natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vyndaqel?
Mis meetmed võetakse, et tagada Vyndaqeli ohutu ja efektiivne kasutamine?
The results did not include patients with more severe disease who left the study early because they needed to undergo a liver transplant.
Tulemused ei hõlma raskema haigusega patsiente, kes lahkusid uuringust, sest nad vajasid maksasiirdamist.
This means that because transthyretin amyloidosis is rare, for scientific reasons, it has not been possible to obtain complete information about Vyndaqel.
See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu teaduslikel põhjustel ei olnud Vyndaqeli kohta võimalik saada täielikku teavet.
The CHMP therefore concluded that the benefits of Vyndaqel are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Vyndaqeli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vyndaqel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Vyndaqeli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The material will include a leaflet containing information on the risks of the medicine including the risks to the unborn baby and on how to contribute to a post-marketing study and a surveillance programme for pregnant women.
Teabematerjal sisaldab ravimi riskide teabelehte (kus on ka teave ravimi riskist lootele), samuti teavet, kuidas osaleda rasedate patsientide turustamisjärgses uuringus ja järelevalveprogrammis.
The full EPAR for Vyndaqel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vyndaqeli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
For more information about treatment with Vyndaqel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Vyndaqeliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vyndaqel.
See on ravimi Vyndaqel Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
It attaches to transthyretin, which prevents the protein from breaking up, thereby stopping the formation of amyloid and slowing down the progression of the nerve disease.
See kinnitub transtüretiinile ja takistab selle lagunemist, mis peatab amüloidi tekke ning aeglustab närvihaiguse progresseerumist.
The active substance in Vyndaqel, tafamidis, is a transthyretin stabilizer.
Vyndaqeli toimeaine tafamidis on transtüretiini stabilisaator.
The company that makes Vyndaqel will carry out a study on the effects of the medicine in a subgroup of patients with certain genetic mutations.
Vyndaqeli tootja teeb uuringu ravimi mõju kohta teatud geenimutatsioonidega patsientide alamrühmas.
The most common side effects with Vyndaqel (seen in more than 1 patient in 10) are urinary tract infection (infection of the structures that carry urine), vaginal infection, upper abdominal pain (stomach ache) and diarrhoea.
Vyndaqeli kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kuseteede infektsioon, tupeinfektsioon, ülakõhu valu ja kõhulahtisus.
Other information about Vyndaqel
Muu teave Vyndaqeli kohta
Vyndaqel is a medicine that contains the active substance tafamidis.
Vyndaqel on ravim, mis sisaldab toimeainena tafamidist.
Vyndaqel was compared with placebo (a dummy treatment) in 128 patients with transthyretin amyloidosis.
Vyndaqeli võrreldi platseeboga (näiv ravim) 128 patsiendil, kellel oli transtüretiiniga seotud amüloidoos.
Vyndaqel is used in adult patients with the early stage of nerve disease (stage 1).
Vyndaqeli kasutatakse täiskasvanud patsientidel närvihaiguse varajases I staadiumis.
The company that markets Vyndaqel will provide educational material to all doctors expected to prescribe Vyndaqel.
Vyndaqeli turustav ettevõte annab teabematerjalid kõikidele ravimit määravatele arstidele.
In patients with transthyretin amyloidosis, a blood protein called transthyretin is defective and breaks easily.
Transtüretiiniga seotud amüloidoosiga patsientidel on verevalk transtüretiin defektne ja laguneb kergesti.
In 45% of patients taking Vyndaqel, nerve function either improved or stabilised, compared with 30% of patients taking placebo.
Närvifunktsioonid paranesid või stabiliseerusid Vyndaqeli võtnud patsientidest 45%-l ja platseebot võtnutest 30%-l.
For the full list of all side effects and restrictions with Vyndaqel, see the package leaflet.
Vyndaqeli kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vyndaqel.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
The CHMP noted that, apart from in patients who left the study because they needed a liver transplant, Vyndaqel was more effective than placebo in delaying nerve damage in patients with transthyretin amyloidosis.
