natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
• Hüperkineesia (sagenenud liigutused ja võimetus paigal olla)
Pramipexole Teva can be taken with or without food.
Pramipexole Teva´t võib võtta koos toiduga või ilma.
Clinical efficacy and safety in Restless Legs Syndrome The efficacy of pramipexole was evaluated in four placebo-controlled clinical trials in approximately 1,000 patients with moderate to very severe idiopathic Restless Legs Syndrome.
Rahutute jalgade sündroomi kliiniline efektiivsus ja ohutus Pramipeksooli efektiivsust uuriti neljas platseebo-kontrolliga kliinilises uuringus ligikaudu 1000 patsiendil, kel esines mõõduka kuni väga raske astme idiopaatiline rahutute jalgade sündroom.
• Inappropriate antidiuretic hormone secretion*
• Antidiureetilise hormooni liigne sekretsioon*
In case of persistent symptoms, it may be necessary to increase the pramipexole dose temporarily (see section 4.8).
Sümptomite püsimisel võib vajalikuks osutuda pramipeksooli annuse ajutine suurendamine (vt lõik 4.8).
Tell your doctor if you or your family/carer notices that you are developing mania (agitation, feeling elated or over-excited) or delirium (decreased awareness, confusion or loss of reality).
Rääkige sellest oma arstile, kui te märkate ise või märkab teie pere/hooldaja, et teil on tekkimas maania (ärevusseisund, ülev meeleolu või ülierutuvus) või deliirium (alanenud teadvus, segasus või reaalsustaju kadu).
Infections and infestations pneumonia1
Infektsioonid ja infestatsioonid kopsupõletik1
• Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)*
• Paranoia (nt liigne hirm omaenese heaolu pärast)*
Pack sizes: 90 tablets.
Pakendi suurused: 90 tabletti.
In early and advanced Parkinson's disease, efficacy of pramipexole in controlled clinical trials was maintained for approximately six months.
Varases ja kaugelearenenud Parkinsoni tõve staadiumis säilis pramipeksooli efektiivsus kontrollitud kliinilistes uuringutes umbes 6 kuud.
1st week
Esimene nädal
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Holland
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Reports in the literature indicate that treatment of Restless Legs Syndrome with dopaminergic medicinal products can result in augmentation.
Kirjanduses avaldatud andmetel põhinevalt võib rahutute jalgade sündroomi ravi dopaminergiliste ravimitega põhjustada sümptomaatika progresseerumist.
This is to avoid postural hypotension (a fall in blood pressure on standing up).
Sellega saab vältida posturaalset hüpotensiooni (püstitõusmisel tekkivatvererõhu langust).
Hallucinations
Hallutsinatsioonid
If you have severe kidney disease, Pramipexole Teva may not be a suitable treatment for you.
Kui teil on tõsine neeruhaigus, siis pole Pramipexole Teva teie ravimiseks sobiv.
In rats, the concentration of active substance-related radioactivity was higher in breast milk than in plasma.
Rottidel oli toimeainega seotud radioaktiivsus emapiimas kõrgem kui vereplasmas.
Abrupt discontinuation of dopaminergic therapy can lead to the development of a neuroleptic malignant syndrome.
Järsk dopaminergilise ravi katkestamine võib põhjustada maliigse neuroleptilise sündroomi väljakujunemist.
If you suffer from Parkinson's disease, you may experience the following side effects:
Kui te põete Parkinsoni tõbe, võivad teil esineda järgmised kõrvaltoimed:
Pramipexole is a dopamine agonist that binds with high selectivity and specificity to the D2 subfamily of dopamine receptors of which it has a preferential affinity to D3 receptors, and has full intrinsic activity.
Pramipeksool on dopamiiniretseptorite agonist, mis seondub suure selektiivsuse ja spetsiifilisusega D2-alatüübi retseptoritele, mille hulgast on tal eelistatult afiinsus D3-retseptorite suhtes, samuti on tal täielik sisemine aktiivsus.
