natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EUCAST clinical MIC breakpoints for levofloxacin (version 2.0, 2012-01-01):
EUCAST kliinilised MIK murdepunktid levofloksatsiinile (versioon 2.0, 2012-01-01):
• Do not take these medicines at the same time as Tavanic.
− Ärge võtke neid ravimeid samaaegselt Tavanic'ga.
Due to the mechanism of action, there is generally no cross-resistance between levofloxacin and other classes of antibacterial agents.
Tulenevalt toimemehhanismist ei ole üldiselt ristresistentsust levofloksatsiini ja teiste klasside antibakteriaalsete ravimite vahel.
• You are using corticosteroids, sometimes called steroids (see section “Other medicines and
− te kasutate kortikosteroide, mida mõnikord nimetatakse steroidideks (vt lõik „Muud ravimid ja
• Take this medicine by mouth
− Võtke seda ravimit suu kaudu.
Approximately 30 - 40% of levofloxacin is bound to serum protein.
Ligikaudu 30%...40% levofloksatsiinist seondub plasmavalkudega.
Strains with MIC values above the susceptible breakpoint are very rare or not yet reported.
3 Tüved, mille MIK on üle tundlikkuse murdepunkti, on väga haruldased või neist ei ole veel teatatud.
It is therefore important to consider this diagnosis in patients who develop serious diarrhoea during or after treatment with levofloxacin.
Seetõttu on tähtis arvestada selle diagnoosi võimalusega patsientidel, kellel ravi ajal levofloksatsiiniga või pärast seda tekib tõsine kõhulahtisus.
Anti-peristaltic medicinal products are contraindicated in this clinical situation.
Sooleperistaltikat pärsivad ravimid on selles kliinilises olukorras vastunäidustatud.
There is no evidence that these gender differences are of clinical relevance.
Nende sooliste erinevuste kliinilise olulisuse kohta ei ole tõendeid.
Food has little effect on the absorption of levofloxacin.
Toidul on vähene mõju levofloksatsiini imendumisele.
Some undesirable effects (e.g. dizziness/vertigo, drowsiness, visual disturbances) may impair the patient's ability to concentrate and react, and therefore may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
Mõned kõrvaltoimed (nt pööritustunne/vertiigo, unisus, nägemishäired) võivad vähendada patsiendi kontsentreerumisvõimet ja reaktsioonikiirust ning seetõttu põhjustada ohtu olukordades, kus need võimed on eriti olulised (nt autojuhtimine või masinatega töötamine).
In case of convulsive seizures (see section 4.8), treatment with levofloxacin should be discontinued.
Konvulsiivsete krampide korral (vt lõik 4.8) tuleb ravi levofloksatsiiniga katkestada.
These SmPCs, labelling and packages leaflets are the version valid at the time of Commission decision.
Need ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja pakendi infolehtede versioonid on kehtivad komisjoni otsuse ajal.
Some of these side effects can affect you being able to concentrate and your reaction speed.
Mõned kõrvaltoimed võivad halvendada teie keskendumis- ja reageerimisvõimet.
• You are a child or a growing teenager
− te olete laps või kasvueas nooruk;
Therefore levofloxacin is not recommended for the treatment of known or suspected MRSA infections unless laboratory results have confirmed susceptibility of the organism to levofloxacin (and commonly recommended antibacterial agents for the treatment of MRSA-infections are considered inappropriate).
Seetõttu ei soovitata levofloksatsiini teadaoleva MRSA-infektsiooni või selle kahtluse korral, välja arvatud siis, kui laboratoorsed analüüsid on kinnitanud tekitaja tundlikkust levofloksatsiinile (ja MRSA-infektsiooni raviks tavapäraselt soovitatavad antibakteriaalsed ravimid ei ole sobivad).
Summary of product characteristics, labelling and package leaflets
Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht
Fungal infection including Candida infection Pathogen resistance
Seeninfektsioon sh Candida infektsioon Patogeenide resistentsus
Levofloxacin is stereochemically stable and does not undergo chiral inversion.
Levofloksatsiin on stereokeemiliselt stabiilne ega allu kimeerilisele inversioonile.
Tavanic is indicated in adults for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1):
Tavanic on näidustatud järgnevate infektsioonide raviks täiskasvanutel (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
Tavanic tablets may therefore be administered regardless of food intake.
Seetõttu võib Tavanic tablette manustada sõltumatult söögikordadest.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) • Burning, tingling, pain or numbness.
Väga harv (võib tekkida 1 inimesel 10000-st) − Põletav, torkiv tunne, valu või tundetus.
Interference with laboratory tests
Mõju laboratoorsetele analüüsidele
• You have myasthenia gravis.
− kui teil on Myasthenia gravis.
Treating physicians should refer to national and/or international consensus documents regarding the treatment of anthrax.
Raviarst peab lähtuma kohalikust ja/või rahvusvahelisest konsensusdokumendist katku ravi kohta.
The renal clearance of levofloxacin was reduced by cimetidine (24%) and probenecid (34%).
Tsimetidiin vähendas levofloksatsiini eritumist neerude kaudu 24% ja probenetsiid 34%.
• Fever, sore throat and a general feeling of being unwell that does not go away.
− Palavik, kurguvalu ja üldine halb enesetunne, mis ei möödu.
The tablets may be taken during meals or between meals.
− Tablette võib võtta söögi ajal või söögikordade vahel.
Exacerbation of myasthenia gravis
Myasthenia gravis'e ägenemine
• Unusual fast beating of your heart (tachycardia) or low blood pressure (hypotension)
− Ebatavaliselt kiire südamelöögisagedus (tahhükardia) või madal vererõhk (hüpotensioon).
If you forgot to take a dose, take it as soon as you remember unless it is nearly time for your next dose.
Kui te unustate annuse võtta, võtke see esimesel võimalusel välja arvatud järgmise annuse võtmise aja läheduses.
Convulsion (see sections 4.3 and 4.4) Paraesthesia
Tõmblus (vt lõigud 4.3 ja 4.4) Paresteesia
<10 ml/min (including haemodialysis and CAPD) 1
<10 ml/min (k.a hemodialüüs ja PAPD)1
• Tingly feeling in your hands and feet (paraesthesia)
− Torkiv tunne kätes ja jalgades (paresteesia).
Anaerobic bacteria Peptostreptococcus
Anaeroobsed bakterid Peptostreptococcus
• Make sure you use high factor sun cream
− kasutage kindlasti kõrge kaitsefaktoriga päikesekreemi;
There are no significant differences in levofloxacin pharmacokinetics between young and elderly subjects, except those associated with differences in creatinine clearance.
Levofloksatsiini farmakokineetika noortel ja eakatel patsientidel oluliselt ei erine, välja arvatud kreatiniini kliirensiga seotud erinevused.
Bronchospasm Pneumonitis allergic
Bronhospasm Allergiline pneumoniit
In vivo tests (micronucleus, sister chromatid exchange, unscheduled DNA synthesis, dominant lethal tests) did not show any genotoxic potential.
In vivo uuringutes (mikrotuum, kromatiidi vahetus, mitteplaanipärane DNA süntees, dominantne letaalsustest) genotoksilised toimed puudusid.
• Changes in the number of other bacteria or fungi, infection by fungi named Candida, which may need to be treated
− Muude bakterite või seente hulga muutused, Candida-nimeline seeninfektsioon, mis võivad vajada ravi.
• Problems with your hearing (tinnitus) or eyesight (blurred vision)
− Probleemid kuulmisega (tinnitus) või nägemisega (hägune nägemine).
In a pharmacokinetic interaction study, levofloxacin did not affect the pharmacokinetics of theophylline (which is a probe substrate for CYP1A2), indicating that levofloxacin is not a CYP1A2 inhibitor.
Farmakokineetilise koostoime uuringus ei mõjutanud levofloksatsiin teofülliini (so CYP1A2 substraat) farmakokineetikat, mis viitab sellele, et levofloksatsiin ei ole CYP1A2 inhibiitor.
Cross-resistance between levofloxacin and other fluoroquinolones is observed.
Levofloksatsiini ja teiste fluorokinoloonide vahel on täheldatud ristresistentsust.
• in children or growing adolescents,
− lapsed ja kasvueas noorukid;
Mechanism of resistance
Resistentsuse tekkemehhanism
Other medicines and Tavanic
Muud ravimid ja Tavanic
If tendinitis is suspected, treatment with levofloxacin must be halted immediately, and appropriate treatment (e.g. immobilisation) must be initiated for the affected tendon (see sections 4.3 and 4.8).
Tendiniidi kahtluse korral tuleb ravi levofloksatsiiniga koheselt katkestada ning kahjustatud kõõlust asjakohaselt ravida (nt immobiliseerimine, vt lõigud 4.3 ja 4.8).
• Changes in the way your kidney works and occasional kidney failure which may be due to an allergic kidney reaction called interstitial nephritis.
− Muutused neerude töös ja üksikjuhtudel neerupuudulikkus, mis võib olla tingitud allergilisest neerureaktsioonist, mida nimetatakse interstitsiaalne nefriit.
In the event of overdose, symptomatic treatment should be implemented.
Üleannustamise korral on ravi sümptomaatiline.
Also some medicines can affect the way Tavanic work.
Samuti võivad teised ravimid mõjutada Tavanic'u toimet.
Probenecid and cimetidine had a statistically significant effect on the elimination of levofloxacin.
Probenetsiid ja tsimetidiin mõjutavad statistiliselt oluliselt levofloksatsiini eritumist.
Tavanic tablets can be used to treat infections of the:
Tavanic tablette võib kasutada infektsioonide raviks järgmistes kohtades:
Other:
Muud:
The dosage depends on the type and severity of the infection and the susceptibility of the presumed causative pathogen.
Ravimi annus sõltub infektsioonitüübist ja raskusastmest ning eeldatava infektsioonitekitaja tundlikkusest.
Staphylococcus aureus methicillin-susceptible Staphylococcus saprophyticus Streptococci, group C and G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Staphylococcus aureus metitsilliin tundlik Staphylococcus saprophyticus Streptococci, group C and G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Patients with G-6-phosphate dehydrogenase deficiency
G-6- fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsiendid
• You are diabetic
− kui teil on diabeet;
Following oral and intravenous administration of levofloxacin, it is eliminated relatively slowly from the plasma (t½ : 6 - 8 h).
Pärast levofloksatsiini suukaudset ja intravenoosset manustamist puhastub vereplasma sllest suhteliselt aeglaselt (t½: 6...8 h).
Probenecid and cimetidine
Probenetsiid ja tsimetidiin
However, at the tested doses in the study, the statistically significant kinetic differences are unlikely to be of clinical relevance.
Uuringuannuste puhul leitud statistiliselt olulised kineetilised erinevused ei oma tõenäoliselt kliinilist tähtsust.
Pharmacotherapeutic group: quinolone antibacterials, fluoroquinolones, ATC code: J01MA12
Farmakoterapeutiline rühm: fluorokinoloonid, ATC kood: J01MA12.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud raskusastme vähenemise järjekorras.
In the event that the patient develops these reactions, levofloxacin should be discontinued and appropriate measures instituted.
Kui patsiendil täheldatakse nimetatud sümptomeid, tuleb levofloksatsiini manustamine katkestada ning kasutusele võtta asjakohased meetmed.
• Feeling depressed, mental problems, feeling restless (agitation), abnormal dreams or nightmares
− Depressiivsus, vaimsed probleemid, rahutus (agiteeritus), ebatavalised unenäod või õudusunenäod.
Haemodialysis, including peritoneal dialysis and CAPD, are not effective in removing levofloxacin from the body.
Hemodialüüs, sh peritoneaaldialüüs ja PAPD ei ole efektiivsed levofloksatsiini organismist eemaldamisel.
Tavanic may also be used to complete a course of therapy in patients who have shown improvement during initial treatment with intravenous levofloxacin.
Tavanic tablette võib kasutada ravikuuri lõpetamiseks patsientidel, kelle seisund paranes algse ravi ajal intravenoosselt manustava levoflokstasiiniga.
Low-level fluoroquinolone resistance (ciprofloxacin MICs of 0.12-0.5 mg/l) may occur but there is no evidence that this resistance is of clinical importance in respiratory tract infections with H. influenzae.
2 Võib esineda vähest resistentsust fluorokinloonile (tsiprofloksatsiini MIK 0,12…0,5 mg/l), kuid puuduvad tõendid selle resistentsuse kliinilise olulisuse kohta H. influenzae põhjustatud hingamisteede infektsiooni korral.
No adjustment of dose is required since levofloxacin is not metabolised to any relevant extent by the liver and is mainly excreted by the kidneys.
Annuse kohandamine ei ole vajalik, sest levofloksatsiin ei metaboliseeru maksas olulisel määral ning eritub põhiliselt neerude kaudu.
This medicine is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Tavanic
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Levofloxacin is metabolised to a very small extent, the metabolites being desmethyl-levofloxacin and levofloxacin N-oxide.
Levofloksatsiin metaboliseerub väga vähesel määral, peamisteks metaboliitideks on desmetüül-levofloksatsiin ja levofloksatsiini N-oksiid.
If your doctor has prescribed a urine test, tell your doctor you are taking Tavanic.
Kui arst määrab teile uriinianalüüsi, teatage talle, et saate ravi Tavanic'uga.
Vitamin K antagonists
K-vitamiini antagonistid
Levofloxacin tablets must not be used:
Levofloksatsiini tablette ei tohi kasutada järgmistel juhtudel:
The degree of the bactericidal activity of levofloxacin depends on the ratio of the maximum concentration in serum (Cmax) or the area under the curve (AUC) and the minimal inhibitory concentration (MIC).
Levofloksatsiini bakteritsiidse toime tugevus sõltub maksimaalse seerumkontsentratsiooni (Cmax) või kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUC) suhtest minimaalsest inhibeerivasse kontsentratsiooni (MIK).
The use of levofloxacin, especially if prolonged, may result in overgrowth of non-susceptible organisms.
Levofloksatsiini kasutamine, eriti pikaajaline, võib põhjustada mittetundlike mikroorganismide vohamist.
In patients treated with levofloxacin, determination of opiates in urine may give false-positive results.
Levofloksatsiiniga ravitavatel patsientidel võib opiaatide määramine uriinis anda vale-postiivse tulemuse.
Patients should be advised to stop treatment and contact their doctor if signs and symptoms of hepatic disease develop such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus or tender abdomen.
Patsiente tuleb teavitada vajadusest ravi katkestada ja võtta ühendust oma arstiga, kui ilmnevad maksahaiguse nähud ja sümptomid nagu anoreksia, kollatõbi, uriini tume värvus, sügelus või kõhu valulikkus.
Psychotic reactions
Psühhootilised reaktsioonid
• You have ever had heart problems: caution should be taken when using this kind of medicine, if you were born with or have family history of prolonged QT interval (seen on ECG, electrical recording of the heart), have salt imbalance in the blood (especially low level of potassium or magnesium in the blood), have a very slow heart rhythm (called ‘bradycardia'), have a weak heart (heart failure),
− teil on olnud südameprobleeme: sellist tüüpi ravimeid tuleb kasutada ettevaatusega, kui teil on kaasasündinud või suguvõsas esinev QT-intervalli pikenemine (nähtav EKG-s (südametegevuse elektriline salvestamine), elektrolüütide tasakaaluhäire veres (eriti kaaliumi või magneesiumi madal tase veres), väga aeglane südame löögisagedus (nimetatakse bradükardiaks), südamenõrkus
This may be due to a lowering in the number of white blood cells (agranulocytosis).
See võib olla tingitud valgete vererakkude arvu vähenemisest (agranulotsütoos).
Inhalation Anthrax: Use in humans is based on in vitro Bacillus anthracis susceptibility data and on animal experimental data together with limited human data.
Kasutamine inimeste raviks põhineb Bacillus anthracis'e tundlikkusandmetel in vitro ning loomkatsetel ja inimuuringute piiratud andmetel.
Tavanic tablets should be swallowed without crushing and with sufficient amount of liquid.
Tavanic tabletid tuleb koos piisava koguse vedelikuga katki närimata alla neelata.
Levofloxacin caused no impairment of fertility or reproductive performance in rats and its only effect on fetuses was delayed maturation as a result of maternal toxicity.
Levofloksatsiin ei põhjustanud rottidel fertiilsuse või reproduktsioonivõime kahjustust ja ainus toime lootele oli arengu hilinemine, mis oli tingitud ema toksikoosist.
For the above-mentioned infections Tavanic should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
Ravimit Tavanic tohib kasutada ülalnimetatud infektsioonide korral ainult siis, kui nende infektsioonide esmaseks raviks ei saa kasutada tavapäraselt soovitatavaid antibakteriaalseid ravimeid.
If the patient is to receive both sucralfate and Tavanic, it is best to administer sucralfate 2 hours after the Tavanic tablet administration (see section 4.2).
Kui osutub vajalikuks samaaegne ravi sukralfaadi ja Tavanic'uga, on kõige parem manustada sukralfaati 2 tundi pärast Tavanic tableti manustamist (vt lõik 4.2).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and foil after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast „Kõlblik kuni“.
• You have ever had mental health problems
− teil on olnud vaimse tervise häireid;
The following dose recommendations can be given for Tavanic:
Tavanic'u annustamissoovitused on järgnevad:
It most frequently involves the Achilles tendon and may lead to tendon rupture.
Enamasti on haaratud Achillese kõõlus ning võib tekkida kõõlusrebend.
• Lungs, in people with long-term breathing problems or pneumonia
− kopsud, pikaajalise hingamishäirete või kopsupõletikuga inimestel;
Tavanic is contraindicated in children and growing adolescents (see section 4.3).
Tavanic on vastunäidustatud lastele ja kasvueas noorukitele (vt lõik 4.3).
Tavanic tablets contain a medicine called levofloxacin.
Tavanic tabletid sisaldavad ravimit, mida nimetatakse levofloksatsiiniks.
Caution should be exercised when levofloxacin is coadministered with drugs that affect the tubular renal secretion such as probenecid and cimetidine, especially in renally impaired patients.
Ettevaatlik tuleb olla levofloksatsiini manustamisel koos toimeainetega, mis mõjutavad tubulaarset sekretsiooni neerudes, nt probenetsiid või tsimetidiin, eriti neerukahjustusega patsientidel.
• Changes in the way things smell, loss of smell or taste (parosmia, anosmia, ageusia)
− Lõhnataju muutused, lõhnataju kadu või maitsemuutused (parosmia, anosmia, ageusia).
Tendon disorders (see sections 4.3 and 4.4) including tendinitis (e.g. Achilles tendon) Muscular weakness which may be of special importance in patients with myasthenia gravis (see section 4.4 )
Kõõluste kahjustused (vt lõigud 4.3 ja 4.4) sh tendiniit (nt Achilles'e kõõlus) Lihasnõrkus, mis võib olla eriti oluline Myasthenia gravis'ga patsientidel (vt lõik
Steady state conditions are reached within 48 hours following a 500 mg once or twice daily dosage regimen.
Püsitasakaalu kontsentratsioon saavutatakse 48 tunni jooksul pärast 500 mg manustamist üks või kaks korda päevas.
Fluoroquinolones, including levofloxacin, have neuromuscular blocking activity and may exacerbate muscle weakness in patients with myasthenia gravis.
Fluorokinoloonid, sh levofloksatsiin, pärsivad neuromuskulaarset aktiivsust ja võivad süvendada lihasnõrkust Myasthenia gravis'ega patsientidel.
Prescribers are advised to take into account the local prevalence of resistance in E. coli to fluoroquinolones.
Ravimit määrates tuleb arvestada E. coli piirkondliku resistentsusega fluorokinoloonide suhtes.
• You are allergic to levofloxacin, any other quinolone antibiotic such as moxifloxacin, ciprofloxacin or ofloxacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
− te olete levofloksatsiini, teiste kinoloonantibiootikumide (nt moksifloksatsiin, tsiprofloksatsiin või ofloksatsiin) või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
What you need to know before you take Tavanic tablets 3.
Mida on vaja teada enne Tavanic tablettide võtmist
The mean apparent total body clearance of levofloxacin following a 500 mg single dose was 175 +/-29.2 ml/min.
Levofloksatsiini keskmine üldkliirens 500 mg ühekordse manustamise järgselt on 175+/- 29,2 ml/min.
This medicine may cause “false negative” results for some tests used in laboratory to search for the bacteria causing tuberculosis.
See ravim võib põhjustada valenegatiivse tulemuse mõnes laboratoorses uuringus, mida kasutatakse tuberkuloositekitajate määramiseks.
• Low number of white blood cells (neutropenia)
− Valgete vererakkude arvu vähenemine (neutropeenia).
Stop taking Tavanic and see a doctor or go to a hospital straight away if you notice the following side effect:
Lõpetage Tavanic'u kasutamine ja teatage kohe oma arstile või pöörduge haiglasse, kui teil tekivad järgnevad kõrvalnähud:
In very rare cases these have progressed to suicidal thoughts and self-endangering behaviour- sometimes after only a single dose of levofloxacin (see section 4.8).
Väga harvadel juhtudel on need arenenud suitsidaalmõteteks ja ennastohustavaks käitumiseks - mõnikord isegi pärast levofloksatsiini üksikannuse manustamist (vt lõik 4.8).
Dosage in patients with normal renal function (creatinine clearance >50 ml/min)
Annustamine normaalse neerufunktsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens >50 ml/min) Näidustus
Patients with latent or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity may be prone to haemolytic reactions when treated with quinolone antibacterial agents.
Patsientidel, kellel on latentsed või avaldunud defektid glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi aktiivsuses, võivad ravi ajal antibakteriaalsete ainetega, nt kinoloonidega, tekkida hemolüütilised reaktsioonid.
The bioavailability of Tavanic tablets is significantly reduced when administered together with sucralfate.
Tavanic tablettide biosaadavus langeb oluliselt sukralfaadi samaaegse manustamise korral.
Levofloxacin may be used in the treatment of Acute Bacterial Sinusitis and Acute Exacerbation of Chronic Bronchitis when these infections have been adequately diagnosed.
Levofloksatsiini võib kasutada ägeda bakteriaalse sinusiidi ja kroonilise bronhiidi ägenemise raviks asjakohase diagnoosi korral.
For 500 mg tablet:
500 mg tablett:
This leaflet was last revised in MM/YYYY [To be completed nationally]
Infoleht on viimati uuendatud KK/AAAA [Täidetakse riiklikult]
• Lowering in red blood cells (anemia): this can make the skin pale or yellow due to damage of the red blood cells; lowering in the number of all types of blood cells (pancytopenia)
− Punaste vererakkude arvu vähenemine (aneemia); punaste vererakkude kahjustuse tõttu võib nahk olla kahvatu või kollane; kõikide vererakkude arvu vähenemine (pantsütopeenia).
Ventricular arrhythmia and torsade de pointes (reported predominantly in patients with risk factors of QT prolongation), electrocardiogram QT prolonged (see sections 4.4 and 4.9)
Ventrikulaarne arütmia ja torsades de pointes (enamasti täheldatud QT pikenemise riskiteguritega patsientidel), elektrokardiogram mil QT pikenemisega (vt lõigud 4.4 ja 4.9)
Clinical pharmacology studies have shown that the pharmacokinetics of levofloxacin were not affected to any clinically relevant extent when levofloxacin was administered together with the following drugs: calcium carbonate, digoxin, glibenclamide, ranitidine.
Kliinilise farmakoloogia uuringutes on tuvastatud, et koosmanustamine järgnevate toimeainetega ei mõjutanud levofloksatsiini farmakokineetikat kliiniliselt olulisel määral: kaltsiumkarbonaat, digoksiin, glibenklamiid, ranitidiin.
The mean volume of distribution of levofloxacin is approximately 100 l after single and repeated 500 mg doses, indicating widespread distribution into body tissues.
Levofloksatsiini keskmine jaotusruumala pärast 500 mg ühekordset ja korduvat manustamist on ligikaudu 100 l, mis viitab ulatuslikule jaotumisele kudedes.
Psychotic disorders with self-endangering behaviour including suicidal ideation or suicide attempt (see section 4.4)
Psühhootilised häired koos iseendale ohtliku käitumisega sh suitsiidimõtted või suitsiidikatse (vt lõik 4.4)