natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For Bortezomib SUN dosage adjustments, dose modification guidelines described for monotherapy should be followed.
Annuse kohandamine transplantatsiooniks sobivatele patsientidele Bortezomib SUN'i annuse kohandamisel tuleb järgida monoteraapia korral kirjeldatud annuse kohandamise juhiseid.
Bortezomib SUN in combination with dexamethasone, or with dexamethasone and thalidomide, is indicated for the induction treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Bortezomib SUN kombinatsioonis deksametasooniga või deksametasooni ja talidomiidiga on näidustatud induktsioonraviks eelnevalt ravimata hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientidele, kellele sobib suurte annustega kemoteraapia koos vereloome tüvirakkude siirdamisega.
Uncommon Pulmonary embolism, Pleural effusion, Pulmonary oedema (inc acute), Pulmonary alveolar haemorrhage#, Bronchospasm, Chronic obstructive pulmonary disease*, Hypoxaemia*, Respiratory tract congestion*, Hypoxia, Pleurisy*, Hiccups, Rhinorrhoea, Dysphonia, Wheezing
Kopsuemboolia, pleuraefusioon, kopsuturse (sh akuutne), kopsu alveolaarne hemorraagia#, bronhospasm, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus*, hüpokseemia*, hingamisteede kongestsioon*, hüpoksia, pleuriit*, luksumine, nohu, düsfoonia, vilisev hingamine
Uncommon Angioedema#, Hypersensitivity* Rare
Angioödeem#, ülitundlikkus*
You may also be given Bortezomib SUN together with the medicines pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone: - When Bortezomib SUN is given together with pegylated liposomal doxorubicin, you will receive Bortezomib SUN intravenously or subcutaneously as a 21-day treatment cycle.
- Bortezomib SUN'i manustamisel koos pegüleeritud liposomaalse doksorubitsiiniga saate Bortezomib SUN'i intravenoosselt või subkutaanselt 21-päevase ravitsükli jooksul.
Common Dyspnoea*, Epistaxis, Upper/lower respiratory tract infection*, Cough*
Düspnoe*, ninaverejooks, ülemiste/alumiste hingamisteede infektsioon*, köha*
Hair disorder*
Peapööritus*
Incidence Adverse reaction block*, Cardiovascular disorder (inc cardiogenic shock), Torsade de pointes, Angina unstable, Cardiac valve disorders*, Coronary artery insufficiency, Sinus arrest
Kodade laperdus, müokardiinfarkt*, atrioventrikulaarne blokaad*, kardiovaskulaarne häire (nt kardiogeenne šokk), torsade de pointes, ebastabiilne stenokardia, südameklapirikked*, pärgarterite puudulikkus, siinusseiskus
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - shingles (localized including around the eyes or spread across the body) - herpes virus infections - bacterial and viral infections - respiratory infections, bronchitis, coughing with phlegm, flu like illness - fungal infections - hypersensitivity (allergic reaction) - inability to produce enough insulin or resistance to normal levels of insulin - fluid retention - difficulty or problems in sleeping - loss of consciousness - altered level of consciousness, confusion - feeling dizzy - increased heartbeat, high blood pressure, sweating - abnormal vision, blurred vision - heart failure, heart attack, chest pain, chest discomfort, increased or reduced heart rate - high or low blood pressure - sudden fall of blood pressure upon standing which may lead to fainting - shortness of breath with exercise - cough - hiccups - ringing in the ears, ear discomfort - bleeding from your bowels or stomach - heartburn - stomach pain, bloating - difficulty swallowing - infection or inflammation of the stomach and intestines - stomach pain - sore mouth or lip, throat pain - alteration of liver function - itching of skin - redness of skin - rash - muscle spasms - infection of the urinary tract - pain in limbs
Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 inimesel 10st) - vöötohatis (kas silmade piirkonnas või kogu kehale levinud); - herpesviirusinfektsioonid; - bakteriaalsed ja viirusinfektsioonid; - hingamisteede infektsioonid, bronhiit, rögane köha, gripilaadne haigus; - seeninfektsioonid; - ülitundlikkus (allergiline reaktsioon); - võimetus toota piisavalt insuliini või resistentsus normaalse insuliinitaseme juures; - vedelikupeetus; - uinumisraskused või unehäired; - teadvuse kaotus; - muutunud teadvuse tase, segasus; - pearinglustunne; - kiirenenud südame löögisagedus, kõrge vererõhk, higistamine; - nägemishäired, hägune nägemine; - südamepuudulikkus, südamerabandus, valu rinnus, ebamugavustunne rindkeres, südame löögisageduse kiirenemine või aeglustumine; - kõrge või madal vererõhk; - järsk vererõhu langus püstitõusmisel, mis võib põhjustada minestamist; - hingeldus pingutusel; - köha; - luksumine; - helin kõrvus, ebamugavustunne kõrvas; - veritsus sooltest või maost; - kõrvetised; - kõhuvalu, puhitus; - neelamisraskus; - mao ja soolte infektsioon või põletik; - maovalu; - suu või huulte valulikkus, kurguvalu; - maksafunktsiooni häired; - nahasügelus; - nahapunetus; - lööve; - lihasspasmid; - kuseteede infektsioon; - valu jäsemetes; - keha tursumine, kaasa arvatud silmad jm kehaosad; - külmavärinad; - punetus ja valu süstekohal; - üldine halb enesetunne; - kehakaalu langus; - kehakaalu suurenemine.
