natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Procysbi on 06.09.2013.
Euroopa Komisjon andis Procysbi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,06.09.2013.
The amount of cystine in the organs is therefore reduced, and this limits the damage to these organs.
Tsüstiini kogus elundites väheneb ning see piirab nende elundite kahjustumist.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Procysbi?
Mis meetmed võetakse, et tagada Procysbi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Procysbi is available as gastroresistant capsules (25 and 75 mg).
Procysbit turustatakse gastroresistentsete kapslitena (25 ja 75 mg).
A risk management plan has been developed to ensure that Procysbi is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Procysbi võimalikult ohutu kasutamine.
Procysbi mercaptamine
Procysbi merkaptamiin
In a main study involving 43 patients with nephropathic cystinosis, there was no meaningful difference between the average levels of cystine in white blood cells during a 3-week treatment with the two medicines.
Põhiuuringus, kuhu oli kaasatud 43 nefropaatilise tsüstinoosiga patsienti, ei täheldatud kahe ravimiga kestnud kolmenädalase ravi vältel vere valgeliblede tsüstiini keskmise sisalduses olulist erinevust.
It must also not be used in women who are breastfeeding.
Samuti ei tohi seda kasutada imetamise ajal.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Procysbi's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Inimravimite komitee otsustas, et Procysbi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Levels were 0.51 nmol/mg with Procysbi, compared with 0.44 nmol/mg with Cystagon.
Procysbi korral oli tsüstiinisisaldus 0,51 nmol/mg ja Cystagoni korral 0,44 nmol/mg.
The recommended daily dose is calculated according to body surface area, as 1.30 g per m2 divided into 2 doses given every 12 hours.
Kehapindala alusel arvutatud soovitatav ööpäevane annus 1,30 g ruutmeetri kohta jagatakse kaheks annuseks, mis manustatakse iga 12 tunni järel.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Procysbi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Procysbi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The most common side effects with Procysbi (which may affect more than 1 in 10 people) are loss of appetite, vomiting, nausea (feeling sick), diarrhoea, lethargy (lack of energy) and pyrexia (fever).
Procysbi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on isutus, oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, letargia (energiapuudus) ja püreksia (palavik).
What is Procysbi and what is it used for?
Mis on Procysbi ja milleks seda kasutatakse
Because the number of patients with cystinosis is low, the disease is considered ‘rare', and Procysbi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 20 September 2010.
Et tsüstinoosiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Procysbi 20. septembril 2010 harvikravimiks.
Other information about Procysbi
Muu teave Procysbi kohta
Procysbi must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any form of mercaptamine or any of the other ingredients, or to penicillamine.
Procysbit ei tohi kasutada patsientidel, kes on merkaptamiini mis tahes ravimvormi, mis tahes teiste koostisosade või penitsillamiini suhtes ülitundlikud (allergilised).
Why is Procysbi approved?
Miks Procysbi heaks kiideti?
The full EPAR for Procysbi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Procysbi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
In addition, the company that markets Procysbi will provide educational material to all doctors expected to prescribe the medicine, containing important safety information including the risk that the medicine may be harmful to the unborn child.
Lisaks varustab Procysbit turustav ettevõtte kõik ravimit eeldatavalt välja kirjutavad arstid teabematerjaliga, mis sisaldab olulist ohtusteavet ja käsitleb muu hulgas ravimi võimalikku kahjulikku toimet sündimata lapsele.
Cystinosis is an inherited disease in which excess amounts of cystine, an amino acid naturally found in the body, build up within cells, especially in the kidneys and the eyes, damaging them.
Tsüstinoos on pärilik haigus, mille korral organismis leiduv aminohape tsüstiin koguneb ülemääraselt rakkudesse (eeskätt neerudesse ja silmadesse) ning kahjustab neid.
Procysbi is a medicine that contains the active substance mercaptamine (also known as cysteamine).
Procysbi on ravim, mis sisaldab toimeainena merkaptamiini (tuntud ka tsüsteamiinina).
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Procysbi is available in a formulation that allows for a delayed release of the active substance in the body.
See tähendab, et Procysbi on sama toimeainet sisaldava võrdlusravimiga sarnane, kuid Procysbit turustatakse ravimvormis, mis võimaldab toimeainet viivitatult organismi vabastada.
What are the risks associated with Procysbi?
Mis riskid Procysbiga kaasnevad?
Regarding its safety, the CHMP considered that the safety profile of mercaptamine is well established and the safety of Procysbi is expected to be similar to that of the reference medicine.
Ohutuse kohta arvas oli inimravimite komitee, et merkaptamiini ohutusprofiil on hästi tõendatud ja Procysbi ohutus on oodatavalt sarnane võrdlusravimiga.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Procysbi.
See on ravimi Procysbi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The Committee also considered that the gastroresistant formulation, due to its less frequent administration, is expected to increase compliance with treatment and the quality of life of patients with cystinosis.
Samuti leidis komitee, et tänu harvemale manustamisintervallile suurendab gastroresistentne ravimvorm eeldatavalt ravivastust ning parandab tsüstinoosiga patsientide elukvaliteeti.
It is not intended to provide practical advice on how to use Procysbi.
Hindamisaruandes ei anta Procysbi kasutamise praktilisi nõuandeid.
The reference medicine for Procysbi is Cystagon.
Procysbi võrdlusravim on Cystagon.
Procysbi can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of cystinosis.
Procysbi on retseptiravim ning ravi tohib alustada tsüstinoosi ravimise kogemustega arsti järelevalve all.
Gastroresistant means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Gastroresistentsus tähendab, et kapsli sisu läbib mao ega lagune enne, kui kapsel jõuab soolestikku.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Procysbi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Procysbi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavate ettevaatusmeetmete teave.
For practical information about using Procysbi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Procysbi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Procysbi is a ‘hybrid medicine'.
Procysbi on hübriidravim.
It is used in patients with nephropathic (kidney) cystinosis.
Seda kasutatakse nefropaatilise (neerude) tsüstinoosiga patsientidel.
The active substance in Procysbi, mercaptamine, reacts with cystine to form another amino acid, called cysteine, and a compound called a cysteine-cysteamine salt.
Procysbi toimeaine merkaptamiin reageerib tsüstiiniga ning moodustab teise aminohappe, tsüsteiini, ja ühendi, mis on tsüsteiini-tsüsteamiini sool.
For more information about treatment with Procysbi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Procysbiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For the full list of all side effects reported with Procysbi, see the package leaflet.
Procysbi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Cystine levels in white blood cells (which are measured as nmol hemicystine per mg white blood cell protein), or alternatively mercaptamine concentration in the blood, should be monitored and used to adjust the dose, which should never exceed 1.95 g per m2 per day.
(mõõteühik on nmol hemitsüstiini leukotsüüdi valgu mg kohta) või merkaptamiini kontsentratsiooni veres ning ööpäevane annus ei tohi kunagi olla suurem kui 1,95 g kehapindala ruutmeetri kohta.
How does Procysbi work?
Kuidas Procysbi toimib?
Procysbi given every 12 hours has been shown to be at least as effective as Cystagon given every 6 hours at maintaining the amount of cystine in white blood cells at acceptable levels (less than 1 nmol hemicystine per mg of white blood cell protein).
On tõendatud, et iga 12 tunni järel manustatav Procysbi on vere leukotsüütide tsüstiinisisalduse aktsepteeritaval tasemel (vähem kui 1 nmol hemitsüstiini leukotsüüdi valgu mg kohta) hoidmisel vähemalt sama efektiivne kui iga 6 tunni järel manustatav Cystagon.
How is Procysbi used?
Kuidas Procysbit kasutatakse?
The CHMP noted that Procysbi was shown to be at least as effective as Cystagon at maintaining the amount of cystine in white blood cells at acceptable levels.
Inimravimite komitee täheldas, et Procysbi hoiab vere leukotsüütide tsüstiinisisalduse aktsepteeritaval tasemel vähemalt sama efektiivselt kui Cystagon.
What benefits of Procysbi have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Procysbi kasulikkus?
Hepatitis that may be serious.
Hepatiit, mis võib olla tõsine.
