natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a clinical trial 51 children and adolescents aged 9 to 17 years and 51 children aged 3 to 8 years were administered the 7.5 µg dose of Celvapan (H1N1)v. The incidence and nature of symptoms after the first and second vaccination were similar to that observed in the adult and older population using
Kliinilises uuringus manustati Celvapan (H1N1)v 7,5 µg doos 51 lapsele vanuses 3-8 aastat ja 51 lapsele ja noorukile vanuses 9-17 aastat.
• Pain, redness, swelling or a hard lump where the injection was given, reduced movement in the Side effects from clinical studies in children
• palavik, külmavärinad, üldine haiguse tunne; • süstekoha valu, punetus, paistetus või naha kõvenemine selle ümbruses, käe liikumisraskus.
After vaccination the seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody as measured by single radial haemolysis (SRH) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows:
Täiskasvanutel vanuses 18-59 ja vanematel inimestel vanuses üle 60 aasta oli pärast vaktsineerimist üksiku radiaalse hemolüüsiga (SRH) mõõdetud HA-vastase antikeha seroprotektsiooni määr, serokonversiooni määr ja serokonversiooni faktor järgmised.
In a clinical trial the 7.5 µg dose of Celvapan (H1N1)v was administered to 69 infants and young represents the highest frequency observed either in the healthy adult or healthy older study population.
Kliinilises uuringus manustati Celvapan (H1N1)v 7,5 µg doos 69 imikule ja väikelapsele
Very common: Pain and redness where the injection was given, aching muscles Uncommon: Influenza like illness
Väga sage: süstekoha valu ja punetus, lihasvalu
EU/1/03/252/001
EU/1/03/252/001 Fuzeon
<Content (concentration)>
<Pakendi sisu (kontsentratsioon)>
<EMA procedure number> <MA (EU) number>
<EMA protseduuri number> <Müügiloa nr Euroopa Liidus>
60 vials powder + 60 vials solvent + 60 3 ml syringes + 60 1 ml syringes + 180 alcohol swabs
60 viaali pulbriga + 60 viaali lahustiga + 60 3ml süstalt + 60 1ml süstalt +
Fuzeon mg/ml
90 mg/ml
Subcutaneous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Subkutaanne pulber: klaasist viaal lahusti: klaasist viaal pulber: 90mg; lahusti: 2ml
Powder and solvent for solution for injection
Süstelahuse pulber ja lahusti
Open the bottle.
Avage pudel.
3 years.
3aastat.
• Risk Management Plan (RMP)
• Riskijuhtimiskava (RMP)
Food and alcohol
Toit ja alkohol
The elimination half-life was approximately 5 hours.
Eliminatsiooni poolväärtusaeg oli ligikaudu 5 tundi.
Date of first authorisation: 5 December 2011 Date of latest renewal: 08 August 2016
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 5. detsember 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. august 2016
Two minor metabolites were also identified.
Kindlaks on tehtud ka kaks vähemtähtsat metaboliiti.
Nevertheless, the concentration of this metabolite remains low.
Sellegipoolest jääb selle metaboliidi kontsentratsioon madalaks.
These effects should however decrease over time.
Need kõrvaltoimed peaksid aja jooksul vähenema.
No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
Kliinilisi andmeid ei ole saadaval, võimalik risk inimesele on teadmata.
BG-5600 Troyan Bulgaria
BG-5600 Troyan Bulgaaria
After first opening: 7 months
Pärast esmast avamist: 7 kuud.
The results are consistent across age group.
Tulemused olid ühilduvad kogu vanusgrupi raames.
220 Hafnarfjörður Iceland
220 Hafnarfjörður Island
• limp or difficulty walking.
• lonkamine või kõndimisraskused.
This dose can be started on the first day of treatment.
Sellise raviannusega võib alustada esimesel päeval.
Height (cm) x ks
pikkus (cm) x ks
No impact on fertility was detected in animal studies (see section 5.3).
Loomkatsetes ei ilmnenud mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).
In the elderly, the half-life is increased by about 40% (10 to 11 hours).
Eakatel patsientidel on poolväärtusaeg pikenenud umbes 40% võrra (10...11 tundi).
Levetiracetam Actavis Group must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Levetiracetam Actavis Group'i tuleb võtta kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, enam-vähem samal ajal iga päev.
• injury.
• vigastused.
Your doctor will establish the best possible treatment of overdose.
Teie arst korraldab parima võimaliku ravi üleannustamise korral.
Summary of the safety profile
Ohutuse profiili kokkuvõte
Age also had an influence on both parameters.
Samuti avaldas mõlemale parameetrile toimet vanus.
The lowest effective dose should be used.
Tuleb kasutada madalaimat efektiivset annust.
Cases of encephalopathy generally occurred at the beginning of the treatment (few days to a few months) and were reversible after treatment discontinuation.
Entsefalopaatia juhtumeid esines üldjuhul ravi algul (mõnest päevast kuni mõne kuuni) ja need olid pärast ravi lõpetamist pöörduvad.
The metabolite ucb L057 is pharmacologically inactive.
Metaboliit ucb L057 on farmakoloogiliselt inaktiivne.
This is more likely at the beginning of treatment or after an increase in the dose.
See on tõenäolisem ravi alguses või pärast annuse suurendamist.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Antiepileptic medicinal products
Antiepileptilised ravimid
Elderly (65 years and older)
Eakad (65-aastased ja vanemad)
Tell your doctor immediately, or go to your nearest emergency department, if you experience:
Rääkige viivitamatult oma arstiga või pöörduge lähimasse erakorralise meditsiini osakonda kui teil tekib:
• infection;
• infektsioon;
The mechanism of action of levetiracetam still remains to be fully elucidated.
Levetiratsetaami toimemehhanismi ei ole ikka veel täielikult välja selgitatud.
Other unidentified components accounted only for 0.6% of the dose.
Muud kindlakstegemata komponendid moodustasid vaid 0,6% annusest.
If your baby is less than 4 weeks old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if the baby is given other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
Kui teie laps on noorem kui 4-nädalane, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist oma arsti või apteekriga, eriti juhul kui laps saab teisi propüleenglükooli või alkoholi sisaldavaid ravimeid.
Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX14
Farmakoterapeutiline grupp: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased preparaadid, ATC-kood: N03AX14
Physiological changes during pregnancy may affect levetiracetam concentration.
Füsioloogilised muutused raseduse ajal võivad avaldada toimet levetiratsetaami kontsentratsioonile.
Weight decreased , weight increase
Kaalu langus, kaalu tõus
• elevated/abnormal values in a liver function test;
• tõusnud/kõrvalekaldunud väärtused maksafunktsiooni testides;
However, current epidemiological studies (on about 100 children) do not suggest an increased risk of neurodevelopmental disorders or delays.
Olemasolevad epidemioloogilised uuringud (umbes 100 lapsel) ei viita neuroloogilise arengu häirete ega peetuse suuremale riskile.
This decrease is more pronounced during the third trimester (up to 60 % of baseline concentration before pregnancy).
Sagedamini esineb langust raseduse III trimestril (kuni 60% kontsentratsiooni tasemest enne rasedust).
BSA subject (m2)
Isiku BSA (m2)
Then CLcr is adjusted for body surface area (BSA) as follows:
Seejärel kreatiniini kliirensit kohaldatakse vastavalt keha pindalale (BSA) järgmiselt:
Contact your doctor if you have missed one or more doses.
Kontakteeruge oma arstiga, kui unustasite ühe või enam annuseid võtta.
Treatment of an overdose will be symptomatic and may include haemodialysis.
Üleannustamise ravi on sümptomaatiline ja võib sisaldada hemodialüüsi.
This recommendation is based on a study in adult renally impaired patients.
