natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dyspepsia (G3/4:
düspnoe (3./4.
Hazard ratio: (95% CI) *p-value
Riskide suhe: (95% CI) *pväärtus
Hearing impaired (G3/4: 0%).
aste: Nahakahjustus (3./4.
Neutropenia (G4:76.4%) Anaemia (G3/4: 8.9%); Febrile neutropenia
aste: 11,7%) Vere ja lümfisüsteemi häired aneemia (3./4.
1 ml colourless type 1 glass vial with grey bromobutyl rubber stopper sealed with dark blue flip-off with aluminium seal.
1 ml värvitu 1-tüüpi klaasviaal halli bromobutüülkummist punniga ja plommitud tumesinise eemaldatava alumiiniumtihendiga korgiga.
Anorexia
Toksilisus
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Pulber ja infusioonilahuse kontsentraadi lahusti.
Patients in both treatment arms were to receive 7 weeks of CRT following induction chemotherapy with a minimum interval of 3 weeks and no later than 8 weeks after start of the last cycle (day 22 to day 56 of last cycle).
Minimaalselt 3 nädalat ja maksimaalselt 8 nädalat pärast induktsioon kemoteraapia viimase tsükli algust (viimase tsükli 22. päev kuni 56. päev) said mõlema ravihaara patsiendid 7 nädalat KRT-d. Radioteraapia ajal manustati maksimaalselt 7 annust karboplatiini (AUC 1,5) iga nädal 1-tunnise intravenoosse infusioonina.
Additional cautions for use in adjuvant treatment of breast cancer
Kombinatsioonravi kohta kapetsitabiiniga on esitatud sagedasemad raviga seotud kõrvaltoimed
Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
aste: 2%); düspepsia valu ülakõhus; suukuivus
75 mg/m2 (see sections 4.4 and 5.2).
Rinnanäärmevähi adjuvantravi vähendama dotsetakseeli annust tasemele 60 mg/m2 (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Docefrez 80 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion Docetaxel
KASUTUSJUHIS DOCEFREZ 80 mg INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT JA DOCEFREZ LAHUSTI
1 ml (35.4% w/w ethanol in polysorbate 80)
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 ml (35,4 mahuprotsenti etanooli polüsorbaadis 80)
• 1312 and 121 patients who received 100 mg/ m2 and 75 mg/m2 of docetaxel as a single agent respectively.
Kõrvaltoimeid, mida peetakse võimalikult või tõenäoliselt seotuks dotsetakseeli manustamisega, on saadud: - 1312 ja 121 patsiendi monoteraapial dotsetakseeliga annuses vastavalt 100 mg/m2 ja 75 mg/m2;
Dysgeusia (G3/4: 0%)
Unisus (3./4.
Skin exfoliative (G3/4:
eksfoliatiivne lööve (3./4.
Thrombocytopenia (G3/4: 1.6%);
LVEF-i langust ≥30% (6,2% vs 1,1%).
G3/4 Blood bilirubin G3/4 AST increased increased (<2.5%);
astme bilirubiinisisalduse tõus veres (<5%); 3./4.
Docefrez 80 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion
Docefrez 80 mg pulber ja lahusti infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks.
Stomatitis/Pharyngitis (G3/4:
aste: trombotsütopeenia (3./4.
Dyspnoea (severe 2.7%)
aste: 2,5%)
Skin disorder (G3/4: Nail disorders (G3/4:
Naha ja nahaaluskoe kahjustused alopeetsia; nahareaktsioon (3./4.
Infection (G3/4: 7.8%)
aste: 0,8%)
Epistaxis (G3/4: 0%); Dyspnoea (G3/4: 0.6%);
aste: 0%); düspnoe (3./4.
Lethargy (G3/4:
pearinglus (3./4.
Based on pharmacokinetic data with docetaxel at 100 mg/m2 as single agent, patients who have both elevations of transaminase (ALT and/or AST) greater than 1.5 times the upper limit of the normal range (ULN) and alkaline phosphatase greater than 2.5 times the ULN, the recommended dose of docetaxel is
Farmakokineetilistele andmetele tuginedes soovitatakse dotsetakseeli monoteraapiat annuses 100 mg/m2 saavatele patsientidele, kellel on suurenenud nii transaminaaside aktiivsus (ALAT ja/või
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: - very common: affects more than 1 user in 10 - common: affects 1 to 10 users in 100 - uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 - rare: affects 1 to 10 users in 10,000 - very rare: affects less than 1 user in 10,000 - not known: frequency cannot be estimated from the available data.
tekib vähem kui 1-l kasutajal 10 000-st Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Neutropenia (G4:
Neutropeenia (3./4.
• 1276 patients (744 and 532 in TAX 316 and GEICAM 9805 respectively) who received docetaxel in combination with doxorubicin and cyclophosphamide (clinically important treatment related adverse events are presented).
- 258 patsiendi kombinatsioonravil dotsetakseeli ja doksorubitsiiniga; - 406 patsiendi kombinatsioonravil dotsetakseeli ja tsisplatiiniga; - 92 patsiendi kombinatsioonravil dotsetakseeli ja trastusumaabiga; - 255 patsiendi kombinatsioonravil dotsetakseeli ja kapetsitabiiniga; - 332 patsiendi kombinatsioonravil dotsetakseeli ja prednisooni või prednisolooniga (esitatud on kliiniliselt olulised raviga seotud kõrvalnähud); - 1276 patsiendi (744 patsienti uuringus TAX 316 ja 316 patsienti uuringus GEICAM 9805) kombinatsioonravil dotsetakseeli, doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga (esitatud on andmed - kliiniliselt oluliste raviga seotud kõrvalnähtude kohta).
Dizziness;
• verehüübed.
Invented name Strengths Pharmaceutical Form Route of administration
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
EU Procedure number
Müügiloa nr Euroopa Liidus
Package size blister (PVC/alu) 336 (4 packs of 84) hard capsules blister (PVC/alu) 84 hard capsules
Blister (PVC/alumiinium) 336 (4 karpi 84 kõvakapsliga) kõvakapslit
The clinical study report should be submitted to the relevant National Competent Authorities:
Kliinilise uuringu aruanne tuleb esitada liikmesriikide pädevatele asutustele:
These should be submitted to the National Competent Authorities:
Teabematerjal tuleb esitada liikmesriikide pädevatele asutustele:
The details of the visual reminder should be agreed at national level further to a user test taking into account input from local patient representatives.
Visuaalse hoiatuse üksikasjad tuleb kokku leppida riigi tasandil, seda peab eelnevalt katsetama kasutajatel ja arvestada tuleb kohalike patsiendiesindajate panust.
The study design should aim to evaluate and quantify the effectiveness of the Risk Management Measures, and should include a pre- and post-implemented analysis and assessment.
Uuringu eesmärk peab olema riskivähendusmeetmete efektiivsuse hindamine ja mõõtmine ning uuring peab hõlmama meetmete rakendamise eelset ja järgset analüüsi ja hindamist.
These materials should ensure that prescribers are informed and the patients understand and acknowledge the risks associated with oral retinoids acitretin, alitretinoin and isotretinoin in-utero exposure.
Sellega tagatakse, et ravimi määrajad teavad ning patsiendid mõistavad ja teadvustavad suukaudsete retinoidide atsitretiini, alitretinoiini ja isotretinoiini üsasisese kokkupuute riske.
The marketing authorisation holder(s) for oral retinoids acitretin, alitretinoin and isotretinoin shall complete the below conditions, within the stated timeframe, and competent authorities shall ensure that the following is fulfilled:
Suukaudsete retinoidide atsitretiini, alitretinoiini ja isotretinoiini müügilubade hoidjad peavad sätestatud tähtaja jooksul täitma järgmised tingimused ja pädevad asutused peavad tagama nende täitmise.
The MAHs of oral retinoids containing acitretin, alitretinoin or isotretinoin shall develop and submit educational materials according to the agreed key elements.
Suukaudseid retinoide atsitretiini, alitretinoiini või isotreinoiini sisaldavate ravimite müügilubade hoidjad töötavad välja ja esitavad teabematerjali vastavalt kokkulepitud põhipunktidele.
In order to assess the effectiveness of the updated risk minimisation measures in women of childbearing potential resulting from this referral procedure, MAH(s) of oral retinoids acitretin, alitretinoin and isotretinoin should conduct and submit the results of a drug utilisation study (DUS).
Selle esildismenetluse tulemusel uuendatud riskiminimeerimismeetmete efektiivsuse hindamiseks rasestumisvõimelistel naistel peavad suukaudsete retinoidide atsitretiini, alitretinoiini ja isotretinoiini müügilubade hoidjad tegema ravimikasutusuuringu ja esitama selle tulemused.
A visual reminder on the outer package to warn patients about the harm to unborn baby and the need for effective contraception when using the medicinal product should be implemented in all medicinal products-containing oral retinoids acitretin, alitretinoin and isotretinoin.
Suukaudseid retinoide atsitretiini, alitretinoiini ja isotretinoiini sisaldavate kõigi ravimite välispakendil peab olema visuaalne hoiatus lootekahjustuste kohta ja teave patsientidele, et ravimi kasutamise ajal peab kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
25 mg Film-coated tablet
Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Page 2 of 2
Pakendi suurus
EU/1/07/383/001 Januvia
Müügiloa nr Euroopa Liidus
The programme may last up to approximately a year.
Taastusravi programm võib kesta kuni ligikaudu aasta.
However, knowledge on the long-term effect of the medicine is limited.
Samas on ravimi pikaajalise mõju teave piiratud.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ChondroCelect on 5 October 2009.
Euroopa Komisjon andis ChondroCelecti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. oktoobril 2009.
The full EPAR for ChondroCelect can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ChondroCelecti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that ChondroCelect is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ChondroCelecti võimalikult ohutu kasutamine.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of ChondroCelect?
Mis meetmed võetakse, et tagada ChondroCelecti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Cartilage in the knee can be damaged because of an accident, such as a fall, or because they wear off.
Põlveliigese kõhrkude võib saada kahjustada õnnetuses, näiteks kukkumisel, või kuludes.
ChondroCelect is a medicine that is prepared specially for each individual patient and can only be used to treat the particular patient it was prepared for.
ChondroCelect on ravim, mida valmistatakse ette iga patsiendi jaoks eraldi ja seda saab kasutada üksnes selle patsiendi raviks, kelle jaoks ravim valmistati.
The defects were on the femoral condyle and were between 1 and 5 cm2 in size.
Kahjustused olid femoraalsel kondüülil (reieluupõndal) ja nende pindala oli 1-5 cm2.
Other information about ChondroCelect
Muu teave ChondroCelecti kohta
These cells repair the defects in the knee by producing new cartilage.
Need rakud parandavad põlvekahjustused uut kõhrekude tekitades.
The main measures of effectiveness were how well the defects had healed after one year and the change in the patients' Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) after one and three years of treatment.
Efektiivsuse põhinäitajad oli kahjustuste paranemine ühe aasta jooksul ning põlveliigese vigastuste ja osteoartriidi hindamise skaala (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, KOOS) punktisumma üks aasta ja kolm aastat pärast ravi.
The CHMP considered that ChondroCelect was shown to be effective at treating defects in the knee cartilage between 1 and 5 cm2 in size, and that the safety profile was considered acceptable.
Inimravimite komitee võttis arvesse, et tõendatud on ChondroCelecti efektiivsus põlveliigese 1-5 cm2 suuruste kõhrekahjustuse ravis on tõestatud ja et ohutusprofiili peetakse vastuvõetavaks.
This helps the patients to recover from the operation but also leaves enough time for the cartilage cells to implant themselves and for the knee to heal.
See aitab patsientidel taastuda operatsioonist ja ühtlasi jätab piisavalt aega, et kõhrerakud saaksid kohale kinnituda ja põlveliiges saaks paraneda.
Based on the assessment performed by the CAT, the CHMP decided that ChondroCelect's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitee hinnangu alusel otsustas inimravimite komitee, et ChondroCelecti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
ChondroCelect was compared with microfracture (a type of surgery used to treat defects in cartilage) in one main study involving 118 adult patients with symptoms caused by defects in their knee cartilage.
ChondroCelecti võrreldi mikrofraktuurimeetodiga (kõhrekahjustuste teatud ravimeetod) ühes põhiuuringus, kus osales 118 täiskasvanut, kellel olid põlveliigese kõhrekahjustuste sümptomid.
This is a type of medicine containing cells or tissues that have been manipulated so that they can be used to repair, regenerate or replace tissue.
Koetehnoloogiatoode sisaldab rakke või kudesid, mida on töödeldud nii, et neid saab kasutada koe parandamiseks, regenereerimiseks või asendamiseks.
ChondroCelect must be administered by a qualified surgeon in a hospital.
ChondroCelecti peab manustama haiglas pädev kirurg.
For more information about treatment with ChondroCelect, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate ChondroCelectiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
It must also not be used in patients with advanced osteoarthritis of the knee (a disease causing swelling and pain in the knee) and those with the femoral growth plate (the end part of the thighbone) that is not fully closed.
Seda ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on põlve kaugelearenenud osteoartriit (teatud haigus, mis tekitab põlve turset ja valu), ning patsiendid, kelle reieluu kasvuplaadid ei ole veel täielikult luustunud.
In addition, the company that makes ChondroCelect will ensure that all surgeons and other healthcare professionals involved in the handling or use of ChondroCelect receive training materials on how to use the product.
Lisaks tagab ChondroCelecti tootja, et kirurgid ja teised tervishoiutöötajad, kes käsitsevad või kasutavad ChondroCelecti, saavad ravimi kohta teabematerjali.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for ChondroCelect.
See on ravimi ChondroCelect Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
ChondroCelect must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any of the other ingredients or to bovine serum (cow's blood).
ChondroCelecti ei tohi kasutada patsiendid, kes on selle ravimi mis tahes muu koostisaine või veise vereseerumi suhtes ülitundlikud (allergilised).
The most common side effects with ChondroCelect (seen in more than 1 patient in 10) are arthralgia (joint pain), cartilage hypertrophy (overgrowth), joint crepitation (unusual crackling sounds) and swelling of the joint.
ChondroCelecti kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on liigesevalu, kõhrkoe vohamine, liigese krigisemine ja liigese turse.
The active substance in ChondroCelect is the patient's own cartilage cells.
ChondroCelecti toimeaine on patsiendi enda kõhrerakud.
Patients treated with ChondroCelect should follow specific rehabilitation programme, including physiotherapy.
ChondroCelectiga ravitud patsiendid osalevad spetsiaalses taastusravi programmis, mis sisaldab ka füsioteraapiat.
The cartilage cells are then grown and expanded in the laboratory to provide enough cells to make up a suspension of cells that can be used to treat the cartilage defect.
Rakke kasvatatakse ja paljundatakse laboritingimustes, saades küllaldaselt rakke, et nendest saaks teha rakususpensiooni, millega ravida kõhrekahjustust.
After one year, when scans were performed and samples of cartilage were examined, patients who were treated with ChondroCelect showed better structural repair of their cartilage than patients treated with microfracture.
Üks aasta pärast ravi leiti tomograafia ja kõhrebiopsia abil, et ChondroCelectiga ravitud patsientidel oli kõhre struktuur paranenud paremini kui mikrofraktuurmeetodiga ravitud patsientidel.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for ChondroCelect.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
This means that they are cells taken from the patient, grown outside the body and can be used for implantation into the patient's cartilage.
See tähendab, et rakud on võetud patsiendilt, kasvatatud laboritingimustes ja siiratakse patsiendi kõhrkoesse.
The KOOS was measured by patients rating the severity of their symptoms.
KOOS-skaalal hindasid patsiendid sümptomite raskust.
The materials for other healthcare professionals will include information on how to handle the collected biopsy and prepare ChondroCelect for implantation, and how to follow patients up and plan the recommended physiotherapy.
Teistele tervishoiutöötajatele suunatud õppematerjal sisaldab teavet selle kohta, kuidas käsitseda biopsial võetud rakke ja ChondroCelect ette valmistada siirdamiseks, samuti kuidas jälgida patsiente ja kuidas koostada patsiendile soovitatava füsioteraapia plaan.
The company is also performing an observational study to obtain more information about the safety and effectiveness of ChondroCelect.
ChondroCelecti tootja teeb ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta rohkema teabe saamiseks veel uuringuid.
The training materials for surgeons will include information on how to collect the cartilage biopsy from patients, perform the operation and follow patients up.
Kirurgidele suunatud õppematerjal sisaldab teavet selle kohta, kuidas võtta patsiendilt biopsia abil kõhrerakke, kuidas toimub rakkude siirdamise operatsioon ja kuidas patsiente jälgida.
Because ChondroCelect is an advanced therapy medicine, it was assessed by the Committee for Advanced Therapies (CAT).
Et ChondroCelect on uudne ravim, hindas seda uudsete ravimeetodite komitee.
These cells are ‘characterised viable autologous cartilage cells expanded ex vivo expressing specific marker proteins'.
Toimeaine nimetuse järgi on need rakud „ex vivo kasvatatud elusrakud: kirjeldatud omadustega spetsiifilisi markervalke ekspresseerivad autoloogsed kondrotsüüdid”.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for ChondroCelect, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ChondroCelecti ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
ChondroCelect is a suspension for implantation that contains cartilage cells.
ChondroCelect on siirdesuspensioon, mis sisaldab kondrotsüüte (kõhrerakke).
Why has ChondroCelect been approved?
Miks ChondroCelect heaks kiideti?
For the full list of all side effects reported with ChondroCelect, see the package leaflet.
ChondroCelecti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
During surgery on the knee, the suspension is placed into the defect in the patient's cartilage.
Põlveliigese operatsioonil paigaldatakse suspensioon patsiendi kõhrekahjustuse kohta.
What is ChondroCelect?
Mis on ChondroCelect?
ChondroCelect characterised viable autologous cartilage cells expanded ex vivo expressing specific marker proteins
ChondroCelect ex vivo kasvatatud elusrakud: kirjeldatud omadustega spetsiifilisi markervalke ekspresseerivad autoloogsed kondrotsüüdid
There was no clear evidence of a difference in the change of KOOS in patients treated with ChondroCelect and those treated with microfracture.
KOOS-skaala punktisumma muutuse suhtes puudus ChondroCelectiga ja mikrofraktuurmeetodiga ravitud patsientide vahel selge erinevus.
ChondroCelect was more effective than microfracture at healing the defects in the cartilage.
ChondroCelect oli kõhrekahjustuste ravimisel mikrofraktuurimeetodist efektiivsem.
ChondroCelect was also as effective as microfracture at improving symptoms.
Sümptomite leevendamisel oli ChondroCelect sama efektiivne kui mikrofraktuurmeetod.
First, a biopsy (a small sample) is taken from the patient's cartilage in the knee.
Kõigepealt võetakse biopsia teel patsiendi põlveliigesest veidi kõhrerakke.
It is used when there is a single defect in the cartilage of the femoral condyle (the bottom end of the thighbone) that is causing symptoms.
Ravimit kasutatakse juhul, kui kahjustuse sümptomeid tekitab üksainus defekt, mis asub põlveliigese femoraalkondüülil (reieluupõndal ehk reieluu põlvepoolsel otsal).
ChondroCelect is used in adults to repair damage to the cartilage in the knee.
