natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg acetylsalicylic acid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina) ja 100 mg atsetüülsalitsüülhapet
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be given as a single daily 75 mg/100 mg dose
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani tuleb manustada ühekordse ööpäevase annusena 75 mg/100 mg.
Haematoma
Hematuuria
Varicella vaccine
Omandatud hemofiilia
Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg acetylsalicylic acid.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina) ja 75 mg atsetüülsalitsüülhapet.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
EU/1/19/1395/001 - 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/002 - 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/003 - 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/004 - 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/005 - 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
EU/1/19/1395/001 - Karp 28 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/19/1395/002 - Karp 30 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/19/1395/003 - Karp 28 x 1 (üksikannus) õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/19/1395/004 - Karp 30 x 1 (üksikannus) õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/19/1395/005 - Karp 100 õhukese polümeerikattega tabletiga HDPE pudelis
Anti-retroviral therapies (ART)
Retroviirusvastane ravi
• Severe hepatic impairment.
• ST-segmendi elevatsiooniga äge müokardi infarkt.
EU/1/19/1395/006 - 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/007 - 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/008 - 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/009 - 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/010 - 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
EU/1/19/1395/006 - Karp 28 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/19/1395/007 - Karp 30 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/19/1395/008 - Karp 28 x 1 (üksikannus) õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/19/1395/009 - Karp 30 x 1 (üksikannus) õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/19/1395/010 - Karp 100 õhukese polümeerikattega tabletiga HDPE pudelis
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Hypromellose
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel/Acetylsalicylic Mylan or vice versa You should specifically tell your doctor if you take
Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani toimet ja vastupidi.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Hypromellose
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablet The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tablett Toimeained on klopidogreel ja atsetüülsalitsüülhape.
Valproic acid
Naatriumlaurüülsulfaat
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablet The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tablett Toimeained on klopidogreel ja atsetüülsalitsüülhape.
This summary was last updated in 04-2012.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2012.
The patients were mainly of Asian origin and had an average age of 36 years.
Patsiendid olid peamiselt Aasia päritolu ja nende keskmine vanus oli 36 eluaastat.
None of the patients had been treated with nucleoside analogues before.
Ühtegi patsienti ei oldud varem nukleosiidianaloogidega ravitud.
If this is not possible, they should take the tablets less often.
Kui see ei ole võimalik, tuleb neil võtta tablette harvem.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sebivo on 24 April 2007.
Euroopa Komisjon andis Sebivo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. aprillil
The full EPAR for Sebivo can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Sebivo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR summary for the public telbivudine
Kokkuvõte üldsusele telbivudiin
Patients with kidney problems should be closely monitored.
Neeruprobleemidega patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
It is available as tablets (600 mg) and as an oral solution (20 mg/ml).
Seda turustatakse tablettidena (600 mg) ja suukaudse lahusena (20 mg/ml).
Other information about Sebivo
Muu teave Sebivo kohta
The CHMP decided that Sebivo's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Sebivo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had responded to treatment after a year.
Efektiivsuse põhinäitaja oli ravivastusega patsientide arv ühe aasta pärast.
By stopping the virus making DNA, telbivudine prevents it from multiplying and spreading.
Viiruse DNA moodustumise tõkestamisega takistab telbivudiin viiruse paljunemist ja levimist.
The patient's blood should be monitored every six months for the presence of DNA from the hepatitis B virus.
Iga 6 kuu järel tuleb analüüsida patsiendi verd B-hepatiidi viiruse DNA suhtes.
Because creatine phosphokinase is an enzyme that is raised when muscles are damaged, doctors need to monitor all muscle-related side effects closely.
Et kreatiinfosfokinaas on ensüüm, mille sisaldus suureneb lihaskahjustuste korral, peab arst jälgima hoolikalt kõiki lihastega seonduvaid kõrvalnähte.
What is the risk associated with Sebivo?
Mis riskid Sebivoga kaasnevad?
Why has Sebivo been approved?
Miks Sebivo heaks kiideti?
What is Sebivo?
Mis on Sebivo?
For more information about treatment with Sebivo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Sebivoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sebivo.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
The company also presented the results of a study showing that the oral solution produced the same levels of the active substance in the blood as the tablets.
Ettevõte esitas ka uuringu tulemused, mis näitasid, et suukaudse lahusega ja tablettidega saavutati toimeaine sama sisaldus veres.
Starting treatment with Sebivo should only be considered when it is not possible or appropriate to use an alternative medicine which the hepatitis B virus is less likely to develop resistance to.
Sebivo ravi alustamist tuleb kaaluda üksnes siis, kui teisi ravimeid, millele B-hepatiidi viiruse resistentsus on vähem tõenäoline, ei saa kasutada või kui need ei sobi.
The most common side effects with Sebivo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, headache, cough, increased levels of some enzymes in the blood (amylase, lipase, creatine phosphokinase and alanine aminotransferase), diarrhoea, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), skin rash and fatigue (tiredness).
Sebivo kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus, peavalu, köha, teatud ensüümide (amülaas, lipaas, kreatiinfosfokinaas ja alaniinaminotransferaas) suurenenud sisaldus veres, kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu, nahalööve ning väsimus.
The oral solution can be considered for patients who have difficulty swallowing tablets.
Suukaudset lahust tohivad kasutada patsiendid, kellel on tablette raske neelata.
A change of treatment should be considered if viral DNA is found.
Kui leitakse viiruse DNA-d, tuleb kaaluda ravi muutmist.
Sebivo is a medicine that contains the active substance telbivudine.
Sebivo on ravim, mis sisaldab toimeainena telbivudiini.
Sebivo tablets were compared with lamivudine (another medicine used in chronic hepatitis B) in a twoyear study involving 1,367 patients.
Sebivo tablette võrreldi lamivudiiniga (samuti kroonilise B-hepatiidi ravim) 2-aastases uuringus, kus osales 1367 patsienti.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sebivo.
See on ravimi Sebivo Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
In the HBeAg-negative patients, Sebivo was as effective as lamivudine (75% and 77% responding, respectively).
HBeAg-negatiivsete patsientide rühmas oli Sebivo sama efektiivne kui lamivudiin (ravivastus tekkis vastavalt 75% ja 77% patsientidel).
What benefit has Sebivo shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Sebivo kasulikkus?
Patients who have problems with their kidneys may need to take a lower daily dose using the oral solution.
Neeruprobleemidega patsientidel võib olla vaja väiksemat annust, kasutades suukaudset lahust.
For the full list of all side effects reported with Sebivo, see the package leaflet.
Sebivo kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Sebivo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to telbivudine or to any of the other ingredients.
Sebivot ei tohi kasutada patsiendid, kes on telbivudiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
The results were also calculated separately between ‘HBeAg-positive' patients (infected with the common hepatitis B virus) and ‘HBeAg-negative' patients (infected with a virus that has mutated, leading to a form of chronic hepatitis B that is more difficult to treat).
Tulemused arvutati eraldi ka patsientide kohta, kes olid HBeAg-positiivsed (tavalise B-hepatiidi viirusega nakatunud) või HBeAg-negatiivsed (nakatunud muteerunud viirusega, mille tulemusena võib tekkida raskemini ravitav krooniline B-hepatiidi vorm).
Overall, Sebivo was at least as effective as lamivudine, with about three-quarters of the patients responding to treatment after a year.
Sebivo oli vähemalt sama efektiivne kui lamivudiin: ühe aasta pärast ilmnes ravivastus ligikaudu kolmveerandil patsientidest.
A response was defined as low levels of viral DNA in the blood, together with either the levels of a liver enzyme called alanine aminotransferase (ALT) returning to normal or the marker for the hepatitis B virus disappearing from the blood.
Ravivastus oli DNA-viiruse väike sisaldus veres koos kas maksaensüümi alaniinaminotransferaasi (ALT) normaalse sisalduse taastumisega või B-hepatiidi markeri kadumisega verest.
It is used in patients who have compensated liver disease (when the liver is damaged but is still able to work normally), who also show signs that the virus is still multiplying, and have signs of liver damage (raised liver enzymes in the blood or signs of damage when liver tissue is examined under a microscope).
Sebivot kasutatakse tasakaalustatud maksahäirega patsientidel (kui maks on küll kahjustunud, kuid talitleb normaalselt), kellel ilmneb ka sümptomeid, et viirus ikkagi paljuneb, ning esineb maksakahjustusnähte (maksaensüümide suurenenud sisaldus veres või maksakoe kahjustusnähud mikroskoopuuringutel).
After one year of treatment, Sebivo was more effective than lamivudine in the HBeAg-positive patients, with 75% responding to Sebivo and 67% to lamivudine.
Üks aasta pärast ravi oli HBeAg-positiivsete patsientide rühmas Sebivo lamivudiinist efektiivsem: ravivastus oli 75% Sebivo rühma patsientidel ja 67% lamivudiini rühma patsientidel.
Sebivo must not be used in combination with pegylated or standard interferon alfa (other medicines used in the treatment of hepatitis).
Sebivot ei tohi kasutada koos pegüleeritud või tavalise alfainterferooniga (samuti hepatiidiravimid).
The active substance in Sebivo, telbivudine, is an antiviral medicine that belongs to the class ‘nucleoside analogues'.
Sebivo toimeaine telbivudiin on nukleosiidianaloogide klassi kuuluv viiruseravim.
Sebivo is used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis B, a disease of the liver caused by infection with the hepatitis B virus.
Sebivot kasutatakse kroonilise (pikaajalise) B-hepatiidi (B-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksapõletiku) raviks täiskasvanutel.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Sebivo on retseptiravim.
Telbivudine interferes with the action of a viral enzyme called DNA polymerase, which is involved in the formation of viral DNA.
Telbivudiin häirib viiruse DNA moodustumisel osaleva viiruseensüümi DNA-polümeraasi toimet.
How is Sebivo used?
Kuidas Sebivot kasutatakse?
How does Sebivo work?
Kuidas Sebivo toimib?
What is Sebivo used for?
Milleks Sebivot kasutatakse?
Treatment with Sebivo should be started by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis B. The recommended dose of Sebivo is 600 mg (one tablet) once a day.
Sebivo soovitatav annus on 600 mg (üks tablett) üks kord ööpäevas.
How has Sebivo been studied?
Kuidas Sebivot uuriti?
Number
EL number
Content Package size Withdrawal period
Sisaldus Pakendi suurus
Adopted at the 11-14 January 2016 PRAC
Vastu võetud PRACi poolt 11.-14. jaanuaril 2016
If a patient experiences such events, drug discontinuation should be considered.
Kui patsiendil esinevad sellised nähud, tuleb kaaluda ravimi kasutamise katkestamist.
There is no dose adjustment necessary in this population.
Selles populatsioonis ei ole annuse kohandamine vajalik.
There is no experience in children
Lastel kasutamise kogemus puudub.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Sagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
The safety and efficacy of Kentera in the paediatric population has not been established.
Kentera ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Adverse reactions known to be associated with anticholinergic therapy, such as oxybutynin, are anorexia, vomiting, reflux oesophagitis, decreased sweating, heat stroke, decreased lacrimation, mydriasis, tachycardia, arrhythmia, disorientation, poor ability to concentrate, fatigue, nightmares, restlessness, convulsion, intraocular hypertension and induction of glaucoma, confusion, anxiety, paranoia, hallucination, photosensitivity, erectile dysfunction.
Kõrvaltoimed, mis on teadaolevalt seotud antikolinergiliste ravimitega, näiteks oksübutüniiniga, on anoreksia, oksendamine, refluksösofagiit, vähenenud higistamine, kuumarabandus, vähenenud pisaravool, müdriaas, tahhükardia, arütmia, desorientatsioon, keskendumisvõime halvenemine, kurnatus, hirmuunenäod, rahutus, krambid, intraokulaarne hüpertensioon ja glaukoomi tekkimine, segasusseisund, ärevus, paranoia, hallutsinatsioonid, valgustundlikkus, erektsioonihäired.
Adverse reactions from phase 3 and 4 clinical studies are listed below by system organ class and frequency grouping.
Allpool on organsüsteemi klassi ja sagedusrühmade alusel loetletud kõrvaltoimed III ja IV faasi kliinilistest uuringutest.
Postmarketing adverse reactions not seen in clinical trials are also included.
Lisatud on ka turustamisjärgsed kõrvaltoimed, mida kliinilistes uuringutes ei täheldatud.
