natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Contact your doctor immediately if you have any of the following: - a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty) - uncontrolled bleeding - seizures (convulsions) - fever - chills - severe headache that does not go away.
Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui teil tekib ükskõik milline järgmistest sümptomitest: - raske allergiline (ülitundlikkuse) reaktsioon (lööve, hingeldus või muud hingamisraskused); - kontrollimatu veritsemine; - haigushoog (krambid); - palavik; - külmavärinad;
common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000).
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Signs of allergic reaction include itchiness, breathlessness or wheezing, or swelling of the face, lips, tongue or throat.
Allergilise reaktsiooni sümptomite hulka kuuluvad sügelus, hingeldus või lõõtsutamine ning näo, huulte, keele või kurgu turse.
Do not open, crush or chew the capsules, swallow whole.
Ärge avage, purustage ega närige kapsleid, vaid neelake tervelt alla.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Täpne teave selle ravimi kohta onEuroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS)
If you forget to take Temozolomide SUN
Kui unustate Temozolomide SUN-i võtta
The hazard ratio (HR) for overall survival was 1.59 (95 % CI for HR=1.33-1.91) with a log-rank p < 0.0001 in favour of the TMZ arm.
Koguelulemuse riskisuhe oli 1,59 (95% usaldusvahemik 1,33-1,91) logaritmilise astmega p < 0,0001 TMZ-i rühma kasuks.
Patients receiving Temozolomide SUN in combination with radiotherapy may experience different side effects from patients taking Temozolomide SUN alone.
Temozolomide SUN-i raviga samaaegselt radioteraapiat saavatel patsientidel võivad tekkida erinevad kõrvaltoimed võrreldes patsientidega, kes saavad ravi vaid Temozolomide SUN-iga.
- if the numbers of certain kinds of blood cells, such as your white blood cells or platelets are severely reduced (known as myelosuppression).
- kui teatud vererakkude, näiteks leukotsüütide või trombotsüütide arv on oluliselt vähenenud (müelosupressioon).
During the concomitant phase, your doctor will start Temozolomide SUN at a dose of 75 mg/m2 (usual dose).
Samaaegse faasi ajal määrab teie arst Temozolomide SUN-i algannuseks 75 mg/m2 (tavapärane annus).
At 6 months, the fraction of surviving patients was significantly higher in the TMZ arm (60 %) compared with the procarbazine arm (44 %) (chi-square p=0.019).
6 kuu möödudes oli elus olevate patsientide osakaal TMZ-i rühmas oluliselt suurem (60%) võrreldes prokarbasiini rühmaga (44%) (hii-ruudu p-väärtus = 0,019).
You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after taking Temozolomide SUN to prevent or control nausea and vomiting.
Teile võidakse enne ja/või pärast Temozolomide SUN-i võtmist anda muid iivelduse ja oksendamise vastaseid ravimeid (antiemeetikume).
The objective response rate (ORR) based on MRI scans was 8 %.
Objektiivse ravilevastuse määr oli MRI-uuringute põhjal 8%.
† Including cases with fatal outcome * Frequencies estimated based on relevant clinical trials.
* Esinemissagedusi on hinnatud asjakohaste kliiniliste uuringute põhjal.
TMZ was administered as salvage therapy in the follow-up phase in 161 patients of the 282 (57 %) in the RT alone arm, and 62 patients of the 277 (22 %) in the TMZ + RT arm.
TMZ-i manustati elupäästva ravimina järelfaasis 282-st patsiendist 161-le (57%) patsiendile, kes kuulusid ainult RT rühma, ning 277-st patsiendist 62-le (22%) patsiendile, kes kuulusid TMZ-i ja RT rühma.
- if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
- kui teil on enne ravi alustamist madal erütrotsüütide (aneemia), leukotsüütide või trombotsüütide arv või vere hüübimise häired või kui need tekivad ravi ajal.
You will take your new dose of Temozolomide SUN once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
Võtate Temozolomide SUN-i uut annust iga tsükli puhul korra päevas esimese viie päeva jooksul („annustamispäevad”).
You will take Temozolomide SUN only once daily for the first 5 days.
Võtate Temozolomide SUN-i esimese viie päeva jooksul vaid korra päevas.
Hyde Park, Hayes 3
UB3 4AZ HAYES
Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started.
Enne ravi alustamist kontrollivad arstid oma patsiente hoolikalt selle infektsiooni nähtude suhtes.
Ask your doctor or pharmacist to write it down (including the marking) - which days are your dosing days.
