natgillin/translations-raw huggingface dataset:
100 x 1 tablets
100 x 1 tabletti
If you receive Votubia for the treatment of SEGA associated with TSC, regular blood tests are also necessary to measure how much Votubia is in your blood since this will help your doctor decide how much Votubia you need to take.
Kui te saate Votubiat tuberoosse skleroosi kompleksiga kaasneva subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi raviks, tuleb korrapäraseid vereanalüüse teha selleks, et mõõta, kui palju Votubiat on teie veres.
Each tablet contains 2.5 mg everolimus.
Iga tablett sisaldab 2,5 mg everoliimust.
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 4.90 mg lactose.
Teadaolevat toimet omav abiaine Iga dispergeeruv tablett sisaldab 4,90 mg laktoosi.
Consistent treatment effects were observed across all subgroups evaluated (i.e. enzyme-inducing antiepileptic use versus enzyme-inducing antiepileptic non-use, sex and age) at the primary analysis.
Esmases analüüsis täheldati kõigis hinnatud alarühmades (st ensüümi indutseerivate epilepsiavastaste ravimite kasutajad või mittekasutajad, sugu ja vanus) sarnaseid ravitoimeid.
Votubia 2.5 mg tablets everolimus
Votubia 2,5 mg tabletid everolimusum
Metabolic events (e.g. hyperglycaemia, dyslipidaemia)
Metaboolsed sündmused (nt hüperglükeemia, düslipideemia)
If the patient does not drink it within 30 minutes if an oral syringe has been used or within 60 minutes if a small glass has been used, throw it away and prepare a new suspension.
Kui patsient ei joo seda 30 minuti jooksul pärast suusüstla kasutamist või 60 minuti jooksul pärast väikese klaasi kasutamist, tuleb see ära visata ja uus suspensioon valmistada.
Otitis media, cellulitis, pharyngitis streptococcal, gastroenteritis viral, gingivitis Uncommon Herpes zoster, sepsis, bronchitis viral Blood and lymphatic system disorders Common
Vöötohatis, sepsis, viiruslik bronhiit Vere ja lümfisüsteemi häired Sage
Response rates were 34.6% (95% CI: 24.2, 46.2) for the Votubia arm compared with 0% (95% CI: 0.0, 9.0) for the placebo arm (Table 7).
Ravivastuste määrad olid Votubia rühmas 34,6% (95% CI: 24,2; 46,2) ja platseeborühmas 0% (95% CI: 0,0; 9,0) (tabel 7).
Packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets.
Pakendid sisaldavad 10 x 1, 30 x 1 või 100 x 1 dispergeeruvat tabletti.
10 The patient must drink all of the oral suspension from the glass.
Patsient peab jooma klaasist kogu suukaudse lahuse.
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 2.94 mg lactose.
Teadaolevat toimet omav abiaine Iga dispergeeruv tablett sisaldab 2,94 mg laktoosi.
Monitoring of renal function, including measurement of blood urea nitrogen (BUN), urinary protein or serum creatinine, is recommended prior to the start of Votubia therapy and periodically thereafter.
Enne ravi alustamist Votubiaga ja korrapäraselt ravi ajal on soovitatav jälgida neerutalitlust, sealhulgas mõõta vere jääklämmastikku, proteiinide sisaldust uriinis või seerumi kreatiniinitaset.
Votubia dispersible tablets contain an active substance called everolimus.
Mida Votubia dispergeeruvad tabletid sisaldavad Toimeaine on everoliimus.
Votubia dispersible tablets are used to treat SEGA associated with TSC in adults and children for whom surgery is not appropriate.
Votubia dispergeeruvaid tablette kasutatakse tuberoosse skleroosi kompleksist tingitud subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi raviks täiskasvanutel ja lastel, keda ei saa opereerida.
High level of lipids (fats) in the blood (hyperlipidaemia, raised triglycerides) Low level of phosphate in the blood (hypophosphataemia) High level of sugar in the blood (hyperglycaemia) Tiredness, breathlessness, dizziness, pale skin (signs of low level of red blood cells, also known as anaemia)
Lipiidide (rasvade) suur hulk veres (hüperlipideemia, kõrge triglütseriidide tase) Madal fosfaadi tase veres (hüpofosfateemia)
Table 4 Adverse reactions reported in TSC studies
Tabel 4 Tuberoosse skleroosi kompleksi uuringutes registreeritud kõrvaltoimed
Wort should not be used during treatment with everolimus
Everoliimuse ravi ajal ei tohi kasutada naistepuna sisaldavaid preparaate.
