natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypoglycaemia (in combination with a sulphonylurea and / or a basal insulin)
Hüpoglükeemia (kombinatsioonravil sulfonüüluurea ja/või basaalinsuliiniga)
There is no therapeutic experience in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min) or end-stage renal disease and therefore, it is not recommended to use lixisenatide in these populations (see section 5.2).
Tõsise neerukahjustusega (kreatiniini kliirens vähem kui 30 ml/min) ja lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide ravikogemus puudub ja seetõttu ei soovitata neid patsiente liksisenatidiga ravida (vt lõik
CV: cardiovascular, MI: myocardial infarction, HF: hospitalization for heart failure, Revasc: coronary revascularization procedure, HR: hazard ratio, CI: confidence interval.
MI - müokardiinfarkt, HF - hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tõttu, revask.
There is no need to measure each dose.
Annust ei ole vaja seada.
If you use Lyxumia with a sulphonylurea or a basal insulin, you may get low blood sugar (hypoglycaemia).
Kui te kasutate Lyxumia't koos sulfonüüluurea või basaalinsuliiniga, võib teie veresuhkur langeda (hüpoglükeemia).
Then use the purple 20 micrograms Lyxumia pen.
Seejärel kasutage violetset 20 mikrogrammist Lyxumia pensüstlit.
Pull the needle out of your skin and remove the needle from the pen.
Tõmmake nõel nahast välja ja eemaldage nõel pen-süstlilt.
How to store Lyxumia
Kuidas Lyxumia't säilitada
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Germany
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Saksamaa
Check that the activation window is now white.
Kontrollige kas aktiveerimisaken on nüüd valge.
In case of hypoglycaemia, the rescue mechanism of glucagon secretion is preserved.
Hüpoglükeemiapuhune glükagooni sekretsioonil põhinev päästemehhanism säilub.
Clear, colourless solution.
Süstelahus Selge, värvitu lahus.
Mean HbA1c (%) Baseline
Keskmine HbA1c (%)
Patients (%) achieving HbA1c
Patsiendid (%), kellel saavutati HbA1c <7,0%
Table 2: Placebo-controlled studies in combination with metformin (24-week results).
Platseebokontrolliga uuringud kombinatsioonravis metformiiniga (24 nädala tulemused).
2 years.
2. samm.
No such increase for tmax was observed when atorvastatin was administered in the evening and lixisenatide in the morning but the AUC and Cmax of atorvastatin were increased by 27% and 66%, respectively.
Kui atorvastatiini manustati õhtuti ja liksisenatiidi hommikuti, siis tmax sellist hilinemist ei täheldatud, kuid atorvastatiini AUC tõusis 27% ja Cmax 66%.
Check the number of doses in the pen.
Kontrollige annuste arvu pen-süstlis.
Once the green 10 micrograms Lyxumia pen is empty you must continue your treatment by taking your next injection when it is due, using the purple 20 microgram Lyxumia pen.
Kui 10 mikrogrammine Lyxumia pen-süstel on tühi, peate ravi jätkama violetse 20 mikrogrammise Lyxumia pen-süstliga.
Do not store with a needle attached.
Mitte hoida kinnitatud nõelaga.
Step C. Pull the injection button out
Samm C. Tõmmake süstimisnupp välja
Adverse reactions reported from placebo- and active-controlled phase III studies over the entire treatment period are presented in Table 1.
Tabelis 1 on esitatud kõrvaltoimed, millest teatati platseebo- või aktiivkontrolliga III faasi uuringutes kogu raviperioodi vältel.
Lixisenatide slows gastric emptying thereby reducing the rate at which meal-derived glucose appears in the circulation.
Liksisenatiid aeglustab mao tühjenemist, aeglustades niimoodi toidus sisalduva glükoosi jõudmist vereringesse.
The window remains white after activation.
Pärast aktiveerimist jääb aken valgeks.
• Before injecting a dose - before injecting you must first remove excess liquid from your new pen.
• Enne annuse süstimist - enne süstimist eemaldage pen-süstlist liigne vedelik.
Press the injection button all the way in. You may feel or hear a “click”.
Te võite tunda või kuulda “klõpsu”.
Lyxumia given with a basal insulin alone, or with a combination of a basal insulin and metformin, or a combination of a basal insulin and a sulphonylurea resulted in statistically significant reductions in HbA1c and in 2-hour post-prandial glucose after a test- meal compared to placebo.
