natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, urticaria, rash, erythema, pruritus generalized, angioneurotic oedema, swelling face, rash maculo-papular livedo reticularis, rash erythematous, rash pruritic, skin discolouration, skin discomfort leukocytoclastic vasculitis
Naha ja nahaaluskoe kahjustused sügelemine, nõgestõbi, lööve, erüteem, generaliseerunud sügelemine, angioneurootiline ödeem, makulopapulaarne lööve, näo paistetus võrkjas sinikus, erütematoosne lööve, sügelev lööve, nahakahvatus, ebamugavustunne nahal leukotsütoklastilin e vaskuliit
• nasopharyngitis
• seljavalu
• itching eyes
• silmade sügelemine
The educational material for healthcare professionals should include information on the following key elements: - Guidance regarding patient evaluation and selection and organisational requirements for home infusion.
- Patsientide hindamise ja valimise ning koduse infusiooni korraldamise juhised.
• dizziness
• näoturse
1 vial of powder for concentrate for solution for infusion.
1 viaal infusioonilahuse kontsentraadi pulbriga.
• pain
• turse
In another study with 30 paediatric patients with available pharmacokinetics data, aged 5 to 18 years, treated with two lower dose regimens of 0.5 mg/kg every 2 weeks and 1.0 mg/kg every 4 weeks, mean CL was 4.6 and 2.3 ml/min/kg, respectively, mean Vss was 0.27 and 0.22 l/kg, respectively, and mean elimination half-life was 88 and 107 minutes, respectively.
Teises uuringus raviti 30 last vanuses 5…18 aastat, kelle kohta on olemas farmakokineetika andmed, väiksemate annustega, 0,5 mg/kg iga 2 nädala järel ja 1,0 mg/kg iga 4 nädala järel.
• nasal congestion
• ebamugavustunne nahal
• Periodic safety update reports (PSURs)
MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE • Perioodilised ohutusaruanded
• palpitations
• lihasspasmid
• burning sensation
• sügelev lööve
• oedema
• unisus
• redness
• sügelus
Both cases resolved.
Mõlemad juhud lahenesid.
Older people (≥ 65 years)
Eakad (≥65 aasta)
A summary of results is presented in Table 3.
Tulemuste kokkuvõte on esitatud tabelis 3.
This will help to prevent dehydration.
See aitab vältida dehüdratsiooni.
Tell your dentist immediately if you experience such symptoms.
Teavitage oma hambaarsti kohe, kui märkate selliseid nähtusid.
The duration of the trial was one year.
Uuring kestis ühe aasta.
While on treatment, these patients should avoid invasive dental procedures if possible.
Edasise ravi ajal peaksid need patsiendid võimalusel hoiduma invasiivsetest dentaalsetest protseduuridest.
If the disease is not treated, bones may become deformed and painful, and may break.
Kui haigust ei ravita, võivad luud muutuda deformeerunuks ja valulikuks ning murduda.
No dose adjustment is necessary since bioavailability, distribution and elimination were similar in elderly patients and younger subjects.
Annuse kohaldamine ei ole vajalik, sest ravimi biosaadavus, jaotumine ja eliminatsioon on eakatel ja noorematel patsientidel sarnane.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Hulgipakendi osa, ei müüda eraldi.
Clinical efficacy in men
Kliiniline efektiivsus meestel
The educational programme contains the following:
Õpetuslik info sisaldab järgmist:
The frequency of hypocalcaemia was much lower following subsequent infusions.
Hüpokaltseemia sagedus oli palju väiksem peale järgnevaid infusioone.
Many of the reported cases have been associated with dental procedures such as tooth extraction.
Paljud juhud on seotud dentaalsete protseduuridega, näiteks hambaekstraktsioon.
• in post-menopausal women
• postmenopausis naistel
INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
INFORMATSIOON TERVISHOIUTÖÖTAJALE
This corresponds to a 28% reduction in the risk of all cause mortality (p=0.01).
See vastab misiganes põhjusega surmariski vähenemisele 28% võrra (p=0,01).
Not known** Renal impairment.
Teadmata** Neerukahjustus.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common
Esinemissageduse kategooriad on esitatud järgmise konventsiooni kohaselt: väga sage (≥1/10);
All clinical fractures were verified based on the radiographic and/or clinical evidence.
