natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Allergic reactions: If the child experiences allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.
• Allergilised reaktsioonid: kui lapsel tekivad allergilised reaktsioonid, näiteks pitsitustunne rinnus, vilistav hingamine, pearinglus või lööve, ärge Enbreli rohkem süstige ning pöörduge kohe oma arsti poole.
Sodium chloride
Hematofaagne histiotsütoos
Your doctor may decide if you or the child need less anti-diabetic medicine while taking Enbrel.
Teie arst võib otsustada vähendada teil või lapsel Enbreliravi ajaks diabeediravimite annust.
Enbrel 25 mg was significantly superior to methotrexate for erosion scores at both 12 and 24 months.
Erosioonide skoori põhjal oli ravi 12. ja 24. kuul 25 mg Enbreliga märgatavalt tõhusam kui metotreksaadiga.
Pre-filled pen (MYCLIC) containing a 50 mg pre-filled syringe of Enbrel.
Pen-süstel (MYCLIC), mis sisaldab 50 mg eeltäidetud süstalt Enbreliga.
The three recommended injection sites for Enbrel using a pre-filled syringe include: (1) the front of the middle thighs; (2) the abdomen, except for the 5 cm area right around the navel; and (3) the outer area of the upper arms (see Diagram 1).
Enbreli süstimiseks eeltäidetud süstalt kasutades on kolm soovitatavat süstekohta: 1) reie keskosa esikülg; 2) kõht, vältides piirkonda kuni 5 cm ümber naba, ja 3) õlavarre väliskülg (vt joonis 1).
At week 12, there was a statistically significant improvement in the SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) score for the sacroiliac joint (SIJ) as measured by MRI for patients receiving Enbrel.
Enbreli saanud patsientidel mõõdeti 12. nädalal MRT-ga statistiliselt oluline paranemine SPARCC-i (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) sakroiliakaal-liigese skooris.
T uberculosis, opportunistic infection (including invasive fungal, protozoal, bacterial, atypical mycobacterial, viral infections, and Legionella)*
Tuberkuloos, oportunistlik infektsioon (sealhulgas invasiivsed seeninfektsioonid, algloomade infektsioonid, bakteriaalsed, atüüpilised mükobakteriaalsed infektsioonid, viirusinfektsioonid ja Legionella)*
The dosage of Enbrel is based on body weight for paediatric patients.
Enbreli annus pediaatrilistel patsientidel põhineb nende kehakaalul.
• Allergic reactions: If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.
• Allergilised reaktsioonid: kui teil või lapsel tekivad allergilised reaktsioonid, näiteks pitsitustunne rinnus, vilistav hingamine, pearinglus või lööve, ärge Enbreli rohkem süstige ning pöörduge kohe oma arsti poole.
Choosing an injection site g.
Süstekoha valik h.
2 pre-filled syringes 2 alcohol swabs
2 eeltäidetud süstalt 2 alkoholiga immutatud lappi
• With the needle still inserted in the vial, check the syringe for air bubbles.
• Samal ajal, kui nõel on viaalis, kontrollige õhumullide esinemist süstlas.
1 Pre-filled syringe containing clear, colourless solvent (water for injections) 1 Needle
1 Enbreli viaal 1 eeltäidetud süstal, mis sisaldab selget, värvitut lahustit (süstevett) 1 nõel 1 viaaliadapter 2 alkoholiga immutatud lappi
CARTON TEXT - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (25 mg Pre-filled Syringe)
KARBI TEKST - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (25 mg eeltäidetud süstal)
Pancytopenia*
Legionella)*
CARTON TEXT - EU/1/99/126/016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
KARBI TEKST - EU/1/99/126/016-018 (50 mg eeltäidetud süstal)
Cartons contain 4 vials of Enbrel, 4 pre-filled syringes of water for injections, 4 needles, 4 vial adaptors and 8 alcohol swabs.
Pakend sisaldab 4 viaali Enbreliga, 4 eeltäidetud süstalt süsteveega, 4 süstlanõela, 4 viaaliadapterit ja 8 alkoholiga immutatud lappi.
There is generally no applicable use of Enbrel in children aged below 6 years in the indication plaque psoriasis.
Naastulise psoriaasi näidustusel lastel vanuses alla 6 aasta Enbreli üldjuhul ei kasutata.
