natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A significant correlation between saliva and plasma concentrations has been shown in adults and children (ratio of saliva/plasma concentrations ranged from 1 to 1.7 for oral tablet formulation and after 4 hours post-dose for oral solution formulation).
Lastel ja täiskasvanutel on leitud oluline korrelatsioon sülje ja plasmakontsentratsiooni vahel (sülje/plasma kontsentratsiooni suhe oli suukaudse tableti ja 4 tunnise annustamise järgse ajavahemiku järel suukaudse lahuse puhul vahemikus 1…1,7).
The major route of excretion was via urine, accounting for a mean 95% of the dose (approximately 93% of the dose was excreted within 48 hours).
Keskmiselt 95% annusest eritus uriiniga (ligikaudu 93% annusest eritus 48 tunni jooksul).
Monotherapy for adults and adolescents from 16 years of age
Monoteraapia täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele
Dose in children 50 kg or greater is the same as in adults.
Annused lastele, kelle kehakaal on 50 kg või üle selle, on samad, mis täiskasvanutel.
For adults and children aged 4 years and older
Täiskasvanuile ning 4-aastastele ja vanematele lastele.
Dose in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
(2) Annused lastele ja noorukitele kehakaaluga 50 kg või üle selle, on samad, mis täiskasvanutel.
The administration of levetiracetam to patients with renal impairment may require dose adjustment.
Levetiratsetaami manustamine neerufunktsioonihäirega patsientidele nõuab annuse kohaldamist.
How to store Levetiracetam Actavis Group Contents of the pack and other information
Kuidas Levetiracetam Actavis Group'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
• a skin rash which may form blisters and look like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme);
• nahalööve, mis võib moodustada ville ja näha välja nagu väikesed märklauad (keskel tumedad täpid, mida ümbritseb heledam ala koos tumeda ringiga selle ümber) (multiformne erüteem);
Each ml contains 100 mg levetiracetam.
Üks ml sisaldab 100 mg levetiratsetaami.
Dose changes can be made in 500 mg twice daily increases or decreases every two to four weeks.
Annuste muutmist 500 mg kaupa kaks korda päevas kas suuremaks või väiksemaks võib läbi viia iga kahe kuni nelja nädala järel.
In adults, levetiracetam efficacy has been demonstrated in 3 double-blind, placebo-controlled studies at 1,000 mg, 2,000 mg, or 3,000 mg/day, given in 2 divided doses, with a treatment duration of up to 18 weeks.
Täiskasvanutel on levetiratsetaami efektiivsust näidatud kolmes platseebokontrollitud topeltpimeuuringus, kus kasutati annuseid 1000 mg, 2000 mg või 3000 mg päevas, manustatuna 2 annusena, ravi kestusega kuni 18 nädalat.
Clear, faint yellowish-brown solution.
Selge, kergelt kollakas-pruun lahus.
Adverse effects not observed in clinical studies but seen in the rat and to a lesser extent in the mouse at exposure levels similar to human exposure levels and with possible relevance for clinical use were liver changes, indicating an adaptive response such as increased weight and centrilobular hypertrophy, fatty infiltration and increased liver enzymes in plasma.
Järgnevalt toodud kõrvaltoimed ei ilmnenud kliinilistes uuringutes, kuid tekkisid loomkatsetes raviannustele sarnaste annuste manustamisel loomadele ning need võivad olla kliinisel kasutamisel olulised: muutused maksas, mis viitavad adaptatiivset laadi vastusele nagu maksa kaalu suurenemine ja tsentrilobulaarne hüpertroofia, rasvinfiltratsioon ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine plasmas.
Safety results in paediatric patients in placebo-controlled clinical studies were consistent with the safety profile of levetiracetam in adults except for behavioural and psychiatric adverse reactions which were more common in children than in adults.
Pediaatrilisete patseebo-kontrollitud uuringute ohutusandmed vastasid täiskasvanute andmetele, v.a käitumuslikud ja psühhiaatrilised kõrvaltoimed, mis esinesid sagedamini lastel kui täiskasvanutel.
In this study, the patients received levetiracetam as a fixed dose of 60 mg/kg/day (with twice a day dosing).
