natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 million IU/pen
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 60 miljonit RÜ/süstel
One vial of powder contains 5 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
Üks viaal pulbriga sisaldab 5 miljonit RÜ interferooni alfa-2b, mis on toodetud rekombinantse DNA meetodil E.coli tüvest.
60 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
60 miljonit RÜ süstelahus mitmeannuselises süstelis 1 süstel, 12 süstenõela ja 12 puhastustampooni 2 süstelt, 24 süstenõela ja 24 puhastustampooni 8 süstelt, 96 süstenõela ja 96 puhastustampooni
One vial of powder contains 3 million IU of interferon alfa-2b and provides 3 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Üks viaal pulbrit sisaldab 3 miljonit RÜ interferooni alfa-2b, mis nõuetekohaselt lahustades annab 3 miljonit RÜ/ml.
18 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
18 miljonit RÜ süstelahus mitmeannuselises süstelis 1 süstel, 12 süstenõela ja 12 puhastustampooni 2 süstelt, 24 süstenõela ja 24 puhastustampooni 8 süstelt, 96 süstenõela ja 96 puhastustampooni
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viraferon 10 miljonit RÜ/ml süstelahuse pulber ja lahusti
The colour coding strip pink and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
Kui süsteli kaitsekork on suunatud ülespoole, jääb süsteli alumisse otsa roosa värvikoodiga rõngas ja survenupp.
3), severe neutropaenia (< 750/mm
3, granulotsüüte < 1000/mm
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 5 million IU/0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viraferon 5 miljonit RÜ/0,5 ml süstelahus interferoon alfa-2b
Use a new injection needle for each dose.
Iga annuse puhul tuleb võtta uus süstenõel.
Viraferon, 18 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 18 miljonit RÜ süstelahus, mitmeannuseline süstel Interferoon alfa-2b
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/99/128/001
After reconstitution, 1 ml contains 10 million IU of interferon alfa-2b.
Pärast lahustamist, 1 ml sisaldab 10 miljonit RÜ interferooni alfa-2b.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Süstel väljastab maksimaalselt 12 annust suurusega 5 miljonit RÜ ajavahemikus mitte üle 4 nädala.
The colour coding strip brown and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
Kui süsteli kaitsekork on suunatud ülespoole, jääb süsteli alumisse otsa pruuni värvikoodiga rõngas ja survenupp.
One ml of solution contains 10 million IU of interferon alfa-2b.
Üks ml lahust sisaldab 10 miljonit RÜ interferooni alfa-2b.
One vial of powder contains 10 million IU of interferon alfa-2b and provides 10 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Üks viaal pulbrit sisaldab 10 miljonit RÜ interferooni alfa-2b, mis nõuetekohaselt lahustades annab 10 miljonit RÜ/ml.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 10 million IU/ml solution for injection interferon alfa-2b
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viraferon 10 miljonit RÜ/ml süstelahus interferoon alfa-2b
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 3 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal Viraferon süstelahust sisaldab 3 miljonit RÜ rekombinantset interferooni alfa-2b, mis on toodetud rekombinantse DNA meetodil E.coli tüvest, 0,5 ml-s lahuses; üheannuseline viaal.
Periodic visual examinations during Viraferon therapy are recommended particularly in patients with disorders that may be associated with retinopathy, such as diabetes mellitus or hypertension.
Retinopaatiaga seotud haigusi, nt suhkurdiabeeti või hüpertensiooni põdevatel patsientidel on Viraferon'iga ravi ajal soovitatav läbi viia perioodiline silmade läbivaatus.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 18 million IU/pen
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 18 miljonit RÜ/süstel
1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene)
1 ml lahust (vastavalt 10 miljonit RÜ) viaalis (tüüp I klaas), suletud korgiga (halobutüülkummi) ja rõhkklambriga (alumiinium) ning kaetud ümbrisega (polüpropüleen).
One vial of powder contains 1 million IU of interferon alfa-2b and provides 1 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Üks viaal pulbrit sisaldab 1 miljon RÜ interferooni alfa-2b, mis nõuetekohaselt lahustades annab 1 miljoni RÜ/ml.
30 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
30 miljonit RÜ süstelahus mitmeannuselises süstelis 1 süstel, 12 süstenõela ja 12 puhastustampooni 2 süstelt, 24 süstenõela ja 24 puhastustampooni 8 süstelt, 96 süstenõela ja 96 puhastustampooni
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viraferon 5 miljonit RÜ/ml süstelahuse pulber ja lahusti interferoon alfa-2b
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 18 MIU solution
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Viraferon 18 miljonit RÜ lahus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viraferon 1 miljon RÜ/ml süstelahuse pulber ja lahusti
0.5 ml of solution (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) Pack sizes of 1
0,5 ml lahust (vastavalt 5 miljonit RÜ) viaalis (tüüp I klaas), suletud korgiga (halobutüülkummi) ja rõhkklambriga (alumiinium) ning kaetud ümbrisega (polüpropüleen).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 5 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal Viraferon süstelahust sisaldab 5 miljonit RÜ rekombinantset interferooni alfa-2b, mis on toodetud rekombinantse DNA meetodil E.coli tüvest, 0,5 ml-s lahuses; üheannuseline viaal.
EU/1/99/128/020 12 single dose vials
EU/1/99/128/020 12 üheannuselist viaali
EU/1/99/128/016 12 single dose vials
EU/1/99/128/016 12 üheannuselist viaali
Viraferon, 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 10 miljonit RÜ/ml süstelahuse pulber ja lahusti Interferoon alfa-2b
Viraferon, 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 3 miljonit RÜ/ml süstelahuse pulber ja lahusti Interferoon alfa-2b
Your doctor may recommend that you take paracetamol if you develop these symptoms.
Kui sellised sümptomid tekivad, võib arst soovitada teile paratsetamooli.
Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhea, sneezing
Düspnoe, tahhüpnoe, epistaksis, köha, ninakinnisus, ninaärritus, rinorröa, aevastamine
24 mg of powder (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass).
24 mg pulbrit (vastavalt 10 miljonit RÜ) viaalis (tüüp I klaas), suletud korgiga (butüülkummi) ja rõhkklambriga (alumiinium) ning kaetud ümbrisega (polüpropüleen) ja 1 ml süstevesi ampullis (tüüp I klaas)
24 mg of powder (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) Pack sizes of 6
24 mg pulbrit (vastavalt 5 miljonit RÜ) viaalis (tüüp I klaas), suletud korgiga (butüülkummi) ja rõhkklambriga (alumiinium) ning kaetud ümbrisega (polüpropüleen) ja 1 ml süstevesi ampullis (tüüp I klaas)
Needle
Arütmia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viraferon 1 miljon RÜ/ml süstelahuse pulber ja lahusti interferoon alfa-2b
One vial of powder contains 10 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
Üks viaal pulbriga sisaldab 10 miljonit RÜ interferooni alfa-2b, mis on toodetud rekombinantse DNA meetodil E.coli tüvest.
EU/1/99/128/012 12 single dose vials
EU/1/99/128/012 12 üheannuselist viaali
One vial of powder contains 3 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
Üks viaal pulbriga sisaldab 3 miljonit RÜ interferooni alfa-2b, mis on toodetud rekombinantse DNA meetodil E.coli tüvest.
p value a alfa-2b (100 or c µg/week) + ribavirin
p väärtus a pegüleeritud interferoon alfa2b (100 või cµg/nädalas) + ribaviriin (800-1200 mg)
Reconstituting Viraferon powder for injection
Viraferon on süstelahuse pulber ja lahusti
One vial of powder contains 1 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
Üks viaal pulbriga sisaldab 1 miljon RÜ interferooni alfa-2b, mis on toodetud rekombinantse DNA meetodil E.coli tüvest.
24 mg of powder (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml of water for injections in an ampoule (type I glass) Pack sizes of 6
24 mg pulbrit (vastavalt 3 miljonit RÜ) viaalis (tüüp I klaas), suletud korgiga (butüülkummi) ja rõhkklambriga (alumiinium) ning kaetud ümbrisega (polüpropüleen) ja 1 ml süstevesi ampullis (tüüp I klaas)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection interferon alfa-2b
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Viraferon 18 miljonit RÜ/3 ml süstelahus interferoon alfa-2b s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viraferon 3 miljonit RÜ/ml süstelahuse pulber ja lahusti interferoon alfa-2b
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viraferon 10 miljonit RÜ/ml süstelahuse pulber ja lahusti interferoon alfa-2b
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/002
MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/99/128/002
Viraferon, 30 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 30 miljonit RÜ süstelahus, mitmeannuseline süstel Interferoon alfa-2b
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 60 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viraferon 60 miljonit RÜ süstelahus mitmeannuselises süstelis interferoon alfa-2b
§, flu-like symptoms rigors, fever
§, gripitaolised sümptomid §, asteenia,
The abnormalities were controlled by conventional therapy for thyroid dysfunction.
Nendes kliinilistes uuringutes paranes ravivastus raviskeemi täpse järgimise korral.
Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 5 million IU/ml for single-dose use.
Viraferon pulbri lahustamine süstelahuse valmistamiseks parenteraalseks manustamiseks: Viraferon väljastatakse pulbrilisel kujul, üheannuseliseks kasutamiseks tugevusega 5 miljonit RÜ.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 million IU/pen
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 30 miljonit RÜ/süstel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Viraferon 25 miljonit RÜ/2,5 ml süstelahus interferoon alfa-2b s.c.
24 mg of powder (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
24 mg pulbrit (vastavalt 5 miljonit RÜ) viaalis (tüüp I klaas), suletud korgiga (butüülkummi) ja rõhkklambriga (alumiinium) ning kaetud ümbrisega (polüpropüleen) ja 1 ml süstevesi ampullis (tüüp I klaas) lisaks 1 süstal, 2 süstenõela ja 1 puhastustampoon.
Genotype 2,
Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Do not use if discolouration or particulate matter is present.
Ärge kasutage ravimit kui märkate värvimuutusi või tahkeid osakesi.
The administered dose should be reduced by 50 % in case of occurrence of haematological disorders (white 3, granulocytes < 1,000/mm 3, thrombocytes < 100,000/mm 3).
Hematoloogiliste häirete (leukotsüüte < 1500/mm 3, granulotsüüte < 1000/mm 3, trombotsüüte
Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 10 million IU/ml for single-dose use.
Viraferon pulbri lahustamine süstelahuse valmistamiseks parenteraalseks manustamiseks: Viraferon väljastatakse pulbrilisel kujul, üheannuseliseks kasutamiseks tugevusega 10 miljonit RÜ.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU solution for injection, multidose pen
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viraferon 18 miljonit RÜ süstelahus mitmeannuselises süstelis
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viraferon 18 miljonit RÜ süstelahus mitmeannuselises süstelis interferoon alfa-2b
24 mg of powder (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
24 mg pulbrit (vastavalt 10 miljonit RÜ) viaalis (tüüp I klaas), suletud korgiga (butüülkummi) ja rõhkklambriga (alumiinium) ning kaetud ümbrisega (polüpropüleen) ja 1 ml süstevesi ampullis (tüüp I klaas) lisaks 1 süstal, 2 süstenõela ja 1 puhastustampoon.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Mitmeannuseline süstel väljastab maksimaalselt kaksteist 2,5 miljoni RÜ suurust annust ajavahemikus mitte üle 4 nädala.
24 mg of powder (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml of water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
24 mg pulbrit (vastavalt 3 miljonit RÜ) viaalis (tüüp I klaas), suletud korgiga (butüülkummi) ja rõhkklambriga (alumiinium) ning kaetud ümbrisega (polüpropüleen) ja 1 ml süstevesi ampullis (tüüp I klaas) lisaks 1 süstal, 2 süstenõela ja 1 puhastustampoon.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 60 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Viraferon 60 miljonit RÜ süstelahus mitmeannuselises süstelis interferoon alfa-2b
Very common: Common:
Sage: Väga harv:
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 5 MIU solution
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Viraferon 5 miljonit RÜ lahus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 60 million IU solution for injection, multidose pen
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viraferon 60 miljonit RÜ süstelahus mitmeannuselises süstelis
Hold the Viraferon, solution for injection, multidose pen with the injection needle point upwards.
Hoidke Viraferon süstelahusega mitmeannuselist süstelt nii, et süstenõel oleks suunatud üles.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 18 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Viraferon 18 miljonit RÜ süstelahus mitmeannuselises süstelis interferoon alfa-2b
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 3 MIU solution
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Viraferon 3 miljonit RÜ lahus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Viraferon 30 miljonit RÜ süstelahus mitmeannuselises süstelis interferoon alfa-2b
Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, cough nonproductive
Epistaksis, respiratoorne häire, ninakinnisus, vesine nohu, mitteproduktiivne köha
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One cartridge contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
Üks süstel sisaldab 18 miljonit RÜ rekombinantset interferooni alfa-2b, mis on toodetud rekombinantse DNA meetodil E.coli tüvest, 1,2 ml-s.
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 10 MIU solution
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Viraferon 10 miljonit RÜ lahus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 10 million IU/ml powder for injection interferon alfa-2b
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Viraferon 10 miljonit RÜ/ml süstelahus interferoon alfa-2b s.c.
24 mg of powder (corresponding to 1 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
24 mg pulbrit (vastavalt 1 miljon RÜ) viaalis (tüüp I klaas), suletud korgiga (butüülkummi) ja rõhkklambriga (alumiinium) ning kaetud ümbrisega (polüpropüleen) ja 1 ml süstevesi ampullis (tüüp I klaas) lisaks 1 süstal, 2 süstenõela ja 1 puhastustampoon.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viraferon 30 miljonit RÜ süstelahus mitmeannuselises süstelis interferoon alfa-2b
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 3 million IU/0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Viraferon 3 miljonit RÜ/0,5 ml süstelahus interferoon alfa-2b s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 5 million IU/0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Viraferon 5 miljonit RÜ/0,5 ml süstelahus interferoon alfa-2b s.c.
vaginitis, gastroenteritis
Viraferon on süstelahus
Hepatic function abnormal
Raske leukopeenia
Pharmacist must ensure that
Apteeker peab tagama, et
Your doctor will advise you further.
Teie arst annab teile edasisi juhiseid.
Section 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Your doctor will discuss this with you but you must also follow the advice in section 2 of this leaflet.
Teie arst arutab seda teiega, kuid te peate ka järgima juhiseid selle infolehe 2. lõigus.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Liikmesriigi pädev asutus võib vajadusel ravimiteavet järgnevalt kaasajastada koostöös viidatava liikmesriigiga, vastavalt direktiivi 2001/83/EC III jaotise 4. peatükis ettenähtud korrale.
[Quick Response (QR) code: A QR code should be included in the packaging material and/or the package leaflet, and its location should take into account the overall readability.]
[QR kood: QR kood tuleb lisada pakendi märgistusele ja/või pakendi infolehele ja selle asukoht peaks arvestama üldist loetavust.]
The higher the dose, the higher the risks but all doses carry a risk.
Mida suurem on annus, seda suurem on oht, kuid oht kaasneb kõikide annustega.
Children affected can be slow to walk and talk , intellectually less able than other children, and have difficulty with language and memory.
Mõjutatud lapsed võivad hakata hiljem kõndima ja rääkima, olla teistest lastest vaimselt vähem võimekad ning neil võib-olla raskusi sõnavara ja mäluga.
Annex III Amendments to relevant sections of the Product Information
III lisa Muudatused ravimiteabe asjakohastes lõikudes
<Invented name> is contraindicated in the following situations:
< väljamõeldud nimetus> on vastunäidustatud järgmistes olukordades:
• the potential for pregnancy is assessed for all female patients.
• raseduse võimalikkust hinnatakse iga naispatsiendi puhul;
If a woman plans a pregnancy
Kui naine plaanib rasedust
• the patient has received the patient guide.
• patsient on saanud patsiendijuhise;
Female children
Tütarlapsed
These conditions also concern women who are not currently sexually active unless the prescriber considers that there are compelling reasons to indicate that there is no risk of pregnancy.
Need tingimused hõlmavad ka naisi, kes ei ole praegu seksuaalselt aktiivsed, välja arvatud juhul kui arst leiab, et on olemas kaalukad põhjused, mis välistavad rasestumise võimaluse.
At least one effective method of contraception (preferably a user independent form such as an intra-uterine device or implant) or two complementary forms of contraception including a barrier method should be used.
Tuleb rakendada vähemalt ühte tõhusat kontratseptsioonimeetodit (eelistatult kasutajast sõltumatut, nt emakasisenevahend või implantaat) või kahte teineteist täiendavat kontratseptsioonimeetodit, k.a barjäärimeetod.
It may harm them, even if their symptoms seem the same as yours.
Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Conditions of Pregnancy Prevention Programme: The prescriber must ensure that
Raseduse ennetusprogrammi tingimused Arst peab tagama, et
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt kogu infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
If valproate is the only suitable treatment, the need for using effective contraception and all other conditions of pregnancy prevention programme should be discussed.
Kui valproaat on ainus sobiv ravim, tuleb arutada tõhusa rasestumisvastase vahendi kasutamise vajadust ja kõiki teisi raseduse ennetusprogrammi tingimusi.
These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
Need muudatused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes on esildismenetluse tulemus.
<Invented name> is contraindicated in the following situations: Treatment of epilepsy
<Väljamõeldud nimetus> on vastunäidustatud järgmistes olukordades: Epilepsia ravi
Your specialist can put several actions in place so that your pregnancy goes as smoothly as possible and any risks to you and your unborn child are reduced as much as possible.
Eriarst võib rakendada mitmeid abinõusid, et teie rasedus kulgeks võimalikult sujuvalt ning mis tahes riskid teile ja lootele oleks võimalikult väikesed.
The daily dose should be divided into at least two single doses (see section 4.6).
Ööpäevane annus tuleb jagada vähemalt kaheks üksikannuseks (vt lõik 4.6).
Educational materials
Õppematerjalid
Because valproate has been used for many years we know that in women who take valproate around 10 babies in every 100 will have birth defects.
Valproaati on kasutatud palju aastaid, mistõttu on teada, et valproaadiga ravitavad naised saavad sünnidefektiga lapse ligikaudu 10 juhul iga 100 sündinud lapse kohta.
• Use the lowest effective dose and divide the daily dose of valproate into several small doses to be taken throughout the day.
• kasutada väikseimat toimivat annust ja jagada ööpäevane annus mitmeks väikseks üksikannuseks, mida manustatakse ööpäeva jooksul.
Teratogenicity and Developmental Effects
Teratogeensus ja arenguhäired