natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment outcomes between treatment groups were similar across subgroups by age, sex, race, and region.
Ravirühmade vahelised ravitulemused olid alamrühmades vanuse, soo, rassi ja piirkonna osas sarnased.
If you take more than the recommended dose of Biktarvy you may be at higher risk of side effects of this medicine (see section 4, Possible side effects).
Kui te võtate Biktarvy't rohkem kui on soovitatud annus, võib suureneda ravimi kõrvaltoimete tekkerisk (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
Biktarvy can be taken with or without food (see section 5.2).
Biktarvy't tuleb manustada koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
In vitro and clinical pharmacokinetic drug-drug interaction studies have shown that the potential for CYP-mediated interactions involving emtricitabine with other medicinal products is low.
In vitro ja kliinilistes farmakokineetilistes ravimite koostoimete uuringutes on ilmnenud, et CYP-vahendatud koostoimete tõenäosus emtritsitabiini ja muude ravimite vahel on väike.
Tenofovir alafenamide and tenofovir have a median plasma half-life of 0.51 and 32.37 hours, respectively.
Tenofoviiralafenamiidi ja tenofoviiri plasma poolväärtusaja mediaan on vastavalt 0,51 ja 32,37 tundi.
• suicidal behaviour
• suitsidaalne käitumine
• rifampicin used to treat some bacterial infections such as tuberculosis
• rifampitsiin, mida kasutatakse mõne bakteriaalse infektsiooni, sh tuberkuloosi raviks
If Biktarvy is stopped for any reason, speak to your doctor before you restart taking Biktarvy tablets.
Kui Biktarvy võtmine on mis tahes põhjusel lõpetatud, pidage nõu oma arstiga enne, kui taasalustate Biktarvy tablettide võtmist.
The EC50 values for emtricitabine were in the range of 0.0013 to 0.64 µM.
Emtritsitabiini EC50 väärtused olid vahemikus 0,0013...0,64 µM.
The mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.4 log10 copies/mL (range 1.3-6.6).
Plasma keskmine ravieelne HIV-1 RNA oli 4,4 log10 koopiat/ml (vahemik 1,3...6,6).
Thirty-five percent of the dose was recovered from urine and consisted primarily of the glucuronide of bictegravir and other minor oxidative metabolites and their phase II conjugates.
Kolmkümmend viis protsenti annusest leiti uriinist ja see koosnes peamiselt biktegraviiri glükuroniidist ja teistest vähemal kujul esinevatest oksüdatiivsetest metaboliitidest ja nende II faasi konjugaatidest.
The film-coated tablets should not be chewed, crushed or split.
Õhukese polümeerikattega tablette ei tohi närida, purustada ega poolitada.
There is no specific antidote for overdose with Biktarvy.
Biktarvy üleannustamise puhul puudub spetsiifiline antidoot.
Studies in animals with bictegravir have shown no evidence of teratogenicity or an effect on reproductive function.
Biktegraviiri loomkatsed ei ole näidanud teratogeensust ega mõju reproduktiivfunktsioonile.
Bictegravir inhibits organic cation transporter 2 (OCT2) and multidrug and toxin extrusion transporter 1 (MATE1) in vitro.
Biktegraviir inhibeerib orgaanilist katioonide transporterit 2 (OCT2) ning mitme ravimi ja toksiinide ekstrusiooni transporterit 1 (MATE1) in vitro.
HIV-1 RNA < 20 copies/mL
HIV-1 RNA < 20 koopiat/ml
Norgestrel:
Norgestreel:
IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporin (IV or oral use)
IMMUNOSUPRESSANDID Tsüklosporiin (intravenoosne või suukaudne)
Then take the next dose as usual.
Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Each bottle contains silica gel desiccant and polyester coil.
Iga pudel sisaldab desikanti (silikageel) ja polüesterspiraali.
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to CART.
Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immunosupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Do not use if seal over bottle opening is broken or missing.
Mitte kasutada, kui pudelisuul olev kate on katki või puudub.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Biktarvy in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of human HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Biktarvy'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alamrühma kohta inimese HIV-1 infektsiooni ravi korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Biktarvy may be co-administered with substrates of OCT2 and MATE1.
Biktarvy't võib manustada koos OCT2 ja MATE1 substraatidega.
Hepatobiliary toxicity was described in a 39-week study at a dosage of 1,000 mg/kg/day, which resulted in exposures of approximately 16 times the exposure in humans at the recommended human dose, and was partially reversible after a 4-week recovery period.
