natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• That treatment with Volibris causes peripheral oedema and fluid retention o If a patient develops clinically significant peripheral oedema, with or without associated weight gain, carry out further evaluation to determine the cause and if appropriate consider discontinuation of Volibris.
• Ravi Volibris'ega põhjustab perifeerseid turseid ja vedelikupeetust o Kui patsiendil tekivad kliiniliselt olulised perifeersed tursed koos sellega seotud kehakaalu tõusuga või ilma, tuleb teostada täiendavad uuringud põhjuse kindlaks tegemiseks ning vajadusel kaaluda Volibris'e ärajätmist.
• That treatment with Volibris often causes a decrease in haemoglobin and haematocrit o Initiation of Volibris is not recommended for patients with clinically significant anaemia.
• Ravi Volibris'ega põhjustab sageli hemoglobiinisisalduse ja hematokriti langust o Kliiniliselt olulise aneemiaga patsientidel ei soovitata Volibris-ravi alustada.
• The need to ensure that women of child bearing potential are using reliable contraception.
• Vajadus tagada, et viljakas eas naised kasutavad usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
o Discontinuation of ambrisentan therapy if patients develop sustained, unexplained clinically significant ALT and/or AST elevation or if ALT and/or AST elevation is accompanied by signs or symptoms of hepatic injury (e.g. jaundice).
o Ambrisentaanravi tuleb lõpetada juhul, kui patsiendil tekib püsiv, ebaselge põhjusega kliiniliselt oluline ALAT ja/või ASAT aktiivsuse suurenemine või kui ALAT ja/või ASAT aktiivsuse suurenemisega kaasnevad maksakahjustuse nähud (nt ikterus).
o In subjects without clinical symptoms of hepatic injury or jaundice, reinitiation of ambrisentan may be considered following resolution of hepatic enzyme abnormalities.
o Isikutel, kellel puuduvad maksakahjustuse kliinilised sümptomid või ikterus, võib ambrisentaanravi taasalustamist kaaluda pärast maksa aminotransferaaside aktiivsuse normaliseerumist.
o During therapy, monthly monitoring of ALT and AST is recommended.
o Ravi ajal soovitatakse ALAT ja ASAT aktiivsust kontrollida kord kuus.
• The need for the patient to discuss with her doctor if she is planning to become pregnant.
• Kui patsient planeerib rasedust, peab ta seda arutama oma arstiga.
• That chronic administration of Volibris in animals has been linked to testicular tubular atrophy and impaired fertility.
• Volibris'e pikaajalist manustamist loomadele on seostatud seemnetorukeste atroofia ja viljakuse langusega.
The effect of Volibris on human testicular function and male fertility is not known.
Volibris'e toime mehe munandite talitlusele ja viljakusele on teadmata.
o That if a women of childbearing potential needs to change or stop her method of contraception she should inform:
o Kui fertiilses eas naine peab muutma või lõpetama oma rasestumisvastase meetodi kasutamise,
• Pregnancy test if female patient with childbearing potential.
• Rasedustest, kui naispatsient on viljakas eas.
Booklet for male partners of women with childbearing potential The information for male partners of women with childbearing potential should include the following information:
Viljakas eas naiste meespartneritele mõeldud informatsioon peab sisaldama järgmist:
• Women with childbearing potential must have a pregnancy test immediately prior to the first prescription and at monthly intervals whilst taking Volibris.
• Viljakas eas naised peavad rasedustesti tegema vahetult enne ravi alustamist ning kord kuus
− The physician prescribing her contraception that she is taking Volibris
− peab ta rasestumisvastast kaitset soovitavat arsti teavitama sellest, et kasutab Volibris't
• Information booklets for male partners of female patients with childbearing potential
• Infobrošüürid fertiilses eas naispatsientide meespartneritele
Patient reminder card
Patsiendi kaart
• Determination of child bearing potential in female patients.
