natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight increase in infection rate with omalizumab, although the course, severity, and response to treatment of infection were unaltered.
Krooniliselt kõrge parasitaarse infektsiooni riskiga patsientidel näitas platseebokontrolliga uuring infektsiooni esinemissageduse vähest suurenemist omalizumabi kasutamisel, kuigi infektsiooni kulg, raskus ja ravile reageerimine ei muutunud.
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection is available in packs containing 1 vial of powder and 1 ampoule of water for injections, and in multipacks containing 4 (4 x 1) vials of powder and 4 (4 x 1) ampoules of water for injections or 10 (10 x 1) vials of powder and 10 (10 x 1) ampoules of water for injections.
Xolair 150 mg süstelahuse pulber ja lahusti on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 viaali pulbriga ja 1 ampulli süsteveega ning multipakendites, mis sisaldavad 4 (4 x 1) viaali pulbriga ja 4 (4 x 1) ampulli süsteveega või 10 (10 x 1) viaali pulbriga ja 10 (10 x 1) ampulli süsteveega.
- The other ingredients are sucrose, L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate and polysorbate 20.
- Teised koostisosad on sahharoos, L-histidiin, L-histidiinvesinikkloriidmonohüdraat ja polüsorbaat 20.
One vial contains 150 mg omalizumab.
Üks viaal sisaldab 150 mg omalizumabi.
Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily high-dose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2agonist.
Xolair on näidustatud täiendava ravina astma kontrolli tõhustamiseks raske püsiva allergilise astmaga patsientidel, kellel on positiivne nahatest või in vitro reaktiivsus aastaringsele aeroallergeenile ja kellel esineb sageli päevaseid sümptome või öiseid ärkamisi ning kellel on korduvalt esinenud dokumenteeritud raskeid astma ägenemisi hoolimata igapäevaselt suurtes annustes inhaleeritavate glükokortikosteroidide ja pikatoimelise inhaleeritava β2-agonisti kasutamisest.
Dispose of the used syringe immediately after use in a sharps container.
Visake süstal otsekohe pärast kasutamis ära teravate esemete konteinerisse.
Multipack: 4 (4 x 1) pre-filled syringes Multipack: 6 (6 x 1) pre-filled syringes Multipack: 10 (10 x 1) pre-filled syringes
Multipakend: 4 (4 x 1) süstlit Multipakend: 6 (6 x 1) süstlit Multipakend: 10 (10 x 1) süstlit
Xolair can be used in children and adolescents aged 6 years and older, who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Xolairi võib kasutada 6-aastastel ja vanematel lastel ja noorukitel, kes saavad astma ravi, kuid kelle astmanähud ei ole hästi kontrollitud ravimitega nagu näiteks suures annuses inhaleeritavad steroidid või beeta-agonistid.
In specifically-designed non-clinical fertility studies in non-human primates, including mating studies, no impairment of male or female fertility was observed following repeated dosing with omalizumab at dose levels up to 75 mg/kg.
Pärast korduvat omalizumabi kuni 75 mg/kg annustamist ei täheldatud isas- või emasloomadel spetsiifilise disainiga primaatide mittekliinilistes fertiilsuse ega sigivuse uuringutes fertiilsuse kahjustust.
One syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg omalizumab.
Üks süstal 0,5 ml lahusega sisaldab 75 mg omalizumabi.
In addition, acute haemorrhage and inflammation were observed at injection sites in cynomolgus monkeys.
Lisaks täheldati makaakidel akuutset hemorraagiat ja põletikku süstekohas.
Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and who have reduced lung function (FEV1 <80%) as well as frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily highdose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2-agonist.
Xolair on näidustatud astma ägenemiste kontrolli tõhustamiseks kasutamisel täiendava ravina raske püsiva allergilise astmaga patsientidel, kellel on positiivne nahatest või in vitro reaktiivsus aastaringsele aeroallergeenile ning kellel on vähenenud kopsufunktsioon (FEV1 <80%), samuti esineb sageli päevaseid sümptomeid või öiseid ärkamisi ning kellel on esinenud mitmeid dokumenteeritud raske astma ägenemisi hoolimata igapäevasest suurtes annustes inhaleeritavate glükokortikosteroidide pluss pikatoimelise inhaleeritava 2-agonisti kasutamisest.
Do not stop treatment with Xolair unless your doctor tells you to. Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma or CSU symptoms to come back.
Xolair-ravi katkestamise või lõpetamise järgselt võivad astma- või CSU nähud taastuda.
Multipack: 4 (4 x 1) pre-filled syringes Multipack: 10 (10 x 1) pre-filled syringes
Multipakend: 4 (4 x 1) süstlit Multipakend: 10 (10 x 1) süstlit
Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1); 6 (6 x 1) or 10 (10 x 1) prefilled syringes.
Pakendis on 1 süstel ning multipakendis on 4 (4 x 1); 6 (6 x 1) või 10 (10 x 1) süstlit.
Xolair 75 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Xolair 75 mg süstelahus on ühekordseks individuaalseks kasutamiseks mõeldud süstlis.
Syringe guard
SÜSTLI SILT
Xolair can be given to children and adolescents aged 6 years and older, who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Xolairi on lubatud manustada 6-aastastele ja vanematele lastele ja noorukitele, kes saavad astma ravi, kuid kelle astmanähud ei ole hästi kontrollitud ravimitega nagu näiteks suures annuses inhaleeritavad steroidid või beeta-agonistid.
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX)
MULTIPAKENDITE VÄLISPAKEND (BLUE BOX'IGA)
Pack containing 1 vial of powder and 1 ampoule of water for injections, and multipacks containing 4 (4 x 1) vials of powder and 4 (4 x 1) ampoules of water for injections or 10 (10 x 1) vials of powder and 10 (10 x 1) ampoules of water for injections.
Pakendis on 1 viaal pulbriga ja 1 ampull süsteveega ja multipakendis on 4 (4 x 1) viaali pulbriga ja 4 (4 x 1) ampulli süsteveega või 10 (10 x 1) viaali pulbriga ja 10 (10 x 1) ampulli süsteveega.
75 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
75 mg süstelahus süstlis (10 x 1)
The reconstituted medicinal product will appear clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow.
Lahustunud ravimpreparaat on selge kuni kergelt opalestseeruv, värvitu kuni kahvatupruunikaskollane.
The pharmacokinetics of omalizumab are linear at doses greater than 0.5 mg/kg.
0,5 mg/kg ületavate annuste puhul on omalizumabi farmakokineetika lineaarne.
In allergic patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight numerical increase in infection rate with omalizumab that was not statistically significant.
Krooniliselt kõrge parasitaarse infektsiooni riskiga allergiaga patsientidel näitas platseebokontrolliga uuring infektsiooni esinemissageduse vähest arvulist suurenemist omalizumabi kasutamisel, mis ei olnud statistiliselt oluline.
Xolair 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Xolair 150 mg süstelahus on ühekordseks individuaalseks kasutamiseks mõeldud süstlis.
75 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
75 mg süstelahus süstlis (4 x 1)
Treatment duration, monitoring and dose adjustments Xolair is intended for long-term treatment.
Ravi kestus, jälgimine ja annuse kohandamine
Laryngoedema
Seerumtõbi
In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight numerical increase in infection rate with omalizumab that was not statistically significant.
Krooniliselt kõrge parasitaarse infektsiooni riskiga patsientidel näitas platseebokontrolliga uuring infektsiooni esinemissageduse vähest arvulist suurenemist omalizumabi kasutamisel, mis ei olnud statistiliselt oluline.
CARTON FOR INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX) OF MULTIPACKS
MULTIPAKENDITES OLEVA SISEPAKENDI KARP (ILMA BLUE BOX'ITA)
Storage of the Xolair pre-filled syringe
Xolairi süstli säilitamine
Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg of omalizumab*.
Iga süstel 0,5 ml lahusega sisaldab 75 mg omalizumabi* (omalizumabum).
Xolair 150 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
Xolair 150 mg süstelahuse pulber on ühekordseks kasutamiseks mõeldud viaalis.
Do not use if solid particles are present.
Mitte kasutada lahust, milles on tahkeid osakesi.
This medicine is used to prevent asthma from getting worse by controlling symptoms of severe allergic asthma in adults, adolescents and children (6 years of age and older) who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high-dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Seda ravimit kasutatakse astma süvenemise vältimiseks raske allergilise astma sümptomite vähendamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel (6-aastased ja vanemad), kes juba saavad astmaravimit, kuid kelle astmanähud ei allu hästi ravimitele nagu suures annuses inhaleeritavale ehk sissehingatavale hormoonile või beeta-agonistile.
150 mg solution for injection in pre-filled syringe (6 x 1)
150 mg süstelahus süstlis (6 x 1)
One syringe of 1 ml solution contains 150 mg omalizumab.
Üks süstal 1 ml lahusega sisaldab 150 mg omalizumabi.
INSTRUCTIONS FOR USE OF XOLAIR PRE-FILLED SYRINGE
XOLAIR SÜSTLI KASUTAMISJUHEND
There is limited experience with self-administration of Xolair powder and solvent for solution for injection.
Kogemused Xolairi süstelahuse pulbri ja lahusti manustamisest patsiendi enda poolt on piiratud.
Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab*.
Iga süstel 1 ml lahusega sisaldab 150 mg omalizumabi* (omalizumabum).
Xolair 75 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
Xolair 75 mg süstelahuse pulber on ühekordseks kasutamiseks mõeldud viaalis.
One vial contains 75 mg of omalizumab*.
Üks viaal sisaldab 75 mg omalizumabi* (omalizumabum).
One vial contains 150 mg of omalizumab*.
Üks viaal sisaldab 150 mg omalizumabi* (omalizumabum).
Talk to your doctor before you are given Xolair: - if you have kidney or liver problems.
Enne Xolairi manustamist pidage nõu oma arstiga: - kui teil esineb neeru- või maksaprobleeme; - kui te põete haigust, mille korral teie oma immuunsüsteem võitleb teie oma keha vastu
What Xolair looks like and contents of the pack Xolair solution for injection is supplied as a clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution in a pre-filled syringe.
Xolair süstelahus on selge kuni kergelt opalestseeruv, värvitu kuni kahvatupruunikaskollane lahus süstlis.
The powder is reconstituted in the water before it is injected by a doctor or nurse.
Arst või õde lahustab enne süstimist pulbri vees.
Talk to your doctor before using Xolair: - if you have kidney or liver problems.
Enne Xolairi kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui teil esineb neeru- või maksaprobleeme; - kui te põete haigust, mille korral teie oma immuunsüsteem võitleb teie oma keha vastu
It is used to prevent asthma from getting worse by controlling symptoms of severe allergic asthma in adults, adolescents and children (6 years of age and older) who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high-dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Seda kasutatakse astma süvenemise vältimiseks raske allergilise astma sümptomite vähendamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel (6- aastased ja vanemad), kes juba saavad astmaravimit, kuid kelle astmanähud ei allu hästi ravimitele nagu suures annuses inhaleeritavale ehk sissehingatavale hormoonile või beeta-agonistile.
The effects of demographic characteristics and other factors on omalizumab exposure were evaluated based on population pharmacokinetics.
Populatsiooni farmakokineetika andmete põhjal analüüsiti demograafiliste tunnuste ja muude faktorite mõju omalizumabi plasmakontsentratsioonile.
Dyspeptic signs and symptoms, diarrhoea, nausea Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Düspepsia nähud ja sümptomid, kõhulahtisus, iiveldus
Clinical trial and post-marketing cases of systemic lupus erythematosus (SLE) have been reported in patients with moderate to severe asthma and CSU.
Mõõduka kuni raske astmaga ja kroonilise spontaanse urtikaariaga patsientidel on teatatud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt süsteemse erütematoosse luupuse juhtudest.
4 purple (150 mg)
4 lillat (150 mg)
2 purple (150 mg)
2 lillat (150 mg)
150 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
150 mg süstelahus süstlis (10 x 1)
375 mg 1 blue (75 mg)
375 mg 1 sinine (75 mg)
BLISTER OF PRE-FILLED SYRINGE
Süstliaken Silt ja kõlblikkusaeg
150 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
150 mg süstelahus süstlis (4 x 1)
Xolair 75 mg injection omalizumab SC
Xolair 75 mg süstevedelik omalizumabum s.c.
225 mg 1 blue (75 mg)
225 mg 1 sinine (75 mg)
525 mg 1 blue (75 mg)
525 mg 1 sinine (75 mg)
75 mg 1 blue (75 mg)
75 mg 1 sinine (75 mg)
Dose (mg) Number of vials
Annus (mg)
3 purple (150 mg)
3 lillat (150 mg)
Store in the refrigerator between 2°C and 8°C.
Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Pakendis on 1 süstel ning multipakendis on 4 (4 x 1) või 10 (10 x 1) süstlit.
Infections and infestations Sinusitis
Infektsioonid ja infestatsioonid Sinusiit
Xolair 150 mg injection omalizumab SC
Xolair 150 mg süstevedelik omalizumabum s.c.
150 mg solution for injection in pre-filled syringe
150 mg süstelahus süstlis
The population pharmacokinetics of Xolair were analysed to evaluate the effects of demographic characteristics.
Vanus, rass/etniline kuuluvus, sugu, kehamassiindeks Analüüsiti Xolairi populatsiooni farmakokineetikat, et hinnata demograafiliste tunnuste mõju.
There have been no studies on the effect of impaired renal or hepatic function on the pharmacokinetics of Xolair.
Toimet Xolairi farmakokineetikale neeru- ja maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
Do not stop treatment with Xolair unless your doctor tells you to. Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma symptoms to come back.
Xolair-ravi katkestamise või lõpetamise järgselt võivad astmanähud taastuda.
How to use the Xolair pre-filled syringe
Kuidas Xolairi süstlit kasutada
CARTON FOR UNIT PACK
ÜKSIKPAKENDI KARP
1 purple (150 mg)
1 lilla (150 mg)
Keeping the vial inverted position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe.
Hoides viaali ümberpööratuna, viige nõela ots viaalis oleva lahuse võimalikult alumisse ossa, et tõmmata lahus süstlasse.
There have been no studies on the effect of impaired renal or hepatic function on the pharmacokinetics of omalizumab.
Toimet omalizumabi farmakokineetikale neeru- ja maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
Your Xolair 75 mg pre-filled syringe
Teie Xolair 75 mg süstel
Your Xolair 150 mg pre-filled syringe
Teie Xolair 150 mg süstel
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
Xolair 150 mg süstelahuse pulber ja lahusti omalizumab (omalizumabum)
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rare
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Harv
If a dose of Xolair is missed
Kui te unustate Xolairi kasutada
Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
Xolair 75 mg süstelahuse pulber ja lahusti omalizumab (omalizumabum)
75 mg solution for injection in pre-filled syringe
75 mg süstelahus süstlis
Omalizumab studies 1, 2 and 3 Pooled Frequency category Placebo N=242
Omalizumabi uuringud 1, 2 ja 3 Koondandmed
Xolair 150 mg powder for solution for injection omalizumab
Xolair 150 mg süstelahuse pulber omalizumabum
Xolair 75 mg powder for solution for injection omalizumab
Xolair 75 mg süstelahuse pulber omalizumabum
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection
Xolair 150 mg süstelahuse pulber ja lahusti
Serum sickness
• gripitaolised sümptomid
Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection
Xolair 75 mg süstelahuse pulber ja lahusti
You must look out for signs of these conditions while you use Xolair.
Xolairi kasutamise ajal tuleb nende seisundite nähtusid jälgida.
Clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution.
Selge kuni kergelt opalestseeruv, värvitu kuni kahvatupruunikaskollane süstelahus
Read ALL the way through these instructions before injecting.
Enne süstimist loe KOGU juhend lõpuni.
Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe omalizumab
Xolair 75 mg süstelahus süstlis omalizumab (omalizumabum)
- Serum sickness.
- Seerumtõbi.
Your doctor will work out how much Xolair your child needs and how often it needs to be given.
Teie raviarst arvutab välja teie lapsele vajaliku Xolairi annuse ning manustamise sageduse.
Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg of omalizumab.
Iga süstel sisaldab 75 mg omalizumabi 0,5 ml-s lahuses.
The reason is unclear.
Selle põhjus on ebaselge.
It's important that you do this.
Seda on tähtis teha.
Never take only part of a tablet.
Ärge kunagi võtke ainult osa tabletist.
The results are shown in Table 7.
Tulemused on toodud tabelis 7.
• if you are under 25 years old.
• kui te olete alla 25-aastane.
Patients should be monitored with respect to this.
Patsiente tuleb selles suhtes jälgida.
Other data sets have not confirmed this finding.
Teised andmekogud ei ole seda leidu kinnitanud.
• hallucinations (‘seeing' or ‘hearing' things that aren't really there)
• hallutsinatsioonid (asjade „nägemine” või „kuulmine”, mida ei ole tegelikult olemas)
There are no data in children below 1 month of age.
Puuduvad andmed alla 1 kuu vanuste laste kohta.
If necessary, the dose should be adapted.
Vajadusel tuleb annust kohandada.
37135 Verona Italy
37135 Verona Itaalia
• your age
• teie vanusest
CONDITIONS CONSIDERED ESSENTIAL FOR THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT INCLUDING PHARMACOVIGILANCE
RAVIMI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE, SEALHULGAS RAVIMIOHUTUSE JÄRELEVALVE SEISUKOHAST OLULISEKS PEETAVAD TINGIMUSED
You can take it with or without food.
Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
MOM Park, Gesztenyes torony Hungary
MOM Park, Gesztenyes torony Ungari
105 Reykjavik Iceland
105 Reykjavik Island
If possible, show them the Lamictal packet.
Võimalusel näidake neile Lamictal'i pakendit.
The difference was not statistically significant: 26.3%, CI95% -2.6% <> 50.2%, p=0.07.
Erinevus ei olnud statistiliselt oluline: 26,3%, CI95% -2,6% <> 50,2%, p=0,07.
Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenia
Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Sloveenia
28760 Tres Cantos Madrid Spain
28760 Tres Cantos Madrid Hispaania
• Either stir to dissolve, or wait for about a minute, until the tablet is fully dissolved.
• Lahustamiseks segage või oodake umbes minut, kuni tablett on täielikult lahustunud.
Solna Sweden
Solna Rootsi
Watch out for important symptoms
Ettevaatust tähtsate sümptomite suhtes
You may need to drink a little water at the same time to help the tablet dissolve in your mouth.
Samaaegselt võib olla vaja juua natuke vett, mis aitab tabletil suus lahustuda.
Î Contact a doctor or pharmacist immediately.
Î Võtke otsekohe ühendust arsti või apteekriga.
It is not yet known how Lamictal works in the brain to have this effect.
Veel ei ole teada, kuidas toimib Lamictal ajus selle toime saavutamiseks.
If you plan to start using a hormonal contraceptive:
Kui te plaanite alustada hormonaalse rasestumisvastase preparaadi kasutamist:
Î Talk to your doctor, who will discuss suitable methods of contraception with you.
Î Informeerige oma arsti, kes arutab teiega sobivaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Stevens-Johnson Syndrome.
Stevens-Johnsoni sündroom.
Inclusion criterion
Kaasamise kriteeriumid
Infants aged 2 to 26 months
Lapsed vanuses 2...26 kuud
Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poland.>
Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poola.>
82104 Bratislava Slovakia
82104 Bratislava
Elderly (above 65 years)
Eakad (üle 65-aastased) patsiendid
The tablets may be slightly mottled.
Tabletid võivad olla veidi laigulised.
Your doctor may also advise you to start or stop taking other medicines, depending on what condition you're being treated for and the way you respond to treatment.
Samuti võib arst soovitada, et te alustaksite või lõpetaksite teiste ravimite võtmise sõltuvalt sellest, millist haigust teil ravitakse ning kuidas te ravile reageerite.
The drug substance and the drug product have been appropriately described and generally satisfactory documentation has been provided.
Ravimi toimeainet ja ravimit on piisavalt kirjeldatud ja esitatud üldiselt rahuldav dokumentatsioon.
The greater the interval of time since the previous dose, the more consideration should be given to escalation to the maintenance dose.
Mida pikem aeg on möödunud eelmise annuse manustamisest, seda enam peab kaaluma tiitrimist säilitusannuseni.
Not all listed pack sizes may be available in your country.
Kõik loetletud pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
• Drink all the liquid.
• Jooge ära kogu vedelik.
Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spain.>
Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Hispaania.>
Do not take Lamictal:
Ärge võtke Lamictal'i:
An effect of this magnitude is not generally expected to be clinically relevant.
Sellise ulatusega toime ei ole üldjuhul kliiniliselt oluline.
If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, see sections 4.4, 5.1 and 5.2.
Kui kliinilise vajaduse korral raviotsus siiski tehakse, vt lõigud 4.4, 5.1 ja 5.2.
Pharmacotherapeutic group: other antiepileptics, ATC code: N03AX09.
Farmakoterapeutiline grupp: teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX09.
Some patients may experience severe seizures, which may cause serious health problems.
Mõnel patsiendil võivad tekkida raskekujulised krambid, mis võivad põhjustada tõsiseid terviseprobleeme.
Development in children
Laste areng
In many cases, these symptoms will be signs of less serious side effects.
Paljudel juhtudel on need sümptomid vähemtõsiste kõrvaltoimete ilmingud.
The IC50 was approximately nine-times above the maximum therapeutic free concentration.
IC50 oli ligikaudu üheksa korda kõrgem maksimaalsest terapeutilisest vaba ravimi kontsentratsioonist.
- Quality aspects
- Kvaliteedi aspektid
Lamictal is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy (see section 4.4).
Lamictal'i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu (vt lõik 4.4).
Approximately half of these cases have been reported as Stevens-Johnson syndrome (1 in 1000).
Umbes pooled neist on olnud Stevens-Johnsoni sündroomi juhud (1:1000).
• if you have problems with your kidneys
• kui teil on probleeme neerudega
Each bottle contains 30 tablets.
Igas pudelis on 30 tabletti.
In addition, the assessment of quality issues has led to the harmonisation of the pharmaceutical forms (tablet and dispersible/chewable tablet) across the EU.
Lisaks on kvaliteediga seotud küsimuste hindamine loonud vajaduse ravimvormide (tablett ja lahustuv tablett/närimistablett) ühtlustamiseks kogu EL-is.
* The Target stabilisation dose will alter depending on clinical response
* Stabiilne sihtannus muutub sõltuvalt kliinilisest ravivastusest
Study SCAB2006 Bipolar I
Uuring SCAB2006 Bipolaarne I
If you have an intolerance to lactose or any other sugars:
Kui teil esineb laktoosi või teiste suhkrute talumatus: