natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Amlodipine Diltiazem Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Abakaviir Emtritsitabiin Lamivudiin Stavudiin Zidovudiin
Other tablet strengths and formulations of darunavir are available.
Saadaval on teised, darunaviiri sisaldavad ravimvormid ja tugevused.
It is not recommended to co-administer boosted darunavir with glecaprevir/pibrentasvir.
Võimendatud darunaviiri ja glekapreviiri/pibrentasviiri samaaegne manustamine ei ole soovitatav.
Increased CPK, myalgia, myositis and rarely, rhabdomyolysis have been reported with the use of protease inhibitors, particularly in combination with NRTIs.
Proteaasi inhibiitorite kasutamisel on kirjeldatud kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemist, müalgiat, müosiiti ja harva rabdomüolüüsi, eriti kui neid kombineeritakse NRTI-dega.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga võib koos nevirapiiniga kasutada ilma annust kohandamata.
For information on cobicistat, consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
Teabe saamiseks kobitsistaadi kohta vt kobitsistaadi ravimi omaduste kokkuvõtet.
ANTIANGINA/ANTIARRHYTHMIC
STENOKARDIAVASTASED RAVIMID/ANTIARÜTMIKUMID
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
Üks kord ööpäevas võetud darunaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooni farmakokineetika 10-l RVR-i varem saanud lapsel vanuses 3…< 6 aastat kehakaaluga vähemalt 14 kg... < 20 kg näitas, et kehakaalul põhinevad darunaviiri/ritonaviiri annused põhjustavad samasuguse darunaviiri ekspositsiooni kui täiskasvanutel, kes saavad darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas (vt lõik 4.2).
The maraviroc dose should be 150 mg twice daily when co-administered with boosted darunavir.
Maraviroki annus manustamisel koos võimendatud darunaviiriga on 150 mg kaks korda ööpäevas.
Co-administration of boosted darunavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Võimendatud darunaviiri ja alfusosiini koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
St John's wort is expected to decrease the plasma concentrations of darunavir or its pharmacoenhancers.
Naistepunaürt vähendab eeldatavasti darunaviiri või selle farmakokineetilise võimendaja plasmakontsentratsioone.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatmentexperienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of darunavir/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Darunaviiri ja ritonaviiri kaks korda ööpäevas kombinatsiooni farmakokineetika 74-l varem ravi saanud lapsel vanuses 6…17 aastat ja kehakaaluga vähemalt 20 kg näitas, et darunaviiri/ritonaviiri kaalupõhiste annuste manustamisel tekkinud darunaviiri ekspositsioon on võrreldav täiskasvanute omaga, kes saavad darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.2).
Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with indinavir 800 mg twice daily.
Darunaviir: võrreldi darunaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas vs darunaviir/ritonaviir 400/100 mg kombinatsioonis indinaviiriga 800 mg kaks korda ööpäevas
Efavirenz in combination with boosted darunavir once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Efavirensi ja võimendatud darunaviiri kombinatsioon võib põhjustada darunaviiri suboptimaalset Cmin.
high blood pressure, flushing red or dry eyes fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain symptoms of infection, herpes simplex erectile dysfunction, enlargement of breasts sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
ärritatavus, valu - nakkuse tunnused, lihtherpes - erektsioonihäired, rinnanäärmete suurenemine meestel - unehäired, unisus, depressioon, ärevus, ebanormaalsed unenäod, seksuaaltungi vähenemine.
Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and darunavir coadministered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil.
Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi puhul võib sildenafiili või tadalafiili samaaegne manustamine koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga suurendada
The combination of avanafil and darunavir with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Avanafiili ja darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline ≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load
CD4+ rakkude arvu keskmine muutus algväärtusest ≥ 1,0 log10 viiruskoormuse vähenemine algväärtusest
Hepatic impairment
Dabigatraan Tikagrelool
in certain patients who have used antiretroviral medicines before (your doctor will determine this).
Täiskasvanute annus, kui nad on varem retroviirusvastaseid ravimeid võtnud (selle teeb kindlaks teie arst)
The recommended dose regimen is 600 mg twice daily taken with ritonavir 100 mg twice daily taken with food.
Retroviirusvastast ravi (RVR) varem saanud täiskasvanud patsiendid Soovitatav annustamisskeem on 600 mg kaks korda ööpäevas manustatuna koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas ja koos toiduga.
Darunavir Krka 600 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Krka, 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid darunaviir (darunavirum)
Concomitant systemic use of clotrimazole and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of darunavir and/or clotrimazole.
Klotrimasooli samaaegsel süsteemsel manustamisel koos darunaviiri ning koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga võib suureneda darunaviiri ja/või klotrimasooli kontsentratsioon plasmas.
Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets:
Darunavir Krka 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
What Darunavir Krka looks like and contents of the pack Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets (tablets):
Kuidas Darunavir Krka välja näeb ja pakendi sisu Darunavir Krka 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
The use of carbamazepine with darunavir co-administered with cobicistat is contraindicated (see section 4.3).
Karbamasepiini kasutamine koos darunaviiri ja kobitsistaadiga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
(CYP3A and/or P-gp inhibition)
(CYP3A ja/või P-gp inhibitsioon)
Elbasvir/grazoprevir to treat hepatitis C infection
C-hepatiidi infektsiooni raviks
Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily in combination with atazanavir 300 mg once daily.
Darunaviir: võrreldi darunaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas vs darunaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas kombinatsioonis atasanaviiriga 300 mg üks kord ööpäevas.
darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343
TITAN 48.nädal darunaviiri/ ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas N=343
Cardiac disorders uncommon myocardial infarction, angina pectoris, prolonged electrocardiogram QT, tachycardia rare acute myocardial infarction, sinus bradycardia, palpitations
Südame häired aeg-ajalt müokardiinfarkt, stenokardia, QT-intervalli pikenemine, tahhükardia harv äge müokardi-infarkt, siinusbradükardia, palpitatsioonid
Brownish red, oval, biconvex film-coated tablets, engraved with a mark S3 on one side.
Pruunikaspunased, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, graveeringuga „S3“ ühel küljel.
Musculoskeletal and connective tissue disorders common myalgia uncommon osteonecrosis*
Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused sage müalgia aeg-ajalt osteonekroos*
Human experience of acute overdose with darunavir co-administered with cobicistat or low dose ritonavir is limited.
Darunaviiri, koos kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiriga, ägedast üleannustamisest inimestel on vähe andmeid.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir /ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Darunaviiri ja ritonaviiri kaks korda ööpäevas kombinatsiooni farmakokineetika 14-l varem ravi saanud lapsel vanuses 3…< 6 aastat ja kehakaaluga vähemalt 15...< 20 kg näitas, et darunaviiri/ritonaviiri kehakaalupõhiste annuste manustamisel tekkinud darunaviiri ekspositsioon on võrreldav täiskasvanute omaga, kes saavad darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.2).
Even if you feel better, do not stop taking Darunavir Krka and ritonavir without talking to your doctor.
Ilma arstiga nõu pidamata ei tohi Darunavir Krka ja ritonaviiri võtmist lõpetada isegi siis, kui teie enesetunne paraneb.
UROLOGICAL DRUGS Fesoterodine Solifenacin
UROLOOGILISED RAVIMID Fesoterodiin
Darunavir with low dose ritonavir may increase the exposure to grazoprevir.
Manustamisel koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga suureneb nende immuunsupressantide ekspositsioon.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga võib koos dolutergraviiriga kasutada annust kohandamata.
Darunavir is metabolised by the hepatic system.
Darunaviir metaboliseeritakse maksa kaudu.
Concomitant use of salmeterol and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma
Salmeterooli samaaegne kasutamine koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga võib suurendada salmeterooli sisaldust plasmas.
Sirolimus
Imendumine
When administration of rosuvastatin and darunavir co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Kui on vajalik rosuvastatiini ja darunaviiri ning väikeses annuses ritonaviiri manustamine, on soovitatav alustada väikseima võimaliku rosuvastatiini annusega ning tiitrida seda kuni soovitud kliinilise toime saavutamiseni,
Darunavir may therefore have different recommendations for concomitant medications depending on whether the compound is boosted with ritonavir or cobicistat.
