natgillin/translations-raw huggingface dataset:
nd trimester of pregnancy as compared to postpartum, and 1.1-, 1.4- and 1.2-fold higher, respectively, based during the 3
Raseduse kolmanda trimestri ajal olid need väärtused vastavalt 1,1, 1,4 ja 1,2 korda kõrgemad kui sünnitusjärgsel ajal.
Study was conducted with tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily Note: In drug-drug interaction studies, different formulations and/or doses of etravirine were used which led to similar exposures and, therefore, interactions relevant for one formulation are relevant for the other.
Märkus: ravimitevaheliste koostoimete uuringutes kasutati erinevaid etraviriini ravimvorme ja/või annuseid, mis andsid samasuguse eksopositsiooni, ning seetõttu kehtivad ühe ravimvormi koostoimed ka teise puhul.
The effect of etravirine on dolutegravir plasma concentrations was mitigated by co-administration of darunavir/ritonavir or lopinavir/ritonavir, and is expected to be mitigated by atazanavir/ritonavir.
Etraviriini toimet dolutegraviiri plasmakontsentratsioonidele nõrgendas samaaegne darunaviiri/ritonaviiri või lopinaviiri/ritonaviiri manustamine ja eeldatakse, et seda nõrgendab atasanaviiri/ritonaviiri manustamine.
An increase in the incidences of hepatocellular adenomas and carcinomas were observed in female mice.
Emastel hiirtel täheldati hepatotsellulaarsete adenoomide ja kartsinoomide arvu suurenemist.
Vascular disorders common hypertension rare haemorrhagic stroke
Vaskulaarsed häired sage hüpertensioon harv hemorraagiline insult
If the patient misses a dose of INTELENCE within 6 hours of the time it is usually taken, the patient should take it following a meal as soon as possible and then take the next dose at the regularly scheduled time.
Kui patsient on unustanud INTELENCE'i tablette võtta ja kui see meenub patsiendile 6 tunni jooksul tavalisest manustamise ajast, tuleb see manustada pärast sööki nii kiiresti kui võimalik ning järgmine annus tuleb manustada senise raviskeemi tavapärasel ajal.
Recommended dose of etravirine for paediatric patients 6 years to less than 18 years of age Body weight
Etraviriini soovitatav annus 6-aastastele kuni alla 18-aastastele lastele Kehakaal
Rash was mostly self-limiting and generally resolved within 1 week on continued therapy.
Lööve kadus enamasti iseenesest ja taandus tavaliselt ravi jätkudes 1 nädalaga.
The mean change in plasma HIV-1 RNA from baseline to week 48 was -1.53 log10 copies/ml, and the mean CD4 cell count increase from baseline was 156 x 10
HIV-1 RNA mediaanhulga muutus algtasemest kuni 48. nädalani oli -1,53 log10 koopiat/ml, ja keskmine CD4 rakkude hulga suurenemine võrreldes algtasemega oli 156 x 10
INTELENCE should only be used with dolutegravir when co-administered with atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, or lopinavir/ritonavir.
INTELENCE'i koos dolutegraviiriga võib kasutada ainult siis, kui manustatakse koos atasanaviiri/ritonaviiri, darunaviiri/ritonaviiri või lopinaviiri/ritonaviiri.
- The other ingredients are hypromellose, silicified microcrystalline cellulose, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, croscarmellose sodium and magnesium stearate.
- Abiained on hüpromelloos, silitsifeeritud mikrokristalliline tselluloos, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumkroskarmelloos ja magneesiumstearaat.
INTELENCE can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
INTELENCE'i võib manustada koos prootonipumba inhibiitoritega ilma annuseid kohandamata.
- Tell your doctor if you have or have had problems with your liver, including hepatitis B and/or C. Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take INTELENCE.
- Öelge oma arstile, kui teil on või on olnud probleeme maksaga (nt B- ja/või C-hepatiit).
Severe cutaneous and hypersensitivity reactions
Rasked naha- ja ülitundlikkusreaktsioonid
Even if you feel better, do not stop taking INTELENCE or your other anti-HIV medicines.
Ärge lõpetage INTELENCE'i ega teiste HIV-vastaste ravimite võtmist ka siis, kui teie enesetunne on paranenud.
6 cells/l
6 rakku/l
Posaconazole, a potent inhibitor of CYP3A4, may increase plasma concentrations of etravirine.
Posakonasool on tugev CYP3A4 inhibiitor, mis võib suurendada etraviriini plasmakontsentratsiooni.
Renal and urinary disorders common renal failure, blood creatinine increased
Neerude ja kuseteede häired sage neerupuudulikkus, suurenenud vere kreatiniinisisaldus
A decreased virologic response to etravirine was observed in patients with viral strains harbouring 3 or more among the following mutations V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, and G190A/S (see section 5.1).
Vähenenud viroloogilist vastust etraviriini suhtes täheldati patsientidel viiruse tüvede suhtes, millel esines 3 või enam alljärgnevat mutatsiooni: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V ja G190A/S (vt lõik 5.1).
40 mg once daily etravirine
40 mg üks kord ööpäevas etraviriin
The bottle contains 3 little pouches (desiccants) to keep the tablets dry.
Pudelis on 3 väikest pakikest (kuivatusaine), et tablette kuivana hoida.
Etravirine has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) and its use is therefore not recommended in this group of patients (see sections 4.2 and 5.2).
Raske maksakahjustusega (Child-Pugh' klass C) patsientidel ei ole etraviriini uuritud ning seetõttu ei soovitata selle grupi patsientidel seda kasutada (vt lõigud 4.4 ja
Etravirine is expected to decrease plasma concentrations of cyclosporine, sirolimus and tacrolimus.
Etraviriini toimel võib tsüklosporiini, sirolimuse ja takrolimuse plasmakontsentratsioon langeda.
Concomitant use of etravirine with rilpivirine may cause a decrease in the plasma concentration of rilpivirine and loss of therapeutic effect of rilpivirine.
Etraviriini kasutamine koos rilpiviriiniga võib põhjustada rilpiviriini plasmakontsentratsiooni vähenemist ja rilpiviriini terapeutilise toime kadu.
Immune system disorders common drug hypersensitivity uncommon immune reconstitution syndrome
Immuunsüsteemi häired sage ülitundlikkus ravimi suhtes aeg-ajalt immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom
No interaction between pravastatin and etravirine is expected.
Pravastatiini ja etraviriini vahel ei ole koostoimeid oodata.
Baseline genotype or phenotype and virologic outcome analyses In DUET-1 and DUET-2, the presence at baseline of 3 or more of the following mutations: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A and G190S, (etravirine RAMs) was associated with a decreased virologic response to etravirine (see table 5).
Uuringu alguses määratud genotüüp ja fenotüüp ning viroloogiliste tulemuste analüüsid Uuringutes DUET-1 ja DUET-2 seostati kolme või enama järgneva mutatsiooni olemasolu uuringu alguses - V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A ja G190S (etraviriini RAMid) - langenud viroloogilise vastusega etraviriini suhtes (vt tabel 5).
Not studied, but no interaction expected based on the primary renal elimination route for other NRTIs (e.g., abacavir, emtricitabine, lamivudine, stavudine and zidovudine).
Pole uuritud, aga arvestades teiste NRTIde (nt abakaviir, emtritsitabiin, lamivudiin, stavudiin ja zidovudiin) peamist eliminatsiooniteed neerude kaudu, ei ole koostoimeid oodata.
TMC125-C213 12 to < 18 years ETR N = 60
TMC125-C213 12 kuni < 18 aastat ETR N = 60
Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg once daily + 400/100 mg twice daily dolutegravir AUC ↓ 0.29 (0.26-0.34) Cmin ↓ 0.12 (0.09-0.16) Cmax ↓ 0.48 (0.43-0.54) etravirine
Dolutegraviir + lopinaviir/ritonaviir 50 mg üks kord ööpäevas + 400/100 mg kaks korda ööpäevas dolutegraviir AUC ↓ 0,29 (0,26…0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09…0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43…0,54) etraviriin
Confirmed undetectable viral load (< 50 HIV-1 RNA copies/ml) n (%)
Tulemused Kinnitatud mittemääratav viirusehulk (<50 HIV-1 RNA koopiat/ml) n (%)
The pharmacokinetics of etravirine have not been studied in patients with renal insufficiency.
Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole etraviriini farmakokineetikat uuritud.
Concomitant use of etravirine with efavirenz or nevirapine may cause a significant decrease in the plasma concentration of etravirine and loss of therapeutic effect of etravirine.
Etraviriini kasutamine koos efavirensi või nevirapiiniga võib põhjustada etraviriini plasmakontsentratsiooni olulist langust või etraviriini terapeutilise toime kadu.
In healthy subjects, the absorption of etravirine is not affected by co-administration of oral ranitidine or omeprazole, medicinal products that are known to increase gastric pH.
Tervetel ei mõjutanud samaaegne suukaudse ranitidiini või omeprasooli (st ravimite, mis teadaolevalt tõstavad mao pHd) manustamine etraviriini imendumist.
150/600/100 mg twice daily maraviroc
150/600/100 mg kaks korda ööpäevas maravirok
Concomitant systemic use of itraconazole or ketoconazole and etravirine may increase plasma concentrations of etravirine.
Itrakonasooli või ketokonasooli ja etraviriini koosmanustamine võib suurendada etraviriini plasmakontsentratsiooni.
The combination of INTELENCE with a boosted PI and rifabutin should be used with caution due to the risk of decrease in etravirine exposure and the risk of increase in rifabutin and 25-O-desacetyl-rifabutin exposures.
INTELENCE'i (koos võimendatud PIga) ja rifabutiini kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatusega riski tõttu etraviriini ekspositsiooni languseks ja rifabutiini ja
AUC ↑ 3.10 (2.57-3.74) Cmin ↑ 5.27 (4.51-6.15) Cmax ↑ 1.77 (1.20-2.60) * compared to maraviroc 150 mg twice daily
AUC ↑ 3,10* (2,57…3,74) Cmin ↑ 5,27* (4,51…6,15) Cmax ↑ 1,77* (1,20…2,60) * võrreldes maraviroki annusega 150 mg kaks korda ööpäevas
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common exertional dyspnoea uncommon bronchospasm
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired sage pingutusdüspnoe aeg-ajalt bronhospasm
Unchanged etravirine in faeces is likely to be unabsorbed drug.
Väljaheites sedastatud muutumatul kujul etraviriin on tõenäoliselt imendumata toimeaine.
IMMUNOSUPPRESSANTS Cyclosporin
IMMUNOSUPRESSANDID Tsüklosporiin
0.5 mg single dose digoxin
ANTIARÜTMIKUMID Digoksiin 0,5 mg ühekordse annusena digoksiin
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Tablet White to off-white, oval tablet debossed with “T125” on one side and “100” on the other side.
Tablett Valge kuni valkjas ovaalne tablett, mille ühel küljel on pimetrükk “T125“ ja teisel küljel on “100“.
Carbazamepine, phenobarbital and phenytoin are expected to decrease plasma concentrations of etravirine.
Karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin võivad vähendada etraviriini plasmakontsentratsiooni.
There was no teratogenicity with etravirine in rats and rabbits at exposures equivalent to those observed in humans at the recommended clinical dose.
Etraviriiniga ei täheldatud rottidel ja küülikutel teratogeensust ekspositsioonide puhul, mis vastas inimesele kliiniliselt soovitatud annuste puhustele ekspositsioonidele.
ANTIBIOTICS Azithromycin
ANTIBIOOTIKUMID Asitromütsiin
Psychiatric disorders common anxiety, insomnia, sleep disorders uncommon confusional state, disorientation, nightmares,
Psühhiaatrilised häired sage ärevus, unetus, unehäired aeg-ajalt segasusseisund, desorienteeritus, hirmuunenäod, närvilisus, ebatavalised unenäod
TMC125-C213 6 to < 18 years ETR N = 101
TMC125-C213 6 kuni < 18 aastat ETR N = 101
Most frequently, rash was mild to moderate, occurred in the second week of therapy, and was infrequent after week 4.
Kõige sagedamini oli lööve kerge kuni mõõduka raskusastmega, tekkis 2. ravinädalal ja pärast 4. ravinädalat esines seda harva.
No interaction study has been performed.
Koostoimeid ei ole uuritud.
Most often, rash was mild to moderate, of macular/papular type, and occurred in the second week of therapy.
Kõige sagedamini oli tegu kerge kuni mõõduka makulaarset/papulaarset tüüpi lööbega, mis tekkis teisel ravinädalal.
Tipranavir/ritonavir 500/200 mg twice daily tipranavir
Tipranaviir/ritonaviir 500/200 mg kaks korda ööpäevas tipranaviir
A subgroup analysis of the virologic response (defined as a viral load < 50 HIV-1 RNA copies/ml) at week 48 by baseline viral load and baseline CD4 count (pooled DUET data) is presented in table 4.
Tabelis 4 on toodud viroloogilise vastuse (määratletud kui viiruse hulk <50 HIV-1 RNA koopiat/ml) alarühma analüüsi 48. nädala tulemused viiruse alghulga ning CD4 alghulga (ühendatud DUET andmed) põhjal.
Overall de novo ENF
Üldine de novo ENF
Treatment-experienced paediatric patients (6 years to less than 18 years of age) PIANO is a single-arm, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of etravirine in 101 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected paediatric patients 6 years to less than 18 years of age and weighing at least 16 kg.
Eelnevalt ravi saanud lapsed (6-aastased kuni alla 18-aastased) PIANO on ühe rühmaga II faasi uuring, kus hinnati etraviriini farmakokineetikat, ohutust, talutavust ja efektiivsust 101-l eelnevalt retroviirusvastast ravi saanud HIV-1 infektsiooniga 6-aastasel kuni alla 18aastasel lapsel, kes kaalusid vähemalt 16 kg. Uuringusse võeti patsiente, kes said stabiilset retroviirusvastast ravi, mille puhul viroloogiline vastus oli kadumas, mille kinnituseks oli HIV-1 hulk plasmas ≥ 500 HIV-1 RNA koopiat/ml.
Hypromellose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate Lactose monohydrate
Mikrokristalliline tselluloos Veevaba kolloidne ränidioksiid Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat Laktoosmonohüdraat
Table 5: Proportion of subjects with < 50 HIV-1 RNA copies/ml at week 48 by baseline number of etravirine RAMs in the non-viral failure excluded population of pooled DUET-1 and DUET-2 trials Baseline number of Etravirine RAMs*
Viirusehulgaga < 50 HIV-1 RNA koopiat/ml uuritavate osakaal 48. nädalal etraviriini RAMide algarvu järgi edutu viiruseraviga populatsioonis DUET-1 ja DUET-2 uuringutes
Metabolism and nutrition disorders common diabetes mellitus, hyperglycaemia, hypercholesterolaemia, increased low density lipoprotein (LDL), hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia, dyslipidaemia, anorexia
Ainevahetus- ja toitumishäired sage suhkurtõbi, hüperglükeemia, hüperkolesteroleemia, suurenenud madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) tase, hüpertriglütserideemia, hüperlipideemia, düslipideemia, isutus
If you notice after 6 hours, then skip the intake and take the next doses as usual.
Kui unustamisest on möödunud enam kui kuus tundi, jätke see annus vahele ning jätkake järgmise tavalise tableti võtmise korraga.
Please refer to the product information of the associated boosted PI for the dose adjustment of rifabutin to be used.
Kasutatava rifabutiini annuse kohandamise kohta vt lisateavet kaasuva võimendatud PI ravimi informatsioonist.
Placebo arms N = 569
Platseeborühmad N = 569
Rifampicin and rifapentine are expected to decrease plasma concentrations of etravirine.
Rifampitsiin ja rifapentiin võivad põhjustada etraviriini plasmakontsentratiooni langust.
Fluvastatin, and rosuvastatin are metabolised by CYP2C9 and co-administration with etravirine may result in higher plasma concentrations of the HMG Co-A reductase inhibitor.
Fluvastatiin ja rosuvastatiin metaboliseeritakse CYP2C9 vahendusel ning manustamisel koos etraviriiniga võib HMG Co-A reduktaasi inhibiitori sisaldus plasmas suureneda.
INTELENCE can be co-administered with paroxetine without dose adjustments.
INTELENCE'i võib manustada koos paroksetiiniga ilma annuseid kohandamata.
HIV-1 RNA log10 mean change from baseline (log10 copies/ml) CD4 cell count mean change from baseline (x 10
HIV-1 RNA log10 keskmine muutus algnäitajast (log10 koopiat/ml) CD4-rakkude arvu keskmine muutus algnäitajast (x 10
Medicinal products that induce CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may increase the clearance of etravirine, resulting in lowered plasma concentrations of etravirine.
CYP3A4, CYP2C9 või CYP2C19 aktiveerivad ravimid võivad suurendada etraviriini kliirensit, mille tulemusel etraviriini sisaldus plasmas langeb.
Lovastatin, rosuvastatin and simvastatin are CYP3A4 substrates and co-administration with etravirine may result in lower plasma concentrations of the HMG Co-A reductase inhibitor.
Lovastatiin, rosuvastatiin ja simvastatiin on CYP3A4 substraadid ning koosmanustamisel etraviriiniga võib HMG Co-A reduktaasi inhibiitori sisaldus plasmas väheneda.
INTELENCE and tenofovir can be used without dose adjustments.
INTELENCE'i ja tenofoviiri võib kasutada annuseid kohandamata.
- The other ingredients are hypromellose, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica,
- Abiained on hüpromelloos, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid,
Norethindrone
Noretindroon
Concomitant use of etravirine with simeprevir may decrease plasma concentrations of simeprevir.
Etraviriini manustamine koos simepreviiriga võib vähendada simepreviiri kontsentratsioone.
Co-administration of Intelence and simeprevir is not recommended.
INTELENCE'i manustamine koos simepreviiriga ei ole soovitatav.
The median baseline plasma HIV-1 RNA was 3.9 log10 copies/ml, and the median baseline CD4 cell count was 385 x 10
Algtasemel oli HIV-1 mediaanhulk plasmas ≥ 3,9 log10 HIV-1 RNA koopiat/ml ja CD4 rakkude mediaanarv oli algtasemel 385 x 10
HIV PIs - Boosted with cobicistat Atazanavir/cobicistat Darunavir/cobicistat
Atasanaviir/kobitsistaat Darunaviir/kobitsistaat
What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, oval, scored tablet, with “TMC” on one side.
Kuidas INTELENCE välja näeb ja pakendi sisu See ravim on müügil valgete kuni valkjate ovaalsete, poolitusjoonega tablettidena, mille ühel küljel on märgis “TMC“.
R(-) methadone AUC ↔ 1.06 (0.99-1.13) Cmin ↔ 1.10 (1.02-1.19) Cmax ↔ 1.02 (0.96-1.09) S(+) methadone AUC ↔ 0.89 (0.82-0.96) Cmin ↔ 0.89 (0.81-0.98) Cmax ↔ 0.89 (0.83-0.97) etravirine
R(-) metadoon AUC ↔ 1,06 (0,99…1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02…1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96…1,09) S(+) metadoon AUC ↔ 0,89 (0,82…0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81…0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83…0,97) etraviriin
Each tablet contains 160 mg lactose (as monohydrate).
Üks tablett sisaldab 160 mg laktoosi (monohüdraadina).
40 mg once daily atorvastatin
40 mg üks kord ööpäevas atorvastatiin
What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, oval tablet, with “T125” on one side and “100” on the other side.
Kuidas INTELENCE välja näeb ja pakendi sisu See ravim on müügil valgete kuni valkjate ovaalsete tablettidena, mille ühel küljel on märgis “T125” ja teisel “100”.
A plastic bottle containing 60 tablets and 3 pouches to keep the tablets dry.
Plastpudel 60 tableti ja 3 pakikesega, mille abil hoitakse tabletid kuivad.
Concomitant use of etravirine with indinavir may cause a significant decrease in the plasma concentration of indinavir and loss of therapeutic effect of indinavir.
Etraviriini kasutamine koos indinaviiriga võib põhjustada indinaviiri plasmakontsentratsiooni olulist langust ja terapeutilise toime kadu.
PLATELET AGGREGGATION INHIBITORS Clopidogrel
TROMBOTSÜÜTIDE AGREGATSIOONI INHIBIITORID Klopidogreel
INTELENCE and digoxin can be used without dose adjustments.
INTELENCE'i ja digoksiini võib kasutada annuseid kohandamata.
Etravirine is excreted in human milk.
Etraviriin eritub inimese rinnapiima.
Do not use after 6 weeks of first opening the bottle.
Mitte kasutada pärast 6 nädala möödumist pudeli esmasest avamisest.
Not studied, but no interaction expected based on the renal elimination pathway of ribavirin.
Ei ole uuritud, kuid arvestades ribaviriini eritumist neerude kaudu ei ole koostoimeid oodata.
The combination of INTELENCE and ribavirin can be used without dose adjustments.
INTELENCE'i ja ribaviriini kombinatsiooni võib kasutada annust kohandamata.
INTELENCE 25 mg tablets
INTELENCE 25 mg tabletid
Each tablet contains 40 mg lactose (as monohydrate).
Üks tablett sisaldab 40 mg laktoosi (monohüdraadina).
Do not remove the desiccant pouches.
Ärge võtke kuivatusainepakikesi pudelist välja.
Saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily saquinavir
Sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg kaks korda ööpäevas sakvinaviir
A plastic bottle containing 120 tablets and 2 pouches to keep the tablets dry.
Plastpudel 120 tableti ja 2 pakikesega, mille abil hoitakse tabletid kuivad.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - decreased number of white blood cells; - symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes and fever); - abnormal dreams, confusion, disorientation, nervousness, nightmares; - drowsiness, trembling, fainting, seizures, disturbance in attention; - dizziness, sluggishness; - angina, irregular heart rhythm; - difficulty breathing; - retching, inflammation of the pancreas, vomiting blood; - liver problems such as hepatitis, enlarged liver; - excessive sweating, swelling of the face and/or throat; - swelling of breasts in men.
Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 kasutajal 100-st) - valgevereliblede arvu langus; - infektsiooni sümptomid (näiteks suurenenud lümfisõlmed ja palavik); - tavatud unenäod, segasus, desorientatsioon, närvilisus, hirmuunenäod; - uimasus, värinad, minestamine, krambid, tähelepanuhäire; - pearinglus, loidus; - stenokardia, südame rütmihäired; - hingamisraskused; - okserefleks, kõhunäärmepõletik, vere oksendamine; - maksaprobleemid, näiteks hepatiit, suurenenud maks; - liigne higistamine, näo- ja/või kõriturse; - rinnanäärmete suurenemine meestel.
darunavir/cobicistat (anti-HIV medicine) - carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines to prevent seizures) - rifampicin, because it is contraindicated with boosted protease inhibitors, and rifapentine
atasanaviir/kobitsistaat, darunaviir/kobitsistaat (HIV-vastased ravimid); - karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (krambihooge ennetavad ravimid); - rifampitsiin, kuna see on vastunäidustatud kombinatsioonis võimendatud proteaasi inhibiitoritega, ja rifapentiin (teatud infektsioonide, nt tuberkuloosi vastased ravimid); - naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad preparaadid (depressiooni ravis kasutatavad taimsed preparaadid); - daklatasviir, simepreviir (C-hepatiidi infektsiooni ravimid).
No dose adjustment is suggested but caution is advised in patients with moderate hepatic impairment.
Mõõduka maksakahjustusega patsientide puhul ei soovitata annust kohandada, kuid on vajalik ettevaatus.
Co-administration of etravirine and medicinal products that inhibit CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may decrease the clearance of etravirine and may result in increased plasma concentrations of etravirine.
Etraviriini ja CYP3A4, CYP2C9 või CYP2C19 pärssivate ravimite koosmanustamisel võib etraviriini kliirens langeda ning plasmasisaldus suureneda.
Gastrointestinal very common diarrhoea, nausea disorders common gastrooesophageal reflux disease, vomiting, abdominal pain, abdominal distension, flatulence, gastritis, constipation, dry mouth, stomatitis, lipase increased, blood amylase increased uncommon pancreatitis, haematemesis, retching Hepatobiliary disorders common increased alanine aminotransferase (ALT), increased aspartate aminotransferase (AST) uncommon hepatitis, hepatic steatosis, cytolytic hepatitis, hepatomegaly
Seedetrakti häired väga sage kõhulahtisus, iiveldus sage gastroösofageaalne reflukshaigus, oksendamine, kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhugaasid, gastriit, kõhukinnisus, suukuivus, stomatiit, suurenenud lipaasi aktiivsus, suurenenud vere amülaasi aktiivsus aeg-ajalt pankreatiit, hematemees, okserefleks
In the rat, the key target organs identified were the liver, the thyroid and the coagulation system.
Rottidel olid sihtorganid maks, kilpnääre ja hüübimissüsteem.