natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neulasta is a clear, colourless solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 mL).
Neulasta on selge ja värvitu süstelahus süstlis (6 mg/0,6 ml).
Pinch (without squeezing) the skin using your thumb and forefinger.
Võtke nahk (pigistamata) pöidla ja nimetissõrme vahele.
These have generally occurred in patients with advanced malignant diseases, sepsis, taking multiple chemotherapy medications or undergoing apheresis (see section 4.4).
Need on üldiselt tekkinud kaugelearenenud pahaloomulise haigusega, sepsisega, mitme tsütotoksilise keemiaravimiga ravitavatel või afereesi saavatel patsientidel (vt lõik 4.4).
Stop using Neulasta if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Kui teil tekivad sellised sümptomid, lõpetage Neulasta kasutamine ning võtke viivitamata ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.
Do not use the pre-filled syringe if:
Ärge kasutage süstlit järgmistel juhtudel:
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
Kui märgitud kuu viimane päev on möödas, ärge seda kasutage.
The safety and efficacy of Neulasta have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g. nitrosoureas.
Neulasta ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud keemiaravi saavatel (nt nitrosouureaga ravitavatel) patsientidel hilise müelosupressiooni korral.
BLISTER PACK FOR SYRINGE WITH AUTOMATIC NEEDLE GUARD
BLISTERPAKEND AUTOMAATSE NÕELAKATTEGA SÜSTLILE
• Do not expose the on-body injector to direct sunlight.
• Ärge hoidke kehale kinnitatud süstevahendit otseses päikesevalguses.
A small (n = 83), Phase II, randomised, double-blind study in patients receiving chemotherapy for de novo acute myeloid leukaemia compared pegfilgrastim (single dose of 6 mg) with filgrastim, administered during induction chemotherapy.
Väikeses (n = 83) II faasi topeltpimemeetodil tehtud kliinilises uuringus võrreldi de novo diagnoositud ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel pegfilgrastiimi (ühekordne annus 6 mg) filgrastiimiga, manustatuna induktsioonkemoteraapia vältel.
B Grab the edge of the adhesive pad.
B Haarake liimipinna servast.
General disorders and administrative site conditions
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
A higher frequency of serious adverse reactions in younger children aged 0-5 years (92%) has been observed compared to older children aged 6-11 and 12-21 years respectively (80% and 67%) and adults.
Väikestel lastel vanuses 0...5 aastat on täheldatud tõsiste kõrvaltoimete suuremat esinemissagedust (92%), võrreldes vanemate lastega vanuses 6...11 ja 12...21 aastat, vastavalt (80% ja 67%) ning täiskasvanutega.
See section 2.
Vt lõik 2.
If it was placed on the back of your arm, a caregiver must be available to monitor your on-body injector.
Kui see paigaldati teie õlavarre tagaküljele, peab hooldaja olema kehale kinnitatud süstevahendi jälgimiseks käepärast.
If the on-body injector has been knocked or moved, this may become dislodged.
Kui kehale kinnitatud süstevahendit on põrutatud või liigutatud, võib see paigast nihkuda.
In a placebo-controlled, double blind study in patients with breast cancer the effect of pegfilgrastim on the incidence of febrile neutropenia was evaluated following administration of a chemotherapy regimen associated with a febrile neutropenia rate of 10-20% (docetaxel 100 mg/m every 3 weeks for
Topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringus hinnati pegfilgrastiimi mõju febriilse neutropeenia esinemissagedusele rinnanäärmevähiga patsientidel pärast keemiaravi, millega seotud febriilse neutropeenia esinemissagedus on 10…20% (4 ravitsüklit dotsetakseeliga 100 mg/m iga 3 nädala järel).
• After your on-body injector removal, place the on-body injector in a sharps disposal container whether the needle is exposed or not.
• Pärast kehale kinnitatud süstevahendi eemaldamist pange see teravate esemete mahutisse, sõltumata sellest, kas nõel on nähtavalt esil või mitte.
In two randomised, double-blind, pivotal studies in patients with high-risk stage II-IV breast cancer undergoing myelosuppressive chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, use of pegfilgrastim, as a single once per cycle dose, reduced the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia similarly to that observed with daily administrations of filgrastim (a median of 11 daily administrations).
Kahes juhuslikustatud topeltpimemeetodil tehtud uuringus II…IV riskiastme rinnavähi patsientidega, kes said müelosupressiivset keemiaravi doksorubitsiini ja dotsetakseeliga, vähenes pegfilgrastiimi kasutamisel ühekordse annusena neutropeenia kestus ja febriilse neutropeenia sagedus tsükli kohta samamoodi kui filgrastiimi igapäevasel manustamisel (keskmiselt 11 päeva jooksul).
The rate (Cmax) and extent (AUC0-inf) of the absorption of pegfilgrastim delivered by the on-body injector were similar to those from the manual injection of the pre-filled syringe.
Kehale kinnitatava süstevahendiga manustatud pegfilgrastiimi imendumise kiirus (Cmax) ja ulatus (AUC0-inf) olid sarnased vastavate näitajatega käsitsi süstliga manustamisel.
Before you use a Neulasta pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information:
Lugege seda olulist teavet, enne kui kasutate Neulasta süstlit, millel on automaatne nõelakaitse:
Solution for injection in a pack size of one single use pre-filled syringe (0.64 mL) and one on-body injector (Onpro kit).
Üks ühekordselt kasutatav süstel süstelahusega (0,64 ml) ja üks kehale kinnitatav süstevahend (komplekt Onpro).
There were no adverse effects observed in offspring from pregnant rats given pegfilgrastim subcutaneously, but in rabbits pegfilgrastim has been shown to cause embryo/foetal toxicity (embryo loss) at cumulative doses approximately 4 times the recommended human dose, which were not seen when pregnant rabbits were exposed to the recommended human dose.
Pegfilgrastiimi subkutaansel manustamisel tiinetele rottidele nende järglastel kõrvaltoimeid ei täheldatud, kuid küülikutel põhjustas pegfilgrastiim lootetoksilisust (tiinuse katkemist) kumulatiivses annuses, mis ületab ligikaudu 4-kordselt annust inimesele.
In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 mcg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 x 10
II faasi mitmekeskuselises juhuslikustatud avatud uuringus pediaatriliste sarkoomipatsientidega (n = 37), kellele manustati pegfilgrastiimi 100 µg/kg pärast 1. keemiaravi tsüklit vinkristiini, doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga (VAdriaC/IE), täheldati väikestel lastel vanuses 0...5 aastat pikema kestusega (8,9 päeva) tõsist neutropeeniat (neutrofiilid < 0,5 x 10
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse, or pharmacist.
Tähtis on mitte proovida ennast süstida enne, kui arst, meditsiiniõde või apteeker on selleks spetsiaalseid juhiseid andnud.
Remember
Pidage meeles
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Väga sagedad kõrvaltoimed (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):
• allergic-type reactions, including redness and flushing, skin rash, and raised areas of the skin that itch.
• allergilist tüüpi reaktsioonid, k.a punetus ja õhetus, nahalööve ja kõrgenenud sügelevad nahapiirkonnad;
Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection.
Ärge üritage eemaldada äratõmmatavat etiketti süstli mahutilt enne süsti tegemist.
Injecting Neulasta yourself
Neulasta süstimine endale
Nausea1
Peavalu1
If the pre-filled syringe for manual administration is used with the on-body injector, the patient may receive less than the recommended dose.
Kui käsitsi manustamise süstlit kasutatakse kehale kinnitatavas süstevahendis, saab patsient soovitatavast väiksema annuse.
• Contact your healthcare provider immediately if the on-body injector comes away from your skin at any time before your full dose has been delivered, do not reapply it.
• Võtke viivitamata ühendust oma tervishoiutöötajaga, kui kehale kinnitatav süstevahend tuleb naha küljest lahti mistahes ajal enne, kui kogu annus on manustatud; ärge seda taaspaigaldage.
Aortitis has been reported after G-CSF administration in healthy subjects and in cancer patients.
Pärast G-CSF-i manustamist on tervetel uuritavatel ja vähipatsientidel teatatud aortiidist.
• If there is blood, press a clean cotton ball or gauze pad on the application site.
• Kui seal on verd, vajutage puhas vatitups või marlitampoon manustamiskohale.
Leukocytosis
Leukotsütoos
Do not attempt to remove the clear pre-filled syringe safety guard from the pre-filled syringe.
Ärge üritage eemaldada läbipaistvat nõelakaitset süstlilt.
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage).
• kopsuverejooks (pulmonaalne hemorraagia);
- Radiation treatment.
Retseptiravim.
• Do not put the cap back on used needles.
• Ärge pange kasutatud nõelale katet peale tagasi.
It is important to push down through the “snap” to deliver your full dose.
Kogu annuse manustamiseks on oluline kolbi suruda lõpuni kuni „klõpsuni”.
The youngest age group (0-5 years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5 mcg·hr/mL) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 mcg·hr/mL and 29.3 ± 23.2 mcg·hr/mL, respectively) (see section 5.1).
Noorimas vanusegrupis (0...5-aastased) oli pegfilgrastiimi keskmine süsteemne saadavus (AUC) (± standardhälve) 47,9 ± 22,5 μg t/ml) kõrgem kui vanematel lastel vanuses 6...11 aastat ja 12...21 aastat (vastavalt
Call your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga, sest võite vajada asendusannust.
No adverse events directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported.
Sellisest leukotsütoosi astmest otseselt tulenevaid kahjulikke kõrvalmõjusid ei ole täheldatud.
Do not put the grey needle cap back on used pre-filled syringes.
Ärge pange halli nõelakatet tagasi kasutatud süstlile.
A diagnosis of splenic rupture should be considered in patients reporting left upper abdominal pain or shoulder tip pain.
Põrnarebendi diagnoosi tuleb kahtlustada doonoritel ja/või patsientidel, kes kaebavad valu vasakul ülakõhus või õlas.
• swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
• paistetus või tursed, millega seoses võib kaasneda harvem urineerimine, hingamisraskus, kõhu paistetus ja täitumistunne ning üldine väsimustunne; need sümptomid tekivad tavaliselt kiiresti.
The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. c-reactive protein and white blood cell count).
Esinenud sümptomite hulka kuulusid palavik, kõhuvalu, halb enesetunne, seljavalu ja põletikumarkerite (nt CRV ja leukotsüütide) sisalduse suurenemine.
Do not touch the cleaned area of the skin.
Ärge puudutage puhastatud nahapinda.
• Inflammation of aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors.
• vähipatsientidel ja tervetel doonoritel on harva teatatud aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletikust.
The on-body injector will use sounds and lights to let you know its status.
Kehale kinnitatav süstevahend teavitab oma olukorrast heli- ja valgussignaalidega.
• some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests.
• teie veres võivad tekkida muutused, mis on leitavad tavapäraste vereproovidega; teie vere valgeliblede sisaldus võib lühiajaliselt tõusta; teie vereliistakute arv võib langeda, mis võib põhjustada verevalumeid.
SYRINGE LABEL
SÜSTLI MÄRGISTUS
One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Neulasta is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Iga keemiaravitsükli korral soovitatakse kasutada üks 6 mg annus (üks süstel) Neulasta't manustatuna vähemalt 24 tundi pärast tsütotoksilist keemiaravi.
The pre-filled syringe for use with the on-body injector may be exposed at room temperature for no longer than 36 hours prior to filling the on-body injector.
Kehale kinnitatava süstevahendiga kasutamiseks mõeldud süstlit võib hoida toatemperatuuril maksimaalselt 36 tundi enne kehale kinnitatava süstevahendi täitmist.
Studies in rats indicated that reproductive performance, fertility, oestrous cycling, days between pairing and coitus, and intrauterine survival were unaffected by pegfilgrastim given subcutaneously.
Loomkatses rottidega ei mõjutanud subkutaanselt manustatud pegfilgrastiim reproduktiivsust, fertiilsust, ovulatsioonitsüklit, paaritumisevahelist perioodi ja paaritumist ning emakasisest elulemust.
Remove and save the pre-filled syringe label.
Eemaldage süstli etikett ja säilitage seda.
The on-body injector must only be used with the Neulasta pre-filled syringe co-packed in the carton.
Kehale kinnitatavat süstevahendit tohib kasutada ainult koos Neulasta süstliga, mis on pakendis kaasas.
Generally asymptomatic cases of splenomegaly and cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.8).
Pegfilgrastiimi manustamise järgselt on teatatud üldiselt asümptomaatilise splenomegaalia ja põrnarebendi tekkest, sealhulgas mõnest letaalsest juhust (vt lõik 4.8).
Avoid injecting into areas with scars or stretch marks.
Vältige süstimist armide või venitusarmide piirkonda.
9) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
9) kui vanematel lastel vanuses 6...11 aastat ja 12...21 aastat (vastavalt 6 päeva ja 3,7 päeva) ning täiskasvanutel.
In a phase I (n = 253) randomised, single dose, parallel-group study conducted in healthy subjects the exposure (mean serum concentration-time profiles) of pegfilgrastim delivered by manual injection and by the on-body injector were comparable.
I faasi (n = 253) juhuslikustatud paralleelrühmadega ühekordse annuse uuringus tervete isikutega oli pegfilgrastiimi süsteemne saadavus (keskmise seerumkontsentratsiooni ajaprofiil) manustamisel käsitsi ja kehale kinnitatava süstevahendiga võrreldav.
INSERT the needle into skin.
TORGAKE nõel naha sisse.
The Neulasta pre-filled syringe for manual administration must not be used with the on-body injector.
Neulasta süstlit käsitsi manustamiseks ei tohi kasutada koos kehale kinnitatava süstevahendiga.
Patients with renal impairment
Neerukahjustusega patsiendid
Stevens-Johnson syndrome (SJS), which can be life-threatening or fatal, has been reported rarely in association with pegfilgrastim treatment.
Pegfilgrastiimraviga seoses on harva teatatud Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS), mis võib olla eluohtlik või lõppeda surmaga.
Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis) Haemoptysis
Ägeda respiratoorse distressi sündroom Pulmonaalsed kõrvaltoimed (interstitsiaalne pneumoonia, kopsuödeem, infiltraadid kopsus ja kopsufibroos) Hemoptüüs
Common cases of thrombocytopenia have been reported.
Sageli on teatatud trombotsütopeeniajuhtudest.
Do not grasp the plunger.
Ärge haarake kolvivarrest.
If you have any problems, please ask your doctor or nurse for help and advice.
Mistahes probleemide korral küsige abi ja nõuannet oma arstilt või meditsiiniõelt.
On-body injector for Neulasta 6 mg solution for injection Patient instructions for use
Kehale kinnitatav süstevahend Neulasta 6 mg süstelahusele Kasutusjuhis patsiendile
Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post-marketing setting with granulocytecolony stimulating factor use.
Granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori kasutamisel on turuletulekujärgselt teatatud kapillaaride lekke sündroomi juhtudest.
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
G-CSF manustamise järgselt on teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, ennekõike interstitsiaalsest pneumooniast.
The needle cap on the pre-filled syringe contains a derivative of latex and may cause severe allergic reactions.
Süstli nõelakate sisaldab lateksi derivaati ja võib tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
Uncommon pulmonary adverse reactions including interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis have been reported.
Aeg-ajalt on teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, k.a interstitsiaalne pneumoonia, kopsuödeem, infiltraadid kopsus ja kopsufibroos.
The on-body injector delivers your Neulasta dose with an under-the-skin (subcutaneous) injection.
Kehale kinnitatav süstevahend manustab teie Neulasta annuse nahaaluse (subkutaanse) süstina.
• the top of your thighs; and
• reie ülaosa ja
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
The on-body injector must only be used with the co-packed pre-filled syringe.
Kehale kinnitatavat süstevahendit tohib kasutada ainult koos kaasa pakitud süstliga.
• breathing problems.
• valu süstekohal;
• a pre-filled syringe with on-body injector for automatic administration.
• süstli ja kehale kinnitatava süstevahendi abil automaatseks manustamiseks.
If the on-body injector is not empty, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Kui kehale kinnitatav süstevahend ei ole tühi, võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga, sest te võite vajada asendusannust.
NL-4817 ZK Breda The Netherlands
Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Holland
Excipients: sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20, water for injections.
Abiained: naatriumatsetaat, sorbitool (E420), polüsorbaat 20, süstevesi.
Thrombocytopenia1 Leukocytosis
Trombotsütopeenia Leukotsütoos1
Used needle safety spring
Kasutatud nõela ohutusvedru
B Properly dispose of the on-body injector.
B Hävitage kehale kinnitatav süstevahend õigesti.
If it is flashing red, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Kui see vilgub punaselt, võtke viivitamata ühendust oma tervishoiutöötajaga, sest võite vajada asendusannust.
The on-body injector should be applied to intact, non-irritated skin on the back of the arm or abdomen.
Kehale kinnitatav süstevahend tuleb paigaldada õlavarre tagaküljele või kõhule, tervele ärrituseta nahale.
Medicine
Ravim
• if you have an allergy to acrylic adhesives.
• kui teil on allergia akrüülliimide suhtes.
Contact dermatitis and local skin reactions such as rash, pruritus, and urticaria have been reported with the use of the on-body injector, possibly indicating a hypersensitivity reaction to the adhesive.
Kehale kinnitatava süstevahendi kasutamisel on teatatud kontaktdermatiidist ja paiksetest nahareaktsioonidest, nt lööve, sügelus ja urtikaaria, mis võib viidata ülitundlikkusreaktsioonile liimi suhtes.
When administering using the manual pre-filled syringe, allow the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting.
Süstlist käsitsi manustamisel tuleb enne süstimist lasta süstlil toatemperatuurini soojeneda.
There is a risk of medication error, particularly a partial or missed dose of pegfilgrastim, in the event of a device failure or malfunction with the on-body injector.
Kehale kinnitatava süstevahendi rikke või toimimise häire korral on ravivigade oht, eelkõige pegfilgrastiimi mittetäieliku manustamise või manustamata jäämisena.
On a clean, well-lit work surface, place the new pre-filled syringe and the other supplies.
Asetage uus süstel ja teised vajalikud tarvikud puhtale, hästivalgustatud tööpinnale.
If there is blood, press a clean cotton ball or gauze pad on the application site.
Kui seal on verd, vajutage puhas vatitups või marlitampoon manustamiskohale.
Instructions for injecting with the Neulasta pre-filled syringe
Juhised süstimiseks Neulasta süstliga
Solution for injection in a single use pre-filled syringe with automatic needle guard (0.6 mL).
Süstelahus ühekordselt kasutatavas automaatse nõelakaitsega süstlis (0,6 ml).
Dermatitis contact
Kontaktdermatiit1
Needle safety spring
Nõela ohutusvedru
Permanently discontinue pegfilgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
Kliiniliselt olulise ülitundlikkusega patsientidel tuleb ravi pegfilgrastiimiga püsivalt lõpetada.
Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim.
Filgrastiimi ja pegfilgrastiimiga ravitavatel patsientidel on teatatud glomerulonefriidist.
The on-body injector must be filled using the co-packed pre-filled syringe.
Kehale kinnitatav süstevahend tuleb täita, kasutades kaasa pakitud süstlit.
Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were uncommon; reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were uncommon in patients receiving Neulasta following cytotoxic chemotherapy.
Tsütotoksilise keemiaravi järgselt Neulasta't saanud patsientidel oli aeg-ajalt kusihappe ja alkaalse fosfataasi kontsentratsioonide vähest kuni mõõdukat pöörduvat tõusu ilma kliiniliste ilminguteta ning aeg-ajalt laktaatdehüdrogenaasi kontsentratsiooni vähest kuni mõõdukat pöörduvat tõusu ilma kliiniliste ilminguteta.
Red flashing status light
Punane vilkuv olekutuli
 Status light is red, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
 Olekutuli on punane, võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga, sest te võite vajada asendusannust.
• Mark the box of the description that represents your on-body injector after it has been used.
• Märkige ruut, mille juures olev kirjeldus vastab teie kehale kinnitatava süstevahendi kasutamise lõppseisundile.
Each pre-filled syringe for use with the on-body injector contains 0.64 mL of solution for injection.
Üks süstel kasutamiseks koos kehale kinnitatava süstevahendiga sisaldab 0,64 ml süstelahust.
Do not touch the injection site before injecting.
Ärge puudutage süstimiskohta enne süstimist.
Do not reapply it.
Ärge taaspaigaldage süstevahendit.
If the status light is flashing green, it is ok.
Kõik on korras, kui see vilgub roheliselt.
This may affect the on-body injector's performance.
See võib mõjutada kehale kinnitatava süstevahendi toimimist.
• Do not remove the on-body injector before the dose delivery is complete.
• Ärge eemaldage kehale kinnitatud süstevahendit enne, kui annus on täielikult manustatud.
Do not remove the cap from the syringe until you are ready to inject.
Ärge eemaldage halli nõelakatet süstlilt enne, kui olete süstimiseks valmis.
Neulasta 6 mg Pegfilgrastim SC
Neulasta 6 mg Pegfilgrastim s.c.
Solution for injection in a single use pre-filled syringe (0.6 mL).
Süstelahus ühekordselt kasutatavas süstlis (0,6 ml).
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people):
Harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
• general aches and pains in the joints and muscles.
• üldine valu ning liigeste ja lihaste valu;
Only a solution that is clear and colourless should be injected.
Süstida tohib ainult selget värvitut lahust.
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection.
Üks süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi 0,6 ml (10 mg/ml) süstelahuses.
The safety and efficacy of pegfilgrastim have not been investigated in patients receiving high dose chemotherapy.
Ravimi ohutust ja efektiivsust kõrgdoosis keemiaravi saavatel patsientidel ei ole uuritud.
• are planning to have a baby.
• kui kavatsete rasestuda.
How do I give my injection?
Kuidas ennast süstida?
- The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections.
- Abiained on naatriumatsetaat, sorbitool (E420), polüsorbaat 20 ja süstevesi.
A Record the end status of your on-body injector.
A Pange kirja oma kehale kinnitatava süstevahendi lõppseisund.
Clear, colourless solution for injection.
Läbipaistev, värvitu süstelahus.