natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
Kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
In case of acute pancreatitis, thiamazole should be discontinued immediately.
Ägeda pankreatiidi korral tuleb ravi tiamasooliga viivitamata lõpetada.
What you need to know before you use Bydureon Warnings and precautions
2. Mida on vaja teada enne Bydureoni kasutamist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, thiamazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Võttes arvesse epidemioloogilistest uuringutest ja spontaansetest teatistest kogutud andmeid tiamasooli kasutamise kohta inimestel, kahtlustatakse, et tiamasool võib põhjustada raseduse ajal, eriti esimesel rasedustrimestril manustamisel ja suurtes annustes kasutamisel kaasasündinud väärarendeid.
What you need to know before you use Victoza In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using medicines containing any of the following active substances:
Palun teavitage kindlasti oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui te kasutate diabeediravimeid, mis sisaldavad mõnda alljärgnevatest toimeainetest:
If carbimazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
Kui karbimasooli kasutatakse raseduse ajal, on soovitatav hoolikas raseduse, loote arengu ja vastsündinu jälgimine (vt lõik 4.4).
Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment.
Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Reported malformations include aplasia cutis congenita, craniofacial malformations (choanal atresia; facial dysmorphism), exomphalos, oesophageal atresia, omphalo-mesenteric duct anomaly, and ventricular septal defect.
Teatatud on kaasasündinud nahamoodustumatuse, kolju ja näopiirkonna väärarendite (tagasõõrme atreesia, näopiirkonna düsmorfism), omfalotseele, söögitoru atreesia, naba-soolekinnisti juha anomaalia ja vatsakeste vaheseina defekti esinemisest.
Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘rare': Lichenoid reactions
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Esinemissagedus „harv“: Lihhenoidsed reaktsioonid
Women of childbearing potential and pregnancy
Fertiilses eas naised ja rasedus
Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoid skin reactions (EPITT no 19128)
Tsertolizumabpegool, etanertsept, golimumaab, infliksimaab - lihhenoidsed nahareaktsioonid (EPITT nr 19128)
What you need to know before you take <medicinal product> Do not take <medicinal product> …if you had inflammation of the pancreas (acute pancreatitis) after administration of carbimazole or thiamazole in the past.
2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist Ärge võtke <ravimi nimetus osastavas käändes> ... kui teil on pärast karbimasooli või tiamasooli manustamist varem tekkinud kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit).
Trulicity is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
Trulicity ei ole insuliin ja seetõttu ei tohi seda kasutada insuliini asemel.
What you need to know before you take <medicinal product> Do not take <medicinal product> …if you had inflammation of the pancreas (acute pancreatitis) after administration of thiamazole or carbimazole in the past…
2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist Ärge võtke <ravimi nimetus osastavas käändes> ... kui teil on pärast tiamasooli või karbimasooli manustamist varem tekkinud kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit) ...
What you need to know before you use Byetta Warnings and precautions
2. Mida on vaja teada enne Byetta kasutamist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Prolonged-release exenatide is not a substitute for insulin.
Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid ei asenda insuliini.
Bydureon is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
Bydureon ei ole insuliin ja seetõttu ei tohi seda kasutada insuliini aseainena.
Blood glucose selfmonitoring is necessary to adjust the dose of insulin or insulin-secretagogues.
Patsiendipoolne vere glükoosisisalduse jälgimine on vajalik insuliini või insuliini sekretagoogide annuse kohandamiseks.
These symptoms could be a sign of a rare but serious or even life-threatening infection, called necrotizing fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene which destroys the tissue under the skin.
Need sümptomid võivad viidata Fournier' gangreenile ehk nekrotiseerivale lahkliha fastsiidile, mis on harvaesinev, kuid raske või isegi eluohtlik nahaaluskude hävitav infektsioon.
Thiamazole is able to cross the human placenta.
Tiamasool läbib inimese platsentat.
Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier´s Gangrene)1 Frequency: not known
Infektsioonid ja infestatsioonid Nekrotiseeriv lahkliha fastsiit (Fournier' gangreen)1 Esinemissagedus: teadmata 1 Vt lõik 4.4.
However, blood glucose self-monitoring may become necessary to adjust the dose of sulphonylureas or the dose of basal insulin.
Siiski võib veresuhkru jälgimine muutuda vajalikuks, et kohandada sulfonüüluureate või basaalinsuliini annust.
Carbimazole must not be given to patients with a history of acute pancreatitis after administration of carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Karbimasooli ei tohi anda patsientidele, kellel on pärast karbimasooli või selle aktiivse metaboliidi tiamasooli manustamist esinenud äge pankreatiit.
Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier's gangrene) Post-marketing cases of necrotising fasciitis of the perineum, (also known as Fournier's gangrene), have been reported in female and male patients taking SGLT2 inhibitors.
SGLT2 inhibiitoreid kasutanud nais- ja meespatsientidel on turuletulekujärgselt teatatud lahkliha nekrotiseerivast fastsiidist (nimetatakse ka Fournier' gangreeniks).
Carbimazole must only be administered during pregnancy after a strict individual benefit/risk assessment and only at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Karbimasooli tohib raseduse ajal manustada üksnes pärast hoolikat individuaalset riski ja kasulikkuse hindamist ning üksnes väikseimas efektiivses annuses ilma täiendava kilpnäärmehormoonide manustamiseta.
If thiamazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
Kui tiamasooli kasutatakse raseduse ajal, on soovitatav hoolikas raseduse, loote arengu ja vastsündinu jälgimine (vt lõik 4.4).
If carbimazole is used during pregnancy, the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones should be administered.
Kui karbimasooli kasutatakse raseduse ajal, tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust ilma täiendava kilpnäärmehormoonide manustamiseta.
Thiamazole must only be administered during pregnancy after a strict individual benefit/risk assessment and only at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Tiamasooli tohib raseduse ajal manustada üksnes pärast hoolikat individuaalset riski ja kasulikkuse hindamist ning üksnes väikseimas efektiivses annuses ilma täiendava kilpnäärmehormoonide manustamiseta.
If thiamazole is used during pregnancy, the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones should be administered.
Kui tiamasooli kasutatakse raseduse ajal, tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust ilma täiendava kilpnäärmehormoonide manustamiseta.
Patients with a history of acute pancreatitis after administration of carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Patsiendid, kellel on pärast karbimasooli või selle aktiivse metaboliidi tiamasooli manustamist esinenud äge pankreatiit.
Necrotising fasciitis of the perineum or Fournier´s gangrene, a serious soft tissue infection of the genitals or the area between the genitals and the anus.
Nekrotiseeriv lahkliha fastsiit ehk Fournier' gangreen (suguelundite või lahkliha piirkonna pehmete kudede raske infektsioon).
Be aware that either uro-genital infection or perineal abscess may precede necrotizing fasciitis.
Tuleb pidada meeles, et enne nekrotiseeriva fastsiidi teket võib patsiendil esineda urogenitaalinfektsioon või lahkliha abstsess.
Blood glucose selfmonitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea.
Veresuhkru täiendav jälgimine võib vajalikuks osutuda sulfonüüluurea preparaadi annuse kohandamisel.
Thiamazole must not be given to patients with a history of acute pancreatitis after administration of thiamazole or its prodrug carbimazole.
Tiamasooli ei tohi anda patsientidele, kellel on pärast tiamasooli või selle eelravimi karbimasooli manustamist esinenud äge pankreatiit.
Close maternal, foetal and neonatal monitoring is warranted (see section 4.6).
Vajalik on hoolikas raseduse, loote arengu ja vastsündinu jälgimine (vt lõik 4.6).
Posology and method of administration Add-on therapy
Annustamine ja manustamisviis Täiendav ravi
However, when initiating treatment with Victoza in combination with a sulfonylurea or insulin, blood glucose selfmonitoring may become necessary to adjust the dose of the sulfonylurea or the insulin.
Küll aga võib glükoosi taseme jälgimine patsiendi poolt osutuda vajalikuks sulfonüüluurea või insuliini annuse reguleerimiseks siis, kui alustatakse Victoza-ravi kombineeritult sulfonüüluureaga või insuliiniga.
Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea and of insulin particularly when prolonged-release exenatide therapy is started and insulin is reduced.
Patsiendipoolne vere glükoosisisalduse jälgimine on vajalik sulfonüüluurea ja insuliini annuse kohandamiseks, eeskätt ravi alguses toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ja insuliini annuse vähendamisel.
Patients with a history of acute pancreatitis after administration of thiamazole or its prodrug carbimazole.
Patsiendid, kellel on pärast tiamasooli või selle eelravimi karbimasooli manustamist esinenud äge pankreatiit.
Self-monitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin.
Patsiendipoolne glükoosisisalduse jälgimine võib osutuda vajalikuks sulfonüüluurea või insuliini annuse korrigeerimiseks.
Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin, particularly when Trulicity therapy is started and insulin is reduced.
Patsiendipoolne vere glükoosisisalduse jälgimine on vajalik sulfonüüluurea või insuliini annuse kohandamiseks, eeskätt ravi alguses Trulicityga ja insuliini annuse vähendamisel.
Blood glucose selfmonitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin, particularly when Byetta therapy is started and insulin is reduced.
Patsiendipoolne vere glükoosisisalduse jälgimine on vajalik sulfonüüluurea või insuliini annuse kohandamiseks, eeskätt ravi alguses Byettaga ja insuliini annuse vähendamisel.
Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea and insulin, particularly when Victoza therapy is started and insulin is reduced.
Patsiendipoolne vere glükoosisisalduse jälgimine on vajalik sulfonüüluurea ja insuliini annuse kohandamiseks, eeskätt ravi alguses Victozaga ja insuliini annuse vähendamisel.
There have been post-marketing reports of acute pancreatitis in patients receiving thiamazole or its prodrug carbimazole.
Tiamasooli või selle eelravimit karbimasooli kasutanud patsientidel on turuletulekujärgselt teatatud ägedast pankreatiidist.
There have been post-marketing reports of acute pancreatitis in patients receiving carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Karbimasooli või selle aktiivset metaboliiti tiamasooli kasutanud patsientidel on turuletulekujärgselt teatatud ägedast pankreatiidist.
Dulaglutide is not a substitute for insulin.
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Dulaglutiid ei asenda insuliini.
EU Number
Müügilo nr Euroopa Liidus
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Celsentri on 18 September 2007.
Euroopa Komisjon andis Celsentri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 18. septembril 2007.
Celsentri maraviroc
Celsentri maravirok
The patients had previously taken other treatments for HIV for at least six months, but these had stopped working.
Patsiendid olid varem kasutanud muid HIV-ravimeid vähemalt kuus kuud, kuid need olid lakanud toimimast.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Celsentri?
Mis meetmed võetakse, et tagada Celsentri ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Celsentri can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Celsentri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The safety profile of Celsentri is considered acceptable and no major concerns have been identified.
Celsentri ohutusprofiili peetakse vastuvõetavaks ja suuri ohutusprobleeme ei ole tuvastatud.
Other information about Celsentri
Muu teave Celsentri kohta
Celsentri is available as tablets (25, 75, 150 and 300 mg) and as a liquid (20 mg/ml) to be taken by mouth.
Celsentrit turustatakse tablettidena (25, 75, 150 ja 300 mg) ja suukaudse suspensioonina (20 mg/ml).
What is Celsentri and what is it used for?
Mis on Celsentri ja milleks seda kasutatakse?
Celsentri does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Celsentri ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Patients who have reduced kidney function may need to take Celsentri less frequently.
Vähenenud neerutalitlusega patsientidel võib olla vaja võtta Celsentrit harvem.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Celsentri's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Celsentri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Similar results were also seen when looking at the patients who continued treatment with Celsentri 300 mg twice a day for 48 weeks.
Samalaadne tulemus oli ka patsientidel, kes jätkasid ravi Celsentriga 300 mg kaks korda ööpäevas 48 nädala jooksul.
Celsentri tablets must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to peanut and soya.
Celsentri tablette ei tohi kasutada patsiendid, kes on maapähkli või soja suhtes ülitundlikud (allergilised).
Why is Celsentri approved?
Miks Celsentri heaks kiideti?
In adults, the recommended dose is 150, 300 or 600 mg twice a day, depending on the other medicines that the patient is taking.
Täiskasvanutel on soovitatav annus 150 mg, 300 mg või 600 mg kaks korda ööpäevas, olenevalt teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Celsentri have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Celsentri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
All of the patients also took ‘optimised background therapy' (a combination of other HIV medicines chosen for each patient to increase the chances of reducing the levels of HIV in the blood).
Kõik patsiendid kasutasid ka optimeeritud foonravi (muude viirusravimite kombinatsioon, mis valiti igale patsiendile individuaalselt, et suurendada võimalust vähendada HIV-sisaldust veres).
In the studies Celsentri was compared with placebo (a dummy treatment).
Uuringutes võrreldi Celsentrit platseeboga (näiv ravim).
The most common side effects with Celsentri (which may affect up to 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), diarrhoea, fatigue (tiredness) and headache.
Celsentri kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, kõhulahtisus, väsimus ja peavalu.
What are the risks associated with Celsentri?
Mis riskid Celsentriga kaasnevad?
Celsentri contains the active substance maraviroc.
Celsentri sisaldab toimeainena maravirokit.
Based on these data, effectiveness is expected to be similar in children and adults.
Neile andmetele tuginedes on ravimi efektiivsus lastel eeldatavasti samasugune kui täiskasvanuil.
It is not intended to provide practical advice on how to use Celsentri.
Hindamisaruandes ei anta Celsentri kasutamise praktilisi nõuandeid.
Before treatment, the doctor must check that the patient's blood only shows infection with CCR5-tropic virus.
Enne ravi alustamist peab arst uurima, kas patsiendi vereanalüüs näitab üksnes CCR5-troopilise viiruse nakkust.
CCR5-tropic HIV uses this protein to enter the cells.
CCR5-troopiline HIV kasutab seda valku rakkudesse sisenemiseks.
How is Celsentri used?
Kuidas Celsentrit kasutatakse?
The active substance in Celsentri, maraviroc, is a ‘CCR5 antagonist'.
Celsentri toimeaine maravirok on CCR5-antagonist.
Celsentri cannot work against viruses that attach to another protein called CXCR4, or when it can attach to both CCR5 and CXCR4.
Celsentri ei toimi viiruste vastu, mis kinnituvad valgule CXCR4, ega viiruste vastu, mis võivad kinnituda mõlemale, CCR5-le ja CXCR4-le.
Celsentri can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Celsentri on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Celsentri is used in combination with other HIV medicines, and only in patients who have been treated for HIV infection before and only when the HIV-1 they are infected with is ‘CCR5-tropic', which is determined by a blood test.
Celsentrit kasutatakse koos teiste HIV-ravimitega üksnes patsientidel, kes on varem saanud HIVnakkuse vastast ravi, ja üksnes juhul, kui HIV-1 on CCR5-troopiline, mis määratakse kindlaks vereanalüüsiga.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Celsentri.
See on ravimi Celsentri Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Celsentri used in combination with other HIV medicines has been shown to be effective at reducing the levels of HIV in the blood in adults, and similar effects are expected in children.