Kõigi kliiniliste luumurdude diagnoos põhines radioloogilisel ja/või kliinilisel leiul.
Side effects related to the first infusion are very common (occurring in more than 30% of patients) but are less common following subsequent infusions.
Kõrvaltoimed on väga sagedased pärast esimest infusiooni (esinedes rohkem kui 30% patsientidest), kuid järgnevate infusioonidega muutuvad vähem sagedaseks.
Follow carefully all instructions given to you by your doctor or nurse.
Järgige hoolikalt kõiki Teie arsti või meditsiiniõe poolt antud juhiseid.
The following information is intended for healthcare professionals only:
Järgnev teave on ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajatele :
The infusion time must not be less than 15 minutes.
Infusiooni aeg ei tohi olla vähem kui 15 minutit.
Osteoporosis could also occur in men and women because of the long term use of steroids, which can affect the strength of bones.
Osteoporoos võib meestel ja naistel tekkida ka hormoonide pikaajalise kasutamise tõttu, mis võib mõjutada luude tugevust.
During this entire time period bone turnover markers were within the pre-menopausal range at the end of each year.
Kogu selle aja jooksul olid luuainevahetuse markerid iga aasta lõpus premenopausile iseloomulikus vahemikus.
Repeat dosing did not lead to further reduction of bone turnover markers.
Korduv annustamine ei viinud luuainevahetuse markerite edasise languseni.
The total body clearance is 5.04 ± 2.5 l/h, independent of dose, and unaffected by gender, age, race or body weight.
Organismi kogukliirens on 5,04 ± 2,5 l/h, sõltuvalt annusest ning ei sõltu soost, east, rassist või kehakaalust.
Your doctor will let you know when to return for your next dose.
Teie arst ütleb teile, millal järgmise annuse saamiseks uuesti tema juurde pöörduda.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Enne ravimi kasutamist, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
The majority of patients continued to receive glucocorticoids for the one year duration of the trial.
Enamus patsiente sai jätkuvalt glükokortikoide uuringu üheaastase kestuse jooksul.
Summary of vertebral fracture efficacy at 12, 24 and 36 months
Tabel 2 Kokkuvõte toimest lülimurdudele 12, 24 ja 36 kuu möödudes Tulemusnäitaja
Histomorphometric analysis showed a 63% reduction in bone turnover.
Histomorfomeetriline analüüs näitas luuainevahetuse 63% vähenemist.
The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of zoledronic acid on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Ravi jätkamise vajadust tuleb taashinnata perioodiliselt kaaludes võimalikke zoledroonhappe riske ja kasu individuaalsetele patsientidele, eriti viie või enama kasutusaasta järel.
It is normal that old bone is removed and is replaced with new bone material.
Tavaliselt vana luu eemaldatakse ja see asendatakse uuega.
Contact your doctor if you experience pain, weakness or discomfort in your thigh, hip or groin as this may be an early indication of a possible fracture of the thigh bone.
Võtke ühendust oma arstiga, kui tunnete valu, nõrkust või ebamugavustunnet reies, puusas või kubemes, kuna see võib olla võimaliku reieluumurru varajane tunnus.
The majority of these reactions were mild to moderate and resolved within three days of the event onset.
Enamik nendest olid kerged kuni mõõdukad ja lahenesid kolme päeva jooksul alates nähtude tekkest.
Five of the 6 patients had SAP within the normal range at month 6 (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Kuuest patsiendist viiel esines 6 kuul SAP normaalvahemikus (Viimane Läbi Viidud Vaatlus, VLVV).
Many patients with osteoporosis have no symptoms but they are still at risk of breaking bones because osteoporosis has made their bones weaker.
Paljudel osteoporoosi põdevatel patsientidel ei ole ühtki sümptomit, kuid neil on siiski luumurdude tekke risk, kuna osteoporoosi tõttu on nende luud nõrgemad.
The risk reduction was 51% in bisphosphonate-naïve patients and 42% in patients allowed to take concomitant osteoporosis therapy.