Seetõttu võib darunaviiril, sõltuvalt sellest, kas seda võimendatakse ritonaviiri või kobitsistaadiga, olla erinevaid soovitusi samal ajal manustatavate ravimite suhtes.Tabelis toodud koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud kobitsistaadiga võimendatud darunaviiri kohta.
dysfunction with darunavir coadministered with low dose ritonavir should be done with caution.
Klaritromütsiini kombineerimisel darunaviiri ja samaaegselt manustatava väikeses annuses ritonaviiriga tuleb rakendada ettevaatust.
Coadministration with darunavir/ritonavir may cause a large increase in the concentration of these medicines.
Manustamine koos darunaviiri/ritonaviiriga võib põhjustada selle bensodiasepiini kontsentratsiooni suurt tõusu.
Abacavir Emtricitabine Lamivudine Stavudine Zidovudine
darunaviir amprenaviir atasanaviir indinaviir lopinaviir sakvinaviir tipranaviir
bottle of 30 film-coated tablets) and 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets) in a box.
- 30 tabletti: 1 pudel 30 õhukese polümeerikattega tablettidega, - 90 tabletti: 3 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tablettidega.
Darunavir with low dose ritonavir with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
Darunaviiri ja väikese annuse ritonaviiri manustamine koos triasolaami või suukaudse midasolaamiga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
The combination of rifampicin and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
Rifampitsiini kombinatsioon võimendatud darunaviiriga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
ART-experienced adult patients The recommended dose regimens are as follows: In ART-experienced patients with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10 6/l
Patsientidel, kellel on eelnev kokkupuude antiretroviraalsete ravimitega, kuid kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)* ning kelle plasma HIV-1 RNA tase on < 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
Co-administration with darunavir coadministered with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Samaaegne manustamine koos darunaviiri/kobitsistaadiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
If you forget to take Darunavir Krka If you notice within 6 hours, you must take your missed dose immediately.
Kui te märkate seda 6 tunni jooksul, võtke kohe unustatud annus sisse.
It is not recommended to combine darunavir co-administered with low dose ritonavir with saquinavir.
Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga ei ole soovitatav kombineerida sakvinaviiriga.
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with darunavir with low dose ritonavir.
Nende ravimite samaaegsel manustamisel koos võimendatud darunaviiriga on soovitatav kliiniline jälgimine ravitoime ja kõrvaltoimete suhtes.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga võib koos rilpiviriiniga kasutada ilma annust kohandamata.
Triazolam and oral (taken by mouth) midazolam to help you sleep and/or relieve anxiety
Triasolaam ja suukaudnemidasolaam aitab uinuda ja/või vähendab ärevust Tsisapriid mõnede seedetrakti häirete raviks
Exposure to these immunosuppressants will be increased when co-administered with boosted darunavir.
Manustamisel koos võimendatud darunaviiriga suureneb nende immuunsupressantide ekspositsioon.
600/100 mg twice daily N=296
600/100 mg kaks korda ööpäevas + OBR N=298
Boceprevir (hepatitis C infection)
OTSESE TOIMEGA VIIRUSVASTASED AINED, C-HEPATIIDI VIIRUSE (HCV) VASTASED AINED
Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg per day N=346
lopinaviiri ritonaviiri mg ööpäevas N=346
TREATMENT FOR PREMATURE EJACULATION Dapoxetine
SEENTEVASTASED RAVIMID Vorikonasool
Clorazepate Diazepam
Dronedaroon Ivabradiin
daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
Darunaviir: võrreldi darunaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas vs darunaviir/ritonaviir 400/100 mg kombinatsioonis sakvinaviiriga 1000 mg kaks korda ööpäevas
Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint phenotypes, showing loss of susceptibility to PIs at endpoint compared to baseline, n/N PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
PI darunaviir amprenaviir atasanaviir indinaviir lopinaviir sakvinaviir tipranaviir
median CD4+ cell count change from baseline (x 10
CD4+ rakkude arvu keskmine muutus algväärtusest (x 6/l)
Rifapentine, rifabutin (medicines to treat some infections such as tuberculosis) Saquinavir (HIV infection).
