natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It states that “for a new combination of oestrogen/progestogen (e.g. new administration scheme or new strength) or a new progestogen in a fixed combination, endometrial data are required, except for a known progestogen, with the same administration route and the same progestogen dose as in known fixed combination with oestrogen, where data on endometrial safety can be extrapolated from the fixed combination if exposure to the oestrogen is similar or lower”.
Selles on sätestatud, et „östrogeeni/progestageeni uue kombinatsiooni (nt uus manustamisskeem või tugevus) või uue progestageeni puhul fikseeritud kombinatsioonis nõutakse andmeid endomeetriumi kohta, välja arvatud juhul, kui tegemist on tuntud progestageeniga, mille manustamisskeem ning annus tuntud fikseeritud östrogeeni kombinatsioonis jäävad samaks ning kui andmeid ohutuse kohta endomeetriumile võib saada fikseeritud kombinatsioonist, tingimusel et kokkupuude östrogeeniga on sarnane või harvem”.
• Unexplained migraine-type headaches, with or without disturbed vision.
• seletamatu migreeni tüüpi peavalu nägemishäiretega või ilma.
Therefore, this new product contains a known progestogen at a lower dose than the known marketed dose, and a new ratio oestrogen/progestogen (1:5 instead of 1:2).
Seega sisaldab uus preparaat tuntud progestageeni väiksemas annuses kui tuntud turustatav annus ning östrogeeni/progestageeni uues vahekorras (1:2 asemel 1:5).
Adding a progestagen, such as in Activelle, greatly reduces this increased risk.
Activelle's sisalduva progestageeni lisamine vähendab seda suurenenud riski tunduvalt.
In the present study, 7 samples had insufficient tissue and endometrial thickness > 4mm (the cut-off point for endometrial thickness was 4 mm).
Vaadeldava uuringu puhul oli seitse proovi liiga vähese koega ning endomeetriumi paksusega > 4 mm (endomeetriumi paksuse lävi oli 4 mm).
• Significant increase in blood pressure
• Märkimisväärne vererõhu tõus
It is uncertain whether long-term use of combined HRTs confers to a different risk than oestrogen-only products.
Ei ole kindel, kas pikaajaline kombineeritud HAR kasutamine erineb riskiastmelt ainult östrogeeni kasutavast ravist.
Depression or depression aggravated
Depressioon või depressiooni süvenemine
According to the European guideline, the endometrial biopsies should be classified, according to standardized criteria into the general classes of atrophic, proliferative, secretory, hyperplasia without atypia, hyperplasia with atypia, cancer and others.
Euroopa suuniste kohaselt tuleb endomeetriumi koeproovid liigitada vastavalt standardkriteeriumidele kas atroofilisse, proliferatiivsesse, sekretoorsesse, atüüpia esinemiseta hüperplaasia, atüüpilise hüperplaasia, vähi jms üldklassidesse.
• Smoking
• suitsetamine
[To be completed nationally]
[Täidetakse riiklikult]
Estradiol: The active ingredient, synthetic 17β-estradiol, is chemically and biologically identical to endogenous human estradiol.
Östradiool: sünteetiline toimeaine 17β-östradiool on keemiliselt ja bioloogiliselt identne inimese endogeense östradiooliga.
Member State Marketing Authorisation Holder
Liikmesriik Müügiloa hoidja Taotleja
You should therefore always tell your doctor about any close relative suffering from serious illness, and you should also tell your doctor about any changes, you might find in your breasts.
Seetõttu peaksite alati arsti informeerima lähisugulase raskest haigusest ja ka võimalikest muutustest oma rindades.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS DISPENSER LABEL
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL ETIKETT
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Other conditions
Muud seisundid
Activelle will not cause regular monthly bleeding, but when first starting the tablets, many women experience slight vaginal bleeding or spotting.
Activelle ei põhjusta igakuist vereeritust, aga paljud naised kogevad ravi alustades kerget vereeritust tupest või määrimist.
Animal studies have shown embryo-lethal effects of estradiol or estradiol valerate even at relatively low doses; malformations of the urogenital tract and feminization of male fetuses were observed.
