natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Hands should be washed after applying this medicinal product.
Pärast ravimi nahale kandmist pesta käsi.
Maximal applied doses used safely in clinical trials were up to 30 grams per month.
Kliinilistes uuringutes on ohutult kasutatud ravimikogus olnud kuni 30 g kuus.
B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Hepatic/renal impairment: the safety and efficacy of Vaniqa in women with hepatic or renal impairment have not been established.
Maksa/neerukahjustus: Vaniqa kreemi ohutus ja efektiivsus maksa- või neerukahjustusega naistele ei ole tõestatud.
Discard the opened tube with any remaining cream after 6 months.
Visake avatud tuub allesjäänud kreemiga ära 6 kuud pärast esmast avamist.
Vaniqa is not a depilatory cream, so you may need to continue with your hair removal method, for example by shaving or plucking.
Vaniqa ei ole depileeriv kreem, mistõttu võib olla vajalik karvaeemaldusmeetodi kasutamine, näiteks raseerimine või kitkumine.
As the safety of Vaniqa has not been studied in patients with severe renal impairment, caution should be used when prescribing Vaniqa for these patients.
Kuna Vaniqa ohutust raske neerupuudulikkusega patsientidel ei ole uuritud, tuleb Vaniqa määramisel neile patsientidele olla ettevaatlik.
Vaniqa has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Vaniqa ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indication
KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused
Subgroup analysis revealed a difference in treatment success where 27% of non-white women and 39% of white women showed a marked or better improvement.
Alamrühmade analüüsimisel selgus ravitulemuste erinevus: vähemalt märgatavat paranemist koges 27% mitte-valgenahalistest naistest ja 39% valgenahalistest naistest.
• Apply a thin layer of cream and rub it in thoroughly until no visual residual product remains on the treated areas.
• Kandke nahale õhuke kiht kreemi ja hõõruge see hoolikalt naha sisse, et töödeldud pinnal ei oleks näha kreemijääke.
The following listing notes the frequency of adverse skin reactions seen in clinical trials, according to MedDRA convention.
Järgnevas loetelus on toodud kliiniliste uuringute käigus tekkinud kõrvaltoimete esinemissagedused vastavalt MedDRA konventsioonile.
D CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
D RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Vaniqa is for cutaneous use only.
Vaniqa on mõeldud ainult nahakaudseks kasutamiseks.
Among the 22 pregnancies that occurred during the trials, only 19 pregnancies occurred while the patient was using Vaniqa.
Uuringute ajal ilmnenud 22 rasedusest algas vaid 19 Vaniqa-ravi ajal.
If you forget to use Vaniqa
Kui te unustate Vaniqa kreemi kasutada
Marked improvement
Märgatav paranemine
If you should accidentally get Vaniqa into your eyes, mouth or nose, rinse well with water.
Vaniqa juhuslikul silma, suhu või ninna sattumisel loputage põhjalikult veega.
In dermal teratology studies, no teratogenic effects were observed in rats and rabbits at doses up to 180 and 36 times the human dose, respectively.
Dermaalses teratogeensuse uuringus ei täheldatud rottidel ja küülikutel teratogeenset toimet, kui kasutati inimesele mõeldud raviannustest vastavalt kuni 180 ja 36 korda suuremaid annuseid.
In the vehicle controlled trials (n= 596), acne was observed in 41% of patients at baseline; 7% of patients treated with Vaniqa and 8% treated with vehicle experienced a worsening of their condition.
Kontrollitud uuringutes kreemialusega (n=596) oli uuringu alguses aknet 41% patsientidest; akne süvenes seitsmel protsendil Vaniqa kreemiga ravitud patsientidest ja kaheksal protsendil kreemialust kasutanud patsientidest.
What you need to know before you use Vaniqa Do not use Vaniqa:
Mida on vaja teada enne Vaniqa kreemi kasutamist Ärge kasutage Vaniqa kreemi:
High density polyethylene tube with a polypropylene screw cap containing 15 g, 30 g or 60 g of cream.
Polüpropüleenist keeratava korgiga suletud kõrgtihedast polüetüleenist tuub, mis sisaldab 15 g, 30 g või 60 g kreemi.
Subgroup analysis also showed that 29% of obese women (BMI ≥ 30) and 43% of normal weight women (BMI < 30) showed a marked or better improvement.
Alamrühmade analüüs näitas ka seda, et vähemalt märgatavat paranemist koges 29% ülekaalulistest naistest (KMI ≥30) ja 43% normaalkaalulistest naistest (KMI <30) .
Other medicines and Vaniqa
Muud ravimid ja Vaniqa kreem
Eflornithine slows down the growth of hair through its effect on a specific enzyme (a protein in the body involved in the production of hair).
Eflornitiin aeglustab karvakasvu, mõjutades spetsiifilise ensüümi toimet (mis on kehakarvade moodustumises osalev valk).
The steady state peak and trough plasma concentrations of eflornithine were approximately 10 ng/ml and 5 ng/ml, respectively.
Püsiseisundis oli eflornitiini ligikaudne minimaalne ja maksimaalne kontsentratsioon plasmas vastavalt 10 ng/ml ja 5 ng/ml.
Tiny amounts of sodium hydroxide (E524) are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Mõnikord on lisatud ka väikeses koguses naatriumhüdroksiidi (E524), et lahuse happesust (pH taset) reguleerida.
Talk to your doctor if you need to use other medicines on the areas of skin where you are using the cream.
Rääkige arstile, kui te peate kreemiga samas piirkonnas kasutama mingeid teisi ravimeid.
• Clean and dry the areas of the skin where you will be using the cream.
• Puhastage ja kuivatage kõigepealt need nahapiirkonnad, kuhu soovite kreemi kanda.
Vaniqa significantly reduced how bothered patients felt by their facial hair and by the time spent removing, treating, or concealing facial hair.
Vaniqa vähendas tunduvalt patsiendi muret näole kasvanud karvade pärast ja ühtlasi ajakulu karvade eemaldamiseks, raviks või peitmiseks.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and on the bottom of the tube after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubi põhjal pärast tähti EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
In that case, the cream should be applied no sooner than five minutes after shaving or use of other hair removal methods, as increased stinging or burning may otherwise occur.
Sellisel juhul tuleb oodata vähemalt viis minutit, enne kui kanda sellele kohale Vaniqa kreemi, sest muidu võib kreem põhjustada torkimis- või põletustunnet.
If you use more Vaniqa than you should
Kui te kasutate kreemi rohkem kui ette nähtud:
• Wash your hands after applying the cream.
• Kreemi kasutamise järel peske käed.
These patientobservable differences were seen 8 weeks after initiating treatment.
Neid patsiendile märgatavaid erinevusi täheldati 8 nädalat pärast ravi algust.
Side effects are usually limited to the skin and mild in intensity.
Kõrvaltoimed on tavaliselt piiratud nahaga ning on tegemist kergete kõrvaltoimetega.
Excessive growth of hair may be a result of underlying diseases.
Liigset karvakasvu võib põhjustada mõni haigus või teatavad ravimid.
If you stop using Vaniqa
Kui te lõpetate Vaniqa kreemi kasutamise
EXP Discard the tube 6 months after opening.
Kõlblik kuni: Visake tuub ära 6 kuud pärast avamist.
What Vaniqa is and what it is used for
Mis ravim on Vaniqa kreem ja milleks seda kasutatakse
Efficacy has only been demonstrated for affected areas of the face and under the chin.
Ravimi efektiivsus on tõestatud ainult näo- ja lõuaaluses piirkonnas.
It may take 8 weeks before you see results.
Tulemused võivad ilmneda alles 8 nädala pärast.
Eflornithine is not known to be metabolised and is eliminated primarily in the urine.
Praeguste andmete põhjal organismis eflornitiini ei metaboliseerita ning toimeaine eritub peamiselt uriiniga.
Sodium hydroxide (E524) (to adjust pH)
Naatriumhüdroksiid (E524) (pH korrigeerimiseks)
What Vaniqa looks like and the contents of the pack
Kuidas Vaniqa välja näeb ja pakendi sisu
Contact with eyes or mucous membranes (e.g. nose or mouth) should be avoided.
Vältida tuleks kreemi sattumist silma ja limaskestadele (näiteks nina- või suulimaskest).
