 300…500 RÜ/l.
The active substance is human hepatitis B immunoglobulin 500 IU/ml.
- Toimeaine on inimese B-hepatiidi immunoglobuliin 500 RÜ/ml.
Important: Do not use on any area where you can feel lumps, bumps, firm knots, pain or on an area that is discoloured, indented, scabbed, or where the skin is broken.
Ärge süstige ravimit piirkondadesse, kus on tunda mügaraid, tükke, kõvu sõlmi või valu või kus esineb nahavärvuse muutusi, sissetõmbeid, löövet või marrastusi.
two alcohol swabs, one syringe of Zutectra, one needle suitable for subcutaneous injection.
Leidke puhas koht, kuhu asetada kõik kasutatavad esemed: - kaks alkoholiga puhastuslappi, - üks süstel Zutectraga ja - üks subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks sobiv nõel.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
How to store Zutectra
Kuidas Zutectrat säilitada
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zutectra 500 IU injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Zutectra 500 RÜ süstelahus
Particularly if you do not have enough immunoglobulins of the type IgA in your blood, allergic reactions such as a sudden fall in blood pressure or shock may occur.
IgA-tüüpi immunoglobuliine, võib tekkida allergilisi reaktsioone, näiteks vererõhu järsk langus või šokk.
Before the injection:
Enne süstimist
Fatigue, tiredness
kihelus, verevalum ja lööve
Buttocks: Use any area where you can pinch up tissue.
Kasutage ükskõik millist piirkonda, kus saate kudet sõrmede vahele pigistada.
The solution must be brought to room temperature before use.
- Enne kasutamist tuleb lahus toatemperatuurile viia.
Posology
Süstimine
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
What Zutectra is and what it is used for What you need to know before you use Zutectra How to use Zutectra
Mis ravim on Zutectra ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zutectra kasutamist Kuidas Zutectrat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Zutectrat säilitada Pakendi sisu ja muu teave Kuidas Zutectrat ise või hooldajana süstida
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Hoolimata neist meetmetest ei saa täielikult välistada nakkusetekitajate ülekandumise võimalust inimverest või -plasmast valmistatud ravimite manustamisel.
Antibody levels >100 IU/l should be maintained in HBsAg and HBV-DNA negative patients.
HBaAg- ja HBV-DNA-negatiivsetel patsientidel tuleb säilitada antikehade tasemed > 100 RÜ/l.
Please tell your doctor about your treatment with Zutectra prior to any vaccination.
Palun rääkige oma arstile enne vaktsineerimist, et teid ravitakse Zutectraga.
Pack size of five syringes in a blistered pack.
Blisterpakendis on viis süstelit.
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Glycine, water for injections.
ABIAINED Abiained: glütsiin, süstevesi.
Please tell your doctor about your treatment with Zutectra prior to any blood test.
Palun rääkige oma arstile enne vereanalüüsi määramist, et teid ravitakse Zutectraga.
One pre-filled syringe of 1 ml contains Human hepatitis B immunoglobulin 500 IU.
Üks 1 ml süstel sisaldab 500 RÜ inimese B-hepatiidi immunoglobuliini.
It's important to change (rotate) the injection sites.
Tähtis on kasutada süstekohti rotatsiooni alusel.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus
* single case reports Adverse reactions observed with other human immunoglobulin preparations
Teiste inimese immunoglobuliini sisaldavate ravimpreparaatide kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
Samas ei saa nakkusetekitajate ülekandumise võimalust inimverest või -plasmast valmistatud ravimite manustamisel täielikult välistada.
Prepare the Zutectra syringe:
Valmistage ette Zutectra süstel.
In particular, patients naive to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative product or when there has been a long interval since the previous injection should be monitored during the first injection and for the first hour after the first injection, in order to detect potential adverse signs.
Eelkõige tuleb jälgida võimalike kõrvaltoimete suhtes esimese süsti ajal ja esimese tunni jooksul pärast esimest süsti varem inimese normaalset immunoglobuliini mitte saanud patsiente, alternatiivse ravimi kasutamiselt ületoodud patsiente või kui eelmisest süstist on rohkem aega möödas.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
C/Frederic Mompou, 5 - 6° 3a A
C/ Frederic Mompou, 5 - 6º 3ª A ES-08960 Sant Just Desvern Barcelona
Ensure that Zutectra is not administered into a blood vessel, because of the risk of shock.
Šoki tekkimise riski tõttu tagage, et Zutectrat ei manustata veresoonde.
Infections and infestations
Infektsioonid ja infestatsioonid ülitundlikkus harv*
One non-serious adverse event was reported to be related to Zutectra (injection site haematoma).
Zutectra kasutamisel tekkis üks mittetõsine kõrvaltoime (hematoom süstekohal).
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired orofarüngeaalne valu harv*
The colour of the solution can vary from clear to pale yellow or light brown.
Lahuse värvus võib olla värvitust helekollase või helepruunini.
Musculosceletal and connective tissue disorders
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused lihastõmblused harv*
Zutectra 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Human hepatitis B immunoglobulin
Zutectra 500 RÜ süstelahus süstelis Inimese B-hepatiidi immunoglobuliin
Abdomen (stomach): Do not use the area within one inch around the navel.
Ärge kasutage piirkonda, mis jääb ca 2,5 cm raadiusesse ümber naba.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zutectra 500 IU injection Human hepatitis B immunoglobulin Subcutaneous use
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zutectra 500 RÜ süstelahus Inimese B-hepatiidi immunoglobuliin Subkutaanseks kasutamiseks
Local reactions at injection sites Swelling, soreness, redness, induration, local heat, itching, bruising and rash.
Paiksed reaktsioonid süstekohal Paistetus, valulikkus, punetus, naha kõvenemine, paikne kuumatunne, kihelus, verevalum ja lööve.
What Zutectra is and what it is used for
Mis ravim on Zutectra ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Zutectra
You are likely to have more fatty tissue the closer you are to the hip and the further you are from the knee.
Puusale lähemal ja põlvedest kaugemal on rasvkudet tõenäoliselt rohkem.
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Kõrvaltoimete kokkuvõtlik tabel
Headache
Tuharad.
The colour of the solution can vary from clear to pale yellow up to light brown.
- Lahuse värvus võib olla värvitust kuni helekollase või helepruunini.
Talk to your doctor about managing the dose.
Pidage oma arstiga nõu, kuidas toimida annuse vahelejäämisel.
If you use more Zutectra than you should
Kui te kasutate Zutectrat rohkem kui ette nähtud Üleannustamise tagajärjed ei ole teada.
Arms: The back of the upper arm should be used.
Kasutage õlavarre tagaosa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zutectra 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Human hepatitis B immunoglobulin
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zutectra 500 RÜ süstelahus süstelis Inimese B-hepatiidi immunoglobuliin
Hypertension
Ülitundlikkus
Solutions that are cloudy or have deposits should not be used.
Hägust või sademega lahust ei tohi kasutada.
Summary of the safety profile
4.8 Kõrvaltoimed Ohutusprofiili kokkuvõte
Glycine
Glütsiin
General information:
Kõlblik kuni:
It is hard to pinch up the tissue and inject Zutectra yourself using this site.
Selle piirkonna kasutamisel Zutectra endale süstimiseks on kudet raske sõrmede vahele pigistada.
Serum antiHBs trough levels of 100 IU/l and higher (primary efficacy endpoint) were maintained for all patients during the 18 to 24 week trial period.
18-24 nädalase uuringuperioodi jooksul püsis kõigil patsientidel seerumi väikseim anti-HBs-i sisaldus 100 RÜ/l või üle selle (esmane efektiivsuse näitaja).
If you notice any of the following effects stop the injection and tell your doctor immediately: rash, itching, wheezing, difficulty in breathing, swelling of the eyelids, face, lips, throat or tongue, low blood pressure, fast pulse
Katkestage süstimine ja rääkige kohe oma arstile, kui märkate endal mõnda järgmist kõrvaltoimet: - lööve, - kihelus, - vilistav hingamine, - raskendatud hingamine,
Rare*
II LISA
Transmissible agents
Nakkusetekitajad
Adverse reactions
Kõrvaltoimed
This will depend on your individual need.
See sõltub teie isiklikust vajadusest.
Please remember:
Pidage meeles:
Dosing recommendation for adults and adolescents:
Annustamissoovitus täiskasvanutele ja noorukitele:
In most cases you can continue with your treatment.
Enamikul juhtudel võite ravi jätkata.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
This product was submitted under article 10.3 of the Directive 2001/83/EC.
Ravim on esitatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 10 lõike 3 kohaselt.
- This medicine has been prescribed for you.
- Ravim on välja kirjutatud teile.
Your doctor will have spoken to you about how much of your medicine you need to take each day.
Teie arst räägib teile, kui palju ravimit peate iga päev võtma.
SCIENTIFIC CONCLUSIONS
TEADUSLIKUD JÄRELDUSED
Do not store above 50°C.
Mitte hoida temperatuuril üle 50°C.
It is important that you take Alvesco regularly every day, even if you feel better.
Oluline on võtta Alvescot regulaarselt iga päev, seda isegi siis, kui enesetunne on hea.
How much Alvesco should I take each day?
Kui palju Alvesco't peab päevas võtma?
CONDITIONS CONSIDERED ESSENTIAL FOR THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT INCLUDING PHARMACOVIGILANCE
RAVIMI OHUTU JA TÕHUSA KASUTAMISE OLULISED TINGIMUSED, SEALHULGAS RAVIMIOHUTUSE JÄRELEVALVE
The container should not be punctured, broken or burned even if it seems empty.
Mahutit ei tohi mulgustada, purustada ega põletada isegi mitte siis, kui see on tühi.
In most cases, either in the morning or in the evening - as one or two puffs once a day.
Enamikul juhtudest manustatakse üks või kaks annust üks kord ööpäevas, kas hommikul või õhtul.
The following issues were raised concerning this application:
Seoses taotlusega tõstatati järgmised küsimused:
Adolescents who are receiving treatment for a long period of time should have their height checked regularly by their doctor.
Noorukid, kes saavad ravi pika aja vältel, peaksid oma pikkust regulaarselt arsti juures kontrollima.
This is usually seen in patients taking high doses over a long period of time.
Seda täheldatakse tavaliselt patsientidel, kes on pikka aega võtnud suuri annuseid.
Al. Jerozolimskie 146 A PL-02-305 Warszawa
Al. Jerozolimskie 146 A PL-02-305 Varssavi
The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holder:
Riikide pädevad asutused, kelle tegevust koordineerib viiteliikmesriik, tagavad järgmiste tingimuste täitmise müügiloa hoidja poolt:
When should I use my Alvesco inhaler?
Millal pean oma Alvesco inhalaatorit kasutama?
Like all medicines, Alvesco can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Alvesco põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The conditions for the Marketing Authorisation are set out in Annex IV.
Müügiloa tingimused on esitatud IV lisas.
However, Alvesco delivers the same level of dose from minus 10°C to plus 40°C.
Siiski väljub Alvesco'st sama annus temperatuurivahemikus miinus 10°C kuni pluss 40°C.
These patients are partially controlled as per the latest GINA guidelines.
Nende patsientide seisund allub GINA uusimate suuniste kohaselt osaliselt ravile.
During the mutual recognition procedure, the regulatory authorities of France were of the opinion that the product raised a potential serious risk to public health on safety and efficacy grounds.
Vastastikuse tunnustamise menetluse käigus oli Prantsusmaa reguleeriva asutuste seisukoht, et ravimi ohutuse ja efektiivsusega on seotud võimalik suur risk rahvatervisele.
If your doctor decides to stop treatment or if the inhaler is empty, return it to your pharmacist for safe disposal.
Kui arst otsustab teil ravi lõpetada või on inhalaator tühi, tagastage see apteekrile, kes selle ohutult hävitab.
Regular check-ups will also identify any side effects early on and reduce the chances of them worsening.
Regulaarsel kontrollil saab avastada varakult ka võimalikud kõrvaltoimed ning vältida nende süvenemist.
Alvesco may affect the normal production of corticosteroids in your body.
Alvesco võib mõjutada normaalset kortikosteroidide tootmiste teie organismis.
• If you have just started to use this medicine instead of, or as well as, taking corticosteroid tablets, see section 2, Patients who are already taking corticosteroid tablets.
• Kui olete just alustanud selle ravimi võtmist kortikosteroidi tablettide asemel või nendega koos, vaadake lõiku 2 Patsiendid, kes juba võtavad kortikosteroide tableti vormis.
This is important as traces of medicine could remain in the container even if you have the impression that it might be empty.
See on oluline, sest ravimimahutisse võib jääda ravimijääke ka siis, kui see tundub teile olevat tühi.
If necessary, your doctor may also prescribe corticosteroid tablets and/or, in the case of an infection, an antibiotic.
Vajadusel võib teie arst määrata teile ka kortikosteroidi tablette ja/või (infektsiooni korral) antibiootikume.
Study MI-129 did not define an adequate primary endpoint in accordance with the current guidelines for asthma.
Uuringus MI-129 ei määratletud adekvaatset esmast tulemusnäitajat vastavalt kehtivatele astmaravimite kliiniliste uuringute suunistele.
A-1120 Wien
A-1120 Viin
In this leaflet the information is arranged as follows:
Infolehes esitatakse andmed järgmisel kujul:
The expected benefits of your medicine will usually be greater than the risks of suffering any harmful side effects.
Ravimist oodatav kasu on tavaliselt suurem, kui risk kõrvaltoimete tekkeks.
Follow your doctor's instructions very carefully.
Järgige alati hoolikalt arstilt saadud juhiseid.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
After stimulation with 1 and 250 micrograms cosyntropin, no significant changes in plasma cortisol levels were observed versus placebo.
Pärast stimulatsiooni 1 ja 250 mikrogrammi kosintropiiniga ei täheldatud olulisi muutusi plasma kortisoolitasemetes võrreldes platseeboga.
Invented Name
Ravimi väljamõeldud nimetus
Such a study must comply with the Note for Guidance on the Clinical Investigation of Medicinal Products in the Treatment of Asthma CPMP/EWP/2922/01.
See uuring peab vastama astmaravimite kliinilise uurimise suunisele CPMP/EWP/2922/01.
However, this note also refers to the lack of data available to confirm that this approach has additional therapeutic effects after 3 months with the highest dose available.
Samas viitab märkus andmete puudumisele, mis kinnitaksid, et sellel lähenemisel on täiendav ravitoime pärast kolme kuud manustatuna kõige suuremas kasutatavas annuses.
Corticosteroid tablets can lead to more side effects than a corticosteroid inhaler such as Alvesco.
Kortikosteroidi tabletid võivad põhjustada rohkem kõrvaltoimeid kui inhaleeritavad kortikosteroidid (nagu näiteks Alvesco).