natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Development of scientific advice procedures in line with the new legislation, including procedures for particular support for small and medium-sized enterprises and emerging therapies
Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks: teadusnõustamise korra väljatöötamine kooskõlas uute õigusaktidega, sealhulgas kord väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete ja uute raviviiside konkreetseks toetamiseks; välisekspertide suurem kaasamine nii levinud kui ka haruldaste haiguste küsimuses;
To be revised as per PhVWP-V work programme for 2005 (VEDDRA subgroup to meet May 05, adoption by PhVWP July 05 & CVMP Sept. 05)
(VEDDRA alarühma koosolek toimub mais 2005, PhVWP võtab vastu juulis 2005 ja veterinaarravimite komitee septembris 2005)
Education: Graduate in biochemistry and pharmacology from Leeds University.
Haridus: Lõpetanud Leedsi Ülikooli biokeemia ja farmakoloogia alal.
To improve the provision of information in the post-authorisation phase in accordance with the new legislation on variations
Sihiks on hinnata selle tähtaja jooksul 100% taotlustest; täiustada müügiloa järgsel etapil teabe pakkumist kooskõlas muudatusi puudutavate uute õigusaktidega.
Status of medicinal products for the treatment of hepatitis B
Guideline on the clinical investigation of medicinal products for the treatment of hepatitis B
CHMP Guideline for the preparation of assessment reports on periodic safety update reports
Assessment Reports on Periodic Safety
Employed by the Ministry of Agriculture, Nature Management and Fisheries in 1988; from 1988 to 1998 by the State Institute for Quality Control of Agricultural Products (RIKILT-DLO) as an assessor for veterinary medicinal products and feed additives, research on development of analytical methods and development of quality systems for agricultural production; from 1998 to the present by the Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Kvaliteedi Kontrolli Instituudis (RIKILT-DLO) veterinaarravimite ja toidulisandite hindajana ning põllumajandustoodangu analüüsimeetodite väljatöötamise alase uurimistegevuse ja kvaliteedisüsteemide väljatöötamise alal.
Review of audiovisual and interpretation equipment in the meeting rooms
koosolekute audiovisuaalsete ja tõlkeseadmete läbivaatamine; keskendumine töötervishoiule ja tööohutusele;
Revision 3 expected in 1Q 2005
3. versiooni on oodata 2005. aasta I
He was appointed head of sector on 1 May 2002.
2002 määrati ta sektori juhatajaks.
To improve transparency and provision of designation-related information to patients and other interested parties
Sihiks on hinnata selle aja jooksul 100% taotlustest; parandada nimetamisega seotud teabe läbipaistvust ja pakkumist patsientidele ja teistele huvitatud osapooltele.
It is expected that further extrapolation of existing MRLs to additional species will continue as agreed within the CVMP's policy on minor uses and minor species as a direct response to specific applications from marketing authorisation holders
prognoositakse seitsme taotluse esitamist uute ainete jääkide piirnormide määramiseks toiduloomadele mõeldud ravimites, ning jääkide piirnormide pikenduste või muudatuste taotluste arv suureneb eeldatavasti üheksani; eeldatavasti jätkub olemasolevate jääkide piirnormide edasine ekstrapoleerimine täiendavatele liikidele, nagu on kokku lepitud veterinaarravimite komitee poliitikas väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite suhtes otsese vastusena müügiloa hoidjate konkreetsetele taotlustele.
Discussion of comments received on revision to be released for public consultation in 2005
2005. aastal avalikule arutelule suunatavate muudatuste kohta saadud märkuste arutelu
6-8 December
6.-8. detsember
Scientific Advice Requests received/forecast (Input)
Teadusnõustamise taotlused laekunud/prognoos (laekumised)
Guidance documents focusing on the key steps of the centralised procedure, as well as on issues of quality, safety and efficacy of medicinal products, are continuously developed and updated by the EMEA.
EMEA töötab pidevalt välja ja uuendab juhendmaterjale tsentraliseeritud menetluse põhietappide ning ravimite kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse küsimuste kohta.
Revision expected to be released by mid 2005
Muudatuste suunamist arutelule on oodata 2005. aasta keskel
Develop procedures for more systematic and repeated use of scientific advice and protocol assistance during the development of products, particularly for rare diseases and new therapies
menetluste väljatöötamine teadusnõuannete ja protseduurilise abi süstemaatilisemaks ja korduvamaks kasutamiseks toodete arendusprotsessis, eriti haruldaste haiguste ja uute raviviiside osas; korra ja eristruktuuri kehtestamine väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete abistamiseks; teadusnõuanderühmade moodustamine, eelkõige tsentraliseeritud menetluse kohustuslikes ravivaldkondades;
Revision 2 expected in 1Q 2005
2. versiooni on oodata 2005. aasta I
The performance indicator for this objective is the percentage of products evaluated within the regulatory timeline of 210 days.
Selle eesmärgi saavutamise näitaja on ettenähtud 210-päevase tähtaja jooksul hinnatud ravimite protsent.
He joined the EMEA in August 1996 as head of sector for biotechnology and biologicals.
EMEA-s biotehnoloogia ja bioloogiliste ainete sektori juhatajana.
He currently holds the positions of director and professor at the Federal Institute for Drugs and Medical Devices.
Ravimite ja Meditsiiniseadmete Instituudi direktori ja professorina.
Konstantin Keller, Chairman of the HMPC, b. 19 February 1954, n. German
Konstantin Keller, taimsete ravimite komitee (HMPC) esimees, sünd.
The Committee for Medicinal Products for Human Use
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee
Education: Qualified chemist and pharmacist from the Free University of Berlin.
Haridus: Lõpetanud Berliini Vaba Ülikooli keemiku ja farmatseudina.
Eric Abadie, Vice-Chairman of the CHMP, b. 14 July 1950, n. French
Eric Abadie, inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) aseesimees, sünd.
Revision to be finalised in 3/4Q 2005
Lõpetatakse 2005. aasta III/IV kvartalis
Unit for the Pre-authorisation evaluation of medicines for human use
Inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa eelse hindamise üksus
She joined the EMEA in September 1997.
EMEA-s asus ta tööle 1997. aasta septembris.
Special EU contribution for IT Telematics strategy
EL üldine toetus EL eritoetus IT telemaatikastrateegiale EL eritoetus harva kasutatavatele ravimitele EMP toetus
Enhancement of liaison with working parties of CHMP and scientific advisory groups
kontaktide tihendamine inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee töörühmade ja teadusnõuanderühmadega;
9 To provide for safe use of medicinal products, the Agency will reinforce its activities in the area of pharmacovigilance, in particular the EudraVigilance database and the implementation of the EMEA risk management strategy for medicines for human use.
eelkõige andmebaasi EudraVigilance ja inimtervishoius kasutatavate ravimite suhtes EMEA riskijuhtimisstrateegia rakendamist.
The EMEA will continue to fulfil its obligations under the new EU legislation with regard to coordination of pharmacovigilance responsibilities, with particular emphasis on effective communication to healthcare professionals and other interested parties.
EMEA jätkab oma kohustuste täitmist ravimiohutuse järelevalve koordineerimisel vastavalt EL
These include implementation of the concept of risk management plans, as well as accelerated assessment,
See hõlmab riskijuhtimiskavade kontseptsiooni, samuti kiirhindamise, tinglike müügilubade ja erilubade korra rakendamist.
Post-authorisation activities on initial certification of plasma master files and vaccine antigen master files will develop
Plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute algsele sertifitseerimisele järgnevad müügiloa järgsed tegevused;
CVMP Immunologicals Working Party
Immunoloogiliste ravimite töörühm
1/2Q 2005
D*5
Education: Master's degree in political science, history and English from the University of Hamburg.
14. aprillil 1949, sakslane Haridus: Hamburgi Ülikooli magistrikraad politoloogia, ajaloo ja inglise keele alal.
Position paper to be developed
Töötatakse välja seisukohad
The EMEA will continue to support the European Commission in the updating and further development of the Notice to Applicants, providing advice on the centralised procedure and regulatory guidance for issues affecting the CHMP and its standing and temporary working parties
EMEA jätkab Euroopa Komisjoni abistamist taotlejate juhendi uuendamisel ja edasiarendamisel,
He joined the EMEA in April 1995.
EMEA-s asus ta tööle 1995. aasta aprillis.
EU Comments in preparation of VICH Guideline after consultation
EL märkused VICH suunise koostamiseks pärast arutelu
CVMP working parties and ad hoc groups in 2005 Number of meetings Immunologicals Working Party
Veterinaarravimite komitee töörühmad ja ajutised töörühmad 2005. aastal
Definition and establishment of the dictionaries to be implemented centrally, together with an agreed process for managing dictionary maintenance
EuroPharmi tootmisse andmine koos nende siseriiklike ametiasutuste andmetega, kes soovivad sellesse andmeid esitada; keskselt koostatavate sõnaraamatute määratlemine ja sisseseadmine koos sõnaraamatute hoolduse haldamiseks kokkulepitud protsessiga;
Contribution to EMEA and HMA activities
Panus EMEA ja ravimiametite juhtide
Education: Pharmacist, doctorate in natural sciences (pharmacognosy) from the University of Saarbrücken.
Haridus: Doktorikraad loodusteaduste (rakendusfüüsika ja materjaliteadus) alal Saarbrückeni
Heribert Pittner, Vice-Chairman of the HMPC, b. 19 January 1948, n. Austrian
Heribert Pittner, taimsete ravimite komitee (HMPC) aseesimees, sünd.
Establishment of a database to facilitate scientific memory analysis for all centralised applications submitted in the past 10 years, and for future applications, to allow for greater integrity, scientific quality and consistency of CVMP assessment reports
uute mikroobivastaste ravimite taotlustega seotud teadusnõuanderühma nõuannete ja soovituste lülitamine veterinaarravimite komitee hindamismenetlusse; veterinaarravimite komitee 2004. aasta oktoobrikuu auditi tulemusena antud soovituste rakendamine veterinaarravimite komitee menetluste kvaliteedi tagamise süsteemi tugevdamiseks; andmebaasi loomine teadusalase mälu analüüsi soodustamiseks kõigi viimase 10 aasta jooksul esitatud tsentraliseeritud taotluste ja tulevaste taotluste kohta, et võimaldada veterinaarravimite komitee hindamisaruannete suuremat terviklikkust, teaduslikku kvaliteeti ja järjekindlust;
To be prepared during 2005
Koostatakse 2005. aastal
The legislation allows the committees to establish scientific advisory groups in connection with the evaluation of specific types of pharmaceutical products or treatments.
Õigusaktid võimaldavad komiteedel moodustada teadusnõuanderühmi teatavat liiki farmaatsiatoodete või raviviiside hindamiseks; ja veterinaarravimite komitee arvamuse teatamise tähtaega veterinaarravimite kasutamise kohta on lühendatud 15 päevale.
Adopted by EWP in October 04, under discussion at CVMP
Vastu võtnud kvaliteedi töörühm oktoobris 2004, arutusel veterinaarravimite komitees
He was appointed a member of the CHMP in 1997.
1997. aastal määrati ta ravimpreparaatide komitee liikmeks.
Guideline to be prepared
Koostatakse suunis
She was appointed deputy head of sector for safety and efficacy of medicines in January 2001, and since then has been in charge of EMEA activities in the field of innovation, emerging therapies & technologies, and the coordination of scientific training.
EMEA tegevuste eest, mis on seotud innovatsiooni, uute ravimeetodite ja tehnoloogiate ja teadusalase koolituse koordineerimisega.
The CHMP will meet 11 times in 2005.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteel toimub 2005. aastal 11 koosolekut.
8-10 March
8.-10. märts
The target is to publish 80 % of summary reports within the timeline To provide timely information in response to queries from third parties on established MRLs in accordance with agreed timelines
Sihiks on hinnata selle tähtaja jooksul 100% taotlustest; üldsuse õigeaegne teavitamine jääkide piirnormidest kokkulepitud tähtaegade jooksul.
Scientific advice and protocol assistance finalised (Output)
Teadusnõuanded ja protseduuriline abi (väljastamised)
She joined the EMEA in November 1996 and was appointed deputy head of sector for pharmacovigilance, post-authorisation safety and efficacy of medicines in January 2001.
1996. aasta novembris ja 2001. aasta jaanuaris määrati ta ravimiohutuse järelevalve ja ravimite müügijärgse ohutuse ja efektiivsuse sektori juhataja asetäitjaks.
Preparatory work for the establishment of the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products
traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, preparaatide ja nende kombinatsioonide nimekirja koostamise ettevalmistustööd;
Joint CHMP/CVMP Quality Working Party Working party on Environmental Risk Assessment Scientific advisory group on Antimicrobials Scientific Advice Working Party
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ja veterinaarravimite komitee ühine kvaliteedi töörühm Keskkonnariskide hindamise töörühm
Revision to be considered in 2005
Muudatusi kaalutakse 2005. aastal
Contents
Täidetud
Conduct of recruitment procedures
Valikumenetlused Lähetuskulud Töötasud
Sabine Brosch, Deputy Head of Sector for pharmacovigilance, post-authorisation safety and efficacy of medicines, b. 17 August 1963, n. Austrian
Sabine Brosch, ravimiohutuse järelevalve ja ravimite müügijärgse ohutuse ja efektiivsuse sektori juhataja asetäitja, sünd.
CVMP Scientific Advisory Group on Antimicrobials
Mikroobivastaste ravimite teadusnõuanderühm
Progress interactions with the innovative, non-prescription and generic medicines industries
uuenduslike, mitteretseptiravimite ja geneeriliste ravimite tööstusega suhtlemine olukorraga kursis püsimiseks;
Revision to be finalised in 2/3Q 2005
Lõplik vormistamine 2005. aasta II/III
She joined the EMEA in May 1995.
EMEA-s asus ta tööle 1995. aasta mais.
Monitor use of resources by the Agency as well as implementation of EU telematics and other information technology initiatives
järelevalve teostamine ameti ressursside kasutamise ning EL telemaatika- ja muude infotehnoloogiaalaste algatuste rakendamise üle; eeskirjade vastuvõtmine personalieeskirjade rakendamiseks; tegevdirektori 2004. aasta tegevusaruande analüüs ja hindamine.
Conduct analysis of adverse reaction reports and periodic safety update reports in a timely manner
Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks: kõrvaltoimete aruannete ja perioodiliste ohutusaruannete õigeaegne analüüsimine;
Authorised for 2004 Requested for 2005
Lubatud 2004.
Revision to be finalised in 2005
Muudatuste tegemine lõpetatakse 2005. aastal
The Committee on Orphan Medicinal Products
Taimsete ravimite komitee
These include activities related to pharmacovigilance information (adverse drug reaction reports and periodic safety update reports).
Nende hulka kuuluvad ravimiohutuse järelevalve alane teave (ravimi kõrvaltoimete aruanded (ADR)
To implement the EU review of pharmaceutical legislation, in particular as regards the reinforced coordinating role for the EMEA in the area of pharmacovigilance and provision of information on safety aspects
EL farmaatsiaalaste õigusaktide läbivaatamine, eelkõige seoses EMEA koordineeriva rolli tugevnemisega ravimiohutuse järelevalve ja ohutusaspektidest teavitamise alal; kvaliteetsete teenuste osutamine ravimiohutuse järelevalve alal ja nõutavatest tähtaegadest kinnipidamine; EMEA riskijuhtimisstrateegia edasine rakendamine EL riskijuhtimisstrateegia raames;
3 VETERINARY MEDICINES 3.1 Scientific advice
3 VETERINAARRAVIMID 3.1 Teaduslik nõustamine 3.2 Algne hindamine 3.3 Ravimijääkide piirnormide kehtestamine 3.4 Müügiloa väljastamise järgsed tegevused
Business continuity plan - the exercising and testing of the plan will be carried out
tegevuse jätkuvuse kava - kava harjutatakse ja testitakse; büroode ja koosolekuruumide laiendamine; hankemenetluse ja lepingute haldamise efektiivsuse tõstmine;
He was re-elected vice-chairman of the CVMP in 2004.
2004. aastal valiti ta veterinaarravimite komitee aseesimeheks tagasi.
Unit for the Post-authorisation evaluation of medicines for human use
Inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa järgse hindamise üksus
Education: Bachelor of commerce from University College Dublin.
14. oktoobril 1950, iirlane Haridus: Dublini Ülikooli Kolledži bakalaureusekraad kaubanduse alal.
This was followed by positions as a pharmacist.
Seejärel töötas ta farmatseudina.
1.4 European medicines network 1.5 Transparency and communication in the European network 1.6 EU institutions, agencies and international partners 1.7 Corporate governance - Integrated management system2 MEDICINES FOR HUMAN USE 2.1 Orphan medicinal products
1.7 Asutuse juhtimine - integreeritud juhtimissüsteem2 INIMTERVISHOIUS KASUTATAVAD RAVIMID
Revenue and expenditure overview 2003-2005 Guidelines and working documents in 2005 EMEA contact points
EMEA ametikohtade loetelu 2003-2005 Ülevaade tuludest ja kuludest 2003-2005
Annex 1 EMEA establishment plan 2003-2005 Annex 2 Revenue and expenditure overview 2003-2005 Annex 3 Guidelines and working documents in 2005 Annex 4 EMEA contact points Annex 5 Profiles of EMEA personalities
1. lisa EMEA ametikohtade loetelu 2003-2005 2. lisa Ülevaade tuludest ja kuludest 2003-2005
Achievement of consensus with the Agency's partners and stakeholders on the most adequate way to provide information on medicines to patients and healthcare professionals
konsensuse saavutamine ameti partnerite ja huvirühmadega patsientidele ja tervishoiutöötajatele pakutava ravimiteabe kõige sobivama viisi osas; andmebaasi EuroPharm väljaarendamise jätkamine, et suurendada juurdepääsu teabele Euroopa Liidus olemasolevate ravimite kohta; spetsiaalse seminari korraldamine inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta, et arutada tervishoiutöötajatega teabe- ja kommunikatsiooniküsimusi;
Education: Qualified as a pharmacist from Heriot-Watt University, Edinburgh.
22. aprillil 1945, britt Haridus: Lõpetanud Edinburghi Heriot-Watti Ülikooli farmatseudina.
Guideline to be developed
Töötatakse välja suunis
12-14 July
12.-14. juuli
Education: Honours degree in experimental physics and MSc in electronic engineering from Trinity College Dublin.
4. detsembril 1957, iirlane Haridus: Lõpetanud kiitusega Dublinis Trinity Kolledži kraadiga eksperimentaalfüüsika alal ja MSc kraadiga elektroonika alal.
Career to date: From 1972 to 1989, Mr Pott held a number of teaching and research posts, including a research fellowship at the Institute of Peace Research and Security Policy, University of Hamburg.
Senine teenistuskäik: Aastail 1972-1989 töötas hr Pott mitmel õppejõu ja teaduri ametikohal,
A changed working environment following the review of the Agency's founding regulation
2005. aastal on erilisteks väljakutseteks: töökeskkonna muutumine pärast ameti asutamismääruse läbivaatamist; uue tasude määruse rakendamine; uue raamatupidamissüsteemi rakendamine;
Arbitration and Community referrals received/forecast (Input)
Vahekohtu ja ühenduse esildiste taotlused laekunud/prognoositud (laekumised)
The target is 100 % of summaries published at the time of the press release o percentage of MRL summary reports published within 14 days after publication of Community MRLs.
o jääkide piirnormide kokkuvõttearuannete hulk, mis on avaldatud 14 päeva jooksul alates ühenduse jääkide piirnormide avaldamisest.
Consolidation of the new Staff Regulations
Personali liikumine
Education: Graduate in chemical engineering from the Technical University of Denmark.
13. oktoobril 1953, taanlane Haridus: Lõpetanud Taani Tehnikaülikooli keemiatehnoloogia eriala.
Medicines for human use
Inimtervishoius kasutatavad ravimid
Guideline on product information for
Guideline on Handling Public
Career to date: Ms Fayl held various positions as a documentalist in several European countries, the latest from 1988 to 1995, setting up and running the documentation service at the European Commission Delegation in Norway.
Senine teenistuskäik: Pr Fayl töötas mitmes Euroopa riigis dokumentide hoidja ametikohtadel,
12-14 January
12.-14. jaanuar
In 1991 Mrs Mendosa was transferred to the London office of the European Commission Representation in the UK. She joined the EMEA in November 1994 and was nominated head of sector in November 2002.
1991. aastal viidi pr Mendosa üle Euroopa Komisjoni Ühendkuningriigi esinduse
Education: Qualified medical doctor from the University of Würzburg, Germany.
4. septembril 1960, sakslane/kreeklane Haridus: Lõpetanud Saksamaal Würzburgi Ülikooli arsti erialal.
Management and monitoring of EudraVigilance Veterinary for its effective implementation of methodology for data analysis supported by automated signal detection
kommunikatsioonistrateegia, sealhulgas tsentraliseeritud müügiloaga ravimite ravimiohutuse järelevalve aastaaruande koostamine esitamiseks komisjonile ja liikmesriikidele; andmebaasi EudraVigilance Veterinary haldamine ja seire, et rakendada tõhusalt selle andmeanalüüsi meetodeid, mida toetab signaalide automaatne tuvastamine; koostöö siseriiklike pädevate ametiasutustega Euroopa järelevalvestrateegia väljatöötamiseks;
Education: Business studies and languages at Loughborough Polytechnic Career to date: From 1975 to 1990, Mrs Mendosa held a number of posts at the European Commission in Luxembourg, including the Conference Service, the Office for Official Publications and the Statistical Office.
Senine teenistuskäik: Aastail 1975-1990 töötas pr Mendosa mitmel ametikohal Luksemburgis
Inspection requests received/forecast (Input)
Kontrollimistaotlused, laekunud/prognoositud (laekumised)
He joined the EMEA in September 1995.
EMEA -s asus ta tööle 1995. aasta septembris.
Arbitration procedures (either under Article 29 of Directive 2001/83/EC or Article 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003) are initiated because of disagreement between Member States in the framework of the mutual recognition procedure.
Vahekohtumenetlused (kas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 või komisjoni määruse (EÜ) nr 542/95
Management and reinforcement of the procedure, introduced in 2004, for the handling of safety concerns, both pre- and post-authorisation, for centrally processed applications
tsentraliseeritult menetletavate taotluste müügiloa eelsete ja järgsete ohutusküsimuste lahendamiseks 2004. aastal kasutusse võetud korra haldamine ja tugevdamine; riskijuhtimiskavade kontseptsiooni asjakohane rakendamine; teadusnõustamise korra tugevdamine müügiloa järgsete ohutuseaspektide paremaks lahendamiseks; ICSR-ide elektroonilise edastamise pidev rakendamine ja hooldus ning elektroonilise ICSR
Education: Qualified pharmacist with a master's degree in pharmaceutical chemistry and a master's degree in business administration (MBA) from Trinity College Dublin.
Haridus: Lõpetanud Dublinis Trinity Kolledži farmatseudina magistrikraadidega farmatseutilise keemia ja ärijuhtimise alal (MBA).
With the steady increase in products being authorised through the centralised procedure, the rise in adverse reaction reports and periodic safety update reports continues, with approximately 400 of the former and over 50 of the latter forecast for 2005
Suundumused: aastaaruannete koostamine 37 ravimi kohta koostöös ettekandja ja kaasettekandjaga; 2005. aastaks prognoositakse üheksat müügiloa pikendamise taotlust; kuna tsentraliseeritud menetluse kaudu müügiloa saavate ravimite arv pidevalt kasvab, jätkub ka kõrvaltoimete aruannete ja perioodiliste ohutusaruannete arvu kasv - esimesi prognoositakse
Draft revision 1 to be released for consultation in 2/3Q 2005
Muudatuste projekt 1 suunatakse arutelule 2005. aasta II/III kvartalis
Direct telephone: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Faks: (44-20) 74 18 85 45
Certificate requests received/forecast (Input)
Sertifikaaditaotlused, laekunud/prognoositud (laekumised)
Publication of summaries of opinion at the time of adoption by the CVMP Regular updating of EPARs in the post-authorisation phase for procedural and scientific aspects
Euroopa avalike hindamisaruannete menetlus- ja teadusalaste aspektide regulaarne uuendamine müügiloa järgsel etapil.