natgillin/translations-raw huggingface dataset:
New indications were also approved in the fields of cardiovascular, infectious, rheumatoid and inflammatory-bowel diseases and central-nervous-system disorders.
• Samuti kiideti heaks uued näidustuste loetelud südame-veresoonkonna haiguste, nakkushaiguste, reumaatiliste haiguste, põletikuliste soolehaiguste ja kesknärvisüsteemi häirete valdkonnas.
Of the 8 pharmaceutical applications, 1 was a generic application.
Kaheksast farmatseutilise ravimi taotlusest üks puudutas geneerilist ravimit.
3.5 Pharmacovigilance and maintenance activities
3.5 Ravimiohutuse järelevalve ja säilitamisega seotud tegevused
The CVMP adopted a reflection paper on minimum data requirements for authorisation of bluetongue vaccines for emergency use.
Veterinaarravimite komitee võttis vastu aruteludokumendi hädaolukorras kasutamiseks mõeldud lammaste katarraalse palaviku vaktsiinile müügiloa andmiseks vajalike andmete miinimumnõuete kohta.
Free scientific advice was granted for 2 applications in 2007 under the provisions of the programme for minor uses and minor species: 1 related to development of a vaccine for sheep, goats and cattle, and the other concerned a live vaccine for wild rabbits.
Tasuta teadusnõustamist pakuti 2007. aastal väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud veterinaarravimite alase skeemi sätete alusel kahe taotluse puhul: üks oli seotud lammaste, kitsede ja kariloomade vaktsiini väljatöötamisega ning teine käsitles ulukküülikute elusvaktsiini.
Referral procedures concluded in 2007
2007. aastal lõpetatud esildiste menetlused
The overall number of applications for variations to marketing authorisations received in 2007 was significantly higher than in 2006, in part accounted for by the greater number of centrally authorised medicines on the market.
2007. aastal esitati 2006. aastaga võrreldes märkimisväärselt rohkem müügiloa muutmise taotlusi, seda osaliselt turul kättesaadavate tsentraliseeritud müügiloaga ravimite suurema arvu tõttu.
Detection of pharmacovigilance signals
Ravimiohutuse järelevalve signaalide tuvastamine
The CVMP completed the assessment and issued opinions on 3 of the referral procedures started in 2007 and on 7 of the referral procedures started in 2006.
Veterinaarravimite amet lõpetas kolme 2007. aastal alustatud ja seitsme 2006. aastal alustatud esildise menetluse hindamised ja esitas nende kohta arvamused.
The Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) adopted 97 positive opinions on orphan designation - the highest number ever - and 1 negative opinion.
Harva kasutatavate ravimite komitee võttis vastu 97 positiivset arvamust harva kasutatavaks ravimiks nimetamise kohta - rohkem kui kunagi varem - ning 1 negatiivse arvamuse.
Two opinions were adopted following accelerated assessment of the application.
Taotluse kiirhindamise tulemusena võeti vastu kaks arvamust.
In 2007, the EMEA received and validated 2 new applications for MRLs - 1 fewer than was forecast for the year.
EMEA sai ja kiitis heaks 2007. aastal kaks uut ravimijääkide piirnormide taotlust - ühe prognoositust vähem.
The CVMP adopted 3 positive opinions for the establishment of new MRLs.
Veterinaarravimite komitee võttis vastu kolm positiivset arvamust uute ravimijääkide piirnormide kehtestamiseks.
Sixty-six quality defects were successfully coordinated, 22 of which resulted in recalls.
Edukalt käsitleti 66 kvaliteedipuudust, millest 22 lõppesid ravimi müügilt kõrvaldamisega.
The European Medicines Agency is the European Union body responsible for coordinating the existing scientific resources put at its disposal by Member States for the evaluation, supervision and pharmacovigilance of medicinal products.
Euroopa Ravimiamet on Euroopa Liidu asutus, mis vastutab liikmesriikide poolt ravimite hindamiseks ja järelevalveks tema käsutusse antud olemasolevate teadusvahendite koordineerimise eest.
The second vaccine for prophylaxis against high-grade cervical intraepithelial neoplasia (CIN grades 2 and 3) and cervical cancer causally related to human papilloma virus (HPV) types 16 and 18.
• Teine vaktsiin kõrge riskiastmega emakakaela intraepiteliaalse neoplaasia (CIN II ja III aste) ja inimese papilloomviiruse (HPV) tüüpide 16 ja 18 põhjustatud emakakaela vähktõve ennetamiseks.
The roll-out across the NCAs has resulted in the majority of NCAs having an installation or having opted for a different tool.
Liikmesriikide pädevatele asutustele väljajagamise tulemusena on enamik neist paigaldusfaasis või otsustanud teistsuguse vahendi kasuks.
A total of 57 referrals were received in 2007: 40% more than in 2006.
2007. aastal laekus kokku 57 esildist, mis on 2006. aastaga võrreldes 40% rohkem.
Development of the Eudra DataWarehouse was ongoing.
Eudra andmearhiivi väljatöötamine jätkus.
By the end of 2007, a total of 44 orphan medicines had been granted a marketing authorisation by the European Commission since the orphan policy entered into force in 2001.
2007. aasta lõpuks oli Euroopa Komisjon alates harva kasutatavate ravimite poliitika jõustumisest 2001. aastal väljastanud müügiloa kokku 44-le harva kasutatavale ravimile.
2.2 Scientific advice and protocol assistance Interest in obtaining scientific advice and protocol assistance remained high
2.2 Teadusnõustamine ja menetluslik abi Huvi teadusnõustamise ja menetlusliku abi vastu jätkuvalt suur
PIM (Product Information Management) (In pilot production)
PIM (ravimiinfo haldussüsteem) (Katsetamisel)
It blocks the activity of renin, an enzyme which is involved in the production of angiotensin I that is subsequently converted into the hormone angiotensin II, a powerful vasoconstrictor (it narrows blood vessels and consequently raises the blood pressure).
Angiotensiin I muundatakse hormooniks angiotensiin II, mis on võimas veresoonte ahendaja (kitsendab veresooni ja selle tulemusena tõuseb vererõhk).
The Agency made a substantial contribution in the area of research and development through the work of the EMEA/CHMP think-tank on innovative drug development and through the support given to the Innovative Medicines Initiative.
Amet tegi olulise panuse uurimis- ja arendustöö vallas EMEA / inimravimite komitee uuenduslike ravimite väljatöötamise ekspertide rühma ja uuenduslike ravimite algatusele antud toetuse kaudu.
Stocrin and Sustiva (efavirenz): deletion of the contra-indication for their co-administration with voriconazole.
• Stocrin ja Sustiva (efavirens): välja jäeti vastunäidustus nende kombineeritud manustamise kohta vorikonasooliga.
1.1 Implementation of the legislation on medicines for children
1.1 Pediaatrias kasutatavate ravimite määruse rakendamine
About 10% (33) of signals were followed up for routinely monitored medicines, with involvement of the rapporteur in 21 cases.
Tavapäraselt jälgitud ravimite puhul oli vaja järelmeetmeid umbes 10% (33) ohusignaalide osas ning ettekandja pidi kaasama 21 juhul.
Musculo-skeletal
M usculo -skeletal
This was further to the decision by Germany to suspend all nationally authorised medicines containing aprotinin for intravenous use due to an increased risk of mortality in the aprotinin arm of the BART study (Article 107(2) procedure).
Seda tehti pärast Saksamaa otsust peatada kõikide aprotiniini sisaldavate veenisiseseks kasutamiseks mõeldud ravimite riiklikud müügiload, sest BARTi kliinilise uuringu andmed näitasid suurenenud suremusriski aprotiniini kasutamisel (artikli 107 lõike 2 menetlus).
A designated orphan medicinal product intended to reduce haemolysis (destruction of red blood cells) in patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) - a rare blood disorder in which the red blood cells are destroyed more rapidly than normal, causing the urine to turn dark.
• Harva kasutatav ravim, mis on ette nähtud hemolüüsi (erütrotsüütide purunemise) vähendamiseks patsientidel, kellel on paroksüsmaalne ehk äkkhootine öine hemoglobinuuria (PNH) - haruldane verehaigus, mille käigus hävinevad erütrotsüüdid tavalisest kiiremini, mille tõttu muutub patsiendi uriin tumedaks.
Most of the new indications related to medicines approved for the treatment of various forms of cancer, such as hepatocellular carcinoma, locally advanced squamous cell carcinoma, metastatic breast cancer, advanced gastric cancer, advanced or metastatic renal cell cancer, metastatic colorectal cancer, non-small cell lung cancer, relapsed multiple myeloma and B-cell chronic lymphocytic leukaemia, and follicular non-Hodgkin's lymphoma.
• Enamik uusi näidustusi oli seotud ravimitega, mis on heaks kiidetud selliste vähktõve eri vormide raviks nagu hepatotsellulaarne kartsinoom, lokaalselt kaugelearenenud lamerakk-kartsinoom, metastaatiline rinnavähk, kaugelearenenud maovähk, kaugelearenenud või metastaatiline neeruvähk, metastaatiline pärasoolevähk, mitteväikerakk-kopsuvähk, retsidiveeruv hulgimüeloom ja B-raku krooniline lümfotsüütiline leukeemia ning follikulaarne mitte-Hodgkini lümfoom.
Forty percent of ADR reports received related to centrally authorised medicines.
40% ravimite kõrvaltoimete teadetest olid seotud tsentraliseeritud müügiloaga ravimitega.
other medicines, including 1 to treat heart failure in dogs, 1 to obtain temporary infertility in male dogs, 1 for treatment of overweight and obese dogs, and 1 generic medicine for treating musculoskeletal disorders in dogs.
• teised ravimid, sealhulgas üks koerte südamerikete raviks, üks isaskoerte ajutise viljatuse saavutamiseks, üks ülekaalus ja lihavate koerte raviks ning üks geneeriline ravim koerte luu- ja lihaskonna vaevuste raviks.
EPAR summaries for the public
Euroopa avalike hindamisaruannete kokkuvõtted üldsusele
Pharmacovigilance in the veterinary sector in the EU continues to undergo changes triggered by the revised pharmaceuticals legislation introduced in 2004.
Lähtuvalt 2004. aastal kehtestatud läbivaadatud ravimitealastest õigusaktidest on ELi veterinaarravimite ohutusjärelevalve valdkonnas toimumas muutused.
Medicines to treat cancer still dominate
Esikohal endiselt vähktõveravimid
EMEA/CHMP think-tank on innovative drug development: final report published
EMEA / inimravimite komitee ekspertide rühm uuenduslike ravimite väljatöötamise alal: lõpparuanne avaldatud
Topics covered included first-in-man clinical trials, biosimilar medicinal products, immunogenicity of therapeutic proteins, adaptive design in confirmatory clinical trials, process-analytical technology for biological medicines, user-testing of package leaflets, and cell- and tissue-engineered medicines.
Arutatud teemad hõlmasid muu hulgas esmakordselt inimestega teostatavaid kliinilisi uuringuid, bioloogiliselt sarnaseid ravimeid, ravis kasutatavate valkude immunogeensust, kliiniliste kontrolluuringute kohandatavat kavandamist, bioloogiliste ravimitega seotud protsessianalüüsi tehnoloogiat, pakendi teabelehtede testimist kasutajate seas ning raku- ja koetehnoloogial põhinevaid ravimeid.
Concerns over small number of new MRL applications
Mure ravimijääkide piirnormide uute taotluste vähese arvu pärast
In pregnancies up to 63 days, comparative studies between 200mg and 600mg mifepristone in combination with 1mg gemeprost delivered vaginally suggest that 200mg mifepristone may be as effective as 600mg mifepristone.
Kuni 63 päeva kestnud raseduste puhul näitavad võrdlevad uuringud 200 mg ja 600 mg mifepristooni vahel koos 1 mg gemeprosti vaginaalse manustamisega, et 200 mg mifepristooni võib olla sama tõhus kui 600 mg mifepristooni.
All inspections were managed within the legislative deadlines.
Kõikide kontrollimiste puhul peeti kinni ettenähtud tähtaegadest.
The CHMP conducted a review of Viracept (nelfinavir), further to contamination during the manufacturing process of several batches of the active substance with ethyl mesilate, a known genotoxic substance.
Inimravimite komitee teostas Viracepti (nelfinaviir) läbivaatuse lähtuvalt toimeaine mitme partii tootmisprotsessi jooksul toimunud saastamisest etüülmesülaadiga, mis on teadaolevalt genotoksiline aine.
A total of 125 applications were received for the designation of orphan medicines - the fourth consecutive year in which more than one hundred such applications have been submitted.
See on juba neljas järjestikune aasta, mil esitati üle saja kõnealuse taotluse.
Following review of data from recent clinical trials showing consistent unexplained excess mortality in patients with anaemia associated with cancer who had been treated with epoetins, the indication in the treatment of anaemia was restricted to anaemia associated with symptoms.
Hiljutised kliinilised uuringud on näidanud järjepidevat seletamatut liigset suremust vähktõvega kaasnevat aneemiat põdevate patsientide hulgas, keda oli ravitud epoetiinidega, ning nende uuringute andmete läbivaatuse järel piirati näidustuste loetelu aneemia ravi osas sümptomitega kaasneva aneemiaga.
The CHMP first recommended the suspension of the marketing authorisation and the recall of Viracept from the market.
Kõigepealt soovitas inimravimite komitee müügiloa peatamist ja Viracepti müügilt kõrvaldamist.
The HMPC adopted 2 entries to the ‘list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicines' (bitter-fennel fruit and sweet-fennel fruit).
Taimsete ravimite komitee võttis vastu kaks kirjet traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, preparaatide ja nende kombinatsioonide loetellu (kibeda apteegitilli seemned ja magusa apteegitilli seemned).
Review of clobutinol-containing medicines, following the suspension of the marketing authorisation for these medicines in Germany due to concerns regarding side-effects affecting the heart.
• Klobutinooli sisaldavate ravimite läbivaatamine pärast nende ravimite müügiloa peatamist Saksamaal seoses kõrvalmõjudega südamele.
However, in pregnancies up to 49 days, comparative studies between 200mg and 600mg mifepristone in combination with 400μg misoprostol delivered orally cannot exclude a slightly higher risk of continuing pregnancies with the 200mg dose.
Kuni 49 päeva kestnud raseduste puhul ei välista võrdlevad uuringud 200 mg ja 600 mg mifepristooni vahel koos 400 µg misoprostooli suukaudse manustamisega aga natuke kõrgemat riski, et rasedus jätkub 200 mg annuse korral.
One positive opinion related to the establishment of final MRLs further to previous provisional MRLs for a new substance.
Üks positiivne arvamus oli seotud uutele ainetele ravimijääkide lõplike piirnormide kehtestamisega, lähtudes eelmistest esialgsetest ravimijääkide piirnormidest.
EudraVigilance Veterinary became the main reporting tool used by national competent authorities.
EVV sai liikmesriikide pädevatele asutustele peamiseks aruandlusvahendiks.
Six of these were class-1 recalls, compared with 2 during all of 2006.
Kuus neist olid I klassi kõrvaldamised; 2006. aastal oli 2 sellist kõrvaldamist.
Activities relating to orphan designation and scientific advice on the rise
Harva kasutatavate ravimite nimetamise ja teadusnõustamisega seotud tegevused tõusuteel
The CHMP recommended the withdrawal of the marketing authorisations for all lumiracoxib-containing medicines because of the risk of serious side effects affecting the liver (Article 107(2) procedure).
Inimravimite komitee soovitas tagasi võtta kõikide lumirakoksiibi sisaldavate ravimite müügiload tõsiste kõrvalmõjude riski tõttu maksale (artikli 107 lõike 2 menetlus).
Of these, 5 concerned pharmaceutical products and 4 concerned immunologicals.
Neist 5 puudutasid farmatseutilisi ravimeid ja 4 immunoloogilisi ravimeid.
Activities in the area of supporting innovation and improving access to medicines yielded some very positive results in 2007.
2007. aastal andsid väga positiivseid tulemusi innovatsiooni toetavad ja ravimite kättesaadavust parandavad tegevused.
Two marketing authorisations issued in 2007 for veterinary medicines benefited from having received scientific advice from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): 1 medicine for treatment of congestive heart failure in dogs, and 1 vaccine against porcine circovirus infection in pigs.
Veterinaarravimite komitee pakkus 2007. aastal teadusnõustamist kahe veterinaarravimitele väljastatud müügiloa osas: üks ravim koerte kongestiivse südamepuudulikkuse raviks ja teine ravim sigade tsirkoviiruse nakkuse raviks.
Eudra DataWarehouse (In pre-production)
Eudra andmearhiiv (Eelkasutuses)
A new risk-based approach to the selection of medicines and parameters for testing was discussed and agreed by the relevant working parties/groups for medicines for human use.
Asjakohased inimravimite töörühmad arutasid uut riskipõhist lähenemist ravimite valimisele ja analüüsimise parameetritele ning jõudsid selle osas kokkuleppele.
Due to GCP concerns still identified in a further study, the CHMP recommended the revocation of the marketing authorisations for these generic medicines (Article 36 procedure).
Kuna mure hea kliinilise tava pärast leidis kinnitust ka lisauuringus, soovitas inimravimite komitee nende geneeriliste ravimite müügiload tühistada (artikli 36 menetlus).
2.6 Pharmacovigilance and maintenance activities
2.6 Ravimiohutuse järelevalve ja säilitamisega seotud tegevused
Cancer again the main therapeutic area represented
Peamine esindatud ravivaldkond taas vähktõveravi
Review of systemic formulation of nimesulide-containing medicines, following the suspension of the marketing authorisation for these medicines in Ireland due to concerns over serious liver problems.
• Nimesuliidi sisaldavate ravimite süstemaatilise tootmise läbivaatamine pärast nende ravimite müügiloa peatamist Iirimaal tõsiste maksaprobleemidega seotud kahtluste tõttu.
Based on the available published data, the benefit/risk profile of mifepristone in combination with oral misoprostol for pregnancy from 50 to up to 63 days is unfavourable due to poor efficacy.
Kättesaadavate avaldatud andmete põhjal on 50-63 päeva kestnud raseduse puhul mifepristooni kasu-riski profiil koos suukaudse misoprostooliga negatiivne madala tõhususe tõttu.
Free scientific advice for minor uses and minor species
Väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud veterinaarravimite alane tasuta teadusnõustamine
Inspections agencies that are not part of the national medicines agencies were added into the EudraNet.
Liikmesriikide ravimiametitest eraldiseisvad kontrolliametid lisati EudraNeti.
Extensions of indications broaden scope of existing medicines
Ravimite kasutusulatust laiendati näidustuste loetelu laiendamisega
Review of aprotinin-containing medicines, used to reduce perioperative blood loss and the need for blood transfusion in those patients undergoing cardiopulmonary bypass in the course of coronaryartery-bypass-graft (CABG) surgery.
• Selliste aprotiniini sisaldavate ravimite läbivaatamine, mis tavaliselt vähendavad perioperatiivset verekaotust ja vereülekande vajadust patsientidel kardiopulmonaalse kehavälise vereringe tingimustes teostatava koronaaršunteerimise operatsiooni käigus.
2 MEDICINES FOR HUMAN USE
2 INIMRAVIMID
A medicinal product for the treatment of patients with advanced soft-tissue sarcoma (namely liposarcoma and leiomyosarcoma), after failure of anthracyclines and ifosfamide, or patients who are unsuited to receive these agents.
• Ravim kaugelearenenud pehmekoe sarkoomi (nimelt liposarkoomi ja leiomüosarkoomi) põdevate patsientide raviks, pärast ebatõhusat antratsükliini ja ifosfamiidi ravi või nende patsientide raviks, kellele need ravimid ei sobi.
A marked increase in the number of requests for protocol assistance was registered, with 17% more requests received than in 2006.
Menetlusliku abi taotluste arv kasvas märkimisväärselt - 2006. aastaga võrreldes laekus 17% rohkem taotlusi.
All variation applications were evaluated within the regulatory time limits.
Kõiki müügiloa muutmise taotlusi hinnati ettenähtud tähtaja jooksul.
Animal-health benefits of medicines recommended for authorisation in 2007
2007. aastal müügiloa väljastamiseks esitatud ravimite kasu loomade tervisele
Applications for new medicines for use in the treatment of cancer once again represented the highest proportion by therapeutic area in 2007.
Ravivaldkondade lõikes esitati 2007. aastal endiselt kõige rohkem taotlusi vähktõve raviks mõeldud uute ravimite kohta.
Work remained to be done in respect of a small number of NCAs.
Mõne liikmesriigi pädeva asutuse osas oli veel vaja teha tööd.
There was a marked improvement in the average clock-stop time required by applicant companies.
Ettevõtete palutud menetluspauside keskmine kestus vähenes.
Review of piroxicam-containing medicines, triggered by safety concerns over gastrointestinal side effects and serious skin reactions.
• Piroksikaami sisaldavate ravimite läbivaatamine ohutusega seotud kahtlustest ajendatuna seoses seedeelunditele kaasnevate kõrvalnähtude ja tõsiste nahaärritustega.
Review of mifepristone-containing medicines, following safety and efficacy concerns regarding the use of the approved 600mg dose of mifepristone, as compared to the use of a 200mg dose, in the medical termination of developing intra-uterine pregnancy in sequential use with prostaglandin analogue.
• Mifepristooni sisaldavate ravimite läbivaatamine pärast ohutuse ja tõhususe suhtes tõstatatud kahtlusi seoses mifepristooni heakskiidetud 600 mg annuse kasutamisega (võrreldes 200 mg annuse kasutamisega) areneva emakasisese raseduse katkestamisel järjestikusel kasutamisel prostaglandiini analoogiga.
EudraVigilance (In production)
EudraVigilance (Kasutuses)
The CHMP recommended new contra-indications for 20 centrally authorised medicines, and in some instances for the entire classes of centrally authorised medicines (class labelling), including: Viracept (nelfinavir mesilate): co-administration with omeprazole;
Inimravimite komitee soovitas uusi vastunäidustusi 20 tsentraliseeritud müügiloaga ravimi osas ning mõnel juhul kogu tsentraliseeritud müügiloaga ravimiklassi osas (klassifitseerimine), sealhulgas järgmiste ravimite puhul:
The Agency's Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) released for consultation 16 draft Community herbal monographs for traditional and well-established herbal medicines (birch leaf, butcher's broom, calendula flower, elder flower, eleutherococcus root, European goldenrod, hop strobiles, horsetail herb, melilot, mullein flower, nettle herb, oat fruit, oat herb, peppermint leaf, purple coneflower herb and willow bark).
Ameti taimsete ravimite komitee andis konsulteerimiseks välja 16 eelnõud ühenduse traditsiooniliste ja hästi tõestatud taimsete ravimite taimemonograafiate kohta (kaseleht, torkav ruskus, saialilleõis, leedripuuõis, eleuterokokijuur, Euroopa kuldvits, harilik humal, põldosiürt, mesikas, üheksavägiseõis, kõrvenõgeseürt, kaeratera, kaeraürt, piparmündileht, punase päevakübara ürt ja pajukoor).
Procedures of high public-health interest finalised in 2007
Rahvatervise seisukohast märkimisväärsed 2007. aastal lõpetatud menetlused
A medicinal product for the treatment of metastatic carcinoma of the colon or rectum, after failure of oxaliplatin- and/or irinotecan-containing chemotherapy regimens.
• Ravim käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomi raviks pärast oksaliplatiini ja/või irinotekaani sisaldava keemiaravi kasutamist.
Thirteen Community herbal monographs for traditional and well-established herbal medicines were finalised (aniseed, anise oil, bitter-fennel fruit, bitter-fennel-fruit oil, cascara, melissa leaf, passion flower, peppermint oil, primula root, primula flower, rhubarb, sweet-fennel fruit and thyme herb).
Koostati 13 ühenduse traditsiooniliste ja hästi tõestatud taimsete ravimite taimemonograafiat (aniisiseemned, aniisiõli, kibeda apteegitilli seemned, kibeda apteegitilli õli, Purshi paakspuu, melissileht, punakas kannatuslill, piparmündiõli, priimulajuur, priimulaõis, rabarber, magusa apteegitilli seemned ja liivateeürt).
Use of special authorisation procedures
Müügiloa väljastamise erimenetluste kasutamine
The CHMP concluded that the risks outweigh the benefits and recommended the withdrawal of the marketing authorisation for all veralipride-containing medicines (Article 31 procedure).
Inimravimite komitee leidis, et kasu-riski suhe on negatiivne ja soovitas tagasi võtta kõikide veralipriidi sisaldavate ravimite müügiload (artikli 31 menetlus).