natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Allergic contact dermatitis should be suspected if application site reactions spread beyond the patch size, if there is evidence of a more intense local reaction (e.g. increasing erythema, oedema, papules, vesicles) and if symptoms do not significantly improve within 48 hours after patch removal.
Allergilist kontaktdermatiiti tuleks kahtlustada, kui manustamiskoha reaktsioonid levivad suuremaks kui plaastri pindala, kui on märke raskemast lokaalsest reaktsioonist (nt süvenev nahapunetus, turse, paapulid, vesiikulid) ja kui sümptomid ei parane märgatavalt 48 tunni jooksul pärast plaastri eemaldamist.
Patients with mild dementia dementia (MMSE 10-17)
Kerge dementsusega raskusega patsiendid (MMSE
These events led to the discontinuation of rivastigmine in some cases (e.g. discontinuations due to tremor 1.7 % on rivastigmine vs. 0 % on placebo).
Mõnedel juhtudel on nende nähtude tõttu rivastigmiinravi katkestatud (katkestamisi treemori tõttu oli näiteks 1,7% rivastigmiini- ja 0% platseeborühmas).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with rivastigmine in all subsets of the paediatric population in the treatment of Alzheimer's dementia and in the treatment of dementia in patients with idiopathic Parkinson's disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama rivastigmiiniga läbiviidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Alzheimeri dementsuse ravis ja patsientidel, kellel esineb idiopaatilise Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus (informatsiooni kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Rivastigmine interacts with its target enzymes by forming a covalently bound complex that temporarily inactivates the enzymes.
Rivastigmiin moodustab sihtensüümiga kovalentse sidemega kompleksi, inaktiveerides selle ajutiselt.
The recommended maximum daily dose is 6 mg twice a day.
Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 6 mg kaks korda päevas.
(MMSE 18-24)
patsiendid (MMSE 18...24)
Clinical studies in dementia associated with Parkinson's disease The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson's disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse kliinilised uuringud Rivastigmiini efektiivsust Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse puhul on näidatud 24-nädalases mitmekeskuselises topeltpimedas platseebo-kontrollitud baasuuringus ning sellele järgnenud 24nädalases avatud lisauuringus.
Allergic dermatitis (disseminated)
Hüperhidroos Allergiline dermatiit (dissemineeritud)
Parkinson's disease (worsening)
Parkinsoni tõbi (süvenemine)
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Actavis logo]
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Actavis logo]
Restlessness Hallucination, visual Depression
Nägemishallutsinatsioonid Depressioon
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine Actavis have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Mõnedel inimestel, kes on kogemata võtnud liiga palju Rivastigmine Actavis't, on esinenud iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, kõrget vererõhku ja meelepetteid.
The effective dose is 3 to 6 mg twice a day; to achieve maximum therapeutic benefit patients should be maintained on their highest well tolerated dose.
Efektiivne annus on 3…6 mg kaks korda päevas; maksimaalse ravitulemuse saamiseks tuleks kasutada suurimat hästi talutud annust.
Alzheimer's disease may cause gradual impairment of driving performance or compromise the ability to use machinery.
Alzheimeri tõbi võib põhjustada autojuhtimise ja masinatega töötamise võime järk-järgulist vähenemist.
Similarly a larger effect was observed in Parkinson's disease patients with visual hallucinations (see section 5.1).
Parem oli ravitulemus ka nägemishallutsinatsioonidega Parkinson'i tõve haigetel (vt lõik 5.1).
Adjusted treatment difference p-value versus placebo n/a
Kohandatud ravierinevus p-väärtus vs platseebo n/a
Pre-defined adverse events that may reflect worsening Rivastigmine
Määratletud kõrvaltoimed, mis võivad viidata
Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted with rivastigmine in patients with dementia associated with Parkinson's disease with predefined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Tabelis 3 on toodud patsientide arv ja protsent 24-nädalases spetsiifilises rivastgmiini kliinilises uuringus esinenud Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kellel esinesid määratletud kõrvaltoimed, mis võivad viidata parkinsonismi sümptomite ägenemisele.
If this dose is well tolerated after a minimum of two weeks of treatment, the dose may be increased to 3 mg twice a day.
Kui see annus on vähemalt kahe ravinädala jooksul olnud hästi talutav, võib annust suurendada 3 mg-ni kaks korda päevas.
