natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Depending on what strength of Enzepi you take, your doctor will tell you how many capsules you need to take with each meal or snack.
Arst ütleb teile, mitu kapslit peate iga toidukorra või suupistega võtma, olenevalt sellest, millise tugevusega Enzepi't te võtate.
Paediatric population aged 4 years or older and adults (including elderly) For children aged 4 years or older, adolescents and adults the recommended starting dose is 500 lipase units/kg of body weight per meal.
Lapsed vanuses 4 aastat või vanemad ning täiskasvanud (sealhulgas eakad) Soovitatav algannus 4aastastele või vanematele lastele, noorukitele ja täiskavanutele on 500 lipaasi ühikut/kg kehakaalu kohta igal toidukorral.
Frequency, type and severity of adverse reactions were similar in elderly people with pancreatic exocrine insufficiency as compared to adults.
Eksokriinse pankreasepuudulikkusega eakatel olid kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja raskusaste sarnased täiskasvanutega.
Thus, Enzepi demonstrated both non-inferiority and equivalence to the comparator in fat absorption control (measured as CFA-72h) in adolescents and adults with CF-associated EPI.
Seega tõestati Enzepi mittehalvemust ja samaväärsust võrdlusravimiga rasva imendumise reguleerimisel (mõõdetuna CFA-72h alusel) tsüstilise fibroosiga seotud eksokriinse pankreasepuudulikkusega noorukitel ja täiskasvanutel.
In patients at risk of abnormal blood glucose levels glycaemic control may be affected by administration of pancreatic enzyme replacement therapy (see section 4.4).
Patsientide puhul, kellel võib tekkida vere glükoositasemete kõrvalekaldeid, võib pankreaseensüümi asendusravi manustamine mõjutada glükeemilist kontrolli (vt lõik 4.4).
20 gastro-resistant hard capsules 50 gastro-resistant hard capsules 100 gastro-resistant hard capsules 200 gastro-resistant hard capsules
20 gastroresistentset kõvakapslit 50 gastroresistentset kõvakapslit 100 gastroresistentset kõvakapslit 200 gastroresistentset kõvakapslit
Gastro-resistant granules are thoroughly mixed with chyme when the capsule dissolves in the stomach, without inactivating the acid-sensitive enzymes.
Kapsli lahustumisel maos segunevad gastroresistentsed graanulid põhjalikult toitkördiga, inaktiveerimata happetundlikke ensüüme.
Consideration should be given to blood glucose monitoring in patients at risk of abnormal blood glucose levels as glycaemic control may be affected by administration of pancreatic enzyme replacement therapy (see section 4.8).
Patsientide puhul, kellel võib tekkida vere glükoositasemete kõrvalekaldeid, tuleb kaaluda vere glükoositasemete jälgimist, sest pankreaseensüümi asendusravi manustamine võib mõjutada glükeemilist kontrolli (vt lõik 4.8).
Pancreatic enzymes are not absorbed from the gastrointestinal tract.
Pankrease ensüümid ei imendu seedetrakti kaudu.
Data generated in the CF population with EPI can be extrapolated to the other causes of EPI such as chronic pancreatitis, post pancreatectomy or pancreatic cancer.
Eksokriinse pankreasepuudulikkusega ja tsüstilise fibroosiga patsientide rühma kohta saadud andmeid võib ekstrapoleerida ka eksokriinse pankreasepuudulikkuse teistele põhjustele, nagu krooniline pankreatiit, pankreatektoomia järgne seisund või pankreasevähk.
The recommended starting dose for infants below 1 year of age is 5,000 lipase units per 120 ml of formula milk or breast-milk.
Soovitatav algannus imikutele vanuses alla 1 aasta on 5000 lipaasi ühikut 120 ml imikutoidu või rinnapiima kohta.
Abnormal blood glucose levels
Vere glükoositasemete kõrvalekalded
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains: lipase:
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kapsel sisaldab: lipaasi:
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG Pinnauallee 4
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.
Administration should be followed by breast-milk or formula to ensure complete ingestion.
Manustamise järel tuleb anda täieliku allaneelamise tagamiseks rinnapiima või imikutoitu.
Your total daily dose should not exceed 2,500 lipase units per kg of body weight per meal (or 10,000 lipase units per kg of body weight per day).
Teie ööpäevane annus ei tohi ületada 2500 lipaasi ühikut 1 kg kehakaalu kohta ühel toidukorral (ehk 10 000 lipaasi ühikut 1 kg kehakaalu kohta ööpäevas).
Pancreas powder
Pankreasepulber
6.6 Special precautions for disposal and other handling Use in paediatric population
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Kasutamine lastel
Patients were transitioned to Enzepi from their usual PEP (pancreatic enzyme product) treatment.
Patsiendid olid toodud oma tavaliselt pankrease ensüümi preparaadilt üle ravile Enzepi'ga.
- proteolytic activity:
- proteolüütiline aktiivsus:
Adequate caloric intake during pregnancy is important for normal maternal weight gain and foetal growth.
Ema normaalse kaaluiibe ja loote kasvu huvides on tähtis raseduse ajal piisavalt kalorsusega toitu tarbida.
Overall, an improvement was observed from baseline to study completion for growth indices including weight-for-age, length-for-age, and weight-for-length percentiles.
Kokkuvõttes paranesid kasvu indeksite protsentiilid, sealhulgas kehakaal vanuse kohta, pikkus vanuse kohta ja kehakaal pikkuse kohta, alates ravieelsest seisundist kuni uuringu lõpuni.
Caution must be exercised when prescribing Enzepi to patients with a history of gout, renal impairment, or hyperuricaemia.
Enzepi määramisel patsientidele, kellel on esinenud podagrat, neerukahjustust või hüperurikeemiat, tuleb olla ettevaatlik.
Enzepi is supplied in plastic (HDPE) bottles with desiccant sachets, closed with a lined polypropylene childresistant closure and a peel-off sealing liner.
Enzepi't tarnitakse suure tihedusega polüetüleenist plastpudelites koos kuivaine kotikestega, need on suletud polüpropüleenist sisepinnaga lastekindla sulguri ja eemaldatava õhukindla kattega.
If you stop taking Enzepi
Kui te lõpetate Enzepi võtmise
Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsules Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsules Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsules Enzepi 40,000 units gastro-resistant hard capsules
Enzepi 5000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid Enzepi 10 000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid Enzepi 25 000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid Enzepi 40 000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid
The enzymes are taken from pig pancreas glands.
Ensüümid on võetud sea kõhunäärmest.
Gastro-resistant hard capsule.
Gastroresistentne kõvakapsel.
The recommended starting dose for children between 1 and 4 years of age is 1,000 lipase units per kg of body weight with each meal.
Soovitatav algannus lastele vanuses 1 aastast kuni 4 aastani on 1000 lipaasi ühikut 1 kg kehakaalu kohta igal toidukorral.
Adverse reactions associated with pancreas powder obtained from clinical studies, post-marketing surveillance and some additional class effects are tabulated below.
Allpool olevas tabelis on toodud pankrease pulbri kasutamisel kliinilistes uuringutes ja turuletuleku järgse järelevalve käigus esinenud ning mõningad täiendavad ravimirühmale omased kõrvaltoimed.
5,000 units*
5000 ühikut*
It is unknown whether this medicinal product is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima.
25,000 units*
25 000 ühikut*
Additionally for Enzepi 10,000 units gastro-resistant granules Yellow iron oxide (E172)
Täiendavalt on Enzepi 10 000 ühikut gastroresistentsetel graanulitel kollane raudoksiid (E172)
After first opening, the medicine may be stored for a maximum of 6 months below 25°C in its tightly closed container.
Pärast esmast avamist võib ravimit hoida mitte kauem kui 6 kuud temperatuuril kuni 25 °C tihedalt suletud pakendis.
Capsule shell Hypromellose Carrageenan (E407) Potassium chloride Titanium dioxide (E171) Carnauba wax Purified water
Kapsli kest hüpromelloos karrageen (E407) kaaliumkloriid titaandioksiid (E171) karnaubavaha puhastatud vesi
EUR 1009-M was an open-label, single arm study in 19 patients, ages 1 to 6 years, with EPI due to CF.
EUR-1009-M oli ühe ravirühmaga avatud uuring 19 patsiendiga vanuses 1 kuni 6 aastat, kellel oli tsüstilisest fibroosist põhjustatud eksokriinne pankreasepuudulikkus.
It is only in the duodenum, which has a different environment with a pH value greater than 5, that these digestive enzymes are released from the granules.
Need seedeensüümid vabanevad graanulitest alles kaksteistsõrmiksooles, kus on teistsugune keskkond pH-väärtusega üle 5.
Additionally for Enzepi 40,000 units gastro-resistant granules Indigotine (E132)
Täiendavalt on Enzepi 40 000 ühikut gastroresistentsetel graanulitel indigotiin (E132)
40,000 units*
40 000 ühikut*
units proteolytic activity:
proteolüütiline aktiivsus:
28 days, followed by a cross-over to the alternate treatment for a second 28 day period.
Esimesel raviperioodil said patsiendid 28 päeva jooksul kas Enzepi't või võrdlusravimit ning siis teiseks 28päevaseks perioodiks ravi vahetati.
HDPE bottle containing desiccant sachets, closed with a lined polypropylene childresistant closure and a peel-off sealing liner.
Desikandi kotikesi sisaldav suure tihedusega polüetüleenist pudel, suletud polüpropüleenist sisepinnaga lastekindla korgi ja eemaldatava õhukindla kattega.
Paediatric population below 1 year of age
Lapsed vanuses alla 1 aasta
Keep the bottle tightly closed and the desiccant in the bottle in order to protect from moisture.
Hoida desikant pudelis ja pudel tihedalt suletuna , niiskuse eest kaitstult.
Rarely, anaphylactic reactions have been reported with pancreatic enzyme products with different formulations of the same active ingredient (pancreas powder).
Sama toimeaine (pankrease pulber) erinevate ravimvormidega pankreaseensüümi preparaatide kasutamisel on harva esinenud anafülaktilisi reaktsioone.
not less than 7,800 units*
7800 ühikut*
not less than 270 units*
270 ühikut*
Strictures of the ileo-caecum and large bowel (fibrosing colonopathy) have been reported in patients with cystic fibrosis taking high doses of pancreatin preparations.
Tsüstilise fibroosiga patsientidel on suures annuses pankreatiini preparaatide kasutamisel esinenud niudepimesoole ja jämesoole ahenemist (fibroosset kolonopaatiat).
not less than 3,200 units*
3200 ühikut*
Paediatric population between 1 and less than 4 years of age For children between 1 and less than 4 years of age the recommended starting dose is 1,000 lipase units/kg of body weight per meal.
Soovitatav algannus lastele vanuses 1 aastast kuni alla 4 aastani on 1000 lipaasi ühikut/kg kehakaalu kohta toidukorra kohta.
Care should be taken to ensure that Enzepi is not crushed or chewed or retained in the mouth, to avoid irritation of the oral mucosa.
Suuõõne limaskesta ärritamise vältimiseks tuleb hoolikalt tagada, et Enzepi't ei purustata ega närita ega hoita suus.
10,000 units*
10 000 ühikut*
not less than 4,800 units*
4800 ühikut*
INFORMATION IN BRAILLE Enzepi 40,000
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Enzepi 40 000
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING BOTTLE LABEL - 5,000 unit strength
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI ETIKETT - tugevus 5000 ühikut
units For the full list of excipients, see section 6.1.
* Euroopa farmakopöa ühikud Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsules One capsule contains 83.7 mg of pancreas powder including the following enzymatic activites: - lipolytic activity:
Enzepi 10 000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 83,7 mg pankreasepulbrit järgmiste ensümaatiliste aktiivsustega: - lipolüütiline aktiivsus:
INFORMATION IN BRAILLE Enzepi 25,000
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Enzepi 25 000
not less than 130 units*
130 ühikut*
not less than 650 units*
650 ühikut*
Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsules One capsule contains 209.3 mg of pancreas powder including the following enzymatic activites: - lipolytic activity:
Enzepi 25 000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 209,3 mg pankreasepulbrit järgmiste ensümaatiliste aktiivsustega: - lipolüütiline aktiivsus:
Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsules
Enzepi 5000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid
Additionally for Enzepi 25,000 units gastro-resistant granules Yellow iron oxide (E172)
Täiendavalt on Enzepi 25 000 ühikut gastroresistentsetel graanulitel kollane raudoksiid (E172) indigotiin (E132)
Enzepi 40,000 units gastro-resitant hard capsules One capsule contains 334.9 mg of pancreas powder including the following enzymatic activites: - lipolytic activity:
Enzepi 40 000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 344,9 mg pankreasepulbrit järgmiste ensümaatiliste aktiivsustega: - lipolüütiline aktiivsus:
INFORMATION IN BRAILLE Enzepi 10,000
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Enzepi 10 000
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 5,000 unit strength
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND - tugevus 5000 ühikut
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 25,000 unit strength
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND - tugevus 25 000 ühikut
A rare bowel condition called ‘fibrosing colonopathy', where the intestine is narrowed, has been reported in patients with cystic fibrosis taking high doses of pancreatic enzymes.
Tsüstilise fibroosiga patsientidel, kes võtavad suurtes annustes pankrease ensüüme, on esinenud harvaesinevat soolehaigust fibroosset kolonopaatiat, mille puhul sool kitseneb.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsules Pancreas powder
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Enzepi 5000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid Pankreasepulber
Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsules
Enzepi 10 000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid
The Enzepi 40,000 units gastro-resistant hard capsule has a blue opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 40' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules.
Enzepi 40 000 ühikut gastroresistentsel kõvakapslil on sinine läbipaistmatu kaas ja valge läbipaistmatu keha, millele on trükitud „Enzepi 40“ ja mis sisaldab helepruune gastroresistentseid graanuleid.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - 25,000 unit strength
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI ETIKETT - tugevus 25 000 ühikut
One capsule contains 83.7 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities:
Üks kapsel sisaldab 83,7 mg sigadelt pärinevat pankreasepulbrit järgmiste ensümaatiliste aktiivsustega: lipolüütiline aktiivsus:
Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsules One capsule contains 39.8 mg of pancreas powder including the following enzymatic activities: - lipolytic activity:
Enzepi 5000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 39,8 mg pankreasepulbrit järgmiste ensümaatiliste aktiivsustega: - lipolüütiline aktiivsus:
The Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsule has a green opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 25' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules.
Enzepi 25 000 ühikut gastroresistentsel kõvakapslil on roheline läbipaistmatu kaas ja valge läbipaistmatu keha, millele on trükitud „Enzepi 25“ ja mis sisaldab helepruune gastroresistentseid graanuleid.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 40,000 unit strength
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND - tugevus 40 000 ühikut
One capsule contains 209.3 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities:
Üks kapsel sisaldab 209,3 mg sigadelt pärinevat pankreasepulbrit järgmiste ensümaatiliste aktiivsustega: lipolüütiline aktiivsus:
Hard capsule with a blue opaque cap and a white opaque body, printed with “Enzepi 40” and containing light-brown gastro-resistant granules.
Sinise läbipaistmatu kaane ja valge läbipaistmatu kehaga kõvakapsel, millele on trükitud „Enzepi 40“ ja mis sisaldab helepruune gastroresistentseid graanuleid.
- amylolytic activity:
- amülolüütiline aktiivsus:
Hard capsules with a white opaque cap and a white opaque body, printed with “Enzepi 5” and containing light-brown gastro-resistant granules.
Valge läbipaistmatu kaane ja valge läbipaistmatu kehaga kõvakapslid, millele on trükitud „Enzepi 5“ ja mis sisaldab helepruune gastroresistentseid graanuleid.
Abdominal pain upper Dyspepsia
Valu ülakõhus Düspepsia
not less than 410 units*
410 ühikut*
not less than 1,600 units*
1600 ühikut*
INFORMATION IN BRAILLE Enzepi 5,000
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Enzepi 5000
Enzepi 5,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water.
Enzepi 5000 ühikut: hüpromelloos, karrageen (E407), kaaliumkloriid, titaandioksiid (E171), karnaubavaha, vesi;
Enzepi 25,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water, yellow iron oxide (E172), indigotine E132.
Enzepi 25 000 ühikut: hüpromelloos, karrageen (E407), kaaliumkloriid, titaandioksiid (E171), karnaubavaha, vesi, kollane raudoksiid (E172), indigotiin (E132);
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsules Pancreas powder
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Enzepi 25 000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid Pankreasepulber
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 10,000 unit strength
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND - tugevus 10 000 ühikut
The Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsule has a yellow opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 10' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules.
Enzepi 10 000 ühikut gastroresistentsel kõvakapslil on kollane läbipaistmatu kaas ja valge läbipaistmatu keha, millele on trükitud „Enzepi 10“ ja mis sisaldab helepruune gastroresistentseid graanuleid.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - 40,000 unit strength
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI ETIKETT - tugevus 40 000 ühikut
The Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsule has a white opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 5' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules.
Enzepi 5000 ühikut gastroresistentsel kõvakapslil on valge läbipaistmatu kaas ja valge läbipaistmatu keha, millele on trükitud „Enzepi 5“ ja mis sisaldab helepruune gastroresistentseid graanuleid.
Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsules
Enzepi 25 000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid
Hard capsule with a green opaque cap and a white opaque body, printed with “Enzepi 25” and containing light-brown gastro-resistant granules.
Rohelise läbipaistmatu kaane ja valge läbipaistmatu kehaga kõvakapsel, millele on trükitud „Enzepi 25“ ja mis sisaldab helepruune gastroresistentseid graanuleid.
Enzepi 10,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water, yellow iron oxide (E172).
Enzepi 10 000 ühikut: hüpromelloos, karrageen (E407), kaaliumkloriid, titaandioksiid (E171), karnaubavaha, vesi, kollane raudoksiid (E172);
Hard capsule with a yellow opaque cap and a white opaque body, printed with “Enzepi 10” and containing light-brown gastro-resistant granules.
Kollase läbipaistmatu kaane ja valge läbipaistmatu kehaga kõvakapsel, millele on trükitud „Enzepi 10“ ja mis sisaldab helepruune gastroresistentseid graanuleid.
One capsule contains 334.9 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities:
Üks kapsel sisaldab 334,9 mg sigadelt pärinevat pankreasepulbrit järgmiste ensümaatiliste aktiivsustega: lipolüütiline aktiivsus:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - 10,000 unit strength
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI ETIKETT - tugevus 10 000 ühikut
One capsule contains 39.8 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities:
Üks kapsel sisaldab 39,8 mg sigadelt pärinevat pankreasepulbrit järgmiste ensümaatiliste aktiivsustega: lipolüütiline aktiivsus:
Enzepi 40,000 units gastro-resistant hard capsules
Enzepi 40 000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid
Abnormal faeces Faeces discoloured Frequent bowel movements
Ebanormaalne väljaheide Väljaheite värvimuutus Sagedad sooletühjendused
Stomatitis
Tootja
EU/1/16/1113/005 20 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/006 50 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/007 100 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/008 200 gastro-resistant hard capsules
EU/1/16/1113/005 20 gastroresistentset kõvakapslit EU/1/16/1113/006 50 gastroresistentset kõvakapslit EU/1/16/1113/007 100 gastroresistentset kõvakapslit EU/1/16/1113/008 200 gastroresistentset kõvakapslit
Vomiting
Imetamine
EU/1/16/1113/013 20 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/014 50 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/015 100 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/016 200 gastro-resistant hard capsules
EU/1/16/1113/013 20 gastroresistentset kõvakapslit EU/1/16/1113/014 50 gastroresistentset kõvakapslit EU/1/16/1113/015 100 gastroresistentset kõvakapslit EU/1/16/1113/016 200 gastroresistentset kõvakapslit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsules Pancreas powder
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Enzepi 10 000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid Pankreasepulber
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Enzepi 40,000 units gastro-resistant hard capsules Pancreas powder
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Enzepi 40 000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid Pankreasepulber
Enzepi 40,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water, indigotine (E132).
Enzepi 40 000 ühikut: hüpromelloos, karrageen (E407), kaaliumkloriid, titaandioksiid (E171), karnaubavaha, vesi, indigotiin (E132); o trükitint: šellak, propüleenglükool, indigotiin (E132).
Diarrhoea
Kõhuvalu
EU/1/16/1113/001 20 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/002 50 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/003 100 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/004 200 gastro-resistant hard capsules
EU/1/16/1113/001 20 gastroresistentset kõvakapslit EU/1/16/1113/002 50 gastroresistentset kõvakapslit EU/1/16/1113/003 100 gastroresistentset kõvakapslit EU/1/16/1113/004 200 gastroresistentset kõvakapslit
EU/1/16/1113/009 20 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/010 50 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/011 100 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/012 200 gastro-resistant hard capsules
EU/1/16/1113/009 20 gastroresistentset kõvakapslit EU/1/16/1113/010 50 gastroresistentset kõvakapslit EU/1/16/1113/011 100 gastroresistentset kõvakapslit EU/1/16/1113/012 200 gastroresistentset kõvakapslit
Triethyl citrate
KG Pinnauallee 4
Breast-feeding
Pearinglus
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Kuidas Enzepi't säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Children (over 1 year of age), adolescents and adults
Lapsed (üle 1 aasta vanused), noorukid ja täiskasvanud Enzepi't tuleb alati võtta koos toidukorra või suupistega.
Swelling face Urticaria
Erütematoosne lööve Sügelus
The risk and benefit of this medicinal product should be considered in the context of the need to provide adequate nutritional support to a pregnant woman with exocrine pancreatic insufficiency.
Kui on vaja tagada rasedale eksokriinse pankreasepuudulikkuse korral piisav toitumistoetus, tuleb kaaluda selle ravimi riski ja kasu suhet.
units amylase:
amülolüütiline aktiivsus:
Allergan Baltics UAB Tel: + 37 2634 6109
Tel: + 37 2634 6109
1 Following the outcome of an Article 31 referral procedure on tolperisone-containing medicinal products, for which a Commission decision was adopted in January 2013.
1 Pärast tolperisooni sisaldavaid ravimeid käsitlenud artikli 31 kohase esildismenetluse tulemusi, mille kohta komisjon võttis 2013. aasta jaanuaris vastu otsuse.
2 Co-ordination group for mutual recognition and decentralised procedures - human
2 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm.
• The Committee considered the notification of the referral triggered by Hungary under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC where Germany raised objections that were considered to be a potential serious risk to public health;
• komitee kaalus teadet esildise kohta, mille algatas Ungari direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõike 4 kohaselt ja mille suhtes Saksamaa esitas vastuväite, et müügiloa andmine võib kujutada tõsist ohtu rahvatervisele;