natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A total of 51 paediatric patients with newly diagnosed and untreated CML in chronic phase have been enrolled in an open-label, multicentre, single-arm phase II trial.
Avatud mitmekeskuselises, ühe haruga II faasi uuringus osales 51 äsjase kroonilises faasis KML diagnoosiga last, kes varem ei olnud saanud ravi.
Talk to your doctor before taking Imatinib medac:
Ärge võtke Imatinib medac'i:
6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 11-56 (Withhold 6-MP during the 6-10 days of cranial irradiation beginning on day 1 of Cycle 5.
): 1., 29. päeval DEX (6 mg/m² ööpäevas, PO): 1.-5.; 29.-33. päeval 6-MP (75 mg/m² ööpäevas, PO): 11.-56. päeval (6-MP ei manustata kraniaalse kiiritusravi 6.-10. päeval alates 5. tsükli 1. päevast.
Imatinib medac 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Imatinib medac 400 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 400 mg imatiniibi (mesilaadina) (Imatinibum).
• Severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools (signs of
• Tugev kõhuvalu, okses, väljaheites või uriinis esineb verd või väljaheide on must (seedetrakti häirete tunnused).
• adult and paediatric patients with Ph+ CML in blast crisis.
• Ph+ kroonilise müeloidse leukeemiaga laste ja täiskasvanud patsientide raviks, kui haigus on blastses kriisis;
Arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac arrest, myocardial infarction, angina pectoris, pericardial effusion
Arütmia, kodade fibrillatsioon, südameseiskus, müokardiinfarkt, stenokardia, perikardi efusioon
• Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg.
• Iiveldus, hingeldus, ebaregulaarne südametöö, uriini hägusus, väsimus ja/või ebamugavustunne liigestes koos normist kõrvalekaldunud laboratoorsete näitajatega (nt kõrge kaaliumi, kusihappe ja kaltsiumisisaldus ja madal fosforisisaldus veres).
Weakness, pyrexia, anasarca, chills, rigors
Nõrkus, püreksia, anasarka, külmavärinad, külmatunne
Tumour lysis syndrome
Leukeemia tunnuste puudumine
i.v., days 1-3, 15-16; VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22;
Induktsioonravi (de novo Ph+ ALL) Daunorubitsiin 30 mg/m² i.v., päevadel 1-3, 15-16; VCR koguannus 2 mg i.v., päevadel 1, 8, 15, 22;
9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
korrata punkti 1 soovitust ja jätkata imatiniibravi vähendatud annusega 300 mg.
Imatinib medac 400 mg hard capsules Capsule content
Imatinib medac 400 mg kõvakapslid Kapsli sisu
VCR (1.5 mg/m 2/day, IV): days 1, 29
VCR (1,5 mg/m² ööpäevas, i.v.
Posology for CML in adult patients
Annustamine täiskasvanutele KML korral
Neutropenia and thrombocytopenia toxicity
Neutropeenia ja trombotsütopeenia toksilisus
Flatulence, abdominal distension, gastro-oesophageal reflux, constipation, dry
Kõhupuhitus, kõhu esilevõlvumine, gastroösofageaalne refluks, kõhukinnisus, suukuivus, gastriit
Renal pain, haematuria, renal failure acute, urinary frequency increased
Valu neerude piirkonnas, hematuuria, äge neerupuudulikkus, urineerimissageduse suurenemine
Plasma pharmacokinetics
Imatiniibi farmakokineetika
Eyelid oedema, lacrimation increased, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, dry eye, blurred vision
Silmalaugude turse, suurenenud pisaravool, konjunktivaalne verejooks, konjunktiviit, silmade kuivus, ähmane nägemine
• Itching.
• Unetus.
• Feeling dizzy or weak.
• Pearinglus, nõrkustunne.
(1 h), days 26, 46; Ara-C 75 mg/m i.v.
(1 h), päevadel 1-5; VM26 60 mg/m² i.v.
Posology for Ph+ ALL in adult patients
Annustamine täiskasvanutele Ph+ ALL korral
Liver dysfunction
Organpuudulikkus
Each 400 mg hard capsule of Imatinib medac contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Üks Imatinib medac 400 mg kõvakapsel sisaldab 400 mg imatiniibi (mesülaadina).
Haematological response Complete haematological response (CHR)
Täielik hematoloogiline ravivastus:
Ileus/intestinal obstruction*, gastrointestinal perforation*, diverticulitis*, gastric Hepatobiliary disorders
Iileus/soole obstruktsioon*, seedetrakti perforatsioon*, divertikuliit*, mao antrumi piirkonna vaskulaarne ektaasia (GAVE)*
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia
Lihasspasmid ja -krambid, lihas-skeleti valu, sh lihasvalu 9, liigesvalu,
• Rash.
raviks.
Ara-C 2x 2 g/m i.v.
IDA 8 mg/m² i.v.
Therapeutic indication
Hematoloogiline ravivastus
Maintenance
Imetamine
Imatinib medac 400 mg hard capsules
Imatinib medac 400 mg
In vivo the compound shows anti-tumour activity as a single agent in animal models using Bcr-Abl positive tumour cells.
BCR-ABL-positiivseid kasvajarakke kasutavatel in vivo loommudelitel avaldab aine kasvajavastast toimet.
• paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+)
• laste raviks, kellel on äsja diagnoositud Philadelphia kromosoom(BCR-ABL)positiivne (Ph+) krooniline müeloidne leukeemia (KML) ja kelle esmavaliku raviks ei ole luuüdi siirdamine;
• Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD).
Imatinib medac'i kasutatakse täiskasvanutel ka: • müelodüsplastiliste/müeloproliferatiivsete haiguste (MDS/MPD) raviks.
(1 h), days 1-3; i.v., days 1, 8, 15, 21; 2/day oral Consolidation therapy Alternating chemotherapy course: high dose chemotherapy with MTX 1 i.v.
(1 h), päevadel 1-3; vinkristiin 1,3 mg/m² i.v., päevadel 1, 8, 15, 21; prednisoloon 60 mg/m²/päevas suu kaudu
Stomatitis, mouth ulceration, gastrointestinal haemorrhage
Stomatiit, suu limaskesta haavandumine, seedetrakti verejooks
Each 100 mg hard capsule of Imatinib medac contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Üks Imatinib medac 100 mg kõvakapsel sisaldab 100 mg imatiniibi (mesülaadina).
CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, IV): days 3 and 4
): 1. ja 2. päeval CPM (250 mg/m²/annus iga 12 tunni järel x 4 annust, i.v.
Haematological adverse reactions
Hematoloogilised kõrvaltoimed
Caution is recommended in thyroidectomy patients receiving levothyroxine and imatinib.
Seetõttu peab olema türeoidektoomia läbinud patsientidele levotüroksiini ja imatiniibi manustamisel ettevaatlik.
No specific dose recommendation is necessary in older people.
Eakatel patsientidel ei ole vaja annuseid korrigeerida.
ANC = absolute neutrophil count a occurring after at least 1 month of treatment
a pärast vähemalt ühekuulist ravi
2/day, IV): days 1, 8 and 15 2/day bolus, IV): days 1 and 2 2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 2, IM): day 4 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15 2/day, PO): days 1-7 and 15-21
): 4. päeval G-CSF (5 μg/kg, s.c.): 5.-14. päeval või kuni neutrofiilide absoluutarv on > 1500 üle minimaalse väärtuse Kolmekordne IT ravi (vanusele kohandatud): 1. ja 15. päeval DEX (6 mg/m² ööpäevas, PO): 1.-7. ja 15.-21. päeval
Theaterstr.
• Ninaverejooks.
MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5
): 1.-5. päeval MESNA (360 mg/m²/annus iga 3 tunni järel, x 8 annust ööpäevas,
Thrombosis/embolism* Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Tuumori hemorraagia/tuumori nekroos*
Palpitations, tachycardia, cardiac failure congestive 3, pulmonary oedema
Palpitatsioonid, tahhükardia, südamepaispuudulikkus
9/l) and thrombocytopenia (platelet count < 10 x 10
trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv < 10 x 10
The increase in mean AUC with increasing dose was linear and dose proportional in the range of 25-1,000 mg imatinib after oral administration.
Tõusva annusega suurenes keskmine AUC lineaarselt ja proportsionaalselt annusega imatiniibi suukaudsel manustamisel vahemikus 25...1000 mg. Korduval annustamisel ei muutunud imatiniibi kineetika ja kumuleerumine tasakaalukontsentratsiooni puhul annustamisega kord päevas oli 1,5...2,5-kordne.
Methotrexate (5 g/m over 24 hours, IV): days 1 and 15 at hour 36, IV; 15 mg/m
Metotreksaat (5 g/m² 24 tunni jooksul, i.v.
There have been case reports of growth retardation occurring in children and pre-adolescents receiving imatinib.
Lastel ja puberteedieelsetel noorukitel, kes on saanud ravi imatiniibiga, on kirjeldatud kasvupeetuse esinemist.
What Imatinib medac looks like and contents of the pack Imatinib medac 100 mg hard capsules are gelatin capsules of size “3” with orange body and cap. Imatinib medac 400 mg hard capsules are gelatin capsules of size “00” with caramel body and cap. Imatinib medac 100 mg capsules are supplied in packs containing 60 capsules in blisters.
Imatinib medac 400 mg kõvakapslid on želatiinist kapslid suurusega „00”, millel on karamellivärvi keha ja kaas.
over 24 hours, IV): days 1 and 15 at hour 36, IV; 15 mg/m
(24 h), päevadel 1, 15; 6-MP 25 mg/m² suu kaudu, päevadel 1-20
DEX (6 mg/m 2/day, PO): days 1-5; 29-33
Ara-C 60 mg/m² i.v., päevadel 22-25, 29-32
Colitis, ileus, inflammatory bowel disease
Depressioon, libiido langus, ärevus
Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22 2/day, IV): days 22-26 2/day, IV): days 22-26 2/day, IV): days 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir 2, q12h, IV): days 43, 44 2, IM): day 44
): 22.-26. päeval G-CSF (5 μg/kg, s.c.): 27.-36. päeval või kuni neutrofiilide absoluutarv on > 1500 üle minimaalse väärtuse ARA-C (3 g/m², iga 12 tunni järel, i.v.
CPM (300 mg/m2, IV): days 29-33
): 29.-33. päeval CPM (300 mg/m², i.v.
Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
MTX 12 mg intratekaalselt, päev 1
Occurrences of severe fluid retention (pleural effusion, oedema, pulmonary oedema, ascites, superficial oedema) have been reported in approximately 2.5 % of newly diagnosed CML patients taking imatinib.
Ligikaudu 2,5 % imatiniibi kasutavast äsja diagnoositud KML-patsiendist on täheldatud rasket vedelikupeetust (pleuraefusioon, tursed, kopsuturse, astsiit, pindmine turse).
Ara-C 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22;
Ara-C 40 mg intratekaalselt, päevadel 1, 8, 15, 22; metüülprednisoloon 40 mg intratekaalselt, päevadel 1, 8,
CP 200 mg/m i.v., days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1
MTX 15 mg intratekaalselt, päev 1; metüülprednisoloon 40 mg intratekaalselt, päev 1
Psychiatric disorders
Psühhiaatrilised häired Sage:
Further information on MabThera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mabthera.
Lisateave MabThera kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mabthera.
Depending on the condition being treated, the patients can also be given other medicines.
Olenevalt ravitavast seisundist võib patsientidele anda ka muid ravimeid.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of MabThera?
Mis meetmeid võetakse, et tagada MabThera ohutu ja efektiivne kasutamine?
MabThera received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 June 1998.
MabThera on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 2. juunil 1998.
Other information about MabThera
Muu teave MabThera kohta
‘Autoimmune' means that the disease is caused by the immune system (the body's natural defences) attacking the body's own cells.
„Autoimmuunne“ tähendab, et haigust põhjustab immuunsüsteem (organismi looduslikud kaitsemehhanismid), mis ründab organismi enda rakke.
The European Medicines Agency decided that MabThera's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et MabThera kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
These patients are also to receive an alert card, which they are to carry at all times, instructing them to contact their doctor immediately if they experience symptoms of infection.
Nendele patsientidele antakse ka hoiatuskaart, mida nad peavad kogu aeg kaasas kandma ja milles neil soovitatakse infektsiooni sümptomite ilmnemisel otsekohe arsti poole pöörduda.
As for all medicines, data on the use of MabThera are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse MabThera kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
A second study in 117 patients looked at the proportion of patients whose condition came back within 28 months.
Veel ühes uuringus, milles osales 117 patsienti, vaadeldi nende patsientide osakaalu, kellel taastekkis haigus 28 kuu jooksul.
All doctors administering MabThera under the skin will also receive educational material to minimise the risk of improper use or errors.
Kõik MabTherat naha alla süstivad arstid saavad samuti teabematerjali, et minimeerida ravimi ebaõige kasutamise või vigade riski.
Why is MabThera authorised in the EU?
Miks MabThera ELis heaks kiideti?
What is MabThera and what is it used for?
Mis on MabThera ja milleks seda kasutatakse?
Before each infusion or injection, the patient should be given an antihistamine (to prevent allergic reactions) and an anti-pyretic (a medicine for fever).
Enne iga infusiooni või süsti peab patsient saama antihistamiinikumi (allergiareaktsioonide ennetamiseks) ja palavikuvastast ravimit.
Side effects reported with MabThera are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
MabThera kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
MabThera is a medicine used to treat the following blood cancers and inflammatory conditions:
MabThera on ravim, mida kasutatakse järgmiste verevähkide ja põletikuhaiguste raviks:
MabThera (rituximab)
MabThera (rituksimaab)
For more information about using MabThera, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet MabThera kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of MabThera have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
MabThera ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
The company that markets MabThera will also submit reports from a study on the effectiveness of MabThera in previously diagnosed pemphigus vulgaris patients and on the long-term effects of the medicine on the progression of the disease.
Samuti esitab MabThera turustaja aruanded MabThera efektiivsuse uuringust varem diagnoosimata hariliku villtõvega patsientidel ning ravimi pikaajalise toime kohta haiguse progresseerumisele.
Depending on the condition it is used to treat, MabThera may be given on its own, or with chemotherapy, methotrexate or a corticosteroid.
Olenevalt ravitavast seisundist võib MabTherat manustada ainuravimina, koos keemiaravi, metotreksaadi või kortikosteroidiga.
A maintenance study in previously untreated patients showed the likelihood for the disease to get worse was reduced by 50% for patients who received MabThera.
Varem ravimata patsientide säilitusravi uuring tõendas, et haiguse süvenemise tõenäosus vähenes MabTherat kasutanud patsientidel 50% võrra.
MabThera must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rituximab, mouse proteins or any of the other ingredients or in patients with a severe infection or a severely weakened immune system.
MabTherat ei tohi kasutada patsiendid, kes on rituksimaabi, hiirevalkude või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised), ega patsiendid, kellel on raske infektsioon või oluliselt nõrgenenud immuunsüsteem.
Following 2 years of treatment, 90% of patients treated with MabThera and shortterm (up to 6 months) prednisone were in complete remission (meaning that skin and mucosa had healed and there were no new or old lesions) after stopping prednisone for 2 months or more, compared with 28% of patients treated with prednisone alone.
Pärast 2 raviaastat oli MabTheraga ja lühikest aega (kuni 6 kuud) prednisooniga ravitud patsientidest neid, kellel oli pärast prednisoonravi vähemalt 2 kuuks lõpetamist täielik remissioon (nahk ja limaskestad olid paranenud ning uusi ega vanu kahjustusi ei esinenud), 90% ja ainult prednisooniga ravitutest 28%.
Some results from the main studies on the benefits of MabThera are described below:
MabThera kasulikkuse põhiuuringute tulemused on muu hulgas järgmised.
The most common side effects with MabThera intravenous infusions are reactions related to the infusion (such as fever, chills and shivering) while most common serious side effects are infusion reactions, infections and heart-related problems.
MabThera veeniinfusiooni kõige sagedamad kõrvalnähud on infusioonireaktsioonid (nt palavik, külmavärinad ja värisemine); kõige sagedamad rasked kõrvalnähud on infusioonireaktsioonid, infektsioonid ja südameprobleemid.
What is the risk associated with MabThera?
Mis riskid MabTheraga kaasnevad?
How does MabThera work?
Kuidas MabThera toimib?
In GPA and MPA, destroying the B-lymphocytes lowers the production of antibodies thought to play an important role in attacking the blood vessels and causing inflammation.
Polüangiidiga granulomatoosi ja mikroskoopilise polüangiidi korral vähendab B-lümfotsüütide hävitamine selliste antikehade teket, millel arvatakse olevat oluline roll veresoonte ründamisel ja põletiku põhjustamisel.
The formulation injected under the skin must also not be used in patients who are allergic to a substance called hyaluronidase.
Lisaks ei tohi nahaaluse süsti ravimvormi kasutada patsiendid, kes on allergilised hüaluronidaasi suhtes.
Studies show MabThera to be effective in treating all the conditions for which it is approved.
Uuringud tõendavad MabThera efektiivsust kõigi seisundite korral, mille raviks on MabThera heaks kiidetud.
How is MabThera used?
Kuidas MabTherat kasutatakse?
The active substance in MabThera, rituximab, is a monoclonal antibody designed to recognise and attach to a protein called CD20 present on the surface of B-lymphocytes.
MabThera toimeaine rituksimaab on monoklonaalne antikeha, mis tunneb ära B-lümfotsüütide pinnal oleva valgu CD20 ja seondub sellega.
MabThera contains the active substance rituximab.
MabThera sisaldab toimeainena rituksimaabi.
• In a study of 90 patients newly diagnosed with pemphigus, rituximab in combination with prednisone (a corticosteroid) was shown to be more effective than prednisone alone at clearing skin lesions.
• Uuringus, milles osales 90 esmakordselt diagnoositud pemfigusega patsienti, oli rituksimaab kombinatsioonis prednisooniga (teatud kortikosteroid) nahakahjustuste parandamisel efektiivsem kui prednisoon eraldi kasutatuna.
The company marketing MabThera will provide doctors and patients using the medicine for rheumatoid arthritis, GPA, MPA or pemphigus with educational material on the risk of infection including of a rare severe infection known as progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
MabThera turustaja varustab ravimit reumatoidartriidi, polüangiidiga granulomatoosi, mikroskoopilise polüangiidi või pemfiguse raviks kasutavad arstid ja patsiendid infektsiooniriski teabematerjaliga, milles selgitatakse ka raske harvikinfektsiooni progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) riski.
• follicular lymphoma and diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma (two types of non-Hodgkin's lymphoma, a blood cancer);
• follikulaarlümfoom ja difuusne mitte-Hodgkini B-suurrakklümfoom (teatud verevähi, mitte-Hodgkini lümfoomi kaks vormi);
For the full list of side effects of MabThera, see the package leaflet.
MabThera kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
• moderate to severe pemphigus vulgaris, an autoimmune disease characterised by widespread blistering and erosion of the skin and mucous membranes (the linings of internal organs).
• keskmine kuni raske harilik villtõbi ehk pemfigus, autoimmuunne haigus, millele on iseloomulik ulatuslik villide ja erosioonide teke nahal ja limaskestadel (siseelundite sisepinnal).
Patients with rheumatoid arthritis, GPA, MPA or pemphigus must not receive MabThera if they have severe heart problems.
Reumatoidartriidi, polüangiidiga granulomatoosi, mikroskoopilise polüangiidi või pemfigusega patsiendid ei tohi kasutada MabTherat raskete südameprobleemide korral.
What benefits of MabThera have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal MabThera kasulikkus?
• In a study of 517 patients with rheumatoid arthritis, MabThera was more effective than placebo: 51% of the patients receiving MabThera had an improvement in symptoms, compared with 18% of the patients receiving placebo.
• Reumatoidartriidiga patsientide uuringus, milles osales 517 patsienti, oli MabThera platseebost efektiivsem: patsiente, kelle sümptomid leevenesid, oli MabTherat saanute seas 51% ning platseebot saanute seas 18%.
