natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/11/713/031 20 tablets EU/1/11/713/032 30 tablets EU/1/11/713/033 50 tablets EU/1/11/713/034 60 tablets EU/1/11/713/035 100 tablets EU/1/11/713/036 120 tablets EU/1/11/713/037 200 tablets
EU/1/11/713/031 20 tabletti EU/1/11/713/032 30 tabletti EU/1/11/713/033 50 tabletti EU/1/11/713/034 60 tabletti EU/1/11/713/035 100 tabletti EU/1/11/713/036 120 tabletti EU/1/11/713/037 200 tabletti
In patients aged 4-16 years, a total of 645 patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies.
Levetiratsetaami anti platseebo-kontrollitud ja jätku-uuringus 645-le 4...16-aastasele patsiendile; neist 233 patsienti said levetiratsetaami platseebo-kontrollitud uuringus.
Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg levetiratsetaami.
(2) A 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(1) Alla 250 mg annuste korral ja olukorras, mil soovitatud annus ei ole saavutatav mitme 250 mg tableti koosmanustamisel ning patsientide puhul, kes ei saa tablette neelata, tuleb kasutada suukaudset lahust (2) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) levetiratsetaami.
Levetiracetam Actavis 1,000 mg film-coated tablets
Levetiracetam Actavis 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) twice daily
3.5 to 7 mg/kg (0.035 5...10 mg/kg (0.05 kuni 0.15 ml/kg)
Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg levetiratsetaami.
• on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy.
Levetiracetam Actavis't kasutatakse: - ainuravimina teatud epilepsiavormi raviks täiskasvanutel ja noorkuitel alates 16 aasta vanusest, kellel on hiljuti diagnoositud epilepsia.
You should continue Levetiracetam
INN Levetiracetamum
Levetiracetam Actavis 250 mg film-coated tablets Oval, light blue, 13.6 x 6.4 mm marked with “L” on one side and “250” on the other side.
Ovaalsed, helesinised, 13,6 x 6,4 mm tabletid, mille ühel küljel on "L“ ja teisel „250“.
Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 750 mg levetiratsetaami.
Medicinal product subject to medical prescription.
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED 15.
Levetiracetam Actavis 750 mg film-coated tablets
Levetiracetam Actavis 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ref. EMEA/554626/2009 EMEA/H/C/1025
London, 24. september 2009 Viide: EMA/554626/2009 EMEA/H/C/1025
The letter from the company notifying the European Medicines Agency of the withdrawal of the application is available here.
Ettevõtte kiri, milles ta teatab Euroopa Ravimiametile oma taotluse tagasivõtmisest, on avaldatud siin.
The main measure of effectiveness was the number of patients who were cured after treatment.
Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kes olid pärast ravi lõppu paranenud.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to issue a decision on this opinion.
Pärast komitee arvamuse andmist kulub Euroopa Komisjonil otsuse vastuvõtmiseks ligikaudu kaks kuud.
What is Ramvocid?
Mis on Ramvocid?
The company presented results from one main study involving 1,267 patients with complicated skin and soft tissue infections.
Ettevõte esitas andmed ühe põhiuuringu kohta, milles osales 1267 naha ja pehmekudede tüsistunud nakkustega patsienti.
‘Complicated' means that the infection is difficult to treat, because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has other conditions that might affect the response to treatment.
„Tüsistunud” tähendab, et nakkust on raske ravida, sest see on kas levinud sügavale nahaalustesse kudedesse, vaja võib olla kirurgilist ravi või on patsiendil muu haigus, mis võib ravivastust mõjutada.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Ramvocid oritavancin
Teave müügiloa taotluse tagasivõtmise kohta Ramvocid oritavantsiin
Patients were given either Ramvocid for seven days or vancomycin with or without cephalexin (other antibiotic medicines) for between 10 and 14 days.
Patsientidele manustati kas seitsme päeva jooksul Ramvocidi või 10 kuni 14 päeva jooksul vankomütsiini koos tsefaleksiiniga (muud antibiootikumid) või ilma.
The Committee was also concerned over the way the company had measured the levels of impurities in the medicine.
