natgillin/translations-raw huggingface dataset:
300 mg tenofovir disoproxil fumarate is equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil
300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraati vastab
Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg single dose*
Sofosbuviir 400 mg/ velpatasviir 100 mg /voksilapreviir 100 mg ühekordne annus* (atasanaviir 300 mg/ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
* In a combined analysis from several clinical studies, atazanavir/ritonavir 300/100 mg co-administered with tenofovir disoproxil fumarate 300 mg (n=39) was compared to atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n=33).
*Atasanaviir/ritonaviir 300/100 mg manustatuna koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga 300 mg (n=39) võrreldi erinevate kliiniliste uuringute kombineeritud analüüsil atasanaviiri/ritonaviiriga 300/100 mg (n=33).
uncommon: torsades de pointes a rare: QTc prolongationa, oedema, palpitation
aeg-ajalt: torsades de pointes harv: QTc-intervalli pikenemine a, ödeem, palpitatsioonid
Atazanavir Krka with ritonavir should be used with caution in patients with mild hepatic impairment.
Atazanavir Krka koos ritonaviiriga kasutamine kerge maksakahjustusega patsientidel nõuab ettevaatust.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Atazanavir Krka 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Atazanavir Krka 150 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 150 mg atasanaviiri (sulfaadina).
The most frequently reported laboratory abnormality in paediatric patients receiving atazanavir was elevation of total bilirubin (≥ 2.6 times ULN, Grade 3-4) which occurred in 45% of patients.
Kõige sagedasemaks laboratoorse näitaja muutuseks oli lastel üldbilirubiini suurenemine (≥ 2,6 korda ULN; aste 3…4), mida esines 45% patsientidest.
No drug interaction study has been performed for the coadministration of atazanavir with benzodiazepines.
Ravimite koostoime uuringuid atasanaviiri ja bensodiasepiinide koosmanustamise kohta ei ole läbi viidud.
Combinations of atazanavir and indinavir have not been studied and co-administration of these medicinal products is not recommended (see section 4.5).
Atasanaviiri ja indinaviiri kombineerimist ei ole uuritud ja nende samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Treatment-Naive atazanavir Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=16
Ravi mittesaanud atasanaviiri kapslid/ritonaviir (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) n=16
In a multiple-dose study in HIVinfected patients dosed with 400 mg of atazanavir once daily with a light meal for 12 weeks, atazanavir was detected in the cerebrospinal fluid and semen.
Üks kord ööpäevas 400 mg atasanaviiri korduvate annuste manustamisel koos kerge einega 12 nädala kestel HIV-infektsiooniga patsientidele oli atasanaviir määratav ka liikvoris ja spermas.
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with atazanavir due to CYP3A4 inhibition.
Nende immunosuppressantide kontsentratsioonid võivad suureneda manustamisel koos atasanaviiriga CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
a Intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
a Ravikavatsuslik (Intent-to-treat) analüüs, puudunud väärtused võrdsustati ravi ebaõnnestumisega.
* When compared to atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
* Kui võrreldi atasanaviiri 300 mg/ritonaviiri 100 mg üks kord ööpäevas manustatuna õhtul ilma efavirensita.
common: jaundice; uncommon: hepatitis, cholelithiasisa, cholestasisa; rare: hepatosplenomegaly, cholecystitis a
sage: ikterus; aeg-ajalt: hepatiit, kolelitiaasa, kolestaasa; harv: hepatosplenomegaalia, koletsüstiita
Co-administration of Atazanavir Krka with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Atazanavir Krka manustamine koos prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Interactions with other medicinal products The combination of Atazanavir Krka with atorvastatin is not recommended (see section 4.5).
Koostoimed teiste ravimitega Atazanavir Krka ja atorvastatiini kombinatsiooni kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Co-administration of Atazanavir Krka with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Atazanavir Krka kasutamine koos nevirapiini ja efavirensiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Co-administration of atazanavir with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination is contraindicated because of the increase in grazoprevir and elbasvir plasma concentrations and potential for the increase in risk of ALT elevations associated with increased grazoprevir concentrations (see section 4.3).