• Fertiilsuse kindlaksmääramine naispatsientidel.
o The need to provide patients with the appropriate information booklet(s) and patient reminder card. o Should consider monthly prescription of 30 day supply to ensure that patients and key test results are reviewed prior to further prescription.
o Kaaluda ravimi väljakirjutamist korraga 30 päevaks, mille eesmärk on tagada, et patsiendid ja põhilised analüüside vastused vaadatakse läbi enne järgmise retsepti kirjutamist.
• Adverse drug reaction reporting forms
• Kõrvaltoimest teatamise vormid
o Guidance for identifying women of child bearing potential and the actions the physician should take if unsure.
o Juhis fertiilses eas naiste kindlaks tegemiseks ja arsti tegevus ebakindluse korral.
• That Volibris should be initiated with caution in patients with severe renal impairment.
• Raske neerukahjustusega patsientidel tuleb Volibris-ravi alustada ettevaatusega.
• Patient reminder cards
• Patsiendi kaardid
• That if a women of childbearing potential needs to change or stop her method of contraception she should inform: o The physician prescribing her contraception that she is taking Volibris o The physician prescribing Volibris that she has changed or stopped her method of contraception
o peab ta rasestumisvastast kaitset soovitavat arsti teavitama sellest, et kasutab Volibris't o peab ta sellest teavitama arsti, kes kirjutab välja Volibris't.
• That women of child bearing potential are on reliable contraception.
• Kas viljakas eas naine kasutab usaldusväärset rasestumisvastast kaitset.
• The need for female patients to contact their treating doctor immediately if they suspect that they might be pregnant.
• Raseduse kahtluse korral peavad naispatsiendid otsekohe ühendust võtma oma raviarstiga.
• That hypersensitivity reactions, although uncommon, have been reported with Volibris.
• Volibris'e kasutamisel on aeg-ajalt kirjeldatud ülitundlikkusreaktsioone.
− The physician prescribing Volibris that she has changed or stopped her method of contraception.
• Kui fertiilses eas naine peab muutma või lõpetama oma rasestumisvastase meetodi kasutamise,
Older people (over 65 years of age)
Eakad (üle 65 aasta vanused)
• the increased cells do not meet all the quality requirements.
• kasvatatud rakud ei vasta kõikidele kvaliteedinõuetele.
Like all medicines, MACI can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka MACI põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The implantation should be followed by an appropriate rehabilitation schedule (see section 4.4).
Implanteerimisele peab järgnema sobiv taastusravi skeem (vt lõik 4.4).
MACI should be used within 6 days after the date of release.
MACI't tuleb kasutada 6 päeva jooksul pärast väljastamiskuupäeva.
DK - 2770 Kastrup
DK - 2770 Kastrup Taani
Bleeding through the subchondral plate should be avoided, but if it occurs, it must be controlled.
Veritsemist läbi kõhrealuse plaadi tuleb vältida, kuid kui see tekib, tuleb see peatada.
• the cells cannot be grown in the laboratory
• rakke ei saa laboratooriumis kasvatada,
Return to sporting activity should be personalised in consultation with healthcare professionals.
Sportliku tegevuse taasalustamine peab olema personaliseeritud vastavalt tervishoiuspetsialisti konsultatsioonile.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 June 2013
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27/06/2013
For information on preparation and handling of MACI, please refer to section 6.6.
Teavet MACI ettevalmistamise ja käsitsemise kohta lugege lõigust 6.6.
Frequencies are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Esinemissagedus on kokkuleppeliselt määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000).
Other complications have been identified as causally related to MACI.
On kindlaks tehtud muud tüsistused, mis on põhjuslikult seotud MACI'ga.
Adverse reactions are listed by System Organ Class and frequency.
Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi.
Conventional reproductive and developmental toxicity studies are not considered relevant, given the nature and the intended clinical use of the medicinal product.
Tavalisi reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse uuringuid ei peeta asjakohasteks, arvestades ravimi olemust ja ettenähtud kliinilist kasutust.
Visit 10 (Week 104) Unstratified
10. visiit (104. nädal), kihitamata
What MACI looks like and contents of the pack
Kuidas MACI välja näeb ja pakendi sisu
Your surgeon can explain these to you.
