natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, the reconstituted solution is stable for 8 hours at 5°C and 25°C stored in the original vial and/or a syringe, with a total storage time for the reconstituted medicine not exceeding 8 hours prior to administration.
Siiski on manustamiskõlblikuks muudetud lahus enne manustamist stabiilne kuni 8 tundi temperatuuril kuni 25°C, hoituna originaalviaalis ja/või süstlas.
Hypophosphataemia*, Hyperkalaemia*, Hypercalcaemia*, Hypernatraemia*, Uric acid abnormal*, Diabetes mellitus*, Fluid retention
Hüpokaleemia*, normist erinev vere glükoosisisaldus*, hüponatreemia*, diabeet*, vedelikupeetus
Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Ühe 10 ml Bortezomib Hospira 3,5 mg süstelahuse pulbri viaali sisu tuleb ettevaatlikult lahustada 3,5 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
Survival update based on a median duration of follow-up at 60.1 months mo: months
EBMT kriteeriumid g Kõik sekretoorse haigusega randomiseeritud patsiendid * Uus elulemuse hinnang põhines uurimisperioodil mediaanse kestvusega 60,1 kuud CI = usaldusintervall
Intravenous use: Add 2.5 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Intravenoosne: 1 mg/ml lõpliku kontsentratsiooni saamiseks lisage 2,5 ml 0,9% naatriumkloriidi.
Intravenous use: Add 1 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Intravenoosne: 1 mg/ml lõpliku kontsentratsiooni saamiseks lisage 1 ml 0,9% naatriumkloriidi.
Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 1.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
3,5 mg viaali ettevalmistamine: lisage ettevaatlikult 1,4 ml steriilset 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust Bortezomib Hospira pulbrit sisaldavasse viaali, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Ühe 10 ml Bortezomib Hospira 3 mg süstelahuse pulbri viaali sisu tuleb ettevaatlikult lahustada 1,2 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection bortezomib
Bortezomib Hospira 1 mg süstelahuse pulber bortesomiib
Preparation of the 3 mg vial: carefully add 1.2 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
3 mg viaali ettevalmistamine: lisage ettevaatlikult 1,2 ml steriilset 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust Bortezomib Hospira pulbrit sisaldavasse viaali, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Bortezomib Hospira 2,5 mg süstelahuse pulber bortesomiib
Common Weight decreased
Kehakaalu vähenemine
Subcutaneous use: Add 0.4 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Subkutaanne: 2,5 mg/ml lõpliku kontsentratsiooni saamiseks lisage 0,4 ml 0,9% naatriumkloriidi.
Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 1 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
2,5 mg viaali ettevalmistamine: lisage ettevaatlikult 1 ml steriilset 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust Bortezomib Hospira pulbrit sisaldavasse viaali, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
• Infection or inflammation of the stomach and intestines
• veenipõletik, verehüüvete moodustumine veenides või kopsudes
Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Ühe 10 ml Bortezomib Hospira 3,5 mg süstelahuse pulbri viaali sisu tuleb ettevaatlikult lahustada 1,4 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
• Vertigo
• krambid
Uncommon Acute respiratory distress syndrome, Pulmonary embolism, Pneumonitis, Pulmonary hypertension, Pulmonary oedema (inc acute)
Kopsuemboolia, pleuraefusioon, kopsuturse (sh akuutne), kopsu alveolaarne hemorraagia
Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Abdominal distension, Dyspepsia, Oropharyngeal pain*, Gastritis*, Oral ulceration*, Abdominal discomfort, Dysphagia, Gastrointestinal inflammation*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder* Uncommon Colitis (inc clostridium difficile)*
Seedetrakti veritsus (sh limaskestadelt)*, kõhupuhitus, düspepsia, orofarüngeaalne valu*, gastriit*, suuhaavandid*, ebamugavustunne kõhus, düsfaagia, mao-soolte põletik*, kõhuvalu (sh seedetrakti või põrna valu)*, suu kahjustused*
Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Ühe 5 ml Bortezomib Hospira 1 mg süstelahuse pulbri viaali sisu tuleb ettevaatlikult lahustada 1 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
1.1 Preparation of the 1mg vial: carefully add 1mlof sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
1.1 1 mg viaali ettevalmistamine: lisage ettevaatlikult 1 ml steriilset 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust Bortezomib Hospira pulbrit sisaldavasse viaali, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
Common Leukopenia*, Lymphopenia* Uncommon Pancytopenia*, Febrile neutropenia, Coagulopathy*, Leukocytosis*,
Väga sage Trombotsütopeenia*, palavikuga neutropeenia, neutropeenia*, leukopeenia*, aneemia*, lümfopeenia*
Very Common Hair disorder* Common
Väga sage Juuste ja kehakarvade kahjustus* Sage
375 mg/m 2 IV on day 1; cyclophosphamide 750 mg/m 2 IV on day 1; doxorubicin 50 mg/m 2 IV on day 1;
1. päeval, tsüklofosfamiidi 750 mg/m i.v.
Intravenous use: Add 3 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Intravenoosne: 1 mg/ml lõpliku kontsentratsiooni saamiseks lisage 3 ml 0,9% naatriumkloriidi.
Modification of starting dose
Manustamiskõlblikuks muudetud lahus
Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 0.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Ühe 5 ml Bortezomib Hospira 1 mg süstelahuse pulbri viaali sisu tuleb ettevaatlikult lahustada 0,4 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Ühe 10 ml Bortezomib Hospira 2,5 mg süstelahuse pulbri viaali sisu tuleb ettevaatlikult lahustada 1 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
Response rate population e n=668
p-väärtus Riskimäär b (95% CI) populatsioon e n = 668
1.1 Preparation of the 1 mg vial: carefully add 0.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
1.1 1 mg viaali ettevalmistamine: lisage ettevaatlikult 0,4 ml steriilset 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust Bortezomib Hospira pulbrit sisaldavasse viaali, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
> 1.5 x -3 x ULN Any Reduce Bortezomib Hospira to 0.7 mg/m 2 in the first treatment cycle.
Esimese ravitsükli ajal vähendada Bortezomib Hospira annust 0,7 mg/m2-ni.
Subcutaneous use: Add 1.2 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Subkutaanne: 2,5 mg/ml lõpliku kontsentratsiooni saamiseks lisage 1,2 ml 0,9% naatriumkloriidi.
ANNEX I
9/l
Pyrexia*, Fatigue, Asthenia
Düspnoe*, köha*, luksumine
Complete blood counts (CBC) with differential and including platelet counts should be frequently monitored throughout treatment with Bortezomib Hospira.
Bortezomib Hospira-ravi ajal tuleb teha regulaarselt täisvereanalüüse koos valgeverevalemiga, sh trombotsüütide arvu määramine.
Dyspnoea*, Cough*, Hiccups
Maksatoksilisus (sh maksakahjustus), hepatiit*, kolestaas
Very Common Pyrexia*, Fatigue, Asthenia Common
Väga sage Püreksia*, väsimus, asteenia Sage
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vedrop?
Mis meetmed võetakse, et tagada Vedropi ohutu ja efektiivne kasutamine?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vedrop on 24 July 2009.
Euroopa Komisjon andis Vedropi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 24. juulil 2009.
The recommended daily dose is 0.34 ml per kilogram body weight.
Soovitatav ööpäevane annus on 0,34 ml kehakaalu kilogrammi kohta.
Vedrop must not be used in premature babies.
Vedropit ei tohi kasutada enneaegsetel imikutel.
The full EPAR for Vedrop can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vedropi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Vedrop tocofersolan
Vedrop tokofersolaan
What is Vedrop and what is it used for?
Mis on Vedrop ja milleks seda kasutatakse?
The company also presented information on the use of Vedrop in patients with cystic fibrosis, but withdrew its application for this disease during the evaluation of the medicine.
Ettevõte esitas samuti teabe Vedropi kasutamise kohta tsüstilise fibroosiga patsientidel, kuid võttis ravimi hindamise ajal selle taotluse tagasi.
To support the use of Vedrop, the company presented information from the scientific literature, including the results of three studies in a total of 92 children and adolescents with chronic cholestasis who were given tocofersolan for about two years.
Vedropi kasutamise toetamiseks esitas ettevõte andmed teaduskirjandusest, sealhulgas tulemused kolmest uuringust, milles osales kokku 92 kroonilise kolestaasiga last ja noorukit, kes said tokofersolaani umbes kahe aasta jooksul.
Why is Vedrop approved?
Miks Vedrop heaks kiideti?
This is because it has not been possible to obtain complete information about Vedrop due to the rarity of the disease.
See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei olnud võimalik saada Vedropi kohta täielikku teavet.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vedrop.
See on ravimi Vedrop Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
This should be checked regularly.
E-vitamiini sisaldust tuleb korrapäraselt kontrollida.
The European Medicines Agency decided that Vedrop's benefits are greater than its risks and recommended that Vedrop be given marketing authorisation.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Vedropi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Vitamin E is a natural substance that cannot be made by the body and is therefore needed in the diet.
E-vitamiin on looduslik aine, mis ei teki organismis ja mida inimene peab seetõttu saama toiduga.
The most common side effect with Vedrop (which may affect up to 1 in 10 people) is diarrhoea.
Vedropi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus.
What are the risks associated with Vedrop?
Mis riskid Vedropiga kaasnevad?
The main measures of effectiveness were the level of vitamin E in the blood and the number of children whose neurological symptoms improved or stayed the same.
Efektiivsuse põhinäitajad olid E-vitamiini sisaldus veres ja nende laste arv, kelle neuroloogilised sümptomid leevenesid või jäid samaks.
Vedrop has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Vedrop on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
Vedrop contains the active substance tocofersolan.
Vedrop sisaldab toimeainena tokofersolaani.
The studies showed that Vedrop could correct vitamin E levels in patients with chronic cholestasis and that it might improve or prevent neurological symptoms, especially in patients aged below three years.
Uuringutes järeldati, et Vedrop parandas kroonilise kolestaasiga patsientidel E-vitamiini sisaldust ning et see võib leevendada või ennetada neuroloogilisi sümptomeid, eelkõige alla 3-aastastel patsientidel.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vedrop.
Hindamisaruandes ei anta Vedropi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vedrop have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Vedropi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
It has a number of actions in the body, including protecting the nervous system from damage.
Evitamiin toimib organismis mitmel viisil, sealhulgas aitab kaitsta närvisüsteemi kahjustuste eest.
What information is still awaited for Vedrop?
Mis teavet Vedropi kohta veel oodatakse?
This can increase vitamin E levels in the blood and help to prevent damage to the nervous system due to vitamin E deficiency.
See võib suurendada E-vitamiini sisaldust veres ja aidata ennetada närvisüsteemi kahjustusi, mida põhjustab E-vitamiini vaegus.
This dose should be adjusted according to the amount of vitamin E in the patient's blood.
Annust tuleb kohandada vastavalt E-vitamiini sisaldusele patsiendi veres.
Because vitamin E dissolves in fats but not in water, it can only be absorbed from the gut into the body alongside fat particles.
Et Evitamiin lahustub rasvas ja mitte vees, imendub see organismi soolestikust ainult koos rasvaosakestega.
Since Vedrop has been approved under exceptional circumstances, the company that markets the medicine is required to provide further data on the safety and effectiveness of Vedrop in patients with congenital or hereditary chronic cholestasis.
Et Vedrop on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel, peab ravimi turustaja esitama täiendavad andmed Vedropi ohutuse ja efektiivsuse kohta kaasasündinud või päriliku kroonilise kolestaasiga patsientidel.
