natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PREZISTA must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
PREZISTA't tuleb alati manustada suu kaudu koos kobitsistaadi või väikese annuse ritonaviiriga (farmakokineetikat võimendav ravim) ja kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
- In the evening, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir.
- Õhtul võtke kaks 300 milligrammist PREZISTA tabletti koos 100 milligrammi ritonaviiriga.
BOTTLE LABEL FOR ORAL SUSPENSION
SUUKAUDSE SUSPENSIOONI PUDELI SILT
Human experience of acute overdose with PREZISTA co-administered with cobicistat or low dose ritonavir is limited.
Ägedast PREZISTA ja koos sellega manustatava kobitsistaadi või väikese annuse ritonaviiri üleannustamisest inimestel on andmed piiratud.
prezista 400 mg (this is only applicable to the outer pack)
prezista 400 mg (ainult välispakendil)
No adjustment of methadone dosage is required when initiating co-administration with PREZISTA/ritonavir.
PREZISTA/ritonaviiriga koos manustamise alustamisel ei ole vaja metadooni annust kohandada.
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Varem RVR-i saanud patsientide raviskeemi PREZISTA/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas ei tohi kasutada patsientidele, kellel esineb üks (või rohkem) darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioon (DRV-RAM-id) või kui HIV-1 RNA on ≥ 100 000 koopiat/ml või CD4+ rakkude arv on < 100 rakku x 10
Concomitant use of other PDE-5 inhibitors for the treatment of erectile dysfunction with boosted PREZISTA should be done with caution.
Erektsioonihäirete puhul peab olema ettevaatlik, kui PDE-5 inhibiitoreid manustatakse samaaegselt koos võimendatud PREZISTA'ga.
Concomitant use of bosentan and boosted PREZISTA may increase plasma concentrations of bosentan.
Bosentaani samaaegne kasutamine koos võimendatud PREZISTA'ga võib suurendada bosentaani sisaldust plasmas.
- In the morning, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
- Hommikul võtke 600 milligrammi PREZISTA't koos 100 milligrammi ritonaviiriga.
The combination of avanafil and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3).
Avanafiili ja võimendatud PREZISTA samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
prezista 800 mg (this is only applicable to the outer pack)
prezista 800 mg (ainult välispakendil)
- symptoms of infection, herpes simplex - erectile dysfunction, enlargement of breasts - sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
- unehäired, unisus, depressioon, ärevus, ebanormaalsed unenäod, seksuaaltungi vähenemine
prezista 600 mg (this is only applicable to the outer pack)
prezista 600 mg (ainult välispakendil)
prezista 300 mg (this is only applicable to the outer pack)
prezista 300 mg (ainult välispakendil)
Boosted PREZISTA and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Võimendatud PREZISTA't ja dolutegraviiri võib kasutada annust kohandamata
375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir twice daily
375 mg PREZISTA't/50 mg ritonaviir a kaks korda päevas
- PREZISTA 100 milligram per milliliter oral suspension has been developed for use in children,
- PREZISTA 100 milligrammi milliliitris sisaldav suukaudne suspensioon on välja töötatud kasutamiseks lastel, ent seda võib mõningatel juhtudel kasutada ka täiskasvanutel.
Also contains sunset yellow FCF (E110).
Sisaldab ka päikeseloojangukollast FCF (E110).
The maraviroc dose should be 150 mg twice daily when co-administered with boosted PREZISTA.
Maraviroki annus manustamisel koos võimendatud PREZISTA'ga on 150 mg kaks korda ööpäevas.
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Totaalse darunaviiri farmakokineetilised tulemused pärast 800/150 mg darunaviir/kobitsistaadi manustamist üks kord ööpäevas retroviirusvastases raviskeemis raseduse teise trimestri, raseduse kolmanda trimestri ja sünnitusjärgsel ajal Totaalse darunaviiri farmakokineetika (keskmine ± standardhälve)
For dosage recommendations in children, see the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablets and 100 mg/ml oral suspension.
Annustamissoovitused lastele vt PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg ja 600 mg tablettide ning 100 mg/ml suukaudse suspensiooni ravimi omaduste kokkuvõtetest.
Boosted PREZISTA and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Võimendatud PREZISTA't võib koos rilpiviriiniga kasutada ilma annust kohandamata.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatment-experienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of PREZISTA/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Darunaviiri ja ritonaviiri kaks korda päevas kombinatsiooni farmakokineetika 74-l varem ravi saanud lapsel vanuses 6…17 aastat ja kehakaaluga vähemalt 20 kg näitas, et PREZISTA/ritonaviiri kaalupõhiste annuste manustamisel tekkinud darunaviiri ekspositsioon on võrreldav täiskasvanute omaga, kes saavad PREZISTA't/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.2).
PREZISTA, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (HIV-1) infection (see section 4.2).
PREZISTA on manustamisel koos väikese annuse ritonaviiriga näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks (vt lõik 4.2).
If a once daily dose of PREZISTA and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible.
Juhul kui PREZISTA ja/või kobitsistaadi või ritonaviiri annus on hilinenud tavalise manustamisajaga võrreldes kuni 12 tundi, tuleb patsiendile selgitada, et ta võtaks ettenähtud PREZISTA ja kobitsistaadi või ritonaviiri annuse koos toiduga sisse niipea kui võimalik.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
PREZISTA't koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga võib koos nende NRTIdega kasutada ilma annust kohandamata.
Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 600 milligram PREZISTA (2 tablets containing 300 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 600 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
Täiskasvanute annus, kui nad on varem retroviirusvastaseid ravimeid võtnud (selle teeb kindlaks teie arst) Annus on kas: - 600 milligrammi PREZISTA't (2 tabletti, mis sisaldavad kumbki 300 mg PREZISTA't või üks tablett, mis sisaldab 600 milligrammi PREZISTA't) koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas.
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily + OBR N=297
lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg kaks korda ööpäevas + OBR N = 297
Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Seetõttu ei tohi raseduse ajal alustada ravi PREZISTA/kobitsistaadiga ning naised, kes rasestuvad ravi ajal PREZISTA/kobitsistaadiga, tuleb üle viia teisele raviskeemile (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
For further information on cobicistat, consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
Rohkema teabe saamiseks kobitsistaadi kohta lugege kobitsistaadi ravimi omaduste kokkuvõtet.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - vomiting, nausea, abdominal pain or distension, dyspepsia, flatulence - headache, tiredness, dizziness, drowsiness, numbness, tingling or pain in hands or feet, loss of strength, difficulty falling asleep.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st) - oksendamine, iiveldus, kõhuvalu või pingetunne kõhus, seedehäire, kõhupuhitus.
600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
600 mg PREZISTA't/100 mg ritonaviiri üks kord päevas
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders uncommon dyspnoea, cough, epistaxis, throat irritation rare rhinorrhoea
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired aeg-ajalt harv düspnoe, köha, epistaksis, kurguärritus rinorröa
When administration of pravastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Kui on vajalik pravastatiini ja võimendatud PREZISTA manustamine, on soovitatav alustada väikseimast võimalikust pravastatiini annusest ning tiitrida seda kuni soovitud kliinilise efekti saavutamiseni, jälgides samal ajal ohutust.
Co-administration with PREZISTA co-administered with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Samaaegne manustamine koos PREZISTA/kobitsistaadiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
PREZISTA must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
PREZISTA't tuleb alati manustada suu kaudu koos väikese annuse ritonaviiriga (farmakokineetikat võimendav ravim) ja kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
PREZISTA 150 mg film-coated tablets Tablet core
PREZISTA 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tableti sisu
Co-administration of boosted PREZISTA with dapoxetine is contraindicated.
Võimendatud PREZISTA samaaegne manustamine koos dapoksetiiniga on vastunäidustatud.
The PREZISTA 400 milligram tablet is used to treat adults and children (3 years of age and above, at least 40 kilograms body weight) who are infected by HIV and - who have not used antiretroviral medicines before.
PREZISTA 400-milligrammiseid tablette kasutatakse HIV-infektsiooniga täiskasvanute ja laste (3aastased ja vanemad, kehakaaluga vähemalt 40 kilogrammi) raviks - kes ei ole varem kasutanud teisi retroviirusvastaseid ravimeid - teatud patsientide raviks, kes on varem kasutanud teisi retroviirusvastaseid ravimeid (selle teeb kindlaks teie arst).
- Buprenorphine/naloxone (medicines to treat opioid dependence) - Salmeterol (medicine to treat asthma) - Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (to treat hepatitis C infection) - Fentanyl, oxycodone, tramadol (to treat pain) - Fesoterodine, solifenacin (to treat urologic disorders).
Kui teised raviviisid ei ole võimalikud, tohib neid kasutada ainult pärast teie seisundi meditsiinilist hindamist ning ravi peab toimuma kortikosteroidide kõrvaltoimete tõttu arsti hoolika järelevalve all, - buprenorfiin/naloksoon (ravimid opioidsõltuvuse raviks), - salmeterool (astmaravim), - artemeeter/lumefantriin (malaariaravis kasutatav kombineeritud preparaat), - dasatiniib, everoliimus, irinotekaan, nilotiniib, vinblastiin, vinkristiin (vähiravim), - sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil (erektsioonihäirete raviks või pulmonaarseks arteriaalseks hüpertensiooniks nimetatava südame ja kopsuhaiguse raviks), - glekapreviir/pibrentasviir, simepreviir (C-hepatiidi infektsiooni raviks), - fentanüül, oksükodoon, tramadool (valuraviks), - fesoterodiin, solifenatsiin (uroloogiliste häirete raviks).
Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Seetõttu ei tohi raseduse ajal alustada ravi PREZISTA/kobitsistaadiga ning naised, kes rasestuvad ravi ajal PREZISTA/kobitsistaadiga, tuleb üle viia teisele raviskeemile (vt lõigud 4.2 ja 4.6).
It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with boosted PREZISTA.
Varfariini kombineerimisel võimendatud PREZISTA'ga soovitatakse jälgida protrombiiniaega (international normalized ratio, INR).
In case a dose of PREZISTA and/or ritonavir is missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and ritonavir with food as soon as possible.
Kui PREZISTA ja/või ritonaviiri annus on hilinenud tavalise manustamisajaga võrreldes kuni 6 tundi, tuleb patsiendile selgitada, et ta võtaks ettenähtud PREZISTA ja ritonaviiri annuse koos toiduga sisse niipea kui võimalik.
- In the evening, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
- Õhtul võtke 600 milligrammi PREZISTA't koos 100 milligrammi ritonaviiriga.
Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with β-blockers.
PREZISTA ja β-blokaatorite samaaegsel manustamisel on soovitatav kliiniline jälgimine.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - chest pain, changes in electrocardiogram, rapid heart beating - decreased or abnormal skin sensibility, pins and needles, attention disturbance, loss of memory,
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st) - valu rinnus, muutused elektrokardiogrammis, kiire südametöö.
Clinical monitoring for central nervous system toxicity associated with increased exposure to efavirenz may be indicated when PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is given in combination with efavirenz.
PREZISTA ja koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiri kombineerimisel efavirensiga võib olla näidustatud kliiniline jälgimine efavirensi suurenenud ekspositsiooniga seostuva kesknärvisüsteemi toksilisuse suhtes.
Each film-coated tablet contains 75 mg darunavir (as ethanolate).
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg darunaviiri (etanolaadina).
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily.
Darunaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooni, võetuna üks kord päevas, farmakokineetika 12-l RVR-i mittesaanud lapsel vanuses 12…< 18 aastat kehakaaluga vähemalt 40 kg näitas, et PREZISTA/ritonaviiri 800/100 mg üks kord päevas põhjustab darunaviiri ekspositsiooni, mis on võrreldav sellega, mis saadi täiskasvanutel, kes saavad PREZISTA't/ritonaviiri 800/100 mg üks kord päevas.
Based on theoretical considerations PREZISTA is expected to increase alfuzosin plasma concentrations.
Teoreetilistel kaalutlustel põhinedes suurendab PREZISTA eeldatavalt alfusosiini plasmakontsentratsioone (CYP3A inhibeerimine).
Tacrolimus
Hüpromelloos
Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with boosted PREZISTA is not recommended.
Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi puhul ei ole soovitatav manustada tadalafiili samaaegselt võimendatud PREZISTA'ga.
PREZISTA 150 mg film-coated tablets EU/1/06/380/004
PREZISTA 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/06/380/004
Concomitant use of salmeterol and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of salmeterol.
Salmeterooli samaaegne kasutamine koos darunaviiri ja väikese annuse ritonaviiriga võib suurendada salmeterooli sisaldust plasmas.
darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Abakaviir Emtritsitabiin Lamivudiin Stavudiin Zidovudiin
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets.
PREZISTA on müügil ka 75 milligrammi, 150 milligrammi, 300 milligrammi, 400 milligrammi, 600 milligrammi ja 800 milligrammi suuruste õhukese polümeerikattega tablettidena.
Co-administration with PREZISTA/ritonavir may cause a large increase in the concentration of these medicines.
Manustamine koos PREZISTA/ritonaviiriga võib põhjustada selle bensodiasepiini kontsentratsiooni suurt tõusu.
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294
PREZISTA/ritonaviir 800/100 mg üks kord ööpäevas + OBR N = 294
The combination of avanafil and PREZISTA with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Avanafiili ja PREZISTA koos väikese annuse ritonaviiriga samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 600MG on the other side.
Õhukese polümeerikattega oranž ovaalse kujuga tablett, mille ühel küljel on märge TMC ja teisel 600MG.
50 milligram (0.6 milliliter)
380 milligrammi (3,8 milliliitrit) 50 milligrammi (0,6 milliliitrit)
Co-administration with herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Koosmanustamine naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatidega (vt lõik
Careful patient monitoring and dose adjustment of metformin is recommended in patients who are taking PREZISTA co-administered with cobicistat.
Patsientide puhul, kes võtavad PREZISTA't koos kobitsistaadiga, on soovitatav hoolikas jälgimine ja metformiini annuse kohandamine (ei kehti, kui PREZISTA't manustatakse koos ritonaviiriga).
Concomitant use of bosentan and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of bosentan.
Bosentaani samaaegne kasutamine koos PREZISTA ning koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga võib suurendada bosentaani sisaldust plasmas.
PREZISTA 800 mg film-coated tablets Tablet core
PREZISTA 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tableti sisu
The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
Enne ravi alustamist PREZISTA'ga tuleb seega vajaduse korral lugeda kobitsistaadi ja ritonaviiri ravimi omaduste kokkuvõtet.
- In the evening, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
- Õhtul võtke üks 600 milligrammine PREZISTA tablett koos 100 milligrammi ritonaviiriga.
Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=295
Varem ravi mittesaanud darunaviir/kobitsistaat 800/150 mg üks kord päevas N = 295
Co-administration of boosted PREZISTA and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Võimendatud PREZISTA ja alfusosiini koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
PREZISTA 300 mg film-coated tablets Tablet core
PREZISTA 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tableti sisu
Contains sunset yellow FCF (E110).
Talk Päikeseloojangukollane (Sunset yellow FCF) (E110)
CD4+ cell count change from baseline (x 10
CD4+ rakkude arvu keskmine muutus algväärtusest (x 10
Each tablet contains 75 milligram of darunavir (as ethanolate).
Iga tablett sisaldab 75 milligrammi darunaviiri etanolaadina.
PREZISTA 600 mg film-coated tablets EU/1/06/380/002
PREZISTA 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/06/380/002
Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with PREZISTA with low dose ritonavir.
Kombineerides ühte nendest antineoplastilistest ainetest PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiriga on vajalik ettevaatus.
PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343
PREZISTA' t/ ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas N = 343
Boosted PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Võimendatud PREZISTA suurendab eeldatavalt nende antipsühhootikumide plasmakontsentratsioone.
CD4+ cell count mean change from baseline
CD4+ rakkude arvu keskmine muutus algväärtusest
- In the morning, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
- Hommikul võtke üks 600 milligrammine PREZISTA tablett koos 100 milligrammi ritonaviiriga.
675 mg (6.8 ml)
675 milligrammi (6,8 milliliitrit) 100 milligrammi (1,2 milliliitrit)
• If using the once daily regimen: in case a dose of PREZISTA and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible.
• Kui PREZISTA ja/või kobitsistaadi või ritonaviiri annus on üks kord ööpäevas manustamise korral hilinenud tavalise manustamisajaga võrreldes kuni 12 tundi, tuleb patsiendile selgitada, et ta võtaks ettenähtud PREZISTA ja kobitsistaadi või ritonaviiri annuse koos toiduga sisse niipea kui võimalik.
One dose is between 15 and 30 kilograms 375 milligram PREZISTA + 50 milligram ritonavir twice a day between 30 and 40 kilograms 450 milligram PREZISTA + 60 milligram ritonavir twice a day more than 40 kilograms*
450 milligrammi PREZISTA't + 60 milligrammi ritonaviiri kaks korda päevas rohkem kui 40 kilogrammi*
The Summary of Product Characteristics of ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
Seetõttu tuleb enne PREZISTA'ga ravi alustamist lugeda vastavat ritonaviiri ravimi omaduste kokkuvõtet.
PREZISTA 400 mg film-coated tablets Tablet core
PREZISTA 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tableti sisu
Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir (as ethanolate).
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 800 mg darunaviiri (etanolaadina).
PREZISTA 400 mg film-coated tablets EU/1/06/380/003
PREZISTA 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/06/380/003
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with boosted PREZISTA.
Östrogeenipõhiste kontratseptiivide manustamisel koos võimendatud PREZISTA'ga on soovitatav kasutada alternatiivseid või täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid.
PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294
PREZISTA't/ ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas N = 294
Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=18
Varem ravi saanud darunaviir/kobitsistaat 800/150 mg üks kord päevas N = 18
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when co-administered with boosted PREZISTA.
Samaaegsel manustamisel võimendatud PREZISTA'ga on nende antiarütmikumidega vajalik ettevaatus ja võimalusel on soovitatav jälgida terapeutilisi kontsentratsioone.
PREZISTA 300 mg film-coated tablets EU/1/06/380/001
PREZISTA 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/06/380/001
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, light orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 400MG on the other side.
Õhukese polümeerikattega heleoranž ovaalse kujuga tablett, mille ühel küljel on märge TMC ja teisel 400MG.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Darunaviiri ja ritonaviiri kaks korda päevas kombinatsiooni farmakokineetika 14-l varem ravi saanud lapsel vanuses 3…< 6 aastat ja kehakaaluga vähemalt 15...< 20 kg näitas, et PREZISTA/ritonaviiri kaalupõhiste annuste manustamisel tekkinud darunaviiri ekspositsioon on võrreldav täiskasvanute omaga, kes saavad PREZISTA't/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.2).
Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA tablets and ritonavir
PREZISTA tablettide ja ritonaviiri soovitatav annus varem ravi saanud lastele (3- kuni 17-aastased)
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
PREZISTA't/ ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas N = 298