natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The proposed removal of the top dose for the use of Qsiva does not alleviate the concerns.
Müügiloa taotleja pakutud Qsiva suurima annuse kasutamise ärajätmine ei lahenda probleeme.
The probability of off-label use - A robust SmPC and state-of-the art education-based RMP, further strengthened by the use of comprehensive prescriber checklist and patient education card, was proposed to be put in place by the applicant to be uniformly and easily implementable across all EU countries.
Ravimi registreerimata näidustusel kasutamise tõenäosus: müügiloa hoidja tegi ettepaneku kasutada selgesõnalist ravimi omaduste kokkuvõtet ning kõigile tänapäeva nõuetele vastavat koolituspõhist riskijuhtimiskava, mida toetaksid üksikasjalik kontroll-loend tervishoiutöötajaile ja patsiendi teavituskaart ning mida saaks kergesti ja ühetaoliselt rakendada kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
30 kg/m2) with weight-related co-morbidities such as hypertension, type 2 diabetes or dyslipidaemia.
Qsiva kasutamine on soovitatav raskelt rasvunud (KMI ≥ 35 kg/m2) või rasvunud patsientidel (KMI ≥ 30 kg/m2), kellel esinevad kehakaaluga seotud kaasnevad haigused, nagu hüpertensioon, 2. tüüpi diabeet või düslipideemia.
Teratogenic risk - Topiramate has been associated with an increased risk of teratogenesis; however, topiramate has been approved for 16 years and is currently in widespread use within the EU for migraine prophylaxis and epilepsy, which requires treatment at higher doses.
Teratogeensuse risk: topiramaat on seotud teratogeensuse riski suurenemisega, samas on ravimil müügiluba juba 16 aastat.
Dropout rates for depression with Qsiva significantly outnumbered those with placebo; thus close surveillance in trials may have stopped progression to more severe symptoms.
Patsientide arv, kes katkestasid uuringu depressiooni tõttu, oli Qsiva rühmas oluliselt suurem kui platseeborühmas, seetõttu võis patsientide hoolikas jälgimine kliinilises uuringus ära hoida raskemate sümptomite tekke.
Psychiatric safety -Depression, anxiety and cognitive impairment were more commonly reported in patients treated with Qsiva than placebo.
Psühhiaatriline ohutus: Qsivaga ravitud patsientidel teatati platseeborühmaga võrreldes sagedamini depressioonist, ärevusest ja kognitiivsete võimete halvenemisest.
The applicant's claim that by applying the 3 month stopping rule for non-responders, the number of drop-outs due to neuropsychiatric AEs in the Qsiva group would not exceed those in the placebo group was questioned by CHMP.
Inimravimite komitee arvates on samuti küsitav müügiloa taotleja väide, et kuivõrd uuringus katkestati pärast kolme kuud ravile mittereageerinud patsientidel ravi, siis ei tohiks uuringu katkestamise määr neuropsühhiaatriliste kõrvalnähtude tõttu Qsiva rühmas ületada platseeborühma vastavat näitajat.
Overall, the availability of psychiatric expertise at sites of treatment with Qsiva was considered to be necessary by CHMP.
Kokkuvõttes leidis inimravimite komitee, et asutustes, kus patsiente ravitakse Qsivaga, peab olema psühhiaatriline pädevus.
Furthermore, the applicant cited the example of topiramate as further evidence that this risk can be effectively mitigated by SmPC and RMP.
Müügiloa taotleja viitas topiramaadi näitele kui tõendile, et seda riski saab ravimi omaduste kokkuvõttes toodud teabe ja riskijuhtimiskava abil edukalt vähendada,.
The Applicant addressed the need for effective contraception and the risk of teratogenesis in the SmPC and the RMP, which included a detailed healthcare provider checklist as well as patient education card.
Müügiloa taotleja on ravimi omaduste kokkuvõttes ja riskijuhtimiskavas rõhutanud efektiivse rasestumisvastase meetodi kasutamise vajadust ning teratogeenset riski, riskijuhtimiskavas on tervishoiutöötajatele põhjalik kontroll-loend ja patsiendi teavituskaart.
In the view of the CHMP, any increase in heart rate can remain a concern with regard to CV risk.
Inimravimite komitee arvates on südame löögisageduse suurenemine kardiovaskulaarse riski aspektist murettekitav.
The magnitude of the weight loss was larger compared to previously approved weight reducing agents.