How long should I take alli for?
Kui kaua peab alli't võtma?
However, any possible risk should be avoided (see section 6.6).
Kuid mistahes võimalikke riske tuleks vältida (vt lõik 6.6).
Do not swallow them.
Ärge neelake neid alla.
FURTHER HELPFUL INFORMATION
TÄIENDAV KASULIK TEAVE
The more active you are, the higher your calorie target.
Mida aktiivsem te olete, seda suurem on teie kalorite eesmärkväärtus.
Do not use
Ärge kasutage
24018, 1700 Λευκωσία
24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
What you need to know before you take alli
Mida on vaja teada enne alli võtmist
All comparisons against placebo were statistically significant.
Kõik võrdlused platseeboga olid statistiliselt olulised.
Other medicines and alli alli may affect some medicines you have to take.
Muud ravimid ja alli alli võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet, mida te peate võtma.
- if you are under 18 years old.
- kui olete alla 18-aastane.
If you are unsure which level you are, choose Low activity.
Kui te ei ole kindel, millise kehalise aktiivsuse taseme te peaksite valima, siis valige vähene kehaline aktiivsus.
What alli contains
Mida alli sisaldab
Therefore orlistat treatment should only be initiated after careful consideration of the possible impact in these patients.
Seetõttu tohib alustada ravi orlistaadiga ainult pärast hoolikat kaalutlust võimalikust mõjust nendele patsientidele.
• if you are under 18 years old.
• kui olete alla 18-aastane.
- Successful weight loss is not just about eating differently for a short period of time before reverting to your old habits.
- Edukas kaalulangetamine ei tähenda üksnes lühiajalist teistsugust toitumist enne vanade harjumuste juurde tagasipöördumist.
Although weight loss was assessed during 12 months of treatment in both studies, most weight loss occurred within the first 6 months.
Kuigi kehakaalu langust hinnati mõlemas uuringus 12 ravikuu jooksul, võttis suurem osa kaalust alla esimese 6 kuu jooksul.
Serious side effects It is not known how frequently these side effects occur
Tõsised kõrvaltoimed Ei ole teada, kui sageli need kõrvaltoimed esinevad.
190 11 Avlona, Greece
190 11 Avlona, Kreeka
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
AINUIDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD
See section 2, warnings and precautions.
lõik 2, Hoiatused ja ettevaatusabinõudi.
Food diaries are effective, because they make you aware of what you are eating, how much you eat, and give you the basis to make changes.
Toidupäevikud on tõhusad, sest nad muudavad teid teadlikuks sellest, mida te sööte, kui palju te sööte ning annavad teile aluse muutuste tegemiseks.
You may need to stop taking alli.
Võib olla on vaja alli võtmine lõpetada.
This pack includes:
Selles pakendis on:
Mean change (kg)
Keskmine muutus (kg)
• Chronic malabsorption syndrome
• Krooniline malabsorptsiooni sündroom
Try to start this diet before beginning treatment.
Proovige alustada dieediga enne ravi algust.
Calories are a measurement of the energy your body needs.
Kalorites mõõdetakse energiat, mida teie organism vajab.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Povidone (E1201) (K-value 30)
Povidoon (E1201) (K-väärtus 30)
alli is not recommended for people taking acarbose.
alli't ei soovitata inimestele, kes võtavad akarboosi.
Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist has told you.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIRMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
If you forget to take alli
Kui te unustate alli't võtta
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable.
AINUIDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD Ei ole kohaldatav.
Each tablet contains ingredients that help alli work efficiently in your digestive system and chewing the tablet releases these substances quickly.
Iga tablett sisaldab koostisaineid, mis aitavad allil tõhusalt teie seedesüsteemis toimida ja närimistablett vabastab neid aineid kiiresti.
This could potentially lead to a decrease of immunosuppressive efficacy.
Selle tagajärjel võib väheneda immunosupressiivne toime.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA Not applicable.
AINUIDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED Ei ole kohaldatav.
Animal studies do not indicate harmful effects with respect to fertility.
Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet fertiilsusele.
This does not mean that the tablets are not working.
