natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If more than one vial is required for a full dose, spike subsequent vials after the first vial has been fully administered.
• Kui täisannuse jaoks on vaja mitut viaali, torgake oga järgmistesse viaalidesse pärast esimese viaali täielikku tühjendamist.
The recommended starting dose is one that supplies 400 to 800 mg of active substance per kg of bodyweight per month.
Soovitatav algannus on 400 kuni 800 mg toimeainet kehakaalu kg kohta kohta kuus.
HyQvia contains two solutions for infusion (drip) under the skin (subcutaneous or SC infusion).
HyQvia sisaldab kaht lahust, mida infundeeritakse (tilgutiga) naha alla (subkutaanne infusioon).
He or she will decide whether to slow down the infusion rate or stop the infusion completely.
Tema otsustab, kas infusioonikiirust tuleks vähendada või infusioon sootuks lõpetada.
- if you are allergic to immunoglobulins, hyaluronidase, recombinant hyaluronidase or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6, “Contents of the pack and other information”).
- kui olete immunoglobuliinide, hüaluronidaasi, rekombinantse hüaluronidaasi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6 “Pakendi sisu ja muu teave”) suhtes allergiline; - kui teie veres on immunoglobuliin A (IgA) vastased antikehad.
Fill the administration pump tubing and set aside until the recombinant human hyaluronidase has been administered.
Täitke manustamispumba voolikud ja pange need kõrvale, kuni rekombinantne inimese hüaluronidaas on manustatud.
• If possible, combine all of the recombinant human hyaluronidase needed for the entire dose of IgG into the same syringe.
• Võimalusel varuge kogu IgG täisannuse jaoks vajalik rekombinantne inimese hüaluronidaas samasse süstlasse.
Immunoglobulins are excreted into the milk and may contribute to protecting the neonate from pathogens which have a mucosal portal of entry.
Immunoglobuliinid erituvad rinnapiima ja võivad aidata kaitsta vastsündinut patogeenide eest, mis sisenevad organismi limaskesta kaudu.
Long-term animal studies to evaluate the carcinogenic or mutagenic potential of recombinant human hyaluronidase have not been conducted.
Pikaajalised loomuuringud rekombinantse inimese hüaluronidaasi võimaliku kartsinogeensuse või mutageensuse hindamiseks ei ole tehtud.
• Remove the needle cover.
• Eemaldage nõela kate.
Patients should be reminded to report any chronic inflammation, nodules or inflammation that occurs at the infusion site and lasts more than a few days.
Patsientidele tuleb meelde tuletada, et nad teataksid mis tahes kroonilisest põletikust, sõlmedest või üle paari päeva kestvast põletikust infusioonikohal.
Human normal immunoglobulin (IG 10%) vial 25, 50, 100, 200 or 300 ml of solution in a vial (Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber).
Inimese normaalimmunoglobuliini (10% IG) viaal 25, 50, 100, 200 või 300 ml lahust punnkorgiga (bromobutüülkumm) viaalis (I tüüpi klaas).
Clinical experience with immunoglobulins suggests that no harmful effects of IG 10% on fertility are to be expected.
Immunoglobuliinide kasutamise kliiniline kogemus ei näita 10% IG ohtlikke toimeid fertiilsusele.
• If using a pump, prepare the pump to infuse the recombinant human hyaluronidase at an initial rate per infusion site of 60 to 120 ml/hour and increase as tolerated.
• Pumba kasutamisel valmistage see ette nii, et rekombinantset inimese hüaluronidaasi infundeeritaks esialgu kiirusega 60 kuni 120 ml tunnis, ja suurendage kiirust, kui patsient seda hästi talub.
Replacement therapy The medicinal product should be administered via the subcutaneous route.
Asendusravi Ravimit tuleb manustada subkutaanselt.
The recombinant human hyaluronidase of HyQvia acts locally.
HyQvia rekombinantne inimese hüaluronidaas toimib lokaalselt.
Recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) vial 1.25, 2.5, 5, 10 or 15 ml of solution in a vial (Type I glass) with a stopper (chlorobutyl rubber).
Rekombinantse inimese hüaluronidaasi (rHuPH20) viaal 1,25, 2,5, 5, 10 või 15 ml lahust punnkorgiga (klorobutüülkumm) viaalis (I tüüpi klaas).
