natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 mL/pre-filled syringe
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 2 ml/süstlis
Pack of one pre-filled pen and 8 needles to be used with the pen for administration.
Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 8 pen-süstli nõela.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS GONAL-f 900 RÜ/1,5 ml (66 mikrogrammi/1,5 ml), süstelahus pen-süstlis
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) must be reconstituted with the 1 mL solvent provided before use.
Enne kasutamist tuleb GONAL-f 450 RÜ/0,75 ml (33 mikrogrammi/0,75 ml) pulber muuta manustamiskõlblikuks 1 ml kaasasoleva lahustiga.
Bioequivalence has been demonstrated between equivalent doses of the monodose presentation and the multidose presentation of GONAL-f.
GONAL-f'i üheannuseliste ja mitmeannuseliste preparaatide võrdsed annused on bioekvivalentsed.
Pack of one pre-filled pen and 12 needles to be used with the pen for administration.
Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 12 pen-süstli nõela.
Inspect for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Kontrollige saadud lahust võõrosiste puudumise suhtes, lahuse hägususe korral ärge kasutage seda.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
GONAL-f 450 RÜ/0,75 ml (33 mikrogrammi/0,75 ml) puhul ei ole kolbampulli vahetamist ette nähtud.
Vascular disorders
Annusenäidiku aken
Each multidose vial contains 87 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 1200 IU), in order to deliver 77 micrograms (equivalent to 1050 IU) in 1.75 mL.
Üks mitmeannuseline viaal sisaldab 87 mikrogrammi alfafollitropiini*(vastab 1 200 RÜ-le), et manustada 77 mikrogrammi (vastab 1 050 RÜ-le) 1,75 ml-s.Üks ml manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 600 RÜ-d. * rekombinantne inimese folliikuleid stimuleeriv hormoon (r-hFSH), mis on toodetud Hiina hamstrite munasarjarakkude (CHO) rakuliinil rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU, up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Kui saavutatakse optimaalne ravivastus, manustatakse 24...48 tundi pärast viimaseid alfalutropiini ja GONAL-f'i süsteid ühekordse süstena 250 mikrogrammi r-hCG'd või 5000...10000 RÜ hCG'd.
• The solvent is a clear colourless liquid in a glass vial, each containing 1 mL.
• Lahusti on selge värvitu vedelik 1 ml klaasiviaalis.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS GONAL-f 450 RÜ/0,75 ml (33 mikrogrammi/0,75 ml), süstelahuse pulber ja lahusti
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/pre-filled syringe
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 ml/süstlis
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Koos GONAL-f 450 RÜ/0,75 ml (33 mikrogrammi/0,75 ml) ei tohi manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutada ühtegi teist GONAL-f preparaati.
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Koos GONAL-f 300 RÜ/0,50 ml (22 mikrogrammi/0,50 ml) ei tohi manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutada ühtegi teist GONAL-f preparaati.
Removing air bubbles
Õhumullide eemaldamine
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) must be reconstituted with the 2 mL solvent provided before use.
Enne kasutamist tuleb GONAL-f 1050 RÜ/1,75 ml (77 mikrogrammi/1,75 ml) pulber muuta manustamiskõlblikuks 2 ml kaasasoleva lahustiga.
Days of FSH stimulation required 11.7 ± 1.9
FSH stimulatsiooniks vajalik päevade arv
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/021 1 vial of powder for solution for injection.
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/95/001/021 1 viaal süstelahuse pulbriga.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/032 1 vial of powder for solution for injection.
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/95/001/032 1 viaal süstelahuse pulbriga.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/021
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/95/001/021
• Remove the peel-off seal.
• Eemaldage lahustiviaalilt kaitsekork.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/032
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/95/001/032
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL-f 450 RÜ/0,75 ml (33 mikrogrammi/0,75 ml) süstelahuse pulber ja lahusti Alfafollitropiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS GONAL-f 300 RÜ/0,5 ml (22 mikrogrammi/0,5 ml), süstelahus pen-süstlis
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/033
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/95/001/033
Inner needle shield 2.
1 süstel 2 ml lahustiga.
75 UI (5,5 μg)
GONAL-f 75 RÜ (5,5 MIKROGRAMMI) VIAALI ETIKETT
• The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 2 mL.
• Lahusti on selge värvitu lahus 2 ml süstlis.
if"0", injection complete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen
kui„0", süstimine lõpetatud kui ei ole „0”, tuleb teha teine süst Võtke uus pen süstel ja süstige järgmine annus.........
GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
GONAL-f 300 RÜ/0,5 ml (22 mikrogrammi/0,5 ml), süstelahus pen-süstlis Alfafollitropiin
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/034
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/95/001/034
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/031 1 vial of powder for solution for injection.
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/95/001/031 1 viaal süstelahuse pulbriga.
If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip the first time you use a new pen: 1.
Kui te ei näe uue pen-süstli esimesel kasutuskorral nõelaotsas väikeseid vedelikutilku.
A set of administration syringes graduated in FSH units is supplied in the GONAL-f multidose box.
GONAL-f mitmeannuselise viaaliga on kaasas komplekt FSH-ühikutele gradueeritud manustamissüstlaid.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 300 IU/0.5 mL
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS PEN-SÜSTLIL GONAL-f 300 RÜ/0,5 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/034 solution for injection in pre-filled pen.
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/95/001/034 süstelahus pen-süstlis.
• Remove the outer needle cap by pulling it gently.
• Eemaldage välimine nõelakate ettevaatlikult tõmmates.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/035 solution for injection in pre-filled pen.
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/95/001/035 süstelahus pen-süstlis.
Amount Displayed After Injection
Pärast süstimist kuvatav annus
Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU (equivalent to 33 micrograms) in 0.75 mL.
Üks mitmeannuselise kolbampulliga pen-süstel sisaldab 450 RÜ-d (vastab 33 mikrogrammile) alfafollitropiini 0,75 ml süstelahuses.
900 IU
900 RÜ
Do not use GONAL-f if you are pregnant or breast-feeding.
Kui te olete rase, või toidate last rinnaga, ärge kasutage GONAL-f'i.
Inject the dose as you were trained to do by your doctor or nurse.
Süstekoha valikul järgige arsti või meditsiiniõe nõuandeid.
How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Kuidas GONAL-f'i pen-süstli ravipäevikut kasutada
PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 450 IU/0.75 mL
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS PEN-SÜSTLIL GONAL-f 450 RÜ/0,75 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/035
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/95/001/035
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS GONAL-f 450 RÜ/0,75 ml (33 mikrogrammi/0,75 ml), süstelahus pen-süstlis
8 injection needles
8. eemaldatav nõel
PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 900 IU/1.5 mL
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS PEN-SÜSTLIL GONAL-f 900 RÜ/1,5 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/033 solution for injection in pre-filled pen.
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/95/001/033 süstelahus pen-süstlis.
DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Dose setting knob
9. siesmine nõelakaitse
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
GONAL-f 300 RÜ/0,50 ml (22 mikrogrammi/0,50 ml), süstelahuse pulber ja lahusti Alfafollitropiin
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.50 ML (22 MICROGRAMS/0.50 ML), VIAL LABEL
GONAL-f 300 RÜ/0,50 ML (22 MIKROGRAMMI/0,50 ML) VIAALI ETIKETT
• 1 fine bore needle for injection under the skin
• üks väikese diameetriga nõel nahaaluseks süstimiseks.
The solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Kui süstelahus sisaldab nähtavaid osiseid või ei ole selge, ei tohi seda kasutada.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 1050 IU/1.75 ML (77 MICROGRAMS/1.75 ML), VIAL LABEL
GONAL-f 1050 RÜ/1,75 ML (77 MIKROGRAMMI/1,75 ML) VIAALI ETIKETT
• After reconstitution, there are 300 IU (22 micrograms) of follitropin alfa in 0.5 mL solution,
• Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,5 ml lahust 300 RÜ-d (22 mikrogrammi)
• Swelling of the veins above and behind the testicles (a varicocele).
• Veenide turse munandite kohal ja taga (varikotseele) • Rindade arenemine, akne või kaalutõus
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
GONAL-f 1050 RÜ/1,75 ml (77 mikrogrammi/1,75 ml), süstelahuse pulber ja lahusti Alfafollitropiin
• After preparation of the final solution for injection, there are 75 IU (5.5 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of solution.
• Pärast lõpliku süstelahuse valmistamist sisaldab üks milliliiter lahust 75 RÜ-d
Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 0.75 mL water for injections, benzyl alcohol
Sisaldab: üks lahustisüstel sisaldab: 0,75 ml süstevett ja 0,9% bensüülalkoholi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/005 1 vial of powder for solution for injection.
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/95/001/005 1 viaal süstelahuse pulbriga
Pen Volume
4. mahuti hoidik
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
GONAL-f 450 RÜ/0,75 ml (33 mikrogrammi/0,75 ml), süstelahus pen-süstlis Alfafollitropiin
1 multidose pre-filled pen
1. annuse seadistamisnupp 5. keermestatud nõelakonnektor
Reservoir holder
Annuse süstimine
1 vial of solvent.
1 lahustiviaal.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/031
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/95/001/031
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms, per 0.5 mL.
Iga mitmeannuseline pen-süstel sisaldab 300 RÜ alfafollitropiini (vastab 22 mikrogrammile) 0,5 ml-s. Alfafollitropiin, 600 RÜ/ml (vastab 44 mikrogrammile/ml)
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
GONAL-f 450 RÜ/0,75 ml (33 mikrogrammi/0,75 ml), süstelahuse pulber ja lahusti Alfafollitropiin
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 900 IU/1.5 ML (66 MICROGRAMS/1.5 ML) PEN, PEN LABEL
GONAL-F 900 RÜ/1,5 ML (66 MIKROGRAMMI/1,5 ML) PEN-SÜSTEL, PEN-SÜSTLI ETIKETT
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.5 ML (22 MICROGRAMS/0.5 ML) PEN, PEN LABEL
GONAL-f 300 RÜ/0,5 ML (22 MIKROGRAMMI/0,5 ML) PEN-SÜSTEL, PEN-SÜSTLI ETIKETT
Use the treatment diary to record the amount of injected IUs you use each time.
Märkige ravipäevikusse iga kord süstitud RÜ-de arv.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML), VIAL LABEL
GONAL-f 450 RÜ/0,75 ML (33 MIKROGRAMMI/0,75 ML) VIAALI ETIKETT
Dose Feedback Window 6.
2. annusenäidiku aken
Exacerbation or aggravation of asthma Gastrointestinal disorders Common:
Astma ägenemine või süvenemine
There is no relevant use of GONAL-f in the paediatric population.
Puudub GONAL-f'i asjakohane kasutus lastel.
Posology
Sisukord
A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
24...48 tundi pärast viimast GONAL-f'i süstimist manustatakse folliikulite täieliku küpsuse saavutamiseks ühekordse süstena 250 mikrogrammi r-hCG'd või 5000 kuni 10000 RÜ hCG'd.
• GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and
• GONAL-f'i pakend sisaldab 1 viaali pulbriga, 1 süstli lahustiga ja 4 FSH rahvusvahelistele ühikutele (RÜ) gradueeritud, ühekordselt kasutatavat manustamissüstalt.
The pen contains 900 IU follitropin alpha.
Arsti määratud annuse seadistamine 5.1 Pen-süstel sisaldab 900 RÜ alfafollitropiini.
Warning: Please read these instructions for use before using your GONAL-f pre-filled pen.
Enne GONAL-f'i pen-süstli kasutamise alustamist lugege esmalt läbi käesolevad juhised.
Weight gain
Määra tud annus
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
Süstelahuse pulber ja lahusti.
ANNEX II
3. varbkolb
Ovarian cysts
Munasarja tsüstid
• Place the outer needle cap on a flat surface.
• Asetage välimine nõelakork tasasele pinnale.
Macrogol (PEG 400)
Makrogool (PEG 400)
Talk to your doctor about the most suitable contraception for you.
Rääkige arstiga teile kõige sobivamatest rasestumisvastastest vahenditest.
EU/1/07/439/003 (50 tablets) EU/1/07/439/004 (150 tablets) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tablets)
EU/1/07/439/003 (50 tabletti) EU/1/07/439/004 (150 tabletti) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tabletti)
• You were born with one of the following rare conditions that make pregnancy impossible: the XY genotype, Turner`s syndrome or uterine agenesis.
• teil esineb üks järgmistest harvaesinevatest kaasasündinud seisunditest, mille tõttu ei ole rasestumine võimalik: XY-genotüüp, Turneri sündroom või emaka agenees.
EU/1/07/439/001 (100 capsules) EU/1/07/439/002 (300 capsules) EU/1/07/439/006 (100 x 1 capsules)
EU/1/07/439/001 (100 kapslit) EU/1/07/439/002 (300 kapslit) EU/1/07/439/006 (100 x 1 kapslit)
• Your ovaries no longer work (premature ovarian failure, which has been confirmed by a specialist gynaecologist).
• teie munasarjade talitlus on lakanud (enneaegne munasarjade puudulikkus, mida on kinnitanud spetsialist-günekoloog).
It is recommended, however, to administer Mycophenolate mofetil Teva at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
Siiski soovitatakse Mycophenolate mofetil Teva't manustada vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast sevelameeri manustamist, et viia miinimumini mõju MFH imendumisele.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme and a follow-up pregnancy questionnaire, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Müügiloa hoidja peab kooskõlastama teavitusprogrammi ja raseduse kontrollküsimustiku sisu ja formaadi, sealhulgas teabe edastamise ja levitamise viisid ning programmi muud aspektid riikliku pädeva asutusega.
As a precaution you or your female partner are recommended to use reliable contraception during treatment and for 90°days after you stop taking Mycophenolate mofetil Teva.
Ettevaatusabinõuna on teil või teie naissoost partneril soovitatav kasutada usaldusväärset rasestumisvastast meetodit ravi ajal ja 90 päeva pärast Mycophenolate mofetil Teva kasutamise lõpetamist.
• For 6°weeks after you stop taking Mycophenolate mofetil Teva.
• 6 nädalat pärast seda, kui lõpetate Mycophenolate mofetil Teva võtmise.
Patients should be advised that during treatment with Mycophenolate mofetil Teva, vaccinations may be less effective and the use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5).
Patsiente tuleb teavitada, et ravi ajal Mycophenolate mofetil Teva'ga võib vaktsineerimiste efektiivsus olla vähenenud ja elustekitajat sisaldavate vaktsiinide kasutamist tuleks vältida (vt lõik 4.5).
Contents of the pack and other information What Mycophenolate mofetil Teva contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Mycophenolate mofetil Teva sisaldab
It is recommended to monitor MPA exposure levels and to adjust Mycophenolate mofetil Teva doses accordingly to maintain clinical efficacy when rifampicin is administered concomitantly.
Soovitatav on jälgida MFH ekspositsiooni väärtusi ja kohandada vastavalt Mycophenolate mofetil Teva annuseid, et säilitada kliiniline efektiivsus rifampitsiini samaaegsel manustamisel.
Mycophenolate mofetil Teva is an inosine monophosphate dehydrogenase (IMPDH) inhibitor.
Mycophenolate mofetil Teva on inosiinmonofosfaadi dehüdrogenaasi (IMPDH) inhibiitor.
Do not stop taking Mycophenolate mofetil Teva because you feel better.
Ärge lõpetage Mycophenolate mofetil Teva võtmist, kui te tunnete ennast paremini.
Before starting Mycophenolate mofetil Teva treatment, women of childbearing potential must have two negative serum or urine pregnancy tests with a sensitivity of at least 25 mIU/mL in order to exclude unintended exposure of the embryo to mycophenolate.
Enne Mycophenolate mofetil Teva'ga ravi alustamist peab rasestuda võivatel naistel raseduse puudumine olema kinnitatud kaks korda negatiivse tulemusega seerumist või uriinist tehtud rasedustestil, mille tundlikkus on vähemalt 25 mIU/ml, et välistada embrüo tahtmatu kokkupuude mükofenolaadiga.
What Mycophenolate mofetil Teva is and what it is used for What you need to know before you take Mycophenolate mofetil Teva How to take Mycophenolate mofetil Teva Possible side effects
Mis ravim on Mycophenolate mofetil Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Mycophenolate mofetil Teva võtmist Kuidas Mycophenolate mofetil Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Seetõttu tuleb Mycophenolate mofetil Teva kasutamist vältida harvaesineva hüpoksüksantiin-guaniini fosforibosüül-transferaasi (HGPRT) päriliku defitsiidi, nt Lesch-Nyhani ja Kelley-Seegmilleri sündroomi korral.
Therefore, a change in the dose of Mycophenolate mofetil Teva should not normally be necessary in the absence of clinical evidence of graft dysfunction.
Seetõttu ei ole Mycophenolate mofetil Teva annuse muutmine tavaliselt vajalik juhul, kui puuduvad siiriku funktsioonihäire kliinilised ilmingud.
If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take Mycophenolate mofetil Teva:
Kui te vastate jaatavalt mõnele järgnevale küsimusele, siis konsulteerige oma arstiga enne, kui hakkate kasutama Mycophenolate mofetil Teva't.
Organic anion-transporting polypeptides (OATPs) and multidrug resistance-associated protein 2 (MRP2) are involved in MPA's disposition; OATP isoforms, MRP2 and breast cancer resistance protein (BCRP) are transporters associated with the glucuronides' biliary excretion.
Orgaanilisi anioone transportivad polüpeptiidid (OATPd) ja multiravimresistentsusega seotud proteiin 2 (MRP2) osalevad MFH dispositsioonis; OATP isovormid, MRP2 ja rinnavähi resistentsusvalk (BCRP) on transporterid, mis on seotud glükuroniidide eritumisega sapi kaudu.
The MAH shall ensure that in each MS where Mycophenolate mofetil Teva is marketed, all healthcare professionals and patients who are expected to prescribe, dispense or use Mycophenolate mofetil Teva are provided with the following educational package:
Müügiloa hoidja tagab, et igas liikmesriigis, kus Mycophenolate mofetil Teva't turustatakse, saavad järgmise teavituspaketi kõik tervishoiutöötajad ja patsiendid, kes eeldatavalt Mycophenolate mofetil Teva't välja kirjutavad, väljastavad või kasutavad:
Patients taking Mycophenolate mofetil Teva should have complete blood counts weekly during the first month, twice monthly for the second and third months of treatment then monthly through the first year.
Mycophenolate mofetil Teva'ga ravitavatel patsientidel tuleb esimese ravikuu jooksul teostada täisvere analüüse igal nädalal, teise ja kolmanda kuu jooksul kaks korda kuus ja edasi üks kord kuus esimese raviaasta jooksul.
• Are you taking any medicines containing: o azathioprine or other immunosuppressive agents (which are sometimes given to patients after a transplant operation), o cholestyramine (used to treat patients with high blood cholesterol), o rifampicin (antibiotic), o antacids or proton pump inhibitors (used for acid problem in your stomach such as indigestion), o phosphate binders (used in patients with chronic kidney failure to reduce the absorption of phosphate), o antibiotics (used to treat bacterial infections), o isavuconazole (used to treat fungal infections), o telmisartan (used to treat high blood pressure) o or any other medicines (including those you can buy without a prescription) that your doctor does not know about?
• Kas te võtate järgmiseid aineid sisaldavaid ravimeid: o asatiopriin või teised immunosupressandid (määratakse mõnikord patsientidele pärast siirdamisoperatsiooni), o kolestüramiin (kasutatakse vere kõrge kolesteroolitaseme alandamiseks), o rifampitsiin (antibiootikum), o antatsiidid või prootonpumba inhibiitorid (kasutatakse maohappega seotud probleemide, nt seedehäire korral), o fosfaate siduvad preparaadid (kasutatakse kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel fosfaatide imendumise vähendamiseks), o antibiootikumid (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks), o isavukonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks), o telmisartaan (kasutatakse kõrge vererõhu raviks), o või teised ravimid (kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid), millest teie arst ei ole teadlik?
• if you are planning to become pregnant, or if you get pregnant while taking Mycophenolate mofetil
• kui te planeerite rasedust või rasestute Mycophenolate mofetil Teva võtmise ajal.
Therefore, the following precautionary measures are recommended: sexually active male patients or their female partners are recommended to use reliable contraception during treatment of the male patient and for at least 90 days after cessation of mycophenolate mofetil.
Seetõttu on soovitatav rakendada järgmisi ettevaatusabinõusid: seksuaalselt aktiivsetel meespatsientidel või nende naissoost partneritel on soovitatav kasutada usaldusväärset kontratseptsiooni kogu meespatsiendi ravi vältel ja vähemalt 90 päeva pärast ravi lõpetamist.
Hypromellose (HPMC 2910) Titanium dioxide (E171)
Hüpromelloos (HPMC 2910) Titaandioksiid (E171)
If neutropenia develops (absolute neutrophil count <°1.3°x 103/°µl) it may be appropriate to interrupt or discontinue Mycophenolate mofetil Teva.
Neutropeenia tekkides (neutrofiilide üldarv < 1,3 x 103/μl) võib osutuda vajalikuks Mycophenolate mofetil Teva ärajätmine.
These changes may suggest a ‘left shift' in the maturity of neutrophils in haematological investigations, which may be mistakenly interpreted as a sign of infection in immunosuppressed patients such as those that receive Mycophenolate mofetil Teva.
Nendele muutustele võib vereanalüüsides viidata neutrofiilide küpsuse „vasakule nihe”, mida võidakse immuunsupressiooniga (nagu Mycophenolate mofetil Teva't saavatel) patsientidel ekslikult tõlgendada infektsiooninähuna.
Other medicines and Mycophenolate mofetil Teva
Muud ravimid ja Mycophenolate mofetil Teva
Stopping your treatment with Mycophenolate mofetil Teva may increase the chance of rejection of your transplanted organ.
Mycophenolate mofetil Teva'ga ravi lõpetamine võib suurendada riski teile siirdatud organi äratõukeks.
Agranulocytosis (≥1/1000 to <1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking Mycophenolate mofetil Teva is advised (see section 4.4).
Kirjeldatud on agranulotsütoosi (≥ 1/1000...< 1/100) ja neutropeeniat, mistõttu on soovitatav Mycophenolate mofetil Teva't kasutavate patsientide regulaarne jälgimine (vt lõik 4.4).