Lyxumia, manustatuna koos ainult basaalinsuliiniga, koos basaalinsuliiniga kombinatsioonis metformiiniga või koos basaalinsuliiniga kombinatsioonis sulfonüüluureaga, langetas platseeboga võrreldes statistiliselt olulisel määral HbA1c-d ja söögijärgset veresuhkrut 2 tundi pärast proovieinet.
No C-cell carcinoma was observed in mice and C-cell carcinoma occurred in rats with an exposure ratio relative to exposure at human therapeutic dose of about 900-fold.
Hiirtel ei täheldatud C-rakkude kartsinoomi ja rottidel ei tekkinud C-rakkude kartsinoomi süsteemse saadavuse korral, mis ületab terapeutilise annusega inimesel saavutatavat taset ligikaudu 990 korda.
Placebo (N= 166)
Platseebo (N=166)
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is needed in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Maksakahjustusega patsiendid Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Based on these results, no dose adjustment for ramipril is required when co-administered with lixisenatide.
Nende tulemuste põhjal ei ole ramipriili annuse kohandamine samaaegsel manustamisel liksisenatiidiga vajalik.
Lyxumia should not be used if it has been frozen.
Kui Lyxumia on külmunud, ei tohi seda enam kasutada.
• Activate the pen on the same day as your first injection
• Aktiveerige pen-süstel samal päeval, kui teete esimese süsti Esmalt aktiveerige uus pen-süstel
What Lyxumia looks like and contents of the pack Lyxumia is a clear and colourless solution for injection (injection) filled in a glass cartridge inserted in a pre-filled pen.
Lyxumia on selge ja värvitu süstelahus, mis on pen-süstlis olevas klaasist kolbampullis.
However, when used in combination with a sulphonylurea or a basal insulin, blood glucose monitoring or blood glucose selfmonitoring may become necessary to adjust the doses of the sulphonylurea or the basal insulin.
Kasutamisel kombinatsioonis sulfonüüluurea või basaalinsuliiniga võib siiski osutuda vajalikuks veresuhkru jälgimine või iseseisev jälgimine patsiendi poolt, et kohandada sulfonüüluurea või basaalinsuliini annust.
In a clinical study, the addition of lixisenatide to pioglitazone with or without metformin, in patients not adequately controlled with pioglitazone, resulted in an HbA1c decrease from baseline of 0.90%, compared to a decrease from baseline of 0.34% in the placebo group at the end of the 24-week main treatment period.
Kliinilises uuringus patsientidega, kellel pioglitasooniga ei saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli, langes HbA1c liksisenatiidi lisamisel pioglitasooni monoteraapiale või pioglitasooni ja metformiini kombinatsioonravile 24-nädalase peamise raviperioodi lõpuks 0,90% ja platseeborühmas 0,34% lähteväärtusest.
Step A. Pull off the pen cap and check the pen
Samm A. Eemaldage pen-süstli kate ja kontrollige pen-süstlit
Reduction from baseline in the AUC0:30-4:30 h of plasma glucose after a test meal was: -12.61 h*mmol/L (-227.25 h*mg/dl) in the lixisenatide group and -4.04 h*mmol/L (-72.83 h*mg/dl) in the liraglutide group.
Vahemikus AUC0:30-4:30h oli vereplasma glükoosi lähteväärtuse muutus pärast proovieinet liksisenatiidi rühmas -12,61 t*mmol/l (-227,25 t*mg/dl) ja liraglutiidi rühmas -4,04 t*mmol/l (-72,83 t*mg/dl).
Check that the activation window is orange.
Kontrollige kas aktiveerimisaken on oranž.
A clinical study was conducted in insulin-naive patients insufficiently controlled on oral antidiabetic agents.
Kliiniline uuring hõlmas varasemalt insuliiniga ravimata patsiente, kelle glükeemiline kontroll suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ravimitega oli ebapiisav.
1 pre-filled pen of 3 ml (14 doses)
Süstelahus 1 pen-süstel 3 ml (14 annust)
Reversible testicular and epididymal lesions were seen in dogs treated with lixisenatide.
Liksisenatiidiga ravitud koertel täheldati pöörduvaid munandi ja munandimanuse kahjustusi.
Neonatal growth was reduced in male rats exposed to high doses of lixisenatide during late gestation and lactation, with a slightly increased pup mortality observed.
Gestatsiooni- ja laktatsiooniperioodil liksisenatiidi suuri annuseid saanud isasrottide kasv neonataalperioodis vähenes ja täheldati järglaste suremuse vähest tõusu.
Purple 20 microgram Lyxumia pen
Violetne 20 mikrogrammine Lyxumia pen-süstel
When Lyxumia is used in combination with metformin alone, symptomatic hypoglycaemia occurred in 7.0% of lixisenatide patients and in 4.8% of placebo patients during the entire treatment period.
Lyxumia kasutamisel kombinatsioonis ainult metformiiniga tekkis sümptomaatiline hüpoglükeemia kogu raviperioodi vältel 7,0% liksisenatiidiga ravitud patsientidest ja 4,8% platseebot saanud patsientidest.
• Do not soak, wash or put liquid on (lubricate) your Lyxumia pen, this may damage it.
• Ärge Lyxumia pen-süstlit leotage, peske või õlitage, kuna see võib kahjustada.
- The other ingredients are glycerol 85 %, sodium acetate trihydrate, methionine, metacresol, hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide solution (for pH adjustment) and water for injections.
- Abiained on glütserool 85%, naatriumatsetaattrihüdraat, metioniin, metakresool, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiidi lahus (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
The reductions with Lyxumia ranged from 4.51 to 7.96 mmol/L (81.2 to 143.3 mg/dl) from baseline at the end of the main 24-week treatment period across all studies in which post-prandial glucose was measured; 26.2% to 46.8% of patients had a 2-hour post-prandial glucose value below 7.8 mmol/L (140.4 mg/dl).
Kõikide uuringute põhjal, kus söögijärgset veresuhkrut mõõdeti, oli Lyxumia'ga saavutatud lähteväärtuse langus 24-nädalase peamise raviperioodi lõpuks vahemikus 4,51 mmol/l...7,96 mmol/l (81,2...143,3 mg/gl); 26,2%...46,8% patsientidest oli 2 tundi pärast sööki mõõdetud veresuhkru väärtus alla 7,8 mmol/l (140,4 mg/dl).
Treatment with Lyxumia in combination with metformin and/or a sulphonylurea resulted in a sustained body weight change from baseline in all controlled studies in a range from -1.76 kg to2.96 kg at the end of the main 24-week treatment period.
Ravi Lyxumia'ga kombinatsioonis metformiini ja/või sulfonüüluureaga andis tulemuseks püsiva kehakaalu muutuse lähteväärtusest vahemikus-1,76 kg...-2,96 kg 24-nädalase peamise raviperioodi lõpuks.
Treatment with Lyxumia in combination with metformin and/or a sulphonylurea resulted in a sustained body weight change from baseline in all controlled studies in a range from - 1.76 kg to2.96 kg at the end of the main 24-weeks treatment period.
Ravi Lyxumia'ga kombinatsioonis metformiini ja/või sulfonüüluureaga andis tulemuseks püsiva kehakaalu muutuse lähteväärtusest vahemikus -1,76 kg...-2,96 kg 24-nädalase peamise raviperioodi lõpuks.
Placebo (N= 159)
Platseebo (N=159)
Mean systolic and diastolic blood pressure reductions up to 2.1 mmHg and up to 1.5 mmHg respectively were observed in phase III placebo-controlled studies.
Platseebokontrolliga III faasi uuringutes täheldati keskmise süstoolse rõhu langust kuni 2,1 mmHg ja diastoolse rõhu langust kuni 1,5 mmHg.
Lixisenatide 20 mcg (N= 160)
Liksisenatiid 20 µg (N=160)
Excipients: glycerol 85%, sodium acetate trihydrate, methionine, metacresol (see leaflet for further information), hydrochloric acid and sodium hydroxide solution (for pH adjustment), water for injections.
Abiained: glütserool85%, naatriumatsetaattrihüdraat, metioniin, metakresool (lisateavet vt infolehest), vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiidi lahus (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Lyxumia comes as a pre-filled pen for injection.
Lyxumia on pen-süstlis, mida kasutatakse süstimiseks.
• You can clean the outside of your Lyxumia pen by wiping it with a damp cloth.
• Lyxumia pen-süstlit võite väljast puhastada pehme lapiga.
Table 3: Placebo-controlled study in combination with a sulphonylurea (24-week results)
Platseebokontrolliga uuring kombinatsioonravis sulfonüüluureaga (24 nädala tulemused).
For oral medicinal products that are particularly dependent on threshold concentrations for efficacy, such as antibiotics, patients should be advised to take those medicinal products at least 1 hour before or 4 hours after lixisenatide injection.
Patsiente tuleb nõustada, et nad võtaksid suu kaudu manustatavaid ravimeid, mille toime sõltub lävendkontsentratsioonist (nt antibiootikumid), kas 1 tund enne või 4 tundi pärast liksisenatiidi süstimist.
Each pre-filled pen contains 14 doses, each dose contains 20 micrograms in 0.2 ml.
Iga pen-süstel sisaldab 14 annust, iga annus sisaldab 20 mikrogrammi 0,2 milliliitris.
Lixisenatide 20 mcg (N= 154)
Liksisenatiid 20 µg (N=154)
When Lyxumia is used in combination with a basal insulin with or without metformin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 42.1% of lixisenatide patients and in 38.9% of placebo patients during the entire treatment period (3.2% absolute difference).
Lyxumia kasutamisel kombinatsioonis basaalinsuliiniga koos metformiiniga või ilma, tekkis sümptomaatiline hüpoglükeemia kogu raviperioodi vältel 42,1% liksisenatiidiga ravitud patsientidest ja 38,9% platseebot saanud patsientidest (absoluutne erinevus 3,2%).
• You must activate your Lyxumia pen before you use it for the first time.
• Enne esmast kasutamist peate Lyxumia pen-süstli aktiveerima.
Lyxumia in combination with metformin, a sulphonylurea, pioglitazone or a combination of these agents showed statistically significant reductions in HbA1c, in fasting plasma glucose and in 2-hour post-prandial glucose after a test-meal compared to placebo at the end of the main 24-week treatment period (tables 2 and 3).
Lyxumia, kombinatsioonis metformiini, sulfonüüluurea, pioglitasooni või mõlemaga, langetas 24-nädalase peamise raviperioodi lõpuks platseeboga võrreldes kliiniliselt ja statistiliselt olulisel määral HbA1c-d ning veresuhkrut tühja kõhu korral ja söögijärgselt, 2 tundi pärast proovieinet (tabelid 2 ja 3).
Placebo (N= 157)
Platseebo (N=157)
Ask your pharmacist how to throw away the needle you no longer use.
Küsige apteekrilt, kuidas kõrvaldada ohutult süstlanõelad, mida te enam ei kasuta.
In patients taking Lyxumia in combination with a sulphonylurea and metformin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 22.0% of lixisenatide treated patients and in 18.4% of placebo treated patients during the entire treatment period (3.6% absolute difference).
Patsientidel, kellele manustati Lyxumia't kombinatsioonis sulfonüüluurea ja metformiiniga, tekkis sümptomaatiline hüpoglükeemia kogu raviperioodi vältel 22,0% liksisenatiidiga ravitud patsientidest ja 18,4% platseebot saanud patsientidest (absoluutne erinevus 3,6%).
• If you think your Lyxumia pen may be damaged, do not use it. Get a new one.
• Kui te arvate, et Lyxumia pen-süstel on kahjustatud, ärge seda kasutage.
• Post-prandial glucose
• Söögijärgne veresuhkur
Restoration of first phase insulin secretion and improved second phase insulin secretion in response to an intravenous bolus of glucose were demonstrated in patients with type 2 diabetes (n=20) after a single dose of Lyxumia.
2. tüüpi diabeediga patsientidel (n=20) on pärast Lyxumia ühekordset manustamist näidatud insuliini sekretsiooni esimese faasi taastumist ja teise faasi paranemist vastusena glükoosi boolussüstile veeni.
At the end of the 24-week treatment period, 56.3% of the lixisenatide patients achieved an HbA1c less than 7 % compared to 38.5% in the placebo group.
HbA1c tase alla 7% saavutati 24-nädalase raviperioodi lõpuks 56,3% liksisenatiidiga ravitud patsientidest, võrreldes 38,5% platseeborühmas.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (MAINTENANCE PACK)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (RAVI SÄILITAMISE PAKEND)
EU/1/12/811/003 - 2 pens
EU/1/12/811/005 - 2 pen-süstlit
Lyxumia should not be used during breast-feeding.
Lyxumia't ei tohi kasutada imetamise ajal.
Contact your doctor, pharmacist or nurse for help.
Võtke ühendust arsti, apteekri või meditsiiniõega abi saamiseks.
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide solution (for pH adjustment) Water for injections
Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiidi lahus (pH kohandamiseks) Süstevesi
EXPIRY DATE
Äraviskamise kuupäev
An increased incidence of gastrointestinal disorders was observed.
Täheldati seedetrakti kõrvaltoimete sagenemist.
LS change from baseline LS mean difference (SE) of lixisenatide versus 95% CI
Lähteväärtuse keskmine muutus vähimruutude meetodil Liksisenatiidi tulemuse keskmine erinevus vähimruutude meetodil (standardviga), võrreldes 95% CI
At the end of the 24-week main treatment period, 52.3% of the lixisenatide patients achieved an HbA1c less than 7% compared to 26.4% in the placebo group.
HbA1c tase alla 7% saavutati 24-nädalase peamise raviperioodi lõpuks 52,3% liksisenatiidiga ravitud patsientidest, võrreldes 26,4% platseeborühmas.
Body weight Body weight has no clinically relevant effect on lixisenatide AUC.
Kehakaal ei mõjuta liksisenatiidi AUC-d kliiniliselt olulisel määral.
Pen Date of activation
Aktiveerimise kuupäev
The tmax of digoxin was delayed by 1.5 hour and the Cmax was reduced by
Digoksiini tmax hilines 1,5 tundi ja Cmax langes 26%.
Contact your doctor, pharmacist or nurse.
Võtke ühendust arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Lyxumia pen Information
Teave Lyxumia pen-süstli kohta
When Lyxumia was given with a sulphonylurea and a basal insulin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 47.2% of lixisenatide treated patients compared to 21.6% with placebo (25.6% absolute difference).
Kui Lyxumia't manustati koos sulfonüüluurea ja basaalinsuliiniga, tekkis sümptomaatiline hüpoglükeemia 47,2% liksisenatiidiga ravitud patsientidest ja 21,6% platseebot saanud patsientidest (absoluutne erinevus 25,6%).
Some severe allergic reactions (such as anaphylaxis) have been reported uncommonly in patients receiving Lyxumia.
Lyxumia'ga ravitavatel patsientidel on aeg-ajalt täheldatud mõningaid raskekujulisi allergilisi reaktsioone (nagu anafülaksia).
• The green pen contains 14 pre-set doses; each dose contains 10 micrograms of Lyxumia.
Roheline pen-süstel sisaldab 14 eelseadistatud annust, iga annus sisaldab 10 mikrogrammi Lyxumia't.
A further delay in tmax and a reduced Cmax of paracetamol have been predicted with the 20 mcg maintenance dose.
20 µg säilitusannuse korral on ennustatav paratsetamooli tmax edasine hilinemine ja Cmax vähenemine.
For the starting dose Lyxumia 10 micrograms solution for injection is available.
Alustusannusena on saadaval Luxumia 10 mikrogrammi süstelahus.
Line up the needle with the pen.
Asetage nõel ühele joonele pen-süstliga.
• Talk with your doctor, pharmacist or nurse about how to inject correctly before using it.
• Enne selle kasutamist, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega kuidas õigesti süstida.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (INITIATION PACK)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (RAVI ALUSTAMISE PAKEND)
The reductions in fasting plasma glucose obtained with Lyxumia treatment ranged from 0.42 mmol/L to 1.19 mmol/L (7.6 to 21.4 mg/dl) from baseline at the end of the main 24-week treatment period in placebo-controlled studies.
Platseebokontrolliga uuringutes 24-nädalase peamise raviperioodi lõpuks Lyxumia'ga saavutatud paastuveresuhkru lähteväärtuse langus oli vahemikus 0,42 mmol/l...1,19 mmol/l (7,6...21,4 mg/dl).
Begin with the green 10 microgram Lyxumia pen.
Alustage rohelise 10 mikrogrammise Lyxumia pen-süstliga.
No increase in mean heart rate in patients with type 2 diabetes was seen in all placebo controlled phase III studies.
Kõikides platseebokontrolliga III faasi uuringutes ei täheldatud 2. tüüpi diabeediga patsientidel südame keskmise löögisageduse kiirenemist.
Check that the activation window is white.
Kontrollige, kas aktiveerimisaken on valge.
You must start your treatment with the green 10 micrograms Lyxumia pen.
Te peate ravi alustama rohelist värvi 10 mikrogrammise Lyxumia pen-süstliga.
Gender Gender has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide.
Sugu Sugu ei mõjuta liksisenatiidi farmakokineetikat kliiniliselt olulisel määral.
In addition, a double-blind, placebo-controlled cardiovascular outcome study (ELIXA) enrolled 6,068 type 2 diabetes patients with previous acute coronary syndrome (3,034 randomised to lixisenatide,
Lisaks kaasati topeltpimemeetodil platseebokontrolliga, südame-veresoonkonna tulemusnäitajatega uuringusse (ELIXA) 6068 teist tüüpi diabeediga patsienti, kellel oli eelnev äge koronaarsündroom (3034 patsienti juhuvalikuna liksisenatiidi rühma, k.a 198 patsient vanuses ≥75 aastat ja 655 patsienti mõõduka neerukahjustusega).
Pack size of 1 pre-filled pen.
Pakendi suurus: 1 pen-süstel.
The treatment initiation pack contains one green pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection and one purple pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection.
Pakend ravi alustamiseks sisaldab ühte rohelist pen-süstlit Lyxumia 10 mikrogrammi süstelahusegaja ühte violetset pen-süstlit Lyxumia 20 mikrogrammi süstelahusegast.
Basal insulin as background therapy Alone or in combination with a sulphonylurea *
Basaalinsuliin kaasuva ravimina koos sulfonüüluureaga või ilma*
Lixisenatide 20 mcg Placebo (N= 170)
Liksisenatiid 20 µg Platseebo (N=170)
During the entire treatment period, when Lyxumia was given with a sulphonylurea alone, symptomatic hypoglycaemia occurred in 22.7% of lixisenatide treated patients versus 15.2% with placebo (7.5% absolute difference).
Kui Lyxumia't manustati koos ainult sulfonüüluureaga, tekkis sümptomaatiline hüpoglükeemia kogu raviperioodi vältel 22,7% liksisenatiidiga ravitud patsientidest ja 15,2% platseebot saanud patsientidest (absoluutne erinevus 7,5%).
Mean body weight (kg) Baseline
Keskmine kehakaal (kg)
Vomiting Diarrhoea
Oksendamine Kõhulahtisus
Put the outer needle cap on a flat surface.
Asetage nõela väliskate siledale pinnale.
• Viral infection
• viirushaigus
About your needle (supplied separately)
Nõel (ei sisaldu pakendis)
Patients (%) achieving HbA1c <7.0% Mean body weight (kg) Baseline
Patsiendid (%), kellel saavutati HbA1c <7,0% 47,4
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 10 or 20 micrograms lixisenatide.
Üks annus (0,2 ml) sisaldab 10 või 20 mikrogrammi liksisenatiidi.
Do not freeze Lyxumia once it has been activated.
Aktiveeritud Lyxumia't ei tohi lasta külmuda.
Each pre-filled pen contains 14 doses, each dose contains 10 micrograms in 0.2 ml.
Üks pen-süstel sisaldab 14 annust, üks annus sisaldab 10 mikrogrammi 0,2 milliliitris.
• Flu (influenza)
• gripp
Injection button
Südame löögisagedus
One green 10 microgram pen (Lyxumia 10 micrograms solution for injection), each dose contains 10 micrograms in 0.2 ml.
Üks roheline pen-süstel 10 mikrogrammi (Luxumia 10 mikrogrammi süstelahus), iga 0,2 ml annus sisaldab 10 mikrogrammi.
Always use a new needle for each injection.
Igaks süstimiseks kasutage alati uut nõela.
Replace the pen cap.
Asetage kate pen-süstlile.
Paracetamol
Metakresool
Pack containing 1 green pre-filled pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection and 1 purple pre-filled pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection.
Pakendis on 1 roheline pen-süstel Lyxumia 10 µg süstelahusega ja 1 violetne pen-süstel Lyxumia 20 µg süstelahusega.
Black plunger
Must kolb
Add-on treatment to metformin alone
Lisatuna ravile ainult metformiiniga Tabel 2.
Rubber seal
Kummist kate
Front
Eest
Lyxumia can be used with 29 to 32 gauge disposable pen needles.
Lyxumia manustamiseks võib kasutada ühekordseid pen-süstli nõelu mõõduga 29...32.
(pancreatitis).
(oranž aken)
in case of vomiting, nausea and diarrhoea.
- kui teil tekib vedelikukadu/dehüdratsioon, nt oksendamise, iivelduse ja kõhulahtisuse tõttu.
• The purple pen contains 14 pre-set doses; each dose contains 20 micrograms of Lyxumia.
Violetne pen-süstel sisaldab 14 eelseadistatud annust, iga annus sisaldab 20 mikrogrammi Lyxumia't.
Squeeze the outer needle cap to grip the needle and use it to unscrew the needle from the pen.
Pigistage välimist nõelakatet nõela haaramiseks ja nõela lahti keeramiseks pen-süstli küljest.
Put the outer needle cap back on.
Kinnitage nõela väliskate nõelale tagasi.