natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Write down your first injection date on a calendar.
• Märkige kalendrisse oma esimese süstimise kuupäev.
Otherwise tell your doctor as soon as possible.
Kui see nii ei ole, rääkige sellest võimalikult ruttu arstile.
1,013 (74.5%) patients completed the 24-month follow-up.
1013 patsienti (74,5%) läbis 24-kuulise järelkontrolli.
• The FORSTEO contains 28 days of medicine.
• FORSTEO sisaldab ravimit 28 päevaks.
Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria
Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Viin, Austria.
C. I see an air bubble in my FORSTEO.
C. Ma näen oma FORSTEO's õhumulli.
5 How to store FORSTEO Content of the pack and other information
5 Kuidas FORSTEO`d säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Each pen should be used by only one patient.
Iga ampullsüstalt tohib kasutada ainult üks patsient.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, because occasionally they may interact (e.g. digoxin/digitalis, a medicine used to treat heart disease).
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kuna vahel need võivad avaldada koostoimeid (nt südamehaiguse ravim digoksiin/sõrmkübara preparaat).
4) If you still cannot get the needle off, ask someone to help you.
4) Kui te ikkagi ei saa nõela eemaldada, otsige kõrvalist abi.
Osteoporosis is a disease that causes your bones to become thin and fragile.
Osteoporoos on haigus, mille tagajärjel teie luud muutuvad hõredaks ja hapraks.
A small air bubble will not affect your dose nor will it harm you.
Väike õhumull ei mõjusta teie annust ega ohusta teid ennast.
Ask your doctor or pharmacist which needle gauge and length are best for you.
Küsige oma arstilt või apteekrilt, missugune nõela suurus ja pikkus on teile sobivaim.
These patients should refrain from driving or the use of machines until symptoms have subsided.
Need patsiendid peavad vältima autojuhtimist ja masinate käsitsemist, kuni vastavad sümptomid on taandunud.
The pivotal study included 1637 postmenopausal women (mean age 69.5 years).
Määrava tähtsusega uuringusse oli hõlmatud 1637 postmenopausaalset naist (keskmine vanus 69,5 aastat).
1) If you have already injected, DO NOT inject yourself a second time on the same day.
1) Kui te olete juba süstinud, siis ÄRGE süstige teist korda samal päeval.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency web site.
See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
• During injection, you may hear one or more clicks - this is a normal device operation.
• Süstimise ajal te võite kuulda üht või mitut klõpsatust, mis kuulub süstevahendi normaalse funktsioneerimise juurde.
Other side effects include:
Teised kõrvaltoimed on:
No clinically significant interactions were noted.
Mingeid kliinilise tähtsusega koostoimeid ei tuvastatud.
Abbreviations: N = number of patients randomly assigned to each treatment group; CI = Confidence Interval.
Lühendid: N = Igasse ravigruppi juhuslikult määratud patsientide arv; CI = usaldusintervall.
Do not share your pen or your needles as this may risk transmission of infectious agents.
Ärge jagage oma pen'i või nõelu teistega, sest sellega kaasub risk nakkuste levikuks.
Due to the differences in bone physiology in rats and humans, the clinical relevance of these findings is probably minor.
Rottide ja inimeste luufüsioloogia erinevustest tulenevalt on nende leidude kliiniline tähtsus arvatavasti väike.
Dosage adjustment based on age is not required.
Annuse kohandamine vastavalt vanusele ei ole vajalik.
Other medicines and FORSTEO
Muud ravimid ja FORSTEO
Instead, you MUST reset FORSTEO (see Troubleshooting Problem A).
Selle asemel te PEATE FORSTEO uuesti kasutusvalmis seadma (vt Veaotsing, probleem A).
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Children and adolescents FORSTEO should not be used in children and adolescents (less than 18 years).
Lapsed ja noorukid FORSTEO'd ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanustel).
Generally, antibodies were first detected following 12 months of treatment and diminished after withdrawal of therapy.
Tavaliselt avastati antikehad esmakordselt pärast 12-kuulist ravi ning need vähenesid pärast ravi ärajätmist.
• if you are allergic to teriparatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui te olete teriparatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Typically, an event began within 4 hours of dosing and spontaneously resolved within a few minutes to a few hours.
Tüüpilisel juhul algas see 4 tunni jooksul pärast annustamist ning möödus iseenesest mõne minuti kuni mõne tunniga.
• If the medicine has been frozen, throw the device away and use a new FORSTEO.
• Kui ravim on külmunud, siis visake süstevahend ära ja kasutage uut FORSTEO'd.
Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with FORSTEO.
Teie arst annab teile nõu, kui kaua teid peaks FORSTEO'ga ravima.
