natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Long-term use of Repatha demonstrated a sustained treatment effect as evidenced by reduction of LDL-C in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH) (table 5).
Pikaajaline ravi Repatha'ga näitas püsivat ravitoimet, mida tõendas LDL-C langus raske päriliku hüperkolesteroleemiaga (mitte-HoPH) patsientidel (vt tabel 5).
• Common cold, such as runny nose, sore throat or sinus infections (nasopharyngitis or upper respiratory tract infections)
• Viirushaigus, nt nohu, kurguvalu või põskkoopa põletik (nasofarüngiit või ülemiste hingamisteede infektsioonid)
Leave the automated mini-doser and cartridge in the clear tray until you are ready to inject.
Jätke automaatne minidosaator ja kolbampull läbipaistvale pakendialusele kuni olete valmis süstima.
Do not try to warm the pre-filled pen by using a heat source such as hot water or microwave.
Ärge üritage soojendada pen-süstlit soojusallika abil, nt soojas vees või mikrolaineahjus.
If your doctor prescribes a dose of 420 mg you must use three pre-filled pens because each pre-filled pen only contains 140 mg of medicine.
Kui arst kirjutab välja annuse 420 mg, peate te kasutama kolme pen-süstlit, sest iga pen-süstel sisaldab 140 mg ravimit.
Avoid injecting into areas with scars or stretch marks.
Vältige piirkonda, kus on armid või venitusarmid.
OLE Week 96
OLEuuringu 96. nädal
4.4 Special warnings and precautions for use
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Neerukahjustus
The loaded automated mini-doser will lay flat on your body.
Laetud automaatne minidosaator asetub kindlalt teie kehale.
F Inspect the cartridge.
F Kontrollige kolbampulli.
Following repeat subcutaneous administration of 140 mg every 2 weeks, the 12-week trough concentrations were 147% higher and 70% lower in patients of 69 kg and 93 kg respectively, than that of the typical 81 kg subject.
Pärast annuse 140 mg korduvat subkutaanset manustamist iga 2 nädala järel oli madalaim kontsentratsioon 12. nädalal patsientidel kehakaaluga 69 kg 147% kõrgem ja patsientidel kehakaaluga 93 kg 70% madalam, kui tüüpilisel uuritaval kehakaaluga 81 kg. Evolokumabi korduval subkutaansel manustamisel annuses 420 mg üks kord kuus oli kehakaalu mõju väiksem.
Important: Always keep the sharps disposal container out of the sight and reach of children.
Tähtis: hoidke teravate esemete mahutit alati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Do not use the automated mini-doser and cartridge if either have been dropped onto a hard surface.
• Ärge kasutage automaatset minidosaatorit ja kolbampulli, kui üks neist on kukkunud kõvale pinnale.
Patients on apheresis may initiate treatment with 420 mg every two weeks to correspond with their apheresis schedule.
Afereesi saavad patsiendid võivad alustada ravi annusega 420 mg iga kahe nädala järel vastavuses nende afereesi ajakavaga.
• Do not use if the white paper cover is missing or damaged.
• Ärge kasutage, kui valge paberkate puudub või on purunenud.
Subcutaneous regimens of 140 mg every 2 weeks and 420 mg once monthly were equivalent in average LDL-C lowering (mean of weeks 10 and 12) resulting in -72 to -57% from baseline compared with placebo.
Manustamisskeemid 140 mg iga 2 nädala järel ja 420 mg üks kord kuus subkutaanselt langetasid LDL-C sisaldust (10. ja 12. nädala keskmine väärtus) platseeboga võrreldes samavõrra: -72% kuni -57% lähteväärtusest.
• Alcohol wipes.
• alkoholiga immutatud puhastuslapid,
There are no or limited amount of data from the use of Repatha in pregnant women.
Repatha kasutamise kohta rasedate raviks ei ole andmeid või need on vähesed.
Administration of single subcutaneous dose of 140 mg resulted in a Cmax mean (SD) of 13.0 (10.4) μg/mL and AUClast mean (SD) of 96.5 (78.7) day•μg/mL.
Annuse 140 mg ühekordse subkutaanse manustamise tulemusel oli keskmine Cmax (standardhälve) 13,0 (10,4) μg/ml ja keskmine AUCviimane (standardhälve) 96,5 (78,7) päev•μg/ml.
Important: Do not remove the orange cap from the pre-filled pen until you are ready to inject.
Tähtis: Ärge eemaldage oranži otsikut pen-süstlilt enne, kui olete valmis süstima.
Animal studies did not show any effects on fertility endpoints at area under the concentration time curve (AUC) exposure levels much higher than in patients receiving evolocumab at 420 mg once monthly (see section 5.3).
Loomkatsed ei näidanud toimet kontsentratsioonikõveraaluse pindala (AUC) alusel fertiilsuse tulemusnäitajatele süsteemse saadavuse korral, mis oli oluliselt kõrgem, kui patsientidel, kellele manustati 420 mg evolokumabi üks kord kuus (vt lõik 5.3).
With one hand, hold the cartridge barrel and clean the cartridge bottom with an alcohol wipe.
Hoidke ühe käega kolbampulli toruosast ja puhastage põhi alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
OLE Week 12
OLEuuringu 12. nädal
Apart from a reduced T-cell Dependent Antibody Response in cynomolgus monkeys immunised with keyhole limpet haemocyanin (KLH) after 3 months of treatment with evolocumab, no adverse effects were observed in hamsters (up to 3 months) and cynomolgus monkeys (up to 6 months) at exposures much higher than patients receiving evolocumab at 420 mg once monthly.
Arvestamata T-rakkudest sõltuva antikehavastuse vähenemist meritigude hemotsüaniiniga immuniseeritud cynomolgus-ahvidel pärast 3-kuulist ravi evolokumabiga, ei täheldatud hamstritel (kuni 3 kuud) ja cynomolgus-ahvidel (kuni 6 kuud) kõrvaltoimeid süsteemse saadavuse korral, mis oli palju kõrgem kui patsientidel, kellele manustati 420 mg evolokumabi üks kord kuus.
Inject the entire contents.
Süstige kogu sisu.
Repatha is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:
Repatha on näidustatud esmase hüperkolesteroleemia (heterosügootne pärilik ja mittepärilik) või segatüüpi düslipideemia raviks täiskasvanutel koos dieediga:
Do not use this medicine if you notice it is discoloured or contains large lumps, flakes or coloured particles.
Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate värvi muutust või suuri tahkeid osakesi, sadet või värvilisi osakesi.
Repatha is given as an injection under the skin (subcutaneous).
Repatha't manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanselt).
• Do not use the Repatha pre-filled pen if it has been dropped on a hard surface.
• Ärge kasutage Repatha pen-süstlit, kui see on kukkunud kõvale pinnale.
Repatha was effective in all subgroups relative to placebo and ezetimibe, with no notable differences observed between subgroups, such as age, race, gender, region, body-mass index, National Cholesterol Education Program risk, current smoking status, baseline coronary heart disease (CHD) risk factors, family history of premature CHD, glucose tolerance status, (i.e. diabetes mellitus type 2, metabolic syndrome, or neither), hypertension, statin dose and intensity, unbound baseline PCSK9, baseline LDL-C and baseline TG.
Repatha oli mõlema annuse korral efektiivsem kui esetimiib või platseebo kõikides allrühmades ilma märkimisväärsete erinevusteta allrühmade vahel vanuse, rassi, sugupoole, regiooni, kehamassiindeksi, riikliku kolesterooliteavitusprogrammi riskiastme, kaasuva suitsetamise, südame isheemiatõve uuringueelsete ohutegurite, varajase südame isheemiatõve perekondliku anamneesi, glükoositaluvuse (st 2. tüüpi diabeet, metaboolne sündroom või ei kumbki), hüpertensiooni, statiinravi annuse ja intensiivsuse, vaba PCSK9 lähteväärtuse, LDL-C lähteväärtuse ja TG lähteväärtuse alusel.
There is limited experience with Repatha in patients with severe renal impairment (defined as eGFR < 30 mL/min/1.73 m2) (see section 5.2).
Kogemused raske neerukahjustusega (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) patsientide ravist Repatha'ga on piiratud (vt lõik 5.2).
The safety profile in the homozygous familial hypercholesterolaemia population was consistent with that demonstrated in the primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia population.
Homosügootse päriliku hüperkolesteroleemia populatsiooni ohutusprofiil oli vastavuses primaarse hüperkolesteroleemia ja segatüüpi düslipideemia populatsiooni ohutusprofiiliga.
GAUSS-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, ezetimibe-controlled, 12-week study in 307 patients who were statin-intolerant or unable to tolerate an effective dose of a statin.
GAUSS-2 oli rahvusvaheline, mitmekeskuseline, topeltpimemeetodil, juhuslikustatud, esetimiibi kontrollrühmaga, 12-nädalane uuring, mis hõlmas 307 patsienti, kes ei talunud ravi statiiniga või ei talunud statiini efektiivses annuses.
OLE Week 48
OLEuuringu 48. nädal
The pharmacokinetics of evolocumab were influenced by body weight without having any notable effect on LDL-C lowering.
Kehakaal mõjutas evolokumabi farmakokineetikat, millel ei olnud märkimisväärset mõju LDL-C langusele.
Administration of single subcutaneous dose 420 mg resulted in a Cmax mean (SD) of 46.0 (17.2) μg/mL and AUClast mean (SD) of 842 (333) day•μg/mL.
Annuse 420 mg ühekordse subkutaansel manustamise tulemusel oli keskmine Cmax (standardhälve) 46,0 (17,2) μg/ml ja keskmine AUCviimane (standardhälve) 842 (333) päev•μg/ml.
Treatment effects were maintained over 272 weeks as demonstrated by reduction in LDL-C from week 12 in the parent study to week 260 in the open-label extension.
Ravitoime kestis 272 nädalat, väljendudes LDL-C langusena algse uuringu 12. nädalast kuni avatud jätku-uuringu 260. nädalani.
• Do not remove the automated mini-doser and cartridge from the box or clear tray until you are ready to inject.
• Ärge võtke automaatset minidosaatorit ja kolbampulli karbist või läbipaistvalt pakendialuselt enne, kui olete valmis süstima.
All patients in the study were initially treated with Repatha 420 mg once monthly, except for those receiving lipid apheresis at enrolment who began with Repatha 420 mg once every 2 weeks.
Kõiki uuritavaid raviti esialgu Repatha annusega 420 mg üks kord kuus, v.a uuringusse kaasamisel LDL-afereesi saanud patsiendid, kes alustasid ravi Repatha'ga annuses 420 mg iga kahe nädala järel.
Combination with a statin and statin with other lipid-lowering therapies
Kombinatsioonravi statiini ning statiini ja teiste vere lipiidisisaldust langetavate ravimitega
• Slowly and gently push the plunger rod up to get the air out of the pre-filled syringe.
• Suruge aeglaselt ja õrnalt kolvivart, et õhumullid eralduksid süstlist.
• Do not store the automated mini-doser and cartridge in extreme heat or cold. For example,
• Ärge hoidke automaatset minidosaatorit ja kolbampulli väga soojas või külmas.
If your doctor prescribes a dose of 420 mg you must use three pre-filled syringes because each pre-filled syringe only contains 140 mg of medicine.
Kui arst kirjutab välja annuse 420 mg, peate te kasutama kolme süstlit, sest iga süstel sisaldab 140 mg ravimit.
Three subcutaneous 140 mg doses were bioequivalent to a single subcutaneous 420 mg dose.
Kolm korda subkutaanselt manustatud annus 140 mg oli bioekvivalentne ühekordselt subkutaanselt manustatud annusega 420 mg.
In 80-85% of all primary hyperlipidaemia patients treated with either dose, Repatha demonstrated a ≥ 50% reduction in LDL-C at the mean of weeks 10 and 12.
80%...85% kõikidest esmase hüperkolesteroleemiaga patsientidest, keda raviti Repatha'ga ühe või teise annustamisskeemi alusel, langes LDL-kolesterooli 10. ja 12. nädala mõõtetulemuste keskmine väärtus ≥ 50%.
There may be local guidelines for disposal.
Järgige kohalikke nõudeid ohutu kõrvaldamise kohta, kui need on olemas.
Use a new automated mini-doser and cartridge.
Kasutage uut automaatset minidosaatorit ja kolbampulli.
OLE Week 216 (n = 96)
OLEuuringu 216. nädal (n = 96)
The most frequent injection site reactions were injection site bruising, erythema, haemorrhage, injection site pain, and swelling.
Kõige sagedasemad süstekoha reaktsioonid olid süstekoha verevalum, erüteem, hemorraagia, süstekoha valu ja turse.
TC/ HDLC ratio
TC/ HDLC suhe
• Do not remove the orange cap from the Repatha pre-filled pen until you are ready to inject.
• Ärge eemaldage Repatha pen-süstli oranži otsikut enne, kui olete valmis süstima.
