natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
• feeling tired or irritable
• väsimus või ärritatavus
• you are allergic to Ambirix, or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
• kui olete Ambirix'i või selle vaktsiini mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
The vaccine does not contain live virus (see section 6 for the content of the vaccine) and therefore cannot cause hepatitis A or B infections.
Vaktsiin ei sisalda elus viirust (vaktsiini koostist vt lõik 6) ning seega ei saa põhjustada A- või B-hepatiidi infektsiooni.
Some people can feel sick, have a fever and aches and pains.
Mõned inimesed võivad tunda iiveldust, neil võib esineda palavik ja valud.
• They will take care that Ambirix is not given into a vein.
• Nad hoolitsevad selle eest, et Ambirix'i ei manustataks veeni.
Symptoms may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection.
Sümptomeid ei pruugi esineda 6 nädala kuni 6 kuu jooksul pärast nakatumist.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or vaccines.
Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid või vaktsiine, sealhulgas retseptita ostetud ravimeid ja taimseid ravimeid.
Date of latest renewal: 20 July 2012
Müügiloa väljastamise kuupäev: 30.08.2002 Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 20.07.2012
As with other vaccines, the administration of Ambirix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Nagu teistegi vaktsiinide puhul, tuleb Ambirix'i manustamine edasi lükata patsientidel, kes põevad ägedat palavikuga kulgevat haigust.
Also shown are the results reported in the comparative study performed in 12-15 year-olds.
Toodud on ka tulemused, mis saadi 12...15-aastaste patsientidega läbi viidud võrdlevas uuringus.
The most commonly reported adverse reactions following Ambirix administration are pain and fatigue occurring in an approximated per dose frequency of 50% and 30% respectively.
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed pärast Ambirix'i manustamist on valu ja väsimus, mis esinevad annuse kohta sagedusega vastavalt ligikaudu 50% ja 30%.
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency: Very common:
Registreeritud kõrvaltoimete esinemissagedused on allpool toodud järgmiselt: Väga sage:
Ambirix should not be given if you are allergic to neomycin.
Ambirix'i ei tohi manustada, kui te olete neomütsiini vastu allergiline.
The vaccine can be given after you have recovered.
Vaktsiini võib manustada pärast paranemist.
• If you miss the second injection, talk to your doctor and arrange another visit as soon as possible.
• Kui teil jääb teine süst ettenähtud ajal tegemata, pidage nõu arstiga ja leppige niipea kui võimalik kokku uus visiidiaeg.
Ambirix confers immunity against HAV and HBV infection by inducing specific anti-HAV and antiHBs antibodies.
Ambirix annab immuunsuse HAV- ja HBV-infektsiooni vastu, kutsudes esile spetsiifiliste anti-HAV ja anti-HBs antikehade tekke.
It is used to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B.
Seda kasutatakse kahe haiguse, A-hepatiidi ja B-hepatiidi ennetamiseks.
• Ambirix is a white, slightly milky liquid presented in a glass 1 ml pre-filled syringe.
• Ambirix on kergelt piimjas valge vedelik, mida tarnitakse 1 ml klaassüstelis.
If you are taking medicines that affect your body's immune response, you can still have Ambirix if this is thought to be necessary.
Kui te võtate ravimeid, mis mõjutavad keha immuunvastust, võib Ambirix'i kasutamise vajaduse korral seda siiski kasutada.
However, it is sometimes caught in other ways, such as by swimming in water that has sewage in it or from another infected person.
Mõnikord on võimalik nakatuda ka muul viisil, näiteks kanalisatsioonijäätmetega või nakatunud isikult pärit jäätmetega saastunud vees ujudes.
• Make sure you finish the complete course of two injections.
• Veenduge, et te saate kahest süstist koosneva täieliku kuuri.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or neomycin.
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või neomütsiini suhtes.
Carriers are also at risk of serious liver problems, such as scarring (cirrhosis) or liver cancer.
Ka kandjatel on oht raskete maksaprobleemide, näiteks maksakoe armistumise (tsirroosi) või maksavähi tekkeks.
What Ambirix looks like and contents of the pack
Kuidas Ambirix välja näeb ja pakendi sisu
What you need to know before you receive Ambirix
Mida on vaja teada enne Ambirix'i manustamist
The following adverse reactions were reported during post-marketing surveillance following vaccination with Ambirix.
Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatatud turuletulekujärgse jälgimise ajal pärast vaktsineerimist Ambirix'iga.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Symptoms begin 3 to 6 weeks after infection.
Sümptomid tekivad tavaliselt 3 kuni 6 nädalat pärast nakatumist.
• a temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the arms and legs and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome)
• Mööduv närvipõletik, mis põhjustab jäsemete valu, nõrkust ja halvatust kätes ja jalgades ning mis sageli levib ka rindkerele ja näole (Guillaini- Barré sündroom)
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Guidelines for boosting are based on the assumption that antibodies are required for protection.
Korduva vaktsineerimise juhised põhinevad eeldusel, et kaitseks on vajalik minimaalne antikehade tase organismis.
• numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy)
• Käte ja jalgade tuimus või nõrkus (neuropaatia)
Ambirix is for intramuscular injection, usually into the deltoid muscle.
Ambirix on intramuskulaarseks süstimiseks, tavaliselt deltalihasesse.
It is recommended that the two-dose regimen of Ambirix be completed prior to start of sexual activity.
Ambirix'i kahest annusest koosnev vaktsinatsiooniskeem soovitatakse lõpule viia enne seksuaalelu alustamist.
It is advised that Ambirix should not be administered at the same time as other vaccines unless absolutely necessary.
Seetõttu ei soovitata Ambirix'i kasutamist samaaegselt teiste vaktsiinidega, kui see ei ole hädavajalik.
Read all of this leaflet carefully before you/your child starts receiving this vaccine because it contains important information for you.
Enne teie/teie lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
The vaccine has not been tested in patients with an impaired immune system.
Vaktsiini kasutamist ei ole uuritud alanenud immuunsusega patsientidel.
• you have a bleeding problem or bruise easily - the injection may be given just under the skin instead of into a muscle to reduce the amount of bleeding or bruising
• teil esineb veritsusprobleem või tekivad kergesti verevalumid - mõnikord võib süsti teha vahetult naha alla ja mitte lihasesse, et vähendada veritsuse ja verevalumite teket;
• fits or seizures
• Tõmblused või krambid
• The doctor or nurse will give Ambirix as an injection into a muscle.
• Arst või meditsiiniõde manustab Ambirix'i süstina lihasesse.
• you need to be fully protected against hepatitis A and B infection within the next 6 monthsyour doctor may recommend a different vaccine
• te vajate A-hepatiidi ja B-hepatiidiga nakatumise vastu täielikku kaitset järgneva 6 kuu jooksul - teie arst võib teile soovitada teist vaktsiini;
Multiple sclerosis, encephalitis, encephalopathy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), myelitis, convulsions, paralysis, facial palsy, neuritis, optic neuritis, neuropathy
Hulgiskleroos, entsefaliit, entsefalopaatia, polüneuriit- nt Guillain-Barré sündroom (tõusva paralüüsiga), müeliit, krambid, paralüüs, näonärvi halvatus, neuriit, nägemisnärvi neuriit, neuropaatia
What Ambirix is and what it is used for
Mis ravim on Ambirix ja milleks seda kasutatakse
• Post-marketing data
• Turuletulekujärgsed andmed
Side effects that occurred during routine use of Ambirix were as follows:
Ambirix'i rutiinse kasutamise käigus tekkinud kõrvaltoimed olid järgmised.
AMBIRIX SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE ADMINISTERED INTRAVASCULARLY.
AMBIRIX'I EI TOHI MINGIL JUHUL MANUSTADA VEENI.
It is not known exactly how long protection against infection with hepatitis A and B viruses will last, although protection against the hepatitis A virus probably lasts about 10 years.
A-hepatiidi ja B-hepatiidi viiruste poolt põhjustatud infektsiooni vastase kaitse püsimise kestus ei ole täpselt teada, kuigi A-hepatiidi viiruse vastane kaitse püsib ligikaudu 10 aastat.
Ambirix should only be used during breast-feeding when the possible advantages outweigh the potential risks.
Ambirix'i tohib imetamise ajal kasutada ainult siis, kui võimalikud kasulikud toimed ületavad potentsiaalsed riskid.
Ambirix Combined HAB vaccine (360/10)
Kombineeritud HAB vaktsiin (360/10)
Your doctor will run blood tests to see whether more injections are needed to help you be better protected.
Teie arst teeb vereanalüüsid, et välja selgitada, kas parema kaitse saavutamiseks on vaja veel süste.
* refers to adverse reactions observed in clinical trials performed with the paediatric formulation
* kõrvaltoimed, mida täheldati kliinilistes uuringutes pediaatrilise ravimvormiga
How the injection is given
Kuidas süst tehakse
1 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl).
1 ml suspensiooni (butüül-)kolviga süstelis (I tüüpi klaas).
