natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sleep latency in outpatient studies was decreased for up to 4 weeks in non-elderly patients with Sonata 10 mg.
4-nädalases uuringus 10 mg annuste manustamisel lühenes une saabumise aeg (une latents) märgatavalt mitte-eakatel ambulatoorsetel patsientidel.
MEDA Pharma B.V. Krijgsman 20
MEDA Pharma B.V.
asthenia, malaise
asteenia, halb enesetunne
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sonata 10 mg hard capsules zaleplon
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sonata 10 mg kõvakapslid zaleploon
In patients with mild to moderate hepatic insufficiency, the bioavailability of zaleplon is increased because of reduced clearance, and the dose will therefore need to be modified in these patients.
Kerge ja mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel on vähenenud kliirensi tõttu zaleplooni biosaadavus suurem.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 10 MG CAPSULE BLISTERS
10 MG KAPSLITE BLISTERPAKEND
The active substance in each Sonata hard capsule is zaleplon 5 mg.
Sonata üks kõvakapsel sisaldab toimeainena 5 mg zaleplooni.
In patients with mild to moderate renal impairment, the pharmacokinetic profile of zaleplon is not significantly different than that in healthy subjects.
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientide zaleplooni farmakokineetiline profiil ei erine oluliselt tervete isikute omast ning seega ei ole annuste kohandamine sellistel patsientidel vajalik.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 5 MG CAPSULE BLISTERS
5 MG KAPSLITE BLISTERPAKEND
The active substance in each Sonata hard capsule is zaleplon 10 mg.
Sonata üks kõvakapsel sisaldab toimeainena 10 mg zaleplooni.
On stopping treatment, your original sleeplessness may return and you may experience symptoms such as mood changes, anxiety, and restlessness.
Te võite tunda selliseid sümptomeid nagu meeleolu muutused, ärevus ja rahutus.
nausea
Neerukahjustus
България ТП Меда Фармасойтикалс
Lietuva Meda Pharma
Reactions like restlessness, agitation, irritability, decreased inhibition, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects are known to occur when using benzodiazepines or benzodiazepine-like agents.
On teada, et bensodiasepiine ja bensodiasepiinidele sarnaseid ravimeid kasutavatel patsientidel esineb rahutust, agiteeritust, ärritatavust, pidurdamatust, agressiivsust, ebanormaalseid mõtteid, meelepetteid, raevuhooge, luupainajaid, depersonalisatsiooni, hallutsinatsioone, psühhoose, ebanormaalset käitumist, antud isiku iseloomule ebatüüpilist ekstroversiooni ning teisi käitumishäireid.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 5 mg zaleplon
TOIMEAINE SISALDUS Iga kapsel sisaldab 5 mg zaleplooni.
Do not take any other medicines without asking your doctor or pharmacist first.
Rääkige oma arstiga kui te võtate, olete hiljuti võtnud või plaanite võtta mis tahes teisi ravimeid.Ärge kasutage ühtegi teist ravimit eelnevalt arsti või apteekriga nõu pidamata.
The total daily dose of Sonata should not exceed 10 mg in any patient.
Ühelgi patsiendil ei tohi päevane koguannus ületada 10 mg. Patsientidele tuleb öelda, et nad ei võtaks ühe öö jooksul teist annust.
• Reactions like restlessness, agitation, irritability, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects have been reported following use of any medicines belonging to the sleep inducing group, including Sonata.
• On teada, et und tekitavaid ravimeid, sh Sonata't kasutavatel patsientidel esineb rahutust, agiteeritust, ärritatavust, agressiivsust, ebanormaalseid mõtteid, meelepetteid, raevuhooge, luupainajaid, depersonalisatsiooni, hallutsinatsioone, psühhoose, ebanormaalset käitumist, antud isiku iseloomule ebatüüpilist ekstroversiooni ning teisi käitumishäireid.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 10 mg zaleplon
TOIMEAINE SISALDUS Iga kapsel sisaldab 10 mg zaleplooni.
Other complex behaviours (e.g., preparing and eating food, making phone calls, or having sex) have been reported in patients who are not fully awake after taking a sedative-hypnotic.
Patsientidel on esinenud pärast rahusti-uinuti kasutamist pooleldi ärkvel olles ka muid komplitseeritud käitumuslikke häireid, näiteks toiduvalmistamist ja söömist, helistamist ja seksuaalvahekordi.
Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt:
Ул.
Kõvakapsel.
Capsule core
Infolehe sisukord:
Annex I List of the invented names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Lisa I Ravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución oral drops solution
LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución suukaudsed tilgad, lahus
Ikelan solution for injection or infusion 50mg/5ml injection
Ikelan solution for injection or infusion 50mg/5ml süstevedelik intramuskulaarseks ja intravenoosseks kasutamiseks
tablets
tabletid
Buflomedil-CT 50mg/5ml Ampullen
Buflomedil-CT 50mg/5ml Ampullen 50mg / 5ml
LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos coated tablet
LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos
EU/EEA
EL/EMP Liikmesriik
CONTROLLED RELEASE TABLET
TOIMEAINET KONTROLLITULT VABASTAV TABLETT
tablet
tablett
AMDIPHARM LIMITED 3, TEMPLE CHAMBERS IRL DUBLIN
Luksemburg AMDIPHARM LIMITED 3, TEMPLE CHAMBERS IRL DUBLIN
Bufedil long Retardtabletten
Bufedil long Retardtabletten toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
INTRAVENOUS INFUSION, INTRAVENOUS INJECTION, INTRAMUSCULAR
INTRAVENOOSNE SÜST, INTRAMUSKULAARNE
Invented name Strength
Ravimi väljamõeldud nimetus
SUSTAINED RELEASE TABLET
TOIMEAINET PÜSIVALT VABASTAV TABLETT
BufloMed 'S.Med' 300 mg Filmtabletten 300 mg
BufloMed 'S.Med' 300 mg Filmtabletten
LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable
LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable 50 mg/5 ml süstelahus intramuskulaarseks ja intravenoosseks kasutamiseks
coated tablet
KAETUD TABLETT
COATED TABLET
kaetud tablett
BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé 150 mg
BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé 150 mg tablett
Buflomedilratiopharm 600 mg Retardtabletten
Buflomedilratiopharm 600 mg Retardtabletten toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé 150 mg
BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé 150 mg tablett
BUFLOMEDIL CRISTERS 150 mg, comprimé
BUFLOMEDIL CRISTERS 150 mg, comprimé tablett
Buflomedil AbZ, 600 mg Retardtabletten
Buflomedil AbZ, 600 mg Retardtabletten toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé 150 mg
LOFTYL 150 mg, comprimé pelliculé 150 mg
BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé
BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé tablett
BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten prolonged-release tablet oral use
BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten
BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg, comprimé
BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg, comprimé tablett
solution for injection intramuscular and intravenous use
süstelahus intramuskulaarseks ja intravenoosseks kasutamiseks
oral drop, solution
suukaudsed tilgad, lahus
Complamin Buflomedil Injekt
Complamin Buflomedil Injekt süstelahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks kasutamiseks
BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé
BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé tablett
Solution for injection intravenous and intramuscular use
Süstelahus, infusioonilahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks kasutamiseks
prolonged-release tablet oral use
Loftyl Forte toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
Complamin Buflomedil 600 mg retard
Complamin Buflomedil 600 mg retard toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
Content Package size
Pakendi suurus
Packaging
Ravimvorm
Pharmaceutical Form Route of Administration
Manustamistee Pakendi iseloomustus
Route of administration
Müügiloa nr Euroopa Liidus
MA (EU) number (Invented) name Strength
(Väljamõeldud) nimetus
Other changes
Muud muudatused
What is Femara?
Mis on Femara?
22 May 2012
22. mai 2012
The main areas harmonised include:
Peamised ühtlustatud valdkonnad olid järgmised.
Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohase esildismenetluse tulemused
Why was Femara reviewed?
Miks Femara uuesti läbi vaadati?
The European Commission issued a decision on 22 May 2012.
Euroopa Komisjon tegi otsuse 22. mail 2012.
The amended information to doctors and patients is available here.
Arstidele ja patsientidele mõeldud muudetud teave on esitatud siin.
Femara is authorised in the EU via national procedures.
Femara on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
What are the conclusions of the CHMP?
Mis olid inimravimite komitee järeldused?
Femara is marketed in all EU Member States and is also available under other trade names: Femar, Fémara, and Loxifan.
Femarat turustatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides ja see on müügil ka teiste nimetuste all: Femar, Fémara ja Loxifan.
On 15 March 2012, the European Medicines Agency completed a review of Femara.
Euroopa Ravimiamet lõpetas 15. märtsil 2012 Femara läbivaatamise.
The company that markets these medicines is Novartis.
Ravimeid turustab Novartis.
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.6 (pregnancy and lactation) and 4.8 (side effects).
Inimravimite komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte muud lõigud, sealhulgas lõigu 4.6 (Rasedus ja imetamine) ja lõigu 4.8 (Kõrvaltoimed).
Femara is a medicine that contains the active substance letrozole.
Femara on ravim, mis sisaldab toimeainena letrosooli.
The active substance in Femara, letrozole, is an ‘aromatase inhibitor'.
Femara toimeaine letrosool on aromataasi inhibiitor.
On 31 August, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Femara in the EU.
31. augustil tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Femara müügiload Euroopa Liidus.
In some types of breast cancer (hormone receptor positive or hormone-dependent types), oestrogen is known to stimulate the growth of the cancer cells.
Teatud rinnavähivormide korral (hormoonretseptorpositiivne või hormoonsõltuv rinnavähk) soodustab östrogeen teadaolevalt vähirakkude kasvu.
Questions and answers on Femara and associated names (letrozole, 2.5 mg tablets)
Teave Femara ja sarnaste nimetuste kohta (letrosool 2,5 mg tabletid)
The CHMP, in light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Esitatud andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal järeldas inimravimite komitee, et ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed tuleb kogu Euroopa Liidus ühtlustada.
After reviewing the available data supporting the medicine's use, the CHMP agreed that Femara should be used in postmenopausal women for the following:
Pärast ravimi kasutamise toetuseks esitatud andmete ülevaatamist otsustas inimravimite komitee, et Femarat võib menopausijärgses eas naistel kasutada järgmistel juhtudel:
• Advanced breast cancer after relapse or disease progression, in women with natural or artificially induced postmenopausal endocrine status, who have previously been treated with anti-oestrogens.
• kaugelearenenud rinnavähi ravi pärast relapsi või haiguse progresseerumist loomuliku või kunstlikult esile kutsutud menopausi järgses faasis naistel, keda on enne ravitud antiöstrogeenidega;
Femara is used in postmenopausal women because aromatase is involved in producing most of the oestrogen in this population.
Femarat kasutatakse menopausijärgses eas naiste ravis, sest selles patsientide populatsioonis toodetakse enamik östrogeenist aromataasi vahendusel.
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised recommendations on the doses, duration of treatment and use of Femara in patients with reduced kidney or liver function.
Pärast näidustuste ühtlustamist ühtlustas inimravimite komitee ka soovitused ravimi annuste ja kasutamise kestuse osas ning Femara kasutamise kohta neeru või maksa talitlushäirega patsientidel.
4.3 Contra-indications
4.3 Vastunäidustused
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Femara in the European Union (EU).
Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et Femara määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
By blocking the activity of aromatase and thereby reducing the amount of oestrogen produced, the medicine slows or stops the growth and spread of the cancer.
Aromataasi toime blokeerimise teel väheneb östrogeeni tootmine organismis, mille abil ravim pidurdab vähi kasvamist ja levimist või peatab selle.
In harmonising the contraindications, the CHMP decided against including two contraindications that were in the SmPCs of some EU countries: liver impairment and pre-operative use in patients whose receptor status is negative or unknown.
Femara vastunäidustuste ühtlustamisel otsustas inimravimite komitee jätta ära kaks mõnede liikmesriikide ravimi omaduste kokkuvõttes olnud vastunäidustust: maksakahjustus ja operatsioonieelne kasutamine naistel, kelle hormoonretseptori staatus on negatiivne või teadmata.
The CHMP was of the view that it was more appropriate to include relevant warnings in section 4.4.
Inimravimite komitee oli arvamusel, et need hoiatused on kohasem lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.4 (Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Questions and answers on Femara and associated names (letrozole, 2.5 mg tablets) EMA/180824/2012
Teave Femara ja sarnaste nimetuste kohta (letrosool 2,5 mg tabletid) EMA/725532/2010
• Extended adjuvant treatment of hormone-dependent invasive breast cancer in women who have received prior standard adjuvant tamoxifen therapy for five years.
• varases staadiumis hormoonsõltuva rinnavähi pikendatud adjuvantravi naistel, kes on enne 5 aasta jooksul saanud standardset adjuvantravi tamoksifeeniga;
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Sel põhjusel ei ühti eri liikmesriikides ravimi näidustused, mis kajastuvad eri riikide erinevates ravimi omaduste kokkuvõtetes, märgistuses ja pakendi infolehtedes.
This means that it works by blocking the action of an enzyme called ‘aromatase', which is involved in the production of the hormone oestrogen.
See tähendab, et ravim toimib naissuguhormoon östrogeeni tootmisel osaleva ensüümi aromataasi blokeerimise teel.
It is used as hormonal treatment in postmenopausal women with breast cancer.
Seda kasutatakse hormoonraviks menopausijärgses eas rinnavähiga naistel.
• First-line treatment for hormone-dependent advanced breast cancer.
• kaugelearenenud hormoonsõltuva rinnavähi esmavaliku ravi;
• Neo-adjuvant (pre-surgery) treatment of hormone receptor positive, HER-2 negative breast cancer where chemotherapy is not suitable and immediate surgery not indicated.
• hormoonretseptorpositiivse, HER-2-negatiivse rinnavähi neoadjuvantravi (operatsioonieelne ravi)
• Adjuvant (post-surgery) treatment of hormone receptor positive invasive early breast cancer.
• varases staadiumis hormoonretseptorpositiivse rinnavähi adjuvantravi (operatsioonijärgne ravi);
Femara was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm nimetas Femara ühtlustamist vajavaks ravimiks.
72 hours
72 tundi
The process takes about 6 to 8 weeks.
See protsess võtab aega ligikaudu 6...8 nädalat.
This may take up to one year.
See võib kesta kuni üks aasta.
Your doctor might have to select an alternative treatment for you.
Teie arst võib valida teile alternatiivse raviviisi.
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
The physician will be informed immediately.
Raviarsti teavitatakse viivitamata.
The treatment groups were balanced with respect to size, demography and disease background.
Ravirühmad tasakaalustati suuruse, demograafia ja haiguse päritolu järgi.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable.
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Ei rakendata.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10th July 2017
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. juuli 2017
Additional statistical assessments were performed 24 and 36 months after treatment.
Täiendavad statistilised hindamised tehti 24 ja 36 kuud pärast ravi.
• Training materials for surgeons and training materials for other health professionals
• koolitusmaterjalid kirurgidele ja koolitusmaterjalid teistele tervishoiutöötajatele;
In order to allow your joint to recover well, you will have to follow an individual rehabilitation program.
Selleks et teie liiges saaks hästi taastuda, peate te järgima individuaalset taastusravi programmi.
• the bones in the joint have not finished growing
• luud liigeses ei ole veel kasvamist lõpetanud;
• Specific testing and examination of the patient to ensure compliance with strictly defined clinical criteria
• Patsiendile tuleb teha spetsiifilised analüüsid ja läbivaatus, et veenduda tema vastavuses rangelt määratletud kliinilistele kriteeriumidele
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA Not applicable.
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED Ei rakendata.
The program may take up to one year depending on the recommendation of the physician.
Programm võib sõltuvalt raviarsti soovitusest kesta kuni aasta.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For autologous use only.
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Ainult autoloogseks kasutamiseks.
Therefore, patients should consult their treating physician and follow his/her advice strictly.
Seetõttu peavad patsiendid pidama nõu oma raviarstiga ja järgima rangelt tema nõuandeid.
• Primary (generalised) osteoarthritis.
• Primaarne (generaliseerunud) osteoartriit.
After implantation, the patient should follow an appropriate rehabilitation schedule.
Pärast implantatsiooni peab patsient järgima asjakohast taastusravi programmi.
21 14513 Teltow GERMANY
14513 Teltow SAKSAMAA
This can occur because the sample taken is not of sufficient quality to manufacture the product.
See võib juhtuda, kui võetud proov ei ole ravimi tootmiseks piisavalt hea kvaliteediga.
Patients treated with Spherox have to undergo a specific rehabilitation program (see section 4.4).
Spheroxi abil ravitavad patsiendid peavad läbima taastusravi programmi (vt lõik 4.4).
In general, these side effects are quite mild and disappear during the weeks following surgery.
Üldiselt on need kõrvaltoimed kerged ja kaovad operatsioonile järgnevate nädalate jooksul.
These defects can be caused by acute injury, such as a fall.
Sellised kahjustused võivad tekkida vigastuse, näiteks kukkumise tagajärjel.
On the first visit, the doctor will evaluate your cartilage defect during an exploratory operation.
Esimesel visiidil hindab arst teie kõhrekahjustust diagnostilise operatsiooni käigus.
The total MOCART scores 3, 12, 18, 24 and 36 months after treatment did not differ substantially between the two treatment groups.
MOCARTi koguskoorid 3, 12, 18, 24 ja 36 kuud pärast ravi ei olnud kahes ravirühmas oluliselt erinevad.
The spheroids self-adhere within 20 minutes onto the defect ground.
Sferoidid kinnituvad ise kahjustatud pinnale 20 minuti jooksul.
Talk to your doctor before you are given Spherox, if you have any other joint problems or excess weight, as this may reduce the success of the procedure.
Enne Spheroxi kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb muid liigeseprobleeme või kui te olete ülekaaluline, sest see võib vähendada protseduuri edukust.
Other medicines and Spherox
Muud ravimid ja Spherox
Also, during the rehabilitation period, the ability to drive and use machines may be restricted due to reduced mobility.
Lisaks võib taastusravi perioodil autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime olla vähenenud piiratud liikuvuse tõttu.
The risk of treatment failure may increase if you do not follow your rehabilitation schedule.
Te riskite oma ravi ebaõnnestumisega, kui te ei pea kinni oma taastusraviplaanist.
• Patients with not fully closed epiphyseal growth plate in the affected joint.
• Patsiendid, kelle kahjustatud liigese epifüüsi kasvuplaat ei ole veel täielikult sulgunud.
• reopening of a closed wound
• sulgunud haava uuesti avanemine;
It protects the bones and allows our joints to work smoothly.
See kaitseb luid ja võimaldab liigestel sujuvalt liikuda.
ICRS grades were mostly IV A, followed by IIIB and IIIA (56, 23 and 10 patients respectively).
ICRSi aste olid põhiliselt IV A, sellele järgnesid III B ja III A (vastavalt 56, 23 ja 10 patsienti).
Pharmacotherapeutic group: Other drugs for disorders of the musculo-skeletal system, ATC code: M09AX02
Farmakoterapeutiline rühm: teised skeleti-lihassüsteemi häirete korral kasutatavad ained, ATC kood: M09AX02
They can also be caused by repetitive injury, such as long-term incorrect weight bearing on the joint.
Kahjustusi võivad põhjustada ka korduvad vigastused, näiteks pikaajaline vale koormus liigesele.
2.2 Qualitative and quantitative composition
2.2 Kvalitatiivne ja kvantitatiivne koostis
6.5 Nature and contents of container and special equipment for use, administration or implantation
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu ja kasutamise, manustamise või implanteerimise erivahendid
Prior to use, it must be verified if patient name matches the information of the patient/donor provided on the shipping documents and the product label.
Enne kasutamist tuleb teha kindlaks, et patsiendi nimi vastab tarnedokumentidel ja toote etiketil olevatele patsiendi/doonori andmetele.
System Organ Class (SOC)
Spheroxiga seotud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass (SOC)
Changes within each dose group were of similar magnitude, and the three between-group (pairwise) analyses did not reveal any statistically significant differences between the groups.
Kõigis annuserühmades olid muutused sarnase ulatusega ja kolme rühmadevahelise (paarikaupa) analüüsiga ei leitud rühmade vahel statistiliselt olulisi erinevusi.
Post-authorisation efficacy study (PAES): 60-month follow-up data for study cod 16 HS 13.
Müügiloa saamise järgne efektiivsusuuring: 60 kuu pikkuse järelkontrolli andmed uuringust nr 16 HS 13.
Also it needs to be checked if the correct order number (lot number) is on the primary package.
Kontrollida tuleb ka esmasel pakendil olevat tellimuse numbrit (partii numbrit).
The subchondral plate should not be damaged.
Kõhrealust plaati ei tohi vigastada.
If you get any of the following serious side effects, you should immediately contact a doctor:
Kui teil tekib ükskõik milline järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest, pöörduge kohe arsti poole:
Store at temperatures between 1 °C and 10 °C.
Hoida temperatuurivahemikus 1 °C kuni 10 °C.
The treatment of adults with Spherox is a two-step procedure:
Täiskasvanute ravi Spheroxiga on kaheastmeline protseduur:
In absence of compatibility studies, this medicinal product should not be mixed with other medicinal products.
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Follow the rehabilitation program, strictly, after implantation.
Järgige pärast implantatsiooni rangelt taastusravi programmi.
Read all of this leaflet carefully before you are given with this medicine because it contains important information for you.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Do not irradiate.
Mitte kiiritada.