natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adults and adolescents (16 years of age and above) Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Täiskasvanud ja noorukid (alates 16. eluaastast) Mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi ravi täiskasvanutel, kes ei reageeri piisavalt või ei talu konventsionaalseid ravimeid, näiteks lokaalseid kortikosteroide.
The primary endpoint was the area-under-the-curve (AUC) of the mEASI as a percentage of baseline averaged over the treatment period.
Uuringu esmane tulemusnäitaja oli kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) mEASI keskmisest protsentuaalsest muutusest raviperioodi ajal võrrelduna algtasemega.
Skin burning, herpes simplex, alcohol intolerance (facial flushing or skin sensitivity after alcohol intake), skin tingling, hyperaesthesia, acne and fungal dermatitis occurred more often in the tacrolimus treatment group.
Takroliimuseravi saavas rühmas ilmnesid sagedamini põletustunne nahal, herpes simplex, alkoholitalumatus (näoõhetus või naha tundlikkuse suurenemine alkoholi võtmise järgselt), nahakihelus, hüperesteesia, akne ja naha seeninfektsioon.
Talk to your doctor before using Protopic:
Enne Protopicu kasutamist pidage nõu oma arstiga:
Post-marketing
Turuletulekujärgne kogemus
Protopic is available in two strengths, Protopic 0.03% and Protopic 0.1% ointment.
Protopic on saadaval kahes tugevuses: Protopic 0,03% ja Protopic 0,1% salv.
An attempt should be made to reduce the frequency of application or to use the lower strength Protopic 0.03% ointment if the clinical condition allows.
Kui kliiniline seisund lubab, tuleb püüda manustamissagedust vähendada, või kasutada nõrgemat Protopic 0,03% salvi.
In the second trial, children aged from 2 to 15 years with moderate to severe atopic dermatitis received twice daily treatment for three weeks of 0.03% tacrolimus ointment, 0.1% tacrolimus ointment or 1% hydrocortisone acetate ointment.
Teises uuringus mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidiga 2…15-aastastel lastel kasutati raviks kaks korda päevas 0,03% takroliimusesalvi, 0,1% takroliimusesalvi või 1% hüdrokortisoonatsetaadisalvi.
Ointment 30 g
Salv 30 g 60 g
D. CONDITIONS OR RESTRUCTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Adults and adolescents (16 years of age and above)
Täiskasvanud ja noorukid (alates 16. eluaastast)
Drug level increased* (see section
Ravimikontsentr atsiooni tõus* (vt lõik 4.4)
The lowest tacrolimus blood concentration at which systemic effects can be observed is not known.
Ei ole teada madalaimat plasmasisaldust, mille juures takroliimusel on veel süsteemne toime.
• The active substance is tacrolimus monohydrate.
• Toimeaine on takroliimusmonohüdraat.
Flare treatment
Ägenemise ravi
White soft paraffin Liquid paraffin Propylene carbonate White beeswax
Valge pehme parafiin Vedel parafiin
Hydrocortisone acetate 1% Twice daily (N=207)
Hüdrokortisoonatsetaat 1% Kaks korda päevas (N=207)
An interaction study with protein-conjugated vaccine against Neisseria menigitidis serogroup C has been investigated in children aged 2-11 years.
2…11-aastastel lastel on tehtud koostoimeuuring valguga konjugeeritud Neisseria meningitidise serorühma C vastase vaktsiiniga.
In patients using tacrolimus ointment, cases of malignancies, including cutaneous (i.e. cutaneous T Cell lymphomas) and other types of lymphoma, and skin cancers have been reported (see section 4.8).
Takroliimusesalvi kasutavatel patsientidel on kirjeldatud pahaloomulise kasvaja, sh naha (nt naha T-rakuline lümfoom) ja muud tüüpi lümfoomi ning nahavähi juhtusid (vt lõik 4.8).
Mechanism of action and pharmacodynamic effects The mechanism of action of tacrolimus in atopic dermatitis is not fully understood.
Takroliimuse toimemehhanism atoopilise dermatiidi puhul ei ole täielikult selge.
