natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The absorption of atazanavir may be reduced in situations where gastric pH is increased irrespective of cause.
Atasanaviiri absorptsioon võib olla vähenenud kui mao pH on tõusnud, põhjusest olenemata.
There are no pharmacokinetic data available for atazanavir with ritonavir in patients with renal insufficiency.
Farmakokineetilisi andmeid ei ole atasanaviiri manustamisest koos ritonaviiriga neerupuudulikkusega patsientidele.
There is a trend toward a higher clearance in younger children when normalised for body weight.
Noorematel lastel on suundumus veidi suuremale kliirensile arvestatuna kehakaalu kohta.
Select substitutions include any change at positions L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, and L90 (0-2, 3, 4 or more) at baseline.
Näidatud asendused hõlmavad kõiki muudatusi positsioonides L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, ja L90 (0-2, 3, 4 või rohkem) ravi alguses.
Six of 20 (30%) women on atazanavir/ritonavir 300/100 mg and 13 of 21 (62%) women on atazanavir /ritonavir 400/100 mg experienced grades 3 to 4 hyperbilirubinaemia.
Kuuel naisel kahekümnest (30%) atasanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg ja 13 naisel 21-st (62%) atasanaviiri/ritonaviiri 400/100 mg harust tekkis 3. kuni 4. astme hüperbilirubineemia.
Itraconazole
Itrakonasool
Atazanavir Mylan, co-administered with low dose ritonavir, is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults and paediatric patients 6 years of age and older in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 4.2).
Atazanavir Mylan kombinatsioonis väikeses annuses ritonaviiriga ja teiste retroviirusvastaste ravimitega on näidustatud HIV-1 nakkuse raviks täiskasvanutele ja lastele vanuses 6 aastat ning vanemad (vt lõik 4.2).
Co-administration with products containing St. John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Kasutamine koos toodetega, mis sisaldavad lihtnaistepuna ürti (Hypericum perforatum) (vt lõik 4.5).
By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA < 400 copies/ml (< 50 copies/ml) in the atazanavir + ritonavir arm and the lopinavir + ritonavir arm were 55% (40%) and 56% (46%), respectively.
Kui analüüsis arvestati ainult ravi saanud patsiente, jättes arvestamata puudunud väärtused, oli patsientide osa HIV RNA < 400 koopiat/ml (< 50 koopiat/ml) atasanaviiri + ritonaviiri harus ja lopinaviiri + ritonaviiri harus vastavalt 55% (40%) ja 56% (46%).
Skin and subcutaneous tissue disorders: common: rash; uncommon: erythemia multiforme a,b
Naha ja nahaaluskoe kahjustused: sage: lööbed; aeg-ajalt: multiformne erüteem a,b
No significant effect on lamivudine and zidovudine concentrations was observed.
Ei täheldatud olulist mõju lamivudiini ja zidovudiini kontsentratsioonile.
If the combination is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded (see section 4.4).
Kui see on vältimatu, on soovitatav hoolikas kliiniline jälgimine koos annuse suurendamisega atasanaviiri kuni 400 mg koos 100 mg ritonaviiriga; 20 mg omeprasoolile vastavat prootonpumba inhibiitori annust ei tohi ületada (vt lõik 4.4).
No recommendation regarding dose reduction can be made; therefore, caution should be exercised if atazanavir is co-administered with clarithromycin.
Annuse vähendamine ei ole soovitatav; seetõttu on vajalik ettevaatus atasanaviiri manustamisel koos klaritromütsiiniga.
Co-administration with medicinal products that are substrates of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 and have narrow therapeutic windows (e.g., quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), and ergot alkaloids, particularly, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (see section 4.5).
Kasutamine koos ravimitega, mis on tsütokroom P450 CYP3A4 isovormi substraadid ja millel on kitsas terapeutiline vahemik (nt kvetiapiin, lurasidoon, alfusosiin, astemisool, terfenadiin, tsisapriid, pimosiid, kinidiin, bepridiil, triasolaam, suukaudselt manustatav midasolaam (hoiatust parenteraalselt manustatava midasolaami osas vt lõik 4.5) ning tungaltera alkaloidid, eeskätt ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin, metüülergonoviin) (vt lõik 4.5).
