natgillin/translations-raw huggingface dataset:
“Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Whenever possible, quinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the quinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other (fluoro) quinolones due to the potential for cross resistance.” The implementation of the CVMP recommendations was foreseen to be achieved following voluntary action and collaboration between national authorities and industry.
“Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlikku ja piirkondlikku antimikroobsete ühendite kasutamise poliitikat.” “Kinoloonide kasutamine peab igal võimalikul juhul tuginema tundlikkuse kindlaksmääramisele.” “Ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhistest kõrvalekaldumine ravimi kasutamisel võib suurendada kinoloonide suhtes resistentsete bakterite esinemissagedust ja võib võimaliku ristresistentsuse tõttu vähendada ravi tõhusust teiste (fluoro)kinoloonidega.” Veterinaarravimite komitee soovitusi kavandati rakendada vabatahtliku tegevuse ning riigiasutuste ja tööstuse vahelise koostöö kaudu.
Oxolinic acid 50 mg/ml
Oksoliinhape 50 mg/ml
1123 Budapest
1123 Budapest HUNGARY
Romania Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Rumeenia Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Marbofloxacin 20 mg
Marbofloksatsiin 20 mg
Chicken (excluding laying hens) Turkey Rabbit
Kanad (väljaarvatud munevad kanad) Kalkunid Küülikud
Danofloxacin 180 mg/ml
Danofloksatsiin 180 mg/ml
Flumequinorom 10% Flumequine
Flumequinorom 10% Flumekiin
Cattle Goats Horses Rabbits Sheep Fish Pigs Poultry
Veised Kitsed Hobused Küülikud Lambad Kalad
Enrofloxarom Forte Enrofloxacin 50 mg/tablet
Enrofloxarom Forte Enrofloksatsiin 50 mg/tablett
Enrofloxacin 10% Enrofloxacin 10%
Enrofloxacin 10% Enrofloksatsiin 10%
Recommendations for prudent use “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.” “Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.” B. For products listed in Annex I containing quinolones (flumequine, oxolinic acid): 4.5 Special precautions for use i) Special precautions for use in animals
Soovitused mõistlikuks kasutamiseks “Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlikku ja piirkondlikku antimikroobsete ühendite kasutamise poliitikat.” “Fluorokinoloone tuleb kasutada ainult nende kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või alluvad eeldatavalt halvasti ravile teistesse klassidesse kuuluvate antimikroobiliste ühenditega.” “Fluorokinoloonide kasutamine peab igal võimalikul juhul tuginema üksnes tundlikkuse kindlaksmääramisele.” “Ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhistest kõrvalekaldumine ravimi kasutamisel võib suurendada fluorokinoloonide suhtes resistentsete bakterite esinemissagedust ja võib võimaliku ristresistentsuse tõttu vähendada ravi tõhusust teiste kinoloonidega.” B. I lisas loetletud toodetele, mis sisaldavad kinoloone (flumekiin, oksoliinhape): 4.5 Erihoiatused i) Erihoiatused kasutamisel loomadel
Oxolinic acid 2 g/100 ml
Oksoliinhape 2 g/100 ml
Fattening Chickens Fattening Turkeys
Lambatalled Veised Kanad Kalkunid
Calves Poultry
Kanad Broilerid
Oxolinic acid 5 g/100 g
Oksoliinhape 5 g/100 g
Oxolinic acid 60 mg
Oksoliinhape 60 mg
Intravenous, intramuscular
Intravenoosne, intramuskulaarne
100 g/1000 ml
Difloksatsiin 100 g/1000 ml
Oxolinic acid 30 mg
Oksoliinhape 30 mg
Flumequine 10% WSP Flumequine
Flumequine 10% WSP Flumekiin
Poultry Turkeys
Kanad Kalkunid
Danofloxacin 25 mg/ml
Danofloksatsiin 25 mg/ml
Flumechina 50% Flumequine
Flumechina 50% Flumekiin
Romania Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Rumeenia Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
• Fluoroquinolone products “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.” “Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.”
• Fluorokinoloone sisaldavad ravimid “Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlikku ja piirkondlikku antimikroobsete ühendite kasutamise poliitikat.” “Fluorokinoloone tuleb kasutada ainult nende kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või alluvad eeldatavalt halvasti ravile teistesse klassidesse kuuluvate antimikroobiliste ühenditega.” “Fluorokinoloonide kasutamine peab igal võimalikul juhul tuginema üksnes tundlikkuse kindlaksmääramisele.” “Ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhistest kõrvalekaldumine ravimi kasutamisel võib suurendada fluorokinoloonide suhtes resistentsete bakterite esinemissagedust ja võib võimaliku ristresistentsuse tõttu vähendada ravi tõhusust teiste kinoloonidega.”
• no precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics of 83 products concerned by this referral;
• käesoleva esildismenetluse 83 ravimil ei olnud lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse hoiatuslauseid toiduloomadele ette nähtud (fluoro)kinoloonide kasutamise kohta;
Cattle (calves) Pigs
Veised (piimavasikad) Sead
Subcutaneous, intraveneous
Subkutaanne, intravenoosne
Marbofloxacin 20 mg/ml
Marbofloksatsiin 20 mg/ml
Marbocyl 2 % injection Marbofloxacin 20 mg/ml
Marbocyl 2 % injection Marbofloksatsiin 20mg/ml
Medicated premix Fish
Ravimsööda eelsegu Kalad
Enrofloxacin 100 g/l
Enrofloksatsiin 100 g/l
Oxolinic acid 8 g/100ml
Oksoliinhape 8 g/100 ml
Roxacin Inyectable Enrofloxacin 100 mg/ml
Roxacin Inyectable Enrofloksatsiin 100 mg/ml
Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIA
4270 Parvomaj
Enrovet Inyectable 100 Enrofloxacin 100 mg/ml
Enrovet Inyectable 100 Enrofloksatsiin 100 mg/ml
FLUMEXIL 5% Flumequine
FLUMEXIL 5% Flumekiin
Oxolinic acid 100 mg
Oksoliinhape 100 mg
Enrofloxacin 25 mg/tablet
Enrofloksatsiin 25 mg/tablett
Intramuscular, intravenous, intramuscular
Intramuskulaarne , intravenoosne, intramuskulaarne
Pigs Calves
Veised Sead
Oxolinic acid 5 g/100 ml
Oksoliinhape 5 g/100 ml
Romania Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Rumeenia Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Calves Pigs Poultry Fish
Vasikad Sead Kanad Kalkunid Kalad
Aviflox 2.5%
Aviflox 2.5% Enrofloksatsiin 2,5%
Flumequine 50 % WSP Flumequine
Flumequine 50 % WSP Flumekiin
Flumequine 50% WSP Flumequine
Flumequine 50% WSP Flumekiin
Marbofloxacin 50 mg/tablet
Marbofloksatsiin 50 mg/tablett
Enrofloxacin 2.5 g/100 ml
Enrofloksatsiin 2,5 g/100 ml
Enrofloxacin 100 g/1000 ml
Enrofloksatsiin 100 g/1000 ml
Enrofloxacin 5 g/100 ml
Enrofloksatsiin 5 g/100 ml
Via Augusta, 302
Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302
Marbofloxacin 100 mg
Marbofloksatsiin 100 mg
Poultry Cattle Lambs Kids Piglets Dogs Cats
Kodulinnud Veised Lambatalled Kitsetalled Põrsad Koerad Kassid
Hungary Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Hispaania Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Germany Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Saksamaa Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Aviflox 0.5%
Aviflox 0.5% Enrofloksatsiin 0,5%
Enrokarizoo 10% Enrofloxacin 10 g/100 ml
Enrokarizoo 10% Enrofloksatsiin 10 g/100 ml
Hungary Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Hispaania Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Romania Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Rumeenia Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
228.4 mg/ml (equivalent to 180 mg/ml Danofloxacin)
180 mg/ml danofloksatsiinil e)
Intramuscular, subcutaneous, intramuscular
Intramuskulaarne , subkutaanne, intramuskulaarne
Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Hispaania Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57
Special warning(s) “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.” “Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.” B. For products listed in Annex I containing quinolones (flumequine, oxolinic acid): 12.
Erihoiatused “Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlikku ja piirkondlikku antimikroobsete ühendite kasutamise poliitikat.” “Fluorokinoloone tuleb kasutada ainult nende kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või alluvad eeldatavalt halvasti ravile teistesse klassidesse kuuluvate antimikroobiliste ühenditega.” “Fluorokinoloonide kasutamine peab igal võimalikul juhul tuginema üksnes tundlikkuse kindlaksmääramisele.” “Ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhistest kõrvalekaldumine ravimi kasutamisel võib suurendada fluorokinoloonide suhtes resistentsete bakterite esinemissagedust ja võib võimaliku ristresistentsuse tõttu vähendada ravi tõhusust teiste kinoloonidega.” B. I lisas loetletud toodetele, mis sisaldavad kinoloone (flumekiin, oksoliinhape): 12.
Baytril 10 % injection Enrofloxacin 100 mg/ml
Baytril 10 % injection Enrofloksatsiin 100 mg/ml
Fenoflox 5 % Enrofloxacin 100 mg/ml
Fenoflox 5 % Enrofloksatsiin 100 mg/ml
ENTERFLUME 50 % Flumequine
ENTERFLUME 50% Flumekiin
ENTERFLUME 50% Flumequine
ENTERFLUME 50 % Flumekiin
Enrocin 10%
Enrofloksatsiin 10%
Enrofloxacin Oxytetracycline hydrochloride Iodoform25 mg/ml
Enrofloksatsiin Oksütetratsüklii nvesinikkloriid Jodoform25 mg/ml
Marbofloxacin 50 mg
Marbofloksatsiin 50 mg
Marbocyl 2 % Marbofloxacin 20 mg
Marbocyl 2 % Marbofloksatsiin 20 mg
Intravenous, intramuscular, subcutaneous
Intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne
Cattle Pigs Dogs Cats
Veised Sead Koerad Kassid
Ursofloxacin 5% Enrofloxacin 50 mg/ml
Ursofloxacin 5% Enrofloksatsiin 50 mg/ml
Marbocyl S, 10% Marbofloxacin 100 mg/ml
Marbocyl S, 10% Marbofloksatsiin 100 mg/ml
VETAFLUMINA 50% Flumequine
VETAFLUMINA 50% Flumekiin
Rabbits Dogs Cats Chickens
Sead Koerad Kassid Küülikud
Grounds for amendment of the summary of product characeristics and package leaflet
Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muutmise alused
Cattle Ovine Pigs Dogs
Veised Lambad Sead Koerad
Ruminating calves
Veised Nuumsead
Subcutaneous, intramuscular
Subkutaanne, intramuskulaarne
Enrofloxacin 500 mg/g
Enrofloksatsiin 500 mg/g
Cattle Lambs Yeanlings Poultry Birds Rabbits
Kodulinnud Linnud Küülikud
Enrofloxacin 200 mg
Enrofloksatsiin 200 mg
Premix for medicated feedingstuffs
Ravimsööda eelsegu Sead
Baytril 5 % injection Enrofloxacin 50 mg/ml
Baytril 5 % injection Enrofloksatsiin 50 mg/ml
Enrofloxacin 5 mg/tablet
Enrofloksatsiin 5 mg/tablett
Flumesol 10% Flumequine
Flumesol 10% Flumekiin
Intramuscular, subcutaneous
Intramuskulaarne , subkutaanne
Enrofloxacin 0.5%
Enrofloksatsiin 0,5%
Enroxil 10% solution Enrofloxacin 100 mg/ml
Enroxil 10% solution Enrofloksatsiin 100 mg/ml
10% Enrofloxacin 100 mg/g
10% Enrofloksatsiin 100 mg/g
Cattle Sheep Goats Sows
Veised Kitsed Lambad Sead
2160 Wommelgem BELGIUM
Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Subcutaneous intravenous
Subkutaanne intravenoosne
Enrofloxacin 0.5 g/100 ml
Enrofloksatsiin 0,5 g/100 ml
Subcutaneous, intramuscular, intravenosous
Subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne
Flumisol 10 % Flumequine
Flumisol 10 % Flumekiin
Marbofloxacin 2%
Marbofloksatsiin 2%
Poultry (chicken and turkeys) Pigeons
Kodulinnud (kanad ja kalkunid) Tuvid
Anka-floxacin 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Anka-floxacin 10% Enrofloksatsiin 100 mg/ml
Pigs Dogs Cats
Sead Koerad Kassid
Cattle Lambs Pigs
Kodulinnud Veised Sead
Cattle Pigs Poultry Lambs
Kanad Kalkunid Sead Veised Lambad
C-Enrox 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
C-Enrox 10% Enrofloksatsiin 100 mg/ml
Marbocyl 10% Marbofloxacin 100 mg
Marbocyl 10% Marbofloksatsiin 100 mg
Recommendations for prudent use “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Whenever possible, quinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the quinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other (fluoro)quinolones due to the potential for cross resistance.”