Atazanavir Krka manustamine koos grasopreviiri sisaldavate ravimitega, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga on vastunäidustatud, kuna grasopreviiri ja elbasviiri plasmakontsentratsioonid suurenevad ning grasopreviiri kontsentratsiooni suurenemise tõttu võib suureneda ALAT-i tõusu risk (vt lõik 4.3).
Hard gelatine capsule, size no. 0.
Želatiinist kõvakapsel, suurus 0.
Study 045 is a randomised, multicenter trial comparing atazanavir /ritonavir (300/100 mg once daily) and atazanavir /saquinavir (400/1,200 mg once daily), to lopinavir + ritonavir (400/100 mg fixed dose combination twice daily), each in combination with tenofovir disoproxil (see sections 4.5 and 4.8) and one NRTI, in patients with virologic failure on two or more prior regimens containing at least one PI, NRTI, and NNRTI.
Retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanud patsiendid Uuring 045 on randomiseeritud mitmekeskuseline uuring, milles atasanaviiri/ritonaviiri (300/100 mg üks kord ööpäevas) võrreldakse atasanaviiri/sakvinaviiri (400/1200 mg üks kord ööpäevas) ja lopinaviiri + ritonaviiri kombinatsioonpreparaadiga (400/100 mg kaks korda ööpäevas) ning kus iga haru oli kombinatsioonis tenofoviirdisoproksiilfumaraadi (vt lõigud 4.5 ja 4.8) ja ühe nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga patsiendil, kellel kaks või enam vähemalt üht proteaasi inhibiitorit, nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit ja mitte-nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit sisaldavat raviskeemi olid viroloogiliselt ebaõnnestunud.
Reversible elevations in indirect (unconjugated) bilirubin related to inhibition of UDP-glucuronosyl transferase (UGT) have occurred in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
Atasanaviiri saanud patsientidel on esinenud UDP-glükuronosüültransferaasi (UGT) inhibeerimisest tingitud kaudse (mittekonjugeeritud) bilirubiini sisalduse pöörduv suurenemine (vt lõik 4.8).
Norgestimate AUC ↑85% (↑67% Norgestimate cmax ↑68% (↑51% Norgestimate cmin ↑102% (↑77%
Norgestimaat AUC ↑85% (↑67% ↑105%) Norgestimaat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimaat Cmin ↑102% (↑77% ↑131%)
Hard gelatine capsule, size no. 1.
Želatiinist kõvakapsel, suurus 1.
Body: titanium dioxide (E171) and gelatine
Kapsli keha: titaandioksiid (E171) ja želatiin
Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir cmax ↑24% Raltegravir c12hr ↑77% The mechanism is UGT1A1 inhibition.
Raltegraviir Cmax ↑24% Raltegraviir C12hr ↑77%
shellac titanium dioxide (E171) potassium hydroxide
Tint šellak titaandioksiid (E171) kaaliumhüdroksiid
Among patients who received atazanavir 400 mg once daily or atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, the only adverse reactions of any severity reported very commonly with at least a possible relationship to regimens containing atazanavir and one or more NRTIs were nausea (20%), diarrhoea (10%), and jaundice (13%).
Ainsad kõrvaltoimed, mida kirjeldati väga sageli atasanaviiri 400 mg kord ööpäevas või atasanaviiri 300 mg koos 100 mg ritonaviiriga saanud patsientidel mistahes raskusastmega ja vähemalt võimaliku põhjusliku seosega uuringuravimitest, mille hulka kuulus atasanaviir ja veel üks nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor olid iiveldus (20%), kõhulahtisus (10%) ja ikterus (13%).
≥ 200 cells/mm
≥ 200 rakku/mm3
QT prolongation: Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with atazanavir have been observed in clinical studies.
QT-intervalli pikenemine: kliinilistes uuringutes atasanaviiriga on täheldatud asümptomaatilist PRintervalli pikenemist.
Didanosine (with food) Didanosine AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosine cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosine cmin
Didanosiin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosiin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosiin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Three of 20 infants (15%) born to women treated with atazanavir /ritonavir 300/100 mg and four of 20 infants (20%) born to women treated with atazanavir /ritonavir 400/100 mg experienced grade 3-4 bilirubin.
Raskusastmega 3 kuni 4 bilirubiini suurenemine esines kahekümnest imikust kolmel (15%) kes sündisid atasanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg saanud naistel ja neljal imikul kahekümnest (20%) kes sündisid atasanaviiri/ritonaviiri 400/100 mg saanud naistel.
Phenobarbital and phenytoin should be used with caution in combination with atazanavir /ritonavir.
Ettevaatus on vajalik fenobarbitaali ja fenütoiini kasutamisel koos atasanaviiri/ritonaviiriga.
The recommended dose of Atazanavir Krka capsules is 300 mg once daily taken with ritonavir 100 mg once daily and with food.
Atazanavir Krka kapslite soovitatav annus on 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas, mis võetakse koos söögiga.
- in patients with at least one functional CYP2C19 allele, close clinical monitoring for a loss of both voriconazole (clinical signs) and atazanavir (virologic response) efficacy is recommended.
- vähemalt ühe funktsionaalse CYP2C19 alleeliga patsientidel, nii vorikonasooli (kliinilised nähud) kui ka atasanaviiri (viroloogiline
Hepatic transaminase elevations that occur with elevated bilirubin in patients receiving atazanavir should be evaluated for alternative aetiologies.
Atasanaviiri saavatel patsientidel peab kaaluma bilirubiinisisalduse suurenemisega koos ilmneva maksa transaminaaside aktiivsuse tõusu korral nende alternatiivseid etioloogiaid.
14-OH clarithromycin 14-OH clarithromycin AUC ↓70%
14-OH klaritromütsiin AUC ↓70% (↓74%
Diltiazem AUC ↑125% (↑109% Diltiazem cmax ↑98% (↑78% Diltiazem cmin ↑142% (↑114%
Diltiaseem AUC ↑125% (↑109% ↑141%) Diltiaseem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiaseem Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)
25-O-desacetyl-rifabutin AUC 25-O-desacetyl-rifabutin cmax 25-O-desacetyl-rifabutin cmin
25-O-desatsetüül-rifabutiin Cmax ↑677% 25-O-desatsetüül-rifabutiin Cmin ↑1045%
The content of the capsule is yellowishwhite to yellow-white powder.
Kapsli sees on kollakas-valge kuni kollane-valge pulber.
Through 96 weeks of treatment, mean HIV RNA changes from baseline for atazanavir + ritonavir and lopinavir + ritonavir met criteria for non-inferiority based on observed cases.
HIV RNA keskmine muutus 96. nädalal atasanaviir + ritonaviir ja lopinaviir + ritonaviir harus tõestas uuritava ravimi samaväärsust uuringu lõpetanud patsientidel.
a Mean baseline CD4 cell count was 214 cells/mm3 (range 2 to 810 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was
a Uuringu alustamisel oli CD4 rakkude arv keskmiselt 214 rakku/mm3 (vahemik 2 kuni 810 rakku/mm3) ja plasma HIV-1
INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 200 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Atazanavir Krka 200 mg
Atazanavir AUC ↑43% (↑30% Atazanavir cmax ↑12% (↑1% Atazanavir cmin ↑23% (↑13% Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir cmin: ↑1064% (↑696%
Atasanaviir AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atasanaviir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atasanaviir Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grasopreviir AUC: ↑958% (↑678% Grasopreviir Cmax: ↑524% (↑342% ↑781%) Grasopreviir Cmin: ↑1064% (↑696%
Atazanavir Krka is contraindicated in patients with severe hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Atazanavir Krka on vastunäidustatud raske maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
HDPE tablet container with child-resistant tamper evident PP with desiccant closure: 30 hard capsules and 90 (3 x 30) hard capsules, in a box.
