natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each sublingual tablet contains 50 micrograms fentanyl (as citrate) 100 micrograms fentanyl (as citrate)
Iga sublingvaalne tablett sisaldab 50 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) 100 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
Impaired hepatic or renal function could cause increased serum concentrations.
Neeru- ja maksakahjustus võib põhjustada plasmakontsentratsiooni suurenemist.
If you stop taking Rapinyl
Kui te lõpetate Rapinyl'i kasutamise
The 50 microgram strength sublingual tablet may be used for an intermediate dose-titration step.
50-mikrogrammist subligvaalsed tabletid võite kasutada vahepealse annuse ülespoole tiitrimisel.
It comes in a range of different strengths and shapes.
Tabletid on erineva tugevuse ja kujuga.
Very common: Dizziness, somnolence, headache Common: Vasovagal reaction, hypoaesthesia, paraesthesia, hyperacusis
Väga sage: Pearinglus, somnolentsus, peavalu Sage: Vasovagaalne reaktsioon, hüpoesteesia, paresteesia, hüperakuusia
Fentanyl
Fentanüül
• Peel back the tab of the foil top of one blister and gently remove the tablet.
• Tõmmake ühe blistri ühiku pealt foolium ära ja eemaldage tablett ettevaatlikult.
Fentanyl is excreted into breast milk and may cause sedation and respiratory depression in the breastfed child. Fentanyl should only be used by breast-feeding women if the benefits clearly outweigh the potential risks for both mother and child.
Fentanüüli tohib imetavatel naistel kasutada ainult juhtudel, kus saadav kasu ületab võimalikud riskid nii ema kui lapse puhul.
The CHMP considered the low adverse spectrum incidence in opioid-tolerant patients reassuring and noted the statement in the SPC on dose titration.
Inimravimite komitee pidas kõrvalnähtude vähest esinemissagedust opiaatide tolerantsusega patsientidel julgustavaks ning märkis ära ravimi omaduste kokkuvõttes toodud väite annuse tiitrimise kohta.
Very common: Nausea
Väga sage: Higistamine
Rapinyl and associated names (see Annex I) 50 microgram sublingual tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Rapinyl ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I ) 50-mikrogrammised subligvaalsed tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
• Common side effects (affects 1 to 10 users in 100): feeling confused, feeling anxious or nervous, hallucinations, abnormal thinking, muscle twitching, difficulty sleeping, strange dreams, tongue or taste problems, flushing, mouth ulcers/blisters, blockage of the gut, difficulty swallowing, being accident-prone
• Sagedased kõrvaltoimed (tekivad ühel kuni kümnel kasutajal 100-st): desorienteeritus, ärevus või närvilisus, hallutsinatsioonid, mõtlemishäired, lihastõmblused, magamishäired, ebatavalised unenäod, keele- või maitsmisprobleemid, õhetus, suu haavandid/villid, sooleummistus, neelamisraskused, kalduvus kukkuda
This risk is higher in opioid-naïve subjects than in patients experiencing severe pain or receiving chronic opioid therapy.
Risk on suurem opioidravi varem mittesaanud patsientidel, kui patsientidel, kes kannatavad suuri valusid või saavad pikaajalist opioidravi.
However, due to the quite low number of patients exposed for a long time, the Applicant was asked to provide the final results of the studies EN3267-005 and EN3267-007 and the full safety analysis data on SAEs as conditions to the Marketing Authorisations.
Kuid kuna pika aja jooksul eksponeeritud patsientide arv on väike, paluti taotlejal müügiloa tingimusena esitada uuringute EN3267-005 ja EN3267-007 lõplikud tulemused ja raskete kõrvalnähtude andmete täielik ohutusanalüüs.
Pharmacotherapeutic group: Phenylpiperidine derivatives, ATC code: N02ABO3
ATC-kood: N02AB03
Opioids increase the tone and decrease the propulsive contractions of the smooth muscle of the gastrointestinal tract leading to a prolongation in gastrointestinal transit time, which may be responsible for the constipating effect of fentanyl.
Opioidid suurendavad seedetrakti silelihaste toonust ja vähendavad kokkutõmbejõudu, mille tulemusel soolestiku läbimisaeg pikeneb, põhjustades fentanüüliga seonduvat kõhukinnisust.
