natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/016
ViraferonPeg 120 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti EU/1/00/132/016
SC
SN:
Rhabdomyolysis, myositis, rheumatoid arthritis Renal and urinary disorders Common:
Rabdomüolüüs, müosiit, reumatoidartriit Neerude ja kuseteede häired Sage:
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - fungal infection, common cold, cold sores, pharyngitis (sore throat), sinusitis, ear infection, coughing, throat pain, feeling cold, eye pain, - decrease in blood clotting cells called platelets, that may result in easy bruising and spontaneous bleeding, swollen glands (swollen lymph nodes), blood thyroid tests abnormalities, decrease in thyroid gland activity, which may make you feel tired, depressed, increase your sensitivity to cold and other symptoms,
Sagedased kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st): - seeninfektsioon, külmetushaigused, ohatis, neelupõletik (kurguvalu), põskkoopapõletik, kõrvapõletik, köha, kurguvalu, külmatunne, silmavalu, - vereliistakuteks nimetatavate vere hüübimist võimaldavate rakkude arvu vähenemine, mis võib põhjustada sinikate kerget tekkimist või iseeneslikke veritsusi, näärmete turse (lümfisõlmede turse), kilpnäärmeanalüüside kõrvalekalded veres, kilpnäärmetalitluse vähenemine, mis võib põhjustada väsimus- või masendustunnet, suurendada teie tundlikkust külma suhtes ja teisi sümptomeid,
Psoriasis, photosensitivity reaction, rash maculo-papular, dermatitis, erythematous rash, eczema, night sweats, hyperhidrosis, acne, furuncle, erythema, urticaria, abnormal hair texture, nail disorder
Psoriaas, valgustundlikkusreaktsioon, makulopapuloosne lööve, dermatiit, erütematoosne lööve, ekseem, öine higistamine, hüperhidroos, akne, furunkul, erüteem, urtikaaria, ebanormaalne juuste tekstuur, küüne kahjustus
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/021
ViraferonPeg 150 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti EU/1/00/132/021
The reconstituted solution has a concentration of 80 micrograms/0.5 ml.
Valmis lahuse kontsentratsioon on 80 mikrogrammi/0,5 ml.
80 mcg/0.5 ml
80 µg/0,5 ml
Therefore, each vial contains an extra amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labeled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Seetõttu sisaldab iga viaal pisut suuremat kogust lahustit ja ViraferonPeg'i pulbrit, et kindlustada märgitud annuse olemasolu 0,5 ml-s ViraferonPeg'i süstelahuses.
Amount of ViraferonPeg to administer (g)
Manustatava ViraferonPeg'i kogus (g)
Sustained response
Püsiv ravivastus
Cardiovascular system
Südame-veresoonkond
st dose reduction of ViraferonPeg is to 1 µg/kg/week.
Märkus 2: ViraferonPeg'i annust täiskasvanud patsientidele vähendatakse esimesel korral 1 µg-ni/kg/nädalas.
2 injection needles and 1 cleansing swab; - 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for injection; - 4 vials of powder for solution for injection, 4 ampoules of solvent for injection, 4 injection syringes,
1 puhastustampoon; - 4 viaali süstelahuse pulbriga ja 4 ampulli süstelahuse lahustiga; - 4 viaali süstelahuse pulbriga, 4 ampulli süstelahuse lahustiga, 4 süstalt, 8 süstlanõela ja
100 mcg/0.5 ml
100 µg/0,5 ml
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/011
ViraferonPeg 100 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti EU/1/00/132/011
You may dial up or down to any dose prior to injection.
Enne süstimist võite valida mis tahes annuse vahel muutes seda väiksemaks või suuremaks.
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/001
ViraferonPeg 50 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti EU/1/00/132/001
ViraferonPeg is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
ViraferonPeg'i ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - loss of appetite, dizziness, headache, vomiting, nausea, stomach pain, - hair loss, dry skin, pain in joints and muscles, redness at the site of injection, - feeling irritable, tired feeling, feeling unwell, pain, chills, fever, flu-like symptoms, weakness,
Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st): - söögiisu vähenemine, pearinglus, peavalu, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, - juuste väljalangemine, nahakuivus, valu liigestes ja lihastes, süstekoha punetus, - ärrituvuse tunne, väsimustunne, halb enesetunne, valu, külmavärinad, palavik, gripilaadsed sümptomid, nõrkus, kasvukiiruse vähenemine (eakohases pikkuses ja kaalus), - vere punaliblede vähenemine, mis võib põhjustada väsimust, hingeldust, pearinglust.
4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs
4 viaali pulbriga, 4 ampulli lahustiga, 4 süstalt, 8 süstlanõela ja 4 puhastustampooni 6 viaali pulbriga, 6 ampulli lahustiga
• Hold the pre-filled pen upright with the dial on the bottom.
Segamine • Hoidke pen-süstlit püsti keeratav ketas allpool.
Response week 12 was defined as undetectable HCVRNA after 12 weeks of treatment.
12. ravinädala vastusena defineeriti olukord, kus HCV-RNA oli allpool määramispiiri pärast 12. ravinädalat.
response rates were significantly higher than in those patients that received  10.6 mg/kg ribavirin (Table 9), while response rates in patients that received > 13.2 mg/kg ribavirin were even higher.
Annuses > 13,2 mg/kg ribaviriiniga ravitud patsiendid said veelgi kõrgema ravivastuse.
Do not use if it is discoloured or if particles are present.
Ärge kasutage seda, kui see on värvi muutnud või on näha osakesi.
- Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent.
- Sisestage nõel ampulli ja tõmmake kogu ampullis olev lahusti süstlasse.
Use in children 3 years of age and older and adolescents ViraferonPeg will be given in combination with ribavirin.The dose of ViraferonPeg is determined by a calculation accounting for both height and weight.
Kasutamine 3-aastastel ja vanematel lastel ning noorukitel ViraferonPeg'i antakse kombinatsioonis ribaviriiniga.
The reconstituted solution has a concentration of 100 micrograms/0.5 ml.
Valmis lahuse kontsentratsioon on 100 mikrogrammi/0,5 ml.
ViraferonPeg 50 micrograms - vial of powder
ViraferonPeg 50 mikrogrammi - viaal pulbriga
SVR
MUU
ViraferonPeg 100 micrograms - vial of powder
ViraferonPeg 100 mikrogrammi - viaal pulbriga
Disodium phosphate, anhydrous Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sucrose
Pulber kahealuseline naatriumfosfaat (veevaba) ühealuseline naatriumfosfaat sahharoos polüsorbaat 80
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/132/047
ViraferonPeg 150 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis EU/1/00/132/047
Platelets
Näidustused
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/132/035
ViraferonPeg 80 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis EU/1/00/132/035
ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelis
50 mcg/0.5 ml
50 µg/0,5 ml
Getting ready
Valmistumine
Pen label - ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in prefilled pen
Pen-süstli silt - ViraferonPeg 120 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis
The reconstituted solution has a concentration of 50 micrograms/0.5 ml.
Valmis lahuse kontsentratsioon on 50 mikrogrammi/0,5 ml.
Volume of ViraferonPeg to Administer (ml)
Manustatava ViraferonPeg'i maht (ml)
Long term maintenance monotherapy
Pikaajaline säilitusravi monoteraapiana
Excipients: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sucrose and polysorbate 80.
Abiained: kahealuseline naatriumfosfaat (veevaba), ühealuseline naatriumfosfaat, sahharoos ja polüsorbaat 80.
Palpitations, tachycardia
Palpitatsioonid, tahhükardia
Liver enzymes and hepatic function should be closely monitored in cirrhotic patients.
Tsirroosiga patsientidel tuleb tähelepanelikult jälgida maksaensüümide väärtusi ja maksafunktsiooni.
Infrequently, adult patients treated for chronic hepatitis C with interferon alpha have developed thyroid abnormalities, either hypothyroidism or hyperthyroidism.
Kilpnäärme funktsioonihäireid, kas hüpo- või hüpertüreoidismi, on alfainterferooni saavate kroonilise C-hepatiidiga täiskasvanud haigetel tekkinud harva.
Immuno-suppressive therapy
Immunosupressiivne ravi
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/132/043
ViraferonPeg 120 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis EU/1/00/132/043
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
ViraferonPeg 80 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti Viaalis sisalduv pulber lahustatakse 0,7 ml süstevees, mis on ette nähtud kuni 0,5 ml manustamiseks.
Dysphonia, epistaxis, respiratory disorder, respiratory tract congestion, sinus congestion, nasal congestion, rhinorrhea, increased upper airway secretion, pharyngolaryngeal pain
Düsfoonia, ninaverejooks, hingamisraskused, hingamisteede turse, siinuste turse, ninakinnisus, rinorröa, suurenenud sekretsioon ülemistes hingamisteedes, neelu- ja kõripiirkonna valu
• Platelets
• Trombotsüüdid
Renal impairment
Süst reide
Zidovudine
Püreksia
ViraferonPeg (100 or c µg/week) + ribavirin
ViraferonPeg (100 või c µg/nädalas) + ribaviriin (800-1200 mg)
Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving ViraferonPeg and ribavirin combination therapy.
Patsientidel, kes on saanud ViraferonPeg'i ja ribaviriini kombinatsioonravi, on esinenud hamba ja hambajuureümbrise kahjustusi, mis võivad viia hammaste väljalangemiseni.
Hearing impaired/loss, tinnitus, vertigo
Kuulmise kahjustus/kadu, tinnitus, peapööritus
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
ViraferonPeg 120 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti Viaalis sisalduv pulber lahustatakse 0,7 ml süstevees, mis on ette nähtud kuni 0,5 ml manustamiseks.
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 80 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
ViraferonPeg 80 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti Iga viaal sisaldab valgu baasil mõõdetuna 80 mikrogrammi alfa-2b-peginterferooni.
Do not use if the expiration date has passed.
Ärge ületage soovitatud annust.
Fertility
Tioridasiin
150 mcg/0.5 ml
150 µg/0,5 ml
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 50 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti ViraferonPeg 80 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti ViraferonPeg 100 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti ViraferonPeg 120 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti ViraferonPeg 150 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti Alfa-2b-peginterferoon
Eye pain
Silma valu
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
ViraferonPeg 150 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti Viaalis sisalduv pulber lahustatakse 0,7 ml süstevees, mis on ette nähtud kuni 0,5 ml manustamiseks.
How to use the ViraferonPeg pre-filled pen
Kuidas ViraferonPeg'i pen-süstlit kasutada
12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs
12 viaali pulbriga, 12 ampulli lahustiga, 12 süstalt, 24 süstlanõela ja 12 puhastustampooni 100 mikrogrammi/0,5 ml
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 50 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis ViraferonPeg 80 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis ViraferonPeg 100 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis ViraferonPeg 120 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis ViraferonPeg 150 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis Alfa-2b-peginterferoon
The pharmacokinetics of ViraferonPeg have not been evaluated in patients with severe hepatic dysfunction.
Maksakahjustus Raske maksa funktsioonihäirega patsientidel ei ole ViraferonPeg'i farmakokineetikat uuritud.
EU/1/00/132/047 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/048 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/050 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/1/00/132/047 (1 süstel, 1 süstlanõel ja 2 puhastustampooni) EU/1/00/132/048 (4 süstlit, 4 süstlanõela ja 8 puhastustampooni) EU/1/00/132/050 (12 süstlit, 12 süstlanõela ja 24 puhastustampooni)
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/132/039
ViraferonPeg 100 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis EU/1/00/132/039
Pen label - ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in prefilled pen
Pen-süstli silt - ViraferonPeg 80 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/132/031
ViraferonPeg 50 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis EU/1/00/132/031
Careful co-administration of theophylline with the product (ViraferonPeg) is recommended.
Soovitatav on ViraferonPeg'i ja teofülliini koos manustada ettevaatusega.
- Keep this leaflet.
- Ärge raputage!
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
ViraferonPeg 50 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti Viaalis sisalduv pulber lahustatakse 0,7 ml süstevees, mis on ette nähtud kuni 0,5 ml manustamiseks.
Hepatic impairment
*, nahakuivus
EU/1/00/132/035 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/036 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/038 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/1/00/132/035 (1 süstel, 1 süstlanõel ja 2 puhastustampooni) EU/1/00/132/036 (4 süstlit, 4 süstlanõela ja 8 puhastustampooni) EU/1/00/132/038 (12 süstlit, 12 süstlanõela ja 24 puhastustampooni)
Pen label - ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in prefilled pen
Pen-süstli silt - ViraferonPeg 150 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis
Be sure the tip of needle is in the ViraferonPeg reconstituted solution.
Veenduge, et nõelaots asetseb ViraferonPeg'i valmislahuses.
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 80 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
ViraferonPeg 80 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis Iga pen-süstel sisaldab valgu baasil mõõdetuna 80 mikrogrammi alfa-2b-peginterferooni.
EU/1/00/132/043 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/044 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/046 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/1/00/132/043 (1 süstel, 1 süstlanõel ja 2 puhastustampooni) EU/1/00/132/044 (4 süstlit, 4 süstlanõela ja 8 puhastustampooni) EU/1/00/132/046 (12 süstlit, 12 süstlanõela ja 24 puhastustampooni)
Ophthalmologic disorders, including retinal haemorrhages, retinal exudates, serous retinal detachment, and retinal artery or vein occlusion have been reported in rare instances after treatment with alpha interferons (see section 4.8).
Harvadel juhtudel on pärast alfainterferoonravi täheldatud oftalmoloogilisi häireid, sh reetina hemorraagiat, reetina eksudaate, seroosset võrkkesta irdumist ja silma võrkkesta arteri või veeni oklusiooni (vt lõik 4.8).
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution.
ViraferonPeg 80 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis Iga pen-süstli (CLEARCLICK) kahekambrilises kolbampullis asuva lahusti (süstevee) abil tuleb valmistada lahus kuni 0,5 ml manustamiseks.
EU/1/00/132/020 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/029 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/1/00/132/020 (6 viaali pulbriga, 6 ampulli lahustiga) EU/1/00/132/029 (12 viaali pulbriga, 12 ampulli lahustiga, 12 süstalt, 24 süstlanõela ja 12 puhastustampooni)
EU/1/00/132/039 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/040 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/042 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/1/00/132/039 (1 süstel, 1 süstlanõel ja 2 puhastustampooni) EU/1/00/132/040 (4 süstlit, 4 süstlanõela ja 8 puhastustampooni) EU/1/00/132/042 (12 süstlit, 12 süstlanõela ja 24 puhastustampooni)
Wheezing, nasal discomfort, rhinorrhoea Gastrointestinal disorders Very common:
Trombotsütopeenia, lümfadenopaatia Endokriinsüsteemi häired Sage:
ViraferonPeg 1.5 micrograms/kg
ViraferonPeg 1,5 μg/kg
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
ViraferonPeg 100 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti Viaalis sisalduv pulber lahustatakse 0,7 ml süstevees, mis on ette nähtud kuni 0,5 ml manustamiseks.
Powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen 1 pen (CLEARCLICK), 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens (CLEARCLICK), 4 injection needles and 8 cleansing swabs 12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 150 micrograms/0.5 ml
Süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis 1 süstel (CLEARCLICK), 1 süstlanõel ja 2 puhastustampooni 4 süstlit (CLEARCLICK), 4 süstlanõela ja 8 puhastustampooni 12 süstlit (CLEARCLICK), 12 süstlanõela ja 24 puhastustampooni 150 mikrogrammi/0,5 ml
Discard any solution that is left in the vial after you give yourself the injection.
Pärast endale süsti tegemist visake viaali alles jäänud lahus ära.
if:
Aeg-ajalt:
decrease in rate of growth (height and weight for age), - decreases in red blood cells that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness.
süstekohal, - vere punaliblede arvu langus (mis võib põhjustada väsimust, hingeldust, pearinglust), teatud tüüpi vere valgeliblede vähenemine (mis muudab teid erinevatele nakkustele vastuvõtlikumaks), - valu liigestes ja lihastes, lihas- ja luuvalu.
ViraferonPeg 80 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 80 mikrogrammi süstelahuse pulber alfa-2b-peginterferoon s.c.
Pen label - ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in prefilled pen
Pen-süstli silt - ViraferonPeg 100 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
ViraferonPeg 120 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti Iga viaal sisaldab valgu baasil mõõdetuna 120 mikrogrammi alfa-2b-peginterferooni.
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution.
ViraferonPeg 150 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis Iga pen-süstli (CLEARCLICK) kahekambrilises kolbampullis asuva lahusti (süstevee) abil tuleb valmistada lahus kuni 0,5 ml manustamiseks.
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution.
ViraferonPeg 120 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis Iga pen-süstli (CLEARCLICK) kahekambrilises kolbampullis asuva lahusti (süstevee) abil tuleb valmistada lahus kuni 0,5 ml manustamiseks.
ViraferonPeg 150 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 150 mikrogrammi süstelahuse pulber alfa-2b-peginterferoon s.c.
One pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 120 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Üks pen-süstel sisaldab piisava hulga alfa-2b-peginterferooni, et pärast nõuetekohast lahustamist oleks alfa-2b-peginterferooni sisaldus 120 mikrogrammi/0,5 ml.
ViraferonPeg 120 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 120 mikrogrammi süstelahuse pulber alfa-2b-peginterferoon s.c.
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 150 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
ViraferonPeg 150 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti Iga viaal sisaldab valgu baasil mõõdetuna 150 mikrogrammi alfa-2b-peginterferooni.
Chest pain, chest discomfort, facial pain
Valu rinnus, ebamugavustunne rinnus, näo valu
Female: Dysmenorrhoea
Naistel: düsmenorröa
Each pre-filled pen provides 120 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Igas pen-süstlis on alfa-2b-peginterferooni 120 mikrogrammi/0,5 ml pärast nõuetekohast lahustamist.
ViraferonPeg 50 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 50 mikrogrammi süstelahuse pulber alfa-2b-peginterferoon s.c.
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
ViraferonPeg 120 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis Iga pen-süstel sisaldab valgu baasil mõõdetuna 120 mikrogrammi alfa-2b-peginterferooni.
EU/1/00/132/031 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/032 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/034 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/1/00/132/031 (1 süstel, 1 süstlanõel ja 2 puhastustampooni) EU/1/00/132/032 (4 süstlit, 4 süstlanõela ja 8 puhastustampooni) EU/1/00/132/034 (12 süstlit, 12 süstlanõela ja 24 puhastustampooni)
ViraferonPeg 100 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 100 mikrogrammi süstelahuse pulber alfa-2b-peginterferoon s.c.
- Stand the vial upright and let any bubbles present in the solution rise to the top of the solution.
- Pöörake viaal õiget pidi ja laske õhumullidel, kui neid on, lahuse pinnale tõusta.
ViraferonPe g strength (µg/0.5 ml)
ViraferonPeg'i tugevus (µg/0,5 ml)
EU/1/00/132/010 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/027 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/1/00/132/010 (6 viaali pulbriga, 6 ampulli lahustiga) EU/1/00/132/027 (12 viaali pulbriga, 12 ampulli lahustiga, 12 süstalt, 24 süstlanõela ja 12 puhastustampooni)
Pen label - ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in prefilled pen
Pen-süstli silt - ViraferonPeg 50 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis