natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What you need to know before you use Sixmo
Mida on vaja teada enne Sixmo kasutamist
The remaining partial implant should be removed using the techniques described in section 4.2 under “Instructions for removal of Sixmo”.
Allesjäänud implantaadi osa tuleb eemaldada, kasutades lõigus 4.2 „Juhised Sixmo eemaldamiseks“ kirjeldatud tehnikaid.
Clinical efficacy and safety with Sixmo
Sixmo kliiniline efektiivsus ja ohutus
Suitable methods for location include ultrasound with a high frequency linear array transducer (10 MHz or greater) or, in case ultrasound is not successful, magnetic resonance imaging (MRI).
Asukoha määramiseks sobivad meetodid on kõrgsagedusega lineaarahelaanduriga ultraheli (10 MHz või suurema sagedusega) või kui ultraheli ei toimi, siis magnetresonantstomograafia (MRT).
Study PRO-806
Uuring PRO-806
Improper insertions or infections may lead to protrusion or expulsion.
Mittenõuetekohane sisestamine või infektsioonid võivad kaasa tuua esiletungimise või väljasurumise.
When a hepatic event is suspected, liver function evaluation is required, including consideration whether to discontinue treatment with Sixmo.
Hepaatilise episoodi kahtlustamisel tuleb hinnata maksafunktsiooni, sh kaaluda, kas Sixmoga ravi lõpetada.
A number of cases of death due to respiratory depression have been reported while on buprenorphine, particularly when buprenorphine was used in combination with benzodiazepines (see section 4.5) or when buprenorphine was not used according to prescribing information.
Buprenorfiinraviga seoses on teatatud mitmest surmajuhust respiratoorse depressiooni tagajärjel, eriti kui buprenorfiini kasutati kombinatsioonis bensodiasepiinidega (vt lõik 4.5) või kui buprenorfiini ei kasutatud määramisteabe kohaselt.
Your doctor will also give you a Patient Alert Card that provides the
Arst annab teile patsiendi teabekaardi, mis sisaldab järgmist teavet:
• minimal to no desire or need to abuse opioids
• puudub soov või vajadus opioide kuritarvitada või see on minimaalne,
• The safety concerns associated with SIXMO therapy (i.e. potential life-threatening interactions with other, concomitant therapies)
• SIXMO raviga seotud ohutusprobleemid (st potentsiaalselt eluohtlikud koostoimed muude samaaegsete ravidega).
Implants for repeat treatment should be inserted subcutaneously as soon as possible after removal of the previous implants, preferably on the same day.
Kordusravi implantaadid tuleb sisestada subkutaanselt niipea kui võimalik pärast eelmiste implantaatide eemaldamist, soovitatavalt samal päeval.
After Sixmo implant insertion, an initial buprenorphine peak was observed and the median Tmax occurred at 12 hours after insertion.
Pärast Sixmo implantaadi sisestamist täheldati esmast buprenorfiini tippkontsentratsiooni ja mediaan Tmax ilmnes 12 tundi pärast sisestamist.
Counsel the patient on proper aseptic wound care.
Andke patsiendile nõu, kuidas haava nõuetekohaselt aseptiliselt hooldada.
After the initial buprenorphine peak, the plasma buprenorphine concentrations decreased slowly and steady-state plasma buprenorphine concentrations were reached by approximately week 4.
Pärast esmast buprenorfiini tippkontsentratsiooni vähenes buprenorfiini kontsentratsioon plasmas aeglaselt ja buprenorfiini püsikontsentratsioon plasmas saavutati ligikaudu 4. nädalaks.
Do not blot or wipe away.
Ärge tupsutage kuivaks ega pühkige ära.
• dehydration, increased appetite
• dehüdratsioon, söögiisu suurenemine
Using aseptic technique, place the sterile equipment on the sterile field of the instrument stand.
Kasutades aseptilist tehnikat, asetage vahendid instrumendilaual olevale steriilsele alale.
Patients not adequately treated with the 4 implant dose could receive a fifth implant.
Patsiendid, kellele ravi 4 implantaadi annusega ei olnud piisav, võisid saada viienda implantaadi.