If you think that the dose of Rapinyl that you are using is not controlling your breakthrough pain satisfactorily tell your doctor, as he may need to adjust your dose.
Kui teie arvates ei ole Rapinyl'i annus piisav läbilöögivalu leevendamiseks, siis teavitage sellest oma arsti, kes võib vajadusel annust muuta.
• runny or blocked nose, dry mouth, sore throat, itching of the skin, skin rash, irritation under the tongue
• vesine ja kinnine nina, suu kuivus, kurgu kipitus, naha sügelemine, lööve, ärritus keele all
Similarly, the Applicant considered the clinical safety of fentanyl products to be well established and well tolerated in both volunteers and the target population and that the pattern of side effects was consistent with other fentanyl products, including those used for treating BTP.
Taotleja arvates on ka fentanüüli preparaatide kliiniline ohutus juba hästi tõestatud ning ravim on vabatahtlikel ja sihtpopulatsioonis tehtud uuringutes olnud hästi talutav ning et kõrvalnähtude muster vastab teiste fentanüülipreparaatide kasutamisel kirjeldatutele, sealhulgas läbimurdevalu raviks.
The Applicant was able to provide in the response to the LoOI the interim analyses from 2 ongoing Phase III safety and efficacy clinical studies (EN3267-005 and EN3267-007), performed in the US by Endo.
Taotlejal ei õnnestunud kahe praegu Ameerika Ühendriikides ettevõtte Endo poolt läbi viidava käimasoleva III faasi ohutus- ja tõhususuuringu (EN3267-005 ja EN3267-007) vaheanalüüsi alusel aktuaalsete probleemide loetelule vastata.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Your doctor will advise you which strength of tablet to use.
Teie arst määrab teile sobiva tugevusega tableti.
Intravenous fentanyl has been shown to cause bradycardia.
Intravenoosne fentanüül võib põhjustada bradükardiat.
There should be no noticeable effects on cessation of treatment with Rapinyl, but possible symptoms of withdrawal are anxiety, tremor, sweating, paleness, nausea and vomiting.
Rapinyl'i ravi lõppemisel ei tohiks märgatavaid kõrvaltoimeid esineda, siiski on täheldatud võõrutusnähtusid nagu ärevus, treemor, higistamine, kahvatus, iiveldamine ja oksendamine.
Due to the low number of patients exposed for a long time, the final results of the studies EN3267-005 and EN3267-007 should be provided as conditions to the Marketing Authorisations.
Arvestades pika aja jooksul eksponeeritud patsientide väikest arvu, peab müügiloa tingimusena esitama uuringute EN3267-005 ja EN3267-007 lõplikud tulemused.
Patients should be advised not to drive or operate machinery if they become dizzy or drowsy or experience blurred or double vision while taking Rapinyl.
Patsiente tuleb juhendada, et autot ei tohi juhtida ega masinatega töötada juhtudel, kui Rapinyl'i kasutamise ajal esineb pearinglust, unisust või nägemishäireid.
Adequate body temperature and parenteral fluid intake should be maintained.
Tuleb jälgida kehatemperatuuri ja parenteraalselt vedelikke manustada.
Rapinyl should be used with caution in patients with bradyarrhythmias.
Rapinyl'i tuleb kasutada eelnevalt teadaolevate bradüarütmiatega patsientidel ettevaatusega.
Rapinyl is a quick dissolving sublingual tablet formulation.
Rapinyl on kiiresti lahustuv sublingvaalne tablett.
If you are not sure, talk to your doctor.
Kui teil on kahtlusi, pidage nõu oma arstiga.
The active substance is fentanyl.
Aktiivne toimaine on fentanüül.
Undesirable effects typical of opioids are to be expected with Rapinyl; they tend to decrease in intensity with continued use.
Rapinyül'i kasutamisel on oodata opioidide tüüpilisi kõrvaltoimeid; sageli need kaovad või nõrgenevad ravimi pideval kasutamisel.
Grapefruit juice is also known to inhibit CYP3A4.
Greibimahl teatavasti inhibeerib CYP3A4.
An extrapolation of the PID at 10 and 15 minutes to responder rates has been provided by the Applicant.
Taotleja on esitanud 10. ja 15. minuti PIDtulemuste ülekandmise ravile reageerijate osakaalu hindamiseks.
Very common side effects (affects more than 1 user in 10) include: • nausea, headache, sleepiness/tiredness, dizziness.
Väga sagedased kõrvaltoimed (tekivad rohkem kui ühel inimesel 10-st): • iiveldus, peavalu, unisus/väsimus, pearinglus.
Initial Phase - Finding the most appropriate dose
Algfaas - Õige annuse leidmine
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Breakthrough pain is pain which occurs suddenly, even though you have taken or used your usual opioid pain-relieving medicine.
Läbilöögivalu on äkkitekkinud lisavalu, mis tekib hoolimata tavaliste opioidsete valuvaigistite kasutamisest.
In this situation, endotracheal intubation, assisted ventilation and administration of opioid antagonists as well as muscle relaxants may be requested.
Kui selline olukord tekib, tuleb kasutada endotrahheaalset intubatsiooni, hingamise toetamist ja opioidantagoniste, sealhulgas lihasrelaksante.
Common: Hallucinations, confusion, anxiety, nervousness, abnormal thinking, abnormal dreams Uncommon: Agitation, depersonalisation, emotional lability
Sage: Hallutsinatsioonid, segasus, ärevus, närvilisus, mõtlemishäired, unehäired Aeg-ajalt: Rahutus, depersonalisatio0n, emotsionaalne labiilsus 4.9 Üleannustamine
For the treatment of accidental overdose in opioid-naïve individuals, naloxone or other opioid antagonists should be used as clinically indicated and in accordance with their Summary of Product Characteristics.
Üleannuse raviks (juhuslik sissevõtmine) opioide varem mittesaanud patsiendil tuleb manustada naloksooni või teisi opioid-antagoniste vastavalt Raviomaduste kokkuvõttes esitatud kliinilistele näidustustele.
In such a case, opioids should be used only if absolutely necessary.
Sellistel juhtudel tohib opioide kasutada ainult selgel kliinilisel näidustusel.
For Rapinyl to work successfully, your doctor will need to identify the most appropriate dose for treating a single episode of breakthrough pain.
Rapinyl'i efektiivseks kasutamiseks peab arst teile õige üksikannuse määrama, mis leevendab teie läbilöögivalu episoodi.
- the dose range of Rapinyl and the dose proportionalilty between Actiq and Rapinyl was considered as established
- ning Rapinyli annusevahemik ning Actiqi ja Rapinyli annuste proportsionaalsus on tõestatud;
Patients and their carers must be instructed that Rapinyl contains an active substance in an amount that can be fatal to a child, and therefore to keep all tablets out of the reach and sight of children.
4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada, et Rapinyl sisaldab toimainet koguses, mis võib lapsele olla surmav ning seetõttu tuleb ravimit hoida lastele kättesaamatus kohas.
Rapinyl is intended for the treatment of breakthrough pain in patients using opioid therapy for chronic cancer pain.
Rapinyl on ette nähtud läbimurdevalu raviks kroonilise pahaloomulise kasvajaga seotud valu tõttu opiaatravi kasutatavatel patsientidel.
Rapinyl should only be administered to patients who are considered tolerant to their opioid therapy for persistent cancer pain.
Rapinyl'i ei tohi manustada patsientidele, kellel on opioidide ravi tõttu tekkinud oma valuvaigisti suhtes tolerants.
Eye disorders Common: Vision abnormal
Silma kahjustused Sage: Nägemishäired
HOW TO TAKE RAPINYL
KUIDAS RAPINYL'I KASUTADA
Uncommon: Bradycardia, tachycardia, hypertension Very rare: Arrhythmias
Aeg-ajalt: Bradükardia, tahhükardia, hüpertensioon Väga harv: Arütmiad
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine when pregnant or breast-feeding.
Kui olete rase või toidate last rinnaga, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
In addition, there is solid experience in treating BTP in patients with chronic cancer already receiving a stable dose of background analgesia with strong opioids.
Lisaks sellele on olemas kindel kogemus läbimurdevalu ravi kohta selliste krooniliste pahaloomuliste kasvajatega patsientidel, kes kasutavad püsivaks valuvaigistamiseks tugevatoimeliste opiaatide stabiilseid annuseid.
