natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- radiotherapy to bone for treatment of fractures/impending fractures - surgery to bone for treatment of fractures - vertebral fractures - non-vertebral fractures
- luu radioteraapia luumurdude/luumurru ohu tõttu - luumurdude kirurgiline ravi - lülisambamurrud - mittevertebraalsed murrud.
- Prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases
- Luukahjustuste (patoloogilised luumurrud, radioteraapiat või kirurgilist ravi vajavad tüsistused luudes) profülaktika rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel.
Pooled data from these studies demonstrated a significant advantage for Ibandronate 50 mg p.o. over placebo in the reduction in SREs measured by the SMPR (p=0.041).
Nende uuringute ühendatud andmed näitasid, et ibandroonhappe 50 mg p.o. manustamine vähendas statistiliselt oluliselt SRE-de esinemist võrreldes platseeboga, hinnatuna ajaliselt kohandatud SMPR järgi (p=0,041).
• mouth ulcers, swollen lips (‘cheilitis'), oral thrush
• suuhaavandid, huulte turse (huulepõletik), suuõõne kandidoos (soor)
Iasibon 6mg is supplied as packs containing 1, 5 and 10 vials (9 ml type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper).
Iasibon 6 mg on saadaval 1, 5 ja 10 viaali sisaldavate pakenditena (9 ml I tüüpi klaasist viaal bromobutüülkummist korgiga).
Table 3 Secondary efficacy results (breast cancer patients with metastatic bone disease)
Tabel 3 Teisesed efektiivsustulemused (metastaatilise luuhaigusega rinnavähihaiged)
The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis for the jaw and ocular inflammation (see paragraph “description of selected adverse reactions” and section 4.4).
Kõige tõsisemad kirjeldatud kõrvaltoimed on anafülaktiline reaktsioon/šokk, reieluu atüüpilised murrud, lõualuu osteonekroos ja silmapõletik (vt „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus“ ja lõik 4.4).
Patients should receive supplemental calcium and/or vitamin D if dietary intake is inadequate.
Kui igapäeva toidus on kaltsiumi ja/või D-vitamiini sisaldus ebapiisav, peab patsient kasutama lisapreparaate.
Clinically relevant hypocalcaemia should be corrected by intravenous administration of calcium gluconate.
Kliiniliselt olulist hüpokaltseemiat korrigeeritakse kaltsiumglükonaadi intravenoosse manustamisega.
As no clinical data are available, dose recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency(see section 4.2).
Kuna kliinilised andmed puuduvad, ei saa anda annustamisjuhiseid raske maksapuudulikkusega patsientide kohta (vt lõik 4.2).
The deterioration in Quality of Life was significantly less in Ibandronate treated patients compared with placebo.
Elukvaliteedi langus oli ibandroonhappega ravitud patsientide seas oluliselt väiksem kui platseebo saajatel.
On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profile and reported adverse reactions, it is expected that Iasibon has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste omaduste ning kirjeldatud kõrvaltoimete põhjal on oodata, et Iasibon'il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Albumin-corrected Serum calcium (mmol/l)
Albumiini järgi korrigeeritud kaltsiumisisaldus seerumis (mmol/l)
= Serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8
= seerumi kaltsium (mmol/l) - [0,02 x albumiin (g/l)] + 0,8
For the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, the Iasibon infusion is repeated at 3-4 week intervals.
Rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel luukahjustuste ärahoidmiseks korratakse Iasibon´i infusiooni manustamist 3...4 nädalaste intervallide järel.
Hypersensitivity†, bronchospasm†, angioedema† anaphylactic reaction/shock†**
Ülitundlikkus†, bronhospasm†, angioödeem†, anafülaktiline reaktsioon/šokk†
Only clear solutions without particles should be used.
Kasutada ainult selgeid lahuseid, mis ei sisalda võõrosakesi.
- The tablets should be swallowed whole with a full glass of water (180 to 240 ml) while the patient is standing or sitting in an upright position.
- Tabletid neelatakse alla koos terve klaasi veega (180...240 ml).
Method of administration For intravenous administration.
Manustamisviis Intravenoosseks manustamiseks.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Iasibon.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Iasibon'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Bioavailability is reduced by about 90% when ibandronic acid is administered with a standard breakfast in comparison with bioavailability seen in fasted subjects.
Ravimi võtmisel tavalise hommikusöögi ajal vähenes ibandroonhappe biosaadavus ligikaudu 90 % võrreldes tühja kõhuga ravimit võtnud isikute vastavate näitajatega.
Do not receive this medicine if any of the above apply to you.
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, ei tohi teile seda ravimit manustada.
The dose should be infused over at least 15 minutes.
Annus manustatakse infusiooni teel vähemalt 15 minuti jooksul.
To avoid potential incompatibilities Iasibon concentrate for solution for infusion should only be diluted with isotonic sodium chloride solution or 5% glucose solution.
Võimaliku sobimatuse vältimiseks tohib Iasibon infusioonikontsentraati lahjendada ainult isotoonilise naatriumkloriidi lahuse või 5% glükoosilahusega.
• a condition affecting the blood vessels in your brain called ‘cerebrovascular disorder' (stroke or brain bleeding)
• aju veresoonte haigus (nn. tserebrovaskulaarne häire - insult või ajuverejooks)
Care must be taken not to administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
Peab olema ettevaatlik, et mitte manustada Iasibon infusioonilahuse kontsentraati arterisse või paravenoosselt, sest see võib põhjustada koekahjustust.
Hypersensitivity bronchospasm†, angioedema†, Anaphylactic reaction/shock†
Ülitundlikkus†, bronhospasm†, angioödeem†, anafülaktiline reaktsioon/šokk
A statistically significant improvement in bone pain score was shown for Ibandronate 50 mg compared to placebo.
Luuvalu skoori järgi saavutati ibandroonhappe 50 mg manustamisel statistiliselt oluline paranemine võrreldes platseeboga.
Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion over 2 hours.
Iasibon infusioonilahuse kontsentraat tuleb manustada 2 tundi kestva veeniinfusiooni teel.
• heart and circulatory problems (including palpitations, heart attack, hypertension , high blood pressure and varicose veins)
• südame ja veresoonkonna probleemid (sh südamepekslemine, südamerabandus, hüpertensioon
Primary efficacy endpoints
Esmased tulemusnäitajad toimivuse kohta
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before having Iasibon.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Iasibon'i manustamist nõu oma arsti või apteekriga.
Calcium containing solutions should not be mixed with Iasibon concentrate for solution for infusion.
Kaltsiumi sisaldavaid lahuseid ei tohi segada Iasibon infusioonilahuse kontsentraadiga.
Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, ei tohi te seda ravimit võtta.
The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenous injection given every 3-4 weeks.
Soovitatav annus luukahjustuste ärahoidmiseks rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel on 6 mg intravenoosse süstena iga 3...4 nädala järel.
• if you have any swallowing or digestion problems
• kui teil esineb neelamis- või seedehäireid.
See also dosage section above for patients with renal impairment
Vt ka neerukahjustusega patsientidele mõeldud annustamise lõiku eespool.
Only clear solution without particles should be used.
Kasutada ainult selget lahust, mis ei sisalda võõrosakesi.
Talk to a nurse or doctor if any effects become troublesome or last more than a couple of days
Kui mõni kõrvaltoime muutub murettekitavaks või kestab kauem kui paar päeva,
Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Marketing Authorisation Holder Pharmathen S.A.
Müügiloa hoidja Pharmathen S.A.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the folding box and on the label after EXP.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast
What Iasibon looks like and contents of the pack The film-coated tablets are white, round biconvex tablets supplied in Polyamide/Al/PVC - Aluminum foil blister.
Iasibon 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ümmargused, kaksikkumerad tabletid ning on saadaval polüamiid/Al/PVC blisterpakenditena.
Gastrointestinal irritation
Seedetrakti ärritusnähud
In order to avoid potential incompatibilities Iasibon concentrate for solution for infusion should only be diluted with isotonic sodium chloride solution or 5% dextrose solution.
Võimaliku sobimatuse vältimiseks tohib Iasibon infusioonilahuse kontsentraati segada ainult isotoonilise naatriumkloriidi lahuse või 5% dekstroosilahusega.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
• changes in your blood cells (‘anaemia')
• vererakkude arvu muutused (aneemia)
The safety and efficacy of Iasibon in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Iasibon'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
• if you have kidney problems
• kui teil esinevad neerutalitluse häired
• a heart rhythm problem called ‘bundle branch block'
• südame rütmihäire (Hisi kimbu sääre blokaad)
Paraesthesia, dysgeusia (taste perversion)
Paresteesia, düsgeusia (maitsehäire)
Iasibon should not be used during breast-feeding.
Iasibon'i ei tohi kasutada imetamise ajal.
• high levels of urea or high levels of parathyroid hormone in your blood.
• uurea või kõrvalkilpnäärme hormooni sisalduse tõus veres
Subjects with severe renal impairment (CLcr ≤ 30 mL/min) receiving oral administration of 10 mg ibandronic acid daily for 21 days, had 2-3 fold higher plasma concentrations than subjects with normal renal function (CLcr ≥80 mL/min).
Raske neerukahjustusega (CLcr ≤ 30 ml/min) patsientidele ibandroonhappe manustamisel suukaudselt annuses 10 mg päevas 21 päeva jooksul olid plasmakontsentratsioonid 2-3
Uncommon (may affect less than 1 in 100 people)
Aeg-ajalt (võivad esineda vähem kui ühel inimesel sajast)
• headache, feeling dizzy or feeling weak
• peavalu, pearinglus või nõrkustunne
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and
Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥30 ja
Adverse effects of ibandronic acid in reproductive toxicity studies in the rat were those expected for this class of medicinal products (bisphosphonates).
Ibandroonhappega teostatud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed ei erinenud ravimite klassile (bisfosfonaadid) tüüpilistest kõrvaltoimetest.
Iasibon works by reducing the amount of calcium that is lost from your bones.
Iasibon vähendab kaltsiumi väljaviimist luudest.
Treatment of tumour-induced hypercalcaemia
Kliinilised uuringud kasvajast tingitud hüperkaltseemia ravi kohta
Uncommon (may affect less than 1 in 100 people):
Aeg-ajalt (võivad esineda vähem kui ühel inimesel sajast):
If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour, then the recommended dose is a single administration of 2 mg or 4 mg, depending on the severity of your illness.
Kui teie veres on kasvaja tõttu suurenenud kaltsiumisisaldus, on soovitatav annus teie haiguse raskusest sõltuvalt 2 mg või 4 mg ühekordne manustamine.
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required (see section 5.2).
Maksakahjustusega patsiendid Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
A statistically significant improvement in bone pain score was shown for intravenous Ibandronate 6 mg compared to placebo.
Luuvalu skoori järgi saavutati 6 mg ibandroonhappe intravenoossel manustamisel statistiliselt oluline paranemine võrreldes platseeboga.
How to take Iasibon
Kuidas Iasibon´i võtta
Clinical studies in the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases Clinical studies in patients with breast cancer and bone metastases have shown that there is a dose dependent inhibitory effect on bone osteolysis, expressed by markers of bone resorption, and a dose dependent effect on skeletal events.
Luukahjustuste profülaktika kliinilised uuringud rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel Kliinilised uuringud rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel on näidanud ravimi inhibeerivat toimet luukoe osteolüüsi (väljendub luuresorptsiooni markerites) ja mõju luukahjustuste esinemissagedusele, mis mõlemad on annusest sõltuvad.
Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Iasibon .
Sellele vaatamata soovitatakse Iasibon-ravi saava patsiendi kliinilise seisundi hindamisel jälgida neerufunktsiooni ja määrata kaltsiumi, fosfaatide ja magneesiumi sisaldust seerumis.
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dosage.
Enamikule raske hüperkaltseemiaga patsientidest (albumiini järgi korrigeeritud kaltsiumisisaldus seerumis* ≥3 mmol/l või ≥12 mg/dl) on piisavaks üksikannuseks
You can drive and use machines as it's expected that Iasibon has no or negligible effect on your ability to drive and use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine on lubatud, sest eeldatavalt Iasibon'il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele.
And
Või
Posology The recommended dose is one 50 mg film-coated tablet daily.
Annustamine Soovitatav annus on üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord päevas.
Iasibon 2 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule).
Iasibon 2 mg on saadaval 1 ampulli sisaldavate pakenditena (4 ml I tüüpi klaasist ampull).
• aching joints, arthritis, or other joint problems
• liigesvalu, liigesepõletik või muud liigeseprobleemid
INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 50 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Iasibon 50 mg
Gastroenteritis, gastritis, mouth ulceration, dysphagia, cheilitis
Gastroenteriit, gastriit, suuhaavandid, düsfaagia, huulepõletik
Ocular inflammat ion†**
Lõualuu osteonekroos†**
INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 1 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Iasibon 1 mg
Talk to your doctor or pharmacist before taking Iasibon:
Enne Iasibon'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Pyrexia, influenzalike illness**, oedema peripheral, asthenia, thirst
Palavik, gripitaoline haigus**, perifeersed tursed, asteenia, janu
Iasibon 1 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (2 ml type I glass ampoule).
Iasibon 1 mg on saadaval 1 ampulli sisaldavate pakenditena (2 ml I tüüpi klaasist ampull).
• Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours
• Kasvajast tingitud hüperkaltseemia ravi - lisada 500 ml isotoonilisse naatriumkloriidi lahusesse või 500 ml 5% dekstroosilahusesse ja manustada infusiooni teel 2 tunni jooksul.
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Hypocalcaemia
- Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Ocular inflammati on†**
Silmapõletik†**
Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Iasibon 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ibandroonhape
The median time to relapse (re-increase of serum albumin-corrected serum calcium above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Keskmine aeg retsidiivi tekkeks (albumiini järgi korrigeeritud kaltsiumisisalduse tõus seerumis uuesti üle 3 mmol/l) oli annuste 2 mg ja 4 mg puhul 18...19 päeva.
• Prevention of Skeletal Events - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
• Luukahjustuste profülaktika - lisada 100 ml isotoonilisse naatriumkloriidi lahusesse või 100 ml 5% dekstroosilahusesse ja manustada infusiooni teel vähemalt 15 minuti jooksul.
• if you are allergic to ibandronic acid or any of the other ingredients of this medicine that are listed in section 6
Ärge võtke Iasibon´i - kui te olete ibandroonhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- Water is the only drink that should be taken with Iasibon.
- Iasibon`i tohib võtta ainult veega.
What you need to know before you take Iasibon.
Mida on vaja teada enne Iasibon´i manustamist
• Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
• Luukahjustuste profülaktika rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel - lisada 100 ml isotoonilisse naatriumkloriidi lahusesse (või 100 ml 5% dekstroosilahusesse) ja manustada saadud lahus infusiooni teel vähemalt 15 minuti jooksul.
The inhibition of endogenous bone resorption has also been documented by45 Ca kinetic studies and by the release of radioactive tetracycline previously incorporated into the skeleton.
Ca-uuringutes ja samuti uuringutes, kus on hinnatud eelnevalt luustikku seondunud radioaktiivse tetratsükliini vabanemist.
Parathyroid disorder
Reieluu atüüpilised murrud
glycerol dibehenate, colloidal anhydrous silica.
glütserooldibehenaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.
There is no evidence for clinically relevant interethnic differences between Asians and Caucasians in ibandronic acid disposition.
Ibandroonhappe dispositsiooni osas puuduvad viited kliiniliselt olulistele rassilistele erinevustele kollase ja valge rassi esindajate seas.
INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 6 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Iasibon 6 mg
• flu-like symptoms, including fever, shaking and shivering, feeling of discomfort, fatigue, bone pain and aching muscles and joints.
• gripilaadsed sümptomid, sh palavik, külmavärinad ja vappekülm, ebamugavustunne, väsimus,
Otherwise, some of the medicine could leak back into your food pipe/gullet (oesophagus)
Vastasel korral võib osa ravimist söögitorru tagasi liikuda.
The following information is intended for healthcare professionals only Dose: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenously given every 3-4 weeks.
Annustamine: Luukahjustuste ärahoidmine rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel Soovitatav annus luukahjustuste ärahoidmiseks rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel on 6 mg intravenoosse süstena iga 3...4 nädala järel.
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets.
Õhukese polümeerikattega tablett.
Patients with disturbances of bone and mineral metabolism Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Iasibon therapy.
Luu- ja mineraalide ainevahetuse häiretega patsiendid Enne Iasibon-ravi alustamist tuleb korrigeerida hüpokaltseemia ning teised luu- ja mineraalide ainevahetuse häired.
Cases of serious, sometimes fatal allergic reaction have been reported in patients treated with intravenous ibandronic acid.
Veenisiseselt manustatava ibandronhappega ravitud patsientidel on kirjeldatud raskekujulise, mõnikord surmaga lõppenud allergilise reaktsiooni juhtudest.
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel kümnest):
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/004
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/659/004
WHO performance score *
WHO toimetulekuvõime*
INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 2 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Iasibon 2 mg
Clinical studies in patients with breast cancer and bone metastases have shown that there is a dose dependent inhibitory effect on bone osteolysis, expressed by markers of bone resorption, and a dose dependent effect on skeletal events.
Kliinilised uuringud rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel on näidanud ravimi inhibeerivat toimet luukoe osteolüüsi (väljendub luuresorptsiooni markerites) ja mõju luukahjustuste esinemissagedusele, mis mõlemad on annusest sõltuvad.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/003
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/659/003
If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 1 vial (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Kui teil on rinnavähk, mis on levinud luudesse, on soovitatav annus 1 viaal (6 mg) iga 3...4 nädala järel vähemalt 15 minutit kestva veeniinfusioonina.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/005
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/659/005
• pelvic pain, discharge, itching or pain in the vagina
• vaagnapiirkonna valu, tupeeritus, sügelus või valu tupes
Total clearance of ibandronic acid was reduced to 44 ml/min in the subjects with severe renal impairment compared with 129 mL/min in subjects with normal renal function.No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
Ibandroonhappe üldkliirens langes raske neerukahjustusega isikutel 44 ml/min-le, vastav väärtus normaalse neerufunktsiooniga isikutel oli 129 ml/min.
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥30 ja <50 ml/min) või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens <30 ml/min) patsientidel, keda ravitakse luukahjustuste ärahoidmiseks rinnavähi ja luumetastaaside korral, tuleb järgida alltoodud annustamissoovitusi:
After reconstitution: Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Pärast valmistamist: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel kümnest)
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
MANUSTAMISVIIS Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
How to store Iasibon
Kuidas Iasibon´i säilitada
If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 2 ampoules (2 mg) or 4 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness.
Kui teie veres on kasvaja tõttu suurenenud kaltsiumisisaldus, on soovitatav annus teie haiguse raskusest sõltuvalt 2 viaali (2 mg) või 4 viaali (4 mg) ühekordne manustamine.
Prescribers should consult the section Patients with Renal Impairment (see section 4.2) for recommendations on dosing and administration in this patient group.
Annustamise ja manustamise soovitused sellele patsientide grupile vt Neerukahjustusega patsiendid (vt lõik 4.2).
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 50 mg tablets was assessed in two randomized placebo controlled phase III trials with a duration of 96 weeks.
Luukahjustuste profülaktikat rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel hinnati kahes randomiseeritud, platseeboga kontrollitud III faasi uuringus, mis kestsid 96 nädalat ja kus manustati ibandroonhappe 50 mg tablette.
If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 1 ampoule (2 mg) or 2 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness.
Kui teie veres on kasvaja tõttu suurenenud kaltsiumisisaldus, on soovitatav annus teie haiguse raskusest sõltuvalt 1 viaali (2 mg) või 2 viaali (4 mg) ühekordne manustamine.
There is no meaningful reduction in bioavailability provided ibandronic acid is taken 60 minutes before a meal.
Ravimi võtmisel 60 minutit enne toidukorda ei esine olulist ibandroonhappe biosaadavuse vähenemist.