natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or syringe labels after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või süsteli etiketil pärast“EXP”.
Estrogens, a type of female sex hormones, can in some cases be involved in the growth of breast cancer.
Östrogeenid, teatud liiki naissuguhormoonid, võivad teatud juhtudel olla seotud rinnavähi kasvuga.
The role of sex hormone-binding globulin (SHBG) has not been determined.
Suguhormoone siduva globuliini (SHBG) rolli ei ole uuritud.
The frequency has been calculated using the upper limit of the 95% confidence interval for the point estimate.
Sageduse arvutamisel on kasutatud punkthinnangu 95% usaldusvahemiku ülemist väärtust.
• Remove the cap (A) in a straight upward direction.
• Eemaldage kork (A) suunaga otse üles.
*Response results based on confirmed and unconfirmed responses.
*Ravivastuse tulemused põhinevad kinnitatud ja kinnitamata ravivastustel.
Febrile neutropenia has been reported in 0.9% patients receiving fulvestrant in combination with palbociclib.
Febriilsest neutropeeniast teatati 0,9% patsientidest, kes said fulvestranti kombinatsioonis palbotsikliibiga.
Warning - Do not autoclave safety needle (BD SafetyGlide Shielding Hypodermic Needle) before use.
Hoiatus - ärge pange ohutusnõela (BD SafetyGlide Shielding Hypodermic Needle) enne kasutamist autoklaavi.
Adult females (including Elderly)
Täiskasvanud naised (sh eakad)
Due to the mechanism of action of fulvestrant, there is a potential risk of osteoporosis.
Fulvestrandi toimemehhanismist tingituna eksisteerib potentsiaalne oht osteoporoosi tekkeks.
You must not use Faslodex if you are pregnant.
Faslodexi ei tohi kasutada kui olete rase.
If overdose occurs, symptomatic supportive treatment is recommended.
Üleannustamisel on soovitatav rakendada sümptomaatilist toetavat ravi.
The safety and efficacy of Faslodex in children from birth to 18 years of age have not been established.
Faslodexi ohutus ja efektiivsus lastel alates sünnist kuni 18-eluaastani ei ole tõestatud.
In particular, you should tell your doctor if you are using anticoagulants (medicines to prevent blood clots).
Kindlasti peaksite te informeerima oma arsti, kui te kasutate antikoagulante (ravimid, mis pärsivad verehüübimist).
The acute toxicity of fulvestrant is low.
Fulvestrandi äge toksilisus on madal.
TTR*, Median [months (range)]
TTR*, mediaan [kuud (vahemik)]
For detailed instructions for administration, see section 6.6.
Üksikasjalik manustamisjuhis vt lõik 6.6.
Tell your doctor, pharmacist, or nurse if you notice any of the following side effects:
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest:
This is calculated as 3/560 (where 560 is the number of patients in the major clinical studies), which equates to a frequency category of ‘uncommon'.
Tehe on 3/560 (560=patsientide hulk suurtes kliinilistes uuringutes), mis on võrdne sageduskategooriaga ‘Aeg-ajalt'.
The median age of patients enrolled in this study was 57 years (range 29, 88).
Uuringusse kaasatud patsientide vanuse mediaan oli 57 aastat (vahemik: 29, 88).
Patients with a best objective response of complete response, partial response or stable disease ≥24 weeks.
Patsiendid parima objektiivse ravivastusega: täielik ravivastus, osaline ravivastus vôi stabiilse kuluga haigus ≥24 nädalat.
The event was not observed in major clinical studies (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Sündmusest ei teatatud suuremates kliinilistes uuringutes (CONFIRM, FINDER1, FINDER2, NEWEST).
Do not use Faslodex: - if you are allergic to fulvestrant or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are pregnant or breast-feeding - if you have severe liver problems
Ärge kasutage Faslodexi - kui te olete fulvestrandi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te olete rase või toidate last rinnaga; - kui teil on maksaga tõsiseid probleeme.
No data are available regarding endometrial morphology.
Endomeetriumi morfoloogiat käsitlevaid andmeid ei ole.
Temperature excursions outside 2°C - 8°C should be limited.