Teie kirurg võib teile neid riske selgitada.
• Details of the rehabilitation program
• taastusravi programmi üksikasjad
The majority of patients had undergone at least 1 prior orthopaedic knee surgery.
Enamikul patsientidest oli tehtud vähemalt 1 varasem ortopeediline kirurgiline protseduur põlvel.
The use of MACI in this age group has not been studied.
MACI kasutamist selles vanuserühmas ei ole uuritud.
Please tell your doctor, surgeon or physical therapist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Teatage oma arstile, kirurgile või füsioterapeudile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud, mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
• The need to screen donors using patient questionnaires and laboratory tests for hepatitis C, hepatitis B, HIV and syphilis
• Vajadus teha doonoritele sõeluuring, kasutades patsiendiküsimustikke ja laboratoorseid analüüse C-hepatiidi, B-hepatiidi, HIV ja süüfilise suhtes
It is important that you closely follow the rehabilitation programme recommended by your doctor.
Tähtis on järgida hoolikalt arsti soovitatud taastusravi kava.
The median age of patients was 34 to 35 years (age range: 18 to 54), and the mean body mass index was 26.
Patsientide vanuse mediaan oli 34...35 aastat (vanusevahemik: 18...54) ja kehamassi indeksi mediaan 26.
Your surgeon will organise the date for implantation.
Teie kirurg määrab siirdamise kuupäeva.
The final MACI implant will be sent back to your surgeon.
Lõplik MACI implantaat saadetakse teie kirurgile tagasi.
“Autologous” means that your own cells are used which have been taken from your knee (through a biopsy) and grown outside the body.
Autoloogne tähendab, et kasutatakse teie enda rakke, mis on võetud teie põlvest (biopsia teel) ning kasvatatud väljaspool keha.
Dulbecco's Modified Eagles Medium (DMEM; Calcium Chloride anhydrous, Ferric Nitrate.9H2O, Potassium Chloride, Magnesium Sulphate anhydrous, Sodium Chloride, Sodium Bicarbonate, Potassium Phosphate Monobasic.H2O, D-Glucose, L-Arginine.HCl, L-Cystine.2HCl, L-Glutamine, Glycine, L-Histidine.HCl.H2O, L-Isoleucine, L-Leucine, L-Lysine.HCl, L-Methionine, L-Phenylalanine, L-Serine, L-Threonine, L-Tryptophan, L-Tyrosine.2Na.2H2O, L-Valine, D-Calcium Pantothenate, Choline Chloride, Folic Acid, i-Inositol, Niacinamide, Riboflavin, Thiamine.HCl, Pyridoxine.HCl) with 4-(2-Hydroxyethyl)piperazine-1-ethanesulfonic acid sodium (HEPES) adjusted for pH with HCl or NaOH and osmality with NaCl.
Dulbecco modifitseeritud Eagle'i sööde (DMEM; veevaba kaltsiumkloriid, raud(III)nitraatnonahüdraat, kaaliumkloriid, veevaba magneesiumsulfaat, naatriumkloriid, naatriumvesinikkarbonaat, kaaliumdivesinikfosfaathüdraat, glükoos, arginiinvesinikkloriid, tsüstiindivesinikkloriid, glutamiin, glütsiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, isoleutsiin, leutsiin, lüsiinvesinikkloriid, L-metioniin, fenüülalaniin, seriin, treoniin, trüptofaan, dinaatriumtürosiindihüdraat, valiin, kaltsiumpantotenaat, koliinkloriid, foolhape, i-inositool, niatsiinamiid, riboflaviin, tiamiinvesinikkloriid, püridoksiinvesinikkloriid) koos naatrium 4-(2-hüdroksüetüül) piperasiin-1-etaansulfoonhappega (HEPES), mille pH'd on korrigeeritud soolhappega või naatriumhüdroksiidiga ja osmolaarsust naatriumkloriidiga.
Complications may be related to MACI or to the surgical procedure, or both.
Tüsistused võivad olla seotud MACI'ga, kirurgilise protseduuri või mõlemaga.
Limited clinical data on exposed pregnancies are available.
Kliinilised andmed rasedatel kasutamise kohta on piiratud.
The educational pack for healthcare professionals shall contain the following components:
Tervishoiutöötajate teabepakett peab sisaldama järgmisi komponente:
Marketing Authorisation Holder Vericel Denmark ApS, Amaliegade 10, DK-1256 Copenhagen K, Denmark
Müügiloa hoidja Vericel DenmarkApS, Amaliegade 10, DK-1256 Kopenhaageni K, Taani
See responder rates in Table 1 below.
Ravivastuste määrad on esitatud allpool tabelis 1.
MACI is supplied in 1 to 2 dishes, which are placed into a 95kPa pouch (outer bag) with absorbent material for transport.
MACI't tarnitakse 1 kuni 2 anumas, mis on transpordiks asetatud 95 kPa kotti (väliskott) koos absorbeeriva materjaliga.
1 to 2 implantation matrices.
1 kuni 2 implatsioonimaatriksit.
Ask your doctor or surgeon for more information as to which pain medicine you can safely use.
Küsige oma arstilt või kirurgilt lisateavet valuvaigistite kohta, mida võite ohutult kasutada.
MACI will be sent back to the surgeon.
MACI saadetakse tagasi kirurgile.
For autologous use only.
Ainult autoloogseks kasutamiseks.
If you notice any of the following, please contact your doctor immediately, since these may be symptoms of blood clotting:
Järgmiste nähtude tekkimisel pöörduge kohe oma arsti poole, sest need võivad olla trombi sümptomid:
• Cruciate ligament instability: the joint should not possess excessive laxity.
• Ristsideme ebastabiilsus: Liiges ei tohi olla liiga lõtv.
Your MACI implant has been manufactured specifically for you and cannot be administered to any other patient.
Teie MACI implantaat on valmistatud spetsiaalselt teile ja seda ei saa manustada ühelegi teisele
The biopsy will be sent to the cell processing facility.
Biopsia saadetakse rakkude töötlemise ettevõttesse.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with MACI in paediatric patients from the closure of the femoral epiphyseal growth plate to less than 18 years of age.
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada MACI'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta reie epifüüsi kasvuplaadi sulgumisest kuni vähem kui 18 aasta vanuseni.
Therefore, it may occur that MACI cannot be delivered.
Seetõttu võib juhtuda, et MACI't ei ole võimalik tarnida.
Risks involved with implantation of MACI:
MACI implanteerimisega kaasnevad riskid:
• Guidance on the selection of suitable patients for MACI treatment and the importance of using MACI only in the approved indication
• Juhised MACI'ga raviks sobivate patsientide valimiseks ning MACI ainult heakskiidetud näidustusel kasutamise tähtsus
The membrane is resorbed over the months following implantation.
Membraan resorbeerub mõne kuu jooksul pärast implanteerimist.
Non-clinical in vitro investigations have shown that the collagen membrane is non-cytotoxic, nonmutagenic, non-reactive (short- and long-term implantation), non-sensitising, a negligible irritant, and non-toxic (acute systemic).
Mittekliinilised in vitro uuringud näitasid, et kollageenmembraan on mittetsütotoksiline, mittemutageenne, mittereaktiivne (lühi- ja pikaajalisel implanteerimisel), mittesensitiseeriv, väga vähe ärritav ja mittetoksiline (ägeda süsteemse toksilisuse osas).
If you have a sudden occurrence or recent history of bone or joint infections, your MACI treatment should be temporarily delayed until your doctor considers that you have recovered.
Kui teil tekib äkki või on hiljuti olnud luu või liigese infektsioon, tuleb teie ravi MACI'ga ajutiselt edasi lükata, kuni olete arsti hinnangul paranenud.
Since this product will be used during your knee surgery, the hospital staff is responsible for the correct storage of the product both before and during its use, as well as for the correct disposal.
Seda ravimpreparaati kasutatakse teie põlveoperatsioonil ja ravimpreparaadi õige säilitamise eest enne ja pärast kasutamist ning hävitamise eest vastutab haigla personal.