Inimravimite komitee märkis, et muudel patsientidel kui need, kes lahkusid uuringust maksasiirdamise vajaduse tõttu, toimis Vyndaqel efektiivsemalt kui platseebo, aeglustades transtüretiiniga seotud amüloidoosiga patsientidel närvikahjustuste teket.
What information is still awaited for Vyndaqel?
Mis teavet Vyndaqeli kohta veel oodatakse?
What is the risk associated with Vyndaqel?
Mis riskid Vyndaqeliga kaasnevad?
Because the number of patients with transthyretin amyloidosis is low, the disease is considered ‘rare', and Vyndaqel was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 28 August
Et transtüretiiniga seotud amüloidoosiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Vyndaqel 28. augustil 2006 harvikravimiks.
What is Vyndaqel?
Mis on Vyndaqel?
Vyndaqel is used to delay nerve damage caused by transthyretin amyloidosis, a hereditary disease in which fibres called amyloid build up in tissues around the body including around the nerves.
Vyndaqeli kasutatakse transtüretiiniga seotud amüloidoosi (pärilik haigus, mille korral kogu organismis, samuti närvikiudude ümber tekivad amüloidsed fibrillid) põhjustatud närvikahjustuste progresseerumise aeglustamiseks.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vyndaqel have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Vyndaqeli omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Why has Vyndaqel been approved?
Miks Vyndaqel heaks kiideti?
The broken protein forms a fibrous substance called amyloid that is deposited in tissues and organs around the body, including around nerves, where it interferes with their normal functions.
Lagunenud valgust tekib kiulise struktuuriga aine amüloid, mis koguneb organitesse ja kudedesse, samuti närvide ümber, takistades nende normaalset toimimist.
Vyndaqel has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Vyndaqeli müügiluba anti erandkorras.
How does Vyndaqel work?
Kuidas Vyndaqel toimib?
How has Vyndaqel been studied?
Kuidas Vyndaqeli uuriti?
What benefit has Vyndaqel shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Vyndaqeli kasulikkus?
How is Vyndaqel used?
Kuidas Vyndaqeli kasutatakse?
What is Vyndaqel used for?
Milleks Vyndaqeli kasutatakse?
Treatment should be started and supervised by a doctor knowledgeable in the management of patients with this disease.
Ravi Vyndaqeliga tohib alustada üksnes kõnealuse haiguse ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Vyndaqel was more effective than placebo at treating patients with transthyretin amyloidosis.
Transtüretiiniga seotud amüloidoosiga patsientide ravis oli Vyndaqel efektiivsem kui platseebo.
EU/1/09/537/001 Mozobil
EU/1/09/537/001
Subcutaneous use vial (glass)
Subkutaanne Viaal (klaas)
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
20 mg/ml Solution for injection
20 mg/ml Süstelahus
_*_One 2-ml dose contains: rotavirus serotype* G1
_*_ Üks 2 ml annus sisaldab: rotaviiruse serotüüpi* G1
2 As lower confidence limit (p = 0.95)
1 Nakkuslikud ühikud 2 Alumise usalduspiirina (p=0,95)
not less than 2.3 x 106 IU1, 2 * human-bovine rotavirus reassortants (live), produced in Vero cells.
mitte vähem kui 2,0x106 IU1, 2 rotaviiruse serotüüpi* P1[8] mitte vähem kui 2,3x106 IU1, 2
( 93 days)
( 93 päeva)
The method of administration is as follows:
Manustamismeetod on järgmine:
3 - 6 years old
3 - 6 aastat
11 months
11 kuud
One implant.
Üks implantaat.
Fish should be anaesthetised.
Kalad peavad olema anesteseeritud.
Do not use Gonazon before approximately 10% of the specific broodstock population has ovulated naturally.
