natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Grapefruit juice is a weak inhibitor of CYP3A4 gut wall metabolism and may give rise to modest increases in plasma levels of sildenafil.
Greipfruudimahl, kui nõrga toimega CYP3A4 sooleseina metabolismi inhibitor, võib põhjustada mõõduka sildenafiili plasmakontsentratsiooni tõusu.
Sildenafil Actavis will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
Sildenafil Actavis aitab saavutada erektsiooni üksnes koostoimes seksuaalse stimulatsiooniga.
4.2 Posology and method of administration
4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine
With the exception of ritonavir for which co-administration with sildenafil is not advised (see section 4.4) a starting dose of 25 mg should be considered in patients receiving concomitant treatment with CYP3A4 inhibitors (see section 4.5).
Välja arvatud ritonaviiri korral, mille kasutamine koos sildenafiiliga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4), on sildenafiili samaaegselt koos CYP3A4 inhibiitoritega kasutavatel patsientidel soovitatav kaaluda algannusena 25 mg (vt lõik 4.5).
In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) (>70% stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7% and 6% respectively compared to baseline.
Sildenafiili ühekordse annuse 100 mg hemodünaamiliste toimete uuringus 14-l väljendunud südame isheemiatõvega haigel (vähemalt ühe koronaararteri >70%-line stenoos) täheldati vastavalt 7%-list ja 6%-list rahuoleku süstoolse ja diastoolse vererõhu langust võrreldes lähtetasemega.
In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000)).
Allolevas tabelis on organsüsteemi klasside ja esinemissageduse kaupa (väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000)) ära toodud kõik meditsiiniliselt olulised kõrvaltoimed, mida kliinilistes uuringutes täheldati sildenafiilirühmas sagedamini kui platseeborühmas.
You should not use Sildenafil Actavis with treatments for pulmonary arterial hypertension (PAH) containing sildenafil or any other PDE5 inhibitors.
Sildenafil Actavis`t ei tohi kasutada koos sildenafiili sisaldavate pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravimitega ega mis tahes teiste PDE5 inhibiitoritega.
Sildenafil Actavis 100 mg tablets Each tablet contains 249.52 mg lactose (as monohydrate).
Sildenafil Actavis 100 mg tabletid Üks tablett sisaldab 249.52 mg laktoosi (monohüdraadina).
Sildenafil Actvis 25 mg, 50 mg and 100 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets sildenafil
Sildenafil Actavis, 25 mg, 50 mg ja 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sildenafil Actavis, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sildenafil Actavis 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sildenafil Actavis 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid sildenafiil
You should not use Sildenafil Actavis with any other oral or local treatments for erectile dysfunction.
Sildenafil Actavis't ei tohi kasutada samaaegselt koos teiste suukaudsete või lokaalsete erektsioonihäirete raviks mõeldud preparaatidega.
Prior to prescribing sildenafil, physicians should carefully consider whether their patients with certain underlying conditions could be adversely affected by such vasodilatory effects, especially in combination with sexual activity.
Enne sildenafiili väljakirjutamist peab arst hindama, kas selline vasodilatatoorne toime, eriti kombinatsioonis seksuaalse tegevusega, võib teatud haiguste või haigusseisunditega patsientidel tekitada kõrvaltoimeid.
The Sildenafil Actavis tablet contains lactose monohydrate.
Sildenafil Actavis'e tablett sisaldab laktoosmonohüdraati.
Since sildenafil clearance is reduced in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min) a 25 mg dose should be considered.
Kuna raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens <30 mL/min) korral on sildenafiili kliirens vähenenud, tuleb kaaluda 25 mg-st annust.
Somnolence, Hypoaesthesia
Unisus, hüpesteesia
Sildenafil Actavis tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
Sildenafil Actavis võib avaldada mõju teiste ravimite toimele, eelkõige stenokardia (valu rinnus) leevendamiseks mõeldud ravimite toimele.
Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately
Tulenevalt verevalkudega seondumise ealistest iseärasustest oli vaba sildenafiili plasmakontsentratsiooni tõus eakatel patsientidel umbes 40%.
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25, 50 or 100 mg of sildenafil.
Üks tablett sisaldab sildenafiiltsitraati, mis vastab 25, 50 või 100 mg sildenafiilile.
The recommended starting dose is 50 mg.
Soovitatav algannus on 50 mg.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Konventsionaalsetes farmakoloogilise ohutuse, korduva manustamise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilistes uuringutes katseloomadel ei ole näidatud kahjulikku toimet inimesele.
Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.
Kooskõlas sildenafiili teadaolevate toimetega lämmastikoksiidi/tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP) metabolismiradadele (vt lõik 5.1) on leitud, et sildenafiil tugevdab nitraatide hüpotensiivset toimet ning seetõttu on sildenafiili samaaegne lämmastikoksiidi doonorite (näiteks amüülnitrit) või mis tahes vormis nitraatide kasutamine vastunäidustatud.
- Serious skin reactions - this occurs rarely Symptoms may include severe peeling and swelling of the skin, blistering of the mouth, genitals and around the eyes, fever.
Sümptomiteks võivad olla raskekujuline nahakoorumine ja turse suu, suguelundite ja silmade ümbruses, palavik.
Your doctor may start you on a lower dose (25 mg) of Sildenafil Actavis.
Arst võib alustada teie ravi Sildenafil Actavis'e väikseima annusega (25 mg).
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): fainting, stroke, heart attack, irregular heartbeat, temporary decreased blood flow to parts of the brain, feeling of tightening of the throat, numb mouth, bleeding at the back of the eye, double vision, reduced sharpness of vision, abnormal sensation in the eye, swelling of the eye or eyelid, small particles or spots in your vision, seeing halos around lights, dilation of the pupil of the eye, discolouration of the white of the eye, penile bleeding, presence of blood in semen, dry nose, swelling of the inside of the nose, feeling irritable and sudden decrease or loss of hearing.
Harv (võib esineda kuni 1-l inimesel 1000-st): nõrkus, insult, südameinfarkt, südame rütmihäired, ajutiselt vähenenud verevool ajuosadesse, kõripitsituse tunne, suutuimus, silmapõhja verejooks, kahelinägemine, nägemisteravuse vähenemine, ebatavaline tunne silmas, silmade või silmalaugude tursed, väiksed osakesed või laigud teie nägemisväljas, halode nägemine ümber valgusallikate, silmapupilli laienemine, silmavalgete värvuse muutumine, peenise veritsus, veri spermas, ninakuivus, tursed nina sees, ärritustunne ja äkiline kuulmise nõrgenemine või kuulmise kadu.
How to take Sildenafil Actavis
Kuidas Sildenafil Actavis`t kasutada
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets EU/1/09/595/011
Sildenafil Actavis 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/09/595/011
Rare (³ 1/10000 and
Aeg-ajalt (≥ 1/1000 ja
In volunteers with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance=30-80 mL/min), the pharmacokinetics of sildenafil were not altered after receiving a 50 mg single oral dose.
Kerge ja mõõduka (kreatiniini kliirens vahemikus 30...80 mL/min) neerufunktsiooni häirega vabatahtlikel ei täheldatud sildenafiili ühekordse suukaudse annuse (50 mg) manustamisel muutusi selle farmakokineetikas.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP
EU/1/09/595/011 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/012 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/013 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/014 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/015 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/018 [24 film-coated tablets]
EU/1/09/595/011 [1 õhukese polümeerikattega tablett] EU/1/09/595/012 [2 õhukese polümeerikattega tabletti] EU/1/09/595/013 [4 õhukese polümeerikattega tabletti] EU/1/09/595/014 [8 õhukese polümeerikattega tabletti] EU/1/09/595/015 [12 õhukese polümeerikattega tabletti] EU/1/09/595/018 [24 õhukese polümeerikattega tabletti]
The mean AUC and Cmax of the N-desmethyl metabolite increased 126% and 73% respectively, compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Nimetatud patsientide grupis täheldati küll N-demetüleeritud metaboliidi AUC ja Cmax-i suurenemist vastavalt 126% ja 73%, võrreldes sama vanade normaalse neerutalitlusega vabatahtlikega, kuid tingituna uurimisaluste andmete suurest kõikuvusest ei olnud need erinevused statistiliselt olulised.
Sildenafil Actavis 25 mg tablets Each tablet contains 62.38 mg lactose (as monohydrate).
Sildenafil Actavis 25 mg tabletid Üks tablett sisaldab 62,38 mg laktoosi (monohüdraadina).
Sildenafil Actavis 50 mg tablets Each tablet contains 124.76 mg lactose (as monohydrate).
Sildenafil Actavis 50 mg tabletid Üks tablett sisaldab124.76 mg laktoosi (monohüdraadina).
Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets EU/1/09/595/001
Sildenafil Actavis 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/09/595/001
Sildenafil Actavis is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
Erektsioonihäirete all mõistetakse võimetust saavutada või säilitada piisavat suguti erekteerumist seksuaalvahekorra rahuldavaks läbiviimiseks.
Mild and transient differences in colour discrimination (blue/green) were detected in some subjects using the Farnsworth-Munsell 100 hue test at 1 hour following a 100 mg dose, with no effects evident after 2 hours post-dose.
Mõnedel katsealustel esines üks tund pärast sildenafiili annuse 100 mg manustamist Farnsworth- Munselli 100 värvitooni testis kergekujulisi ja mööduvaid muutusi värvuste (sinine/roheline) eristamisvõimes, 2 tundi pärast manustamist taolist toimet ei ilmnenud.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code: G04BE03.
Farmakoterapeutiline grupp: uroloogias kasutatavad ained; erektsioonihäirete korral kasutatav ravim.
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets EU/1/09/595/006
Sildenafil Actavis 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/09/595/006
You should not take Sildenafil Actavis if you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”) as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Ärge võtke Sildenafil Actavis't, kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikmonooksiidi (NO) doonoriteks (näiteks amüülnitraat), sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.
220 Hafnarfjörður Iceland
220 Hafnarfjörður,
How to store Sildenafil Actavis
Kuidas Sildenafil Actavis`t säilitada
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting, skin rash, eye irritation, bloodshot eyes /red eyes, eye pain, seeing flashes of light, visual brightness, light sensitivity, watery eyes, pounding heartbeat, rapid heartbeat, high blood pressure, low blood pressure, muscle pain, feeling sleepy, reduced sense of touch, vertigo, ringing in the ears, dry mouth, blocked or stuffy sinuses, inflammation of the lining of the nose (symptoms include runny nose, sneezing and stuffy nose), upper abdominal pain, gastro-oesophageal reflux disease (symptoms include heartburn), presence of blood in urine, pain in the arms or legs, nosebleed, feeling hot and feeling tired.
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st): oksendamine, nahalööve, silmade ärritus, verd täisvalgunud silmad/punased silmad, silmavalu, valgussähvatuste nägemine, nägemise eredus, valgustundlikkus, vesised silmad, südamepekslemine, kiire südametegevus, kõrge vererõhk, madal vererõhk, lihasvalu, unisus, puutetundlikkuse vähenemine, peapööritus, kõrvade kumisemine, suukuivus, nina kõrvalkoobaste sulgus või kinnisus, ninalimaskesta põletik (haigusnähtude hulka kuuluvad vesine nohu, aevastamine ja ninakinnisus), ülakõhuvalu, gastroösofageaalne reflukshaigus
EU/1/09/595/001 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/002 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/003 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/004 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/005 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/016 [24 film-coated tablets]
EU/1/09/595/001 [1 õhukese polümeerikattega tablett] EU/1/09/595/002 [2 õhukese polümeerikattega tabletti] EU/1/09/595/003 [4 õhukese polümeerikattega tabletti] EU/1/09/595/004 [8 õhukese polümeerikattega tabletti] EU/1/09/595/005 [12 õhukese polümeerikattega tabletti] EU/1/09/595/016 [24 õhukese polümeerikattega tabletti]
Common (may affect up to 1 in 10 people): nausea, facial flushing, hot flush (symptoms include a sudden feeling of heat in your upper body), indigestion, colour tinge to vision, blurred vision, visual disturbance, stuffy nose and dizziness.
Sage (võib esineda kuni 1-l inimesel 10-st): iiveldus, näopunetus, kuumahood (haigusnähtude hulka kuulub järsku tekkiv kuumatunne teie ülakehas), seedehäire, värvivarjund nägemiskujutusel, ähmane nägemine, nägemishäired, ninakinnisus ja pearinglus.
EU/1/09/595/006 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/007 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/008 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/009 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/010 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/017 [24 film-coated tablets]
EU/1/09/595/006 [1 õhukese polümeerikattega tablett] EU/1/09/595/007 [2 õhukese polümeerikattega tabletti] EU/1/09/595/008 [4 õhukese polümeerikattega tabletti] EU/1/09/595/009 [8 õhukese polümeerikattega tabletti] EU/1/09/595/010 [12 õhukese polümeerikattega tabletti] EU/1/09/595/017 [24 õhukese polümeerikattega tabletti]
Sildenafil is cleared predominantly by the CYP3A4 (major route) and CYP2C9 (minor route) hepatic microsomal isoenzymes.
Sildenafiili metaboliseerivad peamiselt maksa mikrosomaalsed isoensüümid CYP3A4 (peamine rada) ja CYP2C9 (kõrvalrada).
You should not take Sildenafil Actavis if you do not have erectile dysfunction.
Kui teil ei esine erektsioonihäireid, ei tohi te Sildenafil Actavis`t kasutada.
The pharmacokinetics of sildenafil in patients with severely impaired hepatic function have not been studied.
Raske maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel ei ole sildenafiili farmakokineetikat uuritud.
Myocardial infarction, Ventricular arrhythmia, Atrial fibrillation, Unstable angina
Kardiaalne äkksurm, müokardi infarkt, ventrikulaarne arütmia,* kodade fibrillatsioon, ebastabiilne stenokardia
Since sildenafil clearance is reduced in patients with hepatic impairment (e.g. cirrhosis) a 25 mg dose should be considered.
Kuna maksafunktsiooni häirega patsientidel (näiteks maksatsirroosi korral) on sildenafiili kliirens vähenenud, tuleb kaaluda Sildenafil Actavis'e 25 mg-st annust.
Sildenafil Actavis is a treatment for adult men with erectile dysfunction, sometimes known as impotence.
Sildenafil Actavis on mõeldud kasutamiseks täiskasvanud meestel, kellel esinevad erektsioonihäired (erektiilne düsfunktsioon).
The total body clearance of sildenafil is 41 L/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80% of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13% of administered oral dose).
Nii suukaudse kui intravenoosse manustamise järgselt eritub sildenafiil metaboliitidena peamiselt väljaheitega (umbes 80% suukaudselt manustatud annusest) ning vähemal määral uriiniga (umbes 13% suukaudselt manustatud annusest).
Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300% (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000% (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
Sildenafiili (100 mg ühekordse annusena) manustamisel koos HIV proteaasi inhibiitori ritonaviiriga, mis on äärmiselt tugeva toimega P450 inhibiitor, selle plasma tasakaalukontsentratsiooni staadiumis (ritonaviiri manustati 500 mg kaks korda päevas) täheldati sildenafiili Cmax-I 300%-list (4-kordset) ja AUC 1000%-list (11-kordset) suurenemist.
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Sildenafil Actavis 100 mg
Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of sildenafil.
Ajalises seoses Sildenafil Actavis'e kasutamisega on turustamisjärgselt teatatud tõsistest kardiovaskulaarsetest sündmustest, sealhulgas müokardi infarktist, ebastabiilsest stenokardiast, kardiaalsest äkksurmast, ventrikulaarsest arütmiast, tserebrovaskulaarsest hemorraagiast, transitoorsest isheemilisest atakist, hüpertensioonist ja hüpotensioonist.
You should be aware of how you react to Sildenafil Actavis before you drive or use machinery.
Seetõttu peate enne autojuhtimist ja masinate kasutamist veenduma, kuidas te ravile Sildenafil Actavis'ega reageerite.
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Sildenafil Actavis 25 mg
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Sildenafil Actavis 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVC-PVDC/Alumiinium blister karbis 1, 2, 4, 8, 12 või 24 tableti kaupa pakitult.
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 50 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Sildenafil Actavis 50 mg
Cases of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, a rare condition have been reported spontaneously and in an observational study in connection with the intake of sildenafil and other PDE5 inhibitors (see section 4.8).
Sildenafiili ja muude PDE5 inhibiitorite kasutamisega seoses on harva teatatud mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise neuropaatia juhtudest spontaanselt ja vaatlusuuringutest (vt lõik 4.8).
The tablets are provided in blister packs containing 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Tabletid on saadaval 1, 2, 4, 8, 12 või 24 kaupa blistritesse pakituna.
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Sildenafil Actavis 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVC-PVDC/Alumiinium blister karbis 1, 2, 4, 8, 12 või 24 tableti kaupa pakitult.
Uncommon (³ 1/1000 and
Harv (≥ 1/10 000 ja < 1/1000)
Teл: +359 24899585
България Актавис ЕАД Teл: +359 24899585
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sildenafil Actavis 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sildenafil Actavis 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sildenafil Actavis 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 13.0 x 6.5 mm and marked “SL50” on one side.
Sildenafil Actavis 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinised elliptilised, kaksikkumerad, 13.0 x 6.5 mm, märkega “SL50” ühel küljel.
Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 10.0 x 5.0 mm and marked “SL25” on one side.
Sildenafil Actavis 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinised elliptilised, kaksikkumerad, 10,0 x 5,0 mm, märkega „SL25“ ühel küljel.
Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in sildenafil Cmax and a 210% increase in sildenafil AUC.
Sildenafiili (100 mg ühekordse annusena) manustamisel koos CYP3A4 inhibiitori sakvinaviiriga selle plasma tasakaalukontsentratsiooni staadiumis (sakvinaviiri manustati 1200 mg kolm korda päevas) täheldati sildenafiili Cmax-I 140%-list ja AUC 210%-list suurenemist.
Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as citrate).
Üks tablett sisaldab 25 mg sildenafiili (tsitraadina).
Marketing Authorisation Holder Actavis Group PTC ehf.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Actavis Group PTC ehf.,
Gastro oesophagael reflux disease, Vomiting, Abdominal pain upper,
Gastroösofageaal ne reflukshaigus, oksendamine, valu ülakõhus, suukuivus
Periodic Safety Update Reports
Perioodilised ohutusaruanded (POAd)
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 17.0 x 8.5 mm and marked “SL100” on one side.
Sildenafil Actavis 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, elliptilised, kaksikkumerad, 17.0 x 8.5 mm märkega “SL100” ühel küljel.
Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as citrate).
Üks tablett sisaldab 100 mg sildenafiili (tsitraadina).
Film-coated tablet
Õhukese polümeerikattega tabletid
No relevant adverse effects were found in reproduction studies in rats and rabbits following oral administration of sildenafil.
Rottidel ja küülikutel läbi viidud reproduktiivsusuuringutes sildenafiili suukaudse manustamisega ei täheldatud mingeid märkimisväärselt kahjulikke toimeid.
If you get any side effects, talk to you doctor, pharmacist or nurse.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
See 4.2 for information on paediatric use.
Teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2.
Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as citrate).
Üks tablett sisaldab 50 mg sildenafiili (tsitraadina).
System Organ
Erirühmad
Cerebrovascular accident, Transient ischaemic attack, Seizure,*
Insult, transitoorne isheemiline atakk, krambid,* korduvad krambid, sünkoop
Sildenafil Actavis should not be given to individuals under the age of 18.
Lapsed ja noorukid Alla 18-aastased isikud ei tohi Sildenafil Actavis't kasutada.
Haematuria
Imendumine
PUREN Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 895589090
KG Tel: +49 895589090
6.5 Nature and contents of container Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Sildenafil Actavis 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVC-PVDC/Alumiinium blister karbis 1, 2, 4, 8, 12 või 24 tableti kaupa pakitult.
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab sildenafiiltsitraati, mis vastab 100 mg sildenafiilile.
After oral dosing of sildenafil AUC and Cmax increase in proportion with dose over the recommended dose range (25-100 mg).
Soovitatavas annustevahemikus (25...100 mg) suurenevad sildenafiili AUC ja Cmax proportsionaalselt annuse suurenemisega.
Contact your doctor if you take more tablets than you should.
Kui te võtate rohkem tablette, kui ette nähtud, siis võtke ühendust oma arstiga.
It works by helping to relax the blood vessels in your penis, allowing blood to flow into your penis when you get sexually excited.
Sildenafil Actavis toimib sel teel, et lõõgastab seksuaalse erutuse ajal suguti veresooni, võimaldades verel sugutisse voolata.
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab sildenafiiltsitraati, mis vastab 25 mg sildenafiilile.