ChondroCelecti kasutatakse täiskasvanud patsientide põlveliigese kahjustunud kõhrkoe raviks.
How is ChondroCelect used?
Kuidas ChondroCelecti kasutatakse?
What benefit has ChondroCelect shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal ChondroCelecti kasulikkus?
ChondoCelect is a type of advanced therapy medicine called a ‘tissue engineered product'.
ChondoCelect on koetehnoloogiatoodete hulka kuuluv uudne ravim.
What is the risk associated with ChondroCelect?
Mis riskid ChondroCelectiga kaasnevad?
What is ChondroCelect used for?
Milleks ChondroCelecti kasutatakse?
How has ChondroCelect been studied?
Kuidas ChondroCelecti uuriti?
How does ChondroCelect work?
Kuidas ChondroCelect toimib?
A biological membrane is then used as a seal to keep the cells in place while the cartilage repairs.
Kõhrerakkude paigalhoidmiseks kinnitatakse kahjustuskohale bioloogiline membraan.
WHAT [NEURONTIN AND ASSOCIATED NAMES] IS AND WHAT IT IS USED FOR
KUIDAS [NEURONTIN JA SARNASED NIMETUSED] VÕTTA
All divergent opinions have been resolved.
Kõik lahkarvamused on lahendatud.
No significant issues were identified during the procedure.
Olulisi probleeme menetluse käigus esile ei tuvastatud.
Use in elderly patients (over 65 years of age)
Kasutamine eakatel patsientidel (üle 65-aastased)
• Ringing in the ears
• helin kõrvus
Adults and adolescents:
Täiskasvanud ja noorukid:
The significance of these findings is unknown, but they have been associated with delayed development.
Nende leidude olulisus ei ole teada, kuid neid on seostatud arengupeetusega.
− This medicine has been prescribed for you.
- Ravim on välja kirjutatud teile.
Epilepsy typically requires long-term therapy.
Epilepsia nõuab tavaliselt pikaajalist ravi.
Your doctor will usually build up your dose gradually.
Teie arst suurendab teie annust tavaliselt järk-järgult.
Pharmacokinetic parameters are given in Table 3.
Farmakokineetilised parameetrid on toodud tabelis 3.
T1/2 = Elimination half-life
T1/2 = eliminatsiooni poolväärtusaeg
You should not drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until you know whether this medication affects your ability to perform these activities.
Te ei tohi juhtida autot, töötada keerukate masinatega ega tegeleda teiste potentsiaalselt ohtlike tegevustega, kui te ei tea, kas see ravim mõjutab teie võimet neid teostada.
Pharmacotherapeutic groups: Other antiepileptics ATC code: N03AX12
Farmakoterapeutiline grupp: Teised epilepsiavastased ained ATC-kood: N03AX12
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF NEURONTIN AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
NEURONTINi JA SEOTUD NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
Cmax (µg/ml) tmax (hr) T1/2 (hr) AUC (0-8) µg•hr/ml) Ae% (%)
Cmax (µg/ml) tmax (h) T1/2 (h) AUC (0…8) µg•h/ml) Ae% (%)
Dosing instructions for children under 12 years of age are provided under a separate sub-heading later in this section.
Annustamisjuhised alla 12-aastastele lastele on toodud selles lõigus hiljem, erineva alapealkirja all.
This is especially true at the beginning of the treatment and after increase in dose.
See kehtib eriti ravi alustamisel ja annuse suurendamisel.
The treatment is started with a low initial dose which is gradually increased over a period of approximately 3 days.
Ravi alustatakse väikese algannusega, mida suurendatakse järk-järgult umbes 3 päeva jooksul.
Take along any capsules or tablets that are left, the container and the label so that the hospital can easily tell what medicine you have taken.
Võtke kaasa kõik allesjäänud kapslid või tabletid, pakend ja etikett, nii et haigla saaks ruttu kindlaks teha, missugust ravimit olete võtnud.
NA = Not available
NA = ei ole teada