natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- the number of platelets (which help the blood to clot) may fall (thrombocytopenia) - a certain type of blood fats (triglycerides) may increase (will show up in blood tests), see section 2 ‘Warnings and precautions' - suicide attempt - mood swings - convulsion
- vereliistakute (rakud, mis aitavad verel hüübida) arv võib väheneda (trombotsütopeenia); - teatud tüüpi vererasvade (triglütseriidid) sisaldus võib suureneda (kajastub vereanalüüsides), vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“; - enesetapukatse; - meeleolu muutused; - krambid;
In patients with a single clinical event suggestive of multiple sclerosis, the progression to clinically definite multiple sclerosis was significantly delayed over a period of five years.
Üksiku sclerosis multiplex'ile viitava demüelinisatsiooniepisoodiga patsientidel lükkus progresseerumine kliiniliselt kinnitatud sclerosis multiplex'ini märkimisväärselt edasi viieaastase perioodi jooksul.
10 - 15 cm from groin
10-15 cm õlast
- serious allergic (anaphylactic) reactions - the thyroid gland does not work properly (thyroid disorders), too much hormone is produced (hyperthyroidism) - inflammation of the pancreas (pancreatitis), see section 2 ‘Warnings and precautions' - blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
- tõsised allergilised (anafülaktilised) reaktsioonid; - kilpnäärme talitlushäire, mille korral toodetakse liiga palju hormooni (hüpertüreoidism); - kõhunäärme põletik (pankreatiit), vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“; - väikestes veresoontes tekkivad verehüübed, mis võivad mõjutada teie neerufunktsiooni (trombootiline trombotsütopeeniline purpur või hemolüütilis-ureemiline sündroom).
Betaferon may cause side effects in the central nervous system (see section 4.
Betaferon võib põhjustada kõrvaltoimeid kesknärvisüsteemis (vt lõik 4 “Võimalikud kõrvaltoimed”).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TITRATION PACK WITH 4x1 TRIPLE PACK (3 VIALS/3 PRE-FILLED SYRINGES), FOR FIRST 12 INJECTIONS/TREATMENT DAYS (INCLUDING BLUE BOX)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TIITRIMISPAKEND 4 x 1 KOLMESE PAKENDIGA (3 VIAALI/ 3 SÜSTLIT) ESIMESEKS 12 SÜSTIKS/RAVIPÄEVAKS (K.A BLUE BOX)
Interferon beta-1b both decreases the binding affinity and enhances the internalisation and degradation of the interferon-gamma receptor.
Beeta-1b interferoon alandab gammainterferooni retseptorite sidumisvõimet ja põhjustab nende internalisatsiooni ja degradatsiooni.
To increase tolerability of Betaferon, a dose titration was applied and non-steroidal anti-inflammatory drugs were administered at start of therapy.
Suurendamaks Betaferon'i talutavust,tiitriti annust ja manustati ravi alguses mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid.
The procedure for the self-administration by the patient should be reviewed periodically especially if injection site reactions have occurred.
Kui patsient süstib end ise, tuleb regulaarselt kontrollida tema süstetehnikat, eriti kui esineb süstekoha reaktsioone.
Now you are ready to attach the pre-filled solvent syringe to the vial adapter.
Nüüd olete valmis, et kinnitada lahustiga süstel viaali adapterile.
PART III: BETAFERON MEDICATION RECORD
III OSA: BETAFERON-RAVI ÜLESMÄRKIMINE
Laboratory findings suggestive of TMA include decreased platelet counts, increased serum lactate dehydrogenase (LDH) due to haemolysis and schistocytes (erythrocyte fragmentation) on a blood film.
TMA-le viitavad laboratoorsed leiud on muuhulgas trombotsüütide arvu vähenemine, hemolüüsi tõttu laktaatdehüdrogenaasi (LDH) aktiivsuse tõus seerumis ja skistotsüüdid (erütrotsüütide fragmentatsioon) vere äigepreparaadis.
Betaferon microgram (Placebo) n=292 (n=176)
Betaferon mikrogrammi (Platseebo) n=292 (n=176)
Prompt treatment of nephrotic syndrome is required and discontinuation of treatment with Betaferon should be considered.
Nefrootilist sündroomi tuleb koheselt ravida, kaaluma peab beeta-interferoonravi katkestamist.
