natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a double-blind trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg versus placebo as addon to insulin and/or OAD in patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment, liraglutide was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.05% vs -0.38%).
Ühes topeltpimedas kontrollitud uuringus uuriti insuliinile ja /või suukaudsetele diabeediravimitele lisatud 1,8 mg liraglutiidi efektiivsust ja ohutust võrreldes platseeboga 2. tüüpi diabeediga ja mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel.
No dose adjustment is required for patients with mild, moderate or severe renal impairment.
Kerge, mõõduka või raske neerukahjustuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE
Rosiglitazone 4 mg/day
4 mg/ööpäev
Atorvastatin
Atorvastatiin
In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg with lixisenatide 20 mcg in 404 patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.4%), liraglutide was superior to lixisenatide in reducing HbA1c after 26 weeks of treatment (-1.83% vs -1.21%, p<0.0001).
Ühes avatud uuringus võrreldi 1,8 mg liraglutiidi ja 20 µg liksisenatiidi efektiivsust ja ohutust 404-l patsiendil, kelle vere glükoosisisalduse kontroll metformiiniga ei olnud piisav (keskmine HbA1c 8,4%).
Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen Liraglutide
Victoza 6 mg/ml süstelahus pensüstlis Liraglutidum
1 ml solution for injection contains 6 mg liraglutide.
1 ml süstelahust sisaldab 6 mg liraglutiidi.
Few cases of anaphylactic reactions with additional symptoms such as hypotension, palpitations, dyspnoea and oedema have been reported with marketed use of Victoza.
Victoza turuloleku ajal on teatatud mõnest koos lisanähtudega esinenud anafülaktilisest reaktsioonist, nagu hüpotensioon, südamepekslemine, düspnoe ja ödeem.
Liraglutide 1.2 mg 251 8.18
Liraglutiid 1,2 mg 251 8,18 -0,84*
• Wind (flatulence)
Liraglutiid (Liraglutidum)
Hypoglycaemia
Hüpoglükeemia
• Indigestion
• Kõhukinnisus
• Dizziness
• Kehakaal
Withdrawal
Annustamine
Digoxin median tmax was delayed from 1 h to 1.5 h. No adjustment of digoxin dose is required based on these results.
Digoksiini annuse kohandamine pole nende tulemuste põhjal vajalik.
No dose adjustment is recommended for patients with mild or moderate hepatic impairment.
Annuse kohandamine ei ole soovitatav kerge ja mõõduka maksakahjustuse korral.
Excipients
Imendumine
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Aeg-ajalt: võivad avalduda kuni ühel inimesel 100-st.
In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg once daily and exenatide 10 mcg twice daily in patients inadequately controlled on metformin and/or sulfonylurea therapy (mean HbA1c 8.3%), liraglutide was statistically superior to exenatide treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.12% vs -0.79%; estimated treatment difference: -0.33; 95% CI: -0.47 to -0.18).
Pärast 26 nädalat saavutati liraglutiidiga HbA1c vähendamises paremad tulemused kui eksenatiidraviga (-1,12% versus -0,79%; hinnanguline ravierinevus: -0,33; 95% CI: -0,47 kuni -0,18).
• Gallstones
• Sapikivid
In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide (1.2 mg and 1.8 mg) and sitagliptin (a DPP-4 inhibitor, 100 mg) in patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.5%), liraglutide at both doses was statistically superior to sitagliptin treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.24%, -1.50% vs -0.90%, p<0.0001).
Ühes avatud uuringus manustati patsientidele, kelle vere glükoosisisalduse kontroll metformiiniga ei olnud piisav (keskmine HbA1c 8,5%), liraglutiidi (1,2 mg ja 1,8 mg) või sitagliptiini (DPP-4 inhibiitor, 100 mg) ning võrreldi nende efektiivsust ja ohutust.
Pregnancy
Süstevesi
Common • Vomiting.
