natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP concluded that the benefits of topical ketoprofen-containing medicines continue to outweigh their risks but recommended the following risk minimisation measures:
Inimravimite komitee järeldas, et ketoprofeeni sisaldavate toopiliste ravimite kasulikkus on jätkuvalt suurem kui nendega kaasnevad riskid, ent soovitas võtta järgmised riskiminimeerimismeetmed:
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of topical ketoprofen continue to outweigh its risks, but that further measures should be put in place to minimise the risk of adverse skin reactions.
EMA inimravimite komitee järeldas, et toopilise ketoprofeeni kasulikkus on jätkuvalt suurem kui sellega kaasnevad riskid, aga nahareaktsioonide riski minimeerimiseks tuleb kasutada täiendavaid meetmeid.
• Patients should discontinue treatment immediately if they develop any skin reaction after application of these medicines, and seek their doctor's advice.
• Kui patsientidel tekib pärast kõnealuste ravimite pealekandmist nahareaktsioon, peavad nad ravi kohe lõpetama ja pöörduma arsti poole.
Blocking their production helps to reduce the signs of inflammation.
Prostaglandiinid on põletikumediaatorid ja nende tekke blokeerimine aitab vähendada põletikunähte.
• the risks of photoallergy with topical ketoprofen and the way to prevent it should be clearly communicated to healthcare professionals and to patients.
• tervishoiutöötajatele ja patsientidele tuleb anda selget teavet toopilise ketoprofeeni fotoallergiliste reaktsioonide riskist ja selle ennetamise viisidest.
They may be obtained with or without a prescription.
Nende hulgas on nii retsepti- kui ka käsimüügiravimeid.
The European Commission issued a decision on 13 September 2011.
Euroopa Komisjon tegi otsuse 13. septembril 2011.
Outcome of a procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended
Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase esildismenetluse tulemus
Medicines containing dexrazoxane are authorised for the prevention of cardiotoxic effects in Austria, Czech Republic, Germany, Denmark, Finland, France, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Lithuania, Luxembourg, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia Spain and the United Kingdom under the following invented names: Cardioxane, Cyrdanax, Dexrazoxane Cyathus, Enaxozar and Procard.
Deksrasoksaani sisaldavaid ravimeid on lubatud kasutada kardiotoksilise toime vältimiseks Austrias, Tšehhi Vabariigis, Saksamaal, Taanis, Soomes, Prantsusmaal, Kreekas, Ungaris, Iirimaal, Itaalias, Leedus, Luksemburgis, Madalmaades, Norras, Poolas, Portugalis, Rumeenias, Slovakkias, Hispaanias ja Ühendkuningriigis järgmiste väljamõeldud nimetuste all: Cardioxane, Cyrdanax, Dexrazoxane Cyathus, Enaxozar ja Procard.
EMA/CHMP/485343/2011 rev.1 EMEA/H/A-31/1275
EMA/773259/2011 Red.1 EMEA/H/A-31/1275
• Patients who have any questions should speak to their doctor.
• Patsiendid peaksid küsimuste korral rääkima oma raviarstiga.
Why was dexrazoxane reviewed?
Miks deksrasoksaani taotlus uuesti läbi vaadati?
The Committee also reviewed all available data on the safety and effectiveness of dexrazoxane, including published studies and data submitted by the companies that market the medicines.
Lisaks vaatas komitee läbi kõik saadaolevad andmed deksrasoksaani ohutuse ja efektiivsuse kohta, sealhulgas avaldatud uuringud ja ravimeid turustavate ettevõtete esitatud andmed.
• Information on recommended dosing and additional information on the risks associated with dexrazoxane can be found in the updated prescribing information.
• Teavet soovituslike annuste kohta ja lisateave deksrasoksaaniga seotud riskide kohta on ajakohastatud määramise teabes.
There was also an increased risk of severe myelosuppression (a condition in which the bone marrow cannot make enough blood cells) and severe infection.
