natgillin/translations-raw huggingface dataset:
All of the studies lasted six months and compared the effects of Rivastigmine Hexal with those of placebo (a dummy treatment).
Kõikide uuringute kestus oli kuus kuud ja neis võrreldi Rivastigmine Hexali toimet platseebo (näiv ravim) toimega.
Overall, the most common side effects include nausea (feeling sick, seen in 38 patients in 100) and vomiting (seen in 23 patients in 100), particularly during the phase when the dose of Rivastigmine Hexal is being increased.
Kokkuvõttes on kõige sagedamad kõrvalnähud iiveldus (esinenud 38 patsiendil 100st) ja oksendamine (esinenud 23 patsiendil 100st), eelkõige Rivastigmine Hexali annuse suurendamise etapil.
Treatment should continue as long as the medicine has a benefit, but the dose can be reduced or treatment interrupted if the patient has side effects.
Ravi tuleb jätkata, kuni ravimist on kasu, kuid kõrvalnähtude tekkimisel tohib patsiendi annust vähendada või ravi katkestada.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rivastigmine Hexal.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
For more information about treatment with Rivastigmine Hexal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Rivastigmine Hexaliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
By blocking these enzymes, Rivastigmine Hexal allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia due to Parkinson's disease.
Nende ensüümide blokeerimisega võimaldab Rivastigmine Hexal atsetüülkoliini sisaldusel ajus suureneda, mis aitab vähendada Alzheimeri dementsuse ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid.
In patients who tolerate this dose, it can be increased in 1.5-mg steps no more frequently than every two weeks, to a regular dose of 3 to 6 mg twice a day.
Kui patsient seda annust talub, võib annust 1,5 mg kaupa suurendada mitte sagedamini kui kahenädalase intervalliga tavapärase annuseni 3-6 mg kaks korda ööpäevas.
In the three studies of Rivastigmine Hexal in patients with Alzheimer's dementia, patients taking doses of Rivastigmine Hexal between 6 and 9 mg per day had an average increase in cognitive symptoms of 0.2 points from a baseline of 22.9 points at the start of the study, where a lower score indicates better performance.
Kolmes uuringus Rivastigmine Hexali kasutamise kohta Alzheimeri dementsusega patsientidel paranes Rivastigmine Hexalit annuses 6-9 mg ööpäevas kasutanud patsientidel kognitiivsete sümptomite punktisumma keskmiselt 0,2 punkti võrra, võrreldes 22,9 punktiga uuringu algul (väiksem punktiarv näitab paremat tulemust).
The CHMP concluded that Rivastigmine Hexal has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer's dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Inimravimite komitee järeldas, et Rivastigmine Hexali efektiivsus Alzheimeri dementsuse sümptomite ravis on olnud tagasihoidlik, kuigi mõnel patsiendil on sellest olnud oluliselt kasu.
Rivastigmine Hexal is also used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease.
Rivastigmine Hexalit kasutatakse ka kerge kuni mõõdukalt raskekujulise dementsuse raviks Parkinsoni tõvega patsientidel.
Rivastigmine Hexal must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
Rivastigmine Hexalit ei tohi kasutada patsiendid, kes on rivastigmiini, karbamaadi derivaatide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Rivastigmine Hexal was also studied in 541 patients with dementia due to Parkinson's disease.
Rivastigmine Hexali kasutamist uuriti ka 541 patsiendil, kellel oli Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus.
Rivastigmine Hexal is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Rivastigmine Hexal on ravim, mis sisaldab toimeainena rivastigmiini.
It must also not be used in patients who are suspected to have had in the past an allergic reaction called ‘allergic contact dermatitis' to Exelon patch.
Rivastigmine Hexalit ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel võis varem olla Exeloni plaastri suhtes allergiline reaktsioon: allergiline kontaktdermatiit.
Rivastigmine Hexal was more effective than placebo at controlling symptoms.
Rivastigmine Hexal oli sümptomite leevendamisel platseebost efektiivsem.
The types of side effects seen with Rivastigmine Hexal depend on the type of dementia it is being used to treat.
Rivastigmine Hexali kõrvalnähud sõltuvad dementsuse liigist, mille raviks seda kasutati.
For the full list of all side effects reported with Rivastigmine Hexal, see the package leaflet.
Rivastigmine Hexali kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
For the global score, patients taking Rivastigmine Hexal had an increase in symptoms of 4.1 points, compared with 4.4 in those taking placebo.
Üldiste sümptomite punktisummat silmas pidades paranes Rivastigmine Hexalit kasutanud patsientidel sümptomite punktisumma 4,1 punkti võrra, võrreldes 4,4 punktiga platseebot kasutanud patsientidel.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rivastigmine Hexal.
See on ravimi Rivastigmine Hexal Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The patients with dementia due to Parkinson's disease taking Rivastigmine Hexal capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points.
Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kes kasutasid Rivastigmine Hexalit, paranesid kognitiivsed sümptomid 2,1 punkti võrra, võrreldes halvenemisega 0,7 punkti võrra platseebot kasutanud patsientidel (uuringu alguses oli punktisumma ligikaudu 24).
What is the risk associated with Rivastigmine Hexal?
Mis riskid Rivastigmine Hexaliga kaasnevad?
The global symptom score also improved more in the patients taking Rivastigmine Hexal.
Rivastigmine Hexalit kasutanud patsientidel paranes ka üldiste sümptomite punktisumma rohkem.
Treatment with Rivastigmine Hexal should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Ravi Rivastigmine Hexaliga tohib alustada üksnes Alzheimeri tõve või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Why has Rivastigmine Hexal been approved?
Miks Rivastigmine Hexal heaks kiideti?
The active substance in Rivastigmine Hexal, rivastigmine, is an antidementia medicine.
Rivastigmine Hexali toimeainena sisalduv rivastigmiin on dementsuseravim.
How is Rivastigmine Hexal used?
Kuidas Rivastigmine Hexalit kasutatakse?
How has Rivastigmine Hexal been studied?
Kuidas Rivastigmine Hexalit uuriti?
What is Rivastigmine Hexal used for?
Milleks Rivastigmine Hexalit kasutatakse?
What is Rivastigmine Hexal?
Mis on Rivastigmine Hexal?
What benefit has Rivastigmine Hexal shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Rivastigmine Hexali kasulikkus?
How does Rivastigmine Hexal work?
Kuidas Rivastigmine Hexal toimib?
Other information about Ciambra
Muu teave Ciambra kohta
It is given once every three weeks as an infusion lasting 10 minutes.
Ciambrat manustatakse iga kolme nädala järel 10-minutilise infusioonina.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ciambra?
Mis meetmed võetakse, et tagada Ciambra ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR and risk management plan summary for Ciambra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Ciambra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Ciambra is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Ciambra võimalikult ohutu kasutamine.
The Committee recommended that Ciambra be approved for use in the EU.
Komitee soovitas Ciambra kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
What is Ciambra and what is it used for?
Mis on Ciambra ja milleks seda kasutatakse?
Ciambra is a ‘generic medicine'.
Ciambra on geneeriline ravim.
This results in the division of cancer cells being reduced, while normal cells are only slightly affected.
Selle tulemusena väheneb vähirakkude jagunemine ja normaalseid rakke kahjustatakse vähe.
Why is Ciambra approved?
Miks Ciambra heaks kiideti?
Ciambra is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Ciambra on vähiravim, mida kasutatakse kaht tüüpi kopsuvähi raviks:
Because Ciambra is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Ciambra on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ciambra.
See on ravimi Ciambra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
As a result, the active form of pemetrexed slows down the formation of DNA and RNA and prevents the cells from dividing and multiplying.
Selle tulemusena aeglustab pemetrekseedi aktiivne vorm DNA ja RNA moodustumist ning takistab rakkude jagunemist.
No additional studies were needed as Ciambra is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Ciambra on infusioonina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Alimta.
• malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs that is usually caused by exposure to asbestos), where it is used together with cisplatin in patients who have not received chemotherapy before and whose cancer cannot be removed by surgery;
• pleura maliigne mesotelioom (kopsukelme vähk, mida tavaliselt põhjustab kokkupuude asbestiga), kusjuures Ciambrat kasutatakse koos tsisplatiiniga patsientidel, kes ei ole varem keemiaravi saanud ja kelle vähkkasvajat ei saa kirurgiliselt eemaldada;
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ciambra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati Ciambra omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
It can also be used as a maintenance treatment in patients who have received a platinum-based chemotherapy.
Ciambrat tohib kasutada ka säilitusraviks patsientidel, kes on saanud plaatinaravimitega keemiaravi.
To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Ciambra.
Kõrvalnähtude vähendamiseks peab patsient võtma kortikosteroidi (teatud põletikuvastane ravim) ja foolhapet (teatud vitamiin) ning talle tuleb Ciambra-ravi ajal süstida B12-vitamiini.
Ciambra contains the active substance pemetrexed.
Ciambra sisaldab toimeainena pemetrekseedi.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ciambra.
Hindamisaruandes ei anta Ciambra kasutamise praktilisi nõuandeid.
Ciambra pemetrexed
Ciambra pemetrekseed
This means that Ciambra is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
See tähendab, et Ciambra on sarnane võrdlusravimiga Alimta, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ciambra has been shown to be comparable to Alimta.
Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ciambra sarnane toime ravimiga Alimta.
How does Ciambra work?
Kuidas Ciambra toimib?
The medicine can only be obtained with a prescription and should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Ciambra on retseptiravim ja seda tohib manustada üksnes keemiaravi kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
For practical information about using Ciambra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Ciambra kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
• advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous', where it is used either in combination with cisplatin in previously untreated patients or on its own in patients who have previously received cancer treatment.
• kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi muu kui lamerakuline vorm, kusjuures Ciambrat kasutatakse koos tsisplatiiniga patsientidel, keda ei ole varem ravitud, ja ainsa ravimina patsientidel, kes on varem vähiravi saanud.
When Ciambra is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Kui Ciambrat kasutatakse koos tsisplatiiniga, tuleb enne või pärast tsisplatiini annuse manustamist manustada ka antiemeetikumi (oksendamise ennetamiseks) ja vedelikke (dehüdratsiooni ennetamiseks).
For more information about treatment with Ciambra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Ciambraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
How is Ciambra used?
Kuidas Ciambrat kasutatakse?
The active substance in Ciambra, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Ciambra toimeaine pemetrekseed on antimetaboliitide rühma kuuluv tsütotoksiline ravim (ravim, mis hävitab jagunevaid rakke, näiteks vähirakke).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Alimta, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Alimta korral, ületab ravimi Ciambra kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
What are the benefits and risks of Ciambra?
Milles seisneb Ciambra kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Ciambra is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Ciambrat turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina.
400 mg Powder for concentrate for solution for infusion
400 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Intravenous use vial (glass)
Intravenoosne klaasviaalis
Patients may inject themselves once they have been trained.
Patsiendid võivad süstida end ise, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Movymia teriparatide
Movymia teriparatiid
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Movymia?
Mis meetmed võetakse, et tagada Movymia ohutu ja efektiivne kasutamine?
Movymia must not be used during pregnancy or breastfeeding.
Movymiat ei tohi kasutada raseduse ega imetamise ajal.
The full EPAR for Movymia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Movymia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Movymia
Muu teave Movymia kohta
What is Movymia and what is it used for?
Mis on Movymia ja milleks seda kasutatakse?
The most common side effect with Movymia (seen in more than 1 patient in 10) is pain in the arms or legs.
Movymia kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) oli käte või jalgade valu.
This means that Movymia is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
See tähendab, et Movymia sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
• men and women who are at an increased risk of fractures due to long-term treatment with glucocorticoids (a type of steroid).
• mehed ja naised, kellel on suur luumurrurisk pikaajalise glükokortikoidravi tõttu (glükokortikoidid on teatud tüüpi steroidid).
Why is Movymia approved?
Miks Movymia heaks kiideti?
Because Movymia is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of teriparatide carried out with Forsteo do not need to be repeated for Movymia.
Et Movymia on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Forsteoga tehtud teriparatiidi efektiivsuse ja ohutuse uuringuid Movymia puhul kordama.
Movymia must not be used in patients who have other bone diseases such as Paget's disease, bone cancer or bone metastases (cancer that has spread to the bone), patients who have had radiation therapy of the skeleton, or patients who have hypercalcaemia (high blood calcium levels), unexplained high levels of alkaline phosphatase (an enzyme) or severe kidney disease.
Movymia ei tohi kasutada patsiendid, kellel on muu luuhaigus, nt luu Pageti tõbi, luuvähk või luumetastaasid (luudesse levinud vähisiirded), kes on saanud luustiku kiiritusravi või kellel on hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus), alkaalfosfataasi (teatud ensüümi) tundmatu põhjusega suur sisaldus või raske neeruhaigus.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 µg Movymiat üks kord ööpäevas nahaaluse süstina reie- või kõhupiirkonda.
Gradually, the bones become less dense and more likely to break.
Luud hõrenevad järkjärgult ning luumurru tõenäosus suureneb.
What are the risks associated with Movymia?
Mis riskid Movymiaga kaasnevad?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Movymia have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Movymia ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
It is not intended to provide practical advice on how to use Movymia.
Hindamisaruandes ei anta Movymia kasutamise praktilisi nõuandeid.
