natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Difficulties with erection
• raskused erektsiooni saavutamisel
Do not suddenly discontinue taking this medicine as this may lead to breakthrough seizure, which could have serious consequences for you and your baby.
Ärge katkestage järsku selle ravimi võtmist, sest see võib põhjustada võõrutuskrampe, millel võivad teile ja teie lapsele olla tõsised tagajärjed.
Response (≥ 50% Improved) by Treatment and Age MITT* Population Age Category
Ravile reageerimine (≥50% paranemine) ja vanus MITT* populatsioonis Vanusekategooria Platseebo
Your doctor will prescribe [Neurontin and associated names] for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not fully controlling your condition.
Teie arst kirjutab [Neurontin ja sarnased nimetused] teile epilepsia ravimiseks, kui teie praeguse raviga ei saa teie seisundit täielikult kontrollida.
Contact address:
Kontaktaadress:
Gabapentin can be given with or without food and should be swallowed whole with sufficient fluidintake (e.g. a glass of water).
Gabapentiini võib võtta koos toiduga või ilma ja see tuleb alla neelata tervelt koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasi veega).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS XX capsules or XX tablets [To be completed nationally]
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS XX kapslit või XX tabletti [Täidetakse riiklikult]
The dose to be given to your child will be decided by your doctor as it is calculated against your child's weight.
Teie lapsele antava annuse määrab arst, see arvutatakse teie lapse kehamassi põhjal.
Elimination pharmacokinetics (pharmacokinetic parameters which do not include F such as CLr and T1/2), are best described by linear pharmacokinetics.
Eliminatsiooni farmakokineetikat (farmakokineetilised parameetrid, mis ei hõlma F-i nagu ClR ja t1/2) saab kõige paremini kirjeldada lineaarse farmakokineetikana.
National Digital Pk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
National Digital Pk, Citywest Business Campus,
If you forget to take [Neurontin and associated names] If you forget to take a dose, take it as soon as you remember unless it is time for your next dose.
Kui te unustate [Neurontin ja sarnased nimetused] võtta Kui unustate annuse võtta, võtke see niipea, kui see teile meenub, välja arvatud juhul, kui on aeg võtta järgmine annus.
Cmax = Maximum steady state plasma concentration tmax = Time for Cmax
Cmax = maksimaalne stabiilse taseme plasmakontsentratsioon tmax = aeg Cmax -i saavutamiseni
Like all medicines, [Neurontin and associated names] can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka [Neurontin ja sarnased nimetused] põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
However, several amendments to the SPC were introduced.
Ravimi omaduste kokkuvõttesse viidi siiski sisse mitu muudatust.
Children aged 6 years and above:
Lapsed vanuses 6 aastat ja üle 6 aasta:
Risk related to epilepsy and antiepileptic medicinal products in general
Epilepsia ja epilepsiavastaste ravimite kasutamisega seotud üldine risk
If you are taking any medicines containing morphine, please tell your doctor or pharmacist as morphine may increase the effect of [Neurontin and associated names].
Kui te võtate ükskõik millist morfiini sisaldavat ravimit, rääkige sellest palun oma arstile või apteekrile, sest morfiin võib tugevdada [Neurontin ja sarnased nimetused] toimet.
*The modified intent to treat population was defined as all patients randomised to study medication who also had evaluable seizure diaries available for 28 days during both the baseline and double-blind phases.
* Modifitseeritud ravikavatsusega-populatsioon defineeriti kui kõik patsiendid, kes randomiseeriti saama uuringuravimit ja kellel olid hindamist võimaldavad hoogude päevikud 28 päeva kohta nii algses kui ka topeltpimedas faasis.
[Neurontin and associated names] may interfere with some laboratory tests, if you require a urine test tell your doctor or hospital that you are taking [Neurontin and associated names].
[Neurontin ja sarnased nimetused] võib mõjutada mõningate laboratoorsete analüüside tulemusi, kui teil on vaja teha uriinianalüüsi, rääkige oma arstile või haiglas, et võtate [Neurontin ja sarnased nimetused].
It is not possible to differentiate if the developmental delay is caused by genetic, social factors, maternal epilepsy or the antiepileptic therapy.
Ei ole võimalik vahet teha, kas arengupeetust on põhjustanud geneetilised, sotsiaalsed tegurid, ema epilepsia või epilepsiavastased ravimid.
No significant issues relating to quality were identified and the pharmaceutical particulars of the product information were completed, except for the sections to be completed nationally.
Olulisi kvaliteediprobleeme ei tuvastatud ning koostati tooteinfo farmatseutilised andmed, välja arvatud osad, mis koostatakse riigiti.