Please inform your doctor or surgeon if you are pregnant or think you may be pregnant.
Teatage oma arstile või kirurgile, kui olete rase või arvate end olevat rase.
In such situations, your surgeon will be informed and might have to select an alternative treatment for
Sellises olukorras teavitatakse teie kirurgi, kes võib valida teile alternatiivse raviviisi.
The following rare side effects may affect up to 1 in 1,000 people:
Järgmised harvad kõrvaltoimed võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st:
This should include specified or staged physical activity in order to minimise the likelihood of arthrofibrosis and graduated partial weight-bearing.
See peab sisaldama kindlaksmääratud või etapiviisilist kehalist aktiivsust, et minimeerida artrofibroosi tõenäosust, ja piiratud koormuse astmelist suurendamist.
In some cases, it may occur that source chondrocytes of the patient are not expandable or that the release criteria (see section 6.6) are not met due to poor biopsy quality, patient characteristics, or manufacturing failure.
Mõnel juhul ei pruugi patsiendi algsed kondrotsüüdid olla kasvatatavad või ei ole väljastamise kriteeriumid (vt lõik 6.6) täidetud biopsia halva kvaliteedi, patsiendi eripära või tootmise ebaõnnestumise tõttu.
The safety and efficacy of MACI in children less than 18 years of age have not been established.
MACI ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
There are no data on possible effects of MACI treatment on fertility.
MACI võimalike mõjude kohta fertiilsusele andmed puuduvad.
Following implantation, the patient should follow an appropriately controlled, phased rehabilitation programme as recommended by the treating physician based on the MACI Rehabilitation Manual.
Pärast implantatsiooni peab patsient järgima asjakohaselt kontrollitud ja etapiviisilist taastusravi programmi vastavalt raviarsti soovitustele MACI taastusravi juhendi põhjal.
Seventy-two patients received MACI, and 72 were treated with microfracture.
72 patsiendile manustati MACI't ja 72 said mikrofraktuurravi.
• the biopsy is of insufficient quality to produce MACI for you
• koeproov ei ole piisava kvaliteediga teile MACI valmistamiseks ,
Implantation of MACI is to be performed during arthrotomy under sterile conditions.
MACI implanteeritakse artrotoomia käigus steriilsetes tingimustes.
A small amount of blood (4 ml) will be taken by a qualified person for testing.
Vastava väljaõppega töötaja võtab teilt vereanalüüsiks väikese koguse verd (4 ml).
Symptoms may include catching or pain.
Sümptomiteks võivad olla takistatud liikuvus või valu.
MACI is shipped following a validated rapid microbial sterility assay to determine absence of microbial growth.
MACI't tarnitakse pärast valideeritud steriilsuse kiirkontrolli mikroobide suhtes, et määrata kindlaks mikroobide kasvu puudumine.
Your surgeon will explain what arthrotomy and athroscopy
Kirurg selgitab teile artrotoomia ja artroskoopia protseduuri
MACI is intended for autologous use only.
MACI on ette nähtud ainult autoloogseks kasutamiseks.
What MACI is and what it is used for
Mis ravim on MACI ja milleks seda kasutatakse
The use of MACI is not recommended in children and adolescents below 18 years.
MACI't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Patient: (name - date of birth {DD.Mmm.YYYY}) Biopsy: {biopsy number} Matrix: 1/1
Patsient: (nimi ja sünniaeg {PP. kuu.AAAA})
• have a growth plate of the knee that is not fully closed.
• teie põlve kasvuplaat ei ole täielikult sulgunud.
This means that other problems in the joint should be corrected before or during MACI implantation.
See tähendab, et muud liigese probleemid tuleb enne MACI implanteerimist või selle ajal korda saada.
Medicinal products on “restricted” medical prescription, reserved for use in certain specialised areas (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim, kasutamiseks ainult teatavates kindlates piirkondades (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
The surgical procedure will have a major impact on your ability to drive and use machines.
Kirurgiline protseduur mõjutab oluliselt teie võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Your doctor will discuss with you the specific rehabilitation programme that follows your surgery.
Teie arst arutab teiega läbi teie operatsioonijärgse taastusravi kava.
During the rehabilitation period that follows MACI treatment patients should refer to their treating physician and follow their advice.
Ravile MACI'ga järgneval taastusravi perioodil peavad patsiendid konsulteerima raviarstiga ja järgima tema nõuandeid.
Based on the exposure of more than 6,000 patients to MACI treatment in the knee, complications may be related to the arthrotomy procedure, general complications related to surgical intervention, other knee pathology (such as ligamentous or meniscal pathology), or the biopsy procurement.
Rohkem kui 6000 patsiendi MACI'ga ravimisest saadud kogemuste põhjal võivad tüsistused olla seotud artrotoomiaprotseduuriga, üldised tüsistused seoses kirurgilise protseduuriga, muude põlvepatoloogiatega (nt sideme või meniski patoloogia) või biopsia võtmisega.
Tell your doctor or surgeon if you know you have a predisposition for bleeding or poor bleeding control following surgical procedures.
Öelge oma arstile või kirurgile, kui teil on teadaolev eelsoodumus veritsemisele või verejooksude aeglasele peatumisele pärast kirurgilisi protseduure.
The MAH shall ensure the traceability of each implant by using unique identification numbers assigned to each biopsy (Biopsy ID number), membrane and final MACI product (MAH ID number), as described in the Risk Management Plan.
Müügiloa hoidja tagab iga implantaadi jälgitavuse ainulaadse tunnusnumbri määramisega igale biopsiale (biopsia tunnusnumber), membraanile ja lõplikule ravimpreparaadile MACI (müügiloa hoidja tunnusnumber), nagu riskijuhtimiskavas kirjeldatud.
Driving and using machines may be limited during the rehabilitation period, and the advice of your doctor, surgeon or physical therapist should be strictly followed during this period.
Autojuhtimise ja masinatega töötamise võime võib olla taastusravi ajal piiratud ning sel ajal peate rangelt järgima oma arsti, kirurgi või füsioterapeudi nõuandeid.
• The importance of explaining to the patients: o The risks asociated with the surgical procedures and MACI o The need for clinical follow-up o The need for rehabilitation following articular cartilage repair
• Patsientidele järgmiste asjaolude selgitamise tähtsus: o kirurgiliste protseduuride ja MACI'ga seotud riskid o kliinilise järelkontrolli vajadus o taastusravi vajalikkus pärast liigesekõhre kahjustuste taastamist
Infective arthritis Wound infection Localised infection
Infektsioosne artriit Haavainfektsioon
• Details of appropriate disposal of MACI implant trimmings or unused MACI implants
• Implantatsiooni protseduuri üksikasjad • MACI implantaadi äralõigatavate osade või kasutamata MACI implantaatide hävitamise
Your surgeon or anaesthetist will explain to you the risks involved with the procedures as well as any additional specific risks that are applicable to you because of your medical history and current medical
Arst või anestesioloog selgitab teile protseduuridega seotud riske ning võimalikke täiendavaid teiega seotud spetsiifilisi riske, mis tulenevad teie põetud haigustest ja tervislikust seisundist.
Your surgeon will give you more information on any special considerations for your particular case.
Kirurg annab teile lisateavet teie haigusjuhtu puudutavate mistahes eriliste asjaolude kohta.
Cases in which MACI cannot be supplied
Juhtumid, mil MACI't ei ole võimalik tarnida
Your doctor may give you other medicines to help reduce any side effects (see section 2 “Warnings and precautions”).
Kõrvaltoimete vähendamiseks võib arst määrata teile teisi ravimeid (vt lõik 2 „Hoiatused ja
Genzyme Biosurgery ApS, Oliefabriksvej 51B, DK-2770 Kastrup, Denmark This leaflet was last revised in MM/YYYY
Tootja Genzyme Biosurgery ApS, Oliefabriksvej 51B, DK-2770 Kastrup, Taani