natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For information on conversion from ciclosporin to <Invented name>, see below under “Dose adjustments in specific patient populations”.
Ülemineku kohta ravilt tsüklosporiiniga <(Väljamõeldud) nimetus> vt informatsiooni “Annuse kohandamine patsientide eripopulatsioonides” alt.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally]
TOIMEAINE(TE) SISALDUS [Täidetakse riiklikult]
Initial intravenous doses just after transplantation will generally be in the range of
Vahetult pärast siirdamist manustatavad veenisisesed algannused jäävad üldjuhul vahemikku
- The alcohol content (638 mg per ml) of <Invented name> 5mg/ml Concentrate for Infusion should be taken into account.
- Tuleb arvestada sellega, et <(Väljamõeldud) nimetus> 5 mg/ml infusioonikontsentraat sisaldab alkoholi (638 mg/ml).
fits, disturbances in consciousness, tingling and numbness (sometimes painful) in the hands and feet, dizziness, impaired writing ability, nervous system disorders uncommon:
krambid, teadvuse häired, käte ja jalgade tuimus ja surisemistunne (mõnikord valulik), pearinglus, kirjaoskuse vähenemine, närvisüsteemi häired
Injury, poisoning and procedural complications common:
rasvkoe osakaalu suurenemine Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Sage:
EXPIRY DATE EXP: {MM/YYYY}
KÕLBLIKKUSAEG EXP: {KK/AAAA}
The rate and extent of absorption of tacrolimus is greatest under fasted conditions.
Takroliimuse imendumise kiirus ja ulatus on suurimad tühja kõhuga manustamisel.
Ear and labyrinth disorders common:
Kõrva ja labürindi kahjustused Sage:
Systemically available tacrolimus is metabolised by hepatic CYP3A4.
Süsteemselt imendunud takroliimus metaboliseeritakse maksas CYP3A4 vahendusel.
Conversion from ciclosporin
Üleminek tsüklosporiinilt
The half-life of ciclosporin is prolonged when tacrolimus is given concomitantly.
Takroliimuse samaaegsel manustamisel pikeneb tsüklosporiini poolväärtusaeg.
psychotic disorder Nervous system disorders very common:
psühhootiline häire Närvisüsteemi häired Väga sage:
Hypersensitivity to any of the excipients.
Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 mg/ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP 5 mg/ml KONSENTRAAT INFUSIOONILAHUSE VALMISTAMISEKS
- Treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products.
- ravile allumatu äratõukereaktsiooni raviga koos muude immunosupressantidega.
If administered accidentally either arterially or perivasally, the reconstituted <Invented name> 5 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion may cause irritation at the injection site.
Kui <(Väljamõeldud) nimetus> 5 mg/ml kontsentraati infusioonilahuse valmistamiseks manustatakse kogemata arteriaalselt või perivaskulaarselt, võib see põhjustada ärritust süstekohas.
blindness
pimedus
The use of ibuprofen, amphotericin B, antivirals (e.g. aciclovir), may worsen kidney or nervous system problems when taken together with <Invented name>.
Ibuprofeeni, amfoteritsiin B, viirusevastaste ravimite (nt atsükloviiri) kasutamisel koos <(Väljamõeldud) nimetus> võivad süveneda neeru- või närvisüsteemi probleemid.
Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 81673 München Germany
Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Saksamaa
collection of fluid around the heart very rare:
vedeliku kogunemine ümber südame
anuria, haemolytic uraemic syndrome very rare:
anuuria, hemolüütilis-ureemiline sündroom
Several cases of accidental overdosage have been reported; symptoms have included tremor, headache, nausea and vomiting, infections, urticaria, lethargy, increased blood urea nitrogen and elevated serum creatinine concentrations, and increase in alanine aminotransferase levels.
