natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Careful monitoring of patients 60 years of age is advisable.
Üle 60-aastaseid patsiente on soovitatav hoolikalt jälgida.
About 3% of the administered dose is excreted in urine unchanged.
Umbes 3% manustatud annusest eritus muutumatul kujul.
In the event of grade 2-4 acute toxicity, treatment must be discontinued immediately.
2.-4. raskusastme ägeda toksilisuse tekkimisel tuleb ravi otsekohe katkestada.
Ecansya with food and drink You should take Ecansya no later than 30 minutes after meals.
Ecansya koos toidu ja joogiga Ecansya't tuleb võtta kuni 30 minutit pärast sööki.
Interrupt until resolved to grade 0-1
Katkesta ravi kuni taandub astmeni 0…1
DPD deficiency: DPD deficiency is a rare condition present at birth that is not usually associated with health problems unless you receive certain medicines.
DPD vaegus on harvaesinev kaasasündinud seisund, millega tavaliselt ei kaasne terviseprobleeme, kui te ei saa teatud ravimeid.
If the calculated creatinine clearance decreases during treatment to a value below 30 ml/min, Ecansya should be discontinued.
Kui arvutatud kreatiniini kliirens väheneb ravi ajal väärtuseni alla 30 ml/min, tuleb Ecansya-ravi lõpetada.
See section 2 "Ecansya contains lactose".
Vt lõik 2 „Ecansya sisaldab laktoosi“.
Ecansya tablets should be swallowed whole with water within 30 minutes after a meal.
Ecansya tabletid tuleb neelata tervelt koos veega 30 minuti jooksul pärast sööki.
-fluoro--alanine (FBAL) which is cleared in the urine.
-fluoro-β-alaniiniks (FBAL), mis väljutatakse uriiniga.
Persistent or severe hand-foot syndrome (Grade 2 and above) can eventually lead to loss of fingerprints which could impact patient identification.
Püsiv või raske (2. ja suurema raskusastme) käe-jala sündroom võib lõpuks viia sõrmejälgede kadumiseni, mis võib mõjutada patsiendi isiku tuvastamist.
Furthermore, Ecansya is used to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery.
Peale selle kasutatakse Ecansya't veel käärsoolevähi taastekke ärahoidmiseks pärast kasvaja täielikku kirurgilist eemaldamist.
- Take the tablets morning and evening as prescribed by your doctor.
- Võtke tablette vastavalt arsti ettekirjutusele hommikul ja õhtul.
Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity is the rate limiting step.
Dihüdropürimidiini dehüdrogenaasi (DPD) aktiivsus limiteerib protsessi aktiivsust.
FBAL is a metabolite without antiproliferative activity.
Metaboliit FBAL antiproliferatiivset aktiivsust ei oma.
See also section "Do not take Ecansya".
Vt ka lõik „Ecansya't ei tohi võtta“.
Treatment of eye disorders should be initiated as clinically appropriate.
Silma kahjustuste ravi tuleb alustada vastavalt kliinilisele näidustusele.
See also interaction with coumarin-derivative anticoagulants below, and section 4.4.
Vt ka koostoimed kumariini rühma antikoagulantidega allpool ja lõik 4.4.
The AUC of FBAL increased with age (20% increase in age results in a 15% increase in the AUC of FBAL).
FBAL-i AUC suurenes seoses vanusega (20% vanuse lisandumisel suurenes FBAL-i AUC 15%).
Not applicable *According to the National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) or the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Ei ole asjakohane *Vastavalt Kanada Riikliku Vähiinstituudi kliiniliste uuringute grupi (NCIC CTG) üldise toksilisuse kriteeriumidele (1. versioon) või USA Riikliku Vähiinstituudi vähiravi hindamisprogrammi kõrvaltoimete terminoloogia üldistele kriteeriumidele (CTCAE) (versioon 4.0).
These toxicities were reversible.
Nimetatud toksilised toimed olid pöörduvad.
5-fluorouracil intravenous bolus/infusion, each on Days 1 and 2, every 2 weeks
5-fluorouratsiili intravenoosne boolus/infusioon, mõlemad 1. ja 2. päeval iga 2 nädala järel
There is no data on Ecansya and impact on fertility.
Puuduvad andmed Ecansya toime kohta fertiilsusele.
Aluminium/aluminium blisters This medicinal product does not require any special storage conditions.
Alumiinium/alumiinium blistrid See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
It is therefore possible that Ecansya could affect your ability to drive a car or operate machines.
Seega on võimalik, et Ecansya mõjutab autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Do not crush or cut tablets.
Ärge tablette purustage ega tükeldage.
XELOX or XELOX+ Bevacizumab
XELOX või XELOX+ bevatsizumab
Ecansya has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Ecansya omab kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
HR (97.5% CI)
Riskimäär (97,5% CI)
In all clinical trials, patients were instructed to administer capecitabine within 30 minutes after a meal.
Kõigis kliinilistes uuringutes pidid patsiendid kapetsitabiini manustama 30 minuti jooksul pärast sööki.
Other side effects are:
- Teised koostisosad on:
Since metabolism of R-warfarin was not affected, these results indicate that capecitabine downregulates isozyme 2C9, but has no effect on isozymes 1A2 and 3A4.
Kuna R-varfariini metabolismi ei mõjutatud, viitavad need uuringuandmed sellele, et kapetsitabiin vähendab isoensüüm 2C9 toimet, kuid ei mõjuta isoensüüme 1A2 ja 3A4.
In this trial, 1002 patients were randomised in a 2x2 factorial design to one of the following 4 arms:
Selles uuringus randomiseeriti 1002 patsienti 2x2 faktoriaalse meetodi abil ühte järgmisest 4 grupist:
5-Fluorouracil: intravenous bolus injection immediately after leucovorin
5-fluorouratsiil: intravenoosne boolussüst vahetult pärast leukovoriini
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada riikliku teavitamissüsteemi (V lisa) kaudu.
The XELIRI has been compared with 5-FU + irinotecan (FOLFIRI) in three randomised studies in patients with metastatic colorectal cancer.
XELIRI't on võrreldud 5-FU + irinotekaaniga (FOLFIRI) kolmes randomiseeritud uuringus metastaatilise kolorektaalse vähiga patsientidel.
Toxic leukoencephalopathy (very rare)
Toksiline leukoentsefalopaatia (väga harv)
Since current safety and efficacy data are based upon administration with food, it is recommended that capecitabine be administered with food.
Kuna olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed on saadud ravimi manustamisel toiduga samaaegselt, on kapetsitabiini soovitatav võtta koos toiduga.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, ATC code: L01BC06.
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajatevastased ained, (antimetaboliidid), ATC-kood: L01BC06
ADDITIONAL 1 YEAR OF FOLLOW UP
TÄIENDAV JÄRELKONTROLLI AASTA
Although sensitivity analyses show that differences in regimen schedules and timing of tumor assessments impact the on-treatment PFS analysis, a full explanation for this result has not been found.
Kuigi sensitiivsusanalüüsid näitavad, et raviskeemide ja kasvaja hindamise aja erinevused mõjutavad raviaegset progressioonivaba elulemuse analüüsi, ei ole selle tulemuse täielikku seletust leitud.
Only after being absorbed by the body is it changed into an active anti-cancer medicine (more in tumour tissue than in normal tissue).
Alles pärast imendumist organismis muutub see aine toimivaks kasvajavastaseks ravimiks (rohkem kasvajakoes kui normaalsetes kudedes).
9/L, treatment with capecitabine should be interrupted.
9/l, tuleb ravi kapetsitabiiniga lõpetada.
In combination with other medicines the usual dose for adults may be less than 1250 mg/m2 of body surface area, and you may need to take the tablets over a different time period (e.g. every day, with no rest period).
Kombinatsioonis teiste ravimitega võib tavaline annus täiskasvanutele olla alla 1250 mg/m2 keha pindala kohta ja teil võib olla vaja tablette võtta erineva aja jooksul (nt iga päev ilma ravipausita).
The overall objective response rates (investigator assessment) were 20% (first trial) and 25% (second trial).
Objektiivne ravivastus (uurijate hinnangul) oli 20% (esimene uuring) ning 25 % (teine uuring).
- metastatic colorectal cancer (see section 5.1).
- metastaatilise kolorektaalse vähi raviks (vt lõik 5.1).
