natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In another active-controlled, double-blind, randomised study, clinical efficacy, safety, and radiographic progression in RA patients treated with LIFMIOR alone (25 mg twice weekly), methotrexate alone (7.5 to 20 mg weekly, median dose 20 mg), and the combination of LIFMIOR and methotrexate initiated concurrently were compared in 682 adult patients with active rheumatoid arthritis of 6 months to 20 years duration (median 5 years) who had a less than satisfactory response to at least 1 disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) other than methotrexate.
Ühes teises aktiivse kontrolliga, topeltpimedas, randomiseeritud uuringus võrreldi reumatoidartriidiga patsientidel ainult LIFMIORi (25 mg 2 korda nädalas), ainult metotreksaadi (7,5…20 mg nädalas, annuse mediaan 20 mg) ning LIFMIORi ja metotreksaadi kombinatsioonravi kliinilist efektiivsust, ohutust ja radiograafilist progresseerumist.
LIFMIOR was considered to be non-genotoxic from a battery of in vitro and in vivo studies.
In vitro ja in vivo uuringute andmetel on LIFMIORi hinnatud mitte-genotoksiliseks.
The efficacy of LIFMIOR in ankylosing spondylitis was assessed in 3 randomised, double-blind studies comparing twice weekly administration of 25 mg LIFMIOR with placebo.
Anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanud patsiendid LIFMIORi efektiivsust anküloseeriva spondüliidiga patsientidel uuriti kolmes randomiseeritud, topeltpimedas uuringus, mis võrdlesid LIFMIORi 25 mg kaks korda nädalas platseeboga.
Powder and solvent for solution for injection
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks.
Remissionc
Annustamine
25 mg BIW
25 mg/0,5 ml
• If you or the child have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”).
• Kui teil või teie lapsel on psoriaas, püüdke mitte süstida otse nahapinnast kõrgemasse, paksenenud, punetavasse või ketendavasse nahapiirkonda (psoriaasi nahakahjustused).
Method and route of administration
Manustamisviis ja -tee
n = 166 wk 12
Platseebo n=166 nd 12
• Common (may affect up to 1 in 10 people):
• Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):
12 pre-filled syringes 12 alcohol swabs
12 eeltäidetud süstalt 12 alkoholiga immutatud lappi
Live vaccines should not be given concurrently with LIFMIOR.
Samaaegselt LIFMIORiga ei tohi elusvaktsiine manustada.
Change from Baseline
Muutus võrreldes algandmetega
It should be clear or slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
See peab olema selge või kergelt sillerdav, värvitu kuni kahvatukollane või kahvatupruun ning võib sisaldada väikseid valgeid või peaaegu läbipaistvaid valguosakesi.
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, “Using the MYCLIC pre-filled pen to inject LIFMIOR.”
Üksikasjalikud manustamisjuhised on toodud pakendi infolehel punktis 7 “Pen-süstli MYCLIC kasutamine LIFMIORi süstimiseks”.
See section 5 for instructions on how to store LIFMIOR.
LIFMIORi säilitamise kohta vt lõik 5.
Each pre-filled syringe contains 1.0 ml of solution, providing 50 mg of etanercept.
Iga eeltäidetud süstal sisaldab 1 ml lahust, mis sisaldab 50 mg etanertsepti.
• Select a clean well-lit, flat working surface.
• Otsige endale hästivalgustatud, lame tööpind.
A dose response was seen; results with 10 mg were intermediate between placebo and 25 mg. LIFMIOR was significantly better than placebo in all components of the
Kliiniline vastus sõltus annusest: 10 mg-ga ravitud patsientide tulemused jäid platseebo ja 25 mg-ga ravitud patsientidegrupi tulemuste vahele.
Dimeric soluble receptors such as etanercept possess a higher affinity for TNF than monomeric receptors and are considerably more potent competitive inhibitors of TNF binding to its cellular receptors.
TNF ja lümfotoksiin eksisteerivad peamiselt homotrimeeridena, mille bioloogiline aktiivsus sõltub ristsidemete tekkimisest rakupinna TNFR-il. Dimeersed lahustuvad retseptorid nagu etanertsept seovad TNF-i paremini kui monomeersed retseptorid ja on tunduvalt tugevamad konkureerivad TNF sidujad kui viimaste rakulised retseptorid.
From the start of part 2, the median time to flare was ≥ 116 days for patients who received LIFMIOR and 28 days for patients who received placebo.
LIFMIORiga ravitud patsientide grupis ägenes haigus mediaanselt ≥116 päeva möödudes 2. osa algusest; platseeboga ravitutel mediaanselt 28 päeva möödudes.
Responses of Patients with Ankylosing Spondylitis in a Placebo-Controlled Trial Percent of Patients
Platseebokontrolliga uuringu tulemused anküloseeriva spondüliidiga patsientidel Patsientide protsent
Each pack contains 2, 4 or 12 pens and 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Üks pakend sisaldab 2, 4 või 12 pen-süstlit ja 2, 4 või 12 alkoholiga immutatud lappi.
Caution should be exercised when administering LIFMIOR in patients previously infected with HBV.
LIFMIORi manustamisel eelnevalt Bhepatiidi viirusega nakatunud patsientidele peab olema ettevaatlik.
There were no differences in rates of infection among patients treated with LIFMIOR and those treated with placebo for plaque psoriasis in placebo-controlled trials of up to 24 weeks duration.
LIFMIORi või platseebot saanud patsientidel ei täheldatud kuni 24 nädalat kestnud platseebokontrolliga naastulise psoriaasi uuringutes erinevust infektsioonide esinemissageduses.
If you or the child have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”).
Kui teil või teie lapsel on psoriaas, püüdke mitte süstida otse nahapinnast kõrgemasse, paksenenud, punetavasse või ketendavasse nahapiirkonda (psoriaasi nahakahjustused).
Each pack contains 4, 8 or 24 pre-filled syringes and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Üks pakend sisaldab 4, 8 või 24 eeltäidetud süstalt ja 4, 8 või 24 alkoholiga immutatud lappi.
Plaque psoriasis
Naastuline psoriaas
In controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of interstitial lung disease in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.06% (frequency rare).
Kõigil näidustustel kasutatava etanertsepti kontrolliga kliinilistes uuringutes oli patsientidel, kes said etanertsepti ilma kaasuva metotreksaatravita, interstitsiaalse kopsuhaiguse esinemissagedus (esinemise osakaal) 0,06% (esinemissagedus harv).
• If the child has psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”).
• Kui teie lapsel on psoriaas, püüdke mitte süstida otse nahapinnast kõrgemasse, paksenenud, punetavasse või ketendavasse nahapiirkonda (psoriaasi nahakahjustused).
Allergic reactions associated with LIFMIOR administration have been reported commonly.
LIFMIORi kasutamise käigus on sageli tekkinud allergilisi reaktsioone.
Cases of active tuberculosis including miliary tuberculosis and tuberculosis with extra-pulmonary location have been reported in patients treated with LIFMIOR.
LIFMIORiga ravitud patsientidel on esinenud aktiivset tuberkuloosi, sealhulgas miliaarset või kopsuvälist tuberkuloosi.
CARTON TEXT - (50 mg Pre-filled Syringe) - EU/1/16/1165/008-010
KARBI TEKST - (50 mg eeltäidetud süstal) - EU/1/16/1165/008-010
With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 19).
Seejärel suruge kolvile, et süstida kogu lahus aeglaselt ja ühtlase kiirusega (vt joonis 19).
The solution is clear, and colourless to pale yellow or pale brown.
Lahus on selge ja värvitu kuni kahvatukollane või kahvatupruun.
The solution should be clear and colourless to pale yellow or pale brown, with no lumps, flakes, or particles.
Lahus peab olema selge ja värvitu kuni kahvatukollane või kahvatupruun, ilma tükkide, helveste või osisteta.
The efficacy of LIFMIOR versus other systemic therapies in patients with moderate to severe psoriasis (responsive to other systemic therapies) has not been evaluated in studies directly comparing LIFMIOR with other systemic therapies.
LIFMIORi efektiivsust ei ole hinnatud uuringutes, mis otseselt võrdleksid LIFMIORi muude süsteemsete ravidega sellistele ravidele alluva keskmise raskusega kuni raske psoriaasiga patsientidel.
These signs may include weight loss, fever, swelling (with or without pain), persistent cough, presence of lumps or growths on the skin
Sümptomid võivad olla kehakaalu langus, palavik, turse (koos valuga või ilma), püsiv köha, muhkude või moodustiste olemasolu nahal
25 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1165/005
25 mg süstelahus eeltäidetud süstlas EU/1/16/1165/005
Preparing the LIFMIOR dose for injection
LIFMIORi annuse ettevalmistus süstimiseks
Disposing of supplies
Kõrvaltoimetest teavitamine
All patients and parents/caregivers should be advised that if the patient develops signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias or infections (e.g., persistent fever, sore throat, bruising, bleeding, paleness) whilst on LIFMIOR, they should seek immediate medical advice.
Kõiki patsiente ja nende vanemaid/hooldajaid tuleb informeerida, et nad peavad arstiga ühendust võtma kohe, kui LIFMIOR-ravi ajal tekivad patsientidel vereloomehäirele või infektsioonile viitavad sümptomid (nt püsiv palavik, kurguvalu, verevalumid, veritsemine, kahvatus).
Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis refractory to, or intolerant of, methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal anti-inflammatory drug and/or prednisone (< 0.2 mg/kg/day or 10 mg maximum).
Patsientidele manustati stabiilse annusena ühte mittesteroidset põletikuvastast preparaati ja/või prednisooni (<0,2 mg/kg ööpäevas või maksimaalselt 10 mg).
Each MYCLIC pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Iga pen-süstel MYCLIC sisaldab 50 mg etanertsepti.
The presence of hepatic impairment should not require a change in dosage.
Seega neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja ravimi annust kohandada.
4 pre-filled syringes 4 alcohol swabs
4 eeltäidetud süstalt 4 alkoholiga immutatud lappi
n = wk n = wk
nd n=
If any of the following happen, do not inject more LIFMIOR.
Kui täheldate endal ükskõik millist järgnevatest kõrvaltoimetest, lõpetage kohe LIFMIORi süstimine.
In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg LIFMIOR (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs 25 mg LIFMIOR administered twice weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 356 patients with active ankylosing spondylitis.
Neljandas, topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringus 356-l aktiivse anküloseeriva spondüliidiga patsiendil võrreldi üks kord nädalas manustatud 50 mg LIFMIORi (kaks 25 mg sc süstet) ja kaks korda nädalas manustatud 25 mg LIFMIORi ohutust ja efektiivsust.
• Wipe the site where LIFMIOR is to be injected with an alcohol swab, using a circular motion.
• Puhastage alkoholis niisutatud lapiga süstekoht, kuhu LIFMIORi süstitakse, kasutades ringjaid liigutusi.
• With the vial held upside down, unscrew the syringe from the vial adaptor by turning it anti-clockwise (see Diagram 12).
• Hoides viaali tagurpidi, keerake vastupäeva süstal viaaliadapteri küljest lahti (vt joonis 12).
Antibodies to etanercept have been detected in the sera of some subjects treated with etanercept.
Mõnede etanertseptiga ravitud patsientide seerumist on leitud etanertseptivastaseid antikehi.
Rare cases of pancytopenia and very rare cases of aplastic anaemia, some with fatal outcome, have been reported in patients treated with LIFMIOR.
LIFMIORiga ravitud patsientidel on harva tekkinud pantsütopeenia ja väga harva aplastiline aneemia, mis mõnikord on lõppenud letaalselt.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label after “EXP”.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstelil pärast „Kõlblik kuni“.
50 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1165/008
50 mg süstelahus eeltäidetud süstlas EU/1/16/1165/008
INFORMATION IN BRAILLE LIFMIOR 25 mg
Metotreksaat LIFMIOR 25 mg
In a group of 2,711 plaque psoriasis patients treated with LIFMIOR in double-blind and open-label studies of up to 2.5 years, 30 malignancies and 43 nonmelanoma skin cancers were reported.
30 pahaloomulise kasvaja ja 43 mittemelanoom-nahavähi juhust teatati kuni 2,5 aastat kestnud topeltpimedates ja avatud uuringutes 2711 naastulise psoriaasiga patsiendil, keda raviti LIFMIORiga.
Carefully dispose of any LIFMIOR solution that has not been injected within 6 hours.
LIFMIORi süstelahus, mida ei kasutata ära 6 tunni jooksul, tuleb ettevaatlikult hävitada.
Uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100
Sage kuni <1/10
A 25 mg strength of LIFMIOR is available for doses of 25 mg.
Teile on määratud LIFMIOR 50 mg. Annuse 25 mg manustamiseks on saadaval ka LIFMIOR 25 mg.
In controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of autoimmune hepatitis in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.02% (frequency rare).
Kõigil näidustustel kasutatava etanertsepti kontrolliga kliinilistes uuringutes oli patsientidel, kes said etanertsepti ilma kaasuva metotreksaatravita, autoimmuunse hepatiidi esinemissagedus (esinemise osakaal) 0,02% (esinemissagedus harv).
Each vial of LIFMIOR 25 mg contains 25 mg of etanercept.
LIFMIORi üks 25 mg viaal sisaldab 25 mg etanertsepti.
Treatment of enthesitis-related arthritis in adolescents from the age of 12 years who have had an inadequate response to, or who have proved intolerant of, conventional therapy.
Entesiidiga seotud artriidi ravi 12-aastastel ja vanematel noorukitel, kui tavapärane ravi ei ole olnud piisav või kui patsient ei ole seda talunud.
Each vial contains 25 mg of etanercept.
Iga viaal sisaldab 25 mg etanertsepti.
25 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept.
LIFMIOR 25 mg süstelahus eeltäidetud süstlas Iga eeltäidetud süstal sisaldab 25 mg etanertsepti.
• Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
• Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st):
EXP
HAQ
Each pre-filled syringe of LIFMIOR contains 50 mg etanercept.
Iga LIFMIORi eeltäidetud süstal sisaldab 50 mg etanertsepti.
25 mg solution for injection in pre-filled syringe
25 mg süstelahus eeltäidetud süstlas
In general, the adverse events in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis were similar in frequency and type to those seen in adult patients.
Kõrvaltoimed juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel Üldiselt oli juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel esinevate kõrvaltoimete sagedus ja tüüp sarnane täiskasvanutega.
Among patients with plaque psoriasis who received LIFMIOR, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
Naastulise psoriaasiga patsientidel, kes said LIFMIORi, oli esimese visiidi ajaks (2 nädalat) tekkinud oluline ravivastus võrrelduna platseeboga ja püsis 24-nädalase ravi lõpuni.
Powder
Püreksia
The solution should be clear or slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
Lahus peab olema selge või kergelt sillerdav, värvitu kuni kahvatukollane või kahvatupruun ning võib sisaldada väikseid valgeid või peaaegu läbipaistvaid valguosakesi.
Cartons contain 4, 8 or 24 pre-filled syringes of LIFMIOR and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Pakend sisaldab 4, 8 või 24 eeltäidetud süstalt LIFMIORiga ja 4, 8 või 24 alkoholiga immutatud lappi.
Each vial of LIFMIOR contains 25 mg etanercept.
Iga LIFMIORi viaal sisaldab 25 mg etanertsepti.
Combining the results of controlled clinical trials, more cases of NMSC were observed in patients receiving LIFMIOR compared with control patients, particularly in patients with psoriasis.
Kontrolliga kliiniliste uuringute tulemuste kokkuvõttes esines LIFMIORi kasutanud patsientidel, eelkõige psoriaasiga patsientidel, rohkem mittemelanoomset nahavähki kui kontrollrühma kuulunud patsientidel.