Congenital or hereditary chronic cholestasis is an inherited disease causing problems with the flow of bile from the liver to the gut.
Kaasasündinud või pärilik krooniline kolestaas on haigus, mille korral on pärsitud sapi liikumine maksast soolestikku.
It is used in children up to the age of 18 years who have congenital or hereditary chronic cholestasis and who cannot absorb vitamin E from the gut.
Seda kasutatakse kuni 18aastastel lastel, kellel on kaasasündinud või pärilik krooniline kolestaas (maksatalituse teatud häire) ja kellel E-vitamiin seedimisel soolestikust ei imendu.
All the patients had vitamin E deficiency that was not responding to other vitamin E treatments given by mouth.
Kõigil patsientidel oli E-vitamiini vaegus, mis ei allunud ravile ühegi suukaudse E-vitamiini vaeguse ravimiga.
For the full list of all side effects and restrictions with Vedrop, see the package leaflet.
Vedropi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
For practical information about using Vedrop, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Vedropi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For more information about treatment with Vedrop, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Vedropiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The active substance in Vedrop, tocofersolan, is vitamin E that has been made water soluble by attaching it to a chemical called polyethylene glycol.
Vedropi toimeaine tokofersolaan on E-vitamiin, mis lahustub vees tänu sellele, et see on kinnitatud polüetüleenglükooli (teatud keemiline aine) külge.
Vedrop can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in treating patients with congenital or hereditary chronic cholestasis.
Vedrop on retseptiravim ning ravi peab alustama ja jälgima kaasasündinud või päriliku kroonilise kolestaasiga patsientide ravis kogenud arst.
Other information about Vedrop
Muu teave Vedropi kohta
How does Vedrop work?
Kuidas Vedrop toimib?
Tocofersolan can be absorbed from the gut in children who have difficulty absorbing fats and vitamin E from the diet.
Tokofersolaan imendub soolestikust nendel lastel, kellel toiduga saadud rasvad ja E-vitamiin seedimisel ei imendu.
Vedrop is a medicine used to treat or prevent vitamin E deficiency (low vitamin E levels).
Vedrop on ravim, mida kasutatakse E-vitamiini vaeguse raviks või ennetuseks.
How is Vedrop used?
Kuidas Vedropit kasutatakse?
What benefits of Vedrop have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Vedropi kasulikkus?
Patients with cholestasis may have low vitamin E levels because they have problems absorbing fats from the gut.
Kolestaasiga patsientidel võib olla väike E-vitamiini sisaldus, kuna neil ei imendu rasvad soolestikust normaalselt.
Vedrop is available as a solution to be given by mouth.
Vedropit turustatakse suukaudse lahusena.
Bile is a fluid produced in the liver that helps to absorb fats from the gut.
Sapp on maksas moodustuv seedenõre, mis aitab kaasa rasvade seedimisele soolestikus.
Usually this is for at least 6 to 12 months and may be for many years.
Tavaliselt kestab see vähemalt 6...12 kuud ja võimalik, et mitu aastat.
However, a large amount of data on pregnant women (more than
Siiski näitab suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui
The clinical relevance of these substitutions is not known.
Nende asenduste kliiniline olulisus ei ole teada.
You must use an effective method of contraception.
Te peate kasutama mõnda tõhusat rasestumisvastast vahendit.
N/A = not applicable
N/A = ei kohaldata
Tell your doctor immediately if you become pregnant.
Teatage oma arstile kohe, kui jääte rasedaks.
The recommended dose is one tablet once a day with food.
Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga.
The use of Vemlidy may be considered during pregnancy, if necessary.
Vemlidy kasutamist raseduse ajal võib kaaluda, kui see on vajalik.
Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting others.
Pidage nõu oma arstiga, millised ettevaatusabinõud on vajalikud teiste inimeste nakatamise vältimiseks.
Appropriate precautions must continue to be used.