Frequency of adverse skin reactions seen in Vaniqa clinical trials, (according to MedDRA frequency convention).
Nahaga seotud kõrvaltoimed Vaniqa kliinilistes uuringutes (MedDRA esinemissageduse konventsiooni järgi).
Statistically significant (p ≤ 0.001) improvement for Vaniqa versus vehicle was seen in each of these studies for women with marked improvement and clear/almost clear responses.
Kõikides nendes uuringutes esines kreemialusega võrreldes statistiliselt oluline (p ≤0,001) paranemine Vaniqa kasutajate seas kategooriates „märgatav paranemine” ja „puhas/peaaegu puhas” .
• When using on the face, avoid contact with your eyes or the inside of your nose or mouth.
Näol kasutamisel vältige kreemi sattumist silma ja ninna või suhu.
• if you are unsure whether or not to use this medicine contact your doctor or pharmacist for advice.
• kui te ei ole kindel, kas tohite käesolevat ravimit kasutada või mitte, pöörduge nõu saamiseks arsti või apteekri poole.
Higher doses resulted in maternal and foetal toxicity without evidence of teratogenicity.
Suuremad annused olid toksilised nii emale kui lootele, kuid viiteid teratogeense toime kohta ei leitud.
However, should very high dose cutaneous administration or accidental oral ingestion occur, attention should be paid to the effects seen with therapeutic doses of intravenous eflornithine (400 mg/kg/day or approximately 24 g/day) used in the treatment of Trypanosoma brucei gambiense infection (African sleeping sickness): hair loss, facial swelling, seizures, hearing impairment, gastrointestinal disturbance, loss of appetite, headache, weakness, dizziness, anaemia, thrombocytopenia and leucopenia.
Kui aga nahale on kantud väga suur kogus kreemi või kui ravim satub kogemata suhu, tuleks tähelepanu pöörata Trypanosoma brucei gambiense nakkuse (Aafrika unitõve) raviks kasutatud eflornitiini intravenoossete raviannuste (400 mg/kg päevas või ligikaudu 24 g päevas) puhul täheldatud toimetele: juuste väljalangemine, näoturse, krambid, kuulmishäired, seedetrakti häired, söögiisu kaotus, peavalu, nõrkus, pearinglus, aneemia, trombotsütopeenia ja leukopeenia.
For maximal efficacy, the treated area should not be cleansed within four hours of application.
Maksimaalse toime saavutamiseks tuleks neli tundi pärast kreemi pealekandmist vältida ravitud nahapinna puhastamist.
The active substance is eflornithine.
Toimeaine on eflornitiin.
o acne
o akne
Make sure the cap of the tube is tightly closed after each use.
Pärast iga kasutamist sulgeda tuub tihedalt korgiga.
Vaniqa contains cetostearyl alcohol and stearyl alcohol which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
Vaniqa sisaldab tsetostearüülalkoholi ja stearüülalkoholi, mis võivad põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (näiteks kontaktdermatiit).
In a dermal fertility study in rats, no adverse effects on fertility were observed at up to 180 times the human dose.
Dermaalses viljakuse uuringus rottidega ei täheldatud kahjulikku toimet, kui kasutati inimesele mõeldud raviannustest kuni 180 korda suuremaid annuseid.
Talk to your doctor if you suffer from polycystic ovary syndrome (PCOS) or specific hormone producing tumours, or if you take medicines that can induce hair growth, e.g. cyclosporine (following organ transplants), glucocorticoids (e.g. against rheumatic or allergic diseases), minoxidil (against high blood pressure), phenobarbitone (against seizures), phenytoin (against seizures) or hormone replacement therapy with male hormone like effects.
Rääkige oma arstiga, kui teil esineb polütsüstiliste munasarjade sündroom (PCOS) või teatud hormoone tootvad kasvajad või kui te kasutate ravimeid, mis võivad tekitada karvakasvu, näiteks tsüklosporiin (pärast elundisiirdamist), glükokortikoidid (nt reumaatiliste või allergiliste haigute vastu), minoksidiil (kõrge vererõhu vastu), fenobarbitoon (krampide vastu), fenütoiin (krampide vastu) või hormoonasendusravi, millel on meessuguhormoonidega sarnased toimed.
C OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
C MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Throughout clinical trials data from a limited number of exposed pregnancies (22) indicate that there is no clinical evidence that treatment with Vaniqa adversely affects mothers or foetuses.
Kliiniliste uuringute andmed piiratud arvu rasedate (22) kohta ei näita Vaniqa kahjulikku toimet raseda tervisele ja loote arengule.
White to off white cream
Valge kuni koltunudvalge kreem
The mostly skin related adverse reactions reported were primarily mild in intensity and resolved without discontinuation of Vaniqa or initiation of medical treatment.
Valdavalt nahaga seotud kõrvaltoimed olid üldjuhul kergekujulised ja möödusid Vaniqa kasutamist katkestamata ning vastavat ravi rakendamata.
If you do not see any improvement after using it for 4 months contact your doctor.
Kui te neljakuulise ravi järel ei märka mingeid edusamme, pöörduge arsti poole.
The skin effects of burning, stinging, tingling, rash and erythema were reported at higher levels in Vaniqa treated patients compared to vehicle, as indicated by the asterisk (*).
Naha põletus-, torkimis- ja kipitustundest ning nahalööbest ja nahapunetusest teatasid Vaniqa kreemiga ravitud patsiendid sagedamini kui kreemialuse kasutajad (tähistatud tärnikesega *).
Vaniqa 11.5% cream Eflornithine
Vaniqa 11,5% kreem Eflornitiin
The cream should be rubbed in thoroughly.
Hõõruda kreem hoolikalt naha sisse.
The most frequently reported adverse reaction was acne, which was generally mild.
Kõige rohkem teateid tuli akne kohta, mis avaldus üldiselt kergel kujul.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D))
Excessive hair growth can result from serious underlying disorders (e.g. polycystic ovary syndrome, androgen secreting neoplasm) or certain active substances (e.g. cyclosporin, glucocorticoids, minoxidil, phenobarbitone, phenytoin, combined oestrogen-androgen hormone replacement therapy).
Liigset karvakasvu võivad põhjustada rasked põhihaigused (näiteks polütsüstiliste ovaariumide sündroom, androgeene produtseeriv kasvaja) või teatud toimeained (näiteks tsüklosporiin, glükokortikoidid, minoksidiil, fenobarbitoon, fenütoiin, östrogeeni-androgeeni sisaldav kombineeritud hormoonasendusravi).
Very common (affects more than 1 user in 10)
Väga sage (esineb rohkem kui ühel kasutajal 10st)
This medicinal product contains cetostearyl alcohol and stearyl alcohol which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis) as well as methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate which may cause allergic reactions (possibly delayed).
See ravim sisaldab tsetostearüülalkoholi ja stearüülalkoholi, mis võivad põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (näiteks kontaktdermatiit), ja metüülparahüdroksübensoaati ja propüülparahüdroksübensoaati, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (tõenäoliselt hilist tüüpi).
Steady state cutaneous penetration of eflornithine in women from Vaniqa on facial skin of shaving women was 0.8%.
Eelnevalt raseeritud näonahale kantud Vaniqa kreemis sisalduva ja naha läbinud eflornitiini püsiseisund oli 0,8%.
Vaniqa has been shown to reduce the rate of hair growth.
Vaniqa vähendab karvakasvu kiirust.
A MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Propyl parahydroxybenzoate (E216); Purified water;
Propüülparahüdroksübensoaat (E216) Puhastatud vesi
Package leaflet: Information for the user Vaniqa 11.5% cream
Pakendi infoleht: teave kasutajale Vaniqa 11,5% kreem (eflornitiin)
Improvement was seen as early as 8 weeks after initiation of treatment.
Paranemist täheldati juba kaheksa nädalat pärast ravi algust.
A thin layer of the cream should be applied to clean and dry affected areas.
Kanda õhuke kiht kreemi puhtale ja kuivale kahjustatud nahale.
The steady state 12-hour area under the plasma concentration versus time curve was 92.5 ng.hr/ml.
Püsiseisundis oli kontsentratsioonikõvera alune pindala 92,5 ng⋅h/ml (12-tunnise ajavahemiku vältel).