• Do not place the FORSTEO in water, or wash or clean it with any liquid.
• Ärge asetage FORSTEO'd vette ning ärge peske ega puhastage seda ühegi vedelikuga.
• The FORSTEO is not recommended for use by the blind or visually impaired persons without the assistance of a person trained in the proper use of the device.
• FORSTEO'd ei soovitata kasutada pimedatel ega nägemispuudega inimestel ilma süstevahendit kasutama õppinud nägija inimese abita.
In rare cases, serious and potentially life-threatening allergic reactions including anaphylaxis can occur.
Harvadel juhtudel võivad esineda tõsised ja potentsiaalselt eluohtlikud allergilised reaktsioonid, sh anafülaksia.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you to.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on määranud.
To help you remember to take your medicine, inject it at about the same time each day.
Manustamist aitab meeles pidada see, kui süstite oma ravimit iga päev umbes samal kellaajal.
Experience in the younger adult population, including premenopausal women, is limited (see section 5.1).
Kogemus nooremate täiskasvanute, sh premenopausaalsete naistega, on piiratud (vt lõik 5.1).
FORSTEO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
FORSTEO'l puudub või on vähene toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
• Dispose of the device 28 days after first use.
Hävitage süstevahend 28 päeva pärast esmakordset kasutamist.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree”.
See ravim sisaldab alla 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.
During this observational period, other osteoporosis treatments were allowed and additional assessment of vertebral fractures was performed.
Selle jälgimisperioodi jooksul olid teised osteoporoosi ravid lubatud ning teostati täiendavat lülisambamurdude arvestust.
• if you have ever been diagnosed with bone cancer or other cancers that have spread
• kui teil on kunagi diagnoositud luuvähk või mõni muu vähk, mis on levinud (metastaseerunud)
Avoid placing the pens close to the ice compartment of the refrigerator to prevent freezing.
Ärge hoidke ampullsüstlaid külmkapi jääkambri lähedal, et vältida nende külmumist.
You should NOT see any of the yellow shaft.
Nähtaval EI tohi olla mingit kollase varre osa.
Patients should receive supplemental calcium and vitamin D supplements if dietary intake is inadequate.
Patsiendid peavad võtma täiendavat kaltsiumi ja D-vitamiini, kui nende hulk toidus on ebapiisav.
Pharmaco-therapeutic group: Calcium homeostasis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05 AA02.
Farmakoterapeutiline grupp: Kaltsiumi homöostaas, parathormoonid ja analoogid, ATC kood: H05 AA02
Lumbar spine BMD significantly increased by 3 months.
Lülisamba lumbaalosa luu mineraalne tihedus oli 3 kuu pärast märkimisväärselt suurenenud.
Therefore, if blood samples for serum calcium measurements are taken, this should be done at least 16 hours after the most recent FORSTEO injection.
Seega, kui patsiendilt võetakse vereproove, tuleb seda teha vähemalt 16 tundi pärast kõige viimast FORSTEO süsti.
You can prevent this problem by always using a NEW needle for each injection, and by pushing the black injection button all the way in and counting to 5 s-l-o-w-l-y.
Seda probleemi saate vältida, kui kasutate igaks süsteks alati UUT nõela ning vajutate musta süstenupu täiesti sisse ja hoiate seda all, kuni loete a-e-g-l-a-s-e-l-t viieni.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Millal iganes RJK muudetakse, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib avaldada mõju kehtivale kasu/riski profiilile ja vajadusele seda muuta või kui selle tulemusel on jõutud oluliste (ravimiohutuse või riski vähendamise) tähisteni.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use These measures will help to protect the environment.
Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
• If the FORSTEO has been left out of the refrigerator, do not throw the pen away.
• Kui FORSTEO on jäetud külmkapist välja, siis ärge visake ampullsüstalt ära.
Problem
Probleem
Also read the package leaflet provided.
Lugege ka kaasasolevat pakendi infolehte.
Forsteo parts*
Forsteo osad*
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL TEXT
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL ETIKETI TEKST
FORSTEO is eliminated through hepatic and extra-hepatic clearance (approximately 62 L/hr in women and 94 L/hr in men).
FORSTEO elimineerub hepaatilise ja ekstrahepaatilise kliirensi (naistel ligikaudu 62 l/t ja meestel 94 l/t) kaudu.
FORSTEO should be used with caution in patients with active or recent urolithiasis because of the potential to exacerbate this condition.
FORSTEO'd tuleb kasutada ettevaatusega aktiivse või hiljutise urolitiaasiga patsientidel, kuna esineb selle ägenemise oht.
Teriparatide did not increase the incidence of any other type of neoplasia in rats.
