natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In two of these, the effectiveness of QUADRAMET was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Neist kahes võrreldi QUADRAMETi efektiivsust platseebo (näiv ravim) efektiivsusega.
In one of the studies, which involved patients with bone metastases from prostate cancer, the patients' use of opioid analgesics (such as morphine) was also reduced following treatment with QUADRAMET.
Ühes uuringus, milles osalesid eesnäärmevähi luumetastaasidega patsiendid, vähenes patsientidel pärast ravi QUADRAMETiga ka opioidide (näiteks morfiini) valuvaigistitena kasutamine.
It is a complex (a type of chemical) made up of a radioactive element, samarium-153 (153Sm), bound to another chemical called ‘ethylene diamine tetra methylene phosphonic acid'
See on keemiline kompleks (keemiliste ainete liik), milles radioaktiivne element samaarium-153 (153Sm) on seotud teise keemilise aine, etüleendiamiin tetrametüleenfosfoonhappega (EDTMP).
QUADRAMET is used to relieve bone pain in patients with multiple painful osteoblastic skeletal metastases (when cancer has spread to the bones).
QUADRAMETi kasutatakse luuvalu leevendamiseks patsientidel, kellel on hulgi valulikke osteoblastilisi luumetastaase (kui vähk on luudesse levinud).
Why has QUADRAMET been approved?
Miks QUADRAMET heaks kiideti?
QUADRAMET should not be used at the same time as any chemotherapy that affects the bone marrow or at the same time as other bisphosphonate medicines if these can interact with the way QUADRAMET fixes to bone metastases.
QUADRAMETi ei tohi kasutada üheaegselt luuüdi mõjutava keemiaraviga ega üheaegselt teiste bisfosfonaatravimitega, sest need võivad mõjutada QUADRAMETi seondumist luumetastaasidega.
What is the risk associated with QUADRAMET?
Millised on QUADRAMETiga kaasnevad riskid?
What is QUADRAMET?
Mis on QUADRAMET?
QUADRAMET was effective in providing pain relief from osteoblastic bone metastases, and, where it was compared with placebo, more effective than placebo.
QUADRAMET leevendas efektiivselt osteoblastiliste luumetastaaside põhjustatud valu ning QUADRAMETi võrdlemisel platseeboga oli see platseebost efektiivsem.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that QUADRAMET's benefits are greater than its risks for the relief of bone pain in patients with multiple painful osteoblastic skeletal metastases.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et QUADRAMETi kasulikkus luuvalude leevendamisel patsientidel, kellel on hulgi valulikke osteoblastilisi luumetastaase, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
QUADRAMET is only used in bone metastases that can take up a type of chemical called bisphosphonates, as this means that the metastases will also take up QUADRAMET.
QUADRAMETi kasutatakse ainult luumetastaaside puhul, mis on vastuvõtlikud bisfosfonaatidele, kuna see tähendab, et need metastaasid alluvad ka QUADRAMETile.
Its active substance is samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
Selle toimeaine on samaarium [153Sm]
For the full list of all side effects reported with QUADRAMET, see the Package Leaflet.
QUADRAMETi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
How does QUADRAMET work?
Kuidas QUADRAMET toimib?
The full EPAR for QUADRAMET is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti QUADRAMETi kohta leiate siit.
What benefit has QUADRAMET shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal QUADRAMETi kasulikkus?
QUADRAMET should only be handled and given by someone who is authorised to use radioactive medicines and after full oncological (cancer) evaluation.
QUADRAMETi tohib käsitseda ja manustada vaid isik, kellel on lubatud kasutada radiomärgistatud ravimeid.
How is QUADRAMET used?
Kuidas QUADRAMETi kasutatakse?
What is QUADRAMET used for?
Milleks QUADRAMETi kasutatakse?
How has QUADRAMET been studied?
Kuidas QUADRAMETi uuriti?
If you have the impression that the effect of Lansoprazol AbZ is too strong or too weak, please talk to your doctor.
Kui teile tundub, et Lansoprazol AbZ'i toime on kas liiga tugev või liiga nõrk, konsulteerige palun oma arstiga.
Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/83/EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg gastroresistentsete kõvakapslite küsimus suunati lahendamiseks vastavalt nõukogu muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 29 pärast Saksamaa poolt vastastikuse tunnustamise menetluses Soomega kui võrdlusliikmesriigiga tõstatatud probleeme.
Lansoprazol AbZ should be taken on an empty stomach (before meals).
Lansoprazol AbZ tuleb sisse võtta tühja kõhuga (enne sööki).
Like all medicines, Lansoprazol AbZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Sarnaselt kõigi teist ravimitega võib ka Lansoprazol AbZ põhjustada kõrvaltoimete teket, kuigi mitte kõigil patsientidel.
If you forget to take Lansoprazol AbZ Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Kui te unustasite Lansoprazol AbZ'i sisse võtta Ärge võtke unustatud ravimi kompenseerimiseks topeltannust.
The risk/benefit ratio of Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg kasulikkuse ja riski suhet loetakse soodsaks, tingimusel et ravimi omaduste kokkuvõte sisaldab asjakohast teavet H. pylori eradikatsioonravi kohta.
Taking Lansoprazol AbZ with food and drink:
Lansoprazol AbZ'i kasutamine söögi ja joogiga:
Always take Lansoprazol AbZ exactly as your doctor has told you.
Võtke Lansoprazol AbZ'i alati täpselt vastavalt teie arsti ettekirjutustele.
The inhibition is dosedependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
Inhibeerimine sõltub annusest ning on pöörduv, ravim toimib nii maohappe basaalsele kui ka stimuleeritud sekretsioonile.
It is recommended that you take Lansoprazol AbZ before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Lansoprazol AbZ on soovitatav sisse võtta enne söögikorda, sest samaaegne söömine vähendab lansoprasooli biosaadavust.
Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol AbZ.
Fluvoksamiin (depressiooni ravim), ketokonasool ja itrakonasool (seeninfektsioonide vastased ravimid), proteaasi inhibiitorid (AIDS-i viiruse vastaste ravimite toimeained) ja makroliidid (teatud tüüpi antibiootikumid) võivad märkimisväärselt tõsta lansoprasooli kontsentratsiooni veres ning seeläbi suurendada Lansoprazol AbZ'i toimet.
Lansoprazol AbZ capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e.g. a glass of water).
Lansoprazol AbZ kapslid tuleb alla neelata tervena piisava koguse vedelikuga (näiteks klaasitäis vett).
Intake of Lansoprazol AbZ may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Lansoprazol AbZ'i kasutamine võib peita kasvaja sümptomeid ning edasi lükata diagnoosimist
When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol AbZ should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol AbZ for the mother should be considered.
Imetamise või ravi Lansoprazol AbZ'i jätkamise või katkestamise otsuse tegemisel tuleb arvestada rinnaga toitmise kasu lapsele ning Lansoprazol AbZ'i ravi kasu emale.
Important information about some of the ingredients of Lansoprazol AbZ This medicine contains sucrose.
Oluline info mõne Lansoprazol AbZ'i koostisosa kohta Ravim sisaldab sahharoosi.
During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4.
Lansoprazol AbZ ravi ajal võivad esineda kõrvaltoimed nagu uimasus ja väsimus (vaata lõik 4 “Kõrvaltoimed”).
The effect of Lansoprazol AbZ may be influenced by the following medicines or drug groups:
Lansoprazol AbZ'i toimet võivad muuta järgmised ravimid või ravimgrupid
If you take more Lansoprazol AbZ than you should you should always consult a doctor.
Kui te olete sisse võtnud rohkem Lansoprazol AbZ'i kui te võisite, siis konsulteerige alati arstiga.
What Lansoprazol AbZ looks like and contents of the pack
Kuidas Lansoprazol AbZ välja näeb ja missugune on pakendi sisu
Use of Lansoprazol AbZ is not recommended during pregnancy.
Lansoprazol AbZ'i kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Lansoprazol AbZ is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
Lansoprazol AbZ on ravim, mis vähendab mao poolt toodetava happe hulka (selektiivne prootonpumba inhibiitor).
Lansoprazol AbZ may not be used in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Lansoprazol AbZ'i ei tohi lastel kasutada, sest ravimi kasutamise ohutus ja efektiivsus selles patsiendigrupis ei ole tõestatud.
Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol AbZ, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Raske maksatalitluse häirega patsiendid ei tohi Lansoprazol AbZ'i kasutada, samuti ei tohi neile määrata kombineeritud ravi klaritromütsiiniga.
Take special care with Lansoprazol AbZ - if you have impaired liver function (see section 3.
Olge Lansoprazol AbZ kasutamisel väga ettevaatlik - kui teil on maksatalitluse häired (vaata lõik 3.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL ABZPHARMA 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I)
ÜLDINE KOKKUVÕTE LANSOPRAZOL ABZ-PHARMA 15 MG, 30 MG GASTRORESISTENTSETE KÕVAKAPSLITE TEADUSLIKUST HINDAMISEST (vt I lisa)
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol AbZPharma and associated names (see Annex I).
on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitanud anda müügiload Lansoprazol AbZPharma'le ja sellega seotud nimetustele (vt I lisa), mille ravimiomaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
- if you use Lansoprazol AbZ in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too - if you take Lansoprazol AbZ for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio - if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1 year), treatment with Lansoprazol AbZ should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
“Kuidas kasutada Lansoprazol AbZ'i”) - kui te kasutate Lansoprazol AbZ'i kombinatsioonis antibiootikumidega Helicobacter pylori eradikatsiooni eesmärgil, peate te tähelepanelikult läbi lugema ka samaaegselt kasutatavate antibiootikumide pakendite infolehed - kui te kasutate Lansoprazol AbZ'i pikemat aega kui 1 aasta, peab ravi regulaarselt jälgima ning konsulteerima arstiga kasude riskide suhte hindamiseks.
Lansoprazol AbZ is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Lansoprazol AbZ'i kasutamine lastel ei ole soovitatav, sest ravimi kasutamise ohutus ja efektiivsus selles patsiendigrupis ei ole tõestatud.
- Before treatment with Lansoprazol AbZ - the diagnosis of ulcers of the duodenum or stomach and inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid should be confirmed by gastroscopy or other appropriate diagnostic measures (e.g. X-ray with contrast media) - a stomach ulcer with Lansoprazol AbZ, the possibility of a malignant stomach tumour should be excluded.
- Mida on vaja teada enne ravi Lansoprazol AbZ'iga - kaksteistsõrmiksoole haavandi või maohaavandi ning maohappe tagasivoolust tingitud söögitorupõletiku diagnoos peavad olema kinnitatud gastroskoopial või teiste sobivate diagnostiliste meetodite abil (näiteks kontrastainega röntgenoloogiline uuring) - maohaavandi ravi korral Lansoprazol AbZ'iga peab olema välistatud pahaloomulise maokasvaja olemasolu.
What Lansoprazol AbZ contains
Mida Lansoprazol AbZ sisaldab
Do not use Lansoprazol AbZ after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Ärge kasutage Lansoprazol AbZ'i pärast ravimi karbil ja blisterpakendil märgitud kõlblikkusaja möödumist.
You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol AbZ, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
Lansoprazol AbZ'i kasutamist rinnaga toitmise ajal tuleb vältida, sest ravimi kasutamise kogemus imetamise ajal on ebapiisav.
Lansoprazol AbZ is given:
Lansoprazol AbZ kasutatakse:
Treatment with Lansoprazol AbZ therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Ravi Lansoprazol AbZ'iga võib vähesel määral suurendada näiteks Salmonella'st ja Campylobacter'ist põhjustatud gastrointestinaalsete infektsioonide tekke riski.
INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 30 mg > [to be completed nationally]
INFO BRAILLE KIRJAS < Lansoprazol AbZ 30 mg > [täidetakse riiklikult]
What Lansoprazol AbZ is and what it is used for Before you take Lansoprazol AbZ How to take Lansoprazol AbZ Possible side effects
Mis ravim on Lansoprazol AbZ ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Lansoprazol AbZ'i kasutamist Kuidas Lansoprazol AbZ'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 15 mg > [to be completed nationally]
INFO BRAILLE KIRJAS < Lansoprazol AbZ 15 mg > [täidetakse riiklikult]
Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol AbZ may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Ketokonasool ja itrakonasool (seeninfektsioonide vastased ravimid) Lansoprasooli ja ketokonasooli või itrakonasooli samaaegset kasutamist tuleb vältida, sest Lansoprazol AbZ'i kasutamisest tingitud mao happesisalduse langus võib takistada nimetatud teiste ravimite imendumist ning põhjustada ebapiisavat annustamist.
At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol AbZ, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Lansoprazol AbZ'i kasutamise alguses või lõpus peab jälgima takroliimuse plasmakontsentratsioone.
Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastroresistentsed kõvakapslid Peroraalne
Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Gastroresistentsed kõvakapslid Peroraalne
WHAT Lansoprazol AbZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON Lansoprazol AbZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
If you stop taking Lansoprazol AbZ
Kui te lõpetate Lansoprazol AbZ'i kasutamise
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard >
< Lansoprazol AbZ ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 15 mg gastroresistentne kõvakapsel > < Lansoprazol AbZ ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 30 mg gastroresistentne kõvakapsel >
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Saksamaa
Do not take Lansoprazol AbZ - if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
- kui te olete allergiline (liiga tundlik) lansoprasoolile või Lansoprazol AbZ'i teistele koostisosadele.
Uncommon less than 1 in 100, but more than 1 in 1,000 treated patients
Väga sage rohkem kui 1 patsiendil 10 ravitud patsiendist Sage vähem kui 1 inimesel 10 ravitust, kuid rohkemal kui 1 inimesel 100 ravitud patsiendist
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Germany
Saksamaa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Saksamaa
15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
15 mg Gastroresistentsed kõvakapslid Peroraalne
30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
30 mg Gastroresistentsed kõvakapslid Peroraalne
How to store Lansoprazol AbZ Further information
Kuidas Lansoprazol AbZ'i säilitada Lisainfo
HOW TO TAKE Lansoprazol AbZ
KUIDAS Lansoprazol AbZ'i KASUTADA
Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Germany
Soome ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Saksamaa
The recommended dose is 30 mg lansoprazole 2 times daily for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
a) amoksitsilliin 1 g kaks korda ööpäevas + klaritromütsiin 500 mg kaks korda ööpäevas b) klaritromütsiin 250 mg kaks korda ööpäevas + metronidasool 400…500 mg kaks korda ööpäevas c)amoksitsilliin 1 g kaks korda ööpäevas + metronidasool 400...500 mg kaks korda ööpäevas
PHARMACEUTICAL FORM Gastro-resistant hard capsule.
KASUTUSJUHEND Happe sekretsiooni pärssiv seedetrakti toimiv ravim.
The recommended dose is 2 capsules twice daily (equivalent to 2 times 30 mg lansoprazole) for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
a) amoksitsilliin 1 g kaks korda ööpäevas + klaritromütsiin 500 mg kaks korda ööpäevas b) klaritromütsiin 250 mg kaks korda ööpäevas + metronidasool 400…500 mg kaks korda ööpäevas c) amoksitsilliin 1 g kaks korda ööpäevas + metronidasool 400...500 mg kaks korda ööpäevas
Please consult your doctor before taking Lansoprazol AbZ if you know that you are intolerant to certain sugars.
Kui te teate, et te ei talu teatud suhkruid, palun konsulteerige enne Lansoprazol AbZ'i kasutamist oma arstiga.
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
< Lansoprazol AbZ ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 30 mg maohappekindlad kõvakapslid > Lansoprasool
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
RAVIMPREPARAADI NIMETUS < Lansoprazol AbZ ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 30 mg maohappekindel kõvakapsel> [vaata I Lisa - täidetakse riiklikult]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > [see Annex I - to be completed nationally]
RAVIMPREPARAADI NIMETUS < Lansoprazol AbZ ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 15 mg maohappekindel kõvakapsel> [vaata I Lisa - täidetakse riiklikult]
The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol AbZ if they are used at the same time:
Samaaegsel kasutamisel võib Lansoprazol AbZ mõjutada järgmiste ravimite või ravimgruppide toimeid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE < Lansoprazol AbZ ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 15 mg maohappekindlad kõvakapslid > Lansoprasool
Muscle and joint pain.
lihase- ja liigesevalu.
INSTRUCTIONS ON USE Acid repressive gastrointestinal-therapeutic
Takroliimus (siiriku äratõukereaktsiooni pärssiv ravim)
BEFORE YOU TAKE Lansoprazol AbZ
Ärge võtke Lansoprazol AbZ'i
Monitoring of tacrolimus plasma concentrations is advised when concomitant treatment with lansoprazole is initiated or ended.
Lansoprasooli lisamisel või lõpetamisel on soovitatav jälgida takroliimuse kontsentratsiooni plasmas.
You may also have difficulty sleeping.
Teil võivad tekkida ka uinumisraskused.
Date of first authorisation: 31/03/2016
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 31/03/2016
Abortion spontaneous
Spontaanne abort
Other medicines and Wakix
Muud ravimid ja Wakix
40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu France
40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Prantsusmaa
The safety and efficacy of pitolisant in children aged from 0 to 18 years old have not yet been established.
Pitolisandi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0…18 aastat ei ole veel kindlaks tehtud.
At any time, your doctor can increase or decrease your dose depending on how well the medicine works for you and how well you tolerate it.
Arst võib igal ajal teie annust suurendada või vähendada, olenevalt sellest, kui hästi ravim toimib ja kui hästi te seda talute.
You should be cautious with activities that require attention such as driving a car and handling machinery.
Teil tuleb olla ettevaatlik tähelepanelikkust nõudvate tegevuste juures nagu autojuhtimine ja masinate käsitsemine.
Tel: +33 (0)1 47 03 66 33 Fax: +33 (0)1 47 03 66 30 e-mail: contact@bioprojet.com
Tel: +33 (0) 147 036 633 Faks: +33 (0) 147 036 630 E-post: contact@bioprojet.com
Do not take a dose of Wakix in the afternoon since you may have difficulty sleeping.
Ärge võtke Wakixi annust pärastlõunal, sest siis võivad teil tekkida uinumisraskused.
There is no clearly identified antidote.
Antidooti ei ole kindlaks tehtud.
As long-term efficacy data are limited (see section 5.1), the continued efficacy of treatment should be regularly evaluated by the physician.
Kuna pikaajalise kasutamise kohta on andmed piiratud (vt lõik 5.1), tuleb arstil raviefekti püsimist regulaarselt hinnata.
Studies in animals have shown reproductive toxicity, including teratogenicity.
Loomkatsed on näidanud reproduktiivtoksilisust, seahulgas teratogeensust.
Pitolisant was neither genotoxic nor carcinogenic.
Pitolisant ei olnud genotoksiline ega kartsinogeenne.
Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, ATC code: N07XX11.
Farmakoterapeutiline rühm: teised närvisüsteemi toimivad ained, ATC-kood: N07XX11.
The most serious ADRs are abnormal weight decrease (0.09%) and abortion spontaneous (0.09%).
Kõige raskemad kõrvaltoimed on ebanormaalne kehakaalu langus (0,09%) ja spontaanne abort (0,09%).
In case of overdose, hospitalisation and monitoring of the vital functions are recommended.
Üleannustamise korral on soovitatav haiglaravi ja eluliste funktsioonide jälgimine.
Take Wakix once a day by mouth, in the morning with your breakfast.
Võtke Wakixit suu kaudu üks kord ööpäevas hommikusöögi ajal.
Take this leaflet and any remaining tablets with you.
Võtke arsti juurde kaasa see infoleht ja järelejäänud tabletid.
There is not enough information available to know whether any particular risk is associated with the use of Wakix during pregnancy.
Ei ole piisavalt teavet selle kohta, kas raseduse ajal Wakixi kasutamisega on seotud mingid erilised riskid.
Component of a multipack, cannot be sold separately.
Mitmikpakendi osa, mitte eraldi müümiseks.
It caused a delay in post-natal development (safety margin of 1).
See põhjustas sünnijärgse arengu peetumist (ohutuspiir 1).
In 68 to 80 years old patients the pharmacokinetics of pitolisant is not different compared to younger patients (18 to 45 years of age).
Pitolisandi farmakokineetika 68...80-aastastel patsientidel ei erine nooremate (18...45-aastased) patsientide omast.
*p<0.0001 vs placebo
*p < 0,0001 vs. platseebo
Patients with excessive daytime sleepiness, including those taking pitolisant should be frequently reassessed for their degree of sleepiness and, if appropriate, advised to avoid driving or any other potentially dangerous activity.
Päevase liigunisuse all kannatavatel patsientidel, sealhulgas neil, kes võtavad pitolisanti, tuleb unisusastet sageli uuesti hinnata ja vajaduse korral anda nõu, et nad väldiksid autojuhtimist või mis tahes muud potentsiaalselt ohtlikku tegevust.