natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is a limited amount of data from the use of AJOVY in pregnant women.
AJOVY kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
− 1 sharps disposal or puncture-resistant container b) Place the supplies you have gathered on a clean, flat surface.
− 1 teravate jäätmete mahuti või torkekindel mahuti b) Asetage kokku kogutud vahendid puhtale tasasele pinnale.
When initiating treatment with fremanezumab, concomitant migraine preventive treatment may be continued if considered necessary by the prescriber (see section 5.1).
Fremanezumabiga ravi alustamisel võib jätkata samaaegset migreeni ennetavat ravi, kui ravimi määraja peab seda vajalikuks (vt lõik 5.1).
Fremanezumab attaches to CGRP and prevents it from working.
Fremanezumab kinnitub CGRP-le ja takistab selle toimimist.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of AJOVY during pregnancy.
Ettevaatusena on parem vältida AJOVY kasutamist raseduse ajal.
The formed small peptides and amino acids may be re-used in the body for de novo synthesis of proteins or are excreted by the kidney.
Moodustunud väikesed peptiidid ja aminohapped võidakse organismis uuesti valkude de novo sünteesimisprotsessi lülitada või need erituvad neerude kaudu.
ADRs from clinical studies are presented according to MedDRA system organ classification.
Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassifikatsiooni järgi.
Approximately 52% of the patients in the study had acute headache medication overuse.
Ligikaudu 52% uuringus osalenud patsientidest esines ägeda peavalu vastaste ravimite liigtarbimine.
Pain, induration and erythema were typically observed immediately after injection while pruritus and rash appeared within a median of 24 and 48 hours, respectively.
Valu, kõvastumist ja erüteemi täheldati üldjuhul vahetult pärast süstet, samas kui prurituse ja lööbe tekkeni kuluv mediaanaeg oli vastavalt 24 tundi ja 48 tundi.
− If multiple injections are required, they may be given in the same or different area (abdomen, thigh, upper arm), but you should avoid injecting in exactly the same place.
− Kui peate süstima mitu korda, võite süstida samasse piirkonda või erinevatesse kohtadesse (kõht, reis, õlavars), kuid täpselt samasse kohta süstimist tuleb vältida.
If you use more AJOVY than you should
Kui te kasutate AJOVY't rohkem kui ette nähtud
The expiration date has passed.
kõlblikkusaeg on möödas;
For further instructions on administration, see section 6.6.
Üksikasjalikud manustamisjuhised vt lõik 6.6.
c) Remove the needle from your skin.
c) Tõmmake nõel nahast välja.
Patients were allowed to use acute headache treatments during the study.
Patsientidel lubati uuringu ajal kasutada ägeda peavalu vastaseid ravimeid.
This reduction in CGRP's activity reduces migraine attacks.
CGRP aktiivsuse vähenemine vähendab migreenihooge.
Commonly reported adverse drug reactions (ADRs) were local reactions at the injection site (pain [24%], induration [17%], erythema [16%] and pruritus [2%]).
Sageli teatatud kõrvaltoimed olid paiksed reaktsioonid süstekohas (kõvastumine [17%], erüteem [16%] ja pruritus [2%]).
What you need to know before you use AJOVY Do not use AJOVY
Mida on vaja teada enne AJOVY kasutamist AJOVY't ei tohi kasutada
Within each system organ class, ADRs are ranked by frequency, most frequent reactions first.
Iga organsüsteemi klassi kõrvaltoimed on toodud esinemissageduse järjekorras, alustades kõige sagedamini esinevaist.
In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse effects and given appropriate symptomatic treatment if necessary.
Üleannustamise korral on soovitatav jälgida patsienti kõrvaltoimete nähtude ja sümptomite osas ning vajadusel alustada asjakohast sümptomaatilist ravi.
• Do not pull back on the plunger at any time as this can break the pre-filled syringe.
• Ärge mingil juhul kolbi tagasi tõmmake, kuna see võib süstli purustada.
As fremanezumab is a monoclonal antibody, no genotoxicity or carcinogenicity studies have been conducted.
