natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5).
Vältida tuleb nõrgestatud elusvaktsiinide kasutamist (vt lõik 4.5).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS BLISTERS
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER
In some cases, mainly in transplant patients, fatal outcomes have been reported (see section 4.8).
Mõnel juhul, peamiselt siirdamispatsientidel, on kirjeldatud surmlõpet (vt lõik 4.8).
Special excipients: Sorbitol
Erilised abiained: Sorbitool
Monitoring ciclosporin levels (see section 4.2)
Tsüklosporiinisisalduse jälgimine (vt lõik 4.2)
This is equivalent to nearly 15 ml beer or 5 ml wine.
See on võrdne ligikaudu 15 ml õlle või 5 ml veiniga.
After use, wipe the syringe on the outside only with a dry tissue.
Pärast kasutamist pühkige ainult süstla välispind üle kuiva pabersalvrätiga.
Renal function must be assessed frequently throughout therapy to allow dosage adjustment (see section 4.2).
Neerufunktsiooni tuleb annuse kohandamiseks sageli hinnata kogu ravi ajal (vt lõik 4.2).
Renal biopsy should be considered for patients with steroid-dependent minimal-change nephropathy, in whom Sandimmun therapy has been maintained for more than 1 year.
Neerubiopsiat tuleb kaaluda steroidtundliku minimaalsete muutustega nefropaatiaga patsientidel, kellel ravi Sandimmun-iga on kestnud üle 1 aasta.
Sandimmun contains sorbitol If you have an intolerance to some sugars, inform your doctor before taking this medicine.
Sandimmun sisaldab sorbitooli Kui te ei talu mõningaid suhkruid, rääkige sellest oma arstiga enne selle ravimi võtmist.
Sandimmun contains approximately 12.0 vol. % ethanol (alcohol), which corresponds to up to 500 mg per dose used in transplant patients.
Sandimmun sisaldab ligikaudu 12,0 mahuprotsenti etanooli (alkohol), mis vastab kuni 500 mg-le siirdamispatsientidel kasutatava annuse kohta.
What Sandimmun is used for and how it works Sandimmun is used to control the body's immune system following an organ transplant, including bone marrow and stem cell transplantation.
Milleks Sandimmun-i kasutatakse ja kuidas Sandimmun toimib Sandimmun-i kasutatakse, et kontrollida keha immuunsüsteemi pärast elundi siirdamist, sealhulgas luuüdi ja tüvirakkude siirdamine.
You should limit your exposure to sunlight and UV light by:
Te peate vähendama kokkupuudet päikese- ja ultraviolettkiirgusega:
Special caution is therefore necessary in patients who have previously received preparations containing polyethoxylated castor oil (e.g. a preparation containing Cremophor® EL) by intravenous injection or infusion, and in patients with an allergic predisposition.
Seetõttu on vajalik eriline ettevaatus patsientide puhul, kes on eelnevalt intravenoosse süsti või infusioonina saanud preparaate, mis sisaldavad polüetoksüleeritud kastoorõli (nt preparaadid, mis sisaldavad Cremophor® EL-i) ning patsientidel, kellel on kalduvus allergiatele.
Your doctor will carry out regular blood tests and may change your dose if necessary.
Arst teeb teile regulaarselt vereanalüüse ja võib vajadusel muuta ravimi annust.
• If you have had an organ transplant, bone marrow and stem cell transplantation, the function of Sandimmun is to control your body's immune system.
• Kui teile on tehtud elundi, luuüdi ja tüvirakkude siirdamine, on Sandimmun-i ülesanne pärssida organismi immuunsüsteemi.
The dose can still be measured correctly with the syringe.
Õige annuse mõõtmiseks saab ikka kasutada süstalt.
• Methotrexate.
• Metotreksaat.
A 100 mg dose of Sandimmun contains 556 mg ethanol.
Sandimmun-i 100 mg annus sisaldab 556 mg etanooli.
Since Sandimmun has been reported to induce a reversible slight increase in blood lipids, it is advisable to perform lipid determinations before treatment and after the first month of therapy.
Kuna Sandimmun on põhjustanud vere lipiididesisalduse pöörduvat vähest suurenemist, on soovitatav vere lipiididesisaldust määrata enne ravi alustamist ja pärast esimest ravikuud.
Lymphadenopathy observed on treatment with ciclosporin should be regularly monitored.
Tsüklosporiinravi ajal tekkivat lümfadenopaatiat tuleb regulaarselt jälgida.
At toxic doses (rats at 30 mg/kg/day and rabbits at 100 mg/kg/day orally), ciclosporin was embryo- and foetotoxic as indicated by increased prenatal and postnatal mortality, and reduced foetal weight together with related skeletal retardations.
Toksilistes annustes (rottidel 30 mg/kg/päevas ja küülikutele 100 mg/kg/päevas suukaudselt) oli tsüklosporiin embrüo- ja fetotoksiline, mida näitas suurenenud pre- ja postnataalne suremus ning loote kehakaalu vähenemine koos sellega seotud skeleti arengu peetusega.
With the exception of patients being treated for nephrotic syndrome, patients with impaired renal function should not receive ciclosporin (see subsection on additional precautions in nontransplantation indications in section 4.4).
Välja arvatud nefrootilise sündroomi tõttu ravi saavad patsiendid, ei tohi neerufunktsiooni häirega patsientidele tsüklosporiini manustada (vt alalõik täiendavate ettevaatusabinõude kohta siirdamisega mitteseotud näidustustel lõigus 4.4).
Following concomitant administration of ciclosporin and aliskiren, a P-gp substrate, the Cmax of aliskiren was increased approximately 2.5-fold and the AUC approximately 5-fold.
Tsüklosporiini ja P-gp substraadi aliskireeni samaaegse manustamise järgselt suurenes aliskireeni Cmax ligikaudu 2,5 korda ja AUC ligikaudu 5 korda.
Transplantation patients receiving this medicinal product should be managed in facilities with adequate laboratory and supportive medical resources.
Pärast siirdamist peab patsiendi ravi toimuma keskuses, kus on olemas piisavad laboratoorse ja meditsiinilise jälgimise võimalused.
Usually, higher doses are used before and just after your transplant.
Tavaliselt kasutatakse enne ja vahetult pärast siirdamist suuremaid annuseid.
Other side effects include:
Muud kõrvaltoimed on järgmised:
Unlike cytostatic agents, it does not depress haemopoiesis and has no effect on the function of phagocytic cells.
Erinevalt tsütostaatikumidest ei mõjuta ravim vereloomet ega fagotsüütide funktsiooni.
If you get high blood pressure during treatment and it cannot be controlled, Sandimmun should be stopped by your doctor.
Kui teil tekib kõrge vererõhk ravi ajal ja see ei allu ravile, peab arst lõpetama ravi Sandimmun-iga.
This is divided in two doses.
See on jagatud kaheks annuseks.
During the concomitant use of a drug that may exhibit nephrotoxic synergy, close monitoring of renal function should be performed.
Samaaegsel kasutamisel koos ravimiga, millel võib olla sünergiline toime nefrotoksilisusele, tuleb neerufunktsiooni hoolikalt jälgida.
• Changes in your sight, loss of coordination, being clumsy, memory loss, difficulty speaking or understanding what others say, and muscle weakness.
• Nägemise muutused, koordinatsiooni kadu, kohmakus, mälukaotus, raskendatud rääkimine või teiste jutust arusaamine ning lihasnõrkus.
Amiodarone substantially increases the plasma ciclosporin concentration concurrently with an increase in serum creatinine.
Amiodaroon tõstab oluliselt tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni samaaegselt seerumi kreatiniinisisalduse tõusuga.
In some cases, mainly in transplant patients, fatal outcomes have been reported (see section 4.4).
Mõningatel juhtudel (peamiselt siirdamispatsientidel) on teatatud surmlõppest (vt lõik 4.4).
What Sandimmun looks like and contents of the pack Sandimmun concentrate for solution for infusion is supplied in ampoules containing 1 ml or 5 ml concentrate.
Kuidas Sandimmun välja näeb ja pakendi sisu Sandimmun infusioonilahuse kontsentraat on saadaval ampullides, mis sisaldavad 1 ml või 5 ml kontsentraati.
Treatment of sight-threatening intermediate or posterior uveitis of non-infectious aetiology in patients in whom conventional therapy has failed or caused unacceptable side effects.
Mitteinfektsioosse etioloogiaga nägemist ohustav intermediaarne või posterioorne uveiit, mille korral tavapärane ravi ei ole andnud tulemusi või on põhjustanud vastuvõetamatuid kõrvaltoimeid.
In a study of 7 renal transplant patients aged 2-16 years, the ciclosporin clearance ranged from 9.8 to15.5 ml/min/kg.
Uuringus, mis viidi läbi 7-l neerusiirdamispatsiendil vanuses 2-16 aastat, oli tsüklosporiini kliirens vahemikus 9,8 kuni 15,5 ml/min/kg.
More frequent checks are necessary when the Sandimmun dose is increased, or concomitant treatment with an NSAID is initiated or its dosage increased.
Sagedasem kontroll on vajalik juhul, kui Sandimmun-i annust suurendatakse või alustatakse ravi mittesteroidse põletikuvastase ravimiga (MSPVA) või suurendatakse selle annust.
In most cases, Sandimmun concentrate for solution for infusion is preferred for this purpose.
Enamikel juhtudel eelistatakse sellel eesmärgil kasutada Sandimmun infusioonilahuse kontsentraati.
Consultation with a physician with experience of use of ciclosporin is recommended.
Soovitatav on tsüklosporiini kasutuskogemusega arsti konsultatsioon.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT [To be completed nationally]
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI [Täidetakse riiklikult]
Your doctor should monitor how well your kidneys work.
Arst peab jälgima teie neerutalitlust.
The concomitant use of diclofenac and ciclosporin has been found to result in a significant increase in the bioavailability of diclofenac, with the possible consequence of reversible renal function impairment.
On leitud, et diklofenaki ja tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel suureneb oluliselt diklofenaki biosaadavus, mille võimalik tagajärg on pöörduv neerufunktsiooni kahjustus.
Ciclosporin increases the exposure to HMG-CoA reductase inhibitors (statins).
Tsüklosporiin suurendab HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite (statiinide) ekspositsiooni.
• if you have an infection which is not under control with medication.
• kui teil esineb infektsioon, mis ei allu ravile.
The presence of a few tiny bubbles is of no importance and will not affect the dose in any way.
Üksikud väikesed mullid ei oma tähtsust ega mõjuta mingilgi viisil annust.
Sandimmun will only be prescribed for you by a doctor with experience in transplants.
Sandimmun-i kirjutab teile välja ainult siirdamisalase kogemusega arst.
In particular tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines before or during Sandimmun treatment:
Eriti tuleb arstile või apteekrile öelda seda, kui te võtate enne Sandimmun-iga ravi alustamist või ravi ajal mõnda järgmistest ravimitest:
Patients with malignant or pre-malignant alterations of the skin should be treated with Sandimmun only after appropriate treatment of such lesions, and if no other option for successful therapy exists.
Pahaloomuliste või nende eelsete nahamuutustega patsiente tohib Sandimmun-iga ravida ainult pärast nahamuutuste vastavat ravi ning kui puuduvad muud eduka ravi võimalused.
Various agents are known to either increase or decrease plasma or whole blood ciclosporin levels usually by inhibition or induction of enzymes involved in the metabolism of ciclosporin, in particular CYP3A4.
On teada, et mitmed ravimid suurendavad või vähendavad tsüklosporiini sisaldust plasmas või täisveres, tavaliselt tsüklosporiini metabolismis osalevate ensüümide (eriti CYP3A4) inhibeerimise või indutseerimise teel.
Additional precautions in psoriasis
Täiendavad ettevaatusabinõud psoriaasi korral
Sandimmun can also be combined with low-dose weekly methotrexate in patients who have insufficient response to methotrexate alone, by using 2.5 mg/kg Sandimmun in 2 divided doses per day initially, with the option to increase the dose as tolerability permits.
Sandimmun-i võib kombineerida ka väikeses annuses üks kord nädalas manustatava metotreksaadiga patsientidel, kes ei ole ainult metotreksaadiga saavutanud piisavat ravivastust, kasutades alguses 2,5 mg/kg Sandimmun-i ööpäevas kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna ning taluvuse korral on võimalus annust suurendada.
It is a potent immunosuppressive agent, which in animals prolongs survival of allogeneic transplants of skin, heart, kidney, pancreas, bone marrow, small intestine or lung.
See on tugev immunosupressant, mis loomadel pikendab naha, südame, neerude, pankrease, luuüdi, peensoole või kopsude allogeensete transplantaatide eluiga.
