natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At the end of the double-blind study, patients could enter a long-term open-label extension study for a total duration of up to 2 years.
Topeltpimeda uuringu lõpus võisid patsiendid registreeruda pikaajalisse avatud jätku-uuringusse, mis kestis kokku kuni 2 aastat.
If you use more LIFMIOR than you should
Kui te kasutate LIFMIORi rohkem kui ette nähtud
Such symptoms may point to the existence of potentially life-threatening blood disorders, which may require discontinuation of LIFMIOR.
Need sümptomid võivad viidata potentsiaalselt eluohtlikule verehäirele, mis võib nõuda LIFMIOR-ravi lõpetamist.
Do not try to use the pen again, and do not try to use another pen without agreement from your nurse or pharmacist.
Ärge proovige pen-süstlit uuesti kasutada ja ärge püüdke meditsiiniõe või apteekriga nõu pidamata kasutada teist pen-süstlit.
Posology and administration are the same as for adults 18-64 years of age.
Annustamine ja manustamisviis on sama, mis 18…64-aastastel täiskasvanutel.
SE = standard error.
SE=standardviga.
The effect of LIFMIOR on radiographic progression was maintained in patients who continued on treatment during the second year.
LIFMIORi mõju radiograafilisele progresseerumisele säilis patsientidel, kes jätkasid ravi teisel aastal.
These include rare reports of pancytopenia and very rare reports of aplastic anaemia.
Nende hulka kuuluvad harvad teated pantsütopeeniast ja väga harvad teated aplastilisest aneemiast.
Continue to hold the pen firmly against your skin until you hear a second click, or until 10 seconds after the first click (whichever happens first).
Hoidke pen-süstlit kindlalt naha vastas, kuni kuulete teist klõpsu või kuni esimesest klõpsust on möödunud 10 sekundit (kui see aeg täitub varem).
Then continue to inject the medicine on the usual day(s).
Seejärel jätkake ravimi süstimist tavapärastel päevadel.
In long-term (up to 34 months) open-label studies where LIFMIOR was given without interruption, clinical responses were sustained and safety was comparable to shorter-term studies.
Pikaajalistes (kuni 34 kuud) avatud uuringutes, milles LIFMIORi kasutati katkestusteta, kliinilised ravivastused püsisid ning ohutus oli võrreldav lühiajaliste uuringutega.
The results of this controlled trial were expressed in percentage improvement in rheumatoid arthritis using American College of Rheumatology (ACR) response criteria.
Kontrolliga uuringu tulemused väljendati reumatoidartriidi paranemise protsentides Ameerika Reumatoloogia Kolleegiumi (American College of Rheumatology, ACR) ravivastuskriteeriumide järgi.
These patients should be monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several weeks following termination of therapy.
Neid patsiente tuleb jälgida aktiivse B-hepatiidi nakkuse nähtude ja sümptomite suhtes kogu ravi ajal ja mitu nädalat pärast ravi lõpetamist.
Starting from one of the top corners, pull back the paper cover from the top and sides of the tray.
Alustage ühest ülemisest nurgast ja tõmmake paberkate pakendi ülevalt ja külgedelt ära.
Injection site reactions usually occurred in the first month.
Nimetatud reaktsioonid tekkisid tavaliselt esimesel kuul.
• Alcohol abuse: LIFMIOR should not be used for the treatment of hepatitis related to alcohol abuse.
• Alkoholi kuritarvitamine: LIFMIORi ei tohi kasutada alkoholi kuritarvitamisega seotud hepatiidi raviks.
In this study, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in Total Sharp Score (TSS) and its components, the erosion score and Joint Space Narrowing (JSN) score.
Selles uuringus hinnati liigese strukturaalset kahjustust radiograafiliselt ning väljendati muutusena Sharp'i üldskooris (Total Sharp Score, TSS) ja selle komponentidega, erosioonide skooris ja liigespilu kitsenemise (Joint Space Narrowing, JSN) skooriga.
Psoriatic Arthritis Response n = 104
Psoriaatilise artriidi ravivastus n=104
Another study found no increased risk of birth defects when the mother had received LIFMIOR in pregnancy.
Teise uuringu kohaselt ei suurenenud sünnidefektide risk, kui ema oli raseduse ajal saanud LIFMIORi.
Instructions for use and handling
Kasutamis- ja käsitsemisjuhend
LIFMIOR N=103 to 105*
LIFMIOR N=103...105*
Study 2 also had a drug withdrawal period during which patients who achieved a PASI improvement of at least 50% at week 24 had treatment stopped.
Uuringus 2 oli ka ärajätuperiood, kus 24. nädalaks vähemalt 50%-lise PASI näitajate paranemise saavutanud patsientidel ravi lõpetati.
Treatment with LIFMIOR 25 mg resulted in substantial improvement at 12 months, with about 44% of patients achieving a normal HAQ score (less than 0.5).
Ravi 25 mg LIFMIORiga näitas olulist paranemist 12 kuu möödumisel, mil umbes 44% patsientidest oli saavutanud normaalse HAQ punktide arvu (vähem kui 0,5).
This benefit was maintained in Year 2 of this study.
Selline paranemine säilis ka uuringu teisel aastal.
Some children and teenage patients who have received LIFMIOR or other medicines that work the same way as LIFMIOR have developed cancers, including unusual types, which sometimes resulted in death.
Mõnel lapsel ja teismeliseeas patsiendil, kes on kasutanud LIFMIORi või muud LIFMIORiga sarnase toimega ravimit, on tekkinud vähkkasvajad, sealhulgas ebatavalised vähivormid, mis on mõnikord surmaga lõppenud.
Do not use LIFMIOR
Ärge kasutage LIFMIORi
Improvements in health-related quality of life and physical function were also maintained through 2 years of therapy.
Tervisega seotud elukvaliteedi ning füüsilise funktsiooni paranemine püsis samuti 2 raviaasta jooksul.
• The needle has been placed in a plastic container to keep it sterile.
• Nõel asub steriilsuse eesmärgil plastikkonteineris.
If you feel that the effect of LIFMIOR is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Kui teil on tunne, et LIFMIORi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
The syringes are type I glass.
Süstal on valmistatud I tüüpi klaasist.
This new expiry date should not exceed the expiry date recorded on the outer carton.
Viimane kuupäev ei tohi ületada seda kuupäeva, mis on märgitud välispakendile.
• Polyarthritis (rheumatoid factor positive or negative) and extended oligoarthritis in patients from the age of 2 years
• polüartriit (reumatoidfaktor-positiivne või -negatiivne) ja laienenud oligoartriit 2-aastastel ja vanematel patsientidel
ACR Responsesa ACR 20
ACR ravivastused ACR 20
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
The appropriate dose and frequency of dosing for the child or adolescent will depend on body weight and disease.
Sobiv annus ja annustamissagedus lapsele või noorukile sõltuvad lapse kehakaalust ja haigusest.
LIFMIOR has not been studied in children aged less than 2 years.
LIFMIORi kasutamist ei ole uuritud alla 2-aastatel lastel.
Autoantibody formation Treatment with LIFMIOR may result in the formation of autoimmune antibodies (see section 4.8).
Antikehade teke LIFMIOR-ravi võib põhjustada autoimmuunsete antikehade teket (vt lõik 4.8).
Waiting until the solution reaches room temperature may make the injection more comfortable for you.
Kui oodata, kuni lahus soojeneb toatemperatuurini, võib see süstimise teile mugavamaks muuta.
No formal clinical trials have been conducted in children aged 2 to 3 years.
Vormikohaseid kliinilisi uuringuid 2.- kuni 3.-aastastel lastel ei ole läbi viidud.
Patients had previously been treated with NSAIDs (86%), DMARDs (80%), and corticosteroids (24%).
Patsiente oli eelnevalt ravitud MSPVA-ga (86%), HMR-ga (80%) ja kortikosteroididega (24%).
Your doctor will determine the correct dose for the child and will prescribe an appropriate strength of LIFMIOR (10 mg, 25 mg or 50 mg).
Arst otsustab, milline on õige annus lapsele ja määrab sobiva LIFMIORi tugevuse (10 mg, 25 mg või 50 mg).
LIFMIOR works by reducing the inflammation associated with certain diseases.
LIFMIOR vähendab teatud haigustega kaasnevat põletikku.
Because immunoglobulins, in common with many medicinal products, can be excreted in human milk, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue LIFMIOR therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Kuna immunoglobuliinid ja paljud ravimid võivad erituda rinnapiima, peab otsustama, kas lõpetada imetamine või LIFMIOR-ravi imetamise ajaks, kaaludes rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja LIFMIORi ravist saadavat kasu emale.
Responses observed during the open-label period were similar to those observed in the double-blind period.
Avatud perioodil täheldatud ravivastused olid sarnased topeltpimedal perioodil täheldatutele.
a. p < 0.0001 compared with placebo.
a. p <0,0001, võrreldes platseeboga.
If this occurs, you should stop using LIFMIOR.
Kui see juhtub, peate te kohe lõpetama LIFMIORi kasutamise.
Each vial should be used for just one dose in one patient, and any remaining solution should be discarded.
Iga viaal tuleks kasutada vaid üheks annuseks ühel patsiendil, allesjäänud lahus tuleb hävitada.
After discontinuation of LIFMIOR, symptoms of arthritis generally returned within a month.
LIFMIORi manustamise katkestamisel ilmnesid artriidi sümptomid üldjuhul 1 kuu jooksul.
Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the MYCLIC pen properly.
Ärge püüdke ravimit süstida enne, kui olete kindel, et saate aru, kuidas tuleb pen-süstlit MYCLIC õigesti kasutada.
• To open the plastic container, hold the short, wide end in one hand.
• Plastikkonteineri avamiseks hoidke lühemat ja laiemat otsa ühes käes.
However, it cannot be excluded that the combination of LIFMIOR with methotrexate could be associated with an increase in the rate of infections.
Siiski ei ole võimalik välistada, et LIFMIORi ja metotreksaadi kombinatsioonravi kasutamisel võib infektsioonide esinemissagedus suureneda.
4 years.
4 aastat.
In addition, one study found more birth defects when the mother had received LIFMIOR in pregnancy, compared with mothers who had not received LIFMIOR or other similar medicines (TNF-antagonists), but there was no particular kind of birth defect reported.
Lisaks, ühe uuringu kohaselt esines sünnidefekte rohkem, kui ema oli saanud raseduse ajal etanertsepti, võrreldes emadega, kes ei olnud etanertsepti ega teisi sarnaseid ravimeid (TNF-antagoniste) saanud, kuid kindlat tüüpi sünnidefekte ei esinenud.
If the doctor has not given this instruction, please contact him/her.
Kui arst ei ole teile juhendeid andnud, palun kontakteeruge arstiga.
An analysis of clinical trial data did not reveal any baseline disease characteristics that would assist clinicians in selecting the most appropriate dosing option (intermittent or continuous).
Kliinilise uuringu andmete analüüs ei näidanud ravi alguses selliseid haiguse iseärasusi, mis aitaksid arstil valida kõige sobivama annustamisvariandi (vahelduvalt või pidevalt).
The clinical impact of this is unknown, however, infants may be at increased risk of infection.
Selle kliiniline toime on teadmata, kuid imikutel võib olla suurenenud nakkusoht.
Alcoholic hepatitis
Alkohoolne hepatiit
If the window is not completely purple, contact your nurse or pharmacist for assistance, since the pen may not have injected the LIFMIOR solution completely.
Kui aken ei ole üleni lilla, küsige abi meditsiiniõelt või apteekrilt, sest pen-süstel võis süstida LIFMIORi lahust puudulikult.
UNIQUE IDENTIFIER-HUMAN READABLE DATA PC:
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
In a long-term psoriasis study in which patients received 50 mg twice weekly for 96 weeks, the incidence of antibodies observed at each assessment point was up to approximately 9%.
Pikaajalises psoriaasiuuringus, milles patsientidele manustati 50 mg kaks korda nädalas 96 nädala jooksul, oli antikehade esinemissagedus igal hindamishetkel kuni ligikaudu 9%.
The difference between LIFMIOR alone and methotrexate alone was also significant (p<0.05).
Erinevus LIFMIORi ja metotreksaadi rühmade vahel oli samuti oluline (p <0,05).
Prior to launch in each Member State, the MAH shall agree the final educational material with the competent authority in that Member State comprising of information provided to all healthcare professionals expected to prescribe the product on the correct and safe use of the pre-filled pen and a Patient Alert Card which is to be given to patients using LIFMIOR.
Müügiloa hoidja peab enne LIFMIORi turule toomist igas liikmesriigis kooskõlastama selle liikmesriigi pädeva ametiga lõpliku õppematerjali, mis koosneb kõikidele ravimit eeldatavalt väljakirjutavatele arstidele mõeldud informatsioonist pen-süstli õige ja ohutu kasutamise kohta ning patsiendi ohutuskaardist, mis tuleb anda LIFMIORi kasutavatele patsientidele.
In evaluating patients for infections, the patient's risk for relevant opportunistic infections (e.g., exposure to endemic mycoses) should be considered.
Patsiendi hindamisel infektsioonide suhtes tuleb võtta arvesse asjakohaste oportunistlike infektsioonide tekkimise riski patsiendil (nt endeemiliste müooside esinemist).
What you need to know before you use LIFMIOR
Mida on vaja teada enne LIFMIORi kasutamist
For patients with multiple symmetrical painful or swollen joints (e.g., hands, wrists and feet), LIFMIOR can slow down the structural damage to those joints caused by the disease.
Mitme sümmeetrilise valuliku või paistes liigese korral (nt käelabad, randmed ja jalalabad) võib LIFMIOR aeglustada nendes liigestes haiguse tulemusena tekkivaid struktuurseid kahjustusi.
Patients receiving DMARDs, NSAIDS, or corticosteroids could continue them on stable doses.
Patsiendid, kes said ravi HMR-i, MSPVA-de või kortikosteroididega, võisid jätkata nende kasutamist stabiilsetes annustes.
In postmarketing experience, approximately half of all of the case reports of opportunistic infections worldwide were invasive fungal infections.
Turuletulekujärgsel perioodil olid ligikaudu pooled kõikidest üle maailma teatatud oportunistlike infektsioonide juhtudest invasiivsed seeninfektsioonid.
Reports have included fatal and life-threatening infections and sepsis.
Teatatud on ka surmaga lõppenud ning eluohtlikkest infektsioonidest ja sepsisest.
This evaluation should include a detailed medical history with personal history of tuberculosis or possible previous contact with tuberculosis and previous and/or current immunosuppressive therapy.
See hindamine peab hõlmama üksikasjalikku anamneesi, sh põetud tuberkuloos või võimalikud kokkupuuted tuberkuloosiga, ning varasemat ja/või hetkel saadavat immunosupressioonravi.
Do NOT push down the adaptor at an angle (see Diagram 4).
Ärge suruge adapterit alla nurga all (vt joonis 4).
If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, LIFMIOR therapy should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Ükskõik millise tõsise allergilise või anafülaktilise reaktsiooni tekkimisel tuleb LIFMIOR-ravi kohe lõpetada ning alustada vastava raviga.
• The needle will remain in the long part of the package.
• Nõel peab jääma pakendi pikemasse otsa.
LIFMIOR can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.
LIFMIORi võib kasutada monoteraapiana metotreksaadi talumatuse puhul või kui jätkuv ravi metotreksaadiga ei ole sobiv.
Study 4 evaluated 142 patients and had similar inclusion criteria to studies 2 and 3.
Uuringus 4 hinnati 142 patsienti ning sellesse uuringusse lülitamise kriteeriumid olid samad mis uuringutes 2 ja 3.
Injection advice:
Nõuanne süstimiseks:
Study 3 evaluated 583 patients and had the same inclusion criteria as study 2.
Uuringus 3 hinnati 583 patsienti ja see oli samade uuringusse lülitamise kriteeriumidega kui uuring 2.
Among patients who completed a full 24 months of therapy in the study, the non-progression rates were 78%, 70%, and 61%, respectively.
Patsientide hulgas, kes lõpetasid uuringu käigus 24-kuulise täieliku ravikuuri, oli mitteprogresseerumise määrad vastavalt 78%, 70% ja 61%.
The long-term safety of LIFMIOR in combination with other disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD) has not been established.
LIFMIORi pikaajalist ohutust kombinatsioonis teiste haigust modifitseerivate reumavastaste ravimitega (HMR) ei ole kindlaks tehtud.
(If not, don't use the dose tray and consult your pharmacist).
(Kui ei sisalda, ärge ravimialust kasutage, vaid konsulteerige apteekriga).
What LIFMIOR is and what it is used for
Mis ravim on LIFMIOR ja milleks seda kasutatakse
Two juvenile idiopathic arthritis patients developed varicella infection and signs and symptoms of aseptic meningitis, which resolved without sequelae.
Kahel juveniilse idiopaatilise artriidiga patsiendil tekkisid Varicella-infektsioon ja aseptilise meningiidi sümptomid, mis lahenesid ilma jääknähtudeta.
TNF-antagonists, such as LIFMIOR, affect the immune system and their use may affect the body's defenses against infection and cancer.
TNF-antagonistid nagu LIFMIOR mõjutavad immuunsüsteemi ning nende kasutamine võib mõjutada organismi kaitsemehhanisme infektsioonide ja vähi vastu.
After preparing the LIFMIOR solution, immediate use is recommended (up to a maximum of 6 hours).
Pärast LIFMIORi süstelahuse valmistamist tuleb see ära kasutada koheselt (maksimaalselt 6 tunni jooksul).
Serious adverse reactions have also been reported for LIFMIOR.
Samuti on LIFMIORi puhul teatatud tõsistest kõrvaltoimetest.
A risk for the development of malignancies in children and adolescents treated with TNF-antagonists cannot be excluded.
Pahaloomuliste kasvajate tekkimise riski TNF-antagonistidega ravitavatel lastel ja noorukitel ei saa välistada.
Preclinical data about peri- and postnatal toxicity of etanercept and of effects of etanercept on fertility and general reproductive performance are not available.
Prekliinilised andmed etanertsepti peri- ja postnataalse toksilisuse kohta ning etanertsepti toimete kohta viljakusele ja üldisele reproduktiivsusele ei ole kättesaadavad.
Place your other hand on the longer portion of the container.
Teise käega võtke kinni konteineri pikemast otsast.
The needle cover contains dry natural rubber (latex) (see section 4.4).
Nõela kaitse sisaldab kuiva looduslikku kummi (lateks) (vt lõik 4.4).
On hearing the second ‘click' (or, if you do not hear a second ‘click', after 10 seconds have passed), your injection will be complete (see Diagram 6).
Kui kuulete klõpsu (kui te teist klõpsu ei kuule, siis 10 sekundi möödumisel), on süst valmis (vt joonis 6).
The most commonly reported invasive fungal infections included Candida, Pneumocystis, Aspergillus, and Histoplasma.
Kõige sagedamini esinenud invasiivsete seeninfektsioonide hulka kuulusid Candida, Pneumocystis, Aspergillus ja Histoplasma.
From a microbiological point of view, the reconstituted medicinal product should be used immediately.
Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleks manustamiskõlblikuks muudetud ravimit kasutada koheselt.
Children and adults taking LIFMIOR may have an increased risk of developing lymphoma or another cancer.
LIFMIORi kasutavatel lastel ja täiskasvanutel võib suureneda lümfoomi ja muude vähivormide tekkimise risk.
This may include a thorough medical history, a chest X-ray and a tuberculin test.
See võib hõlmata põhjalikku varasemate haiguste ülesmärkimist, rindkere röntgenuuringut ja tuberkuliinianalüüsi.
It is very important that you tell your doctor if the child has ever had tuberculosis, or has been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Väga tähtis on rääkida arstile, kui teie laps on põdenud tuberkuloosi või olnud lähedases kontaktis kellegagi, kes on põdenud tuberkuloosi.
Serious allergic/anaphylactic reactions (including angioedema, bronchospasm), sarcoidosis
Ägedad allergilised/ anafülaktilised reaktsioonid (sealhulgas angioödeem, bronhospasm), sarkoidoos
The pen's inspection window should now be completely purple, confirming that the dose has been injected correctly (see Diagram 8).
Pen-süstli kontrollaken peaks nüüd olema üleni lilla, mis kinnitab, et annus on õigesti süstitud (vt joonis 8).
Patients should be evaluated for infections before, during, and after treatment with LIFMIOR, taking into consideration that the mean elimination half-life of etanercept is approximately 70 hours (range 7 to 300 hours).
Enne ja pärast ravi LIFMIORiga ja ravi ajal tuleb patsiente hinnata infektsioonide suhtes, võttes arvesse, et etanertsepti keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 70 tundi (vahemikus 7 kuni 300 tundi).
For psoriatic arthritis patients with multiple joint involvement, LIFMIOR can improve your ability to do normal daily activities.
Psoriaatilise artriidiga patsientidel, kellel on haigus haaranud mitut liigest, võib LIFMIOR parandada võimet sooritada tavapäraseid igapäevategevusi.
It is important that the vial adaptor spike completely penetrates the vial stopper.
On tähtis, et viaali adapteri teravik läbib täielikult viaali korgi.
Time
Aeg
A total of 401 patients were enrolled, from which 203 were treated with LIFMIOR.
Uuringutes osales 401 patsienti, kellest 203 said LIFMIOR-ravi.
Each vial of LIFMIOR 10 mg should be used on a single occasion in a single patient, and the remainder of the vial should be discarded.
Iga LIFMIORi 10 mg viaal tuleks kasutada üks kord ühel patsiendil, allesjäänud lahus tuleb hävitada.
Clearance is approximately 0.066 l/hr in patients with rheumatoid arthritis, somewhat lower than the value of 0.11 l/hr observed in healthy volunteers.
Kliirens on ligikaudu 0,066 l/h reumatoidartriidiga patsientidel, mis on mõnevõrra madalam kui tervetel vabatahtlikel (0,11 l/h).
The Patient's Alert Card should contain the following key elements for patients treated with LIFMIOR:
Patsiendi ohutuskaart peab sisaldama järgmisi LIFMIORiga ravitavatele patsientidele olulisi elemente:
Before starting treatment with LIFMIOR, all patients must be evaluated for both active and inactive (‘latent') tuberculosis.
Enne ravi alustamist LIFMIORiga tuleb kõiki patsiente hinnata nii aktiivse kui ka latentse tuberkuloosi suhtes.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
This includes reports of reactivation of hepatitis B in patients who were anti-HBc positive but HBsAg negative.
Siia kuuluvad teated B-hepatiidi taasaktiveerumisest nendel patsientidel, kellel anti-HBc on positiivne, kuid HbsAg on negatiivne.
Quality of life in psoriatic arthritis patients was assessed at every timepoint using the disability index of the HAQ.
Psoriaatilise artriidiga patsientide elukvaliteeti hinnati igas ajapunktis, kasutades HAQ funktsionaalsuse indeksit.
Store in a refrigerator (2° - 8°C).
Hoida külmkapis (2C...8C).
The 10 mg LIFMIOR dose had consistently less effect on structural damage than the 25 mg dose.
LIFMIORi 10 mg annus omas järjekindlalt väiksemat efekti strukturaalsele kahjustusele kui 25 mg annus.
• if the child has an infection of any kind.
• kui lapsel esineb ükskõik mis liiki infektsioon.
Thrombocytopenia, anaemia, leukopenia, neutropenia
Trombotsütopeenia, aneemia, leukopeenia, neutropeenia
The syringe and needle should NEVER be re-used.
Süstalt ja nõelu EI TOHI KUNAGI uuesti kasutada.
LIFMIOR showed statistically significantly greater improvement from baseline to week 12 compared to placebo in most health-related quality of life and physical function assessments, including BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index), EuroQol 5D Overall Health State Score and SF-36 Physical Component Score.
Võrreldes platseeboga näitas LIFMIOR 12. nädalal oluliselt suuremat paranemist võrreldes algtasemega enamikus tervisega seotud elukvaliteedi ja füüsilise funktsiooni hinnangutes, sh BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index, Bathi anküloseeriva spondüliidi funktsionaalne indeks), EuroQol 5D terviseseisundi üldskoor ja SF-36 füüsilise komponendi skoor.
Placebo N = 139
Platseebo N=139
No rebound flare of disease and no psoriasis-related serious adverse events were observed.
Ei täheldatud haiguse äkilist ägenemist ega psoriaasiga seotud tõsiseid kõrvaltoimeid.
• Psoriatic arthritis in patients from the age of 12 years
• psoriaatiline artriit 12-aastastel ja vanematel patsientidel