natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cardboard box with 1 vial of 10 doses (10 ml).
Pappkarbis 1 viaal 10 annusega (10 ml).
Cardboard box with 1 polyethylene (PET) vial of 10 doses (10 ml).
Pappkarp ühe 10 annust (10 ml) sisaldava polüetüleen (PET)-st viaaliga Pappkarp 10 annust (10 ml) sisaldava 10 PET-st viaaliga.
Route of administration Packaging
Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
ANNEX A
LISA A
(Invented) name
Väljamõeldud nimetus
EU/1/99/124/002 Tractocile 37,5 mg/ 5 ml
37.5 mg/ 5 ml
EU/1/99/124/001 Tractocile 6,75 mg/0,9 ml Solution for injection
6.75 mg/0.9 ml Süstelahus
MA (EU) Number
Müügiloa number Euroopa Liidus
Concentrate for solution for infusion
Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks
Content Pack size
Pakendi suurus
Equipment that you need
Varustus, mida vajate
Date of first authorisation: 21st September 2018
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. september 2018
Do this at a speed that is comfortable for you.
Tehke seda sellisel kiirusel, mis ei valmista teile ebamugavust.
Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
Tõmmake otse nagu on näidatud joonisel 1 ja 2.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajale:
Do not warm Pelgraz in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Ärge soojendage Pelgraz'i muul viisil (ärge näiteks soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Allow to air dry.
Laske sellel kuivada.
This does not affect normal operation of the syringe.
See ei mõjuta süstli tavapärast kasutamist.
• pain in the chest that is not caused by heart disease or a heart attack.
• valu rindkeres, mis ei ole põhjustatud südamehaigusest ega südameatakist;
Other medicines and Pelgraz
Muud ravimid ja Pelgraz
• Wash hands with soap under warm running water.
• Peske käed sooja jooksva vee all seebiga puhtaks.
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown or if it has been kept outside of the refrigerator for more than 72 hours or has otherwise expired.
Ärge seda kasutage, kui märgitud kuu viimane päev on möödas või kui seda on hoitud külmkapist väljas rohkem kui 72 tundi või kui see on muul põhjusel kasutamiskõlbmatu.
If there are particles in it, you must not use it.
Kui see sisaldab osakesi, ärge kasutage seda.
Always take Pelgraz exactly as your doctor has told you.
Kasutage Pelgraz'ialati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Like all medicines, Pelgraz can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Pelgraz põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ühendkuningriik
• if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete pegfilgrastiimi, filgrastiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline (loetletud lõigus 6).
Pelgraz is for use in adults aged 18 and over.
Pelgraz on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel alates 18. eluaastast.
If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms (see picture 4)
Kui teid süstib keegi teine, võib ta süstida ka käsivarre tagakülge (vt joonis 4).
Do not use if expiration date has passed.
Ärge seda kasutage, kui kõlblikkusaeg on möödas.
White blood cells are important as they help your body fight infection.
Vere valgelibled on tähtsad, sest need aitavad organismil võidelda infektsiooniga.
Check the appearance of Pelgraz.
Kontrollige Pelgraz'i välimust.
Dispose of bottom cap immediately.
Visake alumine kate kohe ära.
Contents of the pack and other information What Pelgraz contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Pelgraz sisaldab
Acute myeloid leukaemia (AML)
Äge müeloidne leukeemia (AML)
• Inject within 5 minutes of removing bottom cap.
• Pärast alumise katte eemaldamist süstige 5 minuti jooksul.
If white blood cells fall to a low level there may not be enough left in the body to fight bacteria and you may have an increased risk of infection.
Kui vere valgeliblede arv väheneb, võib neid jääda kehasse liiga vähe, et bakteritega võidelda, ja suureneb infektsiooni tekkimise oht.
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Pelgraz yourself.
Arst võib otsustada, et teil on mugavam Pelgraz'i endale ise süstida.
Your doctor will tell you when to stop using Pelgraz.
Teie arst räägib teile, millal Pelgraz'i kasutamine lõpetada.
[≥ 1/1,000 to < 1/100]).
(≥ 1/100 kuni < 1/10)).
Do not shake Pelgraz vigorously as this may affect its activity.
Ärge raputage Pelgraz'i tugevasti, sest see võib mõjutada ravimi aktiivsust.
• Place the injector straight onto your skin (about 90 degrees).
• Asetage eeltäidetud süstevahend otse nahale (umbes 90° nurga all.
If you become pregnant during Pelgraz treatment, please inform your doctor.
Kui te rasestute ravi ajal Pelgraz'iga, palun teavitage sellest oma arsti.
The instructions how to inject yourself are given below, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor.
Juhised selle kohta, kuidas Pelgraz'i endale ise süstida on esitatud allpool, kuid teie haiguse ravimiseks on vajalik tihe ja pidev koostöö arstiga.
• Lift straight up: The yellow band indicates that the needle guard is locked.
• Eemaldage see otse: kollane ringjas värvus näitab, et nõelakaitse on peal.
• have an allergy to latex.
• on allergia lateksi suhtes.
Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor (see picture 6).
Torgake nõel täielikult naha sisse nagu meditsiiniõde või arst on teile näidanud (vt joonis 6).
Your doctor has given you Pelgraz to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Arst on määranud teile Pelgraz'i selleks, et ergutada luuüdi (vereliblesid produtseeriv luu osa) tootma rohkem vere valgeliblesid, mis aitavad kehal infektsiooniga võidelda.
Do not release the pressure on the plunger!
Ärge vabastage kolbi surve alt!
Where should I give my injection?
Kuhu ma süstin?
2 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised, controlled clinical trials in adults.
2 see kõrvaltoime tuvastati turuletulekujärgsel jälgimisel, kuid seda ei täheldatud müügiloa väljastamise aluseks olnud randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes täiskasvanutega.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name of the administered product should be clearly recorded.
Bioloogilise ravimi jälitatavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi kaubanduslik nimi selgelt üles kirjutada.
The needle guard will not activate unless the entire dose has been given.
Nõelakate ei aktiveeru, kui kogu annust pole manustatud.
The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1,576 patients receiving pegfilgrastim in nine randomised clinical trials.
Sageduskategooria hinnang põhineb statistilisel arvutusel 1576 patsiendi kohta, kellele manustati pegfilgrastiimi üheksas randomiseeritud kliinilises uuringus.
Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not been specifically investigated in clinical trials.
Võimalikke koostoimeid teiste vereloome kasvufaktorite ja tsütokiinidega ei ole kliinilistes uuringutes konkreetselt uuritud.
What Pelgraz looks like and contents of the pack
Kuidas Pelgraz välja näeb ja pakendi sisu
Pelgraz therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Ravi Pelgraz'iga peab alustama ja juhendama arst, kellel on onkoloogia- ja/või hematoloogiaalased kogemused.
If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, this medicinal product should be discontinued immediately.
Kui leukotsüütide üldarv pärast eeldatavat madalseisu ületab 50 x 109/l, tuleb selle ravimpreparaadi manustamine otsekohe lõpetada.
Your doctor will check your blood and urine regularly as Pelgraz can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Teie arst määrab teile sageli vere ja uriini kontrollanalüüsid, sest Pelgraz võib kahjustada pisikesi filtreid teie neerudes (glomerulonefriit).
If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
Kui näete süstlas verd, tõmmake nõel välja ja torgake see teise kohta.
In animal models concomitant administration of pegfilgrastim and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression.
Loomkatsetes on näidatud, et pegfilgrastiim ja 5-fluorouratsiil (5-FU) või muud antimetaboliidid potentseerivad müelosupressiooni.
Pegfilgrastim is a covalent conjugate of recombinant human G-CSF (r-metHuG-CSF) with a single 20 kd PEG molecule.
Pegfilgrastiim on inimese rekombinantse G-CSF (r-metHuG-CSF) kovalentne konjugaat ühe 20 kd PEG molekuliga.
If exposure has been greater than 24 hours or frozen more than once, then Pelgraz should NOT be used.
Kui külmumistemperatuuridega kokkupuude on olnud pikem kui 24 tundi või kui ravim on külmunud rohkem kui ühe korra, siis Pelgraz'i EI TOHI enam kasutada.
The safety and efficacy of Pelgraz for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
Pelgraz'i ohutust ja efektiivsust vere tüvirakkude mobiliseerimiseks patsientidel või tervetel doonoritel ei ole piisavalt hinnatud.
Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical trials have not indicated an interaction of pegfilgrastim with any other medicinal products.
Konkreetseid uuringuid koostoimete ega metabolismi kohta ei ole läbi viidud, kuid kliinilised uuringud ei ole Pelgraz'i koostoimet teiste ravimitega näidanud.
Pelgraz may be exposed to room temperature (not above 25°C ± 2°C) for a maximum single period of up to 72 hours.
Pelgraz'i tohib hoida toatemperatuuril (mitte üle 25°C ± 2°C) maksimaalselt ühekordselt kuni 72 tunniks.
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Tõmmake kolbi veidi tagasi, et kontrollida, kas nõel ei ole sattunud veresoonde.
Concomitant use of Pelgraz with any chemotherapeutic medicinal product has not been evaluated in patients.
Pelgraz'i samaaegset kasutamist mõne kemoterapeutilise ravimiga ei ole patsientidel hinnatud.
Therefore, physicians should use caution when prescribing pegfilgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of this medicinal product with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
Seepärast peab arst olema ettevaatlik, määrates ravi pegfilgrastiimiga sirprakulist aneemiat põdevatele või selle sümptomaatilise kandlusega patsientidele, jälgima vajalikke kliinilisi parameetreid ja laboratoorseid analüüse ning olema tähelepanelik selle ravimpreparaadi kasutamisel tekkida võiva splenomegaalia ja vasooklusiivse kriisi suhtes.
• Injection is completed when the handle has been pushed down as far as possible, you hear a click and the orange body is no longer visible.
• Kogu ravim on süstitud, kui käepide enam edasi ei liigu, te kuulete klõpsatust ja oranži värvi ei ole enam nähtaval.
Other special precautions
Teised erihoiatused
• the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
• kõht, välja arvatud nabapiirkond (vt joonis 3).
How do I give my injection?
Kuidas ma süstin?
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Süstli nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummi (lateksi derivaat), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
• get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
• tekib valu ülakõhus või valu vasaku õla tipus.
Such elevation in WBCs is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of this medicinal product.
Selline leukotsüütide arvu suurenemine on mööduv, tekib tavaliselt 24...48 tundi pärast manustamist ja vastab selle ravimpreparaadi farmakodünaamilisele mõjule.
What you need to know before you use Pelgraz Do not use Pelgraz
Mida on vaja teada enne Pelgraz'i kasutamist Ärge kasutage Pelgraz'i
• Push the handle straight down: The medicine will be injected as you push.
• Suruge käepide otse alla: ravim manustatakse käepideme surumise tulemusena.
Pelgraz is a biosimilar medicinal product.
Pelgraz on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
• inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
• aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletik, vt lõik 2;
After injecting the liquid, while keeping the syringe at the same angle and maintaining pressure on the plunger, remove the needle and then let go of your skin.
Peale vedeliku süstimist, hoides süstlit sama nurga all ja hoides kolbi surve all, tõmmake nõel nahast välja ning seejärel laske oma nahavoldist lahti.
The potency of this medicinal product should not be compared to the potency of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Selle ravimpreparaadi toimet ei saa võrrelda teise samast terapeutilisest klassist pegileeritud või pegileerimata proteiiniga.
The protective sleeve will automatically cover the needle and an audible “click” will be heard to confirm shield activation (see picture 7).
Süstli ohutuskate katab automaatselt nõela ja kuulete „klõpsu”, mis kinnitab ohutuskatte pealeminekut (vt joonis 7).
Special care should be taken when administering single or combination chemotherapeutic medicinal products which are known to cause severe thrombocytopenia.
Eriti ettevaatlik peab olema, manustades monoteraapiana või kombinatsioonis tsütotoksilisi kemoterapeutlisi ravimeid, mis teadaolevalt võivad põhjustada trombotsütopeeniat.
It is better to change the injection site every time to avoid the risk of soreness at any one site.
Süstimiseks on parem valida uus koht iga kord, vältimaks valulikkuse teket ühel süstekohal.
Each pre-filled syringe or pre-filled injector contains 30 mg sorbitol (E420) (see section 4.4).
Üks süstel või eeltäidetud süstevahend sisaldab 30 mg sorbitooli (E420; vt lõik 4.4).
Do not remove the needle cover from the syringe until just before you are ready to inject.
Ärge eemaldage nõelakatet enne, kui olete valmis süstima.
The adverse reactions were similar to those in subjects receiving lower doses of pegfilgrastim.
Kõrvaltoimed olid sarnased nendega, mis tekkisid isikutel, kellele manustati pegfilgrastiimi väiksemaid annuseid.
This can be a sign of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
See võib olla ägeda respiratoorse distress-sündroomi (ARDS) näht;
• Choose injection site (Abdomen or thigh if a patient is injecting himself/herself, with the additional option of the back of the arm if a Healthcare Provider or caregiver is assisting them)
• Valige süstimise koht (kõht või reis, kui patsient end ise süstib; tervishoiutöötaja või hooldaja võivad süstida ka käsivarre tagaküljele)
Before you inject Pelgraz you must do the following:
Enne Pelgraz'i süstimist peate toimima järgnevalt:
Disinfect the injection site by using an alcohol swab and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it (see picture 5).
Desinfitseerige süstekoht alkoholiga niisutatud puhastuslapiga ja võtke nahk (pigistamata) pöidla ja nimetissõrme vahele (vt joonis 5).
Take the pre-filled syringe out of the refrigerator.
Võtke üks eeltäidetud süstevahend külmkapist välja.
If you are injecting yourself and have forgotten your dose of Pelgraz, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Kui te süstite end ise ja unustasite Pelgraz'i annuse manustamata, konsulteerige arstiga, millal peaksite süstima järgmise annuse.
Accidental exposure to freezing temperatures for up to 24 hours does not affect the stability of Pelgraz.
Juhuslik kokkupuude külmumistemperatuuridega kuni 24 tundi ei mõjuta Pelgraz'i stabiilsust.
The onset of pulmonary signs such as cough, fever, and dyspnoea in association with radiological signs of pulmonary infiltrates, and deterioration in pulmonary function along with increased neutrophil count may be preliminary signs of Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Kopsuhaiguse nähtude, näiteks köha, palaviku ja hingelduse tekkimine koos kopsuinfiltraatide röntgenoloogiliste nähtudega ja kopsu funktsiooni halvenemine koos neutrofiilide arvu kasvuga võivad olla täiskasvanu respiratoorse distressi sündroomi (ARDS) esialgsed sümptomid.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder
Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja
If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Pelgraz, unless instructed by your doctor.
Kui teil tekib verevähk või on suurem tõenäosus selle tekkeks, ei tohi te Pelgraz'i kasutada, välja arvatud arsti soovitusel.
If you use more Pelgraz than you should
Kui te kasutate Pelgraz'i rohkem, kui ette nähtud
• Remove bottom cap: Twist and pull bottom cap to remove.
• Eemaldage alumine kate: selleks keerake ja tõmmake seda.
Pelgraz contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per 6 mg dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Pelgraz sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 6 mg annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.
What Pelgraz is and what it is used for
Mis ravim on Pelgraz ja milleks seda kasutatakse
The needle safety guard covers the needle after injection to prevent needle stick injury.
Nõelakaitse katab nõela pärast süstimist nõelatorkega vigastuste tekitamise vältimiseks.
Do not try to inject yourself unless you have received special training from your doctor or nurse.
Ärge püüdke ennast ise süstida, kui teie arst või meditsiiniõde pole teile seda korralikult õpetanud.
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (see section 4.4).
Süstli nõelakaitse sisaldab kuiva naturaalset kummi (vt lõik 4.4).
Common cases of leukocytosis (WBC > 100 x 109/L) have been reported (see section 4.4).
Sageli on teatatud leukotsütoosijuhtudest (leukotsüütide üldarv > 100 x 109/l, vt lõik 4.4).
Find a comfortable, well-lit place and put everything you need where you can reach them (the pre-filled syringe and alcohol swab).
Leidke mugav, hästivalgustatud koht ja seadke kõik vajalik käeulatusse (eeltäidetud süstevahend ja alkoholiga niisutatud puhastuslapp).
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, mis on loetletud lõigus 6.1.
Pelgraz has not been tested in pregnant women.
Pelgraz'i kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Pelgraz contains the active substance pegfilgrastim.
Pelgraz sisaldab toimeainena pegfilgrastiimi.
It is quite normal to have a number of courses of treatment with Pelgraz.
On tavaline, et Pelgraz'iga tehakse mitu ravikuuri.
Pelgraz does not contain any preservative.
Pelgraz ei sisalda säilitusaineid.
The most frequently reported adverse reactions were bone pain (very common [≥ 1/10]) and musculoskeletal pain (common [≥ 1/100 to < 1/10]).
Kõige sagedamini teatati kõrvaltoimetena luuvalust (väga sage (≥ 1/10)) ja lihas-skeleti valust (sage
The safety and efficacy of Pelgraz in children and adolescents has not yet been established.
Pelgraz'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
The incidence of hospitalisations and intravenous antiinfective use associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group compared with placebo (1% versus 14%, p < 0.001; and 2% versus 10%, p < 0.001).
Febriilse neutropeenia kliinilise diagnoosiga seonduvate hospitaliseerimiste ja intravenoosse antibiootilise ravi vajadus oli pegfilgrastiimi rühmas väiksem kui platseeborühmas (vastavalt 1% versus 14%, p<0,001 ja 2% versus 10%, p<0,001).
In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of filgrastim or pegfilgrastim.
Enamikul juhtudel diagnoositi aortiit kompuutertomograafiaga ja üldiselt möödus see pärast filgrastiimi või pegfilgrastiimi ravi katkestamist.
• experience a cough, fever and difficulty breathing.
• tekib köha, palavik ja hingamisraskus.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe label after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstli etiketil pärast „Kõlblik kuni ” või „EXP“.
General disorders and administrative site conditions
Üldised häired ja manustamiskoha
• the top of your thighs; and
• reie ülaosa; ja
If you forget to inject Pelgraz
Kui te unustate Pelgraz'i süstida
The safety and efficacy of Pelgraz in children has not yet been established.
Pelgraz'i ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel tõestatud.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled injector label after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja injektori etiketil pärast „Kõlblik kuni ” või „EXP“.
(acute febrile dermatosis)1,2
Sweeti sündroom (äge febriilne dermatoos)1,2;
Over the entire study, the rate of febrile neutropenia was 13% of pegfilgrastim-treated patients compared with 20% of filgrastim-treated patients (difference 7%, 95% CI of -19%, 5%).
Kogu uuringu jooksul esines febriilset neutropeeniat 13% pegfilgrastiimiga ravitud patsientidest ja 20% filgrastiimiga ravitud patsientidest (vahe 7%, 95% CI -19%; 5%).
Pelgraz has no or negligible effect on the ability to drive or use machines.
Pelgraz ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
• have recently had a serious lung infection (pneumonia), fluid in the lungs (pulmonary oedema), inflammation of the lungs (interstitial lung disease) or an abnormal chest x-ray (lung infiltration).
• oli hiljuti tõsine kopsuinfektsioon (pneumoonia), vedelik kopsus (kopsuödeem), kopsupõletik (interstitsiaalne kopsuhaigus) või ebatavaline leid rindkere röntgenülesvõttel (kopsuinfiltraadid);
If you are not sure about giving yourself the injection or you have any questions, please ask your doctor or nurse for help.
Kui te ei ole enda süstimises kindel või kui teil on lisaküsimusi, siis palun rääkige sellest oma arsti või meditsiiniõega.
• have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing these could be signs of a severe allergic reaction.
• on ootamatud allergianähud, nt lööve, sügelus või nõgestõbi nahal; näo, huulte, keele või teiste kehaosade turse, hingeldus, vilistav hingamine või hingamisraskus - need võivad olla raske allergilise reaktsiooni nähud.
In view of the possible risk of microbial contamination, Pelgraz syringes are for single use only.
Bakteriaalse saastumise riski vähendamiseks on Pelgraz'i süstlid mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
*Produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology followed by conjugation with polyethylene glycol (PEG).
*Pegfilgrastiimi valmistatakse r-DNA tehnoloogia abil Escherichia coli rakkudes, millele järgneb konjugeerimine polüetüleenglükooliga (PEG).
The overall rate of febrile neutropenia was 9% of patients treated with pegfilgrastim and 18% of patients treated with filgrastim (difference 9%, 95% CI of -16.8%,-1.1%).
Febriilse neutropeenia üldine esinemissagedus pegfilgrastiimiga ravitud patsientidel oli 9% ja filgrastiimiga ravitud patsientidel 18% (vahe 9%, 95% CI -16,8%; -1,1%).
What Pelgraz is and what it is used for What you need to know before you use Pelgraz How to use Pelgraz
Mis ravim on Pelgraz ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pelgraz'i kasutamist Kuidas Pelgraz'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Pelgraz'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per 6 mg dose, that is to say essentially ‘sodium-free'
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 6 mg annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.
If you stop using Pelgraz
Kui te lõpetate Pelgraz'i kasutamise