Patients previously treated with immunoglobulin administered intravenously For patients switching directly from intravenous administration of immunoglobulin, or who have a previous intravenous dose of immunoglobulin that can be referenced, the medicinal product should be administered at the same dose and at the same frequency as their previous intravenous immunoglobulin treatment.
Patsiendid, keda on varem ravitud intravenoosselt manustatud immunoglobuliiniga Neile patsientidele, keda hakatakse HyQvia'ga ravima kohe pärast intravenoosse immunoglobuliini manustamist või kelle puhul saab lähtuda eelnevast intravenoosse immunoglobuliini annusest, tuleb ravimpreparaati manustada samas annuses ja sama sagedusega nagu eelneva intravenoosse immunoglobuliiniravi korral.
1 vial recombinant human hyaluronidase 1.25 ml
1 viaal rekombinantset inimese hüaluronidaasi 1,25 ml
• Hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL), in whom prophylactic antibiotics have failed or are contra-indicated.
• hüpogammaglobulineemia ja korduvad bakteriaalsed infektsioonid kroonilise lümfoidse leukeemiaga (KLL) patsientidel, kellel profülaktiliselt antibiootikumid ei ole andnud tulemusi või on vastunäidustatud;
• Rotate infusion sites by choosing opposite sides of the body between future infusions.
• Järgnevate infusioonide infusioonikoht leidke ringikujuliselt liikudes, valides keha vastaskülgedel asuvad kohad.
• Patients should be informed of the early signs of anaphylaxis/hypersensitivity (hives, pruritus, generalized urticaria, tightness of the chest, wheezing, and hypotension).
• Patsienti tuleb teavitada anafülaksia/ülitundlikkuse varajastest sümptomitest (lööve, sügelus, generaliseerunud urtikaaria, pigistustunne rinnus, hingeldus ja vererõhu langus).
Patients should be sufficiently hydrated before use of immunoglobulins.
Enne immunoglobuliinide kasutamist peavad patsiendid tarbima piisavalt vedelikku.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
• Secure the needle(s) in place by putting a sterile clear bandage over the needle.
• Kinnitage nõel(ad) paigale, asetades nõelale steriilse läbipaistva plaastri.
Efficacy and safety of HyQvia was assessed in a phase 3 study (160603) in 83 patients with PID.
HyQvia efektiivsust ja ohutust hinnati III faasi uuringus (160603), mis tehti 83 patsiendiga, kellel oli tüsistunud suguteedepõletik (ing k pelvic inflammatory disease, PID).
• Prepare to transfer the recombinant human hyaluronidase component of HyQvia by wiping each vial stopper with an alcohol swab, if directed and allow to air dry (at least 30 seconds).
• Valmistage ette HyQvia rekombinantse inimese hüaluronidaasi komponendi ülekanne, puhastades kumbagi viaali punnkorki alkoholiga, kui on ette nähtud, ja lastes õhu käes kuivada (vähemalt 30 sekundit).
The product should not be infused at or around an infected or acutely inflamed area due to the potential risk of spreading a localized infection.
Preparaati ei tohi infundeerida infektsiooni või ägeda põletikuga piirkonda ega selle ümbrusse, kuna lokaalne infektsioon võib levida.
Cerebrospinal fluid studies are frequently positive with pleocytosis up to several thousand cells per mm
Liikvori uuringud näitavad sageli pleotsütoosi olemasolu kuni mitu tuhat rakku mm
HyQvia has to be infused under the skin (subcutaneous or SC administration).
HyQvia't tuleb manustada naha alla (subkutaanne manustamine).
The recombinant human hyaluronidase of HyQvia contains small amounts (4.03 mg per ml) of sodium.
HyQvia rekombinantne inimese hüaluronidaas sisaldab väikeses koguses naatriumit (4,03 mg/ml).
Immunoglobulin products have been shown to cross the placenta, increasingly during the third trimester.
On leitud, et immunoglobuliini preparaadid võivad läbida platsentat, eriti kolmandal trimestril.
Hypersensitivity to human immunoglobulins, especially in very rare cases of IgA deficiency when the patient has antibodies against IgA.
Ülitundlikkus inimese immunoglobuliinide suhtes, eriti väga haruldaste IgA antikehadega IgA puudulikkuse juhtude korral.
The IG 10% component provides the therapeutic effect of this medicinal product.
10% IG komponent on selles ravimpreparaadis toimeaine.
• If known anaphylactic or severe hypersensitivity to human immunoglobulin exists, it should be noted in the patient records.
• Kui on teada, et patsiendil tekib inimese normaalimmunoglobuliini suhtes anafülaktiline või tõsine ülitundlikkusreaktsioon, tuleb see patsiendi andmetesse kirja panna.
Rarely human normal immunoglobulins may cause a sudden fall in blood pressure and, in isolated cases, anaphylactic shock, even when the patient has shown no hypersensitivity to previous administration.
Harva võivad inimese normaalimmunoglobuliinid põhjustada vererõhu järsku langust ja erandlikel juhtudel anafülaktilist šokki isegi juhul, kui varasemal manustamisel patsiendil ülitundlikkusreaktsiooni ei tekkinud.
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Süstevesi
The human normal immunoglobulin 10% of HyQvia and human serum albumin (an ingredient of the recombinant human hyaluronidase) are made from human plasma (the liquid part of blood).
HyQvia 10% inimese normaalimmunoglobuliin ja inimese seerumi albumiin (rekombinantse inimese hüaluronidaasi koostisosa) on valmistatud inimplasmast (vere vedel osa).
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV) and hepatitis C virus (HCV), and for the non-enveloped hepatitis A (HAV) and parvovirus B19 viruses.
Kasutatavad meetmed on tõhusad “kestaga viiruste”, näiteks inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV), B-hepatiidi viirus (HBV) ja C-hepatiidi viirus (HCV), ning “kestata viiruste” A-hepatiidi viirus (HAV) ja parvoviirus B19 korral.
The syringe tip will be pointing upward.
Süstla ots jääb suunaga ülespoole.
The measures taken for the manufacture of HyQvia are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus and for the non-enveloped hepatitis A virus and parvovirus B19.
HyQvia tootmiseks kasutatavad meetmed on tõhusad ümbrisega viiruste, nagu inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV), B-hepatiidi viirus ja C-hepatiidi viirus, ning ümbriseta A-hepatiidi viiruse ja parvoviiruse B19 korral.
• Prepare to transfer the immunoglobulin 10% component of HyQvia by wiping each vial stopper with an alcohol swab, if directed and allow to air dry (at least 30 seconds).
• Valmistage ette HyQvia 10% inimese immunoglobuliini komponendi ülekanne, puhastades kumbagi viaali punnkorki alkoholiga, kui on ette nähtud, ja lastes õhu käes kuivada (vähemalt 30 sekundit).
In case of adverse reaction, either the rate of administration must be reduced or the infusion stopped.
Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb manustamise kiirust vähendada või infusioon katkestada.
The most frequent adverse reactions reported during post-marketing use of recombinant human hyaluronidase in similar formulations administered subcutaneously for the dispersion and absorption of subcutaneously administered fluids or medicinal products have been mild local infusion site reactions such as erythema and pain.
Turuletulekujärgselt on kõige sagedamini teatatud rekombinantse inimese hüaluronidaasi kasutamisel sarnaste lahustena, mida manustati subkutaanselt manustatavate vedelike või ravimpreparaatide dispersiooniks ja imendumiseks naha alla, kergetest infusioonikoha reaktsioonidest, nagu erüteem ja valu.
You will be instructed in: - Germ-free (aseptic) infusion techniques, - The use of an infusion pump or syringe driver (if needed), - Keeping a treatment diary, and - Measures to be taken in case of severe side effects.
Teile antakse juhiseid alljärgneva kohta: - pisikuvabad (aseptilised) infusioonitehnikad, - infusioonipumba või süstlajuhi kasutamine (vajadusel), - ravipäeviku täitmine ja - tõsiste kõrvaltoimete korral tarvitatavad abinõud.
This will be increased step-wise to larger doses at 3- to 4-week intervals with the next infusions.
Annust suurendatakse järgmiste infusioonidega järk-järgult ning manustatakse 3-4-nädalaste intervallidega.
Rarely, human normal immunoglobulin can induce a fall in blood pressure with anaphylactic reaction, even in patients who had tolerated previous treatment with human normal immunoglobulin.
Harva võib inimese normaalimmunoglobuliin esile kutsuda vererõhu langust koos anafülaktilise reaktsiooniga isegi neil patsientidel, kes talusid varem inimese normaalimmunoglobuliiniravi.
Recombinant human hyaluronidase is a soluble recombinant form of human hyaluronidase that increases the permeability of the subcutaneous tissue by temporarily depolymerizing hyaluronan.
Rekombinantne inimese hüaluronidaas on inimese hüaluronidaasi lahustuv rekombinantne vorm, mis hüaluronaani ajutiselt depolümeriseerides suurendab subkutaanse koe läbilaskvust.
• Visually inspect both components of HyQvia for discoloration and particulate matter prior to administration.
• Kontrollige enne manustamist visuaalselt HyQvia mõlemat komponenti värvuse muutuse ja tahkete osakeste suhtes.
Following subcutaneous administration of HyQvia, peak serum IgG levels are achieved in the recipient's circulation after approximately 3 to 5 days.
Pärast HyQvia subkutaanset manustamist saavutatakse IgG maksimaalne plasmakontsentratsioon patsiendi vereringes ligikaudu 3...5 päeva järel.
How to use HyQvia
Kuidas HyQvia't kasutada
Human normal immunoglobulin contains the IgG antibodies present in the normal population.
Inimese normaalimmunoglobuliin sisaldab tavalisel elanikkonnal leiduvaid IgG antikehi.
• Turn the vial upside down, with the needle/non-vented transfer device remaining in the vial.
• Pöörake viaal tagurpidi, nii et nõel / õhuavata ülekandeseade jääb viaali.
No temporal association between adverse reactions and the presence of anti-rHuPH20 antibodies could be demonstrated.
Kõrvaltoimete ja antikehade anti-rHuPH20 esinemise vahelist seost ei tuvastatud.
• Gently press a small piece of gauze over the needle site and cover with a protective dressing.
• Vajutage väike marlitükk õrnalt nõela paigalduskohale ja katke see kaitseplaastriga.
The following infusion rates of the IG 10% are recommended per infusion site:
On soovitatav kasutada järgmisi 10% IG infusioonikiirusi infusioonikoha kohta:
► Please tell your vaccinating doctor or nurse about your treatment with HyQvia.
► Teavitage vaktsineerivat arsti või meditsiiniõde HyQvia-ravist.
• Remove the peel-off label from HyQvia vial, which has the product lot number and expiration date, and place the label in your treatment record/log book.
• Eemaldage HyQvia viaalilt kleebitav silt, millel on preparaadi partii number ja kõlblikkusaeg, ning kleepige see raviandmete raamatusse.
The dose required to achieve a trough level of 6 g/l is of the order of 0.4-0.8 g/kg body weight per month.
Patsiendid, keda pole varem immunoglobuliiniga ravitud Madalaima taseme ehk 6 g/l saavutamiseks vajalik annus on umbes 0,4...0,8 g/kg kehakaalu kohta kuus.
Human normal immunoglobulin (IG 10%) vial Glycine
Inimese normaalimmunoglobuliini (10% IG) viaal Glütsiin
Excipients with known effects:
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Check for proper needle placement before starting the infusion if instructed by your healthcare professional.
Kontrollige enne infusiooni alustamist, et nõel on õigesti paigaldatud, kui tervishoiutöötaja on teile sellise juhise andnud.
• Insert the tip of the needle/non-vented transfer device into the center of the vial stopper and push straight downward.
• Sisestage nõela / õhuavata ülekandeseadme ots viaali punnkorgi keskele ja lükake otse alla.
Immunoglobulin product recipients should be monitored for clinical signs and symptoms of haemolysis.
Patsiente, kellele manustatakse immunoglobuliinipreparaate, tuleb hemolüüsi kliiniliste nähtude ja sümptomite ilmnemise suhtes jälgida.
• Check each vial of HyQvia before using:
• Kontrollige enne kasutamist igat HyQvia viaali.
• Official batch release
• Ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine
• Slowly push the plunger of the smaller syringe with the recombinant human hyaluronidase at an initial rate per infusion site to approximately 1 to 2 ml per minute and increase as tolerated.