50 microgram sublingual tablet is a white pentagon-shaped tablet 100 microgram sublingual tablet is a white round tablet 200 microgram sublingual tablet is a white oval-shaped tablet 300 microgram sublingual tablet is a white triangle-shaped tablet 400 microgram sublingual tablet is a white diamond-shaped tablet 600 microgram sublingual tablet is a white “D”-shaped tablet 800 microgram sublingual tablet is a white capsule-shaped tablet
50-mikrogrammine sublingvaalne tablett on valge ja viisnurkne tablett 100-mikrogrammine sublingvaalne tablett on valge ja ümar tablett 200-mikrogrammine sublingvaalne tablett on valge ja ovaalne tablett 300-mikrogrammine sublingvaalne tablett on valge ja kolmnurkne tablett 400-mikrogrammine sublingvaalne tablett on valge ja teemandikujuline tablett 600-mikrogrammine sublingvaalne tablett on valge ja “D”-kujuline tablett 800-mikrogrammine sublingvaalne tablett on valge ja kapslikujuline tablett
Orally administered fentanyl undergoes pronounced hepatic and intestinal first pass effects.
Suukaudu manustatuna läbib fentanüül esmase maksapassaaži ja intestinaalse metabolismi.
There should be no noticeable effects if you stop taking Rapinyl, but possible symptoms of withdrawal are anxiety, tremor, sweating, paleness, nausea and vomiting.
Rapinyl tablettide kasutamise lõpetamisel ei tohiks ilmneda märgatavaid kõrvaltoimeid, kuid võimalikud on teatud võõrutusnähtud nagu ärevus, treemor, higistamine, kahvatus, iiveldus ja oksendamine.
The optimal dose of Rapinyl will be determined by upward titration, on an individual patient basis.
Rapinyl'i optimaalne annus tuleb igal patsiendil individuaalselt üles tiitrida.
Unused product should be taken, if possible, to your pharmacist.
ESITATUD NÕUETELE Kasutamata jäänud ravimid soovitame võimalusel apteeki tagasi viia.
Fentanyl is passed on into breast milk and may cause extreme drowsiness and shallow breathing in the breastfed child.
Fentanüül eritub rinnapiima ja võib põhjustada rinnaga toidetaval lapsel sedatatsiooni ja respiratoorset depressiooni.
Fentanyl is a potent µ-opioid analgesic with rapid onset of analgesia and short duration of action.
Fentanüül on tõhus µ-opioidne valuvaigisti, mis leevendab kiiresti valu ja mõjub lühikest aega.
Opioid-naïve patients because of the risk of life-threatening respiratory depression.
Rapinyl on vastunäidustatud opioide säilitusravina mittesaavatel patsientidel, sest neil on suurem risk eluohtliku respiratoorse depressiooni tekkeks.
HOW TO STORE RAPINYL
KUIDAS RAPINYL'I SAILITADA
Discontinuation of therapy:
Ravi lõpetamine:
Name approval pending
Nime kinnitus ootel
Sublingual use
Sublingvaalne
Fentanyl, in common with all µ-opioid receptor agonists, produces dose dependent respiratory depression.
Kõik µ-opioidretseptorite agonistid põhjustab annusest sõltuvat respiratoorset depressiooni.
It is imperative that any dose re-titration of any analgesic is monitored by a health professional.
Valuvaigisti uue annuse tiitrimine peab toimuma kogenud arsti järelvalve all.
Tell your doctor before treatment if you have or have recently had any of the following, as your doctor will need to take account of these when prescribing your dose:
Kui teil on järgnevalt loetletud probleeme, pidage nõu oma arstiga, sest ta peab annuse määramisel sellega arvestama:
Store in the original blister package in order to protect from moisture.
Hoida niiskuse eest kaitstult säilitada originaalpakendis.
o Analysis of the 30% and 50% responder rates at 10 and 15 minutes for the study EN-3267
o uuringu EN3267-005 10. ja 15. minutil 30% ja 50% ulatuses ravile reageerijate analüüs;
In addition, the oral cavity was inspected by the clinician or nurse 15-20 minutes after treatment to check for local irritation, no abnormal results were identified and the tablets were well tolerated after both single and repeat doses.
Lisaks kontrollis arst või õde suuõõnte seisundit 15…20 minutit pärast ravi paikse ärrituse suhtes.
• vomiting, diarrhoea, constipation, stomach ache, bloated feeling, indigestion, loss of appetite
• oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu, tursumine, seedehäired, isutus
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY This product should ONLY be used as prescribed.
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Hoida temperatuuril kuni 25°C
Rapinyl 100 microgram sublingual tablets Rapinyl 200 microgram sublingual tablets Rapinyl 300 microgram sublingual tablets Rapinyl 400 microgram sublingual tablets Rapinyl 600 microgram sublingual tablets Rapinyl 800 microgram sublingual tablets
Rapinyl 100-mikrogrammised subligvaalsed tabletid Rapinyl 200-mikrogrammised subligvaalsed tabletid Rapinyl 300-mikrogrammised subligvaalsed tabletid Rapinyl 400-mikrogrammised subligvaalsed tabletid Rapinyl 600-mikrogrammised subligvaalsed tabletid Rapinyl 800-mikrogrammised subligvaalsed tabletid
Responses to the LoOI and CHMP assessment
Vastused aktuaalsete probleemide loetelule ja inimravimite komitee hinnang
Not all pack sizes may be marketed 6.6 Special precautions for disposal
6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks
One sublingual tablet contains 50 micrograms fentanyl (as citrate) 100 micrograms fentanyl (as citrate)
Üks sublingvaalne tablett sisaldab: 50 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
You may need to try different strengths of Rapinyl sublingual tablets over a number of episodes of breakthrough pain to find the most appropriate dose.
Õige annuse määramiseks tuleb kasutada erineva tugevusega Rapinyl sublingvaalne tablette mitme läbilööguvalu episoodi leevendamiseks.
The 100 microgram tablet is a white round tablet The 200 microgram tablet is a white oval-shaped tablet The 300 microgram tablet is a white triangle-shaped tablet The 400 microgram tablet is a white diamond-shaped tablet The 600 microgram tablet is a white “D”-shaped tablet The 800 microgram tablet is a white capsule-shaped tablet
50-mikrogrammine tablett on valge viisnurkne tablett 100-mikrogrammine tablett on valge ja ümmargune tablett 200-mikrogrammine tablett on valge ja ovaalne tablett 300-mikrogrammine tablett on valge ja kolmnurkne tablett 400-mikrogrammine tablett on valge ja teemandikujuline tablett 600-mikrogrammine tablett on valge ja D-kujuline tablett 800-mikrogrammine tablett on valge ja kapslikujuline tablett
However, if you are concerned about your pain relief, you should talk to your doctor.
Kui teil on valuvaigistite kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.
While opioids generally increase the tone of urinary tract smooth muscle, the net effect tends to be variable, in some cases producing urinary urgency, in others, difficulty in urination.
Opioidid tõstavad kuseteede silelihaste toonust, mille tulemusel ilmnevad erinevad sümptomid: osadel patsientidel sageneb urineerimisvajadus, teistel tekivad urineerimisraskused.
• depression, difficulty in concentrating, excessive feeling of well being
• depressioon, keskendumishäired, eufooria
Common: Vomiting, abdominal pain, diarrhoea, constipation, stomach discomfort, dyspepsia, dry mouth
Sage: Oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus, ebamugavustunne kõhus, düspepsia, suukuivus
reduced sensitivity to touch, numbness or tingling
vähenenud puutetundlikkus, tuimus või kirvendus
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Rash, pruritus
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage: Lööve, sügelemine
The safety of fentanyl in pregnancy has not been established.
Fentanüüli kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Switching from other fentanyl containing products to Rapinyl must not occur at a 1:1 ratio because of different absorption profiles.
Erinevate imendumisprofiilide tõttu ei tohi vahetust teha üks-ühele, kui üleminek Rapinyl'ile toimub teiselt suu kaudu manustatavalt fentanüüli sisaldavalt preparaadilt .
Management of breakthrough pain in adult patients using opioid therapy for chronic cancer pain.
Kasutatakse läbilöögivalu raviks vähihaigetel täiskasvanutel, kes juba kasutavad säilitusravi opioididega kroonilise vähivalu raviks.
(Invented) Name Strength
Ravimi väljamõeldud nimetus) Nimi
Rapinyl 800 µg sublingual tablets
Rapinyl 800 µg subligvaalsed tabletid
Rapinyl should be used sublingually.
Rapinyl on mõeldud oromukosaalseks kasutamiseks.
If the long acting opioid or dose of long acting opioid is changed the Rapinyl dose should be re-evaluated and re-titrated as necessary to ensure the patient is on an optimal dose.
Kui säilitusravi opioidi või selle annust muudetakse, tuleb optimaalse annuse saavutamiseks Rapinyl'i annusti muuta ja uuesti tiitrida.
Common: Gastro-intestinal occlusion, dysphagia, mouth ulcers/stomatitis, tongue disorder Uncommon: Enlarged abdomen, flatulence, thirst Rare: Hiccups
Sage: Seedetrakti oklusioon, düsfaagia, suu haavandid/stomatiit, keele häired Aeg-ajalt: Suurenenud kõht, kõhupuhitus, janu
The active substance in Rapinyl sublingual tablets is fentanyl.
Rapinyl subligvaalsed tabletid toimaine on fentanüül.
Taking the medicine
VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE
800 micrograms fentanyl (as citrate)
800 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
Rapinyl 400 µg sublingual tablets
Rapinyl 400 µg subligvaalsed tabletid
Muscle rigidity interfering with respiration has been reported with fentanyl and other opioids.
Fentanüüli ja teiste opioidide puhul on täheldatud teatud hingamist takistavat lihasrigiidsust.
Take special care with Rapinyl
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Rapinyl
General disorders and administration site conditions Uncommon: Malaise
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: Halb enesetunne
400 micrograms fentanyl (as citrate)
400 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
Rapinyl 600 µg sublingual tablets
Rapinyl 600 µg subligvaalsed tabletid
Rapinyl 300 µg sublingual tablets
Rapinyl 300 µg subligvaalsed tabletid
600 micrograms fentanyl (as citrate)
600 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
Rapinyl 400 microgram sublingual tablets
Rapinyl 400-mikrogrammised subligvaalsed tabletid
If you feel dizzy, sleepy or have blurred vision when you take Rapinyl, do not drive or use machinery.
Ärge juhtige autot ega käsitlege masinaid, kui kasutate Rapinyl'i ja teil on pearinglus, unisus või nägemishäired.
Repeated administration of the opioid antagonist may be necessary if the duration of respiratory depression is prolonged.
Üleannustamisele järgnev respiratoorne depressioon võib kesta kauem kui opioidantagonisti toime ja seetõttu võib olla vajalik korduv annus.
Rapinyl 200 µg sublingual tablets
Rapinyl 200 µg subligvaalsed tabletid
Renal/hepatic impairment
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Care should be taken when using naloxone or other opioid antagonists to treat overdose in opioidmaintained patients, due to the risk of precipitating an acute withdrawal syndrome.
Naloksooni või teiste opioid-antagonistide mõistlik kasutamine võib olla mõnedel juhtudel näidustatud, kuid see on seotud ägeda võõrutussündroomi provotseerimise riskiga.
Your doctor will help you do this and will work with you to find the best strength of tablet to use.
Teie arst teeb koostöös teiega kindlaks ravimi vajaliku annuse.
Rapinyl 100 µg sublingual tablets
Rapinyl 100 µg subligvaalsed tabletid
300 micrograms fentanyl (as citrate)
300 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
200 micrograms fentanyl (as citrate)
200 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
Common: Asthenia, application site irritation
Sage: Asteenia, manustamiskoha reaktsioon
Rapinyl 800 microgram sublingual tablets
Rapinyl 800-mikrogrammised subligvaalsed tabletid
In addition, a clinically relevant time-effect profile appropriate for an episode of breakthrough painl and meaningful clinical benefits for the patients were shown; patients could identify an effective dose of Rapinyl and use it successfully to control multiple episodes of breakthrough pain.
Lisaks sellel näidati läbimurdevalu korral kliiniliselt olulist aja toime profiili ja ravimiga seotud olulist kliinilist kasu patsientidele.
Vascular disorders Common: Vasodilation
Sage: Vasodilatsioon