natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prolia is given once every 6 months as a 60 mg injection under the skin in the thigh, abdomen (belly) or back of the arm. During treatment with Prolia, the doctor should ensure that the patient is receiving calcium and vitamin D supplements.
Proliat manustatakse iga 6 kuu järel 60 mg subkutaanse süstina reide, kõhupiirkonda või õlavarre väliskülge.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Prolia on retseptiravim.
Prolia has been shown to be more effective than placebo at treating bone loss in one main study involving 1,468 men receiving treatment for prostate cancer who were at an increased risk of fracture.
Ühes põhiuuringus, milles osales 1468 eesnäärmevähi ravi saavat ja suurenenud luumurruriskiga meest, oli Prolia luukoe hävimise ravis efektiivsem kui platseebo.
Prolia has been shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing fractures in two main studies involving a total of over 8,000 women with osteoporosis who had been through the menopause.
Kahes põhiuuringus, milles osales kokku üle 8000 osteoporoosiga menopausijärgses eas naist, vähendas Prolia luumurdude arvu efektiivsemalt kui platseebo (näiv ravim).
None
Puuduvad.
The local reactions lasted up to 25 days.
Lokaalsed reaktsioonid kestsid kuni 25 päeva.
The serotype to be used in the vaccine is selected before manufacture depending on which type is circulating and causing disease at the time.
Vaktsiinis kasutatav serotüüp valitakse enne tootmist sõltuvalt sellest, mis tüüp parajasti levib ja haigust põhjustab.
Further information on Zulvac BTV can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary medicines/EPAR/zulvac-btv.
Lisateave Zulvac BTV kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary medicines/EPAR/zulvac-btv.
They may also be nodules that can be felt under the skin of up to 60 cm2 in size which reduce with time but may persist for more than 50 days.
Naha all võib tunda ka kuni 60 cm2 suurusi sõlmi, mis aja jooksul vähenevad, kuid võivad püsida kuni 50 päeva.
The European Medicines Agency decided that Zulvac BTV' benefits are greater than its risks and recommended that it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Zulvac BTV kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Zulvac BTV received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 April 2017.
Zulvac BTV müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 25. aprillil 2017.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) kaitsma organismi haiguse eest.
A booster is required after 12 months.
12 kuu pärast on vaja teha korduvvaktsineerimine.
The name of the medicine was changed to Zulvac BTV on 21 February 2019.
Ravimi nimetus muudeti 21. veebruaril 2019 Zulvac BTV-ks.
In most cases the reactions are diffuse swellings at the injection site which last no longer than one week.
Enamikul juhtudest on reaktsioon süstekoha difuusne turse, mis ei kesta kauem kui üks nädal.
The withdrawal period for meat and milk from sheep and cattle treated with Zulvac BTV is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Zulvac BTV-ga ravitud lammaste ja veiste liha ja piima keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
This summary was last updated in December 2018.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2018.
The vaccine contains inactivated (killed) bluetongue virus.
Vaktsiin sisaldab lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud (surmatud) viirust.
The vaccine can prevent the presence of serotypes 1 or 8 in the blood and reduce levels of serotype 4.
Vaktsiiniga saab ennetada serotüüpide 1 ja 8 esinemist veres ning vähendada serotüübi 4 sisaldust.
The first injection is given from 6 weeks of age for sheep and from 12 weeks of age for cattle; and a second injection is given 3 weeks later.
Esimene süst tehakse lammastele 6 nädala vanuselt ja veistele 12 nädala vanuselt ning teine süst tehakse 3 nädalat hiljem.
Data on the effectiveness under field conditions of other bluetongue virus vaccines containing the individual serotypes or a combination of two serotypes were also taken into account.
Arvesse võeti ka andmeid lammaste katarraalse palaviku viiruse üksikserotüüpe või kahe serotüübi kombinatsiooni sisaldavate muude vaktsiinide efektiivsuse kohta välitingimustes.
For more information about using Zulvac BTV, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Kui vajate vaktsiiniga Zulvac BTV toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
The vaccine also contains ‘adjuvants' (aluminium hydroxide and Quil-A) that enhance the response of the immune system.
Samuti sisaldab vaktsiin immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (immunsüsteemi reaktsiooni tugevdavaid aineid) alumiiniumhüdroksiidi ja Quil-A-d.
The vaccine is given as two injections under the skin for sheep and in the muscle for cattle.
Vaktsiini manustatakse lammastele kahe süstiga naha alla ja veistele kahe süstiga lihasesse.
Zulvac BTV contains bluetongue virus that has been inactivated so that it cannot cause the disease.
Zulvac BTV sisaldab lammaste katarraalse palaviku viirust, mis on inaktiveeritud ega saa seetõttu haigust tekitada.
Zulvac BTV (inactivated bluetongue vaccine containing either serotype 1, 4 or 8)1
Zulvac BTV (lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud vaktsiin, mis sisaldab serotüüpi 1, 4 või 8)1
What is Zulvac BTV and what is it used for?
Mis on Zulvac BTV ja milleks seda kasutatakse?
A laboratory study with lambs vaccinated with serotype 4 showed the vaccine to reduce levels of serotype 4 in the blood for at least 12 months whilst studies with serotype 1 and 8 showed absence of the respective serotypes after one year.
Serotüübiga 4 vaktsineeritud lammaste laboriuuring näitas, et vaktsiin vähendas serotüübi 4 sisaldust veres vähemalt 12 kuuks, samas kui serotüübi 1 ja 8 uuringud näitasid vastavate serotüüpide puudumist ühe aasta pärast.
Zulvac BTV is a vaccine.
Zulvac BTV on vaktsiin.
The most common side effects with Zulvac BTV in sheep (which may affect more than 1 in 10 animals) are a short-lived increase in body temperature, up to 1.6˚C, during the 2 days after vaccination and local reactions at the injection site.
Zulvac BTV kõige sagedamad kõrvalnähud lammastel (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on mööduv kehatemperatuuri tõus kuni 1,6 °C kahe päeva jooksul pärast vaktsineerimist ja lokaalsed reaktsioonid süstekohas.
For sheep protection starts 3 weeks after the initial course of two injections and lasts for one year.
Lammastel tekib kaitse 3 nädalat pärast kaht esmast vaktsineerimist ning kestab 1 aasta.
1 Previously known as Zulvac BTV Ovis.
1 Varasem nimetus Zulvac BTV Ovis.
When used in sheep the vaccine contains one of the following three vaccine strains: BTV serotype 1, BTV serotype 4 and BTV serotype 8.When used in cattle the vaccine contains either BTV serotype 1 or BTV serotype 8.
Lammaste vaktsiin sisaldab üht järgmisest kolmest vaktsiinitüvest: BTV serotüüp 1, BTV serotüüp 4 ja BTV serotüüp 8.
The most common side effects with Zulvac BTV in cattle (which may affect more than 1 in 10 animals) are local reactions at the injection site and a short-lived increase in body temperature, up to 2.7˚C, during the 2 days after vaccination.
Zulvac BTV kõige sagedamad kõrvalnähud veistel (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on mööduv kehatemperatuuri tõus kuni 2,7 °C kahe päeva jooksul pärast vaktsineerimist ja lokaalsed reaktsioonid süstekohas.
The vaccine is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Vaktsiini turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptiravim.
Further laboratory studies showed protection lasts for one year for each serotype.
Edasised laboriuuringud tõendasid, et iga serotüübi vastane kaitse kestab 1 aasta.
Other information about Zulvac BTV?
Muu teave Zulvac BTV kohta
An overview of Zulvac BTV and why it is authorised in the EU
Zulvac BTV ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Further laboratory studies showed protection lasts for one year for the respective serotypes.
Edasised laboriuuringud tõendasid, et vastavate serotüüpide vastane kaitse kestab 1 aasta.
How does Zulvac BTV work?
Kuidas Zulvac BTV toimib?
Laboratory studies were conducted with the individual serotypes 1, 4 and 8 as well as with the combination of 1 and 8 in sheep which showed that protection starts three weeks after completion of the initial course of two injections for each serotype.
Üksikserotüüpide 1, 4 ja 8 ning serotüüpide 1 ja 8 kombinatsiooniga tehtud laboriuuringud lammastel näitasid, et iga serotüübi vastu tekib kaitse 3 nädalat pärast kaht esmast vaktsineerimist.
When it is given to sheep or cattle, their immune system recognises
Kui lammastele või veistele
Zulvac BTV is a vaccine used in sheep and cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus, which is transmitted by midges.
Zulvac BTV on vaktsiin, mida kasutatakse lammaste ja veiste kaitseks lammaste katarraalse palaviku eest.
Laboratory studies were conducted with the individual serotypes 1 and 8 in cattle which showed that protection starts 15 days after completion on the initial vaccination course of two injections for serotype 1 and 25 days after completion of the initial vaccination course for serotype 8.
Üksikserotüüpidega 1 ja 8 tehtud laboriuuringud veistel näitasid, et serotüübi 1 vastu tekib kaitse 15 päeva pärast kaht esmast vaktsineerimist ning serotüübi 8 vastu 25 päeva pärast kaht esmast vaktsineerimist.
What are the risks associated with Zulvac BTV?
Mis riskid vaktsiiniga Zulvac BTV kaasnevad?
For cattle protection starts 15 days after the initial course of two injections for serotype 1 whilst protection starts 25 days after the initial course of two injections for serotype 8.
Veistel tekib kaitse serotüübi 1 korral 15 päeva pärast kaht esmast vaktsineerimist ning serotüübi 8 korral 25 päeva pärast kaht esmast vaktsineerimist.
What benefits of Zulvac BTV have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Zulvac BTV kasulikkus?
Zulvac BTV contains bluetongue virus of one type selected from serotypes 1, 4 and 8.
Zulvac BTV sisaldab lammaste katarraalse palaviku serotüübi 1, 4 või 8 viirust.
How is Zulvac BTV used?
Kuidas vaktsiini Zulvac BTV kasutatakse?
Protection lasts for one year for both serotype 1 and 8.
Nii serotüübi 1 kui ka serotüübi 8 korral kestab kaitse 1 aasta.
the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
manustatakse vaktsiini, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
• the CHMP reviewed the available data submitted by the Applicant
• inimravimite komitee vaatas üle taotleja esitatud olemasolevad andmed;
Overall summary of the scientific evaluation of Simvastatin Vale and associated names (see Annex I)
Simvastatin Vale ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
The CHMP noted that the proposed formulations are largely identical qualitatively and quantitatively and are manufactured according to the same process.
Inimravimite komitee märkis, et väljapakutud ravimvormid on suurel määral kvalitatiivselt ja kvantitatiivselt identsed ning neid toodetakse sama protsessi järgi.
Finally, the CHMP considered the bioanalytical method used to be sufficiently validated and in line with the bioequivalence guideline.
Lõpuks leidis inimravimite komitee, et kasutatud bioanalüütiline meetod oli piisavalt kinnitatud ja vastas bioekvivalentsuse juhistele.
The CHMP also evaluated the in vitro dissolution data, noting that both products showed rapid and high dissolution levels at pH 7 and that solubility was therefore unlikely to be a limiting factor.
Inimravimite komitee hindas samuti in vitro lahustuvusandmeid, märkides, et mõlemad ravimid olid kiiresti ja suurel määral lahustuvad pH 7 juures ning lahustuvus ei ole tõenäoliselt piirav tegur.
In conclusion, the CHMP was of the opinion that the benefit-risk ratio of Simvastatin Vale and associated names is favourable.
Kokkuvõttes oli inimravimite komitee arvamusel, et Simvastatin Vale ning sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on soodne.
• the CHMP considered that both strengths of the proposed product can be considered bioequivalent to the reference product the CHMP has recommended the granting of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III for Simvastatin Vale and associated names (see Annex I).
• inimravimite komitee pidas väljapakutud ravimi mõlemat tugevust võrdlusravimiga bioekvivalentseks; soovitas inimravimite komitee anda müügiloa, mille puhul ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht jäävad selliseks nagu koordineerimisrühma menetluse käigus saavutatud lõplikud versioonid, nii nagu on märgitud Simvastatin Vale ja sarnaste nimetuste III lisas (vt I lisa).
While the CHMP agreed that there was a deviation from the CHMP Guideline on the Investigation of Bioequivalence (CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1/ Corr), which states that for substances with linear pharmacokinetics, bioequivalence should in general be established with the highest strengths, it considered that this deviation should be considered in light of the available data and therefore assessed the Applicant dossier to determine the clinical relevance of the deviation.
Inimravimite komitee nõustus, et kalduti kõrvale bioekvivalentsuse uurimise suunisest Guideline on the Investigation of Bioequivalence (CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1/ Corr), mis sätestab, et lineaarse farmakokineetikaga ainete puhul tuleb bioekvivalentsus üldiselt kindlaks teha kõige suuremate tugevustega, kuid leidis, et seda kõrvalekallet tuleb vaadelda olemasolevate andmete valguses, ning hindas taotleja toimikut kõrvalekalde kliinilise olulisuse määramiseks.