• EXIST-3 (CRAD001M2304): This was a randomised, double-blind, controlled, phase III trial comparing adjunctive treatment of low and high everolimus exposure (low trough [LT] range of 3-7 ng/ml [n=117] and high trough [HT] range of 9-15 ng/ml [n=130]) versus placebo (n=119), in patients with TSC and refractory partial-onset seizures receiving 1 to 3 antiepileptics.
See oli randomiseeritud, topeltpime, kontrolliga, III faasi uuring, mis võrdles everoliimuse väikese ja suure ekspositsiooniga (väikese minimaalse kontsentratsiooni [LT] vahemik 3…7 ng/ml [n=117] ja suure minimaalse kontsentratsiooni [HT] vahemik 9…15 ng/ml [n=130]) täiendavat ravi platseeboga (n=119) tuberoosse skleroosi kompleksi ja refraktaarsete partsiaalsete hoogudega patsientidel, kes said 1…3 epilepsiavastast ravimit.
Children and adolescents Votubia can be used in children and adolescents with SEGA associated with TSC.
Votubiat võib kasutada lastel ja noorukitel, kellel on tuberoossest skleroosi komplekist tingitud subependümaalne hiidrakuline astrotsütoom.
Remove the dispersible tablets from the blister.
Eemaldage dispergeeruvad tabletid blistrist.
Elevations of serum creatinine, usually mild, and proteinuria have been reported in patients treated with Votubia (see section 4.8).
Votubia-ravi saavatel patsientidel on registreeritud seerumi kreatiniinitaseme tõusu, mis on tavaliselt kergekujuline ja proteinuuriat (vt lõik 4.8).
• ≥18 years of age and concomitant severe hepatic impairment (Child-Pugh C) unless the potential benefit outweighs the risk (see sections 4.2 and 5.2).
• kellel on tuberoosse skleroosi kompleksiga kaasnev neeru angiomüolipoom ja kaasuv raske maksakahjustus (Child-Pugh klass C) välja arvatud juhul kui potentsiaalne kasu on suurem kui risk (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Estimated progression-free rates at 6 months were 98.4% for the everolimus arm and 83.4% for the placebo arm. At the final analysis, median time to angiomyolipoma progression was not reached.
Oodatav 6 kuu progressioonivaba määr oli 98,4% everoliimuse ja 83,4% platseeborühmas.
Talk to your doctor if you wish to have children.
Kui te soovite saada last, rääkige sellest oma arstiga.
Each Votubia 1 mg dispersible tablet contains 1 mg of everolimus.
Iga Votubia 1 mg dispergeeruv tablett sisaldab 1 mg everoliimust.
Each Votubia 5 mg tablet contains 5 mg of everolimus.
Iga Votubia 5 mg tablett sisaldab 5 mg everoliimust.
Table 7 EXIST-1 - SEGA response
Tabel 7 EXIST-1 - subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi ravivastus
Metabolism and nutrition disorders Very common Decreased appetite, hypercholesterolaemia Common
Söögiisu vähenemine, hüperkolesteroleemia
30 x 1 dispersible tablets
30 x 1 dispergeeruvat tabletti
EXIST-1 (Study CRAD001M2301), a randomised, double-blind, multicentre phase III study of Votubia versus placebo, was conducted in patients with SEGA, irrespective of age.
Votubiat platseeboga võrdlev randomiseeritud topeltpime mitmekeskuseline III faasi uuring EXIST-1 (CRAD001M2301) viidi läbi subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomiga patsientidega sõltumata nende vanusest.
The primary efficacy endpoint was SEGA response rate based on independent central radiology review.
Efektiivsuse esmaseks tulemusnäitajaks oli subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi ravivastuse määr hinnatuna sõltumatu juhtiva radioloogi poolt.
Diarrhoea
Hemorraagia
Table 3 Adverse reactions reported in TSC studies
Tabel 3 Tuberoosse skleroosi kompleksi uuringutes registreeritud kõrvaltoimed
Consider re-initiating Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered.
Kaaluda Votubia-ravi ligikaudu 50% väiksema ööpäevase annusega kui eelnevalt manustatud.
Votubia 1 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Votubiat tugevusega 1 mg dispergeeruvaid tablette müüakse pakendites, mis sisaldavad 30 dispergeeruvat tabletti 10 x 1 kaupa perforeeritud üksikannuselises blisterpakendis.
100 x 1 dispersible tablets
100 x 1 dispergeeruvat tabletti
If not administered within 30 minutes of preparation when using an oral syringe or 60 minutes when using a small glass, the suspension must be discarded and a new suspension must be prepared.
Kui valmistatud suspensiooni ei manustata 30 minuti jooksul, kasutades suusüstalt või 60 minuti jooksul, kasutades väikest klaasi, tuleb see ära visata ning uus suspensioon valmistada.
Menorrhagia, ovarian cyst, vaginal haemorrhage Uncommon Menstruation delayed d
Amenorröa d, ebaregulaarne menstruatsioonitsükkel d
Votubia 10 mg tablets everolimus
Votubia 10 mg tabletid everolimusum
Dyslipidaemia (including hypercholesterolaemia and hypertriglyceridaemia) has been reported in patients taking Votubia.
Votubia-ravi saavatel patsientidel on registreeritud düslipideemiat (sealhulgas hüperkolesteroleemiat ja hüpertriglütserideemiat).
10 x 1 dispersible tablets
10 x 1 dispergeeruvat tabletti
Use scissors to open the blister along the dotted line.
Avage blister lõigates kääridega piki punktiirjoont.
Each Votubia 2 mg dispersible tablet contains 2 mg of everolimus.
Iga Votubia 2 mg dispergeeruv tablett sisaldab 2 mg everoliimust.
Votubia 5 mg tablets everolimus
Votubia 5 mg tabletid everolimusum
AUC ↑2.7-fold (range 1.5-4.7) Cmax ↑1.8-fold (range 1.3-2.6)
Suukaudne tsüklosporiin AUC ↑2,7-kordne (vahemik 1,5...4,7)
Therapeutic drug monitoring of everolimus blood concentrations, using a validated assay, is required for patients treated for SEGA.
Subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi ravi saavatel patsientidel tuleb, kasutades selleks valideeritud analüüsimeetodit, jälgida everoliimuse terapeutilist kontsentratsiooni veres.
Each Votubia 3 mg dispersible tablet contains 3 mg of everolimus.
Iga Votubia 3 mg dispergeeruv tablett sisaldab 3 mg everoliimust.
Votubia 1 mg dispersible tablets
Votubia 1 mg dispergeeruvad tabletid
Each tablet contains 10 mg everolimus.
Iga tablett sisaldab 10 mg everoliimust.
For patients who require use of corticosteroids for treatment of non-infectious pneumonitis, prophylaxis for pneumocystis jirovecii (carinii) pneumonia (PJP, PCP) may be considered.
Pneumocystis jirovecii (carinii) põhjustatud pneumoonia (PJP, PCP) profülaktikat tuleb kaaluda patsientidel, kes vajavad mittenakkusliku pneumoniidi korral kortikosteroidravi.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) Rash of small fluid-filled blisters, appearing on reddened skin (signs of viral infection that can be potentially severe, also known as herpes zoster) Fever, chills, rapid breathing and heart rate, rash, and possibly confusion and disorientation (signs of serious infection, also known as sepsis)
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib tekkida kuni 1 inimesel 100st) Väikeste vesivillidega lööve, punetav nahk (viirusliku infektsiooni nähud, mis võivad olla tõsised, kutsutakse ka herpes zoster'iks)
Votubia 5 mg dispersible tablets
Votubia 5 mg dispergeeeeruvad tabletid
If you do not use it within 60 minutes, throw it away and prepare a new suspension.
Kui te ei manusta valmistatud suspensiooni 60 minuti jooksul, tuleb see ära visata ning uus suspensioon valmistada.
Table 6 EXIST-1 - SEGA response
Tabel 6 EXIST-1 - subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi ravivastus
Each dispersible tablet contains 1 mg everolimus.