Riski vähenemine oli 51% bisfosfonaat-ravi mittesaavatel patsientidel ja 42% patsientidel, kellel oli lubatud samaaegselt võtta osteoporoosi ravi.
It is important to take calcium and vitamin D supplements (for example tablets) as directed by your doctor.
Oluline on kasutada kaltsiumi ja D-vitamiini preparaate (näiteks tablette) vastavalt arsti soovitustele.
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Sagedased (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st)
• Physician educational material
• Arsti õppematerjal
The primary efficacy variable was the incidence of clinical fractures over the duration of the study.
Esmane efektiivsusnäitaja oli kliiniliste luumurdude esinemissagedus uuringuperioodi jooksul.
• in adult men at increased risk of fracture.
• täiskasvanud meestel kellel on suurenenud luumurdude tekke risk.
Clinical experience with acute overdose is limited.
Kliinilised kogemused üleannustamise korral on limiteeritud.
Single and multiple 5 and 15-minute infusions of 2, 4, 8 and 16 mg zoledronic acid in 64 patients yielded the following pharmacokinetic data, which were found to be dose independent.
Zoledroonhappe annuste 2, 4, 8 ja 16 mg ühekordse ja korduva 5- ja 15-minutilise infusiooni manustamisel 64 patsiendile saadi järgmised farmakokineetilised andmed, mis osutusid annusest mittesõltuvaks.
Since zoledronic acid is not metabolised in humans and the substance was found to have little or no capacity as a direct-acting and/or irreversible metabolism-dependent inhibitor of P450 enzymes, zoledronic acid is unlikely to reduce the metabolic clearance of substances which are metabolised via the cytochrome P450 enzyme systems.
Kuna zoledroonhape inimesel ei metaboliseeru ja aine leiti olevat ensüüm P450 suhtes vähese või olematu toimega, otsetoimiv ja/või pöördumatu metabolismist-sõltuv inhibiitor, siis zoledroonhape tõenäoliselt ei vähenda metaboolset kliirensit ainetel, mis metaboliseeruvad tsütokroom P450 ensüümsüsteemi kaudu.
• A single dose of zoledronic acid should not exceed 5 mg and the duration of infusion should be at least 15 minutes (see section 4.2).
• Zoledroonhappe ühekordne annus ei tohi ületada 5 mg ning infusiooni kestus peab olema vähemalt 15 minuti (vt lõik 4.2).
Zoledronic acid significantly decreased the incidence of one or more new vertebral fractures over three years and as early as the one year timepoint (see Table 2).
Zoledroonhape vähendas oluliselt ühe või enama uue lülimurru esinemissagedust kolme aasta jooksul ning juba pärast üheaastast ravi (vt tabel 2).
Renal impairment has been observed in patients after a single administration.
Neerufunktsiooni halvenemist on patsientidel täheldatud ka pärast ühekordset manustamist.
Other medicines and Zoledronic acid Teva Generics Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muud ravimid ja Zoledronic acid Teva Generics Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Adverse reactions in Table 1 are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Tabelis 1 on kõrvaltoimed esitatud MedDRA-süsteemi organklasside ja esinemissageduse kategooriate järgi.
Uncommon Hypertension, flushing Not known** Hypotension (some of the patients had underlying risk factors)
Teadmata** Hüpotensioon (mõnedel olemasolevate riskifaktoritega patsientidel)
Zoledronic acid Teva Generics is not recommended for anyone under 18 years of age.
Zoledronic acid Teva Generics'it ei soovitata alla 18 aastastele isikutele.
EXP After opening: 24 hours at 2°C - 8°C
Pärast avamist: 24 tundi temperatuuril 2°C…8°C.
The highest non-lethal single intravenous dose was 10 mg/kg body weight in mice and 0.6 mg/kg in rats.
Suurim mitte-letaalne ühekordne intravenoosne annus hiirtel oli 10 mg/kg kehakaalu kohta ja rottidel 0,6 mg/kg.
Swelling and/or pain at the infusion site may occur.
Turse ja/või valu infusioonikohas.
All cause mortality was 10% (101 patients) in the zoledronic acid-treated group compared to 13% (141 patients) in the placebo group.
Misiganes põhjusega suremus oli 10% (101 patsienti) zoledroonhappe grupis võrreldes 13%-ga (141 patsienti) platseebo-grupis.
Over the first 24 hours, 39 ± 16% of the administered dose is recovered in the urine, while the remainder is principally bound to bone tissue.
Esimese 24 tunni möödudes leidub 39 ± 16% manustatud annusest uriinis, allesjäänud osa seondub luukoega.
Your doctor, pharmacist or nurse knows how to store Zoledronic acid Teva Generics properly.
Teie arst, apteeker või meditsiiniõde teab, kuidas Zoledronic acid Teva Generics'it õigesti säilitada.
Many of these patients had signs of local infection including osteomyelitis, and the majority of the reports refer to cancer patients following tooth extractions or other dental surgeries.
Paljudel neist patsientidest on esinenud lokaalse infektsiooni tunnused, kaasa arvatud osteomüeliit ning enamik neist juhtudest on tekkinud vähihaigetel hambaekstraktsiooni või muude lõualuul teostatud kirurgiliste protseduuride järgselt.
The majority of the side effects, such as fever and chills, pain in the muscles or joints, and headache, occur within the first three days following the dose of Zoledronic acid Teva Generics.
Enamik kõrvaltoimeid nagu palavik ja külmavärinad, valu lihastes ja liigestes ja peavalu tekivad esimese kolme päeva jooksul peale Zoledronic acid Teva Generics'i manustamist.
In the three-year osteoporosis study standing height was measured annually using a stadiometer.
Kolmeaastases osteoporoosi uuringus mõõdeti seisvas asendis pikkust kord aastas stadiomeetri abil.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) Skin reactions such as redness.
Aeg-ajalt esinevad (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st) Naha reaktsioonid, nagu punetus.
Incidence of individual adverse reactions following the first infusion was: fever (17.1%), myalgia (7.8%), flu-like symptoms (6.7%), arthralgia (4.8%) and headache (5.1%).
Individuaalsete kõrvaltoimete sagedus peale esimest infusiooni oli: palavik (17,1%), müalgia (7,8%), gripilaadsed sümptomid (6,7%), artralgia (4,8%) ja peavalu (5,1%).
Therefore, interactions resulting from displacement of highly proteinbound drugs are unlikely.
Seetõttu on kõrge valgusiduvusega ravimite väljatõrjumisel põhinevad koostoimed ebatõenäolised.
Zoledronic acid Teva Generics may also cause other side effects Very common (may affect more than 1 in 10 people) Fever
Zoledronic acid Teva Generics võib põhjustada ka teisi kõrvaltoimeid Väga sagedased (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st) Palavik
It is especially important for your doctor to know all the medicines you are taking, especially if you are taking any medicines known to be harmful to your kidneys (e.g. aminoglycosides) or diuretics (“waterpills”) that may cause dehydration.
Teie arsti jaoks on oluline teada kõiki ravimeid, mida te võtate, iseäranis, kui te võtate mõnd teist ravimit, mis võib teadaolevalt olla kahjulik neerudele (nt aminoglükosiidid) või diureetikumid (“vee väljaajamise rohud”), mis võivad põhjustada organismis veevaegust (dehüdratsiooni).
Ninety-five percent of the patients received their infusion two or more weeks after the hip fracture repair and the median timing of infusion was approximately six weeks after the hip fracture repair.
95% patsientidest tehti infusioon kaks või enam nädalat peale reieluu proksimaalse osa murru paranemist ja keskmine infusiooni ajastus oli ligikaudu kuus nädalat peale reieluu proksimaalse osa murru paranemist.
The study was not designed to measure significant differences in hip fracture, but a trend was seen towards reduction in new hip fractures.
Uuring ei olnud kavandatud olulise erinevuse määramiseks reieluu proksimaalse osa murru osas, kuid täheldati uute reieluu proksimaalse osa murdude vähenemist.
From the bone tissue it is released very slowly back into the systemic circulation and eliminated via the kidney.
Luukoest vabaneb see tagasi süsteemsesse vereringesse väga aeglaselt ja elimineerub neerude kaudu.
- Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6).
- Rasedus ja rinnaga toitmine (vt lõik 4.6).
85% of patients were bisphosphonate-naïve.
85% patsientidest polnud enne ravitud bisfosfonaadiga.