Kuna fremanezumab on monoklonaalne antikeha, ei ole genotoksilisuse ega kartsinogeensuse uuringuid tehtud.
The marketing authorisation holder shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Treatment is intended for patients with at least 4 migraine days per month when initiating treatment with fremanezumab.
Ravi on ette nähtud patsientidele, kellel on fremanezumabiga ravi alustamisel iga kuu vähemalt 4 migreenipäeva.
If a hypersensitivity reaction occurs, discontinuation of fremanezumab administration should be considered and appropriate therapy should be initiated.
Ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb kaaluda fremanezumabi manustamise lõpetamist ning alustada asjakohast ravi.
− After you have injected all of the medicine, pull the needle straight out.
− Pärast kogu ravimi süstimist tõmmake nõel otse välja.
Your doctor or nurse will explain to you or your caregiver how to give the injection.
Teie arst või meditsiiniõde segitab teile või teie hooldajale, kuidas süstet teha.
Fremanezumab is highly specific for CGRP and does not bind to closely related family members (e.g., amylin, calcitonin, intermedin and adrenomedullin).
Fremanezumabi toime on suunatud väga spetsiifiliselt CGRP-le; ravim ei seondu tihedalt seotud pereliikmetega (nt amüliin, kaltsitoniin, intermediin ja adrenomedulliin).
All local injection site reactions were transient and predominantly mild to moderate in severity.
Kõik paiksed reaktsioonid süstekohas olid mööduvad ja enamasti kerge kuni mõõduka raskusega.
Patients with certain major cardiovascular diseases were excluded from clinical studies (see section 5.1).
Kliinilistest uuringutest jäeti välja teatud oluliste kardiovaskulaarsete haigustega patsiendid (vt lõik 5.1).
A total of 791 patients completed the 12-week double-blind treatment period.
Kokku 791 patsienti osalesid 12-nädalase topeltpimeda raviperioodi lõpuni.
− After you have injected all of the medicine, i.e. the blue plunger has filled the viewing window and you are able to see the grey stopper, remove the pre-filled pen from the skin by lifting the pre-filled pen straight up and dispose straightaway into a sharp disposal container (see step 3).
− Pärast kogu ravimi süstimist, s.t, kui sinine kolb on täitnud vaateakna ja näete halli punnkorki, tõmmake pen-süstel nahast välja, tõstes pen-süstli otse üles, ja visake see kohe teravate jäätmete mahutisse (vt 3. etapp).
Overall, 30% of the patients had previously used topiramate and 15% onabotulinumtoxin A. A total of 1,034 patients completed the 12-week double-blind treatment period.
30% kõigist patsientidest oli eelnevalt kasutanud topiramaati ja 15% ravimit onabotuliintoksiin A. Kokku 1034 patsienti osalesid 12-nädalase topeltpimeda raviperioodi lõpuni.
Tell your doctor if you have or have had cardiovascular disease (problems affecting the heart and blood vessels) before using this medicine, because AJOVY has not been studied in patients with certain cardiovascular diseases.
Enne selle ravimi kasutamist teatage oma arstile, kui teil on või on olnud kardiovaskulaarseid haiguseid (probleemid südame või veresoontega), kuna teatud kardiovaskulaarsete haigustega patsientidel ei ole AJOVY't uuritud.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you get any symptoms of an allergic reaction, e.g. trouble breathing, swelling of the lips and tongue, or severe rash, after injecting AJOVY.
Pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil tekivad pärast AJOVY süstimist allergilise reaktsiooni mis tahes sümptomid, nt hingamisraskused, huulte ja keele turse või raske lööve.
c) Check that the blue plunger has filled the viewing window and remove the pre-filled pen from your skin.
c) Veenduge, et sinine kolb oleks täitnud vaateakna, ja tõmmake pen-süstel nahast välja.
It is preferable to avoid the use of AJOVY during pregnancy as the effects of this medicine in pregnant women are not known.
Raseduse ajal on soovitatav AJOVY kasutamist vältida, sest selle ravimi toime rasedatele ei ole teada.
g) Clean your injection area.
g) Puhastage süstekoht.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. is essentially “sodium-free”.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
A sub-set of patients (21%) was also allowed to use one commonly used concomitant, preventive medicinal product (beta-blockers, calcium channel blocker/benzocycloheptene, antidepressants, anticonvulsants).
Ühes patsientide alarühmas (21%) oli lubatud kasutada ühte tavapäraselt kasutatavat samaaegselt manustatavat ennetavat ravimit (beetablokaatorid, kaltsiumikanali blokaatorid / bensotsüklohepteen, antidepressandid, krambivastased ravimid).
Doses up to 2,000 mg have been administered intravenously in clinical trials without dose-limiting toxicity.
Kliinilistes uuringutes on intravenoosselt manustatud kuni 2000 mg annuseid, ilma et see oleks põhjustanud annust piiravat toksilisust.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with AJOVY in one or more subsets of the paediatric population in prevention of migraine headaches (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada AJOVY'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta migreene ennetavas ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Percentage [%] P-value (vs. placebo)
Osakaal [%] P-väärtus (vs. platseebo)
Based on the results of population pharmacokinetic analysis, no dose adjustment is required (see section 5.2).
Populatsiooni farmakokineetika analüüsi tulemuste põhjal ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
• AJOVY is injected under your skin (subcutaneous injection).
• AJOVY't süstitakse naha alla (subkutaanne süste).
How to store AJOVY 6.
Kuidas AJOVY't säilitada 6.
• 225 mg once monthly (monthly dosing) or
• 225 mg üks kord kuus (manustamine üks kord kuus) või
Clear to opalescent, colourless to slightly yellow solution with a pH of 5.5 and an osmolality of 300-450 mOsm/kg.
Selge kuni küütlev, värvitu kuni kergelt kollakas lahus, mille pH on 5,5 ja osmolaalsus 300...450 mOsm/kg.
- The active substance is fremanezumab.
- Toimeaine on fremanezumab.
The mean headache frequency at baseline was approximately 21 headache days per month (of which 13 headache days were of at least moderate severity).
Peavalude ravieelne keskmine esinemissagedus oli ligikaudu 21 peavalupäeva kuus (millest 13 peavalupäeva olid vähemalt mõõduka raskusega).
c) Wait for 30 minutes to let AJOVY reach room temperature (<30°C) to reduce discomfort during injection.
c) Oodake 30 minutit ja laske AJOVY süstlil toatemperatuurini (< 30 °C) soojeneda; see vähendab süstega kaasnevat ebamugavustunnet.
Episodic migraine study (Study 1)
Episoodilise migreeni uuring (uuring 1)
• When injecting AJOVY, hold the pre-filled pen so that your hand does not cover the viewing window.
• AJOVY süstimisel hoidke pen-süstlit selliselt, et käsi ei varjaks vaateakent.
CGRP levels have been shown to increase significantly during migraine and return to normal with headache relief.
CGRP sisaldus suureneb migreeni ajal märkimisväärselt ning taandub pärast peavalu leevenemist normväärtusele.
− Check the pen label.
− Kontrollige pen-süstli etiketti.
A total of over 2,500 patients (more than 1,900 patient years) have been treated with AJOVY in registration studies.
Registreerimisuuringutes on AJOVY'ga ravitud kokku üle 2500 patsiendi (rohkem kui 1900 patsientaastat).
This medicine may be removed from the refrigerator and stored at a temperature below 25°C for a maximum period of up to 24 hours.
Selle ravimi võib külmkapist välja võtta ja seda võib hoida kuni 24-tunnise perioodi jooksul temperatuuril kuni 25 °C.
− Check the syringe label.
− Kontrollige süstli etiketti.
Disodium ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) dihydrate Polysorbate 80 (E 433)
Edeethape (EDTA) Polüsorbaat 80 (E 433) Süstevesi
− 1 alcohol swab per injection
− 1 alkoholis niisutatud lapike süste kohta
AJOVY pre-filled pen (before use)
AJOVY pen-süstli osad (enne kasutamist)
You hear a second “click” (about 15 seconds after the first “click”; the plunger will be moving to the bottom of the viewing window as the medicine is being injected).
