natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For active immunisation of pigs against enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli in order to: - reduce the incidence of moderate to severe post-weaning Escherichia coli diarrhoea (PWD) in pigs - reduce the colonisation of the ileum and faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli from infected pigs.
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks enterotoksigeense F4-positiivse Escherichia coli vastu järgmiste eesmärkidega: - vähendada võõrutusjärgse mõõduka kuni tõsise Escherichia coli'st põhjustatud kõhulahtisuse esinemust sigadel; - vähendada enterotoksigeense F4-positiivse Escherichia coli kolooniate tekkimist niudesooles ja nakatunud sigade väljaheidetega levimist.
• 200-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml of tap water to the vial.
• 200-annuseline pakend: valmistage lüofilisaat, lisades viaali 10 ml kraanivett.
No adverse reactions other than those stated under section 4.6 have been observed after administration of 10 times the recommended dose.
Ka pärast soovitatud annusest 10 korda suurema annuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui lõigus 4.6 esitatud kõrvaltoimed.
In drinking water use.
Joogivees.
Administer a single 2 ml dose orally to pigs (from 18 days of age), irrespective of body weight.
Manustage sigadele (vähemalt 18-päevastele) suukaudselt 2 ml ühekordne annus, olenemata kehamassist.
• 50-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 5 ml of tap water to the vial.
• 50-annuseline pakend: valmistage lüofilisaat, lisades viaali 5 ml kraanivett.
Lyophilisate for oral suspension
Suukaudse suspensiooni lüofilisaat
The vaccine induces an intestinal immunity and a serological response against F4-positive Escherichia coli in pigs.
Vaktsiin kutsub sigadel esile soolestiku immuunsuse ja seroloogilise reaktsiooni F4-positiivse Escherichia coli vastu.
No adverse reactions other than those stated for single dose use have been observed after administration of 10 times the recommended dose
Ka pärast soovitatud annusest 10 korda suurema annuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui ühekordse annuse puhul esitatud kõrvaltoimed.
Coliprotec F4 lyophilisate for oral suspension for pigs
Coliprotec F4 lüofilisaat sigade suukaudse suspensiooni jaoks
Each dose of vaccine contains: Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87 (F4ac)
Iga vaktsiiniannus sisaldab: elus mittepatogeenset Escherichia coli't O8:K87
Cardboard box of one vial of 200 doses.
Üht 200-annuselist viaali sisaldav kartongkarp.
Oral use and in drinking water use.
Suukaudne ja joogivees.
Cardboard box of four vials of 50 doses.
Nelja 50-annuselist viaali sisaldav kartongkarp.
Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87
elus mittepatogeenset Escherichia coli't O8:K87
To stimulate active immunity against enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli in pigs.
F4-positiivse enterotoksigeense Escherichia coli vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks sigadel.
CFU/dose
KMÜ/annuses
5.5 lL
LISA II
Personal protective equipment consisting of protective disposable gloves and safety glasses should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: ühekordsed kaitsekindad ja ohutusprillid.
Cardboard box of one vial of 50 doses.
Üht 50-annuselist viaali sisaldav kartongkarp.
PACKAGE LEAFLET: Coliprotec F4 lyophilisate for oral suspension for pigs
PAKENDI INFOLEHT Coliprotec F4 suukaudse suspensiooni lüofilisaat sigadele
Coliprotec F4 lyophilisate for oral suspension for pigs.
Coliprotec F4 suukaudse suspensiooni lüofilisaat sigadele.
Live non-pathogenic vaccine to reduce diarrhoea, faecal shedding and intestinal colonization associated with F4-positive enterotoxigenic Escherichia coli in pigs.
Mittepatogeenne elusvaktsiin, et vähendada F4-positiivse enterotoksigeense Escherichia coli'ga seostatud kõhulahtisust, väljaheidetega levimist ja kolooniate moodustumist soolestikus.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance and the manufacturer responsible for batch release:
Bioloogilise toimeaine ja ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress CZ Veterinaria S.A.
- reduce the colonisation of the ileum and faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli from infected pigs.
- vähendada võõrutusjärgse mõõduka kuni tõsise Escherichia coli'st põhjustatud kõhulahtisuse esinemust sigadel; - vähendada enterotoksigeense F4-positiivse Escherichia coli kolooniate tekkimist niudesooles ja nakatunud sigade väljaheidetega levimist.
