natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each injection will be given at least 1 month apart.
Iga süsti järele peab jääma vähemalt 1-kuuline intervall.
Τηλ.
Tlf.
• Hypersensitivity reaction, including swelling of the face and/or lips, difficulty in breathing, rash,
• ülitundlikkusreaktsioon, sealhulgas näo ja/või huulte turse, hingamisraskused, lööve, nõgestõbi või nõgestõvelaadne lööve
Multipack comprising 5 packs, each containing 10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes without needle.
5 pakendist koosnev mitmikpakend, igas 10 üheannuselist (0,5 ml) süstelit ilma nõelata.
OUTER CARTON TEXT - 1 vial pack with syringe/needles
VÄLISPAKEND - 1 viaaliga pakend koos süstla/nõeltega
Rare side effects (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine) are:
Harvad kõrvaltoimed (need võivad tekkida kuni 1 vaktsiiniannuse puhul 1000-st) on:
However, antibody responses to booster doses in toddlers following two-dose or three-dose infant series were comparable for all 7 vaccine serotypes and indicated that both infant regimens had elicited adequate priming.
Pärast revaktsineerimisannust väikelastel tekkinud immuunvastused näitasid aga piisavat esmast immuniseerimist, kuna nii imikuna tehtud kolme- kui ka kaheannuselised vaktsineerimised andsid kõigi 7 serotüübi puhul võrreldavad immuunvastused.
However, talk to your doctor, pharmacist, or nurse first.
Pidage siiski eelnevalt nõu oma arsti, apteekri või
The other ingredients are sodium chloride and water for injections.
Abiained on naatriumkloriid ja süstevesi.
The estimate of vaccine serotype specific efficacy was 94 % (95 % CI: 81, 99) in the intent-to-treat population and 97 % (95 % CI: 85, 100) in the per protocol (fully immunised) population (40 cases).
Vaktsiini hinnanguline serotüübispetsiifiline efektiivsus ravikavatsuse alusel analüüsis oli 94% (95% usaldusvahemik: 81, 99) ning uuringuplaanikohases analüüsis (täielikult immuniseeritud lastel) 97% (95% usaldusvahemik: 85, 100) (40 juhtu).
The effect of the vaccine in the per-protocol analysis was a 9 % reduction (95 % CI: 3, 15) in recurrent AOM (defined as 3 episodes in six months or 4 episodes in one year) or a 23 % (95 % CI: 7, 36) reduction for recurrent AOM (5 episodes in six months or 6 episodes in one year).
Vaktsiini mõjul vähenes uuringuplaanikohases analüüsis korduvate ägedate keskkõrvapõletike arv (mida määratleti 3 episoodina 6 kuu jooksul või 4 episoodina aastas) 9% võrra (95% usaldusvahemik: 3, 15) ja korduvate ägedate keskkõrvapõletike arv (mida määratleti 5 episoodina 6 kuu jooksul või 6 episoodina aastas) 23% võrra (95% usaldusvahemik: 7, 36).
Uncommon side effects (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine) are: • Rash/hives (urticaria)
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (need võivad tekkida kuni 1 vaktsiiniannuse puhul 100-st) on: • nahalööve (nõgestõbi)
The pneumococcus is responsible for 30-40% of all bacterial AOM and a greater fraction of severe AOM.
30...40% kõigist bakteriaalsetest keskkõrvapõletikest ja veelgi suurem protsent rasketest keskkõrvapõletikest on põhjustatud pneumokokist.
Infants aged 2 - 6 months: the primary infant series consists of three doses, each of 0.5 ml, the first dose usually given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
2 kuni 6 kuu vanused imikud: imikute esmane vaktsineerimine koosneb kolmest annusest, igaüks 0,5 ml; esimene annus manustatakse tavaliselt 2 kuu vanuses.
This vaccine should not be given to infants or children with thrombocytopenia or any coagulation disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit clearly outweighs the risk of
Prevenar`i ei tohi manustada trombotsütopeenia või muu koagulatsioonihäirega imikule ja lapsele, kelle puhul intramuskulaarne süstimine on vastunäidustatud, välja arvatud juhul, kui ravist oodatav kasu lapsele ületab kindlalt võimaliku ohu manustamisel.
Each injection will be given at least 2
Iga süsti järele peab jääma vähemalt
Do not inject intravenously.
Seda ei tohi manustada intravenoosselt.
0.5 ml suspension for injection in vial (Type I glass) with a grey butyl rubber stopper.
0,5 ml süstesuspensiooni viaalis (I tüüpi klaas) halli butüülkummist korgiga.
At the time of the study, the serotypes included in the vaccine accounted for 89 % of IPD.
Uuringu ajal esinenud invasiivsetest infektsioonidest oli 89% juhtudest põhjustatud serotüüpidest, mis sisalduvad ka vaktsiinis.
Theoretically, Prevenar could prevent about 6080% of serotypes causing pneumococcal AOM.
Prevenar võib teoreetiliselt ära hoida ligikaudu 60...80% pneumokoki serotüüpidest põhjustatud ägedatest keskkõrvapõletikest ning hinnanguliselt võib ära hoida 6-13% kõikidest ägeda keskkõrvapõletiku kliinilistest episoodidest.
Pack sizes of 1 and 10 with or without needle.
Pakendis on 1 või 10 süstelit koos nõelaga või ilma.
Pneumococcal polysaccharide serotype 23F*
2 mikrogrammi pneumokoki serotüübi 23F* kapsli polüsahhariide
10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes with separate needle.
10 üheannuselist (0,5 ml) süstelit koos eraldi nõelaga.
The vaccine should be given by intramuscular injection.
Vaktsiini manustatakse lihasesisese süstena.
Pneumococcal polysaccharide serotype 9V*
4 mikrogrammi pneumokoki serotüübi 9V* kapsli polüsahhariide
OUTER CARTON TEXT - 10 pre-filled syringes pack with separate needle
VÄLISPAKEND - 10 süsteliga pakend koos eraldi nõelaga
Injection site reactions (e.g. erythema, induration/swelling, pain/tenderness); fever  38 °C, irritability, crying, drowsiness, restless sleep.
palavik 38C, ärrituvus, nutmine, uimasus, rahutu uni Sage: süstekohal turse/induratsioon ja erüteem >2,4 cm, valulikkus jäsemete liigutamisel, palavik
As otitis media is caused by many organisms other than pneumococcal serotypes represented in the vaccine, protection against all otitis media is expected to be
Kuna keskkõrvapõletikku põhjustavad ka paljud muud organismid peale vaktsiinis sisalduvate pneumokokkide serotüüpide, kaitseb vaktsiin vähe kõikide keskkõrvapõletike vastu.
However, the overall benefit was a 34 % (95 % CI: 21, 45) reduction in the incidence of all pneumococcal AOM.
Siiski, kokkuvõttes vähenes haigestumus pneumokokkidest tingitud ägedasse keskkõrvapõletikku 34% võrra (95% usaldusvahemik: 21, 45).
Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Tel: +46 (0)8 550 520 00
OUTER CARTON TEXT - 10 pre-filled syringes pack without needle
VÄLISPAKEND - 10 süsteliga pakend ilma nõelata
Significant increases in antibody (measured by ELISA) to all vaccine serotypes were seen after administration of single doses of Prevenar to children aged 2 to 5 years.
Pärast Prevenar'i ühekordsete annuste manustamist 2- kuni 5-aastastele lastele suurenes oluliselt (ELISA-ga mõõdetud) antikehade hulk vaktsiini kõikide serotüüpide suhtes.
Children with impaired immune responsiveness, whether due to the use of immunosuppressive therapy, a genetic defect, HIV infection, or other causes, may have reduced antibody response to active immunisation.
Nõrgenenud immuunvastus aktiivsele immuniseerimisele võib tekkida pärsitud immuunsüsteemiga lastel, tingituna kas immunosupressiivsest ravist, geenidefektist, HIV-infektsioonist või muust.
Pneumococcal polysaccharide serotype 6B*
2 mikrogrammi pneumokoki serotüübi 6B* kapsli polüsahhariide
In Europe, the estimates of effectiveness in children less than 2 years of age range from 51 % to 79 % when considering vaccine coverage against serotypes causing invasive disease.
Kui arvestada vaktsiini serotüüpide osakaalu, mis põhjustasid invasiivset haigust, on vaktsiini hinnanguline efektiivsus Euroopas alla 2 aasta vanustel lastel 51 kuni 79%.
1 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringe with separate needle.
1 üheannuseline (0,5 ml) süstel koos eraldi nõelaga.
Multipack presentation of 5 packs of 10 pre-filled syringes without needles.
Multipakend 5 pakendiga, igas pakendis 10 süstelit ilma nõelata.
OUTER CARTON TEXT - 1 pre-filled syringe pack with separate needle
VÄLISPAKEND - 1 süsteliga pakend koos eraldi nõelaga
OUTER CARTON TEXT - 1 pre-filled syringe pack without needle
VÄLISPAKEND - 1 süsteliga pakend ilma nõelata
10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes without needle.
10 üheannuselist (0,5 ml) süstelit ilma nõelata.
Prevenar is for intramuscular use only.
Prevenar'i manustatakse intramuskulaarselt.
• Flushing
Pfizer
It is important to follow the instructions from the doctor, pharmacist, or nurse so that your child completes
Et laps läbiks täieliku vaktsineerimiskuuri, on oluline järgida arsti, apteekri või õe antud juhiseid.
Bacteria can be responsible for 60-70% of clinical episodes of AOM.
60...70% ägeda keskkõrvapõletiku kliinilistest episoodidest võivad esile kutsuda bakterid.
Children aged 12 - 23 months: two doses, each of 0.5 ml, with an interval of at least 2 months between
12...23-kuu vanused lapsed: kaks 0,5 ml-st annust; annustevaheline intervall vähemalt 2 kuud.
Prevenar has also been shown to elicit functional antibodies (measured by opsonophagocytosis) to all vaccine serotypes following the primary series.
Esmase immuniseerimistsükli järel määratud opsonofagotsütoosi aktiivsuse põhjal indutseerib Prevenar funktsionaalseid antikehi kõigi vaktsiinis sisalduvate serotüüpide vastu.
Children aged 12 - 23 months: two doses, each of 0.5 ml, with an interval of at least 2 months between doses.
12...23-kuused lapsed: kaks 0,5 ml-st annust, annustevaheline intervall vähemalt 2 kuud.
1 or 10 vials without syringe/needles.
Pakendis on 1 viaal või 10 viaali ilma süstla/nõelata.
Read all of this leaflet carefully before your child receives this vaccine.
Enne vaktsiini kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed
Konjugeeritud pneumokokk-sahhariidvaktsiin, adsorbeeritud
Pneumococcal polysaccharide serotype 14*
2 mikrogrammi pneumokoki serotüübi 14* kapsli polüsahhariide
Infants aged 7 - 11 months: two doses, each of 0.5 ml, with an interval of at least 1 month between doses.
7...11-kuu vanused imikud: kaks 0,5 ml-st annust; annustevaheline intervall vähemalt 1 kuu.
Hypersensitivity reactions such as anaphylactic/anaphylactoid reactions including shock, angioneurotic oedema, bronchospasm, dyspnoea, face oedema.
Harv: ülitundlikkusreaktsioonid nagu anafülaktiline/anafülaktoidne reaktsioon, sh šokk,
urticaria or urticaria-like rash (hives)
Pfizer Ελλάς A.E. (Cyprus Branch)
PRE-FILLED SYRINGE LABEL
SÜSTELI ETIKETT
Prevenar suspension for injection in pre-filled syringe Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed
Prevenar süstesuspensioon Konjugeeritud pneumokokk-sahhariidvaktsiin, adsorbeeritud
- if your child has any present or past medical problems after any dose of Prevenar.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Prevenar - kui teie lapsel on praegu või tekkis Prevenar'i varasema kasutamise tõttu ükskõik milline
1 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringe without needle.
1 üheannuseline (0,5 ml) süstel ilma nõelata.
The primary infant series consists of three doses, each of 0.5 ml, the first dose usually given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
Imikute esmane vaktsineerimine koosneb kolmest 0,5 ml-st annusest vähemalt ühekuuliste intervallidega.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE
• MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA
Immunogenicity
Täiendavad andmed immunogeensuse kohta
- for children with seizure disorders or with a prior history of febrile seizures.
kuna febriilsete reaktsioonide esinemissagedus on sel juhul suurenenud; - lastele, kellel on krampidega kulgev haigus või kellel on anamneesis febriilsed krambid.
1 against serotypes 6B and 23F after two-dose primary series when directly or indirectly compared with three-dose primary series.
1) saavutanud imikute osakaal väiksem, võrreldes otseselt või kaudselt kolmeannuselise esmase vaktsineerimisega.
Prevenar suspension for injection in pre-filled syringe Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed.
Prevenar süstesuspensioon süstelis Konjugeeritud pneumokokk-sahhariidvaktsiin, adsorbeeritud Intramuskulaarne
6.2 Incompatibilities
6.3 Kõlblikkusaeg
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4.2 Annustamine ja manustamisviisb
The vaccine serotype coverage in the paediatric population decreases with increasing age.
Lapse vanuse suurenedes väheneb tüvede hulk, mida vaktsiini serotüübid hõlmavad.
6.1 List of excipients
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Pneumococcal polysaccharide serotype 18C*
2 mikrogrammi pneumokoki serotüübi 18C* kapsli polüsahhariide 2 mikrogrammi pneumokoki serotüübi 19F* kapsli polüsahhariide
13 January 2012
13. jaanuar 2012
Opinion following an Article 35
Arvamus pärast artikli 35
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 13 January 2012.
Lõplik arvamus on muudetud Euroopa Komisjoni otsuseks 13. jaanuaril 2012.
The referral procedure started on 6 April 2011.
Esildismenetlus algas 6. aprillil 2011.
Written explanations were provided by the applicants/marketing authorisation holders on 22 August 2011.
Taotlejad / müügiloa hoidjad esitasid kirjalikud selgitused 22. augustil 2011.
The Committee adopted a positive opinion on 13 October 2011.
Veterinaarravimite komitee võttis vastava positiivse arvamuse vastu 13. oktoobril 2011.
The Committee appointed Dr Karolina Törneke as rapporteur and Dr Claire Chauvin as co-rapporteur.
Veterinaarravimite komitee määras hindajaks dr Karolina Törneke ja kaashindajaks dr Claire Chauvini.
International non-proprietary names (inn): ceftiofur and cefquinome
Rahvusvahelised mittekaubanduslikud nimetused: tseftiofur ja tsefkvinoom
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended summary of product characteristics and package leaflet in the Annex III.
Teaduslikud järeldused on esitatud II lisas ning muudetud ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht III lisas.
Article 35 of Directive 2001/82/EC Revised reflection paper on use of 3rd and 4th generation cephalosporins in food producing animals in the EU: development of resistance and impact on human and animal health (EMEA/CVMP/SAGAM/81730/2006-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004307.pdf
Direktiivi 2001/82/EÜ artikkel 35 Kaasajastatud Euroopa Liidu aruteludokument 3. ja 4. põlvkonna tsefalosporiinide manustamise kohta toiduloomadele: resistentsuse teke ning selle mõju inimeste ja loomade tervisele (EMEA/CVMP/SAGAM/81730/2006-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004307.pdf
and to address the risk associated with potential misuse in poultry and the need for specific measures, in particular the need for warning sentences in the product information.
2 Samuti paluti veterinaarravimite komiteel käsitleda nende ravimite võimaliku väärkasutuse ohtu linnukasvatuses ja vajadust spetsiaalsete meetmete võtmiseks, eelkõige hoiatuslausete lisamise näol tooteinfosse.
On 17 March 2011, the European Commission presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC, regarding all veterinary medicinal products containing systemically administered (parenteral and oral) 3
17. märtsil 2011 palus Euroopa Komisjon veterinaarravimite komiteel algatada esildismenetlus direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 alusel, mis puudutas toiduloomadele süsteemseks manustamiseks (parenteraalselt ja suukaudselt) mõeldud veterinaarravimeid, mis sisaldavad toimeainena 3. ja 4. põlvkonna tsefalosporiine.