In study LYM-3002 in which bortezomib was administered with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (R-CAP), the incidence of peripheral neuropathy in the combination regimens is presented in the table below:
Alljärgnevas tabelis on perifeerse neuropaatia esinemissagedused kombineeritud raviskeemide puhul uuringus LYM-3002, milles bortesomiibi manustati koos rituksimabi, tsüklofosfamiidi, doksorubitsiini ja prednisooniga (R-CAP):
In addition, when Bortezomib SUN is given in combination with other chemotherapeutic medicinal products, appropriate dose reductions for these products should be considered in the event of toxicities according to the recommendations in the Summary of Product Characteristics.
Toksilisuse esinemisel tuleb Bortezomib SUN'i manustamisel kombinatsioonis teiste kemoterapeutiliste ravimitega lisaks kaaluda nende teiste ravimite annuste vastavat vähendamist, lähtudes ravimi omaduste kokkuvõtetes antud soovitustest.
4.2 mo
4,2 kuud
- Platelet counts should be ≥ 75,000 cells/μl in patients with bone marrow infiltration or splenic sequestration
≥ 750 rakku/μl ja trombotsüütide hulk on ≥ 25 000 rakku/μl, võib ravi Bortezomib
Then, Bortezomib SUN may be reinitiated with one dose level reduction (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 0.7 mg/m2).
Seejärel võib Bortezomib SUN-ravi uuesti alustada, kasutades üks tase madalamat annust (annuselt 1,3 mg/m2 annusele 1 mg/m2 või annuselt 1 mg/m2 annusele 0,7 mg/m2).
Time to progression Events n (%) Mediana (95% CI)
Juhud n (%) Mediaana (95% CI)
Progression-free survival Events n (%)
Aeg progresseerumiseni Juhud n (%)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bortezomib SUN 3.5 mg powder for solution for injection bortezomib
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bortezomib SUN 3,5 mg süstelahuse pulber bortesomiib
Nausea and vomiting symptoms*, Diarrhoea*, Constipation
Iiveldus- ja oksendamissümptomid*, kõhulahtisus*, kõhukinnisus
- Confirm the dose and concentration in the syringe prior to use.
- Enne kasutamist kontrollige süstlas oleva ravimi annust ja kontsentratsiooni (kontrollige, et süstlal oleks märge subkutaanse manustamise kohta).
Common Mood disorders and disturbances*, Anxiety disorder*, Sleep disorders and disturbances* Uncommon Mental disorder*, Hallucination*, Psychotic disorder*, Confusion*, Restlessness
Meeleolu häired ja kõrvalekalded*, ärevushäire*, unehäired ja kõrvalekalded*
Reduce Bortezomib SUN to 0.7 mg/m2 in the first treatment cycle.
Esimese ravitsükli ajal vähendada Bortezomib SUN'i annust 0,7 mg/m2-ni.
Hazard ratiob (95% CI) p-valuec
Riskisuheb (95% CI) p-väärtus c
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - heart problems to include heart attack, angina - flushing - discoloration of the veins - inflammation of the spinal nerve - problems with your ear, bleeding from your ear - underactivity of your thyroid gland - Budd-Chiari syndrome (the clinical symptoms caused by blockage of the hepatic veins) - changes in or abnormal bowel function - bleeding in the brain - yellow discolouration of eyes and skin (jaundice) - serious allergic reaction (anaphylactic shock) signs of which may include difficulty breathing,
- veenide värvuse muutus; - seljanärvipõletik; - kõrvaprobleemid, verejooks kõrvast; - kilpnäärme alatalitlus; - Budd-Chiari sündroom (kliinilised sümptomid, mis on tingitud maksaveenide ummistusest); - sooletegevuse muutused või kõrvalekalded; - ajuverejooks; - naha ja silmade muutumine kollaseks (ikterus); - tõsine allergiline reaktsioon (anafülaktiline šokk), mille nähtudeks võivad olla hingamisraskus,
Incidence of PN (%) All GradePN ≥ Grade 2 PN ≥ Grade 3 PN Discontinuation due to PN (%)
PN esinemissagedus (%) PN igas astmes
Common Oedema (inc peripheral), Chills, Pain*, Malaise* Uncommon General physical health deterioration*, Face oedema*, Injection site reaction*, Mucosal disorder*, Chest pain, Gait disturbance, Feeling cold, Extravasation*, Catheter related complication*, Change in thirst*, Chest discomfort, Feeling of body temperature change*, Injection site pain*
Üldise füüsilise tervise halvenemine*, näo turse*, süstekoha reaktsioon*, limaskesta kahjustus*, valu rinnus, kõnnaku häire, külmatunne, ekstravasatsioon*, kanüüliga seotud tüsistused*, janutunde muutused*, ebamugavustunne rinnus, kehatemperatuuri muutuste tunnetamine*, süstekoha valu*
Then, Bortezomib SUN may be reinitiated at a dose reduced by one dose level (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 0.7 mg/m2).
Siis võib Bortezomib SUN-ravi uuesti alustada annustega, mida on vähendatud ühe annusetaseme võrra (annuselt 1,3 mg/m2 annuseni 1 mg/m2 või annuselt 1 mg/m2 annuseni 0,7 mg/m2).
and 32.
29. ja 32. päeval.
Incidence Adverse reaction Common Pruritus*, Dermatitis*, Rash*
Kihelus*, dermatiit*, lööve*
For additional information concerning dexamethasone, see the corresponding Summary of Product Characteristics.
Lisainfot deksametasooni kohta leiate vastavast ravimi omaduste kokkuvõttest.
Bzmb (1.3 mg/m2) Day 1, 4
Bzmb (1,3 mg/m2) Päevad 1, 4 Päevad 8, 11 Ravivaba periood
Uncommon Tumour lysis syndrome, Failure to thrive*, Hypomagnesaemia*, Hypophosphataemia*, Hyperkalaemia*, Hypercalcaemia*, Hypernatraemia*, Uric acid abnormal*, Diabetes mellitus*, Fluid retention
Tuumori lüüsi sündroom, kasvuhäired*, hüpomagneseemia*, hüpofosfateemia*, hüperkaleemia*, hüperkaltseemia*, hüpernatreemia*, kusihappe sisalduse kõrvalekalded*, suhkurtõbi*, vedelikupeetus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bortezomib SUN 3.5 mg powder for solution for injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bortezomib SUN 3,5 mg süstelahuse pulber
Day 22
11. päeval.
Bortezomib was not genotoxic when tested in the in vitro mutagenicity assay (Ames assay) and in vivo micronucleus assay in mice.
In vitro mutageensustesti (Amesi test) ja in vivo hiire mikronukleuste testi põhjal hinnatuna ei ole bortesomiib genotoksiline.
bleeding of the eye - swelling of your lymph glands - joint or muscle stiffness, sense of heaviness, pain in your groin - hair loss and abnormal hair texture - allergic reactions - redness or pain at the injection site - mouth pain - infections or inflammation of the mouth, mouth ulcers, oesophagus, stomach and intestines,
Seedetrakti veritsus (sh limaskestadelt)*, kõhupuhitus, düspepsia, orofarüngeaalne valu*, gastriit*, suuhaavandid*, ebamugavustunne kõhus, düsfaagia, mao-soolte põletik*, kõhuvalu (sh mao-soolte või põrna valu)*, suu kahjustused*
Day 8
8. päev Ravivaba periood
Note: An OR > 1 indicates an advantage for Bzmb-containing induction therapy.
Šansside suhe (OR) > 1 näitab BzmbR-CAP paremust.
Intravenous reconstitution: After reconstitution, 1 ml of solution for intravenous injection contains 1 mg bortezomib.
Pärast pulbri manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml intravenoosset süstelahust 1 mg bortesomiibi.
You should not breast-feed while using Bortezomib SUN.
