natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An add-on to metformin placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with metformin in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 7-10%) on metformin alone.
Saksagliptiini ja metformiini lisatud kombinatsioonravi 24-nädalases lisatud kombinatsioonravis metformiiniga kontrollitud uuringus hinnati saksagliptiini ohutust ja efektiivsust kombinatsioonis metformiiniga patsientidel, kellel metformiini monoravi ei taganud piisavat glükeemilist kontrolli (HbA1c 7-10%).
Saxagliptin improves glycaemic control by reducing fasting and postprandial glucose concentrations in patients with type 2 diabetes.
Saksagliptiin parandab glükeemilist kontrolli 2. tüüpi suhkurtõve korral, kuna vähendab nii tühja kõhu kui einejärgse glükoosi kontsentratsioone.
If you have or have had a disease of the pancreas;
• kui te põete või olete põdenud kõhunäärme (pankreas) haigust;
Saxagliptin add-on to dapagliflozin plus metformin therapy A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study conducted in patients with type 2 diabetes mellitus compared saxagliptin 5 mg with placebo as add-on therapy in individuals with HbA1c 7-10.5% treated with dapagliflozin (SGLT2-inhibtor) and metformin.
Saksagliptiin lisatud dapagliflosiin pluss metformiin ravile 24-nädalases randomiseeritud topeltpimedas platseebo-kontrolliga uuringus võrreldi 5 mg saksagliptiini platseeboga, kui lisatud kombinatsioonravi 2. tüüpi suhkurtõve patsientidel, kelle HbA1c oli vahemikus 7…10,5% ning kes juba kasutasid dapagliflosiini (SGLT2inhibiitor) ja metformiini.
How to store Komboglyze
Kuidas ravimit Komboglyze säilitada
saxagliptin, part of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors), and metformin, part of a class of medicines called biguanides.
See ravim sisaldab kahte erinevat toimeainet, mille nimetused on saksagliptiin, DPP-4 inhibiitorite (dipeptidüülpeptidaas-4-inhibiitorite) rühma kuuluv ravim ja metformiin, biguaniidide rühma kuuluv ravim.
Saxagliptin add-on to metformin compared with sulphonylurea add-on to metformin A 52-week study was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 5 mg in combination with metformin (428 patients) compared with sulphonylurea (glipizide, 5 mg titrated as needed to 20 mg, mean dose of 15 mg) in combination with metformin (430 patients) in 858 patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 6.5-10%) on metformin alone.
52-nädalases uuringus hinnati 858 patsiendil, kellel veresuhkur ei olnud ainult metformiiniga piisavalt kontrollitud (HbA1c 6,5…10%), 5 mg saksagliptiini ja metformiini kombinatsiooni (428 patsienti) ohutust ja efektiivsust, võrreldes sulfonüüluurea (glipitsiid annuses 5 kuni 20 mg, keskmine annus 15 mg) ja metformiini kombinatsiooniga (430 patsienti).
Hepatic impairment
Pankreatiit Kõhukinnisus
No appreciable accumulation of either saxagliptin or its major metabolite was observed with repeated once-daily dosing at any dose level.
Korduva üks kord ööpäevas annustamise jooksul ei täheldatud ühegi annuse juures märgatavat saksagliptiini ega tema peamise metaboliidi kuhjumist.
A 3-month dog study was conducted with the combination of saxagliptin and metformin.
Saksagliptiini ja metformiini kombinatsiooniga viidi läbi 3-kuuline uuring koertel.
As add-on to metformin and a sulphonylurea: dizziness (common), fatigue (common) and flatulence (common).
Lisatud kombinatsioonravi metformiini ja sulfonüüluureaga: pearinglus (sage), nõrkus (sage) ja kõhupuhitus (sage).
Saxagliptin in combination with metformin as initial therapy A 24-week study was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 5 mg in combination with metformin as initial combination therapy in treatment-naive patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 8-12%).
Saksagliptiini ja metformiini esmane kombinatsioonravi 24-nädalases kontrolliga uuringus hinnati saksagliptiini 5 mg ja metformiini esmase kombinatsioonravi ohutust ja efektiivsust ebapiisava glükeemilise kontrolliga patsientidel, kellel suhkurtõbe ei olnud varem ravitud (HbA1c 8-12%).
Mean baseline HbA1c
Keskmine HbA1c algväärtus
• liver problems (hepatitis)
• maksa häired (maksapõletik);
Komboglyze 2.5 mg/850 mg tablets saxagliptin/metformin HCl
Komboglyze, 2,5 mg/850 mg tabletid saksagliptiin/metformiin HCl
Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg tablets saxagliptin/metformin HCl
Komboglyze, 2,5 mg/1000 mg tabletid saksagliptiin/metformiin HCl
Includes saxagliptin in add-on to metformin and initial combination with metformin.
Hõlmab saksagliptiini kasutamist metformiiniga nii lisatud kui esmase kombinatsioonravina.
Saxagliptin is eliminated by both renal and hepatic pathways.
Saksagliptiin eritub neerude ja maksa kaudu.
- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or history of a serious hypersensitivity reaction, including anaphylactic reaction, anaphylactic shock, and angioedema, to any dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) inhibitor (see sections 4.4 and
anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk ja angioödeem ükskõik millise dipeptidüülpeptidaas-4- (DDP4) inhibiitori suhtes (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Rash has been seen with saxagliptin and with certain anti-diabetic medicines in the same class as saxagliptin.
Lööve võib tekkida, kui kasutatakse saksagliptiini ja teatud suhkurtõve ravimeid, mis kuuluvad samasse ravimite rühma kui saksagliptiin.
The time for saxagliptin to reach Cmax (Tmax) was increased by approximately 0.5 hours with food compared with the fasted state.
Toiduga koos manustades pikenes saksagliptiini aeg maksimaalse Cmax väärtuseni (Tmax) ligikaudu pool tundi võrreldes manustamisega tühja kõhuga.
As monotherapy: dizziness (common) and fatigue (common).
Monoravina: pearinglus (sage) ja nõrkus (sage).
Each tablet contains 2.5 mg of saxagliptin (as hydrochloride) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Üks tablett sisaldab 2,5 mg saksagliptiini (vesinikkloriidina) ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Saxagliptin add-on combination therapy with metformin and sulphonylurea A total of 257 patients with type 2 diabetes participated in a 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin (5 mg once daily) in combination with metformin plus sulphonylurea (SU) in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10%).
Saksagliptiini, metformiini ja sulfonüüluurea lisatud kombinatsioonravi 24-nädalases randomiseeritud topeltpimedas platseebo-kontrolliga uuringus hinnati 257 ebapiisava glükeemilise kontrolliga (HbA1c ≥7% ja ≤10%) 2. tüüpi diabeediga patsiendil saksagliptiini (5 mg ööpäevas), metformiini ja sulfonüüluurea kombinatsiooni ohutust ja efektiivsust.
For patients inadequately controlled on dual combination therapy of insulin and metformin, or for patients controlled on triple combination therapy of insulin, and metformin plus saxagliptin as separate tablets
Patsiendid, kes ei allu piisavalt kaksikkombinatsioonravile insuliini ja metformiiniga, või patsiendid, kes kasutavad kolmikkombinatsioonravi insuliini, metformiini ja saksagliptiiniga (eraldi tabletid)
For patients inadequately controlled on dual combination therapy of a sulphonylurea and metformin, or for patients switching from triple combination therapy of saxagliptin, metformin and a sulphonylurea taken as separate tablets
Patsiendid, kes ei allu piisavalt kaksikkombinatsioonravile sulfonüüluurea ja metformiiniga, või patsiendid, kes viiakse üle insuliini, metformiini ja saksagliptiiniga eraldi tablettidega teostatud kolmikkombinatsioonravilt
Least squares mean adjusted for baseline value.
Vähimruutude keskmine korrigeeritud algväärtusega.
Immune related findings of minimal, nonprogressive, lymphoid hyperplasia in spleen, lymph nodes and bone marrow with no adverse sequelae have been reported in all species tested at exposures starting from 7 times the RHD.
Kõikidel katseloomade liikidel on ekspositsioonil 7-kordsele inimesel soovitatud annusele või suuremale annusele leitud immuunsusega seotud toimeid, nagu minimaalne mitteprogresseeruv põrna, lümfisõlmede ja luuüdi lümfoidne hüperplaasia, millega ei ole kaasnenud mittesoovitavaid järelnähte.
- In patients with moderate renal impairment that have GFR ≥ 30 to < 45 mL/min, in the absence of other conditions that may increase the risk of lactic acidosis, the dose is 2.5 mg/1000 mg or 2.5 mg/850 mg once daily.
Neerufunktsioon Kuna metformiin eritub neerude kaudu, tuleb neerufunktsiooni hinnata: - enne ravi algust ja regulaarselt ravi jooksul (vt lõik 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2); - vähemalt 2...4 korda aastas patsientidel, kelle GFR tase on langenud keskmise neerupuudulikkuse taseme lähedale ja vanemaealistel patsientidel, - keskmise neerupuudulikkusega, GFR vahemikus ≥ 30 kuni < 45 ml/min, patsientidel on teiste laktatsidoosi riski suurendavate seisundite puudumisel annuseks 2,5 mg/1000 mg või 2,5 mg/850 mg üks kord ööpäevas.
Saxa 2.5 mg twice daily add-on to metformin; Study CV181080 (n=74) Add-on/combination studies with additional therapies Add-on to insulin (+/- metformin) Saxa 5 mg daily, Study CV181057:
Lisatud ravi insuliinile (+/metformiin) Saksagliptiin 5 mg ööpäevas; Uuring CV181057: Üldpopulatsioon (n=300) 24 nädalat Saksagliptiin 5 mg ööpäevas lisatud ravi metformiini ja sulfonüüluureaga; Uuring D168L00006 (n=257) Saksagliptiin 5 mg ööpäevas lisatud ravi metformiini ja dapagliflosiiniga;
Event rate per patient-years
Sündmust patsientaasta kohta
Gastrointestinal disorders Nausea
Seedetrakti häired Seedetrakti sümptomid
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Enne iga ravimi võtmist konsulteerige arsti või apteekriga.
CARTON Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets
KARP Komboglyze 2,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tabulated list of adverse reactions
Kõrvaltoimete tabelina esitatud nimekiri
Do not take Komboglyze - If you are allergic to saxagliptin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - If you have had a serious allergic (hypersensitive) reaction to any other similar medications that you take to control your blood sugar.
• kui teil on tekkinud raske allergiline (ülitundlikkus-) reaktsioon mõnele teisele sarnasele ravimile, mida te kasutate veresuhkru kontrolliks.
Each tablet contains 2.5 mg of saxagliptin (as hydrochloride) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Üks tablett sisaldab 2,5 mg saksagliptiini (vesinikkloriidina) ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
Each film-coated tablet contains 2.5 mg saxagliptin (as hydrochloride) and 850 mg metformin hydrochloride.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg saksagliptiini (vesinikkloriidina) ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol
Komboglyze, 2,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Polüvinüülalkohol
The clinical relevance of the skin lesions is not known, however, clinical correlates to skin lesions in monkeys have not been observed in human clinical trials of saxagliptin.
Uuringutes saksagliptiiniga ei ole inimestel ilmnenud nahakahjustusi, mis kliiniliselt korreleeruksid ahvide nahakahjustustega.
• inflamed nose or throat such as with a cold or sore throat
• nina ja kurgu limaskestade põletik - nohu ja kurguvalu;
Table 1 Dosage in patients with renal impairment
Annustamine neerupuudulikkusega patsientidel
As add-on to metformin: dyspepsia (common) and myalgia (common).
Lisatud kombinatsioonravi metformiiniga: düspepsia (sage) ja lihasvalu (sage).
Postmarketing experience from clinical trials and spontaneous reports Table 3 shows additional adverse reactions which have been reported in postmarketing experience with saxagliptin.
Tabelis 3 on toodud lisandunud kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud ravimi turuletuleku järgselt.
Each film-coated tablet contains 2.5 mg saxagliptin (as hydrochloride) and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg saksagliptiini (vesinikkloriidina) ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
There were 4,148 patients with type 2 diabetes, including 3,021 patients treated with saxagliptin, randomised in six double-blind, controlled clinical safety and efficacy studies conducted to evaluate the effects of saxagliptin on glycaemic control.
Saksagliptiini toime uurimiseks vere glükoosisisaldusele on läbi viidud kuus topeltpimedat kontrollitud kliinilist ohutus- ja efektiivsusalast uuringut, millesse randomiseeriti 4148 2. tüüpi suhkurtõvega haiget, kellest 3021 haiget said raviks saksagliptiini.
- Swelling of the face, lips, tongue, and throat that may cause difficulty in breathing or swallowing.
Raske allergilise reaktsiooni tunnuste hulka kuulub: lööve; nahapinnast kõrgemal asuvad punased laigud; turse näo, huulte, keele ja kõri piirkonnas, mis võib põhjustada hingamis- või neelamishäireid.
Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol
Komboglyze, 2,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Polüvinüülalkohol
Diabetic skin lesions are a common complication of diabetes.
Suhkurtõve tavalisteks tüsistusteks on suhkurtõvest tingitud nahakahjustused.
If you have severely reduced kidney function or problems with your liver; If you have recently had a heart attack or if you have heart failure or serious problems with your blood circulation or difficulties in breathing which could be a sign of heart problems; If you have a severe infection or are dehydrated (have lost a lot of water from your body); If you are breast-feeding (see also “Pregnancy and breast-feeding”); If you drink a large amount of alcohol (either every day or only from time to time) (please see section “Komboglyze with alcohol”);
• kui teil on hiljuti olnud südameatakk või kui teil esineb südamepuudulikkus või rasked vereringe häired või õhupuudus, mis võib olla südame häirete sümptom;
As initial combination with metformin: gastritis (common), arthralgia
Esialgne kombinatsioonravi metformiiniga: gastriit (sage), liigesevalu* (aeg-ajalt), lihasvalu (aeg-ajalt) ja erektsioonihäire (aeg-ajalt).
• flatulence
• pearinglus;
The incidence of adjudicated pancreatitis events was 0.3% in both saxagliptin-treated patients and placebo-treated patients in the intent-to-treat population.
Lahendatud pankreatiidi kõrvaltoimete sagedus oli 1,1% nii saksagliptiinravi saavatel kui kontrollrühma patsientidel.
Gastrointestinal disorders Vomiting
Seedetrakti häired Oksendamine
Saxagliptin twice daily add-on to metformin therapy An add-on to metformin placebo-controlled study of 12-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 2.5 mg twice daily in combination with metformin in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 7-10%) on metformin alone.
Saksagliptiini kaks korda ööpäevas ja metformiini lisatud kombinatsioonravi Patsientidel, kel ei saavutatud metformiini monoraviga piisavat glükeemilist kontrolli (HbA1c 7...10%), viidi läbi 12-nädalane platseebokontrolliga uuring, milles hinnati saksagliptiini 2,5 mg kaks korda ööpäevas ja metformiini manustamise ohutust ja efektiivsust.
Pale yellow to light yellow, biconvex, oval shaped, film-coated tablets, with “2.5/1000” printed on one side and “4247” printed on the other side, in blue ink.
Komboglyze, 2,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kahvatukollased kuni helekollased, kaksikkumerad, ovaalsed, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on sinise tindiga print “2.5/1000” ja teisel küljel “4247”.
Dermatitis
Imendumine
Warnings and precautions:
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Laktatsidoosi risk
Placebo-corrected mean change in HbA1c (%) (95% CI)
Platseebo suhtes parandatud HbA1c keskmine muutus usaldusvahemik)
High overdose or concomitant risks of metformin may lead to lactic acidosis.
Metformiini suur üleannustamine (või kui esineb kaasuv laktatsidoosi risk) võib viia laktatsidoosi tekkeni, mis on erakorraline seisund ja vajab haiglaravi.
Baseline (mean)
TEAVEBRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Light brown to brown, biconvex, round, film-coated tablets, with “2.5/850” printed on one side and “4246” printed on the other side, in blue ink.
Komboglyze, 2,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Helepruuni või pruuni värvi kaksikkumerad, ümmarguse kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on sinise tindiga print “2.5/850” ja teisel küljel “4246”.
Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets saxagliptin/metformin
Komboglyze, 2,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid saksagliptiin/metformiin
Alu/Alu blister.
Alumiiniumist blisterpakend.
• Film-coating: polyvinyl alcohol, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc (E553b), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172).
(E553b), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172).
Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets saxagliptin/metformin hydrochloride
Komboglyze, 2,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid saksagliptiin/metformiinvesinikkloriid
Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets saxagliptin/metformin
Komboglyze, 2,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid saksagliptiin/metformiin
Package size l t o r
Ravim il on üügiluba lõppenud
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zonegran on 10 March 2005.
Euroopa Komisjon andis Zonegrani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 10. märtsil 2005.
It is available as capsules (25, 50 and 100 mg) and orodispersible tablets (25, 50, 100 and 300 mg).
Ravimit turustatakse kapslitena (25, 50 ja 100 mg) ja suus dispergeeruvate tablettidena (25, 50, 100 ja 300 mg).
The full EPAR for Zonegran can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zonegrani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Zonegran zonisamide
Zonegran sonisamiid
This may help to stabilise electrical activity in the brain.
See võib aidata aju elektrilist talitlust stabiliseerida.
The most common side effects with Zonegran (seen in more than 1 patient in 10) are loss of appetite, agitation, irritability, confusion, depression, ataxia (an inability to co-ordinate muscle movements), dizziness, memory impairment, somnolence (sleepiness), diplopia (double vision) and decreased blood bicarbonate levels; although the safety profile is similar in children and adults, some side effects are reported more frequently in children than in adults.
Zonegrani kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on isutus, rahutus, ärrituvus, segasus, depressioon, ataksia (liigutuste koordinatsioonihäired), peapööritus, mäluhäired, unisus, diploopia (kahelinägemine) ja vere bikarbonaadisisalduse suurenemine; kuigi ohutusprofiil oli lastel ja täiskasvanud patsientidel sarnane, esines mõni kõrvalnäht lastel sagedamini kui täiskasvanutel.
These channels transmit electrical impulses between nerve cells.
Need kanalid edastavad närvirakkude vahel elektriimpulsse.
Before stopping Zonegran, the dose should be decreased gradually.
Enne Zonegrani kasutamise katkestamist tuleb selle annust järkjärgult vähendada.
The CHMP decided that Zonegran's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Zonegrani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zonegran.
Käesolev dokument on ravimi Zonegran Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Two other main studies, one involving 351 adults and one involving 207 children (between 6 and 17 years old), looked at Zonegran as an add-on to existing treatment.
Kahes teises põhiuuringus (ühes osales 351 täiskasvanut ja teises 207 last vanuses 6-17 aastat) uuriti Zonegrani kasutamist lisaks olemasolevale ravile.
Zonegran can cause heatstroke and de-hydration, particularly in children, and these need to be treated promptly.
Zonegran võib tekitada südameinfarkti ja dehüdratsiooni eelkõige lastel, mis nõuavad viivitamatut ravi.
For more information about treatment with Zonegran, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Zonegraniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zonegran.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Other information about Zonegran:
Muu teave Zonegrani kohta
Zonegran is a medicine that contains the active substance zonisamide.
Zonegran on ravim, mis sisaldab toimeainena sonisamiidi.
The total dose must not exceed 500 mg a day.
Ööpäevane koguannus ei tohi ületada 500 mg.
Zonegran is used to treat patients with partial seizures (epileptic fits starting in one part of the brain), including those who have secondary generalisation (where the seizure subsequently spreads to the whole brain).
Zonegrani kasutatakse patsientide raviks, kellel esinevad partsiaalsed (aju teatud osas algavad) epilepsiaepisoodid, sh ka nendel, kelle epilepsiaepisoodid on sekundaarse generaliseerumisega (kui epilepsiaepisood levib edasi üle kogu aju).
After one or two weeks, the daily dose may be increased in steps of 1 mg per kg every one or two weeks until an appropriate dose is reached.
Ühe või kahe nädala järel tohib päevast annust suurendada 1 mg kaupa kehakaalu kg kohta ühe või kahe nädala jooksul, kuni saavutatakse sobiv annus.
Zonegran used on its own was shown to be beneficial in adults with partial seizures: 69.4% of patients on Zonegran were seizure-free for six months.
Ainuravimina kasutatud Zonegran oli partsiaalsete episoodidega patsientidel kasulik: kuue kuu jooksul ei esinenud episoode 69,4% patsientidest.
What is the risk associated with Zonegran?
Mis riskid Zonegraniga kaasnevad?
Zonegran was more effective than placebo at reducing the frequency of seizures when used as an ‘addon' to existing treatment.
Zonegran oli epilepsiaepisoodide sageduse vähendamisel efektiivsem kui platseebo, kui seda kasutati olemasoleva ravi lisaravimina.
Adults taking 500 mg Zonegran per day had an average reduction in seizure frequency of 51%, compared with 16% in those taking placebo.
Ööpäevas 500 mg Zonegrani kasutanud patsientidel vähenes episoodide sagedus keskmiselt 51% ja platseebot kasutanutel 16%.
After one week the dose may be increased to 50 mg twice a day and then further increased in steps of 100 mg every week, depending on the patient's response.
Pärast ühenädalast ravi tohib annust suurendada 50 mg-ni kaks korda ööpäevas ja seejärel veel 100 mg kaupa nädalas olenevalt patsiendi ravivastusest.
These studies compared Zonegran with placebo (a dummy treatment).
Nendes uuringutes võrreldi Zonegrani platseebo (näiva ravimi) toimega.
It is used on its own in newly diagnosed adults and as an ‘add-on' therapy in adults and children aged 6 years and above already receiving other antiepilepsy medicines.
Seda kasutatakse ainuravimina äsja diagnoositud täiskasvanuil ning lisaravimina täiskasvanuil ja vähemalt 6-aastastel lastel, kes juba saavad mõnd epilepsiaravimit.
Why has Zonegran been approved?
Miks Zonegran heaks kiideti?
By blocking these channels, zonisamide prevents the nerve cells from synchronising their activity and prevents abnormal electrical activity spreading through the brain.
Kanalite blokeerimisega takistab sonisamiid närvirakkude talitluse sünkroniseerimist ja elektrilise talitluse häire levikut ajus.
Zonegran must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to zonisamide, to any of the other ingredients, or to sulphonamides (such as some antibiotics).
Zonegrani ei tohi kasutada patsiendid, kes on sonisamiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või sulfoonamiidide (näiteks teatud antibiootikumid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
What is Zonegran?
Mis on Zonegran?