natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequency of these types of events is not known (cannot be estimated from available data).
Nimetatud kõrvalnähtude esinemissagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Talk to your doctor if you have any concerns.
Küsimuste korral pöörduge oma arsti poole.
Adopted at the 30 November - 3 December 2015 PRAC
Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 30. novembri - 3. detsembri kohtumisel
Instructions for Use
Kasutamisjuhend
TACHOSIL (Human fibrinogen, human thrombin)Intestinal obstruction (EPITT no 18373)
TACHOSIL (inimfibrinogeen, inimtrombiin)sooleobstruktsioon (EPITT nr 18373)
For tibolone containing products
Tibolooni sisaldavad ravimid
SmPC
DUAVIVE
Ovarian cancer is rare - much rarer than breast cancer.
Munasarjavähki esineb harva - palju harvemini kui rinnanäärmevähki.
Frequency ‘unknown': Intestinal obstruction (in abdominal surgeries) General disorders and administration site conditions: Frequency ‘unknown': Adhesions
Esinemissagedus „teadmata”: sooleobstruktsioon (kõhuõõnesiseste operatsioonide korral) Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Esinemissagedus „teadmata”: liited
A meta-analysis from 52 epidemiological studies reported an increased risk of ovarian cancer in women currently using HRT compared to women who have never used HRT (RR 1.43, 95% CI 1.31-1.56).
Metaanalüüs, mis hõlmas 52 epidemioloogilist uuringut, näitas munasarjavähi suuremat riski käesoleval ajal hormoonasendusravi saavatel naistel võrreldes naistega, kes ei ole kunagi hormoonasendusravi saanud (RR 1,43; 95% usaldusvahemik 1,31-1,56).
BEFORE YOU TAKE X
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE X-i VÕTMIST
Pressure is applied with moistened gloves or a moist pad.
Survet avaldatakse niisutatud kinnaste või niiske tampooniga.
Hormone replacement therapy (HRT) medicinal products, which are not pharmaceutical forms for vaginal use, containing oestrogens or combined oestrogens-progestagens (tibolone containing products also concerned); DUAVIVE (bazedoxifene, oestrogens conjugated) - Increased risk of ovarian cancer (EPITT no 18258)
Hormoonasendusravimid, välja arvatud vaginaalsed ravimvormid, mis sisaldavad östrogeeni või östrogeeniprogestageeni kombinatsiooni (sealhulgas tibolooni sisaldavad ravimid); DUAVIVE (basedoksifeen, konjugeeritud östrogeenid) - munasarjavähi suurenenud risk (EPITT nr
The effect of DUAVIVE on the risk of ovarian cancer is unknown.
DUAVIVE kasutamise mõju munasarjavähi riskile ei ole teada.
It is important to note that failure to adequately clean adjacent tissues may cause adhesions (see section 4.4).
Tuleb arvestada, et lähedalasuvate kudede ebapiisav puhastamine verest võib põhjustada liidete teket (vt lõik 4.4).
To prevent the development of tissue adhesions at undesired sites, ensure tissue areas outside the desired application area are adequately cleansed before administration of TachoSil (see section 6.6).
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Et ennetada koeliidete tekkimist soovimatutes kohtades, veenduge enne TachoSili manustamist, et kasutamiskoha lähedal asuvad koed on piisavalt puhastatud (vt lõik 6.6).
SmPC section 4.4: Special warnings and precautions for use Ovarian cancer
Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.4: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Munasarjavähk
What you need to know before TachoSil is used Warnings and precautions
2. Mida on vaja teada enne TachoSili kasutamist
After pressing TachoSil to the wound, the glove or the pad must be removed carefully.
Pärast TachoSili surumist haava pinnale eemaldatakse kinnas või tampoon ettevaatlikult plaastri küljest.
Due to the strong affinity of collagen to blood, TachoSil may also stick to surgical instruments, or gloves or adjacent tissues covered with blood.
Tingituna kollageeni suurest afiinsusest vere suhtes võib TachoSil kleepuda ka veriste kirurgiliste instrumentide, või kinnaste või lähedalasuvate veriste kudede külge.
This can be avoided by cleansing surgical instruments, and gloves and adjacent tissues before application.
Selle vältimiseks on soovitatav instrumente ja kindaid ning lähedalasuvaid kudesid enne TachoSili kasutamist puhastada.
Epidemiological evidence from a large meta-analysis suggests a slightly increased risk in women taking oestrogen-only or combined oestrogen-progestagen HRT, which becomes apparent within 5 years of use and diminishes over time after stopping.
Ulatuslikust metaanalüüsist saadud epidemioloogilised andmed näitavad veidi suuremat riski naistel, kes kasutavad ainult östrogeeni või östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat hormoonasendusravimit; see risk suureneb pärast 5-aastast kasutamist ning väheneb aja jooksul pärast ravi lõpetamist.
TachoSil may stick to surgical instruments, or gloves or adjacent tissues covered with blood.
TachoSil võib kleepuda veriste kirurgiliste instrumentide, kinnaste või lähedalasuvate verega kaetud kudede külge.
To avoid TachoSil from being pulled loose it may be held in place at one end, e.g. with a pair of forceps.
TachoSili lahtitõmbamise vältimiseks võib seda pintsettide abil ühest servast oma kohal hoida.
After abdominal surgery and if TachoSil sticks to nearby tissues, it is possible that scar tissues can develop in the operated area.
Kui TachoSil kleepub pärast kõhuõõnesisest operatsiooni lähedalasuvate kudede külge, võib opereeritud piirkonda tekkida armkude.
Epidemiological evidence from a large meta-analysis suggests a slightly increased risk in women taking oestrogen-only HRT, which becomes apparent within 5 years of use and diminishes over time after stopping.
Ulatuslikust metaanalüüsist saadud epidemioloogilised andmed näitavad veidi suuremat riski naistel, kes kasutavad ainult östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravimit; see risk suureneb pärast 5aastast kasutamist ja väheneb aja jooksul pärast ravi lõpetamist.
A slightly increased risk of ovarian cancer has been reported in women taking HRT for at least 5 to 10 years.
Munasarjavähi veidi suuremat riskist on teatatud naistel, kes on hormoonasendusravi saanud vähemalt 5-10 aastat.
Your surgeon will make sure to clean the operating area when applying TachoSil to reduce this risk.
Riski vähendamiseks peab kirurg enne TachoSili kasutamist operatsioonipiirkonna puhastama.
This study showed that the relative risk for ovarian cancer with tibolone was similar to the risk with other types of HRT.
See uuring näitas, et munasarjavähi suhteline risk tibolooni kasutamisel oli sarnane teist tüüpi hormoonasendusravimite kasutamisega seotud riskiga.
In the Million Women Study, it was shown that the relative risk for ovarian cancer with use of tibolone was similar to the risk associated with use of other types of HRT.
Uuringus Million Women Study leiti, et munasarjavähi suhteline risk tibolooni kasutamisel oli sarnane teist tüüpi hormoonasendusravimite kasutamisega seotud riskiga.
Long-term (at least 5-10 years) use of oestrogen-only HRT products has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer (see section 4.8).
Pikaajalist (vähemalt 5-10 aastat) ainult östrogeeni sisaldavate hormoonasendusravimite kasutamist on seostatud munasarjavähi riski vähese suurenemisega (vt lõik 4.8).
Scar tissues may develop in some patients after surgery and use of TachoSil.
Mõnel patsiendil võib pärast TachoSili kasutamist kirurgilisel operatsioonil tekkida armkude.
For oestrogen only and combined oestrogen-progestagen HRT products
Ainult östrogeeni ja östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavad hormoonasendusravimid
Cleanse surgical instruments, or gloves and adjacent tissues, if necessary.
Puhastage vajaduse korral enne TachoSili kasutamist kirurgilisi instrumente, või kindaid ja lähedalasuvaid kudesid.
With use of X, the increased risk of ovarian cancer is similar to other types of HRT.
X-i kasutamisel on munasarjavähi suurenenud risk sarnane teist tüüpi hormoonasendusravimite kasutamisega seotud riskiga.
In the Million Women Study, taking 5 years of HRT tibolone resulted in 1 extra case per 2500 users (see Section 4.4).
Uuringus Million Women Study leiti, et tibolooni võtmisel hormoonasendusraviks esines 5 aasta vältel 2500 kasutaja kohta üks lisajuht (vt lõik 4.4).
In the Million Women Study 5 years of HRT resulted in 1 extra case per 2500 users.
Uuringus Million Women Study leiti, et 5 aastat hormoonasendusravi tekitas ühe lisajuhu 2500 kasutaja kohta.
Events of adhesions to gastrointestinal tissues leading to gastrointestinal obstruction have been reported with use in abdominal surgery carried out in proximity to the bowel.
TachoSili kasutamisel soolestiku vahetus läheduses tehtud kõhuõõnesisestel operatsioonidel on teatatud seedetrakti kudede liidetest, mis on põhjustanud seedetrakti obstruktsiooni.
Some other studies, including the Women's Health Initiative (WHI) trial, suggest that the longterm use of combined HRTs may confer be associated with a similar, or slightly smaller risk (see Section 4.8).
Mõned teised uuringud, sh uuring Women's Health Initiative (WHI), viitavad sellele, et kombineeritud hormoonasendusravimite pikaajaline kasutamine võib kaasneda olla seotud sarnase või veidi väiksema riskiga (vt lõik 4.8).
Other adverse reactions have been reported in association with oestrogen and oestrogenprogestogen treatment:
Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.8: Kõrvaltoimed Muud kõrvaltoimed, millest on teatatud seoses östrogeen- ja östrogeen-progestogeenraviga:
Some other studies, including the WHI trial, suggest that use of combined HRTs may be associated with a similar or slightly smaller risk (see Section 4.8).
Mõned teised uuringud, sh WHI uuring, viitavad sellele, et kombineeritud hormoonasendusravimite kasutamine võib olla seotud sarnase või veidi väiksema riskiga (vt lõik 4.8).
The use of oestrogen-only or combined oestrogen-progestagen HRT has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer.
Ainult östrogeeni või östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat hormoonasendusravi on seostatud munasarjavähi veidi suurema riskiga.
In the Million Women Study For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this resultsed in about 1 extra case per 2,5000 users.
Uuringus Million Women Study 50-54-aastastel naistel, kes on saanud hormoonasendusravi 5 aastat, tähendab see umbes üht munasarjavähi lisajuhtu 25000 kasutaja kohta.
Some other studies, including the WHI trial, suggest that the long-term use of combined HRTs may confer be associated with a similar, or slightly smaller risk (see Section 4.8).
Mõned teised uuringud, sh WHI uuring, viitavad sellele, et kombineeritud hormoonasendusravimite pikaajaline kasutamine võib kaasneda olla seotud sarnase või veidi väiksema riskiga (vt lõik 4.8).
Bowel obstruction and pain following abdominal surgeries can also occur.
Samuti võivad pärast kõhuõõnesisest operatsiooni tekkida sooleummistus ja valu.
Long-term uUse of oestrogen-only and or combined oestrogen-progestagen HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see Section 4.4).
Pikaajalist aAinult östrogeeni ja või östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat hormoonasendusravi on seostatud munasarjavähi diagnoosimise riski vähese suurenemisega (vt lõik 4.4).
Scar tissues can cause surfaces in your bowel to stick together, which can lead to blockage of the bowel.
Armkude võib põhjustada soolepindade kokkukleepumist, mille tagajärjel võib tekkida sooleummistus.
For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this results in about 1 extra case per 2000 users.
50-54-aastastel naistel, kes on saanud hormoonasendusravi 5 aastat, tähendab see umbes üht munasarjavähi lisajuhtu 2000 kasutaja kohta.
It is important to note that failure to adequately clean adjacent tissues may cause adhesions.
Lähedalasuvate kudede ebapiisav puhastamine verest võib põhjustada liidete teket.
For women who have been taking HRT for 5 years, there will be between 2 and about 3 cases per 21000 users (i.e. up to about 1 extra case).
Naistel, kes on saanud hormoonasendusravi 5 aastat, esineb vahemikus 2 kuni umbes 3 munasarjavähi juhtu 21000 kasutaja kohta (st kuni umbes 1 lisajuht).
In women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
50-54-aastastel naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, diagnoositakse 5-aastase perioodi vältel munasarjavähk umbes kahel naisel 2000st.
Long-term uUse of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see Section 4.4).
Pikaajalist aAinult östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravi on seostatud munasarjavähi diagnoosimise riski vähese suurenemisega (vt lõik 4.4).
For example, in women aged 50 to 5469 who are not taking HRT, on average about 2 women in 21,000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5year period.
Näiteks 50-5469-aastastel naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, diagnoositakse keskmiselt umbes kahel naisel 21000-st 5-aastase perioodi vältel munasarjavähk.
Inactivated Rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2), strain V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥=70% of vaccinated rabbits shall give cELISA antibody titres equal to or higher than 40.
--1 Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüüp (RHDV2), tüvi V-1037: ≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% vaktsineeritud küülikutest on cELISA antikeha tiitrid 40 või suuremad.
Vial (glass) 0.5 ml (1 dose)
Viaal (klaas) 0,5 ml (1 annuse)
10 vials Zero days
10 viaaliga 0 päeva
Invented name
Väljamõeldu d nimetus
Packaging Content
Sisaldus
• if they drink alcohol
• kui nad tarvitavad alkoholi
Previously untreated patients
Varem ravi mittesaanud patsiendid
Please refer to section 4.5.
Palun vt lõik 4.5.
50 to <200 200 to <350
50 kuni <200 200 kuni <350
Once the bottle has been opened keep the desiccant in the bottle, do not remove it.
Pärast pudeli avamist jätke see pudelisse, ärge eemaldage seda.
• if they have been taking combination therapy for a long time
• kui nad on kombinatsioonravi saanud pikka aega
Resistance in vivo
Resistentsus in vivo
Currently available data are described in section 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Praegu olemasolevaid andmeid on kirjeldatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
The mechanism for the decrease is unknown.
Languse mehhanism on teadmata.
→ Tell your doctor immediately.
 Pöörduge kohe arsti poole.
If possible, show them the Tivicay pack.
Võimalusel näidake neile Tivicay pakendit.
* particularly in patients who have had depression or mental health problems before
* eriti patsientidel, kellel on varem esinenud depressiooni või vaimse tervise probleeme.
Children 6 to less than 12 years of age
Lapsed vanuses 6 kuni alla 12 aastat
**see below under Description of selected adverse reactions.
** vt allpool lõigus „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus“.
Date of latest renewal: 21 September 2018
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. september 2018
†Other clades included: Complex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), all others <10.
† Muud klaadid olid: kompleks (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), kõik teised <10.
Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain OR
Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Hispaania või
OSS: combined genotypic and phenotypic resistance (Monogram Biosciences Net Assessment)
OSS: kombineeritud genotüübiline ja fenotüübiline resistentsus (Monogram Biosciences Net Assessment)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 January 2014
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. jaanuar 2014
Other medicines and Tivicay Tell your doctor if you are taking, have recently taken or are planning to take any other medicines.
Muud ravimid ja Tivicay Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
These changes are not considered to be clinically relevant since they do not reflect a change in glomerular filtration rate.
Neid muutusi ei loeta kliiniliselt olulisteks, sest need ei peegelda glomerulaarfiltratsiooni kiiruse muutust.
→ Read the information in Section 4 of this leaflet.
 Lugege teavet käesoleva infolehe lõigus 4.
Resistance in vitro
Resistentsus in vitro
Do not discontinue Tivicay without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child.
Ärge lõpetage Tivicay kasutamist ilma arstiga nõu pidamata, sest see võib olla kahjulik teile ja teie veel sündimata lapsele.
Tivicay can be taken with or without food.
Tivicay'd võib võtta koos toiduga või ilma.
When Tivicay is taken twice a day, your doctor may advise you to take with food.
Kui Tivicay'd võetakse kaks korda ööpäevas, võib arst soovitada, et võtaksite ravimit koos toiduga.
Tivicay can also affect how some other medicines work.
Tivicay võib samuti mõjutada teatud teiste ravimite toimet.
At week 96, results were consistent with those seen at week 48.
96. nädalal täheldatud tulemused ühtisid 48. nädala tulemustega.
CD4 cells are a type of white blood cells that are important in helping your body to fight infection.
CD4 rakud on sellist tüüpi valgeverelibled, mis aitavad organismil nakkuse vastu võidelda.
Not everyone responds to treatment with Tivicay in the same way.
Kõik ei reageeri Tivicay-ravile ühtemoodi.
• depression (feelings of deep sadness and unworthiness)
• depressioon (sügava kurbuse ja väärtusetuse tunne)
• if you are allergic to dolutegravir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete dolutegraviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
‡ Adjusted mean treatment difference was statistically significant (p<0.001)
‡ Kohandatud keskmine ravierinevus oli statistiliselt oluline (p<0,001)
As a result of that, it also increases the CD4 cell count in your blood.
Selle tulemusena suureneb ka CD4 rakkude arv veres.
Dolutegravir ↔ (Not studied)
Dolutegraviir  (ei ole uuritud)
Tivicay does not cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Tivicay ei ravi HIV-nakkusest terveks; see vähendab viiruse hulka organismis ja hoiab selle taseme madala.
Approximately one third of the patients were infected with an HIV non-B subtype; these characteristics were similar between treatment groups.
Ligikaudu üks kolmandik patsientidest oli nakatunud HIV mitte-B-alatüübiga; need tunnused olid ravirühmade vahel sarnased.
Your doctor may decide to adjust your dose or that you need extra check ups.
Teie arst võib otsustada, et kohandab teie annust või et vajate täiendavat kontrolli.
Some people taking medicines for HIV infection develop other conditions, which can be serious.
Mõnedel HIV-nakkuse vastaseid ravimeid võtvatel inimestel võivad tekkida muud seisundid, mis võivad olla tõsised.
Based on data from other CYP3A4 inhibitors, a marked increase is not expected.
Teiste CYP3A4 inhibiitorite kasutamisel saadud andmete põhjal ei ole märkimisväärset tõusu oodata.
There were no new target organs identified in juveniles compared to adults.
Noorloomadel ei tuvastatud uusi sihtorganeid võrreldes täiskasvanud loomadega.
Week 24 (N=161)
Nädal 24 (N=161)
Polyvinyl alcohol-partially hydrolyzed Titanium dioxide (E171)
Polüvinüülalkohol, osaliselt hüdrolüüsitud Titaandioksiid (E171)
• abnormal dreams
• ebatavalised unenäod
Such infections may have been “silent” and not detected by the weak immune system before treatment was started.
Need infektsioonid võivad olla olnud varjatud ja nõrk immuunsüsteem ei ole neid avastanud enne ravi alustamist.
Dofetilide ↑ (Not studied, potential increase via inhibition of OCT2 transporter)
Dofetiliid  (ei ole uuritud, potentsiaalne tõus OCT2 transporteri inhibeerimise kaudu)
The film-coated tablets are provided in bottles containing 30 or 90 tablets.
Õhukese polümeerikattega tabletid on pudelites, mis sisaldavad 30 või 90 tabletti.
The R263K mutation was also selected in vitro (see above).
R263K mutatsioon tekkis samuti in vitro (vt eespool).
• suicidal thoughts*
• enesetapumõtted*
Dolutegravir should only be used during the second and third trimester of pregnancy when the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
Dolutegraviiri tohib raseduse teisel ja kolmandal trimestril kasutada ainult juhul, kui ravist oodatav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Tivicay is always used in combination with other anti-retroviral medicines (combination therapy).
Tivicay'd kasutatakse alati kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega (kombinatsioonravi).
Table 9 Virologic (Snapshot algorithm) and Immunologic Activity of Treatment for Subjects 6 Years and Older in P1093
Tabel 9 Ravi viroloogiline (Snapshot algoritm) ja immunoloogiline aktiivsus 6-aastastel ja vanematel isikutel uuringus P1093
Using strain NL432, mutations E92Q (FC 3) and G193E (also FC 3) were selected.
Kasutades tüve NL432, selekteerusid mutatsioonid E92Q (FC 3) ja G193E (samuti FC 3).
Due to the potential risk of neural tube defects, dolutegravir should not be used during the first trimester unless there is no alternative.
Neuraaltoru defektide võimaliku tekkeohu tõttu ei tohi dolutegraviiri kasutada raseduse esimesel trimestril, välja arvatud juhul, kui sobiv alternatiiv puudub.
• swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing
• turse, mõnikord näo või suu turse (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskust
• if you are taking another medicine called dofetilide (to treat heart conditions).
• kui te võtate ühte teist ravimit, mida nimetatakse dofetiliidiks (südamehaiguste ravim).
• hyperactivity (excessive restlessness and movement)
• hüperaktiivsus (ülemäärane rahutus ja liikumine)
People with advanced HIV infection (AIDS) have weak immune systems, and are more likely to develop serious infections (opportunistic infections).
Kaugelearenenud HIV-nakkusega (AIDS) inimestel on nõrk immuunsüsteem ja neil võivad suurema tõenäosusega tekkida tõsised infektsioonid (oportunistlikud infektsioonid).
Tivicay can be taken with or without food (see section 5.2).
Tivicay'd võib manustada koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
A clinically relevant phenotypic cut-off value (FC vs wild type virus) has not been determined; genotypic resistance was a better predictor for outcome.
Kliiniliselt olulist fenotüübilist cut-off väärtust (FC vs. metsikut tüüpi viirus) ei ole kindlaks tehtud; genotüübiline resistentsus oli parem ravitulemust prognoosiv tegur.
What Tivicay looks like and contents of the pack
Kuidas Tivicay välja näeb ja pakendi sisu
Do not use this medicine after the expiry date which is stated after EXP on the carton and bottle.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni“ (EXP).
Reduction of the metformin dose should be highly considered.
Kindlasti tuleb kaaluda metformiini annuse vähendamist.
There is no clinical data on the safety or efficacy of the 100 mg twice daily dose.
Puuduvad kliinilised andmed kaks korda ööpäevas manustatava 100 mg annuse ohutuse või efektiivsuse kohta.
There is no evidence that elderly patients require a different dose than younger adult patients (see section 5.2).
Puuduvad tõendid selle kohta, et eakad patsiendid vajaksid erinevat annust kui nooremad täiskasvanud patsiendid (vt lõik 5.2).
To control your HIV infection, and to stop your illness from getting worse, you must keep taking all your medicines, unless your doctor tells you to stop taking any.
HIV-nakkuse ohjamiseks ja haiguse süvenemise peatamiseks tuleb kõiki teile määratud ravimeid võtta seni, kuni arst soovitab teil mõne ravimi võtmise lõpetada.
The absolute bioavailability of dolutegravir has not been established.
Dolutegraviiri absoluutset biosaadavust ei ole kindlaks tehtud.
Don't take Tivicay with the following medicine: • dofetilide, used to treat heart conditions
Ärge võtke Tivicay'd koos järgmise ravimiga: • dofetiliid, mida kasutatakse südamehaiguste raviks
1 Historical or phenotypic evidence of INI resistance only.
1 Ainult INI resistentsuse varasemad või fenotüübilised andmed.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, other antivirals, ATC code: J05AX12
Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, teised viirusvastased ained, ATC-kood: J05AX12.
• suicide attempt*
• enesetapukatse*