natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking Incresync in combination with other anti-diabetic medicines can cause low blood sugar levels (hypoglycaemia), which may affect your ability to drive and use machines.
Incresynci võtmine koos teiste suhkurtõvevastaste ravimitega võib põhjustada madalat veresuhkrusisaldust (hüpoglükeemia), mis võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Interactions with CYP inhibitors are thus not expected and have not been shown.
Seega ei oodata koostoimeid CYP inhibiitoritega ja neid ei ole näidatud.
Your blood sugar levels may increase when you stop taking Incresync.
Teie veresuhkrusisaldus võib suureneda, kui lõpetate Incresynci võtmise.
Liver enzymes should be checked prior to the initiation of therapy in all patients.
Maksaensüüme tuleb kontrollida enne ravi alustamist kõigil patsientidel.
No increase in mortality from heart failure was observed.
Suremuse suurenemist südamepuudulikkuse tõttu ei täheldatud.
Combination of alogliptin with other anti-diabetic medicinal products
Alogliptiini kombinatsioon teiste antidiabeetiliste ravimitega
In the event of an overdose, appropriate supportive measures should be employed as dictated by the patient's clinical status.
Üleannustamise korral tuleb patsiendi kliinilise seisundi alusel võtta kasutusele sobivad toetavad meetmed.
This study showed an increase in reports of heart failure, however this did not lead to an increase in mortality in this study.
See uuring näitas südamepuudulikkuse teadete sagenemist, siiski ei põhjustanud see uuringus suremuse suurenemist.
The study population had an average age of 62 years; the average duration of diabetes was 9.5 years.
Uuringupopulatsiooni keskmine vanus oli 62 aastat; keskmine suhkurtõve kestus oli 9,5 aastat.
Almost half of the patients had a previous myocardial infarction and approximately 20% had had a stroke.
Umbes pooltel patsientidel oli varasem müokardiinfarkt ja umbes 20%-l oli esinenud insult.
Visceral fat was significantly decreased while there was an increase in extra-abdominal fat mass.
Vistseraalse rasva kogus vähenes oluliselt, samas kui ekstraabdominaalne rasva mass suurenes.
Many of these patients reported concurrent peripheral oedema.
Paljud neist patsientidest teatasid samaaegsetest perifeersetest tursetest.
However, this did not lead to an increase in mortality in this study.
Siiski ei viinud see uuringus suremuse suurenemisele.
No alogliptin-related effects were observed in juvenile rats following repeat-dose administration for 4 and 8 weeks.
Noortel rottidel ei täheldatud alogliptiiniga seotud toimeid pärast korduvate annuste manustamist 4 ja 8 nädala jooksul.
Manufacturer Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
(-infinity, -0.35)
(-lõpmatus, -0,35)
In particular tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: - gemfibrozil (used to lower cholesterol) - rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections)
Eriti öelge oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest: - gemfibrosiil (kasutatakse kolesteroolisisalduse vähendamiseks), - rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja muude infektsioonide raviks).
If ALT levels remain > 3 x the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Kui ALT väärtused püsivad > 3 korda üle normi ülemise piiri, tuleb ravi katkestada.
If you are already taking both alogliptin and pioglitazone as single tablets, Incresync can replace them in one tablet.
Kui te juba võtate alogliptiini ja pioglitasooni eraldi tablettidena, saab need asendada Incresynci ühe tabletiga.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Incresync.
Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, pidage enne Incresynci võtmist nõu oma arstiga.
Risk related to alogliptin
Alogliptiiniga seotud risk
Incresync is available in blister packs containing 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 or 100 tablets.
Incresync on müügil blisterpakendites, mis sisaldavad 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 või 100 tabletti.
Takeda Ireland Ltd. Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Ireland
Takeda Ireland Ltd. Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Iirimaa
This is predominantly via cytochrome P450 2C8 although other isoforms may be involved to a lesser degree.
See toimub peamiselt tsütokroom P450 2C8 kaudu, kuigi ka teised isovormid osalevad väiksemal määral.
Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical studies.
Tursest teatati 6-9%-l patsientidest, keda raviti pioglitasooniga üle ühe aasta kestnud kontrollitud kliinilistes uuringutes.
Incresync should be taken once daily with or without food.
Incresynci tuleb võtta üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
No data are available (see section 4.2).
Andmed puuduvad (vt lõik 4.2).
Common (may affect up to 1 in 10 people): - Sudden and severe bone pain or immobility (particularly in women).
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - Äkki tekkiv ja raske luuvalu või liikumatus (eriti naistel).
In these studies, 312 alogliptin/pioglitazone-treated patients were ≥ 65 years old.
Neis uuringuis osales 312 alogliptiini/pioglitasooniga ravitud patsienti vanuses ≥ 65 aasta.
Furthermore, clinical data do not suggest interaction with p-glycoprotein inhibitors or substrates.
Lisaks ei viita kliinilised andmed koostoimetele P-glükoproteiini inhibiitorite või substraatidega.
Prior to distribution of the prescriber guide in each Member State, the MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority.
Enne igas liikmesriigis tervishoiutöötajatele mõeldud juhendi levitamist peab müügiloa hoidja riikliku pädeva asutusega kokku leppima õppematerjali sisus ja formaadis ning suhtlusplaanis.
Placebo N=2,701 N=2,679
Platseebo N = 2701 N = 2679
This is similar to that seen in a sulphonylurea active comparator group.
See on sarnane sulfonüüluurea aktiivses võrdlusrühmas täheldatuga.
Patients should be informed of the characteristic symptom of acute pancreatitis: persistent, severe abdominal pain, which may radiate to the back.
Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikust sümptomist: püsiv, tugev kõhuvalu, mis võib kiirguda selga.
However, dosing of alogliptin should be conservative in patients with advanced age due to the potential for decreased renal function in this population.
Kuid alogliptiini annustamine peab eakamatel patsientidel olema konservatiivne neerufunktsiooni võimaliku halvenemise tõttu selles populatsioonis.
Pioglitazone or placebo was added to existing anti-diabetic and cardiovascular therapy for up to 3.5 years.
Pioglitasooni või platseebot lisati olemasolevale antidiabeetilisele ja kardiovaskulaarsele ravile kuni 3,5 aasta jooksul.
It is important that you continue to follow the advice on diet and exercise that your nurse or doctor has given you.
On tähtis, et jätkaksite dieeti ja füüsilist koormust puudutavate nõuannete järgimist oma meditsiiniõe või arsti käest saadud juhendite kohaselt.
The observed excess risk of fractures for women in this dataset on pioglitazone is, therefore, 0.8 fractures per 100 patient years of use.
Täheldatud luumurdude suurenenud risk naistel selles pioglitasooni andmekogus on seetõttu 0,8 luumurdu 100 kasutamise patsiendiaasta kohta.
Incresync should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus.
Incresynci ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
The Prescriber Guide should highlight the following:
Juhend väljakirjutajale peab välja tooma järgmised punktid.
It is not known if alogliptin is removed by peritoneal dialysis.
Ei ole teada, kas alogliptiin eemaldatakse peritoneaaldialüüsiga.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes; combinations of oral blood glucose lowering drugs.
Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained; suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid.
The oedema rates for comparator groups (sulphonylurea, metformin) were 2-5%.
Turse esinemissagedus võrdlusrühmades (sulfonüüluurea, metformiin) oli 2-5%.
If pancreatitis is suspected, Incresync should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Incresync should not be restarted.
Pankreatiidi kahtlusel tuleb ravi Incresynciga katkestada; ägeda pankreatiidi kinnitamisel ei tohi ravi Incresynciga uuesti alustada.
- Severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back, as well as nausea and vomiting, as it could be a sign of an inflamed pancreas (pancreatitis).
- Tugev ja püsiv valu kõhus (mao piirkonnas), mis võib kiirguda selga, ja lisaks ka iiveldus ja oksendamine, sest see võib olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) tunnus.
The efficacy and safety of Incresync as triple therapy with a sulphonylurea has not been established and thus use is not recommended.
Incresynci efektiivsus ja ohutus kolmikravis koos sulfonüüluureaga ei ole tõestatud ning see kasutamisviis ei ole seetõttu soovitatav.
(-infinity, -0.28)
(-lõpmatus, -0,28)
If you stop taking Incresync
Kui te lõpetate Incresynci võtmise
Pioglitazone effects may be mediated by a reduction of insulin resistance.
Pioglitasooni toimeid võib vahendada insuliiniresistentsuse vähenemine.
Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, tell your doctor.
Teie kehakaalu tuleb kontrollida regulaarsete ajavahemike tagant; kehakaalu tõusust rääkige oma arstile.
The decision whether to continue the patient on therapy with Incresync should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
Otsus patsiendi ravi jätkamise kohta Incresynciga tuleb teha kliinilise hinnangu alusel, oodates laboratoorsete analüüside tulemusi.
• The risk of heart failure and relevant risk minimisation advice.
• Südamepuudulikkuse risk ja asjakohased nõuanded riski vähendamiseks.
The effect of Incresync on fertility in humans has not been studied.
Incresynci toimet fertiilsusele ei ole inimestel uuritud.
Part of the treatment of diabetes is dietary control.
Osa suhkurtõve ravist on dieedi kontrollimine.
Your blood sugar will be checked and your dose of Incresync may need to be changed.
Kontrollitakse teie veresuhkrut ja vajalik võib olla Incresynci annuse muutmine.
M-I is an active metabolite and is a highly selective inhibitor of DPP-4 similar to alogliptin; M-II does not display any inhibitory activity towards DPP-4 or other DPP-related enzymes.
M-I on aktiivne metaboliit ja alogliptiiniga sarnane väga selektiivne DPP-4 inhibiitor; M-II-l puudub inhibeeriv aktiivsus DPP-4 või muude DPP-ga seotud ensüümide suhtes.
Pack sizes of 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 or 100 film-coated tablets.
Pakendi suurused: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 või 100õhukese polümeerikattega tabletti.
The relevance to humans of the tumourigenic findings in the male rat cannot be excluded.
Isasroti tumorigeensete leidude tähtsust inimesele ei saa välistada.
When activity, concentrations and protein binding are taken into account, pioglitazone and metabolite M-III contribute equally to efficacy.
Arvestades aktiivsust, kontsentratsioone ja valkudega seonduvust moodustavad pioglitasoon ja metaboliit M-III võrdse osa efektiivsusest.
A higher number of bone fractures was seen in patients, particularly women taking pioglitazone.
Suurem luumurdude arv esines patsientidel, eriti naistel, kes võtsid pioglitasooni.
Patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Incresync is used in combination with other anti-diabetic medicinal products known to cause hypoglycaemia.
Patsiendid peavad olema teadlikud hüpoglükeemia tekkeriskist, kui Incresynci kasutatakse koos teiste diabeedivastaste ravimitega, mis teadaolevalt põhjustavad hüpoglükeemiat.
- alogliptin belongs to a group of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors).
- Alogliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4 inhibiitoriteks (dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorid).
The adverse reactions are listed by system organ class and frequency.
Kõrvaltoimed on toodud organsüsteemi ja sageduse alusel.
Immune system disorders hypersensitivity not known hypersensitivity and allergic reactions not known
Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus teadmata ülitundlikkus ja allergilised reaktsioonid teadmata
Generally, the effects of alogliptin on body weight and lipids were neutral.
Üldiselt oli alogliptiini toime kehakaalule ja lipiididele neutraalne.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Incresync therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rinnaga toitmise katkestamine või Incresync-ravi katkestamine/loobumine, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Although the study failed regarding its primary endpoint, which was a composite of all-cause mortality, non-fatal myocardial infarction, stroke, acute coronary syndrome, major leg amputation, coronary revascularisation and leg revascularisation, the results suggest that there are no long-term cardiovascular concerns regarding use of pioglitazone.
Kuigi uuring ei saavutanud oma esmast tulemusnäitajat, milleks oli mistahes põhjusel suremuse, mittefataalse müokardiinfarkti, insuldi, ägeda koronaarsündroomi, jala amputeerimise, koronaarse revaskularisatsiooni ja jala revaskularisatsiooni kombineeritud tulemusnäitaja, viitavad tulemused sellele, et pioglitasooni kasutamisega seoses puuduvad pikaajalised kardiovaskulaarsed probleemid.
What Incresync is and what it is used for
Mis ravim on Incresync ja milleks seda kasutatakse
Elimination Alogliptin was eliminated with a mean terminal half-life (T1/2) of approximately 21 hours.
Eritumine Alogliptiin eritatakse keskmise terminaalse poolväärtusajaga (T1/2) umbes 21 tundi.
What Incresync contains - The active substances are alogliptin and pioglitazone.
Mida Incresync sisaldab - Toimeained on alogliptiin ja pioglitasoon.
Interaction with substrates of CYP 450 isoforms are thus not expected and have not been shown.
Seega ei oodata koostoimeid CYP 450 isovormide substraatidega ja neid ei ole näidatud.
Since insulin and pioglitazone are both associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
Et insuliin ja pioglitasoon on mõlemad seotud vedelikupeetusega, võib samaaegne manustamine suurendada tursete tekkimise riski.
Animal studies of up to 13-weeks duration have been conducted with the combined substances in Incresync.
Incresynci kombineeritud toimeainetega on läbi viidud kuni 13-nädalase kestusega loomkatsed.
Both of these groups of medicines are “oral anti-diabetics”.
Need mõlemad ravimirühmad on suukaudsed diabeedivastased ravimid.
The reports of oedema were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment.
Tursed olid enamasti kerged kuni mõõdukad ega nõudnud tavaliselt ravi katkestamist.
The average renal clearance of alogliptin (170 mL/min) was greater than the average estimated glomerular filtration rate (approx. 120 mL/min), suggesting some active renal excretion.
Alogliptiini keskmine renaalne kliirens (170 ml/min) oli suurem kui keskmine hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (umbes 120 ml/min), mis viitab teatud aktiivsele renaalsele eritumisele.
It is unclear whether or not there is a direct association between pioglitazone and macular oedema but prescribers should be alert to the possibility of macular oedema if patients on Incresync report disturbances in visual acuity; an appropriate ophthalmological referral should be considered.
Ei ole selge, kas esineb otsene seos pioglitasooni ja makulaarse ödeemi vahel, kuid ravimit väljakirjutavad arstid peavad olema teadlikud makulaarse ödeemi võimalikkusest, kui Incresynci saavad patsiendid teatavad nägemisteravuse häiretest; sel juhul tuleb kaaluda patsiendi suunamist silmaarsti vastuvõtule.
After excluding patients in whom exposure to the medicinal product was less than one year at the time of diagnosis of bladder cancer, there were 7 cases (0.06%) on pioglitazone and 2 cases (0.02%) in control groups.
Pärast patsientide, kelle kokkupuude ravimpreparaadiga oli põievähi diagnoosimise ajal alla ühe aasta, välja jätmist esines 7 juhtu (0,06%) pioglitasooni puhul ja 2 juhtu (0,02%) kontrollrühmades.
The following data are findings from studies performed with alogliptin or pioglitazone individually.
Järgmised andmed on pärit alogliptiini või pioglitasooniga individuaalselt läbi viidud uuringutest.
Date of latest renewal:
Viimase müügiloa uuendamise kuupäev:
Effects of alogliptin on other medicinal products
Alogliptiini mõju muudele ravimitele
Following oral administration of radiolabelled pioglitazone to man, recovered label was mainly in faeces (55%) and a lesser amount in urine (45%).
Radioaktiivselt märgistatud pioglitasooni suukaudse manustamise järel eritus see peamiselt roojaga (55%) ja vähem uriiniga (45%).
If you forget to take Incresync
Kui te unustate Incresynci võtta
What Incresync is used for
Milleks Incresynci kasutatakse
Interactions with substances metabolised by these enzymes, e.g. oral contraceptives, cyclosporin, calcium channel blockers and HMGCoA reductase inhibitors, are not to be expected.
Koostoimeid nende ensüümide poolt metaboliseeritavate ravimitega, nt suukaudsete kontratseptiivide, tsüklosporiini, kaltsiumikanalite blokaatorite ja HMGCoA reduktaasi inhibiitoritega, ei ole oodata.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Symptoms of bladder cancer including blood in your urine, pain when urinating or a sudden need to urinate.
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) - Põievähi sümptomid, sealhulgas veri uriinis, valu urineerimisel või äkki tekkiv vajadus urineerida.
In addition, Incresync can be used to replace separate tablets of alogliptin and pioglitazone in those adult patients aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus already being treated with this combination.
Lisaks võib Incresynci kasutada eraldi võetavate alogliptiini- ja pioglitasoonitablettide asendamiseks nendel 2. tüüpi suhkurtõvega 18-aastastel ja vanematel täiskasvanud patsientidel, keda juba ravitakse selle kombinatsiooniga.
Steady-state pharmacokinetics is similar in patients aged 65 years and over and young subjects (see section 4.2).
Tasakaaluseisundi farmakokineetika on nii 65-aastastel ja vanematel patsientidel kui ka noorematel isikutel sarnane (vt lõik 4.2).
Due to the increased risk of hypoglycaemia in combination with metformin, a lower dose of metformin or the pioglitazone component may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia when this combination is used (see section 4.2).
Hüpoglükeemia riski suurenemise tõttu kombinatsioonis metformiiniga võib kaaluda metformiini- või pioglitasoonikomponendi väiksemat annust, et vähendada hüpoglükeemia riski selle kombinatsiooni kasutamisel (vt lõik 4.2).
Following a single intravenous dose of 12.5 mg alogliptin to healthy subjects, the volume of distribution during the terminal phase was 417 L indicating that the active substance is well distributed into tissues.
Pärast 12,5 mg alogliptiini intravenoosse üksikannuse manustamist tervetele isikutele oli jaotusruumala terminaalses faasis 417 l, mis viitab sellele, et toimeaine jaotub kudedes hästi.
Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic treatments.
Nägemishäiretest on teatatud peamiselt ravi alguses ja see on seotud veresuhkrusisalduse muutustega läätse kumeruse ja refraktiivse indeksi ajutiste muutuste tõttu, nagu on täheldatud teiste hüpoglükeemiliste ravimite puhul.