Karp sisaldab 30 kõvakapslit või 90 (3 x 30) kõvakapslit.
Voriconazole AUC ↓33% (↓42% Voriconazole cmax ↓10% (↓22% Voriconazole cmin ↓39% (↓49%
Vorikonasool AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikonasool Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonasool Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Clarithromycin AUC ↑94% (↑75% Clarithromycin cmax ↑50% (↑32% Clarithromycin cmin ↑160%
Klaritromütsiin AUC ↑94% (↑75% Klaritromütsiin Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Klaritromütsiin Cmin ↑160% (↑135%
INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 150 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Atazanavir Krka 150 mg
diltiazem, systemic lidocaine, verapamil) - atorvastatin, pravastatin, and fluvastatin (used to lower blood cholesterol) - salmeterol (used to treat asthma) - cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) - certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) - ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) - warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) - carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine (antiepileptics) - irinotecan (used to treat cancer) - sedative agents (e.g. midazolam administered by injection) - buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
mida tuleb võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast Atazanavir Krka võtmist, H2-blokaatorid nagu famotidiin ja prootonpumba inhibiitorid nagu omeprasool) - vererõhku langetavad, südame löögisagedust aeglustavad või südame rütmi korrigeerivad ravimid (amiodaroon, diltiaseem, süsteemne lidokaiin, verapamiil) - atorvastatiin, pravastatiin ja fluvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse alandamiseks) - salmeterool (kasutatakse astma ravis) - tsüklosporiin, takroliimus ja siroliimus (ravimid immuunsüsteemi mõjutamiseks) - teatud antibiootikumid (rifabutiin, klaritromütsiin) - ketokonasool, itrakonasool ja vorikonasool (seentevastased ravimid) - varfariin (antikoagulant, kasutatakse veretrombide tekkimise vältimiseks) - karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, lamotrigiin (epilepsiavastased ravimid) - irinotekaan (kasutatakse vähi ravis) - uinutid (nt süstitav midasolaam) - buprenorfiin (kasutatakse opioidsõltuvuse ja valu raviks).
How to take Atazanavir Krka
Kuidas Atazanavir Krka't kasutada
Total rifabutin and 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑119% (↑78%
25-O-desatsetüül-rifabutiin AUC ↑990%
Rifabutin AUC ↑48% (↑19% Rifabutin cmax ↑149% (↑103% Rifabutin cmin ↑40% (↑5% ↑87%)
Rifabutiin AUC ↑48% (↑19% ↑84%)** Rifabutiin Cmax ↑149% (↑103% ↑206%)** Rifabutiin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)**
Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of salmeterol and an increase in salmeterolassociated adverse events.
Kasutamisel koos atasanaviiriga võib suureneda salmeterooli kontsentratsioon ja sageneda salmeterooliga seotud kõrvaltoimed.
Time-averaged difference ATV/RTV-LPV/RTV [97.5% CI d]
Keskmine ajaline muutus ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CI d] Nädal 48 Nädal 96 Nädal 48 Nädal 96 Nädal 48 Nädal 96
The choice of Atazanavir Krka in treatment experienced adult and paediatric patients should be based on individual viral resistance testing and the patient's treatment history (see sections 4.4 and 5.1).
Atazanavir Krka kasuks otsustamine peab põhinema eelnevalt retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanute ja laste viirusresistentsuse määramise tulemusel ja varasemal ravil (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
When compared to atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg without tenofovir disoproxil, atazanavir concentrations are expected to be additionally decreased by about
Kui võrrelda atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas koos ritonaviiriga 100 mg üks kord ööpäevas ilma tenofoviirdisoproksiilita võib eeldada atasanaviiri kontsentratsiooni täiendavat ligikaudu 20% langust.
INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Atazanavir Krka 300 mg
↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
↔ Ritonaviir
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicinal product.
Atazanavir Krka sisaldab laktoosmonohüdraati Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoosi), peate enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Atazanavir AUC: ↑250% (↑144%
Glekapreviir AUC: ↑553% (↑424%
Atazanavir Krka 150 mg and 200 mg hard capsules HDPE tablet container with child-resistant tamper evident PP with desiccant closure: 60 hard capsules, in a box.
Atazanavir Krka 150 mg ja 200 mg kõvakapslid HDPE tabletipurk laste- ja võltsimiskindla PP korgiga, sisaldab kuivatusainet.
Renal impairment: in healthy subjects, the renal elimination of unchanged atazanavir was approximately 7% of the administered dose.
Neerukahjustus: tervetel uuringusubjektidel eritub ligikaudu 7% atasanaviiri manustatud annusest neerude kaudu muutumatul kujul.
Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate).
Atazanavir Krka 200 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 200 mg atasanaviiri (sulfaadina).
Co-administration of atazanavir/ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Atasanaviiri/ritonaviiri ning nende glükokortikoidide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, kui eeldatav kasu ravist ei ületa kortikosteroidide võimalikku süsteemsete toimete riski.
Co-administration of lamotrigine and atazanavir /ritonavir may decrease lamotrigine plasma concentrations due to UGT1A4 induction.
UGT1A4 induktsiooni tõttu võib lamotrigiini ja atasanaviiri/ritonaviiri samaaegsel manustamisel väheneda lamotrigiini plasmakontsentratsioon.
Capsule shell of Atazanavir Krka 150 mg hard capsules:
Kapsli kest (Atazanavir Krka 150 mg kõvakapslid):
administered with atazanavir.
Atasanaviir (atazanavirum)
MARKETING AUTHORISATION HOLDER KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Müügiloa hoidja KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia
shellac black ferric oxide (E172) potassium hydroxide
Tint šellak must raudoksiid (E172) kaaliumhüdroksiid
Stop taking Atazanavir Krka and talk to your doctor immediately if you develop a severe rash or a rash with flu-like illness symptoms, blisters, fever, mouth sores, muscle or joint pain, swelling in the face, inflammation of the eye which causes redness (conjunctivitis), painful, warm, or red lumps (nodules).
Kui teil tekib raske lööve või lööve koos gripitaolise haiguse sümptomitega, villid, palavik, suuhaavandid, lihas- või liigesvalu, näo turse, silmapõletik, mis põhjustab punetust (konjunktiviit), valulikud, kuumavad või punetavad muhud (sõlmed), lõpetage otsekohe Atazanavir Krka võtmine ja pidage nõu oma arstiga.
common: rash; uncommon: erythemia multiformea,b, toxic skin eruptionsa,b, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome a,b angioedemaa, urticaria, alopecia, pruritus; rare: Stevens-Johnson syndrome a,b
, angioödeem a, urtikaaria, alopeetsia, pruritus; harv: Stevensi-Johnsoni sündrooma,b, vesikulobulloosne lööve, ekseem, vasodilatatsioon
Treatment- Experienced atazanavir Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=25
Ravi saanud atasanaviiri kapslid/ritonaviir (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) n=25
Atazanavir Krka 150 mg hard capsules
Atazanavir Krka 150 mg kõvakapslid
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Tenofoviir-disoproksiilfumaraat 300 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas ja ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
Talk to your doctor immediately if you get dark (tea-colored) urine, itching, yellowing of your skin or the white part of your eyes, pain around the stomach, pale colored stools or nausea.
Kui teil tekib tume (teevärvi) uriin, sügelus, naha või silmavalgete kollasus, valu kõhupiirkonnas, heledat värvi väljaheide või iiveldus, pidage kohe nõu oma arstiga.
Capsule shell of Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) gelatine
Kapsli kest (Atazanavir Krka 200 mg kõvakapslid): Kapsli keha: titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) ja želatiin
Atazanavir Krka 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate).
Atazanavir Krka 300 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 300 mg atasanaviiri (sulfaadina).
Atazanavir Krka with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Atazanavir Krka koos ritonaviiriga on vastunäidustatud mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Co-administration of atazanvir with voxilaprevircontaining regimens is not recommended.
Atasanaviiri manustamine koos voksilapreviiri sisaldavate raviskeemidega ei ole soovitatav.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia
ANTIPSYCHOTICS Quetiapine
ANTIPSÜHHOOTILISED AINED
Co-administration of salmeterol and Atazanavir Krka is not recommended (see section 4.5).
Salmeterooli kasutamine koos Atazanavir Krka'ga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Atazanavir (am): 1 hr after omeprazole
Atasanaviir (hommikul): 1 tund pärast omeprasooli
Adverse reactions were consistent between patients who received atazanavir 400 mg once daily and patients who received atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, except that jaundice and elevated total bilirubin levels were reported more frequently with atazanavir plus ritonavir.
Atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas ja atasanaviir 300 mg koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas saanud patsientidel ilmnenud kõrvaltoimed olid samad, välja arvatud ikterus ja suurenenud üldbilirubiini sisaldus, mida esines sagedamini atasanaviiri koos ritonaviiriga saanud patsientidel.
Hard gelatine capsule, size no. 00.
Želatiinist kõvakapsel, suurus 00.
*Lack of pharmacokinetics interaction bounds 70-143% Effect on atazanavir and ritonavir exposure has not been studied.
*Farmakokineetiliste koostoimete puudumise piirväärtused 70...143%
1157 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
Ravi saanud laste keskmine CD4 rakkude arv ravi alguses oli 522 rakku/mm3 (vahemik: 100 kuni 1157 rakku/mm3) ja keskmine HIV-1 RNA plasmas ravi alguses oli 4,09 log10 koopiat/ml (vahemik: 3,28 kuni 5,00 log10 koopiat/ml).
When Atazanavir Krka and ritonavir are co-administered, the metabolic drug interaction profile for ritonavir may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor than atazanavir.
Kuna ritonaviir on tugevam CYP3A4 inhibiitor kui atasanaviir, domineerib ravimite metaboolsetes koostoimetes ritonaviiri profiil, kui seda manustatakse koos Atazanavir Krka'ga.
ANTIBIOTICS Clarithromycin 500 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
Klaritromütsiin 500 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Atazanavir Krka 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
Atazanavir Krka 150 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 150 mg atasanaviiri (sulfaadina).
Atazanavir and fluconazole concentrations were not significantly modified when atazanavir /ritonavir was coadministered with fluconazole.
Atasanaviiri/ritonaviiri samaaegne manustamine koos flukonasooliga ei mõjutanud oluliselt atasanaviiri ja flukonasooli kontsentratsioone.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 200 mg hard capsules atazanavir
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Atazanavir Krka 200 mg kõvakapslid atazanavirum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 150 mg hard capsules atazanavir
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Atazanavir Krka 150 mg kõvakapslid atazanavirum
f,g
(kg)
This decrease in atazanavir cmin, might negatively impact the efficacy of atazanavir.
Atasanaviiri Cmin, vähenemine võib olla negatiivse mõjuga atasanaviiri efektiivsusele.
Atazanavir AUC ↑28% (↑16% Atazanavir cmax ↔6% (↓7% Atazanavir cmin ↑91% (↑66%
Atasanaviir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atasanaviir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atasanaviir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Asymptomatic PR interval prolongation was more frequent in paediatric patients than adults.
Kaasneva infektsiooniga patsientidel esines ravieelne transaminaaside tõus sagedamini kui patsientidel ilma kroonilise viirushepatiidita.