Relapsing-remitting multiple sclerosis: People with relapsing-remitting MS have occasional attacks or relapses during which symptoms become noticeably worse.
Ägenemiste ja remissioonidega kulgev sclerosis multiplex Ägenemiste ja remissioonidega kulgeva sclerosis multiplex'iga inimestel esinevad ägenemised ehk relapsid, mille ajal sümptomid muutuvad märgatavalt halvemaks.
If reactions are severe, Betaferon should be discontinued and appropriate medical intervention instituted.
Kui reaktsioonid on tõsised, tuleb Betaferon-ravi lõpetada ning alustada koheselt vastava raviga.
Limited information available on the transfer of interferon beta-1b into breast milk, together with the chemical / physiological characteristics of interferon beta, suggests that levels of interferon beta-1b excreted in human milk are negligible.
Võttes arvesse piiratud teavet beeta-1b interferooni rinnapiima eritumise kohta ning beeta-interferooni keemilisi ja füsioloogilisi omadusi, on rinnapiima erituv beeta-1b interferooni kogus eeldatavasti väga vähene.
What Betaferon is used for
Milleks Betaferon'i kasutatakse
Betaferon microgram (Placebo) n=124 (n=123)
Betaferon mikrogrammi (Platseebo) n=124 (n=123)
- painful joints (arthralgia)
- liigeste valulikkus (artralgia).
43% versus placebo HR = 0.57 [0.46, 0.71] p < 0.00001
43% versus platseebo HR = 0,57 [0,46; 0,71] p < 0,00001 Aeg kinnitatud EDSS-i progressioonini Kaplan-Meier hinnang
Stopping Betaferon is not known to lead to acute withdrawal symptoms.
Teadaolevalt ei põhjusta Betaferon'i manustamise lõpetamine ägedaid võõrutusnähte.
As for other beta interferons, severe liver damage, including cases of liver failure, have been reported rarely in patients taking Betaferon.
Nagu teistegi beeta-interferoonide korral teatati Betaferon'i saavatel patsientidel tõsistest maksakahjustustest, sealhulgas maksapuudulikkuse juhtudest harva.
Betaferon is a sterile white to off-white powder for solution for injection.
Betaferon on steriilne valge kuni valkjas süstelahuse pulber.
Do not use Betaferon if you notice it contains particles or is discoloured.
Ärge kasutage Betaferon'i, kui täheldate selles tahkeid osakesi või värvuse muutumist.
Immediate Betaferon 250 mcg n=292
Kiire Betaferon 250 mcg n=292
Giving many times the dose of Betaferon recommended for the treatment of multiple sclerosis has not led to life-threatening situations.
Betaferon'i manustamine annuses, mis ületab mitmekordselt hulgiskleroosi raviks soovitatava annuse, ei ole esile kutsunud eluohtlikke seisundeid.
RR-MS, SP-MS and single clinical event suggestive of MS Betaferon was effective in all multiple sclerosis studies to reduce disease activity (acute inflammation in the central nervous system and permanent tissue alterations) as measured by magnetic resonance imaging (MRI).
RR-MS, SP-MS ja üksik sclerosis multiplex'ile viitav demüelinisatsiooniepisood Magnetresonantstomograafilised uuringud (MRI) näitasid, et Betaferon vähendas haiguse aktiivsust (äge põletik kesknärvisüsteemis ning püsivad koekahjustused) kõigis sclerosis multiplex'i uuringutes.
Cases of pulmonary arterial hypertension (PAH) have been reported with interferon beta products.
Beeta-interferooni sisaldavate ravimite kasutamisel on teatatud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) juhtudest.
6.1 List of excipients:
6.1 Abiainete loetelu
List 2: Side effects reported on the marketed product (from spontaneous reporting, frequencieswhere known - based on clinical trials)
Turustatud ravimi kohta teada antud kõrvaltoimed (spontaansetest teatistest, teadaolev esinemissagedus põhineb kliinilistel uuringutel)
It is a good idea to know where you plan to inject before you prepare your syringe.
Kõige parem on otsustada enne süstla ettevalmistamist, millisesse kohta te planeerite süstida.
Betaferon microgram (Placebo) n=360 (n=358)
Betaferon mikrogrammi (Platseebo) n=360 (n=358)
Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon beta products.
Beeta-interferoonravi ajal on patsientidel esinenud nefrootilist sündroomi koos erinevate nefropaatiatega sh kollapsiga fokaal-segmentaalse glomeruloskleroosi (FSGS), minimaalsete muutustega haiguse (MCD), membranoproliferatiivse glomerulonefriidi (MPGN) ja membranoosse glomerulopaatiaga (MGN).
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For subcutaneous injection after reconstitution with 1.2 ml of solvent.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Subkutaanseks süsteks pärast lahustamist 1,2 ml lahustis.
Injection site reactions may occur less frequently, if you use an auto-injector device.
Süstekoha reaktsioone võib esineda harvem, kui kasutate autoinjektorit.
The incidence of injection site reactions may be reduced by the use of an autoinjector.
Manustamiskoha reaktsioonide esinemissagedust võib vähendada autoinjektori kasutamisega.
This third triple pack should be used for treatment days 13, 15 and 17.
Seda kolmandat kolmest pakendit tuleb kasutada 13., 15. ja 17. ravipäeval.
Fever Λ * °
Palavik ^ * °
0.25 ml for first three injections (at day 1, 3 and 5 of therapy).
0,25 ml esimeseks kolmeks süstiks (1., 3. ja 5. ravipäeval).
This second triple pack should be used for treatment days 7, 9 and 11.
Seda teist kolmest pakendit tuleb kasutada 7., 9. ja 11. ravipäeval.
The syringes in this titration pack are marked accordingly with the appropriate doses (0.25; 0.5; 0.75 or 1.0 ml).
Selle tiitrimispakendi süstalde märgistus vastab annustele (0,25 ml; 0,5 ml; 0,75 ml või 1,0 ml).
Table 2: Adverse drug reactions (ADRs) identified during post-marketing surveillance (frequencies where known - calculated based on pooled clinical trial data N= 1093)
Turuletulekujärgselt tuvastatud kõrvaltoimed (teadaolev esinemissagedus põhineb kliiniliste uuringute koondandmetel N = 1093)
− if you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or your tongue or sudden shortness of breath.
- kui teil esinevad sümptomid nagu kogu keha sügelemine, näo- ja/või keeleturse või äkiline õhupuudus.
3 - Remove the cap from the needle by pulling not twisting it.
3 - Eemaldage nõelalt kork seda tõmmates, mitte pöörates.
In the absence of clinical evidence for liver damage and after normalisation of liver enzymes a reintroduction of therapy could be considered with appropriate follow-up of hepatic functions.
Maksakahjustuse kliinilise pildi puudumise ning maksaensüümide aktiivsuse normaliseerumise järel võib ravi Betaferon'iga jätkata.
Slowly push the plunger of the syringe in all the way to transfer all of the solvent into the vial.
Lükake aeglaselt süstla kolb kogu pikkuses sisse, et süstida kogu lahusti viaali.
► If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
► Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
3 Vial adapters with needles + 6 alcohol wipes
3 viaali adapterit nõeltega + 6 alkoholiga immutatud lappi.
− if you experience symptoms like irregular heartbeat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath.
- kui te täheldate selliseid sümptomeid nagu ebaregulaarne südametöö, tursed, nt pahkluude ja säärte piirkonnas, või õhupuudus.
Experience with Betaferon in patients with MS is limited, consequently those adverse events which occur very rarely may not yet have been observed.
Kogemus Betaferon'iga on sclerosis multiplex'i põdevate haigete korral piiratud, mistõttu väga harva esinemissagedusega kõrvaltoimeid ei ole võib-olla veel täheldatud.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 mcg (8 m IU) per ml after reconstitution
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 250 µg (8 mln RÜ) ml kohta pärast lahustamist.
Early clinical features include thrombocytopenia, new onset hypertension, fever, central nervous system symptoms (e.g. confusion, paresis) and impaired renal function.
Haiguse varaste kliiniliste sümptomite hulka kuuluvad trombotsütopeenia, hüpertensiooni taasavaldumine, palavik, kesknärvisüsteemiga seotud häired (nt segasusseisund, parees) ja neerufunktsiooni kahjustus.
No influence on the monkey oestrous cycle has been observed.
Toimet ahvide innaajale pole täheldatud.
Triple pack 4 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 19, 21 and 23).
Kolmene pakend nr 4 aitab teil valmistuda järgmiseks 3 süstiks (19., 21. ja 23. päeval).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/003/007
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/95/003/007
AREA 1
PIIRKOND 1
1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes
1 viaali adapter nõelaga + 2 alkoholiga immutatud lappi.
− During treatment with Betaferon, kidney problems that may reduce your kidney function, including scarring (glomerulosclerosis), may occur.
- Betaferon-ravi ajal võib esineda neeruprobleeme, mis põhjustavad neerufunktsiooni langust sh armistumist (glomeruloskleroos).
► who have experienced symptoms for the first time which indicate a high risk of developing multiple sclerosis.
Betaferon on näidustatud kasutamiseks patsientidel: ► kellel esimest korda esinesid sümptomid, mis osutavad sclerosis multiplex'i kõrgele tekkeriskile.
Use red triple pack No. 2 for treatment days 7, 9 and 11
Punast kolmest pakendit nr 2 kasutada 7., 9. ja 11. ravipäeval.
Hepatobiliary disorders Alanine aminotransferase increased (SGPT> 5 times baseline) × Λ * °
Maksa ja sapiteede häired Alaniini aminotransferaas (SGPT) tõusnud > 5 korda algtasemest) x ^
This first triple pack should be used for treatment days 1, 3 and 5.
Seda esimest kolmest pakendit tuleb kasutada 1., 3. ja 5. ravipäeval.
If too much solution enters the vial along with the air bubbles, get back into the horizontal position (see pict.
Kui liiga palju lahust läheb koos õhumullidega viaali, viige süstlakomplekt uuesti horisontaalasendisse (vt joonis 13) ja tõmmake kolbi pisut tagasi, et tõmmata lahus viaalist uuesti süstlasse.
2 - Use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site.
2 - Kasutage süstekoha naha puhastamiseks alkoholiga immutatud lappi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF THE TRIPLE PACK (3 VIALS/3 PFS) AS AN INTERMEDIATE PACK OF THE TITRATION PACK (WITHOUT BLUE BOX)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KOLMESE PAKENDI KARP (3 VIAALI/ 3 SÜSTLIT) TIITRIMISPAKENDI OSANA (ILMA BLUE-BOX'ita)
This last triple pack should be used for treatment days 19, 21 and 23.
Seda esimest kolmest pakendit tuleb kasutada 19., 21. ja 23. ravipäeval.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/003/008
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/95/003/008
0.5 ml for the injections at day 7, 9 and 11 of therapy.
0,5 ml süstideks 7., 9. ja 11. ravipäeval.
AREA 8
PIIRKOND 8
Interferon beta-1b has been given without serious adverse events compromising vital functions to adult cancer patients at individual doses as high as 5,500 microgram (176 million IU) intravenously three times a week.
Beeta-1b interferooni on manustatud täiskasvanud vähihaigetele intravenoosselt annuses 5500 mikrogrammi (maksimaalselt 176 milj RÜ) kolmel korral nädalas, ilma et oleks tekkinud elulisi funktsioone mõjustavaid kõrvaltoimeid.
Nervous system disorders Headache Λ
Närvisüsteemi häired Peavalu ^
Betaferon can also be administered with an auto-injector.
Märkus: Betaferon'i võib manustada ka autoinjektoriga.
Triple pack 1 is designed to help you prepare the first 3 injections (days 1, 3 and 5).
Kolmene pakend nr 1 aitab teil valmistuda esimeseks 3 süstiks (1., 3. ja 5. päeval).
Use then the red triple pack 2 containing 3 syringes with a 0.5-ml marking, for treatment days 7, 9 and 11.
Seejärel kasutage punast kolmest pakendit nr 2, mis sisaldab 3 süstalt märgistusega 0,5 ml 7., 9. ja 11. ravipäevaks.
- kidney problems including scarring (glomerulosclerosis) that may reduce your kidney function, uncommon severe loss of appetite leading to weight loss (anorexia), rare disease of the heart muscle (cardiomyopathy), rare sudden shortness of breath (bronchospasm), rare the liver does not work properly (hepatic injury (including hepatitis), hepatic failure), rare problems with your small blood vessels may develop when using medicines like Betaferon (systemic capillary leak syndrome), frequency unknown rash, redness of the skin in the face, joint pain, fever, weakness and others caused by the medicine (drug-induced lupus erythematosus), frequency unknown severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs (pulmonary arterial hypertension), frequency unknown.
- neeruprobleemid sh neerukoe armistumine (glomeruloskleroos), mis võib põhjustada neerufunktsiooni langust, aeg-ajalt esinev kõrvaltoime; - tõsine isukaotus, mis põhjustab kehakaalu langust (anoreksia), harv kõrvaltoime; - südamelihase haigus (kardiomüopaatia), harv kõrvaltoime; - äkiline õhupuudus (bronhospasm), harv kõrvaltoime; - maks ei tööta korralikult (maksakahjustus (sh hepatiit), maksapuudulikkus), harv kõrvaltoime; - Betaferon'iga sarnaste ravimite kasutamisel võivad tekkida probleemid väikeste veresoontega (süsteemne kapillaaride lekke sündroom), esinemissagedus teadmata; - lööve, näonaha punetus, liigesvalu, palavik, nõrkus ja muud ravimist põhjustatud nähud (ravimist põhjustatud lupus erythematosus), esinemissagedus teadmata; - haigus, mille korral kopsuveresooned on tugevalt ahenenud ja see põhjustab kõrge vererõhu veresoontes, mis viivad verd südamest kopsu (pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon), esinemissagedus teadmata.
Ear and labyrinth disorders Ear pain
Kõrva ja labürindi kahjustused Kõrvavalu
Use all the solvent in the syringe to dissolve the Betaferon powder in the vial.
Kasutage viaalis oleva Betaferon'i pulbri lahustamiseks ära kogu süstlas sisalduv lahusti.
Before injection, the Betaferon solution has to be prepared from a vial of Betaferon powder and 1.2 ml of liquid from the pre-filled solvent syringe.
Enne süstimist tuleb Betaferon'i pulbriga viaali sisust ja süstlis paiknevast 1,2 ml lahustist valmistada Betaferon'i süstelahus.
Three major classes of interferons have been identified: alpha, beta, and gamma.
Eristatakse kolme interferoonide klassi: alfa-, beeta- ja gammainterferoon, mille omadused kattuvad osaliselt, kuid kõigil on erinev bioloogiline aktiivsus.
− Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
Ravi ajal võivad väikestes veresoontes tekkida verehüübed, mis võivad mõjutada teie neerufunktsiooni.
− Keep your syringes and syringe disposal unit out of the sight and reach of children; lock the supplies away if possible.
- Hoidke süstlaid ja süstalde jäätmeanumaid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas,
Betaferon contains 300 microgram (9.6 million IU) of recombinant interferon beta-1b per vial.
Betaferon sisaldab 300 mikrogrammi (9,6 miljonit RÜ) rekombinantset beeta-1b interferooni viaalis.
There have been reports of thrombocytopenia, with profound decreases in platelet count.
On teateid trombotsütopeeniast tugevalt vähenenud tombotsüütide arvuga.
Cough increased
Suurenenud köha
- the number of red cells in the blood may fall (anaemia) - the thyroid gland does not work properly (too little hormone is produced) (hypothyroidism) - weight increase or decrease - confusion - abnormally rapid heartbeat (tachycardia) - a reddish yellow pigment (bilirubin), which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests) - swollen and usually itchy patches of skin or mucous membranes (urticaria) - itching (pruritus) - loss of scalp hair (alopecia) - menstrual disorders (menorrhagia)
- punaste vereliblede arv veres võib väheneda (aneemia); - kilpnäärme talitlushäire (toodetakse liiga vähe hormooni) (hüpotüreoidism); - kehakaalu tõus või langus; - segasusseisund; - ebanormaalselt kiire südamerütm (tahhükardia); - maksas toodetava punakaskollase pigmendi (bilirubiin) sisaldus võib suureneda (kajastub vereanalüüsides); - turses ja tavaliselt sügelevad laigud nahal või limaskestadel (urtikaaria); - sügelus (pruuritus); - juuste väljalangemine (alopeetsia); - menstruatsioonihäired (menorraagia).
► Injection site reactions.
► süstekoha reaktsioonid.
This will form the syringe assembly.
See moodustab süstlakomplekti.
Furthermore, there was a prolongation of the relapse-free interval.
Lisaks pikenes ägenemiste vaheline intervall.
There are follow-up data under controlled clinical conditions for patients with relapsing-remitting MS for up to 5 years and for patients with secondary progressive MS for up to 3 years.
Ägenemiste ja remissioonidega kulgeva sclerosis multiplex'iga patsientide kohta on olemas kliinilised järelkontrolli andmed kuni 5-aastasest perioodist ning sekundaarselt progresseeruva sclerosis multiplex'iga patsientide kohta kuni 3-aastasest perioodist.
After the placebo-controlled phase, patients entered a pre-planned follow-up phase with Betaferon to evaluate the effects of immediate versus delayed start of Betaferon treatment, comparing patients initially randomized to Betaferon ("immediate treatment group") or to placebo ("delayed treatment group").
Pärast platseebokontrollitud faasi jätkasid patsiendid eelplaneeritud jälgimisfaasis Betaferon'iga, mille käigus võrreldi Betaferon-ravi kiiret alustamist hilisema alustamisega.
After reconstitution, immediate use is recommended.
Preparaati on soovitatav kasutada koheselt pärast lahustamist.
RelapsingRemitting Multiple Sclerosis
Sekundaarselt progresseeruv sclerosis multiplex
Asymptomatic elevations of serum transaminases, in most cases mild and transient, occurred very commonly in patients treated with Betaferon during clinical trials.
Kliinilistes uuringutes esines Betaferon-ravi saanud patsientidel väga sageli asümptomaatilist seerumi transaminaaside tõusu, mis oli enamikel juhtudel kerge ja mööduv.
Then draw up solution as far as the mark on the syringe:
Seejärel tõmmake lahus süstlasse süstlal oleva tähistuseni:
Rotation Cycle 6: Middle right section of each area
6. kohavahetustsükkel: iga piirkonna keskmine parempoolne sektor.
Finally, after finishing with the green pack, start using the blue triple pack which is clearly marked with a "4" on the top right hand side of the box.
Ja lõpuks, kui roheline pakend on otsas, alustage sinise kolmese pakendi kasutamist, mille karbile on paremale ülemisse nurka selgesti märgitud “4”.
Symptoms include redness, swelling, change in the skin colour, inflammation, pain and hypersensitivity.
Sümptomite hulka kuuluvad punetus, paistetus, nahavärvuse muutus, põletik, valu ja ülitundlikkus.
The Betaferon powder is provided in a 3-millilitre vial, containing 300 microgram (9.6 million IU) interferon beta-1b per vial.
Betaferon'i pulber on 3 ml mahuga viaalis, mis sisaldab 300 mikrogrammi (9,6 miljonit RÜ) beeta-1b interferooni viaali kohta.
The treatment with Betaferon should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
Betaferon-ravi tuleb alustada hulgiskleroosi ravis kogenud arsti järelevalve all.
Central nervous system-related adverse events associated with the use of Betaferon might influence the ability to drive and use machines in susceptible patients.
Betaferon'i kasutamisega seotud kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed võivad teatud patsientidel mõjutada ülalmainitud võimeid.
Rotation Cycle 3: Middle left section of each area
3. kohavahetustsükkel: iga piirkonna keskmine vasakpoolne sektor.
How Betaferon works
Kuidas Betaferon toimib
Pack comprising 15 single packs, part of a 3-month pack containing 45 (3 x 15) single packs.
Pakend sisaldab 15 üksikpakendit ning on osa 3 kuu pakendist, mis sisaldab 45 (3 x 15) üksikpakendit.
► Very common (may affect more than 1 in 10 users):
► Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel kasutajal 10-st):
For each titration step use the complete amount of solvent for reconstitution of the Betaferon powder, then draw up the required dose into the syringe.
Kasutage igal tiitrimisastmel Betaferon'i pulbri lahustamiseks ära kogu lahustikogus, seejärel tõmmake süstlasse nõutav annus.
AREA 5
PIIRKOND 5
See ‘Warnings and precautions' in section 2 for more information and what to do, if you experience an injection site reaction.
Vt enamat teavet ja seda, mida teha süstekoha reaktsiooni tekkimisel lõigust 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.