• Lükake rekombinantset inimese hüaluronidaasi sisaldava väiksema süstla kolbi aeglaselt alla, nii et esialgne manustamiskiirus oleks infusioonikohas umbes 1 kuni 2 ml minutis, ja suurendage kiirust, kui patsient seda hästi talub.
No skin changes were observed that did not resolve during the clinical study.
Selliseid nahamuutusi, mis poleks kliiniliste uuringute ajal möödunud, ei täheldatud.
The suggested site(s) for the infusion of the medicinal product are the middle to upper abdomen and thighs.
Ravimpreparaadi soovitatava(te)ks infusioonikohaks (infusioonikohtadeks) on kõhu kesk- või ülaosa ja reied.
• When treatment is given at home, support from another responsible person should be available for treating adverse reactions or to summon help should a serious adverse reaction occur.
• Koduse ravi puhul peab olema lähedal mõni vastutav isik, kes aitab kõrvaltoimeid ravida või tõsise kõrvaltoime korral abi kutsuda.
Cases of transient aseptic meningitis, transient hemolytic reactions, increase in serum creatinine level and/or acute renal failure have been observed with human normal immunoglobulin, see section 4.4.
Inimese normaalimmunoglobuliini manustamisel on täheldatud mööduvat aseptilist meningiiti, mööduvaid hemolüütilisi reaktsioone, seerumi kreatiniinisisalduse suurenemist ja/või ägedat neerupuudulikkust (vt lõik 4.4).
• Push the plunger of smaller syringe to remove the air and fill the needle set up to the needle wings with the recombinant human hyaluronidase.
• Suruge väiksema süstla kolb õhu eemaldamiseks alla ja täitke nõelakomplekt nõela tiibadeni rekombinantse inimese hüaluronidaasiga.
Items include: dual vial unit(s) of HyQvia, infusion supplies (subcutaneous needle set, solution container (bag or syringe), sterile clear bandage and tape, pump tubing, transfer devices, syringes, gauze and tape), sharps container, pump, and treatment logbook and other supplies as needed.
Nende vahendite hulka kuuluvad: HyQvia kahest viaalist koosnev(ad) komplekt(id), infundeerimisvahendid (subkutaanne nõelakomplekt, lahusemahuti (kott või süstal), steriilne läbipaistev plaaster ja teip, pumbavoolikud, ülekandevahendid, süstlad, marli ja kleeplint), nõelamahuti, pump ja raviandmete raamat ning vajadusel muud tarvikud.
Caution should be exercised in patients with pre-existing risk factors for thromboembolic events (such as advanced age, hypertension, diabetes mellitus and a history of vascular disease or thrombotic episodes, patients with acquired or inherited thrombophilic disorders, patients with prolonged periods of immobilization, severely hypovolemic patients, patients with diseases which increase blood viscosity).
Ettevaatlik tuleb olla trombemboolia olemasolevate riskiteguritega patsientide puhul (nt patsiendid, kes on kõrges vanuses, kellel on kõrge vererõhk, diabeet ja varasemad vaskulaarsed haigused või tromboosid, patsiendid, kellel on omandatud või päritud trombofiilia, kes ei saa pikka aega liikuda, kellel on tõsine hüpovoleemia või vere viskoossust suurendavad haigused) Hüperviskoossuse riskiga patsientide puhul tuleb jälgida tromboosi sümptomeid ja hinnata vere viskoossust.
Since HyQvia contains trace amounts of IgA, you might have an allergic reaction.
Kuna HyQvia sisaldab mikrokogustes IgA-d, võib teil tekkida allergiline reaktsioon; - veresoonde (intravenoosselt).
If you think that you have missed a dose speak to your doctor as soon as possible.
Kui arvate, et mõni annus on vahele jäänud, võtke võimalikult kiiresti ühendust oma arstiga.
A 24 gauge needle may be required to allow patients to infuse at flow rates of 300 mL/hr/infusion site.
Patsientidele infundeerimise võimaldamiseks voolukiirusega 300 ml/h/infusiooni kohta võib osutuda vajalikuks kasutada 24 G nõela.
If a patient misses a dose, administer the missed dose as soon as possible and then resume scheduled treatments as applicable.
