natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Get help from a person with good eyesight who is trained to use the FlexTouch pre-filled pen.
Küsige abi isikult, kellel on hea nägemine ja kes on FlexTouch pen-süstli kasutamise alal koolitatud.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in a cartridge Tresiba comes in a cartridge (Penfill) designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist injection needles.
Tresiba 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Tresiba on saadaval kolbampullis (Penfill), mis on ette nähtud kasutamiseks Novo Nordiski süstevahenditega ja NovoFine või NovoTwist süstlanõeltega.
A dose reduction of 20% based on the previous basal insulin dose followed by individual dosage adjustments should be considered when - transferring to Tresiba from twice-daily basal insulin - transferring to Tresiba from insulin glargine (300 units/mL)
- üleminekul kaks korda ööpäevas manustatavalt basaalinsuliinilt Tresiba'le - üleminekul glargiininsuliinilt (300 ühikut/ml) Tresiba'le
Tresiba pre-filled pen and needle (example) (FlexTouch)
Tresiba pen-süstel ja nõel (näidis)
EU/1/12/807/009 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/006 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/010 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/012 2 pens of 3 mL EU/1/12/807/013 3 pens of 3 mL EU/1/12/807/016 5 pens of 3 mL
EU/1/12/807/009 1 pen-süstel 3 ml EU/1/12/807/006 1 pen-süstel 3 ml ja 7 NovoFine nõela EU/1/12/807/010 1 pen-süstel 3 ml ja 7 NovoTwist nõela EU/1/12/807/012 2 pen-süstlit 3 ml EU/1/12/807/013 3 pen-süstlit 3 ml EU/1/12/807/016 5 pen-süstlit 3 ml
Tresiba can be used with meal-related rapid-acting insulin products.
Tresiba't võib kasutada koos kiiretoimeliste söögiinsuliinidega.
Talk to your doctor about changes in your dose.
Pidage annuste muutmise suhtes nõu oma arstiga .
When your pen contains less than 160 units, the dose counter stops at the number of units left.
Kui teie pen-süstel sisaldab vähem kui 160 ühikut, peatub annuse loendur ühikute arvu juures, mis veel alles on jäänud.
Do not count the pen clicks.
Ärge loendage pen-süstli klõpsatusi.
DEVOTE was a randomised, double-blind, and event-driven clinical trial with a median duration of 2 years comparing the cardiovascular safety of Tresiba versus insulin glargine (100 units/mL) in 7,637 patients with type 2 diabetes mellitus at high risk of cardiovascular events.
Uuringus võrreldi Tresiba ja glargiin-insuliini (100 ühikut/ml) kardiovaskulaarset ohutust 7637-l kõrge kardiovaskulaarse riskiga II tüüpi diabeediga patsiendil.
Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 600 units of insulin.
Teie pen-süstel on eeltäidetud valitava annusega insuliini pen-süstel, mis sisaldab 600 ühikut insuliini.
How to store Tresiba
Kuidas Tresiba't säilitada
Ratio: 0.54 [0.21; 1.42]
Suhe: 0,54 [0,21; 1,42]
Steady state will occur after 2-3 days of dose administration.
Tasakaaluseisund saabub pärast annuse 2-3-päevast manustamist.
If you split the dose wrong, you will inject too little or too much insulin, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Annuse valesti jagamisel süstite liiga vähe või liiga palju insuliini ja see võib põhjustada liiga kõrget või liiga madalat veresuhkru taset.
Hyperglycaemia Administration of rapid-acting insulin is recommended in situations with severe hyperglycaemia.
Hüperglükeemia Raske hüperglükeemia puhul on soovitatav manustada kiiretoimelist insuliini.
In type 1 diabetes mellitus, Tresiba must always be used in combination with meal-related rapid-acting insulin medicines.
I tüüpi suhkurtõve puhul tuleb Tresiba't alati kombineerida söögiaegadega seotud kiiretoimeliste insuliini ravimpreparaatidega.
You can select up to 160 units per dose.
Annuse kohta saate valida kuni 160 ühikut.
• Hold the pen with the needle pointing up.