Kuulete teist klõpsu (ligikaudu 15 sekundit pärast esimest klõpsu; ravimi süstimise käigus liigub kolb vaateakna alumisse otsa).
AJOVY is used to prevent migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
AJOVY't kasutatakse migreeni ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on iga kuu vähemalt 4 migreenipäeva.
Within each frequency grouping, ADRs are presented in the order of decreasing seriousness.
Igas esinemissageduse kategoorias on kõrvaltoimed toodud raskusastme vähenemise järjekorras.
Step 1: Getting ready for an injection a) Gather the following supplies for your injection:
Süstimiseks ettevalmistus a) Koguge kokku süstimiseks vajalikud vahendid:
While the precise mechanism of action by which fremanezumab prevents migraine attacks is unknown, it is believed that prevention of migraine is obtained by its effect modulating the trigeminal system.
Ehkki fremanezumabi migreenihoogusid ennetava toimemehhanismi täpsed üksikasjad on teadmata, arvatakse, et migreeni hoiab ära trigeminaalset süsteemi moduleeriv toime.
AJOVY can be injected into areas of the abdomen, thigh, or upper arm that are not tender, bruised, red, or indurated.
AJOVY't võib süstida sellistesse kohtadesse kõhu, reie või õlavarre piirkonnas, mis ei ole valulikud, verevalumitega, punetavad ega kõvastunud.
If a fremanezumab injection is missed on the planned date, dosing should resume as soon as possible on the indicated dose and regimen.
Kui fremanezumabi süst jääb plaanilisel kuupäeval vahele, tuleb vahelejäänud annus manustada näidustatud annuses ja raviskeemi kohaselt nii ruttu kui võimalik.
No formal clinical drug interaction studies have been performed with AJOVY.
AJOVY'ga ei ole tehtud vormikohaseid koostoimeuuringuid.
With 12 months of treatment, ADA were detected in 2.3% of the patients (43 out of 1,888) with 0.95% of the patients developing neutralising antibodies.
12-kuulise ravi käigus leiti ravimivastased antikehad 2,3% patsientidel (43 patsiendil 1888-st), 0,95% patsientidel tekkisid neutraliseerivad antikehad.
Chronic migraine study (Study 2)
Kroonilise migreeni uuring (uuring 2)
AJOVY is for subcutaneous injection only.
AJOVY on ainult subkutaanseks süstimiseks.
Similar to other monoclonal antibodies, fremanezumab is expected to be degraded by enzymatic proteolysis into small peptides and amino acids.
Sarnaselt muude monoklonaalsete antikehadega võib eeldada, et fremanezumab lagundatakse ensümaatilise proteolüüsi käigus väikesteks peptiidideks ja aminohapeteks.
This medicine is not expected to have any effect on your ability to drive or use machines.
Tõenäoliselt ei mõjuta see ravim autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
The mean migraine frequency at baseline was approximately 9 migraine days per month.
Migreeni ravieelne keskmine esinemissagedus oli ligikaudu 9 migreenipäeva kuus.
− Clean the chosen injection area using a new alcohol swab.
− Puhastage süstekoht uue alkoholis niisutatud lapikesega.
Hypersensitivity reactions were reported with fremanezumab in less than 1% of patients in clinical trials.
Kliinilistes uuringutes teatati fremanezumabi ülitundlikkusreaktsioonidest vähem kui 1% patsientidest.
There is limited data available on the use of fremanezumab in patients ≥65 years of age (2% of the patients).
Fremanezumabi kasutamise kohta ≥65-aastastel patsientidel (2% patsientidest) on andmed piiratud.
c) Wait for 30 minutes to let AJOVY reach room temperature to reduce discomfort during injection.
c) Oodake 30 minutit ja laske AJOVY süstlil toatemperatuurini soojeneda; see vähendab süstega kaasnevat ebamugavustunnet.
AJOVY is a medicine containing the active substance fremanezumab, a monoclonal antibody, a type of protein that recognises and attaches to a specific target in the body.