Samuti tõusis ägeda müelosupressiooni (seisund, kus luuüdi ei suuda piisavalt vererakke toota) ja raske infektsiooni risk.
The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of dexrazoxane.
Euroopa Ravimiamet on lõpetanud deksrasoksaani ohutuse ja efektiivsuse läbivaatamise.
• When deciding whether to use dexrazoxane prescribers should consider the short- and long-term risks associated with this product (e.g. myelosuppression and the potential for AML), alongside possible benefits in relation to protection of the heart.
• Deksrasoksaani kasutamise otsuse tegemisel peaksid ravimeid välja kirjutavad arstid võtma arvesse tootega seotud pika- ja lühiajalisi riske (nt müelosupressioon ja ägeda müeloidse leukeemia tekkimise võimalus) koos südame kaitsmisega seotud võimaliku kasulikkusega.
The Committee also noted that in one study in breast cancer patients, dexrazoxane was associated with worsened response to cancer therapy while other studies showed an increased risk of dying in the first few months of treatment with dexrazoxane at a dose ratio of 20: 1 (20 parts dexrazoxane for 1 part of doxorubicin).
Komitee märkis ka seda, et ühes rinnavähki põdevate patsientide uuringus seostati deksrasoksaani halvenenud reaktsiooniga vähiravile, samal ajal kui teised uuringud näitasid annuste suhte 20:1 (20 osa deksrasoksaani, 1 osa doksorubitsiini) korral suuremat riski surra esimeste deksrasoksaaniravi kuude jooksul.
In addition to the restriction in the medicine's use, the CHMP has recommended a reduced dose ratio of 10:1 with doxorubicin (the dose ratio remains 10:1 for epirubicin) in adults and has included in the SmPCs more information on what is currently known about the risks of dexrazoxane-containing medicine.
Lisaks ravimi kasutamise piirangule soovitas inimravimite komitee vähendada täiskasvanutel deksrasoksaani annust suhtes doksorubitsiiniga 10:1 (annuste suhe 10:1 epirubitsiini puhul jääb samaks) ning lisas ravimi omaduste kokkuvõttesse lisateavet selle kohta, mis on hetkel deksrasoksaani sisaldavate ravimite kasutamise riskide kohta teada.
The way in which dexrazoxane protects the heart is not entirely clear, but may be linked to the way the medicine attaches to charged iron particles that are involved in the processes that make anthracyclines toxic to the heart muscle.
Kuidas deksrasoksaan südant kaitseb, ei ole veel täielikult selge, kuid seda võib seostada viisiga, kuidas ravim kinnitub laetud rauaosakestele, mis on seotud protsessidega, mille käigus mõjuvad antratsükliinid südamelihasele toksiliselt.
• Dexrazoxane should only be used in adult patients who have already received a minimum cumulative anthracycline dose of 300 mg/m2 of doxorubicin, or 540 mg/m2 of epirubicin.
• Deksrasoksaani tohib kasutada ainult täiskasvanud patsientidel, kellele on eelnevalt manustatud minimaalne kumulatiivne antratsükliini annus: 300 mg/m2 doksorubitsiini või 540 mg/m2 epirubitsiini.
The CHMP concluded that the benefits of dexrazoxanecontaining medicines do not outweigh its risk in children and adolescents, and the medicine should not be used in these age-groups.
Ravimiameti inimravimite komitee otsustas, et laste ja noorukite korral ei ole deksrasoksaani sisaldavate ravimite kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid ning kõnealust ravimit ei tohiks nendes vanuserühmades kasutada.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that dexrazoxane should not be used in children and adolescents.
Ravimiameti inimravimite komitee jõudis järeldusele, et deksrasoksaani ei tohiks kasutada laste ja noorukite ravimisel.
Dexrazoxane is used in patients with cancer to prevent long-tem toxic effects on the heart caused by treatment with the anticancer medicines doxorubicin and epirubicin.
Deksrasoksaani kasutatakse vähki põdevatel patsientidel, et vältida pikaajalisi toksilisi toimeid südamele, mis on põhjustatud vähivastaste ravimite doksorubitsiini ja epirubitsiiniga ravimisest.
