natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a clinical study conducted in type 2 diabetic patients with nephropathy, the incidence of hyperkalemia was higher in the group treated with Cozaar as compared to the placebo group (see section 4.8, 'Hypertension and type 2 diabetes with renal disease - Investigations' and ‘Post-marketing experience - Investigations' Therefore, the plasma concentrations of potassium as well as creatinine clearance values should be closely monitored, especially patients with heart failure and a Creatinine Clearance between 30-50 ml/ min should be closely monitored.
Nefropaatiaga II tüüpi diabeedihaigetel läbi viidud kliinilises uuringus oli hüperkaleemia esinemissagedus Cozaari grupis suurem kui platseebo grupis (vt lõik 4.8 „Hüpertensioon ja II tüüpi diabeet neeruhaiguse korral - Uuringud“ ja „Turustamisjärgne kogemus - Uuringud“).
HOW TO STORE Cozaar
KUIDAS Cozaari SÄILITADA
General disorders and administration site conditions:
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
Liitiumi ja AKE inhibiitorite samaaegsel kasutamisel on kirjeldatud seerumi liitiumisisalduse ja liitiumi toksilisuse pöörduvat suurenemist.
Following an oral dose/intravenous administration of 14C-labeled losartan in man, about 35% / 43% of radioactivity is recovered in the urine and 58%/ 50% in the faeces.
Pärast suukaudset/intravenoosset 14C-ga märgistatud losartaani manustamist on umbes 35%/43%
• hives (urticaria),
• nõgestõbi (urtikaaria),
There is no sufficient therapeutic experience with losartan in patients with heart failure and concomitant severe renal impairment, in patients with severe heart failure (NYHA class IV) as well as in patients with heart failure and symptomatic life threatening cardiac arrhythmias.
Südamepuudulikkusega ja kaasuva raske neerukahjustusega patsientidel, raske südamepuudulikkusega (NYHA IV klass) ning südamepuudulikkusega ja sümptomaatiliste eluohtlike südamearütmiatega patsientidel pole losartaanravi kasutamise kogemus piisav.
Each Cozaar 100 mg tablet contains 51.0 mg lactose monohydrate.
Iga Cozaar 100 mg tablett sisaldab 51,0 mg laktoosmonohüdraati.
Marketing Authorisation Holder Invented name
Müügiloa hoidja Ravimi väljamõeldud nimetus
Therefore, losartan is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Seetõttu on losartaan vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Skin and subcutaneous tissue disorders: not known: urticaria, pruritus, rash
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Teadmata: urtikaaria, sügelus, lööve
White, teardrop-shaped film-coated tablets marked 960 on one side and plain on the other.
Valged pisarakujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge 960 ja mille teine külg on tühi.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 või 500 tabletti.
1 tablet = 12,5 mg daily Use this card first
1 tablett = 12,5 mg päevas.
Vascular disorders:
Vaskulaarsed häired
As with other drugs that block angiotensin II or its effects, concomitant use of other drugs which retain potassium (e.g. potassium-sparing diuretics: amiloride, triamterene, spironolactone) or may increase potassium levels (e.g. heparin), potassium supplements or salt substitutes containing potassium may lead to increases in serum potassium.
Nagu ka teiste angiotensiin II retseptorite blokaatorite puhul, võib samaaegsel kaaliumi säästvate diureetikumide (nt amiloriid, triamtereen, spironolaktoon), kaaliumitaset tõstvate ravimite (nt hepariin), kaaliumi asendajate ja kaaliumi sisaldavate soolaasendajate manustamisel suureneda kaaliumisisaldus seerumis.
Muscoskeletal and connective tissue disorders: not known: back pain
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Teadmata: seljavalu
Cozaar 25 mg tablet
Cozaar 25 mg tabletid
The dose may be increased to 100 mg once daily based on blood pressure response from one month after initiation of therapy onwards.
Vererõhu väärtuse kohaselt võib pärast ühe kuu möödumist ravi algusest annust suurendada 100 mg-ni üks kord ööpäevas.
Heart Failure
Südamepuudulikkus
White, oval film-coated tablets marked 952 on one side and scored on the other.
Valged ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge 952 ja mille teine külg on tühi.
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) N/A
Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see section 4.2).
Samuti ei soovitata losartaani maksafunktsiooni häiretega lastele (vt lõik 4.2).
happening in 1 in 100 to 1 in 10 patients uncommon happening in 1 in 1,000 to 1 in 100 patients rare:
tekib ühel patsiendil 100st kuni ühel patsiendil 10st aeg-ajalt:
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Viin, Austria
Cozaar 12.5 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 or 500 tablets.
Cozaar 12,5 mg - alumiiniumfooliumiga suletud PVC/PE/PVDC blisterpakendid, 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 või 500 tabletti pakendis.
HDPE bottles of 100 tablets.
100 tabletiga HDPE pudelid.
Nervous system disorders: not known: migraine
Närvisüsteemi häired Teadmata: migreen
Patients with Heart Failure Treatment usually starts with 12.5 mg losartan (one tablet Cozaar 12.5 mg) once a day.
Ravi alagab tavaliselt 12,5 mg losartaaniga (üks tablett Cozaar 12,5 mg) üks kord päevas.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Enne ükskõik millise ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
As with other drugs that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, increases in blood urea and serum creatinine have also been reported in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney; these changes in renal function may be reversible upon discontinuation of therapy.
Nagu ka teiste reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimite puhul, võib mõlemapoolse neeruarteri stenoosiga või ainsa neeruarteri stenoosiga patsientidel suureneda uurea sisaldus veres ja kreatiniini sisaldus seerumis.
The CHMP considered that the following contra-indications needed to be included in the SPC for Cozaar in all MSs: Pregnancy and lactation; Severely reduced liver function; Angina pectoris; Myocardial infraction; Cerebrovascular disease; Renal artery stenosis; Kidney transplant patients.
Inimravimite komitee arvas, et kõikides liikmesriikides tuleb ravimi omaduste kokkuvõttesse lisada järgmised vastunäidustused: raske neerupuudulikkus; elektrolüüdihäired, nagu hüponatreemia, hüpokaleemia, hüperkaltseemia; hüperurikeemia; rasedus ja imetamine; Lapp-laktaasi vaegus; maksapuudulikkus; Addisoni tõbi.
Both biliary and urinary excretion contribute to the elimination of losartan and its metabolites.
Losartaan ja metaboliidid erituvad sapi ja uriiniga.
You must not take losartan if you are breast-feeding.
Losartaani ei tohi võtta imetamise ajal.
Losartan should be used with caution in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney.
Mõlemapoolse neeruarteri stenoosiga või ainsa neeruarteri stenoosiga patsientidel tuleb losartaani kasutada ettevaatusega.
Cozaar This leaflet was last approved in
Cozaar Infoleht on viimati kooskõlastatud
Characteristics in Patients
Patsientide erirühmad
• back pain and urinary track infection.
• seljavalu ja kuseteede infektsioon.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be implemented nationally]
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) <[Täidetakse riiklikul tasemel]>
Ear and labyrinth disorders: common: vertigo
Kõrva ja labürindi kahjustused Sage: vertiigo
Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see also section 4.4).
Samuti ei soovitata losartaani maksapuudulikkusega lastele (vt lõik 4.4).
The dose should generally be titrated at weekly intervals (i.e. 12.5 mg daily, 25 mg daily, 50 mg daily) to the usual maintenance dose of 50 mg once daily, as tolerated by the patient.
Patsiendi taluvuse kohaselt tiitritakse annust nädalaste intervallidega (nt 12,5 mg ööpäevas, 25 mg ööpäevas, 50 mg ööpäevas) tavalise 50 mg üks kord ööpäevas manustatava säilitusannuseni.
Patients with proteinuria and a serum creatinine of 1.3 - 3.0 mg/dl were randomised to receive Losartan 50 mg once a day, titrated if necessary, to achieve blood pressure response, or to placebo, on a background of conventional antihypertensive therapy excluding ACE-inhibitors and angiotension II antagonists.
Proteinuuria ja seerumi kreatiniinisisaldusega 1,3…3,9 mg/dl patsiendid randomiseeriti saama losartaani 50 mg üks kord ööpäevas, võimalusega annust suurendada vastavalt vererõhu väärtusele,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikul tasemel]
Contra-indications (SPC section 4.3)
Imetamine (vt lõik 4.6).
Blister for Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Blister for Cozaar 50 mg film-coated tablets
Cozaar 12,5 mg õhukese polümeerikattega tablettide blister Cozaar 50 mg õhukese polümeerikattega tablettide blister
Use in patients with renal impairment and haemodialysis patients: No initial dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment and in haemodialysis patients.
Neerukahjustusega ja hemodialüüsi saavad patsiendid Neerukahjustustega ja hemodialüüsi saavatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
happening in less than 1 in 10,000 patients not known
tekib ühel patsiendil 10000st kuni ühel patsiendil 1000st väga harv: tekib vähem kui ühel patsiendil 10000st teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
21 film-coated tablets of 12.5 mg and 7 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium.
21 õhukese polümeerikattega tabletti, mis sisaldavad 12,5 mg losartaankaaliumi ja 7 õhukese polümeerikattega tabletti, mis sisaldavad 50 mg losartaankaaliumi.
A lower dose should be considered for patients with a history of hepatic impairment.
Maksakahjustuse anamneesiga patsientide ravimisel tuleb mõelda väiksema annuse kasutamisele.
Each Cozaar 12.5 mg Tablet contains 12.5 mg of losartan (as potassium salt).
Iga Cozaar 12,5 mg tablett sisaldab 12,5 mg losartaani (kaaliumisoolana).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg and 50 mg (titration package blister)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Cozaar 12,5 mg ja 50 mg tiitrimise blisterpakendi karp
Pharmacokinetics in paediatric patients
Farmakokineetika lastel
Cozaar 12,5 mg tablet
Cozaar 12,5 mg tabletid
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] [For referral procedures]
KASUTUSJUHEND <[Täidetakse riiklikul tasemel]>
• if you are, think you may be or are planning to become pregnant (see also “Pregnancy and breast-feeding”),
Ärge võtke Cozaari kui te olete allergiline (ülitundlik) losartaani või ravimi mõne muu koostisosa suhtes, kui teie maksafunktsioon on tugevalt häiritud, kui olete või arvate, et olete rase või planeerite rasestuda (vt ka "Rasedus ja imetamine"), kui te imetate last.
Electrolyte imbalances
Elektrolüütide tasakaaluhäired:
21 film-coated tablets of 12.5 mg and 14 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium.
21 õhukese polümeerikattega tabletti, mis sisaldavad 12,5 mg losartaankaaliumi ja 14 õhukese polümeerikattega tabletti, mis sisaldavad 50 mg losartaankaaliumi.
Heart failure
Südame häired
Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Cozaar 100 mg - alumiiniumfooliumiga suletud PVC/PE/PVDC blisterpakendid, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 või 280 tabletti pakendis.
Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
Cozaar 50 mg - alumiiniumfooliumiga suletud PVC/PE/PVDC blisterpakendid, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 või 500 tabletti pakendis.
There is no therapeutic experience with losartan in patients with severe hepatic impairment.
Puudub losartaanravi kasutamise kogemus raske maksakahjustuse korral.
12.5 mg + 50 mg
21 X 12,5 MG + 14 X 50 MG
Each Cozaar 100 mg tablet contains 100 mg of losartan potassium.
Iga Cozaar 100 mg tablett sisaldab 100 mg kaaliumlosartaani.
The CHMP was concerned that the benefit/risk ratio of this indication could not be adequately established.
Inimravimite komitee otsustas, et fikseeritud annuste kombinatsiooni näidustusel hüpertensiooni esmaseks raviks puudub positiivne riski ja kasulikkuse suhe ning et see ei ole seetõttu vastuvõetav.
Each Cozaar 50 mg tablet contains 25.5 mg lactose monohydrate.
Iga Cozaar 50 mg tablett sisaldab 25,5 mg laktoosmonohüdraati.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose and after increasing of the dose, may occur in patients who are volume- and/or sodium-depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Hüpotensioon ja elektrolüütide/vee tasakaalu häired Vähenenud intravaskulaarse vedelikumahuga ja/või naatriumi vähesusega patsientidel (nt suurtes annustes diureetilise ravi, piiratud soolatarbimise, kõhulahtisuse või oksendamise tõttu) tekib suurema tõenäosusega sümptomaatiline hüpotensioon, eriti esimese annuse manustamise ja annuse suurendamise järgselt.
Cozaar Startpakke
COZAAR CARDIO START
Luxembourg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135
Luksemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgia
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 25 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Cozaar 25 mg karp
Each Cozaar 25 mg tablet contains 25 mg of losartan potassium.
Iga Cozaar 25 mg tablett sisaldab 25 mg kaaliumlosartaani.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Müügiloa hoidja ja tootja <Täidetakse riiklikul tasemel>
• dizziness,
• sügelus,
The Cozaar 12.5 mg tablets also may contain carnauba wax (E903), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) aluminum lake.
Cozaar 12,5 mg tabletid võivad samuti sisaldada karnaubavaha (E903), titaandioksiidi (E171), indigokarmiini alumiiniumlakki (E132).
