natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Be vigilant for skin malignancies while on treatment with siponimod.
• Ravi ajal siponimoodiga olge valvsad nahakasvajate suhtes.
Day 4
Päev 4
% exposure increase versus CYP2C9*1*1
Kontsentratsiooni suurenemine (%) võrreldes CYP2C9*1*1
Siponimod must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Siponimoodi ei tohi kasutada raske maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4.3).
The recommended maintenance dose is 1 mg daily in patients with a CYP2C9*2*3 genotype (1.4-1.7% of the population) and in patients with a *1*3 genotype (9-12% of the population) to avoid increased exposure to siponimod (see sections 4.2 and 5.2).
Vältimaks liiga suuri kontsentratsioone, on CYP2C9*2*3 genotüübiga (1,4...1,7% populatsioonist) ja *1*3 genotüübiga (9...12% populatsioonist) patsientide soovitatav päevane säilitusannus 1 mg (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Hazard ratio: 0.63 (95% Cl: 0.47, 0.86); risk reduction: 37%
Riskisuhe: 0,63 (95% Cl: 0,47; 0,86); riski vähenemine: 37%
• Contact details of the siponimod prescriber.
• Siponimoodi väljakirjutanud arsti kontakt.
Siponimod causes a transient reduction in heart rate and atrioventricular conduction on treatment initiation (see sections 4.4 and 4.8), which is mechanistically related to the activation of G-protein-coupled inwardly rectifying potassium (GIRK) channels via S1P1 receptor stimulation leading to cellular hyperpolarisation and reduced excitability.
ülesvõtu kanalite (G-protein-coupled inwardly rectifying potassium channel, GIRK) aktiveerumisega S1P1 retseptori simulatsioonil, mis viib rakkude hüperpolarisatsioonini ja erutuvuse vähenemiseni.
Titration pack
Tiitrimispakend
Percentage brain volume change relative to baseline (95% CI)
Aju mahu protsentuaalne muutus võrreldes algtasemega (95% CI) Aju mahu muutuse protsentuaalne erinevus
In healthy subjects, the single maximum tolerated dose was determined to be 25 mg based upon the occurrence of symptomatic bradycardia after single doses of 75 mg. A few subjects received unintended doses of up to 200 mg daily for 3 to 4 days and experienced asymptomatic mild to moderate transient elevations of liver function tests.
Tervetel isikutel määrati ühekordseks maksimaalseks talutavaks annuseks 25 mg, mida hinnati sümptomaatilise bradükardia tekke põhjal pärast ühekordse 75 mg annuse manustamist.
If treatment with siponimod is considered, advice from a cardiologist should be sought regarding the switch to non-heart-rate-lowering medicinal products or appropriate monitoring for treatment initiation.
Kui siiski kaalutakse ravi siponimoodiga, tuleb konsulteerida kardioloogiga ravi alustamise ajaks südame löögisagedust mitte vähendava preparaadiga asendamise või vajaliku jälgimisstrateegia kavandamise suhtes.
Effective contraception should be maintained for at least 10 days following discontinuation of treatment with siponimod.
Vähemalt 10 päeva pärast ravi katkestamist siponimoodiga tuleb kasutada tõhusat kontratseptsiooni.
Patients should be observed for relevant signs of possible severe exacerbation or return of high disease activity upon siponimod discontinuation and appropriate treatment should be instituted as required.
Ravi lõpetamisel siponimoodiga tuleb patsiente jälgida võimalike raske ägenemise sümptomite või haiguse uue aktiveerumise suhtes ning vajaduse korral rakendada nõutavat ravi.
Number of Mayzent 0.25 mg tablets to take
Võetavate Mayzent 0,25 mg tablettide arv
Titration pack of 12 film-coated tablets
Tiitrimispakend 12 õhukese polümeerikattega tabletti
If patients develop symptoms suggestive of hepatic dysfunction during treatment with siponimod, request a liver enzymes check.
Kui patsiendil tekivad sümptomid, mis viitavad maksafunktsiooni talitluse häirele, kontrollige maksaensüüme.
Siponimod should be used with caution in patients with a history of diabetes mellitus, uveitis or underlying/co-existing retinal disease due to a potential increase in the risk of macular oedema (see section 4.8).
Siponimoodi tuleb kasutada maakula turse riski tõttu ettevaatlikult patsientidel, kellel on anamneesis suhkurtõbi ja uveiit või kaasuvad reetina haigused (vt lõik 4.8).
Siponimod is distributed to body tissues with a moderate mean volume of distribution of 124 litres.
Siponimoodi keskmine jaotusruumala kudedes on 124 liitrit.
• Adjust the maintenance dose to 1 mg in patients with CYP2C9*2*3 or *1*3 genotypes.
• Kohandage CYP2C9*2*3 või *1*3 genotüüpidega patsientidel säilitusannuse 1 mg-ni.
Intermediate metabolisers CYP2C9*2*2
Keskmised metaboliseerijad CYP2C9*2*2
Patients without a physician-confirmed history of varicella or without documentation of a full course of vaccination against VZV should be tested for antibodies to VZV before starting siponimod (see below section “Vaccination”).
Enne ravi alustamist siponimoodiga tuleb patsiente, kellel puudub arsti kinnitatud tuulerõugete anamnees või dokumenteeritud VZV-vastane vaktsineerimine, kontrollida VZV antikehade suhtes (vt lõik „Vaktsineerimine“).
• Visual disturbances such as a shadow or a blind spot in the centre of vision, blurred vision,
• nägemishäired, nt varjud või pime täpp vaatevälja keskel, hägustunud nägemine, värvide või detailide nägemise häired (maakula turse sümptomid, st silmapõhjas, maakula piirkonnas tekkiv turse);
Tablet coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), talc, soya lecithin, xanthan gum.
Tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), talk, sojaletsitiin, ksantaankummi.
How to store Mayzent
Kuidas Mayzenti säilitada
The results did not suggest an arrhythmogenic potential related to QT prolongation with siponimod.
Tulemused ei näidanud siponimoodi kasutamisel tekkivaid QT-intervalli pikenemisega seotud arütmogeenseid toimeid.
Because of the potential additive effect on heart rate, treatment with siponimod should generally not be initiated in patients who are concurrently treated with these substances (see section 4.4).
Lisanduva toime tõttu südame löögisagedusele ei tohi siponimoodi ravi alustada patsientidel, kellele on määratud ravi nende ravimitega (vt lõik 4.4).
Macular oedema with or without visual symptoms was more frequently reported on siponimod (1.8%) than on placebo (0.2%) in the phase III clinical study (see section 4.8).
III faasi kliinilises uuringus kirjeldati maakula turset koos nägemishäiretega või ilma nendeta sagedamini siponimoodi rühmas (1,8%) võrreldes platseeboga (0,2%) (vt lõik 4.8).
Each film-coated tablet contains siponimod fumaric acid equivalent to 2 mg siponimod.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab siponimoodfumaraati, mis vastab 2 mg siponimoodile (siponimodum).
Tablet coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), talc, soya lecithin, xanthan gum.
Tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), talk, sojaletsitiin, ksantaankummi.
Each film-coated tablet contains siponimod fumaric acid equivalent to 0.25 mg siponimod.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab siponimoodfumaraati, mis vastab 0,25 mg siponimoodile (siponimodum).
During the first 6 days of treatment, if a titration dose is missed on one day treatment needs to be re-initiated with a new titration pack.
Kui esimese kuue ravipäeva jooksul jääb ühel päeval kohandamisannus vahele, tuleb ravi taasalustada uue tiitrimispakendiga.
Each tablet contains 0.25 mg siponimod (as fumaric acid).
Üks tablett sisaldab 0,25 mg siponimoodi (fumaraadina).
Talk to your doctor if you have any concerns.
Kui teil on mure, palun rääkige oma arstiga.
• Before starting treatment patients should provide a recent complete blood count.
• Enne ravi alustamist peab olema tehtud kliiniline vereanalüüs.
