natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a Phase 2 open-label study (GS-US-205-0162), 105 paediatric patients aged 3 months to < 18 years (24 patients aged 3 months to < 2 years; 25 patients aged 2 to < 6 years; 56 patients aged 6 to < 18 years) with CF and documented initial/new onset P. aeruginosa infection/colonisation received Cayston 3 times a day for a single course of 28 days.
II faasi avatud uuringus (GS-US-205-0162) manustati 105-le tsüstilise fibroosi ja esmase/uuesti algava P. aeruginosa infektsiooniga/kolonisatsiooniga lapsele vanuses 3 kuud kuni < 18 aastat (24 patsienti vanuses 3 kuud kuni < 2 aastat; 25 patsienti vanuses 2 kuni < 6 aastat; 56 patsienti vanuses 6 kuni < 18 aastat) Caystonit 3 korda päevas ühe 28-päevase ravikuuri jooksul.
Powder should only be mixed with the solvent provided.
Pulbrit võib segada ainult lisatud lahustiga.
Check that your nebuliser works properly before starting your treatment with Cayston.
Enne ravi alustamist Caystoniga kontrollige, kas teie nebulisaator töötab õigesti.
Cayston needs to be mixed with a solvent before being inhaled through the Altera Nebuliser.
Cayston tuleb enne Altera nebulisaatori abil manustamist segada lahustiga.
Genotoxicity (Chromosomal aberration and mouse lymphoma mutation assay) studies with aztreonam were negative.
Astreonaami genotoksilisuse (kromosomaalse kõrvalekalde ja hiire lümfoomi mutatsiooni katse) uuringutulemused olid negatiivsed.
There are no data from the use of aztreonam in pregnant women.
Astreonaami kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Administration of Cayston in CF patients with active haemoptysis should be undertaken only if the benefits of treatment are considered to outweigh the risks of inducing further haemorrhage.
Tsüstilist fibroosi põdevatel hemoptüüsiga patsientidel tuleb Caystoni manustamist kaaluda ainult juhul, kui ravist oodatav kasu on suurem kui edasiste veritsuste esilekutsumise oht.
Patients were randomised in a 2:2:1:1 ratio to be treated with aztreonam 75 mg 2 or 3 times a day or volume-matched placebo 2 or 3 times a day for 28 days immediately following the 28-day lead-in course of open-label TNS.
Patsiendid randomiseeriti suhtes 2:2:1:1 ning said ravi 75 mg astreonaamiga 2 või 3 korda päevas või mahuliselt samas koguses platseeboga 2 või 3 korda päevas 28 päeva kohe pärast 28-päevast sissejuhatavat ravikuuri TNSiga avatud meetodil.
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common:
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage:
Put the prepared Cayston solution in the Altera Nebuliser Handset (see below).
Pange valmistatud Caystoni lahus Altera käsinebulisaatorisse (vt allpool).
Treatments were administered for three cycles of 28 days on therapy followed by 28 days off therapy.
Ravimit manustati kolme 28-päevase tsükli vältel, millele järgnes 28 ravivaba päeva.
antipseudomonal antibiotics related to respiratory events compared to TNS-treated patients (p = 0.0025).
Astreonaamiga ravitud patsientidel tekkis vajadus respiratoorsete sündmustega seotud intravenoossete antipseudomonaalsete antibiootikumide kasutamiseks hiljem kui TNS-ga ravitud patsientidel (p=0,0025).
Press and hold the On/Off button on the Control Unit for a few seconds.
Vajutage juhtüksuse ON/OFF nuppu ja hoidke seda mõni sekund all.
EU/1/09/543/002: 28-day pack of Cayston plus one Altera Nebuliser Handset
EU/1/09/543/002: 28-päevane Caystoni pakend ja üks Altera käsinebulisaator
Follow Step A to D in Figure 1 below to open the amber vial:
Järgige alloleval joonisel näidatud samme A kuni D, et avada merevaikkollane viaal:
infusion), with similar slopes of serum concentrations thereafter.
infusiooni alustamisest) võrreldavad ning pärast seda on seerumikontsentratsioonide kõverate kalded sarnased.
Pharmacokinetic studies have not been performed in patients with renal or hepatic impairment.
Neeru- või maksakahjustusega patsientidega ei ole farmakokineetilisi uuringuid läbi viidud.
No dose adjustment is necessary in cases of renal impairment since the systemic concentration of aztreonam following inhaled administration of Cayston is very low (approximately 1% of the concentration resulting from a dose of 500 mg aztreonam for injection).
Neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik, kuna astreonaami süsteemne kontsentratsioon pärast Caystoni manustamist inhalatsiooni teel on väga madal (ligikaudu 1% 500 mg astreonaami süstitava annuse kontsentratsioonist).
Known mechanisms of resistance to aztreonam mediated by mutation of chromosomal genes include: hyperexpression of the Class C beta-lactamase AmpC and up-regulation of the efflux pump MexAB-OprM.
Kromosomaalsete geenide mutatsiooni abil toimuvateks tuntud resistentsusmehhanismideks astreonaami suhtes on: klass C beeta-laktamaasi AmpC hüperekspressioon ja väljaviskepumba MexAB-OprM üleregulatsioon.
Mean peak plasma levels at Days 0, 14, and 28 of a course with 75 mg inhaled aztreonam 3 times a day were 0.55 µg/ml, 0.67 µg/ml, and 0.65 µg/ml, respectively, indicating no systemic accumulation of aztreonam following 3 times a day dosing.
Keskmised maksimaalsed sisaldused vereplasmas 75 mg inhaleeritud astreonaami 3 korda päevas kasutanud patsientidel ravikuuri 0, 14. ja 28. päeval olid vastavalt 0,55 µg/ml, 0,67 µg/ml ja 0,65 µg/ml, mis ei viidanud astreonaami süsteemsele kuhjumisele pärast 3 korda päevas manustatud annuseid.
Of the 101 patients, all having a positive cultures for P. aeruginosa within 30 days of study enrolment, of whom 56 (55.4%) were free of P. aeruginosa at baseline who completed a 28-day treatment course 89.1% (n = 90) were free of P. aeruginosa at the end of treatment (Day 28) and 75.2% (n = 76) were free of P. aeruginosa 1 month after the end of treatment (Day 56).
89,1% (n = 90) 101-st 28-päevase ravikuuri lõpetanud patsiendist, kellest kõigil oli P. aeruginosa külv positiivne 30 päeva jooksul uuringusse registreerumisel (neist 56 (55,4%) olid ravi alguses P. aeruginosa infektsioonist vabad), oli ravi lõpuks (28. päev) P. aeruginosa infektsioonist paranenud ja 75,2% (n = 76) vabanes P. aeruginosa infektsioonist 1 kuu möödumisel ravi lõpust (56. päev).
A few drops of medicine may remain in the reservoir at the end of treatment.
Anumasse võib jääda pärast ravi lõpetamist mõni tilk ravimit.
Lung function test decreased
kopsufunktsiooni näitajate halvenemine1
You may get a temporary lowering of lung function test result during treatment with Cayston, but this is typically not a lasting effect.
Ravi ajal Caystoniga võivad teie kopsufunktsiooni näitajad ajutiselt halveneda, aga tavaliselt ei kesta see kaua.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CAYSTON OUTER CARTON (No Blue Box - for use only for co-packaging with Altera Nebuliser Handset)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED CAYSTONI VÄLISPAKEND (ilma Blue Box'ita (sinise kastita) - kasutamiseks ainult pakendil koos Altera käsinebulisaatoriga)
Cayston should only be used with the Altera Nebuliser Handset and Altera Aerosol Head connected to an eBase Controller or an eFlow rapid Control Unit.
Caystonit võib kasutada ainult spetsiaalse Altera käsinebulisaatori ja Altera aerosoolotsikuga, mis on ühendatud eBase'i kontrolleri või eFlow rapid'i juhtüksusega.
The adjusted mean percent change from baseline to Day 28 in FEV1 % predicted was 8.35 and 0.55 in the Cayston and TNS groups, respectively (treatment difference: 7.80; p = 0.0001; 95% CI: 3.86, 11.73).
Prognoositud FEV1% kohandatud keskmine muutus algväärtusest 28. päevaks oli Caystoni rühmas 8,35 ja TNS-i rühmas 0,55 (ravivahe: 7,80; p=0,0001; usaldusvahemik 95%: 3,86; 11,73).
Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either aztreonam (75 mg) administered by inhalation 3 times a day or TNS (300 mg) administered 2 times a day.
Patsiendid randomiseeriti võrdse suurusega rühmadesse (1:1) ning neile manustati astreonaami (75 mg), inhaleerituna kolm korda päevas või TNS-i (300 mg) kaks korda päevas.
