natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inovelon is indicated as adjunctive therapy in the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (LGS) in patients 1 year of age and older.
Inovelon on näidustatud krambihoogude täiendavaks raviks Lennoxi-Gastaut' sündroomiga 1-aastastele või vanematele patsientidele.
Inovelon 100 mg film-coated tablets Inovelon 200 mg film-coated tablets Inovelon 400 mg film-coated tablets Rufinamide
Inovelon 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Inovelon 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Inovelon 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
For this patient population, the maximum recommended dose is 30 mg/kg/day (0.75 ml/kg/day).
Maksimaalne soovitatav annus sellele patsiendirühmale on 30 mg/kg ööpäevas (0,75 ml/kg ööpäevas).
Inovelon 40 mg/ml oral suspension Rufinamide
Inovelon 40 mg/ml suukaudne suspensioon Rufinamiid
Physicians should try to ensure that appropriate contraception is used, and should use clinical judgement when assessing whether oral contraceptives, or the doses of the oral contraceptive components, are adequate, based on the individual patients clinical situation (see sections 4.5 and 4.6).
Arst peab püüdma tagada sobiva rasestumisvastase vahendi kasutamise ja kliiniliselt hindama, kas suukaudsed rasestumisvastased ravimid või suukaudsete rasestumisvastaste ravimite komponentide annused on patsiendi kliinilist seisundit arvestades piisavad (vt lõigud 4.5 ja 4.6).
Maximum daily dose taking valproate is 600 mg (15 ml) each day.
Maksimaalne ööpäevane annus valproaadi kasutamisel on 600 mg (15 ml) ööpäevas.
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
10 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Physicians should try to ensure that appropriate contraception is used, and should use clinical judgement when assessing whether oral contraceptives, or the doses of the oral contraceptive components, are adequate based on the individual patients clinical situation (see sections 4.4 and 4.5).
Arst peab püüdma tagada sobiva rasestumisvastase vahendi kasutamise ja kliiniliselt hindama, kas suukaudsed rasestumisvastased ravimid või suukaudsete rasestumisvastaste ravimite komponentide annused on patsiendi kliinilist seisundit arvestades piisavad (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Doses of up to 3,600 mg/day (90 ml/day) have been studied in a limited number of patients.
Annuseid kuni 3600 mg päevas (90 ml päevas) on uuritud vähestel patsientidel.
Maximum daily dose not taking valproate is 1,000 mg each day.
Maksimaalne ööpäevane annus valproaadi mittekasutamisel on 1000 mg ööpäevas.
30.0 - 50.0 kg
Kehakaalu vahemik 30,0-50,0 kg
Maximum daily dose not taking valproate is 1,000 mg (25 ml) each day.
Maksimaalne ööpäevane annus valproaadi mittekasutamisel on 1000 mg (25 ml) ööpäevas.
2,200 mg/day or 55 ml/day
2200 mg päevas ehk 55 ml päevas
If your liver disease is severe the doctor may decide Inovelon is not recommended for you.
Kui teil on raske maksahaigus, võib arst otsustada, et Inoveloni kasutamine ei ole teile soovitatav; - kui teil tekib nahalööve või palavik.
Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with antiepileptic agents in several indications.
Mitme näidustuse puhul epilepsiaravimitega ravitud patsientidel on esinenud enesetapumõtteid ja -käitumist.
- The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, croscarmellose sodium, hypromellose, magnesium stearate, sodium laurilsulfate and colloidal anhydrous silica.
- Abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, maisitärklis, naatriumkroskarmelloos, hüpromelloos, magneesiumstearaat, naatriumlaurüülsulfaat ja veevaba kolloidne ränioksiid.
Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment with Inovelon.
Fertiilses eas naised peavad ravi ajal Inoveloniga kasutama rasestumisvastaseid vahendeid.
