natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concomitant treatment with potent CYP2D6 inhibitors results in an increase in exposure (e.g. of 33% with 20 mg paroxetine at the 30 mg dose of darifenacin).
Samaaegne CYP2D6 inhibeerivate omadustega ravimite kasutamine võib suurendada ekspositsiooni (näiteks 33% 20 mg paroksetiini kasutamisel koos 30 mg darifenatsiiniga).
Darifenacin should not be used together with potent CYP3A4 inhibitors (see section 4.3) such as protease inhibitors (e.g. ritonavir), ketoconazole and itraconazole.
Darifenatsiini ei tohi kasutada koos CYP3A4 inhibiitoritega (vt lõik 4.3), nagu proteaasi inhibiitorid (näiteks ritonaviir), ketokonasool ja itrakonasool.
The information below applies to subjects who have normal CYP2D6 activity (extensive metabolisers) unless otherwise stated.
Alltoodud informatsioon kehtib CYP2D6 normaalse aktiivsusega isikute kohta (kiired metaboliseerijad), kui ei ole märgitud teisiti.
The interaction with midazolam lacks clinical relevance, and therefore no dose adjustment is needed for CYP3A4 substrates.
Midasolaamiga koostoimel puudub kliiniline tähtsus ja seetõttu ei ole vaja CYP3A4 substraatide annust muuta.
Caution should be exercised when darifenacin is used concomitantly with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 and which have a narrow therapeutic window, such as flecainide, thioridazine, or tricyclic antidepressants such as imipramine.
Ettevaatus on vajalik darifenatsiini kasutamisel koos ravimpreparaatidega, mis metaboliseeruvad peamiselt CYP2D6 vahendusel ja millel on kitsas terapeutiline ulatus, nagu näiteks flekainiid, tioridasiin või tritsüklilised antidepressandid (näiteks imipramiin).
The initial products of the hydroxylation and N-dealkylation pathways are major circulating metabolites but none contribute significantly to the overall clinical effect of darifenacin.
Hüdroksüleerimise ja N-dealküleerimise produktid on põhilised tsirkuleerivad metaboliidid, kuid need ei oma märkimisväärselt darifenatsiini üldist kliinilist toimet.
It is used in adults for the treatment of the symptoms of overactive bladder conditions - such as a sudden urge to rush to the toilet, needing to go to the toilet frequently and/or not getting to the toilet in time and wetting yourself (urge incontinence).
Nendeks sümptomiteks on järsku tekkiv tungiv vajadus tualetti minna, vajadus sageli tualetis käia ja/või mitte jõudmine tualetti ja enda märgamine (uriinipidamatus).
Patients experiencing these side effects should not drive or use machines.
Nende nähtude esinemisel ei tohiks patsiendid juhtida autot või käsitseda mehhanisme.
Due to genetic differences, about 7% of the Caucasians lack the CYP2D6 enzyme and are said to be poor metabolisers.
Geneetiliste erinevuste tõttu on umbes 7% valge nahavärviga inimestest CYP2D6 ensüümi puudulikkus ning neid nimetatakse aeglasteks metaboliseerijateks.
Safety and efficacy have not yet been established in patients with a neurogenic cause for detrusor over activity.
Ravimi efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud detruusorlihase neurogeense liigaktiivsusega patsientidel.
The observed differences from placebo for males in terms of percentage and absolute reductions in incontinence episodes was lower than for females.
Võrrelduna platseeboga oli meestel nii absoluutne kui ka protsendiline uriinipidamatuse episoodide arvu vähenemine väiksem kui naistel.
• if you have myasthenia gravis (a disease marked by abnormal tiredness and weakness of selected muscles).
• kui teil on myasthenia gravis (haigus, mida iseloomustab teatud lihaste ebanormaalne väsimine ja nõrkus).
The effect of treatment with 15 mg and 75 mg of darifenacin on QT/QTc interval was evaluated in a study in 179 healthy adults (44% male: 56% females) aged 18 to 65 for 6 days (to steady state).
Darifenatsiini annuste 15 mg ja 75 mg mõju QT intervalli pikenemisele jälgiti uuringus milles osales 179 tervet täiskasvanut (44% mehed, 56% naised) vanuses 18 kuni 65 aastat 6 päeva jooksul (kuni püsikontsentratsiooni saavutamiseni).
Eating food has no effect on Emselex.
Toidu söömisel puudub mõju Emselex'ile.
Following administration of an oral dose of 14C-darifenacin solution to healthy volunteers, approximately 60% of the radioactivity was recovered in the urine and 40% in the faeces.
Tervetele vabatahtlikele 14C-darifenatsiini lahuse suukaudse manustamise järgselt oli ligikaudu 60% radioaktiivsusest määratav uriinis ja 40% roojas.
Concomitant treatment with potent CYP3A4 inhibitors (see section 4.5).
Samaaegne CYP3A4 inhibiitorite kasutamine (vt lõik 4.5).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MULTIPAKENDITE SISEPAKEND (ILMA "BLUE BOX"'ITA)
The active substance is darifenacin.
Toimeaine on darifenatsiin.
However, the patient discontinuation rates due to these adverse reactions were low (dry mouth: 0%0.9% and constipation: 0.6% - 2.2% for darifenacin, depending on the dose; and 0% and 0.3% for placebo, for dry mouth and constipation, respectively).
Nende kõrvaltoimete tõttu katkestas ravi vähe patsiente (suukuivus: 0% ja 0,9% ja kõhukinnisus: 0,6%...2,2% sõltuvalt darifenatsiini annusest ning platseebo korral suukuivuse ja kõhukinnisuse tõttu vastavalt 0% ja 0,3%).
Darifenacin was not teratogenic in rats and rabbits at doses up to 50 and 30 mg/kg/day, respectively.
Darifenatsiin ei osutunud teratogeenseks rottidele annustes kuni 50 mg/kg/päevas ja jänestele annustes kuni 30 mg/kg/päevas.
Darifenacin is excreted in the milk of rats.
Darifenatsiin eritub rottidel piima.
• if you have severe ulcerative colitis or toxic megacolon (acute dilation of the colon due to complication of infection or inflammation).
• kui teil esineb raskekujuline haavandiline koliit või toksiline megakoolon (käärsoole äge laienemine infektsiooni või põletiku tüsistuse tõttu).
However, there is a risk of increased exposure in this population (see section 5.2).
Sellel patsientide grupil võib esineda ekspositsiooni suurenemist (vt lõik 5.2).
Emselex 7.5 mg once daily Placebo
Emselex 7,5 mg üks kord päevas Platseebo
Aspartate aminotransferase increased, alanine aminotransferase increased Injury, poisoning, and procedural complications Uncommon
Suurenenud aspartaataminotransferaasi tase, suurenenud alaniinaminotransferaasi tase Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Aeg-ajalt
At steady state, peak-to-trough fluctuations in darifenacin concentrations are small (PTF: 0.87 for 7.5 mg and 0.76 for 15 mg), thereby maintaining therapeutic plasma levels over the dosing interval.
Püsikontsentratsiooni faasis on darifenatsiini maksimaalse ja minimaalse plasmakontsentratsiooni vaheline erinevus väike (PTF: 0,87 annuse 7,5 mg ja 0,76 annuse 15 mg korral), mis tagab terapeutilise plasmakontsentratsiooni püsimise kogu manustamisintervalli jooksul.
Emselex should be administered with caution to patients with autonomic neuropathy, hiatus hernia, clinically significant bladder outflow obstruction, risk for urinary retention, severe constipation or gastrointestinal obstructive disorders, such as pyloric stenosis.
Emselex'i peab ettevaatusega manustama patsientidele, kellel esineb autonoomne neuropaatia, hiaatuse song, kliiniliselt oluline põiest väljavoolutee sulgus, uriinipeetuse oht, tugev kõhukinnisus või seedetrakti obstruktiivne haigus, näiteks pülooruse stenoos.
Emselex is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh C) (see section 4.3).
Emselex on vastunäidustatud raske maksakahjustusega (Child Pugh C) patsientidel (vt lõik 4.3).
What Emselex contains
Mida Emselex sisaldab
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti.
Symptomatic treatment of urge incontinence and/or increased urinary frequency and urgency as may occur in adult patients with overactive bladder syndrome.
Uriinipidamatuse ja/või sagenenud urineerimise ning uriinipakitsuse sümptomaatiline ravi üliaktiivse põie sündroomiga täiskasvanud patsientidel.
