natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Divergent information was identified in one MS namely with regards to hepatic impairment and paediatric population.
Lahknev teave tuvastati ühes liikmesriigis seoses neerukahjustuse ja lastega.
Furthermore, the recommendations for up-titration and for daily dose in some indications i.e. schizophrenia, moderate to severe episodes in bipolar disorder and major depressive episodes in bipolar disorder differed among MSs.
Lisaks olid liikmesriikides mõne näidustuse, nagu skisofreenia, bipolaarse häire mõõdukate kuni raskete episoodide, bipolaarse häire raskete depressiooniepisoodide, annuse kohandamise ja päevase annuse soovitused erinevad.
o for the prevention of recurrence of manic or depressed episodes in patients with bipolar disorder who previously responded to quetiapine treatment.
o Maania- või depressiooniepisoodide kordumise ennetamiseks bipolaarse häirega patsientidel, kellele on kvetiapiiniravi varem mõjunud.
Jaundice is a listed, rare adverse event with quetiapine (in section 4.8 of the SmPC).
Ikterus on välja toodud kui kvetiapiini harvaesinev kõrvaltoime (ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.8).
Other warnings of this section i.e. Extrapyramidal symptoms, Tardive Dyskinesia, Seizures, Interactions, Weight, Hyperglycaemia, Elderly patients with dementia-related psychosis and Dysphagia were also harmonised for minor divergences identified among the SmPC approved in the several MSs.
Mitmes liikmesriigis heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtetes leitud väikesed lahknevused teistes selle lõigu hoiatustes, nt ekstrapüramidaalsed sümptomid, tardiivne düskineesia, krambid, koostoimed, kaal, hüperglükeemia, dementsusega seotud psühhoosiga eakad ja düsfaagia, on samuti ühtlustatud (vt Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõte III lisas).
The CHMP supported the MAH decision that the harmonised wording for this indication would be aligned with the MRPapproved SmPC text i.e. separating the indications “Schizophrenia” and “Manic episodes in bipolar disorder”.
Inimravimite komitee toetas müügiloa hoidja otsust, et selle näidustuse ühtlustatud sõnastus peab põhinema vastastikuse tunnustamise menetlusega heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtte tekstil, mis tähendab, et skisofreenia ja bipolaarse häire maaniaepisoodide näidustused jäetakse välja.
The information in this section was mainly consistent in the SmPC of Seroquel and Seroquel XR across all MSs.
Selle lõigu teave oli Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõttes kõigis liikmesriikides enamjaolt sama.
Hence, these medicinal products were included in the list of products for PI harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC.
Seepärast lisati Seroquel ja Seroquel XR ravimiteabe ühtlustamist vajavate ravimite loendisse, mille koostas inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel.
The proposed, harmonised text more accurately reflects the current data and knowledge on Seroquel and Seroquel XR.
Pakutud ühtlustatud tekst kajastab täpsemalt praeguseid andmeid ja teadmisi Seroqueli ja Seroquel XR-i kohta (vt Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõte III lisas).
At the start of this procedure, the wording on section 4.9 was under evaluation in an MRP type II variation.
Menetluse alguses hinnati vastastikuse tunnustamise menetluse II tüüpi muudatuse käigus lõigu 4.9 sõnastust.
Moreover, the CHMP requested further amendments to this section to include information on the need to conduct screening of metabolic parameters i.e. weight, glucose and lipids prior to treatment initiation and regularly during therapy.
Lisaks nõudis inimravimite komitee selle lõigu muutmist, et lisada teave ainevahetuse parameetrite (nagu kaal, glükoos ja lipiidid), vajaliku regulaarse jälgimise kohta enne ravi algust ning ravi ajal (vt Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõte III lisas).
At the start of this procedure, the wording on section 4.6 was under evaluation in an MRP type II variation.
Menetluse alguses hinnati vastastikuse tunnustamise menetluse II tüüpi muudatuse käigus lõigu 4.6 sõnastust.
Lastly, an administrative change has been made to the section heading, and the frequency of severe neutropenia has been changed to maintain consistency with the information currently contained in Section 5.1 of the SmPC.
Viimasena tehti administratiivne muudatus lõigu pealkirjas ja muudeti raske neutropeenia sagedust, et see oleks ühtne ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 5.1 teabega (vt Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõte III lisas).
At the start of this procedure, the wording on this section was under evaluation in an MRP type II variation.
Menetluse alguses hinnati vastastikuse tunnustamise menetluse II tüüpi muudatuse käigus selle lõigu sõnastust.
• treatment of schizophrenia
• Skisofreenia ravi
The CHMP addressed a list of questions to the MAH, pointing out the sections of the products SmPC where divergences existed.
Inimravimite komitee esitas müügiloa hoidjale rea küsimusi, milles olid välja toodud ravimi omaduste kokkuvõtete lahknevad lõigud.
The MAH proposed the harmonised text as per MRP SmPC which reflects the current knowledge and data on Seroquel and Seroquel XR.
Müügiloa hoidja pakkus ühtlustatud tekstiks vastastikuse tunnustamise menetlusega heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtte, mis kajastab praeguseid teadmisi ja andmeid Seroqueli ja Seroquel XR-i kohta.
o for the treatment of major depressive episodes in bipolar disorder
o Bipolaarse häire raskete depressiooniepisoodide raviks
All divergences have been identified and it was agreed that the harmonised text would be aligned with the wording of the MRP SmPC for Seroquel and Seroquel XR.
Kõik lahknevused on tuvastatud ja kokku on lepitud, et ühtlustatud tekst põhineb Seroqueli ja Seroquel XR-i vastastikuse tunnustamise menetlusega heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõttel (vt Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõte III lisas).
Due to the combination of the MRP/DCP and national granted MAs some divergent information has been identified in the product information (PI) for Seroquel and Seroquel XR.
Et müügiload on antud vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse ning riiklike menetlustega, on Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimiteabes tuvastatud lahknevusi.
It was agreed that the harmonised wording related to section 4.5 is the already approved Seroquel and Seroquel XR MRP SmPC.
Lepiti kokku, et lõigu 4.5 ühtlustatud sõnastuseks jääb Seroqueli ja Seroquel XR-i vastastikuse tunnustamise menetlusega heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõte (vt Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõte III lisas).
All MSs have the same or similar wording in their Seroquel and Seroquel XR SmPCs with regards to preclinical safety data.
Prekliinilised ohutusandmed on kõigi liikmesriikide Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõttes samad või sarnased.
The final agreed wording is part of the harmonised SmPCs for Seroquel and for Seroquel XR.
Lõplik heakskiidetud sõnastus lisati Seroqueli ja Seroquel XR-i ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse (vt III lisa).
The information in this section was mainly consistent in the SmPC across the MSs.
Selle lõigu teave oli peaaegu kõigis liikmesriikides ravimi omaduste kokkuvõtetes sama.
The final harmonised wording addresses all the identified discrepancies e.g. differences in frequency of reported adverse events like rhinitis.
Lõpliku ühtlustatud sõnastusega on parandatud kõik tuvastatud lahknevused, nagu erinevused kõrvaltoimete teatamissageduses, näiteks nohu puhul (vt Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõte III lisas).
This section was updated in format of the adverse reactions listed according to the QRD template.
Seda lõiku uuendati dokumentide kvaliteedi läbivaatamise vormi kõrvaltoimete loendi alusel.
Treatment with quetiapine should be reassessed in patients with suspected cardiomyopathy or myocarditis”.
Patsientidel, kellel kahtlustatakse kardiomüopaatiat või müokardiiti, tuleb kvetiapiiniravi vajalikkust uuesti hinnata” (vt Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõte III lisas).
the CHMP has recommended the variation to the terms of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III for Seroquel and Seroquel XR and associated names (see Annex I).
Seroqueli ja Seroquel XR-i ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infolehed on esitatud III lisas.
All MSs have the same or similar wording in their Seroquel and Seroquel XR SmPCs with regards absorption, distribution, elimination, gender, elderly and renal impairment.
Imendumise, jaotumise, eritumise, soo, eakate patsientide ja neerukahjustuse teave on kõigi liikmesriikide Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõtetes sama või sarnane.
Please see SmPC for Seroquel and Seroquel XR in Annex III.
Inimravimite komitee kinnitas pakutud sõnastuse (vt Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõte III lisas).
169 27 Solna Sweden
169 27 Solna Rootsi
203 11 Malmö Sweden
203 11 Malmö Rootsi
List of the invented name(s), pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
I Lisa Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Alkotás u. 53 1123 Budapest Ungari
IS - Iceland Pfizer APS Lautrupvang 8
IS - Island Pfizer APS Lautrupvang 8
CZ - Czech Republic
CZ - Tšehhi
de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpHolland
AT - Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
ES - Spain LILLY, S.A. Avda.
ES - Hispaania LILLY, S.A. Avda.
ES - Spain MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
ES - Hispaania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
IS - Iceland Novo Nordisk AS Novo Allé
IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
ES - Spain FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
ES - Hispaania FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
Via Valbondione 113 00188 Rome Itaalia
Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norra
3,33 MG/VIAL (MULTI DO
3,33 mg/viaal (MULTI DO
s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Tšehhi
IS - Iceland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
FR - France FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
30 rue de Valmy 92800 PuteauxPrantsusmaa
94250 Gentilly- France
94250 GentillyPrantsusmaa
FR - France SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
10MG/VIAL + 1ML SOLV
10mg/viaal + 1ml SOLV
FR - France MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Prantsusmaa
Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norra
1113 Budapest Hungary
1113 Budapest Ungari
FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgia
1138 Budapest Hungary
1138 Budapest Ungari
Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norra
75014 Paris- France
75014 ParisPrantsusmaa
ES - Spain PFIZER, S.A.Avda.
ES - Hispaania PFIZER, S.A.Avda.
Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
NL - Holland Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DHolland
Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Denmark
Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Taani
EL - Greece NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tšehhi
IT - Italy BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
UK - United Kingdom
UK - United Ühenkuningriik
3991 RA HOUTEN Nederland
3991 RA Houten Holland
Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgia
IE - Ireland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Iirimaa
FR - France NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Ühendkuningriik
FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Soome
00176 Roma Italy
00176 Roma Itaalia
Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
DE - Saksamaa Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgium
ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgia
Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Ühendkuningriik
Subcutaneous use; Intramuscular use
Subkutaanne; Intramuscular use
DK 2750 Ballerup Denmark
DK 2750 Ballerup Taani
Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Lindaa-Velha, Portugal
FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Eli Lilly Soome Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Soome
Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Taani
Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
DE - Saksamaa Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Novo NordiskComércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Merck AB, 195 87 Stockholm, Rootsi
Eli Lilly ČR, s.r.o.
SK - Slovakkia Eli Lilly ČR, s.r.o.
Novo Nordisk B.V.
NL - Holland Novo Nordisk B.V.
8NX, England
9NJ, UK
FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Soome
IS - Iceland Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Rootsi
E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
E. Merck AB 195 87 Stockholm Rootsi
IT - Italy Pfizer Italia S.r.l.
Pfizer Italia S.r.l.
AT - Austria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Soome
EL - Greece Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Kreeka
I-00176 Roma
00176 Roma
FR - France PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisPrantsusmaa
EL - Greece FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
EL - Greece FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O.
FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
2 mg (6IU) /CARTRIDGE
2 mg (6IU) /kolbampull
Via Casilina 125 00176 Roma Italy
Via Casilina 125 I-00176 Roma Itaalia
LV - Latvia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Ferring Magyarország Kft. Váci út 140.
Ferring Magyarország Kft.
EL - Greece Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Bagsvaerd, Denmark
BAGSVAERD, TAANI
DK-2880 Bagsværd Denmark
DK-2880 Bagsværd Taani
92158 Suresnes Cedex
LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
AT - Austria Novo Nordisk Pharma GmbH
DE - Saksamaa Novo Nordisk Pharma GmbH
AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Zomacton 10mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)
Zomacton 10mg powder for süstelahus (pre-filled syringe)
Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Taani
Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Merck Serono Europe Ltd
mg/CARTRIDGE
mg/kolbampull
ET - Estonia Merck Serono S.p.A.
SK - Slovakkia Merck Serono S.p.A.
IT - Italy ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutaneous
ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
LV - Latvia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Itaalia
IT - Italy FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
Zomacton 4mg injection 4mg powder for solution for injection
Zomacton 4mg injection 4 mg süstelahuse pulber
Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze powder and solvent for solution for injection in a prefilled pen
Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze süstelahuse pulber ja lahusti pensüstlis
Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX,
Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Saizen click easy 8 mg 8 mg
Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
1070 Brussels Belgia
SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable süstelahuse pulber
SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Saizen click easy powder and solution for injection injection
Saizen click easy injection
SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutaneous
ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
Lisboa, Portugal
PT - Portugal
1,4 mg /CARTRIDGE
1,4 mg /kolbampull
Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
LT - Leedu Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Ühendkuningriik
IE - Ireland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
IE - Ireland Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Ühenkuningriik
6MG/ CARTRIDGE
6mg /kolbampull
Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Pobřežní 394/12
Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
AV ALPHEN A/D RIJN Holland
MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Roma, Italy
IT - Itaalia
ET - Estonia Ferring GmbH Wittland 11
DE - Saksamaa Ferring GmbH Wittland 11
Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Taani
MT - Malta Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road
Bedfont Cross, Stanwell Road
Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
SI - Sloveenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855
Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Itaalia
HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban powder and solvent for injection
HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Humatrope 24mg For Injection powder for injection subcutaneous use
Humatrope 24mg For Injection süstelahuse pulber
ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable süstelahuse pulber
NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark
NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Taani
ES - Spain NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
ES - Hispaania NOVO NORDISK A/SNovo Alle Bagsvaerd DK-2880
5,3 mg /CARTRIDGE
5,3 mg /kolbampull
1 mg /CARTRIDGE
1 mg /kolbampull
HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban powder and solvent for injection
HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable süstelahuse pulber
PL - Poland Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom
Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Ühendkuningriik
SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable
UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable
sc
v
Humatrope 12mg For Injection powder for injection subcutaneous use
Humatrope 12mg For Injection süstelahuse pulber
HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subkutaanne
Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze
Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze sSüstelahuse pulber ja lahusti
SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg
Humatrope 6mg For Injection powder for injection intramuscular and subcutaneous use
Humatrope 6mg For Injection süstelahuse pulber intramuskulaarne subkutaanne
Ferring GmbH,Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany
Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Saksamaa
Genotropin 12 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Genotropin 12 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje sSüstelahuse pulber ja lahusti
UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable
HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban powder and solvent for injection
HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Saizen 8mg ClickEasy 8mg powder for solution for injection
Saizen 8mg ClickEasy 8 mg süstelahuse pulber
IE - Ireland Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX,
UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable
10MG/1,5ML CARTRIDGE
10mg/1,5ml kolbampull
Marousi 15123
BOX 51288
Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Ühendkuningriik
powder for injection intramuscular and subcutaneous use
süstelahuse pulber intramuskulaarne, subkutaanne