natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Thyroid adverse events, such as goitre, have been reported in clinical trials and in particular in patients with pre-existing thyroid disease.
Kliiniliste uuringute käigus esines kilpnäärme kõrvaltoimeid, näiteks struumat ja seda eriti eelnevate kilpnäärme haigustega patsientidel.
Liraglutide exposure was lowered by 33%, 14%, 27% and 26% in patients with mild (creatinine clearance, CrCl 50-80 ml/min), moderate (CrCl 30-50 ml/min), and severe (CrCl <30 ml/min) renal impairment and in end-stage renal disease requiring dialysis, respectively.
Liraglutiidi ekspositsioon oli kerge (kreatiniini kliirens CrCl 5080 ml/min), mõõduka (CrCl 30-50 ml/min) ja raske neerupuudulikkuse (CrCl <30 ml/min) ning lõppstaadiumis dialüüsi vajava neeruhaigusega patsientidel vastavalt 33%, 14%, 27% ja 26% väiksem.
The need for treatment intensification with insulin was reduced by 48% with liraglutide vs placebo in insulin-naive patients at baseline (HR 0.52 [0.48;
Vajadus ravi tugevdamiseks insuliiniga vähenes 48% võrra liraglutiidi puhul võrreldes platseeboga insuliini varem mittesaanud patsientidel uuringu algul (HR 0,52 [0,48; 0,57]).
Anaphylactic reactions
Anafülaktilised reaktsioonid
Use in patients with renal impairment
Kasutamine neerupuudulikkusega patsientidel
Nasopharyngitis Bronchitis
Ninaneelupõletik Bronhiit
In a 52-week clinical trial, the addition of insulin detemir to liraglutide 1.8 mg and metformin in patients not achieving glycaemic targets on liraglutide and metformin alone resulted in a HbA1c decrease from baseline of 0.54%, compared to 0.20% in the liraglutide 1.8 mg and metformin control group.
Ühes 52 nädalat kestnud kliinilises uuringus, kus patsiendid ei saavutanud glükeemilist eesmärki ainult liraglutiid 1,8 mg ja metformiiniga, saadi detemirinsuliini lisamisega HbA1c vähenemine 0,54% algväärtusest võrreldes 0,20% langusega liraglutiid 1,8 mg ja metformiini kontrollgrupis.
Liraglutide did not reduce the plaque size of already established plaques.
Liraglutiid ei vähendanud naastude suurust juba moodustunud naastudes.
Non-lethal thyroid C-cell tumours were seen in 2-year carcinogenicity studies in rats and mice.
Kaks aastat väldanud kantserogeensusuuringutes täheldati rottidel ja hiirtel kilpnäärme C-rakulisi kasvajaid, mis ei olnud eluohtlikud.
• Nausea (feeling sick).
• Iiveldus (halb enesetunne).
Each pen contains 3 ml solution, delivering 30 doses of 0.6 mg, 15 doses of 1.2 mg or 10 doses of 1.8 mg.
Üks pensüstel sisaldab 3 ml lahust, mis on mõeldud 30-ks 0,6 mg annuseks, 15-ks 1,2 mg annuseks või 10-ks 1,8 mg annuseks.
Increased heart rate
Südame löögisageduse tõus
Diarrhoea may affect the absorption of concomitant oral medicinal products.
Kõhulahtisus võib mõjutada samaaegselt suu kaudu manustatavate ravimite imendumist.
Five double-blind, randomised, controlled clinical phase 3a adult trials were conducted to evaluate the effects of liraglutide on glycaemic control (Table 2).
Liraglutiidi glükeemilise mõju hindamiseks viidi läbi viis topeltpimedat randomiseeritud kontrollitud IIIa faasi kliinilist täiskasvanute uuringut (Tabel 2).
How to use Victoza
Kuidas Victoza't kasutada
Favours Victoza Favours Placebo
Victoza eelised Platseebo eelised
Pancreatitis
Pankreatiit
Victoza 6 mg/ml injection Liraglutide
Victoza 6 mg/ml süstelahus Liraglutidum
Turn the dose selector in either direction until 0.6 mg or 1.2 mg lines up with the pointer.
Jagada oma annuse kaheks süstiks Keerake dosaatorit ükskõik kummas suunas, kuni 0,6 mg või 1,2 mg on osutiga ühel joonel.
(74.2% vs 45.5%, p<0.0001), as well as the HbA1c target below or equal 6.5% (54.6% vs 26.2%, p<0.0001).
