natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused kasutamistingimuste kohta.
The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Nobilis H5N6 are still ongoing and will be assessed.
Vaktsiini hinnati hädaolukorra tingimustes, mis tähendab, et Nobilis H5N6-ga jätkuvad edasised uuringud, mida veel hinnatakse.
The vaccine does not contain any ingredients that are likely to pose a risk for consumers of vaccinated birds.
Null päeva Vaktsiin ei sisalda koostisaineid, mis võivad ohustada vaktsineeritud lindude tarbijaid.
They included studies in other avian species (ducks, turkeys, pheasants), and studies using either the subcutaneous or intramuscular routes.
Need hõlmasid uuringuid teiste linnuliikide kohta (part, kalkun, faasan) ja uuringuid, milles kasutati subkutaanset või intramuskulaarset manustamisviisi.
This vaccine has some of the same ingredients but different antigens (viruses), two of which are produced using the same process to that used for the avian influenza antigen of Nobilis Influenza.
Selle mõned koostisained on samad, kuid see sisaldab teisi antigeene (viirusi), millest kaks tekivad sama protsessiga kui Nobilis Influenza linnugripi antigeen.
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Kui soovite selle ravimi kasutamisvõimaluste kohta rohkem teavet, pöörduge oma riigi veterinaarameti poole.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis Influenza H5N6 to Intervet International BV on 31.01.2008.
Euroopa Komisjon väljastas Nobilis Influenza H5N6 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International BV 31.01.2008.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary use concluded that the vaccine has been shown to be effective in preventing clinical disease in poultry and could be a useful tool in controlling an outbreak of avian influenza infection.
Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et vaktsiini efektiivsus kodulindude kliinilise haigestumise ennetamiseks on tõendatud ning et see võiks olla kasulik linnugripinakkuse puhkemise tõrjeks.
In the future, if the birds are exposed to the avian flu virus, the immune system will be able to make those antibodies quicker and this will help them fight the disease.
Kui lind puutub hiljem kokku linnugripiviirusega, suudab tema immuunsüsteem moodustada neid antikehasid kiiremini ja see aitab tal haigusega võidelda.
• The vaccine is able to induce antibodies in a wide range of birds.
• Vaktsiin suudab esile kutsuda antikehade teket mitmesugustel lindudel.
When compared, the subcutaneous and intramuscular routes were shown to produce the same responses.
Subkutaanse ja intramuskulaarse manustamisviisi võrdlemine näitas, et need andsid sama ravivastuse.
• If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N6 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated from infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
• Kui looduses levival linnugripiviirusel on muu N-komponent kui viiruses sisalduv N6, võib vaktsineeritud ja nakatunud lindude eristamiseks olla võimalik kasutada mõnda diagnostilist testi spetsiifiliste neuraminidaasi antikehade määramiseks.
Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N6 (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease any more).
Nobilis Influenza H5N6 on inaktiveeritud linnugripiviirust H5N6 sisaldav vaktsiin („inaktiveeritud“ tähendab, et viirus on hävitatud, nii et see ei saa enam haigust tekitada).
This strain has been chosen because it protects birds against virulent H5N1 field strains (cross-protection), while allowing differentiation of vaccinated from infected birds.
See tüvi on valitud seepärast, et see kaitseb linde virulentsete looduses esinevate H5N1-tüvede vastu (ristkaitse), võimaldades siiski eristada vaktsineeritud linde nakatunud lindudest.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Kasulikkuse ja riski vahelist tasakaalu kirjeldab käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. moodul.
The vaccine reduces the signs of flu and the excretion (shedding) of the virus by the infected birds.
Vaktsiin vähendab gripinähte ja viiruse eritumist (ülekandumist) nakatunud lindudelt.
Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine used in chickens to protect against avian influenza.
Nobilis Influenza H5N6 on vaktsiin, mida kasutatakse kanade kaitsmiseks linnugripi eest.
When it is given to chickens, the birds' immune system (their natural defence mechanism) learns how to make antibodies (a special type of protein) to fight the disease.
Selle andmisel kanadele õpib linnu immuunsüsteem (looduslik kaitsemehhanism) moodustama viirusega võitlemiseks antikehi (teatavat liiki valku).
The company carried out laboratory safety studies using a vaccine very similar to Nobilis Influenza H5N6.
Ettevõte korraldas laboratoorsed ohutusuuringud Nobilis Influenza H5N6-le väga sarnase vaktsiiniga.
Vaccinated birds can be differentiated from infected birds by a diagnostic test for antibodies against the N6 component.
Vaktsineeritud linde saab eristada nakatunud lindudest N6-komponendi vastaste antikehade järgi.
The virus used for the vaccine carries the H5 (haemagglutinin 5) and N6 (neuramidase 6) antigens.
Vaktsiinis kasutatav viirus sisaldab antigeene H5 (hemaglutiniin-5) ja N6 (neuramidaas-6) ning vaktsineeritud lindudes tekivad antikehad nende kahe antigeeni vastu.
• The vaccine has been shown to prevent clinical signs and mortality and reduce virus shedding in infected chickens.
• Tõendati, et vaktsiin hoidis nakatunud kanadel ära kliiniliste nähtude tekkimist ja suremust ning vähendas viiruse ülekandumist.
They also tested the safety of three standard production batches of Nobilis Influenza H5N6.
Ettevõte katsetas ka Nobilis Influenza H5N6 kolme standardse toodangupartii ohutust.
This is because control of avian influenza is the responsibility of national veterinary authorities in consultation with the European Commission.
Vaktsiini kasutatakse ainult heakskiidetud riikliku haigustõrjeprogrammi raames, sest linnugripi tõrje eest vastutab riigi veterinaaramet kooskõlastatult Euroopa Komisjoniga.
Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine.
Nobilis Influenza H5N6 on vaktsiin.
Other information about Nobilis Influenza H5N6:
Muu teave Nobilis Influenza H5N6 kohta
What is the risk associated with Nobilis Influenza H5N6?
Millised on Nobilis Influenza H5N6-ga kaasnevad riskid?
What is Nobilis Influenza H5N6?
Mis on Nobilis Influenza H5N6?
How has Nobilis Influenza H5N6 been studied?
Kuidas Nobilis Influenza H5N6 uuriti?
Why has Nobilis Influenza H5N6 been approved?
Miks Nobilis Influenza H5N6 heaks kiideti?
Nobilis Influenza H5N6 has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Nobilis Influenza H5N6-le on antud müügiluba erandkorras.
How does Nobilis Influenza H5N6 work?
Kuidas Nobilis Influenza H5N6 toimib?
What is Nobilis Influenza H5N6 used for?
Milleks Nobilis Influenza H5N6 kasutatakse?
What benefit has Nobilis Influenza H5N6 shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Nobilis Influenza H5N6 kasulikkus?
It may harm them,
Kihelus (üldine) Lööve
It is especially important to mention the following:
Eriti oluline on rääkida, kui:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 May 2015
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. mai 2015
Copovidone (K-value nominally 28)
Kopovidoon (K-väärtus nominaalselt 28)
• Take the tablet twice daily by mouth.
• Võtke tablett sisse kaks korda ööpäevas suu kaudu.
It is unknown if this medicine is harmful to the unborn child.
Ei ole teada, kas see ravim on sündimata lapsele kahjulik.
The following statements reflect the information available on the individual active substances.
Alljärgnevad väited peegeldavad olemasolevat teavet individuaalsete toimeainete kohta.
Other medicines and Synjardy
Muud ravimid ja Synjardy
The safety and efficacy of Synjardy in children and adolescents aged 0 to 18 years has not been established.
Synjardy ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
This medicine is not recommended for use in children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients.
Seda ravimit ei ole soovitav kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest seda ei ole nendel patsientidel uuritud.
This medicine can also help prevent heart disease.
See ravim aitab vältida ka südamehaigust.
• Swallow the tablet whole with water.
• Neelake tablett tervelt koos veega alla.
Metformin may act via 3 mechanisms:
Metformiin toimib 3 toimemehhanismi kaudu:
• if you have problems with your liver;
• kui teil on probleeme maksaga;
Thereafter, eGFR was maintained during continued treatment.