Both studies showed significant benefit with twice weekly treatment with tacrolimus ointment with regard to the primary and key secondary endpoints over a period of 12 months in a pooled population of patients with mild to severe atopic dermatitis.
Mõlemas uuringus täheldati takroliimusesalvi kasutamisel kaks korda nädalas 12 kuu vältel kerge kuni raske atoopilise dermatiidiga patsientide summaarsel analüüsimisel kontrollrühmaga võrreldes nii esmase kui ka peamiste teiseste tulemusnäitajate osas olulist paremust.
• skin tingling
• torkimistunne nahal
Protopic 0.1 % ointment is indicated in adults and adolescents (16 years of age and above)
Protopic 0,1% salv on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja lastele alates 16. eluaastast).
Protopic is available in two strengths (Protopic 0.03% and Protopic 0.1% ointment).
Protopic on saadaval kahes tugevuses (Protopic 0,03% ja Protopic 0,1% salv).
Tacrolimus 0.1% (N=186)
Takroliimus 0,1% (N=186)
Hydrocortisone acetate 1% (N=185)
Hüdrokortisoonatsetaat 1% (N=185)
The primary endpoint in both studies was the number of disease exacerbations requiring a “substantial therapeutic intervention” during the DCP, defined as an exacerbation with an IGA of 3-5 (i.e. moderate, severe and very severe disease) on the first day of the flare, and requiring more than 7 days treatment.
See oli uuringus defineeritud kui IGA väärtus vahemikus 3…5 (s.t mõõdukas, raske või väga raske haigus) esimesel päeval pärast ägenemise teket ja nõudis enam kui 7-päevast ravi.
Oral use of tacrolimus is also not recommended to treat these skin conditions.
Selliste nahaseisundite raviks ei ole soovitatav kasutada ka suukaudset takroliimust.
Protopic 0.1% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Protopic 0,1% salvi kasutatakse mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi (ekseemi) raviks täiskasvanutel, kes ei reageerinud piisavalt või ei talu tavapärast ravi, näiteks paikseid kortikosteroide.
• Apply Protopic as a thin layer to affected areas of your skin.
• Määrige Protopicut õhukese kihina kahjustatud nahapiirkondadele.
Tacrolimus 0.1% Twice weekly (N=80)
0,1% takroliimus kaks korda nädalas (N=80)
White soft paraffin Liquid paraffin Propylene carbonate White beeswax Hard paraffin
Propüleenkarbonaat Valge mesilasvaha Kõva parafiin
Improvement ≥ 90% in Physician's Global Evaluation § lower values = greater improvement
Paranemine ≥90% arsti üldise hinnangu põhjal (Physician's Global Evaluation) § madalamad väärtused = suurem paranemine
Following twice-weekly treatment application site infections have been reported in children and adults.
Nii lastel kui ka täiskasvanutel on kirjeldatud manustamiskoha nakkusi kaks korda nädalas toimuva ravi tulemusel.
However, a link to Protopic ointment treatment has not been confirmed or refuted on the available evidence so far.
Samas ei ole olemasolevate andmete põhjal kindlaks tehtud ega välistatud selle seost Protopicu kasutamisega.
Children • Protopic ointment is not approved for children younger than 2 years of age.
• Protopicu kasutamist alla 2 aasta vanustel lastel ei ole heaks kiidetud.
However, a link to Protopic ointment treatment has not been shown.
Selle seost Protopicu kasutamisega ei ole aga kindlaks tehtud.
Adults and adolescents (16 years of age and above) Adult patients should use Protopic 0.1% ointment.
Täiskasvanud ja noorukid (alates 16. eluaastast) Täiskasvanud patsientidel kasutatakse Protopic 0,1% salvi.
In a photocarcinogenicity study, albino hairless mice were chronically treated with tacrolimus ointment and UV radiation.
Fotokartsinogeensuse uuringutes kasutati takroliimusesalvi koos UV-kiiritusega karvkatteta albiinohiirtel.