Liraglutiidiga saavutas oluliselt rohkem patsiente HbA1c alla 7% kui liksisenatiidiga (74,2% versus 45,5%, p<0,0001), samuti eesmärkväärtuse HbA1c alla 6,5% või sellega võrdse (54,6% versus 26,2%, p<0,0001).
Switching patients from sitagliptin to liraglutide after 52 weeks of treatment resulted in additional and statistically significant reduction in HbA1c (-0.24% and -0.45%, 95% CI: -0.41 to -0.07 and -0.67 to -0.23) at week 78, but a formal control group was not available.
Pärast 52 nädalat kestnud sitagliptiinravi liraglutiidile üle viidud patsiendid saavutasid 78. nädalaks täiendava ja statistiliselt olulise HbA1c vähenemise (-0,24% ja -0,45%; 95% CI: -0,41 kuni -0,07 ja -0,67 kuni0,23), kuid ametlik võrdlusrühm puudus.
- The other ingredients are disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol and water for injections.
- Abiained on dinaatriumfosfaatdihüdraat, propüleenglükool, fenool ja süstevesi.
A significant and sustained reduction in HbA1c from baseline to month 36 was observed with liraglutide vs placebo, in addition to standard of care (-1.16% vs -0.77%; estimated treatment difference [ETD] -0.40% [-0.45; -0.34]).
Lisatuna tavaravile täheldati liraglutiidi puhul märkimisväärset ja püsivat HbA1c vähenemist algväärtusest 36. kuuni võrreldes platseeboga (-1,16% vs -0,77%; hinnanguline ravierinevus [ETD]0,40% [-0,45; -0,34]).
Atorvastatin Cmax was decreased by 38% and median tmax was delayed from 1 h to 3 h with liraglutide.
Koos liraglutiidiga kasutamisel vähenes atorvastatiini Cmax 38% ja mediaanne tmax pikenes ühelt tunnilt kolmele.
Estimated maximum liraglutide concentration was 9.4 nmol/l (mean body weight approximately 73 kg) for a subcutaneous single dose of liraglutide 0.6 mg. At 1.8 mg liraglutide, the average steady state concentration of liraglutide (AUCτ/24) reached approximately 34 nmol/l (mean body weight approximately 76 kg).
Liraglutiidi 0,6 mg nahaaluse üksikannuse korral hinnati maksimaalseks liraglutiidi kontsentratsiooniks 9,4 nmol/l (keskmine kehakaal ligikaudu 73 kg).
A stepwise approach to insulin dose reduction is recommended.
Insuliini annust on soovitatav vähendada etapiviisiliselt.
Press the dose button to inject until 0 mg lines up with the pointer.
Vajutage süstimiseks süstenuppu, kuni 0 mg on osutiga ühel joonel.
The reductions in HbA1c and superiority vs sitagliptin observed after 26 weeks of liraglutide treatment (1.2 mg and 1.8 mg) were sustained after 52 weeks of treatment (-1.29% and -1.51% vs -0.88%, p<0.0001).
HbA1c vähenemine ja paremus võrreldes sitagliptiinraviga, mis oli ilmnenud 26-nädalase liraglutiidravi järgselt, püsis ka pärast 52 nädalat (-1,29% ja -1,51% versus -0,88%, p≤0,0001).
The GLP-1 receptor is the target for native GLP-1, an endogenous incretin hormone that potentiates glucose-dependent insulin secretion from the pancreatic beta cells.
GLP-1 võimendab glükoosist sõltuva insuliini sekretsiooni pankrease beetarakkudest.
Table 1 lists adverse reactions reported in long-term phase 3a controlled trials, the LEADER trial (a long-term cardiovascular outcome trial) and spontaneous (post-marketing) reports.
Tabelis 1 on loetletud pikaajaliste IIIa faasi kontrollitud uuringute ning LEADER uuringu (pikaajaline kardiovaskulaarsete tulemuste uuring) jooksul teatatud kõrvaltoimed ja spontaansed (turuletuleku järgsed) teated.
• Painful or swollen tummy (abdomen)
• Valulik või paistes kõht
Injection site reactions have been reported in approximately 2% of patients receiving Victoza in longterm (26 weeks or longer) controlled trials.
Pikaajaliste (26 nädalat või rohkem) kontrollitud uuringute käigus tekkis süstekoha reaktsioone umbes 2%-l Victoza't saanud patsientidest.
