natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- The other ingredients are: citric acid, anhydrous (E330), glycerol (85 per cent) (E422), macrogol 400 (E1521) and water.
- Abiained on: veevaba sidrunhape (E330), glütserool (85%) (E422), makrogool 400 (E1521) ja vesi.
The main effect of etoposide appears to be at the late S and early G2 portion of the cell cycle in mammalian cells.
Etoposiidi peamine toime näib olevat imetaja rakutsükli hilises S- ja varajases G2-faasis.
Within-patient variability in exposure (i.e. between cycles) is larger with oral administration than after intravenous administration.
Individuaalne varieeruvus ekspositsiooni osas (s.o tsüklite vahel) on suurem suukaudse manustamise kui intravenoosse manustamise korral.
The capsule shell contain gelatin (E441), glycerol (85 per cent) (E422), red iron oxide (E172), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), sodium propyl parahydroxybenzoate (E217) and titanium dioxide (E171).
Kapsli kest sisaldab želatiini (E441), glütserool (85%) (E422), punast raudoksiidi (E172), naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215), naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (E217) ja titaandioksiidi (E171).
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
See ravimpreparaat on saanud müügiloa EMP liikmesriikides järgmiste nimetustega: [Vt Lisa 1 - täidetakse vastavalt riigile]
The hydroxyacid metabolite [4' dimethyl-epipodophyllic acid-9-(4,6 0-ethylidene-β-Dglucopyranoside)], formed by opening of the lactone ring, is found in the urine of adults and children.
Täiskasvanute ja laste uriinis on tuvastatav laktoonringi avamisel moodustuv hüdroksühappelise metaboliit [4'dimetüülepipodofüllohape-9-(4,6 0-etülideen-beeta-D-glükopüranosiid)].
There is the potential for serious adverse reactions in nursing infants from VEPESID and associated names.
Imikute toitmisel on VEPESIDi ja seotud nimetustega seoses võimalikud tõsised kõrvaltoimed.
Haematological Toxicity
Hematoloogiline toksilisus
Women of childbearing potential should use appropriate contraceptive measures to avoid pregnancy during etoposide therapy.
Fertiilses eas naised peavad kasutama etoposiidravi ajal sobilikke rasestumisvastaseid vahendeid.
In the paragraphs below the incidences of adverse events, given as the mean percent, are derived from studies that utilized single agent VEPESID and associated names therapy.
Järgnevates lõikudes on toodud keskmine kõrvaltoimete esinemissagedus protsentides ja mis on saadud ainult VEPESIDi ja seotud nimetuste ravi uuringutest.
Tumour lysis syndrome (sometimes fatal) has been reported following the use of etoposide in association with other chemotherapeutic drugs.
Tuumori lüüsi sündroomi (mõnikord surmavat) on kirjeldatud etoposiidi kasutamise järgselt koos teiste kemoterapeutiliste ravimitega.
An inverse relationship between plasma albumin levels and etoposide renal clearance is found in children.
Lastel on leitud pöördvõrdeline seos plasma albumiini väärtuste ja etoposiidi renaalse kliirensi vahel.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY}
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: <{PP. kuu AAAA}> Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: <{PP. kuu AAAA}>
Women of childbearing potential have to use effective contraception during and up to 6 months after treatment.
Fertiilses eas naised peavad kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja kuni 6 kuud pärast seda.
- if you are taking any drugs with a similar mechanism of action as VEPESID.
- kui te võtate mõnda VESPESIDi või seotud nimetustega sarnase toimemehanismiga ravimit.
The doses after the initial dose should be adjusted if neutrophil count is below 500 cells/mm for more than 5 days.
Pärast algannust tuleb annuseid kohandada, kui neutrofiilide arv on alla 500 raku/mm3 üle 5 päeva.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rare interstitial pneumonitis, pulmonary fibrosis
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired harv interstitsiaalne pneumoniit, kopsufibroos
Citric acid, anhydrous (E330) Macrogol 400 (E1521) Glycerol (85 per cent) (E422) Water, purified
Veevaba sidrunhape (E330) Makrogool 400 (E1521) Glütserool (85%) (E422) Puhastatud vesi
Concomitant cisplatin therapy is associated with reduced total body clearance of etoposide.
Samaaegset ravi tsisplatiiniga seostatakse etoposiidi kogukliirensi vähenemisega.
You must not breastfeed while you are taking VEPESID and associated names.
Te ei tohi imetada, kui võtate VEPESIDi ja seotud nimetusi.
- if you are taking any anthracyclines (a group of medicines used to treat cancer).
- kui te võtate mis iganes antratsükliini (ravimite rühm, mida kasutatakse vähi raviks).
Blood and lymphatic system disorders very common anaemia , leucopenia, myelosuppression*, neutropenia, thrombocytopenia
Vere ja lümfisüsteemi häired väga sage aneemia, leukopeenia, müelosupressioon*, neutropeenia, trombotsütopeenia
• damage to the liver (hepatotoxicity) Common side effects (affecting between 1 in 10 and 1 in 100 people)
• maksakahjustus (hepatotoksilisus) Sagedased kõrvaltoimed (esinevad vahemikus 1 inimene 10-st ja 1 inimene 100-st)
Patients should not begin a new cycle of treatment with VEPESID and associated names if the neutrophil count is less than 1,500 cells/mm or the platelet count is less than 100,000 cells/mm unless caused by malignant disease.
Patsientidel ei tohi alustada uut ravikuuri VEPESIDi ja seotud nimetustega, kui neutrofiilide arv on vähem kui 1500 rakku/mm3 või trombotsüütide arv on vähem kui 100000 rakku/mm3, kui põhjuseks ei ole pahaloomuline haigus.
VEPESID and associated names should only be administered and monitored under the supervision of a qualified physician experienced in the use of anti-neoplastic medicinal products.
VEPESIDi ja sarnaste nimetuste kapsleid võib manustada ja jälgida ainult kasvajavastaste ravimite kasutamises kogenud kvalifitseeritud arsti järelvalve all.
Tabulated summary of adverse reactions
Tabel kokkuvõttega kõrvaltoimetest
Excipients with known effect:
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Hodgkin's lymphoma
Hodgkini lümfoom
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] Name
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vt Lisa 1 - täidetakse vastavalt riigile] {Nimi}
• 0.47 mg of sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
• 0,47 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (E217).
Live vaccines are contraindicated in immunosuppressed patients (see section 4.3).
Elusvaktsiinid on vastunäidustatud immunosupresseeritud patsientidele (vt lõik
There is no evidence of a hepatic first-pass effect for etoposide.
Puuduvad tõendid etoposiidi esmase maksapassaaži kohta.
• generally feeling unwell (malaise)
• üldiselt halb enesetunne
Reproductive system and breast disorders not known infertility
Reproduktiivsüsteemi ja rinnanäärme häired teadmata viljatus
• convulsions (seizure)
• nõrkustunne (asteenia)
The dose multiple (based on mg/m2 doses) for these findings at the no-observed adverse-effect-level in the preclinical studies were ≥ approximately
Annuskordajad (mg/m2 annustel põhinevalt) nende leidude kohta jälgimata kõrvaltoimete tasemel prekliinilistes uuringutes olid ligikaudu ≥ 0,05, võrreldes suurimate kliiniliste annustega.
• 0.61 mg of sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
• 0,61 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (E217).
• skin problems such as itching or rash Uncommon side effects (affecting between 1 in 100 and 1 in 1000 people)
• nahaprobleemid, näiteks sügelus või lööve Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad vahemikus 1 inimene 100-st ja 1 inimene 1000-st)
• a change in the way things taste
• maitsetaju muutus
Each 50 mg capsule, soft contains:
Iga 50 mg pehmekapsel sisaldab:
Phenylbutazone, sodium salicylate, and aspirin may displace etoposide from plasma protein binding.