39-nädalases uuringus kirjeldati hepatobiliaarset toksilisust, kui annused olid 1000 mg/kg ööpäevas, millest tulenevad ekspositsioonid olid 16 korda suuremad kui inimestel soovitusliku annuse juures, ja see oli pärast 4-nädalast taastumisperioodi osaliselt pöörduv.
Co-administration of other medicinal products
Koosmanustamine teiste ravimitega
Bictegravir is both a P-gp and a BCRP substrate.
Biktegraviir on nii P-gp kui BCRP substraat.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
On teatatud ka autoimmuunsetest häiretest (nagu Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit), nende avaldumisaeg aga varieerub ning need sündmused võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
5 Maximum strength antacid contained 80 mg aluminium hydroxide, 80 mg magnesium hydroxide, and 8 mg simethicone per mL.
5 Maksimumtugevusega antatsiid sisaldas 80 mg alumiiniumhüdroksiidi, 80 mg magneesiumhüdroksiidi ja 8 mg simetikooni ühe ml kohta.
In patients with moderate renal impairment, close monitoring should be considered when starting co-administration of bictegravir with metformin, due to the increased risk for lactic acidosis in these patients.
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel tuleb kaaluda hoolikat jälgimist biktegraviiri ja metformiini koosmanustamise alustamisel, põhjuseks nende patsientide suurem laktatsidoosi risk.
Co-administration with rifampicin and St. John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Koosmanustamine koos rifampitsiini ja naistepunaga (Hypericum perforatum) (vt lõik 4.5).
Initiation of Biktarvy is not recommended in patients with estimated CrCl below 30 mL/min, as there are insufficient data available regarding the use of Biktarvy in this population (see section 5.2).
Biktarvy ravi alustamine ei ole soovitatav patsientidel, kelle hinnanguline CrCl on alla 30 ml/min, kuna andmed Biktarvy kasutamise kohta selles populatsioonis on piiratud (vt lõik 5.2).
Do not breast-feed during treatment with Biktarvy.
Ärge toitke last rinnaga Biktarvy ravi ajal.
Biktarvy has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C), therefore Biktarvy is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Biktarvy't ei ole uuritud raske maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh klass C) patsientidel, seetõttu ei soovitata Biktarvy't kasutada raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Following administration of [14C]-emtricitabine, complete recovery of the emtricitabine dose was achieved in urine (~86%) and faeces (~14%).
Pärast [14C]-emtritsitabiini manustamist väljus kogu emtritsitabiini annus uriiniga (~86%) ja väljaheidetega (~14%).
2 This adverse reaction was not observed in the clinical studies of emtricitabine + tenofovir alafenamide-containing products but identified from clinical studies or post-marketing experience for emtricitabine when used with other antiretrovirals.
2 Seda kõrvaltoimet ei täheldatud kliinilistes uuringutes emtritsitabiini+tenofoniiralafenamiidi sisaldavate ravimitega, kuid see esines kliinilistes uuringutes või turuletulekujärgsetes kogemustes emtritsitabiiniga, kasutatuna koos teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Biktarvy through 96 weeks, the most frequently reported adverse reactions were headache (5%), diarrhoea (5%) and nausea (4%).
Kliinilistes uuringutes varem ravi mittesaanud patsientidel, kes said 96 nädala jooksul Biktarvy't, olid kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed peavalu (5%), kõhulahtisus (5%) ja iiveldus (4%).
Medicinal products that decrease renal function may increase concentrations of emtricitabine.
Neerufunktsiooni aeglustavad ravimid võivad suurendada emtritsitabiini kontsentratsiooni.
Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide red (E172), iron oxide black (E172).
Polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, raudoksiid, punane (E172), raudoksiid, must (E172).
Norelgestromin:
Norelgestromiin:
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infections (infections that occur in people with a weak immune system), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after HIV treatment is started.
Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) ja varasemate oportunistlike infektsioonidega (nõrga immuunsüsteemiga inimestel esinevad infektsioonid) patsientidel võivad eelmistest nakkustest pärinevad põletikumärgid ja sümptomid ilmneda lühikest aega pärast HIV-ravi alustamist.
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis, which may be life-threatening.
Mõnel kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsiendil ei ole ravi soovitatav, sest see võib põhjustada hepatiidi ägenemist, mis võib olla eluohtlik.
The safety and efficacy of Biktarvy in patients with significant underlying liver disorders have not been established.
Biktarvy ohutust ja efektiivsust maksafunktsiooni olulise kahjustusega patsientidel ei ole tõestatud.
Contents of the pack and other information What Biktarvy contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Biktarvy sisaldab
Biktarvy and calcium-containing supplements can be taken together, without regard to food.
Biktarvy't ja kaltsiumi sisaldavaid toidulisandeid võib võtta samaaegselt, toidust sõltumatult.
Biktarvy should not be taken simultaneously with supplements containing magnesium and/or aluminium due to the expected substantial decrease of bictegravir exposure (see section 4.4).
Biktarvy't ei tohi võtta samaaegselt koos toidulisanditega, mis sisaldavad magneesiumi ja/või alumiiniumi, sest need võivad oluliselt vähendada biktegraviiri ekspositsiooni (vt lõik 4.4).
Renal clearance of the unchanged parent was minimal.
Muutumatul kujul esineva lähteaine neerukliirens oli minimaalne.
Sucralfate (Chelation with polyvalent cations)
Sukralfaat (Kelaatimine polüvalentsete katioonidega)
At screening, 15% of patients were receiving abacavir/lamivudine plus atazanavir or darunavir (boosted by either cobicistat or ritonavir) and 85% of patients were receiving emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate plus atazanavir or darunavir (boosted by either cobicistat or ritonavir).
Skriinimisel said 15% patsientidest abakaviiri/lamivudiini pluss atasanaviiri või darunaviiri (võimendatud kas kobitsistaadi või ritonaviiriga) ja 85% patsientidest said emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraati pluss atasanaviiri või darunaviiri (võimendatud kas kobitsistaadi või ritonaviiriga).
Mean systemic emtricitabine exposure was higher in patients with severe renal impairment (CrCl < 30 mL/min) (33.7 µg•h/mL) than in subjects with normal renal function (11.8 µg•h/mL).
Keskmine süsteemne emtritsitabiini plasmakontsentratsioon oli kõrgem raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (CrCl < 30 ml/min) (33,7 µg•h/ml), võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientide omaga (11,8 µg•h/ml).
What Biktarvy looks like and contents of the pack
Kuidas Biktarvy välja näeb ja pakendi sisu
• St. John's wort (Hypericum perforatum), a herbal remedy used for depression and anxiety, or products that contain it.
• naistepuna (Hypericum perforatum), taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse puhul, või seda sisaldavad tooted.
Of these, all single and double mutant isolates lacking Q148H/K/R and 10 of 24 isolates with Q148H/K/R with additional INSTI resistance associated substitutions had ≤ 2.5-fold reduced susceptibility to bictegravir; > 2.5-fold reduced susceptibility to bictegravir was found for 14 of the 24 isolates that contained G140A/C/S and Q148H/R/K substitutions in integrase.
Kõigil neil ühe- ja kahekordsetel mutatsioonidel, millel ei olnud Q148H/K/R, ja 10 isolaati 24-st, millel oli Q148H/K/R koos täiendava INSTI-resistentsusega seonduvate asendustega, oli ≤ 2,5-kordselt vähenenud tundlikkus biktegraviiri suhtes; > 2,5-kordselt vähenenud tundlikkus biktegraviiri suhtes tuvastati 14 isolaadil 24-st, mis sisaldasid G140A/C/S ja Q148H/R/K asendusi integraasis.
Bictegravir was not carcinogenic in a 6-month rasH2 transgenic mouse study (at doses of up to 100 mg/kg/day in males and 300 mg/kg/day in females, which resulted in exposures of approximately 15 and 23 times, in males and females, respectively, the exposure in humans at the recommended human dose) nor in a 2-year rat study (at doses of up to 300 mg/kg/day, which resulted in exposures of approximately 31 times the exposure in humans).
Biktegraviir ei olnud kartsinogeenne 6-kuulises rasH2 transgeenses uuringus hiirtega (annustes kuni 100 mg/kg ööpäevas isastel ja 300 mg/kg ööpäevas emastel, millest tulenevad ekspositsioonid olid umbkaudu 15 ja 23 korda suuremad kui inimeste soovituslikud annused) ega ka 2-aastases uuringus rottidega (annustes kuni 300 mg/kg ööpäevas, mille tulemusena tekkinud ekspositsioonid olid umbes 31 korda suuremad kui ekspositsioon inimestel).
Patients must have been stably suppressed on their baseline regimen for at least 6 months and must not have been previously treated with any INSTI.
Patsiendid pidid uuringueelsel raviskeemil olema vähemalt 6 kuud stabiilselt supresseeritud ega ei olnud saanud varem ravi INSTI-dega.
Biktarvy should not be administered concomitantly with medicinal products containing tenofovir alafenamide, tenofovir disoproxil, lamivudine or adefovir dipivoxil used for the treatment of HBV infection.
Biktarvy't ei tohi manustada samaaegselt tenofoviiralafenamiidi, tenofoviirdisoproksiili, lamivudiini või adefoviirdipivoksiili sisaldavate ravimitega, mida kasutatakse HBV-nakkuse raviks.
A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine.
Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 ravimit saanud inimese andmed) näitab, et emtritsitabiin ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Biktarvy can cause dizziness.
Biktarvy võib põhjustada pearinglust.
1 With the exception of angioedema, anaemia and urticaria (see footnotes 2, 3 and 4), all adverse reactions were identified from Biktarvy clinical studies.
1 Kõik kõrvaltoimed, v.a angioödeem, aneemia ja urtikaaria (vt allmärkused 2, 3 ja 4), tuvastati Biktarvy kliinilistes uuringutes.
Some patients taking combination antiretroviral medicines such as Biktarvy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Mõnel kombineeritud retroviirusvastast ravimit, nt Biktarvy't saaval patsiendil võib välja kujuneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on luu verevarustuse puudulikkus).
DRV = darunavir
ATV = atasanaviir DRV = darunaviir
Biktarvy contains tenofovir alafenamide, which is active against hepatitis B virus (HBV).
Biktarvy sisaldab tenofoviiralafenamiidi, mis on aktiivne B-viirushepatiidi (HBV) vastu.
Biktarvy may interact with other medicines.
Biktarvy võib tekitada koostoimeid teiste ravimitega.
The in vitro human blood to plasma bictegravir concentration ratio was 0.64.
Biktegraviiri in vitro inimvere ja plasma kontsentratsioonide suhtarv oli 0,64.
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets and outer cartons containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
Saadaval on järgmised pakendi suurused: välispakendid, mis sisaldavad 1 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tabletiga ja välispakendid, mis sisaldavad 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti.
In addition, 6 patients had the pre-existing INSTI resistance-associated mutation T97A; all had HIV-1 RNA < 50 copies/mL at Week 96 or the last visit.
Lisaks sellele oli 6-l patsiendil varasem INSTI resistentsusega seotud mutatsioon T97A; kõigil oli HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml 96. nädalal või viimasel visiidil.
Emtricitabine systemic exposure was unaffected when emtricitabine was administered with food and B/F/TAF can be administered with or without food.
Emtritsitabiini süsteemset ekspositsiooni ei mõjutanud see, kui emtritsitabiini manustati koos toiduga ning B/F/TAF-i võib manustada koos toiduga või ilma.
Patients must have been stably suppressed (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) on their baseline regimen for at least 3 months prior to study entry.
Patsiendid pidid olema uuringueelse raviskeemiga stabiilselt supresseeritud (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) vähemalt 3 kuud enne uuringusse registreerumist.
In Studies GS-US-380-1489 and GS-US-380-1490, the mean age was 35 years (range 18-77), 89% were male, 58% were White, 33% were Black, and 3% were Asian.
Uuringutes GS-US-380-1489 ja GS-US-380-1490 oli keskmine vanus 35 aastat (vahemikus 18...77), 89% olid meessoost, 58% valgenahalised, 33% mustanahalised ja 3% asiaadid.
Tenofovir alafenamide is transported by P-glycoprotein (P-gp) and breast cancer resistance protein (BCRP).
Tenofoviiralafenamiidi transporterid on P-glükoproteiin (P-gp) ja rinnavähi resistentne valk (BCRP).
Four patients had missing HBV DNA data at Week 96 (one lost to follow-up from Week 48, 1 lost to follow-up after Week 72, 1 with missing HBV data but HIV-1 RNA < 50 copies/mL, and 1 with missing data in Week 96 window).
Nelja patsiendi HBV DNA andmed 96. nädalal puudusid (üks kadus järelkontrollist 48. nädalast alates, üks kadus järelkontrollist pärast 72. nädalat ja ühel puuduvad HBV andmed, kuid HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml, ja ühel puuduvad andmed 96. nädala aknas).
Biktarvy is indicated for the treatment of adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir (see section 5.1).
Biktarvy on näidustatud inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel, kellel puudub olemasolev või varasem tõendatud viraalne resistentsus integraasi inhibiitorite klassi, emtritsitabiini või tenofoviiri vastu (vt lõik 5.1).
• If you notice within 18 hours of the time you usually take Biktarvy, you must take the tablet as soon as possible.
• kui te märkate seda kuni 18 tunni jooksul Biktarvy tavapärase võtmise ajast, peate võtma ühe tableti niipea kui võimalik.
b Includes patients who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48 window; patients who discontinued early due to lack or loss of efficacy; patients who discontinued for reasons other than lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value of ≥ 50 copies/mL.
b Siia kuuluvad muuhulgas patsiendid, kellel oli 48. nädalal ≥ 50 koopiat/ml; patsiendid, kelle varajane katkestamine oli tingitud tõhususe puudumisest või kadumisest; patsiendid, kelle katkestamise põhjus ei olnud kõrvaltoime, surm ega tõhususe puudumine või kadumine ja kelle viraalne väärtus oli katkestamise ajal ≥ 50 koopiat/ml.
In vitro phenotyping studies showed that bictegravir is primarily metabolised by CYP3A and UGT1A1.
In vitro fenotüüpimisuuringud näitasid, et biktegraviir metaboliseerub peamiselt CYP3A ja UGT1A1 vahendusel.
(Chelation with polyvalent cations)
(Kelaatimine polüvalentsete katioonidega)
(11%) and Grade 2 (4%) (≥1.0 to 2.5 x Upper Limit of Normal [ULN]), and were not associated with hepatic adverse reactions or other liver related laboratory abnormalities.
Tegu oli peamiselt 1. taseme (11%) ning 2. taseme (4%) tõusuga (≥ 1,0 kuni 2,5 × normi ülempiir (ULN)) ning seda ei seostatud maksapõhiste kõrvaltoimete või muude maksaga seotud laboratoorsete näitajate kõrvalekalletega.
Biktarvy is a single tablet for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (HIV-1) infection in adults.
Biktarvy on kombinatsioonravim, mis on ette nähtud inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel.
There are limited data on the use of Biktarvy in patients aged 65 years and over.
Biktarvy kasutamise kohta patsientidel vanuses 65 aastat ja üle selle on andmeid piiratult.
 If you are taking any of these medicines, do not take Biktarvy and tell your doctor immediately.
 Kui te võtate ükskõik millist neist ravimitest, ärge võtke Biktarvy't ja teatage sellest otsekohe oma arstile.
Co-administration of emtricitabine with medicinal products that are eliminated by active tubular secretion may increase concentrations of emtricitabine, and/or the co-administered medicinal product.
Emtritsitabiini koosmanustamine ravimitega, mis erituvad aktiivse tubulaarse sekretsiooni teel, võib suurendada emtritsitabiini ja/või koosmanustatud ravimi kontsentratsiooni.
Emtricitabine is phosphorylated by cellular enzymes to form emtricitabine triphosphate.
Emtritsitabiin fosforüülitakse tsellulaarsete ensüümide poolt emtritsitabiintrifosfaadiks.
Patients co-infected with HIV and HBV who discontinue Biktarvy should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment.
Samaaegse HIV- ja HBV-nakkusega patsientidel tuleb Biktarvy ravi katkestamisel hoolikalt jälgida nii kliinilisi kui ka laboratoorseid näitajaid vähemalt mõned kuud pärast ravi katkestamist.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusvastast ravi.
DTG = dolutegravir 3TC = lamivudine a Week 48 window was between Day 295 and 378 (inclusive).
DTG = dolutegraviir 3TC = lamivudiin a 48. nädala aken oli 295.-378. päev (kaasa arvatud).
• If you notice 18 hours or more after the time you usually take Biktarvy, then do not take the missed dose.
• kui te märkate seda pärast 18 või enama tunni möödumist Biktarvy tavapärase võtmise ajast, ärge võtke vahelejäänud annust.
Patients had a mean age of 45 years (range 20-71), 89% were male, 73% were White, and 22% were Black.
Patsientide keskmine vanus oli 45 aastat (vahemikus 20...71), 89% olid meessoost, 73% olid valgenahalised ja 22% olid mustanahalised.
These modest changes are not considered clinically meaningful and B/F/TAF can be administered with or without food.
Neid tagasihoidlikke muutusi ei loeta kliiniliselt oluliseks ning B/F/TAF-i võib manustada koos toiduga või ilma.
Patients had a mean age of 46 years (range 20-79), 83% were male, 66% were White, and 26% were Black.
Patsientide keskmine vanus oli 46 aastat (vahemikus 20...79), 83% olid meessoost, 66% olid valgenahalised ja 26% olid mustanahalised.
In vitro binding of bictegravir to human plasma proteins was > 99% (free fraction ~0.25%).
Biktegraviiri in vitro seondumine inimese plasmavalkudega oli > 99% (vaba fraktsioon ~0,25%).