They can be taken with or without food, and must be swallowed whole and not chewed, divided or crushed.
Tabletid tuleb neelata tervelt, neid ei tohi närida, poolitada ega purustada.
Do not chew, split or crush it.
Tablette ei tohi närida, poolitada ega purustada.
Darifenacin pharmacokinetics were investigated in subjects with mild (Child Pugh A) or moderate (Child Pugh B) impairment of hepatic function given darifenacin 15 mg once daily to steady state.
Darifenatsiini farmakokineetikat uuriti kerge (Child Pugh' A) või mõõduka (Child Pugh' B) maksafunktsiooni häirega patsientidel, kellele manustati 15 mg üks kord päevas kuni püsikontsentratsiooni saavutamiseni.
Dry eye
Silmade kuivus
Emselex 7.5 mg and 15 mg were associated with statistically significant improvements over placebo in some aspects of quality of life as measured by the Kings Health Questionnaire including incontinence impact, role limitations, social limitations and severity measures.
Platseeboga võrreldes seostati Emselex'i 7,5 mg ja 15 mg annuste kasutamist statistiliselt ja kliiniliselt olulise paranemisega mõnede elukvaliteedi erinevate näitajate osas vastavalt Kings Health Questionnaire'le, nagu uriinipidamatuse mõju, tegevuse piiratus, sotsiaalsed piirangud ja hinnang haiguse raskusele.
After 2 weeks of starting therapy, patients should be reassessed.
Pärast kahenädalast ravi tuleb hinnata ravivastust.
The tablet may be taken with or without food.
Tabletti võib võtta söögi ajal või söögiaegadest sõltumatult.
However, caution should be exercised when treating this population (see section 5.2).
Selle patsiendigrupi ravisse tuleb siiski suhtuda ettevaatlikkusega (vt lõik 5.2).
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Merus Labs Netherlands B.V.,
A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Merus Labs Netherlands B.V.
The recommended starting dose, including for patients aged over 65 years, is 7.5 mg daily.
Soovitatav algannus, sh üle 65-aastastele patsientidele, on 7,5 mg ööpäevas.
Uncontrolled narrow-angle glaucoma.
Ravile allumatu kitsanurga glaukoom.
For Emselex, these side effects have been reported to be uncommon (see section 4).
Emselex'i kasutamisel on neid kõrvaltoimeid täheldatud harva (vt lõik 4).
Darifenacin 30 mg once daily (two times greater than the recommended daily dose) co-administered with digoxin at steady state resulted in a small increase in digoxin exposure (AUC: 16% and Cmax: 20%).
Darifenatsiini (30 mg üks kord päevas, mis on kaks korda suurem soovitatavast ööpäevasest annusest) manustamine koos digoksiiniga püsikontsentratsiooni faasis viis digoksiini ekspositsiooni vähese suurenemiseni (AUC: 16% ja Cmax: 20%).
Visual disturbance, including vision blurred
Nägemishäired, sh hägune nägemine
If urinary tract infection is present, an appropriate antibacterial therapy should be started.
Kuseteede infektsiooni korral tuleb alustada lisaks ka antibakteriaalset ravi.
• certain medicines used to treat heart problems (e.g. flecainide, verapamil and digoxin),
• teatud südamehaiguste ravimid (nt flekainiid, verapamiil ja digoksiin),
The potentiation of anticholinergic effects with antiparkinson agents and tricyclic antidepressants may also occur if antimuscarinic agents are used concurrently with such medicinal products.
Parkinsonismivastaste ravimite ja tritsükliliste antidepressantide antikoliinergilised toimed võivad potentseeruda nende kasutamisel koos selliste ravimitega.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MULTIPAKENDITE VÄLISPAKEND (SH "BLUE BOX")
Co-administration of darifenacin 7.5 mg with the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole 400 mg resulted in a 5-fold increase in steady-state darifenacin AUC.
Darifenatsiini 7,5 mg annuse samaaegne kasutamine koos CYP3A4 inhibiitori ketokonasooli 400 mg annusega põhjustas püsikontsentratsiooni faasis darifenatsiini 5 kordse AUC suurenemise.
