natgillin/translations-raw huggingface dataset:
All the PPES adverse reactions were either Grade 1 (3.3%) or Grade 2 (2.9%).
(3,3%) või 2. astmega (2,9%).
In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, anaemia was observed in 9.7% (25/257) of patients with Grade 3-4 reported in 2.7% (7/257) patients.
Uuringu CMEK162B2301 2. osas, Combo 300 rühmas, täheldati aneemiat 9,7% (25/257) patsientidest ja see vastas 3. kuni 4. astmele 2,7% (7/257) patsientidest.
- Liver problems: Braftovi can cause abnormal blood tests related to how your liver works (raised levels of liver enzymes).
Maksaprobleemid: Braftovi võib põhjustada normist erinevaid maksa tööd kajastavate veretestide tulemusi (suurendada maksaensüümide hulka).
Vomiting* Constipation Abdominal pain* Diarrhoea*
Kõhukinnisus Kõhuvalu* Kõhulahtisus*
Rhabdomyolysis
Algannus
Effect of transporters on encorafenib
Transporterite toime enkorafeniibile
Liver laboratory abnormalities including AST and ALT elevations have been observed with encorafenib (see section 4.8).
Enkorafeniibi raviga on täheldatud maksanäitajate nihkeid, sealhulgas ASAT ja ALAT kõrgemaid tasemeid (vt lõik 4.8).
If during treatment LVD occurs, see section 4.2 of binimetinib SmPC.
Kui ravi ajal tekib vasaku vatsakese düsfunktsioon, vaadake binimetiniibi ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.2.
The hard capsule (capsule) has a flesh coloured opaque cap and white opaque body, with a stylised “A” printed on the cap and “LGX 75mg” printed on the body.
Kõvakapslil (kapsel) on ihukarva matt kapslikaas ja valget värvi matt kapslikeha; kaanele on prinditud stiliseeritud „A“ ja korpusele „LGX 75mg“.
In particular, tell your doctor if you are taking anything in this list or any other medicines: - some medicines to treat fungal infections (such as itraconazole, posaconazole, fluconazole) - some medicines to treat bacterial infections (such as rifampicin, clarithromycin, telithromycin,
Ravimid, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks (nt itrakonasool, posakonasool, flukonasool).
In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, headache was reported in 12.1% (31/257) of patients and was Grade 3 in 0.4% (1/257) of patients.
Uuringu CMEK162B2301 2. osas, Combo 300 rühmas, täheldati peavalu 12,1% (31/257) patsientidest ja see vastas 3. astmele 0,4% (1/257) patsientidest.
Effect of encorafenib on binimetinib
Enkorafeniibi toime binimetiniibile
Left ventricular dysfunction
Vasaku vatsakese düsfunktsioonh
Common (may affect up to 1 in 10 people) - some types of skin tumours such as skin papilloma and basal cell carcinoma - allergic reaction that may include swelling of the face and difficulty breathing - changes in the way things taste - inflammation of the eye (uveitis) - blood clots - inflammation of the colon (colitis) - redness, chapping or cracking of the skin - inflammation of the fatty layer under the skin, symptoms include tender skin nodules - skin rash with a flat discoloured area or raised bumps like acne (dermatitis acneiform) - redness, skin peeling or blisters on hand and feet (palmar-plantar erythrodysesthesia or hand and foot syndrome) - kidney failure - abnormal kidney test results (creatinine elevations) - abnormal blood test results for liver function (blood alkaline phosphatase) - abnormal blood test results for pancreas function (amylase, lipase) - increased skin sensitivity to sunlight
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st) mõni nahakasvaja liik, nagu nahapapilloom ja basaalrakuline vähk allergilised reaktsioonid, mille hulka võivad kuuluda näo tursumine ja hingamisraskused maitsemeele muutused silmapõletik (uveiit) verehüübed jämesoolepõletik (koliit) naha punetus, lõhenemine või pragunemine nahaaluse rasvkoe põletik, sümptomiteks on tundlikud nahasõlmed nahalööve lameda piirkonnaga, mis on muud värvi, või kõrgemad aknelaadsed vistrikud (akneformne dermatiit) käte ja jalgade punetus, nahakoorumine või -villid (palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia või käe ja jala sündroom) neerupuudulikkus normist erinevad neerutesti tulemused (kreatiniini tõus) normist erinevad maksafunktsiooni veretesti tulemused (vere aluseline fosfataas) normist erinevad pankreasefunktsiooni veretesti tulemused (amülaas, lipaas) naha suurenenud tundlikkus päikesevalgusele
Recommended dose modifications for encorafenib (used in combination with binimetinib) for selected adverse reactions Severity of adverse reactiona Encorafenib
Enkorafeniibi soovituslikud annusekohandused (kui seda kasutatakse kombinatsioonis binimetiniibiga) valitud kõrvaltoimete puhul Kõrvaltoime raskusastea
Pruritus*
Düsgeusia*
In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, nausea was observed in 27.2% (70/257) of patients and was Grade 3 in 1.6% (4/257) of patients.
Uuringu CMEK162B2301 2. osas, Combo 300 rühmas, täheldati iiveldust 27,2% (70/257) patsientidest ja see vastas 3. astmele 1,6% (4/257) patsientidest.
Vemurafenib
Kehakaal
Blood creatine phosphokinase increased
Vere kreatiini fosfokinaasi tõus Gammaglutamüültransferaasi (GGT) tõus*
Flesh coloured opaque cap and white opaque body, printed with a stylised “A” on the cap and “LGX 75mg” on the body.
Ihukarva matt kapslikaas ja valge matt kapslikeha; kaanele on prinditud stiliseeritud „A“ ja korpusele „LGX 75mg“.
VTEj
Annusetase
Dose interruption or dose modification was reported in 0.4% (1/274) of patients.
Annustamist tuli katkestada või annust kohandada 0,4% (1/274) patsientidest.
In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, fatigue was observed in 33.5% (86/257) of patients with 1.6% (4/257) Grade 3-4 events.
Uuringu CMEK162B2301 2. osas, Combo 300 rühmas, täheldati väsimust 33,5% (86/257) patsientidest ja see vastas 3. kuni 4. astmele 1,6% (4/257) patsientidest.
Hypertension was reported when encorafenib was used in combination with binimetinib (see section 4.8 of binimetinib SmPC).
Hüpertensiooni raporteeriti siis, kui enkorafeniibi kasutati kombinatsioonis binimetiniibiga (vt binimetiniibi ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.8).
Panniculitis* Photosensitivity*
Fotosensitiivsus*
Benefits and risks should be carefully considered before administering encorafenib to patients with a prior or concurrent cancer associated with RAS mutation.
Enne enkorafeniibi manustamist patsientidele, kellel on anamneesis või on praegu RAS-i mutatsiooniga seotud vähk, tuleb hoolikalt kaaluda kasu ja riske.
Encorafenib should be withheld (see monitoring in section
Ravi enkorafeniibiga tuleb peatada (vaadake jälgimise kohta lõik 4.4).
Renal failure *
Neerupuudulikkus*
In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, haemorrhagic events were observed in 6.6% (17/257) of patients and were Grade 3-4 in 1.6% (4/257) of patients.
Uuringu CMEK162B2301 2. osas, Combo 300 rühmas, täheldati verejooksu 6,6% (17/257) patsientidest ja see vastas 3. kuni 4. astmele 1,6% (4/257) patsientidest.
The hard capsule (capsule) has an orange opaque cap and flesh opaque body, with a stylised “A” printed on the cap and “LGX 50mg” printed on the body.
Kõvakapslil (kapsel) on oranži värvi matt kapslikaas ja ihukarva matt kapslikeha; kaanele on prinditud stiliseeritud „A“ ja korpusele „LGX 50mg“.
Renal dysfunction
Neerude düsfunktsioon
Dermatitis acneiform was reported when encorafenib is used in combination with binimetinib (see section 4.8 of binimetinib SmPC).
Akneformset dermatiiti raporteeriti siis, kui enkorafeniibi kasutati kombinatsioonis binimetiniibiga (vt binimetiniibi ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.8).
Haemorrhage
Nahavähid
Tell your doctor immediately if you detect skin changes during and after treatment including: new wart, skin sore or reddish bump that bleeds or does not heal, or a change in size or colour of a mole.
Need võivad olla järgmised: uus tüügas, nahaverme või punakas kühm, mis veritseb ega parane, või sünnimärgi suuruse või värvuse muutus.
In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, RPED was observed in 12.5% (32/257) of patients with 0.4% (1/257) Grade 4 event.
Uuringu CMEK162B2301 2. osas, Combo 300 rühmas, täheldati võrkkesta pigmentepiteeli irdumist 12,5% (32/257) patsientidest ja see vastas 4. astmele 0,4% (1/257) patsientidest.
DCR, n (%)
DCR, n (%) (95% usaldusvahemik)
Orange opaque cap and flesh opaque body, printed with a stylised “A” on the cap and “LGX 50mg” on the body.
Oranži värvi matt kapslikaas ja ihukarva matt kapslikeha; kaanele on prinditud stiliseeritud „A“ ja korpusele „LGX 50mg“.
Overall response rate, n (%)
Üleüldine ravivastus, n (%) (95% usaldusvahemik) CR, n (%)
Adverse reactions
Nahareaktsioonid
RPED has also been reported in patients treated with encorafenib in combination with binimetinib (see section 4.8).
Samuti on enkorafeniibi ja binimetiniibi kombinatsiooniga ravitavatel patsientidel täheldatud võrkkesta pigmentepiteeli eemaldumist (vt lõik 4.8).
Tell your doctor right away if you have any unusual signs of bleeding, including:
Helistage viivitamatult oma arstile, kui teil tekib ükski nendest silmaprobleemidest:
Dermatitis acneiform* PPES
Perifeerne neuropaatia* Pearinglus*
Haemorrhages, including major haemorrhagic events, can occur with encorafenib (see section 4.8).
Enkorafeniibi ravi puhul võivad esineda verejooksud, sh suured verejooksud (vt lõik 4.8).
• Recurrent Grade 3 adverse reactions
• Taasesinevad 3. astme kõrvaltoimed
Your doctor will check that your heart is working properly before and during your treatment with these medicines.
Enne selle ravimi kasutamist ja ka ravi ajal teeb teie arst analüüse, et kontrollida, kas teie süda töötab korralikult.
Haemorrhagic events were observed in 17.9% (49/274) of patients in the pooled Combo 450 population.
Combo 450 koondpopulatsioonis täheldati verejooksujuhtumeid 17,9% (49/274) patsientidest.
Arthralgia* Myalgiag Pain in extremity Back pain
Artralgia* Müalgiag Jäsemevalu Seljavalu
Dose level
Kõrvaltoime raskusastea
Cutaneous squamous cell carcinoma
Naha lamerakk-vähk
• Recurrent Grade 4 adverse reactions
• Taasesinevad 4. astme kõrvaltoimed
Blood alkaline phosphatase increased
Vere aluselise fosfataasi tõus Vere kreatiniini tõus* Amülaasi tõus
EXPIRY DATE
Enkorafeniibi annus
It should be considered to permanently discontinue encorafenib.
Teise valikuna tuleb ravi enkorafeniibiga lõpetada jäädavalt.
Nausea Vomiting* Constipation
Väsimus* Püreksia*
If you wish you may take a glass of water with it.
Kui soovite, võite juua peale klaasitäie vett.
The highest overdose has been approximately 1.5 grams.
Suurim üleannustamine on olnud ligikaudu 1,5 grammi.
The duration of the treatment in these studies ranged from 6 to 60 months.
Ravi kestus neis uuringutes ulatus 6 kuni 60 kuuni.
It does not matter at what time of the day you take your tablet but taking the tablet at the same time each day will help you remember to take it. You may take it with or without food.
Ei ole oluline, millisel ajal päevast te oma tableti võtate, kuid kui te võtate seda iga päev samal kellaajal, võib see aidata teil tableti võtmist meeles pidada.
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Hungary
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Ungari
• Flu syndrome.
• Gripitaoline sündroom.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMiPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Discontinuation should happen as soon as possible in case of the illness, or from 3 days before the immobilisation occurs.
Ravi tuleb haiguse korral lõpetada nii ruttu kui võimalik või 3 päeva enne immobilisatsiooni algust.
i) Incidence of fractures.
i) Luumurdude esinemissagedus.
No dose adjustment is necessary for the elderly.
Annuse kohandamine eakatel ei ole vajalik.
It is important that you continue taking Raloxifene Teva for as long as your doctor prescribes the medicine.
On oluline, et te jätkate Raloxifene Teva võtmist niikaua, kuni arst teile ravimit määrab.
The tablet can be taken at any time of the day without regard to meals.
Tableti võib sisse võtta mistahes kellaajal, olenemata söögikordadest.
Tell your doctor if you are taking cholestyramine which is mainly used as lipid-lowering medicine.
Rääkige oma arstile, kui te kasutate kolestüramiini, mida kasutatakse peamiselt lipiidide taset alandava ravimina.
In accidental overdose in children younger than 2 years of age, the maximum reported dose has been 180 mg.
Juhuslikul üleannustamisel alla 2-aastastel lastel on olnud maksimaalne teatatud annus 180 mg.
• Swelling of hands, feet and legs (peripheral oedema).
• Käte, labajalgade ja jalasäärte turse (perifeerne turse).
- If you have had a cerebrovascular accident (e.g. stroke), or if your doctor has told you that you are at high risk of having one.
- Kui teil on olnud tserebrovaskulaarne atakk (nt insult) või kui teie arst on öelnud, et teil on suur risk selle tekkimiseks.
• Skin around the vein is red and painful (superficial vein thrombophlebitis).
• Nahk veeni ümbruses on punetav ja valulik (pindmise veeni tromboflebiit).
Pack sizes of 14, 28 and 84 tablets.
Pakendi suurused 14, 28 ja 84 tabletti.
- If you are immobilised for some time such as being wheel-chair bound, needing to be admitted to a hospital or having to stay in bed while recovering from an operation or an unexpected illness.
- Kui te olete liikumisvõimetu teatud aja jooksul, näiteks kasutate ratastooli, lähete haiglaravile või peate olema voodis operatsioonist paranemise või ootamatu haiguse tõttu.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton or foil after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või fooliumil pärast „EXP“.
Recent data suggests that the oestrogen receptor can regulate gene expression by at least two distinct pathways which are ligand-, tissue-, and/or gene-specific.
Viimased andmed annavad alust oletada, et östrogeeniretseptor võib reguleerida geeni ekspressiooni vähemalt kahel erineval viisil, mis on ligandi-, koe- ja/või geenispetsiifilised.
Raloxifene may affect the development of the baby.
Raloksifeen võib mõjutada lapse arengut.
After 3 years therapy raloxifene decreased fibrinogen (6.71 %).
Pärast 3 aastat kestnud ravi vähendas raloksifeen fibrinogeeni hulka (6,71 %).
Your doctor will tell you how long you should continue to take Raloxifene Teva.
Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate Raloxifene Teva't võtma.
The majority of adverse reactions have not usually required cessation of therapy.
Enamik kõrvaltoimetest ei põhjustanud tavaliselt ravi katkestamise vajadust.
However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking Raloxifene Teva.
Siiski, kui te olete varem kasutanud östrogeene ja teil on tekkinud väga tugev triglütseriidide taseme tõus, peaksite sellest rääkima oma arstiga, enne kui te alustate Raloxifene Teva kasutamist.
In patients with moderate and mild renal impairment, raloxifene should be used with caution.
Mõõduka ja kerge neerukahjustusega patsientidel tuleb raloksifeeni kasutada ettevaatlikult.
Effects on prothrombin time may develop over several weeks if raloxifene treatment is started in patients who are already on coumarin anticoagulant therapy.
Mõju protrombiiniajale võib avalduda mitme nädala jooksul, juhul kui raloksifeenravi alustatakse patsientidel, kes on juba eelnevalt kumariin-antikoagulantravil.
Other medicines and Raloxifene Teva
Muud ravimid ja Raloxifene Teva
In contrast to the highly responsive ovaries in this rodent model, the human ovary after menopause is relatively unresponsive to reproductive hormonal stimulation.
Vastandina väga tundlikele munasarjadele selles näriliste mudelis, reageerib inimese munasari pärast menopausi suhteliselt vähe reproduktiivhormonaalsele stimulatsioonile.
In some clinical trials, daily doses were given up to 600 mg for 8 weeks and 120 mg, for 3 years.
Mõnedes kliinilistes uuringutes manustati kuni 600 mg ööpäevaseid annuseid 8 nädala jooksul ja 120 mg ööpäevaseid annuseid 3 aasta jooksul.
If you are taking digitalis medicines for your heart or anticoagulants like warfarin to thin your blood, your doctor may need to adjust your dose of these medicines.
Kui te kasutate digitaalist oma südame jaoks või verehüübivust vähendavaid ravimeid, nt varfariini vere vedeldamiseks, võib teie arstil osutuda vajalikuks korrigeerida nende ravimite annuseid.
The female rodents in these studies were treated during their reproductive lives, when their ovaries were functional and highly responsive to hormonal stimulation.
Emastele närilistele manustati ravimit neis uuringutes nende reproduktiivses eas, kui nende munasarjad funktsioneerisid ning reageerisid hormonaalsele stimulatsioonile väga hästi.
As safety information regarding co-administration of raloxifene with systemic oestrogens, is limited, such use is not recommended.
Kuna ohutusalane informatsioon raloksifeeni manustamise kohta koos süsteemsete östrogeenidega on piiratud, ei ole selline kasutamine soovitatav.
Forty five women with osteoporosis or 15 women with osteoporosis with an existing fracture would need to be treated with raloxifene for 3 years to prevent one or more vertebral fractures.
45 osteoporoosiga naist või 15 osteoporoosi ja kaasnenud luumurdudega naist vajaksid raloksifeenravi 3 aasta jooksul, vältimaks 1 või enamat selgroolüli murdu.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicines.
Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
In the osteoporosis treatment trial, endometrial thickness was evaluated annually in a subset of the study population (1,644 patients) for 4 years.
Osteoporoosi ravi uuringus hinnati endomeetriumi paksust uuringupopulatsioonis (1644 patsienti) üks kord aastas 4 aasta jooksul.
Systemic exposure (AUC) of raloxifene in this group was approximately 400 times that in postmenopausal women administered a 60 mg dose.
Raloksifeeni süsteemne ekspositsioon (AUC) selles rühmas oli ligi 400 korda kõrgem kui menopausijärgses eas naistel 60 mg annuste korral.
Clinical trials showed that a 60 mg daily dose of raloxifene significantly decreased total cholesterol (3 to 6 %), and LDL cholesterol (4 to 10 %).
Kliinilised uuringud on näidanud, et raloksifeeni 60 mg ööpäevane annus langetas oluliselt üldkolesterooli (3 kuni 6 %) ja LDL-kolesterooli (4 kuni 10 %) taset.
Pharmaco-therapeutic group: Selective oestrogen receptor modulator.
Farmakoterapeutiline rühm: selektiivne östrogeeniretseptori modulaator.
Raloxifene Teva can treat or prevent your osteoporosis only if you continue to take the tablets.
Raloxifene Teva saab teie osteoporoosi ravida vaid siis, kui te jätkate tablettide võtmist.
What Raloxifene Teva is and what it is used for What you need to know before you take Raloxifene Teva How to take Raloxifene Teva Possible side effects
Mis ravim on Raloxifene Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Raloxifene Teva võtmist Kuidas Raloxifene Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem The Netherlands
Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Holland
Store in the original package to protect from moisture.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
The increase correlated with total bilirubin concentrations.
Tõus korreleerus üldbilirubiini kontsentratsioonidega.
Raloxifene is strongly bound to plasma proteins (98-99 %).
Raloksifeen seondub tugevasti (98...99 %) plasmavalkudega.
Raloxifene Teva belongs to a group of non-hormonal medicines called selective oestrogen receptor modulators (SERMs).
Raloxifene Teva kuulub mittehormonaalsete ravimite rühma, mida nimetatakse selektiivseteks östrogeeniretseptorite modulaatoriteks (SÖRM).
Date of first renewal: 06 February 2015
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. aprill 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06 veebruar 2015
The table below gives the adverse reactions and frequencies observed in treatment and prevention studies involving over 13,000 postmenopausal women along with adverse reactions arising from postmarketing reports.
Allolev tabel annab ülevaate kõrvaltoimetest ja nende esinemissagedusest rohkem kui 13 000 menopausijärgses eas naist hõlmanud ravi ja ennetamise uuringutest ning lisaks turuletulekujärgsetest uuringutest raporteeritud kõrvaltoimete kohta.
The safety of raloxifene in patients with breast cancer has not been adequately studied.
Raloksifeeni ohutust rinnanäärmevähiga patsientidel ei ole piisavalt uuritud.
Osteoporosis is a disease that causes your bones to become thin and fragile - this disease is especially common in women after the menopause.
Osteoporoos on haigus, mis muudab teie luud hõredateks ja rabedateks, mis on eriti sageli naistel pärast menopausi.
- If you have liver problems, as there is insufficient experience in people with liver problems.
- Kui teil on maksaprobleeme, kuna puudub piisav kogemus maksaprobleemidega patsientidega.
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st)
ii) Bone Mineral Density (BMD): The efficacy of raloxifene once daily in postmenopausal women aged up to 60 years and with or without a uterus was established over a two-year treatment period.
ii) Luukoe mineraalne tihedus (LMT): Raloksifeeni efektiivsus, manustatuna üks kord ööpäevas emakaga või emakata kuni 60-aastastele menopausijärgses eas naistele, tehti kindlaks kaheaastase raviperioodi jooksul.
• Blood clot in an artery (for example stroke, including an increased risk of dying from stroke)
• Verehüübe tekkimine arterisse (nt insult, sh suurenenud risk surra insuldi tõttu)
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
In adults, symptoms of leg cramps and dizziness have been reported in patients who took more than 120 mg as a single ingestion.
Täiskasvanute seas on teatatud jalakrampidest ja pearinglusest patsientidel, kes võtsid ühekordselt rohkem kui 120 mg.
No fatalities associated with overdose have been reported.
Surmajuhtumitest seoses üleannustamisega ei ole teatatud.
Raloxifene comprises less than 1 % of the combined concentrations of raloxifene and the glucuronide metabolites.
Raloksifeen moodustab vähem kui 1% raloksifeeni ja selle glükuroniidmetaboliitide kombineeritud kontsentratsioonist.
However, modest decreases in the prothrombin time have been observed, and if raloxifene is given concurrently with warfarin or other coumarin derivatives, the prothrombin time should be monitored.
Siiski on täheldatud vähest protrombiiniaja lühenemist ning juhtudel kui raloksifeeni manustatakse samaaegselt varfariini või mõne muu kumariini derivaadiga, on vajalik protrombiiniaja jälgimine.
Endometrial biopsies taken after six months therapy with raloxifene 60 mg daily demonstrated non-proliferative endometrium in all patients.
Endomeetriumi biopsiad, võetuna pärast 6-kuulist ravi raloksifeeni annusega 60 mg ööpäevas, ei näidanud ühelgi patsiendil endomeetriumi proliferatsiooni.
A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received raloxifene for up to 7 years.
Samasugust luukoe mineraalse tiheduse tõusu täheldati ravigrupil, kes said raloksifeeni kuni 7 aastat.
Raloxifene therapy for 8 years did not significantly affect the risk of cardiovascular events in patients enrolled in the osteoporosis treatment study.
8 aastat kestnud raloksifeenravi ei mõjutanud oluliselt kardiovaskulaarse haigestumise riski osteoporoosi ravi uuringus osalenud patsientidel.
Raloxifene should not be used in patients with signs or symptoms of endometrial cancer as safety in this patient group has not been adequately studied.
Raloksifeeni ei tohi kasutada endomeetriumi vähi sümptomite esinemisel, kuna ravimi ohutust selles patsientide rühmas ei ole piisavalt uuritud.