natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Excipients: Benzalkonium chloride 0.1 mg
Abiained: bensalkooniumkloriid 0,1 mg
Telmisartan 4 mg/ml
Telmisartaan 4 mg/ml
One ml contains: Telmisartan
1 ml sisaldab: telmisartaan
Push the plunger to empty the contents of the syringe directly into the mouth of the cat
Suruge kolvile süstla sisu tühjendamiseks otse kassi suhu …
In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, a reduction in proteinuria was seen within the first 7 days after the start of treatment.
Kroonilise neeruhaigusega kasside kliinilises uuringus täheldati proteinuuria vähenemist esimese 7 päeva jooksul pärast ravi alustamist.
Following oral administration of telmisartan to cats, plasma-concentration-time curves of the parent compound are characterised by rapid absorption, with maximum plasma concentrations (Cmax) achieved after 0.5 hours (tmax).
Pärast telmisartaani suukaudset manustamist kassidele on lähteühendi plasmakontsentratsiooni-aja kõveratele iseloomulik kiire imendumine ning maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) saavutatakse 0,5 tunni pärast (tmax).
Following oral administration of 1 mg/kg body weight telmisartan to cats, plasma-concentration-time curves of the parent compound are characterised by rapid absorption, with maximum plasma concentrations (Cmax) achieved after 0.5 hours (tmax).
Pärast telmisartaani 1 mg kehamassi 1 kg kohta suukaudset manustamist kassidele on lähteühendi plasmakontsentratsiooni ja aja kõveratele iseloomulik kiire imendumine ning maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) saavutatakse 0,5 tunni pärast (tmax).
Hypokalaemia is associated with CKD, however telmisartan does not affect potassium excretion, as shown in the clinical field trial in cats.
Kroonilise neeruhaigusega kaasneb hüpokaleemia, kuid telmisartaan kaaliumi eritumist ei mõjuta, nagu näitas kliiniline väliuuring kassidega.
The initial recommended dose is 2 mg telmisartan/kg body weight (0.2 ml/kg body weight).
Soovitatav algannus on 2 mg telmisartaani 1 kg kehakaalu kohta (0,2 ml/kg kehakaalu kohta).
Due to the mode of action of the veterinary medicinal product, transient hypotension may occur.
Veterinaarravimi toimemehhanismi tõttu võib tekkida ajutiselt hüpotensioon.
Telmisartan is metabolised by conjugation to the glucuronide of the parent compound.
Telmisartaan metaboliseerub konjugeerimise teel lähteühendi glükuroniidiga.
In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, a reduction in proteinuria was seen within the first 7 days after the start of treatment with 1 mg/kg.
Kroonilise neeruhaigusega kasside kliinilises uuringus täheldati proteinuuria vähenemist esimese 7 päeva jooksul pärast ravi alustamist annusega 1 mg/kg.
Telmisartan 10 mg/ml
Telmisartaan 10 mg/ml
35 ml 1 measuring syringe
35 ml 1 mõõtesüstal
The safety and efficacy of telmisartan in such patients has not been investigated.
Sellistel patisentidel ei ole telmisartaani ohutust ja efektiivsust uuritud.
Attach the dosing syringe to the plug-in adapter of the bottle by gently pushing.
Kinnitage annustamissüstal pudelile kinnitatava adapteri külge, lükates seda kergelt.
Telmisartan displaces angiotensin II from its binding site at the AT1 receptor subtype.
Telmisartaan tõrjub angiotensiin II välja selle seondumiskohalt AT1 retseptori alatüübiga.
Pack sizes of one plastic bottle filled with 30 ml or one plastic bottle filled with 100 ml.
Pakendis üks plastpudel kogusega 30 ml või üks plastpudel kogusega 100 ml.
Stimulation of the AT1 receptor is responsible for pathologic effects of angiotensin II in the kidney and other organs associated with angiotensin II such as vasoconstriction, retention of sodium and water, increased aldosterone synthesis and organ remodelling.
AT1-retseptori stimulatsioonist on põhjustatud angiotensiin II patoloogilised toimeid neerudele ja teistele elunditele, mida angiotensiin IIga seostatakse, näiteks vasokonstriktsioon, naatriumi- ja veepeetus, aldosterooni sünteesi suurenemine ja elundite kujumuutus.
The safety of Semintra has not been established in breeding, pregnant or lactating cats.
Semintra ohutus sugukassidele ega kasside tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Each bottle is closed with an LDPE plug-in adapter and a tamper-proof child resistant closure.
Iga pudel on suletud madaltihedast polüetüleenist sisselükatava adapteriga ning kindlalt sulguva lastekindla sulguriga.
The recommended dose is 1 mg telmisartan/kg body weight (0.25 ml/kg body weight).
Soovitatav annus on 1 mg telmisartaani kehamassi 1 kg kohta (0,25 ml kehamassi 1 kg kohta).
Benzalkonium chloride Hydroxyethylcellulose Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Maltitol
6.1 Abiainete loetelu bensalkooniumkloriid hüdroksüetüültselluloos naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) maltitool puhastatud vesi
No clinically relevant accumulation was observed following multiple dose administration once daily for 21 days.
Mitme annuse manustamisel üks kord päevas 21 päeva jooksul kliiniliselt olulist akumulatsiooni ei täheldatud.
Mild and transient gastrointestinal signs such as vomiting and diarrhoea associated with product administration have been observed commonly in a clinical study.
Kergeid ja mõõdukaid ravimi manustamisega seostatavaid gastrointestinaalseid sümptomeid, nagu oksendamine ja kõhulahtisus, on kliinilistes uuringutes täheldatud sageli.
Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (subtype AT1) antagonist which causes a dose-dependent decrease in mean arterial blood pressure in mammalian species, including the cat.
Telmisartaan on suukaudselt aktiivne ja spetsiifiline angiotensiin II retseptori (AT1-alatüüpi) antagonist, mis põhjustab imetajaliikidel, sealhulgas kassidel, keskmise arteriaalse vererõhu annusest sõltuvat langust.
Active substance: Telmisartan
Toimeaine: Telmisartaan
Do not use during pregnancy or lactation.
Mitte kasutada tiinuse ega laktatsiooni ajal.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale.
Süstal mahub pudelisse ja sellel on skaala kehakaalu kilogrammides.
1 measuring syringe.
1 mõõtesüstal.
Clear, colourless to yellowish viscous solution.
Selge, värvitu või kollakas viskoosne lahus.
Pack size of one plastic bottle filled with 35 ml and one measuring syringe.
Pakendis on üks plastpudel kogusega 35 ml ja üks mõõtesüstal.
In a further clinical trial in cats with hypertension a reduction in mean systolic blood pressure was achieved with a dose of 2 mg/kg.
Edasises kliinilises uuringus saavutati hüpertensiooniga kassidel keskmise arteriaalse vererõhu langus annusega 2 mg/kg.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
One HDPE bottle filled with 30 ml or 100 ml.
Üks kõrgtihedast polüetüleenist pudel, milles on 30 ml või 100 ml.
Benzalkonium chloride
10 mg bensalkooniumkloriid
Pregnant women should take special care to avoid contact with the product because substances acting on the RAAS, such as Angiotensin Receptor Blockers (ARBs) and ACE inhibitors (ACEis), have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
Rasedad peavad hoolikalt vältima kokkupuudet ravimiga, sest reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemile toimivad ained, näiteks angiotensiini retseptori blokaatorid ja ACE-inhibiitorid, on kahjustanud raseduse ajal sündimata last.
Bottle for 100 ml
Pudel 100 ml
The syringe fits onto the bottle and has a ml scale.
Süstla saab kinnitada pudeli külge ja sellel on milliitrite skaala.
Effects attributable to the pharmacological activity of the product observed at the recommended treatment dose included reductions in blood pressure and decreases in red blood cell counts.
Soovitatava raviannuse kasutamisel täheldatud ravimpreparaadi farmakoloogilisest aktiivsusest tingitud toimed olid vererõhu langus ja punaliblede arvu vähenemine.
Bottle for 35 ml
Pudel 35 ml
Bottle for 30 ml
Pudel 30 ml
Effects observed at the recommended treatment dose included mild decreases in red blood cell counts.
Soovitatava raviannuse kasutamisel on toimete hulgas täheldatud vere punaliblede arvu kerget vähenemist.
Reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats.
Kroonilise neeruhaigusega kaasneva proteinuuria vähendamiseks kassidel.
Very limited data are available regarding interactions in cats with hypertension between telmisartan and other medicinal products that lower blood pressure (such as amlodipine) or interfere with the RAAS (such as ARBs or ACEis).
Telmisartaani ja teiste vererõhku alandavate ravimite (näiteks amlodipiin) või RAASi mõjutavate ravimite (näiteks ARBd või AKEid) vaheliste koostoimete kohta olev informatsioon on väga piiratud.
The solution should be given using the measuring syringe provided in the package.
Lahust tuleb manustada pakendis sisalduva mõõtesüstlaga.
Pack size of one bottle and one measuring syringe.
Pakendis on üks pudel ja üks mõõtesüstal.
During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose for the reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats no clinical evidence of hypotension was observed.
Samaaegsel ravimisel soovitatavas annuses amlodipiiniga, et vähendada kroonilise neeruhaigusega (KNH) seotud proteinuuriat kassidel, pole hüpotensiooni kliinilisi nähte täheldatud.
Carton for 35 ml
Pappkarp 35 ml
Red blood cell count should be monitored during therapy.
Ravi ajal tuleb jälgida vere punaliblede arvu.
One HDPE bottle filled with 35 ml.
Üks kõrgtihedast polüetüleenist pudel, milles on 35 ml.
The combination of agents targeting the RAAS may alter renal function.
RAASile suunatud ainete kombinatsioon võib neerutalitlust mõjutada.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose no clinical evidence of hypotension was observed.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed: Samaaegsel ravimisel soovitatavas annuses amlodipiiniga hüpotensiooni kliinilisi nähte ei esinenud.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS JA -MEETOD
After administration of up to 2.5 times the initial recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section 4.6.
Pärast kuni 2,5 kordse soovitatud algannuse manustamist 6 kuu jooksul noortele täiskasvanud tervetele kassidele olid täheldatud kõrvaltoimed kooskõlas nendega, mida on mainitud lõigus 4.6.
Administration of the product at overdose (3 to 5 times of the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN; nitrogen containing waste products in the blood).
Ravimi üleannustamisel (3-5-kordne soovitatav annus 6 kuu jooksul) alanes märgatavalt vererõhk, vähenes punaliblede arv (need toimed tulenevad ravimi farmakoloogilisest aktiivsusest) ja suurenes vere uurealämmastiku (veres jääkaineid sisaldav lämmastik) tase.
In the event that hypotension does occur, symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided.
Hüpotensiooni mistahes kliiniliste tunnuste korral tuleks rakendada sümptomaatilist ravi, nt vedelikravi.
After administration of up to 5 times the recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section 4.6.
Pärast kuni 5-kordse soovitatud annuse manustamist 6 kuu jooksul noortele täiskasvanud ja tervetele kassidele olid täheldatud kõrvaltoimed kooskõlas nendega, mida on mainitud lõigus 4.6.
No drug-drug interactions are known from available data in cats with CKD for the use of telmisartan and other medicinal products that interfere with RAAS (such as ARBs or ACEis).
Olemasolevate andmete kohaselt ei ole teada ravimitevahelisi koostoimeid kroonilise neeruhaigusega kassidel telmisartaani ja muude RAASi mõjutavate ravimite (näiteks angiotensiini retseptori blokaatorid (ARB) või angiontensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid (AKEi).
PACKAGE LEAFLET: Semintra 10 mg/ml oral solution for cats
PAKENDI INFOLEHT Semintra 10 mg/ml suukaudne lahus kassidele
Administration of the product at overdose (up to 2.5 times the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN).
Ravimi üleannustamisel (kuni 2,5 kordne soovitatav annus 6 kuu jooksul) alanes märgatavalt vererõhk, vähenes punaliblede arv (need toimed tulenevad ravimi farmakoloogilisest aktiivsusest) ja suurenes vere uurealämmastiku tase.
PACKAGE LEAFLET: Semintra 4 mg/ml oral solution for cats
PAKENDI INFOLEHT Semintra 4 mg/ml suukaudne lahus kassidele
During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose, no clinical evidence of hypotension was observed.
Samaaegsel ravimisel soovitatavas annuses amlodipiiniga hüpotensiooni kliinilisi nähte ei esinenud.
In the event that hypotension (low blood pressure) does occur, symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided.
Hüpotensiooni (madala vererõhu) korral tuleb teha sümptomaatilist, nt vedelikravi.
Administration of the product at overdose (3 to 5 times of the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN).
Ravimi üleannustamisel (3-5-kordne soovitatav annus 6 kuu jooksul) alanes märgatavalt vererõhk, vähenes punaliblede arv (need toimed tulenevad ravimi farmakoloogilisest aktiivsusest) ja suurenes vere uurealämmastiku tase.
Stimulation of the AT1 receptor is responsible for pathologic effects of angiotensin II in the kidney and other organs associated with angiotensin II such as vasoconstriction, retention of sodium and water, increased aldosterone synthesis, organ remodelling and proteinuria.
ga seostatakse, näiteks vasokonstriktsioon, naatriumi- ja veepeetus, aldosterooni sünteesi suurenemine,elundite kujumuutus ja proteinuura.
Semintra 10 mg/ml oral solution for cats
Semintra 10 mg/ml suukaudne lahus kassidele
Semintra 4 mg/ml oral solution for cats
Semintra 4 mg/ml suukaudne lahus kassidele
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose for the reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats no clinical evidence of hypotension was observed.
Samaaegsel ravimisel soovitatavas annuses amlodipiiniga, et vähendada kroonilise neeruhaigusega (KNH) seotud proteinuuriat kassidel, pole hüpotensiooni kliinilisi nähte esinenud.
Semintra 4 mg/ml oral solution for cats Telmisartan
Semintra 4 mg/ml suukaudne lahus kassidele telmisartaan
Semintra 4 mg/ml oral solution for cats telmisartan
Semintra 4 mg/ml suukaudne lahus kassidele Telmisartaan
Semintra 10 mg/ml oral solution for cats Telmisartan
Semintra 10 mg/ml suukaudne lahus kassidele Telmisartaan
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) After administration of up to 2.5 times the initial recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions were consistent with those mentioned in section “Adverse reactions”.
Pärast kuni 2,5 kordse soovitatud algannuse manustamist 6 kuu jooksul noortele täiskasvanud tervetele kassidele olid kõrvaltoimed kooskõlas nendega, mida on mainitud lõigus „Kõrvaltoimed“.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) After administration of up to 5 times the recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section “Adverse reactions”.
Pärast kuni 5-kordse soovitatud annuse manustamist 6 kuu jooksul noortele täiskasvanud ja tervetele kassidele olid täheldatud kõrvaltoimed kooskõlas nendega, mida on mainitud lõigus“Kõrvaltoimed“.
Desired plasma FVIII level
Soovitud plasma FVIII tase
Use entire content.
Kasutage kogu sisu ära.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Teadmata sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:
• Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist have told you.
• Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Make sure that no blood enters the syringe.
Kindlustage, et veri ei siseneks süstlasse.
Fertility There are no fertility data available.
Fertiilsus Puuduvad andmed fertiilsuse kohta.
• This medicine is intended for intravenous administration only and should be administered within 3 hours after reconstitution.
• See ravim on ettenähtud ainult intravenoosseks manustamiseks ja seda tuleks manustada 3 tunni jooksul pärast lahustamist.
• This medicine must not be mixed with other infusion solutions.
• Seda ravimit ei tohi segada teiste infusioonilahustega.
However, please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Teatage siiski oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.
Please consult your doctor immediately.
Pöörduge kohe arsti poole.
• If you are allergic to octocog alfa or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 and end of section 2).
• kui olete oktokog-alfa või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6 ja lõigu 2 lõpus) suhtes allergiline;
Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days.
Harva võivad inhibiitorid tekkida ka pärast esimest 100-t ravipäeva.
Warm both unopened vials in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Soojendage mõlemat avamata viaali pihus kuni sobiva temperatuurini (mitte üle 37°C).
B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
The condition may manifest itself as an insufficient clinical response.
Seisund väljendub ebapiisava ravivastusena.
Finally, apply a small pressure dressing to the wound.
Lõpuks pange haavale väike rõhkside.
Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children.
Lapsed Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad nii täiskasvanutele kui lastele.
Data have been obtained from clinical studies in 61 children under 6 years of age and non-interventional studies in children of all ages.
Andmed on olemas kuni 6aastaste 61 lapse kohta kliinilistest uuringutest ja igas vanuses laste kohta mitteinterventsionaalsetest uuringutest.
Follow the directions given by your doctor closely and use the instructions below as a guide:
Järgige alati täpselt arstilt saadud juhiseid ja kasutage allpool toodud kasutamisõpetust:
Infusion rate for 75 kg patient ml/h
Infusioonimäär 75 kg patsiendil ml/h
Determine the point of injection and prepare antiseptically.
Valige süstekoht ja valmistage see antiseptiliselt ette.
• an additional package with: - 1 filter transfer device 20/20 [Mix2Vial] - 1 venipuncture set - 1 disposable 5 ml syringe - 2 alcohol swabs for single use
• lisapakend, milles on: - 1 filtriga ülekandevahend 20/20 [Mix2Vial] - 1 veenipunktsiooni komplekt - 1 ühekordselt kasutatav 5 ml süstal - 2 ühekordselt kasutatavat alkoholilappi
This medicine should be injected intravenously over several minutes.
Seda ravimit tuleb süstida veenisiseselt mitme minuti jooksul.
Minor including tooth extraction
Operatsioon Väiksem sh hamba väljatõmbamine
Do not use solutions containing visible particles or that are cloudy.
Ärge kasutage lahuseid, mis sisaldavad nähtavaid osakesi või on hägused.
In the case of the haemorrhagic events listed, the factor VIII activity should not fall below the given level (in % of normal) in the corresponding period:
Loetletud verejooksude korral ei tohi VIII faktori aktiivsus vastaval perioodil märgitud tasemest madalamale langeda (%-des normaalsest):
• If your bleeding is not being controlled with your usual dose of this medicine, consult your doctor immediately.
• Kui teie verejooks ei allu ravile selle ravimi tavaannusega, pöörduge kohe arsti poole.
Therefore, Helixate NexGen should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Seepärast tuleks Helixate NexGen'i kasutada raseduse ja imetamise ajal vaid siis, kui see on kindlalt näidustatud.
100 % (1 IU/ml) 60 % (0.6 IU/ml) 40 % (0.4 IU/ml)
100% (1 RÜ/ml) 60% (0,6 RÜ/ml) 40% (0,4 RÜ/ml)
• If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing a rare severe sudden allergic reaction (a socalled anaphylactic reaction) to this medicine.
• Kui tunnete pitsitustunnet rinnus, pearinglust, iiveldust või nõrkust või pearinglust püsti seistes, võib teil olla tekkinud selle ravimi suhtes harva esinev tõsine äkiline allergiline reaktsioon (nn anafülaktiline reaktsioon).
• If you are allergic to mouse or hamster protein.
• kui te olete allergiline hiire või hamstri valgu suhtes.
• Proceed with your next dose immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor.
• Manustage kohe oma järgmine annus ja jätkake tavapäraste vahedega vastavalt arsti juhistele.
Duration of treatment Your doctor will tell you, how often and at what intervals this medicine is to be administered.
Ravi kestus Arst määrab, kui sageli ja milliste vaheaegadega tuleb seda ravimit manustada.
• Your doctor may carry out tests to ensure that your current dose of this medicine provides adequate factor VIII levels.
• Arst võib teha analüüse, et määrata kindlaks, kas teie selle ravimi annusest piisab VIII faktori piisava taseme tagamiseks.
Example for calculation of infusion rate for continuous infusion after initial bolus injection
Näide pideva infusiooni infusioonimäära arvutamise kohta pärast esimest boolussüsti.
The safety and efficacy of Helixate NexGen in children of all ages have been established.
Helixate NexGen'i ohutus ja efektiivsus on tõestatud igas vanuses lastel.
The risk of developing inhibitors is correlated to the exposure to factor VIII and to genetic factors among others, this risk being highest within the first 20 exposure days.
Inhibiitorite tekkimise risk on korrelatsioonis kokkupuutega VIII faktoriga - teiste seas ka geneetiliste faktoritega - ja see risk on suurim ravi esimese 20 päeva jooksul.
• If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
• Kui teil on varem esinenud VIII faktori inhibiitoreid ja vahetate VIII faktori tooteid, on risk, et inhibiitorid võivad tekkida uuesti.
In extensive post-registration observational studies with Helixate NexGen, involving more than 1000 patients the following was observed: Less than 0.2% PTP developed de-novo inhibitors.
Ulatuslikes registreerimisjärgsetes Helixate NexGen'i jälgimisuuringutes, kus osales üle 1000 patsiendi, täheldati järgnevat: vähem kui 0,2%-l PTP-st tekkisid de-novo inhibiitorid.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common: (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on hinnatud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).