natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Two different strengths are available: 4 mg/ml to reduce proteinuria and 10 mg/ml to treat high blood pressure.
4 mg/ml proteinuuria vähendamiseks ja 10 mg/ml kõrge vererõhu raviks.
The active substance in Semintra, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Semintra toimeaine telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
How is Semintra used?
Kuidas Semintrat kasutatakse?
What benefits of Semintra have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Semintra kasulikkus?
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that constricts blood vessels).
Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (veresooni ahendav aine).
Pregnant women should take special care to avoid contact with the product.
Eriti hoolikalt tuleb vältida ravimiga kokkupuudet raseduse ajal.
To treat high blood pressure an initial dose of 2 mg telmisartan per kg bodyweight is used.
Kõrge vererõhu raviks kasutatakse telmisartaani algannuses 2 mg kehamassi kg kohta.
The most common side effects seen with Semintra are mild and short-lived vomiting and diarrhoea (which may affect up to 1 in 10 cats treated with the 10 mg/ml strength solution).
Semintra kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 kassil 10st, keda ravitakse 10 mg/ml tugevusega lahusega) on kerge mööduv oksendamine ja kõhulahtisus.
How does Semintra work?
Kuidas Semintra toimib?
In a second field study involving 294 cats with hypertension with average age 13 years, 194 cats given Semintra once a day for 28 days had a reduction of SBP of 25 mmHg at day 28 compared to 11 mmHg for 100 cats given placebo (a dummy treatment).
Teises väliuuringus, milles uuriti 294 kõrge vererõhuga kassi keskmise vanusega 13 aastat, oli 194 kassil, kellele manustati 28 päeva jooksul Semintrat kord ööpäevas, süstoolne vererõhk 28. päeval
People who are hypersensitive to telmisartan or other angiotensin II receptor antagonists should avoid contact with Semintra.
Kokkupuudet Semintraga peavad vältima isikud, kes on telmisartaani või muude angiotensiin II retseptori antagonistide suhtes ülitundlikud.
The recommended dose to reduce proteinuria is 1 mg telmisartan per kg bodyweight.
Proteinuuria vähendamiseks on soovitatav annus 1 mg telmisartaani kehamassi kg kohta.
Semintra is available as a solution to be given by mouth and can only be obtained with a veterinary prescription.
Semintrat turustatakse suukaudse lahusena ja see on retseptiravim.
Why is Semintra authorised in the EU?
Semintra Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
**Also includes preferred term anorexia
** Sealhulgas ka eelistatud termin anoreksia
This study is ongoing.
Tegemist on käimasoleva uuringuga.
This is a long-term treatment.
Tegemist on pikaajalise raviga.
Date of first authorisation: 19 November 2007 Date of latest renewal: 19 November 2012
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. november 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. november 2012
These changes are unlikely to be clinically important.
Need muutused ei ole tõenäoliselt kliiniliselt olulised.
More frequent follow-up of these patients should be considered.
Kaaluda võib nende patsientide sagedasemat jälgimist.
Final CSR: April 2021
Lõplik CSR: aprill 2021
(Best response rate)
(Parim ravivastuse sagedus)
Tasigna blocks this signal, and thus stops the production of these cells.
Tasigna blokeerib selle signaali ja peatab seeläbi nende rakkude tootmise.
Follow all the doctor's instructions carefully.
Järgige tähelepanelikult kõiki arstilt saadud juhiseid.
Not all packs may be marketed in your country.
Kõik pakendid ei pruugi olla teie riigis müügil.
They may differ from the general information contained in this leaflet.
Need võivad erineda selles infolehes sisalduvast üldisest informatsioonist.
Taking Tasigna at the same time each day will help you remember when to take your hard capsules.
Tasigna võtmine iga päev samal ajal aitab meeles pidada, millal kõvakapsleid võtta.
At risk : Events
Riskiga : Juhud
Unexpected, rapid weight gain should be carefully investigated.
Ootamatut kiiret kehakaalutõusu tuleb hoolikalt uurida.
Tasigna is available in the following pack sizes:
Tasigna on saadaval järgmistes pakendi suurustes:
Treatment should be continued as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Ravi tuleb jätkata senikaua, kui täheldatakse kliinilist kasu või kuni vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
The doctor will calculate the correct dose to use and tell you which and how many capsules of Tasigna to give to your child.
Arst arvutab välja õige annuse ja ütleb, milliseid ja kui palju Tasigna kapsleid lapsele anda.
These are important in the functioning of the heart.
Need on olulised südametöö jaoks.
This medicine contains lactose (also known as milk sugar).
Ravim sisaldab laktoosi (nimetatakse ka piimasuhkruks).
Other medicines and Tasigna Tasigna may interfere with some other medicines.
Muud ravimid ja Tasigna Tasigna võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
If you are taking any of these, your doctor might prescribe other alternative medicines.
Kui te võtate mõnda neist ravimitest, võib arst määrata teile muud alternatiivsed ravimid.
60-month analysis
60 kuu analüüs
Do not drink grapefruit juice or eat grapefruit.
Ärge jooge greibimahla ega sööge greipi.
More than 60% of all patients were Caucasian and 25% of all patients were Asian.
Enam kui 60% kõigist patsientidest olid europiidid ja 25% kõigist patsientidest olid asiaadid.
What you need to know before you take Tasigna
Mida on vaja teada enne Tasigna võtmist
Continue taking Tasigna every day for as long as your doctor tells you.
Jätkake Tasigna võtmist iga päev senikaua, kui arst seda soovitab.
Similar events were observed in post-marketing reports.
Sarnaseid juhte esines ka turuletulekujärgsetes teadetes.
Some children and adolescents taking Tasigna may have slower than normal growth.
Mõned Tasignat kasutavad lapsed ja noorukid võivad kasvada normaalsest aeglasemalt.
Medical treatment may be necessary.
Te võite vajada arstiabi.
Do not take Tasigna - if you are allergic to nilotinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge võtke Tasignat - kui olete nilotiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Older people (age 65 years and over) Tasigna can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults.
Eakad (65-aastased ja vanemad) Tasignat võib 65-aastastel ja vanematel inimestel kasutada samas annuses nagu teistel täiskasvanutel.
In addition, the toxicity profile in juvenile rats was comparable to that observed in adult rats.
Lisaks, toksilisuse profiil noortel rottidel oli võrreldav täiskasvanud rottide vastava näitajaga.
Since these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to nilotinib exposure.
Kuna nendest kõrvaltoimetest on teatatud vabatahtlikult teadmata suurusega populatsioonis, ei ole alati võimalik usaldusväärselt hinnata nende esinemissagedust või kindlaks teha põhjuslikku seost nilotiniibi kasutamisega.
Use in children and adolescents - The dose given to your child will depend on your child's body weight and height.
Kasutamine lastel ja noorukitel - Teie lapsele manustatav annus sõltub lapse kehakaalust ja pikkusest.
Tasigna must not be taken in conjunction with food (see sections 4.2 and 4.5) and should be taken 2 hours after a meal.
Tasignat ei tohi võtta koos toiduga (vt lõigud 4.2 ja 4.5) ning seda tuleb võtta 2 tundi pärast sööki.
No ECG changes or hepatotoxicity were reported.
Teatatud ei ole EKG muutustest või hepatotoksilisusest.
Bioavailability/bioequivalence studies
Biosaadavuse/bioekvivalentsuse uuringud
Of these patients 30/36 (83%) were treatment resistant not intolerant.
Nendest patsientidest 30/36 (83%) olid ravile resistentsed, kuid talumatust ei esinenud.
These adverse reactions are included based on clinical relevance.
Need kõrvaltoimed on lisatud kliinilise tähtsuse põhjal.
- the level of sugar and fats in the blood.
- suhkru ja rasvade sisaldust veres.
Months since randomisation
Randomiseerimisest möödunud kuud
Tasigna should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with nilotinib.
Tasignat ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi nilotiniibiga.
Pregnancy and breast-feeding - Tasigna is not recommended during pregnancy unless clearly necessary.
Rasedus ja imetamine - Tasignat ei soovitata kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
In general the changes in clinical chemistry were fully reversible after a four-week recovery period and the histological alterations showed partial reversibility.
Üldiselt olid kliinilis-keemilised muutused täielikult pöörduvad pärast neljanädalast taastumisperioodi ja histoloogilised muutused osaliselt pöörduvad.
Toxic hepatitis
toksiline hepatiit
Median duration of treatment was 561 days for CP patients and 264 days for AP patients (see Table 10).
Keskmine ravi kestus oli 561 päeva KF patsientidel ja 264 päeva AF patsientidel (vt tabel 10).
If you think you may be allergic, tell your doctor before taking Tasigna.
Kui te arvate, et võite olla allergiline, rääkige sellest arstile enne Tasigna võtmist.
Median duration of MCyR was 32.7 months.
MCyR keskmine kestus oli 32,7 kuud.
What Tasigna is and what it is used for What you need to know before you take Tasigna How to take Tasigna
Mis ravim on Tasigna ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tasigna võtmist Kuidas Tasignat võtta
Take the hard capsules: - twice a day (approximately every 12 hours); - at least 2 hours after any food; - then wait 1 hour before eating again.
Võtke kõvakapsleid: - kaks korda päevas (ligikaudu iga 12 tunni järel); - vähemalt 2 tundi pärast sööki; - seejärel oodake vähemalt tund enne uuesti söömist.
Since a risk to the newborns/infants cannot be excluded, women should not breast-feed during Tasigna treatment and for 2 weeks after the last dose.
Kuna riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada, ei tohi naised rinnaga toita Tasigna-ravi ajal ja 2 nädalat pärast viimast annust.
Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear after a few days to a few weeks of treatment.
Enamik kõrvaltoimeid on kerged kuni mõõdukad ning kaovad üldjuhul pärast mõned päevad või nädalad kestnud ravi.
Be sure to discuss with your doctor, nurse, and/or pharmacist if you are considering stopping Tasigna.
Arutage kindlasti oma arsti, meditsiiniõe ja/või apteekriga, kui te kaalute Tasigna-ravi lõpetamist.
Subsequent analyses reflect when patients completed 24, 36, 48, 60 and 72 months of treatment (or discontinued earlier).
Järgnevad analüüsid viidi läbi, kui patsiendid olid ravi saanud 24, 36, 48, 60 ja 72 kuud (või varem katkestanud).
Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to do so.
Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, kui arst ei ole soovitanud teil seda teha.
Table 5 Grade 3-4 laboratory abnormalities*
Tabel 5 3...4. astme laboratoorsed kõrvalekalded*
Rifampicin and nilotinib should not be used concomitantly.
Rifampitsiini ja nilotiniibi ei tohi samaaegselt kasutada.
Safety information from two Tasigna treatment discontinuation studies is also provided.
Lisaks on esitatud ohutusandmed kahest Tasigna-ravi katkestamise uuringust.
Stopping Tasigna without your doctor's recommendation places you at risk for worsening of your disease which could have life-threatening consequences.
Tasigna-ravi lõpetamine ilma arsti soovituseta suurendab teie haiguse ägenemise riski, millel võivad olla eluohtlikud tagajärjed.
Treatment-free Survival (%)
Ravivaba elulemus (%)
The total daily dose you give to your child must not exceed 800 mg.
Lapsele manustatav ööpäevane koguannus ei tohi ületada 800 mg.
Among these 88 patients, 86 patients restarted nilotinib treatment and 2 patients permanently discontinued the study.
Nendest 88-st patsiendist 86 alustas uuesti ravi nilotiniibiga ja 2 patsienti katkestas uuringu lõplikult.
The absolute bioavailability of nilotinib has not been determined.
Nilotiniibi absoluutne biosaadavus ei ole kindlaks tehtud.
In the event of overdose, the patient should be observed and appropriate supportive treatment given.
Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida ja alustada sobivat toetavat ravi.
Anti-arrhythmic medicinal products and other substances that may prolong the QT interval
Antiarütmikumid ja teised ained, mis võivad pikendada QT-intervalli
- if you have had a surgical procedure involving the removal of the entire stomach (total gastrectomy).
- kui teil on olnud operatsioone, sealhulgas terve mao eemaldamne (täielik gastrektoomia).
If it is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal, tuleb patsienti teavitada võimalikust ohust lootele.
The following adverse reactions have been derived from post-marketing experience with Tasigna via spontaneous case reports, literature cases, expanded access programmes, and clinical studies other than the global registration trials.
Järgmised kõrvaltoimed on saadud Tasigna turuletulekujärgse kasutamise kogemusest spontaansete teadete, kirjanduses avaldatud juhtude, laiendatud kasutusprogrammide ja muude kliiniliste uuringute kui ülemaailmsete registreerimisuuringute põhjal.
Cumulative incidence of MMR, %
MMR kumulatiivne esinemine, %
The primary data analysis time point was when all 846 patients completed 12 months of treatment (or discontinued earlier).
Esmane andmete analüüs tehti siis, kui kõik 846 patsienti olid ravi saanud 12 kuud (või varem katkestanud).
Overall, 73% of patients were imatinib-resistant, while 27% were imatinib-intolerant.
Üldiselt esines 73% patsientidest resistentsus imatiniibi suhtes, samal ajal kui 27% ei talunud imatiniibi.
If the prior dose was
Kui varasem annus oli
Your doctor may consider discontinuing your treatment with Tasigna based on specific criteria.
Teie arst võib kaaluda teil Tasigna-ravi lõpetamist, tuginedes kindlatele kriteeriumitele.
You should also tell your doctor if you are already taking Tasigna and you are prescribed a new medicine that you have not taken previously during Tasigna treatment.
Samuti peate te oma arsti teavitama sellest, kui te juba võtate Tasignat ja teile määratakse uus ravim, mida te ei ole varem Tasigna-ravi ajal võtnud.
Tasigna has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Tasignal puudub täiesti või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
The hard capsules are red.
Kõvakapslid on punased.
Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite **
Ainevahetus- ja toitumishäired Söögiisu vähenemine**
Tasigna should be taken twice daily approximately 12 hours apart and must not be taken with food.
Tasignat tuleb võtta kaks korda ööpäevas ligikaudu iga 12 tunni tagant, ravimit ei tohi võtta koos toiduga.
These medicines need to be taken separately from Tasigna: - H2 blockers, which decrease the production of acid in the stomach.
Järgmisi ravimeid tuleb võtta Tasignast eraldi: - H2-blokaatorid, mis vähendavad happe tootmist maos.
Monitoring during Tasigna treatment
Jälgimine Tasigna-ravi ajal
If a dose is missed the patient should not take an additional dose, but take the usual prescribed next dose.
Kui annus jääb vahele, ei tohi patsient võtta lisaannust, vaid peab võtma tavapärase ettenähtud järgmise annuse.
How to take Tasigna - Swallow the hard capsules whole with water.
Kuidas Tasignat võtta - Neelake kõvakapslid tervelt koos veega.
For all Sokal risk groups, the MMR rates at all time points remained consistently higher in the two nilotinib groups than in the imatinib group.
Kõigis Sokali riskirühmades püsisid MMR määrad kõigil ajahetkedel kõrgemad kahes nilotiniibi rühmas kui imatiniibi rühmas.
24-month analysis
24 kuu analüüs
Approximately 12% of subjects in the clinical study were 65 years of age or over.
Ligikaudu 12% kliinilistes uuringutes osalenuid olid 65-aastased või vanemad.
Patients should be advised to seek immediate medical attention if they experience acute signs or symptoms of cardiovascular events.