Kentera is not recommended for use in the paediatric population.
Kenterat ei soovitada lastel kasutada.
Children may be more sensitive to the effects of the product, particularly the CNS and psychiatric adverse reactions.
Lapsed võivad olla tundlikumad ravimi toimete, eriti kesknärvisüsteemi ja psühhiaatriliste kõrvaltoimete suhtes.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed toodud raskusastme kahanemise järjekorras.
KENTERA (oxybutynin) - Psychiatric disorders (EPITT no
KENTERA (oksübutüniin) - Psühhiaatrilised häired (EPITT nr
# post-marketing adverse reactions from post-marketing reports only (not seen in clinical trials), with the frequency category estimated from clinical trial safety data, and reported in association with oxybutynin topical use (anticholinergic class effects).
# turustamisjärgsed kõrvaltoimed ainult turustamisjärgsetest teadetest (ei täheldatud kliinilistes uuringutes), esinemissageduse kategooria on hinnatud kliiniliste uuringute ohutusandmete alusel ja nendest on teatatud seoses oksübutüniini paikse kasutamisega (antikolinergiliste ravimite klassi toimed).
During post-marketing use in this age group, cases of hallucinations (associated with anxiety manifestations) and sleep disorders correlated with oxybutynin have been reported.
Turustamisjärgsel kasutamisel selles vanuserühmas on teatatud hallutsinatsioonide juhtudest (seotud ärevuse ilmingutega) ja unehäiretest, mis korreleeruvad oksübutüniiniga.
Panic reaction#, delirium#, hallucinations#, disorientation#
Paanikahoog#, deliirium#, hallutsinatsioonid#, desorientatsioon#
Kentera should be used with caution in elderly patients, who may be more sensitive to the effects of centrally acting anticholinergics and exhibit differences in pharmacokinetics (see section 4.4).
Kenterat tuleb kasutada ettevaatlikult eakatel patsientidel, kes võivad olla tundlikumad tsentraalselt toimivate antikolinergiliste ainete suhtes ja kellel võivad esineda farmakokineetika erinevused (vt lõik 4.4).
Anxiety, confusion, nervousness, agitation, insomnia
Ärevus, segasusseisund, närvilisus, erutus, unetus
[…] Kentera should be used with caution in elderly patients, who may be more sensitive to the effects of centrally acting anticholinergics and exhibit differences in pharmacokinetics.
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel […] Kenterat tuleb kasutada ettevaatlikult eakatel patsientidel, kes võivad olla tundlikumad tsentraalselt toimivate antikolinergiliste ainete suhtes ja kellel võivad esineda farmakokineetika erinevused.
[…] Tabulated list of adverse reactions
[…] Kõrvaltoimete tabel
Memory impairment#, amnesia#, lethargy#, disturbance in attention#
Mälu halvenemine#, amneesia#, letargia#, tähelepanuhäire#
Applicable to all formulations: Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch, Kentera 90.7 mg/g gel in sachet and Kentera 90.7 mg/g gel in a metering pump
Kehtib kõigi ravimvormide jaoks: Kentera 3,9 mg / 24 tunni transdermaalne plaaster, Kentera 90,7 mg/g geel kotikeses ja Kentera 90,7 mg/g geel mõõtepumbas
Other psychiatric events implying an anticholinergic mechanism have been reported during postmarketing use (see section 4.8).
Turustamisjärgselt on teatatud teistest psühhiaatrilistest nähtudest, mis viitavad antikolinergilisele mehhanismile (vt lõik 4.8).
Caution should be exercised when oxybutynin is administrated concomitantly with other anticholinergic medicines (see also section 4.5).
Oksübutüniini manustamisel koos teiste antikolinergiliste ravimitega tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.5).
Applicable to Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch only
Kehtib ainult Kentera 3,9 mg / 24 tunni transdermaalse plaastri kohta
- anxiety - confusion - nervousness - agitation - difficulty in sleeping
- ärevus, - segasusseisund, - närvilisus - erutus, - magamisraskused.
Rare side effects: - panic reaction - mental confusion - hallucinations - disorientation - memory impairment - loss of memory - abnormal tiredness
- hallutsinatsioonid, - desorientatsioon, - mälu halvenemine, - mälukaotus, - ebanormaalne väsimus, - halb keskendumisvõime.
Psychiatric and CNS anticholinergic events like sleep disorders (e.g. insomnia) and cognitive disorders have been associated with oxybutynin use, especially in elderly patients.
Oksübutüniini kasutamisega, eriti eakatel patsientidel, on seostatud psühhiaatrilisi ja kesknärvisüsteemi antikolinergilisi nähtusid, nagu unehäired (nt unetus) ja kognitiivsed häired.
Uncommon side effects:
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:
90.7 mg/g gel in sachet and Kentera 90.7 mg/g gel in a metering pump 4.2 Posology and method of administration […] Elderly population
Kentera 90,7 mg/g geel kotikeses ja Kentera 90,7 mg/g geel mõõtepumbas 4.2.
Applicable to all formulations: Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch, Kentera
Kehtib kõigi ravimvormide kohta: Kentera 3,9 mg / 24 tunni transdermaalne plaaster,
[…] Paediatric population
[…] Lapsed
How much?
Kui palju?
Date of first authorisation: 26 April 2019
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. aprill 2019
Talk to your doctor if you are not sure what to do.
Rääkige oma arstiga, kui te ei ole kindel, mida teha.
• if you have tuberculosis (TB).
• kui teil on tuberkuloos (Tb);
If you stop treatment, your symptoms may come back.
Kui te lõpetate ravi, võivad sümptomid tagasi tulla.
Return this medicine to the pharmacy
Tagastage see ravim apteeki
Campoverde di Aprilia (LT) ITALY
Campoverde di Aprilia (LT) ITAALIA
• Skyrizi should not be warmed in any other way (for example, in a microwave or in hot water)
• Skyrizi't ei tohi soojendada mingil muul viisil (näiteks mikrolaineahjus või kuumas vees).
This is normal
See on normaalne.
• if you have an infection, including active tuberculosis, which your doctor thinks is important.
• kui teil on infektsioon, kaasa arvatud aktiivne tuberkuloos, mida teie arst peab oluliseks.
Elderly (aged 65 years and over)
Eakad (65-aastased ja vanemad)
• if the expiry date (EXP) has passed
• kui kõlblikkusaeg (EXP) on möödunud.
DLQI 0 or 1
DLQI 0 või 1
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of risankizumab during pregnancy.
Ettevaatusabinõuna on soovitatav vältida risankizumabi kasutamist raseduse ajal.
Thereafter, dosing should be resumed at the regular scheduled time.
Seejärel tuleb jätkata annustamist regulaarse raviskeemi järgi ettenähtud ajal.
Throw away used syringes in a special disposal container.
Visake kasutatud süstlid spetsiaalsesse jäätmekonteinerisse.
All comparisons achieved p<0.001
Kõigis võrdlustes saavutati p<0,001
Follow the steps below each time you use Skyrizi
Järgige allpool kirjeldatud samme iga kord, kui te kasutate Skyrizi't
• if you are using, have recently used or might use any other medicines.
• kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid;
The most frequently reported adverse reactions were upper respiratory infections, which occurred in 13% of patients.
Kõige sagedamini teatatud ravimi kõrvaltoime oli ülemiste hingamisteede infektsioon, mis esines 13%-l patsientidest.
Choose from these 3 areas to inject:
Valige süstimiseks koht nendest 3 piirkonnast:
Clinically important active infections (e.g. active tuberculosis, see section 4.4).
Kliiniliselt olulised aktiivsed infektsioonid (nt aktiivne tuberkuloos, vt lõik 4.4).
Weeks After Re-Randomisation
Nädalad pärast uuesti randomiseerimist
Gender or race
Sugu või rass
As with all therapeutic proteins, there is the potential for immunogenicity with risankizumab.
Sarnaselt kõigi terapeutiliste proteiinidega võib risankizumabi suhtes tekkida immunogeensus.
Your doctor will decide if you can keep using Skyrizi.
Teie arst otsustab, kas te võite jätkata Skyrizi kasutamist.
Do not stop using Skyrizi without talking to your doctor first.
Ärge lõpetage Skyrizi kasutamist ilma eelnevalt oma arstiga rääkimata.