Increasing the infusion time from 5 to 15 minutes caused a 30% decrease in zoledronic acid concentration at the end of the infusion, but had no effect on the area under the plasma concentration versus time curve.
Suurendades infusiooni aega 5 minutilt 15 minutile põhjustati infusiooni lõpus zoledroonhappe 30% kontsentratsiooni langus, kuid toimet plasmakontsentratsiooni kõvera alusele pindalale võrreldes ajaga ei ilmnenud.
• Patients, especially elderly patients and those receiving diuretic therapy, should be appropriately hydrated prior to administration of zoledronic acid.
• Patsiendid, eelkõige aga eakad ja diureetikume saavad patsiendid peavad olema enne zoledroonhappe manustamist adekvaatselt hüdreeritud.
Clinical efficacy in the treatment of osteoporosis in patients at increased risk of fracture after a recent hip fracture (RFT)
Osteoporoosi ravi kliiniline efektiivsus luumurru suurenenud riskiga patsientidel pärast hiljutist reieluu proksimaalse osa murdu (RFT)
Not known** Osteonecrosis of the jaw (see sections 4.4 and 4.8 Class effects)
Teadmata** Lõualuu osteonekroos (vt lõik 4.4 ja lõik 4.8 „Ravimiklassi kõrvaltoimed“)
Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with Zoledronic acid Teva Generics.
Arst annab teile nõu ning otsustab, kui kaua te peaksite saama ravi Zoledronic acid Teva Generics'iga.
The study was not powered to show a reduction in clinical fractures compared to risedronate.
Uuringuga ei olnud võimalik demonstreerida kliiniliste luumurdude vähenemist võrreldes risedronaadiga.
Patients who were classified as responders at the end of the 6 month core study were eligible to enter an extended follow-up period.
Patsiendid, keda määratleti 6 kuulise põhiuuringu lõpuks ravivastuse saanuteks, osutusid sobilikeks kaasamiseks ulatuslikku jätku-uuringusse.
You may eat normally on the day you are treated with Zoledronic acid Teva Generics.
Te võite süüa normaalselt sel päeval, kui saate ravi Zoledronic acid Teva Generics'iga.
At the menopause, a woman's ovaries stop producing the female hormone oestrogen, which helps keep bones healthy.
Pärast menopausi lõpetavad naiste munasarjad naissuguhormoon östrogeeni tootmise, mis aitab luudel tervena püsida.
Osteoporosis is a disease that involves the thinning and weakening of the bones and is common in women after the menopause, but can also occur in men.
Osteoporoos on haigus, mis on seotud luude hõrenemise ja nõrgenemisega ning esineb sageli naistel pärast menopausi, kuid võib esineda ka meestel.
Studies in animals with zoledronic acid have shown reproductive toxicological effects including malformations (see section 5.3).
Loomkatsed zoledroonhappega on näidanud reproduktsioonitoksilisi toimeid, sealhulgas väärarengud (vt lõik 5.3).
Women who were evaluated for the incidence of vertebral fractures did not receive concomitant osteoporosis therapy, which was allowed for women contributing to the hip and all clinical fracture evaluations.
Naised, kellel hinnati lülimurdude esinemissagedust, ei saanud samaaegset osteoporoosiravi, mis oli lubatud naistele, kes osalesid reieluu proksimaalse osa murdude ja kõigi kliiniliste luumurdude hindamisel.
Concomitant osteoporosis therapy included: calcitonin, raloxifene, tamoxifen, hormone replacement therapy, tibolone; but excluded other bisphosphonates.
Samaaegne osteoporoosiravi hõlmas järgmisi ravimeid: kaltsitoniin, raloksifeen, tamoksifeen, hormoonasendusravi, tiboloon, kuid välistas teised bisfosfonaadid.
- Severe renal impairment with creatinine clearance < 35 ml/min (see section 4.4).
- Raske neerukahjustus kreatiniini kliirensiga <35 ml/min (vt lõik 4.4).
