natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In particular, patients naive to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative IVIg product or when there has been a long interval since the previous infusion should be monitored at the hospital during the first infusion and for the first hour after the first infusion, in order to detect potential adverse signs.
Eriti hoolega tuleb esimese infusiooni ajal ja esimese tunni järel pärast manustamist jälgida haiglas esmakordselt immunoglobuliini saavaid, immunoglobuliini preparaati vahetanud või pika manustamisintervalliga patsiente.
● vomiting
● oksendamine
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks ml sisaldab 50 mg inimese normaalimmunoglobuliini (IVIg), millest vähemalt 97% on IgG.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks ml sisaldab 100 mg inimese normaalimmunoglobuliini (IVIg), millest vähemalt 97% on IgG.
Primary immune thrombocytopenia
Primaarne immuunne trombotsütopeenia
● arthralgia (joint pain)
● artralgia (liigesvalu)
Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP)
Krooniline põletikuline demüeliniseeriv polüneuropaatia
● urinary infection
● uroinfektsioon
Flebogamma DIF 50 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Esmalt soovitatakse Flebogamma DIF 50 mg/ml infusioonilahust manustada veeni esimese 30 minuti jooksul kiirusega 0,01...0,02 ml/kg/min.
Elderly
Iiveldus
• migraine
● peavalu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Flebogamma DIF 100 mg/ml infusioonilahus Inimese normaalimmunoglobuliin (IVIg)
Again, if tolerated, advance to 0.04 ml/kg/min for the third 30 minutes.
Kui see on talutav, tõstke kiirus järgnevaks 30 minutiks 0,04 ml/kg/min peale.
● diarrhoea
● kõhulahtisus
Tabulated list of adverse reactions
Kõrvaltoimete nimekirja tabel
Wheezing
Segasus
Each ml of this medicinal product contains 50 mg of sorbitol.
See ravimpreparaat sisaldab ühe ml kohta 50 mg sorbitooli.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Flebogamma DIF.
Enne Flebogamma DIF'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l *PSAF= failure to mount at least a 2-fold rise in IgG antibody titre to pneumococcal polysaccharide and polypeptide antigen vaccines
* Tõestatud spetsiifilise antikeha puudulikkus (proven specific antibody failure, PSAF) = IgG antikeha tiiter ei tõuse vähemalt kahekordseks pneumokoki antigeeni polüsahhariid- ja polüpeptiid vaktsiinide suhtes
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/404/006
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/404/006
There are five groups:
Need patsiendid võib jagada viide rühma:
One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
Üks ml sisaldab 100 mg inimese normaalimmunoglobuliini (IVIg), millest vähemalt 97% on IgG.
The ability to drive and operate machines may be impaired by some adverse reactions, such as dizziness, associated with Flebogamma DIF.
Mõned Flebogamma DIF-i kasutamisega seostatud kõrvaltoimed, nagu näiteks pearinglus, võivad mõjutada auto juhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
Üks ml sisaldab 50 mg inimese normaalimmunoglobuliini (IVIg), millest vähemalt 97% on IgG.
• nasal discomfort
• ebamugavustunne ninas
Maintenance dose:
KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
Cardiovascular disorder
Südame häired
Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Flebogamma DIF-i 100 mg/ml infusioonilahus Inimese normaalimmunoglobuliin (IVIg)
• injection site reactions (including injection site oedema, pain, pruritus and swelling)
• reaktsioonid süstekohal (sealhulgas turse, valu, sügelus ja paistetus süstekohal)
Seek medical care with no delay if any of the following side effects happen during or after the infusion:
Kui teil tekib infusiooni ajal või pärast seda ükskõik milline kõrvaltoime, teatage kohe tervishoiutöötajale:
Loop diuretics Avoidance of concomitant use of loop diuretics
Lingudiureetikumid Vältida tuleb lingudiureetikumide samaaegselt kasutamist.
Solution for infusion.
Infusioonilahus.
Chills, Injection site reaction, Pain, Rigors
Külmavärinad, reaktsioon süstekohal, valu, vappekülm Sage
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Flebogamma DIF 50 mg/ml infusioonilahus Inimese normaalimmunoglobuliin (IVIg)
One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin, of which at least 97% is IgG.
Üks ml sisaldab 100 mg inimese normaalimmunoglobuliini, millest vähemalt 97% on IgG.
● influenza like illness
● gripilaadne haigus
● red blood cells and white blood cells decreased
● vere puna- ja valgeliblede vähenemine
● maculopathy (illness of the macula, in the retina of the eyes)
● makulopaatia (silmade võrkkesta tähni haigus)
Abdominal pain upper, Abdominal pain, Diarrhoea, Nausea, Vomiting Common
Ülakõhuvalu, kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine
Indication
Näidustus
One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin, of which at least 97% is IgG.
Üks ml sisaldab 50 mg inimese normaalimmunoglobuliini, millest vähemalt 97% on IgG.
• pruritus (itching)
• asteenia (kurnatus)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/404/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/404/001
● flatulence
● iiveldus
Transmissible agents
Haigustekitajate ülekandmine
Device dislocation
Seedetrakti häired
● rash
● lööve
Flebogamma DIF should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Esmalt soovitatakse Flebogamma DIF'i infusioonilahust manustada veeni esimese 30 minuti jooksul kiirusega 0,01 ml/kg/min.
Ear and labyrinth disorders Vertigo
Kõrva ja labürindi häired Vertiigo
Fertility
Rasedus
0.8 - 1 g/kg or
Säilitusannus: 1 g/kg või
• overweight
• ülekaal
Epistaxis, Nasal congestion, Upper-airway cough syndrome, Sinus pain, Dyspnoea
Ninaverejooks, ninakinnisus, ülemiste hingamisteede köhasündroom, ninakõrvalurgete valu, düspnoe
*PSAF= failure to mount at least a 2-fold rise in IgG antibody titre to pneumococcal polysaccharide and polypeptide antigen vaccines.
* Tõestatud spetsiifilise antikeha puudulikkus (proven specific antibody failure, PSAF) = IgG antikeha tiiteri ei tõuse vähemalt kahekordseks pneumokoki antigeeni polüsahhariid- ja polüpeptiid vaktsiinide suhtes.
Insomnia, Restlessness
Psühhiaatrilised häired Unetus, rahutus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Flebogamma DIF 50 mg/ml infusioonilahus Inimese normaalimmunoglobuliin (IVIg) Intravenoosne
● upper-airway cough syndrome
● ülemiste hingamisteede köha sündroom
Headache
Kõrvavalu
● heart rate decreased
● südame löögisageduse aeglustumine
● erythema (redness of the skin)
● erüteem (nahapunetus)
Dizziness
ABIAINED
Body temperature increased
Kehatemperatuuri tõus
• epistaxis (haemorrhage from the nose)
● pearinglus (merehaigus)
● muscle spasms and muscle tightness
● lihasspasmid ja lihaspinge
● pruritus
● sügelus
● dyspnoea (difficulty in breathing)
• hingeldus (hingamisraskus)
The recommended dose is 0.2 - 0.4 g/kg every three to four weeks.
Sekundaarsed immuunpuudulikkused (määratletud lõigus 4.1) Soovitatav annus on 0,2...0,4 g/kg iga kolme kuni nelja nädala järel.
• muscle spasms
● tsüanoos (naha sinakus)
● postnasal drip (excessive mucus)
● ninatilkumine (liigne lima)
Abdominal discomfort, Abdominal distension, Dry mouth, Haematemesis Uncommon
Jäsemete ebamugavustunne, lihasspasmid, lihaspinged, kaelavalu, jäsemevalu
Conjunctivitis, Maculopathy, Vision blurred
Konjunktiviit, makulopaatia, nägemise hägustumine
Flebogamma DIF should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Esmalt soovitatakse Flebogamma DIF'i infusioonilahust manustada veeni esimese 30 minuti jooksul kiirusega 0,01...0,02 ml/kg/min.
● hypersensitivity
● ülitundlikkus
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Prevymis?
Mis meetmed võetakse, et tagada Prevymise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Prevymis letermovir
Prevymis letermoviir
The usual recommended dose by mouth or as an infusion is 480 mg once daily.
Tavapärane soovitatav suukaudne või infusioonina manustatav annus on 480 mg üks kord ööpäevas.
The European Medicines Agency therefore decided that Prevymis's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Prevymise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Many people have CMV in their body but it is usually inactive and it does not cause harm.
Paljudel inimestel on tsütomegaloviirus organismis, kuid tavaliselt on see inaktiivne ega kahjusta inimest.
What is Prevymis and what is it used for?
Mis on Prevymis ja milleks seda kasutatakse?
All patients in this study were CMV seropositive, meaning they had come into contact with the virus before and were likely to be carrying it in an inactive form.
Kõik selles uuringus osalenud patsiendid olid tsütomegaloviiruse suhtes seropositiivsed, mis tähendab, et patsiendid olid selle viirusega varem kokku puutunud ning tõenäoliselt esines neil mitteaktiivse vormi kandlus.
Treatment with Prevymis is started on the day of the transplant or on any day up to 28 days afterwards and it is continued for 100 days after the transplantation; longer treatment may be considered in some patients.
Ravi Prevymisega alustatakse siirdamise päeval või mis tahes päeval kuni 28 päeva jooksul pärast siirdamist ja jätkatakse 100 päeva jooksul pärast siirdamist.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Prevymis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Prevymise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Prevymis have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Prevymise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Of the patients receiving Prevymis, about 38% (122 out of 325) had signs of CMV becoming active 24 weeks after the stem cell transplant compared with 61% of the patients (103 out of 170) receiving placebo.
Prevymist saanud patsientidest esines tsütomegaloviiruse aktivatsiooni tunnuseid 24 nädalat pärast tüvirakkude siirdamist ligikaudu 38%-l (122 patsienti 325st), samas kui platseebot kasutanud patsientidest esines tsütomegaloviiruse aktivatsiooni tunnuseid 61%-l (103 patsienti 170st).
The combination of Prevymis and ciclosporin must not be used with dabigatran, atorvastatin, pitavastatin, rosuvastatin and simvastatin.
Prevymise ja tsüklosporiini kombinatsiooni ei tohi kasutada koos dabigatraani, atorvastatiini, pitavastatiini, rosuvastatiini ja simvastatiiniga.
Why is Prevymis approved?
Miks Prevymis heaks kiideti?
The full EPAR for Prevymis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prevymise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The most common side effects with Prevymis (which may affect up to 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), diarrhoea and vomiting.
Prevymise kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on iiveldus, kõhulahtisus ja oksendamine.
If ciclosporin (a medicine that prevents rejection of the transplant) is used at the same time, the Prevymis dose is reduced to 240 mg once daily.
Kui samaaegselt kasutatakse tsüklosporiini (siiriku äratõuget ennetavat ravimit), vähendatakse Prevymise annust 240 mg-ni ööpäevas.
By blocking the enzyme, the medicine prevents viruses from developing properly, so that CMV cannot multiply and infect other cells.
Ensüümi blokeerides ennetab ravim viiruse õiget teket, et tsütomegaloviirus ei suudaks paljuneda ja teisi rakke nakatada.
Prevymis must not be used together with the medicine pimozide, or ergot medicines such as ergotamine and dihydroergotamine.
Prevymist ei tohi kasutada koos ravimiga pimosiid või ergotamiini analoogidega, nagu ergotamiin ja dihüdroergotamiin.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prevymis.
See on ravimi Prevymis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Doctors should consider official guidance on the use of antiviral medicines when using Prevymis.
Arst peab Prevymise kasutamisel lähtuma viirusevastaste ravimite kasutamise ametlikest suunistest.
Other information about Prevymis
Muu teave Prevymise kohta
It is not intended to provide practical advice on how to use Prevymis.
Hindamisaruandes ei anta Prevymise kasutamise praktilisi nõuandeid.
What are the risks associated with Prevymis?
Mis riskid Prevymisega kaasnevad?
Prevymis contains the active substance letermovir.
Prevymis sisaldab toimeainena letermoviiri.
Because the number of patients with CMV disease is low, the disease is considered ‘rare', and Prevymis was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 15 April 2011.
Et tsütomegaloviiruse põhjustatud haigusega patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Prevymis 15. aprillil 2011 harvikravimiks.
For practical information about using Prevymis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Prevymise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Prevymis is available as tablets to be taken by mouth and as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein and given over about an hour.
Prevymist turustatakse suukaudsete tablettidena ja kontsentraadina, millest valmistatakse infusioonilahus ligikaudu ühe tunni jooksul (tilgutiga) veeni manustamiseks.
For CMV to multiply, its genetic material (DNA) needs to be copied and packaged into protein shells to produce more viruses that can then infect other cells.
Tsütomegaloviiruse paljunemiseks on vajalik selle geneetilise materjali (DNA) kopeerimine ja valgulistesse ümbristesse pakkimine, et tekiks rohkem seejärel teisi rakke nakatavaid viiruseid.
For more information about treatment with Prevymis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Prevymisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
How does Prevymis work?
Kuidas Prevymis toimib?
A main study involving 570 adults found Prevymis was more effective than placebo (a dummy treatment) in preventing CMV infection after allogeneic haematopoietic stem cell transplantation.
Ühes põhiuuringus, milles osales 570 täiskasvanut, leiti, et Prevymis on allogeense vereloome tüvirakkude siirdamise järel tsütomegaloviiruse infektsiooni ennetamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
However, CMV can become active in patients whose immune system is weakened such as those having stem cell transplants.
Tsütomegaloviirus võib aktiveeruda nõrgestatud immuunsüsteemiga patsientidel, näiteks tüvirakkude siirdamise patsientidel.
Terminase is involved in packaging the DNA in the protein shells of the virus.
Terminaas osaleb DNA pakkimisel viiruse valgulisse ümbrisesse.
For the full list of side effects reported with Prevymis, see the package leaflet.
Prevymise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Allogeneic haematopoietic stem cell transplantation involves using stem cells from a donor to replace the recipient's bone marrow cells to form new bone marrow that produces healthy blood cells.
Allogeenne vereloome tüvirakkude siirdamine hõlmab doonorilt (rakkude andja) pärit tüvirakkude kasutamist retsipiendi (rakkude saaja) luuüdirakkude asendamiseks, et areneks terveid vererakke tootev uus luuüdi.
How is Prevymis used?
Kuidas Prevymist kasutatakse?
Prevymis is effective in preventing CMV from becoming active and causing disease in adult recipients of a stem cell transplantation to replace the bone marrow.
Prevymis ennetab efektiivselt tsütomegaloviiruse aktivatsiooni ja haiguse põhjustamist täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse luuüdi asendamiseks tüvirakkude siirdamine.
What benefits of Prevymis have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Prevymise kasulikkus?
It has few side effects unlike other medicines used for the treatment of CMV disease which can damage bone marrow and affect blood cells.
Erinevalt teistest tsütomegaloviiruse haiguse raviks kasutatavatest ravimitest, mis võivad kahjustada luuüdi ja mõjutada vererakke, on sellel ravimil vähe kõrvaltoimeid.
Letermovir, the active substance in Prevymis, blocks a virus enzyme called ‘terminase'.
Prevymise toimeaine letermoviir blokeerib viiruse ensüümi terminaasi.
Prevymis is an antiviral medicine used to prevent illness caused by cytomegalovirus (CMV) in adults having an allogeneic haematopoietic stem cell transplant to replace their bone marrow.
Prevymis on viirusevastane ravim, mida kasutatakse tsütomegaloviiruse põhjustatud haiguse ennetamiseks täiskasvanutel, kellele tehakse luuüdi asendamiseks allogeenne vereloome tüvirakkude siirdamine.
Prevymis can only be obtained with a prescription, and treatment should be started by a doctor experienced in managing patients who have had an allogeneic haematopoietic stem cell transplant.
Prevymis on retseptiravim ja ravi peab alustama allogeense vereloome tüvirakkude siirdamise patsientide ravis kogenud arst.
This is expected to prevent CMV disease in transplant recipients who already have CMV in their body.
Eeldatavalt ennetab see tsütomegaloviiruse haiguse levikut tsütomegaloviiruse kandlusega siiriku saaja organismis.
See below.
Vt allpool.
Date of first authorisation: 18 September 2015
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. september 2015
Tell your doctor if you think you may have another infection.
Öelge oma arstile, kui arvate, et teil võib olla teine infektsioon.
This medicine should not be given to children under 18 years old because there is not enough information on use in this age group.
Seda ravimit ei tohi anda alla 18 aasta vanustele lastele, sest kasutamise kohta selles vanuserühmas ei ole piisavalt teavet.
Each vial is for single use only.
Iga viaal on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
1 hour
1 tund
Minimum Inhibitory Concentrations (mg/L)
Minimaalne inhibeeriv kontsentratsiooni (mg/l)
The duration of treatment should follow the recommendations in Table 1.
Ravi kestuse määramisel tuleb lähtuda tabelis 1 toodud soovitustest.
The final volume is approximately 11.4 mL per vial.
Lõplik maht on ligikaudu 11,4 ml viaali kohta.
7 days
7 päeva
63963, Clermont Ferrand Cedex 9 France
63963, Clermont Ferrand Cedex 9 Prantsusmaa
Laboratory values
Laborianalüüside väärtused
Minimum inhibitory concentration breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Euroopa antimikroobse tundlikkuse määramise komitee (EUCAST) poolt kindlaks määratud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni murdepunktid on järgmised:
Adverse reactions are classified according to MedDRA system organ class and frequency.
Kõrvaltoimed on liigitatud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Other medicines and Zerbaxa
Muud ravimid ja Zerbaxa
The safety and efficacy of ceftolozane/tazobactam in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established.
Tseftolosaani/tasobaktaami ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Variations in colour within this range do not affect the potency of the product.
Värvuse varieerumine selles vahemikus ravimi tugevust ei mõjuta.
Zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults (see section 5.1):
Zerbaxa on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel (vt lõik 5.1):
The medicinal product is photosensitive and should be protected from light when not stored in the original carton.
Ravim on valgustundlik ning seda tuleb kaitsta valguse eest, kui seda ei säilitata originaalpakendis.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Mechanisms of resistance
Resistentsuse mehhanismid
Non-susceptible micro-organisms
Mittetundlikud mikroorganismid
Your doctor will advise if you should receive Zerbaxa during pregnancy.
Teie arst annab nõu, kas te peaksite saama raseduse ajal Zerbaxat.
This leaflet was last revised in {month YYYY}.
Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.
**All doses of Zerbaxa are administered intravenously over 1 hour and are recommended for all indications.
**Kõik Zerbaxa annused manustatakse intravenoosselt 1 tunni järel ja on soovitatavad kõikide näidustuste korral.
As this product is given by a doctor or other healthcare professional, it is very unlikely that you will be given too much Zerbaxa.
Kuna seda ravimit annab teile arst või mõni muu tervishoiutöötaja, on teile liiga suure annuse Zerbaxa manustamine väga ebatõenäoline.
The dose of medicine given to you depends on whether or not you have kidney problems.
Teile manustatav ravimiannus sõltub sellest, kas teil on või ei ole neeruhäireid.
If super infection occurs during or following treatment, appropriate measures should be taken.
Kui ravi ajal või selle järgselt peaks tekkima superinfektsioon, tuleb rakendada vajalikke meetmeid.
Your doctor or other healthcare professional will give you this medicine into one of your veins through an infusion (a drip) lasting one hour.
Arst või muu meditsiinitöötaja manustab teile seda ravimit infusioonina (tilgutiga) ühte teie veenidest ühe tunni jooksul.
In this situation, you should not take medicines that stop or slow bowel movement
Sellisel juhul ei tohi te võtta ravimeid, mis peatavad või aeglustavad soolesisu liikumist.
Tell your doctor straight away if you get these symptoms as you may need urgent medical treatment: - Sudden swelling of your lips, face, throat or tongue; a severe rash; and, swallowing or breathing problems.
Öelge oma arstile koheselt, kui teil ilmnevad need sümptomid, kuna te võite vajada kiiret arstiabi: - äkki tekkiv huulte, näo, kõri või keele turse, tõsine lööve ja neelamis- või hingamisprobleemid.
Zerbaxa should only be used during pregnancy if the expected benefit outweighs the possible risks to the pregnant woman and foetus.
Zerbaxat võib kasutada raseduse ajal vaid sel juhul, kui eeldatav kasu ületab rasedal ja lootel tekkivaid võimalikke riske.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, other cephalosporins and penems, ATC code: J01DI54.
Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, teised tsefalosporiinid ja peneemid, ATC-kood: J01DI54.
Tazobactam is a substrate for OAT1 and OAT3.
Tasobaktaam on OAT1 ja OAT3 substraat.
These types of infection may range in severity from mild to life-threatening.
Seda tüüpi infektsioonid võivad olla raskusastmelt kerged kuni eluohtlikud.
Modification of PBPs
PBP modifitseerimine.
CrCL (mL/min)*
Hinnanguline kreatiniini kliirens (ml/min)*
Environmental risk assessment studies have shown that one of the active ingredients, ceftolozane, may pose a risk to surface water organisms (see section 6.6).
Keskkonnariski hindamise uuringud on näidanud, et üks toimeainetest, tseftolosaan, võib kujutada ohtu pinnavee organismidele (vt lõik 6.6).