Teatatud on mitmetest juhuslikest üledoseerimistest; kaasnenud sümptomiteks treemor, peavalu, iiveldus ja oksendamine, infektsioonid, urtikaaria, letargia, vere kusiaine lämmastiku ja seerumi kreatiniinisisalduse tõus, alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Intravenoosne.
anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, mood changes, nightmare, hallucination, mental disorders
ärevuse sümptomid, segasus ja desorientatsioon, depressioon, alanenud meeleolu, meeleolu muutused, hirmuunenäod, hallutsinatsioonid, psüühikahäired
Target whole blood trough concentration recommendations Dosing should primarily be based on clinical assessments of rejection and tolerability in each individual patient.
Annustamine peaks eelkõige põhinema äratõukereaktsiooni ja taluvuse kliinilisel hindamisel iga patsiendi puhul individuaalselt.
haemorrhage, thrombembolic and ischaemic events, peripheral vascular disorders, vascular hypotensive disorders uncommon:
hemorraagia, trombemboolsed ja isheemilised tüsistused, perifeersed vaskulaarsed häired, vaskulaarsed hüpotensiivsed häired
0.01 - 0.10 mg per kg body weight per day depending on the transplanted organ.
0,01 - 0,10 mg kehakaalu kg kohta päevas,
In lung-transplanted patients <Invented name> has been used at an initial oral dose of 0.10 - 0.15 mg/kg/day, in pancreas-transplanted patients at an initial oral dose of 0.2 mg/kg/day and in intestinal transplantation at an initial oral dose of 0.3 mg/kg/day.
Kopsusiirikuga patsientidel on kasutatud <(Väljamõeldud) nimetus> suukaudset algannust alates 0,10 - 0,15 mg/kg/päevas, kõhunäärmesiirikuga patsientidel suukaudset algannust alates 0,2 mg/kg/päevas ja soolesiiriku korral suukaudset algannust alates 0,3 mg/kg/päevas.
This effect may be enhanced if <Invented name> is administered in association with alcohol.
Need toimed võivad potentseeruda, kui <(Väljamõeldud) nimetus> ravi ajal kasutatakse alkoholi.
Increased <Invented name> doses, supplemental corticosteroid therapy, and introduction of short courses of mono-/polyclonal antibodies have all been used to manage rejection episodes.
Äratõukereaktsiooni episoodide ohjamiseks on kasutatud suurendatud <(Väljamõeldud) nimetus> annuseid, täiendavat kortikosteroidravi ja lühiajalist kuuri mono/polüklonaalsete antikehadega.
PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally]
RAVIMVORM [Täidetakse riiklikult]
tremor, headache common:
värisemine, peavalu
HOW TO USE <INVENTED NAME>
KUIDAS <(VÄLJAMÕELDUD) NIMETUS> KASUTADA
The initial oral per protocol dose of tacrolimus was 0.2 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 8 to 15 ng/ml by Day 5 and 5 to 10 ng/mL after Month 6.
Protokolli järgi manustati suukaudselt takroliimust annuses 0,2 mg/kg/päevas koos järgneva annuse korrigeerimisega kuni toimiva minimaalse kontsentratsioonini 8-15 ng/ml 5. päeval ja 5-10 ng/ml 6 kuu pärast.
changes in blood clotting, reduction in all blood cell counts rare:
verehüübimise muutused, kõikide vererakkude arvu langus
reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells), increase in white blood cell counts, changes in red blood cell counts uncommon:
vererakkude (vereliistakute, punaste või valgete vereliblede) arvu vähenemine, valgevereliblede arvu suurenemine, punavereliblede arvu muutused
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE LABEL 5 mg/ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL SILT AMPULLIL 5 mg/ml KONSENTRAAT INFUSIOONILAHUSE VALMISTAMISEKS
It is possible in some cases to withdraw concomitant immunosuppressive therapy, leading to <Invented name> monotherapy.
Mõnel juhul on võimalik ära jätta kaasuv immunosupressiivne ravi ning viia patsient üle <(Väljamõeldud) nimetus> monoteraapiale.
ileus paralytic, peritonitis, acute and chronic pancreatitis, blood amylase increased, gastrooesophageal reflux disease, impaired gastric emptying rare:
paralüütiline iileus, peritoniit, äge ja krooniline pankreatiit, vere amülaasisisalduse suurenemine, gastroösofageaalne reflukshaigus, maotühjenemise häired
Very rare side effects are experienced in less than one per ten thousand patients.
Väga harv: kõrvaltoimeid esineb vähem kui ühel patsiendil 10000-st.
Dosage recommendations - Heart transplantation Prophylaxis of transplant rejection - adults
Soovitatavad annused- südame transplantatsioon Transplantaadi äratõukereaktsiooni profülaktika - täiskasvanud
Astellas Pharma S.p.A.
Astellas Pharma S.A.
Your doctor also needs to know if you are taking potassium supplements or potassium-sparing diuretics (e.g., amiloride, triamterene, or spironolactone), certain pain killers (so-called NSAIDs, e.g. ibuprofen), anticoagulants, or oral medication for diabetic treatment, while you take <Invented name>.
Arst peab teadma ka seda, kui te kasutate <(Väljamõeldud) nimetus> samaaegselt kaaliumipreparaate või kaaliumi säästvaid diureetikume (nt amiloriid, triamtereen või spironolaktoon), teatud valuvaigisteid (niinimetatud MSPVAd [mittesteroidsed põletikuvastased ravimid], nt ibuprofeen), antikoagulante või suukaudseid diabeediravimeid.
The ethanol content (638 mg per ml) of <Invented name> 5mg/ml Concentrate for Solution for Infusion should be taken into account.>
Arvesse tuleb võtta <(Väljamõeldud) nimetus> 5 mg/ml kontsentraati infusioonilahuse valmistamiseks etanoolisisaldust (638 mg/ml).>
Blood and lymphatic system disorders common:
Vere ja lümfisüsteemi häired Sage:
irregular heartbeat, stop of heartbeat, reduced performance of your heart, disorder of the heart muscle, enlargement of the heart muscle, stronger heartbeat, abnormal ECG, heart rate and pulse abnormal rare:
südame rütmihäired, südameseiskus, südame vähenenud jõudlus, südamelihase nõrkus, südamelihase suurenemine, südamepekslemine, kõrvalekalded EKG-s, südame löögisageduse ja pulsi muutused
[See Annex I - to be completed nationally] Tacrolimus
[Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
increase of fat tissue Disorders of your transplanted organ common:
rasvkoe osakaalu suurenemine Siirdatud elundiga seotud häired Sage:
Benign as well as malignant neoplasms including EBV-associated lymphoproliferative disorders and skin malignancies have been reported in association with tacrolimus treatment.
Takroliimus-raviga seoses on kirjeldatud healoomulisi ja pahaloomulisi kasvajaid, sealhulgas EBV-ga seotud lümfoproliferatiivseid haigusi ja naha pahaloomulisi kasvajaid.
inflammations or ulcers causing abdominal pain or diarrhoea, bleedings in the stomach, inflammations or ulcers in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting, abdominal pains, indigestion, constipation, flatulence, bloating, loose stools, stomach problems uncommon:
põletikud või haavandid, mis põhjustavad kõhuvalu või kõhulahtisust, seedetrakti verejooks, suuõõne põletikud või haavandid, vedeliku kogunemine kõhuõõnes, oksendamine, kõhuvalud, seedehäire, kõhukinnisus, kõhupuhitus, kõhu esilevõlvumine, vedel iste, maoprobleemid
It is necessary to consider the clinical condition of the patient when interpreting whole blood levels.
Täisvere kontsentratsioonide interpreteerimisel tuleb arvestada patsiendi kliinilist seisundit.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
RAVIMI(TE) <NIMETUSTE>, <RAVIMVORMI(DE)>, <TUGEVUS(T)E>, <MANUSTAMISVIISI(DE)>, <TAOTLEJA(TE)>, <MÜÜGILOA HOIDJA(TE)> LOETELU LIIKMESRIIKIDES
<Invented name> blood levels can be affected by other medicines you take, and blood levels of other medicines can be affected by taking <Invented name> which may require and increase or decrease in <Invented name> dose.
<(Väljamõeldud) nimetus> sisaldust veres võivad mõjutada teised ravimid, mida te võtate ning samuti võib <(Väljamõeldud) nimetus> võtmine mõjutada teiste ravimite sisaldust veres.
A negative effect of tacrolimus on male fertility in the form of reduced sperm counts and motility was observed in rats.
Rottidel täheldati takroliimuse negatiivset mõju isasloomade viljakusele (spermatosoidide arvu ja liikuvuse vähenemine).
<Invented name> blood levels can be affected by other medicines you take, and blood levels of other medicines can be affected by using <Invented name> which may require and increase or decrease in <Invented name> dose.
<(Väljamõeldud) nimetus> sisaldust veres võivad mõjutada teised ravimid, mida te võtate ning samuti võib <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamine mõjutada teiste ravimite sisaldust veres.
Uncommon side effects are experienced in less than one in one hundred patients but more than one per one thousand patients.
Aeg-ajalt: kõrvaltoimeid esineb vähem kui ühel patsiendil 100-st, kuid rohkem kui ühel patsiendil 1000-st.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
dermatitis, burning sensation in the sunlight rare:
nahapõletik, põletustunne päikesevalgusega kokkupuutel
dermatitis, photosensitivity rare:
dermatiit, valgustundlikkus
In man tacrolimus has been shown to be able to be absorbed throughout the gastrointestinal tract.
Inimestel võib takroliimus imenduda kogu seedetrakti ulatuses.
small bleedings in your skin due to blood clots Metabolism and nutrition disorders very common:
verehüüvetest tingitud väikesed nahaverevalumid Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage:
respiratory failures, respiratory tract disorders, asthma rare:
hingamispuudulikkus, hingamisteede häired, astma
Whilst you are receiving <Invented name> your doctor may want to carry out a number of tests (including blood, urine, heart function, visual and neurological tests) from time to time.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga <(Väljamõeldud) nimetus> - <(Väljamõeldud) nimetus> saamise ajal teeb arst teile teatud aja tagant mitmeid analüüse (sealhulgas veri, uriin, südametalitlus, nägemis- ja närvisüsteemi uuringud).
painful urination with blood in the urine Disorders affecting the body as a whole common:
valulik urineerimine koos vere leiuga uriinis
gastrointestinal inflammatory conditions, gastrointestinal ulceration and perforation, gastrointestinal haemorrhages, stomatitis and ulceration, ascites, vomiting, gastrointestinal and abdominal pains, dyspeptic signs and symptoms, constipation, flatulence, bloating and distension, loose stools, gastrointestinal signs and symptoms uncommon:
seedetrakti põletikulised haigused, seedetrakti haavand või perforatsioon, seedetrakti verejooksud, stomatiit ja haavandid, astsiit, oksendamine, seedetrakti- ja kõhuvalud, düspeptilised nähud ja sümptomid, kõhukinnisus, kõhupuhitus ja kõhu esilevõlvumine, vedel iste, seedetrakti nähud ja sümptomid
Both generalised and localised infections can occur.
Tekkida võivad nii generaliseerunud kui piirdunud infektsioonid.
Paediatric patients
Maksakahjustusega patsiendid
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally]
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS [Täidetakse riiklikult]
seizures, disturbances in consciousness, paraesthesias and dysaesthesias, peripheral neuropathies, dizziness, writing impaired, nervous system disorders uncommon:
krambid, teadvuse häired, paresteesiad ja düsesteesiad, perifeersed neuropaatiad, pearinglus, kirjaoskuse halvenemine, närvisüsteemi häired
Fujisawa GmbH* Neumarkter Str. 61 81673 München Germany
Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 81673 München Saksamaa
Nervous system disorders very common:
Närvisüsteemi häired Väga sage:
FURTHER INFORMATION What <Invented name> contains - The active substance is tacrolimus - The other ingredients are [To be completed nationally].
Mida <(Väljamõeldud) nimetus> sisaldab: - Toimeaine on takroliimus.
<Invented name> reduces your body's own defense mechanism to stop you rejecting your transplanted organ.
<(Väljamõeldud) nimetus> väldib siirdatud organi äratõukereaktsiooni, kuid samal ajal nõrgestab organismi enda kaitsemehhanismi.
