natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of Prepandrix may be considered during pregnancy if this is thought to be necessary taking into account official recommendations.
Prepandrixi kasutamist võib raseduse ajal kaaluda, kui see arvatakse olevat vajalik lähtuvalt ametlikest soovitustest.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/453/002
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/453/002
Prepandrix consists of two containers:
Prepandrix koosneb kahest konteinerist:
Other medicines and Prepandrix
Muud ravimid ja Prepandrix
Your doctor or nurse will give you Prepandrix.
Teie arst või meditsiiniõde manustab teile Prepandrixi.
See sections 4.4, 4.8 and 5.1.
Vt lõike 4.4, 4.8 ja 5.1.
In such cases, the Western blot method is negative.
Sellistel juhtudel jääb Western Bloti test negatiivseks.
See sections 4.4, 4.8 and 6.1.
Vaata lõigud 4.4, 4.8 ja 6.1.
Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or have recently received any other vaccine.
Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid või on teid hiljuti vaktsineeritud mõne muu vaktsiiniga.
• if you have a serious infection with a high temperature (over 38°C).
• teil on kõrge palavikuga (üle 38 °C) kulgev raske haigestumine.
Do not have Prepandrix if any of the above apply to you.
Ärge kasutage Prepandrixi kui midagi eelnenust kehtib teie kohta.
As with all vaccines, Prepandrix may not fully protect all persons who are vaccinated.
Nagu kõikide vaktsiinidega, ei pruugi Prepandrix tagada täielikku kaitset kõikidel vaktsineeritutel.
The vaccine contains an ‘adjuvant' AS03.
Vaktsiin sisaldab adjuvanti AS03.
• From 18 years onwards: you will receive two doses of Prepandrix.
• Alates 18 aasta vanusest: teile manustatakse kaks Prepandrixi annust.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
TEAVE BRAILLE KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks heakskiidetud
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti, kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
• if you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses.
• teile tehakse vereanalüüs teatud viirushaiguste tuvastamiseks.
• if you have a bleeding problem or you bruise easily.
• teil on veritsusprobleemid või teil tekivad kergesti verevalumid.
2 % of subjects with titres ≥1:28
2 Uuritavate % tiitriga ≥1:28
If your child receives the vaccine, you should be aware that the side effects may be more intense after the second dose, especially temperature over 38°C.
Kui teie last vaktsineeritakse, peate teadma, et kõrvaltoimed võivad pärast teise annuse manustamist olla tugevamad, eelkõige võib esineda kehatemperatuuri tõusu üle 38 °C.
The frequency of side effects was lower in the group of children who received half of the adult dose.
Kõrvaltoimete esinemissagedus oli väiksem nende laste rühmas, kellele manustati pool täiskasvanuannusest.
• From 80 years onwards: you may receive two double injections of Prepandrix.
• Alates 80 aasta vanusest: teile võidakse manustada kaks kahekordset Prepandrixi annust.
Date of latest renewal: 28 November 2017
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14. mai 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. november 2017
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC Code J07BB02
Farmakoterapeutiline rühm: gripivaktsiin, ATC kood J07BB02
A complete vaccination course with Prepandrix consists of two doses.
Prepandrixi täielik vaktsineerimiskuur koosneb kahest annusest.
The side effects listed below have happened in the days or weeks after vaccination with other vaccines given routinely every year to prevent flu.
Allpool loetletud kõrvaltoimed on esinenud paari päeva või nädala jooksul pärast iga-aastast rutiinset vaktsineerimist teiste grippi ennetavate vaktsiinidega.
Available epidemiological data in adults aged over 20 years have indicated approximately 1 additional case per 100,000 vaccinated subjects.
Üle 20aastaste täiskasvanute kohta olemasolevad epidemioloogilised andmed on näidanud ligikaudu 1 juhu lisandumist 100 000 vaktsineeritud isiku kohta.
Prepandrix should be used in accordance with official guidance.
