natgillin/translations-raw huggingface dataset:
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, azilsartan medoxomil stops the hormone from having an effect,
Blokeerides retseptorid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, peatab asilsartaanmedoksomiil hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
Edarbi is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure).
Edarbit kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanutel.
Edarbi is a medicine that contains the active substance azilsartan medoxomil.
Edarbi on ravim, mis sisaldab toimeainena asilsartaanmedoksomiili.
The patients in the combination studies had moderate to severe hypertension.
Kombineeritud ravi uuringutes osalesid mõõduka kuni raske hüpertensiooniga patsiendid.
When Edarbi alone was compared with other medicines, 80 mg of Edarbi was more effective in lowering blood pressure than the highest approved dose of valsartan (320 mg) and olmesartan medoxomil (40 mg).
Kui ainuravimina võetavat Edarbit võrreldi teiste ravimitega, vähenes vererõhk Edarbi 80 mg annuse korral rohkem kui valsartaani ja olmesartaanmedoksomiili suurima heakskiidetud annuse korral (vastavalt 320 mg ja 40 mg).
What benefit has Edarbi shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Edarbi kasulikkus?
Five studies investigated the effects of Edarbi taken alone, comparing it with placebo (a dummy treatment) or with other antihypertensive medicines (ramipril, valsartan and olmesartan medoxomil).
Viies uuringus uuriti Edarbi toimet ainuravimina, võrreldes seda platseebo (näiv ravim) või teiste kõrgvererõhuravimitega (ramipriil, valsartaan ja olmesartaanmedoksomiil).
How does Edarbi work?
Kuidas Edarbi toimib?
Edarbi must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension) in patients with diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment.
II tüüpi diabeediga või mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi kasutada Edarbit koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (samuti essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
How is Edarbi used?
Kuidas Edarbit kasutatakse?
What is Edarbi used for?
Milleks Edarbit kasutatakse?
The medicine can only be obtained with a prescription.
Edarbi on retseptiravim.
How has Edarbi been studied?
Kuidas Edarbit uuriti?
Pregnant Women:
Rasedad naised:
2 - Strictly follow the prescription.
2 - Järgima rangelt ettekirjutust.
Species for which acquired resistance may be a problem
Liigid, mille puhul võib omandatud resistentsus olla probleemiks
The capsule should not be open and should be taken with plenty of water.
Kapsel ei tohi olla avatud ning tuleb võtta rohke veega.
Re-dose based on levels*
Uus annus vastavalt tasemetele*
Stopping the infusion usually results in a prompt cessation of these reactions.
Infusiooni katkestamine põhjustab tavaliselt nende reaktsioonide kohese lõppemise.
Advice/medical education
Nõuanne/meditsiiniline teave
Your doctor will decide how much of this medicine you should receive each day and how long the treatment will last.
Teie arst otsustab, kui palju te iga päev peaksite saama ja kui kaua ravi kestab.
Below 12 years, age-appropriate formulation should be used.
Alla 12 aasta vanustel tuleb kasutada vanusele vastavat formulatsiooni.
This preparation is for oral use only and is not systemically absorbed.
See preparaat on mõeldud vaid suukaudseks kasutamiseks ja ei imendu süsteemselt.
This phenomenon is called resistance: some antibiotic treatments become ineffective.
Seda nähtust nimetatakse resistentsuseks: osad antibiootikumid muutuvad ebaefektiivseks.
Several genetic elements and multiple mutations are required.
Selleks on vaja mitmeid geneetilisi elemente ja mitmekordseid mutatsioone.
Other forms of this medicine may be more suitable for children; ask your doctor or pharmacist.
Selle ravimi teised ravimvormid võivad olla sobilikumad lastele; küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Consequently, to preserve the efficacy of this drug:
Säilitamaks selle ravimi efektiivsust, peate te:
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Toote informatsiooni võib järgnevalt uuendada liikmesriikide kompetentsete isikute poolt koostöös viidatud liikmesriigiga nagu asjakohane direktiivi 2001/83/EÜ lisa III peatükis 4 sätestatud korra kohaselt.
