natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum
Kogu darunaviiri farmakokineetilised tulemused peale 800/100 mg darunaviiri/ritonaviiri manustamist üks kord ööpäevas retroviirusvastases raviskeemis teise trimestri, kolmanda trimestri ja sünnitusjärgsel ajal
White to off-white, oval shaped, biconvex film-coated tablets approximately 21.2 mm by 10.6 mm, debossed with ‘M' on one side and ‘DV5' on the other side.
Valged kuni kollakasvalged ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid suurusega ligikaudu 21,2 mm x 10,6 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „M“ ja teisel küljel „DV5“.
Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with darunavir with low dose ritonavir resulting in the potential for increased adverse events usually associated with these agents.
Nende ravimite kontsentratsioonid võivad darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga samaaegsel manustamisel suureneda ja põhjustada nende ainetega seotud kõrvaltoimete esinemise suurenemist.
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Teavitage oma arsti, kui te märkate endal mõnd neist sümptomitest.
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum
Totaalse darunaviiri farmakokineetilised tulemused pärast 800/150 mg darunaviiri/kobitsistaadi manustamist üks kord ööpäevas retroviirusvastases raviskeemis raseduse teise trimestri, raseduse kolmanda trimestri ja sünnitusjärgsel ajal Totaalse darunaviiri farmakokineetika (keskmine ± standardhälve)
White to off-white, capsule shaped, biconvex film-coated tablets approximately 12.75 mm by 6.3 mm debossed with ‘M' on one side and ‘DV2' on the other side.
Valged kuni kollakasvalged kapslikujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid suurusega ligikaudu 12,75 mm x 6,3 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „M“ ja teisel küljel „DV2“.
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/030
Darunavir Mylan 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/16/1140/030
Darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294
Darunaviir/ ritonaviir 800/100 mg üks kord ööpäevas N = 294
Each film-coated tablet contains 400 mg of darunavir.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg darunaviiri.
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV8 on the other side.
Darunavir Mylani 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni kollakasvalged ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „M“ ja teisel küljel „DV8“.
BOTTLE LABEL
Blistrite karp
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
Üks kord ööpäevas võetud darunaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooni farmakokineetika 10-l RVR-i varem saanud lapsel vanuses 3...< 6 aastat kehakaaluga vähemalt 14 kg... < 20 kg näitas, et kehakaalul põhinevad darunaviiri/ritonaviiri annused põhjustavad samasuguse darunaviiri ekspositsiooni kui täiskasvanutel, kes saavad darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas (vt lõik 4.2).
Clorazepate
Klotrimasool
Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=18
Varem ravi saanud darunaviir/kobitsistaat 800/150 mg üks kord ööpäevas + OBR N = 18
#darunavir Cmax ↔
β noretindrooni Cmax ↔
CD4+ percent change from baselineb CD4+ cell count mean change from baseline b a
CD4+ rakkude protsentuaalne muutus algväärtusest b
Human experience of acute overdose with darunavir co-administered with cobicistat or low dose ritonavir is limited.
Darunaviiri ja kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiri ägedast üleannustamisest inimestel on andmed piiratud.
30% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin values were 29%, 32% and 50% lower, respectively, as compared with postpartum.
Raseduse kolmanda trimestri ajal olid kogu darunaviiri Cmax, AUC24h ja Cmin väärtused vastavalt 29%, 32% ja 50% madalamad kui sünnitusjärgsel ajal.
- In the morning, take 600 milligram darunavir together with 100 milligram ritonavir.
- Hommikul võtke 600 milligrammi darunaviiri koos 100 milligrammi ritonaviiriga.
White to off-white, oval shaped, biconvex film coated tablets approximately 16.5 mm by 8.2 mm, debossed with 'M' on one side of the tablet and 'DV3' on other side.
Valged kuni kollakasvalged ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid suurusega ligikaudu 16,5 mm x 8,2 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „M“ ja teisel küljel „DV3“.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Darunaviiri ja ritonaviiri kaks korda ööpäevas kombinatsiooni farmakokineetika 14-l varem ravi saanud lapsel vanuses 3...< 6 aastat ja kehakaaluga vähemalt 15...< 20 kg näitas, et darunaviiri/ritonaviiri kehakaalupõhiste annuste manustamisel tekkinud darunaviiri ekspositsioon on võrreldav täiskasvanute omaga, kes saavad darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.2).
Reproductive system and breast disorders Uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia General disorders and administration site conditions Common
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt erektsioonihäired, günekomastia
Uncommon diarrhoea, nausea vomiting, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia, flatulence, pancreatic enzymes increased pancreatitis acute
Sage oksendamine, kõhuvalu, pingetunne kõhus, düspepsia, kõhupuhitus, kõhunäärme ensüümide sisalduse suurenemine
Caution is warranted and ther apeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when co-administered with boosted darunavir.
Samaaegsel manustamisel võimendatud darunaviiriga on nende antiarütmikumidega vajalik ettevaatus ja võimalusel on soovitatav jälgida terapeutilisi kontsentratsioone.
Darunavir may therefore have different recommendations for concomitant medications depending on whether the compound is boosted with ritonavir or cobicistat.
Seetõttu võib darunaviiril, sõltuvalt sellest, kas seda võimendatakse ritonaviiri või kobitsistaadiga, olla erinevaid soovitusi samal ajal manustatavate ravimite suhtes.
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets
Darunavir Mylan 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
- In the evening, take 600 milligram darunavir together with 100 milligram ritonavir.
- Õhtul võtke 600 milligrammi darunaviiri koos 100 milligrammi ritonaviiriga.
Concomitant use of salmeterol and darunavir coadministered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of salmeterol.
Salmeterooli samaaegne kasutamine koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga võib suurendada salmeterooli sisaldust plasmas.
CD4+ cell count mean change from baseline b
CD4+ rakkude arvu keskmine muutus algväärtusest b
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/012
Darunavir Mylan 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/16/1140/012
Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=295
Varem ravi mittesaanud darunaviir/kobitsistaat 800/150 mg üks kord ööpäevas + OBR N = 295
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets
Darunavir Mylan 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
When administration of pravastatin and darunavir co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Kui on vajalik pravastatiini ja darunaviiri ning koos sellega manustatava väikeses annuses ritonaviiri manustamine, on soovitatav alustada väikseimast võimalikust pravastatiini annusest ning tiitrida seda kuni soovitud kliinilise efekti saavutamiseni, jälgides samal ajal ohutust.
Lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg twice daily lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38%‡
Lopinaviir/ritonaviir 533/133,3 mg kaks korda ööpäevas lopinaviiri AUC ↑ 9% lopinaviiri Cmin ↑ 23% lopinaviiri Cmax ↓ 2% darunaviiri AUC ↓ 38% darunaviiri Cmin ↓ 51% darunaviiri Cmax ↓ 21% lopinaviiri AUC ↔ lopinaviiri Cmin ↑ 13% lopinaviiri Cmax ↑ 11% darunaviiri AUC ↓ 41% darunaviiri Cmin ↓ 55% darunaviiri Cmax ↓ 21% ei baseeru annuse normaliseeritud väärtustel
Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
Darunaviir/ritonaviir 600/100 mg kaks korda ööpäevas + OBR N = 298
Therefore, coadministration of boosted darunavir and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Seetõttu on sildenafiili samaaegne manustamine koos võimendatud darunaviiriga pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi puhul vastunäidustatud (vt lõik
Atazanavir: comparison of atazanavir/ritonavir 300/100 mg once daily vs. atazanavir 300 mg once daily in combination with darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily.
Atasanaviir: võrreldi atasanaviir/ritonaviir 300/100 mg üks kord ööpäevas vs atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas kombinatsioonis darunaviir/ritonaviiriga 400/100 mg kaks korda ööpäevas.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri võib koos nende NRTI-dega kasutada ilma annust kohandamata.
