natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The subsequent administration of HEXAVAC for completion of the hepatitis B vaccination series in infants who were born of HBsAg-positive mothers and received HBIG or infants born of mothers of unknown status has not been studied.
HEXAVAC'i edasist manustamist hepatiit B vaktsineerimise seeria lõpuleviimiseks imikutel, kelle emad olid HBsAg-positiivsed ja kes said HBIG, või imikutel, kelle emade seisund oli nende sünni ajal teadmata, ei ole uuritud.
There are no data in regards to the efficacy and safety of concomitant administration of HEXAVAC with Measles, Mumps and Rubella Virus Vaccine, live.
HEXAVAC'i toime ja ohutuse kohta samaaegsel manustamisel leetrite, mumpsi ja punetiste viiruse elusvaktsiiniga andmed puuduvad.
Infants born of hepatitis B virus surface antigen (HBsAg)-positive mothers should receive Hepatitis B Immune Globulin (HBIG) and Hepatitis B Vaccine (Recombinant) at birth and should complete the hepatitis B vaccination series.
Hepatiit B viiruse pinnaantigeeni (HBsAg) suhtes positiivsetel emadel sündivad imikud peavad saama sündimisel hepatiit B immunoglobuliini (HBIG) ja rekombinantset hepatiit B vaktsiini ning peaksid saama täieliku hepatiit B vastase vaktsineerimise kuuri.
Febrile convulsion and high-pitched crying have been reported rarely.
Harva on esinenud palavikuga krampe ja kiljuvat nuttu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi Pasteur MSD SNC
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Sanofi Pasteur MSD SNC
Vascular (extracardiac) disorders: Flushing.
Vaskulaarsed (v.a südame) häired: õhetus.
Just before the booster injection anti-PRP GMTs were 0.40 µg/ml and 0.64 µg/ml for HEXAVAC and for the control group respectively.
Vahetult enne korduvsüstimist olid anti-PRP tiitrite geomeetrilised keskmised HEXAVAC'i rühmal ja kontrollrühmal vastavalt 0,40 µg/ml ja 0,64 µg/ml.
In addition, other undesirable effects have been reported with the marketed use of vaccines closely related to HEXAVAC.
Peale selle on HEXAVAC'ile lähedaste vaktsiinide müügiletuleku järgsel kasutamisel teatatud ka muudest kõrvaltoimetest.
After a primary vaccination with 2 doses of HEXAVAC (i.e. 3, 5 months), a booster dose must be given between 11 and 13 months of age; after a primary vaccination with 3 doses of Hexavac (e.g. 2, 3, 4 months; 2, 4, 6 months), a booster dose must be given between 12 and 18 months of age, according to official recommendations.
Pärast esmast vaktsineerimist HEXAVAC'i 2 annusega (s.t 3., 5. elukuul ) tuleb teha revaktsineerimine 11. kuni 13. elukuul; pärast esmast vaktsineerimist HEXAVAC'i 3 annusega (s.t 2., 3., 4. elukuul; 2., 4., 6. elukuul ) tuleb teha revaktsineerimine 12. kuni 18. elukuul, vastavalt ametlikele soovitustele.
However when HEXAVAC was co-administered with PREVENAR (pneumococcal polysaccharide conjugated vaccine, adsorbed) in clinical studies, the rate of febrile reactions was higher compared to that occurring following the administration of hexavalent vaccines alone.
HEXAVAC'i manustamisel kliinilises uuringus koos PREVENAR'iga (pneumokoki konjugeeritud polüsahhariidvaktsiin, adsorbeeritud) oli aga palavikureaktsioonide määr kõrgem kui ainult kuuevalentsete vaktsiinide manustamise järgselt.
After a primary vaccination with 2 doses of HEXAVAC (e.g 3, 5 months), a booster dose must be given between 11 and 13 months of age; after a primary vaccination with 3 doses of Hexavac (e.g. 2, 3, 4 months; 2, 4, 6 months), a booster dose must be given between 12 and 18 months of age, according to official recommendations.
Pärast esmast vaktsineerimist HEXAVAC'i 2 annusega (s.t 3., 5. elukuul) tuleb revaktsineerida 11. kuni 13. elukuul; pärast esmast vaktsineerimist HEXAVAC'i 3 annusega (s.t 2., 3., 4. elukuul; 2., 4., 6. elukuul) tuleb revaktsineerida 12. kuni 18. elukuukuul, vastavalt ametlikele soovitustele.
Immune response after booster injection
Immuunvastus pärast revaktsineerimist
This combined vaccine is indicated for primary and booster vaccination of children against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B caused by all known subtypes of viruses, poliomyelitis and invasive infections caused by Haemophilus influenzae type b.
See kombineeritud vaktsiin on näidustatud laste esmaseks ja revaktsineerimiseks difteeria, teetanuse, läkaköha, hepatiit B (tekitatud viiruste kõigi teadaolevate alatüüpide poolt) vastu, poliomüeliidi ja Haemophilus influenzae tüüp b põhjustatud invasiivsete infektsioonide vastu.
A mean 20.5-fold rise in antibody titres to HBs was observed after the booster dose.
Pärast korduvannust täheldati HBs antikehade tiitrite keskmiselt 20,5-kordset tõusu.
Booster :
Revaktsineerimine:
Respiratory system disorders: Dyspnoea or Stridor inspiratory.
Respiratoorse süsteemi häired: düspnoe või vilistav sissehingamine.
• Potential undesirable effects
• Võimalikud kõrvaltoimed
** Surface antigen of hepatitis B virus produced from recombinant strain 2150-2-3 of the yeast
** Hepatiit B viiruse pinnaantigeen, toodetud pärmiseene Saccharomyces cerevisiae rekombinantsest tüvest 2150-2-3 ^ Antigeeni kogus valmistootes vastavalt WHO-le (TRS 673, 1992)
As with other vaccines your child may have some side effects.
Nagu kõik vaktsiinid, võib ka HEXAVAC põhjustada teie lapsel kõrvaltoimeid.
HEXAVAC should be administered with caution to subjects with thrombocytopenia or a bleeding disorder since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects.
HEXAVAC'i manustamisel trombotsütopeeniaga või hüübimishäiretega lastele peab olema ettevaatlik, sest neil võib intramuskulaarse manustamise järgselt tekkida veritsus.
Among reactions found at the injection site, itching and hives have been also reported.
Paiksete nähtude hulgas on mainitud ka kihelust ja nahalöövet.
In subjects who have a history of a severe reaction within 48 hours of a previous injection with a vaccine containing similar components, the course of vaccination should be carefully considered.
Vaktsineerimiskuuri jätkamist tuleb hoolikalt kaaluda laste puhul, kellel on tekkinud tugev reaktsioon 48 tunni jooksul pärast eelnevaid sarnaseid komponente sisaldavate vaktsiinide manustamist.
96.6 % of infants ; the geometric mean titres (GMTs) were diminished compared to the control group.
Anti-HBs kaitsetasemed (vähemalt 10 mRÜ/ml) saavutati 96,6%-l imikutest; tiitrite geomeetrilised keskmised vähenesid kontrollrühmaga võrreldes.
Platelets, bleeding & clotting disorders: Petechiae / Purpura / Purpura thrombocytopenic / Thrombocytopenia.
Vereliistakute, veritsus- ja hüübimishäired: täppverevalumid / purpur / trombotsütopeeniline purpur / trombotsütopeenia.
This vaccine contains the purified capsular polysaccharide (polyribosyl ribitol phosphate: PRP) of Haemophilus influenzae type b conjugated to tetanus toxoid.
Vaktsiin sisaldab Haemophilus influenzae tüüp b puhastatud kapsli polüsahhariidi (polüribosüülribitool-fosfaat: PRP), mis on konjugeeritud teetanusetoksoidile.
Store at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator).
Hoida külmkapis (2 °C... 8 °C).
HEXAVAC should be administered intramuscularly into the quadriceps or deltoid preferably at alternating sites for subsequent injections.
HEXAVAC'i tuleb manustada intramuskulaarselt nelipea- või deltalihasesse, eelistatavalt iga järgmine süst uuele süstimiskohale.
Body as a whole - General disorders: Allergic reaction / Chills / Fatigue / Hypotonic-hyporesponsive episode / Malaise / Oedema / Pallor / Swelling or oedema of the entire limb(s) / Transient local lymph node swelling.
Üldnähud: ülitundlikkusreaktsioon / külmavärinad / väsimus / hüpotoonilis - hüporeaktiivne episood / ebamugavustunne / turse / kahvatus / kogu jäseme(te) turse / mööduv lokaalne lümfisõlme suurenemine.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator) Do not freeze
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis(2 °C...8 °C) Mitte hoida sügavkülmas
Gastro-intestinal system disorders: Abdominal pain / Meteorism / Nausea.
Seedetrakti häired: kõhuvalu / meteorism / iiveldus.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch
PARTII NUMBER Partii nr:
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (chlorobromobutyl), with 1 or 2 separate needles - pack of 1 and 10.
0,5 ml suspensiooni süstelis (I tüüpi klaas), koos 1 või 2 eraldi nõelaga, kolbkorgiga (klorobromobutüül) - 1 ja 10 tk pakendis.
What HEXAVAC is and what it is used for 2.
1. Mis ravim on HEXAVAC ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne HEXAVAC'i kasutamist 3.
Keep out of the reach and sight of children
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (chlorobromobutyl) without needle - pack of 1, 10, 25 and 50.
0,5 ml suspensiooni süstelis (I tüüpi klaas), nõelata, kolbkorgiga (klorobromobutüül) - 1, 10, 25 ja 50 tk pakendis.
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (chlorobromobutyl) with attached needle - pack of 1, 10, 25 and 50.
0,5 ml suspensiooni süstelis (I tüüpi klaas), koos nõelaga ja kolbkorgiga (klorobromobutüül) - 1, 10, 25 ja 50 tk pakendis.
if your child has any present or past medical problems or allergies, including allergic reactions if you are a hepatitis B virus surface antigen (HBsAg)-positive mother, your infant should receive Hepatitis B Immune Globulin (HBIG) and hepatitis B vaccine (Recombinant) at birth and should complete the hepatitis B vaccination series.
kui olete hepatiit B viiruse pinnaantigeeni (HBsAg)-positiivne ema, peaks teie imik saama sündimisel hepatiit B immuunoglobuliini (HBIG) ja hepatiit B rekombinantset vaktsiini ja peab lõpetama hepatiit B vastase vaktsineerimise seeria.
HEXAVAC should not be used as the birth dose or subsequent doses during the first year of life for children born to HbsAg-positive mothers .
HEXAVAC'i ei tohi kasutada HBsAg-positiivsetel emadel sündinud laste sünniannusena ega edasiste annustena esimesel eluaastal.
if your infant has suffered brain damage (encephalopathy) following a previous dose of a whole
kui teie lapsel tekkis pärast täisrakulise või atsellulaarse läkaköha vaktsiini eelmist annust ajukahjustus (entsefalopaatia).
Undesirable effects reported in clinical trials and the marketed use to date of Sanofi Pasteur MSD diphtheria, tetanus, acellular pertussis, Haemophilus influenzae type b and inactivated poliomyelitis adsorbed vaccine are included in the list of undesirable effects for HEXAVAC.
HEXAVAC'i kõrvaltoimete nimekirja on lisatud ka kõrvaltoimed, millest on teatatud Sanofi Pasteur MSD difteeria, teetanuse, atsellulaarse läkaköha, Haemophilus influenzae tüüp b ja inaktiveeritud poliomüeliidi adsorbeeritud vaktsiini kliinilistes uuringutes või müügiletuleku järgsel kasutamisel.
HEXAVAC should be injected into the quadriceps or deltoid muscle preferably at alternating sites for subsequent injections.
HEXAVAC'i tuleb manustada intramuskulaarselt nelipea- või deltalihasesse, soovitatavalt iga järgmine süst uuele süstimiskohale.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja nimi ja aadress
Excipients: aluminium hydroxide and a buffer solution of disodium phosphate, monopotassium phosphate, sodium carbonate, sodium bicarbonate, trometamol, sucrose, medium 199 (complex blend of amino acids, mineral salts, vitamins and other ingredients) and water for injections.
Abiained: alumiiniumhüdroksiid, dinaatriumfosfaadist, monokaaliumfosfaadist, naatriumkarbonaadist, naatriumbikarbonaadist, trometamoolist, sahharoosist ja söötmest 199 (kompleksne segu aminohapetest, mineraalsooladest, vitamiinidest ja muudest koostisainetest) koosnev puhverlahus ning süstevesi.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII
Purified diphtheria toxoid ....................................................... equal to or greater than 20 IU* (30 Lf) Purified tetanus toxoid............................................................ equal to or greater than 40 IU* (10 Lf) Purified pertussis toxoid ......................................................... 25 micrograms Purified pertussis filamentous haemagglutinin ...................... 25 micrograms Hepatitis B surface antigen **................................................ 5.0 micrograms Inactivated type 1 poliovirus (Mahoney)................................ D antigen^: 40 units Inactivated type 2 poliovirus (MEF 1) ................................... D antigen^: 8 units Inactivated type 3 poliovirus (Saukett)................................... D antigen^: 32 units Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 12 micrograms conjugated to tetanus toxoid (24 micrograms) for one adjuvanted dose of 0.5 ml
Puhastatud difteeria toksoid.................................................... vähemalt 20 RÜ* (30 Lf) Puhastatud teetanuse toksoid .................................................. vähemalt 40 RÜ* (10 Lf) Puhastatud läkaköha toksoid................................................... 25 mikrogrammi Puhastatud läkaköha filamentoosne hemaglutiniin ................ 25 mikrogrammi Hepatiit B pinnaantigeen ** ................................................... 5,0 mikrogrammi Inaktiveeritud I tüübi polioviirus (Mahoney) ......................... D antigeen^: 40 ühikut Inaktiveeritud II tüübi polioviirus (MEF 1) ........................... D antigeen^: 8 ühikut Inaktiveeritud III tüübi polioviirus (Saukett).......................... D antigeen^: 32 ühikut Haemophilus influenzae tüüp b polüsahhariid (polüribosüül-ribitool-fosfaat) 12 mikrogrammi konjugeerituna teetanuse toksoidile (24 mikrogrammi)
Formulation contains aluminium hydroxide and a buffer solution of disodium phosphate, monopotassium phosphate, sodium carbonate, sodium bicarbonate, trometamol, sucrose, medium 199 (complex blend of amino acids, mineral salts, vitamins and other ingredients) and water for injections.
Vaktsiin sisaldab alumiiniumhüdroksiidi, dinaatriumfosfaadist, monokaaliumfosfaadist, naatriumkarbonaadist, naatriumbikarbonaadist, trometamoolist, sahharoosist ja söötmest 199 (kompleksne segu aminohapetest, mineraalsooladest, vitamiinidest ja muudest koostisainetest) koosnevat puhverlahust ning süstevett.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10 single doses 0.5 ml pre-filled syringes with 1 separate needle (for each syringe).
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 10 üheannuselist 0,5 ml süstelit koos 1 eraldi nõelaga (igale süstlale).
There are currently no sufficient data available regarding immunogenicity of the concomitant administration of HEXAVAC with PREVENAR (pneumococcal polysaccharide conjugated vaccine, adsorbed).
HEXAVAC'i immunogeensuse kohta samaaegsel manustamisel PREVENAR'iga (pneumokoki konjugeeritud polüsahhariidvaktsiin, adsorbeeritud) ei ole piisavalt andmeid.
Method of administration
Manustamisviis
Store at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator) Do not freeze
Hoida külmkapis (2 °C...8 °C) Mitte hoida sügavkülmas
The following additional undesirable effects have been reported following the widespread use of HEXAVAC.
Pärast HEXAVAC'i laialdast kasutuselevõtmist täheldati järgmisi täiendavaid kõrvaltoimeid.
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/001- 012
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/147/001- 012
Purified diphtheria toxoid ....................................................... equal to or greater than 20 IU* (30 Lf) Purified tetanus toxoid............................................................ equal to or greater than 40 IU* (10 Lf) Purified pertussis toxoid ......................................................... 25 micrograms Purified pertussis filamentous haemagglutinin ...................... 25 micrograms Hepatitis B surface antigen **................................................ 5.0 micrograms Inactivated type 1 poliovirus (Mahoney)................................ D antigen^: 40 units Inactivated type 2 poliovirus (MEF 1) ................................... D antigen^: 8 units Inactivated type 3 poliovirus (Saukett)................................... D antigen^: 32 units Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 12 micrograms conjugated to tetanus toxoid (24 micrograms)
Puhastatud difteeria toksoid.................................................... vähemalt 20 RÜ* (30 Lf) Puhastatud teetanuse toksoid .................................................. vähemalt 40 RÜ* (10 Lf) Puhastatud läkaköha toksoid................................................... 25 mikrogrammi Puhastatud läkaköha filamentoosne hemaglutiniin ................ 25 mikrogrammi Hepatiit B pinnaantigeen ** ................................................... 5,0 mikrogrammi Inaktiveeritud 1. tüüpi polioviirus (Mahoney)........................ D antigeen^: 40 ühikut Inaktiveeritud 2. tüüpi polioviirus (MEF 1) ........................... D antigeen^: 8 ühikut Inaktiveeritud 3. tüüpi polioviirus (Saukett)........................... D antigeen^: 32 ühikut†
METHOD AND, IF NECESSARY, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne tarvitamist hoolikalt loksutada.
STORING HEXAVAC
HEXAVAC süstesuspensioon süstelis
HEXAVAC suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis, hepatitis B (recombinant) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine, adjuvanted.
Difteeria, teetanuse, atsellulaarse läkaköha, inaktiveeritud poliomüeliidi, rekombinanantse B-hepatiidi ja konjugeeritud Haemophilus influenzae tüüp b adjuvanteeritud vaktsiin.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 25 single doses 0.5 ml pre-filled syringes with attached needle.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 25 üheannuselist 0,5 ml nõelaga süstelit.
Purified diphtheria toxoid .......................................................................≥ 20 IU Purified tetanus toxoid............................................................................≥ 40 IU Purified pertussis toxoid .........................................................................25 µg Purified pertussis filamentous haemagglutinin.......................................25 µg Hepatitis B surface antigen.....................................................................5.0 µg Inactivated type 1 poliovirus ..................................................................40 D units Inactivated type 2 poliovirus ..................................................................8 D units Inactivated type 3 poliovirus ..................................................................32 D units Haemophilus influenzae type b conjugated to tetanus toxoid.................12 µg
Puhastatud difteeria toksoidi.................................................................≥ 20 RÜ Puhastatud teetanuse toksoidi ...............................................................≥ 40 RÜ Puhastatud läkaköha toksoidi ...............................................................25 µg Puhastatud läkaköha filamentoosset hemaglutiniini.............................25 µg Hepatiit B pinnaantigeeni .....................................................................5,0 µg Inaktiveeritud I tüüpi polioviirust.........................................................40 D ühikut Inaktiveeritud II tüüpi polioviirust........................................................8 D ühikut Inaktiveeritud III tüüpi polioviirust ......................................................32 D ühikut Haemophilus influenzae tüüp b konjugeeritud teetanuse toksoidile.....12 µg
HEXAVAC - single dose pre-filled syringe with attached needle - Pack of 25
HEXAVAC - üheannuseline nõelaga süstel - 25 tk pakendis
HEXAVAC - single dose pre-filled syringe with 2 separate needles - Pack of 10
HEXAVAC - üheannuseline süstel koos 2 eraldi nõelaga - 10 tk pakendis
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/008
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/147/008
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 50 single doses 0.5 ml pre-filled syringes with attached needle.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 50 üheannuselist 0,5 ml nõelaga süstelit.
HEXAVAC - single dose pre-filled syringe with attached needle - Pack of 50
HEXAVAC - üheannuseline nõelaga süstel - 50 tk pakendis
Skin and appendages disorders: Angioedema / Erythema / Pruritus / Rash / Urticaria .
Naha ja kehajätkete häired: angioödeem / erüteem / kihelus / lööve / nõgestõbi.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 single dose 0.5 ml pre-filled syringe without needle Suspension for injection in pre-filled syringe
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 üheannuseline 0,5 ml nõelata süstel Süstesuspensioon süstelis
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/012
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/147/012
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/011
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/147/011
HEXAVAC - single dose pre-filled syringe with 2 separate needles - Pack of 1
HEXAVAC - üheannuseline süstel koos 2 eraldi nõelaga - 1 tk pakendis
HEXAVAC - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 1
HEXAVAC - üheannuseline süstel koos 1 eraldi nõelaga - 1 tk pakendis
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10 single doses 0.5 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe) Suspension for injection in pre-filled syringe
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 10 üheannuselist 0,5 ml süstelit koos 2 eraldi nõelaga (igale süstlale).
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/009
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/147/009
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10 single doses 0.5 ml pre-filled syringes with attached needle.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 10 üheannuselist 0,5 ml nõelaga süstelit.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 single dose 0.5 ml pre-filled syringe with 2 separate needles Suspension for injection in pre-filled syringe
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 üheannuseline 0,5 ml süstel koos 2 eraldi nõelaga.
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/006
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/147/006
HEXAVAC - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 10
HEXAVAC - üheannuseline süstel koos 1 eraldi nõelaga - 10 tk pakendis
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/010
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/147/010
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) HEXAVAC
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 25 single doses 0.5 ml pre-filled syringes without needle Suspension for injection in pre-filled syringe
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 25 üheannuselist 0,5 ml nõelata süstelit Süstesuspensioon süstelis
HEXAVAC - single dose pre-filled syringe with attached needle - Pack of 1
HEXAVAC - üheannuseline nõelaga süstel - 1 tk pakendis
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 50 single doses 0.5 ml pre-filled syringes without needle Suspension for injection in pre-filled syringe
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 50 üheannuselist 0,5 ml nõelata süstelit Süstesuspensioon süstelis
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/005
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/147/005
HEXAVAC - single dose pre-filled syringe without needle - Pack of 25
HEXAVAC - üheannuseline nõelata süstel - 25 tk pakendis
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/003
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/147/003
HEXAVAC - single dose pre-filled syringe without needle - Pack of 50
HEXAVAC - üheannuseline nõelata süstel - 50 tk pakendis
HEXAVAC - single dose pre-filled syringe with attached needle - Pack of 10
HEXAVAC - üheannuseline nõelaga süstel - 10 tk pakendis
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/004
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/147/004
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10 single doses 0.5 ml pre-filled syringes without needle Suspension for injection in pre-filled syringe
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 10 üheannuselist 0,5 ml nõelata süstelit Süstesuspensioon süstelis
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/007
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/147/007
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/002
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/147/002