natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP concluded that Edurant, in combination with other antiretroviral medicines, was as effective as the main NNRTI currently used in the first-line treatment of adult patients infected with HIV-1.In addition, Edurant has also been shown to be effective in children aged 12 to 18 years of age.
Inimravimite komitee järeldas, et Edurant koos teiste retroviiruseravimitega on sama efektiivne kui peamine NNRTI-ravim, mida praegu kasutatakse HIV-1 nakkusega täiskasvanud patsientide esmavaliku ravis.Edurant oli efektiivne ka 12-18-aastastel noorukitel.
Edurant was investigated in two main studies in 1,368 previously untreated adult patients infected with HIV-1.
Eduranti uuriti kahes põhiuuringus 1368 varem ravimata täiskasvanud patsiendil, kellel oli HIV-1 nakkus.
Edurant is an antiviral medicine.
Edurant on viiruseravim.
For the full list of all side effects reported with Edurant, see the package leaflet.
Eduranti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Therefore, the CHMP considered that the benefits of Edurant outweigh its risks in patients with a low HIV-1 viral load, and recommended that it be granted marketing authorisation for this group of patients.
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et väikese HIV-1 viiruskoormusega patsientidel on Eduranti kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda selle patsiendirühma jaoks ravimi müügiloa.
In the second study, Edurant was compared with efavirenz, when both medicines were given in combination with a fixed regimen of antiviral medicines consisting of tenofovir disoproxil and emtricitabine or two other nucleoside or nucleotide reverse transcriptase inhibitors.
Teises uuringus võrreldi Eduranti efavirensiga, kusjuures mõlemat ravimit anti fikseeritud raviskeemis koos viiruseravimite tenofoviirdisoproksiili ja emtritsitabiiniga või fikseeritud raviskeemis koos kahe teise nukleosiidse või nukleotiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga.
What benefit has Edurant shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Eduranti kasulikkus?
• carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines for fits);
• karbamasepiin, okskarbatsepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (epilepsiaravimid);
Edurant was given in combination with a fixed regimen of antiviral medicines and was not compared with another treatment.
Eduranti anti fikseeritud raviskeemis koos viiruseravimitega, kuid seda ei võrreldud muu raviga.
The active substance in Edurant, rilpivirine, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Eduranti toimeaine rilpiviriin on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), mis blokeerib ensüümi pöördtranskriptaasi toime.
Edurant is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and adolescents from the age of 12 years who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Eduranti kasutatakse koos teiste viiruseravimitega, et ravida täiskasvanuid ja vähemalt 12-aastaseid noorukeid, kellel on inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus.
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV-1 that allows it to make more viruses in the cells it has infected.
See HIV-1 tekitatav ensüüm võimaldab viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Edurant was also investigated in another study in 36 previously untreated adolescents (between 12 and 18 years old) infected with HIV-1.
Peale selle uuriti Eduranti veel ühes uuringus 36 varem ravimata 12-18-aastasel noorukil, kellel oli HIV-1 nakkus.
In the first study, Edurant was compared with another NNRTI called efavirenz, when both medicines were given in combination with a fixed regimen of antiviral medicines consisting of tenofovir disoproxil and emtricitabine.
Esimeses uuringus võrreldi Eduranti teise NNRTI-ravimi efavirensiga, kusjuures mõlemaid ravimeid anti fikseeritud raviskeemis koos viiruseravimite tenofoviirdisoproksiili ja emtritsitabiiniga.
How is Edurant used?
Kuidas Eduranti kasutatakse?
In adults, Edurant in combination with other antiretroviral medicines was as effective as the comparator medicine at reducing the level of HIV-1 in the patients' blood.
Täiskasvanutel vähendas Edurant koos teiste retroviiruseravimitega vere HIV-1 sisaldust sama efektiivselt kui võrdlusravim.
What is Edurant used for?
Milleks Eduranti kasutatakse?
• St John's wort (a herbal antidepressant medicine).
• naistepuna (taimne antidepressant).
How has Edurant been studied?
Kuidas Eduranti uuriti?
How does Edurant work?
Kuidas Edurant toimib?
Caution is needed in these patients.
Selliste patsientide puhul on nõutav ettevaatus.
The diluted solution must be clear and colourless.
Lahjendatud lahus peab olema selge ja värvitu.
Date of first authorisation: 05 March 2002 Date of latest renewal: 05 March 2007
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 05. märts 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 05. märts 2007
- In addition, you will receive electrocardiograms twice weekly.
- Lisaks sellele tehakse teile kaks korda nädalas elektrokardiogramm.
This accumulation was slightly more than expected based on single-dose results.
See akumulatsioon oli veidi suurem, kui oli eeldatud ühekordse annusega saadud tulemuste põhjal.
This means that the medicine is essentially ‘sodium-free'.
See tähendab, et ravim on põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
NEW CONCENTRATION
UUS KONTSENTRATSIOON
Confidence interval (CI)
Usaldusvahemik (CI)
If you are not sure, show the bottle or pack to your doctor.
Kui te ei ole milleski kindel, näidake pudelit või pakendit oma arstile.
Negative Positive Not evaluable
Negatiivne Positiivne Ei ole määratav
You must be sure to tell your doctor about all medicines you are taking.
Rääkige kindlasti arstile kõigist ravimitest, mida võtate.
Currently available data for children aged 5 to 16 years are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Antud hetkel teadaolevad andmed laste kohta vanuses 5…16 aastat on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
The response rate was similar for both genders.
Ravivastuse esinemissagedus oli mõlema soo puhul sarnane.
Vd is also weight dependent, increasing with increasing body weight.
Vd sõltub ka kehakaalust, suurenedes kehakaalu kasvades.
AsV is present in plasma only at relatively low levels.
AsV sisaldus plasmas on siiski suhteliselt madal.
A central venous catheter is not required.
Tsentraalne veenikateeter ei ole vajalik.
The safety and efficacy of TRISENOX in children aged up to 17 years has not been established.
TRISENOX'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 17 aastat ei ole tõestatud.
The extent of accumulation of these metabolites is dependent on the dosing regimen.
Nende metaboliitide akumulatsiooni ulatus sõltub annustamisskeemist.
In the absence of incompatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Patients must be hospitalised at the beginning of treatment due to symptoms of disease and to ensure adequate monitoring.
Ravi algul tuleb patsiendid hospitaliseerida haigussümptomite tõttu ning küllaldase jälgimise tagamiseks.
Haematologic complete remission (HCR)
Hematoloogiline täielik remissioon (HCR)
If this medicinal product is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this product, the patient must be informed of the potential harm to the foetus.
Kui seda ravimit kasutatakse raseduse ajal või patsient rasestub selle ravimi kasutamise ajal, tuleb patsienti teavitada selle ravimi võimalikust kahjustavast mõjust lootele.
No data are available for children under 5 years.
Laste kohta vanuses alla 5 aasta andmed puuduvad.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
This syndrome can be fatal.
Sündroom võib lõppeda surmaga.
TRISENOX is for single use only.
TRISENOX on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Post-marketing experience suggests that a similar syndrome may occur in patients with other types of malignancy.
Turuletulekujärgne kogemus näitab, et sarnast sündroomi võib esineda ka teist tüüpi pahaloomuliste protsessidega patsientidel.
TRISENOX is normally given by a doctor or a nurse.
TRISENOX'i manustab teile tavaliselt arst või meditsiiniõde.
Distribution The volume of distribution (Vd) for AsIII is large (> 400 l) indicating significant distribution into the tissues with negligible protein binding.
Jaotumine AsIII jaotusmaht (Vd) on suur (> 400 l), mis näitab olulist jaotumist kudedesse ja väga vähest seondumist valkudega.
2-Year overall survival (OS)
2-aastane üldine elulemus (OS)
Kaplan-Meier estimates of 18-month survival for each study are shown below.
Allpool on esitatud Kaplan-Meieri hinnangud kummagi uuringu elulemusele 18 kuu jooksul.
CAUTION, NOTICE NEW CONCENTRATION (2 mg/ml)
HOIATUS, UUS KONTSENTRATSIOON (2 mg/ml)
From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Personnel should be trained to handle and dilute arsenic trioxide and should wear appropriate protective clothing.
Personal peab olema saanud väljaõppe arseentrioksiidi käsitsemiseks ja lahjendamiseks ning peab kandma sobivat kaitseriietust.
There are no data on the effect of arsenic trioxide on the QTc interval during the infusion.
Puuduvad andmed arseentrioksiidi mõju kohta QTc-intervallile infusiooni ajal.
Do not use the preparation if foreign particulate matter is present.
Ärge kasutage preparaati, kui selles on võõrosakesi.
The mechanism of action of TRISENOX is not completely understood.
TRISENOX'i toimemehhanism ei ole täiesti selge.
Gamma-glutamyltransferase increased*
Gamma-glutamüültransferaasi aktiivsuse suurenemine*
What you need to know before you are given TRISENOX
Mida on vaja teada enne, kui teile antakse TRISENOX'i
Your doctor will decide exactly how long you must continue on therapy with TRISENOX.
Arst otsustab, kui kaua tuleb jätkata teie ravi TRISENOX'iga.
ATRA + Chemotherapy (n = 79)
ATRA ja kemoteraapia (n = 79)
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Enne, kui teile antakse seda ravimit, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
500 mg four times a day
500 mg neli korda ööpäevas
Conventional Cytogenetics [t(15;17)] Absent
Konventsionaalne tsütogeneetika [t(15;17)]
1000 mg four times a day
1000 mg neli korda ööpäevas
The Kaplan-Meier median CR duration for the single institution study is 14 months and has not been reached for the multicentre study.
Kaplan-Meieri keskmine täieliku remissiooni kestus ühekeskuselises uuringus on 14 kuud, mitmekeskuselises uuringus ei ole CR veel saavutatud.
- if you are taking or have recently taken any medicine which may affect your liver.
- kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes ravimeid, mis võivad avaldada toimet teie maksale.
One was a single investigator clinical study (n=12) and the other was a multicentre, 9-institution study (n=40).
Üks neist uuringutest oli ühe uurija poolt läbi viidud kliiniline uuring (n=12), teine oli mitmekeskuseline, 9 asutust hõlmanud uuring (n=40).
18-Month survival
18 kuu elulemus
Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX27
Farmakoterapeutiline rühm: teised kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XX27 Toimemehhanism
See section 2 “TRISENOX contains sodium”.
Vt lõik 2 „TRISENOX sisaldab naatriumi“.
However all cases were successfully managed with hydroxyurea therapy.
Siiski allusid kõik haigusjuhud edukalt hüdroksüuureaga ravile.
If you are pregnant or you become pregnant during the treatment with TRISENOX, you must ask your doctor for advice.
Kui te olete rase või rasestute TRISENOX'iga ravi ajal, pidage nõu oma arstiga.
Medicinal products that are used to lower the white blood cell count often exacerbate the toxicities associated with leucocytosis, and no standard approach has proven effective.
Valgete vereliblede hulka vähendavad ravimpreparaadid tugevdavad sageli leukotsütoosiga seotud intoksikatsiooninähte ning ükski tavapärane lähenemine ei ole efektiivseks osutunud.
The key efficacy results are summarised in table 3 below:
Peamised efektiivsuse tulemused on kokku võetud allolevas tabelis 3.
Hepatotoxicity (grade 3 or greater)
Hepatotoksilisus (3. aste või suurem)
Do not save any unused portions for later administration.
Kasutamata jäänud lahust ei tohi säilitada hilisema manustamise jaoks.
- Your doctor may monitor your health during and after treatment, since arsenic trioxide, the active substance in TRISENOX, may cause other cancers.
- Teie arst võib ravi ajal ja pärast ravi teie tervist jälgida, kuna TRISENOX'i toimeaine arseentrioksiid võib põhjustada muid vähktõbesid.
The decline from peak plasma concentration of AsIII occurs in a biphasic manner and is characterized by an initial rapid distribution phase followed by a slower terminal elimination phase.
AsIII maksimaalse plasmakontsentratsiooni vähenemine toimub kahefaasiliselt ning sellele on iseloomulik algne kiire jaotusfaas, millele järgneb aeglasem lõpliku eliminatsiooni faas.
Arsenic trioxide has been shown to be embryotoxic and teratogenic in animal studies (see section 5.3).
Arseentrioksiid on loomkatsetes osutunud embrüotoksiliseks ja teratogeenseks (vt lõik 5.3).
Consolidation treatment must begin 3 to 4 weeks after completion of induction therapy.
Konsolideeriva raviga tuleb alustada 3...4 nädalat pärast induktsioonravi lõppu.
TRISENOX must be diluted before administration.
TRISENOX tuleb enne manustamist lahjendada.
During therapy with TRISENOX, potassium concentrations must be kept above 4 mEq/l and magnesium concentrations must be kept above 1.8 mg/dl.
Ravi ajal TRISENOX'iga tuleb kaaliumikontsentratsioonid hoida üle 4 mEq/l ja magneesiumikontsentratsioonid üle 1,8 mg/dl.
While on treatment with TRISENOX, you may experience some of the following reactions:
TRISENOX'iga ravi ajal võivad teil esineda mõned järgmistest sümptomitest:
Children and adolescents TRISENOX is not recommended in children and adolescents below 18 years of age.
TRISENOX'i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Observation is the recommended approach with intervention only in selected cases.
Soovitatav on patsienti jälgida ning sekkuda ainult valitud juhtudel.
Dose delay, modification and reinitiation
Annuse edasilükkamine, modifitseerimine ja manustamise uuesti alustamine
ATRA + TRISENOX (n = 77)
Tulemusnäitaja ATRA ja TRISENOX (n = 77)
What TRISENOX is and what it is used for
Mis ravim on TRISENOX ja milleks seda kasutatakse
95 % CI for the difference, percentage points p < 0.001 for non-inferiority p = 0.02 for superiority of ATRA + TRISENOX
erinevuse 95% CI, 2…22 protsend i võrra p < 0,001 mittehalvemus p = 0,02 ATRA ja TRISENOX'i paremus
What TRISENOX is and what it is used for What you need to know before you are given TRISENOX How TRISENOX is given
Mis ravim on TRISENOX ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne, kui teile antakse TRISENOX'i Kuidas TRISENOX'i antakse Võimalikud kõrvaltoimed
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Total arsenic accumulates mainly in the liver, kidney, and heart and, to a lesser extent, in the lung, hair, and nails.
Koguarseen akumuleerub peamiselt maksa, neerudesse ja südamesse ning vähemal määral kopsudesse, juustesse ja küüntesse.
TRISENOX is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:
TRISENOX on näidustatud remissiooni indutseerimiseks ja konsolideerimiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on
Single Center Multicenter Study
Ühekeskuseline Mitmekeskuseline
In vitro enzymatic studies with human liver microsomes revealed that arsenic trioxide has no inhibitory activity on substrates of the major cytochrome P450 enzymes such as 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, 4A9/11.
Inimese maksa mikrosoomide ensümaatilistes uuringutes in vitro ei olnud arseentrioksiidil inhibeerivat toimet tsütokroom P450 tähtsamate ensüümide, nt 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5,
It is recommended that chemotherapy not be added to treatment with steroids since there is no experience with administration of both steroids and chemotherapy during treatment of the leukocyte activation syndrome due to TRISENOX.
Kemoteraapiat on soovitatav steroidiga ravi ajal mitte lisada, kuna puudub kogemus steroidide ja kemoteraapia samaaegse kasutamise kohta TRISENOX'ist tingitud leukotsüütide aktivatsioonisündroomi ravi ajal.
2-Year cumulative incidence of relapse (CIR)
2-aastane retsidiivide kumulatiivne esinemissagedus (CIR)
WBC counts during consolidation were not as high as during induction treatment and were < 10 x 103/μl, except in one patient who had a WBC count of 22 x 103/μl during consolidation.
WBC väärtused ei olnud konsolideeriva ravi ajal nii suured kui induktsioonravi ajal, jäädes < 10 x 103/µl, välja arvatud ühel patsiendil, kelle WBC hulk konsolideeriva ravi ajal oli 22 x 103/µl.
If you experience discomfort or if you feel unwell after a TRISENOX injection, you should wait until the symptoms go away before driving or using machines.
Kui teil tekib pärast TRISENOX'i süstimist ebamugavustunne või halb enesetunne, siis oodake, kuni sümptomid on möödunud, enne kui alustate autojuhtimist või masinatega töötamist.
Monitor patients for the development of second primary malignancies.
Patsiente tuleb jälgida teiste primaarsete pahaloomuliste kasvajate tekke osas.
Monitoring and management for these patients should be as described above.
Nende patsientide jälgimine ja ravikäsitlus peavad vastama ülalkirjeldatud nõuetele.
In the total single dose range of 7 to 32 mg (administered as 0.15 mg/kg), systemic exposure (AUC) appears to be linear.
Ühekordse koguannuse korral annusevahemikus 7 kuni 32 mg (manustatuna 0,15 mg/kg) näib süsteemne ekspositsioon (AUC) olevat lineaarne.
Pharmacokinetic data from patients with hepatocellular carcinoma having mild to moderate hepatic impairment indicate that AsIII or AsV do not accumulate following twice-weekly infusions.
Hepatotsellulaarse kartsinoomiga, kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidelt kogutud farmakokineetilised andmed näitavad, et AsIII või AsV ei akumuleeru pärast kaks korda nädalas toimuvaid infusioone.
Treatment should be continued for 4 weeks on and 4 weeks off, for a total of 4 cycles.
Ravi tuleb jätkata 4 nädalat, millele järgneb 4-nädalane paus, kokku 4 tsüklit.
Other medicines and TRISENOX
Muud ravimid ja TRISENOX
If this happens, treatment with TRISENOX must be stopped immediately and your doctor will treat the arsenic overdose.
Kui see juhtub, tuleb ravi TRISENOX'iga otsekohe katkestada ja arst alustab arseeni üleannustamise vastast ravi.
Mortality in the pivotal studies in the relapsed setting from disseminated intravascular coagulation (DIC) associated haemorrhage was very common (> 10 %), which is consistent with the early mortality reported in the literature.
Retsidiividega haiguse olulistes uuringutes oli suremus dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooniga (DIC) seotud hemorraagiasse väga sage (> 10%), mis on kooskõlas kirjanduses kirjeldatud varajase suremusega.
Twenty-seven patients had leucocytosis (WBC  10 x 103/l) during induction, 4 of whom had values above 100,000/l.
Kahekümne seitsmel patsiendil ilmnes induktsioonravi ajal leukotsütoos (WBC 10 x 103/µl), neljal neist oli vastav väärtus üle 100 000/µl.
Opening the ampoule: Hold the ampoule of TRISENOX with the coloured point upwards and in front of you.
Ampulli avamine: Hoidke TRISENOX'i ampulli nii, et värviline täpp paikneb üleval ja on teie poole suunatud.
Each course of consolidation was initiated at haematological recovery from the previous course defined as absolute neutrophil count > 1.5 × 109/l and platelets > 100 × 109/l.
Iga järgmist konsolideeriva ravi kuuri alustati pärast hematoloogilist taastumist eelmisest kuurist, mida määratleti järgmiselt: neutrofiilide absoluutarv > 1,5 × 109/l ja trombotsüütide arv > 100 × 109/l.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed loetletud tõsiduse vähenemise järjekorras.
If clinically justified/required, concomitant diuretic therapy is also recommended.
Kliiniliselt õigustatud/põhjendatud juhtudel on soovitatav ka samaaegne ravi diureetikumidega.
The pentavalent metabolites, MMAV and DMAV, are slow to appear in plasma (approximately 10-24 hours after first administration of arsenic trioxide), but due to their longer half-life, accumulate more upon multiple dosing than does AsIII.
Viievalentsed metaboliidid MMAV ja DMAV ilmuvad plasmasse aeglaselt (ligikaudu 10...24 tundi pärast arseentrioksiidi esmakordset manustamist), kuid akumuleeruvad oma pikema poolväärtusaja tõttu korduvate annuste korral rohkem kui AsIII.
18-Month
18 kuud
For storage conditions after dilution of the medicinal products, see section 6.3.
Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi lahjendamist vt lõik 6.3.
Patients who experience a recurrence of toxicity must be removed from treatment.
Patsientidel, kellel tekivad uuesti toksilised toimed, tuleb ravi jäädavalt lõpetada.
Arsenic trioxide can cause QT interval prolongation (see section 4.4).
Arseentrioksiid võib põhjustada QT-intervalli pikenemist (vt lõik 4.4).
In such cases, treatment must resume at 50 % of the preceding daily dose.
Nendel juhtudel tuleb ravi jätkata 50%-ga eelnevast ööpäevasest annusest.
Now press your thumb on the coloured point and break the ampoule by holding firmly the body of the ampoule with the other hand.
Vajutage pöidlaga värvilisele täpile ja murdke ampull katki, hoides teise käega tugevalt kinni ampulli põhiosast.
Other antileukaemic medicinal products The influence of TRISENOX on the efficacy of other antileukaemic medicinal products is unknown.
Teised leukeemiavastased ravimpreparaadid TRISENOX'i mõju teiste leukeemiavastaste ravimite efektiivsusele ei ole teada.
You must not receive TRISENOX If you are allergic to arsenic trioxide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Teile ei tohi anda TRISENOX'i kui olete arseentrioksiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
The same dose is recommended for adults and elderly.
Täiskasvanutel ja eakatel on soovitatav kasutada ühesuguseid annuseid.
Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5,
Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
TRISENOX has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
TRISENOX ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
If your disease responds to TRISENOX, you will be given 4 additional treatment cycles.
Kui teie haigus allub TRISENOX'iga ravile, jätkatakse veel nelja täiendava ravitsükliga.
TRISENOX must be administered intravenously over 1-2 hours.
TRISENOX'i manustatakse intravenoosselt 1...2 tunni jooksul.
In particular tell your doctor - if you are taking any of various types of medicines which could cause a change in the rhythm of your heartbeat.
Kindlasti teatage oma arstile, - kui te võtate mis tahes tüüpi ravimeid, mis võivad muuta südame rütmi.
APL is a unique type of myeloid leukaemia, a disease in which abnormal white blood cells and abnormal bleeding and bruising occur.
APL on erilist tüüpi müeloidne leukeemia, haigus, mille puhul esinevad ebanormaalsed vere valgelibled ning tekivad ebanormaalsed veritsused ja verevalumid.
If complete remission has not occurred by day 50, dosing must be discontinued.
Kui 50. päevaks ei ole täielikku remissiooni saavutatud, tuleb ravimi manustamine lõpetada.
Single centre trial N=12
Ühekeskuseline uuring N = 12