natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A maximum dose of 400 mg daily should not be exceeded in paediatric population.
Lastel ei tohi ületada maksimaalset annust 400 mg ööpäevas.
They have “FLU-100” and “Pfizer” with black ink printed on them.
Neile on musta tindiga trükitud “FLU-100” ja “Pfizer”.
Saquinavir: Fluconazole increases the AUC and C max of saquinavir with approximately 50% and 55% respectively, due to inhibition of saquinavir's hepatic metabolism by CYP3A4 and inhibition of P-glycoprotein.
Sakvinaviir: Flukonasool pärsib CYP3A4 ja P-glükoproteiini inhibeerimise teel sakvinaviiri metabolismi maksas ja suurendab seetõttu sakvinaviiri AUC-d ligikaudu 50% võrra, Cmax-i ligikaudu 55% võrra.
Paediatric population
Eri patsientide rühmad
To treat cryptococcal meningitis
Krüptokokkmeningiidi ravi.
(Powder for oral suspension (175 ml bottle): Store below 25°C.
Suukaudse suspensiooni pulber (175 ml pudel): hoida temperatuuril kuni 25°C.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 2 mg/ ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Fluconazole
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Diflucan ja sarnased nimetused (vt lisa I), 2 mg/ml infusioonilahus [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult] Flukonasool
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 5 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Diflucan ja sarnased nimetused (vt lisa I) 5 mg/ml suukaudne lahus [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult]
During concomitant treatment with fluconazole 200 mg daily and ciclosporin (2.7 mg/kg/day) there was a 1.8-fold increase in ciclosporin AUC.
Tsüklosporiin: Flukonasool suurendab oluliselt tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni ja AUC-d. Flukonasooli (200 mg ööpäevas) ja tsüklosporiini (2,7 mg/kg ööpäevas) koosmanustamisel suurenes tsüklosporiini AUC 1,8-kordselt.
Detailed information on this medicine is available on the web site of {MA/Agency} [To be completed nationally]
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav {liikmesriik/amet} kodulehel.
Coadministration of fluconazole and quinidine is contraindicated (see section 4.3).
Flukonasooli ja kinidiini samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Hepatobiliary system
Hüpokaleemia
Coadministration of fluconazole and pimozide is contraindicated (see section 4.3).
Flukonasooli ja pimosiidi samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Titanium dioxide (E171)) Erythrosin (E127)) Indigo carmine (E132)
200 mg kapslid želatiin titaandioksiidi E171 erütrosiin E127 indigokarmiin E 132
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 2 mg/ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Diflucan ja sarnased nimetused (vt lisa I) 2 mg/ml infusioonilahus [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult]
Constipation dyspepsia, flatulence, dry mouth
Kõhukinnisus, düspepsia, kõhupuhitus, suukuivus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Diflucan ja sarnased nimetused (vt lisa I) 150 mg kõvakapslid [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult]
Penis thrush infection
küüneinfektsioon.
(PVC bags) Store below 30˚C.
PVC kotid: hoida temperatuuril kuni 30°C.
Prevention of relapse of mucosal candidiasis in patients infected with HIV who are at high risk of experiencing relapse
Limaskestade kandidiaasi retsidiivi vältimine HIViga patsientidel, kellel on kõrge risk taastekkeks
This combination may be used but the incidence of CNS related undesirable effects should be borne in mind.
A-vitamiini ja flukonasooli võib korraga kasutada, ent tuleb arvestada kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimete tekkevõimalusega.
The signs of liver problems include: tiredness loss of appetite vomiting yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice) If any of theses happen, stop taking Diflucan and tell your doctor immediately.
Sümptomid, mis viitavad maksaprobleemidela, võivad olla: - väsimus - söögiisu puudumine - oksendamine - naha või silmavalgete tõmbumine kollakaks (kollatõbi).
