natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The primary endpoint was the percent change from Baseline to week 12 in the number of active joints with arthritis (swelling not due to deformity or joints with loss of motion plus pain and/or tenderness), which was achieved with mean percent decrease of -62.6 % (median percent change -88.9 %) in patients in the adalimumab group compared to -11.6 % (median percent change -50.0 %) in patients in the placebo group.
Adalimumabi rühmas oli protsentuaalse vähenemise mediaan -62,6% (protsentuaalse muutuse mediaan -88,9%) ja platseeborühmas -11,6% (protsentuaalse muutuse mediaan -50,0%).
Cerebrovascular accident tremor, neuropathy
Paresteesiad (sh hüpesteesia), migreen, närvijuure kompressioon Tserebrovaskulaarne juhtum treemor, neuropaatia
Mean steady-state trough levels of approximately 7 μg/mL were observed in Crohn's disease patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Crohni tõvega patsientidel, kes said igal teisel nädalal adalimumabi 40 mg säilitusannuse, oli keskmine minimaalne püsikontsentratsioon ligikaudu 7 μg/ml.
A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/mL during the induction period.
Induktsiooniperioodi jooksul saadakse adalimumabi 160 mg küllastusannuse manustamisega 0-nädalal ning sellele järgneva adalimumabi 80 mg annuse manustamisega 2. nädalal adalimumabi minimaalseks seerumikontsentratsiooniks ligikaudu 12 μg/ml.
Erectile dysfunction
Vaskulaarsed häired
The recommended Cyltezo induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Soovitatav manustamisskeem Cyltezo-ravi alustamisel mõõduka kuni raske haavandilise koliidiga täiskasvanud patsientidel on 160 mg 0-nädalal (manustatakse nelja 40 mg süstena ühe päeva jooksul või kahe 40 mg süstena päevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb 80 mg 2. nädalal (manustatakse kahe 40 mg süstena ühe ööpäeva jooksul).
In the OL LI phase all patients received 24 mg/m² up to a maximum of 40 mg adalimumab every other week for 16 weeks.
2 kuni maksimaalselt 40 mg adalimumabi igal teisel nädalal 16 nädala jooksul.
Blood and the lymphatic system disorders*
Immuunsüsteemi häired* Sage
Methotrexate should be continued
Cyltezo-ravi ajal tuleb jätkata metotreksaadi manustamist.
• 4 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 4 alcohol pads.
• 4 pen süstlit (0,8 ml steriilset lahust), iga süstel blistris, koos 4 alkoholipadjakesega.
In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/mL during the induction period.
Haavandilise koliidiga patsientidel saadakse induktsiooniperioodi jooksul adalimumabi 160 mg küllastusannusega 0-nädalal, ning sellele järgneva adalimumabi 80 mg annusega 2. nädalal adalimumabi minimaalseks seerumikontsentratsiooniks ligikaudu 12 μg/ml.
Keep the syringes in the outer carton in order to protect from light.
Hoida süstlad välispakendis, valguse eest kaitstult.
• facial oedema;
• unehäired;
The recommended Cyltezo dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1
Cyltezo soovitatav, subkutaanse süstena manustatav annus on 80 mg 0-nädalal, millele järgneb 40 mg subkutaanse süstena igal teisel nädalal alates 1. nädalast.
If these medicines do not work well enough, you will be given Cyltezo to reduce the signs and
Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, määratakse teile Cyltezo.
The mean steady-state trough concentration at week 12 through week 36 were approximately 8 to 10 µg/mL during adalimumab 40 mg every week treatment.
Keskmine minimaalne tasakaalukontsentratsioon 40 mg adalimumabi iganädalase manustamise korral 12...36. nädalal oli ligikaudu 8...10 μg/ml.
• facial oedema associated with allergic reactions;
• rasked allergilised reaktsioonid koos šokiga;
PsA Study II
PsA uuring II Platseebo N = 49
• 2 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 2 alcohol pads.
• 2 pen-süstlit (0,8 ml steriilset lahust), iga süstel blistris, koos 2 alkoholipadjakesega.
Adalimumab /MTX n = 207
MTX n = 207
***, ** Statistically significant at p < 0.001, < 0.01 for all comparisons between adalimumab and placebo at
***,** Statistiliselt oluline p < 0,001 korral, < 0,01 kõikide võrdluste jaoks adalimumabi ja platseebo vahel 2., 12. ja Anküloseeriva spondüliidi hinnangud
• Discard Cyltezo pre-filled syringe into “sharps” container.
• Visake Cyltezo süstel teravate esemete mahutisse.
• 6 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 6 alcohol pads.
• 6 pen-süstlit (0,8 ml steriilset lahust), iga süstel blistris, koos 6 alkoholipadjakesega.
N = 21
N = 57 N = 21
• Do not reuse a used pre-filled syringe.
• Ärge proovige nõelale nõelakatet uuesti peale panna.
Keep the pre-filled syringe/pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Hoida süstel/pen-süstel välispakendis, valguse eest
• 1 pre-filled syringe (0.8 mL sterile solution) in a blister, with 2 alcohol pads.
• 1 süstel (0,8 ml steriilset lahust) blistris koos 2 alkoholipadjakesega.
The Cyltezo pen is a single-use pre-filled pen that delivers a pre-set dose of medication.
Cyltezo pen-süstel on ühekordselt kasutatav pen-süstel kindlaksmääratud ravimiannuse
• 2 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 2 alcohol pads.
• 2 süstlit (0,8 ml steriilset lahust), iga süstel blistris, koos 2 alkoholipadjakesega.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Boehringer Ingelheim International GmbH
Your symptoms may return upon
Ravi lõpetamisel võivad teie haiguse sümptomid jälle tagasi tulla.
It is recommended that the benefit and risk of continued long-term treatment should be evaluated on a yearly
Soovitatav on kord aastas hinnata jätkuva pikaajalise ravi kasu/riski suhet (vt lõik 5.1).
Cyltezo is used to treat ulcerative colitis in adults.
Cyltezo't kasutatakse haavandilise koliidi raviks täiskasvanutel.
• shortness of breath;
• südamepekslemise tunne;
• 4 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 4 alcohol pads.
• 4 süstlit (0,8 ml steriilset lahust), iga süstel blistris, koos 4 alkoholipadjakesega.
Inflammation
Peapööritus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cyltezo 40 mg süstelahus süstlis adalimumab
Cyltezo is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are
Cyltezo on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel on mõõdukas kuni raske krooniline naastuline psoriaas ja kellel on näidustatud süsteemne ravi.
The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Tavaline manustamisskeem mädase higinäärmepõletiku korral on algannus 160 mg (neli 40 mg süsti ühel ööpäeval või kaks 40 mg süsti ööpäevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb 80 mg annus (kaks 40 mg süsti ühel ööpäeval) 2 nädalat hiljem.
Pregnancy
nahavalu
• signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
• kühm või lahtine haavand, mis ei parane; • verepildi muutustega seotud nähud ja sümptomid nagu püsiv palavik, verevalumite teke,
The recommended dose of Cyltezo for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Cyltezo soovitatav algannus täiskasvanutele on 80 mg subkutaanselt, millele järgneb 40 mg subkutaanselt igal teisel nädalal, alustades üks nädal pärast algannuse manustamist.
• 1 pre-filled pen (0.8 mL sterile solution) in a blister, with 2 alcohol pads.
• 1 pen-süstel (0,8 ml steriilset lahust) blistris koos 2 alkoholipadjakesega.
• 6 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 6 alcohol pads.
• 6 süstlit (0,8 ml steriilset lahust), iga süstel blistris, koos 6 alkoholipadjakesega.
p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c.
b. p-väärtus on leitud pärast adalimumabi monoteraapia ja adalimumabi/metotreksaadi kombinatsioonravi tulemuste paariviisilist võrdlemist, kasutades Mann-Whitney U testi.
EXPIRY DATE
EXP KK.AA
p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
p-väärtus on leitud pärast adalimumabi monoteraapia ja metotreksaadi monoteraapia tulemuste paariviisilist võrdlemist, kasutades Mann-Whitney U testi.
Talk to your doctor or pharmacist before using Cyltezo Allergic reaction
Enne Cyltezo kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Assessments in SpondyloArthritis international Society Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score high sensitivity C-Reactive Protein (mg/L) Spondyloarthritis Research Consortium of Canada
Anküloseeriva spondüliidi haiguse aktiivsuse skoor keskmine muutus võrreldes ravieelse seisundiga n = 91 platseebo ja n = 87 adalimumab kõrgtundlik C-reaktiivne valk (mg/l) n = 73 platseebo ja n = 70 adalimumab
Adalimumab treated patients had significantly greater improvement at week 12 which was maintained through week 24 in both the SF36 and Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL).
Nii SF-36 kui ka anküloseeriva spondüliidi elukvaliteedi küsimustiku (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire, ASQoL) põhjal toimus adalimumabiga ravitud patsientidel märkimisväärselt suurem paranemine 12. nädalal, mis jäi püsima kuni 24. nädalani.
• high blood sugar;
• kõrge veresuhkru sisaldus;
Children and adolescents with plaque psoriasis
Naastulise psoriaasiga lapsed ja noorukid
8) Insert needle
8) Sisestage nõel
Table 10:
Tabel 11.