Selles uuringus said patsiendid levetiratsetaami fikseeritud annust 60 mg/kg/päevas (manustati kaks korda päevas).
However, data suggested a 20 % higher levetiracetam clearance in children taking enzymeinducing antiepileptic medicinal products.
Kuigi andmed viitavad sellele, et levetiratsetaami kliirens on ensüüme indutseerivaid antiepileptilisi ravimeid kasutavatel lastel 20% suurem.
Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution contains 3,26 mg propylene glycol (E1520) in each ml.
Levetiracetam Actavis Group, 100 mg/ml suukaudne lahus sisaldab 3,26 mg propüleenglükooli (E1520) ühes milliliitris.
The dose level of 1,800 mg/kg/day induced a marked maternal toxicity and a decrease in foetal weight associated with increased incidence of fetuses with cardiovascular/skeletal anomalies.
1800 mg/kg päevas annus põhjustas märkimisväärset toksilisust emasloomal ja loote kehakaalu langust koos loodete kardiovaskulaarsete/skeletimuutuste esinemise tõusuga.
In this study, patients were prescribed 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg or 50 mg/kg daily dose of oral solution based on their age titration schedule.
Selles uuringus said patsiendid suukaudset lahust 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg või 50 mg/kg päevas vastavalt nende vanuselisele raviskeemile.
The in vitro data and in vivo interaction data on oral contraceptives, digoxin and warfarin indicate that no significant enzyme induction is expected in vivo.
Andmed, mis on saadud in vitro ja koostoimes suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega, digoksiini ning varfariiniga in vivo, viitavad sellele, et in vivo ei teki olulist ensüüminduktsiooni.
The primary metabolite is inactive.
Põhimetaboliit on inaktiivne.
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Väga sage: võib mõjutada enam kui 1 inimest 10-st
At 3,600 mg/kg/day, in only one of the 2 EFD studies, there was a slight decrease in foetal weight associated with a marginal increase in skeletal variations/minor anomalies.
Ainult ühes uuringus (annusega 3600 mg/kg päevas) esines kerge langus loote kehakaalus, mida seostati skeleti väärarengute/väiksemate anomaaliate marginaalse tõusuga.
Other medicines and Levetiracetam Actavis Group
Muud ravimid ja Levetiracetam Actavis Group
58.3% of the levetiracetam treated patients and 23.3% of the patients on placebo had at least a 50% reduction in myoclonic seizure days per week.
58,3% levetiratsetaamiga ravitud patsientidest ja 23,3% platseebogrupi patsientidest oli müoklooniliste krampidega päevi nädala kohta 50% vähem.
Efficacy of levetiracetam as monotherapy was established in a double-blind, parallel group, noninferiority comparison to carbamazepine controlled release (CR) in 576 patients 16 years of age or older with newly or recently diagnosed epilepsy.
Levetiratsetaami efektiivsus monoteraapiana tõestati topeltpimedas, paralleelgruppidega mittehalvemusuuringus võrrelduna kontrollitud vabanemisega (CR) karbamasepiiniga, mis hõlmas 576 äsja või hiljuti diagnoositud epilepsiaga patsienti, kes olid 16-aastased või vanemad.
Empty the contents of the syringe in a glass of water by pushing down the plunger.
Tühjendage süstla sisu süstla kolbi alla surudes klaasi vette.
No tissue distribution data are available in humans.
Kudedesse jaotumise kohta inimestel andmed puuduvad.
• suicide, personality disorders (behavioural problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate);
• enesetapp, isiksuse häired (käitumisprobleemid), ebanormaalne mõtlemine (aeglane mõtlemine,
• nasopharyngitis;
• nasofarüngiit;
Levetiracetam 2,000 mg daily did not influence the pharmacokinetics of digoxin and warfarin; prothrombin times were not modified.
Levetiratsetaam annuses 2000 mg päevas ei mõjutanud digoksiini ja varfariini farmakokineetikat; protrombiini aeg ei muutunud.
(2) Following dialysis, a 250 to 500 mg supplemental dose is recommended.
(2) Dialüüsi järgselt on soovitatav manustada täiendavalt 250…500 mg.