AJOVY on ravim, mille toimeaine fremanezumab on monoklonaalne antikeha ehk teatud tüüpi valk, mis tuvastab konkreetse sihtmärgi organismis ja kinnitub selle külge.
What AJOVY is used for
Milleks AJOVY't kasutatakse
There is limited data available on the use of fremanezumab in patients ≥65 years of age.
Fremanezumabi kasutamise kohta ≥ 65-aastastel patsientidel on andmed piiratud.
Patients had a median age of 41 years (range: 18 to 70 years), 88% were female, and 79% were white.
Patsientide mediaanvanus oli 41 aastat (vahemikus 18...70 aastat), 88% oli naissoost ja 79% valgenahalised.
− You may see small air bubbles in the pre-filled pen.
− Te võite pen-süstlis väikeseid õhumulle märgata.
AJOVY reduces the frequency of migraine attacks and days with headache.
AJOVY vähendab migreenihoogude esinemissagedust ja peavalupäevade arvu.
Do not inject AJOVY until you or your caregiver have been trained by your doctor or nurse.
Ärge süstige AJOVY'it enne, kui teie arst või meditsiiniõde on teid või teie hooldajat õpetanud seda tegema.
Frequency categories are based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
< 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000).
Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Saksamaa
Population pharmacokinetic analysis of integrated data from the AJOVY clinical studies did not reveal a difference in the pharmacokinetics of fremanezumab in patients with mild to moderate renal impairment or hepatic impairment relative to those with normal renal or hepatic function (see section 4.2).
AJOVY kliiniliste uuringute koondandmete põhjal tehtud populatsiooni farmakokineetika analüüsi põhjal ei täheldatud kerge kuni mõõduka neerukahjustusega või maksakahjustusega patsientide ja normaalse neeru- või maksafunktsiooniga patsientide võrdlemisel erinevusi fremanezumabi farmakokineetikas (vt lõik 4.2).
No dose adjustments are required for fremanezumab.
Fremanezumabi annuse kohandamine ei ole vajalik.
No data on exposure-efficacy relationship in subjects with body weight >132 kg is available.
Uuringus osalejatel kehakaaluga > 132 kg ekspositsiooni ja efektiivsuse kohta andmed puuduvad.
AJOVY pre-filled pen (after use)
AJOVY pen-süstli osad (pärast kasutamist)
− Pull the protective cap straight off. Do not twist.
- Tõmmake kaitsekork otse ära.
TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Saksamaa
If your dose is 675 mg, inject the three injections one after another, each in a different place.
Kui teie annus on 675 mg, tehke üksteise järel kolm 225 mg süstet, igaüks erinevasse kohta.
Elderly patients (>70 years), patients using opioids or barbiturates on more than 4 days per month, and patients with pre-existing myocardial infarction, cerebrovascular accident, and thromboembolic events were excluded.
Uuringust jäeti välja eakad patsiendid (> 70-aastased), rohkem kui 4 päeval kuus opioide või barbituraate kasutavad patsiendid ning olemasoleva müokardi infarkti, insuldi ja trombembooliatega patsiendid.
f) Choose your injection area.
f) Valige süstekoht.
b) Inject by following the 4 steps below.
b) Süstimisel järgige alltoodud 4 etappi.
Patients had a median age of 42 years (range: 18 to 70 years), 85% were female, and 80% were white.
Patsientide mediaanvanus oli 42 aastat (vahemikus 18...70 aastat), 85% oli naissoost ja 80% valgenahalised.
The absolute bioavailability of fremanezumab after subcutaneous administration of 225 mg and 900 mg in healthy subjects was 55% (±SD of 23%) to 66% (±SD of 26%).
Fremanezumabi absoluutne biosaadavus pärast 225 mg ja 900 mg annuste subkutaanset manustamist tervetele uuringus osalejatele oli 55% (±SD 23%) kuni 66% (±SD 26%).
AJOVY may be stored unrefrigerated for up to 24 hours at a temperature up to 25°C.
AJOVY't võib hoida külmkapist väljas (temperatuuril kuni 25 °C) kuni 24 tundi.
− Choose an injection area from the following areas: Your stomach area (abdomen), avoid about 5 cm around the belly button The front of your thighs, about 5 cm above the knee and 5 cm below the groin The back of your upper arms, in the fleshy areas of the upper back portion
Kõhu piirkond, vältides ligikaudu 5 cm ala naba ümbruses Reite esikülg, ligikaudu 5 cm ülespool põlve ja 5 cm allpool kubemepiirkonda Õlavarre tagakülg, ülemises tagumises lihavas piirkonnas
Approximately twice as much exposure is expected in the lowest body weight quartile (43.5 to 60.5 kg) compared to the highest body weight quartile (84.4 to131.8 kg).
Väikseima kehakaalu kvartiilis (43,5...60,5 kg) on ekspositsioon eeldatavalt ligikaudu kaks korda suurem kui suurima kehakaalu kvartiilis (84,4...131,8 kg).
AJOVY Syringe
AJOVY süstel
Fremanezumab selectively binds the calcitonin gene-related peptide (CGRP) ligand and blocks both CGRP isoforms (α-and β-CGRP) from binding to the CGRP receptor.
(calcitonin gene-related peptide, CGRP) ligandiga ja blokeerib mõlema CGRP isovormi (α- ja β-CGRP) seondumist CGRP retseptoriga.
Demographics and baseline disease characteristics were balanced and comparable between the study arms.
Kõigi ravirühmade patsientide demograafilised näitajad ning haiguse ravieelsed tunnused olid hästi tasakaalustatud ja võrreldavad.
− Put your used pre-filled syringes (with the needle still attached) in a sharps disposal container right away after use.
− Pange kasutatud süstlid (koos nende küljes olevate nõeltega) kohe pärast kasutamist teravate jäätmete mahutisse.
AJOVY is given by injection under your skin (subcutaneous injection).
AJOVY't süstitakse naha alla (subkutaanne süste).
Injection site reactions generally did not necessitate discontinuation of the medicinal product.
Üldjuhul ei olnud vaja süstekohas tekkinud reaktsioonide tõttu ravimi kasutamist lõpetada.
− Do not leave the pre-filled pen in direct sunlight.
− Ärge jätke pen-süstlit otsese päikesevalguse kätte.
Step 2: How to inject a) Pull the needle cap straight off and throw it away.
Süstimine a) Tõmmake nõelakate otse ära ja visake see minema.
− Do not touch the needle shield area.
− Ärge puudutage nõelakatte piirkonda.
The effect also occurred from as early as the first month and sustained over the treatment period (see Figure 1).
Lisaks algas ravitoime juba esimesest kuust ning kestis kogu raviperioodi vältel (vt joonis 1).
Fremanezumab is a humanised monoclonal antibody produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
Fremanezumab on inimesele omaseks muudetud monoklonaalne antikeha, mis on toodetud rekombinantse DNA-tehnoloogia abil hiina hamstri munasarjarakkudes.
Furthermore, concomitant use of acute migraine treatments (specifically analgesics, ergots, and triptans) and migraine preventive medicinal products during the clinical studies did not affect the pharmacokinetics of fremanezumab.
Lisaks ei avaldanud ägeda migreeni ravimite (eriti valuvaigistite, tungaltera preparaatide ja triptaanide) ja ennetavate migreeniravimite samaaegne kasutamine kliinilistes uuringutes toimet fremanezumabi farmakokineetikale, efektiivsusele ega ohutusele.
Since monoclonal antibodies are not known to be eliminated via renal pathways or metabolised in the liver, renal and hepatic impairment are not expected to impact the pharmacokinetics of fremanezumab.
Kuna teadaolevail andmeil ei eritu monoklonaalsed antikehad neerude kaudu ega metaboliseeru maksas, ei mõjuta neeru- ega maksakahjustus tõenäoliselt fremanezumabi farmakokineetikat.
Gently pinch up at least 2.5 cm of the skin that you have cleaned.
Pigistage puhastatud nahk vähemalt 2,5 cm ulatuses õrnalt volti.