You will be instructed by the child's doctor or his/her assistant on the technique of giving an injection and on the amount to be given to the child. Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Ärge püüdke ravimit süstida lapsele enne, kui olete kindel, et saate aru, kuidas tuleb ravim ette valmistada ja süstida.
Pancytopenia*
tumine*
New onset cardiac failure congestive (see section 4.4)
Kongestiivse südamepuudul ik-kuse ägenemine (vt lõik 4.4)
50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
LIFMIOR 50 mg süstelahus eeltäidetud süstlas Iga eeltäidetud süstal sisaldab 50 mg etanertsepti.
Ankylosing Spondylitis Response
Anküloseeriva spondüliidi ravivastus
50 mg solution for injection in pre-filled syringe
50 mg süstelahus eeltäidetud süstlas
Responses were similar in patients who were or were not receiving concomitant therapies at baseline.
Ravivastused olid sarnased nii nendel patsientidel, kes said ravi alguses kaasuvat ravi, kui ka nendel, kes seda ei saanud.
With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 4).
Seejärel suruge kolvile, et süstida kogu lahus aeglaselt ja ühtlase kiirusega (vt joonis 4).
The efficacy of LIFMIOR in patients with non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-AxSpa) was assessed in a randomised, 12-week double-blind, placebo-controlled study.
Radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidiga täiskasvanud patsiendid LIFMIORi efektiivsust radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidiga patsientide ravis hinnati randomiseeritud, 12-nädalases topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringus.
LIFMIOR 25 mg solution for injection in pre-filled syringe.
LIFMIOR 25 mg süstelahus eeltäidetud süstlas.
Melanoma and non-melanoma skin cancer (NMSC) have been reported in patients treated with TNF-antagonists, including LIFMIOR.
TNF-antagonistide, sealhulgas LIFMIORiga ravitud patsientidel on esinenud melanoomi ja mittemelanoomset nahavähki.
Antibodies to LIFMIOR
LIFMIORi-vastased antikehad
Detailed instructions on how to inject LIFMIOR are provided in section 7, “Using the MYCLIC pre-filled pen to inject LIFMIOR”.
Üksikasjalikud juhised LIFMIORi süstimise kohta on toodud pakendi infolehel punktis 7 „Pensüstli MYCLIC kasutamine LIFMIORi süstimiseks”.
The study evaluated 215 adult patients (modified intent-to-treat population) with active nr-AxSpa (18 to 49 years of age), defined as those patients meeting the ASAS classification criteria of axial spondyloarthritis but did not meet the modified New York criteria for AS.
Uuringus hinnati 215 radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidiga täiskasvanud patsiendi ravi (muudetud ravikavatsusega populatsioon, vanuses 18 kuni 49 eluaastat).
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of LIFMIOR”.
Üksikasjalikud manustamisjuhised on toodud pakendi infolehel punktis 7 “Juhend LIFMIORi süstelahuse ettevalmistamiseks ja manustamiseks”.
INFORMATION IN BRAILLE LIFMIOR 50 mg
LIFMIOR 50 mg
Each pack contains 2, 4 or 12 pre-filled syringes and 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Üks pakend sisaldab 2, 4 või 12 eeltäidetud süstalt ja 2, 4 või 12 alkoholiga immutatud lappi.
• Wipe the site where LIFMIOR is to be injected with a new alcohol swab, using a circular motion.
• Puhastage uue alkoholis niisutatud lapiga süstekoht, kuhu LIFMIORi süstitakse, kasutades ringjaid liigutusi.
Each pre-filled syringe of LIFMIOR contains 25 mg etanercept.
Iga LIFMIORi eeltäidetud süstal sisaldab 25 mg etanertsepti.
Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted LIFMIOR vial are given in the package leaflet, section 7, “INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND GIVING AN INJECTION OF LIFMIOR”.
Üksikasjalikud juhised LIFMIORi süstelahuse ettevalmistamiseks ja manustamiseks on toodud pakendi infolehel punktis 7 “Juhend LIFMIORi süstelahuse ettevalmistamiseks ja manustamiseks”.
Purple needle safety shield extends to cover needle
Lilla nõela kaitsekate tuleb nõelale peale
If you notice any of the following, you or the child may need urgent medical attention.
Kui märkate endal või lapsel ükskõik millist järgnevatest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole.
After 12 weeks of treatment,
Kui patsiendil ei teki 12 nädalaga ravivastust, tuleb ravi katkestada.
• Use a new alcohol swab to clean the grey stopper on the LIFMIOR vial.
• Puhastage LIFMIORi viaalil olev hall kork uue alkoholiga immutatud lapiga.
LIFMIOR 25 mg powder and solvent for solution for injection.
LIFMIOR 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti.
Cutaneous lupus erythematosus, subacute cutaneous lupus erythematosus, lupus-like syndrome
Naha erütematoosne luupus, subakuutne naha erütematoosne luupus, luupusesarnane sündroom
Your doctor will determine if preventive treatment for chickenpox is appropriate.
Teie arst määrab teile vajadusel tuulerõugete suhtes ennetava ravi.
• Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
• Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st):
• Hepatitis C: Tell your doctor if you or the child have hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with LIFMIOR in case the infection worsens.
• C-hepatiit: rääkige arstile, kui teil või teie lapsel on C-hepatiit.
By looking though the inspection window, the solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small translucent or white particles of protein.
Lahus peab olema vaateaknast vaadeldes läbipaistev kuni kergelt sillerdav, värvitu kuni kahvatukollane või kahvatupruun ning võib sisaldada väikseid poolläbipaistvaid või valgeid valguosakesi.
The solvent is a clear, colourless liquid.
Lahusti on läbipaistev värvitu vedelik.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni“.
Concurrent treatment with abatacept
Samaaegne ravi abatatseptiga
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Ettevalmistus süstimiseks
Doses of 25 mg of LIFMIOR (based on dose-finding studies in patients with rheumatoid arthritis) or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 months in 138 patients.
138 patsiendile manustati 6 kuu vältel 2 korda nädalas subkutaanselt 25 mg LIFMIORi (võttes aluseks annuse määramise uuringu reumotoidartriidiga patsientidel) või platseebot.
The recommended dose is 25 mg LIFMIOR administered twice weekly, or 50 mg administered once weekly.
Soovitatav annus on 25 mg LIFMIORi manustatuna kaks korda nädalas või 50 mg üks kord nädalas.
Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled syringes of LIFMIOR with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Pakend sisaldab 2, 4 või 12 eeltäidetud süstalt LIFMIORiga ja 2, 4 või 12 alkoholiga immutatud lappi.
• Hepatitis C: Tell your doctor if the child has hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with LIFMIOR in case the infection worsens.
• C-hepatiit: rääkige arstile, kui lapsel on C-hepatiit.
LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled syringe.
LIFMIOR 50 mg süstelahus eeltäidetud süstlas
h. Preparing the injection site and injecting the LIFMIOR solution
Süstekoha ettevalmistamine ja LIFMIORi lahuse süstimine
ASAS partial remission
Lahusti süstevesi
The other ingredients in LIFMIOR are: Powder: Mannitol, sucrose and trometamol.
Pulber: mannitool, sahharoos ja trometamool.
Continued durable responses have been seen for up to 10 years in open-label extension treatment trials when patients received LIFMIOR without interruption.
Avatud jätkuuuringutes, kus LIFMIOR-ravi ei katkestatud, täheldati kestvat ravitoimet kuni 10 aasta jooksul.
• Blood disorders: Seek medical advice immediately if you or the child have any signs or symptoms such as persistent fever, sore throat, bruising, bleeding or paleness.
• Verehäired: kui teil või lapsel tekivad nähud või sümptomid nagu püsiv palavik, kurguvalu, verevalumid, veritsused või kahvatus, võtke kohe ühendust arstiga.