Patsiente tuleb nõustada otsida kohest meditsiinilist abi, kui tekivad ägedad kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete nähud või sümptomid.
Tell your doctor if you are breast-feeding.
Teavitage oma arsti sellest, kui te toidate last rinnaga.
Table 7 MMR rate
Tabel 7 MMR määr
Forty patients (58.0%) had relative dose intensity superior to 90%.
Neljakümnel patsiendil (58,0%) oli suhteline annuse tugevus üle 90%.
Growth retardation in paediatric population
Kasvu pidurdumine pediaatrilistel patsientidel
Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et kontrollida, kas ravi avaldab soovitud toimet.
Your doctor may prescribe a lower dose depending on how you respond to treatment.
Teie raviarst võib teile määrata väiksema annuse, sõltuvalt sellest, kuidas te ravile reageerite.
Main metabolic pathways identified in healthy subjects are oxidation and hydroxylation.
Tervetel isikutel kindlaks tehtud põhilised metaboolsed rajad on oksüdatsioon ja hüdroksüülimine.
The blood-to-plasma ratio of nilotinib is 0.71.
Nilotiniibi vere/plasma suhe on 0,71.
These medicines should be avoided during your treatment with Tasigna.
Nendest ravimitest tuleb Tasigna-ravi ajal hoiduda.
The hard capsules should be swallowed whole with water.
Kõvakapslid tuleb neelata tervelt koos veega.
However, percentages with one decimal precision are used to identify terms with a frequency of at least 5% and to classify terms according to frequency categories.
Ühe komakoha täpsusega protsendiväärtusi on kasutatud, et idenfititseerida kõrvaltoimeid sagedusega vähemalt 5% ja klassifitseerida kõrvaltoimeid vastavalt esinemissageduste kategooriatele.
If clinically significant moderate or severe non-haematological toxicity develops, dosing should be interrupted, and patients should be monitored and treated accordingly.
Kliiniliselt olulise mõõduka või raske mittehematoloogilise toksilisuse tekkimisel tuleb ravi katkestada ning patsiente tuleb vastavalt jälgida ja ravida.
Steady-state conditions were essentially achieved by day 8.
Tasakaalukontsentratsioon saavutati enamasti 8. päevaks.
Baseline characteristics were well balanced between the three treatment arms.
Algväärtuste karakteristikud olid kolme uuringurühma vahel hästi tasakaalustatud.
Molecular relapse can occur during the treatment-free phase, and long-term outcome data are not yet available.
Ravivabal perioodil võib tekkida molekulaarse ravivastuse vähenemine, andmed pikaajalise mõju kohta hetkel puuduvad.
Tasigna was administered on a continuous basis (twice daily 2 hours after a meal and with no food for at least one hour after administration) unless there was evidence of inadequate response or disease progression.
Tasignat manustati pidevalt (kaks korda ööpäevas 2 tundi pärast sööki ning söömata pidi olema vähemalt üks tund pärast manustamist), kuni puudusid tõendid ebapiisavast ravivastusest või haiguse progresseerumisest.
If you stop taking Tasigna
Kui te lõpetate Tasigna võtmise
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE08
Farmakoterapeutiline rühm: Antineoplastilised ained, proteiinkinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE08
Table 3 Non-haematological adverse reactions (≥5% of all patients)*
Tabel 3 Mittehematoloogilised kõrvaltoimed (≥5% kõigist patsientidest)*
There was no evidence of carcinogenicity upon administration of nilotinib at 5, 15 and 40 mg/kg/day.
Ei leitud tõendeid kartsinogeensuse kohta kui nilotiniibi manustati 5, 15 ja 40 mg/kg/ööpäevas.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister.
- Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
- Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
- Ärge kasutage seda ravimit, kui te märkate, et pakend on rikutud või avamise jälgedega.
CML is a cancer of the blood which makes the body produce too many abnormal white blood cells.
KML on verevähk, mille puhul organism toodab liiga palju ebanormaalseid valgevereliblesid.
MMR rates by different time points (including patients who achieved MMR at or before those time points as responders) are presented in the cumulative incidence of MMR (see Figure 1).
MMR määrad erinevatel ajahetkedel (sealhulgas patsiendid, kellel oli MMR samadel või varasematel ajahetkedel kui vastusega patsientidel) on esitatud MMR kumulatiivse esinemisena (vt joonis 1).
The doctor will monitor growth at regular visits.
Arst kontrollib vastuvõttudel regulaarselt kasvu.
The MMR rate at 12, 24, 36, 48, 60 and 72 months is presented in Table 7.
MMR määr 12., 24., 36., 48., 60. ja 72. kuul on näidatud tabelis 7.
There is no experience with the use of this medicine in children below 2 years of age.
Puudub selle ravimi kasutamise kogemus alla 2 aasta vanustel lastel.
None of the metabolites contribute significantly to the pharmacological activity of nilotinib.
Ükski metaboliitidest ei aita oluliselt kaasa nilotiniibi farmakoloogilisele toimele.
The juvenile animals did not exert increased sensitivity to nilotinib relative to adults.
Noortel rottidel ei arenenud nilotiniibi suhtes suurenenud tundlikkust võrreldes täiskasvanud loomadega.
If event occurs after dose reduction, consider discontinuing treatment.
Kui kõrvaltoime tekib pärast annuse vähendamist, kaaluda ravi lõpetamist.
Nilotinib did not have effects on CNS or respiratory functions.
Nilotiniib ei mõjutanud kesknärvisüsteemi või hingamisfunktsiooni.
If any of these apply to you or your child, tell your doctor.
Kui midagi eelnevast kehtib teie või teie lapse kohta, rääkige sellest oma arstile.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit kasutada.
Tasigna is a treatment for children and adolescents with CML.
Tasigna on ravim lastele ja noorukitele, kellel on KML.
However, it is recommended that patients experiencing dizziness, fatigue, visual impairment or other undesirable effects with a potential impact on the ability to drive or use machines safely should refrain from these activities as long as the undesirable effects persist (see section 4.8).
Siiski on soovitatav, et patsiendid, kellel esinevad pearinglus, väsimus, nägemishäired või muud kõrvaltoimed, mis võivad mõjutada autojuhtimise või masinate ohutu käsitsemise võimet, peavad nendest tegevustest loobuma senikaua, kuni kõrvaltoimed püsivad (vt lõik 4.8).
Most responders achieved their MCyR rapidly within 3 months (median 2.8 months) of starting nilotinib treatment and these were sustained.
Enamik ravile reageerinuid saavutasid MCyR kiiresti 3 kuu jooksul (mediaan 2,8 kuud) pärast nilotiniibravi alustamist ning see jäi püsima.
The MCyR rate in 321 CP patients was 51%.
MCyR esinemissagedus 321 KF patsiendi seas oli 51%.
No effects were seen in ECG measurements in dogs or monkeys treated for up to 39 weeks or in a special telemetry study in dogs.
EKG muutusi ei leitud koertel ega ahvidel, kes said ravi kuni 39 nädala vältel või spetsiaalses koertel läbiviidud telemeetria uuringus.
Patients were within six months of diagnosis and were previously untreated, with the exception of hydroxyurea and/or anagrelide.
Patsiendid polnud saanud ravi kuus kuud alates diagnoosi kinnitamisest ning nad polnud ka eelnevalt ravi saanud, erandiks oli ravi hüdroksüuureaga ja/või anagreliidiga.
If transient interruption of treatment is not possible, close monitoring of the individual for prolongation of the QT interval is indicated (see sections 4.2, 4.5 and 5.2).
Kui ravi ajutine katkestamine ei ole võimalik, on näidustatud hoolikas jälgimine QT-intervalli pikenemise suhtes (vt lõigud 4.2, 4.5 ja 5.2).
Up to 0.32 m
Kuni 0,32 m
Dose adjustments or modifications
Annuse kohandamine või muutmine