natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Due to the risk of bolus regurgitation, do not allow these species access to areas where treated cattle have been kept.
Booli regurgitatsiooni ohu tõttu mitte võimaldada nendel liikidel juurdepääsu aladele, kus hoitakse ravitud veiseid.
Anti-infectious agent/antibiotic
Puuduvad Antibakteriaalne aine / antibiootikum
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28/01/2013
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28/01/2013
*The polypropylene components are coloured with sunset yellow E110
*Polüpropüleenosad on kaetud päikeseloojangukollase värviga E110.
Once opened use by…
Pärast avamist kasutada enne:
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Hävitage jäätmed vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Do not use in animals weighing less than 300 kg bodyweight.
Mitte kasutada loomadel kehamassiga vähem kui 300 kg.
Such restraint must limit forward/backward motion and allow the animal's head to be held in the forward extended position and without pressure on the neck to prevent choking.
Selline fikseerimine peab piirama ette/taha liikumist ning võimaldama hoida looma pead ettesuunatud ja väljasirutatud asendis ning ilma surveta kaelale, et vältida looma lämbumist.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Date of last renewal: 06/12/2017
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06/12/2017
Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.
Marketing authorisation holder: Elanco GmbH
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Elanco GmbH
They are the product of natural fermentation products produced by Streptomyces cinnamonensis.
Need on Streptomyces cinnamonensis'e toodetud ainete loodusliku käärimisprotsessi saadused.
As a result of the change in population of bacteria within the rumen, efficiency of energy metabolism is improved.
Vatsasiseste bakterite populatsiooni muudatuste tõttu paraneb energiavahetuse tõhusus.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the foil tightly closed.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida fooliumpakend tihedalt suletuna.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the inclusion of Monensin in Kexxtone in table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Veterinaarravimite komitee on soovitanud lisada preparaadis Kexxtone oleva monensiini Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 (lubatud ained) järgmiselt: Farmakoloogilise toimega aine
Keep the foil tightly closed.
Hoida fooliumpakend tihedalt suletuna.
6 months Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the package after “EXP”.
Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on näidatud pakendil pärast lühendit „EXP“.
Monensin is mainly active against Gram-positive bacteria.
Monensiini toime on suunatud eeskätt grampositiivsete bakterite vastu.
Intraruminal administration of monensin is followed by extensive first pass metabolism which results in low concentrations of monensin in the systemic circulation.
Monensiini intraruminaalsele manustamisele järgneb ulatuslik presüsteemne metabolism, mille tulemuseks on madalad monensiini kontsentratsioonid süsteemses vereringes.
Ingestion or oral exposure to monensin can be fatal in dogs, horses, other equines or guinea fowl.
Monensiini allaneelamine või suukaudne kokkupuude sellega võib olla surmav koertele, hobustele, muudele hobuslastele ja pärlkanadele.
Polypropylene* barrel and wing.
Polüpropüleenist* silinder ja tiib.
People with known hypersensitivity to monensin or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Inimesed, kes on monensiini või selle mis tahes abiaine suhtes teadaolevalt ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
The highest tolerated dose is typically between 1 mg and 2 mg monensin/kg bodyweight/day.
Suurim talutav annus jääb enamasti vahemikku 1 mg kuni 2 mg monensiini kehamassi kilogrammi kohta päevas.
In very rare cases, oesophagus obstruction has been observed.
Väga harvadel juhtudel on täheldatud söögitoru obstruktsiooni.
Each intraruminal device contains 12 subunits each containing 2.7 g monensin (equivalent to 2.9 g monensin sodium).
Üks intraruminaalne ravivahend sisaldab 12 alaühikut, millest üks sisaldab 2,7 g monensiini (vastab 2,9 g monensiinnaatriumile).
Kexxtone delivers an approximate average dose of 335 mg of monensin per day for approximately 95 days.
Kexxtone tagab monensiini ligikaudse keskmise ööpäevase annuse 335 mg umbes 95 päevaks.
Any unused veterinary medicinal product, waste materials derived from such veterinary medicinal products or regurgitated intraruminal devices should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata veterinaarravimid, nende jäätmed ja kõik annustamisjärgselt regurgitatsiooniga väljutatud intraruminaalsed ravivahendid tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Monensin is a member of the pharmacotherapeutic group of polyether ionophores, specifically the carboxylic subgroup.
Monensiin kuulub polüeeterionofooride farmakoterapeutilisse rühma, täpsemalt karboksüülide alarühma.
Thus, the ultimate effect of monensin within the rumen is to shift the microbial population resulting in a decrease of the bacteria that produce acetate and butyrate and increasing the bacteria that produce propionate, the gluconeogenic precursor.
Seega on monensiini peamine vatsasisene toime mikroobse populatsiooni muutmine, mille tulemusena väheneb atsetaati ja butüraati produtseerivate bakterite arv ning suureneb propionaati - glükoneogeesi prekursorit - produtseerivate bakterite hulk.
Metabolites and parent drug are excreted in the bile.
Metaboliidid ja lähteravim eritatakse sappi.
Restrain the animal with its head and neck stretched forward.
Hoidke looma kinni nii, et ta pea ja kael on ettepoole välja sirutatud.
A single intraruminal device is to be administered to a dairy cow/heifer 3-4 weeks prior to expected calving, using an appropriate administration tool.
Üks intraruminaalne ravivahend tuleb sobiva manustamisvahendi abil manustada lüpsilehmale/mullikale 3-4 nädalat enne arvatavat poegimist.
In rare cases, digestive signs (e.g. diarrhoea, ruminant stomach disorder) have been observed.
Harvadel juhtudel on täheldatud seedehäireid (nt diarröa, mäletsejaliste mao seedehäire).
Aluminium foil bag containing 1, 3 or 5 intraruminal device(s).
Alumiiniumfooliumist kott, mis sisaldab 1, 3 või 5 intraruminaalset ravivahendit.
Do not allow dogs, horses, other equines or guinea fowl access to veterinary medicinal products containing monensin.
Ärge laske koerlastel, hobustel, muudel hobuslastel ega pärlkanadel pääseda ligi veterinaarravimitele, mis sisaldavad monensiini.
Lactose monohydrate Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat Ränidioksiid, kolloidne, veevaba
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products: drugs for prevention and/or treatment of acetonemia.
Farmakoterapeutiline rühm: Teised seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained: atsetoneemia ennetamiseks ja raviks kasutatavad ained.
Monensin binds to bacterial cell membranes and interferes with the maintenance of important ion gradients in the cell which are needed for the transport of nutrients and to generate proton-motive force.
Monensiin seondub bakteriaalsete rakumembraanidega ning mõjutab rakus olevate oluliste ioongradientide säilimist, mis on vajalikud toitainete transportimiseks ja prootonpotentsiaali genereerimiseks.
Incompatibilities: Not applicable
Sobimatus Ei kohaldata.
If resistance is encountered, withdraw the tool slightly and repeat the procedure.
Kui tunnete takistust, tõmmake manustamisvahend ettevaatlikult tagasi ning korrake protseduuri.
In the event of early regurgitation, identify the animal by matching the animal ID number with the number on the intraruminal device and re-administer an undamaged intraruminal device (See section
Varase regurgitatsiooni korral määrake loom kindlaks looma koodi kokkuviimise teel intraruminaalsel ravivahendil oleva numbriga ning manustage uuesti vigastamata intraruminaalne ravivahend (vt lõik
Risk factors may include a history of energy-deficiency-related diseases, high body condition score and parity.
Riskitegurite hulka võivad kuuluda varasemad energiadefitsiidiga seotud haigused, kõrge toitumushinne ja poegimiste arv.
PACKAGE SIZE 1 intraruminal device 3 intraruminal devices 5 intraruminal devices
PAKENDI SUURUS(ED) 1 intraruminaalne ravivahend 3 intraruminaalset ravivahendit 5 intraruminaalset ravivahendit
Adequate animal restraint is required to properly administer this intraruminal device.
Selle intraruminaalse ravivahendi nõuetekohaseks manustamiseks on vaja rakendada loomale sobivat fikseerimismeedet.
This should be recorded with the corresponding animal identification number so that, should an intraruminal device be regurgitated, the animal can be identified.
See number tuleb märkida üles koos looma identifitseerimisnumbriga, et intraruminaalse ravivahendi regurgitatsiooni korral oleks võimalik vahendi väljutanud looma tuvastada.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: zero days Milk: zero days
KEELUAEG Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva Piimale: 0 päeva
32.4 g (equivalent to 35.2 g monensin sodium)
32,4 g (vastab 35,2 g monensiinnaatriumile)
Each intraruminal device has an individual number along the device body.
Igal intraruminaalsel ravivahendil on individuaalne number.
PHARMACEUTICAL FORM Continuous-release intraruminal device.
RAVIMVORM Toimeainet pidevalt vabastav intraruminaalne ravivahend.
When the tablet-subunits inside the intraruminal device are in contact with rumen fluid at the orifice of the device, a gel is formed and is slowly released from the intraruminal device.
Kui intraruminaalse ravivahendi sees olevat tablett-alamühikud puutuvad vahendi ava juures kokku vatsasisuga, tekib kapsli avause juurde geel, mis intraruminaalsest ravivahendist aeglaselt vabaneb.
Recheck cattle for up to 4 days after dosing to observe for signs of an intraruminal device lodging in the oesophagus.
Veiseid tuleb annustamisest kuni 4 päeva vältel kontrollida intraruminaalse ravivahendi söögitorus paiknemise nähtude suhtes.
EXP {month/year}
Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Monensin A Bovine 2 μg/kg
Veis 2 μg/kg
In the peri-parturient dairy cow, the positive effects of monensin include reduced blood ketones, increased serum glucose and reduced incidence of ketosis.
Poegimisperioodil lüpsilehmadele avalduvate monensiini positiivsete toimete hulka kuuluvad ketoonide sisalduse alanemine veres, seerumi glükoositaseme tõus ning ketoosi esinemissageduse vähenemine.
Signs of lodging may include bloat which may be followed by coughing, drooling, inappetence and unthriftiness.
Kapsli söögitorus paiknemise nähtude hulka võib kuuluda puhitus, millele võib järgneda köhimine, ilastamine, mittesöömine ning jõuetus.
Gram-negative bacteria have complex outer cell membranes, resulting in inherent resistance to the action of ionophores.
Gramnegatiivsetel bakteritel on komplekssed raku välismembraanid, mis tagavad iseloomuliku resistentsuse ionofooride toimemehhanismide suhtes.
Monensin is released from the intraruminal device at an approximate average dose of 335 mg/day.
Monensiin vabaneb intraruminaalsest ravivahendist ligikaudu keskmise annusena 335 mg päevas.
TARGET SPECIES Cattle (dairy cows and heifers)
LOOMALIIGID Veis (lüpsilehm ja mullikas)
Hold treated cattle in a confined area for 1 hour after administration to observe for failure to swallow or regurgitation.
Ravimit saanud veiseid tuleb pärast ravimi manustamist hoida ravimi allaneelamise või regurgitatsiooniga seotud probleemide jälgimiseks 1 tunni vältel piiratud alal.
Exposure to the active substance may elicit an allergic response in susceptible persons.
Toimeainega kokkupuude võib põhjustada tundlikel isikutel allergilist reaktsiooni.
Do not allow canine, horses, other equines or guinea fowl access to veterinary medicinal proeducts containing monensin.
Ärge laske koertel, hobustel, muudel hobuslastel ega pärlkanadel pääseda ligi veterinaarravimitele, mis sisaldavad monensiini.
A cylindrical orange polypropylene intraruminal device uniquely identified with a number, fitted with wings, consisting of a core which presents as a stack of 12 subunits.
Silindriline oranž tiibadega, unikaalse numbriga polüpropüleenist intraruminaalne ravivahend, mille südamik sisaldab ülestikku paigutatud 12 alaühikut ravimit.
Subunit
Alaühik
As the animal swallows the administration tool will move easily over the base of the tongue.
Kui loom neelatab, liigub manustamisvahend hõlpsalt üle keelepära.
Intraruminal use.
Intraruminaalne.
When the animal swallows, eject the intraruminal device from the administration tool.
Kui loom neelatab, väljutage intraruminaalne ravivahend manustamisvahendist.
Accidental administration of more than one intraruminal device could result in some adverse reactions which are typical of monensin overdose, including decreased appetite, scouring and lethargy.
Juhuslik mitme intraruminaalse ravivahendi manustamine võib põhjustada teatavaid monensiini üleannustamisele iseloomulikke kõrvaltoimeid, sealhulgas isu vähenemist, kõhulahtisust ja letargiat.
Cattle (dairy cows and heifers)
Veis (lüpsilehm ja mullikas)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE FOIL-BAG CONTAINING 1,3 OR 5 CONTINUOUS-RELEASE INTRARUMINAL DEVICES
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED FOOLIUMKOTT, MIS SISALDAB 1, 3 VÕI 5 TOIMEAINET PIDEVALT VABASTAVAT INTRARUMINAALSET RAVIVAHENDIT
Grasp the animal with one hand in the corner of the animal's mouth.
Võtke ühe käega kinni looma suunurgast.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 35.2 g monensin sodium (equivalent to 32.4 g monensin)
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 35,2 g monensiinnaatriumi (vastab 32,4 g monensiinile)
Introduce the administration tool into the mouth avoiding the front teeth.
Viige manustamisvahend looma suhu, vältides kokkupuudet esihammastega.
Standing to one side of the animal, restrain it with its head and neck stretched forward and held firmly against your side.
Seiske looma ühel küljel ning hoidke looma kinni nii, et ta pea ja kael on ettepoole välja sirutatud.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/145/001-003
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/12/145/001-003
Be sure the head of the administration tool is past the base of the tongue.
Veenduge, et manustamisvahendi ots ulatub keelepärast kaugemale.
Sucrose fatty acid ester Carbomer
Rasvhappe sahharoosester Karbomeer
Intraruminal use
Intraruminaalne
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/145/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/12/145/001
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Erinõuded ettevaatusabinõude kohta kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Monensin
Monensiin
Remove gloves and wash hands and exposed skin after handling intraruminal devices.
Eemaldage pärast intraruminaalsete ravivahendite käsitsemist kindad ning peske käsi ja ravimiga kokkupuutunud nahka.
Meat and offal: zero days Milk: zero days
Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kexxtone 32.4g continuous-release intraruminal device for cattle
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Kexxtone 32,4 g toimeainet pidevalt vabastav intraruminaalne ravivahend veistele
Identification of animals for treatment should be at veterinary discretion.
Ravi vajavad loomad määrab kindlaks loomaarst.
Fold wings down along the intraruminal device body and insert the device into an appropriate administration tool, orifice end first.
Voltige tiivad piki intraruminaalset ravivahendit alla ning pange vahend sobivasse manustamisvahendisse nii, et avausega ots siseneb esimesena.
For the reduction in the incidence of ketosis in the peri-parturient dairy cow/heifer which is expected to develop ketosis.
Poegimisperioodil ketoosi esinemissageduse vähendamine lüpsilehmadel/mullikatel, kellel võib tekkida ketoos.
Polypropylene* orifice cap.
Polüpropüleenist* avakork.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
The site of action for intraruminal administered monensin is the gastrointestinal tract.
Intaruminaalselt manustatud monensiini toimimiskohaks on seedetrakt.
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Tiinus ja laktatsioon Võib kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Polypropylene* plunger.
Polüpropüleenist* varbkolb.
If this occurs re-administer the intraruminal device if undamaged.
Probleemide tekkimisel tuleb intraruminaalne ravivahend uuesti manustada, kui see on terve.
PACKAGE LEAFLET: Kexxtone 32.4g continuous-release intraruminal device for cattle
PAKENDI INFOLEHT Kexxtone 32,4 g toimeainet pidevalt vabastav intraruminaalne ravivahend veistele
Use gloves when handling an intraruminal device, including during retrieval of a regurgitated intraruminal device.
Kandke intraruminaalse ravivahendi, sealhulgas suu kaudu väljutatud intraruminaalse ravivahendi käsitsemise ajal kindaid.
In order to avoid trauma and damage to the pharynx and oesophagus, do not use excessive force.
Ärge rakendage ülemäärast jõudu, et vältida neelu ja söögitoru traumat ning vigastusi.
Insert the administration tool past the base of the tongue making sure to avoid the molar teeth.
Viige manustamisvahend keelepärast mööda, vältides hoolikalt kokkupuudet purihammastega.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Monensin
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Monensiin
In the event of early regurgitation, identify the animal by matching the animal ID number with the number on the intraruminal device.
Varase regurgitatsiooni korral määrake loom kindlaks looma koodi kokkuviimise teel intraruminaalsel ravivahendil oleva numbriga ning manustage uuesti vigastamata intraruminaalne ravivahend.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Farmakokineetilised andmed
Continuous-release intraruminal device.
Toimeainet pidevalt vabastav intraruminaalne ravivahend.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kexxtone 32.4g continuous-release intraruminal device for cattle monensin
Kexxtone 32,4 g toimeainet pidevalt vabastav intraruminaalne ravivahend veistele monensiin
Liver Kidney Milk
Lihaskude Rasvkude Maks Neer
administer a new intraruminal device.
Kui intraruminaalne ravivahend on vigastatud, manustage uus intraruminaalne ravivahend.
Target tissues
Terasvedru.
Kolbam should be taken every day at approximately the same time, with a meal.
Kolbamit tuleb iga päev võtta ligikaudu samal kellaajal koos toiduga.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kolbam on 20 November 2015.
Euroopa Komisjon andis Kolbami müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. novembril 2015.
Kolbam is available as capsules (50 and 250 mg).
Kolbamit turustatakse kapslitena (50 mg ja 250 mg).
The maximum daily dose should not exceed 15 mg per kilogram body weight.
Ööpäevane maksimaalne annus ei tohi ületada 15 mg kehamassi kg kohta.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kolbam?
Mis meetmed võetakse, et tagada Kolbami ohutu ja efektiivne kasutamine?
A risk management plan has been developed to ensure that Kolbam is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Kolbami võimalikult ohutu kasutamine.
This was consistent with clinical expectations and literature data.
See oli kooskõlas kliiniliste eelduste ja kirjandusandmetega.
Kolbam cholic acid
Kolbam koolhape
Further information can be found in the summary of the risk management plan.
Lisateave on riskijuhtimiskava kokkuvõttes
This is because it has not been possible to obtain complete information about Kolbam due to the rarity of the disease.
See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei olnud võimalik saada Kolbami kohta täielikku teavet.
Kolbam must not be used in combination with phenobarbital (a medicine for epilepsy).
Kolbamit ei tohi kasutada koos fenobarbitaaliga (teatud epilepsiaravim).
Other information about Kolbam
Muu teave Kolbami kohta
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kolbam's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Inimravimite komitee otsustas, et Kolbami kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
What is Kolbam and what is it used for?
Mis on Kolbam ja milleks seda kasutatakse?
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kolbam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Kolbami kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The main measures of effectiveness were changes in bile acid levels and liver function before and after treatment with Kolbam.
Efektiivsuse põhinäitajad olid sapphappe kontsentratsiooni ja maksafunktsiooni muutused enne ning pärast ravi Kolbamiga.
The daily dose is chosen and adjusted during treatment for each patient depending on the patient's levels of bile acids in their blood and urine and their liver function.
Ööpäevane annus valitakse ja seda kohandatakse ravi ajal iga patsiendi jaoks eraldi, sõltuvalt sapphapete kontsentratsioonist veres ja uriinis ning maksafunktsioonist.
This helps to reduce the production of abnormal bile acids and contributes to the normal activity of bile in the digestive system, thereby relieving the symptoms of the condition.
See aitab vähendada ebanormaalsete sapphapete teket ja soodustab sapi normaalset toimimist seedesüsteemis, leevendades sel teel haiguse sümptomeid.
The cholic acid contained in Kolbam replaces the patient's missing cholic acid.
Kolbamis sisalduv koolhape asendab patsiendi puuduvat koolhapet.
For small children who cannot swallow capsules, the contents can be mixed in with infant formula, expressed breast milk, mashed potatoes or fruit puree.
Lastele, kes ei saa kapsleid neelata, tohib kapsli sisu segada imikutoidu, väljutatud rinnapiima, kartulipudru või puuviljapüreega.
Side effects with Kolbam are generally mild to moderate in severity and transitory.
Kolbami kõrvalnähud on üldiselt kerged kuni mõõdukad ja ajutised.
It is not intended to provide practical advice on how to use Kolbam.
Hindamisaruandes ei anta Kolbami kasutamise praktilisi nõuandeid.
Why is Kolbam approved?
Miks Kolbam heaks kiideti?
The most common side effects (which may affect up to 1 in 10 people) are peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet), diarrhoea, nausea (feeling sick), acid reflux (stomach acid flowing up into the mouth), oesophagitis (inflammation of the food pipe), jaundice (yellowing of the skin and eyes), skin problems (lesions) and malaise (feeling unwell).
Kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on perifeerne neuropaatia (jäsemete närvikahjustus), kõhulahtisus, iiveldus, maohappe refluks (maohappe tagasivool suhu), ösofagiit (söögitorupõletik), ikterus (naha ja silmavalgete kollasus), nahakahjustused ja halb enesetunne.
What information is still awaited for Kolbam?
Mis teavet Kolbami kohta veel oodatakse?
What are the risks associated with Kolbam?
Mis riskid Kolbamiga kaasnevad?