natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following oral administration of boosted [14C]-elvitegravir, elvitegravir was the predominant species in plasma, representing ~94% of the circulating radioactivity.
Võimendatud [14C]-elvitegraviiri suukaudse manustamise järel oli elvitegraviir plasmas peamine isotoopühend, moodustades ringlevast radioaktiivsusest ~ 94%.
Cross-resistance in HIV-1 infected, treatment-naïve or virologically suppressed patients Elvitegravir-resistant viruses show varying degrees of cross-resistance to the INSTI raltegravir depending on the type and number of mutations.
Elvitegraviiri suhtes resistentsetel viirustel esineb erineval määral ristresistentsust INSTI raltegraviiri suhtes, sõltuvalt mutatsioonide tüübist ja arvust.
Cmax, Cmin1
AUC, Cmax, Cmin1 keskmine protsentuaalne muutus
Orally administered midazolam (2.5 mg single dose)/ Tenofovir alafenamide (25 mg once daily)
Suukaudselt manustatav midasolaam (2,5 mg üksikannus)/tenofoviiralafenamiid (25 mg üks kord ööpäevas)
Concentrations of these antiarrhythmic drugs may be increased when co-administered with cobicistat.
Nende antiarütmikumide kontsentratsioon võib kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
It is not known whether elvitegravir, cobicistat, or tenofovir alafenamide are excreted in human milk.
Ei ole teada, kas elvitegraviir, kobitsistaat või tenofoviiralafenamiid erituvad rinnapiima.
In treatment-naïve patients, a mean change from baseline of 0.04 ± 0.12 mg/dL (3.5 ± 10.6 µmol/L) was observed after 144 weeks of treatment.
Ravi varem mittesaanud patsientidel oli 144 nädalat kestnud ravi järgselt keskmine muutus võrreldes ravi algusega 0,04 ± 0,12 mg/dl (3,5 ± 10,6 μmol/l).
HIV-1 infected virologically suppressed patients
Ristresistentsus HIV-1-infektsiooniga, ravi varem mittesaanud või viroloogilise supressiooniga patsientidel
Cockcroft-Gault method, and urine protein to creatinine ratio and after 96 weeks treatment by urine albumin to creatinine ratio) compared to E/C/F/TDF (see also section 4.4).
Uuringutes ravi varem mittesaanud patsientidega seostati Genvoya't väiksema toimega neerufunktsiooni ohutusparameetritele (mõõdetud hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus arvestatuna Cockrofti-Gaulti meetodil pärast 144-nädalast ravi ning uriini valgusisalduse ja kreatiniini suhe ja uriini albumiinisisalduse ja kreatiniini suhe pärast 96-nädalast ravi), võrreldes E/C/F/TDF-iga (vt ka lõik 4.4).
There were no new safety issues identified in patients with end stage renal disease on chronic haemodialysis receiving Genvoya (see section 4.8).
Genvoya't kasutavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega ja kroonilist hemodialüüsi saavatel patsientidel uusi ohutusprobleeme ei tuvastatud (vt lõik 4.8).
Buprenorphine/Naloxone (16/4 to 24/6 mg)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)
Buprenorfiin/naloksoon (16/4 kuni 24/6 mg)/elvitegraviir (150 mg üks kord ööpäevas)/kobitsistaat (150 mg üks kord ööpäevas)
Therefore, Genvoya should not be co-administered with medicinal products that include, but are not limited to, the following (see sections 4.4 and 4.5):
Seetõttu ei tohi Genvoya't koosmanustada muu hulgas koos järgmiste ravimitega (vt lõigud 4.4 ja 4.5):
Concentrations of these HMG Co-A reductase inhibitors are expected to transiently increase when administered with elvitegravir and cobicistat.
Elvitegraviiri ja kobitsistaadiga koosmanustamisel võib eeldada nende HMG Co-A reduktaasi inhibiitorite sisalduse ajutist tõusu.
What you need to know before you take Genvoya Do not take Genvoya:
Mida on vaja teada enne Genvoya võtmist
Therefore, therapy with Genvoya should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Genvoya should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Seetõttu ei tohi ravi Genvoya'ga raseduse ajal alustada ning naiste puhul, kes rasestuvad Genvoya'ga ravimise ajal, tuleb kasutada alternatiivset raviskeemi (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
• anticonvulsants: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin
• krambivastased ained: karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin
The mean baseline CD4+ cell count was 636 cells/mm3 (range 263-1,498).