Bortezomib SUN'i kasutamise ajal ei tohi te last rinnaga toita.
Cardiac disorders
Kardiovaskulaarne häire (sh kardiogeenne šokk)
a Intent to Treat (ITT) population b p-value from the stratified log-rank test; analysis by line of therapy excludes stratification for therapeutic history; p <
a ITT (Intent to treat, ravikavatsuslik) populatsioon b p-väärtus, mis on saadud stratifitseeritud log-rank analüüsist; ravigrupi järgi analüüsimine välistab eelneva ravi alusel stratifitseerimise, p < 0,0001 c Ravivastuse aspektist hinnati osalejaid, kellel oli uuringusse lülitamisel mõõdetav haigus ja kes said vähemalt ühe annuse uuritavat ravimit.
No new safety concerns were observed when bortezomib was added to the standard paediatric pre B cell ALL chemotherapy backbone.
Bortesomiib lisamisel standardsele laste B-eellasrakulise ALL kemoteraapia põhiraviskeemile ei täheldatud uusi ohutusalaseid probleeme.
What you need to know before you are given Bortezomib SUN You should NOT be given Bortezomib SUN - if you are allergic to bortezomib, boron or to any of the other ingredients of this medicine
Bortezomib SUN'i EI TOHI manustada - kui olete bortesomiibi, boori või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on teatud rasked kopsu- või südameprobleemid.
* Survival update based on a median duration of follow-up at 60.1 months mo: months
EBMT kriteeriumid g Kõik sekretoorse haigusega randomiseeritud patsiendid * Uus elulemuse hinnang põhines uurimisperioodil mediaanse kestvusega 60,1 kuud CI = usaldusintervall
At least 72 hours should elapse between consecutive doses of Bortezomib SUN. Dexamethasone is administered orally at 20 mg on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, and 12 of the Bortezomib SUN treatment cycle.
Deksametasooni suukaudne annus 20 mg manustatakse Bortezomib SUN'i 21-päevase ravitsükli 1., 2., 4., 5., 8., 9, 11. ja 12.päeval.
restlessness or agitation, changes in your mental status, disorientation
rahutus või agiteeritus, vaimse seisundi muutused, desorienteeritus; - tursed kehal, sh silmade ümber ja teistes kehaosades.
Distribution The mean distribution volume (Vd) of bortezomib ranged from 1,659 l to 3,294 l following single- or repeated-dose intravenous administration of 1.0 mg/m2 or 1.3 mg/m2 to patients with multiple myeloma.
Pärast ühe- või mitmekordse 1,0 mg/m2 või 1,3 mg/m2 annuse intravenoosset manustamist hulgimüeloomiga patsientidele jäi bortesomiibi keskmine jaotumisruumala (Vd) vahemikku 1659...3294 l. See näitab bortesomiibi laialdast levikut perifeersetesse kudedesse.
Limited information on bortezomib retreatment in relapsed multiple myeloma is available.
Bortesomiibi kordusravi kohta retsidiveerunud hulgimüeloomi korral on olemas piiratud andmed.
Incidence Adverse reaction
4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Complete blood counts (CBC) with differential and including platelet counts should be frequently monitored throughout treatment with bortezomib.
Bortesomiib-ravi ajal tuleb teha regulaarselt täisvereanalüüse koos valgeverevalemiga, sh trombotsüütide arvu määramine.
TTP, months
Aeg progresseerumiseni (TTP), kuudes
Patients in the BzmbR-CAP treatment arm received bortezomib (1.3 mg/m2; on days 1, 4, 8, 11, rest period days 12-21), rituximab 375 mg/m2 IV on day 1; cyclophosphamide 750 mg/m2 IV on day 1; doxorubicin 50 mg/m2 IV on day 1; and prednisone 100 mg/m2 orally on day 1 through day 5 of the 21 day bortezomib treatment cycle.
BzmbR-CAP haru patsiendid said raviks bortesomiibi (1,3 mg/m2 1., 4., 8. ja 11. päeval, puhkeperiood 12. kuni 21. päeval), rituksimabi 375 mg/m2 i.v.
Common Eye swelling*, Vision abnormal*, Conjunctivitis* Uncommon Eye haemorrhage*, Eyelid infection*, Chalazion#, Blepharitis#, Eye inflammation*, Diplopia, Dry eye*, Eye irritation*, Eye pain, Lacrimation increased, Eye discharge
Silmaverejooks*, silmalau infektsioon*, rahetera#, blefariit#, silmapõletik*, diploopia, kuivsilmsus*, silmaärritus*, silmavalu, suurenenud pisaravool, eritis silmast
Common Urinary tract infection*
Kuseteede infektsioon*
or ANC < 750 cells/μl on a Bortezomib SUN dosing day (other than Day 1 of each cycle)
- Kui trombotsüütide arv Bortezomib SUN'i annustamispäeval (välja arvatud 1. päeval)
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - hepatitis - severe allergic reaction (anaphylactic reaction) signs of which may include difficulty breathing,
Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 inimesel 1000st) - südameprobleemid, sh südameinfarkt, stenokardia; - õhetus;
Atrial flutter, Myocardial infarction*, Atrioventricular
Trombotsütopeenia*, neutropeenia*, aneemia*
sometimes associated with pain or bleeding, poor movement of the intestines (including blockage), abdominal or oesophageal discomfort, difficulty swallowing, vomiting of blood - skin infections - bacterial and viral infections - tooth infection - inflammation of the pancreas, obstruction of the bile duct - genital pain, problem having an erection - weight increase - thirst - hepatitis - injection site or injection device related disorders - skin reactions and disorders (which may be severe and life threatening), skin ulcers - bruises, falls and injuries - inflammation or haemorrhage of the blood vessels that can appear as small red or purple dots
nägemishäired, verevalum silmas; - lümfisõlmede turse; - liigeste või lihaste jäikus, raskustunne, valu kubemes; - juuste väljalangemine ja juuste tekstuursed muutused; - allergilised reaktsioonid; - punetus või valu süstekohas; - valu suuõõnes; - suu infektsioonid või põletik, haavandid suus, söögitorus, maos ja sooltes, millega mõnikord kaasnevad valu või verejooks, soole motoorika häired (sh soolesulgus), ebamugavustunne kõhus või söögitorus, neelamisraskused, veriokse; - nahainfektsioonid; - bakteriaalsed ja viirusinfektsioonid; - hambainfektsioon; - kõhunäärme põletik, sapijuha ummistus; - valu genitaalides, probleemid erektsiooniga; - kehakaalu suurenemine; - janu; - hepatiit; - süstekoha või süstevahendiga seotud kahjustused; - nahareaktsioonid ja nahakahjustused (mis võivad olla rasked ja eluohtlikud), nahahaavandid; - verevalumid, kukkumised ja vigastused; - veresoontepõletik või hemorraagia, mis võib ilmneda väikeste punaste või punakaslillade täppidena (tavaliselt jalgadel) kuni suurte sinikalaadsete laikudena kudedes või naha all; - healoomulised tsüstid; - raskekujuline pöörduv ajuhaigus, mille korral esinevad krambid, kõrge vererõhk, peavalud,
Bortezomib SUN is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Bortezomib SUN'i manustatakse intravenoosse või subkutaanse süstena, soovitatavas annuses 1,3 mg/m2 kehapinna kohta kaks korda nädalas kahe nädala vältel, 21-päevase ravitsükli 1., 4., 8. ja 11. päeval.
disease.
- neeruprobleemid.
Bzmb
Krambihood
• to report any adverse event, or medication error experienced with the administration of Bortezomib SUN 3.5 mg.
• kohustus teatada kõigist kõrvaltoimetest või ravivigadest, mis tekivad Bortezomib SUN
Disposal
HÄVITAMINE
Class
Partii
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - pneumonia - loss of appetite - sensitivity, numbness, tingling or burning sensation of the skin, or pain in the hands or feet, due to nerve damage - nausea and vomiting - diarrhoea - mouth ulcers - constipation - muscle pain, bone pain - hair loss and abnormal hair texture - tiredness, feeling weak - fever.
- naha tundlikkus, tuimus, surisemine või põletustunne, või valu kätes või jalgades - tuleneb närvikahjustusest; - iiveldus ja oksendamine; - kõhulahtisus; - suuhaavandid; - kõhukinnisus; - lihasvalu, luuvalu; - juuste väljalangemine ja juuste tekstuursed muutused; - väsimus, nõrkustunne; - palavik.
Dexamethasone 40 mg is given orally on days-1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib SUN 28-day treatment cycle.