Hazard ratio 95% CI P value
Riski suhtarv 95% CI P-väärtus
The pooled analysis includes 3097 patients treated with capecitabine-containing regimens and 3074 patients treated with 5-FU-containing regimens.
Kombineeritud analüüs hõlmab 3097 kapetsitabiini sisaldavat ravi saanud patsienti ja 3074 5-FU-d sisaldavat ravi saanud patsienti.
This interaction, which leads to increased fluoropyrimidine toxicity, is potentially fatal.
Selle koostoime tulemusel suureneb fluoropürimidiini toksilisus, mis on potentsiaalselt surmaga lõppev.
Each pack contains 30, 60 or 120 film-coated tablets.
Igas karbis on 30, 60 või 120 õhukese polümeerikattega tabletti.
Japanese patients had also about 25% lower Cmax and 34% lower AUC for FBAL than Caucasian patients.
Jaapanlastest patsientidel oli ka FBAL-i Cmax ligikaudu 25% madalam ja FBAL-i AUC 34% madalam kui kaukaaslastest patsientidel.
Ecansya contains capecitabine, which itself is not a cytostatic medicine.
Ecansya sisaldab kapetsitabiini, mis ise ei ole tsütostaatikum.
No information is available on hepatic impairment due to cirrhosis or hepatitis.
Puudub informatsioon tsirroosist või hepatiidist tingitud maksakahjustuse kohta.
There is some evidence that dexpanthenol is effective for hand-foot syndrome prophylaxis in patients treated with Ecansya.
On mõned tõendid, et dekspantenool on efektiivne käe-jala sündroomi ennetamisel Ecansya-ravi saavatel patsientidel.
In addition, during a 13-week study, atrophic and degenerative changes occurred in reproductive organs of male mice; however these effects were reversible after a drug-free period (see section 4.6).
Lisaks täheldati 13-nädalases uuringus isastel hiirtel atroofilisi ja degeneratiivseid muutusi reproduktiivorganites, kuid ka see toime osutus pöörduvaks ravimivaba perioodi järel (vt lõik 4.6).
Genotyping for these alleles is recommended to identify patients at increased risk for severe toxicity.
Nende alleelide genotüpiseerimine on soovitatav, et määratleda patsiendid, kellel on suurem tõsise toksilisuse oht.
It has been reported that the DPYD*2A, c.1679T>G variants lead to a greater reduction in enzymatic activity than the other variants with a higher risk of side effects.
On täheldatud, et DPYD * 2A, c.1679T> G variandid põhjustavad ensümaatilise aktiivsuse suuremat vähenemist kui teised variantid, millega kaasneb suurem kõrvaltoimete oht.
25.5 months
25,5 kuud
If you take more Ecansya than you should, contact your doctor as soon as possible before taking the next dose.
Kui te kasutate Ecansya't rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate Ecansya't rohkem kui ette nähtud, võtke arstiga ühendust niipea kui võimalik enne järgmise annuse võtmist.
Standard antidiarrhoeal treatments (e.g. loperamide) may be used.
Kasutada võib standardseid kõhulahtisusevastaseid ravimeid (nt loperamiid).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, United Kingdom Pharmacare Premium Limited, HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000, Malta KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Ühendkuningriik Pharmacare Premium Limited, HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000, Malta KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia
The Ecansya pivotal studies included females of childbearing potential and males only if they agreed to use an acceptable method of birth control to avoid pregnancy for the duration of the study and for a reasonable period thereafter.
Ecansya kesksetes uuringutes osalesid mehed ja rasestuda võivad naised ainult juhul, kui nad olid nõus kasutama heakskiidetud rasestumisvastast meetodit raseduse vältimiseks uuringu kestel ja põhjendatud aja jooksul pärast uuringut.
Allopurinol: interactions with allopurinol have been observed for 5-FU; with possible decreased efficacy of 5-FU.
Koostoimeid allopurinooliga on uuritud 5-FU puhul; 5-FU efektiivsus võis väheneda.
Breast cancer
Rinnanäärmevähk
Concomitant use of allopurinol with capecitabine should be avoided.
Allopurinooli ja kapetsitabiini samaaegset kasutamist tuleb vältida.
Deficiency of DPD may lead to increased toxicity of capecitabine (see section 4.3 and 4.4).
