natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 11).
Seejärel suruge kolvile, et süstida kogu lahus aeglaselt ja ühtlase kiirusega (vt joonis 11).
• Use a new alcohol swab to clean the grey stopper on the Enbrel vial.
• Puhastage Enbreli viaalil olev hall kork uue alkoholiga immutatud lapiga.
A 50 mg strength of Enbrel is available for doses of 50 mg.
Teile on määratud Enbrel 25 mg. Annuse 50 mg manustamiseks on saadaval ka Enbrel 50 mg.
Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, ”INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL”.
Üksikasjalikud juhised Enbreli süstelahuse ettevalmistamiseks ja manustamiseks on toodud pakendi infolehel punktis 7 “Juhend Enbreli süstelahuse ettevalmistamiseks ja manustamiseks”.
• Hepatitis C: Tell your doctor if you or the child have hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel in case the infection worsens.
• C-hepatiit: rääkige arstile, kui teil või teie lapsel on C-hepatiit.
25 mg BIW
25 mg / 0,5 ml
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 25 mg of etanercept.
Enbrel 25 mg süstelahus pen-süstlis Iga pen-süstel sisaldab 25 mg etanertsepti.
EU/1/99/126/019 2 pre-filled pens EU/1/99/126/020 4 pre-filled pens EU/1/99/126/021 12 pre-filled pens
EU/1/99/126/019 2 pen-süstlit EU/1/99/126/020 4 pen-süstlit EU/1/99/126/021 12 pen-süstlit
(It may be helpful to keep notes on the location of the previous injections.)
Vältige armide ja venitusarmidega piirkondi (Kasulik oleks teha märkmeid eelmiste süstekohtade kohta).
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Enbrel 50 mg süstelahus pen-süstlis Iga pen-süstel sisaldab 50 mg etanertsepti.
Subcutaneous use.
pahaloomulisuse juhtu.
Antibodies to Enbrel
Enbreli-vastased antikehad
Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use
Enbrel 10 mg, lastel kasutatava süstelahuse pulber ja lahusti etanertsept
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen
Enbrel 25 mg süstelahus pen-süstlis Enbrel 50 mg süstelahus pen-süstlis
Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of Enbrel vs. methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. Enbrel.
Kahe raviskeemi p-väärtuste võrdlus: *= p<0,05 Enbrel vs. metotreksaat, †=p<0,05 Enbrel + metotreksaat vs. metotreksaat ning = p<0,05 Enbrel + metotreksaat vs. Enbrel.
OTHER
nd
• Hepatitis C: Tell your doctor if the child has hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel in case the infection worsens.
• C-hepatiit: rääkige arstile, kui lapsel on C-hepatiit.
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Enbrel is supplied as a pre-filled syringe containing a clear, colourless to pale yellow or pale brown solution for injection (solution for injection).
Enbrel on saadaval eeltäidetud süstlana, mis sisaldab läbipaistvat, värvitut kuni kahvatukollast või kahvatupruuni süstelahust (süstelahus).
Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled syringes of Enbrel with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Pakend sisaldab 2, 4 või 12 eeltäidetud süstalt Enbreliga ja 2, 4 või 12 alkoholiga immutatud lappi.
Syste m O rgan Class
Pen-süstel MYCLIC
EU/1/99/126/023 4 pre-filled pens EU/1/99/126/024 8 pre-filled pens EU/1/99/126/025 24 pre-filled pens
EU/1/99/126/023 4 pen-süstlit EU/1/99/126/024 8 pen-süstlit EU/1/99/126/025 24 pen-süstlit
Continued durable responses have been seen for up to 10 years in open-label extension treatment trials when patients received Enbrel without interruption.
Avatud jätkuuuringutes, kus Enbrel-ravi ei katkestatud, täheldati kestvat ravitoimet kuni 10 aasta jooksul.
The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown and may contain small translucent or white particles of protein.
Lahus peab olema läbipaistev kuni kergelt sillerdav, värvitu kuni kahvatukollane või kahvatupruun ning võib sisaldada väikseid poolläbipaistvaid või valgeid valguosakesi.
Contents of the pack and other information Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel (See overleaf)
Juhend Enbreli süstelahuse ettevalmistamiseks ja manustamiseks (vt teisel küljel)
Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of Enbrel vs methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
Kahe raviskeemi p-väärtuste võrdlus: *=p<0,05 Enbrel vs. metotreksaat, †=p<0,05 Enbrel + metotreksaat vs. metotreksaat ning =p<0,05 Enbrel + metotreksaat vs. Enbrel
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR VIAL LABEL - EU/1/99/126/022 (For paediatric use)
VIAALI ETIKETI TEKST - EU/1/99/126/022 (kasutamiseks lastel)
Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, “INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL”.
Üksikasjalikud juhised Enbreli süstimise kohta on toodud pakendi infolehel punktis 7 “Juhend Enbreli süstelahuse ettevalmistamiseks ja manustamiseks”.
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Enbrel is supplied as a pre-filled syringe containing a clear, colourless to pale yellow or pale brown solution for injection (solution for injection).
Enbrel 25 mg on saadaval valge süstelahuse pulbri ja lahustina (pulber süstelahuse valmistamiseks).
Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection
Enbrel 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti etanertsept
Cartons contain 4, 8 or 24 pre-filled pens of Enbrel with 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Pakend sisaldab 4, 8 või 24 pen-süstlit Enbreliga ja 4, 8 või 24 alkoholiga immutatud lappi.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Enbrel.
Teie arst peab tegema lapsel enne Enbreliga ravi alustamist B-hepatiidi nakkuse analüüsi.
Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) domains (patient global assessments, back pain, BASFI, and inflammation) and absence of deterioration in the remaining domain.
Esmane efektiivsuse määramine (ASAS 20) näitas ≥20% paranemist vähemalt kolmes anküloseeriva spondüliidi hindamise (Assessment in Ankylosing Spondylitis, ASAS) 4-st valdkonnast (patsiendi üldine hindamine, seljavalu, BASFI ja põletik) ja haiguse süvenemise puudumine allesjäänud valdkondades.
Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. Enbrel.
Kahe raviskeemi p-väärtuste võrdlus: †=p<0,05 Enbrel + metotreksaat vs. metotreksaat ning =p<0,05 Enbrel + metotreksaat vs. Enbrel.
The presence of renal impairment should not require a change in dosage.
Seega maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja ravimi annust kohandada.
Each pre-filled pen of Enbrel contains 50 mg etanercept.
Iga Enbreli pen-süstel sisaldab 50 mg etanertsepti.
Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
Kahe raviskeemi p-väärtuste võrdlus: †=p<0,05 Enbrel + metotreksaat vs. metotreksaat ning =p<0,05 Enbrel + metotreksaat vs. Enbrel
A total of 2 malignancies were reported in clinical studies of approximately 2 years duration involving 240 Enbrel-treated psoriatic arthritis patients.
240-l psoriaatilise artriidiga ning Enbreliga ravitud patsiendil läbi viidud, ligikaudu 2 aastat väldanud kliinilise uuringu käigus avastati kaks pahaloomulisuse juhtu.
INFORMATION IN BRAILLE Enbrel 25 mg
metotreksaat Enbrel 25 mg
Clinical responses among nr-AxSpa patients who received Enbrel were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 2 years of therapy.
Enbreli saanud radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidiga patsientidel ilmnes kliiniline ravivastus esimesel visiidil (2. nädalal) ja säilis 2 raviaasta jooksul.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 25 mg/0.5 ml
25 mg/0,5 ml
osteomyelitis, otitis, peritonitis, pneumonia, pyelonephritis, sepsis, septic arthritis, sinusitis, skin infection, skin ulcer, urinary tract infection, vasculitis, and wound infection.
Enbreli abiained on: sahharoos, naatriumkloriid, L-arginiinvesinikkloriid, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat ja süstevesi.
Laboratory workers are also at risk.
Ka laboritöötajad on ohustatud.
It is not known if it is safe and works in children and adolescents.
Ei ole teada, kas see on ohutu ja toimib lastel ja noorukitel.
Your healthcare worker might need to do another test.
Võimalik, et teie tervishoiutöötaja peab tegema teise testi.
What is Ebola?
Mis on Ebola?
Transmission to animals and livestock
Ülekandumine loomadele ja kariloomadele
Of the 10 cases, 7 were in contacts, and 3 in contacts-of-contacts.
Neist 10 juhust 7 esines kontaktsetel ja 3 kontaktsete kontaktsetel.
This does not mean that you have Ebola.
See ei tähenda, et teil on Ebola.
• you have HIV infection or AIDS,
• teil on HIV infektsioon või AIDS;
Efficacy in children has not been assessed.
Efektiivsust lastel ei ole hinnatud.
• Children <1 year of age.
• <1 aasta vanused lapsed.
This exemption is subject to annual review and in any case ceases to be valid on 31 July 2022.
See erand vaadatakse üle üks kord aastas ning kaotab igal juhul kehtivuse 31. juulil 2022.
The median age of consenting CCCs was 35 years old.
Nõusoleku andnud CCC-de vanuse mediaan oli 35 aastat.
Most side effects go away within a few days.
Enamik kõrvaltoimeid taandub mõne päevaga.
The use of Ervebo should be in accordance with official recommendations.
Ervebo kasutamine peab vastama ametlikele soovitustele.
Both may present compelling needs that should be considered before vaccination of the mother.
Mõlemal võivad esineda konkureerivad vajadused, mida tuleb arvesse võtta enne ema vaktsineerimist.
The use of other Ebola control measures should therefore not be interrupted.
Seetõttu ei tohi katkestada teiste Ebola kontrollimeetmete rakendamist.
29 May 2020
29. mai 2020
Have a fever (high temperature)
Kui teil on palavik (kõrge kehatemperatuur)
• Ebola is not spread through the air, water or food.
• Ebola ei levi õhu, vee ega toidu kaudu.
There is no need to use antimicrobial soaps for washing hands.
Puudub vajadus kasutada käte pesemisel mikroobivastast seepi.
• Ebola is a serious disease caused by a virus.
• Ebola on tõsine haigus, mida põhjustab viirus.
• Ervebo is a vaccine for adults who are 18 years of age and older.
• Ervebo on vaktsiin täiskasvanutele, kes on 18-aastased või vanemad.
Vaccination of contacts of Ebola cases should occur as soon as possible (see section 5.1).
Ebola juhtude kontaktsed tuleb vaktsineerida nii kiiresti kui võimalik (vt lõik 5.1).
Duration of protection
Kaitse kestus
pfu= plaque-forming units
pfu = lüüsilaike moodustav ühik (plaque-forming unit)
Pregnancy should be avoided for 2 months following vaccination.
Rasestumisest peab hoiduma 2 kuu jooksul pärast vaktsineerimist.
One dose (1 mL) contains:
Üks annus (1 ml) sisaldab:
Serious side effects are rare.
Tõsiseid kõrvaltoimeid esineb harva.
Tell your healthcare worker if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or vaccines.
Teatage oma tervishoiutöötajale, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid või vaktsiine.
Get medical care right away if you have symptoms of an allergic reaction, which may include:
Otsige kohe arstiabi, kui teil tekivad allergilise reaktsiooni sümptomid, mille hulka võivad kuuluda:
Protocol 009
Protokoll 009
Clinical efficacy of Ervebo was assessed in Protocol 010.
Ervebo kliinilist efektiivsust hinnati Protokollis 010.
Your healthcare worker will talk to you and then together you can decide if you should receive this vaccine.
Tervishoiutöötaja räägib teiega ning seejärel te otsustate koos, kas teile peaks seda vaktsiini manustama.
It is also not known if it can pass to your baby through your breast milk.
Samuti ei ole teada, kas see võib lapseni jõuda teie rinnapiima kaudu.
The majority of arthritis reactions were mild to moderate in severity.
Enamik artriitilistest reaktsioonidest olid raskuselt kerged kuni mõõdukad.
This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14-a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Tingimusliku müügiloaga ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14-a(4) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Individuals 18 years of age or older: one dose (1 mL) (see section 5.1).
18-aastased või vanemad isikud: üks annus (1 ml) (vt lõik 5.1).
While in an area affected by Ebola, it is important to avoid the following:
Ebola-ohtlikes piirkondades on tähtis vältida järgnevat:
Discard the vaccine if it is not used by the end of 14 days.
Hävitage vaktsiin, kui seda ei ole ära kasutatud 14 päeva möödumisel.
As there are limitations to available data, including the small number of cases, caution should be exercised in drawing conclusions.
Kuna olemasolevad andmed on piiratud (sh juhtude arv on väike), tuleb olla ettevaatlik uuringu tulemustest järelduste tegemisel.
Protocol 011
Protokoll 011
High-risk individuals include:
Kõrgriskiga isikute hulka kuuluvad:
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
See infoleht on kõigis EL/EMP keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
Have had allergic reactions to vaccines or medicines
Kui teil on kunagi olnud allergilisi reaktsioone vaktsiinidele või ravimitele
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
It reduces the number of germs on the hands and so reduces their spread from person to person.
See vähendab haigustekitajate arvu kätel ning vähendab seega nende levimist ühelt inimeselt teisele.
• Pregnant or breast-feeding women (see section 4.6),
• rasedad või imetavad emad (vt lõik 4.6);
Based on limited shedding in adults, the results of a toxicity study in non-human primates, and lack of horizontal transmission in pigs, the overall risk of Ervebo to human health and the environment is considered negligible.
Põhinedes viiruse piiratud levimisel täiskasvanute hulgas, mitte-inimprimaatide toksilisuse uuringu tulemustel ja horisontaalse transmissiooni puudumisel sigadele, peetakse Ervebo üldist riski inimeste tervisele ja keskkonnale ebaoluliseks.
Other medicines and Ervebo
Muud ravimid ja Ervebo
If your immune system is weak (which means your body is less able to fight off diseases), you might not be able to receive Ervebo.
Kui teie immuunsüsteem on nõrk (see tähendab, et teie organismi võime võidelda haiguste vastu on nõrgem), siis ei pruugi Ervebo teile sobida.
Like all vaccines, Ervebo can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik vaktsiinid, võib ka Ervebo põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Vaccine virus RNA was mainly detected from Day 1 to Day 7.
Vaktsiini viiruse RNA-d leiti põhiliselt 1. kuni 7. päeval.
Instructions on the handling of the vaccine before administration
Juhised vaktsiini käsitsemiseks enne manustamist
Randomization was stopped after an interim analysis with a p=0.0036 that did not meet the prespecified alpha level of 0.0027.
Randomiseerimine peatati pärast vaheanalüüsi, kui p=0,0036 ei vastanud eelnevalt määratletud alfa tasemele 0,0027.
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):
Protection against filovirus disease
Filoviirushaigusevastane kaitse
The vaccination may have to be delayed until your fever is gone.
Vaktsineerimine võidakse edasi lükata, kuni palavik on möödunud.
The reasons for differences in arthritis reporting across trials are not known but may be due to differences in study populations or outcome reporting.
Ei ole teada põhjused, miks uuringutes teatati artriidist erinevalt, kuid see võib tuleneda erinevustest uuringupopulatsioonide koosseisudes või tulemuste teatamisel.
• you have cancer or a blood problem that makes your immune system weak,
• teil on vähk või verehaigus, mis muudab teie immuunsüsteemi nõrgaks;
• someone who may be pregnant or breast-feeding,
• keegi, kes võib olla rase või toidab last rinnaga;
Safety and efficacy of Ervebo have not been assessed in immunocompromised individuals.
Ervebo ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud immuunkomprimeeritud isikutel.
• Respiratory hygiene
• respiratoorne hügieen
However, infectious virus was detected at Day 1 and persistent infectious virus was not detected at any subsequent timepoints measured (Days 56, 84 and 112).
Kuid viirus tuvastati vaid 1. päeval ning püsivalt infitseerivat viirust ei tuvastatud ühelgi järgnevatest mõõtmiskordadest (56., 84. ja 112. päev).
Although the clinical relevance of the GPELISA GMT as well as seroresponse is currently not known, based on available data it is expected that vaccine efficacy would apply to subjects from Guinea, Liberia, Sierra Leone, the United States, Canada, Europe, or other parts of the world.
Ehkki GP-ELISA GMT ja samuti seroloogilise vastuse kliiniline tähtsus on praegu teadmata, võib olemasolevate andmete alusel eeldada, et vaktsiin on efektiivne Guineas, Libeerias, Sierra Leones, Ameerika Ühendriikides, Kanadas, Euroopas või mujal maailmas elavatel isikutel.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Ervebo during pregnancy.
Ettevaatusabinõuna on parem vältida Ervebo kasutamist raseduse ajal.
Implementation of EU based batch control arrangements, including the necessary variations to the terms of the marketing authorisation, has to be completed by the 31 July 2022 at the latest, in line with the agreed plan for this transfer of testing.
EL-i põhise partiikontrolli korra rakendamine, sealhulgas vajalikud muudatused müügiloa tingimustes, peab olema lõpule viidud hiljemalt 31. juuliks 2022 kooskõlas testimise üleviimiseks kokkulepitud plaaniga.
There are no data on fertility effects in humans.
Puuduvad andmed mõju kohta inimese fertiilsusele.
For precautions to be taken before administering the vaccine, see section 4.4.
Ettevaatusabinõud, mida tuleb järgida enne vaktsiini manustamist, vt lõik 4.4.
Washing your hands correctly is the most effective way to prevent the spread of dangerous germs, like Ebola virus.
Õigel viisil käte pesemine on kõige tõhusam moodus vältimaks ohtlike haigustekitajate, nagu Ebola viirus, levimist.
The clinical relevance of the immunogenicity data is currently not known.
Immunogeensusandmete kliiniline tähtsus on praegu teadmata.
Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Viral Vaccine, ATC code: J07BX02
Farmakoterapeutiline rühm: vaktsiinid, viraalsed vaktsiinid, ATC-kood: J07BX02
• Tell your healthcare worker if you have a problem with bleeding or you bruise easily.
• Rääkige oma tervishoiutöötajale, kui teil on veritsusprobleeme või teil tekivad kergesti verevalumid.
If you or your child is under 18 years old, talk to your healthcare worker.
Kui teie laps on noorem kui 18-aastane, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
Arthralgia and arthritis
Artralgia ja artriit
• Hand washing
• käte pesemine
For precautions regarding thawing, handling and disposal of the vaccine, see section 6.6.
Ettevaatusabinõud vaktsiini sulatamisel, käsitsemisel ja hävitamisel vt lõik 6.6.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the outer carton after ‘EXP'.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali etiketil ja välispakendil pärast „EXP“.
People catch Ebola from people or animals who are infected with Ebola or who died from Ebola.
Inimesed nakatuvad Ebola viirusega inimeste või loomade kaudu, kellel on Ebola infektsioon või kes on surnud Ebola tõttu.
At the end of 14 days, the vaccine should be used or discarded.
14 päeva möödumisel peab vaktsiini ära kasutama või see tuleb hävitada.
Vaccine efficacy has been established in the period ≥10 to ≤31 days after vaccination, however the duration of protection is not known (see section 5.1).
Vaktsiini efektiivsus on tõestatud ajavahemikus ≥ 10 kuni ≤ 31 päeva pärast vaktsineerimist, kuid kaitse kestus on teadmata (vt lõik 5.1).
The safety, immunogenicity and efficacy of Ervebo in children aged 1 to 17 years have not yet been established (see sections 4.8 and 5.1).
Ervebo ohutus, immunogeensus ja efektiivsus lastel vanuses 1 kuni 17 aastat ei ole veel tõestatud (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Do not thaw the vial in a refrigerator as it is not guaranteed that the vial will thaw in less than 4 hours.
Ärge sulatage ravimit külmkapis, sest siis ei ole tagatud, et see sulab üles vähem kui 4 tunni jooksul.
• you are taking certain medicines that make your immune system weak such as immunosuppressants or corticosteroids,
• te võtate teatud ravimeid, mis nõrgendavad teie immuunsüsteemi, nagu immunosupressandid või kortikosteroidid;
Efficacy data was obtained in Protocol 010 in Guinea and immunogenicity data was obtained in Protocol 009 in Liberia, Protocol 011 in Sierra Leone, and Protocol 012 in the United States, Canada, and Europe.
Efektiivsuse andmed saadi Protokollist 010 Guineas ja immunogeensuse andmed Protokollist 009 Libeerias, Protokollist 011 Sierra Leones ja Protokollist 012 Ameerika Ühendriikides, Kanadas ja Euroopas.
This vaccine contains a trace amount of rice protein.
See vaktsiin sisaldab riisiproteiini jälgi.
Your healthcare worker may recommend that you receive this vaccine in an emergency involving the spread of Ebola virus disease.
Teie tervishoiutöötaja võib teile soovitada vaktsineerimist selle vaktsiiniga hädaolukorras, kui on tegemist Ebola viirushaiguse levimisega.
Do not refreeze.
Mitte lasta uuesti külmuda.
• Family history of congenital or hereditary immunodeficiency, unless the immune competence of the potential vaccine recipient is demonstrated.
• Perekondlikus anamneesis kaasasündinud või pärilik immuunpuudulikkus, välja arvatud juhul kui potentsiaalsel vaktsiini saajal on tõendatud immuunkompetentsus.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Ervebo in individuals with known immunocompromised conditions or receiving immunosuppressive therapy, including the following conditions:
Ettevaatusabinõuna on eelistatav vältida Ervebo kasutamist isikutel, kellel on teadaolevaid immuunkomprimeerivaid seisundeid või kes saavad immunosupressiivset ravi, sh järgmised seisundid:
Overall, the side effects in children and adolescents were similar to those in adults.
Üldiselt olid kõrvaltoimed lastel ja noorukitel sarnased täiskasvanutega.
Vaccination should be postponed in subjects experiencing moderate or severe febrile illness.
Vaktsineerimine tuleb edasi lükata isikutel, kellel on mõõdukas või raske palavikuga kulgev haigus.
n = Number of subjects contributing to the analysis.
n=analüüsis kasutatud isikute arv.
Impact to serological testing
Mõju seroloogilistele analüüsidele
It is not known if Ervebo will harm you or your unborn baby.
Ei ole teada, kas Ervebo võib kahjustada teie sündimata last.
See section 5.3.
Vt lõik 5.3.
Therefore, diagnostic testing for Ebola should target non-GP sections of the Ebola virus.
Seetõttu peavad Ebola diagnostilised uuringud olema sihitud Ebola viiruse mitte-GP lõikudele.
• Do not become pregnant for 2 months after you receive Ervebo.
• Te ei tohi rasestuda 2 kuu jooksul pärast Ervebo manustamist.
The active substance is a living Vesicular Stomatitis Virus.
Toimeaine on elus vesikulaarse stomatiidi viirus.
• Do not use this vaccine if you notice particles in the liquid.
• Ärge kasutage seda vaktsiini, kui täheldate vedelikus väikeseid osakesi.
If breakage/spillage were to occur, disinfectants such as aldehydes, alcohols and detergents are proven to reduce viral infection potential after only a few minutes.
Purunemise/lekkimise korral on tõendatud, et desinfektandid, nagu aldehüüdid, alkoholid ja detergendid vähendavad viiruse infitseerimisvõimet juba mõne minutiga.