natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at temperatures up to 25°C for product mixed with the diluents mentioned in 6.6 and stored in glass or PVC bags.
Keemiline ja füüsiline kõlblikkusaeg peale manustamiskõlblikuks muutmist lahustega, mis on mainitud lõigus 6.6 ja mida hoitakse klaaspudelites või PVC-kottides, on 24 tundi temperatuuril kuni 25 °C.
Use of a loading dose is not recommended in adolescents and children weighing less than 50 kg.
Küllastusannuse kasutamine pole alla 50 kg kaaluvate noorukite ja laste puhul soovitatav.
• Convulsion.
• Kramp.
1 ml Lacosamide UCB syrup contains 10 mg lacosamide.
1 ml Lacosamide UCB siirupit sisaldab 10 mg lakosamiidi.
Each graduation mark (5 ml) of the measuring cup corresponds to 50 mg of lacosamide (for example 2 graduation marks correspond to 100 mg).
Üks gradueeritud vahemik (5 ml) mõõtetopsikul vastab 50 mg lakosamiidile (nt 2 gradueeritud vahemikku vastab 100 mg-le).
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Lacosamide UCB if: you have thoughts of harming or killing yourself.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Palun teatage oma arstile enne Lacosamide UCB kasutamist, kui:
Single loading dose
Ühekordne küllastusannus
Convulsion(3)
Kramp(3)
Using Lacosamide UCB
Lacosamide UCB kasutamine
In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) or with end-stage renal disease, a maximum dose of 250 mg/day is recommended and the dose titration should be performed with caution.
Üle 50 kg kaaluvatel lastel ja täiskasvanud raske neerukahjustusega (CLCR≤ 30 ml/min) või lõppfaasis neeruhaigusega patsientidel on soovitatav maksimaalne annus 250 mg päevas ja annuse tiitrimine peab olema tehtud ettevaatusega.
Abnormalities in liver function tests have been observed in placebo-controlled trials with lacosamide in adult patients with partial-onset seizures who were taking 1 to 3 concomitant antiepileptic medicinal products.
Lakosamiidi platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes on esinenud 1...3 epilepsiavastast ravimit tarvitavatel partsiaalsete krampidega täiskasvanud patsientidel kõrvalekaldeid maksa funktsionaalsetes testides.
Lacosamide UCB is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adolescents and children from 4 years of age weighing 50 kg or more and in adults with epilepsy.
Lacosamide UCB on näidustatud monoteraapiaks ja täiendavaks raviks epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 4. eluaastast ja kehakaaluga alates 50 kg ja enam, kellel esinevad partsiaalsed krambihood sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Lacosamide UCB kasutamine koos teiste epilepsiaravimitega - vähemalt 4 aasta vanused lapsed, kes kaaluvad alla 20 kg - andmed toodud ainult informatiivsel eesmärgil.
Lacosamide UCB contains sorbitol, sodium, sodium methyl parahydroxybenzoate and aspartame Sorbitol (a type of sugar): If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
• Sorbitool (teatud tüüpi suhkur): kui teie arst on öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Lacosamide is rapidly and completely absorbed after oral administration.
Pärast suukaudset manustamist imendub lakosamiid kiiresti ja peaaegu täielikult.
Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults
Noorukid ja lapsed kehakaaluga 50 kg või üle selle ning täiskasvanud
A dosing chart is provided below.
Järgnevalt on toodud annustamise tabel.
Packs of 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC perforated unit dose blisters sealed with an aluminium foil.
14 x 1 ja 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC üheannuselistes perforeeritud blisterpakendites, suletud alumiiniumfooliumiga.
In adolescents and adults weighing 50 kg or more, a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
Üle 50 kg kaaluvate noorukite ja täiskasvanud patsientide puhul võib kaaluda küllastusannuse 200 mg kasutamist, kuid edasise tiitrimise (> 200 mg/ööpäevas) suhtes peab olema ettevaatlik.
you have a heart problem that affects the beat of your heart and you often have a particulary slow, fast or irregular heart beat (such as AV block, atrial fibrillation or atrial flutter).
