natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is also available in multi-packs of 98 tablets (2 packs of 49) in calendar blisters.
See on müügil ka mitmikpakendites, mis sisaldavad 98 tabletti (2 pakendit, mis sisaldavad 49 tabletti) kalenderblistrites.
or an “angiotensin II receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - medicines used to control heart rhythm.
„angiotensiin II retseptori blokaatorid” näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan jne. - südame rütmihäirete ravimid.
• Severe allergic reaction with symptoms such as rash, itching, swelling of face or lips or tongue,
• Rasked allergilised reaktsioonid koos selliste sümptomitega nagu lööve, sügelus, näo-, huulte või keeleturse, hingamisraskus, pearinglus.
In patients with severe hypertension (SBP ≥180 mmHg), the reduction in blood pressure from baseline for Rasitrio and the dual combinations respectively was 49.5/22.5 mmHg compared to 38.1/17.6 mmHg with aliskiren/amlodipine combination (300/10 mg), 33.2/14.3 mmHg with aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) and 39.9/17.8 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg).
Raske hüpertensiooniga (SBP ≥180 mmHg) patsientidel oli vererõhu langus uuringu algusega võrreldes Rasitrio-l 49,5/22,5 mmHg ning kaksikkombinatsioonidest aliskireenil/amlodipiinil (300/10 mg) 38,1/17,6 mmHg, aliskireenil/hüdroklorotiasiidil (300/25 mg) 33,2/14,3 mmHg ja amlodipiinil/hüdroklorotiasiidil (10/25 mg) 39,9/17,8 mmHg.
Rasitrio is contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
Rasitrio on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel.
PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu calendar blisters: 2 years
PVC/polüklorotrifluoroetüleen (PCTFE) - Alu kalenderblistrid 2 aastat
• swelling of hands, ankles and feet (peripheral oedema).
• käte, pahkluupiirkondade või jalalabade tursed (perifeersed tursed).
In the event of any signs suggesting a hypersensitivity reaction/angioedema (in particular difficulties in breathing, or swallowing, rash, itching, hives or swelling of the face, extremities, eyes, lips and/or tongue, dizziness) patients should discontinue treatment and contact the physician (see section 4.4).
Patsiendid peavad katkestama ravi ja võtma ühendust arstiga, kui tekivad ükskõik millised ülitundlikkusreaktsioonile/angioödeemile viitavad nähud (eriti hingamis- või neelamisraskused, lööve, sügelus, nõgestõbi või näo, jäsemete, silmade, huulte ja/või keele turse, pearinglus) (vt lõik 4.4).
- Beta blockers and diazoxide
- Beetablokaatorid ja diasoksiid
Conversely, concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
Vastupidiselt võib samaaegne kasutamine koos teiste RAAS'i mõjutavate ainetega, MSPVAdega või teiste ainetega, mis tõstavad seerumi kaaliumitaset (nt kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid, kaaliumit sisaldavad soolaasendajad, hepariin) viia kaaliumisisalduse suurenemiseni seerumis.
Coadministration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
Tiasiiddiureetikumide, sh hüdroklorotiasiidi samaaene manustamine võib suurendada allopurinooli ülitundlikkusreaktsioonide esinemissagedust.
No dosage recommendations have been established for amlodipine in patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientide jaoks ei ole amlodipiini annustamisoovitusi kehtestatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
- Digoxin and verapamil bioavailability may be slightly decreased by aliskiren.
- Aliskireen võib veidi vähendada digoksiini ja verapamiili biosaadavust.
Hydrochlorothiazide had no adverse effects on the fertility of mice and rats of either sex in studies wherein these species were exposed, via their diet, to doses of up to 100 and 4 mg/kg,/day respectively, prior to mating and throughout gestation.
Mõlemast soost hiirte ja rottidega läbi viidud uuringutes, kus loomadele manustati toiduga hüdroklorotiasiidi annustes vastavalt kuni 100 ja 4 mg/kg ööpäevas enne paaritumist ja tiinuse kestel, ei täheldatud kahjulikke toimeid fertiilsusele.
• weight decrease.
• kehakaalu vähenemine.
Renal dysfunction, acute renal failure
Äge neerupuudulikkus, neerufunktsiooni häired
The concomitant use of Rasitrio with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Rasitrio samaaegne kasutamine koos angiotensiin II retseptori blokaatorite (ARB) või angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoritega on vastunäidustatud neerukahjustusega patsientidel (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Therefore caution should be exercised in patients with hepatic impairment.
Seetõttu tuleb maksakahjustusega patsiente ravida ettevaatusega.
In this study, Rasitrio at a dose of 300/10/25 mg produced statistically significant mean blood pressure reductions (systolic/diastolic) from baseline of 37.9/20.6 mmHg compared to 31.4/18.0 mmHg with aliskiren/amlodipine combination (300/10 mg), 28.0/14.3 mmHg with aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) and 30.8/17.0 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg) in patients with moderate to severe hypertension.
Selles uuringus põhjustas Rasitrio annuses 300/10/25 mg uuringu algusega võrreldes mõõduka kuni raske hüpertensiooniga patsientidel statistiliselt olulise vererõhu languse (süstoolne/diastoolne vererõhk) - 37,9/20,6 mmHg võrrelduna 31,4/18,0 mmHg aliskireeni/amlodipiini (300/10 mg) kombinatsiooni puhul, 28,0/14,3 mmHg aliskireeni/hüdroklorotiasiidi (300/25 mg) kombinatsiooni puhul ja 30,8/17,0 mmHg amlodipiini/hüdroklorotiasiidi (10/25 mg) kombinatsiooni puhul.
In a 28 to 54 week open label safety study, efficacy was measured as secondary endpoint and Rasitrio at a dose of 300/10/25 mg produced mean blood pressure reductions (systolic/diastolic) of 37.3/21.8 mmHg over 28 to 54 weeks of treatment.
Avatud ohutusuuringus kestusega 28…54 nädalat mõõdeti efektiivsust teisese tulemusnäitajana ning 28…54 nädalat kestnud ravi tulemusena langetas Rasitrio (annuses 300/10/25 mg) keskmisi vererõhuväärtusi (süstoolse/diastoolse) 37,3/21,8 mmHg võrra.
• generalised rash
• generaliseerunud lööve
It is also available in multi-packs of 98x1 tablet (2 packs of 49x1) in perforated unit dose blister.
See on müügil ka mitmikpakendites, mis sisaldavad 98 x 1 tabletti (2 pakendit, mis sisaldavad 49 tabletti) perforeeritud üheannuselises blistris.
OUTER CARTON OF MULTIPACK OF 98 (2 packs of 49 film-coated tablets) - WITH BLUE BOX
MITMIKPAKENDI (98 tabletti, jagatud kahte 49 õhukese polümeerikattega tabletiga pakendisse) VÄLISPAKEND (KOOS BLUE BOX'IGA)
• skin rash with flaking or peeling; rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever
• nahalööve ketendamise või koorumisega; lööve; punane nahk, villid huultel, silmadel või suus,
However, there was no significant difference in all-cause mortality between amlodipine-based therapy and chlorthalidonebased therapy RR 0.96 95% CI [0.89-1.02] p=0.20.
Kuid puudus oluline erinevus kõigil põhjustel suremuses amlodipiinil põhineva ravi ja kloortalidoonil põhineva ravi vahel: RR 0,96.
Abdominal discomfort, constipation, diarrhoea
Ebamugavustunne kõhus, kõhukinnisus, kõhulahtisus
Amlodipine clearance tends to be decreased with resulting increases in AUC and elimination half-life in geriatric patients.
Geriaatrilistel patsientidel kaldub amlodipiini kliirens olema vähenenud, mistõttu suureneb nii AUC kui ka eliminatsiooni poolväärtusaeg.
No adjustment of the initial dose is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 4.2).
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust muuta (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Due to its hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Rasitrio vastunäidustatud anuuria või raske neerukahjustusega patsientidel (GFR <30 ml/min/1,73 m2) (vt lõik 4.3).
What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets are pale orange-brown, oval tablets, with
Kuidas Rasitrio välja näeb ja pakendi sisu - Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pruunid ovaalsed tabletid,
Tell your doctor immediately if you experience the following at the beginning of your treatment: Fainting and/or light-headedness linked to low blood pressure could occur at the beginning of treatment with Rasitrio.
Ravi alustamisel Rasitrio-ga võib tekkida minestamine ja/või uimasus, mis on seotud madala vererõhuga.
Rasitrio is contraindicated in hypertensive patients with severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2) or anuria (see sections 4.2. and 4.3).
Rasitrio on vastunäidustatud hüpertensiooni ja raske neerukahjustusega (GFR <30 ml/min/1,73 m2) või anuuriaga patsientidel (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics.
Tiasiiddiureetikumide kasutamisel võib tekkida hüpokaleemia.
Impotence, gynaecomastia
Asteenia, püreksia
• skin reaction with skin reddening and peeling, blistering of lips, eyes or mouth; dry skin, rash,
• nahareaktsioonid koos naha punetuse ja koorumisega, villide tekkimine huultele, silmade piirkonda või suuõõnde; naha kuivus, lööve, nahasügelus
- if you have a narrowing of the aortic heart valve (aortic stenosis).
- kui teil esineb aordiklapi kitsenemine (aordistenoos).
- Medicinal products affecting serum potassium levels Concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
Samaaegsel kasutamisel koos teiste RAAS'i mõjutavate ainetega, MSPVA'dega või teiste ainetega, mis tõstavad seerumi kaaliumitaset (nt kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid, kaaliumit sisaldavad soolaasendajad, hepariin) võib suureneda kaaliumisisalduse seerumis.
Hypotension General disorders and administration site conditions Common
Hüpotensioon Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Angioedema, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Angioödeem, erüteem Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage
No adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja aliskireeni algannust muuta (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Psychiatric disorders Uncommon
Psühhiaatrilised häired Harv
Safety information for Rasitrio in patients aged 75 years and older is limited.
Üle 75-aastaste ja vanemate patsientide puhul on Rasitrio ohutuse kohta saadud andmete hulk piiratud.
Particular caution should be exercised when administering Rasitrio in patients aged 65 years or older.
Geriaatrilised patsiendid vanuses 65 eluaastat ja rohkem Rasitrio manustamisel patsientidele vanuses 65 eluaastat või rohkem tuleb olla eriti ettevaatlik.
Close monitoring of blood pressure, renal function and electrolytes should be exercised if co-administration is considered absolutely necessary.
Kui koosmanustamist peetakse vajalikuks, tuleb jälgida vererõhku, neerufunktsiooni ja elektrolüüte.
Intrahepatic cholestasis, jaundice Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Intrahepaatiline kolestaas, ikterus Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients
Aliskireeni ja ARB-ide või AKE inhibiitorite samaaegne kasutamine on vastunäidustatud diabeediga või neerukahjustusega patsientidel (GFR <60 ml/min/1,73 m2) ning ei ole soovitatav teistel patsientidel
Magnesium stearate Silica colloidal anhydrous
Magneesiumstearaat Kolloidne veevaba räni
Linearity Amlodipine exhibits linear pharmacokinetics between the therapeutic dose range of 5 mg and 10 mg.
Lineaarsus Terapeutilises annusevahemikus 5 mg ja 10 mg on amlodipiinil lineaarne farmakokineetika.
Aliskiren induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide.
Hüdroklorotiasiidile lisamisel kutsus aliskireen esile aditiivse vererõhku langetava toime.
• swelling
• pearinglus
Consequently, no adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Seetõttu ei ole kerge kuni keskmise maksakahjustusega patsientidel vaja aliskireeni algannust muuta.
• red skin (erythema).
• nahapunetus (erüteem).
• angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face, hands and feet,
• angioödeem (hingamis- või neelamisraskused või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse)
Rasitrio is indicated for the treatment of essential hypertension as substitution therapy in adult patients whose blood pressure is adequately controlled on the combination of aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide given concurrently at the same dose level as in the combination.
Rasitrio on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni asendusravina täiskasvanud patsientidele, kellel samal ajal manustatud aliskireen, amlodipiin ja hüdroklorotiasiid tagavad piisava vererõhu languse annustes, nagu kombinatsioonpreparaadis sisalduvates annustes.
Peripheral oedema
Harv segasusseisund
What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets are brown, oval tablets, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other.
Kuidas Rasitrio välja näeb ja pakendi sisu - Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heledad pruunikasoranžid ovaalsed tabletid, mille ühele poolele on pressitud „OIO” ja teisele „NVR”.
Hepatic impairment Rasitrio is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Maksakahjustus Rasitrio on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Vomiting, dyspepsia, altered bowel habits (including diarrhoea and
Aeg-ajalt oksendamine, düspepsia, muutused soole tühjendamises (sh kõhulahtisus ja kõhukinnisus), suukuivus
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Aliskireeni ja ARB-ide või AKE inhibiitorite kombinatsioon on vastunäidustatud diabeediga või neerukahjustusega patsientidel (GFR <60 ml/min/1,73 m2) ja ei ole soovitatav teistel patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Absorption of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, is decreased by cholestyramine or colestipol.
Kolestüramiin või kolestipool vähendavad tiasiiddiureetikumide, sh hüdroklorotiasiidi imendumist.
