natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• if you have an infection or have any signs of infection listed in Section 4 “Possible Side Effects”
• kui teil on infektsioon või infektsiooni nähud, mis on kirjeldatud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“
• if you have an infection now or often get infections
• kui teil on praegu infektsioon või teil tekivad tihti infektsioonid
Grade 3 and 4 has been observed occasionally.
3. ja 4. astet esines harva.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Interleukin inhibitors, ATC code: L04AC12
Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC12
sPGA 0 or 1 Week 12 sPGA 0 or 1 Week 52
sPGA 0 või 1 12. nädalal sPGA 0 või 1 52. nädalal
• if you have a long-term (chronic) infection
• kui teil on pikaajaline (krooniline) infektsioon
Other populations
Muud populatsioonid
• if you are receiving any other treatment for psoriasis, such as another immunosuppressant or phototherapy with ultraviolet (UV) light.
• kui saate muud psoriaasi ravi, nt mõnda muud immunosupressanti või valgusravi ultraviolettkiirtega (UV).
Contents of the pack and other information What Kyntheum contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Kyntheum sisaldab
Kyntheum has not been tested in pregnant women and it is not known if this medicine can harm your unborn baby.
Kyntheumi ei ole testitud rasedatel naistel ning ei ole teada, kas ravim on sündimata lapsele kahjulik.
Kyntheum is not recommended for children and adolescents (below 18 years of age) because it has not been studied in this age group.
Kyntheumi ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanustel), sest ravimi mõju kõnealuses vanuserühmas pole uuritud.
• if you are taking, have recently taken or might take any other medicines
• kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid
• sharps disposal container (colour and appearance of container may differ depending on national requirements).
• teravate esemete konteiner (sõltuvalt kohalikest nõuetest võib konteineri värvus ja välimus olla erinev).
Table 2: Overview of the main efficacy results AMAGINE-1
Tabel 2: Peamiste efektiivsustulemuste ülevaade AMAGINE-1
Pinch the skin firmly between your thumb and fingers, creating an area about 5 centimetres wide.
Pigistage nahk tugevalt pöidla ja näppude vahele nii, et tekib umbes 5 cm laiune ala.
*p-value vs. corresponding placebo, adjusted for stratification factors <0.001
*p-väärtus vs. vastav platseebo, korrigeeritud stratifikatsioonitegurile < 0,001
• Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or a microwave.
• Ärge soojendage süstlit kuumutades, nt sooja veega või mikrolaineahjus.
Brodalumab belongs to a group of medicines called interleukin (IL) inhibitors.
Brodalumab kuulub ravimite rühma, mida kutsutakse interleukiini (IL) inhibiitoriteks.
• if you are allergic to brodalumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• kui olete brodalumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Of these patients, none had neutralising antibodies.
Mitte ühelgi neist patsientidest ei olnud neutraliseerivaid antikehi.
• If you want to use the same injection area each time, make sure it is not exactly the same spot that you used for a previous injection.
• Kui soovite alati sama süstepiirkonda kasutada, veenduge, et see ei oleks täpselt sama koht,
However, Kyntheum should not be given to patients with active tuberculosis.
Siiski ei tohi Kyntheumi kasutada aktiivse tuberkuloosiga patsientidel.
Most of these side effects are mild to moderate.
Suurem osa neist kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad.
If you stop treatment, symptoms of psoriasis may come back.
Ravi lõpetamisel võivad psoriaasi sümptomid naasta.
PSI = Psoriasis Symptom Inventory.
PSI = Psoriasis Symptom Inventory (psoriaasi sümptomite loetelu).
Adverse reactions from clinical trials (Table 1) are listed by MedDRA system organ class (SOC).
Kliinilistest uuringutest kogutud kõrvaltoimed (Tabel 1) on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside järgi (SOC).
Wash your hands thoroughly with soap and water.
Peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
You or your caregiver can use:
Teie või hooldaja võite kasutada järgmiseid piirkondi:
• After the first dose you will need to have a weekly injection at Week 1 (one week after the first dose) and Week 2 (two weeks after the first dose).
• Pärast esimest annust on tarvis teha üks süst 1. nädalal (üks nädal pärast esimest annust) ja 2. nädalal (kaks nädalat pärast esimest annust).
Put the box with any unused syringes back in the refrigerator.
Asetage kasutamata süstlitega karp tagasi külmkappi.
• if you have ever had or are having suicidal thoughts or actions, depression, anxiety, or mood problems
• kui teil on või on kunagi olnud suitsiidimõtted või -käitumine, depressioon, ärevus või tujuprobleemid
Quality of life/patient reported outcomes
Elukvaliteet / patsiendi kirjeldatud tulemused
The safety and efficacy of Kyntheum in combination with immunosuppressants, including biologics, or phototherapy have not been evaluated.
Kyntheumi ohutust ja efektiivsust manustamisel koos immunosupressantidega, sh bioloogiliste ravimitega või valgusraviga, ei ole hinnatud.
PASI 75 Week 52 (%)
PASI 75 12. nädalal (%) PASI 75 52. nädalal (%)
Do not try to inject yourself until your healthcare provider has shown you the right way to give the injections.
Ärge proovige end ise süstida enne, kui tervishoiutöötaja on teile õige süstimise viisi ette näidanud.
H. Using slow and constant pressure, push the plunger all the way down until it stops moving
H. Lükake kolb aeglaselt ja ühtlase survega lõpuni alla, kuni see lõpetab liikumise
LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Denmark
LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Taani
• if you have used Kyntheum during the last three months of your pregnancy, you should talk to your doctor before vaccinating your baby
• kui kasutasite Kyntheumi raseduse viimase kolme kuu jooksul, peaksite enne lapse vaktsineerimist arstiga nõu pidama
PSI responder: total score ≤8 with no item scores >1; SD: standard deviation.
PSI ravile vastanutel: koguskoor ≤ 8 ilma kirjeta skoor > 1; SD: standardhälve.
Clinically important active infections (e.g. active tuberculosis, see section 4.4).
Kliiniliselt oluline, aktiivne infektsioon (nt aktiivne tuberkuloos, vt lõik 4.4).
AMAGINE-2 and AMAGINE-3 were identical placebo- and ustekinumab-controlled trials conducted in 1831 and 1881 patients, respectively.
AMAGINE-2 ja AMAGINE-3 olid identsed platseebo- ja ustekinumabkontrolliga uuringud, milles osales vastavalt 1831 ja 1881 patsienti.
Table 1: List of adverse reactions in clinical trials System Organ Class
Tabel 1: Kõrvaltoimete nimekiri kliinilistest uuringutest Organsüsteemi klass
No serious infections were associated with neutropenia.
Neutropeeniaga ei seostatud ühtegi tõsist infektsioonijuhtumit.
This medicine works by blocking the activity of IL-17 proteins, which are present at increased levels in diseases such as psoriasis.
See ravim blokeerib IL-17 proteiinide aktiivsuse, mille tase on kõrgem selliste haiguste puhul nagu psoriaas.
• any part appears cracked or broken.
• mõni osa on mõranenud või kahjustatud.
The pharmacokinetics of brodalumab was similar between Japanese and non-Japanese patients with psoriasis.
Brodalumabi farmakokineetika oli jaapanlastest ja mittejaapanlastest psoriaasipatsiente võrreldes sarnane.
What Kyntheum is and what it is used for
Mis ravim on Kyntheum ja milleks seda kasutatakse
If a patient develops a serious infection, the patient should be closely monitored and Kyntheum should not be administered until the infection resolves.
Kui patsiendil tekib tõsine infektsioon, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ning Kyntheumi ei tohi uuesti manustada enne, kui infektsioon on paranenud.
What you need to know before you use Kyntheum Do not use Kyntheum:
Mida on vaja teada enne Kyntheumi kasutamist Ärge kasutage Kyntheumi:
- The active substance is brodalumab.
- Toimeaine on brodalumab.
Carcinogenicity studies with brodalumab have not been conducted.
Kantserogeensuse uuringuid ei ole brodalumabiga tehtud.
What Kyntheum looks like and contents of the pack
Kuidas Kyntheum välja näeb ja pakendi sisu
Patients were predominantly men (69%) and white (91%), with a mean age of 45 years (18 to 86 years), of these 6.1% were >65 years of age and 0.3% were >75 years of age.
Enamasti olid patsiendid mehed (69%) ning valgenahalised (91%), keskmise vanusega 45 aastat (18 kuni 86 aastat), kellest 6,1% olid > 65 aastat vanad ja 0,3% > 75 aastat vanad.
G. Hold the pinched skin.
G. Hoidke nahka pingul.
Vaccination of infants with live vaccines following third trimester exposure to Kyntheum should be discussed with a physician (see also section 4.6).
Väikelaste vaktsineerimist elusvaktsiinidega pärast kolmanda trimestri kokkupuudet Kyntheumiga tuleks arutada arstiga (vt ka lõik 4.6).
Population pharmacokinetic analysis indicated that gender did not have an effect on brodalumab pharmacokinetics.
Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et sugu ei mõjutanud brodalumabi farmakokineetikat.
Ustekinumab n-randomised n-completed Week 12 n-in maintenance
Ustekinumab n-randomiseeritud n-12-nädalane ravi n-säilitusravil
Approximately 21% of patients had a history of psoriatic arthritis.
Ligikaudu 21% uuringus osalenud patsientidest oli eelnevalt olnud psoriaatiline artriit.
The majority of infections consisted of nasopharyngitis, upper respiratory tract infection, pharyngitis, urinary tract infections, bronchitis, and influenza, which did not necessitate treatment discontinuation.
Suurema osa infektsioonidest moodustasid nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioon, farüngiit, kuseteede infektsioon, bronhiit ja gripp, mille tõttu ei olnud vaja ravi katkestada.
• Do not touch this area again before injecting.
• Ärge puudutage seda piirkonda uuesti enne süstimist.
The formation of CYP450 enzymes can be altered by increased levels of certain cytokines (e.g. IL-1, IL-6, IL-10, TNFα, IFN) during chronic inflammation.
CYP450 ensüümide moodustumist võib muuta teatud tsütokiinide kõrgem tase (nt IL-1, IL-6, IL-10, TNFα, IFN) kroonilise põletiku ajal.
Human IgG2 is known to cross the placental barrier and brodalumab is a human IgG2, therefore, brodalumab has the potential to be transmitted from the mother to the developing foetus.
On teada, et inimese IgG2 läbib platsentaarbarjääri, ning brodalumab on inimese IgG2, seega on tõenäoline, et brodalumab kandub emalt üle arenevale lootele.
Tell your doctor if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Rääkige oma arstile, kui toidate last rinnaga või plaanite toita last rinnaga.
Brodalumab clearance decreases with increasing dose and exposure increases in a greater than doseproportional manner.
Brodalumabi kliirens väheneb annuse suurenedes ning mõju suureneb rohkem kui annusega proportsionaalselt.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu..
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
A causal association between treatment with Kyntheum and increased risk of suicidal ideation and behaviour has not been established.
Põhjuslikku seost Kyntheumi tarvitamise ja suurenenud suitsiidimõtete ja -käitumise riski vahel ei ole tõestatud.
Your doctor will then help you decide whether to stop breast-feeding or stop using Kyntheum.
Arst aitab teil otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või Kyntheumi manustamine.
Within each frequency grouping adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Exposure-response analysis indicates that higher brodalumab concentrations are related to better PASI and sPGA response.
Mõju ja ravivastuse analüüs näitas, et kõrgemad brodalumabi kontsentratsioonid ja paremad PASI ja sPGA ravivastused on omavahel seotud.