• teil on südame rütmihäire ning teie südamerütm on tihti erakordselt aeglane, kiire või ebaregulaarne (nt atrioventrikulaarne blokaad, kodade fibrillatsioon või kodade laperdus).
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Aeg-ajalt: võimalik esinemissagedus on kuni ühel inimesel 100-st
Lacosamide plasma concentrations were not affected by carbamazepine and by valproic acid.
Karbamasepiin ja valproehape ei mõjutanud lakosamiidi plasmakontsentratsiooni.
you have a heart problem that affects the beat of your heart and you often have a particulary slow, fast or irregular heart beat (such as AV block, atrial fibrillation and atrial flutter).
• teil on südame rütmihäire ning teie südamerütm on tihti erakordselt aeglane, kiire või ebaregulaarne (nt atrioventrikulaarne blokaad, kodade fibrillatsioon ja kodade laperdus).
Adolescents and children weighing 50 kg or more Dosage in adolescents and children weighing 50 kg or more is the same as in adults (see above).
Üle 50 kg kaaluvate noorukite ja laste puhul kehtivad samad annustamisjuhised kui täiskasvanutel (vt eespool).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil.
In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with mild or moderate renal impairment a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
Kerge ja mõõduka neerukahjustusega üle 50 kg kaaluvatel lastel ja täiskasvanud patsientidel võib kaaluda küllastusannuse 200 mg kasutamist, kuid edasise tiitrimise (> 200 mg/ööpäevas) suhtes peab olema ettevaatlik.
14 film-coated tablets 14 x 1 film-coated tablet 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet 168 film-coated tablets
14 õhukese polümeerikattega tabletti 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 168 õhukese polümeerikattega tabletti
1 vial of 20 ml contains 200 mg lacosamide.
Üks 20 ml viaal sisaldab 200 mg lakosamiidi.
0.5 ml/kg (5 mg/kg) Maximum recommended dose
0,5 ml/kg (5 mg/kg) Maksimaalne soovitatud annus
1 ml Lacosamide UCB solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
1 ml Lacosamide UCB infusioonilahust sisaldab 10 mg lakosamiidi.
200 mg (1 tablet Lacosamide UCB 200 mg)
200 mg (1 tablett Lacosamide UCB 200 mg)
Maximum recommended dose in patients ≥ 30 kg to < 50 kg up to 8 mg/kg/day
Maksimaalne soovituslik annus ≥ 30 kg kuni < 50 kg patsientidel kuni 8 mg/kg ööpäevas
How to use Lacosamide UCB
Kuidas Lacosamide UCB-d kasutada
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172) Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Lacosamide UCB 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid: punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), indigokarmiin-alumiiniumlakk (E132) Lacosamide UCB 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollane raudoksiid (E172) Lacosamide UCB 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172)
A spinning sensation (vertigo), feeling drunk;
• Peapööritus (vertiigo), joobeseisunditunne;
Carmellose sodium Sorbitol liquid (crystallizing) (E420) Polyethylene glycol 4000
6.1 Abiainete loetelu glütserool (E422) naatriumkarmelloos (kristalliseeruv) vedel sorbitool (E420) polüetüleenglükool 4000
Lacosamide UCB is used in adolescents and children aged 4 years and older weighing 50 kg or more and in adults.
• Lacosamide UCB-d kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kehakaaluga 50 kg või enam.
Gait disturbance Asthenia
Südame häired
One tablet of Lacosamide UCB 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Üks Lacosamide UCB 200 mg tablett sisaldab 200 mg lakosamiidi.
Agranulocytosis(1)
Agranulotsütoos(1)
The dose titration in these patients should be performed with caution considering co-existing renal impairment.
Annust tuleb tiitrida ettevaatlikult arvestades kaasuva neerukahjustusega.
The usual dose that may be taken per day for each of the first 4 weeks of treatment is shown in the following table.
Tabelis on näidatud esimese 4 ravinädala tavaline ööpäevane annus.
For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Vt lõik 6.3 manustamiskõlbliku lahuse säilitamistingimusi.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Kui jääte rasedaks või plaanite rasestuda, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
0.6 ml/kg (6 mg/kg) Maximum recommended dose
0,6 ml/kg (6 mg/kg) Maksimaalne soovitatud annus
the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Tavaline algannus on 1 mg (0,1 ml) kehakaalu iga kilogrammi (kg) kohta kaks korda ööpäevas.
Pruritus Rash(1)
Pruuritus Lööve(1)
150 mg (1 tablet Lacosamide UCB 150 mg)
150 mg (1 tablett Lacosamide UCB 150 mg)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TREATMENT INITIATION PACK ONLY Intermediate Carton
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED AINULT STARDIPAKEND
One tablet of Lacosamide UCB 150 mg contains 150 mg lacosamide.
Üks Lacosamide UCB 150 mg tablett sisaldab 150 mg lakosamiidi.
100 mg (1 tablet Lacosamide UCB 100 mg)
100 mg (1 tablett Lacosamide UCB 100 mg)
Adolescents and children weighing 50 kg or more, and adults
Üle 50 kg kaaluvad noorukid ja lapsed ning täiskasvanud
Nervous system side effects such as dizziness may be higher after a single “loading” dose.
Pärast ühekordse küllastusannuse manustamist võib olla närvissüsteemi kõrvaltoimete (nt pearinglus) esinemissagedus kõrgem.
LIST OF EXCIPIENTS
Kõrvaltoimete nimekiri
The maximum recommended dose is 5 mg (0.5 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Maksimaalne soovitatud annus on 5 mg (0,5 ml) kehakaalu iga kg kohta kaks korda päevas.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people Injection site redness.
Aeg-ajalt: võimalik esinemissagedus on kuni ühel inimesel 100-st • Süstekoha punetus.
Tablet core microcrystalline cellulose hydroxypropylcellulose hydroxypropylcellulose (low substituted) silica, colloidal, anhydrous crospovidone (polyplasdone XL-10 Pharmaceutical Grade) magnesium stearate
Tableti sisu mikrokristalliline tselluloos hüdroksüpropüültselluloos väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos veevaba kolloidne ränidioksiid krospovidoon (polüplasdoon XL-10 farmatseutiline klass) magneesiumstearaat
• Fever (pyrexia);
• pearinglust;
Gastrointestinal disorders
Kõrvalekalded laboratoorsetes testides
Lacosamide UCB 200 mg are blue, oval film-coated tablets of approximately 16.6 mm x 7.8 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘200' on the other side.
Lacosamide UCB 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sinised, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid ligikaudse suurusega 16,6 mm x 7,8 mm ning märgistusega ‘SP' ühel ja ‘200' teisel küljel.
14 film-coated tablets 14 x 1 film-coated tablet 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet
14 õhukese polümeerikattega tabletti 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Dizziness Headache
Lihaste krambid
Lacosamide UCB 150 mg are salmon, oval film-coated tablets of approximately 15.1 mm x 7.0 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
Lacosamide UCB 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lõheroosad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid ligikaudse suurusega 15,1 mm x 7,0 mm ning märgistusega ‘SP' ühel ja ‘150' teisel küljel.
Carton 14 tablets - week 1
Karp 14 tabletti - nädal 1
Children (from 4 years of age) and adolescents weighing less than 50 kg
Alla 50 kg kaaluvad noorukid ja lapsed (alates 4 aasta vanusest)
The maximum recommended dose is 4 mg (0.4 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Maksimaalne soovitatud annus on 4 mg (0,4 ml) kehakaalu iga kg kohta kaks korda ööpäevas.
The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Maksimaalne soovitatud annus on 6 mg (0,6 ml) kehakaalu iga kg kohta kaks korda päevas.
Children and adolescents weighing less than 50 kg Use the oral syringe provided in the carton box.
Alla 50 kg kaaluvad lapsed ja noorukid • Kasutage pappkarbis olevat suusüstalt.
Each ml of syrup contains 10 mg lacosamide.
1 ml siirupit sisaldab 10 mg lakosamiidi.
Decreased feeling or sensitivity, difficulty in articulating words, disturbance in attention; Noise in the ear such as buzzing, ringing or whistling;
• Tundlikkuse vähenemine, raskus sõnade väljaütlemisel, tähelepanuhäire;
Monotherapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under 50 kg(1) (2):
Vähemalt 4-aastased lapsed ja noorukid kehakaaluga vahemikus 40 kg kuni 50 kg peavad manustama monoteraapia annuseid kaks korda ööpäevas(1) (2):
This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg and 200 mg twice a day.
Seda seni, kuni jõuate säilitusannuseni vahemikus 100 mg kuni 200 mg kaks korda ööpäevas.
This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg and 300 mg twice a day.
Seda seni, kuni jõuate säilitusannuseni vahemikus 100 mg kuni 300 mg kaks korda ööpäevas.
What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup is a slightly viscous clear, colourless to yellow-brown liquid.
• Lacosamide UCB 10 mg/ml siirup on kergelt viskoosne, selge, värvitu kuni kollakaspruun lahus.
The measuring cup is suitable for adults, adolescents and children weighing 50 kg and above.
• Mõõtetopsik sobib vähemalt 50 kg kaaluvatele täiskasvanutele, noorukitele ja lastele.
Maximum recommended dose in patients ≥ 20 kg to < 30 kg up to 10 mg/kg/day
Maksimaalne soovituslik annus ≥ 20 kg kuni < 30 kg patsientidel kuni 10 mg/kg ööpäevas
50 mg (1 tablet Lacosamide UCB 50 mg)
50 mg (1 tablett Lacosamide UCB 50 mg)
Lacosamide UCB syrup contains sodium.
Lacosamide UCB siirup sisaldab naatriumi.
Conversion to monotherapy
Üleminek monoteraapiale
Manufacturer Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Germany or UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgium.
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Saksamaa või
The treatment with Lacosamide UCB may also start with a dose of 100 mg of Lacosamide UCB twice a day.
Lacosamide UCB algannus võib olla ka 100 mg kaks korda ööpäevas.
Children (from 4 years of age) and adolescents weighing less than 50 kg The dose is determined based on body weight.
Alla 50 kg kaaluvad noorukid ja lapsed (alates 4 aasta vanusest) Annus määratakse vastavalt kehamassile.
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 200 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lacosamide UCB 200 mg
One tablet of Lacosamide UCB 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Üks Lacosamide UCB 50 mg tablett sisaldab 50 mg lakosamiidi.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of syrup contains 10 mg lacosamide.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml siirupit sisaldab 10 mg lakosamiidi.
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Lacosamide UCB 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
0.4 ml/kg (4 mg/kg) Maximum recommended dose
0,4 ml/kg (4 mg/kg) Maksimaalne soovitatud annus
Lacosamide syrup must be taken orally.
Lakosamiidi siirup on suukaudseks kasutamiseks.
You may experience: dizziness; feeling sick (nausea) or being sick (vomiting); fits (seizures), heart beat problems such as a slow, fast or irregular heart beat, coma or a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
• krambihood, südame rütmihäired (nt aeglane, kiire või ebaregulaarne südamerütm), kooma või vererõhu langus koos kiire südamelöögisagedusega ja higistamisega.
Hepatic impairment
Nüstagmid Hüpoesteesia Düsartria
Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment a reduction of 25% of the maximum dose should be applied.
Täiskasvanud patsientide andmete põhjal tuleb kerge kuni mõõduka neerukahjustusega alla 50 kg kaaluvate laste maksimaalset annust vähendada 25%.
Aggression Agitation(1) Euphoric mood(1)
Eufooriline meeleolu(1)
Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Lacosamide UCB 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid polüvinüülalkohol polüetüleenglükool 3350 talk titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172)
In paediatric patients weighing less than 50 kg with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) and in those with end-stage renal disease, a reduction of 25 % of the maximum dose is recommended.
Raske neerukahjustusega (CLCR ≤ 30 ml/min) või lõppfaasis neeruhaigusega alla 50 kg kaaluvatel lastel on soovitatav maksimaalse annuse 25% vähendamine.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lacosamide UCB 10 mg/ml siirup
How to store Lacosamide UCB
Kuidas Lacosamide UCB-d säilitada
Carton 14 tablets - week 2
Karp 14 tabletti - nädal 2
When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg (5 ml) twice a day.
Kui võtate Lacosamide UCB-d koos teiste epilepsiavastaste ravimitega Lacosamide UCB tavaline algannus on 50 mg (5 ml) kaks korda ööpäevas.
Carton 14 tablets - week 3
Karp 14 tabletti - nädal 3
Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup lacosamide
Lacosamide UCB 10 mg/ml siirup lakosamiid
Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid lacosamidum
Dizziness
Küllastusannus
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) indigo carmine aluminium lake (E132)
Lacosamide UCB 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid polüvinüülalkohol polüetüleenglükool 3350 talk titaandioksiid (E171) indigokarmiin-alumiiniumlakk (E132)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml infusion lacosamide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lacosamide UCB 10 mg/ml infusioon lacosamidum
When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg twice a day.
Kui võtate Lacosamide UCB-d koos teiste epilepsiavastaste ravimitega Lacosamide UCB tavaline algannus on 50 mg kaks korda ööpäevas.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml infusioonilahust sisaldab 10 mg lakosamiidi.
When you use Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg twice a day.
Kui kasutate Lacosamide UCB-d koos teiste epilepsiavastaste ravimitega Lacosamide UCB tavaline algannus on 50 mg kaks korda ööpäevas.
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 150 mg
Lacosamide UCB 150 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lakosamiidi.
One tablet of Lacosamide UCB 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Üks Lacosamide UCB 100 mg tablett sisaldab 100 mg lakosamiidi.
Fainting;
• Peavalu;
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172) black iron oxide (E172) indigo carmine aluminium lake (E132)
Lacosamide UCB 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid polüvinüülalkohol polüetüleenglükool 3350 talk titaandioksiid (E171) punane raudoksiid (E172) must raudoksiid (E172) indigokarmiin-alumiiniumlakk (E132)
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
Lacosamide UCB 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid polüvinüülalkohol polüetüleenglükool 3350 talk titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172)
Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets
Lacosamide UCB 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 50 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lacosamide UCB 50 mg
Contusion (1) Adverse reactions reported in post marketing experience.
(1) Turuletulekujärgsel perioodil teatatud kõrvaltoimed.
Carton 14 tablets - week 4
Karp 14 tabletti - nädal 4
In children weighing less than 20 kg, due to an increased clearance compared to adults, a maximum dose of up to 12 mg/kg/day is recommended.
Alla 20 kg kaaluvate laste puhul on soovitatav maksimaalne annus kuni 12 mg/kg ööpäevas (täiskasvanutega võrreldes suurema kliirensi tõttu).
The following table summarises the recommended posology for adolescents and children weighing 50 kg or more, and for adults.
Järgmises tabelis on toodud üle 50 kg kaaluvate noorukitele ja lastele ning täiskasvanutele soovitatud annustamine.
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 100 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lacosamide UCB 100 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg lakosamiidi.
If you have any of these thoughts at any time, tell your doctor straight away.
Võtke koheselt oma arstiga ühendust, kui teil tekivad sellised mõtted.
Maximum recommended dose in patients to < 20 kg up to 12 mg/kg/day
Maksimaalne soovituslik annus kuni < 20 kg patsientidel kuni 12 mg/kg ööpäevas
Lacosamide UCB 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets of approximately 13.2 mm x 6.1 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Lacosamide UCB 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tumekollased, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid ligikaudse suurusega 13,2 mm x 6,1 mm ning märgistusega ‘SP' ühel ja ‘100' teisel küljel.
Tablet coat polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171)
Tableti kate polüvinüülalkohol polüetüleenglükool 3350 talk titaandioksiid (E171)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lacosamide UCB 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid lacosamidum
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets
Lacosamide UCB 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 150 mg tablets lacosamide
Lacosamide UCB 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid <56 x 1 ja 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti> Lacosamide UCB 150 mg tabletid lacosamidum
Maximum recommended dose in patients < 20 kg up to 12 mg/kg/day
Maksimaalne soovituslik annus < 20 kg patsientidel kuni 12 mg/kg ööpäevas
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg lakosamiidi.