Informeerige oma arsti sellest, kui te võtate: - fenobarbitaali, fenütoiini (krampide ärahoidmiseks), - deksametasooni (kortikosteroid), - efavirensit (HIV-infektsioon), - botsepreviiri (C-hepatiidi infektsioon), - rifapentiini, rifabutiini (ravimid mõnede infektsioonide raviks, nt tuberkuloosi), - sakvinaviiri (HIV infektsioon).
Efficacy of darunavir 600 mg twice daily co-administered with 100 mg ritonavir twice daily in ARTexperienced patients
600 mg darunaviiri + 100 mg ritonaviiri kaks korda ööpäevas
Caution should be exercised when clarithromycin is combined with boosted darunavir.
Klaritromütsiini kombineerimisel võimendatud darunaviiriga tuleb rakendada ettevaatust.
rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) The interaction trial showed a comparable daily systemic exposure for rifabutin between treatment at 300 mg once daily alone and 150 mg once every other day in combination with darunavir/ritonavir (600/100 mg twice daily) with an about 10fold increase in the daily exposure to the active metabolite 25-O-desacetylrifabutin.
300 mg üks kord ööpäevas atasanaviiri AUC ↔ atasanaviiri Cmin ↑ 52% atasanaviiri Cmax ↓ 11% darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔ Atasanaviir: võrreldi atasanaviir/ritonaviir 300/100 mg üks kord ööpäevas vs atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas kombinatsioonis darunaviir/ritonaviiriga 400/100 mg kaks korda ööpäevas.
Based on theoretical considerations boosted darunavir may increase plasma concentrations of these analgesics.
Tramadool samaaegne manustamine suurendada nende analgeetikumide kontsentratsioone plasmas.
Co-administration with the combination product lopinavir/ritonavir (see section 4.5).
Kehtib kas ritonaviiri või kobitsistaadiga võimendatud darunaviiri kohta: - Kombinatsioonravim, mis sisaldab lopinaviiri/ritonaviiri (vt lõik 4.5).
Co-administration of darunavir with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri ning alfusosiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets:
Darunavir Krka 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
cobicistat.
Suukaudne.
It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with darunavir coadministered with low dose ritonavir.
Varfariini kombineerimisel darunaviiri ja koos sellega manustatava väikeses annuses ritonaviiriga soovitatakse jälgida protrombiiniaega (international normalized ratio, INR).
Co-administration of boosted Clinical monitoring is recommended darunavir with clonazepam may increase concentrations of clonazepam.
Võimendatud darunaviiri samaaegsel manustamisel klonasepaamiga on soovitatav kliiniline jälgimine.
Darunavir given with low dose ritonavir may be considered as an alternative.
Alternatiivse võimalusena võib kaaluda darunaviiri koos väikese annuse ritonaviiriga.
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered
Östrogeenipõhiste kontratseptiivide manustamisel koos võimendatud darunaviiriga on soovitatav kasutada alternatiivseid või täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid.
With baseline CD4+ cell count <
Ravieelne CD4+ rakkude arv < 200
It is not recommended to coadminister darunavir with low dose ritonavir and boceprevir.
Võimendatud darunaviiri ei ole soovitatav kombineerida botsepreviiriga.
β-BLOCKERS Carvedilol Metoprolol Timolol
BEETABLOKAATORID Karvedilool
Therapeutic drug monitoring of the immunosuppressive agent must be done when co-administration occurs.
Koos manustamisel peab jälgima immunosupressiivse aine kontsentratsiooni plasmas.
Estazolam
Lööve
Dapoxetine
Kehakaal
Everolimus
Timolool
A dose decrease may be needed for these drugs when co-administered with boosted darunavir.
Võimendatud darunaviiri samaaegsel manustamisel võib olla vajalik nende ravimite annuse vähendamine.