Soovitused arukaks kasutamiseks “Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlikku ja piirkondlikku antimikroobsete ühendite kasutamise poliitikat.” “Kinoloonide kasutamine peab igal võimalikul juhul tuginema üksnes tundlikkuse kindlaksmääramisele.” “Ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhistest kõrvalekaldumine ravimi kasutamisel võib suurendada kinoloonide suhtes resistentsete bakterite esinemissagedust ja võib võimaliku ristresistentsuse tõttu vähendada ravi tõhusust teiste (fluoro)kinoloonidega.”
Pre-ruminant Cattle
Ravimsööda eelsegu Kodulinnud
Enrovet 10 % solution Enrofloxacin 100 mg/ml
Enrovet 10 % solution Enrofloksatsiin 100 mg/ml
Poultry Calves Dogs Cats
Kodulinnud Vasikad Koerad Kassid
Flumequine 10% Flumequine
Flumequine 10% Flumekiin
Enrofloxacina 5% Enrofloxacin 50 mg/ml
Enrofloxacina 5% Enrofloksatsiin 50 mg/ml
Subcutaneous intramuscular
Subkutaanne intramuskulaarne
Lithuania Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Slovakkia Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Cattle Sheep Trout Eel
Ravimsööda eelsegu Forell
Poultry
Kanad
FLUMAX 50% Flumequine
FLUMAX 50% Flumekiin
Subcutaneous, Intravenous, intramuscular
Subkutaanne, intravenoosne, intramuskulaarne
Ursofloxacin 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Ursofloxacin 10% Enrofloksatsiin 100 mg/ml
Calves
Lambad
Intramuscular, subcutaneous, intravenous
Intramuskulaarne , subkutaanne, intravenoosne
Enroxil 5% injection Enrofloxacin 50 mg/ml
Enroxil 5 % injection Enrofloksatsiin 50 mg/ml
Enroxil 5 % injection Enrofloxacin 50 mg/ml
Enroxil 5% injection Enrofloksatsiin 50 mg/ml
Enrofloxacin 15 mg/tablet
Enrofloksatsiin 15 mg/tablett
Intramuscular, intravenous, subcutaneous
Intramuskulaarne , intravenoosne, subkutaanne
Poulrty
Kitsed
Cattle Buffalos Calves Foals Lambs Kids Pigs Piglets Rabbits Fowl
Veised Pühvlid Vasikad Varsad Lambatalled Kitsetalled Sead
Enrofloxacin 100 mg/g
Enrofloksatsiin 100 mg/g
MARBOCYL 2% Marbofloxacin 20 mg/ml
MARBOCYL 2% Marbofloksatsiin 20 mg/ml
Hungary Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Hispaania Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Syvaquinol 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Syvaquinol 10% Enrofloksatsiin 100 mg/ml
Cattle (neonatal calves)
Veised (mittelakteeriva d lehmad)
Enrofloxarom 5% Enrofloxacin 50 mg/ml
Enrofloxarom 5% Enrofloksatsiin 50 mg/ml
Poultry (chickens and turkeys)
Kodulinnud (kanad ja kalkunid)
Flumequine Amoxicillin trihydrate
Flumekiin Amoksitsilliintrih üdraat
Enrofloxacin 250 mg
Enrofloksatsiin 250 mg
Special warning(s) “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Whenever possible, quinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the quinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other (fluoro)quinolones due to the potential for cross resistance.”
Erihoiatused “Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlikku ja piirkondlikku antimikroobsete ühendite kasutamise poliitikat.” “Kinoloonide kasutamine peab igal võimalikul juhul tuginema üksnes tundlikkuse kindlaksmääramisele.” “Ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhistest kõrvalekaldumine ravimi kasutamisel võib suurendada kinoloonide suhtes resistentsete bakterite esinemissagedust ja võib võimaliku ristresistentsuse tõttu vähendada ravi tõhusust teiste (fluoro)kinoloonidega.”
Enroxil 10 % injection Enrofloxacin 100 mg/ml
Enroxil 10% injection Enrofloksatsiin 100 mg/ml
Enroxil 10% injection Enrofloxacin 100 mg/ml
Enroxil 10 % injection Enrofloksatsiin 100 mg/ml
Cattle Pigs Poultry
Veised Sead Kanad
Marbofloxacin 100 mg/ml
Marbofloksatsiin 100 mg/ml
Enrofloxacin 10 g/100ml
Enrofloksatsiin 10 g/100ml
Belgium Bayer N.V. Louizalaan 143
Slovakkia Bayer s.r.o Litvínovská 609/3
Medicated premix Pigs Poultry
Ravimsööda eelsegu Sead Kanad
Enrofloxacin 10 g/100 ml
Enrofloksatsiin 10 g/100 ml
Poultry Cattle Rabbits
Kodulinnud Veised Küülikud
Germany Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Saksamaa Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
MARBOCYL S 10% Marbofloxacin 100 mg/ml
MARBOCYL S 10% Marbofloksatsiin 100 mg/ml
Cattle Goats Rabbits Sheep Fish Pigs Poultry
Veised Kitsed Küülikud Lambad Kalad
Chickens Calves Pigs
Kanad Vasikad Sead
Poultry Pigs Cattle
Kanad Sead Tuvid
Romania Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Rumeenia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Poultry (excluding laying)
Kodulinnud (väljaarvatud munejad)
Enrofloxacina 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Enrofloxacina 10% Enrofloksatsiin 100 mg/ml
Enrobioflox 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Enrobioflox 10% Enrofloksatsiin 100 mg/ml
Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Hispaania Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57
Enrofloxacin 50 mg/g
Enrofloksatsiin 50 mg/g
Cattle Chickens Turkeys
Gastroenteraallahus Kanad Kalkunid
Lithuania Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Prantsusmaa Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Germany Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Saksamaa Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Cattle Goats Horses Sheep Pigs Poultry
Kassid Koerad Veised Lambad Kitsed Sead
Enrofloxacin 50 mg/tablet
Enrofloksatsiin 50 mg/tablett
Enrofloxacin 100 mg
Enrofloksatsiin 100 mg
Fenoflox 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml
Fenoflox 10% Enrofloksatsiin 100 mg/ml
Fenoflox 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Fenoflox 10 % Enrofloksatsiin 100 mg/ml
Flumequine 50% Flumequine
Flumequine 50% Flumekiin
DENMARK
NETHERLAND
Enrofloxacin 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml
Enrofloxacin 10 % Enrofloksatsiin 100 mg/ml
Marbofloxacin 10%
Marbofloksatsiin 10%
Germany Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6
Saksamaa Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6
Foals
Veised
Rabbits Poultry
Põrsad Küülikud Kanad
Pigeons
Kalkunid
Enrofloxacin 25 mg
Enrofloksatsiin 25 mg
Cattle Sheep Goats Pigs
Veised Lambad Kitsed Sead
Poultry Pigeons Cats Dogs Cattle Pigs
Kassid Veised Koerad Sead
Lithuania Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Slovakkia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Enrofloxacin 5 mg
Enrofloksatsiin 5 mg
Denmark Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Madalmaad Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Cattle Sheep Goats Pigs Poultry Rabbit Fish
Veised Lambad Kanad Sead Mink Nutria Küülikud
Marbocyl 10% Marbofloxacin 100 mg/ml
Marbocyl 10% Marbofloksatsiin 100 mg/ml
MARBOCYL 10% Marbofloxacin 100 mg/ml
MARBOCYL 10% Marbofloksatsiin 100 mg/ml
Chickens (excluding laying hens) Turkey
Kanad (väljaarvatud munevad kanad) Kalkunid
Vetoflok 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Vetoflok 10% Enrofloksatsiin 100 mg/ml
Pigs Lambs
Lambad Kanad
Broilers Turkeys Rabbits
Broilerid Kalkunid Küülikud
Enrofloxarom 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Enrofloxarom 10% Enrofloksatsiin 100 mg/ml
Enrofloxacin 150 mg
Enrofloksatsiin 150 mg
FLUMIQUIL 50% Flumequine
Flumiquil 50 % Flumekiin
Flumiquil 50 % Flumequine
FLUMIQUIL 50% Flumekiin
Cattle Pigs
Kodulinnud Sead
Enrofloxacin 500 mg
Enrofloksatsiin 500 mg
Broilers Turkeys
Broilerid Kalkunid
Enrofloxacin 50 mg/ml
Enrofloksatsiin 50 mg/ml
Intraruminal device Cattle
Süstesuspensioon Veised Lambad
Trout
Tuvid
Poultry Bovine Pigs Pigeons
Veised Sead Kanad Broilerid
Calves Lambs Poultry
Kanad Broilerid Kalkunid
Cattle Pigs Poultry Rabbits
Sead Kanad Kalkunid
Enrodem 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Enrodem 10% Enrofloksatsiin 100 mg/ml
Medicated premix Pigs Chickens
Ravimsööda eelsegu Broilerid Sead
Enrovet 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Enrovet 10% Enrofloksatsiin 100 mg/ml
Enrostar 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Enrostar 10% Enrofloksatsiin 100 mg/ml
What is Advexin?
