natgillin/translations-raw huggingface dataset:
KRYSTEXXA, once diluted with 250 ml of sodium chloride solution, 4.5 mg/ml (0.45%) or 9 mg/ml (0.9%), is administered as an intravenous infusion over no less than 2 hours, at a flow rate of approximately 2 ml/minute.
Pärast lahjendamist 250 ml 4,5 mg/ml (0,45%) või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahusega manustatakse KRYSTEXXA vähemalt 2-tunnise intravenoosse infusioonina (kiirusega umbes 2 ml/min).
Monitoring of serum uric acid level is required prior to each infusion.
Enne igat infusiooni tuleb kontrollida seerumi kusihappesisaldust.
p-Value3
pväärtus3
KRYSTEXXA 8 mg concentrate for solution for infusion is supplied in 2 ml glass vials containing 1 ml concentrate.
KRYSTEXXA 8 mg infusioonilahuse kontsentraati turustatakse tefloniga kaetud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist kaitserõnga ning polüpropüleemist kaanega 2 ml viaalis (I tüüpi klaas), mis sisaldab 1 ml infusioonilahuse kontsentraati.
Your doctor may prescribe medicines to reduce the likelihood of gout flares after starting KRYSTEXXA.
Arst võib teile pärast ravi alustamist KRYSTEXXAga määrata ravimeid, et vähendada podagra ägenemise tõenäosust.
In clinical trials, the mean plasma uric acid (PUA) levels fell to 0.7 mg/dl approximately 24 hours following the first dose of pegloticase in patients treated with KRYSTEXXA 8 mg every 2 weeks compared with a mean PUA of 8.2 mg/dl in the placebo-treated patients.
Kliinilistes uuringutes vähenes vereplasma keskmine kusihappesisaldus patsientidel, keda raviti KRYSTEXXA 8 mg annusega iga 2 nädala tagant, umbes 24 tundi pärast peglotikaasi esimese annuse manustamist 0,7 mg/dl-ni, samas kui platseebot saanud patsientide vereplasma keskmine kusihappesisaldus oli 8,2 mg/dl.
p-Value2
pväärtus2
How to use KRYSTEXXA
Kuidas KRYSTEXXAt kasutada
The HAQ-PGA scores were 42.4 at baseline vs. 27.1 at Week 25 in patients treated with pegloticase 8 mg every 2 weeks compared to 51.6 vs. 53.4 in the placebo group (p≤0.001).
HAQ-PGA skoor iga 2 nädala tagant 8 mg peglotikaasi saavas rühmas oli lähtetasemel 42,4 vs. 25. nädala 27,1 võrrelduna vastavalt 51,6 vs. 53,4 platseeborühmas (p ≤ 0,001).
KRYSTEXXA contains sodium
KRYSTEXXA sisaldab naatriumi
Responders maintained PUA values < 6 mg/dl throughout the 6-month treatment period.
Ravile reageerinud patsientidel püsis vereplasma kusihappesisalduse väärtus < 6 mg/dl kuni 6kuulise raviperioodi lõpuni.
Uncommon side effects: (may affect up to 1 in 100 people): worsening of a type of heart disease called congestive heart failure, skin infection, elevated potassium levels in the blood Frequency not known (cannot be estimated from available data): destruction of red blood cells If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st): teatud südamepuudulikkuse tüübi (südame paispuudulikkus) süvenemine, nahainfektsioon, vere kaaliumisisalduse suurenemine.
The HAQ-DI scores were 1.1 at baseline vs. 0.84 at Week 25 in patients treated with pegloticase 8 mg every 2 weeks compared to 1.2 vs. 1.3 in the placebo group (p≤0.01).
HAQ-DI skoor iga 2 nädala tagant 8 mg peglotikaasi saavas rühmas oli lähtetasemel 1,1 vs. 25. nädalal 0,84 võrrelduna vastavalt 1,2 vs. 1,3 platseeborühmas (p ≤ 0,01).
In clinical trials, the percentage of patients that had flares in the first 3 months was 75% in patients treated with KRYSTEXXA 8 mg every 2 weeks compared with 54% in placebo-treated patients.
Kliinilistes uuringutes täheldati podagra ägenemist kolmel esimesel kuul pärast ravi alustamist KRYSTEXXA annusega 8 mg iga 2 nädala tagant 75%-l patsientidest võrreldes 54%-ga platseebot saanud patsientidest.
Your doctor will test your blood to measure uric acid levels before each dose to make sure that you should continue receiving KRYSTEXXA.
Arst võtab teilt enne iga KRYSTEXXA annuse manustamist vereproovi vere kusihappesisalduse määramiseks, et otsustada, kas jätkata ravi KRYSTEXXAga või mitte.
• tightness of the throat, hoarse voice or trouble swallowing
• pitsitustunnet kurgus, hääle kähedust või neelamisraskust,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARPTONGKARP
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance
Bioloogilise toimeaine tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
Sustained decrease in plasma uric acid below the solubility concentration of 6 mg/dl was observed for more than 12 days with single doses of 8 mg and 12 mg.
KRYSTEXXA 8 mg või 12 mg ühekordse annuse manustamise järel püsis vereplasma kusihappesisaldus allpool selle lahustuvuse kontsentratsiooni 6 mg/dl enam kui 12 päeva vältel.
infusion) and your treatment will take about 2 hours or sometimes longer.
KRYSTEXXAt manustatakse aeglaselt veeni (veenisisese infusioonina) ja teie ravi kestab umbes 2 tundi (vahel ka kauem).
KRYSTEXXA 8 mg concentrate for solution for infusion pegloticase
KRYSTEXXA 8 mg infusioonilahuse kontsentraat Peglotikaas
Sodium intake KRYSTEXXA contains 4.2 mg sodium (less than 1 mmol) per dose (essentially sodium free).
KRYSTEXXA sisaldab 4,2 mg (vähem kui 1 mmol) naatriumi ühe annuse kohta, mis tähendab, et ravim on praktiliselt naatriumivaba.
Allergic reactions may be more likely to occur in patients who weigh more than 100 kg. An increase in gout flares is frequently observed when starting KRYSTEXXA.
Allergilised reaktsioonid võivad suurema tõenäosusega tekkida patsientidel, kes kaaluvad üle 100 kg.
There were no effects on the fertility of male or female rats.
Toimeid isas- ja emasrottide viljakusele ei täheldatud.
Your doctor will also test your blood to measure uric acid before your next dose to make sure that you should continue receiving KRYSTEXXA.
Arst võtab teilt enne järgmise KRYSTEXXA annuse manustamist vereproovi vere kusihappesisalduse määramiseks, et otsustada, kas jätkata ravi KRYSTEXXAga või mitte.
• KRYSTEXXA vial should be visually inspected for particles and discolouration prior to dilution and administration.
• Enne lahjendamist ja manustamist tuleb KRYSTEXXA viaali visuaalselt kontrollida nähtavate osakeste ja värvimuutuste suhtes.
Patients should be pre-treated with antihistamines, corticosteroids, and paracetamol, and closely monitored for the onset of adverse reactions suggesting severe hypersensitivity reactions including anaphylaxis for at least 1 hour after the end of the infusion (see section 4.8).
Neid tuleb rasketele ülitundlikkusreaktsioonidele, sealhulgas anafülaksiale viitavate kõrvaltoimete suhtes hoolikalt jälgida vähemalt ühe tunni vältel pärast infusiooni lõppu (vt lõik 4.8).
Water for injections
Juhised infusioonilahuse valmistamiseks
Anti-PEG antibodies also developed in 41% of patients treated with KRYSTEXXA 8 mg every 2 weeks.
41%-l KRYSTEXXAt annuses 8 mg iga 2 nädalat tagant saanud patsientidest tekkisid samuti PEGvastased antikehad.
KRYSTEXXA does not need to be discontinued because of a gout flare.
Podagra ägenemise tõttu ei ole vaja ravi KRYSTEXXAga katkestada.
Disodium hydrogen phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride
Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Naatriumkloriid
Among the other secondary endpoints, reduction from baseline in the number of tender and swollen joints were observed in patients treated with KRYSTEXXA every 2 weeks while there was little change in patients on placebo.
Ülejäänud teiseste tulemusnäitajate osas täheldati KRYSTEXXA annusega 8 mg iga 2 nädala tagant ravitud patsientidel lähtetasemega võrreldes valulike ja tursunud liigeste arvu vähenemist, samas kui platseeboga ravitud patsientidel see oluliselt ei muutunud.
People with gout have too much uric acid in their body.
Podagrahaigete inimeste organismis on liiga palju kusihapet.
Very common: Gout flare
Väga sage: iiveldus.
The most common signs and symptoms of local infusion reactions are: erythema, pruritus, and rash.
Lokaalse infusiooniga seotud reaktsiooni kõige sagedamad nähud ja sümptomid on erüteem, nahakihelus ja nahalööve.
How to store KRYSTEXXA
Kuidas KRYSTEXXAt säilitada
No formal studies were conducted to examine the effects of hepatic impairment.
Spetsiaalseid uuringuid maksakahjustuse mõju hindamiseks ei ole läbi viidud.
No dose adjustment is needed for patients 65 years of age and older.
65-aastastel ja vanematel patsientidel ei ole vaja KRYSTEXXA annust kohandada.
Adverse Reaction
Seedetrakti häired
How KRYSTEXXA is administered
Kuidas KRYSTEXXAt manustatakse
The most common signs and symptoms of local infusion reactions were: redness at the injection site, itching, and rash.
Paikse infusioonireaktsiooni kõige sagedamad nähud ja sümptomid olid punetus infusioonikohas, nahasügelus ja lööve.
Lot
VIAAL
Blood and lymphatic disorders
Vere ja lümfisüsteemi häired Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Breast-feeding
Peglotikaas
Uncommon: Cellulitis
Sage: hüperglükeemia.
Contents of the pack and other information
Kuidas KRYSTEXXAt säilitada Pakendi sisu ja muu teave
The Pain scores using a visual analogue scale were 44.2 at baseline vs. 28.4 at Week 25 in patients treated with pegloticase 8 mg every 2 weeks compared to 53.9 vs. 57.2 in the placebo group (p≤0.001).
nädalal 28,4 võrrelduna vastavalt 53,9 vs. 57,2 platseeborühmas (p ≤ 0,001).
Very common: Infusion related reaction Common: Anaphylaxis, influenza like illness
Väga sage: infusiooniga seotud reaktsioonid.
Grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation
Müügiloa tingimuste muutmise soovituse alused
Musculoskeletal and connective tissue disorders
naatriumkloriid ja süstevesi.
EXP
Platseebo
Metabolism and nutrition disorders Common: Hyperglycaemia Cardiac disorders
Aeg-ajalt: hüperkaleemia.
vials (glass)
(klaas)
Intraperitoneal use
Sublutaanne või intravenoosne
EU/1/97/030/053 Insuman Infusat 100 IU/ml
EU/1/97/030/053 Insuman Infusat
EU/1/97/030/203 Insuman Implantable
EU/1/97/030/054 Insuman Infusat
1 pre-filled syringe
1 eeltäidetud süstal
Content
Nimi
Recombinant Hepatitis B surface antigen (S protein), adsorbed Inactivated type 1 Poliovirus Inactivated type 2 Poliovirus Inactivated type 3 Poliovirus
1 eeltäidetud süstal + 1 eraldi nõel difteeriatoksoidi teetanusetoksoidi läkaköha antigeenseid komponente: läkaköhatoksoidi filamentoosset hemaglutiniini pertaktiini hepatiit B viiruse rekombinantset pinnaantigeeni (HBs-antigeeni)
Invented name Strength Pharmaceutical
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Copalia on 16 January 2007.
Euroopa Komisjon andis Copalia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. jaanuaril 2007.
The full EPAR for Copalia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Copalia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Copalia
Muu teave Copalia kohta
Copalia is taken by mouth as one tablet once a day with some water.
Copaliat võetakse suu kaudu üks tablett üks kord ööpäevas koos vähese veega.
Copalia amlodipine / valsartan
Copalia amlodipiin/valsartaan
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Copalia.
See on ravimi Copalia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The CHMP decided that Copalia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Copalia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
For more information about treatment with Copalia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Copaliaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Copalia.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
The most common side effects with Copalia (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), influenza (flu), hypokalaemia (low blood potassium levels), various types of oedema (swelling), fatigue (tiredness), flushing (reddening), asthenia (weakness) and hot flushes.
Copalia kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, nasofarüngiit (nina-neelupõletik), gripp, hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), mitmesugused tursed, väsimus, nahapunetus, asteenia (nõrkus) ja kuumahood.
What is Copalia?
Mis on Copalia?
What is the risk associated with Copalia?
Mis riskid Copaliaga kaasnevad?
For the full list of all side effects reported with Copalia, see the package leaflet.
Copalia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
The company also presented evidence that the levels of amlodipine and valsartan in the blood were the same in people taking Copalia and people taking the separate medicines.
Ettevõte esitas ka andmeid, et amlodipiini ja valsartaani sisaldus veres oli Copaliat kasutavatel ning amlodipiini ja valsartaani eraldi kasutavatel patsientidel ühesugune.
Copalia is a medicine that contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Copalia on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
Why has Copalia been approved?
Miks Copalia heaks kiideti?
Copalia is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone.
Copaliat kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult amlodipiini või valsartaaniga piisavalt reguleerida.
Copalia contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Copalia sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
Copalia must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to amlodipine or other medicines in the ‘dihydropyridine derivatives' class, to valsartan, or to any of the other ingredients.
Copaliat ei tohi kasutada patsiendid, kes on amlodipiini või teiste dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite, valsartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
How does Copalia work?
Kuidas Copalia toimib?
Copalia must not be used in patients who have severe liver or bile problems, patients with certain heart problems and patients with severe hypotension (low blood pressure).
või sapiprobleemid, teatud südameprobleemidega patsiendid ega raske hüpotensiooniga (madala vererõhuga) patsiendid.
What benefit has Copalia shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Copalia kasulikkus?
How has Copalia been studied?
Kuidas Copaliat uuriti?
How is Copalia used?
Kuidas Copaliat kasutatakse?
What is Copalia used for?
Milleks Copaliat kasutatakse?
The dose of Copalia to be used depends on the doses of amlodipine or valsartan that the patient was taking before.
Copalia annus sõltub patsiendi varasemast amlodipiini või valsartaani annusest.
Copalia must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension) in patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment.
II tüüpi diabeediga või mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi kasutada Copaliat koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
The medicine can only be obtained with a prescription.
Copalia on retseptiravim.
Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
I lisa Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
Sweden Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Hispaania Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Prantsusmaa Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Prantsusmaa Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Germany Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Saksamaa Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Germany Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Saksamaa Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride dihydrate (Naloxone hydrochloride)
Oksükodoonvesinikkl oriid / naloksoonvesinikklor iiddihüdraat (naloksoonvesinikklo riid)
Belgium Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
VA Blarenberglaan 3C,
Luxembourg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C
VA Blarenberglaan 3C
Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride
Oksükodoonvesinikkl oriid / naloksoonvesinikklor iid
Further information on Rizmoic can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rizmoic
Lisateave Rizmoici kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rizmoic.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rizmoic?
Mis meetmed võetakse, et tagada Rizmoici ohutu ja efektiivne kasutamine?
The European Medicines Agency therefore decided that Rizmoic's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Rizmoici kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
The recommended dose is one tablet once daily, which the patient can take with or without a laxative.
Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas, mida patsient võib võtta koos lahtistiga või ilma.
Rizmoic is available as 200 microgram tablets.
Rizmoici turustatakse 200 µg tablettidena.
The patient must stop taking Rizmoic when they are no longer taking an opioid.
Patsient peab lõpetama Rizmoici võtmise, kui talle ei manustata enam opioide.
As for all medicines, data on the use of Rizmoic are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Rizmoici kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
What is Rizmoic and what is it used for?
Mis on Rizmoic ja milleks seda kasutatakse?
Other information about Rizmoic
Muu teave Rizmoici kohta
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rizmoic have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Rizmoici ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
For more information about using Rizmoic, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Rizmoici kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Side effects reported with Rizmoic are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Rizmoici kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
The studies compared Rizmoic with placebo (a dummy treatment) to see if treatment would consistently increase the number of patients who can pass stools and allow them to do so at least 3 times a week during treatment.
Uuringutes võrreldi Rizmoici platseeboga (näiv ravim), et veenduda, kas raviga suureneb järjepidevalt nende patsientide arv, kes roojavad vähemalt kolm korda nädalas ravi ajal.
In two other studies, involving 307 patients taking opioids for cancer pain, 74% of patients taking Rizmoic for two weeks achieved the desired outcome compared with 36% of patients taking placebo.
Veel kahes uuringus, milles osales 307 patsienti, kes võtsid opioide vähi põhjustatud valu raviks, saavutas soovitud tulemuse 74% patsientidest, kes võtsid Rizmoici 2 nädala jooksul, ja 36% platseeborühma patsientidest.
Furthermore, the side effects of Rizmoic, which mainly affected the gut, were mostly mild or moderate.
Pealegi olid Rizmoici peamiselt soolega seotud kõrvalnähud kerged või mõõdukad.
In two of the studies, involving 1095 patients taking opioids for chronic (long-term) pain caused by a condition other than cancer, 50% of patients taking Rizmoic for 12 weeks achieved the desired outcome, compared with 34% of patients taking placebo.
Kahes uuringus, milles osales 1095 patsienti, kes võtsid opioide muu haiguse kui vähi põhjustatud kroonilise (pikaajalise) valu raviks, saavutas soovitud tulemuse 50% patsientidest, kes võtsid Rizmoici 12 nädala jooksul, ja 34% platseeborühma patsientidest.
Constipation is the most common side effect of opioid pain medicines and many standard laxatives are not effective in treating the condition.
Kõhukinnisus on opioidvaluvaigistite kõige sagedam kõrvalnäht ja paljude tavapäraste lahtistitega ei saa seda efektiivselt ravida.
Because molecules of naldemedine were designed not be able to enter into the brain, the medicine does not block opioids from working on pain receptors in the brain and therefore does not interfere with pain relief.
Kuna naldemediinimolekulid ei pääse ajju, ei blokeeri ravim opioidide toimet ajus asuvatele valuretseptoritele ega mõjuta seega nende valuvaigistavat toimet.
What are the risks associated with Rizmoic?
Mis riskid Rizmoiciga kaasnevad?
The majority of side effects in patients with or without cancer were mild to moderate.
Enamik kõrvalnähte nii vähiga kui ka vähita patsientidel olid kerged kuni mõõdukad.
The most common side effects with Rizmoic in patients without cancer (which may affect up to 1 in 10 people) are abdominal pain (belly ache), diarrhoea, nausea and vomiting.
Rizmoici kõige sagedamad kõrvalnähud muudel kui vähipatsientidel (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st) on kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine.
Rizmoic must not be used in patients with a blocked or perforated bowel or patients at high risk of bowel blockage.
Rizmoici ei tohi kasutada patsiendid, kellel on soolesulgus või soolemulgustus või kellel on suur soolesulguse risk.
How is Rizmoic used?
Kuidas Rizmoici kasutatakse?
Rizmoic has been shown to improve bowel movement in patients taking opioids pain medicines for long-term pain (including cancer pain).
Rizmoic parandas tõendatult sooletühjendust patsientidel, kes kasutasid opioidvaluvaigisteid pikaajalise valu (sh vähivalu) vastu.
It contains the active substance naldemedine.
Ravim sisaldab toimeainena naldemediini.
Rizmoic is a medicine for treating constipation caused by opioid pain relief medicines in patients who have previously been treated with a laxative (a medicine that triggers bowel movements).
Rizmoiciga ravitakse opioidvaluvaigistitest tingitud kõhukinnisust patsientidel, keda on varem ravitud lahtistiga (sooletühjendust soodustav ravim).
How does Rizmoic work?
Kuidas Rizmoic toimib?
In patients with cancer, the most common side effects were diarrhoea (seen in more than 1 in 10 people) and abdominal pain (seen in up to 1 in 10 people).
Rizmoici kõige sagedamad kõrvalnähud vähipatsientidel olid kõhulahtisus (esines enam kui 1 inimesel 10st) ja kõhuvalu (esines kuni 1 inimesel 10st).
What benefits of Rizmoic have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Rizmoici kasulikkus?
Studies have shown that Rizmoic is effective at improving bowel movement in patients who are currently taking laxatives or had taken laxatives in the past.
Uuringud on tõendanud Rizmoici efektiivsust sooletühjenduse parandamisel patsientidel, kes võtavad lahtisteid või on neid varem võtnud.
An overview of Rizmoic and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Rizmoic ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
The active substance in Rizmoic, naldemedine, works by attaching to and blocking receptors in the gut (mu-, delta- and kappa-opioid receptors), through which opioid medicines cause constipation.
Rizmoici toimeaine naldemediin seondub sooles μ-, δ- ja κ-opioidretseptoritega, mille kaudu opioidravimid põhjustavad kõhukinnisust, ning blokeerib need retseptorid.
Rizmoic can only be obtained with a prescription.
Rizmoic on retseptiravim.