Sageli: • Oksendamine
Batch
Sugu
Paediatric population
Pensüstli hooldamine
Delayed gastric emptying
Aeglustunud mao tühjenemine
Allergic reactions including urticaria, rash and pruritus have been reported from marketed use of Victoza.
Victoza turuloleku ajal on teatatud allergilistest reaktsioonidest, sh nõgestõbi, punetus, kihelemine.
Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
Victoza 6 mg/ml süstelahus pensüstlis
In a double-blind study comparing the efficacy and safety of Victoza 1.8 mg versus placebo as add-on to metformin ± insulin in adolescents and children aged 10 years and above with type 2 diabetes, Victoza was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.06, [-1.65, 0.46]).
2. tüüpi diabeediga noorukitel ja 10-aastastel ning vanematel lastel viidi läbi topeltpime Victoza 1,8 mg versus platseebo lisatuna metformiinile ± insuliinile efektiivsuse ja ohutuse uuring.
This summary was last updated in 03-2012.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Accord on 20 April 2012.
Euroopa Komisjon andis Capecitabine Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. aprillil 2012.
Treatment is continued for six months after colon surgery.
Ravi jätkatakse 6 kuud pärast käärsoole operatsiooni.
The full EPAR for Capecitabine Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Capecitabine Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Capecitabine Accord tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal.
Capecitabine Accordi tabletid neelatakse veega 30 minuti jooksul pärast sööki.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but available at a new strength in addition to existing strengths.
See on sarnane võrdlusravimiga, sisaldades sama toimeainet, kuid ravimit turustatakse lisaks olemasolevatele uues tugevuses.
Capecitabine Accord is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Capecitabine Accordi võetakse kaks korda ööpäevas annustes 625-1250 mg kehapinna ühe ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kaalu põhjal).
The doctor will calculate the number of 150, 300 and 500 mg tablets the patient needs to take.
Arst arvutab välja 150, 300 ja 500 mg tablettide arvu, mille patsient peab manustama.
As a result, it inhibits the growth of tumour cells and eventually kills them.
Selle tulemusel inhibeerib 5-FU kasvajarakkude kasvu ja lõpuks hävitab need.
The company provided data from studies to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Xeloda.
Ettevõte edastas uuringute andmed, et tõendada ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Xeloda.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Xeloda korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Accord.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
It is used to treat:
Ravinäidustused on:
For more information about treatment with Capecitabine Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Capecitabine Accordiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
While the reference medicine, Xeloda, is available as 150 and 500 mg tables, Capecitabine Accord is also available as 300 mg tablets.
Võrdlusravimit Xeloda turustatakse 150 ja 500 mg tablettidena, ravimit Capecitabine Accord aga ka 300 mg tablettidena.
Because Capecitabine Accord is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Capecitabine Accord on võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Full details are available in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Üksikasjalik teave on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
• locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
• paikne kaugelearenenud või metastaatiline rinnanäärmevähk (rinnavähk, mis on hakanud levima organismis ka mujale).
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Capecitabine Accord võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Xeloda.
It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of anticancer medicine) has failed or when repeat treatment with anthracyclines is not suitable for the patient.
Seda ravimit võib kasutada ka ainsa ravimina, kui ravi antratsükliinide ja taksaanidega (teist liiki vähiravimid) ei ole andnud tulemust või kui kordusravi antratsükliinidega patsiendile ei sobi.
Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines;
Capecitabine Accordi kasutatakse koos teiste vähiravimitega või ilma nendeta;
The Committee recommended that Capecitabine Accord be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda ravimi müügiloa.
EPAR summary for the public capecitabine
Kokkuvõte üldsusele kapetsitabiin
• metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
• metastaatiline kolorektaalvähk (jämesoolevähk, mis on levinud organismis ka mujale).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine Accord.
See on ravimi Capecitabine Accord Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
Capecitabine Accordi kasutatakse koos teiste vähiravimitega või ilma nendeta, et ravida käärsoolevähki patsientidel, kellele on tehtud III staadiumi ehk Dukes'i Cstaadiumi käärsoolevähi operatsioon;
Capecitabine Accord is a ‘hybrid generic medicine'.
Capecitabine Accord on geneeriline hübriidravim.
Capecitabine Accord is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Capecitabine Accordi kasutatakse koos dotsetakseeliga (teine vähiravim), pärast tulemusteta ravi antratsükliinidega (teist tüüpi vähiravimid).
Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects.
Maksa- või neeruhaigusega patsientidel ja teatud kõrvalnähtude tekkimisel tuleb annuseid kohandada.
Capecitabine Accord is a medicine that contains the active substance capecitabine.
Capecitabine Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena kapetsitabiini.
Capecitabine Accord is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
Capecitabine Accordi kasutatakse koos teiste vähiravimitega, sealhulgas plaatinat sisaldava vähiravimiga (näiteks tsisplatiiniga);
Capecitabine Accord should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Capecitabine Accordi tohib määrata üksnes vähiravimite pädevusega arst.
The active substance in Capecitabine Accord, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Capecitabine Accordi toimeaine kapetsitabiin on antimetaboliitide (raku normaalset ainevahetust pärssiv aine) hulka kuuluv tsütotoksiline ravim (ravim, mis hävitab poolduvaid rakke, näiteks kasvajarakke).
Other information about Capecitabine Accord
Muu teave Capecitabine Accordi kohta
Why has Capecitabine Accord been approved?
Miks Capecitabine Accord heaks kiideti?
What are the benefits and risks of Capecitabine Accord?
Milles seisneb Capecitabine Accordi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
What is Capecitabine Accord?
Mis on Capecitabine Accord?
• advanced gastric (stomach) cancer.
• kaugelearenenud maovähk.
Capecitabine Accord is an anticancer medicine.
Capecitabine Accord on vähiravim.
How has Capecitabine Accord been studied?
Kuidas Capecitabine Accordi uuriti?
How is Capecitabine Accord used?
Kuidas Capecitabine Accordi kasutatakse?
What is Capecitabine Accord used for?
Milleks Capecitabine Accordi kasutatakse?
How does Capecitabine Accord work?
Kuidas Capecitabine Accord toimib?
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT IN THE MEMBER STATES
LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
United Kingdom
UKÜhendkuningriik
Netherlands
NL - Holland
Norway
NO - Norra
Cyprus
CY - Küpros
Czech Republic
CZ - Tšehhi Vabariik
Romania
RO - Rumeenia
Poland
PL - Poola
Belgium
BE - Belgia
Sweden
SE - Rootsi
Luxembourg
LU - Luksemburg
Iceland
IS - Island
Austria
AT - Austria
Ireland
IE - Iirimaa
Slovak Republic
SK - Slovakkia
Italy
IT - Itaalia
France
FR - Prantsusmaa
Bulgaria
BG - Bulgaaria
Germany
DE - Saksamaa
Mikrogramm/10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation
Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß
Flutiform® 250/10 µg 250mcg/10mcg
Flutiform® 250/10 µg
140 (2 x 70) tablets (multipack)
Suukaudne Blister (PA/Alu/PVC/Alu) 140 (2x70) tabletti (multipakend)
MA (EU) number (Invented) name
Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Pack size
Pakendi suurus
Pharmaceutical Form
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
In very rare cases, a decrease in water intake has been observed.
Väga harvadel juhtudel on täheldatud vee omastamise vähenemist.
Wash hands after use.
Pärast kasutamist pesta käsi.
Allergic reactions to these substances may occasionally be serious and therefore direct contact should be avoided.
Allergilised reaktsioonid nimetatud ühendite suhtes võivad aeg-ajalt osutuda tõsiseks ja seetõttu tuleb otsest kontakti nendega vältida.
In particular, its activity has been demonstrated against the following microorganism:
Täpsemalt on ravimi toimet näidatud järgmiste mikroorganismide korral:
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Based on the data presented, the following self-life periods are considered acceptable:
Esitatud andmete põhjal peetakse vastuvõetavaks järgmisi kõlblikkusaegu:
Protect from direct sunlight.
Hoida kaitstult otsese päikesekiirguse eest.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
35396 Gießen Germany
35396 Gießen Saksamaa
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
The other marketing authorisations were approved via national procedures.
Teised müügiload kiideti heaks riiklike menetluste kaudu.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
ATC vet code: QJ01FA91
ATCvet kood: QJ01FA91
Manure from treated animals should not be deposited on the same field in successive years.
Ravi saanud loomade sõnnikut ei tohi järjestikustel aastatel samale põllule laotada.
Important: Must be diluted before administration to animals.
Tähtis: enne loomadele manustamist tuleb lahjendada.
Pigs, chickens and turkeys: Water consumption should be monitored in order to guarantee adequate dosing.
Sead, kanad ja kalkunid: piisava annuse tagamiseks tuleb jälgida vee tarbimist.
Do not store above 30˚ C. Protect from direct sunlight.
Mitte hoida temperatuuril üle 30˚ C. Hoida kaitstult otsese päikesekiirguse eest.
Severely ill individuals tend to drink less and may need simultaneous treatment, preferably by parenteral medication.
Raskelt haiged loomad joovad tavaliselt vähem ja võivad vajada samaaegset ravi, eelistatult parenteraalse ravimiga.
The referral relates to the divergent national decisions taken by Member States, raised by Germany.
Saksamaa algatatud esildis käsitleb liikmesriikides vastu võetud otsuste lahknevust.
- Tilmicosin may induce irritation.
- Tilmikosiin võib põhjustada ärritust.
Pigs - 14 days
Sead - 14 päeva
For a full list of excipients, see section 6.1.
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Do not allow horses and other equines access to drinking water containing tilmicosin.
Hobuseid ega teisi hobuslasi ei tohi lubada tilmikosiini sisaldava joogivee juurde.
Active substance:
Toimeaine:
PACKAGE SIZE 240 ml
PAKENDI SUURUS 240 ml
Swelling of the face, lips and eyes or difficulty in breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Näo, huulte ja silmade paistetus või hingamisraskused on tõsisemad sümptomid, mis nõuavad viivitamatut arstiabi.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Täidetakse riiklikult
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
It has bacteriostatic action but at high concentrations it may be bactericidal.
Sellel on bakteriostaatiline toime, kuid kõrgetes kontsentratsioonides võib ühend olla bakteritsiidne.
Do not eat, drink or smoke when handling this product.
Ravimi käsitsemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
In order to obtain a correct dosage the concentration of tilmicosin should be adjusted accordingly.
Õige annuse saamiseks tuleb tilmikosiini kontsentratsiooni vastavalt kohandada.
Discussion
Arutelu
6.5 Nature and composition of immediate packaging
6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Lilly France SA Départament Elanco Santé Animale
Prantsusmaa Lilly France SA Départament Elanco Santé Animale
Contains disodium edetate; do not inject
Sisaldab dinaatriumedetaati; mitte süstida.
Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to tilmicosin and may decrease the effectiveness of treatment with tilmicosin-related substances.
Ravimi vale kasutamine võib suurendada tilmikosiiniresistentsete bakterite esinemissagedust ja vähendada tilmikosiinisarnaste ravimite tõhusust.
Scientific evidence suggests that macrolides act synergistically with the host immune system.
Teadusuuringutest pärinevad tõendid näitavad, et makroliididel on peremehe immuunsüsteemile sünergiline toime.
In case of accidental eye contact, flush the eyes with plenty of clean, running water.
Juhuslikul silma sattumisel loputada silmi rohke puhta jooksva veega.
- Do not handle the product if you are allergic to ingredients in the product.
- Mitte käsitseda ravimit, kui esineb allergia ravimi koostisosade suhtes.
In case water consumption does not match quantities for which recommended concentrations were calculated, the concentration of Pulmotil AC has to be adapted in a way that the recommended dosage will be taken up by the animals or different medication should be considered.
Kui tarbitava vee hulk ei vasta kogusele, mille alusel soovitatav kontsentratsioon arvutati, tuleb Pulmotil AC kontsentratsiooni muuta nii, et loomad omastaksid soovitatava annuse, või kaaluda teise ravimi kasutamist.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
I LISA VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
4.1 Target species/ 4.2 Indications for Use, Specifying the Target Species: In some Member States the product is indicated for turkeys and in others not.
4.1 Loomaliigid / 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid: mõnes liikmesriigis on ravim näidustatud kalkunitele, mõnes aga mitte.
Pharmacotherapeutic Group: antibacterials for systemic use, macrolides.
Farmakoterapeutiline rühm: süsteemsed antibakteriaalsed ühendid, makroliidid.
Pulmotil AC 250 mg/ml concentrate for oral solution is currently registered in 18 European Member States.
Pulmotil AC 250 mg/ml suukaudse lahuse kontsentraat on praegu registreeritud 18 Euroopa Liidu liikmesriigis.
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametliku, riikliku ja piirkondliku antimikroobsete ühendite kasutamise poliitikaga.
Macrolides appear to enhance phagocyte killing of bacteria.
Makroliidid tunduvad suurendavat baktereid hävitavate fagotsüütide arvu.
Do not inject
Mitte süstida.
The uptake of medicated drinking water/milk replacer depends on the clinical condition of the animals.
Ravimjoogivee või ravimpiimaasendaja omastamine sõltub loomade kliinilisest seisundist.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {For national implementation}
10 TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV {Täidetakse riiklikult}
Although this has a self-limiting effect on tilmicosin intake, it could, in extreme circumstances, result in dehydration.
Kuigi sel on ka piirav mõju tilmikosiini omastamisele, võib äärmuslikel juhtudel tulemuseks olla dehüdratatsioon.
To be supplied only on veterinary prescription.
Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
- If you develop symptoms following exposure, such as skin rash, you should seek medical advice and show the physician this warning.
- Kui pärast ravimiga kokkupuutumist tekivad sümptomid, nagu näiteks nahalööve, tuleb pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust.
13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
92158 Suresnes Cedex Prantsusmaa
Personal protective equipment should be worn.
Kanda isiklikke kaitsevahendeid.
Pigs: 14 days Chickens: 12 days Turkeys: 19 days Calves: 42 days
Sead: 14 päeva Kanad: 12 päeva Kalkunid: 19 päeva Vasikad: 42 päeva
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii
Medicated drinking water or milk replacer should be prepared fresh every 24 hours.
Iga 24 tunni tagant tuleb valmistada värske ravimjoogivesi või ravimpiimaasendaja.
Therapeutically effective concentrations of tilmicosin were measured up to 60 hours after treatment.
Ravitoimet avaldavat tilmikosiini kontsentratsiooni täheldati kuni 60 tundi pärast ravi.
The CVMP accepts the Marketing Authorisation Holders' proposal to harmonise the withdrawal period for all species on the basis of the pivotal residue studies presented.
Veterinaarravimite komitee nõustub müügiloa hoidjate ettepanekuga ühtlustada kõikide liikide keeluajad esitatud oluliste jääkide uuringute alusel.
Efficacy in calves (non-ruminant)
Efektiivsus vasikatel (mittemäletsejatel)
Eight marketing Authorisations were approved via the Mutual Recognition Procedure using Italy as the Reference Member State.
Vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu, kus viiteliikmesriigiks oli Itaalia, kiideti heaks kaheksa müügiluba.
This can be corrected by the removal of the medicated drinking water and replacement with fresh unmedicated water.
Selle heastamiseks tuleb ravimjoogivesi asendada värske, ravimit mittesisaldava veega.
A graduated polypropylene cup is also supplied.
Kaasas on ka polüpropüleenist gradueeritud mõõtenõu.
Cross-resistance between tilmicosin and other macrolides and lincomycin has been observed.
Tilmikosiini, teiste makroliidide ja linkomütsiini vahel on täheldatud ristresistentsust.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
INDICATION(S)
NÄIDUSTUS(ED)
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
4.11 Withdrawal period(s)
4.11 Keeluaeg (-ajad)