Paluge arstil või apteekril see arv teie jaoks üles kirjutada (kaasa arvatud kapslil olev märgis).
During the monotherapy phase, the dose and way you take Temozolomide SUN can vary.
Monoteraapia faasi ajal võivad Temozolomide SUN-i annus ja manustamise viis erineda.
Patients should be advised to keep capsules out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Patsientidel tuleb paluda hoida kapsleid lastele kättesaamatus kohas, soovitatavalt lukustatud kapis.
Temozolomide SUN contains lactose
Temozolomide SUN sisaldab laktoosi
In patients previously treated with chemotherapy, the initial dose is 150 mg/m2 once daily, to be increased in the second cycle to 200 mg/m2 once daily, for 5 days if there is no haematological toxicity (see section 4.4) Special populations
Varasemalt keemiaravi saanud patsientidel on algannuseks 150 mg/m2 üks kord ööpäevas, mida suurendatakse teises tsüklis annuseni 200 mg/m2 üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul eeldusel, et puudub hematoloogiline toksilisus (vt lõik 4.4).
If you accidentally take more Temozolomide SUN capsules than you were told to, contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Kui võtate kogemata ettenähtust rohkem Temozolomide SUN-i kapsleid, pöörduge viivitamatult arsti, apteekri või meditsiiniõe poole.
Patients in the TMZ + RT arm received concomitant TMZ (75 mg/m2) once daily, starting the first day of RT until the last day of RT, for 42 days (with a maximum of 49 days).
Patsiendid, kes said TMZ-i ja RT-d (RT rühm), said samal ajal TMZ-i (75 mg/m2) üks kord päevas, alustades RT esimesest päevast kuni selle viimase päevani, 42 päeva jooksul (maksimaalselt 49 päeva).
Always take Temozolomide SUN exactly as your doctor has told you.
Võtke Temozolomide SUN-i alati täpselt arsti juhistele vastavalt.
Pneumocystis jirovecii pneumonia
Pneumocystis jirovecii põhjustatud pneumoonia
MTIC is spontaneously hydrolyzed to 5-amino-imidazole-4carboxamide (AIC), a known intermediate in purine and nucleic acid biosynthesis, and to methylhydrazine, which is believed to be the active alkylating species.
5-amino-imidasool-4-karboksamiidiks (5-amino-imidazole-4-carboxamide, AIC), mis on teadaolevalt puriinide ja nukleiinhapete biosünteesi vahesaadus, ja metüülhüdrasiiniks, mis arvatakse olevat aktiivne alküleeriv ühend.
In some cases, exposure to concomitant medicinal products associated with aplastic anaemia, including carbamazepine, phenytoin, and sulfamethoxazole/trimethoprim, complicates assessment.
Mõnedel juhtudel raskendab hinnangu andmist aplastilise aneemiaga seostatud ravimpreparaatide, sealhulgas karbamasepiini, fenütoiini ja sulfametoksasooli/trimetoprimi,
CSF penetration was confirmed in one patient; CSF exposure based on AUC of TMZ was approximately 30 % of that in plasma, which is consistent with animal data.
Penetratsioon liikvorisse sedastati ühel patsiendil; TMZ-i ekspositsioon liikvoris oli AUC-i põhjal ligikaudu 30%
If you are a newly-diagnosed patient, treatment will occur in two phases: - treatment together with radiotherapy (concomitant phase) first - followed by treatment with Temozolomide SUN only (monotherapy phase).
Kui olete esmase diagnoosiga patsient, toimub ravi kahefaasiliselt: - esmalt ravi koos radioteraapiaga (samaaegne faas) - seejärel ravi ainult Temozolomide SUN-iga (monoteraapia faas).
The Temozolomide SUN dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Temozolomide SUN-i annust võidakse reguleerida, manustamist edasi lükata või peatada, sõltuvalt vererakkude arvust ja sellest, kui hästi ravimit iga ravitsükli ajal talute.
Myelosuppression was predictable (usually within the first few cycles, with the nadir between Day 21 and Day 28), and recovery was rapid, usually within 1-2 weeks.
Müelosupressioon oli prognoositav (tavaliselt mõne esimese tsükli vältel, madalaima tasemega [nadiiriga] 21. päeva ja 28. päeva vahel) ning kiirelt paranev, see tähendab tavaliselt 1-2 nädala jooksul.
Allergic reactions, including anaphylaxis, angioedema
Allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaksia,
The first dose will be 150 mg/m2.
Esialgne annus on 150 mg/m2.
In vivo, the t1/2 of MTIC was similar to that of TMZ, 1.8 hr.
In vivo on MTIC-i poolväärtusaeg t1/2 sarnane TMZ-i omaga - 1,8
Your doctor will check your blood to make sure you have enough of these cells before you begin treatment.
Teie arst kontrollib enne ravi alustamist teie verd veendumaks, et nende vererakkude arv on piisav.
Data on clinical efficacy in patients with glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progressive or recurrent after surgery and RT, were based on two clinical trials with oral TMZ.
Kirurgilise ravi või RT järgselt progresseerunud või retsidiveerunud multiformse glioblastoomiga patsientide (Karnofsky performance status, KPS, Karnofsky jõudlusaste ≥ 70) kliinilise efektiivsuse andmed põhinevad kahel kliinilisel suukaudse TMZ-iga läbiviidud uuringul.
CTC Grade 2
CTC 2 aste
Capsule content
Kapsli kest
The following additional serious adverse reactions have been identified during post-marketing exposure:
Turuletulekujärgne kogemus Turuletulekujärgsel kasutamisel on täiendavalt kindlaks tehtud järgmised tõsised kõrvaltoimed.
A complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose) or within 48 hours of that day, and weekly until ANC > 1.5 x 109/l and platelet count > 100 x 109/l.
Täisvere analüüs tuleb teha 22. päeval (21 päeva pärast esimest annust) või 48 tunni jooksul sellest päevast alates, samuti on vajalik iganädalane täisvere kontroll, kuni neutrofiilide koguarv > 1,5 x 109/l ja trombotsüütide arv > 100 x 109/l.
Temozolomide SUN should only be prescribed by physicians experienced in the oncological treatment of brain tumours.
Temozolomide SUN peaks ordineerima ajukasvajate onkoloogilise ravikogemusega arst.
Temozolomide SUN is used for the treatment of specific forms of brain tumours: - in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
Temozolomide SUN-i kasutatakse kindlat tüüpi ajukasvajaga patsientide raviks: - täiskasvanutel esmakordselt diagnoositud multiformse glioblastoomi korral.
The cytotoxicity of MTIC is thought to be due primarily to alkylation at the O6 position of guanine with additional alkylation also occurring at the N7 position.
Arvatakse, et MTIC-i tsütotoksiline toime seisneb peamiselt guaniini alküülimises O6-positsioonis ning lisaks ka N7-positsioonis.
Temozolomide SUN monotherapy in recurrent or progressive glioma
Temozolomide SUN-i monoteraapia retsidiveerunud või progresseeruva glioomi puhul
Very rare cases of lung side effects have been observed with Temozolomide SUN.
Väga harvadel juhtudel on Temozolomide SUN-i kõrvaltoimena täheldatud kopsuhäireid.
In very rare cases, patients taking Temozolomide SUN and medicines like it may have a small risk of developing secondary cancers, including leukaemia.
Väga harvadel juhtudel on Temozolomide SUN-i või sarnaseid ravimeid võtvatel patsientidel täheldatud madalat sekundaarsete vähkide tekkeriski (k.a leukeemia).
- common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
- üldise toksilisuse kriteeriumi (common toxicity criteria, CTC) mitte-hematoloogiline toksilisus ≤ 1 astmega (välja arvatud alopeetsia, iivelduse ja oksendamise jaoks).
CTC Grade 3
CTC 3 aste
Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m2 once daily for 5 days followed by 23 days without treatment.
(monoteraapia) tsüklis on 150 mg/m2 üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul, millele järgneb 23 ravivaba päeva.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): loss of appetite, headache, constipation
Väga sage (võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st): isu kaotus, peavalu, kõhukinnisus,
The median times to progression in these endpoints ranged from 0.7 to 2.1 months longer for TMZ than for procarbazine (log rank p=< 0.01 to 0.03).
Keskmiselt progresseerus haigus nimetatud näitajateni TMZ-i rühmas 0,7 kuni 2,1 kuud hiljem kui prokarbasiinil (logaritmilise astaku p-väärtus = < 0,01-0,03).
Opportunistic infections and reactivation of infections Opportunistic infections (such as Pneumocystis jirovecii pneumonia) and reactivation of infections (such as HBV, CMV) have been observed during the treatment with TMZ (see section 4.8).
TMZ-ravi ajal on täheldatud oportunistlikke infektsioone (nt Pneumocystis jirovecii põhjustatud kopsupõletik) ja infektsioonide reaktivatsiooni (nt B-hepatiidi viirus (HBV), tsütomegaloviirus) (vt lõik 4.8).
