natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When it is used in combination with a sulphonylurea or insulin, patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving and using machines (see section 4.4).
Selle ravimi kasutamisel kombinatsioonis sulfonüüluurea preparaadiga või insuliiniga peab patsientidele soovitama ettevaatusabinõusid hüpoglükeemia vältimiseks autojuhtimise või masinate käsitsemise ajal (vt lõik 4.4).
It is not known if dulaglutide passes into human breast milk.
Ei ole teada, kas dulaglutiid eritub inimese rinnapiima.
≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare: < 1/10,000 and not known: cannot be estimated from available data).
Tabelis 1 on kõrvaltoimed loetletud eelistatud MedDRA terminitena organsüsteemide kaupa, mis on esitatud sageduse vähenemise järjekorras (väga sage: ≥ 1/10; sage: ≥ 1/100 kuni < 1/10; aeg-ajalt: ≥ 1/1000 kuni < 1/100; harv: ≥ 1/10000 kuni < 1/1000; väga harv: < 1/10000 ja teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
For complete information about proper storage, read the Information for the patient.
Kogu infot õigete säilitustingimuste kohta lugege patsiendile mõeldud infolehest.
To optimise the insulin glargine dose, both groups were titrated to a target fasting serum glucose of <5.6 mmol/L.
Glargiininsuliini annuse optimeerimiseks tiitriti mõlemas rühmas tühja kõhuga mõõdetud seerumi glükoosisisaldus eesmärkväärtuseni < 5,6 mmol/l.
The mean t1/2 of atorvastatin and o-hydroxyatorvastatin were increased by 17 % and 41 %, respectively, following dulaglutide administration.
Atorvastatiini ja tema peamise metaboliidi o-hüdroksüatorvastatiini keskmine t1/2 suurenesid dulaglutiidi manustamise järgselt vastavalt 17 % ja 41 %.
When Trulicity is added to existing metformin and/or sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor (SGLT2i) therapy, the current dose of metformin and/or SGLT2i can be continued.
Kui Trulicity lisatakse käimasolevale ravile metformiiniga ja/või naatriumi-glükoosi kotransporter 2 inhibiitoriga (SGLT2i), võib jätkata metformiini ja/või SGLT2i praeguse annuse kasutamist.
Following coadministration with 2 consecutive doses of dulaglutide, sitagliptin AUC(0-τ) and Cmax decreased by approximately 7.4 % and 23.1 %, respectively.
Kahe järjestikuse dulaglutiidi annusega koosmanustamise järgselt vähenesid sitagliptiini AUC(0-τ) ja Cmax vastavalt ligikaudu 7,4 % ja 23,1 %.
At the end of the 28 week treatment period the dose was 65 units/day and 51 units/day, for patients receiving placebo and Trulicity 1.5 mg, respectively.
28-nädalase raviperioodi lõpus oli annus 65 ühikut/ööpäevas ja 51 ühikut/ööpäevas vastavalt platseebot ja 1,5 mg Trulicity't saanud patsientidel.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 1.5 mg dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) ühes 1,5 mg annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
In clinical trials, acute pancreatitis has been reported in association with dulaglutide (see section 4.8).
Kliinilistes uuringutes on dulaglutiidi kasutamisega seoses teatatud ägeda pankreatiidi esinemisest (vt lõik 4.8).
Pull off and discard the grey base cap.
• Eemaldage ja visake hall põhja kattekork ära.
• Do not freeze your pen.
• Ärge laske oma pen-süstlil külmuda.
• Do not continue to use your syringe.
• Ärge jätkake süstli kasutamist.
Unlock by turning the lock ring.
Avage lukk, keerates lukustusrõngast.
In reproductive toxicology studies, skeletal effects and a reduction in foetal growth were observed in the rat and rabbit at exposures of dulaglutide 11- to 44-fold higher than those proposed clinically, but no foetal malformations were observed.
Reproduktsiooni toksilisuse uuringutes täheldati rottidel ja küülikutel toimeid luustikule ja loote kasvu vähenemist dulaglutiidi annuste juures, mis olid 11- kuni 44- korda kõrgemad soovitatavast kliinilisest annusest, kuid loote malformatsioone ei täheldatud.
Coadministration of multiple dulaglutide doses with steady state lisinopril caused no clinically relevant changes in the AUC or Cmax of lisinopril.
Dulaglutiidi korduvate annuste manustamine koos tasakaalukontsentratsioonis lisinopriiliga ei põhjustanud lisinopriili AUC või Cmax kliiniliselt olulisi muutusi.
You may want to mark your calendar to remind you when to inject your next dose.
Te peaks märkima omale kalendrisse, millal on järgmise annuse süstimise aeg.
In clinical studies, treatment with dulaglutide was associated with a 1.6 % incidence of treatment emergent dulaglutide anti-drug antibodies, indicating that the structural modifications in the GLP-1 and modified IgG4 parts of the dulaglutide molecule, together with high homology with native GLP-1 and native IgG4, minimise the risk of immune response against dulaglutide.
Kliinilistes uuringutes seostati dulaglutiidiga ravi raviga seotud dulaglutiidi vastaste antikehade tekkega (esinemissagedus 1,6 %), mis näitab, et GLP-1 strukturaalsed teisendused ja muudetud IgG4 osad dulaglutiidi molekulis koos kõrge homoloogiaga loodusliku GLP-1 ja loodusliku IgG4 suhtes vähendavad riski immuunvastuse tekkeks dulaglutiidi suhtes.
The safety and efficacy of dulaglutide was investigated in a placebo and active controlled (sitagliptin 100 mg daily) study of 104 weeks duration, all in combination with metformin.
Dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust uuriti 104 nädalat kestnud platseebo- ja aktiivkontrolliga (sitagliptiin 100 mg/päevas) uuringus, kõikides gruppides toimus ravi kombineeritult metformiiniga.
No cases of severe hypoglycaemia were observed for dulaglutide and two cases of severe hypoglycaemia were observed with exenatide twice daily.
Ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtu dulaglutiidiga ei täheldatud ja eksenatiidi kaks korda ööpäevas kasutamise korral oli neid kaks.
The initial insulin glargine doses in patients with HbA1c <8.0% were reduced by 20%.
Patsientidel, kellel oli HbA1c < 8,0%, vähendati glargiininsuliini algannuseid 20% võrra.
Contact your doctor if you have any questions or concerns.
Küsimuste või murede korral võtke ühendust oma arstiga.
Discontinuation due to an adverse event
Katkestamine kõrvaltoimete tõttu
Patients discontinued their prestudy insulin regimen at randomisation.
Randomiseerimise ajal lõpetasid patsiendid uuringueelse insuliinravi.
If you are taking a sulphonylurea or insulin, the dose may need to be lowered while you use dulaglutide.
Kui te võtate sulfonüüluureat või manustate insuliini, võib olla vajalik nende annust dulaglutiidi kasutamise ajal vähendada.
Lower glucagon concentrations lead to decreased hepatic glucose output.
Glükagooni madalam kontsentratsioon viib glükoosi tootmise vähenemiseni maksas.
- Hypoglycaemia (low blood sugar) is very common when dulaglutide is used with medicines that contain metformin, a sulphonylurea and/or insulin.
- Hüpoglükeemia (liiga madal veresuhkur) on väga sage kõrvaltoime, kui dulaglutiidi kasutatakse koos metformiini sisaldavate ravimite, sulfonüüluurea preparaatide ja/või insuliiniga.
Dulaglutide delays gastric emptying and has the potential to impact the rate of absorption of concomitantly administered oral medicinal products.
Dulaglutiid aeglustab mao tühjenemist ning võib mõjutada samaaegselt suukaudselt manustatud ravimite imendumise kiirust.
It is important to continue to follow the advice on diet and exercise given to you by your doctor, pharmacist or nurse.
On tähtis, et te järgiksite oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poolt antud toitumise ja kehalise koormuse kohta käivaid soovitusi.
How to use Trulicity
Kuidas Trulicity't kasutada
There are no or limited amount of data from the use of dulaglutide in pregnant women.
Dulaglutiidi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või ei ole neid piisavalt.
When it is added to existing therapy of a sulphonylurea or insulin, a reduction in the dose of sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.4 and 4.8).
Kui see ravim lisatakse olemasolevale ravile sulfonüüluurea või insuliiniga, tuleb hüpoglükeemia tekkeriski vähendamiseks kaaluda sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamist (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
The pharmacokinetics of dulaglutide were evaluated in a clinical pharmacology study and were generally similar between healthy subjects and patients with mild to severe renal impairment (CrCl < 30 ml/min), including end stage renal disease (requiring dialysis).
Dulaglutiidi farmakokineetikat hinnati kliinilise farmakoloogia uuringus ning see leiti olevat üldiselt sarnane nii tervetel isikutel kui kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel (CrCl < 30 ml/min), sh lõppstaadiumis neerupuudulikkusega (dialüüsi vajavad) patsiendid.
Kaplan-Meier plot of time to first occurrence of the composite outcome: CV death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke, in the dulaglutide long-term cardiovascular outcome study
Liittulemusnäitaja (KV surm, mittefataalne müokardiinfarkt või mittefataalne insult) esmakordse tekkeni kulunud aja Kaplan-Meieri kõverad dulaglutiidi pikaajalises kardiovaskulaarse lõpptulemuse uuringus
Hypoglycaemia* (when used as monotherapy or in combination with metformin plus pioglitazone)
Hüpoglükeemia*(kui kasutatakse monoteraapiana või kombinatsioonis metformiin pioglitasooniga)
Dulaglutide dosing of male and female juvenile rats did not produce memory deficits at 91-fold the human exposure.
Dulaglutiidi manustamisel noortele emastele ja isastele rottidele annuses, mis vastas 91kordsele inimese ekspositsioonile, mäluhäireid ei täheldatud.
• Inject your dose using another syringe.
• Süstige oma annus teist süstlit kasutades.
None of the patients with systemic hypersensitivity developed dulaglutide anti-drug antibodies.
Ühelgi süsteemse ülitundlikkusega patsiendil ei tekkinud dulaglutiidi vastaseid antikehi.
Treatment with dulaglutide provided reductions in systolic blood pressure (SBP) (-2.8 mmHg difference compared to placebo) at 16 weeks.
Ravi dulaglutiidiga tekitas 16. nädalal süstoolse vererõhu (SBP) languse (erinevus platseeboga -2,8 mmHg).
- Inflamed pancreas (acute pancreatitis) which could cause severe pain in the stomach and back which does not go away.
- Kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit), mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu, mis ei taandu.
In a 2-year carcinogenicity study in rats, at ≥ 7 times the human clinical exposure following 1.5 mg dulaglutide per week, dulaglutide caused statistically significant, dose-related increases in the incidence of thyroid C-cell tumours (adenomas and carcinomas combined).
Rottidega läbi viidud 2-aastases kartsinogeensuse katses, kus manustati 1,5 mg dulaglutiidi üks kord nädalas, mis on ≥ 7 korra inimese kliinilisest eskpositsioonist, põhjustas dulaglutiid statistiliselt olulisi, annusest sõltuvaid kilpnäärme C-raku tuumoreid (adenoomide ja kartsinoomide kombinatsioon).
These changes are not clinically relevant.
Need muutused ei olnud kliiniliselt olulised.
Following coadministration of multiple dose dulaglutide with steady state metformin (immediate release formula [IR]), metformin AUCτ increased up to 15 % and Cmax decreased up to 12 %, respectively, with no changes in tmax.
Dulaglutiidi korduvate annuste manustamine metformiini tasakaalukontsentratsioonis (toimeaine kiire vabanemisega ravimvorm (KV)) suurenes metformiini AUCτ kuni 15 % ja Cmax vähenes kuni 12 % ning tmax ei muutunud.
In addition, there was significantly lower perceived frequency of hyperglycaemia and hypoglycaemia compared to exenatide twice daily.
Lisaks tundsid patsiendid oluliselt vähem hüperglükeemiat ja hüpoglükeemiat, võrreldes eksenatiidiga kaks korda ööpäevas.
Following dulaglutide coadministration, S- and R-warfarin exposure and R-warfarin Cmax were unaffected, and S-warfarin Cmax decreased by 22 %.
Dulaglutiidiga koosmanustamise järgselt ei täheldatud muutusi S- ja R-varfariini ekspositsioonis ning R-varfariini Cmax väärtuse osas; S-varfariini Cmax langes 22 %.
In a 52 week study, Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg were compared to titrated insulin glargine as add-on to prandial insulin lispro to evaluate the effect on glycaemic control and safety of patients with moderate to severe chronic kidney disease (eGFR [by CKD-EPI] <60 and ≥15 mL/min/1.73 m2).
52-nädalases uuringus võrreldi Trulicity 1,5 mg ja 0,75 mg tiitritud glargiininsuliiniga, mida kasutati täiendava ravina lisaks söögiaegsele lisproinsuliinile, et hinnata toimet glükeemilisele kontrollile ja ohutust mõõduka kuni raske kroonilise neeruhaigusega patsientidel (eGFR [CKD-EPI] < 60 ja ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
A significant and sustained reduction in HbA1c levels from baseline to month 60 was observed with Trulicity vs placebo, in addition to standard of care (-0.29 % vs 0.22 %; estimated treatment difference -0.51 % [-0.57; -0.45]; p < 0.001).
Lisaks standardravile kasutatud Trulicity puhul täheldati platseeboga võrreldes HbA1c taseme olulist ja püsivat vähenemist uuringu algusest kuni 60. kuuni (-0,29 % vs. 0.22 %; hinnanguline ravierinevus -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
The majority of the effect on fasting blood glucose concentrations occurred by 2 weeks.
Peamine toime paastuaegse vere glükoosisisaldusele avaldus 2 nädala pärast.
Combination therapy with metformin and sulphonylurea In an active controlled study of 78 weeks duration, dulaglutide was compared to insulin glargine, both on a background of metformin and a sulphonylurea.
Kombineeritud ravi metformiini ja sulfonüüluureaga 78-nädalases aktiivkontrolliga uuringus võrreldi dulaglutiidi glargiin-insuliiniga, mõlemal juhul toimus taustaravi metformiini ja sulfonüüluureaga.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.75 mg or 1.5 mg, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 0,75 mg või 1,5 mg annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
10 mcg twice daily (n=276)
10 mcg kaks korda ööpäevas (n=276)
Dulaglutide improves glycaemic control through the sustained effects of lowering fasting, pre-meal and postprandial glucose concentrations in patients with type 2 diabetes starting after the first dulaglutide administration and is sustained throughout the once weekly dosing interval.
Dulaglutiid parandab glükeemilist kontrolli, hoides 2. tüüpi diabeediga patsientidel veresuhkru sisalduse madalal nii tühja kõhu korral kui ka söögijärgselt, alates dulaglutiidi esimese annuse manustamisest ja hoides toimet kogu nädalase manustamisintervalli jooksul.
• When refrigeration is not possible, you can keep your pen at room temperature (below 30°C) for up to a total of 14 days.
• Kui külmkapis hoidmise võimalust ei ole, võite hoida oma süstlit ka toatemperatuuril (kuni 30 °C)
Ask your doctor, pharmacist or nurse about how to dispose of medicines you no longer use.
• Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
The incidence of acute pancreatitis in Phase II and III clinical studies was 0.07% for dulaglutide compared to 0.14% for placebo and 0.19% for comparators with or without additional background antidiabetic therapy.
II ja III faasi kliinilistes uuringutes oli ägeda pankreatiidi esinemissagedus dulaglutiidiga 0,07%, võrreldes platseeboga 0,14 % ja võrdlusravimitega 0,19 % koos täiendava antidiabeetilise foonraviga või ilma.
When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood.
Sellisel juhul kuhjub suhkur (glükoos) verre.
METHOD OF ADMINISTRATION Once weekly
MANUSTAMISVIIS Üks kord nädalas.
You should see a doctor immediately if you experience such symptoms.
Nimetatud sümptomite tekkimisel tuleb otsekohe pöörduda arsti poole.
Sitagliptin exposure was unaffected when coadministered with a single dose of dulaglutide.
Sitagliptiini ekspositsioon ei muutunud dulaglutiidi üksikannusega koosmanustamisel.
• If you have any questions or problems with your Trulicity pen, contact your doctor, pharmacist or nurse.
• Kui teil küsimusi või probleeme oma Trulicity süstliga, võtke palun ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Inject your dose using another pen.
Süstige oma annus kasutades teist pen-süstlit.
In studies of 26 weeks duration, the incidence of discontinuation due to adverse events was 2.6% (0.75 mg) and 6.1% (1.5 mg) for dulaglutide versus 3.7 % for placebo.
26-nädalase kestvusega uuringutes oli katkestamisi kõrvaltoimete tõttu dulaglutiidi grupis 2,6 % (0,75 mg) ja 6,1 % (1,5 mg) võrreldes 3,7 %-ga platseebo grupis.
The mean baseline dose of insulin glargine was 37 units/day for patients receiving placebo and 41 units/day for patients receiving Trulicity 1.5mg.
Glargiininsuliini keskmine algannus oli 37 ühikut/ööpäevas platseebot saanud patsientidel ja 41 ühikut/ööpäevas 1,5 mg Trulicity't saanud patsientidel.
The mean absolute bioavailability of dulaglutide following single-dose subcutaneous administration of single 1.5 mg and 0.75 mg doses was 47 % and 65%, respectively.
Dulaglutiidi keskmine absoluutne biosaadavus ühekordse 1,5 mg ja 0,75 mg üksikannuse subkutaanse manustamise järel oli vastavalt 47 % ja 65 %.
• The syringe is a disposable, pre-filled delivery device.
• Süstel on ühekordselt kasutatav, eeltäidetud süstevahend.
• Do not freeze your syringe.
• Ärge laske oma süstlil külmuda.
• Dispose of the syringe as directed.
• Hävitage süstel ettenähtud viisil.
This is not unusual and will not affect your dose.
See võib nii olla, see ei mõjuta teie annust.
Beta-cell function
Beetarakkude funktsioon
- Feeling less hungry (decreased appetite) - Indigestion - Constipation - Gas (flatulence) - Bloating of the stomach - Gastroesophageal reflux disease - a disease caused by stomach acid coming up into the tube from your stomach to your mouth - Burping - Feeling tired - Increased heart rate - Slowing of the electrical currents in the heart
- söögiisu vähenemine; - seedehäired; - kõhukinnisus; - gaasid; - mao puhitus; - gastroösofageaalne reflukshaigus - seisund, mida põhjustab maohappe tagasivool söögitorusse; - röhatused; - väsimustunne; - südametöö kiirenemine; - südame elektrilise aktiivsuse vähenemine.
Statistically significant delays in lisinopril tmax of approximately 1 hour were observed on Days 3 and 24 of the study.
Uuringu 3. ja 24. päeval täheldati lisinopriili tmax statistiliselt olulist, ligikaudu 1-tunnist hilinemist.
Patients at target HbA1c
Patsiendid, kellel saavutati HbA1c
DISPOSAL OF PEN
PEN'I HÄVITAMINE
Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
MÜÜGILOA HOIDJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Müügiloa hoidja Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Read the “Instructions for Use” for the syringe carefully before using Trulicity.
Lugege enne Trulicity kasutamist hoolikalt süstli „Kasutusjuhendit“.
• When refrigeration is not possible, you can keep your syringe at room temperature
• Kui külmkapis hoidmise võimalust ei ole, võite hoida oma pen-süstlit ka toatemperatuuril (kuni
You should receive training from your doctor, pharmacist or nurse on the right way to prepare and inject your medicine.
Arst, apteeker või meditsiiniõde peavad tagama teile ravimi manustamise ettevalmistamiseks ja õigeks manustamiseks vajaliku väljaõppe.
In the completed phase II and phase III initial registration studies, 4,006 patients were exposed to dulaglutide alone or in combination with other glucose lowering medicinal products.
Dulaglutiidi manustati lõpule jõudnud II ja III faasi esialgsetes kliinilistes registreerimisuuringutes kokku 4006 patsiendile kas monoteraapiana või kombinatsioonis teiste vere glükoosisisaldust vähendavate ravimitega.
Figure 2: Forest plot of analyses of individual cardiovascular event types, all cause death, and consistency of effect across subgroups for the primary endpoint
Joonis 2: Üksikute kardiovaskulaarse tüsistuse tüüpide, üldise suremuse ja toime järjepidevuse analüüside blobogramm (Forest plot) alarühmade lõikes esmase tulemusnäitaja puhul
After coadministration of steady state digoxin with 2 consecutive doses of dulaglutide, overall exposure (AUCτ) and tmax of digoxin were unchanged; and Cmax decreased by up to 22 %.
Kahe järjestikuse dulaglutiidi annuse manustamine koos tasakaalukontsentratsioonis digoksiiniga ei mõjutanud digoksiini üldist ekspositsiooni (AUCτ) ja tmax; Cmax vähenes kuni 22 %.
Combination therapy with titrated basal insulin, with or without metformin In a 28 week placebo controlled study, Trulicity1.5 mg was compared to placebo as add-on to titrated basal insulin glargine (88% with and 12% without metformin) to evaluate the effect on glycaemic control and safety.
Kombineeritud ravi tiitritud basaalinsuliiniga (koos metformiiniga või ilma) 28-nädalase kestusega platseebokontrolliga uuringus võrreldi 1,5 mg Trulicity't platseeboga, kui neid kasutati täiendava ravina lisaks tiitritud glargiininsuliinile (88 % said ja 12 % ei saanud metformiini), et hinnata toimet glükeemilisele kontrollile ja ohutusele.
Please read these Instructions for use and the Information for the patient carefully and completely before using your pre-filled syringe.
Palun lugege enne eeltäidetud süstli kasutamist kasutusjuhend ja patsiendile mõeldud teave hoolikalt lõpuni läbi.
The severe hypoglycaemia event incidences were 2.4% and 3.4%, and rates were 0.05 and 0.06 events/patient/year.
Tõsise hüpoglükeemia juhtude esinemissagedus oli 2,4 % ja 3,4 % ja esinemissageduste määrad 0,05 ja 0,06 juhtu/patsiendiaasta kohta.
INFORMATION IN BRAILLE TRULICITY 0.75 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) TRULICITY 0,75 mg
What if I cannot push in the plunger?
Mis teha, kui kolb ei liigu?
The mean volume of distribution after subcutaneous administration of dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg at steady state in patients with type 2 diabetes mellitus were approximately 19.2 L and 17.4 L.
Dulaglutiidi keskmine jaotusruumala pärast 0,75 mg ja 1,5 mg subkutaanset manustamist tasakaalukontsentratsiooni saavutanud 2. tüüpi diabeediga patsientidel oli ligikaudu 19,2 l ja 17,4 l.
How to store Trulicity
Kuidas Trulicity't säilitada
INFORMATION IN BRAILLE TRULICITY 1.5 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) TRULICITY 1,5 mg
In the phase II and phase III clinical studies, systemic hypersensitivity events (e.g., urticaria, edema) were reported in 0.5 % of patients receiving dulaglutide.
II ja III faasi kliinilistes uuringutes teatati dulaglutiidi saanud patsientidest 0,5 %-l süsteemsete ülitundlikkusnähtude (nt urtikaaria, tursed) ilmnemisest.
Combination therapy with SGLT2 inhibitor with or without metformin The safety and efficacy of dulaglutide as add-on to sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor (SGLT2i) therapy (96% with and 4% without metformin) were investigated in a placebo controlled study of 24 weeks duration.
Kombineeritud ravi SGLT2 inhibiitoriga koos metformiiniga või ilma 24-nädalases platseebokontrolliga uuringus hinnati dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust, kui seda kasutati täiendava ravina lisaks naatriumi-glükoosi kotransporter 2 inhibiitori (SGLT2i) ravile (96% koos metformiiniga ja 4% ilma metformiinita).
Patient reported outcomes
Patsientide poolt teatatud tulemused
No cases of severe hypoglycaemia were observed.
Ei täheldatud ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtu.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and on the carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli sildil ja karbil.
• Store your syringe in the refrigerator.
• Hoidke oma süstel külmkapis.
You should see a doctor immediately if you experience symptoms such as rashes, itching and rapid swelling of the tissues of the neck, face, mouth or throat, hives and difficulties breathing.
Kui teil tekivad sellised sümptomid nagu lööbed, sügelus ja kiiresti tekkiv kaela-, näo-, suu- või kõripiirkonna kudede turse, nõgestõbi ja hingamisraskused, tuleb otsekohe pöörduda arsti poole.
Two cases of severe hypoglycaemia were observed with Trulicity 1.5mg and two cases of severe hypoglycaemia were observed with insulin glargine.
Täheldati kaks tõsise hüpoglükeemia juhtu 1,5 mg Trulicity'ga ja kaks tõsise hüpoglükeemia juhtu glargiininsuliiniga.