EU/1/17/1240/007
b 43,3% (13/30)
Dose interruption
Manustamise katkestamine
In adult patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at week 1, resulted in mean steady-state concentrations of
Uveiidiga täiskasvanud patsientidel viis adalimumabi 80 mg küllastusannuse manustamine 0-nädalal, millele järgnes 40 mg adalimumabi manustamine igal teisel nädalal alates 1. nädalast, keskmiste püsikontsentratsiooni väärtuste 8...10 μg/ml saavutamiseni.
• signs of infection such as fever, feeling sick, wounds, dental problems, burning on urination;
• tundehäired nagu surin, torkimise tunne või tuimus;
• night sweats;
• öine higistamine;
Pulmonary fibrosis
Sarkoidoos vaskuliit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled pen
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cyltezo 40 mg süstelahus pen-süstlis adalimumab
Very Common Uncommon
TÕENÄOSUS, ET ÄGENEMISI EI ESINE
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Hoida pen-süstlid välispakendis, valguse eest kaitstult.
Adalimumab 40 mg eow N = 109
Adalimumab 40 mg igal teisel nädalal N = 109
Mean steady-state trough levels of approximately 8 μg/mL were observed in ulcerative colitis patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Haavandilise koliidiga patsientidel, kes said igal teisel nädalal adalimumabi 40 mg säilitusannuse, oli keskmine minimaalne püsikontsentratsioon ligikaudu 8 μg/ml.
Intestinal perforation
Pantsütopeenia
• inflammations.
• silmapõletik;
Table 19:
Tabel 18.
Paediatric population
Haavandilise koliidiga täiskasvanud
• erythema multiforme (inflammatory skin rash);
• allergilise reaktsiooniga seotud näo turse; • multiformne erüteem (põletikuline nahalööve);
No ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in the Phase 3 trial of adalimumab in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 2 to < 4 years.
Adalimumabi III faasi uuringus juveniilse polüartikulaarse idiopaatilise artriidiga 2 kuni alla 4-aastastel patsientidel ALAT aktiivsuse tõusu ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri ei esinenud.
Clinical remission Clinical response (CR-100)
ASDAS passiivne haigus hs-CRP
Your doctor may recommend temporary discontinuation of
Teie arst võib soovitada teil Cyltezo-ravi ajutiselt
Your doctor will check whether Glustin is working 3 to 6 months after you start taking it.
Teie arst kontrollib, kas Glustin toimib 3 kuni 6 kuud pärast selle kasutama hakkamist.
Other medicines and Glustin
Muud ravimid ja Glustin
Glustin should be used every day to work properly.
Glustini tuleb võtta iga päev, et see korralikult toimiks.
Date of first authorisation: 11/10/2000 Date of latest renewal: 31/08/2010
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31/08/2010
County Wicklow Ireland
County Wicklow Iirimaa.
The safety and efficacy of Glustin in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Glustini ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Glustin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Glustinil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise ) eesmärk.
What Glustin looks like and contents of the pack
Kuidas Glustin välja näeb ja pakendi sisu
If you take Glustin with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Kui te võtate Glustini koos teiste diabeediravimitega, on tõenäolisem, et teie veresuhkru tase võib langeda alla normaalse taseme (hüpoglükeemia).
Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
Portugal Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
What Glustin is and what it is used for
Mis ravim on Glustin ja milleks seda kasutatakse
If you have the impression that the effect of Glustin is too weak, talk to your doctor.
Kui teile tundub, et Glustini toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile.
Tell your doctor if - you are, you think you might be or are planning to become pregnant.
Pidage nõu oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda;
Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing incidence followed by decreasing seriousness.
Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud esinemissageduse vähenemise ja seejärel tõsiduse vähenemise järjekorras.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets
14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 50 tabletti 56 tabletti 84 tabletti 90 tabletti 98 tabletti
Your blood sugar will be checked, and your dose of Glustin may need to be changed.
Teie veresuhkrut kontrollitakse ning teie Glustini annust võidakse muuta.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs; excl. insulins; ATC code: A10BG03.
Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, vere glükoosisisaldust vähendavad ained, va insuliinid, ATC-kood: A10BG03.
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Glustin.
Reeglina te võite jätkata teiste ravimite kasutamist samal ajal, kui kasutate Glustini.
Take Glustin daily as prescribed.
Püüdke Glustini tarvitada ettekirjutuse järgi iga päev.
If you stop using Glustin, your blood sugar may go up.
Kui te lõpetate Glustini võtmise, võib teie veresuhkur minna kõrgeks.
See section 2 “Glustin contains lactose monohydrate”.
Vt lõik 2 „Glustin sisaldab laktoosmonohüdraati“.
When Glustin is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Kui Glustini võtta koos teiste suhkurtõve ravimitega (nagu insuliin, kloorpropamiid, glibenklamiid, gliklasiid, tolbutamiid), ütleb teie arst, kui te vajate väiksemaid annuseid.
Before you start taking Glustin you will have a blood sample taken to check your liver function.
Enne Glustin tarvitamise alustamist võetakse teilt vereproov, et kontrollida teie maksafunktsiooni.
Glustin helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Glustin aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve puhul, aidates organismil paremini ära kasutada toodetavat insuliini.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Glustin.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne Glustini kasutamist konsulteerima arstiga.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Glustin (also see section 4) - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Glustini kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga (vt ka lõik 4) - kui teil esineb vedelikupeetus (vedeliku retentsioon) või südamepuudulikkus, eriti kui olete üle 75-aastane.
not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) maksaensüümide tõus allergilised reaktsioonid
Aluminium/aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 98 tablets.
Alumiinium/alumiiniumblistrid; 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ja 98 tabletiga pakendid.
What Glustin is and what it is used for What you need to know before you take Glustin How to take Glustin
Mis ravim on Glustin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Glustini kasutamist Kuidas Glustini kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Glustini säilitada
very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) veresuhkru alanemine (hüpoglükeemia)
The mean plasma elimination half-life of unchanged pioglitazone in man is 5 to 6 hours and for its total active metabolites 16 to 23 hours.
Muutumatul kujul pioglitasooni keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmas on inimesel 5 ...6 tundi ning tema aktiivsetel metaboliitidel 16 ...23 tundi.
Physicians should start treatment with the lowest available dose and increase the dose gradually, particularly when pioglitazone is used in combination with insulin (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure).
Arstid peavad ravi alustama väikseimast võimalikust annusest ja suurendama annust järk-järgult, eriti, kui pioglitasooni kasutatakse koos insuliiniga (vt Lõik 4.4 Vedeliku retentsioon ja südamepuudulikkus).
If you stop taking Glustin
Kui te lõpetate Glustini võtmise
You may take your tablets with or without food.
Glustin koos toidu ja joogiga Te võite tablette võtta söögiga või ilma söögita.
No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance >4 mL/min) (see section 5.2).
Annuse korrigeerimine neerukahjustusega patsientidel ei ole vajalik (kreatiniinikliirens > 4 ml/min) (vt lõik 5.2).
If you forget to take Glustin
Kui te unustate Glustini võtta
Investigations weight increased6
Uuringud kaalutõus6
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Glustin and insulin experienced the development of heart failure.
Mõnedel pikaajalise II tüüpi diabeediga ja südamehaigusega või eelnevalt esinenud insuldiga patsientidel, keda raviti Glustinega ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Glustin.
Juhul kui te järgite suhkruhaigetele mõeldud eridieeti, siis tuleb seda jätkata ka Glustini võtmise ajal.
Glustin may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar.
Glustini võib kasutada iseseisvalt patsientidel, kes ei saa metformiini kasutada ja juhtudel kus dieedi ja füüsilise koormusega ei suudeta enam veresuhkru taset kontrolli all hoida või lisada teistele ravimitele (nagu metformiin, sulfonüüluurea või insuliin), mis ei suuda enam piisavalt kontrollida veresuhkru taset.
− The other ingredients are lactose monohydrate, hyprolose, carmellose calcium and magnesium stearate.
- Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, hüprolloos, karmellooskaltsium ja magneesiumstearaat.
However, the incidences of oedema, weight gain and heart failure were increased.
Siiski suurenesid tursete, kaalutõusu ja südamepuudulikkuse esinemissagedused.
After initiation of therapy with pioglitazone, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of response to treatment (e.g. reduction in HbA1c).
3...6 kuud pärast pioglitasoonravi alustamist tuleb patsiente adekvaatse ravivastuse suhtes kontrollida (nt HbA1c vähenemine).
Takeda France Tél: +33 1 46 25 16 16
Tél: +33 1 46 25 16 16
- you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
te imetate või kavatsete imetada last.
The tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 98 tablets.
Tabletid on 14-, 28-, 30-, 50-, 56-, 8-, 90- või 98-tabletistes blisterpakendites.
- hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes olemasolev südamepuudulikkus või anamneesis südamepuudulikkus (NYHA I kuni IV klass) maksakahjustus diabeetiline ketoatsidoos olemasolev põievähk või anamneesis põievähk uurimata makroskoopiline hematuuria
Takeda GmbH Podružnica Slovenija Tel.+ 386 (0) 59 082 480
Takeda GmbH Podružnica Slovenija Te:.+ 386 (0) 59 082 480
Glustin tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Glustini tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraati ja seetõttu ei tohi harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid seda ravimit kasutada.
In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
3,5 aastat kestnud kardiovaskulaarse riski hindamise uuringus PRO active uuringus esines 44/870 juhtu (5,1%; 1,0 murdu 100 patsiendiaasta kohta) pioglitasooniga ravitud naistel, võrreldes 23/905 juhtu (2,5%; 0,5 murdu 100 patsiendiaasta kohta) võrdlusravimiga ravitud naistel.