natgillin/translations-raw huggingface dataset:
difficulties in breathing, respiratory tract disorders, asthma rare:
hingamisraskus, hingamisteede häired, astma
asthenic conditions, febrile disorders, oedema, pain and discomfort, blood alkaline phosphatase increased, weight increased, body temperature perception disturbed uncommon:
asteenilised seisundid, palavik, tursed, valu ja ebamugavustunne, vere alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine, kehakaalu suurenemine, kehatemperatuuri tajumise häired
blood clot in a vein of a limb, shock Respiratory tract disorders common:
verehüüve jäseme veenis, šokk Hingamisteede häired Sage:
Lactation
Kopsusiirdamine
hepatic failure, bile duct stenosis Skin and subcutaneous disorders common:
maksapuudulikkus, sapijuha stenoos Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage:
coagulopathies, coagulation and bleeding analyses abnormal, pancytopenia, neutropenia rare:
koagulopaatiad, kõrvalekalded hüübimis- ja veritsusanalüüsides, pantsütopeenia, neutropeenia
Therefore you should not breast-feed whilst receiving <Invented name>.
Seetõttu ei tohi <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamise perioodil last rinnaga toita.
Eye disorders common:
Silma kahjustused Sage:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prograf ja seotud nimetused (vt Lisa I) 0,5 mg kõvakapslid Prograf ja seotud nimetused (vt Lisa I) 1 mg kõvakapslid Prograf ja seotud nimetused (vt Lisa I) 5 mg kõvakapslid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
High dose prednisolone or methylprednisolone administered for the treatment of acute rejection have the potential to increase or decrease tacrolimus blood levels.
Akuutse äratõukereaktsiooni raviks manustatavad prednisolooni või metüülprednisolooni suured annused toimivad takroliimuse plasmakontsentratsiooni suurendavalt või vähendavalt.
Benign and malignant tumours have been reported following <Invented name> treatment as a result of immunosuppression.
<(Väljamõeldud) nimetus> kasutamise ajal on kirjeldatud immunosupressiooni tagajärjel tekkinud hea- ja pahaloomulisi kasvajaid.
muscular weakness
kõhulahtisus, iiveldus
general weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed uncommon:
üldine nõrkus, palavik, tursed (vedeliku kogunemine), valu ja ebamugavustunne, vere alkaalse fosfataasi (ensüüm) sisalduse suurenemine, kehakaalu suurenemine, temperatuuritaju häired
hypokalaemia,
hüpoakuusia
EXPIRY DATE
perikardi efusioon
Oral <Invented name> therapy should commence at 0.10 - 0.20 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
<(Väljamõeldud) nimetus> suukaudset ravi tuleb alustada annustest 0,10 - 0,20 mg/kg/päevas, manustades kahe eraldi annusena (nt hommikul ja õhtul).
If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.075 - 0.100 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Kui patsiendi kliiniline seisund välistab suukaudse annustamise, tuleb alustada intravenoosse annuse 0,075 - 0,100 mg/kg/päevas manustamisega pideva 24-tunnise infusioonina.
How to store <Invented name> Further information
5 Kuidas <(Väljamõeldud) nimetus> säilitada Lisainfo
In adult patients converted to <Invented name>, an initial oral dose of 0.15 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
Täiskasvanud patsientidel üleminekul <(Väljamõeldud) nimetus> tuleks suukaudne algannus 0,15 mg/kg/päevas manustada kahe eraldi annusena (nt hommikul ja õhtul).
hyperglycaemic conditions, diabetes mellitus, hyperkalaemia common:
hüperglükeemilised seisundid, suhkurtõbi, hüperkaleemia
anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, leukocytosis, red blood cell analyses abnormal uncommon:
aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, leukotsütoos, kõrvalekalded erütrotsüütide analüüsides
shortness in breath, changes in the lung tissue, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms uncommon:
hingeldus, kopsukoe muutused, vedeliku kogunemine ümber kopsu, neelupõletik, köha, gripilaadsed sümptomid
- Prophylaxis of transplant rejection in liver, kidney or heart allograft recipients.
- äratõukereaktsiooni profülaktikaga maksa, neeru või südame võõrsiiriku retsipientidel;
If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.05 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Kui patsiendi kliiniline seisund välistab suukaudse annustamise, tuleb alustada esialgse intravenoosse annuse 0,05 mg/kg/päevas manustamisega pideva 24-tunnise infusioonina.
hepatic enzymes and function abnormalities, cholestasis and jaundice, hepatocellular damage and hepatitis, cholangitis rare:
maksaensüümide aktiivsuse ja maksafunktsiooni muutused, kolestaas ja ikterus, hepatotsellulaarne kahjustus ja hepatiit, kolangiit
multi-organ failure, influenza like illness, temperature intolerance, chest pressure sensation, feeling jittery, feeling abnormal, blood lactate dehydrogenase increased, weight decreased rare:
hulgiorganpuudulikkus, gripilaadne haigus, temperatuuritalumatus, survetunne rindkeres, närvilisus, halb enesetunne, vere laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse suurenemine, kaalulangus
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM WRAPPER 5 mg CAPSULES
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL ALUMIINIUMPAKEND 5 mg KAPSLID
Lung transplantation
Neeru siirdamine
infarction, venous thrombosis deep limb, shock Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common:
infarkt, jäsemete süvaveenitromboos, šokk Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage:
Intestinal transplantation
liigesekahjustused
nephropathy, cystitis haemorrhagic Reproductive system and breast disorders uncommon:
nefropaatia, hemorraagiline tsüstiit Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt:
increased blood pressure common:
vererõhu tõus
BEFORE YOU USE <INVENTED NAME>
MIDA ON VAJA TEADA ENNE <(VÄLJAMÕELDUD) NIMETUS> KASUTAMIST
acute breathlessness Gastrointestinal disorders very common:
ehhokardiogrammi muutused Vaskulaarsed häired Väga sage:
bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure uncommon:
verejooks, veresoonte osaline või täielik sulgus, vererõhu langus
Prophylaxis of transplant rejection in liver, kidney or heart allograft recipients.
Äratõukereaktsiooni profülaktika maksa-, neeru- või südamesiirdamise retsipientidel.
dysmenorrhoea and uterine bleeding General disorders and administration site conditions common:
düsmenorröa ja emaka veritsus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage:
General considerations
Üldsõnaline juhend
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Peroraalne.
obstruction of the gut, increased blood level of the enzyme amylase, reflux of stomach content in your throat, delayed emptying of the stomach rare:
soolesulgus, amülaasensüümi sisalduse suurenemine veres, maosisu tagasivool söögitorru, mao aeglustunud tühjenemine
If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 to 0.02 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Kui annust ei saa manustada suukaudselt patsiendi kliinilise seisundi tõttu, tuleb alustada intravenoosset ravi annuses 0,01 - 0,02 mg/kg/päevas pideva 24-tunnise infusioonina.
Oral administration appears to be associated with a lower incidence of adverse drug reactions compared with intravenous use.
Võrreldes intravenoosse manustamisega on suukaudsel manustamisel kõrvaltoimete ilmnemise risk madalam.
Prograf and associated names (see Annex I)1 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Prograf ja seotud nimetused (Vt Lisa I) 1 mg kõvakapslid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Takroliimus
coma, bleeding in the brain, stroke, paralysis, brain disorder, speech and language abnormalities, memory problems rare:
kooma, ajuverevalum, insult, halvatus, ajukahjustus, kõnehäired, mäluprobleemid
Do not swallow the desiccant contained in the foil wrapper.
Fooliumpakendis olevat kuivatusainet ei tohi alla neelata.
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [see Annex I - to be completed nationally]
Prograf ja seotud nimetused (Vt Lisa I) 5 mg/ml konsentraat infusioonilahuse valmistamiseks [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
HOW TO STORE <INVENTED NAME>
KUIDAS <(VÄLJAMÕELDUD) NIMETUS> SÄILITADA
Ventricular hypertrophy or hypertrophy of the septum, reported as cardiomyopathies, have been observed on rare occasions.
Harvadel juhtudel on täheldatud kardiomüopaatiaid nagu ventrikulaarset või vaheseina hüpertroofiat.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prograf ja seotud nimetused (Vt Lisa I) 1 mg kõvakapslid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Takroliimus
subileus, pancreatic pseudocyst
subiileus, pankrease pseudotsüst Maksa ja sapiteede häired
Liver transplantation:
Soovitatavad annused- neeru transplantatsioon
pruritus, rash, alopecias, acne, sweating increased uncommon:
sügelus, lööve, alopeetsia, akne, suurenenud higistamine
liver failure, narrowing of the bile vessel
maksapuudulikkus, sapijuha ahenemine Naha kahjustused
Disorders of kidney, urinary system and genitals very common:
Neerude, kuseteede ja suguelundite häired Väga sage:
If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 - 0.05 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Kui annust ei saa manustada suukaudselt patsiendi kliinilise seisundi tõttu, tuleb alustada intravenoosse raviga 0,01 - 0,05 mg/kg/päevas pideva 24-tunnise infusioonina.
acute respiratory distress syndrome Gastrointestinal disorders very common:
äge respiratoorse distressi sündroom Seedetrakti häired
Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Prograf ja seotud nimetused (Vt Lisa I) 0,5 mg kõvakapslid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Takroliimus
Ear disorders common:
Üldised häired Sage:
hypocalcaemia, hyponatraemia, fluid overload, hyperuricaemia, appetite decreased, anorexia, metabolic acidoses,
hüpomagneseemia, hüpofosfateemia, hüpokaleemia, hüpokaltseemia, hüponatreemia, vedeliku ülekoormus, hüperurikeemia, söögiisu vähenemine, isutus, metaboolne atsidoos, hüperlipideemia, hüperkolesteroleemia, hüpertriglütserideemia, muud elektrolüütide tasakaalu muutused
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prograf ja seotud nimetused (Vt Lisa I) 0,5 mg kõvakapslid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Takroliimus
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - to be completed nationally] Tacrolimus
Prograf ja seotud nimetused (vt Lisa I) 5 mg/ml konsentraat infusioonilahuse valmistamiseks [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Takroliimus
hyperlipidaemia,
hüpertoonia
subileus, pancreatic pseudocyst Hepatobiliary disorders common:
subiileus, pankrease pseudotsüst Maksa ja sapiteede häired Sage:
Therefore you may be more prone to infections than usual while you are taking <Invented name>.
<(Väljamõeldud) nimetus> kasutamise ajal on teil tavalisest suurem võimalus infektsioonide tekkeks.
If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.05 - 0.10 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Kui annust ei saa manustada suukaudselt patsiendi kliinilise seisundi tõttu, tuleb alustada intravenoosse raviga 0,05 - 0,1 mg/kg/päevas pideva 24-tunnise infusioonina.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prograf ja seotud nimetused (Vt Lisa I) 5 mg kõvakapslid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Takroliimus
myasthenia
Imendumine
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Prograf ja seotud nimetused (Vt Lisa I) 5 mg kõvakapslid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Takroliimus
Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Toimemehhanism ja farmakodünaamilised efektid
hepatitic artery thrombosis, venoocclusive liver disease very rare:
maksaarteri tromboos, venooklusiivne maksahaigus
In paediatric patients converted to <Invented name>, an initial oral dose of 0.20 - 0.30 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
Lapspatsientidel üleminekul<(Väljamõeldud) nimetus> tuleks suukaudne algannus 0,200,30 mg/kg/päevas manustada kahe eraldi annusena (nt hommikul ja õhtul).
hypertension common:
hüpertensioon
Protein binding considerations
Seonduvus plasmavalkudega
Possible side effects are listed according to the following categories:
Infolehes antakse ülevaade:
reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat uncommon:
südame pärgarterite ahenemine, kiirem südametegevus
cyst formation in your pancreas Liver and gall bladder disorders common:
kõhunäärmetsüsti moodustumine Maksa ja sapiteede häired Sage:
The infusion should last three hours.
Infusioon peab kestma kolm tundi.
This summary was last updated in 09-2016.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2016.
It is designed for long-term use.
Ravim on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Elaprase?
Mis meetmed võetakse, et tagada Elaprase ohutu ja efektiivne kasutamine?
Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet vaatab kogu võimaliku uue teabe igal aastal läbi ja vajaduse korral uuendab käesolevat kokkuvõtet.
These measurements were taken at the start of the study and after a year of treatment.
Põhinäitajaid mõõdeti uuringu alguses ja pärast üheaastast ravi.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Elaprase on 8 January 2007.
Euroopa Komisjon andis Elaprase müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. jaanuaril
Without treatment, these symptoms become more severe over time.
Kui neid sümptomeid ei ravita, muutuvad need aja jooksul üha raskemaks.
This causes a wide range of symptoms, particularly difficulty breathing and difficulty walking.
See põhjustab väga mitmesuguseid sümptomeid, eelkõige hingamisraskusi ja kõndimisraskusi.
This means that because Hunter syndrome is rare, it has not been possible to obtain complete information about Elaprase.
See tähendab, et kuna haigus on haruldane, ei ole olnud võimalik Elaprase kohta saada täielikku teavet.
The main study of Elaprase involved 96 male patients aged between 5 and 31 years, and compared it with placebo (a dummy treatment).
Elaprase põhiuuringus osales 96 meessoost patsienti vanuses 5-31 eluaastat; uuringus võrreldi Elapraset platseeboga (näiva ravimiga).
The Committee decided that Elaprase's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitee otsustas, et Elaprase kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
The company that markets Elaprase will investigate the long-term effects of the medicine, particularly on the lungs, the heart and the blood vessels, and whether the body produces antibodies that could affect the medicine's safety and effectiveness.
Elapraset turustav ettevõte uurib ravimi pikaajalist mõju eelkõige kopsudele, südamele ja veresoonkonnale, samuti kas organism tekitab antikehi, mis võivad mõjutada ravimi ohutust ja efektiivsust.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Elaprase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Elaprase kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Elaprase idursulfase
Elaprase idursulfaas
What information is still awaited for Elaprase?
Mis teavet Elaprase kohta veel oodatakse?
The full EPAR for Elaprase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Elaprase kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Elaprase is given every week, as an infusion into a vein, at a dose of 0.5 mg per kilogram body weight.
Elapraset infundeeritakse igal nädalal veeni annuses 0,5 mg kehamassi kg kohta.
For more information about treatment with Elaprase, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Elaprasega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hunter syndrome, which is also known as mucopolysaccharidosis II, is a rare, inherited disease that primarily affects male patients.
Hunteri sündroom ehk II tüüpi mukopolüsahharidoos on harvaesinev pärilik haigus, mis ilmneb eelkõige meessoost patsientidel.
However, as long as the patient does not develop infusion reactions (rash, itching, fever, headache, high blood pressure or flushing), the duration of the infusion can be gradually reduced to one hour.
Kui patsiendil ei teki infusioonireaktsioone (lööve, sügelus, palavik, peavalu, kõrge vererõhk või õhetus), võib infusiooni kestust järk-järgult vähendada ühe tunnini.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elaprase have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Elaprase ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Why has Elaprase been approved?
Miks Elaprase heaks kiideti?
Severe allergic reactions have occurred in some patients taking Elaprase.
Mõnel Elapraset võtnud patsiendil on esinenud raskeid allergiareaktsioone.
Other information about Elaprase
Muu teave Elaprase kohta
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Elaprase.
See on ravimi Elaprase Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Elaprase improved lung function and the walking ability of the patients.
Elaprase parandas nii patsiendi kopsutalitlust kui ka kõndimissuutlikkust.
The main measures of effectiveness were lung function (‘forced vital capacity', the maximum amount of air the patient could breathe out), and the distance the patients could walk in six minutes, which measures the combined effects of the illness on the heart, lungs, joints and other organs.
Efektiivsuse põhinäitajad olid kopsutalitlus (forsseeritud vitaalkapatsiteet: suurim õhumaht, mille patsient suudab pärast suurimat sissehingamist jõuliselt välja hingata) ja teepikkus, mille patsient suudab läbida kuue minuti jooksul; need näitajad mõõdavad haiguse üldmõju südamele, kopsudele, liigestele ja muudele elunditele.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Elaprase.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Since patients with Hunter syndrome cannot break these substances down, the GAGs gradually build up in most of the organs in the body and damage them.
Et Hunteri sündroomiga patsiendi organismis need ained ei lagune, ladestuvad glükosaminoglükaanid ajapikku enamikus elundeis ning kahjustavad neid.
If given to patients who have had severe allergic reactions in the past, Elaprase should be used with caution, and trained staff and equipment for emergency resuscitation should be available during infusion.
Patsientidele, kellel on olnud raskeid allergiareaktsioone, tuleb Elapraset manustada ettevaatlikult ja infusiooni vältel on vajalik kogenud personali ja elustamisvahendite kättesaadavus.
Patients with Hunter syndrome do not produce an enzyme called iduronate-2-sulfatase.
Hunteri sündroomiga patsiendi organism ei tooda ensüümi iduronaat2-sulfataasi.
Elaprase is used to treat patients with Hunter syndrome.
Elapraset kasutatakse Hunteri sündroomiga patsientide raviks.
Elaprase must not be used in people who have had a severe or life-threatening allergic (anaphylactic) reaction to idursulfase or any of the other ingredients if their allergy is not controllable.
Elapraset ei tohi kasutada patsiendid, kellel on olnud idursulfaasi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes raske või eluohtlik (anafülaktiline) allergiareaktsioon või kui allergia ei ole ohjatav.
It replaces the enzyme that is missing or defective in patients with Hunter syndrome.
See asendab Hunteri sündroomiga patsiendi organismis puuduvat või defektset ensüümi.
Patients who tolerate the infusions well for several months in a clinic may be able to start having them at home. Home infusions should be supervised by a doctor or nurse.
Patsientidel, kes taluvad haiglas infusiooni mitme kuu kestel hästi, võib alustada infundeerimisega kodus.
Elaprase is a medicine that contains the active substance idursulfase.
Elaprase on ravim, mis sisaldab toimeainena idursulfaasi.
Supplying the enzyme will help to break down GAGs and stop them building up in body tissue, thereby helping to improve the symptoms of the disease.
Ensüüm aitab lagundada glükosaminoglükaane ja peatab nende ladestumise organismi kudedes ning aitab sel viisil vähendada haiguse sümptomeid.
The CHMP concluded that the improvements shown in the study, even if limited, represent a clinical benefit in the treatment of Hunter syndrome.
Inimravimite komitee järeldas, et uuringus osutatud patsiendiseisundi paranemine on vaatamata piiratud ulatusele Hunteri sündroomi ravis siiski kliiniliselt kasulik.
The most common side effects with Elaprase are related to the infusion, including skin reactions (rash or itching), fever, headache, high blood pressure and flushing.
Elaprase kõige sagedamad kõrvalnähud on seotud infusiooniga, sh nahareaktsioonid (lööve või sügelus), palavik, peavalu, kõrge vererõhk ja õhetus.
For the full list of all side effects reported with Elaprase, see the package leaflet.
Elaprase kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
At the start of the study, the patients could walk an average of around 395 metres in six minutes.
Uuringu algul suutsid patsiendid kuue minuti jooksul kõndida ligikaudu 395 m. Ühe aasta möödudes suurenes patsientide kõndimiskaugus Elaprase uuringurühmas keskmiselt 43 m võrra ja platseeborühmas 8 m võrra.
It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Seda turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina.
What is Elaprase?
Mis on Elaprase?
The active substance in Elaprase, idursulfase, is a copy of the human enzyme iduronate-2-sulfatase.
Elaprase toimeaine idursulfaas on inimensüümi iduronaat-2-sulfataasi koopia.
Because the number of patients with Hunter syndrome is low, the disease is considered ‘rare', and Elaprase was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 11 December
Et Hunteri sündroomiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Elaprase 11. detsembril 2001 harvikravimiks.