The intra-subject coefficient of variation for liraglutide AUC was 11% following single dose administration.
Üksikannuse manustamise järel oli liraglutiidi AUC variatsioonikoefitsient katsealuste hulgas 11%.
A mean increase in heart rate from baseline of 2 to 3 beats per minute has been observed with liraglutide in long-term clinical trials including LEADER.
Liraglutiidiga läbiviidud pikaajalistes kliinilistes uuringutes, sh LEADER uuringus, täheldati südame löögisageduse tõusu keskmiselt 2 kuni 3 löögi võrra minutis võrrelduna algväärtusega.
Please consult your doctor for further information on this topic.
Hüpoglükeemia kohta täiendava teabe saamiseks rääkige sellest oma arstiga.
Disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, water for injections
Dinaatriumfosfaatdihüdraat, propüleenglükool, fenool, süstevesi
In mouse models of atherosclerosis, liraglutide prevented aortic plaque progression and reduced inflammation in the plaque.
Hiire ateroskleroosi mudelites hoidis liraglutiid ära aterosklerootiliste naastude progresseerumise aordis ja vähendas põletikku naastude piirkonnas ning sellel oli kasulik toime plasma lipiididele.
Flatulence Abdominal distension Gastroesophageal reflux disease Abdominal discomfort Toothache
Kõhupuhitus Kõhu paisumine Gastroösofageaalne reflukshaigus Ebamugavustunne kõhus
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
In animal studies, peripheral administration of liraglutide led to uptake in specific brain regions involved in regulation of appetite, where liraglutide via specific activation of the GLP-1 receptor (GLP-1R) increased key satiety and decreased key hunger signals, thereby leading to lower body weight.
GLP-1 retseptori (GLP-1R) spetsiifilise aktiveerimise kaudu mõjutab liraglutiid olulisi signaale, mis suurendavad küllastustunnet ja vähendavad näljatunnet, põhjustades sellega kehakaalu langust.
The pharmacokinetics of liraglutide was evaluated in patients with varying degree of hepatic impairment in a single-dose trial.
Üksikannuse uuringus hinnati liraglutiidi farmakokineetikat erineva maksakahjustuse astmega patsientidel.
Add-on to metformin (2,000 mg/day) + rosiglitazone (4 mg twice daily) Liraglutide 1.2 mg 177 8.48
Lisatuna metformiinile (2000 mg/ööpäev) + rosiglitasoonile (4 mg kaks korda ööpäevas) Liraglutiid 1,2 mg 177 8,48 -1,48** Liraglutiid1,8 mg 178 8,56 -1,48** Platseebo
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Harva: võivad avalduda kuni ühel inimesel 1000-st.
Mean weight change from baseline (kg)
Keskmine kehakaalu muutus algväärtusest (kg)
Guide the needle tip into the outer needle cap without touching the needle or the outer needle cap.
Viige nõelaots nõela väliskattesse ilma nõela ega selle väliskatet puudutamata.
• Allergic reactions like pruritus (itching) and urticaria (a type of skin rash)
• Allergilised reaktsioonid nagu sügelemine ja nõgestõbi (teatud liiki lööve).
Oral contraceptives
Suukaudsed rasestumisvastased ravimid
Few patients treated with liraglutide reported at least one episode of severe diarrhoea.
Üksikutel liraglutiidravi saanud patsientidel esines vähemalt üks raske kõhulahtisuse juhtum.
Neonatal growth was reduced in rats while exposed to Victoza, and persisted in the post-weaning period in the high dose group.
Victoza-ravi saanud rottide vastsündinute kasv aeglustus ja püsis kõrge annusega katsegrupis aeglasena ka võõrutusjärgsel perioodil.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
Müügiloa tingimuste muutmise alused
The use of Victoza is not recommended if you are on dialysis.
Victoza kasutamine ei ole soovitatav, kui te saate dialüüsravi.
Headache and nasopharyngitis were also common.
Sageli esines ka peavalu ja nina-neelupõletikku.
Mean baseline weight (kg)
Kehakaalu keskmine algväärtu s (kg)
Headache Dizziness
Halb enesetunne
Gender had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results of population pharmacokinetic data analysis of male and female patients and a pharmacokinetic study in healthy subjects.
