natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• blood infection
• nakkusveresus
• muscle pain
• kublaline lööve
1Blood pressure decreased
1Vererõhu langus
Hazard Ratio versus AC→P (95% CI)
Riskitiheduse suhe vs. AC→P (95% CI)
Table 16 Population Predicted PK Parameter Values at Steady State for Trastuzumab Intravenous Dosing Regimens in MBC, EBC and AGC Patients
Populatsiooni põhjal prognoositud farmakokineetilised parameeterväärtused plasma püsikontsentratsiooni seisundis trastuzumabi intravenoossete raviskeemide korral metastaatilise ja varajases staadiumis rinnanäärmevähi ning kaugelearenenud maovähiga patsientidel
HER2 over expression should be detected using an immunohistochemistry (IHC)-based assessment of fixed tumour blocks; HER2 gene amplification should be detected using in situ hybridisation using either SISH or FISH on fixed tumour blocks.
HER2 geeni amplifikatsiooni tuvastamiseks tuleb kasutada in situ hübridisatsiooni, kus fikseeritud kasvajalõikudel rakendatakse kas SISH- või FISH-meetodit.
Acute respiratory distress syndrome
Äge respiratoorse distressi sündroom Teadmata Bronhospasm
AC→D = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel; DCarbH = docetaxel, carboplatin and trastuzumab; CI = confidence interval
P = 0,0182 AC→D = doksorubitsiin pluss tsüklofosfamiid, millele järgneb dotsetakseel; DCarbH = dotsetakseel,
No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of trastuzumab, or to determine its effects on fertility in males.
Trastuzumabi kartsinogeensust ega toimet isaslooma fertiilsusele ei ole pikaajalistes loomkatsetes uuritud.
Heart checks
Südamekontroll
Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Trazimera 420 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Trazimera 420 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber trastuzumab
The final OS results from the joint analysis of studies NSABP B-31 and NCCTG N9831 are summarized in Table 8 below:
Tabelis 8 on toodud uuringute NSABP B-31 ja NCCTG N9831 koondanalüüsil põhinevad lõplikud üldise elulemuse tulemused.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Aeg-ajalt esinevad: võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st
Docetaxel
Raviskeem
Papilloedema
Kopsufibroos
Dry mouth
Huulte turse
- in combination with docetaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease.
• kombinatsioonis dotsetakseeliga patsientidele, kes ei ole varem metastaatilise haiguse raviks keemiaravi saanud;
Each carton contains 1 vial of powder.
Pulber on valge paakunud mass. Ühes karbis on 1 viaal pulbriga.
Epistaxis
Vaatlus
OTHER
Parees
Cardiac dysfunction
Südame funktsioonihäired
The efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG 9831 trials at the time of the definitive analysis of DFS
Uuringute NSABP B-31 ja NCCTG N9831koondanalüüsi efektiivsuse tulemuste kokkuvõte haigusvaba elulemuse lõpliku analüüsi
Patients experiencing dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy and comorbidities may be at increased risk of a fatal infusion reaction.
Surmaga lõppeva infusioonireaktsiooni tekkerisk võib olla suurenenud patsientidel, kellel esineb rahuoleku düspnoe kaugelearenenud pahaloomulise kasvaja või kaasuvate haiguste tõttu.
Ear and labyrinth disorders Deafness
Kõrva ja labürindi kahjustused Kurtus
Equivocal
Ebamäärane
MBC 805 0.183 - 0.302 EBC 390 0.158 - 0.253 AGC 274 0.189 - 0.337
Elulemuse mediaan 16,4 (kuudes) (95% CI) (12,3… ne) (18,6…33,7) (11,2…23,8) (27,3…40,8) (19,1...30,8)
Tumour cell cluster with a faint ⁄ barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Kasvajarakkude kogumis nõrk/vaevalt märgatav rakumembraani värvuse muutus olenemata värvitud kasvajarakkude osakaalust.
• acute accumulation of fluid in the lungs
• äge vedeliku kogunemine kopsudes
12 weeks.
Tabel 12.
Dedicated pharmacokinetic studies in the elderly and those with renal or hepatic impairment have not been carried out.
Eakatel ja neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole sihtotstarbelisi farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
Weekly schedule
1Südamepekslemine
Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
Trazimera 150 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Refer to the SmPC for paclitaxel, docetaxel or aromatase inhibitor for information on dose reduction or delays.
Paklitakseeli, dotsetakseeli või aromataasi inhibiitori annuse vähendamine või manustamise edasilükkamine: vt vastav ravimi omaduste kokkuvõte.
Renal and urinary disorders Renal disorder
Neerude ja kuseteede häired Neerude häire
Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Trazimera 150 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber trastuzumab
The safety of continuation or resumption of trastuzumab in patients who experience cardiac dysfunction has not been prospectively studied.
Südame funktsioonihäirega patsientidel ei ole trastuzumabravi jätkamise või taasalustamise ohutuse prospektiivseid uuringuid tehtud.
• itchiness
• iiveldus
Median duration of response (months) (95% CI) Median TTP (months) (95% CI)
Ravivastusekestuse mediaan (kuudes) (95% CI)
Pleural effusion
Makulopapulaarne lööve
No reactivity or membranous reactivity in <10% of tumour cells
Värvuse muutust ei ole või < 10% kasvajarakkudest esineb rakumembraani värvuse muutus.
Table 8 Final Overall Survival Analysis from the joint analysis of trials NSABP B-31 and NCCTG N9831
Uuringute NSABP B-31 ja NCCTG N9831 koondanalüüsi andmetel põhinev lõplik üldise elulemuse analüüs
Weight decreased/Weight loss
Riskitiheduse suhe vs.
Table 11 Post-Hoc Exploratory Analysis Results from the Joint Analysis NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 Clinical Studies Combining DFS Events and Symptomatic Cardiac Events AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 and NCCTG N9831)
AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 ja NCCTG N9831)
Rare
Erüsiipel
• bladder and skin infections
• põie- ja nahanakkused
Lung infiltration
Kopsuinfiltraadid
Disease-free survival No. patients with event p<0.0001
Haigusvaba elulemus Näitajaga patsientide arv p < 0,0001
Jaundice
Düspepsia
The risk of neutropenia may be slightly increased when trastuzumab is administered with docetaxel following anthracycline therapy.
Kui trastuzumabi manustatakse koos dotsetakseeliga pärast antratsükliinravi, võib neutropeenia tekkerisk veidi suureneda.
• nausea
• kollasus
Onychoclasis
Kopsuturse
• lung disorders
• hemorroidid
• breathlessness
• higistamine
Content Concentration
Pakendi sisu (kontsentratsioon)
4 pre-filled pens + 1 needle
4 pen-süstelit + 1 nõel
12 (3 x 4) singledose kits (1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial connector + 2 needles) (multipack)
12 (3 x 4) üheannuselist komplekti 1 viaal + 1 süstel + 1 viaali ühenduslüli + 2 nõela) (multipakend)
12 (3 x 4) prefilled pens + 3 needles (multipack)
12 (3 x 4) pen-süstelit + 3 nõela (multipakend)
4 single-dose kits (1 vial + 1 prefilled syringe + 1 vial connector + 2 needles)
Pakendi suurus üheannuselist komplekti 1 viaal + 1 süstel + 1 viaali ühenduslüli + 2 nõela)
12 (3 x 4) prefilled pens (multipack)
0,85 ml (2,35 mg/ml) 4 pensüstlit
11 April 2012
11. aprill 2012
The full European Public Assessment Report for Qutenza can found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Qutenza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The withdrawal letter can be found here.
Taotluse tagasivõtmise kiri on siin.
No new studies were submitted to support this application.
Taotluse toetuseks ei esitatud uute uuringute tulemusi.
What is Qutenza?
Mis on Qutenza?
It is used either alone or together with other painkillers.
Ravimit kasutatakse ainsa ravimina või koos teiste valuvaigistitega.
It contains the active substance capsaicin (8%).
