natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance of MACI consists of viable autologous human cartilage cells on a 14.5 cm² Type I/III collagen membrane, at a density of between 0.5 and 1 million cells per cm
MACI toimeaine on inimese elujõulised autoloogsed kõhrerakud 14,5 cm² I/III tüüpi kollageenmembraanil tihedusega 0,5 kuni 1 miljon rakku cm kohta.
The implant is an opaque, off-white membrane supplied in 18 ml of colourless solution in a dish.
Implantaat on läbipaistmatu valkjas membraan, mida tarnitakse mahutis, milles on 18 ml värvitut lahust.
• have severe osteoarthritis of the knee (disease of the joints with pain and swelling)
• kui teil on põlve raske osteoartriit (valu ja turset põhjustav liigeshaigus),
There are no known risk groups or specific risk factors for graft hypertrophy in patients treated with MACI.
MACI'ga ravitud patsientide hulgas ei ole teadaolevaid riskirühmi ning spetsiifilisi riskitegureid siiriku hüpertroofia tekkeks.
These effects will gradually reduce over time.
Need toimed aja jooksul
The implantation matrix is trimmed by the treating surgeon to the size and shape of the defect, to ensure the damaged area is completely covered, and implanted cell-side down.
Raviv kirurg lõikab implantatsioonimaatriksi kahjustuse suuruse ja kuju järgi parajaks, et kahjustatud piirkond oleks täielikult kaetud, ja implanteerib selle, rakkudega pool vastu eluskudet.
• joint stiffness/numbness
• liigese jäikus/tuimus,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON, OUTER BAG
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP, KOTT
Patients may require debridement of the hypertrophic tissue
Võib osutuda vajalikuks patsiendilt hüpertroofilise koe eemaldamine artroskoopia abil.
Thromboprophylaxis should be administered according to local guidelines.
Tromboosiprofülaktikaks tuleb manustada ravimeid vastavalt kohalikele ravijuhistele.
The MACI implant will be secured in place using a fibrin sealant.
MACI implantaat kinnitatakse paigale fibriini sisaldava koeliimiga.
Keep MACI in the outer carton until ready to use.
Kuni kasutamiseni tuleb hoida MACI't välispakendis.
Complications related to knee surgery in general may also include deep vein thrombosis and pulmonary embolism.
Põlvekirurgia üldisteks tüsistusteks võivad olla ka süvaveenitromboos ja kopsuarteri trombemboolia.
• If you have any further questions, ask your doctor, surgeon or physical therapist.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, kirurgi või füsioterapeudiga.
MACI will be secured in place using a fibrin sealant.
MACI kinnitatakse paigale fibriini sisaldava koeliimiga.
A fibrin sealant is a type of glue that is made from human blood-clotting
Fibriini sisaldav koeliim on inimese vere hüübimist soodustavatest
If this happens, your surgeon will advise you on the best course of action.
Sel juhul nõustab kirurg teid edasise parima tegevuskava
• Graft delamination (complete or partial, possibly leading to loose bodies in the joint or graft failure)
• sümptomaatiline siiriku hüpertroofia, • siiriku irdumine (täielik või osaline, võib viia võõrkehadeni liigeses või siirdamise
• bleeding in the joint
• liigese veritsemine ,
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
• Inflammatory arthritis, inflammatory joint disease, or uncorrected congenital blood coagulation
• Põletikuline artriit, põletikuline liigesehaigus või ravimata kaasasündinud verehüübimishäired.
Please consult the Surgical Technique Manual for further information.
Lisateavet lugege kirurgilise meetodi juhendist.
What you need to know before you use MACI Do NOT use MACI if you:
Mida on vaja teada enne MACI kasutamist
The implant is an opaque, off-white membrane, seeded with chondrocytes, supplied in 18 ml of colourless solution in a dish.
Implantaat on läbipaistmatu valkjas membraan, millele on külvatud kondrotsüüte ja mida turustatakse anumas sisalduvas 18 ml värvitus lahuses.
For implantation.
