natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During the June 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Doxazosin “Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names, that the objections raised should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Kõigi esitatud andmete põhjal ja komitees toimunud teadusliku arutelu käigus jõudis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oma juunis 2006 peetud koosolekul arvamusele, et Doxazosin Winthrop 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sarnaste nimetuste kasu ja riski vahekord on soodne ning tõstatatud vastulaused ei tohiks takistada müügiloa andmist, samuti tuleks viiteliikmesriigil muuta ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte.
The scope of the referral was to agree whether Doxazosin “Winthrop” 4mg prolonged release tablets differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food.
Esildise eesmärgiks oli leppida kokku, kas Doxazosin Winthrop 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid erinevad toimeaine vabastamise profiili poolest oluliselt originaalravimist, nii et see võiks suurendada selliste kõrvalnähtude sagedust nagu peapööritus ja hüpertensioon; kas ühe annuse uuringutes 5208 ja 1995 kasutatud partiide toimes oli märkimisväärseid erinevusi; ning kas taotleja on eiranud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee bioekvivalentsuse uuringute ülesehituse suuniseid, eelkõige koostoimes toiduga.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Doxazosin “Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names International Non-Proprietary Name (INN): Doxazosin
INIMTERVISHOIUS KASUTATAVATE RAVIMITE KOMITEE ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 29 LÕIKE 21 JÄRGSET ESILDIST Doxazosin Winthrop 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sarnaste nimetuste kohta Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): doksasosiin
Doxazosin “Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names (Doxazosin) is receptor alfa blocking agent used in the treatment of patients with essential hypertension and in the symptomatic treatment of patients with benign prostatic hyperplasia.
Doxazosin Winthrop 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sarnased nimetused (doksasosiin) sisaldavad alfaretseptori blokaatorit, mida kasutatakse patsientide essentsiaalse hüpertensiooni raviks ja eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomaatiliseks raviks.
Supplementary information was provided by the Marketing Authorisation Holder on 23 May 2006.
Müügiloa hoidja esitas täiendava teabe 23. mail 2006 ning jagas suulisi selgitusi 27. juunil 2006.
The study should be based on an agreed protocol.
Uuring peaks põhinema kokkulepitud protokollil.
- Allow the area to dry for 15 minutes.
- Laske piirkonnal 15 minutit kuivada.
Date of first authorisation: 15 November 2012 Date of latest renewal: 13 July 2017
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. november 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. juuli 2017
31 December
31. detsember
No overall differences in safety or efficacy were observed between younger and older patients.
Üldisi erinevusi ohutuses ja efektiivsuses nooremate ja eakamate patsientide vahel ei täheldatud.
Patients were followed every 3 months for 12 months (see table 5).
Patsiente jälgiti 12 kuu jooksul iga 3 kuu järel (vt tabelit 5).
Instructions for use: - Open a new tube each time you use this medicine.
Kasutusjuhend - Avage uus tuub iga kord, kui te seda ravimit kasutate.
The tube is for single use only and should be discarded after use (see section 6.6).
Tuub on ainult ühekordseks kasutamiseks ja tuleb pärast kasutamist ära visata (vt lõik 6.6).
to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The level of efficacy varied between the individual anatomical locations.
Efektiivsuse tase varieerus erinevate anatoomiliste asukohtade lõikes.
Tubes should be discarded after first opening.
Tuubid tuleb pärast esmast avamist ära visata.
- Avoid sunlight as much as possible (including sunlamps and tanning beds).
- Vältige päikesevalgust nii palju kui võimalik (sh päevituslambid ja solaariumid).
The final study report shall be submitted:
Lõplikud uuringu tulemused tuleb esitada:
Long term efficacy
Pikaajaline efektiivsus
8 weeks after randomisation
8 nädalat pärast randomiseerimist
Actinic keratosis does not occur in children, and this medicine must not be used in children and adolescents under 18 years of age.
Aktiinilist keratoosi lastel ei teki ja seda ravimit ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
Clear colourless gel.
Selge värvitu geel.
Other medicines and Picato
Muud ravimid ja Picato
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Picato during pregnancy.
Ettevaatusmeetmena on parem vältida Picato kasutamist raseduse ajal.
Long-term follow up
Pikaajaline järelkontroll
Experience with more than one treatment course
Kogemused rohkem kui ühe ravikuuriga
Othera aOther includes shoulder, back, leg.
Muua a Muude hulka kuuluvad õlg, selg, säär.
Hypersensitivity (including angioedema)
Ülitundlikkus (sealhulgas angioödeem)
Results demonstrated no systemic absorption.
Tulemused näitasid, et süsteemset imendumist ei toimu.
Experience with treatment of a larger area
Kogemused suurema ala ravimisega
Pharmacotherapeutic group: Antibiotics and chemotherapeutics for dermatological use, other chemotherapeutics, ATC code: D06BX02.
Farmakoterapeutiline rühm: antibiootikumid ja kemoterapeutikumid dermatoloogiliseks kasutamiseks, muud kemoterapeutikumid, ATC-kood: D06BX02.
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000
väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000
At 12 months, the complete clearance rates in these groups were 31% and 19% respectively.
12. kuul olid täieliku paranemise esinemissagedused neis rühmades vastavalt 31% ja 19%.
- Do not apply more gel than your doctor has advised.
- Ärge kandke nahale rohkem ravimit, kui arst on soovitanud.
If you have previously used Picato or other similar medicines tell your doctor before starting the treatment.
Kui te olete varem kasutanud Picatot või muid sarnaseid ravimeid, teavitage sellest oma arsti enne ravi alustamist.
Wash the area with soap and water.
Peske piirkonda seebi ja veega.
- Do not swallow this medicine.
- Ärge seda ravimit alla neelake.
The compliance rate was high, with 98% of the patients completing these studies.
Ravisoostumuse määr oli suur, kuna 98% patsientidest osales uuringus lõpuni.
After this period, the treatment area may be washed using mild soap and water.
Pärast selle aja möödumist võib ravitavat piirkonda pesta pehmetoimelise seebi ja veega.
The first treatment course, given open label, resulted in a complete clearance rate of 62% (277/450).
Esimene ravikuur, mis oli avatud, andis tulemuseks kahjustuste täieliku kadumise määra 62% (277/450).
What you need to know before you use Picato Do not use Picato
Mida on vaja teada enne Picato kasutamist Ärge kasutage Picatot
However, due to the nature of the disease, excessive exposure to sunlight (including sunlamps and tanning beds) should be avoided or minimised.
Haiguse olemuse tõttu tuleb siiski vältida või minimeerida liigset kokkupuudet päikesevalgusega (sh päevituslambid ja solaariumid).
Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
- If you are allergic to ingenol mebutate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- kui olete ingenoolmebutaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
The trial included a large group of severely sun-damaged patients.
Uuring hõlmas suurt gruppi raske päikesepõletusega patsiente.
Contact with the eyes can cause chemical conjunctivitis and corneal burns.
Kokkupuude silmadega võib põhjustada keemilist konjunktiviiti ja sarvkesta põletust.
The results of the randomised and blinded second treatment course are presented in table 6.
Randomiseeritud ja pimemenetlusega teise ravikuuri tulemused on esitatud tabelis 6.
If you forget to use Picato
Kui te unustate Picatot kasutada
In rabbits there were no major abnormalities.
Küülikutel ei tekkinud suuremaid anomaaliaid.
These results did not change the safety profile of Picato (see section 5.1).
Need tulemused ei muutnud Picato ohutusprofiili (vt lõik 5.1).
d p<0.001; compared to vehicle by logistic regression with treatment, study and anatomical location.
d p < 0,001; võrreldes vehiikliga, kasutati logistilist regressiooni ning tunnused mudelis olid ravi, uuring ja anatoomiline asukoht.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Iga esinemissageduse rühma puhul esitatakse kõrvaltoimed tõsiduse vähenemise järjekorras.
c Of these, 38 subjects were previously treated in a vehicle controlled phase 3 study and 38 subjects were previously treated in an uncontrolled phase 3 study.
c Neist uuringus osalejatest oli 38 saanud eelnevat ravi vehiikelkontrolliga III faasi uuringus ja 38 uuringus osalejat oli varem saanud ravi kontrollimata III faasi uuringus.
What Picato looks like and contents of the pack
Kuidas Picato välja näeb ja pakendi sisu
After using this medicine the skin where you apply it is likely to get red, peel and have scabs.
Pärast selle ravimi kasutamist võib nahk, millele te seda kandsite, muutuda punaseks, kooruvaks ja korbaliseks.
In vitro study results demonstrate that ingenol mebutate does not inhibit or induce human cytochrome P450 isoforms.
In vitro uuringu tulemused näitavad, et ingenoolmebutaat ei inhibeeri ega indutseeri inimese tsütokroom P450 isovorme.
- Do not get Picato in your eyes.
- Picato ei tohi sattuda silma.
Optimal therapeutic effect can be assessed approximately 8 weeks after treatment.
Optimaalset ravimõju saab hinnata ligikaudu 8 nädalat pärast ravimist.
Management of overdose should consist of treatment of clinical symptoms.
Üleannustamise ravi seisneb kliiniliste sümptomite ravis.
LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Ireland
LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Iirimaa
What Picato is and what it is used for
Mis ravim on Picato ja milleks seda kasutatakse
Animal studies showed slight embryo-fetal toxicity (see section 5.3).
Loomkatsed on näidanud vähest toksilisust embrüole/lootele (vt lõik 5.3).
Patients continued in the studies for an 8 week follow-up period during which they returned for clinical observations and safety monitoring.
Patsiendid jätkasid uuringus osalemist 8-nädalase järelkontrolli perioodi jooksul, mil nad naasid kliinikusse vaatluste ja ravimi ohutusseire läbiviimiseks.
Actinic keratoses are rough areas of skin found in people who have been exposed to too much sunshine over the course of their lifetime.
Aktiinilised keratoosid on karedad nahapiirkonnad, mida leidub inimestel, kes on elu jooksul kokku puutunud liigse päikesekiirgusega.
If you use Picato for treatment of the neck
Kui te kasutate Picatot kaela raviks
In all patients, assessment of efficacy was 8 weeks after the randomisation.
Kõigil patsientidel hinnati efektiivsust 8 nädalat pärast randomiseerimist.
Should the symptoms described above intensify beyond the first week after you have stopped using this medicine, or if there is discharge of pus, you might have an infection and should contact your doctor or pharmacist.
Kui eeltoodud sümptomid tugevnevad rohkem kui esimese nädala möödumisel selle ravimi kasutamise lõpetamisest või kui eritub mäda, võib olla tekkinud infektsioon ja peate pöörduma arsti või apteekri poole.
Store in a refrigerator
Hoida külmkapis
The table below presents adverse reactions by MedDRA system organ class and anatomical location.
Allpool toodud tabelis on loetletud kõrvaltoimed MedDRA-organsüsteemi klasside ja anatoomilise asukoha järgi.
Application site swelling on the face or scalp may gravitate to the eye area.
Manustamiskoha paistetus näo- või peanahal võib jõuda silmapiirkonda.
Necrosis in the dermis was rarely observed.
Harva esines dermise nekroosi.
Recurrence Rate 12 months
Kahjustustepõhine taastekke esinemissagedusb, 12 kuud
The percent reduction of the AK count in the Picato group was 83% at 11 weeks and 57% at 12 months, where in the vehicle group it was 78% at 11 weeks and 42% at 12 months.
AK kahjustuste arvu vähenemise protsent Picato rühmas oli 11. nädalal 83% ja 12. kuul 57% ning vehiikli rühmas oli see 11. nädalal 78% ja 12. kuul 42%.
If you have been prescribed two different strengths for treatment of two different areas you should make sure that you use the prescribed strength on the correct area.
Kui teile on määratud seda ravimit kahele erinevale piirkonnale kahe erineva kangusega, peate veenduma, et kasutaksite mõlemas piirkonnas õige kangusega ravimit.
The gel from the tube should be squeezed onto a fingertip and spread evenly over the entire treatment area, allowing it to dry for 15 minutes.
Geel tuleb tuubist pigistada sõrmeotsale ja määrida ühtlaselt üle kogu ravipiirkonna ning lasta kuivada 15 minutit.
These side effects most often occur within one day after applying this medicine.
Need kõrvaltoimed tekivad kõige sagedamini ühe päeva jooksul pärast selle ravimi pealekandmist.
Only those patients who achieved complete clearance in the treated area at the end of the phase 3 studies (day 57) were eligible for long term follow-up.
Ainult need patsiendid, kelle ravipiirkond paranes III faasi uuringute lõpuks (57. päevaks) täielikult, sobisid pikaajalisse jätku-uuringusse.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release LEO Laboratories Ltd.
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress LEO Laboratories Ltd.
Efficacy, measured as complete and partial clearance rate, as well as median percent reduction, was assessed at day 57 (see table 2).
Efektiivsust, mida mõõdeti täieliku ja osalise paranemise esinemissagedusega, aga ka keskmise vähenemisega protsentides, hinnati 57. päeval (vt tabel 2).
This leaflet was last revised in.
Infoleht on viimati uuendatud.
On each scheduled dosing day, the study gel was applied to the entire treatment area.
Igal kavakohasel annustamispäeval kanti uuritavat geeli kogu ravipiirkonnale.
149 patients in the Picato group and 140 in the vehicle group were followed for 12 months.
149 patsienti Picato rühmast ja 140 vehiikli rühmast jälgiti 12 kuu jooksul.
In vivo and in vitro models have shown a dual mechanism of action for the effects of ingenol mebutate: 1) induction of local lesion cell death and 2) promoting an inflammatory response characterised by local production of proinflammatory cytokines and chemokines and infiltration of immunocompetent cells.
In vivo ja in vitro mudelid on näidanud ingenoolmebutaadi kahest toimemehhanismi: 1) paikse kahjustuse rakkude surma esilekutsumine ja 2) põletikulise reaktsiooni ergutamine, mida iseloomustab proinflammatoorsete tsütokiinide ja kemokiinide paikne tootmine ning immunokompetentsete rakkude infiltratsioon.
c Patients, in whom the first treatment course did not lead to complete clearance of all AKs in the treatment area.
c Patsiendid, kellel esimene ravikuur ei viinud kõigi AK kahjustuste täieliku kadumiseni ravipiirkonnas.
- Be vigilant for any new scaly red patches, open sores, elevated or warty growths within the treatment area.
- Olge tähelepanelik ravipiirkonnas tekkivate mis tahes uute ketendavate punaste laikude, lahtiste haavandite ning kõrgenenud või näsaliste moodustiste suhtes.
This medicine does not have any effect on your ability to drive or to use machines.
Sellel ravimil ei ole toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and tube after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast “Kõlblik kuni” ja tuubil pärast “EXP”.
To be printed on the inside of the carton lid:
Karbikaane siseküljele tuleb trükkida:
Picato has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Picatol ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
A total of 198 patients with complete clearance at day 57 (184 treated with Picato and 14 treated with vehicle) were followed for additionally 12 months.
57. päevaks täieliku paranemise saavutanud 198 patsienti (kellest 184 raviti Picatoga ja 14 raviti vehiikliga) jälgiti veel 12 kuud.
Picato should not be applied immediately after taking a shower or less than 2 hours before bedtime.
Picatot ei tohi peale kanda kohe pärast duši all käimist või vähem kui 2 tunni jooksul enne magamaminekut.
Application site pigmentation changes
Pigmentatsiooni muutused manustamiskohal
Elderly population No dose adjustment is required (see section 5.1).
Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.1).
285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12 Ireland
285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12 Iirimaa
Fertility No fertility studies have been performed with ingenol mebutate.
Fertiilsus Ingenoolmebutaadiga ei ole tehtud fertiilsuse uuringuid.
Study patients ranged from 34 to 89 years of age (mean 64 and 66 years, respectively, for the two strengths) and 94% had Fitzpatrick skin type I, II, or III.
Uuringus osalevate patsientide vanus oli 34 kuni 89 aastat (keskmiselt 64 ja 66 aastat vastavalt ravimi kahele toimeainekogusele) ning 94% oli Fitzpatricku I, II või III nahatüüp.
Rare *: Application site swelling on the face or scalp may gravitate to the eye area **: Accidental eye exposure: Post-marketing reports of chemical conjunctivitis and corneal burn in connection with accidental eye exposure have been received (see sections 4.2 and 4.4 for prevention of eye exposure) ***: Including application site burning.
Harv *: Manustamiskoha paistetus näol ja peanahal võib kanduda silmapiirkonda **: Juhuslik kokkupuude silmadega: turustamisjärgselt on teatatud keemilisest konjunktiviidist ja sarvkesta põletusest seoses ravimi juhusliku sattumisega silma (silmade kokkupuute ennetamise kohta vt lõigud 4.2 ja 4.4) ***: Sealhulgas põletustunne manustamiskohal.
Non-invasive examination of the treated skin by reflectance confocal microscopy have shown that the skin changes induced by ingenol mebutate were reversible, with almost complete normalisation of all measured parameters on day 57 after treatment, which is supported also by clinical findings and studies in animals.
Ravitud naha mitteinvasiivne uurimine konfokaalse peegelmikroskoobiga näitas, et ingenoolmebutaadi toimel tekkinud nahamuutused olid pöörduvad ning et kõik mõõdetud parameetrid normaliseerusid peaaegu täielikult 57. päevaks pärast ravi, mida toetavad ka kliinilised tulemused ja loomkatsed.
Picato should not be used near the eyes, on the inside of the nostrils, on the inside of the ears or on the lips.
Picatot ei tohi kasutada silmade läheduses, ninasõõrmete sisepinnal, kõrvade sisepinnal ega huultel.
Contents of the pack and other information What Picato contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Picato sisaldab
If you use more Picato than you should
Kui te kasutate Picatot rohkem kui ette nähtud
Take care not to transfer gel from the treatment area into your eyes.
Jälgige hoolega, et geel ravipiirkonnast silma ei satuks.
Remove the cap from the tube just before use.
Keerake kork tuubilt maha vahetult enne kasutamist.
Frequencies have been defined according to the following convention:
Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgnevalt:
Health care professionals should advise patients to be vigilant for any lesions developing within the treatment area and to seek medical advice immediately should any occur.
Tervishoiutöötajad peavad patsiente teavitama, et need oleksid ravipiirkonda tekkida võivate kahjustuste suhtes tähelepanelikud ja pöörduksid nende tekkimisel viivitamatult arsti poole.
Eleven weeks after baseline which is 8 weeks after Picato gel or vehicle, the complete clearance rate was 61% among patients randomised to Picato gel, and 49% among patients randomised to vehicle.
Üksteist nädalat pärast lähtevisiiti, st 8 nädalat pärast Picato geeli või vehiikli kasutamist, oli täieliku paranemise esinemissagedus Picato geeli rühma randomiseeritud patsientide hulgas 61% ja vehiikli rühma patsientide hulgas 49%.
What Picato is and what it is used for What you need to know before you use Picato How to use Picato
Mis ravim on Picato ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Picato kasutamist Kuidas Picatot kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Picatot säilitada
If an area on the face or scalp and another area on the trunk or extremities are simultaneously treated, then patients should be advised to ensure they use the appropriate strengths.
Kui näo või peanahaga ravitakse samaaegselt muud piirkonda kehatüvel või jäsemetel, tuleb patsientidele meelde tuletada, et nad veenduksid, et kasutavad õige kontsentratsiooniga ravimit.
Chemical conjunctivitis, corneal burn**
Keemiline konjunktiviit, sarvkesta põletus**
- Do not apply this medicine immediately after taking a shower or less than 2 hours before bedtime.
- Ärge kandke seda ravimit ravipiirkonnale vahetult pärast duši all käimist ega vähem kui 2 tundi enne magama heitmist.
Picato must not be ingested.
Picatot ei tohi alla neelata.
Do not apply Picato on open-wounds or damaged skin.
Ärge kandke Picatot lahtistele haavadele ega kahjustatud nahale.
Statistically significant differences in patient reported outcomes were observed in favour of patients receiving Picato compared to those receiving vehicle gel.
Picatot saavatel patsientidel täheldati statistiliselt olulisi positiivseid erinevusi patsiendi teatatud ravitulemustes võrreldes vehiikelgeeli saavate patsientidega.
The mechanism of action of ingenol mebutate for use in actinic keratosis remains to be fully characterised.
Ingenoolmebutaadi toimemehhanism aktiinilise keratoosi ravis tuleb veel täielikult välja selgitada.
Table 1 Adverse reactions by MedDRA System Organ Classification Frequency
Kõrvaltoimed MedDRA-organsüsteemi klasside järgi Esinemissagedus
b Cochran-Mantel-Haenszel test of Picato® gel 150 mcg/g compared to vehicle adjusted for anatomical location (face/scalp) and country.
b Cochran-Mantel-Haenszeli test, mis võrdles Picato 150 μg/g geeli vehiikliga, arvestades anatoomilist piirkonda (näo-/peanahk) ja riiki.
Post-Authorisation safety study:
Müügiloa saamise järgne ohutusuuring:
There are no data from the use of ingenol mebutate in pregnant women.
Ingenoolmebutaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
The PRAC is of the opinion that a thorough review is needed of the impact of all available data related to skin malignancies, including the results of study LP0041-63, on the benefit risk balance of Picato.
Ravimiohutuse riskihindamise komitee on arvamusel, et nahakasvajatega seotud kõigi saadaolevate andmete, sh uuringu LP0041-63 tulemuste, mõju Picato kasu/riski suhtele tuleb põhjalikult üle vaadata.
Localised skin responses are transient and typically occur within 1 day of treatment initiation and peak in intensity up to 1 week following completion of treatment.
Paiksed nahareaktsioonid on mööduvad ja esinevad harilikult 1 päeva jooksul ravi alustamisest ning saavutavad suurima intensiivsuse kuni 1 nädal pärast ravikuuri lõpetamist.
- The other ingredients are isopropyl alcohol, hydroxyethylcellulose, citric acid monohydrate, sodium citrate, benzyl alcohol, purified water.
- Teised koostisosad on isopropüülalkohol, hüdroksüetüültselluloos, sidrunhappe monohüdraat, naatriumtsitraat, bensüülalkohol, puhastatud vesi.