• the CHMP considered that the available data allowed extrapolation of the demonstrated bioequivalence from the 20 mg/5 ml strength to the 40 mg/5 ml strength
• inimravimite komitee leidis, et olemasolevad andmed võimaldasid tõendatud bioekvivalentsuse ekstrapoleerimist 20 mg / 5 ml tugevuselt 40 mg / 5 ml tugevusele;
The CHMP considered that the pharmacokinetics of simvastatin are fully linear across the therapeutic dose range, that simvastatin is well absorbed and that no significant differences in absorption between the proposed and the reference product could be identified.
Inimravimite komitee leidis, et simvastatiini farmakokineetika on terapeutilises annusevahemikus täielikult lineaarne, simvastatiin imendub hästi ja olulisi erinevusi imendumises väljapakutud ja võrdlusravimi vahel ei saa tuvastada.
The marketing authorisation application for a generic simvastatin oral suspension to be marketed as Simvastatin Vale 20 mg/5 ml and 40 mg/5 ml and indicated in the treatment of hypercholesterolemia and cardiovascular disease prevention was supported by a single bioequivalence study comparing the 20 mg/5 ml oral suspension to the 20 mg immediate release tablet of the reference product.
Geneerilise simvastatiini suukaudse suspensiooni müügiloa taotlust turustada seda nime all Simvastatin Vale 20 mg / 5 ml ja 40 mg / 5 ml näidustatuna hüperkolesteroleemia raviks ning kardiovaskulaarsete haiguste ennetamiseks toetas üks bioekvivalentsuse uuring, mis võrdles 20 mg / 5 ml suukaudset suspensiooni võrdlusravimi, 20 mg toimeainet viivitamatult vabastava tabletiga.
Following potential serious risks to public health raised regarding the evidence of bioequivalence for the higher 40 mg/5 ml strength, a referral under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC was triggered, requesting the CHMP to give its opinion on whether Simvastatin is bioequivalent to the reference product.
Pärast küsimuse tõstatamist võimaliku suure rahvaterviseriski kohta seoses suurema, 40 mg / 5 ml tugevuse bioekvivalentsusega algatati esildis direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõike 4 kohaselt, paludes inimravimite komiteel esitada oma arvamus, kas simvastatiin on võrdlusravimiga bioekvivalentne.
Overall, having considering the totality of the available evidence, the CHMP concluded that while a deviation from the current bioequivalence guideline is acknowledged, no potential serious risk to public health was identified, that extrapolation of the demonstrated bioequivalence from the 20 mg/5 ml strength to the 40 mg/5 ml strength is possible and that both strengths of the proposed product can therefore be considered bioequivalent to the reference product.
Arvestades kõiki olemasolevaid andmeid, leidis inimravimite komitee, et tunnistades kõrvalekallet kehtivast bioekvivalentsuse suunisest, ei tuvastatud võimalikku suurt rahvaterviseriski, tõendatud bioekvivalentsuse ekstrapoleerimine 20 mg / 5 ml tugevuselt 40 mg / 5 ml tugevusele on võimalik ja väljapakutud ravimi mõlemaid tugevusi saab seetõttu pidada võrdlusravimiga bioekvivalentseks.
Target species
Suukaudnet
EU (MA) number Invented name
EL number
- There is no other ingredient.
- Muid koostisaineid ei ole.
Children and Adult
Lapsed ja täiskasvanud
Other medicines and Cystadane
Muud ravimid ja Cystadane
However, Cystadane should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Kuid Cystadane't ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Do not stop the treatment without consulting your doctor.
Ärge lõpetage ravi ilma arstiga konsulteerimata.
For specific recommendations, see section 4.4.
Konkreetseid soovitusi vt lõik 4.4.
After the first opening of the bottle, the medicine should be used within 3 months.
Pärast pudeli esmakordset avamist tuleb ravim 3 kuu jooksul ära kasutada.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Samuti on seal viiteid teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.
There is no evidence of development of tolerance.
Taluvuse väljakujunemise kohta tõendid puuduvad.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Palun teatage arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
In that case your doctor will monitor your methionine level in your body and may review your diet.
Sellisel juhul jälgib arst metioniini taset teie kehas ja võib kontrollida teie dieeti.
Your doctor will decide if you can use this medicine during pregnancy and breast-feeding.
Arst otsustab, kas seda ravimit võib raseduse ja imetamise ajal kasutada.
Animal reproduction studies have not been conducted.
Loomadega ei ole reproduktiivuuringuid läbi viidud.
Very common: blood methionine increased*
Väga sage: vere metioniinisisalduse suurenemine*
Fertility No data is available.
Fertiilsus Teave ei ole kättesaadav.
Date of first authorisation: 15 February 2007 Date of latest renewal: 21 November 2016
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15/02/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21/11/2016
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, kuna see sisaldab teile olulist teavet.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
A standard battery of genotoxicity test reveals no specific hazard for humans.
Standardsed genotoksilisuse uuringud ei ole näidanud spetsiifilist ohtu inimesele.
The steady-state response usually occurs within a month.
Stabiilne ravivastus tekib tavaliselt ühe kuu jooksul.
Do not store above 25C.
Hoida temperatuuril kuni 25C.
• take the correct measuring spoon:
• võtke õige mõõtelusikas:
If you forget to take a dose take it as soon as you remember it and continue the next dose as planned.
Kui teil ununes annus võtmata, võtke seda kohe, kui see teile meelde tuleb ja jätkake järgmise annuse võtmist nagu ette nähtud.
Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Allpool on loetletud esinenud kõrvaltoimed organsüsteemide ja sageduse järgi.
It is converted into homocysteine which is then normally converted into cysteine during digestion.
See muundub homotsüsteiiniks, mis seejärel tavaliselt muundub seedimise käigus tsüsteiiniks.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Kui te olete rase või imetate last, arvate, et olete rase või plaanite rasestuda, pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.
The aim of treatment is to keep plasma levels of total homocysteine below 15 µM or as low as possible.
Ravi eesmärk on hoida üldhomotsüsteiini tase vereplasmas alla 15 mikromol või võimalikult madal.
Uncommon: anorexia
Aeg-ajalt: anoreksia
If methionine increases particularly above the first safety threshold of 700 µmol/L, patient should be monitored more frequently and compliance with diet should be checked.
Kui metioniinisisaldus tõuseb märgatavalt üle ohutuse esmase piirväärtuse (700 µmol/l), tuleb patsienti sagedamini jälgida ja kontrollida dieedi järgimist.
What Cystadane is and what it is used for
Mis ravim on Cystadane ja milleks seda kasutatakse
The most commonly reported adverse reaction during treatment is blood methionine increased.
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime ravi ajal on suurenenud vere metioniin.
As a result, plasma levels of homocysteine should decrease in these patients, to 20-30 % of pre-treatment levels.
Selle tulemusena peaks neil patsientidel homotsüsteiini tase vereplasmas vähenema 20-30%-ni ravieelsest tasemest.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AA06.
Farmakoterapeutiline grupp: muud seedekulgla ja ainevahetuse ravimid, ATC-kood: A16AA06.
In a few cases, increased plasma methionine levels were associated with cerebral oedema (see sections 4.4 and 4.8).
Mõnedel juhtudel seostati plasma metioniinitaseme tõusu ajutursega (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Betaine anhydrous was rapidly distributed into a relatively large volume (V/F = 1.3 l/kg).
Veevaba betaiin jagunes kiiresti suhteliselt suurele mahule (V/F = 1,3 l/kg).
Each carton contains one bottle and three measuring spoons.
Igas karbis on üks pudel ja kolm mõõtelusikat.
The most commonly side effect when taking Cystadane which may affect more than 1 in 10 people (frequency very common) is elevated levels of methionine in the blood.
Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed Cystadane'i tarvitamisel, mis mõjutavad rohkem kui 1 isikut 10st isikust (esinemissagedus väga sage) on kõrgenenud metioniinitase veres.
If you take more Cystadane than you should If you accidentally take too much Cystadane, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Kui te võtate Cystadane'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju Cystadane'i, rääkige seda kohe oma arstile või apteekrile.
Uncommon: agitation, irritability
Aeg-ajalt: rahutus, ärrituvus
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
You will therefore need regular blood tests to determine the correct daily dose.
Seepärast tuleb teil või teie lapsel teha õige päevaannuse määramiseks regulaarselt vereanalüüse.
The pharmacokinetic data of homocystinuric patients on long-term betaine anhydrous supplementation are very similar to those of healthy volunteers.
Farmakokineetilised andmed pikaajalist lisaravi betaiiniga saanud homotsüstinuuriaga patsientide kohta on väga sarnased tervete vabatahtlike kohta saadud andmetega.
To measure the dose:
Annuse mõõtmiseks: