natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each film-coated tablet contains 10 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).
10 mg OD for 4 days
10 mg üks kord ööpäevas, 4 päeva
Each film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).
Uncommon: vomiting, abdominal pain upper and lower, eructation, pancreatitis.
Aeg-ajalt: oksendamine, üla-ja alakõhuvalu, röhitsused, pankreatiit.
Each film-coated tablet contains 80 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).
80 mg OD for 10 days
80 mg üks kord ööpäevas, 10 päeva
& Data given as % change represent % difference relative to atorvastatin alone (i.e., 0% = no change)
& Andmed, mis on esitletud %-na kirjeldatatakse kui protsendilist erinevust võrreldes atorvastatiiniga (nt
HOW TO STORE {PRODUCT NAME}
KUIDAS {(Väljamõeldud) nimetus} SÄILITADA
Each film-coated tablet contains 40 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).
The use of ezetimibe alone is associated with muscle related events, including rhabdomyolysis.
Esetimiibi monoteraapiat seostatakse müopaatia tekkimisega.
Diltiazem 240 mg OD, 28 days 40 mg, SD ↑ 51% After initiation or following dose adjustments of diltiazem, appropriate clinical monitoring of these patients is recommended.
↑ 51% Pärast diltiaseemravi alustamist või annuste kohandamist on soovitatav neid patsiente kliiniliselt jälgida.
Atorvastatin was negative for mutagenic and clastogenic potential in a battery of 4 in vitro tests and 1 in vivo assay.
Neljas in vitro testis (nii metaboolse aktivatsiooniga kui ilma) ning ühes in vivo testis ei leitud atorvastatiinil mutageenset või klastogeenset potentsiaali.
40 mg SD ↑ 30%
40 mg, ühekordse annusena
• nausea, constipation, wind, indigestion, diarrhoea
• iiveldus, kõhukinnisus, kõhupuhitus, seedehäire, kõhulahtisus
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME}
MIDA ON VAJA TEADA ENNE {(Väljamõeldud) nimetus} VÕTMIST
Skeletal muscle effects
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA} [Täidetakse riiklikult]
LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
ABIAINED [Täidetakse riiklikult]
As with other statins, muscle related events, including rhabdomyolysis, have been reported in post-marketing experience with atorvastatin and fusidic acid given concurrently.
Kuigi atorvastatiini ja fusidiinhappe koostoimetele keskenduvaid uuringuid ei ole läbi viidud, on turustamisjärgselt teatatud nende kahe ravimi koostarvitamisel mitmetest lihastega seonduvatest tervisehäiretest, nagu rabdomüolüüs.
• joint pain, muscle pain and back pain
• liigesevalu, lihasvalu ja seljavalu
The risk of these events may therefore be increased with concomitant use of ezetimibe and atorvastatin.
Esetimiibi ja atorvastatiini samaaegsel kasutamisel võib müopaatia tekkeoht seega suureneda.
{PRODUCT NAME} is contraindicated in patients:
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
In addition, in the case of potent CYP3A4 inhibitors, a lower starting dose of atorvastatin should be considered and appropriate clinical monitoring of these patients is recommended (see section 4.5).
Lisaks tugevate CYP3A4 inhibiitorite samaaegsel manustamisel tuleb kaaluda atorvastatiini väiksemaalgannuse kasutamist.
Darunavir 300 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 9 days
Ritonaviir 100 mg kaks korda ööpäevas, 9 päeva
However, atorvastatin does not appear to undergo significant enterohepatic recirculation.
Kuid ravimi enterohepaatiline retsirkulatsioon on ebaoluline.
