natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After oral administration, vardenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces
Pärast suukaudset manustamist eritub vardenafiil metaboliitide kujul peamiselt väljaheitega (umbes
No potentiation of the blood pressure lowering effect of sublingual nitroglycerin (0.4 mg) was observed when vardenafil (10 mg) was given at varying time intervals (1 h to 24 h) prior to the dose of nitroglycerin in a study in 18 healthy male subjects.
18 terve meessoost isikuga läbi viidud uuringus ei täheldatud sublingvaalse nitroglütseriini (0,4 mg) vererõhku alandava toime tugevnemist, kui vardenafiili (10 mg) manustati 1…24 tundi enne nitroglütseriini annuse manustamist.
Use in patients using other medicinal products Concomitant use of moderate or potent CYP3A4 inhibitors Vardenafil dose adjustment is necessary if moderate or potent CYP3A4 inhibitors are given concomitantly (see section 4.5).
Kasutamine koos mõõdukate või tugevate CYP 3A4 inhibiitoritega Kasutamisel koos mõõdukate või tugevate CYP 3A4 inhibiitoritega tuleb vardenafiili annust korrigeerida (vt lõik 4.5).
In pooled data from the two vardenafil 10 mg orodispersible tablets trials, IIEF-EF domain scores were significantly higher with vardenafil 10 mg orodispersible tablet versus placebo.
Vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvate tablettidega läbiviidud kahest uuringust saadud koondandmete põhjal olid IIEF-EF-i määramispiirkonna skoorid võrdluses platseeboga märkimisväärselt suuremad vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvate tablettide kasutamisel.
Tablet core:
Tableti sisu
In a flexible-dose clinical trial in patients with Spinal Cord Injury, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo.
Erinevate annuste kliinilises uuringus, kus osalesid seljaajukahjustusega patsiendid, parandas vardenafiil platseeboga võrreldes oluliselt erektsioonivõimet, edukaks vahekorraks piisava erektsiooni saavutamise ja säilitamise võimet ning peenise rigiidsust.
Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Tlf: +45 45 23 50 00
Co-administration of ketoconazole (200 mg), a potent CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (5 mg) resulted in a 10-fold increase in vardenafil AUC and a 4-fold increase in vardenafil Cmax (see section
Tugeva CYP3A4 inhibiitori ketokonasooli (200 mg) manustamine samaaegselt vardenafiiliga (5 mg) viis vardenafiili AUC 10-kordse ja maksimaalse plasmakontsentratsiooni 4-kordse suurenemiseni (vt lõik 4.4).
- Do not remove the orodispersible tablet from the blister until you are going to take it. With dry hands press gently to release the tablet on your hand.
Suruge ettevaatlikult kuivade kätega blistrit pealtpoolt, nii et tablett kukub teile kätte.
Hepatic impairment
Tinnitus Peapööritus
The pharmacokinetics of vardenafil in patients with severely impaired hepatic function (Child-Pugh C) has not been studied (see section 4.3).
Raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh C) patsientidel ei ole vardenafiili farmakokineetikat uuritud (vt lõik 4.3).
If you suffer from irregular heart beat (cardiac arrhythmia) or inherited heart diseases affecting your electrocardiogram.
- kui teil esineb ebakorrapärane südametegevus (südame rütmihäired) või mõni kaasasündinud südamehaigus, mis põhjustab muutusi elektrokardiogrammis; - kui teil esineb haigusseisund, mis muudab peenise kuju.
With other alpha-blockers a time separation of dosing should be considered when vardenafil is prescribed concomitantly (see section 4.5).
Teiste alfablokaatorite ja vardenafiili samaaegsel kasutamisel tuleb kaaluda ravimite annuste manustamist erinevatel aegadel (vt lõik 4.5).
The number of patients who returned to a normal IIEF domain score (>26) were 53% on vardenafil compared to 9% on placebo.
IIEF (International Index for Erectile Function) skoor (> 26), oli 53% vardenafiili grupis võrreldes
Sudden death
Äkiline kuulmiskaotus
Icepharma hf. Sími: +354-540 8000
Sími: +354-540 8000
Levitra 10 mg orodispersible tablets vardenafil
Levitra 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Vardenafilum
Do not take Levitra film-coated tablets with any other forms of Levitra.
Ärge võtke Levitra õhukese polümeerikattega tablette koos ühegi teise Levitra ravimvormiga.
Do not use Levitra orodispersible tablets combined with any other treatment for erectile dysfunction, including Levitra film-coated tablets.
Ärge kasutage Levitra suus dispergeeruvaid tablette koos teiste erektsioonihäirete ravimitega, sh Levitra õhukese polümeerikattega tablettidega.
Signs of an allergic reaction include a rash, itching, swollen face or lips and shortness of breath.
- Naha- ja limaskesta turse, sh näo-, huulte- või kõriturse.
In clinical trials vardenafil was administered to over 17,000 men with erectile dysfunction (ED) aged 18 - 89 years, many of whom had multiple co-morbid conditions.
Kliinilistes uuringutes manustati vardenafiili enam kui 17 000 erektsioonihäirega mehele vanuses
Levitra 20 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (20) on the other side.
Levitra 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid tabletid, mille ühel küljel on BAYERi rist ja teisel küljel tableti tugevus (20).
Posology
Näopunetus
The maximum dose recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) is Levitra 10 mg as film-coated tablets (see section 5.2).
Keskmise maksafunktsiooni häire (Child-Pugh B) korral on maksimaalne soovitatav annus 10 mg õhukese polümeerikattega tablettidena (vt lõik 5.2).
Vardenafil dose adjustment might be necessary if moderate CYP3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see sections 4.5 and 4.2).
Vardenafiili annuse korrigeerimine võib vajalikuks osutuda juhul, kui samaaegselt kasutatakse mõõdukaid CYP3A4 inhibiitoreid nagu erütromütsiin ja klaritromütsiin (vt lõigud 4.5 ja 4.2).
With other alpha-blockers a time separation of dosing should be considered when vardenafil is prescribed concomitantly (see section 4.4).
Teiste alfablokaatorite ja vardenafiili samaaegsel kasutamisel tuleb kaaluda ravimite manustamist erinevatel aegadel (vt lõik 4.4).
Levitra 10 mg orodispersible tablets
Levitra 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
Penile haemorrhage, haematospermia and haematuria have been reported in clinical trials and spontaneous post-marketing data with the use of all PDE5 inhibitors, including vardenafil.
Valitud kõrvaltoimete kirjeldus Kliinilistes uuringutes ja spontaansetes turuletulekujärgsetes andmetes kõigi PDE5 inhibiitorite, sh vardenafiili kasutamise kohta on teada antud peenise hemorraagiast, hematospermiast ja hematuuriast.
Levitra 10 mg orodispersible tablets should not be taken as starting dose in patients treated with alpha-blockers (see section 4.4).
Alfablokaatoritega ravitavad patsiendid ei tohiks kasutada lähteannusena Levitra 10 mg suus dispergeeruvaid tablette (vt lõik 4.4).
- Keep this leaflet.
Lasta suus sulada.
Vardenafil dose adjustment might be necessary if moderate CYP3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see section 4.2 and 4.5).
Vardenafiili annuse korrigeerimine võib vajalikuks osutuda juhul, kui samaaegselt kasutatakse mõõdukaid CYP3A4 inhibiitoreid nagu erütromütsiin ja klaritromütsiin (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
In a clinical trial in patients with diabetes mellitus, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg.
Diabeediga patsientidel teostatud kliinilises uuringus parandas vardenafiil annustes 10 mg ja 20 mg platseeboga võrreldes oluliselt erektsioonivõimet, edukaks vahekorraks piisava erektsiooni saavutamise ja säilitamise võimet ning peenise rigiidsust.
Effects of other medicinal products on vardenafil
Teiste ravimite toime vardenafiilile In vitro uuringud
There was no consistent difference in mean Cmax between orodispersible tablets and film-coated tablets.
Suus dispergeeruvate tablettide ja õhukese polümeerikattega tablettide keskmise Cmax vahe oli ebaühtlane.
Medicinal product subject to medical prescription.
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi
Package Leaflet: Information for the user Levitra 20 mg film-coated tablets
Pakendi infoleht: teave kasutajale Levitra 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Levitra 5 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (5) on the other side.
Levitra 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid tabletid, mille ühel küljel on BAYERi rist ja teisel küljel tableti tugevus (5).
Each tablet of 5 mg film-coated tablets contains 5 mg of vardenafil (as hydrochloride).
Üks 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg vardenafiili (vesinikkloriidina).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
And single doses of 10 mg vardenafil co-administered concomitantly with 400 mg gatifloxacin, an active substance with comparable QT effect, showed an additive QTc effect of 4 msec when compared to either active substance alone.
Ning vardenafiili ühekordsete 10 mg annuste manustamisel koos 400 mg gatifloksatsiiniga (toimeaine, millel on võrreldav toime
Myocardial infarction Ventricular tachy-arrhythmias Angina pectoris
Ventrikulaarsed tahhüarütmiad Stenokardia
Haematuria
Unehäired
Cerebral haemorrhage
- ajuverejooks
Each tablet of 20 mg film-coated tablets contains 20 mg of vardenafil (as hydrochloride).
Üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg vardenafiili (vesinikkloriidina).
Levitra 10 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (10) on the other side.
Levitra 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid tabletid, mille ühel küljel on BAYERi rist ja teisel küljel tableti tugevus (10).
- If you have recently had a stroke or heart attack.
- kui te saate neerudialüüsi; - kui teil on hiljuti olnud insult või südamelihase infarkt; - kui teil on või on olnud madal vererõhk;
The orodispersible tablet must be taken without any liquid.
Suus dispergeeruvaid tablette tuleb võtta ilma vedelikuta.
• When vardenafil (film-coated tablets) was given at doses of 5, 10 or 20 mg on a background of stable therapy with tamsulosin, there was no symptomatic reduction in blood pressure, although 3/21 tamsulosin treated subjects exhibited transient standing systolic blood pressures of less than 85 mmHg.
Stabiilses annuses tamsulosiini, terasosiini või alfusosiini ravi saavatel eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga patsientidel on vardenafiiliga läbiviidud koostoimeuuringutes saadud järgmised tulemused: • Kui vardenafiili (õhukese polümeerikattega tabletid) manustati annuses 5 mg, 10 mg või 20 mg stabiilse tamsulosiinravi foonil, ei täheldatud sümptomaatilist vererõhu langust, kuigi kolmel tamsulosiiniga ravitud patsiendil 21-st tekkis mööduv seistes mõõdetud süstoolse vererõhu langus alla 85 mmHg.
EU/1/03/248/009 2 tablets EU/1/03/248/010 4 tablets EU/1/03/248/011 8 tablets EU/1/03/248/012 12 tablets EU/1/03/248/023 20 tablets
EU/1/03/248/009 2 tabletti EU/1/03/248/010 4 tabletti EU/1/03/248/011 8 tabletti EU/1/03/248/012 12 tabletti EU/1/03/248/023 20 tabletti
Package Leaflet: Information for the user Levitra 10 mg orodispersible tablets
Pakendi infoleht: teave kasutajale Levitra 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
Package Leaflet: Information for the user Levitra 5 mg film-coated tablets
Pakendi infoleht: teave kasutajale Levitra 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
EU/1/03/248/005 2 tablets EU/1/03/248/006 4 tablets EU/1/03/248/007 8 tablets EU/1/03/248/008 12 tablets EU/1/03/248/022 20 tablets
EU/1/03/248/005 2 tabletti EU/1/03/248/006 4 tabletti EU/1/03/248/007 8 tabletti EU/1/03/248/008 12 tabletti EU/1/03/248/022 20 tabletti
Each tablet of 10 mg film-coated tablets contains 10 mg of vardenafil (as hydrochloride).
