natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Somatropin Biopartners 7 mg: 7 mg (21 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a light-blue flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
- Somatropin Biopartners 7 mg: 7 mg (21 RÜ) somatropiini pulbrit klaasviaalis, suletud punnkorgi (butüülkummist) ning helesinise eemaldatava, alumiinium-plastikust kattega ja 1,5 ml lahustit (keskmise ahelaga triglütseriidid) klaasviaalis, suletud punnkorgiga (butüülkummist).
After preparation, 0.2 mL of suspension contains 2 mg somatropin (10 mg/mL).
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,2 ml suspensiooni 2 mg somatropiini (10 mg/ml).
To avoid this, always change the injection site between injections.
Selle vältimiseks muutke iga kord süstekohta.
Somatropin Biopartners 10 mg should be reconstituted with 0.7 mL solvent.
Somatropin Biopartners 10 mg tuleb muuta manustamiskõlblikuks 0,7 ml lahustiga.
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 7 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Somatropin Biopartners 7 mg
- Somatropin Biopartners 2 mg: 2 mg (6 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a yellow flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in a glass vial with a rubber stopper (butyl).
- Somatropin Biopartners 2 mg: 2 mg (6 RÜ) somatropiini pulbrit klaasviaalis, suletud punnkorgi (butüülkummist) ning kollase eemaldatava, alumiinium-plastikust kattega ja 1,5 ml lahustit (keskmise ahelaga triglütseriidid) klaasviaalis, suletud punnkorgiga (butüülkummist).
- Somatropin Biopartners 4 mg: 4 mg (12 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a pink flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
- Somatropin Biopartners 4 mg: 4 mg (12 RÜ) somatropiini pulbrit klaasviaalis, suletud punnkorgi (butüülkummist) ning roosa eemaldatava, alumiinium-plastikust kattega ja 1,5 ml lahustit (keskmise ahelaga triglütseriidid) klaasviaalis, suletud punnkorgiga (butüülkummist).
Injecting the suspension
Suspensiooni süstimine
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 4 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Somatropin Biopartners 4 mg
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 2 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Somatropin Biopartners 2 mg
Each vial of powder delivers 20 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Ühest pulbriga viaalist saadakse 20 mg somatropiini, iga viaal lahustiga sisaldab 1,5 ml vedelikku.
Number of injections per dose
Süstide arv annuse kohta
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Malignancies
Pahaloomulised kasvajad
Patient bodyweight (kg)
Patsientide erirühmad Neeru- või maksakahjustus
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 20 mg
VÄLISPAKENDI TEKST SOMATROPIN BIOPARTNERS 20 MG
- Somatropin Biopartners 10 mg: 10 mg (30 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a light-green flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
- Somatropin Biopartners 10 mg: 10 mg (30 RÜ) somatropiini pulbrit klaasviaalis, suletud punnkorgi (butüülkummist) ning helerohelise eemaldatava, alumiinium-plastikust kattega ja 1,5 ml lahustit (keskmise ahelaga triglütseriidid) klaasviaalis, suletud punnkorgiga (butüülkummist).
Holding the needle against the inside vial wall, the entire contents of the syringe should be injected into the powder vial.
Kogu süstlas olev vedelik tuleb süstida pulbriviaali, hoides nõela vastu viaali siseseina.
Each vial of powder delivers 7 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Ühest pulbriga viaalist saadakse 7 mg somatropiini, iga viaal lahustiga sisaldab 1,5 ml vedelikku.
A 1 mL graduated syringe with 19 Gauge or wider needle should be used for withdrawing the solvent from its vial.
Lahusti viaalist väljatõmbamiseks tuleb kasutada 1 ml gradueeritud süstalt, millel on 19 G või suurema läbimõõduga nõel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Somatropin Biopartners 7 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti
Pack size: 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
Pakendi suurus: 4 viaali pulbriga ja 4 viaali lahustiga.
You should not use Somatropin Biopartners if you are pregnant or are trying to become pregnant.
Kui te olete rase või püüate rasestuda, ei tohi te Somatropin Biopartners'it kasutada.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Somatropin Biopartners 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti
Somatropin Biopartners 7 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Somatropin Biopartners 7 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber somatropiin s.c.
1 vial of powder and 1 vial of solvent.
1 viaal pulbriga ja 1 viaal lahustiga.
Somatropin Biopartners 4 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Somatropin Biopartners 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber somatropiin s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Somatropin Biopartners 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 7 mg of somatropin* (corresponding to 21 IU) After reconstitution, 0.7 mL of suspension contains 7 mg somatropin (10 mg/mL).
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ühest viaalist saadakse 7 mg somatropiini* (vastab 21 RÜ-le).
Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour
Kasvaja aktiviseerumise korral tuleb ravi katkestada.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 20 mg of somatropin* (corresponding to 60 IU) After reconstitution, 1 mL of suspension contains 20 mg somatropin (20 mg/mL).
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ühest viaalist saadakse 20 mg somatropiini* (vastab 60 RÜ-le).
Egg phospholipids
- Epilepsiaravis kasutatavad ravimid.
Somatropin Biopartners 20 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Somatropin Biopartners 20 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber somatropiin s.c.
Shelf-life after reconstitution with solvent
Kõlblikkusaeg pärast lahustiga manustamiskõlblikuks muutmist
Each vial of powder delivers 2 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Ühest pulbriga viaalist saadakse 2 mg somatropiini, iga viaal lahustiga sisaldab 1,5 ml vedelikku.
Psychiatric disorders Very rare: insomnia*
Väga harv: unetus*
Somatropin Biopartners 2 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Somatropin Biopartners 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensiooni pulber somatropiin s.c.
Each vial of powder delivers 10 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Ühest pulbriga viaalist saadakse 10 mg somatropiini, iga viaal lahustiga sisaldab 1,5 ml vedelikku.
Each vial of powder delivers 4 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Ühest pulbriga viaalist saadakse 4 mg somatropiini, iga viaal lahustiga sisaldab 1,5 ml vedelikku.
Subcutaneous use
Raviaegne jälgimine
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 10 mg
Somatropin Biopartners 10 mg
Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a yellow flip-off cap (aluminium and plastic).
Pulber: Klaasviaal (tüüp I), suletud punnkorgi (butüülkummist) ning kollase eemaldatava, alumiinium-plastikust kattega.
Pregnancy
Abiained
Common: Nausea
Sage: hüpertensioon
Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a pink flip-off cap (aluminium and plastic).
Pulber: Klaasviaal (tüüp I), suletud punnkorgi (butüülkummist) ning roosa eemaldatava, alumiiniumplastikust kattega.
Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a green flip-off cap (aluminium and plastic).
Pulber: Klaasviaal (tüüp I), suletud punnkorgi (butüülkummist) ning rohelise eemaldatava, alumiinium-plastikust kattega.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 4 mg of somatropin* (corresponding to 12 IU) After reconstitution, 0.4 mL of suspension contains 4 mg somatropin (10 mg/mL).
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ühest viaalist saadakse 4 mg somatropiini* (vastab 12 RÜ-le).
Somatropin Biopartners 10 mg powder for prolonged-release suspension for injection.
Somatropin Biopartners 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti
Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Somatropin Biopartners 20 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti
Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection somatropin
Somatropin Biopartners 20 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti somatropiin
Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a light-blue flip-off cap (aluminium and plastic).
Pulber: Klaasviaal (tüüp I), suletud punnkorgi (butüülkummist) ning helesinise eemaldatava, alumiinium-plastikust kattega.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/002 4 vials of powder and 4 vials of solvent
EU/1/13/849/002 4 pulbriviaali ja 4 lahustiviaali 13.
Solvent: Vial (Type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a flip-off cap (aluminium and plastic).
Lahusti: Klaasviaal (tüüp I), suletud punnkorgi (butüülkummist) ning alumiinium-plastikust kattega.
- disposal box for used syringes and needles
- Suukaudne östrogeen või muud suguhormoonid.
Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection somatropin
Somatropin Biopartners 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti somatropiin
Apply gentle pressure to the plunger to get rid of the bubbles.
Mullidest vabanemiseks vajutage õrnalt kolvile.
Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection somatropin
Somatropin Biopartners 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber somatropiin s.c.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/003 4 vials of powder and 4 vials of solvent
EU/1/13/849/003 4 pulbriviaali ja 4 lahustiviaali 13.
Further information on Doptelet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Lisateave Dopteleti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
It is available as 20-mg tablets.
Seda turustatakse 20 mg tablettidena.
Treatment with Doptelet should start at least 10 days before the procedure.
Doptelet-ravi peab algama vähemalt 10 päeva enne protseduuri.
Other information about Doptelet
Muu teave Dopteleti kohta
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Doptelet?
Mis meetmed võetakse, et tagada Dopteleti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Doptelet (avatrombopag)
Doptelet (avatrombopaag)
The European Medicines Agency decided that Doptelet's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Dopteleti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
The dose is 2 or 3 tablets (depending on the platelet count at the start of treatment), daily for 5 days.
Annus on 2 või 3 tabletti (sõltuvalt trombotsüütide sisaldusest ravi alguses), iga päev 5 päeva jooksul.
What is Doptelet and what is it used for?
Mis on Doptelet ja milleks seda kasutatakse?
Doptelet (avatrombopag) EMA/243810/2019
Doptelet (avatrombopaag) EMA/243810/2019
As for all medicines, data on the use of Doptelet are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Dopteleti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
For more information about using Doptelet, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Dopteleti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
The medicine is for use in patients having an invasive procedure (a medical procedure that involves cutting into or puncturing the skin or inserting instruments into the body).
Ravim on ette nähtud kasutamiseks patsientidel, kellel on ees invasiivne protseduur (meditsiiniline protseduur, millega kaasneb nahasisselõike või -punktsiooni tegemine või instrumendi organismi viimine).
Side effects reported with Doptelet are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Dopteleti kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
The most common side effect with Doptelet (which may affect up to 1 in 10 people) is tiredness.
Dopteleti kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) on väsimus.
A blood test on the day of the procedure is necessary to ensure that the platelet count is adequate and not unexpectedly high.
Protseduuri päeval on vaja vereanalüüsiga kontrollida, et trombotsüütide sisaldus oleks piisav, kuid mitte liiga suur.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Doptelet have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dopteleti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Two main studies in 435 patients with low levels of platelets due to long-standing liver disease found Doptelet effective at increasing platelet levels before an invasive procedure.
Kahes põhiuuringus (435 patsienti, kellel oli kauaaegse maksahaiguse tõttu väike leukotsüütide sisaldus) selgus, et Doptelet on efektiivne trombotsüütide sisalduse suurendamisel enne invasiivset protseduuri.
What are the risks associated with Doptelet?
Mis riskid Dopteletiga kaasnevad?
Doptelet is a medicine used to prevent excessive bleeding in adults with thrombocytopenia due to long-standing liver disease.
Doptelet on ravim, mida kasutatakse tugeva verejooksu ennetamiseks kroonilisest maksahaigusest põhjustatud trombotsütopeeniaga täiskasvanutel.
Any unwanted effects during treatment with Doptelet were thought to result from patients' medical condition and the nature of the invasive procedure for which it was used.
Uuringutes ilmnenud Dopteleti ravi ajal esinenud kõrvalnähud olid arvatavasti tingitud patsientide terviseseisundist ja nende invasiivsete protseduuride olemusest, mille jaoks ravimit kasutati.
For the full list of side effects and restrictions with Doptelet, see the package leaflet.
Dopteleti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
The active substance in Doptelet, avatrombopag, attaches to the same receptors as thrombopoietin, helping to increase the platelet count.
Dopteleti toimeaine avatrombopaag seondub samade retseptoritega kui trombopoetiin, aidates suurendada trombotsüütide sisaldust.
Patients with thrombocytopenia have reduced number of platelets (components in the blood that help it to clot), which can cause excessive bleeding.
Trombotsütopeeniaga patsientidel on trombotsüütide ehk vereliistakute (vere hüübimises osalevate vererakkude) vähesus, mis võib põhjustada tugevat verejooksu.
Studies have found that Doptelet reduced the need for platelet transfusions or other rescue treatments to prevent excessive bleeding before an invasive procedure and for up to 7 days afterward.
Uuringutes selgus, et Doptelet vähendas enne invasiivset protseduuri ja kuni 7 päeva hiljem tugeva verejooksu ennetamiseks trombotsüütide ülekande või muude päästeprotseduuride vajadust.
In the body, a hormone called thrombopoietin stimulates the production of platelets by attaching to receptors (targets) in the bone marrow.
Hormoon trombopoetiin stimuleerib organismis trombotsüütide teket, seondudes retseptoritega (sihtmärgiga) luuüdis.
An overview of Doptelet and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Doptelet ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Doptelet contains the active substance avatrombopag.
Doptelet sisaldab toimeainena avatrombopaagi.
Among patients with more severe thrombocytopenia, 67% of those given Doptelet 60 mg daily did not require a transfusion or rescue procedure compared with 29% of those who received placebo.
Raskema trombotsütopeeniaga patsientidest oli neid, kes ei vajanud vereülekannet ega päästeprotseduuri, ööpäevas 60 mg ravimit Doptelet võtnute seas 67% ja platseeborühmas 29%.
In these studies, 88% of patients who received Doptelet 40 mg daily did not require a transfusion or rescue procedure compared with 36% of patients who were given placebo (a dummy treatment).
Nendes uuringutes oli patsiente, kes ei vajanud vereülekannet ega päästeprotseduuri, ööpäevas 40 mg ravimit Doptelet võtnute seas 88% ja platseebot (näiv ravim) võtnute seas 36%.
What benefits of Doptelet have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Dopteleti kasulikkus?
How is Doptelet used?
Kuidas ravimit Doptelet kasutatakse?
The platelet count increased in patients treated with Doptelet.
Dopteletiga ravitud patsientidel suurenes trombotsüütide sisaldus.
How does Doptelet work?
Kuidas Doptelet toimib?
Doptelet can only be obtained with a prescription.
Doptelet on retseptiravim.
The main measure of effectiveness was the number of patients who did not require a transfusion of platelets or other treatment ('rescue procedure') to prevent excessive bleeding after starting Doptelet treatment and for up to 7 days after their invasive procedure.
kuni 7 päeva pärast invasiivset protseduuri tugeva verejooksu ennetamiseks trombotsüütide ülekannet ega muud ravi (edaspidi „päästeprotseduur“).
10 bottles
10 pudelit
Member State EU/EEA
ELi/EMP liikmesriik
It is ineffective against Enterobacteriaceae.
Tülosiin on Enterobacteriaceae vastu ebaefektiivne.
Treatment durations beyond three weeks
Ravi kestus üle kolme nädala
3, Vyt and Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Vyt ja Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
53000 LAVAL France
53000 LAVAL Prantsusmaa
Applicant/Marketing authorisation holder
Müügiloa taotleja/hoidja Tootenimetus
The cause for the high resistance rate can be found in the mechanisms governing the development of non-horizontal transferable resistance.
Suure resistentsuse põhjus võib olla mehhanismides, mis reguleerivad mittehorisontaalse ülekanduva resistentsuse teket.
92521 Neuilly sur Seine cedex France
92521 Neuilly sur Seine cedex Prantsusmaa
Resistance is caused by point mutations of 23S rDNA.
Resistentsust põhjustavad 23S rDNA punktmutatsioonid.
1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Prantsusmaa VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Prantsusmaa SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
66-400 Gorzów Wielkopolski Poland
66-400 Gorzów Wielkopolski Poola
Kalinovica, 10436 Rakov Potok Croatia
Kalinovica, 10436 Rakov Potok Horvaatia
28108 Alcobendas (Madrid) Spain
28108 Alcobendas (Madrid) Hispaania
S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Rumeenia S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Rua da Liberdade, nr 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
42010 Rio Saliceto (RE) Italy
42010 Rio Saliceto (RE) Itaalia
ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Hispaania ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Pharmagal spol.
