natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dose-related reductions in leukocytes and platelets appear to be sensitive indicators of toxicity.
Toksilisuse tundlikuks indikaatoriks paistab olevat leukotsüütide ja trombotsüütide annusest sõltuv vähenemine.
Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Iga kõvakapsel sisaldab 250 mg temosolomiidi.
Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
Allergiline reaktsioon, palavik, kiirituskahjustus, näoturse, valu, maitsetundlikkuse häired
Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Iga kõvakapsel sisaldab 5 mg temosolomiidi.
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 250 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 250 mg temosolomiidi.
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 140 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 140 mg temosolomiidi.
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 20 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 20 mg temosolomiidi.
Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
Ängistus, depressioon, emotsionaalne labiilsus, unetus
Sachet Do not store above 25 °C.
otike Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥
This medicine is an antitumour agent.
See on kasvajavastane raviaine.
Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Iga kõvakapsel sisaldab 20 mg temosolomiidi.
Cerebral haemorrhage, hypertension Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Tserebraalne hemorraagia, hüpertensioon Kopsuemboolia, tursed, perifeersed tursed
Black iron oxide (E 172) Potassium hydroxide
Trükitint šellak must raudoksiid (E 172) kaaliumhüdroksiid
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “180”.
Kaanel on märgistus “TMZ” ja põhiosal on märgistus “180”.
Baseline liver function tests should be performed prior to treatment initiation.
Enne ravi alustamist tuleb kindlaks teha ravieelsed maksafunktsiooni näitajad.
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “250”.
Kaanel on märgistus “TMZ” ja põhiosal on märgistus “250”.
nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 109/l, and the thrombocyte count is
iivelduse ja oksendamise jaoks), neutrofiilide koguarv on ≥ 1,5 x 109/l ja trombotsüütide arv on ≥ 100 x
Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Iga kõvakapsel sisaldab 140 mg temosolomiidi.
Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
Asteenia, nahaõhetus, kuumahood, seisundi ägenemine, külmavärinad, keelevärvuse muutus, parosmia, janu
Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
Asteenia, näoturse, valu, seisundi ägenemine, külmavärinad, hammaste kahjustused, maitsetundlikkuse häired
The bottles contain a desiccant pouch.
Pudelid sisaldavad kuivatusainega kotikest.
Each capsule is approximately 19.3 mm in length.
Iga kapsel on ligikaudu 19,3 mm pikk.
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “5”.
Kaanel on märgistus “TMZ” ja põhiosal on märgistus “5”.
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 180 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 180 mg temosolomiidi.
Summary of events reported with temozolomide in the post-marketing setting
Kokkuvõte TMZ-i turuletulekujärgsel kasutamisel teatatud juhtudest
5 x 1 hard capsule in sachet 20 x 1 hard capsule in sachet
5 kotikest, igas 1 kõvakapsel 20 kotikest, igas 1 kõvakapsel
What you need to know before you take Temozolomide Sandoz Do not take Temozolomide Sandoz
2. Mida on vaja teada enne Temozolomide Sandozi võtmist
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “140”.
Kaanel on märgistus “TMZ” ja põhiosal on märgistus “140”.
Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Iga kõvakapsel sisaldab 180 mg temosolomiidi.
Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance
Hemipleegia, ataksia, koordinatsioonihäired, ebanormaalne kõnnak, hüperesteesia, tundlikkuse häired
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Kapsli ümbris: želatiin, titaandioksiid (E 171), indigokarmiin (E 132), vesi.
Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma A treatment cycle comprises 28 days.
Täiskasvanud ja 3-aastased või vanemad lapsed, kellel esineb taastuv või progresseeruv pahaloomuline glioom
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Sage (võib tekkida kuni ühel inimesel 10st):
Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg temosolomiidi.
Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga täiskasvanud patsiendid
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “20”.
Kaanel on märgistus “TMZ” ja põhiosal on märgistus “20”.
Stomatitis, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia
Stomatiit, diarröa, kõhuvalu, düspepsia, düsfaagia
Cases of diabetes insipidus have been uncommonly reported.
Aeg-ajalt on teatatud magediabeedi juhtudest.
Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Indigo carmine (E132) Water
Kapsli ümbris želatiin titaandioksiid (E 171) kollane raudoksiid (E 172) indigokarmiin (E 132) vesi
Anxiety, emotional lability, insomnia
Ängistus, emotsionaalne labiilsus, unetus
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “100”.
Kaanel on märgistus “TMZ” ja põhiosal on märgistus “100”.
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 100 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 100 mg temosolomiidi.
• thirst
Rasedus
Posology
Uuringud
Printing ink: shellac, black iron oxide (E 172), potassium hydroxide.
Trükitint: šellak, must raudoksiid (E 172), kaaliumhüdroksiid.
Muscle weakness, arthralgia
Lihasnõrkus, artralgia
Rare:
Aeg-ajalt:
Gastrointestinal disorders Very common:
Seedetraktihäired Väga sage:
Temozolomide Sandoz 250 mg capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 250 mg kapslid temosolomiid
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules yellow
Temozolomide Sandoz 20 mg kõvakapslid kollane
Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion
Palavik, asteenia, külmavärinad, halb enesetunne, valu, maitsetundlikkuse häired
Colour of the cap
Kaane värv
The hard capsules have a white coloured body, a transparent blue coloured cap, and are imprinted with black ink.
Kõvakapslitel on läbipaistmatu valge põhiosa, läbipaistev sinine kaas ning peal musta tindiga märgistus.
Temozolomide Sandoz 5 mg capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 5 mg kapslid temosolomiid
5 days.
päeva).
GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
*Patsient, kes oli randomiseeritud ainult RT harusse, sai TMZ-i + RT-d.
Method of administration Temozolomide Sandoz hard capsules should be administered in the fasting state.
Temozolomide Sandozi kõvakapslite manustamisel peab patsient olema söömata.
Temozolomide Sandoz 20 mg capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 20 mg kapslid temosolomiid
Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Lihasnõrkus, artralgia, skeletilihaste valu, müalgia
Temozolomide Sandoz 140 mg capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 140 mg kapslid temosolomiid
Hearing impairment
Nägemise ähmastumine
• fever,
Kui tekib lümfopeenia,
Excipient with known effect:
Silmakahjustused Sage:
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules pink
Temozolomide Sandoz 100 mg kõvakapslid roosa
Temozolomide Sandoz 180 mg capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 180 mg kapslid temosolomiid
Sachet
Sugu
Therefore, men being treated with it should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment, because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with TMZ.
Otstarbekas on ravieelselt kaaluda sperma krüokonserveerimise võimalust, sest TMZ-ravi võib põhjustada pöördumatut viljatust.
Vomiting, nausea, constipation
Oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus
How to store Temozolomide Sandoz
Kuidas Temozolomide Sandozt säilitada
Capsule content Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid
Kapsli sisu veevaba laktoos kolloidne veevaba ränidioksiid A-tüüpi naatriumtärklisglükolaat viinhape steariinhape
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules white
Temozolomide Sandoz 250 mg kõvakapslid valge
Haemorrhage, oedema, oedema leg Haemorrhage, deep venous thrombosis, oedema leg
Hemorraagia, süvaveenide tromboos, jalgade tursed
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Aeg-ajalt (võib tekkida kuni ühel inimesel 100st):
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Harv (võib tekkida kuni ühel inimesel 1000st):
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules green
Temozolomide Sandoz 5 mg kõvakapslid roheline
• forgetfulness
Kusepidamatus
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
Kapsli ümbris: želatiin, titaandioksiid (E 171), punane raudoksiid (E 172), vesi.
The hard capsules have a white coloured body, a yellow coloured cap, and are imprinted with black ink.
Kõvakapslitel on läbipaistmatu valge põhiosa, läbipaistmatu kollane kaas ning peal musta tindiga märgistus.
Visual field defect, vision blurred, diplopia
Nägemisvälja kahjustused, nägemise ähmastumine, diploopia
Temozolomide Sandoz 100 mg capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 100 mg kapslid temosolomiid
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water.
Kapsli ümbris: želatiin, titaandioksiid (E 171), kollane raudoksiid (E 172), punane raudoksiid (E172), vesi.
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
Kapsli ümbris: želatiin, titaandioksiid (E 171), kollane raudoksiid (E 172), vesi.
Hyperglycaemia, weight increased
Hüperglükeemia, kehakaalu tõus
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Temozolomide Sandoz 140 mg kõvakapslid Kapsli sisu: veevaba laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid, A-tüüpi naatriumglükolaattärklis, viinhape, steariinhape.
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Temozolomide Sandoz 20 mg kõvakapslid Kapsli sisu: veevaba laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid, A-tüüpi naatriumglükolaattärklis, viinhape, steariinhape.
Haemorrhage, oedema, oedema leg
Hemorraagia, tursed, jalgade tursed
Gastrointestinal disorders
Cushingi-laadne sündroom
Blood and lymphatic system disorders Common:
Vere- ja lümfisüsteemihäired Sage:
Pregnancy
Meespatsiendid
a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
CTC 4. asteb a: TMZ-i annuse tasemed on kirjas tabelis 2. b: TMZ tuleb lõpetada, kui: - annuse tasemel -1 (100 mg/m2) ikkagi ilmneb lubamatu toksilisus; - pärast annuse vähendamist taastub mittehematoloogiline toksilisus (välja arvatud alopeetsia,
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Temozolomide Sandoz 100 mg kõvakapslid Kapsli sisu: veevaba laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid, A-tüüpi naatriumglükolaattärklis, viinhape, steariinhape.
The hard capsules have a white coloured body, a pink coloured cap, and are imprinted with black ink.
Kõvakapslitel on läbipaistmatu valge põhiosa, läbipaistmatu roosa kaas ning peal musta tindiga märgistus.
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Temozolomide Sandoz 180 mg kõvakapslid Kapsli sisu: veevaba laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid, A-tüüpi naatriumglükolaattärklis, viinhape, steariinhape.
Dyspnoea
Imendumine
The hard capsules have a white coloured body, a green coloured cap, and are imprinted with black ink.
Kõvakapslitel on läbipaistmatu valge põhiosa, läbipaistmatu roheline kaas ning peal musta tindiga märgistus.
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules blue
Temozolomide Sandoz 140 mg kõvakapslid läbipaistev sinine
a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
Alates 2. tsüklist suurendatakse annust 200 mg/m2, kui esimese tsükli ajal jäi CTC mittehematoloogiline toksilisus ≤ 2. astmele (välja arvatud alopeetsia, iivelduse ja oksendamise jaoks), neutrofiilide koguarv on ≥ 1,5 x 109/l ja trombotsüütide arv on ≥ 100 x
Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l.
iivelduse ja oksendamise jaoks), neutrofiilide koguarv on ≥ 1,5 x 109/l ja trombotsüütide arv on ≥ 100 x 109/l.
Your dose of Temozolomide Sandoz may need to be adjusted.
Temozolomide Sandozi kasutamise ajal tuleb imetamine lõpetada.
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 5 mg kõvakapslid temosolomiid
• oral infections
Infektsioonid ja infestatsioonid
hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis, hepatic injury, hepatic failure†
Aeg-ajalt hüperbilirubineemia, sapipais, maksapõletik, maksakahjustus, maksapuudulikkus†
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Temozolomide Sandoz 250 mg kõvakapslid Kapsli sisu: veevaba laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid, A-tüüpi naatriumglükolaattärklis, viinhape, steariinhape Kapsli ümbris: želatiin, titaandioksiid (E 171), vesi.
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 140 mg kõvakapslid temosolomiid
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules maroon
Temozolomide Sandoz 180 mg kõvakapslid
The hard capsules have a white coloured body, a white coloured cap, and are imprinted with black ink.
Kõvakapslitel on läbipaistmatu valge põhiosa, läbipaistmatu valge kaas ning peal musta tindiga märgistus.
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 20 mg kõvakapslid temosolomiid
• allergic reactions.
Allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaksia,
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules
Temozolomide Sandoz 250 mg kõvakapslid
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules
Temozolomide Sandoz 140 mg kõvakapslid
What to do if you are left-handed
Mida teha, kui olete vasakukäeline
When to have someone to help you
Millal on vajalik kellegi abi
If you are left-handed, do what comes naturally to you.
Kui te olete vasakukäeline, tehke nii, nagu teile loomulik tundub.
• It is best to use Fuzeon at the same time each day.
• Kõige parem on Fuzeon'i manustada iga päev samal kellaajal.
Take the medicine pack with you.
Võtke ravimi pakend endaga kaasa.
You will probably find it most comfortable to:
Tõenäoliselt on teie jaoks mugavaim:
• This medicine has been prescribed for you only.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
# Last value carried forward.
# Edasikantud viimane väärtus.
27 May 2008
27. mai 2008
They generally do not get worse after this time.
Pärast seda need üldjuhul ei süvene.
Fuzeon with food and drink
Fuzeon koos toidu ja joogiga
Passing HIV to others
HIV ülekandumine teistele
It is believed that these symptoms are due to a recovery of the body's immune system.
Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunsüsteemi taastumisest.
This will reduce the risk of bacterial infections.
Sel viisil vähendate bakteriaalse infektsiooni riski.
You will probably have one or more of the following mild to moderate reactions:
Tõenäoliselt tekib teil üks või enam järgnevatest kerge kuni keskmise raskusega reaktsioonidest:
Other medicines and Fuzeon
Muud ravimid ja Fuzeon
Denominator for non-switch patients: N=112.
Mitte-üleviidud patsientide nimetaja: N=112.
27 May 2003
27. mai 2003
If you touch them, make sure you clean them again.
Kui olete neid puudutanud, puhastage kindlasti uuesti.
● Do not use opened materials.
• Ärge kasutage avatud pakendeid.
This improvement enables the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Selline paranemine võimaldab organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud sümptomiteta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/252/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/03/252/001
These signs do not definitely mean you are allergic to this medicine.
Need nähud ei tähenda tingimata seda, et olete antud ravimi suhtes allergiline.
The signs and symptoms generally lasted equal to or less than 7 days.
Nähud ja sümptomid kestsid üldjuhul 7 päeva või vähem.
2Based on GSS score.
2Baseerub GSS skooril.
Fuzeon helps by preventing this.
Fuzeon aitab seda ära hoida.
Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people.
Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Includes discontinuations from loss to follow-up, treatment refusal, and other reasons.
Hõlmab katkestamisi jälgimise katkemise, ravist keeldumise ja muude põhjuste tõttu.
System organ class Frequency
Organsüsteemi klass Esinemissagedus
Your doctor should discuss this with you at that time.
Arst räägib sellest teiega, kui selleks on õige aeg.
However, these changes are not clinically significant and no dose adjustment is required.
Need muutused ei ole aga kliiniliselt olulised ja annuste korrigeerimine ei ole vajalik.
Powder 4 years
Pulber 4 aastat
How much to use
Kui palju ravimit kasutada
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria järgi.
The severity of the pain and discomfort did not increase with treatment duration.
Valu ja ebamugavuse raskusaste ei suurenenud ravi kestuse pikenedes.
• Keep using your medicine until your doctor tells you to stop.
• Jätkake ravimi kasutamist, kuni arst soovitab teil ravi lõpetada.
To reduce the risk of infection, it is important that you follow the instructions provided in Section 7.
Infektsiooniohu vähendamiseks on tähtis järgida lõigus 7 toodud juhiseid.
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Nodules and cysts e e
Sõlmed ja tsüstid e e
• hold the syringe in your left hand and
• hoida süstalt vasakus käes ja
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
Long-term animal carcinogenicity studies have not been performed.
Pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid loomadega ei ole läbi viidud.
It may be difficult at first to inject in some places, such as the upper arms.
Alguses võib olla raske süstida ravimit teatud kohtadesse, näiteks õlavarde.
• The HIV virus in your blood may eventually become resistant to Fuzeon.
• Teie veres leiduv HIV võib ajapikku muutuda Fuzeon'i suhtes resistentseks.
Induration d d
Induratsioon d d
Pain / discomfort b b
Valu / ebamugavustunne b b
See further instructions on how to use Fuzeon at the end of this leaflet (see Section 7).
Vaadake täpsemaid juhiseid Fuzeon'i kasutamise kohta selle infolehe lõpust (vt lõik 7).
You can use Fuzeon with or without food.
Fuzeon'i võib kasutada koos toiduga või ilma.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal
Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Any unused medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata ravimpreparaat tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Ecchymosis g g aAny severity grade.
Ekhümoos g g aKõik raskusastmed.
Pharmacotherapeutic group: Other antivirals, ATC code: J05AX07
Farmakoterapeutiline rühm: Teised viirusevastased ained, ATC-kood: J05AX07
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid viiruse ülekandumise vältimiseks vastavalt riiklikele juhistele.
Patients had prior exposure to a median of 12 antiretrovirals for a median of 7 years.
Patsientidel oli eelnev kokkupuude keskmiselt 12 retroviirusevastase ravimiga keskmiselt 7 aasta jooksul.
However, you still need to follow the instructions given in the package leaflets for the other medicines you are taking.
Kuid te peate lisaks järgima teiste kasutatavate ravimite pakendi infolehes toodud juhiseid.
HIV attacks cells in your blood called CD4 or T-cells.
HIV ründab veres leiduvaid rakke, mida nimetatakse CD4- või T-rakkudeks.
Tip: Your doctor or nurse may suggest different injection techniques that will work best for you.
Märkus: Teie arst või meditsiiniõde võib teile soovitada teistsugust süstimise tehnikat, mis sobib teile paremini.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Make sure you never touch the needle with your fingers or anything else.
Pöörake tähelepanu sellele, et te ei puudutaks nõela sõrmede ega millegi muuga.
Fuzeon is not recommended for use in children below age 6 due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2).
Fuzeon'i ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel, kuna ohutuse ja efektiivsuse andmed on ebapiisavad (vt lõik 5.2).
This may result in a false positive HIV test with the anti-HIV ELISA test.
See võib anda tulemuseks valepositiivse HIV-testi tulemuse, kui kasutatakse anti-HIV-ELISA testi.
Pregnancy: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Rasedus: Rasedatel ei ole teostatud piisavaid ja hästikontrollitud uuringuid.
 Risk factors for developing this disease include: how long you have been taking anti-HIV medicines, whether you take corticosteroids, how much alcohol you drink, how well your immune system works and being overweight.
• Selle haiguse tekke riskitegurid on järgmised: kui kaua olete HIV-vastaseid ravimeid saanud, kas te kasutate kortikosteroide, kui palju alkoholi te tarvitate, kui hästi teie immuunsüsteem töötab ning ülekaalulisus.
Where to Inject
Kuhu süstida
They may also be worse when the injection is given deeper than intended (for example, into a muscle).
Samuti võivad need olla tõsisemad, kui ravimit süstitakse ettenähtust sügavamale (näiteks lihasesse).
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Autoimmuunhäired võivad avalduda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmise konventsiooni alusel: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).