On tõendatud, et koos teiste HIV-ravimitega kasutatav Celsentri on täiskasvanutel vere HIV-sisalduse vähendamisel efektiivne, ja sama toimet eeldatakse ka lastel.
For more information about treatment with Celsentri, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Celsentriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
In children, the dose is based on body weight.
Lastel määratakse annus kehakaalu alusel.
Looking at the results of the two studies taken together, the levels of HIV in the blood had fallen by an average of 99% after 24 weeks in the patients adding Celsentri to optimised background therapy, compared with 90% in those adding placebo.
Arvestades kahe uuringu tulemusi koos, vähenes 24 nädala järel patsientidel, kelle optimeeritud foonravile lisati Celsentrit, vere HIV-sisaldus keskmiselt 99% võrra, võrreldes 90%-ga patsientidel, kelle ravile lisati platseebot.
The proportion of patients who had undetectable levels of HIV in their blood after 24 weeks was about 45% with Celsentri compared to 23% with placebo.
Patsiente, kelle veres 24 nädala järel HIVi ei tuvastatud, oli Celsentri rühmas ligikaudu 45% ja platseeborühmas 23%.
For practical information about using Celsentri, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Celsentri kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
By attaching itself to the protein, Celsentri prevents the virus from entering the cells.
Valgule kinnitudes takistab Celsentri viiruse sisenemist rakkudesse.
As HIV can only reproduce itself within cells, Celsentri, taken in combination with other HIV medicines, reduces the level of CCR5-tropic HIV, and keeps it at a low level.
Et HIV paljuneb ainult rakkudes, vähendab koos teiste HIV-ravimitega manustatav Celsentri CCR5-troopilise HIVi kogust ja hoiab selle sisalduse väikese.
Additional data indicate that Celsentri given at a suitable dose to children is handled by their body in the same way as in adults.
Lisaandmed näitavad, et lapse organism käitleb Celsentri sobivat annust samal viisil kui täiskasvanu organism.
It blocks the CCR5 protein on the surface of the cells in the body that HIV infects.
See blokeerib valgu CCR5, mida leidub organismis HIV-nakkusega rakkude pinnal.
Celsentri is an HIV medicine used to treat patients from 2 years of age and weighing at least 10 kg who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Celsentri on HIV-ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks patsientidel, kes on vähemalt 2-aastased ja kehamassiga vähemalt 10 kg.
What benefits of Celsentri have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Celsentri kasulikkus?
How does Celsentri work?
Kuidas Celsentri toimib?
For the full list of all side effects reported with Celsentri, see the package leaflet.
Celsentri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Celsentri has been shown to be effective at reducing the levels of HIV in the blood in two main studies involving a total of 1,076 mostly adult patients with CCR5-tropic HIV infection.
Kahes põhiuuringus kokku 1076 enamasti täiskasvanud patsiendil, kel oli CCR5-troopiline HIV-nakkus, tõendati Celsentri efektiivsust vere HIV-sisalduse vähendamisel.
This means that the virus, when infecting a cell, attaches to a specific protein called CCR5 on the surface of the cell.
CCR5-troopiline tähendab, et rakku nakatav viirus kinnitub raku pinnal spetsiifilisele CCR5-valgule.
Aprovel irbesartan
Aprovel irbesartaan
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aprovel on 27 August 1997.
Euroopa Komisjon andis Aproveli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. augustil 1997.
The full EPAR for Aprovel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aproveli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Aprovel
Muu teave Aproveli kohta
What is Aprovel?
Mis on Aprovel?
The usual recommended dose of Aprovel is 150 mg once a day.
Aproveli tavaline soovitatav annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
Aprovel was used for two years or more.
Aproveli manustati vähemalt kahe aasta jooksul.
Why has Aprovel been approved?
Miks Aprovel heaks kiideti?
The CHMP decided that Aprovel's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Aproveli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.