natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Current indications in product information for lomefloxacin containing products
Lomefloksatsiin Praegused näidustused lomefloksatsiini sisaldavate ravimite ravimiteabes
• Non-gonococcal urethritis and cervicitis o Non-gonococcal urethritis and cervicitis o Acute non-gonococcal urethritis and cervicitis caused by Chlamydia
• Mittegonokokiline uretriit ja tservitsiit o Mittegonokokiline uretriit ja tservitsiit o Chlamydia trachomatis'e poolt põhjustatud äge mittegonokokiline uretriit ja tservitsiit o emakakaela infektsioonide kombinatsioonravi
• Broncho-pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in patients with cystic fibrosis
infektsioonid tsüstilise fibroosi korral fibroosiga patsientidel
• skin and soft tissue infections • skin and soft structure infections
• Naha ja nahastruktuuride infektsioonid
• Acute urinary tract infection in men
• Äge kuseteede infektsioon meestel
• Acute pyelonephritis and complicated urinary tract infections
• Äge püelonefriit ja kuseteede tüsistunud infektsioonid
• Urinary infections o Urinary tract infections o Urinary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Urinary tract infections (including prostatitis) o Infections of urinary tract (inclusive of prostatitis)
• Kuseteede infektsioonid o Kuseteede infektsioonid o Kuseteede infektsioonidgramnegatiivsete batsillide ja ravimile tundlike stafülokokkide poolt põhjustatud rasked infektsioonid o Kuseteede infektsioonid (sh prostatiit)
In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
[Ravimi nimetus] võib kasutada [näidustus] ainult juhul, kui nende infektsioonide raviks tavaliselt kasutatavad antibakteriaalsed ravimid on sobimatud.
• Urethritis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
• Uretriit, sh Neisseria gonorrhoeae poolt põhjustatud
Community-acquired pneumonia.
• Olmetekkene pneumoonia.
• Uncomplicated acute cystitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• Tüsistumata tsüstiit [Ravimi nimetus] võib kasutada [näidustus] ainult juhul, kui nende infektsioonide raviks tavaliselt kasutatavad antibakteriaalsed ravimid on sobimatud.
• Acute bacterial sinusitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• Kroonilise bakteriaalse sinusiidi ägenemine [Ravimi nimetus] võib kasutada [näidustus] ainult juhul, kui nende infektsioonide raviks tavaliselt kasutatavad antibakteriaalsed ravimid on sobimatud.
• Infections of the bones and joints
• Luude ja liigeste infektsioonid
• Urethritis and cervicitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
• Uretriit ja tservitsiit, sh Neisseria gonorrhoeae poolt põhjustatud
• Abdominal and hepato-biliary infections o Abdominal infections o Abdominal infections - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Hepatobiliary infections o Hepatobiliary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Infections of bile ducts
• Kõhu- ning maksa ja sapiteede infektsioonid o Kõhuinfektsioonid o Kõhuinfektsioonidgramnegatiivsete batsillide ja ravimile tundlike stafülokokkide poolt põhjustatud rasked infektsioonid o Maksa ja sapiteede infektsioonid o Maksa ja sapiteede infektsioonidgramnegatiivsete batsillide ja ravimile tundlike stafülokokkide poolt põhjustatud rasked infektsioonid o Sapiteede infektsioonid
• Complicated intra-abdmonial infections o intra-abdominal infection o intra-abdominal and bile-ducts infections o Infections of abdominal cavity, including pelvic area o Abdominal cavity infections including of the pelvic bone o Infections of the abdomen and the lesser pelvis
• Kõhu- ning maksa ja sapiteede infektsioon o Kõhu- ning maksa ja sapiteede infektsioon o Kõhuõõne infektsioon o Kõhuõõne ja sapiteede infektsioonid o Kõhuõõne, sh vaagnapiirkonna infektsioonid o Kõhuõõne sh vaagnaluu piirkonna infektsioonid o Kõhu- ja väikevaagna infektsioonid
• Community-acquired pneumonia In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid [Ravimi nimetus] võib kasutada [näidustus] ainult juhul, kui nende infektsioonide raviks tavaliselt kasutatavad antibakteriaalsed ravimid on sobimatud.
• Chronic bacterial sinusitis
• Krooniline bakteriaalne sinusiit
• Acute otitis media In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• Äge keskkõrvapõletik [Ravimi nimetus] võib kasutada [näidustus] ainult juhul, kui nende infektsioonide raviks tavaliselt kasutatavad antibakteriaalsed ravimid on sobimatud.
• Chronic bacterial sinusitis • Chronic suppurative otitis media otorhinolaryngological infections Genital tract infections o Infections of genital organs o Infections of genitals o Severe genital tract infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci
• Bakteriaalne prostatiit, epididümo-orhiit, sh Neisseria gonorrhoeae poolt põhjustatud o Gramnegatiivsete batsillide ja ravimile tundlike stafülokokkide poolt põhjustatud rasked genitaaltrakti infektsioonid
• Acute sinusitis
Farüngiit-tonsilliit
• Non-gonococcal urethritis and cervicitis
• Mittegonokokiline uretriit ja tservitsiit
• Urinary tract infections
• Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid
This summary was last updated in 08-2017.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2017.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Gazyvaro on 23 July 2014.
Euroopa Komisjon andis Gazyvaro müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. juulil 2014.
Gazyvaro obinutuzumab
Gazyvaro obinutusumaab
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Gazyvaro?
Mis meetmed võetakse, et tagada Gazyvaro ohutu ja efektiivne kasutamine?
The most common side effects with Gazyvaro (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory infections (such as throat and nose infections), pneumonia (lung infection), urinary tract infections, cold sores, coughs, diarrhoea, constipation, joint and back pain, headache, insomnia, hair loss, itching, fever, weakness, neutropenia and leucopenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), lymph node pain and reactions related to the infusion (which may include vomiting, dizziness, breathing difficulties, flushing, changes in blood pressure and rapid heart rate).
Gazyvaro kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on ülemiste hingamisteede infektsioonid (nt kurgu- ja ninainfektsioonid), kopsupõletik, kuseteede infektsioonid, huule lihtohatis, köha, kõhulahtisus, kõhukinnisus, liigese- ja seljavalu, peavalu, unetus, juuste väljalangemine, sügelus, palavik, nõrkus, neutropeenia ja leukopeenia (vere valgeliblede vähesus), trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus), aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), lümfisõlmede valu ja infusioonireaktsioonid (sh oksendamine, peapööritus, hingamisraskused, õhetus, vererõhu muutused ja kiirenenud südametegevus).
Other information about Gazyvaro
Muu teave Gazyvaro kohta
The pattern of side effects was considered acceptable in the light of the medicine's benefit.
Kõrvanähte peeti ravimi kasulikkust arvestades vastuvõetavaks.
The European Medicines Agency decided that Gazyvaro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the European Union (EU).
Euroopa Ravimiamet (EMA) otsustas, et Gazyvaro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
A second dose of 900 mg can be given on the same day, if the patient does not have any reactions.
Teise, 900 mg annuse tohib manustada samal päeval, kui patsiendil ei teki reaktsioone.
What is Gazyvaro and what is it used for?
Mis on Gazyvaro ja milleks seda kasutatakse?
Patients may also be given other medicines to prevent infusion-related reactions and other side effects.
Patsientidele tohib manustada ka teisi ravimeid, et vähendada infusioonireaktsioonide ja teiste kõrvalnähtude tekke riski.
Treatment with Gazyvaro is given in six or eight cycles and each cycle lasts 21 or 28 days.
Gazyvaroga toimuv ravi koosneb 6 või 8 tsüklist; iga tsükkel kestab 21 või 28 päeva.
The full EPAR for Gazyvaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Gazyvaro kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Gazyvaro.
Hindamisaruandes ei anta Gazyvaro kasutamise praktilisi nõuandeid.
The summaries of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Gazyvaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CLL and FL).
Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Gazyvaro kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CLL ja FL).
• previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL).
• Varem ravimata krooniline lümfotsüütleukeemia (CLL).
Why is Gazyvaro approved?
Miks Gazyvaro heaks kiideti?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Gazyvaro.
See on ravimi Gazyvaro Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Gazyvaro have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Gazyvaro ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
What are the risks associated with Gazyvaro?
Mis riskid Gazyvaroga kaasnevad?
A dose of 100 mg of Gazyvaro is given on day one of the first cycle under close supervision of an experienced doctor who should monitor the patient for infusion-related reactions.
Esimese tsükli 1. päeval manustatakse Gazyvaro 100 mg annus kogenud arsti hoolsa järelevalve all, kes jälgib patsienti infusioonireaktsioonide suhtes.
Because the number of patients with CLL and with FL is low, the diseases are considered ‘rare', and Gazyvaro was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 10 October 2012 and 19 June 2015.
Et kroonilise lümfotsüütleukeemiaga ja follikulaarse lümfoomiga patsientide arv on väike ja need haigused esinevad harva, nimetati Gazyvaro 10. oktoobril 2012 ja 19. juunil 2015 harvikravimiks.
For CLL, 28-day cycles are used.
Kroonilise lümfotsüütleukeemia korral kasutatakse 28-päevaseid tsükleid.
In CLL and FL, cancerous B-lymphocytes multiply too quickly and replace the normal cells in the bone marrow (where blood cells are made) and in lymph nodes.
Kroonilise lümfotsüütleukeemia ja follikulaarse lümfoomi korral paljunevad vähi B-lümfotsüüdid liiga kiiresti ning asendavad normaalsed rakud luuüdis (kude, milles tekivad vererakud) ja lümfisõlmedes.
For the remaining 5 cycles, Gazyvaro 1,000 mg is given on day one only.
Ülejäänud 5 tsükli jooksul manustatakse Gazyvaro 1000 mg annus ainult 1. päeval.
Patients who respond to treatment, may continue to receive Gazyvaro once every two months for up to two years,as long as they benefit from it.
Ravivastusega patsientidele võib anda Gazyvaro 1000 mg annuse iga kahe kuu järel kuni kahe aasta jooksul, kuni see on patsientidele kasulik.
Gazyvaro was shown to be of benefit in one main study involving 1,202 patients with previously untreated FL.
Gazyvaro efektiivsus tõendati ühes põhiuuringus, milles osales 1202 varem ravimata follikulaarse lümfoomiga patsienti.
CLL is a cancer of B-lymphocytes, a type of white blood cell.
CLL on B-lümfotsüütide (vere teatud valgeliblede) vähk.
For practical information about using Gazyvaro, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Gazyvaro kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
How does Gazyvaro work?
Kuidas Gazyvaro toimib?
It is also used with the medicine bendamustine in patients whose disease has not responded to treatment involving the medicine rituximab or whose cancer has progressed during or up to 6 months after such treatment.
Gazyvarot kasutatakse koos bendamustiiniga patsientidel, kel ei tekkinud rituksimaabiga ravivastust või kelle haigus süvenes selle ravimiga toimunud ravi ajal või kuni 6 kuud hiljem.
The active substance in Gazyvaro, obinutuzumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to the protein CD20, which is found on the surface of Blymphocytes.
Gazyvaro toimeaine obinutusumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära Blümfotsüütide pinnal oleva valgu CD20 ja seondub sellega.
• follicular lymphoma (FL), another type of cancer of B-lymphocytes.
• Follikulaarne lümfoom (FL), mis on samuti B-lümfotsüütide vähk.
What benefits of Gazyvaro have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Gazyvaro kasulikkus?
In case of infusion-related reactions to the first 100 mg dose, the second dose should be delayed until day 2.
Kui esimesele 100 mg annusele tekib infusioonireaktsioone, tohib manustada teise annuse alles 2. päeval.
Gazyvaro can only be obtained with a prescription and treatment should be given under the close supervision of an experienced doctor.
Gazyvaro on retseptiravim ja seda tohib manustada ainult vastava ravikogemusega arsti hoolsa järelevalve all.
Gazyvaro has also been investigated in a study involving 321 patients with FL in whom treatment with rituximab had either not worked or had stopped working.
Gazyvarot uuriti ka 321 follikulaarse lümfoomiga patsiendi uuringus, kellel ei tekkinud rituksimaabiga ravivastust või oli selle toime lakanud.
As serious side effects including allergic reactions can develop treatment should be given in facilities where these reactions can be treated appropriately.
Ravi peab toimuma raviasutustes, kus on võimalik ravida võimalikke raskeid kõrvalnähte, sealhulgas allergilisi reaktsioone.
For more information about treatment with Gazyvaro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Gazyvaroga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
In CLL, Gazyvaro has been shown to significantly delay the disease getting worse in previously untreated patients who had other medical conditions and were therefore ineligible for fludarabinebased therapy.
Kroonilise lümfotsüütleukeemia ravis on tõendatud, et Gazyvaro aeglustab oluliselt haiguse süvenemist varem ravimata patsientidel, kellel esinevad muud kaasuvad haigused, mille tõttu nad ei saa kasutada fludarabiinipõhist ravi.
Gazyvaro is used together with chlorambucil (another cancer medicine) in patients for whom the cancer medicine fludarabine is not recommended;
Gazyvarot kasutatakse koos kloorambutsiiliga (vähi keemiaravi ravim) patsientidel, kellele vähiravimit fludarabiini ei soovitata.
The Agency considered that the benefit of Gazyvaro in prolonging the survival of CLL and FL patients before their disease worsened was clearly demonstrated.
Amet märkis, et Gazyvaro kasulikkus kroonilise lümfotsüütleukeemia ja follikulaarse lümfoomiga patsientide progresseerumiseta elumuse pikendamisel on selgelt tõendatud.
For FL, Gazyvaro is given at a dose of 1,000 mg on day 1, 8 and 15 of the first 21 or 28-day treatment cycle.
Follikulaarse lümfoomiga patsientidele manustatakse Gazyvaro 1000 mg annus esimese 28-päevase ravitsükli 1., 8. ja 15. päeval.
Gazyvaro is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein and given over several hours.
Gazyvarot turustatakse infusioonilahuse kontsentraadina ja seda manustatakse mitu tundi kestva veeniinfusioonina.
Patients treated with Gazyvaro and bendamustine lived significantly longer on average without their disease getting worse than patients treated with bendamustine alone (29.2 months versus 13.7 months).
Progresseerumiseta elumus oli Gazyvaro ja bendamustiiniga ravitud patsientidel keskmiselt palju pikem (29,2 kuud) kui ainult bendamustiini kasutanud patsientidel (13,7 kuud).
In one main study involving 781 patients, those treated with Gazyvaro and chlorambucil lived significantly longer on average without their disease getting worse than patients treated with chlorambucil alone (26.7 months versus 11.1 months).
Ühes põhiuuringus (781 patsienti) oli progresseerumiseta elumus (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta) Gazyvaro ja kloorambutsiiliga ravitud patsientidel keskmiselt palju pikem (26,7 kuud) kui ainult kloorambutsiili kasutanud patsientidel (11,1 kuud).
Gazyvaro is a cancer medicine used to treat adult patients with:
Gazyvaro on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste seisunditega täiskasvanud patsientide ravimiseks.
For the full list of all side effects and restrictions, see the package leaflet.
Gazyvaro kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
The study compared Gazyvaro plus other chemotherapy medicines with rituximab plus other chemotherapy medicines, and over a follow-up period of about three years on average, 17% (101 of 601 patients) given Gazyvaro died or their disease got worse, whereas 24% (144 of 601 patients) given rituximab died or their disease got worse.
Keskmiselt 3 aasta jooksul pärast ravi oli patsiente, kes surid või kelle haigus süvenes, Gazyvaro uuringurühmas 17% (101 patsienti 601st) ja rituksimaabi rühmas 24% (144 patsienti 601st).
How is Gazyvaro used?
Kuidas Gazyvarot kasutatakse?
By attaching to CD20 on Blymphocytes, obinutuzumab makes the B-lymphocytes a target for the body's immune (defence) system, which kills the B-lymphocytes.
Obinutusumaab seondub Blümfotsüütide pinnal oleva CD20-ga, mille tulemusel organismi immuunsüsteem (kaitsemehhanism) ründab B-lümfotsüüte ja hävitab need.
Gazyvaro is used together with chemotherapy (other cancer medicines) in patients who have not had previous treatment for advanced FL.
Gazyvarot kasutatakse koos keemiaraviga (muud vähiravimid) patsientidel, kelle kaugelearenenud follikulaarset lümfoomi ei ole varem ravitud.
Similarly, patients treated with Gazyvaro and chlorambucil lived significantly longer on average without their disease getting worse than patients treated with rituximab and chlorambucil (26.7 months versus 15.2 months).
Samuti oli progresseerumiseta elumus Gazyvaro ja kloorambutsiiliga ravitud patsientidel keskmiselt palju pikem (26,7 kuud) kui rituksimaabi ja kloorambutsiili kasutanud patsientidel (15,2 kuud).
Further doses of 1,000 mg are then given on days 8 and 15 of the first cycle.
Esimese tsükli 8. ja 15. päeval manustatakse 1000 mg annus.
Once the disease has responded to treatment, Gazyvaro is then used on its own for the maintenance treatment of FL.
Ravivastuse tekkimisel kasutatakse Gazyvarot ainuravimina follikulaarse lümfoomi säilitusraviks.
December 2023
detsember 2023
2333 BE Leiden The Netherlands
2333 BE Leiden Holland
The median duration of treatment was 9.3 months.
Keskmine ravi kestus oli 9,3 kuud.
You need to know the names of the medicines you take.
Te peate teadma võetavate ravimite nimesid.
See results below (Table 2).
Tulemused on toodud allpool (tabel 2).
NR = Not reached.
NR = saavutamata.
An updated survival analysis was conducted when 784 deaths were observed.
Uuendatud elulemusanalüüs viidi läbi siis, kui täheldatud oli 784 surmajuhtumit.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these elderly patients and younger patients.
Nende eakate patsientide ja nooremate patsientide ohutuses ega efektiivsuses üldisi erinevusi ei täheldatud.
Medicinal products which prolong the QT interval
Ravimid, mis pikendavad QT-intervalli
‡ Includes all preferred terms with the word ‘fracture' in bones.
‡ Hõlmab kõiki eelistatud termineid sõnaga "luumurd" luudes.
Based on Kaplan-Meier estimates.
Põhineb Kaplan-Meieri hinnangutel.
Other medicines and Xtandi
Muud ravimid ja Xtandi
P-gp substrates
P-gp substraadid
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Sagedad (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Theoretically, induction of these transporters is also possible, and the net effect is presently unknown.
Teoreetiliselt on võimalik ka nende transporterite induktsioon ning koondtoime on hetkel teadmata.
January 2020
jaanuar 2020
Recent cardiovascular disease
Hiljutine kardiovaskulaarne haigus
Interactions with certain medicinal products that are eliminated through metabolism or active transport are expected.
Eeldatavasti tekivad koostoimed teatud ravimitega, mis elimineeritakse metaboolselt või aktiivse transpordi teel.
Keep a list of them with you to show to your doctor when you are prescribed a new medicine.
Kandke kaasas nende nimekirja, et saaksite seda arstile näidata, kui teile määratakse uus ravim.
Date of latest renewal: 8 February 2018
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. veebruar 2018
The final clinical study report should be submitted by.
Lõplik kliinilise uuringu aruanne tuleb esitada:
The dose of Xtandi or any other medicines that you are taking may need to be changed.
Xtandi või teiste teie poolt võetavate ravimite annust võib olla vaja muuta.
The active metabolite is 95% bound to plasma proteins.
Aktiivne metaboliit on 95% seotud plasmavalkudega.
These medicines may influence the effect of Xtandi, or Xtandi may influence the effect of these medicines.
Need ravimid võivad mõjutada Xtandi toimet või võib Xtandi mõjutada nende ravimite toimet.
If you have a seizure, worsening headache, confusion, blindness or other vision problems, please contact your doctor as soon as possible.
Kui teil tekib krambihoog, süvenev peavalu, segasus, pimedus või muud nägemisprobleemid, palun võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga.
There is also a risk of increased formation of active metabolites.
Esineb ka aktiivsete metaboliitide kontsentratsiooni suurenemise risk.
Although there was a limited response in some patients from treatment with enzalutamide after abiraterone, the reason for this finding is currently unknown.
Kuigi mõnede patsientide ravivastus ensalutamiidile pärast abirateroonravi oli piiratud, on selle põhjus praegu teadmata.
Results from this analysis were consistent with those from the interim analysis (Table 3, Figure 4).
Selle analüüsi tulemused olid kooskõlas vaheanalüüsi tulemustega (tabel 3, joonis 4).
Xtandi is a medicine that works by blocking the activity of hormones called androgens (such as testosterone).
Xtandi on ravim, mis blokeerib hormoonide, mida nimetatakse androgeenideks (nagu testosteroon), tegevuse.
The reduction in plasma concentrations can be substantial, and lead to lost or reduced clinical effect.
Plasmakontsentratsioonide vähenemine võib olla märkimisväärne ning põhjustada kliinilise toime kadumist või vähenemist.
If you are allergic to enzalutamide, this may result in a rash or swelling of the face, tongue, lip or throat.
Kui te olete ensalutamiidi suhtes allergiline, võib see põhjustada löövet või näo, keele, huulte või kõri turset.
The median was not reached in either treatment group and neither analysis showed a statistically significant difference between treatment arms.
Mõlemas ravirühmas ei saavutatud mediaanväärtust ja analüüs ei näidanud statistiliselt olulist erinevust ravirühmade vahel.
- If you are pregnant or may become pregnant (see ‘Pregnancy, breast-feeding and fertility')
kui olete rase või plaanite rasedust (vt „Rasedus, imetamine ja viljakus“).