natgillin/translations-raw huggingface dataset:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
CoAprovel 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid irbesartaan/hüdroklorotiasiid
CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
CoAprovel 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid irbesartaan/hüdroklorotiasiid
Fri
Üldised
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Kaaliumisisaldust mõjutavad preparaadid
Hypromellose
Laktoos
Nondepolarizing skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine): the effect of nondepolarizing skeletal muscle relaxants may be potentiated by hydrochlorothiazide;
Teadmata anafülaktiline reaktsioon, k.a anafülaktiline šokk Tabel 3: Kõrvaltoimed, mis on teatatud vaid hüdroklorotiasiidi kasutamisel
cough
köha
Cartons of 98 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Pakendis on 98 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alumiinium blistris.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
CoAprovel 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett on virsikuvärvi, kaksikkumer, ovaalne, sissepressitud südamekujuga ühel poolel ja sissegraveeritud number 2875 teisel poolel.
CoAprovel 300 mg/12.5 mg.
CoAprovel 300 mg/12,5 mg ei ole piisav.
Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Pakendis on 84 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alumiinium blistris.
Cartons of 56 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Pakendis on 56 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alumiinium blistris.
Treatment is given for 5 to 14 days.
Ravi kestab 5-14 päeva.
As a result, the bacteria cannot multiply and die.
Selle tulemusel ei saa bakterid paljuneda ja hävivad.
After starting with a drip, the doctor may decide to switch to a tablet by mouth once every 12 hours.
Pärast veeniinfusiooniga alustamist võib arst otsustada üle minna suukaudsele tabletile üks kord iga 12 tunni järel.
Further information on Quofenix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Lisateave Quofenixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Quofenix must not be used in children or adolescents under 18 years of age.
Quofenixit ei tohi kasutada alla 18-aastastel lapsed ega noorukid.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Quofenix?
Mis meetmed võetakse, et tagada Quofenixi ohutu ja efektiivne kasutamine?
The main measure of effectiveness in both studies was whether the infection was cured.
Efektiivsuse põhinäitaja oli mõlemas uuringus see, kas patsient paranes infektsioonist.
The European Medicines Agency decided that Quofenix's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Quofenixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Quofenix (delafloxacin) EMA/572803/2019
Quofenix (delafloksatsiin) EMA/572803/2019
As for all medicines, data on the use of Quofenix are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Quofenixi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Side effects reported with Quofenix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Quofenixi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Quofenix (delafloxacin)
Quofenix (delafloksatsiin)
Other information about Quofenix
Muu teave Quofenixi kohta
For more information about using Quofenix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Quofenixi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Quofenix have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Quofenixi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Since Quofenix's safety profile was similar to that of other fluoroquinolones, it was considered that, as for other fluoroquinolones, it should be authorised for use only when other antibiotics are not suitable.
Kuna Quofenixi ohutusprofiil oli sarnane teiste fluorokinoloonide omaga, leiti, et nagu ka teiste fluorokinoloonide puhul, tuleb ravimi müügiloas määrata näidustuseks ainult olukord, kui muud antibiootikumid ei sobi.
Why is Quofenix authorised in the EU?
Miks Quofenix ELis heaks kiideti?
Quofenix is available as a powder to be made into a solution for infusion (300 mg) and as tablets (450 mg).
Ravimit Quofenix turustatakse infusioonilahuse pulbri (300 mg) ja tablettidena (450 mg).
What is Quofenix and what is it used for?
Mis on Quofenix ja milleks seda kasutatakse?
Quofenix has a different chemical structure to other fluoroquinolones, which means that it can enter bacterial cells more easily.
Quofenixi keemiline struktuur erineb teiste fluorokinoloonide omast, mistõttu siseneb see bakterirakkudesse lihtsamalt.
It must not be used in women who are pregnant or breast feeding, or women who are able to have children who are not using contraception.
Ravimit ei tohi kasutada rasedad, imetavad ega rasestumisvastaseid vahendeid mittekasutavad rasestumisvõimelised naised.
Quofenix must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to quinolone or fluoroquinolone antibiotics or in patients who have had tendon disorders related to treatment with a fluoroquinolone antibiotic.
Quofenixit ei tohi kasutada patsiendid, kes on kinolooni või fluorokinolooni sisaldavate antibiootikumide suhtes ülitundlikud (allergilised), ega patsiendid, kellel on esinenud fluorokinolooni sisaldava antibiootikumraviga seoses kõõlusehäired.
Quofenix is given by infusion (drip) into a vein over one hour every 12 hours.
Quofenixit manustatakse üks tund kestva veeniinfusioonina iga 12 tunni järel.
Fluoroquinolones work by preventing bacteria involved in skin infections from making copies of their DNA (genetic material).
Fluorokinoloonide toimemehhanism seisneb selles, et need takistavad nahainfektsioonides osalevatel bakteritel oma DNA (geneetiline materjal) kopeerimist.
Quofenix is as effective as alternative antibiotics given into a vein in treating acute bacterial skin and skin structure infections and offers the possibility of switching to treatment by mouth, which may be more convenient for the patient and could reduce hospitalisation costs.
Quofenix on naha ja nahastruktuuri ägedate bakterinfektsioonide ravis sama efektiivne kui veeni manustatavad muud antibiootikumid ning võimaldab üle minna suukaudsele ravile, mis võib olla patsiendile mugavam ja vähendada haiglaravi kulusid.
The active substance in Quofenix, delafloxacin, belongs to a group of antibiotics called fluoroquinolones.
Quofenixi toimeaine delafloksatsiin kuulub fluorokinoloonideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
For the full list of side effects and restrictions with Quofenix, see the package leaflet.
Quofenixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
In the first study involving 660 patients, Quofenix given into a vein was compared with vancomycin plus aztreonam (two other antibiotics) both given into a vein.
Esimeses uuringus (660 patsienti) võrreldi veeni manustatavat Quofenixit vankomütsiini ja astreonaami kombinatsiooniga (kaks muud antibiootikumi), mida manustati samuti veeni.
What are the risks associated with Quofenix?
Mis riskid Quofenixiga kaasnevad?
The most common side effects with Quofenix (which may affect up to 1 in 10 people) are diarrhoea and nausea (feeling sick), which are mild to moderate.
Quofenixi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kerge kuni mõõdukas kõhulahtisus ja iiveldus.
Quofenix is an antibiotic used in adults to treat bacterial infections of the skin and underlying tissues (acute bacterial skin and skin structure infections) when other medicines are not suitable.
Quofenix on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel naha ja nahaaluste kudede ägedate bakterinfektsioonide raviks, kui muud ravimid ei sobi.
How is Quofenix used?
Kuidas Quofenixit kasutatakse?
How does Quofenix work?
Kuidas Quofenix toimib?
Persistent and disabling side effects have occurred with fluoroquinolone antibiotics in some patients.
Mõnel patsiendil on esinenud fluorokinolooni sisaldavate antibiootikumide manustamisel püsivad ja invaliidistavad kõrvalnähud.
Quofenix can only be obtained with a prescription and prescribers should take into account official guidance on the use of antibiotics.
Ravimi määrajad peavad arvestama antibiootikumide kasutamise ametlikke suuniseid.
After treatment for up to 14 days, 58% of patients who received Quofenix were cured of their infection compared with 60% of patients who received vancomycin and aztreonam.
Kuni 14päevase ravi järel paranes infektsioonist 58% Quofenixit saanud patsientidest ning 60% vankomütsiini ja astreonaami kombinatsiooni saanud patsientidest.
In the second study involving 850 patients, Quofenix given into a vein for 3 days and afterwards given as tablets by mouth was compared with vancomycin plus aztreonam given into a vein.
Teises uuringus(850 patsienti) võrreldi Quofenixit, mida manustati 3 päeva jooksul veeni ja seejärel suu kaudu tablettidena, intravenoosse vankomütsiini ja astreonaami kombinatsiooniga.
An overview of Quofenix and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Quofenix ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
What benefits of Quofenix have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Quofenixi kasulikkus?
It contains the active substance delafloxacin.
Quofenix sisaldab toimeainena delafloksatsiini.
patients treated with Quofenix were cured of their infection, compared with 51% of patients treated with vancomycin and aztreonam.
Kuni 14päevase ravi järel paranes infektsioonist 52% Quofenixit saanud patsientidest ning 51% vankomütsiini ja astreonaami saanud patsientidest.
Quofenix was shown to be as effective as alternative antibiotics in two main studies of adults with acute bacterial skin and skin structure infections.
Kahes naha ja nahastruktuuride ägedate bakterinfektsioonidega täiskasvanute põhiuuringus tõendati, et Quofenix on sama efektiivne kui muud antibiootikumid.
Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC
Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 kohase menetluse tulemused
The European Commission issued a decision on 19 November 2012.
Euroopa Komisjon tegi otsuse 19. novembril 2012.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Portuguese medicines agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 31 May 2012.
Siiski ei suutnud liikmesriigid jõuda kokkuleppele ja Portugali ravimiamet pöördus 31. mail 2012 vahekohtumenetluseks inimravimite komitee poole.
As a result, blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Selle tulemusena väheneb veresuhkrusisaldus ja see aitab II tüübi diabeeti kontrolli alla saada.
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Portugal) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Cyprus, France, Germany, Italy, Sweden and the United Kingdom).
See on menetlus, mille käigus üks liikmesriik (viiteliikmesriik, käesoleval juhul Portugal) hindab ravimit seoses müügiloa andmisega, mis kehtib selles riigis ja teistes liikmesriikides (asjaomased liikmesriigid, käesoleval juhul Küpros, Prantsusmaa, Saksamaa, Itaalia, Rootsi ja Ühendkuningriik).
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad saavutavad veres sama toimeainesisalduse.
The active substance, glimepiride, stimulates the pancreas to produce more insulin.
Toimeaine glimepiriid stimuleerib kõhunääret tootma rohkem insuliini.
What is Glimepirida Parke-Davis?
Mis on Glimepirida Parke-Davis?
Glimepirida Parke-Davis is a medicine used to treat type 2 diabetes (a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively).
Glimepirida Parke-Davis on ravim, mida kasutatakse II tüübi diabeedi (haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda vere glükoosisisalduse kontrolli all hoidmiseks piisavalt insuliini või kui organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada) raviks.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Glimepirida Parke-Davis outweigh its risks, and that the marketing authorisation can be granted in Portugal and in the following Member States of the EU: Cyprus, France, Germany, Italy, Sweden and the United Kingdom.
Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et Glimepirida Parke-Davise kasulikkus ületab sellega kaasnevad riskid ja müügiloa võib anda Portugalis ning järgmistes ELi liikmesriikides: Küpros, Prantsusmaa, Saksamaa, Itaalia, Rootsi ja Ühendkuningriik.
Why was Glimepirida Parke-Davis reviewed?
Miks Glimepirida Parke-Davise taotlus uuesti läbi vaadati?
Questions and answers on Glimepirida Parke-Davis (glimepiride, tablets, 2, 3 and 4 mg) EMA/480596/2012 rev1
Teave Glimepirida Parke-Davise kohta (glimepiriid, tabletid, 2, 3 ja 4 mg) EMA/480596/2012 rev1
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the bioequivalence study conducted with the 1 mg tablet is adequate to show that the higher strengths of Glimepirida Parke-Davis and Amaryl are also bioequivalent.
Praegu olemasolevate andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu alusel jõudis inimravimite komitee järeldusele, et 1 mg tabletiga läbi viidud bioekvivalentsuse uuring on piisav näitamaks, et Glimepirida Parke-Davise ja Amaryli suuremad tugevused on samuti bioekvivalentsed.
Glimepirida Parke-Davis is a ‘generic medicine', which means that it is similar to a ‘reference medicine', already authorised in the EU, called Amaryl.
Glimepirida Parke-Davis on geneeriline ravim, mis tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Amaryl, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
On 19 July 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Glimepirida Parke-Davis (glimepiride, tablets 2, 3 and 4 mg).
Euroopa Ravimiamet lõpetas 19. juulil 2012 vahekohtumenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele ravimi Glimepirida Parke-Davis (glimepiriid, 2, 3 ja 4 mg tabletid) heakskiitmises.
bioequivalence study submitted by the company was carried out using 1 mg of Glimepirida ParkeDavis, and the results were applied to the higher strengths.
Ettevõtte esitatud bioekvivalentsuse uuring viidi läbi Glimepirida Parke-Davise 1 mg annusega ja tulemused kohaldati suurematele annustele.
Questions and answers on Glimepirida Parke-Davis (glimepiride, tablets, 2, 3 and 4 mg)
Teave Glimepirida Parke-Davise kohta (glimepiriid, tabletid, 2, 3 ja 4 mg)
Parke-Davis submitted an application for Glimepirida Parke-Davis (1, 2, 3 and 4 mg tablets) to the Portuguese medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Parke-Davis esitas Portugali ravimiametile taotluse Glimepirida Parke-Davise (1, 2, 3 ja 4 mg tabletid) detsentraliseeritud menetluseks.
The CHMP therefore concluded that, as Glimepirida Parke-Davis 2, 3 and 4 mg strengths are bioequivalent to the reference medicine, marketing authorisation should be granted in the concerned Member States.
Inimravimite komitee otsustas, et Glimepirida Parke-Davise 2, 3 ja 4 mg tugevused on bioekvivalentsed võrdlusravimi tugevustega, ja soovitas anda asjaomastes liikmesriikides ravimi müügiloa.
The grounds for the referral were concerns over the approach used to demonstrate that Glimepirida Parke-Davis 2, 3 and 4 mg are ‘bioequivalent' to Amaryl at the corresponding doses.
Esildise aluseks olid probleemid meetodiga, mida kasutati näitamaks, et Glimepirida Parke-Davise 2, 3 ja 4 mg annused on bioekvivalentsed Amaryli vastavate annustega.
Although the Member States agreed that 1 mg Glimepirida Parke-Davis was bioequivalent to 1 mg Amaryl, concerns remained over whether a bioequivalence study should have been carried out with the highest strength, 4 mg, to show bioequivalence for Glimepirida Parke-Davis 2, 3 and 4 mg with Amaryl at the corresponding doses.
Kuigi liikmesriigid nõustusid, et 1 mg Glimepirida Parke-Davis oli bioekvivalentne 1 mg Amaryliga, tõstatus
List of the names, pharmaceutical forms, strength of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Toote nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside ja müügiloahoidjate nimekiri liikmesriikides
not less than 103.7 CCID50
mitte vähem kui 103,7 CCID50
* Strength applicable for all countries After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains: Live attenuated measles virus (Schwarz strain)
* Annuse tugevus kehtib kõigile riikidele Pärast manustamiskõlblikkuks muutmist sisaldab 1 annus (0,5ml): Nõrgestatud leetrite viirust (Schwarzi tüvi)
GSK d.o.o., Ljubljana, Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana
GSK d.o.o., Ljubljana, Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana Slovenia
not less than 103.0 CCID50
mitte vähem kui 103,0 CCID50
United Kingdom SmithKline Beecham plc 980 Great West Road,
Ühendkuningriik SmithKline Beecham plc 980 Great West Road,
Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain)
Nõrgestatud punetiste viirust (Wistar RA 27/3 tüvi)
GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna Sweden
GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna
Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain)
Nõrgestatud mumpsiviirust (RIT 4385 tüvi, arendatud Jeryl Lynn'i tüvest)
Goštauto 40A LT-01112, Vilnius Lithuania
LT-01112, Vilnius Lithuania
9GS
KG
Brentford, Middlesex TW8
Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Albert Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien
Czech Republic GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Tšehhi Vabariik GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
GlaxoSmithKline Pharma A/S
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“ Goštauto 40A
Measles, mumps, and rubella vaccine (live)
Priorix powder and solvent for solution for injection in a prefilled syringe Measles, mumps, and rubella vaccine (live)
Subcutaneous use
Subkutaanne
This summary was last updated in 05-2011.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2011
The full EPAR for Ovitrelle can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ovitrelle kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ovitrelle on 2 February 2001.
Euroopa Komisjon andis Ovitrelle müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 2. veebruaril
The patient or their partner may carry out the injection if they have been trained and have access to expert advice.
Patsient või tema partner võivad ravimit ise süstida, kui nad on saanud vastava väljaõppe ja kui neil on võimalik asjatundjalt nõu küsida.
Other information about Ovitrelle
Muu teave Ovitrelle kohta
One study was also carried out in women who could not ovulate.
Üks uuring tehti naistel, kellel ei esine ovulatsiooni.
Ovitrelle has mainly been studied in women undergoing fertility treatment (1,140 patients).
Ovitrellet on peamiselt uuritud viljakusravi saavatel naistel (1140 patsienti).
The CHMP decided that Ovitrelle's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Ovitrelle kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
It must not be used when a response cannot be obtained (such as in ovarian failure).
Seda ei tohi kasutada, kui ravivastust ei saavutata (nt munasarja puudulikkuse korral).
The most common side effects with Ovitrelle (seen in between 1 and 10 patients in 100) are reactions at the injection site, headache, tiredness, vomiting, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache) and ovarian hyperstimulation syndrome (such as feeling sick, weight gain and diarrhoea).
Ovitrelle kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on reaktsioon süstekohas, peavalu, väsimus, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu ja munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (st iiveldus, kaalutõus, kõhulahtisus).
Ovarian hyperstimulation syndrome occurs when the ovaries over respond to treatment, especially when medicines to trigger ovulation have been used.
Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom tekib, kui munasarjad reageerivad ravile üliaktiivselt, eriti kui on kasutatud ovulatsiooni tekitavaid ravimeid.
Ovitrelle was as effective as urinary hCG in triggering ovulation, and the 250-microgram dose of Ovitrelle was as effective as the 500-microgram dose.
Ovitrelle oli ovulatsiooni vallandamisel sama efektiivne kui uriinis esinev hCG ning 250 µg annus oli sama efektiivne kui 500 µg annus.
For more information about treatment with Ovitrelle, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Ovitrellega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ovitrelle.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Ovitrelle is a medicine that contains the active substance choriogonadotropin alfa.
Ovitrelle on ravim, mis sisaldab toimeainena alfakooriongonadotropiini.
What is Ovitrelle?
Mis on Ovitrelle?
EPAR summary for the public choriogonadotropin alfa
Kokkuvõte üldsusele alfakooriongonadotropiin
A dose of 250 micrograms is given 24 to 48 hours after the ovaries have produced follicles that are mature enough (eggs ready for ovulation).
Üks annus Ovitrellet (250 µg) manustatakse 24-48 tundi pärast seda, kui munasarjas on moodustunud piisavalt küpsed folliikulid (ovulatsiooniks valmis munarakud).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ovitrelle.
Käesolev dokument on ravimi Ovitrelle Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
In anovulatory women, ovulation was seen in 92% of the women treated with Ovitrelle.
Anovulatoorsetel naistel tekkis Ovitrelle ravi tagajärjel ovulatsioon 92% juhtudest.
Because of its similarity to luteinising hormone (LH), Ovitrelle is also used to trigger ovulation.
Et Ovitrelle sarnaneb luteiniseerivale hormoonile (LH), kasutatakse ravimit ka ovulatsiooni vallandamiseks.
Why has Ovitrelle been approved?
Miks Ovitrelle heaks kiideti?
In women undergoing fertility treatment, this is generally 24 to 48 hours after stopping treatment to stimulate the ovaries (such as a follicle stimulating hormone [FSH] or human menopausal gonadotrophin [hMG] preparation).
Viljakusravi saavatel naistel toimub see tavaliselt 24-48 tundi pärast munasarjasid stimuleeriva ravi lõppu (nt ravi folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) või inimese menopausaalset gonadotropiini (hMG) sisaldavate preparaatidega).