natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are no data from the use of Natpar in pregnant women.
Natpar'i kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Important: It is recommended to switch thighs every day for your injection site.
Oluline: soovitatav on iga päev süstekohta vahetada, nii et see oleks erineval reiel.
• Discard all pens on the “Discard On” date, 14 days after mixing (see Medicine Tracker).
• Visake kõik pen-süstlid „Äraviskamise kuupäeva“ kuupäeval, 14 päeva pärast segamist ära (vt
This medicinal product has been authorised under a so-called ‘conditional approval' scheme.
Ravimpreparaat on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel.
Figure A
Joonis A
This will be done using tests to measure the level of calcium in your blood or urine.
Selleks kasutatakse analüüse teie vere või uriini kaltsiumisisalduse mõõtmiseks.
• If the pen is empty (there is no liquid remaining, or the dose counter shows “0”) or today is the “Discard On” date noted on your Medicine Tracker, discard the pen and follow the instructions in “Getting Started” (Section A) with a new pen.
• Kui pen-süstel on tühi (allesjäänud vedelikku pole või annuseloendur näitab „0“) või teie ravimi arvestuskaardil on „Äraviskamise kuupäeva“ kuupäevana kirjas tänane kuupäev, visake pen-süstel ära ja järgige uue pen-süstliga juhiseid lõigus „Alustamine“ (lõik A).
Following a single 100 micrograms subcutaneous dose, the mean Cmax and baseline-corrected Cmax values were 18% to 20% greater in the moderately impaired subjects than in those with normal function.
Pärast ühekordset 100 mikrogrammi subkutaanset manustamist olid keskmise Cmax-i ja ravieelse tasemega korrigeeritud Cmax-i väärtused mõõduka kahjustusega uuringus osalejatel 18% kuni 20% suuremad kui normaalse funktsiooniga uuringus osalejatel.
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
ERIKOHUSTUSED TINGIMUSLIKU MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS
• increased level of calcium in your urine*
• uriini kaltsiumisisalduse tõus*
If you are treated with Natpar, you may have side effects related to low or high levels of calcium in your blood (see section 4 for these side effects).
Ravi ajal Natpar'iga võib teil tekkida kõrvaltoimeid seoses vere madala või kõrge kaltsiumisisaldusega (neid kõrvaltoimeid vt lõik 4).
Phosphate
Fosfaat
• Write today's date in the space next to “Date Mixed”.
• Kirjutage rea „Segamise kuupäev“ kõrvale lünka tänane kuupäev.
Contents of the pack and other information 7 Instructions for use
Pakendi sisu ja muu teave 7.
In a multi-centre clinical trial, albumin-corrected serum calcium (ACSC) values 6-10 hours post-dose were on average 0.25 mmol/L higher than the pre-dose values, with a maximum increase observed of 0.7 mmol/L.
Mitmekeskuselises kliinilises uuringus olid albumiiniga korrigeeritud seerumi kaltsiumisisalduse väärtused 6...10 tunni möödumisel annusest keskmiselt 0,25 mmol/l kõrgemad annuse-eelsetest väärtustest ning maksimaalne täheldatud tõus oli 0,7 mmol/l.
Weight No dose adjustment is necessary based on weight.
Kaal Annuse kohandamine kehakaalust lähtuvalt ei ole vajalik.
8 • Use an alcohol wipe to clean the injection site area of the thigh (See Figure O).
8 • Kasutage reiel oleva süstekoha puhastamiseks alkoholiga immutatud lappi (vt joonis O).
Treatment with Natpar produces a decrease in urinary calcium excretion by 13 and 23% (50 and 100 microgram dose, respectively) to a nadir in the 3 to 6 hour time point, which returns to pre-dosing levels by 16 to 24 hours.
Ravi Natpar'iga vähendab kaltsiumi eritumist uriiniga 3 kuni 6 tunni pärast 13 ja 23% (vastavalt 50- ja 100-mikrogrammise annuse korral) minimaalse tasemeni, mis taastub annustamiseelse tasemeni 16 kuni 24 tunni pärast.
• If you are using the pen for the first time, continue to “New Pen Setup &
• Kui kasutate pen-süstlit esimest korda, jätkake lõiguga „Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine“ (lõik B).
How to store Natpar
Kuidas Natpar'i säilitada
There is limited information on the safety of Natpar in pregnant women.
Natpar'i kasutamise ohutuse kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
8 • Press the yellow button until the blue button pops out (See Figure I).
8 • Vajutage kollast nuppu, kuni sinine nupp välja lükkub (vt joonis I).
11 • Press the yellow button until the blue button pops out (See Figure R).
11 • Vajutage kollast nuppu, kuni sinine nupp välja lükkub (vt joonis R).
You must use a new pen needle for each injection.
Peate igaks süstimiseks kasutama uut pen-süstli nõela.
At any dose level of Natpar, if post-dose albumin-corrected serum calcium exceeds the ULN and all active vitamin D and oral calcium have been withheld, or symptoms suggesting hypercalcaemia are present, the dose of Natpar should be reduced (see section 4.4).
Kui Natpar'i ükskõik millisel annusetasemel ületab albumiiniga korrigeeritud seerumi kaltsiumisisaldus normi ülempiiri ja D-vitamiini aktiivse vormi ja suukaudsete kaltsiumilisandite kasutamine on lõpetatud või esinevad hüperkaltseemiale viitavad sümptomid, tuleb Natpar'i annust vähendada (vt lõik 4.4).
Before throwing away your pen, be sure to remove the pen needle and dispose of it as instructed in Step 17: “Discard your used needles.” Then discard your used pen in the sharps container.
Enne pen-süstli äraviskamist jälgige, et eemaldaksite sellelt nõela ja viskaksite selle ära vastavalt juhistele, mis on toodud sammus 17: „Visake kasutatud nõelad ära“.
Less than or equal to 2.25 mmol/L and above 2 mmol/L
2,25 mmol/l või vähem ja rohkem kui 2 mmol/l
7 • Hold the pen and point it straight up towards the ceiling.
7 • Võtke pen-süstel ja hoidke seda suunaga otse lae suunas.
You may need to take more calcium supplements if you have signs of low blood calcium; see section 4 for symptoms.
Kui teil on madala vere kaltsiumisisalduse nähud, võite vajada kaltsiumi toidulisandite tarbimise suurendamist; sümptomeid vt lõik 4.
• Do not shake your pen.
• Ärge loksutage pen-süstlit.
Hypersensitivity reactions can include anaphylaxis, dyspnoea, angioedema, urticaria, rash, etc.
Ülitundlikkusreaktsioonide hulka võivad kuuluda anafülaksia, düspnoe, angioödeem, urtikaaria, lööve jne.
Natpar 100 micrograms
Natpar 100 mikrogrammi
Calcium, vitamin D, or Natpar doses may need to be reduced if post-dose hypercalcaemia is observed, even if pre-dose calcium concentrations are acceptable (see section 4.2).
Annusejärgse hüperkaltseemia täheldamisel võib osutuda vajalikuks vähendada kaltsiumi, D-vitamiini või Natpar'i annuseid, isegi kui annuse-eelsed kaltsiumikontsentratsioonid on vastuvõetavad (vt lõik 4.2).
*Signs and symptoms potentially associated with hypercalcaemia that were observed in the clinical trials.
* Kliinilistes uuringutes täheldatud potentsiaalselt hüperkaltseemiaga seotud tunnused ja sümptomid.
15 • Carefully put the needle cap back on the pen needle by scooping the back of the needle using only one hand (See Figure V).
15 • Pange ainult ühe käega kühveldamisvõtet kasutades ettevaatlikult nõelakork tagasi pensüstli nõelale (vt joonis V).
These side effects may be related to low level of calcium in your blood.
Need kõrvaltoimed võivad olla seotud vere madala kaltsiumisisaldusega.
Abrupt interruption or discontinuation of Natpar can result in severe hypocalcaemia.
Natpar'i kasutamise järsul katkestamisel või lõpetamisel võib tekkida raske hüpokaltseemia.
• Do NOT use a pen that has been frozen.
• ÄRGE kasutage pen-süstlit pärast külmumist.
If post-dose serum calcium is >ULN, then first reduce active vitamin D and calcium supplements and monitor progress.
Kui annusejärgne seerumi kaltsiumisisaldus on üle normi ülempiiri, tuleb vähendada kõigepealt D-vitamiini aktiivse vormi ja kaltsiumilisandite kasutamist ja jälgida siis selle kujunemist.
12 • Pull the blue needle guard straight off and discard it (See Figure S).
12 • Tõmmake sinine nõela kaitsekate ära ja visake minema (vt joonis S).
Pre-dose serum calcium
Annuse-eelne seerumi kaltsiumisisaldus
Figure Y
Joonis Y
*Parathyroid hormone (rDNA), produced in E. coli using recombinant DNA technology, is identical to the 84 amino acid sequence of endogenous human parathyroid hormone.
* E. coli-s rekombinantse DNA tehnoloogiaga valmistatud parathormoon (rDNA) on identne inimese endogeense parathormooni 84 aminohappest koosneva järjestusega.
14 • Slowly pull the needle straight out of your thigh (See Figure U).
14 • Tõmmake nõel aeglaselt oma reiest otse välja (vt joonis U).
• tingling and numbness of the skin
• naha kipitus ja tuimus
Natpar dosage adjustments after the initiation period Serum calcium concentration must be monitored during titration (see section 4.4).
Natpar'i annuse kohandamine pärast ravi alustamist Tiitrimisel tuleb jälgida seerumi kaltsiumikontsentratsiooni (vt lõik 4.4).
Sodium chloride, mannitol, citric acid monohydrate, metacresol, sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Naatriumkloriid, mannitool, sidrunhappe monohüdraat, metakresool, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
A minimal amount of Natpar is excreted in the milk of lactating rats.
Lakteerivate rottide piima eritub Natpar'i minimaalselt.
Pack size: Carton containing 2 pre-filled pens.
Pakendi suurus: karbis on 2 pen-süstlit.
E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES
E. ERIKOHUSTUSED TINGIMUSLIKU MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE
Sixty-nine percent (58/84) of subjects randomised to Natpar showed a reduction in oral calcium of ≥50% compared to 7.5% (3/40) of subjects randomised to placebo.
69%-l (58/84) Natpar'i rühma randomiseeritud uuringus osalejatest vähenes suukaudse kaltsiumi kasutamine ≥ 50% võrreldes 7,5%-ga (3/40) platseeborühma randomiseeritud uuringus osalejatest.
9 • Hold the pen with the needle pointing straight down and tap the cartridge with the tip of your fingernail 3 to 5 times, or until air bubbles move away from the needle (See Figure P).
9 • Hoidke pen-süstlit nii, et nõel osutaks otse alla, ja koputage kolbampullile 3…5 korda oma sõrmeküünega või kuni õhumullid on nõelast lahkunud (vt joonis P).
• Press the needle all the way into the cap.
• Suruge nõelaots lõpuni korgi sisse.
Temporary or permanent discontinuation of Natpar treatment must be accompanied by monitoring of serum calcium levels and adjustment, as necessary, of exogenous calcium and/or active vitamin D (see section 4.4).
Natparravi ajutise või lõpliku lõpetamisega peab kaasnema seerumi kaltsiumisisalduste jälgimine ja vajaduse korral eksogeense kaltsiumi ja/või D-vitamiini aktiivse vormi annuste kohandamine (vt lõik 4.4).
18 • Put the pen cap back on your pen by pushing the cap until it clicks.
18 • Suruge oma pen-süstlile pen-süstli kork uuesti peale, kuni kostab klõpsatus.
Use with pen needles (31Gx5 mm, 31Gx8 mm, or 32Gx4 mm)
Kasutada koos pen-süstli nõeltega (31G x 5 mm, 31G x 8 mm või 32G x 4 mm)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection 2 pre-filled pens
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahuse pulber ja lahusti 2 pen-süstlit
Figure O
Joonis O
• fatigue and lack of energy*
• kurnatus ja jõuetus*
If Natpar is to be discontinued, monitoring for hypocalcaemia is necessary (see section 4.2).
Kui Natpar'i võtmine katkestatakse, tuleb patsienti jälgida hüpokaltseemia tekke suhtes (vt lõik 4.2).
7 • With the needle cap pointing straight up, gently move your pen from side to side about 10 times to start dissolving the powder (See Figure H).
7 • Hoides nõelakorki otse ülespoole, liigutage kolbampulli ettevaatlikult umbes 10 korda küljelt küljele, et toimuks pulbri lahustumine (vt joonis H).
Parathyroid hormone receptors belong to the family of G-coupled protein receptors.
Parathormooni retseptorid kuuluvad G-valkudega seotud retseptorite rühma.
In the kidney, parathyroid hormone and C-terminal fragments are cleared by glomerular filtration.
Neerudes toimub muutumatul kujul esineva parathormooni ja C-terminaalsete fragmentide kliirens glomerulaarse filtratsiooni teel.
The reconstituted pre-filled pen should be discarded after the 14-day period.
Manustamiskõlblikuks muudetud pen-süstel tuleb 14 päeva möödumisel ära visata.
Natpar pen 25 Natpar pen 50 Natpar pen 75 Natpar pen 100
Natpar pen-süstel 25 Natpar pen-süstel 50 Natpar pen-süstel 75 Natpar pen-süstel 100
Parathyroid hormone (rDNA) is injected using a pre-filled pen.
Parathormooni (rDNA) süstitakse pen-süstliga.
Temporary or permanent discontinuation of Natpar must be accompanied by monitoring of serum calcium levels and increase of exogenous calcium and/or active vitamin D sources as necessary.
Natpar-ravi ajutise või lõpliku lõpetamisega peab kaasnema seerumi kaltsiumisisalduste jälgimine ja vajaduse korral eksogeense kaltsiumi ja/või aktiivse D-vitamiini allikate annuse suurendamine.
Based on these results, no dose adjustment is necessary in patients with mild-to-moderate renal impairment (CLcr 30 to 80 mL/min).
Nende tulemuste põhjal ei ole kerge kuni mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30 kuni 80 ml/min) patsientidel annuse kohandamine vajalik.
Figure X
Joonis X
At the end of treatment, 46/84 (54.8%) patients treated with Natpar achieved the primary endpoint versus 1/40 (2.5%) with placebo (p<0.001).
Ravi lõpuks saavutas 46 Natpar'iga ravitud patsienti 84-st (54,8%) esmase tulemusnäitaja võrreldes ühega 40 patsiendist (2,5%), kes kasutasid platseebot (p < 0,001).
It is normal to see small air bubbles in the liquid.
Väikeste õhumullide nägemine vedelikus on normaalne.
There are no data in patients with severe hepatic impairment.
Raske neerukahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Carton/pen label colours are used to indicate the different strengths:
Erinevate tugevuste tähistamiseks kasutatakse karbi/pen-süstli etiketi värvust:
Cases of hypocalcaemia resulting in seizures have been reported post-marketing (see section 4.4).
Turuletoomise järgselt on teatatud krambihoogudega lõppenud hüpokaltseemia juhtudest (vt lõik 4.4).
In the powder:
Pulbris:
Use pen needles (31Gx5 mm, 31Gx8 mm, or 32Gx4 mm).
Kasutada tuleb pen-süstli nõelu (31G x 5 mm, 31G x 8 mm või 32G x 4 mm).
• Write the date 14 days from today in the space next to “Discard On”.
• Kirjutage rea „Äraviskamise kuupäev“ kõrvale lünka 14 päeva tänasest hilisem kuupäev.
Nervous system disorders headache* hypoaesthesia paraesthesia somnolence*
Närvisüsteemi häired peavalu* hüpesteesia unisus*
No drug-drug interaction study has been conducted with cardiac glycosides and Natpar (see section 4.4).
Südameglükosiidide ja Natpar'i vahelisi koostoimeid ei ole uuritud (vt lõik 4.4).
No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (total score of 7 to 9 on the Child-Pugh scale).
Kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega (üldskoor Child-Pugh' skaalal 7 kuni 9) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
10 • Pull the needle cap straight off and set it aside (See Figure Q).
10 • Eemaldage nõelakork ja pange kõrvale (vt joonis Q).
Figure J
Joonis J
Natpar 75 micrograms
Natpar 75 mikrogrammi
Severe renal or hepatic disease
Raske neeru- või maksahaigus
There are no data in patients with severe renal impairment.
Raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Figure B
Joonis B
Keep the reconstituted pre-filled pen tightly closed in order to protect from light.
Hoida manustamiskõlblikuks muudetud pen-süstel tihedalt suletuna, valguse eest kaitstult.
Initiate treatment with 50 micrograms once daily as a subcutaneous injection in the thigh (alternate thigh every day).
Ravi alustamine Natpar'iga Ravi tuleb alustada süstides üks kord ööpäevas 50 mikrogrammi subkutaanselt reie piirkonda (iga päev reit vahetades).
9 • With the needle cap still pointing straight up, tap the cartridge with the tip of your fingernail 3 to 5 times, or until any large air bubbles move to the top (See Figure J).
9 • Hoides nõela kaitsekatet jätkuvalt suunaga otse üles, koputage kolbampullile 3…5 korda oma sõrmeküünega või kuni suured õhumullid on pinnale tõusnud (vt joonis J).
There are no data available in patients with severe renal impairment (see section 4.4).
Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
• redness and pain at injection site
• punetus ja valu süstekohal
Figure D
Joonis D
There are no data on the effects of Natpar on human fertility.
Natpar'i toime kohta inimese fertiilsusele andmed puuduvad.
Immune system dysorders
Immuunsüsteemi häired
• Do NOT freeze your pen.
• ÄRGE laske pen-süstlil külmuda.
Each dose must be administered as a subcutaneous injection once a day in alternating thighs.
Annus tuleb manustada üks kord ööpäevas subkutaanselt vaheldumisi ühte või teise reide.
Figure H
Joonis H
The mean percent change from baseline in oral calcium was -51.8% (SD 44.6) in subjects receiving Natpar compared to 6.5% (SD 38.5) in the placebo group (p<0.001).
Suukaudse kaltsiumi kasutamise keskmine muutus protsentides ravieelsega võrreldes oli Natpar'i kasutanud uuringus osalejatel -51,8% (standardhälve 44,6) võrreldes 6,5%-ga (standardhälve 38,5) platseeborühmas (p < 0,001).
Figure K
Joonis K
Figure I
Joonis I
Natpar is produced in E. coli using recombinant DNA technology, and is identical to the 84 amino acid sequence of endogenous human parathyroid hormone.
E. coli-s rekombinantse DNA-tehnoloogiaga valmistatud Natpar on identne inimese endogeense parathormooni 84 aminohappest koosneva järjestusega.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity, toxicity to fertility and general reproduction, and local tolerance.
Farmakoloogilise ohutuse, mutageensuse, fertiilsusele avalduva toksilisuse ja üldise reproduktsioonitoksilisuse ning paikse talutavuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
What Natpar looks like and contents of the pack Each pre-filled pen of Natpar contains a cartridge with medicine as a powder together with a solvent to make a solution for injection.
Iga Natpar'i pen-süstel sisaldab kolbampulli ravimipulbriga ja lahustiga süstelahuse valmistamiseks.
Natpar has not been studied in patients with urolithiasis.
Natpar'i kasutamist neerukivitõvega patsientidel ei ole uuritud.
Figure N
Joonis N
Treatment with Natpar increases serum calcium concentration in hypoparathyroidism patients, and this increase occurs in a dose-related manner.
Ravi Natpar'iga suurendab hüpoparatüreoosiga patsientidel seerumi kaltsiumikontsentratsiooni annusega seotud viisil.
Important: If you have questions about storage of your pen, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Oluline: kui teil on küsimusi pen-süstli säilitamise kohta, helistage abi saamiseks Shire'le numbril +44 (0)800 055 6614.
Figure V
Joonis V
The inotropic effects of cardiac glycosides are affected by serum calcium levels.
Seerumi kaltsiumisisaldused mõjutavad südameglükosiidide inotroopseid toimeid.
3 • Remove the pen cap from your pen (See Figure M).
3 • Eemaldage pen-süstlilt kork (vt joonis M).
Figure T
Joonis T
Adverse reactions for Natpar-treated patients in the placebo-controlled study and in post-marketing experience are listed below by MedDRA system organ class and frequency.
Allpool on MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi loetletud Natpar'iga ravitud patsientidel platseebo-kontrolliga uuringus ja turuletoomise järgselt tekkinud kõrvaltoimed.
What you need to know before you use Natpar Do not use Natpar - if you are allergic to parathyroid hormone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Ärge kasutage Natpar'i - kui olete parathormooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui saate või olete saanud luustiku kiiritusravi;
In the case of a missed dose, Natpar must be administered as soon as reasonably feasible and additional exogenous sources of calcium and/or active vitamin D must be taken based on symptoms of hypocalcaemia.
Annuse vahelejäämisel tuleb Natpar'i manustada niipea kui võimalik ning võtta vastavalt hüpokaltseemia sümptomitele täiendavalt eksogeenset kaltsiumi ja/või D-vitamiini aktiivset vormi.
Figure E
Joonis E
Natpar 50 micrograms
Natpar 50 mikrogrammi
Signs and symptoms potentially associated with hypocalcaemia that were observed in the clinical trials.
Kliinilistes uuringutes täheldatud potentsiaalselt hüpokaltseemiaga seotud tunnused ja sümptomid.
Natpar 25 micrograms
Natpar 25 mikrogrammi
• sodium chloride
• naatriumkloriid
• Store your pen with the pen cap on.
• Hoidke oma pen-süstel korgiga kaetuna.
Read the instructions for use provided in the package leaflet before using the reusable pen.
Enne korduvkasutatava pen-süstli kasutamist tuleb lugeda pakendi infolehel esitatud kasutusjuhendit.
You should save the pen and call Shire at +44 (0)800 055 6614 to discuss getting a replacement.
Hoidke pen-süstel alles ja helistage Shire'le numbril +44 (0)800 055 6614, et rääkida läbi asenduse saamine.
• Call Shire at +44 (0)800 055 6614.
• Helistage Shire'le numbril +44 (0)800 055 6614.
Pre-dose and in some cases post-dose serum calcium levels must be monitored during treatment with Natpar (see section 4.2).
Ravi ajal Natpar'iga tuleb jälgida annuse-eelseid ja mõnel juhul annusejärgseid seerumi kaltsiumisisaldusi (vt lõik 4.2).
Decrease
Vähendada
• headaches*
• peavalud*,
Paediatric population Pharmacokinetic data in paediatric patients are not available.
Lapsed Laste kohta farmakokineetilised andmed puuduvad.
Figure W
Joonis W
• Remove the pen cap from your pen.
• Eemaldage pen-süstlilt kork.
General
Üldiselt
Get to know the Natpar Pre-filled Pen Natpar Pre-filled Pen
Tutvuge Natpar'i pen-süstliga Natpar'i pen-süstel
6 • Remove the paper tab back from the needle cap (See Figure N).
6 • Eemaldage nõelakorgilt paberkate (vt joonis N).
Figure F
Joonis F
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
EXP Discard mixed pen after 14 days.
Pen-süstlis segatud ravim visata ära 14 päeva möödumisel.
Figure R
Joonis R
Figure P
Joonis P
• muscle twitching or cramping
• lihaste tõmblused või krambid
13 • Gently insert the needle fully into your thigh (See Figure T).
13 • Suruge nõel õrnalt lõpuni oma reide (vt joonis T).
Urinary calcium excretion
Kaltsiumi eritumine uriiniga
Figure S
Joonis S
Hypercalcaemia and hypocalcaemia were commonly encountered during the dose titration period.
Annuse tiitrimise perioodil esines sageli hüperkaltseemiat ja hüpokaltseemiat.
Figure M
Joonis M
The response of serum calcium concentration to administration of Natpar should be monitored at intervals to detect this and the diagnosis of tachyphylaxis considered.
Selle avastamiseks tuleb aeg-ajalt jälgida Natpar'i manustamise mõju seerumi kaltsiumikontsentratsioonile ning tuleb arvestada võimaliku tahhüfülaksia diagnoosiga.
Figure Z
Joonis Z
Measurements of pre- and post-dose serum calcium should be repeated and confirmed to be within an acceptable range before titration to a higher dose of Natpar is considered.
Enne Natpar'i suurema annuseni tiitrimise kaalumist tuleb annuse-eelseid ja -järgseid seerumi kaltsiumisisalduse mõõtmisi korrata ja veenduda, et need on vastuvõetavas vahemikus.
Natpar is a hormone replacement for adults with under-active parathyroid glands, a condition known as ‘hypoparathyroidism'.
Natpar on hormoonasendusravi kõrvalkilpnäärmete alatalitlusega (ehk hüpoparatüreoosiga) täiskasvanutele.
You may have screwed down the clear medicine cartridge too quickly, wait 5 minutes for the foaming to subside.
Võimalik, et keerasite läbipaistva ravimi kolbampulli kinni liiga kiiresti.
See Figure X
Vt joonis X
Natpar contains sodium
Natpar sisaldab naatriumi
Hypercalcaemia was reported in clinical trials with Natpar.
Natpar'i kliinilistes uuringutes esines hüperkaltseemiat.
What Natpar is and what it is used for 2.
1. Mis ravim on Natpar ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Natpar'i kasutamist 3.
Breast-feeding It is unknown whether Natpar is excreted in human milk.
Imetamine Ei ole teada, kas Natpar eritub rinnapiima.
Figure Q
Joonis Q