Implantatsioonikoha turse
At the surgeon's discretion, a few interrupted absorbable sutures may also be used to provide
Kirurgi äranägemisel võib lisaturvalisuse jaoks kasutada mõnda
MACI must only be implanted by surgeons who have been specifically trained for this kind of surgery.
Kuidas MACI't kasutada MACI't võib implanteerida ainult sellise kirurgilise ravi erikoolituse saanud kirurg.
At the cell processing facility, the cartilage cells will be grown aseptically in culture to expand the number of cells and placed onto a sterile CE marked porcine derived type I/III collagen membrane, to make MACI.
Rakkude töötlemise ettevõttes kasvatatakse kõhrerakke aseptiliselt söötmes rakkude arvu suurendamiseks ja kantakse MACI valmistamiseks steriilsele I/III tüüpi CE märgistusega seapäritolu kollageenmembraanile.
• difficulty breathing, chest pain and palpitations • leg swelling, leg pain and redness
• hingamisraskused, valu rindkeres ja südamekloppimine;
There are no data on the use of MACI during breast-feeding.
MACI kasutamise kohta imetamise ajal andmed puuduvad.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of as surgical waste in accordance with local requirements.
Ülejääk või jäätmematerjal tuleb hävitada kirurgiliste jäätmetena vastavalt kohalikule nõuetele.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu 4.9 Üleannustamine
MACI is indicated for the repair of symptomatic, full-thickness cartilage defects of the knee (grade III and IV of the Modified Outerbridge Scale) of 3-20 cm in skeletally mature adult patients.
MACI on näidustatud põlve sümptomaatiliste, täispaksuses (III ja IV aste Outerbridge'i kõhrekahjustuste parandamiseks väljaarenenud luustikuga
Given the local nature of the medicinal product, adverse reactions of MACI on pregnancy are not anticipated.
Kuivõrd tegemist on paikse ravimiga, ei ole MACI kõrvaltoimed rasedusele ootuspärased.
The administered dose corresponds to 500,000 to 1,000,000 autologous cells/cm of implantation matrix.
Manustatav annus vastab 500 000 kuni 1 000 000 autoloogsele rakule implantatsioonimaatriksi cm kohta.
Pharmacotherapeutic group: Other Medicines for Disorders of the Musculo-Skeletal system, ATC code: M09AX02
5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline rühm: teised skeleti-lihassüsteemi häirete korral kasutatavad ained, ATC-kood:
Given the local nature of the product, adverse reactions of MACI on the nursing infant are not anticipated.
Kuivõrd tegemist on paikse ravimiga, ei ole MACI kõrvaltoimed imikule ootuspärased.
MACI is shipped in custom-designed, sterile, sealed, clear polystyrene dishes.
MACI-t tarnitakse spetsiaalsetes steriilsetes suletud läbipaistvates polüstüreenanumates.
If you get any side effects, talk to your doctor, surgeon or physical therapist.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, kirurgi või füsioterapeudiga.
Risks involved with arthrotomy or arthroscopy or MACI
Artrotoomia või artroskoopia või MACI'ga seotud riskid Iga kirurgilise protseduuriga kaasneb teatav risk.
During the first procedure, a sample of healthy cartilage tissue (a biopsy) will be taken from the affected joint by an arthrotomy or arthroscopy.
Esimese protseduuri ajal võetakse kahjustatud liigesest artrotoomia või artroskoopia abil tervete kõhrerakkude näidis (biopsia).
• Localised surgical site infection
• operatsioonikoha paikne infektsioon,
Each implant contains matrix applied characterised autologous cultured chondrocytes.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks implantaat sisaldab maatriksile kantud kirjeldatud omadustega autoloogseid kasvatatud
At the cell processing facility, your cartilage cells will be grown aseptically (free from germs) in culture, to increase the number of cells, and placed onto a sterile collagen membrane to make MACI.
Rakkude töötlemise ettevõttes kasvatatakse teie kõhrerakke aseptiliselt (mikroobivabalt) söötmes rakkude arvu suurendamiseks ja kantakse need MACI valmistamiseks steriilsele kollageenmembraanile.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Genzyme Biosurgery ApS
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
• have a known, uncorrected bleeding disorder
• kui teil on teadaolev ravimata veritsushäire,
At the cell processing facility, the cartilage cells will be grown aseptically in culture to expand the number of cells and placed onto a sterile collagen membrane, to make MACI.
Rakkude töötlemise ettevõttes kasvatatakse kõhrerakke aseptiliselt söötmes rakkude arvu suurendamiseks ja kantakse MACI valmistamiseks steriilsele kollageenmembraanile.
When treating trochlear and patellar defects, abnormal patellar tracking must be corrected, prior to or concurrent with MACI implantation.
Plokkide ja põlvekedra kahjustuste ravimisel tuleb korrigeerida põlvekedra ebanormaalne nihkumine enne MACI implantatsiooni või sellega samaaegselt.
• Clinical follow up details The training materials for healthcare professionals involved in the follow-up of patients treated with MACI shall include the following key messages:
MACI'ga ravitavate patsientide järelkontrolliga seotud tervishoiutöötajate teabematerjal peab sisaldama järgmisi põhisõnumeid:
• Details on how to recognise the signs and symptoms of important identified or potential risks of the product
• Ravimpreparaadi kasutamisega kaasnevate väljaselgitatud või potentsiaalsete riskidega seotud nähtude ja sümptomite üksikasjalik kirjeldus nende äratundmiseks
• Educational material on appropriate follow-up The educational material for surgeons and other healthcare professionals involved in the surgical treatment of patients receiving MACI shall include the following key messages:
MACI't saavate patsientide kirurgilises ravis osalevate kirurgide ja muude tervishoiutöötajate teabematerjal peab sisaldama järgmisi põhisõnumeid:
Autologous chondrocytes on a 14.5 cm² Type I/III collagen membrane, at a density of between 500,000 and 1,000,000 cells per cm
Autoloogsed kondrotsüüdid 14,5 cm² I/III tüüpi kollageenist kollageenmembraanil tihedusega 500 000
Posology
Kõhrevigastus
• If you get any side effects talk to your doctor, surgeon or physical therapist.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, kirurgi või füsioterapeudiga.
Package leaflet: Information for the user MACI 500,000 to 1,000,000 cells/cm2 for implantation
Pakendi infoleht: teave kasutajale MACI 500 000-1 000 000 rakku/cm implanteerimiseks Maatriksile kantud kirjeldatud omadustega autoloogsed kasvatatud kondrotsüüdid
At this time MACI will be implanted into the cartilage defect in the affected joint via a second procedure.
Nüüd implanteeritakse MACI teise protseduuri käigus kahjustunud liigese kõhrekahjustusele.
• Obligation to conduct post-authorisation measures
• operatsioonijärgne valu,
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: During the first procedure a sample of healthy cartilage cells (a biopsy) will be taken from the affected joint by an arthrotomy or arthroscopy.
Selle ravi saamiseks tuleb teile teha kaks kirurgilist protseduuri: Esimese protseduuri käigus võetakse teie liigesest artrotoomia või artroskoopia teel tervete kõhrerakkude proov (biopsia).
Rare
Luuturse
The following important risks have been identified related to either MACI or peri-operative complications:
MACI'ga seoses või perioperatiivsete tüsistustena on kidlaks tehtud järgmised riskid.
MACI 500,000 to 1,000,000 cells/cm implantation matrix
RAVIMPREPARAADI NIMETUS MACI 500 000 kuni 1 000 000 rakku/cm implantatsioonimaatriks
General
Lapsed
The MACI will then be implanted into the cartilage defect in your joint by a second procedure.
Seejärel siirdatakse MACI teise protseduuri käigus teie liigese kõhrekahjustuse kohale.
• the graft may detach completely or partially from the defect in the joint.
• siirik võib liigesekahjustuselt täielikult või osaliselt irduda; võite vajada täiendavat operatsiooni selle parandamiseks.
