natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A risk of birth defects for your unborn child cannot be completely excluded.
Sünnidefektide riski teie sündimata lapsel ei saa täielikult välistada.
Normal Mild Moderate
Normaalne Kerge Mõõdukas
Levetiracetam Actavis must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Levetiracetam Actavis't tuleb võtta kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, enamvähem samal ajal iga päev.
Date of first authorisation: 03 October 2011 Date of latest renewal:08 September 2016
Esmase müügiloa väljastasmise kuupäev: 03. Oktoober 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08. september 2016
Dose and frequency (1)
Annus ja sagedus (1)
In the elderly, the half-life is increased by about 40 % (10 to 11 hours).
Eakatel patsientidel on poolväärtusaeg pikenenud umbes 40% võrra (10...11 tundi).
31-546 Kraków
31-546 Krakow
The requirements for submission of periodic safety update report for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
In all of the above cases an oral solution should be used.
Kõigil eelpool nimetatud juhtudel tuleb kasutada suukaudset lahust.
INFORMATION IN BRAILLE 17.
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) 17.
ETTEN-LEUR, 4879AC Netherlands
ETTEN-LEUR, 4879AC Holland
Other unidentified components accounted only for 0.6 % of the dose.
Muud kindlakstegemata komponendid moodustasid vaid 0,6% annusest.
* The colourants are:
*Värvained on:
Levetiracetam Actavis may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Levetiracetam Actavis võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, sest see võib muuta teid uniseks.
• elevated/abnormal values in a liver function test;
• tõusnud /kõrvalekaldunud väärtused maksafunktsiooni testides;
Aluminium/PVC blister packs.
Alumiinium/PVC blisterpakendid.
Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX14.
Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased preparaadid, ATC-kood: N03AX14
Read all of this leaflet carefully before you or your child start taking this medicine because it contains important information for you.
Enne selle ravimi kasutamist endal või oma lapsel lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Example: if your daily dose is 1,000 mg, you might take 2 tablets of 250 mg in the morning and 2 tablets of 250 mg in the evening.
Näide: kui teie päevane annus on 1000 mg,võite te võtta 2 250 mg tabletti hommikul ja 2 250 mg tabletti õhtul.
Therefore, the interaction of Levetiracetam Actavis with other substances, or vice versa, is unlikely.
Seetõttu ei ole Levetiracetam Actavis'e koostoimed teiste ainetega tõenäolised ja vastupidi.
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu ma arstiga.
• limp or difficulty walking
• lonkamine või kõndimisraskused.
Sunset Yellow (E110) colouring agent may cause allergic reactions.
Värvaine päikeseloojangukollane (E110) võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
In addition it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and β-carbolines.
Lisaks sellele pöörab ta ka osaliselt tagasi tsingi ja ß-karboliinide poolt põhjustatud GABA- ja glütsiini-tundlike voolude vähenemise.
Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Athens
Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Ateena
Ks= 0.45 in Term infants to 1 year old; ks= 0.55 in Children to less than 13 years and in adolescent female; ks= 0.7 in adolescent male.
ks= 0,45 (kuni 1-aastaste imikute puhul); ks= 0,55 (alla 13-aastaste laste ja naissoost noorukite puhul); ks= 0,7 (meessoost noorukite puhul)
The primary measure of effectiveness was the responder rate (percent of patients with ≥ 50 %
Efektiivsust hinnati vastusmääraga (patsientide hulk, kellel võrreldes algandmetega oli ≥50%
30 tablets 100 tablets 200 tablets
30 tabletti 100 tabletti 200 tabletti
What Levetiracetam Actavis is and what it is used for What you need to know before you take Levetiracetam Actavis How to take Levetiracetam Actavis Possible side effects
Mis ravim on Levetiracetam Actavis ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Levetiracetam Actavis'e võtmist Kuidas Levetiracetam Actavis't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Contents of the pack and other information What Levetiracetam Actavis contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Levetiracetam Actavis sisaldab
The apparent body weight adjusted clearance was approximately 30 % higher than in epileptic adults.
Ilmne kehakaaluga täpsustuv kliirens oli ligikaudu 30% kõrgem kui täiskasvanud epileptikutel.
Teva Operations Poland Sp. z. o. o. ul.
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
The film-coated tablets must be taken orally, swallowed with a sufficient quantity of liquid and may be taken with or without food.
Õhukese polümeerikattega tablette võetakse suu kaudu, neelatakse alla koos piisava koguse vedelikuga ning neid võib võtta ilma või koos toiduga.
You should not stop your treatment without discussing this with your doctor.
Te ei tohi ravimi võtmist lõpetada ilma arstiga nõu pidamata.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, label or blister after EXP.
Ärge kasutage seda ravimi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pakendil või blistril.
If stopping treatment, Levetiracetam Actavis should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures.
Kui te katkestate ravi, tuleb Levetiracetam Actavis ära jätta järk-järgult, et vältida krampide ägenemist.
Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist).
Tulemused käitumuslikes ja tundmuslikes funktsioonides, mis osutavad levetiratsetaami ravi saanud patsientide tervise halvenemisele, on agressiivne käitumine, mida mõõdetakse standardiseeritult ja süstematiseeritult kasutades valideeritud vahendit (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
In most subjects with severe hepatic impairment, the clearance of levetiracetam was reduced by more than 50 % due to a concomitant renal impairment (see section 4.2).
Enamikel raske maksakahjustusega patsientidel vähenes levetiratsetaami kliirens üle 50% samaaegse neerukahjustuse tõttu (vt lõik 4.2).
Therefore, there is no need for plasma level monitoring of levetiracetam.
Seetõttu puudub vajadus levetiratsetaami plasmakontsentratsiooni jälgimiseks.
Other medicines and Levetiracetam Actavis
Muud ravimid ja Levetiracetam Actavis
Do not take macrogol (a drug used as laxative) for one hour before and one hour after taking levetiracetam as this may result in a loss of its effect.
Ärge tarvitage makrogooli (lahtisti) ühe tunni jooksul enne ja ühe tunni jooksul pärast leveteratsitaami kasutamist, sest sellisel juhul võib ravimi toime kaduda.
In vitro, levetiracetam and its primary metabolite have been shown not to inhibit the major human liver cytochrome P450 isoforms (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 1A2), glucuronyl transferase (UGT1A1 AND UGT1A6]) and epoxide hydroxylase activities.
In vitro levetiratsetaam ja tema põhimetaboliit ei inhibeeri inimese tähtsamaid maksa tsütokroom P450 isoensüüme (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 1A2), glükuronüültransferaasi (UGT1A1 ja UGT1A6) ja epoksiidhüdroksülaasi aktiivsust.
How to store Levetiracetam Actavis Contents of the pack and other information
Kuidas Levetiracetam Actavis't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
If levetiracetam has to be discontinued it is recommended to withdraw it gradually (e.g. in adults and adolescents weighing more than 50 kg: 500 mg decreases twice daily every two to four weeks; in infants older than 6 months, children and adolescents weighting less than 50 kg: dose decrease should not exceed 10 mg/kg twice daily every two weeks; in infants (less than 6 months): dose decrease should not exceed 7 mg/kg twice daily every two weeks).
Kui on vajadus levetiratsetaam-ravi katkestamiseks, on soovitatav see ära jätta järk-järgult (nt täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 50 kg 500 mg kaupa kaks korda ööpäevas iga 2...4 nädala järel; üle 6-kuu vanustel imikutel, lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 50 kg ei tohi annuse vähendamine ületada 10 mg/kg kaks korda ööpäevas iga kahe nädala järel; alla 6-kuu vanustel imikutel ei tohi annuse vähendamine ületada 7 mg/kg kaks korda ööpäevas iga kahe nädala järel).
Hypersensitivity to the active substance or other pyrrolidone derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
Ülitundlikkus toimeaine või teiste pürrolidooni derivaatide või ravimi ükskõik millise koostisosa, mis on loetletud lõigus 6.1, suhtes.
Adverse reactions reported in clinical studies (adults, adolescents, children and infants >1 month) and from post-marketing experience are listed in the following table per System Organ Class and per frequency.
Järgnevalt on toodud kliinilistes uuringutes (täiskasvanud, noorukid, lapsed ja üle 1 kuu vanused imikud) ja ravimi turuletuleku järgselt kirjeldatud kõrvaltoimed organsüsteemide ja esinemissageduse kaupa.
In both population pharmacokinetic analyses, there was about a 20 % increase of apparent clearance of levetiracetam when it was co-administered with an enzyme-inducing antiepileptic medicinal product.
Mõlema populatsiooni farmakokineetilistes uuringutes tõusis levetiratsetaami kliirens ligi 20% kui seda manustati koos ensüüme indutseeriva antiepileptilise ravimiga.
The major metabolic pathway (24 % of the dose) is an enzymatic hydrolysis of the acetamide group.
Põhiline metaboolne rada (24% annusest) on atsetamiidgrupi ensümaatiline hüdrolüüs.
The CLcr in ml/min may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for adults and adolescents weighing 50 kg or more, using the following formula:
CLcr ml/min võib määrata seerumi kreatiniinisisalduse järgi (mg/dl) kasutades järgmist valemit täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 50 kg:
One was obtained by hydroxylation of the pyrrolidone ring (1.6 % of the dose) and the other one by opening of the pyrrolidone ring (0.9 % of the dose).
Üks saadi pürrolidoonrõnga hüdroksüülimisel (1,6% annusest) ja teine pürrolidoonrõnga avamisel (0,9% annusest).
CLcr (ml/min/1.73 m2) = ---------------------------- x 1.73 BSA subject (m2)
CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 Isiku BSA (m2)
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to
Kõrvaltoimed on esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras ja nende esinemissagedust defineeritase järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000).
The cumulative urinary excretion of levetiracetam and its primary metabolite accounted for 66 % and 24 % of the dose, respectively during the first 48 hours.
Levetiratsetaami ja põhimetaboliidi kumulatiivne eritumine uriiniga esimese 48 tunni jooksul oli vastavalt 66% ja 24% annusest.
Renal impairment The daily dose must be individualised according to renal function.
Neerukahjustus Päevane annus tuleb määrata individuaalselt, lähtuvalt neerufunktsioonist.
What Levetiracetam Actavis is and what it is used for
Mis ravim on Levetiracetam Actavis ja milleks seda kasutatakse
Peak concentrations (Cmax) are typically 31 and 43 μg/ml following a single 1,000 mg dose and repeated 1,000 mg twice daily dose, respectively.
Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) on tüüpiliselt 31 ja 43 μg/ml vastavalt pärast ühekordse 1000 mg annuse ja korduva 1000 mg 2 korda päevas annuse manustamist.
Crospovidon, povidone, silica colloidal anhydrous, magnesium stearate, polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed, macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), colourants*.
- Abiained on: krospovidoon, povidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat, osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, makrogool 4000, talk, titaandioksiid (E171), värvained*.
More than half of the subjects remained seizure free for 12 months (56.6 % and 58.5 % of subjects on levetiracetam and on carbamazepine CR respectively).
Rohkem kui pooled uuritavatest jäid krambivabaks kuni 12 kuuks (levetiratsetaami ja karbamasepiin CR grupist vastavalt 56,6% ja 58,5%).
Levetiracetam is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Levetiratseetaam on krambivastane ravim (kasutatakse krambihoogude raviks epilepsia korral).
Swallow Levetiracetam Actavis tablets with a sufficient quantity of liquid (e.g. a glass of water).
Neelake Levetiracetam Actavis'e tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäis vett).
Tjoapack Netherlands B.V. Nieuwe Donk 9
Tjoapack Netherlands B.V.
• skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (StevensJohnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis).
nahalööve, mis võib tekitada ville ja näeb välja nagu väike märklaud (keskel tume täpp, mis on ümbritsetud heledama alaga, mida ümbritseb tume rõngas) (multiformne erüteem), laiaulatuslik lööve villide ja naha koorumisega, eriti suu, nina, silmade ja genitaalide piirkonnas (StevensiJohnsoni sündroom) ning raskeim vorm, mis põhjustab naha koorumist rohkem kui 30%-l nahapinnast (toksiline epidermaalne nekrolüüs).
Perforated unit dose blisters: 60 x 1 film-coated tablets.
Üheannuseline perforeeritud blisterpakend: 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
In addition, the available dose strengths of the tablets are not appropriate for initial treatment in children weighing less than 25 kg, for patients unable to swallow tablets or for the administration of doses below 250 mg.
Saadaolevate tugevustega tabletid ei sobi ravi alustamiseks lastel kehakaaluga alla 25 kg, patsientidele, kes ei suuda neelata või vajadusel manustada alla 250 mg annuseid.
Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), hypersensitivity (including angioedema and anaphylaxis)
Ravimitest põhjustatud nahalööve koos eosinofiilia ja süsteemsete nähtudega (DRESSsündroom), ülitundlikkus (sh angioödeem ja anafülaksia)
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0 % of levetiracetam-treated patients and 72.8 % of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2 %
Kuuekuune krambivaba periood saavutati 73,0% levetiratsetaamiga ravitud patsientidest ning 72,8% karbamasepiin CR-ga ravitud patsientidest; kohandatud absoluutne erinevus ravigruppide vahel oli 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Should your doctor decide to stop your Levetiracetam Actavis treatment, he/she will instruct you about the gradual withdrawal of Levetiracetam Actavis.
Kui teie arst otsustab ravi ravimiga Levetiracetam Actavis`e katkestada, õpetab ta teid seda tegema järk-järgult.
In a pooled analysis, the percentage of patients who achieved 50 % or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week at stable dose (12/14 weeks) was of 27.7 %, 31.6 % and 41.3 % for patients on 1,000, 2,000 or 3,000 mg levetiracetam respectively and of 12.6 % for patients on placebo.
Koondanalüüsis leiti, et patsiente, kes stabiilse annuse juures (12/14 nädala jooksul) saavutasid partsiaalsete krambihoogude nädalase sageduse 50%-lise või suurema vähenemise võrreldes esialgsega, oli levetiratsetaami 1000, 2000 ja 3000 mg annuse grupis vastavalt 27,7%, 31,6% ja 41,3% ning platseebogrupis 12,6%.
Perforated unit dose blisters: 60 x 1 film-coated tablets (only available for 250 mg, 500 mg and 1,000 mg tablets).
Üheannuseline perforeeritud blisterpakend: 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti (saadaval tugevustele 250 mg, 500 mg ja 1000 mg).
The major route of excretion was via urine, accounting for a mean 95 % of the dose (approximately 93 % of the dose was excreted within 48 hours).
Keskmiselt 95% annusest eritus uriiniga (ligikaudu 93% annusest eritus 48 tunni jooksul).
The tablet formulation is not adapted for use in infants and children under the age of 6 years.
Tablett ei ole kohandatud kasutamiseks imikutel ja alla 6-aastastel lastel.
What Levetiracetam Actavis looks like and contents of the pack
Kuidas Levetiracetam Actavis välja näeb ja pakendi sisu
Creatinine clearance (ml/min/1.73 m2)
Kreatiniini kliirens (ml/min/1,73 m2)
Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland
Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Island
500 to 1,500 mg twice daily 500 to 1,000 mg twice daily 250 to 750 mg twice daily
500...1500 mg kaks korda päevas 500...1000 mg kaks korda päevas 250...750 mg kaks korda päevas
reduction from baseline in average daily partial onset seizure frequency) assessed by a blinded central reader using a 48-hour video EEG.
reduktsioon ööpäevaste partsiaalsete krambihoogude sageduses), kasutades 48-tunnist video EEG-d tsentraalse pimelugejana.
Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for Aluminium/PVC blisters
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Alumiinium/PVC blistrite karp
The dose level of 1,800 mg/kg/day induced a marked maternal toxicity and a decrease in foetal weight associated with increased incidence of foetuses with cardiovascular/skeletal anomalies.
1800 mg/kg päevas annus põhjustas märkimisväärset toksilisust emasloomal ja loote kehakaalu langust koos loodete kardiovaskulaarsete/skeletimuutuste esinemise tõusuga.
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Väga sage (võib mõjutada rohkem kui üht inimest 10-st):
CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0.85 for women) 72 x serum creatinine (mg/dl)
[140-vanus (aastates)] x kehakaal (kg) CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 naiste puhul) 72 x seerumi kreatiniin (mg/dl)
If you take more Levetiracetam Actavis than you should
Kui te võtate Levetiracetam Actavis't rohkem kui ette nähtud
58.3 % of the levetiracetam treated patients and 23.3 % of the patients on placebo had at least a 50 % reduction in myoclonic seizure days per week.
58,3% levetiratsetaamiga ravitud patsientidest ja 23,3% platseebogrupi patsientidest oli müoklooniliste krampidega päevi nädala kohta 50% vähem.
• decreased number of all blood cell types;
• infektsioon; • igat tüüpi vereliblede arvu vähenemine;
Titanium dioxide (E171)
Titaandioksiid (E 171)
An oral solution is the preferred formulation for use in this population.
Selles populatsioonis tuleb eelistada suukaudse lahuse kasutamist.
The daily dose is administered in two equally divided doses.
Päevane annus manustatakse kaheks võrdseks annuseks jagatuna.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Hoidke seda ravimi laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
If you forget to take Levetiracetam Actavis
Kui te unustate Levetiracetam Actavis't võtta
However subjects, who took levetiracetam in the long-term open label follow-up study, did not experience a worsening, on average, in their behavioural and emotional functioning; in particular measures of aggressive behaviour were not worse than baseline.
Patsientidel, kes said levetiratsetaami avatud jätku-uuringus, ei täheldatud käitumuslike ja tundmuslike funktsioonide halvenemist; ülalmainitud kriteeriumide järgi ei olnud agressiivne käitumine halvenenud võrreldes algandmetega.
PUREN Pharma GmbH & Co. KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Dose in adults and adolescents (from 16 years of age):
Annustamine täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele:
Efficacy of levetiracetam as monotherapy was established in a double-blind, parallel group, non-inferiority comparison to carbamazepine controlled release (CR) in 576 patients 16 years of age or older with newly or recently diagnosed epilepsy.
Levetiratsetaami efektiivsus monoteraapiana tõestati topeltpimedas, paralleelgruppidega mittehalvemusuuringus võrrelduna kontrollitud vabanemisega (CR) karbamasepiiniga, mis hõlmas 576 äsja või hiljuti diagnoositud epilepsiaga patsienti, kes olid 16-aastased või vanemad.
250 mg tablet: Indigo carmine (E132).
250 mg tablett: indigokarmiin (E132).
It is therefore recommended to adjust the maintenance daily dose of Levetiracetam Actavis, based on creatinine clearance in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Seetõttu on mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel soovitatav korrigeerida levetiratsetaami ööpäevast säilitusannust kreatiniini kliirensi alusel (vt lõik 4.2).
Levetiracetam Actavis 250 mg film-coated tablets Levetiracetam Actavis 500 mg film-coated tablets Levetiracetam Actavis 750 mg film-coated tablets Levetiracetam Actavis 1,000 mg film-coated tablets
Levetiracetam Actavis 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam Actavis 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam Actavis 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam Actavis 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more The initial therapeutic dose is 500 mg twice daily.
Täiendav ravi täiskasvanutele (≥18-aastased) ja noorukitele (12…17-aastased) kehakaaluga üle 50 kg Esialgne annus on 500 mg kaks korda päevas.
Oral absolute bioavailability is close to Peak plasma concentrations (Cmax) are achieved at 1.3 hours after dosing.
Maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) tekib 1,3 tundi pärast manustamist.
Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate Polyvinyl alcohol - part. hydrolyzed Macrogol 4000
Osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol Makrogool 4000
Amnesia, memory impairment, coordination abnormal/ataxia, paraesthesia, disturbance in attention
Amneesia, mäluhäired, ebanormaalne koordinatsioon/ ataksia, paresteesia, tähelepanuhäire
An oral solution is a formulation more appropriate to infants and children under the age of 6 years and to children and adolescents (from 6 to 17 years) weighing less than 50 kg and when tablets do not allow accurate dosage.
Imikutele ja alla 6-aastastele lastele on sobivam suukaudse lahuse vorm ning lastele ja noorukitele (6…17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg ning olukorras, mil tablettidega ei ole võimalik saavutada soovitatud ravimiannust.
Blisters: 20, 30, 50, 60, 100, 120 and 200 film-coated tablets.
Blistrid: 20, 30, 50, 60, 100, 120 ja 200 õhukese polümeerikattega tabletti.
Monotherapy for adults and adolescents from 16 years of age The recommended starting dose is 250 mg twice daily which should be increased to an initial therapeutic dose of 500 mg twice daily after two weeks.
Monoteraapia täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele Soovitatav annus ravi alustamisel on 250 mg kaks korda päevas, mida tuleb kahe nädala pärast suurendada esialgse terapeutilise annuseni 500 mg kaks korda päevas.
Levetiracetam Actavis 250 mg, 500 mg and 1,000 mg film-coated tablets Blisters: 20, 30, 50, 60, 100, 120 and 200 film-coated tablets.
Levetiracetam Actavis 250 mg, 500 mg ja 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Blistrid: 20, 30, 50, 60, 100, 120 ja 200 õhukese polümeerikattega tabletti.