natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The patients enrolled had at least a 12-month history of migraine (with and without aura) according to the International Classification of Headache Disorders (ICHD-III) diagnostic criteria.
Uuringusse kaasatud patsientidel oli anamneesis vähemalt 12-kuuline, rahvusvahelise peavalude klassifikatsiooni diagnostilistele kriteeriumitele (Classification of Headache Disorders, ICHD-III) vastav migreen (auraga ja ilma).
In placebo-controlled studies, 0.4 % of patients (6 out of 1,701) treated with fremanezumab developed anti-drug antibodies (ADA).
Platseebokontrolliga uuringutes tekkisid 0,4% fremanezumabiga ravi saanud patsientidest (6 patsiendil 1701-st) ravimivastased antikehad.
It is unknown whether fremanezumab is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas fremanezumab eritub rinnapiima.
1.5 mL solution in a 2.25 mL Type I glass syringe with plunger stopper (bromobutyl rubber) and needle.
1,5 ml lahust 2,25 ml I tüüpi klaasist süstlis, millel on kolvikork (bromobutüülkummist) ja nõel.
Steady state was achieved by approximately 168 days (about 6 months) following 225 mg monthly and 675 mg quarterly dosing regimens.
Püsikontsentratsioon saavutati ligikaudu 168 päeva (ligikaudu 6 kuud) pärast raviskeeme 225 mg üks kord kuus või 675 mg üks kord kvartalis.
AJOVY is indicated for prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
AJOVY on näidustatud migreeni profülaktikaks täiskasvanutele, kellel on iga kuu vähemalt 4 migreenipäeva.
If you are not sure when to inject AJOVY, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Kui te ei ole kindel, millal AJOVY't süstida, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the syringe label and on the outer carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud süstli etiketil ja välispakendil pärast märget „EXP”.
There are two alternative recommended dosing options: - one injection (225 mg) once a month (monthly dosing) or - three injections (675 mg) every 3 months (quarterly dosing)
Valida saab kahe soovitatava raviskeemi vahel: - üks süste (225 mg) üks kord kuus või - kolm süstet (675 mg) üks kord iga kolme kuu järel (üks kord kvartalis)
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and on the outer carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli etiketil ja välispakendil pärast märget „EXP”.
Available non-clinical data do not suggest an effect on fertility (see section 5.3).
Olemasolevatest mittekliinilistest andmetest ei nähtu, et ravim avaldaks toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
AJOVY is a clear, colourless to slightly yellow solution.
AJOVY on selge, värvitu kuni kergelt kollakas lahus.
• The blue plunger moves down the viewing window during the injection.
• Süstimise ajal liigub sinine kolb vaateaknas alla.
− Use a clean, dry cotton ball, or gauze to gently press on the injection site for a few seconds.
− Võtke puhas kuiv vatitups või marlilapike ja vajutage see mõneks sekundiks õrnalt süstekohale.
What AJOVY is and what it is used for What AJOVY is
Mis ravim on AJOVY ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on AJOVY
After single subcutaneous administrations of 225 mg and 675 mg fremanezumab, median time to maximum concentrations (tmax) in healthy subjects was 5 to 7 days.
Pärast 225 mg ja 675 mg fremanezumabi ühekordset subkutaanset manustamist tervetele uuringus osalejatele oli mediaanaeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseni (tmax) 5...7 päeva.
Depending on your dose you will need to use 1 pre-filled pen or 3 pre-filled pens.
Olenevalt annusest peate kasutama ühte pen-süstlit või kolme pen-süstlit.
The blue plunger fills the window when the injection is complete.
Kui süstimine on lõppenud, täidab sinine kolb akna.
• Do not shake the pre-filled pen.
• Ärge raputage pen-süstlit.
A substance in the body called calcitonin gene-related peptide (CGRP) plays an important role in migraine.
Migreeni korral on oluline osa organismis sisalduval ainel, mida nimetatakse kaltsitoniini geeniga seotud peptiidiks (calcitonin gene-related peptide, CGRP).
Dose proportionality, based on population pharmacokinetics, was observed between 225 mg to 675 mg.
Proportsionaalsust annusega täheldati populatsiooni farmakokineetika analüüsi andmeil annusevahemikus 225...675 mg.
CI = confidence interval; HIT-6 = Headache Impact Test; MAHMD = monthly acute headache medication days; MHD = monthly headache days of at least moderate severity; MMD = monthly migraine days; SD = standard deviation; TD = treatment difference a For all endpoints mean change and CIs are based on the ANCOVA model that included treatment, gender, region, and baseline preventive medication use (yes/no) as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates.
CI = usaldusvahemik (confidence interval); MAHMD = ägeda peavalu vastaste ravimite võtmispäevade arv kuus (monthly acute headache medication days); MHD = vähemalt mõõduka raskusega peavalupäevade arv kuus (monthly headache days of at least moderate severity); MIDAS = migreeni puude hindamine (Migraine Disability Assessment); MMD = migreenipäevade arv kuus (monthly migraine days); SD = standardhälve (standard deviation); TD = ravierinevus (treatment difference) a Kõigi tulemusnäitajate keskmised muutused ja usaldusvahemikud põhinevad ANCOVA mudelil, mis hõlmas ravi, sugu, piirkonda ja ravieelset ennetava ravi kasutamist (jah/ei) kui fikseeritud väärtuseid ning vastavaid ravieelseid näitajaid ja aega (aastates) migreeni esmakordsest tekkest kui ühismuutujaid.
e) Inspect your AJOVY pre-filled pen.
e) Kontrollige AJOVY pen-süstlit.
Insert the needle into the pinched skin at a 45° to 90° angle.
Viige nõel nahavolti 45...90-kraadise nurga all.
TD (95% CI)b
(95% CI) TD (95% CI)b
How to use AJOVY
Kuidas AJOVY't kasutada
− Do not warm up the pre-filled pen using a microwave or any other heat source.
− Ärge kasutage pen-süstli soojendamiseks mikrolaineahju ega muud soojusallikat.
P-value (vs. placebo)a p<0.0001
P-väärtus (vs. platseebo)a p < 0,0001
Excipients: L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, sucrose, disodium ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) dihydrate, polysorbate 80, water for injections.
Abiained: histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, sahharoos, edeethape (EDTA), polüsorbaat 80, süstevesi.
− As the pre-filled pen is lifted from the skin, the needle shield returns to the original position and locks into place, covering the needle.
− Pen-süstli nahast väljatõstmisel pöördub nõelakate algasendisse ja lukustub kohale, kattes nõela.
Fremanezumab is a humanised IgG2Δa/kappa monoclonal antibody derived from a murine precursor.
Fremanezumab on inimesele omaseks muudetud, hiireliini lähteainest tuletatud IgG2Δa/kappa monoklonaalne antikeha.
AJOVY is available in packs containing 1 or 3 pre-filled syringes.
AJOVY tarnitakse pakendites, milles on 1 või 3 süstlit.
AJOVY should not be used if the solution is cloudy or discoloured or contains particles.
AJOVY lahust ei tohi kasutada, kui see on hägune, värvi muutnud või sisaldab nähtavaid osakesi.
AJOVY is available in packs containing 1 or 3 pre-filled pens.
AJOVY tarnitakse pakendites, milles on 1 või 3 pen-süstlit.
(see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
• Carefully read the AJOVY package leaflet to learn more about your medicine.
• Ravimiga tutvumiseks lugege hoolikalt AJOVY pakendi infolehte.
- The other ingredients (excipients) are L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, sucrose, disodium ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) dihydrate, polysorbate 80 and water for injections.
- Teised koostisosad (abiained) on histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, sahharoos, edeethape (EDTA), polüsorbaat 80 ja süstevesi.
If you forget or miss to use AJOVY
Kui te unustate AJOVY't kasutada või kui annus jääb vahele
− Check that the medicine inside the syringe looks clear and is colourless to slightly yellow.
− Veenduge, et süstlis olev ravim oleks selge ja värvitu kuni kergelt kollakas.
Table 1: Adverse reactions in clinical studies MedDRA System Organ Class Frequency
Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed MeDRA organsüsteemi klass Esinemissagedus
The effect also occurred from as early as the first month and sustained over the treatment period (see Figure 2).
Lisaks algas ravitoime mõnel juhul juba esimesest kuust ning kestis kogu raviperioodi vältel (vt joonis 2).
No pharmacokinetic drug interactions are expected based on the characteristics of fremanezumab.
Fremanezumabi omaduste põhjal ei saa eeldada mingeid ravimi farmakokineetilisi koostoimeid.
Push the plunger all the way down as far as it will go to inject all of the medicine.
Vajutage kolb kogu ravimi süstimiseks lõpuni alla.
If your dose is 675 mg, repeat steps 1 e) to 3 a) with the second and third pre-filled pen to inject the full dose.
Kui teie annus on 675 mg, siis korrake täisannuse süstimiseks etappe 1 e) kuni 3 a) teise ja kolmanda pen-süstliga.
Mean at baseline (monthly average number of migraine days): Placebo: 9.1, AJOVY Quarterly: 9.2, AJOVY Monthly: 8.9.
Ravieelne keskmine (migreenipäevade keskmine arv kuus): platseebo: 9,1; AJOVY üks kord kvartalis: 9,2; AJOVY üks kord kuus: 8,9.
The pre-filled syringe and the pre-filled pen should not be shaken.
Süstlit ja pen-süstlit ei tohi loksutada.
Patients may self-inject if instructed in subcutaneous self-injection technique by a healthcare professional.
Patsiendid, kes on saanud tervishoiutöötajalt nahaaluse süstimise alase väljaõppe, võivad endale ise süste teha.
Pre-filled pen containing 1.5 mL solution in a 2.25 mL Type I glass syringe with plunger stopper (bromobutyl rubber) and needle.
Pen-süstel, milles on1,5 ml lahust 2,25 ml I tüüpi klaasist süstlis, millel on kolvikork (bromobutüülkummist) ja nõel.
Do not use this medicine if you notice that the outer carton has been tampered with, the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured, or contains particles.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et välispakend on avatud, süstel on kahjustatud või ravim on hägune, värvi muutnud või sisaldab nähtavaid osakesi.
If your dose is 675 mg, repeat steps 1 e) to 3 a) with the second and third pre-filled syringe to inject the full dose.
Kui teie annus on 675 mg, siis korrake täisannuse süstimiseks etappe 1 e) kuni 3 a) teise ja kolmanda süstliga.
• The AJOVY pre-filled pen is for single use only.
• AJOVY pen-süstel on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Step 3: Disposal of the pre-filled pen a) Dispose of your pre-filled pen right away.
Pen-süstli kasutuselt kõrvaldamine a) Kasutatud pen-süstel kõrvaldage viivitamatult.
Package leaflet: Information for the patient AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab This medicine is subject to additional monitoring.
Pakendi infoleht: teave patsiendile AJOVY 225 mg süstelahus süstlis fremanezumab Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
The medicine is cloudy, discoloured, or contains particles.
ravim on hägune, värvi muutnud või sisaldab nähtavaid osakesi.
Do not use this medicine if you notice that the outer carton has been tampered with, the pen is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured, or contains particles.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et välispakend on avatud, pen-süstel on kahjustatud või ravim on hägune, värvi muutnud või sisaldab nähtavaid osakesi.
Make sure the name AJOVY appears on the label.
Veenduge, et sellele oleks kirjutatud „AJOVY“.
The safety and efficacy of fremanezumab were not affected by ADA development.
Ravimivastaste antikehade teke ei mõjutanud fremanezumabi ohutust ja efektiivsust.
Key secondary endpoints were the achievement of at least 50% reduction from baseline in monthly migraine days (50% responder rate), mean change from baseline in the patient reported MIDAS score, and change from baseline in monthly average number of days of acute headache medicinal product use.
Peamised teisesed tulemusnäitajad olid igakuiste migreenipäevade arvu vähenemine vähemalt 50% võrreldes ravieelsete näitajatega (50% ravivastuse määr), keskmine muutus MIDAS-e küsimustiku skooris (patsiendi teadete põhjal) võrreldes ravieelsete näitajatega ja muutus ägeda peavalu vastaste ravimite igakuiste kasutuspäevade keskmises arvus võrreldes ravieelsete näitajatega.
− 1 or 3 AJOVY pre-filled pens to enable 1 or 3 injections depending on your dose
− 1 või 3 AJOVY pen-süstlit üheks või kolmeks süsteks olenevalt annusest
• The AJOVY pre-filled syringe is for single use only.
• AJOVY süstel on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
− Check that the medicine in the pen viewing window looks clear and is colourless to slightly yellow.
− Veenduge, et ravim oleks pen-süstli vaateaknas selge ja värvitu kuni kergelt kollakas.
Adults with a history of episodic migraine (less than 15 headache days per month) were included in the study.
Uuringusse kaasati episoodilise migreeni anamneesiga (vähem kui 15 peavalupäeva kuus) täiskasvanud.
A population pharmacokinetic analysis looking at age, race, gender, and weight was conducted on data from 2,546 subjects.
2546 uuringus osaleja andmetega tehti populatsiooni farmakokineetika analüüs, kus võrreldi vanust, rassi, sugu ja kehakaalu.
Package leaflet: Information for the patient AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab This medicine is subject to additional monitoring.
Pakendi infoleht: teave patsiendile AJOVY 225 mg süstelahus pen-süstlis fremanezumab Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
AJOVY Pen
AJOVY pen-süstel
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment or hepatic impairment (see section 5.2).
Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse või maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Intrinsic and extrinsic factors
Püsi- ja juhutegurid
The primary efficacy endpoint was the mean change from baseline in the monthly average number of migraine days during the 12-week treatment period.
Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli keskmine muutus igakuises keskmises migreenipäevade arvus 12-nädalase raviperioodi jooksul võrreldes ravieelsete näitajatega.
Step 2: How to inject a) Remove the protective cap and do not replace.
Süstimine a) Eemaldage kaitsekork ja ärge seda tagasi pange.
AJOVY is a solution for injection (injection) in a pre-filled syringe with a fixed injection needle in a blister.
AJOVY on süstelahus (süstevedelik) fikseeritud süstenõelaga süstlis, mis on pakitud blisterpakendisse.
b) Inject by following the steps below.
b) Süstimisel järgige alltoodud etappe.
What are the benefits of using AJOVY
AJOVY kasutamisest saadav kasu
Mean at baseline (monthly average number of headache days of at least moderate severity): Placebo: 13.3, AJOVY Quarterly: 13.2, AJOVY Monthly: 12.8.
Ravieelne keskmine (vähemalt mõõduka tugevusega peavalupäevade keskmine arv kuus): platseebo: 13,3; AJOVY üks kord kvartalis: 13,2; AJOVY üks kord kuus: 12,8.
For multiple injections, injection sites should be alternated.
Mitme süste tegemisel tuleb süstekohti vahetada.
− Do not warm up the pre-filled syringe using a microwave or any other heat source.
− Ärge kasutage süstli soojendamiseks mikrolaineahju ega muud soojusallikat.
Treatment difference is based on the MMRM analysis with treatment, gender, region, and baseline preventive medication use (yes/no), month, and treatment month as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates.
Ravierinevus põhineb MMRM analüüsil, mis hõlmas ravi, sugu, piirkonda ja ravieelset ennetava ravi kasutamist (jah/ei), kuud ja ravikuud kui fikseeritud väärtuseid ning vastavaid ravieelseid näitajaid ja aega (aastates) migreeni esmakordsest tekkest kui ühismuutujaid.
Depending on your dose you will need to use 1 pre-filled syringe or 3 pre-filled syringes.
Olenevalt annusest peate kasutama ühte süstlit või kolme süstlit.
Before you use the AJOVY pre-filled pen, read and carefully follow the step-by-step instructions.
Enne AJOVY pen-süstli kasutamist lugege ja järgige hoolikalt üksikasjalikku kasutusjuhendit.
A total of 1,130 patients (991 females, 139 males) were randomised into one of three arms: 675 mg fremanezumab starting dose followed by 225 mg fremanezumab once a month (monthly, n=379), 675 mg fremanezumab every three months (quarterly, n=376), or monthly administration of placebo (n=375) administered via subcutaneous injection.
Kokku 1130 patsienti (991 naist, 139 meest) randomiseeriti ühte kolmest ravirühmast: 675 mg fremanezumabi algannus, millele järgnes 225 mg fremanezumabi üks kord kuus (n = 379), 675 mg fremanezumabi iga kolme kuu järel (üks kord kvartalis, n = 376) või platseebo üks kord kuus (n = 375), manustatuna subkutaanse süstena.
− Do not leave the pre-filled syringe in direct sunlight.
− Ärge jätke süstlit otsese päikesevalguse kätte.
A total of 875 patients (742 females, 133 males) were randomised into one of three arms: 675 mg fremanezumab every three months (quarterly, n=291), 225 mg fremanezumab once a month (monthly, n=290), or monthly administration of placebo (n=294) administered via subcutaneous injection.
Kokku 875 patsienti (742 naist, 133 meest) randomiseeriti ühte kolmest ravirühmast: 675 mg fremanezumabi iga kolme kuu järel (üks kord kvartalis, n = 291), 225 mg fremanezumabi üks kord kuus (n = 290) või platseebo üks kord kuus (n = 294), manustatuna subkutaanse süstena.
The primary efficacy endpoint was the mean change from baseline in the monthly average number of headache days of at least moderate severity during the 12-week treatment period.
Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli keskmine muutus igakuises, vähemalt mõõduka raskusega peavalupäevade keskmises arvus 12-nädalase raviperioodi jooksul võrreldes ravieelsete näitajatega.
The medicine must be discarded if it has been out of the refrigerator for longer than 24 hours.
Kui ravim ei ole olnud külmkapis kauem kui 24 tundi, tuleb see hävitada.
• Put the carton back in the refrigerator immediately, if you have any unused pre-filled pens in the carton.
• Kui karpi jääb kasutamata süstleid, pange karp kohe külmkappi tagasi.
The study population included adults with a history of chronic migraine (15 headache days or higher per month).
Uuringupopulatsioon hõlmas kroonilise migreeni anamneesiga (15 või rohkem peavalupäeva kuus) täiskasvanuid.
− Put your used pre-filled pens in a sharps disposal container right away after use.
− Pange kasutatud pen-süstlid kohe pärast kasutamist teravate jäätmete mahutisse.
Fremanezumab was evaluated in chronic migraine in a randomised, multicentre, 12-week, placebocontrolled, double-blind study (Study 2).
Fremanezumabi hinnati kroonilise migreeni ravis randomiseeritud mitmekeskuselises 12-nädalases platseebokontrolliga topeltpimedas uuringus (uuring 2).
The efficacy and safety of fremanezumab was demonstrated regardless of age, gender, race, use of concomitant preventive medicinal products (beta-blockers, calcium channel blocker/benzocycloheptene, antidepressants, anticonvulsants), use of topiramate or onabotulinumtoxin A for migraine in the past, and acute headache medication overuse.
Fremanezumabi efektiivsust ja ohutust tõestati sõltumata vanusest, soost, rassist, samaaegselt manustatavate ennetavate ravimite (beetablokaatorid, kaltsiumikanali blokaatorid /
The pre-filled syringe and the pre-filled pen are for single use only.
Süstel ja pen-süstel on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Step 3: Disposal of the pre-filled syringe a) Dispose of your pre-filled syringe right away.
Süstli kasutuselt kõrvaldamine a) Kasutatud süstel kõrvaldage viivitamatult.
Key secondary endpoints were the achievement of at least 50% reduction from baseline in monthly headache days of at least moderate severity (50% responder rate), mean change from baseline in the patient reported HIT-6 score, and change from baseline in monthly average number of days of acute headache medicinal product use.
Peamised teisesed tulemusnäitajad olid igakuiste, vähemalt mõõduka raskusega peavalupäevade arvu vähenemine vähemalt 50% võrreldes ravieelsete näitajatega (50% ravivastuse määr), keskmine muutus HIT-6 küsimustiku skooris (patsiendi teadete põhjal) võrreldes ravieelsete näitajatega ja muutus ägeda peavalu vastaste ravimite igakuiste kasutuspäevade keskmises arvus võrreldes ravieelsete näitajatega.
Median accumulation ratio, based on once monthly and once quarterly dosing regimens, is approximately 2.4 and 1.2, respectively.
Raviskeemidel 225 mg üks kord kuus ja 675 mg üks kord kvartalis põhinev kumulatsioonikoefitsiendi mediaan on vastavalt ligikaudu 2,4 ja 1,2.
The syringe is for single use only.
Süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
− 1 or 3 AJOVY pre-filled syringes to enable 1 or 3 injections depending on your dose
− 1 või 3 AJOVY süstlit üheks või kolmeks süsteks olenevalt annusest
Before you use the AJOVY pre-filled syringe, read and carefully follow the step-by-step instructions.
Enne AJOVY süstli kasutamist lugege ja järgige hoolikalt üksikasjalikku kasutusjuhendit.
− Wait 10 seconds to allow the skin to dry before injecting.
− Laske nahal enne süstimist umbes 10 sekundit kuivada.
The efficacy of fremanezumab was evaluated in episodic migraine in a randomised, multicentre, 12-week, placebo-controlled, double-blind study (Study 1).
Fremanezumabi efektiivsust episoodilise migreeni ravis hinnati randomiseeritud mitmekeskuselises 12-nädalases platseebokontrolliga topeltpimedas uuringus (uuring 1).
50% Responder Rate MMD
50% ravivastuse määr MMD
However, body weight did not have an observed effect on the clinical efficacy based on the exposure-response analyses in episodic and chronic migraine patients.
Samas, episoodilise ja kroonilise migreeniga patsientidel tehtud ekspositsiooni/ravivastuse analüüsi põhjal ei täheldatud kehakaalu mõju kliinilisele efektiivsusele.
AJOVY is a solution for injection (injection) in a single-dose pre-filled pen.
AJOVY on süstelahus (süstevedelik) üheannuselises pen-süstlis.
75% Responder Rate MMD
75% ravivastuse määr MMD
Assuming the model-derived estimated bioavailability of 66% (±SD of 26%) holds for the patient population, the volume of distribution for a typical patient was 3.6 L (35.1% CV) following subcutaneous administration of 225 mg, 675 mg and 900 mg of fremanezumab.
Eeldades, et patsiendipopulatsiooni korral kehtib mudelipõhine hinnanguline 66% (±SD 26%) biosaadavus, oli jaotusruumala pärast fremanezumabi 225 mg, 675 mg ja 900 mg annuse subkutaanset manustamist tüüpilise patsiendi puhul 3,6 l (35,1% CV).
e) Inspect your AJOVY pre-filled syringe.
e) Kontrollige AJOVY süstlit.
− You may see small air bubbles in the pre-filled syringe.
− Te võite süstlis väikeseid õhumulle märgata.
Assuming the model-derived estimated bioavailability of 66% (±SD of 26%) holds for the patient population, central clearance for a typical patient was 0.09 L/day (23.4% CV) following subcutaneous administration of 225 mg, 675 mg and 900 mg of fremanezumab.
Eeldades, et patsiendipopulatsiooni puhul kehtib mudelipõhine hinnanguline 66% (±SD 26%) biosaadavus, oli tsentraalne kliirens pärast fremanezumabi 225 mg, 675 mg ja 900 mg annuse subkutaanset manustamist tüüpilisel patsiendil 0,09 l ööpäevas (23,4% CV).
Table 3: Key Efficacy Outcomes in Study 2 in Chronic Migraine Efficacy Endpoint
Peamised efektiivsuse tulemusnäitajad kroonilise migreeni uuringus (uuring 2) Efektiivsuse tulemusnäitaja
− Do not recycle used sharps disposal container.
− Ärge taaskasutage teravate jäätmete mahutit.
How to store AJOVY
Kuidas AJOVY't säilitada
Table 2: Key Efficacy Outcomes in Study 1 in Episodic Migraine Efficacy Endpoint
Peamised efektiivsuse tulemusnäitajad episoodilise migreeni uuringus (uuring 1) Efektiivsuse tulemusnäitaja
How AJOVY works
Kuidas AJOVY toimib
Use a reminder method such as notes in a calendar or diary to help you remember your next dose so that you do not miss a dose or have a dose too soon after the last one.
Vältimaks annuse vahelejätmist või liiga vara manustamist pärast viimast annust kasutage meelespead, nt märkige järgmise annuse kuupäev kalendrisse või päevikusse.