natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It works on insulin-producing cells in the pancreas and attaches to special channels on their surface called ATP-sensitive potassium channels (KATP channels), through which potassium ions normally enter the cells and trigger the release of insulin.
See toimib insuliini tootvatele kõhunäärmerakkudele ja seondub nende pinnal ATP-tundlike kaaliumikanalitega, mille kaudu kaaliumiioonid tavaliselt pääsevad rakkudesse ja vallandavad insuliini vabastamise.
The dose is prescribed in millilitre (ml) according to body weight.
Annus määratakse milliliitrites (ml) vastavalt kehamassile.
Guide will increase awareness on the different medicine presentations and help avoid medication errors
Juhend selgitab ravimi eri vorme ja aitab vältida ravivigu
− daily dose of Amglidia in ml,
− Amglidia ööpäevane annus (ml),
All healthcare professionals who are expected to prescribe Amglidia (glibenclamide oral suspension) will be provided with a guide to help ensure that the medicine is prescribed and used correctly.
Juhend antakse kõikidele tervishoiutöötajatele, kes eeldatavalt määravad ravi ravimiga Amglidia (glibenklamiidi suukaudne suspensioon), et tagada ravimi õige määramine ja kasutamine.
Healthcare professionals should also explain that the dose is to be given with the oral syringe graduated in ml, provided in the pack.
Samuti peavad tervishoiutöötajad selgitama, et annus tuleb manustada komplektis oleva suusüstlaga, mis on gradueeritud milliliitrites.
• Parents and carers should always use Amglidia as advised by the doctor.
• Vanemad ja hooldajad peavad Amglidiat kasutama alati vastavalt arsti juhistele.
• Pharmacists should ensure that the correct strength of Amglidia and the correct size of oral syringe are dispensed.
• Apteekrid peavad veenduma, et väljastavad õige tugevusega Amglidia ja õige suurusega suusüstla.
Guide to be given to prescribers to ensure Amglidia is used correctly
Juhend ravimi määrajatele, et tagada Amglidia õige kasutamine
− If the volume per dose is equal to or less than 1 ml, the 1-ml oral syringe should be prescribed;
− kui annuse maht on 1 ml või vähem, tuleb määrata 1 ml suusüstlaga komplekt;
− size of the oral syringe to be used.
− kasutatava suusüstla suurus.
To avoid medication errors, prescribers will be given a guide specifying which strength and presentation to use and what details to include on each prescription.
Annustamisvigade vältimiseks antakse ravimi määrajatele juhend, milles selgitatakse, kuidas valida ravimi tugevust ja suusüstla suurust ning mis andmed peavad olema retseptil.
• Healthcare professionals should explain to the parent or carer that the dose of Amglidia is prescribed in ml according to the patient's body weight.
• Tervishoiutöötajad peavad vanemale või hooldajale selgitama, et Amglidia annus määratakse milliliitrites patsiendi kehamassi järgi.
− If the volume per dose is more than 1 ml, the 5-ml oral syringe should be prescribed.
− kui annuse maht on üle 1 ml, tuleb määrata 5 ml suusüstlaga komplekt.
The active substance in Amglidia, glibenclamide, is a diabetes medicine that belongs to the class of sulfonylureas.
Amglidia toimeaine glibenklamiid on sulfonüüluureapreparaatide rühma kuuluv diabeediravim.
This is to limit the exposure to the sodium benzoate excipient.
Sellega piiratakse kokkupuudet ravimi abiaine naatriumbensoaadiga.
When prescribing the medicine, the doctor will also specify the strength of Amglidia and the correct size of the oral syringe to give this dose accurately.
Ravimi määramisel märgib arst retseptile ka Amglidia tugevuse ja annuse täpseks manustamiseks vajaliku suusüstla õige suuruse.
Parents and carers should speak to a doctor or pharmacist if they have any questions about the treatment.
Raviga seotud küsimuste korral peavad vanemad ja hooldajad nõu pidama arsti või apteekriga.
Glibenclamide's effect on the KATP channel restores the cells' ability to release insulin into the blood.
