natgillin/translations-raw huggingface dataset:
While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV:
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmise ajal HIV-i raviks või HIV-ga nakatumise riski vähendamiseks:
Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10) GS-331007
Cmax: ↓ 19% (↓ 40 kuni ↑ 10)
No dose adjustment of norgestimate/ethinyl oestradiol is required.
Norgestimaadi/etünüülöstradiooli/ Tenofoviirdisoproksiili annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
Ribavirin/Tenofovir disoproxil
Ribaviriin/tenofoviirdisoproksiil
Signs of osteonecrosis are: joint stiffness joint aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) difficulty with movement → If you notice any of these symptoms tell your doctor.
- liigesejäikus - hellus ja valud liigestes (eriti puusas, põlves ja õlas) - liikumisraskused.
Cmin: ↑ 45% (↑ 27 to ↑ 64) Emtricitabine:
Cmin: ↑ 45% (↑ 27 kuni ↑ 64)
How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Kuidas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't säilitada
Cmin: ↑ 63% (↑ 45 to ↑ 84) Ritonavir:
Cmin: ↑ 63% (↑ 45 kuni ↑ 84)
AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123)
Ledipasviir: AUC: ↑ 96% (↑ 74 kuni ↑ 121)
Cmin: ↑ 48% (↑ 34 to ↑ 63) Emtricitabine:
Cmin: ↑ 48% (↑ 34 kuni ↑ 63)
You must be HIV negative before you start to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV.
- HIV-i haigestumise riski vähendamiseks peate olema HIV-negatiivne enne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-ravi alustamist.
(9.0%) discontinued study drug due to renal adverse events.
Kaheksa patsienti 89-st (9,0%) katkestas uuringuravimi võtmise neerudega seotud kõrvaltoimete tõttu.
Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
AUC: ↑ 98% (↑ 77 kuni ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 kuni ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 kuni ↑ 197)
The adverse reactions considered at least possibly related to treatment with the tenofovir disoproxil and emtricitabine from clinical study and post-marketing experience in HIV-1 infected patients are listed in Table 3, below, by body system organ class and frequency.
Alljärgnevalt on tabelis 3 organsüsteemide ja esinemissageduse järgi toodud kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgselt täheldatud HIV-1 infektsiooniga patsientide kõrvaltoimed, mille puhul esineb kahtlus (vähemalt võimalikule) seosele tenofoviirdisoproksiili ja emtritsitabiini raviga.
How to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Kuidas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't võtta
Know your hepatitis B virus (HBV) infection status before starting Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
- Enne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmise alustamist olge teadlik, kas te olete nakatunud B-hepatiidi viirusega (HBV).
The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV is:
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka soovitatav annus HIV-iga nakatumise riski vähendamiseks on:
A decreased dosage of 250 mg didanosine coadministered with tenofovir disoproxil therapy has been associated with reports of high rates of virological failure within several tested combinations for the treatment of HIV-1 infection.
Tenofoviirdisoproksiiliga on HIV-1 infektsiooni ravis täheldatud viroloogilise vastuse puudumise kõrget astet mitmetes testitud kombinatsioonides.
Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16) Efavirenz:
Cmax: ↓ 23% (↓ 30 kuni ↑ 16)
interleukin-2 (to treat cancer) cidofovir (for viral infection) non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, to relieve bone or muscle pains)
- aminoglükosiidid (bakteriaalsete infektsioonide raviks) - amfoteritsiin B (seeninfektsioonide raviks) - foskarnet (viirusinfektsioonide raviks) - gantsükloviir (viirusinfektsioonide raviks) - pentamidiin (infektsioonide raviks) - vankomütsiin (bakteriaalsete infektsioonide raviks) - interleukiin-2 (vähi raviks) - tsidofoviir (viirusinfektsioonide raviks) - mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVAd, luu- või lihasvalu leevendamiseks)
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Lamivudiini ja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't ei tohi koos manustada (vt lõik 4.4).
Separate preparations of emtricitabine and tenofovir disoproxil are available for treatment of HIV-1 infection if it becomes necessary to discontinue or modify the dose of one of the components of
Kui näidustatud on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ühe koostisosa ravi lõpetamine või annuse korrigeerimine, siis on HIV-1 infektsiooni raviks saadaval emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil eraldi preparaatidena.
+ Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
+ emtricitabine/tenofovirdisoproksiil (200 mg/245 mg q.d.)
Tenofovir disoproxil Group
Tenofoviirdisoproksiili rühm
Tests may also show: low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to infection) increased triglycerides (fatty acids), bile or sugar in the blood liver and pancreas problems
- vähenenud vere valgeliblede arvu (vere valgeliblede arvu vähenemine võib muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks)
Oral administration.
Suukaudne manustamine.
NARCOTIC ANALGESICS Methadone/Tenofovir disoproxil
Metadoon/tenofoviirdisoproksiil
While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV:
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmise ajal HIV-ga nakatumise riski vähendamiseks:
Cmax:↔ Cmin: N/A
Cmax: ↔ Cmin: ↔
These may be signs of HIV infection: - tiredness - fever - joint or muscle aches - headache - vomiting or diarrhoea - rash - night sweats - enlarged lymph nodes in the neck or groin → Tell your doctor about any flu-like illness - either in the month before starting Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, or at any time while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Alltoodud sümptomid võivad olla HIV-infektsiooni sümptomid: - väsimus - palavik - liigese- või lihasvalu - peavalu - oksendamine või kõhulahtisus - lööve - öine higistamine - suurenenud lümfisõlmed kaelal või kubemepiirkonnas
There are uncertainties associated with the long-term renal and bone effects of tenofovir disoproxil during the treatment of HIV-1 infection in the paediatric population.
HIV-1 infektsiooniga laste ravimisel on tenofoviirdisoproksiili toimete pikaajalised mõjud neerudele ja luudele ebaselged.
Sodium
asteenia
Detection Versus No Detection of Tenofovir
Riskihinnang HIV-1 kaitsele: tenofoviiri tuvastamine võrrelduna tenofoviiri mittetuvastamisega
Other effects in children Children given emtricitabine very commonly experienced changes in skin colour including darkening of the skin in patches Children commonly experienced low red blood cell count (anaemia) - this may cause the child to be tired or breathless → If you notice any of these symptoms tell your doctor.
- Emtritsitabiini saanud lastel tekkisid väga sageli naha värvuse muutused, - sealhulgas laigutine naha tumenemine.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Tenofoviirdisoproksiili, sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilap reviiri ja darunaviiri/ritonaviiri samaaegsest manustamisest põhjustatud tenofoviiri suurenenud plasmakontsentratsioon võib süvendada tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimeid, sealhulgas neeruhaigusi.
See Table
Tabel 10.
Cmax: ↓ 41% (↓ 51 to ↓ 29)
AUC: ↓ 29% (↓ 36 kuni ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 kuni ↓ 29)
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Tenofoviirdisoproksiili, sofosbuviiri/velpatasviiri ja lopinaviiri/ritonaviiri samaaegsest manustamisest põhjustatud tenofoviiri suurenenud plasmakontsentratsioon võib süvendada tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimeid, sealhulgas neeruhaigusi.
Hepatobiliary disorders: Common:
Osteonekroosi tunnused on:
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Tenofoviirdisoproksiili, sofosbuviiri/velpatasviiri ja darunaviiri/ritonaviiri samaaegsest manustamisest põhjustatud tenofoviiri suurenenud plasmakontsentratsioon võib süvendada tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimeid, sealhulgas neeruhaigusi.
rhabdomyolysis 1, muscular weakness
rabdomüolüüs 1, lihasnõrkus
asthenia
Maksahaigused
Section 4.4 “Special warnings and precautions for use” “The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).”
Lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel „Maksimaalset soovitatavat päevast annust ei tohi ületada (vt lõik 4.2).”
Before you use <(Invented) name of the product> Do not use <(Invented) name of the product> and tell your doctor if you have an active tumour (cancer).
Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus> kasutamist Ärge kasutage <ravimi nimetus> ja öelge oma arstile, kui teil on aktiivne kasvaja (vähk).
Section 4.3 “Contraindications” “Somatropin must not be used when there is any evidence of activity of a tumour.
Lõik 4.3 Vastunäidustused „Somatropiini ei tohi kasutada, kui leidub tõendeid kasvajaaktiivsuse kohta.
Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to starting GH therapy.
Intrakraniaalsed kasvajad peavad olema inaktiivsed ja kasvajavastane ravi peab enne kasvuhormoonravi alustamist olema lõpetatud.
Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour growth.”
Kui leidub tõendeid kasvaja kasvu kohta, tuleb ravi katkestada.”
Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start your treatment with <(Invented) name of the product>.
Kasvajad peavad olema inaktiivsed ja te peate olema lõpetanud kasvajavastase ravi enne, kui alustate ravi <ravimi nimetus>.
Amendments to the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet for all somatropin medicinal products:
Kõikide somatropiini sisaldavate ravimite ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muudatused
Amendments to the Summaries of Product Characteristics and Package Leaflets
III lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muudatused
People who need extra assistance
Inimesed, kes vajavad täiendavat abi
This happens in many patients and is frequently temporary.
See juhtub paljude patsientidega ja on tihtipeale ajutine.
20 to 30 minutes
20 kuni 30 minutit
However, you must adhere to the following rules to maximize the safety of other persons.
Siiski peate järgima järgmisi reegleid, et suurendada teiste inimeste turvalisust.
Toilets must be used in a seated position, even for men.
WC-d peab kasutama istuvas asendis, isegi mehed.
This is the only parameter to determine the procedure completion.
See on ainus parameeter protseduuri lõpetamiseks.
The final OS analysis is foreseen after 158 cumulative deaths.
Lõplik OS analüüs on ettenähtud pärast 158 kumuleeruvat surma.
This should be taken into consideration when using the following information.
Seda tuleb järgmise teabe kasutamisel arvesse võtta.
A member of the hospital staff will tell you how and when to get rid of these trash bags.
Haiglatöötaja ütleb teile millal ja kuidas nendest prügikottidest lahti saada.
Talk to your nuclear medicine doctor if you are under 18 years old.
Rääkige oma nukleaarmeditsiini arstiga, kui olete alla 18-aastane.
The safety and efficacy of this medicine has not yet been established in children and adolescents under 18 years of age.
Selle ravimi ohutust ja efektiivsust ei ole veel kindlaks tehtud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Keep the specific plastic trash bags separated from the other trash; keep the bags away from children and animals.
Hoidke spetsiifilised plastikprügikotid eraldi muust prügist; hoidke need kotid lastest ja loomadest eemal.
The minimum laboratory tests needed before each infusion are:
Minimaalsed laboratoorsed analüüsid enne igat infusiooni on:
1.5 L to 2.2 L
1,5 l kuni 2,2 l
Depending upon its seriousness, this event should be declared as an adverse reaction.
Sõltuvalt selle raskusastmest tuleb antud sündmus deklareerida kõrvaltoimena.
These rules are the result of many years of experience in the use of radioactivity in medicine, and they include recommendations issued by international organizations.
Need reeglid tulenevad radioaktiivsuse meditsiinis kasutamise paljude aastate kogemusest ja sisaldavad rahvusvaheliste organisatsioonide soovitusi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1226/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1226/001
Mutagenicity studies und long-term carcinogenicity studies have not been carried out.
Mutageensuse uuringuid ja pikaajalisi kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
The average beta energy is approximately 0.13 MeV.
