natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• if you regularly drink alcohol (see “Mysimba with alcohol”);
• kui te tarvitate regulaarselt alkoholi (vt „Mysimba koos alkoholiga”);
** The incidence of seizures is approximately 0.1% (1/1,000).
** Krampide esinemissagedus on ligikaudu 0,1% (1/1000).
Do not drive, use any tools or machines, or perform dangerous activities until you know how this medicine affects you.
Ärge juhtige masinaid ega kasutage tööriistu või masinaid ega sooritage ohtlikke tegevusi enne, kui teate, kuidas see ravim teid mõjutab.
Changes in mean blood pressure are described in Section 4.4.
Muutuseid keskmises vererõhus on kirjeldatud lõigus 4.4.
General supportive and symptomatic measures are also recommended.
Soovitav on ka üldine toetav ja sümptomaatiline ravi.
• ≥ 30 kg/m2 (obese), or
• ≥ 30 kg/m2 (rasvunud) või
56-Week Data
56. nädala andmed
The clinical relevance of these equivocal findings is unknown.
Nende ebaselgete leidude kliiniline tähtsus on teadmata.
Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Ireland
Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Iirimaa
• medicines for depression and other mental health problems;
• ravimid, mida kasutatakse depressiooni ja muude vaimse tervise probleemide puhul;
Fasting insulin, % change
Tühjakõhu insuliin, muutuse %
28-Week Data
28. nädala andmed
The study is to be monitored regularly by a Data Monitoring Committee (DMC).
Uuringut hakkab regulaarselt jälgima andmeseire komitee.
• medicines used to prevent malaria;
• malaaria ennetamiseks kasutatavad ravimid;
Mysimba with alcohol
Mysimba koos alkoholiga
These symptoms may resemble serum sickness.
Need sümptomid võivad sarnaneda seerumitõve omadele.
A decrease in the pregnancy rate of mated female rats also occurred.
Samuti langes paaritatud emaste rottide raseduste arv.
Other medicines and Mysimba
Muud ravimid ja Mysimba
This medicine works on areas on the brain involved in the control of food intake and energy expenditure.
See ravim toimib nendele aju piirkondadele, kus kontrollitakse söömist ja energiakulu.
* P-value <0.05 (nominal values) compared to placebo group.
* P-väärtus < 0,05 (nominaalväärtused) võrreldes platseeborühmaga.
Pack sizes: 28, 112 tablets.
Pakendi suurus: 28, 112 tabletti.
Other side effects include:
Nende tegurite hulka kuuluvad muu hulgas:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast märget „EXP”.
This is important because some conditions make it more likely that you could have side effects (see also section 4).
See on oluline, kuna teatud tingimused suurendavad kõrvaltoimete esinemise tõenäosust (vt ka lõik 4).
Baseline (kg)
Ravieelne (kg)
• if you regularly use medicines to help you to sleep (sedatives);
• kui te kasutate regulaarselt ravimeid, mis aitavad teil uinuda (rahustid);
In case of doubt, check with your doctor, who might consider to interrupt the treatment depending on your situation.
Kahtluse korral pidage nõu arstiga, kes võib kaaluda, olenevalt teie olukorrast, ravi katkestamist.
Do not delay, contact your doctor or your nearest hospital emergency department immediately.
Ärge viivitage, võtke ühendust oma arstiga või pöörduge abi saamiseks kohe lähimasse esmaabi osakonda.
Your doctor may suggest you do not drink alcohol while you are taking Mysimba, or try to drink as little as possible.
Teie arst võib soovitada teil Mysimba võtmise ajal alkoholi mitte tarvitada või juua nii vähe kui võimalik.
Your doctor may also recommend stopping treatment if there are concerns about increased blood pressure, or other concerns with the safety or tolerability of this medicine.
Teie arst võib soovitada ravi peatamist ka juhul, kui tekib kahtlusi kõrgenenud vererõhu või selle ravimi ohutuse või talutavuse osas.
Food effect:
Toidu mõju
The tablets should be swallowed whole with some water.
Tabletid tuleb alla neelata tervelt, koos veega.
Electrocardiogram change (N)
Muutused elektrokardiogrammis (N)
Mouse and rat studies confirm the absence of carcinogenicity in these species.