Entry criteria included CF, baseline FEV1 between 25% and 75% predicted, and chronic P. aeruginosa lung infection.
Kaasamise kriteeriumid olid tsüstiline fibroos, prognoositav FEV1 algväärtus vahemikus 25…75% ja krooniline P. aeruginosa kopsuinfektsioon.
Use a bronchodilator before each dose of Cayston.
Kasutage enne iga Caystoni annuse manustamist bronhodilataatorit.
EU/1/09/543/001: 28-day pack of Cayston
EU/1/09/543/001: 28-päevane Caystoni pakend
Powder vial also contains L-Lysine Solvent ampoule contains sodium chloride, water for injections
Pulbriviaal sisaldab ka L-lüsiini Lahustiampull sisaldab naatriumkloriidi ja süstevett
If you stop taking Cayston
Kui te lõpetate Caystoni kasutamise
- The solvent ampoule contains water for injections and sodium chloride.
- Lahustiampull sisaldab süstevett ja naatriumkloriidi.
The adjusted mean actual change from baseline in FEV1 % predicted across 3 treatment courses was 2.05 and -0.66 in the Cayston and TNS groups, respectively (treatment difference: 2.70; p = 0.0023; 95% CI: 0.98, 4.43).
Prognoositud FEV1% kohandatud keskmine tegelik muutus algväärtusest kolme ravikuuri lõikes oli Caystoni rühmas 2,05 ja TNS-i rühmas -0,66 (ravivahe: 2,70; p=0,0023; usaldusvahemik 95%: 0,98; 4,43).
Powder vial: Type I amber glass vial with siliconised grey rubber stopper and aluminium tear off overseal with a blue cap.
Pulbriviaal: merevaikkollane I tüüpi klaasist viaal halli silikoonkummist punnkorgi ja äratõmmatava alumiiniumkaanega koos sinise korgiga.
There are rare reports of Class D beta-lactamases from clinical isolates of P. aeruginosa, OXA-11 (Turkey) and OXA-45 (United States) that hydrolyse aztreonam.
P. aeruginosa, OXA-11 (Türgi) ja OXA-45 (Ameerika Ühendriigid) kliinilistest isolaatidest eraldatud klass D beeta-laktamaaside kohta, mis hüdrolüüsivad astreonaami, on väga üksikud teated.
Each 28-day course of Cayston was followed by a 28-day off drug period.
Kõikidele Caystoni 28-päevastele ravikuuridele järgnes 28-päevane ravimivaba periood.
Each 28-day pack of Cayston contains 84 vials of lyophilised aztreonam and 88 solvent ampoules.
Üks 28-päevane Caystoni pakend sisaldab 84 viaali lüofiliseeritud astreonaami ja 88 lahustiampulli.
Individual patients' plasma aztreonam concentrations exhibited considerable variability.
Astreonaami kontsentratsioon patsientide vereplasmas varieerus oluliselt individuaalselt.
Doses should be taken at least 4 hours apart.
Annuste intervall peab olema vähemalt 4 tundi.
Cayston is contained in a 2 ml amber glass vial with a grey rubber stopper and aluminium tear-off overseal with a blue cap.
Cayston sisaldub merevaikkollases 2 ml klaasviaalis halli kummist punnkorgi ja äratõmmatava alumiiniumkaanega koos sinise korgiga.
Non-clinical data for aztreonam for injection about fertility do not indicate any adverse effects.
Fertiilsust puudutavad mittekliinilised andmed astreonaami süstimise kohta ei ole kõrvaltoimeid näidanud.
Paediatric patients had clinical improvements with aztreonamas determined by an increase in FEV1, improvement in CFQ-R respiratory symptoms scores and decline in P. aeruginosa sputum density.
Laste kliinilise paranemise näitajateks astreonaami kasutamisel olid FEV1 näitajate tõus, CFQ-R respiratoorsete sümptomite skoori paranemine ja P. aeruginosa sisalduse vähenemine rögas.
Caystonis an antibiotic used to suppress chronic lung infection caused by the bacteria Pseudomonas aeruginosa in patients aged 6 years and older with cystic fibrosis.
Cayston on antibiootikum, mida kasutatakse bakteri Pseudomonas aeruginosa põhjustatud kroonilise kopsuinfektsiooni pärssimiseks tsüstilise fibroosiga patsientidel vanuses 6 aastat ja vanemad.
Close the medicine reservoir by aligning the tabs of the medicine cap with the slots on the reservoir.
Sulgege ravimianum, joondades ravimikaane juhtsooned anumal olevate piludega.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (Outer carton containing one 28-day pack of Cayston and one Altera Nebuliser Handset with a Blue Box)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (Blue Box'iga (sinise kastiga) välispakend, mis sisaldab ühte 28-päevast Caystoni pakendit ja ühte Altera käsinebulisaatorit)
However, similar improvements in lung function were seen after treatment with Cayston among patients with aztreonam susceptible or resistant P. aeruginosa isolates.
Samas täheldati aga pärast Caystoni ravikuuri nii astreonaamile tundlike kui resistentsete P. aeruginosa isolaatidega patsientidel sarnast kopsufunktsiooni näitajate paranemist.
Aztreonam
Astreonaam
Very common side effects (affects more than 1 user in 10) - Cough - Blocked nose - Wheezing - Sore throat - Shortness of breath - High temperature.
Väga sagedad kõrvaltoimed (esineb rohkem kui 1 kasutajal 10st) - köha - kinnine nina
Pooled sputum concentration data from the Phase 2 and 3 registrational studies revealed some evidence of lower mean sputum concentrations in patients aged 13 to 17 years following one dose of Cayston 3 times a day.
II ja III faasi registreerimisuuringutelt kogutud rögasisalduse koondandmed näitasid, et 13…17-aastaste patsientide keskmine rögasisaldus pärast Caystoni üht annust (3 korda päevas) on väiksem.
arthralgia
artralgia
Cayston is a white to off-white powder and solvent for nebuliser solution.
Cayston on valge või kollakasvalge nebuliseeritava lahuse pulber ja lahusti.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CAYSTON INNER CARTON
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED CAYSTONI SISEPAKEND
cough, nasal congestion, wheezing, pharyngolaryngeal pain, dyspnoea
köha, ninakinnisus, vilistav hingamine, neelu- ja kõrivalu, düspnoe
Gently tap the amber vial containing the Cayston so that the powder settles at the bottom.
Koputage kergelt Caystonit sisaldavat merevaikkollast viaali, et pulber vajuks põhja.
A 104-week rat inhalation toxicology study to assess the carcinogenic potential of ascending doses of aztreonamdemonstrated no drug-related increase in malignant tumours.
104-nädalase rottide inhalatsiooni toksikoloogiauuringus astreonaami suurenevate annuste kartsinogeensuse hindamiseks pahaloomuliste kasvajate esinemissagedus ravimi toimel ei suurenenud.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CAYSTON OUTER CARTON (With a Blue Box - Not for co-packaging with the Altera Nebuliser Handset)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED CAYSTONI VÄLISPAKEND (Blue Box'iga (sinise kastiga) - mitte pakendile koos Altera käsinebulisaatoriga)
Take one amber vial of Cayston and one ampoule of solvent from the box.
Võtke karbist üks merevaikkollane Caystoni viaal ja lahustamiseks üks ampull lahustiga.
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000) - Joint swelling
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esineb 1…10 kasutajal 1000st)
A total of 137 paediatric patients aged 6 to 17 years with chronic P. aeruginosa infection and FEV1 ≤ 75% predicted have received Cayston in Phase 2 and Phase 3 clinical studies (6-12 years, n = 35; 13-17 years, n = 102).
II ja III faasi kliinilistes uuringutes manustati Caystonit 137-le kroonilise P. aeruginosa infektsiooniga lapsele vanuses 6 kuni 17 aastat, kelle prognoositav FEV1 oli ≤75% (6…12 aastat, n=35; 13…17 aastat, n=102).
Cayston should only be reconstituted with the solvent provided.
Caystonit võib lahustada ainult lisatud lahustiga.
Systemic concentration of aztreonam following inhaled administration of Cayston is approximately 1% of the concentration resulting from a standard dose of aztreonam for injection.
Astreonaami süsteemne kontsentratsioon pärast Caystoni manustamist inhalatsiooni teel moodustab ligikaudu 1% astreonaami tavalise süstitava annuse kontsentratsioonist.
The adverse reactions considered at least possibly related to treatment from clinical study and postmarketing experience are listed below by body system organ class and frequency.
Alljärgnevalt on organsüsteemide ja absoluutse esinemissageduse järgi toodud kõrvaltoimed kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgsetest kogemusest, mille puhul esineb vähemalt võimalik seos raviga.
To re-start the treatment, press and hold the On/Off button for one full second and then restart the treatment.
Ravi jätkamiseks vajutage nuppu ON/OFF, hoidke seda sekundi jooksul all ja jätkake ravi.
Individual patients' sputum aztreonam concentrations exhibited considerable variability.
Astreonaami kontsentratsioon patsientide rögas varieerus oluliselt individuaalselt.
lung function test decreased1 1 See section Description of selected adverse reactions
1 Vt lõik Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
In contrast, the serum concentration of aztreonam following administration of aztreonam for injection (500 mg) is approximately 54 µg/ml.
Seevastu pärast astreonaami süstimist (500 mg) on astreonaami kontsentratsioon seerumis ligikaudu 54 µg/ml.
administration.
manustamist.
Cayston is indicated for the suppressive therapy of chronic pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in patients with cystic fibrosis (CF) aged 6 years and older.
Cayston on näidustatud Pseudomonas aeruginosa põhjustatud krooniliste hingamisteede nakkuste pärssivaks ravimiseks 6-aastastel ja vanematel tsüstilise fibroosiga patsientidel.
Remove the medicine cap by twisting anticlockwise.
Eemaldage ravimikaas, keerates seda vastupäeva.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Cayston VIAL LABEL
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Each vial contains aztreonam lysine equivalent to 75 mg aztreonam.
Iga viaal sisaldab astreonaamlüsiini, mis on 75 mg astreonaami ekvivalent.
Cayston may be taken in repeated cycles of 28 days on therapy followed by 28 days off Cayston therapy.
Caystonit võib võtta korduvate tsüklite kaupa: 28-päevane ravikuur, millele järgneb 28 päeva puhkust Caystoni ravist.
No dose adjustment is necessary in cases of hepatic impairment.
Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
In a 24-week active-controlled study of Cayston therapy, no increases in P. aeruginosa MIC50 (± 2 dilution change) were observed, whereas MIC90 increased to 4 times the initial MIC. At the end of the study, the percentage of patients with aztreonam MIC for P. aeruginosa above the parenteral breakpoint (> 8 µg/ml) increased from 34% at baseline to 49%, the percentage of patients with P. aeruginosa resistant to at least 1 betalactam antibiotic increased from 56% at baseline to 67%, and the percentage of patients with P. aeruginosa resistant to all 6 beta-lactam antibiotics tested increased from 13% at baseline to 18%.
P.aeruginosa MIK oli suurem kui parenteraalne murdepunkt (> 8 µg/ml), suurenenud algväärtusest 34% 49%-ni); patsientide osakaal, kellel ilmnes P.aeruginosa resistentsus vähemalt ühele beetalaktaam-antibiootikumile, suurenes 56% algväärtusest 67%-ni ja patsientide osakaal, kellel ilmnes P.aeruginosa resistentsus kõigi 6 uuritud beetalaktaam-antibiootikumi suhtes, suurenes 13% algväärtusest 18%-ni. On võimalik, et Caystoniga ravitud patsientidel võib P. aeruginosa isolaatidel välja kujuneda resistentsus astreonaamile või teistele beetalaktaam-antibiootikumideleP.
For patients taking multiple inhaled therapies, the recommended order of administration is as follows:
Mitut respiratoorset ravimeetodit kasutavatel patsientidel on soovitatav kasutada neid järgmises järjekorras:
An increased prevalence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA), methicillin-sensitive S. aureus (MSSA), Aspergillus and Candida species was observed over time in patients treated with several Cayston treatment courses.
Mitme Caystoni ravikuuriga ravitud patsientidel täheldati aja jooksul metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus'e (MRSA), metitsilliinitundliku S. aureus'e (MSSA), Aspergillus'e ja Candida tüvede esinemissageduse suurenemist.
Since the plasma concentration of aztreonam following administration of Cayston (75 mg) is approximately 0.6 µg/ml, compared to serum levels of 54 µg/ml following administration of aztreonam for injection (500 mg), no safety issues associated with aztreonam overdose are anticipated.
0,6 µg/ml, võrreldes selle tasemega seerumis 54 µg/ml pärast astreonaami süstimist (500 mg), ei ole astreonaami üleannustamise korral ohutusprobleeme ette näha.
The emergence of parenteral P. aeruginosa resistance to aztreonam and other beta-lactam antibiotics may have potential consequences for the treatment of acute pulmonary exacerbations with systemic antibiotics.
aeruginosa parenteraalse resistentsuse ilmnemine astreonaamile ning muudele beetalaktaam-antibiootikumidele võib mõjutada ägenenud akuutse kopsuhaiguse ravi süsteemsete antibiootikumidega.
Cayston is indicated for use in paediatric patients aged 6 years and older with repeated cycles of 28 days on therapy followed by 28 days off Cayston therapy based on the above clinical experience.
Ülaltoodud kliinliste kogemuste põhjal on Cayston näidustatud kasutamiseks lastel vanuses 6 aastat ja vanemad korduvate tsüklite kaupa: 28-päevane ravikuur, millele järgneb 28 päeva ilma Caystoni ravita.
Systemic concentration of aztreonam following inhaled administration of Cayston is low compared to a standard dose of aztreonam for injection (approximately 1% of the concentration resulting from a dose of 500 mg aztreonam for injection).
Astreonaami süsteemne kontsentratsioon pärast Caystoni manustamist inhalatsiooni teel on võrreldes astreonaami tavalise süstitava annusega madal (ligikaudu 1% 500 mg astreonaami süstitava annuse kontsentratsioonist).
Following administration of aztreonam for injection, aztreonam is excreted in human milk at very low concentrations.
Pärast astreonaami süstimist eritub astreonaam rinnapiima väga väikeses kontsentratsioonis.
White to off-white powder.
Valge või kollakasvalge pulber.
Breathe normally (inhale and exhale) through the mouthpiece.
Hingake (sisse ja välja) läbi huuliku normaalselt.
For inhalation use.
Ainult inhalatsiooniks.
Replacing the Altera Nebuliser Handset
Altera käsinebulisaatori vahetamine
After reconstitution the nebuliser solution contains 75 mg aztreonam.
Pärast lahustamist sisaldab nebuliseeritav lahus 75 mg astreonaami.
The in vitro antimicrobial susceptibility test methods used for parenteral aztreonam therapy can be used to monitor the susceptibility of P. aeruginosa isolated from CF patients.
Tsüstilise fibroosiga patsientidelt isoleeritud P. aeruginosa tundlikkuse jälgimiseks võib kasutada in vitro bakteriaalse tundlikkuse testimise meetodeid, mida kasutatakse parenteraalses ravis astreonaamiga.
After reconstitution, each ml of the nebuliser solution contains 75 mg aztreonam (as lysine).
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml nebuliseeritavat lahust 75 mg astreonaami (lüsiinina).
Cayston 75 mg powder and solvent for nebuliser solution.
Cayston 75 mg nebuliseeritava lahuse pulber ja lahusti.
injection in rats at daily doses up to 750 mg/kg without adverse effects.
Intravenoosselt süstitava astreonaamiga viidi rottidel läbi viljakuse, teratoloogilised ning peri- ja postnataalsed uuringud annustega kuni 750 mg/kg päevas ilma kõrvaltoimete tekkimiseta.
Cayston should not be mixed with any other medicinal products in the Altera Nebuliser Handset.
Caystonit ei tohi segada Altera käsinebulisaatoris ühegi teise ravimiga.
Do not put other medicinal products in the Altera Nebuliser Handset.
Ärge kasutage Altera käsinebulisaatoris muid ravimeid.
Cayston 75 mg powder for nebuliser solution aztreonam
Cayston 75 mg nebuliseeritava lahuse pulber astreonaam
or inhaled antipseudomonal antibiotics (84 versus 121, p = 0.004) than TNStreated patients.
Lisaks sellele esines respiratoorsetest sündmustest tingitud hospitaliseerimist (40 vs 58, p=0,044) ja intravenoossete või inhaleeritavate antipseudomonaalsete antibiootikumide kasutamist nõudvaid juhte (84 vs 121, p=0,004) astreonaamiga ravitud patsientidel harvem kui TNS-iga ravitud patsientidel.
Using the Altera Nebuliser to take your Cayston
Altera nebulisaatori kasutamine Caystoni manustamiseks
Do not reconstitute more than one dose at a time.
Mitte lahustada korraga mitut annust.
The development of antibiotic-resistant P. aeruginosa and superinfection with other pathogens represent potential risks associated with antibiotic therapy.
Antibiootikumraviga võib kaasneda antibiootikumide suhtes resistentse P. aeruginosa kujunemine ja superinfektsioon muude patogeenidega.