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Invented name
Ravimi väljamõeldu nimetus
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
1 pre-filled syringe (blistered)
eeltäidetud süstal (klaas) 1 eeltäidetud süstal (blisterümbriseta)
1 pre-filled syringe with automatic needle guard (blistered)
eeltäidetud süstal (klaas) 1 eeltäidetud süstal automaatse nõelakaitsega (blisterümbrises)
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States
Ravimite nimetuste, ravimvormi, tugevuste, manustamisviisi, taotleja loetelu liikmesriikides
United Kingdom Vale Pharmaceuticals Limited 1b Gurtnafleur Business Park Gurtnafleur, Clonmel
Ühendkuningriigid Vale Pharmaceuticals Limited 1b Gurtnafleur Business Park Gurtnafleur, Clonmel
Other medicines and X
Teised ravimid ja X
Usually, the maximum treatment duration should not exceed one week.
Tavaliselt ei tohi ravi maksimaalne kestus ületada ühte nädalat.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Take your medicine as soon as you remember.
Võtke ravim niipea, kui see teile meenub.
If you forget to take X
Kui te unustate X-i võtta
If convenient, a glass of water can be taken afterwards.
Kui on mugavam, võib seejärel klaasitäie vett peale juua.
The dose is 0.25 mg/kg.
Annus on 0,25 mg/kg.
If it is almost time for your next dose, wait until that is due and then continue as normal.
Kui on peaaegu järgmise annuse võtmise aeg, oodake, kuni see aeg on käes ja jätkake nagu tavaliselt.
Do not give more than 3 times in a 24 hour time period.
Ärge andke üle kolme korra 24 tunni jooksul.
In accordance with ICH-E14 guidelines, a thorough QT study was performed.
ICH-E14 juhiste kohaselt viidi läbi põhjalik QT uuring.
Do not take {Product Name} if you are taking medicine to treat:
Ärge võtke {toote nimi}, kui te võtate ravimit, et ravida:
Patients should try to take each dose at the scheduled time.
Patsientidel tuleb iga annus võtta planeeritud ajal.
In the event of overdose, symptomatic treatment could be implemented.
Üleannustamise korral võib rakendada sümptomaatilist ravi.
Symptoms usually resolve with 3-4 days of taking this medicine.
Sümptomid lahenevad tavaliselt 3...4 päeva pärast ravimi kasutamise alustamist.
Domperidone should be used during breast feeding only if your physician considers this clearly necessary.
Domperidooni tohib kasutada rinnaga toitmise ajal ainult siis, kui arst peab seda selgelt vajalikuks.
It is important to ask your doctor or pharmacist if {Tradename} is safe for you when you are taking any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Oluline on küsida oma arstilt või apteekrilt, kas {väljamõeldud nimetus} on teie jaoks ohutu, kui te võtate teisi ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.
Do not take {Tradename} for longer than 7 days without consulting your doctor.
Ärge võtke {väljamõeldud nimetus} arstiga nõu pidamata kauem kui 7 päeva.
If you have used or taken too much {Tradename}, contact your doctor, pharmacist or the poison centre immediately, in particular if a child has taken too much.
Kui olete võtnud või kasutanud liiga palju {väljamõeldud nimetus}, pöörduge kohe oma arsti või apteekri poole või mürgistuskeskusesse, eriti juhul, kui laps on võtnud liiga palju ravimit.
The dose may also need to be reduced.
Samuti võib olla vajalik annuse vähendamine.
[For oral formulations]: It is recommended to take oral <X> before meals.
[Suukaudsete ravimvormide jaoks]: Suukaudset <X> on soovitatav võtta enne sööki.
If you take more X than you should
Kui te võtate X-i rohkem kui ette nähtud
Section 4.4 Special warnings and precautions for use
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamiseks
The relevance of the latter study for humans following exposure to orally administered domperidone is uncertain.
Viimati mainitud uuringu tähtsus inimestele pärast suukaudselt manustatud domperidooni on teadmata.
- if you are taking certain medicines (see “Taking other medicines”) Warnings and precautions
- kui te võtate teatud ravimeid (vt „Võtmine koos teiste ravimitega”).
- if you have a problem that gives you a low level of potassium or magnesium, or a high level of potassium in your blood.
- kui teil on probleem, mille tõttu on teil veres väike kaaliumi- või magneesiumisisaldus või suur kaaliumsisaldus;
When taken without water, the tablet should be placed on the tongue and dissolve in the mouth before swallowing.
Ilma veeta võtmisel asetage tablett keelele ja laske sel enne alla neelamist suus lahustuda.
If {Product name} is for a child, ask your doctor for the children's formulation.
Kui {toote nimi} on mõeldud lapsele, küsige arstilt lapsele mõeldud ravimvormi.
No teratogenicity was observed in mice and rabbits
Hiirtel ja küülikutel teratogeensust ei täheldatud.
Subjects with severe hepatic impairment were not studied.
Raske maksakahjustusega isikuid ei ole uuritud.
Do not take more than 30 mg per day.
Ärge võtke üle 30 mg ööpäevas.
Patients should be advised to promptly report any cardiac symptoms.
Patsiendid peavad kohe teatama kõigist südamega seotud sümptomitest.
[Oral suspension/syrup]
[Suukaudne suspensioon/siirup]
Since very little unchanged drug (approximately 1%) is excreted via the kidneys, it is unlikely that the dose of a single administration needs to be adjusted in patients with renal insufficiency.
Kuna väga väike osa ravimist eritub neerude kaudu muutumatul kujul (umbes 1%), on üsna ebatõenäoline, et neerupuudulikkusega patsientidel tuleb ühekordselt manustatavat annust muuta.
A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from domperidone therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Otsus lõpetada imetamine või lõpetada/vältida ravi domperidooniga tuleb teha arvestades rinnaga toitmise kasulikkust lapsele ja ravist saadavat kasulikkust emale.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking drugs to treat infection (fungal infections or bacterial infection) and/or if you have heart problems or AIDS/HIV (see section other medicines and X).
Palun öelge oma arstile või apteekrile, kui te kasutate infektsioonivastased ravimeid (seeninfektsioonide või bakteriaalsete infektsioonide vastu) ja/või kui teil on probleeme südamega või teil on HIV/AIDS (vt lõik „Teised ravimid ja X”).
The above list of substances is representative and not exhaustive.
Ülalnimetatud ainete loetelus on esindatud tüüpilised näited ja see ei ole lõplik.
• AIDS/HIV (protease inhibitors)
• AIDS-i/HIV-i (proteaasi inhibiitoreid);
It is advisable to ask your doctor for advice in case of prolonged treatment as you may need to take a lower dose or take this medicine less often, and your doctor may want to examine you regularly.
Kui teil on vaja seda ravimit pikka aega võtta, on soovitatav nõu pidada arstiga, sest võib-olla peate te kasutama väiksemaid annuseid või võtma ravimit pikemate ajavahedega ja arstil võib olla vaja teid sagedamini kontrollida.
Occurrence of adverse effects, in particular cardiac effects cannot be excluded after exposure via breast milk.
Kõrvaltoimete avaldumist, eelkõige toimet südamele ei saa välistada pärast rinnapiima saamist.
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
lisa Muudatused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavate osade kohta
The usual dose is one suppository two times a day.
Tavaline annus on üks suposiit kaks korda päevas.
A higher risk was observed in patients older than 60 years, patients taking daily doses greater than 30 mg, and patients concurrently taking QT-prolonging drugs or CYP3A4 inhibitors.
Suuremat riski täheldati patsientidel, kes on üle 60 aasta vanad, patsientidel, kes kasutavad suuremaid annuseid kui 30 mg, ja patsientidel, kes kasutavad samal ajal QT aega pikendavaid ravimeid või CYP3A4 inhibiitoreid.
Disorders of the cardiovascular system: heart rhythm disorders (rapid or irregular heart beat) have been reported; if this happens, you should stop the treatment immediately.
Südame-veresoonkonna süsteemi häired: teatatud on südame rütmihäiretest (kiire või ebaregulaarne südamerütm); sel juhul tuleb ravi viivitamatult lõpetada.
If you get any side effects, talk to your <doctor> <or> <,> <pharmacist> <or nurse>.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma <arsti>, <apteekri> <või meditsiiniõega>.
Electrophysiological in vitro and in vivo studies indicate an overall moderate risk of domperidone to prolong the QTc interval in humans.
Elektrofüsioloogilised in vitro ja in vivo uuringud viitavad üldiselt mõõdukale riskile, et domperidoon pikendab QTc-intervalli inimesel.
In the presence of inhibition of the metabolism via CYP3A4 free plasma concentrations of domperidone can rise up to 3-fold.
Metabaolismi inhibeerimise korral läbi CYP3A4 võib domperidooni vaba kontsentratsioon plasmas suureneda kuni 3 korda.
The risk also increases when domperidone is given together with some drugs.
Riski suurendab ka domperidooni manustamine koos mõningate ravimitega.
• malaria (in particular halofantrine)
• malaariat (eriti halofantriini);
Tablets, Effervescent granules, Suppositories
Tabletid, kihisevad graanulid, rektaalsuposiidid
Although domperidone's bioavailability is enhanced in normal subjects when taken after a meal, patients with gastro-intestinal complaints should take domperidone 15 - 30 minutes before a meal.
Kuigi domperidooni biosaadavus tervetel isikutel suureneb, kui ravimit võtta pärast sööki, peaksid mao-soolte kaebustega patsiendid võtma domperidooni 15…30 minutit enne sööki.
Ask your doctor for advice before taking this medicine.
Pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Oral domperidone should be taken before meals/feeding.
Suukaudset domperidooni tuleb võtta enne sööki/söötmist.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4.peatüki kohaselt võivad liikmesriigi pädevad asutused koostöös viiteliikmesriigiga tooteteavet hiljem ajakohastada, kui see on asjakohane.
Domperidone may cause unwanted side effects affecting the heart in a breast-fed baby.
Domperidoon võib põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid rinnapiimatoidul oleva lapse südamele.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Domperidone is excreted in human milk and breast-fed infants receive less than 0.1 % of the maternal weight-adjusted dose.
Domperidoon eritub rinnapiima ja rinnapiimatoidul olevad imikud saavad vähem kui 0,1% ema kehakaalu korrigeeritud annusest.
Adults, and adolescents (12 years of age and older and weighing 35 kg or more) [Tablets (Film-coated, Coated, Scored coated, Effervescent, Chewable), Orodispersible tablets, capsules]
Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad ning kehakaaluga 35 kg või enam) [Tabletid (õhukese polümeerikattega, kaetud, murdejoonega, kihisev, näritav), suus dispergeeruvad tabletid, kapslid]
This should be given up to three times per day with a maximum dose of 0.75 mg/kg per day.
Seda tuleb anda kuni kolm korda ööpäevas, maksimaalne ööpäevane annus 0,75 mg/kg.
pentamidine (these are antibiotics)
moksifloksatsiini, pentamidiini (need on antibiootikumid);
Treatment with domperidone should be stopped if signs or symptoms occur that may be associated with cardiac arrhythmia, and the patients should consult their physician.
Ravi domperidooniga tuleb lõpetada, kui tekivad südame rütmihäiretega seostatavad nähud või sümptomid ja patsiendid peavad nõu pidama oma arstiga.
At a high maternally toxic dose (more than 40 times the recommended human dose), teratogenic effects were seen in the rat.
Suurte, emasloomale toksiliste annuste puhul (enam kui 40 korda suurem annus inimesel soovitatust) täheldati rottidel teratogeenset toimet.
Give the dose maximum 3 times a day, if possible before meals/feeding.
Andke maksimaalne annus 3 korda ööpäevas, võimaluse korral enne sööki/toitmist.
Electrolyte disturbances (hypokalaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia) or bradycardia are known to be conditions increasing the proarrythmic risk.
Elektrolüütide häired (hüpokaleemia, hüperkaleemia, hüpomagneseemia) või bradükardia on teadaolevalt seisundid, mis suurendavad proarütmia tekkeriski.
Subjects with mild hepatic impairment have a somewhat lower systemic exposure than healthy subjects based on Cmax and AUC, with no change in protein binding or terminal half-life.
Kerge maksakahjustusega isikutel on mõnevõrra väiksem süsteemne ekspositsioon võrrelduna tervete isikutega, põhinedes Cmax-il ja AUC-l, kusjuures valkude sidumisvõime või plasma poolväärtusaeg ei ole muutunud.
The unbound fraction is increased by 25 %, and the terminal elimination half-life is prolonged from 15 to 23 hours.
Sidumata fraktsioon suureneb 25% võrra ja plasma poolväärtusaeg pikeneb 15...23 tunnini.
In subjects with severe renal insufficiency (creatinine clearance<30 ml/min/1.73m2) the elimination half-life of domperidone was increased from 7.4 to 20.8 hours, but plasma drug levels were lower than in healthy volunteers.
Raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min/1,73m2) on domperidooni poolväärtusaeg pikenenud 7,4 tunnilt 20,8 tunnini, kuid ravimi plasmasisaldus oli väiksem kui tervetel vabatahtlikel.
<Tablets>, <orodispersible tablets> and <suppositories>are not suitable for children weighing less than 35 kg.
<Tabletid>, < suus dispergeeruvad tabletid > ja <rektaalsuposiidid> ei sobi lastele kaaluga alla 35 kg.
Oral suspension [Appropriate measure device such as dosing cup must be provided with the product, and instructions for use must be included]
Suukaudne suspensioon [Sobiv mõõtevahend, näiteks mõõtetopsik, ja kasutusjuhend peavad olema lisatud pakendile.]
For example, for a child weighing 10 kg, the dose is 2.5 mg and this can be given three times per day to a maximum dose of 7.5 mg per day.
Näiteks 10 kg kaaluva lapse annus on 2,5 mg ja seda võib anda kolm korda ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 7,5 mg ööpäevas.
Treatment with domperidone should be stopped.
Ravi domperidooniga tuleb lõpetada.
Domperidone should be used at the lowest effective dose in adults and children.
Domperidooni tuleb täiskasvanutele ja lastele manustada väikseimas efektiivses annuses.
The orodispersible tablet dissolves rapidly in the mouth with the help of the saliva, and the can be taken with or without water.
Kuna suus dispergeeruvad tabletid lahustuvad sülje abil suus kiiresti, võib neid võtta koos veega või ilma.
Epidemiological studies showed that domperidone was associated with an increased risk of serious ventricular arrhythmias or sudden cardiac death (see section 4.8).
Epidemioloogilised uuringud näitasid, et domperidoon oli seotud tõsiste ventrikulaarsete arütmiate või kardiaalse äkksurma suurenenud riskiga (vt lõik 4.8).
During post-marketing surveillance, there have been very rare cases of QT prolongation and torsades de pointes in patients taking domperidone.
Turuletulekujärgse järelevalve jooksul on väga harvadel juhtudel esinenud domperidooni kasutanud patsientidel QT aja pikenemist ja torsades de pointes'i.
Reduced gastric acidity impairs the absorption of domperidone.
Vähenenud maohappesus vähendab domperidooni imendumist.
Not known: ventricular arrhythmias, QTc prolongation, Torsade de Pointes, sudden cardiac death (see section 4.4)
Teadmata: ventrikulaarsed arütmiad, QTc-intervalli pikenemine, torsades de pointes, kardiaalne äkksurm (vt lõik 4.4).
Domperidone may be associated with an increased risk of heart rhythm disorder and cardiac arrest.
Domperidoon võib olla seotud südame rütmihäire ja südameseiskuse suurenenud riskiga.
These reports included patients with confounding risk factors, electrolyte abnormalities and concomitant treatment which may have been contributing factors (see section 4.8).
Need juhtumid hõlmavad patsiente paljude riskitegurite, elektrolüütide häirete ja koosmanustatavate ravimitega, mis võisid olla häire teket soodustavateks teguriteks (vt lõik 4.8).
o anti-arrhythmics class III (e.g., amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol)
o III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, dofetiliid, dronedaroon, ibutiliid, sotalool);
Domperidone has been associated with prolongation of the QT interval on the electrocardiogram.
Domperidooni seostatakse elektrokardiogrammil QT-intervalli pikenemisega.
If a scheduled dose is missed, the missed dose should be omitted and the usual dosing schedule resumed.
Kui kavandatud annus jäi vahele, siis tuleb vahelejäänud annus ära jätta ja jätkata tavalise annustamisskeemi kohaselt.
The Cmax and AUC values of domperidone increased proportionally with dose in the 10 mg to 20 mg dose range.
Domperidooni Cmax ja AUC väärtused suurenesid 10...20 mg annuste vahemikus proportsionaalselt.
• in patients with moderate or severe hepatic impairment (see section 5.2).
• mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 5.2);
Concomitant use of the following substances requires caution in use Caution with bradycardia and hypokalaemia-inducing drugs, as well as with the following macrolides involved in QT-interval prolongation: azithromycin and roxithromycin (clarithromycin is contraindicated as it is a potent CYP3A4 inhibitor).
Järgnevate ravimitega kooskasutamisel on vaja olla ettevaatlik Ettevaatlik peab olema bradükardia ja hüpokaleemia teket põhjustavate ravimite ning järgnevate QT-intervalli pikenemisega seotud makroliidide kasutamisel: asitromütsiin ja roksitromütsiin (klaritromütsiin kui tugev CYP3A4 inhibiitor on vastunäidustatud).
If taken after meals, absorption of the drug is somewhat delayed.
Pärast sööki võtmine aeglustab mõnevõrra ravimi imendumist.
In subjects with moderate hepatic impairment (Pugh score 7 to 9, Child-Pugh rating B), the AUC and Cmax of domperidone is 2.9- and 1.5- fold higher, respectively, than in healthy subjects.
Mõõduka maksakahjustusega (Pugh' skoor 7..9, Child-Pugh' hinnang B) patsientidel olid domperidooni AUC ja Cmax vastavalt 2,9 ning 1,5 korda suuremad kui tervetel isikutel.
Small amounts of domperidone have been detected in breast milk.
Rinnapiimast on leitud vähene kogus domperidooni.
This risk may be more likely in those over 60 years old or taking doses higher than 30 mg per day.
Risk võib olla tõenäolisem üle 60-aastastel või ööpäevas suuremate kui 30 mg annuste kasutamisel.
An ECG monitoring could be undertaken, because of the possibility of a heart problem called prolonged QT interval.
Võidakse jälgida EKG-d, sest tekkida võib pikenenud QT-intervalli nimeline südameprobleem .
• co-administration with QT-prolonging drugs (see section 4.5)
• QT aega pikendavate ravimitega koosmanustamise korral (vt lõik 4.5);
Since the elimination half-life of domperidone is prolonged in severe renal impairment, on repeated administration, the dosing frequency of <X> should be reduced to once or twice daily depending on the severity of the impairment, and the dose may need to be reduced.
Kuna domperidooni eritumise poolväärtusaeg pikeneb raske neerukahjustuse korral, tuleb olenevalt neerukahjustuse raskusest korduval manustamisel <X> annustamissagedust vähendada ühe või kahe korrani ööpäevas ja vajaduse korral annust vähendada.
This Summary of Product Characteristics and package leaflet is the outcome of the referral procedure.
See ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht täidetakse riiklikult.
Due to the need for accurate dosing, tablets, effervescent granules and suppositories are unsuitable for use in children and adolescents weighing less than 35 kg.
Täpse annustamisvajaduse tõttu ei ole tabletid, kihisevad graanulid ja rektaalsuposiidid sobilikud laste ega alla 35 kg kaaluvate noorukite raviks.
Do not take more than three tablets per day.
Ärge võtke üle kolme tableti ööpäevas.
Suppositories 30 mg [Instructions for use must be included]
Suposiidid 30 mg [Kasutusjuhend peab olema lisatud]