Based on the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP considered that the overall benefit-risk balance for these products remains positive subject to the recommended changes of the product information and that variations are necessary to the terms of the marketing authorisation for all veterinary medicinal products containing systemically administered (parenteral and
Hindaja poolt läbi viidud olemasolevate andmete hindamise alusel otsustas veterinaarravimite komitee, et nimetatud ravimite üldine kasulikkuse ja riski tasakaal on endiselt positiivne, kui tooteinfodesse viiakse sisse soovitatud muutused.
Opinion following an Article 35 referral for all veterinary medicinal products containing systemically administered (parenteral and oral) 3rd and 4th generation cephalosporins intended for use in food producing species
1 esildismenetlust toiduloomadele süsteemseks manustamiseks (parenteraalselt ja suukaudselt) mõeldud veterinaarravimite kohta, mis sisaldavad 3. ja 4. põlvkonna tsefalosporiine
generation cephalosporins in food producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMEA/CVMP/SAGAM/81730/2006-Rev.1)
Veterinaarravimite komiteel paluti esitada oma arvamus, kas lisada mainitud antibakteriaalsete ravimite infolehtedesse soovitus nende kaalutletud kasutamiseks Euroopa Liidu kaasajastatud aruteludokumendi alusel 3. ja 4. põlvkonna tsefalosporiinide manustamise kohta toiduloomadele: resistentsuse teke ning selle mõju inimeste ja loomade tervisele (EMEA/CVMP/SAGAM/81730/2006-Rev.1).
EU/1/15/1039/001
EU/1/15/1039/001 Fexeric
Film-coated tablet Oral use bottle (HDPE)
Pudel (HDPE)
200 tablets
210 mg Õhukese polümeerkattega tabletid
Medicinal product no longer authorised
(Väljamõeldud) nimetus
21 months.
21 kuud.
Unopened vial 4 years
Avamata viaal 4 aastat.
If not used immediately, preparation should take place in controlled and validated aseptic conditions.
Kui seda ei kasutata kohe, peab ettevalmistus aset leidma kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
For the comparative safety profile see section 4.8.
Võrdlev ohutusprofiil vt lõik 4.8.
Herceptin is not genotoxic.
Herceptin ei ole genotoksiline.
• you have ever had any other treatment for cancer.
· te olete kunagi saanud mõnda muud vähiravi.
Other medicines and Herceptin
Muud ravimid ja Herceptin
D-82377 Penzberg Germany
D-82377 Penzberg Saksamaa
Children and adolescents Herceptin is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Lapsed ja noorukid Herceptin'i ei soovitata kasutada ühelgi alla 18-aastasel isikul.
It is not known whether Herceptin can affect reproductive capacity.
Ei ole teada, kas Herceptin võib mõjutada reproduktiivsust.
Therefore, these patients should not be treated with Herceptin (see section 4.3).
Seetõttu ei tohi selliseid patsiente Herceptin'iga ravida (vt lõik 4.3).
Study MO16419
Uuring MO16419
Table 12: Summary of pathological Complete Response (pCR)
Tabel 12: Patoloogilise täieliku ravivastuse (pCR) kokkuvõte
The rabbit study was performed to specifically examine local tolerance aspects.
Küülikute uuringu eesmärk oli spetsiifiliselt uurida lokaalset taluvust.
• Infusion solutions should be used immediately after dilution.
· Infusioonilahused tuleb ära kasutada kohe pärast lahjendamist.
carboplatin and trastuzumab; CI = confidence interval
karboplatiin ja trastuzumab; CI = usaldusvahemik
• you suffer from breathlessness, especially if you are currently using a taxane.
· teil esineb hingeldust, eriti kui te kasutate praegu taksaani.
Malta (See United Kingdom)
Malta (See Ireland)
(<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
• The active substance is trastuzumab.
· Toimeaine on trastuzumab.
Do not dilute with glucose solutions since these cause aggregation of the protein.
Mitte lahjendada glükoosi sisaldavate lahustega, kuna need põhjustavad proteiini agregatsiooni.
If you stop using Herceptin
Kui te lõpetate Herceptin'i kasutamise
The primary endpoint was overall survival which was defined as the time from the date of randomization to the date of death from any cause.
Esmane tulemusnäitaja oli üldine elulemus, mida defineeriti kui aega randomiseerimise päevast kuni mis tahes põhjusel tekkinud surma päevani.
Long term follow-up efficacy analysis**
Pikaajalise järelkontrolli efektiivsusanalüüs**
637377 Singapore Singapore
637377 Singapore Singapur
What Herceptin looks like and contents of the pack
Kuidas Herceptin välja näeb ja pakendi sisu
Caution should be exercised for pneumonitis, especially in patients being treated concomitantly with taxanes.
Ettevaatlik peab olema pneumoniidi tekke suhtes, eriti samaaegset taksaanravi saavatel patsientidel.
Details of risk minimisation measures that are consistent with the EU Risk Management Plan are presented in Section 4.4.
Üksikasjalikud andmed riski minimeerimise meetmete kohta, mis on kooskõlas EL riskijuhtimise plaaniga, on toodud lõigus 4.4.
Herceptin vial:
Herceptin´i viaal:
It has been associated with a fatal outcome.
Seda on seostatud surmlõppega.
Some of the severe events occurred on the day of the injection.
Mõned rasketest episoodidest ilmnesid süstimise päeval.
All doses should be taken at the right time every three weeks.
Kõik annused tuleb manustada õigel ajal iga kolme nädala tagant.
Fertility There is no fertility data available.
Fertiilsus Puuduvad andmed fertiilsuse kohta.
• Heart problems can sometimes occur during treatment and occasionally after treatment has stopped and can be serious.
· Mõnikord võivad ravi ajal ja aeg-ajalt pärast ravi lõppu tekkida südameprobleemid, mis võivad olla tõsised.
In other situations, the decision on the need for additional cytotoxic chemotherapy is determined based on individual factors.
Muudes olukordades tehakse otsus täiendava tsütotoksilise kemoteraapia vajaduse kohta individuaalsete tegurite alusel.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim ja eriretsepti alusel väljastatav ravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Aseptic preparation, handling and storage:
Aseptiline ettevalmistus, käsitsemine ja säilitamine:
Upon opening of the vial, the solution should be used immediately.
Pärast viaali avamist tuleb lahus ära kasutada kohe.
These medicines (or any other anthracyclines) can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with Herceptin.
Need ravimid (või ükskõik millised teised antratsükliinid) võivad kahjustada südamelihast ja suurendada südameprobleemide tekke riski Herceptin-ravi ajal.
Observation N= 1697***
Vaatlus N = 1697***
How to store Herceptin Herceptin will be stored by the health professionals at the hospital or clinic.
Kuidas Herceptin'i säilitada Herceptin´i säilitavad tervishoiuspetsialistid haiglas või kliinikus.
• Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
· Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Other side effects that have been reported with Herceptin use: frequency cannot be estimated from the available data
Muud Herceptin'i kasutamise ajal kirjeldatud kõrvaltoimed: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:
Hormone receptor positive patients must also have failed hormonal therapy, unless patients are unsuitable for these treatments.
Hormoonretseptor-positiivsetel patsientidel peab olema ebaõnnestunud ka hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele on see raviviis sobimatu.
• Risk Management Plan (RMP)
· Riskijuhtimiskava
The frequency of occurrence of hypoprothrombinemia is not known.
Hüpoprotrombineemia esinemissagedus on teadmata.
For storage conditions of the opened medicinal product, see section 6.3 and 6.6.
Avatud ravimpreparaadi säilitamistingimused vt lõigud 6.3 ja 6.6.
The most frequent severe reaction was drug hypersensitivity.
Kõige sagedasem tõsine kõrvaltoime oli ülitundlikkus ravimi suhtes.
What Herceptin is and what it is used for
Mis ravim on Herceptin ja milleks seda kasutatakse
As Herceptin does not contain any antimicrobial-preservative, from a microbiological point of view, the medicine should be used immediately.
Kuna Herceptin ei sisalda antimikroobseid säilitusaineid, tuleb mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt ravim ära kasutada kohe.
In addition, comparison of two years of Herceptin treatment versus one year of Herceptin treatment was performed.
Lisaks tehti kahe aasta pikkuse Herceptin-ravi- ja ühe aasta pikkuse Herceptin-ravi võrdlus.
Herceptin is for single-use only.
Herceptin on ainult ühekordseks kasutamiseks.