Citric acid monohydrate Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Ammonium glycyrrhizate
Sidrunhappe monohüdraat Metüüparahüdroksubensoaat (E218) Propüülaparahüdroksübensoaat (E216) Ammooniumglütsürritsaat Glütseriin
In both these paediatric age ranges, these data are supplemented with the post-marketing experience of the use of levetiracetam.
Mõlemale vanusegrupile on lisatud ka levetiratsetaami kasutamise turustusjärgne kogemus.
Levetiracetam elimination is correlated to creatinine clearance.
Levetiratsetaami eliminatsioon on korrelatsioonis kreatiniini kliirensiga.
The safety and efficacy of levetiracetam in children and adolescents below 16 years as monotherapy treatment have not been established.
Levetiratsetaami monoteraapia ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 16-aastastel noorukitel pole tõestatud.
This finding suggests that the interaction between levetiracetam and the synaptic vesicle protein 2A seems to contribute to the antiepileptic mechanism of action of the medicinal product.
See leid viitab, et interaktsioon levetiratsetaami ja sünaptiliste vesiiklite valguga 2A, võib omada tähtsust ravimi antiepileptilises toimemehhanismis.
Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of depression and/or suicidal ideation or behaviour emerge.
Patsiente (ja nende hooldajaid) peab teavitama, et nad annaksid igast depressiooni ja/või suitsidaalse mõtte ja käitumise ilmingust koheselt teada meditsiinilise nõustamise saamiseks.
Creatinine clearance (ml/min/1.73m2)
Kreatiniini kliirens (ml/min/1,73 m2)
Propylene glycol (E1520)
Propüleenglükool (E1520)
Be sure to drink the whole contents of the glass.
Terve klaasi sisu tuleks kindlasti ära juua.
Push the plunger in slowly and allow the child to swallow the content of the syringe.
Tühjendage aeglaselt süstla sisu lapse suhu andes lapsele aega neelata.
Wash the syringe with water after use and close the bottle with the plastic screw cap (Figure 4).
Peske süstal pärast kasutamist veega ning sulgege pudel plastik-korgiga (joonis 4).
• asthenia/fatigue (tiredness).
• asteenia/kurnatus (väsimus)
However subjects, who took levetiracetam in the long-term open label follow-up study, did not experience a worsening, on average, in their behavioural and emotional functioning; in particular measures of aggressive behavior were not worse than baseline.
Patsientidel, kes said levetiratsetaami avatud jätku-uuringus, ei täheldatud käitumuslike ja tundmuslike funktsioonide halvenemist; ülalmainitud kriteeriumide järgi ei olnud agressiivne käitumine halvenenud võrreldes algandmetega.
End-stage renal disease patients undergoing dialysis
Lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsiendid käimasolev dialüüs
In a study reflecting clinical practice, the concomitant antiepileptic medication could be withdrawn in a limited number of patients who responded to levetiracetam adjunctive therapy (36 adult patients out of 69).
Kliinilist kogemust peegeldavas uuringus võis piiratud arvul patsientidel, kellel saadi ravivastus levetiratsetaamravile (36 täiskasvanut 69-st), ära jätta samaaegsed antiepileptikumid.
Each ml contains 1.50 mg of methyl parahydroxybenzoate (E218), 0.15 mg of propyl parahydroxybenzoate (E216), 290 mg of maltitol liquid (E965), 3,26 mg propylene glycol (E 1520) and 0.25 mg of sodium.
1 ml sisaldab 1,50 mg metüülparahüdroksübesnoaati (E218), 0,15 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216) ja 290 mg vedelat maltitooli (E965), 3,26 mg propüleenglükooli (E1520) ja 0,25 mg naatriumit.
After oral administration the bitter taste of levetiracetam may be experienced.
Suu kaudu manustamisel võib olla tuntav levetiratsetaami mõru maitse.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Add-on therapy for infants aged 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Täiendav ravi imikutele (6...23-kuused), lastele (2…11-aastased) ja noorukitele (12…17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg
Decrease in levetiracetam plasma concentrations has been observed during pregnancy.
Raseduse ajal on ilmnenud levetiratsetaami plasmakontsentratsiooni langust.
