natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance in Venclyxto, venetoclax, attaches to a protein called Bcl-2.
Venclyxto toimeaine venetoklaks seondub valguga Bcl-2.
An overview of Venclyxto and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Venclyxto ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Venclyxto should be started and supervised by a doctor with experience of cancer medicines and can only be obtained with a prescription.
Venclyxto-ravi peab alustama ja jälgima vähiravis kogenud arst.
It can also be used on its own in:
Samuti tohib seda kasutada ainuravimina järgmistel patsientidel.
The most common side effects with Venclyxto used on its own (seen in more than 1 in 5 people) are low levels of neutrophils (a type of white blood cell), diarrhoea, nausea, anaemia (low red blood cell counts), nose and throat infection and tiredness.
Venclyxto kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede vähesus), kõhulahtisus, iiveldus, aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), nina-neeluinfektsioonid ja väsimus.
When used in combination with rituximab, Venclyxto was shown to prolong the time patients lived without their disease getting worse.
Uuringutes tõendati, et kombinatsioonis rituksimaabiga kasutamisel pikendas Venclyxto patsientide progresseerumiseta elumust.
How is Venclyxto used?
Kuidas Venclyxtot kasutatakse?
Patients should have taken Venclyxto at the daily dose of 400 mg for 7 days before starting therapy with rituximab.
Enne rituksimaabiga toimuva ravi alustamist peavad patsiendid võtma Venclyxtot 7 päeva annuses 400 mg ööpäevas.
What benefits of Venclyxto have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Venclyxto kasulikkus?
Venclyxto must not be used with medicines known as ‘strong CYP3A inhibitors' during the early stages of treatment and must also not be used with St. John's wort (a herbal preparation used to treat anxiety and depression).
Venclyxtot ei tohi kasutada ravi varajases etapis koos ravimitega, mis on tugevatoimelised CYP3A inhibiitorid.
A high proportion of patients respond to Venclyxto after other treatments have failed or are unsuitable.
Suurel osal patsientidest, kellel ei teki ravivastust muule ravile või kellele see ei sobi, tekib ravivastus Venclyxtole.
Safety studies have shown that the strain is safe for turkeys.
Ohutusuuringud on tõendanud, et tüvi on kalkunitele ohutu.
The full EPAR for Vectormune ND can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vectormune ND kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Vectormune ND on 8 September 2015.
Euroopa Komisjon andis Vectormune ND müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 8. septembril
However, precautionary measures must be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Tuleb siiski võtta ettevaatusmeetmeid, et vältida vaktsineeritud kanade otsest või kaudset kokkupuudet kalkunitega.
Newcastle disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Newcastle'i haiguse ja Mareki haiguse vaktsiin (elus, rekombinantne)
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Vectormune ND's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et Vectormune ND kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
The vaccine protects against a type of Marek disease virus that can cause visible infection.
Vaktsiin kaitseb Mareki haiguse viiruse tüübi eest, mis tekitab nähtava infektsiooni.
As the vaccine is stored in liquid nitrogen, it is important that any handling is done by appropriately trained personnel in a well-ventilated area and that precautions are taken when preparing the vaccine.
Vaktsiini säilitatakse vedelas lämmastikus ja seepärast on tähtis, et seda käitleksid asjakohase väljaõppega töötajad hästi ventileeritud ruumides ja et vaktsiini ettevalmistamisel võetakse ettevaatusmeetmeid.
What is Vectormune ND and what is it used for?
Mis on Vectormune ND ja milleks seda kasutatakse?
Vectormune ND is a veterinary vaccine used to protect chickens against Newcastle disease (ND) and Marek's disease (MD).
Vectormune ND on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse kanade kaitsmiseks Newcastle'i haiguse (ND) ja Mareki haiguse (MD) eest.
Why is Vectormune ND approved?
Miks Vectormune ND heaks kiideti?
Other information about Vectormune ND
Muu teave Vectormune ND kohta
For further information see the summary of product characteristics.
Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes.
ND is a viral infection of chickens which causes gasping and coughing, nervous signs (drooping wings, twisting of the head and neck, circling and paralysis), swelling of the tissues around the eyes and neck, greenish watery diarrhoea and reduced egg production.
Newcastle'i haigus (ND) on kanade viirusinfektsioon, mis põhjustab hingeldamist ja köhimist, närvisümptomeid (sorgus tiivad, pea ja kaela kõverdumine, ringliikumine ja halvatus), silmaümbruse ja kaelapiirkonna kudede turset, roheka väljaheitega vesist kõhulahtisust ning munatoodangu vähenemist.
In the future if the animals are exposed to a similar virus and/or to a virus expressing a similar fusion protein, the immune system will be able to respond more quickly.
Kui kanad puutuvad hiljem viiruse ja/või sarnast fusioonvalku ekspresseerivate viirustega uuesti kokku, reageerib immuunsüsteem kiiremini.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vectormune ND.
Hindamisaruandes ei anta Vectormune ND kasutamise praktilisi nõuandeid.
For MD protection starts at one week of age and lasts for the risk period of infection with MD.
Kaitse Mareki haiguse vastu algab 1 nädala vanuses ja kestab haigusesse nakatumise riskiperioodi jooksul.
Birds infected with MD virus can be carriers and shedders of the virus for life.
MDviirusega nakatunud linnud võivad olla viiruse kandjad ja levitajad kogu elu.
The active substance in Vectormune ND is a turkey herpesvirus (rHVT/ND) that does not cause disease in chickens and has been modified so that it also produces one of the proteins of a strain of Newcastle disease virus (D-26 lentogenic strain).
Vectormune ND toimeaine on kalkuni herpesviirus (rHVT/ND), mis ei tekita haigust kanadel ja mida on muudetud nii, et see tekitab ka Newcastle'i haiguse viiruse ühe tüve (D-26 lentogeenne tüvi) teatud valku.
The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Vectormune ND is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Vaktsiiniga Vectormune ND ravitud kanade liha ja munade keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vectormune ND, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Vectormune ND ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vectormune ND.
See on vaktsiini Vectormune ND Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Two field studies were conducted in around 120,000 broiler chickens to evaluate the effects of the vaccine.
Vaktsiini toime hindamiseks tehti kaks väliuuringut ligikaudu 120 000 broileriga.
Chickens become infected at an early age via inhalation of dander (flakes of skin) containing the virus which can remain infectious for several months after being shed from the body.
Kanad nakatuvad noorelt, hingates sisse viirust sisaldavat kõõma (nahaosakesi), mis võib olla nakkav veel mitu kuud pärast kehalt langemist.
For practical information about using Vectormune ND, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Vectormune ND kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
MD is a herpesvirus infection of chickens which can cause paralysis of the wings and legs and causes tumours in various organs.
Mareki haigus (MD) on kanade herpesviiruse infektsioon, mis võib põhjustada tiibade ja jalgade halvatust ning põhjustab kasvajate teket eri elundites.
Since Vectormune ND is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Vectormune ND on elusvaktsiin ja seepärast eritub vaktsiini tüvi vaktsineeritud lindudelt ja võib levida kalkunitele.
For ND protection starts at 3 weeks of age and lasts until 9 weeks of age for broilers (chickens bred for meat) and 18 weeks of age for layers (chickens bred for egg production).
Kaitse Newcastle'i haiguse vastu algab 3 nädala vanuses ning kestab broileritel (lihakanadel) 9 nädala ja munakanadel 18 nädala vanuseni.
When Vectormune ND is given to chickens or eggs, the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Kui kanadele või munadesse manustatakse vaktsiini Vectormune ND, peab kanade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
What are the risks associated with Vectormune ND?
Mis riskid vaktsiiniga Vectormune ND kaasnevad?
The vaccine can be given to one-day-old chicks as a single injection under the skin or directly into 18-day-old eggs containing embryos (unhatched developing chicks).
Vaktsiini saab manustada ühepäevastele tibudele ühekordse nahaaluse süstena või otse 18 päeva vanustesse lootega munadesse.