Mitte kasutada Gonazoni enne, kui ligikaudu 10% sugukarja populatsioonist on looduslikult ovuleerunud.
Not for use in fish from which eggs
Mitte kasutamiseks kaladel, kelle
Benzyl alcohol (1%)
Bensüülalkohol (1%)
Gonazon for dogs: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Gonazon koertele: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Intraperitoneal (IP) use
Intraperitoneaalne(IP) manustamine
Gonazon for fish:
Gonazon kaladele:
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http://www.emea.europa.eu/.
In some cases this can be related to the use of the compound too early in the spawning season.
Mõnedel juhtudel võib see olla seotud preparaadi liiga varajase manustamisega kudemisperioodil.
Simultaneous administration of five implants during a oneyear period was well tolerated.
Viie implantaadi üheaegne manustamine 1 aastase perioodi kestel oli hästi talutav.
GnRH analogues are peptides.
GnRH analoogid on peptiidid.
Separate empty sterile containers
Eraldi tühi steriilne konteiner
No antidotes are available.
Antidoot puudub.
ATC vet code: QH01CA
ATC-vet kood: QH01CA
Therefore, drug interactions would not be expected to occur.
Seetõttu ei peaks ravimi koostoimeid tekkima.
An overdose will not accelerate the onset or increase the degree of ovulation.
Üledoos ei kiirenda ovulatsiooni algust ega suurenda ovulatsiooni.
Fig.4
Joon.4
Preferred injection volume per kg fish (depending on fish
Soovituslik süstelahuse kogus kg kala kohta (sõltuvalt
There are no data available for animals treated on more than two occasions.
Puuduvad andmed loomade kohta, kellele on prepraat manustatud rohkem kui 2 korda.
Sterile container: 50-ml empty
Steriilne konteiner: 50 ml tühi.
Gonazon 18.5 mg implant for dogs
Gonazon 18,5 mg implantaat koertele
* this volume will be minimized for the species with the largest body weights.
* seda kogust vähendatakse suurima kehamassiga liikidel.
The risk of inducing a fertile heat is low in metoestrus (5%).
Risk, et esile kutsutud ind on fertiilne, on madal metöstruses (5%).
Induced heat is not observed if treatment is started before puberty.
Tekkivat inda ei täheldata ravi alustamise korral enne puberteeti.
The recommended dose is 32 µg/kg body weight.
Soovituslik doos on 32 g/kg kehamassi kohta.
Gonazon implant is a solid, off white, 14x3x1 mm implant.
Gonazoni implantaat on tahke, tuhmvalge, 14x3x1 mm implantaat.
At the end of a one year treatment, it may not be possible to locate and remove the implant in approximately 10% of cases.
Aastase ravi järel võib osutuda võimatuks määrata implantaadi asukoht ja eemaldada ta umbes 10%-l juhtudest.
The transition between the stimulatory and inhibitory effects is completed within approximately one month.
Üleminek stimuleerivalt toimelt pärssivale toimub umbes kuu aja jooksul.
For Arctic charr, injections should be given only if the water temperature is < 8°C.
Ravimi manustamisel arktika paaliale peab vee temperatuur olema < 8°C.
This brief phase may result in induced heat within one to four weeks following the first administration of the implant (see section 4.5).
See lühike faas võib implantaadi esimese manustamise järgse ühe kuni nelja nädala jooksul kutsuda esile inna tekke (vt. punkt 4.5).
Ensure that the administration site is clean and dry.
Veenduda, et manustamiskoht on puhas ja kuiv.
Inability to locate and remove Gonazon will not have serious effects on the general health of the dog.
Kuigi Gonazoni asukoha määramine ja eemaldamine võivad osutuda võimatuks, ei avalda see koera üldtervisele tõsist mõju.
Instruct the owner to keep the administration site clean and dry for 24 hours.
Instrueerida omanikku, et manustamiskoht tuleb hoida puhta ja kuivana 24 tundi.
With your free hand, use the thumb grip to hold the injection device in position, and depress the plunger as far as it can go.
Vaba käega, kasutades pöialt, et hoida süstalt asendis, suruda kolb nii kaugele kui võimalik.
Therefore, the first treatment should preferably be administered in metoestrus.
Seetõttu peaks esimene preparaadi manustamine toimuma eelistatavalt metöstruses.
As a consequence, there is no follicular follicle growth (hence no oestrus is observed) and no ovulation.
Selle tulemusena puudub follikulaarfolliikulite kasv (seega puudub ind) ning ovulatsioon.
Azagly-nafarelin is a peptide that is primarily degraded by peptidases and not by cytochrome P-450 enzymes.
Asaglünafareliin on peptiid, mida degradeeritakse peamiselt peptidaaside poolt, mitte tsütokroom P450 ensüümide poolt.
Remove the needle cap.
Eemaldada nõela kate.
Do not use in bitches (prepubertal and adult) intended for breeding (see section 4.7).
Mitte kasutada emastel koertel (prepuberteediealistel ja täiskasvanud loomadel), kes on mõeldud kasutamiseks aretuses (vt. punkt 4.7).
Following a single administration, return to ovarian activity after implant removal may take longer in bitches treated before puberty (average 255 days, range 36-429 days) than in adult bitches (average 68 days, range 12 to 264 days).
Üheainsa manustamise järgselt võib munasarjade aktiivsuse taastumine pärast implantaadi eemaldamist võtta rohkem aega enne puberteeti ravitud koertel (keskmiselt 255 päeva, vahemik 36429 päeva) kui täiskasvanud emastel koertel (keskmiselt 68 päeva, vahemik 12-264 päeva).
Female salmonid fish such as Atlantic salmon (Salmo salar), rainbow trout (Oncorhynchus mykiss), brown trout (Salmo trutta) and Arctic charr (Salvelinus alpinus).
Emased lõhilased nagu atlandi lõhe (Salmo salar), vikerforell (Oncorhynchus mykiss), meriforell (Salmo trutta) ja arktika paalia (Salvelinus alpinus).
Accidental ingestion of the implant by the dog will not affect its health, since the oral bio-availability of GnRH agonists is very low.
Juhuslik implantaadi allaneelamine koera poolt ei mõjuta tema tervist, kuna GnRH agonistide suukaudne biosaadavus on väga madal.
Do not mix with other medicinal products.
Mitte segada teiste ravimitega.
The product is contraindicated in bitches intended for breeding (adult and prepubertal) as laboratory studies in which dogs received 3 simultaneous implants for a period of 12 months revealed a reduction in the numbers of live pups at whelping and weaning compared to an untreated control group.
Preparaat on vastunäidustatud emastele koertele, keda on plaanis kasutada aretuses (täiskasvanud ja prepuberteediealised loomad), kuna laborkatsetes, kus koertele paigaldati üheaegselt 3 implantaati 12 kuu pikkuseks perioodiks, täheldati koertel elusate kutsikate vähenenud arvu sünnil ja võõrutusel võrreldes kontrollgrupiga, kellele preparaati ei manustatud
Avoid self injection.
Vältida iseendale süstimist.
Manufacturer responsible for the batch release: Intervet GesmbH
Partii väljastamise eest vastutav tootja: Intervet GesmbH
If the implant cannot be palpated in the month following administration, the owner is encouraged to seek veterinary advice as efficacy cannot be ensured in these cases.
Kui implantaati pole võimalik palpeerida manustamisele järgneva kuu aja pärast, tuleb omanikul soovitada nõu saamiseks pöörduda veterinaararsti poole, kuna ravimi tõhusus pole sellistel juhtudel kindel.
To minimise this problem, caution needs to be exercised to ensure that the implant is administered by subcutaneous injection, particularly in dogs with pronounced depots of subcutaneous fat.
Selle probleemi minimiseerimiseks, tuleb implantaadi subkutaanse manustamise kindlustamiseks olla tähelepanelik, eriti koerte puhul, kel esineb nahaalune rasvadepoo.
Do not store above 25C.
Mitte hoida temperatuuril üle 25C
Implant
Implantaat
It is recommended to strip fish after injection at intervals of approximately 50-100 degree days.
Soovitav on lüpsta kalad 50-100 kraadpäeva möödudes pärast preparaadi manustamist.
REMOVAL:
EEMALDAMINE:
Unlike liquid injections, there is no need to remove air bubbles as attempts to do so may displace the implant from the needle.
Erinevalt vedelike süstimisest, puudub vajadus õhumullide eemaldamiseks, kuna katsed seda teha võivad implantaadi nõelast välja suruda.
2 ml concentrate vials
2 ml kontsentraati sisaldav viaal
A large proportion (68%) of the first heat after a single treatment in adult bitches were non-ovulatory.
Suur osa (68%) esimestest indadest, mis tekivad pärast ühekordset implantaadi manustamist täiskasvanud emastele koertele, on ilma ovulatsioonita.
Pharmacotherapeutic group: Gonadotrophin-Releasing Hormone (GnRH) ATCvet code: QH01CA
Farmakoterapeutiline grupp: Gonadotropiini vabastav hormoon (GnRH) ATCvet kood: QH01CA
Total kg of fish to be injected 50 kg
Süstitavate kalade kogukaal 50 kg
Owing to their pharmacological activity (inhibition of the production of sex steroids), administration of GnRH agonists to bitches might be associated with vaginitis.
Farmakoloogilise toime (suguhormoonide tootmise inhibeerimine) tõttu võib GnRH agonistide manustamine emastele koertele olla seotud vaginiidiga.
Store and transport at 2C - 8C (in a refrigerator).
Hoida ja transportida 2C - 8C (külmkapis).
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Store at 2 - 8C (in a refrigerator).
Hoida temperatuuril 2 - 8C (külmkapis).
Position the dog as described for administration of the implant.
Asetada koer pikali nagu kirjeldatud implantaadi manustamise juures.
<Batch> <Lot> <BN> {number}
Partii> <Lot> <BN> {number}
Based on field data, the occurrence of oestrus after a single treatment was prevented for 12 months or more in 75% of treated adult bitches and  90 % of treated prepubertal bitches.
Välikatsete andmete järgi välditi inna teket pärast implantaadi ühekordset manustamist 12 kuu jooksul või kauem 75%-l ravitud täiskasvanud emastest koertest ja  90 %-l ravitud prepuberteediealistest koertest.
In adult bitches, heat is commonly induced in the first month following the first administration of the implant.
Täiskasvanud koertel tekib ind tavaliselt implantaadi esmakordsele manustamisele järgneva esimese kuu jooksul.
In the absence of clinical information, do not treat bitches less than 3 kg bodyweight and bitches of giant breeds over 45 kg bodyweight.
Kliinilise informatsiooni puudumise tõttu mitte manustada implantaati koertele kehamassiga alla 3 kg ja suurtele koeratõugudele kehamassiga üle 45 kg.
Risk of overdose is negligible owing to the type of formulation and administration (single dose implant for subcutaneous administration).
Üleannustamine on ebatõenäoline formulatsiooni ja manustamisviisi (üheannuseline implantaaat subkutaanseks manustamiseks) tõttu.
Inject intraperitoneally along the central line, 1/2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
Süstida intraperitoneaalselt kõhu keskjoonele ½ kuni 1 uimepikkuse kaugusele kõhuuime baasist.
In a limited laboratory study, co-administration of Gonazon and short-acting progestagens has been shown to be well tolerated.
Limiteeritud laborkatses täheldati Gonazoni ja lühitoimeliste progestageenide üheaegse manustamise head taluvust.
Batch < number >
Partii< number >
The product should not be used in fish maintained in water temperatures that would normally inhibit ovulation as this can result in a decrease in egg quality.
Preparaati ei tohiks kasutada kaladel, keda peetakse vees, mille temperatuur normaaltingimustes pärsiks ovulatsiooni, sest see võib vähendada marja kvaliteeti.
If a bitch becomes pregnant following induced heat, embryonic resorption or abortion may occur.
Kui koer tiinestub tekkinud inna ajal, võib järgneda loodete resorptsioon või abort.
The recommended dose is one implant per bitch.
Soovitatav doos on üks implantaat koera kohta.
Carton: 1 concentrate vial and 1 solvent vial.
Karp: 1 viaal kontsentraati ja 1 viaal lahustit.
No information on interactions with other veterinary medicinal products is available.
Andmed koostoimete kohta teiste veterinaarravimitega puuduvad.
The empty, sterile vial is intended to be used for mixing the concentrate and solvent.
Kaasasolevat tühja steriilset viaali kasutatakse kontsentraadi ja lahusti segamiseks.
Absorption: Following subcutaneous administration of a single implant to dogs (approximate weight of 10 kg), maximum serum concentrations (0.13 µg/ml) of azagly-nafarelin are reached around 3.5 hours.
Imendumine: Ühe implantaadi subkutaanse manustamise järel koerale (keskmine kaal 10 kg) saavutatakse asaglünafareliini maksimaalne kontsentratsioon seerumis (0,13 μg/ml) umbes 3,5 tunni pärast.
The table below provides the required volume of concentrate and the required volume of solvent to obtain the preferred injection volume of 0.1 ml/ kg fish, 0.2 ml/kg fish, 0.5 ml/kg fish or 1 ml/kg fish.
Alltoodud tabelis on näidatud vajalikud kontsentraadi ja lahusti kogused, et saavutada õige lahuse kogus ühe kala kohta, vastavalt kalade kehamassile kas 0,1 ml/kg, 0,2 ml/kg, 0,5 ml/kg või 1 ml/kg.
It controls reproduction in fish by modulating the secretion of the pituitary gonadotrophins, luteinizing hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH), also known in fish endocrinology as GtH-II and GtH-I, respectively.
See reguleerib kalade reproduktsiooni moduleerides ajuripatsi gonadotropiinide, luteiniseeriva hormooni (LH) ja folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH), kalade endokrinoloogias tuntud vastavalt ka kui GtH-II ja GtH-I, sekretsiooni.
Initially, it stimulates pituitary function and secretion of the gonadotrophins LH (luteinising hormone) and FSH (follicle stimulating hormone).
Esialgu stimuleerib ta hüpofüüsi funktsiooni ning gonadotropiinide - LH (luteiniseeriva hormooni) ja FSH (folliikuleid stimuleeriv hormoon) sekretsiooni.
Metabolism and excretion: The clearance of azagly-nafarelin following intravenous administration of the same dose is 0.46 l/h and the elimination half-life is 1.8 hours.
Metabolism ja eritumine: Asaglünafareliini kliirens pärast sama annuse intravenoosset manustamist on 0,46 l/h ja eliminatsiooni poolväärtusaeg 1,8 tundi.
After adequate (local) anaesthesia is present, apply gentle digital pressure to the far end of the implant.
Pärast piisavat (lokaalset) anesteesiat avaldada sõrmega õrna survet implantaadi lõpposale.
Withdraw the needle from the skin.
Nõel tõmmata nahast välja.
<Batch> <Lot> {number}
Partii> <Lot> {number}
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
PAKENDI SISU, KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
These maximal azagly-nafarelin concentrations are followed by a slow decline in circulating azagly-nafarelin concentrations lasting up to 12 months.
Asaglünafareliini maksimumkontsentratsioonile järgneb tsirkuleeriva asaglünafareliini kontsentratsiooni aeglane langus, mis kestab kuni 12 kuud.
Avoid accidental self-injection.
Vältida juhuslikku enesesüstimist.