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Mida Rasitrio sisaldab - Iga Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (hemifumaraadina), 5 mg amlodipiini (besülaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
• decreased skin sensitivity
• vähenenud nahatundlikkus
Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
- Amantadiin Tiasiidid (sh hüdroklorotiasiid) võivad suurendada amantadiini kõrvaltoimete risk.
• purple skin patches
• pahkluu turse
- Cytotoxic agents
- Tsütotoksilised ravimid
Caution should be exercised when administering Rasitrio in patients with mild to moderate hepatic impairment or patients with progressive liver disease.
Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidel tuleb olla Rasitrio manustamisega ettevaatlik.
EU/1/11/730/017 EU/1/11/730/018
EU/1/11/730/018
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Ortostaatiline hüpotensioon Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga harv
- Amantadine
Imendumine
• inflammation of the gastric lining
• lillakad laigud nahal
Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets
Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Mida Rasitrio sisaldab - Iga Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina), 10 mg amlodipiini (besülaadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/amlodipiin/hüdroklorotiasiid
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Mida Rasitrio sisaldab - Iga Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina), 5 mg amlodipiini (besülaadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Light pink, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “LIL” debossed on one side and “NVR” on the other.
Heleroosa, kumer, ovaalne, viltulõigatud äärte ja õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele poolele on pressitud „LIL” ning teisele „NVR”.
Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Liver enzyme increased
• naha suurenenud valgustundlikkus
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Mida Rasitrio sisaldab - Iga Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina), 10 mg amlodipiini (besülaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Confusion
Nägemishäired
What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval tablets, with “YIY”
Kuidas Rasitrio välja näeb ja pakendi sisu - Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on lillakasvalged ovaalsed tabletid, mille ühele poolele on pressitud „YIY” ja teisele „NVR”.
dizziness
Köha
The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Aliskireeni kasutamine kombinatsioonis ARB-idega või AKE inhibiitoritega on vastunäidustatud diabeediga või neerukahjustusega patsientidel (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vt lõik 4.3).
Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/amlodipiin/hüdroklorotiasiid
EU/1/11/730/053 EU/1/11/730/054
EU/1/11/730/054
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/amlodipiin/hüdroklorotiasiid
The concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and
Aliskireeni samaaegne kasutamine koos ARB-ide või AKE inhibiitoritega on vastunäidustatud diabeediga või neerukahjustusega patsientidel (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vt lõigud 4.2, 4.4,
Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Iga tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (aliskireenhemifumaraadina), 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Aliskireeni samaaegne kasutamine koos ARB-ide või AKE inhibiitoritega on vastunäidustatud neerukahjustusega patsientidel (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vt lõik 4.3).
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Mida Rasitrio sisaldab - Iga Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina), 5 mg amlodipiini (besülaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other.
Pruun, kumer, ovaalne, viltulõigatud äärte ja õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele poolele on pressitud „VIV” ning teisele „NVR”.
Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets
Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/amlodipiin/hüdroklorotiasiid
• inflammation of blood vessels
• veresoonte põletik
EU/1/11/730/012 EU/1/11/730/008
EU/1/11/730/008
Muscle spasm Renal and urinary disorders Not known
Lihasspasm Neerude ja kuseteede häired Teadmata
Medicinal product subject to medical prescription.
- Podagra raviks kasutatavad preparaadid
Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/amlodipiin/hüdroklorotiasiid
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Iga tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (aliskireenhemifumaraadina), 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Iga tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (aliskireenhemifumaraadina), 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Violet white, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “YIY” debossed on one side and “NVR” on the other.
Lillakasvalge, kumer, ovaalne, viltulõigatud äärte ja õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele poolele on pressitud „YIY” ning teisele „NVR”.
Cardiac disorders Common
Südame rütmihäired
• skin discolouration
• lihasspasmid
- Non-depolarising skeletal muscle relaxants Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives.
Tiasiidid (sh hüdroklorotiasiid) võivad tugevdada lihasrelaksantide, näiteks kuraare derivaatide toimet.
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Iga tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (aliskireenhemifumaraadina), 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
The pharmacokinetics of aliskiren were not significantly affected in patients with mild to severe liver disease.
Kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel ei muutunud oluliselt aliskireeni farmakokineetika.
Asthenia, pyrexia
Pearinglus, peavalu, paresteesia
EU/1/11/730/005 EU/1/11/730/006
EU/1/11/730/006
Weight increase, weight decrease
Uuringud Aeg-ajalt kehakaalu suurenemine, kehakaalu vähenemine
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Iga tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (aliskireenhemifumaraadina), 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
• severe upper stomach pain (pancreatitis)
• tugev ülakõhuvalu (kõhunäärmepõletik)