natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ask your doctor about other foods you can sprinkle Enzepi granules on.
Küsige oma arstilt teiste toitude kohta, millele võite Enzepi graanuleid puistata.
Do not take more capsules in a day than the amount your doctor has told you (total daily dose).
Ärge võtke ööpäevas rohkem kapsleid, kui teie arst on teile määranud (ööpäevane koguannus).
Do not take Enzepi - if you are allergic to the active subtance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge võtke Enzepi't - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and young patients.
Muude teatatud kliiniliste kogemuste kohaselt ei ole eakate ja nooremate patsientide ravivastustes erinevusi.
If this reaction occurs, patients should be advised to discontinue treatment immediately and seek urgent medical assistance.
Selle reaktsiooni tekkimisel tuleb patsientidel soovitada ravi kohe katkestada ja kiiresti arstiabi leida.
Wait until your next meal, and take your usual number of capsules with your meal.
Oodake järgmise toidukorrani ja võtke koos toidukorraga oma tavaline arv kapsleid.
Moreover three supportive studies were conducted in 34 paediatric patients.
Peale selle viidi läbi kolm toetavat uuringut 34 lapspatsiendiga.
Enzepi is indicated in infants, children, adolescents and adults.
Enzepi on näidustatud imikutel, lastel, noorukitel ja täiskasvanutel.
Therapy should be initiated at the lowest recommended dose and gradually increased under medical supervision with careful monitoring of the patient's response and symptoms.
Ravi tuleb alustada väikseima soovitatava annusega ja meditsiinilise järelevalve all järk-järgult suurendada, jälgides hoolikalt patsiendi ravivastust ja sümptomeid.
Overall, caregivers were satisfied with using apple sauce as a dosing method compared with apple juice.
Hooldajad olid kokkuvõttes rahul õunakastme kasutamisega annustamisviisina võrreldes õunamahlaga.
If you are diabetic, you should speak with your doctor, if you notice any changes in your blood glucose levels.
Kui teil on diabeet, teatage oma arstile, kui märkate muutusi oma vere glükoositasemetes.
Many patients will need to take pancreatic enzyme replacement medicines for the rest of their life.
Paljudel patsientidel on vaja võtta pankreaseensüümi asendavaid ravimeid kogu elu jooksul.
What Enzepi is and what it is used for What you need to know before you take Enzepi How to take Enzepi
Mis ravim on Enzepi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Enzepi võtmist Kuidas Enzepi't võtta
If required, carefully open the capsule and administer the contents (granules) to the patient as described in section 4.2.
Vajaduse korral avada kapsel ettevaatlikult ja manustada sisu (graanulid) patsiendile, nagu kirjeldatud lõigus 4.2.
What Enzepi looks like and contents of the pack
Kuidas Enzepi välja näeb ja pakendi sisu
It is not known if Enzepi will affect your ability to get pregnant or if it harms your unborn baby.
Ei ole teada, kas Enzepi mõjutab teie võimet rasestuda või kahjustab teie sündimata last.
Patients should be instructed not to increase the dosage on their own.
Patsientidele tuleb anda juhis annust ise mitte suurendada.
The pivotal study PR-005 was conducted in Europe.
Keskne uuring PR-005 viidi läbi Euroopas.
Your child should take all the food mixture and should then drink enough liquid straight after to wash down all the medicine.
Teie laps peab kogu oma toidusegu ära sööma ja jooma kohe seejärel piisavalt vedelikku kogu ravimi allaneelamiseks.
Children (between 1 and 4 years of age)
Lapsed (1- kuni 4-aastased)
Pack size of 20, 50, 100, and 200 capsules.
Pakendi suurus on 20, 50, 100 ja 200 kapslit.
Twelve patients completed the study.
Uuringu lõpuni osales 12 patsienti.
The safety and efficacy in the paediatric patients in this study was similar to the adult patients.
Lastel oli ohutus ja efektiivsus selles uuringus täiskasvanud patsientidega sarnane.
There are no adequate data from the use of this medicinal product in pregnant women.
Ravimi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Severe allergic reaction
Raske allergiline reaktsioon
If you take more Enzepi than you should If you take more Enzepi than you should drink plenty of water and talk to your doctor as soon as possible.
Kui võtate Enzepi't rohkem kui ette nähtud, peate jooma palju vett ja pidama nõu oma arstiga niipea kui võimalik.
The granules may be administered with a small amount of appropriate acidic food or directly into the mouth.
Graanuleid võib manustada väikeses koguses sobiva happelise toiduga või otse suhu.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast Kõlblik kuni/EXP.
For both treatment periods, patients received a dose as close as possible to their stabilized existing pancreatic enzyme product dose on the first day.
Mõlemal raviperioodil said patsiendid esimesel päeval annuse, mis oli võimalikult lähedane nende olemasoleva pankreaseensüümi preparaadi stabiliseeritud annusele.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1113/001-016
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/16/1113/001-016
Higher doses should be used with caution if warranted (see sections 4.4 and 4.9) and only if they are documented to be effective by 3day faecal fat measurements that indicate a significantly improved coefficient of fat absorption.
Vajaduse korral võib ettevaatusega kasutada suuremaid annuseid (vt lõigud 4.4 ja 4.9) ja ainult sel juhul, kui need on tõestatult efektiivsed 3päevase väljaheite rasvasisalduse mõõtmise põhjal, mis näitavad rasva imendumise koefitsiendi olulist paranemist.
In clinical trials, most of them were mild to moderate in severity.
Kliinilistes uuringutes oli enamik neist kerge kuni mõõduka raskusastmega.
Patients were administered Enzepi at the same dose they were taking at the end of Study PR-011.
Patsientidele manustati Enzepi't samas annuses, mida nad olid kasutanud uuringu PR-011 lõpus.
Twelve patients completed both assigned treatment arms and were evaluated.
12 patsienti läbisid mõlema määratud ravirühma ravi ja neid hinnati.
Enzepi should not be crushed or chewed or mixed in foods having a pH greater than 5.
Enzepi't ei tohi purustada ega närida ega segada toitudega, mille pH on suurem kui 5.
The difference in means was -1.25 (95% CI, -3.62 to 1.12), with p=0.2972.
Keskväärtuste vahe oli -1,25 (95% usaldusvahemik -3,62 kuni 1,12), p = 0,2972.
If you or your child eat a lot of meals or snacks in a day, be careful not to go over your total daily dose of Enzepi.
Kui teie või teie laps sööte ööpäeva jooksul palju toidukordi või suupisteid, jälgige, et te ei ületaks oma Enzepi ööpäevast koguannust.
No specific adverse reactions were identified in the elderly population.
Eakatel erilisi kõrvaltoimeid ei täheldatud.
The capsule should be carefully opened to empty the content (granules).
Kapsel tuleb ettevaatlikult avada, et selle sisu (graanulid) välja puistata.
There was no wash-out period.
Väljauhteperioodi ei olnud.
Fibrosing colonopathy** Lip swelling and swollen tongue*
Fibroosne kolonopaatia** Huulte ja keele turse* Stomatiit
It is also not known whether this medicinal product can cause foetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity.
Ei ole ka teada, kas see ravim võib rasedale manustamisel kahjustada loodet või võib mõjutada reproduktsioonivõimet.
MedDRA System Organ Classification and are ranked under headings of frequency, using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Need on esitatud MedDRA organsüsteemide klassifikatsiooni järgi ning on tulpades järjestatud esinemissageduse järgi, kasutades järgmisi kategooriaid: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Study EUR-1008-M
Uuring EUR-1008-M
Inadequate hydration may predispose to/or aggravate constipation.
Puudulik hüdreeritus võib soodustada ja/või süvendada kõhukinnisust.
If you are breast-feeding or plan to breast-feed, or if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Kui te imetate või kavatsete imetada või olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Study PR-018 was a 12-month open-label extension of Study PR-011.
Uuring PR-018 oli uuringu PR-011 12kuuline avatud jätku-uuring.
Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King 13 20060 Pessano Con Bornago ITALY
Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King 13 20060 Pessano Con Bornago ITAALIA
As a precaution, unusual abdominal symptoms or changes in abdominal symptoms should be medically assessed to exclude the possibility of fibrosing colonopathy, especially if the patient is taking in excess of 10,000 lipase units/kg/day.
Ettevaatusabinõuna tuleb ebatavalisi kõhupiirkonna sümptomeid või muutusi kõhupiirkonna sümptomites meditsiiniliselt hinnata, et välistada fibroosse kolonopaatia võimalust, eriti kui patsient kasutab rohkem kui 10 000 lipaasi ühikut 1 kg kohta ööpäevas.
Cystic fibrosis patients
Tsüstilise fibroosiga patsiendid
Fertility No human data on the effect of Enzepi on fertility are available.
Fertiilsus Andmed Enzepi mõju kohta inimeste fertiilsusele puuduvad.
The mixture must not be stored.
Segu ei tohi säilitada.
Enzepi is a pancreatic enzyme replacement medicine for people whose bodies do not make enough of enzymes to digest food.