Didanosine (enteric coated capsules) 400 mg single dose
Didanosiin (gastroresistentne kapsel) 400 mg ühekordne annus
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Maksahaiguse süvenemise tunnuste ilmnemisel tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
In a fertility and early embryonic development study in rats, atazanavir altered oestrus cycling with no effects on mating or fertility.
Rottidel teostatud fertiilsuse ja varajase embrüonaalse arengu uuringus muutis atasanaviir indlemistsüklit mõjutamata paaritumist ja fertiilsust.
The co-administration of stavudine with atazanavir is not expected to significantly alter the exposure of stavudine.
Stavudiini ja atasanaviiri kooskasutamine ei muuda arvatavalt oluliselt stavudiini ekspositsiooni.
Antiretroviral treatment experienced adult patients
Antiretroviirusravi saanud täiskasvanud patsiendid
Due to carbamazepine inducing effect, a reduction in atazanavir exposure cannot be ruled out.
Karbamasepiini indutseeriva toime tõttu ei saa välistada atasanaviiri ekspositsiooni vähenemist.
If signs or symptoms of cholelithiasis occur, temporary interruption or discontinuation of treatment may be considered.
Kolelitiaasi nähtude või sümptomite esinemisel võib kaaluda ravi ajutist katkestamist või lõpetamist.
Among 1,151 patients receiving atazanavir 400 mg once daily, 177 patients were co-infected with chronic hepatitis B or C, and among 655 patients receiving atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily, 97 patients were co-infected with chronic hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis.
Kaasneva B- ja/või C-hepatiidi viirusega nakatunud patsiendid 400 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas saanud 1151 patsiendist 177 patsiendil oli kaasnev krooniline B- või C-hepatiit ja 300 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas saanud 655 patsiendist 97-l oli kaasnev krooniline B- või C-hepatiit.
Didanosine Cmax ↓38% (↓48%
Didanosiin Cmax ↓38% (↓48%
Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg once daily
Prootonpumba inhibiitorid Omeprasool 40 mg üks kord ööpäevas
≥ 200 cells/mm
≥ 200 rakku/mm
Co-administration of atazanavir with other hormonal contraceptives or oral contraceptives containing progestogens other than norgestimate or norethindrone has not been studied, and therefore should be avoided (see section 4.5).
Atasanaviiri kombinatsiooni samaaegset kasutamist koos teiste hormonaalsete kontratseptiividega või norgestimaadi või noretindrooni asemel muud progestogeeni sisaldava suukaudse kontratseptiiviga ei ole uuritud ning seetõttu tuleks neist hoiduda (vt lõik 4.5).
Of importance, many studies were conducted with unboosted atazanavir, which is not the recommended regimen of atazanavir (see section 4.4).
Oluline on märkida, et paljud uuringud on läbi viidud võimendamata atasanaviiriga, mis ei ole soovitatav atasanaviiri raviskeem (vt lõik 4.4).
Pregnancy and postpartum
Rasedus ja sünnitusjärgne periood
An alternate reliable method of contraception is recommended.
Soovitada tuleks teisi rasestumisvastaseid vahendeid.
In an open-label, randomised, comparative study following a 26- to 30-week induction phase with atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg once daily and two NRTIs, unboosted atazanavir 400 mg once daily and two NRTIs administered during a 48-week maintenance phase (n=87) had similar antiviral efficacy compared with atazanavir + ritonavir and two NRTIs (n=85) in HIV infected subjects with fully suppressed HIV replication, as assessed by the proportion of subjects with HIV RNA < 50 copies/ml: 78% of subjects on unboosted atazanavir and two NRTIs compared with 75% on atazanavir + ritonavir and two NRTIs.