Twenty-two Vectormune ND vaccinated day-old layer chickens from this study were challenged at day 21 in the laboratory with ND strain and had no clinical signs for up to 2 weeks after challenge while all of 12 unvaccinated birds used for comparison died.
Uuringu 21. päeval nakatati laboris ND-viiruse tüvega 22 vaktsiiniga Vectormune ND vaktsineeritud ühepäevast munatibu, kellel puudusid kuni 2 nädala jooksul pärast viirusega kokkupuudet kliinilised nähud; võrdlusrühma kõik 12 vaktsineerimata lindu surid.
How does Vectormune ND work?
Kuidas Vectormune ND toimib?
There are no known side effects with Vectormune ND.
Vectormune ND teadaolevad kõrvalnähud puuduvad.
In a third field study around 10,000 one-day-old layer chickens were vaccinated with Vectormune ND and a similar number with a vaccine against ND alone.
Kolmandas väliuuringus vaktsineeriti ligikaudu 10 000 ühepäevast munatibu vaktsiiniga Vectormune ND ja sarnane arv tibusid ainult Newcastle'i haiguse vastase vaktsiiniga.
The modified turkey herpesvirus in Vectormune ND is closely related to MD herpesvirus and will also produce the fusion protein which forms part of the outer coat of ND virus.
Kalkuni herpesviiruse tüve on vaktsiinis muudetud, et see sarnaneks MDherpesviirusega ja tekitaks fusioonvalku, mis on osa ND-viiruse väliskestast.
What benefits of Vectormune ND have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Vectormune ND kasulikkus?
No signs of MDV or NDV outbreaks were detected from samples taken from both groups at days 35, 66, 102 and completion at day 118.
Mõlemast rühmast 35., 66., 102. ja 118. uuringupäeval (viimane oli uuringu lõpupäev) võtud proovides ei leitud MD- ega NDviiruse puhangute nähte.
Since no natural outbreaks of ND and MD occurred the chickens were challenged (exposed to infection) in the laboratory.
Et uuringu ajal ei esinenud Newcastle'i haiguse ja Mareki haiguse puhanguid, puutusid kanad viirusega kokku laboritingimustes.
How is Vectormune ND used?
Kuidas vaktsiini Vectormune ND kasutatakse?
Four-week-old chickens from vaccinated eggs were challenged with ND virus and 86% of the chickens were protected compared with 0-10% in the unvaccinated group.
Vaktsineeritud munadest koorunud kanad nakatati 4-nädala vanuses ND-viirusega ning kanu, kellel esines kaitse, oli vaktsineeritud rühmas 86% ja vaktsineerimata rühmas 0-10%.
Four-week-old chickens from the group of one-day-old vaccinated chicks were challenged with ND virus and Vectormune ND provided protection in 95% of the chickens compared with 0-10% in the non-vaccinated group.
Ühepäevaste tibudena vaktsineeritud rühma 4-nädalased kanad nakatati ND-viirusega ning kanu, kellel esines kaitse, oli vaktsiiniga Vectormune ND vaktsineeritud rühmas 95% ja vaktsineerimata rühmas 0-10%.
Nine-day-old broilers from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 85% of the chickens were protected compared with 9% in the unvaccinated group.
Vaktsineeritud munadest koorunud broilerid nakatati 9-päeva vanuses MD-viirusega ning kanu, kellel esines kaitse, oli vaktsineeritud rühmas 85% ja vaktsineerimata rühmas 9%.
In the first field study a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
Esimeses väliuuringus vaktsineeriti vaktsiiniga Vectormune ND rühm 18-päevaseid viljastatud mune ja rühm ühepäevaseid tibusid.
In the second field study, a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
Teises väliuuringus vaktsineeriti vaktsiiniga Vectormune ND rühm 18-päevaseid viljastatud mune ja rühm ühepäevaseid tibusid.
Nine-day-old chickens from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 88% of the chickens were protected compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Vaktsineeritud munadest koorunud 9-päevased kanad nakatati MD-viirusega ning kanu, kellel esines kaitse, oli vaktsineeritud rühmas 88% ja vaktsineerimata rühmas 9-12%.
Nineday-old broilers from the group of chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and 82% of the chickens were protected compared with 12% in the unvaccinated group.
Ühepäevaste tibudena vaktsineeritud rühma 9-päevased broilerid nakatati MD-viirusega ning kanu, kellel esines kaitse, oli vaktsineeritud rühmas 82% ja vaktsineerimata rühmas 12%.
Nine-dayold broilers from the chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and Vectormune ND provided protection to 90% of the chickens compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Ühepäevaste tibudena vaktsineeritud 9-päevased broilerid nakatati MD-viirusega ning kanu, kellel esines kaitse, oli vaktsiiniga Vectormune ND vaktsineeritud rühmas 90% ja vaktsineerimata rühmas 9-12%.
Vectormune ND is available as a suspension and solvent to be made into a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Vaktsiini Vectormune ND turustatakse süstesuspensiooni suspensiooni ja lahustina.
Five-week-old chickens from the vaccinated eggs were challenged with ND virus and 91% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
Vaktsineeritud munadest koorunud 5-nädalased kanad nakatati NDviirusega ning kanu, kellel esines kaitse, oli vaktsineeritud rühmas 91% ja vaktsineerimata rühmas 0%.
Five-week-old chickens from the vaccinated one-day-old chicks were challenged with ND virus and 81% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
Ühepäevaste tibudena vaktsineeritud 5-nädalased kanad nakatati ND-viirusega ning kanu, kellel esines kaitse, oli vaktsineeritud rühmas 81% ja vaktsineerimata rühmas 0%.
This will help protect the chickens against ND and MD.
See aitab kaitsta kanu Newcastle'i haiguse ja Mareki haiguse eest.
Especially tell your doctor:
Eriti tähtis on öelda oma arstile:
Adopted at the 26-29 November 2018 PRAC
Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 26.-29. novembri 2018 koosolekul
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor straight away.
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, rääkige otsekohe oma arstiga.
What you need to know before you take X
2. Mida on vaja teada enne X'i võtmist
Other medicines and Trulicity
Muud ravimid ja Trulicity
Perindopril - Raynaud's phenomenon (EPITT no 19248)
Perindopriil - Raynaud' fenomen (EPITT nr 19248)
Frequency ‘not known': Raynaud's phenomenon
Esinemissagedus „teadmata“: Raynaud' fenomen
Warnings and precautions
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Your treatment with <medicinal product> may need to be continued during pregnancy if the potential benefit outweighs the potential risk to you and your unborn baby.
Teie ravi <ravimi nimetus kaasaütlevas käändes> võib olla vaja raseduse ajal jätkata, kui ravist saadav kasu on suurem kui risk teile ja teie sündimata lapsele.
If Fournier's gangrene is suspected, X should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Fournier' gangreeni kahtluse korral tuleb X'i võtmine lõpetada ja alustada viivitamata ravi (sh antibiootikumravi ja kirurgiline puhastamine).
Other medicines and Bydureon
Muud ravimid ja Bydureon
Fournier´s gangrene has to be treated immediately.
Fournier' gangreen vajab viivitamatut ravi.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Carbimazole
Karbimasool
Re-exposure may result in recurrence of acute pancreatitis, with decreased time to onset.
Uus kokkupuude ravimiga võib põhjustada ägeda pankreatiidi taastekke lühema avaldumisajaga.
The use of Trulicity does not require blood glucose self-monitoring.
Trulicity kasutamine ei nõua glükoosisisalduse jälgimist.
What you need to know before you take <medicinal product> Warnings and precautions <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud <Ravimi nimetus nimetavas käändes> võib kahjustada sündimata last.
Frequency not known (cannot be estimated from available data): Discoloration, numbness and pain in fingers or toes (Raynaud's phenomenon).
Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Sõrmede või varvaste naha värvuse muutus, tuimus ja valu (Raynaud' fenomen)
The use of prolonged-release exenatide does not require additional self-monitoring.
Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kasutamisel ei ole täiendav enesejälgimine vajalik.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) …inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) ... kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit).
Warnings and precautions …Tell your doctor straight away if you develop fever or abdominal pain, which may be signs of inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud ... Rääkige oma arstile otsekohe, kui teil tekib palavik või kõhuvalu - need sümptomid võivad viidata kõhunäärmepõletikule (äge pankreatiit).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, particularly:
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid, eriti:
Carbimazole; thiamazole - New information on the known risk of birth defects and neonatal disorders in case of exposure during pregnancy (EPITT no 19238)
Karbimasool, tiamasool - uus teave teadaoleva kaasasündinud väärarendite ja vastsündinutel avalduvate häirete riski kohta rasedusaegsel kasutamisel (EPITT nr 19238)
<Product name> may need to be discontinued.
Ravi <ravimi nimetus kaasaütlevas käändes> võib olla vaja lõpetada.
Thiamazole (synonym: methimazole)
Tiamasool (sünonüüm: metimasool)
Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment (see section 4.4).
Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik 4.4).
When initiating Saxenda, consider reducing the dose of concomitantly administered insulin or insulin secretagogues (such as sulfonylureas) to reduce the risk of hypoglycaemia.
Saxenda-ravi alustamisel kaaluge samal ajal manustatava insuliini või insuliini sekretagoogide (nt sulfonüüluureate) annuse vähendamist, et vähendada hüpoglükeemia riski.
Hyperthyroidism in pregnant women should be adequately treated to prevent serious maternal and foetal complications.
Hüpertüreoosiga rasedad peavad saama sobivat ravi, et vältida raskeid rasedus- ja lootetüsistusi.
Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Diabetic ketoacidosis (EPITT no 19237)
Dulaglutiid, eksenatiid, liraglutiid - diabeetiline ketoatsidoos (EPITT nr 19237)
If you could get pregnant, use reliable contraception from the time you start treatment and during treatment.
Kui võite rasestuda, kasutage alates ravi alustamisest kogu ravi vältel usaldusväärset rasestumisvastast vahendit.
Carbimazole is able to cross the human placenta.
Karbimasool läbib inimese platsentat.
The use of carbimazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
Karbimasooli kasutamine rasedatel peab põhinema individuaalsel riski ja kasulikkuse suhte hindamisel.
In case of acute pancreatitis, carbimazole should be discontinued immediately.
Ägeda pankreatiidi korral tuleb ravi karbimasooliga viivitamata lõpetada.
Lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes) with frequency ‘rare'
Lihhenoidsed reaktsioonid (sügelev punakaslilla nahalööve ja/või niidistikutaoline hallikasvalge muster limaskestadel) esinemissagedusega „harv“
Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournier's gangrene (EPITT no 19308)
Kanagliflosiin,dapagliflosiin, empagliflosiin, ertugliflosiinFournier' gangreen (EPITT nr 19308)
Frequency ‘not known': Acute pancreatitis
Esinemissagedus „teadmata“: Äge pankreatiit
Carbimazole; thiamazole - Pancreatitis (EPITT no 19274)
Karbimasool, tiamasool - pankreatiit (EPITT nr 19274)
The use of thiamazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
Tiamasooli kasutamine rasedatel peab põhinema individuaalsel riski ja kasulikkuse suhte hindamisel.
<Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
<Ravimi nimetus nimetavas käändes> võib kahjustada sündimata last.
- if you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
- kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
What you need to know before you use Trulicity Warnings and precautions
2. Mida on vaja teada enne Trulicity kasutamist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
In patients with diabetes mellitus Saxenda must not be used as a substitute for insulin.
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Saxendat ei tohi kasutada diabeediga patsientidel insuliini asendajana.
Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, carbimazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Võttes arvesse epidemioloogilistest uuringutest ja spontaansetest teatistest kogutud andmeid karbimasooli kasutamise kohta inimestel, kahtlustatakse, et karbimasool võib põhjustada raseduse ajal, eriti esimesel rasedustrimestril manustamisel ja suurtes annustes kasutamisel kaasasündinud väärarendeid.