See ei tähenda, et tabletid ei avaldaks oma toimet.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
AINUIDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Find your height on the chart.
Otsige tabelist üles oma pikkus.
Talk to your doctor about your risk of developing these conditions.
Rääkige oma arstiga nende seisundite tekkimise riskist.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Ciclosporin
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Tsüklosporiin
Elderly (>65 years old)
Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
• kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Losing around 0.5 kg (1 lb) per week is ideal.
Umbes 0,5 kg kaotamine nädalas on ideaalne.
Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Alljärgnevad kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Decreased prothrombin and increased INR (see sections 4.3 and 4.5)
Protrombiiniaja lühenemine ja INR-i suurenemine (vt lõigud 4.3 ja 4.5)
- Try to be more physically active before you start taking the tablets.
- Püüdke olla füüsiliselt aktiivsem, enne kui alustate tablettide võtmist.
To see if your BMI is 28 or above, find your height on the chart.
Et otsustada, kas teie KMI on 28 või suurem, otsige graafikult üles oma pikkus.
Date of latest renewal: 29th June 2017
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. juuni 2017
It may be necessary to discontinue treatment.
Vajalikuks võib osutuda ravi lõpetamine.
Such diet-related treatment effects may be a signal that you have eaten more fat than you should have done.
Need dieediga seotud kõrvaltoimed võivad olla märgiks sellest, et te olete söönud rohkem rasva, kui oleksite tohtinud.
Choose the level that most closely fits your daily routine.
Valige kehalise aktiivsuse tase, mis vastab kõige enam teie igapäevarutiinile.
The tablet should be chewed.
Tablett tuleb katki närida.
Children and adolescents This medicine must not be taken by children and adolescents under 18 years old.
Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei tohi võtta alla 18-aastased lapsed ja noorukid.
-4.40 a a p<0.001 versus placebo
-4,40 a a p < 0,001 võrreldes platseeboga
Comparison versus placebo: a p<0.001; b p<0.01
Võrdlus platseeboga: a p < 0,001; b p < 0,01
You should plan to have three meals per day.
Planeerige kolm toidukorda päevas.
They generally occurred early in treatment (within 3 months) and most patients experienced only one episode.
Tavaliselt tekkisid kõrvaltoimed ravi varases perioodis (esimese kolme ravikuu vältel) ja enamusel patsientidest esines vaid üks episood.
Orlistat, M1 and M3 are all subject to biliary excretion.
Orlistaat, M1 ja M3 erituvad sapiga.
Effects seen in blood tests
Vereproovides täheldatavad muutused
Approximately 97% of the administered dose was excreted in faeces and 83% of that as unchanged orlistat.
Umbes 97% manustatud annusest eritus väljaheitega ja 83% sellest muutumatul kujul oleva orlistaadina.
alli does not work unless there is some fat in the meal.
alli ei toimi, kui toidus puudub rasv.
- You should aim to lose weight gradually and steadily.
- Püüdke vähendada kehakaalu järk-järgult ja püsivalt.
Some fatal cases or cases requiring liver transplantation have been reported.
Teatatud on fataalsetest või maksa transplantatsiooni vajavatest juhtudest.
What alli looks like and contents of the pack
Kuidas alli välja näeb ja pakendi sisu
People who lose weight and maintain the loss make lifestyle changes, which include changes to what they eat and how active they are.
Inimesed, kes kaotavad kehakaalu ja säilitavad saavutatud kehakaalu, muudavad oma elustiili, sealhulgas ka seda, mida nad söövad ja kuivõrd kehaliselt aktiivsed nad on.
If you have taken too many tablets, contact a doctor as soon as possible.
Kui te võtsite liiga palju tablette, siis võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga.
The medicinal use of orlistat is unlikely to represent a risk to the aquatic or terrestrial environment.
Orlistaadi meditsiiniline kasutamine ei kujuta tõenäoliselt ohtu vee- ega maakeskkonnale.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Lugege infolehte hoolikalt, kui te seda ravimit võtma hakkate, sest siin on teile vajalikku teavet.
The following table has been worked out so that it gives you a calorie target that is about 500 calories fewer per day than your body needs to maintain your current weight.
Allolev tabel on koostatud sel viisil, et see annab kalorsuse eesmärkväärtuse, mis on ööpäevas umbes 500 kilokalorit vähem, kui teie organism vajab teie praeguse kehakaalu säilitamiseks.
If you have taken too many capsules, contact a doctor as soon as possible.
Kui te olete võtnud liiga palju kapsleid, siis võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga.
This medicine must not be taken by children and adolescents under 18 years old.
Seda ravimit ei tohi võtta alla 18-aastased lapsed ja noorukid.
When stored in the carry case: 1 month.
Karbis hoidmisel: 1 kuu.
The capsule should be swallowed with water.
Kapsel tuleb alla neelata koos veega.
The amount of weight you lose may vary from week to week.
Kaalulangus võib olla nädalate lõikes erinev.
Orlistat 60 mg
Orlistaat 60 mg
This does not mean that the capsules are not working.
See ei tähenda, et kapslid ei avaldaks oma toimet.
The clinical relevance of this effect in patients receiving amiodarone treatment remains unknown.
Antud leiu kliiniline tähendus amiodaroonravi saavatele patsientidele ei ole selge.
Think about how much weight you want to lose and then set a target weight.
Mõelge, kui palju te soovite oma kehakaalu vähendada ja määrake selle järgi oma eesmärkkaal.
- Moderate activity means you burn around 150 calories per day in physical activity, for example, walking three kilometres (2 miles), gardening for 30 to 45 minutes, or running two kilometres (1.25 miles) in 15 minutes.
- Mõõdukas kehaline aktiivsus tähendab, et päevas te põletate kehalise aktiivsuse abil umbes 1500 kilokalorit, näiteks kõndides 3 kilomeetrit, tehes 30…45 minutit aiatöid või joostes 2 kilomeetrit 15 minutiga.
Each chewable tablet contains 86.79 mg of lactose (as anhydrous) and 6.48 mg of sucrose (as monopalmitate).
Iga närimistablett sisaldab 86,79 mg (veevaba) laktoosi ja 6,48 mg sahharoosi (monopalmitaadina).
In vitro, orlistat is >99% bound to plasma proteins (lipoproteins and albumin were the major binding proteins).
In vitro seondub orlistaat enam kui 99% ulatuses plasmavalkudega (peamiselt lipoproteiinide ja albumiiniga).
For adults with a BMI of 28 or above
Täiskasvanutele kelle KMI on 28 või suurem.
The oral contraceptive pill and alli - The oral contraceptive pill may be less effective if you get severe diarrhoea.
Suukaudsed rasestumisvastased tabletid ja alli - Suukaudsed rasestumisvastased tabletid võivad olla vähem tõhusad, kui teil tekib raske kõhulahtisus.
Adults 18 and over - Take one capsule, three times a day.
Üle 18-aastased täiskasvanud - Võtke üks kapsel kolm korda ööpäevas.
The effect of orlistat results in an increase in faecal fat as early as 24 to 48 hours after dosing.
Orlistaadi toimel suureneb rooja rasvasisaldus juba 24 kuni 48 tundi pärast annustamist.
Make sure your three main meals are well balanced, reduced calorie, and lower-fat.
Veenduge, et teie kolm toidukorda on hästi tasakaalustatud, madala kalorsusega ja vähese rasvasisaldusega.
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
- Do not take 2 tablets at the same time to make up for a forgotten tablet.
- Ärge võtke korraga 2 tabletti, kui unustasite tableti eelmisel korral võtmata.
alli is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
alli on raseduse ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Make every effort to avoid any high-fat meals while taking alli.
Proovige igal juhul vältida suure rasvasisaldusega toite alli võtmise ajal.
As it is not known whether orlistat is secreted into human milk, alli is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Kuna ei ole teada, kas orlistaat eritub rinnapiima, on alli kasutamine rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
The absence of an interaction between oral contraceptives and orlistat has been demonstrated in specific drug-drug interaction studies.
Koostoime puudumist suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide ja orlistaadi vahel on demonstreeritud spetsiifilistes ravimite koostoimeuuringutes.