Iga dispergeeruv tablett sisaldab 1 mg everoliimust.
Packs containing 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets
Pakendid sisaldavad 30 x 1 või 100 x 1 dispergeeruvat tabletti.
TSC with angiomyolipoma of the kidney in adults who do not require immediate surgery.
Votubia tablette kasutatakse: tuberoosse skleroosi kompleksiga kaasneva neeru angiomüolipoomi raviks täiskasvanutel, kes ei vaja kohest opereerimist.
Each tablet contains 5 mg everolimus.
Iga tablett sisaldab 5 mg everoliimust.
Exacerbation
Süvenemine
White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 10.1 x 4.1 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other.
Valged kuni kergelt kollakad, piklikud kaldservaga ja ilma poolitusjooneta ligikaudu 10,1 x 4,1 mm tabletid, mille ühel küljel on graveering „LCL“ ja teisel küljel „NVR“.
Median time to SEGA progression based on central radiology review was not reached in either treatment arm. Progressions were only observed in the placebo arm (15.4%; p=0.0002).
Progresseerumist täheldati ainult platseeborühmas (15,4%; p=0,0002).
Refill the glass with the same amount of water (approximately 30 ml), gently stir the remaining content and drink the whole amount to make sure that you get the full dose of Votubia tablets.
Kui te võtate Votubiat tuberoosse skleroosi kompleksiga kaasneva subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi raviks ja kui te ei ole võimeline tablette alla neelama, võite te need lahustada klaasitäies vees: asetage vajalik arv tablette klaasitäie (umbes 30 ml) vee sisse, segage õrnalt klaasi sisu, kuni tablett (tabletid) lahustuvad (umbes 7 minutit) ja seejärel jooge vesi kohe ära, täitke klaas sama koguse (umbes 30 ml) veega, segage õrnalt klaasi sisu ja jooge kõik ära, et tagada kogu Votubia tablettide annuse manustamine.
If you do not use it within 30 minutes, throw it away and prepare a new suspension.
Kui suspensiooni ei kasutata 30 minuti jooksul, tuleb see ära visata ja valmistada uus.
Therefore, absorption and subsequent elimination of everolimus may be influenced by products that affect CYP3A4 and/or PgP.
Seetõttu võivad CYP3A4 ja / või PgP-le toimivad ravimid mõjutada everoliimuse imendumist ja järgnevat eliminatsiooni.
They are engraved with “5” on one side and “NVR” on the other.
Tableti ühel küljel on graveering „5“ ja teisel küljel „NVR“.
If these side effects get severe please tell your doctor and/or pharmacist.
Kui teil muutub ükski neist kõrvaltoimetest tõsiseks, teavitage otsekohe oma arsti või apteekrit.
Each dispersible tablet contains 2 mg everolimus.
Iga dispergeeruv tablett sisaldab 2 mg everoliimust.
Votubia 1 mg dispersible tablets everolimus
Votubia 1 mg dispergeeruvad tabletid everolimusum
Cases of pneumocystis jirovecii (carinii) pneumonia (PJP, PCP), some with fatal outcome, have been reported in patients who received everolimus.
Everoliimust saanud patsientidel on teatatud pneumocystis jirovecii (carinii) põhjustatud pneumoonia (PJP, PCP) juhtudest, mõnel juhul surmlõppega.
Renal angiomyolipoma associated with tuberous sclerosis complex (TSC)
Tuberoosse skleroosi kompleksiga kaasnev neeru angiomüolipoom
Includes (very common) rash; (common) rash erythematous, erythema and (uncommon) rash generalised, rash maculo-papular, rash macular d
Sealhulgas (väga sage) lööve, (sage) erütematoosne lööve, erüteem ja (aeg-ajalt) generaliseerunud lööve, makulopapulaarne lööve, makulaarne lööve d
SEGA patients receiving concomitant potent CYP3A4 inducers may require an increased Votubia dose to achieve
Subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomiga patsiendid, kellele manustatakse samaaegselt tugevaid CYP3A4 indutseerijaid, võivad vajada suuremat Votubia annust, et saavutada tugevaid indutseerijaid mittemanustavate patsientidega samaväärne ravimi kontsentratsioon veres.
Votubia 2 mg dispersible tablets
Votubia 2 mg dispergeeruvad tabletid
Each dispersible tablet contains 5 mg everolimus.
Iga dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg everoliimust.
Each dispersible tablet contains 3 mg everolimus.
Iga dispergeeruv tablett sisaldab 3 mg everoliimust.
Votubia 3 mg dispersible tablets
Votubia 3 mg dispergeeruvad tabletid
Votubia 3 mg and Votubia 5 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Votubia dispergeeruvaid tablette tugevusega 3 mg ja 5 mg müüakse pakendites, mis sisaldavad 30 x 1 või 100 x 1 dispergeeruvat tabletti 10 x 1 kaupa perforeeritud üksikannuselises blisterpakendis.
Caregivers should try to avoid skin contact with the oral suspension.
Hooldajad peaksid vältima suukaudse suspensiooni kokkupuutumist nahaga.
Votubia may be reinitiated at a daily dose approximately 50% lower than the dose previously administered depending on the individual clinical circumstances.
Ravi Votubiaga võib sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist uuesti alustada, kasutades varem manustatud annusest ligikaudu 50% väiksemat annust ööpäevas.
Each Votubia 5 mg dispersible tablet contains 5 mg of everolimus.
Iga Votubia 5 mg dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg everoliimust.
Votubia 3 mg dispersible tablets everolimus
Votubia 3 mg dispergeeruvad tabletid everolimusum
Starting dose and target trough concentrations in TSC with refractory seizures The recommended starting dose for Votubia for the treatment of patients with seizures is shown in Table 1.
Votubia soovitatav algannus hoogudega patsientide raviks on toodud tabelis 1.
White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 12.1 x 4.9 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “5” on one side and “NVR” on the other.
Valged kuni kergelt kollakad, piklikud kaldservaga ja ilma poolitusjooneta ligikaudu 12,1 x 4,9 mm tabletid, mille ühel küljel on graveering „5“ ja teisel küljel „NVR“.
Votubia 2 mg dispersible tablets everolimus
Votubia 2 mg dispergeeruvad tabletid everolimusum
In this case, a dose of 2.5 mg daily must not be exceeded (see sections 4.4
Sellisel juhul ei tohi ületada annust 2,5 mg päevas (vt lõigud 4.4 ja 5.2) Kui patsiendi maksa staatus (Child-Pugh klass) ravi ajal muutub, tuleb annust kohandada.
Votubia 5 mg dispersible tablets everolimus
Votubia 5 mg dispergeeruvad tabletid everolimusum
What Votubia tablets looks like and contents of the pack Votubia 2.5 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets.
Votubia 2,5 mg tabletid on valged kuni kergelt kollakad, piklikud tabletid.
Constipation, nausea, abdominal pain, flatulence, oral pain, gastritis Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Rash c, acne
Kõhukinnisus, iiveldus, kõhuvalu, kõhupuhitus, suuvalu, gastriit Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage
Votubia 5 mg tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Votubia tablette tugevusega 5 mg müüakse pakendites, mis sisaldavad 30 x 1 või 100 x 1 tabletti, igas perforeeritud üksikannuselises blisterpakendis 10 x 1 tabletti.
Serious cases of haemorrhage, some with a fatal outcome, have been reported in patients treated with everolimus in the oncology setting.
Onkoloogilisel näidustusel ravitud patsientide puhul on teatatud tõsistest hemorraagia juhtudest.
Votubia 10 mg tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Votubia tablette tugevusega 10 mg müüakse pakendites, mis sisaldavad 10 x 1, 30 x 1 või 100 x 1 tabletti, igas perforeeritud üksikannuselises blisterpakendis 10 x 1 tabletti.
Votubia 2 mg dispersible tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Votubiat tugevusega 2 mg dispergeeruvaid tablette müüakse pakendites, mis sisaldavad 10 x 1, 30 x 1 või 100 x 1 dispergeeruvat tabletti 10 x 1 kaupa perforeeritud üksikannuselises blisterpakendis.
Votubia 5 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Votubia 5 mg dispergeeruvad tabletid on valged kuni kergelt kollakad, ümarad, lamedad kaldservaga ja ilma poolitusjooneta tabletid.
Votubia 2.5 mg tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Votubia tablette tugevusega 2,5 mg müüakse pakendites, mis sisaldavad 10 x 1, 30 x 1 või 100 x 1 tabletti, igas perforeeritud üksikannuselises blisterpakendis 10 x 1 tabletti.
Cmax is dose-proportional between 5 and 10 mg. Everolimus is a substrate and moderate inhibitor of PgP.
Everoliimus on PgP substraat ja mõõdukas inhibiitor.
White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 15.1 x 6.0 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other.
Valged kuni kergelt kollakad, piklikud kaldservaga ja ilma poolitusjooneta ligikaudu 15,1 x 6,0 mm tabletid, mille ühel küljel on graveering „UHE“ ja teisel küljel „NVR“.
They are engraved with “D5” on one side and “NVR” on the other.
Tableti ühel küljel on graveering „D5“ ja teisel küljel „NVR“.
They are engraved with “D1” on one side and “NVR” on the other.
Tableti ühel küljel on graveering „D1“ ja teisel küljel „NVR“.
For patients with renal angiomyolipoma associated with TSC:
Tuberoosse skleroosi kompleksiga kaasneva neeru angiomüolipoomiga patsiendid:
Haemorrhage
Nahalööve
They are engraved with “D3” on one side and “NVR” on the other.
Tableti ühel küljel on graveering „D3“ ja teisel küljel „NVR“.
Votubia may be reinitiated at a daily dose approximately 50% lower than the dose previously administered.
Ravi Votubiaga võib uuesti alustada, kasutades varem manustatud annusest ligikaudu 50% väiksemat annust ööpäevas.
Votubia 2 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Votubia 2 mg dispergeeruvad tabletid on valged kuni kergelt kollakad, ümarad, lamedad kaldservaga ja ilma poolitusjooneta tabletid.
Votubia 3 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Votubia 3 mg dispergeeruvad tabletid on valged kuni kergelt kollakad, ümarad, lamedad kaldservaga ja ilma poolitusjooneta tabletid.
Subependymal giant cell astrocytoma (SEGA) associated with tuberous sclerosis complex (TSC)
Tuberoosse skleroosi kompleksiga kaasnev subependümaalne hiidrakuline astrotsütoom
They are engraved with “D2” on one side and “NVR” on the other.
Tableti ühel küljel on graveering „D2“ ja teisel küljel „NVR“.
Monitoring of complete blood count is recommended prior to the start of Votubia therapy and periodically thereafter.
Enne ravi alustamist Votubiaga ja korrapäraselt ravi ajal on soovitatav teostada täielik vereanalüüs.
General disorders and administration site conditions Very common Pyrexia, fatigue Investigations
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage
Push the plunger in slowly to release the full contents of the oral syringe.
Süstla sisu välja laskmiseks lükake aeglaselt kolbi.
Steady-state pharmacokinetics
Püsiseisundi farmakokineetika
Constipation
Väsimustunne
White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 12.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D5” on one side and “NVR” on the other.
Valged kuni kergelt kollakad, ümarad, lamedad kaldservaga ja ilma poolitusjooneta ligikaudu 12,1 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on graveering „D5“ ja teisel küljel „NVR“.
White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 9.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D2” on one side and “NVR” on the other.
Valged kuni kergelt kollakad, ümarad, lamedad kaldservaga ja ilma poolitusjooneta ligikaudu 9,1 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on graveering „D2“ ja teisel küljel „NVR“.
- Keep this leaflet.
Hoidke suusüstalt otsaga ülespoole.
Hold the oral syringe with the tip pointing upwards.
Hoidke süstalt püstises asendis ots ülespoole.
They are engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other.
Tableti ühel küljel on graveering „UHE“ ja teisel küljel „NVR“.
White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 10.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D3” on one side and “NVR” on the other.
Valged kuni kergelt kollakad, ümarad, lamedad kaldservaga ja ilma poolitusjooneta ligikaudu 10,1 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on graveering „D3“ ja teisel küljel „NVR“.
White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 7.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D1” on one side and “NVR” on the other.
Valged kuni kergelt kollakad, ümarad, lamedad kaldservaga ja ilma poolitusjooneta ligikaudu 7,1 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on graveering „D1“ ja teisel küljel „NVR“.