Vericel Denmark ApS Amaliegade 10
Genzyme Biosurgery ApS Oliefabriksvej 45
Other ingredients:
Kõlblik kuni:
Symptomatic graft hypertrophy is acomplication that may occur with MACI.
MACI kasutamisel võib tüsistusena tekkida sümptomaatiline siiriku hüpertroofia.
Rehabilitation
Artralgia
Please discuss with your doctor or physical therapist when to re-start specific physical activities.
Kehalise koormusega taasalustamise kohta pidage nõu oma arsti või füsioterapeudiga.
Denmark
Sünoviit
Paediatric population
Liigese turse
MACI 500,000 - 1,000,000 cells/cm implantation matrix Matrix applied characterised autologous cultured chondrocytes
RAVIMPREPARAADI NIMETUS MACI 500 000 - 1 000 000 rakku/cm implantatsioonimaatriks Maatriksile kantud kirjeldatud omadustega autoloogsed kasvatatud kondrotsüüdid
MACI implant, it is possible that you will not be eligible for treatment with MACI.
Muud olukorrad, mil MACI't ei ole võimalik manustada On võimalik, et ravi MACI'ga ei saa teile teha, isegi kui kirurg on teilt juba võtnud väikese kõhrerakkude proovi (biopsia) MACI implantaadi valmistamiseks.
There were no indications of gross inflammatory
Tugeva põletikulise reaktsiooni nähud
EXPIRY DATE
Liigese efusioon
Each implantation matrix consists of characterised autologous chondrocytes on a 14.5 cm² Type I/III collagen membrane, at a density of 500,000 to 1,000,000 cells per cm2, to be trimmed by the surgeon to the size and shape of the defect.
I/III tüüpi 14,5 cm kollageenmembraanil, millele kirurg lõikab kahjustuse järgi õige suuruse ja kuju.
• swelling of the joint
• liigese turse,
• Severe osteoarthritis of the knee.
• jalaturse, jalavalu ja punetus.
• Localised surgical site inflammation
• operatsioonikoha paikne põletik,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
• Kliinilise järelkontrolli üksikasjad
• Symptomatic graft hypertrophy
Paikne infektsioon Artrofibroos
Joint range-of-motion decreased
Liigese liikumisulatuse vähenemine
Uncommon
ANUM
In these cases, the treatment should be immediately withdrawn.
Sellistel juhtudel tuleb ravi otsekohe katkestada.
Macrogol 3350
Makrogool 3350
It is therefore recommended to treat the animal in the evening.
Seetõttu on soovitav ravida looma õhtul.
These adverse events, including local reactions, resolved at the end of treatment period with no specific treatment.
Need kõrvaltoimed, sealhulgas lokaalsed reaktsioonid, lahenesid raviperioodi lõpus ilma eriravita.
<{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
<{PP. kuu AAAA}>
This veterinary medicinal product may cause eye and skin irritation.
See veterinaarravim võib põhjustada silmade ja naha ärritust.
EXP {month/year} Once opened use within 30 days.
Pärast esmast avamist kasutada 30 päeva jooksul.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 30 days.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 30 päeva.
Alternate the daily application between the left and right ears.
Kandke iga päev ravimit vahelduvalt vastavalt vasakusse ja paremasse kõrva.
Avoid contact with the treated animal for the first 12 hours after each daily application and until the application site is dry.
Vältige kokkupuudet ravitud loomaga esimese 12 tunni jooksul pärast igapäevast manustamist ja kuni manustamiskoht on kuiv.
It is not associated with clinical signs.
Sellega ei kaasne kliinilisi nähte.
Avoid hand to mouth and hand to eye contact until hands have been thoroughly washed.
Vältige käega suu või silma puutumist, kuni käed on põhjalikult pestud.
EU/2/19/247/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/247/001
This corresponds to a 3.8 cm line of ointment (see below).
See vastab 3,8 cm pikkusele salvitriibule (vt allpool).
In rare occasions, hypersensitivity reactions can occur.
Harvadel juhtudel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid.
Read carefully the user safety warnings before use.
Enne kasutamist lugege hoolikalt kasutaja ohutushoiatusi.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS“ NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Each dose of 0.1 g contains:
Iga 0,1 g annus sisaldab:
Pharmacotherapeutic Group: Psychoanaleptics, antidepressants ATCvet code: QN06AX11
Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid, antidepressandid ATCvet kood: QN06AX11
The product has an expected positive effect on feed intake by stimulating the appetite but this effect was not measured in the pivotal field trial.
Ravimil on eeldatav positiivne mõju toitumisele, stimuleerides isu, kuid seda toimet ei mõõdetud keskses väliuuringus.
The plasma concentrations of mirtazapine may be also increased when used concomitantly with ketoconazole or cimetidine.
Samuti võib mirtasapiini plasmakontsentratsioon suureneda, kui seda kasutatakse samaaegselt ketokonasooli või tsimetidiiniga.
If desired, the inner surface of the cat's ear may be cleaned by wiping with a dry tissue or cloth immediately prior to the next scheduled dose.
Soovi korral võib kassi kõrva sisepinda puhastada, pühkides kuiva salvräti või lapiga vahetult enne järgmist kavandatud annust.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinarian.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
In case of an overdose, symptomatic/supportive treatment should be instituted if needed.
Üleannustamise korral tuleb vajadusel alustada sümptomaatilist/toetavat ravi.
If a dose is missed, apply the veterinary medicinal product the following day and resume daily dosing.
Kui annus jääb vahele, manustage veterinaarravimit järgmisel päeval ja jätkake igapäevast annustamist.
Treated animals should not be allowed to sleep with owners, especially children and pregnant women during all the period of the treatment.
Ravitavatel loomadel ei tohi kogu raviperioodi vältel lubada magada koos omanikega, eriti laste ja rasedatega.
Date of first authorisation: 10/12/2019
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäenv: 10/12/2019
Manufacturer responsible for batch release: Klifovet AG
Partii vabastamise eest vastutav tootja: Klifovet AG
The exact mechanism by which mirtazapine induces weight gain appears to be multifactorial.
Mirtasapiini kehamassi suurendamise täpne mehhanism näib olevat mitmefaktoriline.
Care should be taken that other animals in the household do not come in contact with the application site until it is dry.
Tuleb jälgida, et majapidamise muud loomad ei puutuks manustamiskohaga kokku enne selle kuivamist.
The tube must be placed in the child-proof container after application, which must be closed immediately.
Tuub tuleb pärast pealekandmist panna lastekindlasse mahutisse, mis tuleb kohe sulgeda.
Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Muenchen Germany
Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Saksamaa
Children must not be present when applying the treatment to the cat.
Lapsed ei tohi olla ravimi kassile manustamise juures.
In the case of overdose, the same effects as those observed at the recommended therapeutic dose were noted but with a higher incidence.
Üleannustamise korral täheldati samu toimeid kui soovitatava terapeutilise annuse korral, kuid suurema esinemissagedusega.
The mean AUC0-24 was 100 ng*h/ml (± 51.7).
Keskmine AUC0-24 oli 100 ng·h/ml (± 51,7).
The efficacy of the veterinary medicinal product has not been established in cats less than 3 years of age.
Veterinaarravimi efektiivsus alla 3-aastastel kassidel ei ole tõestatud.
Mirtazapine is an α2-adrenergic receptor antagonist nor-adrenergic and serotonergic antidepressant drug.
Mirtasapiin on α2-adrenergilise retseptori antagonist, noradrenergiline ja serotonergiline antidepressant.
Do not leave the tube out of its child-proof container except during the application phase.
Ärge hoidke tuubi lastekindlast mahutist väljas, välja arvatud pealekandmisel.
The tube must be stored in the child resistant bottle with cap and returned to the bottle and capped immediately after every use.
Tuubi tuleb hoida lastekindlas korgiga pudelis ja vahetult pärast iga kasutamist panna pudelisse tagasi ning sulgeda korgiga.