See soovitus põhineb uuringul neerukahjustusega täiskasvanud patsientidega.
Clinical efficacy and safety
Kliiniline toime ja ohutus
This is related to the decrease in renal function in this population (see section 4.2).
See on seotud neerufunktsiooni langusega (vt lõik 4.2).
ks= 0.45 in term infants to 1 year old; ks= 0.55 in children to less than 13 years and in adolescent female; ks= 0.7 in adolescent male
ks= 0,45 (kuni 1-aastaste imikute puhul); ks= 0,55 (alla 13-aastaste laste ja naissoost noorukite puhul); ks= 0,7 (meessoost noorukite puhul)
These could be symptoms of an encephalopathy.
Need võivad olla entsefalopaatia tunnused.
In addition it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and β-carbolines.
Lisaks sellele pöörab ta ka osaliselt tagasi tsingi ja ß-karboliinide poolt põhjustatud GABA- ja glütsiinitundlike voolude vähenemise.
Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland
Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
72 x serum creatinine (mg/dl)
72 x seerumi kreatiniin (mg/dl)
Complete blood cell counts are advised in patients experiencing important weakness, pyrexia, recurrent infections or coagulation disorders (section 4.8).
Täielik vererakkude analüüs soovitatakse teha patsientidel, kellel esineb väljendunud nõrkus, püreksia, korduvad infektsioonid või koagulatsioonihäired (lõik 4.8).
• encephalopathy (see sub-section “Tell your doctor immediately” for a detailed description of symptoms);
• entsefalopaatia (sümptomite üksikasjalikku kirjeldust vt alalõigust „Rääkige viivitamatult oma arstiga“);
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins (< 10%).
Ei levetiratsetaam ega tema põhimetaboliit ole plasmavalkudega märkimisväärselt seondunud (<10%).
• delirium;
• deliirium;
The daily dose must be individualised according to renal function.
Päevane annus tuleb määrata individuaalselt, lähtuvalt neerufunktsioonist.
The use of levetiracetam has been very rarely associated with acute kidney injury, with a time to onset ranging from a few days to several months.
Levetiratsetaami kasutamist on väga harva seostatud ägeda neerukahjustusega, mis on tekkinud mõne päeva kuni mõne kuu jooksul.
Dose and frequency
Annus ja sagedus
Therefore, breast-feeding is not recommended.
Seetõttu ei ole rinnaga toitmine soovitatav.
The volume of distribution of levetiracetam is approximately 0.5 to 0.7 l/kg, a value close to the total body water volume.
Levetiratsetaami jaotusruumala on ligikaudu 0,5...0,7 l/kg, väärtus, mis on lähedane kogu organismi veemahule.
Due to possible different individual sensitivity, some patients might experience somnolence or other central nervous system related symptoms, especially at the beginning of treatment or following a dose increase.
Võimaliku erineva individuaalse tundlikkuse tõttu, võivad mõned patsiendid eriti ravi alguses või pärast annuse suurendamist kogeda unisust või teisi kesknärvisüsteemiga seotud sümptomeid.
(see table below for dose examples).
(Annuste näiteid vt alltoodud tabelist.)
* Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to non-Japanese patients.
* Esinemissagedus on jaapani päritolu patsientidel tunduvalt kõrgem võrreldes mitte-jaapani päritolu patsientidega.
However, if levetiracetam treatment is needed during breastfeeding, the benefit/risk of the treatment should be weighed considering the importance of breastfeeding.
Kui levetiratsetaam-ravi on vajalik rinnaga toitmise ajal, siis tuleb hinnata ravimi kasu/riski suhet imetamise olulisuse suhtes.
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0% of levetiracetam-treated patients and 72.8% of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2% (95 % CI: -7.8 8.2).
Kuuekuune krambivaba periood saavutati 73,0% levetiratsetaamiga ravitud patsientidest ning 72,8% karbamasepiin CR-ga ravitud patsientidest; kohandatud absoluutne erinevus ravigruppide vahel oli 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
There is no specific antidote for levetiracetam.