Tervete katsealuste farmakokineetilise uuringu ning mees- ja naissoost patsientide populatsiooni farmakokineetiliste andmete analüüsi tulemuste põhjal ei omanud sugu kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
• Inflamed gallbladder
• Paastuplasma glükoos
EXP Discard pen 1 month after first use.
Kõlblik kuni/ Hävitage pensüstel 1 kuu pärast esmakasutust.
Liraglutide monotherapy for 52 weeks resulted in statistically significant and sustained reductions in HbA1c compared with glimepiride 8 mg (-0.84% for 1.2 mg, -1.14% for 1.8 mg vs -0.51% for comparator) in patients previously treated with either diet and exercise or OAD monotherapy at no more than half-maximal dose (Table 2).
Võrreldes 8 mg glimepiriidi saanud patsientidega andis liraglutiidi 52-nädalane monoteraapia statistiliselt olulise ja pideva HbA1c vähenemise (-0,84% liraglutiid 1,2 mg, -1,14% liraglutiid 1,8 mg vs -0,51% võrdlusravim) varem dieedi ja füüsilise koormusega või poole maksimaalannusega suukaudsete diabeediravimite monoteraapiaga ravitud patsientidel (tabel 2).
In patients treated with insulin prior to a confirmed hypoglycaemic episode the rate was higher with liraglutide (1.82 events/patient year) compared to placebo (0.91 events/patient years).
Enne kinnitatud hüpoglükeemia episoodi insuliiniga ravitud patsientidel oli nende episoodide määr kõrgem liraglutiidi rühmas (1,82 juhtu patsiendiaasta kohta) kui platseeborühmas (0,91 juhtu patsiendi aasta kohta).
In a 104-week clinical trial, 57% of patients with type 2 diabetes treated with insulin degludec in combination with metformin achieved a target HbA1c <7% and the remaining patients continued in a
Ühes 104 nädalat kestnud kliinilises uuringus saavutasid HbA1c< 7,0%-lise eesmärkväärtuse 57% 2. tüüpi diabeediga patsientidest, keda raviti degludek-insuliini ja metformiini kombinatsiooniga.
• Constipation
• Väsimus
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
MANUSTAMISVIIS JA -TEE
• Common cold
• Tavaline külmetus
Do not inject it into a vein or muscle.
Ärge süstige Victoza't veeni ega lihasesse.
Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Paratsetamooli Cmax vähenes 31% ja mediaanne tmax pikenes kuni 15 min. Annuse kohandamine paratsetamooli samaaegseks kasutamiseks pole vajalik.
No dose adjustment is required for adolescents and children aged 10 years and above.
Noorukitel ja 10-aastastel ning vanematel lastel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Lisinopril
Lisinopriil
Contact your doctor if you have any questions or concerns.
Kui teil on küsimusi, võtke ühendust oma arstiga.
Liraglutide in combination therapy, for 26 weeks, with metformin, glimepiride or metformin and rosiglitazone or SGLT2i ± metformin resulted in statistically significant and sustained reductions in HbA1c compared with patients receiving placebo (Table 2).
Võrreldes platseebot saanud patsientidega andis liraglutiidi 26-nädalane kombineeritud ravi metformiini, glimepiriidi või metformiini ja rosiglitasooniga või SGLT2i ± metformiiniga statistiliselt olulisi tulemusi ning pideva HbA1c vähenemise (tabel 2).
Few cases (0.05%) of angioedema have been reported during all long-term clinical trials with Victoza.
Victoza pikaajaliste kliiniliste uuringute käigus on ette tulnud üksikuid angioödeemi juhte (0,05%).
Tmax was delayed by 1.5 h with liraglutide for both compounds.
Koos liraglutiidiga pikenes mõlema komponendi tmax 1,5 tundi.
Victoza is administered once daily at any time, independent of meals, and can be injected subcutaneously in the abdomen, in the thigh or in the upper arm.
Victoza't manustatakse üks kord päevas mis tahes kellaajal, sõltumata söögikordadest.
1 ml contains 6 mg of liraglutide.
1 ml sisaldab 6 mg liraglutiidi.
• Inflamed stomach (gastritis).
• Mao limaskesta põletik (gastriit).
Age had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results from a pharmacokinetic study in healthy subjects and population pharmacokinetic data analysis of patients (18 to 80 years).
Tervete katsealuste farmakokineetilise uuringu ja patsiendipopulatsiooni (18-80-aastased) farmakokineetiliste andmete analüüsi tulemuste põhjal ei omanud vanus kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
Switching patients from exenatide to liraglutide after 26 weeks of treatment resulted in an additional and statistically significant reduction in HbA1c (-0.32%, 95% CI: -0.41 to -0.24) at week 40, but a formal control group was not available.
Mõlema ravi tulemusena langes keskmine kehakaal ligikaudu 3 kg. Pärast 26 nädalat kestnud eksenatiidravi liraglutiidile üle viidud patsiendid saavutasid 40-ndaks nädalaks täiendava ja statistiliselt olulise HbA1c vähenemise (-0,32%, 95% CI:-0,41 kuni -0,24), kuid ametlik võrdlusrühm puudus.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Liraglutide
Glimepiriid
Following a [3H]-liraglutide dose, intact liraglutide was not detected in urine or faeces.
Uriinist ega roojast ei leitud [3H]-liraglutiidi annuse järel liraglutiidi muutumatul kujul.
Keep the pen cap on in order to protect from light.
Hoida pensüstel suletud otsikuga valguse eest kaitstult.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Liraglutide lowered ethinyloestradiol and levonorgestrel Cmax by 12 and 13%, respectively, following administration of a single dose of an oral contraceptive product.
Rasestumisvastase ravimi üksikannuse manustamisele järgnenud liraglutiidi manustamine vähendas etinüülöstradiooli ja levonorgestreeli Cmax vastavalt 12% ja 13%.
Hepatic impairment
Iiveldus Kõhulahtisus
Signs and symptoms of dehydration, including renal impairment and acute renal failure, have been reported in patients treated with liraglutide.
On teatatud liraglutiidravi saanud patsientide dehüdratsiooni sümptomitest, sealhulgas neerufunktsiooni häirest ja akuutsest neerupuudulikkusest.
With each new pen, check the flow Check the flow before your first injection with each new pen.
Enne iga uue pensüstliga süstimist kontrollige alati väljavoolu.
Some patients are expected to benefit from an increase in dose from 1.2 mg to 1.8 mg and based on clinical response, after at least one week, the dose can be increased to 1.8 mg to further improve glycaemic control.
Vastavalt kliinilisele vastusele ning mitte varem kui ühe nädala möödudes võib vere glükoosi taseme regulatsiooni edasiseks parandamiseks suurendada annust 1,8 mg-ni.
General disorders and administration site conditions
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Mean HbA1c change from baseline (%)
HbA1c muutus algväärtusest
1 ml of solution contains 6 mg of liraglutide*.
1 ml lahust sisaldab 6 mg liraglutiidi*.
Do not store the pen with a needle attached.
Hoidke pensüstel ilma nõelata.
Monotherapy
Monoteraapia
Self-monitoring of blood glucose is not needed in order to adjust the dose of Victoza.
Victoza annuse kohandamiseks pole patsiendil endal vaja glükoosi taset jälgida.
Common: may affect up to 1 in 10 people
Sage: võivad avalduda kuni ühel inimesel 10-st.
1all patients; 2previous OAD monotherapy; 3previous diet treated patients 5Victoza add-on to SGLT2i was investigated at all approved doses of SGLT2i 4the dosing of insulin glargine was open-labelled and was applied according to Guideline for titration of insulin glargine.
5Victoza lisatuna SGLT2i uuriti kõigi kinnitatud SGLT2i annuste korral
Paracetamol
Paratsetamool
The incidence of withdrawal due to adverse reactions was 7.8% for liraglutide-treated patients and 3.4% for comparator-treated patients in the long-term controlled trials (26 weeks or longer).
Pikaajalistes kontrollitud uuringutes (26 nädalat või kauem) oli kõrvaltoimetest põhjustatud katkestamise juhte 7,8% liraglutiidravi saanud patsientide osas ja 3,4% võrdlusravimit saanute osas.
Reporting of side effects
Kõrvaltoimetest teatamine
PHARMACEUTICAL FORM
Retseptiravim
Liraglutide did not change the overall exposure of griseofulvin following administration of a single dose of griseofulvin 500 mg. Griseofulvin Cmax increased by 37% while median tmax did not change.
Griseofulviini Cmax suurenes 37%, samas kui mediaanne tmax ei muutunud.
• Postprandial glucose
• Söögijärgne glükoos
Intestinal obstruction
Südame häired
Vomiting Dyspepsia Abdominal pain upper
Oksendamine Seedehäire Valud ülakõhus Kõhukinnisus Gastriit
Liraglutide 1.8 mg 234 8.5
Liraglutiid 1,8 mg 234 8,5
Liraglutide 1.2 mg 228 8.5
Liraglutiid 1,2 mg 228 8,5
Few cases of acute pancreatitis (<0.2%) have been reported during long-term, controlled phase 3 clinical trials with Victoza.
Victoza pikaajaliste, III faasi kontrollitud kliiniliste uuringute käigus esines üksikuid ägeda pankreatiidi juhte (<0,2%).
Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results of population pharmacokinetic analysis which included patients of White, Black, Asian and Hispanic groups.
Valge- ja mustanahaliste patsientide, asiaatide ja hispaaniakeelsetest kogukondadest pärit patsientide populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal ei omanud etniline päritolu kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
Liraglutide 1.8 mg 242 8.4
Liraglutiid 1,8 mg 242 8,4
Few cases of cholelithiasis (0.4%) and cholecystitis (0.1%) have been reported during long-term, controlled phase 3a clinical trials with liraglutide.
Liraglutiidi pikaajalistes, IIIa faasi kontrollitud kliinistes uuringutes on üksikjuhtudel teatatud sapikividest (0,4%) ja sapipõiepõletikust (0,1%).
The contraceptive effect is therefore anticipated to be unaffected when co-administered with liraglutide.
Seetõttu eeldatakse, et manustamine koos liraglutiidiga ei kahjusta rasestumisvastaste ravimite toimet.
In five large long-term clinical phase 3a trials over 2,500 adult patients have received treatment with Victoza alone or in combination with metformin, a sulfonylurea (with or without metformin) or metformin plus rosiglitazone.
Victoza-ravi või Victoza-ravi kombineerituna metformiini, sulfonüüluurea (koos metformiiniga või ilma) või metformiini ja rosiglitasooniga.
• Fasting plasma glucose
• Vere glükoosisisalduse kontroll
• A delay in the emptying of the stomach.
• Ebamugavustunne kõhus
Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol Phenol
Dinaatriumfosfaatdihüdraat Propüleenglükool Fenool
Liraglutide 1.2 mg 240 8.3
Liraglutiid 1,2 mg 240 8,3
Your pen comes with 18 mg of liraglutide.
Teie pensüstel sisaldab 18 mg liraglutiidi.
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity or genotoxicity.
Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide.
Üks pensüstel sisaldab 18 mg liraglutiidi.
No pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed between liraglutide and insulin detemir when administering a single dose of insulin detemir 0.5 U/kg with liraglutide 1.8 mg at steady state in patients with type 2 diabetes.
Manustades stabiilses seisundis 2. tüüpi diabeediga patsientidele ühekordse annusena 0,5 Ü/kg detemirinsuliini koos 1,8 mg liraglutiidiga ei täheldatud liraglutiidi ja detemirinsuliini vahelist farmakokineetilist ega farmakodünaamilist koostoimet.
Thyroid disease
Kilpnäärmehaigused
Do not try to select other doses than 0.6 mg, 1.2 mg or 1.8 mg.
Ärge püüdke valida teisi annuseid kui 0,6 mg, 1,2 mg või 1,8 mg. Näidikul olevad numbrid peavad õige annuse tagamiseks olema osutiga täpselt ühel joonel.
Pull off the pen cap.
Eemaldage otsik.
• Toothache
• Hambavalu
What is in this leaflet
Üks pensüstel sisaldab
In addition, liraglutide had a beneficial effect on plasma lipids.
Liraglutiid seondub ulatuslikult plasmavalkudega
Non-fatal myocardial infarction Expanded MACE
Kardiovaskulaarne surm Surmaga mittelõppenud insult Surmaga mittelõppenud südamelihase infarkt Laialdasem MACE
(CrCL 30-59 ml/min, see section 5.1) had 26% lower liraglutide exposure when compared with a separate trial including patients with type 2 diabetes with normal renal function or mild renal impairment.
Sarnaselt eelnevaga oli 26-nädalases kliinilises uuringus, milles osalesid 2. tüüpi diabeedi ja mõõduka neerupuudulikkusega (CrCl 30…59 ml/min, vt lõik 5.1) patsiendid, liraglutiidi ekspositsioon 26% väiksem kui 2. tüüpi diabeedi ja normaalse või kerge neerupuudulikkusega patsientidel.
Store away from the freezer compartment.
Hoida sügavkülmkambrist eemal.
Urticaria Pruritus
Peensoole sulgus