natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For patients who received only INVANZ, the most frequently reported laboratory abnormalities and their respective incidence rates during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: elevations in ALT (4.6 %), AST (4.6 %), alkaline phosphatase (3.8 %) and platelet count
Ainult INVANZi saanud täiskasvanud patsientidel olid kõige sagedasemad ravi ajal ja 14 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist täheldatud laboratoorsete analüüside kõrvalekalded ja vastavad esinemissagedused järgmised: ALAT-i (4,6%), ASAT-i (4,6%) ja aluselise fosfataasi (3,8%) aktiivsuse ning trombotsüütide arvu (3,0%) suurenemine.
There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients with advanced renal impairment and patients who require haemodialysis to support a dose recommendation.
Andmed ertapeneemi ohutuse ja efektiivsuse kohta raske neerukahjustusega või hemodialüüsi vajavatel patsientidel on ebapiisavad soovitamaks sobivat annust.
Common: Diarrhoea, nausea, vomiting
Sage: kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine.
It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or if you intend to breast-feed before receiving INVANZ.
Informeerige oma arsti enne ravi alustamist sellest, kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha.
In paediatric clinical studies, a single intravenous (IV) dose of 40 mg/kg up to a maximum of 2 g did not result in toxicity.
40 mg/kg kuni maksimaalselt 2 g annus ei põhjustanud toksilisust kliinilistes uuringutes lastega.
Reconstitute the contents of a 1 g vial of INVANZ with 10 mL of water for injection or sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution to yield a reconstituted solution of approximately 100 mg/mL.
Muutke INVANZi 1 g viaali sisu manustamiskõlblikuks 10 ml süstevees või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidilahuses, et saada infusioonilahuse kontsentraat (100 mg/ml).
Rare: Decreases in serum bicarbonate, serum creatinine, and serum potassium; increases in serum LDH, serum phosphorus, serum potassium
Harv: vesinikkarbonaadi-, kreatiniini- ja kaaliumisisalduse vähenemine seerumis, laktaatdehüdrogenaasi, fosfori- ja kaaliumisisalduse suurenemine seerumis.
• Streptococcus pneumoniae: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
• Streptococcus pneumoniae: S ≤ 0,5 mg/l ja R > 0,5 mg/l
For a vial of diluent: Transfer a volume equal to 15 mg/kg of body weight (not to exceed 1 g/day) to a vial of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for a final concentration of 20 mg/mL or less.
Lahusti viaal: lõpliku kontsentratsiooni saamiseks, mis on 20 mg/ml või vähem viige manustamiskõlblikuks muudetud lahust mahus, mis vastab 15 mg/kg kehakaalule (ei tohi ületada 1 g/ööpäevas) 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidilahusega viaali.
Aeromonas species
Aeromonas spp
Transfer the contents of the reconstituted 1 g vial of INVANZ to the 50 mL vial of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution.
Lisage manustamiskõlblikuks muudetud INVANZi 1 g viaali sisu 50 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidilahusega viaali.
For patients who received only INVANZ, the most common adverse reactions reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: diarrhoea (4.8 %), infused vein complication (4.5 %) and nausea (2.8 %).
Ainult INVANZi saanud patsientidel olid kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed ravi ajal ja 14 päeva jooksul pärast ravi: kõhulahtisus (4,8%), veenikomplikatsioon (4,5%) ja iiveldus (2,8%).
Urinalysis
Uriinianalüüs
For patients who received only INVANZ, the most common adverse reactions reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: diarrhoea (5.2 %) and infusion site pain
Patsientidel, keda raviti ainult INVANZiga olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks ravi ajal ning kuni 14 päeva pärast ravi lõpetamist: kõhulahtisus (5,2%) ja valu infusioonikohal (6,1%).
This medicine contains approximately 6.0 mEq (approximately 137 mg) of sodium per 1.0 g dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Ravim sisaldab ligikaudu 6,0 mEq (ligikaudu 137 mg) naatriumi 1 g annuses.
• Burning, itching, redness and warmth at infusion site, redness at injection site
• põletustunne, kihelus, punetus ja soojatunne infusioonikohal ja punetus süstekohal;
Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 20 mg/kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 13 to 17 years of age were 170.4 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 7.0 micrograms/mL at 12 hour postdose, and 1.1 microgram/mL at 24 hour postdose.
Ertapeneemi keskmine plasmakontsentratsioon pärast ühte 30-minutilist intravenoosset infusiooni annuses 20 mg/kg (kuni maksimaalse annuseni 1 g) 13...17-aastastel patsientidel oli 170,4 mikrogrammi/ml (Cmax) 0,5 tundi pärast manustamist (infusiooni lõpetamist), 7,0 mikrogrammi/ml 12 tundi pärast manustamist ja 1,1 mikrogrammi/ml 24 tundi pärast manustamist.
• Viridans group streptococci: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
• Viridans rühma streptokokid: S ≤ 0,5 mg/l ja R > 0,5 mg/l
For a bag of diluent: Transfer a volume equal to 15 mg/kg of body weight (not to exceed 1 g/day) to a bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for a final concentration of 20 mg/mL or less; or
Lahusti kott: lõpliku kontsentratsiooni saamiseks, mis on 20 mg/ml või vähem, viige manustamiskõlblikuks muudetud lahust mahus, mis vastab 15 mg/kg kehakaalule (ei tohi ületada 1 g/ööpäevas) 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidilahusega kotti; või
Children and adolescents (3 months to 17 years of age):
Lapsed ja noorukid (3-kuused...17-aastased)
• Haemophilus influenzae: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
• Haemophilus influenzae: S ≤ 0,5 mg/l ja R > 0,5 mg/l
Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 1 g dose in three patients 13 to 17 years of age were 155.9 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), and 6.2 micrograms/mL at 12 hour postdose.
Ertapeneemi keskmine plasmakontsentratsioon pärast ühte 30-minutilist intravenoosset infusiooni annuses 1 g kolmel patsiendil vanuses 13...17-eluaastat oli 155,9 mikrogrammi/ml (Cmax) 0,5 tundi pärast manustamist (infusiooni lõpetamist) ja 6,2 mikrogrammi/ml 12 tundi pärast manustamist.
Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 1 g dose in healthy young adults (25 to 45 years of age) were 155 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 9 micrograms/mL at 12 hour postdose, and 1 microgram/mL at 24 hour postdose.
Ertapeneemi keskmine plasmakontsentratsioon pärast 1 g ühekordset 30 min veeniinfusiooni manustamist tervetele noortele täiskasvanutele (25…45-aastased) oli pool tundi pärast infusiooni lõppu 155 mikrogrammi/ml (Cmax), 12 tunni möödudes 9 mikrogrammi/ml ja 24 tunni pärast 1 mikrogramm/ml.
• M. catarrhalis: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
• M. catarrhalis: S ≤ 0,5 mg/l ja R > 0,5 mg/l
• Vaginal discharge and irritation
• eritus tupest ja tupe ärritus;
Uncommon: Extravasation, asthenia/fatigue, fever, oedema/swelling, chest pain Rare: Injection-site induration, malaise
Aeg-ajalt: ekstravasatsioon, asteenia/väsimus, palavik, turse/paistetus, valu rinnus.
• Decrease in white blood cells, decrease in blood platelet count
• valgevereliblede (leukotsüütide) ja vereliistakute (trombotsüütide) hulga vähenemine veres;
• Abdominal pain, fatigue, fungal infection, fever, oedema/swelling, chest pain, abnormal taste
• kõhuvalu, väsimus, seennakkused, palavik, turse, valu rinnus, maitsetundlikkuse muutused;
Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 15 mg/kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 3 to 23 months of age were 103.8 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 13.5 micrograms/mL at 6 hour postdose, and 2.5 micrograms/mL at 12 hour postdose.
Ertapeneemi keskmine plasmakontsentratsioon pärast ühte 30-minutilist intravenoosset infusiooni annuses 15 mg/kg (kuni maksimaalse annuseni 1 g) 3...23-kuustel patsientidel oli 103,8 mikrogrammi/ml (Cmax) 0,5 tundi pärast manustamist (infusiooni lõpetamist), 13,5 mikrogrammi/ml 6 tundi pärast manustamist ja 2,5 mikrogrammi/ml 12 tundi pärast manustamist.
Uncommon: Insomnia, confusion Rare: Agitation, anxiety, depression
Harv: agiteeritus, ärevus, depressioon.
• Constipation, yeast infection of the mouth, antibiotic-associated diarrhoea, acid regurgitation,
• kõhukinnisus, suuõõne seennakkus, antibiootilise raviga seotud kõhulahtisus, maosisaldise tagasivool, suukuivus, seedehäire, isutus;
Do not freeze the reconstituted solutions.
Lahust ei tohi lasta külmuda.
Hepatic impairment No dosage adjustment is recommended in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Maksakahjustus Maksafunktsiooni häirete korral ei ole annuse korrigeerimine vajalik (vt lõik 5.2).
• Skin redness
• lihasnõrkus;
INVANZ contains sodium
INVANZ sisaldab naatriumi
• Enterobacterales: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
• Enterobakterid: S ≤ 0,5 mg/l ja R > 0,5 mg/l
Antibiotic-associated colitis
Antibiootilise raviga seotud koliit
Rare: Allergy
Immuunsüsteemi häired Harv: allergia.
Rare: Genital bleeding
Aeg-ajalt: väljaheite värvuse muutus, maosoolte verejooks
• Intra-abdominal infections
Ägedad vaagnapiirkonna infektsioonid
The reconstituted solutions should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration, whenever the container permits.
Kui pakend seda võimaldab, tuleb manustamiskõlblikuks muudetud lahuseid enne manustamist kontrollida sademe esinemise ja värvuse muutuse suhtes.
wheezing
Krambid
The change in binding was < 12 % at peak plasma ertapenem concentration following a 1 g dose.
Pärast 1 g ertapeneemi manustamist muutus ertapeneemi maksimaalse kontsentratsiooni ajal seonduvus < 12%.
Plasma concentrations of ertapenem are comparable in paediatric patients 13 to 17 years of age and adults following a 1 g once daily intravenous dose.
Pärast intravenoosset annustamist 1 g üks kord päevas on 13...17-aastaste patsientide ja täiskasvanute ertapeneemi plasmakontsentratsioonid sarnased.
The pharmacokinetics of ertapenem in patients with hepatic impairment have not been established.
Maksakahjustusega patsientidel ei ole ertapeneemi farmakokineetikat uuritud.
Renal and urinary disorders Rare: Renal insufficiency, acute renal insufficiency
Harv: neerupuudulikkus, äge neerupuudulikkus.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Kuidas INVANZ välja näeb ja pakendi sisu
Uncommon: Increases in urine bacteria, urine white blood cells, urine epithelial cells, and urine red blood cells; urine yeast present Rare: Increase in urobilinogen
Aeg-ajalt: bakterite, leukotsüütide, epiteelirakkude ja erütrotsüütide arvu suurenemine uriinis, pärmseente leid uriinis.
Instructions for use:
Kasutamisjuhend
Gram-positive aerobes:
Grampositiivsed aeroobid
• Non species related breakpoints: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
• Liikidega mitteseotud murdepunktid: S ≤ 0,5 mg/l ja R > 0,5 mg/l (NB!
Uncommon: Constipation, acid regurgitation, dry mouth, dyspepsia, abdominal pain Rare: Dysphagia, faecal incontinence, pelvic peritonitis Not known: teeth staining
Harv: düsfaagia, väljaheitepidamatus, vaagnapiirkonna peritoniit.
It is particularly important that your doctor knows if you have kidney disease and whether you undergo dialysis treatment.
On väga tähtis, et teie arst teaks, kas te põete neeruhaigust ja kas te saate dialüüsi; - allergia ravimite, sealhulgas antibiootikumide suhtes; - kesknärvisüsteemi häired nagu lokaalsed värinad või krambid.
Methicillin-resistant staphylococci
Metitsilliinresistentsed stafülokokid Anaeroobid
Intraabdominal Infections (IAI) 2 to 12 years
Keskkonnatekkene kopsupõletik 3...23-kuused 2...12-aastased
• Inflammation of the gall bladder, difficulty in swallowing, faecal incontinence, jaundice, liver disorder
• sapipõiepõletik, neelamisraskused, väljaheite pidamatus, naha ja limaskestade kollasus,
• Nasal congestion, cough, bleeding from the nose, pneumonia, abnormal breathing sounds,
• ninakinnisus, köha, ninaverejooks, kopsupõletik, ebanormaalsed kahinad hingamisel, kiuned kopsus;
Uncommon: Dyspnoea, pharyngeal discomfort Rare: Nasal congestion, cough, epistaxis, rales/rhonchi, wheezing
Teadmata: hallutsinatsioonid, teadvuse hägustumine, düskineesia, müokloonus, kõnnaku häired.
Rare: Cholecystitis, jaundice, liver disorder
Harv: dermatiit, deskvamatsioon.
Gram-negative aerobes:
Gramnegatiivsed aeroobid
Common: Elevation in platelet count
Sage: ALAT-i ja ASAT-i aktiivsuse suurenemine.
• Gram negative anaerobes: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
• Gramnegatiivsed anaeroobid: S ≤ 0,5 mg/l ja R > 0,5 mg/l
Excipient
Ülitundlikkus
Ertapenem
KÕLBLIKKUSAEG
• unsteady walking
• ebakindel kõnnak;
• Rash, itching
Harv: treemor, minestus.
• Gram positive anaerobes: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
• Grampositiivsed anaeroobid: S ≤ 0,5 mg/l ja R > 0,5 mg/l
There are no data in paediatric patients with renal impairment.
Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevatel patsientidel.
• muscle weakness
• madal veresuhkru tase;
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed
EMEA/H/C/002419
EMA/828392/2011 EMEA/H/C/002419
The recommended dose for adults and adolescents (12 years of age and over) is one tablet once a day.
Täiskasvanute ja vähemalt 12-aastaste noorukite soovituslik annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
The full EPAR for Desloratadine Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Desloratadine Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Desloratadine Teva on 24 November 2011.
Euroopa Komisjon andis ravimi Desloratadine Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. novembril 2011.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Desloratadine Teva.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Desloratadine Teva is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Desloratadine Tevat kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomid on sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
For more information about treatment with Desloratadine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Desloratadine Teva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Other information about Desloratadine Teva
Muu teave Desloratadine Teva kohta
The Committee recommended that Desloratadine Teva be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Desloratadine Teva müügiloa.
Because Desloratadine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Desloratadine Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
This means that Desloratadine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aerius.
See tähendab, et Desloratadine Teva on sarnane võrdlusravimiga Aerius, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aerius, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Aeriuse korral, ületab Desloratadine Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Desloratadine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aerius.
Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Desloratadine Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Aerius.
It works by blocking the receptors on which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally fixes itself.
Selle toime seisneb retseptorite blokeerimises, millele tavaliselt kinnitub histamiin (organismis sisalduv allergiasümptomeid tekitav aine).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Desloratadine Teva.
See on ravimi Desloratadine Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Desloratadine Teva is a medicine containing the active substance desloratadine.
Desloratadine Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
What is Desloratadine Teva?
Mis on Desloratadine Teva?
The active substance in Desloratadine Teva, desloratadine, is an antihistamine.
Desloratadine Teva toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
Because Desloratadine Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aerius.
Et Desloratadine Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Desloratadine Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Aerius.
Why has Desloratadine Teva been approved?
Miks Desloratadine Teva heaks kiideti?
Desloratadine Teva is a ‘generic medicine'.
Desloratadine Teva on geneeriline ravim.
What are the benefits and risks of Desloratadine Teva?
Milles seisneb Desloratadine Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
How has Desloratadine Teva been studied?
Kuidas Desloratadine Tevat uuriti?
What is Desloratadine Teva used for?
Milleks Desloratadine Tevat kasutatakse?
How does Desloratadine Teva work?
Kuidas Desloratadine Teva toimib?
How is Desloratadine Teva used?
Kuidas Desloratadine Tevat kasutatakse?
1 bottle Zero days equivalent to titre prior to inactivation (log10)
(*) samaväärne tiitrile enne inaktiveerimist (log10)
EU Number Invented Name
EL number Nimetus
Box of type I glass bottle with butyl elastomer closure.
Karbis polüpropüleenpudel butüül-elastomeer sulguriga
Strength Pharmaceutical Form
Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Target species
Süste lammas
This will help to protect them against the disease.
See aitab loomi haiguse eest kaitsta.
The vaccine was also generally well tolerated and shown to be safe.
Veised talusid vaktsiini üldiselt hästi ning tõestati, et see on neile ohutu.
The European Medicines Agency (EMA) reviewed additional information submitted according to an agreed timetable on the quality and safety of the vaccine.
Euroopa Ravimiamet vaatas kõik võimalikud uued andmed igal aastal vastavalt vaktsiini kvaliteeti, ohutuse ja efektiivsuse kokkulepitud ajakavale uuesti läbi.
Protection starts two weeks after the last injection and lasts for a year.
Kaitse haiguse vastu tekib kaks nädalat pärast viimast süsti ning püsib 1 aasta.
The studies showed the vaccine prevents viraemia in cattle and offers protection for one year.
Uuringud näitasid, et vaktsiin ennetab veistel vireemiat ning kaitse püsib 1 aasta.
The vaccine is given to young animals as two injections into the muscle.
Vaktsiin manustatakse noorloomadele kahe süstina lihasesse.
The safety of the vaccine was studied in two main laboratory safety studies and a field safety study carried out in cattle as well as two studies carried out in pregnant cows.
Vaktsiini ohutust uuriti kahes veiste laboratoorses ohutuse põhiuuringus ja ühes ohutuse väliuuringus ja kahes tiinete lehmade uuringus.
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the viruses in the blood) in cattle from two and a half months of age.
Vaktsiini kasutatakse vireemia (viiruse esinemine veres) ennetamiseks vähemalt 2,5 kuu vanustel veistel.
The vaccine is safe for cattle from two and a half months of age onwards and in pregnant cows.
Vaktsiin on vähemalt 2,5 kuu vanustele veistele ning tiinetele lehmadele ohutu.
In 2012 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Zulvac 1 Bovis to convert to normal.
2012. aastal otsustas veterinaarravimite komitee, et esitatud andmed on piisavad, et muuta vaktsiini Zulvac 1 Bovis müügiluba tavakorras väljastatuks.
In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus, their immune systems will be able to produce antibodies more quickly.
Kui loomad puutuvad hiljem lammaste katarraalse palaviku viirusega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zulvac 1 Bovis on 05/08/2011.
Euroopa Komisjon andis vaktsiini Zulvac 1 Bovis müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. augustil 2011.
This means that it was not possible to obtain complete information about Zulvac 1 Bovis at the time of the initial authorisation.
See tähendab, et vaktsiini Zulvac 1 Bovis kohta ei olnud esmase müügiloa andmisel võimalik saada täielikku teavet.
The first injection is given from two and a half months of age and the second injection is given three weeks later.
Esimene süst tehakse vähemalt 2,5 kuu vanustele loomadele ja teine 3 nädalat hiljem.
The effectiveness of the vaccine was studied in three main laboratory studies in calves where animals were challenged with bluetongue virus serotype 1, after receiving Zulvac 1 Bovis vaccine containing different amounts of virus.
Vaktsiini efektiivsust uuriti kolmes laboratoorses põhiuuringus vasikatel, kus loomadele süstiti pärast viirust eri koguses sisaldava vaktsiini Zulvac 1 Bovis manustamist lammaste katarraalse palaviku viiruse 1. serotüüpi.
The withdrawal period for Zulvac 1 Bovis for meat and milk is zero days.
Vaktsiini Zulvac 1 Bovis keeluaeg liha ja piima korral on 0 päeva.
Zulvac 1 Bovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Zulvac 1 Bovis sisaldab lammaste katarraalse palaviku viirust, mis on inaktiveeritud ega suuda seetõttu haigust tekitada.
The studies aim was to establish the smallest dose of vaccine that prevented viraemia as well as the duration of protection for Zulvac 1 Bovis.
Uuringute eesmärk oli välja selgitada vaktsiini väikseim vireemia ennetamiseks piisav annus, samuti vaktsiini Zulvac 1 Bovis tekitatava immuunsuse kestus.
Zulvac 1 Bovis contains bluetongue virus of one serotype (serotype 1).
Zulvac 1 Bovis sisaldab lammaste katarraalse palaviku viiruse teatud serotüüpi (1. serotüüpi).
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Zulvac 1 Bovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 1 in cattle from two and a half months of age.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Zulvac 1 Bovis kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid lammaste katarraalse palaviku viiruse 1. serotüübist põhjustatud vireemia ennetamisel vähemalt 2,5 kuu vanustel veistel.
When it is given to cattle, the immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Kui veistele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Cattle may have a slightly raised body temperature following vaccination.
Pärast vaktsineerimist võib veiste kehatemperatuur veidi tõusta.
Zulvac 1 Bovis is a vaccine.
Zulvac 1 Bovis on vaktsiin.
What is Zulvac 1 Bovis?
Mis on Zulvac 1 Bovis?
Inactivated vaccine against Bluetongue virus, serotype 1
Lammaste katarraalse palaviku viiruse 1. serotüübi vaktsiin (inaktiveeritud)
Why has Zulvac 1 Bovis been approved?
Miks vaktsiin Zulvac 1 Bovis heaks kiideti?
Zulvac 1 Bovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Vaktsiinile Zulvac 1 Bovis anti müügiluba algselt erandkorras.
What is the risk associated with ZULVAC 1 Bovis?
Mis riskid vaktsiiniga Zulvac 1 Bovis kaasnevad?