Prepandrixi tuleb kasutada vastavalt kehtivatele ametlikele soovitustele.
Prepandrix should under no circumstances be administered intravascularly.
Prepandrixi ei tohi mitte mingil tingimusel manustada veresoonde.
Animal studies with Prepandrix containing A/Vietnam/1194/2004 do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
A/Vietnam/1194/2004 tüve sisaldava Prepandrixiga tehtud loomkatsed ei näita reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
They may also happen with Prepandrix.
Need võib ilmneda ka Prepandrixi puhul.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you receive this vaccine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne vaktsineerimist nõu oma arstiga.
Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Sage (≥ 1/100 ja < 1/10) Aeg-ajalt (≥ 1/1000 ja < 1/100) Harv (≥ 1/10 000 ja < 1/1000) Väga harv (< 1/10 000)
Prepandrix is a vaccine for use in adults from 18 years old.
Mis ravim on Prepandrix ja milleks seda kasutatakse Prepandrix on vaktsiin, mida kasutatakse alates 18 aasta vanuste täiskasvanute vaktsineerimiseks.
At day 42, the anti-HA antibody seroconversion rate was 98%, all subjects were seroprotected and the seroconversion factor was 88.6.
Päeval 42 oli antiHA antikeha serokonversiooni määr 98%, kõigil isikuil oli tekkinud seroprotektsioon ja serokonversiooni faktor oli 88,6.
Redness Swelling Fever (>38°C) Fever (>39°C) - per-dose frequency - per-subject frequency Drowsiness
Paistetus Palavik (> 38 °C) Palavik (> 39 °C) esinemissagedus annuse kohta esinemissagedus isiku kohta Uimasus
Prepandrix contains less than 1 mmol sodium (23 mg) and less than 1 mmol of potassium (39 mg) per dose.
Prepandrix sisaldab ühe annuse kohta vähem kui 1 mmol naatriumit (23 mg) ja vähem kui 1 mmol kaaliumit (39 mg).
Serum neutralising antibody
Seerumi neutraliseeriv antikeha
Prepandrix contains thiomersal as a preservative and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Prepandrix sisaldab säilitusainena tiomersaali ja on võimalik, et see aine võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
There are currently no data available on the use of Prepandrix in pregnancy.
Praegu puuduvad andmed Prepandrixi kasutamise kohta raseduse ajal.
Prepandrix is not intended to be given at the same time as some other vaccines.
Prepandrix ei ole ette nähtud samaaegseks manustamiseks koos teiste vaktsiinidega.
Prepandrix can still be given but your response to the vaccine may be poor.
Prepandrixi võib neil juhtudel ikkagi manustada, kuid organismi vastus vaktsiinile võib olla nõrk.
However, in the event of an officially declared influenza pandemic, persons previously vaccinated with one or two doses of Prepandrix that contained HA antigen derived from a different clade of the same influenza subtype as the pandemic influenza strain may receive a single dose of Adjupanrix instead of two doses that are required in previously unvaccinated individuals.
Ent ametlikult väljakuulutatud gripipandeemia korral võivad isikud, kes on varasemalt vaktsineeritud ühe või kahe annuse Prepandrixiga, mis sisaldas pandeemilise gripiviirusega samase gripiviiruse alatüübi erinevast klaadist tuletatud HA antigeeni, saada ühekordse annuse Adjupanrixi kahe annuse asemel, mis on nõutavad varasemalt vaktsineerimata isikute puhul.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Prepandrix in one or more subsets of the paediatric population in influenza infection caused by an influenza strain contained in the vaccine or related to a strain contained in the vaccine.
Euroopa Ravimiamet on edasi lükanud kohustuse esitada Prepandrixi uuringute tulemusi ühe või enam pediaatrilise alapopulatsiooni kohta vaktsiinis sisalduva või vaktsiinis sisalduvaga sarnase gripitüve poolt põhjustatud gripiinfektsiooni korral.
Epidemiological studies relating to another AS03-adjuvanted vaccine (Pandemrix H1N1, also manufactured in the same facility as Prepandrix), in several European countries have indicated an increased risk of narcolepsy with or without cataplexy in vaccinated as compared with unvaccinated individuals.
Teise AS03-adjuvantvaktsiiniga (Pandemrix H1N1, mida samuti valmistatakse samas tehases nagu Prepandrixigi) tehtud epidemioloogilised uuringud on mitmes Euroopa riigis näidanud vaktsineeritud isikutel suuremat katapleksiaga või katapleksiata narkolepsia tekkeriski võrreldes vaktsineerimata isikutega.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Sarnaselt teistele süstitavatele vaktsiinidele, peab alati käepärast olema vastav meditsiiniline abi ja järelvalve, juhuks kui pärast vaktsineerimist peaks tekkima harva esinev anafülaktiline reaktsioon.
“Possible side effects” may affect your ability to drive or use tools or machines.
Mõned kõrvaltoimed, mis on loetletud lõigus 4 “Võimalikud kõrvaltoimed”, võivad mõjutada teie autojuhtimise või tööriistade ja masinate käsitsemise võimet.
Based on very limited data, adults aged >80 years may require a double dose of Prepandrix on an elected date and again after an interval of at least three weeks in order to achieve an immune response (see section 5.1).
Väga piiratud andmete alusel võib täiskasvanutel vanuses üle 80 aasta immuunvastuse saavutamiseks vajalikuks osutuda Prepandrixi kahekordse annuse manustamine valitud kuupäeval ja uuesti vähemalt kolmenädalase intervalliga (vt lõik 5.1).
What Prepandrix is and what it is used for What you need to know before you receive Prepandrix How Prepandrix is given
Mis ravim on Prepandrix ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Prepandrixi kasutamist Kuidas Prepandrixi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
• Active substance: Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to:
• Toimeaine on: Purustatud gripiviirus, inaktiveeritud, sisaldab antigeeni*, mis on ekvivalentne alljärgnevaga::
Excipient with known effect The vaccines contains 5 micrograms thiomersal (see section 4.4).
Teadaolevat toimet omav abiaine: Vaktsiin sisaldab 5 mikrogrammi tiomersaali (vt lõik 4.4).
Data from pregnant women vaccinated with different inactivated non-adjuvanted seasonal vaccines do not suggest malformations or foetal or neonatal toxicity.
Erinevate inaktiveeritud adjuvantideta sesoonsete vaktsiinidega vaktsineeritud rasedatelt naistelt saadud andmed ei näita väärarendite ega loote või vastsündinu toksilisuse esinemist.
OTHER Storage (2ºC-8ºC), do not freeze, protect from light
MUU Hoida külmkapis (2 ºC…8 ºC), mitte lasta külmuda, hoida valguse eest kaitstult.
What Prepandrix contains
Mida Prepandrix sisaldab
These side effects may also happen with Prepandrix.
Need kõrvaltoimed võivad ilmneda ka Prepandrixi puhul.
The volume of the Prepandrix vial after mixing is at least 5 ml.
Pärast segamist sisaldab Prepandrixi viaal vähemalt 5 ml.
In the first few weeks after vaccination with Prepandrix the results of these tests may not be correct.
Esimestel nädalatel pärast Prepandrixi manustamist ei pruugi analüüside vastused olla usaldatavad.
In adults 18 to 60 years of age, the most frequently reported adverse reactions after vaccination were injection site pain (76.6%), muscle aches (46.8%), fatigue (43.6%), headache (25.3%) and joint pain
18- kuni 60-aastastel täiskasvanutel olid kõige sagedamini kirjeldatud vaktsineerimisjärgsed kõrvaltoimed süstekoha valu (76,6%), lihasevalu (46,8%), väsimus (43,6%), peavalu (25,3%) ja liigesevalu (13,5%).
For any information about this vaccine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisaküsimuste tekkimisel selle vaktsiini kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
What Prepandrix is and what it is used for
Mis ravim on Prepandrix ja milleks seda kasutatakse
What you need to know before you receive Prepandrix
Mida on vaja teada enne Prepandrixi kasutamist
No post-marketing surveillance data are available following Prepandrix administration.
Puuduvad turustamisjärgse vaatluse andmed pärast Prepandrixi manustamist.
2.5 ml per vial
2,5 ml viaalis
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Allergilisele reaktsioonile viitavad naha sügelus, hingamisraskused ja näo või keele turse;
If this applies to you then your vaccination will be postponed until you are feeling better.
Sellisel juhul tuleb vaktsineerimine edasi lükata kuni tervenemiseni.
Information from non-clinical studies:
Teave mittekliinilistest uuringutest:
One pack of Prepandrix consists of:
Prepandrixi üks pakend sisaldab:
An updated RMP should be submitted:
Ajakohastatud riskijuhtimiskavad tuleb esitada:
There are no data on co-administration of Prepandrix with other vaccines.
Puuduvad andmed Prepandrixi manustamise kohta koos teiste vaktsiinidega.
• They will give Prepandrix as an injection into a muscle.
• Prepandrix manustatakse süstena lihasesse.
Suspension vial:
SUSPENSIOONI VIAAL
It is best to see how Prepandrix affects you before you try these activities.
Enne nende tegevuste tegemist on parem jälgida, kuidas Prepandrix teile mõjub.
It is intended to be given before or during the next influenza (flu) pandemic to prevent flu caused by the H5N1 type of the virus.
Vaktsiin tuleb manustada enne järgmist gripi pandeemiat või selle ajal, et ära hoida H5N1 gripiviiruse põhjustatud grippi.
What Prepandrix looks like and contents of the pack
Kuidas Prepandrix välja näeb ja pakendi sisu
In subjects > 60 years of age, the most frequently reported adverse reaction after vaccination was injection site pain (32.6%).
> 60-aastastel isikutel oli kõige sagedamini kirjeldatud vaktsineerimisjärgne kõrvaltoime süstekoha valu (32,6%).
Immunisation should be carried out by intramuscular injection preferably into the deltoid muscle or anterolateral thigh (depending on the muscle mass).
Immuniseerimine tuleb läbi viia lihasesisese süstena, eelistatavalt deltalihasesse või reielihase eesmisesse välimisse ossa (sõltuvalt lihasmassist).
A minor infection such as a cold should not be a problem, but your doctor will advise whether you could still be vaccinated with Prepandrix.
Kerge haigestumine, nagu kerge külmetus, ei ole vaktsineerimise vastunäidustuseks, kuid konsulteerige enne oma arstiga, kes annab nõu Prepandrixi manustamise kohta;
50 vials: emulsion (adjuvant)
50 emulsiooni (adjuvandi) viaali
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Müügiloa hoidja peab nõutud ravimiohutuse toiminguid ja interventsioone läbi viima vastavalt ravimiohutuse kavas kirjeldatule, nagu on kokku lepitud müügiloa taotluse moodulis 1.8.2. esitatud riskijuhtimiskavas ja igas järgmises ajakohastatud riskijuhtimiskavas.
*propagated in eggs **expressed in microgram haemagglutinin
* paljundatud munades ** väljendatuna hemaglutiniini mikrogrammidena
There is currently no evidence to indicate that Prepandrix may be associated with a risk of narcolepsy.
Praegu puudub tõestusmaterjal, mis näitaks Prepandrixi seotust narkolepsiariskiga.
General disorders and administration site conditions Very common: induration, swelling, pain and redness at the injection site, fever, fatigue, Common: shivering, influenza like illness, injection site reactions (such as warmth, pruritus) Uncommon: malaise
Väga sage: süstekoha kõvastumine, turse, valu ja punetus, palavik, väsimus Sage: külmavärinad, gripitaoline haigestumine, süstekoha reaktsioonid (nagu soojatunne, sügelus) Aeg-ajalt: halb enesetunne
Store in the original package in order to protect from light
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult
Active immunisation against H5N1 subtype of Influenza A virus.