Darunavir is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Darunaviir suurendab eeldatavalt nende antiarütmikumide plasmakontsentratsioone.
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets
Darunavir Mylan 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV5 on the other side.
Darunavir Mylani 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni kollakasvalged ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „M“ ja teisel küljel „DV5“.
excessive sweating, night sweats, hair loss, acne, scaly skin, colouration of nails - muscle pain, muscle cramps or weakness, pain in extremity, osteoporosis - slowing down of the thyroid gland function.
- nõgestõbi, naha ja muude kudede tugev turse (sagedamini huuled või silmad), ekseem, liigne higistamine, öine higistamine, juuksekadu, akne, nahaketendus, küünte värvimuutus - lihasevalu, lihasekrambid või nõrkus, valu jäsemetes, osteoporoos - kilpnäärmefunktsiooni aeglustumine.
Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Mylan 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid darunavirum
Characteristics of ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
Seetõttu tuleb enne darunaviiriga ravi alustamist lugeda vastavat ritonaviiri ravimi omaduste kokkuvõtet.
LIST OF EXCIPIENTS
Ravieelsete mutatsioonide arva
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets
Darunavir Mylan 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV3 on the other side.
Darunavir Mylani 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni kollakasvalged ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „M“ ja teisel küljel „DV3“.
St John's wort is expected to decrease the plasma concentrations of darunavir or its pharmacoenhancers.
Liht-naistepuna ürt vähendab eeldatavasti darunaviiri või selle farmakokineetilise võimendaja plasmakontsentratsioone.
- In the evening, take two 300 milligram darunavir tablets together with 100 milligram ritonavir.
- Õhtul võtke üks 300-milligrammine darunaviiri tablett koos 100 milligrammi ritonaviiriga.
For dosage recommendations in ART-naïve patients see the Summary of Product Characteristics for darunavir 400 mg and 800 mg tablets.
RVR-i varem mittesaanud täiskasvanud patsiendid RVR-i varem mittesaanud patsientide annustamissoovitused vt darunaviiri 400 mg ja 800 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet.
- In the morning, take two 300 milligram darunavir tablets together with 100 milligram ritonavir.
- Hommikul võtke üks 300-milligrammine darunaviiri tablett koos 100 milligrammi ritonaviiriga.
Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and boosted darunavir may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil.
Tadalafiil samaaegne manustamine koos võimendatud darunaviiriga suurendada sildenafiili või tadalafiili kontsentratsiooni plasmas.
darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
Darunaviir/ ritonaviir 600/100 mg kaks korda ööpäevas N = 298
Darunavir may increase antifungal plasma concentrations and posaconazole, isavuconazole, itraconazole, or fluconazole may increase darunavir concentrations.
Darunaviir võib suurendada seenevastaste ravimite plasmakontsentratsioone ja posakonasool, isavukonasool, itrakonasool või flukonasool võivad suurendada darunaviiri kontsentratsiooni (CYP3A ja/või P-gp inhibeerimine)
Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ART-experienced patients
800 mg darunaviiri üks kord ööpäevas ja koos sellega manustatava 100 mg ritonaviiri üks kord ööpäevas efektiivsus varem retroviirusvastast ravi mittesaanud patsientidel
darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
Darunaviir/ ritonaviir 600/100 mg kaks korda ööpäevas N = 296
Therapeutic drug monitoring of the immunosuppressive agent must be done when co-administration occurs.
Koos manustamisel peab jälgima immunosupressiivse aine
It is not recommended to combine darunavir co-administered with low dose ritonavir with saquinavir.
Darunaviiri koos sellega manustatava väikeses annuses ritonaviiriga ei ole soovitatav kombineerida sakvinaviiriga.
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped with two curved sides, marked with M on one side and DV4 on the other side.
Darunavir Mylani 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni kollakasvalged ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „M“ ja teisel küljel „DV4“.
General disorders and administration site conditions Common
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage väsimus
Clinical monitoring is recommended when co-administering duranavir with low dose ritonavir with these analgesics.
Darunaviiri ja väikese annuse ritonaviiri samaaegsel manustamisel nende analgeetikumidega on soovitatav kliiniline jälgimine.
Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) together with 150 milligram cobicistat or 100 milligram ritonavir once daily.
Annus on kas: - 800 milligrammi darunaviiri (2 tabletti, mis mõlemad sisaldavad 400 mg darunavii, või üks tablett, mis sisaldab 800 mg darunaviiri) koos 150 mg kobitsistaadi või 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Clinical monitoring is recommended when co administering darunavir with low dose ritonavir and clonazepam.
Kõikides kliinilistes uuringutes manustati darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga.
- triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam,
- Artemeeter/lumefantriin (malaariaravis kasutatav kombineeritud preparaat).
darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21%‡
β etünüülöstradiooli Cmax ↓ 32%
Darunavir is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Eeldatavalt suurendab darunaviir nende antineoplastiliste ainete plasmakontsentratsioone.
Not known rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous, pruritic rash, generalised rash, and allergic dermatitis)
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage lööve (sh makulaarne, makulopapulaarne, papulaarne, erütematoosne ja sügelev lööve, generaliseerunud lööve ning allergiline dermatiit)
Rare myocardial infarction, angina pectoris, prolonged electrocardiogram QT, tachycardia acute myocardial infarction, sinus bradycardia, palpitations
Harv müokardiinfarkt, stenokardia, QT-intervalli pikenemine, tahhükardia äge müokardiinfarkt, siinusbradükardia, palpitatsioonid
(1.6; 24.1)d d
(-0,5; 11,2)d
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Mylan 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid darunavirum
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Mylan 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid darunavirum
ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Patsientidel, kellel on eelnev kokkupuude antiretroviraalsete ravimitega, kuid kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)*, kelle plasma HIV-1 RNA tase on < 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
● In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA
• RVR-i varem saanud patsientidel, kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)*, kelle plasma HIV-1 RNA tase on < 100 000 koopiat/ml ja
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Mylan 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid darunavirum
Second trimester of pregnancy (n=12)
Raseduse teine trimester (n=12)a
Last Observation Carried Forward imputation c
Viimane edasikantud väärtus (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Mylan 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid darunavirum
Darunavir is used to treat adults and children (3 years of age and above, at least 40 kilograms body weight) who are infected by HIV and - who have not used antiretroviral medicines before.
Darunaviiri kasutatakse HIV-ga nakatunud täiskasvanute ning üle 3-aastaste ja vähemalt 40 kg kaaluvate laste raviks, - kes ei ole varem saanud retroviirusvastaseid ravimeid, - (teatud patsientide puhul) kes on varem saanud retroviirusvastaseid ravimeid (teie arst teeb selle kindlaks).
Abacavir Emtricitabine Lamivudine Stavudine Zidovudine
Sage angioödeem, sügelus, urtikaaria
ANTIEMETICS
Imendumine
The maraviroc dose should be 150 mg twice daily when coadministered with darunavir with low dose ritonavir.
Maraviroki annus manustamisel koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga on 150 mg kaks korda ööpäevas.
No adjustment of methadone dosage is required when initiating co-administration with darunavir/ritonavir.
Darunaviiri/ritonaviiriga koos manustamise alustamisel ei ole vaja metadooni annust kohandada.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with these analgesics.
Võimendatud darunaviiri samaaegsel manustamisel nende analgeetikumidega on soovitatav kliiniline jälgimine.
problems with your balance - difficulty breathing, cough, nosebleed, throat irritation - inflammation of the stomach or mouth, heartburn, retching, dry mouth, discomfort of the abdomen, constipation, belching - kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of urine, sometimes at night
tasakaaluprobleemid - hingamisraskused, köha, ninaveritsus, kurguärritus - kõhu- või suupõletik, kõrvetised, oksendamine, suukuivus, ebamugavustunne kõhus,
Co-administration of darunavir with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Darunaviiri manustamine koos väikeses annuses ritonaviiri ja alfusosiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 150 mg cobicistat once daily in ART-naïve and ART-experienced patients
800 mg darunaviiri üks kord ööpäevas ja koos sellega manustatava 150 mg kobitsistaati üks kord ööpäevas raviskeemi efektiivsus varem retroviirusvastast ravi mittesaanud ja ravi varem saanud patsientidel
It is not recommended to co-administer boosted darunavir and boceprevir.
Võimendatud darunaviiri ei ole soovitatav kombineerida botsepreviiriga.
A dose decrease may be needed for these drugs when co-administered with boosted darunavir.
Võimendatud darunaviiriga samaaegsel manustamisel võib olla vajalik nende ravimite annuse vähendamine.
The combination of avanafil and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
Avanafiili ja võimendatud darunaviiri samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Co-administration with darunavir/ritonavir may cause a large increase in the concentration of these medicines.
Manustamine koos darunaviiri/ritonaviiriga võib põhjustada selle bensodiasepiini kontsentratsiooni suurt tõusu.
Darunavir might increase sugar levels in the blood.
Darunaviir võib tõsta veresuhkru taset.
Ciclosporin Sirolimus Tacrolimus Everolimus
Naatriumtärklisglükolaat Hüpromelloos
Darunavir with low dose ritonavir may increase the exposure to grazoprevir.
Everoliimus ritonaviiriga suureneb nende immuunsupressantide ekspositsioon.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir is contraindicated with triazolam or oral midazolam (see section 4.3).
Darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri manustamine koos triasolaami või suukaudse midasolaamiga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with darunavir coadministered with low dose ritonavir.
Varfariini kombineerimisel darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga soovitatakse jälgida protrombiiniaega (international normalized ratio, INR).
Cobicistat as a pharmacokinetic enhancer of darunavir should, therefore, not be initiated in patients with creatine clearance less than 70 ml/min if any co-administered agent requires dose adjustment based on creatinine clearance: e.g. emtricitabine, lamivudine, tenofovir disoproxil (as fumarate, phosphate or succinate) or adefovir dipovoxil.
Kui mistahes ravimite (nt emtritsitabiin, lamivudiin, tenofoviirdisoproksiil (fumaraadi, fosfaadi või suktsinaadina) või adefoviirdipovoksiil) annuse kohandamine sõltub kreatiniini kliirensist, ei tohi seetõttu kobitsistaatravi darunaviiri farmakokineetilise võimendajana alustada patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on väiksem kui 70 ml/min.
in combination with other antiretroviral agents in 21 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 3 to < 6 years and weighing 10 kg to < 20 kg was evaluated in an open-label, Phase II trial, ARIEL.
Darunaviiri/ritonaviiri kaks korda ööpäevas farmakokineetikat, ohutust, taluvust ja efektiivsust kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega hinnati 21-l RVR-i varem saanud HIV-1 infektsiooniga lapsel vanuses 3...< 6 aastat ja kehakaaluga 10...< 20 kg avatud II faasi kliinilises uuringus ARIEL.
daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
Darunaviir: võrreldi darunaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas vs darunaviir/ritonaviir 400/100 mg kombinatsioonis sakvinaviiriga 1000 mg kaks korda ööpäevas
Gastrointestinal disorders Very common
Seedetrakti häired Väga sage kõhulahtisus
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Mylan 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid darunavirum
Rare diarrhoea vomiting, nausea, abdominal pain, increased blood amylase, dyspepsia, abdominal distension, flatulence pancreatitis, gastritis, gastrooesophageal reflux disease, aphthous stomatitis, retching, dry mouth, abdominal discomfort, constipation, increased lipase, eructation, oral dysaesthesia stomatitis, haematemesis, cheilitis, dry lip, coated tongue
Aeg-ajalt angioödeem, üldine lööve, allergiline dermatiit, urtikaaria, ekseem, erüteem, hüperhüdroos, öine higistamine, alopeetsia, akne, nahakuivus, küünte pigmenteerumine