natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Consult your insulin pen instruction booklet for further details.
Täiendava informatsiooni saamiseks lugege insuliini pen-süstli kasutamisjuhendit.
Marketing Authorisation Holder Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Müügiloa hoidja Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksamaa.
Refer to the manufacturer's instructions for using the pen.
Järgige tootja poolt väljastatud pen-süstli kasutusjuhendit.
Before using SoloStar,
Ärge kasutage seda SoloStar'i,
If you have missed a dose of Lantus or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Kui te unustate Lantus't kasutada - Kui teil on Lantus'e annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini, võib teie vere suhkrusisaldus tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia).
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksamaa.
Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), polysorbate 20, , water for injections.
Abiained: tsinkkloriid, metakresool, glütserool, soolhape ja naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks), polüsorbaat 20, süstevesi.
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulfonamide antibiotics.
Suukaudsed antidiabeetilised ravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, disopüramiid, fibraadid, fluoksetiin, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid ja sulfoonamiidrea antibiootikumid võivad tugevdada insuliini hüpoglükeemilist toimet ja suurendada tundlikkust hüpoglükeemiale.
5 ml vial, cartridge, SoloStar pre-filled pen Zinc chloride
5 ml viaal, kolbampull, SoloStar pen-süstel tsinkkloriid metakresool glütserool soolhape (pH kohandamiseks) naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) süstevesi.
In a clinical study, symptoms of hypoglycaemia or counter-regulatory hormone responses were similar after intravenous insulin glargine and human insulin both in healthy volunteers and patients with type 1 diabetes.
Glargiin-insuliini ja iniminsuliini intravenoossel manustamisel kliinilises uuringus tervetele indiviididele ja I tüüpi diabeediga patsientidele olid hüpoglükeemia sümptomid või hormonaalsed vastureaktsioonid sarnased.
This is because the insulin may have lost some of its effectiveness.
See võib olla insuliini toime vähenemisega seotud.
Type 1 colourless glass vial with a flanged cap (aluminium), a stopper (type 1, laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber) and a tear-off cap (polypropylene) containing 10 ml of solution.
I tüüpi värvitust klaasist viaal äärikkattega (alumiinium), korgiga (tüüp I, polüisopreenlaminaat ja broombutüülkumm) ning eemaldatava kaanega (polüpropüleen); sisaldab 10 ml süstelahust.
Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Lantus 100 ühikut/ml süstelahus viaalis Lantus 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Lantus SoloStar 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis
Before insertion into the pen, the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Enne pen-süstlisse asetamist tuleb kolbampulli hoida 1...2 tundi toatemperatuuril.
Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial Each vial contains 5 ml of solution for injection, equivalent to 500 units, or 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 units.
Üks viaal sisaldab 5 ml süstelahust, mis vastab 500 ühikule või 10 ml süstelahust, mis vastab 1000 ühikule.
Subcutaneous use Use specific pens: see leaflet.
Kasutada ettenähtud pen-süstlis: vt infoleht.
Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
Kui te peate süstima insuliini muul viisil, pidage nõu oma arstiga.
Look at the cartridge before you use the pen.
Enne pen-süstli kasutamist vaadake kolbampulli.
Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen is a clear and colourless solution.
Lantus SoloStar 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis on selge värvitu lahus.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Saksamaa
Insulin mix-ups
Glargiin-insuliin NPH-insuliin
Lipoatrophy
Lipohüpertroofi a
Method of administration Lantus is administered subcutaneously.
Manustamisviis Lantus't manustatakse subkutaanselt.
The manufacturer's instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Kolbampulli paigaldamisel, nõela kinnitamisel ja insuliini süstimisel peab hoolikalt jälgima tootja juhiseid pen-süstli kasutamise kohta.
Date of first use:……………
EXP Esmase kasutamise kuupäev:
Once in use, vials may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Kasutusele võetuna võib viaale säilitada maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Lantus.
Enne Lantus'e kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- supplies of insulin, needles etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
- toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles, - erinevate ajavööndite võimalik mõju, - võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite.
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation),
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad:
Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections
Abiained: tsinkkloriid, metakresool, glütserool, soolhape ja naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks), süstevesi
Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Lantus 100 ühikut/ml kolbampullis sobib ainult subkutaanseks manustamiseks korduvkasutatava pen-süstliga.
These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin,
Sellised riskigrupid hõlmavad patsiente: - kellel glükeemiline kontroll on märgatavalt paranenud, - kellel hüpoglükeemia tekib järk-järgult, - kes on eakad, - kelle ravis asendatakse loomset päritolu insuliin iniminsuliiniga, - kellel on autonoomne neuropaatia, - kelle diabeet on kestnud pikka aega, - kes põevad psühhiaatrilisi haigusi, - kes saavad samaaegselt ravi teiste ravimitega (vt lõik 4.5).
OUTER CARTON (cartridge)
• Naha muutus süstekohal (lipodüstroofia)
3 cartridges of 3 ml.
1 kolbampull, 3 ml
Effects of insulin glargine (once daily) on diabetic retinopathy were evaluated in an open-label 5 year NPH-controlled study (NPH given bid) in 1024 type 2 diabetic patients in which progression of retinopathy by 3 or more steps on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) scale was investigated by fundus photography.
5-aastases avatud uuringus vaadeldi 1024 II tüüpi diabeediga patsiendil diabeetilise retinopaatia progresseerumist glargiin-insuliiniga (1 kord päevas) ning võrreldi seda NPH insuliiniga (2 korda päevas).
Sanofi Oy
SANOFI BULGARIA EOOD
Posology
Kolbampull
Each ml of the solution contains 100 units of insulin glargine (equivalent to 3.64 mg).
Üks milliliiter lahust sisaldab toimeainena 100 ühikut glargiininsuliini (vastab 3,64 mg).
• Skin and allergic reactions at the injection site The signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation.
Nähtudeks on muuhulgas punetus, ebatavaliselt tugev valu süstimisel, sügelus, nõgestõbi, turse või põletik.
carbohydrates), - you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, - you drink alcohol, particularly if you are not eating much, - you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, - you are recovering from an injury or operation or other stress, - you are recovering from an illness or from fever, - you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Lantus").
Näiteks: - te süstite liiga palju insuliini, - te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem, - te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud), - te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu, - te tarbite alkoholi, eriti juhul kui te ei söö piisavalt, - teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt, - te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist, - te olete paranemas palavikust või haigusest, - te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Lantus“).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Aeg (h) pärast s.c. süsti
Step 1.
1 ühiku täpsusega.
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as acetylsalicylic acid, used to relieve pain and lower fever), - sulfonamide antibiotics.
või kõrgenenud vererõhu raviks), - disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks), - fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks), - fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks), - monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks), - pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt atsetüülsalitsüülhape, mida kasutatakse valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks), - sulfonamiidantibiootikumid.
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 SoloStar pre-filled pens.
Pakendis on 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 või 10 SoloStar pen-süstlit.
Read the package leaflet before use.
Kontrollige kolbampulli enne kasutamist.
In healthy subjects and diabetic patients, insulin serum concentrations indicated a slower and much more prolonged absorption and showed a lack of a peak after subcutaneous injection of insulin glargine in comparison to human NPH insulin.
Glargiin-insuliini subkutaansel manustamisel tervetele indiviididele ja diabeediga patsientidele näitas isuliini kontsentratsioon seerumis aeglast ja pikaajalist imendumist ilma järsu tõusuta, erinedes NPH
Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
Abiained: tsinkkloriid, metakresool, glütserool, soolhape ja naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) ja süstevesi.
A. Remove the protective seal from a new needle.
A. Eemaldage nõelalt kaitsekile
In use pens
Kasutusele võetud pen-süstlid
Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection insulin glargine
Lantus SoloStar 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis insulinum glarginum
Once in use, vials may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C.
Kasutusele võetuna võib kolbampulli säilitada maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 30°C.
Lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Süstekohal võib tekkida lipodüstroofia ja insuliini imendumine süstekohalt aeglustuda.
Excipients
Abiained
Pack sizes of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges.
Pakendi suurused: 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 või 10 kolbampulli.
Pens to be used with Lantus 100 units/ml in cartridges Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Pen-süstlid, mida tohib kasutada Lantus 100 ühikut/ml kolbampullidega Lantus 100 ühikut/ml kolbampullis sobib ainult subkutaanseks manustamiseks korduvkasutatava pensüstliga.
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure),
või kõrgenenud vererõhu raviks), - disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks), - fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks), - fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks),
Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, - your insulin pen does not work properly, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Näiteks: - te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini efektiivsus on vähenenud, nt vale säilitamise tõttu, - teie kehaline aktiivsus on tavalisest vähenenud, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus),
Lantus 100 units/ml solution for injection insulin glargine
Lantus 100 ühikut/ml süstelahus Insulinum glarginum
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges.
Pakendis on 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 või 10 kolbampulli.
the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully.
Enne SoloStar'i kasutamist peab hoolikalt lugema pakendi infolehes sisalduvat kasutusjuhendit.
Breast-feeding
Pen-süstli skeem
Each cartridge or pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 units.
Iga pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust (vastab 300 ühikule).
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Hoida pen-süstel välispakendis valguse eest kaitstult.
• General disorders
• Üldised häired
Visual impairment
MANUSTAMISVIIS KÕLBLIKKUSAEG
Pack sizes of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pre-filled pens.
Pakendi suurus: 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 või 10 pen-süstlit.
Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Type 1 colourless glass cartridge with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber) containing 3 ml of solution.
I tüüpi värvitust klaasist kolbampull musta värvi kolvi (broombutüülkumm), äärikkattega (alumiinium) ja korgiga (broombutüülkumm või polüisopreenlaminaat ja broombutüülkumm); sisaldab 3 ml süstelahust.
Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge, Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Lantus 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis, Lantus SoloStar 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis 3 aastat.
5 cartridges of 3 ml.
1 pen-süstel, 3 ml
Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge is a clear and colourless solution.
Lantus 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis on selge, värvitu ja veetaoline lahus.
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige HÜPERGLÜKEEMIA (veresuhkru kõrge tase) Kui teie veresuhkur on liiga kõrge (hüperglükeemia), ei ole te süstinud piisavalt insuliini.
Do not use SoloStar if you notice particles in it. Only use SoloStar if the solution is clear, colourless and waterlike.
Kasutage SoloStar'i ainult siis, kui lahus on selge, värvitu ja veetaoline.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Brüningstraβe 50
Pregnancy
Müalgia
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (kolbampull)
Use only clear and colourless solutions.
Kasutada ainult juhul, kui lahus on selge ja värvitu.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Lantus SoloStar solution for injection in a pre-filled pen.
Lantus SoloStar süstelahus pen-süstlis.
INSTRUCTIONS ON USE
Kasutusele võetud viaalid
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Polysorbate 20
10 ml viaal tsinkkloriid metakresool glütserool soolhape (pH kohandamiseks) polüsorbaat 20 naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) süstevesi.
Solution for injection 1 vial of 10 ml
Süstelahus 1 viaal, mis 10 ml.
*determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
(Mõõtke üks kord lusikatäitena, suhkrutükkidena või glükoositablettidena, et näha, palju neid selleks vaja on.) Ettevaatust!
Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial Insulin glargine
Lantus 100 ühikut /ml süstelahus viaalis Insulinum glarginum
June 2018
Juuni 2018
These measures will help to protect the environment.
Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda
The absolute risk reduction was 4.2%.
Absoluutne risk vähenes 4,2%.
The median follow-up duration was 22.9 months.
Keskmine jälgimisaeg oli 22,9 kuud.
(see section 5.1)
(vt lõik 4.2).
Preferred Term
Eelistatud termin
Arklow - Co. Wicklow - Ireland
Arklow - Co. Wicklow - Iirimaa
Other medicines and Corlentor
Muud ravimid ja Corlentor
Hazard ratio [95% CI]
Ohu suhtarv [95% CI]
ibutilide, amiodarone).
ibutiliid, amiodaroon).
Corlentor should be taken during meals.
Corlentori tuleb võtta söögikordade ajal.
Children Corlentor is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Lapsed Corlentor ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Luminous phenomena (phosphenes)
Helendav nägemisfenomen (fosfeenid)
Other side effects have also been reported:
On teatatud ka teistest kõrvaltoimetest:
It usually appears between 40 and 50 years of age.
Esmakordselt avaldub see haigus tavaliselt vanuses 40 kuni 50 aastat.
Abbreviations for days of the week
Nädalapäevade lühendid
All phosphenes resolved during or after treatment, of which a majority (77.5%) resolved during treatment.
Kõik fosfeenid lahenesid ravi käigus või ravi lõpetamisel, seejuures enamik (77,5%) lahenes juba ravi jooksul.
Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A. ul.
Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARMA S.A. Ul.
Women that need treatment with ivabradine should stop breast-feeding, and choose for another way of feeding their child.
Ivabradiin-ravi vajavad naised peavad lõpetama imetamise ning valima oma lapsele teise toitmisviisi.
de los Madroños, 33 28043 Madrid Spain
de los Madroños, 33 28043 Madrid Hispaania
Therefore the intake of grapefruit juice should be avoided.
Seetõttu tuleb vältida greibimahla tarvitamist.
The higher than approved dose used in the study did not fully explain these findings.
Kinnitatud annustest kõrgemate kasutamine uuringus ei põhjendanud üheselt neid leide.
Tablets must be taken orally twice daily, i.e. once in the morning and once in the evening during meals (see section 5.2).
Tablette peab võtma kaks korda ööpäevas suu kaudu, näiteks üks kord hommikuti ja üks kord õhtuti söögikordade ajal (vt lõik 5.2).
92284 Suresnes cedex - France
92284 Suresnes cedex - Prantsusmaa
Uncontrolled blood pressure
Kontrolli alt väljunud vererõhk
Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Poland Laboratorios Servier, S.L, Avda.
Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Poola Laboratorios Servier, S.L, Avda.
Very rare: Irregular heart beats.
Väga harv: Ebaregulaarne südamerütm.
Patients should be informed of signs and symptoms of atrial fibrillation and be advised to contact their physician if these occur.
Patsiente tuleb teavitada kodade virvenduse nähtudest ja sümptomitest ning soovitada võtta ühendust oma arstiga, kui need ilmnevad.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/10/2005
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmane ML väljastamise kuupäev: 25/10/2005
Ivabradine (N=3241) n (%)
Ivabradiin (N=3241) n (%)
Do not throw away any medicine via wastewater or household waste.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Elevated creatinine in blood
Kreatiniinisisalduse suurenemine veres
Temporary cardiac electrical pacing may be instituted if required.
Vajadusel võib rakendada ka ajutist elektrilist südame stimulatsiooni.
Corlentor with food and drink Avoid grapefruit juice during treatment with Corlentor.
Corlentor koos toidu ja joogiga Vältige Corlentori kasutamise ajal greibi mahla joomist.
The safety and efficacy of ivabradine in children aged below 18 years have not yet been established.
Lapsed Ivabradiini ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
The total clearance is about 400 ml/min and the renal clearance is about 70 ml/min.
Kogukliirens on umbes 400 ml/min ning neerukliirens on ligikaudu 70 ml/min.
Ivabradine has been studied in clinical trials involving nearly 45,000 participants.
Ivabradiini on uuritud ligi 45000 osalejat hõlmavates kliinilistes uuringutes.
Chronic heart failure is a heart disease which happens when your heart cannot pump enough blood to the rest of your body.
Krooniline südamepuudulikkus on südamehaigus, mille korral teie süda ei suuda pumbata ülejäänud kehasse piisavalt verd.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4)
Date of latest renewal: 25/10/2010
ML uuendamise kuupäev: 25/10/2010
Ivabradine has no influence on the ability to use machines.
Ivabradiin ei mõjuta masinate käsitsemise võimet.
The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Corlentor.
Tablette ümbritsevale blisterpakendile trükitud kalender peaks teil aitama meeles pidada viimast Corlentori tableti võtmise korda.
The onset of phosphenes is generally within the first two months of treatment after which they may occur repeatedly.
Üldiselt tekivad fosfeenid esimese kahe ravikuu jooksul, misjärel need võivad hakata korduma.
The environmental risk assessment of ivabradine has been conducted in accordance to European guidelines on ERA.
Ivabradiini keskkonnariski hindamine on teostatud vastavalt Euroopa keskkonnariski hindamise juhenditele.
Food delayed absorption by approximately 1 hour, and increased plasma exposure by 20 to 30 %.
Toit aeglustas imendumist ligikaudu 1 tunni võrra ja suurendas plasma ekspositsiooni 20-30% võrra.
If you think that the effect of Corlentor is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Kui teil on tunne, et Corlentori toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
The usual dose is one tablet in the morning and one tablet in the evening.
Tavaline annus on üks tablett hommikuti ja üks tablett õhtuti.
Bradycardia was reported by 3.3% of patients particularly within the first 2 to 3 months of treatment initiation.
Bradükardia tekkis 3,3% patsientidest ja seda eriti esimese 2-3 ravikuu jooksul.
Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Lapsed Koostoimeuuringuid on teostatud vaid täiskasvanutel.
In addition, discontinuation of treatment should be considered if there is only limited symptomatic response and when there is no clinically relevant reduction in resting heart rate within three months.
Samuti tuleb kaaluda ravi lõpetamist, kui sümptomaatiline ravivastus on piiratud ning kui 3 kuu jooksul ei ole tekkinud kliiniliselt olulist südame löögisageduse langust puhkeolekus.
Your doctor will prescribe the right dose for you.
Teie arst määrab teile õige annuse.
- This medicine has been prescribed for you.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.