Levetiratsetaami jaoks puudub spetsiifiline antidoot.
Normal
Normaalne
Available data in children did not suggest impact on growth and puberty.
Olemasolevad andmed ei viita ravimi mõjule laste kasvu ja puberteedi suhtes.
Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme
Toksiline epidermaalne nekrolüüs, StevensiJohnsoni sündroom, multiformne erüteem
You should not drive or use machines until it is established that your ability to perform such activities is not affected.
Te ei tohi autot juhtida ega masinaid käsitseda enne, kui on välja selgitatud kas te olete neid tegevusi võimeline sooritama.
Therefore, macrogol should not be taken orally for one hour before and for one hour after taking levetiracetam.
Seetõttu ei tohi makrogooli suukaudselt manustada 1 tund enne ja 1 tund pärast levetiratsetaami manustamist.
The oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle and may be taken with or without food.
Suukaudset lahust võib lahjendada klaasitäise vees või imiku joogipudelis ning seda võib võtta ilma või koos toiduga.
Patients are advised not to drive or use machines until it is established that their ability to perform such activities is not affected.
Patsientidele tuleb soovitada mitte autot juhtida ega masinaid käsitseda enne, kui nende võimekus selliste tegevuste sooritamiseks on selgunud.
CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0.85 for women)
CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 naiste puhul)
The pharmacokinetic profile is linear with low intra- and inter-subject variability.
Farmakokineetiline profiil on lineaarne, intra- ja interindividuaalsed erinevused on minimaalsed.
Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to non-Japanese patients.
Esinemissagedus on jaapani päritolu patsientidel tunduvalt kõrgem võrreldes mittejaapani päritolu patsientidega.
After measuring the correct dose with an appropriate syringe, Levetiracetam Actavis Group oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle.
Pärast õige annuse välja mõõtmist sobiva süstlaga võib ravimi Levetiracetam Actavis Group suukaudset lahust lahjendada klaasitäis vees või lapse joogipudelis.
• sudden decrease in kidney function;
• järsku tekkiv neerufunktsiooni halvenemine;
Children (4 to 12 years)
Lapsed (4...12-aastased)
The apparent body weight adjusted clearance was approximately 30% higher than in epileptic adults.
Ilmne kehakaaluga täpsustuv kliirens oli ligikaudu 30% kõrgem kui täiskasvanud epileptikutel.
The extent of absorption is dose-independent and is not altered by food.
Imendumise ulatus ei sõltu annusest ja seda ei muuda toit.
Open the bottle and push the syringe adaptor firmly into the bottle neck (Figure 1).
Avage pudel ja suruge süstla adaptor kindlalt pudeli kaelale (joonis 1).
Glycerol (E422)
Glütserool (E422)
No data on the interaction of levetiracetam with alcohol are available.
Puuduvad andmed levetiratsetaami koostoime kohta alkoholiga.
In vitro studies show that levetiracetam affects intraneuronal Ca2+ levels by partial inhibition of N-type Ca2+ currents and by reducing the release of Ca2+ from intraneuronal stores.
In vitro uuringud näitavad, et levetiratsetaam mõjutab intraneuronaalset Ca2+ ioonide sisaldust pärssides osaliselt N-tüüpi Ca-kanaleid ja vähendades Ca2+ vabanemist rakusisestest depoodest.
Read all of this leaflet carefully before you or your child start taking this medicine because it contains important information for you.
Enne selle ravimi kasutamist endal või oma lapsel, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
In such case, the lowest effective dose is recommended.
Sellisel juhul on soovitatav kasutada väikseimat toimivat annust.
Levetiracetam caused mild induction of CYP2B6 and CYP3A4.
Levetiratsetaam põhjustab kerget CYP2B6 ja CYP3A4 induktsiooni.
A large amount of postmarketing data on pregnant women exposed to levetiracetam monotherapy (more than 1800, among which in more than 1500 exposure occurred during the 1st trimester) do not suggest an increase in the risk for major congenital malformations.
Turuletulekujärgselt levetiratsetaami monoteraapiana kasutanud rasedate kohta saadud suur hulk andmeid (rohkem kui 1800 raseda andmed, kellest rohkem kui 1500 kasutasid ravimit I trimestril) ei viita suurte kaasasündinud väärarengute suuremale riskile.
Results related to behavioral and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist).
Tulemused käitumuslikes ja tundmuslikes funktsioonides, mis osutavad levetiratsetaami ravi saanud patsientide tervise halvenemisele, on agressiivne käitumine, mida mõõdetakse standardiseeritult ja süstematiseeritult kasutades valideeritud vahendit (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
• somnolence (sleepiness), headache.
• somnolentsus (unisus), peavalu.
Therefore, caution is recommended in those patients when performing skilled tasks, e.g. driving vehicles or operating machinery.
Seetõttu peavad need patsiendid olema nimetatud tegevuste sooritamisel ettevaatlikud, nt autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel.
In most subjects with severe hepatic impairment, the clearance of levetiracetam was reduced by more than 50% due to a concomitant renal impairment (see section 4.2).
Enamikel raske maksakahjustusega patsientidel vähenes levetiratsetaami kliirens üle 50% samaaegse neerukahjustuse tõttu (vt lõik 4.2).
Therefore there is no need for plasma level monitoring of levetiracetam.
Seetõttu puudub vajadus levetiratsetaami plasmakontsentratsiooni jälgimiseks.
Therefore, patients should be monitored for signs of depression and/or suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Seetõttu peab patsiente jälgima depressiooni ja/või suitsidaalsete mõtete ja käitumise suhtes ning kaaluda tuleb sobiva ravi vajalikkust.
Group
Grupp
The plasma half-life in adults was 7±1 hours and did not vary either with dose, route of administration or repeated administration.
Plasma poolväärtusaeg täiskasvanutel oli 7±1 tundi ja see ei muutunud annusest, manustamisteest või korduvast manustamisest sõltuvalt.
The pharmacokinetic results indicated that half-life was shorter (5.3 h) than for adults (7.2 h) and apparent clearance was faster (1.5 ml/min/kg) than for adults (0.96 ml/min/kg).
Farmakokineetilised tulemused viitasid sellele, et poolväärtusaeg oli lühem (5,3 tundi) kui täiskasvanutel (7,2 tundi) ja totaalne kliirens kiirem (1,5 ml/min/kg) kui täiskasvanutel (0,96 ml/min/kg).
Due to its complete and linear absorption, plasma levels can be predicted from the oral dose of levetiracetam expressed as mg/kg bodyweight.
Täieliku ja lineaarse imendumise tõttu saab plasmakontsentratsiooni prognoosida levetiratsetaami suukaudse annuse põhjal väljendatuna mg/kg kehakaalu kohta.
You should not stop your treatment without discussing this with your doctor.A risk of birth defects for your unborn child cannot be completely excluded.
Sünnidefektide riski teie sündimata lapsel ei saa täielikult välistada.
The content of the syringe can also be emptied in a glass of water or baby´s bottle.
Süstla sisu võib tühjendada ka klaasi vette või lapse joogipudelisse.
The extent of absorption of levetiracetam was not altered by food, but the rate of absorption was slightly reduced.
Levetiratsetaami imendumist toit ei muutnud, küll aga vähenes veidi imendumise kiirus.
If stopping treatment, Levetiracetam Actavis Group should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures.
Kui te katkestate ravi, tuleb Levetiracetam Actavis Group ära jätta järk-järgult, et vältida krampide ägenemist.
The majority of patients presented with juvenile myoclonic epilepsy.
Enamikul patsientidest oli juveniilne müoklooniline epilepsia.
Breast-feeding is not recommended during treatment.
Rinnaga toitmine ei ole ravi ajal soovitatav.
Hypersensitivity to the active substance or other pyrrolidone derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
Ülitundlikkus toimeaine või teiste pürrolidooni derivaatide või ravimi ükskõik millise koostisosa suhtes, mis on loetletud lõigus 6.1.
The dose can be further increased by 250 mg twice daily every two weeks depending upon the clinical response.
Annust võib edaspidi suurendada 250 mg kaupa kaks korda päevas iga kahe nädala pärast, olenevalt kliinilisest reaktsioonist.
When you will first start taking Levetiracetam Actavis Group, your doctor will prescribe you a lower dose during 2 weeks before giving you the lowest general dose.
Levetiracetam Actavis Group ravi alustamisel kirjutab arst teile kaheks nädalaks välja väiksema annuse, enne kui ta määrab teile madalaima tavalise annuse.
Oral contraceptives and other pharmacokinetics interactions
Suukaudsed kontratseptiivid ja teised farmakokineetilised koostoimed
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ml, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi milliliitris, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
• decreased number of all blood cell types;
• igat tüüpi vereliblede arvu vähenemine;
In vitro and in vivo experiments suggest that levetiracetam does not alter basic cell characteristics and normal neurotransmission.
In vitro ja in vivo uuringud kinnitavad, et levetiratsetaam ei mõjuta raku põhiomadusi ega normaalset neurotransmissiooni.
It was concluded that levetiracetam was not different (non inferior) from placebo with regard to the change from baseline of the Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score in the per-protocol population.
Järeldati, et levetiratsetaam ei olnud erinev (mitte halvem) platseebost Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite skooris võrreldes protokollijärgse populatsiooni algandmetega.
Levetiracetam Actavis Group may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Levetiracetam Actavis Group võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, sest Levetiracetam Actavis Group võib muuta teid uniseks.
End-stage renal disease patients undergoing dialysis (1)
Lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsiendid käimasolev dialüüs (1)
Co-administration with any substrate for alcohol dehydrogenase such as ethanol may induce serious adverse effects in neonates.
Alkoholi dehüdrogenaasi mis tahes substraadi (nt etanool) koosmanustamine võib vastsündinutel põhjustada raskeid kõrvaltoimeid.
The renal clearance of levetiracetam and ucb L057 is 0.6 and 4.2 ml/min/kg respectively indicating that levetiracetam is excreted by glomerular filtration with subsequent tubular reabsorption and that the primary metabolite is also excreted by active tubular secretion in addition to glomerular filtration.
Levetiratsetaami ja ucb L057 renaalne kliirens on vastavalt 0,6 ja 4,2 ml/min/kg, mis näitab, et levetiratsetaam eritub glomerulaarfiltratsiooni teel sellele järgneva tagasiimendumisega neerutorukestes ja et põhimetaboliit eritub samuti glomerulaarfiltratsiooni ning lisaks veel aktiivse tubulaarsekretsiooni teel.
Peak plasma concentrations (Cmax) are achieved at 1.3 hours after dosing.
Maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) tekib 1,3 tundi pärast manustamist.
• signs of serious mental changes or if someone around you notices signs of confusion, somnolence (sleepiness), amnesia (loss of memory), memory impairment (forgetfulness), abnormal behaviour or other neurological signs including involuntary or uncontrolled movements.
• tõsised vaimse tervise häire nähud või kui keegi teine märkab teie puhul tunnuseid nagu segasusseisund, somnolentsus (unisus), amneesia (mälukaotus), mäluhäired (unustamine), ebanormaalne käitumine või teised neuroloogilised nähud, sealhulgas tahtmatud või kontrollimatud liigutused.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Kõik ravimi jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
These data are supplemented with the use of levetiracetam in corresponding open-label extension studies, as well as post-marketing experience.
Nimetatud andmeid on täendatud levetiratsetaami avatud jätku-uuringutest saadud ning ka turuletulekujärgsete andmetega.