• Hoidke pen-süstlit nõelaga ülespoole.
Glycerol, metacresol, phenol, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections
Glütserool, metakresool, fenool, tsinkatsetaat, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ning süstevesi.
- The 200 units/mL pre-filled pen delivers 2-160 units in steps of 2 units.
- 200 ühikut/ml pen-süstel edastab 2...160 ühikut kahe ühiku kaupa.
1 Once-daily regimen (with main evening meal) + one or two of the following oral antidiabetes agents: SU, metformin or
1 Kord-päevas-režiim (peamise õhtusöögiga) + üks või kaks järgmistest suukaudsetest diabeediravimitest: SU, metformiin või DPP-4 inhibiitor.
This may lead to too high blood sugar level.
See võib põhjustada liiga kõrget või liiga madalat veresuhkru taset.
The dose steps, however, differ between the two strengths of the medicinal product.
Ravimi kahe erineva kontsentratsiooniga puhul on annuse muutmise sammud aga erinevad.
Ratio: 0.64 [0.30; 1.37]
Suhe: 0,64 [0,30; 1,37]
In addition, Tresiba 100 units/mL packaging and label are light green, and Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength.
Lisaks sellele on Tresiba 100 ühikut/ml pakend ja etikett helerohelised ning Tresiba 200 ühikut/ml pakendil ja etiketil on punased triibud tumerohelisel taustal ning punane raam rõhutab ravimpreparaadi tugevust.
Hold the dose button down until the dose counter returns to 0 after the injection.
Hoidke süstenuppu all, kuni annuse loendur pöördub tagasi 0 juurde pärast süstimist.
Confirmed hypoglycaemiaa
Kinnitatud hüpoglükeemiaa
• Press and hold down the dose button until the dose counter returns to 0.
• Vajutage ja hoidke annuse nuppu all, kuni annuse loendur tagasi väärtuseni 0 jõuab.
Before first use Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Enne esmakordset kasutust Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
If you use too much insulin, your blood sugar may get too low (hypoglycaemia), see advice in section 4 ‘Too low blood sugar'.
Kui te kasutate Tresiba't rohkem kui ette nähtud Kui kasutate liiga palju insuliini, võib veresuhkru tase liiga madalale langeda (hüpoglükeemia) - vt nõuandeid lõigus 4 "Liiga madal veresuhkru tase".
The half-life after subcutaneous administration of Tresiba is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Tresiba subkutaansele manustamisele järgneva lõpliku poolväärtusaja määrab ära nahaaluskoest imendumise kiirus.
1 mL solution contains 200 units insulin degludec* (equivalent to 7.32 mg insulin degludec).
1 ml lahust sisaldab 200 ühikut degludek-insuliini* (vastab 7,32 mg degludek-insuliinile).
Ratio: 0.86 [0.58; 1.28]
Suhe: 0,86 [0,58; 1,28]
If it shows less than 160, the number shown is the number of units left in your pen.
Kui see näitab vähem kui 160, vastab osutatav arv pen-süstlisse jäänud ühikute arvule.
The total glucose-lowering effect is comparable for Tresiba 100 units/mL and 200 units/mL after administration of the same doses of the two products.
Kogu glükoositaset langetav toime on võrreldav, kui manustada kahe ravimpreparaadi - Tresiba 100 ühikut/ml ja 200 ühikut/ml - sama annust.
HbA1c (%) End of trial Mean change
HbA1c(%) Uuringu lõpp Keskmine muutus
• Put the pen cap on your pen after each use to protect the insulin from light.
• Insuliini valguse eest kaitsmiseks asetage pen-süstlile pärast iga kasutuskorda otsik peale tagasi.
Difference: -0.42 [-0.78; -0.06]
Erinevus: -0,42 [-0,78; -0,06]
Difference: 0.09 [-0.04; 0.22]
Erinevus: 0,09 [-0,04; 0,22]
It delivers 2-160 units in steps of 2 units.
See annustab 2...160 ühikut kahe ühiku kaupa.
