natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It contains inactivated (killed) bluetongue serotype 1 virus.
Seda turustatakse süstesuspensioonina, mis sisaldab lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud (hävitatud) viiruse 1. serotüüpi.
Other information about Zulvac 1 Bovis:
Muu teave vaktsiini Zulvac 1 Bovis kohta
How has Zulvac 1 Bovis been studied?
Kuidas vaktsiini Zulvac 1 Bovis uuriti?
Zulvac 1 Bovis is used in cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges .
Vaktsiini Zulvac 1 Bovis kasutatakse veiste kaitsmiseks lammaste katarraalse palaviku eest.
How does Zulvac 1 Bovis work?
Kuidas vaktsiin Zulvac 1 Bovis toimib?
What is ZULVAC 1 Bovis used for?
Milleks vaktsiini Zulvac 1 Bovis kasutatakse?
What benefit has Zulvac 1 Bovis shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini Zulvac 1 Bovis kasulikkus?
See sections 4.2, 4.4 and 5.1.
Vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1.
ATC code: J05AR18.
ATC-kood: J05AR18.
Date of first authorisation: 19 November 2015
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19.11.2015
Data are presented as mean (%CV).
Andmed on väljendatud keskmistena (% CV).
N/A = not applicable
N/A = ei ole kohaldatav
3 These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
3 Need ravimid kuuluvad klassi, mille kohta sarnased koostoimed on prognoositavad.
The amount of this medicine in your blood may decrease during pregnancy which may stop it from working properly.
Selle raviaine kogus teie veres võib raseduse ajal väheneda ning seetõttu ei tarvitse see korralikult toimida.
The adverse reactions in Table 2 are listed by system organ class and frequency.
Tabelis 2 toodud kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
• If you are taking one of these medicines:
• kui te võtate ühte järgmistest ravimitest:
Other types of medicine:
Muud tüüpi ravimid:
Since the previous review, 6 new cases were identified (5 valid and 1 invalid).
Alates eelmisest andmete hindamisest on lisandunud 6 tuvastatud uut juhtu (5 valiidset ja 1 mittevaliidne).
Genvoya contains four active substances:
Genvoya sisaldab nelja toimeainet:
Adults: one tablet each day with food
Täiskasvanud: üks tablett päevas koos toiduga
7 This study was conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in
7 See uuring viidi läbi täiendava voksilapreviiriga 100 mg, et saavutada voksilapreviiri ekspositsioon, mida eeldatakse
If Genvoya has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Kui Genvoya on välja kirjutatud teie lapsele, kehtib kogu käesolevas infolehes toodud teave teie lapse kohta (sel juhul tähendab „teie“ „teie last“).
Table 1: Interactions between the individual components of Genvoya and other medicinal products
Tabel 1: Koostoimed Genvoya üksikute toimeainete ja teiste ravimite vahel
Other medicines and Genvoya Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muud ravimid ja Genvoya Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
• Tell your doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
• Teavitage kohe oma arsti, kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Do not give this medicine to children aged 5 years or under, or weighing less than 25 kg regardless of age.
Ärge andke seda ravimit lastele, kes on 5-aastased või nooremad või kaaluvad vähem kui 25 kg olenemata vanusest.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>
Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}>.
Age, gender, and ethnicity
Vanus, sugu ja etniline kuuluvus
There are no adequate and well-controlled studies of Genvoya or its components in pregnant women.
Adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud Genvoya või selle komponentide kohta rasedatel puuduvad.
If you feel dizzy when taking Genvoya, do not drive or ride a bicycle and do not use any tools or machines.
Kui teil tekib Genvoya võtmisel uimasus, ärge juhtige autot, ärge sõitke jalgrattaga ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Alternative endothelin receptor antagonists may be considered.
Kaaluda võib alternatiivseid endoteliini retseptorite antagoniste.
Pregnant women should not take Genvoya.
Rasedad naised ei tohi Genvoya't võtta.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Genvoya or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas mõnda kõrvaltoimetest põhjustab Genvoya või teised ravimid, mida te samal ajal võtate, või HIV-haigus ise.
DOAC = direct oral anticoagulant
DOAC = otsene suukaudne antikoagulant
• corticosteroids including:
• kortikosteroidid, sealhulgas:
For more information see section 4, Possible side effects.
Lisateavet vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed.
Study GS-US-292-0106
Uuring GS-US-292-0106
FTCa TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
Contents of the pack and other information What Genvoya contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Genvoya sisaldab
Do not take antacids or multivitamins at the same time as Genvoya.
Ärge võtke antatsiide ega multivitamiine samal ajal kui Genvoya't.
Disproportionality analysis did not highlight events that met the criteria for signal of disproportionate reporting.
Disproportsionaalsuse analüüsis ei ilmnenud kõrvalnähud, mis vastaksid disproportsionaalse teavitamise kriteeriumitele.
Sofosbuvir metabolite GS-566500:
Sofosbuviiri metaboliit GS-566500:
30 film-coated tablets 30 tablets
30 õhukese polümeerikattega tabletti 30 tabletti
You should not take Genvoya with medicines containing:
Te ei tohi võtta Genvoya't koos ravimitega, mis sisaldavad:
Children aged 8 to < 12 years, > 25 kg
Lapsed vanuses 8 kuni < 12 aastat, > 25 kg
With other sedatives/hypnotics, dose reduction may be necessary and concentration monitoring is recommended.
Teiste sedatiivide/hüpnootikumide puhul võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine ja soovitatav on kontsentratsiooni jälgimine.
5 This study was conducted using Genvoya.
5 See uuring viidi läbi Genvoya'ga.
Contains lactose, see leaflet for further information.
Sisaldab laktoosi, lisateabe saamiseks vaadake infolehte.
Elvitegravir (antacid suspension after ± 2 hours):
Elvitegraviir (antatsiidi suspensioon ± 2 tunni möödumisel):
If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Genvoya treatment without talking to your doctor first.
Kui teil on nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Genvoya ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
2T = second trimester; 3T = third trimester; PP =postpartum a paired comparisons b P<0.10 compared with postpartum
2T = teine trimester; 3T = kolmas trimester; PP = sünnitusjärgne a kõrvutatud võrdlused b P < 0,10 võrreldes sünnitusjärgse ajaga
anaemia1
aneemia1
(may affect up to 1 in 100 people)
(võivad tekkida kuni 1-l 100 inimesest)
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to
Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Each tablet contains 61 mg lactose (as monohydrate).
Üks tablett sisaldab 61 mg laktoosi (monohüdraadina).
Do not store the split tablet.
Ärge säilitage poolitatud tabletti.
Although there were no new safety issues identified, the implications of increased emtricitabine exposure remain uncertain (see sections 4.8 and 5.2).
Kuigi uusi ohutusprobleeme ei tuvastatud, ei ole emtritsitabiini kontsentratsiooni tõusu tähendused teada (vt lõigud 4.8 ja 5.2).
For patients who are unable to swallow the tablet whole, the tablet may be split in half and both halves taken one after the other, ensuring that the full dose is taken.
Kui patsient ei saa tabletti tervena neelata, võib selle poolitada ning mõlemad pooled manustatakse üksteise järel, jälgides, et võetud saab kogu annus.
PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 (PDE-5) INHIBITORS Sildenafil
FOSFODIESTERAASI TÜÜP 5 (PDE-5) INHIBIITORID Sildenafiil
1 When data available from drug-drug interaction studies.
1 Kui ravimite koostoimeuuringute andmed on saadaval.
It should be kept in mind that a twice weekly dose of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Tuleb silmas pidada, et annus 150 mg kaks korda nädalas ei pruugi tagada rifabutiini optimaalset plasmakontsentratsiooni, millega kaasneb risk resistentsusele rifamütsiini suhtes ja ravi ebaõnnestumise oht.
The safety and efficacy of Genvoya in children younger than 6 years of age, or weighing < 25 kg, have not yet been established.
Genvoya ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta või kehakaaluga < 25 kg ei ole veel tõestatud.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after {EXP}.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja pudelil pärast {Kõlblik kuni:}.
Medicines used in treating hepatitis B infection:
Ravimid, mida kasutatakse infektsioosse B-hepatiidi raviks:
b Week 96 window was between Day 630 and 713 (inclusive).
b 96. nädala andmete kogumise aeg jäi vahemikku 630...713. päev (kaasaarvatud).
Pooled treatment outcomes at 48 and 144 weeks are shown in Table 3.
Ravitulemuste koondandmed 48. ja 144. nädalal on toodud tabelis 3.
Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
Vorikonasool3 Posakonasool3 Flukonasool
• In children aged from 6 years and with body weight at least 25 kg for whom alternative regimens are unsuitable due to toxicities.
• lastel alates 6 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 25 kg, kellele alternatiivsed raviskeemid ei sobi toksilisuse tõttu.
EU/1/15/1061/001 30 film-coated tablets EU/1/15/1061/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
EU/1/15/1061/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/1061/002 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
Kui teiste ravimite kasutamine ei ole võimalik, tohib neid ravimeid kasutada ainult pärast meditsiinilist hindamist ja arsti hoolikal jälgimisel kortikosteroidide kõrvaltoimete suhtes;
HCV infected patients.
HCV-infektsiooniga patsientidelt.
Stopping Genvoya can seriously affect your response to future treatment.
Genvoya võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie ravivastust tulevasele ravile.
Integrase is an HIV-1 encoded enzyme that is required for viral replication.
Integraas on HIV-1 kodeeritud ensüüm, mis on vajalik viiruse replikatsiooniks.
abnormal dreams
ebaharilikud unenäod
The substantial reduction in elvitegravir exposure may result in virological failure and an increased risk of mother-to-child transmission of HIV infection.
Elvitegraviiri ekspositsiooni oluline vähenemine võib kaasa tuua viroloogilist ebaõnnestumist ja HIV-infektsiooni emalt lapsele ülekandumise riski suurenemist.
Genvoya contains lactose
Genvoya sisaldab laktoosi
What Genvoya looks like and contents of the pack
Kuidas Genvoya välja näeb ja pakendi sisu
The mean plasma to blood drug concentration ratio was 1.37.
Keskmine plasma ja vere ravimikontsentratsioonide suhe oli 1,37.
Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as: muscle weakness weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body palpitations, tremor or hyperactivity.
Olge tähelepanelik mis tahes nakkusesümptomite või muude sümptomite osas nagu: - lihasnõrkus, - nõrkus, mis algab kätest ja jalgadest ning liigub kehatüve suunas, - südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus.
INR should continue to be monitored during the first weeks following ceasing treatment with Genvoya.
INRi jälgimist tuleb jätkata esimestel nädalatel pärast Genvoya ravi lõpetamist.
Changes in lipid laboratory tests
Muutused lipiidide laboratoorsetes analüüsides
Adolescents and children 6 years of age and older, who weigh at least 25 kg: one tablet each day with food
Noorukid ja lapsed vanuses 6 aastat ja vanemad, kes kaaluvad vähemalt 25 kg: üks tablett päevas koos toiduga
Medicines that must never be taken with Genvoya:
Ravimid, mida ei tohi mitte mingil juhul koos Genvoya'ga võtta:
As a result, the amounts of Genvoya or other medicines in your blood may be affected.
See võib mõjutada Genvoya või teiste ravimite sisaldust teie veres.
• Use effective contraception while taking Genvoya.
• Kasutage Genvoya võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Sofosbuvir metabolite GS-331007:
Sofosbuviiri metaboliit GS-331007:
The use of Genvoya in children aged 5 years or under has not yet been studied.
Genvoya kasutamist 5-aastastel ja noorematel lastel ei ole veel uuritud.
• antacids, used to treat heartburn or acid reflux (see also section 3, How to take Genvoya).
• antatsiidid, kõrvetiste ja happe tagasivoolu raviks (vt ka lõik 3, Kuidas võtta Genvoya't).
In vitro studies indicate that emtricitabine is not an inhibitor of human CYP enzymes.
In vitro uuringud on näidanud, et emtritsitabiin ei inhibeeri inimese CYP ensüüme.
Genvoya comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
Genvoya't tarnitakse pudelites, millest igas on 30 tabletti (sisaldab silikageeli desikanti, mis tuleb tablettide kaitsmiseks pudelisse jätta).
Adolescents aged 12 to < 18 years, ≥ 35 kg
Noorukid vanuses 12 kuni < 18 aastat, ≥ 35 kg
Reduced susceptibility to emtricitabine is associated with M184V/I mutations in HIV-1 RT.
Vähenenud tundlikkust emtritsitabiinile seostatakse M184V/I mutatsioonidega HIV-1-pöördtranskriptaasis.
Medicinal products that strongly affect P-gp and BCRP activity may lead to changes in tenofovir alafenamide absorption.
Ravimid, mis mõjutavad tugevalt P-pg ja BCRP aktiivsust, võivad põhjustada muutusi tenofoviiralafenamiidi imendumises.
What Genvoya is and what it is used for What you need to know before you take Genvoya How to take Genvoya
Mis ravim on Genvoya ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Genvoya võtmist Kuidas Genvoya't võtta
The mean age was 48 years (range 23-64).
Keskmine vanus oli 48 aastat (vahemikus 23…64).
The cases evaluated in this review mostly occurred in patients with history of psychiatric events or other external factors reported that may have contributed to the event.
Käesolevas ülevaates vaadeldud juhud esinesid valdavalt seoses patsientidega, kelle puhul oli varem täheldatud psühhiaatrilisi kõrvanähte või oli andmeid muudest välistest teguritest, mis võisid sellisele juhtumile kaasa aidata.
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Kui teil esineb infektsioosne B-hepatiit, valib teie arst teile parima raviskeemi.
Patients receiving Genvoya or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Genvoya't või ükskõik millist teist retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused ning seetõttu peavad nad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravimise alal kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
It is important not to stop taking Genvoya without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Genvoya.
Oluline on mitte lõpetada Genvoya võtmist arstiga nõu pidamata, vt lõik 3, Ärge lõpetage Genvoya võtmist.
Take both halves of the tablet one after the other to get the full dose.
Võtke tableti mõlemad pooled kohe üksteise järel, et võtta kogu annus.
Therefore, Genvoya should not be used during breast-feeding.
Seetõttu ei tohi Genvoya't kasutada rinnaga toitmise ajal.
(may affect up to 1 in 10 people)
(võivad tekkida kuni 1-l 10 inimesest)
Emtricitabine can be removed by haemodialysis, which removes approximately 30% of the emtricitabine dose over a 3 hour dialysis period starting within 1.5 hours of emtricitabine dosing.
Emtritsitabiini saab eemaldada hemodialüüsiga, mis 3-tunnise dialüüsi kestel eemaldab ligikaudu 30% emtritsitabiini annusest kui alustada 1,5 tunni jooksul pärast emtritsitabiini annustamist.
Genvoya should be taken orally, once daily with food (see section 5.2).
Genvoya't tuleb manustada suukaudselt üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.2).
At baseline, 80 patients (33%) had eGFRCG < 50 mL/min and 162 patients had eGFRCG ≥ 50 mL/min.
Uuringueelselt oli 80 patsiendil (33%) eGFRCG < 50 ml/min ja 162 patsiendil oli eGFRCG ≥ 50 ml/min.
EVG = elvitegravir; COBI = cobicistat; FTC = emtricitabine; TAF = tenofovir alafenamide fumarate; TFV = tenofovir N/A = not applicable
EVG = elvitegraviir; COBI = kobitsistaat; FTC = emtritsitabiin; TAF = tenofoviiralafenamiidfumaraat; TFV = tenofoviir N/A = ei ole kohaldatav
However, a large amount of data on pregnant women (more than 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine.
Sellegipoolest, suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et emtritsitabiin ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Assessment of adverse reactions is based on safety data from across all Phase 2 and 3 studies in which 2,396 patients received Genvoya and from post-marketing experience.
Kõrvaltoimete hindamisel võeti aluseks kogutud ohutusandmed kõigist II ja III faasi uuringutest, kus 2396 patsiendile manustati Genvoya't, ning turuletulekujärgne teave.
Itraconazole3
Itrakonasool3
If you have hepatitis B infection, liver problems may become worse after you stop taking Genvoya.
Kui teil esineb infektsioosne B-hepatiit, võivad maksaprobleemid ägeneda pärast Genvoya võtmise lõpetamist.
If you have difficulty swallowing the tablet whole, you can split it in half.
Kui te ei saa tabletti tervena alla neelata, võite selle poolitada.
Once you start taking Genvoya, look out for:
Kui te hakkate Genvoya't võtma, olge tähelepanelik:
No patient qualified for resistance analysis through Week 48.
48. nädalal ei vastanud ükski patsient resistentsusanalüüsi tingimustele.
Co-administration with medicinal products that are substrates of P-gp, BCRP, OATP1B1 and OATP1B3 may result in increased plasma concentrations of these products.
Koosmanustamine ravimitega, mis on P-gp, BCRP, OATP1B1 ja OATP1B3 substraadid, võib põhjustada nende ravimite plasmakontsentratsioonide suurenemist.
Tenofovir alafenamide is transported by P-gp and BCRP.
Tenofoviiralafenamiidi transporterid on P-gp ja BCRP.
If you vomit less than 1 hour after taking Genvoya, take another tablet with food.
Kui oksendate vähem kui 1 tunni jooksul pärast Genvoya võtmist, võtke veel üks tablett koos toiduga.
If Genvoya is stopped for any reason, speak to your doctor before you restart taking Genvoya tablets.
Kui Genvoya võtmine on mis tahes põhjusel lõpetatud, pidage nõu oma arstiga enne, kui taasalustate Genvoya tablettide võtmist.
A cumulative review of all cases related to suicide-related events showed a total of 42 valid cases reporting 48 suicide-related events for Genvoya (13 from spontaneous, 29 from clinical trials).
Kõikide enesetapuga seotud juhtude kumulatiivne hindamine andis tulemuseks 42 valiidset juhtu, mille puhul teatati seoses Genvoya'ga 48-st enesetapuga seotud kõrvalnähust (13 spontaanset, 29 kliiniliste uuringute käigus dokumenteeritut).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
For information on other acid reducing agents (e.g., H2-receptor antagonists and proton pump inhibitors), see “Studies conducted with other medicinal products”.
Teavet muude happesust langetavate ainete kohta (nt H2-retseptori antagonistid ja prootonpumba inhibiitorid) leiate lõigust “Teiste ravimitega läbi viidud uuringud”.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Genvoya in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of human HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Genvoya'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta inimese HIV-1-infektsiooni ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
(may affect more than 1 in 10 people) • feeling sick (nausea)
(võivad tekkida rohkem kui 1-l 10 inimesest) • iiveldus
Cobicistat increases serum creatinine due to inhibition of tubular secretion of creatinine without affecting renal glomerular function.
Kobitsistaadi toimel suureneb seerumi kreatiniinisisaldus kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu, mis ei mõjuta neerude glomerulaarset funktsiooni.
Tenofovir alafenamide and tenofovir have a median plasma half-life of 0.51 and 32.37 hours, respectively.
Tenofoviiralafenamiidi ja tenofoviiri mediaalne plasma poolväärtusaeg on vastavalt 0,51 ja 32,37 tundi.
FOOD SUPPLEMENTS Multivitamin supplements
TOIDULISANDID Multivitamiinlisandid
Genvoya may interact with other medicines.
Genvoya võib tekitada koostoimeid teiste ravimitega.
Cobicistat is an inhibitor of the following transporters: P-gp, breast cancer resistance protein (BCRP), organic anion transporting polypeptide (OATP) 1B1 and OATP1B3.
Kobitsistaat on järgmiste transporterite inhibiitor: P-gp, rinnavähi resistentne valk (BCRP), orgaanilisi anioone transportiv polüpeptiid (OATP) 1B1 ja OATP1B3.
What Genvoya is and what it is used for
Mis ravim on Genvoya ja milleks seda kasutatakse
Elvitegravir: AUC: ↔
Elvitegraviir: AUC: ↔
Reduced susceptibility to elvitegravir is most commonly associated with the primary integrase mutations T66I, E92Q, and Q148R.
Vähenenud tundlikkust elvitegraviiri suhtes täheldatakse kõige sagedamini primaarsete integraasi mutatsioonidega T66I, E92Q ja Q148R.
Clarithromycin dosing should be based on the patient's CrCl, taking into consideration the effect of cobicistat on CrCl and serum creatinine (see section 4.8).
Klaritromütsiini annustamine peab põhinema patsiendi CrCl-l, võttes arvesse kobitsistaadi toimet CrCl-le ja seerumi kreatiniinisisaldusele (vt lõik 4.8).
Genvoya [Outer packaging only]
Genvoya [Ainult välispakendil]
Cobicistat reversibly inhibits MATE1, and concentrations of metformin may be increased when co-administered with Genvoya.
Kobitsistaat reversiivselt inhibeerib MATE1 ning metformiini kontsentratsioon võib Genvoya'ga koosmanustamisel suureneda.
Tenofovir alafenamide is a substrate of OATP in vitro.
Tenofoviiralafenamiid on OATP substraat in vitro.
Talk to your doctor before taking Genvoya: • If you have liver problems or a history of liver disease, including hepatitis.
Enne Genvoya võtmist pidage nõu oma arstiga • kui teil on maksahaigus või on olnud maksahaigus, kaasa arvatud hepatiit.
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis, which may be life-threatening.
Mõnedel kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel pole ravi lõpetamine soovitatav, kuna see võib põhjustada hepatiidi ägenemist, mis võib olla eluohtlik.
 Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
 Teatage oma arstile, kui te võtate ükskõik millist neist ravimitest.