Komitee ei olnud rahul ka sellega, kuidas ettevõte oli hinnanud ravimis sisalduvaid võimalikke lisandeid.
The active substance in Ramvocid, oritavancin, is an antibiotic that belongs to the group ‘lipoglycopeptides'.
Ramvocidi toimeaine oritavantsiin on lipoglükopeptiidide rühma kuuluv antibiootikum.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Ramvocid?
Kuidas mõjutab tagasivõtmine praegu Ramvocidi kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevaid patsiente?
The company informed the CHMP that, at the time of the withdrawal, there were no patients in clinical trials or compassionate use programmes for Ramvocid.
Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et tagasivõtmise ajal ei osalenud ühtegi patsienti Ramvocidi kliinilistes uuringutes ega eriloaga kasutamise programmides.
Ramvocid is a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Ramvocid on pulber, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Ramvocid could not have been approved for the treatment of complicated skin and soft tissue infections caused by Gram-positive bacteria.
Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele, nägi komitee tagasivõtmise ajal põhjuseid ettevaatlikkuseks ning oli esialgsel seisukohal, et Ramvocidile ei või anda grampositiivsete bakterite põhjustatud naha ja pehmekudede tüsistunud nakkuste raviks täiskasvanutel kasutamiseks müügiluba.
By disrupting this barrier, oritavancin is expected to kill the bacteria that are causing the infection.
Oritavantsiin eeldatavasti lõhub selle barjääri ja hävitab nii nakkust põhjustavad bakterid.
The CHMP was concerned that the company had not provided enough evidence to support the use of Ramvocid to treat complicated skin and soft tissue infections at the dose proposed, particularly in patients with MRSA.
Inimravimite komitee arvas, et ettevõte ei olnud esitanud piisavalt andmeid, et toetada soovitatavas annuses Ramvocidi kasutamist naha ja pehmekudede tüsistunud nakkuste raviks eelkõige MRSAnakkusega patsientidel.
The effects of Ramvocid were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Ramvocidi toimet muude katsetega.
How is Ramvocid expected to work?
Milline on Ramvocidi eeldatav toime?
It is expected to work in two ways, both by stopping the bacteria making their cell walls and by disrupting their cell membranes.
Eeldatavasti toimib see antibiootikum kahel viisil: takistab bakterite rakuseina sünteesi ja lagundab bakterite rakumembraane.
What was Ramvocid expected to be used for?
Milleks kavatseti Ramvocidi kasutada?
These include Staphylococcus aureus (including ‘methicillin-resistant' forms known as ‘MRSA') and Streptococcus pyogenes.
Ramvocidi kavatseti kasutada juhul, kui nakkust põhjustab teatud bakterirühm (grampositiivsed bakterid), eelkõige bakter Staphylococcus aureus (sealhulgas metitsilliini-resistentne Staphylococcus aureus, MRSA) ja Streptococcus pyogenes.
Ramvocid was expected to be used to treat adults with complicated infections of the skin and the ‘soft tissues' below the skin.
Ramvocidi kavatseti kasutada naha ja nahaaluste pehmekudede tüsistunud nakkuste raviks täiskasvanutel.
On 20 August 2009, Targanta Netherlands B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ramvocid, for the treatment of complicated skin and soft tissue infections caused by Gram-positive bacteria.
ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi grampositiivsete bakterite põhjustatud naha ja pehmekudede tüsistunud nakkuste raviks kasutada kavatsetud ravimi Ramvocidi müügiloa taotluse.
London, 24 September 2009 Doc.
20. augustil 2009 teatas Targanta Netherlands B.V.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 14 June 2010.
Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 14. juunil 2010.
The referral procedure started on 11 February 2009.
Esildismenetlust alustati 11. veebruaril 2009.
1 Article 35 of Directive 2001/82/EC
Nii võttis komitee 1 Direktiivi 2001/82/EÜ artikkel 35.
Written explanations were provided by the applicants/marketing authorisation holders on 21 April 2009 and 16 September 2009.
Müügilubade taotlejad/hoidjad esitasid kirjalikud selgitused 21. aprillil 2009 ja 16. septembril 2009.
The rapporteur and co-rapporteur appointed were: Dr Cornelia Ibrahim and Prof. Christian Friis, respectively.
Hindajaks määrati dr Cornelia Ibrahim ja kaashindajaks prof Christian Friis.
CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
2 Mikroobivastaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtet käsitlevad veterinaarravimite komitee täiendatud suunised (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005): http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
During its 13-15 October 2009 meeting, the Committee agreed on a request from one marketing authorisation holder to provide an oral explanation to the CVMP which was subsequently withdrawn by the marketing authorisation holder.
13.-15. oktoobril 2009 toimunud koosolekul kiitis komitee heaks ühe müügiloa hoidja taotluse esitada veterinaarravimite komiteele suuline selgitus; müügiloa hoidja võttis hiljem oma taotluse tagasi.
Doxycycline is a tetracycline derivative with uses similar to those of tetracycline antibiotics.
Doksütsükliin on tetratsükliini derivaat, mida kasutatakse sarnaselt tetratsükliinil põhinevate antibiootikumidega.
However, due to the known prevalence of resistance to this antimicrobial, changes to the product literature of the relevant products were recommended to reflect the principles for prudent use.
Kuid teadaolevalt on resistentsus kõnealuse mikroobivastase aine suhtes on laialt levinud ja seetõttu soovitati muuta asjaomaste ravimite dokumentatsiooni, et see kajastaks aruka kasutamise põhimõtteid.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, labelling and package leaflet in the Annex III.
Asjaomaste ravimite loetelu on esitatud I lisas, teaduslikud järeldused II lisas ning muudetud ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht III lisas.
Due to concerns that the differences in the posology, dose range, duration of treatment and withdrawal periods established across the European Union for all strengths of water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via drinking water may present a potential serious risk to public and animal health, the United Kingdom referred the matter to the Agency on 11 February 2009, under Article 35 of Directive 2001/82/EC.
Seoses kahtlustega, et erinevused annustamisviisides, annuste vahemikus, ravi kestuses ja keeluaegades, mis on kehtestatud kogu Euroopa Liidus kodulindudel kasutatavate ja joogivee kaudu manustatavate doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste mis tahes kontsentratsioonide suhtes, võivad tekitada suure ohu rahva- ja loomade tervisele, tegi Ühendkuningriik 11. veebruaril 2009 Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise.
Based on the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP did not identify emerging risks to human or animal health arising as a result of differences in the posology, dose range, duration of treatment and withdrawal periods established across the European Union and did not therefore recommend changes to these aspects of the summary of the product characteristics (SPC), labelling and package leaflet.
Praegu kättesaadavatel andmetel põhineva hindajate hinnangu alusel ei tuvastanud veterinaarravimite komitee Euroopa Liidus kehtestatud annustamisviiside, annuste vahemiku, ravi kestuse ja keeluaegade erinevustest tulenevat ohtu inimeste või loomade tervisele ning ei soovitanud seetõttu muuta ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ega pakendi infolehte.
The water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via drinking water, are used for treatment of respiratory and gastrointestinal infections caused by different bacterial pathogens susceptible to doxycycline.
Doksütsükliinhüklaati sisaldavaid vees lahustuvaid pulbreid ja suukaudseid lahuseid, mis on näidustatud kodulindudel kasutamiseks ja joogivee kaudu manustamiseks, kasutatakse doksütsükliini suhtes tundlike mitmesuguste bakteriaalsete patogeenide põhjustatud hingamisteede ja seedetrakti infektsioonide raviks.
and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via drinking water in order to amend the SPC, labelling and package leaflet to include appropriate standard prudent use statements in line with recommendations of the CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products2 and to include additional information regarding the correct administration of the concerned products.
11. veebruaril 2010 vastu arvamuse, milles soovitatakse teha muudatused kodulindudel kasutamiseks ja joogivee kaudu manustamiseks näidustatud mis tahes kontsentratsioonis doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste müügilubade ravimi omaduste kokkuvõttesse, märgistusse ja pakendi infolehte, lisades nendesse asjakohased aruka kasutamise standardsätted vastavalt veterinaarravimite komitee täiendatud suunistele mikroobivastaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtte kohta2 ja lisateabe asjaomaste ravimite õige manustamisviisi kohta.
Opinion following an Article 35F F referral for all strengths of water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via drinking water EMA/190025/2010
Arvamus artikli 35F F kohase esildise kohta seoses mis tahes kontsentratsioonis doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahustega, mis on näidustatud kodulindudel kasutamiseks ja joogivee kaudu manustamiseks
referral for all strengths of water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via drinking water
kohase esildise kohta seoses mis tahes kontsentratsioonis doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahustega, mis on näidustatud kodulindudel kasutamiseks ja joogivee kaudu manustamiseks
Ref. EMEA/651597/2008
viide EMEA/651597/2008
London, 19 December 2008 Doc.
London, 19. detsember 2008 Dok.
International non-proprietary name (INN): nimotuzumab
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): nimotuzumab
The application was at day 173 when the company withdrew.
Taotluse menetlemine oli kestnud 173 päeva, kui ettevõte selle tagasi võttis.
The main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment.
Ravimi tõhususe peamiseks näitajaks oli ravile alluvate patsientide arv.
The CHMP was also concerned about the medicine's safety.
Inimravimite komiteel oli samuti kahtlusi ravimi ohutuse suhtes.
What is Theraloc?
Mis on Theraloc?
Theraloc was not compared with any other treatment.
Theraloci ei võrreldud ühegi teise raviviisiga.
Theraloc was designated as an orphan medicinal product on 2 September 2004.
Theraloc nimetati 2. septembril 2004 harvikravimiks.
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Kui te osalete ravimi kliinilises uuringus või eriloaga kasutamise programmis ning vajate ravi kohta lisateavet, võtke ühendust oma raviarstiga.
In addition, it was not clear whether all the patients included in the study had resistant or recurrent disease.
Samuti ei olnud selge, kas kõik uuringus osalenud patsiendid põdesid resistentset või rekurrentset glioomi.
When activated, EGFR helps the tumour cells grow, multiply and spread.
Aktiveeritud EGFR soodustab kasvajarakkude kasvu, paljunemist ja levimist.
A patient was classified as a responder if the tumours disappeared, shrank or stayed the same size.
Patsient loeti ravile alluvaks, kui kasvajad kadusid või kahanesid või nende suurus jäi samaks.
No information was provided on whether the body would produce antibodies against the medicine and there was a high rate of serious side effects.
Puudus teave selle kohta, kas organism toodab ravimi vastu antikehi, ning tõsiste kõrvaltoimete esinemissagedus oli kõrge.
Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Kui ettevõte on küsimustele vastanud, vaatab inimravimite komitee vastused läbi ja võib enne otsuse tegemist esitada 180. päeval veel küsimusi.
Glioma is a type of brain tumour that begins in ‘glial' cells (the cells that surround and support nerve cells).
Glioom on teatavat tüüpi ajukasvaja, mis saab alguse gliiarakkudest (närvirakke ümbritsevatest ja toetavatest rakkudest).
On 1 December 2008, Oncoscience AG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Theraloc, for the treatment of children and adolescents with resistant or recurrent high-grade glioma.
1. detsembril 2008 teatas Oncoscience AG inimravimite komiteele ametlikult oma soovist võtta tagasi resistentset või rekurrentset kaugelearenenud glioomi põdevate laste ja noorukite raviks mõeldud ravimi Theraloc müügiloa taotlus.
Theraloc was to be used when the glioma was ‘resistant' (it did not respond to other treatments) or ‘recurrent' (it had come back after previous treatment).
Theraloci kavatseti kasutada glioomide puhul, mis on resistentsed (ei allu muule ravile) või rekurrentsed (naasevad pärast eelnevat ravi).
Theraloc has been studied in one main study involving 47 children and adolescents with glioma who had no treatments available that could cure their disease.
Theraloci uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 47 glioomi põdevat last ja noorukit, kelle haiguse väljaravimiseks ei leidunud ühtki raviviisi.
By blocking EGFR, nimotuzumab was expected to slow down the progression of glioma.
EGFRi blokeeriv nimotuzumab aeglustab eeldatavalt glioomi arengut.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found on certain cells in the body.
Monoklonaalne antikeha on antikeha (teatav valk), mille ülesanne on tunda ära ja siduda organismi teatavates rakkudes leiduvat kindlat struktuuri (antigeeni).
The CHMP was concerned that the company had not supplied sufficient evidence to demonstrate that Theraloc could be made in a reliable manner, and that insufficient information was provided on the way the product was treated by the body.
Inimravimite komiteel oli kahtlusi seoses sellega, et ettevõte ei olnud esitanud piisavalt tõendeid selle kohta, et Theraloci saab valmistada usaldusväärsel viisil, ning et esitati ebapiisavalt teavet selle kohta, mis ravimiga organismis juhtub.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Theraloc?
Millised on taotluse tagasivõtmise tagajärjed praegu ravimi Theraloc kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevatele patsientidele?
The active substance in Theraloc, nimotuzumab, is a monoclonal antibody.
Theraloci toimeaine nimotuzumab on monoklonaalne antikeha.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Theraloc could not have been approved for the treatment of children and adolescents with recurrent high-grade glioma.
Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele, nägi inimravimite komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ning oli esialgu seisukohal, et Theraloci kasutamist rekurrentse kaugelearenenud glioomi raviks lastel ja noorukitel ei ole võimalik heaks kiita.
Nimotuzumab binds to an antigen called epidermal growth factor receptor (EGFR), a protein that can be found on the surface of certain tumour cells.
Nimotuzumab seondub antigeeniga, mida nimetatakse epidermaalse kasvuteguri retseptoriks (EGFR) ja mis esineb teatavate kasvajarakkude pinnal.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Theraloc had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Seepärast oli inimravimite komitee taotluse tagasivõtmise ajal seisukohal, et Theraloci kasulikkus ei ole piisavalt tõendatud ning et selle kasulikkus ei kaalu üles tuvastatud riske.
The Committee had concerns that the benefits of Theraloc had not been demonstrated, because the main study did not show a benefit in terms of survival and none of the patients treated with Theraloc showed a complete disappearance of the tumours.
Komiteel oli kahtlusi seoses sellega, et Theraloci kasulikkus ei olnud tõendatud, kuna põhiuuring ei näidanud ravimi positiivset mõju elulemusele ning ühelgi ravimit kasutanud patsiendil ei kadunud kasvajad täielikult.
Theraloc was expected to be used to treat adolescents and children from the age of three years with high-grade glioma.
Theraloci kavatseti kasutada kaugelearenenud glioomi raviks noorukitel ja vähemalt kolme aasta vanustel lastel.
Theraloc is a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Theraloc on kontsentraat, millest valmistatakse veeni tilgutatav infusioonilahus.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Theraloc.
Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et taotluse tagasivõtmine ei mõjuta praegu Theraloci kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevaid patsiente.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Theraloc
Teave ravimi Theraloc müügiloa taotluse tagasivõtmise kohta
How is Theraloc expected to work?
Milline on Theraloci eeldatav toime?
It contains the active substance nimotuzumab.
Ravim sisaldab toimeainena nimotuzumabi.
The effects of Theraloc were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Theraloci toimet muude katsetega.
What was Theraloc expected to be used for?
Milleks kavatseti Theraloci kasutada?
Unopened vial 3 years.
Avamata viaal 3aastat.
MedDRA System Organ Class (SOC)
MedDRA organsüsteemi klass (SOC)
This will be checked by your doctor.
Seda kontrollib teie arst.
This is particularly important if you are having major surgery.
See on eriti oluline, kui teil on plaanis raskem operatsioon.
ATC code: B02BD10
ATC-kood: B02BD10
(Study 070701)
(uuring 070701)
[hours],
[tundi],
Filtration does not influence dosage calculations.
Filtreerimine ei mõjuta annuse arvutamist.
Your doctor may adjust the dose according to your laboratory results.
Teie arst kohandab annust vastavalt teie laboratoorsetele tulemustele.
Phase 3 PK80
3. faasi PK80
In all three studies, subjects were evaluated in the non-bleeding state.
Kõigis kolmes uuringus hinnati uuritavaid mitteveritsemise olekus.