If use of Pramipexole Teva is unavoidable, breast-feeding should be stopped.
Kui Pramipexole Teva kasutamine on vältimatult vajalik, siis tuleb rinnapiimaga toitmine lõpetada.
In a clinical trial with healthy volunteers, where pramipexole prolonged-release tablets were titrated faster (every 3 days) than recommended up to 3.15 mg pramipexole base (4.5 mg of salt) per day, an increase in blood pressure and heart rate was observed.
Tervete vabatahtlikega läbiviidud kliinilises uuringus, milles pramipeksooli toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega annused tiitriti soovitatust kiiremini (iga 3 päeva järel) kuni annuseni 3,15 mg pramipeksooli alusena (4,5 mg soolana) ööpäevas, jälgiti vererõhu tõusu ja südame löögisagedust.
The use of Pramipexole Teva has not been studied in haemodialysis patients, or in patients with severe renal impairment.
Pramipexole Teva kasutamist ei ole uuritud hemodialüüsravi saavatel ega raske neerupuudulikkusega patsientidel.
Pramipexole doses as published in the literature refer to the salt form.
Kirjanduses publitseeritud pramipeksooli annustes on silmas peetud soola vormi.
In clinical trials approximately 5 % of patients were treated at doses below 1.1 mg of base (1.5 mg of salt).
Kliinilistes uuringutes raviti umbes 5% patsientidest annusega alla 1,1 mg (1,5 mg soola).
Swensweg 5, 2031GA Haarlem The Netherlands
Swensweg 5, 2031GA Haarlem Holland
Neuropharmacological evidence suggests primary dopaminergic system involvement.
Neurofarmakoloogilised tõendid viitavad sellele, et primaarne dopaminergiline süsteem on kaasa haaratud.
• Psychosis (e.g. comparable with symptoms of schizophrenia).
• psühhoos (sarnane skisofreenia sümptomitele)
Pramipexole Teva should not be used in children or adolescents with Tourette Disorder because of a negative benefit-risk balance for this disorder (see section 5.1).
Pramipexole Teva't ei tohi kasutada Tourette'i sündroomiga lastel ja noorukitel, kuna ravimil on selle häire puhul negatiivne kasu ja riski tasakaal (vt lõik 5.1).
The symptoms include: - akinesia (loss of muscle movement) - rigid muscles - fever - unstable blood pressure - tachycardia (increased heart rate) - confusion - depressed level of consciousness (e.g. coma).
Selle sümptomid on: - akineesia (liikumatus) - lihasjäikus - palavik - ebastabiilne vererõhk - tahhükardia (südame löögisageduse tõus) - segasusseisund - teadvuse ähmastumine (kooma)
Most hallucinations are visual.
Sagedamini esineb nägemishallutsinatsioone.
Management of the overdose may require general supportive measures, along with gastric lavage, intravenous fluids, administration of activated charcoal and electrocardiogram monitoring.
Üleannustamise raviks võib olla vajalik üldiste toetavate meetmete rakendamine: maoloputus, intravenoosne vedelike, aktiivsöe manustamine ning elektrokardiogrammi monitooring.
Placebocontrolled clinical trials included approximately 1,800 patients of Hoehn and Yahr stages I - V treated with pramipexole.
Platseebokontrollitud kliinilised uuringud hõlmasid pramipeksooliga ravitud ligikaudu 1800 patsienti, kellel haigus oli Hoehn ja Yahri järgi I...V staadiumis.
For both primary endpoints statistically significant differences have been observed for the pramipexole dose groups 0.25 mg, 0.5 mg and 0.75 mg pramipexole salt in comparison to placebo.
Mõlema primaarse tulemuse osas on täheldatud statistiliselt olulisi erinevusi pramipeksooli annuste 0,25 mg, 0,5 mg ja 0,75 mg pramipeksooli soola rühmades, võrreldes platseeboga.
30 tablets 50 x 1 tablets 100 tablets 30 x 1 tablets 100 x 1 tablets
30 tabletti 50 x 1 tabletti 100 tabletti 30 x 1 tabletti 100 x 1 tabletti
Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low (< 20 %) extent, and little biotransformation is seen in man.
Pramipeksool seostub vereplasma valkudega väga vähesel määral (< 20% ulatuses) ning inimesel on ravimi biotransformatsioon vähene.
Infections and infestations pneumonia
Infektsioonid ja infestatsioonid kopsupõletik
The overall incidence of hallucinations and somnolence was generally higher in the escalation phase with the pramipexole group.
Üldine hallutsinatsioonide ja somnolentsuse esinemissagedus oli tavaliselt kõrgem pramipeksooli grupis annuse suurendamise perioodil.
It is recommended that the dose of levodopa is reduced during both the dose escalation and the maintenance treatment with Pramipexole Teva, depending on reactions in individual patients (see section 4.5).
Levodopa annust soovitatakse vähendada nii Pramipexole Teva annuse suurendamise perioodil kui ka säilitusravi ajal, vastavalt patsiendi individuaalsele reaktsioonile (vt lõik 4.5).
The daily dose is administered in equally divided doses 3 times a day.
Ööpäevane annus võetakse võrdseteks annusteks jaotatuna kolm korda päevas.
Pramipexole Teva can have a major influence on the ability to drive and use machines.
Pramipexole Teva võib omada tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Pramipexole Teva is indicated in adults for treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease, alone (without levodopa) or in combination with levodopa, i.e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or “on off” fluctuations).
Pramipexole Teva on näidustatud täiskasvanutele idiopaatilise Parkinsoni tõve sümptomaatiliseks raviks ilma levodopata või kombinatsioonis levodopaga kogu haiguse vältel, k.a hilisstaadiumis, mil levodopa toime väheneb või muutub ebapüsivaks ning ilmnevad ravitoime kõikumised (toime lõpu või "on-off" fluktuatsioonid).
In clinical studies and post-marketing experience cardiac failure has been reported in patients with pramipexole.
Kliinilistes uuringutes ja müügijärgselt on pramipeksooli kasutavatel patsientidel registreeritud südamepuudulikkust.
The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, povidone, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, colloidal silicon dioxide.
Teised koostisosad on mannitool, mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, povidoon, magneesiumstearaat, naatriumstearüülfumaraaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.
• Amnesia (memory disturbance)
• Amneesia (mälu häire)
In human volunteers, a dose-dependent decrease in prolactin was observed.
Vabatahtlikel uuringualustel on täheldatud annusest sõltuvat prolaktiini taseme vähenemist.
Pramipexole Teva contains the active substance pramipexole and belongs to a group of medicines known as dopamine agonists, which stimulate dopamine receptors in the brain.
Pramipexole Teva sisaldab toimeainet pramipeksool ja kuulub ravimirühma, mida nimetatakse dopamiini agonistideks ja mis stimuleerivad peaajus dopamiiniretseptoreid.
• Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive.
• Seksuaalse huvi ja käitumise muutus või suurenemine, mis tekitab muret teile või teistele - nt suurenenud suguiha.
Combination with levodopa
Kombinatsioon levodopaga
The following dose schedule is suggested for initiation of therapy:
Ravi alustamiseks on soovitatud järgmist annustamisskeemi.
• Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness
• Muutused une rütmis, nt unetus (insomnia) ja unisus
In a controlled double blind clinical trial of 2 year duration, initial treatment with pramipexole significantly delayed the onset of motor complications, and reduced their occurrence compared to initial treatment with levodopa.
2-aastase kestusega kontrollitud topeltpimedas kliinilises uuringus pikendas esmaravi pramipeksooliga tunduvalt perioodi motoorsete komplikatsioonide tekkimiseni ja vähendas nende esinemissagedust, võrreldes levodopa esmaraviga.
If signs of central nervous system stimulation are present, a neuroleptic agent may be indicated.
Kesknärvisüsteemi stimulatsiooni nähtude korral võib olla näidustatud neuroleptikumi manustamine.
No difference was observed for pramipexole as compared to placebo for either the primary endpoint or for any of the secondary efficacy endpoints including YGTSS total score, Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I), or Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
Pramipeksooli ja platseebo võrdluses ei täheldatud mingit erinevust ei primaarse tulemusnäitaja ega ühegi sekundaarse efektiivsuse tulemusnäitaja - sh YGTSS üldskoori, patsiendi üldmulje paranemise (PGI-I), kliinilise üldmulje paranemise (CGI-I) ega haiguse raskusastme kliinilise üldmulje (CGI-S) - osas.
With 95 % certainty, the frequency category is not greater than uncommon, but might be lower.
95% tõenäosusega ei esine seda sagedamini kui aeg-ajalt, kuid võib esineda harvemini.
The elimination of pramipexole is dependent on renal function.
Pramipeksooli eliminatsioon sõltub neerufunktsioonist.
CGI-I responder rates (much improved, very much improved) were 50.3% (80/159) and 68.5% (111/162) for placebo and pramipexole, respectively (p = 0.001), corresponding to a number needed to treat (NNT) of 6 patients (95%CI: 3.5, 13.4).
Kliinilise üldmulje paranemise proportsioonid (palju paranenud, väga palju paranenud) olid platseebo puhul 50,3% (80/159) ja pramipeksooli puhul 68,5% (111/162) (p = 0,001), mis vastab 6 ravivajadusega (NNT) patsiendi arvule (95% CI: 3,5; 13,4).
Parkinson's disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
Parkinsoni tõbi Ööpäevane annus tuleb võtta jagatuna kolmeks võrdseks annuseks.
Sudden onset of sleep and somnolence
Ootamatu uinumine ja unisus
Marketing Authorisation Holder Teva B.V.
Müügiloa hoidja Teva B.V.
• Amnesia (memory disturbance)*
• Amneesia (mälu häire)*
Other significant adverse events leading to discontinuation of study medication for patients receiving pramipexole were confusional state, speech disorder and aggravated condition (see section 4.2).
Muudeks märkimisväärseteks kõrvaltoimeteks, mis nõudsid pramipeksoolravi katkestamist, olid segasusseisund, kõnehäire ja seisundi raskenemine (vt lõik 4.2).
Further dose adjustments should be done based on the clinical response and the occurrence of adverse reactions.
Edasine annuse kohandamine peab olema vastavuses kliinilise ravivastuse ja kõrvaltoimete esinemisega.
• Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep
• Liigne unisus päevasel ajal ja äkiline uinumine
Tablet container: 90 tablets
Tableti purk: 90 tabletti
Decreases in diastolic and systolic pressure and heart rate were noted in the minipig, and a tendency to a hypotensive effect was discerned in the monkey.
Merisigadel täheldati diastoolse ja süstoolse rõhu ja südame löögisageduse langust ning ahvidel märgati hüpotensiivse toime tendentsi.
If dystonia occurs, the dopaminergic medication regimen should be reviewed and an adjustment in the dose of pramipexole considered.
Düstoonia tekkimisel tuleb üle vaadata dopaminergilise ravi režiim ning kaaluda pramipeksooli annuse muutmist.
63 % of patients on pramipexole and 52 % of patients on placebo reported at least one adverse drug reaction.
63%-l pramipeksooli ja 52%-l platseebot saanud patsientidest esines vähemalt üks kõrvaltoime.
What you need to know before you take Pramipexole Teva
Mida on vaja teada enne Pramipexole Teva võtmist
Libido disorders Pramipexole may uncommonly be associated with libido disorders (increased or decreased).
Libiido häired Pramipeksooliga võivad kaasneda libiido häired (tõus või langus).
Plasma protein binding
Seondumine plasmavalkudega
Patients should be regularly monitored for the development of mania and delirium.
Patsiente tuleb maania ja deliiriumi ilmnemise suhtes regulaarselt jälgida.
In a placebo-controlled polysomnography study over 3 weeks pramipexole significantly reduced the number of periodic limb movements during time in bed.
3-nädalases platseeboga kontrollitud polüsomnograafia uuringus vähendas pramipeksool oluliselt perioodiliste jäsemeliigutuste arvu une ajal.
High brain tissue concentrations were observed in the rat (approx. 8-fold compared to plasma).
Rottidel on täheldatud preparaadi suuri kontsentratsioone ajus (ligikaudu 8 korda suurem kui kontsentratsioon vereplasmas).
OTHER Not applicable
MUU Ei kohaldata.
Possible independent risk factors for impulse control disorders included dopaminergic treatments and higher doses of dopaminergic treatment, younger age ( ≤ 65 years), not being married and self-reported family history of gambling behaviours.
Impulsi kontrolli häirete võimalikeks sõltumatuteks riskifaktoriteks olid dopaminergilised ravimid ja dopaminergilise ravimi suuremad annused, noorem iga (≤65 aasta),
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél: +32 38207373
Date of latest renewal: 26 August 2013
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26/08/2013
If you suffer from Parkinson's disease you should not stop treatment with Pramipexole Teva abruptly.
Kui te põete Parkinsoni tõbe, siis ei tohi ravi Pramipexole Teva'ga lõpetada järsku.
Augmentation refers to the earlier onset of symptoms in the evening (or even the afternoon), increase in symptoms, and spread of symptoms to involve other extremities.
Sümptomaatika progresseerumine kujutab endast seda, et varasemalt õhtuti (või pärastlõunati) tekkinud sümptomid intensiivistuvad ning levivad ka teistele jäsemetele.
Patients with psychotic disorders
Psühhootiliste häiretega patsiendid
What Pramipexole Teva looks like and contents of the pack
Kuidas Pramipexole Teva välja näeb ja pakendi sisu
After 12 weeks of treatment the baseline IRLS score improved from 23.5 to 14.1 points for placebo and from 23.4 to 9.4 points for pramipexole (doses combined).
Pärast 12-nädalast ravi paranes esialgne IRLS skoor platseebo korral 23,5 punktilt 14,1-le ja pramipeksooli rühmas (kombineeritud annused) 23,4 punktilt 9,4-le.
Treatment discontinuation
Ravi katkestamine
Patients with a creatinine clearance above 20 ml/min require no reduction in daily dose.
Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on üle 20 ml/min, ei ole vaja ööpäevast annust vähendada.
• Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)*
• Deliirium (alanenud teadvus, segasus, reaalsustaju kadu)*
• Pramipexole Teva tablets are available in blister packs of 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 and 100 tablets and bottles containing 90 tablets.
• Pramipexole Teva tabletid on saadaval 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 või 100 tabletiga blisterpakendites ja pudelites, mis sisaldavad 90 tabletti.
• Mania (agitation, feeling elated or over-excited)*
• Maania (ärevusseisund, ülev meeleolu või ülierutuvus)*
Your doctor may need to adjust or stop your dose.
Arst võib vajalikuks pidada teie annust korrigeerida või ravi lõpetada.
A delay in sexual development (i.e., preputial separation and vaginal opening) was observed in rats.
Rottidel täheldati seksuaalse arengu (st eesnaha eraldumise ja tupe avanemise) hilinemist.
Symptoms include apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain which may be severe.
Sümptomite hulka kuuluvad apaatia, ärevus, depressioon, väsimus, higistamine ja valu, mis võib olla väga tugev.
RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
If this happens, your doctor may want to adjust or change your medication.
Selliste sümptomite ilmnemisel võib arst pidada vajalikuks kohandada või vahetada teie ravimit.
INSTRUCTIONS ON USE Not applicable
KASUTUSJUHEND Ei kohaldata.
• Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)
Deliirium (alanenud teadvus, segasus, reaalsustaju kadu)
In these cases Pramipexole Teva may affect your ability to drive and operate machinery.