Ravim sisaldab toimeainena kapsaitsiini (8%).
The analysis included data on 2,073 diabetic and non-diabetic patients from six studies.
Analüüsiti 2073 diabeediga ja diabeedita patsiendi andmeid, mis pärinesid 6 uuringust.
The company presented further detailed analysis of the results of some of the studies that had been submitted at time the medicine was first approved.
Ettevõte esitas ravimi müügiloa esmataotluse ajal saadetud uuringute tulemuste detailsema analüüsi.
Qutenza contains high doses of capsaicin that are released quickly and overstimulate the TRPV1 receptors.
Qutenza sisaldab suures annuses kapsaitsiini, mis vabaneb kiiresti ja ülestimuleerib TRPV1-retseptoreid.
In patients with diabetes, Qutenza is expected to work in the same way as it does in its existing indication.
Diabeediga patsientidel on Qutenza eeldatav toime samalaadne toimega praeguse näidustuse ravis.
In its official letter, the company stated that its decision to withdraw the application was based on the CHMP's view that the data provided do not allow the Committee to conclude on a positive benefit-risk balance.
Ettevõte märkis ametlikus kirjas, et otsus võtta taotlus tagasi põhines inimravimite komitee seisukohal, et esitatud andmete alusel ei saa komitee pidada ravimi kasulikkuse ja riski suhet positiivseks.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Qutenza in diabetic patients did not outweigh its risks.
Seepärast oli inimravimite komitee tagasivõtmise ajal arvamusel, et Qutenza kasulikkus diabeediga patsientidel ei ületa kaasnevaid riske.
Qutenza has been authorised in the EU since May 2009 and is already used to treat peripheral neuropathic pain (pain that is caused by damage to the nerves in the extremities) in adults who do not have diabetes.
Qutenza on Euroopa Liidus heaks kiidetud alates maist 2009 ja seda juba kasutatakse perifeerse neuropaatilise valu (jäsemete närvikahjustustest põhjustatud valu) raviks täiskasvanutel, kellel ei ole diabeeti.
Patients with diabetes, but especially those with diabetic neuropathic pain, could be put at risk as Qutenza may increase their chances of developing ulcers in the foot, which could lead to serious complications.
Diabeediga ja eelkõige diabeetilise neuropaatilise valuga patsientidel võib Qutenza suurendada jalahaavandite teket, mis võib tekitada raskeid tüsistusi.
The application was withdrawn after ‘day 90'.
Taotluse menetlemine oli kestnud 90 päeva, kui ettevõtte võttis taotluse tagasi.
What is happening with Qutenza for the treatment of neuropathic pain in patients who do not have diabetes?
Mis toimub Qutenza kasutamisel neuropaatilise valu raviks patsientidel, kellel ei ole diabeeti?
Qutenza is a cutaneous patch (a patch that delivers a medicine to the skin).
Qutenza on nahaplaaster (plaaster, millest ravim imbub organismi läbi naha).
This means that it stimulates the TRPV1 receptor, which is found in the nociceptors (pain receptors) in the skin.
See tähendab, et kapsaitsiin stimuleerib naha notsitseptorites (valuretseptorites) leiduvat TRPV1-retseptorit.
The active substance in Qutenza, capsaicin, is a substance normally found in chilli peppers that is a ‘selective agonist' of the ‘transient receptor potential vanilloid 1' (TRPV1) receptor.
Qutenza toimeaine kapsaitsiin on tšillipipras sisalduv aine, mis on proteiini TRPV1 retseptori selektiivne agonist.
At the time of the initial approval, the evidence supporting the medicine's use in patients with diabetic neuropathic pain was considered insufficient and the CHMP excluded its use in all patients with diabetes.
Müügiloa esmataotluse ajal esitatud andmeid ravimi kasutamiseks diabeediga patsientide neuropaatilise valu raviks peeti ebapiisavaiks ja inimravimite komitee välistas ravimi kasutamise kõigil diabeediga patsientidel.
The Committee was concerned that it would not be possible in clinical practice to distinguish patients with non-diabetic neuropathic pain from those with diabetic neuropathic pain.
Inimravimite komitee ei näinud kliinilises praktikas võimalust, kuidas eristada mittediabeetilise neuropaatilise valuga patsiente diabeetilise neuropaatilise valuga patsientidest.
There are no consequences on the use of Qutenza in its authorised indication.
Müügiloa laiendamise taotluse tagasivõtmine ei mõjuta Qutenza kasutamist heakskiidetud näidustusel.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Qutenza could not have been approved to treat diabetic patients with non-diabetic peripheral neuropathic pain.
Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele, nägi komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ning oli esialgsel seisukohal, et diabeediga patsientidel ei saa Qutenzat perifeerse neuropaatilise diabeedist mittepõhjustatud valu raviks heaks kiita.
How is Qutenza expected to work?
Milline on Qutenza eeldatav toime?
Qutenza was also expected to be used in patients with diabetes who have peripheral neuropathic pain not caused by their diabetes.
Qutenzat kavatseti kasutada ka diabeediga patsientidel, kellel on perifeerne neuropaatiline valu, mis ei ole põhjustatud diabeedist.
The company's analysis was intended to show that diabetic patients with peripheral neuropathic pain not caused by diabetes have as good outcomes with Qutenza as non-diabetic patients.
Ettevõtte analüüsi eesmärk oli tõendada, et Qutenza kasutamise tulemused on diabeediga patsientidel, kellel on perifeerne neuropaatiline valu, mida ei põhjusta diabeet, sama head kui diabeedita patsientidel.
Overstimulating the receptors makes them become ‘desensitised' and no longer able to respond to the stimuli that normally cause pain in patients with peripheral neuropathic pain.
Selle tulemusena lõpetavad retseptorid reageerimise stiimulitele, mis tavaliselt tekitavad patsientidel perifeerse neuropaatilise valu.
What was Qutenza expected to be used for?
Milleks kavatseti Qutenzat kasutada?
On 14 March 2012, Astellas Pharma Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for Qutenza, which would have extended its use to patients with diabetes who have peripheral neuropathic pain not caused by their diabetes.
ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Qutenza müügiloa muutmise taotlus laiendada ravimi näidustust diabeediga patsientidele, kellel on perifeerne neuropaatiline valu, mida ei põhjusta diabeet.
The frequency of these events is unknown.
Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/982/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/982/001
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 January 2015
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.01.2015
• Do not chew, crush or break the tablets as they may have a bitter taste.
- Ärge närige, purustage ega poolitage tablette, sest neil võib olla mõru maitse.
(administered 12 hours apart)
(manustatakse 12-tunnise vahega)
Drug interaction studies have only been performed in adults.
Ravimite koostoime uuringud on läbi viidud üksnes täiskasvanutel.
Activity in cell culture and/or biochemical studies
Aktiivsus rakukultuuris ja/või biokeemilistes uuringutes Ombitasviir
*Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
*Arstil võib olla vaja suurendada vereanalüüside sagedust, et kontrollida teie verehüübivust.
You will take Viekirax for either 12 or 24 weeks.
Te peate võtma Viekirax'i 12 või 24 nädalat.
How much to take The recommended dose is two tablets taken together in the morning.
Kui palju võtta Soovitatav annus on võtta kaks tabletti korraga hommikul.
Follow the dosing recommendations in Table 1.
Järgige tabelis 1 esitatud annustamissoovitusi.
NA ↔ The magnitude of interaction was similar
NA ↔ Koostoime ulatus oli sarnane sellega, mida
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AX67
Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; otsese toimega viirusvastased ained, ATC-kood: J05AX67
Hepatitis B Virus Reactivation
B-hepatiidi viiruse reaktivatsioon
Main demographics in TURQUOISE-III Characteristics
Põhilised demograafilised tunnused uuringus TURQUOISE-III
Genotype 1a N=67
Genotüüp 1a N = 67
25 mg once daily administered in the morning, with food
25 mg üks kord ööpäevas manustatakse hommikul koos toiduga
It is very important that you also read the package leaflets for the other antiviral medicines that you take with Viekirax.
On väga oluline, et te loeksite ka koos Viekirax'iga võetavate teiste viirusevastaste ravimite pakendi infolehti.
• If you have severe liver problems other than hepatitis C.
- Kui teil on mingi muu raske maksahaigus lisaks C-hepatiidile.
• Decide what other medicines you should take with Viekirax and for how long.
Selle alusel saab ta: - otsustada, milliseid teisi ravimeid peate te koos Viekirax'iga võtma ning kui kaua.
• Take the tablets in the morning with food.
Kuidas võtta - Võtke tabletid hommikul koos toiduga.
Viekirax is an antiviral medicine used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C (an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus).
Viekirax on viirusevastane ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi raviks (see on maksa kahjustav nakkushaigus, mida põhjustab C-hepatiidi viirus).
Caution is advised due to the expected increase in paritaprevir exposures.
Soovitatav on ettevaatus eeldatava paritapreviiri ekspositsiooni
Yes (for all three parameters listed above) No (for any parameter listed above) *AFP= serum alpha fetoprotein
Ei (mitte ükski ülalmainitud parameetritest) *AFP= alfafetoproteiin seerumis
These metabolites are not expected to have antiviral activity.
Nendel metaboliitidel ei ole tõenäoliselt viirusevastast aktiivsust.
If you take more Viekirax than you should
Kui te võtate Viekirax'i rohkem kui ette nähtud
These metabolites are not expected to have antiviral activity or off-target pharmacologic activity.
Nendel metaboliitidel ei ole tõenäoliselt viirusevastast aktiivsust ega muud sihtmärgivälist farmakoloogilist toimet.
Plasma HCV RNA values were measured during the clinical trials using the COBAS TaqMan HCV test (version 2.0), for use with the High Pure System.
Vereplasma HCV RNA väärtusi mõõdeti kliinilistes uuringutes COBAS TaqMan HCV testi (versioon 2.0) abil, mis on ette nähtud kasutamiseks koos süsteemiga High Pure System.
What Viekirax contains
Mida Viekirax sisaldab
Ritonavir did not exhibit a direct antiviral effect on the replication of HCV subgenomic replicons, and the presence of ritonavir did not affect the in vitro antiviral activity of paritaprevir.
Ritonaviir ei avaldanud otsest viirusevastast toimet HCV subgenoomiliste replikonide replikatsioonile ja ritonaviiri juuresolek ei mõjutanud paritapreviiri viirusevastast aktiivsust in vitro.
A 10 kg change in body weight from 76 kg (median weight in the Phase 3 studies) would results in <10% change in ombitasvir exposures, and no change in paritaprevir exposures.
10 kg muutus kehakaalus algväärtusest 76 kg (mediaankehakaal III faasi uuringutes) põhjustas ombitasviiri ekspositsioonides < 10% muutuse ent ei põhjustanud muutuseid paritapreviiri ekspositsioonides.
• Hepatic laboratory testing including direct bilirubin levels should be performed at baseline, during the first 4 weeks of starting treatment and as clinically indicated thereafter.
• Maksafunktsioonid testid, sealhulgas konjugeeritud bilirubiini taseme määramine, tuleb teha enne ravi alustamist, esimesel neljal nädalal pärast ravi alustamist ning seejärel nagu kliiniliselt näidustatud.
b. Other includes early drug discontinuation not due to virologic failure missing HCV RNA values in the
b. Muu hõlmab ravi varajast lõpetamist mitte viroloogilise ebaõnnestumise tõttu ja puuduvaid HCV
• Swallow the tablets whole.
- Neelake tabletid alla tervelt.
• Confirm if your treatment has worked and if you are free of the hepatitis C virus.
- olla kindel, et teie ravi toimis ning teil ei ole enam C-hepatiidi viirust.
Other a. These virologic failures appear to have resulted from reinfection based on analyses of baseline and virologic failure samples
Muu a. Nende viroloogiliste ebaõnnestumiste taga oli ilmselt reinfitseerumised, nagu on näha ravieelsete analüüside ja viroloogilise ebaõnnestumise analüüside analüüsimisel.
AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB United Kingdom
AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Ühendkuningriik
This regimen can be used in the absence of extensive PI resistance (i.e. lack of darunavir associated RAMs), see also section
kasutada, kui patsiendil ei esine ulatuslikku PI resistentsust (st darunaviiri RAM-de puudumisel), vt ka lõik
-have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely.
- kui teil on mingi muu raske maksahaigus lisaks C-hepatiidile; - kui teil on praegu või on varem olnud B-hepatiidi viirusinfektsioon, sest teie arst soovib teid sel juhul hoolikamalt jälgida.
ANTIHISTAMINES Astemizole
ANTIHISTAMIINIKUMID Astemisool
• Monitor for clinical signs and symptoms of hepatic decompensation (such as ascites, hepatic encephalopathy, variceal haemorrhage).
• tuleb jälgida maksa dekompensatsiooni kliiniliste nähtude ja sümptomite suhtes (nagu astsiit, hepaatiline entsefalopaatia, verejooks veenilaiendistest).
Relapse Otherb a. Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA < 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL
Relaps Muu b a. Kinnitatud HCV ≥ 25 RÜ/ml pärast HCV RNA < 25 RÜ/ml ravi ajal, kinnitatud 1 log10 RÜ/ml HCV
SVR12, n/N (%) [95% CI] Outcome for subjects without SVR12 On-treatment virologic failure Post-treatment relapse
SVR12, n/N (%) [95% CI] Tulemus ilma SVR12-ta isikutel Raviaegne viroloogiline ebaõnnestumine 0 Relaps
The safety summary is based on pooled data from phase 2 and 3 clinical trials in more than 2,600 subjects who received Viekirax and dasabuvir with or without ribavirin.
Ohutusandmete kokkuvõte põhineb II ja III faasi kliiniliste uuringute summaarsetel andmetel, hõlmates enam kui 2600 patsienti, kellele manustati Viekirax'i ja dasabuviiri koos ribaviriiniga või ilma.
Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate mg once daily
Efavirens/ emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiilfumaraat mg üks kord
If an HIV protease inhibitor is added (atazanavir, darunavir), rilpivirine exposure may increase even further and is therefore not recommended.
HIV proteaasi inhibiitori (atasanaviir, darunaviir) lisamine võib rilpiviriini ekspositsiooni veelgi suurendada ning ei ole seepärast soovitatav.
Not Studied.
Ei ole uuritud.
5 of 6 subjects with compensated cirrhosis in each arm achieved SVR12.
5 patsienti 6-st, kellel oli kompenseeritud tsirroos, saavutas mõlemas harus SVR12.
Arm B 24 Weeks N = 32
B haru 24 nädalat N = 32
Subjects were on a stable HIV-1 antiretroviral therapy (ART) regimen that included ritonavir-boosted atazanavir or raltegravir, coadministered with a backbone of tenofovir plus emtricitabine or lamivudine.
Uuritavad olid stabiilsel HIV-1 antiretroviirusraviskeemil (ART), mis hõlmas ritonaviiriga võimendatud atasanaviiri või raltegraviiri, mida manustati tenofoviir pluss emtritsitabiin või lamivudiini foonil.
Ombitasvir is an inhibitor of HCV NS5A which is essential for viral replication.
Ombitasviir inhibeerib HCV NS5A-d, mis on vajalik viiruse replikatsiooniks.
Viekirax should be used in combination with other medicinal products for the treatment of HCV (see Table 1).
Viekirax'i tuleb HCV raviks kasutada koos teiste ravimitega (vt Tabel 1).
It contains the active substances ombitasvir, paritaprevir and ritonavir.
Ravim sisaldab toimeaineid ombitasviir, paritapreviir ja ritonaviir.
Coadministration of Viekirax with other antivirals has not been studied and therefore cannot be recommended.
Viekirax'i samaaegset manustamist koos teiste viirusevastaste ravimitega ei ole uuritud ja see ei ole seetõttu soovitatav.