natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves
• raske torkav või näriv valu mööda ühe või mitme närvi kulgu;
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
Müügiloa hoidja kindlustab ravimi ohutusseire süsteemi olemasolu ja toimimise enne toote turustamise algust ja niikaua, kuni turustatav toode on kasutuses.
Depending on and after implementation of vaccine when first pandemic will take place.
Sõltuvalt vaktsiini kasutuselevõtust ja peale kasutuselevõttu kui esimene pandeemia leiab aset.
In circumstances when a fast onset of protection is needed, a third dose might therefore be necessary to ensure duration of protection.
Situatsioonis, kui on vajalik kiire kaitse teke, võib kaitse püsimiseks olla vajalik kolmanda annuse manustamine.
Format The report shall include the following Tables of aggregate data using the agreed templates: 1.
Formaat Aruanne sisaldab järgnevaid koondandmete tabeleid kasutades kokkulepitud põhjasid: 1.
The symptoms of pandemic flu are similar to those of “ordinary” flu but are usually more severe.
Pandeemilise gripi haigusnähud on sarnased tavalise gripiga, kuid üldjuhul palju raskemad.
All events reported by patients that have been entered into the database by data-lock point 6.
Kõik kõrvaltoimed, millest on teavitanud patsiendid, kes on sisestatud andmebaasi sulgemise ajaks.
Prompt analysis of cumulative safety information, in light of extent of exposure, will be crucial for regulatory decisions and protection of the population to be vaccinated.
Kogunenud ohutusalase teabe kohene analüüs ilmnemise ulatuse valguses on kriitilise tähtsusega regulatiivsete otsuste langetamisel ja vaktsineerimist vajava elanikkonna kaitsel.
Proportional reporting ratio [PRR], Information Component [IC)] or the Empirical Bayesian Geometric Mean [EBMG]; this is not mandatory as all MAHs do not yet have this capability.
- Kui võimalik tuleb määrata iga raporteeritud ET kohta teatiste suhteline raporteerimise määr (näiteks Proportional reporting ratio [PRR], Information Component [IC)] või Empirical Bayesian Geometric Mean [EBMG]; see ei ole kohustuslik, kuna kõigil müügiloa hoidjatel ei ole selleks potentsiaali.
This vaccine complies with the WHO recommendation and EU decision for the pandemic.
Vaktsiin vastab Maailma Tervishoiuorganisatsiooni soovitustele ja ELi otsusele pandeemia kohta.
- In Tables 1 to 5, numbers will be provided for events received during the reporting period and cumulatively.
- Tabelites 1 kuni 5 esitatakse arvud kumulatiivselt kõrvaltoimete kohta, mis on saadud aruandeperioodi jooksul.
For adjuvants, see section 2.
Abiained vt lõik 2.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Daronrix should not be given at the same time as other vaccines.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Daronrix´i ei tohi manustada samaaegselt teiste vaktsiinidega.
This medicinal product contains thiomersal (an organomercuric compound) as a preservative and therefore, it is possible that sensitisation reactions may occur (see section 4.4).
See ravim sisaldab säilitusainena tiomersaali (orgaaniline elavhõbedaühend), mistõttu on võimalik, et tekivad ülitundlikkusreaktsioonid (vt lõik 4.4).
A cumulative overview of all events reported during the period, stratified according to type of reporter (patient or health care professional), seriousness, expectedness, and whether spontaneous or solicited.
Kumulatiivne ülevaade perioodi jooksul esinenud teavitatud kõrvaltoimetest, alustades vastavalt teavitaja tüübile (patsient või meditsiinitöötaja), tõsidus, eeldatavus, ja kas spontaanne või oodatav.
Neurological disorders, such as encephalomyelitis, neuritis and Guillain Barré syndrome.
Neuroloogilised häired nagu entsefalomüeliit, neuriit ja Guillain Barré sündroom.
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against the disease.
Vaktsiini toimel toodab organism kaitsekehasid (antikehasid) haiguse vastu.
Daronrix can only be marketed when there is an official WHO/EU declaration of an influenza pandemic, on the condition that the Marketing Authorisation Holder for Daronrix takes due account of the officially declared pandemic strain.
Daronrix'i tohib turustada ainult siis, kui on välja antud ametlik WHO/EL deklaratsioon gripi pandeemia kohta, tingimusel et Daronrix'i müügiloa hoidja võtab arvesse ametlikult väljakuulutatud pandeemia tüve.
A summary of vaccine distribution shall be included and provide details of the number of doses of vaccine distributed in:
Lisada tuleb ka kokkuvõte vaktsiini jaotusest ja esitada täpsed arvud vaktsiini annustest jaotatud:
PSUR submission during the influenza pandemic:
PAO esitamine gripi pandeemia ajal:
Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
Endogeense või iatrogeense immunosupressiooniga patsientidel võib antikehade reaktsioon olla ebapiisav.
A short summary shall also be provided with the periodic safety update reports, in which any area of concern should be highlighted, signal work-up prioritised (if the event of multiple signals) and appropriate timelines for submission of a full signal evaluation report provided.
Perioodilistes ohutusaruannetes tuleb esitada lühike kokkuvõte, kus iga ohu valdkond tuleb välja tuua, teatiste hindamine prioritiseerida (kui kõrvaltoime on olnud mitme sümptomiga) ja asjakohane ajagraafik, millal esitatakse täielik kõrvaltoimete hindamisaruanne.
In consequence, as soon as the pandemic is declared (Phase 6 of the WHO global Influenza preparedness plan) and the pandemic vaccine is used, the MAH shall submit periodic safety update reports with periodicity and format defined as follows:
Sellest tulenevalt, kohe kui pandeemia on välja kuulutatud (faas 6 WHO globaalses gripi ettevalmistatuse plaanis) ja pandeemia vaktsiini kasutatakse, esitab müügiloa hoidja perioodilisi ohutusaruandeid allpool sätestatud sageduse ja formaadiga:
In addition, duration a pandemic, resources needed for an in-depth evaluation of Periodic Safety Update Reports in the format as defined in Volume 9a of the Rules Governing Medicinal Product in the European Union may not be adequate for a rapid identification of a new safety issue.
Lisaks võib juhtuda, et ressursid mis on vajalikud perioodiliste ohutusaruannete süvaanalüüsiks pandeemia vältel formaadis, mis on defineeritud Euroopa Liidu Ravimiseaduse köites 9a, ei ole piisavad uute ohutusprobleemide kiireks tuvastamiseks.
• Temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the extremities and often progressing to the chest and face.
• ajutine närvipõletik, mis põhjustab jäsemete valu, nõrkust ja paralüüsi ning mis sageli võib levida rindkerele ja näole.
During the pandemic, the applicant will collect clinical safety and effectiveness data of the pandemic vaccine and submit this information to the CHMP for evaluation.
Pandeemia ajal kogub avalduse esitaja pandeemia vaktsiini kliinilise ohutuse ja efektiivsuse andmed ja esitab need andmed CHMP-le hindamiseks.
Presentation of data will take into consideration the following recommendations: - Serious expected reactions will be reviewed by the MAH as part of their signal detection procedures and will only form part of the report if an issue of concern arises.
Andmete esitamisel võetakse arvesse järgnevaid soovitusi: - Tõsised oodatavad kõrvaltoimed vaadatakse müügiloa hoidja poolt üle kui osa nende teatiste jälgimise protseduurist ja moodustavad ainult osa aruandest kui ohu võimalus tõstatub.
What Daronrix contains - The active substances are:
Mida Daronrix sisaldab - Toimeaine on:
21 days after 2nd dose
21 päeva pärast teist annust
From Post-marketing surveillance with interpandemic trivalent vaccines, the following adverse events have been reported:
Mitte-pandeemiliste trivalentsete vaktsiinide turustamisjärgsel vaatlusel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
What Daronrix looks like and contents of the pack
Kuidas Daronrix välja näeb ja pakendi sisu
The vaccine is unlikely to produce an effect on the ability to drive and use machines.
Vaktsiin ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
These antigens can be considered as “novel” antigens and simulate a situation where the target population for vaccination is immunologically naïve.
Neid antigeene võib lugeda ”uuteks” antigeenideks, mis võimaldab imiteerida situatsiooni, kus sihtpopulatsioon on immunoloogiliselt viirusest mõjutamata.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet (EMEA) vaatab iga aastal üle ravimi kohta saadud uue informatsiooni ning vajadusel ravimi omaduste kokkuvõte ajakohastatakse/uuendatakse.
Immunisation should be carried out by intramuscular injection.
Immuniseerimine tuleb läbi viia lihasesisese süstena.
anti-HA antibody
Anti-HA antikeha
What Daronrix is and what it is used for Before you receive Daronrix How Daronrix is given Possible side effects How to store Daronrix Further information
Mis ravim on Daronrix ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Daronrix´i kasutamist Kuidas Daronrix´i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Daronrix´i säilitada Lisainfo
Data obtained with the mock-up vaccine will support a vaccination strategy that is likely to be used for the pandemic vaccine: clinical immunogenicity, safety and reactogenicity data obtained with mock-up vaccines are relevant for the pandemic vaccines.
Vaktsiini mudelitega saadav informatsioon toetab pandeemilise vaktsiini korral tõenäoliselt rakendatavat strateegiat: vaktsiini mudelitega saadud kliinilise immunogeensuse, ohutuse ja reaktogeensuse andmed laienevad pandeemilistele vaktsiinidele.
Nervous system disorders Very common: headache
Närvisüsteemi häired Väga sage: peavalu.
Do not use Daronrix after the expiry date which is stated on the carton.
Ärge kasutage Daronrix´i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Daronrix may be used during lactation.
Daronrix´i võib kasutada imetamise ajal.
0.45 milligrams Al3+
0,45 milligrammi Al3+
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Sarnaselt teistele vaktsiinidele, peab alati käepärast olema vastav meditsiiniline abi ja järelvalve, juhuks kui pärast vaktsineerimist peaks tekkima harva esinev anafülaktiline reaktsioon.
If you take any medicines that reduce immunity to infections or have any other type of treatment (such as radiotherapy) that affects the immune system, Daronrix can still be given but your response to the vaccine may be poor.
Kui te kasutate immuunsust langetavaid ravimeid või saate immuunsüsteemi mõjutavat ravi (näiteks kiiritusravi), võib Daronrix´i manustada, kuid vastus vaktsiinile võib olla langenud.
0.05 milligrams Al3+
0,05 milligrammi Al3+
Important information about some of the ingredients of Daronrix Thiomersal (preservative) is present in this product, and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Oluline teave mõningate Daronrix´i koostisainete suhtes Toode sisaldab tiomersaali (säilitusaine) ning on võimalik, et teil tekib allergiline reaktsioon.
The active substances and other ingredients in Daronrix are listed at the end of the leaflet.
Daronrix´i aktiivne toimeaine ja abiained on loetletud pakendi infolehe lõpus.
Prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation.
Gripi profülaktika ametlikult välja kuulutatud pandeemia korral.
No clinical data have been generated in subjects below 18 years of age.
Puuduvad kliinilised andmed alla 18-aastaste isikute kohta.
Seroconversion factor
Serokonversioon faktor
Following influenza vaccination, false positive results in serology tests using the ELISA method to detect antibodies against HIV-1, Hepatitis C and especially HTLV-1 have been observed.
Gripivaktsiini manustamise järgselt on täheldatud antikehade tuvastamisel põhineva ELISA meetodi HIV-1, C hepatiidi ja eriti HTLV-1 seroloogiliste analüüside valepositiivseid vastuseid.
There is no information on the use of Daronrix in pregnant women.
Puuduvad andmed Daronrix´i kasutamise kohta rasedatel naistel.
• Narrowing or blockage of blood vessels with kidney problems
• veresoonte kitsenemine või umbumine koos neeruprobleemidega;
(see sections 4.2 and 5.1) 4.2 Posology and method of administration
(vt lõik 4.2 ja 5.1) 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Mock-up vaccines contain influenza antigens that are different from those in the currently circulating influenza viruses.
Vaktsiinid mudelid sisaldavad gripiviiruse antigeene, mis erinevad hetkel ringlevatest gripiviirustest.
Daronrix is a vaccine used in adults aged 18 to 60 years to prevent influenza (flu) in an officially declared pandemic.
Daronrix on vaktsiin, mida kasutatakse 18...60-aastastel täiskasvanutel gripi ära hoidmiseks ametlikult välja kuulutatud pandeemia korral.
PREFILLED SYRINGE X 1 AND X 10 WITH AND WITHOUT NEEDLE
EELTÄIDETUD SÜSTAL X 1 JA X 10 KOOS NÕELAGA VÕI ILMA
Neuralgia, paraesthesia, convulsions, transient thrombocytopenia.
Neuralgia, paresteesia, krambid, mööduv trombotsütopeenia.
This section describes the clinical experience with the mock-up vaccines following a two-dose administration.
See lõik kirjeldab kliinilist kogemust vaktsiini mudelite kahe annuse manustamise järgselt.
Daronrix should under no circumstances be administered intravascularly.
Daronrix´i ei tohi mingil tingimusel manustada veresoonde.
These results indicated that higher antigen content may be needed in subjects above 60 years of age as compared to an adult population (18-60 years) in order to ensure optimal protection.
Tulemused näitasid, et üle 60-aastastel isikutel võib optimaalse kaitse tagamiseks olla vajalik antigeeni kõrgem sisaldus võrreldes täiskasvanute populatsiooniga (18...60-aastased).
The incidence of symptoms observed in subjects >60 years of age was lower as compared to the 18-60 years old population.
Sümptomite esinemissagedus üle 60-aastastel isikutel oli väiksem võrreldes 18…60-aastaste populatsiooniga.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Allergilisele reaktsioonile viitavad sümptomid on naha sügelus, hingamisraskused, näo või keele turse.
There is no information on the use of Daronrix below 18 years of age.
Puuduvad andmed Daronrix´i kasutamise kohta alla 18-aastastel lastel.
100 x 1 dose
100 x 1 annus
- The other ingredients are: sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, thiomersal, water for injections
- Abiained on: naatriumkloriid, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, kaaliumdivesinikfosfaat, kaaliumkloriid, magneesiumkloriidheksahüdraat, tiomersaal, süstevesi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AMPOULE X 100
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED AMPULL X 100
• Painful swelling in the arms or legs
• käte või jalgade valulik turse;
WHAT DARONRIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON DARONRIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Adverse reactions from clinical trials with different formulations (H5N1, H2N2 and H9N2) (N=941) of the mock-up vaccine are listed here below (see section 5.1 for more information on mock-up vaccines).
Järgnevalt on toodud erineva koostisega (H5N1, H2N2 ja H9N2) (N=941) vaktsiini mudelite kliinilistest uuringutest saadud kõrvaltoimed (vaktsiini mudelite kohta täpsem informatsioon vt lõik 5.1).
• Shivering, fever
• külmavärinad, palavik.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Kui teil on toote kohta lisaküsimusi, küsige oma arsti või apteekri käest.
Adults from the age of 18 to 60 years will receive two doses of Daronrix, the first administered at an elected date, the second at least three weeks after the first dose for maximum efficacy.
Täiskasvanutele vanuses 18...60 aastat manustatakse kaks annust Daronrix´i: esimene annus valitud päeval ja teine annus vähemalt kolm nädalat pärast esimest annust, et saavutada maksimaalne toime.
Daronrix has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Daronrix on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: sweating increase, ecchymosis
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage: higistamise suurenemine, ekhümoos.
The persistence of antibodies for the mock-up vaccines varies.
Vaktsiini mudelite antikehade kestvus on erinev.
• Post-marketing surveillance
• Turustamisjärgsed andmed
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Vastavalt CHMP inimtervishoius kasutatavate ravimite riski vähendamise süsteemide juhistele tuleb esitada uuendatud riski vähendamise plaan.
However, in a pandemic situation, it may be appropriate to give the vaccine, provided that facilities for resuscitation are immediately available in case of need.
Pandeemilises situatsioonis võib siiski vajadusel vaktsiini manustada, kuid tingimustel, et käepärast on elustamiseks vajalikud vahendid.
• Allergic reactions leading to a dangerous decrease of blood pressure, which, if untreated,
• allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad ohtlikku vererõhu langust, mis ilma ravita võib põhjustada minestust, koomat või surma.
Data from vaccinations with interpandemic trivalent vaccines in pregnant women do not indicate that adverse foetal and maternal outcomes were attributable to the vaccine.
Rasedate vaktsineerimisest mitte-pandeemiliste trivalentsete vaktsiinidega saadud andmed ei viita, et lootel ja emal esinenud kõrvaltoimed olid põhjustatud vaktsiinist.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile.
C. MÜÜGILOA HOIDJA ERIKOHUSTUSED Müügiloa hoidja viib läbi selleks ettenähtud aja jooksul järgmised uuringud, mille tulemuste põhjal toimub iga-aastane ravimist saadava kasu ja võimaliku kahju kordusekspertiis.
Two hundred and one subjects received the monovalent aluminium-adjuvanted whole virus vaccine (A/H5N1).
Kahesaja ühele isikule manustati monovalentset alumiinium adjuvandiga täisviirus vaktsiini (A/H5N1).
• if you have previously had any allergic reaction to Daronrix, or any ingredient (including eggs, chicken protein, gentamicin sulphate (antibiotic)) contained in this vaccine.
• kui teil on eelnevalt tekkinud allergiline reaktsioon Daronrix´i või mõne vaktsiini koostisosa (sh muna, kanavalk, gentamütsiinsulfaat (antibiootikum)) suhtes.
Pharmacovigilance During the pandemic, the applicant will conduct a prospective cohort study as identified in the Pharmacovigilance plan.
Pandeemia ajal avalduse esitaja viib läbi oodatava grupi uuringu, nagu on kindlaks määratud ravimohutuse kavas.
Very rare (<1/10,000):
Väga harv (<1/10 000):
The doctor will give Daronrix as an injection into your upper arm muscle.
Arst manustab Daronrix´i süstena õlavarre lihasesse.
and aluminium hydroxyde, hydrated
ja alumiiniumhüdroksiid adjuvant, hüdreeritud
The seroprotection rate, the seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody were as follows:
Anti-HA antikehade seroprotektsiooni ja serokonversiooni määrad ning serokonversiooni faktorid olid järgmised:
Uncommon (≥1/1,000 to <1/100): Generalised skin reactions including pruritus, urticaria or non-specific rash.
Aeg-ajalt (≥1/1 000 ja <1/100): Üldised nahareaktsioonid, kaasa arvatud sügelus, urtikaaria või mittespetsiifiline lööve.
Read all of this leaflet carefully before you start receiving this vaccine.
Enne vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte.
Suspension for injection Prefilled syringe 1 dose
Süstesuspensioon Eeltäidetud süstlas 1 annus
Daronrix is a white, slightly milky liquid and is presented as follows: - in an ampoule (5 ml) for 10 doses in a pack of 50 - in a vial (5 ml) for 10 doses in a pack of 50 - in a vial (10 ml) for 20 doses in a pack of 50
Daronrix on valge, kergelt piimjas vedelik saadaval järgmistes pakendites: - 10 annust 5 ml ampullis 50 tk pakendis - 10 annust 5 ml viaalis 50 tk pakendis - 20 annust 10 ml viaalis 50 tk pakendis
Pharmacovigilance system
Ravimi ohutusseire süsteem
However, if co-administration with another vaccine is indicated, immunisation should be carried out on separate limbs.
Juhul kui on näidustatud vaktsiinide üheaegne manustamine, tuleb vaktsiine manustada erinevatesse jäsemetesse.
* propagated in eggs ** haemagglutinin *** adjuvanted by aluminium phosphate
* kultiveeritud munavalgul ** hemaglutiniin *** alumiiniumfosfaat
Take special care with Daronrix:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Daronrix:
Adverse Events of Special Interest (PTs) 3.
Eriti oluline kõrvaltoime (ETd) 3.
After administration of Daronrix, it is unlikely that side effects would unable you to drive or use machines.
On vähetõenäoline, et pärast Daronrix´i manustamist ilmneda võivad kõrvaltoimed avaldavad mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
HOW TO STORE DARONRIX
KUIDAS DARONRIX´I SÄILITADA
See section 6.5 for the number of doses per vial.
Vt lõik 6.5 mitu annust sisaldab üks viaal.
0.5 ml in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (butyl) for 1 dose - pack sizes of 1 and 10 with or without needles.
Üks 0,5 ml annus eeltäidetud süstlas (I tüüpi klaas) (butüül-)korgiga-1 ja 10 tk pakendis koos nõeltega või ilma.
The vaccine should be allowed to reach room temperature before use.
Enne manustamist peab vaktsiin saavutama toatemperatuuri.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: myalgia, arthralgia
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage: müalgia, artralgia.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Ampoule
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Ampull
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTIDOSE (20 DOSES) PRESENTATION
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL MITMEANNUSELINE (20 ANNUST) PAKEND
In a clinical study where a mock-up formulation of aluminium-adjuvanted whole virus vaccine (AH9/N2) containing 3.8 µg HA was evaluated following a 0, 10 day schedule, it has been shown that a faster onset of protection could be reached as compared to the recommended 0, 21 day schedule.
Kliinilises uuringus, kus hinnati 0, 10 skeemi järgi manustatava alumiinium adjuvandiga täisviirus vaktsiini mudelit (AH9/N2), mis sisaldas 3,8 µg HA´d, näidati, et selle skeemiga on võimalik kiirema kaitse teke võrreldes soovitatud 0, 21 päeva skeemiga.
♦ Uncommon (less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 doses of vaccine): • Generalised skin reactions such as itching, hives or rash
♦ Aeg-ajalt (vähem kui ühel 100st, kuid rohkem kui ühel 1000st annusest): • - üldised nahareaktsioonid nagu sügelemine, kuplade teke või lööve.
• Sore nose and throat and discomfort when swallowing, runny nose
• nina ja kurgu valulikkus, ebamugavustunne neelamisel, nohu;
- Reporting to be fortnightly for the first 3 months of the pandemic.
- Pandeemia 3 esimese kuu jooksul peab raporteerima iga kahe nädala tagant.
Seroconversion rate
Serokonversiooni määr
It should be noted that the adverse reactions may be intensified.
Sellisel juhul võivad kõrvaltoimed olla tugevamad.
VIAL (20 DOSES) X 50
VIAAL (20 ANNUST) X 50
Therefore health care providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine to pregnant women taking into consideration official recommendations.
Puuduvad andmed Daronrix´i kasutamise kohta rasedatel naistel, mistõttu peavad tervishoiutöötajad enne rasedate vaktsineerimist hindama vaktsineerimisest saadavat kasu ja võimalikke riske, arvestades ametlikke soovitusi.