Methyl parahydroxybenzoate (E218); Liquid paraffin;
Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Vedel parafiin
Women should not use Vaniqa whilst breastfeeding.
Rinnaga toitmise ajal ei tohi Vaniqa kreemi kasutada.
Physicians assessed the change from baseline on a 4-point scale, 48 hours after women had shaved the treated areas of the affected areas of the face and under the chin, considering parameters such as hair length and density, and darkening of the skin associated with the presence of terminal hair.
Arstid hindasid tekkinud muutust uuringu algnäitajatega võrreldes 4-punktilise skaala alusel 48 tundi pärast ravitud näo- ja lõuaaluse piirkonna raseerimist.
Most events were reported at similar rates between Vaniqa and vehicle.
Enamiku kõrvaltoimete esinemissagedused olid Vaniqa ja kreemialuse puhul sarnased.
Pseudofolliculitis barbae, alopecia, stinging skin*, burning skin*, dry skin, pruritus, erythema*, tingling skin*, irritated skin, rash*, folliculitis
Pseudofolliculitis barbae, alopeetsia, torkimistunne nahas*, nahakipitus*, kuiv nahk, nahasügelus, erüteem*, nahakihelus*, nahaärritus, nahalööve*, follikuliit
The other ingredients are: cetostearyl alcohol; macrogol cetostearyl ether; dimeticone; glyceryl stearate; macrogol stearate; methyl parahydroxybenzoate (E218); liquid paraffin; phenoxyethanol; propyl parahydroxybenzoate (E216); purified water and stearyl alcohol.
Abiained on: tsetostearüülalkohol, makrogooltsetostearüüleeter, dimetikoon, glütserüülstearaat, makrogoolstearaat, metüülparahüdroksübensoaat (E218), vedel parafiin, fenoksüetanool, propüülparahüdroksübensoaat (E216), puhastatud vesi ja stearüülalkohol.
It is supplied in tubes of 15 g, 30 g and 60 g but not all pack sizes may be marketed.
See 15 g, 30 g ja 60 g tuubidesse pakendatud kreem.
o bumpy rash (papular rash) o cold sores o redness and irritation at the site where the cream is applied o eczema o inflammed, dry, cracked or numb lips o ingrowing hairs o pale areas on the skin o skin bleeding o skin boils o skin flushing o skin inflammation o sore skin o swelling of the mouth or face o unusual hair texture or hair growth
o kühmlik lööve (papulaarne lööve) o külmavillid o punetus ja ärritus kreemi manustamiskohas o ekseem o põletikulised, kuivad, lõhenenud või tuimad huuled o sissekasvanud karvad o kahvatud kohad nahal o veritsus nahast o mädavillid nahal o nahapunetus o nahapõletik o hell nahk o suu või näo paistetus o karvade ebatavaline tekstuur või ebatavaline karvakasv
Transient stinging or burning may occur when the cream is applied to abraded or broken skin.
Hõõrdunud või vigastatud nahal võib kreem põhjustada mööduvat torkimis- ja põletustunnet.
Treatment of facial hirsutism in women.
Näopiirkonna liigse karvakasvu ravi täiskasvanud naistel.
How to use Vaniqa
Kuidas Vaniqa kreemi kasutada
Vaniqa also contains methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
(E218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E216), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (tõenäoliselt hilist tüüpi).
(affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
(esineb 1 kuni 10 kasutajal 100st) aeg-ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000st) harv (esineb 1 kuni 10 kasutajal 10 000st) väga harv (esineb vähem kui ühel kasutajal 10 000st) teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Vaniqa 11.5% cream
Vaniqa, 11,5% kreem
Also contains: cetostearyl alcohol; macrogol cetostearyl ether; dimeticone; glyceryl stearate; macrogol stearate; methyl parahydroxybenzoate (E218); liquid paraffin; phenoxyethanol; propyl parahydroxybenzoate (E216); purified water; stearyl alcohol and sodium hydroxide (to adjust pH).
Sisaldab lisaks järgmisi abiaineid: tsetostearüülalkohol, makrogooltsetostearüüleeter, dimetikoon, glütserüülstearaat, makrogoolstearaat, metüülparahüdroksübensoaat (E218), vedel parafiin, fenoksüetanool, propüülparahüdroksübensoaat (E216), puhastatud vesi, stearüülalkohol ja naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks).
The condition may return to pre-treatment levels within eight weeks following discontinuation of treatment.
Ravieelne seisund võib taastuda kaheksa nädala jooksul pärast ravi katkestamist.
Ingrown hair, oedema face, dermatitis, oedema mouth, papular rash, bleeding skin, herpes simplex, eczema, cheilitis, furunculosis, contact dermatitis, abnormal hair texture and abnormal hair growth, hypopigmentation, flushing skin, lip numbness, skin soreness
Sissekasvanud karvad, näoturse, dermatiit, suuturse, sõlmeline lööve, nahaveritsus, huuleherpes, ekseem, huulepõletik, furunkuloos, kontaktdermatiit, Ebanormaalne juuste tekstuur, Ebanormaalne juuste kasv, hüpopigmentatsioon, õhetus, huulte tuimus, nahapingsus
Rosacea, seborrheic dermatitis, skin neoplasm, maculopapular rash, skin cysts, vesiculobullous rash, skin disorder, hirsutism, skin tightness
Rosaatsea, seborroiline dermatiit, nahakasvaja, makulopapuloosne lööve, nahatsüstid, villiline lööve, nahakahjustus, hirsutism, nahapingsus
Significant improvement (p < 0.001) versus vehicle was seen in postmenopausal women.
Postmenopausaalses eas naistel andis Vaniqa kreemi kasutamine kreemialusega võrreldes märgatavalt parema tulemuse (p <0,001).
Eflornithine irreversibly inhibits ornithine decarboxylase, an enzyme involved in the production of the hair shaft by the hair follicle.
Eflornitiin pärsib pöördumatult ornitiin-dekarboksülaasi.
Vaniqa is not expected to have any effect on your ability to drive or use machines.
Eeldatavalt ei mõjuta Vaniqa autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Improvement in the condition may be noticed within eight weeks of starting treatment.
Seisundi paranemine on täheldatav kaheksa nädala möödumisel ravi algusest.
Common (affects 1 to 10 users in 100)
Sage (esineb 1 kuni 10 kasutajal 100st)
o abnormal skin growth (skin neoplasm) o excessive hair growth o flushing, facial redness and pimples possibly with pus o other skin disorders o red, scaly and itchy skin inflammation (seborrhoeic dermatitis) o red, bumpy or blistering rash o skin cysts o skin tightness
o ebanormaalne nahakasv (naha kasvaja) o liigne karvakasv o punetus, näo punetus ja võimalik, et mädaga vistrikud o muud nahahaigused o punane, ketendav ja sügelev nahapõletik (seborröadermatiit) o punane, kühmlik või villiline lööve o nahatsüstid o pingul nahk
Cetostearyl alcohol;
Tsetostearüülalkohol
Patients may need to continue to use a hair removal method (e.g. shaving or plucking) in conjunction with Vaniqa.
Vaniqa-ravi ajal võib tekkida vajadus eemaldada kehakarvu muude meetoditega (näiteks raseerimise teel või pintsetiga).
Contents of the pack and other information
5 Kuidas Vaniqa kreemi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
The medicinal product should be applied such that no visual residual product remains on the treated areas after rub-in.
Pärast kreemi sissehõõrumist ei tohi nahale jääda silmaga nähtavaid ravimijääke.
o dry skin o hair loss o inflammation around the hair shaft o itching o rash o redness o skin irritation and bumps caused by shaving o skin irritation o stinging, tingling or burning feeling on the skin
o nahakuivus o karvade kadu o karvanääpsu põletik o kihelus o lööve o punetus o raseerimisest tingitud nahaärritus ja muhud o nahaärritus o nõelav, torkiv või põletav tunne nahal
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeat dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential, including one photocarcinogenicity study in mice.
Tavapärased kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud (sealhulgas üks fotokartsinogeensuse uuring hiirtel) ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Improved
Mõningane paranemine
It may sting or burn if you put this cream on cut or irritated skin.
Raseeritud või ärritatud nahal võib kreem põhjustada ärritust või põletust.