natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The response rates observed for patients ≥ 65 years of age were similar to that of patients < 65 years of age, across treatment groups.
≥ 65-aastaste patsientide ravivastuse määrad olid kõigis ravirühmades sarnased nagu < 65-aastastel patsientidel.
The active substances in this medicine work together by blocking two different proteins that the virus needs to grow and reproduce itself, allowing the infection to be permanently eliminated from the body.
Ravimis sisalduvad toimeained toimivad koos, blokeerides kaht erinevat viiruse kasvamiseks ja paljunemiseks vajalikku valku, eemaldades seega infektsiooni organismist lõplikult.
• If you are allergic to sofosbuvir, velpatasvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
• kui olete sofosbuviiri, velpatasviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud käesoleva infolehe lõigus 6) suhtes allergiline.
Variants were selected at NS5A resistance associated positions 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 and 93.
Variandid valiti NS5A-resistentsusega seotud positsioonidel 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 ja 93.
Other medicines and Epclusa
Muud ravimid ja Epclusa
Mean ratio (90% confidence interval)a,b
Keskmine määr (90% usaldusvahemik)a,b
The safety and efficacy of Epclusa in children and adolescents aged less than 18 years have not yet been established.
Epclusa ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Contents of the pack and other information What Epclusa contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Epclusa sisaldab
It is very important that you complete the full course of treatment to give the medicine the best chance to treat your hepatitis C virus infection.
Ravikuuri lõpuni tegemine on väga oluline, sest nii annate ravimitele parima võimaluse C-hepatiidi viirusinfektsiooni väljaravimiseks.
• a wide spread severe rash with peeling skin which may be accompanied by fever, flu like symptoms, blisters in the mouth, eyes, and/or genitals (Stevens Johnson syndrome).
• laialdane raske nahakoorumisega lööve, millega võivad kaasneda palavik, gripisarnased sümptomid, villid suus, silmades ja/või genitaalidel (Stevensi-Johnsoni sündroom).
Epclusa should not affect your ability to drive or use any tools or machinery.
Epclusa ei tohiks mõjutada teie võimet autot juhtida ja tööriistade või masinatega töötada.
These should be taken at least 4 hours before or 4 hours after Epclusa;
Neid tuleb võtta vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast Epclusa't;
Pharmacotherapeutic group: Direct acting antiviral, ATC code: J05AP55
Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusvastased ained, ATC kood: J05AP55
Observed: Atorvastatin
Täheldatud: Atorvastatiin
Overall 95% CI
95% CI
No patients in the placebo group achieved SVR12.
Ükski platseeborühma patsient ei saavutanud SVR12.
If you are taking one of these medicines your doctor will either give you a different medicine for stomach ulcers, heartburn or acid reflux, or recommend how and when you take that medicine.
Kui te võtate ühte neist ravimitest, määrab teie arst teile teise ravimi maohaavandite, kõrvetiste või happe tagasivoolu raviks või annab nõu, kuidas ja millal seda ravimit võtta.
If you are sick (vomit) after taking Epclusa it may affect the amount of Epclusa in your blood.
Kui te oksendate pärast Epclusa võtmist, võib see mõjutada Epclusa kogust teie veres.
Epclusa [Outer packaging only]
Epclusa [Ainult välispakendil]
Co-administration of Epclusa with medicinal products that are substrates of these transporters may increase the exposure of such medicinal products.
Epclusa koosmanustamine nende transporterite substraatideks olevate ravimitega võib suurendada nende ravimite ekspositsiooni.
Combinations of these variants often showed greater reductions in susceptibility to velpatasvir than single RAVs alone.
Sageli võimaldasid nende variantide kombinatsioonid velpatasviirile vastuvõtlikkuse suuremat vähendamist kui üksikud RAV-id.
• rosuvastatin or other statins used to treat high cholesterol.
• rosuvastatiin või muud statiinid, mida kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme ravis.
Patients should be instructed not to take a double dose of Epclusa.
Patsiente tuleb juhendada, et kahekordset Epclusa annust ei tohi võtta.
These medicines can decrease the amount of velpatasvir in your blood.
Need ravimid võivad langetada velpatasviiri sisaldust teie veres.
This is due to liver function changes during treatment with Epclusa.
Selle põhjuseks on maksafunktsiooni muutus ravi ajal Epclusa'ga.
Your liver function may change with treatment of hepatitis C and therefore may affect other medications (e.g. medicines used to suppress your immune system, etc.).
C-hepatiidi ravi toimel võib maksafunktsioon muutuda ja seetõttu võib see mõjutada teisi ravimeid (nt immuunsüsteemi pärssimiseks kasutatavaid ravimeid jne).
No patient had HIV-1 rebound during the study, and CD4+ counts were stable during treatment.
Uuringu ajal ei tekkinud ühelgi patsiendil HIV-1 tagasilöögi fenomeni ning CD4+ rakkude arv oli ravi ajal stabiilne.
HIV ANTIVIRAL AGENTS: INTEGRASE INHIBITORS
VIIRUSVASTASED HIV RAVIMID: INTEGRAASI INHIBIITORID
Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on Epclusa when other alternative anti-arrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated.
Juhtumid võivad olla eluohtlikud ja seetõttu tohivad amiodarooni kasutada ainult need Epclusa't kasutavad patsiendid, kes ei talu teisi alternatiivseid antiarütmikume või kellele need on vastunäidustatud.
Observed: Rosuvastatin ↑
Täheldatud: Rosuvastatiin ↑
Pregnancy and contraception
Rasedus ja kontratseptsioon
 If this applies to you, do not take Epclusa and tell your doctor immediately.
 Kui olete, siis ärge võtke Epclusa't ja rääkige oma seisundist kohe oma arstile.
Taking Epclusa with any of these may stop your medicines from working properly, or make any side effects worse.
Epclusa võtmine ükskõik millisega nimetatud ravimitest võib takistada teie ravimite korralikku toimimist või süvendada mis tahes kõrvaltoimeid.
Interactions cannot be excluded with other HMG-CoA reductase inhibitors.
Koostoimeid teiste HMGCoA reduktaasi inhibiitoritega ei saa välistada.
If you do miss a dose, work out how long it is since you last took your Epclusa:
Kui teil jääb annus vahele, tehke kindlaks, kui palju aega on möödunud viimasest Epclusa võtmisest:
Epclusa has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Epclusa ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Expected.
Eeldatav.
Genotype 1b 89% (16/18) Genotype 3
Genotüüp 1b 89% (16/18) Genotüüp 3
NA = Not available a Mean value from multiple experiments of same laboratory replicon.
NA = ei ole saadaval a. Sama laboratoorse replikoniga tehtud mitme eksperimendi väärtuste aritmeetiline keskmine.
Epclusa has been shown to increase tenofovir exposure (P-gp-inhibition).
On ilmnenud, et Epclusa tõstab tenofoviiri ekspositsiooni (P-gp inhibitsioon).
• fainting.
• minestamine.
What Epclusa is and what it is used for What you need to know before you take Epclusa How to take Epclusa
Mis ravim on Epclusa ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Epclusa võtmist Kuidas Epclusa't võtta
Patients should be instructed to swallow the tablet whole with or without food (see section 5.2).
Patsiente peab juhendama, et tablett tuleb tervelt alla neelata koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
In these healthy volunteer studies, there were no untoward effects observed at these dose levels, and adverse events were similar in frequency and severity to those reported in the placebo groups.
Neis tervetel vabatahtlikel läbiviidud uuringutes ei täheldatud nimetatud annuste juures mingeid ebasoodsaid toimeid ning kõrvaltoimed olid esinemissageduselt ja raskusastmelt sarnased platseebo ravirühmas esinenutega.
It is given to treat a chronic (long-term) viral infection of the liver called hepatitis C in adults of 18 years and older.
Seda kasutatakse kroonilise (pikaajalise) maksa viirusinfektsiooni, mida nimetatakse C-hepatiidiks, ravis 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
• if you have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely;
• teil on praegu või on varem olnud B-hepatiidi viirusinfektsioon, sest teie arst soovib teid sel juhul hoolikamalt jälgida;
• have liver problems other than from hepatitis C, for instance
• teil on teisi probleeme maksaga (lisaks C-hepatiidile), nt:
The effects of Epclusa during pregnancy are not known.
Epclusa toime raseduse ajal ei ole teada.
Treatment of overdose with Epclusa consists of general supportive measures including monitoring of vital signs, as well as observation of the clinical status of the patient.
Epclusa üleannustamise ravi hõlmab üldiseid toetavaid meetmeid, sh patsiendi eluliste näitajate ning kliinilise seisundi jälgimine.
Increased score (Worsening) No assessment
Suurenunud skoor (halvenemine) Hindamata
SVR12 for selected subgroups are presented in Table 13.
Valitud alarühmade SVR12 on toodud tabelis 13.
Clinical studies of Epclusa included 156 patients aged 65 and over (12% of total number of patients in the Phase 3 clinical studies).
Epclusa kliinilistes uuringutes osales 156 vähemalt 65-aastast patsienti (12% kõigist 3. faasi kliinilistes uuringutes osalenud patsientidest).
Due to the long half-life of amiodarone, appropriate monitoring should also be carried out for patients who have discontinued amiodarone within the past few months and are to be initiated on Epclusa.
Amiodarooni pika poolväärtusaja tõttu tuleb nõuetekohaselt jälgida patsiente, kes on katkestanud amiodaroonravi viimase paari kuu jooksul ja alustavad Epclusa-ravi.
If vomiting occurs more than 3 hours after dosing, no further dose of Epclusa is needed (see section 5.1).
Kui patsient oksendab rohkem kui 3 tundi pärast annustamist, ei ole Epclusa lisaannuse võtmine vajalik (vt lõik 5.1).
What Epclusa looks like and contents of the pack
Kuidas Epclusa välja näeb ja pakendi sisu
• Do not take any other medicine that contains sofosbuvir, one of the active substances in
• Ärge võtke ühtegi teist ravimit, mis sisaldab sofosbuviiri, ühte Epclusa toimeainetest.
• Get advice from a doctor or pharmacist if you take medicines used to treat stomach ulcers,
• Pidage nõu arsti või apteekriga, kui te võtate ravimeid, mida kasutatakse maohaavandite,
Epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Epclusa on näidustatud kroonilise C-hepatiidi viiruse (HCV) infektsiooni raviks täiskasvanutel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
SVR12 was achieved by 19/19 patients with cirrhosis.
SVR12 saavutasid 19/19 maksatsirroosiga patsiendist.
Interactions between Epclusa and other medicinal products Table 3 provides a listing of established or potentially clinically significant medicinal product interactions (where 90% confidence interval [CI] of the geometric least-squares mean [GLSM] ratio were within “↔”, extended above “↑”, or extended below “↓” the predetermined interaction boundaries).
Epclusa ja teiste ravimite koostoimed Tabelis 3 on toodud teadaolevate või potentsiaalselt kliiniliselt oluliste koostoimete loend (kus vähimruutude geomeetriliste keskmiste [GLSM] 90% usaldusvahemik [CI] oli kas üle „↑” või alla „↓” etteantud koostoime piiride või nende raames „↔”).
Replicon genotype
Replikoni genotüüp
Some medicines should not be taken with Epclusa.
Mõnda ravimit ei tohi koos Epclusa'ga võtta.
H2-receptor antagonists may be administered simultaneously with or staggered from Epclusa at a dose that does not exceed doses comparable to famotidine 40 mg twice daily.
H2-retseptori antagoniste võib manustada üheaegselt koos Epclusa'ga või erinevatel aegadel annustena, mis ei ületa annuseid, mis on võrreldavad 40 mg famotidiiniga kaks korda ööpäevas.
In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with Epclusa, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol.
Et hinnata Epclusa kasutamisega seotud hepatotsellulaarse kartsinoomi retsidiveerumist, viib müügiloa hoidja läbi prospektiivse ohutusuuringu ja esitab uuringutulemused, kasutades andmeid, mis on saadud selgesti määratletud patsiendirühma kohordist, põhinedes kokkulepitud uuringuplaanil.
The moderate or high fat meal increased sofosbuvir AUC0-inf by 60% and 78%, respectively, but did not substantially affect the sofosbuvir Cmax.
Mõõduka või suure rasvasisaldusega eine puhul oli sofosbuviiri AUC0-inf vastavalt 60% või 78% suurem, kuid sofosbuviiri Cmax ei muutunud oluliselt.
SVR without Y93H 95% CI
SVR ilma Y93H 95% CI
SVR with Y93H 95% CI
SVR koos Y93H 95% CI
Table 1: Recommended treatment and duration for all HCV genotypes
Soovitatav ravi ja kestus kõigi HCV genotüüpide kaupa
Haemodialysis is unlikely to result in significant removal of velpatasvir, since velpatasvir is highly bound to plasma protein.
Hemodialüüsist ei ole velpatasviiri eemaldamisel tõenäoliselt oluliselt kasu, kuna velpatasviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega.
What you need to know before you take Epclusa Do not take Epclusa
Mida on vaja teada enne Epclusa võtmist Ärge võtke Epclusa't
• The active substances are sofosbuvir and velpatasvir.
• Toimeained on sofosbuviir ja velpatasviir.
Tacrolimus ↓
Takroliimus ↓
TN and TE, with CPT Class B decompensated cirrhosis
TN ja TE, CPT klass B dekompenseeritud maksatsirroosiga
Child-Pugh-Turcotte (CPT) Class B cirrhosis pre-transplant
Childi-Pugh'-Turcotte'i (CPT) klass B maksatsirroosiga, enne siirdamist
In vitro data suggests that the majority of NS5A RAVs that confer resistance to ledipasvir and daclatasvir remained susceptible to velpatasvir.
In vitro andmed näitavad, et suurem osa NS5A RAV-idest, mis põhjustavad resistentsust ledipasviirile ja daklatasviirile, jäid velpatasviirile vastuvõtlikuks.
Epclusa is sometimes taken with another medicine, ribavirin.
Epclusa't võetakse mõnikord koos teise ravimi, ribaviriiniga.
The presence of 40% human serum had no effect on the anti-HCV activity of sofosbuvir but reduced the anti-HCV activity of velpatasvir by 13-fold against genotype 1a HCV replicons.
40% inimese seerumi juuresolek ei avaldanud sofosbuviiri HCV-vastasele toimele mingit mõju, kuid vähendas 13-kordselt velpatasviiri HCV-vastast toimet HCV genotüübi 1a replikonidele.
Your doctor may need to closely monitor these other medicines you are taking and make adjustments after starting Epclusa.
Teie arstil võib olla vaja neid teisi ravimeid hoolikalt jälgida ja kohandada nende annust pärast ravi alustamist Epclusaga.
• if you have had a liver transplant • have kidney problems or if you are on kidney dialysis, since Epclusa has not been fully tested in patients with some severe kidney problems;
• kui teil on maks siiratud; • teil on neeruprobleemid või kui teile tehakse neerudialüüsi, sest Epclusa toimet raskete neeruprobleemidega patsientidele ei ole veel lõplikult välja selgitatud;
Co-administration of Epclusa with digoxin may increase the concentration of digoxin.
Epclusa manustamine koos digoksiiniga võib tõsta digoksiini kontsentratsiooni.
Should concomitant use of amiodarone be considered necessary, it is recommended that patients are closely monitored when initiating Epclusa.
Kui amiodarooni samaaegset kasutamist peetakse vajalikuks, on soovitatav patsiente hoolikalt jälgida ravi alustamisel Epclusa'ga.
If you are taking an antacid, take it at least 4 hours before or at least 4 hours after Epclusa.
Kui te võtate antatsiidi, võtke seda vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast Epclusa't.
Your doctor will test your blood before, during and after your treatment with Epclusa.
Teie arst võtab teilt enne ja pärast Epclusa ravi ning selle ajal vereproovi.
• If you notice within 18 hours of the time you usually take Epclusa, you must take the tablet as soon as possible.
• kui te märkate seda 18 tunni jooksul ajast, mil te tavaliselt Epclusa't võtate, peate võtma tableti esimesel võimalusel.
Epclusa is sometimes used together with ribavirin.
Epclusa't kasutatakse vahel koos ribaviriiniga.
Evaluation of sofosbuvir in combination with velpatasvir showed no antagonistic effect in reducing HCV RNA levels in replicon cells.
Sofosbuviiri ja velpatasviiri kombinatsiooni hindamisel ei ilmnenud mingit antagonistlikku mõju seoses replikonrakkude HCV RNA tasemete vähendamisega.
In this setting, exposure of sofosbuvir metabolite GS331007 was 20-fold increased, exceeding levels where adverse reactions have been observed in preclinical trials.
Selles kontekstis suurenes sofosbuviiri metaboliidi GS-331007 ekspositsioon 20 korda, ületades taseme, mille puhul prekliinilistes uuringutes oli täheldatud kõrvaltoimeid.
Total (n = 78)
Kokku (n = 78)
The recommended dose of Epclusa is one tablet, taken orally, once daily with or without food (see section 5.2).
Epclusa soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas suu kaudu koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
HIV ANTIVIRAL AGENTS: REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Tenofovir disoproxil fumarate
VIIRUSVASTASED HIV RAVIMID: PÖÖRDTRANSKRIPTAASI INHIBIITORID Tenofoviirdisoproksiilfumaraat
What Epclusa is and what it is used for
Mis ravim on Epclusa ja milleks seda kasutatakse
The medicinal product interactions described are based on studies conducted with either sofosbuvir/velpatasvir or velpatasvir and sofosbuvir as individual agents, or are predicted medicinal product interactions that may occur with sofosbuvir/velpatasvir.
Kirjeldatud ravimite koostoimed tuginevad kas sofosbuviiri/velpatasviiri või velpatasviiri ja sofosbuviiri kui eraldiseisvate ravimitega teostatud uuringutele või on eeldatavad ravimi koostoimed, mis võivad sofosbuviiri/velpatasviiri kasutamisel tekkida.
Total (n = 328)
Kokku (n = 328)
• tenofovir disoproxil fumarate or any medicine containing tenofovir disoproxil fumarate, used to treat HIV infection;
• tenofoviirdisoproksiilfumaraat või ükskõik milline tenofoviirdisoproksiilfumaraati sisaldav ravim, mida kasutatakse HIV-infektsiooni ravis;
The overall SVR rate was 95% (56/59); of the three patients that did not achieve SVR12, one had completed Epclusa treatment and relapsed and two did not meet virologic failure criteria.
Üldine SVR-i määr oli 95% (56/59); kolmest patsiendist, kelle puhul ei saavutatud SVR12, oli üks läbinud Epclusa-ravi ja tal oli tekkinud retsidiiv ning kaks ei vastanud viroloogilise ebaõnnestumise kriteeriumitele.
The overall mean CD4+ count was 598 cells/µL (range: 183−1513 cells/µL).
Keskmine CD4+ rakkude üldarv oli 598 rakku/μl (vahemik: 183...1513 rakku/μl).
All patients receiving Epclusa in combination with amiodarone with or without other medicinal products that lower heart rate should also be warned of the symptoms of bradycardia and heart block and should be advised to seek medical advice urgently should they experience them.
Kõiki patsiente, kes kasutavad Epclusa't kombinatsioonis amiodarooniga ja koos teiste südame löögisagedust vähendavate ravimitega või ilma nendeta, tuleb hoiatada ka bradükardia ja südameblokaadi sümptomite eest ning soovitada neil sümptomite tekkimisel pöörduda kohe arsti poole.
Post-treatment Week 24 (N = 236), % (n/N) Decreased score (Improvement)
24. ravijärgne nädal (N=236), % (n/N) Vähenenud skoor (paranemine)
In this limited clinical safety data set, the rate of adverse events and deaths was not clearly elevated from what is expected in ESRD patients.
Käesoleva piiratud kliinilise ohutuse andmestiku puhul ei olnud kõrvaltoimete esinemissagedus kindlalt kõrgem, kui seda võib ESRD-ga patsientide puhul eeldada.
Post-treatment Week 12 (N = 236), % (n/N) Decreased score (Improvement)
12. ravijärgne nädal (N=236), % (n/N) Vähenenud skoor (paranemine)
If you accidentally take more than the recommended dose you should contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Kui võtate kogemata soovitatavast annusest rohkem ravimit, võtke ühendust oma arstiga või pöörduge abi saamiseks kohe lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
The resistance associated variants (RAVs) selected in 2 or more genotypes were F28S, L31I/V and Y93H.
Vähemalt kahes genotüübis valitud resistentsusega seotud variantideks (resistance associated variants, RAV) olid F28S, L31I/V ja Y93H.
When Epclusa is used in combination with ribavirin refer also to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for patients with creatinine clearance < 50 mL/min (see section 5.2).
Epclusa kasutamisel kombinatsioonis ribaviriiniga vt ka ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõttest teavet patsientide kohta, kelle kreatiniini kliirens on < 50 ml/min (vt lõik 5.2).
Co-administration with proton pump inhibitors is not recommended.
Manustamine koos prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav.
A summary of the effect of varying degrees of renal impairment (RI) on the exposures of the components of Epclusa compared to subjects with normal renal function, as described in the text below, are provided in Table 18.
Kokkuvõte allpool kirjeldatud erineva raskusastmega neerufunktsiooni kahjustuse (NK) mõju kohta kokkupuutel Epclusa komponentidega võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega on esitatud tabelis 18.
TN and TE, without cirrhosis or with compensated cirrhosis, with HCV/HIV-1 co-infection
TN ja TE, ilma maksatsirroosita või kompenseeritud maksatsirroosiga, samaaegse HCV/HIV-1 nakkusega
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Epclusa in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of chronic hepatitis C (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Epclusa'ga tehtud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta kroonilise C-hepatiidi ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Epclusa is a medicine that contains the active substances sofosbuvir and velpatasvir in a single tablet.
Epclusa on ravim, mis sisaldab ühes tabletis toimeaineid sofosbuviir ja velpatasviir.
Do not stop taking Epclusa
Ärge lõpetage Epclusa võtmist
Site-directed mutagenesis of the S282T substitution in replicons of genotype 1 to 6 conferred 2- to 18-fold reduced susceptibility to sofosbuvir and reduced the replication viral capacity by 89% to 99% compared to the corresponding wild-type.
S282T asenduse kohtsuunatud mutagenees genotüüpide 1 kuni 6 replikonides põhjustas 2...18-kordselt vähenenud vastuvõtlikkust sofosbuviirile ning vähendas viiruse replikatsioonivõimet võrreldes vastava metsiktüübiga 89...99%.
Genotypes 2 or 4
Genotüüp 2 või 4
In the ASTRAL-3 study, the Y93H RAV was detected at baseline in 9% of patients treated with Epclusa.
Uuringus ASTRAL-3 tuvastati ravieelselt Y93H RAV 9%-l Epclusa'ga ravitud patsientidest.
If you forget to take Epclusa
Kui te unustate Epclusa't võtta
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the medicines below:
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate ükskõik millist allnimetatud ravimitest:
TN = treatment-naïve patients; TE = treatment-experienced patients (including those who have failed a peginterferon alfa + ribavirin based regimen with or without an HCV protease inhibitor)
TN = varem ravi mittesaanud patsiendid; TE = varem ravitud patsiendid (sh need, kellel on varem ravivastuseta jäänud peginterferoon alfa + ribaviriini põhine raviskeem koos HCV proteaasi inhibiitoriga või ilma selleta)
After a single 400 mg oral dose of [14C]-sofosbuvir, GS-331007 accounted for approximately > 90% of total systemic exposure.
Pärast ühekordset 400 mg [14C]-sofosbuviiri suukaudset annust moodustas GS-331007 ligikaudu > 90% kogu süsteemsest ekspositsioonist.
SVR12 was achieved in all 77 patients who had baseline NS5B NI RAVs including N142T, L159F, E/N237G, C/M289L/I, L320F/I/V, V321A/I, and S282G+V321I.
SVR12 saavutati kõigil 77 patsiendil, kellel olid ravieelselt NS5B NI RAV-id, sh N142T, L159F, E/N237G, C/M289L/I, L320F/I/V, V321A/I ja S282G+V321I.
Sofosbuvir is extensively metabolised in the liver to form the pharmacologically active nucleoside analog triphosphate GS-461203.
Sofosbuviir metaboliseerub ulatuslikult maksas, kus moodustub farmakoloogiliselt aktiivne nukleosiidi analoogtrifosfaat GS-461203.