Avatud randomiseeritud võrdlusuuringus saavutati pärast 26...30-nädalast induktsioonfaasi (atasanaviir 300 mg + ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas ning kaks NRTI-d) võimendamata atasanaviiri 400 mg üks kord ööpäevas ja kahe NRTI kasutamisel 48-nädalase säilitusfaasi jooksul (n=87) sarnane viirusvastane toime nagu atasanaviiri + ritonaviiri ja kahe NRTI kasutamisel (n=85) HIV-infektsiooniga isikutel, kellel oli HIV replikatsioon täielikult alla surutud, mida hinnati patsientide protsendi järgi, kellel oli HIV RNA < 50 koopiat/ml: võimendamata atasanaviiri ja kahe NRTI puhul oli see 78% ning atasanaviiri + ritonaviiri ja kahe NRTI kasutamisel 75%.
common: vomiting, diarrhoea, abdominal pain, nausea, dyspepsia; uncommon: pancreatitis, gastritis, abdominal distension, stomatitis aphthous, flatulence, dry mouth
sage: oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, düspepsia; aeg-ajalt: pankreatiit, gastriit, kõhupuhitus, aftoosne stomatiit, kõhugaasid, suukuivus
No significant effect on methadone concentrations was observed.
Ei täheldatud olulist mõju metadooni kontsentratsioonile.
Only when atazanavir with ritonavir is co-administered with efavirenz, a dose increase of ritonavir to 200 mg once daily could be considered.
Ainult siis, kui atasanaviiri koos ritonaviiriga manustatakse samaaegselt koos efavirensiga, võib kaaluda ritonaviiri annuse suurendamist kuni annuseni 200 mg üks kord ööpäevas.
What you need to know before you take Atazanavir Mylan
Mida on vaja teada enne Atazanavir Mylani võtmist
All patients HIV RNA <400 copies/ml, %
Kõik patsiendid HIV RNA <400 koopiat/ml, %
Study 138 is an international randomised, open-label, multicenter, prospective trial of treatment naïve patients comparing atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) to lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg twice daily), each in combination with fixed dose tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (300 mg/200 mg tablets once daily).
Uuring 138 on rahvusvaheline, randomiseeritud, mitte-pimendatud, paljukeskuseline, prospektiivne uuring, milles võrreldi atasanaviiri/ritonaviiri (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) lopinaviiri/ritonaviiriga (400 mg/100 mg kaks korda päevas), mõlemaid kasutati kombinatsioonis koos fikseeritud annuse tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
common: headache; uncommon: peripheral neuropathy, syncope, amnesia, dizziness, somnolence, dysgeusia
sage: peavalu; aeg-ajalt: perifeerne neuropaatia, minestus, amneesia, pearinglus, unisus, düsgeusia
Co-administration of lurasidone with atazanavir is contraindicated as this may increase lurasidone-related toxicity (see section 4.3).
Lurasidooni manustamine koos atasanaviiriga on vastunäidustatud, kuna sel juhul võib suureneda lurasidooniga seotud toksilisus (vt lõik 4.3).
Indinavir is associated with indirect unconjugated hyperbilirubinaemia due to inhibition of UGT.
Indinaviir on assotsieerunud UGT inhibeerimisest tingitud indirektse (mitte-konjugeeritud) hüperbilirubineemiaga.
Medicinal products by therapeutic area
Ravimid vastavalt terapeutilisele rühmale
uncommon: weight decreased, weight gain, anorexia, appetite increased
aeg-ajalt: kehakaalu vähenemine, kehakaalu suurenemine, anoreksia, söögiisu suurenemine
Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) In Healthy volunteers with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily
Atasanaviir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Atasanaviiri/ritonaviiri suurendatud annus 400/100 mg üks kord ööpäevas tervetel vabatahtlikel
In patients with pre-existing conduction problems (second degree or higher atrioventricular or complex bundle-branch block), Atazanavir Mylan should be used with caution and only if the benefits exceed the risk (see section 5.1).
Teadaoleva juhtehäirega (teise astme või raskem atrioventrikulaarblokaad või Hisi kimbu blokaad) patsientidel nõuab Atazanavir Mylani kasutamine ettevaatust ning seda võib määrata ainult siis, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 5.1).