Re-introduction of treatment with Enbrel after discontinuation of up to 24 months resulted in the same magnitudes of responses as patients who received Enbrel without interruption of therapy based on results of open-label studies.
Avatud uuringute andmetel avaldas ravim Enbrel-ravi taasalustamisel pärast selle ärajätmist kuni 24 kuu jooksul sama tugevusega toimet kui neil patsientidel, kellel ravi ei katkestatud.
At week 12, more patients randomised to Enbrel had positive efficacy responses (e.g., PASI 75) than those randomised to placebo.
12. nädala möödudes oli Enbreli ravirühma randomiseeritud patsientide seas rohkem positiivseid ravivastuseid (nt PASI 75) kui platseeborühma randomiseeritud patsientidel.
Among patients with ankylosing spondylitis who received Enbrel, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Anküloseeriva spondüliidiga patsientidel, kes said Enbreli, oli kliiniline vastus ilmne esimese visiidi ajal (2 nädala möödumisel) ning säilis 6-kuulise ravi lõpuni.
Disposing of supplies a.
Süstevahendite hävitamine a.
Pfizer Kft. Tel: +36 1 488 3700
Tel: +36 1 488 3700
All subdomains of the HAQ were improved in patients treated with Enbrel compared to controls at 3 and 6 months.
Paranemine ilmnes kõigis küsimustiku alalõikudes 3 ja 6 kuu vältel Enbreliga ravitud patsientidel, võrreldes platseebot saanud patsientidega.
Compared to placebo, treatment with Enbrel resulted in significant improvements in the ASAS 20, ASAS 50 and ASAS 70 as early as 2 weeks after the initiation of therapy.
2 nädalat pärast ravi alustamist osutus Enbrel-ravi võrreldes platseeboga ASAS 20, ASAS 50 ja ASAS 70 põhjal oluliselt efektiivsemaks.
Wipe the site where Enbrel is to be injected with the alcohol swab, using a circular motion.
Puhastage alkoholis niisutatud lapiga süstekoht, kuhu Enbreli süstitakse, kasutades ringjaid liigutusi.
A careful risk/benefit evaluation, including a neurologic assessment, is recommended when prescribing Enbrel to patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disease, or to those who are considered to have an increased risk of developing demyelinating disease.
Enbreli määramisel haigetele, kelle anamneesis on olemasolev või hiljutine demüeliniseeriv haigus või kellel esineb suurenenud risk demüeliniseeriva haiguse tekkeks, tuleb eelnevalt hoolikalt hinnata ravi riski ja kasu suhet, sealhulgas teostada neuroloogiline uuring.
Enbrel should be used with caution in patients with a history of hepatitis C.
Patsientidel, kellel on esinenud C-hepatiiti, tuleb Enbreli kasutada ettevaatusega.
The efficacy of Enbrel in ankylosing spondylitis was assessed in 3 randomised, double-blind studies comparing twice weekly administration of 25 mg Enbrel with placebo.
Anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanud patsiendid Enbreli efektiivsust anküloseeriva spondüliidiga patsientidel uuriti kolmes randomiseeritud, topeltpimedas uuringus, mis võrdlesid Enbreli 25 mg kaks korda nädalas platseeboga.
Contents of the pack and other information Using the MYCLIC pre-filled pen to inject Enbrel (See overleaf)
Pen-süstli MYCLIC kasutamine Enbreli süstimiseks (vt teisel küljel)
Abbreviation: sPGA-static Physician Global Assessment a. p < 0.0001 compared with placebo
sPGA puhas või minimaalne, n (%) Lühend: sPGA - arsti staatiline üldhinnang a. p<0,0001, võrreldes platseeboga
Setting up for an injection c.
Sissejuhatus b. Ettevalmistus süstimiseks c.
Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel
Juhend Enbreli süstelahuse ettevalmistamiseks ja manustamiseks
See section 5 for instructions on how to store Enbrel.
Enbreli säilitamise kohta vt lõik 5.
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
• Hepatitis B: Tell your doctor if the child has or has ever had hepatitis B. Your doctor should test for the presence of hepatitis B infection before the child begins treatment with Enbrel.
• B-hepatiit: rääkige arstile, kui lapsel on või on varem olnud B-hepatiit.
Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution
Süstekoha ettevalmistamine ja Enbreli lahuse süstimine
Preparing the Enbrel dose for injection
Enbreli annuse ettevalmistus süstimiseks
Cartons contain 4, 8 or 24 vials of Enbrel with 4, 8 or 24 pre-filled solvent syringes, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
Pakend sisaldab 4, 8 või 24 viaali Enbreliga, 4, 8 või 24 eeltäidetud süstalt lahustiga, 4, 8 või 24 nõela, 4, 8 või 24 viaaliadapterit ja 8, 16 või 48 alkoholiga immutatud lappi.
Each vial of Enbrel contains 10 mg etanercept.
Iga Enbreli viaal sisaldab 10 mg etanertsepti.
There were no differences in rates of infection among patients treated with Enbrel and those treated with placebo for plaque psoriasis in placebo-controlled trials of up to 24 weeks duration.
Enbreli või platseebot saanud patsientidel ei täheldatud kuni 24 nädalat kestnud platseebokontrolliga naastulise psoriaasi uuringutes erinevust infektsioonide esinemissageduses.
Methotrexate
Nahavähid
Enbrel 25 mg is supplied as a white powder and solvent for solution for injection (powder for injection).
Enbrel 25 mg on saadaval valge süstelahuse pulbrina (pulber süstelahuse valmistamiseks).
Enbrel was administered at doses of 25 mg once a week, 25 mg twice a week or 50 mg twice a week for 6 consecutive months.
Enbreli manustati 6 järjestikuse kuu jooksul annuses 25 mg üks kord nädalas, 25 mg kaks korda nädalas või 50 mg kaks korda nädalas.
All patients and parents/caregivers should be advised that if the patient develops signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias or infections (e.g., persistent fever, sore throat, bruising, bleeding, paleness) whilst on Enbrel, they should seek immediate medical advice.
Kõiki patsiente ja nende vanemaid/hooldajaid tuleb informeerida, et nad peavad arstiga ühendust võtma kohe, kui Enbrel-ravi ajal tekivad patsientidel vereloomehäirele või infektsioonile viitavad sümptomid (nt püsiv palavik, kurguvalu, verevalumid, veritsemine, kahvatus).
The Enbrel pre-filled pen is available in 25 mg and 50 mg strengths.
Eeltäidetud süstlad on saadaval annustega 25 mg ja 50 mg.
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, “Using the MYCLIC pre-filled pen to inject Enbrel.”
Üksikasjalikud manustamisjuhised on toodud pakendi infolehel punktis 7 “Pen-süstli MYCLIC kasutamine Enbreli süstimiseks”.
In another active-controlled, double-blind, randomised study, clinical efficacy, safety, and radiographic progression in RA patients treated with Enbrel alone (25 mg twice weekly), methotrexate alone (7.5 to 20 mg weekly, median dose 20 mg), and the combination of Enbrel and methotrexate initiated concurrently were compared in 682 adult patients with active rheumatoid arthritis of 6 months to 20 years duration (median 5 years) who had a less than satisfactory response to at least 1 diseasemodifying antirheumatic drug (DMARD) other than methotrexate.
Ühes teises aktiivse kontrolliga, topeltpimedas, randomiseeritud uuringus võrreldi reumatoidartriidiga patsientidel ainult Enbreli (25 mg 2 korda nädalas), ainult metotreksaadi (7,5…20 mg nädalas, annuse mediaan 20 mg) ning Enbreli ja metotreksaadi kombinatsioonravi kliinilist efektiivsust, ohutust ja radiograafilist progresseerumist.
In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg Enbrel (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs 25 mg Enbrel administered twice weekly were evaluated in a double-blind, placebocontrolled study of 356 patients with active ankylosing spondylitis.
Neljandas, topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringus 356-l aktiivse anküloseeriva spondüliidiga patsiendil võrreldi üks kord nädalas manustatud 50 mg Enbreli (kaks 25 mg sc süstet) ja kaks korda nädalas manustatud 25 mg Enbreli ohutust ja efektiivsust.
Cartons contain 4 vials of Enbrel with 8 alcohol swabs.
Pakend sisaldab 4 viaali Enbreliga ja 8 alkoholiga immutatud lappi.
CARTON TEXT - EU/1/99/126/023-025 (25 mg Pre-filled Pen)
KARBI TEKST - EU/1/99/126/023-025 (25 mg pen-süstel)
From the start of part 2, the median time to flare was ≥ 116 days for patients who received Enbrel and 28 days for patients who received placebo.
Enbreliga ravitud patsientide grupis ägenes haigus mediaanselt ≥116 päeva möödudes 2. osa algusest; platseeboga ravitutel mediaanselt 28 päeva möödudes.
Dosing for adult patients (aged 18 years or over) Rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis The usual dose is 25 mg given twice a week or 50 mg once a week as an injection under the skin.
Psoriaatiline artriit, anküloseeriv spondüliit ja radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit Soovitatav annus on 25 mg Enbreli manustatuna kaks korda nädalas või 50 mg üks kord nädalas.
Your doctor may decide if the child needs less anti-diabetic medicine while taking Enbrel.
Teie arst võib otsustada vähendada lapsel Enbreli-ravi ajaks diabeediravimite annust.
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
Enbrel 25 mg süstelahus eeltäidetud süstlas Enbrel 50 mg süstelahus eeltäidetud süstlas
Other presentations of Enbrel are available in strengths of 10 mg, 25 mg, and 50 mg.
Enbreli pen-süstel on saadaval tugevustega 25 mg ja 50 mg. Enbreli muud esitsuviisid on saadaval tugevustega 10 mg, 25 mg ja 50 mg.
Do not rub the injection site.
Ärge sisestage süstlanõela nurga all.
Live vaccines should not be given concurrently with Enbrel.
Samaaegselt Enbreliga ei tohi elusvaktsiine manustada.
Doses of 10 mg or 25 mg Enbrel were administered SC twice a week for up to 24 months.
Enbreli manustati subkutaanselt 10 mg või 25 mg kaks korda nädalas kuni 24 kuu jooksul.
CARTON TEXT - EU/1/99/126/019-021 (50 mg Pre-filled Pen)
KARBI TEKST - EU/1/99/126/019-021 (50 mg pen-süstel)
Rare cases of pancytopenia and very rare cases of aplastic anaemia, some with fatal outcome, have been reported in patients treated with Enbrel.
Enbreliga ravitud patsientidel on harva tekkinud pantsütopeenia ja väga harva aplastiline aneemia, mis mõnikord on lõppenud letaalselt.
• Wipe the site where Enbrel is to be injected with an alcohol swab, using a circular motion.
• Puhastage alkoholis niisutatud lapiga süstekoht, kuhu Enbreli süstitakse, kasutades ringjaid liigutusi.
Adequate data from treating patients infected with HBV with anti-viral therapy in conjunction with
Puuduvad adekvaatsed andmed B-hepatiidi viirusega nakatunud patsientide viirusevastasest ravist samaaegselt
Cases of active tuberculosis including miliary tuberculosis and tuberculosis with extra-pulmonary location have been reported in patients treated with Enbrel.
Enbreliga ravitud patsientidel on esinenud aktiivset tuberkuloosi, sealhulgas miliaarset või kopsuvälist tuberkuloosi.
Carefully dispose of any Enbrel solution that has not been injected within 6 hours.
Enbreli süstelahus, mida ei kasutata ära 6 tunni jooksul, tuleb ettevaatlikult hävitada.
• Select a clean, well-lit, flat working surface.
• Otsige endale hästivalgustatud, lame tööpind.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label after “EXP”.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstelil pärast „EXP“.
Non-melanoma skin cancers* (see section 4.4)
Mittemelanoomnahavähid* (vt lõik 4.4)
The efficacy of Enbrel versus other systemic therapies in patients with moderate to severe psoriasis (responsive to other systemic therapies) has not been evaluated in studies directly comparing Enbrel with other systemic therapies.
Enbreli efektiivsust ei ole hinnatud uuringutes, mis otseselt võrdleksid Enbreli muude süsteemsete ravidega sellistele ravidele alluva keskmise raskusega kuni raske psoriaasiga patsientidel.
In a group of 2,711 plaque psoriasis patients treated with Enbrel in double-blind and open-label studies of up to 2.5 years, 30 malignancies and 43 nonmelanoma skin cancers were reported.
30 pahaloomulise kasvaja ja 43 mittemelanoom-nahavähi juhust teatati kuni 2,5 aastat kestnud topeltpimedates ja avatud uuringutes 2711 naastulise psoriaasiga patsiendil, keda raviti Enbreliga.
Gently tap the syringe to make any bubbles rise to the top of the syringe, near the needle (see Diagram 8).
Koputage õrnalt süstalt, et õhumullid tõuseksid süstla ülaossa nõela juurde (vt joonis 8).
Each pre-filled syringe of Enbrel contains 50 mg etanercept.
Iga Enbreli eeltäidetud süstal sisaldab 50 mg etanertsepti.
Enbrel was considered to be non-genotoxic from a battery of in vitro and in vivo studies.
In vitro ja in vivo uuringute andmetel on Enbreli hinnatud mitte-genotoksiliseks.
---------------Study 3-----------
------------------Uuring 2------------- ---------------Uuring 3---------- --------------Uuring 4--------
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/99/126/013
Enbrel 25 mg süstelahus eeltäidetud süstlas EU/1/99/126/013
Melanoma and non-melanoma skin cancer (NMSC) have been reported in patients treated with TNF-antagonists, including Enbrel.
TNF-antagonistide, sealhulgas Enbreliga ravitud patsientidel on esinenud melanoomi ja mittemelanoomset nahavähki.
Enbrela
Eritumine
Do not mix the Enbrel solution with any other medicine.
Enbreli lahust ei tohi segada ühegi teise ravimiga.
Each vial of Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use contains 10 mg of etanercept.
Enbreli üks 10 mg lastel kasutatava süstelahuse pulbri ja lahusti viaal sisaldab 10 mg etanertsepti.
EU/1/99/126/016 2 pre-filled syringes EU/1/99/126/017 4 pre-filled syringes EU/1/99/126/018 12 pre-filled syringes
EU/1/99/126/016 2 eeltäidetud süstalt EU/1/99/126/017 4 eeltäidetud süstalt EU/1/99/126/018 12 eeltäidetud süstalt
EU/1/99/126/013 4 pre-filled syringes EU/1/99/126/014 8 pre-filled syringes EU/1/99/126/015 24 pre-filled syringes EU/1/99/126/026 12 pre-filled syringes
EU/1/99/126/013 4 eeltäidetud süstalt EU/1/99/126/014 8 eeltäidetud süstalt EU/1/99/126/015 24 eeltäidetud süstalt EU/1/99/126/026 12 eeltäidetud süstalt
Combining the results of controlled clinical trials, more cases of NMSC were observed in patients receiving Enbrel compared with control patients, particularly in patients with psoriasis.
Kontrolliga kliiniliste uuringute tulemuste kokkuvõttes esines Enbreli kasutanud patsientidel, eelkõige psoriaasiga patsientidel, rohkem mittemelanoomset nahavähki kui kontrollrühma kuulunud patsientidel.
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept.
Enbrel 25 mg süstelahus eeltäidetud süstlas Iga eeltäidetud süstal sisaldab 25 mg etanertsepti.
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
Enbrel 50 mg süstelahus eeltäidetud süstlas Iga eeltäidetud süstal sisaldab 50 mg etanertsepti.
Undesirable effects in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis In general, the adverse events in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis were similar in frequency and type to those seen in adult patients (see below, Undesirable effects in adults).
Kõrvaltoimed juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel Üldiselt oli juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel esinevate kõrvaltoimete sagedus ja tüüp sarnane täiskasvanutega.
Each pack contains 4, 8, 12 or 24 pre-filled syringes and 4, 8, 12 or 24 alcohol swabs.
Üks pakend sisaldab 4, 8, 12 või 24 eeltäidetud süstalt ja 4, 8, 12 või 24 alkoholiga immutatud lappi.
Each pack contains 4, 8 or 24 pens and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Üks pakend sisaldab 4, 8 või 24 pen-süstlit ja 4, 8 või 24 alkoholiga immutatud lappi.
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/99/126/016
Enbrel 50 mg süstelahus eeltäidetud süstlas EU/1/99/126/016
Each pre-filled syringe of Enbrel contains 25 mg etanercept.
Iga Enbreli eeltäidetud süstal sisaldab 25 mg etanertsepti.
• Wipe the site where Enbrel is to be injected with a new alcohol swab, using a circular motion.
• Puhastage uue alkoholis niisutatud lapiga süstekoht, kuhu Enbreli süstitakse, kasutades ringjaid liigutusi.
Among patients with plaque psoriasis who received Enbrel, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
Naastulise psoriaasiga patsientidel, kes said Enbreli, oli esimese visiidi ajaks (2 nädalat) tekkinud oluline ravivastus võrrelduna platseeboga ja püsis 24-nädalase ravi lõpuni.
The efficacy of Enbrel in patients with non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-AxSpa) was assessed in a randomised, 12-week double-blind, placebo-controlled study.
Radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidiga täiskasvanud patsiendid Enbreli efektiivsust radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidiga patsientide ravis hinnati randomiseeritud, 12-nädalases topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringus.
Each MYCLIC pre-filled pen contains 25 mg of etanercept.
Iga pen-süstel MYCLIC sisaldab 25 mg etanertsepti.
Cartons contain 4, 8, 12 or 24 pre-filled syringes of Enbrel and 4, 8, 12 or 24 alcohol swabs.
Pakend sisaldab 4, 8, 12 või 24 eeltäidetud süstalt Enbreliga ja 4, 8, 12 või 24 alkoholiga immutatud lappi.
Detailed instructions on how to inject Enbrel are provided in section 7, “Using the MYCLIC pre-filled pen to inject Enbrel”.
Üksikasjalikud juhised Enbreli süstimise kohta on toodud pakendi infolehel punktis 7 „Pensüstli MYCLIC kasutamine Enbreli süstimiseks”.
Each vial of Enbrel 25 mg contains 25 mg of etanercept.
Enbreli üks 25 mg viaal sisaldab 25 mg etanertsepti.
A 25 mg strength of Enbrel is available for doses of 25 mg.
Teile on määratud Enbrel 50 mg. Annuse 25 mg manustamiseks on saadaval ka Enbrel 25 mg.
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/023
Enbrel 25 mg süstelahus pen-süstlis EU/1/99/126/023
Each vial of Enbrel contains 25 mg etanercept.
Iga Enbreli viaal sisaldab 25 mg etanertsepti.
If you have any questions, please talk to a doctor, nurse or pharmacist who is familiar with Enbrel.
Kui teil tekib veel küsimusi, pöörduge Enbreli ravi kogemustega arsti, meditsiiniõe või apteekri poole.
Enbrel 25 mg injection etanercept
Enbrel 25 mg süstelahuse pulber Etanertsept
8 alcohol swabs
8 alkoholiga immutatud lappi
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel.
Üksikasjalikud manustamisjuhised on toodud pakendi infolehel punktis 7 “Juhend Enbreli süstelahuse ettevalmistamiseks ja manustamiseks”.
If any of the following happen, do not inject more Enbrel.
Kui täheldate endal ükskõik millist järgnevatest kõrvaltoimetest, lõpetage kohe Enbreli süstimine.
50 mg QW
50 mg/1 ml
The recommended dose is 25 mg Enbrel administered twice weekly, or 50 mg administered once weekly.
Soovitatav annus on 25 mg Enbreli manustatuna kaks korda nädalas või 50 mg üks kord nädalas.
Doses of 25 mg of Enbrel (based on dose-finding studies in patients with rheumatoid arthritis) or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 months in 138 patients.
138 patsiendile manustati 6 kuu vältel 2 korda nädalas subkutaanselt 25 mg Enbreli (võttes aluseks annuse määramise uuringu reumotoidartriidiga patsientidel) või platseebot.
By looking though the inspection window, the solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown and may contain small translucent or white particles of protein.
Lahus peab olema vaateaknast vaadeldes läbipaistev kuni kergelt sillerdav, värvitu kuni kahvatukollane või kahvatupruun ning võib sisaldada väikseid poolläbipaistvaid või valgeid valguosakesi.
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Clear glass syringe (type I glass) with stainless steel needle, rubber needle cover and plastic plunger.
Läbipaistvast klaasist süstal (I tüüpi klaas) roostevabast terasest nõela, kummist nõelakaitse ja plastikust kolviga.
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/019
Enbrel 50 mg süstelahus pen-süstlis EU/1/99/126/019