When rituximab attaches to CD20, it causes the death of B-lymphocytes, which helps in lymphoma and CLL (where B-lymphocytes have become cancerous) and in rheumatoid arthritis (where B-lymphocytes are involved in joint inflammation).
Rituksimaabi seondumisel valguga CD20 B-lümfotsüüdid hävivad, mis aitab ravida lümfoomi ja kroonilist lümfotsüütleukeemiat (B-lümfotsüüdid on muutunud pahaloomuliseks) ja reumatoidartriiti (B-lümfotsüüdid osalevad liigesepõletikus).
• chronic lymphocytic leukaemia (CLL, another blood cancer affecting white blood cells);
• krooniline lümfotsüütleukeemia (CLL; samuti verevähk, mis mõjutab teatud valgeliblesidlümfotsüüte);
The study showed that only 5% of patients treated with MabThera had a relapse, compared with 29% of patients treated with azathioprine (another medicine used to treat GPA and MPA).
Uuring tõendas, et MabTheraga ravitud patsientidest oli patsiente, kellel haigus taas halvenes, ainult 5%, ning asatiopriiniga (samuti polüangiidiga granulomatoosi ja mikroskoopilise polüangiidi ravim) ravitute seas 29%.
Similar side effects are seen when MabThera is injected under the skin, with the exception of reactions around the injections site (pain, swelling and rash), which occur more frequently with the skin injections.
Sarnased kõrvalnähud esinevad ka MabThera nahaalusel süstimisel; süstekoha reaktsioone (valu, turse ja lööve) esineb nahaaluste süstide korral sagedamini.
Patients with blood cancers can switch to an injection given under the skin after they have received one full dose of the infusion.
Verevähiga patsientidel võib pärast ühe täisannuse manustamist infusiooniga üle minna nahaalustele süstidele.
• severe rheumatoid arthritis (an inflammatory condition of the joints);
• raske reumatoidartriit (teatud liigesepõletik);
• In a studies of MabThera given on its own (203 patients), 48% of the patients with follicular lymphoma who had failed previous treatment responded to MabThera.
• MabThera ainuravimina kasutamise uuringutes, milles osales 203 patsienti, oli follikulaarlümfoomiga patsiente, kellel varasem ravi oli ebaõnnestunud, kuid tekkis ravivastus MabTheraga, 48%.
In addition, the medicine should be given under the close supervision of an experienced healthcare professional and in an environment where facilities for resuscitating patients are immediately available.
MabTherat tohib manustada üksnes kogenud tervishoiutöötaja järelevalve all ja patsientide kohese elustamisvõimalusega haiglakeskkonnas.
• In a study of 198 patients with GPA or MPA, 64% of patients given MabThera were in complete remission after six months, compared with 55% given cyclophosphamide, a comparator medicine.
• Polüangiidiga granulomatoosi või mikroskoopilise polüangiidiga patsientide uuringus, milles osales 198 patsienti, oli patsiente, kellel tekkis 6 kuu jooksul täielik remissioon, MabTherat saanutest 64% ja võrdlusravimit tsüklofosfamiidi saanutest 55%.
• In a follicular lymphoma study involving 322 patients, patients receiving MabThera in addition to chemotherapy lived for an average of 25.9 months without the disease coming back, compared with 6.7 months in those receiving chemotherapy alone.
• Follikulaarlümfoomi uuringus, milles osales 322 patsienti, elasid patsiendid, kes said lisaks keemiaravile MabTherat, ilma haiguse taastekketa keskmiselt 25,9 kuud ja üksnes keemiaravi saanud patsiendid 6,7 kuud.
An overview of MabThera and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist MabThera ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
• two inflammatory conditions of blood vessels known as granulomatosis with polyangiitis (GPA or
• kaks veresoonte põletikuhaigust - polüangiidiga granulomatoos (GPA ehk Wegeneri granulomatoos) ja mikroskoopiline polüangiit (MPA);
MabThera is given as an infusion (drip) into a vein.
MabTherat manustatakse veeniinfusioonina.