natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Maternal toxicity in rodents has been observed at doses of 400 mg tylvalosin per kg bodyweight and above.
Toksilisust emasloomale on leitud närilistel annustes 400 mg tülvalosiini kg kehamassi kohta või rohkem.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date stated on the label after “EXP”.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast lühendit EXP.
Meat and offal: 2 days.
Lihale ja söödavatele kudedele: 2 päeva.
A horizontal ribbon mixer should be used to incorporate the veterinary medicinal product into feeding stuff.
Veterinaarravimi lisamiseks söödale võib kasutada horisontaalset lintmikserit.
Shelf life after incorporation into feed: 1 month in meal or pellets.
Avatud kotte ei tohi säilitada.Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: 1 kuu söödas või graanulites.
For treatment of respiratory disease associated with tylvalosin-sensitive strains of Ornithobacterium rhinotracheale:
Ornithobacterium rhinotracheale'i tülvalosiinitundlike tüvedega seotud respiratoorse haiguse ravi kalkunitel:
Macrolide antibiotics are the metabolites or semi-synthetic derivatives of metabolites of soil organisms obtained by fermentation.
Makroliidantibiootikumid on mullaorganismide fermenteerimisel saadud metaboliidid või nende poolsünteetilised derivaadid.
Hydrated magnesium silicate (sepiolite) Wheat flour
Hüdreeritud magneesiumsilikaat (sepioliit) Nisujahu
When preparing a stock solution, the maximum concentration should be 40 g of product per 1,500 ml, 160 g of product per 6,000 ml or 400 g of product per 15, 000 ml and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
Lahuse kontsentraadi valmistamisel võib maksimaalne kontsentratsioon olla 40 g ravimit 1500 ml kohta, 160 g ravimit 6000 ml kohta või 400 g ravimit 15 000 ml kohta ning lahust on vaja segada 10 minutit.
Tylvalosin
Tülvalosiin
For treatment of respiratory disease associated with Mycoplasma gallisepticum: The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days.
Mycoplasma gallisepticum'i põhjustatud hingamisteede haiguse ravi: Kasutatav annus on 25 mg tülvalosiini kg kehamassi kohta päevas, mida manustatakse joogiveega kolmel järjestikusel päeval.
Tylvalosin has been shown to concentrate in phagocytic cells and gut epithelial cells.
Tülvalosiin koondub fagotsüütrakkudesse ja soole epiteelrakkudesse.
Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions in the SPC may increase the risk of development and selection of resistant bacteria and decrease the effectiveness of treatment with other macrolides due to the potential for cross-resistance.
Pakendi infoleht antud juhistest kõrvalekaldumine veterinaarravimi kasutamisel võib suurendada resistentsete bakterite tekkimise ja selektsiooni riski ja vähendada võimaliku ristresistentsuse tõttu teiste makroliididega ravimise efektiivsust.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for pigs - 160 g sachet
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Graanulid joogivees manustamiseks sigadele - 160 g kotike
The safety of Aivlosin during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
Aivlosini ohutus sigadel tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 42.5 mg/g oral powder for pigs
PAKENDI INFOLEHT: Aivlosin 42,5 mg/g suukaudne pulber sigadele
No signs of intolerance have been observed in pigs at up to 100 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Sigadel ei ole täheldatud talumatuse nähte annustel kuni 100 mg tülvalosiini kehamassi kg kohta päevas 5 päeva jooksul.
Chickens and Turkeys EU/2/04/044/019
Kanade ja kalkunite joogivees EU/2/04/044/019
No signs of intolerance have been observed in poultry species at up to 150 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Talumatuse sümptomeid ei ole täheldatud linnuliikidel kuni 150 mg tülvalosiini manustamisel kg kehakaalu kohta ööpäevas viie päeva jooksul.
After this time, any remaining cloudiness will not affect the efficacy of the veterinary medicinal product.
Kui lahus on pärast seda veel hägune, ei mõjuta see veterinaarravimi efektiivsust.
It acts by inhibiting protein synthesis in the bacteria cell.
See toimib bakteriraku valgusünteesi pärssivalt.
• Treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia caused by susceptible strains of Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
• Tülvalosiinile tundlike Mycoplasma hyopneumoniae tüvede põhjustatud sigade ensootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika.
