natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: Zero days.
KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 ml (1 dose)
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 1 ml (1 annus)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast)
After vaccination a mild transient swelling may very commonly develop at the injection site (max. 3 cm in diameter).
Vaktsineerimise järel võib väga sageli süstekohal tekkida kerge mööduv turse (maksimaalselt 3 cm läbimõõduga).
EU/2/13/151/002 (5 pre-filled syringes) EU/2/13/151/003 (10 pre-filled syringes)
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/13/151/001 (10 viaali) EU/2/13/151/002 (5 eeltäidetud süstalt) EU/2/13/151/003 (10 eeltäidetud süstalt)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
TARGET SPECIES Horses.
LOOMALIIGID Hobune.
Type I glass pre-filled syringes of 1ml (1 dose), containing a plunger with a halogenobutyl end and closed with a halogenobutyl stopper.
1 ml (1 annust) sisaldavad I tüübi klaasist eeltäidetud süstlad, mis sisaldavad halogeenbutüülotsaga kolbi ja on suletud halogeenbutüülist korgiga.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Ei ole.
Iscom-Matrix
Iscom-maatriks, mis sisaldab:
Type I glass vials of 1 ml (1 dose) closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
1 ml (1 annust) sisaldavad I tüübi klaasist viaalid, mis on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja kaetud alumiiniumkattega.
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Tiinus ja laktatsioon Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis West Nile suspension for injection for horses
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis West Nile, süstesuspensioon hobustele
Disodium hydrogen phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Equidae, inactivated viral vaccines.
Farmakoterapeutiline rühm: immuunpreparaadid hobustele, ATCvet kood: QI05AA; inaktiveeritud viirusvaktsiinid.
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The NETHERLANDS
Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer HOLLAND
Cardboard box or plastic box with 10 vials of 1 ml, or 5 or 10 pre-filled syringes of 1 ml
Pappkarp või plastkarp 10 viaaliga, milles on 1 ml, või 5 või 10 eeltäidetud süstlaga, milles on 1ml
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
PACKAGE LEAFLET: Equilis West Nile suspension for injection for horses
PAKENDI INFOLEHT Equilis West Nile Süstesuspensioon hobustele
Inactivated chimeric flavivirus strain YF-WN
Inaktiveeritud kimäärset flaviviiruse tüve YF-WN ≥ 492 AÜ1 Adjuvant:
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED {DD/MM/YYYY}
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV pp.kk.aaaa
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” Ad us. vet.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Loomaliigid
Plastic box with 10 glass vials of 1 ml (1 dose).
Plastkarp 10 klaasviaaliga, milles 1 ml (1 annus).
Plastic box with 5 or 10 pre-filled syringes of 1 ml (1 dose).
Plastkarp 5 või 10 eeltäidetud süstlaga, milles on 1 ml (1 annus).
Cardboard box with 5 or 10 pre-filled syringes of 1 ml (1 dose).
Pappkarp 5 või 10 eeltäidetud süstlaga, milles 1 ml (1 annus).
Cardboard box with 10 glass vials of 1 ml (1 dose).
Pappkarp 10 klaasviaaliga, milles 1 ml (1 annus).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Capsule, hard blister (alu/PVC) 42 capsules
Blister (alu/PVC) 42 kapslit
Packaging
Kõvakapsel
What you need to know before you take CHAMPIX
2. Mida on vaja teada enne CHAMPIX'i võtmist
Adopted at the 11-14 June 2018 PRAC
Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 11.-14. juuni 2018 koosolekul
Varenicline - Loss of consciousness (EPITT no 19146)
Varenikliin - teadvusekaotus (EPITT no 19146)
If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, nabumetone should be withdrawn immediately and an alternative treatment considered (as appropriate).
Kui ilmuvad sellistele reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, peab nabumetoonravi otsekohe lõpetama ja kaalutlema alternatiivse ravimi kasutamist (nagu asjakohane).
Patients appear to be at highest risk of these reactions early in the course of therapy, the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first two months of treatment.
Suurim risk nahareaktsioonide tekkeks on varases ravijärgus: enamusel juhtudest tekib reaktsioon ravi esimesel kahel kuul.
