natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- If your eyesight becomes impaired or if you have any other eye disturbances whilst taking [Invented name], consult an eye specialist immediately.
- Kui teie nägemine halveneb või kui teil esineb [ravimi väljamõeldud nimetus]-ravi ajal teisi silma kahjustusi, pöörduge kohe silmaarsti poole.
In clinical practice, this would mean that moxifloxacin should be used in combination with an approved agent active against fluoroquinolone resistant N. gonorrhoeae (e.g. a cephalosporin) for empirical treatment of PID unless moxifloxacinresistant N. gonorrhoeae can be excluded.
Kliinilises praktikas tähendaks see, et moksifloksatsiini tuleks kasutada väikevaagna põletiku raviks koos fluorokinoloonide suhtes resistentse N. gonorrhoeae raviks heakskiidetud ravimiga (nt tsefalosporiiniga), välja arvatud, kui N. gonorrhoeae resistentsuse moksifloksatsiini suhtes võib välistada.
Moxifloxacin is eliminated from plasma with a mean terminal half life of approximately 12 hours.
Moksifloksatsiini eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmas on umbes 12 tundi.
- If you are pregnant or breast-feeding.
Ärge võtke [ravimi väljamõeldud nimetus]'i, kui te olete rase või toidate rinnaga.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
ALUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISEKS
Concomitant administration of moxifloxacin with ranitidine or probenecid did not alter renal clearance of the parent drug.
Moksifloksatsiini ja ranitidiini ning probenesiidi koosmanustamine ei muuda ravimi renaalset kliirensit.
Therefore in such cases empirical moxifloxacin should be co-administered with another appropriate antibiotic (e.g. a cephalosporin) unless moxifloxacin-resistant Neisseria gonorrhoeae can be excluded.
Seetõttu tuleb vastavatel juhtudel empiiriliselt valitud moksifloksatsiini manustada koos teise sobiva antibiootikumiga (nt tsefalosporiiniga); seda juhul, kui haigustekitajana ei ole võimalik välistada moksifloksatsiinile resistentset Neisseria gonorrhoeae'd.
Duration of administration [Invented name] 400 mg film-coated tablets should be used for the following treatment durations: Acute exacerbation of chronic bronchitis
Ravi [ravimi väljamõeldud nimetus] 400 mg õhukese polümeerikattega tablettidega peaks kestma: - kroonilise bronhiidi ägenemise puhul
Moxifloxacin therapy may give false negative culture results for Mycobacterium spp.
Ravi moksifloksatsiiniga võib anda valenegatiivse tulemuse Mycobacterium spp kultuuri hindamisel, kuna pärsib mükobakterite kasvu.
Dosage (adults) One 400 mg film-coated tablet once daily.
Annustamine (täiskasvanud) Üks 400 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord ööpäevas.
The CHMP considered that QT-prolongation in PID should however be carefully addressed by the MAH in future PSURs.
Inimravimikomitee leidis, et müügiloa hoidja peab QT-intervalli pikenemise ohtu väikevaagna põletiku ravis edasistes perioodilistes ohutusaruannetes hoolikalt käsitlema.
- Hypersensitivity and allergic reactions have been reported for fluoroquinolones including moxifloxacin after first administration.
- Pärast fluorokinoloonide, sh moksifloksatsiini esmakordset kasutamist on täheldatud ülitundlikkust ja allergilisi reaktsioone.
The CHMP considered that due to the emergence of fluoroquinolone-resistant N. gonorrhoeae strains moxifloxacin should not be used in empirical monotherapy of mild to moderate PID, unless a resistance against moxifloxacin can be ruled out.
Inimravimikomitee leidis, et fluorokinoloonide suhtes resistentsete N. gonorrhoeae tüvede tekkimise tõttu võib moksifloksatsiini kasutada kerge või mõõduka väikevaagna põletiku empiirilises ravi ainsa ravimina vaid sel juhul, kui moksifloksatsiini vastane resistentsus on välistatud.
The film-coated tablet should be swallowed whole with sufficient liquid and may be taken independent of meals.
Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos piisava koguse vedelikuga.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information of resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Järgida tuleb kohalikku informatsiooni resistentsuse kohta, eriti raskeid infektsioone ravides.
[Invented name] tablets are not sufficient for sole therapy of this kind of infections and therefore another antibiotic in addition to [Invented name] tablets should be prescribed by your doctor for the treatment of infections of the female upper genital tract (see section 2.
Ainuüksi [ravimi väljamõeldud nimetus]'i tablettidest selliste infektsioonide raviks ei piisa ning seetõttu peaks arst teile väikevaagna põletike raviks määrama lisaks teise antibiootikumi (vt lõik 2. Mida on vaja teada enne..., Eriline ettevaatus on vajalik..., Enne [ravimi väljamõeldud nimetus] 400 mg õhukese polümeerikattega tablettide võtmist).
No adjustment of the dose is required in elderly patients, patients with a low bodyweight or in patients with kidney problems.
Vanurite, väikese kehakaaluga patsientide või neeruprobleemidega patsientide puhul ei ole annuse kohandamine vajalik.
Acute sinusitis 7 days - Mild to moderate pelvic inflammatory disease 14 days
7 päeva; - kerge kuni mõõduka raskusastmega seesmiste suguelundite põletiku puhul 14 päeva.
- Quinolones are known to trigger seizures.
- Kinoloonid võivad tekitada krampe.
If you take more [Invented name] 400 mg film-coated tablets than you should
Kui te võtate [ravimi väljamõeldud nimetus] 400 mg õhukese polümeerikattega tablette rohkem kui ette nähtud
Tissue
Rakuvedelik
Medication that can reduce potassium levels should be used with caution in patients receiving moxifloxacin.
Moksifloksatsiini saavatel patsientidel tuleb kaaliumitaset langetavaid ravimeid kasutada ettevaatusega.
- The Committee, in view of the presented data on efficacy and safety, considered that the Benefit / Risk balance for Avalox and associated names in the “ The treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis” with the restrictions concerning empirical monotherapy was favourable; - The CHMP, as a consequence, recommended the amendment of the Summary of Product Characteristics sections 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 and 5.2 and Package Leaflet relevant sections as set out in Annex III for Avalox and associated names (see Annex I).
- seetõttu soovitas inimravimikomitee teha ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 ja 5.2 ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes muudatused, mis on esitatud III lisas Avalox ja sellega seotud nimetuste kohta (vt I lisa).
- If you have a complicated infection of the female upper genital tract (e.g. associated with an abscess of the fallopian tubes and ovaries or of the pelvis), for which your doctor considers an intravenous treatment necessary, treatment with [Invented name] tablets is not appropriate.
- Kui teil või mõnel teie pereliikmel on glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi defitsiit (harvaesinev pärilik haigus), rääkige oma arstiga, kes otsustab seejärel, kas [ravimi väljamõeldud nimetus] sobib teile või ei. - Kui teil on seesmiste suguelundite põletik, millega kaasnevad komplikatsioonid (nt munajuhade ja munasarjade või vaagna abstsess), ning mis arsti hinnangul vajab veenisisest ravi, ei ole ravi [ravimi väljamõeldud nimetus] tablettidega sobiv.
HOW TO TAKE [INVENTED NAME] 400 MG FILM-COATED TABLETS
KUIDAS [ravimi väljamõeldud nimetus] 400 mg ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETTE VÕTTA
Before you take [Invented name] ..., Take special care ...).
Soovituslikku annust ja ravikestust ei tohi ületada (vt “Enne [ravimi väljamõeldud nimetus] võtmist…” ja “Eriline ettevaatus…”).
Liver function tests/investigations should be performed in cases where indications of liver dysfunction occur.
Kui on kahtlus maksafunktsiooni langusele, tuleb teha maksafunktsiooni testid/uuringud.
[Invented name] 400 mg film-coated tablets have been studied in clinical trials for up to 14 days treatment.
Kliinilistes uuringutes on [ravimi väljamõeldud nimetus] 400 mg õhukese polümeerikattega tablette kasutatud kuni 14 päeva.
BE - Belgium Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143
LU- Luksemburg Bayer s.a.-n.v.
- If you were born with or have had any condition with certain abnormal electrocardiogram (ECG, electrical recording of the heart) changes, have salt imbalance in the blood, especially low concentrations of potassium in the blood (hypokalaemia) which are currently not corrected by treatment, have a very slow heart rate (bradycardia), have a weak heart (heart failure), have a history of abnormal heart rhythms (arrhythmias), or you are taking other medicines that result in certain abnormal ECG changes (see section Taking other medicines).
Ärge võtke [ravimi väljamõeldud nimetus] 400 mg õhukese polümeerikattega tablette: - kui te olete allergiline (ülitundlik) moksifloksatsiini, mõne muu kinoloonantibiootikumi või [ravimi väljamõeldud nimetus]'i mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6 “Lisainfo”); - kui te olete rase või toidate last rinnaga; - kui te olete alla 18-aastane; - kui teil on varem esinenud kõõluste haigusi või häireid, mis seonduvad kinoloonantibiootikumide raviga (vt “Eriline ettevaatus on vajalik...” ja “Võimalikud kõrvaltoimed”); - kui teil on kaasasündinud või kunagi esinenud seisund, mis kätkeb endas teatud kindlat ebanormaalsust elektrokardiogrammi näitudes (EKG's), esineb soolade tasakaaluhäireid - eriti vere madalat kaaliumisisaldust (hüpokaleemia), mida hetkel ei ravita; kui teil on väga aeglane südame löögisagedus (bradükardia); kui teil on nõrk südametöö (südamepuudulikkus); kui teil on varem esinenud ebakorrapärast südamerütmi (arütmiat) või kui te võtate mingeid muid ravimeid, mis annavad tulemuseks kindlad häired EKG's (vt “Võtmine koos teiste ravimitega”).
Effect on the intestinal flora in humans
Toime inimese soole mikrofloorale
- For patients with complicated pelvic inflammatory disease (e.g. associated with a tubo-ovarian or pelvic abscess), for whom an intravenous treatment is considered necessary, treatment with [Invented name] 400 mg film-coated tablets is not recommended.
- Ravi [ravimi väljamõeldud nimetus] 400 mg õhukese polümeerikattega tablettidega ei soovitata patsientidele, kellel esineb komplikatsioonidega seesmiste suguelundite põletik (nt koos tuboovariaalse või vaagna abstsessiga), ja kelle puhul peetakse vajalikuks intravenoosset ravi.
Saliva
Kude
Moxifloxacin should be used with caution in patients with ongoing proarrhythmic conditions, such as acute myocardial ischaemia or QT prolongation as this may lead to an increased risk for ventricular arrhythmias (incl.
Proarütmilise seisundiga (nt äge müokardi isheemia või QT-intervalli pikenemine) patsientidele tuleb moksifloksatsiini manustada ettevaatusega, sest see võib tekitada ventrikulaarse arütmia tekkeriski (k.a torsade de pointes) ja südameseiskust (vt ka lõik 4.3).
Take special care with [Invented name] 400 mg film-coated tablets
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga [ravimi väljamõeldud nimetus] 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
For reasons of drug safety, moxifloxacin is therefore contraindicated in patients with: - Congenital or documented acquired QT prolongation - Electrolyte disturbances, particularly in uncorrected hypokalaemia - Clinically relevant bradycardia - Clinically relevant heart failure with reduced left-ventricular ejection fraction - Previous history of symptomatic arrhythmias Moxifloxacin should not be used concurrently with other drugs that prolong the QT interval (see also section 4.5).
Kaasasündinud või omandatud QT-intervalli pikenemine; Elektrolüütide tasakaaluhäired, eriti hüpokaleemia; Kliiniliselt oluline bradükardia; - Kliiniliselt oluline südamepuudulikkus, millega kaasneb vasaku vatsakese väljutusmahu vähenemine; Sümptomaatilised arütmiad anamneesis.
For [Invented name] be aware of the following: - If you are taking [Invented name] and other medicines that affect your heart there is an increased risk for altering your heartbeat.
- Kui te võtate koos [ravimi väljamõeldud nimetus]'i ja ravimeid, mis mõjutavad südant, on suurenenud risk südamerütmi muutumiseks.
by suppression of mycobacterial growth.
Bacteroides fragilis hulk suureneb.
In vitro resistance to moxifloxacin is acquired through a stepwise process by target site mutations in both type II topoisomerases, DNA gyrase and topoisomerase IV. Moxifloxacin is a poor substrate for active efflux mechanisms in Gram-positive organisms.
In vitro areneb resistentsus moksifloksatsiini suhtes aeglaselt mitme-astmelise mutatsiooni teel, mis on vahendatud sihtkoha mõlema topoisomeraas II (DNA güraasi ja topoisomeraas IV) mutatsioonide kaudu.
Female genital tract*
Escherichia coli*
- You may develop diarrhoea whilst taking, or after taking, antibiotics including [Invented name].
[ravimi väljamõeldud nimetus]'i võtmise ajal või pärast seda võib esineda kõhulahtisust.
[Invented name] 400 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following bacterial infections: - Acute exacerbation of chronic bronchitis - Community acquired pneumonia, except severe cases - Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed) - Mild to moderate pelvic inflammatory disease (i.e. infections of female upper genital tract, including salpingitis and endometritis), without an associated tubo-ovarian or pelvic abscess.
äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud); - kerge kuni mõõduka raskusastmega seesmiste suguelundite põletik (st väikevaagna põletikud, sh salpingiit ja endometriit) ilma tubo-ovariaalse või vaagna abstsessita.
Ethmoid sinus
- ägeda sinusiidi puhul
3.1 mg/l
Kontsentratsioon 3,1 mg/l
BEFORE YOU TAKE [INVENTED NAME] 400 MG FILM-COATED TABLETS
MIDA ON VAJA TEADA ENNE [RAVIMI VÄLJAMÕELDUD NIMETUS] 400 mg ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETTIDE VÕTMIST
Following oral administration moxifloxacin is rapidly and almost completely absorbed.
Suukaudsel manustamisel imendub moksifloksatsiin peaaegu täielikult.
Anaerobes
Anaeroobid
Susceptible
Tundlik
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Filgrastim ratiopharm to ratiopharm GmbH on 15 September 2008.
Euroopa Komisjon väljastas Filgrastim ratiopharmi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele ratiopharm GmbH 15. septembril 2008.
This means that Filgrastim ratiopharm is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
See tähendab, et Filgrastim ratiopharm on sarnane bioloogilise ravimiga, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sama toimeainet (nimetatakse ka võrdlusravimiks).
To study the safety of Filgrastim ratiopharm, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin's lymphoma.
Filgrastim ratiopharmi ohutuse uurimiseks viidi läbi veel kaks täiendavat uuringut patsientidel, kellel oli kopsuvähk ja mitte-Hodgkini lümfoom.
During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Filgrastim ratiopharm or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Esimese 21-päevase keemiaravitsükli jooksul oli kas Filgrastim ratiopharmiga või Neupogeniga ravitud patsientidel raske neutropeenia keskmiselt 1,1 päeva võrreldes 3,8 päevaga neil patsientidel, kes said platseebot.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part
Kui soovite lisateavet inimravimikomitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Filgrastim ratiopharm is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Filgrastim ratiopharmit manustatakse tavaliselt spetsiaalses ravikeskuses, kuigi patsiendid, kellele seda manustatakse nahaaluse süstena, võivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida end ise.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Filgrastim ratiopharm is being used for.
Muud kõrvalnähud võivad esineda enam kui ühel patsiendil kümnest olenevalt haigusseisundist, mille ravimiseks Filgrastim ratiopharmit kasutatakse.
Filgrastim ratiopharm can also be used in patients who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
Lisaks võib Filgrastim ratiopharmit kasutada patsientidel, kes hakkavad loovutama siirdamiseks vere tüvirakke, et aidata nendel rakkudel luuüdist vabaneda.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Filgrastim ratiopharm has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud, et Filgrastim ratiopharmi kvaliteedi, ohutuse ja tõhususe profiil on samaväärne Neupogeni omaga.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) FILGRASTIM RATIOPHARM
EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE FILGRASTIM RATIOPHARM Kokkuvõte üldsusele
Filgrastim ratiopharm was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer.
Filgrastim ratiopharmit võrreldi Neupogeniga ja platseeboga (näiv ravim) ühes põhiuuringus, kus osales 348 rinnavähiga patsienti.
• to treat persistent neutropenia in patients with advanced human immunodeficiency virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
• püsiva neutropeenia raviks inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) kaugelearenenud nakkusega patsientidel bakteriaalsete nakkuste ohu vähendamiseks, kui muu ravi ei sobi.
The active substance in Filgrastim ratiopharm, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Filgrastim ratiopharmi toimeaine filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granülotsüütide kolooniaid stimuleerivaks teguriks (G-CSF).
Filgrastim is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
Filgrastiimi toodetakse rekombinantDNA-tehnika abil: seda toodab bakter, millele on lisatud filgrastiimi teket võimaldav geen (DNA).
The Committee recommended that Filgrastim ratiopharm be given marketing
Komitee soovitas anda Filgrastim ratiopharmile müügiloa.
• to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia;
• neutropeenia kestuse vähendamiseks patsientidel, kes saavad ravi, millega hävitatakse luuüdi rakud enne luuüdi siirdamist (näiteks mõningatel leukeemiaga patsientidel), kui neil on pikaajalise
• to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing);
• neutropeenia (neutrofiilide ehk vere teatud valgeliblede sisalduse vähenemine) kestuse ja febriilse neutropeenia (palavikuga neutropeenia) esinemissageduse vähendamiseks tsütotoksilist (rakke hävitavat) keemiaravi (vähktõve ravi) saavatel patsientidel;
Treatment with Filgrastim ratiopharm and Neupogen brought about similar reductions in duration of severe neutropenia.
Ravi Filgrastim ratiopharmiga ja ravi Neupogeniga vähendasid raske neutropeenia kestust sarnasel määral.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu leidis inimravimikomitee, et nagu ka Neupogeni puhul, ületab Filgrastim ratiopharmist saadav kasulikkus ilmnenud riskid.
The most common side effect with Filgrastim ratiopharm (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Filgrastim ratiopharmi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on luulihaskonna valu.
Filgrastim ratiopharm should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim
Filgrastim ratiopharmit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) filgrastiimi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Filgrastim ratiopharm is used to stimulate the production of white blood cells in the following
Filgrastim ratiopharmit kasutatakse valgeliblede tekkimise stimuleerimiseks järgmistel juhtudel:
Other information about Filgrastim ratiopharm:
Muu teave Filgrastim ratiopharmi kohta
Filgrastim ratiopharm is a ‘biosimilar' medicine.
Filgrastim ratiopharm on bioloogiliselt sarnane ravim.
Filgrastim ratiopharm was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
Filgrastim ratiopharmit uuriti selle ravimi samaväärsuse tõendamiseks võrdlusravimiga Neupogen.
Why has Filgrastim ratiopharm been approved?
Miks Filgrastim ratiopharm heaks kiideti?
For the full list of all side effects reported with Filgrastim ratiopharm, see the Package Leaflet.
Filgrastim ratiopharmi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
What is the risk associated with Filgrastim ratiopharm?
Mis riskid Filgrastim ratiopharmiga kaasnevad?
The full EPAR for Filgrastim ratiopharm can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Filgrastim ratiopharmi kohta leiate siit.
Filgrastim ratiopharm is a solution for injection or for infusion (drip into a vein).
Filgrastim ratiopharm on süstelahus või infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Therefore, the effectiveness of Filgrastim ratiopharm was shown to be
Seega tõendati, et Filgrastim ratiopharmi efektiivsus on samaväärne Neupogeni efektiivsusega.
For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer
Lisateavet bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta saab teabedokumendist siit.
Filgrastim ratiopharm is given by injection under the skin or infusion into a vein.
Filgrastim ratiopharmit manustatakse nahaaluse süstega või infusiooniga veeni.
How has Filgrastim ratiopharm been studied?
Kuidas Filgrastim ratiopharmit uuriti?
The reference medicine for Filgrastim ratiopharm is Neupogen.
Filgrastim ratiopharmi võrdlusravim on Neupogen.
What is Filgrastim ratiopharm used for?
Milleks Filgrastim ratiopharmit kasutatakse?
What benefit has Filgrastim ratiopharm shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Filgrastim ratiopharmi kasulikkus?
How does Filgrastim ratiopharm work?
Kuidas Filgrastim ratiopharm toimib?
Date of first authorisation: 16 July 2008 Date of latest renewal: 17 December 2012
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. juuli 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. detsember 2012
Delpharm Dijon
Depharm Dijon
Do not use this medicine if you notice any visible sign of deterioration.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate nähtava riknemise märke.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või apteeker on selgitanud.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Zentiva or vice versa.
Teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel Zentiva kasutamist või vastupidi.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Other medicines and Clopidogrel Zentiva
Muud ravimid ja Clopidogrel Zentiva
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister, after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Clopidogrel Zentiva with food and drink
Clopidogrel Zentiva koos toidu ja joogiga
Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny France
Dealpharm Dijon 6, boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Prantsusmaa