natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ciclosporin is also an inhibitor of CYP3A4, the multidrug efflux transporter P-glycoprotein and organic anion transporter proteins (OATP) and may increase plasma levels of co-medications that are substrates of this enzyme and/or transporters.
Tsüklosporiin on samuti CYP3A4, paljude ravimite väljavoolu transportija P-glükoproteiini ja orgaanilisi anioone transportivate proteiinide (OATP) inhibiitor ning võib põhjustada samaaegselt kasutatavate ravimite, mis on selle ensüümi ja/või transportijate substraadid, plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Sandimmun should not be given to children for a non-transplant disease, except for treatment of nephrotic syndrome.
Siirdamisega mitteseotud haiguste korral ei tohi lastel Sandimmun-i kasutada, välja arvatud nefrootilise sündroomi raviks.
Very rare side effects: These side effects may affect between 1 and 10 in every 100,000 people.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed: Need kõrvaltoimed võivad tekkida 1 kuni 10 inimesel 100 000st.
There is limited experience with Sandimmun in elderly patients.
Sandimmun-i kasutamise kogemus eakatel patsientidel on piiratud.
This contains 10 mg of ciclosporin.
See vastab 10 mg tsüklosporiinile.
Ciclosporin enhances the clearance of magnesium.
Tsüklosporiini toimel kiireneb magneesiumi kliirens.
When to take Sandimmun Take Sandimmun at the same time every day.
Võtke Sandimmun-i iga päev samal kellaajal.
Sandimmun contains ethanol
Sandimmun sisaldab etanooli
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion containing 50 mg ciclosporin per mL.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraat, mille 1 ml sisaldab 50 mg tsüklosporiini.
Regular monitoring of blood pressure is required during Sandimmun therapy.
Ravi ajal Sandimmun-iga on vajalik vererõhu regulaarne kontroll.
Sandimmun 50 mg/ml concentrate for solution for infusion ciclosporin
Sandimmun 50 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat tsüklosporiin
Ciclosporin is an inhibitor of CYP3A4, the multidrug efflux transporter P-glycoprotein and organic anion transporter proteins (OATP) and may increase plasma levels of co-medications that are substrates of this enzyme and/or transporter.
Tsüklosporiin on CYP3A4, multiravim transporter P-glükoproteiini ja orgaaniliste anioontransportvalkude (OATP) inhibiitor ja võib suurendada selliste samaaegselt manustatavate ainete plasmakontsentratsiooni, mis on selle ensüümi ja/või transporterite substraadid.
If you are not sure, talk to your doctor before taking Sandimmun.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Sandimmun-i võtmist nõu oma arstiga.
• if you have liver problems.
• kui teil on probleeme maksaga.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
It may also affect your sight because of the higher pressure inside your head (benign intracranial hypertension).
See võib mõjutada ka nägemist koljusisese rõhu tõusu tõttu.
There have been reports from clinical trials and from the post-marketing setting associated with the use of Sandimmun.
Sandimmun-i kasutamisega seoses on saadud vastavaid teateid kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgselt.
• Liver problems and damage with or without yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite and dark urine.
• Maksatalitluse häired ja maksakahjustus koos naha ja silmavalgete kollasuse, iivelduse, isutuse ja uriini tumenemisega või ilma.
Discontinuation of Sandimmun may also become necessary if hypertension developing during treatment cannot be controlled by appropriate therapy.
Ravi Sandimmun-iga võib olla vaja lõpetada ka juhul, kui ravi ajal tekib hüpertensioon, mis ei allu vastavale ravile.
Sandimmun treatment should be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of atopic dermatitis.
Sandimmun-iga tohib alustada atoopilise dermatiidi diagnoosimise ja ravi kogemusega arst.
Each capsule contains 100 mg ciclosporin.
Iga kapsel sisaldab 100 mg tsüklosporiini.
METHOD OF ADMINISTRATION [To be completed nationally]
MANUSTAMISVIIS [Täidetakse riiklikult]
For volume greater than 1 ml, use the 4-ml syringe.
1 ml ületava koguse puhul kasutada 4 ml süstalt.
In patients with impaired renal function, the initial dose should not exceed 2.5 mg/kg/day.
Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei tohi algannus ületada 2,5 mg/kg ööpäevas.
Each capsule contains 25 mg ciclosporin.
Iga kapsel sisaldab 25 mg tsüklosporiini.
The recommended dose range is 2.5 to 5 mg/kg/day given in 2 divided oral doses.
Soovitatav annusevahemik on 2,5...5 mg/kg ööpäevas, manustatuna kaheks väiksemaks suukaudseks annuseks jaotatuna.
Talk to your doctor before taking Sandimmun:
Enne Sandimmun-i võtmist pidage nõu oma arstiga:
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
• Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
The total dose each day is usually between 5 mg and 7 mg per kilogram body weight.
Ööpäevane koguannus jääb tavaliselt vahemikku 5...7 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Table 1: Adverse drug reactions from clinical trials Blood and lymphatic system disorders Common
Tabel 1: Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed
The ethanol content of the Sandimmun formulations should also be taken into account in women who are breast-feeding (see section 4.4).
Imetavate naiste puhul tuleb samuti arvestada Sandimmun-i ravimvormide etanoolisisaldusega (vt lõik 4.4).
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Allergilised lööbed Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage
Intravenous use
Manustamisviis
Optic disc oedema, including papilloedema, with possible visual impairment secondary to benign intracranial hypertension
Väga harv Nägemisnärvi diski turse, sh papillödeem koos võimaliku nägemislangusega healoomulise intrakraniaalse rõhu tõusu tagajärjel Teadmata* Migreen
Other adverse drug reactions from post-marketing experience There have been solicited and spontaneous reports of hepatotoxicity and liver injury including cholestasis, jaundice hepatitis and liver failure in patients treated with ciclosporin.
Muud turuletulekujärgse kasutamise käigus täheldatud kõrvaltoimed Tsüklosporiiniga ravitud patsientidel on teatatud hepatotoksilisuse ja maksakahjustuse, sh kolestaasi, ikteruse, hepatiidi ja maksapuudulikkuse juhtudest.
An approximate 2- to 3-fold increase in ciclosporin exposure may be observed in patients with hepatic impairment.
Maksakahjustusega patsientidel on täheldatud tsüklosporiini ekspositsiooni ligikaudu 2 kuni 3-kordset suurenemist.
Medicines which may decrease the level of ciclosporin in your blood include: barbiturates (used to help you to sleep), some anti-convulsant medicines (such as carbamazepine or phenytoine), octreotide (used to treat acromegaly or neuroendorcrine tumours in the gut), anti-bacterial medicines used to treat tuberculosis, orlistat (used to help weight loss), herbal medicines containing St. John's wort, ticlopidine (used after a stroke), certain medicines which lower blood pressure (bosentan), and terbinafine (an anti-fungal medicine used to treat infections of the toes and nails).
Järgmised ravimid võivad vähendada tsüklosporiini sisaldust teie veres: barbituraadid (aitavad uinuda), mõned krambivastased ravimid (nt karbamasepiin või fenütoiin), oktreotiid (kasutatakse akromegaalia või soole neuroendokriinsete kasvajate raviks), tuberkuloosi raviks kasutatavad antibakteriaalsed ravimid, orlistat (ravim, mis aitab kaalu langetada), naistepuna sisaldavad taimsed preparaadid, tiklopidiin (kasutatakse pärast insulti), teatud vererõhku langetavad ravimid (bosentaan) ja terbinafiin (seenevastane ravim, mida kasutatakse naha- ja küüneseene raviks).
Discontinuation of Sandimmun therapy is recommended if hypertension developing during treatment cannot be controlled with appropriate therapy.
Ravi Sandimmun-iga on soovitatav lõpetada juhul, kui ravi ajal tekib hüpertensioon, mis ei allu vastavale ravile.
Medicines which may increase the level of ciclosporin in your blood include: antibiotics (such as erythromycin or azythromycin), anti-fungals (voriconazole, itraconazole), medicines used for heart problems or high blood pressure (diltiazem, nicardipine, verapamil, amiodarone), metoclopramide (used to stop sickness), oral contraceptives, danazol (used to treat menstrual problems), medicines used to treat gout (allopurinol), cholic acid and derivatives (used to treat gallstones), protease inhibitors used to treat HIV, imatinib (used to treat leukaemia or tumours), colchicine, telaprevir (used to treat hepatitis C).
Järgmised ravimid võivad suurendada tsüklosporiini sisaldust teie veres: antibiootikumid (nt erütromütsiin või asitromütsiin), seentevastased ravimid (vorikonasool, itrakonasool), südamehaiguste või kõrgvererõhu ravimid (diltiaseem, nikardipiin, verapamiil, amiodaroon), metoklopramiid (kasutatakse iivelduse raviks), suukaudsed rasestumisvastased tabletid, danasool (kasutatakse menstruaaltsükli häirete raviks), podagra ravimid (allopurinool), sapphape ja selle derivaadid (kasutatakse sapikivitõve raviks), HIV raviks kasutatavad proteaasi inhibiitorid, imatiniib (kasutatakse leukeemia või kasvajate raviks), kolhitsiin, telapreviir (kasutatakse C-hepatiidi raviks).
Once mixed it should be taken immediately after preparation.
Pärast segamist tuleb ravim sisse võtta koheselt.
If any of the above applies to you (or you are not sure), tell your doctor before taking Sandimmun.
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), rääkige sellest oma arstiga enne Sandimmun-i võtmist.
Combination with products containing Hypericum perforatum (St John´s Wort) (see section 4.5).
Samaaegne kasutamine toodetega, mille koostises on Hypericum perforatum (liht-naistepuna) (vt lõik
Yellow to brownish yellow liquid, clear or with a small amount of very fine sediment.
Selge või vähese väga peene sademega kollane kuni kollakaspruun lahus.
If any of these affects you severely, tell your doctor.
Kui mõni neist kõrvaltoimetest on raske, rääkige oma arstiga.
o Capsule shell: Iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), glycerol 85%, sorbitol syrup special, gelatin.
o Kapsli kest: Kollane raudoksiid (E172), titaaniumdioksiid (E171), glütserool 85%, spetsiaalne sorbitoolisiirup, želatiin.
• Destruction of red blood cells, involving kidney problems with symptoms such as swelling of the face, stomach, hands and/or feet, decreased urination, breathing difficulty, chest pain, fits,
• Punaste vereliblede hävinemine, sealhulgas neeruprobleemid koos sümptomitega nagu näo,
What Sandimmun is and what it is used for What you need to know before Sandimmun is used How Sandimmun is used
Mis ravim on Sandimmun ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse Sandimmun-i Kuidas Sandimmun-i manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Each capsule contains 50 mg ciclosporin.
Iga kapsel sisaldab 50 mg tsüklosporiini.
Thrombotic microangiopathy, thrombotic thrombocytopenic purpura Metabolism and nutrition disorders
Hemolüütilis-ureemiline sündroom, mikroangiopaatiline hemolüütiline aneemia Teadmata* Trombootiline mikroangiopaatia, trombootiline trombotsütopeeniline purpur Ainevahetus- ja toitumishäired
For inducing remission, the recommended initial dose is 2.5 mg/kg/day orally given in 2 divided doses.
Remissiooni saavutamiseks on soovitatav algannus 2,5 mg/kg ööpäevas, mida manustatakse suu kaudu kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna.
Statin
Statiin
Myalgia, muscle cramps
• Lihasvalu, krambid.
There have been solicited and spontaneous reports of hepatotoxicity and liver injury including cholestasis, jaundice, hepatitis and liver failure in patients treated with ciclosporin.
Tsüklosporiiniga ravitud patsientidel on teatatud hepatotoksilisuse ja maksakahjustuse, sh kolestaasi, ikteruse, hepatiidi ja maksapuudulikkuse juhtudest.
o Capsule shell: Iron oxide red (E172), titanium dioxide (E 171), glycerol 85%, sorbitol syrup special, gelatin.
o Kapsli kest: Punane raudoksiid (E172), titaaniumdioksiid (E 171), glütserool 85%, spetsiaalne sorbitoolisiirup, želatiin.
Posology The dose ranges given for oral administration are intended to serve as guidelines only.
Annustamine Suukaudseks manustamiseks ette nähtud annusevahemikud on ainult soovituslikud.
Push the medicine out of the syringe into a small glass (not plastic) containing liquids, preferably cold chocolate drink, milk, fruit juice or cola - Make sure that the syringe does not touch the liquid in the glass.
Väljutage ravim süstlast väikesesse klaasi, mis sisaldab vedelikku, eelistatavalt apelsini- või õunamahla.
It does not matter if there are a few tiny bubbles in the syringe.
Süstlas olevad üksikud väikesed mullid ei oma tähtsust.
Co-administration of drugs that are substrates of CYP3A4, P-gp and OATP with ciclosporin may increase plasma levels of co-medications that are substrates of this enzyme and/or transporter.
Tsüklosporiini manustamisel koos ravimitega, mis on CYP3A4, P-gp ja OATP substraadid, võib nende ravimite plasmakontsentratsioon tõusta.
{Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
{ Nimi ja aadress } {tel} {faks} {e- post }
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmun.
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne Sandimmun-i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmum.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Sandimmun-i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
The total dose each day is usually between 2.5 mg per kilogram of your body weight and 5 mg per kilogram body weight.
Ööpäevane koguannus jääb tavaliselt vahemikku 2,5...5 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Low doses of Sandimmun should be used to treat mild, chronic GVHD.
Kergekujulise kroonilise transplantaat peremehe vastu reaktsiooni raviks tuleb kasutada Sandimmun-i väikeseid annuseid..
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 100 mg ciclosporin
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml suukaudset lahust sisaldab 100 mg tsüklosporiini.
Medicinal products known to reduce or increase the bioavailability of ciclosporin: In transplant patients frequent measurement of ciclosporin levels and, if necessary, ciclosporin dosage adjustment is required, particularly during the introduction or withdrawal of the co-administered medication.
Siirdamispatsientidel on vajalik sagedane tsüklosporiini kontsentratsiooni määramine ja vajadusel tsüklosporiini annuse kohandamine.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ampoule contains 50 mg/mL ciclosporin
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ampull sisaldab 50 mg/ml tsüklosporiini.
Caution is recommended when co-administering ciclosporin with lercanidipine (see section 4.4).
Tsüklosporiini ja lerkanidipiini koosmanustamisel peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
You might get swollen gums that might grow over your teeth if you are taking nifedipine during your treatment with ciclosporin.
Kui te võtate tsüklosporiinravi ajal nifedipiini, võib tekkida igemete paistetus (igemed võivad ulatuda üle hammaste).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGINGANDTHE IMMEDIATE PACKAGING
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
• Low level of white blood cells.
• Valgete vereliblede madal arv.
• High blood pressure.
• Kõrge veresuhkru tase.
Rare side effects: These side effects may affect between 1 and 10 in every 10,000 people.
Harva esinevad kõrvaltoimed: Need kõrvaltoimed võivad tekkida ühel kuni kümnel inimesel kümnest tuhandest.
How to store Sandimmun
Kuidas Sandimmun-i säilitada
Measuring your dose
Koostoimed ravimitega
The oral solution should not be refrigerated.
Suukaudset lahust ei tohi hoida külmkapis.
• Weight gain.
• Kehakaalu tõus.
• how well your liver and kidneys are working,
• maksa ja neerude talitlust,
Muscle weakness, myopathy Renal and urinary disorders Very common
Lihasnõrkus, müopaatia Neerude ja kuseteede häired Väga sage
One ml oral solution contains 100 mg ciclosporin.
Suukaudse lahuse üks ml sisaldab 100 mg tsüklosporiini.
Nephrotic syndrome For inducing remission, the recommended daily dose is given in 2 divided oral doses.
Remissiooni saavutamiseks manustatakse soovitatav ööpäevane annus kaheks väiksemaks suukaudseks annuseks jaotatuna.
Capsule shell Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E171) Glycerol 85% Sorbitol syrup special Gelatin
Punane raudoksiid (E172) Titaaniumdioksiid (E171) Glütserool 85% Spetsiaalne sorbitoolisiirup Želatiin
Capsule shell Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E 171) Glycerol 85% Sorbitol syrup special Gelatin
Punane raudoksiid (E172) Titaaniumdioksiid (E 171) Glütserool 85% Spetsiaalne sorbitoolisiirup Želatiin
Breast-feeding is not recommended during treatment with Sandimmun.
Jälgimine ravi ajal Sandimmun-iga
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral solution containing 100 mg ciclosporin per mL
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Suukaudne lahus, mille 1 ml sisaldab 100 mg tsüklosporiini.
Allergic rashes
Seedetrakti häired Sage
• Kidney problems.
• Neerutalitluse häired.
Capsule shell Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) Glycerol 85% Sorbitol syrup special Gelatin
Must raudoksiid (E172) Titaaniumdioksiid (E171) Glütserool 85% Spetsiaalne sorbitoolisiirup Želatiin
Uncommon side effects: These side effects may affect between 1 and 10 in every 1,000 people.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: Need kõrvaltoimed võivad tekkida 1 kuni 10 inimesel 1000-st.
Ciclosporin
Tsüklosporiin
Sandimmun 100 mg/ml oral solution ciclosporin
Sandimmun 100 mg/ml suukaudne lahus tsüklosporiin
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP JA PUDELI ETIKETT
• General swelling.
• Maohaavand.
No impairment in fertility was demonstrated in studies in male and female rats.
Isaste ja emaste rottidega läbi viidud uuringutes ei täheldatud viljakuse langust.
Higher doses of Sandimmun, or the use of Sandimmun intravenous therapy, may be necessary in the presence of gastrointestinal disturbances which might decrease absorption.
Seedetrakti häirete esinemise korral, mis võivad vähendada imendumist, võib olla vaja kasutada Sandimmun-i suuremaid annuseid või intravenoosset ravi Sandimmun-iga.
The total dose each day is usually between 3 mg per kilogram of your body weight and 5 mg per kilogram body weight.
Ööpäevane koguannus jääb tavaliselt vahemikku 3...5 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
{Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
{Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-post}
Except for the treatment of nephrotic syndrome, there is no adequate experience available with Sandimmun.
Kasutamine lastel siirdamisega mitteseotud näidustustel Puudub piisav Sandimmun-i kasutamise kogemus, välja arvatud nefrootilise sündroomi raviks.
Common side effects: These side effects may affect between 1 and 10 in every 100 people.
Sageli esinevad kõrvaltoimed: Need kõrvaltoimed võivad tekkida ühel kuni kümnel inimesel sajast.
The usual dose is 60 mg once a day.
Tavaline annus on 60 mg üks kord ööpäevas.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Roteas?
Mis meetmed võetakse, et tagada Rotease ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Roteas can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rotease kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Thrombin is essential for blood clotting.
Trombiin on vajalik vere hüübimiseks.
Other information about Roteas
Muu teave Rotease kohta
Bleeding can occur at any site and can be severe or even fatal.
Veritsemine võib tekkida mis tahes kohal ning olla raske või lõppeda isegi surmaga.
This medicine is the same as Lixiana, which is already authorised in the European Union (EU).
See ravim on samane Lixianaga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
The effects were studied in one main study, which involved over 21,000 patients for an average of 2.5 years.
Toimet uuriti ühes põhiuuringus, milles osales keskmiselt 2,5 aasta jooksul üle 21 000 patsiendi.
Roteas is available as tablets (15, 30 and 60 mg) and can only be obtained with a prescription.
Roteast turustatakse tablettidena (15, 30 ja 60 mg) ja see on retseptiravim.
It must also not be used in pregnant or breastfeeding women or together with another anticoagulant.
Samuti ei tohi seda kasutada rasedad või rinnaga toitvad naised ega koos teise hüübimisvastase ravimiga.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Roteas's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Inimravimite komitee otsustas, et Rotease kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
What is Roteas and what is it used for?
Mis on Roteas ja milleks seda kasutatakse?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Roteas.
See on ravimi Roteas Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The company that makes Lixiana has agreed that its scientific data can be used for Roteas (‘informed consent').
Lixiana tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka ravimi Roteas toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Why is Roteas approved?
Miks Roteas heaks kiideti?
Further episodes were seen in 130 of 4,118 patients given edoxaban (3.2%) and in 146 of 4,122 given warfarin (3.5%).
Uusi juhte esines 130 patsiendil 4118 edoksabaani saanud patsiendist (3,2%) ja 146 patsiendil 4122 varfariini saanud patsiendist (3,5%).
The main measure of effectiveness was the rate of stroke or systemic embolism among the patients each year.
Efektiivsuse põhinäitaja oli insuldi või süsteemse emboolia määr patsientide hulgas igal aastal.
It is not intended to provide practical advice on how to use Roteas.
Hindamisaruandes ei anta Rotease kasutamise praktilisi nõuandeid.
Although there was greater a risk of bleeding from the mucosa (tissues lining body cavities such as the nose, gut and vagina), the Committee considered that the risk could be managed with appropriate measures.
Kuigi limaskestade (kehaõõnsusi, nt nina, soolt ja tuppe katvad koed) verejooksu risk oli suurem, oli komitee seisukohal, et riski saab vähendada sobivate meetmetega.
With respect to safety, overall the risk of serious bleeding such as bleeding into the brain was reduced compared with warfarin, although there may be less difference where warfarin treatment is well managed.
Ohutuse seisukohtalt vähenes varfariiniga võrreldes üldiselt raske verejooksu, nt ajuverejooksu risk, kuigi erinevus võib olla väiksem, kui varfariinravi on hästi juhitud.
Roteas must not be used in patients who are actively bleeding, have liver diseases that affect blood clotting, have severe uncontrolled high blood pressure or who have a condition putting them at significant risk of major bleeding.
Roteast ei tohi kasutada patsiendid, kellel on aktiivne verejooks, vere hüübimist mõjutavad maksahaigused, ohjamata väga kõrge vererõhk või haigus, mis põhjustab olulist suure verejooksu riski.
Treatment is continued while the benefit outweighs the risk of bleeding, which depends on the condition being treated and any existing risk factors.
Ravi jätkatakse seni, kuni ravist saadav kasu on suurem kui verejooksu risk, mis sõltub ravitavast haigusest ja olemasolevatest riskiteguritest.
It is used in patients who have one or more risk factors, such as having had a previous stroke, high blood pressure, diabetes, heart failure or being 75 years old or over;
Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on vähemalt üks riskitegur, nt varasem insult, kõrgvererõhk, diabeet, südamepuudulikkus või vanus vähemalt 75 aastat;
What are the risks associated with Roteas?
Mis riskid Roteasega kaasnevad?
Dose adjustments may also need to be made in patients who are switched between Roteas and other anticoagulant medicines.
Annust võib olla vajalik kohandada ka patsientidel, kes vahetavad Rotease muude hüübimisvastaste ravimite vastu või vastupidi.
The company that markets Roteas will provide educational materials for doctors prescribing the medicine and an alert card for patients, explaining the risks of bleeding with the medicine and how to manage them.
Roteast turustav ettevõte varustab ravimit määravad arstid teabematerjalidega ja patsiendid hoiatuskaardiga, milles selgitatakse ravimi kasutamisega kaasneva verejooksu riski ja kuidas seda ohjata.