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Kui see kehtib teie kohta, kasutage plaanimata raseduse vältimiseks sobivat raseduse vältimise meetodit; - kui teil on või on olnud kõhunäärmehaigus.
The (S)-enantiomer is not detectable at therapeutic doses.
(S)-enantiomeer ei ole terapeutiliste annuste puhul avastatav.
Pioglitazone can cause fluid retention, which may exacerbate or precipitate heart failure.
Pioglitasoon võib põhjustada vedelikupeetust, mis võib süvendada või soodustada südamepuudulikkust.
In clinical studies, patients have taken pioglitazone at higher than the recommended highest dose of 45 mg daily.
Kliinilistes uuringutes on patsiendid võtnud pioglitasooni suuremates annustes kui kõige suurem soovitatav annus 45 mg ööpäevas.
This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.
See õppematerjal on mõeldud suurendamaks teadlikkust olulistest tuvastatud põievähi ja südamepuudulikkuse riskidest ning patsiendi kasu/riski suhte optimeerimiseks.
However, as the distribution of AUC values for alogliptin in these patients was within the same range as control subjects, no dose adjustment of alogliptin for patients with mild renal impairment is necessary (see section 4.2).
Et alogliptiini AUC väärtuste jaotus neil patsientidel oli samas vahemikus kui kontrollisikutel, ei ole vajalik alogliptiini annuse kohandamine kerge neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.2).
If any patient develops symptoms suggesting hepatic dysfunction, which may include unexplained nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, anorexia and/or dark urine, liver enzymes should be checked.
Kui patsientidel tekivad sümptomid, mis viitavad maksatalitluse häirele, mille hulka võivad kuuluda teadmata põhjusega iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, anoreksia ja/või tume uriin, tuleb kontrollida maksaensüüme.
You can take this medicine with or without food.
Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
These effects were independent of pioglitazone's effects on glycaemia and were statistically significantly different to glibenclamide.
Need toimed olid sõltumatud pioglitasooni toimetest glükeemiale ja statistiliselt oluliselt erinevad glibenklamiidist.
Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis.
Ettevaatlik tuleb olla patsientidega, kellel on anamneesis pankreatiit.
Alogliptin is 20-30% bound to plasma proteins.
Alogliptiin seondub plasmavalkudega 20...30% ulatuses.
Alogliptin is primarily excreted unchanged in the urine and metabolism by the cytochrome (CYP) P450 enzyme system is negligible (see section 5.2).
Alogliptiin eritub peamiselt muutumatult uriiniga ja metabolism tsütokroom (CYP) P450 ensüümsüsteemi poolt on ebaoluline (vt lõik 5.2).
Patients should be advised to promptly seek the attention of their physician if macroscopic haematuria or other symptoms such as dysuria or urinary urgency develop during treatment.
Patsientidel tuleb soovitada pöörduda kohe oma arsti poole, kui ravi ajal tekib makrohematuuria või muud sümptomid, nagu düsuuria või uriinipakitsus.
How to take Incresync
Kuidas Incresynci võtta
At baseline, patients had a mean age of 61 years, mean duration of diabetes of 9.2 years, and mean HbA1c of 8.0%.
Uuringu algul oli patsientide keskmine vanus 61 aastat, diabeedi keskmine kestus 9,2 aastat ja keskmine HbA1c 8,0%.
In vitro studies suggest that alogliptin does not inhibit nor induce CYP 450 isoforms at concentrations achieved with the recommended dose of 25 mg alogliptin (see section 5.2).
In vitro uuringud näitavad, et alogliptiin ei inhibeeri ega indutseeri CYP 450 isovorme kontsentratsioonides, mis saavutatakse soovitatava 25 mg alogliptiini annusega (vt lõik 5.2).
In animal fertility studies conducted with pioglitazone there was no effect on copulation, impregnation or fertility index.
Pioglitasooniga läbi viidud loomade fertiilsuse uuringutes ei esinenud mõju kopulatsioonile, eostamisele ega fertiilsusindeksile.
Appropriate assessment of renal function is recommended prior to initiation of Incresync and periodically thereafter (see section 4.4).
Neerutalitluse hindamine on soovitatav enne ravi alustamist Incresynciga ja seejärel regulaarselt (vt lõik 4.4).
Cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV; see section 4.4) Hepatic impairment (see section 4.4)
Südamepuudulikkus või südamepuudulikkuse anamnees (NYHA klassid I kuni IV; vt lõik 4.4); Maksakahjustus (vt lõik 4.4);