natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/10/651/001 28 film-coated tablets EU/1/10/651/002 30 film-coated tablets EU/1/10/651/003 50 film-coated tablets EU/1/10/651/004 56 film-coated tablets EU/1/10/651/005 84 film-coated tablets EU/1/10/651/006 90 film-coated tablets EU/1/10/651/007 100 film-coated tablets EU/1/10/651/008 28x1 film-coated tablets EU/1/10/651/009 28x1 film-coated tablets (calendar pack) EU/1/10/651/010 30x1 film-coated tablets EU/1/10/651/011 50x1 film-coated tablets EU/1/10/651/012 56x1 film-coated tablets EU/1/10/651/013 84x1 film-coated tablets EU/1/10/651/014 90x1 film-coated tablets EU/1/10/651/015 100x1 film-coated tablets
EU/1/10/651/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/002 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/003 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/004 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/005 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/006 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/007 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/008 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/009 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti (kalenderpakend) EU/1/10/651/010 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/011 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/012 56x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/013 84x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/014 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/015 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
If you forget to take Clopidogrel HCS
Kui te unustate Clopidogrel HCS'i võtta
Eye bleeding (conjunctival, ocular, retinal)
Verejooks silmast (konjunktivaalne, silma, reetina)
Acetylsalicylic acid (ASA)
Atsetüülsalitsüülhape (ASH)
Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt): ravi klopidogreeliga alustatakse ühekordse löökannusega 300 mg, seejärel jätkatakse 75 mg-ga üks kord ööpäevas (koos atsetüülsalitsüülhappega (ASH) 75...325 mg ööpäevas ).
Ear and labyrinth disorders
Kõrva ja labürindi
If you stop taking Clopidogrel HCS
Kui te lõpetate Clopidogrel HCS'i võtmise
The concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.4).
Klopidogreeli ja suukaudsete antikoagulantide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, kuna see võib suurendada verejooksude tugevust (vt lõik 4.4).
EU/1/10/651/001 Cartons of 28 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/002 Cartons of 30 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/003 Cartons of 50 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/004 Cartons of 56 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/005 Cartons of 84 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/006 Cartons of 90 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/007 Cartons of 100 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/008 Cartons of 28x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
EU/1/10/651/001 Karbid 28 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/10/651/002 Karbid 30 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/10/651/003 Karbid 50 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/10/651/004 Karbid 56 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/10/651/005 Karbid 84 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/10/651/006 Karbid 90 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/10/651/007 Karbid 100 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/10/651/008 Karbid 28x1 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al perforeeritud üksikannustega blistrites
A total of 23.0% of patients received anti-arrhythmics, 52.1% beta-blockers, 54.6% ACE inhibitors, and 25.4% statins.
Kokku 23,0% patsientidest sai raviks antiarütmikume, 52,1% beetablokaatoreid,
OPA/Al/PVC-Al blisters containing 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets or perforated unit dose blister (OPA/Al/PVC-Al) containing 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in a carton.
OPA/alumiinium/PVC-alumiinium blistrid karbis, mis sisaldavad 28, 30, 50, 56, 84, 90 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti või perforeeritud üksikannustega blistrid (OPA/Al/PVC-Al) karbis, mis sisaldavad 28x1, 28x1 (kalenderpakend), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 ja 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Plavix.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Siiski, kliinilistes uuringutes osalenud patsientidele manustati koos klopidogreeliga väga paljusid erinevaid ravimeid, s.h diureetikumid, beetablokaatorid, AKE inhibiitorid, kaltsiumikanali blokaatorid, kolesterooli taset langetavad ained, pärgartereid laiendavad ravimid, antidiabeetilised ravimid (k.a insuliin), antiepileptilised ravimid ja GPIIb/IIIa antagonistid, mis ükski ei põhjustanud kliiniliselt olulisi ebasoovitavaid koostoimeid.
How to take Clopidogrel HCS
Kuidas Clopidogrel HCS'i võtta
Vascular disorders
Trombolüütikumid
Clopidogrel HCS:
Clopidogrel HCS'i võtmise ajal:
Gynaecomastia
Ninaverejooks
In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group.
CLARITY uuringus suurenes verejooksude üldine esinemissagedus klopidogreel pluss ASH grupis võrreldes platseebo pluss ASH grupiga.
The safety of the concomitant administration of clopidogrel, fibrin or non-fibrin specific thrombolytic agents and heparins was assessed in patients with acute myocardial infarction.
Ägeda müokardiinfarktiga patsientidel hinnati klopidogreeli, fibriinspetsiifiliste või mittefibriinspetsiifiliste trombolüütiliste ravimite ja hepariinide samaaegse manustamise ohutust.
Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the coadministration of phenobarbital or oestrogen.
Samaaegne fenobarbitaali või östrogeeni manustamine ei mõjutanud eriti klopidogreeli farmakodünaamilist aktiivsust.
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin, or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach,
Eriti peate te rääkima oma arstile, kui te võtate - ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu, nagu näiteks o suukaudseid antikoagulante, ravimeid, mida kasutatakse vere hüübimise vähendamiseks; o mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral; o hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mida kasutatakse vere hüübimise vähendamiseks; o tiklopidiini, teist ravimit, mis toimib vereliistakutele;
Patients should inform physicians and dentists that they are taking clopidogrel before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Eenne iga kirurgilist protseduuri, samuti enne iga uue ravimi kasutamist peavad patsiendid informeerima arste ja hambaarste, et nada kasutavad klopidogreeli.
How to store Clopidogrel HCS
Kuidas Clopidogrel HCS'i säilitada
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel HCS
Kui Clopidogrel HCS'i võtmise ajal pikeneb veritsusaeg
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel HCS 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid klopidogreel
Plavix contains lactose
Eritumine Suukaudse klopidogreeli
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets
Clopidogrel HCS 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, sensation of tingling and numbness.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigne gaasi teke maos või sooltes, lööve, sügelus, uimasus, surisemistunne ja tuimus.
EU/1/10/651/013 Cartons of 84x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
EU/1/10/651/013 Karbid 84x1 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al perforeeritud üksikannustega blistrites
EU/1/10/651/012 Cartons of 56x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
EU/1/10/651/012 Karbid 56x1 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al perforeeritud üksikannustega blistrites
- fluconazole or voriconazole medicines to treat fungal infections, - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections, - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy, - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer.
o tavaliselt depressiooni raviks kasutatavaid ravimeid: selektiivse toimega serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (k.a fluoksetiin või fluvoksamiin jt); - omeprasooli või esomeprasooli - ravimeid, millega ravitakse maoärritust; - flukonasooli või vorikonasooli, ravimeid, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks; - efaviirensit, ravimit, mida kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks; - karbamasepiini, ravimit, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks; - moklobemiidi, ravimit, mida kasutatakse depressiooni raviks; - repagliniidi suhkurtõve raviks, - kasvajavastast ravimit paklitakseeli.
EU/1/10/651/011 Cartons of 50x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
EU/1/10/651/011 Karbid 50x1 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al perforeeritud üksikannustega blistrites
Plavix 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli
Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Seedetrakti verejooks, kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia
Sanofi AB
MSPVA-d
54.5% patients who received fibrinolytics.
54,6% AKE-inhibiitoreid ja 25,4% statiine.
EU/1/98/069/008 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/009 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/010 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/012 - Cartons of 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
EU/1/10/651/009 Karbid 28x1 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al perforeeritud üksikannustega blistrites (kalenderpakend) EU/1/10/651/010 Karbid 30x1 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al perforeeritud üksikannustega blistrites
Other concomitant therapy
Muu kaasuv ravi
This is normal.
See on normaalne
Not all pack-sized may be marketed.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
The device exterior may become warm during use.
Seadme välispind võib kasutamisel soojeneda.
The treatment of overdosage is essentially symptomatic and supportive.
Üleannustamise ravi on olemuselt sümptomaatiline ja toetav.
No significant inhibition was observed.
Olulist inhibeerimist ei täheldatud.
These are diseases characterised by symptoms such as:
Neid haigusi iseloomustavad järgmised sümptomid:
Date of first authorisation: 20 February 2013 Date of latest renewal:
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. veebruar 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
When needed, the product is removed from the pouch.
Vajaduse korral võetakse toode kotist välja.
Tell your doctor if you are using or have recently used or might use any other medicines, including:
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sealhulgas:
Such medicinal products may modify efficacy and safety of ADASUVE in an irregular manner.
Sellised ravimid võivad ebaregulaarsel moel muuta ADASUVE efektiivsust ja ohutust.
Rescue medication was administered in respectively 32.6%, 11.1 % and 14.6 % of patients.
Kiiretoimelist ravimit manustati vastavalt 32,6%-le, 11,1%-le ja 14,6%-le patsientidest.
Additional measures include oxygen and intravenous fluids.
Lisameetmete hulka kuuluvad hapnik ja intravenoossed vedelikud.
Loxapine excretion occurs mainly in the first 24 hours.
Loksapiini eritumine toimub peamiselt esimese 24 tunni jooksul.
Healthcare professionals should ensure the patient will use the inhaler properly.
Tervishoiutöötaja peab tagama, et patsient kasutaks inhalaatorit õigesti.
• have or had low or high blood pressure
• teil on või on olnud madal või kõrge vererõhk;
No more than two doses should be administered.
Üle kahe annuse manustada ei tohi.
Read all instructions before use.
Enne kasutamist lugege kõiki juhiseid.
Do not use ADASUVE
Ärge kasutage ADASUVEt
Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, antipsychotics; ATC code: N05AH01
Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, antipsühhootikumid, ATC kood: N05AH01
Inclusion in Study 004-301 required a diagnosis of schizophrenia.
Uuringusse 004-301 kaasamine eeldas skisofreenia diagnoosi.
Typically, this will occur within 25 minutes of use.
Tavaliselt toimub see 25 minuti jooksul pärast kasutamist.
• Introductory statement on the purpose of the educational material
• Sissejuhatav avaldus õppematerjali eesmärgi kohta.
Other medicines and ADASUVE
Muud ravimid ja ADASUVE
Therefore, the risk of metabolic interactions caused by an effect on an individual isoform is limited.
Seetõttu on metaboolsete koostoimete risk, mida põhjustab toime individuaalsele isovormile, piiratud.
Use within 15 minutes after removing the tab (or until the green light turns off) to prevent automatic deactivation of the inhaler.
Kasutage inhalaatorit 15 minuti jooksul pärast riba eemaldamist (või kuni roheline tuli kustub), et vältida inhalaatori automaatset desaktiveerimist.
Intoxication or physical disease (delirium)
Intoksikatsioon või füüsiline haigus (deliirium)
People with this condition may also feel depressed, guilty, anxious or tense.
Selle haigusega inimesed võivad end tunda ka masendununa, süüdlasena, ärevana või pinges;
Demographics
Demograafilised andmed
The terminal elimination half-life (T½) ranged from 6 to 8 hours.
Terminaalne eritumise poolväärtusaeg (T½) oli vahemikus 6…8 tundi.
Also talk to your doctor if you have any of the following side effects that could also happen with other forms of this medicine:
Rääkige oma arstile, kui teil esineb mõni järgmistest kõrvaltoimetest, mis võivad esineda ka selle ravimi teiste vormide puhul.
Hold Breath.
Hoidke hinge kinni.
Children and adolescents ADASUVE is not for use in children and adolescents under 18 years.
Lapsed ja noorukid ADASUVE ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18aastastel noorukitel.
• are an older person with dementia (loss of memory and other mental abilities).
• tegemist on eaka dementse inimesega (mälu ja teiste vaimsete võimete nõrgenemine).
• Observation of patients for 1 hour after each dose of ADASUVE
• Patsientide jälgimine 1 tunni jooksul pärast igat ADASUVE annust.
• The indicator light automatically turns off again when the medicine is inhaled.
• Indikaatortuli lülitub automaatselt välja, kui ravimit inhaleeritakse.
ADASUVE should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
ADASUVEt võib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui võimalik kasulikkus õigustab riski lootele.
The mean age of randomized patients was 43.1 years in Study 004-301 and 40.8 years in Study 004-302: young adults (18-25 years old) were scarcely (7.3%) represented in either trial.
Randomiseeritud patsientide keskmine vanus oli 004-301 uuringus 43,1 aastat ja 004-302 uuringus 40,8 aastat: noori täiskasvanuid (18…25 aastat vanad) oli kummaski uuringus esindatud vähe (7,3%).
These symptoms can temporally worsen or can even arise after discontinuation of treatment.
Need sümptomid võivad pärast ravi katkestamist ajutiselt süveneda või tekkida.
• Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a set of symptoms that can occur if you are taking antipsychotic medicines, including ADASUVE.
• Maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks (NMS) nimetatakse sümptomeid, mis võivad tekkida siis, kui võtate antipsühhootilisi ravimeid, sealhulgas ADASUVEt.
Patients had significant and long-standing psychiatric disease (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV)), based on years since diagnosis and previous hospitalizations.
Patsientidel oli oluline ja pikaajaline psühhiaatriline haigus (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition, DSM-IV) aastaid tagasi pandud diagnoosi ning varasemate hospitaliseerimiste alusel.
• Mention of contra-indications and related warnings
• Vastunäidustuste ja seonduvate hoiatuste mainimine.
Neuroleptic malignant syndrome (NMS)
Maliigne neuroleptiline sündroom (NMS)
MedDRA system organ classification Nervous system disorders
MedDRA organsüsteemi klassifikatsioon Närvisüsteemi häired
The safety and efficacy of ADASUVE in patients older than 65 years of age have not been established.
Eakad patsiendid ADASUVE ohutus ja efektiivsus patsientidel vanuses üle 65 aasta ei ole tõestatud.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): bad taste in the mouth or sleepiness.
Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10st): halb maitse suus või unisus.
In the event of accidental overdosage, signs and symptoms will depend on the number of units taken and individual patient tolerance.
Juhusliku üleannustamise korral sõltuvad nähud ja sümptomid manustatud ühikute arvust ning individuaalse patsiendi taluvusest.
If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Kui teie lapsel peaks tekkima mõni neist sümptomitest, peate ühendust võtma oma arstiga.
Study Patients
Uuring Patsiendid
• recreational (illegal) drugs
• illegaalsed ravimid/narkootikumid;
Patients should receive regular treatment immediately after control of acute agitation symptoms.
Patsiendid peavad saama regulaarset ravi kohe pärast ägedate agiteeritussümptomite kontrolli alla saamist.
ADASUVE with alcohol Because ADASUVE affects the nervous system, alcohol should be avoided when using ADASUVE.
ADASUVE koos alkoholiga Et ADASUVE mõjutab närvisüsteemi, tuleb alkoholi ADASUVE kasutamise ajal vältida.
After the doctor or nurse has prepared ADASUVE for you to use, you will be asked to take the device in your hand, exhale and then put the mouthpiece in your mouth, inhale the medicine through the device and then hold your breath briefly.
Pärast seda, kui arst või meditsiiniõde on ADASUVE teile kasutamiseks ette valmistanud, palutakse teil võtta seade enda kätte, hingata välja, panna seejärel huulik endale suhu, hingata ravim läbi seadme sisse ja seejärel hoida hinge lühidalt kinni.
A majority of the patients in both Phase 3 studies were smokers with about 82% of the patients with schizophrenia and 74% of the patients with bipolar disorder currently smoking.
Enamik patsiente mõlemas III faasi uuringus olid suitsetajad, umbes 82% skisofreeniaga ja 74% bipolaarse häirega patsientidest.
Loxapine is 96.6% bound to human plasma proteins.
Loksapiin seondub inimese plasmavalkudega 96,6% ulatuses.
After the first dose, a second dose was administered at least 2 hours later if the agitation had not subsided sufficiently.
Pärast esimest annust manustati vähemalt 2 tunni möödudes teine annus, kui agiteeritus ei olnud piisavalt vähenenud.
If you get any of the following side effects, talk to your doctor immediately and stop taking the medicine:
Kui te märkate mõnda järgmist kõrvaltoimet, rääkige sellest kohe oma arstile ja lõpetage ravimi võtmine:
• medicines to treat Parkinson's disease
• ravimid, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks;
However, loxapine and its metabolites have been shown to be transported into the milk of lactating dogs.
Siiski on näidatud, et loksapiin ja selle metaboliidid kanduvad lakteerivate koerte piima.
ADASUVE should only be administered in a hospital-setting under the supervision of a healthcare professional.
ADASUVEt tohib manustada ainult haiglas tervishoiutöötaja järelevalve all.
ADASUVE has major influence on the ability to drive and use machines.
ADASUVE mõjutab tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Consequently, monitoring of new-borns should be considered.
Seetõttu tuleb kaaluda vastsündinute jälgimist.
The safety and efficacy of ADASUVE has not been evaluated in patients with agitation due to intoxication or physical disease (delirium).
ADASUVE ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud patsientidel, kelle agiteerituse põhjuseks on intoksikatsioon või füüsiline haigus (deliirium).
% CGI-I Responders
% CGI-I vastusega
• A clear recommendation not to start ADASUVE treatment in patients with a respiratory medical history
• Selge soovitus mitte alustada ravi ADASUVEga patsientidel, kellel on anamneesis meditsiinilised respiratoorsed probleemid.
In female rats, reproductive effects have been observed (see section 5.3).
Emastel rottidel on täheldatud toimeid reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
tramadol, mefloquine)
SSRId, tramadool, meflokiin);
EU/1/13/823/001 (5 single-dose inhalers) EU/1/13/823/003 (1 single-dose inhaler)
EU/1/13/823/001 (5 üheannuselist inhalaatorit) EU/1/13/823/003 (1 üheannuseline inhalaator)
Inclusion in Study 004-302 required a diagnosis of bipolar disorder (current episode manic or mixed).
Uuringusse 004-302 kaasamine eeldas bipolaarse häire diagnoosi (praegune episood maania- või segatüüpi).
The effects of the combination on sedation appeared to be additive.
Kombinatsiooni toime sedatsioonile osutus aditiivseks.
• lorazepam or other centrally acting medicines (to treat anxiety, depression, pain, or to help you sleep) or any other medicines that cause sleepiness
• lorasepaam ja muud tsentraalselt toimivad ravimid (ärevuse, depressiooni, valu raviks või mis aitavad teil magada) või kõik muud ravimid, mis põhjustavad unisust;
Most of these events occurred within 25 minutes of dosing, were mild to moderate in severity, and could be relieved with an inhaled bronchodilator.
Enamik neist juhtudest esines 25 minuti jooksul annustamisest, juhud olid kerged kuni mõõduka raskusastmega ja neid sai leevendada inhaleeritava bronhodilataatoriga.
Do not drive or use any tools or machines after using ADASUVE until you know how ADASUVE affects you since dizziness, sedation, and sleepiness have been reported as a potential side effect of ADASUVE.
Ärge juhtige autot ega kasutage pärast ADASUVE manustamist mingeid tööriistu või masinaid, kuni selgub, kuidas ADASUVE teid mõjutab, sest ADASUVE võimalike kõrvaltoimetena on teatatud peapööritusest, sedatsioonist ja unisusest.
EU/1/13/823/002 (5 single-dose inhalers) EU/1/13/823/004 (1 single-dose inhaler)
EU/1/13/823/002 (5 üheannuselist inhalaatorit) EU/1/13/823/004 (1 üheannuseline inhalaator)
If you use more ADASUVE than you should
Kui te kasutate ADASUVEt rohkem kui ette nähtud
These can be associated with a severe condition called neuroleptic malignant syndrome (NMS)
Neid saab seostada raske seisundiga, mida nimetatakse maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks (NMS).