natgillin/translations-raw huggingface dataset:
TRIBUTE was a 52-week activecontrolled study comparing Riarify with a fixed combination of indacaterol/glycopyrronium 85/43 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily (1,532 randomised patients).
TRIBUTE oli 52-nädalane aktiivse võrdlusravimiga uuring, mis võrdles Riarify'd järgmise fikseeritud kombinatsiooniga: indakaterooli/glükopürrooni inhalatsioonipulber kõvakapslis annuses 85/43 mikrogrammi üks inhalatsioon üks kord ööpäevas (1532 randomiseeritud patsienti).
2-hour post-dose FEV1
FEV1 2 tundi pärast manustamist
Each pack contains one pressurised container either providing 60 puffs, 120 puffs or 180 puffs.
Ühes pakendis on kas 60 pihustusega, 120 pihustusega või 180 pihustusega rõhukonteiner.
For the 60 and 120 actuation pressurised containers each time the patient presses the container a puff of the solution is released and the counter counts down by one.
Iga kord, kui patsient vajutab 60 ja 120 annusega rõhukonteinerit, vabastatakse üks lahuse pihustus ja loendur loeb ühe annuse vähemaks.
• monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), including medicines with similar properties like furazolidone and procarbazine, used to treat mental disorders, can cause a rise in blood pressure.
• monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega, sh sarnaste omadustega ravimitega nagu vaimsete häirete ravis kasutatav furasolidoon ja prokarbasiin, võib põhjustada vererõhu tõusu;
Using Riarify together with:
Riarify kasutamine koos
Caution is also required when Riarify is used by patients with thyrotoxicosis, diabetes mellitus, pheochromocytoma and untreated hypokalaemia.
Riarify'd tuleb kasutada ettevaatusega ka türeotoksikoosi, suhkurtõve, feokromotsütoomi ja ravimata hüpokaleemiaga patsientidel.
Package leaflet: Information for the user Riarify 87 micrograms/5 micrograms/9 micrograms pressurised inhalation, solution beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium
Pakendi infoleht: teave kasutajale Riarify 87 mikrogrammi / 5 mikrogrammi / 9 mikrogrammi inhalatsiooniaerosool, lahus beklometasoondipropionaat/formoteroolfumaraatdihüdraat/glükopürroon
Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Riarify improved pre-dose FEV1 by 81 mL after 26 weeks of treatment and by 63 mL after 52 weeks of treatment.
Beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga võrreldes parandas Riarify manustamiseelset FEV1-i pärast 26-nädalast ravi 81 ml võrra ja pärast 52-nädalast ravi 63 ml võrra.
• fungal infections of the chest
• seeninfektsioonid rindkeres
Angioedema1
Angioödeem1
• a container providing 60 puffs
• 60 pihustusega konteiner
Hold your breath for as long as possible and, finally, remove the inhaler from your mouth and breathe out slowly.
Lõpuks võtke inhalaator suust ja hingake aeglaselt välja.
• if you have an infection of the mouth or throat.
• kui teil on suu- või kõripõletik.
For glycopyrronium, there was no impact in subjects with mild and moderate renal impairment.
Glükopürrooni puhul puudus mõju mõõduka kuni raske neerufunktsiooni kahjustusega uuringus osalejatel.
C-reactive protein increased1, platelet count increased1, free fatty acids increased1, blood insulin increased1, blood ketone body increased1, cortisol decreased1
Suurenenud C-reaktiivse valgu sisaldus1, suurenenud trombotsüütide arv1, suurenenud vabade rasvhapete sisaldus1, suurenenud insuliinisisaldus veres1, suurenenud ketokehade sisaldus veres1, vähenenud kortisoolisisaldus1
Pneumonia (in COPD patients), pharyngitis, oral candidiasis, urinary tract infection1, nasopharyngitis1
Kopsupõletik (KOK-iga patsientidel), farüngiit, suuõõne kandidiaas, kuseteede infektsioon1, nasofarüngiit1
Hold the inhaler upright with the mouthpiece at the bottom and place the mouthpiece between your teeth without biting it. Then place your lips around the mouthpiece, with the tongue flat under it.