How Ambirix works
Kuidas Ambirix toimib
Immune system disorders Allergic reactions including anaphylactic and anaphylactoid reactions
Immuunsüsteemi häired Allergilised reaktsioonid, sh anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid
For some categories of subjects at risk of exposure to HBV (e.g. haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure that a protective antibody level ≥ 10 mIU/ml is maintained.
HBV riskigrupi isikutel (nt hemodialüüsi saavad või immuunpuudulikkusega patsiendid) peab olema tagatud, et säilib antikehade kaitsev tiiter ≥ 10 mIU/ml.
Ambirix is a vaccine used in infants, children and young people from 1 year up to and including 15 years.
Ambirix on vaktsiin, mida kasutatakse 1...15-aastastel väikelastel, lastel ja noorukitel.
• In very small children, the injection may be given into the thigh muscle.
• Väga väikestel lastel võib süsti teha ka reielihasesse.
The recommended schedule should be adhered to. Once initiated, the primary course of vaccination should be completed with the same vaccine.
Alustatud esmane vaktsineerimine tuleb lõpule viia sama vaktsiiniga.
Hepatitis A virus (inactivated)1,2
Hepatiit A viirus (inaktiveeritud) 1,2
Your doctor will run blood tests to see whether more injections are needed to help you be better protected
Teie arst teeb vereanalüüsid, et välja selgitada, kas te vajate veel süste parema kaitse saavutamiseks.
Vascular disorders Rare: hypotension
Vaskulaarsed häired harv: hüpotensioon
Ambirix can be used during pregnancy only when clearly needed, and the possible advantages outweigh the potential risks for the foetus.
Amibrix'i võib raseduse ajal kasutada ainult selge vajaduse korral ja juhul, kui võimalikud kasulikud toimed ületavad potentsiaalsed riskid lootele.
If you are pregnant or breast-feeding, think that you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before having this vaccine.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, siis pidage enne selle vaktsiini manustamist nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Ambirix is not usually given to women who are pregnant or breast-feeding.
Ambrix'i tavaliselt ei manustata rasedatele või imetavatele naistele.
It cannot protect against other infections that can affect the liver - even though these infections might have signs similar to those caused by the hepatitis A or B virus.
See ei kaitse teiste maksa kahjustavate infektsioonide eest, kuigi nendel infektsioonidel võivad olla Ahepatiidi või B-hepatiidi viiruse poolt põhjustatud haigustega sarnased tunnused.
Since intradermal injection or intramuscular administration into the gluteal muscle could lead to a suboptimal response to the vaccine, these routes should be avoided.
Kuna nahasisesel süstimisel või intramuskulaarsel süstimisel tuharalihasesse võib vastus vaktsiinile jääda optimaalsest väiksemaks, peaks neid manustamisteid vältima.
Clinical trials involved the administration of 2029 doses of Ambirix to 1027 subjects from 1 year up to and including 15 years of age.
Kliinilistes uuringutes manustati 2029 annust Ambirix'i 1027 isikule vanuses 1 aasta kuni 15 aastat (kaasaarvatud).
Concomitant immunoglobulin administration may result in lower antibody titres.
Immuunglobuliinide samaaegsel manustamisel võivad tekkida madalamad antikehade tiitrid.
• allergic and anaphylactic reactions - the signs can include a rash that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
• Allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid - tunnuste hulka võivad kuuluda sügelev või villiline lööve, silmade ja näo turse, hingamis- või neelamisraskus, vererõhu järsk langus ja teadvuse kadu.
• This vaccine has been prescribed for you/your child only.
• Vaktsiin on välja kirjutatud isiklikult teile/teie lapsele ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
- Hepatitis A virus (inactivated) 1,2
- Hepatiit A viirus (inaktiveeritud) 1,2
Concomitant vaccines should always be administered at separate injection sites and preferably into different limbs.
Samaaegselt manustatavate vaktsiinide puhul tuleb alati kasutada erinevaid süstekohti ja eelistatavalt erinevaid jäsemeid.
- The second injection - between 6 and 12 months after the first injection.
- Teine süst tehakse 6...12 kuud pärast esimest annust.
Psychiatric disorders Very common: irritability
Psühhiaatrilised häired väga sage: ärrituvus
Fainting can occur (mostly in adolescents) following, or even before, any needle injection.
Minestamine võib (valdavalt noorukitel) tekkida ükskõik missuguse nõelatorke järel või isegi enne seda.
• inflammation of the nerves (neuritis)
• Närvipõletik (neuriit)
• severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis)
• Tugev peavalu koos kaelakangestuse ja valgustundlikkusega (meningiit)
The latter contained 360 ELISA Units of formalin inactivated hepatitis A virus and 10 micrograms of recombinant hepatitis B surface antigen.
Viimane sisaldas 360 ELISA ühikut formaliiniga inaktiveeritud hepatiit A viirust ja 10 mikrogrammi hepatiit B rekombinantset pinnaantigeeni.
• Ambirix can only help to protect you against infections with hepatitis A or B viruses.
• Ambirix kaitseb teid ainult hepatiit A või B viiruse poolt põhjustatud infektsioonide eest.
Ambirix is not recommended for postexposure prophylaxis (e.g. needle stick injury).
Ambirix ei ole näidustatud nakatumisvõimaluse järgseks profülaktikaks (nt pärast süstlanõela torget).
For the 289 subjects evaluable for immunogenicity, seroprotection rates (SP in the table below) against hepatitis B were significantly higher at months 2 and 6 with the three-dose vaccine than with Ambirix.
289 patsiendi seas, kellel hinnati vaktsiini immunogeensust, oli hepatiit B vastaste antikehade kaitsev tiiter (seroprotektsioon (SP) vt alljärgnev tabel) 2. ja 6. kuul oluliselt kõrgem kolmeannuselise vaktsiini kui Ambirix'i puhul.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Kui märkate mõnda alljärgnevat rasket kõrvaltoimet, siis rääkige sellest viivitamatult oma arstile - te võite vajada kiiret meditsiiniabi.
• purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme)
• Purpursed või punakas-lillakad muhud nahal (lame lihhen), tõsised nahareaktsioonid (multiformne erüteem)
• you have previously had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis A or hepatitis B diseases
• kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon mõne A-hepatiidi või B-hepatiidi vaktsiini suhtes;
• Ambirix is available in packs of 1 and 10 pre-filled syringes (with or without needles) and in pack sizes of 50 pre-filled syringes without needles.
• Ambirix on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 ja 10 süstelit (nõeltega või nõelteta) või 50
• a degenerative disease of the brain (encephalopathy)
• Aju degeneratiivne haigus (entsefalopaatia)
• paralysis, drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (facial palsy)
• Halvatus, silmalau allavaje ja allavajunud lihased ühel näopoolel (näonärvi halvatus)
The holder of marketing authorisation will continue to submit annual PSURs.
C. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Müügiloa hoidja jätkab iga aastaste perioodiliste ohutusaruannete (POA) esitamist.
Nervous system disorders Syncope or vasovagal responses to injection, localised hypoaesthesia
Närvisüsteemi häired Minestamine või vasovagaalne vastusreaktsioon süstimisele, lokaalne hüpoesteesia
• swelling of the face, mouth and throat (angioneurotic oedema)
• Näo, suu ja kurgu paistetus (angioneurootiline turse)
What Ambirix is and what it is used for What you need to know before you receive Ambirix How Ambirix is given
Mis ravim on Ambirix ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ambirix'i manustamist Kuidas Ambirix'i manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Ambirix'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Infections and infestations Uncommon: upper respiratory tract infection
Infektsioonid ja infestatsioonid aeg-ajalt: ülemiste hingamisteede infektsioon
In situations where a booster dose of hepatitis A and/or hepatitis B is desired, a monovalent or combined vaccine can be given.
Olukordades, kus soovitav on A-hepatiidi ja/või B-hepatiidi vastane korduv vaktsineerimine, võib manustada monovalentset või kombineeritud vaktsiini.
It is not yet fully established whether immunocompetent individuals who have responded to hepatitis A vaccination will require booster doses as protection in the absence of detectable antibodies may be ensured by immunological memory.
Siiani ei ole täielikult selge, kas A-hepatiidi vaktsineerimisele reageerinud immuunkompetentsed isikud, kellel puuduvad määratavad antikehad, kuid kes võivad olla kindlustatud immunoloogilise mäluga, vajavad kaitseks korduvaid annuseid.
Very rare (These may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine): • hives (urticaria)
Väga harv (need võivad esineda kuni 1 vaktsiini annuse kohta 10 000-st): • nõgestõbi (urtikaari)
If rapid protection against hepatitis B is required, the standard three dose regimen of the combined vaccine containing 360 ELISA Units of formalin inactivated hepatitis A virus and 10 micrograms of recombinant hepatitis B surface antigen is recommended.
Kui on vajalik kiire kaitse B-hepatiidi vastu, on soovitatav standardne kolmest annusest koosnev vaktsinatsiooniskeem kombineeritud vaktsiiniga, mis sisaldab 360 ELISA ühikut formaliiniga inaktiveeritud hepatiit A viirust ja 10 mikrogrammi hepatiit B rekombinantset pinnaantigeeni.
The anti-HBs seroprotection rates (titers ≥ 10 mlU/ml) at these time points were 37.4% and 98.2% respectively.
Anti-HBs antikehade kaitsev tiiter (≥ 10 mIU/ml) leiti nimetatud ajahetkedel vastavalt 37,4% ja 98,2% vaktsineeritutest.
- Hepatitis B surface antigen 3,4
- Hepatiit B viiruse pinnaantigeen 3,4
What Ambirix contains
Mida Ambirix sisaldab:
However, exceptionally Ambirix can be administered subcutaneously to subjects with thrombocytopenia or bleeding disorders since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects.
Siiski võib Ambirix'i erandjuhul manustada subkutaanselt trombotsütopeenia või hüübimishäirega isikutele, kuna intramuskulaarse süstega kaasneb verejooksuoht.
In a comparative clinical trial conducted among subjects aged from 12 years up to and including 15 years of age, 142 received two doses of Ambirix and 147 received the standard three-dose combined vaccine.
Võrdlevas kliinilises uuringus, kus osalesid 12...15-aastased patsiendid, said 142 patsienti kaks annust Ambirix'i ja 147 patsienti standardset kolmeannuselist kombineeritud vaktsiini.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of your face or tongue
Allergilise reaktsiooni nähtudeks võivad olla sügelev nahalööve, õhupuudus ja näo või keele turse;
After a few days they may be very tired, and have dark urine, pale faeces, yellowish skin or eyes (jaundice).
Mõne päeva pärast tunnevad nad tugevat väsimust, neil võib olla tume uriin, värvitu roe, kollakas nahk või silmad (ikterus ehk kollatõbi).
This is because, a higher proportion of subjects are protected in the interval between the second and third dose of the three dose combined vaccine, than after a single dose of Ambirix.
Põhjus seisneb selles, et kombineeritud vaktsiini teise ja kolmanda annuse manustamise vahepeal on kaitstud suurem osa patsiente kui pärast Ambirix'i ühe annuse manustamist.
6.4 Special precautions for storage Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
• disease mainly affecting the joints with pain and swelling (arthritis), muscular weakness
• Peamiselt liigeseid haarav haigus valu ja tursega (artriit), lihasnõrkus
In subjects aged 12-15 years at primary vaccination the anti-HAV and anti-HBs antibody concentrations were comparable between groups that had received Ambirix or a 3-dose regimen of the combined vaccine (content as described above).
Isikutel, kes olid esmasel vaktsineerimisel vanuses 12...15 aastat, olid anti-HAV ja anti-HBs antikeha kontsentratsioonid võrreldavad gruppide vahel, kus manustati Ambirix'i või 3-annuselise skeemiga kombineeritud vaktsiini (koostis on kirjeldatud ülalpool).
However, when the monovalent hepatitis A and hepatitis B vaccines were administered concomitantly with specific immunoglobulins there was no effect on seroconversion rates.
Monovalentse A-hepatiidi ja B-hepatiidi vaktsiini samaaegsel manustamisel koos spetsiifiliste immuunglobuliinidega puudus toime serokonversioonile.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30 August 2002
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Immune system disorders Allergic reactions including mimicking serum sickness, angioneurotic oedema
Imuunsüsteemi häired Allergilised reaktsioonid, sh seerumtõvele sarnane reaktsioon, angioneurootiline turse
Seropositivity rates for anti-HBs antibodies were 74.2% one month after the first dose and 100% after the second dose given at month 6 (i.e. month 7).
Anti-HBs antikehad leiti 1 kuu pärast esimest annust 74,2% ja pärast 6 kuud hiljem (st 7. kuul) manustatud teist annust 100% vaktsineeritutest.
Combined HAB vaccine (360/10) 12-15 yrs old Ambirix Combined HAB vaccine (360/10)
Kombineeritud HAB vaktsiin (360/10) 12...15-aastased Ambirix
In 2 comparative trials in subjects aged 1-15 years, the incidences of local and general solicited symptoms after a two dose regimen of Ambirix was overall similar to that seen with the three dose combined vaccine containing 360 ELISA Units of HAV and 10 µg of HBsAg.
Kahes võrdlevas uuringus 1....15-aastastel isikutel oli lokaalsete ja generaliseerunud sümptomite esinemissagedus pärast Ambirix'i kaheannuselist manustamisskeemi üldiselt sarnane kombineeritud vaktsiini kolmeannuselisele manustamisele, mis sisaldas HAV 360 ELISA ühikut ja HBsAg 10 µg.
They may be very tired, and have dark urine, pale faeces, yellowish skin or eyes (jaundice).
Nad võivad olla väga väsinud, nende uriin muutub tumedaks, roe heledaks, tekib naha või silmade kollasus (ikterus).