Fenüülbutasoon, naatriumsalitsülaat ja atsetüülsalitsüülhape võivad tõrjuda etoposiidi plasmavalkudest välja.
VEPESID and associated names is indicated for the treatment of platinum-resistant/refractory epithelial ovarian cancer in adults.
VEPESID ja sarnased nimetused on näidustatud plaatina-resistentse/refraktaarse epiteliaalse munasarjavähi raviks täiskasvanutele.
- if you are taking phenylbutazone, sodium salicylate, or aspirin.
- kui te kasutate fenüülbutasooni, naatriumsalitsülaati või atsetüülsalitsüülhapet.
The usual dose of VEPESID and associated names administered orally is 100 to 200 mg/m2/day on days 1 to 5 or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks in combination with other drugs approved for use in the disease to be treated.
VEPESIDi ja sarnaste nimetuste tavaline suukaudne annus on 100 kuni 200 mg/m2 ööpäevas 1. kuni 5. päeval või 200 mg/m päevas 1., 3. ja 5. päeval iga 3 kuni 4 nädala tagant, kombinatsioonis teiste ravitava haiguse ravimitega.
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
KASUTUSJUHEND [Täidetakse vastavalt riigile]
Given the mutagenic potential of etoposide, an effective contraception is required for both male and female patients during treatment and up to 6 months after ending treatment.
Arvestades etoposiidi mutageensust, vajavad nii nais- kui meespatsiendid ravi ajal ning kuni 6 kuud pärast ravi efektiivset kontratseptsiooni.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally]
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS [Täidetakse vastavalt riigile]
Each 100 mg capsule, soft contains:
Iga 100 mg pehmekapsel sisaldab:
• loss of appetite
• isu kaotus
Cardiac disorders common arrythmia, myocardial infarction
Südame häired sage rütmihäired, müokardiinfarkt
The usual dose is 100 to 200 mg/m2 body surface area, daily for 5 days in a row or 200 mg/m2 body surface area on days 1, 3
Tavaline annus on 100...200 mg/m2 kehapindala kohta ööpäevas 5 päeva järjest või 200 mg/m2 kehapindala kohta 1., 3. ja 5. päeval.
56% (45% of the dose was excreted as etoposide) and faecal recovery of radioactivity was 44% of the administered dose at 120 hours.
Pärast 14C etoposiidi (100 kuni 124 mg/m2) intravenoosset manustamist oli radioaktiivsus uriinis 56% (45% annusest eritus etoposiidina) ja radioaktiivsus väljaheites 44% manustatud annusest 120 tunni möödudes.
PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally]
RAVIMVORM [Täidetakse vastavalt riigile]
Acute fatal reactions associated with bronchospasm have been reported with etoposide.
Etoposiidiga seoses on kirjeldatud bronhospasmiga seotud surmaga lõppevaid ägedaid reaktsioone.
Genetic consultation is recommended if the patient wishes to have children after ending treatment.
Kui patsient soovib pärast ravi lõppu lapsi saada, on soovituslik geneetiline konsultatsioon.
An 11q23 chromosome abnormality has been observed in some cases of secondary leukaemia in patients who have received epipodophyllotoxins.
Epipodofüllotoksiine saavatel sekundaarse leukeemia patsientidel on täheldatud mõnel juhul kõrvalekaldeid 11q23 kromosoomis.
Each capsule contains etoposide 50 mg or 100 mg as the active ingredient.
Üks kapsel sisaldab toimeainena 50 mg või 100 mg etoposiidi.
• acute leukaemia
• äge leukeemia
Nervous system disorders common dizziness uncommon neuropathy peripheral rare cortical blindness transient, neurotoxicities (e.g., somnolence and fatigue), optic neuritis, seizure**
Närvisüsteemi häired sage pearinglus aeg-ajalt perifeerne neuropaatia harv mööduv kortikaalne pimedus, neurotoksilisus (nt unisus ja väsimus), nägemisnärvi neuriit, krambihoog**
How to take VEPESID and associated names
Kuidas VEPESIDi ja seotud nimetusi võtta
Neutropenia and thrombocytopenia
Neutropeenia ja trombotsütopeenia
Immune system disorders rare anaphylactic reactions not known angioedema, bronchospasm Metabolism and nutrition disorders not known tumour lysis syndrome
Immuunsüsteemi häired harv anafülaktilised reaktsioonid teadmata angioödeem, bronhospasm
The usual dose of VEPESID and associated names administered orally is 100 to 200 mg/m2/day on days 1 to 5 or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks.
VEPESIDi ja sarnaste nimetuste tavaline suukaudne annus on 100 kuni 200 mg/m2 ööpäevas 1. kuni 5. päeval või 200 mg/m2 päevas 1., 3. ja 5. päeval iga 3 kuni 4 nädala tagant.
- if you are taking warfarin (a medicine used to prevent blood clots from forming).
- kui te võtate varfariini (ravim, mida kasutatakse verehüüvete tekke ennetamiseks).
Reports than 50,000 platelets/mm of fever and infection were also very common in patients with neutropenia treated with etoposide.
Samuti olid etoposiidiga ravitud neutropeeniaga patsientil väga sageli teatatud palavikust ja infektsioonidest.
LABELLING
PAKENDI MÄRGISTU
Non-Hodgkin's lymphoma
Mitte-Hodgkini lümfoom
Each capsule contains 100 mg etoposide
Iga kapsel sisaldab 100 mg etoposiidi
• face and tongue swelling
• näo ja keele turse
VEPESID and associated names (see Annex 1) 50 mg capsule, soft VEPESID and associated names (see Annex 1) 100 mg capsule, soft [See Annex I - To be completed nationally]
VEPESID ja sarnased nimetused (vt Lisa 1) 50 mg pehmekapslid VEPESID ja sarnased nimetused (vt Lisa 1) 100 mg pehmekapslid [Vt Lisa 1 - täidetakse vastavalt riigile]
Impaired renal function
Neerufunktsiooni kahjustus
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
Syncope, face oedema, swelling face, tongue oedema and swelling tongue can also occur with etoposide.
Minestus, näoturse ja -paistetus, keeleturse ja -paistetus võivad samuti esineda seoses etoposiidiga.
Etoposide may cause adverse reactions that affect the ability to drive and use machines such as fatigue, somnolence,
Etoposiid võib põhjustada kõrvaltoimeid, mis mõjutavad võimet juhtida ja käsitseda masinaid nagu väsimus, unisus, iiveldus, oksendamine, kortikaalne pimedus, ülitundlikkusreaktsioonid koos hüpotensiooniga.
rare dysgeusia, dysphagia
harv düsgeusia, düsfaagia
• 0.93 mg of sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and
• 0,93 mg naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215) ja
• increased liver enzymes
• maksaensüümide tõus
The following adverse reactions were reported from VEPESID and associated names clinical studies and post-marketing experience.
Kliinilistes uuringutest ning turuletulekujärgsest kogemusest tulenevalt on VEPESIDi ja seotud nimetustega seoses teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
• 1.22 mg of sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and
• 1,22 mg naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215) ja
Etoposide is excreted in human milk.
Etoposiid eritub inimese rinnapiima.
How to store VEPESID and associated names
Kuidas VEPESIDi ja seotud nimetusi säilitada
VEPESID and associated names should not be administered to patients with neutrophil counts less than 1,500 cell/mm3 or platelet counts less than 100,000cells/mm
VEPESIDi ja seotud nimetusti ei tohi manustada patsientidele, kelle neutrofiilide arv on vähem kui 1500 rakku/mm3 või trombotsüütide arv on vähem kui 100000 rakku/mm3, kui põhjuseks ei ole pahaloomuline haigus.
VEPESID and associated names (see Annex I) 50 mg capsule, soft VEPESID and associated names (see Annex I) 100 mg capsule, soft
VEPESID ja sarnased nimetuste (vt Lisa I) 50mg pehmekapslid VEPESID ja sarnased nimetuste (vt Lisa I) 100mg pehmekapslid
Each soft capsule contains 100mg of etoposide
Iga pehmekapsel sisaldab 100mg etoposiidi
Acute myeloid leukaemia
Äge müeloidne leukeemia
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kauda.
In adult cancer patients with liver dysfunction, total body clearance of etoposide is not reduced.
Täiskasvanud maksafunktsiooni kahjustusega vähipatsientidel ei ole kogukliirens vähenenud.
Myelosuppression (see section 4.4) with fatal outcome has been reported following administration of etoposide.
Etoposiidi manustamise järgselt on teatatud surmaga lõppevast müelosupressioonist (vt lõik 4.4).
Do not open any bottle in which there is evidence of capsule leakage.
Ärge avage ühtki pudelit, mille puhul võib kahtlustada kapslileket.
Each soft capsule contains 50mg of etoposide
Iga pehmekapsel sisaldab 50mg etoposiidi
EXPIRY DATE
Etoposiidi annus
Combination therapy
Monoteraapia
Do not open any <blister> <bottle> in which there is evidence of capsule leakage.
Ärge avage ühtki <blisterpakendit> <pudelit>, mille puhul võib kahtlustada kapslileket.
Do not open any blister in which there is evidence of capsule leakage.
Ärge avage ühtki blisterpakendit, mille puhul on kahtlus kapslilekkele.
Testicular atrophy, spermatogenesis arrest, and growth retardation were reported in rats and mice.
Rottidel ja hiirtel on täheldatud munandite atroofiat, spermatogeneesi ja kasvu peetumist.
VEPESID and associated names contains
VEPESID ja sarnased nimetused sisaldab
Chronic toxicity
Seedetrakti toksilisus
Do not open any <bottle> <blister> in which there is evidence of capsule leakage.
Ärge avage ühtki <pudelit> <blisterpakendit>, mille puhul võib kahtlustada kapslileket.
VEPESID and associated names 50mg Soft Capsules VEPESID and associated names 100mg Soft Capsules [See Annex I - To be completed nationally]
VEPESID ja sarnased nimetuste 50mg pehmekapslid VEPESID ja sarnased nimetuste 100mg pehmekapslid [Vt Lisa 1 - täidetakse vastavalt riigile]
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri.
Metabolic acidosis and cases of serious hepatic toxicity have been reported in patients receiving higher than recommended intravenous doses of etoposide.
Soovituslikust suurema etoposiidi intravenoosse annuse saanud patsientidel on kirjeldatud metaboolset atsidoosi ja raske hepatotoksilisuse juhte.
- If you are breast-feeding or planning to breast-feed.
- kui te imetate või kavatsete oma last imetada
• feeling weak (asthenia)
• krambid (krambihoog)
What VEPESID and associated names is and what it is used for
Mis ravim on VEPESID ja sarnased nimetusedja milleks seda kasutatakse
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of non-epithelial ovarian cancer in adults.
VEPESID ja sarnased nimetused on näidustatud mitte-epiteliaalse munasarjavähi raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of small-cell lung cancer in adults.
VEPESID ja sarnased nimetused on näidustatud väikerakk-kopsuvähi raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL TEXT
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST VÄLISPAKENDIL JA PUDELI ETIKETIL
Cross resistance between anthracyclines and etoposide has been reported in preclinical experiments.
Prekliinilistes uuringutes on teatatud antratsükliinide ja etoposiidi ristuvast resistentsusest.
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the second line treatment of Hodgkin's lymphoma in adults.
VEPESID ja sarnased nimetused on näidustatud Hodgkini lümfoomi raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Hea- , pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad
Fatal myelosuppression has been reported following etoposide administration.
Etoposiidi manustamise järgselt on teatatud surmaga lõppenud müelosupressioonist.
Contains sodium ethyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate (see leaflet for further information).
Sisaldab naatriumetüülparahüdroksübensoaati ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (vt infolehelt).
General disorders and administration site conditions very common asthenia, malaise rare pyrexia
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage asteenia, halb enesetunne harv püreksia
Carcinogenic potential
Kantserogeensus
• flushing
• pearinglus
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [Täidetakse vastavalt riigile]
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of recurrent or refractory testicular cancer in adults.
Retsidiveerunud või refraktaarne munandivähk VEPESID ja sarnased nimetused on näidustatud retsidiveerunud või refraktaarse munandivähi raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
Talk to your doctor or pharmacist before taking VEPESID and associated names
Enne VEPESIDi ja seotud nimetuste võtmist pidage nõu oma arsti või apteekri.
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of relapsed or refractory non-Hodgkin's lymphoma in adults.
VEPESID ja sarnased nimetused on näidustatud mitte-Hodgkini lümfoomi raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
• abdominal pain
• happerefluks
• infertility
• nahapunetus
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of relapsed or refractory acute myeloid leukaemia in adults.
VEPESID ja sarnased nimetused on näidustatud ägeda müeloidse leukeemia raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
VEPESID and associated names contains sodium ethyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate.
VEPESID ja sarnased nimetused sisaldavad naatriumetüülparahüdroksübensoaati ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaati
DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}> [To be completed nationally]
Infoleht on viimati uuendatud <KK.AAAA> <kuu AAAA>.
Events are death due to any cause.
Surm mis tahes põhjusel.
Final study report: 31/12/2020
Uuringu lõppraport: 31.12.2020
In this study in 36 patients, no new safety concerns were reported.
Selles 36 patsiendiga uuringus ei täheldatud uusi ohutusprobleeme.
Death without either prior progression or more than one missed assessment visit.
Surm ilma eelneva progresseerumise või enam kui ühe puudutud hindamisvisiidita.
The safety and efficacy of ADCETRIS in children less than 18 years have not yet been established.
ADCETRIS ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
It is not for use in children.
See ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel.
Infusion reactions to this medicine may affect more than 1 in 10 people.
Infusioonireaktsioone selle ravimi suhtes võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st.
Other medicines and Adcetris
Muud ravimid ja Adcetris
Your doctor will perform regular blood tests to make sure that it is safe for you to receive this medicine.
Teie arst teeb teile regulaarseid vereanalüüse, et veenduda, et teil on ohutu seda ravimit kasutada.
It is given by your doctor or nurse over 30 minutes.
Seda manustab teile arst või meditsiiniõde 30 minuti jooksul.
Your treatment may influence your ability to drive or operate machines.
Teie ravi võib mõjutada teie võimet juhtida autot või kasutada masinaid.
Do NOT use Adcetris if you:
ÄRGE kasutage Adcetrist:
Represents pooling of preferred terms.
Tähendab eelistatavate terminite koondamist.
Like all medicines, this medicine may cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The dose of this medicine depends on your body weight.
Selle ravimi annus sõltub teie kehakaalust.
Serious infections and opportunistic infections
Tõsised infektsioonid ja oportunistlikud infektsioonid
Representative risk factors for these analyses were:
Analüüsis kasutatud representatiivsed riskitegurid olid järgmised:
Justification for not including Braille accepted
Põhjendus Braille mitte lisamiseks on vastuvõetav.
Your doctor or nurse will also monitor you during and after the infusion.
Teie arst või meditsiiniõde ka jälgib teid infusiooni ajal ja pärast seda.
In general, these types of reactions occur within minutes to several hours following completion of the infusion.
Seda tüüpi reaktsioonid tekivad üldjuhul mõne minuti või mitme tunni jooksul pärast infusiooni lõppu.