natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The study was stopped early because there was compelling evidence that Entresto was more effective than enalapril.
Uuring katkestati varakult, sest esinesid vastuvaidlematud tõendid, et Entresto oli enalapriilist efektiivsem.
The effects of angiotensin II can be harmful in patients with heart failure.
Angiotensiin II toimed võivad südamepuudulikkusega patsientidele kahjulikud olla.
Entresto is available as tablets (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan, and 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan).
Entrestot turustatakse tablettidena (24 mg sakubitriili / 26 mg valsartaani, 49 mg sakubitriili / 51 mg valsartaani ja 97 mg sakubitriili / 103 mg valsartaani).
Entresto sacubitril / valsartan
Entresto sakubitriil/valsartaan
The recommended starting dose is one tablet of Entresto 49 mg / 51 mg twice a day and the dose is then doubled after 2 to 4 weeks to 97 mg / 103 mg twice a day.
Soovitatav algannus on üks Entresto 49 mg / 51 mg tablett kaks korda ööpäevas ja seejärel 2-4 nädala järel kahekordistatakse annust 97 mg / 103 mg-ni kaks korda ööpäevas.
In the group treated with Entresto, 21.8% (914 of 4,187) patients either died as a result of heart and circulation problems or were admitted to hospital with heart failure compared to 26.5% (1,117 of 4,212) patients treated with enalapril.
Entrestoga ravitud rühmas suri südame- ja vereringeprobleemide pärast või võeti südamepuudulikkuse tõttu haiglasse 21,8% patsientidest (914 patsienti 4187st) võrreldes 26,5%-ga enalapriiliga ravitud patsientidest (1117 patsienti 4212st).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Entresto's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Inimravimite komitee otsustas, et Entresto kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
What is Entresto and what is it used for?
Mis on Entresto ja milleks seda kasutatakse?
Heart failure is the inability of the heart to pump enough blood around the body.
Südamepuudulikkus on südame võimetus pumbata organismi piisavalt verd.
Why is Entresto approved?
Miks Entresto heaks kiideti?
It is used in adults with long-term heart failure who have symptoms of the disease.
Seda kasutatakse pikaajalise südamepuudulikkusega täiskasvanutel, kellel esinevad haiguse sümptomid.
It must not be taken by patients who have suffered angioedema, those who have severe liver disease or by women who are pregnant.
Ravimit ei tohi võtta patsiendid, kellel on esinenud angioödeem, kellel on raske maksahaigus või kes on rasedad.
What are the risks associated with Entresto?
Mis riskid Entrestoga kaasnevad?
Sacubitril blocks the breakdown of natriuretic peptides produced in the body.
Sakubitriil blokeerib organismis toodetud natriureetiliste peptiidide lagunemise.
It is not intended to provide practical advice on how to use Entresto.
Hindamisaruandes ei anta Entresto kasutamise praktilisi nõuandeid.
Patients in the study had long-term heart failure with symptoms of the disease and reduced ejection fraction (the proportion of blood leaving the heart).
Uuringus osalenud patsientidel oli pikaajaline südamepuudulikkus koos haiguse sümptomitega ja vähenenud väljutusfraktsioon (südamest väljuva vere osakaal).
A potentially severe side effect, angioedema (rapid swelling of deeper skin tissues as well as the tissues around the throat, causing breathing difficulty), can occur uncommonly (affecting fewer than 1 in 100 people).
Potentsiaalselt raske kõrvalnäht angioödeem (sügavamate nahakudede kiire tursumine, samuti kõri ümbritsevate kudede kiire tursumine, mis põhjustab hingamisraskusi) võib esineda aeg-ajalt (vähem kui 1 patsiendil 100st).
Valsartan is an ‘angiotensin-II-receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone called angiotensin II.
Valsartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib hormooni angiotensiin II toime.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Entresto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati Entresto omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, valsartan stops the hormone's harmful effects on the heart and it also reduces blood pressure by allowing blood vessels to widen.
Blokeerides retseptorid, mille külge angiotensiin II tavaliselt kinnitub, peatab valsartaan hormooni kahjuliku toime südamele ja langetab veresoonte laiendamise teel vererõhku.
The main study found that Entresto reduced deaths from heart and circulation problems or hospital admissions for heart failure.
Põhiuuringus leiti, et Entresto vähendas nii südame- ja vereringeprobleemidest tulenevaid surmajuhte kui ka hospitaliseerimisi südamepuudulikkuse tõttu.
Entresto is a heart medicine that contains the active substances sacubitril and valsartan.
Entresto on südameravim, mis sisaldab toimeainetena sakubitriili ja valsartaani.
The two active substances in Entresto, sacubitril and valsartan, work in different ways.
Entresto kaks toimeainet sakubitriil ja valsartaan toimivad erineval moel.
Natriuretic peptides cause sodium and water to pass into the urine thereby reducing the strain on the heart.
Natriureetilised peptiidid põhjustavad naatriumi ja vee eritumist uriiniga, vähendades sellega südamele mõjuvat koormust.
The most common side effects with Entresto (which may affect more than 1 in 10 people) are high blood potassium levels, low blood pressure and the kidneys working less well.
Entresto kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on vere suur kaaliumisisaldus, madal vererõhk ja neerutalitluse halvenemine.
Entresto must not be taken with medicines known as ACE inhibitors (which are used to treat heart failure and high blood pressure).
Entrestot ei tohi võtta koos ACE-inhibiitoritega (kasutatakse südamepuudulikkuse ja kõrge vererõhu raviks).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Entresto.
See on ravimi Entresto Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Entresto's serious side effects in the main study were similar to those of enalapril, which is already authorised for use in heart failure.
Entresto rasked kõrvalnähud olid põhiuuringus samasugused nagu enalapriilil, mis on juba heaks kiidetud kasutamiseks südamepuudulikkuse korral.
For practical information about using Entresto, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Entresto kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For more information about treatment with Entresto, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Entrestoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Natriuretic peptides also reduce blood pressure and protect the heart from developing fibrosis (scar tissues) that occurs in heart failure.
Natriureetilised peptiidid langetavad samuti vererõhku ja kaitsevad südant südamepuudulikkuse korral tekkiva fibroosi (armkoe) eest.
How is Entresto used?
Kuidas Entrestot kasutatakse?
How does Entresto work?
Kuidas Entresto toimib?
Entresto can only be obtained with a prescription.
Entresto on retseptiravim.
For the full list of all side effects reported with Entresto, see the package leaflet.
Entresto kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Valsartan, one of the active substances in the medicine, is well established for the treatment of high blood pressure and heart failure; its side effects are well known.
Ravimi toimeaine valsartaan on ennast õigustanud kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse ravis ning selle kõrvalnähud on hästi teada.
For further information, see the summary of product characteristic (also part of the EPAR).
Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
In the main study, Entresto was compared to enalapril, another medicine used for heart failure.
Põhiuuringus võrreldi Entrestot enalapriiliga, mis on samuti südamepuudulikkuse ravim.
What benefits of Entresto have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Entresto kasulikkus?
ATCvet code: QI09AL08.
ATCvet kood: QI09AL08.
All these reactions disappear within 6 days.
Need reaktsioonid mööduvad 6 päeva jooksul.
Protect from direct sunlight.
Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.
This veterinary medicinal product contains mineral oil.
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli.
Date of first authorisation: 07/11/2014.
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.11.2014.
The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
If such reactions occur, appropriate treatment is recommended.
Selliste reaktsioonide tekkimisel, soovitatakse kasutada sobivat ravi.
Avoid introduction of contamination.
Vältida saastamist.
Aluminium (as hydroxide)
Alumiinium (hüdroksiidina)
EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10 x 20 ml) EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml) EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml)
Homogenous white to nearly white emulsion after shaking.
Homogeenne valge kuni peaaegu valge emulsioon pärast loksutamist.
Light mineral oil
Kerge mineraalõli
1 Antigenic units as determined in the in vitro potency test (ELISA).
1 Antigeensed ühikud nagu määratud in vitro tõhusustestis (ELISA).
2 ml contains:
2 ml sisaldab:
30938 Burgwedel GERMANY
30938 Burgwedel SAKSAMAA
In laboratory studies and field trials:
Laboratoorsete uuringute ja välikatsete põhjal:
Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15 °C - 25 °C) and shake well before use.
Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15 °C-25 °C) ja loksutada hoolikalt enne kasutamist.
Adjuvants:
Adjuvant:
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:
Vaccinate pigs by the intramuscular route in the neck.
Vaktsineerida sigu intramuskulaarsel teel kaela.
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
No data available.
Andmed puuduvad.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Bioloogiliste toimeainete tootjate nimed ja aadressid
Accidental injection is dangerous.
Juhuslik süstimine on ohtlik.
A transient increase in body temperature very commonly occurs on the day of vaccination (mean ±1 °C, in individual pigs up to 2 °C).
Vaktsineerimispäeval esineb väga sageli mööduv kehatemperatuuri tõus (keskmiselt ±1 °C, üksikutel sigadel kuni 2 °C).
Special precautions for use in animals: Not applicable.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Ei rakendata.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for pigs.
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid sigadele.
M. hyopneumoniae inac.
M. hyopneumoniae inakt.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Needle length and diameter should be adapted to the age of the animal.
Nõela pikkus ja läbimõõt tuleb valida vastavalt looma vanusele.
In post marketing experience (with single dose vaccination):
Turustamisjärgsete kogemuste põhjal (üheannuselise vaktsineerimisskeemi korral):
Light mineral oil Aluminium hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Kerge mineraalõli Alumiiniumhüdroksiid Sorbitaanoleaat Polüsorbaat 80
PET (polyethylene terephthalate) vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml, closed with nitrile rubber stoppers and sealed with aluminium caps.
20, 50, 100, 200 või 500 ml PET (polüetüleentereftalaat) viaalid, mis on suletud nitriilkummist korkidega ja kaetud alumiiniumkattega.
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse.
EXP {month/year} Once broached use within 8 hours.
EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni 8 tunni jooksul.
20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Anaphylactic-type reactions, which may be life-threatening, can occur in very rare cases.
Väga harvadel juhtudel võivad esineda anafülaktilist tüüpi reaktsioonid, mis võivad olla eluohtlikud.
Special warnings for each target species: Vaccinate only healthy animals.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Intramuscular use.
Intramuskulaarne manustamine.
To reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in face of infections with Mycoplasma hyopneumoniae and/or PCV2 (as observed in field studies).
Igapäevase juurdekasvu kao vähendamiseks nuumaperioodil kokkupuutel Mycoplasma hyopneumoniae nakkusega ja/või PCV2-ga (nagu täheldatud välikatsetes).
In individual pigs the temperature increase after associated use may commonly exceed 2°C.
Üksikutel sigadel võib sellisel kasutamisel sageli esineda kehatemperatuuri tõusu üle 2 °C.
PCV2 ORF2 subunit antigen ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae inac.
PCV2 ORF2 alaühiku antigeen ≥ 2828 AU M. hyopneumoniae inakt.
When PCV2 and/or M. hyopneumoniae infections occur early the two dose vaccination schedule is recommended.
PCV2 ja/või M. hyopneumoniae infektsioonide varasel esinemisel karjas tuleks eelistada kaheannuselist vaktsineerimisskeemi.
Two injections each of 1 ml in pigs starting at 3 days of age with an interval of at least 18 days.
Kaks 1 ml süsti vähemalt 18-päevase intervalliga sigadele alates 3. elunädalast.
2 Relative potency units defined against a reference vaccine.
2 Suhtelise tõhususe ühikud määratud referentsvaktsiini suhtes .
These reactions disappear within 12 days after the first vaccination of the two dose vaccination schedule and within 3 days after completion of either the single or the two dose vaccination schedule.
Need reaktsioonid kaovad kaheannuselise vaktsineerimisskeemi puhul pärast esimest vaktsineerimist 12 päeva jooksul ja pärast teist vaktsineerimist või üheannuselise vaktsineerimisskeemi puhul 3 päeva jooksul.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 8 hours.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 8 tundi.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis PRRS at the same time at separate sites from 3 weeks of age.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib alates 3. elunädalast manustada samal päeval erinevatesse manustamiskohtadesse koos Porcilis PRRS-iga.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kasutajale:
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
The animals return to normal 1 to 2 days after the peak temperature is observed.
Loomade seisund normaliseerub 1 kuni 2 päeva jooksul pärast maksimumtemperatuuri täheldamist.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Kui olete juhuslikult endale seda ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Shelf life of the veterinary medical product as packaged for sale: 2 years.
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
M. hyopneumoniae: 4 weeks after vaccination.
M. hyopneumoniae: 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Single dose vaccination schedule:
Üheannuseline vaktsineerimisskeem:
Hypersensitivity reactions after vaccination may occur uncommonly.
Aeg-ajalt võib pärast vaktsineerimist esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Porcine circovirus type 2 (PCV2) ORF2 subunit antigen ≥ 2,828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae J strain inactivated
Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) ORF2 alaühiku antigeeni ≥ 2828 AU1 Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae J tüve
M. hyopneumoniae: 21 weeks after (the last) vaccination.
M. hyopneumoniae: 21 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist.
For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues, virus shedding caused by porcine circovirus type 2 (PCV2) infection, and severity of lung lesions caused by Mycoplasma hyopneumoniae infection.
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks vireemiat, viiruse hulka kopsudes ja lümfoidkudedes, sigade tsirkoviiruse (PCV2) nakkusest põhjustatud viiruse levitamist ja Mycoplasma hyopneumoniae nakkusest põhjustatud kopsukahjustuste raskust.
Mild systemic reactions may uncommonly be observed up to one day after vaccination and consist of being less active, a tendency of the animal to lie down and minor signs of discomfort.
Aeg-ajalt võib kuni üks päev pärast vaktsineerimist täheldada kergeid süsteemseid reaktsioone nagu aktiivsuse vähenemist, suurenenud lamamist ja kergeid ebamugavusnähte.
The temperature returns to normal from 1 to 2 days after the peak temperature is observed.
Kehatemperatuur normaliseerub 1-2 päeva jooksul pärast maksimumtemperatuuri täheldamist.
Per 2 ml: PCV2 ORF2 subunit antigen
2 ml kohta: PCV2 ORF2 alaühiku antigeeni
PCV2: 18 days after the first vaccination.
PCV2: 18 päeva pärast esimese annuse manustamist.
Two dose vaccination schedule:
Kaheannuseline vaktsineerimisskeem:
Intervet International BV 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Intervet International BV 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Cardboard box with 1 or 10 vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml.
Pappkarbis 20, 50, 100, 200 või 500 ml viaalid, pakendis 1 või 10 viaali.
Duration of immunity (both vaccination schedules): PCV2: 22 weeks after (the last) vaccination M. hyopneumoniae: 21 weeks after (the last) vaccination.
Immuunsuse kestus (mõlemal vaktsineerimisskeemil): PCV2: 22 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist M. hyopneumoniae: 21 nädalat pärast vaktsineerimist.
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vials of 100, 200 and 500 ml
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 100 ml, 200 ml, 500 ml viaalid
Transient local injection site reactions, which are restricted to a slight swelling (< 2 cm diameter), may uncommonly occur.
Aeg-ajalt võivad süstekohal tekkida mööduvad lokaalsed reaktsioonid, mis piirduvad kerge tursega (läbimõõt < 2 cm).
Onset of immunity with single dose vaccination: PCV2: 2 weeks after vaccination.
Immuunsuse teke üheannuselisel vaktsineerimisskeemil: PCV2: 2 nädalat pärast vaktsineerimist.
The vaccine stimulates active immunity against porcine circovirus type 2 and Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Vaktsiin stimuleerib sigadel aktiivse immuunsuse teket sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Cardboard box
Pappkarp
The product stimulates the development of active immunity against porcine circovirus type 2 and Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Preparaat stimuleerib sigadel aktiivse immuunsuse teket sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu.
The product literature of Porcilis PRRS should be consulted.
Vt ka Porcilis PRRS-i raviteavet.
PACKAGE LEAFLET: Porcilis PCV M Hyo emulsion for injection for pigs
PAKENDI INFOLEHT: Porcilis PCV M Hyo süsteemulsioon sigadele
Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme.
M. hyopneumoniae: 3 weeks after the second vaccination.
M. hyopneumoniae: 3 nädalat pärast teise annuse manustamist.
Transient local injection site reactions, which are restricted to a slight swelling (maximum 2 cm diameter), may commonly occur directly after vaccination, but reactions may not appear until 12 days after vaccination.
Sageli võib vahetult pärast vaktsineerimist, kuid ka kuni 12 päeva pärast vaktsineerimist esineda mööduvaid paikseid reaktsioone süstekohal, mis piirduvad kerge tursega (läbimõõduga kuni 2 cm).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of 20 and 50 ml
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Porcilis PCV M Hyo emulsion for injection for pigs
Porcilis PCV M Hyo süsteemulsioon sigadele
Sodium chloride Water for injections
Naatriumkloriid Süstevesi
A hypersensitivity-like reaction may be observed in rare cases after the first vaccination of the two dose vaccination schedule.
Kaheannuselise vaktsineerimisskeemi puhul võib pärast esimese annuse manustamist harva täheldada ülitundlikkuslaadseid reaktsioone.
Onset of immunity with two dose vaccination:
Immuunsuse teke kaheannuselisel vaktsineerimisskeemil:
IM
i.m.
Cardboard box with 1 vial of 200 ml.
Pappkarbis 200 ml viaalid, pakendis 1 viaal.
Cardboard box with 1 vial of 20 ml.
Pappkarbis 20 ml viaalid, pakendis 1 viaal.
Cardboard box with 10 vials of 200 ml.
Pappkarbis 200 ml viaalid, pakendis 10 viaali.
Cardboard box with 1 vial of 50 ml.
Pappkarbis 50 ml viaalid, pakendis 1 viaal.
Cardboard box with 1 vial of 100 ml.
Pappkarbis 100 ml viaalid, pakendis 1 viaal.
Cardboard box with 10 vials of 50 ml.
Pappkarbis 50 ml viaalid, pakendis 10 viaali.