natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The capsules should be taken with food, preferably at the same time every day.
Kapsleid võetakse koos toiduga, eelistatavalt iga päev samal ajal.
In two of the studies the IPSS was around 21 points at the start of the study.
Kahes uuringus oli IPSS uuringu alguses ligikaudu 21 punkti.
Silodosin Recordati (silodosin) EMA/815843/2018
Silodosin Recordati (silodosiin) EMA/815843/2018
Further information on Silodosin Recordati can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Lisateave Silodosin Recordati kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Silodosin Recordati?
Mis meetmed võetakse, et tagada Silodosin Recordati ohutu ja efektiivne kasutamine?
The European Medicines Agency therefore decided that Silodosin Recordati's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Silodosin Recordati kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Silodosin Recordati (silodosin)
Silodosin Recordati (silodosiin)
When enlarged, it can cause problems with the flow of urine.
Suurenemise korral võib see põhjustada probleeme uriini väljutamisel kusepõiest.
The recommended dose is one 8 mg capsule once a day.
Soovitatav annus on üks 8 mg kapsel üks kord ööpäevas.
The symptoms were measured using the international prostate symptom score (IPSS).
Neid sümptomeid mõõdeti rahvusvahelise eesnäärme sümptomite skoori (IPSS) abil.
Side effects reported with Silodosin Recordati are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Silodosin Recordati kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
For more information about using Silodosin Recordati, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Silodosin Recordati kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
As for all medicines, data on the use of Silodosin Recordati are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Silodosin Recordati kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Silodosin Recordati can only be obtained with a prescription and is available as capsules (4 and 8 mg).
Silodosin Recordati on retseptiravim ja seda turustatakse kapslitena (4 ja 8 mg).
This may be increased to 8 mg once a day after a week.
Ühe nädala möödudes võib annust suurendada 8 mg-ni üks kord ööpäevas.
Silodosin Recordati is effective at reducing problems with urinating in men with BPH and its side effects are comparable to those seen with other medicines of the same class.
Silodosin Recordati on efektiivne meestel urineerimisprobleemide vähendamisel ja selle kõrvalnähud on võrreldavad muude samasse klassi kuuluvate ravimitega.
What is Silodosin Recordati and what is it used for?
Mis on Silodosin Recordati ja milleks seda kasutatakse?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Silodosin Recordati have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Silodosin Recordati ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
In the third study, the IPSS was around 19 points before treatment and fell by 7 points with Silodosin Recordati compared with 6.7 points in men who took tamsulosin (another medicine used for BPH) and 4.7 points with placebo.
Kolmandas uuringus oli IPSS enne ravi ligikaudu 19 punkti ja vähenes Silodosin Recordatiga 7 punkti võrra, tamsulosiiniga (samuti eesnäärme healoomulise hüperplaasia ravim) 6,7 punkti võrra ja platseeboga 4,7 punkti võrra.
Silodosin Recordati is not recommended for patients with severe kidney problems.
Silodosin Recordatit ei soovitata raske neeruhaigusega patsientidele.
For men with moderate kidney problems, the starting dose should be 4 mg once a day.
Mõõdukate neeruprobleemidega meestel on algannus 4 mg üks kord ööpäevas.
Three main studies in over 1,800 men showed that Silodosin Recordati was effective at reducing symptoms of BPH, such as problems with urinating.
Kolmes põhiuuringus, milles osales üle 1800 mehe, tõendati Silodosin Recordati efektiivsus eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomite (nt urineerimisprobleemide) leevendamisel.
The most common side effect with Silodosin Recordati (which may affect more than 1 in 10 people) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation.
Silodosin Recordati kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on seemnevedeliku hulga vähenemine seemnepurskel.
The active substance in Silodosin Recordati, silodosin, is an alpha-adrenoreceptor antagonist.
Silodosin Recordati sisaldab toimeainena silodosiini, mis on alfa-adrenoretseptorite antagonist.
Other information about Silodosin Recordati
Muu teave Silodosin Recordati kohta
This medicine is identical to Urorec, which has been authorised in the EU since 29 January 2010.
Silodosin Recordati on identne ravimiga Urorec, millel on ELis müügiluba alates 29. jaanuarist 2010.
When these receptors are activated, they cause the muscles controlling the flow of urine to contract.
Nende retseptorite aktiveerumisel tõmbuvad kokku uriinivoolu reguleerivad lihased.
After 12 weeks, the IPSS fell by 6.4 points in the men who took Silodosin Recordati compared with 3.5 points in the men who took placebo (a dummy treatment).
Pärast 12 nädalat vähenes IPSS Silodosin Recordatit kasutanud meestel 6,4 punkti võrra ning platseebot (näiv ravim) saanud meestel 3,5 punkti võrra.
For the full list of side effects and restrictions of Silodosin Recordati, see the package leaflet.
Silodosin Recordati kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Intra operative floppy iris syndrome (IFIS) occurs in some patients taking alpha adrenoreceptor antagonists and may lead to complications during cataract surgery.
Mõnel alfa-adrenoretseptorite antagoniste kasutaval patsiendil võib tekkida operatsiooniaegne lõdva iirise sündroom, mis võib põhjustada tüsistusi katarakti (hallkae) operatsioonil.
What are the risks associated with Silodosin Recordati?
Mis riskid Silodosin Recordatiga kaasnevad?
By blocking these receptors, silodosin allows these muscles to relax, making it easier to pass urine and relieving the symptoms of BPH.
Alfa-1A-adrenoretseptoreid blokeerides lõõgastab silodosiin neid lihaseid, mis hõlbustab urineerimist ja leevendab eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomeid.
Silodosin Recordati is a medicine used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults.
Silodosin Recordatit kasutatakse eesnäärme healoomulise hüperplaasia (suurenemise) sümptomite raviks täiskasvanutel.
An overview of Silodosin Recordati and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Silodosin Recordati ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
The prostate gland is an organ found at the base of the bladder in men.
Eesnääre on elund, mis asub mehe kusepõie all.
IFIS is a condition that makes the iris floppy.
Lõdva iirise sündroom on haigusseisund, mille korral silma vikerkest (iiris) muutub lõdvaks.
It works by blocking receptors (targets) called alpha1A adrenoreceptors in the prostate gland, the bladder and the urethra (the tube that leads from the bladder to the outside of the body).
Silodosin Recordati blokeerib eesnäärmes, kusepõies ja kusitis (juha, mille kaudu uriin kusepõiest väljutatakse) leiduvad alfa-1A-adrenoretseptorid.
What benefits of Silodosin Recordati have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Silodosin Recordati kasulikkus?
How is Silodosin Recordati used?
Kuidas Silodosin Recordatit kasutatakse?
How does Silodosin Recordati work?
Kuidas Silodosin Recordati toimib?
7720 Pécsvárad
7720 Pécsvárad Ungari
2500 mg/10 ml
Epsicaprom 25 2500 mg / 10 ml
Member State (EU/EEA)
EL/EMP liikmesriik
Aminocaproic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Euroopa Liidus müügiluba omavad aminokaproonhapet sisaldavad ravimpreparaadid
ROTTAPHARM, S.L.
ES - Hispaania ROTTAPHARM, S.L.
Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
08019 Barcelona
solution for injection
Manustamisviis
• At request of the European Medicines Agency;
• Euroopa Ravimiameti nõudel;
Two different pack types are available:
Saadaval on kahte erinevat pakendi tüüpi:
Re-use may lead to infection or other illness/injury.
Korduvkasutamine võib põhjustada infektsiooni või teisi haigusi/vigastusi.
2870 Puurs Belgium
2870 Puurs Belgia
Date of first authorisation: 22 January 2007 Date of latest renewal: 11 November 2016
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. jaanuar 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11. november 2016
Final study report:
Lõplik uuringu raport:
The apparent systemic half-life was approximately 6 days.
Näiline süsteemne poolväärtusaeg oli ligikaudu 6 päeva.
This effect was maintained up to Month 24.
See toime püsis kuni 24 kuu jooksul.
Month 12 Month 24
Kuu 12 Kuu 24
Comparative control up to Month 3.
Võrdlev kontroll kuni 3. kuuni.
• the syringe is not damaged.
• süstal ei ole kahjustunud.
In these diseases, Lucentis can help to stabilise and in many cases improve your vision.
Selliste haiguste puhul aitab Lucentis stabiliseerida ja paljudel juhtudel parandab nägemist.
Systemic clearance was slightly lower, but this was not clinically significant.
Süsteemne kliirens oli veidi madalam, kuid see ei olnud kliiniliselt oluline.
Elderly (age 65 years and over)
Eakad (65-aastased ja vanemad)
Singapore 637394
Singapur 637394
b p-value for pairwise comparison is one-sided.
b p-väärtus paariviisiliseks võrdluseks on ühepoolne.
• Aggressive posterior (AP)-ROP
• agressiivne tagumine (AP)-ROP
These posterior segment changes diminished, and in some instances resolved, during the recovery period.
Need tagumise segmendi muutused vähenesid ja mõnedel juhtudel taandusid paranemisperioodi jooksul.
Sustained IOP increases have also been identified (see section 4.8).
Samuti on tuvastatud püsivat IOP tõusu (vt lõik 4.8).
Make sure that the pack contains:
Tehke kindlaks, et pakendis on:
30-Jun-2020
30. juuni 2020
Other medicines and Lucentis
Muud ravimid ja Lucentis
≥50%, of the total lesion area;
≥50% kogu kahjustusalast;
• performed or planned intraocular surgery within the previous or next 28 days.
• eelneva 28 päeva jooksul tehtud või järgneva 28 päeva jooksul planeeritud silmaoperatsioon.
Treatment initiation at the time of diagnosis should be considered.
Ravi alustamist tuleks kaaluda diagnoosimise ajal.
The effect at 12 months was consistent in most subgroups.
12 kuu tulemused olid sarnased enamikus alarühmades.
(maintenance of vision, primary endpoint)
(nägemise säilitamine, esmane tulemusnäitaja)
- Do not use any pack that is damaged.
- Ärge kasutage pakendit, mis on kahjustatud.
If a patient died or switched study treatment before or at week 24, then the patient was considered as having active ROP and unfavourable structural outcomes at week 24.
Kui patsient suri või vahetas uuringuravi 24. nädalal või varem, siis arvestati, et patsiendil on aktiivne ROP ja ebasoodsad struktuursed tulemused 24. nädalal.
• an intraocular pressure of ≥30 mmHg;
• silmasisene rõhk ≥30 mmHg;
Please also refer to section 3 “How Lucentis is given”.
Palun vaadake ka lõiku 3 „Kuidas Lucentist manustatakse”.
Some patients may only need one injection during the first 12 months; others may need more frequent treatment, including a monthly injection.
Mõned patsiendid võivad esimese 12 kuu jooksul vajada vaid ühte süstet, mõned võivad vajada sagedasemat ravi, ka igakuiseid süsteid.
No dose adjustment is required in the elderly.
Eakatel ei ole vaja annust muuta.
Detailed instructions for use are given at the end of the leaflet under “How to prepare and administer Lucentis”.
Täpsemad juhised kasutamiseks on toodud infolehe lõpus lõigus „Kuidas Lucentist ette valmistada ja manustada”.
The dose should be withheld and treatment should not be resumed earlier than the next scheduled treatment in the event of:
Annus tuleb jätta manustamata ning ravi ei tohi uuesti alustada enne järgmist plaanilist ravikorda järgmistel juhtudel:
Group III vPDT
3. rühm vPDT
For PDR and RVO, treatment intervals may also be gradually extended, however there are insufficient data to conclude on the length of these intervals.
PDR ja RVO korral võib samuti raviintervalle järk-järgult pikendada, kuid nende intervallide pikkuste määramiseks ei ole piisavalt andmeid.
No carcinogenicity or mutagenicity data are available.
Kartsinogeensuse või mutageensuse andmed puuduvad.
• When to seek urgent attention from the health care provider
• Millistel juhtudel on tarvis abi saamiseks kiiresti tervishoiutöötaja poole pöörduda
However, no special considerations are needed in this population.
Siiski ei ole nendel patsientidel vaja kasutada erilisi meetmeid.
There are no data available on fertility.
Fertiilsuse kohta andmed puuduvad.
The treatment is started with one injection of Lucentis in each eye (some babies may only need treatment in one eye).
Ravi alustatakse ühe Lucentise süstega mõlemasse silma (mõned imikud võivad vajada ravi ainult ühes silmas).
All components are sterile.
Kõik komponendid on steriilsed.
The administration of more than three injections per eye has not been studied.
Rohkem kui kolme süsti manustamist silma kohta pole uuritud.
Microscopic ocular changes were related to inflammation and did not indicate degenerative processes.
Mikroskoopilised muutused silmas olid seotud põletikuga ega viidanud degeneratiivsele protsessile.
The long-term safety profile in preterm infants has not been established.
Pikaajalist ohutusprofiili enneaegsetel imikutel ei ole uuritud.
Overall, ranibizumab treatment was well tolerated.
Üldiselt oli ranibizumabravi hästi talutav.
Month 12 -10.5 (16.6) +7.2 (14.4) -9.5 (16.4) +11.3 (14.6) Month 24 -14.9 (18.7) +6.6 (16.5) -9.8 (17.6) +10.7 (16.5)
Kuu 12 -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) Kuu 24 -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
30-Jun-2023
30. juuni 2023
For the primary endpoint the pre-specified significance level for the one-sided p-value was 0.025.
Esmases lõpptulemuses oli ettemääratud oluselisuse tase ühepoolsele p-väärtusele 0,025.
The treatment procedure may induce temporary visual disturbances, which may affect the ability to drive or use machines (see section 4.8).
Raviprotseduur võib põhjustada mööduvaid nägemishäireid, mis võivad mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Your baby's doctor may monitor this after each injection.
Teie imiku arst võib seda pärast iga süsti jälgida.
The warnings and precautions for adults also apply to preterm infants with ROP.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud täiskasvanutele kehtivad ka ROP-iga enneaegsetele imikutele.
The treatment interval should be extended by no more than two weeks at a time for wet AMD and may be extended by up to one month at a time for DME.
Raviintervalli ei tohi märja AMD korral pikendada rohkem kui kaks nädalat korraga ning DME korral võib pikendada kuni üks kuu korraga.
These medical devices are not included within the Lucentis pack.
Neid seadmeid ei ole Lucentise pakis.
In addition, patients should be monitored during the week following the injection to permit early treatment if an infection occurs.
Lisaks tuleb patsiente jälgida süstimisele järgneva nädala jooksul, et infektsiooni korral oleks võimalik rakendada varajast ravi.
Table 10 Outcomes at Week 24 (RAINBOW)
Tabel 10 Lõpptulemused 24. nädalal (RAINBOW)
It binds with high affinity to the VEGF-A isoforms (e.g. VEGF110, VEGF121 and VEGF165), thereby preventing binding of VEGF-A to its receptors VEGFR-1 and VEGFR-2.
See seondub suure afiinsusega VEGF-A isovormidega (nt VEGF110, VEGF121 ja VEGF165), takistades seeläbi VEGF-A seondumist retseptoritega VEGFR-1 ja VEGFR-2.
These side effects may also occur in babies born prematurely.
Need kõrvaltoimed võivad ilmneda ka enneaegselt sündinud imikutel.
However, evidence of reversibility was observed after recovery.
Samas täheldati paranemise järgselt pöörduvuse tunnuseid.
62.9% of Group II patients did not require injections in the second 6 months of the study.
62,9% 2. rühma patsientidest ei vajanud süsteid uuringuperioodi viimasel 6 kuul.
Difference in proportion (%), CI
Erinevus osakaaludes (%), CI
Post-authorisation efficacy study (PAES): CRFB002H2301E1
Müügiloa saamise järgne efektiivsusuuring: CRFB002H2301E1
This lack of information should be considered by the physician when treating such patients.
Selliste patsientide ravimisel peab arst seda teabe puudumist arvestama.
• Key signs and symptoms of serious adverse events including increased intraocular pressure,
• Tõsiste kõrvaltoimete põhilised nähud ja sümptomid, sealhulgas silmasisese rõhu tõus,
This information will be taken into account to evaluate if Lucentis is the appropriate treatment for you.
Seda teavet võetakse arvesse, kui hinnatakse Lucentise sobivust teie raviks.
When given on the same day, Lucentis should be administered at least 30 minutes after laser photocoagulation.
Kui ravi teostatakse samal päeval, tuleb Lucentis manustada vähemalt 30 minutit pärast laserfotokoagulatsiooni.
A total of 868 patients (708 active and 160 control) were enrolled in these studies.
Nendesse uuringutesse kaasati kokku 868 patsienti (708 aktiivse ravimi ja 160 kontrollrühma).
If disease activity recurs, the treatment interval should be shortened accordingly.
Kui haigus aktiveerub uuesti, tuleb vastavalt lühendada intervalle.
p<0.0001for both studies
p<0,0001 mõlema uuringu korral
The syringe is ready for injection.
Süstal on valmis ravimi manustamiseks.
Note: The plunger rod is not attached to the rubber stopper - this is to prevent air being drawn into the syringe.
Märkus: Kolvivars ei ole kinnitatud kummist punnkorgi külge - see väldib õhu tõmbamist süstlasse.
Studies in cynomolgus monkeys do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy or embryonal/foetal development (see section 5.3).
Cynomolgus-ahvidel läbi viidud loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele või embrüonaalsele/loote arengule (vt lõik 5.3).
Women of childbearing potential/contraception in females
Rasestuda võivad naised/kontratseptsioon naistel
However, there was no consistent pattern among the different haemorrhages.
Siiski ei leitud kindlat seost erinevate hemorraagiate vahel.
For other subscales of this questionnaire no treatment differences could be established.
Selle küsimustiku teiste alaskaalade osas ei olnud võimalik ravierinevusi kindlaks teha.
* observed only in DME population
* täheldatud üksnes DME-ga patsientidel
The nature and timing of the posterior segment inflammation is suggestive of an immune-mediated antibody response, which may be clinically irrelevant.
Tagumise segmendi põletiku iseloom ja aeg viitab immuunvahendatud antikehavastusele, mis võib olla kliiniliselt ebaoluline.
With both TE regimens, more than 70% of patients maintained their BCVA with an average visit frequency of ≥2 months.
Mõlema TE raviskeemi puhul säilitas rohkem kui 70% patsientidest BCVA keskmise visiidisagedusega ≥2 kuud.
- In some patients the eye pressure may increase for a short period directly after the injection.
- Mõnel patsiendil võib vahetult pärast süstimist tekkida lühiajaline silmasisese rõhu tõus.
A PK/PD analysis showed no clear relationship between systemic ranibizumab concentrations and systemic VEGF concentrations.
PK/PD analüüs ei näidanud selget sidet süsteemsete ranibizumabi kontsentratsioonide ja süsteemsete VEGF kontsentratsioonide vahel.
The severity of the inflammatory response generally diminished with subsequent injections or during recovery.
Põletikulise reaktsiooni raskus vähenes üldjuhul järgnevate süstide puhul või paranemise ajal.
Key outcome measures are summarised in Table 5 (RESTORE and Extension) and Figure 4 (RESTORE).
Olulised lõpptulemused on kokku võetud tabelis 5 (RESTORE ja jätku-uuring) ja joonisel 4 (RESTORE).
Package leaflet: Information for guardians of babies born prematurely
Pakendi infoleht: teave enneaegselt sündinud imikute hooldajatele
Thereafter, monitoring and treatment intervals should be determined by the physician and should be based on disease activity, as assessed by visual acuity and/or anatomical parameters.
Seejärel tuleb arstil määrata jälgimise ja raviintervallid lähtuvalt haiguse aktiivsusest, mida hinnatakse nägemisteravuse ja/või anatoomiliste parameetrite järgi.
CI = confidence interval, M = total number of patients with non-missing value on primary efficacy outcome (including imputed values), n = number of patients with absence of active ROP and absence of unfavourable structural outcome in both eyes 24 weeks after the first study treatment (including imputed values).
CI = usaldusvahemik, M = mittepuuduvate väärtustega patsientide koguarv esmase tulemusnäitaja suhtes (sealhulgas imputeeritud väärtused), n = patsientide arv, kellel ei esinenud aktiivset ROP-i ja kellel ei esinenud ebasoodsaid struktuurseid tulemusi kummaski silmas 24 nädalat pärast esimese uuringuravi saamist (sealhulgas imputeeritud väärtused).
Following intravitreal administration, no signs of systemic toxicity were detected.
Pärast klaaskehasisest manustamist ei leitud süsteemse toksilisuse ilminguid.
Lucentis can be used for people of 65 years of age and over without dose adjustment.
Lucentist võib kasutada 65-aastastel ja vanematel inimestel ilma annust muutmata.
The corresponding visual acuity gain in patients with ≥12 months disease duration was 8.6 and 8.4 letters in the respective studies.
Vastav nägemisteravuse paranemine patsientidel haiguse kestusega ≥12 kuud oli vastavates uuringutes 8,6 ja 8,4 tähte.
A total of 1,323 patients (879 active and 444 control) were enrolled in these studies.
Nendesse uuringutesse kaasati kokku 1323 patsienti (879 aktiivse ravi grupis ja 444 kontrollgrupis).
The opening of the sealed tray and all subsequent steps should be done under aseptic conditions.
Suletud aluse avamine ja kõik järgnevad etapid tuleb läbi viia aseptilistes tingimustes.
Adverse reactions established for adult indications are considered applicable to preterm infants with ROP, though not all were observed in the RAINBOW trial.
Täiskasvanute näidustusel põhinevaid kõrvaltoimeid peetakse kohaldatavaks ROP-iga enneaegsetele imikutele, kuigi kõiki neid kõrvaltoimeid RAINBOW uuringus ei täheldatud.
Lucentis should not be administered concurrently with other anti-VEGF medicinal products (systemic or ocular).
Lucentist ei tohi manustada koos teiste VEGF vastaste (süsteemselt või okulaarselt manustatavate) ravimitega.
Treatment success
Ravi tulemuslikkus
a p<0.0001for both comparisons in BRIGHTER at Month 6: Lucentis 0.5 mg vs Laser and Lucentis 0.5 mg + Laser vs Laser.
a p<0,0001 mõlemas võrdluses BRIGHTER uuringus 6. kuul: Lucentis 0,5 mg vs Laser ja Lucentis 0,5 mg + Laser vs Laser.
Please find information for adults on the other side of this leaflet.
Teavet täiskasvanute kohta leiate selle infolehe teiselt küljelt.
Pregnancy and breast-feeding - Women who could become pregnant must use effective contraception during treatment and for at least three further months after the last injection of Lucentis.
Rasedus ja imetamine - Naistel, kes võivad rasestuda, on soovitatav kasutada efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja vähemalt kolme kuu jooksul pärast viimast Lucentise süstet.
For information on preparation of Lucentis, see section 6.6.
Informatsioon Lucentise ettevalmistamise kohta vt lõik 6.6.
Prior to launch in each Member State the MAH shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
Enne igas liikmesriigis turule tulekut peab müügiloa hoidja lõpliku teabematerjali kooskõlastama kohaliku pädeva ametiga.
The primary endpoint was the mean visual acuity change at year 2.
Esmane tulemusnäitaja oli keskmine nägemisteravuse muutus 2. aastal.
In the 26-week study, the severity of the vitreous inflammation increased with the number of injections.
26nädalases uuringus suurenes klaaskehapõletiku raskus süstete arvu suurenedes.