natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Two studies have been conducted with Trevicta given every 3 months.
Kahes uuringus süstiti Trevictat iga 3 kuu järel.
Other information about Trevicta
Muu teave Trevicta kohta
The symptoms of schizophrenia include disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs).
Skisofreenia sümptomid on muu hulgas mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine), kahtlustamine ja luulud.
The Committee therefore decided that Trevicta's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas seepärast, et Trevicta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Trevicta paliperidone
paliperidoon
What is Trevicta and what is it used for?
Mis on Trevicta ja milleks seda kasutatakse?
By blocking these receptors, paliperidone helps to normalise the activity of the brain and reduce symptoms of the disease.
Nende retseptorite blokeerimisega aitab paliperidoon ajutegevust normaliseerida ja haiguse sümptomeid vähendada.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Paliperidone Janssen on 5 December 2014.
Euroopa Komisjon andis ravimi Paliperidone Janssen müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. detsembril 2014.
Why is Trevicta approved?
Miks Trevicta heaks kiideti?
This authorisation was based on the authorisation granted to Xeplion in 2011 (‘informed consent').
Müügiluba põhineb 2011. aastal antud Xeplioni müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
It is not intended to provide practical advice on how to use Trevicta.
Hindamisaruandes ei anta Trevicta kasutamise praktilisi nõuandeid.
Paliperidone acts mainly by blocking the receptors for the neurotransmitters dopamine and 5hydroxytryptamine (also called serotonin).
Paliperidoon toimib põhiliselt neurotransmitterite dopamiini ja 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniin) retseptorite blokeerimise kaudu.
In the second study (in 305 patients) Trevicta was more effective than placebo (a dummy treatment), with 9% of patients given the medicine suffering a relapse of their condition compared with 29% of those on placebo.
Teises uuringus (305 patsienti) oli Trevicta efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) - relapsiga patsiente oli Trevicta uuringurühmas 9% ja platseeborühmas 29%.
What are the risks associated with Trevicta?
Mis riskid Trevictaga kaasnevad?
The 3-monthly injection is expected to be more convenient to patients and improve their adherence to treatment, and no new safety concerns were raised with this formulation compared with the known safety profile of paliperidone.
Eeldatavalt on süstimine iga 3 kuu järel patsientidele mugavam ja parandab ravirežiimi järgimist; samuti ei ole selle ravimvormiga ilmnenud uusi ohutusprobleeme võrreldes paliperidooni teadaoleva ohutusprofiiliga.
The most common side effects with Trevicta (seen in at least 5 in 100 patients) are insomnia (difficulty sleeping), headache, anxiety, upper respiratory tract infections (such as colds), reactions at the site of injection and increased weight.
Trevicta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 5 patsiendil 100st) on unetus, peavalu, ärevus, ülemiste hingamisteede infektsioonid (nt nohu), süstekoha reaktsioonid ja kehakaalu suurenemine.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that paliperidone injections are effective in treating schizophrenia symptoms.
Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee märkis, et süstitav paliperidoon on skisofreenia sümptomite ravimisel efektiivne.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Trevicta.
See on ravimi Trevicta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Because paliperidone for use by monthly injections has already been authorised in the EU as Xeplion, the company also used data from Xeplion to support the use of Trevicta.
Et kord kuus süstitav paliperidoon on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud ravimina Xeplion, kasutas ettevõte Trevicta kasutamise toetamiseks Xeplioni andmeid.
Trevicta is given by a healthcare professional.
Trevictat tohib manustada üksnes tervishoiutöötaja.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Trevicta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati Trevicta omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Paliperidone is an active breakdown product (metabolite) of risperidone, another antipsychotic medicine that has been used in the treatment of schizophrenia since the 1990s.
Paliperidoon on risperidooni aktiivne metaboliit (ainevahetussaadus); risperidoon on samuti antipsühhootikum, mida on kasutatud skisofreenia raviks alates 1990. aastatest.
In the brain, paliperidone attaches to several different receptors on the surface of nerve cells.
Paliperidoon seondub ajus närvirakkude pinnal mitmesuguste retseptoritega.
For the full list of all side effects reported with Trevicta, see the package leaflet.
Trevicta kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Prolonged-release means that the active substance, paliperidone, is released slowly over a few months after being injected.
Toimeaine prolongeeritud (pikaajaline) vabastamine tähendab, et pärast süstimist vabaneb toimeaine paliperidoon aeglaselt mõne kuu jooksul.
Trevicta is an antipsychotic medicine used for the maintenance treatment of schizophrenia in adults whose disease has been stable on treatment with once-monthly injections of paliperidone.
Trevicta on antipsühhootikum, mida kasutatakse skisofreenia säilitusravina täiskasvanutel, kelle haigus on üks kord kuus süstitava paliperidooniga püsinud stabiilne.
Trevicta must not be given to people who are hypersensitive (allergic) to paliperidone or any of the other ingredients, or to risperidone.
Trevictat ei tohi kasutada patsiendid, kes on paliperidooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või risperidooni suhtes ülitundlikud (allergilised).
How is Trevicta used?
Kuidas Trevictat kasutatakse?
For practical information about using Trevicta, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Trevicta kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
It is given every 3 months by slow injection into the upper part of the shoulder (deltoid muscle) or the buttocks.
Ravimit manustatakse iga 3 kuu järel aeglase süstena õlavarre ülaossa (deltalihasesse) või tuharasse.
How does Trevicta work?
Kuidas Trevicta toimib?
For more information about treatment with Trevicta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Trevictaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Trevicta contains the active substance paliperidone.
Trevicta sisaldab toimeainena paliperidooni.
In Trevicta as in Xeplion, paliperidone has been attached to a fatty acid that allows it to be released slowly after being injected.
Nagu Xeplionis, on ka Trevictas paliperidoon seotud rasvhappega, mille tõttu vabaneb toimeaine süsti järel aeglaselt.
What benefits of Trevicta have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Trevicta kasulikkus?
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', substances that nerve cells use to communicate with neighbouring cells.
See häirib neurotransmitterite (virgatsainete) vahendatavaid närvisignaale ajurakkude vahel.
It has also been authorised as Xeplion since 2011 for use by monthly injections for the maintenance treatment of schizophrenia.
Alates 2011. aastast on paliperidoonil müügiluba ka nimetuse Xeplion all kasutamiseks igakuiste süstetena skisofreenia säilitusraviks.
In one of them (involving 1,016 patients) Trevicta was as effective as paliperidone monthly injections in preventing relapses of schizophrenia.
Ühes uuringus (1016 patsienti) oli Trevicta skisofreenia ägenemiste ennetamisel sama efektiivne kui iga kuu süstitud paliperidoon.
The dose of Trevicta is 3.5 times the dose of the monthly injections of paliperidone the patient was previously receiving.
Trevicta annus on 3,5 korda suurem kui patsiendi senine paliperidooni igakuise süsti annus.
Paliperidone has been authorised in the European Union (EU) as Invega since 2007 for use by mouth to treat schizophrenia.
Paliperidoonil on Euroopa Liidus müügiluba alates 2007. aastast, mil kiideti heaks skisofreenia suukaudne ravim Invega.
Trevicta, which is given by injection every 3 months, is more effective than placebo and as effective as paliperidone monthly injection in preventing relapses of schizophrenia.
Iga 3 kuu järel süstitav Trevicta on skisofreenia relapside ennetamisel efektiivsem kui platseebo ja sama efektiivne kui kord kuus süstitav paliperidoon.
The active substance in this medicine, paliperidone, is an antipsychotic medicine.
Trevicta toimeaine paliperidoon on antipsühhootikum.
For more information on the use of Trevicta, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Lisateave Trevicta kohta on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Results will be provided on a yearly basis.
Tulemused esitatakse igal aastal.
(see section 4.4)
(vt lõik 4.4)
Safety data for Black and African American patients are limited.
Ohutusandmed mustanahaliste ja afroameeriklaste kohta on piiratud.
Elderly patients (≥ 65 years)
Eakad (≥ 65aastased)
Time (months)
Aeg (kuud)
This medicine has not been studied in children or adolescents and is therefore not to be taken by children and adolescents below the age of 18 years.
Seda ravimit ei ole lastel ega noorukitel uuritud, seetõttu ei tohi seda ravimit võtta lapsed ja alla 18aastased noorukid.
This medicine can interact with certain other medicines.
See ravim võib omada koostoimeid teatud teiste ravimitega.
System Organ Class
Organsüsteem i klass
In the overall population, 72.7 % of the patients were male.
72,7% üldpopulatsiooni patsientidest olid mehed.
Probability of survival (%)
Elulemuse tõenäosus (%)
Date of latest renewal: 26 August 2019
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. august 2019
Based on this information your doctor may carry out some blood tests, for example to check your liver function and to determine how fast your blood can clot.
Sellele infole tuginedes võib arst teha mõned vereproovid, et kontrollida näiteks teie maksafunktsiooni ja määrata, kui kiiresti teie veri hüübib.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 November 2014
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. november 2014
Other medicines and Vargatef
Muud ravimid ja Vargatef
If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
Kui te olete allergiline maapähklite või soja vastu, siis ärge seda ravimit kasutage.
Overall survival (OS) was the key secondary endpoint.
Üldine elulemus oli peamine sekundaarne tulemusnäitaja.
The age range covered by the analysis was 29 to 85 years; approximately 5 % of the population were older than 75 years.
Analüüsiga hõlmatud vanusevahemik oli 29 kuni 85 aastat, kusjuures ligikaudu 5% populatsioonist olid vanemad kui 75 aastat.
These two doses should be taken at around the same time each day.
Need kaks annust tuleb iga päev võtta ligikaudu samal ajal.
Your doctor will discuss the results of these tests with you and decide whether you can be given Vargatef.
Teie arst arutab teiega nende analüüside tulemusi ja otsustab, kas teile on võimalik Vargatefi määrata.
Component of a multipack, cannot be sold separately.
Multipakendi komponent, mitte eraldi müümiseks.
Neutropenia (includes febrile neutropenia)
Neutropeenia (sealhulgas febriilne neutropeenia)
VEGFR inhibition might be associated with an increased risk of bleeding.
VEGFR-i inhibeerimist võib seostada verejooksuriski suurenemisega.
The majority of fatal bleeding events were tumour-associated.
Enamik fataalseid verejookse olid kasvajaga seotud.
HR: hazard ratio; CI: confidence interval
HR: riskisuhe; CI: usaldusvahemik
The overall recovery was considered complete (above 90 %) within 4 days after dosing.
Eritumine loeti täielikuks (üle 90%) 4 ööpäeva jooksul alates manustamisest.
Do not take this medicine during pregnancy, as it can harm your unborn baby and cause birth defects.
Ärge võtke seda ravimit raseduse ajal, sest see võib loodet kahjustada ja põhjustada sünnidefekte.
Treatment with Vargatef may lead to a higher risk of bleeding - if you have recently had a surgery or plan to have a surgery.
Ravi Vargatefiga võib põhjustada suuremat veritsusriski - kui teil on hiljuti olnud operatsioon või plaanite operatsioonile minekut.
High blood pressure (hypertension)
Kõrge vererõhk (hüpertensioon)
Other efficacy outcomes included objective response, disease control, change in tumour size and health-related quality of life.
Teiste efektiivsusnäitajate hulka kuulusid objektiivne ravile reageerimine, haiguse ohje, kasvaja suuruse muutus ja tervisega seotud elukvaliteet.
Within each frequency grouping adverse reactions are presented in order of decreased seriousness.
Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed esitatud raskusastme vähenemise järjekorras.
At the first signs of diarrhoea drink plenty of fluids and contact your doctor immediately.
Kõhulahtisuse esimeste tunnuste korral jooge palju vedelikke ja võtke kohe ühendust oma arstiga.
Do not reduce the dose or stop the treatment yourself without consulting your doctor first.
Ärge ise vähendage annust ega katkestage ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Do not use this medicine if you notice that the blister containing the capsules is opened or a capsule is broken.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et kapsleid sisaldav blister on avatud või kui kapsel on katki.
The safety and efficacy of Vargatef in children aged 0-18 years have not been established.
Lapsed Vargatefi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0...18 aastat ei ole tõestatud.
Vargatef should therefore only be initiated at least 4 weeks after major surgery.
Ravi Vargatefiga tohib seetõttu alustada mitte varem kui 4 nädalat pärast suurt operatsiooni.
The disease stage was determined at the time of diagnosis using Union Internationale Contre le Cancer (UICC) / American Joint Committee on Cancer (AJCC) Edition 6 or Edition 7.
Patsientide haiguse staadium määrati diagnoosimise ajal UICC/AJCC (Union Internationale Contre le Cancer / American Joint Committee on Cancer) 6. või 7. väljaande põhjal.
Patients with low body weight (< 65 kg), Asian and female patients have a higher risk of elevations in liver enzymes.
Väikese kehakaaluga patsientidel (< 65 kg), Aasia päritolu ja naissoost patsientidel on maksaensüümide aktiivsuse suurenemise risk suurem.
Therefore treatment with Vargatef will usually be interrupted if you are having surgery.
Seetõttu ravi Vargatefiga tavaliselt katkestatakse juhul, kui teile tehakse operatsioon.
In vitro, CYP-dependent metabolism accounted for about 5 % compared to about 25 % ester cleavage.
In vitro moodustas CYP-sõltuv metabolism ligikaudu 5% ning esteraaside poolt lõhustamine ligikaudu 25%.
It is recommended to take the capsules with food, i.e. during or immediately before or after a meal.
Kapsleid on soovitatav võtta koos toiduga, s.t kas söögi ajal või vahetult enne või pärast sööki.
If you do not take this medicine as prescribed by your doctor, this cancer treatment may not work properly.
Kui te ei võta ravimit arsti poolt määratud viisil, ei pruugi vähivastane ravi õigesti toimida.
What Vargatef contains
Mida Vargatef sisaldab
Therapeutic anticoagulation
Terapeutiline antikoagulatsioon
The following terms are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimete esinemissageduse järgi klassifitseerimiseks kasutatakse alljärgnevaid mõisteid: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
As nintedanib may cause foetal harm also in humans, it should not be used during pregnancy unless the clinical condition requires treatment.
Kuna nintedaniib võib lootekahjustusi põhjustada ka inimestel, ei tohi seda raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui ravi on kliinilise seisundi tõttu vajalik.
Taking the medicine this way ensures that a steady amount of nintedanib is maintained in the body.
Ravimi kasutamine sellisel viisil tagab nintedaniibi stabiilse koguse teie kehas.
Do not stop taking Vargatef without consulting your doctor first.
Ärge lõpetage Vargatefi kasutamist ilma oma arstiga eelnevalt konsulteerimata.
In patients with increased liver parameters, the use of the established stepwise dose reduction scheme was the appropriate measure and discontinuation of treatment was only necessary in 2.2 % of patients.
Suurenenud maksanäitajatega patsientidel oli asjakohane kasutada kehtestatud järk-järgulist annuse vähendamise skeemi ning ravi ärajätmine oli vajalik ainult 2,2% patsientidest.
Patients may continue therapy with nintedanib after discontinuation of docetaxel for as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Patsiendid võivad jätkata ravi nintedaniibiga ka pärast dotsetakseelravi lõppu seni, kuni täheldatakse kliinilist kasu või kuni tekivad vastuvõetamatud toksilised toimed.
During treatment with Vargatef your doctor will regularly monitor your blood cells and examine you for signs of infection, such as inflammation, fever or tiredness.
Ravi ajal Vargatefiga jälgib teie arst regulaarselt teie vererakkude arvu ja uurib teid infektsioonitunnuste, nagu põletik, palavik või väsimus, suhtes.
Efficacy in the pivotal phase 3 trial LUME-Lung 1
Efektiivsus esmases 3. faasi uuringus LUME-Lung 1
DCE-MRI effects were seen 24 - 48 h after the first intake of the medicinal product and were preserved or even increased after continuous treatment over several weeks.
DCE-MRI uuringus oli mõju nähtav 24...48 tundi pärast ravimi esimese annuse manustamist ja see püsis või isegi suurenes ravi jätkamisel mitme nädala jooksul.
It is not known if the medicine passes into breast milk and could cause harm to a breast-fed child.
Ei ole teada, kas ravim eritub rinnapiima ja võib rinnaga toidetavat last kahjustada.
Fertility The effect of this medicine on human fertility has not been investigated.
Viljakus Selle ravimi toimet inimese viljakusele ei ole uuritud.
The recommended maximum daily dose of 400 mg should not be exceeded.
Soovitatavat ööpäevast annust - 400 mg - ei tohi ületada.
Nintedanib is preferentially distributed in plasma with a blood to plasma ratio of 0.869.
Nintedaniib jaotub eelistatavalt plasmas ning vere/plasma suhe on 0,869.
CTCAE* Adverse reaction
CTCAE * kõrvaltoime
Since the effect of nintedanib on the metabolism and efficacy of contraceptives has not been investigated, barrier methods should be applied as a second form of contraception, to avoid pregnancy.
Kuna nintedaniibi toimet kontratseptiivide metabolismile ja efektiivsusele ei ole uuritud, tuleb raseduse vältimiseks teise kontratseptsioonimeetodina kasutada barjäärimeetodit.
Do not take more than this dose.
Ärge võtke sellest annusest rohkem.
Based on the high inter-individual variability of exposure these effects are not considered clinically relevant.
Tuginedes ekspositsiooni suurele indiviididevahelisele varieeruvusele ei peeta neid toimeid kliiniliselt olulisteks.
Submission of final study report of the single-arm study: Q4 2020
Ühe uuringurühmaga uuringu lõpliku uuringuaruande esitamine: 2020. a 4. kvartal.
The applicant will implement collection of material for biomarker investigation and analyses of biomarker data into the study protocol of all new oncology studies planned for nintedanib in the future, wherever clinically appropriate.
Taotleja viib materjalide kogumise biomarkerite uurimiseks ja biomarkerite andmete analüüsimise sisse nintedaniibiga tulevikus planeeritavate kõigi uute onkoloogiliste uuringute uuringuprotokollidesse, kui see on kliiniliselt asjakohane.
The excipients are:
Teised koostisosad on järgmised:
As a consequence of neutropenia, fever (febrile neutropenia) and blood poisoning (sepsis) may occur.
Neutropeenia tagajärjel võib tekkida palavik (palavikuga neutropeenia) ja veremürgitus (sepsis).
Female patients should be advised to notify their doctor or pharmacist if they become pregnant during therapy with Vargatef.
Naispatsientidele tuleb soovitada, et nad teavitaksid oma arsti või apteekrit, kui nad rasestuvad Vargatef-ravi ajal.
For the management of selected adverse reactions, see section 4.4.
Teavet valitud kõrvaltoimete ohjamise kohta vt lõik 4.4.
Soft capsule (capsule).
Pehmekapsel (kapsel).
Logistic regression revealed a statistically significant association between nintedanib exposure and DCE-MRI response.
Logistilises regressioonanalüüsis saadi statistiliselt oluline seos nintedaniibi ekspositsiooni ja DCE-MRI vastuse vahel.
After intravenous infusion, a high volume of distribution (Vss: 1050 L, 45.0 % gCV) was observed.
Intravenoosse infusiooni järel täheldati suurt jaotusruumala (Vss: 1050 l, 45,0% gCV).
Of note, pre-planned analyses according to histology showed statistically significant difference in OS between treatment arms in the adenocarcinoma population only (Table 4).
Tuleb märkida, et eelnevalt planeeritud andmeanalüüs histoloogilise leiu järgi näitas statistiliselt olulist erinevust ravirühmade üldelulemuses ainult adenokartsinoomi populatsioonis (tabel 4).
BIBF 1202 is subsequently glucuronidated by UGT enzymes, namely UGT 1A1, UGT 1A7, UGT 1A8, and UGT 1A10 to BIBF 1202 glucuronide.
BIBF 1202 glükuroonitakse seejärel UGT ensüümide, täpsemalt UGT 1A1, UGT 1A7, UGT 1A8 ja UGT 1A10 poolt BIBF 1202-glükuroniidiks.
Swallow the capsules whole with water and do not chew or crush them.
Neelake kapslid alla tervelt koos veega ja ärge närige ega purustage kapsleid.
What you need to know before you take Vargatef
Mida on vaja teada enne Vargatefi võtmist
Aluminium/aluminium blisters containing 10 capsules each.
Alumiinium/alumiinium blistrid sisaldavad igaüks 10 kapslit.
Table 3 provides a summary of the adverse reactions by System Organ Class (SOC).
Tabelis 3 on esitatud kokkuvõte kõrvaltoimetest organsüsteemi klasside kaupa.
Not known (cannot be estimated from the available data) Inflammation of the large bowel
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Jämesoolepõletik
There were no imbalances of respiratory or fatal bleedings and no intracerebral bleeding was reported.
Erinevusi respiratoorsete ja fataalsete hemorraagiate osas ei esinenud, intratserebraalsetest hemorraagiatest ei teatatud.
Mucositis (including stomatitis), Rash, Alopecia
Mukosiit (kaasa arvatud stomatiit), lööve, alopeetsia
Approximately one third of these patients had liver-related adverse reactions of ≥ grade 3 severity.
Ligikaudu kolmandikul neist oli tegemist maksaga seotud ≥ 3. astme kõrvaltoimetega.
No correlation of the DCE-MRI response and subsequent clinically significant reduction in target lesion size was found, but DCE-MRI response was associated with disease stabilization.
DCE-MRI vastuse ja kasvajakolde suuruse kliiniliselt olulise vähenemise vahel korrelatsiooni ei leitud, kuid DCE-MRI vastus oli seotud haiguse stabiliseerumisega.
Neutropenia and sepsis
Neutropeenia ja sepsis
Therefore close monitoring is recommended in patients weighing < 50 kg.
Seetõttu soovitatakse alla 50 kg kehakaaluga patsiente tähelepanelikult jälgida.
In case of further persistence of the adverse reaction(s), i.e. if a patient does not tolerate 100 mg twice daily, treatment with Vargatef should be permanently discontinued.
Kõrvaltoime(te) püsimisel, s.t juhul kui patsient ei talu annust 100 mg kaks korda ööpäevas, tuleb ravi Vargatefiga püsivalt lõpetada.