DPD puudulikkus võib põhjustada kapetsitabiini toksilisuse suurenemist (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Ecansya contains lactose
Ecansya sisaldab laktoosi
In animal studies effects on fertility were observed (see section 5.3).
Loomuuringutes täheldati toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Capecitabine is contraindicated during pregnancy.
Kapetsitabiin on raseduse ajal vastunäidustatud.
Day 1, prior to XELOX, every 3 weeks
1. päeval enne XELOX'it, iga 3 nädala järel
Median overall survival ITT
Keskmine üldine elulemus ITT
The patients who are tested negative for the above-mentioned alleles may still have a risk of severe adverse events.
Nendel patsientidel, kes on eespool nimetatud alleelide suhtes negatiivsed, võivad siiski tekkida rasked kõrvaltoimed.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
No studies have been conducted to assess the impact of capecitabine on milk production or its presence in human breast milk.
Kapetsitabiini mõju hindamiseks piimaeritusele või ravimi sisalduse määramiseks inimese rinnapiimas ei ole uuringuid läbi viidud.
These results suggest an interaction, probably due to an inhibition of the cytochrome P450 2C9 isoenzyme system by capecitabine.
Need tulemused viitavad koostoimele, mis on arvatavasti seletatav tsütokroom P450 2C9 isoensüümide süsteemi inhibeerimisega kapetsitabiini poolt.
Day 1, prior to FOLFOX-4, every 2 weeks
1. päeval enne FOLFOX-4, iga 2 nädala järel
Careful monitoring during the first cycle of treatment is recommended for all patients.
Kõiki patsiente on soovitatav esimese ravitsükli ajal hoolikalt jälgida.
A comparison of XELOX plus bevacizumab versus FOLFOX-4 plus bevacizumab was a pre-specified exploratory analysis.
XELOX'i pluss bevatsizumabi võrdlus FOLFOX-4 pluss bevatsizumabiga oli eelnevalt kindlaksmääratud uuriv analüüs.
Toxicity due to capecitabine administration may be managed by symptomatic treatment and/or modification of the dose (treatment interruption or dose reduction).
Kapetsitabiin-raviga seotud toksilisust võib ravida sümptomaatiliselt ja/või annuse muutmisega (ravi katkestamine või annuse vähendamine).
Following grade 3 hand-foot syndrome, subsequent doses of capecitabine should be decreased.
3. astme käe-jala sündroomi järgselt tuleb kapetsitabiini annuseid vähendada.
Food interaction
Koostoimed toiduga
Capecitabine and its metabolites are predominantly excreted in urine; 95.5% of administered capecitabine dose is recovered in urine.
Kapetsitabiin ja selle metaboliidid elimineeruvad organismist peamiselt uriiniga; 95,5% manustatud kapetsitabiiniannusest leiti uriinist.
See section 5.1 for details of major studies, including study designs and major efficacy results.
Ülevaade suurematest uuringutest, sealhulgas uuringute ülesehitusest ja tähtsamatest efektiivsuse tulemustest vt lõik 5.1.
Dose reduction should be applied as necessary (see section 4.2).
Vajadusel tuleb annust vähendada (vt lõik 4.2).
Parameter: Overall Survival PPP
Näitaja: Üldine elulemus PPP
In vitro human plasma studies have determined that capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR and 5-FU are 54%, 10%, 62% and 10% protein bound, mainly to albumin.
In vitro uuringutes, kus kasutati inimese vereplasmat, leiti, et kapetsitabiin, 5'-DFCR, 5'-DFUR ja 5FU seonduvad plasmavalkudega vastavalt 54%, 10%, 62% ja 10% ulatuses, peamiselt albumiinidega.
Dose limiting toxicities
Annust limiteerivad toksilised reaktsioonid
Your doctor may instruct you to restart treatment at a lower dose.
Arst võib pidada vajalikuks alustada ravi uuesti väiksema annusega.
There is insufficient data to recommend a specific dose in patients with partial DPD activity as measured by specific test.
Puuduvad piisavad andmed kindla annuse soovitamiseks spetsiifilise testi abil mõõdetud osalise DPD aktiivsusega patsientidele.
Table 3 Capecitabine dose reduction schedule (3 weekly cycle or continuous treatment)
Tabel 3 Kapetsitabiini annuse vähendamise skeem (3-nädalane tsükkel või pidev ravi) Toksilisuse astmed
Patients with low or absent DPD activity, an enzyme involved in fluorouracil degradation, are at increased risk for severe, life-threatening, or fatal adverse reactions caused by fluorouracil.
Patsientidel, kellel fluorouratsiili lagundamises osaleva ensüümi DPD aktiivsus on madal või puudub, on suurem risk fluorouratsiilist tingitud raskete, eluohtlike või surmaga lõppevate kõrvaltoimete tekkeks.
Posology adjustments during treatment
Annuste kohandamine ravi ajal
Rare/Very Rare (Post-Marketing Experience)
Harv/väga harv (turuletuleku-järgne kogemus)
- Chest pain: if you experience pain localised to the centre of the chest, especially if it occurs during exercise.
- Valu rinnus: kui teil tekib valu rinnaku keskosas, eriti kui see tekib kehalise koormuse ajal.
Ecansya should be permanently discontinued in patients who experience a severe skin reaction during treatment.
Ecansya kasutamine tuleb püsivalt lõpetada patsientidel, kellel tekib ravi ajal raske nahareaktsioon.
Ecansya is available in blisters (Aluminium-aluminium or PVC/PVdC-aluminium) containing 30, 60 or 120 film-coated tablets.
Ecansya tabletid on pakendatud blistritesse (alumiinium-alumiinium või PVC/PVDC-alumiinium) ning pakend sisaldab 30, 60 või 120 õhukese polümeerikattega tabletti.
If caught early, these side effects usually improve within 2 to 3 days after treatment discontinuation.
Varasel sekkumisel taanduvad need kõrvaltoimed tavaliselt 2...3 päeva jooksul pärast ravi katkestamist.
FOLFOX-4 or FOLFOX-4 + Bevacizumab
FOLFOX-4 või FOLFOX-4 + bevatsizumab
24.4 months
24,4 kuud
Since DNA and RNA are essential for cell division and growth, the effect of 5-FU may be to create a thymidine deficiency that provokes unbalanced growth and death of a cell.
Kuna RNA ja DNA on raku jagunemiseks ja kasvamiseks asendamatud, võib 5-FU manustamine tümidiinivaeguse tõttu vallandada tasakaalustamatu rakukasvu ja rakkude surma.
Renal impairment (see section 4.2, 4.4, and 5.2):
Neerukahjustus (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2):
In the study published by Skof et al, patients were randomised to receive either FOLFIRI or XELIRI.
Skof et al poolt avaldatud uuringus randomiseeriti patsiendid saama kas FOLFIRI't või XELIRI't.
In the event of accidental administration of brivudine to patients being treated with capecitabine, effective measures should be taken to reduce the toxicity of capecitabine.
Brivudiini juhusliku manustamise korral kapetsitabiini saavatele patsientidele tuleb rakendada efektiivseid meetmeid kapetsitabiini toksilisuse vähendamiseks.
The usual dose for adults is 1250 mg/m2 of body surface area taken two times daily (morning and evening).
Tavaline annus täiskasvanutele on 1250 mg/m2 keha pindala kohta võetuna 2 korda päevas (hommikul ja õhtul).
If you have taken brivudine you must wait for at least 4 weeks after stopping brivudine before starting to take capecitabine.
Kui olete võtnud brivudiini, peate ootama vähemalt 4 nädalat pärast ravi lõpetamist brivudiiniga ja enne ravi alustamist kapetsitabiiniga.
If you have an unrecognised DPD deficiency and take Ecansya, you are at an increased risk of acute early-onset of severe forms of the side effects listed under section 4 Possible side effects.
Kui teil on tuvastamata DPD vaegus ja te võtate Ecansya't, on teil suurenenud risk lõigus 4 loetletud kõrvaltoimete ägedaks varajaseks avaldumiseks raskel kujul.
In a preplanned multivariate Cox analysis, superiority of capecitabine compared with bolus 5-FU/LV was demonstrated.
Eelplaneeritud mitmemõõtmelises Coxi analüüsis demonstreeriti kapetsitabiini paremust võrreldes boolusena manustatud 5-FU/LV-ga.
Dehydration may cause acute renal failure, especially in patients with pre-existing compromised renal function or when capecitabine is given concomitantly with known nephrotoxic medicinal products.
Dehüdratsioon võib põhjustada ägedat neerupuudulikkust, eriti olemasoleva neerufunktsiooni langusega patsientidel või kapetsitabiini manustamisel koos teadaolevalt nefrotoksiliste ravimitega.
Capecitabine was not mutagenic in vitro to bacteria (Ames test) or mammalian cells (Chinese hamster V79/HPRT gene mutation assay).
Kapetsitabiin ei osutunud mutageenseks in vitro bakterite kultuuril (Ames' test) ega imetaja rakukultuuril (hiina hamstri V79/HPRT geenmutatsiooni test).
Stevens-Johnson Syndrome and toxic Epidermal Necrolysis (very rare) (see section 4.4.)
StevensiJohnsoni sündroom ja toksiline epidermise nekrolüüs (väga harv) (vt lõik 4.4)
For terms marked with a “+”, the frequency count was based on grade 3-4 ADRs.
Kui kõrvaltoime juures on märge “ +”, põhines esinemissagedus 3.-4. raskusastme kõrvaltoimetel.
ADRs are added to the appropriate frequency grouping according to the overall incidence from the pooled analysis.
Kõrvaltoimed on lisatud sobivasse esinemissageduse gruppi vastavalt üldisele esinemissagedusele kombineeritud analüüsi põhjal.
Therefore, brivudine must not be administered concomitantly with capecitabine (see section 4.3 and 4.4).
Seetõttu ei tohi brivudiini manustada samaaegselt koos kapetsitabiiniga (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Number of 150 mg tablets, 300 mg tablets and/or 500 mg tablets per administration (each administration to be given morning and evening)
150 mg tablettide, 300 mg tablettide ja/või 500 mg tablettide arv ühe manustamiskorra kohta (manustada hommikul ja õhtul)
The major metabolite excreted in urine is FBAL, which represents 57% of the administered dose.
Peamiseks uriinist leitud metaboliidiks oli FBAL (57% manustatud annusest).
ADRs are added to the appropriate frequency grouping (Very common or Common) according to the highest incidence seen in any of the major clinical trials and are only added when they were seen in addition to those seen with capecitabine monotherapy or seen at a higher frequency grouping compared to capecitabine monotherapy (see table 4).
Kõrvaltoimed on lisatud sobivasse esinemissageduse gruppi (väga sage või sage) vastavalt ükskõik millises suuremas kliinilises uuringus täheldatud suurimale esinemissagedusele ning on lisatud ainult juhul, kui neid täheldati lisaks kapetsitabiini monoteraapia puhul täheldatud kõrvaltoimetele või suurema esinemissagedusega kui kapetsitabiini monoteraapia puhul (vt tabel 4).
What Ecansya is and what it is used for
Mis ravim on Ecansya ja milleks seda kasutatakse
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist.
Capecitabine should only be prescribed by a doctor experienced in the use of anticancer medicines.
Kapetsitabiini tohib määrata ainult arst, kellel on vähivastaste ravimite kasutamise kogemus.
Your doctor may want you to take a combination of 150 mg, 300 mg and 500 mg tablets for each dose.
Arst võib pidada vajalikuks, et te võtate kombineeritult 150 mg, 300 mg ja 500 mg tablette.
When capecitabine and cisplatin are used in combination, the use of vitamin B6 (pyridoxine) is not advised for symptomatic or secondary prophylactic treatment of hand-foot syndrome, because of published reports that it may decrease the efficacy of cisplatin.
Kapetsitabiini ja tsisplatiini kombineeritud ravi ajal ei soovitata kasutada B6-vitamiini (püridoksiini) käe-jala sündroomi sümptomaatiliseks või teiseseks profülaktiliseks raviks, kuna avaldatud andmete põhjal võib see vähendada tsisplatiini toimet.
Patients treated with XELIRI experienced excessive gastrointestinal toxicity compared with FOLFIRI (diarrhoea 48% and 14% for XELIRI and FOLFIRI respectively).
XELIRI-ravi saanud patsientidel ilmnes ülemäärane seedetrakti toksilisus FOLFIRI'ga võrreldes (kõhulahtisuse esinemissagedus 48% ja 14% vastavalt XELIRI ja FOLFIRI puhul).