natgillin/translations-raw huggingface dataset:
New medicinal products Generic medicinal products
Geneerilised ravimid
MRLs for use of cascade
Ravimijääkide piirnormid kaskaadi kasutamisel
Figure 14.
Joonis 14.
• A diagnostic agent intended as a pharmacological stress agent for radionuclide myocardial perfusion imaging.
• diagnostikavahend, mis on ette nähtud kasutamiseks farmakoloogilise koormusainena müokardi stsintigraafial;
Applications for maximum residue limits (MRLs)
Ravimijääkide piirnormide taotlused
Figure 7.
Joonis 7.
Figure 13.
Joonis 13.
• EMA and European Network of Centres for Pharmacoepidemiology & Pharmacovigilance (ENCePP)
• EMA ning farmakoepidemioloogia ja ravimiohutuse järelevalve keskuste Euroopa võrgustik (ENCePP) võtavad kasutusele läbipaistvate, tänapäevaste ohutusuuringute tähise „ENCePP uuringud”.
Human medicines
Inimravimid
• A medicinal product intended for the treatment of a musculoskeletal condition known as Dupuytren's contracture, presenting a non-surgical alternative.
• ravim, mis on mittekirurgiline alternatiiv Dupuytren'i kontraktuuriks nimetatava luu- ja lihaskonna haiguse raviks.
Second quarter: April-June 2010
Teine kvartal: aprill-juuni 2010
• A designated orphan medicine intended for the treatment of Gaucher disease.
• harvikravimiks nimetatud ravim, mis on ette nähtud Gaucher'i tõve raviks.
• Joint EMA and European Commission workshop starts reflection process on the way forward for the
• EMA ja Euroopa Komisjoni ühisseminaril hakatakse arutama EMA ja Euroopa reguleerimisvõrgustiku tulevikku.
• A designated orphan medicine intended for the treatment of patients with chronic lymphocytic leukaemia.
• harvikravimiks nimetatud ravim kroonilise lümfotsüütse leukeemia raviks;
Referral procedures
Esildismenetlused
• A nasally administered influenza vaccine intended for the prophylaxis of influenza in children.
• ninna manustatav gripivaktsiin gripi profülaktikaks lastel;
With increases in workload in almost all areas, this was another busy year for the Agency.
2010. aastal kasvas ameti töökoormus peaaegu kõigis valdkondades.
Scientific-advice and protocol-assistance requests received
Teadusnõustamise ja menetlusabi taotlused
Maximum Residue Limits
Ravimijääkide piirnormid
Orphan medicines designation
Harvikravimiks nimetamine
Herbal medicines
Taimsed ravimid
Annual report highlights
2010. aasta aruande põhipunktid
Post-authorisation applications received
Müügiloa väljastamise järgsed taotlused
Orphan medicines contribution
Harvikravimite toetus
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 6 September 2013.
Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 6. septembril 2013.
The referral started on 12 April 2012.
Esildise menetlemine algas 12. aprillil 2012.
The Committee appointed Mr G. J. Schefferlie as rapporteur and Dr B. Kolar as co-rapporteur.
Komitee määras hindajaks hr G. J. Schefferlie ja kaashindajaks dr B. Kolari.
Written explanations were provided by the applicants and marketing authorisation holders on 17 September 2012, 3 January 2013 and 9 May 2013.
Taotlejad ja müügiloa hoidjad esitasid kirjalikud selgitused 17. septembril 2012, 3. jaanuaril 2013 ja 9. mail 2013.
Both compounds share a wide spectrum of antiparasitic activity and produce a similar paralysis in nematodes and parasitic arthropods.
Mõlemal ainel on lai antiparasitaarne toimespekter ja mõlemad tekitavad nematoodidel ja parasiitsetel lülijalgsetel sarnase paralüüsi.
It is a macrocyclic lactone closely related to ivermectin.
See on makrotsükliline laktoon, mis on väga sarnane ivermektiiniga.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amendments in the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in Annex III.
Asjaomased raviminimetused on esitatud I lisas, teaduslikud järeldused II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja infolehtede muudatused III lisas.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that overall benefit-risk profile for these products remains positive subject to changes of the product information related to harmonisation of the withdrawal periods, inclusion of warning sentences concerning the use in dairy animals and environmental risk mitigation measures.
Olemasolevate andmete hindamise alusel järeldas veterinaarravimite komitee, et ravimite üldine kasulikkuse ja riski profiil on endiselt positiivne, kui muudetakse ravimiteavet: ühtlustatakse keeluaegu, lisatakse piimaloomadel kasutamise hoiatused ja keskkonnariski vähendamise meetmed.
The CVMP was requested to give its opinion regarding the adequacy and consumer safety of the withdrawal periods for all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin and whether there is a risk to the environment and the need for risk mitigation measures following use of the products concerned.
Veterinaarravimite komiteel paluti anda arvamus kõigi doramektiini sisaldavate süstitavate ja kriipsmanustatavate veterinaarravimite keeluaegade adekvaatsuse ning tarbijaohutuse, keskkonnariski ja asjaomaste toodete kasutamise järgsete riskivähendusmeetmete vajaduse kohta.
On 22 March 2012, the Netherlands presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2011/82/EC, regarding all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin that are intended for use in mammalian food producing species.
22. märtsil 2012 tegid Madalmaad Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 lõike 1 kohase esildise, mis käsitles kõiki imetajatest toiduloomade liikidele ette nähtud doramektiini sisaldavate süstitavaid ja kriipsmanustatavaid veterinaarravimeid.
Therefore, the Committee adopted a positive opinion on 12 June 2013, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin that are intended for use in mammalian food producing species.
Seetõttu võttis veterinaarravimite komitee 12. juunil 2013 vastu positiivse arvamuse, soovitades muuta kõigi imetajatest toiduloomade liikidele ette nähtud doramektiini sisaldavate süstitavate ja kriipsmanustatavate veterinaarravimite müügilubade tingimusi.
Opinion following an Article 350F referral for all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin that are intended for use in mammalian food producing species
Arvamus pärast artikli 350F kohast esildist, mis käsitles kõiki imetajatest toiduloomade liikidele ette nähtud doramektiini sisaldavate süstitavaid ja kriipsmanustatavaid veterinaarravimeid
Opinion following an Article 351 referral for all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin that are intended for use in mammalian food producing species
Arvamus pärast artikli 351 kohast esildist, mis käsitles kõiki imetajatest toiduloomade liikidele ette nähtud doramektiini sisaldavate süstitavaid ja kriipsmanustatavaid veterinaarravimeid
Date of first authorisation: 26 September 2017
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. september 2017
A: Prepare A1.
A: Valmistumine A1.
The needle is inside.
Nõel on sees.
• You may hear a second click.
• Te võite kuulda teist klõpsatust.
Note: You may see an air bubble; this is normal.
Märkus: te võite näha õhumulle, see on normaalne.
The injection can take up to 20 seconds.
Süstimine võib kesta kuni 20 sekundit.
Hold firmly
Hoidke kindlalt
less than 60 kg
Vähem kui 60 kg
Subsequent Doses (every other week)
Järgnevad annused (iga teine nädal)
• Then slowly count to 5.
• Seejärel lugege aeglaselt viieni.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Osa mitmikpakendist, ei saa müüa eraldi.
Maintenance and Durability of Response (SOLO CONTINUE study)
Ravivastuse püsivus ja kestvus (uuring SOLO CONTINUE)
EXP Date of removal from the refrigerator: / / /
EXP Külmkapist väljavõtmise kuupäev: .../.../...
These effects were sustained throughout treatment.
Need toimed püsisid kogu ravi ajal.
However, there were only 61 patients over 65 years of age included in this analysis.
Analüüs hõlmas siiski vaid 61 patsienti vanuses üle 65 aasta.
It is not known whether this is caused by Dupixent.
Ei ole teada, kas seda põhjustab Dupixent.
• Check that the entire window has turned to yellow.
• Kontrollige, et kogu aken on värvunud kollaseks.
Other medicines and Dupixent
Muud ravimid ja Dupixent
Ensure you have the following:
Veenduge, et teil on käepärast:
Thereafter, resume dosing at the regular scheduled time.
Seejärel jätkata manustamist tavapärasel planeeritud ajal.
These markers were near maximal suppression after 2 weeks of treatment, except for IgE which declined more slowly.
Need markerid olid maksimaalse supressiooni lähedal pärast ravi kahte nädalat, välja arvatud IgE, mis langes aeglasemalt.
• breathing problems
• hingamisprobleemid,
Steroid reductions should be accomplished gradually (see section 4.4).
Steroidide vähendamine peab toimuma järk-järgult (vt lõik 4.4).
• Ask your healthcare professional to show you the right way to use the syringe before you inject for the first time.
• Paluge tervishoiutöötajal teile näidata süstli õiget kasutamist enne kui süstite esimest korda.
Similar results were observed in VENTURE.
Sarnaseid tulemusi täheldati ka uuringus VENTURE.
16-Week Monotherapy Studies (SOLO 1 and SOLO 2)
16-nädalase monoteraapia uuringud (SOLO 1 ja SOLO 2)
If you live in a region where these infections are common or if you are travelling to such a region check with your doctor.
Kui te elate piirkonnas, kus need nakkused on levinud või reisite sellisesse piirkonda, teavitage oma arsti.
Look at the label:
Vaadake etiketti:
Ask your doctor, pharmacist or nurse how to throw away medicines you no longer use.
Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
• The window will start to turn yellow.
• Aken hakkab värvuma kollaseks.
Dupixent may weaken your resistance to infections caused by parasites.
Dupixent võib nõrgestada teie vastupanu parasiitide põhjustatud nakkustele.
Contents of the pack and other information What Dupixent contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Dupixent sisaldab
Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN GERMANY
Industriepark Hoechst 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
If the window does not turn completely yellow, remove the pen and call your healthcare provider.
Kui aken ei värvu täielikult kollaseks, eemaldage pen-süstel ja võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga.
The need for continued therapy should be considered at least on an annual basis as determined by physician assessment of the patient's level of asthma control.
Ravi jätkamise vajadust tuleb kaaluda vähemalt üks kord aastas, tuginedes arsti hinnangule patsiendi astma üle kontrolli saavutamise taseme kohta.
Step 4: Wait 45 minutes
IV samm: Oodake 45 minutit
Tell your doctor or pharmacist - if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui - te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid; - teid on hiljuti vaktsineeritud või kavas vaktsineerida.
• Check with your healthcare professional how often you will need to inject the medicine.
• Kontrollige koos oma tervishoiutöötajaga, kui sageli te vajate ravimi süstimist.
Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks.
Mõnel esialgu osalise ravivastusega patsiendil võib seisund paraneda ravi jätkamisel üle 16 nädala.
This usually, but not always, happens in people who also take a steroid medicine which is being stopped or for which the dose is being lowered.
See juhtub tavaliselt, aga mitte alati, inimestega, kes manustavad ka steroidi sisaldavat ravimit ja see ravi lõpetatakse või annust vähendatakse.
Although no differences in safety or efficacy were observed between older and younger adult atopic dermatitis patients, the number of patients aged 65 and over is not sufficient to determine whether they respond differently from younger patients.
Ehkki eakamatel ja noorematel patsientidel ei täheldatud erinevusi ohutuses või efektiivsuses, ei olnud 65-aastaste ja eakamate patsientide arv piisav, et teha kindlaks, kas nende ravivastus erineb nooremate patsientide omast.
Dupilumab should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Dupilumabi tohib kasutada raseduse ajal ainult siis, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski lootele.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
PAKENDI SISU KAALU MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
Do not use the pre-filled pen if the window is yellow.
Ärge kasutage pen-süstlit, kui aken on kollane.
A total of 305 patients were treated with dupilumab for at least 1 year.
Dupilumabiga raviti vähemalt 1 aasta kokku 305 patsienti.
The effects of this medicine in pregnant women are not known; therefore it is preferable to avoid the use of Dupixent in pregnancy unless your doctor advises to use it.
Selle ravimi toimed rasedale naisele ei ole teada; seetõttu on soovitatav Dupixent'i kasutamist vältida raseduse ajal, v.a juhul, kui arst soovitab seda kasutada.
Endpoints were assessed at weeks 51 or 52.
Tulemusnäitajaid hinnati 51. või 52. nädalal.
These medicines (especially ones called corticosteroids) must be stopped gradually, under the direct supervision of your doctor and dependent on your response to Dupixent.
Nende ravimite (eriti kortikosteroidide) manustamine tuleb lõpetada järk-järgult oma arsti otsese järelvalve all ja sõltuvalt teie ravivastusest Dupixent'ile.
The data gathered from this study did not indicate clinically relevant effects of dupilumab on CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6, or CYP2C9 activity.
Uuringust saadud andmed ei näidanud dupilumabi kliiniliselt olulist toimet CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 või CYP2C9 aktiivsusele.
Oral Corticosteroid Reduction Study (VENTURE)
Suukaudse kortikosteroidi vähendamise uuring (VENTURE)
Common (may affect up to 1 in 10 people) atopic dermatitis only:
Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st) ainult atoopilise dermatiidi puhul:
A total of 325 patients were enrolled, with 210 patients who were previously exposed to ciclosporin and 115 patients who have never been exposed to ciclosporin because ciclosporin treatment was medically inadvisable.
Kaasati kokku 325 patsienti, kellest 210 patsienti olid varem saanud ravi tsüklosporiiniga ja 115 patsiendile ei olnud tsüklosporiini varem kunagi manustatud, sest see oli meditsiiniliselt ebasoovitav.
If dupilumab treatment interruption becomes necessary, patients can still be successfully re-treated.
Kui on vajalik katkestada ravi dupilumabiga, saab patsiente siiski edukalt uuesti ravida.
How much Dupixent is given and for how long
Kui palju Dupixent'i manustatakse ja kui kaua
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 16 weeks of treatment for atopic dermatitis.
Tuleb kaaluda ravi katkestamist patsientidel, kellel pärast 16-nädalast atoopilise dermatiidi ravi ei ole ilmnenud ravivastust.
Step 4: Wait 30 minutes
IV samm: Oodake 30 minutit
An enhanced pre- and post-natal developmental study revealed no adverse effects in maternal animals or their offspring up to 6 months post-partum/post-birth.
Pre- ja postnataalse arengutoksilisuse tõhustatud uuringus ei ilmnenud kõrvaltoimeid emasloomadele ega nende järeltulijatele 6 kuud pärast sünnitust või sündi.
• cold sores (on lips and skin)
• külmavillid (huultel ja nahal).
respondersd, e
d, e
In CHRONOS, efficacy was also evaluated at week 52.
Uuringus CHRONOS hinnati efektiivsust ka 52. nädalal.
Dupilumab is intended for long-term treatment.
Dupilumab on ette nähtud pikaajaliseks raviks.
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
II LISA A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Live and live attenuated vaccines should not be given concurrently with dupilumab as clinical safety and efficacy has not been established.
Elusaid ja nõrgestatud vaktsiine ei tohi manustada samaaegselt dupilumabiga, sest kliiniline ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud.
Exacerbations per Year
Ägenemisi aastas
All patients were on oral corticosteroids for at least 6 months prior to the study initiation.
Kõik patsiendid kasutasid suukaudseid kortikosteroide vähemalt 6 kuud enne uuringu algust.
Your doctor will decide how much Dupixent you need and for how long.
Teie arst otsustab, kui palju ja kui kaua te Dupixent'i vajate.
After removal from the refrigerator, Dupixent must be used within 14 days or discarded.
Pärast külmkapist väljavõtmist tuleb Dupixent manustada 14 päeva jooksul või hävitada.
Stop using Dupixent and tell your doctor or get medical help immediately if you notice any signs of an allergic reaction.
Lõpetage Dupixent'i manustamine ja teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui te märkate ükskõik millist allergilise reaktsiooni nähtu.
You must not try to give yourself or someone else the injection unless you have received training from your healthcare professional.
Ärge püüdke end ise või kedagi teist süstida enne, kui te olete saanud oma tervishoiutöötajalt koolitust.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
Bioloogilise toimeaine tootja(te) nimi ja aadress Regeneron Pharmaceuticals Inc.
• Check that you have the correct product and dose.
• kontrollige, et teil on õige ravim ja annus.
Percent Reduction
Vähenemise protsent
Efficacy data from this study suggests that clinical benefit provided at week 16 was sustained through week 52.
Selle uuringu efektiivsusandmed näitavad, et 52. nädalal püsis 16. nädalaks saavutatud kliiniline kasu.
• When placing the orange needle cover on your skin, hold the pre-filled pen so that you can see the window.
• Asetades oranži nõelakatte vastu nahka, hoidke pen-süstlit nii, et te näete akent.
In the event of overdosage, monitor the patient for any signs or symptoms of adverse reactions and institute appropriate symptomatic treatment immediately.
Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida kõrvaltoimete mis tahes tunnuste ja sümptomite osas ning viivitamatult rakendada asjakohast sümptomaatilist ravi.
Dupilumab is expected to degrade to small peptides and individual amino acids.
Dupilumab laguneb eeldatavasti väikesteks peptiidideks ja üksikuteks aminohapeteks.
What Dupixent looks like and contents of the pack
Kuidas Dupixent välja näeb ja pakendi sisu
• general ill feeling
• üldine halb enesetunne,
If you develop an allergic reaction, stop using Dupixent and talk to your doctor right away.
Kui teil tekib allergiline reaktsioon, lõpetage Dupixent'i kasutamine ja teatage kohe oma arstile.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi nimi ja partiinumber selgelt salvestada patsiendi haiguslukku.
There is no specific treatment for dupilumab overdose.
Dupilumabi üleannustamise spetsiifiline ravi puudub.
Talk to your doctor if you have any new or worsening eye problems, including eye pain or changes in vision.
Teavitage oma arsti, kui teil on mis tahes uus või süvenev silmavaevus, k.a silmavalu ja nägemise muutused.
Efficacy and safety in this age group were similar to the overall study population.
Neis vanuserühmades ei erinenud efektiivsus ja ohutus uuringu üldpopulatsioonist.
• Place the orange needle cover on your skin at approximately a 90-degree angle.
• Asetage oranž nõelakate vastu nahka ligikaudu 90-kraadise nurga all.
• There will be a “click” when the injection starts.
• Käib klõpsatus, kui süstimine algab.
Press the pre-filled pen firmly against your skin until you cannot see the orange needle cover, and hold.
Suruge pen-süstel tugevasti oma naha vastu kuni te ei näe oranži nõelakatet ka hoidke nii.
Pharmacotherapeutic group: Other dermatological preparations, agents for dermatitis, excluding corticosteroids, ATC code: D11AH05
Farmakoterapeutiline rühm: teised dermatoloogilised preparaadid; dermatiidi raviks kasutatavad ained, v.a kortikosteroidid; ATC-kood: D11AH05.
Conjunctivitis allergic Eye pruritus Blepharitis
Allergiline konjunktiviit Silmasügelus Blefariit
• To help prevent accidental needle injury, each pre-filled syringe has a needle shield that is automatically activated to cover the needle after you have given your injection.
• Juhuslike vigastuste vältimiseks on igas süstlis nõelakaitse, mis pärast süstimist automaatselt aktiveerub ja katab nõela.
Push the plunger rod down slowly and steadily as far as it will go until the syringe is empty.
Suruge kolvivars aeglaselt lõpuni, kuni süstel on tühi.
At Week 12
12. nädalal
Treatment should be initiated by healthcare professionals experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which dupilumab is indicated (see section 4.1).
Ravi peab alustama arst, kes on kogenud nende seisundite diagnoosimises ja ravis, mille raviks dupilumab on näidustatud (vt lõik 4.1).
The adverse event profile in adolescents was generally similar to the adults.
Kõrvaltoimete profiil oli noorukitel üldiselt sarnane täiskasvanutega.
These events usually, but not always, may be associated with the reduction of oral corticosteroid therapy.
Need juhud võivad tavaliselt, aga mitte alati, olla seotud kortikosteroidide suukaudse annuse vähendamisega.
Specific metabolism studies were not conducted because dupilumab is a protein.
Spetsiifilisi metabolismi uuringuid ei ole läbi viidud, sest dupilumab on valk.
VENTURE evaluated the effect of dupilumab on reducing the use of maintenance oral corticosteroids.
VENTURE hindas dupilumabi mõju suukaudsete kortikosteroidide säilitusannuse vähendamisele.
Therefore, patients receiving dupilumab may receive concurrent inactivated or non-live vaccinations.
Dupilumabiga ravitavatele patsientidele võib seega samaaegselt manustada inaktiveeritud või mitteelusvaktsiine.
Most patients with conjunctivitis recovered or were recovering during the treatment period.
Enamik konjunktiviidiga patsientidest paranesid või olid paranemas raviperioodil.
Do not store above 25°C.
Ärge hoidke temperatuuril üle 25°C.
- The active substance is dupilumab.
- Toimeaine on dupilumab.
Remove yellow cap
Eemaldage kollane kate
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRANCE
Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel, 76580 Le Trait, Prantsusmaa
Pull the yellow cap straight off.
Tõmmake kollane kate otse ära.
The mutagenic potential of dupilumab has not been evaluated; however monoclonal antibodies are not expected to alter DNA or chromosomes.
Dupilumabi võimalikku mutageensust ei ole hinnatud; monoklonaalsed antikehad ei kahjusta tõenäoliselt DNA-d või kromosoome.
CHRONOS at Week 52
CHRONOS 52. nädal
Immunogenicity As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity with dupilumab.
Immunogeensus Sarnaselt teiste ravimvalkudega võib dupilumab olla immunogeenne.
All Severe Exacerbations DRI12544 study Dupilumab
Kõik rasked ägenemised Uuring DRI12544 Dupilumab
A patient may self-inject dupilumab or the patient's caregiver may administer dupilumab if their healthcare professional determines that this is appropriate.
Patsient võib dupilumabi süstida endale ise või dupilumabi võib manustada patsiendi hooldaja, kui raviarst otsustab, et see on asjakohane.
You and your doctor or nurse should decide if you should inject Dupixent yourself.
Teie ja teie arst või meditsiiniõde otsustate, kas süstite Dupixent'i endale ise.