What is dexrazoxane?
Mis on deksrasoksaan?
The French medicines regulatory agency raised concerns that dexrazoxane could be linked to an increased risk of two cancers: acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndrome (MDS).
Prantsusmaa ravimiamet leidis, et deksrasoksaani võib seostada ägeda müeloidne leukeemia (AML) ja müelodüsplastilise sündroomi (MDS).
• Dexrazoxane should only be used in adult patients with advanced or metastatic breast cancer.
• Deksrasoksaani tohib kasutada ainult täiskasvanud patsientidel, kellel on kaugele arenenud või metastaatiline rinnavähk.
The Committee has also made recommendations for changes to the summaries of product characteristics (SmPCs) for dexrazoxanecontaining medicines.
Inimravimite komitee on teinud ka soovitusi muuta deksrasoksaani sisaldavate ravimite ravimi omaduste kokkuvõtet.
The use of dexrazoxane should be restricted to adult patients with advanced or metastatic breast cancer who have already received a certain amount of doxorubicin and epirubicin.
Deksrasoksaani kasutamisel tuleks piirduda täiskasvanud patsientidega, kellel on kaugele arenenud või metastaatiline rinnavähk ning kes on eelnevalt saanud teatud koguses doksorubitsiini ja epirubitsiini.
These concerns were based on studies in the United States reporting cases of AML and MDS in children with Hodgkin's disease as well as cases of AML reported in breast cancer patients receiving dexrazoxane.
Selline arvamus põhineb Ameerika Ühendriikides läbi viidud uuringutel, mille käigus avastati Hodgkini tõvega lastel ägedat müeloidset leukeemiat ja müelodüsplastilist sündroomi ning deksrasoksaani manustavatel rinnavähki põdevatel patsientidel ägedat müeloidset leukeemiat.
The use of dexrazoxane should be contraindicated in children and adolescents.
Deksrasoksaani kasutamine lastel ja noorukitel peaks olema vastunäidustatud.
The Committee noted that there was evidence of serious harm in children receiving dexrazoxane.
Komitee märkis, et on tõendatud, et deksrasoksaani manustamine lastele põhjustab rasket kahju.
The UK medicines regulatory agency also shared these concerns and asked the CHMP to carry out a full assessment of the benefit-risk balance of dexrazoxane and to issue an opinion on
Ühendkuningriigi ravimiamet jagas seda arvamust ning palus ravimiameti inimravimite komiteel viia läbi deksrasoksaani täielik kasulikkuse ja riski suhte hindamine ja avaldada arvamust selle kohta, kas Euroopa Liidus tuleks deksrasoksaani sisaldavate toodete müügiluba alles jätta, seda muuta, see peatada või tagasi võtta.
Studies showed a three-fold increase in the risk of new cancers such as AML and MDS.
Uuringud näitasid uute vähiliikide, nagu äge müeloidne leukeemia ja müelodüsplastiline sündroom, riski kolmekordset suurenemist.
The benefits of dexrazoxane do not outweigh its risks in children and adolescents.
Lastel ja noorukitel ei ole deksrasoksaani kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The CHMP reviewed reports on AML and MDS in patients receiving dexrazoxane.
Inimravimite komitee vaatas läbi teated deksrasoksaani manustavate patsientide ägeda müeloidse leukeemia ja müelodüsplastilise sündroomi kohta.
† MedDRA version 13.1
† MedDRA versioon 13.1
Children and adolescents Talk to your doctor about the following risks:
Lapsed ja noorukid Pidage nõu arstiga järgmiste riskide suhtes:
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
• if you are allergic to other sulphonamide medicines.
• kui olete allergiline muude sulfoonamiidravimite suhtes.
In addition there has been extensive post-marketing experience with zonisamide in Japan since 1989 and in the USA since 2000.
Peale selle on ulatuslikke turuletulekujärgseid kogemusi zonisamiidiga Jaapanis alates 1989. aastast ja USA-s alates 2000. aastast.