Stop using <medicine> if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Nende sümptomite tekkimisel lõpetage <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Not known Transient loss of consciousness
Teadmata Lühiajaline teadvusekaotus
At the time of prescription patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions.
Ravimi määramise ajal peab patsientidele selgitama nahareaktsiooni nähte ja sümptomeid ning neid nende tekke suhtes hoolikalt jälgima.
Patients are advised not to drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until it is known whether this medicinal product affects their ability to perform these activities.
Patsientidel ei soovitata juhtida autot, käsitseda keerulisi masinaid ega sooritada muid potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, kui ei ole teada, kuidas ravim neile mõjub.
CHAMPIX may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
CHAMPIX võib kergelt või mõõdukalt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Undesirable effects Nervous system disorders
Närvisüsteemi häired
Nabumetone should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions or any other sign of hypersensitivity.
Nabumetooni kasutamine tuleb katkestaa kohe, kui ilmneb nahalööve, limaskesta kahjustused või mõni muu ülitundlikkuse sümptom.
If the patient has developed a serious reaction such as SJS, TEN or DRESS with the use of nabumetone, treatment with nabumetone must not be restarted in this patient at any time.
Kui patsiendil on nabumetooni kasutamise tõttu tekkinud raske reaktsioon (nt SJS, TEN või DRESS), ei tohi tal nabumetoonravi mitte kunagi taasalustada.
CHAMPIX may cause dizziness, somnolence and transient loss of consciousness, and therefore may influence the ability to drive and use machines.
CHAMPIX võib põhjustada peapööritust, ja unisust ja lühiajalist teadvusekaotust ning seega mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
You should not drive, operate complex machinery or engage in any other potentially hazardous activities until you know whether this medicine affects your ability to perform these activities.
Ärge juhtige autot, ärge käsitsege keerulisi masinaid ega sooritage muid potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, kui ei ole teada, kuidas ravim teile mõjub.
Nabumetone - Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)(EPITT no 19241)
Nabumetoon - eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) (EPITT nr 19241)
Very rare: Bullous reactions including toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson syndrome, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, erythema multiforme, angioedema, pseudoporphyria, alopecia
Väga harv: bulloossed reaktsioonid, sealhulgas toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, multiformne erüteem, angioödeem, pseudoporfüüria, alopeetsia
CHAMPIX may be linked with produce dizziness, sleepiness and transient loss of consciousness.
CHAMPIX võib põhjustada võib olla seotud peapöörituse, ja unisuse ja lühiajalise teadvusekaotuse tekkimisega.
Widespread rash, high body temperature, liver enzyme elevations, blood abnormalities (eosinophilia), enlarged lymph nodes and other body organs involvement (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms which is also known as DRESS or drug hypersensitivity syndrome).
Ulatuslik lööve, kehatemperatuuri tõus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, vere kõrvalekalded (eosinofiilia), suurenenud lümfisõlmed ja muude elundite haaratus (ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS ehk ravimiülitundlikkuse sündroom)).
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported in association with nabumetone treatment (see section 4.4).
Nabumetoonraviga seoses on teatatud rasketest naha kõrvaltoimetest, sealhulgas eksfoliatiivsest dermatiidist, Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS), toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN) ning ravimireaktsioonist eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) (vt lõik 4.4).
Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which can be life-threatening or fatal, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs, including nabumetone (see section 4.8).
MSPVAde kasutamisel MSPVAde, sh nabumetooni, kasutamise käigus on harva teatatud tõsistest nahakahjustustest, milledest mõned võivad lõppeda surmaga, sealhulgas eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) ning ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS), mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga (vt lõik 4.8).
The Member States who raised concerns regarding the potential risk to animal health were Belgium, Denmark, France, Germany, Ireland, Italy, Portugal and Spain.
Madalmaad, Austria, Belgia, Taani, Soome, Prantsusmaa, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Luksemburg, Norra, Poola, Portugal ja Hispaania.
Therefore, the relevance of the bibliographical data regarding Eqvalan to the test product cannot be confirmed.
Seega ei saa Eqvalani käsitlevate bibliograafiliste andmete asjakohasust uuringuravimi suhtes kinnitada.
The residue data provided was inadequate and the withdrawal period is therefore inadequately supported.
Esitatud andmed ravimijääkide kohta olid ebapiisavad ja keeluaeg ei ole seetõttu piisavalt tõestatud.
BACKGROUND INFORMATION
TEADUSLIKUD JÄRELDUSED
During the referral procedure, it was established that the submitted bioequivalence study was inadequate to demonstrate bioequivalence (as defined in current guidance EMEA/CVMP/016/00-corr- FINAL); however, from the comparative pharmacokinetic data it is possible that the test product is systemically less bioavailable than the reference product.
Esildise läbivaatamisel määrati kindlaks, et esitatud bioekvivalentsuse uuring ei näidanud piisavat bioekvivalentsust (mis on määratletud kehtivas suunises EMEA/CVMP/016/00-corr-FINAL), kuid võrdlevate farmakokineetiliste andmete põhjal on võimalik, et uuringuravimil on võrdlusravimiga võrreldes väiksem süsteemne biosaadavus.
The documentation submitted with this application consisted of literature referring to the use of the originator product Eqvalan, a comparative pharmacokinetic study using Equimectin and Eqvalan, and a supplementary clinical field study.
Kõnealuse taotlusega esitatud dokumentatsioon koosneb kirjandusest, milles viidatakse originaalravimi Eqvalan kasutamisele, Equimectini ja Eqvalani võrdlevale farmakokineetilisele uuringule ja täiendavale kliinilisele väliuuringule.
The efficacy of the product for the treatment of endo- and ectoparasitic infections has not been demonstrated.
Ravimi efektiivsust endo- ja ektoparasiitidest põhjustatud infektsioonide ravis ei ole tõestatud.
The Committee, having considered the matter, concluded that on the basis of the available data for Equimectin, bioequivalence with the reference product had not been shown.
Komitee otsustas pärast küsimuse läbivaatamist, et olemasolevate andmete põhjal ei ole tõestatud Equimectini bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
The CVMP recommended the refusal of the granting of the Marketing Authorisation and the suspension of the Marketing Authorisation for Equimectin where appropriate.
Veterinaarravimite komitee soovitas keelduda Equimectinile müügiloa andmisest ja vajaduse korral selle müügiloa peatada.
Equimectin 12mg/g oral gel for horses contains ivermectin.
12 mg/g Hobune
The amended indication for the treatment of gastrointestinal endoparasitic infections in horses had not been demonstrated by the data provided.
Esitatud andmetega ei tõestatud ka muudetud näidustust hobuste seedetrakti endoparasiitidest põhjustatud infektsioonide raviks.
The Marketing Authorisation Holder was requested to substantiate the bioavailability/bioequivalence of the product, justifying the efficacy of the product.
MÜÜGILOA PEATAMISE LÕPETAMISE TINGIMUS Bioekvivalentsust võrdlusravimiga tuleb tõestada asjakohase biosaadavusuuringuga või esitada piisavalt andmeid ravimijääkide ja efektiivsuse kohta seda liiki kasutamisel ning esitada see uuring või need andmed edasiseks hindamiseks asjaomasele riiklikule asutusele.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR VETERINARY USE (CVMP)
Ravimi nimetus Ravimvorm Tugevus Loomaliigid Manustamise sagedus ja viis
The product is indicated for the treatment of endo- and ectoparasitic infections in horses, particularly gastrointestinal nematodes, dermal nematodes, lung nematodes and bots.
Praegused andmed ei tõenda toimet näiteks suurte Strongylus-parasiitide vastu, mis on hobuste ravis olulised, ning pealegi, kuna ei ole tõendatud toimet väikeste Strongylus-parasiitide L4-staadiumile, lühendab see oluliselt vajalike profülaktiliste ussitõrjete vahelisi aegu.
European Medicines Agency Veterinary Medicines and Inspections
Taotleja või müügiloa hoidja
The European Commission issued a decision on this opinion on 29 November 2010.
Euroopa Komisjon tegi sellel arvamusel põhineva otsuse 29. novembril 2010.
Outcome of a procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC
Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107 kohase esildismenetluse tulemused
What are the recommendations for patients and healthcare professionals?
Mis on soovitused patsientidele ja tervishoiutöötajatele?
What is ketoprofen?
Mis on ketoprofeen?
Topical ketoprofen-containing medicines have been available in all Member States except for the Netherlands since 1978.
Ketoprofeeni sisaldavaid toopilisi ravimeid turustatakse kõikides liikmesriikides peale Madalmaade alates 1978. aastast.
17 December 2009
17. detsember 2009
Why was topical ketoprofen reviewed?
Miks toopilise ketoprofeeni andmed uuesti üle vaadati?
Finally, the CHMP agreed to review the effectiveness of these risk minimization measures in three years time.
Inimravimite komitee leppis kokku, et vaatab nende riskiminimeerimismeetmete efektiivsuse kolme aasta pärast üle.
As required by Article 107, the French agency informed the CHMP of its actions so that the Committee could prepare an opinion on whether the marketing authorisations for topical products containing ketoprofen should be maintained, changed, suspended or revoked across the EU.
Artikli 107 kohaselt teatas Prantsusmaa ravimiamet EMA inimravimite komiteele oma tegevusest, et komitee saaks ette valmistada arvamuse selle kohta, kas ketoprofeeni sisaldavate toopiliste ravimite müügiload tuleb kogu Euroopa Liidus jätta kehtima, muuta, peatada või tühistada.
The CHMP looked into all the available safety data, including data from member states' databases and data provided by the companies marketing topical ketoprofen in the EU.
Inimravimite komitee tutvus kõikide kättesaadavate ohutusandmetega, sealhulgas liikmesriikide andmebaasidest pärit andmetega ja toopilist ketoprofeeni Euroopa Liidus turustavate ettevõtete esitatud andmetega.
Company responses provided on: 5 January 2010, 26 February 2010 and 7 June 2010 Opinion date:
5. jaanuar 2010, 26. veebruar 2010 ja 7. juuni 2010
• Patients should make sure that the treated areas are protected from sunlight during the whole period of ketoprofen treatment and the two weeks after stopping the treatment.
• Patsiendid peavad jälgima, et ravitavad piirkonnad on otsese päikesekiirguse eest kaitstud kogu ketoprofeeniravi vältel ja kaks nädalat pärast ravi lõppu.
In December 2009, after re-assessing these medicines, the French agency considered that their benefit-risk balance was no longer positive and decided to suspend the marketing authorisations of all topical medicines containing ketoprofen in France.
Pärast nende ravimite taashindamist järeldas Prantsusmaa ravimiamet 2009. aasta detsembris, et nende kasulikkuse ja riski suhe ei ole enam positiivne, ning otsustas peatada kõikide ketoprofeeni sisaldavate toopiliste ravimite müügiload Prantsusmaal.
As a result, measures to reduce harm were implemented in France, such as the inclusion of warnings and precautions in the French product information, a pictogram on the packaging and dissemination of letters to healthcare professionals.
Prantsusmaal võeti seetõttu riski vähendamise meetmeid, näiteks lisati Prantsusmaa ravimiteabele hoiatused ja ettevaatusmeetmed, pakendile lisati piktogramm ja tervishoiutöötajatele saadeti teavituskirjad.
• these medicines should no longer be available over the counter but should only be obtained with a prescription from a doctor;
• kõnealuseid ravimeid ei tohi enam turustada käsimüügiravimitena, vaid neid tohib müüa ainult retsepti alusel;
In particular, the Committee considered the responses given by the companies to a list of questions on photosensitivity reactions, including photoallergy, in patients using these medicines.
Eelkõige võttis komitee arvesse ettevõtete vastuseid küsimustele valgusülitundlikkuse, sh fotoallergiliste reaktsioonide kohta neid ravimeid kasutanud patsientidel.
They may be available as creams, gels, solutions, sprays and plasters under various trade names and as generics.
Neid turustatakse kreemide, geelide, lahuste, pihuste ja plaastritena mitmesuguste kaubanduslike nimetuste all, samuti geneeriliste ravimitena.
Octocrylene is a chemical sunscreen found in several cosmetics and care products such as shampoo, skin creams, anti-ageing creams, make-up removers and hair sprays.
Oktokrüleen on päiksekaitsekemikaal, mida sisaldub mitmesugustes kosmeetika- ja nahahooldustoodetes, näiteks šampoonides, nahakreemides, vananemisvastastes kreemides, meigieemaldusvahendites ja juuksepihustes.
The Committee also noted that, although alternative topical NSAIDs are available in the EU, ketoprofen is the only topical NSAID authorised for the treatment of acute lowback pain.
Komitee märkis ka, et kuigi Euroopa Liidus turustatakse ka muid toopilisi NSAID-ravimeid, on ketoprofeen ainus toopiline NSAID-ravim, mis on näidustatud ägeda alaseljavalu raviks.
Since their marketing authorisation, the French medicines regulatory agency (Afssaps) has reviewed the safety of topical ketoprofen-containing medicines several times because of reports of photoallergy (allergic reactions to a medicine following exposure to sunlight) in patients using these medicines.
Pärast ketoprofeeni sisaldavate toopiliste ravimite müügilubade heakskiitmist on Prantsusmaa ravimiamet (Afssaps) korduvalt läbi vaadanud nende ohutusandmed, sest on saadud teateid fotoallergiliste reaktsioonide kohta (otsese päikesekiirguse toimel tekkiv allergiline reaktsioon) neid ravimeid kasutanud patsientidel.
In addition, new skin reactions have been reported following use of products containing octocrylene.
Samuti on saadud teateid uutest nahareaktsioonidest, kui kasutati oktokrüleeni sisaldavaid tooteid.
Topical formulations of ketoprofen are used to treat the symptoms of pain and inflammation in conditions such as minor trauma (sprains, bruising), tendonitis (inflammation of a tendon), small-joint osteoarthritis (swelling and pain in the small joints), acute low-back pain and phlebitis (inflammation of a vein).
Ketoprofeeni toopilisi ravimvorme kasutatakse valu ja põletiku raviks järgmiste seisundite korral: väiketraumad (nikastused, muljumised), tendoniit (kõõlusepõletik), väikeste liigeste osteoartriit (väikeste liigeste paistetus ja valu), äge alaseljavalu ja flebiit (veenipõletik).
In spite of these measures, new cases of photoallergy have been reported, which occurred even in cases of exposure to dim sunlight.
Nendest meetmetest olenemata on saadud teateid uutest fotoallergia juhtudest, mis tekkisid isegi nõrga otsese päikesekiirguse toimel.
• Doctors, pharmacists and patients should be aware of the risk of photoallergy with topical ketoprofen.
• Arstid, apteekrid ja patsiendid peavad teadma toopilise ketoprofeeniga seotud fotoallergiliste reaktsioonide riski.
• strengthened warnings on sun exposure should be included in the product information, as well as advice to stop using topical ketoprofen if any skin reactions develop, including when using ketoprofen together with octocrylene;
• ravimiteabele tuleb lisada rangemad hoiatused otseses päikesekiirguses viibimise kohta ja nõuanne lõpetada mis tahes nahareaktsioonide tekkides toopilise ketoprofeeni kasutamine, ka siis, kui ketoprofeeni kasutatakse koos oktokrüleeniga;
The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of ketoprofencontaining medicines used topically (on the skin).
Euroopa Ravimiamet (EMA) on lõpetanud ketoprofeeni sisaldavate toopiliste (nahal kasutatavate) ravimite ohutuse ja efektiivsuse andmete läbivaatamise.
The CHMP noted that the number of reports of adverse skin reactions including photoallergy is low throughout the EU and that the risk of these side effects could potentially be reduced using appropriate minimisation measures.
Inimravimite komitee märkis, et nahareaktsioonide, sealhulgas fotoallergiliste nahareaktsioonide esinemissagedus on kogu Euroopa Liidus väike ja et asjakohaste minimeerimismeetmete abil on võimalik selliste kõrvalnähtude riski vähendada.
Ketoprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Ketoprofeen on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).
• Doctors should tell their patients how to use topical ketoprofen-containing medicines appropriately.
• Arstid peavad selgitama patsientidele, kuidas ketoprofeeni sisaldavaid toopilisi ravimeid õigesti kasutada.
They should also wash their hands carefully after each application of ketoprofen.
Pärast ketoprofeeni manustamist tuleb alati hoolikalt käsi pesta.
NSAIDs work by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which is involved in the production of prostaglandins.
NSAID-ravimid blokeerivad prostaglandiinide tekkes osaleva ensüümi tsüklooksügenaasi.