The maraviroc dose should be 150 mg twice daily when co-administered with darunavir with low dose ritonavir.
Maraviroki annus manustamisel koos darunaviiri ning ritonaviiri väikese annusega on 150 mg kaks korda ööpäevas.
Immediate Packaging
Süstelahuse kontsentraat
Solution for injection
Intravitreaalseks kasutamiseks
You should take both tablets at the same time, one after the other.
Te peate mõlemad tabletid võtma ühel ajal üksteise järel.
ringing in the ears.
helin kõrvades.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09 January 2017
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09 jaanuar 2017
In cases of overdose, standard supportive measures should be adopted as required.
Üleannustamise korral tuleb vajadusel rakendada tavapäraseid toetavaid abinõusid.
Children and adolescents This medicine is not indicated for use by children and adolescents under the age of 18.
Lapsed ja noorukid See ravim ei ole mõeldud laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks.
Povidone (K-25)
Povidoon (K-25)
Severe hypotension (< 90/50 mm Hg).
Raske hüpotensioon (< 90/50 mm Hg).
The result of this is an improved ability to do physical activity.
Selle toime tulemusel paraneb teie füüsiline sooritusvõime.
A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Riski imetatavale lapsele ei saa välistada.
Headache may occur at the beginning of therapy; and decreases over time even if treatment is continued.
Peavalu võib tekkida ravi alguses ning aja jooksul taanduda isegi ravi jätkudes.
Talmanco with alcohol
Talmanco koos alkoholiga
If you have taken or are planning to take Talmanco, avoid excessive drinking (over 5 units of alcohol), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
Kui te olete võtnud või on plaanis võtta Talmanco't, vältige alkoholi liigtarbimist (üle 5 alkoholiühiku), sest see võib suurendada pearingluse tekkeriski püstitõusmisel.
Do not take Talmanco: if you are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge võtke Talmanco't: kui olete tadalafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Significant improvement (p < 0.01) in the 6MWD was demonstrated at week 12 when the patients were asked to delay taking study medicinal product in order to reflect trough active substance concentration.
6MWD märkimisväärset paranemist (p < 0,01) demonstreeriti 12. nädalal, kui patsientidel paluti edasi lükata uuringuravimi võtmist, et määrata toimeaine madalaimat kontsentratsiooni.
2 Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors.
Enamikul patsientidest, kellel neid nähte esines, olid eelnevalt olemas kardiovaskulaarse riski faktorid.
If you have such an erection, which lasts continuously for more than 4 hours you should contact a doctor immediately.
Kui teil tekib selline erektsioon, mis kestab püsivalt üle 4 tunni, peate koheselt arstiga ühendust võtma.
presence of blood in semen and/or urine.
veri seemnevedelikus ja/või uriinis.
Of these, 311 patients had been treated with tadalafil for at least 6 months and 293 for 1 year (median exposure 365 days; range 2 days to 415 days).
Nendest 311 patsienti olid saanud ravi tadalafiiliga vähemalt 6 kuud ja 293 patsienti 1 aasta jooksul (keskmine ekspositsioon 365 päeva, vahemik 2 päeva kuni 415 päeva).
Stevens-Johnson Syndrome, Exfoliative dermatitis
Stevensi-Johnsoni sündroom, eksfoliatiivne dermatiit
The majority of patients had a World Health Organization (WHO) Functional Class III (65.2%) or II (32.1%).
Enamikul patsientidest oli Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) klassifikatsiooni järgi III (65,2%) või II (32,1%) funktsionaalne klass.
Do not take this medicine when pregnant, unless it is strictly necessary and you have discussed this with your doctor.
Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase, välja arvatud juhul, kui see on meditsiiniliselt näidustatud ja te olete seda om arstiga arutanud.
Patients should be informed not to take tadalafil with these medicinal products.
Patsiente tuleb informeerida, et nad ei võtaks tadalafiili koos nende ravimitega.
More than half (53.3%) of the patients in the study were receiving concomitant bosentan therapy.
Enam kui pooled (53,3%) uuringus osalenud isikutest said kaasuvat ravi bosentaaniga.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2.