• live in a place or are on holiday in a place where the weather is warm.
• elate või puhkate paigas, kus ilmad on soojad.
In children, this combination is not recommended
Lastel ei ole selle kombinatsiooni kasutamine soovitatav;
Zonegran may be taken with or without food (see section 5.2).
Zonegran'i võib võtta toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
• Zonegran can be taken once or twice daily, as instructed by your doctor.
• Zonegran'i võib võtta üks või kaks korda ööpäevas, vastavalt arsti juhistele.
Other medicines and Zonegran
Muud ravimid ja Zonegran
• have eye problems such as glaucoma.
• teil on silmadega probleeme, näiteks glaukoom;
Date of first authorisation: 10/03/2005 Date of latest renewal:
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10/03/2005 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21/12/2009
• It you take Zonegran twice a day, take half the daily dose in the morning and half in the evening.
• Kui võtate Zonegran'i kaks korda ööpäevas, võtke pool ööpäevasest annusest hommikul ja pool õhtul.
Use in children (aged 6 to 11 years) and adolescents (aged 12 to 17 years) weighing at least 20 kg:
Kasutamine lastel (vanuses 6 kuni 11 aastat) ja noorukitel (vanuses 12 kuni 17 aastat) kehakaaluga vähemalt 20 kg:
Pharmacotherapeutic group: Antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX15
Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX15
• Zonegran capsules must be swallowed whole with water.
• Zonegran'i kapslid tuleb koos veega tervelt alla neelata.
Return the pack to your pharmacist.
Tagastage pakend apteekrile.
Zonegran with food and drink Zonegran can be taken with or without food.
Zonegran koos toidu ja joogiga Zonegran'i võib võtta koos toiduga või ilma.
• Zonegran is meant to be taken as a long-term medicine.
• Zonegran on ette nähtud pikaajaliseks raviks.
Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN United Kingdom
Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN Ühendkuningriik
Important information about some of the ingredients of Zonegran
Oluline teave mõningate Zonegran'i koostisainete suhtes
If you feel that the effect of Zonegran is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Kui teil on tunne, et Zonegran'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Zonisamide was not genotoxic and has no carcinogenic potential.
Zonisamiid ei olnud genotoksiline ja sellel puudub kantserogeenne potentsiaal.
If you are younger than 6 years old, Zonegran is not recommended for you.
Kui olete alla 6-aastane, ei ole Zonegran'i kasutamine teile soovitatav;
Eisai Manufacturing Ltd, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom.
Eisai Manufacturing Ltd, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Ühendkuningriik.
The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for Zonegran.
Selle riski mehhanism ei ole teada ning kättesaadavate andmete kohaselt ei ole selle riski suurenemise võimalus välistatud ka Zonegran'i kasutamisel.
Your doctor may decide that you should stop using Zonegran.
Teie arst võib otsustada, et peate Zonegran'i kasutamise katkestama.
An updated RMP should be submitted: o At the request of the European Medicines Agency; o Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: o Euroopa Ravimiameti nõudel; o kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Zonisamide exposure increases with time until steady state is achieved by approximately 8 weeks.
Zonisamiidi kontsentratsioon suureneb aja jooksul kuni püsikontsentratsiooni saavutamiseni ligikaudu 8 nädala pärast.
• Do not chew the capsules.
• Ärge kapsleid katki närige.
Zonegran has been administered to over 1,200 patients in clinical studies, more than 400 of whom received Zonegran for at least 1 year.
Zonegran'i on manustatud kliinilistes uuringutes rohkem kui 1200 patsiendile, kellest rohkem kui 400 kasutasid Zonegran'i vähemalt 1 aasta jooksul.
The apparent volume of distribution is about 1.1 - 1.7 l/kg in adults indicating that zonisamide is extensively distributed to tissues.
Jaotusruumala on täiskasvanutel ligikaudu 1,1-1,7 l/kg, mis näitab, et zonisamiid jaotub kudedesse ulatuslikult.
• If you forget to take a dose, don't worry: take the next dose when it is due.
• Kui te unustate annuse võtta, ärge muretsege selle üle; võtke järgmine annus õigel ajal.
• agitation, irritability, confusion, depression
• agiteeritus, ärrituvus, segasus, depressioon
Prescribers should also take account of the safety profile of Zonegran (see section 4.8).
Ravi määramisel tuleb võtta arvesse ka Zonegran'i ohutuse profiili (vt lõik 4.8).
Posology - Adults
Annustamine - täiskasvanud
These increases are from about 5% to 8% for LBW, from about 8% to 10% for pre-term birth and from about 7% to 12% for SGA, all compared with mothers treated with lamotrigine monotherapy.
Need suurenemised on väikese sünnikaalu puhul ligikaudu 5-8%, enneaegsete sünnituste puhul 8-10% ja üsasisese kasvupeetuse puhul ligikaudu 7-12% - kõik võrreldes lamotrigiini monoteraapiat saavate emadega.
Additional information on special populations:
Lisateave eripopulatsioonide kohta
• are pregnant or could become pregnant (see section ‘pregnancy, breast-feeding and fertility' for further information).
• olete rase või võite rasestuda (lisateavet vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“).
What Zonegran is and what it is used for
Mis ravim on Zonegran ja milleks seda kasutatakse
• Sponge your child's skin with cool (not cold) water
• tupsutage oma lapse nahka jaheda (mitte külma) veega käsnaga
When you take Zonegran with other antiepileptic medicines:
Kui kasutate Zonegran'i koos teiste epilepsiaravimitega:
In these cases it is therefore recommended that the Zonegran total dose should be rounded up or down to the nearest available dose that can be achieved with commercially available capsule strengths of Zonegran (25 mg, 50 mg and 100 mg).
Sel juhul on soovitatav Zonegrani koguannus ümardada lähima väiksema või suurema annuseni, mida on võimalik saavutada Zonegrani saadaolevate kapslite tugevustega (25 mg, 50 mg ja 100 mg).
Effect of Zonegran on cytochrome P450 enzymes
Zonegran'i toime tsütokroom P450 ensüümidele
Do not use this medicine if you notice any damage to the capsules, blister or carton or any visible signs of deterioration in the medicine.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate kapslitel, blisterpakendil või karbil vigastusi või ravimil nähtavaid riknemise märke.
Steady state was achieved within 13 days.
Plasma püsikontsentratsioon saavutati 13 päeva jooksul.
Zonegran may affect your concentration, ability to react/respond, and may make you feel sleepy, particularly at the beginning of your treatment or after your dose is increased.
Zonegran võib mõjutada teie kontsentratsiooni- ja reageerimisvõimet ning võib põhjustada unisust, eriti ravi algul või pärast annuse suurendamist.
When comparing the same dose level, subjects of higher total body weight appear to have lower steady-state serum concentrations, but this effect appears to be relatively modest.
Sama annusetaseme võrdlemisel näivad suurema üldise kehakaaluga patsientidel olevat madalamad seerumi püsikontsentratsioonid, kuid see mõju näib olevat suhteliselt tagasihoidlik.
• severe rashes or skin peeling (at the same time you may feel unwell or develop a fever).
• tugevad lööbed või naha koorumine (samal ajal võib olla halb enesetunne või tõusta palavik)
Do not reduce your dose or stop your medicine unless your doctor tells you to.
Ärge vähendage annust ega katkestage ravimi kasutamist, kui arst ei ole selleks juhiseid andnud.
• glaucoma, which is a blockage of fluid in the eye causing increased pressure in the eye.
• glaukoom, mis on vedeliku äravoolu ummistus silmas, mis põhjustab silma siserõhu tõusu.
At a higher dose level (2-3-fold systemic exposure compared to therapeutic exposure) renal histopathological effects were more severe and only partially reversible.
Suurema annusetaseme korral (2-3-kordne süsteemne kontsentratsioon võrreldes raviannuse kontsentratsiooniga) olid histopatoloogilised toimed neerudele raskemad ja vaid osaliselt pöörduvad.
Renal clearance of unchanged zonisamide is relatively low (approximately 3.5 ml/min); about 15 - 30 % of the dose is eliminated unchanged.
Muutumatul kujul zonisamiidi neerukliirens on suhteliselt väike (ligikaudu 3,5 ml/min); ligikaudu 15-30% annusest elimineerub muutumatul kujul.
Sulphonamide reactions
Reaktsioonid sulfoonamiididele
Week 3 to 5
3. kuni 5. nädal
These studies show that the median reduction in partial seizure frequency is related to Zonegran dose with sustained efficacy at doses of 300-500 mg per day.
Need uuringud näitavad, et partsiaalsete epilepsiahoogude keskmine (mediaan) vähenemine on seotud Zonegran'i annusega, kusjuures püsiv efektiivsus on annustel 300-500 mg ööpäevas.
Therefore patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Seepärast tuleb patsiente jälgida enesetapuga seotud mõtete ja käitumise suhtes ning kaaluda sobiva ravi kasutamist.
General dosing recommendations for Zonegran in special patient populations
Zonegran'i üldised annustamissoovitused patsientide erirühmades
Zonegran capsules are packaged in blister packs supplied in boxes containing:
Zonegran'i kapslid on saadaval blisterpakendites, mis on karpides, mis sisaldavad:
However, given that some patients may experience drowsiness or difficulty with concentration, particularly early in treatment or after a dose increase, patients must be advised to exercise caution during activities requiring a high degree of alertness, e.g., driving or operating machines.
Mõnel patsiendil võivad siiski tekkida uimasus või kontsentratsioonihäired, eriti ravi algul või pärast annuse suurendamist, mistõttu tuleb patsientidel soovitada olla ettevaatlik suurt tähelepanelikkust nõudvates tegevustes, nt autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel.
• Zonegran could possibly increase your blood levels of medicines like digoxin and quinidine, and so a reduction in their dose may be required.
• Zonegran võib suurendada ravimite, nt digoksiini ja kinidiini taset teie veres, seetõttu võib osutuda vajalikuks nende annust vähendada;
• Some people respond to lower doses.
• mõnel inimesel tekib ravivastus väiksemate annustega.
Potential for Zonegran to affect other medicinal products
Zonegran'i võimalik mõju teistele ravimitele
Note: a. To ensure a therapeutic dose is maintained the weight of a child should be monitored and the dose reviewed as weight changes occur up to a weight of 55kg.
Märkus: a. Raviannuse tagamiseks tuleb jälgida lapse kehakaalu ja kehakaalu muutudes kuni kehakaaluni 55 kg annus üle vaadata.
A very high plasma concentration of 100.1 μg/ml zonisamide was recorded approximately 31 hours after a patient took an overdose of Zonegran and clonazepam; the patient became comatose and had respiratory depression, but recovered consciousness five days later and had no sequelae.
Ligikaudu 31 tundi pärast Zonegran'i ja klonasepaami üleannuse võtmist registreeriti patsiendil zonisamiidi väga kõrge kontsentratsioon vereplasmas - 100,1 μg/ml; patsiendil tekkis kooma ja hingamisdepressioon, kuid ta teadvus taastus viis päeva hiljem ilma järelnähtudeta.
System Organ Class (MedDRA terminology†)
Organsüsteemi klass (MedDRA terminoloogia†)
The anticonvulsant activity of zonisamide has been evaluated in a variety of models, in several species with induced or innate seizures, and zonisamide appears to act as a broad-spectrum anti-epileptic in these models.
Zonisamiidi krampidevastast toimet on hinnatud mitmesugustes mudelites, mitmel liigil esilekutsutud või sünnipäraste epilepsiahoogudega, ning zonisamiid näib toimivat neis mudelites laia spektriga epilepsiaravimina.
• inflammations of the pancreas (severe pain in the stomach or back)
• pankreatiit (tugev kõhu- või seljavalu)