Special patient population
Patsientide erirühmad
26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg
26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luksemburg
15 mg once daily
Emselex 15 mg üks kord päevas
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 tablets
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 14 tabletti
These doses are suitable for people with mild liver problems or people with kidney problems.
Need annused sobivad ka kerge maksapuudulikkusega või neeruhaigusega patsientidele.
A small study of subjects (n=24) with varying degrees of renal impairment (creatinine clearance between 10 ml/min and 136 ml/min) given darifenacin 15 mg once daily to steady state demonstrated no relationship between renal function and darifenacin clearance (see section 4.2).
Väikeses uuringus, kus erineva raskusega neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens vahemikus 10...136 ml/min) patsientidele (n=24) manustati 15 mg darifenatsiini üks kord ööpäevas kuni püsikontsentratsiooni saavutamiseni, puudus seos neerufunktsiooni ja darifenatsiini kliirensi vahel (vt lõik 4.2).
• if you have difficulties in passing urine and a weak stream of urine.
• kui teil on raskendatud urineerimine või nõrk uriinijuga.
The other ingredients are calcium hydrogen phosphate (anhydrous), hypromellose, magnesium stearate, polyethylene glycol, talc, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172) and yellow iron oxide (E172).
Abiained on kaltsiumvesinikfosfaat (veevaba), hüpromelloos, magneesiumstearaat, polüetüleenglükool, talk, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172) ja kollane raudoksiid (E172).
However, caution should be exercised.
Annuse suurendamisse tuleb suhtuda ettevaatusega.
• antifungal medicines (e.g. ketoconazole and itraconazole),
• seenevastased ravimid (nt ketokonasool ja itrakonasool),
INFORMATION IN BRAILLE Emselex 15 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Emselex 15 mg
INFORMATION IN BRAILLE Emselex 7.5 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Emselex 7,5 mg
6221 CB Maastricht The Netherlands
Alexander Battalaan 37 6221 CB Maastricht Holland
Common (may affect up to 1 in 10 people) Headache, abdominal pain, indigestion, feeling sick, dry eyes, nasal dryness.
Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st) Peavalu, kõhuvalu, seedehäire, iiveldus, silmade kuivus, ninakuivus.
If you take more Emselex than you should
Kui te võtate Emselex'i rohkem kui ette nähtud
• Keep the blister packs in the outer carton in order to protect from light.
• Hoida blisterpakendid välispakendis, valguse eest kaitstult.
Studies in animals have shown toxicity to parturition (for details, see section 5.3).
Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet sünnitusele (vt lõik 5.3).
There are limited amount of data from the use of darifenacin in pregnant women.
Darifenatsiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
For Emselex, these side effects have been reported to be uncommon.
Emselex'i kasutamisel on neid kõrvaltoimeid täheldatud harva.
Doubling the darifenacin dose from 7.5 mg to 15 mg result in a 150% increase in steady-state exposure.
Darifenatsiini annuse kahekordistamine annuselt 7,5 mg kuni 15 mg viis ekspositsiooni suurenemiseni 150% võrra püsikontsentratsiooni faasis.
Grapefruit juice may interact with Emselex.
Greibimahlal võib olla koostoime Emselex'iga.
Treatment with Emselex may possibly mask symptoms associated with gallbladder disease.
Ravi Emselex'iga võib maskeerida sapihaiguste sümptomid.
Patients receiving concomitant treatment with substances that are potent inhibitors of CYP2D6 or moderate inhibitors of CYP3A4
Patsiendid, kes kasutavad aineid, mis võivad inhibeerida CYP2D6 või kes kasutavad mõõdukaid CYP3A4 inhibiitoreid
However, the adjustment of Emselex doses is not necessary.
Siiski ei ole vaja Emselex'i annust muuta.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the blister packs in the outer carton in order to protect from light.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida blisterpakendid välispakendis, valguse eest kaitstult.
If you forget to take Emselex
Kui te unustate Emselex'i võtta
However, there was no association between the occurrence of adverse events related to the biliary system in darifenacin-treated patients and increasing age.
Siiski ei täheldatud sapiteedega seotud kõrvaltoimete esinemises seoseid darifenatsiiniga ravitud patsientide ja vanuse suurenemise vahel.
Emselex is for oral use.
Emselex on suukaudseks manustamiseks.
No dose adjustment is required in patients with impaired renal function.
Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Please also inform your doctor if you are taking products containing St John's wort.
Palun informeerige oma arsti kui te kasutate naistepuna sisaldavaid ravimeid.
As with other antimuscarinics, patients should be instructed to discontinue Emselex and seek immediate medical attention if they experience oedema of the tongue or laropharynx, or difficulty breathing (see section 4.8).
Nagu ka teiste antimuskariinikumide puhul, tuleb patsiente juhendada Emselex'i ravi katkestama ja koheselt arsti poole pöörduma, kui neil esineb keele või kõri-neeluturse või hingamisraskus (vt lõik
The effects of darifenacin on the metabolism of CYP2D6 substrates are mainly clinically relevant for CYP2D6 substrates which are individually dose titrated.
Darifenatsiini toime CYP2D6 substraatide metabolismile on kliiniliselt oluline reeglina CYP2D6 substraatide puhul kui nende annust tiitritakse individuaalselt.
Emselex 7.5 mg and 15 mg doses significantly reduced both the severity and number of urinary urgency episodes and the number of micturitions, while significantly increasing the mean volume voided from baseline.
Emselex'i annused 7,5 mg ja 15 mg vähendasid oluliselt nii uriinipakitsuste raskust kui ka arvu, samuti liigsagedast urineerimist.
The most common adverse reactions seen were dry mouth, constipation, headache, dyspepsia and nasal dryness.
Kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks olid suukuivus, kõhukinnisus, peavalu, kõhulahtisus ja ninakuivus.
Standard therapeutic prothrombin time monitoring for warfarin should be continued.
Varfariini kasutamisel tuleb jätkata tavalist protrombiiniaja jälgimist.
Differences from placebo1
Erinevus platseebost1
The other ingredients are calcium hydrogen phosphate (anhydrous), hypromellose, magnesium stearate, polyethylene glycol, titanium dioxide (E171) and talc.
Abiained on kaltsiumvesinikfosfaat (veevaba), hüpromelloos, magneesiumstearaat, polüetüleenglükool, titaandioksiid (E171) ja talk.
The incidence of adverse reactions with the doses of Emselex 7.5 mg and 15 mg decreased during the treatment period up to 6 months.
Emselex'i 7,5 mg ja 15 mg annuste kasutamisel kirjeldatud kõrvaltoimete esinemissagedus vähenes kuni 6-kuulise raviperioodi jooksul.
• certain antidepressants (e.g. imipramine),
• teatud antidepressandid (nt imipramiin),
Darifenacin treatment resulted in a modest increase in the exposure of the CYP3A4 substrate midazolam.
Ravi darifenatsiiniga põhjustab CYP3A4 substraadi midasolaami ekspositsiooni mõõduka suurenemise.
The M3 receptor is the major subtype that controls urinary bladder muscle contraction.
M3 on nende retseptorite põhiline alatüüp ning kontrollib põielihaste kontraktsioone.
As with other antimuscarinic agents, Emselex may produce effects such as dizziness, blurred vision, insomnia and somnolence.
Nagu ka teiste kolinoblokaatorite korral võib ka Emselex'i kasutamisel esineda peapööritust ja nägemise hägustumist, unetust ja unisust.
The use of agents such as physostigmine can assist in reversing such symptoms.
Neid sümptomeid võib aidata vähendada selliste ainete nagu füsostigmiin kasutamine.
Rash, dry skin, pruritus, hyperhidrosis
Lööve, kuiv nahk, sügelus, higistamine
Darifenacin is a moderate inhibitor of the enzyme CYP2D6.
Darifenatsiin on ensüümi CYP2D6 mõõdukas inhibiitor.
You should not drive or use machines if you are affected by these symptoms.
Nende nähtude esinemisel ei tohiks te juhtida autot ega käsitseda masinaid.
Mild hepatic impairment had no effect on the pharmacokinetics of darifenacin.
Kerge maksafunktsiooni häire ei mõjutanud darifenatsiini farmakokineetikat.
The three main metabolic routes are as follows: monohydroxylation in the dihydrobenzofuran ring; dihydrobenzofuran ring opening and
Kolm põhilist metabolismi teed on järgmised: dihüdrobensofuraaniringi monohüdroksüleerimine; dihüdrobensofuraaniringi avamine; pürrolidiinlämmastiku N-dealküleerimine.
Due to a greater contribution of CYP3A4 after higher darifenacin doses, the magnitude of the effect is expected to be even more pronounced when combining ketoconazole with darifenacin 15 mg.
Kuna CYP3A4 mõju on olulisem darifenatsiini suuremate annuste manustamisel, võib oletada et ketokonasooli ja 15 mg darifenatsiini kombinatsiooni kasutamisel on see toime väljendunud suurema ulatusega.
Darifenacin AUC24 and Cmax from 30 mg once daily dosing in subjects who are extensive metabolisers were 95% and 128% higher when erythromycin (moderate CYP3A4 inhibitor) was co-administered with darifenacin than when darifenacin was taken alone.
Darifenatsiini 30 mg annuse manustamisel üks kord päevas olid kiiretel metaboliseerijatel AUC24 ja Cmax vastavalt 95% ja 128% suuremad kui seda manustati koos mõõduka CYP3A4 inhibiitori erütromütsiiniga võrrelduna ainult darifenatsiini kasutamisega.
Substances that are inducers of CYP3A4, such as rifampicin, carbamazepine, barbiturates and St John´s wort (Hypericum perforatum) are likely to decrease the plasma concentrations of darifenacin.
CYP3A4 indutseerivad ained, nagu rifampitsiin, karbamasepiin, barbituraadid ja naistepuna (Hypericum perforatum), võivad vähendada darifenatsiini plasmakontsentratsiooni.
Treatment with Emselex administered at dosages of 7.5 mg and 15 mg daily has been investigated in four double-blind, Phase III, randomised, controlled clinical studies in male and female patients with symptoms of overactive bladder.
Ravi Emselex annustega 7,5 mg või 15 mg ööpäevas on üliaktiivse põie sümptomitega meestel ja naistel uuritud neljas topeltpimedas, faas III, randomiseeritud, kontrollitud kliinilises uuringus.
This enables you to wait longer before you go to the toilet and it increases the amount of urine that your bladder can hold.
See võimaldab harvem tualetis käia ja suurendab põie mahtuvust.
This dose-dependency is probably caused by saturation of the CYP2D6 catalysed metabolism possibly together with some saturation of CYP3A4-mediated gut wall metabolism.
See sõltuvus annusest võib olla tingitud CYP2D6 katalüüsitud metabolismi küllastumisest arvatavasti koos CYP3A4 poolt vahendatud sooleseina metabolismi küllastumisega.
Darifenacin is metabolised by CYP3A4 and CYP2D6.
Darifenatsiini metaboliseerivad CYP3A4 ja CYP2D6.
Depending on your response to Emselex, your doctor may increase your dose to 15 mg daily, two weeks after starting therapy.
Sõltuvalt ravivastusest võib arst kaks nädalat pärast ravi alustamist suurendada annust 15 mg-ni ööpäevas.
Keep the blister packs in the outer carton in order to protect from light.
Hoida blisterpakendid välispakendis, valguse eest kaitstult.
The recommended starting dose for the elderly is 7.5 mg daily.
Soovitatav algannus eakatele on 7,5 mg ööpäevas.
Merus Labs Netherlands B.V., Alexander Battalaan 37
Merus Labs Netherlands B.V.
Emselex should be used with caution in patients with risk of decreased gastrointestinal motility, gastro-oesophageal reflux and/or who are concurrently taking medicinal products (such as oral bisphosphonates) that can cause or exacerbate oesophagitis.
Ettevaatusega tuleb Emselex'i kasutada patsientidel vähenenud gastrointestinaalse motoorika ja gastroösofageaalse refluksi korral ja/või patsientidel, kes tarvitavad samaaegselt ösofagiidi ägenemist soodustada võivaid ravimeid (näiteks bisfosfonaadid).
It is not known whether darifenacin is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas darifenatsiin eritub rinnapiima.
• certain anticonvulsants (carbamazepine, barbiturates),
• teatud krambiravimid (karbamasepiin, barbituraadid),
If you stop taking Emselex
Kui te lõpetate Emselex'i võtmise
Calcium hydrogen phosphate, anhydrous
Kaltsiumvesinikfosfaat, veevaba Hüpromelloos