Sellisel juhul võib Pramipexole Teva mõjutada autojuhtimist ja masinate käsitsemist.
Therefore, doses will be expressed in terms of both pramipexole base and pramipexole salt (in brackets).
Seega esitatakse annused nii pramipeksooli aluse kui ka pramipeksooli soolavormi kohta (sulgudes).
Patients with a creatinine clearance above 50 ml/min require no reduction in daily dose or dosing frequency.
Nendel patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on üle 50 ml/min, ei ole ööpäevaste annuste või annustamise sageduse vähendamine vajalik.
• Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
• hallutsinatsioonid (näete, kuulete või tunnete asju, mida pole olemas).
In particular, you may experience forward flexion of the head and neck (also called antecollis), forward bending of the lower back (also called camptocormia) or sidewards bending of the back (also called pleurothotonus or Pisa Syndrome).
Eelkõige võite kogeda pea ja kaela ettepoole kõverdumist (antecollis), alaselja ettepoole kõverdumist (camptocormia) või selja kõverdumist ühele poolele (pleurothotonus).
• Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)
• Hallutsinatsioonid (nähakse, kuuldakse või tuntakse asju, mida pole olemas)
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with pramipexole in one or more subsets of the paediatric population in Restless Legs Syndrome (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada pramipeksooliga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta rahutute jalgade sündroomi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Restless Legs Syndrome, most common adverse reactions The most commonly (≥ 5 %) reported adverse drug reactions in patients with Restless Legs Syndrome treated with pramipexole were nausea, headache, dizziness and fatigue.
Rahutute jalgade sündroom, kõige sagedasemad kõrvaltoimed Kõige sagedasemateks ravimi kõrvaltoimeteks (≥ 5%) patsientidel, keda raviti pramipeksooliga rahutute jalgade sündroomi tõttu, olid iiveldus, peavalu, pearinglus ja väsimus.
As pramipexole treatment inhibits secretion of prolactin in humans, inhibition of lactation is expected.
Kuna pramipeksoolravi inhibeerib inimestel prolaktiini sekretsiooni, võib oodata rinnapiima erituse vähenemist.
• Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity)
• Allergilised reaktsioonid (nt lööve, sügelus, ülitundlikkus)
The primary endpoint was change from baseline on the Total Tic Score (TTS) of the Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).
Primaarseks tulemusnäitajaks oli Yale'i globaalse tikkide raskusastme skaala (YGTSS) üldise tikiskoori (TTS) muutus algväärtusega võrreldes.
Dystonia
Düstoonia
Tourette Disorder
Tourette'i sündroom
Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate Povidone K25
Mikrokristalne tselluloos Naatriumtärklisglükolaat Povidoon K25
If you stop taking Pramipexole Teva
Kui te lõpetate Pramipexole Teva võtmise
Pramipexole was not teratogenic in rats and rabbits but was embryotoxic in the rat at maternally toxic doses.
Pramipeksool ei olnud teratogeenne rottidel ega küülikutel, kuid osutus embrüotoksiliseks rottidel emasloomale toksiliste annuste kasutamisel.
What Pramipexole Teva contains
Mida Pramipexole Teva sisaldab
However, if its use is unavoidable, breast-feeding should be discontinued.
Kui ravimi kasutamine on vältimatu, tuleb imetamine lõpetada.
Pramipexole Teva is indicated in adults for symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome in doses up to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) (see section 4.2).
Pramipexole Teva on näidustatud täiskasvanutele keskmise raskusega või raskekujulise idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi sümptomaatiliseks raviks annustes kuni 0,54 mg (0,75 mg soolana) (vt lõik 4.2).
Each tablet contains 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, or 0.7 mg pramipexole as 0.125 mg, 0.25 mg, 0.5 mg, or 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate, respectively.
Üks tablett sisaldab 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg või 0,7 mg pramipeksooli 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg või 1 mg pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraadina
If you forget to take Pramipexole Teva
Kui te unustate Pramipexole Teva't võtta