natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Board appointed Guido Rasi as Executive Director of the Agency.
Haldusnõukogu nimetas Guido Rasi Euroopa Ravimiameti tegevdirektoriks.
[EMA/MB/793453/2011] The Management Board noted the report on the implementation of telematics projects.
[EMA/MB/793453/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks telemaatikaprojektide rakendamise aruande.
[EMA/MB/729369/2011] The Management Board reinstated Gerard O'Malley as the Agency's accounting officer, effective 6 October 2011, following his return from long-term absence.
[EMA/MB/729369/2011] Haldusnõukogu ennistas Gerard O'Malley pärast pikaajalist eemalviibimist EMA peaarvepidajaks alates 6. oktoobrist 2011.
[EMA/MB/653974/2011] The Management Board noted the mid-year report 2011.
[EMA/MB/653974/2011] Haldusnõukogu võttis 2011. aasta I poolaasta aruande teadmiseks.
[EMA/MB/744682/2011] The Management Board noted the regular update report on the status of implementation of the European database for the collection of adverse events related to veterinary medicines.
[EMA/MB/744682/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks korralise ajakohastatud aruande veterinaarravimite kõrvalnähtude registreerimise Euroopa andmebaasi rakendamise kohta.
The Management Board noted the update on a number of items, including the following.
Haldusnõukogu võttis teadmiseks ülevaate viimasest arengust mitmes küsimuses.
• Amendments of the fee regulation to include fees foreseen in the pharmacovigilance legislation (a European Commission proposal is expected later in 2012.
• Lõivude määruse muudatused, et kaasata ravimiohutuse järelevalve õigusaktidega ettenähtud lõivud (Euroopa Komisjoni ettepanekut on oodata 2012. aasta lõpus; arutusel on EMA üleminekueelarve vajadus).
Reinstatement of the Accounting officer
Peaarvepidaja ametisse ennistamine
[EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] The Management Board noted the report on the implementation of the MUMS policy.
[EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks väikese kasutusega ja vähemlevinud liikidele suunatud ravimite poliitika rakendamise aruande.
Minutes from the 72nd meeting, held on 8-9 June 2011
8. ja 9. juuni 2011. aasta 72. koosoleku protokoll
• HMA initiatives in the area of clinical trials in the context of the review of clinical trials legislation
• Ravimiametite juhtide algatused kliiniliste uuringute valdkonnas seoses kliinilisi uuringuid käsitlevate õigusaktide läbivaatamisega (vabatahtlik ühtlustamismenetlus).
EMA/MB/828587/2011 Adopted Management Board
EMA/511021/2012 Vastu võetud Haldusnõukogu
New premises for the Agency
Ravimiameti uus hoone
Highlights from the Acting Executive Director
Tegevdirektori kohusetäitja ettekande põhipunktid
Minutes of the 73rd meeting of the Management Board
Haldusnõukogu 73. koosoleku protokoll
• Written procedure for adoption of the draft minutes of the 72
• Kirjalik menetlus haldusnõukogu 72. koosoleku protokolli kavandi vastuvõtmiseks, kavand võeti vastu 10. augustil 2011.
rd meeting of the Management Board, held in London on 6 October 2011
6. oktoobril 2011 Londonis toimunud haldusnõukogu 73. koosolekul osalejate nimekiri
See sections 4.3 and 4.4.
Vt lõigud 4.3 ja 4.4.
Date of first authorisation: 01 October 2009 Date of latest renewal: 18 July 2014
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 1. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. juuli 2014
Never take two doses on the same day.
Ärge võtke kunagi kahte annust samal päeval.
Some symptoms need immediate medical attention:
Mõned haigusnähud vajavad viivitamatut arstiabi:
• if you are taking insulin.
• kui te kasutate insuliini.
-0.6 (evening)
-0,6 (õhtu)
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
SK10 2NA United Kingdom
SK10 2NA Ühendkuningriik
Patients who completed the initial 24-week study period were eligible to enter a controlled 28-week long-term study extension (52 weeks).
Patsientidel, kes lõpetasid esmase 24-nädalase uuringuperioodi, oli võimalik siseneda kontrolliga 28nädalasse pikaajalisse uuringu jätkufaasi (52 nädalat).
It is not known if this medicine is safe and effective when used in children and adolescents under 18 years of age.
Ei ole teada, kas see ravim on ohutu ja efektiivne lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
n=Randomised patients (primary efficacy-intention-to-treat analysis) with data available.
n=Randomiseeritud patsiendid (esmane efektiivsuse analüüs ravikavatsuslikus (Intention-to-Treat) valimis) saadaolevate andmetega.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatada ravimeid, mida te enam ei vaja.
This is an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis.
See on antibiootikum, mida kasutatakse nakkushaiguste, näiteks tuberkuloosi raviks;
• Diltiazem.
• diltiaseem.
Other medicines and Onglyza
Muud ravimid ja Onglyza
• if you have moderate or severe liver problems.
• kui teil on mõõdukas või raske maksatalitluse häire.
Swallow the tablet whole with some water.
Neelake tablett tervelt koos veega alla.
Infections and infestations Upper respiratory infection
Infektsioonid ja infestatsioonid Ülemiste hingamisteede infektsioonid
The tablet can be taken at any time of the day, however, try to take your tablet at the same time each day.
Tabletti võib võtta mistahel ajal päevast, kuid püüdke tabletti võtta siiski iga päev samal ajal, see aitab teil selle võtmist meeles pidada.
7.9 -0.7 (morning)
-0,7 (hommik)
Keep taking Onglyza until your doctor tells you to stop.
Võtke Onglyzat niikaua, kuni arst ütleb teile, et lõpetada.
In particular, you should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
Kindlasti peate te oma arsti informeerima, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad järgmisi toimeaineid:
Tablets must not be split or cut.
Tablette ei tohi poolitada ega lõigata.
Dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) inhibitors, ATC code: A10BH03
Dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP4) inhibiitorid, ATC-kood: A10BH03
If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Kui annust on unustatud võtta, tuleb see sisse võtta niipea, kui patsiendile meelde tuleb.
A risk to the suckling child cannot be excluded.
Ei saa välistada riski rinnapiimal olevale lapsele.
• if you have had a serious allergic reaction to any other similar medicines that you take to control your blood sugar.
• kui teil on tekkinud raske allergiline reaktsioon mõnele teisele sarnasele ravimile, mida te kasutate veresuhkru kontrolliks.
The safety and efficacy of Onglyza in children aged birth to < 18 years have not yet been established.
Onglyza ohutus ja efektiivsus lastel vanuses sünnist kuni 18 aastat pole veel tõestatud.
• if you have or have had a disease of the pancreas;
• kui te põete või olete põdenud kõhunäärme (pankreas) haigust;
There was no statistically significant difference compared to placebo.
Platseeboga võrreldes ei ilmnenud statistiliselt olulist erinevust.
Table 1 Frequency of adverse reactions by system organ class from clinical trials and postmarketing experience
Tabel 1 Kõrvaltoimete esinemissagedus organsüsteemi klasside kaupa kliinilistes uuringutes ja vastavalt turustamisjärgsele kogemusele
They work by helping to control the level of sugar in your blood.
Need ravimid aitavad kontrollida suhkrutaset teie veres.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Kui arst on teile öelnud, et teil esineb mõnede suhkrute talumatus, rääkige oma arstiga enne selle ravimi kasutamist.
Also reported during postmarketing surveillance (see section 4.4).
*Teatatud ka turuletulekujärgselt (vt lõik 4.4).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to 1/100), rare (≥ 1/10,000 to 1/1,000), very rare (< 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Sagedused on defineeritud kui: väga sage (1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000) või väga harv (<1/10000) ja teadmata (olemasolevate andmete järgi ei saa hinnata).
Onglyza may have a negligible influence on the ability to drive and use machines.
Onglyza võib omada kerget toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue).
LRM= longitudinaalsed korratud mõõtmised (enne päästva annuse kasutamist hinnatud väärtused).
• If you forget to take a dose of Onglyza, take it as soon as you remember it.
• Kui te olete Onglyza tableti unustanud võtmata, võtke see kohe, kui meelde tuleb.
• if you suffer from heart failure or you have other risk factors for developing heart failure such as problems with your kidneys.
• kui teil on südamepuudulikkus või teil on mõni teine riskitegur südamepuudulikkuse kujunemiseks, nagu neeruprobleemid.
• Ketoconazole.
• ketokonasool.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes.
Farmakoterapeutiline grupp: Diabeedi raviks kasutatavad ained.
The use of saxagliptin has not been studied in pregnant women.
Saksagliptiini kasutamist ei ole rasedatel naistel uuritud.
If you have these symptoms, stop taking Onglyza and call your doctor or nurse right away.
Kui teil on sellised sümptomid, katkestage Onglyza võtmine ja helistage viivitamatult oma arstile või meditsiiniõele.
What Onglyza looks like and contents of the pack
Kuidas Onglyza välja näeb ja pakendi sisu
Experience in NYHA class III-IV is still limited.
Kogemused III ja IV NYHA klassi kuuluvatel patsientidel on veel piiratud.
Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Eakatel patsientidel (65…80 aastased) oli AUC ligikaudu 60% kõrgem kui noortel patsientidel (18…40 aastased).
Adverse reactions were identified through postmarketing surveillance.
Kõrvaltoimetest saadi teada turuletulekujärgsel jälgimisel.
Onglyza is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Onglyzat ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Teie arst võib teile määrata ravimit allergilise reaktsiooni raviks ning mõne teise ravimi diabeedi raviks.
decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy to the woman.
Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Siiski, kui järgmise tableti võtmise ajani on jäänud vähe aega, ärge unustatud tabletti enam võtke.
The corresponding plasma Cmax values were 24 ng/ml and 47 ng/ml, respectively.
Vastavad plasma Cmax väärtused olid 24 ng/ml ja 47 ng/ml.
Onglyza should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Ravimit Onglyza ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhtudel, kui selle vajadus on selgelt põhjendatud.
A double dose should not be taken on the same day.
Samal päeval ei tohi kahte annust sisse võtta.
Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome, have not been studied in the Onglyza clinical program.
Immuunpuudulikkusega patsiente, nagu siirdatud elundiga või inimese immuunpuudulikkuse sündroomiga patsiente, ei ole Onglyza kliinilises programmis uuritud.
For this dose, a different tablet strength is available.
Selle annuse manustamiseks on saadaval eraldi tugevusega tablett.
You can take the tablet with or without food.
Tabletti võib võtta koos toiduga või ilma.
This may be used to treat inflammation in different body parts and organs.
Seda kasutatakse erinevates kehaosades tekkida võiva põletiku raviks;
• if you are allergic to saxagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete saksagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• Very common: low blood sugar (hypoglycaemia)
• väga sagedased: madal veresuhkru sisaldus (hüpoglükeemia);
• Carbamazepine, phenobarbital or phenytoin.
• karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin.
The tablets contain lactose (milk sugar).
Tabletid sisaldavad laktoosi (piimasuhkrut).
This is one 2.5 mg tablet once a day.
Selleks on üks 2,5 mg tablett üks kord ööpäevas.
It is important to keep following the advice about diet and exercise that you have been given by your doctor or nurse.
Tähtis on, et te järgiksite nõuandeid toitumise ja füüsilise aktiivsuse osas, mida te saite oma arstilt või medõelt.
You should call your doctor if you experience the following side effect: • Severe joint pain.
Helistage oma arstile, kui teil on tekkinud järgmine kõrvaltoime: • tõsine liigesevalu.
This is not considered clinically meaningful, therefore, no dose adjustment for Onglyza is recommended on the basis of age alone.
Seda ei peeta kliiniliselt oluliseks, seetõttu vanuse tõttu Onglyza annuse muutmist ei soovitata.
What Onglyza is and what it is used for
Mis ravim on Onglyza ja milleks seda kasutatakse
The effects of smoking, diet, herbal products, and alcohol use on the pharmacokinetics of saxagliptin have not been specifically studied.
Suitsetamise, dieedi, taimsete toodete ja alkoholi toimet saksagliptiinile ei ole uuritud.
• Rifampicin.
• rifampitsiin.
Onglyza contains lactose
Onglyza sisaldab laktoosi
If pancreatitis is suspected, Onglyza should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Onglyza should not be restarted.
Pankreatiidi kahtlusel tuleb ravi Onglyzaga katkestada; kui ägeda pankreatiidi diagnoos on kinnitatud, ei tohi ravi Onglyzaga taasalustada.
Onglyza is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Onglyza ei ole insuliini asendusravi insuliinravi vajavatel patsientidel.
• in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on different combinations).
• kombinatsioonravina koos teiste diabeedivastaste ravimitega, kaasa arvatud insuliin, kui teiste diabeedivastaste ravimitega ei saavutata piisavat vere glükoosisisalduse vähenemist (vt lõikudes 4.4, 4.5 ja 5.1 olemasolevaid andmeid erinevate kombinatsioonide kohta).
• Tablets available in aluminium foil blisters.
• Tabletid on saadaval alumiiniumblistrites.
Table 4 Primary and Secondary Clinical Endpoints by Treatment Group in the SAVOR Study*
Primaarsed ja sekundaarsed tulemusnäitajad ravirühmade kaupa SAVOR-uuringus*
• if you are taking insulin or an anti-diabetic medicine known as ‘sulphonylurea', your doctor may want to reduce your dose of insulin or the sulphonylurea when you take either of them together with Onglyza in order to avoid low blood sugar;
• kui te kasutate insuliini või teatud suhkurtõve ravimit nimetusega sulfonüüluurea; teie arst võib vähendada insuliini või sulfonüüluurea annust, kui te kasutate neid koos Onglyzaga, selleks et vältida veresuhkru langemist liiga madalale;
Not known Not known Not known Not known Not known
Kõhukinnisus† Teadmata Teadmata Teadmata Teadmata Teadmata Naha ja nahaaluskoe kahjustused
• Uncommon (may affect 1 to 10 users in 1,000): joint pain (arthralgia) and difficulties in getting or maintaining an erection (erectile dysfunction).
• aeg-ajalt (esinevad ühel kuni kümnel kasutajal tuhandest): liigesvalu (artralgia) ja häired erektsiooni saavutamisel ja säilitamisel (erektsioonihäired).
The reduction in FPG was slightly less in the saxagliptin-group and there were more discontinuations (3.5% vs. 1.2%) due to lack of efficacy based on FPG criteria during the first 24 weeks of the study.
FPG paranemine oli veidi väiksem saksagliptiini rühmas ning esines rohkem ravikatkestusi (vastavalt 3,5% ja 1,2%) FPG kriteeriumidel põhineva efektiivsuse vähesuse tõttu uuringu esimese 24 nädala jooksul.
Frequency of adverse reactions by treatment regimen
Kõrvaltoimete esinemissagedus vastavalt ravile
You should not take this medicine if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Seda ravimit ei tohi kasutada, kui te toidate või kavatsete toita last rinnaga.
No data are available.
Vajalikud andmed puuduvad.
Onglyza had no clinically meaningful effect on QTc interval or heart rate at oral doses up to 400 mg daily for 2 weeks (80 times the recommended dose).
Onglyza ei avaldanud kliiniliselt olulist toimet QTc-intervallile ega südame löögisagedusele suukaudses annuses kuni 400 mg ööpäevas kahe nädala jooksul (80-kordne soovitatav annus).
Adjusted mean change from baseline adjusted for baseline value (ANCOVA).
Kohandatud keskmine algväärtuse muutus kohandatud algväärtusele (ANCOVA).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Onglyza in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Onglyzaga läbi viidud uuringute tulemused 2. tüüpi suhkurtõvega laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Patients experienced relief of symptoms after discontinuation of the medication and some experienced recurrence of symptoms with reintroduction of the same or another DPP4 inhibitor.
Patsientidel tekkinud sümptomid leevenesid pärast ravi katkestamist, mõnel patsiendil ilmnesid sümptomid uuesti ravi taasalustamisel sama või erineva DPP4 inhibiitoriga.
In the SAVOR study subgroups over 65 and over 75 years of age, efficacy and safety were consistent with the overall study population.
SAVOR-uuringu üle 65-aastaste ja üle 75-aastaste isikute alarühmades kogutud efektiivsus- ja ohutusandmed olid vastavuses kogu uuringupopulatsiooni vastavate andmetega.
You should stop taking Onglyza and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Katkestage Onglyza võtmine ja konsulteerige kohe arstiga, kui te täheldate järgmist kõrvaltoimet:
The increased risk of overall and major hypoglycaemia was primarily observed in subjects with A1C <7% at baseline.
Üldise ja olulise hüpoglükeemia riski tõus ilmnes peamiselt isikutel, kellel A1C <7% uuringusse sisenemisel.
The degree of renal impairment did not affect the Cmax of saxagliptin or its major metabolite.
Neerupuudulikkuse tase ei mõjutanud saksagliptiini ega selle peamise metaboliidi Cmax.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Müügiloa hoidja peab nõutavaid ravimiohutuse toiminguid ja sekkumisi läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Onglyza is used in combination with other antidiabetic medicinal products known to cause hypoglycaemia (e.g. insulin, sulphonylureas).
Lisaks tuleb patsiente hoiatada hüpoglükeemia riski eest, kui Onglyzat kasutatakse kombinatsioonis teiste teadaolevalt hüpoglükeemiat põhjustavate diabeedivastaste ravimitega (nt insuliin, sulfonüüluuread).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterribale ja karbile.
• Dexamethasone - a steroid medicine.
• deksametasoon - steroidravim.
Events accumulated consistently over time, and the event rates for Onglyza and placebo did not diverge notably over time.
Aja jooksul toimunud sündmused; sündmuste määr saksagliptiin- ja platseeborühmades ei erinenud oluliselt aja jooksul.
• if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin) or diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss, nausea or vomiting).
• kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie kehas ei toodeta üldse insuliini) või diabeetiline ketoatsidoos (suhkurtõve tüsistus, millega kaasneb kõrge veresuhkru tase, kiire kehakaalulangus, iiveldus ja oksendamine).
Subjects at higher risk for hospitalisation for heart failure, irrespective of treatment assignment, could be identified by known risk factors for heart failure such as baseline history of heart failure or impaired renal function.
Isikuid, kellel oli suurem risk hospitaliseerimiseks südamepuudulikkuse tõttu, sõltumata neile määratud ravist, oli võimalik määratleda teadaolevate südamepuudulikkuse riskitegurite järgi, nagu südamepuudulikkus või häirunud neerufunktsioon anamneesis uuringusse sisenemisel.
The average renal clearance of saxagliptin (~230 ml/min) was greater than the average estimated glomerular filtration rate (~120 ml/min), suggesting some active renal excretion.
Saksagliptiini keskmine renaalne kliirens (~230 ml/min) oli suurem kui keskmine glomerulaarfiltratsiooni kiirus (~120 ml/min), viidates aktiivse renaalse eritumise mõningasele olemasolule.
The safety and efficacy of saxagliptin as triple oral therapy in combination with metformin and a thiazolidinedione have not been established.
Saksagliptiini ohutust ja efektiivsust suukaudse kolmikravina kombineerituna metformiini ja tiasolidiindiooniga ei ole kindlaks tehtud.
In patients with GFR < 45 mL/min, the recommended dose is 2.5 mg once daily.
Patsientidel, kelle GFR on < 45 ml/min, on soovitatav annus 2,5 mg üks kord ööpäevas.
Animal studies have shown excretion of saxagliptin and/or metabolite in milk.
Loomkatsetes on ilmnenud saksagliptiini ja/või metaboliidi eritumine piima.
In this study, 98.2% of the patients received other antihyperglycaemic treatments (75.3% on insulin and 31.2% on oral antihyperglycaemics; some received both).
98,2% uuringu patsientidest said mingit muud hüperglükeemiavastast ravi (75,3% insuliini ja 31,2% suukaudset hüperglükeemiavastast ravi; mõned patsiendid said mõlemat).
Some patients have experienced constipation at an unknown frequency (cannot be determined from the available data) when Onglyza was used alone or in combination.
Mõnel patsiendil on tekkinud kõhukinnisus, mille sagedus on teadmata (olemasolevate andmete järgi ei saa hinnata), Onglyza kasutamisel ainsa ravimina või kombinatsioonis teiste ravimitega.
System organ class
Organsüsteemi klass/kõrvaltoime nimetus
GENERATION was a 52-week glycaemic control study in 720 elderly patients, the mean age was 72.6 years; 433 subjects (60.1%) were < 75 years of age, and 287 subjects (39.9%) were ≥ 75 years of age.
GENERATION oli 52-nädalane vere glükoosisisalduse kontrolli uuring, mis hõlmas 720 eakat patsienti, kelle keskmine vanus oli 72,6 aastat; 433 isikut (60,1%) olid <75-aastased ja 287 ≥75aastased.
What you need to know before you take Onglyza
Mida on vaja teada enne Onglyza kasutamist
België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V.
België/Belgique/Belgien N.V.
If a serious hypersensitivity reaction to saxagliptin is suspected, Onglyza should be discontinued, assess for other potential causes for the event, and institute alternative treatment for diabetes (see section 4.8).
Kui saksagliptiiniga seoses kahtlustatakse rasket ülitundlikkusreaktsiooni, tuleb ravi Onglyzaga katkestada, hinnata kõrvaltoime teisi võimalikke põhjuseid ning alustada suhkurtõve alternatiivset ravi (vt lõik 4.8).
The SAVOR trial included 8240 patients treated with Onglyza 5 mg or 2.5 mg once daily and 8173 patients on placebo.
SAVOR-uuringus osales 8240 patsienti, kes said raviks 2,5 mg või 5 mg Onglyzat üks kord ööpäevas, ning 8173 platseeborühma patsienti.
If applicable, remember to take these other medicines as directed by your doctor to achieve the best results for your health.
Pidage meeles, et te peate neid teisi ravimeid võtma nii, nagu arst on teile määranud, et need mõjuksid teie tervisele võimalikult hästi.
Rash is also noted as an adverse reaction for Onglyza (see section 4.8).
Lööve on ka Onglyza üheks kõrvaltoimeks (vt lõik 4.8).