What Temozolomide SUN is and what it is used for What you need to know before you take Temozolomide SUN How to take Temozolomide SUN Possible side effects
Mis ravim on Temozolomide SUN ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Temozolomide SUN-i võtmist
The median survival was 7.34 and 5.66 months for TMZ and procarbazine, respectively (log rank p=0.33).
Keskmine elulemus oli TMZ-i ja prokarbasiiniga vastavalt 7,34 ja 5,66 kuud (logaritmilise astaku p-väärtus = 0,33).
Temozolomide is a triazene, which undergoes rapid chemical conversion at physiologic pH to the active monomethyl triazenoimidazole carboxamide (MTIC).
Temosolomiid on triaseen, mis läbib füsioloogilise pH-väärtuse juures kiire keemilise muundumise aktiivseks toimeaineks monometüültriasenoimidasoolkarboksamiidiks (monomethyl triazenoimidazole carboxamide, MTIC).
Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
ASAT-i aktiivsuse suurenemine *Patsient, kes oli randomiseeritud ainult RT harusse, sai TMZ-i ja RT-d.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): cough, infections including pneumonia.
Harv (võib tekkida kuni ühel inimesel 1000st): köha, infektsioonid, k.a pneumoonia.
Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temozolomide SUN only
Retsidiveerunud või progresseerunud kasvajatega (pahaloomuline glioom nagu multiformne glioblastoom või anaplastiline astrotsütoom) patsiendid, kes manustavad vaid Temozolomide SUN-i
TMZ is spontaneously hydrolyzed at physiologic pH primarily to the active species, 3-methyl-(triazen1-yl)imidazole-4-carboxamide (MTIC).
TMZ hüdrolüüsub spontaanselt füsioloogilise pH tingimustes esmalt aktiivseks 3-metüül-(triaseen-1-üül)imidasool-4-karboksamiidiks (MTIC).
Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l.
Enne annustamist peavad olema täidetud järgmised nõuded laboratoorsete näitajate osas: neutrofiilide koguarv ≥ 1,5 x 109/l ja trombotsüütide arv ≥ 100 x 109/l.
cytomegalovirus infection, infection reactivation such as cytomegalovirus, hepatitis B virus†, meningoencephalitis herpetic†, sepsis†
Aeg-ajalt tsütomegaloviirusinfektsioon, infektsiooni, nt tsütomegaloviiruse, B-hepatiidi viiruse reaktivatsioon†, herpeetiline meningoentsefaliit†,
TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ Toxicity
TMZ-i annustamise katkestamine või lõpetamine samaaegse RT ja TMZ-i korral Toksilisus
Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Populatsioonipõhine farmakokineetiline analüüs näitab, et vanus ei mõjuta TMZ-i kliirensit 19-78
Reduction for prior toxicity Dose during Cycle 1
Vähendamine eelnenud toksilisuse tõttu
Temozolomide SUN is at first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
Temozolomide SUN-i kasutatakse esmalt koos radioteraapiaga (ravi samaaegne faas) ja seejärel üksi (ravi monoteraapia faas).
The cap is imprinted with ‘930'.
Otsale on trükitud „930”.
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia, nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 109/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
Alates 2 tsüklist suurendatakse annust 200 mg/m2, kui esimese tsükli ajal jäi CTC mitte-hematoloogiline toksilisus ≤ 2 astmele (välja arvatud alopeetsia, iivelduse ja oksendamise jaoks), neutrofiilide koguarv on ≥ 1,5 x 109/l ja trombotsüütide arv on ≥ 100 x 109/l.
You may have to take different strengths to make up the dose.
Täpse koguannuse võtmiseks võib olla vajalik erineva tugevusega kapslite manustamine.
Propylene glycol Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Propüleenglükool Punane raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171)
If a capsule becomes damaged, contact of the powder contents with skin or mucous membrane must be avoided.
Kapsli kahjustumise korral tuleb vältida pulbri kokkupuudet naha või limaskestadega.
Temozolomide SUN is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Temozolomide SUN manustatakse kombineeritult fokaalse RT-ga (samaaegne faas), millele järgneb kuni 6 temosolomiidi (TMZ) monoteraapia tsüklit (monoteraapia faas).
Excipient with known effect Each hard capsule contains 127.121 mg of lactose.
Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 127,121 mg laktoosi.
In a study of 288 subjects with newly-diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3 % of female vs 0 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1 % of female vs 0 % of male subjects in the first cycle of therapy.
288-l esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga patsiendil läbiviidud uuringus täheldati esimeses ravitsüklis 4. astme neutropeeniat 3% naistest vs 0% meestest ning 4. astme trombotsütopeeniat 1% naistest vs 0% meestest.
Table 5 includes adverse reactions reported during clinical trials for recurrent or progressive malignant glioma and following the marketing of Temozolomide SUN.
Tabelis 5 on toodud taastuva või progresseeruva pahaloomulise glioomi kliiniliste uuringute ja Temozolomide SUN hilisema turustamise käigus esinenud kõrvaltoimed.
Keep out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, soovitatavalt lukustatud kapis.
The cap is imprinted with ‘929'.
Otsale on trükitud „929”.
Oral use.
samaaegne kasutamine.
PET studies in humans and preclinical data suggest that TMZ crosses the blood-brain barrier rapidly and is present in the CSF.
Inimestel läbi viidud positronemissioontomograafia uuringud ja prekliinilised andmed viitavad sellele, et TMZ läbib kiiresti hematoentsefaalbarjääri ning on määratav liikvoris.
Your doctor will work out your dose of Temozolomide SUN.
Teie arst määrab Temozolomide SUN-i võetava annuse.
Infections and infestations Common:
Infektsioonid ja infestatsioonid Harv:
Excipient with known effect Each hard capsule contains 90.801 mg of lactose.
Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 90,801 mg laktoosi.
In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temozolomide SUN. - as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
- kuna teil võib olla väike risk teiste vererakkude muutuste tekkeks, sealhulgas leukeemia.
In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
400 retsidiveerunud pahaloomulise glioomiga patsiendi hulgas esines esimeses ravitsüklis 4. astme neutropeeniat 8% naistest vs 4% meestest ning 4. astme trombotsütopeeniat 8% naistest vs 3% meestest.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 30.97 mg of lactose.
Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 30,97 mg laktoosi.
In the randomised active-controlled trial, the PFS at 6 months was significantly greater for TMZ than for procarbazine (21 % vs 8 %, respectively - chi-square p=0.008) with median PFS of 2.89 and 1.88 months respectively (log rank p=0.0063).
Randomiseeritud aktiivse kontrolliga uuringus oli TMZ-i 6 kuu progressioonivaba elulemus oluliselt suurem kui prokarbasiinil: vastavalt 21% vs 8% (hii-ruudu p-väärtus = 0,008).
CTC Grade 4b a: TMZ dose levels are listed in Table 2. b: TMZ is to be discontinued if: - dose level -1 (100 mg/m2) still results in unacceptable toxicity
CTC 4 asteb a:TMZ-i annuse tasemed on kirjas tabelis 2. b:TMZ tuleb lõpetada kui:
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, unless your doctor tells you to do so.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata, välja arvatud arsti korraldusel.
CTC non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
CTC mitte-hematoloogiline toksilisus (välja arvatud alopeetsia, iivelduse ja oksendamise jaoks)
Convulsions were reported very commonly in the newlydiagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
Krampe esines väga sageli monoteraapiat saanud esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga patsientidel ning löövet esines väga sageli esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomi patsientidel, kes said TMZ-i samaaegselt RT-ga ning samuti ka monoteraapiana, sageli esines löövet taastuva glioomiga patsientidel.
This is because Temozolomide SUN could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
- kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon, sest Temozolomide SUN võib muuta B-hepatiidi uuesti aktiivseks, mis võib mõnedel juhtudel lõppeda surmaga.
For the 20 capsules packs, 4 blisters of 5 capsules will be included in a carton.
20 kapsliga pakkides on karbis 4 blistrit,
This adds up to a 28-day treatment cycle.
Nii saadakse 28-päevane ravitsükkel.
Hemianopia, visual acuity reduced, vision disorder, visual field defect, eye pain
Hemianoopia, nägemisteravuse langus, nägemishäired, nägemisvälja kahjustused,
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide SUN.
Temozolomide SUN 'i võtnud üle 3 aasta vanuste patsientide kohta on andmeid piiratult.
If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide SUN will be 150 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Kui teid on varem kemoteraapiaga ravitud, on Temozolomide SUN-i esialgne annus esimese viie päeva jooksul 150 mg/m2 korra päevas.
If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide SUN will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Kui te ei ole varem kemoteraapiat saanud, on Temozolomide SUN-i esialgne annus esimese viie päeva jooksul 200 mg/m2 korra päevas.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 227.001 mg of lactose.
Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 227,001 mg laktoosi.