Teriparatiid ei suurendanud rottidel mingit muud tüüpi neoplaasiate tekkesagedust.
If you forget or cannot take FORSTEO at your usual time, take it as soon as possible on that day.
Kui te unustate või ei saa manustada FORSTEO'd ettenähtud ajal, siis manustage seda samal päeval võimalikult kiiresti.
Each FORSTEO pack is provided with a user manual that fully describes the use of the pen.
Iga FORSTEO pakendiga on kaasas käsiraamat, mis kirjeldab täielikult ampullsüstla kasutamist.
Treatment of suspected overdose should include transitory discontinuation of FORSTEO, monitoring of serum calcium, and implementation of appropriate supportive measures, such as hydration.
Oletatava üleannuse ravi peab hõlmama FORSTEO-ravi ajutist katkestamist, seerumi kaltsiumisisalduse jälgimist ja sobivaid toetusmeetmeid, nt hüdratatsiooni.
Routine calcium monitoring during therapy is not required.
Rutiinne kaltsiumi taseme jälgimine ravi ajal ei ole vajalik.
Therefore, FORSTEO should be used with caution.
Seetõttu tuleb FOSTEO'd kasutada ettevaatusega.
Pull off white cap
Tõmmake ära valge otsik
The maximum total duration of treatment with FORSTEO should be 24 months (see section 4.4).
Kogu ravi maksimaalne kestus FORSTEO'ga peab olema 24 kuud (vt lõik 4.4).
The embryotoxicity observed in rabbits may be related to their much greater sensitivity to the effects of PTH on blood ionised calcium compared with rodents.
Küülikutel täheldatud embrüotoksilisus võib olla tingitud küülikute palju suuremast tundlikkusest PTH poolt vere ioniseeritud kaltsiumile avalduvatele toimetele, võrreldes närilistega.
• Patients with skeletal malignancies or bone metastases should be excluded from treatment with teriparatide.
• Skeleti pahaloomuliste kasvajatega või luu metastaasidega patsiente ei tohiks teriparatiidiga ravida.
If pregnancy occurs, FORSTEO should be discontinued.
Juhul kui toimub rasestumine, tuleb FORSTEO kasutamine lõpetada.
Uncommon: Hypercalcaemia greater than 2.76 mmol/L, hyperuricemia Rare: Hypercalcaemia greater than 3.25 mmol/L
Aeg-ajalt: Hüperkaltseemia üle 2,76 mmol/l, hüperurikeemia Harv: Hüperkaltseemia üle 3,25 mmol/l
Until further clinical data become available, the recommended treatment time of 24 months should not be exceeded.
Kuni puuduvad täiendavad kliinilised andmed, ei tohi ületada soovitatavat 24-kuulist ravi kestust.
Serum and urine calcium
Seerumi ja uriini kaltsiumisisaldus
• Ask your healthcare professional about options to dispose of the pen and the sharps container properly.
• Küsige oma meditsiinitöötaja käest, millised on võimalused ampullsüstla ja teravate esemete konteinerite õigeks hävitamiseks.
• Do not transfer the medicine into a syringe.
• Ärge viige ravimit süstlasse.
Relative risk (95% CI) vs. placebo
Suhteline risk (95 % CI) platseeboga võrreldes
If the yellow shaft does not show, you have completed the injection steps correctly.
Kui kollast vart ei ole näha, siis olete sooritanud kõik süstimisvõtted korrektselt.
• Do not store the FORSTEO with a needle attached as this may cause air bubbles to form in the cartridge.
• Ärge hoidke FORSTEO'd sellele kinnitatud nõelaga, kuna see võib põhjustada õhumullide moodustumist kolbampulli.
Red Stripe Blue Body Medicine Cartridge White Cap Paper Tab Needle
Punane triip Sinine korpus Ravimi kolbampull Valge otsik Paberlipik Nõel
Results from up to 24 months (median: 19 months) treatment with FORSTEO demonstrate statistically significant fracture reduction (Table 1).
Kuni 24-kuulise (keskmine kestus 19 kuud) FORSTEO-ravi tulemuseks oli statistiliselt oluline luumurdude esinemissageduse vähenemine (tabel 4).
If you feel dizzy you should not drive or use machines until you feel better.
Kui teil esineb pearinglus, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, enne kui tunnete ennast paremini.
The effect of teriparatide on human foetal development has not been studied.
Teriparatiidi toimet inimese loote arengule ei ole uuritud.
2) Remove the needle.
2) Eemaldage nõel.
There is no specific antidote for FORSTEO.
FORSTEO'le ei ole spetsiifilist antidooti.
This study included postmenopausal women (N=277), premenopausal women (N=67), and men (N=83).