• Hives, red itchy bumps on your skin (urticaria)
• Nõgestõbi, punetavad sügelevad kublad nahal (urtikaaria)
• Do not recycle the automated mini-doser or sharps disposal container or throw them into household waste.
• Ärge pange automaatset minidosaatorit või teravate esemete konteinerit pakendiringlusse ega visake neid olmeprügisse.
• 12 years and older with a high cholesterol level in your blood because of a condition that runs in your family (homozygous familial hypercholesterolaemia or HoFH).
• 12-aastane või vanem ja teie vere kolesteroolisisaldus on kõrge teie suguvõsas esineva päriliku seisundi tõttu (homosügootne pärilik hüperkolesteroleemia), manustades seda koos teiste kolesteroolisisaldust langetavate ravimitega;
There is limited experience with Repatha in patients with severe renal impairment (see section 4.4).
Kogemused raske neerukahjustusega patsientide ravist Repatha'ga on piiratud (vt lõik 4.4).
• Do not use if the expiration date printed on the carton label has passed.
• Ärge kasutage, kui pakendi etiketil olev kõlblikkusaeg on möödas.
Multipack: 3 (3 packs of 1) cartridges and automated mini-dosers.
Mitmikpakend: 3 (3x1) kolbampulli ja automaatset minidosaatorit.
Cartridge door (do not close without cartridge)
Kolbampulli uks (ärge kasutage kolbampullita)
Repatha 420 mg once monthly, as an adjunct to other lipid-lowering therapies (e.g., statins, bile-acid sequestrants), significantly reduced LDL-C and ApoB at week 12 compared with placebo (p < 0.001) (table 6).
Repatha, annuses 420 mg üks kord kuus, lisatuna muule vere lipiidisisaldust vähendavale ravile (nt statiinid, sapphappe sekvestrandid) langetas LDL-C ja ApoB väärtust 12. nädalal oluliselt rohkem kui platseebo (p<0,001, vt tabel 6).
Repatha is for subcutaneous injection into the abdomen, thigh or upper arm region.
Repatha't manustatakse subkutaanse süstina kõhu-, reie- või õlavarrepiirkonda.
Known hypersensitivity to evolocumab is contraindicated in the EU SmPC, however clinicians and patients should be informed about the possible onset of hypersensitivity reactions during the evolocumab treatment.
Kuigi Euroopa Liidu jaoks mõeldud ravimi omaduste kokkuvõttes on teadaolev ülitundlikkus evolokumabile vastunäidustusena välja toodud, tuleb arste ja patsiente teavitada ülitundlikkusreaktsioonide võimalikkusest evolokumabravi ajal.
• for adults with established atherosclerotic cardiovascular disease (a history of heart attack, stroke or blood vessel problems) the dose is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly.
• Südame-veresoonkonna väljakujunenud aterosklerootilise haigusega (varasem müokardi infarkt, insult või veresoonte probleemid) täiskasvanutel on annus 140 mg iga kahe nädala järel või 420 mg üks kord kuus.
Repatha significantly reduced LDL-C compared with ezetimibe (p < 0.001).
Repatha langetas LDL-C väärtust oluliselt rohkem kui esetimiib (p<0,001).
avoid storing in your vehicle's glove box or boot.
Näiteks vältige hoidmist auto kindalaekas või pakiruumis.
What Repatha is and what it is used for
Mis ravim on Repatha ja milleks seda kasutatakse
Long-term efficacy in homozygous familial hypercholesterolaemia
Pikaajaline efektiivsus homosügootse päriliku hüperkolesteroleemia korral
Your medicine (cartridge and automated mini-doser) may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Seda ravimit (kolbampull ja automaatne minidosaator) võib enne süstimist hoida külmkapist väljas, et see soojeneks toatemperatuurini (kuni 25°C).
P Discard the used automated mini-doser in a sharps container.
P Pange kasutatud automaatne minidosaator teravate esemete mahutisse.
• Do not let the automated mini-doser get wet from water or any other liquids.
• Ärge laske automaatsel minidosaatoril märguda vee või teiste vedelikega.
Insert the needle into the skin using a 45 to 90 degree angle.
Torgake nõel läbi naha 45...90-kraadise nurga all.
d The treatment effect on stroke was driven by a reduction in risk of ischaemic stroke; there was no effect on haemorrhagic or undetermined stroke.
d ravitoime insuldile oli tingitud peamiselt isheemilise insuldi riski vähenemisest; toimet hemorraagilisele või teadmata põhjusel insuldile ei olnud; e aega hospitaliseerimiseni ebastabiilse stenokardia tõttu hinnati spetsiaalselt.
INFORMATION IN BRAILLE Repatha 420 cartridge
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Repatha 420 kolbampull
• Flu (high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills)
• Gripp (kõrge palavik, kurguvalu, nohu, köha ja külmavärinad)
No overall differences in safety or efficacy were observed between adolescent and adult patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Ohutuse või efektiivsuse üldisi erinevusi homosügootse päriliku hüperkolesteroleemiaga noorukite ja täiskasvanute vahel ei täheldatud.
Before you use the automated mini-doser and cartridge for use with Repatha, read this important information:
Enne Repatha automaatse minidosaatori ja kolbampulli kasutamist lugege järgnevat olulist teavet:
You should keep on this cholesterol lowering diet while taking Repatha.
Te peate jätkama vere kolesteroolisisaldust langetavat dieeti ravi ajal Repatha'ga.
See the detailed “Instructions for Use” at the end of this leaflet for instructions about how to store, prepare, and use your Repatha automated mini-doser at home.
Lugege juhiseid Repatha automaatse minidosaatori säilitamise, ettevalmistamise ja kodus kasutamise kohta selle infolehe lõpus olevast Kasutusjuhendist.
• If the pre-filled syringe does not release from the tray, gently press on the back of tray.
• Kui süstel ei eraldu ümbrispakendist, suruge õrnalt ümbrispakendi tagaküljele.
See section 4.2 for information on paediatric use.
Teave lastel kasutamise kohta, vt lõik 4.2.
OLE Week 24
OLEuuringu 24. nädal
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Repatha in all subsets of the paediatric population in the treatment of mixed dyslipidaemia.
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Repatha'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta segatüüpi düslipideemia ravis.
• The medicine in the pre-filled syringe is clear and colourless to slightly yellow.
• Süstlis olev ravim on läbipaistev ja värvitu kuni helekollakas.
OLE Week 192 (n = 147)
OLEuuringu 192. nädal (n = 147)
Run a finger around the adhesive edges to secure it.
Selle tagamiseks vajutage sõrmega kleebise servadele.
Before you use the Repatha pre-filled pen, read this important information:
Enne Repatha ühekordselt kasutatava pen-süstli kasutamist lugege järgnevat olulist teavet:
In clinical studies, 0.3% of patients (48 out of 17,992 patients) treated with at least one dose of Repatha tested positive for binding antibody development.
Kliinilistes uuringutes leiti seonduvad antikehad 0,3% patsientidest, kellele manustati vähemalt üks annus Repatha't (48 patsiendil 17992 patsiendist).
Repatha was compared to placebo for the rosuvastatin and simvastatin groups and compared with placebo and ezetimibe for the atorvastatin group.
Rosuvastatiini ja simvastatiini kombinatsioonravi rühmades võrreldi Repatha't platseeboga ning atorvastatiini kombinatsioonravi rühmas platseebo ja esetimiibiga.
Window Medicine
Ravimi aken Tõmbamisnupud
Body weight was a significant covariate in population PK analysis impacting evolocumab trough concentrations, however there was no impact on LDL-C reduction.
Kehakaal oli oluline tulemusi mõjutav parameeter populatsioonifarmakokineetika analüüsis, mis mõjutas evolokumabi madalaimat kontsentratsiooni, kuid ei mõjutanud LDL-kolesterooli sisalduse langust.
Important: To attach the automated mini-doser securely, it is important to use a firm and flat skin surface.
Tähtis: automaatse minidosaatori turvaliseks kinnitamiseks on oluline kasutada tugevat tasast nahapinda.
Each pack contains one single use pre-filled syringe.
Üks pakend sisaldab ühte ühekordselt kasutatavat süstlit.
After reaching room temperature, all injections should be given within a 30 minute period.
Pärast toatemperatuurini soojenemist tuleb kõik süstid teha 30 minuti jooksul.
• The grey needle cap on the Repatha pre-filled syringe is composed of dry natural rubber, which is made from latex.
• Repatha süstli hall nõelakate on kuivast naturaalsest kummist, mis on valmistatud lateksist.
No adverse effects were observed in animal studies at exposures up to 300-fold higher than those in patients treated with Repatha at 420 mg once monthly.
Loomkatsetes ei täheldatud kõrvalnähte süsteemse saadavuse korral, mis oli 300 korda kõrgem kui patsientidel, keda raviti Repatha'ga annuses 420 mg üks kord kuus.
• Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection).
• Õlavarre välisküljele (ainult siis, kui keegi teine süstib teid).
When measured by TAV, atherosclerotic regression was observed in 61.5% (95% CI 56.7, 66.0) and 48.9% (95% CI 44.2, 53.7) of patients who received Repatha or placebo respectively.
TAV mõõtetulemuse alusel täheldati ateroskleroosi taandumist 61,5% (95% CI: 56,7; 66,0) Repatha'ga ravitud patsientidest ja 48,9% (95% CI: 44,2; 53,7) platseeboravi saanud patsientidest.
It is not known whether Repatha is found in breast milk.
Ei ole teada kas Repatha eritub rinnapiima.
RUTHERFO RD-2
RUTHERFORD-2
Reduction in LDL-C from baseline at week 52 compared with placebo was consistent across background lipidlowering therapies optimised for LDL-C and cardiovascular risk.
Võrreldes platseeboga, oli LDL-C väärtuse langus 52. nädalal lähteväärtuse suhtes ühetaoline kõikide kaasuvate vere lipiidisisaldust langetavate ravide korral, kohandatuna LDL-C ja südameveresoonkonna riski suhtes.
An approximate two to three-fold accumulation was observed in trough serum concentrations (Cmin (SD) 7.21 (6.6)) following 140 mg doses every 2 weeks or following 420 mg doses administered monthly (Cmin (SD) 11.2 (10.8)), and serum trough concentrations approached steady-state by 12 weeks of dosing.
Korduval subkutaansel manustamisel 12 nädala vältel täheldati kliinilistes uuringutes annusega proportsionaalset süsteemse saadavuse suurenemist alates annusest 140 mg. Täheldati ligikaudu kahe- kuni kolmekordset akumulatsiooni 140 mg manustamisel iga kahe nädala järel (minimaalne kontsentratsioon seerumis: Cmin (standardhälve) 7,21 (6,6)) või manustamisel 420 mg üks kord kuus (Cmin (standardhälve) 11,2 (10,8)) ning kontsentratsioon seerumis lähenes püsitasakaalule pärast 12-nädalast manustamist.
Talk with your healthcare provider about proper disposal.
Arutage tervishoiutöötajaga, kuidas kasutatud tarvikuid ohutult kõrvaldada.
3 SureClick pre-filled pens.
3 SureClick pen-süstlit.
How to use Repatha
Kuidas Repatha't kasutada
LAPLACE-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, 12-week study in 1,896 patients with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia who were randomised to receive Repatha in combination with statins (rosuvastatin, simvastatin or atorvastatin).
LAPLACE-2 oli rahvusvaheline, mitmekeskuseline, topeltpimemeetodil, juhuslikustatud, 12-nädalane uuring, mis hõlmas 1896 esmase hüperkolesteroleemiaga või segatüüpi düslipideemiaga patsienti, kes jagati juhuvalikuna saama kombinatsioonravi Repatha ja statiiniga (rosuvastatiin, simvastatiin või atorvastatiin).
One mL solution in a single use pre-filled pen made from type I glass with stainless steel 27 gauge needle.
Üks ml lahust ühekordselt kasutatavas pen-süstlis, mis on valmistatud I tüüpi klaasist ja on koos roostevaba nõelaga, suurusega 27G.
No studies on pharmacokinetic and pharmacodynamics interaction between Repatha and lipidlowering drugs other than statins and ezetimibe have been conducted.
Repatha farmakokineetilist ja farmakodünaamilist koostoimet teiste vere lipiidisisaldust langetavate ravimitega peale statiinide ja esetimiibi ei ole uuritud.
Repatha contains sodium
Repatha sisaldab naatriumi
Clinical efficacy in primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia
Kliiniline efektiivsus esmase hüperkolesteroleemia ja segatüüpi düslipideemia korral
Injection sites should be rotated and injections should not be given into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Süstekohta peab rotatsioonikorras vahetama ning süstida ei tohi piirkonda, kus nahk on valulik, verevalumiga, punetav või kõva.
OLE Week 12 (n = 191)
OLEuuringu 12. nädal (n = 191)