natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In this 26-week open label study, 33 MPS I patients received 1 of 4 dose regimens of Aldurazyme: 100 U/kg IV every week (recommended dose), 200 U/kg IV every week, 200 U/kg IV every 2 weeks; or 300 U/kg IV every 2 weeks.
Selles 26-nädalases avatud uuringus manustati 33 MPS I-ga patsiendile Aldurazyme'i, kasutades üht manustamisskeemi neljast: 100 Ü/kg i.v.
1 The decrease in percent predicted FVC is not clinically significant over this timeframe, and absolute lung volumes continued to increase commensurate with changes in height in growing paediatric patients.
1 Eeldatava FVC protsendi vähenemine ei ole nimetatud ajaperioodi vältel kliiniliselt oluline.
The most frequent adverse drug reactions (ADRs) were: headache, nausea, abdominal pain, rash, arthralgia, backpain, pain at extremity, flushing, pyrexia, infusion site reactions, blood pressure increased, oxygen saturation decreased,
Kõige sagedamad kõrvaltoimed olid peavalu, iiveldus, kõhuvalu, lööve, artralgia, seljavalu, valu jäsemetes, nahaõhetus, palavik, infusioonikoha reaktsioonid, vererõhu tõus, hapnikusaturatsiooni langus, tahhükardia ja külmavärinad.
Respiratory distress, dyspnoea, cough
Respiratoorne distress, düspnoe, köha
Mean change from pre-treatment baseline Percent predicted FVC (%)1
Eeldatava FVC protsent (%)1
The 200 U/kg IV every 2 weeks regimen may be an acceptable alternative for patients with difficulty receiving weekly infusions; however, there is no evidence that the long term clinical efficacy of these two dose regimens is equivalent.
üks kord iga kahe nädala järel võib olla sobiv alternatiiv neile patsientidele, kellel on probleeme ravimi iganädalase manustamisega.
For instruction on dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Instruktsioonid ravimpreparaadi lahjendamiseks, vt lõik 6.6.
This patient tested positive for IgE.
Sellel patsiendil leiti uurigus IgE antikehad.
People with MPS I disease have either a low level or no level of an enzyme called α-L-iduronidase, which breaks down specific substances (glycosaminoglycans) in the body.
MPS I diagnoosiga inimestel puudub või on langenud ensüümi nimega α-L-iduronidaasi sisaldus.
Paediatric population No dose adjustment is necessary for the paediatric population.
Lapsed Laste puhul ei ole annuse kohandamine vajalik.
Determine the total volume of infusion based on the individual patient's weight, either 100 ml (if body weight is less or equal than 20 kg) or 250 ml (if body weight is more than 20 kg) of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Määrake individuaalselt, patsiendi kehakaalust lähtudes, naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) infusioonilahuse maht (100 ml, kui kehakaal on 20 kg või alla selle; 250 ml, kui kehakaal on üle 20 kg).
In clinical studies IARs were usually manageable by slowing the rate of infusion and by (pre-) treating the patient with antihistamines and/or antipyretics (paracetamol or ibuprofen), thus enabling the patient to continue treatment.
Kliinilistes uuringutes leevendas tavaliselt infusiooniga seotud reaktsioone ning võimaldas ravi jätkata infusioonikiiruse vähendamine või eelnev ravi antihistamiinsete ja/või antipüreetiliste (paratsetamool või ibuprofeen) ainetega.
Contents of the pack and other information
Kuidas Aldurazyme'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
The recommended dosage regimen of Aldurazyme is 100 U/kg body weight administered once every week.
Annustamine Soovitatav Aldurazyme'i annus on 100 Ü/kg kehakaalu kohta, üks kord nädalas.
Vascular disorders
Vaskulaarsed häired Õhetus
You should not be given Aldurazyme during pregnancy unless clearly necessary.
Aldurazyme'i manustamine pole raseduse ajal soovitatav, välja arvatud otsese vajaduse puhul.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 June 2003
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
The recommended dose group had the fewest number of patients who experienced ADRs and IARs.
Soovitatava annuse rühmas oli patsientidel kõige vähem kõrvaltoimeid ja infusiooniga seotud reaktsioone.
Careful consideration should be given to the patient's clinical status prior to administration of Aldurazyme.
Enne Aludrazyme'i manustamist peab hoolikalt hindama patsiendi kliinilist seisundit.
Investigations blood pressure increased
Vererõhu tõus
25 vials of concentrate for solution for infusion.
25 viaali infusioonilahuse kontsentraati.
Pyrexia, infusion site reaction
Püreksia, infusioonikoha reaktsioon
To address the heterogeneity in disease manifestation across patients, using a composite endpoint that summed up clinically significant changes across five efficacy variables (percent predicted normal FVC, 6MWT distance, shoulder flexion range of motion, AHI, and visual acuity) the global response was an improvement in 26 patients (58%), no change in 10 patients (22%), and a deterioration in 9 patients (20%).
Arvestamaks haiguse manifestatsiooni heterogeensusega patsienditi, kasutati kombineeritud tulemusnäitajat, mis summeeris viie efektiivsusnäitaja kliiniliselt olulised muutused (eeldatava FVC protsent, 6M KT pikkus, õlaliigese painutuse liikumisulatus, AHI ja nägemisteravus).
The initial infusion rate of 2 U/kg/h may be incrementally increased every fifteen minutes, if tolerated, to a maximum of 43 U/kg/h.
Kui haige talub, võib algkiirust 2 Ü/kg/h suurendada iga 15 minuti järel kuni maksimaalkiiruseni 43 Ü/kg/h.
Diluted solutions:
Lahjendatud lahus:
Urinary GAG levels decreased by 77% and 66% in the Placebo/Aldurazyme and Aldurazyme/Aldurazyme groups, respectively; at the end of the study one-third of the patients (15 of 45) had reached normal urinary GAG levels.
Uriini GAG tase vähenes platseebo/Aldurazyme rühmas 77%ja Aldurazyme/Aldurazyme, rühmas 66%.
A clear to slightly opalescent, and colourless to pale yellow solution.
Selge kuni kergelt küütlev ja värvitu kuni helekollane lahus.
There is not enough experience of the use of Aldurazyme in pregnant women.
Aldurazyme'i kasutamise kogemus raseduse ajal on piiratud.
Infusion 26 Mean± SD
Infusioon 26
Sodium phosphate monobasic monohydrate, Sodium phosphate dibasic heptahydrate, Polysorbate 80,
Naatriummonofosfaat-monohüdraat, Naatriumdifosfaat-heptahüdraat, Polüsorbaat 80,
Patients with an acute underlying illness at the time of Aldurazyme infusion appear to be at greater risk for IARs.
Infusiooniga seotud reaktsioonide risk näib olevat kõrgem patsientidel, kellel Aldurazyme'i manustamise ajal on kaasuv äge haigus.
If clinically indicated, administration of pre-treatment medications with subsequent infusions of Aldurazyme should be considered.
Kliiniliste näidustuste korral tuleb kaaluda kõigepealt eelravi ja alles pärast seda Aldurazyme'i manustamist.
In a phase 4 study 33 MPS I patients received 1 of 4 dose regimens: 100 U/kg IV every week (recommended dose), 200 U/kg IV every week, 200 U/kg IV every 2 weeks or 300 U/kg IV every 2 weeks.
4. faasi uuringus määrati 33-le MPS I patsiendile üks neljast manustamisskeemist: 100 Ü/kg i.v.
Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 80
Naatriummonofosfaat-monohüdraat Naatriumdifosfaat-heptahüdraat Polüsorbaat 80
Add the combined volumes of Aldurazyme to the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Lisage kokkuviidud Aldurazyme naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) infusioonilahusele.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aldurazyme 100 U/ml concentrate for solution for infusion laronidase
Aldurazyme, 100 Ü/ml infusioonilahuse kontsentraat laronidase
Package leaflet: Information for the user Aldurazyme 100 U/ml concentrate for solution for infusion Laronidase
Pakendi infoleht: teave kasutajale Aldurazyme, 100 U/ml infusioonilahuse kontsentraat.
Arthropathy, arthralgia, back pain, pain in extremity
Artropaatia, artralgia, seljavalu, valu kätes ja jalgades
- The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate, polysorbate 80, water for injections.
- Abiained on: naatriumkloriid, naatriummonofosfaat-monohüdraat, naatriumdifosfaat-heptahüdraat, polüsorbaat 80, süstevesi.
Do not use vials exhibiting particles or discoloration.
Ärge kasutage lahustumata osakeste ja värvimuutusega viaale.
If you are given more Aldurazyme than needed No case of overdose of Aldurazyme has been reported.
Kui teile manustatakse Aldurazyme'i rohkem kui vajate
Preparation of the Aldurazyme Infusion (Use Aseptic Technique) Determine the number of vials to be diluted based on the individual patient's weight.
Ettevalmistus Aldurazyme'i infusiooniks (kasutada aseptilist tehnikat)
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
In case of a mild or moderate IAR, treatment with antihistamines and paracetamol/ibuprofen should be considered and/or a reduction in the infusion rate to half the infusion rate at which the reaction occurred.
Nõrkade või mõõdukate IAR-ide korral tuleb kaaluda antihistamiini ja paratsetamooli/ibuprofeeni ravi ja/või infusioonikiiruse vähendamist poole võrra.
One ml of the solution in the vial contains 100 U of laronidase.
Üks milliliiter viaalis olevat lahust sisaldab 100 Ü laronidaasi.
5 ml concentrate for solution in a vial (type I glass) with a stopper (siliconised chlorobutyl rubber) and a seal (aluminium) with a flip-off cap (polypropylene).
Kinnitus koosneb silikooniga kaetud klorobutüülkummist sulgurist ja plastotsaga (polüpropüleen) alumiiniumkorgist.
10 vials of concentrate for solution for infusion.
10 viaali infusioonilahuse kontsentraati.
The concentrate for solution for infusion has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion using aseptic technique.
Infusioonilahuse kontsentraat tuleb aseptiliselt lahjendada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9% ) infusioonilahusega .
Withdraw and discard a volume of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion from the infusion bag equal to the total volume of Aldurazyme to be added.
Eemaldage infusioonikotist 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahust koguses, mis võrdub lisatava Aldurazyme'i kogumahuga.
It is a solution that is clear to slightly opalescent, and colourless to pale yellow.
Lahuse värvus on selgest kuni kergelt küütlevani või värvitust kuni helekollaseni.
• tingling
• nahapunetus
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/253/001 1 Vial
EU/1/03/253/001 1 viaal EU/1/03/253/002 10 viaali EU/1/03/253/003 25 viaali
Headache
Rahutus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aldurazyme 100 U/ml concentrate for solution for infusion
Aldurazyme, 100 Ü/ml infusioonilahuse kontsentraat
Nausea, abdominal pain Vomiting, diarrhoea
Oksendamine, diarröa
What Aldurazyme looks like and contents of the pack Aldurazyme is supplied as a concentrate for solution for infusion.
Aldurazyme'i toodetakse kontsentraadina infusioonilahuse valmistamiseks.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 100 U of laronidase.
1 ml sisaldab 100 Ü laronidaasi.
It is given to treat the non-neurological manifestations of the disease.
Ravimit manustatakse haiguse mitteneuroloogiliste ilmingute raviks.
No definite benefit was shown with the higher doses over the recommended dose.
Soovitatavat annust ületavate annuste korral selget eelist ei ilmnenud.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
- If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arst või apteekriga.
It is recommended to stop breast-feeding during treatment with Aldurazyme.
Aldurazyme'i manustamise ajal soovitatakse imetamine lõpetada.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
tachycardia and chills.
Paresteesia, pearinglus
It is not known whether Aldurazyme appears in breast milk.
Aldurazyme'i imendumise kohta rinnapiima puuduvad andmed.
What Aldurazyme contains - The active substance is laronidase.
- Toimeaine on laronidaas.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of concentrate for solution for infusion.
1 viaal infusioonilahuse kontsentraati.
Erythema, facial edema, laryngeal edema, edema peripheral
Erüteem, näoturse, kõriturse, perifeerne turse
Shoulder flexion Range Of Motion (degrees)
Õlaliigese painutuse liikumisulatus (kraadid) + 13,1
Prior to use visually inspect the solution for particulate matter.
Enne kasutamist kontrollige, et lahus ei sisalda lahustumatuid osakesi.
The most important points are:
Kõige olulisemad punktid on:
This is used in exactly the same way.
Selle kasutamine on täpselt samasugune.
Your dose will be correct and you can keep following the instructions.
Teie annus on õige ja te võite jätkata juhiste järgimist.
Section 1 - IMPORTANT INFORMATION
1. lõik - OLULINE TEAVE
After first use: 14 days
2 aastat Pärast esmast kasutamist: 14 päeva
The use of insulin is recommended instead.
Selle asemel on soovitatav kasutada insuliini.
Steps 1 to 5 below show you how to do this.
Sammud 1…5 näitavad teile, kuidas seda teha.
Using the wrong medicine could be harmful to your health.
Vale ravimi kasutamine võib kahjustada teie tervist.
Printed on the inside:
Seespoole trükitud:
This is done once and is called the ‘activation' process.
Seda teostatakse üks kord ja seda nimetatakse aktiveerimiseks.
They were mostly mild and transient and occurred during the first 3 weeks after starting treatment.
Need olid enamasti kerged ja mööduvad ning tekkisid esimese 3 nädala vältel pärast ravi alustamist.
You do not need to replace the needle between activation and your first injection.
Te ei pea nõela vahetama aktiveerimise ja esimese süsti vahel.
Section 3 - DAILY USE OF PEN Only follow this section when the activation window is white.
3. lõik - PEN-SÜSTLI IGAPÄEVANE KASUTAMINE Järgige seda lõiku ainult siis kui aktiveerimisaken on valge.
The safety and efficacy of lixisenatide in children and adolescents less than 18 years of age have not yet been established.
Liksisenatiidi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Other medicines and Lyxumia
Muud ravimid ja Lyxumia
• If you cannot follow all the instructions completely on your own, or are not able to handle the pen
• Kui te ei ole iseseisvalt võimeline juhiseid täielikult järgima või te ei suuda pen-süstlit käsitseda
Lixisenatide has a moderate level of binding (55%) to human proteins.
Liksisenatiid seondub mõõdukalt (55%) inimvalkudega.
Most of these reported allergic reactions were mild in severity.
Enamik teatatud allergilistest reaktsioonidest olid raskusastmelt kerged.
The level of HbA1c reduction was comparable between groups (table 5).
HbA1c languse tase oli rühmade vahel võrreldav (tabel 5).
If it is orange, go to Section 2.
Kui see on oranž, vaadake 2. lõiku.
Take care not to injure yourself when the needle is exposed.
Olge ettevaatlik, et te ei vigastaks ennast kui on nõel on katteta.
Section 3 - DAILY USE OF PEN
3. lõik - PEN-SÜSTLI IGAPÄEVANE KASUTAMINE
Section 2 - GETTING STARTED
2. lõik - ALUSTAMINE
Your doctor will tell you what to do if you get a low blood sugar.
Teie arst räägib teile mida peate tegema madala veresuhkru korral.
Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing frequency.
Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud sageduse vähenemise järjekorras.
Specific recommendations regarding intake of such medicinal products are given in section 4.5.
Erisoovitused selliste ravimite võtmiseks on lõigus 4.5.
It is used in adults with type 2 diabetes.
Seda kasutatakse 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
No related effect on spermatogenesis was seen in healthy men.
Seonduvat mõju spermatogeneesile tervetel meestel ei täheldatud.
If a patient wishes to become pregnant, or pregnancy occurs, treatment with Lyxumia should be discontinued.
Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb ravi Lyxumia'ga katkestada.
The antibody status (positive or negative) is not predictive of the reduction of HbA1c for an individual patient.
Antikehade leid (positiivne või negatiivne) ei võimalda ennustada HbA1c langust individuaalsel patsiendil.
This effect on HbA1c was sustained in long term studies for up to 76 weeks.
Toime HbA1c-le püsis pikaajalistes uuringutes kuni 76 nädalat.
You must first use all 14 doses from this pen.
Kõigepealt peate ära kasutama selle pen-süstli kõik 14 annust.
The majority of injection site reactions were mild, regardless of antibody status.
Enamik süstekoha reaktsioonidest olid kerged, sõltumata antikehade leiust.
The needle may be blocked or not properly screwed on.
Nõel võib olla ummistunud või ei ole korralikult kinnitatud.
The majority of reactions were mild in intensity and usually did not result in discontinuation of the treatment.
Enamik reaktsioonidest olid raskusastmelt kerged ning tavaliselt ei olnud vajadust ravi lõpetada.
There is no experience with Lyxumia in children and adolescents less than 18 years and therefore, the use of Lyxumia is not recommended in this age group.
Puudub kogemus Lyxumia'ga lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat, seetõttu ei ole Lyxumia kasutamine soovitatav selles vanuserühmas.
Stop taking Lyxumia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Lõpetage otsekohe Lyxumia kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib mistahes järgnev tõsine kõrvaltoime:
If this happens do not drive or use any tools or machines.
Kui see tekib, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid või seadmeid.
Too much Lyxumia can make you feel sick or be sick.
Liiga palju Lyxumia't võib põhjustada iiveldust või haigestumist.
Lixi n(%) Placebo n(%)
Lixi n(%) Platseebo n(%)
Glycerol 85%
Glütserool 85%
Before first use Store in a refrigerator.
Enne esmast kasutamist Hoida külmkapis.
Overall, 37% of the patients were ≥75 years old (N=131) and 31% had moderate renal impairment (N=107).
37% kõigist patsientidest olid ≥75-aastased (N=131) ning 31% oli mõõdukas neerukahjustus (N=107).
(-2.593 to -1.396)*
(-2,593 kuni -1,396)*
Insulin glargine was continuously titrated during this period.
Glargiin-insuliini annust tiitriti kogu selle perioodi vältel.
Attach a new needle and repeat Steps D and E only.
Kinnitage uus nõel ja korrake ainult samme D ja E ainult.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
The warning signs of low blood sugar may include cold sweat, cool pale skin, headache, feeling drowsy, weak, dizzy, confused or irritable, feeling hungry, fast heart beat and feeling jittery.
Madala veresuhkru hoiatavad sümptomid võivad olla külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, uimasus, nõrkus, pööritustunne, segasus või ärrituvus, näljatunne, kiire südamelöögisagedus ja närvilisus.
It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids, especially when starting treatment with Lyxumia
On tähtis vältida dehüdratsiooni, juues rohkesti, eriti ravi alustamisel Lyxumia'ga;
Lixisenatide has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Liksisenatiid ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Keep away from the freezer compartment.
Hoida eemal külmkambrist.
• Severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back, as well as nausea and vomiting, as it could be a sign of an inflamed pancreas
• tugev ja püsiv kõhuvalu (maopiirkonnas), mis võib kiirguda selga, samuti iiveldus ja oksendamine, sest need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) tunnused.
An attached needle might lead to contamination and possible intake of air which might impact the dose accuracy.
Kinnitatud nõel võib põhjustada saastumist ja õhu sisenemist, mis võib mõjutada annuse täpsust.
The change in HbA1c from baseline was similar regardless of the antibody status (positive or negative).
HbA1c lähteväärtuse muutus oli sarnane sõltumata antikehade leiust (positiivne või negatiivne).
The arrow will now be pointing towards the needle.
Nüüd on nool suunatud nõela poole.
If you use more Lyxumia than you should, talk to your doctor immediately.
Kui te olete kasutanud Lyxumia't rohkem kui ette nähtud, võtke kohe ühendust oma arstiga.
• Always use the pen as described in the “Instructions for Use”.
• Kasutage alati pen-süstlit nii nagu on kirjeldatud kasutusjuhises.
As opposed to both insulin glulisine treatment regimens, lixisenatide reduced body weight (table 5).
Vastupidiselt mõlemale glulisiin-insuliini raviskeemile vähendas liksisenatiid kehakaalu (tabel 5).
Thereafter, they progressively decreased during the following weeks.
Seejärel need leevenesid progresseeruvalt järgmistel ravinädalatel.
It is not known if Lyxumia may harm your unborn child.
Ei ole teada kas Lyxumia võib kahjustada teie last enne sündi.
It is an injectable medicine used to help your body to control your blood sugar level when it is too high.
See on süstitav ravim, mis aitab teie organismil kontrollida veresuhkrutaset, kui see on liiga kõrge.
Also check it has not passed the expiry date.
Samuti kontrollige, et kõlblikkusaeg ei ole ületatud.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 February 2013
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01. veebruar 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Similar HbA1c decreases were observed regardless of which meal was the main meal (breakfast, lunch or dinner).
HbA1c sarnast langust täheldati sõltumata sellest, milline söögikord oli peamine (hommiku-, lõuna- või õhtusöök).
Do not activate this pen again.
Ärge seda pen-süstlit uuesti aktiveerige.
If you have injected yourself before activating the pen, do not correct this by giving yourself a second injection.
Kui te süstisite ennast enne pen-süstli aktiveerimist, ärge süstige ennast teist korda õige annuse saamiseks.
Both pens are used in the same way.
Mõlema pen-süstli kasutamine on ühesugune.
(0.095 to 0.328)
(0,095 kuni 0,328)
Allergic reactions have been reported in 0.4% of Lyxumia patients.
Allergilistest reaktsioonidest teatati 0,4% Lyxumia'ga ravitud patsientidest.
Lixisenatide is a peptide and is not metabolised by cytochrome P450.
Liksisenatiid on peptiid ja ei metaboliseeru tsütokroom P450 vahendusel.
(-2.257 to -1.062)
(-2,257 kuni -1,062)
• These pens are only for one person.
• Need pen-süstlid on ette nähtud ainult ühele inimesele.
(-0.170 to 0.064)
(-0,170 kuni 0,064)
General information
Säilitamine Üldine teave
A treatment initiation pack is also available for use during the first 28 days of treatment.
Saadaval on ka pakend ravi alustamiseks, esimese 28 ravipäeva vältel.
This could possibly pass on infection.
Sel teel võib infektsioon edasi kanduda.
This may make it difficult to concentrate and you may feel dizzy or sleepy.
See võib vähendada teie kontsentreerumisvõimet ja tekitada pööritustunnet või unisust.
If not, do not use this Treatment Initiation pack.
Kui ei ole, ärge kasutage seda ravi alustamise pakendit.
Do this even if there is some medicine left in the pen.
Tehke seda isegi siis, kui pen-süstlisse on jäänud ravimit.
The pen can be used for 14 days when stored at a temperature below 30°C.
Pen-süstlit võib kasutada kuni 14 päeva, kui hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
• If another person is giving the injection, they should take care not to injure anyone accidentally with the needle.
• Kui teid süstib teine isik, peab ta olema ettevaatlik, et mitte vigastada kogemata nõelaga kedagi teist.
The tmax of ramipril and ramiprilat were delayed by approximately 2.5 hours.
Ramipriili ja ramiprilaadi tmax hilines ligikaudu 2,5 tundi.
Activation window
Aktiveerimise aken
The most common adverse reactions which led to treatment discontinuation in the lixisenatide group were nausea (3.1%) and vomiting (1.2%).
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis viisid ravi katkestamiseni liksisenatiidi rühmas, olid iiveldus (3,1%) ja oksendamine (1,2%).
No treatment-related effect was demonstrated.
Raviga seotud toimet ei tuvastatud.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga..