natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• decrease in number of blood platelets (cells that help blood to clot - thrombocytopenia)
• vereliistakute arvu langus (vereliistakud on rakud, mis aitavad verel hüübida trombotsütopeenia)
Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 500 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1 g powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 2 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion (Monovial presentation) Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg süstelahuse pulber Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 750 mg süstelahuse pulber Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1,5 g süstelahuse pulber Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg süstelahuse pulber ja lahusti Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 500 mg süstelahuse pulber ja lahusti Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 750 mg süstelahuse pulber ja lahusti Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1 g süstelahuse pulber ja lahusti Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 750 mg infusioonilahuse pulber Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1,5 g infusioonilahuse pulber Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2 g infusioonilahuse pulber Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg süste- või infusioonilahuse pulber Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 750 mg süste- või infusioonilahuse pulber Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1,5 g süste- või infusioonilahuse pulber Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 750 mg infusioonilahuse pulber (Monovial) Zinacef ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1,5 g infusioonilahuse pulber (Monovial)
After intramuscular (IM) injection of cefuroxime to normal volunteers, the mean peak serum concentrations ranged from 27 to 35 µg/mL for a 750 mg dose and from 33 to 40 µg/mL for a 1000 mg dose, and were achieved within 30 to 60 minutes after administration.
süstimist tervetele vabatahtlikele oli keskmine maksimaalne kontsentratsioon seerumis 27...35 μg/ml 750 mg annuse ja 33...40 μg/ml 1000 mg annuse puhul ning see saavutati 30...60 minuti jooksul pärast manustamist.
Addition volumes and solution concentrations, which may be useful when fractional doses are required.
Lisatavad kogused ja lahuse kontsentratsioonid, mis võivad olla kasulikud juhul, kui annuseid on vaja manustada osade kaupa.
Cefuroxime sodium (5 mg/ml) in 5% w/v or 10% w/v xylitol injection may be stored for up to 24 h at 25oC.
Tsefuroksiimnaatriumi (5 mg/ml) 5% või 10% ksülitooli süstelahuses võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 25°C.
Use of cefuroxime may result in the overgrowth of Candida.
Tsefuroksiimi kasutamisel võib tekkida Candida vohamine.
0.18% w/v Sodium Chloride plus 4% Dextrose Injection BP 5% Dextrose and 0.9% Sodium Chloride Injection
0,18% naatriumkloriidi pluss 4% glükoosi süstelahus 5% glükoosi ja 0,9% naatriumkloriidi süstelahus
Insert the needle of the Monovial into the additive port of the infusion bag.
Sisestage Monovial'i nõel infusioonikoti lisaavausse.
Paediatric population The safety profile for cefuroxime sodium in children is consistent with the profile in adults.
Lapsed Tsefuroksiimnaatriumi ohutusprofiil on lastel ja täiskasvanutel ühesugune.
Take special care with Zinacef
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Zinacef
For every 1 kg the baby or child weighs, they'll be given 30 to 100 mg of Zinacef per day divided in three or four doses.
Imiku või lapse iga 1 kg kehakaalu kohta manustatakse 30...100 mg Zinacef'i ööpäevas, mis jaotatakse kolmeks või neljaks väiksemaks annuseks.
Concurrent administration of probenecid prolongs the excretion of the antibiotic and produces an elevated peak serum level.
Probenetsiidi samaaegsel manustamisel pikeneb antibiootikumi eritumise aeg ja suureneb maksimaalne kontsentratsioon seerumis.
Cefuroxime is effectively removed by haemodialysis and peritoneal dialysis.
Tsefuroksiim on efektiivselt eemaldatav hemo- ja peritoneaaldialüüsi abil.
cardiovascular, and gynaecological surgery (including caesarean section).
südame-veresoonkonna ja günekoloogiliste operatsioonidega (sh keiserlõige).
In patients with hepatic dysfunction this is not expected to effect the pharmacokinetics of cefuroxime.
Maksafunktsiooni häirete korral ei ole oodata mõju tsefuroksiimi farmakokineetikale.
1 g powder for solution for injection 1 g intramuscular intravenous bolus
1 g süstelahuse pulber 1 g intramuskulaarne intravenoosne boolus
Addition volumes and solution concentrations, which may be useful when fractional doses are required
Lisatavad kogused ja lahuse kontsentratsioonid, mis võivad olla kasulikud juhul, kui annuseid on vaja manustada osade kaupa
Note4
Viide4
History of severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (penicillins, monobactams and carbapenems).
Anamneesis raskekujuline ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon) mõnda muud tüüpi beetalaktaamantibiootikumi (penitsilliinid, monobaktaamid ja karbapeneemid) suhtes.
For every 1 kg the baby weighs, they'll be given 30 to 100 mg Zinacef per day divided in two or three doses.
Imiku iga 1 kg kehakaalu kohta manustatakse 30...100 mg Zinacef'i ööpäevas, mis jaotatakse kaheks või kolmeks väiksemaks annuseks.
• inflammation in the kidney and blood vessels
• neeru- ja veresoonte põletik
Note3
Viide3
• fungal infections on rare occasions, medicines like Zinacef can cause an overgrowth of yeast (Candida) in the body which can lead to fungal infections (such as thrush).
Ravimid nagu Zinacef võivad põhjustada pärmseente (Candida) vohamist organismis, mis võib viia seennakkuste (nt soori) avaldumiseni.
Cefuroxime sodium has also been found compatible for 24 h at room temperature when admixed in i.v.
Samuti on leitud, et tsefuroksiimnaatrium on toatemperatuuril 24 tundi kokkusobiv, kui see segatakse veeniinfusiooniks järgmiste lahustega:
1.5 g powder for solution for injection or infusion 1.5 g intramuscular intravenous bolus intravenous infusion
1,5 g süste- või infusioonilahuse pulber 1,5 g intramuskulaarne intravenoosne boolus veeniinfusioon
Tell your doctor before you start on Zinacef if you think that this applies to you.
Kui arvate, et see kehtib teie kohta, öelge seda oma arstile enne, kui alustatakse ravi Zinacef'iga.
It will retain potency for up to 24 hours at room temperature in:
Ravimi toime säilib kuni 24 tundi toatemperatuuril, kui see on lahustatud järgmistes lahustes:
You may need extra check-ups to monitor your renal function while you are taking Zinacef.
Te võite Zinacef'i manustamise ajal vajada täiendavat neerutalitluse kontrolli.
Caution should be used if cefuroxime is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to other beta-lactam agents.
Ettevaatlik peab olema tsefuroksiimi manustamisel patsientidele, kellel on esinenud kergema kuluga ülitundlikkust teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes.
You must look out for certain symptoms such as allergic reactions and gastrointestinal disorders such as diarrhoea while you are being given Zinacef.
Zinacef'i manustamise ajal peate tähelepanu pöörama teatud sümptomitele, nagu allergilised reaktsioonid ja seedetrakti häired (nt kõhulahtisus).
2 g powder for solution for infusion 2 g intravenous infusion
2 g infusioonilahuse pulber 2 g veeniinfusioon
• fungal infections
• kõhuõõneinfektsioonid
• injection site pain, swelling and redness along a vein.
• süstekoha valu, turse ja punetus piki veeni kulgu.
It can be given as a drip (intravenous infusion) or as an injection directly into a vein or into a muscle.
Ravimit manustatakse veeniinfusiooni teel või süstitakse otse veeni või lihasesse.
How Zinacef is given
Kuidas Zinacef'i manustatakse
5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection 5% Dextrose and 0.225% Sodium Chloride Injection 10% Dextrose Injection
5% glükoosi ja 0,225% naatriumkloriidi süstelahus 10% glükoosi süstelahus
500 mg powder for solution for injection 500 mg intramuscular
500 mg süstelahuse pulber 500 mg intramuskulaarne
Recommended doses for Zinacef in renal impairment
Zinacef'i soovitatavad annused neerukahjustuse korral
[See Annex I - To be completed nationally]
[Vt I lisa - täidetakse riiklikult]
250 mg powder for solution for injection 250 mg intramuscular intravenous
250 mg süstelahuse pulber 250 mg intramuskulaarne intravenoosne
750 mg powder for solution for injection or infusion 750 mg intramuscular intravenous bolus intravenous infusion
750 mg süste- või infusioonilahuse pulber 750 mg intramuskulaarne intravenoosne boolus veeniinfusioon
Gastrointestinal disorders gastrointestinal disturbance pseudomembranous colitis
Seedetrakti häired seedehäired pseudomembranoosne koliit
Surgical prophylaxis for gastrointestinal, gynaecological surgery (including caesarean section) and orthopaedic operations
Infektsioonide profülaktika seoses seedetrakti, günekoloogiliste (sh keiserlõige) ja ortopeediliste operatsioonidega
at least 6 mL at least 6 mL
3 ml vähemalt 6 ml vähemalt 6 ml
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS [Täidetakse riiklikult] Zinacef'i tugevus
Hepatobiliary disorders transient rise in liver enzymes transient rise in bilirubin
Maksa ja sapiteede häired maksaensüümide aktiivsuse mööduv suurenemine bilirubiinisisalduse mööduv suurenemine
• the skin and soft tissue
• naha ja pehmete kudede infektsioonid
10% Invert Sugar in Water for Injection
10% invertsuhkur süstevees Ringeri süstelahus
• Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis.
• Tüsistunud kuseteede infektsioonid, sh püelonefriit.
• low levels of red blood cells (anaemia)
• punaste vereliblede arvu langus (aneemia).
1.5 g cefuroxime sodium constituted with 15 mL Water for Injection may be added to metronidazole injection (500 mg/100 ml) and both retain their activity for up to 24 hours below 25 oC. 1.5 g cefuroxime sodium is compatible with azlocillin 1 g (in 15 ml) or 5 g (in 50 ml) for up to 24 h at 4oC or 6 h below 25oC.
15 ml süsteveega lahustatud 1,5 g tsefuroksiimnaatriumi võib lisada metronidasooli süstelahusele (500 mg/100 ml) ning mõlemad säilitavad oma toime kuni 24 tunni jooksul temperatuuril alla 25°C.
• Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and wound infections.
• Pehmete kudede infektsioonid: tselluliit, erüsiipelas ja haavainfektsioonid.
Following intravenous (IV) doses of 750 and 1500 mg, serum concentrations were approximately 50 and 100 µg/mL, respectively, at 15 minutes.
annuse manustamist oli kontsentratsioon seerumis vastavalt ligikaudu 50 ja 100 μg/ml 15 minuti möödudes.
infusion with:
Infolehe sisukord:
Antibacterial agent-associated pseudomembranous colitis has been reported with use of cefuroxime and may range in severity from mild to life threatening.
Tsefuroksiimi kasutamisel on kirjeldatud antibiootikumiga seotud pseudomembranoosse koliidi teket, mille raskus võib ulatuda kergest eluohtlikuni.
750 mg Monovial powder for solution for infusion Italy - Curoxim
750 mg Monovial infusioonilahuse pulber Itaalia - Curoxim
5 If you get any side effects Tell your doctor or pharmacist.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime pidage nõu oma arsti või apteekriga.
1.5 g powder for solution for injection or infusion
1,5 g süste- või infusioonilahuse pulber
• low levels of white blood cells (leucopenia) • increase in bilirubin (a substance produced by the liver)
• bilirubiini (maksas toodetav aine) taseme tõus
Zinacef powder for solution for injection and infusion contains sodium.
Zinacef'i süste- ja infusioonilahuse pulber sisaldab naatriumi.
No differences in the pharmacokinetics of cefuroxime were observed between males and females following a single IV bolus injection of 1000 mg of cefuroxime as the sodium salt.
Pärast 1000 mg tsefuroksiimi naatriumisoola ühekordset veenisisest boolussüsti puudusid tsefuroksiimi farmakokineetika erinevused meeste ja naiste vahel.
Adults and adolescents 750 mg to 1.5 g of Zinacef per day divided into two, three or four doses.
750 mg...1,5 g Zinacef'i ööpäevas, mis manustatakse kaheks, kolmeks või neljaks väiksemaks annuseks jaotatuna.
Cefuroxime has been shown to cross the placenta and attain therapeutic levels in amniotic fluid and cord blood after intramuscular or intravenous dose to the mother.
Pärast intramuskulaarse või intravenoosse annuse manustamist emale läbib tsefuroksiim platsentaarbarjääri ning saavutab terapeutilise kontsentratsiooni amnionivedelikus ja nabaväädi veres.
Gram-negative aerobes:
Gramnegatiivsed aeroobid:
Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis
Tüsistunud kuseteede infektsioonid, sh püelonefriit
5% Dextrose Injection BP
5% glükoosi süstelahus
There was no evidence of accumulation of cefuroxime in the serum from normal volunteers following repeat intravenous administration of 1500 mg doses every 8 hours.
Pärast 1500 mg annuste korduvat veenisisest manustamist iga 8 tunni järel ei täheldatud tsefuroksiimi kuhjumist tervete vabatahtlike seerumis.
1 g powder for solution for injection or infusion Italy - Curoxim
1 g süste- või infusioonilahuse pulber Itaalia - Curoxim
Tell your doctor if this applies to you.
Kui see kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstile.
Gram-negative anaerobes:
Gramnegatiivsed anaeroobid:
500 mg powder for solution for injection Italy - Curoxim
500 mg süstelahuse pulber Itaalia - Curoxim
Streptococcus mitis (viridans group)
Streptococcus mitis (viridans grupp) Gramnegatiivsed aeroobid:
The average renal clearance ranges from 114 to 170 mL/min/1.73 m2 following IM or IV administration over the dosage range of 250 to 1000 mg.
Pärast 250...1000 mg annuste lihase- või veenisisest manustamist on keskmine renaalne kliirens 114...170 ml/min/1,73 m2.
Contact a doctor or nurse immediately if you get any of these symptoms.
Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke otsekohe ühendust oma arsti või meditsiiniõega.
Gram-positive aerobes:
Grampositiivsed aeroobid:
2 g powder for solution for infusion Italy - Curoxim
2 g infusioonilahuse pulber Itaalia - Curoxim
Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and wound infections
Olmetekkene pneumoonia ja kroonilise bronhiidi ägenemine Pehmete kudede infektsioonid: tselluliit, erüsiipelas ja haavainfektsioonid Intraabdominaalsed infektsioonid
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life
6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult]
Amount per vial
Viaali suurus
Zinacef 250 mg , 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection; Zinacef 250 mg, 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection or infusion IM/IV.
Zinacef 250 mg, 750 mg ja 1,5 g süstelahuse pulber; Zinacef 250 mg, 750 mg ja 1,5 g süste- või infusioonilahuse pulber i.m./i.v.
• skin rash, which may blister, and looks like small targets (central dark spot surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) erythema multiformae.
mida ümbritseb kahvatum ala, mida omakorda ümbritseb piki äärt tume ring) multiformne erüteem.
750 mg, 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation).
750 mg, 1,5 g infusioonilahuse pulber (Monovial).
Dose mg
Annus (mg)
• to prevent infections during surgery.
Zinacef'i kasutatakse ka: • infektsioonide vältimiseks operatsiooni ajal.
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
ABIAINED [Täidetakse riiklikult]
Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and wound infections.
Pehmete kudede infektsioonid: tselluliit, erüsiipelas ja haavainfektsioonid Intraabdominaalsed infektsioonid
Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion IV
Zinacef 750 mg, 1,5 g ja 2 g infusioonilahuse pulber
Gram-negative aerobes: Acinetobacter spp.
Acinetobacter spp.
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection IM/IV
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1 g süstelahuse pulber ja lahusti i.m./i.v.
250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection [To be completed nationally]
250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g süstelahuse pulber ja lahusti Süstelahuse pulber ja lahusti [Täidetakse riiklikult]
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection Intramuscular or intravenous use.
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1 g süstelahuse pulber ja lahusti Intramuskulaarne või intravenoosne.
250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion [To be completed nationally]
250 mg, 750 mg, 1,5 g süste- või infusioonilahuse pulber Süste- või infusioonilahuse pulber [Täidetakse riiklikult]
Concentrations of cefuroxime in excess of the minimum inhibitory levels for common pathogens can be achieved in the tonsilla, sinus tissues, bronchial mucosa, bone, pleural fluid, joint fluid, synovial fluid, interstitial fluid, bile, sputum and aqueous humour.
Annuste 250...1000 mg lihase- või veenisisese manustamise järgselt on keskmine jaotusruumala 9,3...15,8 l/1,73 m2. Sagedaste haigustekitajate suhtes minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni ületav tsefuroksiimi kontsentratsioon saavutatakse kurgumandlites, ninakõrvalkoobaste kudedes, bronhide limaskestas, luudes, pleuravedelikus, liigesevedelikus, sünoviaalvedelikus, interstitsiaalvedelikus, sapis, rögas ja vesivedelikus.
(intravenously) given as 2 or 3 divided doses (see section 5.2)
30...100 mg/kg ööpäevas (intravenoosselt), manustatuna 2 või 3 väiksemaks annuseks jagatuna (vt lõik 5.2)
Shake the vial to reconstitute the cefuroxime sodium.
Loksutage viaali tsefuroksiimnaatriumi lahustamiseks.
250 mg powder for solution for injection
250 mg süstelahuse pulber
Gram-positive anaerobes:
Grampositiivsed anaeroobid:
Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) Intravenous use.
Zinacef 750 mg ja 1,5 g infusioonilahuse pulber (Monovial) Intravenoosne.
250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection Powder for solution for injection [To be completed nationally]
250 mg, 750 mg, 1,5 g süstelahuse pulber Süstelahuse pulber [Täidetakse riiklikult]
750 mg, 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) Powder for solution for infusion [To be completed nationally]
750 mg, 1,5 g infusioonilahuse pulber (Monovial) Infusioonilahuse pulber [Täidetakse riiklikult]
Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion Intravenous use.
Zinacef 750 mg, 1,5 g ja 2 g infusioonilahuse pulber i.v.
Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Zinacef 750 mg ja 1,5 g infusioonilahuse pulber (Monovial)
750 mg, 1.5 g, 2 g powder for solution for infusion Powder for solution for infusion [To be completed nationally]
750 mg, 1,5 g, 2 g infusioonilahuse pulber Infusioonilahuse pulber [Täidetakse riiklikult]
Patients on haemodialysis
Naatriumisisaldus viaalis
• Community acquired pneumonia.
• Olmetekkene pneumoonia.
Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) IV
Zinacef 750 mg ja 1,5 g infusioonilahuse pulber (Monovial) i.v.
"click" is heard.
„klõpsatus“.
Compound Sodium Lactate Injection BP (Hartmann's Solution).
M/6 naatriumlaktaadi süstelahus naatriumlaktaat-liitsüstelahus (Hartmanni lahus)
• a widespread rash with blisters and peeling skin.
• nahalööve, sügelev mügarlik lööve (nõgestõbi)
Renal impairment
Ringeri süstelahus
No data are available for women under 18 years.
Alla 18-aastaste naiste kohta puuduvad andmed.
The dose of 200 mg should not be exceeded.
Annust 200 mg ei tohi ületada.
The Mifepristone Linepharma tablet should be swallowed with some water in the presence of a doctor or a member of his/her medical staff.
Mifepristone Linepharma tablett tuleb koos veega alla neelata arsti või tema meditsiinilise meeskonna liikme juuresolekul.
Medical termination of developing intra-uterine pregnancy up to 63 days of amenorrhea.
Areneva emakasisese raseduse meditsiiniline katkestamine kuni amenorröa 63. päevani.
Summary of product characteristics and package leaflet
Ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht
The method of administration is 200 mg of mifepristone (1 tablet) should be taken, followed 36 to 48 hours later by the administration of a prostaglandin analogue ( 1 pessary containing 1 mg of gemeprost placed in the vagina).
Manustamisviis on järgmine: esmalt tuleb võtta 200 mg mifepristooni (1 tablett), millele järgneb 36 kuni 48 tundi hiljem prostaglandiini analoogi manustamine (tuppe sisestatav pessaar, mis sisaldab 1 mg gemeprosti).
HOW TO USE MIFEPRISTONE LINEPHARMA Always take Mifepristone Linepharma exactly as your doctor has told you.
Võtke Mifepristone Linepharma't alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
The method of administration is 200 mg of mifepristone in a single oral dose, followed 36 to 48 hours later by the administration of the prostaglandin analogue gemeprost 1 mg per vaginam.
Manustamisviis on järgmine: 200 mg mifepristooni ühekordse suukaudse annusena, millele järgneb 36 kuni 48 tundi hiljem 1 mg prostaglandiini analoogi gemeprosti manustamine tupesiseselt.
Mifepristone Linepharma is for oral use.
Mifepristone Linepharma on mõeldud suukaudseks kasutamiseks.
The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments (highlighted below in bold underlined) in section 3:
Kehtiv pakendi infoleht on viimane versioon, mis valmis kooskõlastusrühma menetluse käigus ja sisaldab järgmisi parandusi (allpool paksus ja allajoonitud kirjas esile tõstetud) lõigus 3.
Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet
Pakendi infolehe asjakohastesse lõikudesse lisatavad parandused
Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristic
Ravimi omaduste kokkuvõtte asjakohastesse lõikudesse lisatavad parandused
The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments (highlighted below in bold underlined) in the section
Kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte on viimane versioon, mis valmis kooskõlastusrühma menetluse käigus ja sisaldab järgmisi parandusi (allpool paksus ja allajoonitud kirjas esile tõstetud) lõigus 4.2.
The company will also provide long-term post-marketing safety data.
Ettevõte esitab ka pikaajalised turustamisjärgsed ohutusandmed.
It is available as capsules (20 mg).
Seda turustatakse kapslitena (20 mg).
The recommended dose is one capsule once a day.
Soovitatav annus on üks kapsel üks kord ööpäevas.
The medicine presented no major safety concerns and the risks were considered to be manageable.
Ravim ei tekitanud suuri ohutusprobleeme ja riske peeti vastuvõetavateks.
The main measure of effectiveness was based on an assessment of the patients' nerve damage and quality of life after 18 months of treatment.
Efektiivsuse põhinäitaja tugines patsiendi närvikahjustuse hinnangule ja elukvaliteedi hinnangule pärast 18-kuulist ravi.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vyndaqel on 16 November 2011.
Euroopa Komisjon andis Vyndaqeli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. novembril 2011.