White or whitish lyophilisate.
KMÜ - kolooniat moodustav ühik Valge või valkjas lüofilisaat.
Shake well.
Loksutage tugevalt.
The full EPAR and risk management plan summary for DuoResp Spiromax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte ravimi DuoResp Spiromax kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that DuoResp Spiromax is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi DuoResp Spiromax võimalikult ohutu kasutamine.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DuoResp Spiromax on 28 April 2014.
Euroopa Komisjon andis ravimi DuoResp Spiromax müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. aprillil 2014.
DuoResp Spiromax budesonide / formoterol
DuoResp Spiromax budesoniid/formoterool
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of DuoResp Spiromax?
Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi DuoResp Spiromax ohutu ja efektiivne kasutamine?
The company initially also applied for a lower strength of DuoResp Spiromax, however bioequivalence to the reference product was not demonstrated and the application for this strength was withdrawn.
Algselt taotles ettevõte müügiluba ka ravimi DuoResp Spiromax väiksemale tugevusele, kuid selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga ei tõendatud ning taotlus võeti tagasi.
DuoResp Spiromax is also used to relieve the symptoms of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults who have had exacerbations (flare-ups) of the disease in the past despite regular treatment.
Ravimit DuoResp Spiromax kasutatakse ka raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel, kellel on regulaarsele ravile vaatamata esinenud haiguse ägenemisi.
DuoResp Spiromax is a medicine that contains the active substances budesonide and formoterol.
DuoResp Spiromax on ravim, mis sisaldab toimeainetena budesoniidi ja formoterooli.
Because DuoResp Spiromax is a hybrid medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et DuoResp Spiromax on hübriidravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
As asthma reliever therapy, patients can take 1 or 2 additional inhalations of DuoResp Spiromax 160/4.5 microgram only to relieve their symptoms.
Leevendava astmaravimina tohivad patsiendid võtta ööpäevas 1-2 ravimi DuoResp Spiromax tugevuse 160/4,5 μg lisaannust üksnes sümptomite leevendamiseks.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for DuoResp Spiromax, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati ravimi DuoResp Spiromax omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for DuoResp Spiromax.
See on ravimi DuoResp Spiromax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The Committee recommended that DuoResp Spiromax be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda ravimi DuoResp Spiromaxi müügiloa.
Studies in patients have been limited to tests to determine that DuoResp Spiromax is bioequivalent to the reference medicine, Symbicort Turbohaler.
Patsiendiuuringud piirdusid katsetega, milles näidati ravimi DuoResp Spiromax bioekvivalentsust võrdlusravimiga Symbicort Turbohaler.
The higher strength, DuoResp Spiromax 320/9 microgram (320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol), can only be used for the regular treatment of asthma and for the treatment of COPD.
Ravimi DuoResp Spiromax suuremat tugevust 320/9 µg (320 μg budesoniidi ja 9 μg formoterooli) tohib kasutada ainult astma regulaarseks raviks ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that DuoResp Spiromax 160/4.5 microgram and 320/9 microgram have been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to the corresponding strengths of Symbicort Turbohaler.
Inimravimite komitee järeldas, et on tõendatud ravimi DuoResp Spiromax tugevuste 160/4,5 μg ja 320/9 μg võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimi Symbicort Turbohaleri vastavate tugevustega.
The two active substances in DuoResp Spiromax are well known and are present in several medicines used to treat asthma and COPD, either alone or in combination with other medicines.
Ravimi DuoResp Spiromax mõlemat toimeainet on põhjalikult uuritud ning need sisalduvad mitmes ravimis, mida kasutatakse kas eraldi või kombinatsioonis muude ravimitega astma ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis.
What is DuoResp Spiromax and what is it used for?
Mis on DuoResp Spiromax ja milleks seda kasutatakse?
For practical information about using DuoResp Spiromax, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate ravimi DuoResp Spiromax kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substances, but DuoResp Spiromax is given using a different inhaler.
See tähendab, et DuoResp Spiromax on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab samu toimeaineid, kuid ravimit DuoResp Spiromax manustatakse teise inhalaatoriga.
It is not intended to provide practical advice on how to use DuoResp Spiromax.
Hindamisaruandes ei anta ravimi DuoResp Spiromax kasutamise praktilisi nõuandeid.
