natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A further study compared Jalra with placebo as an add-on treatment in 318 patients who were already taking metformin and glimepiride.
Täiendavas uuringus võrreldi Jalrat platseeboga lisaravimina 318 patsiendi, kes juba said metformiini ja glimepiriidi.
In the study comparing Jalra with metformin, significantly better results were seen with metformin: a reduction in HbA1c of 1.5 percentage points after 52 weeks compared with a reduction of around 1 percentage point in patients treated with Jalra.
Uuringus, kus Jalrat võrreldi metformiiniga, saavutati metformiiniga oluliselt paremad tulemused: HbA1c sisaldus vähenes 52 nädala järel metformiini rühmas 1,5% võrra ja Jalra rühmas ligikaudu 1% võrra.
What is the risk associated with Jalra?
Mis riskid Jalraga kaasnevad?
Jalra is not recommended for patients with liver problems.
Jalrat ei ole soovitatav kasutada ka maksaprobleemidega patsientidel.
A further study compared Jalra with placebo as an add-on treatment in 449 patients who were already taking a stable dose of long-acting insulin.
Täiendavas uuringus võrreldi Jalrat platseeboga lisaravimina 449 patsiendi, kes juba said püsiva annuse pika toimeajaga insuliini.
Patients taking Jalra in addition to insulin, with or without metformin, had a reduction in HbA1c levels of 0.77 percentage points, compared with 0.05 percentage points in patients taking placebo in addition to insulin.
Patsientidel, kes võtsid lisaks insuliinile Jalrat koos metformiiniga või ilma, vähenes HbA1c sisaldus veres 0,77%, lisaks insuliinile platseebot saanud patsientidel 0,05%.
Five of these studies looked at the effects of Jalra taken alone in a total of 3,644 patients, comparing it with placebo (a dummy treatment), metformin, rosiglitazone (a thiazolidinedione) or or gliclazide (a sulphonylurea).
5 uuringus vaadeldi Jalra toimet kasutamisel ainsa ravimina kokku 3644 patsiendil, võrreldes seda platseebo (näiv ravim), metformiini, rosiglitasooni (teatud tiasolidiindioonravim) või gliklasiidiga (teatud sulfonüüluurearavim).
Jalra is used to treat type 2 diabetes mellitus.
Jalrat kasutatakse II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) ravimiseks.
Jalra used on its own was effective at reducing levels of HbA1c, but was less effective than the comparator medicines.
Ainsa ravimina kasutamisel vähendas Jalra HbA1c sisaldust, kuid oli vähem efektiivne kui võrdlusravimid.
In adults, the recommended dose of Jalra is:
Jalra soovitatav annus täiskasvanutel:
The active substance in Jalra, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Jalras toimeainena sisalduv vildagliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mille toime seisneb inkretiinhormoonide organismis lagunemise blokeerimises.
When used as an add-on to existing treatment for type 2 diabetes, Jalra was more effective than placebo in reducing HbA1c levels.
Lisamisel II tüüpi diabeedi olemasolevale ravimile vähendas Jalra HbA1c sisaldust platseebost efektiivsemalt.
In combination with metformin and glimepiride, 50 mg Jalra taken twice a day reduced HbA1c levels by 1 percentage point, compared with a reduction of 0.3 percentage points in patients taking placebo.
Kasutamisel koos metformiini ja glimepiriidiga vähendas Jalra 50 mg annus kaks korda ööpäevas HbA1c sisaldust veres 1% võrra, samas kui platseebot kasutanud patsientidel oli see näitaja 0,3%.
The CHMP also considered the use of Jalra on its own and concluded that it was effective in reducing blood glucose but was less effective than metformin.
Inimravimite komitee arutas ka Jalra kasutamist ainsa ravimina ja järeldas, et ravim on HbA1c sisalduse vähendamisel efektiivne, kuid vähem kui metformiin.
How does Jalra work?
Kuidas Jalra toimib?
How has Jalra been studied?
Kuidas Jalrat uuriti?
How is Jalra used?
Kuidas Jalrat kasutatakse?
What is Jalra used for?
Milleks Jalrat kasutatakse?
The medicine can only be obtained with a prescription.
Jalra on retseptiravim.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kaletra on 20 March 2001.
Euroopa Komisjon andis Kaletra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 20. märtsil 2001.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kaletra?
Mis meetmed võetakse, et tagada Kaletra ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Kaletra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Kaletra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Kaletra lopinavir / ritonavir
Kaletra lopinaviir / ritonaviir
The medicine is also well tolerated and its side effects are manageable.
Ravimit talutakse hästi ja selle kõrvalnähud on hallatavad.
What is Kaletra and what is it used for?
Mis on Kaletra ja milleks seda kasutatakse?
The medicine is taken once or twice daily in adults, and the dose depends on the type of virus the patient is infected with.
Täiskasvanud võtavad ravimit üks või kaks korda ööpäevas ning annus sõltub patsiendi viiruse tüübist.
Other information about Kaletra
Muu teave Kaletra kohta
Kaletra does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system, and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Kaletra ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seostatavate nakkuste ja haiguste teket.
The European Medicines Agency (EMA) therefore concluded that the benefits of Kaletra outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation in the EU.
Seetõttu järeldas Euroopa Ravimiamet, et Kaletra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa Euroopa Liidus.
Why is Kaletra approved?
Miks Kaletra heaks kiideti?
HIV is the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
The capsules and liquid must be taken with food, but the tablets can be taken with or without food.
Kapslid ja suukaudne vedelik tuleb võtta koos toiduga, tabletid võib võtta kas toiduga või ilma.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kaletra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Kaletra ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
It is not intended to provide practical advice on how to use Kaletra.
Hindamisaruandes ei anta Kaletra kasutamise praktilisi nõuandeid.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kaletra.
See on ravimi Kaletra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
In children, the dose depends on body weight and height.
Lastel sõltub annus kehakaalust ja pikkusest.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally slowing down its multiplication in the body.
Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning selle levik organismis aeglustub.
Kaletra contains two active substances, lopinavir and ritonavir.
Kaletra sisaldab kaht toimeainet, lopinaviiri ja ritonaviiri.
The most common side effects with Kaletra in adults (seen in more than 1 patient in 10) are upper respiratory tract infection (colds), nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Kaletra kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on ülemiste hingamisteede nakkused (nohu), iiveldus ja kõhulahtisus.
Studies have shown that Kaletra is effective at reducing viral load (the amount of virus found in the blood) to very low levels (below 400 copies/ml).
Uuringutest nähtus, et Kaletra vähendab efektiivselt viiruse sisalduse veres väga väikeseks (alla 400 koopia/ml).
Kaletra must not be used by patients with severe liver disease or by patients who are taking St John's wort (a herbal preparation used to treat depression) or medicines that are broken down in the same way as Kaletra and are harmful at high levels in the blood.
Kaletrat ei tohi kasutada raske maksahaigusega patsiendid ega patsiendid, kes võtavad naistepuna (taimne depressiooniravim) või ravimeid, mis lagunevad organismis samal viisil kui Kaletra ning mille liigne sisaldus veres on kahjulik.
Kaletra is effective at reducing HIV viral loads to below 400 copies/ml in the majority of adults and children from 14 days of age.
Kaletra vähendab efektiivselt HI-viiruse sisaldust alla 400 koopia/ml enamikul täiskasvanutel ja üle 14 päevastel lastel.
Kaletra is an HIV medicine used in combination with other medicines to treat adults and children from over 14 days of age who are infected with HIV-1.
Kaletra on HI-viiruse ravim, mida kasutatakse koos teiste ravimitega HIV-1 nakkusega täiskasvanute ja üle 14-päevaste laste raviks.
Both active substances in Kaletra are protease inhibitors: they block an enzyme called protease that is involved in the reproduction of HIV.
Mõlemad Kaletra toimeained on proteaasiinhibiitorid, mis blokeerivad HIVi paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.
Kaletra can only be obtained with a prescription and should be prescribed by a doctor with experience treating HIV infection.
Kaletra on retseptiravim, mida tohib määrata ainult HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
What benefits of Kaletra have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Kaletra kasulikkus?
What are the risks associated with Kaletra?
Mis riskid Kaletraga kaasnevad?
In one study of adults who had not been treated for HIV before, 79% of the patients taking Kaletra (259 out of 326) had very low levels of the virus after 24 weeks, compared with 71% of the patients taking nelfinavir (233 out of 327).