It also increases the absorption of calcium from food and prevents too much calcium being lost in the urine.
Ravim suurendab ka kaltsiumi imendumist toidust ning takistab kaltsiumi liigset eritumist uriiniga.
In women, osteoporosis is more common after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall.
Naistel on osteoporoos sagedam pärast menopausi, kui naissuguhormooni östrogeeni sisaldus väheneb.
A study in 54 healthy women has shown that the same doses of the two medicines given by injection under the skin produced similar levels of the active substance teriparatide in the body.
54 terve naise uuring tõendas, et mõlemad ravimid tekitasid nahaaluse süstina samas annuses manustatuna organismis sama teriparatiidisisalduse.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Movymia.
See on ravimi Movymia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The two-year course of Movymia should be given only once during a patient's lifetime.
Patsient tohib saada Movymia kaheaastase ravikuuri ainult korra elus.
Movymia contains the active substance teriparatide.
Movymia sisaldab toimeainena teriparatiidi.
Osteoporosis can also occur as a side effect of glucocorticoid treatment in men and women.
Osteoporoos võib esineda ka glükokortikoidravi kõrvalnähuna mõlemal sugupoolel.
• men who are at an increased risk of fractures;
• suure luumurruriskiga mehed;
For practical information about using Movymia, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Movymia kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
How does Movymia work?
Kuidas Movymia toimib?
Further, Movymia and Forsteo produced similar effects on calcium levels in the blood.
Samuti oli Movymia ja Forsteo toime vere kaltsiumisisaldusele sarnane.
This was considered sufficient to conclude that Movymia will behave in the same way in terms of effectiveness and safety.
Neid andmeid peeti piisavaks, et järeldada, et Movymia on sama efektiivne ja ohutu kui Forsteo.
For more information about treatment with Movymia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Movymiaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered evidence showing that Movymia has a highly similar structure, purity and biological activity to Forsteo and is distributed in the body in the same way.
Inimravimite komitee vaatas läbi andmed, millega tõendati, et Movymia sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Forsteoga ning et Movymia jaotub organismis samamoodi kui Forsteo.
Movymia is available as a solution for injection in cartridges (containing 600 micrograms of teriparatide) intended to be used with ServoPen Fix system.
Movymiat turustatakse süstelahusena kolbampullides (mis sisaldavad 600 mikrogrammi (µg) teriparatiidi), mida kasutatakse ravimi manustamise süsteemiga ServoPen Fix. Soovitatav annus on
The active substance in Movymia, teriparatide, is identical to part of the human parathyroid hormone.
Movymia toimeaine teriparatiid on täpselt sama kui inimese kõrvalkilpnäärme hormooni osa.
For the full list of all side effects reported with Movymia, see the package leaflet.
Movymia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
How is Movymia used?
Kuidas Movymiat kasutatakse?
Movymia is a medicine used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in:
Movymia on ravim, mida kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks järgmiste rühmade patsientidel:
Patients should receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Movymia can be used for up to two years.
Kui patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb neid võtta täiendavalt.
What benefits of Movymia have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Movymia kasulikkus?
It acts like the hormone to stimulate bone formation by acting on osteoblasts (bone-forming cells).
Toimeaine toimib samamoodi kui see hormoon, mõjutades osteoblaste (luukude moodustavaid rakke) ning stimuleerides nii luukoe teket.
Laboratory studies comparing Movymia with Forsteo have shown that the active substance in Movymia is highly similar to that in Forsteo in terms of structure, purity and biological activity.
Movymiat võrreldi Forsteoga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Movymia toimeaine sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Forsteo toimeainega.
The reference medicine for Movymia is Forsteo.
Movymia võrdlusravim on Forsteo.
Movymia is a ‘biosimilar medicine'.
Movymia on bioloogiliselt sarnane ravim.
In these patients, Movymia has been shown to significantly reduce vertebral (spine) and non-vertebral fractures (broken bones), but not those of the hip;
• menopausijärgses eas naised; neil patsientidel on tõendatud, et Movymia vähendab oluliselt lülisamba- ja muid luumurde, kuid mitte puusamurde;
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Movymia on 11 January 2017.
Komitee soovitas anda Movymia müügiloa.
Thus, as for Forsteo, the benefit outweighs the identified risks and the Committee recommended that Movymia be given marketing authorisation.
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Forsteo korral, ületab Movymia kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
It was however acknowledged that in some patients a lower dose of 5mg could be effective.
Komitee tunnistas siiski, et mõne patsiendi puhul võib väiksem annus (5 mg) olla tõhus.