Injury
Vigastus
For young children gently put the tip of the syringe into the child´s mouth to the inside of the cheek.
Väikelastele manustades asetage süstla ots õrnalt lapsele suhu põsekoopasse.
Dose adjustment is not required.
Annuse kohaldamine ei ole vajalik.
Levetiracetam is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Levetiratsetaam on krambivastane ravim (kasutatakse krambihoogude raviks epilepsia korral).
In addition, 101 infants aged less than 12 months have been exposed in a post authorization safety study.
Lisaks viidi läbi turuletulekujärgne ohutusuuring 101 imikul, vanuses alla 12 kuud.
Infants should start the treatment with Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution.
Imikud peaksid ravi alustama Levetiracetam Actavis Group, 100 mg/ml suukaudse lahusega.
Levetiracetam efficacy was established in a 24-week double-blind, placebo-controlled study which included adults, adolescents and a limited number of children suffering from idiopathic generalized epilepsy with primary generalized tonic-clonic (PGTC) seizures in different syndromes (juvenile myoclonic epilepsy, juvenile absence epilepsy, childhood absence epilepsy, or epilepsy with Grand Mal seizures on awakening).
Levetiratsetaami efektiivsus tõestati 24-nädalase platseebokontrollitud topeltpimeuuringuga, mis kaasas idiopaatilist generaliseerunud epilepsiat põdevaid täiskasvanuid, noorukeid ja piiratud arvu lapsi, kellel erinevate sündroomidena (juveniilne müoklooniline epilepsia, juveniilne absanss-tüüpi epilepsia, lapsea absanss-tüüpi epilepsia, epilepsia grand mal hoogudega ärkveloleku ajal) esinesid primaarselt generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid (PGTC).
Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
Täiendav ravi täiskasvanutele (≥18-aastased) ja noorukitele (12…17-aastased) kehakaaluga üle 50 kg
Dose recommendations for infants from 6 months of age, children and adolescents:
Annusesoovitused imikutele (alates 6-elukuust), lastele ja noorukitele:
• diplopia (double vision), vision blurred;
• diploopia (kahelinägemine), ähmane nägemine;
Dose changes should not exceed increases or decreases of 7 mg/kg twice daily every two weeks.
Annuse muutused ülespoole või allapoole iga kahe nädala järel ei tohi ületada 7 mg/kg kaks korda päevas.
Levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study of 16 weeks duration, in patients 12 years of age and older suffering from idiopathic generalized epilepsy with myoclonic seizures in different syndromes.
Levetiratsetaami efektiivsust uuriti 16 nädalat kestnud platseebokontrollitud topeltpimeuuringus, kus osalesid üle 12-aastased patsiendid idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga ja müoklooniliste krampidega erinevate sündroomide korral.
A peri- and post-natal development study was performed in rats with levetiracetam doses of 70, 350 and 1,800 mg/kg/day.
Peri- ja postnataalse arengu uuringus manustati rottidele 70, 350 ja 1800 mg/kg päevas levetiratsetaami.
Levetiracetam and related analogs show a rank order of affinity for binding to the synaptic vesicle protein 2A which correlates with the potency of their anti-seizure protection in the mouse audiogenic model of epilepsy.
Levetiratsetaamil ja selle analoogidel on näidatud rida afiinseid sidumiskohti vesiiklite valguga 2A, mis korreleerub nende krambivastase toimega audiogeenses epilepsia mudelis hiirtel.
Each ml contains 100 mg of levetiracetam.
Üks ml lahust sisaldab 100 mg levetiratsetaami.
Alopecia, eczema, pruritus,
Alopeetsia, ekseem, naha sügelus,
Two embryo-foetal development (EFD) studies were performed in rats at 400, 1,200 and 3,600 mg/kg/day.
Kahes embrüo-fetaalse arengu uuringus manustati rottidele 400, 1200 ja 3600 mg/kg päevas.
CLcr (ml/min/1.73 m2) = -----------------------------------Serum Creatinine (mg/dl)
CLcr (ml/min/1,73m2) = --------------------------------------seerumi kreatiniin (mg/dl)
In children and adolescents aged 4 to 16 years, vomiting (very common, 11.2%), agitation (common, 3.4%), mood swings (common, 2.1%), affect lability (common, 1.7%), aggression (common, 8.2%), abnormal behaviour (common, 5.6%), and lethargy (common, 3.9%) were reported more frequently than in other age ranges or in the overall safety profile.
Võrreldes teiste vanusegruppidega teatati ohutusprofiili kokkuvõttes sagedamini 4...16-aastastel lastel järgmistest kõrvaltoimetest: oksendamine (väga sage, 11,2%), agitatsioon (sage, 3,4%), meeleolu kõikumine (sage, 2,1%), labiilsus (sage, 1,7%), agressioon (sage, 8,2%), ebatavaline käitumine (sage, 5,6%) ja letargia (sage, 3,9%).
Peak plasma concentration was observed 0.5 to 1.0 hour after dosing.
Kontsentratsiooni maksimum plasmas tekkis 0,5…1,0 tundi pärast annustamist.
Thrombocytopenia, leukopenia
Trombotsütopeenia, leukopeenia
• suicide attempt and suicidal ideation, mental disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger,
• enesetapukatse ja enesetapumõtted, vaimsed häired, ebanormaalne käitumine, hallutsinatsioonid,
Depending upon the clinical response and tolerability, the dose can be increased up to 30 mg/kg twice daily.
Sõltuvalt kliinilisest vastusest ja taluvusest võib annust suurendada kuni 30 mg/kg kaks korda päevas.
Dose changes should not exceed increases or decreases of 10 mg/kg twice daily every two weeks.
Annuse muutused ülespoole või allapoole iga kahe nädala järel ei tohi ületada 10 mg/kg kaks korda päevas.
(1) A 750 mg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(1) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 750 mg levetiratsetaami.
The maximum dose is 1,500 mg twice daily.
Maksimaalne annus on 1500 mg kaks korda päevas.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
C. TEISED MÜÜGILOA TINGIMUSED JA PIIRANGUD • Perioodilised ohutusaruanded
The adverse reaction profile of levetiracetam is generally similar across age groups and across the approved epilepsy indications.
Levetiratsetaami ohutuskokkuvõte on üldiselt sarnane kõigil vanusegruppidel ning kinnitatud epilepsianäidustuste korral.
In subjects with mild and moderate hepatic impairment, there was no relevant modification of the clearance of levetiracetam.
Kerge ja mõõduka maksakahjustuse korral levetiratsetaami kliirens oluliselt ei muutunud.
• liver failure, hepatitis;
• maksapuudulikkus, hepatiit;
It is therefore recommended to adjust the maintenance daily dose of Levetiracetam Actavis Group, based on creatinine clearance in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Seetõttu on mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel soovitatav korrigeerida levetiratsetaami ööpäevast säilitusannust kreatiniini kliirensi alusel (vt lõik 4.2).
Dose in children 6 months and older:
Annus 6-kuustele ja vanematele lastele:
Levetiracetam Actavis Group is indicated as adjunctive therapy
Levetiracetam Actavis Group on näidustatud täiendava ravina
Following single dose administration (20 mg/kg) of a 100 mg/ml oral solution to epileptic children (1 month to 4 years), levetiracetam was rapidly absorbed and peak plasma concentrations were observed approximately 1 hour after dosing.
Pärast 100 mg/ml suukaudse lahuse ühekordset suukaudset (20 mg/kg) manustamist epileptilistele lastele (1-kuused...4-aastased), imendus levetiratsetaam kiiresti ja plasma kontsentratsiooni maksimumi teket täheldati ligikaudu 1 tund pärast annustamist.
The contents of the syringe can also be given directly from the syringe into the mouth or emptied onto a spoon (Figure 3).
Süstla sisu või ka otse süstlast suhu manustada või tühjendada lusikale (joonis 3).
• hair loss, eczema, pruritus;
• juustekadu, ekseem, sügelus;
Levetiracetam Actavis Group oral solution contains propylene glycol (E1520).
Levetiracetam Actavis Group suukaudne lahus sisaldab propüleenglükooli (E1520).
Four embryo-foetal development studies were performed in rabbits covering doses of 200, 600, 800, 1,200 and 1,800 mg/kg/day.
Neljas embrüo-fetaalse arengu uuringus manustati küülikutele 200, 600, 800, 1200 ja 1800 mg/kg päevas.
44.6% of the levetiracetam treated patients and 19.6% of the patients on placebo had a 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
44,6% levetiratsetaamiga ravitud patsientidel ning 19,6% platseebogrupi patsientidel täheldati partsiaalsete krambihoogude iganädalase esinemissageduse 50%-list või enamat vähenemist.
In paediatric patients (1 month to less than 4 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 116 patients and had a treatment duration of 5 days.
Pediaatrilistel patsientidel (1 kuu...4-aastastel) tõestati levetiratsetaami efektiivsus platseebokontrollitud topeltpimeuuringus, mis hõlmas 116 patsienti ravi kestusega 5 nädalat.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiiniumi häired
Depending upon the clinical response and tolerability, the daily dose can be increased up to 1,500 mg twice daily.
Sõltuvalt kliinilisest vastusest ja taluvusest, võib päevaannust suurendada kuni 1500 mg-ni kaks korda päevas.
Co-administration with digoxin, oral contraceptives and warfarin did not influence the pharmacokinetics of levetiracetam.
Digoksiini, suukaudsete kontratseptiivide ja varfariini koosmanustamine levetiratsetaami farmakokineetikat ei mõjutanud.
In this study, levetiracetam dose was 3,000 mg/day for adults and adolescents or 60 mg/kg/day for children, given in 2 divided doses.
Selles uuringus oli täiskasvanute ja noorukite annuseks 3000 mg päevas ning laste annuseks 60 mg/kg/päevas, jagatuna kaheks annuseks.
35 infants aged less than 1 year with partial onset seizures have been exposed in placebo-control clinical studies of which only 13 were aged < 6 months.
Platseebo-kontrolliga kliinilistes uuringutes osales 35 alla 1-aastast partsiaalsete krampidega imikut, kellest 13 olid alla 6-kuu vanused.
• rhabdomyolysis (breakdown of muscle tissue) and associated blood creatine phosphokinase increase.
• rabdomüolüüs (lihaskoe lagunemine) ja sellega kaasnev kreatiniinfosfokinaasi taseme tõus veres.
Levetiracetam Actavis Group treatment for as long as your doctor has told you.
Te peate ravi Levetiracetam Actavis Group'iga jätkama nii kaua, kui arst on seda öelnud.
In patients with severe hepatic impairment, the creatinine clearance may underestimate the renal insufficiency.
Raske maksakahjustuse korral võib kreatiniini kliirens varjata neerupuudulikkust.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB PARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
• anorexia (loss of appetite);
• anoreksia (isukaotus);
Following single oral dose administration (20 mg/kg) to epileptic children (6 to 12 years), the half-life of levetiracetam was 6.0 hours.
Ühekordse suukaudse annuse (20 mg/kg) manustamise järgselt epilepsiaga lastele (6…12-aastased) oli levetiratsetaami poolväärtusaeg 6,0 tundi.
Dosing adjustment for adult and adolescents patients weighing more than 50 kg with impaired renal function:
Annuse kohaldamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidele ja noorukitele kehakaaluga üle 50 kg:
In paediatric patients (4 to 16 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 198 patients and had a treatment duration of 14 weeks.
Pediaatrilistel patsientidel (4...16-aastastel) tõestati levetiratsetaami efektiivsus platseebokontrollitud topeltpimeuuringus, mis hõlmas 198 patsienti ravi kestusega 14 nädalat.
Pull the syringe by the dosing body out of the bottle (Figure 2).
Tõmmake süstal pudelist välja (joonis 2).
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB PARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
What Levetiracetam Actavis Group is and what it is used for
Mis ravim on Levetiracetam Actavis Group ja milleks seda kasutatakse
Maltitol liquid
Vedel maltitool
Levetiracetam Actavis Group is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own (monotherapy).
Levetiracetam Actavis Group ei ole näidustatud lastele ja alla 16-aastastele noorukitele ainsa ravimina.