Keskmine ravieelne CD4+ rakkude arv oli 636 rakku/mm3 (vahemik 263...1498).
At baseline, median CD4+ cell count was 742 cells/mm3 (range: 255 to 1,246) and median CD4+% was 34% (range: 21 to 53%).
Uuringueelne CD4+ rakkude arvu mediaan oli 742 rakku/mm3 (vahemik 255…1246) ja CD4+ rakkude protsendi mediaan oli 34% (vahemik 21...53%).
Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with Genvoya, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
Samaaegsel manustamisel koos Genvoya'ga võib nende ravimite plasmakontsentratsioon suureneda, põhjustades seerumi kortisoolisisalduse vähenemist.
Co-administration of Genvoya and triazolam is contraindicated (see section 4.3).
Genvoya ja triasolaami koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
ORAL CONTRACEPTIVES Drospirenone/Ethinyloestradiol (3 mg/0.02 mg single dose)/ Cobicistat (150 mg once daily)
SUUKAUDSED KONTRATSEPTIIVID Drospirenoon/etünüülöstradiool (3 mg/0,02 mg üksikannus)/ kobitsistaat (150 mg üks kord ööpäevas)
Voxilaprevir:
Voksilapreviir:
Therefore, therapy with Genvoya should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Genvoya should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Seetõttu ei tohi ravi Genvoya'ga raseduse ajal alustada ning naiste puhul, kes rasestuvad Genvoya'ga ravimise ajal, tuleb kasutada alternatiivset raviskeemi (vt lõigud 4.2 ja 4.6).
Norgestimate (0.180/0.215/0.250 mg once daily)/ Ethinyloestradiol (0.025 mg once daily)/ Emtricitabine/Tenofovir alafenamide (200/25 mg once daily)6
Norgestimaat (0,180/0,215/0,250 mg üks kord ööpäevas)/etünüülöstradiool (0,025 mg üks kord ööpäevas)/emtritsitabiin/tenofoviira lafenamiid (200/25 mg üks kord ööpäevas)6
Therefore, therapy with Genvoya should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Genvoya should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Seetõttu ei tohi ravi Genvoya'ga raseduse ajal alustada ning naiste puhul, kes rasestuvad Genvoya'ga ravimise ajal, tuleb kasutada alternatiivset raviskeemi (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Due to the presence of cobicistat, co-administration with Genvoya may result in increased plasma concentrations of this medicinal product, which is associated with the potential for serious or life-threatening adverse reactions.
Kobitsistaadi olemasolu tõttu võib Genvoya'ga koosmanustamine viia selle ravimi plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mida seostatakse võimalike tõsiste või eluohtlike kõrvaltoimetega.
2.0% (95% CI: -0.7% to 4.7%)
(95% usaldusvahemik: -0,7% kuni 4,7%)
• emtricitabine, an antiretroviral medicine known as a nucleoside reverse transcriptase inhibitor
• emtritsitabiin, retroviirusvastane ravim, mida teatakse kui nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorit (NRTI);
Co-administration with Genvoya may lead to decreased elvitegravir and/or cobicistat exposures and loss of therapeutic effect and development of resistance.
Genvoya'ga koosmanustamine võib viia elvitegraviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemiseni, mille tulemusel võib väheneda ravitoime ja välja kujuneda resistentsus.
Elvitegravir (simultaneous administration):
Elvitegraviir (koosmanustamine):
Dose modifications are not necessary when rosuvastatin is administered in combination with Genvoya.
Genvoya'ga koosmanustamisel ei ole rosuvastatiini annuse kohandamine vajalik.
There is insufficient information on the effects of elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir in newborns/infants.
Andmed elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini ja tenofoviiri toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 224 cells/mm3.
48. nädalal oli keskmine tõus CD4+ rakkude arvus võrreldes ravieelsete näitajatega 224 rakku/mm3.
Careful patient monitoring and dose adjustment of metformin is recommended in patients who are taking Genvoya.
Genvoya't kasutavate patsientide puhul on soovitatav nende hoolikas jälgimine ning metformiini annuste kohandamine.
Baseline regimen (n = 477)
Ravieelne raviskeem (n = 477)
Concentrations of clarithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Genvoya.
Klaritromütsiini ja/või kobitsistaadi kontsentratsioon võib Genvoya'ga koosmanustamisel muutuda.
In Study GS-US-292-0109, the efficacy and safety of switching from either efavirenz (EFV)/emtricitabine (FTC)/tenofovir disoproxil, FTC/tenofovir disoproxil plus atazanavir (boosted by either cobicistat or ritonavir), or E/C/F/TDF to Genvoya were evaluated in a randomised, open-label study of virologically suppressed (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) HIV-1 infected adults (n = 1,436).
Viroloogilise supressiooniga HIV-1-infektsiooniga patsiendid Uuringu GS-US-292-0109 raames toimunud randomiseeritud avatud uuringus hinnati viroloogiliselt supresseeritud (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) HIV-1-infektsiooniga täiskasvanutel (n = 1436) efaviirensilt (EFV)/emtritsitabiinilt (FTC)/tenofoviirdisoproksiililt, FTC/tenofoviirdisoproksiililt pluss atasanaviirilt (võimendatud kas kobitsistaadi või ritonaviiriga) või E/C/F/TDF-lt Genvoya'le ülemineku efektiivsust ja ohutust.
Three patients with emergent HIV-1 resistance to Genvoya were identified (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q) up to Week 96 in a clinical study of virologically suppressed patients who switched from a regimen containing emtricitabine/tenofovir disoproxil and a third agent (GS-US-292-0109, n = 959).
Kliinilises uuringus viroloogilise supressiooniga patsientidel, kes läksid üle emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ja kolmandat ainet sisaldavalt raviskeemilt (GS-US-292-0109, n = 959), tuvastati kuni 96. nädalani resistentsus Genvoya'le kolmel tekkiva HIV-1-ga patsiendil (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q).
Clinically relevant changes in the pharmacokinetics of tenofovir alafenamide or its metabolite tenofovir were not observed in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei täheldatud tenofoviiralafenamiidi või selle metaboliidi tenofoviiri farmakokineetika kliiniliselt olulisi muutusi.
No dose adjustment of ledipasvir/sofosbuvir and Genvoya is warranted upon co-administration.
Ledipasviiri/sofosbuviiri ja Genvoya koosmanustamisel ei ole annuse kohandamine vajalik.
In open-label Study GS-US-292-1249, the efficacy and safety of Genvoya were evaluated in adult patients co-infected with HIV-1 and chronic hepatitis B. Sixty-nine of the 72 patients were on prior tenofovir disoproxil-containing antiretroviral therapy.
Avatud uuringus GS-US-292-1249 hinnati Genvoya efektiivsust ja ohutust täiskasvanud patsientidel, kellel oli samaaegne HIV-1 ja kroonilise B-hepatiidi infektsioon.
HIV-1 RNA < 50 copies/mL Treatment difference
HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml Ravirühmade erinevus
Dose modifications are not necessary when administered in combination with Genvoya.
Genvoya'ga koosmanustamisel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Norgestimate (0.180/0.215 mg once daily)/ Ethinyloestradiol (0.025 mg once daily)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)4
Norgestimaat (0,180/0,215 mg üks kord ööpäevas)/etünüülöstradiool (0,025 mg üks kord ööpäevas)/elvitegraviir (150 mg üks kord ööpäevas)/kobitsistaat (150 mg üks kord ööpäevas)4
ANTIARRHYTHMICS Digoxin (0.5 mg single dose)/ Cobicistat (150 mg multiple doses)
ANTIARÜTMIKUMID Digoksiin (0,5 mg üksikannus)/ kobitsistaat (150 mg korduvad annused)
No clinically relevant differences in elvitegravir, cobicistat, tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and patients with severe renal impairment (estimated CrCl ≥ 15 mL/min and < 30 mL/min) in Phase 1 studies of cobicistat-boosted elvitegravir or of tenofovir alafenamide, respectively.
Tervete patsientide ja raske neerufunktsiooni kahjustusega (hinnanguline CrCl ≥ 15 ml/min, kuid < 30 ml/min) patsientide võrdluses vastavalt kobitsistaadiga võimendatud elvitegraviiri või tenofoviiralafenamiidi I faasi uuringutes ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi ei elvitegraviiri, kobitsistaadi, tenofoviiralafenamiidi ega tenofoviiri farmakokineetikas.
NARCOTIC ANALGESICS Methadone (80-120 mg)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)
NARKOOTILISED ANALGEETIKUMID Metadoon (80…120 mg)/ elvitegraviir (150 mg üks kord ööpäevas)/kobitsistaat (150 mg üks kord ööpäevas)
In treatment-naïve patients
Ravi varem mittesaanud patsiendid
There are no pharmacokinetic data on elvitegravir, cobicistat, emtricitabine or tenofovir alafenamide in patients with end stage renal disease (estimated CrCl < 15 mL/min) not on chronic haemodialysis.
Elvitegraviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini või tenofoviiralafenamiidi kasutanud lõppstaadiumis neeruhaigusega (hinnanguline kreatiniini kliirens < 15 ml/min) patsientide kohta, kes krooniliselt hemodialüüsi ei saanud, farmakokineetilised andmed puuduvad.
HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Rosuvastatin (10 mg single dose)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)
HMG CO-A REDUKTAASI INHIBIITORID Rosuvastatiin (10 mg üksikannus)/elvitegraviir (150 mg üks kord ööpäevas)/kobitsistaat (150 mg üks kord ööpäevas)
Co-administration with Genvoya may result in increased plasma concentrations of salmeterol, which is associated with the potential for serious or life-threatening adverse reactions.
Genvoya'ga koosmanustamine võib viia salmeterooli plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mida seostatakse võimalike tõsiste või eluohtlike kõrvaltoimetega.
Concentrations of these immunosuppressant agents may be increased when administered with cobicistat.
Nende immunosupressantide sisaldus võib kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
Co-administration of Genvoya and lovastatin and simvastatin is contraindicated (see section 4.3).
Genvoya koosmanustamine lovastatiini ja simvastatiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Table 5: Pharmacokinetics of elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir, and tenofovir alafenamide in antiretroviral-naïve adolescents and adults
Elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini, tenofoviiri ja tenofoviiralafenamiidi farmakokineetika retroviirusvastast ravi varem mittesaanud noorukitel ja täiskasvanutel
There were no new safety issues identified in patients with end stage renal disease on chronic haemodialysis receiving Genvoya (see section 5.2).
Genvoya't kasutanud lõppstaadiumis neeruhaigusega ja kroonilist hemodialüüsi saavatel patsientidel uusi ohutusprobleeme ei tuvastatud (vt lõik 5.2).
Patients with CrCl between 30 mL/min and 60 mL/min:
Patsiendid, kelle CrCl on vahemikus 30 ml/min ja 60 ml/min: klaritromütsiini annust tuleb vähendada 50%.
Clinical monitoring should be made upon co-administration with Genvoya.
Genvoya'ga koosmanustamisel on nõutav kliiniline jälgimine.
Seventy-nine percent were male, 63% were White, 18% were
Seitsekümmend üheksa protsenti olid meessoost, 63% valgenahalised, 18% mustanahalised ja 14% asiaadid.
The safety of Genvoya in 248 HIV-1 infected patients who were either treatment-naïve (n = 6) or virologically suppressed (n = 242) with mild to moderate renal impairment (estimated glomerular filtration rate by Cockcroft-Gault method [eGFRCG]: 30-69 mL/min) was evaluated through 144 weeks in an open-label clinical study (GS-US-292-0112).
Avatud kliinilises uuringus (GS-US-292-0112) hinnati 144 nädala jooksul Genvoya ohutust 248-l HIV-1-nakkusega patsiendil, kes olid kas ravimata (n = 6) või viroloogilise supressiooniga (n = 242) ja kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus arvestatuna Cockrofti-Gaulti meetodil [eGFRCG]: 30…69 ml/min).
After switching to Genvoya, 90% (45/50) of patients remained suppressed (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) at Week 48.
Pärast üleminekut ravile Genvoya'ga püsis 48. nädalal supressioon (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) 90%-l (45/50) patsientidest.
Baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL > 100,000 copies/mL Baseline CD4+ cell count < 200 cells/mm3 ≥ 200 cells/mm3
≤ 400 000 koopiat/ml või > 400 000 koopiat/ml), CD4+ rakkude arvu (< 50 rakku/μl, 50...199 rakku/μl või
After switching to Genvoya, 100% (23/23) of patients in Cohort 2 remained suppressed (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) at Week 48.
Pärast üleminekut ravile Genvoya'ga püsis 2. kohordis 48. nädalal supressioon (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) 100%-l (23/23) patsientidest.
The mean change from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was -2 cells/mm3.
CD4+ rakkude arvu keskmine muutus uuringueelsega võrreldes oli 48. nädalaks -2 rakku/mm3.
Co-administration with Genvoya may result in increased plasma concentrations of this medicinal product, which is associated with the potential for serious or life-threatening adverse reactions.
Genvoya'ga koosmanustamine võib viia selle ravimi plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mida seostatakse võimalike tõsiste või eluohtlike kõrvaltoimetega.
Missing data during window but on study drug Proportion (%) of patients with HIV-1 RNA < 50 copies/mL by prior treatment regimen EFV/FTC/tenofovir disoproxil
Patsientide osakaal (%), kelle HIV-1 RNA oli eelneva raviskeemi tulemusel < 50 koopiat/ml EFV/FTC/ tenofoviirdisoproksiil FTC/tenofoviirdisoproksiil pluss võimendatud atasanaviir E/C/F/TDF
In Study GS-US-292-1515, the efficacy and safety of Genvoya were evaluated in an open-label study in HIV-1 infected, virologically suppressed adolescents between the ages of 12 and 18 years, weighing ≥ 35 kg (n = 50).
Uuring GS-US-292-1515 Avatud kliinilises uuringus GS-US-292-1515 hinnati Genvoya ohutust HIV-1-nakkusega viroloogiliselt supresseeritud noorukitel vanuses 12 kuni 18 aastat, kehakaaluga ≥ 35 kg (n = 50).
At Week 48, 81.8% (45/55 patients) maintained HIV-1 RNA < 50 copies/mL after switching to Genvoya.
48. nädalaks püsis pärast Genvoya kasutamisele üleminekut 81,8%-l (45/55) patsientidest HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml.
Each tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 10 mg of tenofovir alafenamide.
Üks tablett sisaldab 150 mg elvitegraviiri, 150 mg kobitsistaati, 200 mg emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidfumaraati, mis vastab 10 mg tenofoviiralafenamiidile.
Cobicistat was not mutagenic or clastogenic in conventional genotoxicity assays.
Konventsionaalsetes genotoksilisuse uuringutes ei täheldatud kobitsistaadi mutageensust ega klastogeensust.
Each Genvoya film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 10 mg of tenofovir alafenamide.
Genvoya õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg elvitegraviiri, 150 mg kobitsistaati, 200 mg emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidfumaraati, mis vastab 10 mg tenofoviiralafenamiidile.
Do not stop taking Genvoya
Ärge võtke Genvoya't:
No dose adjustment of sofosbuvir/velpatasvir and Genvoya is warranted upon co-administration.
Sofosbuviiri/velpatasviiri ja Genvoya koosmanustamisel ei ole annuse kohandamine vajalik.
• lamivudine
• pearinglus
Concentrations of telithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Genvoya.
Telitromütsiini ja/või kobitsistaadi kontsentratsioon võib Genvoya'ga koosmanustamisel muutuda.
Antiviral synergy was maintained for elvitegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide when tested in the presence of cobicistat.
Elvitegraviiri, emtritsitabiini ning tenofoviiralafenamiidi viirusvastane sünergia säilus ka kobitsistaadi lisamisel.
Concentrations of atorvastatin are increased when co-administered with elvitegravir and cobicistat.
Koosmanustamisel elvitegraviiri ja kobitsistaadiga atorvastatiini kontsentratsioonid suurenevad.
b In both studies, patients were stratified by baseline HIV-1 RNA (≤ 100,000 copies/mL, > 100,000 copies/mL to ≤ 400,000 copies/mL, or > 400,000 copies/mL), by CD4+ cell count (< 50 cells/µL, 50-199 cells/µL, or ≥ 200 cells/µL), and by region (US or ex-US).
b Mõlemas uuringus klassifitseeriti patsiendid ravieelse HIV-1 RNA (≤ 100 000 koopiat/ml, > 100 000 koopiat/ml kuni
Caution should be exercised, including consideration of dose reduction, when co-administering Genvoya with tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Genvoya ja tadalafiili koosmanustamisel pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis tuleb olla ettevaatlik ning kaaluda annuse vähendamist.
Expected Drospirenone: AUC: ↑
AUC: ↑
• medicines used to treat gout:
• ravimid podagra raviks:
Each film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 10 mg of tenofovir alafenamide.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg elvitegraviiri, 150 mg kobitsistaati, 200 mg emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidfumaraati, mis vastab 10 mg tenofoviiralafenamiidile.
Lorazepam
Lorasepaam
Anti-hepatitis C virus medicinal products Ledipasvir (90 mg once daily)/ Sofosbuvir (400 mg once daily)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)/ Emtricitabine (200 mg once daily)/ Tenofovir alafenamide (10 mg once daily)5
C-viirushepatiidi vastased ravimid Ledipasviir (90 mg üks kord ööpäevas)/sofosbuviir (400 mg üks kord ööpäevas)/elvitegraviir (150 mg üks kord ööpäevas)/kobitsistaat (150 mg üks kord ööpäevas)/emtritsitabiin (200 mg üks kord ööpäevas)/tenofoviiralafenamiid (10 mg üks kord ööpäevas)5
Genvoya should be avoided in patients with estimated CrCl ≥ 15 mL/min and < 30 mL/min, or < 15 mL/min who are not on chronic haemodialysis, as the safety of Genvoya has not been established in these populations.
või < 15 ml/min nendel, kes ei saa kroonilist hemodialüüsi, kuna Genvoya ohutus nendel patsiendirühmadel ei ole kindlaks tehtud.
No dose adjustment of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and Genvoya is warranted upon co-administration.
Sofosbuviiri/velpatasviiri/ voksilapreviiri ja Genvoya koosmanustamisel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Concentrations of antidepressant agents may be increased when co-administered with cobicistat.
Antidepressantide sisaldus võib kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
ANTIDEPRESSANTS Sertraline (50 mg single dose)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)/ Emtricitabine (200 mg once daily)/ Tenofovir alafenamide (10 mg once daily)5
ANTIDEPRESSANDID Sertraliin (50 mg üksikannus)/ elvitegraviir (150 mg üks kord päevas)/kobitsistaat (150 mg üks kord päevas)/emtritsitabiin (200 mg üks kord päevas)/ tenofoviiralafenamiid (10 mg üks kord päevas)5
Concentrations of rosuvastatin are transiently increased when administered with elvitegravir and cobicistat.
Koosmanustamisel elvitegraviiri ja kobitsistaadiga tõuseb rosuvastatiini kontsentratsioon ajutiselt.
No clinically relevant differences in elvitegravir, cobicistat, or tenofovir alafenamide pharmacokinetics were observed in patients with end stage renal disease on chronic haemodialysis as compared to those with normal renal function.
Kroonilist hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega kliiniliselt olulisi erinevusi elvitegraviiri, kobitsistaadi või tenofoviiralafenamiidi farmakokineetikas ei täheldatud.
The pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir alafenamide have not been fully evaluated in patients co-infected with hepatitis B and/or C virus.
Samaaegse B- või C-hepatiidi viirusinfektsiooniga patsientidel ei ole emtritsitabiini ega tenofoviiralafenamiidi farmakokineetikat põhjalikult uuritud.
Concentrations of warfarin may be affected upon co-administration with Genvoya.
Genvoya'ga koosmanustamine võib mõjutada varfariini sisaldust.
• adefovir dipivoxil
• adefoviirdipivoksiili.
Plasma concentrations of drospirenone may be increased when co-administered with cobicistat-containing products.
Koosmanustamisel kobitsistaati sisaldavate ravimitega võivad drospirenooni plasmakontsentratsioonid suureneda.
ANTI-GOUT Colchicine
COBIe FTCe
When administering with Genvoya, the maximum daily dose of ketoconazole should not exceed 200 mg per day.
Genvoya manustamisel ei tohi ketokonasooli maksimaalne ööpäevane annus ületada 200 mg. Koosmanustamise ajal tuleb olla ettevaatlik, soovitatav on kliiniline jälgimine.