natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PACKAGE LEAFLET: Inflacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
PAKENDI INFOLEHT Inflacam 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele
Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam /kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Koerad: ühekordne annus 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 0,4 ml / 10 kg).
More than 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Üle 98% meloksikaamist seondub plasmavalkudega.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight (0.1 ml /kg) for as long as acute pain and inflammation persist.
Ravi jätkatakse annusega 0,05 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (0.1 ml /kg) suukaudse manustamisega üks kord päevas (24-tunniste intervallidega) senikaua, kuni äge valu ja põletik püsivad.
Meloxicam 20 mg/ml, Ethanol (96%) 159.8 mg/ml.
Meloksikaam 20 mg/ml Etanool (96%) 159,8 mg/ml
Excipient Sodium benzoate 1.5 mg
Abiaine: Naatriumbensoaat 1,5 mg
For animal treatment only-to be supplied only on veterinary prescription.
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Mitte manustada koos glükokortikosteroidide, teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega antikoagulantidega.
Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Ligikaudu 75% manustatud annusest eritub väljaheitega, ülejäänud osa uriiniga.
Carton for 10 ml, 20 ml and 100 ml vial
10 ml, 20 ml või 100 ml viaali karp
PACKAGE LEAFLET: Inflacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats
PAKENDI INFOLEHT Inflacam 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon kassidele
There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Meloksikaami terapeutiline kontsentratsioon plasmas ja manustatud raviannused on lineaarselt seotud.
Meloxicam 20 mg, Ethanol (96%) 159.8 mg. Clear, yellow solution.
Meloksikaam 20 mg Etanool (96%) 159.8 mg Selge kollane lahus.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/25 kg body weight).
Ühekordne intramuskulaarne süste annuses 0,4 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 2,0 ml 25 kg kehamassi kohta).
Pigs:
Sigadel:
Meloxicam 0.5 mg/ml
Meloksikaam 0,5 mg/ml
Inflacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam
Inflacam 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele Meloksikaam
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on tõestatud, et meloksikaam pärsib vasikatel ja sigadel E. coli endotoksiini manustamisega esile kutsutud tromboksaan B
In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Väga harvadel juhtudel on kirjeldatud hemorraagilist kõhulahtisust, hematemeesi, seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemist.
PACKAGE LEAFLET: Inflacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
PAKENDI INFOLEHT Inflacam 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
Inflacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Inflacam 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
Sodium carboxyl methyl cellulose Colloidal silicon dioxide Citric acid monohydrate Sorbitol solution
Naatriumkarboksüülmetüültselluloos Kolloidne ränidioksiid Sidrunhappe monohüdraat Vedel sorbitool
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and vial.
Pärast pakendil ja kotike märgitud kõlblikkusaja lõppu (EXP) mitte kasutada.
If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
Vajaduse korral võib ravimit 24 tunni pärast uuesti manustada.
Meloxicam 5 mg/ml
Meloksikaam 5 mg/ml
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Mitte kasutada maksa-, südame- või neerufunktsiooni kahjustuse või verejooksudega loomadel või kui loomal esinevad seedetrakti haavandite tunnused.
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids (oxicams).
Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid).
White to off-white viscous oral suspension.
Valge või valkjas viskoosne suukaudne suspensioon.
Shelf life after first opening of the container: 3 months.
EXP {kuu/aasta} Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 3 kuud.
Meloxicam
Meloksikaami
For the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue such as castration.
Pehmete kudede väiksemate operatsioonidega, näiteks kastreerimisega kaasneva operatsioonijärgse valu leevendamine.
Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Inflacam 5 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
Inflacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Inflacam 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon kassidele
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Veistel: Lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva Piimale: 5 päeva
More than 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Üle 97% meloksikaamist seondub plasmavalkudega.
Active substance Meloxicam 0.5 mg
Toimeaine: Meloksikaam 0,5 mg
Approximately 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Ligikaudu 97% meloksikaamist seondub plasmavalkudega.
Dose scheme for the maintenance dose:
Säilitava annuse annustamisskeem:
Alleviation of pain and inflammation in acute and chronic musculo-skeletal disorders in cats.
Valu ja põletiku leevendamine kassidel ägedate ja krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
Carton for 100 ml or 250 ml bottle
100 ml või 250 ml pudeli karp
PACKAGE LEAFLET: Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
PAKENDI INFOLEHT Inflacam 5 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Operatsioonijärgse valu vähendamine (24 tunni jooksul) Manustada 1 kord intravenoosselt või subkutaanselt annuses 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,4 ml 10 kg kehamassi kohta) enne operatsiooni, näiteks anesteesiaravimi manustamise ajal.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Pärast ühekordset 0,5 mg meloksikaami subkutaanset annust kg kohta saavutati noorveistel 7,7 tunni pärast C
The suspension can be given using the measuring syringe provided in the package.
Suspensiooni võib manustada pakendis oleva mõõtesüstlaga.
Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3.0 ml/100 kg body weight).
Manustada üks kord intravenoosselt annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 3,0 ml 100 kg kehamassi kohta).
Inflacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats meloxicam
Inflacam 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon kassidele meloksikaam
There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Meloksikaami manustamisel koertele sõltub kontsentratsioon plasmas lineaarselt manustatud ravimi annusest.
Excipient Ethanol (96%): 159.8 mg
Abiaine Etanool (96%) 159,8 mg
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight (0.1 ml /kg).
Ravi jätkamiseks tuleb manustada Inflacami suukaudselt üks kord päevas (24-tunniste vahedega) säilitava annusena 0,05 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (0.1 ml /kg).
Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Jaotumine Ligikaudu 98% meloksikaamist seondub plasmavalkudega.
White high density polyethylene bottle containing 10 ml or 15 ml with a tamper proof child resistant closure.
Valge suure tihedusega polüetüleenist pudel, mis sisaldab 10 ml või 15 ml lastekindlat vastupidavat sulgurit.Iga pudel on pakendatud pappkarpi, milles on ühe ml mõõtekolb (polüpropüleenist pudel ja madala tihedusega polüetüleenist kolb).
Cardboard box containing 1 colourless glass injection vial of 20 ml, 50 ml or 100 ml.
Pappkarp ühe värvitust klaasist süsteviaaliga, mis sisaldab 10 ml, 20 ml või 100 ml.
Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloksikaam on oksikaamide rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille põletikuvastane, antieksudatiivne, valuvaigistav ja palavikuvastane toime on tingitud prostaglandiini sünteesi inhibeerimisest.
Active substance Meloxicam 5 mg
Toimeaine meloksikaam 5 mg
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Manustada üks kord intramuskulaarselt annuses 0,4 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 2,0 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult antibiootikumiraviga.
Macrogol 400
Esperantolaan 4
Inflacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats Meloxicam
Inflacam 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele Meloksikaam
In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Koertel leidub meloksikaami valdavalt plasmas ja see eritub põhiliselt biliaarselt, uriin sisaldab ainult algaine jälgi.
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 μg/ml was reached within 1 hour in pigs.
Pärast ühekordset 0,4 mg meloksikaami intramuskulaarset annust kg kohta saavutati sigadel 1 tunni jooksul C
In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, and gastrointestinal ulceration have been reported.
On väga harvadel juhtudel teatatud hemorraagilise kõhulahtisuse, veriokse ja seedetrakti haavandite tekkest.
Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (0.4 ml/kg) on the first day.
Algseks raviks on esimesel päeval ühekordne suukaudne annus 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (0,04 ml /kg).
Method and route of administration
Manustamismeetod ja -tee
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In the case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannuse korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.
Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Meloksikaami leidub valdavalt plasmas ja see eritub peamiselt sapiga, uriin sisaldab ainult algaine jälgi.
In cats, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Kassidel leidub meloksikaami valdavalt plasmas ja see eritub põhiliselt biliaarselt, uriin sisaldab ainult algaine jälgi.
Cattle SC or IV injection.
Veistel Manustada üks kord s.c. või iv.
Pigs: meat and offal: 5 days.
Sigadel: Lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannuse korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi
Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Inflacam 5 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele Meloksikaam
Excipient(s) Ethanol (96%) 159.8 mg.
Abiaine(d) etanool (96%) 159,8 mg
Manufacturers responsible for batch release: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland and
Partii väljastamise eest vastutav tootja: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, Iirimaa ja
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years.
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 4 aastat
Incompatibilities:
Toimeaine:
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
Manustada 1 kord subkutaanselt annuses 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,4 ml 10 kg kehamassi kohta).
Accidental self-injection may give rise to pain.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu.
Sachet
Sigadel
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Müügiloa hoidja ja tootja ja partii vabastamise eest vastutav tootja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Active substance Meloxicam 15 mg
Toimeaine: Meloksikaam 15 mg
Cattle Meat and offal: 15 days.
Veis Lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva
Route and method of administration
Manustamistee ja -meetod
Lactose monohydrate Silicified microcrystalline cellulose Sodium acid citrate Crospovidone
Laktoosmonohüdraat, Mikrokristalne tselluloos, Naatriumtsitraat, Krospovidoon, Talk,
Meloxicam: 5 mg/ml, Ethanol (96%): 159.8 mg/ml.
5 mg/ml Etanool (96%): 159,8 mg/ml
Read package leaflet before use.
Enne kasutamist hoolikalt loksutada Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Glucose monohydrate
Glükoosmonohüdraat
In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla tõsised (sealhulgas surmaga lõppeda) ja mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.
Meat and offal: 5 days.
Lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Ühekordne subkutaanne või intravenoosne süste annuses 0,5 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 10 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineerituna antibiootikumravi või suukaudse rehüdratsioonraviga.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/5 kg body weight) before surgery.
Enne operatsiooni ühekordne intramuskulaarne süste annuses 0,4 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,4 ml 5 kg kehamassi kohta).
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight (0.2 ml/kg) on the first day.
Ravi alustada esimesel päeval ühekordse suukaudse annusega 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (0.2 ml /kg).
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in horses.
Põletiku ja valu leevendamine hobustel ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
EU/2/11/134/013 EU/2/11/134/014
EU/2/11/134/011 EU/2/11/134/012 EU/2/11/134/013 EU/2/11/134/014
Cattle and pigs: Can be used during pregnancy and lactation.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal Veistel ja sigadel: lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ega antikoagulantidega.
Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml
20 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml pudeli karp
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID) suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the sachet after EXP.
Pärast pakendil ja viaalil märgitud kõlblikkusaja lõppu (EXP) mitte kasutada.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Manustada subkutaanselt või intravenoosselt üks kord annuses 0,5 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 2,5 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult antibiootikumiraviga või suukaudse rehüdratsioonraviga.
Saccharin sodium Carmellose sodium Silica, colloidal anhydrous Citric acid monohydrate Sorbitol, liquid (non-crystallising) Disodium phosphate dodecahydrate Sodium benzoate
6.1 Abiainete loetelu naatriumbensoaat glütserool sidrunhappemonohüdraadi ksantaankummi naatriumdivesinikfosfaat-monohüdraat tsimetikoon emulsioon meearoom kolloidne veevaba ränidioksiid puhastatud vesi
Label for 50 ml, 100 ml and 250 ml
50 ml, 100 ml ja 250 ml pudeli etikett
Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Mitte kasutada koertel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.
Do not use in cats suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Mitte kasutada kassidel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südamevõi neerupuudulikkus ning verejooksud.
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAIDs) kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, letargia ja neerupuudulikkus.
Do not use in horses suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Mitte kasutada hobustel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südamevõi neerupuudulikkus ning verejooksud.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Võimaliku nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel loomal.
Typical adverse drug reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veri roojas, letargia ja neerupuudulikkus.
Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
Skeletilihastes ja rasvas leidub seda suhteliselt väikestes kontsentratsioonides.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Ravi jätkamiseks tuleb manustada Inflacami suukaudselt üks kord päevas (24-tunniste vahedega) säilitava annusena 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta.
Pigs Meat and offal: 5 days.
Siga Lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-Inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID) suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
Granules in sachet.
Graanulid kotikeses.
Pharmacologically active substance
Farmakoloogil ise toimega aine
INDICATIONS
KEELUAJAD
Oral use.
TÄPNE KASUTUSJUHEND
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Põletiku ja valu leevendamine koertel ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland.
Müügiloa hoidja: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, Iirimaa
Glycerol
Meloksikaam
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Simethicone emulsion Honey flavour
Dinaatriumvesinikfosfaadi dodekahüdraat Naatriumbensoaat
Equidae
Veistel
Bovine, caprine
Veised Kitsed
Österreich VIRBAC Österreich GmbH
Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
In this situation, you should inform your doctor as soon as possible.
Sellisel juhul teavitage oma arsti esimesel võimalusel.
Therefore, concomitant use of corticosteroids should be avoided.
Seetõttu tuleb vältida kortikosteroidide samaaegset kasutamist.
B. Package leaflet: Information for the patient
B. Pakendi infoleht: teave patsiendile
Therefore the following text should be added in Section 4.1 as relevant:
Seetõttu tuleb lõiku 4.1 lisada järgmine tekst.
Section 4.
Lõik 4.
Avoid any unnecessary exercise as this might increase the risk of a tendon rupture.
Vältige mistahes mittevajalikke liigutusi, kuna see võib suurendada kõõluserebendi tekkeriski.
Medically incorrect indications
Meditsiiniliselt valed näidustused
• Urosepsis (only applicable for i.v.
• Urosepsis (ainult i.v.
These infections include cystitis,
Nende infektsioonide hulka kuuluvad tsüstiit,
You and your doctor will decide on continuing the treatment considering also an antibiotic from another class.
Arst otsustab koos teiega ravi jätkamise üle, kaaludes ka mõne muu ravimiklassi antibiootikumi kasutamist.
Recommended wording
Soovitatav sõnastus
Tuberculosis
• Tuberkuloos
Additionally for the following active substances, the following indications should be amended as recommended below:
Alljärgnevate toimeainete puhul tuleb täiendavalt muuta järgmisi näidustusi, nagu on allpool soovitatud.
Endocarditis
Endokardiit
A new or current warning statement on peripheral neuropathies should include at least the following information:
Praegune või uus hoiatus perifeersete neuropaatiate korral peab sisaldama vähemalt järgmist teavet:
Treatment of these patients with [INN] should only be initiated in the absence of alternative treatment options and after careful benefit/risk assessment (see also section
Nendel patsientidel tohib alustada ravi [INN]'ga ainult alternatiivsete ravivõimaluste puudumisel ning pärast hoolikat kasu/riski hindamist (vt ka lõik 4.3).
Inflammation and ruptures of tendons may occur within the first 48 hours of treatment and even up to several months after stopping of <product name> therapy.
Kõõluste põletik ja rebendid võivad tekkida ravi esimese 48 tunni jooksul ja isegi kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist <ravimi nimetus>'ga.
Prolonged, disabling and potentially irreversible serious adverse drug reactions
Pikaajalised, puuet põhjustavad ja potentsiaalselt pöördumatud tõsised kõrvaltoimed
Recommended wording of category 1 indications
1. kategooria näidustuste soovitatav sõnastus
Meningitis
Meningiit