* Implant site adverse drug reaction (*) Observed as implant and non-implant site adverse drug reaction ** Reported with other approved buprenorphine only medicinal product *** Post-marketing data only
* Implanteerimiskohaga seotud kõrvaltoime (*) Täheldatud nii implantaadiga seotud kui ka mitteseotud kõrvaltoimena ** Teatatud seoses muude heaks kiidetud, buprenorfiini sisaldavate ravimitega *** Ainult turuletulekujärgsed andmed
This study enrolled 84 patients in the Sixmo group and 89 patients in the sublingual buprenorphine group, with a median age (range) of 36 (21 to 63) years and 37 (22 to 64) years in the Sixmo and sublingual buprenorphine groups, respectively.
Uuringus kaasati 84 patsienti Sixmo rühma ja 89 patsienti keelealuse buprenorfiini rühma, mediaanvanus (vahemik) oli 36 (21...63) aastat ja 37 (22...64) aastat vastavalt Sixmo ja keelealuse buprenorfiini rühmas.
Before engaging driving or operating hazardous machinery patients should be reasonably certain that Sixmo does not adversely affect their ability to engage in such activities.
Enne autojuhtimise või ohtlike masinatega töötamise alustamist peavad patsiendid olema piisavalt kindlad, et Sixmo ei mõjuta nende võimet seda teha.
• mild or moderate liver problems
• kerged või mõõdukad maksaprobleemid,
This product may cause dizziness, somnolence or sedation especially at the start of treatment.
Ravim võib põhjustada peapööritust, unisust ja sedatsiooni eriti ravi alguses.
Treatment discontinuation criteria
Ravi lõpetamise kriteeriumid
Clinical studies of Sixmo did not include patients over 65 years; therefore, the use of the product in this population is not recommended.
Sixmo kliinilised uuringud ei hõlmanud üle 65-aastaseid patsiente, seega ei ole ravimi kasutamine selles populatsioonis soovitatav.
Maternal exposure to buprenorphine increased perinatal mortality and caused a delay in some development milestones in neonatal rats.
Emasloomade kokkupuude buprenorfiiniga suurendas perinataalset suremust ja põhjustas vastsündinud rottidel teatud arengutähiste hilinemist.
L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Societa di Esercizio S.p.A. Strada Statale 67
L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Societa di Esercizio S.p.A.
• CYP3A4 inhibitors and inducers: Buprenorphine is metabolized to norbuprenorphine primarily by CYP3A4; therefore, potential interactions may occur when Sixmo is given concurrently with medicinal products that affect CYP3A4 activity.
• CYP3A4 inhibiitorid ja indutseerijad: buprenorfiin metaboliseeritakse norbuprenorfiiniks peamiselt CYP3A4 vahendusel, seetõttu võivad esineda koostoimed Sixmo samaaegsel manustamisel ravimitega, mis mõjutavad CYP3A4 aktiivsust.
• an examination table for the patient to lie on
• läbivaatuslaud, millel patsient saab lamada,
• local anaesthetic, such as 1% lidocaine with adrenaline 1:100,000
• paikne tuimasti, nt 1% lidokaiin adrenaliiniga suhtes 1 : 100 000,
It must be handled with adequate security and accountability for proper disposal in accordance with local requirements.
Seda tuleb käsitseda piisava ettevaatusega ja hoolikalt ning see tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Avoid grapefruit juice to prevent possible side effects.
Võimalike kõrvaltoimete vältimiseks ärge jooge greibimahla.
In urine, most of the buprenorphine and norbuprenorphine was conjugated (buprenorphine: 1% free and 9.4% conjugated; norbuprenorphine: 2.7% free and 11% conjugated).
Uriinis oli enamik buprenorfiinist ja norbuprenorfiinist konjugeeritud (buprenorfiin: 1% vaba ja 9,4% konjugeeritud; norbuprenorfiin: 2,7% vaba ja 11% konjugeeritud).
Abuse of buprenorphine poses a risk of overdose and death.
Buprenorfiini kuritarvitamisel esineb üleannustamise ja surma risk.
The implants will be inserted through a small 2.5 to 3 mm subcutaneous incision.
Implantaadid sisestatakse väikese 2,5...3 mm subkutaanse sisselõike kaudu.
The effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of Sixmo has not been studied.
Maksakahjustuse toimet Sixmo farmakokineetikal ei ole uuritud.