Glibenklamiidi toime ATP-tundlike kaaliumikanalitele taastab rakkude võime vabastada verre insuliini.
• Parents and carers will be advised by their healthcare professional on how to draw up the medicine into the oral syringe and give a dose to the child.
• Tervishoiutöötajad selgitavad vanematele ja hooldajatele, kuidas ravimit suusüstlasse tõmmata ja annus lapsele manustada.
• The choice of the oral syringe depends on the volume per dose:
• Suukaudne süstal valitakse vastavalt annuse mahule:
• Amglidia 0.6 mg/ml strength should only be used for doses up to 0.6 mg/kg daily.
• Amglidia tugevust 0,6 mg/ml tohib kasutada üksnes annuste korral kuni 0,6 mg/kg ööpäevas.
It is important that only the syringe provided with the pack is used to measure Amglidia.
On oluline, et Amglidia annust mõõdetakse ainult komplektis olevat süstlaga.
Each strength is available in two presentations: either with a 1-ml oral syringe or with a 5-ml oral syringe (see picture below).
Mõlemat tugevust turustatakse koos kahes suuruses suusüstlaga: 1 ml suusüstal või 5 ml suusüstal (vt pilt allpool).
• Amglidia is an oral suspension available in two strengths: 0.6 mg/ml and 6 mg/ml.
• Amglidia on suukaudne suspensioon, mida turustatakse kahes tugevuses: 0,6 mg/ml ja 6 mg/ml.
There are two presentations for each strength: one with an oral syringe of 1 ml and one with an oral syringe of 5 ml (see picture above).
Mõlemal tugevusel on kaks suusüstla suurust: 1 ml suusüstal ja 5 ml suusüstal (vt pilt eespool).
Amglidia is a medicine used for the treatment of neonatal diabetes, a form of diabetes that occurs in the first 6 months of life.
Amglidia on ravim, mida kasutatakse vastsündinu diabeedi (esimesel 6 elukuul esinev diabeedivorm) raviks.
• Amglidia is used to treat neonatal diabetes, a form of diabetes that occurs in the first 6 months of life.
• Amglidiat kasutatakse vastsündinu diabeedi (esimesel 6 elukuul esinev diabeedivorm) raviks.
It is a liquid to be given by mouth and is available in two strengths: 0.6 mg/ml and 6 mg/ml.
Ravim on suukaudne vedelik ja seda turustatakse kahes tugevuses: 0,6 mg/ml ja 6 mg/ml.
Amglidia 6 mg/ml should be used for doses higher than 0.6 mg/kg daily.
Amglidia tugevust 6 mg/ml tohib kasutada üksnes annustel üle 0,6 mg/kg ööpäevas.
More information on Amglidia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine.
Lisateave Amglidia kohta on ameti veebilehel:
• Parents and carers should use only the oral syringe provided with the package to measure the dose of Amglidia.
• Vanemad ja hooldajad tohivad Amglidia annust mõõta ainult komplektis oleva suusüstlaga.
− volume in ml to be given for each dose,
− iga annusega manustatav maht (ml),
Amglidia is a diabetes medicine used for neonatal diabetes, a form of diabetes that occurs in the first 6 months of life and that requires treatment with insulin.
Vastsündinu diabeet on esimesel 6 elukuul esinev diabeedivorm, mis vajab insuliinravi.
• Only the oral syringe provided with the package should be used to measure the dose of Amglidia.
• Amglidia annuse mõõtmiseks tohib kasutada ainult komplektis olevat süstalt.
In this population, efficacy has not been demonstrated.
Selles populatsioonis ei ole efektiivsus tõendatud.
Do not use in children under 18 years of age.
Mitte kasutada alla 18-aastastel lastel.
Date of first authorisation: 31st August 2018
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 31. august 2018
The potential risk for humans is unknown.
Võimalik oht inimesele pole teada.
Observations with missing data were censored at the last date of assessment.
Puuduvate andmetega vaatlused tsenseeriti viimasel hindamiskuupäeval.