• if you have, or have ever had, asthma or severe respiratory disease.
• kui teil on või on kunagi olnud astma või raske kopsuhaigus.
- Blisters (Al/PVC): 28, 56 and 112 hard capsules.
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Blistrid (Al/PVC): 28, 56 ja 112 kõvakapslit.
Rivastigmine Actavis should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Rivastigmine Actavis.
Rivastigmine Actavis't ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega.
Dose titration: Adverse reactions (e.g. hypertension and hallucinations in patients with Alzheimer's dementia and worsening of extrapyramidal symptoms, in particular tremor, in patients with dementia associated with Parkinson's disease) have been observed shortly after dose increase.
Annuse tiitrimine: Kõrvaltoimeid (näiteks hüpertensioon ja hallutsinatsioonid Alzheimeri dementsusega patsientidel ning ekstrapüramidaalnähtude süvenemine, eriti treemor, Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel) on täheldatud vahetult pärast annuse suurendamist.
• The highest dose that should be taken is 6 mg twice a day.
• Kõrgeim ööpäevane annus on 6 mg, mis tuleb võtta kaks korda päevas.
If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine Actavis, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine Actavis may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Kui peate Rivastigmine Actavis'e võtmise ajal minema operatsioonile, rääkige oma arstile ravimi kasutamisest enne narkoosi saamist, kuna Rivastigmine Actavis võib narkoosis olemise ajal tugevdada mõnede lihaslõõgastite toimet.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 250 hard capsules
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 250 kõvakapslit
The following additional adverse reaction has been observed in a study of patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine transdermal patches: agitation (common).
Järgnevaid täiendavaid kõrvaltoimeid on täheldatud uuringus Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda raviti rivastigmiini transdermaalsete plaastritega: ärrituvus (sage).
• Being violently sick (vomiting) that can cause tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus)
• väga halb enesetunne (oksendamine), mis võib põhjustada rebendeid torujas organis, mis ühendab suud maoga (söögitoru)
Placebo of parkinsonian symptoms in patients with dementia n (%)
Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega n (%)
• Problems with your heartbeat such as fast or slow heartbeat
• südame rütmihäired, näiteks kiire või aeglane rütm
The following additional adverse reactions have been observed with rivastigmine transdermal patches: delirium, pyrexia, decreased appetite, urinary incontinence (common), psychomotor hyperactivity (uncommon), erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis (not known).
Järgmisi lisakõrvaltoimeid on täheldatud rivastigmiini transdermaalsete plaastrite kasutamisel: deliirium, palavik, söögiisu vähenemine, uriinipidamatus (sage), psühhomotoorne hüperaktiivsus (aegajalt), erüteem, urtikaaria, villid, allergiline dermatiit (teadmata).
Capsule content: Magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose and microcrystalline cellulose.
- Abiained on: Kapsli sisu: magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, hüpromelloos ja mikrokristalliline tselluloos.
Rivastigmine Actavis might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness).
Rivastigmine Actavis'el võib esineda koostoimeid antikolinergiliste ravimitega (ravimid, mida kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks, Parkinsoni tõve raviks või merehaiguse vältimiseks).
At least 4 points improvement on ADASCog with no worsening on CIBIC-Plus and PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
*p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
An initial dose of 0.03 mg/kg intravenous atropine sulfate is recommended, with subsequent doses based on clinical response.
Algannusena on soovitatav manustada veeni 0,03 mg/kg atropiinsulfaati, edasised annused olenevad kliinilisest vastusreaktsioonist.
Infections and infestations Very rare
Infektsioonid ja infestatsioonid
Dementia associated with ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog Parkinson's Disease
ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog kaasnev dementsus
If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine Actavis must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine Actavis should not be used during pregnancy, unless clearly necessary.
Kui te olete rase, tuleb hinnata Rivastigmine Actavis'e kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke toimeid sündimata lapsele.
Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg and 6 mg hard capsules Red iron oxide (E172)
Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg ja 6 mg kõvakapslid Punane raudoksiid (E172)
Metabolism and nutrition disorders Very common
Ainevahetus ja toitumishäired Väga sage
Rivastigmine might interfere with the activity of anticholinergic medicinal products (e.g oxybutynin, tolterodine).
Rivastigmiin võib mõjutada antikolinergiliste ravimite (nt oksübutüniin, tolterodiin) aktiivsust.
Rivastigmine Placebo Rivastigmine
Rivastigmiin Platseebo Rivastigmiin Platseebo
Care should be exercised in treating patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions.
Ettevaatusega tuleb ravida ägeda mao- või kaksteistsõrmikuhaavandiga või vastava soodumusega patsiente.
• Accidentally falling
• minestus • juhuslik kukkumine
However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more dose-dependent adverse reactions.
Sellegipoolest tuleks täpselt järgida annuse suurendamise juhiseid ja arvestada ravimi individuaalset taluvust, kuna ravimi sisaldus plasmas suureneb ja kuna kliiniliselt olulise neeru- või maksakahjustusega patsientidel võib esineda rohkem annusest sõltuvaid kõrvaltoimeid.
Dementia associated with ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC Parkinson's Disease
ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC
Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine Actavis to take.
Arst ütleb, milline Rivastigmine Actavis'ei annus manustada.
Mean baseline ± SD 32.6 ± 10.4 33.7 ± 10.3 20.6 ± 7.9 20.7 ± 7.9 Mean change at 24 weeks 2.6 ± 9.4 ± SD
Keskmine algtase ± SD 32,6 ± 10,4 33,7 ± 10,3 20,6 ± 7,9 20,7 ± 7,9 Keskmine muutus 24 nädalal ± SD
Clinical monitoring is recommended for these adverse reactions.
Neid kõrvaltoimeid on soovitatav kliiniliselt jälgida.
Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules rivastigmine
Rivastigmine Actavis 1,5 mg kõvakapslid Rivastigmine Actavis 3 mg kõvakapslid Rivastigmine Actavis 4.5 mg kõvakapslid Rivastigmine Actavis 6 mg kõvakapslid
If you find you have forgotten to take your dose of Rivastigmine Actavis, wait and take the next dose at the usual time.
Kui te olete unustanud Rivastigmine Actavis'e annuse võtmata, oodake ravimi järgmise võtmise korrani ja võtke ravim siis.
How to take Rivastigmine Actavis
Kuidas Rivastigmine Actavis't võtta
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR CAPSULE CONTAINER
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS VAHETUL SISEPAKENDIL KAPSLIPURGI ETIKETT
Caution when Rivastigmine Actavis is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Ettevaatust Rivastigmine Actavis`e kasutamisel koos beetablokaatoritega (ravimid, nagu atenolool, millega ravitakse kõrget vererõhku, rinnaangiini ja teisi südamehaigusi).
Rivastigmine Actavis may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
Rivastigmine Actavis võib põhjustada pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel.
Muscle rigidity
Lihaste rigiidsus
56 hard capsules
56 kõvakapslit
Rivastigmine Placebo Rivastigmine Placebo Patients with visual
Rivastigmiin Platseebo Rivastigmiin Platseebo Nägemishallutsinatsioonidega Nägemishallutsinatsioonideta Patsiendid patsiendid
The capsules and oral solution can also be used for the treatment of dementia in adult patients with Parkinson's disease.
Kapsleid saab samuti kasutada täiskasvanutel Parkinsoni tõvega kaasuva dementsuse raviks.
When normalised to body surface area, the exposure to rivastigmine and its metabolites was approximately equivalent to the maximum recommended human dose of 12 mg/day; however, when compared to the maximum human dose, a multiple of approximately 6-fold was achieved in animals.
Kehapindala järgi kohandades vastas rivastigmiini ja selle metaboliitide sisaldus ligikaudu inimesel kasutatud maksimaalse annuse 12 mg päevas saavutatud sisaldusele.
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer's dementia treated with rivastigmine.
Tabelis 1 toodud andmed kõrvaltoimete kohta on kogutud rivastigmiiniga ravitud Alzheimeri dentsusega patsientidelt.
Mean baseline ± SD 25.4 ± 9.9 27.4 ± 10.4 23.1 ± 10.4 22.5 ± 10.1 Mean change at 24 weeks 1.0 ± 9.2 ± SD
Keskmine algtase ± SD 25,4 ± 9,9 27,4 ± 10,4 23,1 ± 10,4 22,5 ± 10,1 Keskmine muutus 24 nädalal ± SD
Parkinson gait
Parkinson'i tõvega
The active substance of Rivastigmine Actavis is rivastigmine.
Rivastigmine Actavis'es sisalduv toimeaine on rivastigmiin.
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine Actavis.
Te ei tohi Rivastigmine Actavis-ravi ajal imetada.
General disorders and administrationsite conditions
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
How to store Rivastigmine Actavis
Kuidas Rivastigmine Actavis't säilitada
What Rivastigmine Actavis looks like and contents of the pack - Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules, which contain off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5mg” on body.
Kuidas Rivastigmine Actavis välja näeb ja pakendi sisu - Rivastigmine Actavis 1,5 mg kõvakapsel, mis sisaldab peaaegu valget kuni helekollast värvi pulbrit kollase kaane ja kollase kapslikehaga kõvakapslis, kehal on punane kiri „RIV 1,5mg“.
Contents of the pack and other information What Rivastigmine Actavis contains - The active substance is rivastigmine hydrogen tartrate.
Pakendi sisu ja muu teave Mida Rivastigmine Actavis sisaldab:
The incidence and severity of adverse reactions generally increase with higher doses.
Suuremate annuste kasutamisel kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste suurenevad.
Mean baseline ± SD 23.8 ± 10.2 24.3 ± 10.5 n/a n/a
Keskmine algtase ± SD 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
Shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172).
Trükitint: šellak, propüleenglükool, punane raudoksiid (E172).
The ink may or may not contain potassium hydroxide.
Trükitint võib sisaldada kaaliumhüdroksiidi.
Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg and 6 mg hard capsules: Red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) and gelatine.
Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg ja 6 mg kõvakapslid: punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172) ja želatiin.
• if you have, or have ever had, irregular or slow heartbeat.
• kui teil on või on kunagi olnud südame rütmihäireid või aeglane südame löögisagedus.
These include the ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, a performance based measure of cognition), the CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, a comprehensive global assessment of the patient by the physician incorporating caregiver input), and the PDS (Progressive Deterioration Scale, a caregiver-rated assessment of the activities of daily living including personal hygiene, feeding, dressing, household chores such as shopping, retention of ability to orient oneself to surroundings as well as involvement in activities relating to finances, etc.).
patsiendile laiahaardelise üldhinnangu andmine arsti poolt, hõlmab ka hooldajalt saadud andmeid) ja PDS (Progressive Deterioration Scale, hooldajapoolne hinnang igapäevategevustele, sealhulgas isiklik hügieen, söömine, riietumine, kodutööd, poes käimine, orienteerumisvõime, rahaga seotud tegevused jne).
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Actavis Group PTC ehf.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Actavis Group PTC ehf.
This leaflet was last revised in
Infoleht viimati uuendatud:
Mean baseline ± SD 24.0 ± 10.3 24.5 ± 10.6 n/a n/a
Keskmine algtase ± SD 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 n/a n/a
No special requirements.
6.6 Erinõuded hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
• Stomach problems such as feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), diarrhoea
• maohäired - halb enesetunne (iiveldus) või haiglane olek (oksendamine), kõhulahtisus
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Väga sage (võib mõjutada enam kui 1 patsienti 10-st)
• if you have, or have ever had, seizures.
• kui teil on või on kunagi olnud krambid.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10 000-st)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERKARP
• if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
• kui teil on või on kunagi olnud urineerimisraskusi.
Each Rivastigmine Actavis 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Üks Rivastigmine Actavis'e 6 mg kapsel sisaldab 6 mg rivastigmiini.
No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal or hepatic impairment.
Kerge kuni mõõduka neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Rivastigmine Actavis is used for the treatment of adult patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
See on süvenev ajuhäire, mis järk-järgult mõjutab mälu, intellektuaalset võimekust ja käitumist.
Mean change at 24 weeks 2.1 ± 8.2 ± SD
Keskmine muutus 24 nädalal ± SD
Magnesium stearate Silica colloidal, anhydrous Hypromellose Microcrystalline cellulose
Magneesiumstearaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Hüpromelloos
Each Rivastigmine Actavis 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Üks Rivastigmine Actavis'e 4,5 mg kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini.
There is no relevant use of rivastigmine in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Puudub rivastigmiini asjakohane kasutamine lastel Alzheimeri tõve ravis.
Each Rivastigmine Actavis 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Üks Rivastigmine Actavis'e 1,5 mg kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini.
Other side effects seen with rivastigmine transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
Teised rivastigmiini transdermaalse plaastri kõrvaltoimed ja kõvakapsli kõrvaltoimed:
INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 1.5 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rivastigmine actavis 1,5 mg
Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Gelatine
Rivastigmine Actavis 1.5 mg kõvakapslid Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Želatiin
Each Rivastigmine Actavis 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
Üks Rivastigmine Actavis'e 3 mg kapsel sisaldab 3 mg rivastigmiini.
The Cmax of rivastigmine was approximately 60 % higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Kerge kuni keskmise maksakahjustusega isikutel oli rivastigmiini Cmax ligikaudu 60% suurem ja rivastigmiini AUC üle kahe korra suurem kui tervetel.
INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rivastigmine actavis 6 mg
INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 4.5 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rivastigmine actavis 4,5 mg
• if you have, or have ever had impaired kidney function.
• kui teil on või on kunagi olnud neerufunktsiooni langus.
Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules
Rivastigmine Actavis 1.5 mg kõvakapslid
Capsule shell: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules: Titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) and gelatine.
Kapsli kate: Rivastigmine Actavis 1.5 mg kõvakapslid: titaandioksiid (E171), kollaneraudoksiid (E172) ja želatiin.
Table 5
Tabel 5.
• Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
• kõhunäärmepõletik - sümptomiteks on tugev ülakõhuvalu, halb enesetunne (iiveldus) või haiglane olek (oksendamine)
Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules
Rivastigmine Actavis 4.5 mg kõvakapslid
Efficacy has been established by the use of two independent scales which were assessed at regular intervals during a 6-month treatment period as shown in Table 5 below: the ADAS-Cog, a measure of cognition, and the global measure ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative StudyClinician's Global Impression of Change).
Efektiivsust tõestati regulaarsete intervallide järel 6-kuulise raviperioodi jooksul kahe iseseisva skaala abil nagu on näidatud allpool tabelis 5: kognitiivsuse määr
• if you have gastrointestinal reactions such as feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and diarrhoea.
• kui teil esinevad seedetrakti häired nagu halb enesetunne (iiveldus), haiglane olek
INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 3 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rivastigmine actavis 3 mg
Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules
Rivastigmine Actavis 6 mg kõvakapslid
• Chest pain
• rindkere valu
- Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules, which contain off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with white imprint “RIV 4.5mg” on body.
- Rivastigmine Actavis 4,5 mg kõvakapsel, mis sisaldab peaaegu valget kuni helekollast värvi pulbrit punase kaane ja punase kapslikehaga kõvakapslis, kehal on valge kiri „RIV 4,5mg“.
Off-white to slightly yellow powder in a hard capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5mg” on body.
Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber kollase kapsli kaane ja kollase kapsli kehaga kõvakapslis, kapsli kehale on punasega trükitud „RIV 1,5mg“.
- Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules, which contain off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with red imprint “RIV 3mg” on body.
- Rivastigmine Actavis 3 mg kõvakapsel, mis sisaldab peaaegu valget kuni helekollast värvi pulbrit oranži kaane ja oranži kapslikehaga kõvakapslis, kehal on punane kiri „RIV 3mg“.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Seisundi käsitlemine
Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Gelatine
Titaandioksiid (E171)
Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules
Rivastigmine Actavis 3 mg kõvakapslid
Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules EU/1/11/693/013
Rivastigmine Actavis 6 mg kõvaksplid EU/1/11/693/013
• Fits (seizures)
• krambihood (krambid)
- Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules, which contain off -white to slightly yellow powder, have an red cap and orange body, with red imprint “RIV 6mg” on body.
- Rivastigmine Actavis 6 mg kõvakapsel, mis sisaldab peaaegu valget kuni helekollast värvi pulbrit punase kaane ja oranži kapslikehaga kõvakapslis, kehal on punane kiri „RIV 6mg“.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 6 mg rivastigmine (as hydrogen tartrate).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 kapsel sisaldab 6 mg rivastigmiini (vesiniktartraadina).