Enzepi on pankrease ensüümi asendav preparaat inimestele, kelle organism ei tooda toidu seedimiseks piisavalt ensüüme.
Reduced maternal weight gain and malnutrition can be associated with adverse pregnancy outcomes.
Ema vähese kaaluiibe ja alatoitumusega on seostatud raseduse ebasoodsaid tulemusi.
Although, no preclinical investigations were carried out with Enzepi there is no evidence for any absorption of this medicinal product.
Kuigi Enzepi'ga ei ole mittekliinilisi uuringuid tehtud, ei ole tõendeid selle ravimi imendumise kohta.
Sodium This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially `sodium-free´.
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt naatriumivaba.
For each snack, half of the prescribed Enzepi dose for a full meal should be given.
Iga suupiste korral tuleb manustada pool kogu toidukorraks määratud Enzepi annusest.
Enzepi is for use by adults, adolescents, children and infants with ‘exocrine pancreatic insufficiency', a condition that makes the body less able to break down and digest food.
Enzepi on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja imikutel, kellel on eksokriinne pankreasepuudulikkus - seisund, mille tõttu organism on vähem võimeline toitu lagundama ja seedima.
Your doctor will adjust your dose which will depend on: the severity of your illness, how much fat is in your stools, your diet, your weight.
Teie arst kohandab teie annust, see sõltub: teie haiguse raskusest; teie väljaheite rasvasisaldusest; teie dieedist; teie kehakaalust.
The collection was performed in an approved, controlled environment that enabled supervised dietary intake and quantitative stool collection.
Väljaheidet koguti heakskiidetud, kontrollitud keskkonnas, kus rasva dieediga tarbimist ja väljaheitekogust oli võimalik jälgida.
Supportive measures including stopping pancreatic enzyme therapy and ensuring adequate rehydration are recommended.
Soovitatav on kasutada toetavaid meetmeid, sealhulgas lõpetada ravi pankreaseensüümiga ja tagada piisav rehüdratsioon.
What you need to know before you take Enzepi
Mida on vaja teada enne Enzepi võtmist
As a risk to newborns/infants cannot be excluded, a decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Enzepi therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of continued Enzepi therapy for the breastfeeding woman.
Kuna riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada, tuleb rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Enzepi'ga otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja Enzepi-ravi jätkamise kasu imetavale naisele.
You and your doctor should decide if you will take Enzepi or breast-feed.
Teie ja teie arst peate otsustama, kas võtate Enzepi't või imetate last.
Manufacturer Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13 20060, Pessano Con Bornago Milan
Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13 20060, Pessano Con Bornago Milano
Do not store Enzepi that has been sprinkled on food.
Ärge säilitage toidule puistatud Enzepi't.
Median (minimum - maximum)
Keskväärtus (standardhälve) Mediaan (minimaalne - maksimaalne)
The contents of the capsule should not be mixed directly into formula or breast-milk as this may diminish efficacy.
Kapsli sisu ei tohi segada otse imikutoidusse või rinnapiima, sest see võib efektiivsust vähendada.
Other possible side effects may include:
Muud võimalikud kõrvaltoimed:
Cases of blood glucose fluctuations have been reported with Enzepi, most of them non-serious and recovered after diabetic treatment adjustment.
Enzepi kasutamisel on esinenud vere glükoositasemete kõikumise juhtumeid, mis enamasti ei olnud tõsised ning kadusid pärast diabeediravi kohandamist.
Enzepi is designed to release most of the enzymes in vivo at pH greater than 5.5.
Enzepi on ette nähtud enamiku ensüümide vabastamiseks in vivo pH-tasemel üle 5,5.
Crushing, chewing, or mixing capsule contents with food or fluid with a pH greater than 5 or storing the food mixture (see below), can lead to a disruption of the protective gastro-resistant coating.
Kapsli sisu purustamine, närimine või segamine toiduga või vedelikuga, mille pH on suurem kui 5, või toiduga segatult (vt allpool) säilitamine võib põhjustada kaitsva gastroresistentse kattekihi purunemist.
The primary efficacy endpoint was the percentage of “responders”, defined as those patients without steatorrhoea (<30% faecal fat content) and without signs and symptoms of malabsorption after one and two weeks of treatment with Enzepi.
Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli ravivastusega patsientide arv, keda määratleti patsientidena, kellel puudusid steatorröa (väljaheite rasvasisaldus < 30%) ja malabsorptsiooni tunnused ja sümptomid pärast üht ja kaht nädalat ravi Enzepi'ga.
EUR-1008-M was conducted in 34 patients with EPI due to CF, 26 of whom were children, including 8 children aged 7 to 11 years, and 18 adolescents aged 12 to 17 years.
EUR-1008-M viidi läbi 34 patsiendiga, kellel oli tsüstilisest fibroosist põhjustatud eksokriinne pankreasepuudulikkus ja kellest 26 olid lapsed, neist 8 last vanuses 7 kuni 11 aastat ja 18 noorukit vanuses 12 kuni 17 aastat.
Other medicines and Enzepi Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Study EUR 1009-M
Uuring EUR-1009-M
The dose of Enzepi was adjusted during the 12month study as the patient's grew and gained weight.
Enzepi annust kohandati 12kuulise uuringu vältel patsiendi kasvades ja kaalu suurenedes.
Potential for hyperuricaemia
Potentsiaalne hüperurikeemia tekkimine
If you sprinkle the Enzepi granules on food, give the medicine and food mixture to your child right away and do not store Enzepi that is sprinkled on food.
Kui puistate Enzepi graanulid toidule, andke ravim ja toidusegu kohe lapsele ja ärge säilitage toidule puistatud Enzepi't.
Fibrosing colonopathy
Fibroosne kolonopaatia
Immediately give them milk, formula or breast-milk to drink to ensure the granules are completely swallowed and none remain in your child's mouth.
Andke talle kohe juua piima, imikutoitu või rinnapiima, et tagada graanulite täielik allaneelamine ning et neid ei jääks lapse suhu.
What Enzepi is and what it is used for
Mis ravim on Enzepi ja milleks seda kasutatakse
The number of responders (patients with less than 30% faecal fat content and without signs and symptoms of malabsorption) at baseline was 10/19 (52.6%), 13/19 (68.4%) after 1 week of treatment (stabilization) and 11/19 (57.9%) after the second week of open-label treatment with Enzepi.
Ravivastusega patsientide arv (rasvasisaldusega väljaheites alla 30% ning ilma malabsorptsiooni tunnuste ja sümptomiteta) algtasemel oli 10/19 (52,6%), pärast esimest ravinädalat (stabiliseerimist) 13/19 (68,4%) ning pärast teist, avatud Enzepi-ravi nädalat 11/19 (57,9%).
It was a randomized, double-blind, active controlled, two-treatment, crossover study, comparing Enzepi to standard pancreatic enzyme treatment during 2 treatments periods.
See oli randomiseeritud, topeltpime, aktiivse kontrollrühmaga, kahe raviga ristuvuuring, milles võrreldi Enzepi kasutamist standardse pankreaseensüümraviga kahel raviperioodil.
The most common adverse reactions reported with Enzepi were gastrointestinal complaints [abdominal pain (16%); flatulence (12%); abdominal distention (7%); diarrhoea and vomiting (6%); constipation (5%); nausea (3%)], and headache occurring in approximately 6% of patients.
Kõige sagedamad Enzepi kasutamisel esinenud kõrvaltoimed olid seedetraktiga seotud kaebused [kõhuvalu (16%); puhitus (12%); kõhuseina turse (7%); kõhulahtisus ja oksendamine (6%); kõhukinnisus (5%), iiveldus (3%)] ja peavalu, mida esines ligikaudu 6%-l patsientidest.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not chew the capsules.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Kapsleid mitte närida.
The mean difference in CFA-72h was 26 percentage points greater with Enzepi treatment with a 95% Confidence Interval of (19, 32) and p<0.001.
CFA-72h keskmine vahe oli Enzepi-ravi korral 26 protsendipunkti suurem, 95% usaldusvahemik (19, 32) ja p < 0,001.
A dose adjustment may be necessary.
Võib osutuda vajalikuks kohandada teie annust.
Driving and using machines Enzepi does not affect your ability to drive or use tools or machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Enzepi ei mõjuta teie võimet autot juhtida või masinatega töötada.
The dosage of Enzepi should be individualised based on clinical symptoms, the degree of steatorrhoea present, the fat content of the diet, or actual body weight.
Enzepi't annus tuleb määrata individuaalselt lähtuvalt kliinilistest sümptomitest, olemasoleva steatorröa astmest, dieedi rasvasisaldusest või tegelikust kehakaalust.
Each patient's CFA-72h during placebo treatment was used as their no-treatment CFA-72h value.
Iga patsiendi CFA-72h platseeboravi ajal kasutati tema ravita CFA-72h väärtusena.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION Periodic safety update reports The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
During the study, patients were instructed to consume 100 g (± 15 g) of fat per day and to maintain a consistent dietary fat intake for meals and snacks.
Patsientidele anti uuringu jooksul juhis tarbida ööpäevas 100 g (±15 g) rasva ja hoida toidukordade ja suupistete rasvasisaldus ühtlasena.
Mouth irritation
Suu ärritus
enzymes, Enzyme preparations, ATC code: A09AA02
Farmakoterapeutiline rühm: seedimist soodustavad ained, k.a ensüümid, ensüümid, ATC-kood: A09AA02
If this occurs, call for urgent medical attention straightaway.
Sel juhul kutsuge kohe erakorraline meditsiiniabi.
The Enzepi soft food mixture should be swallowed immediately without chewing and followed with water or juice to ensure complete ingestion.
Enzepi segu pehme toiduga tuleb kohe närimata alla neelata ning täieliku allaneelamise tagamiseks juua peale vett või mahla.
No preclinical investigations were carried out with Enzepi.
Enzepi'ga mittekliinilisi uuringuid läbi ei viidud.
Carefully open the capsule and empty the granules on a small amount of acidic food (see above).
Avage kapsel ettevaatlikult ja valage graanulid väikesele happelise toidu kogusele (vt eespool).
Crushing, chewing or holding the Enzepi capsules in your or your child's mouth may cause irritation in your or your child's mouth or change the way Enzepi works in your or your child's body.
Enzepi kapslite purustamine, närimine või teie või lapse poolt suus hoidmine võib põhjustada teil või teie lapsel suus ärritust või muuta Enzepi toimet teie või teie lapse organismis.
If an allergic reaction occurs, stop your treatment and talk to your doctor.
Allergilise reaktsiooni tekkimisel katkestage ravi ja pidage nõu arstiga.
If you have cystic fibrosis and you are taking pancreatic enzymes exceeding10,000 lipase units per kilogram body weight per day and have unusual abdominal symptoms (such as severe stomach pain, trouble passing stools, nausea or vomiting) or changes in abdominal symptoms, tell your doctor straightaway.
Kui teil on tsüstiline fibroos ja võtate pankrease ensüüme rohkem kui 10 000 lipaasi ühikut kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas ja teil on kõhupiirkonnas ebatavalised sümptomid (näiteks tugev kõhuvalu, raskused sooletühjendamisega, iiveldus või oksendamine) või muutused kõhupiirkonna sümptomites, öelge seda kohe oma arstile.
Infants (below 1 year of age)
Imikud (alla 1 aasta vanused)
Model-based statistics are from a mixed effects linear model using CFA-72h as the response variable, fixed effect factors for treatment, period and treatment sequence, and subject within treatment sequence as a random effect.
Mudelipõhised andmed pärinevad segamõjudega lineaarsest mudelist, milles kasutati ravivastuse muutujat CFA-72h, fikseeritud mõjuteguritena ravi, perioode ja ravide järjestust ning juhusliku mõjuna uuringus osalejat ravijärjestuses.
What Enzepi contains - The active substance is pancreas powder of porcine origin.
Mida Enzepi sisaldab - Toimeaine on sigadelt pärinev pankreasepulber.
If you notice any of the following seek urgent medical attention straightaway: itching, hives or rash swollen eyes, lips, hands or feet feeling lightheaded or faint trouble breathing or swallowing dizziness, collapse or unconsciousness.
Kui märkate mõnda järgmist kõrvaltoimet, pöörduge kohe meditsiinitöötaja poole: sügelus, nahapõletik või lööve; silmade, huulte, käte või jalgade turse; uimasus või minestamistunne; hingamis- või neelamisraskus; pearinglus, kollaps või teadvuse kaotus.
Enzepi contains a mixture of natural digestive enzymes which are used to digest food.
Enzepi sisaldab toidu seedimiseks kasutatavate loomulike seedeensüümide segu.
Anaphylactic reaction** Drug hypersensitivity/ Hypersensitivity
Anafülaktiline reaktsioon** Ülitundlikkus ravimi suhtes/ ülitundlikkus
Capsules should be swallowed whole and not chewed or crushed.
Kapslid tuleb tervelt alla neelata ning neid ei tohi närida ega purustada.
These actions can disrupt the protective gastro-resistant coating resulting in early release of enzymes, irritation of oral mucosa, and/or loss of enzyme activity (see section 4.2).
Sellega võidakse purustada kaitsev gastroresistentne kattekiht, mis põhjustab ensüümide varajast vabanemist, suu limaskesta ärritust ja/või ensüümide aktiivsuse vähenemist (vt lõik 4.2).
Keep taking your medicine until your doctor tells you to stop.
Kasutage ravimit seni, kui arst annab teile juhise kasutamine lõpetada.