Lurasidone
Lurasidoon
CARDIOVASCULAR AGENTS Antiarrhythmics
KARDIOVASKULAARSED RAVIMID Antiarütmikumid
If the co-administration of Atazanavir Mylan with an NNRTI is required, an increase in the dose of both Atazanavir Mylan and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Kui Atazanavir Mylani kasutamine koos NNRTI-ga osutub vajalikuks, tuleks Atazanavir Mylani ja ritonaviiri annust suurendada vastavalt annuseni 400 mg ja 200 mg kombinatsioonis koos efavirensiga ning vajalik on hoolikas kliiniline monitooring.
What Atazanavir Mylan is and what it is used for
Mis ravim on Atazanavir Mylan ja milleks seda kasutatakse
A dose reduction of clarithromycin may result in subtherapeutic concentrations of 14-OH clarithromycin.
Klaritromütsiini annuse vähendamisel võib 14-OH klaritromütsiini kontsentratsioon langeda alla terapeutilist taset.
The safety and efficacy of atazanavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Atasanaviiri efektiivsust ja ohutust olulise kaasneva maksahaigusega patsientidel ei ole uuritud.
Neither metabolite demonstrated in vitro antiviral activity.
Kumbki neist ei evi in vitro viirusvastast toimet.
The recommended dose of Atazanavir Mylan capsules for adults is 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily, taken with food, in combination with other anti-HIV medicines.
Täiskasvanutele on Atazanavir Mylani kapslite soovitatav annus 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas söögi ajal, kombineeritult teiste HIV vastaste ravimitega.
Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with atazanavir.
Antiarütmikumide kontsentratsioon võib suureneda, kui neid manustatakse koos atasanaviiriga.
Consult the dosing table for the specific formulation (see relevant Summary of Product Characteristics).
Tutvuge vastava ravimvormi annustamistabeliga (vt vastavat suukaudse pulbri ravimi omaduste kokkuvõte).
Co-administration of atazanavir with ritonavir and proton pump inhibitors is not recommended.
Atasanaviiri manustamine koos ritonaviiri ja prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav.
Chronic kidney disease in HIV-infected patients treated with atazanavir, with or without ritonavir, has been reported during postmarketing surveillance.
Turuletulekujärgselt on HIV-infektsiooniga patsientidel, keda raviti atasanaviiriga, koos ritonaviiriga või ilma, teatatud kroonilisest neeruhaigusest.
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of atazanavir or other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
Vähenenud ekspositsiooni kompenseerimisel atasanaviiri või teiste proteaasi inhibiitorite ja ritonaviiri annuste suurendamisega on täheldatud maksareaktsioonide suurt esinemissagedust.
The mechanism of interaction is CYP3A4 and UGT1A1 inhibition.
Koostoime mehhanismiks on CYP3A4 ja UGT1A1 inhibeerimine.
An initial dose reduction of diltiazem by 50% is recommended, with subsequent
Soovitatav on diltiaseemi algannuse vähendamine 50% koos hilisema tiitrimisega vastavalt EKG monitooringule.
Reduced plasma concentrations of atazanavir may be the consequence of increased gastric pH if antacids, including buffered medicinal products, are administered with atazanavir.
Atasanaviiri vähenenud plasmakontsentratsioon võib olla tingitud mao sisu pH suuremisest, kui samaaegselt atasanaviiriga manustati antatsiide või muid puhverdatud ravimeid.
Co-administration with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection) (see section 4.5).
Manustamine koos grasopreviiri sisaldavate ravimitega, sealhulgas elbasviir/grasopreviir fikseeritud annuses kombinatsiooniga (kasutatakse kroonilise C-hepatiidi raviks) (vt lõik 4.5).
common: ocular icterus
sage: ikterus;
In previous studies, the pharmacokinetics of atazanavir was not altered by rifabutin.
Varasemates uuringutes rifabutiin ei mõjutanud atasanaviiri farmakokineetikat.
Co-administration of voriconazole and Atazanavir Mylan with ritonavir is not recommended, unless an assessment of the benefit/risk justifies the use of voriconazole.
Vorikonasooli kasutamine koos Atazanavir Mylani ja ritonaviiriga ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui kasu/riski suhte hindamisel osutub vorikonasooli kasutamine otstarbekas.
Midazolam and triazolam are extensively metabolised by CYP3A4.
Midasolaam ja triasolaam metaboliseeritakse ulatuslikult CYP3A4 kaudu.
-3.09 (n=397) -3.21 (n=360) -3.13 (n=379) -3.19 (n=340) CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm All patients
-3,09 (n=397) -3,21 (n=360) -3,13 (n=379)
This decrease in atazanavir exposure might negatively impact the efficacy of atazanavir.
See atasanaviiri ekspositsiooni vähenemine võib olla negatiivse mõjuga atasanaviiri efektiivsusele.
In the majority of patients, a reduction in both voriconazole and atazanavir exposures are expected.
Enamusel patsientidest võib eeldada nii vorikonasooli kui ka atasanaviiri ekspositsiooni vähenemist.
Haemophiliac patients
Hemofiilia patsiendid
Similar concentrations of atazanavir increased by 13% the action potential duration (APD90) in rabbit Purkinje fibres study.
Uuringus jänese Purkinje kiududega suurendas sarnane atasanaviiri kontsentratsioon toime võimalikku kestust (APD90) 13% võrra.
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with H2-blockers.
Koostoime mehhanismiks on atasanaviiri lahustuvuse vähenemine mao pH suurenemise tõttu H2-blokaatorite toimel.
For bottles: Once opened, use within 90 days.
Pudelid: pärast avamist kasutada 90 päeva jooksul.
Atazanavir Cmin ↔1.3% (↓10%
Atasanaviir Cmin ↔1,3% (↓10%
If you forget to take Atazanavir Mylan
Kui te unustate Atazanavir Mylanit võtta
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Indinavir
Indinaviir
By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA <400 copies/ml (<50 copies/ml) for atazanavir + ritonavir were 84% (72%) and for lopinavir + ritonavir were 82% (72%).
Ravivastuse saanud patsientide hulgas, välja arvatud juhud, kui andmed puudusid, moodustasid patsiendid, keda raviti atasanaviiri + ritonaviiriga ja HIV RNA oli  400 koopiat/ml ( 50 koopiat/ml), proportsionaalselt 84% (72%) ning lopinaviir + ritonaviiri puhul 82% (72%).
HIV RNA <50 copies/ml by select baseline PI substitutions,
HIV RNA <50 koopiat/ml vastavalt ravi alguse PI asendusele,
Wait and take the next dose at its regular time.
Võtke sellisel juhul järgmine annus selleks ettenähtud ajal.
For patients not taking tenofovir, if atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg and H2-receptor antagonists are co-administered, a dose equivalent to famotidine 20 mg twice daily should not be exceeded.
Patsientidel, kes ei kasuta tenofoviiri tuleb atasanaviiri 300 mg ja ritonaviiri 100 mg kombinatsiooni manustamisel koos H2-retseptori antagonistiga jälgida, et ei ületataks 20 mg kaks korda päevas famotidiini või sellega ekvivalentset annust.
Therefore, Atazanavir Mylan is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).
Seega on Atazanavir Mylan vastunäidustatud koos ravimitega, mis on CYP3A4 substraadiks ning kitsa terapeutilise indeksiga nagu kvetiapiin, lurasidoon, alfusosiin, astemisool, terfenadiin, tsisapriid, pimosiid, kinidiin, bepridiil, triasolaam, suukaudselt manustatav midasolaam ning tungaltera alkaloidid, eeskätt ergotamiin, dihüdroergotamiin (vt lõik 4.3).
If atazanavir is co-administered with irinotecan, patients should be closely monitored for adverse events related to irinotecan.
Atasanaviiri kasutamisel koos irinotekaaniga tuleb patsienti hoolikalt jälgida irinotekaaniga seotud kõrvaltoimete osas.
What Atazanavir Mylan looks like and contents of the pack
Kuidas Atazanavir Mylan välja näeb ja pakendi sisu
Stevens-Johnson syndrome (SJS), erythema multiforme, toxic skin eruptions and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome have been reported in patients receiving atazanavir.
Teatatud on Stevensi-Johnsoni sündroomi (SJS), multiformse erüteemi, toksiliste nahalöövete ja ravimist tingitud lööbe koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) sündroomi tekkest atasanaviiri kasutanud patsientidel.
* When compared to atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg without nevirapine.
* Kui võrreldi atasanaviiri 300 mg ja ritonaviiri 100 mg ilma nevirapiinita.
Co-administration with a high-fat meal did not affect the AUC of atazanavir relative to fasting conditions and the Cmax was within 11% of fasting values.
Manustamine koos rasvarikka toiduga ei mõjutanud atasanaviiri AUC-d võrrelduna manustamisega tühja kõhuga ja Cmax oli 11% väärtusest, mis saadi manustamisel tühja kõhuga.
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or ritonavir.
Koostoime mehhanismiks on CYP3A4 inhibeerimine atasanaviiri ja/või ritonaviiri poolt.
Co-administration of atazanavir and ritonavir with food optimises the bioavailability of atazanavir.
Atasanaviir ja ritonaviiri manustamine koos toiduga optimiseerib atasanaviiri biosaadavust.
Itraconazole, like ketoconazole, is a potent inhibitor as well as a substrate of CYP3A4.
Itrakonasool, nagu ka ketokonasool, on CYP3A4 tugev inhibiitor ning substraat.
EXP Once opened: Use within 90 days
EXP: Pärast avamist kasutada 90 päeva jooksul.
uncommon: torsades de pointes a rare: QTc prolongation a, oedema, palpitation
aeg-ajalt: torsades de pointes a harv: QTc-intervalli pikenemine a, ödeem,
Atazanavir Mylan once daily dose ritonavir once daily dose a
Atazanavir Mylani annus üks kord ööpäevas ritonaviiri annus üks kord ööpäevas a
(range: 100 to 1157 cells/ mm 3) and mean baseline plasma HIV 1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
(vahemik: 100 kuni 1157 rakku/mm 3) ja keskmine HIV 1 RNA plasmas ravi alguses oli 4,09 log10 koopiat/ml (vahemik: 3,28 kuni 5,00 log10 koopiat/ml).
These are listed under Do not take Atazanavir Mylan, at the start of Section 2.
Need ravimid on loetletud lõigu 2 alguses osas „Ärge võtke Atazanavir Mylanit“.
Patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions.
Patsientidele tuleb selgitada, et nad jälgiksid hoolikalt nahareaktsioonide tunnuste ja sümptoomide teket.
Ten patients had baseline phenotypic resistance to atazanavir + ritonavir (fold change [FC]>5.2).
Kümnel patsiendil esines uuringu alguses fenotüübiline resistentsus atasanaviiri + ritonaviiri suhtes (taseme vahemik [FC]>5.2).
LIPID LOWERING AGENTS HMG- CoA reductase inhibitors Simvastatin
LIPIIDE LANGETAVAD RAVIMID HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid Simvastatiin
Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5-inhibitor-associated adverse events.
Kasutamisel koos atasanaviiriga võib suureneda PDE5 inhibiitori kontsentratsioon ja sageneda PDE5seotud kõrvaltoimed.
In clinical trial AI424-182 atazanavir/ritonavir (300/100 mg or 400/100 mg) in combination with zidovudine/lamivudine was administered to 41 pregnant women during the second or third trimester.
Kliinilises uuringus AI424-182 manustati 41-le rasedale naisele raseduse teise või kolmanda trimestri ajal atasanaviiri/ritonaviiri (300/100 mg või 400/100 mg) koos zidovudiini/lamivudiiniga.
Through 48 weeks of treatment, the mean changes from baseline in HIV RNA levels for atazanavir + ritonavir and lopinavir + ritonavir were similar (non-inferior).
48-nädalase raviga olid keskmised muutused HIV RNA tasemes sarnased (mitte-inferioorsed) atasanaviiri + ritonaviiri ja lopinaviiri + ritonaviiri rühmas.
HIV RNA <50 copies/ml, %
HIV RNA <50 koopiat/ml, %