1 - Use antibiotics only when prescribed.
1 - Kasutama antibiootikume ainult siis, kui need on teile määratud.
It is usually given every 6 hours.
Tavaliselt manustatakse iga 6 tunni järel.
Despite antibiotics, some bacteria may survive or grow.
Hoolimata antibiootikumidest võib osa baktereid ellu jääda või paljuneda.
Note: The existing package leaflet shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the wording below.
Märkus: Olemasolevat pakendi infolehte tuleb parandada (teksti sisestamine, asendamine või kustutamine vastavalt vajadusele), et see vastaks allolevale sõnastusele.
The maximum daily dose should not exceed 2 g.
Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 2 g.
10 to 21 days
10 to 21 päeva
System organ class Frequency
Organsüsteemi klass Sagedus
The safety profile is generally consistent among children and adult patients.
Ohutusprofiil on üldiselt ühesugune lastel ja täiskasvanutel.
4 - Never give your antibiotic to another person; maybe it is not adapted to her/his illness.
4 - Ärge andke kunagi oma antibiootikume kellelegi teisele, võibolla ei sobi see tema haigusele.
It is usually given every 8 to 12 hours.
Tavaliselt manustatakse iga 8 kuni 12 tundi järel.
In addition, appropriate information should be given under Method of administration and in section 6.6.]
Lisaks tuleb vajalikku teavet anda lõigu „Manustamisviis“ all ja lõigus 6.6.]
3 - Do not re-use an antibiotic without medical prescription, even if you want to treat a similar illness.
3 - Mitte kasutama antibiootikume uuesti ilma arsti määramata, isegi kui te soovite ravida sarnast haigust.
Careful observation of the patient is essential.
Seetõttu on vajalik patsienti hoolikalt jälgida.
Characteristics in specific groups
Omadused spetsiifilistes gruppides
Adults and children
Täiskasvanud ja lapsed
5 - After completion of treatment, return all unused drugs to your chemist's shop to ensure they will be disposed of correctly.
5 - Pärast ravi lõpetamist tagastage kõik kasutamata ravimid apteeki, et olla kindel nende õiges hävitamises.
Lower maintenance doses may be required due to the age-related reduction in renal function.
Madalamad säilitusannused võivad olla vajalikud vanusega seotud neerufunktsiooni languse tõttu.
However, the safety of increased vancomycin dosing has not been properly assessed and higher doses than 60 mg/kg/day cannot be generally recommended.
Samas ei ole korralikult hinnatud suuremate vankomütsiini annuste ohutust ja suuremaid annuseid kui 60 mg/kg/ööpäevas ei saa üldiselt soovitada.
- Infection in the blood linked to the infections listed above.
- Infektsioon veres, mis on seotud ülalnimetatud nakkustega.
Biliary excretion is insignificant (less than 5% of a dose).
Sapiga eritumine on ebaoluline (vähem kui 5% annusest).
This age group may need blood tests for controlling vancomycin levels in blood.
See vanusegrupp võib vajada vereanalüüse vankomütsiini tasemete kontrollimiseks veres.
The length of treatment depends on the infection you have and may last a number of weeks.
Ravi kestus sõltub teie infektsiooni raskusest ja võib ulatuda mitme nädalani.
7 to 14 days
7 to 14 päeva
How to take [product name]
Kuidas [toote nimi] võtta
Subsequently, optimal dose should be calculated in line with dosing recommendations provided in section 4.2.
Seega tuleb optimaalne annus arvutada vastavalt lõigus 4.2 toodud annustamissoovitustele.
Monitoring of vestibular and auditory function in the elderly should be carried out during and after treatment.
Vestibulaarse ja kuulmisfunktsiooni jälgimine eakatel on vajalik ravi ajal ja peale.
Acute bacterial meningitis (For parenteral formulations authorised for Acute bacterial meningitis)
Äge bakteriaalne meningiit (parenteraalse formulatsiooni puhul, mis on lubatud ägeda bakteriaalse meningiidi raviks)
How to use [product name]
Kuidas [toote nimi] kasutada
These amendments to the relevant sections of the Product Information are the outcome of the referral procedure.
Need ravimi informatsiooni oluliste lõikude parandused on menetluse tulemused.
Serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions are possible (see sections 4.3 and 4.8).
Tõsised ja aeg-ajalt surmavad ülitundlikkusreaktsioonid on võimalikud (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Misuse of antibiotics increases resistance.
Antibiootikumide väärkasutamine suurendab resistentsuse tekkimise võimalust.
In addition, it impairs the permeability of the bacterial cell membrane and RNA synthesis.
Lisaks kahjustab see bakteriraku membraani terviklikkust ja RNA sünteesi.
Model-based methods may be useful in the prediction of individual dose requirements to reach an adequate AUC.
Mudelil põhinevad meetodid võivad olla kasulikud individuaalsete vajalike annuste kindlaks tegemisel, et saavutada adekvaatne AUC.
The elderly, pregnant women and patients with a kidney disorder, including those on dialysis, may need a different dose.
Eakad, rasedad naised ja neeruhäirega patsiendid, kaasa arvatud dialüüsil olevad, võivad vajada teistsugust annust.
Subsequent dose adjustments should be based on serum concentrations to achieve targeted therapeutic concentrations.
Järgnevad annuse kohandamised peavad põhinema seerumi kontsentratsioonil, et saavutada eesmärgipärane terapeutiline kontsentratsioon.
- You have a hearing disorder, especially if you are elderly (you may need hearing tests during treatment).
- Teil on kuulmishäire, eriti kui olete eakas (võite vajada kuulmisteste ravi ajal).
In anephric patients, the mean half-life is 7.5 days.
Anefrilistel patsientidel on keskmine poolväärtusaeg 7,5 päeva.
When using for the treatment of infections related to peritoneal dialysis, your doctor will decide exactly how much vancomycin you need.
Kasutamisel peritoneaaldialüüsiga seotud infektsioonide raviks, teie arst otsustab täpselt, kui palju vankomütsiini teil on vaja.
Experience with other antibiotics suggests that deafness may be progressive despite cessation of treatment.
Teiste antibiootikumide kasutamise kogemus viitab sellele, et kurtus võib vaatamata ravi lõpetamisele progresseeruda.
Half-life varies between 3.5 and 10 h and is longer than in adults, reflecting the usual lower values for clearance in the neonate.
Poolväärtusaeg jääb vahemikku 3,5 ja 10 h ja on pikem kui täiskasvanutel, peegeldades tavalisi madalamaid kliirensi väärtuseid vastsündinutel.
The rational use of vancomycin should take into account the bacterial spectrum of activity, the safety profile and the suitability of standard antibacterial therapy to treat the individual patient.
Vankomütsiini ratsionaalne kasutus peab arvestama bakteriaalse aktiivsuse spektrit, ohutusprofiili ja sobivust standardse antibakteriaalse raviga, et individuaalset patsienti ravida.
Infective endocarditis
Infektsioosne endokardiit
Mechanism of resistance
Resistentsuse mehhanism
What you need to know before you take [product name] Do not take Vancomycin
2. Mida on vaja teada enne [toote nimi] kasutamist Ärge võtke vankomütsiini
Treatment of Clostridium difficile infection (CDI):
Clostridium difficile infektsiooni (CDI) ravi:
Antibiotics are used to cure bacterial infections.
Antibiootikume kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks.
Intravenous infusion means that the medicinal product flows from an infusion bottle or bag through a tube to one of your blood vessels and into your body.
Intravenoosne infusioon tähendab seda, et ravim voolab infusioonipudelist või -kotist toru kaudu ühte teie veresoonde ja siis kehasse.
- An infection of the lungs called "pneumonia".
- Kopsuinfektsioon, mida kutsutakse "pneumooniaks".
Secondary development of resistance during therapy is rare.
Sekundaarse resistentsuse teke ravi ajal on harv.
Concurrent or sequential use of other ototoxic substances should be avoided.
Teiste ototoksiliste ravimite samaaegset või järgnevat kasutamist tuleb vältida.
Orientative dosing recommendations for the paediatric population are shown in table below that follow the same principles as in adult patients.
Orienteeruvad annustamise soovitused lastel on toodud allolevas tabelis, mis järgivad samu põhimõtteid, nagu täiskasvanud patsientide puhul.
In patients with mild or moderate renal failure, the starting dose must not be reduced.
Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi algannust vähendada.
Swallow the capsules whole with water.
Neelake kapslid tervetena koos veega.
Therefore adverse events following intake of capsules are unlikely.
Seega on kõrvaltoimete teke peale kapslite võtmist ebatõenäoline.
In some countries, increasing cases of resistance are observed particularly in enterococci; multi-resistant strains of Enterococcus faecium are especially alarming.
Mõnedes riikides on just enterokokkide puhul täheldatud resistentsuse suurenemist; eriti alarmeerivad on Enterococcus faecium`i multiresistentsed tüved.
You may even help bacteria become resistant and therefore delay your cure or decrease antibiotic efficacy if you do not respect appropriate: - dosage - schedules - duration of treatment
Te võite sellega isegi aidata bakteritel resistentseks muutuda ja seeläbi pikendada oma ravi või vähendada antibiootikumi efektiivsust juhul kui te ei järgi asjakohast: - annust, - raviskeemi, - ravikuuri kestust.
Warnings and precautions Talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse before using Vancomycin if: - You suffered a previous allergic reaction to teicoplanin because this could mean you are also allergic to vancomycin.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Pidage nõu oma arsti või apteekriga või meditsiiniõega enne vankomütsiini kasutamist, kui: - Te olete kogenud eelnevat allergilist reaktsiooni teikoplaniini suhtes, sest see võib tähendada, et te olete ka vankomütsiini suhtes allergiline.
This may be reduced by administering vancomycin by infusion over at least 60 minutes, before anaesthetic induction.
Seda saab vähendada, manustades vankomütsiini infusioonina 60 minutit jooksul, enne anesteesiat.
The emergence of resistance towards vancomycin differs from one hospital to another and a local microbiological laboratory should therefore be contacted for relevant local information.
Resistentsus vankomütsiini suhtes erineb haiglate vahel ja kohalik mikrobioloogia labor peab seega saama olulist kohalikku teavet.
During anaesthesia, doses must be well diluted and administered slowly with close cardiac monitoring.
Anesteesia ajal peavad annused olema küllaldaselt lahjendatud ja aeglaselt manustatud lisaks südametöö hoolikale jälgimisele.
During the treatment, you might have blood tests, be asked to provide urine samples and possibly have hearing tests to look for signs of possible side effects.
Ravi ajal võidakse teile teha vereanalüüse, palutakse anda uriiniproove ja võimalik on kuulmistestide tegemine, et leida märke võimalikest kõrvaltoimetest.
Potential for Systemic Absorption
Süsteemse imendumise potentsiaal
If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Superinfektsiooni tekkimisel ravi ajal tuleb kasutusele võtta vastavad meetmed.
Adequate replacement of fluid and electrolytes should be ensured.
Tagatud peab olema adekvaatne vee ja elektrolüütide asendamine.
Your doctor, or nurse, will always give vancomycin into your blood and not in the muscle.
Teie arst või meditsiiniõde annab vankomütsiini alati vere kaudu, mitte ei süsti lihasesse.
One possible way of dosing vancomycin in neonates is illustrated in the following table: (see section 4.4)
Üks võimalik viis vastsündinute annustamiseks on illustreeritud järgnevas tabelis: (vt lõik 4.4)
The current intravenous dosing recommendations for the paediatric population, in particular for children below 12 years of age, may lead to sub-therapeutic vancomycin levels in a substantial number of children.
Hetkesed intravenoosse manustamise soovitused lastel, eriti alla 12 aasta vanustel, võivad viia subterapeutiliste vankomütsiini tasemeteni märkimisväärsel arvul lastest.
It is not suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a high suspicion that the most likely pathogen(s) would be suitable for treatment with vancomycin.
See ei ole sobilik kasutamiseks ainukese ravimine mõndade infektsioonide raviks, välja arvatud juhul kui patogeen on dokumenteeritud ja teadaolevalt tundlik või on tugev kahtlus, et tõenäoliseim(ad) patogeen(id) allub(vad) vankomütsiini ravile.
Vancomycin concentration generally increases proportionally with increasing dose.
Vankomütsiini kontsentratsioon tavaliselt suureneb proportsionaalselt suureneva annusega.
Prolonged use of vancomycin may result in the overgrowth of non-susceptible organisms.
Vankomütsiini pikaaegne kasutamine võib põhjustada mittetundlike organismide ülekasvu.
aureus with vancomycin MIC values of 2 mg/L are on the border of the wild type distribution and there may be an impaired clinical response.
aureus koos vankomütsiini MIK väärtustega 2 mg/l on metsikut tüüpi jaotuvuse piiril ning võib esineda ebaadekvaatne kliiniline vastus.
The greater the renal impairment, the greater the risk of developing the adverse reactions associated with the parenteral administration of vancomycin.
Mida raskem on neerupuudulikkus, seda suurem on risk vankomütsiini parenteraalse manustamisega seotud kõrvaltoimete tekkeks.
Vancomycin works by eliminating certain bacteria that cause infections.
Vankomütsiin toimib sel teel, et elimineerib teatud bakterid, mis põhjustavad infektsioone.
The model-based approach can be used both in calculating the personalized starting dose and for dose adjustments based on TDM results (see section 5.1).
Mudelil põhinevat meetodit võib kasutada nii personaliseeritud algannuse arvutamisel kui ka annuse kohandamiseks, põhinedes TDM vastustel (vt lõik 5.1).
The reduced susceptibility or resistance to vancomycin in Staphylococcus is not well understood.
Vankomütsiini vähenenud tundlikkus või resistentsus Staphylococcus 'e puhul ei ole hästi arusaadav.
The frequency of therapeutic drug monitoring (TDM) needs to be individualized based on the clinical situation and response to treatment, ranging from daily sampling that may be required in some hemodynamically unstable patients to at least once weekly in stable patients showing a treatment response.
Terapeutilise ravimi jälgimise sagedus peab olema individualiseeritud vastavalt kliinilisele olukorrale and ravivastusele, varieerudes igapäevasest jälgimisest, mida on vaja mõnede hemodünaamiliselt ebastabiilsete patsientide puhul, kuni vähemalt kord nädalas jälgimiseni, mis näitab ravivastust.
Specimens for bacterial cultures should be obtained in order to isolate and identify the causative organisms and to determine their susceptibility to vancomycin.
Proovid bakterikultuuri kasvatamiseks tuleks võtta, et isoleerida ja tuvastada haigust põhjustav organism ja määrata nende tundlikkus vankomütsiinile.
The usual duration of the therapy is 10 days but it may be different depending on the individual response to treatment for every patient.
Ravi tavaline kestus on 10 päeva, kuid võib erineda sõltuvalt patsiendi individuaalsest ravivastusest.
Depending on the clinical situation, consideration could be given to withhold the next dose while awaiting the results of vancomycin levels.
Sõltudes kliinilisest olukorrast, võib kaaluda järgmise annuse manustamise edasilükkamist kuni vankomütsiini tasemete tulemuste saabumiseni.
Therapeutic trough (minimum) vancomycin blood levels should normally be 10-20 mg/l, depending on the site of infection and susceptibility of the pathogen.
Vankomütsiini plasmatasemete terapeutiline lävi (miinimum) peaks tavaliselt olema 10-20 mg/l, sõltudes infektsiooni kohast ja patogeeni tundlikkusest.
