natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a GCP-compliant, multicentre field study, pigs were treated as recommended and medication with Linco-Spectin 100 for 7 and 14 days was efficacious for the treatment of ileitis in pigs; there was no benefit of treating pigs suffering from ileitis longer than 7 days.
Hea kliinilise tava kohases mitmekeskuselises väliuuringus raviti sigu soovituse kohaselt ning 7- ja 14-päevane ravi ravimiga Linco-Spectin 100 oli sigade ileiidi korral efektiivne, seevastu ileiiti põdevate sigade ravimine kauem kui 7 päeva ei andnud mingit kasu.
Despite the poor in vitro activity of the active substances against L. intracellularis, the combination might be effective due to combined intra- and extracellular action of lincomycin and spectinomycin, respectively.
Vaatamata toimeainete vähesele in vitro aktiivsusele L. intracellularis'e suhtes võib kombineeritud ravim olla efektiivne linkomütsiini ja spektinomütsiini kombineeritud rakusisese ja rakuvälise toime tõttu.
Taking into account all data, the CVMP considered that this indication can be accepted.
Võttes arvesse kõiki andmeid, leidis veterinaarravimite komitee, et kõnealuse näidustuse võib heaks kiita.
In several other SPCs, the dose is expressed as a drinking water concentration which amounts to about 50 mg/kg bw in a significant part of the animals;
Mitmes teises ravimi omaduste kokkuvõttes väljendatakse annust kontsentratsioonina joogivees, mis küünib olulise osa loomade puhul 5 mg-ni kehamassi kg kohta;
“Product name (to be completed nationally)” is a combination of two antibiotics, lincomycin and spectinomycin, having a complementary spectrum of activity.
„Nimetus” on kahe antibiootikumi - linkomütsiini ja spektinomütsiini - kombinatsioon ja sellel on nende teineteist täiendav toime.
In chicken the product is already indicated in many EU Member States for the treatment of CRD, associated to Mycoplasma and/or E. coli.
Kanade puhul on ravim juba näidustatud paljudes ELi liikmesriikides Mycoplasma ja/või E. coli'ga seotud kroonilise hingamisteede haiguse raviks.
Lincomycin may be either bactericidal or bacteriostatic.
Linkomütsiin võib olla nii bakteritsiidne kui ka bakteriostaatiline.
Lincomycin distributes well into tissues and is known to produce high intracellular concentrations.
Linkomütsiin jaotub kudedes hästi ja tekitab teadaolevalt kõrgeid rakusiseseid kontsentratsioone.
* A dose of 50 mg/kg bw is the most frequent recommendation for “treatment” among the concerned SPCs.
• annus 50 mg kehamassi kg kohta on kõige sagedasem „ravisoovitus” asjaomastes ravimi omaduste kokkuvõtetes.
This powder is for use in drinking water only and should be dissolved before use.
Pulber on mõeldud ainult joogivees manustamiseks ja selle peab enne kasutamist lahustama.
Direct benefits
Otsene kasu
Also in one of the field studies the target condition was a mixed enteric and respiratory infection involving Salmonella and Mycoplasma, which is only poorly relevant to the claimed indication.
Samuti oli ühes väliuuringus sihtseisundiks soole- ja hingamisteede segainfektsioon, kus oli tegemist Salmonella ja Mycoplasma bakteritega, mis on kõnealuse näidustusega nõrgalt seotud.
Do not use in case of hepatic dysfunction.
Mitte kasutada neerufunktsiooni häire korral.
However, the most prevalent mechanism in B. hyodysenteriae and mycoplasmas is the alteration of the binding site through mutational events (chromosomal resistance).
B. hyodysenteriae ja mükoplasmade valdav mehhanism on siiski seondumiskoha muutmine mutatsioonide kaudu (kromosomaalne resistentsus).
In this study the MIC range was from 4:8 µg/ml up to ≥256:512, with high MIC90 values of >256 µg/ml for spectinomycin, and a seemingly bimodal distribution.
Selles uuringus oli MIC-väärtuste vahemik 4:8 µg/ml kuni ≥256:512, spektinomütsiini puhul kõrgete MIC90-väärtuste >256 µg/ml ja nähtavalt bimodaalse jaotumisega.
Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße
Poultry (broilers)
Kanad (broilerid)
The indication for chronic respiratory disease (CRD) associated with Mycoplasma gallisepticum and E. coli was supported by two recent MIC surveys and by older literature MIC data.
Mycoplasma gallisepticum'i ja E. coli'ga seotud kroonilise hingamisteede haiguse (CRD) näidustust toetasid kaks hiljutist MIC-uuringut ja varasemad MIC-kirjandusandmed.
The recommended dosage rates are:
Soovitatavad annused on järgmised.
The results of the literature MIC data, which concern only a few isolates, overall indicate high MIC values for both lincomycin and spectinomycin.
Ainult mõnda isolaati käsitlevad kirjandusest pärit MIC-andmed osutavad üldiselt kõrgetele MICväärtustele nii linkomütsiini kui ka spektinomütsiini kasutamisel.
Manufacturer responsible for batch release: To be completed nationally
Partii vabastamise eest vastutav tootja: Täidetakse riiklikult
There is no established clinical breakpoint.
Kliinilist läviväärtust ei ole kehtestatud.
Clinical efficacy in swine dysentery at a dosing regimen close to the recommended harmonised regimen of 10 mg/kg bw for 7 days is supported by older laboratory and field clinical studies, despite the fact that these are not GLP or GCP-compliant and that the clinical and bacteriological criteria for inclusion are not always precisely defined in the study reports.
Kliinilist efektiivsust sigade düsenteeria korral annustamisskeemiga, mis on lähedane soovitatavale ühtlustatud skeemile 10 mg kehamassi kg kohta 7 päeva jooksul, toetavad varasemad labori- ja kliinilised väliuuringud vaatamata asjaolule, et need ei ole hea laboritava või hea kliinilise tava kohased uuringud ning et neisse kaasamise kliinilised ja bakterioloogilised kriteeriumid ei ole uuringuaruannetes alati täpselt määratletud.
Taking into account all data, the CVMP considered that this indication can be maintained.
Võttes arvesse kõiki andmeid, leidis veterinaarravimite komitee, et selle näidustuse võib alles jätta.
Several old challenge laboratory studies showed efficacy of the combination against experimental inoculations with Mycoplasma spp.
Mitmed varasemad esilekutsutud nakkusega uuringud näitasid kombineeritud ravimi tõhusust kanade katselise inokuleerimise korral Mycoplasma spp.
The mechanism by which spectinomycin administered orally acts on pathogens at the systemic level despite a poor absorption is not fully elucidated, and might rely partly on indirect effects on the gut flora, or on effects of metabolite(s).
Mehhanism, mille kaudu suukaudselt manustatav spektinomütsiin halvast imendumisest hoolimata patogeene süsteemselt mõjutab, ei ole täiesti selge ja võib osaliselt tugineda soolefloora kaudsele mõjutamisele või metaboliidi (metaboliitide) toimele.
Ingestion by these species may result in severe gastrointestinal effects.
Selle allaneelamine võib nendel liikidel põhjustada raskeid gastrointestinaalseid häireid.
It is known from the pharmacokinetic properties of spectinomycin that only negligible amounts are absorbed from the gut and that in any case, blood levels do not reach MIC concentrations within the respiratory tract of chickens after oral administration; in addition, spectinomycin is polar and does not readily cross membranes and distribute into the intracellular compartment.
Spektinomütsiini farmakoloogilistest omadustest on teada, et soolestikust imenduvad vaid tühised kogused ja igal juhul ei küüni verekontsentratsioonid kanade hingamisteedes pärast suukaudset manustamist minimaalse inhibeeriva kontsentratsioonini; pealegi on spektinomütsiin polaarne ja ei läbi kergesti membraane ega levi rakusisesesse ruumi.
However, the used dosing regimens were very unclear and possibly range from the proposed dose of 50 mg/kg bw/day to the highest approved dose of 150 mg/kg bw.
Kasutatud annustamisskeemid olid aga väga ebaselged ja ulatusid väljapakutud annusest 50 mg kehamassi kg kohta kuni suurima heakskiidetud annuseni 150 mg kehamassi kg kohta.
June http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15.-19. juuni 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
White HDPE bottle containing 150 g or 1.5 kg powder for oral solution with a white tamper evident LDPE lid.
Valge HDPE-st pudel, mis sisaldab 150 g või 1,5 kg suukaudse lahuse pulbrit valge, avamist tuvastada võimaldava LDPE-st kaanega.
Excipients: Sodium benzoate, lactose.
Abiained: naatriumbensoaat, laktoos.
In chickens treated with “product name (to be completed nationally)” in drinking water at the target dose of 50 mg/kg body weight of total activity (at a ratio of 1:2 lincomycin:spectinomycin) for seven consecutive days, Cmax after first offering of medicated water was calculated to be 0.0631 µg/ml.
Kanadel, keda raviti seitsmel järjestikusel päeval joogivees lahustatud „nimetuse (täidetakse riiklikult)” sihtannusega 50 mg toimeaineid kokku (linkomütsiini-spektinomütsiini suhe 1 : 2) kg kehamassi kohta, arvutati pärast esimest ravimilisandiga vee jootmist Cmax 0,0631 µg/ml.
As spectinomycin is poorly absorbed by the gastro-intestinal tract and does not readily cross membranes, its efficacy might relate at least partly to non-specific effects on the gut flora or to the effects of a metabolite.
Et spektinomütsiin imendub seedetraktis halvasti ega läbi membraane kergesti, võib selle efektiivsus olla vähemalt osaliselt seotud mittespetsiifilise mõjuga soolestiku mikrofloorale või metaboliidi mõjuga.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For use in drinking water.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Joogivees manustamiseks.
It was the only available trial where the 50 mg/kg bw dose was firmly shown to be beneficial in a treatment context, although the challenge was rather mild (e.g. no mortality was recorded);
See on ainus kättesaadav uuring, kus annus 50 mg kehamassi kg kohta osutus ravi kontekstis kasulikuks, kuigi esilekutsutud nakkus oli üsna kerge (nt ei registreeritud surmajuhtumeid);
In support of the indication for proliferative enteropathy caused by Lawsonia intracellularis, a literature review on in vitro susceptibility data was provided, as well as two older clinical efficacy studies.
Bakteri Lawsonia intracellularis põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia näidustuse toetuseks esitati ülevaade in vitro tundlikkuskaitseid käsitlevast kirjandusest, samuti kaks varasemat kliinilist efektiivsusuuringut.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally.
MÜÜGILOA HOIDJA Täidetakse riiklikult.
Lincomycin pharmacokinetic studies in pigs show that lincomycin is bioavailable when given intravenously, intramuscularly or orally.
Linkomütsiini farmakokineetilised uuringud sigadel näitavad, et linkomütsiin on biosaadav intravenoossel, intramuskulaarsel või suukaudsel manustamisel.
Resistance to lincomycin can readily develop in B. hyodysenteriae and most of the isolates studied show decreased susceptibility in vitro.
B. hyodysenteriae resistentsus linkomütsiini vastu võib kergesti tekkida ja enamik uuritud isolaate näitavad in vitro vähenenud tundlikkust.
The activity spectrum of spectinomycin includes mycoplasmas, aerobic gramnegative bacteria, and gram-positive cocci.
Spektinomütsiini toimespekter hõlmab mükoplasmasid, aeroobseid gramnegatiivseid baktereid ja grampositiivseid kokke.
Plasmid-mediated resistance is less common.
Plasmiidide vahendatud resistentsust esineb harvem.
Lincomycin is excreted in milk.
Linkomütsiin eritub piimaga.
In the new MIC survey using 25 isolates from Belgium, a lincomycinspectinomycin MIC range of 1:2 to 32:64 µg/ml was obtained, with a MIC50 of 16:32 and a MIC90 of 32:64 µg/ml.
Uues MIC-uuringus, kus kasutati 25 Belgiast pärit isolaati, saadi linkomütsiini-spektinomütsiini MIC-väärtuste vahemikuks 1:2 kuni 32:64 µg/ml, kusjuures MIC50 oli 16:32 ja MIC90 32:64 µg/ml.
Furthermore, in addition to old experimental and field clinical efficacy studies, a recent proprietary challenge study was presented, where a total of 210 chickens were used to test efficacy of the product against induced E. coli and/or M. gallisepticum infection.
Peale varasemate kliinilise efektiivsuse katse- ja väliuuringute esitati hiljutine esilekutsutud nakatumisega uuring, kus 210 kanal uuriti ravimi efektiivsust esilekutsutud E. coli ja/või M. gallisepticum'i infektsiooni vastu.
The proposed withdrawal time of 5 days is considered sufficient by the CVMP when chickens are treated using the proposed harmonised dosing regimen 50 mg/kg bw/day for 7 days.
Veterinaarravimite komitee pidas väljapakutud viiepäevast keeluaega piisavaks, kui kanu ravitakse, kasutades väljapakutud ühtlustatud annustamisskeemi 50 mg kehamassi kg kohta 7 päeva.
Whereas * the CVMP considered the scope of the referral was the harmonisation of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet; * the CVMP reviewed the summary of product characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders and considered all the overall submitted data;
• veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate väljapakutud ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ning kaalus kõiki esitatud andmeid,
For E. coli, a newly conducted pan-European MIC survey, involving 67 chicken isolates and 33 turkey isolates, showed a wide MIC range (from 2:4 to ≥256:512 µg/ml), a high spectinomycin MIC90 (256 µg/ml) and a bimodal distribution.
E. coli kohta näitas hiljutine üleeuroopaline MIC-uuring, mis hõlmas 67 kanade isolaati ja 33 kalkunite isolaati, laia MIC-väärtuste vahemikku (alates 2:4 kuni ≥256:512 µg/ml), kõrget spektinomütsiini MIC90-väärtust (256 µg/ml) ning bimodaalset jaotumist.
Lincomycin may lead to severe gastrointestinal disturbances in other animal species.
Linkomütsiin võib teistel loomaliikidel põhjustada raskeid gastrointestinaalseid häireid.
Personal protective equipment consisting of approved dust masks (either a disposable half mask respirator conforming to European Standard EN149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140 with a filter EN 143), gloves and safety glasses should be worn when handling and mixing the product.
Veterinaarravimi käsitlemisel ja segamisel tuleb kasutada isikukaitsevahendeid, mis koosnevad heakskiidetud tolmumaskist (kas Euroopa standardile EN 149 vastav ühekordselt kasutatav poolmaskrespiraator või Euroopa standardile EN 140 vastav EN 143 filtriga korduvkasutatav respiraator), kinnastest ja kaitseprillidest.
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
This could be due to combined intra- and extracellular action of lincomycin and spectinomycin, respectively.
See võib olla tingitud linkomütsiini ja spektinomütsiini kombineeritud rakusisesest ja rakuvälisest toimest.
Double LDPE bag containing 4.5 kg powder inside a tamper evident polypropylene tub with a polypropylene lid.
Kahekordne LDPE-st kott, mis sisaldab 4,5 kg pulbrit avamist tuvastada võimaldavas polüproplüleenkaanega polüproplüleenämbris.
Pigs: 3.33 mg lincomycin and 6.67 mg spectinomycin/kg bw/day, for 7 days.
Sead: 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg linkomütsiini kg kehamassi kohta päevas, 7 päeva.
A single oral administration of lincomycin hydrochloride, at dose levels of approximately 22, 55 and 100 mg/kg body weight in pigs, resulted in dose related lincomycin serum levels, detected for 24-36 hours after administration.
Linkomütsiinvesinikkloriidi üks suukaudne manustamine sigadele annuses umbes 22,55 mg ja 100 mg kg kehamassi kohta tekitas seerumis linkomütsiini annusega seotud sisalduse, mis oli leitav 24-36 tunni jooksul pärast manustamist.
Luxembourg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Luksemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Also, information as to widespread decreased susceptibility in B. hyodysenteriae and as to the bimodal distribution in E. coli should be added to section 5.1.
Samuti tuleks punktis 5.1 „Farmakodünaamilised omadused” mainida laialt levinud vähenenud tundlikkust B. hyodysenteriae ja bimodaalset jaotumist E. coli puhul.
Pigs: LincoSpectin 100
Sead: LincoSpectin 100
Lincomycin resistance is widespread in B. hyodysenteriae and may lead to clinical treatment failure.
B. hyodysenteriae seas on linkomütsiini vastane resistentsus laialt levinud ja võib põhjustada ravi kliinilist ebaõnnestumist.
Among in vitro susceptibility data for M. gallisepticum, a new MIC survey of lincomycin-spectinomycin (1:2 ratio) was carried out on 60 isolates, and showed a MIC range of [0.25:0.5 - 8:16 µg/ml], and MIC50/MIC90 values of 0.5:1 and 2:4 µg/ml, respectively.
M. gallisepticum'i in vitro tundlikkusandmete hulgas oli 60 isolaadil läbiviidud uus linkomütsiinispektinomütsiini (vahekord 1:2) MIC-uuring, mille tulemusena saadi MIC-väärtuste vahemik (0,25:0,5 - 8:16 µg/ml) ja MIC50/MIC90-väärtused vastavalt 0,5:1 ja 2:4 µg/ml.
Spectinomycin is classified as an aminocyclitol antibiotic, close to aminoglycosides; it inhibits protein synthesis by binding to the 30S ribosomal subunit.
Spektinomütsiin on klassifitseeritud aminotsüklitool-antibiootikumina ning on lähedane aminoglükosiididele; spektinomütsiin inhibeerib valgusünteesi, seostudes ribosoomi 30S allüksusega.
The indication for swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae and associated pathogens was substantiated trough a review of literature and old proprietary in vitro susceptibility data, a newly conducted B. hyodysenteriae MIC survey, and old clinical studies.
Brachyspira hyodysenteriae ja sarnaste patogeenide põhjustatud sigade düsenteeria näidustust põhjendati kirjanduse ja varasemate in vitro tundlikkusuuringute, hiljuti korratud B. hyodysenteriae MIC-uuringu ja varasemate kliiniliste uuringute andmetega.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeained: linkomütsiin (linkomütsiinvesinikkloriidina)
People with known hypersensitivity to lincomycin, spectinomycin or soybean millfeed should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Inimesed, kes on linkomütsiini, spektinomütsiini või sojasöödajahu suhtes ülitundlikud, peavad vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Täidetakse riiklikult
Spectinomycin has no significant clinical effect on B. hyodysenteriae.
Spektinomütsiinil ei ole B. hyodysenteriae suhtes märkimisväärset kliinilist toimet.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse riiklikult
Likewise, information about the lack of data on the development of resistance in L. intracellularis should be included in the above mentioned sections of the SPC.
Samuti tuleks lisada ravimi omaduste kokkuvõtte eelnimetatud punktidesse teave andmete puudumisest seoses L. intracellularis'e resistentsuse väljakujunemisega.
Chickens: 16.65 mg lincomycin and 33.35 mg spectinomycin/kg bw/day, for 7 days.
Kanad: 16,65 mg linkomütsiini ja 33,35 mg linkomütsiini kg kehamassi kohta päevas, 7 päeva.
2,000 x [daily water consumption per bird (L)] average body weight of one bird (kg)
2 000 x [päeva veetarbimine linnu kohta (L)] Ühe linnu keskmine kehamass (kg)
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: To be completed nationally
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Täidetakse riiklikult
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally.
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse riiklikult.
Due to technical constraints the susceptibility of L. intracellularis is difficult to test in vitro, and data about the resistance status in that species are lacking.
Tehniliste piirangute tõttu on L. intracellularis'e tundlikkust keeruline in vitro analüüsida ja andmed selle liigi resistentse staatuse kohta on puudulikud.
Do not administer with kaolin or pectin as they impair lincomycin absorption.
Mitte manustada koos kaoliini või pektiiniga, sest need halvendavad linkomütsiini imendumist.
In chickens treated at several times the recommended dose, enlargement of the caecum and abnormal caecum content was observed.
Mitmekordse soovitatava annusega ravitud kanadel täheldati umbsoole suurenemist ja ebanormaalset umbsoole sisu.
This amounts to 75 mg powder/kg bw/day for 7 days.
See vastab 75 mg pulbrile kg kehamassi kohta päevas 7 päeva jooksul.
PHARMACEUTICAL FORM Powder for use in drinking water.
RAVIMVORM Pulber joogivees manustamiseks.
The proposed withdrawal time of 0 days was well supported by a residue study where pigs were treated using the proposed harmonised dosing regimen 10 mg/kg bw/day for 7 days, and is considered acceptable by the CVMP.
Väljapakutud 0-päevast keeluaega toetas igati ravimijääkide uuring, kus sigu raviti ühtlustatud annustamisskeemiga 10 mg kehamassi kg kohta 7 päeval, ning veterinaarravimite komitee pidas seda vastuvõetavaks.
Clinical efficacy against proliferative enteropathy is substantiated through one GLP laboratory study and one GCP multicenter field study, except that in the laboratory study the animals were treated for 21 days.
Kliinilist efektiivsust proliferatiivse enteropaatia korral toetab üks hea laboritava kohane laboriuuring ja üks hea kliinilise tava kohane mitmekeskuseline väliuuring, ehkki laboriuuringus raviti loomi 21 päeva.
Do not use in laying hens.
Mitte kasutada munevatel kanadel.
In E. coli, a significant part of the strains show high MIC values (minimum inhibitory concentrations) against the lincomycin-spectinomycin combination and may be clinically resistant, although no breakpoint is defined.
Märkimisväärsel osal E. coli tüvedest on linkomütsiini-spektinimütsiini kombinatsiooni vastased MIK (minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon) väärtused suured ja nad võivad olla kliiniliselt resistentsed, kuigi murdepunkti ei ole määratud.
Repeated dosing of pigs with daily oral doses of 22 mg lincomycin/kg body weight for 3 days indicated no accumulation of lincomycin in the species, with no detectable serum levels of antibiotic after 24 hours post administration.
Korduv manustamine sigadele päevase suukaudse annusena 22 mg linkomütsiini kg kehamassi kohta 3 päeval ei näidanud sellel loomaliigil linkomütsiini akumuleerumist ja hiljem kui 24 tundi pärast manustamist ei olnud antibiootikumisisaldus seerumis tuvastatav.
In a GLP challenge study, pigs were treated with the recommended 10 mg/kg bw dose, but for 21 days instead of 7 days.
Hea laboritava kohases esilekutsutud nakatumisega uuringus raviti sigu soovitatava annusega 10 mg kehamassi kg kohta, kuid 7 päeva asemel kestis ravi 21 päeva.
For those reasons, despite that the available data show no negative evolution over time, it could not be excluded that the results obtained in the old clinical studies conducted at the time of product development do not reflect clinical efficacy in modern outbreaks of swine dysentery.
Kuigi olemasolevad andmed ei näita negatiivset arengut ajas, ei saa nimetatud põhjustel välistada, et ravimi väljatöötamise ajal tehtud varasemate kliiniliste uuringute tulemused ei peegelda kliinilist efektiivsust sigade düsenteeria praeguste puhangute korral.
Pigs: for administration via drinking water.
Sead: joogiveega manustamiseks.
It inhibits protein synthesis through binding to the 50S bacterial ribosome subunit.
Linkomütsiin inhibeerib valgusünteesi, seondudes bakteri ribosoomi 50S allüksusega.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED To be completed nationally.
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult.
This amounts to 15 mg powder/kg bw/day for 7 days.
See vastab 15 mg pulbrile kg kehamassi kohta päevas 7 päeva jooksul.
For use in drinking water.
Joogivees manustamiseks.