Ühes täiskasvanute uuringus, kus patsiendid ei olnud varem HIV-ravi saanud, oli Kaletra rühmas 79% patsientidest (259 patsienti 326st) viiruse sisaldus 24 nädala järel väga väike, nelfinaviiri rühmas oli sama tulemus 71%-l (233 patsienti 327st).
For practical information about using Kaletra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Kaletra kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For more information about treatment with Kaletra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Kaletraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
A second adult study in patients who had previously taken a protease inhibitor, 73% of the patients taking Kaletra (43 out of 59) had very low levels of the virus after 16 weeks, compared with 54% of the patients taking the comparator medicines (32 out of 59).
Teises täiskasvanute uuringus, kus patsiendid olid varem kasutanud proteaasiinhibiitoreid, oli viiruse sisaldus 16 nädala pärast väga väike Kaletra rühmas 73%-l (43 patsienti 59st) ja võrdlusravimite rühmas 54%-l patsientidest (32 patsienti 59st).
Kaletra is available as tablets, capsules and oral liquid.
Kaletrat turustatakse tablettide, kapslite ja suukaudse vedelikuna.
How does Kaletra work?
Kuidas Kaletra toimib?
Studies in children from 14 days of age showed between 71% and 85% of patients having very low levels of the virus after 48 weeks of treatment with Kaletra.
Vähemalt 14 päeva vanuste laste uuringud tõendasid, et pärast 48-nädalast ravi Kaletraga oli viiruse sisaldus väga väike 71-85%-l patsientidest.
For the full list of all side effects reported with Kaletra, see the package leaflet.
Kaletra kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
How is Kaletra used?
Kuidas Kaletrat kasutatakse?
In Kaletra, lopinavir provides the activity against the virus while ritonavir mainly works as a ‘booster' to slow down the rate at which lopinavir is broken down by the liver.
tugevdab teine toimeaine ritonaviir, mis aeglustab lopinaviiri lagunemise kiirust maksas.
• Allergic reactions.
• Allergilised reaktsioonid.
However, such an effect cannot be ruled out.
Samas ei saa sellist toimet ka välistada.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
• At the request of the European Medicines Agency
• Euroopa Ravimiameti nõudel
In some patients additional factor VIII was given.
Mõnedele patsientidele manustati lisaks VIII faktorit.
These are called CD4 white blood cells.
Neid nimetatakse CD4 valgevererakkudeks.
Grades 3&4
Raskusastmed 3&4
Always take Viracept exactly as your doctor has told you.
Võtke Viracept'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Date of latest renewal: 23 January 2008
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. jaanuar 2008
With food
Koos toiduga
Pravastatin, fluvastatin, rosuvastatin
Pravastatiin, fluvastatiin, rosuvastatiin
It helps to reduce the number of HIV
See aitab vähendada HIV osakeste
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Esineb põhjuslik seos, kuigi toimemehhanism ei ole selge.
↑ Indicates increase, ↓ indicates decrease, ↔ indicates minimal change (< 10 %)
↑ näitab suurenemist, ↓ näitab vähenemist, ↔ näitab minimaalset muutust (< 10%).
Since it is recommended that didanosine be administered on an empty stomach, VIRACEPT should be administered (with food) one hour after or more than 2 hours before didanosine.
Kuna didanosiini on soovitatav manustada tühja kõhuga, tuleb VIRACEPT'i manustada (koos toiduga) 1 tund pärast või enam kui 2 tundi enne didanosiini.
The different ways are shown in separate tables below.
Erinevad võimalused on toodud eraldi tabelites allpool.
Children:
Lapsed:
• Infection.
• Infektsioon.
If the mixture is not consumed immediately, it must be stored under refrigeration, but storage must not exceed 6 hours.
Kui seda ei kasutata kohe, tuleb segu hoida külmkapis, kuid säilitusaeg ei tohi ületada 6 tundi.
During these trials less than 13% of patients in total discontinued treatment due to adverse events.
Nende uuringute jooksul katkestas kõrvaltoimete tõttu ravi kokku vähem kui 13% patsientidest.
Viracept tablets are generally recommended for adults and older children.
Viracept'i tablette soovitatakse üldjuhul kasutada täiskasvanutel ja suurematel lastel.
Clinical experience in pregnant women is limited.
Kliinilised andmed rasedate kohta on piiratud.
Viracept powder is for people who cannot take tablets.
Viracept'i pulber on mõeldud inimestele, kes ei saa tablette võtta.
Children and neonates:
Lapsed ja vastsündinud:
Like all medicines, Viracept can have side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Viracept põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 January 1998
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 22. jaanuar 1998
The terminal half-life in plasma was typically 3.5 to 5 hours.
Terminaalne poolväärtusaeg plasmas oli tüüpilisel juhul 3,5…5 tundi.
The results from the two studies are summarized below.
Kahe uuringu tulemuste kokkuvõte on toodud järgnevalt.
You may continue to get infections or other illnesses due to your HIV.
Teil võivad jätkuvalt tekkida HIV-st tingitud nakkused või muud haigused.
This can lead to an increased risk of many types of infections.
See võib viia erinevat tüüpi nakkuste tekkeriski suurenemiseni.
Post-marketing experience with nelfinavir
Turustamisjärgne kogemus nelfinaviiriga
• You are taking any of the medicines listed in the first part of Section 2 ‘Taking other medicines', ‘Do not take Viracept'.
• te võtate mõnda ravimitest, mis on loetletud lõigus 2: „Võtmine koos teiste ravimitega“, „Ärge võtke Viracept'i“.
• Work against the Human Immunodeficiency Virus (HIV).
• Toimida inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) vastu.
• Yellow skin or eyes.
• Naha või silmavalgete kollasus.
This belongs to a group of medicines called ‘anti-retrovirals'.
See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „retroviirusevastasteks“ ravimiteks.
Effects on drug levels % Change
Toime ravimisisaldusele % muutus
The virologic and immunologic responses should be monitored to assure these children achieve response to therapy.
Jälgida tuleb viroloogilist ja immunoloogilist vastust, et tagada ravivastuse saavutamine nendel lastel.
Neutropenia/leukopenia was the most frequently observed laboratory abnormality.
Neutropeenia/leukopeenia oli kõige sagedamini täheldatud laboratoorne kõrvalekalle.
Viracept is used with other ‘anti-retroviral' medicines to:
Viracept'i kasutatakse koos teiste „retroviirusevastaste“ ravimitega, et:
Do not take Viracept if:
Ärge võtke Viracept'i, kui:
Safety of combination not established; combination not recommended
Kombinatsiooni ohutus ei ole kindlaks tehtud: kombinatsiooni kasutamine ei ole soovitatav
Important information about some of the ingredients of Viracept
Oluline teave mõningate Viracept'i koostisainete suhtes
This will make sure that you get the right amount of your medicine.
See tagab õige koguse ravimi saamise.
The following side effects may happen with this medicine.
Selle ravimi kasutamisel võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed.
• Take all the mixture you make each time.
• Kasutage iga kord ära kogu valmistatud segu.
VIRACEPT should be given during pregnancy only if the expected benefit justifies the possible risk to the foetus.
VIRACEPT'i tohib raseduse ajal manustada ainult juhul kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele.
If you forget to take Viracept If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Kui unustate annuse võtmata, siis võtke see niipea, kui see teile meenub.
The signs include severe pains in your stomach that spread to your back.
Nähtudeks on tugev kõhuvalu, mis kiirgub selga.
If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars (have an intolerance to some sugars), talk to your doctor before taking this medicine.
Kui arst on teile öelnud, et te ei ole võimeline taluma või seedima teatud suhkruid (teil esineb teatud suhkrute talumatus), rääkige sellest arstile enne ravimi võtmist.
The side effects seen in children are similar to those seen in adults.
Lastel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
AUC24 (mg.hr/L) Arithmetic mean ± SD
AUC24 (mg.h/l) Aritmeetiline keskmine ± SD
(Very common (≥ 10 %); common (≥ 1 % and < 10 %) Body System
(Väga sage (≥ 10%); sage (≥ 1% ja Organsüsteem
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Vastavalt CHMP juhendile „Inimestel kasutatavate ravimite riskijuhtimissüsteemid“ kohta, tuleb kaasajastatud riskijuhtimisplaan esitada samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega (POA).
This helps make your medicine work as well as it can.
See aitab ravimil võimalikult hästi toimida.
Viracept contains a medicine called nelfinavir, which is a ‘protease inhibitor'.
Viracept sisaldab ravimit nimetusega nelfinaviir, mis on „proteaasi inhibiitor“.
In some of these the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis.
Mõnel juhul oli hüperglükeemia raskekujuline ning mõnel juhul kaasnes ketoatsidoos.
As these data come from the spontaneous reporting system, the frequency of the adverse reactions is not confirmed.
Kuna need andmed on saadud spontaansete teadete põhjal, on kõrvaltoimete esinemissagedus kinnitamata.
• You have kidney problems.
• teil on probleeme neerudega.
Sensitive
Sensitiivne
• Do not breast-feed while taking Viracept because HIV may be passed to the baby.
• Viracept'i võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita, sest HIV võib üle kanduda lapsele.
No substantial differences have been observed between healthy volunteers and HIV-infected patients.
Tervete vabatahtlike ja HIV-infektsiooniga patsientide vahel ei leitud olulisi erinevusi.
If you have haemophilia type A or B, in rare cases your bleeding may increase.
Kui teil on A või B tüüpi hemofiilia, võivad harvadel juhtudel sageneda verejooksud.
This is because Viracept can affect the way some other medicines work.
See on vajalik sellepärast, et Viracept võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
• Do not use after the expiry date stated on the label and carton.
• Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Nende muutuste põhjus ja pikaajaline mõju tervisele on praegu teadmata.
Elderly: There are no data available in the elderly.
Eakad patsiendid: Vanurite kohta andmed puuduvad.
The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Esinemissagedus on teadmata (vt lõik 4.4).
Your doctor should monitor the number of HIV particles and the number of CD4 white blood cells in your child's blood to assure the medicine works as well as it can.
Arst jälgib HIV osakeste arvu ja CD4 valgevereliblede arvu lapse veres, et tagada ravimi võimalikult tõhus toime.
It is very important that the correct number of tablets be taken at each dose.
Väga tähtis on võtta iga annusega õige arv tablette.
• Increase the number of some cells in your blood that help fight infection.
• Suurendada teatud vererakkude arvu, mis aitavad võidelda nakkuste vastu.
• Increased bleeding if you have haemophilia.
• Suurenenud verejooksuoht, kui teil on hemofiilia.
The clinical relevance of these findings has not been established.
Nende leidude kliinilist tähtsust ei ole kindlaks tehtud.
• Blue 5 gram (5g) scoop.
• sinine 5-grammine (5 g) lusikas.
It is recommended that HIV-infected women must not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
HIV-infektsiooniga naistel ei ole mitte mingil juhul soovitatav last rinnaga toita, et vältida HIV ülekannet.
Signs of previous infections
Eelnevate infektsooonide nähud
These children will be given a different number of tablets with each meal.
Need lapsed saavad iga söögikorra ajal erineva arvu tablette.
Limited clinical trial data from patients receiving one or more of these medicinal products with nelfinavir indicated that a clinically significant effect on safety and efficacy is not expected.
Piiratud andmed kliinilistest uuringutest patsientidel, kes said koos nelfinaviiriga ühte või mitut loetletud ravimit, näitasid, et kliiniliselt olulist mõju ohutusele ja efektiivsusele ei ole oodata.
The Viracept tablets must be taken by mouth.
Viracept'i tablette tuleb võtta suu kaudu.
Alternative contraceptive measures should be considered.
Kaaluda tuleb teiste rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Viracept is not a cure for HIV infection.
Viracept ei ravi HIV-nakkusest terveks.
The safety of the combination indinavir + nelfinavir has not been established
Indinaviiri + nelfinaviiri kombinatsiooni ohutus ei ole kindlaks tehtud
Endothelin receptor antagonists Bosentan
Endoteliini retseptorite antagonistid Bosentaan
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
It is recommended that the international normalized ratio (INR) be monitored carefully during treatment with VIRACEPT, especially when commencing therapy.
Soovitatav on rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) hoolikas jälgimine VIRACEPT-ravi ajal, eriti ravi alustamisel.
Frequency of Reaction
Kõrvaltoime esinemissagedus
The difference between morning and afternoon or evening trough concentrations for the TID and BID regimens was also observed in healthy volunteers who were dosed at precise 8- or 12-hour intervals.
Erinevust hommikuse ja pärastlõunase või õhtuse minimaalse kontsentratsiooni vahel erinevate raviskeemide puhul täheldati ka tervetel vabatahtlikel, kellele manustati ravimit täpsete 8- või 12-tunniste intervallide järel.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not reconstitute in the bottle
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Suukaudset pulbrit mitte lahustada pudelis