Temperatuurikõikumisi väljapool 2C...8C vahemikku tuleb piirata.
FUL=fulvestrant; PAL=palbociclib; PCB=placebo.
FUL = fulvestrant; PAL = palbotsikliib; PCB = platseebo,
Environmental risk assessment studies have shown that fulvestrant may have potential to cause adverse effects to the aquatic environment (see section 6.6).
Keskkonna ohu hindamise uuringud on näidanud, et fulvestrant võib omada potensiaalselt ohtlikku mõju veekeskonnale (vt lõiku 6.6).
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements (see section 5.3).
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele (vt lõiku 5.3).
This may be harmful for those suffering from alcoholism and should be taken into account in high risk groups such as patients with liver disease and epilepsy.
See võib olla kahjulik alkoholismi põdevatele inimestele ning arvestada tuleb kõrge riski rühmadega, nagu maksa- või epilepsiahaiged.
Fulvestrant is highly (99%) bound to plasma proteins.
Fulvestrant seondub tugevasti plasmavalkudega (99 %).
Faslodex is not recommended for use in children and adolescents as safety and efficacy have not been established in this group of patients (see section 5.1).
Faslodexi ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel, kuna ohutuse ja efektiivsuse alane teave on nendes vanuserühmades puudulik (vt lõik 5.1).
Pharmacotherapeutic group: Endocrine therapy, Antiestrogens, ATC code: L02BA03
Farmakoterapeutiline grupp: endokrinoloogiline ravi, antiöstrogeenid, ATC-kood: LO2BA03.
A total of 17.1% of patients received a prior chemotherapy regimen for advanced disease; 84.2% of patients had measurable disease.
Kokku 17,1% patsientidest oli saanud eelnevat keemiaravi kaugelearenenud haiguse vastu; 84,2% patsientidest oli mõõdetav haigus.
Fertility The effects of Faslodex on fertility in humans has not been studied.
Fertiilsus Faslodexi toimet inimese fertiilsusele ei ole uuritud.
However, if you feel tired after treatment do not drive or use machines.
Siiski, kui te Faslodexi manustamise järgselt tunnete väsimust, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Faslodex in all subsets of the paediatric population in breast cancer (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Faslodexiga läbi viidud uuringute tulemused laste kõikide alarühmade kohta rinnavähi korral (vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias).
Faslodex is not indicated for use in children.
Faslodex ei ole näidustatud kasutamiseks lastel.
Patient-reported symptoms were assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) quality of life questionnaire (QLQ)-C30 and its Breast Cancer Module (EORTC QLQ-BR23).
Patsientide endi teavitatavaid sümptomeid hinnati Euroopa vähiuuringute ja -ravi organisatsiooni (European Organization for Research and Treatment of Cancer, EORTC) elukvaliteedi küsimustiku (QLQ)-C30 ja selle rinnavähi mooduli (EORTC QLQ-BR23) abil.
Very low density lipoprotein (VLDL), low density lipoprotein (LDL), and high density lipoprotein (HDL) fractions are the major binding components.
Peamised siduvad osad on VLDL (very low density lipoprotein), LDL (low density lipoprotein) ja HDL (high density lipoprotein) lipoproteiinide fraktsioonid.
Infections includes all PTs that are part of the System Organ Class Infections and infestations.
Infektsioonid hõlmavad kõiki eelistatavaid termineid, mis kuuluvad organsüsteemi klassi „Infektsioonid ja infestatsioonid“.
In a population pharmacokinetic analysis of data from Phase 3 studies, no difference in fulvestrant's pharmacokinetic profile was detected with regard to age (range 33 to 89 years), weight (40-127 kg) or race.
III faasi kliiniliste uuringute populatsiooni andmete farmakokineetilisel analüüsil ei sedastatud mingeid erinevusi fulvestrandi farmakokineetikas seoses vanuse (vahemikus 33 kuni 89 aastat), kaalu (40-127 kg) või rassiga.
palbociclib+fulvestrant placebo+fulvestrant
palbotsikliib+fulvestrant platseebo+fulvestrant
Faslodex and other formulations of fulvestrant were well tolerated in animal species used in multiple dose studies.