Deksametasooni annus 40 mg manustatakse suukaudselt Bortezomib SUN'i ravitsükli 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. ja 11. päeval.
chest pain or chest tightness, and/or feeling dizzy/faint, severe itching of the skin or raised lumps on the skin, swelling of the face, lips, tongue and /or throat, which may cause difficulty in swallowing, collapse - movement disorders, paralysis, twitching - vertigo - hearing loss, deafness - disorders that affect your lungs, preventing your body from getting enough oxygen.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 inimesel 100st) - hepatiit; - raske allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon), mille nähtudeks võivad olla hingamisraskus, valu või pigistus rinnus ja/või minestus/pearinglustunne, tugev nahasügelus või kublaline lööve nahal, näo, huulte, keele ja/või kurgu paistetus, mis võib põhjustada neelamisraskust, kollaps; - liigutushäired, halvatus, tõmblused; - peapööritus; - kuulmislangus, kurtus; - häiredkopsudes, mille tõttu organism ei saa piisavalt hapnikku.
Discontinue bortezomib if PML is diagnosed.
PML-i diagnoosi kinnitumisel tuleb bortesomiibiga-ravi lõpetada.
Combination therapy with dexamethasone and thalidomide Bortezomib SUN is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle.
Bortezomib SUN'i manustatakse intravenoosse või subkutaanse süstena, soovitatavas annuses 1,3 mg/m2 kehapinna kohta 2 korda nädalas 2 nädala vältel, 28-päevase ravitsükli 1., 4., 8. ja 11. päeval.
Common Oedema (inc peripheral), Chills, Injection site reaction*, Malaise*
Tursed (sh perifeersed), külmavärinad, süstekoha reaktsioon*, halb enesetunne*
Common Renal impairment*
Maksaensüümide kõrvalekalded*
During clinical trials, hypoglycemia and hyperglycemia were uncommonly and commonly reported in diabetic patients receiving oral hypoglycemics.
Kliinilistes uuringutes on diabeeti põdevatel patsientidel, kes kasutavad suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid, aeg-ajalt ja sageli kirjeldatud hüpo- ja hüperglükeemia teket.
Dexamethasone 40 mg is given orally on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib SUN 21-day treatment cycle.
Deksametasooni suukaudne annus 40 mg manustatakse Bortezomib SUN'i 21-päevase ravitsükli 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. ja 1.1 päeval.
- Platelet counts should be ≥ 100,000 cells/μl and the absolute neutrophils count (ANC) should be ≥ 1,500 cells/μl
Annuste kohandamine ravi ajal eelnevalt ravimata mantelrakulise lümfoomiga patsientidel Enne uue ravitsükli alustamist: - trombotsüütide arv peab olema ≥ 100 000 rakku/µl ja absoluutne neutrofiilide arv (ANC) peab olema ≥ 1500 rakku/µl; - luuüdi infiltraatidega või põrna sekvestratsiooniga patsientidel peab trombotsüütide arv olema
breathing that becomes shallow, difficult or stops, wheezing - blood clots in your lungs - yellow discoloration of the eyes and skin (jaundice) - lump in the eyelid (chalazion), red and swollen eyelids.
Siia kuuluvad näiteks hingamisraskus, hingeldus, füüsilise koormuseta tekkiv hingeldus, pindmiseks, raskeks muutunud hingamine või hingamisseiskus, vilisev hingamine; - verehüübed kopsudes; - naha ja silmade kollasus (ikterus) - kühm silmalaul (rahetera), punased ja paistes silmalaud.
How to store Bortezomib SUN
Kuidas Bortezomib SUNi säilitada
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - heart failure, heart attack, chest pain, chest discomfort, increased or reduced heart rate - failing of your kidneys - inflammation of a vein, blood clots in your veins and lungs - problems with blood clotting - insufficient circulation - inflammation of the lining around your heart or fluid around your heart - infections including urinary tract infections, the flu, herpes virus infections, ear infection and cellulitis - bloody stools, or bleeding from mucosal membranes, e.g., mouth, vagina - cerebrovascular disorders - paralysis, seizures, falling, movement disorders, abnormal or change in, or reduced sensation
- vere hüübimise probleemid; - vereringehäired; - südamepauna põletik või vedeliku kogunemine südame ümber; - infektsioonid, sh kuseteede infektsioonid, gripp, herpesviirusinfektsioonid, kõrva infektsioonid ja tselluliit; - veri väljaheites, limaskestade veritsemine, nt suus, tupes; - tserebrovaskulaarsed häired; - halvatus, krambihood, kukkumine, liigutushäired, meeleelundite tundlikkuse kõrvalekalded,
Response Rate at 4 cycles n (%) ORR (CR+PR) p-valuea
ORR (CR+PR) p-väärtusa