Reproductive toxicity
Viljakuse ohustamine
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex 1) 150 mg hard capsule [See Annex I - To be completed nationally]
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Diflucan ja sarnased nimetused (vt lisa I), 150 mg kõvakapsel [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult]
- red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, other blood cell changes - blood chemistry changes (high blood levels of cholesterol, fats) - low blood potassium, - shaking - abnormal electrocardiogram (ECG), change in heart rate or rhythm - liver failure - allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin peeling,
väiksem vereliistakute arv, mis aitavad veritsust peatada - naha punakaks või purpurpunaseks värvumine, mida võib põhjustada vereliistakute arvu vähenemine, teised vererakkude muutused - vere keemiliste näitajate muutused (kõrge kolesterooli ja rasvade sisaldus veres) - vere kaaliumisisalduse vähenemine - värisemine - häired elektrokardiogrammis (EKG), südamelöökide kiiruse või löögisageduse muutused - maksapuudulikkus - allergilised reaktsioonid (mõnikord rasked), sh laialdaselt leviv villiline lööve ja naha koorumine, rasked nahareaktsioonid, huulte või näo turse - juuste väljalangemine.
Diflucan should be administered with caution to patients with these potentially proarrhythmic conditions.
Eelpool nimetatud proarütmiliste seisunditega patsientide puhul tuleb Diflucani manustamisel olla ettevaatlik.
Diflucan and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules Diflucan and associated names (see Annex I) 100 mg hard capsules Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg hard capsules Diflucan and associated names (see Annex I) 200 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Diflucan ja sarnased nimetused (vt lisa I), 50 mg kõvakapslid Diflucan ja sarnased nimetused (vt lisa I), 100 mg kõvakapslid Diflucan ja sarnased nimetused (vt lisa I), 150 mg kõvakapslid Diflucan ja sarnased nimetused (vt lisa I), 200 mg kõvakapslid [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult]
- Candiduria
- Kandiduuria
- rifampicin or rifabutin (antibiotics for infections) - alfentanil, fentanyl (used as anaesthetic) - amitriptyline, nortriptyline (used as anti-depressant) - amphotericin B, voriconazole (anti-fungal) - medicines that thin the blood to prevent blood clots (warfarin or similar medicines) - benzodiazepines (midazolam, triazolam or similar medicines) used to help you sleep or for anxiety - carbamazepine, phenytoin (used for treating fits) - nifedipine, isradipine, amlodipine felodipine and losartan (for hypertension- high blood pressure) - ciclosporin, everolimus, sirolimus or tacrolimus (to prevent transplant rejection) - cyclosphosphamide, vinca alkaloids (vincristine, vinblastine or similar medicines) used for treating cancer - halofantrine (used for treating malaria) - statins (atorvastatin, simvastatin and fluvastatin or similar medicines) used for reducing high cholesterol levels - methadone (used for pain) - celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac
- rifampitsiin või rifabutiin (antibiootikumid infektsioonide raviks) - alfentaniil, fentanüül (kasutatakse anesteesias) - amitriptüliin, nortriptüliin (kasutatakse antidepressantidena) - amfoteritsiin B, vorikonasool (seentevastane ravim) - trombide tekke vältimiseks verd vedeldavad ravimid (varfariin või sarnased ravimid) - bensodiasepiinid (midasolaam, triasolaam või sarnased ravimid), mida kasutatakse unetuse ja ärevuse puhul - karbamasepiin, fenütoiin (kasutatakse krampide ravis) - nifedipiin, isradipiin, amlodipiin, felodipiin ja losartaan (hüpertoonia e kõrgvererõhutõve raviks) - tsüklosporiin, everoliimus, siroliimus või takroliimus (siiratud koe või elundi äratõukereaktsiooni pärssimiseks) - tsüklofosfamiid, vinka-alkaloidid (vinkristiin, vinblastiin või sarnased ravimid), mida kasutatakse kasvajate raviks - halofantriin (kasutatakse malaaria raviks) - statiinid (atorvastatiin, simvastatiin, fluvastatiin või sarnased ravimid), mida kasutatakse suure kolesteroolisisalduse vähendamiseks - metadoon (kasutatakse valu vaigistamiseks) - tselekoksiib, flurbiprofeen, naprokseen, ibuprofeen, lornoksikaam, meloksikaam, diklofenak
Adjustment of dose of NSAIDs may be needed.
Võib olla vajalik MSPVA-de annuse kohandamine.
Fluconazole is largely excreted in the urine; forced volume diuresis would probably increase the elimination rate.
Diureesi forsseerimine suurendab eliminatsiooni.
50 mg once daily 2 to 4 weeks
50 mg üks kord ööpäevas
- Treatment of cryptococcal meningitis.
- krüptokokkmeningiit - ajus esinev seennakkus.
METHOD OF ADMINISTRATION
Kasutamisjuhend
LIST OF EXCIPIENTS Also contains sucrose, glycerol.
Sisaldab ka sahharoosi ja glütserooli.
Patients receiving this combination should be monitored for the development of zidovudine-related adverse reactions.
Patsiente, kes saavad samal ajal ravi flukonasooli ja zidovudiiniga, tuleb jälgida zidovudiiniga seotud kõrvaltoimete suhtes.
BATCH NUMBERS
ATC-klassifikatsioon
You might be given this medicine by your doctor to treat the following types of fungal infections: - Cryptococcal meningitis- a fungal infection in the brain - Coccidioidomycosis- a disease of the bronchopulmonary system - Infections caused by Candida and found in the blood stream, body organs (e.g. heart, lungs) or urinary tract - Mucosal thrush - infection affecting the lining of the mouth, throat and denture sore mouth - Genital thrush - infection of the vagina or penis - Skin infections - e.g. athlete's foot, ringworm, jock itch, nail infection
kopsud) või kuseteedeslimaskestade seennakkus: infektsioonid, mis kahjustavad suuõõnt, neelu ja hambaproteesidest põhjustatud suuhaavandid - suguelundite seennakkus - tupe või peenise infektsioon - nahainfektsioonid: nt jala seenhaigus, keha seenhaigus, kubemepiirkonna sügelus,
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antifungals.
Seentevastaste ravimite määramisel tuleb järgida ametlikke ravijuhiseid.
What Diflucan solution for infusion looks like and contents of the pack - Diflucan is a clear, colourless solution with no visible particles.
- Diflucan on selge värvitu lahus nähtavate osakesteta.
Treatment of mucosal candidiasis
Candida poolt põhjustatud sisemiste seennakkuste ravi
Coadministration of terfenadine is contraindicated in patients receiving Diflucan at multiple doses of 400 mg per day or higher based upon results of a multiple dose interaction study.
Koostoimeuuringute põhjal on 400 mg või suuremate korduvate Diflucani ööpäevaste annuste manustamine vastunäidustatud samaaegselt terfenadiiniga.
Coadministration of fluconazole and astemizole is contraindicated (see section 4.3).
Flukonasooli ja tsisapriidi samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Diflucan oral solution contains sucrose.
Diflucani suukaudne lahus sisaldab sahharoosi.
Diflucan and associated names (see Annex I) 50 mg capsules Diflucan and associated names (see Annex I) 100 mg capsules Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg capsules Diflucan and associated names (see Annex I) 200 mg capsules [See Annex I - To be completed nationally] fluconazole
Diflucan ja sarnased nimetused (vt lisa I), 50 mg kapslid Diflucan ja sarnased nimetused (vt lisa I), 100 mg kapslid Diflucan ja sarnased nimetused (vt lisa I), 150 mg kapslid Diflucan ja sarnased nimetused (vt lisa I), 200 mg kapslid
The marketing authorisation holder is Eli Lilly Netherlands B.V.
Müügiloa hoidja on Eli Lilly Netherlands B.V.
This summary was last updated in 05-2010.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2010.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xeristar on 17 December 2004.
Euroopa Komisjon andis Xeristari müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. detsembril 2004.
Most of these were mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continued.
Enamik neist olid kerged või mõõdukad, tekkisid ravi alguses ja ravi jätkudes leevendusid.
Xeristar duloxetine
Xeristar duloksetiin
In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks.
Mõlemas uuringus vähenes valu alates ravi esimesest nädalast kuni 12 nädala jooksul.
It is available as gastroresistant capsules (white and blue: 30 mg; green and blue: 60 mg).
Seda turustatakse gastroresistentsete kapslitena (valge-sinised 30 mg, rohe-sinised 60 mg).
Xeristar is used to treat adults (aged 18 years or over) with the following diseases:
Xeristari kasutatakse järgmiste haiguste ravimiseks vähemalt 18-aastastel täiskasvanutel:
The most common side effects with Xeristar (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), headache, dry mouth, somnolence (sleepiness) and dizziness.
Xeristari kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, peavalu, suukuivus, unisus ja peapööritus.
The CHMP decided that Xeristar's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Xeristari kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Xeristar is a medicine that contains the active substance duloxetine.
Xeristar on ravim, mis sisaldab toimeainena duloksetiini.
For more information about treatment with Xeristar, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Xeristariga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Other information about Xeristar:
Muu teave Xeristari kohta
Any patients taking Xeristar who have distressing thoughts or experiences at any time should tell their doctor immediately.
Kui Xeristari kasutaval patsiendil tekivad mis tahes ajal rõhuvad mõtted või tunded, peab ta sellest teatama kohe arstile.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Xeristar.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Xeristar must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (another group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
Xeristari ei tohi kasutada koos monoaminooksüdaasi inhibiitorite (teist liiki antidepressandid), fluvoksamiini (samuti antidepressant) ega tsiprofloksatsiini või enoksatsiiniga (antibiootikumide liigid).
Since these neurotransmitters are involved in maintaining high mood and reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells can improve the symptoms of depression, anxiety and neuropathic pain.
Et need neurotransmitterid osalevad hea meeleolu säilitamises ja valutunde vähendamises, võib nende närvirakkudesse tagasihaarde pärssimine leevendada depressiooni, ärevuse ja neuropaatilise valu sümptomeid.
The other two studies looked at how long it took for symptoms to return in patients who had initially responded to Xeristar, including 288 patients with a history of repeated episodes of depression for up to five years.
Ülejäänud kahes uuringus vaadeldi, mis aja jooksul sümptomid taastusid patsientidel, kellel oli esialgu tekkinud Xeristarile ravivastus, sealhulgas 288 patsiendil, kellel oli esinenud kuni viie aasta jooksul korduvaid depressiooniepisoode.
Patients who also have major depression should start with 60 mg once a day.
Patsiendid, kellel on samuti raske depressioon, peavad alustama annusega 60 mg üks kord ööpäevas.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Xeristar.
Käesolev dokument on ravimi Xeristar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Xeristar must also not be used in patients with certain types of liver disease or patients with severe kidney disease.
Xeristari ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on teatud liiki maksahaigus või raske neeruhaigus.
Xeristar should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to duloxetine or any of the other ingredients.
Xeristari ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla duloksetiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
The active substance in Xeristar, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Xeristari toimeaine duloksetiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor.
In the two studies where the approved dose of Xeristar was compared with placebo, Xeristar was more effective.
Mõlemas uuringus, kus heakskiidetud annuses Xeristari võrreldi platseeboga, oli Xeristar efektiivsem.
For neuropathic pain, Xeristar has been compared with placebo in two 12-week studies in 809 diabetic adults.
Neuropaatilise valu uuringus võrreldi Xeristari platseeboga kahes 12 nädalat kestnud uuringus, milles osales 809 diabeediga täiskasvanud patsienti.
Why has Xeristar been approved?
Miks Xeristar heaks kiideti?
What is the risk associated with Xeristar?
Mis riskid Xeristariga kaasnevad?
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
See pärsib neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniin) ja noradrenaliini tagasihaaret peaaju ja seljaaju närvirakkudesse.
For major depression, the recommended dose of Xeristar is 60 mg once a day.
Raske depressiooni raviks on Xeristari soovituslik annus 60 mg üks kord ööpäevas.
Although the results of the depression studies varied, Xeristar was more effective than placebo in four of the studies.
Kuigi depressiooniuuringute tulemused varieerusid, oli Xeristar efektiivsem kui platseebo neljas uuringus.
The dose of Xeristar should be reduced gradually when stopping treatment.
Ravi katkestamisel tuleb Xeristari annust vähendada järk-järgult.
For the treatment of diabetic neuropathic pain, Xeristar was more effective at reducing pain than placebo.
Diabeetilise neuropaatilise valu ravis vähendas Xeristar valu efektiivsemini kui platseebo.
In patients who respond to Xeristar, treatment should continue for several months, to prevent the disorder coming back.
Patsiendid, kellel tekib Xeristarile ravivastus, peavad jätkama ravimi võtmist mitu kuud, et ennetada haiguse taastumist.
What is Xeristar?
Mis on Xeristar?
As with other antidepressants, isolated cases of suicidal thoughts and behaviour have been seen in patients taking Xeristar, particularly in the first few weeks of treatment for depression.
Nagu muudegi antidepressantide korral, on Xeristari kasutanud patsientidel täheldatud üksikjuhtudel suitsiidimõtteid ja suitsidaalset käitumist, eelkõige depressiooniravi algusnädalatel.
For generalised anxiety disorder, Xeristar has been compared with placebo in five studies involving a total of 2,337 patients.
Generaliseerunud ärevushäire ravis võrreldi Xeristari platseeboga viies uuringus, milles osales kokku 2337 patsienti.
In patients who respond to Xeristar, treatment should continue for several months to prevent the disease coming back, or for longer in patients who have had repeated periods of depression in the past.
Patsiendid, kellel tekib Xeristarile ravivastus, peavad jätkama ravimi võtmist mitu kuud, et ennetada haiguse taastumist; samuti peavad ravimi võtmist jätkama patsiendid, kellel on varem olnud korduvaid depressiooniepisoode.
For the full list of all side effects reported with Xeristar, see the Package Leaflet.
Xeristari kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
For major depression, Xeristar has been compared with placebo (a dummy treatment) in eight main studies involving a total of 2,544 patients.
Raske depressiooni uuringutes võrreldi Xeristari platseeboga (näiva ravimiga) kaheksas põhiuuringus, milles osales kokku 2544 patsienti.
The full EPAR for Xeristar can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Xeristari kohta on siin.
How is Xeristar used?
Kuidas Xeristari kasutatakse?
What benefit has Xeristar shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Xeristari kasulikkus?
What is Xeristar used for?
Milleks Xeristari kasutatakse?
It also took longer for symptoms to return in patients taking Xeristar than in those taking placebo.
Xeristari saanud patsientidel kulus sümptomite taastumiseni rohkem aega kui platseebot saanud patsientidel.
The fifth study looked at how long it took for symptoms to return in 429 patients who had initially responded to Xeristar.
Uuringus osales 429 patsienti, kellel oli esialgu tekkinud Xeristarile ravivastus.
For generalised anxiety disorder, Xeristar was also more effective than placebo at treating the disorder and preventing symptoms returning.
Generaliseerunud ärevushäire korral oli Xeristar häire ravis ja haiguse taastumise ennetamisel samuti efektiivsem kui platseebo.
How has Xeristar been studied?
Kuidas Xeristari uuriti?
How does Xeristar work?
Kuidas Xeristar toimib?
London, 17 January 2008 EMEA/31266/2008
London, 17. jaanuar 2008 EMEA/31266/2008
What is Zometa?
Mis on Zometa?
If you are in a clinical trial and have any questions, contact your doctor.
Kui osalete kliinilises uuringus ja teil on selle kohta küsimusi, võtke ühendust oma arstiga.
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for ZOMETA
KÜSIMUSED JA VASTUSED MÜÜGILOA MUUTMISE TAOTLUSE TAGASIVÕTMISE KOHTA ZOMETA
International non-proprietary name (INN): zoledronic acid
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): zoledroonhape
The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
Ettevõtte kiri, milles Euroopa Ravimiametit teavitati taotluse tagasivõtmisest, on esitatud siin.
This leads to less bone loss.
Selle tulemusena väheneb luukadu.
The application was at day 90 when the company withdrew.
Taotluse menetlemine oli kestnud 90 päeva, kui ettevõte taotluse tagasi võttis.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around six weeks for the European Commission to update the licence.
Pärast inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamust kulub Euroopa Komisjonil müügiloa pikendamiseks tavaliselt ligikaudu kuus nädalat.
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which may be useful in preventing fractures.
Luukao vähenemisel väheneb luumurdude tõenäosus, mis võib aidata luumurde ennetada.
Aromatase inhibitors include anastrozole, letrozole and exemastane, and can cause bone loss and fractures as a side effect.
Aromataasi inhibiitorid on anastrosool, letrosool ja eksemastaan ning luukoe vähenemine ja luumurrud võivad olla nende kõrvaltoimed.
The effectiveness of Zometa in preventing bone loss was studied in two main studies involving a total of 1,667 postmenopausal women treated for early-stage breast cancer with letrozole (an aromatase inhibitor).
Zometa efektiivsust luukoe vähenemise ennetamisel uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1667 varases staadiumis rinnavähiga menopausijärgses eas naist, keda raviti letrosooliga (aromataasi inhibiitor).
This includes fractures (broken bones), spinal compression (pressure on the spinal cord), bone disorders needing radiotherapy or surgery, and hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood).
Siia kuuluvad luumurrud, seljaaju kompressioon (kokkusurumine), kiiritusravi või kirurgilist ravi vajavad luuhäired ja hüperkaltseemia (vere kõrge kaltsiumitase).
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Zometa had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Seetõttu oli inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee taotluse tagasivõtmise ajal seisukohal, et Zometa kasulikkus ei ole piisavalt tõendatud ning et selle võimalik kasulikkus ei ole suurem väljaselgitatud ohtudest.