natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The duration of glucocorticoid therapy during screening and before RoActemra (or placebo) was initiated, was similar in all 4 treatment groups (see Table 3).
Glükokortikoidravi kestus skriiningu ajal ja enne RoActemra (või platseebo) manustamise algust oli sarnane kõigis 4 ravirühmas (vt tabel 3).
Twist and pull off the green cap with the other hand (See Figure E).
Keerake ja tõmmake roheline kork teise käega ära (vt joonis E).
• Low absolute neutrophil count (ANC)
• Madal neutrofiilide absoluutarv (ANC)
The total patient exposure was 184.4 patient years.
Ravi kogukestus oli 184,4 patsiendiaastat.
> 1 to 3 x Upper Limit of Normal (ULN)
> 1...3 x kõrgem normivahemiku ülempiirist (ULN)
The safety of subcutaneous RoActemra has been studied in one Phase III study (WA28119) with 251 GCA patients.
Subkutaanse RoActemra ohutust on hinnatud ühes III faasi uuringus (WA28119), kus osales 251 GCA patsienti.
• When the purple indicator has stopped moving, release the green button.
• Kui lillat värvi indikaator enam ei liigu, vabastage roheline nupp.
Patient advice regarding early recognition and treatment to limit risk of a serious infection
Nõuanded patsiendile infektsioonide varajase avastamise ja ravi kohta, et vähendada tõsise infektsiooni tekkeriski
• shingles (herpes zoster)
• vöötohatis (herpes zoster)
• low white blood cell counts shown by blood tests (neutropenia, leucopenia)
• madal valgevereliblede arv, mida näitab vereanalüüs (neutropeenia, leukopeenia)
Reductions in corticosteroids continued, with 44 patients off oral corticosteroids at week 44, while maintaining JIA ACR responses.
Kortikosteroidide annuse vähendamine jätkus, 44. nädalal oli suukaudsete kortikosteroidide kasutamise lõpetanud 44 patsienti, säilitades samal ajal JIA ACR ravivastused.
Your doctor will check for signs and symptoms of tuberculosis before starting RoActemra.
Arst kontrollib teid tuberkuloosi nähtude ja sümptomite suhtes enne RoActemra-ravi alustamist.
• The RoACTEMRA pre-filled pen should not be reused.
• RoACTEMRA pensüstlit ei tohi uuesti kasutada.
One event (angioedema) was considered serious and life-threatening, and the patient was discontinued from study treatment.
Üks kõrvaltoime (angioödeem) loeti raskeks ja eluohtlikuks ning selle patsiendi ravi katkestati.
• RoActemra can also be used to treat adults who have not had previous methotrexate treatment if they have severe, active and progressive rheumatoid arthritis.
• RoActemra't võib kasutada ka täiskasvanute raviks, kes ei ole saanud eelnevalt ravi metotreksaadiga, kui neil esineb raske, aktiivne ja progresseeruv reumatoidartriit.
When clinically indicated, other liver function tests including bilirubin should be considered.
Kliinilise näidustuse korral tuleb kaaluda muude maksafunktsiooni testide teostamist (sh bilirubiini määramist).
• lung infection (pneumonia)
• kopsupõletik (pneumoonia)
• 1 Alcohol pad
• 1 alkoholipadjake
The results from study VII are shown in Table 6.
Tabelis 6 on toodud uuringu VII tulemused.
Do not use RoActemra pre-filled pen if the box looks damaged.
Ärge kasutage RoACTEMRA pensüstlit, kui karp näib olevat kahjustatud.
Mean haemoglobin levels increased by week 2 and remained within normal range through to week 24.
Keskmine hemoglobiinisisaldus suurenes teiseks nädalaks ja püsis normivahemiku piirides kuni 24. nädalani.
• Reference to the Summary of Product Characteristics (e.g., link to EMA website)
• Viide ravimi omaduste kokkuvõttele (nt link Euroopa Ravimiameti kodulehele)
The first injection should be performed under the supervision of a qualified health care professional.
Esimene süst tuleb teha vastava väljaõppe saanud tervishoiutöötaja järelevalve all.
Exploratory Endpoints Week 24: ACR/EULAR Boolean Remission, n (%) ACR/EULAR Index Remission, n (%) Week 52: ACR/EULAR Boolean Remission, n (%) ACR/EULAR Index Remission, n (%)
Uurivad tulemusnäitajad Nädal 24: ACR/EULAR Boole'i remissioon, n (%) ACR/EULAR indeksipõhine remissioon, n (%) Nädal 52: ACR/EULAR Boole'i remissioon, n (%) ACR/EULAR indeksipõhine remissioon, n (%) mTSS
There have been postmarketing reports of interstitial lung disease (including pneumonitis and pulmonary fibrosis), some of which had fatal outcomes.
Turuletuleku järgselt on teatatud interstitsiaalse kopsuhaiguse (sealhulgas pneumoniidi ja kopsufibroosi) juhtudest, millest mõned lõppesid surmaga.
• If any patient has recently been vaccinated (either adult or child), or is planning a vaccination, tell your doctor.
• Kui patsienti on hiljuti vaktsineeritud (kehtib nii täiskasvanu kui lapse kohta) või on vaktsineerimine plaanis, rääkige sellest oma arstile.
Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the RoActemra syringe.
Ärge üritage ravimit ise süstida, kui te ei ole kindel, kas saate aru RoActemra süstli kasutamisest.
• Open the box, and remove 1 single-use RoACTEMRA pre-filled pen from the box.
• Avage karp ja võtke 1 ühekordseks kasutamiseks mõeldud RoACTEMRA pensüstel karbist välja.
• You may hear a second “click” during the injection but you should continue to hold the pre filled pen firmly against your skin until the purple indicator stops moving.
• Süstimise ajal võite te kuulda teist „klõpsatust”, aga te peate endiselt hoidma pensüstlit tugevasti vastu nahka surutuna, kuni lillat värvi indikaator enam ei liigu.
Do not freeze
Mitte lasta külmuda
• Hold the syringe comfortably in your hand.
• Hoidke süstlit mugavalt käes.
This remained consistent following 2 years of treatment (83%; n=353).
See jäi püsima pärast kahte raviaastat (83%; n = 353).
The purpose of Part 2 was to describe the long-term safety and maintenance of efficacy after 52 weeks of RoActemra therapy, to explore the rate of relapse and the requirement for RoActemra therapy beyond 52 weeks, and to gain insight into the potential long-term steroid-sparing effect of RoActemra.
Teise osa eesmärk oli kirjeldada pikaajalist ohutust ja efektiivsuse püsimist pärast 52 nädalat kestnud RoActemra-ravi, uurida ägenemiste määra ja RoActemra-ravi vajadust peale 52 nädalat ning heita pilk RoActemra võimalikule pikaajalisele steroide säästvale toimele.
Do not use the pre-filled pen if the box looks like it has already been opened.
Ärge kasutage pensüstlit, kui karp näib olevat juba avatud.
Thirty patients (1.1%) developed neutralising antibodies.
Kolmekümnel patsiendil (1,1%) tekkisid neutraliseerivad antikehad.
This medicine is subject to restricted medical prescription by your doctor.
See ravim on piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim, mida kirjutab teile välja arst.
The efficacy population for the tisagenlecleucel cohort included 28 males and 23 females (total 51 patients) of median age 17 years (range, 3-68 years).
Tisagenlekleutseeli kohordis hõlmas efektiivsuse hindamise populatsioon 28 meest ja 23 naist (kokku 51 patsienti) mediaanvanusega 17 aastat (vahemik 3...68 aastat).
Before you use RoActemra, your doctor may do a blood test to measure your liver function.
Enne RoActemra kasutamist võib arst teha vereanalüüsi teie maksatalitluse kontrollimiseks.
• Write the date, time, and specific part of your body where you injected yourself.
• Kirjutage üles süstimise kuupäev ja kellaaeg ning kehapiirkond, kuhu te süsti tegite.
• Watch the purple indicator until it stops moving to be sure the full dose of medication is injected.
• Jälgige lillat värvi indikaatorit, kuni see enam ei liigu, et veenduda kogu ravimiannuse süstimises.
• if you or a child patient you look after have an active, severe infection.
• kui teil või teie hoolealusel lapsel on äge raske infektsioon.
IL-6 is involved in diverse physiological processes such as T-cell activation, induction of immunoglobulin secretion, induction of hepatic acute phase protein synthesis and stimulation of haemopoiesis.
IL-6 osaleb erinevates füsioloogilistes protsessides, nagu T-rakkude aktivatsioon, immunoglobuliini sekretsiooni indutseerimine, akuutse faasi valgusünteesi indutseerimine maksas ja vereloome stimuleerimine.
Quality of Life Outcomes
Elukvaliteedi tulemused
The study consisted of a 52-week blinded period (Part 1), followed by a 104-week open-label extension (Part 2).
Uuring koosnes 52-nädalasest pimendatud perioodist (esimene osa), millele järgnes 104-nädalane avatud jätkuperiood (teine osa).
If you have any questions or concerns about your RoACTEMRA pre-filled pen, talk to your healthcare provider familiar with RoACTEMRA.
Kui teil on küsimusi või probleeme seoses RoACTEMRA pensüstliga, rääkige oma tervishoiutöötajaga, kes on tuttav RoACTEMRA kasutamisega.
The treatment effect was similar in patients independent of rheumatoid factor status, age, gender, race, number of prior treatments or disease status.
Ravitoime oli sarnane sõltumata reumatoidfaktori leiust, vanusest, soost, rassist, eelnevate ravikordade arvust või haiguse staatusest.
• Clean the chosen injection site area using the alcohol pad (See Fig. C), to reduce the risk of infection.
• Puhastage valitud süstekoht alkoholipadjakesega (vt joonis C), et vähendada infektsiooniohtu.
Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Read and follow the Instructions for Use that come with your RoACTEMRA pre-filled pen before you start using it and each time you get a prescription refill.
Lugege ja järgige RoACTEMRA pensüstliga kaasasolevaid kasutusjuhiseid enne selle kasutama hakkamist ja iga kord, kui te ostate retseptiga välja uue koguse ravimit.
Number and Proportion of Patients with a JIA ACR30 Flare and Proportion of Patients with JIA ACR30/50/70/90 Responses at Week 40, by Previous Biologic Use (ITT Population - Study Part II)
JIA ACR30 ägenemisega patsientide arv ja osakaal ning JIA ACR30/50/70/90 ravivastusega patsientide osakaal 40. nädalal eelneva bioloogilise ravi järgi (ITT populatsioon - II uuringuosa)
• Put the used pre-filled pen into your sharps container (see “How do I dispose of used pre-filled pens?”)
• Asetage kasutatud pensüstel oma teravate esemete konteinerisse (vt „Kuidas kasutatud pensüstlid ära visata?”)
• To use the pre-filled pen, you first have to unlock the green Activation button.
• Pensüstli kasutamiseks peate te esmalt vabastama rohelise aktiveerimisnupu.
ANC 0.5 to 1
ANC 0,5...1
Please also read the Patient Leaflet that comes with the RoActemra syringe for the most important information you need to know about the medicine.
Palun lugege ka RoActemra süstliga kaasasolevat pakendi infolehte, mis sisaldab kõige tähtsamat teavet, mida on vaja ravimi kohta teada.
• Guidance on how to diagnose Macrophage Activation Syndrome in sJIA patients
• Juhend, kuidas diagnoosida makrofaagide aktivatsiooni sündroomi süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel
• If your injection is given by another person, this person must also be careful when removing the pre-filled pen and disposing of it to prevent accidental needle stick injury and passing infection.
• Kui teid süstib teine inimene, siis peab ta samuti olema pensüstli eemaldamisel ja äraviskamisel ettevaatlik, et vältida juhuslikku nõelatorget ja infektsiooni ülekandumist.
If a child has a history of macrophage activation syndrome (activation and uncontrolled proliferation of specific blood cells), tell your doctor.
Kui lapsel on kunagi esinenud makrofaagide aktivatsiooni sündroomi (teatud vererakkude aktiveerumist ja kontrollimatut vohamist), rääkige sellest oma arstile.
Available non-clinical data demonstrated the effect of IL-6 on malignant progression and apoptosis resistance to various cancer types.
Olemasolevad mittekliinilised andmed näitasid IL-6 toimet pahaloomuliste kasvajate progressioonile ja apoptoosi resistentsusele erinevate vähivormide suhtes.
Depending on your response, your doctor may decrease your dose to 4 mg/kg then increase back to 8 mg/kg when appropriate.
Sõltuvalt teie ravivastusest võib arst vajadusel vähendada annust 4 mg/kg-ni ja seejärel suurendada uuesti 8 mg/kg-ni.
The frequency category was estimated as the upper limit of the 95% confidence interval calculated on the basis of the total number of patients exposed to TCZ in clinical trials.
Esinemissageduse kategooria hinnati 95% usaldusvahemiku ülempiirina, mis arvutati kõigi kliinilistes uuringutes TCZ-ga kokku puutunud patsientide koguarvu põhjal.
Do not throw away used syringes or the puncture resistant container in household trash and do not recycle them.
Ärge visake kasutatud süstleid või torkekindlat konteinerit majapidamisjäätmete hulka ning ärge neid taaskasutage.
A “click” sound indicates the start of the injection.
Kuuldav „klõpsatus“ näitab, et süstimine on alanud.
Given its long elimination half-life (t1/2), the effect of tocilizumab on CYP450 enzyme activity may persist for several weeks after stopping therapy.
Arvestades totsilizumabi pikka eliminatsiooni poolväärtusaega (t1/2), võib selle mõju CYP450 ensüümide aktiivsusele püsida mitmeid nädalaid pärast ravi lõpetamist.
In vitro studies with cultured human hepatocytes demonstrated that IL-6 caused a reduction in CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 enzyme expression.
In vitro uuringud inimese kultiveeritud hepatotsüütidega näitasid, et IL-6 põhjustas CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 ja CYP3A4 ekspressiooni vähenemist.
There was no clear relationship between decreases in neutrophils below 1 x 109/L and the occurrence of serious infections.
Puudus selge seos neutrofiilide arvu allapoole taset 1 x 109/l langemise ja raskete infektsioonide esinemise vahel.
RoActemra can reduce pain and swelling in the arteries and veins in your head, neck and arms.
RoActemra võib vähendada pea, kaela ja käte arterite ja veenide valu ja turset.
In addition to this leaflet, you will be given a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with RoActemra.
Lisaks käesolevale infolehele antakse teile patsiendi ohutuskaart, mis sisaldab tähtsat ohutusalast teavet, millest te peate olema teadlik enne RoActemra'ga ravi alustamist ja ravi ajal.
Stop breast-feeding if you are to be given RoActemra, and talk to your doctor.
Lõpetage rinnaga toitmine, kui teile on plaanis manustada RoActemra't ning pidage nõu oma arstiga.
You will need the following to give your injection: Included in the box:
Süstimiseks on vajalikud järgmised vahendid: Sisaldub karbis:
IL-6 has been implicated in the pathogenesis of diseases including inflammatory diseases, osteoporosis and neoplasia.
IL-6 osaleb haiguste (sh põletikuliste haiguste, osteoporoosi ja kasvajate) patogeneesis.
RoActemra should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
RoActemra't ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Cases of opportunistic infections have been reported.
Kirjeldatud on oportunistlike infektsioonide juhtusid.
At the conclusion of Part I, JIA ACR 30/50/70/90 responses were 89.4%, 83.0%, 62.2%, and 26.1%, respectively.
Uuringu esimese osa lõppedes oli JIA ACR 30/50/70/90 ravivastuse määr vastavalt 89,4%, 83,0%, 62,2% ja 26,1%.
Patients should be instructed to contact their healthcare professional immediately when any symptoms suggesting infection appear, in order to assure rapid evaluation and appropriate treatment.
Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid otsekohe ühendust arstiga, kui tekivad infektsioonile viitavad sümptomid, et tagada nende kiire hindamine ja sobiv ravi.
Renal function should be monitored closely in these patients.
Nendel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida neerufunktsiooni.
Serious hepatic injury occurred between 2 weeks to more than 5 years after initiation of RoActemra.
Raske maksakahjustus tekkis vahemikus 2 nädalat kuni rohkem kui 5 aastat pärast RoActemra'ga ravi alustamist.
Approximately 90% of the steady-state (AUCτ) was reached by week 14 in the every other weekly and week 17 in the weekly dose groups.
Ligikaudu 90% tasakaalukontsentratsiooni seisundist (AUCτ) saavutati 14. nädalaks igal teisel nädalal ja 17. nädalaks üks kord nädalas manustamise puhul.
• Do not inject into areas that could be bothered by a belt or waistband.
• Ärge süstige piirkondadesse, mille vastu võib hõõruda vöö või püsirihm.
Study I evaluated 673 patients who had not been treated with MTX within six months prior to randomisation and who had not discontinued previous MTX treatment as a result of clinically important toxic effects or lack of response.
Uuringus I hinnati 673 patsienti, keda ei olnud kuue kuu jooksul enne randomiseerimist ravitud metotreksaadiga ning kes ei olnud katkestanud eelnevat metotreksaatravi kliiniliselt oluliste toksiliste toimete või ravivastuse puudumise tõttu.
Not included in the box:
• Süstel Ei sisaldu karbis:
At week 52 and week 104 the co-primary endpoints were prevention of joint damage and improvement in physical function.
52. ja 104. nädalal olid täiendavateks esmasteks tulemusnäitajateks liigesekahjustuse vältimine ja füüsilise funktsiooni paranemine.
The expression of hepatic CYP450 enzymes is suppressed by cytokines, such as IL-6, that stimulate chronic inflammation.
Maksa CYP450 ensüümide ekspressiooni pärsivad tsütokiinid, näiteks IL-6, mis stimuleerivad kroonilist põletikku.
Higher scores signal improvement in both FACIT-Fatigue and EQ5D.
Nii FACIT-väsimuse kui EQ5D suuremad skoorid näitavad paranemist.
PK differences are not accompanied by marked differences in PD parameters and so the clinical relevance is unknown.
Farmakokineetika erinevustega ei kaasne märgatavaid farmakodünaamiliste näitajate erinevusi ning seega on kliiniline tähtsus teadmata.
• Check that the pre-filled pen box is not damaged.
• Kontrollige, et pensüstli karp ei oleks kahjustatud.
• if you have an active, severe infection.
• kui teil on äge raske infektsioon.
The accumulation ratio was higher for Cmin (2.49), which was expected based on the non-linear clearance contribution at lower concentrations.
Cmin puhul oli akumulatsiooni suhe suurem (2,49), mis põhines madalamate kontsentratsioonide puhul toimuval mittelineaarsel kliirensil.
N/A N/A N/A N/A
N/A N/A N/A
Infusion related reactions are defined as all events occurring during or within 24 hours of an infusion.
Infusiooniga seotud reaktsioone määratletakse kui kõiki kõrvaltoimeid, mis ilmnevad infusiooni ajal või 24 tunni jooksul pärast infusiooni.
In the majority of patients, there was no increase in atherogenic indices, and elevations in total cholesterol responded to treatment with lipid lowering agents.
Enamikel patsientidel ei täheldatud aterogeensete näitajate tõusu ning üldkolesterooli tõus reageeris ravile lipiididesisaldust langetavate ravimitega.
An additional analyses of JIA ACR responses, considering observed data at Week 40, regardless of flare status, showed that by Week 40, 95.1% of patients who had received continuous TCZ therapy, had achieved JIA ACR30 or higher.
JIA ACR ravivastuste täiendav analüüs, mis hindas 40. nädalal täheldatud andmeid ägenemistest hoolimata, näitas, et 40. nädalaks oli JIA ACR30 või kõrgema astme ravivastuse saavutanud 95,1% pidevat totsilizumab-ravi saanud patsientidest.
In the SC Study 5.8% [3/52] developed positive neutralizing anti-tocilizumab antibodies without developing a serious or clinically significant hypersensitivity reaction.
Subkutaanse manustamise uuringus tekkisid 5,8%-l (3/52) positiivsed neutraliseerivad totsilizumabi vastased antikehad ilma tõsise või kliiniliselt olulise ülitundlikkusreaktsiooni tekkimiseta.
Part I consisted of a 16-week active tocilizumab treatment lead-in period (n=188) followed by Part II, a 24-week randomized double-blind placebo-controlled withdrawal period (n=163), followed by Part III, a 64-week open-label period.
Esimene osa oli 16-nädalane aktiivse totsilizumab-ravi sissejuhatav periood (n = 188), millele järgnes teine osa ehk 24-nädalane randomiseeritud topeltpime platseebo-kontrollitud periood (n = 163) ning millele omakorda järgnes kolmas osa ehk 64-nädalane avatud periood.
Do not use the pre-filled pen if it appears to be damaged or if you have accidentally dropped the pre-filled pen.
Ärge kasutage pensüstlit, kui see näib olevat kahjustatud või kui te lasksite pensüstlil kogemata maha kukkuda.
The extent varies with the patient's body weight (increased in light body weight patients and decreased in heavy body weight patients) but clinical outcome is consistent with that observed in intravenous treated patients.
Muutuse ulatus varieerub sõltuvalt patsiendi kehakaalust (muutus on suurem väikese kehakaaluga ja väiksem suurema kehakaaluga patsientidel), kuid kliiniline ravivastus on kooskõlas intravenoosset ravi saanud patsientidel täheldatuga.
• allergic (hypersensitivity) reactions
• allergilised (ülitundlikkus-)reaktsioonid
The nonlinear part of RoActemra elimination leads to an increase in exposure that is more than dose-proportional.
RoActemra eliminatsiooni mittelineaarne osa viib ekspositsiooni suurenemiseni, mis on suurem kui proportsionaalne annusega.
• If you are opening the box for the first time, check to make sure that it is properly sealed.
• Kui te avate karbi esimest korda, veenduge, et karbi turvakleebis oleks terve.
Two hundred and fifty one (251) patients with new-onset or relapsing GCA were enrolled and assigned to one of four treatment arms.
Kakssada viiskümmend üks (251) esmakordselt avaldunud või ägenemistega kulgeva GCA-ga patsienti kaasati uuringusse ja määrati ühte neljast ravirühmast.
Following subcutaneous dosing in GCA patients, the absorption t½ was around 4 days.
Pärast subkutaanset manustamist GCA patsientidele oli imendumise t½ umbes 4 päeva.
In this study, ACR/EULAR remission (Boolean and Index) were also analysed as pre-specified exploratory endpoints, with higher responses observed in the tocilizumab groups.
Selles uuringus analüüsiti ettemääratud uurivate tulemusnäitajatena ka ACR/EULAR remissiooni (Boole'i ja indeksipõhine remissioon), mille saavutamise määr oli suurem totsilizumabi rühmades.
Cellulitis, Pneumonia, Oral herpes simplex, Herpes zoster
Tselluliit, kopsupõletik, suu herpes simplex, herpes zoster
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Braille' kirjas teabe lisamine ei ole vajalik
It is important to choose the correct angle to ensure the medication is delivered under the skin (into fatty tissue), otherwise the injection could be painful and the medication may not work.
Tähtis on valida õige nurk, et tagada ravimi manustamine naha alla (rasvkoesse), vastasel korral võib süstimine olla valus ning ravim ei pruugi toimida.
• Check the pre-filled pen to make sure it is not damaged.
• Kontrollige pensüstlit ja veenduge, et see ei oleks kahjustatud.
Thirty-nine patients (76.5%; 95% CI: 62.5%-87.2%) achieved a response.
Ravile reageeris 39 patsienti (76,5%; 95% CI: 62,5%87,2%).
In this case you will get training on how to inject RoActemra yourself.
Sellisel juhul õpetatakse teile, kuidas RoActemra't ise süstida.
In GCA clinical study WA28119, similar rapid decreases in CRP and ESR were observed along with slight increases in mean corpuscular haemoglobin concentration.
GCA kliinilises uuringus WA28119 täheldati CRV ja ESR-i sarnast kiiret vähenemist koos erütrotsüütide keskmise hemoglobiinisisalduse vähese suurenemisega.
• diverticulitis (fever, nausea, diarrhoea, constipation, stomach pain)
• divertikuliit (palavik, iiveldus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu)
Reporting suspected adverse reactions after authorization of the medicinal product is important.
Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist.
They are usually effective, but can have side effects if used at high doses for a long time.
Need on tavaliselt tõhusad, kuid suurte annuste pikaajaline kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid.
RoActemra AUC, Cmin and Cmax increased with increase of body weight.
RoActemra AUC, Cmin ja Cmax suurenesid kehakaalu suurenemisel.
FACIT-Fatigue change from baseline to week 52 scores were calculated for all groups.
FACIT-väsimuse skoori muutus uuringu algusest 52. nädalani arvutati kõigi rühmade kohta.
All patients treated with RoActemra should be given the Patient Alert Card.
Kõikidele RoActemra'ga ravi saavatele patsientidele tuleb anda patsiendi ohutuskaart.
In the open label extension phase (Part II), the overall rate of infections remained similar at 306.6 per 100 patient years.
Avatud jätkufaasis (II uuringuosa) püsis infektsioonide üldine esinemissagedus sarnane - 306,6 juhtu 100 patsiendiaasta kohta.