Loomkatsed on näidanud östradiooli või östradioolvaleraadi embrüoletaalset toimet isegi suhteliselt madalates annustes; on täheldatud urogenitaaltrakti väärarenguid ja meessoost loodete femineerumist.
• Pain in arms or legs
• Valu kätes või jalgades
The most important metabolites are isomers of 5α-dihydro-NET and of tetrahydro-NET, which are excreted mainly in the urine as sulfate or glucuronide conjugates.
Tähtsaimad metaboliidid on 5α-dihüdronoretisterooni ja tetrahüdronoretisterooni isomeerid, mis erituvad peamiselt uriiniga sulfaat- või glükuroniidkonjugaatidena.
Stop taking HRT until your doctor says you can take it again.
Lõpetage HAR, kuni arst lubab seda jätkata.
The addition of a progestagen reduces, but does not completely eliminate, the oestrogen-induced risk of endometrial hyperplasia in nonhysterectomised women.
Progestageeni lisamine raviskeemi vähendab, kuid ei kõrvalda täielikult, östrogeenist tingitud riski endomeetriumi hüperplaasia tekkeks naistel, kellel ei ole emakat eemaldatud.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 °C Mitte hoida külmkapis
Non-clinical data based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential reveal no special hazard for humans apart from those already discussed in other sections of the summary of product characteristics.
Mittekliinilised andmed, mis põhinevad tavapärastel farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse uuringutel, ei ole näidanud erilist riski inimesele, v.a selle ravimi omaduste kokkuvõtte teistes alalõikudes toodud juhtudel.
Investigations, including mammography, should be carried out in accordance with currently accepted screening practices, modified to the clinical needs of the individual.
Uuringud, sealhulgas mammograafia, tuleb läbi viia tavakohaseid sõeluuringu nõudeid järgides ja vastavalt patsiendi kliinilistele vajadustele.
The risk of endometrial hyperplasia and carcinoma is increased when oestrogens are administered alone for prolonged periods (see section 4.8).
Endomeetriumi hüperplaasia ja kartsinoomi risk suureneb juhul, kui pika aja jooksul manustatakse ainult östrogeene (vt lõik 4.8).
Two large clinical trials (WHI and HERS i.e. Heart and Estrogen/progestin Replacement Study) showed a possible increased risk of cardiovascular morbidity in the first year of use and no overall benefit.
Kaks suurt kliinilist uuringut (WHI ja HERS - Heart and Estrogen/progestin Replacement Study) näitasid südameveresoonkonna haiguste võimalikku riski tõusu esimesel HAR kasutamisaastal ja üldise kasuliku toime puudumist.
This study focused on prevention of osteoporosis but endometrial safety of unopposed E2 0.5 mg or 1 mg during 2 years was also assessed.
Selles uuringus keskenduti küll osteoporoosi ennetamisele, kuid hinnati ka vastandamata E2 0,5 mg või 1 mg ohutust endomeetriumile kahe aasta vältel.
In the already licensed dose of Activelle, the ratio between NETA and E2 is 1:2, while this ratio is 1:5 in the new strength of Activelle.
Juba heakskiidetud Activelle'i annuse puhul on E2/NETA vahekord 1:2, uue tugevusega Activelle'i puhul aga 1:5.
Patients with terminal renal insufficiency should be closely observed, since it is expected that the level of circulating active ingredients in Activelle will increase.
Hoolikalt tuleb jälgida ka terminaalstaadiumis neerupuudulikkusega patsiente, kuna neil on oodata Activelle toimeainete sisalduse tõusu vereseerumis.
Vulvovaginal mycotic infection, see also “Reproductive system and breast disorders
Vulvovaginaalne mükoos, vt ka „Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired“
Do not use Activelle after the expiry date which is stated on the label and outer carton after “EXP”.
Ärge kasutage Activelle't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja välispakendil.
This systematic review therefore supports that a continuous combined low dose regimen, as in Activelle 0,5mg/0,1mg, would provide sufficient endometrial protection.
Süstemaatiline ülevaatus toetab seega väidet, et pideva kasutamisega väikeseannuseline kombineeritud ravim nagu seda on Activelle 0,5 mg / 0,1 mg tagab endomeetriumi piisava kaitse.
• If any of the conditions listed in section 2,“Do not take Activelle”, occur.
• kui esineb mõni lõigus 2 „Ärge võtke Activelle't” nimetatud seisunditest
• Regularly check your breasts for any changes, such as dimpling or sinking of the skin, changes in the nipple, or any lumps you can see or feel
• regulaarselt kontrollima oma rindu muutuste (nahk on lohku vajunud, muutused nibus, nähtavad või tuntavad tükid) suhtes
For the treatment of postmenopausal symptoms, HRT should only be initiated for symptoms that adversely affect quality of life.
Menopausijärgsete sümptomite puhul tuleb hormoonasendusravi alustada vaid juhul, kui sümptomitel on ebasoodne mõju elukvaliteedile.
After oral administration of an Activelle tablet, norethisterone acetate is rapidly absorbed and transformed to norethisterone (NET).
Pärast Activelle tableti suukaudset manustamist imendub noretisteroonatsetaat kiiresti ja transformeerub noretisterooniks (NET).
Taking the above arguments on board, the majority of CHMP members were of the opinion that the data presented demonstrate the importance of types of oestrogen-progestogen regimens for the association with endometrial cancer risk.
Lähtudes eespool kirjeldatud väidetest, jõudis enamik komitee liikmed seisukohale, et esitatud andmed tõendavad endomeetriumi vähi ohu käsitlemisel östrogeeni-progestageeni raviskeemi valiku olulisust.
• If you have high blood pressure
• kui teil on kõrgenenud vererõhk
Overdose may be manifested by nausea and vomiting.
Üleannustamine võib avalduda iivelduse ja oksendamisena.
On the basis of all these data, the majority of the CHMP was of the opinion that Activelle 0.5 mg estradiol/0.1 mg NETA is safe in terms of endometrial hyperplasia and neoplasia risk and that it offers a needed low-dose hormone replacement alternative with a positive benefit-risk.
Kõikide nimetatud andmete põhjal jõudis enamik komitee liikmetest arvamusele, et Activelle 0,5 mg estradiooli / 0,1 mg noretisteroonatsetaati on endomeetriumi hüperplaasia ning neoplaasia riski seisukohast ohutu ning et see pakub vajalikku väikeseannuselist hormoonasendusravi alternatiivi, mille riski ja kasulikkuse suhe on positiivne.
Important information about some of the ingredients of Activelle: Activelle contains lactose.
Oluline teave mõningate Activelle koostisainete kohta Activelle sisaldab laktoosi.
The pharmacokinetics in the elderly has not been studied.
Eakatel patsientidel ei ole farmakokineetilisi omadusi uuritud.
These data, along with data on effects on endometrial hyperplasia, convincingly support the assumption that a continuous combined regimen protects the endometrium from both hyperplasia and neoplasia, a protective effect that seems to be both relative and absolute (i.e. conferring a lower risk than for untreated women) and that seems to increase with duration of intake.
Need andmed koos andmetega toime kohta endomeetriumi hüperplaasiale toetavad veenvalt oletust, et pidev kombineeritud raviskeem kaitseb endomeetriumi nii hüperplaasia kui neoplaasia eest, ning et kaitse on suhteline ja absoluutne (s.t toob kaasa madalama riski kui ravi mittesaanud naistel) ning see suureneb ravi edenedes.
Other plasma proteins may be increased (angiotensinogen/renin substrate, alpha-I-antitrypsin, and ceruloplasmin).
Tõusta võib teiste plasmavalkude (angiotensinogeeni/reniini substraat, alfa-1-antitrüpsiin ja tseruloplasmiin) sisaldus.
The metabolism of oestrogens and progestagens may be increased by concomitant use of substances known to induce drug-metabolising enzymes, specifically cytochrome P450 enzymes such as anticonvulsants (e.g. phenobarbital, phenytoin, carbamazepin) and anti-infectives (e.g. rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz).
Östrogeenide ja progestageenide metabolismi võivad kiirendada ravimite ainevahetuses osalevate ensüümide (täpsemalt tsütokroom P450 ensüümide) aktiivsust indutseerivad ravimid, nt antikonvulsandid (fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin) ja infektsioonivastased ravimid (rifampitsiin, rifabutiin, nevirapiin, efavirens).
Metabolism of 17β-estradiol, occurs mainly in the liver and gut but also in target organs, and involves the formation of less active or inactive metabolites, including estrone, catecholestrogens and several oestrogen sulphates and glucuronides.
17β-östradiooli metabolism toimub põhiliselt maksas ja soolestikus, kuid ka sihtorganites, mille käigus tekivad väheaktiivsed või inaktiivsed metaboliidid, sealhulgas östroon, katehhoolöstrogeenid, mitmed östrogeensulfaadid ja glükuroniidid.
In conclusion, the CHMP agreed that the proliferative effect of unopposed oestrogens on endometrium is dependent on the dose of oestrogens.
Lõpetuseks olid komitee liikmed nõus, et vastandamata östrogeenide proliferatiivne toime endomeetriumile sõltub östrogeeniannuse tugevusest.
• If you have had a blood clot before, or have had any blood clotting problem that needed treatment with a medicine such as Warfarin
• kui teil on varem olnud trombe või probleeme vere hüübimisega, mis on vajanud ravi varfariiniga
Conditions which need supervision
Jälgimist vajavad seisundid
There is no consensus about the possible role of varicose veins in VTE.
Varikoossete veenide võimaliku rolli kohta VTE tekkes ühene seisukoht puudub.
Turn the inner disc to set the day of the week opposite the little plastic tab.
Keerake sisemist ketast nii, et soovitud nädalapäev asetseks väikese plastriba vastas.
According to the guideline on clinical investigation of medicinal products for hormone replacement therapy of oestrogen deficiency symptoms in postmenopausal women (EMEA/CHMP/021/97 Rev. 1) endometrial safety has to be demonstrated unequivocally before approval.
Vastavalt Euroopa suunistele hormoonasendusravi ravimite kliinilise testimise kohta östrogeenipuudulikkuse sümptomite suhtes menopausijärgsetel naistel (EMEA/CHMP/021/97 toim. 1) tuleb ohutust endomeetriumile enne heakskiitmist selgelt tõendada.
A switch to a higher dose product, e.g. Activelle 1 mg/0.5 mg tablets, should be considered if the response after three months is insufficient for satisfactory symptom relief.
Üleminek suuremaannuselisele preparaadile, nt Activelle 1 mg/0,5 mg tabletid, on näidustatud, kui kolmekuulise ravi järel ei ole saavutatud küllaldast sümptomite leevendust.
• Medicines used for tuberculosis (such as rifampicin, rifabutin)
• tuberkuloosiravimid (näiteks rifampitsiin, rifabutiin)
A randomised placebo-controlled trial, the Women's Health Initiative study (WHI), and epidemiological studies, including the Million Women Study (MWS), have reported an increased risk of breast cancer in women taking oestrogens, oestrogen-progestagen combinations or tibolone for HRT for several years (see section 4.8).
Randomiseeritud, platseeboga kontrollitud uuring Women's Health Initiative (WHI) ja epidemioloogilised uuringud, sh uuring Million Women Study (MWS), on näidanud rinnanäärmevähi riski suurenemist naistel, kes saavad hormoonasendusraviks mitme aasta jooksul östrogeene, östrogeeni-progestageeni kombinatsioone või tibolooni (vt lõik 4.8).
As well as regular check-ups with your doctor, be sure to:
Lisaks regulaarsele arstlikule läbivaatusele peaksite:
One randomised controlled trial and epidemiological studies found a two- to threefold higher risk for users compared with non-users.
Üks randomiseeritud kontrollitud uuring ja mitmed epidemioloogilised uuringud on ravimi kasutajatel näidanud 2...3-kordset riski suurenemist võrreldes mittekasutajatega.
If you are going to have surgery, talk to your doctor.
Kui teil seisab ees operatsioon, rääkige oma arstiga.
Brown pigmented patches in the face, redness of the skin including inflammation on the hands or the legs (erythema multiforme), hump rose or a bruise-like rash.
Pruunid pigmendilaigud näos, naha punetus kaasa arvatud põletik kätel või jalgadel (multiformne erüteem) või verevalumitaoline punetus.
An overdose of Activelle could make you feel sick or vomit.
Activelle üleannustamine võib põhjustada iiveldust või oksendamist.
• Venous thromboembolism, i.e. deep leg or pelvic venous thrombosis and pulmonary embolism, is more frequent among hormone replacement therapy users than among non-users (For further information, see sections 4.3 and 4.4)
• Venoosne trombemboolia st jala või vaagna süvaveenide tromboos ja pulmonaarne emboolia, on sagedasemad hormoonasendusravi kasutajate hulgas võrrelduna mittekasutajatega (lisainfot vt lõigud 4.3 ja 4.4).
• If you have a blood clot (like deep vein thrombosis or lung embolism) or previously have had a blood clot without obvious cause, e.g. in connection with surgery or pregnancy
• kui teil on tromb (süvaveenide tromboos või kopsuemboolia) või on teil varem esinenud trombe ilma selge põhjuseta, nt seoses operatsiooni või rasedusega
In women with amenorrhea and not taking HRT or women transferring from another continuous combined HRT product, treatment with Activelle may be started on any convenient day.
Naised, kel esineb amenorröa ja kes ei kasuta hormoonasendusravi, või eelnevalt pidevat kombineeritud hormoonasendusravi saanud naised, võivad Activelle-ravi alustada suvalisel päeval.
It is not known whether these results also applies to women younger than 65 years when starting the treatment or to women taking other HRT preparations.
Ei ole teada, kas need leiud kehtivad nooremate kui 65-aastaste ravi alustavate naiste või teiste HAR preparaatide kohta.
Given that there are studies demonstrating negative effects of combined HRT on the risk of breast cancer and cardiovascular complications, the general recommendation for HRT is to only treat women with severe symptoms, negatively affecting their quality of life.
Kuna teatavad uuringud tõendavad kombineeritud hormoonasendusravi negatiivset toimet rinnavähi ja kardiovaskulaarsete komplikatsioonide seisukohast, soovitatakse kasutada seda hormoonasendusravi üksnes tõsiste haigussümptomitega naiste puhul, kus sümptomid mõjutavad negatiivselt nende elukvaliteeti.
Results from two clinical studies showed that women, who used another type of oestrogen/progestagen combination than the one in Activelle, had a slightly increased risk of cardiovascular disease in the first year of use.
Kahe kliinilise uuringu tulemused näitasid, et naistel, kes kasutasid Activelle's sisalduvast östrogeeni/progestageeni kombinatsioonist erinevat kombinatsiooni, oli esimesel kasutamisaastal südamehaiguse risk pisut tõusnud.
If you want to stop taking Activelle, talk to your doctor first.
Kui te soovite ravi Activelle'ga lõpetada, siis palun rääkige sellest kõigepealt oma arstile.
However, a majority of CHMP members endorsed the applicant/MAH's approach to provide a very low dose alternative of combined continuous HRT.
Suur osa komitee liikmeid toetas aga taotleja / müügiloa hoidja lähenemist, s.o tuua turule pideva kasutamisega hormoonasendusravi väga leebe alternatiivannus.
The calendar dial pack with 28 tablets consists of the following 3 parts: - The base made of coloured non-transparent polypropylene - The ring-shaped lid made of transparent polystyrene - The centre-dial made of coloured non-transparent polystyrene Not all pack sizes may be marketed.
28 tabletti sisaldaval kalenderkettaga pakendil on kolm osa: - värvilisest läbipaistmatust polüpropüleenist alus; - läbipaistvast polüstüreenist ümmargune kate; - värvilisest läbipaistmatust polüstüreenist südamikskaala.
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Activelle and associated names (see Annex I).
soovitas inimravimite komitee anda müügiloa Activelle'ile ja sarnastele nimetustele (vt I lisa), millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
HOW TO USE ACTIVELLE
KUIDAS ACTIVELLE-T KASUTADA
• Diabetes mellitus with or without vascular involvement
• Diabeet vaskulaarsete tüsistustega või ilma
In addition to the above mentioned adverse drug reactions, those presented below have been spontaneously reported, and are by an overall judgement considered possibly related to Activelle 1 mg/0.5 mg treatment.
Lisaks ülalpool toodud ravimi kõrvaltoimetele, on järgnevalt toodud spontaanselt teatatud kõrvaltoimed, mis on üldhinnangu põhjal tõenäoliselt seotud Activelle 1 mg/0,5 mg manustamisega.
• Nervousness
• Närvilisus
Every woman is at risk of getting breast cancer whether or not she takes HRT.
Kõikidel naistel on risk rinnanäärmevähi tekkeks, olenemata sellest, kas nad saavad hormoonasendusravi või mitte.
Other medicines may increase the effects of Activelle: • Medicines containing ketoconazole (a fungicide).
Mõned ravimid võivad Activelle toimet tugevdada: • ketokonasooli (seeninfektsioonide ravim) sisaldavad ravimid.
• Psychiatric disorders: Insomnia, anxiety, libido decreased, libido increased
• Psühhiaatrilised häired: unetus, ärevus, libiido langus, libiido tõus
• If bleeding continues after stopping HRT.
• kui vereeritus jätkub pärast HARi katkestamist.
• The active substances are estradiol and norethisterone acetate.
• Toimeained on östradiool ja noretisteroonatsetaat.
HRT, especially oestrogen-progestagen combined treatment, may increase the density of mammographic images which may adversely affect the radiological detection of breast cancer.
Hormoonasendusravi (eriti östrogeeni-progestageeni kombinatsioonid) võib suurendada mammogrammil kudede tihedust, mis võib takistada rinnanäärmevähi radioloogilist avastamist.
Personal or strong family history of thromboembolism, or recurrent spontaneous abortion, should be investigated in order to exclude a thrombophilic predisposition.
Trombembooliajuhtude või korduvate spontaansete abortide esinemist isiklikus või perekondlikus anamneesis tuleb täpsemalt uurida, et välistada eelsoodumus trombofiilia tekkeks.
• If you are allergic (hypersensitive) to estradiol, norethisterone acetate or any of the other ingredients of Activelle (listed in section 6,“Further information”).
• kui teil on allergia (ülitundlikkus) östradiooli, noretisteroonatsetaadi või Activelle mõne teise koostisosa suhtes (nimetatud lõigus 6 Lisainfo)
- For the calculation of the incidence rate of endometrial hyperplasia and the two-sided 95 % confidence interval, in case of insufficient tissue obtained by biopsy and endometrial thickness ≥ 5 mm, the biopsy should be repeated or patient excluded from the calculation.
- Endomeetriumi hüperplaasia esinemissageduse ja kahepoolse 95% usaldusvahemiku arvutamisel tuleb juhul, kui koeproovi võtmisel on saadud liiga vähe kudet ja endomeetriumi paksus on ≥ 5 mm, koeproov uuesti võtta või patsient arvutustest välja arvata.
Ritonavir and nelfinavir, although known as strong inhibitors, by contrast exhibit inducing properties when used concomitantly with steroid hormones.
Ritonaviiri ja nelfinaviiri (ehkki tuntud kui tugevad inhibiitorid) samaaegsel kasutamisel steroidhormoonidega ilmnevad, vastupidi, indutseerivad omadused.
• Epilepsy
• Epilepsia
Other factors that also increase the risk of stroke are:
Teised ajuinsuldi tekke tõenäosust suurendavad tegurid on:
Therefore, data from higher dose of NETA or other progestogens may not be extrapolated to the NETA 0.1 mg dose.
Seega ei saa andmeid NETA või muude progestageenide kohta kasutada NETA 0,1 mg annuse suhtes.
• If you have further questions, ask your doctor or pharmacist
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech Republic - Noviana potahované tablety
Tšehhi Vabariik - Noviana potahované tablety
Following oral administration of Activelle, 17β-estradiol is absorbed from the gastrointestinal tract, undergoes a first-pass metabolism in the liver and other enteric organs, and reaches a peak plasma concentration within 5-8 hours.
Pärast Activelle suukaudset manustamist imendub 17β-östradiool seedetraktist, läbib ulatusliku esmase metabolismi maksas ja teistes siseorganites ning saavutab maksimaalse kontsentratsiooni plasmas 5…8 tunni jooksul.