natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-primary endpoints versus placebo No impact on health-related quality of life c Psoriasis Symptom Scale (PSS) of 0 means no symptoms of pain, itching, redness, and burning during the last 24 hours
Psoriaasi sümptomite skaala (Psoriasis Symptom Scale, PSS) skoor 0 tähendab, et viimase 24 tunni jooksul ei esinenud valu, sügeluse, punetuse või põletuse sümptomeid
What you need to know before you use Skyrizi
Mida on vaja teada enne Skyrizi kasutamist
At week 16, risankizumab was superior to placebo on the co-primary endpoints of sPGA of clear or almost clear (83.5% risankizumab vs 7.0% placebo) and PASI 90 (73.2% risankizumab vs 2.0% placebo).
16. nädalal täheldati risankizumabi paremust võrreldes platseeboga kaastulemusnäitajate sPGA „puhas“ või „peaaegu puhas“ (risankizumab 83,5% vs. platseebo 7,0%) ja PASI 90 (risankizumab 73,2% vs. platseebo 2,0%) puhul.
A caregiver may also give your injections after they have been trained.
Pärast väljaõppe saamist tohib süstida ka hooldaja.
• front of left thigh
• vasaku reie esikülg
Percent of Subjects
Patsientide protsent
Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light.
Hoida süstlid väliskarbis, valguse eest kaitstult.
Skyrizi should not be used if the solution is cloudy or discoloured, or contains large particles.
Skyrizi't ei tohi kasutada, kui lahus on hägune või selle värvus on muutunud või kui selles on suuri nähtavaid osakesi.
Risankizumab exhibited linear pharmacokinetics with approximately dose-proportional increases in systemic exposure (Cmax and AUC) in the evaluated dose ranges of 18 to 300 mg or 0.25 to 1 mg/kg subcutaneous administration in healthy subjects or subjects with psoriasis.
Risankizumabi farmakokineetika oli lineaarne, ligikaudu annus-proportsionaalsete süsteemse ekspositsiooni (Cmax ja AUC) tõusudega hinnatud annusevahemikus 18 kuni 300 mg või 0,25 kuni 1 mg/kg subkutaansel manustamisel tervetele isikutele või psoriaasiga patsientidele.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Loomkatsed ei näita otsest või kaudset reproduktsioonitoksilisust.
The mean (±standard deviation) steady-state volume of distribution (Vss) of risankizumab was 11.4 (±2.7) L in Phase 3 studies in subjects with psoriasis, indicating that the distribution of risankizumab is primarily confined to the vascular and interstitial spaces.
III faasi uuringus psoriaasiga patsientidel oli risankizumabi keskmine (±standardhälve) tasakaaluseisundi jaotusruumala (Vss) 11,4 (±2,7) l, mis viitab sellele, et risankizumabi jaotumine piirdub peamiselt vaskulaarse ja interstitsiaalse ruumiga.
• Risk management plan (RMP)
- Riskijuhtimiskava
Do not inject yourself with this medicine unless you have been trained by your doctor, pharmacist or nurse.
Ärge süstige endale ravimit enne, kui arst, apteeker või meditsiiniõde on seda teile õpetanud.
Disodium succinate hexahydrate Succinic acid
Dinaatriumsuktsinaatheksahüdraat Merevaikhape
Human IgGs are known to be excreted in breast milk during the first few days after birth, which decreases to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to the breast-fed infant cannot be excluded during this short period.
Teatavasti erituvad inimese IgG-d rinnapiima esimestel sünnitusjärgsetel päevadel, seejärel kontsentratsioonid alanevad kiiresti.
The recommended dose is 150 mg (two 75 mg injections) administered by subcutaneous injection at week 0, week 4, and every 12 weeks thereafter.
Soovitatav annus on 150 mg (kaks 75 mg süstet) subkutaanse süstena 0-nädalal, 4. nädalal ja edasi iga 12 nädala järel.
The solution should be colourless to slightly yellow and clear to slightly opalescent.
Lahus peab olema värvitu kuni kergelt kollakas ja selge kuni kergelt opalestseeruv.
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Str. 65
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
• You should receive training on how to inject Skyrizi before giving an injection.
• Enne süstimist peate te saama väljaõppe, kuidas Skyrizi't süstida.
• The liquid should look clear to slightly yellow and may contain tiny white or clear particles
• Vedelik peab olema selge kuni kergelt kollakas ja võib sisaldada väikseid valgeid või läbipaistvaid osakesi.
Risankizumab may increase the risk of infection.
Risankizumab võib suurendada infektsiooniriski.
Keep the syringe steady at the same angle.
Hoidke süstlit sama nurga all kindlalt paigal.
The dose is 150 mg given as two 75 mg injections.
Annus on 150 mg, mis manustatakse kahe 75 mg süstena.
• your belly (abdomen) at least 5 cm from your belly button (navel)
• kõht, vähemalt 5 cm kaugusel nabast
20 and water for injections.
polüsorbaat 20 ja süstevesi.
No clinically meaningful differences in risankizumab exposure were observed in Chinese or Japanese subjects compared to Caucasian subjects in a clinical pharmacokinetic study.
Kliinilise farmakokineetika uuringus ei täheldatud Hiina või Jaapani päritolu patsientidel risankizumabi ekspositsioonis kliiniliselt olulisi erinevusi võrreldes europiidsete patsientidega.
Change at Week 52 (SE)
PPASI: muutus nädalal (SE)
As an IgG1 monoclonal antibody, risankizumab is not expected to be filtered by glomerular filtration in the kidneys or to be excreted as an intact molecule in the urine.
Risankizumab kui IgG1 monoklonaalne antikeha, ei läbi eeldatavasti glomerulaarfiltratsiooni neerudes ja ei eritu uriiniga muutumatu molekulina.
Subjects randomised to risankizumab received 150 mg of treatment at week 0, week 4 and every 12 weeks thereafter.
Risankizumabi rühma randomiseeritud patsientidele manustati 150 mg 0-nädalal, 4. nädalal ja edasi iga 12 nädala järel.
How to use Skyrizi
Kuidas Skyrizi't kasutada
Skyrizi 75 mg injection risankizumab SC
Skyrizi 75 mg süstelahus risankizumabum s.c.
If you stop using Skyrizi
Kui te lõpetate Skyrizi kasutamise
• severe itching of the skin, with a red rash or raised bumps
• tugev nahasügelus koos punetava lööbe või kupladega.
What Skyrizi looks like and contents of the pack Skyrizi is a clear and colourless to slightly yellow liquid in a pre-filled syringe with needle guard.
Skyrizi on selge ja värvitu kuni helekollane vedelik nõelakaitsega süstlis.
Other side effects Tell your doctor, pharmacist or nurse if you get any of the following side effects
Rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teil tekib ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest.
STEP 5
Tabel 5.
Among subjects with sPGA of clear or almost clear at week 28 in IMMHANCE, 81.1% (90/111) of subjects re-randomised to continued treatment with risankizumab maintained this response at week 104 compared to 7.1% (16/225) who were re-randomised to withdrawal from risankizumab.
Kõigist patsientidest, kellel uuringus IMMHANCE 28. nädalal oli sPGA „puhas“ või „peaaegu puhas“ ja kes uuesti randomiseeriti jätkama ravi risankizumabiga, püsis see ravivastus 104. nädalal 81,1%-l (90/111), võrreldes 7,1%-ga (16/225) neist, kes uuesti randomiseeriti lõpetama ravi risankizumabiga.
2 Injections Required
Vajalik on teha 2 süstet
Of these subjects, 63.1% (70/111) of subjects re-randomised to continued treatment with risankizumab achieved a sPGA clear response at week 104 compared to 2.2% (5/225) who were re-randomised to withdrawal from risankizumab.
Neist patsientidest, kes uuesti randomiseeriti jätkama ravi risankizumabiga, saavutas 104. nädalaks sPGA ravivastuse „puhas“ 63,1% (70/111), võrreldes 2,2%-ga (5/225) patsientidest, kes uuesti randomiseeriti lõpetama ravi risankizumabiga.
QR code to be included
Lisada QR-kood
The mean terminal elimination half-life of risankizumab ranged from 28 to 29 days in Phase 3 studies in subjects with psoriasis.
Psoriaasiga patsientide III faasi uuringus oli risankizumabi lõpliku eliminatsiooni keskmine poolväärtusaeg vahemikus 28 kuni 29 päeva.
Therapeutic IgG monoclonal antibodies are typically degraded into small peptides and amino acids via catabolic pathways in the same manner as endogenous IgGs.
Terapeutilised IgG monoklonaalsed antikehad degradeeritakse tüüpiliselt väikesteks peptiidideks ja aminohapeteks kataboolseid radu pidi samamoodi kui endogeensed IgG-d. Risankizumab ei metaboliseeru eeldatavasti tsütokroom P450 ensüümide vahendusel.
• Do not inject into skin that is sore, bruised, red, hard, scarred, or has stretch marks
Süstida ei tohi kohta, kus nahk on valulik, verevalumitega, punetav, paksenenud või kus on psoriaasi koldeid.
Do not use this medicine if the liquid is cloudy or contains flakes or large particles.
Ärge kasutage seda ravimit, kui vedelik on hägune või selles on helbeid või suuri nähtavaid osakesi.
Figure 1: Time course of mean percent change from baseline of PASI in ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2
PASI keskmine protsentuaalne muutus võrreldes ravieelsega ULTIMMA-1 ja ULTIMMA-2 uuringutes ajateljel
The liquid should look clear to slightly yellow and may contain tiny white or clear particles
Vedelik peab olema selge kuni kergelt kollakas ja võib sisaldada väikseid valgeid või läbipaistvaid osakesi.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi, (vt V lisa), kaudu.
Do not use Skyrizi
Skyrizi't ei tohi kasutada
The solution is colourless to slightly yellow and clear to slightly opalescent.
Värvitu kuni kergelt kollakas ja selge kuni kergelt opalestseeruv lahus.
No specific studies were conducted to assess the effect of hepatic or renal impairment on the pharmacokinetics of Skyrizi.
Spetsiifilisi uuringuid, mis hindaksid maksa- või neerukahjustuse mõju Skyrizi farmakokineetikale, ei ole läbi viidud.
This medicine works by stopping a protein in the body called ‘IL-23', which causes inflammation.
Selle ravimi toimel blokeeritakse põletikku põhjustava IL-23-nimelise valgu aktiivsus.
Improvements were observed in psoriasis involving the scalp, the nails, and the palms and soles at week 16 and week 52 in subjects treated with risankizumab.
Risankizumabiga ravi saanud isikutel täheldati 16. ja 52. nädalal psoriaasi paranemist, mis hõlmas peanahka, küüsi, peopesasid ja jalataldu.
The pharmacokinetics of risankizumab in paediatric subjects has not been established.
Risankizumabi farmakokineetika lastel ei ole teada.
The mean (±standard deviation) systemic clearance (CL) of risankizumab was 0.3 (±0.1) L/day in Phase 3 studies in subjects with psoriasis.
Psoriaasiga patsientidel läbiviidud III faasi uuringus oli risankizumabi keskmine (±standardhälve) süsteemne kliirens 0,3 (± 0,1) l ööpäevas.
• Do not inject if the liquid is cloudy or contains flakes or large particles.
• Ärge süstige ravimit, kui vedelik on hägune või sisaldab helbeid või suuri osakesi.
Table 3: Mean changes from baseline in NAPSI, PPASI, and PSSI ULTIMMA-1
NAPSI, PPASI ja PSSI mediaansed muutused võrreldes ravieelsega ULTIMMA-1
It may contain a few translucent to white product-related particles.
Selles võib olla veidi väikseid läbipaistvaid kuni valgeid ravimiosakesi.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress
One pre-filled syringe contains 75 mg risankizumab.
Üks süstel sisaldab 75 mg risankizumabi.
Skyrizi is used to treat adults with moderate to severe plaque psoriasis.
Skyrizi't kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks täiskasvanutel.
Week 16 89 (29.3) Week 52 173 (56.9) All comparisons of risankizumab versus ustekinumab and placebo achieved p<0.001 except for PASI 75 at week 52 in ULTIMMA-2 where p=0.001
Kõigis võrdlustes saavutas risankizumab ustekinumabi või platseeboga võrreldes p < 0,001, välja arvatud PASI 75 52. nädalal uuringus ULTIMMA-2, kus p = 0,001
Continued on Adalimumab (N=56) n (%)
Jätkasid ravi adalimumabiga (N=56) n (%)
• PASI 50 to <PASI 90 were re-randomised to either continue adalimumab or switch to risankizumab
• PASI 50 kuni < PASI 90 ravivastusega patsiendid randomiseeriti uuesti kas jätkama adalimumabiga või üle minema risankizumabile
How to store Skyrizi
Kuidas Skyrizi't säilitada
150 mg (two 75 mg injections) 4 weeks after 1
150 mg (kaks 75 mg süstet)
You may have slight bleeding from where you injected.
Võite märgata kerget veritsust süstekohast.
In an integrated analysis of subjects receiving risankizumab in ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2 for PASI 100 responders at week 16, 79.8% (206/258) of the subjects who continued on risankizumab maintained the response at week 52.
79,8%-l (206/258) 16. nädalaks PASI 100 ravivastuse saavutanud patsientidest, kes jätkasid ravi risankizumabiga, püsis ravivastus 52. nädalal.
Anti-TB therapy should be considered prior to initiating risankizumab in patients with a past history of latent or active TB in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Patsientidel, kellel on eelnevas anamneesis latentne või aktiivne Tb ning ei ole võimalik kinnitada adekvaatse ravikuuri läbimist, tuleb enne ravi alustamist risankizumabiga kaaluda Tb-vastast ravi.
Two pre-filled syringes should be injected for the full 150 mg dose.
150 mg koguannuse saamiseks tuleb süstida kaks süstlit.
Placebo (N=98) n (%)
Platseebo (N=98) n (%)
How Skyrizi works
Kuidas Skyrizi toimib
Tinea infections
Tinea infektsioonidb
Placebo (N=102) n (%)
Platseebo (N=102) n (%)
Maintenance of response
Ravivastuse säilitamine
Body of syringe
Süstli korpus
For each dose, the injections should be administered at different anatomic locations (such as thighs or abdomen), and not into areas where the skin is tender, bruised, erythematous, indurated or affected by psoriasis.
Iga annus tuleb süstida erinevasse anatoomilisse piirkonda (nt reide või kõhtu).
Special populations
Süstimise piirkonnad
Check liquid
Kontrollige vedelikku
If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, talk to your doctor before using this medicine.
Rääkige oma arstiga enne selle ravimi kasutamist, kui te toidate või kavatsete toita last rinnaga.
Skyrizi 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Skyrizi 75 mg süstelahus süstlis
Skyrizi 75 mg solution for injection in pre-filled syringe risankizumab
Skyrizi 75 mg süstelahus süstlis Risankizumab (risankizumabum)
It is unknown whether risankizumab is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas risankizumab eritub inimese rinnapiima.
The clearance of risankizumab was not significantly influenced by gender or race in adult subjects with plaque psoriasis.
Naastulise psoriaasiga täiskasvanud patsientide sugu või rass ei mõjutanud olulisel määral risankizumabi kliirensit.
• difficulty breathing or swallowing
• hingamis- või neelamisraskus;
Each pre-filled syringe contains 75 mg risankizumab in 0.83 ml.
Üks süstel sisaldab 75 mg risankizumabi (risankizumabum) 0,83 ml lahuses.
No specific studies have been conducted to determine the effect of renal or hepatic impairment on the pharmacokinetics of risankizumab.
Neeru- või maksakahjustuse mõju risankizumabi farmakokineetikale ei ole spetsiaalselt uuritud.
STEP 3
Tabel 3.
No overall differences in risankizumab exposure were observed between older and younger subjects who received risankizumab.
Risankizumabi saanud vanemate ja nooremate patsientide puhul ei täheldatud üldisi erinevusi risankizumabi ekspositsioonis.
st dose
II LISA
• Do not use if the liquid is cloudy or contains flakes or large particles
• Ärge kasutage ravimit, kui vedelik on hägune või sisaldab suuri osakesi.
• feeling tired
• väsimustunne
solution for injection 2 pre-filled syringes 2 alcohol pads
2 alkoholiga immutatud lapikest
Risankizumab is not expected to undergo metabolism by hepatic enzymes or renal elimination.
Risankizumab ei metaboliseeru eeldatavasti maksaensüümide vahendusel ning ei eritu neerude kaudu.
ANNEX II
2. annus
ANNEX I
1. annus
STEP 1
Tabel 1.
STEP 2
2 süstlit
STEP 4
Tabel 4.
st dose Further doses 150 mg (two 75 mg injections) Every 12 weeks starting after 2
Järgmised annused 150 mg (kaks 75 mg süstet)
Week 16
nädal nädal PASI 75
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Kuidas Skyrizi välja näeb ja pakendi sisu
• front of right thigh
• parema reie esikülg
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, applicants / marketing authorisation holders in the Member States
Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, taotlejate loetelu liikmesriikides
TruScient has been developed for use in dogs based on the approved use of the InductOs product in humans (EU/1/02/226/001).
TruScient on välja töötatud kasutamiseks koertel, tuginedes ravimi InductOs heakskiidetud kasutamisele inimestel (EU/1/02/226/001).
TruScient should only be used by a veterinarian.
TruScienti tohib kasutada ainult loomaarst.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for TruScient on 14 December 2011.
Euroopa Komisjon andis TruScienti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14-122011.
The main side effects with TruScient (seen in more than 1 dog in 10) were lameness, and firm and soft swelling during the first three weeks after surgery.
TruScient põhilised kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 koeral 10st) olid lonkamine ning jäik turse ja pehme turse esimese kolme nädala jooksul pärast operatsiooni.
TruScient is made up into a solution before use, applied to the collagen sponges and left for at least 15 minutes (but no more than two hours).
Enne TruScienti kasutamist valmistatakse selle lahus, mis kantakse kollageenkäsnale ja see jäetakse seisma vähemalt 15 minutiks (aga mitte kauemaks kui kaks tundi).
It must not be used in young dogs whose bones are not fully developed, have an active infection at the site of operation, pathological fracture (caused by a disease), or any active malignancy (cancerous growth).
Seda ei tohi kasutada noortel koertel, kelle luud ei ole täielikult välja arenenud, ega koertel, kellel on äge infektsioon operatsioonikohal või patoloogiline (haigusest tingitud) luumurd või mis tahes äge pahaloomuline kasvaja (vähkkasvaja).
The prepared collagen sponges are then cut, if needed, to the correct size before use.
Vajadusel lõigatakse ettevalmistatud kollageenkäsn enne kasutamist õigesse suurusesse.
Other information about TruScient:
Muu teave TruScienti kohta
TruScient was investigated in one main field study in 126 dogs with fractures of the diaphysis.
TruScienti uuriti ühes põhilises väliuuringus 126-l diafüüsi murruga koeral.
After 18 weeks, the fractures of all the dogs treated with TruScient together with standard surgical care (84) were seen to have healed, compared with 95% of the dogs treated with standard surgical care alone (40 out of 42).
18 nädala pärast olid luumurrud paranenud kõikidel koos TruScienti raviga standardset kirurgilist ravi saanud koertel (84), võrreldes 95% koertest, kes said ainult standardset kirurgilist ravi (40-l 42-st).
TruScient dibotermin alfa
TruScient alfadibotermiin
The kit allows the user to make a solution containing the active substance (0.2 mg/ml) to be applied onto collagen sponges which are implanted during surgery.
Komplekt võimaldab valmistada toimeainet sisaldava lahuse (0,2 mg/ml), mis kantakse kollageenkäsnale ja see implanteeritakse operatsiooni käigus.
The prepared collagen sponges are implanted during surgery by placing them directly onto the bone fracture and leaving them in place when the surgical wound is stitched up.
Ettevalmistatud kollageenkäsnad implanteeritakse operatsiooni käigus, need asetatakse vahetult luumurru kohale ja jäetakse paigale, kui haav kinni õmmeldakse.
TruScient is a medicine that contains the active substance dibotermin alfa.
TruScient on ravim, mis sisaldab toimeainena alfadibotermiini.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of TruScient exceed the risks for the treatment of diaphyseal bone fractures in dogs and recommended that TruScient be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et TruScienti kasulikkus diafüüsi murdude ravis koertel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
The newly formed bone grows into the collagen sponge, which then dissolves away.
Uus luukude kasvab kollageenkäsna sisse, mis seejärel lahustub.
Only the amount of prepared sponge needed to cover the affected area of the bone should be used.
Kasutada tohib ainult sellist ettevalmistatud kollageenkäsnade kogust, mis on vajalik murrupiirkonna katmiseks.
TruScient must not be used in dogs that are hypersensitive (allergic) to dibotermin alfa or any of the other ingredients.
TruScienti ei tohi kasutada koertel, kes võivad olla alfadibotermiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
What is TruScient?
Mis on TruScient?
The replacement dibotermin alfa acts in the same way as BMP-2 produced naturally by the body.
Tehislik alfadibotermiin toimib samal viisil kui organismis looduslikult tekkiv BMP-2.
The main measure of effectiveness was the time until the fracture was seen to have healed using an X-ray (time to radiographic fracture healing).
Efektiivsuse põhinäitaja oli aeg, mis kulub luumurru röntgenipildi abil tuvastatud paranemiseni (radiograafilise uuringuga kinnitatud paranemiseni kuluv aeg).
The study assessed TruScient used together with standard surgical care, compared with standard surgical care alone.
Uuringus hinnati TruScienti kasutatuna koos standardse kirurgilise raviga ja võrreldi ainult standardse kirurgilise raviga.
If TruScient is accidentally spilled onto the skin or eyes, it should be rinsed off immediately.
TruScienti juhuslikul sattumisel nahale või silma loputada viivitamatult.
Dibotermin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA) which makes them able to produce dibotermin alfa.
Alfadibotermiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: ainet toodab rakk, millesse on lisatud alfadibotermiini teket võimaldav geen (DNA).
Time to radiographic fracture healing was less when the dogs were treated with TruScient together with standard surgical care.
Radiograafilise uuringuga kinnitatud paranemiseni kuluv aeg oli lühem, kui koer sai ravi TruScientiga koos standardse kirurgilise raviga.
What is the risk associated with TruScient?
Mis riskid TruScientiga kaasnevad?
Why has TruScient been approved?
Miks TruScient heaks kiideti?
For a full list of all side effects reported with TruScient, see the package leaflet.
TruScienti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
TruScient is available as a kit for implant.
TruScienti turustatakse implantatsioonikomplektina.
When the collagen sponge is implanted into the bone fracture, dibotermin alfa stimulates the bone tissue around the sponge to make new bone.
Kui kollageenkäsn on implanteeritud murru kohale, stimuleerib alfadibotermiin käsna ümbruses uue luukoe teket.
What is TruScient used for?
Milleks TruScienti kasutatakse?
What benefit has TruScient shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal TruScienti kasulikkus?
How has TruScient been studied?
Kuidas TruScienti uuriti?
The active substance in TruScient, dibotermin alfa, acts on the bone structure.
TruScienti toimeaine alfadibotermiin avaldab toimet luu struktuurile.
It is a copy of a protein called ‘bone morphogenetic protein 2' (BMP-2), which is produced naturally by the body and helps with the formation of new bone tissue.
Alfadibotermiin on organismis looduslikult tekkiva uue luukoe moodustamist soodustava aine luu morfogeneetilise valgu 2 (BMP-2) koopia.
TruScient is used in combination with standard surgical care to treat diaphyseal bone fractures (affecting the diaphysis, the main section of long bone) in dogs.
TruScienti kasutatakse kombineerituna standardse kirurgilise raviga diafüüsi murdude (toruluu keskosa murdude) raviks koertel.
How does TruScient work?
Kuidas TruScient toimib?
1 Article 29(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
1 Art. 29 ust.2 dyrektywy 2001/83/WE, ze zmianami.
The Reference Member State was Finland and the Concerned Member States were Austria, Denmark, Germany and Sweden.
Võrdlusliikmesriigiks olid Soome ja asjassepuutuvateks liikmesriikideks Austria, Taani, Saksamaa, ja Rootsi.
International Non-Proprietary Name (INN): Lansoprazole
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): Lansoprasool