Each Cozaar 12.5 mg tablet contains 12.5 mg of losartan potassium.
Iga Cozaar 12,5 mg tablett sisaldab 12,5 mg kaaliumlosartaani.
Skanstes street 13, LV-1013, Riga
SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV1013, Riia, Läti
Cardiac disorders: rare: syncope, artrial fibrillation, cerebrovascular accident Vascular disorders: uncommon: hypotension, including orthostatic hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: uncommon: dyspnoea
Aeg-ajalt: hüpotensioon, sealhulgas ortostaatiline hüpotensioon Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Cozaar film-coated tablets losartan potassium
Cozaar õhukese polümeerikattega tabletid losartaankaalium
• cough,
• pearinglus,
• severe chest pain (angina pectoris),
• tugev valu rinnus (stenokardia),
Each Cozaar 12,5 mg tablet contains 25.5 mg lactose monohydrate.
Iga Cozaar 12,5 mg tablett sisaldab 25,5 mg laktoosmonohüdraati.
Each Cozaar 25 mg Tablet contains 25 mg of losartan (as potassium salt).
Iga Cozaar 25 mg tablett sisaldab 25 mg losartaani (kaaliumisoolana).
Renal Function Impairment
Neerufunktsiooni häired
Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 100 mg of losartan potassium.
Cozaar tarnitakse poolitusjooneta õhukese polümeerikattega tablettidena, mis sisaldavad 100 mg losartaankaaliumi.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg losartan potassium.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Tablett sisaldab 12,5 mg losartaankaaliumi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Cozaar 12,5 mg HDPE pudeli karp
Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 25 mg of losartan potassium.
Cozaar tarnitakse poolitusjooneta õhukese polümeerikattega tablettidena, mis sisaldavad 25 mg losartaankaaliumi.
Hypotension and Electrolyte/Fluid Imbalance
Vere ja lümfisüsteemi häired
Cosaar 100 mg - Filmtabletten 100 mg
Cosaar 100 mg - Filmtabletten
Each Cozaar 25 mg tablet contains12.75 mg lactose monohydrate.
Iga Cozaar 25 mg tablett sisaldab 12,75 mg laktoosmonohüdraati.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film-coated tablets.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 film-coated tablets
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7 õhukese polümeerikattega tabletti.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 100 mg blister
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Cozaar 100 mg blistri karp
Other antihypertensive agents (diuretics, calcium antagonists, alpha- and beta-receptor blockers and also centrally acting antihypertensives) were permitted as supplementary treatment depending on the requirement in both groups.
Mõlemas grupis võis vastavalt vajadusele lisada teisi antihüpertensiivseid ravimeid (diureetikumid, kaltsiumkanali blokaatorid, alfaja beetablokaatorid ning ka tsentraalselt toimivad ravimid).
Cozaar is supplied as scored film-coated tablets containing 50 mg of losartan potassium.
Cozaar tarnitakse poolitusjoonega õhukese polümeerikattega tablettidena, mis sisaldavad 50 mg losartaankaaliumi.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of general pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Üldfarmakoloogilistes, genotoksilisuse ja kartsinogeense potentsiaali konventsionaalsetes uuringutes ei näidanud prekliinilised ohutusandmed mingit erilist ohtu inimestele.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg losartan potassium.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Tablett sisaldab 100 mg losartaankaaliumi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Cozaar 50 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cozaar 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Cozaar 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Each Cozaar 50 mg tablet contains 50 mg of losartan potassium.
Iga Cozaar 50 mg tablett sisaldab 50 mg kaaliumlosartaani.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 100 mg HDPE Bottle
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Cozaar 100 mg HDPE pudeli karp
Each Cozaar 50 mg Tablet contains 50 mg of losartan (as potassium salt).
Iga Cozaar 50 mg tablett sisaldab 50 mg losartaani (kaaliumisoolana).
• muscle and joint pain,
• lihas- ja liigesevalud,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg blister
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Cozaar 12,5 mg blistri karp
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg losartan potassium.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Tablett sisaldab 25 mg losartaankaaliumi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 50 mg blister
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Cozaar 50 mg blistri karp
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 50 mg HDPE bottle
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Cozaar 50 mg HDPE pudeli karp
• diarrhoea,
• kõhulahtisus,
Uncommon: asthenia, fatigue, oedema
Aeg-ajalt: urtikaaria, sügelus, lööve
Each Cozaar 100 mg Tablet contains 91 100 mg of losartan (as potassium salt).
Iga Cozaar 100 mg tablett sisaldab 100 mg losartaani (kaaliumisoolana).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg losartan potassium.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Tablett sisaldab 50 mg losartaankaaliumi.
What Cozaar looks like and contents of the pack Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 12.5 mg of losartan potassium.
Cozaar tarnitakse poolitusjooneta õhukese polümeerikattega tablettidena, mis sisaldavad 12,5 mg losartaankaaliumi.
Immune system disorders: rare: hypersensitivity: anaphylactic reactions, angiooedema including swelling of the larynx and glottis causing airway obstruction and/or swelling of the face, lips, pharynx, and/or tongue; in some of these patients angiooedema had been reported in the past in connection with the administration of other medicines, including ACE inhibitors; vasculitis, including Henoch-Schonlein purpura.
Harv: ülitundlikkus: anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem, sh kõri ja häälepaelte piirkonna turse koos hingamisteede obstruktsiooniga ja/või näo-, huulte-, neelu- ja/või keeleturse.
White, oval unscored film-coated tablets marked 951 on one side and plain on the other.. Cozaar 50 mg tablet
Valged ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge 951 ja mille teine külg on tühi.
Belgium Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135
Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgia
751 Patients were treated with Losartan The objective of the study was to demonstrate a nephroprotective effect of Losartan potassium over and above the benefit of a blood lowering pressure.
Uuringu eesmärk oli lisaks losartaankaaliumi vererõhku langetavale toimele demonstreerida ka selle nefroprotektiivset toimet.
Paediatric hypertension
Sage: hüpotensioon
Each Cozaar 50 mg film-coated mg tablet contains 50 mg losartan potassium.
Cozaar 50 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg losartaankaaliumi.
Finland Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Merck Sharp & Dohme B.V.
The Cozaar 100 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Cozaar 100 mg tabletid võivad samuti sisaldada karnaubavaha (E903), titaandioksiidi (E171).
COZAAR CARDIO START 21 x 12.5 mg + 14 x 50 mg Film-coated tablet Oral use
Cozaar Startpakke 12,5 mg + 50 mg Õhukese polümeerikattega tabletidsuukaudne
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 25 mg film-coated tablets Losartan
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cozaar 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Losartaan
• somnolence,
• kõhukinnisus,
• nausea,
• köha,
Renal and urinary disorders: not known: urinary tract infections
Neerude ja kuseteede häired Teadmata: kuseteede infektsioonid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Losartan
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cozaar 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Losartaan
The Cozaar 25 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Cozaar 25 mg tabletid võivad samuti sisaldada karnaubavaha (E903), titaandioksiidi (E171).
The Cozaar 50 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Cozaar 50 mg tabletid võivad samuti sisaldada karnaubavaha (E903), titaandioksiidi (E171).
PHARMACEUTICAL FORM
Ravimvorm
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudne.
There is no therapeutic experience in patients with severe hepatic impairment.
Raske maksakahjustuse korral ravikogemused puuduvad.
Nervous system disorders: common: dizziness
Närvisüsteemi häired Sage: pearinglus
Gastrointestinal disorders: uncommon: diarrhoea, nausea, vomiting
Aeg-ajalt: kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine
• fatigue,
• unehäired,
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED <[Täidetakse riiklikul tasemel]>
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each Cozaar 12.5 mg film-coated mg tablet contains 12.5 mg losartan potassium.
Cozaar 12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 12,5 mg losartaankaaliumi.
Severe hepatic impairment
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford
(See section 4.5).
(Vt lõik 4.5).
Open here
Ava siit
How much and how often to take?
Kui palju ravimit ja millal manustada?
Slowly release your thumb up.
Tõstke pöial aeglaselt üles.
6.6 The needle is now covered and is safe.
6.6 Nõel on nüüd kaetud ja ohutu.
Important Information
Oluline teave
Tell your doctor as soon as possible, if you notice any of the following:
Rääkige oma arstile niipea kui võimalik, kui märkate midagi järgnevast:
1.4 You will also need following supplies that are not included in the kit:
1.4 Te vajate ka järgmisi tarvikuid, mis ei kuulu komplekti:
Note: With experience, you will find the angle (between 45° an 90°) that is most comfortable for you and the child.
Kogemuste kasvades leiate nurga (vahemikus 45° kuni 90°), mis on teile ja teie lapsele kõige mugavam.
• You did not inject the full dose or
• te ei süstinud kogu annust või