• breathing difficulties, breathing slowly
• hingamisraskused, aeglane hingamine.
There are no prospective data with Sixmo beyond two treatment cycles, and there is no experience with inserting Sixmo implants into other sites of the arm, sites other than the upper arm or re-insertion into previously-used sites.
Prospektiivsed andmed üle kahe Sixmo ravitsükli kohta puuduvad, samuti puuduvad Sixmo implantaatide sisestamise kogemused muudesse kohtadesse käsivarrel peale õlavarre või uuesti sisestamise kogemused varem kasutatud kohtadesse.
Do not drive or perform dangerous activities until you are certain Sixmo does not reduce your ability in such activities.
Ärge tegelege ohtlike tegevustega, kui te ei ole kindel, kas Sixmo vähendab teie suutlikkust nendega tegeleda.
Deaths have also been reported in association with concomitant administration of buprenorphine and other depressants such as alcohol or other opioids.
Surmadest on teatatud ka seoses buprenorfiini ja muude depressantide, nt alkohol või muud opioidid, samaaegse manustamisega.
Its activity in opioid maintenance treatment is attributed to its slowly reversible properties at the µ receptors which, over a prolonged period, minimises the need for use of other opioids.
Ravimi toime opioidisõltuvuse ravis põhineb selle aeglaselt pöörduvatel omadustel µ-retseptorite suhtes, mis pikema aja jooksul minimeerib vajaduse muude opioidide kasutamise järele.
If buprenorphine is administered to some non-opioid dependent individuals, who are not tolerant to the effects of opioids, potentially fatal respiratory depression may occur.
Kui buprenorfiini manustatakse mõnele mitteopioidisõltuvusega isikule, kes ei talu opioidide toimeid, võib see olla potentsiaalselt letaalse lõppega.
• Avoid moving implants around under the skin or gain a lot of weight after insertion of Sixmo as this may make it difficult to locate implants.
• Vältige implantaatide liigutamist naha all või kehakaalu olulist suurenemist pärast Sixmo sisestamist, sest see võib teha implantaatide asukoha määramise keeruliseks.
• reduced adrenal gland function, such as Addison's disease
• neerupealiste talitluse vähenemine, nt Addisoni haigus,
Bring it to the inserting doctor to determine whether the full implant has been expelled.
Võtke see kaasa visiidile sisestamise teinud arsti juurde, et kontrollida, kas terve implantaat on väljutunud.
Pups born tended to weigh less on postnatal day 1 compared with controls.
Sündinud poegade kehakaal kaldus olema 1. sünnijärgsel päeval väiksem võrreldes kontrollrühmaga.
If the implants are inserted deeply, it is possible that neurovascular injury may occur.
Kui implantaadid on paigaldatud sügavale, võib tekkida neurovaskulaarne vigastus.
• period free from opioid drug abuse
• ilma opioidravimi kuritarvitamiseta periood,
Sixmo should be used only in patients who are opioid tolerant.
Sixmot tohib kasutada ainult opioide taluvatel patsientidel.
• Patients who have contraindications for MRI should be not allowed to receive the implant.
• Patsientidele, kellele on MRT vastunäidustatud, ei tohi implantaate paigaldada.
Due to the inflexibility with regard to dose increases and to the increased dose requirements during pregnancy, Sixmo is not considered to be an optimal treatment choice for pregnant women, therefore treatment with Sixmo should not be started in pregnant women.
Kuna Sixmo annust ei ole võimalik suurendada ja raseduse ajal on vaja annuse suurendamist, ei peeta Sixmot optimaalseks ravivalikuks rasedatel ning seetõttu ei tohi rasedatel Sixmoga ravi alustada.
• One applicator is used to insert all four implants.
• Kõigi nelja implantaadi sisestamiseks kasutatakse ühte aplikaatorit.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Kohaliku esindaja kontaktandmed
Criteria for the use of supplemental sublingual buprenorphine It is possible that a subset of patients may require occasional supplemental sublingual buprenorphine support to achieve full control of opioid withdrawal symptoms and cravings, e.g. at times of personal stress or crisis.
Täiendava keelealuse buprenorfiini kasutamise kriteeriumid On võimalik, et teatud osa patsiente võib aeg-ajalt vajada täiendavat tuge keelealuse buprenorfiiniga opioidide võõrutusnähtude ja tungide täielikuks kontrollimiseks, nt isikliku stressi või kriisi perioodidel.
Although some patients may require occasional supplemental dosing with buprenorphine, patients should not be provided with prescriptions for sublingual buprenorphine-containing products for asneeded use.
Kuigi mõnel patsiendil võib olla vaja aeg-ajalt manustada täiendavalt buprenorfiini, ei tohi patsientidele anda keelealuste, buprenorfiini sisaldavate ravimite retsepte vajaduspõhiseks kasutamiseks.
The safety of Sixmo was evaluated in five Phase 3 studies (3 double-blind and placebo and/or activecontrolled studies, and two open-label extension studies).
Sixmo ohutust hinnati viies III faasi uuringus (3 topeltpimedat platseeboga ja/või võrdlusravimiga kontrollitud uuringut ning kaks avatud jätku-uuringut).
How to use Sixmo
Kuidas Sixmot kasutada
The patient alert card should mention:
Patsiendi teabekaart peab sisaldama järgmist teavet:
Do not use these medicines during Sixmo treatment as they can cause a sudden onset of prolonged, intense withdrawal symptoms.
Ärge kasutage neid ravimeid Sixmoga ravi ajal, sest need võivad ootamatult esile kutsuda pikaajalised ägedad võõrutussümptomid;
The insertion and removal of Sixmo should take place in a setting that allows for insertion under aseptic conditions, where the patient is able to lie on their back.
Sixmot tuleb sisestada ja eemaldada kohas, kus on võimalik sisestamine aseptilistes tingimustes ja kus patsient saab lamada selili.
Prior to the launch of SIXMO in each Member State (MS), the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority (NCA).
Enne SIXMO turuletoomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kokku leppima riikliku pädeva asutusega koolitusmaterjalide sisu ja vormi, sh teabe edastamise vahendid ning viisid ja muud programmi aspektid.
• The patient should be instructed to place the implant in a glass jar with a lid, store it safely away from others, especially children, and bring it to the healthcare professional to determine whether the full implant has been expelled.
• Patsiendile tuleb anda juhised asetada implantaat kaanega klaaspurki, mida hoitakse ohutus, teistele inimestele, eriti lastele kättesaamatus kohas, ja võtta see kaasa visiidile tervishoiutöötaja juurde, kes otsustab, kas väljutus terve implantaat.
Patients should be warned that it is extremely dangerous to selfadminister non-prescribed benzodiazepines while taking this product, and should also be cautioned to use benzodiazepines concurrently with this product only as directed by their healthcare professional (see section 4.4).
Patsiente tuleb hoiatada, et mittemääratud bensodiasepiinide isemanustamine on selle ravimi võtmise ajal äärmiselt ohtlik, bensodiasepiine tohib selle ravimiga samaaegselt ettevaatlikult manustada ainult tervishoiutöötaja juhiste kohaselt (vt lõik 4.4).
Buprenorphine and its metabolites are excreted in human milk to such an extent that effects on the breastfed newborns/infants are likely.
Buprenorfiin ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima sellisel määral, mis tõenäoliselt mõjutab vastsündinut/imiku.
In this analysis, the percentage of opioid negative urines in the sublingual buprenorphine group was very similar to the results in the Sixmo group (33% versus 31%), and non-inferiority of Sixmo to sublingual buprenorphine was shown.
Selles analüüsis oli keelealuse buprenorfiini rühmas opioidide suhtes negatiivsete uriiniproovide osakaal väga sarnane Sixmo rühmaga (33% versus 31%) ja ilmnes Sixmo mittehalvemus võrreldes keelealuse buprenorfiiniga.
• If the expelled implant is not intact, the healthcare professional should palpate the insertion location to identify the location of any remaining partial implant.
• Kui väljutunud implantaat ei ole terve, peab tervishoiutöötaja palpeerima sisestamiskohta ja tegema kindlaks allesjäänud implantaadi osa asukoha.
Treat these patients with a non-opioid analgesic whenever possible.
Kui võimalik, ravige neid patsiente mitteopioidsete valuvaigistitega.
Please attend all of these necessary appointments.
Käige kõigil vajalikel arstivisiitidel.