Slovakkia Pharmagal spol.
12030 Cavallermaggiore (CN) Italy
12030 Cavallermaggiore (CN) Itaalia
SUPER´S DIANA, S.L.
Hispaania SUPER´S DIANA, S.L.
Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italy
Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Itaalia
ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Prantsusmaa DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italy
Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Itaalia
V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italy
V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Itaalia
LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Hispaania LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
These products are effective medicines for the treatment of several diseases such as respiratory disease and ileitis/porcine intestinal adenopathy (caused by Lawsonia intracellularis).
Ravimid on efektiivsed ravimid mitme haiguse, näiteks hingamisteede haiguse ja ileiidi / sigade intestinaalse adenopaatia raviks (haigustekitaja Lawsonia intracellularis).
As macrolides are critically important antimicrobials for pigs, unnecessary exposure leading to further resistance in target animal pathogens would be a serious risk to animal health.
Kuivõrd makroliidid on sigade jaoks kriitiliselt tähtsad antimikroobikumid, oleks ebavajalik kokkupuude, mis suurendab veelgi sihtliigi patogeenide resistentsust, suur risk loomatervisele.
To limit the selection pressure for bacteria unnecessary use should be avoided.
Bakterite selektsioonisurve piiramiseks tuleb vältida ebavajalikku kasutamist.
Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italy
Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Itaalia
LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES France
Prantsusmaa LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lissabon Portugal
Oral tylosin has had widespread use in pig farming in many EU Member States for decades to treat and prevent disease and before entry into force of Regulation (EC) No 1831/2003, as a growth promoter.
Suukaudset tülosiini on Euroopa Liidu liikmesriikides kasutatud aastakümneid seakasvatuses haiguste raviks ja ennetamiseks ning enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 jõustumist ka kasvustimulaatorina.
The CVMP was asked to conclude on whether the duration of treatment with veterinary medicinal products containing tylosin beyond three weeks is justified and whether these products are still effective against swine dysentery caused by B. hyodysenteriae.
Veterinaarravimite komiteelt küsiti järeldust, kas ravi tülosiini sisaldavate veterinaarravimitega kauem kui kolm nädalat on põhjendatud ja kas need tooted on endiselt efektiivsed B. hyodysenteriae tekitatava sigade düsenteeria vastu.
Risk management or mitigation measures
Riskijuhtimise või riskide vähendamise meetmed
Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Poland
Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Poola
IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Sloveenia IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Ipswich, Suffolk, IP7 6RD United Kingdom
Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ühendkuningriik
D-61352 Bad Homburg Germany
D-61352 Bad Homburg Saksamaa
Medical Intertrade d.o.o.
Horvaatia Medical Intertrade d.o.o.
18-421 Kownaty Poland
18-421 Kownaty Poola
Polígono Industrial El Segre parcela 409-410.
Polígono Industrial El Segre krunt 409-410
Denmark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Torre Occidente Rua Galileu Galilei, n.º 2 Piso 7 fração A/D, 1500-392 Lisboa Portugal
Torre Occidente Rua Galileu Galilei, nr 2 Piso 7 fração A/D, 1500-392 Lissabon Portugal
Therefore, on 30 October 2013, Sweden presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs.
Sel põhjusel tegi Rootsi 30. oktoobril 2013 EMA-le direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise seoses tülosiini sisaldavate sigadele sööda või joogiveega manustatavate suukaudsete veterinaarravimitega.
It may be administered by oral or parenteral routes.
Neid võib manustada suu kaudu või parenteraalselt.
The potential risk for resistance development is evident through the current resistance situation of B. hyodysenteriae.
Resistentsuse tekke potentsiaalne risk ilmneb praegusest olukorrast seoses B. hyodysenteriae resistentsusega.
D-30625 Hannover Germany
D-30625 Hannover Saksamaa