natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) diarrhoea.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st)
For dosage recommendations in children, see the Summary of Product Characteristics for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablets.
Annustamissoovitused lastele vt darunaviir 75 mg, 150 mg, 300 mg ja 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtetest.
Concomitant administration of darunavir with low dose ritonavir and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapinerelated toxicity.
Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga ja kvetiapiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest kvetiapiiniga seotud toksiline toime võib tugevneda.
675 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
675 mg darunaviiri/100 mg ritonaviiri üks kord ööpäevas
Therapy with Darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Raseduse ajal ei tohi alustada ravi darunaviiri/kobitsistaadiga ning naised, kes rasestuvad ravi ajal darunaviiri/kobitsistaadiga, tuleb üle viia teisele raviskeemile (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 106/l (see section 4.2).
Raviskeemi darunaviir koos kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiriga üks kord ööpäevas ei tohi kasutada RVR-i varem saanud patsientidel, kellel esineb üks või rohkem darunaviiri resistentsusega kaasnev mutatsioon (DRV-RAM) või HIV-1 RNA ≥ 100 000 koopiat/ml või CD4+ rakkude hulk < 100 rakku x 106/l (vt lõik 4.2).
CD4+ cell count mean change from baseline b a
CD4+ rakkude arvu keskmine muutus algväärtusest b a
The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
Seetõttu tuleb enne darunaviiri ravi alustamist tutvuda vastavalt kas kobitsistaadi või ritonaviiri ravimi omaduste kokkuvõttega.
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir.
Darunavir Mylan 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 800 mg darunaviiri.
Efficacy of darunavir 600 mg twice daily co-administered with 100 mg ritonavir twice daily in ARTexperienced patients
600 mg darunaviiri (kaks korda ööpäevas) ja koos sellega manustatava 100 mg ritonaviiri (kaks korda ööpäevas) efektiivsus varem RVR-i saanud patsientidel
Blister carton 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 60 x 1 film-coated tablets
30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 60 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti
ANTIANGINA/ANTIARRHYTHMIC Disopyramide
STENOKARDIAVASTASED RAVIMID/ANTIARÜTMIKUMID Disopüramiid
Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with darunavir tablets and ritonavir a
Darunaviiri tablettide ja ritonaviiri soovitatav annus varem ravi saanud lastele (3...17-aastased)a Kehakaal (kg)
Blister carton 30 film-coated tablets 30 x 1 film-coated tablets
30 õhukese polümeerikattega tabletti 30 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 30 and 60 tablets and 60x1 tablets.
Külmvormitud PVC/Al/OPA-Al blisterpakend, mis sisaldab 30 ja 60 tabletti ja 60 × 1 tabletti.
Reproductive system and breast disorders Uncommon gynaecomastia*
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt günekomastia*
Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
Metaboolsed näitajad Retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets PVC/PE/PVDC-Al blister pack containing 30 and 60 tablets and 60x1 tablets.
Darunavir Mylan 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVC/PE/PVDC-Al blisterpakend, mis sisaldab 30 ja 60 tabletti ja 60 × 1 tabletti.
Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with darunavir and low dose ritonavir is not recommended.
Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi puhul ei ole soovitatav manustada tadalafiili samaaegselt darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga.
ethinylestradiol AUC ↓ 44% β ethinylestradiol Cmin ↓ 62% β
β noretindrooni AUC ↓ 14%
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are coadministered with boosted darunavir.
Östrogeenipõhiste kontratseptiivide manustamisel koos võimendatud darunaviiriga on soovitatav kasutada alternatiivseid või täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid.
OR - 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir once daily.
VÕI - 800 milligrammi darunaviiri (2 tabletti, mis mõlemad sisaldavad 400 mg darunaviiri, või üks tablett, mis sisaldab 800 mg darunaviiri) koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 800 mg darunaviiri.
HIV-1 RNA < 50 copies/ml a b median CD4+ cell count change from baseline (x 10
HIV-1 RNA < 50 koopiat/mla CD4+ rakkude arvu keskmine muutus algväärtusestb a
In women receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC12h and Cmin were 28%, 26% and 26% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC12h and Cmin values were 18%, 16% lower and 2% higher, respectively, as compared with postpartum.
Naistel, kes said darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas raseduse teise trimestri ajal, olid keskmised isikutevahelised kogu darunaviiri Cmax, AUC12h ja Cmin väärtused vastavalt 28%, 26% ja 26% madalamad kui sünnitusjärgsel ajal.
Instructions for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms - Take 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Mylan or 1
Juhised 3-aastaste ja vanemate laste raviks, kes kaaluvad rohkem kui 40 kilogrammi - Võtke 800 milligrammi darunaviiri (kaks 400-milligrammist või üks 800-milligrammine tablett
OR - 600 milligram darunavir (2 tablets containing 300 milligram of darunavir or 1 tablet containing 600 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
VÕI - 600 milligrammi darunaviiri (2 tabletti, mis mõlemad sisaldavad 300 mg darunaviiri, või üks tablett, mis sisaldab 600 milligrammi darunaviiri ) koos 100 mg ritonaviiriga kaks kord ööpäevas.
Darunavir cannot work properly without cobicistat or ritonavir and food.
Ilma kobitsistaadi või ritonaviiri ja toiduta ei avalda darunaviir õiget toimet.
Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus Among 1,968 treatment-experienced patients receiving darunavir co-administered with ritonavir 600/100 mg twice daily, 236 patients were co-infected with hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline and treatment emergent hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis (see section 4.4).
B- ja/või C-hepatiidi kaasuva infektsiooniga patsiendid Darunaviiri ja ritonaviiri (600/100 mg kaks korda ööpäevas) kasutanud 1968 eelnevalt ravitud patsiendi hulgas oli C- või B-hepatiiti nakatunuid 236.
For information on cobicistat, consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
Teabe saamiseks kobitsistaadi kohta lugege kobitsistaadi ravimi omaduste kokkuvõtet.
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30 tablets and in plastic bottles containing 30, 60 and 90 tablets.
Darunavir Mylani 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 30 tabletti, ning plastpudelites, mis sisaldavad 30, 60 ja 90 tabletti.
<Bottles Only> Once opened, use within 100 days
Ainult pudelid: Pärast avamist kasutada ära 100 päeva jooksul.
Darunavir binds predominantly to α1-acid glycoprotein.
Darunaviir seondub valdavalt alfal-happelise glükoproteiiniga.
Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with darunavir with low dose ritonavir.
Kombineerides ühte nendest antineoplastilistest ainetest darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga on vajalik ettevaatus.
Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ARTnaïve patients
800 mg darunaviiri üks kord ööpäevas ja koos sellega manustatud 100 mg ritonaviiri üks kord ööpäevas efektiivsus RVR ravi saanud patsientidel
Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets
Darunavir Mylan 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
No dose adjustment for darunavir/ritonavir is recommended.
Darunaviiri/ritonaviiri annuse kohandamine ei ole soovitatav.
darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343
Darunaviir/ ritonaviir 800/100 mg üks kord ööpäevas N = 343
800 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
800 mg darunaviiri/100 mg ritonaviiri üks kord ööpäevas
St John's wort is expected to decrease the plasma concentrations of darunavir and ritonavir.
Liht-naistepuna ürt vähendab eeldatavasti darunaviiri ja ritonaviiri sisaldust plasmas.
If efavirenz is to be used in combination with darunavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used.
Kui efavirensi ja darunaviiri kombinatsiooni kasutamine on vajalik, tuleb kasutada darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas raviskeemi.
Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped with two curved sides, marked with M on one side and DV1 on the other side.
Darunavir Mylani 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni kollakasvalged ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „M“ ja teisel küljel „DV1“.
- if you are allergic to darunavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to ritonavir.
Ärge võtke Darunavir Mylani: - kui olete darunaviiri, selle ravimi mis tahes muude koostisosade (loetletud lõigus 6),
Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint phenotypes, showing loss of susceptibility to PIs at endpoint compared to baseline, n/N PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a TLOVR non-VF censored algorithm based on HIV-1 RNA < 50 copies/ml, except for TITAN (HIV-1 RNA <
Viroloogilise ebaõnnestumisega isikute arv ja paardunud ravieelsed/tulemusnäitaja fenotüübid, mis näitasid tundlikkuse kadu PI-de suhtes tulemusnäitajana, võrreldes ravieelsega, n/N PI darunaviir amprenaviir atasanaviir indinaviir lopinaviir sakvinaviir tipranaviir a
ANTIGOUT MEDICINES Colchicine
PODAGRAVASTASED RAVIMID Kolhitsiin
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with darunavir co-administered with low dose ritonavir is required.
Normaalse neeru- ja maksafunktsiooniga patsientidel, kes vajavad ravi darunaviiri ning väikeses annuses ritonaviiriga, on soovitatav vähendada kolhitsiini annust või katkestada kolhitsiinravi.
Even if you feel better, do not stop taking Darunavir Mylan and ritonavir without talking to your doctor.
Ilma arstiga nõu pidamata ei tohi Darunavir Mylani ja ritonaviiri võtmist lõpetada isegi siis, kui teie enesetunne paraneb.
ANNEX I
Tulemusnäitaja d
Concomitant use of colchicine and darunavir coadministered with low dose ritonavir may increase the exposure to colchicine.
Kolhitsiini samaaegne kasutamine koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga võib suurendada kolhitsiini ekspositsiooni.
Darunavir Mylan 400 milligram and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Darunavir Mylani 400 milligrammised ja 800 milligrammised tabletid on ette nähtud kasutamiseks ainult raviskeemi puhul 800 mg üks kord ööpäevas.
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets are available blister packs containing 30 and 60 tablets and in the HDPE bottles of 60 and 100 tablets.
Darunavir Mylani 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 30 ja 60 tabletti, ning HDPE-pudelites, mis sisaldavad 60 ja 100 tabletti.
Concomitant use of darunavir co-administered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Võimendatud darunaviiri samaaegne kasutamine koos lovastatiini või simvastatiiniga on seetõttu vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Concominant administration of boosted darunavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
Võimendatud darunaviiri samaaegne manustamine koos lurasidooni, pimosiidi või sertindooliga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (HIV-1) infection (see section 4.2).
Darunaviir kombinatsioonis väikeses annuses ritonaviiriga ja teiste retroviirusvastaste ravimitega on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks (vt lõik
Instructions for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms - Take 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) at the same time, once a day, every day.
Juhised 3-aastaste ja vanemate laste raviks, kes kaaluvad vähemalt 40 kilogrammi - Võtke 800 milligrammi darunaviiri (kaks 400-milligrammist või üks 800-milligrammine tablett darunaviiri) iga päev samal ajal.
Each film-coated tablet contains 150 mg of darunavir.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg darunaviiri.
You will require a different dose of darunavir which cannot be administered with these 300 milligram tablets.
Vajate teistsugust darunaviiri annust, mida ei saa manustada 300-milligrammiste tablettidega.
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of darunavir.
Darunavir Mylan 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg darunaviiri.
Week 48
48. nädal a
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatmentexperienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of darunavir/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Darunaviiri ja ritonaviiri kaks korda ööpäevas kombinatsiooni farmakokineetika 74-l varem ravi saanud lapsel vanuses 6...17 aastat ja kehakaaluga vähemalt 20 kg näitas, et darunaviiri/ritonaviiri kehakaalupõhiste annuste manustamisel tekkinud darunaviiri ekspositsioon on võrreldav täiskasvanute omaga, kes saavad darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.2).
Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=295
Varem ravi mittesaanud darunaviir/kobitsistaat 800/150 mg üks kord ööpäevas N = 295
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with boosted darunavir.
Nende ravimite samaaegsel manustamisel koos võimendatud darunaviiriga on soovitatav kliiniline jälgimine ravitoime ja kõrvaltoimete suhtes.
150 mg twice daily darunavir AUC ↔ #darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
150 mg kaks korda ööpäevas darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
Each tablet contains 400 milligrams of darunavir.
Üks tablett sisaldab 400 milligrammi darunaviiri.
Ethinylestradiol Norethindrone
Flukonasool Isavukonasool Itrakonasool
Common diarrhoea vomiting, nausea, abdominal pain, increased blood amylase, dyspepsia, abdominal distension, flatulence
Sage oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, amülaasi taseme suurenemine veres, düspepsia, pingetunne kõhus, kõhupuhitus
● ART-experienced with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
• Varem RVR-i saanud patsientidel, kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)*, kelle plasma HIV-1 RNA tase on < 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg of darunavir.
Darunavir Mylan 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg darunaviiri.
Darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Raviskeemi darunaviir koos kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiriga üks kord ööpäevas ei tohi kasutada RVR-i varem saanud patsientidel, kellel esineb üks või rohkem darunaviiri resistentsusega kaasnev mutatsioon (DRV-RAM) või HIV-1 RNA ≥ 100 000 koopiat/ml või CD4+ rakkude hulk < 100 rakku x 10
Even when you feel better, do not stop taking darunavir.
Ärge lõpetage darunaviiri võtmist isegi siis, kui teie enesetunne paraneb.
Hepatic impairment
Dabigatraan Tikagreloor
drospirenone Cmax ↑ 15% ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmin ND€
drospirenooni Cmin ND drospirenooni Cmax ↑ 15% etünüülöstradiooli AUC  30% etünüülöstradiooli Cmin ND etünüülöstradiooli Cmax  14% koos darunaviiri/kobitsistaadiga etünüülöstradiooli AUC ↓ 44%
Clinical monitoring for central nervous system toxicity associated with increased exposure to efavirenz may be indicated when darunavir co-administered with low dose ritonavir is given in combination with efavirenz.
Darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri kombineerimisel efavirensiga võib olla näidustatud kliiniline jälgimine efavirensi suurenenud ekspositsiooniga seostuva kesknärvisüsteemi toksilisuse suhtes.
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30 and 60 tablets and in plastic bottles containing 30, 60 and 90 tablets.
Darunavir Mylani 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 30 ja 60 tabletti, ning plastpudelites, mis sisaldavad 30, 60 ja 90 tabletti.
The recommended dose regimen is 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food.
Retroviirusvastast ravi (RVR) varem mittesaanud täiskasvanud patsiendid Soovitatav annustamisskeem on 800 mg üks kord ööpäevas manustatuna koos 150 mg kobitsistaadi või 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas ja koos toiduga.
Fentanyl Oxycodone Tramadol
Fentanüül Oksükodoon Tramadool
Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
Darunaviir/ritonaviir 600/100 mg kaks korda ööpäevas + OBR N = 296
Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294
Darunaviir/ritonaviir 800/100 mg üks kord ööpäevas + OBR N = 294
* For children aged 12 or more and weighing at least 40 kilograms, your child's doctor will determine if Darunavir Mylan 800 milligram once daily dosing may be used.
600 milligrammi darunaviiri + 100 milligrammi ritonaviiri kaks korda ööpäevas * Laste puhul vanuses 12 aastat ja vanemad ning kehakaaluga vähemalt 40 kilogrammi teeb arst kindlaks, kas võib kasutada Darunavir Mylani 800 milligrammi üks kord ööpäevas.
problems with your balance - difficulty breathing, cough, nosebleed, throat irritation - inflammation of the stomach or mouth, heartburn, retching, dry mouth, discomfort of the abdomen, constipation, belching - kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of urine, sometimes at night - urticaria, severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes), eczema,
kõhukinnisus, röhitsemine - neerupuudulikkus, neerukivid, raskused uriini väljutamisel, sagedane või ülemäärane urineerimine, mõnikord öösiti - nõgestõbi, naha ja muude kudede tugev turse (sagedamini huuled või silmad), ekseem, liigne higistamine, öine higistamine, juuksekadu, akne, nahaketendus, küünte värvimuutus - lihasevalu, lihasekrambid või nõrkus, valu jäsemetes, osteoporoos - kilpnäärmefunktsiooni aeglustumine.
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV2 on the other side.
Darunavir Mylani 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni kollakasvalged kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „M“ ja teisel küljel „DV2“.
(CYP3A and/ or P-gp inhibition)
(CYP3A ja/või P-gp inhibitsioon)
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/006
Darunavir Mylan 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/16/1140/006
375 mg darunavir/50 mg ritonavir twice daily
375 mg darunaviiri/50 mg ritonaviiri a kaks korda ööpäevas
Each film-coated tablet contains 300 mg of darunavir.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg darunaviiri.
White to off-white, oval shaped, biconvex film-coated tablets approximately 9.7 mm by 4.6 mm, debossed with ‘M' on one side and ‘DV1' on the other side.
Valged kuni kollakasvalged ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid suurusega ligikaudu 9,7 mm x 4,6 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „M“ ja teisel küljel „DV1“.
White to off-white, oval shaped, biconvex film-coated tablets approximately 21.2 mm by 10.6 mm, debossed with ‘M' on one side and ‘DV8' on the other side.
Valged kuni kollakasvalged ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid suurusega ligikaudu 21,2 mm x 10,6 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „M“ ja teisel küljel „DV8“.
375 milligram darunavir + 50 milligram ritonavir twice a day between 30 and 40 kilograms
375 milligrammi darunaviiri+ 50 milligrammi ritonaviiri kaks korda ööpäevas
If efavirenz is to be used in combination with darunavir/ritonavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.4).
Kui efavirensi ja darunaviiri/ritonaviiri kombinatsiooni kasutamine on vajalik, tuleb kasutada darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas raviskeemi (vt lõik
Otherc mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
CD4+ rakkude arvu keskmine muutus algväärtusest (x 10
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 600 mg of darunavir.
Darunavir Mylan 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg darunaviiri.
When administration of rosuvastatin and darunavir coadministered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Kui on vajalik rosuvastatiini ja darunaviir koos väikeses annuses ritonaviiri manustamine, on soovitatav alustada väikseima võimaliku rosuvastatiini annusega ning tiitrida seda kuni soovitud kliinilise toime saavutamiseni, jälgides samal ajal ohutust.
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/022
Darunavir Mylan 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/16/1140/022
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/039
Darunavir Mylan 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/16/1140/039
At 48 weeks non-inferiority in virologic response to the darunavir/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 400 and < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both ITT and OP populations.
48. nädalal demonstreeriti nii ITT kui OP populatsioonis eelnevalt defineeritud 12% samaväärsuse määra juures darunaviiri/ritonaviiri ravi viroloogilise vastuse samaväärsust (patsientide protsent, kellel oli plasma HIV-1 RNA tase < 400 ja < 50 koopiat/ml).
Each film-coated tablet contains 600 mg of darunavir.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg darunaviiri.
(CYP3A and/or P-gp inhibition).
(CYP3A ja/või P-gp inhibeerimine)