Hiirtel ja rottidel läbi viidud uuringud kinnitavad kartsinogeensuse puudumist neis liikides.
You may need to take Mysimba for at least 16 weeks to have its full effect.
Täieliku toime saavutamiseks tuleb Mysimba't võtta vähemalt 16 nädalat.
You should inform your doctor before taking this medicine:
Teavitage kindlasti oma arsti enne selle ravimi võtmist,
If a dose is missed, patients should not take an additional dose, but take the prescribed next dose at the usual time.
Kui annus jääb vahele, ei tohi patsient võtta lisaannust, vaid peab võtma järgmise ettenähtud annuse tavalisel ajal.
OCT2 substrates
OCT2 substraadid
Patients who did not meet the early response criterion were not found to have increased tolerability or safety issues relative to patients who did have a favourable early response.
Patsientidel, kes ei vastanud varajase ravivastuse kriteeriumitele, ei ilmnenud suuremaid talutavuseega ohutusprobleeme võrreldes patsientidega, kelle ravivastus oli kiire.
The MAH shall ensure that in each Member State where Mysimba is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe Mysimba are provided with a prescriber guide.
Müügiloa hoidja peab tagama, et igas liikmesriigis, kus Mysimba't turustatakse, antakse kõigile tervishoiutöötajatele, kes eeldatavalt Mysimba't välja kirjutavad, väljakirjutaja juhend.
If you do drink a lot now, do not just stop suddenly, because that may put you at risk of having a fit.
Juhul kui te tarvitate hetkel suurtes kogustes alkoholi, ärge järsku lõpetage, sest sellega võite tekitada krambihoo tekkeriski.
The relevance of these observations to human fertility is not known (see section 5.3).
Nende tähelepanekute asjakohasus seoses inimese fertiilsusega ei ole teada (vt lõik 5.3).
• if you are currently dependent on or addicted to cocaine or other stimulating products;
• kui te olete hetkel sõltuvuses kokaiinist või muudest stimuleerivatest ainetest;
Your doctor will closely monitor you for side effects and/or may need to adjust the dose of the other medicines or Mysimba.
Teie arst jälgib teid hoolikalt kõrvaltoimete osas ja/või kohandab vajadusel teiste ravimite või Mysimba annust.
Treatment was initiated with a dose escalation period.
Ravi alustati annuse suurendamise perioodiga.
The tablets should preferably be taken with food.
Tabletid on soovitatav võtta koos toiduga.
Stevens Johnson Syndrome is a rare skin condition with severe blisters and bleeding in the lips, eyes, mouth, nose and genitals.
Stevensi-Johnsoni sündroom on harv nahaseisund raskete villide ja veritsemisega huulte, silmade, nina ja suguelundite piirkonnas.
Polska Valeant Pharma Poland sp. z o.o.
Valeant Pharma Poland sp. z o.o.
Results are based on last-observation-carriedforward (LOCF).
Tulemused tuginevad viimasel edasikantud väärtusel (LOCF).
The tablets should preferably be taken with food (see section 5.2).
Tabletid on soovitatav võtta koos toiduga (vt lõik 5.2).
• you have a history of mania (feeling elated or over-excited, which causes unusual behaviour).
• Kui teil on kunagi esinenud maniat (äärmine elevus või kõrgendatud meeleolu, mis põhjustab ebatavalist käitumist).
The tablets should not be cut, chewed, or crushed.
Tablette ei tohi tükeldada, närida ega purustada.
As NB is a fixed combination of two active ingredients, in addition to the terms listed in Table 1, additional adverse reactions seen with one of the active substances may potentially occur.
Kuna NB on kahe toimeaine fikseeritud kombinatsioon, võib lisaks tabelis 1 esitatule potentsiaalselt esineda ka teisi kõrvaltoimeid, mida on nähtud ühega toimeainetest.
The relevance of these observations to human fertility is not known.
Nende tähelepanekute asjakohasus seoses inimese fertiilsusega ei ole teada.
• if you are taking medicines that may increase the risk of fits (see “Other medicines and
• kui te võtate ravimeid, mis võivad suurendada krambihoogude tekkeriski (vt „Muud ravimid ja
CYP2B6 inducers, inhibitors and substrates
CYP2B6 indutseerijad, inhibiitorid ja substraadid
EEG monitoring is also recommended for the first 48 hours post-ingestion.
Sissevõtmisele järgneva 48 tunni jooksul on soovitatav ka EKG jälgimine.
Mysimba is available in packs containing 28 or 112 tablets.
Mysimba on saadaval pakendis, mis sisaldab 28, 112 tabletti.
The study protocol, including key aspects of the DMC charter, has to be agreed before initiation of the study.
Uuringuplaan, sh andmeseire komitee põhikirja peamised aspektid, tuleb kooskõlastada enne uuringu alustamist.
Prior to launch of Mysimba in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the prescriber guide with the National Competent Authority.
Enne Mysimba turuletulekut peab iga liikmesriigi müügiloa hoidja kooskõlastama väljakirjutaja juhendi sisu ja vormi siseriikliku pädeva asutusega.
Data in animals suggest a potential for abuse of bupropion.
Loomkatsete andmed viitavad bupropiooni kuritarvitamise võimalikkusele.
6.5 Nature and contents of container PVC/PCTFE/PVC/Aluminium blisters.
PVC/PCTFE/PVC/alumiiniumblistrid.
Metabolites of bupropion (and to a lesser extent unmetabolised bupropion) accumulate and reach steady state concentrations in approximately one week.
Bupropiooni metaboliidid (ning vähemal määral ka metaboliseerumata bupropioon) akumuleeruvad ja saavutavad püsikontsentratsiooni ligikaudu ühe nädala möödudes.
• you already have or have had a condition affecting the circulation of blood in the brain (cerebrovascular disease).
• Kui teil on või on kunagi olnud haigusseisund, mis mõjutab vereringet ajus (tserebrovaskulaarne haigus).
However, only Caucasian and Black subjects were investigated to a significant extent.
Tuleb aga märkida, et piisava põhjalikkusega on uuritud ainult valge- ja mustanahalisi uuringus osalejaid.
The effects of cigarette smoking on the pharmacokinetics of bupropion were studied in 34 healthy male and female volunteers; 17 were chronic cigarette smokers and 17 were nonsmokers.
Sigarettide suitsetamise toimet bupropiooni farmakokineetikale uuriti 34-l tervel mees- ja naissoost vabatahtlikul; uuringus osales 17 kroonilist suitsetajat ja 17 mittesuitsetajat.
• if you have had a serious head injury or head trauma;
• kui teil on olnud tõsine peavigastus või peatrauma;
Cardiac rhythm and vital signs should be monitored.
Jälgida tuleb südamerütmi ja elulisi näitajaid.
Post Authorisation Safety Study :
Müügiloa saamise järgne ohutusuuring:
The combination has not been tested in reproductive toxicity studies.
Ravimikombinatsiooni ei ole uuritud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes.
Similarly, efavirenz 600 mg once daily for two weeks reduced the exposure of bupropion by approximately 55% in healthy volunteers.
Sarnaselt vähendas efaviirens 600 mg, manustatuna üks kord ööpäevas kahe nädala jooksul, bupropiooni ekspositsiooni tervetel vabatahtlikel ligikaudu 55%.
Type 2 diabetes
II tüübi diabeet
If you have problems with your liver or kidney, or if you are older than 65, and depending on the severity of your problems, your doctor may carefully consider whether this medicine is suitable for you or recommend that you take a different dose, and monitor you more closely for potential side effects.
Kui teil on probleeme maksa või neerudega või kui te olete üle 65-aastane, võib arst sõltuvalt teie probleemi tõsidusest hoolikalt kaaluda, kas see ravim on teile sobiv, või soovitada teil annust muuta ning jälgida teid tähelepanelikumalt võimalike kõrvaltoimete ilmnemise suhtes.
Mysimba may be discontinued by your doctor after 16 weeks if you have not lost at least 5 percent of your initial body weight.
Mysimba-ravi võidakse lõpetada pärast 16-nädalast ravikuuri juhul, kui te ei ole kaotanud vähemalt 5% esialgsest kehakaalust.
Your doctor may carry out a blood test to ensure that your body has cleared these medicines before starting your treatment.
Teie arst võib enne ravi alustamist teha vereanalüüsi veendumaks, et teie keha on neist ravimitest puhas.
Do not stop taking Mysimba without talking to your doctor first.
Ärge lõpetage Mysimba võtmist esmalt arstiga nõu pidamata.
≥5% Weight
≥ 5% või ≥ 10%
The safety and tolerability of naltrexone / bupropion should be assessed at regular intervals.
Naltreksooni/bupropiooni ohutust ja talutavust tuleb hinnata regulaarsete ajavahemike järel.
Mysimba is not recommended if you are over 75 years.
Mysimba ei ole soovitatav üle 75-aastastel.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Mysimba in one or more subsets of the paediatric population in obesity (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Mysimba'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta rasvumise ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Human overdose experience
Üleannustamise kogemus inimestel
You must stop taking these medicines for at least 14 days before starting Mysimba (see “Do not take Mysimba”).
Nende ravimite võtmine tuleb lõpetada vähemalt 14 päeva enne Mysimba võtma hakkamist (vt „Ärge võtke Mysimba't”).
If your blood pressure or heart rate increases significantly, you may need to stop taking Mysimba.
Juhul kui teie vererõhk või südame löögisagedus märkimisväärselt tõuseb, võib vajalikuks osutuda Mysimba võtmise lõpetamine.
• tramadol (a painkiller belonging to the class of opiates);
• tramadool (opiaatide klassi kuuluv valuvaigisti);
• you have high blood pressure before taking Mysimba, because it can become worse.
• Kui teil on enne Mysimba võtma hakkamist kõrge vererõhk, sest see võib veelgi süveneda.
In the combined Phase 3 studies, the mean age was 46 years, 83% were female, and 77% were White, 18% were Black and 5% were other races.
Kõigis III faasi uuringutes kokku oli keskmine vanus 46 aastat, 83% olid naissoost, 77% valgenahalised, 18% mustanahalised ning 5% muudest rassidest.
The safety and efficacy of naltrexone / bupropion in children and adolescents below 18 have not yet been established.
Naltreksooni/bupropiooni ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
95% confidence intervals calculated as LS Mean ± 1.96 × Standard Error.
95% usaldusvahemiku arvutamisel lähtutakse valemist: vähimruutude keskmine ±1,96 x standardhälve.
Obesity in adults over 18 years of age is defined as a body mass index of greater than or equal to 30 and overweight in adults over 18 years of age is defined as a body mass index greater than or equal to 27 and less than 30.
Üle 18-aastastel täiskasvanutel rasvumise määratlemiseks peab kehamassi indeks olema võrdne või suurem kui 30 ning samas vanuserühmas ülekaalulisuse määratlemiseks peab kehamassi indeks olema võrdne või suurem kui 27 ja vähem kui 30.
You must have stopped taking any opiate medicines at least 7-10 days before starting Mysimba.
Opiaate sisaldavate ravimite võtmine tuleb lõpetada vähemalt 7..10 päeva enne Mysimba võtma hakkamist.
• excessive use of alcohol or addiction to cocaine or stimulants
• alkoholi kuritarvitamine või sõltuvus kokaiinist või ergutitest;
The maximum recommended daily dose of Mysimba is two tablets taken twice a day.
Mysimba maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on kaks tabletti kaks korda ööpäevas.
Clinical experience included varying prandial conditions and supports the use of naltrexone / bupropion tablets with food.
Kliinilised kogemused hõlmavad mitmeid erinevaid söömisjärgseid tingimusi ning toetavad naltreksooni/bupropiooni tablettide kasutamist koos toiduga.
Studies with naltrexone in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3); animal studies with bupropion show no clear evidence of reproductive harm.
Naltreksooniga läbi viidud loomuuringutes on esinenud reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3); bupropiooniga läbi viidud loomuuringutes puuduvad selged tõendid kahjulikust toimest reproduktiivsusele.
* Difference from placebo, p<0.001 ** Difference from placebo, p<0.01
* Erinevus platseebost, p < 0,001 ** Erinevus platseebost, p < 0,01
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 prolonged-release tablets 112 prolonged-release tablets
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 112 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
Skip the missed dose and take your next dose at the next usual time.
Jätke ununenud annus vahele ning võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Ask your doctor for advice before you drive and operate machines since Mysimba might make you feel dizzy and sleepy which may weaken your ability to concentrate and react.
Enne auto juhtimist või masinate käsitsemist pidage nõu oma arstiga, sest Mysimba võib tekitada pearinglust ja unisust, mis omakorda võib nõrgestada teie kontsentratsiooni- ja reaktsioonivõimet.
* Difference from placebo, p<0.001.
* Erinevus platseebost, p < 0,001.
• medicines to help you to sleep (sedatives such as diazepam).
• ravimid, mis aitavad teil uinuda (rahustid nagu diasepaam);
If you have thoughts about harming yourself or other distressing thoughts, or if you are depressed and notice that you feel worse or develop new symptoms, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Kui mõtlete enese vigastamisest või on teil muid kurbi mõtteid või märkate, et tunnete end halvemini või et teil on tekkinud uusi sümptomeid, võtke ühendust oma arstiga või pöörduge otse haiglasse.
Erythema multiforme is a severe condition of the skin that may affect the mouth and other parts of the body, with red, often itchy spots starting on the limbs.
Mitmekujuline erüteem on raske nahaseisund, mis võib kahjustada suud ja muid kehaosi ja mille korral tekib alates jäsemetest nahale punetavaid, sageli sügelevaid laike.
However, studies on abuse liability in humans and extensive clinical experience show that bupropion has low abuse potential.
Siiski näitavad inimestel läbiviidud ületarbimisohu uuringud ning ulatuslikud kliinilised kogemused, et bupropiooni kuritarvitamise tõenäosus on väike.
Bupropion and its metabolites inhibit CYP2D6.
Bupropioon ja selle metaboliidid inhibeerivad CYP2D6.
Alternatively, treatment cessation might be considered (see sections 4.7 and
Alternatiivselt võib kaaluda ravi lõpetamist (vt lõigud 4.7 ja 4.8).
Naltrexone / bupropion should preferably be taken with food, as it is known that both naltrexone and bupropion plasma concentrations are increased with food and the safety and efficacy data from clinical trials is based on dosing with food.
Naltreksooni/bupropiooni tuleb eelistatult võtta koos toiduga, kuna on teada, et nii naltreksooni kui ka bupropiooni plasmakontsentratsioonid tõusevad koos toiduga ning kliinilistest uuringutest pärinevad efektiivsuse ja ohutuse andmed põhinevad koos toiduga manustamisel.
Although citalopram is not primarily metabolised by CYP2D6, in one study, bupropion increased the Cmax and AUC of citalopram by 30% and 40%, respectively.
Ehkki tsitalopraam ei metaboliseeru peamiselt CYP2D6 vahendusel, tõstis bupropioon ühes uuringus tsitalopraami Cmax-i ja AUC-i vastavalt 30% ja 40% võrra.
The ≥5% weight loss threshold at Week 16 had 86.4% positive predictive value and 84.8% negative predictive value for determining whether a subject treated with naltrexone / bupropion would achieve at least 5% weight loss at Week 56.
≥ 5% kaalulanguse lävi 16. nädalal viitas 86,4% ulatuses eeldatavale positiivsele tulemusele ja 84,8% ulatuses eeldatavale negatiivsele tulemusele määramisel, kas naltreksooni/bupropiooniga ravitud osaleja saavutab 56. nädalal vähemalt 5% kaalulanguse.
Clinical studies of naltrexone / bupropion did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently than younger subjects.
Naltreksooni/bupropiooni kliinilised uuringud ei hõlmanud piisaval arvul 65-aastaseid ja vanemaid osalejaid tuvastamaks, kas nad reageerivad teisiti kui nooremad uuringus osalejad.
Naltrexone / bupropion should not be used during pregnancy or in women currently attempting to become pregnant.
Naltreksooni/bupropiooni ei tohi kasutada raseduse ajal ega naistel, kes püüavad rasestuda.
Based on these results, there are no dose adjustments recommended for patients with mild renal impairment.
Nende tulemuste põhjal ei soovitata annuse kohandamist kerge neerukahjustusega patsientidel.
Plasma protein binding of hydroxybupropion is similar to that of bupropion (84%) whereas the other two metabolites have approximately half the binding.
Hüdroksübupropiooni siduvus plasmavalkudega sarnaneb bupropiooni omale (84%), samas kui teisel kahel metaboliidil on see poole väiksem.
INFORMATION IN BRAILLE mysimba
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) mysimba
Overall adherence was similar between trials, and similar between treatment groups.
Üldine järjepidevus oli sarnane nii uuringute kui ka ravirühmade lõikes.
Uncommon Delusions (B), Depersonalisation (B), Libido disorder (N), Paranoid ideation (B)
Meelepetted (B), depersonalisatsioon (B), libiidohäire (N), paranoilised mõtted (B),
• Ticlopidine or clopidogrel, mainly used in the treatment of heart disease or stroke;
• tiklopidiin või klopidogreel, mida kasutatakse peamiselt südamehaiguste või insuldi raviks;
Events were generally self-limited; the majority of events resolved within 4 weeks and almost all resolved by Week 24.
Kõrvaltoimed ei vajanud üldjuhul ravi; need taandusid enamjaolt 4 nädala jooksul ning 24. nädalaks olid praktiliselt kõik taandunud.
An adequate airway, oxygenation, and ventilation should be ensured.
Tuleb tagada hingamisteede avatus, hapnikuga varustatus ja ventilatsioon.
No events of nausea, constipation, or vomiting were considered serious.
Ühtegi iivelduse, kõhukinnisuse ega oksendamise juhtu ei peetud tõsiseks.
Based on its half-life, 6-beta-naltrexol is estimated to reach steady state concentrations in approximately 3 days.
Poolestusaja andmeil saavutab 6-beeta-naltreksool hinnanguliselt püsikontsentratsiooni ligikaudu 3 päeva pärast.
The most serious clinical implications of combined use of bupropion and naltrexone overdose are likely related to bupropion.
Kõige tõsisemad kliinilised järelmid bupropiooni ja naltreksooni üleannustamisel on tõenäoliselt seotud bupropiooniga.
Seizure was reported in approximately one third of these overdose cases.
Ligikaudu kolmandikul üleannustamise juhtudest teatati krambihoogude esinemisest.
The body mass index is calculated as the measured body weight (kg) divided by the measured height squared (m2).
Kehamassi indeksi arvutamiseks jagatakse mõõdetud kehakaal (kg) mõõdetud pikkuse ruuduga (m2).
Blood pressure and pulse should be measured prior to initiation of therapy with naltrexone / bupropion and should be assessed at regular intervals consistent with usual clinical practice.
Vererõhku ja pulssi tuleb mõõta enne naltreksoon/bupropioonravi alustamist ning seejärel regulaarsete ajavahemike järel vastavalt tavalisele kliinilisele praktikale.
• Patients undergoing acute alcohol or benzodiazepine withdrawal
• patsiendid, kellel esinevad ägedad alkoholi või bensodiasepiini võõrutusnähud;
The metabolites have longer elimination half-lives than bupropion and accumulate to a greater extent.
Metaboliitide eritumise poolväärtusaeg on pikem kui bupropioonil ja need akumuleeruvad suuremal määral.
In vitro findings suggest that CYP2B6 is the principal isozyme involved in the formation of hydroxybupropion, while CYP1A2, 2A6, 2C9, 3A4 and 2E1 are less involved.
In vitro tulemuste põhjal võib eeldada, et hüdroksübupropiooni moodustumises osaleb kõige suuremal määral isoensüüm CYP2B6, samas kui CYP1A2, 2A6, 2C9, 3A4 ja 2E1 osalevad vähem.
Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Patsiente (ja nende hooldajaid) tuleb teavitada vajadusest jälgida iga võimaliku kliinilise halvenemise, suitsiidimõtete/suitsidaalse käitumise ja ebatavaliste käitumise muutuste suhtes ning pöörduda sellistel juhtudel koheselt arsti poole.
You will have your blood pressure and heart rate measured before you start taking Mysimba and while you are taking it.
Teie vererõhku ja südame löögisagedust mõõdetakse enne Mysimba võtma hakkamist ning selle võtmise ajal.