Keskmine beetaenergia on ligikaudu 0,13 MeV.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
TEISED ERIHOIATUSED ( VAJADUSEL )
The doctor will inform you when you can leave the controlled area or the hospital.
Arst teavitab teid, kui saate lahkuda kontrollitud alalt või haiglast.
The measurements should be performed using a calibrated system.
Mõõtmised tuleb läbi viia, kasutades kalibreeritud süsteemi.
Between 18 and 24 g
18 ja 24 g vahel
Room and equipment preparation:
Toa ja seadmete ettevalmistus:
Follow your doctor's advice on how much fluid to drink.
Järgige arsti soovitusi, et kui palju vedelikku peab jooma.
The administration of 7,400 MBq may result in significant environmental hazard.
7400 MBq manustamine võib põhjustada märkimisväärset keskkonnaohtu.
The medicine infusion takes 20 to 30 minutes; but the complete administration procedure will take approximately 5 hours.
Ravimi infusioon võtab 20 kuni 30 minutit; kuid täielik manustamise protseduur kestab umbes 5 tundi.
Patients should sleep in a separate bedroom for 7 days, what should be extended to 15 days in case of pregnant partners or children.
Patsiendid peavad magama eraldi magamistoas 7 päeva, mida tuleks rasedate partnerite või laste puhul pikendada 15 päevani.
However, in rare cases the decrease in blood cells may be long standing and/or permanent.
Kuigi harvadel juhtudel võib vererakkude vähenemine olla pikaajaline ja/või püsiv.
Clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients.
Kliinilise kogemuse käigus ei ole leitud eakate ja nooremate patsientide ravivastustes erinevusi.
The following information is intended for the specialist only.
Järgnev teave on mõeldud ainult spetsialistidele.
The extravasation area must be monitored until the patient is discharged from the hospital.
Ekstravasatsiooni piirkonda tuleb jälgida, kuni patsient on haiglast lahkunud.
01630 Saint Genis Pouilly France
01630 Saint Genis Pouilly Prantsusmaa
This medicinal product is not intended for regular or continuous administration.
See ravim ei ole ette nähtud regulaarseks või pidevaks manustamiseks.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 September 2017
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. september 2017
If your partner is pregnant, extend this time to 15 days.
Kui teie partner on rase, pikendage see aeg
Symptoms, especially inflammation and/or pain, should be treated.
Sümptomrid, eriti põletikku ja/või valu, tuleb ravida.
Furthermore, drink frequently and try to urinate every hour on the day you received treatment and on the day after.
Lisaks, jooge sageli ja üritage urineerida iga tund ravimi saamise päeval ja ka järgmisel päeval.
Appropriate aseptic precautions should be taken.
Tuleb rakendada asjakohaseid aseptilisi ettevaatusabinõusid.
72 hours from the date and time of calibration.
72 tundi kalibreerimise kuupäevast ja kellaajast.
Patients with risk factors
Patsiendid riskifaktoritega
The mean age of patients enrolled in the study was 58.4 years.
Antud uuringus osalenud patsientide keskmine vanus oli 58,4 aastat.
This includes the handling of any materials possibly contaminated with urine.
See hõlmab mis tahes materjali käsitlemist, mis võib olla uriiniga saastunud.
The patient guide shall contain the following key elements:
Juhis patsiendile sisaldab järgnevaid võtmeelemente:
Lutathera will only be used in special controlled areas.
Lutatherat kasutatakse ainult spetsiaalsetes kontrollitud alades.
Radioprotection rules
Kiirguskaitse reeglid
Recommended measures in case of extravasation
Soovitatavad meetmed ekstravasatsiooni korral
Please see Table 5 in case of dose modifying toxicity.
Palun vaadake tabelit 5 annust modifitseeriva toksilisuse puhul.
Median 95%CI
Mediaan 95%CI
Before the use of Lutathera, pregnancy should be excluded using an adequate/validated test.
Enne Lutathera kasutamist tuleb rasedus välistada, kasutades asjakohaseid/kehtivaid teste.
The extravasation area should be delimited with an indelible pen and a picture should be taken if possible.
Ekstravasatsiooni piirkond tuleb piiritleda kustumatu pliiatsiga ja võimaluse korral tuleks teha ka pilt.
Colleretto Giacosa (TO) Italy
Colleretto Giacosa (TO) Itaalia
The following checking should be carried out every week, for the next 10 weeks:
Järgmise 10 nädala jooksul tuleb iga nädala järel kontrollida järgmisi parameetreid:
Total Body *n=11 (male patients only) **n=9 (female patients only)
Kogu keha *n=11 (ainult meespatsiendid) **n=9 (ainult naispatsiendid)
All*
Kõik*
Quality controls
Kvaliteedikontroll
Considering current knowledge and experience in this field and the physical and pharmaceutical properties of the medicine, it is estimated that the health risks to your family members and the general public are low.
Arvestades praeguseid teadmisi ja kogemusi selles valdkonnas ning ravimi füüsikalisi ja farmatseutilisi omadusi, on hinnanguliselt teie pereliikmete ja üldise populatsiooni terviseriskid madalad.
Most patients were Dutch (811) with the remaining (403) residents of various European and non-European countries.
Enamus patsiente olid hollandlased (811), kellest ülejäänud (403) olid Euroopa või mõne muu riigi kodanikud.
MedDRA System Organ Class (SOC)
MedDRA Organsüsteemi Klassid (SOC)
The vial must not be opened.
Viaal ei tohi olla avatud.
Other side effects include: nausea and vomiting (usually during the first 24 hours) and decreased appetite.
Teised kõrvaltoimed hõlmavad: iiveldus ja oksendamine (tavaliselt esimese 24 tunni jooksul) ja vähenenud isu.
The activity administered should in every case be as low as reasonably achievable to obtain the required therapeutic effect.
Manustatav aktiivsus peaks olema igal juhul nii madal kui on võimalik vajaliku terapeutilise efekti saavutamiseks.
Low gamma energy is also emitted, for instance at 113 keV (6.2%) and 208 keV (11%).
Kiirgub ka veidi gammaenergiat, näiteks tasemel 113 keV (6,2%) ja 208 keV (11%).
However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment.
Kui aga üleannustamine peaks juhtuma, saate sobivat ravi.
Use of toilets
WC kasutamine
Therefore, it is recommended to monitor those patients more frequently during the treatment.
Seetõttu on soovitatav antud patsiente ravi ajal sagedamini jälgida.
Pharmacotherapeutic group: Other therapeutic radiopharmaceuticals, ATC code: V10XX04
Farmakoterapeutiline rühm: Teised terapeutilised radiofarmatseutikumid, ATC kood: V10XX04
Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
Nukleaarmeditsiini arst teatab teile protseduuri tavapärase kestuse.
The infusion should be stopped once the radioactivity emission from the vial becomes stable for several minutes (or during two consecutive measurements).
Infusioon tuleb peatada, kui radioaktiivsuse emissioon viaalist jääb stabiilseks mitme minuti vältel (või kahe järjestikuse mõõtmise ajal).
• Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6).
• Teadaolev või kahtlustatav rasedus või kui rasedus ei ole välistatud (vt lõik 4.6).
People who are confined to the bed or have reduced mobility will preferably receive assistance by a care provider.
Inimesed, kes on voodihaiged või on liikumispuudega, saavad eelistatavalt abi tervishoiuteenuse osutajalt.
These persons will take special care for the safe use of this medicine and will keep you informed of their actions.
Need isikud on eriti ettevaatlikud, et tagada ravimpreparaadi ohutu kasutus ja hoida teid kursis oma tegevustega.
You will not have to store this medicine.
Te ei pea seda ravimit ise säilitama.
The main analysis has been conducted on 811 Dutch patients with different somatostatin receptor positive tumour types.
Põhilised analüüsid olid teostatud 811 Hollandi patsiendil somatostatiini retseptoritele positiivsete erinevate tuumorite tüüpidega.
• Previous oncologic radiometabolic therapies with 131I-compounds or any other therapy using unshielded radioactive sources;
• Eelmised onkoloogilised radiomeetrilised teraapiad 131I-ühenditega või mis tahes muude varjestamata radioaktiivsete allikatega ravi;
Demographics as well as patients and disease characteristics were very balanced between groups with median age of 64 years and 82.1% Caucasian in the general population.
Demograafilised, samuti patsiendid ja haiguste tunnused olid väga tasakaalustatud rühmade vahel, vanuse mediaaniga 64 aastat ja üldpopulatsioonist 82,1% olid heledanahalised .
It is also important to wash your hands to avoid contaminating the door handles.
Samuti on oluline pesta iga kord käed, et vältida uksenupu saastumist.
** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
** CTCAE: Kõrvaltoimete üldised terminoloogilised kriteeriumid, Riiklik Vähinstituut (Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute)
• History of other malignant tumours unless the patient is considered to be in remission for at least 5 years.
• Muud pahaloomulised kasvajad haigusloos, välja arvatud juhul, kui patsient on remissioonis vähemalt viis aastat.
Hormonal crises
Hormonaalsed kriisid
If you are taking somatostatin analogues you might be asked to stop and/or adapt your treatment for a short period of time.
Kui võtate somatostatiini analooge, võidakse teil paluda ravi lühikeseks perioodiks katkestada ja/või kohandada.
Pancreatic 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16.3 12.1 21.8 Foregut** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22.3 0.0 38.0 Midgut
Bronhiaalne 19 0 0% 7 37% 11 58% 7 37% 16% 62% 23,9 1,7 30,0 Pankreaatiline 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16,3 12,1 21,8 Eessool** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22,3 0,0 38,0 Kesksool
Non-clinical data on the cold compound (non-radioactive lutetium (
Imetamine Ei ole teada kas luteetsium (
The infusion of the medicinal product must be immediately ceased and the administration device (catheter, etc.) removed.
Ravimi infusioon tuleb koheselt katkestada ja manustamisvahend (kateeter jne) eemaldada.
Possible delayed (> first 24 hours) side effects of the radiation include fatigue.
Võimalikud hilinenud (> esimesed 24 tundi) kiirguse kõrvaltoimed hõlmavad väsimust.
• Brief introduction to the treatment and the administration procedure
• Lühike sissejuhatus ravisse ja manustamisprotseduuri
The nuclear medicine physician and the radiopharmacist should be informed.
Tuleb teavitada nukleaarmeditsiini arsti ja radiofarmatseuti.
Tumour type n % n % N % n % 95%CI Median 95%CI
Kasvaja tüüp n % n % N % n % 95%CI Mediaan 95%CI
It is also recommended to perform these tests every 4 weeks for at least 3 months after the last infusion of Lutathera and every 6 months thereof, in order to be able to detect possible delayed adverse reactions (see section 4.8).
Samuti on soovituslik teha antud analüüse iga 4 nädala tagant vähemalt 3 kuu jooksul pärast viimast Lutathera infusiooni ja pärast seda iga 6 kuu järel, et märgata võimalikke hilinenud kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8).
The nuclear medicine physician should determine when the patient can leave the controlled area of the hospital, i.e. when the radiation exposure to third parties does not exceed regulatory thresholds.
Nukleaarmeditsiini arst peab kindlaks määrama, millal patsient võib haigla kontrollitud alalt lahkuda, st kui kiirguse kokkupuude kolmandate isikutega ei ületa regulatiivseid piirmäärasid.