Üks 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg vardenafiili (vesinikkloriidina).
In those patients who are stable on alpha-blocker therapy, vardenafil should be initiated at the lowest recommended starting dose of 5mg.
Alfablokaator-ravil stabiliseeritud patsientidel tuleb vardenafiili kasutamist alustada väikseima soovitatud algannusega
- If you have stomach ulcers (also called gastric or peptic ulcers).
- kui teil on maohaavand (nimetatakse ka peptiliseks haavandiks); - kui teil esinevad hüübimishäired (näiteks hemofiilia);
In a clinical trial in post-prostatectomy patients, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg.
Kliinilises uuringus, kus osalesid prostatektoomia läbi teinud patsiendid, parandas vardenafiil annustes 10 mg ja 20 mg platseeboga võrreldes oluliselt erektsioonivõimet, edukaks vahekorraks piisava erektsiooni saavutamise ja säilitamise võimet ning peenise rigiidsust.
Palpitation Tachycardia
Hemato spermia
Each tablet contains 20 mg vardenafil (as hydrochloride).
Iga tablett sisaldab 20 mg vardenafiili (vesinikkloriidina).
EU/1/03/248/001 2 tablets EU/1/03/248/002 4 tablets EU/1/03/248/003 8 tablets EU/1/03/248/004 12 tablets EU/1/03/248/021 20 tablets
EU/1/03/248/001 2 tabletti EU/1/03/248/002 4 tabletti EU/1/03/248/003 8 tabletti EU/1/03/248/004 12 tabletti EU/1/03/248/021 20 tabletti
Each tablet contains 5 mg vardenafil (as hydrochloride).
Iga tablett sisaldab 5 mg vardenafiili (vesinikkloriidina).
Visual defects and cases of non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of Levitra and other PDE5 inhibitors.
Levitra ja teiste PDE5 inhibiitorite kasutamisega seoses on kirjeldatud nägemishäireid ja mittearteriitilise eesmise isheemilise nägemisnärvi neuropaatia (NAION) juhtusid.
Syncope Seizure
Südamepekslemine Tahhükardia
Cardiac disorders
Müokardi infarkt
PDE5 inhibitors, such as Levitra have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
On täheldatud, et PDE5 inhibiitorid, sh Levitra,
- If you are using any other treatments for erection difficulties, including Levitra orodispersible tablets (see section Other medicines and Levitra).
- kui teil on maohaavand (nimetatakse ka peptiliseks haavandiks); - kui teil esinevad hüübimishäired (näiteks hemofiilia); - kui te kasutate teisi erektsioonihäirete ravimeid, sh Levitra suus dispergeeruvaid tablette (vt lõik
The safety of vardenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated until further information is available: - severe hepatic impairment (Child-Pugh C), - end stage renal disease requiring dialysis, - hypotension (blood pressure <90/50 mmHg), - recent history of stroke or myocardial infarction (within the last 6 months), - unstable angina, and known hereditary retinal degenerative disorders such as retinitis pigmentosa.
- anamneesis hiljuti põetud insult või müokardiinfarkt (viimase 6 kuu jooksul), - ebastabiilne stenokardia ja teadaolevad pärilikud silma võrkkesta degeneratiivsed haigused nagu retinitis pigmentosa.
SN:
Harv:
Package Leaflet: Information for the user Levitra 10 mg film-coated tablets
Pakendi infoleht: teave kasutajale Levitra 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Levitra 20 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “20” on the other side.
Oranžid ümmargused tabletid, mille ühel küljel on BAYERi rist ja teisel küljel number “20“.
Each tablet contains 10 mg vardenafil (as hydrochloride).
Iga tablett sisaldab 10 mg vardenafiili (vesinikkloriidina).
Nausea
Unehäire
Levitra 20 mg film-coated tablets vardenafil
Levitra 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vardenafilum
The CHMP recommends that the terms of the marketing authorisation(s) should be varied.
Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm on seisukohal, et ravimite müügilube tuleb muuta.
Levitra.
Suukaudne.
Levitra 5 mg film-coated tablets vardenafil
Levitra 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vardenafilum
This includes conditions called angulation, Peyronie's disease and cavernosal fibrosis.
Sellisteks haigusseisunditeks on angulatsioon, Peyronie tõbi ja kavernoosne fibroos; - kui teil on haigus, mis võib põhjustada pikaajalist erektsiooni (priapism).
Co-administration of erythromycin (500 mg three times a day), a CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (5 mg) resulted in a 4-fold increase in vardenafil AUC and a 3-fold increase in Cmax.
CYP3A4 inhibiitori erütromütsiini (500 mg kolm korda päevas) ja vardenafiili (5 mg)
Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Germany
Kaiser-Wilhelm-Allee
Levitra 10 mg orodispersible tablets are not indicated as a starting dose in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A).
Kergete maksafunktsiooni häirete (Child-Pugh A) korral ei ole Levitra 10 mg suus dispergeeruvad tabletid algannusena näidustatud.
Prior to initiating any treatment for erectile dysfunction, physicians should consider the cardiovascular status of their patients, since there is a degree of cardiac risk associated with sexual activity (see section 4.3).
Enne erektsioonihäirete ravi alustamist peab arst hindama patsiendi südameveresoonkonna seisundit,
No dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment.
Kerge ja keskmise raskusega neerufunktsiooni häirete korral ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
Levitra 5 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “5” on the other side.
Oranžid ümmargused tabletid, mille ühel küljel on BAYERi rist ja teisel küljel number “5“.
Concomitant use of vardenafil with the potent CYP3A4 inhibitors ketoconazole and itraconazole (oral form) is contraindicated in men older than 75 years.
Vardenafiili kasutamine koos tugevate CYP3A4 inhibiitorite ketokonasooli ja itrakonasooliga
Levitra 10 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “10” on the other side.
Oranžid ümmargused tabletid, mille ühel küljel on BAYERi rist ja teisel küljel number “10“.
Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641-64 8888
Tel: +49 (0)3641-64 8888
Tell your doctor if you think Levitra is too strong or too weak.
Kui teil on tunne, et Levitra toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.
- If you are taking riociguat.
- Valu rindkeres.
Each orodispersible tablet contains 10 mg of vardenafil (as hydrochloride).
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg vardenafiili (vesinikkloriidina).
may affect up to 1 in 100 users - Swelling of skin and mucous tissue including swollen face, lips or throat - Sleep disorder - Numbness and impaired perception of touch - Sleepiness - Effects on vision, redness of the eye, effects on colour vision, eye pain and discomfort, light sensitivity - Ringing in the ears, vertigo - Fast heart beat or pounding heart - Breathlessness - Stuffy nose - Acid reflux, gastritis, abdominal pain, diarrhoea, vomiting, feeling sick (nausea), dry mouth - Raised levels of liver enzymes in your blood - Rash, reddened skin - Back or muscle pain, increase in blood of a muscle enzyme (creatine phosphokinase), muscle stiffness - Prolonged erections - Malaise
- lööve, nahapunetus - selja- või lihasvalu, lihasensüümi kreatiinfosfokinaasi sisalduse suurenemine veres, lihasjäikus - pikaajalised erektsioonid
Method of administration
KASUTUSJUHEND
(HIV) infections.
(hüpertensiooniga patsiendid).
- Medicine for the treatment of arrhythmias, such as quinidine, procainamide, amiodarone or sotalol.
Pidage nõu arstiga ja ärge Levitra't kasutage; - südame rütmihäirete ravimid, nt kinidiin, prokaiinamiid, amiodaroon või sotalool; - ritonaviir või indinaviir (HIV ravimid).
(≥65 years old) (see sections 4.2 and 4.8).
4.2 ja 4.4).
Increase in gamma-glutamyl transferase
Jenapharm GmbH & Co.
EU/1/03/248/013 1 tablet EU/1/03/248/014 2 tablets EU/1/03/248/015 4 tablets EU/1/03/248/016 8 tablets
EU/1/03/248/014 2 tabletti EU/1/03/248/015 4 tabletti
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) a starting dose of Levitra 5 mg film-coated tablets should be considered.
Raske neerupuudulikkuse (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) korral tuleb algannusena kaaluda Levitra
Dyspnoea Sinus congestion
Hingeldus Põsekoobaste kongestioon
No If Yes, write the names of these here:
□ Jah □ Ei Kui jah, kirjutage siia nende nimetused:
The potential risk for humans is still unknown.
Võimalik risk inimestele on siiani teadmata.
6-Minute Walk Distance (m)
6-minutilise kõndimistesti vahemaa (m)
4 These types of reactions can also be related to the underlying disease.
4 Seda tüüpi reaktsioonid võivad olla seotud ka olemasoleva haigusega.
The mean treatment duration was 45 weeks.
Ravi keskmine kestus oli 45 nädalat.
Efficacy has been shown in:
Efektiivsust on näidatud järgmistel juhtudel:
Your name: __________________________________________________ Prescribing doctor: ________________________________________ If you have questions about STAYVEER ask your doctor.
Teie nimi: __________________________________________________ Ravi määranud arst: __________________________________________ Kui teil on STAYVEERi kohta küsimusi, pöörduge oma arsti poole.
Date of first authorisation: 24 June 2013 Date of latest renewal: 8 January 2018
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. juuni 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08. jaanuar 2018
STAYVEER with food and drink
STAYVEER koos toidu ja joogiga
• primary (with no identified cause or familial);
• primaarne (põhjus pole teada või on perekondlik);
This patient recovered within the 60-day follow-up period.
See patsient paranes 60-päevasel järelkontrolli perioodil.
Other medicines and STAYVEER
Muud ravimid ja STAYVEER
The combination should be used with caution.
Seda kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatusega.
This card contains important information about STAYVEER.
Käesolev kaart sisaldab tähtsat teavet STAYVEERi kohta.
If you are a woman of childbearing age read this page carefully
Kui olete rasestumiseas naine, lugege käesolev lehekülg hoolikalt läbi
There are no data on the safety and efficacy in patients under the age of 18 years.
Andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 18-aastastel patsientidel puuduvad.
Date of first monthly test: _________________________________
Esimese igakuise prooviandmise kuupäev: ____________________________
Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Germany
Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Saksamaa
There was no decrease to below 8 g/dL.
Langust alla 8 g/dl ei esinenud.
ULN = upper limit of normal
ULN = (upper limit of normal) = normi ülempiir
The patient's response to treatment and need for continued therapy should be re-evaluated on a regular basis.
Patsiendi ravivastust ja vajadust ravi jätkata tuleb regulaarselt uuesti hinnata.
lips, tongue or throat)
keele või kõri ümbruses)
EXP {MM/YYYY} Use within 30 days after the first opening
EXP {KK/AAAA} Kasutada 30 päeva jooksul pärast esmast avamist.
The plasma concentrations of bosentan were also decreased by 29%.
Bosentaani plasmakontsentratsioon vähenes samuti 29% võrra.
A clinically significant reduction of efficacy cannot be excluded.
Ei saa välistada kliiniliselt olulist efektiivsuse vähenemist.
Pharmacotherapeutic group: other antihypertensives, ATC code: C02KX01
Farmakoterapeutiline rühm: teised hüpertensioonivastased ained, ATC-kood: C02KX01
If there is any doubt about what contraceptive advice should be given to the individual patient, consultation with a gynaecologist is recommended.
Kui on kahtlusi selle suhtes, millist nõu rasestumisvastaste vahendite kohta konkreetsele patsiendile anda, on soovitatav konsulteerida günekoloogiga.
The maximum plasma concentrations are attained within 3-5 hours.
Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid saavutatakse 3...5 tunni jooksul.