In the open-label trials the effect of Tresiba was tested in patients with type 1 diabetes mellitus (Table 3), in insulin naïve patients (insulin initiation in type 2 diabetes mellitus, Table 4) and in previous insulin users (insulin intensification in type 2 diabetes mellitus, Table 5) with fixed as well as flexible dosing time (Table 6), and the reduction in HbA1c from baseline to end of trial was confirmed to be non-inferior in all trials against all comparators (insulin detemir and insulin glargine (100 units/mL)).
Tresiba toimet testiti avatud uuringutes I tüüpi diabeediga patsientidel (Tabel 3), insuliinnaiivsetel patsientidel (II tüüpi diabeediga insuliinravi alustamine; Tabel 4) ja insuliini varasemalt kasutanud patsientidel (insuliinravi intensiivistamine II tüüpi diabeediga patsientidel; Tabel 5) fikseeritud ja paindliku annustamisajaga (Tabel 6).
In children, care should be taken to match insulin doses (especially in basal-bolus regimens) with food intake and physical activities in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Laste puhul, eriti kui nad on basaal-boolus režiimil, tuleks hoolikalt jälgida, et insuliini annused vastaksid söödud toidu kogusele ja kehalisele aktiivsusele.
INSTRUCTIONS ON USE
olevaid juhiseid.
This makes sure that the insulin flows.
See tagab kogu insuliiniannuse manustamise.
Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 300 units of insulin.
Teie pen-süstel on eeltäidetud valitava annusega insuliini pen-süstel, mis sisaldab 300 ühikut insuliini.
Based on your blood sugar level, your doctor may change your dose.
Teie arst võib teie veresuhkru tasemest sõltuvalt annust muuta.
There is no clinical experience with flexibility in dosing time of Tresiba in children and adolescents.
Tresiba manustamisaegade paindlikkuse osas lastel ja noorukitel kliiniline kogemus puudub.
Each mL of solution contains 200 units of insulin degludec.
Üks ml lahust sisaldab 200 ühikut degludek-insuliini.
The pre-filled pen (FlexTouch) is designed to be used with NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Pen-süstel (FlexTouch) on mõeldud kasutamiseks kuni 8 mm pikkuste NovoFine/NovoTwist nõeltega.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/015 6 pens of 3 mL
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/12/807/015 6 pen-süstlit 3 ml
Maintenance period4
Säilitusperiood4
• With Tresiba 100 units/mL a dose of 1-80 units per injection, in steps of 1 unit, can be administered.
• Tresiba 100 ühikut/ml puhul saab manustada annuse 1...80 ühikut süste kohta ühe ühiku kaupa.
- The 100 units/mL pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
- 100 ühikut/ml pen-süstel edastab 1...80 ühikut ühe ühiku kaupa.
Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba comes in a pre-filled pen (FlexTouch) designed to be used with NovoFine or NovoTwist injection needles.
Tresiba 100 ühikut/ml ja Tresiba 200 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Tresiba on pen-süstlis (FlexTouch), mis on mõeldud kasutamiseks NovoFine või NovoTwist süstlanõeltega.
You can select a maximum of 160 units per dose, in steps of 2 units.
Maksimaalne valitav annus on 160 ühikut, annuseid saate valida kahe ühiku kaupa.
They may increase or decrease your blood sugar level.
Need võivad teie veresuhkru taset nii tõsta kui langetada.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
Tresiba 200 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Enne esmakordset kasutust:
DPP-4 inhibitor 2 Flexible once-daily regimen (intervals of approximately 8-40 hours between doses) + one or two of the following oral antidiabetes agents SU, metformin or DPP-4 inhibitor 3 Once-daily regimen + one or two of the following oral antidiabetes agents: SU, metformin or DPP-4 inhibitor
2 Paindlik kord-päevas-režiim (annustevahelised intervallid ligikaudu 8-40 tundi) + üks või kaks järgmistest suukaudsetest diabeediravimitest: SU, metformiin või
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus (FlexTouch) Mitmikpakend: 10 (2 x 5) 3 ml pen-süstlit.
This was achieved with 30% lower daily doses of Tresiba compared to insulin detemir.
Seejuures oli Tresiba annus 30% väiksem kui detemir-insuliini annus.
EU/1/12/807/001 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/004 5 pens of 3 mL
EU/1/12/807/001 1 pen-süstel 3 ml EU/1/12/807/002 1 pen-süstel 3 ml ja 7 NovoFine nõela EU/1/12/807/003 1 pen-süstel 3 ml ja 7 NovoTwist nõela EU/1/12/807/004 5 pen-süstlit 3 ml
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge EU/1/12/807/007
Tresiba 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis EU/1/12/807/007
If you take a wrong type of insulin, your blood sugar level may get too high or too low.
Vale insuliinitüübi kasutamisel võib veresuhkru tase tõusta liiga kõrgele või langeda liiga madalale.
Ratio: 0.66 [0.49; 0.88]
Suhe: 0,66 [0,49; 0,88]
The efficacy and safety of Tresiba have been studied in a 1:1 randomised controlled clinical trial in children and adolescents with type 1 diabetes mellitus for a period of 26 weeks (n=350), followed by a 26-week extension period (n=280).
Tresiba efektiivsust ja ohutust uuriti ühes 1:1 randomiseeritud kontrollitud I tüüpi diabeediga laste ja noorukite kliinilises uuringus.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Subcutaneous use
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen EU/1/12/807/001
Tresiba 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis EU/1/12/807/001
Ratio: 0.70 [0.61; 0.80]
Suhe: 0,70 [0,61; 0,80]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tresiba 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Tresiba 200 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Tresiba 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/005 10 pens of 3 mL
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/12/807/005 10 pen-süstlit 3 ml
• The dose counter of your pen shows the exact number of insulin units.
• Pen-süstli annuse loendur näitab insuliini ühikute täpset arvu.
Ratio: 0.64 [0.42; 0.98]
Suhe: 0,64 [0,42; 0,98]
Do not withdraw solution from the pen
Lahust ei tohi pen-süstlist välja tõmmata.
Each mL of solution contains 100 units of insulin degludec.
Üks ml lahust sisaldab 100 ühikut degludek-insuliini.
1 mL solution contains 100 units insulin degludec* (equivalent to 3.66 mg insulin degludec).
1 ml lahust sisaldab 100 ühikut degludek-insuliini* (vastab 3,66 mg degludek-insuliinile).
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge One cartridge contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Tresiba 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Üks kolbampull sisaldab 300 ühikut degludek-insuliini 3 ml lahuses.
Rate ratio: 0.47 [0.31; 0.73]
Esinemissagedus: 0,47 [0,31; 0,73]
Table 7 Results from the double-blind, cross-over clinical trials in type 1 and type 2 diabetes mellitus
Tabel 7; I ja II tüüpi suhkurtõve topeltpimedate ristuuringute tulemused
You can select a maximum of 80 units per dose, in steps of 1 unit.
Maksimaalne valitav annus on 80 ühikut, annuseid saate valida ühe ühiku kaupa.
Table 1 Day-to-day variability within-patients in glucose-lowering-effect of Tresiba and insulin glargine at steady state in patients with type 1 diabetes mellitus
Tabel 1 Tresiba ja glargiin-insuliini (100 ühikut/ml) glükoositaset langetava toime päevadevaheline varieeruvus tasakaaluseisundis I tüüpi suhkurtõvega patsientide puhul
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
Tresiba 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Enne esmakordset kasutust:
Ratio: 0.98 [0.80; 1.20]
Suhe: 0,98 [0,80; 1,20]
Ratio: 0.82 [0.69; 0.99]
Suhe: 0,82 [0,69; 0,99]
Stop using Tresiba and see a doctor straight away if the reactions become serious.
Kui reaktsioonid muutuvad tõsiseks, lõpetage Tresiba kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Always use the dose counter and the dose pointer to see how many units you have selected before injecting the insulin.
Enne insuliini süstimist kasutage alati annuse loendurit ja osutit nägemaks, kui palju ühikuid olete valinud.
Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba is available in two strengths.
Tresiba 100 ühikut/ml ja Tresiba 200 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Tresiba on saadaval kahes kontsentratsioonis.