Kehakaalu languse ulatus oli suurem, kui seda on täheldatud kehakaalu langetavate müügiloaga ravimite korral.
The applicant emphasised that Qsiva is highly effective in achieving and maintaining weight loss in obese patients, of a magnitude greater than that of any other pharmacological treatment to date with expected improvement of cardiovascular, metabolic, and other outcomes, as well as demonstrated improvements in blood pressure, glycaemic control, lipids, quality of life, incidence of new onset type 2 diabetes and other outcomes.
Uuringud on näidanud vererõhu vähenemist, glükoosisisalduse reguleeritavust, lipiididesisalduse ja elukvaliteedi paranemist, 2. tüüpi diabeedi esmajuhtide arvu vähenemist ning muude tulemusnäitajate paranemist.
Therefore the cardiovascular effects of Qsiva cannot be implied from data for higher doses of phentermine as a single agent.
Seetõttu ei saa fentermiini üksikpreparaadi suuremate annuse kasutamisest teha järeldusi Qsiva kardiovaskulaarsete toimete kohta.
Estimates of the mean heart rate were considered by CHMP not to be necessarily the most relevant parameter (compared to e.g. increase in heart rate in the highest percentile or increased proportion of subjects with > 10 bpm) The consequence of the sympathomimetic mechanism of action of Qsiva for CV outcome in long-term use remains a principle concern for CHMP in the absence of long-term CV outcome trial data.
Inimravimite komitee arvates ei olnud südame keskmine löögisagedus ka kõige asjakohasem parameeter (võrreldes näiteks südame löögisageduse suurenemisega kõige kõrgemas protsentiilis või patsientide osakaalu suurenemisega, kelle südame löögisagedus suurenes > 10 lööki minutis).
In the 1 year cohort the frequency of cardiac disorders (mostly palpitations and increase in heart rate) was higher in the Qsiva groups (4.2% and 4.7% in the mid dose and high dose group, respectively) compared to placebo (1.8%).
(vastavalt 4,2% ja 4,7% patsientidest keskmise annuse ja suure annuse rühmades) kui platseeborühmas (1,8% patsientidest).
The applicant presented in writing and at an oral explanation their grounds that the adopted CHMP Opinion may not have considered the data fully and also provided further analyses to support the clinical safety of Qsiva in the proposed indication.
Müügiloa taotleja esitas samuti esitatud näidustusel Qsiva kasutamise kliinilise ohutuse toetuseks lisaanalüüsid.
In the setting of long term use of this product in a large population, the frequency of adverse psychiatric effects and their consequences, as well as the cognitive effects, are unknown.
Psühhiaatriliste kõrvalnähtude esinemissagedus ja võimalikud tagajärjed, aga ka mõju kognitiivsetele funktsioonidele ravimi pikaajalisel kasutamisel suuremas patsientide populatsioonis ei ole teada.
London, 13 December 2006 EMEA/405628/2006
London, 13. detsember 2006 EMEA/405628/2006
The Reference Member State was Sweden and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Germany, Greece, Spain, Finland, France, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxemburg, The Netherlands, Poland, Portugal, Slovakia and United Kingdom and Norway and Iceland.
Viiteliikmesriik oli Rootsi ning puudutatud liikmesriigid Austria, Belgia, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Saksamaa, Kreeka, Hispaania, Soome, Prantsusmaa, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Läti, Leedu, Luksemburg, Madalmaad, Poola, Portugal, Slovakkia ja Ühendkuningriik ning Norra ja Island.
The Rapporteur was Dr. Salmonson and the Co-Rapporteur was Dr Abadie.
Ettekandja oli dr Salmonson ja kaasettekandja dr Abadie.
The Mutual Recognition Procedure started on 18 October 2005.
Vastastikuse tunnustamise menetlus algas 18. oktoobril 2005.
These Member States were not been able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Need liikmesriigid ei jõudnud viiteliikmesriigi antud müügiloa vastastikuse tunnustamise suhtes kokkuleppele.
1 Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
1 Direktiivi 2001/83/EÜ, koos muudatustega, artikli 29 lõige 4.
A positive opinion was adopted by y a majority of 19 out of 27 votes on 21 September 2006.
21. septembril 2006 võeti häälteenamusega 19 häält 27-st vastu positiivne arvamus.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 13 December 2006.
See lõpparvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 13. detsembril 2006.
The arbitration procedure started on 27 April 2006 with the adoption of a list of questions.
Vahekohtumenetlus algas 27. aprillil 2006 küsimuste loetelu vastuvõtmisega.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 21 July 2006.
Müügiloa hoidja esitas oma kirjalikud selgitused 21. juulil
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Glucomed and associated names International Non-Proprietary Name (INN): glucosamine hydrochloride
INIMTERVISHOIUS KASUTATAVATE RAVIMITE KOMITEE ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 29 LÕIKE 41 JÄRGSET ESILDIST, MIS KÄSITLES RAVIMIT Glucomed ja sarnaseid nimetusi Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): glükoosamiinvesinikkloriid
The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet in Annex III.
Vastavate tootenimetuste loetelu on esitatud I lisas, teaduslikud järeldused II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht III lisas.
Sweden referred the reasons for disagreement to the EMEA on 31 March 2006.
31. märtsil 2006 esitas Rootsi lahkarvamuste põhjused läbivaatamiseks Euroopa Ravimiametile.
Glucosamine was mainly introduced on the world-wide market as a foodsupplement but with the aim to improve symptoms in patients with osteoarthritis or joint pain or function.
Glükoosamiin toodi maailmaturule põhiliselt toidulisandina, kuid eesmärgiga leevendada osteoartriidi või liigesevalu või liigeste talitlushäiretega patsientide sümptomeid.
In addition the applicant was asked to justify the proposed dose and posology, to characterise the safety profile, including a discussion of reported adverse drug reactions, to justify the relevance of literature considering that the formulations of glucosamine sulphate (as the sodium chloride complex) used in the cited literature differ from the concerned application formulation and whether the differences in formulation will alter the efficacy and safety of the product, to elucidate the possibility of interactions with other medicinal products, and finally to show a positive risk/benefit profile of glucosamine hydrochloride in the intended indication.
Samuti paluti taotlejal põhjendada kavandatavat annust ja annustamisviisi, iseloomustada ohutuse profiili koos ravimiga esinenud kõrvaltoimete käsitlusega, põhjendada kirjanduse asjakohasust, võttes arvesse, et tsiteeritud kirjanduses kasutatud glükoosamiinsulfaadi koostised (naatriumkloriidi kompleksina) erinevad kõnealuses taotluses esitatud koostisest, ning kas koostise erinevused muudavad ravimi efektiivsust ja ohutust, selgitada koostoimete võimalust teiste ravimitega ning lõpuks tõestada, et glükoosamiinvesinikkloriidi kasulikkuse ja riski suhe on plaanitud näidustusel soodne.
Glucomed and associated names, 625 mg, tablet, contains glucosamine which is an endogenous substance, a normal constituent of the polysaccharide chains of cartilage matrix and synovial fluid glucosaminoglycans.
Glucomed ja sarnased nimetused, 625 mg, tabletid, sisaldavad glükoosamiini, mis on endogeenne aine, kõhre maatriksi polüsahhariidahelate ja sünoviaalvedeliku glükoosaminoglükaanide normaalne koostisosa.
During their September 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Glucomed and associated names for the relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee, that there was no objection for the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State
Oma 2006. aasta septembri koosolekul leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, tuginedes kõigile esitatud andmetele ja komiteesisese teadusliku arutelu tulemustele, et Glucomedi ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe põlve kerge kuni mõõduka osteoartriidi sümptomite leevendamiseks on soodne ja takistused müügiloa väljastamiseks puuduvad ning et viiteliikmesriigi poolt esitatud ravimi omaduste kokkuvõttesse, märgistusse ja pakendi infolehte tuleb viia sisse muudatused.
The applicant was asked to demonstrate efficacy of glucosamine in the intended indication “relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee”.
Taotlejal paluti näidata glükoosamiini efektiivsust ettenähtud näidustuse „põlve kerge kuni mõõduka osteoartriidi sümptomite leevendamine“ suhtes.
Navamedic ASA submitted applications for mutual recognition of Glucomed and associated names, 625 mg, tablet on the basis of the marketing authorisation granted by Sweden on 4 August 2005.
Navamedic ASA esitas Rootsis 4. augustil 2005 antud müügiloa põhjal taotlused Glucomedi ja sarnaste nimetuste, 625 mg, tabletid, vastastikuseks tunnustamiseks.
Immunity starts after three weeks and lasts for three months.
Immuunsus tekib kolme nädala pärast ja püsib kolm kuud.
This can be up to 2 cm in diameter after first injection and up to 5 cm after the second, but they usually disappear within three weeks.
See võib olla pärast esimest süsti kuni 2 cm diameetriga ja pärast teist süsti kuni 5 cm diameetriga, kuid need kaovad tavaliselt kolme nädala jooksul.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a diseases.
Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (keha loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
It prevents death and symptoms of the disease and reduces the shedding of the virus.
Sellega välditakse haigusest tingitud suremust ja sümptomeid ning vähendatakse viiruse eritumist.
Female breeding pigs should be revaccinated before their first mating or during each pregnancy, three to six weeks before giving birth.
Aretusemiseid tuleb revaktsineerida enne esimest paaritamist või iga tiinuse ajal, kolm kuni kuus nädalat enne poegimist.
Wash and disinfect hands and equipment after use.
Pärast kasutamist peske ja desinfitseerige käed ja vahendid.
The antibodies are also passed on from mother to piglet through the colostrums (first milk) and milk.
Antikehad kanduvad emiselt põrsale ka ternespiima (esimene piim) ja piima kaudu.
An increase in body temperature up to about 40.5°C can occur in a small number of pigs, lasting for up to two days.
Vähestel sigadel võib kehatemperatuur tõusta ligikaudu 40,5 °C-ni, mis püsib kuni kaks päeva.
This protects the pigs against the disease.
See kaitseb sigu haiguse vastu.
The vaccine also contains ‘adjuvants' (a compound containing aluminium as well as mineral oil, an emulsifier and a detergent) to stimulate a better response.
Vaktsiin sisaldab parema ravivastuse stimuleerimiseks ka adjuvante (alumiiniumiühendit, samuti mineraalõli, emulgaatorit ja detergenti).
Accidental injection can cause severe pain and swelling, particularly if the vaccine is injected into a joint or finger.
Vaktsiini juhuslik iseendale süstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui seda süstida liigesesse või sõrme.
The studies compared the levels of infection in vaccinated and unvaccinated pigs.
Uuringutes võrreldi nakatumise taset vaktsineeritud ja vaktsineerimata sigade seas.
When a pig is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Kui seale antakse vaktsiini, peab immuunsüsteem nõrgestatud viirusi "võõrasteks" ja produtseerib nende vastu antikehi.
Breeding boars (male pigs) should be revaccinated every six months.
Aretuskulte (isasloomi) tuleb revaktsineerida iga kuue kuu järel.
After vaccination, the number of pig herds with signs of infection fell significantly, as did the number of infected pigs within the herds.
Pärast vaktsineerimist vähenes oluliselt nakkusenähtudega seakarjade arv ning nakatunud sigade arv karjades.
Live attenuated Aujeszky's Disease Virus
Aujeszky haiguse elus nõrgestatud viirus
To vaccinate a whole herd, one dose should be given to every male and female breeding pig every four months.
Kogu karja vaktsineerimiseks manustatakse igale aretusemisele ja -kuldile üks annus iga nelja kuu järel.
In case of accidental injection, seek prompt medical advice and show the Package Leaflet to the doctor.
Juhusliku iseenesele süstimise korral pöörduge kohe arsti poole ja näidake talle pakendi infolehte.
The virus has been genetically modified: it has had one of its gene deleted (the gene that makes it able to produce an enzyme called thymidine kinase) and this is what makes it weaker.
Viirust on geneetiliselt modifitseeritud: selles on üks (ensüümi tümidiinkinaasi produtseerimist võimaldav) geen deleteeritud, mis nõrgestabki viirust.
In up to a half of pigs being vaccinated, a slight temporary reaction can occur at the site of injection.
Kuni pooltel vaktsineeritud sigadel võib tekkida süstekohal kerge mööduv reaktsioon.
This enables the piglets of vaccinated pigs to be protected against the disease.
See võimaldab kaitsta vaktsineeritud sigade põrsaid haiguse vastu.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Kui siis immuunsüsteem uuesti viirustega kokku puutub, on see võimeline antikehi kiiremini produtseerima.
What is the withdrawal period?
Keeluaeg on null päeva.
The effectiveness of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W has been studied in a large number of pigs in several farms in studies lasting around two years.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W efektiivsust uuriti mitme põllumajandusettevõtte paljudel sigadel uuringutes, mis kestsid ligikaudu kaks aastat.
There was no change in the infection rates in the pigs that were not vaccinated.
Vaktsineerimata sigade nakatumismäärad ei muutunud.
The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is used to vaccinate pigs from the age of 10 weeks against Aujeszky's disease, an illness similar to rabies that is caused by a herpesvirus.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W-d kasutatakse vähemalt 10 nädala vanuste sigade vaktsineerimiseks Aujeszky haiguse vastu, mis on marutaudi sarnane herpesviirusest põhjustatud haigus.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
Kui palju aega peab mööduma, kuni looma võib tappa ja tema liha toiduks tarvitada (keeluaeg)?
Vaccination of gilts (female pigs that have not yet had piglets) and sows (female pigs that have had piglets before) with Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W can also result in immunity in the pig's offspring.
Nooremiste (veel poegimata emised) ja emiste (poeginud emasloomad) vaktsineerimisega Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W-ga võidakse saavutada ka emise põrsaste immuunsus.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W on 7 August 1998.
Euroopa Komisjon väljastas Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. augustil 1998.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is given as two 2 ml injections into the muscle of the neck behind the ear, three to four weeks apart.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W-d manustatakse kahe 2 ml süstina kolme- kuni neljanädalase intervalliga kõrva taha kaelalihasesse.
Passive immunisation of the progeny of vaccinated gilts and sows to reduce mortality and clinical signs of Aujeszky's Disease and to reduce the excretion of Aujeszky's Disease field virus, and recommended that Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W kasulikkus sigade aktiivseks ja passiivseks immuniseerimiseks, et vältida Aujeszky haigusest tingitud suremust ja kliinilisi tunnuseid ning vähendada Aujeszky haiguse välitingimustes esineva viiruse eritumist, on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning soovitas anda Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W-le müügiloa.
The herds of pigs were monitored for signs of infection with the type of Aujeszky's disease virus that is can be caught in the field.
Seakarju jälgiti välitingimustes esineva Aujeszky haiguse tüübiga nakatumise nähtude suhtes.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is a vaccine that contains a live attenuated (weakened) form of Aujeszky's disease virus strain NIA3-783.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W on vaktsiin, mis sisaldab Aujeszky haiguse elusa viirusetüve NIA3-783 t nõrgestatud vormi.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is a vaccine.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W on vaktsiin.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W contains small amounts of a weakened form of the virus that causes Aujeszky's disease.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W sisaldab väheses koguses Aujeszky haigust põhjustava viiruse nõrgestatud vormi.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is a powder and solvent that are made up into an emulsion (a mixture of oil- and water-based liquids) for injection.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W on pulber ja lahusti süsteemulsiooni (õlil ja veel põhinevate vedelike segu) valmistamiseks.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W was effective at preventing infection with the virus.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W ennetas efektiivselt viirusega nakatumist.
Why has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W been approved?
Miks Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W heaks kiideti?
What is Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
Mis on Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
Other information about Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W:
Muu teave Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W kohta
How has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W been studied?
Kuidas Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W efektiivsust uuriti?
What is the risk associated with Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
Millised on Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W-ga kaasnevad riskid?
What is Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W used for?
Milleks Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W-d kasutatakse?
How does Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W work?
Kuidas Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W toimib?
pregabalin
pregabaliin
Doses can be increased up to twice more until the most effective dose is reached.
Annust võib suurendada kuni kaks korda kuni efektiivseima annuse saavutamiseni.
After three to seven days, the dose can be increased to 300 mg per day.
Kolme kuni seitsme päeva möödudes võib ravimi ööpäevast annust suurendada 300 mg-ni.
Pregabalin Sandoz GmbH is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Ravimit Pregabalin Sandoz GmbH turustatakse kapslitena (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg) ja see on retseptiravim.
The maximum dose is 600 mg per day.
600 mg ööpäevas.
Stopping treatment with Pregabalin Sandoz GmbH should also be done gradually, over at least a week.
Ka ravi lõpetamine ravimiga Pregabalin Sandoz GmbH peab toimuma järk-järgult, vähemalt nädala jooksul.
This reduces the activity of some of the nerve cells in the brain and spinal cord, reducing the release of other neurotransmitters that are involved in epilepsy and anxiety.
See vähendab peaaju ja seljaaju närvirakkude elektrilist talitlust, vähendades nii teiste neurotransmitterite vabanemist, mis tekitavad valu, epilepsiat ja ärevust.
The full EPAR and risk management plan summary for Pregabalin Sandoz GmbH can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Pregabalin Sandoz GmbH kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Pregabalin Sandoz GmbH is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Pregabalin Sandoz GmbH võimalikult ohutu kasutamine.