Where an adverse reaction was seen at different frequencies in clinical studies, it was assigned to the highest frequency reported.
Kui kõrvaltoime esines kliinilistes uuringutes erinevate sagedustega, käsitleti seda suurima teadaoleva sagedusega.
Gabapentin 100 mg capsules can be used to follow dosing recommendations for patients with renal insufficiency.
Gabapentiin 100 mg kapsleid saab kasutada järgmiste annustamissoovitustega neerupuudulikkusega patsientidel.
It is therefore recommended to verify such a positive dipstick test result by methods based on a different analytical principle such as the Biuret method, turbidimetric or dye-binding methods, or to use these alternative methods from the beginning.
Seetõttu soovitatakse selliseid positiivseid ribatesti tulemusi kontrollida erinevate analüütiliste meetoditega (nagu biureeditest, turbidimeetria või värvusreaktsioonid) või kasutada neid juba kohe alternatiivsete meetoditena.
Epilepsy: [Neurontin and associated names] is used to treat various forms of epilepsy (seizures that are initially limited to certain parts of the brain, whether the seizure spreads to other parts of the brain or not).
Epilepsia: [Neurontin ja sarnased nimetused] kasutatakse epilepsia mitmesuguste vormide ravis (krambihood, mis esialgu piirduvad aju teatud osadega, levides sealt teistesse ajuosadesse või mitte).
Although plasma gabapentin concentrations were generally between 2 µg/ml and 20 µg/ml in clinical studies, such concentrations were not predictive of safety or efficacy.
Kuigi gabapentiini plasmakontsentratsioonid olid kliinilistes uuringutes üldiselt vahemikus 2...20 µg/ml, ei võimalda need kontsentratsioonid ennustada ohutust ja efektiivsust.
Absolute bioavailability of a 300 mg capsule is approximately 60%.
Absoluutne biosaadavus 300 mg kapsli manustamisel on umbes 60%.
The precise mechanism of action of gabapentin is not known.
Gabapentiini täpne toimemehhanism ei ole teada.
Reduced dosages are for patients with renal impairment (creatinine clearance < 79 ml/min).
Neerukahjustusega patsientidel on annust vähendatud (kreatiniini kliirens <79 ml/min).
The data from this additional post-hoc analysis are summarised in the table below:
Kokkuvõte selle uuringu andmete täiendavast post hoc analüüsist on toodud allpool tabelis.
If a patient requires dosing longer than 5 months for the treatment of peripheral neuropathic pain, the treating physician should assess the patient's clinical status and determine the need for additional therapy.
Kui patsiendil on perifeerset neuropaatilist valu vaja ravida kauem kui 5 kuud, peab raviarst hindama patsiendi kliinilist seisundit ja kindlaks tegema täiendava ravi vajaduse.
Therefore, whenever possible and only under the advice of your doctor, you should try to take only one seizure medication during pregnancy.
Seetõttu peate võimalusel ja ainult arsti juhiste kohaselt püüdma raseduse ajal võtta ainult ühte krambihoogude vastast ravimit.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
It is therefore recommended that [Neurontin and associated names] is taken at the earliest two hours after taking an antacid.
Seetõttu on soovitatav, et [Neurontin ja sarnased nimetused] ei võeta varem kui kaks tundi pärast antatsiidi võtmist.
Instruction for all areas of indication
Manustamisjuhised kõikide näidustuste puhul
In patients with poor general health, i.e., low body weight, after organ transplantation etc., the dose should be titrated more slowly, either by using smaller dosage strengths or longer intervals between dosage increases.
Nõrga tervisega patsientidel (väike kehakaal, pärast elundi siirdamist jne) tuleb annust kohandada aeglasemalt, kasutades kas väiksema tugevusega annuseid või pikemaid vaheaegu annuse suurendamiste vahel.
• Allergic reaction such as hives
• allergilised reaktsioonid nagu nahalööve
Total Daily Dosea (mg/day)
Kogu ööpäevane annusa (mg ööpäevas)
No systematic studies in patients 65 years or older have been conducted with gabapentin.
Süstemaatilisi uuringuid 65-aastastel ja vanematel patsientidel ei ole gabapentiiniga läbi viidud.
Take as directed by the doctor.
Võtta vastavalt arsti juhistele.
Coadministration of gabapentin with antacids containing aluminium and magnesium, reduces gabapentin bioavailability up to 24%.
Gabapentiini manustamine koos alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavate antatsiididega vähendab gabapentiini biosaadavust kuni 24%.
Do not use [Neurontin and associated names] after the expiry date which is stated on the carton after [to be completed nationally].
Ärge kasutage [Neurontin ja sarnased nimetused] pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast [täidetakse riiklikult].
Gabapentin pharmacokinetics are not affected by repeated administration.
Gabapentiini farmakokineetikat ei mõjuta korduv manustamine.
Gabapentin is not bound to plasma proteins and has a volume of distribution equal to 57.7 litres.
Gabapentiin ei seondu plasmavalkudega ja tema jaotusruumala on 57,7 liitrit.
Therefore, patients should be carefully observed for signs of CNS depression, such as somnolence, and the dose of gabapentin or morphine should be reduced appropriately.
Seetõttu tuleb patsiente hoolikalt jälgida KNS-i depressiooni sümptomite suhtes nagu unisus, ja gabapentiini või morfiini annust vastavalt vähendada.
Gabapentin is not considered effective against primary generalized seizures such as absences and may aggravate these seizures in some patients.
Gabapentiin ei ole tõhus primaarsete generaliseerunud hoogude ravis nagu absentsid ja võib mõnedel patsientidel seda tüüpi hooge isegi süvendada.
• Anorexia, increased appetite
• anoreksia, söögiisu suurenemine
It is usually given in 3 divided doses, by taking the capsule(s) or tablet(s) each day, usually once in the morning, once in the afternoon and once in the evening.
Tavaliselt manustatakse see 3 üksikannusena, võttes kapsleid või tablette iga päev, tavaliselt üks hommikul, üks pärastlõunal ja üks õhtul.
Gabapentin may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Gabapentiinil on vähene kuni mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Gabapentin slightly reduces the release of monoamine neurotransmitters in vitro.
Gabapentiin vähendab veidi monoamiini neuromediaatorite vabanemist in vitro.
[Neurontin and associated names] is not recommended for use in children below 6 years of age.
[Neurontin ja sarnased nimetused] ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel.
• Blurred vision, double vision
• nägemise hägustumine, topeltnägemine
[Neurontin and associated names] can also be used on its own to treat adults and children over 12 years of age.
[Neurontin ja sarnased nimetused] võib kasutada ka eraldi täiskasvanute ja üle 12-aastaste laste ravimiseks.
If you have the impression that the effect of [Neurontin and associated names] is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Kui teil on tunne, et [Neurontin ja sarnased nimetused] toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
If you take more [Neurontin and associated names] than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Kui te võtate [Neurontin ja sarnased nimetused] rohkem kui ette nähtud Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
[Neurontin and associated names] should not be taken during pregnancy, unless you are told otherwise by your doctor.
[Neurontin ja sarnased nimetused] ei tohi raseduse ajal võtta, kui teie arst ei ole teile öelnud teisiti.
Gabapentin partially reduces responses to the glutamate agonist N-methyl-D-aspartate (NMDA) in some test systems in vitro, but only at concentrations greater than 100 µM, which are not achieved in vivo.
Gabapentiin nõrgendab mõnedes testsüsteemides in vitro osaliselt glutamaadi agonisti N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) toimet, kuid ainult kontsentratsioonides üle 100 µM, mis in vivo ei ole saavutatav.
Table 3 Summary of gabapentin mean (%CV) steady-state pharmacokinetic parameters following every eight hours administration
Tabel 3 Kokkuvõte gabapentiini keskmistest (%CV) stabiilse taseme farmakokineetilistest parameetritest pärast manustamist iga 8 tunni järel.
The effects of long-term (greater than 36 weeks) gabapentin therapy on learning, intelligence, and development in children and adolescents have not been adequately studied.
Pikaajalise (rohkem kui 36 nädalat) gabapentiinravi toimet õppimisele, intellektile ja laste ning noorukite arengule ei ole piisavalt uuritud.
Pharmacokinetic parameter
Farmakokineetiline parameeter
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Specialist advice should be given to women who are likely to become pregnant or who are of childbearing potential and the need for antiepileptic treatment should be reviewed when a woman is planning to become pregnant.
Naised, kes võivad rasestuda või fertiilses eas naised tuleb suunata eriarsti juurde ja epilepsiavastase ravi vajadus tuleb ümber hinnata, kui naisel on plaanis rasestuda.
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet - the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
- esildise eesmärgiks oli ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidjate pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja infolehte on hinnatud esitatud dokumentide põhjal ja teadusliku arutelu käigus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees,
Your doctor will determine what dose is appropriate for you.
Teie arst määrab teile sobiva annuse.
In general, plasma gabapentin concentrations in children > 5 years of age are similar to those in adults when dosed on a mg/kg basis.
Gabapentiini plasmakontsentratsioon >5-aastastel lastel oli samasugune kui täiskasvanutel, arvestatuna mg/kg kohta.
When in the judgment of the clinician there is a need for dose reduction, discontinuation, or substitution with an alternative medication, this should be done gradually over a minimum of one week.
Kui arst otsustab annust vähendada, ravi lõpetada või asendada teise ravimiga, peab see toimuma järk-järgult vähemalt ühe nädala jooksul.
In a study involving healthy volunteers (N=12), when a 60 mg controlled-release morphine capsule was administered 2 hours prior to a 600 mg gabapentin capsule, mean gabapentin AUC increased by 44% compared to gabapentin administered without morphine.
Uuringus tervetel vabatahtlikel (N=12), milles 2 tundi enne gabapentiini 600 mg kapsli manustamist anti patsientidele 60 mg kontrollitud vabanemisega morfiini kõvakapsel, suurenes gabapentiini keskmine AUC 44% võrra võrreldes gabapentiini manustamisega ilma morfiinita.
Reduced absorption of gabapentin at higher doses may limit drug absorption at the time of overdosing and, hence, minimize toxicity from overdoses.
Gabapentiini imendumise vähenemine annuse suurenedes võib piirata ravimi imendumist üleannustamise ajal ja vähendab seega üleannustamisest põhjustatud toksilisust.
There are no adequate data from the use of gabapentin in pregnant women.
Gabapentiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
The Netherlands Pfizer BV Rivium Westlaan 142
Pfizer BV Rivium Westlaan 142
The usual dose to control epilepsy is 25-35 mg/kg/day.
Tavaline annus epilepsia kontrollimiseks on 25...35 mg/kg ööpäevas.
If your treatment is stopped it should be done gradually over a minimum of 1 week.
Ravi lõpetamine peab toimuma järk-järgult minimaalselt 1 nädala jooksul.
Always swallow the capsules or tablets whole with plenty of water.
Neelake alati kapslid või tabletid alla tervena koos piisava koguse veega.
For renally impaired patients undergoing haemodialysis, the maintenance dose of gabapentin should be based on the dosing recommendations found in Table 2.
Hemodialüüsi saavatel neerukahjustusega patsientidel peab gabapentiini säilitusannus põhinema tabelis 2 toodud annustamissoovitustel.
Gabapentin is structurally related to the neurotransmitter GABA (gamma-aminobutyric acid) but the precise mechanism of action of gabapentin is not yet known.
Gabapentiin on struktuurilt lähedane neurotransmitterile GABA (gamma-aminovõihape), kuid gabapentiini täpne toimemehhanism ei ole veel teada.
All patients recovered fully with supportive care.
Need sümptomid möödusid kõikidel patsientidel täielikult toetavate meetmete kasutamisel.
Apart from these findings, clinical investigations in this age group do not indicate an adverse event profile different from that observed in younger patients.
Peale nende leidude ei ole kliinilised uuringud selle rühma patsientidel näidanud noorematest patsientidest erinevat kõrvaltoimete profiili.
See leaflet for further information [This text will only be included on the labelling for the capsules]
Lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte [See tekst kirjutatakse ainult Neurontin kapslite etiketile]
Food, including a high-fat diet, has no clinically significant effect on gabapentin pharmacokinetics.
Toit, sealhulgas suure rasvasisaldusega toit, ei oma kliiniliselt olulist toimet gabapentiini farmakokineetikale.
The pancreatic acinar cell tumors in male rats are low-grade malignancies, did not affect survival, did not metastasize or invade surrounding tissue, and were similar to those seen in concurrent controls.
Isaste rottide pankrease atsinaarrakk-kasvajate pahaloomulisuse aste on madal, need ei mõjutanud elulemust, ei metastaseerunud ega tunginud ümbritsevasse koesse ning on samasugused kui kontrollgrupiga.
Also supplied as a titration pack for treatment of neuropathic pain containing 40 x 300 mg capsules and 10 x 600 mg tablets.
Samuti saadaval tiitrimispakendina neuropaatilise valu raviks, mis sisaldab 40 x 300 mg kapslit ja 10 x 600 mg tabletti.
Multiple antiepileptic drug therapy may be associated with a higher risk of congenital malformations than monotherapy, therefore it is important that monotherapy is practised whenever possible.
Ravimisel mitme epilepsiavastase ravimiga võib kaasneda suurem kaasasündinud väärarengute risk kui monoteraapia puhul, seetõttu on tähtis, et kui vähegi võimalik, kasutatakse monoteraapiat.
On dialysis-free days, there should be no treatment with gabapentin.
Dialüüsivabadel päevadel ei tohi gabapentiini manustada.
Mean %CV Mean %CV Mean %CV
%CV Keskmine %CV Keskmine %CV
If [Neurontin and associated names] and antacids containing aluminium and magnesium are taken at the same time, absorption of [Neurontin and associated names] from the stomach may be reduced.
Kui samaaegselt võetakse [Neurontin ja sarnased nimetused] ning alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavaid antatsiide, võib [Neurontin ja sarnased nimetused] imendumine maost väheneda.
Gabapentin pharmacokinetics in children were determined in 50 healthy subjects between the ages of 1 month and 12 years.
Gabapentiini farmakokineetikat lastel hinnati 50-l tervel isikul vanuses 1 kuu kuni 12 aastat.
Always take [Neurontin and associated names] exactly as your doctor has told you.
Võtke [Neurontin ja sarnased nimetused] alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Important information about some of the ingredients of [Neurontin and associated names] The capsules contain lactose.
Oluline teave mõningate [Neurontin ja sarnased nimetused] koostisainete suhtes Kapslid sisaldavad laktoosi.
Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Regarding the indication in epilepsy as monotherapy, based on the published studies, the CHMP considered that, although not statistically significant for all studies, the results were sufficiently consistent to support the clinical efficacy and safety of gabapentin as monotherapy.
Seoses näidustusega epilepsia monoteraapiana leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee avaldatud uuringute põhjal, et kuigi kõikide uuringute tulemused ei olnud statistiliselt olulised, tõendasid tulemused piisavalt järjekindlalt gabapentiini kliinilist efektiivsust ja ohutust selle kasutamiseks monoteraapiana.
Elderly patients may require dosage adjustment because of declining renal function with age (see Table 2).
Eakatel patsientidel võib annust kohandada vanusest tingitud neerufunktsiooni alanemise tõttu (vt tabel 2).
The elimination half-life of gabapentin is independent of dose and averages 5 to 7 hours.
Gabapentiini eliminatsiooni poolväärtusaeg ei sõltu annusest ja on keskmiselt 5...7 tundi.
The CHMP agreed that the indication should not be restricted to patients refractory to standard medication.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee nõustus mitte piirama näidustust vaid patsientidele, kes ravile standardsete ravimitega hästi ei allu.
Gabapentin administration to rats increases GABA turnover in several brain regions in a manner similar to valproate sodium, although in different regions of brain.
Gabapentiini manustamine rottidele suurendab GAVH ringkäiku mitmetes ajupiirkondades naatriumvalproaadile sarnasel viisil, kuigi erinevates ajupiirkondades.
Gabapentin bioavailability (fraction of dose absorbed) decreases with increasing dose which imparts non-linearity to pharmacokinetic parameters which include the bioavailability parameter (F) e.g. Ae%, CL/F, Vd/F.
Gabapentiini biosaadavus (imendunud osa manustatud annusest) väheneb annuse suurenedes, mis viitab mittelineaarsele farmakokineetikale, mis hõlmab biosaadavuse parameetreid (F), nt Ae (%), Cl/F, Vd/F.
Even, if they were only of mild or moderate degree, these undesirable effects could be potentially dangerous in patients driving or operating machinery.
Isegi kui need on vaid kerged kuni mõõdukad, võivad need kõrvaltoimed kujutada potentsiaalset ohtu autojuhtimisele või masinate käsitsemise võimele.
The relevance of these various actions of gabapentin to the anticonvulsant effects remains to be established.
Gabapentiini nende mitmesuguste toimete tähtsus krambivastases toimes tuleb veel kindlaks teha.
Contact your doctor immediately if you become pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant while taking [Neurontin and associated names].
Võtke kohe ühendust arstiga [Neurontin ja sarnased nimetused] võtmise ajal, kui rasestute, arvate, et olete rase või plaanite rasestuda.
Because the effect on the nursing infant is unknown, it is not recommended to breast-feed your baby while using [Neurontin and associated names].
Et toime rinnaga toidetavale imikule ei ole teada, ei soovitata [Neurontin ja sarnased nimetused] kasutamise ajal last rinnaga toita.
300 mg once a day
300 mg üks kord ööpäevas
The total daily dose should be divided in three single doses, the maximum time interval between doses should not exceed 12 hours.
Kogu ööpäevane annus tuleb jagada kolmeks üksikannuseks ja maksimaalne aeg annuste manustamise vahel ei tohi ületada 12 tundi.
< 6 Years Old 6 to 12 Years Old 17/99 (17.2%)
<6-aastased 6...12-aastased