Hoidke inhalaatorit püstises asendis, huulik all, ja asetage huulik hammaste vahele ilma seda hammustamata.
• a container providing 180 puffs.
• 180 pihustusega konteiner
• formoterol fumarate dihydrate and
• formoteroolfumaraatdihüdraat
Glycopyrronium works by blocking the bronchoconstrictor action of acetylcholine on airway smooth muscle cells, thereby dilating the airways.
Glükopürroon blokeerib atsetüülkoliini bronhe ahendava toime hingamisteede silelihasrakkudele ja laiendab seega hingamisteid.
Compared with tiotropium, Riarify reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 20% (rate: 0.46 versus 0.57 events per patient/year; p = 0.003).
Tiotroopiumiga võrreldes vähendas Riarify mõõdukate/raskete ägenemiste esinemissagedust 52 nädala jooksul 20% (esinemissagedus 0,46 vs. 0,57 juhtu patsiendi kohta aastas, p = 0,003).
- when using the container providing 180 puffs
- kui kasutate 180 pihustusega konteinerit
Beclometasone dipropionate: pneumonia, oral fungal infections, lower respiratory tract infection fungal, dysphonia, throat irritation, hyperglycaemia, psychiatric disorders, cortisol decreased, blurred vision.
Beklometasoondipropionaat: kopsupõletik, suuõõne seeninfektsioonid, alumiste hingamisteede seeninfektsioon, düsfoonia, kurguärritus, hüperglükeemia, psühhiaatrilised häired, vähenenud kortisoolisisaldus, nägemise ähmastumine.
• painful and frequent urination
• valulik ja sage urineerimine
1 pressurised container of 120 actuations.
1 rõhukonteiner 120 annusega.
Beclometasone dipropionate is a pro-drug with weak glucocorticoid receptor binding affinity that is hydrolysed via esterase enzymes to an active metabolite beclometasone 17-monopropionate which has a more potent topical anti-inflammatory activity compared with the pro-drug beclometasone dipropionate.
See hüdrolüüsitakse esteraasensüümide abil aktiivseks metaboliidiks beklometasoon17-monopropionaadiks, millel on tugevam lokaalne põletikuvastane toime kui eelravimil beklometasoondipropionaadil.
IMPORTANT: steps 2 to 5 should not be performed too quickly: Patients should remove the protective cap from the mouthpiece and check that the mouthpiece is clean and free from dust and dirt or any other foreign objects.
Patsiendid peavad eemaldama huulikult kaitsekorgi, kontrollima, et huulik oleks puhas ja tolmuvaba ning muude võõrosakesteta.
The elimination half-life determined after oral administration is 2-3 hours.
Suukaudse manustamise järgne eritumise poolväärtusaeg on 2...3 tundi.
Patients with severe hepatic impairment
Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid
You should get a replacement when the counter or indicator shows the number 20.
Uus inhalaator tuleb hankida siis, kui loenduril või näidikul on kuvatud number 20.
Pressurised container (coated aluminium), with a metering valve.
Mõõteklapiga rõhukonteiner (alumiiniumist).
The pressurised container is inserted in a polypropylene inhaler which incorporates a mouthpiece and a dose counter (60 actuations or 120 actuations per pressurised container) or dose indicator (180 actuations per pressurised container) and is provided with a polypropylene mouthpiece cap.
Rõhukonteiner on sisestatud polüpropüleenist inhalaatorisse, mis koosneb huulikust ja annuseloendurist (60 annuseliste või 120 annuseliste rõhukonteinerite puhul) või annusenäidikust (180 annuseliste rõhukonteinerite puhul), ja millel on polüpropüleenist huulikukork.
Cleaning of the Riarify inhaler
Riarify inhalaatori puhastamine
After dispensing, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 months at a temperature up to 25°C.
Pärast väljastamist võib ravimpreparaati hoida 4 kuu jooksul temperatuuril kuni 25°C.
1 pressurised container of 60 actuations.
1 rõhukonteiner 60 annusega.
An increase in the incidence of pneumonia, including pneumonia requiring hospitalisation, has been observed in patients with COPD receiving inhaled corticosteroids.
Inhaleeritavate kortikosteroididega ravitavatel KOK-iga patsientidel on täheldatud kopsupõletiku, sh haiglaravi vajava kopsupõletiku esinemissageduse suurenemist.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat dose toxicity and toxicity to reproduction and development.
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse ning reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
• hoarseness
• pearinglus
1 pressurised container of 180 actuations.
1 rõhukonteiner 180 annusega.
Anticholinergic agents like glycopyrronium could suppress lactation.
Antikolinergikumid, nt glükopürroon, võivad pärssida laktatsiooni.
This has the potential to produce adverse cardiovascular effects.
See võib põhjustada kardiovaskulaarseid kõrvaltoimeid.
Glucocorticoids are excreted in human milk.
Glükokortikoidid erituvad rinnapiima.
Cough, productive cough1, throat irritation, epistaxis1
Köha, produktiivne köha1, kõriärritus, epistaksis1
Inhaled beclometasone dipropionate is rapidly absorbed through the lungs; prior to absorption there is extensive conversion to beclometasone 17-monopropionate via esterase enzymes that are found in most tissues.
Enne imendumist toimub selle ulatuslik konversioon beklometasoon-17-monopropionaadiks enamikus kudedes leiduvate esteraasensüümide abil.
In an inhalation study in telemetered dogs, the cardiovascular system was a major target system for acute effects of Riarify (increase in heart rate, decrease in blood pressure, ECG changes at higher doses), effects probably mainly related to the beta2-adrenergic activity of formoterol and the anti-muscarinic activity of glycopyrronium.
Inhalatsiooniuuringus telemeetriliselt jälgitavatel koertel oli Riarify ägedate kõrvaltoimete avaldumise peamine sihtsüsteem kardiovaskulaarne süsteem (südame löögisageduse kiirenemine, vererõhu langus, EKG muutused suuremate annuste korral).
After dispensing, the medicinal product may be stored for a maximum of 2 months at a temperature up to 25°C.
Pärast väljastamist võib ravimpreparaati hoida 2 kuu jooksul temperatuuril kuni 25°C.
The active substances are: beclometasone dipropionate, formoterol fumarate dihydrate and glycopyrronium.
Toimeained on: beklometasoondipropionaat, formoteroolfumaraatdihüdraat ja glükopürroon.
Take care not to drop the inhaler as this may cause the dose indicator to count down.
Olge ettevaatlik ja ärge pillake inhalaatorit maha, sest selle tagajärjel võib annusenäidik annuste arvu vähemaks loendada.
Take care not to drop the inhaler as this may cause the counter to count down.
Olge ettevaatlik ja ärge pillake inhalaatorit maha, sest selle tagajärjel võib loendur annuste arvu vähemaks loendada.
After dispensing, the inhaler may be stored at a temperature up to 25°C for a maximum of 2 months.
pärast väljastamist võib inhalaatorit hoida temperatuuril kuni 25°C 2 kuu jooksul.
Hypokalaemia may increase the disposition towards arrhythmias in patients who are treated with digitalis glycosides.
Hüpokaleemia võib digitaalise glükosiididega ravi saavatel patsientidel põhjustada eelsoodumust rütmihäirete tekkeks.
• leakage of blood from a vessel into the tissues surrounding it
• vere leke veresoontest ümbritsevatesse kudedesse
Each delivered dose contains 87 micrograms of beclometasone dipropionate, 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate and 9 micrograms of glycopyrronium.
Üks inhaleeritav annus sisaldab 87 mikrogrammi beklometasoondipropionaati, 5 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati ja 9 mikrogrammi glükopürrooni.
Beclometasone dipropionate given by inhalation at recommended doses has a glucocorticoid antiinflammatory action within the lungs.
Soovitatavates annustes inhalatsiooni teel manustatav beklometasoondipropionaat avaldab kopsudes põletikuvastast toimet.
• if you have a tumour of the adrenal gland (known as a phaeochromocytoma).
• kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom);
Glycopyrronium: glaucoma, atrial fibrillation, tachycardia, palpitations, dry mouth, dental caries, dysuria, urinary retention, urinary tract infection.
Glükopürroon: glaukoom, kodade virvendus, tahhükardia, palpitatsioonid, suukuivus, hambakaaries, düsuuria, kusepeetus, kuseteede infektsioon.
Oedema peripheral1
Perifeerne ödeem1
Riarify is provided with a dose counter or dose indicator on the back of the inhaler, which shows how many actuations are left.
Riarify inhalaatori tagaküljel on annuseloendur või annusenäidik, mis näitab allesolevate annuste arvu.
Excipients: anhydrous ethanol, hydrochloric acid; propellant: norflurane.
Abiained: veevaba etanool, vesinikkloriidhape, propellent norfluraan.
There is a risk of worsening shortness of breath and wheezing immediately after using Riarify and this is known as paradoxical bronchospasm (may affect up to 1 in 1,000 people).
Seda nimetatakse paradoksaalseks bronhospasmiks (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
• clouding of the lens of your eyes (cataract).
• silmaläätse hägustumine (katarakt)
Store at 25°C for a maximum of 2 months.
Hoida kuni 2 kuud temperatuuril 25°C.
Ask your doctor or pharmacist about this device.
Selle seadme kohta nõu küsimiseks pöörduge arsti või apteekri poole.
• if you have any disease of your liver or kidneys.
• kui teil on maksa- või neeruhaigus;
Repeat dose toxicity
Korduvtoksilisus
Each metered dose (the dose leaving the valve) contains 100 micrograms of beclometasone dipropionate, 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate and 10 micrograms of glycopyrronium (as 12.5 micrograms of glycopyrronium bromide).
Üks mõõdetud annus (klapist väljuv annus) sisaldab 100 mikrogrammi beklometasoondipropionaati, 6 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati ja 10 mikrogrammi glükopürrooni (12,5 mikrogrammi glükopürroonbromiidina).
Atrial fibrillation, electrocardiogram QT prolonged, tachycardia, tachyarrhythmia1, palpitations
Kodade virvendus, elektrokardiogrammis QT pikenemine, tahhükardia, tahhüarütmia1, palpitatsioonid
Absorption of formoterol is linear following inhalation of 12 to 96 micrograms of formoterol.
Pärast 12...96 mikrogrammi formoterooli inhaleerimist on formoterooli imendumine lineaarne.
• abnormal or reduced sense of taste
• maitsetundlikkuse muutused või vähenemine
It is noted that single component glycopyrronium, formulated as pressurised metered dose inhaler, which was used in the PK studies, is not available on the market.
Tähelepanu juhitakse sellele, et farmakokineetika uuringutes kasutatud, ainult glükopürrooni sisaldavat rõhukonteineriga dosaatorinhalaatorit ei turustata.
Each delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) contains 87 micrograms of beclometasone dipropionate, 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate and 9 micrograms of glycopyrronium (as 11 micrograms glycopyrronium bromide).
Üks inhaleeritav annus (huulikust väljuv annus) sisaldab 87 mikrogrammi beklometasoondipropionaati, 5 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati ja 9 mikrogrammi glükopürrooni (11 mikrogrammi glükopürroonbromiidina).
Each metered dose (the dose leaving the valve) contains 100 micrograms of beclometasone dipropionate, 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate and 10 micrograms of glycopyrronium.
Üks mõõdetud annus (klapist väljuv annus) sisaldab 100 mikrogrammi beklometasoondipropionaati, 6 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati ja 10 mikrogrammi glükopürrooni.
• dry throat
• kurgukuivus
Riarify 87/5/9 micrograms pressurised inhalation, solution beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium
Riarify 87/5/9 mikrogrammi inhalatsiooniaerosool, lahus beklometasoondipropionaat/formoteroolfumaraatdihüdraat/glükopürroon
• muscle cramps and pain in muscles
• lihasekrambid ja -valu
Riarify 87/5/9 micrograms pressurised inhalation beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium Inhalation use
Riarify 87/5/9 mikrogrammi Inhalatsiooniaerosool beklometasoondipropionaat/formoteroolfumaraatdihüdraat/glükopürroon Inhalatsioon
For the 180 actuation pressurised container, each time the patient presses the pressurised container a puff of the solution is released and the counter rotates by a small amount; the number of puffs remaining is displayed in intervals of 20.
Iga kord, kui patsient vajutab 180 annusega rõhukonteinerit, vabastatakse üks lahuse inhalatsioon ja loendur nihkub veidi edasi.
Systemic exposure (AUC0-t) to beclometasone dipropionate, to its metabolite beclometasone 17-monopropionate and to formoterol was not affected by mild to severe renal impairment.
Mõõdukas kuni raske neerufunktsiooni kahjustus ei mõjutanud beklometasoondipropionaadi, selle metaboliidi beklometasoon-17-monopropionaadi ja formoterooli kontsentratsioonikõvera alust pindala (AUC0-t).
Patients with severe renal impairment
Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid
Growth retardation1
Kasvupeetus1
Hold your inhaler upright with the mouthpiece at the bottom Direct the mouthpiece away from yourself and firmly press the pressurised container to release one puff
Suunake huulik endast eemale ja vajutage tugevasti rõhukonteinerile, et vabastada üks pihustus.
• beclometasone dipropionate,
• beklometasoondipropionaat
Pressurised inhalation, solution.
Inhalatsiooniaerosool, lahus.
• upset stomach
• kõhulahtsisus
Granulocytopenia1
Granulotsütopeenia1
Pressurised inhalation, solution (pressurised inhalation).
Inhalatsiooniaerosool, lahus (inhalatsiooniaerosool).
• decrease of blood pressure
• vererõhu langus
• problems with how your adrenal glands work (adrenal suppression)
• probleemid neerupealiste töös (neerupealiste supressioon)
Tremor, dizziness, dysgeusia1, hypoaesthesia1
Treemor, pearinglus, düsgeusia1, hüpesteesia1
Effect of renal impairment
Neerufunktsiooni kahjustus
Study TRINITY compared Riarify with tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily; in addition, effects were compared with an extemporary triple combination made of a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol 100/6 micrograms two inhalations twice daily plus tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily (2,691 randomised patients).
Lisaks võrreldi toimeid kolme ravimi ekstemporaalse kombinatsiooniga, mis koosnes beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioonist annuses 100/6 mikrogrammi kaks inhalatsiooni kaks korda ööpäevas pluss tiotroopiumi inhalatsioonipulbrist kõvakapslis annuses 18 mikrogrammi üks inhalatsioon üks kord ööpäevas (2691 randomiseeritud patsienti).
Effects on lung function
Neerufunktsiooni kahjustuse toime
• diarrhoea
• liighigistamine
60 actuation pressurised container:
60 annusega rõhukonteiner:
• irregular heart beat
• südame ebaühtlane löögisagedus
Hepatic impairment
ebatavaliselt aeglane südametöö
Use with a spacer
Kasutamine koos vahemahutiga
Each time you press the pressurised container, a puff of medicine is released and the counter will count down by one.
Iga vajutusega vabastatakse rõhukonteinerist üks ravimi pihustus ja loendur loeb annuste arvu ühe võrra vähemaks.
Dysuria, urinary retention, nephritis1
Düsuuria, kusepeetus, nefriit1
Colourless to yellowish liquid solution.
Värvitu kuni kollakas vedel lahus.
The daily dose of Riarify corresponds to a medium dose of inhaled corticosteroid; furthermore, these effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids.
Lisaks ilmnevad need toimed märksa väiksema tõenäosusega kui suukaudsete kortikosteroidide manustamisel.
Lower respiratory tract infection (fungal)
Alumiste hingamisteede seeninfektsioon
Patients should stand or sit in an upright position when inhaling from their inhaler.
Inhalaatorist inhaleerimisel peavad patsiendid seisma püsti või istuma sirge seljaga.
Pregnancy
ANNUSELOENDUR
Anticholinergic effect
Antikolinergiline toime
Blood pressure increased1, blood pressure decreased1
Vererõhu tõus1, vererõhu langus1
• swallowing difficulties
• neelamisraskused
• fungal infections of the vagina
• kuseteede infektsioon
• fungal infections of the throat or of the food pipe (oesophagus)
• kõri või söögitoru seeninfektsioonid
Priming the inhaler
Inhalaatori ettevalmistamine
Muscle spasms, myalgia, pain in extremity1, musculoskeletal chest pain1
Lihasspasmid, müalgia, valu jäsemetes1, luu- ja lihasevalu rindkeres1
Restlessness1
Otosalpingiit1
Contact your doctor if you experience blurred vision or other visual disturbances.
Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.
• inflammation of the ear
• kõrvapõletik
• if you have an overactive thyroid gland.
• kui teil on kilpnäärme liigtalitlus;
Compared with a fixed combination of indacaterol and glycopyrronium, Riarify reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 15% (rate: 0.50 versus 0.59 events per patient/year; p = 0.043).
Võrreldes indakaterooli ja glükopürrooni fikseeritud kombinatsiooniga vähendas Riarify mõõdukate/raskete ägenemiste esinemissagedust 52 nädala jooksul 15% (esinemissagedus 0,50 vs. 0,59 juhtu patsiendi kohta aastas, p = 0,043).Tiotroopiumiga võrreldes vähendas Riarify ka raskete ägenemiste esinemissagedust (s.t ilma mõõdukaid ägenemisi arvestamata) 32% (esinemissagedus 0,067 vs. 0,098 juhtu patsiendi kohta aastas, p = 0,017).
• inflammation of the kidneys.
• ninakõrvalurgete põletik
• dizziness
• seedehäired
• feeling breathless or short of breath
• õhupuudus või hingeldus
Remove the protective cap from the mouthpiece
Eemaldage huulikult kaitsekork.
Uncommon
Unetus
Each time you press the pressurised container, a puff of medicine is released and the dose indicator rotates by a small amount.
Iga vajutusega vabastatakse rõhukonteinerist üks ravimi pihustus ja annusenäidik nihkub veidi edasi.
The tablet can be divided into equal halves.
Tableti saab jagada võrdseteks poolteks.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/01/2018
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/01/2018
This difference in favour of Galliprant was statistically significant (p-value= 0.0008).
GalliprantI paremus oli statistiliselt oluline (p-väärtus = 0,0008).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs under 9 months of age and in dogs weighing less than 3.6 kg.
Veterinaarravimi ohutus ei ole tõestatud alla 9 kuu vanustel koretel ja koertel, kes kaaluvad vähem kui 3,6 kg.
A clinical response to treatment is usually seen within 7 days.
Kliiniline ravivastus ilmneb üldjuhul 7 päeva jooksul.
26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Prantsusmaa
The veterinary medicinal product is available in the following pack sizes:
Veterinaarravim on saadaval järgmistes pakendi suurustes:
Do not store above 30 °C.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Administer this veterinary medicinal product on an empty stomach (e.g. in the morning) and at least one hour before the next meal, once daily at a target dose of 2 mg per kg body weight.
Seda veterinaarravimit tuleb manustada tühja kõhuga (nt hommikul) ja vähemalt üks tund enne järgmist söögiaega, üks kord ööpäevas sihtannuses 2 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
The elimination half-life of grapiprant is approximately 4.6 to 5.67 hours.
Grapiprandi eritumise poolväärtusaeg on ligikaudu 4,6...5,67 tundi.
EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tablets, 20 ml bottle) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tablets, 20 ml bottle) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tablets, 20 ml bottle) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tablets, 35 ml bottle) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tablets, 35 ml bottle) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablets, 60 ml bottle)
EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tabletti, 20 ml pudel) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tabletti, 20 ml pudel) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tabletti, 20 ml pudel) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tabletti, 35 ml pudel) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tabletti, 35 ml pudel) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletti, 60 ml pudel)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains:
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab:
The pharmacological activity of the metabolites is not known.
Metaboliitide farmakoloogiline toime on teadmata.
Duration of treatment will depend on the response observed to treatment.
Ravi kestus sõltub täheldatud ravivastusest.
Any half tablets should be stored in the bottle.
Poolikuid tablette tuleb hoida pudelis.
No gender related differences in absorption are observed.
Soost sõltuvaid erinevusi imendumises ei täheldatud.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C.