Tylvalosin is widely distributed in tissues with the highest concentrations found in the respiratory tissues, bile, intestinal mucosa, spleen, kidney and liver.
Tülvalosiin jaotub kudedes laialdaselt ja selle kontsentratsioonid on kõige suuremad respiratoorsetes kudedes, sapis, soole limaskestas, põrnas, neerudes ja maksas.
Do not store above 25 ºC.
Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.
Premix for medicated feeding stuff
Ravimsööda eelsegu
For treatment of respiratory disease associated with Ornithobacterium rhinotracheale: The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 5 consecutive days.
Ornithobacterium rhinotracheale'ga seotud respiratoorse haiguse raviks Annuseks on 25 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta ööpäevas, segatuna joogiveega 5 päeva järjest.
Tylvalosin has activity against pathogenic organisms isolated from a range of animal species-mainly Gram-positive organisms and mycoplasma but also some Gram-negative organisms.
Tülvalosiin toimib paljudelt loomaliikidelt isoleeritud patogeenidesse, peamiselt grampositiivsetesse organismidesse ja mükoplasmasse, kuid ka osadesse gramnegatiivsetesse organismidesse.
400 g sachet: do not store above 25 °C.
400 g kotike: hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Available in sachets containing 40 g, 160 g or 400 g of granules.
Saadaval 40 g, 160 g või 400 g graanuleid sisaldavate kotikestena.
Aivlosin 42.5 mg/g oral powder for pigs Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Aivlosin 42,5 mg/g suukaudne pulber sigadele Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina)
Shelf life after first opening of the immediate packaging: 5 weeks.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 5 nädalat.
Shelf life after first opening of the immediate packaging: 4 weeks.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 4 nädalat.
One aluminium foil/polyester laminated bag containing 500 g. Scoops of 1 ml and 5 ml are attached.
Üks alumiiniumfooliumist/polüestrist lamineeritud kott, mis sisaldab 500 g ravimit.
The 40 g sachet is sufficient to treat a total of 5,000 kg of pigs (e.g. 250 pigs with an average bodyweight of 20 kg).
40 g kotikesest piisab kokku 5000 kg sigade ravimiseks (nt 250 siga keskmise kehamassiga 20 kg).
Treatment of respiratory disease associated with Mycoplasma gallisepticum in pheasants.
Mycoplasma gallisepticum‘ist põhjustatud respiratoorse haiguse ravi faasanitel.
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 2,500 kg total pig weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
Õige annuse saavutamiseks võib osutuda vajalikuks valmistada lahuse kontsentraat (nt kokku 2500 kg kaaluvate sigade ravimiseks tuleb kasutada 50% kontsentraadist, mis on valmistatud 40 g kotikesest).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE/INNER BAG
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Mixing instructions
Segamisjuhised
2.125 mg/kg bodyweight
2,125 mg/kg kehamassi kohta
Withdrawal period(s): Meat and offal: 1 day.
Keeluaeg: Lihale ja söödavatele kudedele: 1 päev
Tylvalosin has activity against the following mycoplasma species found in poultry: Mycoplasma gallisepticum.
Tülvalosiin toimib kodulindudel esinevale mükoplasmaliigile Mycoplasma gallisepticum.
The product should be added to a volume of water that the pigs will consume in one day.
Ravim tuleb lisada veekogusele, mille sead ühe päevaga ära tarbivad.
Available in pack sizes containing 5 kg or 20 kg of product.
Saadaval pakendites, mis sisaldavad 5 kg või 20 kg toodet.Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, POB 40261, 6302, Larnaca
Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca POB 40261, 6302 Larnaca Τηλ: + 357 2481 3333
• Treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia caused by susceptible strains of Mycoplasma hyopneumoniae.
• Tundlike Mycoplasma hyopneumoniae tüvede põhjustatud sigade ensootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika.
Aivlosin 42.5 mg/g oral powder for pigs
Aivlosin 42,5 mg/g suukaudne pulber sigadele
The 160 g sachet is sufficient to treat a total of 20,000 kg of pigs (e.g. 400 pigs with an average bodyweight of 50 kg).
160 g kotikesest piisab kokku 20 000 kg sigade ravimiseks (nt 400 siga keskmise kehamassiga 50 kg).
Treatment of respiratory disease associated with tylvalosin sensitive strains of Ornithobacterium rhinotracheale in turkeys.
Ornithobacterium rhinotracheale'i tülvalosiinitundlike tüvedega seotud respiratoorse haiguse ravi kalkunitel.
Special precautions for use in animals Good management and hygiene practices should be followed to reduce the risk of re-infection.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Uuesti nakatumise riski vähendamiseks tuleb järgida head loomapidamis- ja hügieenitava.
Pheasants
Faasan
For example, one sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1,000 birds with an average bodyweight of 1 kg; one sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10,000 birds with an average bodyweight of 1 kg.
Ühest 40 g kotikesest piisab näiteks kokku 1000 linnu ravimiseks keskmise kehamassiga 1 kg; ühest 400 g kotikesest piisab kokku 10,000 linnu ravimiseks keskmise kehamassiga 1 kg ning ühest.
40 g sachet: do not store above 25 °C.
40 g kotike: hoida temperatuuril kuni 25 °C.
2.125 mg/kg bodyweight/day
2,125 mg/kg kehamassi kohta päevas
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for pigs - 400 g sachet
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Graanulid joogivees manustamiseks sigadele - 400 g kotike
Treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia
Sigade ensootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food or water intake should be treated with a suitable injectable veterinary medicinal product.
Ägeda haigusega ja vähenenud sööda- või vedelikutarbimisega raskelt haigeid sigu tuleb ravida sobiva süstitava veterinaarravimiga.
Withdrawal period(s): Meat and offal: 2 days.
Keeluaeg: Lihale ja söödavatele kudedele: kaks päeva.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in pigs.
Veterinaarravimi ohutus sigadel tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
The 400 g sachet is sufficient to treat a total of 50,000 kg of pigs (e.g. 1000 pigs with an average body weight of 50 kg).
400 g kotikesest piisab kokku 50 000 kg sigade ravimiseks (nt 1 000 siga keskmise kehamassiga 50 kg).
For treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia The dose is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 7 consecutive days.
Sigade ensootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika Annuse: 2,125 mg tülvalosiini 1 kilogrammi kehamassi kohta päevas 7 päeva järjest.
Tylvalosin as tartrate
tülvalosiin (tartraadina)
Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher minimal inhibitory concentration (MIC) values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
Üldiselt on teiste makroliidide (nt tülosiini) resistentsusjuhtude korral B. hyodysenteriae tüvede minimaalselt inhibeerivate kontsentratsioonide (MIC) väärtused suuremad.
Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher minimal inhibitory concentration (MIC) values in cases of resistance against other macrolides such as tylosin.
Üldiselt on teiste makroliidide (nt tülosiini) resistentsusjuhtude korral B. hyodysenteriae tüvede minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) väärtused suuremad.
Oral powder.
Suukaudne pulber.
Aivlosin 42.5 mg/g premix for medicated feeding stuff for pigs
Aivlosin 42,5 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele.
Treatment and metaphylaxis of swine dysentery
Sigade düsenteeria ravi ja metafülaktika
4.25 mg/kg bodyweight
4,25 mg/kg kehamassi kohta
For treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia The dose is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 7 consecutive days.
Sigade ensootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika Annus: 2,125 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta päevas segatuna söödaga 7 päeva järjest.
In addition to medical treatment, good management and hygiene practices should be established on the farm in order to reduce the risk of infection and to control the build-up of resistance.
Ravile täiendavalt tuleb farmis rakendada head üldist korraldust ja järgida hügieeninõudeid, et vähendada nakkuse ülekande riski ja ennetada resistentsuse kujunemist.
One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1,000 kg of turkeys (e.g. 10,000 birds with an average bodyweight of 100 g).
Ühest 40 g kotikesest piisab kokku 1000 kg kalkuni ravimiseks (nt 10 000 lindu keskmise kehamassiga 100 g).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for chickens and turkeys - 400 g sachet
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Graanulid kasutamisel kanatibude ja kalkunite joogivees (400 g kotike)
4.25 mg/kg bodyweight/day
4,25 mg/kg kehamassi kohta päevas
One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10,000 kg of turkeys (e.g. 10,000 birds with an average bodyweight of 1 kg).
Ühest 400 g kotikesest piisab kokku 10 000 kg kalkuni ravimiseks (nt 10 000 lindu keskmise kehamassiga 1 kg).
When preparing a stock solution, the maximum concentration should be 40 g of product per 1,500 ml and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
Kontsentreeritud lahuse valmistamisel on maksimaalne kontsentratsioon 40 g ravimit 1500 ml kohta ja lahust peab segama 10 minutit.
Determine the combined bodyweight (in kg) of all the chickens to be treated.
Määrake kõikide ravitavate kalkunite ühendatud kehamass (kg).
PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pigs
PAKENDI INFOLEHT: Aivlosin 625 mg/g graanulid joogivees manustamiseks sigadele
When preparing a stock solution, the maximum concentration should be 40 g per 1,500 ml or 400 g of product per 15 litres and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
Kontsentreeritud lahuse valmistamisel on maksimaalne kontsentratsioon 40 g 1500 ml kohta või 400 g ravimit 15 liitri kohta ja lahust peab segama 10 minuti jooksul.
For treatment of porcine proliferative enteropathy (ileitis): The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
Sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravi Annus: 4,25 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta päevas segatuna söödaga 10 päeva järjest.
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pigs
Aivlosin 625 mg/g graanulid joogivees manustamiseks sigadele
PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants
PAKENDI INFOLEHT: Aivlosin 625 mg/g graanulid joogivees manustamiseks faasanitele
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation Use only in accordance with benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1,000 kg of chickens (e.g. 20,000 birds with an average bodyweight of 50 g).
Ühest 40 g kotikesest piisab kokku 1000 kg kanatibude ravimiseks (nt 20 000 lindu keskmise kehamassiga 50 g).
One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10,000 kg of chickens (e.g. 20,000 birds with an average bodyweight of 500 g).
Ühest 400 g kotikesest piisab kokku 10 000 kg kanatibude ravimiseks (nt 20 000 lindu keskmise kehamassiga 500 g).
Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
Üldiselt on teiste makroliidide (nt tülosiini) resistentsusjuhtude korral B. hyodysenteriae tüvede MIC väärtused suuremad.
Hydrated magnesium silicate, wheat flour.
Hüdreeritud magneesiumsilikaat, nisujahu
Dose of active substance
Toimeaine kogus
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food or water intake should be treated with a suitable injectable product.
Ägedatel juhtudel ja vähenenud sööda- või vedelikutarbimisega raskelt haigeid sigu tuleb ravida sobiva süstitava preparaadiga.
Use during lay:
Keeluaeg:
For treatment of porcine proliferative enteropathy (ileitis) The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravi Annus: 4,25 mg tülvalosiini 1 kilogrammi kehamassi kohta päevas 10 päeva järjest.
The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days.
Annus on 25 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta päevas segatuna joogiveega 3 päeva järjest.
For treatment and metaphylaxis of swine dysentery: The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
Sigade düsenteeria ravi ja metafülaktika Annus: 4,25 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta päevas segatuna söödaga 10 päeva järjest.
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pigs Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Aivlosin 625 mg/g graanulid joogivees manustamiseks sigadele Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina)
Tylvalosin has activity against the following mycoplasma species found in chickens: Mycoplasma gallisepticum.
Tülvalosiin toimib kanadel esinevale Mycoplasma gallisepticum`ile.
PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens and turkeys
PAKENDI INFOLEHT: Aivlosin 625 mg/g joogivees lahustuvad graanulid kanatibudele ja kalkunitele
Determine the combined bodyweight (in kg) of all the turkeys to be treated.
Määrake kõikide ravitavate kanatibude summaarne kehamass (kg).
The dose is 5 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 5 consecutive days.
Annus on 5 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta päevas segatuna joogiveega 5 päeva järjest.
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food and water intake should be treated with a suitable injectable product.
Ägedate nakkuste ja tugevalt vähenenud sööda ja joogi tarvitamisega sigu tuleb ravida sobiva süstitava preparaadiga.
As an adjunct to medication, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the build-up of resistance.
Ravile täiendavalt tuleb rakendada head üldist korraldust ja järgida hügieeninõudeid, et vähendada nakkuse ülekande riski ja ennetada resistentsuse kujunemist.
Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: 1 month.
Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: 1 kuu Pärast esmast avamist kasutada koheselt.
EU/2/04/044/001 - 20 kg EU/2/04/044/002 - 5 kg
EU/2/04/044/001 (Aivlosin 42,5 mg/g - 20 kg) EU/2/04/044/002 (Aivlosin 42,5 mg/g - 5 kg)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Farmakoloogilise toimega aine
Good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of reinfection.
Taasnakatumise riski vähendamiseks tuleb rakendada head linnupidamis- ja hügieenitava.
The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 5 consecutive days.
Annus on 25 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta ööpäevas, segatuna joogiveega 5 päeva järjest.
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens/turkeys Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Aivlosin 625 mg/g graanulid kasutamiseks kanatibude/kalkunite joogivees Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina)
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants
Aivlosin 625 mg/g graanulid joogivees manustamiseks faasanitele
Hydroxypropyl cellulose Non-fat soyabean powder
Hüdroksüülpropüültselluloos Rasvata sojaoa pulber
In severely diseased pigs, if water intake is reduced, pigs should be treated with a suitable injectable veterinary medicinal product.
Raskesti haigestunud sigu, kes joovad vähem vett, tuleb ravida sobiva süstitava veterinaarravimiga.
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Aivlosin 625 mg/g graanulid joogivees manustamiseks faasanitele Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
PAKENDI SUURUS(ED)
For treatment and metaphylaxis of swine dysentery The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Sigade düsenteeria ravi ja metafülaktika Annus: 4,25 mg tülvalosiini 1 kilogrammi kehamassi kohta päevas 10 päeva järjest.
In addition to medical treatment, good management and hygiene practices should be established on the farm in order to reduce the risk of infection and to control the potential development of resistance.
Ravile täiendavalt tuleb rakendada head üldist loomapidamistava ja järgida hügieeninõudeid, et vähendada nakkuse ülekande riski ja ennetada võimaliku resistentsuse kujunemist.
Pigs
Faasanitele
ul.
Siga.
Good management and hygiene practices should be followed to reduce the risk of re-infection.
Uuesti nakatumise riski vähendamiseks tuleb järgida head loomapidamis- ja hügieenitava.
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens and turkeys
Aivlosin 625 mg/g joogivees lahustuvad graanulid kanatibudele/kalkunitele
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for pheasants - 400 g sachet
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Joogivees lahustuvad graanulid faasanitele (400 g kotike)
Marker residue
Markerjääk Loomaliigid Jääkide piirnormid
Ref.: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Viide: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eporatio to ratiopharm GmbH on 29 October 2009.
Euroopa Komisjon andis Eporatio müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Ratiopharm GmbH 29. oktoobril 2009.
The Committee recommended that Eporatio be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Eporatiole müügiloa.
Other information about Eporatio:
Muu teave Eporatio kohta
Eporatio epoetin theta
Eporatio teetaepoetiin
Patients who receive Eporatio by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Eporatiot nahaaluse süstena saavad patsiendid võivad süstida ravimit endale ise, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
The other two studies compared Eporatio with epoetin beta during the maintenance phase.
Ülejäänud kahes uuringus võrreldi Eporatiot beetaepoetiiniga ravi säilitusfaasi ajal.
The most common side effects with Eporatio (seen in between 1 and 10 patients in 100) are shunt thrombosis (clots that can form in blood vessels of patients on dialysis, a blood clearance technique), headache, hypertension (high blood pressure), hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure), skin reactions, arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like illness.
Eporatio kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on šundi tromboos (trombid ehk soonesisesed verehüübed, mis võivad tekkida dialüüsravil (teatud verepuhastusprotseduur)), peavalu, hüpertensioon (kõrge vererõhk), hüpertensiivne kriis (vererõhu äkiline ja ohtlik tõus), nahareaktsioonid, artralgia (liigesevalu) ja gripilaadne haigusseisund.
Eporatio should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin theta, to any other epoetins or substances derived from them, or to any of the other ingredients of Eporatio.
Eporatiot ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla teetaepoetiini, teiste epoetiinide või nende derivaatide või Eporatio mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).