Nerlynx with food and drink
Nerlynx koos toidu ja joogiga
Talk to your doctor if:
Pidage nõu oma arstiga, kui:
- Take all the tablets with water, at about the same time each day, preferably in the morning.
- Võtke kõik tabletid veega iga päev umbes samal ajal, eelistatavalt hommikuti.
There is no data in patients ≥85 years of age.
Puuduvad andmed kasutamise kohta ≥ 85-aastastel patsientidel.
The course of treatment is one year.
Ravikuur kestab ühe aasta.
Approximately 75% of patients were re-consented for extended follow-up beyond 24 months.
Ligikaudu 75%-lt patsientidest küsiti uut nõusolekut pikendatud jätkufaasiks pärast 24 kuud.
In the event of an overdose, administration should be withheld and general supportive measures undertaken.
Üleannustamise korral tuleb manustamine lõpetada ja kasutada üldtoetavaid meetmeid.
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt France
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Prantsusmaa
- Take the tablets with food.
- Võtke tabletid koos toiduga.
A risk to the breast-fed infant cannot be excluded.
Riski rinnaga toidetavale imikule ei saa välistada.
This helps to stop the cells from dividing and growing.
See aitab peatada rakkude jagunemise ja kasvu.
No fertility studies in women or men have been conducted.
Fertiilsusuuringuid naistel ega meestel ei ole läbi viidud.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP“.
The excretion was rapid and complete, with the majority of the radioactivity (61%) recovered within 96 hours and 98% recovered after 10 days.
Eritumine oli kiire ja täielik, kusjuures suurem osa radioaktiivsusest (61%) eritus 96 tunni jooksul ja 98% 10 päeva jooksul.
Nerlynx should be taken with food, preferably in the morning.
Nerlynxi peab võtma koos söögiga, eelistatavalt hommikuti.
Effect of race
Rassi mõju
Tablet dimensions are 10.5 mm x 4.3 mm with thickness of 3.1 mm.
Tableti mõõdud on 10,5 mm x 4,3 mm, paksus 3,1 mm.
- Do not stop taking Nerlynx without talking to your doctor.
- Ärge lõpetage Nerlynxi võtmist arstiga nõu pidamata.
The tablets should be swallowed whole preferably with water and should not be crushed or dissolved, and should be taken with food, preferably in the morning (see Section 5.2).
Tabletid tuleb alla neelata tervelt, eelistatavalt koos veega, neid ei tohi purustada ega lahustada ning need tuleb võtta koos söögiga, eelistatavalt hommikuti (vt lõik 5.2).
This results in the cancer cells dividing and growing faster.
Seetõttu jagunevad ja kasvavad vähirakud kiiremini.
You must also have previously been treated with trastuzumab.
Samuti peab patsient olema saanud varem ravi trastuzumabiga.
• Name of the product, active substance and approved indication of the product
• ravimi nimetus, toimeaine ja heakskiidetud näidustus;
Other medicines and Nerlynx
Muud ravimid ja Nerlynx
Median time from the last adjuvant trastuzumab treatment to randomization was 4.5 months.
Mediaanaeg viimasest trastuzumab-adjuvantravist randomiseerimiseni oli 4,5 kuud.
Contents of the pack and other information What Nerlynx contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Nerlynx sisaldab
Alanine aminotransferase increased, and aspartate aminotransferase increased
Alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine
- If you forget a dose, wait until the next day before you take the next dose.
- Kui unustate annuse võtmata, oodake enne järgmise annuse võtmist järgmise päevani.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Pappkarp:
- Your doctor will tell you how to take the anti-diarrhoea medicine.
- Teie arst räägib teile, kuidas kõhulahtisusevastast ravimit võtta.
The safety of Nerlynx and how effective it is has not been studied in this age group.
Nerlynxi ohutust ja efektiivsust selles vanuserühmas ei ole uuritud.
For the full list of excipients, see Section 6.1.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Clinical studies with BCRP substrates have not been conducted.
BCRP substraatidega ei ole kliinilisi uuringuid tehtud.
• diltiazem, verapamil (calcium-channel blockers)
• diltiaseem, verapamiil (kaltsiumikanali blokaatorid);
Nerlynx has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Nerlynx võib kergelt või mõõdukalt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
A 6-month carcinogenicity study in Tg.rasH2 transgenic mice and the rat 2-year data showed no signs of carcinogenic potential.
6-kuuline kantserogeensuse uuring Tg.rasH2 transgeensetel hiirtel ja 2 aasta andmed rottide uuringust ei tõendanud kantserogeensust.
Population pharmacokinetic modelling revealed that creatinine clearance did not explain the variability between patients, hence, no dose modifications are recommended for patients with mild to moderate renal impairment.
Populatsiooni farmakokineetilisest modelleerimisest nähtus, et patsientidevahelist varieeruvust ei saanud selgitada kreatiniini kliirensiga, mistõttu ei ole esitatud soovitusi annuse kohandamiseks kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel.
Prior to launch of Nerlynx in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Enne ravimi Nerlynx igas liikmesriigis turule toomist peab müügiloa hoidja kooskõlastama riikliku pädeva asutusega teavitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teabeedastusvahendid, jaotamise korra ja programmi kõik muud aspektid.
Therefore, women using systemically acting hormonal contraceptives should add a barrier method (see Section 4.6).
Seetõttu peavad süsteemse toimega hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavad naised lisaks kasutama barjäärimeetodit (vt lõik 4.6).
Patients should initiate treatment within 1 year after completion of trastuzumab therapy.
Patsiendid peavad ravi alustama 1 aasta jooksul pärast trastuzumabravi lõpetamist.
The primary endpoint of the study was invasive disease-free survival (iDFS).
Uuringu esmane tulemusnäitaja oli invasiivse haiguse vaba elumus (invasive disease-free survival, iDFS).
Nerlynx can cause changes in liver function - these are shown in blood tests.
Nerlynx võib põhjustada maksafunktsiooni muutusi, mida saab tuvastada vereanalüüsidega.
Carton nerlynx 40 mg
nerlynx 40 mg
Your doctor will discuss with you the benefits and risks of taking Nerlynx during this time.
Teie arst arutab teiega kasulikkust ja riske seoses Nerlynxi võtmisega imetamise ajal.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED Pappkarp:
Nerlynx treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the administration of anti-cancer medicinal products.
Ravi Nerlynxiga peab alustama ja jälgima vähiravimite manustamises kogenud arst.
• Diarrhoea recurs to Grade 2 or higher at 120 mg per day
• Kõhulahtisus taastub 2. või kõrgemale raskusastmele annusega 120 mg ööpäevas
• Grade 4 diarrhoea [life-threatening consequences; urgent intervention indicated]
• 4. raskusastme kõhulahtisus [eluohtlikud tagajärjed; kiireloomulise sekkumise vajadus]
Management of some adverse reactions may require dose interruption and/or dose reduction as shown in Table 1, Table 2, Table 3, and Table 4.
Teatud kõrvaltoimete raviks võib olla vaja annustamine katkestada ja/või annust vähendada, nagu on osutatud tabelites 1, 2, 3 ja 4.
Distribution Binding of neratinib to human plasma proteins, including covalent binding to human serum albumin (HSA), was greater than 98% and independent of concentration.
Neratiniibi seondumine inimese plasmavalkudega, sealhulgas kovalentne seondumine inimese seerumi albumiiniga (human serum albumin, HSA), oli enam kui 98% ega sõltunud kontsentratsioonist.
This is because Nerlynx can affect the way some other medicines work.
See on nõutav seetõttu, et Nerlynx võib mõjutada teatud teiste ravimite toimet.
Nerlynx dose modification is recommended based on individual safety and tolerability.
Nerlynxi annust on soovitatav muuta võttes arvesse patsiendi individuaalset ohutust ja taluvust.
Missed doses should not be replaced and treatment should resume with the next scheduled daily dose (see Section 4.9).
Vahelejäänud annuseid ei tohi asendada ning ravi tuleb jätkata järgmise ettenähtud ööpäevase annusega (vt lõik 4.9).
The MAH shall ensure that in each Member State where Nerlynx is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe/dispense Nerlynx, as well as all patients/carers who are expected to use Nerlynx, have access to/are provided with the following educational package:
Müügiloa hoidja kannab hoolt selle eest, et igas liikmesriigis, kus Nerlynxi turustatakse, tagatakse kõikidele Nerlynxi eeldatavalt välja kirjutavatele / väljastavatele tervishoiutöötajatele, samuti Nerlynxi eeldatavalt kasutavatele patsientidele/hooldajatele järgmine teavituspakett / juurdepääs järgmisele teavituspaketile:
Estimated 2 year event free rates1 (%)
Hinnanguline 2aastane tüsistustevaba elumus1 (%)
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Nerlynx, taking into account the importance of Nerlynx to the mother and the benefit of breast-feeding to the child.
Seetõttu tuleb otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või ravi Nerlynxiga, võttes arvesse Nerlynxist saadavat kasu emale ja imetamisest saadavat kasu lapsele.
- Your doctor will also tell you if you need to change the dose of Nerlynx because of diarrhoea.
- Samuti ütleb arst teile, kas peate Nerlynxi annust kõhulahtisuse tõttu muutma.
There is no specific antidote, and the benefit of haemodialysis in the treatment of Nerlynx overdose is unknown.
Puudub spetsiifiline antidoot ning hemodialüüsi kasulikkus Nerlynxi üleannustamise ravis on teadmata.
Mannitol (E421) Microcrystalline cellulose Crospovidone Povidone
Mannitool (E421) Mikrokristalliline tselluloos Krospovidoon
It is currently unknown whether neratinib may reduce the effectiveness of systemically acting hormonal contraceptives, and therefore women using systemically acting hormonal contraceptives should add a barrier method.
Praegu ei ole teada, kas neratiniib võib vähendada süsteemse toimega hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust, mistõttu peavad süsteemse toimega hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavad naised lisaks kasutama barjäärimeetodit.
It is currently unknown whether Nerlynx reduces the effectiveness of systemically acting hormonal contraceptives.
Praegu ei ole teada, kas Nerlynx vähendab süsteemse toimega hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust.
Then resume Nerlynx at the next lower dose level.
Seejärel tuleb Nerlynx-ravi jätkata järgmisel madalamal annusetasemel.
What you need to know before you take Nerlynx Do not take Nerlynx
Mida on vaja teada enne Nerlynxi võtmist Ärge võtke Nerlynxi:
Do not use Nerlynx if you notice any signs of damage to the packaging or if there are any signs of tampering (e.g., inner seal is broken).
Ärge kasutage Nerlynxi, kui pakend tundub kahjustatud või on avamise jälgedega (nt kui sisemine kaitsekile on katki).
• For patients that are unable to tolerate 120 mg daily
• kui patsient ei talu annust 120 mg ööpäevas.
Diarrhoea generally occurred in the first month, with 83.6% of patients reporting this toxicity in the first week, 46.9% in the second week, 40.2% in the third week and 43.2% in the fourth week (median time to first onset was 2 days).
Kõhulahtisus esines enamasti esimesel kuul: 83,6% patsientidest teatas toksilisusest esimesel nädalal, 46,9% teisel nädalal, 40,2% kolmandal nädalal ja 43,2% neljandal nädalal (mediaanaeg esimeste sümptomiteni oli 2 päeva).
While the treatment benefit of Nerlynx over placebo was maintained at five years, the effect size cannot be reliably estimated.
Ehkki Nerlynx-ravi kasulikkus oli võrreldes platseeboga 5. aastal alles, ei ole võimalik usaldusväärselt hinnata toime ulatust.
Neratinib produced no inhibitory activity towards the uptake transporters, OATP1B1*1a, OATP1B3, OAT1, OAT3 and OCT2, with reported IC50 values were > 10µM.
Neratiniibil ei olnud inhibeerivat toimet tagasihaarde transporterite OATP1B1*1a, OATP1B3, OAT1, OAT3 ega OCT2 suhtes - IC50 väärtused olid > 10 µM.
Pharmacokinetic studies in patients with renal impairment or undergoing dialysis have not been carried out.
Farmakokineetilisi uuringuid neerukahjustusega või dialüüsi saavatel patsientidel ei ole läbi viidud.
Of the 1,660 patients treated with Nerlynx monotherapy without loperamide prophylaxis, 94.6% experienced at least 1 episode of diarrhoea.
1660 patsiendist, kes said Nerlynxi monoteraapiat ilma loperamiidprofülaktikata, esines 94,6%-l vähemalt 1 kõhulahtisuse episood.
ULN=Upper Limit Normal; ALT= Alanine Aminotransferase * Per CTCAE v4.0
ULN = normi ülemine piir (Upper Limit Normal); ALAT = alaniini aminotransferaas.
Additional clinical situations may result in dose adjustments as clinically indicated (e.g. intolerable toxicities, persistent Grade 2 adverse reactions, etc.).
Annust võib olla vaja kohandada ka muudes kliinilistes olukordades, kui see on kliiniliselt näidustatud (nt talumatu toksilisus, püsivad 2. raskusastme kõrvaltoimed jne).
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE45
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, teised kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid; ATC-kood: L01XE45
Tablet coating Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Makrogool
Elderly patients (≥65 years of age) are at a higher risk of renal insufficiency and dehydration which may be a complication of diarrhoea and these patients should be carefully monitored.
Eakatel patsientidel (≥ 65-aastased) on suurem risk neerupuudulikkuse ja dehüdratsiooni tekkeks kõhulahtisuse võimalike tüsistustena ning neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Patients who are treated with BCRP inhibitors (e.g., rosuvastatin and sulfasalazine) should be monitored carefully.
BCRP inhibiitoritega (nt rosuvastatiin ja sulfasalasiin) ravitavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
You may or may not have signs or symptoms of liver problems (e.g., yellow skin and/or eyes, dark urine, or light-colour stools).
Teil võib, kuid ei pruugi, esineda maksaprobleemide nähte ja sümptomeid (nt naha ja/või silmavalgete kollasus, tume uriin või hele väljaheide).
Patients who are treated concomitantly with therapeutic agents whose metabolism involves P-gp substrates in the gastrointestinal tract should be monitored carefully.
Patsiente, keda ravitakse samaaegselt toimeainetega, mille metabolismis osalevad P-gp substraadid seedetraktis, tuleb hoolikalt jälgida.
It is not known if elimination is as unchanged drug or metabolites.
Ei ole teada, kas neratiniib eritub muutumatul kujul või metaboliitidena.
- The other ingredients are: - Tablet core: mannitol (E421), microcrystalline cellulose, crospovidone, povidone, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate - Tablet coating: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide red (E172)
- Teised koostisosad on: tableti sisu: mannitool (E421), mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, povidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat; tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, punane raudoksiid (E172).
• Interrupt Nerlynx treatment
• Nerlynx-ravi katkestamine
Approximately 10% of patients had Stage I tumours, approximately 40% had Stage II tumours and approximately 30% had Stage III tumours.
Ligikaudu 10%l patsientidest olid I staadiumi kasvajad, ligikaudu 40%-l II staadiumi kasvajad ja ligikaudu 30%-l III staadiumi kasvajad.
Patients with symptomatic skin and subcutaneous tissue disorders should be carefully monitored (see Section 4.8).
Sümptomaatiliste naha ja nahaaluskoe kahjustustega patsiente tuleb hoolikalt jälgida (vt lõik 4.8).
What Nerlynx looks like and contents of the pack
Kuidas Nerlynx välja näeb ja pakendi sisu
• Grade 3 diarrhoea lasting between 2 days and 3 weeks‡
• 3. raskusastme kõhulahtisus, mis püsib 2 päeva kuni 3 nädalat‡
In HER2-positive breast cancer, the cancer cells have a large amount of HER2 receptors on their surface.
HER2-positiivse rinnavähi korral on vähirakkude pinnal suures koguses HER2retseptoreid.
P-glycoprotein transporters
Transportvalgu P-glükoproteiini substraadid