Faslodex ja teised fulvestrandi ravimvormid olid mitmeannuselistes uuringutes kõikide loomaliikide poolt hästi talutavad.
If pregnancy occurs while taking Faslodex, the patient must be informed of the potential hazard to the foetus and potential risk for loss of pregnancy.
Kui patsient rasestub Faslodexi manustamise ajal, peab teda teavitama võimalikust ohust lootele ning raseduse katkemise võimalikkusest.
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, SK10 2NA United Kingdom
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, SK10 2NA Ühendkuningriik
Faslodex contains the active substance fulvestrant, which belongs to the group of estrogen blockers.
Faslodex sisaldab toimeainena fulvestranti, mis kuulub östrogeeni blokaatorite rühma.
In toxicity studies with multiple intramuscular doses of fulvestrant in rats and dogs, the antiestrogenic activity of fulvestrant was responsible for most of the effects seen, particularly in the female reproductive system, but also in other organs sensitive to hormones in both sexes.
Rottidel ja koertel mitmekordsete fulvestrandi lihasesiseste annustega läbiviidud toksilisuse uuringutes põhjustas enamuse nähtudest fulvestrandi antiöstrogeenne aktiivsus, eriti emaste reproduktiivsüsteemis, kuid ka teistes mõlema soo hormoontundlikes elundites.
More than half (62%) had an ECOG PS of 0, 60% had visceral metastases, and 60% had received more than 1 prior hormonal regimen for their primary diagnosis.
Enam kui pooltel patsientidest (62%) oli ECOG sooritusvõime staatus 0, 60%-l esinesid vistseraalsed metastaasid ja 60% olid oma esmase diagnoosi tõttu saanud enam kui üht varasemat hormoonravi skeemi.
The mechanism of action is associated with downregulation of estrogen receptor protein levels.
Toimemehhanism on seotud östrogeenretseptori proteiini taseme langetamisega.
Children and adolescents Faslodex is not indicated in children and adolescents under 18 years.
Lapsed ja noorukid Faslodex ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
The metabolism of fulvestrant has not been fully evaluated, but involves combinations of a number of possible biotransformation pathways analogous to those of endogenous steroids.
Fulvestrandi metabolism ei ole täielikult kindlaks tehtud, kuid hõlmab mitmeid võimalikke endogeensetele steroididele sarnaseid biotransformatsiooni radu.
The efficacy and safety of Faslodex (either as monotherapy or in combination with palbociclib) have not been studied in patients with critical visceral disease.
Faslodexi efektiivsust ja ohutust (nii monoteraapiana või kombinatsioonravis palbotsikliibiga) ei ole kriitiliste vistseraalsete haigustega patsientidel uuritud.
Your doctor or nurse will give you Faslodex as a slow intramuscular injection, one into each of your buttocks.
Teie arst või õde manustab teile Faslodexi aeglase lihasesisese süstina, üks süst kummassegi tuharalihasesse.
Combined analysis of both studies showed that 83% of patients who received Faslodex progressed, compared with 85% of patients who received anastrozole.
Mõlema uuringu kombineeritud analüüs näitas, et haiguse progresseerumine toimus 83% Faslodexi saavatest patsientidest ning 85% anastrosooli saavatest patsientidest.
Increases in placental weight and post-implantation loss of foetuses were seen.
Täheldati platsenta kaalu suurenemist ja implantatsioonijärgse loote kaotuse sagenemist.
• Remove glass syringe barrel from tray and check that it is not damaged.
• Eemaldage süsteli silinder aluselt ja kontrollige, et see ei ole kahjustatud.
Arteritis involving a range of different tissues was seen in some dogs after chronic (12 months) dosing.
Mõnedel koertel ilmnes erinevaid kudesid haarav arteriit pärast kroonilist (12 kuud) annustamist.
After administration of Faslodex long-acting intramuscular injection, fulvestrant is slowly absorbed and maximum plasma concentrations (Cmax) are reached after about 5 days.