The active substance of Protopic, tacrolimus monohydrate, is an immunomodulating agent.
Protopicu toimeaine takroliimusmonohüdraat on immuunmoduleeriv aine.
When administered intravenously, tacrolimus has been shown to have a low clearance rate.
Intravenoossel manustamisel on takroliimuse kliirens madal.
Usually, treatment is started with Protopic 0.1% ointment twice a day, once in the morning and once in the evening, until the eczema has cleared.
Tavaliselt alustatakse ravi Protopic 0,1% salviga kaks korda päevas, üks kord hommikul ja teine kord õhtul kuni kolm nädalat, kuni ekseemi on kadumiseni.
Median number of DEs adjusted for time at risk (% of patients without any DE periods)
Haiguse ägenemiste keskmine arv, kohandatuna riski aja suhtes (haigete %, kellel haiguse ägenemist ei täheldatud) Keskmine aeg haiguse esimese ägenemiseni
Adults and adolescents (16 years of age and above) Adult patients (16 years of age and above) should use Protopic 0.1% ointment.
Täiskasvanud ja noorukid (alates 16. eluaastast) Täiskasvanud patsientidel (alates 16. eluaastast) kasutatakse Protopic 0,1% salvi.
Once moderate to severe atopic dermatitis is cleared or almost cleared after up to 6 weeks treatment of a flare, and if you are experiencing frequent flares (i.e. 4 or more per year), it may be possible to prevent flares coming back or prolong the time you are free from flares by using Protopic 0.03% ointment twice weekly.
Pärast seda, kui mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi ägenemine on kuni kuuenädalase raviga paranenud või enam-vähem paranenud ja kui teil esineb sageli haiguse ägenemisi (s.t 4 või enam korda aastas), siis on võimalik Protopic 0,03% salvi kaks korda nädalas kasutades ägenemiste teket ära hoida või ägenemisvaba perioodi pikendada.
Once moderate to severe atopic dermatitis is cleared or almost cleared after up to 6 weeks treatment of a flare, and if you are experiencing frequent flares (i.e. 4 or more per year), it may be possible to prevent flares coming back or prolong the time you are free from flares by using Protopic 0.1% ointment twice weekly.
Pärast seda, kui mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi ägenemine on kuni kuuenädalase raviga paranenud või enam-vähem paranenud ja kui teil esineb sageli haiguse ägenemisi (s.t 4 või enam korda aastas), siis on võimalik Protopic 0,1% salvi kaks korda nädalas kasutades ägenemiste teket ära hoida või ägenemisvaba perioodi pikendada.
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Mean (SD) percentage of days of DE exacerbation treatment DE: disease exacerbation P<0.001 in favour of tacrolimus ointment 0.1% (adults) and 0.03% (children) for the primary and key secondary endpoints
P<0,001 takroliimuse 0,1% salvi (täiskasvanud) ja 0,03% salvi (lapsed) kasuks nii esmase tulemusnäitaja kui ka peamiste teiseste tulemusnäitajate osas.
Read the package leaflet before use.
Kutaanne Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Impetigo, a superficial bacterial skin infection that usually produces blisters or sores on skin, has been reported in children.
Lastel on kirjeldatud impetiigot, naha pindmist bakteriaalset nakkust, mis üldjuhul tekitab nahal ville või haavandeid.
Protopic ointment should be applied once a day twice weekly (e.g. Monday and Thursday) to areas commonly affected by atopic dermatitis to prevent progression to flares.
Protopicu salvi määritakse kord päevas kahel päeval nädalas (näiteks esmaspäeval ja neljapäeval) sagedase atoopilise dermatiidiga nahapiirkonnale, et ägenemisi ära hoida.
Protopic 0.1 % ointment should be applied once a day twice weekly (e.g. Monday and Thursday) to areas of your body commonly affected by atopic dermatitis.
Protopic 0,1% salvi määritakse üks kord päevas kahel päeval nädalas (näiteks igal esmaspäeval ja neljapäeval) nahapiirkonnale, kus esineb sageli atoopilise dermatiidi ägenemisi.
Reduced sperm function was noted in male rats at high subcutaneous doses of tacrolimus.
Suurte subkutaansete takroliimuseannuste korral leiti sperma funktsioonihäireid isastel rottidel.
Package leaflet: Information for the user Protopic 0.1% ointment tacrolimus monohydrate
Pakendi infoleht: teave kasutajale Protopic 0,1% salv takroliimusmonohüdraat (tacrolimusum monohydricum)
Package leaflet: Information for the user Protopic 0.03% ointment tacrolimus monohydrate
Pakendi infoleht: teave kasutajale Protopic 0,03% salv takroliimusmonohüdraat (tacrolimusum monohydricum)
Table 4: Efficacy (moderate to severe subpopulation)
Efektiivsus (mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidiga patsientide alampopulatsioon)
Alcohol intolerance (facial flushing or skin irritation after consumption of an alcoholic beverage) was common.
Sageli esines alkoholitalumatust (näoõhetus või nahaärritus pärast alkoholi manustamist).
Adverse reactions with suspected relationship to treatment are listed below by system organ class.
Allpool on organsüsteemide kaupa loetletud kõrvaltoimed, mille seos ravimiga on tõenäoline.
Vehicle Twice weekly (N=75)
Salvialus kaks korda nädalas (N=75)
Decrease (Primary Endpoint)§ Improvement ≥90% in Physician's Global Evaluation § higher values = greater improvement
Paranemine ≥90% arsti üldise hinnangu põhjal (Physician's Global Evaluation) § suuremad väärtused = suurem paranemine
1 g of Protopic 0.1% ointment contains 1.0 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.1%).
1 g Protopic 0,1% salvi sisaldab 1,0 mg takroliimust takroliimusmonohüdraadina (Tacrolimusum monohydricum) (0,1%).
1 g of Protopic 0.03% ointment contains 0.3 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.03%).
1 g Protopic 0,03% salvi sisaldab 0,3 mg takroliimust takroliimusmonohüdraadina (Tacrolimusum monohydricum) (0,03%).
Improvement ≥ 90% in Physician's Global Evaluation
Paranemine ≥90% arsti üldise hinnangu põhjal (Physician's
Application site warmth, Application site erythema, Application site pain, Application site irritation, Application site paraesthesia,
Soojustunne kasutamiskohal, nahapunetus kasutamiskohal, valu kasutamiskohal, ärritus kasutamiskohal, paresteesia kasutamiskohal,
Formal topical drug interaction studies with tacrolimus ointment have not been conducted.
Takroliimusesalviga ei ole teostatud ravimite lokaalsete koostoimete uuringuid.
Application and administration site conditions burning, Application site pruritus
Põletustunne kasutamiskohal, pruritus kasutamiskohal
Vehicle Twice weekly (N=73)
Salvialus kaks korda nädalas (N=73)
Butylhydroxytoluene (E321) 15 micrograms/g ointment.
Teadaolevat toimet omav abiaine butüülhüdroksütolueen (E321) 15 mikrogrammi/g salvis Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
There was no evidence of systemic accumulation of tacrolimus in patients (adults and children) treated for prolonged periods (up to one year) with tacrolimus ointment.
Patsientidel, keda raviti takroliimusesalviga pika aja jooksul (kuni üks aasta), ei tekkinud takroliimuse süsteemse kogunemise ilminguid.
Improvement ≥ 90% in Physician's
Paranemine ≥90% arsti üldise 28,5%
There should be 2-3 days without Protopic treatment between applications.
Protopicu manustamiskordade vahel peab olema 2…3-päevane vahe.
Rosacea (facial redness), rosacea-like dermatitis, lentigo (presence of flat brown spots on the skin), oedema at the application site and herpes eye infections have been reported during post-marketing experience.
Turustamisjärgselt on esinenud roosvistriku (näopunetus), roosvistrikusarnase nahapõletiku, lentiigo (lamedate pruunide laikude esinemine nahal), manustamiskoha turse ja silma herpesinfektsioonide juhte.
1 g ointment contains: 1.0 mg tacrolimus (as monohydrate)
1 g salvi sisaldab: 1,0 mg takroliimust (monohüdraadina)
Erythema was a common skin irritation adverse reaction.
Erüteem oli sage nahaärritusena esinev kõrvaltoime.
Tacrolimus 0.03% Twice daily (N=210)
Takroliimus Kaks korda päevas (N=210)
LEO Pharma S.p.A. Tel: +39 06 52625500
Tel: +39 06 52625500
Protopic ointment should be applied once a day twice weekly (e.g. Monday and Thursday) to areas of your body commonly affected by atopic dermatitis.
Protopicut määritakse üks kord päevas kahel päeval nädalas (näiteks igal esmaspäeval ja neljapäeval) nahapiirkonnale, kus esineb sageli atoopilise dermatiidi ägenemisi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPIC 0.1% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PROTOPIC 0,1% SALV (10 g, 30 g, 60 g PAPPKARP)
1 g ointment contains: 0.3 mg tacrolimus (as monohydrate)
1 g salvi sisaldab: 0,3 mg takroliimust (monohüdraadina)
Cases of malignancies, including cutaneous (i.e. cutaneous T Cell lymphomas) and other types of lymphoma, and skin cancers, have been reported in patients using tacrolimus ointment (see section 4.4).
Takroliimusesalvi kasutavatel patsientidel on kirjeldatud pahaloomulise kasvaja (nt naha T-rakuline lümfoom), muud tüüpi lümfoomi ja nahavähi juhtusid (vt lõik 4.4).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPIC 0.03% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PROTOPIC 0,03% SALV (10 g, 30 g, 60 g PAPPKARP)
Tacrolimus 0.03% Once daily (N=207)
Takroliimus Üks kord päevas (N=207)
Tacrolimus 0.03% (N=189)
Takroliimus (N=189)
Cutaneous use Read the package leaflet before use.
Kutaanne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Protopic 0.1% ointment
Protopic 0,1% salv
• facial flushing or skin irritation after drinking alcohol is also common
• alkoholi joomise järel tekib sageli näoõhetus ja nahaärritus.
EU/1/02/201/003 EU/1/02/201/004 EU/1/02/201/006
EU/1/02/201/003 EU/1/02/201/004
Protopic 0.03% ointment tacrolimus monohydrate Cutaneous use
Protopic 0,03% salv tacrolimusum monohydricum Kutaanne
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPIC 0.1% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PROTOPIC 0,1% SALV (30 g, 60 g TUUB)
Protopic 0.03% ointment
Protopic 0,03% salv
Herpes simplex, Herpes virus infection, Kaposi's varicelliform eruption*
Paikne nahapõletik sõltumata konkreetsest tekkemehhanismist, sh: eczema herpeticum, follikuliit, herpes simplex, herpesviirusinfektsioon, Kaposi varitselliformne lööve*
One gram of Protopic 0.1% ointment contains 1.0 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Üks gramm Protopic 0,1% salvi sisaldab 1,0 mg takroliimust (takroliimusmonohüdraadina).
Protopic 0.1% ointment tacrolimus monohydrate Cutaneous use
Protopic 0,1% salv tacrolimusum monohydricum Kutaanne
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPIC 0.03% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PROTOPIC 0,03% SALV (30 g, 60 g TUUB)
One gram of Protopic 0.03% ointment contains 0.3 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Üks gramm Protopic 0,03% salvi sisaldab 0,3 mg takroliimust (takroliimusmonohüdraadina).
Two strengths of Protopic (Protopic 0.03% and Protopic 0.1% ointment) are available for adult patients (16 years of age and older).
Täiskasvanud patsientidele (16-aastased ja vanemad) on saadaval kaks erineva tugevusega Protopicu preparaati (Protopic 0,03% ja Protopic 0,1% salv).
Generally, improvement is seen within one week of starting treatment.
Tavaliselt täheldatakse ravitoimet pärast ühenädalast ravi.
• redness
• lööve
Metabolism of tacrolimus by human skin was not detectable.
Inimese nahas ei olnud takroliimuse ainevahetus jälgitav.
31-546 Kraków
31-546 Krakóv
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 January 2012
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. jaanuar 2012
Date of latest renewal: 8 August 2016
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. august 2016
Portugal ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos farmacêuticos Lda
Portugal ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos
Desloratadine effectively controlled symptoms for 24 hours.
Desloratadiin kontrollis sümptomeid efektiivselt 24 tundi.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad Soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas koos toiduga või ilma toiduta.
Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins.
Desloratadiin seondub mõõdukalt plasma valkudega (83 % - 87%).
Pharmacotherapeutic group: antihistamines - H1 antagonist, ATC code: R06A X27
Farmakoterapeutiline rühm: antihistamiinsed ained - H1 antagonistid, ATC-kood: R06A X27
If you forget to take Desloratadine ratiopharm If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Kui te unustate Desloratadine ratiopharm´i võtta Kui te unustasite oma annuse õigel ajal võtmata, tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake seejärel tavapärase annustamisega.
Pack sizes of 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 and 100 film-coated tablets.
7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ning 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Indigo carmine aluminium lake (E132) 6.2 Incompatibilities
Indigokarmiin alumiinium lakk (E132) 6.2 Sobimatus
Each tablet contains 14.25 mg of lactose (as monohydrate).
Iga tablett sisaldab 14,25 mg laktoosi (monohüdraadina).
Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine ratiopharm.
Ravi kestvuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb ning seejärel määrab, kui kaua te peaksite Desloratadine ratiopharm´i võtma.
The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
Platseeboga võrreldes kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimeteks olid väsimus (1,2 %), suukuivus (0,8 %) ja peavalu (0,6 %).
Polyvinyl alcohol (part. hydrolysed) Titanium dioxide (E171) Macrogol/PEG 3350
Polüvinüülalkohol (osaliselt hüdrolüüsitud) Titaandioksiid (E171) Makrogool/PEG 3350
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Swallow the tablet whole with water.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Neelata tablett tervelt koos veega.
The lack of carcinogenic potential was demonstrated in studies conducted with desloratadine and loratadine.
Kartsinogeense potentsiaali puudumine on näidatud desloratadiiniga ja loratadiiniga tehtud uuringutes.
In a clinical trial with 578 adolescent patients, 12 through 17 years of age, the most common adverse event was headache; this occurred in 5.9 % of patients treated with desloratadine and 6.9 % of patients receiving placebo.
Kliinilises uuringus, mis hõlmas 578 patsienti vanuses 12 kuni 17 aastat, oli kõige sagedamini esinev kõrvaltoime peavalu; see ilmnes 5,9 %-l patsientidest, keda raviti desloratadiiniga ning 6,9 %-l patsientidest, kes said platseebot.
● aggression
● agressioon
An improvement in pruritus of more than 50 % was observed in 55 % of patients treated with desloratadine compared with 19 % of patients treated with placebo.
Üle 50 % vähenes sügelemine 55 %-l desloratadiiniga ravitud patsientidest, võrreldes 19 % platseeboga ravitud patsientidega.
Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets are supplied in PVC/PVdC/aluminium blister packs of 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 and 100 film-coated tablets.
Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerkattega tabletid on saadaval PVC/PVdC/alumiiniumist blisterpakendites, milles on 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ning 100 õhukese polümeerikattega tabletti
For urticaria, the duration of treatment may be variable from patient to patient and therefore you should follow the instructions of your doctor.
Urtikaaria ravi kestvus võib olla sõltuvalt patsiendist erinev, mistõttu peate järgima oma arstilt saadud vastavaid juhiseid.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosigalaktoosi imendumishäired (malabsorptsioon), ei tohi seda ravimit kasutada.
Desloratadine ratiopharm with food, drink and alcohol Desloratadine ratiopharm may be taken with or without a meal.
Desloratadine ratiopharm koos toidu, joogi ja alkoholiga Desloratadine ratiopharm´i võib võtta toidukordadest sõltumatult.