Kui annuse manustamine jääb vahele, manustage see esimesel võimalusel ja seejärel jätkake plaanitud raviplaani.
This vial contains recombinant human hyaluronidase.
See viaal sisaldab rekombinantset inimese hüaluronidaasi.
Transmissible agents
Ülekantavad ained
The human normal immunoglobulin 10% is a clear and colourless or pale yellow solution.
10%-line inimese normaalimmunoglobuliin on selge ja värvitu või helekollane lahus.
Do not inject or infuse HyQvia
Ärge süstige ega infundeerige HyQvia't:
Do not use vented vial access devices to remove recombinant human hyaluronidase from vials.
Ärge kasutage rekombinantse inimese hüaluronidaasi viaalidest eemaldamiseks õhuavaga seadet.
• patients with a certain kind of blood cancer (chronic lymphocytic leukaemia) which leads to a lack of antibody production and recurrent infections when preventative antibiotics have failed.
• teatud tüüpi verevähiga patsiendid (krooniline lümfoidne leukeemia), mistõttu ei toodeta antikehi piisavalt ja millega kaasnevad sagedased infektsioonid, kui ennetav ravi antibiootikumidega pole õnnestunud;
Any suspicion of allergic or anaphylactic like reactions following recombinant human hyaluronidase administration requires immediate discontinuation of the infusion and standard medical treatment should be administered, if necessary.
Kui rekombinantse inimese hüaluronidaasi manustamise järel tekib allergilise või anafülaktilise reaktsioonide kahtlus, tuleb infusioon kohe katkestada ja vajadusel patsienti standardsel viisil ravida.
• patients with a specific cancer of the bone marrow (multiple myeloma) and lack of antibody production with recurrent infections who have failed to respond to a vaccine against certain bacteria (pneumococci).
• teatud tüüpi luuüdivähiga (hulgimüeloomiga) patsiendid, kes ei tooda piisavalt antikehi, millega kaasnevad sagedased nakkused, ja kes ei ole reageerinud teatud bakterite (pneumokokkide) vaktsiinile;
You may have to wait for up to 1 year after receiving HyQvia before you can receive your measles vaccine.
Võimalik, et peate pärast HyQvia manustamist kuni 1 aasta ootama, enne kui teid vaktsineeritakse leetrite vastu.
Development and reproductive toxicology studies have been conducted with recombinant human hyaluronidase in mice and rabbits.
Hiirtel ja küülikutel on läbi viidud arengu- ja reproduktsioonitoksilisuse uuringud rekombinantse inimese hüaluronidaasiga.
Infections and infestations: Meningitis aseptic
Infektsioonid ja infestatsioonid: aseptiline meningiit Immuunsüsteemi häired: ülitundlikkus
Adverse reactions such as chills, headache, dizziness, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia, low blood pressure and moderate low back pain may occur occasionally.
Mõnikord võivad esineda sellised kõrvaltoimed nagu külmavärinad, peavalu, pearinglus, palavik, oksendamine, allergilised reaktsioonid, iiveldus, artralgia, madal vererõhk ja mõõdukas alaseljavalu.
HyQvia is supplied as a pack containing: - one glass vial of recombinant human hyaluronidase, and - one glass vial of human normal immunoglobulin 10%.
HyQvia on saadaval pakendis, mis sisaldab: - üht klaasist viaali rekombinantse inimese hüaluronidaasiga ja - üht klaasist viaali 10%-lise inimese normaalimmunoglobuliiniga.
No long-term (chronic) changes in the skin were observed in the clinical studies.
Kliinilistes uuringutes ei täheldatud naha pikaaajalisi (kroonilisi) muutusi.
The dosage interval to maintain steady state levels varies from 2-4 weeks.
Püsikonsentratsiooni säilitamiseks vajalik annustamisintervall jääb vahemikku 2...4 nädalat.
VIAL LABEL HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (5 G, 10 G, 20 G AND 30 G)
VIAALI SILT, 10% INIMESE NORMAALIMMUNOGLOBULIIN (5 G, 10 G, 20 G JA 30 G)
In these studies, maternal antibodies to recombinant human hyaluronidase were transferred to offspring in utero.
Nendes uuringutes manustati rekombinantse inimese hüaluronidaasi emapoolseid antikehasid järglasele emakasse.