Ratio: 0.75 [0.59; 0.96]
Suhe: 0,75 [0,59; 0,96]
If you select and inject the wrong dose, your blood sugar level may get too high or too low.
Kui te valite ja süstite vale annuse, võib see tuua kaasa liiga kõrge või liiga madala veresuhkru taseme.
Rate ratio: 0.60 [0.48; 0.76]
Esinemissagedus: 0,60 [0,48; 0,76]
FPG (mmol/L) End of trial Mean change
FPG (mmol/l) Uuringu lõpp Keskmine muutus
Pen label Dose counter Dose pointer
Annuse loendur Annuse osuti
• With Tresiba 200 units/mL a dose of 2-160 units per injection, in steps of 2 units, can be administered.
• Tresiba 200 ühikut/ml puhul saab manustada annuse 2...160 ühikut süste kohta kahe ühiku kaupa.
In a 104-week clinical trial, 57% of patients with type 2 diabetes treated with Tresiba (insulin degludec) in combination with metformin achieved a target HbA1c <7.0%, and the remaining patients continued in a 26-week open-label trial and were randomised to add liraglutide or a single dose of insulin aspart (with the largest meal).
Ühes 104 nädalat kestnud kliinilises uuringus saavutasid HbA1c< 7,0%-lise eesmärkväärtuse 57% II tüüpi diabeediga patsientidest, keda raviti Tresiba (degludek-insuliniini) ja metformiini kombinatsiooniga.
Table 4 Results from open-label clinical trials in insulin naïve type 2 diabetes mellitus (insulin initiation)
Tabel 4 II tüüpi suhkurtõve avatud kliiniliste uuringute tulemused (insuliinravi alustamine)
5 Blood glucose (BG) confirmed symptomatic hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by a plasma glucose value of less than 3.1 mmol/L, with symptoms consistent with hypoglycaemia.
5 Kinnitatud sümptomaatiline hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid, mida kinnitas plasma glükoos < 3,1 mmol/l hüpoglükeemiale vastavate sümptomitega.
INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 100 units/mL
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Tresiba pen-süstel 100 ühikut/ml
Ratio: 1.10 [0.79; 1.52]
Suhe: 1,10 [0,79; 1,52]6
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/12/807/007 5 cartridges of 3 mL EU/1/12/807/008 10 cartridges of 3 mL
MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/12/807/007 5 kolbampulli 3 ml EU/1/12/807/008 10 kolbampulli 3 ml
Ratio: 0.89 [0.85; 0.94]
Suhe: 0,89 [0,85; 0,94]
Difference: 0.08 [-0.05; 0.21]
Erinevus: 0,08 [-0,05; 0,21]
Headache; slurred speech; fast heartbeat; cold sweat, cool pale skin; feeling sick, feeling very hungry; tremor or feeling nervous or worried; feeling unusually tired, weak and sleepy; feeling confused, difficulty in concentrating; short-lasting changes in your sight.
Liiga madala veresuhkru taseme hoiatavad tunnused - need võivad ilmneda äkki: peavalu, kõnelemisraskused, südamepekslemine, külm higi, jahe ja kahvatu nahk, iiveldus, tugev näljatunne, värisemine, ärevus- või muretunne, ebaharilik väsimus, nõrkus ja unisus, segadustunne, keskendumisraskused, mööduvad nägemishäired.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Tresiba.
Enne Tresiba kasutamist rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (600 units per 3 mL).
Kuidas Tresiba välja näeb ja pakendi sisu Tresiba on selge ja värvitu süstelahus pen-süstlis (600 ühikut 3 ml kohta).
Keep cartridges in the outer carton in order to protect from light.
Hoida kolbampulle välispakendis valguse eest kaitstult.
Ratio: 0.77 [0.44; 1.35]
Suhe: 0,77 [0,44; 1,35]
Ratio: 0.75 [0.58; 0.99]
Suhe: 0,75 [0,58; 0,99]
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks.
Pärast esmast avamist või tagavaraks kaasaskandmisel võib ravimit säilitada kuni 8 nädalat.
Ratio: 0.65 [0.48; 0.89]
Suhe: 0,65 [0,48; 0,89]
Difference: -0.05 [-0.45; 0.35]
Erinevus: -0,05 [-0,45; 0,35]5
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use not included in the pack) and NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Kolbampull (Penfill) on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski süstevahenditega (vastupidavad korduvaks kasutamiseks mõeldud seadmed, mis ei sisaldu pakendis) ja kuni 8 mm pikkuste nõeltega NovoFine/NovoTwist.
INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 200 units/mL
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Tresiba pen-süstel 200 ühikut /ml
Dispose of the needle safely after each use.
Pärast iga süstimist visake nõel ohutult ära.
What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a cartridge (300 units per 3 mL).
Kuidas Tresiba välja näeb ja pakendi sisu Tresiba on selge ja värvitu süstelahus kolbampullis (300 ühikut 3 ml kohta).
Type 2 diabetes mellitus
II tüüpi suhkurtõbi
Ratio: 0.64 [0.56; 0.73]
Suhe: 0,64 [0,56; 0,73]
Nocturnal confirmed3
Öine kinnitatud 3
Posology
Tsinkatsetaat
Eye disorder
Silmakahjustused
There is no clinical experience with Tresiba during breast-feeding.
Tresiba kasutamise kohta imetamise ajal puudub kliiniline kogemus.
Ratio: 0.58 [0.46; 0.74]
Suhe: 0,58 [0,46; 0,74]
What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (300 units per 3 mL).
Kuidas Tresiba välja näeb ja pakendi sisu Tresiba on selge ja värvitu süstelahus pen-süstlis (300 ühikut 3 ml kohta).
• Check the name and strength on the label of your pen to make sure that it contains Tresiba 200 units/mL.
• Kontrollige pen-süstli etiketil olevat nime ja kontsentratsiooni veendumaks, et see sisaldab Tresiba 200 ühikut/ml.
Insulin detemir
Detemir-insuliin1
Difference: -0.09[-0.23; 0.05]
Erinevus: -0,09 [-0,23; 0,05]
The dose counter of your pen shows the exact number of insulin units.
Pen-süstli annuse loendur näitab insuliini ühikute täpset arvu.
• if the pen is damaged or has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Tresiba').
• kui Tresiba Penfill on kahjustunud või seda pole nõuetekohaselt säilitatud (vt lõik 5);
Odds ratio: 0.73 [0.60; 0.89]
Riskisuhe: 0,73 [0,60; 0,89]
*Statistically significant a Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
*Statistiliselt oluline a Kinnitatud hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid, mida kinnitas plasma glükoos < 3,1 mmol/l või patsiendi vajadus kõrvalise abi järele.
Instructions on how to use Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Juhised Tresiba 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis kasutamise kohta (FlexTouch)
If you do not follow the instructions carefully, you may get too little or too much insulin, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Kui te ei järgi neid juhiseid hoolikalt, võite saada liiga vähe või liiga palju insuliini.
Instructions on how to use Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Juhised Tresiba 200 ühikut/ml süstelahusega pen-süstli kasutamise kohta (FlexTouch)
• Check the name and strength on the label of your pen to make sure that it contains Tresiba 100 units/mL.
• Kontrollige pen-süstli etiketil olevat nime ja kontsentratsiooni veendumaks, et see sisaldab Tresiba 100 ühikut/ml.
FPG (mmol/L) End of trial Mean change from baseline
FPG (mmol/l) Uuringu lõpp Keskmine muutus algväärtusest
Keep the cap on the pen in order to protect from light.
Hoida pen-süstlit suletud otsikuga valguse eest kaitstult.
Pack sizes of 1 (with or without needles), 2 (without needles), 3 (without needles), 5 (without needles) and multipack of 6 (2 x 3) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
Pakendi suurused 1 (nõeltega või ilma), 2 (ilma nõelteta), 3 (ilma nõelteta), 5 (ilma nõelteta) ja mitmikpakend 6 (2 x 3) (ilma nõelteta) 3 ml pen-süstlit.
Favours Tresiba
Tresiba eelised
Rate of hypoglycaemia (per patient year of exposure) Severe
Hüpoglükeemiad (patsiendiaasta kohta) Raske