The efficacy of the product was only demonstrated with a 14-day administration corresponding to the current recommendations (see section 4.9).
Ravimi efektiivsus on kehtivate soovituste kohaselt tõestatud ainult 14-päevase manustamise korral (vt lõik 4.9).
Given that pregnant women are considered a more sensitive population, it is recommended that pregnant women or women trying to conceive should avoid handling the product and avoid contact with treated animals throughout the treatment period.
Arvestades, et rasedaid peetakse tundlikumaks populatsiooniks, on soovitatav, et rasedad või rasestuda püüdvad naised väldiksid kogu raviperioodi vältel ravimi käitlemist ja kokkupuudet ravitavate loomadega.
Tube
Tuub
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
TOIMEAINE(TE) JA MUU(DE) KOOSTISOSA(DE) SISALDUS Toimeaine:
Repetition of the treatment has not been investigated and as such should only be done after benefit-risk balance assessment by the veterinarian.
Ravi kordamist ei ole uuritud ja seda tuleb teha alles pärast seda, kui veterinaararst on hinnanud kasulikkuse ja riski suhet.
Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
Veterinaarravimi käsitsemise ajal ärge sööge, jooge ega suitsetage.
The known symptoms of a mirtazapine overdose of > 2.5 mg/kg in cats include: vocalization and behavioural changes, vomiting, ataxia, restlessness, and tremors.
Mirtasapiini >2,5 mg/kg üleannustamise teadaolevad sümptomid kassidel on muu hulgas häälitsemine ja käitumismuutused, oksendamine, ataksia, rahutus ja värinad.
Mirtazapine has been identified as potentially reprotoxic in rats and rabbits.
Mirtasapiin on potentsiaalselt reproduktiivtoksiline rottidel ja küülikutel.
Inhibition of 5-HT2 and histamine H1 receptors may account for the orexigenic effects of the molecule.
5-HT2 ja histamiini H1 retseptorite inhibeerimine võib põhjustada molekuli oreksigeenseid toimeid.
The efficacy and safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.1 kg or more than 7.0 kg (see also section 4.9).
Veterinaarravimi efektiivsust ja ohutust ei ole tõestatud kassidel kehamassiga alla 2,1 kg või üle 7,0 kg (vt ka lõik 4.9).
The therapy with mirtazapine should not replace necessary diagnostics and/or treatment regimens needed to manage the underlying disease(s) causing unintended weight loss.
Ravi mirtasapiiniga ei tohi asendada diagnostikat ja/või ravirežiime, mida on vaja tahtmatut kaalulangust põhjustava(te) põhihaigus(t)e raviks.
Do not use during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal (vt lõik 4.3).
If skin or eye irritation occurs or in case of accidental ingestion, seek immediately medical advice and show the label to the physician.
Naha või silmade ärrituse või juhusliku allaneelamise korral pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake talle pakendi etiketti.
Avoid direct contact with the product.
Vältige vahetut kokkupuudet ravimiga.
People with known hypersensitivity to mirtazapine should not handle the veterinary medicinal product.
Inimesed, kes on mirtasapiini suhtes teadaolevalt ülitundlikud, ei tohi seda veterinaarravimit käsitseda.
In the target animal safety study, where cats received a higher dose (2.8 to 5.4 mg) than the label dose (2 mg) once daily for 42 days, steady state was achieved within 14 days.
Sihtloomade ohutuse uuringus, kus kassid said suuremat annust (2,8…5,4 mg) kui etiketiannus (2 mg) üks kord ööpäevas 42 päeva jooksul, saavutati stabiilne olek 14 päeva jooksul.
Step 3: Apply even pressure on tube and squeeze a 3.8 cm line of ointment onto your index finger using the measured line on the bottle or in this leaflet as a guide.
Vajutage ühtlaselt tuubi ja pigistage nimetissõrmele 3,8 cm pikkune salvitriip, võrreldes seda pudelil või selles infolehes oleva mõõtejoonega.