Brodalumab is a recombinant human monoclonal antibody produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Brodalumab on rekombinantne inimese monokloonne antikeha, mis on toodetud hiina hamstri munasarja (Chinese Hamster Ovary - CHO) rakkudes.
No cases of active tuberculosis were reported from clinical trials.
Kliinilistes uuringutes ei ilmnenud ühtegi aktiivse tuberkuloosi juhtumit.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Kyntheum therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine / ravist loobumine, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Patients enrolled were candidates for systemic therapy, including phototherapy, biologic and nonbiologic systemic therapies.
Uuringus osalenud patsiendid olid süsteemse ravi kandidaadid, mille hulka kuulus valgusravi ning bioloogiline ja mittebioloogiline süsteemne ravi.
Tell your doctor or pharmacist:
Teatage oma arstile või apteekrile:
If you have forgotten to inject a dose of Kyntheum, inject the next dose as soon as you can after the missed dose.
Kui olete unustanud Kyntheumi manustada, süstige järgmine annus võimalikult kiiresti pärast vahele jäetud annust.
Possible serious infections (may affect up to 1 in 100 people), the signs may include:
Võimalikud tõsised infektsioonid (võivad mõjutada 1 inimest 100-st), mille nähud võivad olla järgmised:
• Keep in the original carton to protect from light or physical damage.
• Valguse ja füüsiliste kahjustuste eest kaitsmiseks hoidke originaalpakendis.
Approximately 30% of patients had previously received a biological and 12% of patients were biological failures.
Ligikaudu 30% uuringus osalenutest olid eelnevalt saanud bioloogilist ravi ning 12% patsientide puhul oli bioloogiline ravi ebaõnnestunud.
However, brodalumab concentrations below LLOQ (Lower Limit of Quantification) were associated with IL-17 receptor occupancy up to 81%.
Siiski seostati alla LLOQ (Lower Limit of Quantification, alumine määramispiir) taseme jäänud brodalumabi kontsentratsioone IL-17 retseptorite hõivatusega kuni 81% ulatuses.
Step 2: Getting ready to inject E. When you are ready to inject, pull the grey needle cap straight out and away from your body
2. samm: süstimise ettevalmistamine E. Kui olete valmis süstima, tõmmake halli värvi nõelakate otse ära suunaga kehast eemale
• Do not remove the finger grips.
• Ärge eemaldage sõrmetugesid.
The most commonly reported adverse reactions in all Kyntheum-treated patients were arthralgia (4.6%), headache (4.3%), fatigue (2.6%), diarrhoea (2.2%), and oropharyngeal pain (2.1%).
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed Kyntheumi tarvitanud patsientidel olid liigesevalu (4,6%), peavalu (4,3%), väsimus (2,6%), kõhulahtisus (2,2%) ja orofarüngeaalne valu (2,1%).
Suicidal ideation and behaviour
Suitsiidimõtted ja -käitumine
For safety reasons:
Ohutusabinõud:
What Kyntheum is and what it is used for What you need to know before you use Kyntheum How to use Kyntheum
Mis ravim on Kyntheum ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Kyntheumi kasutamist Kuidas Kyntheumi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Kyntheum in pregnancy.
Ettevaatusabinõuna on parem vältida Kyntheumi kasutamist raseduse ajal.
You should not stop using Kyntheum without speaking to your doctor first.
Ärge lõpetage Kyntheumi kasutamist enne, kui olete oma arstiga rääkinud.
It is therefore preferable to avoid the use of Kyntheum during pregnancy.
Seetõttu on Kyntheumi kasutamist raseduse ajal soovitatav vältida.
The mutagenic potential of brodalumab was not evaluated; however, monoclonal antibodies are not expected to alter DNA or chromosomes.
Brodalumabi mutageenset toimet ei hinnatud, ent eeldatavasti ei muuda monoklonaalsed antikehad DNA ega kromosoomide struktuuri.
As the metabolism of brodalumab is unknown in infants, benefit risk for exposure of the infant to live vaccines following third trimester exposure to Kyntheum should be discussed with a physician.
Brodalumabi metabolism on väikelaste puhul teadmata, elusvaktsiinide kasu ja riski suhet väikelapsele pärast kolmanda trimestri kokkupuudet Kyntheumiga tuleks arutada arstiga.
Step 4: Finishing up J. Throw away the used syringe
4. samm: lõpetamine J. Visake kasutatud süstel minema
Kyntheum has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Kyntheum ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of trials with Kyntheum in plaque psoriasis in one or more subsets of the paediatric population (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Kyntheumiga naastulise psoriaasi ravis läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
The subcutaneous bioavailability of brodalumab estimated by population pharmacokinetic modelling was 54.7% (relative standard error [RSE] = 4.25%).
Brodalumabi nahaalune biosaadavus, mille hindamiseks kasutati populatsiooni farmakokineetika modelleerimist, oli 54,7% (suhteline standardviga [RSE] = 4,25%).
Patients, caregivers, and families should be advised of the need to be alert for the emergence or worsening of depression, suicidal ideation, anxiety, or other mood changes, and they should contact their healthcare provider if such events occur.
Patsiente, hooldajaid ja perekondi peab teavitama asjaolust, et depressiooni, suitsiidimõtete, ärevuse ja muude tujumuutuste tekkimise või süvenemise osas tuleb olla tähelepanelik ja nende ilmnemisel tuleb ühendust võtta oma tervishoiutöötajaga.
No data are available on the effect of brodalumab on human fertility.
Brodalumabi mõju kohta inimese fertiilsusele andmed puuduvad.
IL-17RA is a protein expressed on the cell surface and is a required component of receptor complexes utilized by multiple IL-17 family cytokines.
IL-17RA on rakupinnal ekspresseeritav proteiin, mis on selliste retseptorkomplekside vajalik komponent, mida rakendavad mitmed IL-17 tsütokiinid.
Frequency Adverse Reaction
Esinemissagedus Kõrvaltoime
Active Crohn's disease.
Aktiivne Crohni tõbi.
Although a role for interleukin (IL)-17A and IL-17RA in the regulation of CYP450 enzymes has not been reported, the effect of brodalumab on CYP3A4/3A5 activity was evaluated in a disease-drug-drug interaction study.
Kuigi interleukiinide IL-17A ja IL-17RA rolli ei ole CYP450 ensüümide reguleerimisel täheldatud, hinnati brodalumabi mõju CYP3A4/3A5 aktiivsusele haiguse ja ravimite koostoimeuuringus.
If a patient suffers from new or worsening symptoms of depression and/or suicidal ideation or behaviour is identified, it is recommended to discontinue treatment with Kyntheum.
Kui patsiendil tekivad depressiooni sümptomid või selle süvenemine ja/või suitsiidimõtted või tuvastatakse selline käitumine, on soovitatav ravi Kyntheumiga lõpetada.
The risk and benefit of treatment with Kyntheum should be carefully weighed for patients with a history of depression and/or suicidal ideation or behaviour, or for patients who develop such symptoms.
Kyntheumi riski- ja kasutegureid tuleks hoolikalt kaaluda patsientide puhul, kellel on eelnevalt esinenud depressiooni ja/või suitsiidimõtteid või -käitumist, või patsientide puhul, kellel sellised sümptomid tekivad.
In the event of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately.
Üleannustamise korral on soovitatav jälgida patsienti mis tahes kõrvaltoimete nähtude ja sümptomite suhtes ning alustada kohe asjakohast sümptomaatilist ravi.
• if you feel depressed, anxious, or have thoughts of suicide, or have unusual mood changes
• kui teil on depressioon, ärevus, suitsiidimõtted või ebatavalised tujumuutused
Step 1: Preparing A. Remove the Kyntheum pre-filled syringe from the box
1. samm: ettevalmistamine A. Võtke Kyntheumi süstel karbist välja
• alcohol wipes
• alkoholiga immutatud lapid
• Your doctor will decide how much Kyntheum you need and for how long.
• Seda, kui palju Kyntheumi vajate ning kui pika aja jooksul, otsustab teie arst.
Based on the magnitude of change in exposure of midazolam, no dose adjustment of CYP3A4/3A5 substrates is necessary when administered concomitantly with Kyntheum.
Toetudes midazolaami mõju muutuse ulatusele, ei ole vaja CYP3A4/3A5 substraatide annust kohandada, kui neid annustatakse samaaegselt Kyntheumiga.
Population pharmacokinetic modelling indicated that exposure decreased as body weight increased.
Populatsiooni farmakokineetiline modelleerimine näitas, et kehakaalu suurenemisel ravimi mõju vähenes.
PASI 75 response at 2 weeks ranged between 20% and 25% in the Phase 3 trials compared to placebo (0% to 0.6%) and ustekinumab (3% to 3.5%).
PASI 75 ravivastus 2 nädala seisuga oli III faasi uuringutes vahemikus 20% kuni 25% võrreldes platseeboga (0% kuni 0,6%) ja ustekinumabiga (3% kuni 3,5%).
Once Kyntheum has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 14 days or discarded.
Juhul kui Kyntheum on külmkapist välja võetud ning see on soojenenud toatemperatuurini (kuni 25 °C), tuleb ravim 14 päeva jooksul ära kasutada või ära visata.
A caregiver may also give you an injection in your upper, outer arm.
Hooldaja võib teha teile süsti ka käe ülaosa välispiirkonda.
Step 3: Injecting
3. samm: süstimine
Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
If you use more Kyntheum than you should
Kui te kasutate Kyntheumi rohkem kui ette nähtud
In all three clinical trials, examination of age, gender, race, use of prior systemic or photo therapy, use of prior biologics, and biologic failures did not identify differences in response in all key endpoints [PASI 75, PASI 100, sPGA success (0 or 1), and sPGA clear (0)] to Kyntheum among these subgroups.
Kõigi kolme kliinilise uuringu puhul ei tuvastatud vanuse, soo, rassi, eelneva süsteemse või valgusravi saamise, eelneva bioloogilise ravi ja ebaõnnestunud bioloogilise ravi saamise mõju Kyntheumi ravivastusele kõigi põhiliste tulemusnäitajate lõikes [PASI 75, PASI 100, edukas sPGA (0 või 1) ja puhas sPGA (0)].
Influenza
Gripp
Most adverse reactions of Kyntheum-associated neutropenia observed were mild, transient and reversible.
Enamik Kyntheumi manustamisel tekkinud neutropeenia kõrvaltoimeid olid kerged, mööduvad ja pöörduvad.
• Do not leave the syringe in direct sunlight.
• Ärge jätke süstlit otsese päikesevalguse kätte.
Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 12 weeks after treatment.
Fertiilses eas naised peavad ravi ajal ja vähemalt 12 nädalat pärast ravi kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks.
Mõnede osalise ravivastuse saavutanud patsientide seisund võib veelgi paraneda, kui jätkata ravi pärast 16. nädalat.
Brodalumab is expected to be mainly eliminated via catabolism and hepatic impairment is not expected to influence clearance.
Eeldatavalt elimineeritakse brodalumab peamiselt katabolismi teel ning maksakahjustused ei mõjuta kliirensit.
If you forget to use Kyntheum
Kui te unustate Kyntheumi kasutada
At Week 12, patients originally randomised to Kyntheum who achieved sPGA success (0 or 1) were re-randomised to receive either placebo or continued Kyntheum at their induction dose.
12. nädalal randomiseeriti patsiendid, kes olid algselt randomiseeritud Kyntheumi rühma ning kelle sPGA oli edukas (0 või 1), ümber saama platseebot või jätkama ravi Kyntheumi induktsiooniannusega.
• Keep in the refrigerator (2°C to 8°C).
• Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
• if you have recently received or are scheduled to receive a vaccination.
• kui teid hiljuti vaktsineeriti või teil on plaanis end lähiajal vaktsineerida.