natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the LEADER trial, (see subsection Cardiovascular evaluation), 873 patients were on premix insulin (with or without OAD(s)) at baseline and at least for the following 26 weeks.
LEADER uuringus (vt alalõik „Kardiovaskulaarne hinnang“) said 873 patsienti seguinsuliini (koos või ilma suukaudse diabeediravimita/-ravimiteta) uuringu alustamisel ja vähemalt järgneva 26 nädala jooksul.
Dispose of it carefully and put the pen cap back on.
Visake nõel ettevaatlikult ära ja pange pensüstlile uuesti otsik peale.
• Injection site reactions (such as bruising, pain, irritation, itching and rash)
• Süstekoha reaktsioonid (nagu muljumisjäljed, valu, ärritus, sügelemine ja lööve)
Because of lack of experience, Victoza should not be used during breast-feeding.
Ravikogemuste puudumise tõttu ei tohi Victoza't rinnaga toitmise ajal kasutada.
For further instructions on administration, see section 6.6.
Lisajuhiseid manustamise kohta vt lõigust 6.6.
Always remove the needle after each injection, and store your pen without a needle attached.
Pärast iga süsti eemaldage alati nõel ja hoidke oma pensüstlit ilma nõelata.
Victoza is used with other medicines for diabetes when they are not enough to control your blood sugar levels.
Victoza't kasutatakse koos teiste diabeediravimitega, kui need üksi ei kontrolli piisavalt teie veresuhkru taset.
• Hypoglycaemia (low blood sugar).
• Hüpoglükeemia (madal veresuhkur).
You can keep the pen for 1 month when stored at a temperature below 30˚C or in a refrigerator (2˚C8˚C), away from the freezer compartment.
Te võite pensüstlit säilitada kuni kuu aega, hoides seda temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis (2 °C...8 °C), sügavkülmkambrist eemal.
Liraglutide has 24-hour duration of action and improves glycaemic control by lowering fasting and postprandial blood glucose in patients with type 2 diabetes mellitus.
Liraglutiidil on 24-tunnine toimeaeg ning ta parandabvere glükoosisisalduse kontrolli, alandades paastuglükoosi ja söömisjärgse glükoosi taset 2. tüüpi diabeediga patsientidel.
Very rare
Väga harv
During use:
Kasutusele võetuna:
Gastrointestinal adverse events were more frequently reported with liraglutide treatment (43.6% vs 37.1%).
Gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid esines sagedamini liraglutiidravi korral (43,6% versus 37,1%).
Liraglutide exposure increased proportionally with dose.
Liraglutiidi ekspositsioon kasvas proportsionaalselt annusega.
When initiating treatment with Victoza, you may in some cases experience loss of fluids/dehydration, e.g. in case of vomiting, nausea and diarrhoea.
Ravi alustamisel Victoza'ga võite mõningatel juhtudel kogeda vedelike kadu/dehüdratsiooni, näiteks oksendamise, iivelduse ja kõhulahtisuse puhul.
HR: 0.87 95% CI [0.78; 0.97]
HR: 0,87 95% CI [0,78; 0,97] p<0,001 samaväärsuse puhul p=0,005 paremuse puhul
Victoza is used on its own if your blood sugar is not properly controlled by diet and exercise alone, and you cannot use metformin (another diabetes medicine).
Victoza't kasutatakse, kui ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole võimalik teie veresuhkru taset piisavalt kontrolli all hoida ja te ei saa kasutada metformiini (teine diabeediravim).
The signs include stomach ache, nausea and vomiting.
Sümptomite hulka kuuluvad kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine.
Antibody formation has not been associated with reduced efficacy of liraglutide.
Antikehade teket ei ole seostatud liraglutiidi efektiivsuse langusega.
For patients treated with premix insulin at baseline and at least for the following 26 weeks, the rate of severe hypoglycaemia for both liraglutide and placebo was 2.2 events per 100 patient years.
Patsientidel, keda raviti seguinsuliiniga uuringu algul ning vähemalt järgneva 26 nädala jooksul, oli tõsise hüpoglükeemia esinemissagedus nii liraglutiidi kui ka platseebo puhul 2,2 juhtu 100 patsiendiaasta kohta.
After that, you may see a drop liraglutide at the needle tip.
Pärast seda võite nõela otsas näha liraglutiidi tilka.
To improve gastro-intestinal tolerability, the starting dose is 0.6 mg liraglutide daily.
Parandamaks gastrointestinaalset taluvust, on esialgne annus 0,6 mg liraglutiidi päevas.
Substances added to Victoza may cause degradation of liraglutide.
Victoza'le lisatud ained võivad põhjustada liraglutiidi lagunemist.
Special populations
Eripopulatsioonid
Increased lipase*
Lipaasi taseme tõus*
Dosing with Victoza during mid-gestation caused a reduction in maternal weight and foetal growth with equivocal effects on ribs in rats and skeletal variation in the rabbit.
Victoza manustamine tiinuse keskel põhjustas ema kaalu ja loote kasvu vähenemist koos kaasuvate ebaselgete mõjudega rottide roietele ja muutustega küülikute luustikus.
On the basis of the scientific conclusions for liraglutide the CHMP is of the opinion that the benefitrisk balance of the medicinal product(s) containing liraglutide is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Liraglutiidi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et liraglutiidi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
After first use of the pen, store below 30°C or in a refrigerator.
Pärast esmakasutust hoida pensüstlit temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis.
When you first start using these medicines together, your doctor may tell you to lower the dose of the sulfonylurea or insulin.
Kui alustate nende ravimite kooskasutamist, võib teie arst paluda teil vähendada sulfonüüluurea või insuliini annust.
During 24 hours following administration of a single radiolabelled [3H]-liraglutide dose to healthy subjects, the major component in plasma was intact liraglutide.
24 tunni jooksul pärast radioloogilise märgistusega [3H]-liraglutiidi üksikannuse manustamist tervetele katsealustele oli plasma põhikomponendiks muutumatul kujul liraglutiid.
A single dose administration of digoxin 1 mg with liraglutide resulted in a reduction of digoxin AUC by 16%; Cmax decreased by 31%.
Digoksiini 1 mg üksikannuse manustamine koos liraglutiidiga näitas digoksiini AUC vähenemist 16%; Cmax vähenes 31%.
Larger weight reduction was observed with increasing body mass index (BMI) at baseline.
Suuremat kaalukaotust täheldati uuringueelse suurema kehamassiindeksi (BMI) korral.
Victoza should not be used if it does not appear clear and colourless or almost colourless.
Victoza't ei tohi kasutada, kui lahus ei ole selge ja värvitu või peaaegu värvitu.
Unlike native GLP-1, liraglutide has a pharmacokinetic and pharmacodynamic profile in humans suitable for once daily administration.
Erinevalt endogeensest GLP-1-st sobib liraglutiid oma farmakokineetilise ja farmakodünaamilise profiili poolest manustada inimestele üks kord päevas.
If you use more Victoza than you should, talk to your doctor straight away.
Kui kasutate Victoza't rohkem, kui ette nähtud, informeerige sellest viivitamatult oma arsti.
Insert the needle into your skin using the injection technique shown by your doctor or nurse.
Torgake nõel naha alla, kasutades arsti või õe näidatud süstimistehnikat.
These findings in rodents are caused by a non-genotoxic, specific GLP-1 receptor-mediated mechanism to which rodents are particularly sensitive.
Närilistega tehtud uuringutes põhjustab neid leide mittegenotoksiline spetsiifiline glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) retseptorvahendatud mehhanism, mille suhtes närilised on eriti tundlikud.
Liraglutide exposure was reduced in patients with renal impairment compared to individuals with normal renal function.
Liraglutiidi ekspositsioon oli neerupuudulikkusega patsientidel vähenenud, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
A large cardiovascular outcomes trial (the LEADER trial) was also conducted with liraglutide in 9,340 patients with type 2 diabetes mellitus at high cardiovascular risk.
Liraglutiidiga viidi läbi ka ulatuslik kardiovaskulaarsete tulemuste uuring (LEADER uuring), milles osales 9340 2. tüüpi diabeeti põdevat kõrge kardiovaskulaarse riskiga patsienti.
Non-cardiovascular death
Mitte-kardiovaskulaarsed surmad
Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a laminate rubber sheet (bromobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polyolefin and polyacetal.
Kolbampull (I tüüpi klaas), millel on kolb (bromobutüül) ja lamineeritud kummist sulgur (bromobutüül/polüisopreen) ning mis asub eeltäidetud mitmeannuselises polüolefiinist ja polüatsetaalist valmistatud ühekordses pensüstlis.
The study population included patients ≥65 years (n=4,329) and ≥75 years (n=836) and patients with mild (n=3,907), moderate (n=1,934) or severe (n=224) renal impairment.
Uuringupopulatsioon hõlmas patsiente vanuses ≥65 aastat (n=4329) ja ≥75 aastat (n=836) ning patsiente kerge (n=3907), mõõduka (n=1934) või raske (n=224) neerukahjustusega.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Over the duration of the phase 3a trials, liraglutide decreased the systolic blood pressure on average of 2.3 to 6.7 mmHg from baseline and compared to active comparator the decrease was 1.9 to 4.5 mmHg.
IIIa faasi uuringute jooksul langetas liraglutiid süstoolset vererõhku keskmiselt 2,3 kuni 6,7 mmHg võrra algväärtusest ning võrredes võrdlusravimiga oli alanemine 1,9 kuni 4,5 mmHg.
Combination with insulin
Kombinatsioonis insuliiniga
The patient should be advised to discard the injection needle in accordance with local requirements after each injection and store the pen without an injection needle attached.
Patsiendile tuleb soovitada süstla nõel pärast iga süsti hävitada vastavalt kohalikele seadustele ja hoida pensüstel ilma nõelata.
4.4 Special warnings and precautions for use
4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
The urine and faeces radioactivity was mainly excreted during the first 68 days, and corresponded to three minor metabolites, respectively.
Radioaktiivsus eritati uriini ja rooja kaudu peamiselt esimese 6-8 päeva jooksul vastavalt kolme metaboliidina.
Add-on to SGLT2i5 ± metformin (≥1500 mg/day)
Lisatuna SGLT2i5 ± metformiin (≥1500 mg/ööpäev)
If you use more Victoza than you should
Kui te kasutate Victoza't rohkem, kui ette nähtud
Liraglutide action is mediated via a specific interaction with GLP-1 receptors, leading to an increase in cyclic adenosine monophosphate (cAMP).
Liraglutiidi toime vahendajaks on spetsiifiline koostoime GLP-1 retseptoritega, mis tingib tsüklilise adenosiinmonofosfaadi (cAMP) aktiivsuse suurenemise.
Patients treated with liraglutide should be advised of the potential risk of dehydration in relation to gastrointestinal side effects and take precautions to avoid fluid depletion.
Liraglutiidiga ravitavaid patsiente tuleb teavitada gastrointestinaalsete kõrvaltoimetega kaasneda võivast dehüdratsiooni võimalikust ohust ja ettevaatusabinõudest, kuidas veekaotust vältida.
A single dose administration of lisinopril 20 mg with liraglutide resulted in a reduction of lisinopril AUC by 15%; Cmax decreased by 27%.
Lisinopriili 20 mg üksikannuse manustamine koos liraglutiidiga näitas lisinopriili AUC vähenemist 15%; Cmax vähenes 27%.
It is not known whether liraglutide is excreted in human milk.
Pole teada, kas liraglutiid eritub inimese rinnapiima.
In the insulin degludec + liraglutide arm, the insulin dose was reduced by 20% in order to minimize the risk of hypoglycaemia.
Degludek-insuliin + liraglutiidi harus vähendati insuliini annust 20%, et minimeerida hüpoglükeemia ohtu.
A drop of liraglutide should appear at the needle tip.
Liraglutiidi tilk peab ilmuma nõela otsa.
Be careful not to press the dose button when turning the dose selector backwards, as liraglutide may come out.
Olge dosaatorit tagasi keerates ettevaatlik, et mitte vajutada süstenupule, sest nii võib liraglutiid välja tulla.
Severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back, as well as nausea and vomiting, as it could be a sign of an inflamed pancreas (pancreatitis).
Püsiv tugev kõhuvalu, mis võib kiirata selja piirkonda ning iiveldus ja oksendamine võivad olla ägeda pankreatiidi sümptomiteks.
Liraglutide did not change the overall exposure of atorvastatin to a clinically relevant degree following single dose administration of atorvastatin 40 mg.
Liraglutiid ei muutnud atorvastatiini üldist ekspositsiooni kliiniliselt olulisel määral pärast atorvastatiini 40 mg üksikannuse manustamist.
The mean HbA1c at baseline was 8.7% for liraglutide and placebo.
Keskmine HbA1c uuringu algul oli liraglutiidi ja platseebo puhul 8,7%.
When Victoza is added to a sulfonylurea or insulin, a reduction in the dose of sulfonylurea or insulin should be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Kui Victoza't lisatakse sulfonüüluureale või insuliinile, tuleks kaaluda sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamist, et vähendada hüpoglükeemia ohtu (vt lõik 4.4).
If there is still no drop of liraglutide, change the needle and repeat steps E to G once more.
Kui ka siis ei ilmu ühtegi tilka, vahetage nõel ja korrake punkte E kuni G veel kuni neli korda.
Keep away from the freezer compartment.
Hoida eemal sügavkülmkambrist.
These trials included 3,978 exposed patients with type 2 diabetes mellitus (2,501 patients treated with liraglutide), 53.7% men and 46.3% women, 797 patients (508 treated with liraglutide) were ≥65 years of age and 113 patients (66 treated with liraglutide) were ≥75 years of age.
Nimetatud uuringutes osales 3978 2. tüüpi diabeeti põdevat patsienti (2501 said liraglutiidravi), neist 53,7% olid mehed ja 46,3% naised, 797 patsienti (508 said liraglutiidravi) olid vähemalt 65-aastased ja 113 (66 said liraglutiidravi) olid vähemalt 75-aastased.
Serious side effects
Tõsised kõrvaltoimed
The apparent volume of distribution after subcutaneous administration is 11-17 l. The mean volume of distribution after intravenous administration of liraglutide is 0.07 l/kg.
Näiline jaotusruumala nahaaluse manustamise järel on 11-17 l. Keskmine jaotusruumala pärast liraglutiidi veenisisest manustamist on 0,07 l/kg.
• Clean the pen with a cloth moistened with a mild detergent.
• Puhastage oma pensüstlit õrnatoimelise puhastusvahendiga niisutatud riidetüki abil.
Pull out the needle.
Tõmmake nõel välja.
Victoza contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, therefore the medicinal product is essentially ‘sodium-free'.
Victoza sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Pharmacokinetic properties were assessed in clinical studies in the paediatric population with type 2 diabetes aged 10 years and above.
Pharmakokineetilisi omadusi hinnati 2. tüüpi diabeediga 10-aastaste ja vanemate laste kliinilistes uuringutes.
The treatment difference in HbA1c was 1.3% after additional 26 weeks of open label extension, confirming the sustained glycaemic control with Victoza.
Pärast 26 nädalast avatud jätku-uuringut oli HbA1c erinevus 1,3%, mis kinnitas püsivat glükeemilist kontrolli Victoza'ga.
Diabetic ketoacidosis has been reported in insulin-dependent patients after rapid discontinuation or dose reduction of insulin (see section 4.2).
Insuliinisõltuvatel patsientidel on pärast insuliini järsku ärajätmist või annuse vähendamist teatatud diabeetilisest ketoatsidoosist (vt lõik 4.2).
The risk of hypoglycaemia is low with combined use of basal insulin and liraglutide (1.0 events per patient year, see section 5.1).
Hüpoglükeemia risk on väike basaalinsuliini ja liraglutiidi kooskasutamisel (1,0 juhtu patsiendiaasta kohta, vt lõik 5.1).
Most episodes of confirmed hypoglycaemia in clinical trials were minor.
Enamik kliiniliste uuringute käigus esinenud hüpoglükeemia juhtudest olid kerged.
Furthermore, hypoglycaemia was common, and very common when liraglutide is used in combination with a sulfonylurea.
Lisaks esines hüpoglükeemiat sageli, ka väga sageli, kui liraglutiidi kasutati koos sulfonüüluureaga.
If pancreatitis is suspected, liraglutide should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, liraglutide should not be restarted (see sections 4.8 and 5.1).
Kui ägeda pankreatiidi esinemine on tõendatud, ei tohi liraglutiidiga uuesti alustada (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
The primary endpoint was the time from randomisation to first occurrence of any major adverse cardiovascular events (MACE): CV death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke.
Esmaseks tulemusnäitajaks oli aeg randomiseerimisest kuni ükskõik millise olulise kardiovaskulaarse sündmuse episoodini (Major Adverse Cardiovascular Event, MACE: kardiovaskulaarne surm, surmaga mittelõppenud südamelihaseinfarkt või surmaga mittelõppenud insult).
Victoza pen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles.
Victoza pensüstel on ette nähtud kasutamiseks ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist.
If you forget to use Victoza
Kui te unustate Victoza't kasutada
Patients receiving liraglutide in combination with a sulfonylurea or insulin may have an increased risk of hypoglycaemia (see section 4.8).
Patsientidel, kellele manustatakse liraglutiidi koos sulfonüüluurea või insuliiniga, võib suureneda hüpoglükeemia oht (vt lõik 4.8).
Treatment with liraglutide in combination with metformin, metformin and glimepiride, metformin and rosiglitazone or SGLT2i with or without metformin was associated with a sustained weight reduction in the range from 0.86 kg to 2.62 kg compared with placebo.
Liraglutiidravi kombinatsioonis metformiini, metformiini ja glimepiriidi, metformiini ja rosiglitasooni või SGLT2i koos või ilma metformiinita seostus pideva kaalulangusega vahemikus 0,86 kuni 2,62 kg võrreldes platseeboga.
Combination with oral antidiabetics
Kombinatsioonid suukaudsete diabeediravimitega
The mean clearance following subcutaneous administration of a single dose liraglutide is approximately 1.2 l/h with an elimination half-life of approximately 13 hours.
Liraglutiidi üksikannuse keskmine kliirens pärast nahaalust manustamist on umbes 1,2 l/h eliminatsiooni poolväärtusajaga umbes 13 tundi.
If you stop using Victoza
Kui te lõpetate Victoza kasutamise
Overall, frequency, type and severity of adverse reactions in adolescents and children aged 10 years and above were comparable to that observed in the adult population.
Üldiselt oli noorukitel ja 10-aastastel ning vanematel lastel esinenud kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja raskusaste võrreldav täiskasvanutel esinenud kõrvaltoimetega.
None of the patients reported severe hypoglycaemia.
Ükski patsient ei teavitanud hüpoglükeemiast.
When the pen is empty, carefully dispose of it without a needle attached.
Kui pensüstel on tühi, visake see ilma kinnitatud nõelata ettevaatlikult ära.
Generally, the patients reported severe nausea, vomiting and diarrhoea.
Harilikult teavitasid patsiendid raskest iiveldusest, rohkest oksendamisest ja kõhulahtisusest.
The most frequent adverse reactions leading to withdrawal for liraglutide-treated patients were nausea (2.8% of patients) and vomiting (1.5%).
Kõige sagedamini põhjustasid liraglutiidravi katkestamise iiveldus (2,8% patsientidest) ja oksendamine (1,5%).
1 pen 2 pens 3 pens 5 pens 10 pens
1 pensüstel 2 pensüstlit 3 pensüstlit 5 pensüstlit 10 pensüstlit
Patients with mild and moderate renal impairment (creatinine clearance 60-90 ml/min and 3059 ml/min, respectively) may experience more gastrointestinal effects when treated with liraglutide.
Kerge ja mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens vastavalt 60…90 ml/min ja 30…59 ml/min) patsientidel võib olla rohkem seedetrakti toimeid liraglutiidravi ajal.
The analysis of time to first microvascular event for liraglutide vs placebo had a HR of 0.84 [0.73, 0.97].
Esimese mikrovaskulaarse episoodi tekkeni kuluva aja analüüsil liraglutiid vs platseebo saadi riskitiheduse suhteks (HR, hazard ratio) 0,84 [0,73, 0,97].
As there is sufficient evidence to conclude on a causal relationship between delayed gastric emptying and liraglutide, delayed gastric emptying should be included as an ADR in section 4.8 of the SmPC with a frequency allocation of ‘uncommon' and in section 4 of the Package Leaflet.
Kuna mao tühjenemise aeglustumise ja liraglutiidi vahelise põhjusliku seose kohta on piisavalt tõendeid, tuleb mao tühjenemise aeglustumine kui kõrvaltoime lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 esinemissagedusega “aeg-ajalt” ja pakendi infolehe lõiku 4.
• Beta-cell function
• Beetarakkude funktsioon
Severe hypoglycaemia may occur uncommonly and has primarily been observed when liraglutide is combined with a sulfonylurea (0.02 events/patient year).
Tõsist hüpoglükeemiat võib esineda aeg-ajalt ja seda on täheldatud peamiselt liraglutiidi kasutamisel koos sulfonüüluureaga (0,02 juhtu patsiendiaasta kohta).
• Bronchitis
• Bronhiit
No severe hypoglycaemic episodes occurred in the liraglutide treatment group.
Tõsise hüpoglükeemia episoode liraglutiidravi saanud rühmas ei esinenud.
Therefore, no dose adjustment of atorvastatin is required when given with liraglutide.
Seega pole atorvastatiiniannust koos liraglutiidiga kasutamisel vaja kohandada.
FAS: full analysis set.
Täielik analüüside kogum (FAS: full analysis set).
During the 26 weeks, there were 12 serious events in 235 patients (5.1%) using liraglutide, whereas there were 6 serious adverse events in 232 patients (2.6%) using exenatide.
26 nädala jooksul esines 12 tõsise kõrvaltoime juhtu 235 liraglutiidi kasutanud patsiendi hulgas (5,1%).
Needles are not included.
Nõelad ei kuulu pakendisse.
Patients treated with liraglutide had a significant decrease in body weight compared to that of patients treated with sitagliptin (-2.9 kg and -3.4 kg vs -1.0 kg, p<0.0001).
Liraglutiidiga ravitud patsiendid saavutasid märkimisväärse kaalualanemise võrrelduna sitagliptiinravi saanud patsientidega (-2,9 kg ja -3,4 kg versus -1,0 kg, p≤0,0001).
What Victoza is and what it is used for What you need to know before you use Victoza How to use Victoza
Mis ravim on Victoza ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Victoza kasutamist Kuidas Victoza't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Victoza't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Thus, when blood glucose is high, insulin secretion is stimulated and glucagon secretion is inhibited.
Seega, kui vereglükoos on kõrge, stimuleeritakse insuliini sekretsiooni ja pärsitakse glükagooni sekretsiooni.
The HR for liraglutide vs placebo was 0.78 [0.67, 0.92] for time to first nephropathy event and 1.15 [0.87, 1.52] for time to first retinopathy event.
HR liraglutiidi puhul võrreldes platseeboga oli 0,78 [0,67, 0,92] esimese nefropaatia episoodi tekkeni ning 1,15 [0,87, 1,52] esimese retinopaatia episoodi tekkeni.
The most frequently reported adverse reactions during clinical trials were gastrointestinal disorders: nausea and diarrhoea were very common, whereas vomiting, constipation, abdominal pain, and dyspepsia were common.
Kliiniliste uuringute käigus täheldati kõrvaltoimetest kõige sagedamini seedetrakti häireid: iiveldust ja kõhulahtisust esines väga sageli, samas kui oksendamist, kõhukinnisust, kõhuvalu ja seedehäireid esines sageli.
Greater proportions of patients treated with liraglutide experienced transient nausea vs patients treated with sitagliptin (20.8% and 27.1% for liraglutide vs 4.6% for sitagliptin).
Proportsionaalselt suurem hulk liraglutiidi saanud patsiente koges mööduvat iiveldust võrreldes sitagliptiinravi saanud patsientidega (20,8% ja 27,1% liraglutiid versus 4,6% sitagliptiin).
Griseofulvin
Griseofulviin
Figure 1: Kaplan Meier plot of time to first MACE - FAS population
Joonis 1: Kaplan-Meieri ajadiagramm esimese olulise kardiovaskulaarse sündmuse episoodini (MACE) - FAS populatsioon
Use of liraglutide is not recommended in these patients since it is associated with transient gastrointestinal adverse reactions, including nausea, vomiting and diarrhoea.
Liraglutiidi kasutamist nendele patsientidele ei soovitata, kuna selle kasutamisega võivad kaasneda seedetraktiga seotud mööduvad kõrvalnähud, nagu iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
There is limited experience in patients with inflammatory bowel disease and diabetic gastroparesis.
Kasutamise kogemus põletikulist soolehaigust ja diabeetilist gastropareesi põdevate patsientide osas on piiratud.