Mis on Advexin?
The application was at day 179 when the company withdrew.
Taotluse menetlemine oli kestnud 179 päeva, kui ettevõte võttis taotluse tagasi.
International non-proprietary name (INN): contusugene ladenovec
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): kontusugeenladenovek
Ref. EMEA/690893/2008
London, 22. jaanuar 2009 Viide: EMEA/86054/2009
The Committee also had concerns over what happens to the medicine in the body, how it should be given and how safe it is.
Komiteele valmistas muret ka see, et ei ole teada, mis organismis ravimiga toimub, kuidas seda peaks annustama ja kui ohutu on ravim.
Li-Fraumeni cancer can occur in many areas of the body but usually affects the breast, brain, bone or soft tissue (tissue that connects, surrounds and supports other structures in the body).
Li-Fraumeni vähk võib esineda organismi mitmesugustes piirkondades, kuid enamasti tekib vähk rinnas, ajus, luudes või pehmekudedes (koed, mis ühendavad, ümbritsevad ja toetavad organismi teisi struktuure).
People who have this mutation are more likely to develop cancer.
Selle mutatsiooniga inimestel on vähi teke tõenäosem.
This is a type of virus that has been altered genetically so that it can carry a gene into the cells of the body.
See on teatud liiki viirus, mida on geneetiliselt muudetud nii, et see saaks viia geeni organismi rakkudesse.
Advexin was expected to cure or slow down the disease by restoring the normal protective function of the cells.
Advexin pidi haigust ravima või aeglustama, taastades rakkude tavapärase kaitsefunktsiooni.
Advexin was designated as an orphan medicinal product on 23 October 2006.
Advexin nimetati harvikravimiks 23. oktoobril 2006.
On 17 December 2008, Gendux Molecular Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Advexin for the treatment of Li-Fraumeni cancer.
17. detsembril 2008 teatas ettevõte Gendux Molecular Limited ametlikult inimravimite komiteele, et soovib tagasi võtta Li-Fraumeni vähi raviks ette nähtud ravimi Advexini müügiloa taotluse.
In addition, the company had not supplied enough evidence to demonstrate that Advexin could be made in a reliable manner, or that it would not be harmful to the environment or to people in close contact with the patient.
Ettevõte ei olnud esitanud ka piisavalt tõendeid, mis oleks näidanud, et Advexinit saab usaldusväärsel viisil valmistada, ja et ravim ei ole kahjulik keskkonnale ega patsiendiga vahetult kokku puutuvatele isikutele.
The effectiveness of the medicine was assessed by using scans to look at how the tumours responded to treatment.
Ravimi efektiivsust hinnati skaneerimisega, mis näitas kasvajate allumist ravile.
Advexin was expected to be used to treat Li-Fraumeni cancer in patients from the age of 18 years.
Advexinit kavandati kasutada Li-Fraumeni vähi raviks üle 18-aastastel patsientidel.
The company also presented the results of a number of small studies looking at the effects of a range of doses of Advexin on different types of cancer.
Ettevõte esitas ka teaduskirjandusest mitme väiksema uuringu tulemused, mis käsitlesid Advexini eri annuste mõju mitmesugustele vähiliikidele.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Advexin
Teave müügiloa taotluse tagasivõtmise kohta Advexin
The patient received 12 Advexin injections into some of the tumours over a five-month period.
Patsiendi kasvajatesse tehti viie kuu kestel 12 Advexini süsti.