natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Tuleb meeles pidada, et 150 mg annus kaks korda nädalas ei pruugi tagada optimaalset rifabutiini ekspositsiooni, mis toob kaasa riski resistentsuse kujunemiseks rifamütsiini suhtes ja ravi ebaõnnestumiseks.
The disease may then become harder to treat.
Sedasi võib haigus muutuda raskemini ravitavaks.
Even when you feel better, do not stop taking Symtuza.
Isegi kui teie enesetunne on paranenud, ärge lõpetage Symtuza võtmist.
• severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes)
• tugev naha ja teiste kudede (kõige sagedamini huulte või silmade) turse
The absolute bioavailability of the emtricitabine 200 mg capsule was 93%.
Emtritsitabiini 200 mg kapsli absoluutne biosaadavus oli 93%.
Primary PI/DRV
PI/DRV
Difference in Proportions
Proportsioonide erinevus
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Symtuza.
Kui te kuulute sellesse vanuserühma, rääkige palun oma arstiga, kas te saate Symtuza't kasutada.
Week 48 window: Day 295 - Day 378; Week 96 window: Day 631 - Day 714
48. nädala aken: 295. päev kuni 378. päev; 96. nädala aken: 631. päev kuni 714. päev
Do not use this medicine after 6 weeks of first opening the bottle.
Ärge kasutage seda ravimit pärast 6 nädala möödumist pudeli esmasest avamisest.
Your doctor will test for these changes.
Arst kontrollib teid nende muutuste suhtes.
• Remove the unscrewed cap.
• Eemaldage lahtikeeratud kork.
Inflammation of the pancreas (pancreatitis) has been reported in up to 1 patient in 100.
Kõhunäärme põletikust (pankreatiit) on teatatud kuni 1 patsiendil 100-st.
Further dosage reduction of rifabutin has not been studied.
Rifabutiini annuse veelgi suuremat vähendamist ei ole uuritud.
Total cholesterol (mmol/L) LDL cholesterol (mmol/L) HDL cholesterol (mmol/L) Triglycerides (mmol/L)
Üldkolesterool (mmol/l) LDL kolesterool (mmol/l) HDL kolesterool (mmol/l) Triglütseriidid (mmol/l)
If you have both HIV infection and hepatitis B, it is very important not to stop taking Symtuza without talking to your doctor first.
Kui teil on nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit, siis on väga tähtis mitte lõpetada Symtuza võtmist ilma kõigepealt oma arstiga rääkimata.
These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Need leiud ei mõjuta kehtivaid retroviirusvastase ravi kasutamise riiklikke soovitusi rasedatel naistel, et vältida HIV-i vertikaalset ülekannet.
Darunavir/ritonavir (N = 12)
Darunaviir/ritonaviir (N = 12)
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Autoimmuunhäired võivad tekkida mitme kuu jooksul pärast ravi alustamist.
Reasons
Põhjused
Do not combine Symtuza with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Symtuza't ei tohi kombineerida ühegi järgmise ravimiga Kui te võtate mõnda neist ravimitest, rääkige oma arstiga teisele ravimile üleminekust.
On rare occasions, these muscle disorders have been serious.
Harvadel juhtudel on need lihashäired olnud tõsised.
• If you have hepatitis B infection, your liver problems may become worse after you stop taking Symtuza.
• Kui teil on B-hepatiidi infektsioon, võib teie maksahaigus halveneda pärast seda, kui te lõpetate Symtuza võtmise.
However, unbound darunavir concentrations were approximately 55% (Child-Pugh Class A) and 100% (Child-Pugh Class B) higher, respectively.
Kuid seondumata darunaviiri kontsentratsioon oli vastavalt 55% (Child-Pugh klass A) ja 100% (ChildPugh klass B) kõrgem.
• Push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise.
• Suruge plastist keeratav kork alla ja samal ajal keerake seda vastupäeva.
If you have chronic hepatitis B or C infection, your doctor should check your blood tests more often because you have an increased chance of developing liver problems.
Kui teil on krooniline B- või C-hepatiit, peab teie arst tegema vereproove sagedamini, kuna teil on suurem tõenäosus maksaprobleemide tekkeks.
• if you notice any muscle or bone problems.
• kui te märkate mis tahes lihaste või luudega seotud probleeme.
Symtuza has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
Symtuza't on kasutatud vaid vähestel 65-aastastel või vanematel patsientidel.
Dose adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist, eeskätt juhul kui manustatakse rohkem kui ühekordne midasolaami annus.
Some side effects are typical for anti-HIV medicines similar to Symtuza.
Mõned kõrvaltoimed on tüüpilised HIV-vastastele ravimitele, mis sarnanevad Symtuza'le.
• if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
• kui te olete allergiline sulfoonamiidide suhtes (mida kasutatakse nt teatud infektsioonide raviks).
Symtuza reduces HIV-1 in your body and this will improve your immune system (your body's natural defences) and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection but Symtuza is not a cure for HIV infection.
Symtuza vähendab teie kehas HIV-1 taset ja parandab sedasi teie immuunsüsteemi (teie keha loomulik kaitsevõime) ja vähendab riski HIV-infektsiooniga seotud haiguste arenemiseks, kuid Symtuza ei ravi teid HIV-infektsioonist terveks.
At Week 36 M184M/I/V observed, conferring resistance to FTC.
36. nädalal esines M184M/I/V, mis näitab resistentsust FTC suhtes.
* DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
* DRV-RAM-d: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Interaction trials with the components of Symtuza have only been performed in adults.
Koostoimete uuringud Symtuza komponentidega on läbi viidud üksnes täiskasvanutel.
This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
See on väga tähtis, sest viirus hakkab kohe paljunema, kui ravimi kasutamises tekib kasvõi lühiajaline paus.
People taking Symtuza may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Symtuza't võtvatel inimestel võib siiski tekkida infektsioone või teisi haigusi, mis on seotud HIV-infektsiooniga.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle after “EXP”.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni:“/„EXP“.
EU/1/17/1225/001- 30 film-coated tablets EU/1/17/1225/002- 90 film-coated tablets (3 x 30)
EU/1/17/1225/001- 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1225/002- 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 x 30)
They either switched to Symtuza (N = 763) or continued their treatment regimen (N = 378) (randomised 2:1).
Patsiendid kas viidi üle Symtuza'le (N = 763) või jätkasid oma raviskeeme (N = 378) (randomiseeriti 2:1).
The plastic bottle comes with a child resistant cap and must be opened as follows:
Plastpudelil on lastekindel kork, mida avatakse järgmisel viisil:
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine Symtuza with any of the following medicines:'
Need on loetletud ülal lõigus „Symtuza't ei tohi kombineerida ühegi järgmise ravimiga“.
6 cells/mm 3).
6 rakku/mm 3).
• if you have had problems with your liver, including hepatitis B or C infection.
• kui teil on olnud maksahaigusi, sealhulgas B- või C-hepatiidi infektsioon.
When co-administration is required, the daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg.
Kui samaaegne manustamine on vajalik, ei tohi itrakonasooli ööpäevane annus ületada 200 mg.
What Symtuza is and what it is used for
Mis ravim on Symtuza ja milleks seda kasutatakse
Your doctor will evaluate which cholesterol lowering regimen is best for your specific situation.
Teie arst otsustab, milline kolesteroolitaset langetav raviskeem on just teie olukorra jaoks parim.
Although most rashes are mild and disappear after a while as treatment is continued, a rash can occasionally be severe or potentially life-threatening.
Kuigi enamasti on lööve kerge ja kaob ravi jätkamisel mõne aja pärast iseenesest, võib lööve mõnikord olla ka raske või potentsiaalselt eluohtlik.
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
See on osaliselt seotud tervise taastumise ja eluviiside paranemisega, vere lipiididesisalduse suurenemine on mõnikord tingitud HIV-vastastest ravimitest.
This subject harbored a K103N mutation at screening, indicating transmitted NNRTI resistance.
See isik oli K103N mutatsiooni kandja sõeluuringu ajal, mis viitab ülekantud NNRTI resistentsusele.
If you notice any of these symptoms tell your doctor.
Kui te märkate mõnda neist sümptomitest, rääkige neist palun oma arstile.
The selected viruses were unable to grow in the presence of darunavir concentrations above 400 nM.
Selekteerunud viirused ei olnud võimelised paljunema darunaviiri kontsentratsioonide juures, mis ületasid 400 nM.
Population pharmacokinetic analysis showed a slightly higher darunavir exposure (16.8%) in HIV-1 infected females compared to males.
Populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas veidi kõrgenenud darunaviiri ekspositsiooni (16,8%) HIV-1 infektsiooniga naistel võrreldes meestega.
Emtricitabine can be removed by haemodialysis, which removes approximately 30% of the emtricitabine dose over a 3 hour dialysis period starting within 1.5 hours of emtricitabine dosing.
Emtritsitabiini saab eemaldada hemodialüüsiga, mis viib organismist välja ligikaudu 30% emtritsitabiini annusest, kui 3-tunnist dialüüsi alustatakse 1,5 tunni jooksul alates emtritsitabiini annustamisest.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infection, combinations ATC code: J05AR22
Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC kood: J05AR22
There are pharmacokinetic data for the (individual) components of Symtuza.
Farmakokineetilised andmed on olemas Symtuza (üksik)komponentide kohta.
The tablet should not be crushed.
Tabletti ei tohi purustada.
The effects of Symtuza might be reduced if you take any of the following products.
Symtuza toime võib väheneda, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest.
Cmax, ng/mL AUC24h, ng.h/mL Cmin, ng/mL
Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml
There are some medicines that you must not combine with Symtuza.
Mõned ravimid on sellised, mida te ei tohi võtta koos Symtuza'ga.
Table 1: Interactions between the individual components of Symtuza and other medicinal products
Tabel 1: Koostoimed Symtuza üksikkomponentide ja teiste ravimpreparaatide vahel
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Esinemissageduste kategooriad on defineeritud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
HEPATITIS C VIRUS (HCV) DIRECT-ACTING ANTIVIRALS NS3-4A inhibitors
C-VIIRUSHEPATIIDI (HCV) OTSESE TOIMEGA VIIRUSVASTASED RAVIMID NS3-4A inhibiitorid
What you need to know before you take Symtuza
Mida on vaja teada enne Symtuza võtmist
Emerging resistance in the Symtuza groups is shown in Table 4.
Resistentsuse teket Symtuza rühmades on kujutatud tabelis 4.
The following viral load values were observed for these subjects at Week 96: 54 copies/mL, 78 copies/mL, 111 copies/mL, 152 copies/mL, and 210 copies/mL.
Nendel isikutel olid 96. nädalal täheldatud viiruskoormuse väärtused järgmised: 54 koopiat/ml, 78 koopiat/ml, 111 koopiat/ml, 152 koopiat/ml ja 210 koopiat/ml.
The Symtuza tablets are available in packs containing one bottle or three bottles per carton.
Symtuza tabletid on saadaval pakendites, mis sisaldavad ühte või kolme pudelit karbis.
In more than half of the reported cases, treatment with HIV PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Enam kui pooltel teatatud juhtudest jätkati ravi HIV proteaasi inhibiitoritega või alustati katkestatud ravi uuesti.
Non-black
Mitte-mustanahalised
What Symtuza contains
Mida Symtuza sisaldab
While effective viral suppression with antiretroviral therapy (ART) has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusvastase raviga (RVR) vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski täielikult välistada.
Dihydroergotamine Ergometrine
Dihüdroergotamiin Ergometriin
It is not an inhibitor of CYP3A4 in vivo.
See ei ole CYP3A4 inhibiitor in vivo.
• if you notice any symptoms of infection (e.g. swollen lymph nodes and fever).
• kui te märkate mis tahes infektsiooni sümptomeid (nt lümfisõlmede paistetus ja palavik).
Based on MH test adjusting for bPI at screening (ATV with rtv or COBI, DRV with rtv or COBI, LPV with rtv)
Põhineb sõeluuringu bPI järgi korrigeeritud MH testil (ATV pluss rtv või COBI, DRV pluss rtv või COBI, LPV pluss rtv)
There was no effect on mating or fertility in animals (see section 5.3).
Puudus mõju loomade paaritumisele või viljakusele (vt lõik 5.3).
When used for birth control, non-hormonal contraception methods are recommended.
Rasestumisvastase vahendina on soovitatav kasutada mittehormonaalseid kontratseptsioonimeetodeid.
Voriconazole should not be combined with Symtuza unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
Vorikonasooli ei tohi kombineerida Symtuza'ga, välja arvatud juhul kui kasu/riski suhte hindamisel leitakse, et vorikonasooli kasutamine on õigustatud.
Week 96* D/C/F/TAF
96. nädalal* D/C/F/TAF
ANTIMALARIALS Artemether/Lumefantrine
MALAARIARAVIMID Artemeeter/lumefantriin
Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take Symtuza.
Teie arst hindab, kui raske on teie maksahaigus, enne kui ta otsustab, kas te tohite võtta Symtuza't.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Arvatavasti tekivad need sümptomid seetõttu, et organismi immuunvastus on paranenud, mis võimaldab kehal asuda võitlema infektsioonidega, mis võisid seni olemas olla ilma mingite selgete sümptomiteta.
DRV = darunavir; FTC = emtricitabine; PDVF = protocol-defined virologic failure; PI = protease inhibitor; RAM = resistanceassociated mutation; TDF = tenofovir disoproxil fumarate; TAF = tenofovir alafenamide
DRV = darunaviir; FTC = emtritsitabiin; PDVF = protokolliga defineeritud viroloogiline ebaõnnestumine; PI = proteaasi inhibiitor; RAM = resistentsusega seotud mutatsioon; TDF = tenofoviirdisoproksiilfumaraat; TAF = tenofoviiralafenamiid
This may be more likely with long-term HIV treatment, more severe damage to the immune system, being overweight, or the use of alcohol or medicines called corticosteroids.
See võib olla tõenäolisem pikaajalise HIV-vastase ravi, raskema immuunsüsteemi kahjustuse, ülekaalulisuse või alkoholitarbimise või teatud ravimite - kortikosteroidide - kasutamise korral.
Tell your doctor immediately, if any of these apply to you.
Rääkige otsekohe oma arstile, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta.
Second trimester of pregnancy N = 7
Raseduse teine trimester (n=7)
Symtuza should be taken orally, once daily with food (see section 5.2).
Symtuza't tuleb võtta suu kaudu üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.2).
Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether Symtuza must be stopped.
Arst selgitab teile, kuidas sümptomiga toime tulla või kas te peate lõpetama Symtuza kasutamise.
Norethindrone drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmax ↑ 15% drospirenone Cmin ND
Noretindroon drospirenooni AUC ↑ 58% drospirenooni Cmax ↑ 15% drospirenooni Cmin ND
Studies in animals do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Loomkatsed ei näita otsest kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega sünnitusjärgsele arengule (vt lõik 5.3).
Investigations common increased blood creatinine
Uuringud sage kreatiniinisisalduse tõus veres
The concomitant use with Symtuza may require to lower the dose of alfentanil and requires monitoring for risks of prolonged or delayed respiratory depression.
Samaaegne kasutamine Symtuza'ga võib nõuda alfentaniili annuse vähendamist ja nõuab jälgimist prolongeeritud või hilise respiratoorse depressiooni riskide suhtes.
• if you notice symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, tell your doctor immediately.
• kui te märkate selliseid sümptomeid nagu lihasnõrkus, labakätest ja -jalgadest algav ning kere suunas edasiliikuv nõrkus, südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus, rääkige neist otsekohe oma arstile.
Tenofovir is efficiently removed by haemodialysis with an extraction coefficient of approximately 54%.
Tenofoviir on tõhusalt eemaldatav hemodialüüsiga, ekstraktsioonikoefitsient on ligikaudu 54%.
Symtuza is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 40 kg).
Symtuza on näidustatud inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja noorukitel (vanuses 12 aastat või rohkem, kehakaaluga vähemalt 40 kg).
Other severe side effects, seen up to 1 patient in 10, were diabetes, increased blood fat levels and symptoms of infection.
Muud rasked kõrvaltoimed, mida esines kuni 1 patsiendil 10-st olid suhkurtõbi, vere lipiidide sisalduse tõus ja infektsioonisümptomid.
Triazolam or midazolam (taken by mouth)
Triasolaam või midasolaam (võetakse suu kaudu)
No DRV, primary PI, or TDF/TAF resistance-associated mutations were observed.
Ühtki DRV, esmase PI või TDF/TAF resistentsusega seotud mutatsiooni ei täheldatud.
If you forget to take Symtuza It is important not to miss a dose of Symtuza.
Kui te unustate Symtuza't võtta On tähtis, et te ei jätaks vahele ühtegi Symtuza annust.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Symtuza in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Symtuza'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-1 infektsiooni näidustuse korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Symtuza is not for use in children younger than 12 years, or weighing less than 40 kg, as it has not been studied in children under 12 years.
Symtuza ei ole ette nähtud alla 12-aastaste laste raviks ega patsientidele kehakaaluga alla 40 kg, sest seda ei ole uuritud alla 12-aastastel lastel.
CORTICOSTEROIDS Budesonide
KORTIKOSTEROIDID Budesoniid
Adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency category in Table 2.
Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduste kategooria järgi tabelis 2.
These patients received darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily in combination with other antiretroviral agents.
Need patsiendid said darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ainetega.
No emergent resistance to E/C/F/TAF (elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide) was detected through Week 48.
Resistentsuse kujunemist E/C/F/TAF (elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid) suhtes ei täheldatud kuni 48. nädalani.
Tenofovir has a median plasma half-life of approximately 32 hours.
Tenofoviiri plasma poolväärtusaja mediaan on ligikaudu 32 tundi.
• symptoms of infection or of autoimmune disorders (immune reconstitution inflammatory syndrome)
• infektsiooni või autoimmuunhäire sümptomid (immuunsüsteemi reaktivatsiooni põletikuline sündroom)
This recommendation is different from ritonavir-boosted darunavir.
See soovitus on erinev ritonaviiriga võimendatud darunaviiri puhul.
Pregnant or breast-feeding mothers should not take Symtuza.
Rase või imetav ema ei tohi Symtuza't võtta.
Total Phase 3
III faas kokku
There are other uses for sildenafil.
Sildenafiilil on ka teisi kasutusalasid.
What Symtuza is and what it is used for What you need to know before you take Symtuza How to take Symtuza
Mis ravim on Symtuza ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Symtuza võtmist Kuidas Symtuza't võtta
The type of food does not affect exposure to Symtuza.
Toidu liik ei mõjuta Symtuza ekspositsioone.
It selectively inhibits the cleavage of HIV encoded Gag-Pol polyproteins in virus infected cells, thereby preventing the formation of mature infectious virus particles.
See inhibeerib selektiivselt HIV poolt kodeeritud Gag-Pol polüproteiinide lõhustumist viirusega infitseeritud rakkudes, hoides seeläbi ära küpsete infektsioossete viiruspartiklite moodustumise.
Psychiatric disorders common abnormal dreams
Psühhiaatrilised häired sage ebatavalised unenäod
Reduced susceptibility to emtricitabine is associated with M184V/I mutations in HIV-1 RT.
Vähenenud tundlikkust emtritsitabiinile seostatakse M184V/I mutatsioonidega HIV-1 RT-s.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients.
Tuleb arvestada tuberkuloosiravi ametlike juhistega HIV-infektsiooniga patsientidel.
Virologic response was defined as < 50 copies/mL using the snapshot approach (see Table 5).
Viroloogilise vastusena defineeriti < 50 koopiat/ml läbilõikeliselt (vt tabel 5).
The data from these studies showed that the overall safety profile of components of Symtuza in paediatric patients aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg was similar to that observed in the adult population (see section 5.1).
Nendest uuringutest saadud andmed näitasid, et Symtuza komponentide üldine ohutusprofiil lastel vanuses 12 kuni < 18 aastat kehakaaluga vähemalt 40 kg oli sarnane täiskasvanutel täheldatuga (vt lõik 5.1).
Medicinal products that strongly affect P-gp activity and BCRP may lead to changes in tenofovir alafenamide absorption.
Ravimid, mis mõjutavad tugevalt P-gp aktiivsust ja BCRP-d võivad põhjustada muutusi tenofoviiralafenamiidi imendumises.
Reproductive toxicity studies in rats and rabbits showed no effects on mating, fertility, pregnancy or fetal parameters.
Reproduktiivtoksilisuse uuringud rottide ja küülikutega ei näidanud mingit mõju paaritumisele, viljakusele, tiinusele ega loote parameetritele.
There is an increased potential for sildenafil-associated adverse events (including visual disturbances, hypotension, prolonged erection and syncope).
Esineb suurenenud võimalus sildenafiiliga seotud kõrvaltoimete tekkeks (sealhulgas nägemishäired, hüpotensioon, prolongeeritud erektsioon ja sünkoop).
In vitro and clinical pharmacokinetic drug-drug interaction studies have shown that the potential for CYP-mediated interactions involving emtricitabine with other medicinal products is low.
In vitro ja kliinilistes farmakokineetilistes ravimite koostoimete uuringutes on ilmnenud, et CYP poolt vahendatud koostoimete tõenäosus emtritsitabiini ja muude ravimite vahel on väike.
Patients receiving Symtuza or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Symtuza't või mis tahes muud retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused ning seetõttu peavad nad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravis kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Postpartum (6-12 weeks) N = 6
Sünnitusjärgne aeg (6...12 nädalat) (n=6)