For more information about treatment with DuoResp Spiromax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate ravimiga DuoResp Spiromax toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The reference medicine for DuoResp Spiromax is Symbicort Turbohaler.
Ravimi DuoResp Spiromax võrdlusravim on Symbicort Turbohaler.
Other information about DuoResp Spiromax
Muu teave ravimi DuoResp Spiromax kohta
Therefore, the CHMP's view was that, as for Symbicort Turbohaler, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Symbicort Turbohaleri korral, ületab ravimi DuoResp Spiromax kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
160/4.5 microgram (160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol) can be used for the regular treatment of asthma and when needed as a reliever.
Ravimi DuoResp Spiromax tugevust 160/4,5 mikrogrammi (160 μg budesoniidi ja 4,5 μg formoterooli) tohib kasutada regulaarse astmaravimina ja vajaduse korral leevendusravimina.
DuoResp Spiromax is a ‘hybrid medicine'.
DuoResp Spiromax on hübriidravim.
Why is DuoResp Spiromax approved?
Miks DuoResp Spiromax heaks kiideti?
How has DuoResp Spiromax been studied?
Kuidas ravimit DuoResp Spiromax uuriti?
How does DuoResp Spiromax work?
Kuidas DuoResp Spiromax toimib?
How is DuoResp Spiromax used?
Kuidas ravimit DuoResp Spiromax kasutatakse?
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus
Immediate Packaging
Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
169 29 Solna SWEDEN
169 29 Solna ROOTSI
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
I lisa Ravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GREECE
Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens KREEKA
GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND
GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SOOME
GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex PRANTSUSMAA
Intravenous Use and Intramuscular use (Only one MA for 250 mg strength)
Intravenoosne ja intramuskulaarne (ainult üks müügiluba 250 mg tugevusel)
GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona ITALY
GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona ITAALIA
Middlex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Middlex UB6 0NN ÜHENDKUNINGRIIK
GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Middlesex UB6 0HE UNITED KINGDOM
Middlesex UB6 0HE ÜHENDKUNINGRIIK
1.5g/VIAL
1.5g/VIAAL
Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLAND
250mg/VIAL
250mg/VIAAL
250mg 2ml (intravenous) 250mg/1ml (intramuscular)
250mg/2ml (intravenoosne) 250mg/1ml (intramuskulaarne)
750mg/VIAL
750mg/VIAAL
250mg/1ml or 250mg/2-5ml
250mg/1ml või 250mg /2-5ml
Curocef 750 mgTrockenstechampull en
Curocef 750 mgTrockenstechampullen
GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
GlaxoSmithKline Pharma GmbH,
Laboratoire
Süstelahus
750mg/6ml (intravenous) 750mg/3ml (intramuscular)
750mg/6ml (intravenoosne) 750mg/3ml (intramuskulaarne)
SLOVENIA
SLOVEENIA
Curocef 1500 mgTrockenstechampull en
Curocef 1500mgTrockenstechampullen
Belgium
BELGIA
Injection : 1.5g/15ml Infusion : 1.5g/15ml + 50ml or 100ml
Süstelahus: 1.5g/15ml Infusioonilahus: 1.5g/15 ml + 50ml või 100ml
750mg/3ml or 750 mg/6 - 10 ml
750mg/3 ml või 750mg/6 - 10 ml
750mg +1 x 6ml solvent
Intravenoosne 750mg +1 x 6ml lahusti
Curoxim 750mg
Zinacef 750 mg
250mg + 1 x 2ml solvent
Intravenoosne 250mg + 1 x 2ml lahusti
A-1140 Wien AUSTRIA
Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Glaxo Operations UK Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Nykaer 68, 2605 Broendby DENMARK
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby TAANI
Curocef 250 mgTrockenstechamupll en
Curocef 250mgTrockenstechamupllen 250mg Süstelahuse pulber
Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,
Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, ÜHENDKUNINGRIIK
Powder for solution/ suspension for injection/infusion
Süste-/ infusioonilahuse/ -suspensiooni pulber
Intramuscular Use, Intravenous Use
Intramuskulaarne, intravenoosne
Intravenous or IntramuscularUse
Intravenoosne või intramuskulaarne
Powder for suspension for Injection
Süstelahuse/ -suspensiooni pulber Intramuskulaarne
GlaxoSmithKline Pharma A/S
GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Intramuscular Use/ Intravenous Use
Intramuskulaarne/ intravenoosne
250mg Powder for Injection Intramuscular Use
250mg Süstelahuse pulber Intramuskulaarne
Glaxo Group LtdGlaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN UNITED KINGDOM
Glaxo Group LtdGlaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN ÜHENDKUNINGRIIK
Intravenous use, intramuscular use
Intravenoosne, intramuskulaarne
Powder for solution for Injection
Infusioonisuspensiooni pulber
Glaxo Group Ltd., Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN
Glaxo Group Ltd., Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN ÜHENDKUNINGRIIK
GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
Rue du Tilleul 13
750mg Powder for Injection Intramuscular Use or Intravenous Use
750mg Süstelahuse pulber Intravenoosne või intramuskulaarne
Intravenous Use/ Intramuscular Use
Intravenoosne/ intramuskulaarne
750mg Powder for Injection Intravenous Use and intramuscular use
750mg Süstelahuse pulber Intravenoosne ja intramuskulaarne
Glaxo Group Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN
Glaxo Group Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN ÜHENDKUNINGRIIK
750mg Powder for Injection Intramuscular Use
750mg Süstelahuse pulber Intramuskulaarne
Intravenous Use and Intramuscular use
Intravenoosne ja intramuskulaarne
Powder for suspension for Infusion
Süstelahuse või -suspensiooni pulber
ENGLAND
ÜHENDKUNINGRIIK
Powder for suspension for injection or solution for injection and infusion
Süstesuspensiooni või süste- ja infusioonilahuse pulber
9 months.
9 kuud.
It will not be given to you again.
Seda ei manustata teile uuesti.
This can take 3 to 6 hours and may need to be repeated.
See võib kesta 3...6 tundi ja seda võib olla vaja korrata.
June 2022
Juuni 2022
Name:
Nimi:
* Frequency is based on laboratory values.
* Esinemissagedus põhineb laboritulemustel.
These other medicines may include:
Nendeks ravimiteks võivad olla:
• There may be an effect on the results of some types of HIV test - ask your doctor about this.
• võib see mõjutada teatud tüüpi HIV testide tulemusi - küsige selle kohta oma arstilt.
• You have an infection.
• kui teil on infektsioon.
In particular, you must not be given certain vaccines called live vaccines:
Eriti ei tohi teile manustada teatud vaktsiine, mida kutsutakse elusvaktsiinideks:
• after treatment while the immune system is recovering.
• pärast ravi, kui immuunsüsteem on taastumas.
ORR was consistent across all subgroups.
ORR oli järjepidev kõigi alarühmade lõikes.
Other side effects are listed below.
Teised kõrvaltoimed on loetletud allpool.
• if you are allergic to any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Date of birth: {DD MMM YYYY} SEC:
Sünnikuupäev: {PP KKK AAAA} SEC:
No such risks were identified based on these studies.
Nende uuringute põhjal taolisi riske ei tuvastatud.
HBV reactivation
HBV reaktiveerumine
Studies B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Uuringud B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
• You had a vaccination in the previous 6 weeks or are planning to have one in the next few months.
• kui saite vaktsiini eelneva 6 nädala jooksul või kui kavatsete end lähikuudel vaktsineerida.
You may be given medicines to help prevent the condition.
Teile võidakse anda ravimeid olukorra ennetamiseks;
The following information is intended for doctors only.
Järgnev teave on ainult arstidele.
• Your white blood cells are frozen and sent away to make Kymriah.
• Teie valgevererakud külmutatakse ja saadetakse Kymriahi valmistamiseks.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
This usually takes less than 1 hour.
Infusioon kestab tavaliselt alla 1 tunni.
Cmax (copies/μg)
Cmax (koopiat/μg)
Tmax (day)
Tmax (päev)
• Very severe inflammation around the body (due to syndrome of immune activation)
• väga raske põletik kogu kehas (immuunaktivatsiooni sündroomi tõttu);
T½ (day)
T½ (päev)
These patient are likely to be more vulnerable to the consequences of the adverse reactions described below and require special attention.
Need patsiendid on tõenäolisemalt allpool kirjeldatud kõrvaltoimete tagajärgede suhtes tundlikumad ja vajavad eritähelepanu.
Prolonged neutropenia has been associated with increased risk of infection.
Pikaajalist neutropeeniat on seostatud suurenenud infektsiooniohuga.
Manufacture and release of Kymriah usually takes about 3-4 weeks.
