natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Please write on the GONAL-f vial the day you prepared the solution.
• Kirjutage GONAL-f'i viaalile lahuse valmissegamise kuupäev.
• The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) each day.
• GONAL-f'i tavaline algannus on 75…150 RÜ (0,12…0,24 ml) iga päev.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 450 iu
Contains: 1 mL water for injections
Sisaldab: 1 ml süstevett.
• There are 600 IU (44 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of liquid.
• Vedeliku igas milliliitris on 600 RÜ-d (44 mikrogrammi) alfafollitropiini.
5 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
5 süstlit 1 ml lahustiga.
GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
GONAL-f 900 RÜ/1,5 ml (66 mikrogrammi/1,5 ml) puhul ei ole kolbampulli vahetamist ette nähtud.
• Check that the Dose Feedback Window shows “0”.
• Veenduge, et annusenäidiku aknas on näit „0”.
• Turn the vial upside down and gently draw the solution back into the syringe by pulling the plunger.
• Keerake viaal põhjaga ülespoole ja tõmmake kogu lahus ettevaatlikult kolbi tõmmates süstlisse tagasi.
Excipients: Poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Abiained: poloksameer 188, sahharoos, metioniin, naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina), dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), m-kresool, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
• If you administer GONAL-f to yourself, please carefully read and follow the instructions at the end of this leaflet called “How to prepare and use the GONAL-f powder and solution”.
• Kui te manustate GONAL-f'i ise, lugege hoolikalt läbi käesoleva infolehe lõpus lõigus „Kuidas
10 pre-filled syringes of solvent.
10 viaali süstelahuse pulbriga.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED PEN
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 1 PEN-SÜSTLI KARP
Each multidose vial contains 44 micrograms follitropin alfa* equivalent to 600 IU.
Üks mitmeannuseline viaal sisaldab 44 mikrogrammi alfafollitropiini, mis vastab 600 RÜ-le.
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
Veresoonte läbilaskvuse tõus võib põhjustada vedeliku kogunemist peritoneaal-, pleura- ja harva perikardiõõnde.
GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
GONAL-f'i pen-süstli ravipäevik
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled pen.
RAVIMVORM Süstelahus pen-süstlis.
• Swirl gently the vial of GONAL-f prepared in step 3, do not shake.
• Keerutage ettevaatlikult 3. punktis valmistatud GONAL-f'i viaali.
• The 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
• 450 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ ja väikseim võimalik seadistatav üksiannus 12,5 RÜ.
6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
6 FSH ühikutele gradueeritud ühekordselt kasutatavat manustamissüstalt.
15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
15 FSH ühikutele gradueeritud ühekordselt kasutatavat manustamissüstalt.
• Each vial contains 450 IU of follitropin alfa.
• Üks viaal sisaldab 450 RÜ-d alfafollitropiini.
• Each vial contains 600 IU of follitropin alfa.
• Üks viaal sisaldab 600 RÜ-d alfafollitropiini.
1 vial of 1 mL solvent.
1 viaal 1 ml lahustiga.
Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 2 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Sisaldab: üks lahustisüstel sisaldab 2 ml süstevett ja 0,9% bensüülalkoholi.
• 1 needle for preparation
• üks nõel lahuse valmistamiseks,
Warning: Check that the Dose Feedback Window displays your complete prescribed dose before you move on to the next step.
Enne järgmise sammuga jätkamist kontrollige, et annusenäidiku aknas on näha teile määratud koguannus
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of powder for solution for injection.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 viaal süstelahuse pulbriga.
Getting ready the syringe for injection
Süstla ettevalmistamine süstimiseks
How to use the GONAL-f pre-filled pen
Kuidas GONAL-f'i pen-süstlit kasutada
The product must be discarded if it has not been used after 3 months.
3 kuu möödumisel tuleb kasutamata jäänud ravim ära visata.
Example: • Your doctor/pharmacist will tell you how many pens you need to complete your treatment.
• Teie arst/apteeker ütleb teile, mitut GONAL-f'i pen-süstlit te vajate täieliku ravikuuri teostamiseks.
An example of a treatment diary:
LAHUSE VALMISTAMISE AEG Kuupäev:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Discard any unused solution after 28 days.
TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE 28 päeva jooksul kasutamata lahus visata ära.
• Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
• Seejärel haarake välimisest nõelakorgist ning keerake nõel lahti keerates vastupäeva.
Prescribed Dose
LAHUSTISÜSTLI ETIKETT
• Draw the prescribed dose of GONAL-f into the syringe for administration by pulling the plunger until it reaches the correct dose in IU FSH.
• Seejärel tõmmake arsti määratud annus GONAL-f'i süstlasse, tõmmates kolbi märgini, mis vastab õigele annusele ühikutes RÜ FSH.
Sharps disposal container
12. teravate esemete konteiner
In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of GONAL-f.
Puuduvad piisavad kliinilised andmed, mis välistaksid GONAL-f'i teratogeense toime, kui seda manustatakse raseduse ajal.
• 2 alcohol swabs
• kaks alkoholiga niisutatud vatitupsu,
• GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 vial of solvent.
• GONAL-f'i pakend sisaldab 1 viaali pulbriga ja 1 viaali lahustiga.
After reconstitution, do not store above 25°C.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist hoida temperatuuril kuni 25C.
Warning: Medicine should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ärge visake ravimit kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Turn the dose setting knob until your intended dose shows in the Dose Feedback Window.
5.2 Keerake annuse seadistamisnuppu, kuni näete annusenäidiku aknas vajalikku annust.
• The pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
• lahustit sisaldav süstel (selge vedelik),
The reconstituted vial should be for single patient use only.
Manustamiskõlblikuks muudetud viaali tohib kasutada ainult ühel patsiendil.
Each mL of the reconstituted solution contains 75 IU.
Üks milliliiter manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 75 RÜ-d.
0.75 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
0,75 ml süstelahust 3 ml (I tüüpi klaasist) kolbampullis, mis on varustatud halobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumist kurrutatud korgiga, mille all on must kummist tihend.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 75 IU (5.5 μg) powder for solution for injection Follitropin alfa
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) GONAL-f 75 RÜ (5,5 μg), süstelahuse pulber Alfafollitropiin s.c.
GONAL f is presented as a powder and solvent for injection.
GONAL-f on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina.
• An empty syringe for injection (see illustration below)
• tühi süstal süstimiseks (alloleval joonisel).
Poloxamer 188
FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Poloksameer 188
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 1 VIAALI JA 1 SÜSTLIGA
4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
4 FSH ühikutele gradueeritud ühekordselt kasutatavat manustamissüstalt.
CAUTION:
HOIATUS!
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Igas ravimipakendis on 1 viaal pulbriga, 1 süstel manustamiskõlblikuks muutmise lahustiga ja 6 FSH ühikutele gradueeritud, ühekordselt kasutatavat manustamissüstalt.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL/pre-filled syringe
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 0,75 ml/süstlis
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
GONAL-f 1050 RÜ/1,75 ml (77 mikrogrammi/1,75 ml) ei tohi koos süstimiseks segada teiste ravimitega.
This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
See kõrvaltoime tekib sageli (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st).
• The 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
• 900 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ ja väikseim võimalik seadistatav üksiannus 12,5 RÜ.
EU/1/95/001/027 10 vials of powder for solution for injection.
EU/1/95/001/027 10 viaali süstelahuse pulbriga.
GONAL-f Pre-filled pen 300 IU/0.5 mL
GONAL-f 300 RÜ/0,5 ml pen-süstlis
Hold the pen with the needle pointing upward.
Hoidke pen-süstlit nõel ülespidi.
Adherence to recommended GONAL-f dose and regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Selliste reaktsioonide võimalus on väiksem, kui peetakse täpselt kinni GONAL-f'i soovitatud annustest ja annustamisskeemist ning jälgitakse hoolikalt ravi kulgu.
Storing the GONAL-f pre-filled pen.
7.4 GONAL-f'i pen-süstli säilitamine.
• Recap the pen.
• Pange pen-süstlile uuesti kork peale.
GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL-f 75 RÜ (5,5 mikrogrammi) süstelahuse pulber ja lahusti Alfafollitropiin
• Hold the GONAL-f pre-filled pen with the needle pointing upward.
• Hoidke GONAL-f'i pen-süstlit nõel ülespidi.
•Gather everything you need and lay it out:
• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Süstekoha reaktsioonid (nt valu, erüteem, hematoom, turse ja/või ärritus süstekohal)
EU/1/95/001/025 1 vial of powder for solution for injection.
EU/1/95/001/025 1 viaal süstelahuse pulbriga.
• gynaecological haemorrhages of unknown aetiology
• teadmata põhjustega günekoloogilised verejooksud
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/vial
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 ml/viaalis
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Igas ravimipakendis on 1 viaal pulbriga, 1 süstel manustamiskõlblikuks muutmise lahustiga ja 15 FSH ühikutele gradueeritud, ühekordselt kasutatavat manustamissüstalt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) GONAL-f 900 RÜ/1,5 ml (66 mikrogrammi/1,5 ml), süstelahus pen-süstlis Alfafollitropiin.
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
GONAL-f 300 RÜ/0,50 ml (22 mikrogrammi /0,50 ml) ei tohi koos süstimiseks segada teiste ravimitega.
Gustav Mahlerplein 102
Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam
GONAL-f Pre-filled pen 900 IU/1.5 mL
GONAL-f 900 RÜ/1,5 ml pen-süstlis
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 1050 IU/1.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Lahusti GONAL-f 1050 RÜ/1,75 ml lahustamiseks Süstevesi, 0,9% bensüülalkohol
GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
GONAL-f 900 RÜ/1,5 ml (66 mikrogrammi/1,5 ml), süstelahus pen-süstlis Alfafollitropiin
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
GONAL-f 450 RÜ/0,75 ml (33 mikrogrammi/0,75 ml) ei tohi koos süstimiseks segada teiste ravimitega.
GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
GONAL-f 300 RÜ/0,5 ml (22 mikrogrammi/0,5 ml) puhul ei ole kolbampulli vahetamist ette nähtud.
Preparing the solution
Lahuse valmistamine
Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Abiained: sahharoos, naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina), dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), metioniin, polüsorbaat 20, kontsentreeritud fosforhape ja naatriumhüdroksiid.
0.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
0,5 ml süstelahust 3 ml (I tüüpi klaasist) kolbampullis, mis on varustatud halobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumist kurrutatud korgiga, mille all on must kummist tihend.
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
GONAL-f 1050 RÜ/1,75 ml (77 mikrogrammi/1,75 ml) preparaati ei tohi segada samas viaalis või süstlis olevate teiste GONAL-f'i mahutitega.
• Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing may occur.
• Tekkida võivad allergilised reaktsioonid nagu lööve, nahapunetus, nõgestõbi, näo turse koos hingamisraskusega.
Gynaecomastia, Varicocele General disorders and administration site conditions Very common:
Günekomastia, varikotseele Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Kui manustamiskõlblikuks muudetud lahus sisaldab osiseid või ei ole selge, ei tohi seda kasutada.
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogrammi /0,50 ml) preparaati ei tohi segada samas viaalis või süstlis olevate teiste GONAL-f'i mahutitega.
1.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
1,5 ml süstelahust 3 ml (I tüüpi klaasist) kolbampullis, mis on varustatud halobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumist kurrutatud korgiga, mille all on must kummist tihend.
Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Abiained: sahharoos, naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina), dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), kontsentreeritud fosforhape ja naatriumhüdroksiid.
• When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or 5,000 IU to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last GONAL-f injection.
• Kui teie munarakud on valmis, manustatakse teile 24…48 tundi pärast GONAL-f'i viimast süstimist ühekordse süstena 250 mikrogrammi rekombinantset hCG-d (r-hCG, hCG, mis on laboris loodud spetsiaalse rekombinantse DNA tehnoloogia abil) või 5000…10000 RÜ hCG-d. Sel moel on munarakud valmis väljavõtmiseks.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms, per 0.75 mL.
Iga mitmeannuseline pen-süstel sisaldab 450 RÜ alfafollitropiini (vastab 33 mikrogrammile) 0,75 ml-s.
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina) Dinaatriumfosfaat (dihüdraadina) Kontsentreeritud fosforhape Naatriumhüdroksiid
Never store the pen with the needle attached.
Süstlit ei tohi mingil juhul hoida koos kinnitatud nõelaga.
EU/1/95/001/026 5 vials of powder for solution for injection.
EU/1/95/001/026 5 viaali süstelahuse pulbriga.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS GONAL-f 1050 RÜ/1,75 ml (77 mikrogrammi/1,75 ml), süstelahuse pulber ja lahusti
Do not use GONAL-f if any of the above applies to you.
Kui mõni ülaltoodud väidetest teie puhul kehtib, ärge GONAL-f'i kasutage.
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Igas ravimipakendis on 1 viaal pulbriga, 1 süstel manustamiskõlblikuks muutmise lahustiga ja 4 FSH ühikutele gradueeritud, ühekordselt kasutatavat manustamissüstalt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 450 IU/0.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Lahusti GONAL-f 450 RÜ/0,75 ml lahustamiseks Süstevesi, 0,9% bensüülalkohol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS GONAL-f 75 RÜ (5,5 mikrogrammi), süstelahuse pulber ja lahusti
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 300 IU/0.50 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Lahusti GONAL-f 300 RÜ/0,50 ml lahustamiseks Süstevesi, 0,9% bensüülalkohol
Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU (equivalent to 66 micrograms) in 1.5 mL.
Üks mitmeannuselise kolbampulliga pen-süstel sisaldab 900 RÜ-d (66 mikrogrammi) alfafollitropiini 1,5 ml süstelahuses.
Water for injections Benzyl alcohol
Süstevesi Bensüülalkohol
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
GONAL-f 450 RÜ/0,75 ml (33 mikrogrammi/0,75 ml) preparaati ei tohi segada samas viaalis või süstlis olevate teiste GONAL-f'i mahutitega.
The powder is presented in 3 mL vials (Type I glass), with rubber stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
Pulber on pakendatud bromobutüül-kummist punnkorkidega suletud ning alumiiniumist flip-off tüüpi korgiga varustatud 3 ml klaasist (I tüüpi) viaalidesse.
• tumours of the hypothalamus or pituitary gland
• hüpotaalamuse või hüpofüüsi kasvajad
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL-f 1050 RÜ/1,75 ml (77 mikrogrammi/1,75 ml) süstelahuse pulber ja lahusti Alfafollitropiin
Plunger piston
Pen-süstli sisu
• 1 pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
• üks lahustit sisaldav süstel (selge vedelik),
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.50 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) GONAL-f 300 RÜ/0,50 ml, süstelahuse pulber Alfafollitropiin s.c.
Getting your GONAL-f pre-filled pen ready for injection 4.1.
GONAL-f'i pen-süstli valmisseadmine süstimiseks 4.1 Eemaldage pen-süstli kork 4.2 Veenduge, et annusenäidiku akna näit on „0”.
The solvent for reconstitution is presented in 2 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Lahusti manustamiskõlblikuks muutmiseks on pakendatud 2 ml süstlitesse (I tüüpi klaasist, varustatud kummist punnkorgiga).
Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Üks mitmeannuselise kolbampulliga pen-süstel sisaldab 300 RÜ (vastab 22 mikrogrammile) alfafollitropiini 0,5 ml süstelahuses.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) GONAL-f 300 RÜ/0,5 ml (22 mikrogrammi/0,5 ml), süstelahus pen-süstlis Alfafollitropiin.
GONAL-f Pre-filled pen 450 IU/0.75 mL
GONAL-f 450 RÜ/0,75 ml pen-süstlis
The pen contains 450 IU follitropin alpha.
Arsti määratud annuse seadistamine 5.1 Pen-süstel sisaldab 450 RÜ alfafollitropiini.
1 pre-filled syringe of solvent.
1 viaal süstelahuse pulbriga.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS GONAL-f 300 RÜ/0,50 ml (22 mikrogrammi/0,50 ml), süstelahuse pulber ja lahusti
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last GONAL-f injection.
• Kui teil tekib soovitud ravivastus, manustatakse teile 24…48 tundi pärast GONAL-f'i viimast süstimist ühekordse süstena 250 mikrogrammi rekombinantset hCG-d (r-hCG, hCG, mis on laboris loodud spetsiaalse DNA tehnoloogia abil) või 5000…10000 RÜ hCG-d. Parim aeg vahekorraks on hCG süstimise päev ja päev pärast seda.
• Abdominal pain • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
• Kõhuvalu • Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukrambid ja kõhugaasid
• The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 1 mL.
• Lahusti on selge värvitu vedelik 1 ml süstlis.
The solvent for reconstitution is presented in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Lahusti manustamiskõlblikuks muutmiseks on pakendatud 1 ml süstlitesse (I tüüpi klaasist, varustatud kummist punnkorgiga).
• 1 vial containing the solvent (the clear liquid)
• üks lahustiviaal (selge vedelik),
• After reconstitution, there are 1,050 IU (77 micrograms) of follitropin alfa in 1.75 mL solution,
• Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1,75 ml lahust 1050 RÜ-d (77 mikrogrammi)
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) must be reconstituted with the 0.75 mL solvent provided before use.
Enne kasutamist tuleb GONAL-f 300 RÜ/0,50 ml (22 mikrogrammi/0,50 ml) pulber muuta manustamiskõlblikuks 0,75 ml kaasasoleva lahustiga.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) GONAL-f 450 RÜ/0,75 ml (33 mikrogrammi/0,75 ml), süstelahus pen-süstlis Alfafollitropiin.
Pack of one pre-filled pen and 20 needles to be used with the pen for administration.
Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 20 pen-süstli nõela.
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL-f 300 RÜ/0,50 ml (22 mikrogrammi/0,50 ml) süstelahuse pulber ja lahusti Alfafollitropiin
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Koos GONAL-f 1050 RÜ/1,75 ml (77 mikrogrammi/1,75 ml) ei tohi manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutada ühtegi teist GONAL-f preparaati.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU follitropin alfa, equivalent to 66 micrograms, per 1.5 mL.
Iga mitmeannuseline pen-süstel sisaldab 900 RÜ alfafollitropiini (vastab 66 mikrogrammile) 1,5 ml-s. Alfafollitropiin, 600 RÜ/ml (vastab 44 mikrogrammile/ml)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) GONAL-f 450 RÜ/0,75 ml, süstelahuse pulber Alfafollitropiin s.c.
300 IU
300 RÜ
Please write on the GONAL-f pre-filled pen the day you first use it.
Kirjutage GONAL-f'i pen-süstlile esmase kasutamise kuupäev.
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
• Kui teil tekib soovitud ravivastus, manustatakse teile 24…48 tundi pärast GONAL-f'i ja alfalutropiini viimast süstimist ühekordse süstena 250 mikrogrammi rekombinantset hCG-d (r-hCG, hCG, mis on laboris loodud spetsiaalse DNA tehnoloogia abil) või 5000…10000 RÜ hCG-d. Parim aeg vahekorraks on hCG süstimise päev ja päev pärast seda.