On basis of in vitro, animal and limited human data, an AUC/MIC ratio of 400 has been established as a PK/PD target to achieve clinical effectiveness with vancomycin.
In vitro uuringute, loomkatsete ja inimestel saadud piiratud andmete põhjal on leitud, et FK/FD eesmärgiks peab vankomütsiini AUC/MIK suhe olema 400, et saavutada kliiniline tõhusus.
In any case, the duration of treatment should be tailored to the type and severity of infection and the individual clinical response.
Ravi kestus tuleb igal juhul määrata vastavalt infektsiooni tüübile ja raskusastmele ja patsiendi individuaalsele kliinilisele vastusele.
Alternative aetiologies should always be sought and Clostridium difficile enterocolitis be proven.
Alati tuleb otsida alternatiivseid põhjuseid ja Clostridium difficile enterokoliiti tõestada.
Intraperitoneal antibiotics should be added to the dialysate using sterile technique.
Dialüsaadile tuleb lisada intraperitoneaalsed antibiootikumid, kasutades steriilset tehnikat.
Spectrum of antibacterial activity
Antibakteriaalse aktiivsuse spekter
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Omandatud resistentsuse levimus võib valikuliste liikide puhul varieeruda geograafiliselt ning ajaliselt ning resistentsuse osas on soovitav arvestada kohalikku informatsiooni, eriti raskete infektsioonide ravimisel.
Suggested treatment duration is shown in table below.
Soovitatav ravi kestus on toodud allolevas tabelis.
Summary of the Safety profile
Ohutusprofiili kokkuvõte
Trough values of 15-20 mg/l are usually recommended by clinical laboratories to better cover susceptible-classified pathogens with MIC ≥1 mg/L (see sections 4.4 and 5.1).
Läviväärtused 15-20 mg/l on tavaliselt soovitatud kliiniliste laborite poolt, et paremini katta tundlikuks tunnistatud patogeene MIK ≥1 mg/l väärtusega (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
All patients receiving vancomycin should have periodic haematologic studies, urine analysis, liver and renal function tests.
Kõigil vankomütsiini saavatel patsientidel tuleb teha perioodilisi hematoloogilisi uuringuid, uriinianalüüse, maksa- ja neerufunktsiooni analüüse.
This information only provides approximate guidance on the chance whether micro-organisms are susceptible to vancomycin.
See informatsioon pakub vaid umbkaudseid juhiseid, kas mikroorganismid on tundlikud vankomütsiinile.
If your doctor has prescribed antibiotics, you need them precisely for your current illness.
Kui teie arst on määranud teile antibiootikume praeguse haiguse raviks, peate neid võtma täpselt.
*The appropriate timing and amount of subsequent doses largely depends on the modality of RRT and should be based on serum vancomycin levels obtained prior to dosing and on residual renal function.
* Sobiv aeg ja järgmiste annuste kogus sõltub suuresti RRT modaalsusest ja peab põhinema vankomütsiini seerumitasemetel enne manustamist ja neeru residuaalfunktsioonil.
This may be a sign of bowel inflammation (pseudomembranous colitis) which can occur following treatment with antibiotics.
See võib olla soolepõletiku (pseudomembranoosne koliit) tunnus, mis võib järgneda antibiootikumidega ravile.
Vancomycin is primarily cleared by glomerular filtration.
Vankomütsiin filtreerub peamiselt glomerulaarfiltratsiooni kaudu.
Intravenous vancomycin is usually administered as an intermittent infusion and the dosing recommendations presented in this section for the intravenous route correspond to this type of administration.
Intravenoosset vankomütsiini manustatakse tavaliselt vahelduvinfusioonina ja annustamise soovitused, mis on selles lõigus välja toodud, vastavad sellisele manustamisele.
12 hourly
12-tunnine
In patients with severe renal failure, it is preferable to prolong the interval of administration rather than administer lower daily doses.
Raske neerupuudulikkusega patsientidel on eelistatav manustamiste intervallide pikendamine, mitte madalamate ööpäevaste annuste manustamine.