natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For more information about treatment with Halaven, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Halaveniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Halaven, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati Halaveni omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
In breast cancer, Halaven was studied in two main studies involving a total of 1,864 patients.
Rinnavähi ravis uuriti Halaveni kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1864 patsienti.
What is Halaven?
Mis on Halaven?
Additionally, Halaven prolonged the length of time that liposarcoma patients lived, and this was considered important as these patients have limited treatment options.
Halaven pikendas ka liposarkoomiga patsientide elumust, mida peeti oluliseks, sest selle haigusega patsientide ravivõimalused on piiratud.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Halaven.
See on ravimi Halaven Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Halaven is given as intravenous (into a vein) injections over 21-day cycles.
Halaveni süstitakse veeni 21-päevaste tsüklitena.
It is used in patients who have already been treated with anthracyclines (unless this treatment was not suitable).
Halaveni kasutatakse patsientidel, keda on juba ravitud antratsükliinidega (välja arvatud juhul, kui see ravi patsiendile ei sobinud).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Halaven.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
The third study showed that Halaven was effective at prolonging life in patients with liposarcoma: patients treated with Halaven lived for an average of 15.6 months, compared with 8.4 months for patients treated with dacarbazine.
Kolmandas uuringus selgus, et Halaven oli liposarkoomiga patsientide elu pikendamisel efektiivne: keskmine elumus oli Halaveni rühmas 15,6 kuus ja dakarbatsiini rühmas 8,4 kuud.
Previous treatment should have included cancer medicines of the types known as anthracyclines and taxanes, unless these treatments were not suitable.
Eelnev ravi peab sisaldama ravi selliste vähiravimitega nagu antratsükliinid ja taksaanid, välja arvatud juhul, kui need patsiendile ei sobinud.
In the second study, there was no significant difference in the average progression-free survival with Halaven (4.1 months) compared with capecitabine (4.2 months) or in the average overall survival with Halaven (15.9 months) compared with capecitabine (14.5 months).
Teises uuringus ei erinenud oluliselt patsientide keskmine progresseerumiseta elumus (Halaveni rühmas 4,1 kuud ja kapetsitabiini rühmas 4,2 kuud) ega keskmine üldine elulemus (Halaveni rühmas 15,9 kuud ja kapetsitabiini rühmas 14,5 kuud).
Halaven treatment should be given under the supervision of a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Ravi Halaveniga peab toimuma vähiravimite kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Doctors should consider giving patients an antiemetic (a medicine that prevents nausea and vomiting) as Halaven may cause nausea or vomiting.
Arst võib anda patsiendile antiemeetikumi (oksendamist ja iiveldust ennetav ravim), sest Halaven võib põhjustada iiveldust või oksendamist.
Halaven is also used to treat adults with advanced or metastatic liposarcoma (a type of cancer of the soft tissues that develops from fat cells) that cannot be surgically removed.
Halaveni kasutatakse ka täiskasvanutel, kellel on kaugelearenenud või metastaatiline liposarkoom (pehmete kudede teatud vähiliik, mis tekib rasvkoe rakkudest), mida ei saa kirurgiliselt eemaldada.
Halaven is a cancer medicine that contains the active substance eribulin.
Halaven on vähiravim, mis sisaldab toimeainena eribuliini.
Halaven was compared with dacarbazine (another cancer medicine), and the main measure of effectiveness was overall survival.
Halaveni võrreldi dakarbatsiiniga (samuti vähiravim) ja efektiivsuse põhinäitaja oli üldine elumus.
The study compared Halaven with capecitabine (another cancer medicine).
Uuringus võrreldi Halaveni kapetsitabiiniga (samuti vähiravim).
The main measures of effectiveness were overall survival and progression-free survival (how long the patients lived without their disease getting worse).
Efektiivsuse põhinäitajad olid üldine ja progresseerumiseta elumus (aeg haiguse süvenemiseni).
Women in the Halaven group lived for an average of 13.1 months, compared with 10.6 months in the group that received other treatments.
Patsientide keskmine elumus oli Halaveni uuringurühmas 13,1 kuud ja muude ravimite rühmas 10,6 kuud.
Why has Halaven been approved?
Miks Halaven heaks kiideti?
For the full list of all side effects reported with Halaven, see the package leaflet.
Halaveni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
The second study involved 1,102 patients with advanced or metastatic breast cancer, with one or two previous treatments for advanced/metastatic cancer including an anthracycline and a taxane.
Teises uuringus osales 1102 kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga patsienti, keda oli varem ravitud kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi ühe või kahe raviskeemiga, mis sisaldasid antratsükliini ja taksaani.
Halaven was also studied in 143 patients with liposarcoma who had previously undergone at least two other treatments, which included an anthracycline.
Halaveni uuriti ka 143 liposarkoomiga patsiendil, keda oli varem ravitud vähemalt kahe muud tüüpi raviskeemiga, mis sisaldasid antratsükliini.
In the first study, Halaven was compared with other treatments in 762 women with advanced or metastatic breast cancer, who had previously undergone at least two other treatments, which included an anthracycline and a taxane.
Esimeses uuringus võrreldi Halaveni muude raviskeemidega 762 kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga naisel, keda oli varem ravitud vähemalt kahe muud tüüpi raviskeemiga, mis sisaldasid antratsükliini ja taksaani.
It attaches to a protein in cells called tubulin, which is important in the formation of the internal ‘skeleton' that cells need to assemble when they divide.
Aine seondub rakkudes sisalduva valgu tubuliiniga, mis on oluline rakkude jagunemiseks vajaliku raku sisetoese moodustumisel.
What benefit has Halaven shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Halaveni kasulikkus?
For more details on the use of Halaven including recommendations on dose reduction, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Halaveni kasutamise üksikasjalik teave, sealhulgas annuse vähendamise soovitused, on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
The CHMP noted that, when Halaven was used as a third-line therapy for breast cancer (after at least two previous treatments with cancer medicines for advanced/metastatic disease), it prolonged the length of time that patients lived and the safety profile is within what is expected for chemotherapy medicines.
Inimravimite komitee märkis, et rinnavähi kolmanda valiku ravimina kasutamisel (kui patsienti on varem ravitud kaugelearenenud või metastaatilise vähi vähemalt kahe raviskeemiga) pikendab Halaven patsientide üldist elumust, kusjuures ravimi ohutusprofiil vastab teiste keemiaravi ravimite ohutusprofiilile.
Halaven is used to treat locally advanced or metastatic breast cancer which has continued to spread after at least one previous treatment for advanced cancer.
Halaveni kasutatakse paikselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga patsientide raviks, kelle haigus on progresseerunud (süvenenud) pärast vähemalt üht muud kaugelearenenud vähi raviskeemi.
How has Halaven been studied?
Kuidas Halaveni uuriti?
In the first study, when comparing Halaven with all the other treatments grouped together, Halaven was shown to be more effective at prolonging life.
Esimeses uuringus oli Halaven elu pikendamisel efektiivsem kui muud ravimid.
What is Halaven used for?
Milleks Halaveni kasutatakse?
When Halaven was used as breast cancer second-line therapy (after at least one previous cancer treatment for advanced/metastatic disease), Halaven was a valuable treatment option similar to capecitabine and with an acceptable safety profile.
Kasutamisel rinnavähi teise valiku ravimina (kui patsienti on varem ravitud kaugelearenenud või metastaatilise vähi vähemalt ühe raviskeemiga) on Halaven väärtuslik kapetsitabiinile sarnane alternatiiv, mille ohutusprofiil on vastuvõetav.
It is available as a solution for injection.
Seda turustatakse süstelahusena.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Halaven on retseptiravim.
How is Halaven used?
Kuidas Halaveni kasutatakse?
How does Halaven work?
Kuidas Halaven toimib?
Doses may be delayed or reduced if patients have very low levels of neutrophils (a type of white blood cell) and platelets (components that help the blood to clot) in their blood or if liver or kidney function is impaired.
Kui patsiendi neutrofiilide (teatud valgelibled) ja trombotsüütide (vererakud, mis aitavad verel hüübida) sisaldus veres on väga väike või ilmneb maksa- või neerutalitluse häire, võib annuse manustamise edasi lükata või annust vähendada.
Sachet (alu)
Kotike (alu)
12 sachets l t o r
12 kotikest l n a
EMEA Procedure number
EMEA protseduuri number Ravimi väljamõeldud nimetus
Preparation Date: ______________ Preparation Time: ______________ Prepared By: __________________
Valmistamiskuupäev: ______________ Valmistamise kellaaeg: ______________ Valmistas: __________________
Treatment usually lasts for about 3 to 6 months.
Ravi kestab tavaliselt ligikaudu 3 kuni 6 kuud.
Not Known: frequency cannot be estimated from the available data:
Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:
The following information is intended for healthcare professionals only: PREPARATION GUIDE
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajale: VALMISTAMISJUHEND
This can happen straight away or later on in your treatment.
See võib tekkida kohe või ravi käigus hiljem.
• you have liver problems.
• teil on maksaprobleeme.
• reduced levels of certain blood cells - your doctor will regularly check your blood for this and decide if any treatment is required.
• teatud vererakkude arvu vähenemine - teie arst teeb regulaarselt vereanalüüsi selle kontrollimiseks ja otsustab, kas ravi on vajalik.
Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spain
Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Hispaania
This medicine is normally given by a doctor or nurse.
Seda ravimit manustab tavaliselt arst või meditsiiniõde.
Liquid waste may be flushed with large amounts of water.
Vedelad jäätmed võib rohke veega alla uhtuda.
• this is given once every 3 weeks
• manustatuna üks kord 3 nädala järel;
Your doctor will do tests during your treatment to check that the medicine is working properly.
Teie arst teeb teile ravi ajal analüüse, et kontrollida kas ravim toimib õigesti.
• a change in how you walk, speech problems
• muutused kõnnakus, kõneprobleemid;
Date of first authorisation: 13 July 2000 Date of latest renewal: 02 July 2010
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13.07.2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 02.07.2010
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines webportal
Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
You may get painful, red or dry skin.
Teie nahk võib muutuda valusaks, punaseks või kuivaks.
4 Requires parenteral or enteral support
4 Patsient vajab parenteraalset või enteraalset toetavat ravi
This type of medicine is called “chemotherapy”.
Seda tüüpi ravimeid nimetatakse kemoteraapiaks.
RECOMMENDATIONS FOR SAFE HANDLING
SOOVITUSED OHUTUKS KÄSITSEMISEKS
Patients who suffer from this should avoid driving and operating machinery.
Patsiendid, kellel see mõju ilmneb, peaksid loobuma autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest.
These are signs of an allergic reaction and your drip (infusion) may have to be stopped:
Need on allergilise reaktsiooni tunnused ja vajalik võib olla infusiooni lõpetamine:
The normal procedures for proper handling and disposal of anti-tumour medicinal products should be adopted, namely:
Järgida tuleks tavapäraseid reegleid kasvajavastaste ravimite korrektseks käsitsemiseks ja kõrvaldamiseks, nimelt:
4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interactions
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
• you have ever had heart problems such as a heart attack, heart failure or you have had high blood pressure for a long time
• teil on kunagi varem esinenud südamehaigusi (näiteks südameatakk, südamepuudulikkus või pika aja jooksul kõrge vererõhk);
Pressure build-up may require venting.
Rõhu tõusu puhul võib vaja olla rõhk välja lasta.
• how well your body responds to the medicine.
• sellest, kuidas teie organism ravimile reageerib.
If you feel dizzy or are not sure how you feel, do not drive or use any tools or machines.
Kui tunnete peapööritust või ei ole eneses kindel, siis ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid.
Findings regarding response rate and progression-free survival are provided in Table 3.
Tulemused (ravivastuse määr ja progressioonivaba elulemus) on esitatud tabelis 3.
They will also look out for any side effects such as blood problems or heart problems.
Samal ajal uuritakse teid ka kõrvaltoimete, näiteks vereprobleemide või südameprobleemide suhtes.
If possible, Myocet liposomal should be avoided in patients with bilirubin > 50 μmol/l as the recommendation is based mainly on extrapolations.
Myocet liposomali kasutamist patsientidel, kellel bilirubiin > 50 ųmol/l, tuleb võimaluse korral vältida, sest soovitus põhineb peamiselt ekstrapolatsioonidel.
• the medicine “cyclophosphamide” is given on the same day.
• ravimit tsüklofosfamiid manustatakse samal päeval.
• All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in a high-risk, waste disposal bag for high-temperature incineration.
• Kõik manustamise või puhastamisega seotud esemed, sh kindad, tuleb paigutada kõrge ohuklassiga jäätmete kõrvaldamiseks mõeldud kotti, et need kõrgel temperatuuril põletada.
Congestive heart failure due to cardiomyopathy may occur suddenly, and may also be encountered after discontinuation of therapy.
Kardiomüopaatiast tingitud kongestiivne südamepuudulikkus võib aset leida ootamatult, ja ka pärast ravi lõppu.
Modification
Muudatus
Adverse reactions are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and frequency (frequencies are defined as: very common ≥1/10, common ≥1/100 to <1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to <1/100, not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA eelistatud organsüsteemi klasside ja sageduse kaupa (esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage ≥1/10, sage ≥1/100 kuni <1/10, aeg-ajalt ≥1/1000 kuni <1/100, teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
• Personnel should be trained to reconstitute the medicinal product.
• Personalil peab olema väljaõpe ravimpreparaatide manustamiskõlblikuks muutmiseks.
To ensure correct temperature control the use of a 35mm immersion thermometer is recommended.
Õige temperatuuri tagamiseks on soovitatav kasutada 35 mm sukeldatavat termomeetrit.
If myelotoxicity delays treatment to greater than 35 days after the first dose of the previous cycle, then consideration should be given to stopping treatment.
Kui ravi tuleb müelotoksilisuse tõttu edasi lükata rohkem kui 35 päeva, arvestatuna eelmise tsükli esimesest annusest, tuleb kaaluda ravi katkestamist.
• While heating proceed to step 4.
• Kuumutamise ajal jätkatakse 4. etapiga.
4 Less than 500
4 Alla 500
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
II LISA A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Concomitant treatment with other substances reported to be cardiotoxic or with cardiologically active substances (e.g. calcium antagonists) may increase the risk for cardiotoxicity.
Samaaegne ravi teiste kardiotoksiliseks peetavate ainete või kardioloogiliselt aktiivsete ainetega (näiteks kaltsiumi antagonistidega) võib suurendada kardiotoksilisuse ohtu.
• Myocet liposomal should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
• Myocet liposomalit ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole ilmtingimata vajalik.
• Pregnant staff should be excluded from handling the medicinal product.
• Rasedad töötajad ei tohi ravimpreparaati käsitseda.
Less than 25,000
Alla 25 000
• yellow skin or eyes.
• naha või silmade kollasus.
These acute phenomena may be avoided by using a 1-hour infusion time.
Neid ägedaid nähte on võimalik vältida kasutades 1 tunni pikkust infusiooniaega.
PREPARATION FOR THE INTRAVENOUS ADMINISTRATION
ETTEVALMISTAMINE INTRAVENOOSSEKS MANUSTAMISEKS
These side effects may stop if the drip is given more slowly over a longer period of time.
Need kõrvaltoimed kaovad, kui infusiooni manustatakse aeglasemalt pikema ajavahemiku jooksul.
• low blood pressure, feeling unwell
• madal vererõhk, halb enesetunne;
How much you will be given
Kui palju ravimit teile manustatakse
• high blood glucose level (your doctor will see this in a blood test)
• veresuhkru sisalduse suurenemine (arst näeb seda vereanalüüsis);
Ice will be put on the affected area for 30 minutes.
Kahjustatud piirkonda jahutatakse jääga 30 minutit.
For intravenous use after reconstitution and dilution.
Intravenoosseks kasutamiseks pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist.
Three inserts, each with two 43.7mm openings per insert must be used.
Kasutada tuleb vähemalt kolme sisseviiku, igal neist kaks 43,7 mm ava.
- Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
The use of gloves is required
Nõutav on kinnaste kasutamine.
Ice may be applied to the affected area for approximately 30 minutes.
Ekstravasatsioonipiirkonnale võib ligikaudu 30 minutiks panna jääd.
Substances that inhibit P-glycoprotein (P-Gp) have been shown to alter the disposition of doxorubicin and doxorubicinol (see also section 4.5).
On näidatud, et P-glükoproteiini (P-Gp) inhibeerivad ained muudavad doksorubitsiini ja doksorubitsinooli jaotumist (vt ka lõik 4.5).
Content of the pack and other information What Myocet liposomal contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Myocet liposomal sisaldab
Due to the known cytotoxic, mutagenic and embryotoxic properties of doxorubicin, Myocet liposomal should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Doksorubitsiini teadaolevate tsütotoksiliste, mutageensete ja embrüotoksiliste omaduste tõttu ei tohi Myocet liposomalit kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
• headache or back pain
• peavalu või seljavalu;
• stomach pains which may be a sign of a stomach ulcer forming
• kõhuvalu, mis võib olla maohaavandi tekke tunnus;
Neutropenic fever
Neutropeeniline palavik
The medicine is contained inside very small droplets of fat called “liposomes”.
Ravim paikneb liposoomideks nimetatavate väga väikeste rasvapiisakeste sees.
- Store in a refrigerator (2ºC to 8ºC).
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Pharmaco-therapeutic group: Antineoplastic agents, anthracyclines and related substances, ATC code: L01DB01
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, antratsükliinid ja nende sarnased ained, ATCkood: L01DB01
Myocet liposomal should be considered an irritant and precautions should be taken to avoid extravasation.
Myocet liposomalit tuleb lugeda ärritavaks ja rakendada ettevaatusabinõusid ekstravasatsiooni vältimiseks.
When the 3 vials have been mixed together, your medicine contains about 108 mg sodium.
Kui kolm viaali segatakse kokku, siis sisaldab ravim ligikaudu 108 mg naatriumi.
Do not use the preparation if foreign particulate matter is present.
Ärge kasutage preparaati, kui selles on mikroskoopilisi võõrosakesi.
The cardiac function of the patients treated concomitantly with Myocet liposomal and trastuzumab must be appropriately monitored as described below.
Samaaegselt Myocet liposomali ja trastuzumabiga ravitavate patsientide südame funktsiooni tuleb nõuetekohaselt jälgida, nagu allpool kirjeldatud.
However, reduction of the QRS complex is considered more indicative of cardiac toxicity.
QRS-kompleksi voltaaži langust loetakse siiski rohkem südamele avalduva toksilisuse nähuks.
The number of times you have the drip depends on:
Infusioonide arv sõltub:
All patients receiving Myocet liposomal should also routinely undergo ECG monitoring.
Kõigil Myocet liposomalit saavatel patsientidel tuleb regulaarselt teha ka EKG uuringuid.
During clinical trials, the most frequently reported adverse reactions were nausea/vomiting (73%), leucopoenia (70%), alopecia (66%), neutropenia (46%), asthenia/fatigue (46%), stomatitis/mucositis (42%), thrombocytopenia (31%) and anaemia (30%).
Kliiniliste uuringute ajal olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed iiveldus/oksendamine (73%), leukopeenia (70%), alopeetsia (66%), neutropeenia (46%), asteenia/väsimus (46%), stomatiit/mukosiit (42%), trombotsütopeenia (31%) ja aneemia (30%).
These methods should also be applied routinely during Myocet liposomal treatment.
Neid meetodeid tuleb regulaarselt rakendada ka Myocet liposomaliga ravi käigus.
Based on limited data in patients with liver metastases, it is recommended that the initial dose of Myocet liposomal is reduced in accordance with the following table
Tuginedes piiratud andmetele maksa metastaasidega patsientide kohta, on soovitatav Myocet liposomali algset annust vähendada järgmise tabeli järgi:
Data from randomised controlled clinical trials show that the efficacy and cardiac safety of Myocet liposomal in this population was comparable to that observed in patients less than 65 years old.
Andmed randomiseeritud kontrollitud kliinilistest uuringutest näitavad, et Myocet liposomali efektiivsus ja ohutus südamele on selles populatsioonis võrreldavad alla 65aastastel patsientidel täheldatuga.
Bilirubin > 50 μmol/l
Bilirubiin > 50 ųmol/l
If extravasation occurs, the infusion should be immediately terminated.
Ekstravasatsiooni ilmnemisel tuleb infusioon kohe peatada.
The total dose of Myocet liposomal should also take into account any previous, or concomitant, therapy with other cardiotoxic compounds, including anthracyclines and anthraquinones.
Myocet liposomali koguannus peaks arvestama ka mis tahes varasemat või samaaegset ravi muude kardiotoksiliste ühendite, sh antratsükliinide ja antrakinoonidega.
Congestive cardiac failure
Kongestiivne südamepuudulikkus
75% dose reduction
Annuse 75%-line vähendamine
Abbreviations: PFS, progression-free survival; Dox, doxorubicin; Epi, epirubicin; Relative Risk, comparator taken as reference; Risk Ratio, Myocet liposomal taken as reference a
Lühendid: PFS - progressioonivaba elulemus; Dox - doksorubitsiin; Epi - epirubitsiin; Suhteline riskvõrdlusaine suhtes; Riskisuhe - Myocet liposomali suhtes a Sekundaarne lõpp-punkt