Patients not receiving valproate:
Valproaati mittekasutavad patsiendid
Problems associated with the stomach including: stomach pain, constipation, indigestion, loose stools (diarrhoea), loss or change in appetite, weight loss.
Seedetrakti häired, sh: kõhuvalu, kõhukinnisus, seedehäire, kõhulahtisus, isutus või isu muutus, kehakaalu langus.
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 10 mg for each kilogram of body weight, every third day.
Annuse arvutab teile arst ja annust võib suurendada 10 mg võrra kehakaalu iga kilogrammi kohta igal kolmandal päeval.
Insert adaptor into the neck of the bottle until a tight seal is made Push plunger of syringe completely down
Sisestage adapter pudeli kaelasse, kuni see on kindlalt suletud.
Instructions on how to use the syringe and adaptor are provided below:
Järgige süstla ja adapteri kasutamisel järgmisi juhiseid.
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 10 mg (0.25 ml) for each kilogram of body weight, every third day.
Annuse arvutab teile arst ja annust võib suurendada 10 mg (0,25 ml) võrra kehakaalu iga kilogrammi kohta igal kkolmandal päeval.
Maximum daily dose taking valproate is 30 mg (0.75 ml) for each kilogram of body weight, each day.
Maksimaalne ööpäevane annus valproaadi kasutamisel on 30 mg (0,75 ml) kehakaalu iga kilogrammi kohta ööpäevas.
Treatment should be initiated at a dose of 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Ravi tuleb alustada annusega 10 mg/kg ööpäevas (0,25 ml/kg ööpäevas), mis manustatakse kahe võrdseteks osadeks jagatud annusena ligikaudu 12-tunniste vahedega.
There are insufficient data on the withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products once seizure control has been achieved with the addition of rufinamide.
Samaaegselt kasutatavate epilepsiaravimite kasutamise lõpetamise kohta pärast seda, kui rufinamiidi lisamise tulemusena on krampide üle kontroll saavutatud, ei ole piisavalt andmeid.
Status epilepticus cases have been observed during treatment with rufinamide in clinical development studies, whereas no such cases were observed with placebo.
Kliinilistes uuringutes on ravi ajal rufinamiidiga esinenud epileptilisi seisundeid (status epilepticus), mida ei ole esinenud platseebo kasutamisel.
The recommended starting dose is 400 mg (10 ml) a day.
Soovitatav algannus on 400 mg (10 ml) ööpäevas.
Ask the doctor or pharmacist for advice before taking any medicine at the same time as Inovelon.
Enne mis tahes ravimi kasutamist samaaegselt Inoveloniga pidage nõu arsti või apteekriga.
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 200 mg every third day.
Arst arvutab teie annuse ja võib seda suurendada igal kolmandal päeval 200 mg võrra.
Treatment should be initiated at a dose of 10 mg/kg/day administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Ravi tuleb alustada annusega 10 mg/kg ööpäevas, mis manustatakse kahe võrdseteks osadeks jagatud annusena ligikaudu 12-tunniste vahedega.
Treatment should be initiated at a daily dose of 400 mg (10 ml dosing suspension given as two 5 ml doses).
Ravi algannus on 400 mg päevas (10 ml annustamissuspensiooni manustatakse kahe 5 ml annusena).
Additionally, Inovelon (rufinamide oral suspension) was administered in a multicentre, open-label study comparing the addition of rufinamide to the addition of any other AED of the investigator's choice to the existing regimen of 1 to 3 AEDs in paediatric patients, 1 to less than 4 years of age with inadequately controlled LGS.
Lisaks manustati Inoveloni (rufinamiidi suukaudne suspensioon) mitmekeskuselises avatud uuringus, milles võrreldi rufinamiidi lisamist uurija valitud ükskõik millise teise epilepsiravimi lisamisega ühest või kahest epilepsiaravimist koosnevale olemasolevale raviskeemile lastel vanuses 1 aasta kuni alla 4 aasta, kellel oli ravile ebapiisavalt alluv Lennoxi-Gastaut' sündroom.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 40 mg/ml oral suspension
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Inovelon 40 mg/ml suukaudne suspensioon
- If you have any further questions, ask the doctor or pharmacist.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tremor Diplopia Vision blurred
Treemor diploopia nägemise ähmastumine
3,200 mg/day or 80 ml/day
3200 mg päevas ehk 80 ml päevas
2,400 mg/day or 60 ml/day
2400 mg päevas ehk 60 ml päevas
An adverse effect not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to human use, was myelofibrosis of the bone marrow in the mouse carcinogenicity study.
Kantserogeensuse uuringus hiirtega ilmnes kõrvaltoimena luuüdi müelofibroos, mida kliinilistes uuringutes ei täheldatud, kuid mida esines loomadel kliiniliste annuste tasemetega sarnastel annusetasemetel ja mis võib olla asjakohane ka inimesel kasutamisel.
Maximum daily dose not taking valproate is 45 mg for each kilogram of body weight, each day.
Maksimaalne ööpäevane annus valproaadi mittekasutamisel on 45 mg kehakaalu iga kilogrammi kohta ööpäevas.
1,800 mg/day or 45 ml/day
1800 mg päevas ehk 45 ml päevas
Also contains methyl parahydroxybenzoate (E218) propyl parahydroxybenzoate (E216) sorbitol (E420)
Sisaldab ka metüülparahüdroksübensoaati (E218) propüülparahüdroksübensoaati (E216) sorbitooli (E420)
Withdrawal of rufinamide
Ravi lõpetamine rufinamiidiga
- If you get any side effects, talk to the doctor or pharmacist.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
1,200 mg/day or 30 ml/day
1200 mg päevas ehk 30 ml päevas
Abnormal*
Ülitundlikkus*
Patients receiving valproate:
Valproaati kasutavad patsiendid
Use in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole ravimit soovitatav kasutada.
Maximum daily dose not taking valproate is no more than 3,200 mg (80 ml), depending on body weight.
Maksimaalne ööpäevane annus valproaadi mittekasutamisel on mitte üle 3200 mg (80 ml) ööpäevas olenevalt teie kehakaalust.
Maximum daily dose taking valproate is 30 mg for each kilogram of body weight, each day.
Maksimaalne ööpäevane annus valproaadi kasutamisel on 30 mg kehakaalu iga kilogrammi kohta ööpäevas.
A total of 12 patients received any-other AED at the investigator's discretion in the control arm.
Uurija valitud muud epilepsiaravimit manustati kontrollrühmas kokku 12 patsiendile.
Children 4 years of age or older weighing less than 30 kg
4-aastased või vanemad lapsed kehakaaluga alla 30 kg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Other associated manifestations included lymphadenopathy, liver function tests abnormalities, and haematuria.
See avaldus muu hulgas ka lümfadenopaatia, maksafunktsiooni analüüside kõrvalekallete ja hematuuriana.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 40 mg/ml oral suspension Rufinamide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Inovelon 40 mg/ml suukaudne suspensioon Rufinamiid
For this patient population, the maximum recommended dose is 45 mg/kg/day.
Maksimaalne soovitatav annus sellele patsiendirühmale on 45 mg/kg ööpäevas.
Maximum daily dose taking valproate is no more than 2,200 mg (55 ml), depending on body weight.
Maksimaalne ööpäevane annus valproaadi kasutamisel on 2200 mg (55 ml) ööpäevas olenevalt teie kehakaalust.
Croscarmellose sodium Hypromellose Magnesium stearate Sodium laurilsulfate Silica colloidal, anhydrous
Sisu laktoosmonohüdraat mikrokristalliline tselluloos maisitärklis naatriumkroskarmelloos hüpromelloos magneesiumstearaat naatriumlaurüülsulfaat veevaba kolloidne ränidioksiid
The recommended starting dose is 10 mg (0.25 ml) for each kilogram of body weight, each day.
Soovitatav algannus on 10 mg (0,25 ml) kehakaalu iga kilogrammi kohta ööpäevas.
- you suffer an increase in the number or severity or duration of your seizures, you should contact the doctor immediately if this happens.
- kui teie krambihood muutuvad raskemateks või kestavad kauem, pöörduge sel juhul kohe arsti poole;
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 400 mg every other day.
Arst arvutab teie annuse ja võib seda suurendada ülepäeviti 400 mg võrra.
INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 400 mg tablets
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Inovelon 400 mg tabletid
Somnolence* Status epilepticus* Convulsion
Unisus* Status epilepticus* Peavalu Krambid Pearinglus* Koordinatsioonihäired* Nüstagm Psühhomotoorne Hüperaktiivsus
For this patient population, the maximum recommended dose is 30 mg/kg/day.
Maksimaalne soovitatav annus sellele patsiendirühmale on 30 mg/kg ööpäevas.
1,600 mg/day or 40 ml/day
1600 mg päevas ehk 40 ml päevas
The most common adverse reactions resulting in discontinuation from the rufinamide treatment group were rash and vomiting.
Rufinamiidiga ravitud rühmas olid ravi katkestamist nõudvad kõrvaltoimed kõige sagedamini lööve ja oksendamine.
INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 100 mg tablets
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Inovelon 100 mg tabletid
INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 200 mg tablets
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Inovelon 200 mg tabletid
Use in adults, adolescents and children 4 years of age or older of 30 kg or over
Kasutamine täiskasvanutel, noorukitel ja nelja-aastastel ning vanematel lastel kehakaaluga alates 30 kg
Each 100 mg film-coated tablet contains 20 mg lactose (as monohydrate).
Iga 100 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg laktoosi (monohüdraadina).
Rufinamide is for oral use.
Rufinamiid on suukaudselt manustatav ravim.
Paediatric Population (age 1 to less than 4 years)
Lapsed (vanuses 1 aasta kuni 4 aastat)
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) every third day to a target dose of 45 mg/kg/day (1.125 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Olenevalt kliinilisest ravivastusest ja talutavusest võib annust suurendada iga kahe päeva järel kuni 10 mg/kg võrra ööpäevas (0,25 ml/kg ööpäevas) sihtannuseni 45 mg/kg ööpäevas (1,125 ml/kg ööpäevas), mis manustatakse kahe võrdseteks osadeks jagatud annusena ligikaudu 12-tunniste vahedega.
Patients > 30 kg not receiving valproate:
Patsiendid kehakaaluga > 30 kg, kes ei saa ravi valproaadiga:
Each 400 mg film-coated tablet contains 80 mg lactose (as monohydrate).
Iga 400 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg laktoosi (monohüdraadina).
Each 200 mg film-coated tablet contains 40 mg lactose (as monohydrate).
Iga 200 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg laktoosi (monohüdraadina).
Pneumonia Influenza Nasopharyngitis Ear infection Sinusitis
Nasofarüngiit Kõrvainfektsioon Sinusiit
According to clinical response and tolerability, after a minimum of 2 days the dose may be increased by 200 mg/day, to the maximum recommended dose of 600 mg/day (15 ml/day).
Olenevalt kliinilisest ravivastusest ja talutavusest võib annust suurendada mitte varem kui 2 päeva pärast 200 mg võrra päevas, kuni maksimaalse soovitusliku annuseni 600 mg päevas (15 ml päevas).
Maximum daily dose not taking valproate is no more than 3,200 mg, depending on body weight.
Maksimaalne ööpäevane annus valproaadi mittekasutamisel on mitte üle 3200 mg olenevalt teie kehakaalust.
Patients > 30 kg also receiving valproate:
Patsiendid kehakaaluga > 30 kg, kes saavad ka ravi valproaadiga:
The recommended starting dose is 200 mg (5 ml) a day.
Soovitatav algannus on 200 mg (5 ml) päevas, jagatuna kaheks annuseks.
Each 200 mg film-coated tablet contains 200 mg of rufinamide.
Iga 200 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg rufinamiidi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/001-005
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/378/001-005
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by 200 mg/day increments, as frequently as every third day, up to a maximum recommended dose of 1,000 mg/day (25 ml/day).
Seda annust võib suurendada olenevalt kliinilisest vastusest ja taluvusest 200 mg võrra päevas, mitte sagedamini kui iga kahe päeva järel, kuni maksimaalse soovitusliku annuseni 1000 mg päevas (25 ml päevas).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/011-016
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/378/011-016
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) every third day to a target dose of 30 mg/kg/day (0.75 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Olenevalt kliinilisest ravivastusest ja talutavusest võib annust suurendada iga kahe päeva järel kuni 10 mg/kg võrra ööpäevas (0,25 ml/kg ööpäevas) sihtannuseni 30 mg/kg ööpäevas (0,75 ml/kg ööpäevas), mis manustatakse kahe võrdseteks osadeks jagatud annusena ligikaudu 12-tunniste vahedega.
Each 400 mg film-coated tablet contains 400 mg of rufinamide.
Iga 400 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg rufinamiidi.
Patients < 30 kg not receiving valproate:
Patsiendid kehakaaluga < 30 kg, kes ei saa ravi valproaadiga:
In rats, decreased cellularity of the bone marrow and thymic atrophy were observed only in the carcinogenicity study.
Rottidel esines ainult kantserogeensuse uuringus luuüdi tsellulaarsuse vähenemist ja tüümuse atroofiat.
Use in children 4 years of age or older and less than 30 kg
Kasutamine 4-aastastel või vanematel ja alla 30 kg kaaluvatel lastel
Maximum daily dose taking valproate is no more than 2,200 mg, depending on body weight.
Maksimaalne ööpäevane annus valproaadi kasutamisel on mitte üle 2200 mg olenevalt teie kehakaalust.
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by 400 mg/day increments, as frequently as every other day, up to a maximum recommended dose as indicated in the table below.
Seda annust võib suurendada olenevalt kliinilisest vastusest ja taluvusest 400 mg võrra päevas, sagedusega iga üle päeva, kuni maksimaalse soovitusliku annuseni, mis on näidatud allpool tabelis.
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 400 mg (10 ml) every other day.
Arst arvutab teie annuse ja võib seda suurendada olenevalt teie kehakaalust üle päeva 400 mg (10 ml) võrra.
- Inovelon 400 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є263' on one side and blank on the other side.
Inovelon 400 mg tabletid on roosad, ovaalsed, veidi kumerad õhukese polümeerikattega tabletid, poolitusjoonega mõlemal küljel, ühele küljele pressitud "Є263" ja teine külg tühi.
According to clinical response and tolerability, after a minimum of 2 days the dose may be increased by 200 mg/day, to the maximum recommended dose of 600 mg/day.
Olenevalt kliinilisest ravivastusest ja talutavusest võib annust suurendada mitte varem kui 2 päeva pärast 200 mg võrra päevas, kuni maksimaalse soovitusliku annuseni 600 mg päevas.
The recommended starting dose is 10 mg for each kilogram of body weight, each day.
Soovitatav algannus on 10 mg kehakaalu iga kilogrammi kohta ööpäevas.
Each 100 mg film-coated tablet contains 100 mg of rufinamide.
Iga 100 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg rufinamiidi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/017
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/378/017
- Inovelon 200 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є262' on one side and blank on the other side.
Inovelon 200 mg tabletid on roosad, ovaalsed, veidi kumerad õhukese polümeerikattega tabletid, poolitusjoonega mõlemal küljel, ühele küljele pressitud "Є262" ja teine külg tühi.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg rufinamide.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 200 mg rufinamiidi.
No data are available on the effects on fertility following treatment with rufinamide.
Rufinamiidravi toime kohta viljakusele andmed puuduvad.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/006-010
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/378/006-010
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day every third day to a target dose of 30 mg/kg/day administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Olenevalt kliinilisest ravivastusest ja talutavusest võib annust suurendada iga kahe päeva järel kuni 10 mg/kg võrra ööpäevas sihtannuseni 30 mg/kg ööpäevas, mis manustatakse kahe võrdseteks osadeks jagatud annusena ligikaudu 12-tunniste vahedega.
Constipation Dyspepsia
Nägemise ähmastumine
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 400 mg rufinamide.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 400 mg rufinamiidi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 200 mg film-coated tablets Rufinamide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Inovelon 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rufinamiid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg rufinamide.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 100 mg rufinamiidi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 400 mg film-coated tablets Rufinamide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Inovelon 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rufinamiid
400 mg: Pink, ‘ovaloid', slightly convex, approximately 18.2 mm in length, scored on both sides, embossed ‘Є263' on one side and blank on the other side.
400 mg: roosa ovaaljas veidi kumer ligikaudu 18,2 mm pikkune tablett, mille mõlemal küljel on poolitusjoon ning ühel küljel on surutrükk "Є263" ja teine külg on tühi.
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by 200 mg/day increments, as frequently as every third day, up to a maximum recommended dose of 1,000 mg/day.
Seda annust võib suurendada olenevalt kliinilisest vastusest ja taluvusest 200 mg võrra päevas, mitte sagedamini kui iga kahe päeva järel, kuni maksimaalse soovitusliku annuseni 1000 mg päevas.
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day every third day to a target dose of 45 mg/kg/day administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Olenevalt kliinilisest ravivastusest ja taluvusest võib annust suurendada iga kahe päeva järel kuni 10 mg/kg võrra ööpäevas sihtannuseni 45 mg/kg ööpäevas, mis manustatakse kahe võrdseteks osadeks jagatud annusena ligikaudu 12-tunniste vahedega.
No significant changes in rufinamide concentration are observed following co-administration with lamotrigine, topiramate or benzodiazepines.
Pärast samaaegset manustamist lamotrigiini, topiramaadi või bensodiasepiinidega ei ole olulisi muutusi rufinamiidi kontsentratsioonis täheldatud.
If you miss taking more than one dose, seek advice from the doctor.
Kui vahele on jäänud mitu annust, pidage nõu arstiga.
200 mg: Pink, ‘ovaloid', slightly convex, approximately 15.2 mm in length, scored on both sides, embossed ‘Є262' on one side and blank on the other side.
200 mg: roosa ovaaljas veidi kumer ligikaudu 15,2 mm pikkune tablett, mille mõlemal küljel on poolitusjoon ning ühel küljel on surutrükk „Є262“ ja teine külg on tühi.
Rufinamide concentrations are not subject to clinically relevant changes on co-administration with known enzyme inducing antiepileptic medicinal products.
Ravimi kasutamine samaaegselt teadaolevalt ensüüme indutseerivate epilepsiaravimitega rufinamiidi kontsentratsioone kliiniliselt olulisel määral ei mõjuta.
EXPIRY DATE EXP (MM/YYYY)
KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni (KK/AAAA)
100 mg: Pink, ‘ovaloid', slightly convex, approximately 10.2 mm in length, scored on both sides, embossed ‘Є261' on one side and blank on the other side.
100 mg: roosa ovaaljas veidi kumer ligikaudu 10,2 mm pikkune tablett, mille mõlemal küljel on poolitusjoon ning ühel küljel on surutrükk „Є261“ ja teine külg on tühi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 100 mg film-coated tablets Rufinamide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Inovelon 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rufinamiid
Convulsion
Põrutus
Paediatric population
Epileptiline seisund