In two published research studies, rabbits exposed to ciclosporin in utero (10 mg/kg/day subcutaneously) demonstrated reduced numbers of nephrons, renal hypertrophy, systemic hypertension, and progressive renal insufficiency up to 35 weeks of age.
Kahes avaldatud uuringus, kus küülikud puutusid tsüklosporiiniga kokku in utero (10 mg/kg/päevas subkutaanselt), täheldati nefronite arvu vähenemist, neerude hüpertroofiat, süsteemset hüpertensiooni ja progresseeruvat neerupuudulikkust kuni 35 elunädalani.
This depends on whether you are taking it after a transplant or for the treatment of a severe skin condition, rheumatoid arthritis, uveitis or nephrotic syndrome.
See sõltub sellest, kas te saate ravi siirdamise järgselt või raske nahahaiguse, reumatoidartriidi, uveiidi või nefrootilise sündroomi tõttu.
A 500 mg dose of Sandimmun contains 500 mg ethanol, equivalent to nearly 15 ml beer or 5 ml wine.
Sandimmun-i 500 mg annus sisaldab 500 mg etanooli, mis on samaväärne umbes 15 ml õlle või 5 ml veiniga.
Before initiation of treatment a reliable baseline level of renal function should be established by at least two measurements.
Enne ravi alustamist tuleb vähemalt kahe mõõtmise teel kindlaks määrata usaldusväärsed neerufunktsiooni esialgsed näitajad.
If you think you have been given too much Sandimmun, tell your doctor immediately.
Kui arvate, et teile on manustatud liiga palju Sandimmun-i, rääkige kohe oma arstiga.
What Sandimmun looks like and contents of the pack Sandimmun 25 mg soft capsules are pink and oval.
Kuidas Sandimmun välja näeb ja pakendi sisu Sandimmun 25 mg pehmekapslid on roosad ja ovaalsed.
If you are taking Sandimmun following a transplant it will only be prescribed for you by a doctor with experience in transplants and/or autoimmune diseases.
Kui te võtate Sandimmun-i siirdamise järgselt, tohib seda välja kirjutada ainult siirdamisalase ja/või autoimmuunhaiguste ravi kogemusega arst.
The white stopper and tube should remain in the bottle.
Valge kork ja toru jäävad pudelisse.
In the 78-week mouse study, at doses of 1, 4, and 16 mg/kg/day, evidence of a statistically significant trend was found for lymphocytic lymphomas in females, and the incidence of hepatocellular carcinomas in mid-dose males significantly exceeded the control value.
78-nädalases hiirte uuringus, kus kasutati annuseid 1, 4 ja 16 mg/kg/päevas, täheldati lümfotsütaarsete lümfoomide statistiliselt olulist sagenemist emasloomadel ning hepatotsellulaarsete kartsinoomide esinemissagedus keskmise annuse rühma isasloomadel ületas oluliselt kontrollväärtust.
For maintenance treatment, the dose should be slowly reduced to the lowest effective level.
Säilitusraviks tuleb annust aeglaselt vähendada kuni väikseima efektiivse annuseni.
Ciclosporin gave no evidence of mutagenic or teratogenic effects in the standard test systems with oral application (rats up to 17 mg/kg/day and rabbits up to 30 mg/kg/day orally).
Suukaudsel manustamisel ei leitud tsüklosporiinil mutageenset ega teratogeenset toimet (rottidele manustati suu kaudu kuni 17 mg/kg/päevas ja küülikutele kuni 30 mg/kg/päevas) standardsete testsüsteemidega.
During the remission phases, this should not exceed 5 mg/kg/day.
Remissioonifaasis ei tohi see ületada 5 mg/kg ööpäevas.
LABELLING
ETIKETT
• Bleeding underneath the skin or purple skin patched, sudden bleeding with no apparent cause.
• Nahaalune veritsus või lillakad laigud nahal, äkiline ilma selge põhjuseta veritsus.
If there is no improvement after 1 month, the daily dose may be gradually increased, but should not exceed 5 mg/kg.
Kui 1 kuu möödudes ei täheldata paranemist, võib ööpäevast annust järk-järgult suurendada, kuid see ei tohi ületada 5 mg/kg.
If your doctor switches you from one oral formulation of ciclosporin to another After you change from one oral formulation of ciclosporin to another:
Kui teie arst vahetab teil ühe tsüklosporiini suukaudse ravimvormi teise vastu Pärast tsüklosporiini ühelt suukaudselt ravimvormilt teisele üleminekut:
In such cases an initial oral loading dose of 10 to 12.5 mg/kg should be given, followed by daily oral administration of the maintenance dose previously found to be satisfactory.
Sellistel juhtudel tuleb manustada esialgne suukaudne küllastusannus 10...12,5 mg/kg, millele järgneb eelnevalt tõhusaks osutunud säilitusannuse igapäevane suukaudne manustamine.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous administration
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intravenoosne
Ciclosporin may increase the plasma concentrations of repaglinide and thereby increase the risk of hypoglycaemia.
Tsüklosporiini toimel võib suureneda repagliniidi plasmakontsentratsioon ja seeläbi hüpoglükeemia risk.
Sandimmun suppresses your immune system.
Sandimmun pärsib immuunsüsteemi.
Lymphadenopathy which persists despite improvement in disease activity should be examined by biopsy as a precautionary measure to ensure the absence of lymphoma.
Lümfadenopaatia korral, mis püsib vaatamata haiguse aktiivsuse vähenemisele, tuleb ettevaatusabinõuna teha biopsia, et välistada lümfoomi võimalus.
In refractory cases, the dose can be increased to 7 mg/kg/day for a limited period.
Refraktaarsetel juhtudel võib annust mõneks ajaks suurendada 7 mg/kg-ni ööpäevas.
Sandimmun oral solution and soft gelatin capsules are bioequivalent.
Sandimmun-i suukaudne lahus ja pehmed želatiinkapslid on bioekvivalentsed.
• if you have low levels of magnesium in your body.
• kui teie organismis on madal magneesiumisisaldus.
Infectious causes of uveitis should be ruled out before immunosuppressants can be used.
Enne immunosupressantide kasutamist tuleb välistada infektsioonist tingitud uveiit.
Before initiation of treatment a reliable baseline assessment of renal function should be established by at least two measurements of eGFR.
Enne ravi alustamist tuleb vähemalt kahe e-GFR mõõtmise abil usaldusväärselt hinnata algset neerufunktsiooni.
A slight precipitate that may occur during storage does not affect the efficacy and safety of the drug.
Esineda võib vähene sade, mis ei mõjuta ravimi efektiivsust ega ohutust.
If no improvement has been observed after this time to improvement period, Sandimmun therapy should be discontinued.
Kui vastava aja möödudes ei täheldata paranemist, tuleb ravi Sandimmun-iga lõpetada.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Capsule, soft [To be completed nationally]
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pehmekapsel [Täidetakse riiklikult]
At the cellular level it inhibits production and release of lymphokines including interleukin 2 (T-cell growth factor, TCGF).
Rakutasandil pidurdab tsüklosporiin lümfokiinide, sh interleukiin-2 (T-rakkude kasvufaktor, TCGF) moodustumist ja vabanemist.
Danazol has been reported to increase ciclosporin blood concentrations by approximately 50%.
On teatatud, et danasool suurendab tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni veres umbes 50%.
For maintenance treatment the dose has to be titrated individually to the lowest effective level according to tolerability.
Säilitusraviks tuleb annust individuaalselt tiitrida kuni väikseima efektiivse annuseni vastavalt taluvusele.
If you are being treated for Behçet`s uveitis, your doctor will monitor you particularly carefully if you have neurological symptoms (for example: increased forgetfulness, personality changes noticed over time, psychiatric or mood disorders, burning sensation in limbs, decreased sensation in limbs, tingling sensation in limbs, weakness of limbs, walking disturbances, headache with or without nausea and vomiting, vision disturbances including restricted movement of eyeball).
Kui te saate ravi Behçet'i uveiidi tõttu, jälgib arst teid eriti hoolikalt juhul, kui teil esinevad närvisüsteemi sümptomid (näiteks suurenenud unustamine, aja jooksul tekkinud isiksuse muutused, psühhiaatrilised või meeleolu häired, põletustunne jäsemetes, jäsemete vähenenud tundlikkus, surisemistunne kätes ja jalgades, jäsemete nõrkus, kõndimishäired, peavalu koos iivelduse ja oksendamisega või ilma, nägemishäired, sh silmamuna piiratud liikuvus).
This is used to treat tumours, severe psoriasis and severe rheumatoid arthritis.
Seda kasutatakse kasvajate, raske psoriaasi ja raske reumatoidartriidi raviks.
Within each frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Exposure changes of commonly used statins with ciclosporin are summarised in Table 1.
Tsüklosporiiniga kooskasutamise tagajärjel tekkinud sagedamini kasutatavate statiinide plasmakontsentratsiooni muutused on tabelis 1.
Following oral administration of Sandimmun peak blood concentrations are reached within 1 to 6 hours.
Sandimmun-i suukaudse manustamise järgselt saavutatakse kõrgeim kontsentratsioon veres 1 kuni 6 tunniga.
Uncoloured glass (type I) ampoule.
Värvitu (I tüüpi) klaasist ampull.
Atorvastatin 10-80 mg Simvastatin 10-80 mg Fluvastatin 20-80 mg Lovastatin
Atorvastatiin 10-80 mg Simvastatiin 10-80 mg Fluvastatiin 20-80 mg Lovastatiin 20-40 mg Pravastatiin 20-80 mg Rosuvastatiin 5-40 mg Pitavastatiin 1-4 mg
• Nerve problems with numbness or tingling in fingers and toes.
• Närviprobleemid koos sõrmede ja varvaste tuimuse või surisemistundega.
This depends on your body weight and what you are taking the medicine for.
See sõltub teie kehakaalust ja ravimi kasutamise põhjusest.
Anaphylactoid reactions have been observed following intravenous administration (see section 4.4).
Intravenoosse manustamise järgselt on täheldatud anafülaktoidseid reaktsioone (vt lõik 4.4).
Each mark on the syringe is 0.1 ml.
Iga skaalajaotuse vahe süstlal on 0,1 ml.
Multiple dose administration of ambrisentan and ciclosporin in healthy volunteers resulted in an approximately 2-fold increase in ambrisentan exposure, while the ciclosporin exposure was marginally increased (approximately 10%).
Ambrisentaani ja tsüklosporiini korduvate annuste manustamisel tervetele vabatahtlikele suurenes ambrisentaani plasmakontsentratsioon ligikaudu 2 korda, samal ajal kui tsüklosporiini plasmakontsentratsioon suurenes vaid vähesel määral (ligikaudu 10%).
Motor polyneuropathy
Motoorne polüneuropaatia
Pink, oval soft gelatin capsules Corn yellow, oblong soft gelatin capsules Dusty rose, oblong soft gelatin capsules
Roosad, ovaalsed pehmed želatiinkapslid Maisikollased, piklikud pehmed želatiinkapslid Vanaroosad, piklikud pehmed želatiinkapslid
This dose should be maintained as the daily dose for 1 to 2 weeks post-operatively, being gradually reduced in accordance with blood levels according to local immunosuppressive protocols until a recommended maintenance dose of about 2 to 6 mg/kg given in 2 divided doses is reached.
Selle ööpäevase annuse manustamist tuleb jätkata 1...2 nädalat pärast operatsiooni, seejärel vähendada annust järk-järgult vastavalt ravimi sisaldusele veres vastavalt kohalikele immunosupressiooni ravijuhistele, kuni on saavutatud soovituslik säilitusannus ligikaudu 2...6 mg/kg, mida manustatakse kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna.
Because of the risk of anaphylaxis (see section 4.4) the use of Sandimmun concentrate for solution for infusion should be reserved for organ transplant patients who are unable to take the medicinal product orally (e.g. shortly after surgery), or in whom absorption of the oral forms might be impaired during episodes of gastrointestinal disorders.
Anafülaktilise reaktsiooni riski tõttu (vt lõik 4.4) tuleks Sandimmun infusioonilahuse kontsentraati kasutada nendel organtransplantatsiooni patsientidel, kes ei ole võimelised ravimit suukaudselt võtma (nt vahetult pärast operatsiooni) või kellel suukaudsete ravimvormide imendumine võib olla seedetrakti häirete tõttu halvenenud.
• Muscle weakness, loss of muscle strength, pain in muscles of the legs or hands or anywhere in the body.
• Lihasnõrkus, lihasjõu kadumine, lihasvalu jalgades või kätes või mujal kehas.