Heart disorders common:
Südame häired Sage:
thirst, fall, chest tightness, mobility decreased, ulcer very rare:
janu, kukkumine, rindkere pingsus, vähenenud liikuvus, haavand
echocardiogram abnormal Blood vessel disorders very common:
ehhokardiogrammi muutused Veresoonte häired Väga sage:
fat tissue increased
suurenenud lihasjäikus
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 0.5 mg CAPSULES
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP 0,5 mg KAPSLID
EXPIRY DATE EXP: {MM/YYYY} BATCH NUMBER Batch: {number} CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT [To be completed nationally]
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI [Täidetakse riiklikult]
hearing impaired
kohin kõrvus
Dosage recommendations - Liver transplantation Prophylaxis of transplant rejection - adults
Soovitatavad annused- maksa transplantatsioon Transplantaadi äratõukereaktsiooni profülaktika - täiskasvanud
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 1 mg CAPSULES
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP 1 mg KAPSLID
However, owing to the nephrotoxic potential of tacrolimus careful monitoring of renal function is recommended (including serial serum creatinine concentrations, calculation of creatinine clearance and monitoring of urine output).
seerumi kreatiniinisisaldus, kreatiniini kliirensi arvutamine ja uriinierituse jälgimine).
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
MÜÜGILOA HOIDJA [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Subsequently, during maintenance therapy, blood concentrations have generally been in the range of 5 - 15 ng/ml in liver, kidney and heart transplant recipients.
Järgneva säilitusravi käigus on maksa-, neeruja südamesiirikuga retsipientidel kontsentratsioonid veres olnud üldiselt vahemikus 5 - 15 ng/ml.
<Invented name> is routinely administered in conjunction with other immunosuppressive agents in the initial post-operative period.
Postoperatiivse perioodi alguses manustatakse <(Väljamõeldud) nimetus> tavaliselt koos teiste immunosupressiivsete toimeainetega.
failure of some organs, influenza like illness, increased sensitivity to heat and cold, feeling of pressure on your chest, jittery or abnormal feeling, increase of the enzyme lactate dehydrogenase in your blood, weight loss rare:
mitme organi puudulikkus, gripilaadne haigus, suurenenud kuuma- ja külmatundlikkus, survetunne rindkeres, närviline või ebatavaline enesetunne, vere laktaatdehüdrogenaasi (ensüüm) aktiivsuse suurenemine, kaalulangus
Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.025 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.15 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 10 to 20 ng/ml.
Takroliimuse manustamist alustati intravenoosse pidevinfusioonina alates annusest 0,025 mg/kg/päevas ja suukaudselt manustati takroliimust alates annusest 0,15 mg/kg/päevas koos järgneva annuse korrigeerimisega kuni toimiva minimaalse kontsentratsioonini 10-20 ng/ml.
Dosage recommendations are provided for rejection therapy, concerning “other allografts”.
Muude võõrsiirikute äratõukereaktsiooni raviks on ette antud annustamissoovitused.
Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules
Prograf ja seotud nimetused (vt Lisa I) 0,5 mg kõvakapslid Prograf ja seotud nimetused (vt Lisa I) 1 mg kõvakapslid Prograf ja seotud nimetused (vt Lisa I) 5 mg kõvakapslid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Takroliimus
Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.01 to 0.03 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.05 to 0.3 mg/kg/day.
Takroliimuse manustamist alustati intravenoosse pidevinfusioonina alates annusest 0,01-0,03 mg/kg/päevas ja suukaudselt manustati takroliimust alates annusest 0,05-0,3 mg/kg/päevas.
The dose recommendations for lung, pancreas and intestinal transplantation are based on limited prospective clinical trial data.
Soovitatav annustamine - äratõukereaktsiooni ravi, teised siirikud Kopsu-, pankrease- ja soolesiirdamise korral soovitatavad annused põhinevad piiratud prospektiivse kliinilise uuringu andmetel.
renal failure, renal failure acute, oliguria, renal tubular necrosis, nephropathy toxic, urinary abnormalities, bladder and urethral symptoms uncommon:
neerupuudulikkus, äge neerupuudulikkus, oliguuria, neerutorukeste nekroos, toksiline nefropaatia, kuseteede häired, põie ja ureetra sümptomid
Other factors observed to increase the risk of these clinical conditions included pre-existing heart disease, corticosteroid usage, hypertension, renal or hepatic dysfunction, infections, fluid overload, and oedema.
Teised faktorid, kaasaarvatud olemasolev südamehaigus, kortikosteroidide kasutamine, hüpertensioon, neeru- või maksatalitluse häired, infektsioonid, vedeliku ülekoormus ja tursed võivad suurendada nende kliiniliste seisundite tekke riski.
deafness
unetus
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
Following antibody induction, if <Invented name> therapy is initiated orally, the recommended starting dose is 0.10 - 0.30 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Jälgides antikehade induktsiooni, kui <(Väljamõeldud) nimetus> -ravi alustatakse suukaudselt, on soovitatav algannus 0,01 - 0,03 mg/kg/päevas, manustatuna kahe eraldi annusena (nt hommikul ja õhtul).
insufficient function of the kidneys, reduced production of urine, impaired or painful urination uncommon:
neerutalitluse langus, uriinierituse vähenemine, urineerimishäired või valulik urineerimine
Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.05 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.1 to 0.3 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 12 to 15 ng/ml.
Takroliimuse manustamist alustati intravenoosse pidevinfusioonina alates annusest 0,05 mg/kg/päevas ja suukaudselt manustati takroliimust alates annusest 0,1-0,3 mg/kg/päevas koos järgneva annuse korrigeerimisega kuni toimiva minimaalse kontsentratsioonini 1215 ng/ml.
Following antibody induction, oral <Invented name> therapy should commence at a dose of 0.075 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Antikehade induktsiooni järgselt tuleb <(Väljamõeldud) nimetus> suukaudset ravi alustada annustest 0,075 mg/kg/päevas, manustades kahe eraldi annusena (nt hommikul ja õhtul).
ventricular arrhythmias and cardiac arrest, heart failures, cardiomyopathies, ventricular hypertrophy, supraventricular arrhythmias, palpitations, ECG investigations abnormal, heart rate and pulse investigations abnormal rare:
ventrikulaarsed arütmiad ja südameseiskus, südamepuudulikkus, kardiomüopaatiad, ventrikulaarne hüpertroofia, supraventrikulaarsed arütmiad, südamepekslemine, kõrvalekalded EKG-s, südame löögisageduse ja pulsi muutused
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM WRAPPER 0.5 mg CAPSULES
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL ALUMIINIUMPAKEND 0,5 mg KAPSLID
Allergic and anaphylactoid reactions have been observed in patients receiving tacrolimus (see section
Takroliimust saavatel patsientidel on täheldatud allergilisi ja anafülaktilisi reaktsioone (vt lõik 4.4).
increased blood sugar, diabetes mellitus, increased potassium in the blood common:
veresuhkru taseme tõus, suhkurtõbi, vere kaaliumisisalduse suurenemine
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 mg CAPSULES
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP 5 mg KAPSLID
Rare side effects are experienced in less than one per one thousand patients but more than one per ten thousand patients.
Harv: kõrvaltoimeid esineb vähem kui ühel patsiendil 1000-st, kuid rohkem kui ühel patsiendil 10000-st.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM WRAPPER 1 mg CAPSULES
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL ALUMIINIUMPAKEND 1 mg KAPSLID
dehydration, reduced protein or sugar in the blood, increased phosphate in the blood
veetustumine, vere valgusisalduse või veresuhkru taseme langus, vere fosfaadisisalduse suurenemine
coma, central nervous system haemorrhages and cerebrovascular accidents, paralysis and paresis, encephalopathy, speech and language abnormalities, amnesia rare:
kooma, ajuverevalumid ja tserebrovaskulaarsed atakid, paralüüs ja parees, entsefalopaatia, kõne- ja keelemuutused, amneesia