Aktiivne immuniseerimine A-tüüpi gripiviiruse H5N1 vastu.
This indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of vaccine prepared with H5N1 subtype strains (see section 5.1).
Näidustus põhineb tervetelt alates 18-aastastelt isikutelt saadud immunogeensuse andmetel pärast kahe H5N1 alatüübi tüvest valmistatud vaktsiiniannuse manustamist (vt lõik 5.1).
The reproductive toxicity studies have been conducted using Prepandrix containing A/Vietnam/1194/2004.
Läbi on viidud loomuuringuid paljunemisvõimet kahjustava mürgisuse suhtes A/Vietnam/1194/2004 sisaldusega Prepandrixi kasutades.
Nervous system disorders
Närvisüsteemi häired Palavikukrambid
• two packs containing 25 vials of 2.5 ml emulsion (adjuvant)
• kahes pakendis 25 viaali 2,5 ml emulsiooniga (adjuvant)
Emulsion vial:
Emulsiooni viaal
The administration of a second half adult or an adult dose did not enhance the reactogenicity, except for rates of general symptoms which were higher after the second dose, particularly for rates of fever in <6 year olds.
Teise täiskasvanu poolannuse või teise täiskasvanu-annuse manustamine ei suurendanud reaktogeensust, välja arvatud üldsümptomite esinemissageduse osas, mis olid teise annuse manustamise järel kõrgemad, eriti palaviku esinemissagedus < 6-aastastel lastel.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
B. HANKE JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Skin and subcutaneous tissue disorders Angioedema, generalised skin reactions, urticaria
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Angioödeem, üldised nahareaktsioonid, urtikaaria
• Tingling or numbness of the hands or feet
• Käte või jalgade surisemine või tuimus
A/Indonesia/05/2005 (H5N1) like strain used (PR8-IBCDC-RG2) 3.75 micrograms** per 0.5 ml
A/Indonesia/05/2005 (H5N1) sarnane tüvi (PR8-IBCDC-RG2), 3,75 mikrogrammi** 0,5 ml kohta
Shivering NA=not available
Värinad EK = ei ole kättesaadavad
In each experiment, four groups of six ferrets were immunized intramuscularly with an AS03 adjuvanted vaccine containing HA derived from H5N1/A/Vietnam/1194/04 (NIBRG-14).
Igas eksperimendis manustati neljale kuuest tuhkrust koosnevale grupile lihasesiseselt AS03 adjuveeritud vaktsiini, mis sisaldas H5N1/A/Vietnam/1194/04 (NIBRG-14) HA-d.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emulsion for emulsion for injection for Prepandrix
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Emulsioon Prepandrixi süsteemulsiooni valmistamiseks
The clinical relevance of the haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40 in children is unknown.
Hemaglutiniini inhibitsiooni (HI) tiitri ≥1:40 kliiniline olulisus lastel ei ole teada.
Prepandrix should not be given:
Ärge kasutage Prepandrixi, kui:
Furthermore, in the group of children that received a half dose of vaccine, the rate of subjects with a titre of neutralising antibodies above 1:80 remained high up to 24 months after the first dose.
Selles laste rühmas, kellele manustati poolannus vaktsiini, püsis neutraliseerivate antikehade tiitriga üle 1:80 uuritavate osakaal pärast esimest annust kõrge kuni 24 kuud.
Prepandrix may be used in lactating women.
Prepandrixi võib kasutada imetavatel emadel.
For instructions on mixing of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
- If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
In other clinical studies where children 6 months to 17 years received Prepandrix, increases in the frequency of some side effects (including injection site pain, redness and fever) were seen after the second dose in children aged less than 6 years.
Teistes kliinilistes uuringutes, mille käigus 6-kuustele kuni 17-aastastele lastele manustati Prepandrixi, täheldati < 6-aastastel lastel mõne kõrvaltoime (sealhulgas süstekoha valu ja punetuse ning palaviku) esinemissageduse suurenemist pärast teise annuse manustamist.
Blood and lymphatic system disorders Common: lymphadenopathy
Vere ja lümfisüsteemi häired Sage: lümfadenopaatia
3 to 5 years
3…5-aastased
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute and repeated dose toxicity, local tolerance, female fertility, embryo-fetal and postnatal toxicity (up to the end of the lactation period).
Farmakoloogilise ohutuse, ägeda ja kroonilise toksilisuse, lokaalse taluvuse, emaslooma fertiilsuse, embrüo/loote ja postnataalse toksilisuse (kuni laktatsiooni perioodi lõpuni) konventsionaalsed mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40 At day 42, and after 6, 12 and 24 months the neutralising antibody responses were as follows: Serum neutralising antibody
1 seroprotektsiooni määr: isikute hulk hemaglutinatsiooni inhibitsiooni (HI) tiitriga ≥ 1 : 40 Päeval 42 ja 6, 12 ja 24 kuud hiljem olid neutraliseerivate antikehade vastused järgmised.
12 months after
12 kuu pärast
Very limited data in seronegative subjects >80 years of age (N=5) showed that no subject achieved seroprotection following two administrations of a single dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1).
Väga piiratud andmed seronegatiivsete isikute puhul vanuses üle 80 aasta (N = 5) näitavad, et ükski isikutest ei saavutanud seroprotektsiooni määra kahe AS03-adjuveeritud, 3,75 µg A/Vietnam/1194/2004-st tuletatud HA sisaldusega vaktsiini (H5N1) ühekordse annuse manustamise järel.
Gastrointestinal disorders Uncommon: gastro-intestinal symptoms (such as diarrhoea, vomiting, abdominal pain, nausea)
Seedetrakti häired Aeg-ajalt: seedetrakti sümptomid (nagu kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, iiveldus)
List of adverse reactions Adverse reactions reported are listed according to the following frequency:
Teatatud kõrvaltoimed on järjestatud vastavalt esinemissagedusele: Esinemissagedused esitatakse kujul:
Other side effects:
Teised kõrvalnähud
The suspension is a colourless light opalescent liquid.
Suspensioon on värvitu hele opalestseeruv vedelik.
In clinical trials in which subjects (N=201) received Prepandrix containing 3.75 microgram HA/AS03 of A/Indonesia/05/2005 (H5N1) strain, the types and frequencies of adverse reactions were comparable with those reported below.
Kliiniliste uuringute puhul, milles isikutele (N = 201) manustati Prepandrixi, mis sisaldas 3,75 mikrogrammi A/Indonesia/05/2005 (H5N1) tüvest tuletatud HA/AS03-e, oli kõrvalnähtude tüübid ja esinemissagedus võrreldavad allpool loetletutega.
The other ingredients are: polysorbate 80, octoxynol 10, thiomersal, sodium chloride, disodium hydrogen phosphate, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, magnesium chloride, water for injections
Abiained on polüsorbaat 80, oktoksünool 10, tiomersaal, naatriumkloriid, dinaatriumvesinikfosfaat, kaaliumdivesinikfosfaat, kaaliumkloriid, magneesiumkloriid, süstevesi.
If a double dose is given, the injections should be given into opposite limbs.
Kahekordse annuse manustamisel tuleks süsted teostada vastaspoolsetesse jäsemetesse.
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Väga sage: võivad esineda enam kui ühel inimesel 10-st
Immunisation should be postponed in subjects with a severe febrile illness or acute infection.
Raske palavikuga haiguse või ägeda infektsiooni korral tuleb immuniseerimine edasi lükata.
If you have any further questions on the use of this vaccine, ask your doctor or nurse.
Kui teil on vaktsiini kohta lisaküsimusi, konsulteerige oma arsti või meditsiiniõega.