Selle vältimiseks peab jätkuvalt kasutama kohaseid ettevaatusabinõusid.
Other medicines and Vemlidy Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muud ravimid ja Vemlidy Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
 Tell your doctor if you are taking these or any other medicines.
 Teatage oma arstile, kui te võtate neid või mis tahes muid ravimeid.
HBV transmission
HBV ülekandumine
If you do miss a dose, work out how long since you should have taken it.
Kui teil jääb annus võtmata, tehke kindlaks, kui palju on möödunud ajast, mil te oleks pidanud seda võtma.
Talk to your doctor if you are taking:
Pidage nõu oma arstiga, kui võtate:
Age, gender and ethnicity
Vanus, sugu ja etniline päritolu
The most frequently reported adverse reactions were headache (12%), nausea (6%), and fatigue (6%).
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid peavalu (12%), iiveldus (6%) ja väsimus (6%).
• Take care not to pass on your hepatitis B to other people.
• Jälgige, et te ei anna B-hepatiiti edasi teistele inimestele.
d A sensitive CYP3A4 substrate.
d Tundlik CYP3A4 substraat.
As a result, the amounts of Vemlidy or other medicines in your blood may change.
Selle tagajärjel võivad Vemlidy või muude ravimite kogused teie veres muutuda.
b All No Effect Boundaries are 70%-143%.
b Koostoime puudumine piirneb kõigil juhtudel vahemikuga 70...143%.
a All interaction studies are conducted in healthy volunteers.
a Kõik koostoimeuuringud on tehtud tervetel vabatahtlikel.
Treatment should continue for as long as your doctor tells you.
Ravi peab kestma nii kaua, kui arst on määranud.
How to take Vemlidy Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Kuidas Vemlidy't võtta Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
This may stop your medicines from working properly, or may make any side effects worse.
See võib takistada teie ravimite korralikku toimimist või süvendada mis tahes kõrvaltoimeid.
You can still infect others when taking this medicine.
Selle ravimi võtmise ajal võite siiski teisi inimesi nakatada.
• Talk to your doctor if you also have HIV.
• Pidage nõu oma arstiga, kui teil on ka HIV.
Patients with creatinine clearance < 30 mL/min
Patsiendid kreatiniini kliirensiga < 30 ml/min
Do not take Vemlidy with other medicines containing:
Ärge võtke Vemlidy't koos muude ravimitega, mis sisaldavad:
A risk to the breast-fed newborns/infants cannot be excluded; therefore, Vemlidy should not be used during breast-feeding.
Riski rinnaga toidetavatele vastsündinutele/imikutele ei saa välistada, seetõttu ei tohi Vemlidy't kasutada rinnaga toitmise ajal.
Contents of the pack and other information What Vemlidy contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Vemlidy sisaldab
Vemlidy has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Vemlidy ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Table 5: HBV DNA and additional efficacy parameters at Week 96a
Tabel 5: HBV DNA ja täiendavad efektiivsuse parameetrid 96. nädalala
Study 110 (HBeAg-Positive)
Uuring 110 (HBeAg-positiivne)
• Swelling of the face, lips, tongue or throat (angioedema)
• Näo, huulte, keele või kõri paistetus (angioödeem)
• Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
• Teatage kohe oma arstile, kui teil tekib pärast ravi lõpetamist uusi või ebaharilikke sümptomeid, eriti sümptomeid, mida seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
• antibiotics used to treat bacterial infections including tuberculosis, containing:
• antibiootikume, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide, sh tuberkuloos, ravimiseks ja mis sisaldavad:
Your doctor may need to carry out blood tests to monitor your liver function.
Võimalik, et arst peab tegema vereanalüüse teie maksafunktsiooni jälgimiseks.
Before starting treatment and during treatment, your doctor may order blood tests to monitor how your kidneys work.
Enne ravi alustamist ja ravi ajal võib arst määrata teile vereanalüüsid, et jälgida teie neerude tööd.