Kymriahi tootmine ja väljastamine võtab tavaliselt aega ligikaudu 3...4 nädalat.
• Kymriah is a one-time treatment.
• Kymriah on ühekordne ravi.
These symptoms almost always occur within the first 10 days after infusion.
Need sümptomid tekivad peaaegu alati esimese 10 päeva jooksul pärast infusiooni;
Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: not yet assigned
Farmakoterapeutiline rühm: teised kasvajavastased ained, ATC-kood: ei ole veel omistatud
Do not use this medicine if the infusion bag is damaged or leaking.
Ärge kasutage seda ravimit, kui infusioonikott on kahjustatud või lekib.
• Blue lips, hands and feet
• sinakad huuled, käed ja jalad;
Other medicines and Kymriah
Muud ravimid ja Kymriah
This is to help prevent infusion reactions and fever.
See aitab ennetada infusiooniga seotud reaktsioone ja palavikku.
Kymriah will always be given to you by a doctor.
Kymriahit manustab teile alati arst.
AUC0-28d (copies/μg*day)
AUC0-28p (koopiat/μg*päev)
• Check if your cancer is getting worse.
• kontrollib, kas teie vähk süveneb;
Package leaflet: Information for the patient or carer
Pakendi infoleht: teave patsiendile või hooldajale
Some of your white blood cells are separated from your blood and the rest of your blood is returned to your vein.
Osa teie valgevererakkudest eraldatakse verest ja ülejäänud veri viiakse veeni tagasi.
Infections and infestations presented reflect high-level group terms.
Esitletud infektsioonid ja infestatsioonid kajastavad MedDRA HLGT (high-level group term) termineid.
ORR included CR and CRi.
ORR hõlmas CR ja CRi.
6.5 Nature and contents of container and special equipment for use, administration or implantation
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu ning kasutamise, manustamise või implanteerimise erivahendid
If these side effects become severe or serious, tell your doctor immediately.
Kui need kõrvaltoimed muutuvad raskeks või tõsiseks, teavitage kohe oma arsti.
They usually happen in the first 8 weeks after the infusion, but can also develop later:
Need probleemid tekivad tavaliselt esimese 8 nädala jooksul pärast infusiooni, kuid võivad ka hiljem areneda:
Common (≥1/100 to <1/10)
Sage (≥1/100 to <1/10)
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Väga sage: võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st
The cellular composition and the final cell number varies between individual patient batches.
Rakuline koostis ja lõplik rakkude arv erineb individuaalsete patsiendipartiide vahel.
• Failure of multiple organs
• multiorganpuudulikkus;
If you miss an appointment, call your doctor or the hospital as soon as possible to reschedule.
Kui teil jääb kohtumine vahele, helistage oma arstile või haiglasse niipea kui võimalik, et uus aeg kokku leppida.
Race/ethnicity
Rass/etniline kuuluvus
Kymriah should only be given if the result shows you are not pregnant.
Kymriahit tohib manustada ainult juhul, kui rasedustest näitab, et te pole rase.
Your doctor will regularly check your blood counts as the number of blood cells and other blood components may decrease.
Arst kontrollib regulaarselt teie vererakkude arvu, sest vererakkude ja muude verekomponentide hulk võib väheneda;
No alternative adequate animal models are available.
Puuduvad muud vastavad loommudelid.
Mean (standard deviation) Median (minimum - maximum) Age category (years) - n (%) <10 years ≥10 years and <18 years ≥18 years
Keskmine (standardhälve) Mediaan (minimaalne - maksimaalne) Vanuserühm (aastad) - n (%) <10 aastat ≥10 aastat ja <18 aasta ≥18 aastat
It usually takes about 3 to 4 weeks to make Kymriah but the time may vary.
Kymriahi valmistamiseks kulub tavaliselt 3...4 nädalat, kuid see aeg võib varieeruda.
Cerebral haemorrhage** Neuralgia
Ajuhemorraagia** Neuralgia
Patients should be monitored for neurological events.
Patsiente tuleb neuroloogiliste häirete suhtes jälgida.
One individual treatment dose comprises 1 to 3 infusion bags.
Üks individuaalne raviannus koosneb 1 kuni 3 infusioonikotist.
The majority of patients (101/111, 91%) received bridging therapy for disease stabilisation.
Enamik patsiente (101/111, 91%) said haiguse stabiliseerimiseks sildamist (bridging).
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood