natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After removing Mixtard vial, cartridge or pre-filled pen from the refrigerator, it is recommended to allow the Mixtard vial, cartridge or pre-filled pen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Soovitatav on lasta külmkapist võetud Mixtard'i viaalil, kolbampullil või pen-süstlil saavutada toatemperatuur enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
Contents of the pack and other information What Mixtard 40 contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Mixtard 40 sisaldab
Contents of the pack and other information What Mixtard 50 contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Mixtard 50 sisaldab
After removing Mixtard Penfill from the refrigerator, it is recommended to allow the Mixtard Penfill to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Soovitatav on lasta külmkapist võetud Mixtard Penfill'il saavutada toatemperatuur enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
You must use the pen as described in the Instructions on how to use Mixtard 30 InnoLet.
Kasutage pensüstlit nii nagu on kirjeldatud Mixtard 30 InnoLet'i kasutusjuhendis.
► Mixtard Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
► Kolbampullid Mixtard Penfill on ettenähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliini süstevahenditega ning nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Contents of the pack and other information What Mixtard 30 contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Mixtard 30 sisaldab
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Mixtard and other insulin products.
Vältimaks juhuslikku Mixtard'i ja teiste insuliinide segiajamist tuleb patsiente nõustada alati enne igat süstimist insuliini etiketti kontrollima.
You must use the pen as described in the Instructions on how to use Mixtard 30 FlexPen.
Kasutage pensüstlit nii nagu on kirjeldatud Mixtard 30 FlexPen'i kasutusjuhendis.
Mixtard 30 vial (100 international units/ml)
Mixtard 30 viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml)
Mixtard 30 vial (40 international units/ml)
Mixtard 30 viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)
EU/1/02/231/036 5 packs of 1 x 10 ml vial
EU/1/02/231/036 5 pakki 1 x 10 ml viaali
Mixtard 30 vial (40 international units/ml)/Mixtard 30 vial (100 international units/ml) During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Mixtard 30 viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/Mixtard 30 viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Kasutamisel või tagavaraks kaasaskandmisel võib seda ravimit hoida maksimaalselt 6 nädalat.
► Needles and Mixtard FlexPen must not be shared.
► Nõelu ja Mixtard FlexPen'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
There is no restriction on treatment with Mixtard during breast-feeding.
Imetamisperioodil piirangud raviks Mixtard'iga puuduvad.
EU/1/02/231/037 5 packs of 1 x 10 ml vial
EU/1/02/231/037 5 pakki 1 x 10 ml viaali
► Needles and Mixtard InnoLet must not be shared.
► Nõelu ja Mixtard InnoLet'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
How to handle Mixtard 30 FlexPen
Kuidas kasutada Mixtard 30 FlexPen'i
Mixtard is a mixture consisting of 50% soluble human insulin and 50% isophane human insulin.
Mixtard on segu, mille koostises on 50% lahustuvat humaaninsuliini ja 50% isofaanset humaaninsuliini.
1 vial contains 10 ml equivalent to 1,000 international units.
1 viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 1000 rahvusvahelisele ühikule.
How to store Mixtard
Kuidas süstida Mixtard'i
Read carefully the Instructions on how to use Mixtard 30 InnoLet included in this package leaflet.
Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Mixtard 30 InnoLet'i kasutusjuhendit.
Mixtard contains sodium
Mixtard sisaldab naatriumi
Mixtard 30 vial (40 international units/ml)/Mixtard 30 vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
Mixtard 30 viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/ Mixtard 30 viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Manustamine süstlaga
► There are no restrictions on treatment with Mixtard during breast-feeding.
► Mixtard'i imetamisaegseks kasutamiseks ei ole piiranguid.
Mixtard is a dual-acting human insulin.
Mixtard on kaksiktoimega insuliin.
Mixtard is a mixture consisting of 30% soluble human insulin and 70% isophane human insulin.
Mixtard on segu, mille koostises on 30% lahustuvat humaaninsuliini ja 70% isofaanset humaaninsuliini.
Read carefully the Instructions on how to use Mixtard 30 FlexPen included in this package leaflet.
Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Mixtard 30 FlexPen'i kasutusjuhendit.
Mixtard can be used in children and adolescents.
Lapsed ja noorukid võivad kasutada Mixtard'i.
How to take Mixtard
Kuidas kasutada Mixtard'i
► Needles and Mixtard Penfill must not be shared.
► Nõelu ja Mixtard Penfill'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Mixtard is a mixture consisting of 40% soluble human insulin and 60% isophane human insulin.
Mixtard on segu, mille koostises on 40% lahustuvat humaaninsuliini ja 60% isofaanset humaaninsuliini).
Mixtard FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Mixtard FlexPen on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks.
Each prefilled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection.
Üks pen-süstel sisaldab 300 RÜ humaaninsuliini 3 ml süstesuspensioonis.
► Mixtard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
► Mixtard FlexPen on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks.
EU/1/02/231/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/002 5 vials of 10 ml
EU/1/02/231/001 1 viaal x 10 ml EU/1/02/231/002 5 viaali x 10 ml
► Mixtard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
► Mixtard Penfill on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks korduvkasutatava süstevahendiga.
EU/1/02/231/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/004 5 vials of 10 ml
EU/1/02/231/003 1 viaal x 10 ml EU/1/02/231/004 5 viaali x 10 ml
Paediatric population Mixtard can be used in children and adolescents.
Lapsed Lapsed ja noorukid võivad kasutada Mixtard'i.
Mixtard InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Mixtard InnoLet on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks.
► Mixtard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
► Mixtard InnoLet on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks.
Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions*
Väga harv - Anafülaktilised reaktsioonid* Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage - Hüpoglükeemia*
Mixtard InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Mixtard InnoLet on pen-süstel, mis on ette nähtud kasutamiseks koos kuni 8 mm pikkuste ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Needles and Mixtard Penfill must not be shared.
Nõelu ja Mixtard Penfill'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Mixtard 50 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 50 is essentially ‘sodiumfree'.
Mixtard 50 sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab, et Mixtard 50 on põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Mixtard 30 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Mixtard 30, 40 rahvusvahelist ühikut/ml süstesuspensioon viaalis.
Mixtard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Mixtard FlexPen on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks.
Mixtard FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Mixtard FlexPen on pen-süstel, mis on ette nähtud kasutamiseks koos kuni 8 mm pikkuste ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Mixtard 40 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 40 is essentially ‘sodiumfree'.
Mixtard 40 sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab, et Mixtard 40 on põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Mixtard Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Mixtard Penfill on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks korduvkasutatava süstevahendiga.
Mixtard 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Mixtard 30 FlexPen, 100 rahvusvahelist ühikut/ml süstesuspensioon pen-süstlis.
Mixtard 30 100 international units/ml suspension for injection in vial.
Mixtard 30, 100 rahvusvahelist ühikut/ml süstesuspensioon viaalis.
Mixtard 30 InnoLet is a pre-filled disposable pen containing a mixture of fast-acting and long-acting human insulin in the ratio 30/70.
Mixtard 30 NovoLet on pen-süstel, mis sisaldab kiire- ja pikatoimelise humaaninsuliini segu suhtes
Mixtard 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Mixtard 50 Penfill, 100 rahvusvahelist ühikut/ml süstesuspensioon kolbampullis.
EU/1/02/231/014 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/015 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/016 10 cartridges of 3 ml
EU/1/02/231/014 1 kolbampull x 3 ml EU/1/02/231/015 5 kolbampulli x 3 ml EU/1/02/231/016 10 kolbampulli x 3 ml
Mixtard 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Mixtard 30 40 RÜ/ml Süstesuspensioon Insulinum humanum s.c.
Mixtard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Mixtard Penfill on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks korduvkasutatava süstevahendiga.
EU/1/02/231/017 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/018 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/019 10 cartridges of 3 ml
EU/1/02/231/017 1 kolbampull x 3 ml EU/1/02/231/018 5 kolbampulli x 3 ml EU/1/02/231/019 10 kolbampulli x 3 ml
Mixtard 40 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Mixtard 40 Penfill, 100 rahvusvahelist ühikut/ml süstesuspensioon kolbampullis.
EU/1/02/231/030 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/031 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/032 10 pens of 3 ml
EU/1/02/231/030 1 pen-süstel x 3 ml EU/1/02/231/031 5 pen-süstlit x 3 ml EU/1/02/231/032 10 pen-süstlit x 3 ml
Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 40 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Pakendi infoleht: teave kasutajale Mixtard 30, 40 RÜ/ml (rahvusvahelist ühikut/ml) süstesuspensioon viaalis
EU/1/02/231/011 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/012 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/013 10 cartridges of 3 ml
EU/1/02/231/011 1 kolbampull x 3 ml EU/1/02/231/012 5 kolbampulli x 3 ml EU/1/02/231/013 10 kolbampulli x 3 ml
Mixtard 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Mixtard 30 InnoLet, 100 rahvusvahelist ühikut/ml süstesuspensioon pen-süstlis.
EU/1/02/231/033 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/034 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/035 10 pens of 3 ml
EU/1/02/231/033 1 pen-süstel x 3 ml EU/1/02/231/034 5 pen-süstlit x 3 ml EU/1/02/231/035 10 pen-süstlit x 3 ml
Mixtard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Mixtard InnoLet on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks.
Mixtard 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Mixtard 30 100 RÜ/ml Süstesuspensioon Insulinum humanum s.c.
Mixtard 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Mixtard 30 Penfill, 100 rahvusvahelist ühikut/ml süstesuspensioon kolbampullis.
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Mixtard 30 FlexPen 100 RÜ/ml Süstesuspensioon Insulinum humanum s.c.
Mixtard 30 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 30 is essentially ‘sodiumfree'.
Mixtard 30 sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab, et Mixtard 30 on põhimõtteliselt naatriumivaba“.
Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Pakendi infoleht: teave kasutajale Mixtard 30 FlexPen, 100 RÜ/ml (rahvusvahelist ühikut/ml) süstesuspensioon pen-süstlis
Package leaflet: Information for the user Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Pakendi infoleht: teave kasutajale Mixtard 50 Penfill 100 RÜ/ml (rahvusvahelist ühikut/ml) süstesuspensioon kolbampullis
Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Pakendi infoleht: teave kasutajale Mixtard 30 InnoLet, 100 RÜ/ml (rahvusvahelist ühikut/ml) süstesuspensioon pen-süstlis
Mixtard 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Mixtard 30 40 RÜ/ml Süstesuspensioon Insulinum humanum
Mixtard contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard is essentially ‘sodium-free'.
Mixtard sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st Mixtard on põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Mixtard 30 FlexPen 100 RÜ/ml Süstesuspensioon pen-süstlis Insulinum humanum
Package leaflet: Information for the user Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Pakendi infoleht: teave kasutajale Mixtard 40 Penfill, 100 RÜ/ml (rahvusvahelist ühikut/ml) süstesuspensioon kolbampullis
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Mixtard 30 InnoLet 100 RÜ/ml Süstesuspensioon Insulinum humanum s.c.
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Mixtard 40 Penfill 100 RÜ/ml Süstesuspensioon Insulinum humanum s.c.
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Mixtard 50 Penfill 100 RÜ/ml Süstesuspensioon Insulinum humanum s.c.
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Mixtard 30 InnoLet 100 RÜ/ml Süstesuspensioon pen-süstlis Insulinum humanum
Mixtard 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Mixtard 30 100 RÜ/ml Süstesuspensioon Insulinum humanum
Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Pakendi infoleht: teave kasutajale Mixtard 30, 100 RÜ/ml (rahvusvahelist ühikut/ml) süstesuspensioon viaalis
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Mixtard 30 Penfill 100 RÜ/ml Süstesuspensioon Insulinum humanum s.c.
Preparing your Mixtard 30 FlexPen
Mixtard 30 FlexPen'i ettevalmistamine
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
Mixtard 50 Penfill 100 RÜ/ml Süstesuspensioon kolbampullis Insulinum humanum
Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Pakendi infoleht: teave kasutajale Mixtard 30 Penfill, 100 RÜ/ml (rahvusvahelist ühikut/ml) süstesuspensioon kolbampullis
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
Mixtard 30 Penfill 100 RÜ/ml Süstesuspensioon kolbampullis Insulinum humanum
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
Mixtard 40 Penfill 100 RÜ/ml Süstesuspensioon kolbampullis Insulinum humanum
4.2 Posology and method of administration Posology
4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine
Ebixa should be given once a day at the same time every day.
Ebixat peab võtma üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ebixa on 15 May 2002.
Euroopa Komisjon andis Exiba müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. mail 2002.
The full EPAR for Ebixa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ebixa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Other information about Ebixa
Muu teave Ebixa kohta
Ebixa was compared with placebo (a dummy treatment) over 24 to 28 weeks.
Ebixat võrreldi platseeboga (näiv ravim) 24-28 nädala jooksul.
The CHMP decided that Ebixa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Ebixa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Ebixa by the patient.
Ravi tohib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Ebixat kasutab.
The main measures of effectiveness were the change in symptoms in three main areas: functional (the degree of disability), cognitive (the ability to think, learn and remember) and global (a combination of several areas including general function, cognitive symptoms, behaviour and the ability to carry out everyday activities).
Efektiivsuse põhinäitajad olid kolme liiki sümptomites toimunud muutused: funktsionaalsed (puude aste), kognitiivsed (mõtlemis-, õppimis- ja mäletamisvõime) ja üldised sümptomid (mitut liiki sümptomite kombinatsioon, sh üldine funktsioneerimisvõime, tunnetuslikud sümptomid, käitumine ja suutlikkus teha argitoiminguid).
The most common side effects with Ebixa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are somnolence (sleepiness), dizziness, hypertension (high blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), constipation, headache and drug hypersensitivity (allergy to the medicine).
Ebixa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on unisus, peapööritus, hüpertensioon (kõrge vererõhk), düspnoe (õhupuudustunne), kõhukinnisus, peavalu ja ülitundlikkus (allergia) ravimi suhtes.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ebixa.
See on ravimi Ebixa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The tolerance and dose should be assessed within 3 months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Ebixa should be reassessed on a regular basis.
Ravimi taluvust ja annust tuleb hinnata 3 kuu jooksul alates ravi algusest, seejärel tuleb Exiba-ravi jätkamist uuesti hinnata regulaarselt.
For more information about treatment with Ebixa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Ebixaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
However, when these results were considered along with those of the three additional studies, it was noted that the effect of Ebixa was smaller in patients with mild disease.
Kui neid tulemusi vaadeldi koos kolme täiendava uuringu tulemustega, täheldati, et kergema haigusega patsientidele mõjus Ebixa vähem.
In addition, overstimulation of the NMDA receptors may result in cell damage or death.
NMDA-restseptorite liigne stimuleerimine võib rakke kahjustada või hävitada.
Ebixa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients.
Ebixat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Ebixa was also studied in three additional studies including a total of 1,186 patients with mild to severe disease.
Ebixat uuriti ka kolmes täiendavas uuringus, milles osales kokku 1186 kerge kuni raske haigusega patsienti.
What is Ebixa?
Mis on Ebixa?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ebixa.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Ebixa has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer's disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past.
Ebixat uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1125 Alzheimeri tõvega patsienti, kellest mõne haigust oli varem ravitud teiste ravimitega.
To prevent side effects, the dose of Ebixa is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse Ebixa annust esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel 10 mg ja kolmandal 15 mg.
Ebixa is a medicine that contains the active substance memantine hydrochloride.
Ebixa on ravim, mis sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
What is the risk associated with Ebixa?
Mis riskid Ebixaga kaasnevad?
Ebixa is also available as an oral solution, which is supplied with a pump that delivers 5 mg memantine hydrochloride with each activation.
Ebixat turustatakse ka suukaudse lahusena koos pumbaga, mis annustab ühe vajutusega 5 mg memantiinvesinikkloriidi.
For the full list of all side effects reported with Ebixa, see the package leaflet.
Ebixa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Ebixa is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Ebixat kasutatakse mõõduka või raske Alzheimeri tõvega patsientide raviks.
Why has Ebixa been approved?
Miks Ebixa heaks kiideti?
In the study of moderately severe to severe disease, patients taking Ebixa had fewer symptoms than those taking placebo after 28 weeks, as measured on both global and functional scores.
Mõõdukalt raske kuni raske haigusega patsientide uuringus oli Ebixat kasutanud patsientidel 28 nädala pärast nii üldiste kui ka funktsionaalsete sümptomite punktiarvu järgi vähem sümptomeid kui platseebot kasutanud patsientidel.
Ebixa was more effective than placebo at controlling the symptoms of Alzheimer's disease.
Ebixa parandas Alzheimeri tõve sümptomeid platseebost efektiivsemalt.
In the two studies of mild to moderate disease, patients on Ebixa had less severe symptoms after 24 weeks, as measured on the global and cognitive scores.
Kahes uuringus kerge või mõõduka raskusastmega haigusega olid Ebixat kasutanud patsientidel pärast 24-nädalast ravi üldiste ja funktsionaalsete sümptomite punktiarvu järgi sümptomid kergemad.
The active substance in Ebixa, memantine hydrochloride, is an antidementia medicine.
Ebixa toimeaine memantiinvesinikkloriid on dementiaravim.
What benefit has Ebixa shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Ebixa kasulikkus?
How has Ebixa been studied?
Kuidas Ebixat uuriti?
How is Ebixa used?
Kuidas Ebixat kasutatakse?
The medicine can only be obtained with a prescription.
Exiba on retseptiravim.
What is Ebixa used for?
Milleks Ebixat kasutatakse?
How does Ebixa work?
Kuidas Ebixa toimib?
This summary was last updated in 02-2017.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2017.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Synjardy?
Mis meetmed võetakse, et tagada Synjardy ohutu ja efektiivne kasutamine?
Doses are adjusted as necessary.
Annuseid kohandatakse vajaduse järgi.
Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Metformiini on Euroopa Liidus turustatud 1950. aastatest.
Supportive evidence was provided from several further studies.
Esitati ka mitmest lisauuringust pärinevaid toetavaid tõendeid.
The full EPAR and risk management plan summary for Synjardy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Synjardy kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Synjardy on 27 May 2015.
Euroopa Komisjon andis Synjardy müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 27. mail 2015.
Empagliflozin has been authorised in the EU under the trade name Jardiance since 2014.
Empagliflosiin on alates 2014. aastast Euroopa Liidus heaks kiidetud kaubandusliku nimetusega Jardiance.
Other information about Synjardy
Muu teave Synjardy kohta
What is Synjardy and what is it used for?
Mis on Synjardy ja milleks seda kasutatakse?
Similar benefits were seen in the studies regardless of the other diabetes medicines being taken.
Uuringutes täheldati sarnast kasulikkust olenemata muude diabeediravimite võtmisest.