Not known** Hypersensitivity reactions including rare cases of bronchoconstriction, urticaria and angioedema, and very rare cases of anaphylactic reaction/shock
Teadmata** Ülitundlikkusreaktsioonid, sh harva bronhokonstriktsioon, urtikaaria ja angioödeem ning väga harva anafülaktiline reaktsioon/šokk
After 6 months, zoledronic acid showed 96% (169/176) and 89% (156/176) response and serum alkaline phosphatase (SAP) normalisation rates compared to 74% (127/171) and 58% (99/171) for risedronate (all p<0.001).
Kuue kuu möödudes oli zoledroonhappe grupi ravivastus ning seerumi alkaalse fosfataasi (SAP) näitajate normaliseerumine vastavalt 96% (169/176) ja 89% (156/176) võrrelduna risedronaadiga 74% (127/171) ja 58% (99/171) (kõikidel p<0,001).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intravenoosne.
For information on the infusion of zoledronic acid, see section 6.6.
Zoledroonhappe infusiooni kohta vt informatsiooni lõigus 6.6.
Effect on all clinical fractures
Toime kõigile kliinilistele luumurdudele
- if you have had some or all of the parathyroid glands in your neck surgically removed.
- kui teil on osa või kogu kõrvalkilpnääre (paikneb kaelas) kirurgiliselt eemaldatud.
Decreased circulating levels of sex hormones, mainly oestrogens converted from androgens, also play a role in the more gradual bone loss observed in men.
Ringlevate suguhormoonide, peamiselt androgeenidest tekkinud östrogeenide taseme langus mängib samuti rolli järk-järgulises luukaos meestel.
If you feel dizzy while taking Zoledronic acid Teva Generics, do not drive or use machines until you feel better.
Kui teil tekib Zoledronic acid Teva Generics'i võtmise ajal pearinglus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne, kui te ennast paremini tunnete.
Intravenously administered zoledronic acid is eliminated by a triphasic process: rapid biphasic disappearance from the systemic circulation, with half-lives of t½α 0.24 and t½β 1.87 hours, followed by a long elimination phase with a terminal elimination half-life of t½γ 146 hours.
Intravenoosselt manustatud zoledroonhape elimineerub kolmefaasiliselt: kiire bifaasiline kadumine süsteemsest tsirkulatsioonist poolväärtusajaga t½α 0,24 ja t½β 1,87 tundi, millele järgneb pikk eliminatsioonifaas lõpliku poolväärtusajaga t½γ 146 tundi.
Your doctor may advise you to take calcium and vitamin D supplements (e.g. tablets) for at least the first ten days after being given Zoledronic acid Teva Generics.
Arst soovitab teil kasutada kaltsiumi ja D-vitamiini preparaate (näiteks tablette) vähemalt esimese kümne päeva jooksul pärast Zoledronic acid Teva Generics'i manustamist.
The mean time of ending the Extended Observation Period due to the need for Paget's re-treatment from the initial dose was longer for zoledronic acid (7.7 years) than for risedronate (5.1 years).
Keskmine aeg Paget'i tõve korduva ravi vajaduse tõttu jätku-uuringu lõpetamiseni alates esialgsest annusest oli zoledroonhappe korral pikem (7,7 aastat) kui risedroonhappe korral (5,1 aastat).
Pharmacodynamic effects The selective action of bisphosphonates on bone is based on their high affinity for mineralised bone.
Farmakodünaamilised toimed Bisfosfonaatide selektiivne toime luudele põhineb nende suurel afiinsusel mineraliseerunud luu suhtes.
Patients were stratified with respect to duration of glucocorticoid use prior to randomisation (≤ 3 months versus > 3 months).
Enne randomiseerimist stratifitseeriti patsiente glükokortikoidide kasutamise ajal vastavalt (≤3 kuud versus >3 kuud).
After initiation of the zoledronic acid infusion, plasma concentrations of the active substance increased rapidly, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to < 10% of peak after 4 hours and < 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak levels.
Pärast zoledroonhappe infusiooni algust suureneb aktiivse toimeaine plasmakontsentratsioon kiiresti, saavutades maksimumi infusiooniperioodi lõpuks, millele järgneb kiire langus <10% maksimumist 4 tunni pärast ja <1% 24 tunni pärast, järgneva pika-ajalise perioodiga väga madala kontsentratsiooniga, mis ei ületa 0,1% maksimumi tasemest.