You must be on a stable buprenorphine dose of between 2 to 8 mg per day, given under the tongue.
Te peate saama buprenorfiini kindlat annust vahemikus 2...8 mg ööpäevas, mida manustatakse keele alla.
Each dose consists of 4 implants.
Üks annus koosneb 4 implantaadist.
If you stop Sixmo treatment your doctor will monitor you for withdrawal symptoms.
Kui te lõpetate Sixmo ravi, jälgib arst teid võõrutussümptomite suhtes.
Verify that patients have completed an appropriate induction period with sublingual buprenorphine or buprenorphine/naloxone, or are already clinically stable on buprenorphine or buprenorphine/naloxone before inserting Sixmo implants (see section 4.2).
Kontrollige, et patsiendid oleksid läbinud nõuetekohase induktsiooniperioodi keelealuse buprenorfiini või buprenorfiini/naloksooniga või on enne Sixmo implantaatide sisestamist juba buprenorfiini või buprenorfiini/naloksooniga kliiniliselt stabiilsed (vt lõik 4.2).
In clinical studies and from post-marketing data 7 cases of clinically relevant implant breakage (breakage associated with an adverse reaction) were observed.
Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt täheldati seitset kliiniliselt olulist implantaatide purunemise juhtu (purunemist seostati kõrvaltoimega).
• decreased sexual desire, decreased orgasmic sensation
• seksuaalhuvi vähenemine, orgasmitunde vähenemine
The most frequent non-implant adverse reactions in clinical studies with Sixmo were headache, constipation and insomnia.
Sixmo kliinilistes uuringutes kõige sagedamini esinenud implantaadiga mitteseotud kõrvaltoimed olid peavalu, kõhukinnisus ja unetus.
• the patient experiences lack of efficacy, as evidenced by lasting withdrawal symptoms that require repeated management with sublingual buprenorphine
• patsiendil kaob ravimi efektiivsus, mida tõendavad püsivad võõrutussümptomid, mis vajavad korduvat ravi keelealuse buprenorfiiniga.
Mark the insertion site with the surgical marker.
Märkige sisestamiskoht kirurgilise markeriga.
hypercapnia, pre-existing respiratory depression or kyphoscoliosis [curvature of spine leading to potential shortness of breath]).
hüperkapnia, olemasolev respiratoorne depressioon või küfoskolioos [lülisamba kõverdumine, mis võib põhjustada õhupuudust]).
• consistency in participation in recommended behavioural therapy/peer support programme
• järjepidev osalemine soovitatavates käitumisravi-/kogemusnõustamisprogrammides,
Implants should be removed under aseptic conditions, whereby the following equipment is needed:
Implantaadid tuleb eemaldada aseptilistes tingimustes ja vaja läheb järgmisi vahendeid:
• The healthcare professional must carefully monitor the patient until the implant is replaced to evaluate for withdrawal or other clinical indicators suggesting that supplemental sublingual buprenorphine may be needed.
• Tervishoiutöötaja peab jälgima patsienti hoolikalt kuni implantaadi väljavahetamiseni, et hinnata teda võõrutusnähtude või muude kliiniliste tunnuste suhtes, mis võivad viidata täiendavale keelaluse buprenorfiini manustamise vajadusele.
• 1 implant applicator
• 1 implantaadi aplikaator.
Furthermore, after establishment of non-inferiority, superiority of Sixmo over sublingual buprenorphine was tested and established (p=0.034).
Pärast mittehalvemuse tõestamist analüüsiti ka Sixmo paremust võrreldes keelealuse buprenorfiiniga ja see tõestati (p = 0,034).
• low blood pressure
• madal vererõhk,
Therefore, use these medicines during Sixmo treatment only on doctor's advice and at the prescribed dosage.
Seetõttu kasutage neid ravimeid Sixmoga ravi ajal ainult arsti ettekirjutusel ja määratud annuses;
• two X-plant clamps (vasectomy fixation clamps with 2.5 mm ring diameter)
• kaks X-planti tüüpi klemmi (vasektoomia fikseerimisklemmi rõnga läbimõõduga 2,5 mm),
This product should be used with caution in patients with asthma or respiratory insufficiency (e.g. chronic obstructive pulmonary disease, cor pulmonale, decreased respiratory reserve, hypoxia,
Seda ravimit tuleb kasutada ettevaatusega astma või respiratoorse puudulikkusega patsientidel (nt krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, cor pulmonale, vähenenud respiratoorne reserv, hüpoksia,
• Opioid antagonists: naltrexone and nalmefene can block the pharmacological effects of buprenorphine.
• Opioidi antagonistid naltreksoon ja nalmefeen võivad blokeerida buprenorfiini farmakoloogilisi toimeid.
The MAH shall ensure that in each MS where SIXMO is marketed, all physicians expected to insert / remove SIXMO subcutaneous (SC) implant are provided with an educational programme, aiming at preventing / minimising the important identified risk of implant protrusion / (spontaneous) expulsion, the important potential risks of damage to nerves or blood vessels during insertion / removal procedure, (dislocation and) migration / missing (partial) implant.
Müügiloa hoidja tagab, et kõigis liikmesriikides, kus SIXMO't turustatakse, läbivad kõik SIXMO subkutaanset (s.c) implantaati sisestama/eemaldama hakkavad arstid koolitusprogrammi, mille eesmärk on ennetada/minimeerida olulist tuvastatud implantaadi esiletungimise- / (spontaanse) väljasurumise riski, olulisi potentsiaalseid närvide või veresoonte kahjustamise riske sisestamis/eemaldamisprotseduuri käigus, implantaadi (implantaadi osa) (asukoha muutumise ja) migratsiooni/kaotsimineku riski.
Excessive touching of the implants or insertion site shortly after insertion may increase the chance of infection.
Implantaatide või sisestamiskoha liigne puudutamine vahetult pärast sisestamist võib suurendada infektsioonivõimalust.
Concomitant administration of opioid antagonists (naltrexone, nalmefene) for the treatment of alcohol or opioid dependence
Opioidi antagonistide (naltreksoon, nalmefeen) samaaegne manustamine alkoholi- või opioidisõltuvuse raviks
Buprenorphine may cause drowsiness, particularly when taken together with alcohol or CNS depressants (such as tranquilisers, sedatives or hypnotics) (see section 4.5).
Buprenorfiin võib põhjustada unisust, eriti kui seda võetakse koos alkoholi või KNS-i depressantidega (nt trankvilisaatorid, sedatiivsed või hüpnootilise toimega ravimid) (vt lõik 4.5).
In faeces, almost all of the buprenorphine and norbuprenorphine were free (buprenorphine: 33% free and 5% conjugated; norbuprenorphine: 21% free and 2% conjugated).
Roojas olid peagu kogu buprenorfiin ja norbuprenorfiin vabad (buprenorfiin: 33% vaba ja 5% konjugeeritud; norbuprenorfiin: 21% vaba ja 2% konjugeeritud).
Implant site related adverse reactions with the current (and commercially used) insertion and removal techniques were reported in 25.9% and 14.1% of patients in the double-blind and extension studies, respectively.
Implanteerimiskohaga seotud kõrvaltoimetest teatati topeltpimedates ja jätku-uuringutes praegusi (ja kaubanduslikult kasutatavaid) sisestamis- ja eemaldamistehnikaid kasutades vastavalt 25,9% ja 14,1% patsientidest.
In the post-marketing setting, 2 cases were reported where Sixmo implants had locally migrated from the insertion site.
Turuletulekujärgselt teatati kahest juhust, kui Sixmo implantaadid migreerusid sisestamiskohast.
Tell your doctor immediately if you have any signs of infection (such as redness or inflammation) at the site of insertion or removal.
Teatage kohe oma arstile, kui teil ilmnevad sisestamis- või eemaldamiskohas mis tahes infektsiooninähud (nt punetus või põletik).
Therefore, the potential to overdose with a full agonist exists, especially when attempting to overcome buprenorphine partial agonist effects, or when buprenorphine plasma levels are declining (see section 4.4).
Seetõttu on täisagonisti manustamisel võimalik üleannustamine, eriti kui proovitakse ületada buprenorfiini osaliselt agonistlikke toimeid või kui buprenorfiini plasmasisaldus väheneb (vt lõik 4.4).
Step 12: Complete the Patient Alert Card and give it to the patient to keep.
Täitke patsiendi teabekaart ja paluge see patsiendil alles hoida.