natgillin/translations-raw huggingface dataset:
** Seroconversion was defined as an SRH area ≥25 mm2 for subjects who were seronegative at baseline (Day 1 SRH area ≤4 mm2) or a significant (at least 50%) increase in SRH area for subjects who were seropositive at baseline (Day 1 SRH area >4 mm2) *** GMRs of SRH
** Serokonversiooni määratleti kui SRH pindala ≥ 25 mm2 uuritavatel, kes olid enne ravi algust seronegatiivsed (1. päeva SRH pindala ≤ 4 mm2) või olulist (vähemalt 50%) suurenemist SRH pindalas osalejatel, kes olid enne ravi algust seropositiivsed (1. päeva SRH pindala > 4 mm2) *** SRH GMR-id
MN results against homologous A/Vietnam/1194/2004 indicate a seroprotection and seroconversion rate ranging from 57% (50-64) to 79% (68-87) and 55% (48-62) to 58% (47-69), respectively.
MN tulemused homoloogse A/Vietnam/1194/2004 suhtes viitavad seroprotektsiooni määrale vahemikus 57% (50...64) kuni 79% (68...87) ja serokonversiooni määrale vahemikus 55% (48...62) kuni 58% (47...69).
In Study V87P11, MN results against homologous A/turkey/Turkey/1/2005 indicate a seroprotection and seroconversion rate of 68% (59-75) and 81% (74-87), respectively.
Uuringul V87P11 saadud MN tulemused homoloogse A/turkey/Turkey/1/2005 suhtes viitavad seroprotektsiooni määrale 68% (59...75) ja serokonversiooni määrale 81% (74...87).
Immunocompromised N=143
Nõrgenenud immuunsüsteemiga N = 143
In a clinical trial evaluating 4 different vaccination schedules in 240 subjects 18 to 60 years of age, where the second dose occurred either 1, 2, 3 or 6 weeks after the first AFLUNOV
Kliinilistes uuringutes, kus 240 uuritaval vanuses 18...60 aastat hinnati nelja erinevat vaktsineerimisgraafikut, ja kus teine annus manustati kas 1, 2, 3 või 6 nädalat pärast AFLUNOV'i (A/Vietnam/1194/2004) esimese annuse manustamist, saavutati kõigis vaktsiinigraafiku rühmades kolm nädalat pärast 2. vaktsineerimist suured (SRH-testi põhjal määratud) antikeha tiitrid.
MicroNeutralisation (MN) results against homologous A/Vietnam/1194/2004) indicate a seroprotection and seroconversion rate ranging from 67% (60-74) to 85% (78-90) and 65% (58-72) to 83% (77-89), respectively.
Mikroneutralisatsiooni (MN) tulemused homoloogse A/Vietnam/1194/2004 suhtes viitavad seroprotektsiooni määrale vahemikus 67% (60...74) kuni 85% (78...90) ja serokonversiooni määrale vahemikus 65% (58...72) kuni 83% (77...89).
MN results for A/Vietnam/1194/2004 revealed a seroprotection rate of 10% (6-16) in adults (18-60 years) and 6% (3-11) in elderly (>61 years); a seroconversion rate of 19% (13-25) in adults and 7% (4-13) in elderly and finally a GMR of 1.86 (1.63-2.12) in adults and 1.33 (1.17-1.51) in elderly.
MN tulemused A/Vietnam/1194/2004 suhtes viitavad seroprotektsiooni määrale 10% (6...16) täiskasvanutel (18…60 aastat) ja 6% (3...11) eakatel (≥ 61 aastat); serokonversiooni määrale 19% (13...25) täiskasvanutel ja 7% (4...13) eakatel.
The following additional adverse events were reported from post-marketing surveillance with seasonal non-adjuvanted trivalent vaccines in all age groups and a seasonal trivalent MF59-adjuvanted subunit influenza vaccine approved for use in elderly subjects 65 years of age and older:
Kõikides vanuserühmades kasutatavate sesoonsete adjuveerimata kolmevalentsete vaktsiinide ja sesoonse kolmevalentse, MF59C.1-ga adjuveeritud, alamrühma gripivaktsiini, mis on saanud loa kasutamiseks eakatel üle 65 aasta vanustel isikutel, turuletulekujärgselt on teatatud lisaks järgnevate kõrvaltoimete esinemisest.
• if you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient contained in the vaccine, to egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, kanamycin and neomycin sulphate (antibiotics) or cetyltrimethylammonium bromide (CTAB) (see section 6.
• kui teil on esinenud vaktsiini mõne komponendi, muna- ja kanavalkude, ovalbumiini, formaldehüüdi, kanamütsiini ja neomütsiinsulfaadi (antibiootikum) või tsetüültrimetüülammooniumbromiidi (CTAB) suhtes mis tahes allergiline reaktsioon, välja arvatud ootamatult tekkinud eluohtlik allergiline reaktsioon (vt lõik 6 „Lisainfo“);
Study V87P13 21 days after 2nd dose N=197
Uuring V87P13 21 päeva pärast 2. annust N = 197
and a type of paralysis known as Guillain-Barré Syndrome.
• Neuroloogilised häired, nt entsefalomüeliit (kesknärvisüsteemi põletik), ja paralüüsi vorm, mida nimetatakse Guillaini-Barré sündroomiks
History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (egg and chicken proteins, ovalbumin, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide) of this vaccine.
Anamneesis anafülaktiline (st eluohtlik) reaktsioon vaktsiini ükskõik millise koostisosa või jääkide suhtes (muna- ja kanavalgud, ovalbumiin, kanamütsiin, neomütsiinsulfaat, formaldehüüd ja tsetüültrimetüülammooniumbromiid).
Study V87P3 21 days after 2nd dose N=30
Uuring V87P3 21 päeva pärast 2. annust N = 30
The incidence of AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004) adverse reactions has been evaluated in one clinical trial (V87P6) in children (6 months to 17 years old).
Lastel (6 kuud kuni 17 aastat) on AFLUNOV'i (A/Vietnam/1194/2004) kõrvaltoimeid uuritud ühes kliinilises uuringus (V87P6).
Periodic Safety Update Reports (PSURs)
Perioodilised ohutusaruanded
The seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibody to H5N1 A/Vietnam/1194/2004 measured by SRH assays were as follows:
Seroprotektsiooni määr*, serokonversiooni määr** ja serokonversiooni faktor*** anti-HA-antikehade suhtes H5N1 A/Vietnam/1194/2004-le, määratuna SRH-testide põhjal, olid järgmised.
Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)** Seroconversion factor (95%CI)*** * Seroprotection: SRH area ≥ 25 mm2
Seroprotektsiooni määr (95% usaldusvahemik)* Serokonversiooni määr (95% usaldusvahemik)** Serokonversiooni faktor (95% usaldusvahemik)*** * Seroprotektsioon: SRH pindala ≥ 25 mm2
Geometric mean area*, seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 measured by SRH assays 21 days after the 2nd dose were as follows:
Keskmine geomeetriline pindala*, seroprotektsiooni määr*, serokonversiooni määr* ja serokonversiooni faktor** anti-HA-antikehade suhtes H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005-le, määratuna SRH ja HI põhjal 21 päeva pärast 2. annust, olid järgmised.
• Brusing of the skin at the injection site
• Naha kõvenemine süstekohas
Cross-reactive immune response elicited by A/turkey/Turkey/1/2005 against A/Indonesia/5/2005 and A/Vietnam/1194/2004
H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 poolt esile kutsutud ristreaktiivne immuunvastus H5N1 A/Indonesia/5/2005-le ja H5N1 A/Vietnam/1194/2004-le
Seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibodies to H5N1 A/ Indonesia/5/2005 and A/Vietnam/1194/2004 after the 2nd dose in adults (18-60 years) and elderly (> 61years), measured by SRH and HI assays were as follows: Anti-HA antibody
Seroprotektsiooni määr*, serokonversiooni määr** ja serokonversiooni faktor*** anti-HA-antikehade suhtes H5N1 A/Indonesia/5/2005-le ja A/Vietnam/1194/2004-le pärast teist annust täiskasvanutel (18...60 aastat) ja eakatel (≥ 61 aastat), määratuna SRH- ja HI-testide põhjal, olid järgmised.
Common (affects 1 to 10 users in 100):
Sage (tekib 1…10 kasutajal 100st):
Across all ages, low percentages of subjects reported fever.
Palavikku esines kõigis vanuserühmades harva.
• Urticaria (hives).
• nõgestõbi (villiline lööve)
Injection site swelling, Injection site pain, Injection site induration, Injection site redness, Fatigue
Turse süstekohas, valu süstekohas, induratsioon süstekohas, punetus süstekohas, väsimus
Injection 2
2. süst
Two doses of AFLUNOV were administered three weeks apart to 156 healthy adultsImmunogenicity was assessed in 149 subjects.
156 tervele täiskasvanule manustati kolmenädalaste vahedega kaks annust AFLUNOV'i.
Rare (affects 1 to 10 users in 10.000):
Aeg-ajalt (tekib 1…10 kasutajal 1000st):
Study V87P2 Adults booster after 2nd dose
Uuring V87P2 Täiskasvanud korduvvaktsiin pärast 2. annust
Seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibodies to H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 after the 2nd dose in adults 18-60 years of age, measured by SRH and HI assays were as follows:
Seroprotektsiooni määr*, serokonversiooni määr** ja serokonversiooni faktor*** anti-HA-antikehade suhtes H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005-le pärast teist annust täiskasvanutel vanuses 18...60 aastat, määratuna SRH- ja HI-testide põhjal, olid järgmised.
There are no data with AFLUNOV using the subcutaneous route of administration.
AFLUNOV'i subkutaanse manustamise kohta andmed puuduvad.
Suspension for injection.
Süstesuspensioon süstlis.
Seroprotection rate (95%CI) ° Seroconversion rate (95%CI) ° Seroconversion factor (95%CI) °°
Seroprotektsiooni määr (95% usaldusvahemik)° Serokonversiooni määr (95% usaldusvahemik)° Serokonversiooni faktor (95% usaldusvahemik)°°
Anaphylaxis
Higistamine
Any Other Adverse Event
Mis tahes kõrvaltoime Lokaalne
Non-clinical data obtained with AFLUNOV and with seasonal influenza vaccine containing MF59C.1 adjuvant reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, local tolerance, female fertility, and reproductive and developmental toxicity (through the end of the lactation period).
Korduvtoksilisuse; lokaalse taluvusvõime; emaslooma viljakuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse (kuni rinnaga toitmise lõpetamiseni) mittekliinilised uuringud AFLUNOV'iga ning adjuvanti MF59C.1 sisaldava sesoonse vaktsiiniga ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Study V87P1 Adults booster after 2nd dose
Uuring V87P1 Täiskasvanud korduvvaktsiin pärast 2. annust
• Pain at the site of injection
• Valu süstekohas
Available data in paediatric population
Saadaolevad andmed lastelt
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1.000):
Harv (tekib 1…10 kasutajal 10 000st):
To be administered intramuscularly into the deltoid muscle.
Manustada intramuskulaarselt deltalihasesse.
• Convulsions
• Värisemine
Study V87P1 Elderly booster after 2nd dose
Uuring V87P1 Eakad korduvvaktsiin pärast 2. annust
Contents of the pack and other information
Kuidas AFLUNOV'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Undesirable effects in patients with underlying long term medical problems such as diabetes, lung disease or heart problems and weakened immune systems (immunocompromised) such as HIV patients
Kõrvaltoimed kroonilise põhihaigusega, nt diabeedi, kopsuhaiguse või südamehaigusega, ja nõrgenenud immuunsüsteemiga patsientidel (nt HIV-ga patsiendid) Selles ravirühmas väga sageli teatatud kõrvaltoimed olid iiveldus, liigesevalu, kõhulahtisus ja isutus.
• Injection site redness
• Gripisarnane haigestumine
Injection site ecchymosis, Fever, Malaise, Shivering
Ekhümoos süstekohas, palavik, haiglane enesetunne, külmavärinad
Healthy
Iiveldus
The seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibody to H5N1 A/Vietnam/1194/2004 and to H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 in the adults measured by SRH assay was as follows:
Täiskasvanutel olid SRH-testide põhjal määratud seroprotektsiooni määr*, serokonversiooni määr** ja serokonversiooni faktor*** anti-HA-antikehade suhtes H5N1 A/Vietnam/1194/2004-le ja H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005-le järgmised.
Geometric Mean Area (95%CI)* Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)* Seroconversion factor (95%CI)**
Geomeetriline keskmine pindala (95% CI)* Seroprotektsiooni määr (95% usaldusvahemik)* Serokonversiooni määr (95% usaldusvahemik)* Serokonversiooni faktor (95% usaldusvahemik)*
Cross-reactive immune response elicited by A/Vietnam/1194/2004 against A/turkey/Turkey/1/2005 and A/Indonesia/5/2005
H5N1 A/Vietnam/1194/2004 poolt esile kutsutud ristreaktiivne immuunvastus H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005-le ja H5N1 A/Indonesia/5/2005-le
Anti-HA antibody Study V87P12 21 days after 2nd dose N=60
Uuring V87P12 21 päeva pärast 2. annust N = 60
• Nausea
• Väsimus
Study V87P1 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=84a
Uuring V87P1 A/Vietnam/1194/2004 21 päeva pärast 2. annust N = 84a
Baseline Serostatus
Ravieelne serostaatus
• Itching
• Higistamine
Study V87P1 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=149
Uuring V87P1 A/Vietnam/1194/2004 21 päeva pärast 2. annust N = 149
Headache
Terved
Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=128
Uuring V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 päeva pärast 2. annust N = 128
Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=66
Uuring V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 päeva pärast 2. annust N = 66
Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=210b
Uuring V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 päeva pärast 2. annust N = 210b
SRH Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)* Seroconversion factor (95%CI)**
SRH Seroprotektsiooni määr (95% usaldusvahemik)* Serokonversiooni määr (95% usaldusvahemik)* Serokonversiooni faktor (95% usaldusvahemik)**
Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=69
Uuring V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 päeva pärast 2. annust N = 69
Seroconversion factor (95%CI)°° * Seroprotection: SRH area ≥ 25 mm2
Seroprotektsiooni määr (95% usaldusvahemik)* Serokonversiooni määr usaldusvahemik)** Serokonversiooni faktor usaldusvahemik)*** * Seroprotektsioon: SRH pindala ≥ 25 mm2
• Shivering
• iiveldus
Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=143
Uuring V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 päeva pärast 2. annust N = 143
Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=197
Uuring V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 päeva pärast 2. annust N = 197
Talk to your doctor or nurse before having this vaccine
Enne vaktsiini saamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega,
Sodium chloride
Anti-HA antikeha
Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)** Seroconversion factor (95%CI)***
Seroprotektsiooni määr (95% usaldusvahemik)* Serokonversiooni määr usaldusvahemik)** Serokonversiooni faktor (95% usaldusvahemik)*
AFLUNOV suspension for injection in pre-filled syringe.
AFLUNOV süstesuspensioon süstlis.
Adults and elderly (18 years of age and above):
Täiskasvanud ja eakad (18-aastased ja vanemad) Üks 0,5 ml annus valitud kuupäeval.
Immunocompromised
Nõrgenenud immuunsüsteemiga
They should not be used during pregnancy and breastfeeding.
Neid ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal.
Castor oil medicines should only be used in adults, and should not be taken for longer than one week without medical supervision.
Riitsinusõli sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja neid ei tohi võtta kauem kui üks nädal ilma meditsiinilise järelevalveta.
Castor oil EMA/108531/2016
Riitsinusõli EMA/108531/2016
5 April 2016 EMA/108531/2016
5. aprill 2016 EMA/722740/2016
This means that the oil is extracted from the seeds by crushing and pressing them without heating.
See tähendab, et õli ekstraheeritakse seemnetest neid purustades ja pressides ilma kuumutamata.
This increases the water content of stools, making them softer and easier to pass.
See suurendab väljaheite veesisaldust, muutes selle pehmemaks ja kergemini väljutatavaks.
Castor oil
Riitsinusõli
In one of the studies the effects of castor oil capsules were similar to those of senna capsules (another herbal preparation commonly used to treat constipation).
Ühes uuringus oli riitsinusõli kapslite toime samasugune nagu senna kapslitel (teine kõhukinnisuse raviks üldiselt kasutatav taimne valmistis).
Castor oil medicines should not be taken in case of obstruction or narrowing of the gut, atony (loss of normal movement in the gut muscle), appendicitis (inflammation of the appendix, a small organ connected to the bowel), inflammatory diseases of the colon (the lower part of the bowel), unexplained abdominal pain and severe dehydration.
Riitsinusõli sisaldavaid ravimeid ei tohi võtta soole obstruktsiooni või ahenemise, atoonia (soolelihaste normaalse motoorika puudumine), apenditsiidi (soolega ühenduses oleva väikse organi apendiksi põletik), jämesoole (soolestiku alaosa) põletikuliste haiguste, seletamatu kõhuvalu ja raske dehüdratsiooni korral.
Other information about castor oil medicines
Muu teave riitsinusõli sisaldavate ravimite kohta
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
See tähendab, et ravimi kõnealusel näidustusel kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta on Euroopa Liidus avaldatud teaduskirjandusandmeid vähemalt 10 aastat.
Further information on the risks associated with castor oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisateave riitsinusõli sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of castor oil medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisateave riitsinusõli sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
What is castor oil?
Mis on riitsinusõli?
Any applications for the licensing of medicines containing castor oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Riitsinusõli sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Detailed instructions on how to take castor oil medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Üksikasjalik teave, kuidas võtta riitsinusõli sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
These include nausea, vomiting abdominal (belly) pain and severe diarrhoea.
Nende hulka kuuluvad iiveldus, oksendamine, kõhuvalu ja raske kõhulahtisus.
When ingested, castor oil is broken down into ricinoleic acid which works by reducing absorption of fluid and salts in the small intestine (the upper part of the bowel).
Allaneelamisel laguneb riitsinusõli ritsinoolhappeks, mis vähendab vedeliku ja soolade imendumist peensooles (soolestiku ülaosas).
In its assessment, the HMPC considered two clinical studies which showed a laxative effect for castor oil medicines in constipated patients.
Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel kaht kliinilist uuringut, mis tõendasid riitsinusõli sisaldavate ravimite lahtistavat toimet kõhukinnisusega patsientidel.
Information on the use and licensing of castor oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
ELi liikmesriikides saab riitsinusõli sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of castor oil.
See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb riitsinusõli meditsiinilisi kasutusviise.
Castor oil preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Mõnes taimses ravimis võib esineda riitsinusõli valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
What are the risks associated with castor oil medicines?
Mis riskid riitsinusõli sisaldavate ravimitega kaasnevad?
What evidence supports the use of castor oil medicines?
Mis tõendid toetavad riitsinusõli sisaldavate ravimite kasutamist?
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing castor oil.
Kokkuvõttes ei anta riitsinusõli sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Herbal medicines containing these castor oil preparations are usually available in solid or liquid forms to be taken by mouth.
Neid riitsinusõli sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt suukaudsete tahkete või vedelate valmististena.
For more information about treatment with castor oil medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate riitsinusõli sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The HMPC concluded that these castor oil preparations can be used for short term as laxatives for occasional constipation.
Taimsete ravimite komitee järeldas, et neid riitsinusõli valmistisi tohib kasutada lühiajaliselt lahtistitena juhusliku kõhukinnisuse korral.
In addition, castor oil stimulates movement in the intestines which will help to pass the stools.
Lisaks stimuleerib riitsinusõli soolestiku motoorikat, mis aitab väljaheitel soolestikus edasi liikuda.
How are castor oil medicines approved in the EU?
Kuidas antakse Euroopa Liidus riitsinusõli sisaldavate ravimite müügiluba?
For practical information about using castor oil medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate riitsinusõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Side effects have been reported with castor oil.
Riitsinusõli kasutamisel on teatatud kõrvalnähtudest.
The HMPC conclusions on the use of these castor oil medicines as laxatives are based on their ‘wellestablished use'.
Taimsete ravimite komitee järeldused nende riitsinusõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta lahtistitena põhinevad nende tõendatud kasutusel.
How does castor oil work as a medicine?
Kuidas riitsinusõli ravimina toimib?
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Mis on taimsete ravimite komitee järeldused riitsinusõli meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing castor oil.
ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad riitsinusõli sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Castor oil is the common name for the oil obtained from the seeds of the plant Ricinus communis L. The HMPC conclusions only cover castor oil preparations which are obtained by ‘cold expression' of the seeds.
Riitsinusõli on taime Ricinus communis L. seemnetest saadud õli üldnimetus.
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate Packaging Pack size EU/1/08/498/002 Thymanax
Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm
Conditional marketing authorisation
Tingimuslik müügiluba
<Similarity>
<Sarnasus>
<Derogation>
<Erand>
<the holder of the marketing authorisation for <authorised orphan medicinal product> is unable to supply sufficient quantities of the medicinal product> <and>
<<müügiloa saanud harvikravimi> müügiloa hoidja ei suuda tarnida ravimit piisavas koguses> <ja>
<the holder of the marketing authorisation for <authorised orphan medicinal product> has given his consent to the applicant.>
<<müügiloa saanud harvikravimi> müügiloa hoidja on taotlejale andnud oma nõusoleku.>
<one-year <marketing protection><data exclusivity>>
<Ühe aasta pikkune <müügikaitse><andmete ainuõiguse periood>>