Faslodexi manustamise järgselt pikatoimelise intramuskulaarse süstena imendub fulvestrant aeglaselt ning maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabub umbes 5 päeva pärast.
Patients continued to receive assigned treatment until objective disease progression, symptomatic deterioration, unacceptable toxicity, death, or withdrawal of consent, whichever occurred first.
Patsiendid said neile määratud ravi kuni haiguse objektiivse progresseerumise, seisundi sümptomaatilise halvenemise, vastuvõetamatu toksilisuse tekke, surma või teadva nõusoleku
What you need to know before you use Faslodex
Mida on vaja teada enne Faslodexi kasutamist
Clear, colourless to yellow, viscous solution.
Läbipaistev, värvitu kuni kollane viskoosne lahus.
Identified metabolites (includes 17-ketone, sulphone, 3-sulphate, 3- and 17-glucuronide metabolites) are either less active or exhibit similar activity to fulvestrant in antiestrogen models.
Tuvastatud metaboliidid (sh 17ketooni, sulfooni, 3-sulfaadi, 3- ja 17- glükuroniidi metaboliidid) on antiöstrogeensetes mudelites fulvestrandist väiksema või sarnase aktiivsusega.
The majority of patients (87.0%) had metastatic disease at baseline.
Enamikul patsientidest (87,0%) oli ravieelselt metastaatiline haigus.
The major route of excretion is via the faeces, with less than 1% being excreted in the urine.
Eritumine toimub peamiselt väljaheitega, uriiniga eritub vähem kui 1 %.
Effects on the postmenopausal endometrium
Toime postmenopausaalsele endomeetriumile
These occurred at exposure levels higher than in patients (Cmax >15 times) and are likely to be of limited significance for human safety at the clinical dose.
Need nähud tekkisid inimpatsientidele manustatavatest annustest suuremate annuste korral (Cmax>15 korda) ning nende tähtsus ravimi ohutuse hindamisel inimestele manustatavate raviannuste osas on ilmselt piiratud.
Faslodex is indicated in patients whose disease had recurred or progressed on an antiestrogen therapy.
Faslodex on näidustatud patsientidele, kelle haigus on retsidiveerunud või progresseerunud antiöstrogeenravi ajal.
Faslodex is indicated:
Faslodex on näidustatud:
To maintain sterility do not touch the syringe tip (B) (see Figure 2).
Steriilsuse säilitamiseks ärge puudutage süstla otsa (B) (vt joonis 2).
*(31% maturity)-not final OS analysis **for patients with measurable disease
*(31% ulatuses) mittelõplik OS-i analüüs **mõõdetava haigusega patsientidele
This should be taken into consideration when prescribing Faslodex to patients at risk.
Seda tuleb arvesse võtta fulvestrandi määramisel riskigrupi patsientidele.
The large apparent volume of distribution at steady state (Vdss) of approximately 3 to 5 l/kg suggests that distribution is largely extravascular.
Püsiseisundi suur jaotusruumala (ligikaudu 3…5 l/kg) näitab, et jaotumine on valdavalt ekstravaskulaarne.
Vaginal moniliasis f, leukorrhea
Vaginaalne kandidiaas f, leukorröa
All patients had received prior systemic therapy and most patients in each treatment arm had received a previous chemotherapy regimen for their primary diagnosis.
Kõik patsiendid olid varem saanud süsteemset ravi ja enamik patsientidest mõlemas ravirühmas olid varem oma esmase diagnoosi tõttu saanud keemiaravi.
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and System Organ Class (SOC).
Allpool toodud kõrvaltoimed on klassifitseeritud vastavalt sagedusele ja organsüsteemi klassile.
With the other hand, take hold of the cap (A) and carefully tilt back and forth until the cap disconnects and can be pulled off, do not twist (see Figure 1).
Teise käega haarake korgist (A) ning kallutage ettevaatlikult edasi-tagasi kuni kork lahti tuleb ning selle saab eemaldada, ärge keerake (vt joonis 1).
Therefore these findings are not considered to be relevant to the use of fulvestrant in postmenopausal women with advanced breast cancer.
Seetõttu ei peeta neid leide oluliseks fulvestrandi kasutamisel kaugelearenenud rinnavähiga postmenopausis naistel.
Store and transport in a refrigerator (2C - 8C).
Hoida ja transportida külmkapis (2C...8C).
A reduction in the risk of disease progression or death in the Faslodex plus palbociclib arm was observed in all individual patient subgroups defined by stratification factors and baseline characteristics.
Haiguse progresseerumise või surma riski vähenemist täheldati Faslodexi pluss palbotsikliibi rühma kõigis individuaalsetes patsientide alarühmades, mis olid määratletud stratifitseerimistegurite ja algtaseme näitajate alusel.
Adverse reactions by system organ class and frequency Infections and infestations
Kõrvaltoimed organsüsteemi ja sageduse järgi Infektsioonid ja infestatsioonid
PFS:Progression-free survival; ORR:Objective response rate; OR:Objective response; CBR:Clinical benefit rate; CB:Clinical benefit; OS:Overall survival; K-M:Kaplan-Meier; CI:Confidence interval; AI:Aromatase inhibitor; AE:Antiestrogen.
PVE: progressioonivaba elulemusi; ORT: objektiivse ravivastuse tase; OR: objektiivne ravivastus; KKT: kliinilise kasu tase; KK: kliiniline kasu; ÜE: üldine elulemus; K-M: Kaplan-Meier; UV: usaldusvahemik; AI: aromataasi inhibiitor; AO: antiöstrogeen.
Consistent results were observed across the majority of pre-specified patient subgroups.
Enamiku eelnevalt määratletud patsientide alarühmade lõikes täheldati järjepidevaid tulemusi.
No patients reported events that were CTCAE Grade ≥3 or that required a dose reduction, dose interruption, or discontinued treatment due to these adverse reactions.
Ükski patsient ei teatanud juhtudest, mis oleks ületanud 3 punkti CTCA kriteeriumi järgi või mis oleks nõudnud annuse vähendamist, vahelejätmist või ravi katkestamist kõrvaltoimete tõttu.
In patients administered Faslodex, an increase in exposure of this magnitude is expected to be well tolerated.
Faslodexi saavad patsiendid taluvad sellise ulatusega ekspositsiooni suurenemist hästi.
Your healthcare professional will be responsible for the correct storage, use and disposal of Faslodex.
Faslodexi õige säilitamise, kasutamise ja hävitamise eest vastutab meditsiinipersonal.
In vitro data suggest that fulvestrant does not inhibit CYP450 isoenzymes.
In vitro andmete põhjal oletatakse, et fulvestrant ei inhibeeri CYP450 isoensüüme.
Median duration of exposure to palbociclib in the fulvestrant + palbociclib arm was 10.8 months.
Palbotsikliibi kasutamise kestuse mediaan fulvestrandi + palbotsikliibi rühmas oli 10,8 kuud.
What Faslodex is and what it is used for
Mis ravim on Faslodex ja milleks seda kasutatakse
It has also been shown that fulvestrant 500 mg downregulates ER and the proliferation marker Ki67, to a greater degree than fulvestrant 250 mg in breast tumours in postmenopausal neoadjuvant setting.
Samuti on näidatud, et 500 mg fulvestranti pidurdab ER ja proliferatsiooni markerit Ki67 suuremal määral kui 250 mg fulvestranti rinnavähi korral postmenopausaalsetes neoadjuvantravi tingimustes.
Asthenia a, injection site reactions
Asteenia a, reaktsioonid süstekohal
In each treatment arm the majority of patients were White, had documented sensitivity to prior hormonal therapy, and were postmenopausal.
Mõlemas ravirühmas oli enamik patsientidest valgenahalised, neil oli dokumenteeritud tundlikkus varasema hormoonravi suhtes ja nad olid postmenopausis.
There are no data in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Fifty-five percent (55.0%) of patients had visceral metastasis at baseline.
Viiekümne viiel protsendil (55,0%) patsientidest oli ravieelselt vistseraalne metastaas.
Additional efficacy measures (OR and TTR) assessed in the sub-groups of patients with or without visceral disease are displayed in Table 6.
Andmed täiendavate efektiivsusnäitajate (OR ja TTR) kohta vistseraalse ja mittevistseraalse haigusega patsientide alarühmades on esitatud tabelis 6.
At steady state, fulvestrant plasma concentrations are maintained within a relatively narrow range with up to an approximately 3-fold difference between maximum and trough concentrations.
Püsikontsentratsiooniseisundis on fulvestrandi plasmakontsentratsioonid üsna kitsas vahemikus maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni erinevusega kuni ligikaudu 3 korda.
Although the data collected were limited, the steady-state trough concentrations of fulvestrant in children appear to be consistent with those in adults.
Kuigi kogutud andmete hulk on piiratud, on tõenäoline, et püsikontsentratsiooniseisundis on fulvestrandi plasmakontsentratsioonid lastel sarnased täiskasvanute omaga.
Of the 65 patients in the Faslodex arm, 40% (26/65) of patients reported joint and musculoskeletal pain within the first month of treatment, and 66.2% (43/65) of patients within the first 3 months of treatment.
Faslodexi ravirühma kuuluvast 65 patsiendist 40% (26/65) teatasid liigesevalust ning luu- ja lihaskonna valust esimese ravikuu jooksul ja 66,2% (43/65) patsientidest esimese kolme ravikuu jooksul.
There was also a significant decrease in progesterone receptor expression consistent with a lack of intrinsic estrogen agonist effects.
Samuti ilmnes oluline progesteroonretseptorite väljendumuse vähenemine, mis on kooskõlas prekliiniliste andmetega fulvestrandi sisemise östrogeen-agonistliku toime puudumise kohta.
Pre/perimenopausal women received the LHRH agonist goserelin.
Pre-/perimenopausis naised said lisaks LHRH agonisti gosereliini.
Studies using human liver preparations and recombinant human enzymes indicate that CYP3A4 is the only P450 isoenzyme involved in the oxidation of fulvestrant; however, non-P450 routes appear to be more predominant in vivo.
Uuringud inimmaksa preparaatide ja inimese rekombineeritud ensüümidega näitavad, et CYP3A4 on ainus fulvestrandi oksüdatsioonis osalev P-450 isoensüüm, kuid in vivo näivad valdavat P-450 mittehõlmavad teed.
See package leaflet for information on temperature excursions.
Lugege pakendi infolehest temperatuurikõikumisi käsitlevat teavet.
Frequency groupings are defined according to the following convention: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Sagedused on defineeritud kui: väga sage (1/10), sage (>1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (>1/1000 kuni
• Parenteral solutions must be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
• Parenteraalseid lahuseid peab enne manustamist osakeste ja värvuse muutuse suhtes visuaalselt kontrollima.
Women who have not reached menopause will also be treated with a medicine called a luteinizing hormone releasing hormone (LHRH) agonist.
Naisi, kes pole veel menopausis, ravitakse täiendavalt ravimiga, mida nimetatakse luteiniseerivat hormooni vabastava hormooni (LHRH) agonistiks.
• Thromboembolism (increased risk of blood clots)*
• trombemboolia (tõusnud risk verehüüvete tekkimiseks)*;
To be taken into account in high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.
Arvestada tuleb kõrge riski rühmadega, nagu maksa- või epilepsiahaiged.
Pre-filled syringes are for single use only.
Süstelid on ainult ühekordseks kasutamiseks.
% of patients with CB; absolute difference in
Objektiivse ravivastusega patsientide %; absoluutne erinevus %
• Injection site reactions, such as pain and/or inflammation
• reaktsioonid süstekohal, näiteks valu ja/või põletik;
• Inflammation of the liver (hepatitis)
• maksapõletik (hepatiit);
Induction of such tumours is consistent with pharmacology-related endocrine feedback alterations in gonadotropin levels caused by antiestrogens in cycling animals.
Selliste kasvajate induktsioon on kooskõlas farmakoloogiliselt seotud endokriinse tagasiside muutustega antiöstrogeenidest tingitud gonadotropiini tasemes fertiilsetel loomadel.
Faslodex has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Faslodex ei oma või omab ebaolulist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.