Seizures were reported in 1.7% of patients treated with siponimod compared to 0.4% on placebo in the phase III clinical study in patients with SPMS.
III faasi kliinilises uuringus SPSM patsientidel teatati krambihoogudest 1,7% siponimoodiga ravitud patsientidest võrreldes 0,4% platseeborühmas.
It is recommended that these patients should undergo an ophthalmological evaluation prior to initiating therapy and regularly while receiving siponimod therapy to detect macular oedema.
Soovitav on enne siponimoodiga ravimise alustamist ja hiljem regulaarselt ravi ajal maakula turse tuvastamiseks lasta neid patsiente silmaarstil kontrollida.
Nausea Diarrhoea Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Iiveldus Kõhulahtisus Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Sage
Placebo (N=546)
Platseebo (n = 546)
Liver function tests
Kõrvalekalded maksafunktsiooni testide väärtustes
• Patients should report any symptoms of visual impairment immediately to the prescriber during and for up to one month after the end of treatment with siponimod.
• Patsiendid peavad teatama kõikidest nägemisega seotud sümptomitest viivitamatult ravimit väljakirjutanud arstile siponimoodiga ravimise ajal ja kuni üks kuu pärast ravi.
Increased hepatic enzymes (mostly ALT elevation) have been reported in MS patients treated with siponimod.
Siponimoodiga ravitud hulgiskleroosi patsientidel on kirjeldatud maksaensüümide (enamasti ALAT) tõusu.
Each tablet contains 2 mg siponimod (as fumaric acid).
Üks tablett sisaldab 2 mg siponimoodi (fumaraadina).
A significant reduction of siponimod exposure (by up to 76% and 51%, respectively) is expected under these conditions according to evaluation of the drug interaction potential using PBPK modelling.
Ravimite koostoime uuringute kohaselt füsioloogilise farmakokineetika mudelis on nendel tingimustel oodata olulist siponimoodi kontsentratsiooni (vastavalt kuni 76% ja 51%) vähenemist.
Oedema peripheral Asthenia
Patsientide erirühmad
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Talc
Polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172) Talk
Percentage of subjects with 6-month CDP
6-kuulise CDP-ga uuritavate hulk (%)
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Talc
Polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Talk
Day 6
6. päev
• Each tablet contains 0.25 mg siponimod (as siponimod fumaric acid).
• Üks tablett sisaldab 0,25 mg siponimoodi (siponimoodfumaraadina).
No dose adjustments for siponimod are needed in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja siponimoodi annust kohandada.
If necessary, the decrease in heart rate induced by siponimod can be reversed by parenteral doses of atropine or isoprenaline.
Vajadusel saab siponimoodist indutseeritud südame löögisageduse aeglustumist ravida atropiini või isoprenaliini parenteraalsete annustega.
• Each tablet contains 2 mg siponimod (as siponimod fumaric acid).
• Üks tablett sisaldab 2 mg siponimoodi (siponimoodfumaraadina).
Soya lecithin Xanthan gum
Perifeerne ödeem Asteenia
Dizziness Seizure Tremor
Seedetrakti häired Sage
Mayzent 0.25 mg film-coated tablets Mayzent 2 mg film-coated tablets
Mayzent 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Mayzent 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Titration pack 12 film-coated tablets 120 film-coated tablets
12 õhukese polümeerikattega tabletti 120 õhukese polümeerikattega tabletti
The possibility of severe exacerbation of disease after stopping siponimod treatment should be considered.
Raske infektsiooni tekkel tuleb kaaluda ravi katkestamist siponimoodiga.
It does this by: - making some white blood cells (called lymphocytes) less able to move freely within the body,
Mayzenti toimel: - on osa valgeliblede (lümfotsüütide) võime kehas vabalt liikuda piiratud ja - need valgelibled ei jõua pea- ega seljaajju.
Before initiating treatment, a recent complete blood count (CBC) (i.e. within last 6 months or after discontinuation of prior therapy) should be available.
Enne ravi alustamist peab viimase 6 kuu jooksul või pärast eelneva ravi lõpetamist olema tehtud täisvere analüüs.
o If necessary, the decrease in heart rate induced by siponimod can be reversed by parenteral doses of atropine or isoprenaline.
o Vajadusel saab siponimoodist indutseeritud südame löögisageduse aeglustumist ravida atropiini või isoprenaliini parenteraalsete annustega.
Your doctor may need to stop or reduce your Mayzent dose if the white blood cell count is too low.
Juhul, kui valgeliblede arv on liiga väike, võib teie arst katkestada ravi või vähendada teie Mayzenti annust.
Mayzent 2 mg film-coated tablets
Mayzent 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
• Report immediately to the prescribing physician any (intended or unintended) pregnancy, during treatment and up to 10 days following discontinuation of siponimod treatment.
• Informeerima ravi ajal ja kuni 10 päeva pärast siponimoodiga ravi lõpetamist ravimit väljakirjutanud arsti viivitamatult ükskõik millisest (planeeritud või planeerimata) rasedusest.
Hypertension was more frequently reported in patients on siponimod (12.6%) than in those given placebo (9.0%) in the phase III clinical study in patients with SPMS.
III faasi kliinilises SPSMiga patsientide uuringus teatati hüpertensioonist sagedamini siponimoodirühmas (12,6%) võrreldes platseeboga (9,0%).
• new moles
• uute moolide teke;
• Do not initiate siponimod treatment in patients with macular oedema until resolution.
• Ravi siponimoodiga ei tohi alustada maakula tursega patsientidel enne turse taandumist.
Frequency in Caucasians
Sagedus valgel rassil
If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
Ärge kasutage seda ravimit, kui te olete allergiline maapähklile või sojale.
Percentage of subjects with 3-month CDP
3-kuulise CDP-ga uuritavate hulk (%)
Initiation of treatment should be delayed in patients with severe active infection until resolution.
Raske ägeda infektsiooniga patsientidel tuleb ravi alustamine edasi lükata kuni paranemiseni.
A peripheral lymphocyte count (CBC) is recommended prior to initiating siponimod to ensure that immune effects of the previous therapy (i.e. cytopenia) have resolved.
Veendumaks, et eelneva ravi toimed immuunsüsteemile (st tsütopeenia) on möödunud, on soovitav määrata perifeersete lümfotsüütide arvu enne ravi alustamist siponimoodiga.
Siponimod therapy should not be initiated in patients with macular oedema until resolution.
Ravi siponimoodiga ei tohi alustada maakula tursega patsientidel enne turse taandumist.
• Women of childbearing potential should be counselled before treatment initiation and regularly thereafter about the serious risks of siponimod to the foetus, facilitated by the pregnancy-specific patient reminder card.
• Fertiilses eas naisi peab nõustama enne ravi alustamist ja edaspidi regulaarselt seoses siponimoodi tõsiste riskidega lootele.
Rare cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) have been reported for another sphingosine 1-phosphate (S1P) receptor modulator.
Teise sfingosiin-1-fosfaadi (S1P) kasutamisel on teatatud üksikutest pöörduva posterioorse entsefalopaatia sündroomi (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES) juhtudest.
Talk to your doctor before taking Mayzent:
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Mayzenti kasutamist rääkige oma arstile:
Pale red, round, biconvex, bevelled-edged film-coated tablet of approximately 6.1 mm diameter with company logo on one side and “T” on the other side.
Kahvatupunane ümar kaksikkumer kaldservadega ligikaudu 6,1 mm läbimõõduga tablett, mille ühel küljel on ettevõtte logo ja teisel küljel „T“.
Cases of CM have been reported for another sphingosine 1-phosphate (S1P) receptor modulator.
Teateid krüptokokkmeningiidi kohta on esitatud teise sfingosiin-1-fosfaadi (S1P) retseptori modulaatori kasutamisel.
No siponimod dose adjustments are needed in patients with mild, moderate or severe renal impairment.
Kerge, keskmise või raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja siponimoodi annust kohandada.
Steady state was reached after approximately 6 days of multiple once-daily administration of siponimod.
Tasakaaluolek saavutati mitme siponimoodi annuse manustamisel üks kord ööpäevas ligikaudu 6 päeva möödudes.
Titration regimen
Kohandamisrežiim Annus
Mayzent 2 mg film-coated tablets siponimod
Mayzent 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid siponimodum
An ophthalmological evaluation is therefore recommended 3-4 months after treatment initiation.
Seetõttu soovitatakse 3…4 kuud pärast ravi alustamist minna silmaarsti juurde kontrollile.
Antineoplastic, immune-modulating or immunosuppressive therapies
Kasvajavastased, immunomoduleerivad või immunosupressiivsed ravimid
Cutaneous neoplasms
Neerukahjustus
Mayzent 0.25 mg film-coated tablets Mayzent 2 mg film-coated tablets siponimod
Mayzent 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Mayzent 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid siponimood (siponimodum)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Pale yellow, round, biconvex, bevelled-edged film-coated tablet of approximately 6.1 mm diameter with company logo on one side and “II” on the other side.
Kahvatukollane ümar kaksikkumer kaldservadega ligikaudu 6,1 mm läbimõõduga tablett, mille ühel küljel on ettevõtte logo ja teisel küljel „II“.
The tablets contain soya lecithin.
Tabletid sisaldavad sojaletsitiini.
Mayzent 0.25 mg film-coated tablets
Mayzent 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Physicians should be vigilant for clinical symptoms or magnetic resonance imaging (MRI) findings that may be suggestive of PML.
Arstid peavad hoolikalt jälgima multifokaalsele leukoentsefalopaatiale viitavate sümptomite teket kliiniliselt või magnetresonantstomograafia (MRT) abil.
• Pregnancy Reminder Card for women of childbearing potential.
• rasedusaegne meelespea, mis tuleb anda fertiilses eas naistele.
Macular oedema
Maakula turse
• A negative pregnancy test result is required prior to initiation of treatment in women of childbearing potential.
• Fertiilses eas naistel peab rasedustest enne ravi alustamist olema negatiivne.
Suspension of treatment with siponimod should be considered if a patient develops a serious infection.
Ravi lõpetamisel siponimoodiga tuleb arvestada haiguse raske ägenemise võimalusega.
Liver function test increased
Kopsufunktsiooni testide väärtuste halvenemine
Mayzent 0.25 mg film-coated tablets siponimod
Mayzent 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid siponimodum
Severe exacerbation of disease, including disease rebound, has been rarely reported after discontinuation of another S1P receptor modulator.
Ravi lõpetamisel teise S1P retseptori modulaatoriga ilmnes harva teateid märkimisväärsetest haiguse ägenemistest, sh haiguse tagasilöökidest.
Change from baseline in T2 lesion volume (mm
MRT tulemusnäitajad Muutus võrreldes T2 kahjustuse mahu algtasemega (mm
- if blood tests show that your body cannot break down this medicine well enough, you should not take it (see “Blood tests before and during treatment” below).
- kui teil viimase 6 kuu jooksul on olnud südameinfarkt, stenokardia, ajuinsult või teatud tüüpi südamepuudulikkus; - kui teil on teatud tüüpi ebaregulaarne südamerütm (arütmia) ja teil ei ole südamestimulaatorit; - kui vereanalüüsi tulemusena selgub, et teie keha ei suuda seda ravimit vajalikul määral lagundada, ei tohi te seda ravimit võtta (vt allpool lõik „Vereanalüüsid enne ravi ja ravi ajal“); - kui te olete rase või võite rasestuda ja ei kasuta tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Your blood may also be tested before the start of treatment and periodically during treatment to check the white blood cell count.
Valgeliblede arvu määramiseks on võimalik, et teilt võetakse vereproove enne ravi alustamist ja hiljem korduvalt ravi ajal.
Caution should be exercised when siponimod is initiated in patients receiving beta blockers due to the additive effects on lowering heart rate (see section 4.4).
Südame löögisagedust vähendava lisatoime tõttu tuleb siponimoodi alustamisel beetablokaatoreid kasutavatel patsientidel olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
The chance of developing macular oedema (see above) is higher in patients with diabetes.
Suhkurtõvega patsientidel on suurem risk maakula turse (vt eespool) tekkeks;
Excipients
Maksatalitlus
Where at the 6-hour time point the ECG shows: New onset second-degree or higher AV block, or QTc interval ≥500 msec If pharmacological treatment is required, monitoring should be continued overnight and 6-hour monitoring should be repeated after the second dose.
kui 6. tunnil EKG näitab: uus teise või kõrgema astme AV-blokaad või QTcintervall ≥500 msek.
• if you have ever had liver problems.
• kui teil ei ole kunagi olnud tuulerõugeid ja te ei ole selle vastu vaktsineeritud.
TITRATION
Imendumine
This medicine is subject to additional monitoring.
Seejärel olete te spetsiaalse jälgimise all.
A case of cryptococcal meningitis (CM) has been reported for siponimod.
Ravi ajal siponimoodiga on teatatud krüptokokkmeningiidi juhust.
Liver function
Kopsufunktsioon
If you do become pregnant while taking Mayzent, tell your doctor straight away.
Rääkige kohe oma arstile, kui rasestute Mayzenti võtmise ajal.
Cardiac disorders Common
• aeglased südamelöögid (bradükardia).
Sun.
Neljap.
Blood and lymphatic system disorders Common
Melanotsüütiline neevus Vere ja lümfisüsteemi häired Sage
- if, in the last 6 months, you have had a heart attack, unstable angina, stroke or certain types of heart failure.
- Patsiendid, kellel on eelneva 6 kuu anamneesis müokardiinfarkt, ebastabiilne stenokardia,
Sat.
Kolmap.
You should not breast-feed while you are taking Mayzent.
Mayzenti võtmise ajal ei tohi te last imetada.
BLISTERS
• pearinglus;
Endpoints
Annus
The suspension needs to be shaken well before use.
Suspensiooni tuleb enne kasutamist korralikult loksutada.
This can result in serious vision loss and even blindness.
Selle tagajärjeks võib olla nägemise tugev halvenemine ja isegi pimedaks jäämine.
• have certain heart problems;
• teatud südamehäired;
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Azarga on 25 November 2008.
Euroopa Komisjon andis Azarga müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. novembril 2008.
The full EPAR for Azarga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Azarga kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Azarga brinzolamide / timolol
Azarga brinsolamiid/timolool
A risk management plan has been developed to ensure that Azarga is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Azarga võimalikult ohutu kasutamine.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Azarga?
Mis meetmed võetakse, et tagada Azarga ohutu ja efektiivne kasutamine?
• have or have had asthma;
• praegune või varasem astma;
If it is used with another eye medicine, the different medicines should be used at least 5 minutes apart.
Kui kasutatakse ka teisi silmaravimeid, peab eri ravimeid manustama vähemalt 5-minutise vahega.
Other information about Azarga
Muu teave Azarga kohta
By lowering the pressure, Azarga reduces the risk of damage.
Rõhu alandamisega vähendab Azarga kahjustuste riski.
It is available as eye drops.
Seda turustatakse silmatilkadena.
If the other eye medicine is an eye ointment it should be used last.
Kui teine silmaravim on silmasalv, tuleb seda manustada viimasena.
Brinzolamide has been authorised in the European Union (EU) as Azopt since 2000.
Brinsolamiid on ravimina Azopt Euroopa Liidus heaks kiidetud alates 2000. aastast.
The Committee decided that Azarga's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitee otsustas, et Azarga kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Azarga.
See on ravimi Azarga Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Azarga is used when treatment with a medicine containing only one active substance has been tried but has not reduced the IOP sufficiently.
Azargat kasutatakse, kui proovitud on ainult üht toimeainet sisaldavat ravimit, kuid see ei ole silma siserõhku piisavalt vähendanud.