natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Use immediately or within 3 hours of reconstitution or after removing the grey rubber tip cap from the syringe
Manustada 3 tunni jooksul pärast lahustamist või kahekambriliselt süstlilt halli kummist otsakorgi eemaldamist.
• chills, catheter site reaction
• külmavärinad, reaktsioon kateetrikohas
Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Värske hemartroos, väike verevalandus lihases või verejooks suuõõnes
ReFacto AF 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU powder and solvent for solution for injection The vial of lyophilised product powder for injection must be reconstituted with the supplied solvent [sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution] from the pre-filled syringe using the sterile vial adapter reconstitution device.
ReFacto AF 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ, 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Lüofiliseeritud ravimi süstepulbri viaal tuleb lahustada kaasasoleva lahustiga (9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahus) süstlist, kasutades lahustamisvahendina steriilset viaaliadapterit.
- If you have further questions, please ask your doctor or pharmacist.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
You can use one of the peel-off labels found on the pre-filled syringe to document the batch number in your diary or for reporting any side effects.
Võite kleepida ühe süstlil oleva äratõmmatava kleebise oma päevikusse partii numbri registreerimiseks või võimalikest kõrvaltoimetest teatamiseks.
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 62.5 IU moroctocog alfa.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 62,5 RÜ alfamoroktokogi.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel kasutajal 10st)
The procedures below are provided as guidelines for the reconstitution and administration of ReFacto AF provided in a pre-filled syringe.
Järgnevad protseduurid juhendavad teid süstlis sisalduvat ReFacto AF'i lahustama ja manustama.
ReFacto AF contains B-domain deleted recombinant coagulation factor VIII (moroctocog alfa).
ReFacto AF sisaldab rekombinantset VIII hüübimisfaktorit (alfamoroktokogi), mille B-domeen on deleteerunud.
PK parameter
Farmakokineetiline parameeter
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel kasutajal 100st)
ReFacto AF 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU powder and solvent for solution for injection 250 IU, 500 IU, 1000 IU or 2000 IU powder in a 10 mL vial (type 1 glass) with a stopper (butyl) and a flip-off seal (aluminum) and 4 mL of solvent in a pre-filled syringe (type 1 glass) with a plunger stopper (butyl), a tip-cap (butyl) and a sterile vial adapter reconstitution device, a sterile infusion set, alcohol swabs, a plaster and a gauze pad.
ReFacto AF 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ, 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ või 2000 RÜ pulbrit 10 ml (I tüüpi klaasist) viaalis, mis on suletud (butüülist) korgiga ja kaetud flip-off-tüüpi (alumiiniumist) korgikattega, ning 4 ml lahustit (I tüüpi klaasist) süstlis, millel on (butüülist) kolvikork, (butüülist) otsakork ja lahustamisvahendiks steriilne viaaliadapter, steriilne infusioonisüsteem, alkoholitupsud, plaaster ja marlitampoon.
Break off the tamper-resistant plastic tip cap from the solvent syringe by snapping the perforation of the cap.
Murdke ära lahustisüstla rikkumiskindel plastikust otsakork, tehes katki korgi perforatsiooni.
Remove any air in the infusion set tubing by drawing back on the syringe.
Võimaliku õhu eemaldamiseks infusioonikomplekti voolikust tõmmake süstalt tagasi.
Detach the syringe from the vial adapter by gently pulling and turning the syringe counterclockwise.
Eemaldage süstal viaaliadapterist süstalt õrnalt vastupäeva tõmmates ja pöörates.
Look at the final solution to check for particulate matter or discolouration.
Kontrollige valmislahust osakeste sisaldumise ja värvimuutuse suhtes.
ReFacto AF contains 1.23 mmol (or 29 mg) sodium per vial of reconstituted powder.
ReFacto AF sisaldab 1,23mmol (ehk 29mg) naatriumi lahustatud pulbriviaali kohta.
Contents of the pack and other information What ReFacto AF contains
Pakendi sisu ja muu teave
Clear, colourless solvent
Selge värvitu lahusti.
Dizziness
Düspnoe
Record on the outer carton the date ReFacto AF is removed from the refrigerator and set at room temperature (up to 25oC).
Märkige karbile ReFacto AF'i külmkapist toatemperatuurile (kuni 25 C) väljavõtmise kuupäev.
Solvent for ReFacto AF
ReFacto AF lahusti
Please see package leaflet, section 3, for additional information on reconstitution and administration.
Lisateavet lahustamise ja manustamise kohta lugege pakendi infolehe lõigust 3.
ReFacto AF contains 1.23 mmol (or 29 mg) sodium per pre-filled syringe of reconstituted powder.
ReFacto AF sisaldab 1,23mmol (ehk 29mg) naatriumi lahustatud pulbriga süstli kohta.
With the syringe still connected to the adapter, gently rotate the vial until the powder is dissolved.
Süstalt adapteri küljest eemaldamata keerutage viaali ettevaatlikult, kuni kogu pulber on lahustunud.
• chest pain, rapid heart beat, palpitations
• valu rindkeres, südametegevuse kiirenemine, südamepekslemine
Record on the outer carton the date ReFacto AF pre-filled syringe is removed from the refrigerator and set at room temperature (up to 25oC).
Märkige karbile ReFacto AF'i süstli külmkapist toatemperatuurile (kuni 25 C) väljavõtmise kuupäev.
The procedures below are provided as guidelines for the reconstitution and administration of ReFacto AF.
Järgnevad protseduurid juhendavad teid ReFacto AF'i lahustama ja manustama.
The product may not be returned to refrigerated storage after storage at room temperature.
Pärast säilitamist toatemperatuuril ei tohi preparaati asetada tagasi külmkappi.
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 750 IU moroctocog alfa.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 750 RÜ alfamoroktokogi.
t1/2 (h)
MRT (h)
Pfizer bv Tel: +31 (0)10 406 43 01
Tel: +31 (0)10 406 43 01
Trace amounts of hamster protein may be present in ReFacto AF.
ReFacto AF võib sisaldada hamstri valgujääke.
Sucrose, calcium chloride dihydrate, L-histidine, polysorbate 80, sodium chloride
L-histidiin polüsorbaat 80 naatriumkloriid
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 125 IU moroctocog alfa.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 125 RÜ alfamoroktokogi.
Keep in the original package in order to protect from light.
Hoida süstel originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
• inhibitor development for patients who have been previously treated with factor VIII products (less than 1 in 100 patients)
• inhibiitori tekkimine patsientidel, keda on varem VIII hüübimisfaktori preparaatidega ravitud
• dizziness
• hingeldus
A separate 10 cc or larger luer lock syringe (not included in this kit) may be used to draw back the reconstituted contents of each syringe (see
Igast süstlist lahustatud sisu väljatõmbamiseks võib kasutada eraldi 10 ml või suuremat Lueri ühendusega süstalt (mis sellesse komplekti ei kuulu) (vt Lisajuhised).
ReFacto AF is provided as a powder for injection in a glass vial and a solvent is provided in a prefilled syringe.
ReFacto AF'i turustatakse süstepulbrina klaasviaalis ja lahustina süstlis.
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis ReFacto AF 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Pyrexia
Pfizer
Allow the pre-filled syringe to reach room temperature.
Laske süstlil soojeneda toatemperatuurini.
Pfizer Kft. Tel.: + 36 1 488 37 00
Tel.: + 36 1 488 37 00
ReFacto AF 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU, 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
ReFacto AF 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ, 2000 RÜ, 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis Süstelahuse pulber ja lahusti süstlis.
ReFacto AF contains sodium
REFACTO AF VIAALI ETIKETT
It is recommended that every time you use ReFacto AF, you record the name on the carton and batch number of the product.
Soovitatav on märkida ReFacto AF'i kasutamisel iga kord üles ravimi karbil olev nimi ja kasutatud partii number.
Total ABR all subjects b median (min, max)
Kõikide uuritavate b aastase veritsusmäära mediaan (miinimum, maksimum)
Treatment with ReFacto AF should be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. Your doctor will decide the dose of ReFacto AF you will receive.
Ravi ReFacto AF'iga peab alustama hemofiilia A-ga patsientide ravis kogenud arst.
Haemorrhage; haematoma
Nõgestõbi; lööve; kihelus
250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU or 3000 IU lyophilised powder in top chamber and 4 mL of solvent in bottom chamber of the pre-filled syringe (type 1 glass) with butyl rubber plungers and closure, one plunger rod for assembly, a polypropylene vented sterile cap, a sterile infusion set, alcohol swabs, a plaster and a gauze pad.
ReFacto AF 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ, 2000 RÜ, 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ, 2000 RÜ või 3000 RÜ lüofiliseeritud pulbrit butüülkummist kolbide ja sulguriga süstli (I tüüpi klaasist) ülemises kambris ja 4 ml lahustit süstli alumises kambris, üks kolvivarras kokkupanekuks, polüpropüleenist ventileeritav steriilne kork, steriilne infusioonisüsteem, alkoholitupsud, plaaster ja marlitampoon.
1 vial: 250 IU moroctocog alfa (approx. 62.5 IU/ml after reconstitution).
1 viaal: 250 RÜ alfamoroktokogi (pärast lahustamist ligikaudu 62,5 RÜ/ml).
The reconstituted solution may be stored at room temperature prior to administration.
Valmis süstelahust võib kuni manustamiseni säilitada toatemperatuuril.
Attach the syringe to the luer end of the infusion set tubing.
Kinnitage süstal infusioonisüsteemi vooliku luer-ühenduse külge.
Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with ReFacto AF.
Ahemofiiliaga patsientidel, keda ravitakse VIII hüübimisfaktoriga, sh ReFacto AF'iga, võivad tekkida neutraliseerivad antikehad (inhibiitorid).
ReFacto AF is administered by intravenous (IV) infusion after reconstitution of the powder with the solvent (0.9% sodium chloride).
infusioonina pärast pulbri lahustamist lahustiga (0,9% naatriumkloriid).
ReFacto AF can be stored at room temperature (up to 25oC) for a single period up to 3 months.
ReFacto AF'i võib säilitada kolme kuu vältel toatemperatuuril (kuni 25 C).
ReFacto AF 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 3000 IU* moroctocog alfa**.
ReFacto AF 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 3000 RÜ* alfamoroktokogi**.
ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU* moroctocog alfa**.
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 2000 RÜ* alfamoroktokogi**.
FVIII inhibition (PUPs)*
VIII hüübimisfaktori inhibeeriminevarem ravimata patsiendid*
The solution should appear clear to slightly opalescent and colourless.
Lahus peab olema selge või veidi veiklev ja värvitu.
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 250 IU* moroctocog alfa**.
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ* alfamoroktokogi**.
You can use the peel-off label found on the ReFacto AF pre-filled syringe to record the lot number.
Partii numbri ülesmärkimiseks võite kasutada ReFacto AF'i süstlile kinnitatud äratõmmatavat etiketti.
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU* moroctocog alfa**.
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ* alfamoroktokogi**.
A solvent [sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection] is included within the ReFacto AF pre-filled syringe for reconstituting moroctocog alfa.
Lahusti alfamoroktokogi lahustamiseks (naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahus) on Refacto AF'i süstlis.
ReFacto AF is administered by intravenous (IV) infusion after reconstitution.
ReFacto AF'i manustatakse pärast lahustamist veenisisese infusioonina.
Use the reconstituted solution within 3 hours of reconstitution or removal of the grey tip cap.
Lahustatud ravim tuleb ära kasutada 3 tunni jooksul pärast lahustamist või halli otsakorgi eemaldamist.
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 250 IU moroctocog alfa.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 250 RÜ alfamoroktokogi.
ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 2000 IU* moroctocog alfa**.
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 2000 RÜ* alfamoroktokogi**.
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 500 IU moroctocog alfa.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 500 RÜ alfamoroktokogi.
The lyophilised powder in the top chamber of the pre-filled syringe must be reconstituted with the solvent [sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution] in the bottom chamber of the pre-filled syringe.
Süstelahuse valmistamiseks lahustatakse lüofiliseeritud pulber kaasasolevas lahustisüstlas (naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega).
Sucrose
Pearinglus
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Allow the vial of lyophilised ReFacto AF and the pre-filled solvent syringe to reach room temperature.
Viaal lüofiliseeritud ReFacto AF'iga ja lahustisüstel peavad saavutama toatemperatuuri.
1 pre-filled syringe with 4 ml solvent 1 vial adapter
1 süstel 4 ml lahustiga 1 süstekomplektviaaliadapter 1 steriilne infusioonisüsteem 2 alkoholitupsu 1 plaaster
ReFacto AF 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection
ReFacto AF 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ, 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Süstelahuse pulber ja lahusti.
ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 1000 IU* moroctocog alfa**.
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ* alfamoroktokogi**.
ReFacto AF 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU, 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
ReFacto AF 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ, 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ReFacto AF 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ, 2000 RÜ, 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis Hoida ja transportida külmas (2 C...8 C).
ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU* moroctocog alfa**.
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ* alfamoroktokogi**.
ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 500 IU* moroctocog alfa**.
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ* alfamoroktokogi**.
Ensuring that the syringe plunger rod is still fully depressed, invert the vial.
Veenduge, et süstla kolvivarras on endiselt täiesti alla lükatud, pöörake viaal ümber ja tõmmake kogu lahus aeglaselt viaaliadapteri kaudu tagasi süstlasse.
SD Median
Standardhälve Mediaan
The final solution must be inspected visually for particulate matter before administration.
Enne manustamist vaadake lõplikku lahust viaalis.
Chills; catheter site related reaction
Külmavärinad, kateetrikohaga seotud reaktsioon
ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU* moroctocog alfa**.
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ* alfamoroktokogi**.
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis ReFacto AF 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Mean ± SD FVIII Pharmacokinetic Parameters after Single 50 IU/kg Dose in Paediatric PTPs
Varem ravitud lastel ühe 50 RÜ/kg annuse järel täheldatavate VIII hüübimisfaktori farmakokineetiliste parameetrite keskmine  standardhälve
1 plaster
1 marlitampoon
A solvent [sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection] is also supplied for reconstitution.
Kaasas on ka lahusti (naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus) lahustamiseks.
Total ABR for subjects who reported following a Prophylaxis regimen at Baseline c median (min, max)
Ravi algul c teadaolevalt profülaktilisele raviskeemile määratud uuritavate aastase veritsusmäära mediaan (miinimum, maksimum)
The reconstituted ReFacto AF product should be injected intravenously over several minutes.
Lahustatud ReFacto AF'i tuleb süstida veeni mitme minuti jooksul.
Luxembourg/Luxemburg
Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A.
Number of subjects
Uuritavate arv
Total ABR for subjects who reported following an On Demand regimen at Baseline c median (min, max)
Ravi algul c teadaolevalt vajaduspõhisele raviskeemile määratud uuritavate aastase veritsusmäära mediaan (miinimum, maksimum)
1 gauze
Üks pakendis.
Discard the pre-filled syringe if visible particulate matter or discolouration is observed.
Nähtavate osakeste või värvimuutuste märkamisel visake süstel ära.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING REFACTO AF OUTER CARTON
REFACTO AF VÄLISPAKEND
The contents of the pack are: - one pre-filled syringe containing moroctocog alfa 250, 500, 1000, 2000, or 3000 IU powder and solvent, 4 ml sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection for reconstitution - one plunger rod - one protective blue vented sterile cap - one sterile infusion set - two alcohol swabs - one plaster - one gauze pad
4 ml steriilset naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust lahustamiseks - üks kolvivars - üks sinine ventileeritud steriilne kaitsekork - üks steriilne infusioonisüsteem - kaks alkoholitupsu - üks plaaster - üks marlitampoon
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer bv
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Package size perforated unit dose blister (PVC/Alu) 5 x 2 tablets l t o r
5 x 2 tabletti l n a
Some of these effects may be serious and may require medical attention.
Mõned neist toimetest võivad olla tõsised ja vajada arstiabi.
 This medicine has been prescribed for you only.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Date of first authorisation: 27 August 1997 Date of latest renewal: 27 August 2007
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. august 1997 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27. august 2007
You can take Aprovel with or without food.
Aprovel'i võib võtta kas koos toiduga või ilma.
Try to take your daily dose at about the same time each day.
Võtke oma igapäevane annus igal päeval samal ajal.
Other medicines and Aprovel
Muud ravimid ja Aprovel
Therefore, the use of Aprovel is not recommended.
Seetõttu ei ole Aprovel'i kasutamine soovitatav.
These adverse reactions are derived from spontaneous reports.
Need pärinevad spontaansetest teatistest.
The safety and efficacy of Aprovel in children aged 0 to 18 has not been established.
Aprovel'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
However the terminal half-life was not significantly altered.
Kuid poolväärtusaeg ei olnud märkimisväärselt muutunud.
Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e.g. one glass of water).
Neelake tablett koos piisava koguse vedelikuga (nt ühe klaasi veega).
No significant difference was apparent between these doses.
Märkimisväärset erinevust nende annuste vahel ei olnud.
What you need to know before you take Aprovel
Mida on vaja teada enne Aprovel'i võtmist
What Aprovel is and what it is used for
Mis ravim on Aprovel ja milleks seda kasutatakse
Aprovel should not be given to children under 18 years of age.
Aprovel'i ei tohi anda lastele ja noorukitele vanuses kuni 18 aastat.
Similar effects have been very rarely reported with irbesartan so far.
Sarnast toimet on irbesartaaniga siiani kirjeldatud väga harva.
The efficacy of Aprovel is not influenced by age or gender.
Aprovel'i efektiivsust ei mõjuta vanus või sugu.
Aprovel contains lactose.
Aprovel sisaldab laktoosi.
The antihypertensive effects are maintained during long term therapy.
Antihüpertensiivne toime säilib pikaajalise ravi ajal.
56 x 1 tablets:
56 x 1 tabletti:
Please see section 2 “Aprovel contains lactose”.
Vt lõik 2, „Aprovel sisaldab laktoosi“.
If you forget to take Aprovel
Kui te unustate Aprovel'i võtta
The predefined blood pressure goal was ≤ 135/85 mmHg.
Ettemääratud vererõhu eesmärkväärtus oli ≤ 135/85 mmHg.
Patients with high blood pressure
Kõrge vererõhuga patsiendid
See also information under the heading “Do not take Aprovel”.
Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Aprovel'i”.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8; 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Rebound hypertension has not been observed.
“Tagasilöögi” hüpertensiooni ei ole täheldatud.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicinal product.
Kui arst on teile öelnud, et teil on mõne suhkru (nt laktoosi) talumatus, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist arstiga.
The major circulating metabolite is irbesartan glucuronide (approximately 6%).
Peamine tsirkuleeriv metaboliit on irbesartaanglükuroniid (ligikaudu 6%).
It is important that you continue to take Aprovel until your doctor tells you otherwise.
Oluline on kasutada Aprovel'i nii kaua kuni arst ei ole otsustanud teisiti.
Plasma protein binding is approximately 96%, with negligible binding to cellular blood components.
Plasmavalkudega seondub ligikaudu 96%, vere rakuliste komponentidega seondumine on ebaoluline.