natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinically significant PK interactions between vismodegib and CYP450 inhibitors are not expected.
Vismodegiibi ja CYP450 inhibiitorite vahel ei ole kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid oodata.
• That if his partner becomes pregnant he should inform the treating healthcare professional immediately
• Partneri rasestumisest tuleb otsekohe teavitada raviarsti
Cases of cuSCC have been reported in advanced BCC patients treated with Erivedge.
Naha lamerakk-kartsinoomi juhtudest on teatatud Erivedge't saanud kaugelearenenud basaalrakk-kartsinoomiga patsientidel.
The cap liner is aluminum foil-lined waxed pulp board.
Korgi sees on alumiiniumfooliumiga kaetud vahatatud lehttselluloosist ketas.
• loss of taste,
• maitsetundlikkuse kadu,
• Not to donate blood during treatment and for 24 months after the final dose
• Mitte anda doonorina verd ravi ajal ja 24 kuud pärast viimase annuse manustamist
Semen donation Male patients should not donate semen while taking Erivedge and for 2 months after the final dose.
Meespatsiendid ei tohi doonorina spermat loovutada Erivedge-ravi ajal ja 2 kuu jooksul pärast viimase annuse manustamist.
Tel: +371 - 6 7 039831
Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7 039831
Clinically significant PK interactions between vismodegib and P-gp inhibitors are not expected.
Vismodegiibi ja P-gp inhibiitorite vahel ei ole kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid oodata.
Pregnancy testing
Enneaegne puberteet
• Adverse event reporting forms
• Kõrvaltoimetest teavitamise vormid
Blood donation Patients should not donate blood while taking Erivedge and for 24 months after the final dose.
Patsiendid ei tohi doonorina verd anda Erivedge-ravi ajal ja 24 kuu jooksul pärast viimase annuse manustamist.
‡ Progression in laBCC cohort is defined as meeting any of the following criteria: (1) ≥ 20 % increase in the sum of the longest dimensions (SLD) from nadir in target lesions (either by radiography or by externally visible dimension),
‡ Lokaalselt kaugelearenenud basaalrakulise kartsinoomi kohordis defineeriti progresseerumist kui vastavust mõnele järgmistest kriteeriumidest: (1) pikimate mõõtude summa (SLD) suurenemine ≥ 20 % halvimast tulemusest valitud haiguskollete osas (kas radioloogiliselt või väliselt nähtava suuruse järgi), (2) uute haavandite teke valitud haiguskolletes, mis püsisid ilma paranemise tunnusteta vähemalt 2 nädalat, (3) uued haiguskolded radioloogiliselt või läbivaatusel, (4) mittevalitud haiguskollete progresseerumine RECIST alusel.
Vismodegib is predominant in plasma, with concentrations representing greater than 98 %
Vismodegiib esineb plasmas peamiselt muutumatul kujul, moodustades üle 98 % kogu tsirkuleerivatest kontsentratsioonist (sh seotud metaboliidid).
• Intrauterine device (IUD).
• ripsmete väljalangemine (madaroos),
For men taking Erivedge
Erivedge't võtvatele meestele
Use one highly effective method, such as: • a contraceptive depot injection
Kasutage ühte väga tõhusat meetodit, näiteks:
Talk to your doctor if you are not sure.
Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arstiga.
Tell your doctor in case you notice any changes in your skin.• Never give this medicine to anyone else.
Teavitage oma arsti sellest, kui märkate muutusi oma nahal.
• Remind patients not to donate blood during treatment and for 24 months after the final dose
• Tuletada patsientidele meelde, et nad ei annaks doonorina verd ravi ajal ja 24 kuud pärast viimase annuse manustamist
• She must not breast-feed while taking Erivedge and for 24 months after the final dose.
• ta ei tohi rinnaga toita Erivedge-ravi ajal ja 24 kuud pärast viimase annuse manustamist.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 150 mg of vismodegib.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kapsel sisaldab 150 mg vismodegiibi.
Nervous system disorder
Infolehe sisukord
Fertility preservation strategies should be discussed with WCBP prior to starting treatment with Erivedge.
Enne Erivedge-ravi alustamist tuleb rasestuda võiva naisega arutada fertiilsuse säilitamise võimalusi.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 150 mg of vismodegib.
TOIMEAINE SISALDUS Üks kapsel sisaldab 150 mg vismodegiibi.
Malformations, including craniofacial anomalies, open perineum, and absent and/or fused digits, were observed in foetuses of dams at a dose which corresponded to 20 % of the typical steady-state exposure in patients, and a 100 % incidence of embryolethality was observed at higher doses.
Emasloomadele manustatud annuse puhul, mis vastas 20%-le tüüpilisest püsikontsentratsioonist patsientidel, täheldati loodetel väärarenguid, sh näokolju arenguhäireid, avatud perineumi ning puuduvaid ja/või kokkukasvanud sõrmi.
After oral administration of a radiolabelled dose, vismodegib is absorbed and slowly eliminated by a combination of metabolism and excretion of parent drug substance, the majority of which is recovered in the faeces (82 % of the administered dose), with 4.4 % of the administered dose recovered in urine.
Pärast radioloogiliselt märgistatud annuse suukaudset manustamist vismodegiib imendub ja toimub aeglane eliminatsioon metabolismi ja muutumatul kujul ravimi eritumise teel.
• Instructions to stop Erivedge upon suspicion of pregnancy
• Nõuded raseduse korral • Juhised selle kohta, et raseduse kahtluse korral tuleb lõpetada Erivedge kasutamine
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule contents
6.1 Abiainete loetelu
Always use a condom (with spermicide, if available) even after a vasectomy, when you have sex with a female partner.
Kui olete seksuaalvahekorras naispartneriga, kasutage alati kondoomi (võimalusel koos spermitsiidiga), isegi pärast vasektoomiat.
Musculoskeletal chest pain
Lihasspasmid Liigesvalu Jäsemevalu
Clinically significant PK interactions between vismodegib and pH elevating agents are not expected.
Vismodegiibi ja pH-taset tõstvate ainete vahel ei ole kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid oodata.
Median OS, (months) (95 % CI)
Keskmine üldine elulemus (kuud) (95 % CI)
• That the patient should not breastfeed during treatment and for 24 months after their final dose
• Patsient ei tohi imetada ravi ajal ja 24 kuud pärast viimase annuse manustamist
Myalgia
Mutageensus
• Capsule contents: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, sodium lauril sulfate, povidone (K29/32), sodium starch glycolate (Type A), talc and magnesium stearate.
(K29/32), naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), talk ja magneesiumstearaat.
• constipation,
• kõhukinnisus,
• That the patient should not donate blood during treatment and for 24 months after their final dose
• Patsient ei tohi doonorina verd anda ravi ajal ja 24 kuud pärast viimase annuse manustamist
Microcrystalline cellulose
Naha lamerakk-kartsinoom
Hepatic impairment
Ülakõhuvalu Kõhuvalu
Alopecia Pruritus Rash
Alopeetsia Sügelus Lööve
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 °C Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult
Talk to your pharmacist or doctor regarding where to return the medicine.
Ravimi tagastamise osas pidage nõu oma apteekri või arstiga.
Abdominal pain upper Abdominal pain
Ripsmekadu Ebanormaalne karvakasv
A WCBP must understand that:
Rasestuda võiv naine peab mõistma, et:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Kuidas Erivedge välja näeb ja pakendi sisu
Renal excretion of orally administered vismodegib is low.
Suu kaudu manustatud vismodegiib eritub neerude kaudu vähesel määral.
• loss of appetite and weight loss,
• isutus ja kaalulangus,
Women of childbearing potential (WCBP)
• emakasisene vahend (spiraal)
Actrapid is given 30 minutes before a meal.
Actrapidi manustatakse 30 minutit enne sööki.
The full EPAR for Actrapid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Actrapidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actrapid on 7 October 2002.
Euroopa Komisjon andis Actrapidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril
Other information about Actrapid
Muu teave Actrapidi kohta
The CHMP decided that Actrapid's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Actrapidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
HbA1c levels remained fairly steady over the six months of treatment with Actrapid.
HbA1c sisaldus püsis 6 kuud kestnud Actrapidi ravi ajal üsna stabiilne.
Actrapid may also be given intravenously (into a vein) but only by a doctor or a nurse.
Actrapidi tohib manustada ka intravenoosselt (veeni), ehkki seda võib teha vaid arst või meditsiiniõde.
EPAR summary for the public human insulin
Kokkuvõte üldsusele iniminsuliin
Actrapid has been studied in patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin (two studies involving 1,954 patients), and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively (one study involving 182 patients).
Actrapidi uuriti I tüüpi diabeediga patsientidel, kelle kõhunäärmes ei teki insuliini (kaks uuringut kokku 1954 patsiendiga), ning II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada (üks uuring 182 patsiendiga).
For more information about treatment with Actrapid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Actrapidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The most common side effect with Actrapid (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Actrapidi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Actrapid is a fast-acting insulin and may be used with intermediate or long-acting insulins.
Actrapid on kiiretoimeline insuliin ja seda tohib kasutada koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Actrapid.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Actrapid is used to treat diabetes.
Actrapid kasutatakse diabeedi raviks.
It is available as vials, cartridges (Penfill) or prefilled pens (NovoLet, InnoLet or FlexPen).
Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (NovoLet, InnoLet ja FlexPen).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actrapid.
See on ravimi Actrapid Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The active substance in Actrapid, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': the insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Actrapidi toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
What is the risk associated with Actrapid?
Mis riskid Actrapidiga kaasnevad?
The studies compared Actrapid with another replacement insulin called insulin aspart over six months by measuring the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached.
Uuringutes võrreldi Actrapidi asendusinsuliini aspartinsuliiniga kuue kuu vältel, mõõtes glükohemoglobiini (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos) sisaldust veres.
Actrapid must not be used in people who are hypersensitive to human insulin or any of the other ingredients.
Actrapidi ei tohi kasutada patsiendid, kes on iniminsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Why has Actrapid been approved?
Miks Actrapid heaks kiideti?
For the full description of all side effects reported with Actrapid, see the package leaflet.
Actrapidi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Actrapid is given by injection under the skin in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the deltoid region (shoulder) or the gluteal region (buttocks).
Actrapidi manustatakse nahaaluse süstina reiepiirkonda, kõhuseina, deltalihase piirkonda (õlga) või tuharatesse.
Actrapid is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the pancreas.
Actrapid on asendusinsuliin, mis on väga sarnane kõhunäärmes tekkiva insuliiniga.
Actrapid is a solution for injection that contains the active substance human insulin.
Actrapid on süstelahus, mis sisaldab toimeainena iniminsuliini.
What is Actrapid?
Mis on Actrapid?
How is Actrapid used?
Kuidas Actrapidi kasutatakse?
What is Actrapid used for?
Milleks Actrapidi kasutatakse?
How has Actrapid been studied?
Kuidas Actrapidi uuriti?
What benefit has Actrapid shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Actrapidi kasulikkus?
How does Actrapid work?
Kuidas Actrapid toimib?
EU Number Invented name
EL number Nimetus
1 bottle 24 hours
1 pudel
Strength Pharmaceutical Form
Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Bottle (HDPE) 1,000 ml Pack of 6 bottles
100 mg/ml Suukaudne lahus Kanad ja kalkunid Joogiveega Pudel (HDPE) 1,000 ml Pakendis 6 pudelit
Cattle: 46 days Dogs: not applicable injection
Koerad: Ei rakendata
Bottle (HDPE) 1,000 ml 1 bottle 24 hours
100 mg/ml Suukaudne lahus Kanad ja kalkunid Joogiveega Pudel (HDPE) 1,000 ml 1 pudel
Bottle (HDPE) 250 ml
100 mg/ml Suukaudne lahus Kanad ja kalkunid Joogiveega Pudel (HDPE) 250 ml
24 hours
Veised: 46 päeva.
This may take up to 20 minutes.
See võib võtta kuni 20 minutit.
Hepatitis**
Hepatiit**
The potential risk for humans is unknown.
Potentsiaalne risk inimestele on teadmata.
China, Hong Kong, Indonesia, Japan, Malaysia, Philippines, Singapore, Taiwan and Thailand.
Hiina, Hong Kong, Indoneesia, Jaapan, Malaisia, Filipiinid, Singapur, Taiwan ja Tai.
Drink the liquid straight away.
Jooge vedelik viivitamatult ära.
*from the following studies: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
*järgnevate uuringute alusel: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Time to treatment failure ab
Aeg ravi ebaõnnestumiseni ab
IFUM rate % (CI)
IFUM määr % (CI)
Not all pack sizes may be marketed.
Kõiki pakendi suurusi ei pruugi olla müügil.
Date of first authorisation: 24/06/2009 Date of latest renewal: 23/04/2014
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24/06/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23/04/2014
Other medicines and IRESSA
Muud ravimid ja IRESSA
Like all medicines this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Swirl the water until the tablet has dissolved.
Loksutage vett seni, kuni tablett on lahustunud.
“m” is medians in months.
“k” on mediaanväärtused kuudes.
INFORMATION IN BRAILLE
BRAILLE INFORMATSIOON
None of the patients had cancer, all had cirrhosis and some had hepatitis.
Ühelgi neist patsientidest ei olnud vähktõbe, kõikidel oli tsirroos, mõnel hepatiit.
Allergic reactions (1.1%), including angioedema and urticaria
Allergilised reaktsioonid (1,1%), sealhulgas angioödeem ja nõgestõbi
In that study, sensitivity was 43.1%, specificity was
Selles uuringus oli tundlikkus 43,1%, spetsiifilisus oli 100%.
Dose adjustment due to toxicity
Annuse kohandamine toksilisuse tõttu
Do not crush the tablet.
Ärge purustage tabletti.
These patients should be closely monitored for adverse events.
Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida kõrvaltoimete osas.
For the full list of excipients, see section 6.1.
Abiainete täielik nimekiri vt lõik 6.1.
Then take the next tablet at the usual time.
Järgmise tableti võtate selleks määratud tavapärasel ajal.
If you forget to take IRESSA What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Kui te unustate IRESSAt võtta: Mida teha, kui te olete unustanud tabletti võtta, sõltub sellest, kui palju jääb aega teie järgmise annuseni.
Positive predictive value (9.5% of the overall population are EGFR mutation-positive (M+))
Positiivne eeldatav väärtus (9,5% üldpopulatsioonist on EGFR mutatsiooniga (M+))
LCS symptom improvement rate
LCS sümptomite paranemise määr
What IRESSA looks like and contents of the pack
Kuidas IRESSA välja näeb ja pakendi sisu
PVC/Aluminium perforated blister containing 10 tablets or PVC/Aluminium non-perforated blister containing 10 tablets.
Perforeeritud PVC/alumiiniumblister, mis sisaldab 10 tabletti või perforeerimata PVC/alumiiniumblister, mis sisaldab 10 tabletti.
The glass should be swirled occasionally, until the tablet is dispersed (this may take up to 20 minutes).
Loksutada klaasi aeg-ajalt, kuni tablett on lahustunud (see võtab kuni 20 minutit).
Survival outcomes differed by smoking status and ethnicity (see Table 6).
Elulemusnäitajad erinesid vastavalt suitsetamise staatusele ja etnilisele päritolule (vt tabel 6).
Women of childbearing potential must be advised not to get pregnant during therapy.
Rasestuda võivatel naistel tuleb soovitada vältida rasestumist ravi jooksul.
Gefitinib is extensively metabolised in humans.
Gefitiniib metaboliseerub inimorganismis laialdaselt.
The blister foil may be perforated or non-perforated.
Blisterpakend võib olla perforeeritud või perforeerimata.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollkuupäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
These data are similar to those reported in the IPASS study.
Need andmed sarnanevad IPASS-uuringus saadud andmeile.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet , mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse olulise (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
The tablet may be taken orally with or without food, at about the same time each day.
Tabletti võib sisse võtta suukaudselt koos toiduga või ilma, igal päeval ligikaudu samal ajal.
These data are consistent with the pre-planned exploratory Japanese subgroup analysis in IPASS (Goto 2012).
Need andmed on kooskõlas Jaapani etteplaneeritud uurimusliku alarühma analüüsiga IPASS uuringus (Goto 2012).
If you are taking a medicine containing this active substance, your doctor may need to do blood tests more often.
Kui te kasutate ravimit, mis sisaldab seda toimeainet, peab teie arst vereanalüüse tihedamini tegema.
IRESSA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Gefitiniibi ei tohi kasutada raseduse jooksul, välja arvatud juhtudel, kus see on selgelt vajalik.
Other potential interactions
Teised võimalikud koostoimed
The safety profile presented in Table 1 is based on the gefitinib clinical development programme and postmarketed experience.
Tabelis 1 toodud ohutusalane teave põhineb gefitiniibi kliinilise arendamise programmil ja turuletuleku järgsel kogemusel.
This may affect about 1 in 100 patients taking IRESSA and can be life-threatening.
See võib tekkida ligikaudu ühel patsiendil sajast, kes kasutavad IRESSAt, ning see võib olla eluohtlik.
ADRs usually occur within the first month of therapy and are generally reversible.
Kõrvaltoimed tekivad tavaliselt ravi esimese kuu jooksul ja on üldiselt pöörduvad.
Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172)
Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172)
Mean absolute bioavailability is 59% in cancer patients.
Keskmine absoluutne biosaadavus vähihaigetel on 59%.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Therefore, periodic liver function testing is recommended.
Seetõttu on soovitatav maksafunktsioone regulaarselt kontrollida.
This protein is involved in the growth and spread of cancer cells.
See valk on seotud vähirakkude kasvu ja levikuga.
Children and adolescents IRESSA is not indicated in children and adolescents under 18 years.
Lapsed ja noorukid IRESSA ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
IRESSA did not prolong survival in the overall population.
IRESSA ei pikendanud elulemust patsientide üldises rühmas.
Plasma protein binding is approximately 90%.
Seondumine plasmavalkudega toimub ligikaudu 90% ulatuses.
The glass should be rinsed with half a glass of water, which should also be drunk.
Klaasi tuleb loputada poole klaasi veega ning see samuti ära juua.
It is recommended that you avoid becoming pregnant during treatment with IRESSA because IRESSA could harm your baby.
IRESSA ravi ajal on soovitav hoiduda rasestumast, kuna IRESSA võib kahjustada teie last.
The epidermal growth factor (EGF) and its receptor (EGFR [HER1; ErbB1]) have been identified as key drivers in the process of cell growth and proliferation for normal and cancer cells.
Epidermaalset kasvufaktorit (EGF) ja selle retseptorit (EGFR (HER1; ErbB1)) peetakse rakukasvu ja proliferatsiooni protsessi võtmeteguriks nii normaalsetes kui vähirakkudes.
What IRESSA is and what it is used for
Mis ravim on IRESSA ja milleks seda kasutatakse
Only robust, reliable and sensitive test(s) with demonstrated utility for the determination of EGFR mutation status of tumours or ctDNA should be used to avoid false negative or false positive determinations (see section 5.1).
Kasutama peab vaid robustseid, usaldusväärseid ja tundlikke teste, mille kasulikkus kasvajate EGFR mutatsiooni olemasolu määramiseks on tõestatud või ctDNA-d, et vältida valenegatiivseid või valepositiivseid määramisi (vt lõik 5.1).
ORR (%) Gefitinib v. Docetaxel
ORR (%) gefitiniib vrld dotsetakseel
Approximately 3% of patients stopped therapy due to an ADR.
Ligikaudu 3% haigetest lõpetas ravi kõrvaltoime tõttu.
Definition
Määratlus
Tablet coating Hypromellose (E464) Macrogol 300
Hüpromelloos (E464) Makrogool 300
In one study a limited number of patients were treated weekly with doses from 1500 mg to 3500 mg.
Ühes uuringus raviti piiratud hulka patsiente annustega 1500 mg kuni 3500 mg.
The tablet can be swallowed whole with some water or if dosing of whole tablets is not possible, tablets may be administered as a dispersion in water (non-carbonated).
Tableti võib sisse võtta tervena koos veega või kui terve tableti sissevõtmine ei ole võimalik, võib seda manustada (karboniseerimata) vees lahustatuna.
What you need to know before you take IRESSA
Mida on vaja teada enne IRESSA kasutamist
**This includes isolated reports of hepatic failure which in some cases led to fatal outcomes.
** See hõlmab maksapuudulikkuse üksikuid juhte, mis mõnedel juhtudel on olnud surmlõppega.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Kui arst on teile öelnud, et teil on mõne suhkru suhtes talumatus, võtke enne ravimi võtmist ühendust oma arstiga.
An updated RMP shall be submitted:
Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
In about 60% of cases, resistance is associated with a secondary T790M mutation for which T790M targeted EGFR TKIs may be considered as a next line treatment option.
Ligikaudu 60%-l juhtudest on resistentsus seotud teisese T790M mutatsiooniga, mille puhul tuleks kaaluda T790M mutatsiooni korral toimivate EGFR TKI-de kasutamist järgmise rea ravivõimalusena.