natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Atazanavir Krka with ritonavir must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Atazanavir Krka't koos ritonaviiriga ei tohi kasutada keskmise ja raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 300 mg hard capsules atazanavir
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Atazanavir Krka 300 mg kõvakapslid atazanavirum
Nephrolithiasis has been reported in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
Atasanaviiri kasutavatel patsientidel on teatatud nefrolitiaasi (vt lõik 4.8).
Co-administration of atazanvir with glecaprevir/pibrentasvir is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3)
Atasanaviiri manustamine koos glekapreviir/pibrentasviiriga on vastunäidustatud, kuna võib suureneda ALAT tõusu risk glekapreviiri ja pibrentasviiri plasmakontsentratsioonide märkimisväärse suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
potassium hydroxide
Prootonpumba inhibiitorid
Elbasvir 50 mg once daily (atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg once daily)
Elbasviir 50 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 300 mg/ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir cmax ↓ 25% atazanavir cmin ↓ 49%
atasanaviir Cmax ↓ 25% atasanaviir Cmin ↓ 49%
Atazanavir AUC ↓22% (↓35% Atazanavir cmax ↓16% (↓30% Atazanavir cmin ↓23% (↓43% ↑2%)
Atasanaviir AUC ↓22% (↓35% ↓6%)* Atasanaviir Cmax ↓16% (↓30% ↔0%)* Atasanaviir Cmin ↓23% (↓43% ↑2%)*
Co-administration of atazanavir with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3).
Atasanaviiri manustamine koos glekapreviiri/pibrentasviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga on vastunäidustatud, kuna võib suureneda ALAT-i tõusu risk glekapreviiri ja pibrentasviiri plasmakontsentratsioonide märkimisväärse suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
* When compared to atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg all as a single dose with food.
* Ühekordne annus koos söögiga võrreldes atasanaviiriga 300 mg üks kord ööpäevas koos ritonaviiri 100 mg üks kord ööpäevas ja tenofoviirdisoproksiiliga 300 mg.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING CONTAINER LABEL
Lisainfot vt pakendi infolehest.
Atazanavir cmin ↓65% (↓71%
Etünüülöstradiool Cmin ↓37% (↓45%
Norethindrone cmax ↑67% (↑42% Norethindrone cmin ↑262%
Noretindrooni AUC ↑110% (↑68% Noretindrooni Cmax ↑67% (↑42% ↑196%) Noretindrooni Cmin ↑262% (↑157%
HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinyloestradiol 25 μg + norgestimate (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Etünüülöstradiool 25 μg + norgestimaat (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas ja ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
Interaction
Muud koostoimed
Atazanavir AUC ↔6% (↓10%
ritonaviir AUC ↓ 36%
No dosage adjustment is necessary if methadone is co
Metadooni manustamisel koos atasanaviiriga ei ole annuse kohandamine vajalik.
Atazanavir AUC ↓30% (↓43% Atazanavir cmax ↓31% (↓42% Atazanavir cmin ↓31% (↓46%
Atasanaviir AUC ↓30% (↓43% ↓14%)* Atasanaviir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%)* Atasanaviir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%)*
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kõvakapsel sisaldab 200 mg atasanaviiri (sulfaadina).
Atazanavir AUC ↔0% (↓9% Atazanavir cmax ↑17% (↑8% Atazanavir cmin ↓42% (↓51%
Atasanaviir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atasanaviir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atasanaviir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Atazanavir Krka 300 mg hard capsules
Atazanavir Krka 300 mg kõvakapslid
Desacetyl-diltiazem AUC ↑165% Desacetyl-diltiazem cmax ↑172% Desacetyl-diltiazem cmin ↑121%
Desatsetüül-diltiaseem Cmax ↑172%
Atazanavir AUC ↑7% (↓2% Atazanavir cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir cmin ↑15% (↑2% ↑29%) Elbasvir AUC: ↑376% (↑307% Elbasvir cmax: ↑315% (↑246% Elbasvir cmin: ↑545% (↑451%
Elbasviir AUC: ↑376% (↑307% ↑456%) Elbasviir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasviir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
HIV RNA <50 copies/ml, %f (responder/evaluable) All patients
HIV RNA <50 koopiat/ml vastavalt ravi alguse PI asendusele,f, g % (ravivastusega/hinnangusse võetav) NA
A dose equivalent to famotidine 40 mg twice daily should not be exceeded.
Famotidiin 40 mg kaks korda ööpäevas
- medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation) - triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or to relieve anxiety) - simvastatin and lovastatin (used to lower blood cholesterol).
lurasidoon (kasutatake skisofreenia raviks) - ravimid, mis sisaldavad lihtnaistepuna (ravimtaim Hypericum perforatum) ürti - triasolaam ja peroraalne (suukaudne) midasolaam (kasutatakse uinumise abistamiseks ja/või ärevuse leevendamiseks) - simvastatiin ja lovastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse alandamiseks) - grasopreviiri sisaldavad ravimid, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsioon ja glekapreviiri/pibrentasviiri fikseeritud annuses kombinatsioon (kasutatakse kroonilise C-hepatiidi raviks)
The efficacy of atazanavir /ritonavir in combination with
Atasanaviir/ritonaviir b
Alternative antiretroviral therapy to Atazanavir Krka may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient.
Kui ikterus või skleerade kollasus on patsiendile vastuvõetamatu, võib Atazanavir Krka asemel kaaluda alternatiivset retroviirusvastast ravi.
ANTIMYCOBACTERIAL Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
Rifabutiin 150 mg kaks korda nädalas (atasanaviir 300 mg ja ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), black ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, titanium dioxide (E171), potassium hydroxide
Kapsli kaas: titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), želatiin ja tint (šellak, titaandioksiid (E171), kaaliumhüdroksiid)
Atazanavir Krka 150 mg and 200 mg hard capsules are available in containers containing 60 hard capsules; in a box.
Atazanavir Krka 150 mg ja 200 mg kõvakapslid on pakendatud 60 kapsli kaupa purki ja karpi.
There are other medicines that may not mix with Atazanavir Krka.
Mõnda ravimit ei tohi võtta Atazanavir Krka'ga samaaegselt.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kõvakapsel sisaldab 150 mg atasanaviiri (sulfaadina).
Atazanavir AUC ↓19% (↓35% Atazanavir cmax ↔2% (↓15% Atazanavir cmin ↓59% (↓73%
Atasanaviir AUC ↓19% (↓35% ↑2%)* Atasanaviir Cmax ↔2% (↓15% ↑24%)* Atasanaviir Cmin ↓59% (↓73% ↓40%)*
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kõvakapsel sisaldab 300 mg atasanaviiri (sulfaadina).
Atazanavir AUC ↓20% (↓35% Atazanavir cmax ↓19% (↓34% Atazanavir cmin ↓ 31 % (↓46 %
Atasanaviir AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Atasanaviir Cmax ↓19% (↓34% ↔0,2%) Atasanaviir Cmin ↓ 31 % (↓46 % ↓13%)
Atazanavir AUC ↓61% (↓65%
atasanaviir AUC ↓ 35%
For patients who are taking tenofovir disoproxil, if atazanavir/ritonavir with both tenofovir disoproxil and an H2receptor antagonist are coadministered, a dose increase of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir is recommended.
Patsientidel, kes kasutavad tenofoviirdisoproksiilfumaraati kui atasanaviiri/ritonaviiri kombinatsiooni manustamist koos nii tenofoviirdisoproksiili kui ka H2-retseptori antagonistiga peetakse möödapääsmatuks, on soovitatav atasanaviiri/ritonaviiri annuse suurendamine kuni 400/100 mg. Famotidiini annusele 40 mg kaks korda ööpäevas ekvivalentset annust ei tohi ületada.
Atazanavir AUC ↓12% (↓18% Atazanavir cmax ↓13% (↓20% Atazanavir cmin ↓ 20 % (↓28%
Atasanaviir AUC ↓12% (↓18% ↓5%) Atasanaviir Cmax ↓13% (↓20% ↓4%) Atasanaviir Cmin ↓ 20 % (↓28 % ↓10%)
ANTICOAGULANTS Warfarin
ANTIKOAGULANDID
300 mg hard capsules:
300 mg kõvakapslid
Coadministration of diltiazem and atazanavir /ritonavir has not been studied.
Atasanaviiri/ritonaviiri samaaegset kasutamist ei ole uuritud.
Atazanavir Krka with ritonavir is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Hemodialüüsi saavatele patsientidele ei ole Atazanavir Krka koos ritonaviiriga soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Your doctor may adjust the dose of Atazanavir Krka according to your anti-HIV therapy.
Vastavalt teie HIV infektsiooni raviskeemile võib arst Atazanavir Krka annust muuta.
uncommon: gynaecomastia
Lopinaviir/ritonaviir c
CARDIOVASCULAR AGENTS Antiarrhythmics
KARDIOVASKULAARSED RAVIMID
Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, black ferric oxide (E172), potassium hydroxide
Kapsli kaas: titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), želatiin ja tint (šellak, must raudoksiid (E172), kaaliumhüdroksiid)
g Select substitutions include any change at positions L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71,
< 400 koopiat/ml oli 53% ja 43% ATV/RTV rühmas ning 54% ja 46% LPV/RTV rühmas vastavalt nädalatel 48 ja 96. g Näidatud asendused hõlmavad kõiki muudatusi positsioonides L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63,
Kidney stones have been reported in patients taking atazanavir.
Mõnel atasanaviiri kasutanud patsiendil on teatatud neerukivide esinemisest.
150 mg hard capsules: 60 hard capsules: EU/1/19/1353/001
60 kõvakapslit: EU/1/19/1353/001
Glecaprevir AUC : ↑553% Glecaprevir cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvir cmin: ↑129% (↑95%
Glekapreviir Cmax: ↑306% (↑215% ↑423%) Glekapreviir Cmin: ↑1330% (↑885%
The mechanism of amiodarone or systemic lidocaine/atazanavir interaction is
Amiodarooni või süsteemselt manustatud lidokaiini/atasanaviiri koostoime mehhanism on CYP3A inhibeerimine.
a Atazanavir peak concentrations and AUCs were found to be approximately 26-40% higher during the postpartum period (4
Atasanaviiri tippkontsentratsiooni ja AUC väärtused olid ligikaudu 26...40% kõrgemad sünnitusjärgsel perioodil (4...12 nädalat) võrreldes sellega, mida täheldati varasemalt HIV nakkusega mitterasedatel patsientidel.
Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg twice daily) n=443
(400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas) n=443
The atazanavir /ritonavir arm showed similar (non-inferior) antiviral efficacy compared to the lopinavir/ritonavir arm, as assessed by the proportion of patients with HIV RNA < 50 copies/ml at week 48 (Table 5).
48. nädala analüüsil selgus, et patsientidel, kelle HIV RNA oli < 50 koopiat/ml, oli ravi efektiivsus atasanaviiri/ritonaviiri harus sarnane (mitte-halvem) võrrelduna efektiivsusega lopinaviiri/ritonaviiri harus (tabel 5).
Atazanavir cmin: ↑713% (↑359%
Voksilapreviir Cmax: ↑342% (↑265%
Atazanavir Krka 200 mg hard capsules
Atazanavir Krka 200 mg kõvakapslid
ANTI-HCV AGENTS Grazoprevir 200 mg once daily (atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg once daily)
Grasopreviir 200 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 300 mg/ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
Co-administration of atazanavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section
Atasanaviiri manustamine koos elbasviir/grasopreviiriga on vastunäidustatud, kuna on oodata grasopreviiri plasmakontsentratsiooni märkimisväärset suurenemist ning sellest tulenevalt võib suureneda ALAT tõusu risk (vt lõik 4.3).
Cap: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) gelatine ink:
Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Želatiin
Some medicines may interact with ritonavir, a medicine that is taken with Atazanavir Krka.
Koos Atazanavir Krka'ga võetakse ritonaviiri, millega mõnel ravimil võib olla koostoimeid.
the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Klaritromütsiini/atasanaviiri koostoime mehhanismiks on CYP3A4 inhibeerimine.
Atazanavir, dosed 1 hr after ddI+d4T (fasted) Atazanavir AUC ↔3% (↓36% Atazanavir cmax ↑12% (↓33% Atazanavir cmin ↔3% (↓39%
Atasanaviir AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atasanaviir Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atasanaviir Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Lamivudine 150 mg twice daily + zidovudine 300 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
Lamivudiin 150 mg kaks korda ööpäevas + zidovudiin 300 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Omeprasool 40 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas ja ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
(atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
atasanaviir 300 mg koos ritonaviiriga 100 mg
Sofosbuvir AUC : ↑40% (↑25% Sofosbuvir cmax :↑29% (↑9% Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58% Velpatasvir cmax : ↑29% (↑7% Voxilaprevir AUC : ↑331% Voxilaprevir cmax : ↑342% (↑265%
Sofosbuviir AUC: ↑40% (↑25% ↑57%) Sofosbuviir Cmax ↑29% (↑9% ↑52%)
weeks for PIs, 281 weeks for NRTIs, and 85 weeks for NNRTIs.
Randomiseeritud patsientidel oli eelneva retroviirusvastase ravi keskmine pikkus 138 nädalat proteaasi inhibiitoriga, 281 nädalat nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga ja 85 nädalat mittenukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga.
No dose adjustment is needed for atazanavir.
Raske lööbe korral tuleb Atazanavir Krka kasutamine lõpetada.
common: ocular icterus
sage: silmade kollasus
- If tenofovir disoproxil or an H2-receptor antagonist is needed, a dose increase to Atazanavir Krka
- Kui tenofoviirdisoproksiili või H2-retseptorite antagonisti kasutamine on vajalik, tuleb kaaluda annuse (Atazanavir Krka 400 mg ja ritonaviir 100 mg) suurendamist koos TDM rakendamisega
be sure to take it exactly as instructed by your doctor and not miss any doses - any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e.g. antacids to be taken 1 hour before taking Atazanavir Krka or 2 hours after taking Atazanavir Krka, H2
(suukaudsed rasestumisvastased tabletid), siis järgige täpselt arstilt saadud juhiseid ning ärge jätke ühtegi annust võtmata - mistahes ravimid, mida kasutatakse mao happesusega seotud haiguste raviks (nt antatsiidid,
Method of administration For oral use.
Manustamisviis Suukaudne.
Respiratory, thoracic and meadiastinal disorders uncommon: dyspnoea
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired:
Cap: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) black ferric oxide (E172) gelatine ink:
Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172) Želatiin
Cholelithiasis has been reported in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
Atasanaviiri kasutavatel patsientidel on teatatud kolelitiaasi (vt lõik 4.8).
Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg once daily
Glekapreviir 300 mg/ pibrentasviir 120 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 300 mg/ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas*)
H2-Receptor antagonists Without Tenofovir disoproxil In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose 300/100 mg once daily
Koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga 300 mg üks kord ööpäevas (mis vastab 245 mg tenofoviirdisoproksiilile) HIV-infektsiooniga patsientidel soovitatavas annuses 300/100 mg atasanaviiri/ritonaviiri üks kord ööpäevas
Further information on Nasym can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Lisateave Nasymi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
The European Medicines Agency decided that Nasym's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Nasymi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Other information about Nasym
Muu teave Nasymi kohta
Nasym is a vaccine.
Nasym on vaktsiin.
Nasym received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 July 2019.
Nasymi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 29/07/2019.
What is Nasym and what is it used for?
Mis on Nasym ja milleks seda kasutatakse?
The most common side effect with Nasym (which may affect up to 1 in 10 animals) is a slight change in the consistency of the faeces.
Nasymi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 loomal 10st) on rooja konsistentsi vähene muutus.
When the animal comes into contact again with this or a similar virus, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the viruses and help protect against the disease.
Kui loom puutub selle või mõne sarnase viirusega hiljem uuesti kokku, hävitavad need antikehad koos immuunsüsteemi teiste osadega viiruse ning aitavad kaitsta looma haiguse eest.
The withdrawal period for meat from cattle treated with Nasym is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Nasymiga ravitud veiste liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
What are the risks associated with Nasym?
Mis riskid Nasymiga kaasnevad?
An overview of Nasym and why it is authorised in the EU
Nasymi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
For the full list of side effects and restrictions of Nasym, see the package leaflet.
Nasymi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
These studies involved non-vaccinated animals given a dummy vaccination and all animals were artificially exposed to bovine respiratory syncytial virus.
Uuringutesse olid kaasatud ka mittevaktsineeritud loomad, kellele manustati näivat vaktsiini, ning kõik loomad eksponeeriti kunstlikult veiste respiratoor-süntsütsiaalviirusele.
How is Nasym used?
Kuidas Nasymit kasutatakse?
Nasym (bovine respiratory syncytial virus vaccine, live) EMA/287041/2019
Nasym (veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse elusvaktsiin) EMA/422479/2019
The effectiveness of Nasym has been shown in 7 laboratory studies in which vaccination of cattle with Nasym, either using the nasal spray route or injection into the muscle, reduced both shedding of virus and signs of respiratory disease, such as increased rate of breathing, difficulty in breathing and watery or mucky eyes.
Nasymi efektiivsust tõendati seitsmes laboriuuringus, milles veiste vaktsineerimine Nasymiga kas ninasprei abil või lihasesisese süstena vähendas nii viiruse eritumist kui ka respiratoorse haiguse nähte, nagu suurenenud hingamissagedus, hingamisraskused ja vesised või rähmased silmad.
Nasym contains bovine respiratory syncytial virus strain Lym-56.
Nasym sisaldab veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse tüve Lym-56.
Nasym reduces shedding of virus and respiratory signs such as raised breathing rate, difficulty breathing, watery eyes and runny nose.
Nasym vähendab viiruse eritumist ja respiratoorseid nähte, nagu suurenenud hingamissagedus, hingamisraskused, vesised silmad ja vesine nina.
The medicine can only be obtained with a prescription and is available as a lyophilisate (a freeze dried powder) and solvent to make either a nasal spray or an injection.
Ravim tarnitakse lüofilisaadi (külmkuivatatud pulbri) ja lahustina, millest saab valmistada kas ninasprei või süste.
How does Nasym work?
Kuidas Nasym toimib?
When an animal is given the vaccine, the animal's immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Kui loomadele manustatakse vaktsiini, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Nasym (bovine respiratory syncytial virus vaccine, live)
Nasym (veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse elusvaktsiin)
For cattle from 10 weeks of age, the vaccine is given as a single injection into the muscle followed by a second injection into the muscle 4 weeks later.
Vähemalt 10-nädalastele veistele manustatakse vaktsiin ühekordse lihasesisese süstena, millele järgneb teine lihasesisene süste 4 nädalat hiljem.
What benefits of Nasym have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Nasymi kasulikkus?
Nasym is a vaccine used to protect cattle against bovine respiratory syncytial virus, a disease that affects their airways.
Nasym on vaktsiin, mida kasutatakse veiste kaitsmiseks hingamisteid kahjustavat haigust põhjustava veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse eest.
Revaccination is given as a single injection into the muscle 6 months after the initial vaccination course and then every 6 months.
Kordusvaktsineerimine toimub ühekordse lihasesisese süstena 6 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja seejärel iga 6 kuu järel.
For cattle from 9 days of age, the vaccine is sprayed into each of the animal's nostrils using an intranasal applicator.
Vähemalt 9-päevastele veistele pihustatakse vaktsiin intranasaalse aplikaatori abil looma mõlemasse ninasõõrmesse.
The studies confirmed the vaccine starts to be effective 3 weeks after both nasal vaccination and injection into the muscle, with effectiveness lasting 2 months after nasal vaccination and 6 months after injection into the muscle.
Uuringutega kinnitati, et vaktsiin hakkab toimima 3 nädalat pärast kas nasaalset vaktsineerimist või lihasesisest süstet ning toime püsib 2 kuud pärast nasaalset vaktsineerimist ja 6 kuud pärast lihasesisest süstet.
The vaccine starts to be effective 3 weeks after vaccination into the muscle and protection lasts for 6 months.
Vaktsiin hakkab toimima 3 nädalat pärast lihasesisest vaktsineerimist ja kaitse kestab 6 kuud.
The vaccine starts to be effective 3 weeks after nasal vaccination and protection lasts for 2 months following vaccination.
Vaktsiin hakkab toimima 3 nädalat pärast nasaalset vaktsineerimist ja kaitse kestab 2 kuud pärast vaktsineerimist.
Revaccination is given by injection into the muscle 2 months after the initial vaccination and then every 6 months.
Kordusvaktsineerimine toimub lihasesisese süstena 2 kuud pärast esmast vaktsineerimist ja seejärel iga 6 kuu järel.
Nasym contains a strain of bovine respiratory syncytial virus that is weakened and does not cause the disease.
Nasym sisaldab nõrgestatud ja haigust mittetekitavat veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse tüve.
Why is Nasym authorised in the EU?
Nasymi Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
This was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Seda täheldati vähem kui 10 %-l veistel, keda raviti kliinilistes uuringutes.
If required, a second administration can be given after 24 hours.
Vajaduse korral võib ravi 24 tunni pärast korrata.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15/02/2014
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 15/02/2014
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/12/2012
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/12/2012
Treatment of calves with Contacera 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Vasikate ravi Contaceraiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu.
This is equivalent to 1 ml of Contacera per 25 kg body weight of horse.
See võrdub 1 ml Contacera 25 kg kehakaaluga hobune.
For example, a horse weighing 400 kg will receive 16 ml of Contacera, a horse weighing 500 kg will receive 20 ml of Contacera, and a horse weighing 600 kg will receive 24 ml of Contacera.
Näiteks hobune kaalub 400 kg saavad 16 ml Contacera saada, hobune kaalub 500 kg saavad 20 ml Contacera saada ja hobune kaalub 600 kg saavad 24 ml Contacera saavad.