Seejärel jäi eGFR jätkuravi ajal püsima.
• if you are 85 years old or older as you should not start taking Synjardy;
• kui olete 85-aastane või vanem, kuna sel juhul ei tohi te Synjardy-ravi alustada;
• if you have severely reduced kidney function;
• kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud;
What Synjardy contains
Mida Synjardy sisaldab
During treatment with Synjardy, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Synjardy ravi ajal kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Overweight patients should continue their energy restricted diet.
Ülekaalulised patsiendid peavad jätkama piiratud energiasisaldusega dieediga.
The mean volume of distribution (Vd) ranged between 63 - 276 l.
Keskmine jaotusruumala (Vd) oli vahemikus 63...276 l.
• if you have “type 1 diabetes” - this type usually starts when you are young and your body does not produce any insulin;
• kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi - seda tüüpi suhkurtõbi algab tavaliselt noores eas ning sellisel juhul ei tooda teie keha üldse insuliini;
• Severe renal failure (GFR <30 ml/min).
• Raske neerupuudulikkus (GFR < 30 ml/min).
• if you drink alcohol to excess, either every day or only from time to time (see section “Synjardy with alcohol”).
• kui te tarbite liigselt alkoholi, kas iga päev või ainult aegajalt (vt lõik „Synjardy ja alkohol“).
The recommended dose is one tablet twice a day.
Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
What you need to know before you take Synjardy
Mida on vaja teada enne Synjardy võtmist
Do not stop taking Synjardy without first consulting your doctor.
Ärge katkestage Synjardy võtmist ilma eelnevalt arstiga rääkimata.
The clinical relevance of these decreases is unknown.
Nimetatud väärtuste vähenemise kliiniline tähtsus ei ole teada.
• if you are allergic to empagliflozin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
• kui olete empagliflosiini, metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Figure 1 Time to occurrence of cardiovascular death in the EMPA-REG OUTCOME study
Aeg kardiovaskulaarse surmani uuringus EMPA-REG-OUTCOME
Your doctor will adjust your dose as necessary and tell you exactly which strength of the medicine to take.
Teie arst kohandab teie annuseid vastavalt vajadusele ja ütleb teile täpselt, kui suures annuses seda ravimit kasutada.
If you need to have major surgery you must stop taking Synjardy during and for some time after the procedure.
Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Synjardy võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
The dose of Synjardy varies depending on your condition and the doses of diabetes medicines you currently take.
Synjardy annus varieerub sõltuvalt teie seisundist ning teie hetkel võetavate diabeediravimite annustest.
• decreased vitamin B12 levels in the blood
• B12-vitamiini sisalduse vähenemine veres
Other side effects while taking Synjardy: Very common
Muud Synjardy võtmisega seotud kõrvaltoimed: Väga sage
Synjardy with alcohol
Synjardy ja alkohol
• if you are 75 years old or older, as increased passing of urine due to the medicine may affect fluid balance in your body and increase your risk of dehydration.
• kui olete 75-aastane või vanem, võib ravimist tingitud suurenenud uriinieritus mõjutada teie keha vedelikutasakaalu ja suurendada vedelikukaotuse riski.
This medicinal product should not be used during breast feeding.
Seda ravimpreparaati ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal.
Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Synjardy.
Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada Synjardy ravi.
Component of a multipack, cannot be sold separately.
Multipaki osa; eraldi müük ei ole lubatud.
Do not take Synjardy:
Ärge võtke Synjardyt:
Initiation of therapy in this population is not recommended (see section 4.2).
Selles populatsioonis ei ole ravi alustamine soovitatav (vt lõik 4.2).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS (perforated)
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTERPAKENDID (perforeeritud)
If you are already taking both medicines separately, your doctor will start treatment with tablets of Synjardy that will supply the same amount of both.
Juhul kui te juba võtate mõlemaid tablette eraldi, alustab arst Synjardy ravi tablettidega, mis sisaldavad mõlema ravimi vastavat annust.
A limited amount of data suggests that the use of metformin in pregnant women is not associated with an increased risk of congenital malformations.
Piiratud andmed lubavad oletada, et metformiini kasutamine rasedatel naistel ei ole seotud kaasasündinud väärarendite suurema riskiga.
Treatment with empagliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Ravi empagliflosiiniga võib taasalustada, kui ketoonide sisaldus on normis ja patsiendi seisund on stabiliseerunud.
How to store Synjardy 6.
Kuidas Synjardyt säilitada 6.
The mean age was 63 years, the mean HbA1c was 8.1%, and 71.5% were male.
Keskmine vanus oli 63 aastat, keskmine HbA1c oli 8,1% ja 71,5% patsientidest olid meessoost.
After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 hours.
Metformiini suukaudse annuse järel saavutatakse tmax 2,5 tunni pärast.
• Hepatic impairment, acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.5).
• Maksafunktsiooni kahjustus, äge alkoholimürgistus, alkoholism (vt lõik 4.5).
If Fournier´s gangrene is suspected, Synjardy should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Fournier' gangreeni kahtluse korral tuleb Synjardy võtmine lõpetada ja alustada viivitamata ravi (sh antibiootikumravi ja kirurgiline puhastamine).
The reduction of cardiovascular death in these patients was consistent with the overall study population.
Kardiovaskulaarsetest tüsistustest tingitud surmajuhtumite vähenemine neil patsientidel oli kooskõlas üldise uuringupopulatsiooni andmetega.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA
Animal studies with empagliflozin and metformin do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Empagliflosiiniga ja metformiiniga tehtud loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Both tumours are common in rats and are unlikely to be relevant to humans.
Mõlemad kasvajad on rottidel sagedased ja on vähetõenäoline, et need tulemused on inimestel asjakohased.
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), or very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
What Synjardy is and what it is used for
Mis ravim on Synjardy ja milleks seda kasutatakse
Your doctor may ask you to stop taking Synjardy until you have recovered.
Arst võib paluda teil Synjardy võtmine lõpetada, kuni olete paranenud;
Food decreases the extent and slightly delays the absorption of metformin.
Toit vähendab ja aeglustab veidi metformiini imendumist.
This has been shown at therapeutic doses in controlled, medium-term or long-term clinical studies: metformin reduces total cholesterol, LDL cholesterol and triglyceride levels.
See on leidnud kinnitust keskmise pikkusega või pikaajalistes kontrollitud kliinilistes uuringutes raviannuste kasutamisel: metformiin vähendab üldkolesterooli, LDL-kolesterooli ja triglütseriidide tasemeid.
As the dose is individually titrated based on glycaemic control, this is of limited clinical relevance.
Kuna annus tiitritakse individuaalselt lähtuvalt glükeemilisest kontrollist, on nendel tulemustel vaid piiratud kliiniline tähtsus.
- Film coating: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), talc.
- Õhuke polümeerikate: hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid (E171), talk.
If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Synjardy before or at the time of the injection.
Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Synjardy võtmise enne süstimist või selle ajaks.
• bronchodilators (beta-2 agonists) which are used to treat asthma.
• te võtate bronhodilataatoreid (beeta-2-agoniste), mida kasutatakse astma raviks;
Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours.
Suukaudse annuse manustamise järel on näiline terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 6,5 tundi.
Empagliflozin and metformin
Empagliflosiin ja metformiin
Empagliflozin is a reversible, highly potent (IC50 of 1.3 nmol) and selective competitive inhibitor of SGLT2.
Empagliflosiin on pöörduva toimega väga tugev (IC50 1,3 nmol) ja selektiivne konkureeriv SGLT2 inhibiitor.
When the patient plans to become pregnant, and during pregnancy, it is recommended that diabetes is not treated with this medicinal product, but insulin be used to maintain blood glucose levels as close to normal as possible, to reduce the risk of malformations of the foetus associated with abnormal blood glucose levels.
Kui patsient kavatseb rasestuda, ning raseduse ajal, soovitatakse suhkurtõbe selle ravimpreparaadiga mitte ravida, vaid kasutada vere glükoosisisalduse võimalikult normilähedaste väärtuste säilitamiseks insuliini; seega vähendatakse ebanormaalse vere glükoosisisaldusega seotud loote väärarendite riski.
If no adequate strength of Synjardy is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Kui sobiva tugevusega Synjardyt ei ole, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs, ATC code: A10BD20
Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid; ATC-kood: A10BD20
• if you have had a diabetic pre-coma;
• kui teil on olnud diabeetilise kooma eelne seisund;
Comparison vs. met (95% CI)
Vs. met (95% CI)
To avoid overdose, do not continue taking empagliflozin and metformin tablets separately, if you are taking this medicine.
Üleannustamise vältimiseks ärge jätkake selle ravimi võtmise ajal empagliflosiini ja metformiini eraldi tablettide võtmist.
C]-empagliflozin solution to healthy volunteers, approximately 96% of the drug-related radioactivity was eliminated in faeces (41%) or urine (54%).
C]-empagliflosiini lahuse suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele eritus ligikaudu 96% ravimiga manustatud radioaktiivsusest väljaheitega (41%) või uriiniga (54%).
• in patients already being treated with the combination of empagliflozin and metformin as separate tablets.
• patsientidel, kes juba saavad kombineeritud ravi empagliflosiini ja metformiiniga, kuid eraldi tablettidena.
If you stop taking Synjardy
Kui te lõpetate Synjardy võtmise
• if you have lost a lot of water from your body (dehydration), e.g. due to long-lasting or severe diarrhoea, or if you have vomited several times in a row.
• kui teie organism on kaotanud palju vett (dehüdratsioon), näiteks pikaajalise või raske kõhulahtisuse tõttu või kui te olete oksendanud mitu korda järjest.
• medicines that contain alcohol (see section ‘Synjardy with alcohol').
• te võtate alkoholi sisaldavaid ravimeid (vt lõik „Synjardy ja alkohol“);
• severe allergic reaction (may include swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing)
• raske allergiline reaktsioon (esineda võib näo-, huulte, suu-, keele- või kõriturset, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust)
Similar results were obtained when Synjardy (empagliflozin/metformin) combination tablets were administered with high-fat and high calorie meal.
Samasugused tulemused saadi siis, kui Synjardy (empagliflosiin/metformiin) kombineeritud tablette manustati koos suure rasvasisalduse ja suure kaloraažiga toiduga.
Symptoms of lactic acidosis include:
Laktatsidoosi sümptomid on:
At baseline, 74% of patients were being treated with metformin, 48% with insulin, and 43% with a sulfonylurea.
Uuringu alguses kasutas 74% patsientidest metformiini, 48% insuliini ja 43% sulfonüüluureat.
• reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis,
• glükoosi tootmise vähendamine maksas glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi inhibeerimise kaudu;
• in muscle, by increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilization,
• insuliinitundlikkuse suurendamine lihastes, parandades perifeerset glükoosi omastamist ja kasutamist;
Because metformin is excreted by the kidney and elderly patients are more likely to have decreased renal function, Synjardy should be used with caution in these patients.
Kuna metformiin eritub neerude kaudu ja eakatel patsientidel on neerufunktsioon tõenäolisemalt aeglustunud, tuleb Synjardyt nendel patsientidel kasutada ettevaatusega.
Organic cation transporters (OCT) Metformin is a substrate of both transporters OCT1 and OCT2.
Orgaanilised katioonide transporterid (Organic Cation Transporters, OCT) Metformiin on transporterite OCT1 ja OCT2 substraat.
Possible signs are listed in section 4, ‘Possible side effects', dehydration;
Selle võimalikud tunnused on loetletud lõigu 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“ jaotises „Dehüdratsioon“;
Available animal data have shown excretion of empagliflozin and metformin in milk.
Olemasolevad andmed loomade kohta on näidanud, et empagliflosiini ja metformiin erituvad piima.
However, as metformin is recommended to be given with meals, Synjardy is also proposed to be given with food.
Kuna metformiini on soovitatav manustada koos söögiga, soovitatakse ka Synjardyt manustada koos toiduga.
Renal clearance of metformin is >400 ml/min, indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
Metformiini renaalne kliirens on > 400 ml/min, mis näitab, et metformiin eritatakse glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarse sekretsiooni teel.