natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Telzir is also available as an oral suspension for use in patients unable to swallow tablets, and in paediatric patients less than 39 kg (please refer to the Summary of Product Characteristics for Telzir oral suspension).
Telzir on saadaval ka suukaudse suspensioonina kasutamiseks täiskasvanutel, kes ei saa tablette neelata, ning lastel kehakaaluga alla 39 kg (palun vt Telzir'i suukaudse suspensiooni ravimi omaduste kokkuvõtet).
Midazolam: ↑ expected (3-4 fold for parenteral midazolam)
Midasolaam: oodatav  (3...4 korda parenteraalse midasolaami puhul)
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Germany or
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Saksamaa või
Co-administration of amprenavir with grapefruit juice was not associated with clinically significant changes in plasma amprenavir pharmacokinetics.
Amprenaviiri manustamist koos greipfruudimahlaga ei seostatud amprenaviiri farmakokineetika kliiniliselt oluliste muutustega.
Amprenavir: C12 ↓ 0.64
Amprenaviir: C12  0,64
• if they have been taking combination therapy for a long time
• kui on saadud pikaajalist kombinatsioonravi
Maraviroc: AUC12 ↑ 2.49 Maraviroc: Cmax ↑ 1.52
Maravirok: AUC12  2,49 Maravirok: Cmax  1,52
Insert the syringe firmly into the adapter.
Pange süstal adapterisse.
Oral suspension should be taken without food
Suukaudset suspensiooni tuleb võtta ilma toiduta
Baseline Characteristics and Efficacy Outcomes at Week 48 in APV29005 ITT(E) Population
Ravieelsed tunnused ja efektiivsusnäitajad 48. nädalal uuringu APV29005 ITT(E) populatsioonis
Close the bottle tightly with the cap.
Sulgege pudel tihedalt korgiga.
You will be closely monitored if you are taking these medicines with Telzir/ritonavir:
Teid jälgitakse hoolikalt, kui te võtate järgmisi ravimeid koos Telzir'i/ritonaviiriga:
CCR5-receptor antagonists
CCR5-retseptori antagonistid Maravirok
Amprenavir (APV) pharmacokinetics were studied in pregnant women receiving FPV/RTV 700/100 mg twice daily during the second trimester (n=6) or third trimester (n=9) and postpartum.
Amprenaviiri (APV) farmakokineetikat uuriti rasedatel naistel, kes said FPV/RTV-ravi 700/100 mg kaks korda ööpäevas raseduse teisel trimestril (n=6) või kolmandal trimestril (n=9) ja pärast sünnitust.
Concomitant use is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav võimalik kasu ületab kortikosteroidi süsteemse toimega seotud ohud (vt lõik 4.4).
BENZODIAZEPINES Midazolam
BENSODIASEPIINID Midasolaam
ANTACIDS, HISTAMINE H2 RECEPTOR ANTAGONIST AND PROTON-PUMP INHIBITORS
ANTATSIIDID, HISTAMIINI H2 RETSEPTORITE ANTAGONISTID JA PROOTONPUMBA INHIBIITORID
Only 22% of the original population of the KLEAN study was enrolled in the study extension.
KLEAN uurigust kaasati jätkuuringusse ainult 22% osalenud esialgsest populatsioonist.
As it is not possible to achieve this fosamprenavir dose using the tablet formulation, these patients should be treated with fosamprenavir oral suspension.
Kuna seda fosamprenaviiri annust ei ole võimalik manustada tablettidena, tuleb neid patsiente ravida fosamprenaviiri suukaudse suspensiooniga.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
Kui ekspositsiooni langust püüti ületada teiste koos ritonaviiriga manustatavate proteaasi inhibiitorite annuse suurendamise teel, täheldati maksakõrvaltoimete suurt esinemissagedust.
Both of these studies compared fosamprenavir/ritonavir with lopinavir / ritonavir.
Mõlemas nendes uuringutes võrreldi fosamprenaviir/ritonaviiri lopinaviiri/ritonaviiriga.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Samaaegse viirusevastase ravi puhul B- või C-hepatiidi tõttu tutvuge ka nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Overall, even with these dose adjustments for adults with hepatic impairment, some patients may have higher or lower than anticipated amprenavir and/or ritonavir plasma concentrations as compared to patients with normal hepatic function, due to increased inter-patient variability (see section 5.2), therefore close monitoring of safety and virologic response is warranted.
Üldiselt isegi pärast kirjeldatud annuse kohandamisi maksakahjustusega täiskasvanutel võib mõnel patsiendil suuremate individuaalsete erinevuste tõttu olla oodatust suurem või väiksem amprenaviiri ja/või ritonaviiri plasmakontsentratsioon võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega (vt lõik 5.2), mistõttu on vajalik ravimi ohutuse ja viroloogilise ravivastuse hoolikas jälgimine.
The principal route of amprenavir and ritonavir elimination is hepatic metabolism.
Amprenaviiri ja ritonaviiri eliminatsiooni põhimehhanism on metabolism maksas.
Efficacy outcomes are described in the table below.
Efektiivsusnäitajad on kirjeldatud allolevas tabelis.
• A severe or life-threatening skin reaction (Stevens Johnson syndrome).
• Tõsine või eluohtlik nahareaktsioon (Stevens-Johnsoni sündroom).
It is recommended that phenytoin plasma concentrations be monitored and phenytoin dose increased as appropriate.
Soovitatav on fenütoiini plasmakontsentratsiooni jälgimine ja vajadusel fenütoiini annuse suurendamine.
APV geometric mean (95% CI) and Ctau values were 1.31 (0.97, 1.77), 1.34 (0.95, 1.89), and 2.03 (1.46, 2.83) µg/mL for the second trimester, third trimester, and postpartum, respectively and within the range of values in non-pregnant patients on the same FPV/RTV containing regimens.
APV geomeetrilised keskmised (95% CI) ja Ctau väärtused olid 1,31 (0,97; 1,77), 1,34 (0,95; 1,89) ja 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml vastavalt teisel trimestril, kolmandal trimestril ja pärast sünnitust ning jäid samu FPV/RTV-d sisaldavaid raviskeeme saanud mitterasedatel patsientidel täheldatud väärtuste vahemikku.
Antiviral activity according to genotypic/phenotypic resistance
Antiviraalne aktiivsus vastavalt genotüübilisele/fenotüübilisele resistentsusele
Maraviroc: C12 ↑ 4.74
Maravirok: C12  4,74
Telzir does not require any other special storage conditions.
Telzir ei vaja säilitamisel muid eritingimusi.
• if they are overweight.
• kui patsient on ülekaaluline.
Week 48 AAUCMB (n)
48. nädala AAUCMB
The population enrolled mainly consisted of moderately antiretroviral experienced patients.
Uuringu populatsioon koosnes põhiliselt varem mõõdukat retroviiruste vastast ravi saanud patsientidest.
The mean steady state plasma amprenavir trough concentration (Cmin) was 2.12 (1.77-2.54) µg/ml and AUC0-tau was 39.6 (34.5-45.3) h*µg/ml.
Amprenaviiri keskmine püsikontsentratsiooni faasi minimaalne plasmakontsentratsioon (Cmin) oli 2,12 (1,77...2,54) g/ml ja AUC0-tau 39,6 (34,5...45,3) h*g/ml.
No dose recommendations can be given.
Ei saa anda annustamissoovitusi.
The tablets are capsule shaped, biconvex, pink coloured and marked with ‘GXLL7' on one side.
Tabletid on kapslikujulised, kaksikkumerad, roosat värvi ja nende ühele küljele on märgitud „GXLL7“.
Turn the bottle upside down.
Pöörake pudel ümber.
The mean AAUCMBs (log10 c/ml) in the ITT (E) population (Observed analysis) at 48 weeks (primary end-point) and other efficacy outcomes by subgroup are described in the tables below:
Alljärgnevas tabelis on toodud keskmised AAUCMB väärtused (log10 koopiat/ml) ITT (E) populatsioonis (vaatlusanalüüs) 48. nädalal (primaarne tulemusnäitaja) ja teised efektiivsuse näitajad alagruppide kaupa:
Your doctor will monitor your blood glucose levels before and during treatment with Telzir.
Arst kontrollib teie veresuhkru taset enne Telzir-ravi alustamist ja ravi ajal.
INHALED/NASAL STEROIDS
INHALEERITAVAD/NASAALSED STEROIDID
Telzir is also available as an oral suspension for those patients unable to swallow the tablets.
Telzir on saadaval ka suukaudse suspensioonina patsientidele, kes ei ole võimelised tablette neelama.
Didanosine gastro-resistant capsule
Didanosiini gastroresistentne kapsel
Step by step instructions Do not mix Telzir with any other medicines in the bottle or the syringe.
Sammsammulised juhised Ärge segage Telzir'i ühes pudelis või süstlas teiste ravimitega.
One resistance mutation was observed in each of 3 isolates: K20K/R, I54I/L and I93I/L respectively
Igas isolaadis täheldati ühte resistentsusmutatsiooni: vastavalt K20K/R, I54I/L ja I93I/L.
No clinically significant interaction is expected.
Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole oodata.
Lopinavir / ritonavir 533 mg/133 mg twice daily
Lopinaviir / ritonaviir 533 mg/133 mg kaks korda päevas
Telzir is a type of medicine known as an anti-retroviral.
Telzir on sellist tüüpi ravim, mida nimetatakse retroviirusevastaseks ravimiks.
There is no known antidote for Telzir.
Telzir'il teadaolev antidoot puudub.
HIV infection is spread by sexual contact with someone who's got the infection, or by transfer of infected blood (for example by sharing needles).
HIV infektsioon levib sugulisel teel, kui ollakse kontaktis kellegagi, kellel on infektsioon, või nakatatud verega vereülekande kaudu (näiteks jagades kellegagi süstlanõelu).
Pravastatin or fluvastatin are recommended because their metabolism is not dependent on CYP 3A4 and interactions are not expected with protease inhibitors.
Soovitatav on pravastatiini või fluvastatiini kasutamine, sest nende metabolism ei sõltu CYP3A4-st ning ei ole oodata koostoimeid proteaasi inhibiitoritega (vt lõik 4.4).
• if they are also taking anti-inflammatory medicines called corticosteroids
• kui samaaegselt kasutatakse põletikuvastase toimega ravimeid kortikosteroide
Most adverse reactions associated with fosamprenavir/ritonavir combination therapies were mild to moderate in severity, early in onset and rarely treatment limiting.
Enamus fosamprenaviiri/ritonaviiri kombinatsioonraviga seotud kõrvaltoimeid olid kerge kuni keskmise raskusega, tekkisid ravi alguses ja olid harva ravi limiteerivad.
Fosamprenavir is converted in man to amprenavir.
Fosamprenaviir konverteerub inimese organismis amprenaviiriks.
• Increases in triglycerides (a type of blood fat).
• Triglütseriidide (teatud tüüpi vererasvade) sisalduse suurenemine veres.
Osteonecrosis: cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Osteonekroos: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusevastast ravi.
These data were further substantiated by the supportive study APV20003; however, a different dosage regimen than that of study APV29005 was used.
Esitatud andmeid kinnitas ka täiendav uuring APV20003, milles kasutati aga APV29005 uuringust erinevat annustamisskeemi.
Amprenavir exposure unchanged when compared to historical data.
Võrreldes varasemate andmetega amprenaviiri ekspositsioon ei muutu.
Don't stop Telzir without advice Take Telzir for as long as your doctor recommends.
Ärge lõpetage Telzir'i võtmist ilma arstiga nõu pidamata Võtke Telzir'i senikaua, kui arst soovitab.
In rats, there was no major effect on fertillty or reproductive performance with fosamprenavir (see section 5.3).
Rottidel ei avaldanud fosamprenaviir olulist mõju fertiilsusele ega reproduktsioonivõimele (vt lõik 5.3).
It is very important that you take the full daily dose of Telzir and ritonavir as prescribed by your doctor.
Väga tähtis on võtta iga päev sisse arsti poolt määratud Telzir'i ja ritonaviiri ööpäevane täisannus.
Tablet or Oral suspension 700 mg (1 tablet or 14 ml suspension)
700 mg (1 tablett või 14 ml suspensiooni)
There is limited clinical experience (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of fosamprenavir in pregnant women.
Fosamprenaviiri kliinilise kasutamise kogemus rasedatel on piiratud (andmed vähem kui 300 raseda kohta).
The use of Telzir concomitantly with halofantrine or lidocaine (systemic) is not recommended.
Telzir'i kasutamine koos halofantriini või (süsteemse) lidokaiiniga ei ole soovitatav.
If you notice any of these symptoms: Tell your doctor.
Kui te märkate mõnda neist sümptomitest:  Rääkige oma arstiga.
Use with caution (see section 4.4).
Kasutada ettevaatlikult (vt lõik 4.4).
The increase of 25-Odesacetylrifabutin (active metabolite) could potentially lead to an increase of rifabutin related adverse events, notably uveitis.
25-O-desatsetüülrifabutiini (aktiivne metaboliit) sisalduse suurenemine võib viia rifabutiiniga seotud kõrvaltoimete (eriti uveiidi) esinemissageduse suurenemiseni.
If a patient is already taking St John's wort, check amprenavir, ritonavir and HIV RNA and stop St John's wort.
Kui patsient juba kasutab naistepuna, kontrollida amprenaviiri, ritonaviiri sisaldust ja HIV RNA taset ning lõpetada naistepuna kasutamine.
(Increase in gastric pH)
(Mao pH tõus)
Appropriate antihistamines (e.g. cetirizine dihydrochloride) may reduce pruritus and hasten the resolution of rash.
Sobivad antihistamiinikumid (nt tsetirisiindivesinikkloriid) aitavad vähendada sügelust ja kiirendada lööbe taandumist.
Based on data with other protease inhibitors plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
Teiste proteaasi inhibiitorite kasutamisel saadud andmete põhjal on midasolaami oodatav plasmakontsentratsioon oluliselt suurem midasolaami suukaudsel manustamisel.
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Glycerol triacetate Iron oxide red (E172)
Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Glütserooltriatsetaat Punane raudoksiid (E172)
In females, at the high dose, there was a reduction in the weight of gravid uterus (0 to 16%) probably due to a reduction of the number of ovarian corporea lutea and implantations.
Emasloomadel vähenes suure annuse kasutamisel tiine emaka kaal (0...16%), arvatavasti munasarja kollaskehade ja emaka implantatsioonikohtade arvu vähenemise tõttu.
How to take Telzir
Kuidas Telzir'i võtta
• Increases in enzymes produced by the liver called transaminases, increases of an enzyme produced by the pancreas called lipase.
• Maksaensüümide (transaminaaside) aktiivsuse suurenemine, kõhunäärme poolt toodetava ensüümi lipaasi aktiivsuse suurenemine.
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
HMG-COA REDUKTAASI INHIBIITORID Lovastatiin
Yet, Telzir should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
Sellele vaatamata tuleb teadaoleva sulfoonamiidallergiaga patsientidel Telzir'i kasutada ettevaatusega.
Patients on stable dose of paroxetine who start treatment with Telzir and ritonavir should be monitored for antidepressant response.
Püsiannuses paroksetiini saavatel patsientidel, kes alustavad Telzir'i ja ritonaviiri kasutamist, tuleb jälgida antidepressiivset toimet.
• halofantrine (used to treat malaria)
• halofantriin (kasutatakse malaaria raviks)
Dose titration of paroxetine based on a clinical assessment of antidepressant response is recommended.
Soovitatav on paroksetiini annuse tiitrimine antidepressiivse toime kliinilise hinnangu alusel.
A dose reduction of the glucocorticoid with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g. beclomethasone) should be considered.
Kaaluda tuleb glükokortikoidi annuse vähendamist, jälgides hoolikalt lokaalseid ja süsteemseid toimeid, või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole CYP3A4 substraat (nt beklometasoon).
ERGOT DERIVATIVES
ERGOTAMIINI DERIVAADID
Telzir will not stop you passing on HIV.
Telzir ei takista HIV levikut.
For children weighing less than 39 kg, Telzir oral suspension is the recommended option for the most accurate dosing in children based on body weight (please refer to the Summary of Product Characteristics for Telzir oral suspension).
Lastel kehakaaluga alla 39 kg soovitatakse kasutada Telzir'i suukaudset suspensiooni, mis võimaldab kõige täpsemat annustamist kehakaalu alusel (palun vt Telzir'i suukaudse suspensiooni ravimi omaduste kokkuvõtet).
Possible ↓ or ↑ of antithrombotic effect.
Antitrombootilise toime võimalik  või .
It is bound to the alpha-1acid glycoprotein (AAG) and albumin,but has a higher affinity for AAG.
Amprenaviir seondub alfa-1-happe glükoproteiini (AAG) ja albumiiniga, kuid tal on suurem afiinsus AAG suhtes.
No dosage adjustment necessary.
Annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
These medicines are not recommended with Telzir/ritonavir:
Järgmisi ravimeid ei soovitata kasutada koos Telzir'i/ritonaviiriga:
Children from 6 years of age and weighing at least 25 kg Children should take the Telzir oral suspension with food.
Lapsed alates 6. eluaastast kehakaaluga vähemalt 25 kg Lapsed peavad Telzir'i suukaudset suspensiooni võtma koos toiduga.
Telzir does not require any special storage conditions.
Telzir ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Treatment-emergent major or APV-associated protease mutations were observed in virus isolated from 2 patients.
Ravist tingitud olulisi või APV-ga seotud proteaasi mutatsioone täheldati 2 patsiendilt isoleeritud viiruses.
No clinically significant interaction is observed.
Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole täheldatud.
The plasma amprenavir pharmacokinetics were evaluated in a 14 day repeat-dose study in HIV-1 infected adult subjects with mild, moderate, or severe hepatic impairment receiving fosamprenavir with ritonavir compared to matched control subjects with normal hepatic function.
Plasma amprenaviiri farmakokineetikat hinnati 14-päevases korduvate annuste uuringus kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel, kes said fosamprenaviiri koos ritonaviiriga ning keda võrreldi normaalse maksafunktsiooniga kontrollisikutega.
In the Time to loss of virological response (TLOVR) analysis for the ITT(E) population, the proportion of patients achieving <400 copies/ml was 73 % (315 / 434) in the fosamprenavir with ritonavir group compared to 71 % (317 / 444) of patients receiving lopinavir / ritonavir, with a 95 % confidence interval of the difference of [-4,84%; 7;05%].
Viroloogilise ravivastuse kadumiseni kulunud aja analüüsis ITT(E) populatsioonis oli < 400 koopiat/ml saavutanud patsientide osakaal 73% (315/434) fosamprenaviiri/ritonaviiri grupis ja 71% (317/444) lopinaviiri/ritonaviiri grupis; erinevuse 95% usaldusvahemik [-4,84%; 7,05%].
It may cause serious adverse reactions (see section 4.4).
Võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.4).
After multiple dose oral administration of equivalent fosamprenavir and amprenavir doses, comparable amprenavir AUC values were observed; however, Cmax values were approximately 30 % lower and Cmin values were approximately 28 % higher with fosamprenavir.
Pärast fosamprenaviiri ja amprenaviiri ekvivalentsete annuste korduvat suukaudset manustamist saadi võrreldavad amprenaviiri AUC väärtused; samas olid fosamprenaviiri puhul Cmax väärtused umbes 30% madalamad ja Cmin väärtused umbes 28% kõrgemad.
HDPE bottles with a child resistant polypropylene closure containing 60 tablets.
Lastekindla polüpropüleenkorgiga HDPE pudelid, mis sisaldavad 60 tabletti.
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to CART.
Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamist, rasket immuunsupressiooni ja kõrget kehamassi indeksit), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamine jäävad samasse ajavahemikku, tuleb need esitada samal ajal.
Telzir tablets can be taken with or without food.
Telzir'i tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Co-administration of paritaprevir and fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) is contraindicated due to the expected increase of paritaprevir exposure and the lack of clinical data assessing the magnitude of this increase (see section 4.5).
Paritapreviiri ja fosamprenaviiri/ritonaviiri (FPV/RTV) koosmanustamine on vastunäidustatud paritapreviiri ekspositsiooni oodatava suurenemise ja selle ulatust hindavate kliiniliste andmete puudumise tõttu (vt lõik 4.5).
In repeated dose toxicity studies in adult rats and dogs, fosamprenavir produced evidence of gastrointestinal disturbances (salivation, vomiting and soft to liquid faeces), and hepatic changes (increased liver weights, raised serum liver enzyme activities and microscopic changes, including hepatocyte necrosis).
Kroonilise toksilisuse uuringutes täiskasvanud rottide ja koertega põhjustas fosamprenaviir seedetrakti häireid (suurenenud süljeeritus, oksendamine ja pehme kuni vedel väljaheide) ja maksamuutusi (maksa kaalu suurenemine, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine ja mikroskoopilised muutused, sh hepatotsüütide nekroos).
Reinforced monitoring of the International Normalised Ratio is recommended (see section 4.4).
Rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) sagedasem jälgimine (vt lõik 4.4).
Concomitant administration of Telzir and quetiapine is contra-indicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Telzir'i ja kvetiapiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest suureneda võib kvetiapiiniga seotud toksilisus.
Children and adolescents should take the Telzir oral suspension with food.
Lapsed ja noorukid peavad Telzir'i suukaudset suspensiooni võtma koos toiduga.
Loose stools, nausea, vomiting, abdominal pain
Vedel iste, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu
Potential for serious and/or life-threatening reactions such as cardiac arrhythmias.
Võimalik tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide (nt südame rütmihäirete) teke.
NEUROLEPTIC Pimozide
NEUROLEPTIKUMID Pimosiid
The pack also includes a polyethylene syringe-adapter and a 10 ml oral dosing syringe comprised of a polypropylene barrel (with ml graduations) and a polyethylene plunger.
Pakend sisaldab ka polüetüleenist süstla adapterit ja 10 ml suukaudse annustamise süstalt, mis koosneb polüpropüleensilindrist (ml gradeeringuga) ja polüetüleenkolvist.
In children and adolescents the fosamprenavir oral suspension should be taken with food.
Lapsed ja noorukid peavad fosamprenaviiri suukaudset suspensiooni võtma koos toiduga.
More serious adverse reactions such as serious skin rashes and hepatic transaminase elevations have also been reported (cf paragraph Description of selected adverse reactions).
Kirjeldatud on ka tõsisemaid kõrvaltoimeid, nagu raskekujulised nahalööbed ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (vt lõik Valitud kõrvaltoimete kirjeldus).
Fosamprenavir was not mutagenic or genotoxic in a standard battery of in vitro and in vivo assays.
Fosamprenaviir ei olnud in vivo ja in vitro testides mutageenne ega genotoksiline.
The apparent volume of distribution of amprenavir following administration of Telzir is approximately 430 l (6 l/kg assuming a 70 kg body weight), suggesting a large volume of distribution, with penetration of amprenavir freely into tissues beyond the systemic circulation.
Amprenaviiri jaotusruumala pärast Telzir'i manustamist on ligikaudu 430 liitrit (6 l/kg 70 kg kehakaalu puhul), mis näitab suurt jaotusmahtu ja amprenaviiri vaba tungimist süsteemsest vereringest kudedesse.
• doses of rifabutin greater than 150 mg every other day (an antibiotic)
• rifabutiini (antibiootikum) annused üle 150 mg ülepäeviti
Children from 6 years of age and weighing less than 39 kg Use Telzir oral suspension.
Lapsed alates 6. eluaastast kehakaaluga alla 39 kg Kasutada Telzir'i suukaudset suspensiooni.