See glükokortikoididest põhjustatud osteoporoosiga patsientide uuring hõlmas postmenopausaalseid naisi (N=277), premenopausaalseid naisi (N=67) ja mehi (N=83).
Inject FORSTEO each day for as long as your doctor prescribes it for you.
Süstige FORSTEO'd igapäevaselt nii kaua, kui arst on määranud.
FORSTEO (rhPTH(1-34)) is the active fragment (1-34) of endogenous human parathyroid hormone.
FORSTEO (rhPTH(1-34)) on inimese endogeense parathormooni aktiivne fragment (1-34).
If you are considering stopping FORSTEO treatment, please discuss this with your doctor.
Kui te kavatsete ravi FORSTEO'ga katkestada, arutage seda enne oma arstiga.
680 subjects were randomised to Forsteo and 680 subjects were randomised to oral risedronate 35 mg/week.
680 uuritavat randomiseeriti saama Forsteo'd ja 680 uuritavat randomiseeriti saama suukaudset risedronaati 35 mg/nädalas.
Remember to use a new needle every time you inject to be sure your FORSTEO will work properly.
Pidage meeles, et kasutate igal süstimisel uut nõela, mis tagab FORSTEO õige funktsioneerimise.
A user manual is also available to instruct patients on the correct use of the pen.
Ka kasutusjuhend õpetab patsientidele ampullsüstla korrektset kasutamist.
Your pen contains 28 days of medicine.
Teie ampullsüstal sisaldab ravimit 28 päevaks.
OTHER Store in a refrigerator
MUU Säilitada külmkapis
The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
Nõela käsitsemise juhised ei ole mõeldud asendama kohalikke, tervishoiutöötajate või haiglasiseseid eeskirju.
Animal studies have shown that severely reduced hepatic blood flow decreases exposure of PTH to the principal cleavage system (Kupffer cells) and consequently clearance of PTH(1-84).
Loomkatsetest on selgunud, et oluliselt vähenenud maksaverevarustus vähendab parathormooni (PTH) allumist peamisele lõhustamissüsteemile (Kupfferi rakkudele) ning seega ka PTH(1-84) kliirensit.
Solution
Lahendus
However, sporadic case reports have suggested that hypercalcaemia may predispose patients to digitalis toxicity.
Siiski viitavad sporaadilised üksikjuhud sellele, et hüperkaltseemia võib soodustada patsientidel digitaalise toksilisust.
What FORSTEO is and what it is used for What you need to know before you use FORSTEO How to use FORSTEO
Mis ravim on FORSTEO ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne FORSTEO kasutamist Kuidas FORSTEO'd kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Post-treatment management: Following treatment with FORSTEO, 1262 postmenopausal women from the pivotal trial enrolled in a post-treatment follow-up study.
Ravijärgne jälgimine: Pärast FORSTEO-ravi kanti 1262 kesksest uuringust osavõtnud postmenopausaalset naist ravijärgse jälgimisuuringu nimekirja.
FORSTEO should not be used in paediatric patients (less than 18 years), or young adults with open epiphyses.
FORSTEO`d ei tohi kasutada pediaatrilistel patsientidel (alla 18 aasta vanustel) ega ka sulgumata epifüüsiga noortel täiskasvanuil.
Pull off paper tab.
Tõmmake ära paberlipik.
Of patients in the teriparatide trials, 82.8 % of the FORSTEO patients and 84.5 % of the placebo patients reported at least 1 adverse event.
Teriparatiidi uuringus osalenud patsientidest teatas 82,8 % FORSTEO-grupi ja 84,5 % platseebo-grupi patsientidest vähemalt ühest kõrvaltoimest.
Once the needle is removed from the skin, check to make sure the black injection button is all the way in.
Kui nõel on nahast eemaldatud, siis veenduge, et must süstenupp on täiesti sisse vajutatud.
• Check the FORSTEO label to make sure you have the correct medicine.
• Kontrollige FORSTEO etiketilt, veendumaks, et olete saanud õige ravimi ja et selle kõlblikkusaeg ei ole möödas.
You can use FORSTEO for up to 28 days after the first injection, as long as the pen is stored in a refrigerator (2°C to 8°C).
FORSTEO'd tohib kasutada kuni 28 päeva pärast esimest süsti, kui ampullsüstalt säilitada külmkapis (2 ºC ...8 °C).
Multiple vertebral fractures (≥2) a
Mitmed lülisamba murrud (≥2) a
There was no evidence of hypersensitivity reactions, allergic reactions, effects on serum calcium, or effects on Bone Mineral Density (BMD) response.
Ei tuvastatud mingeid ülitundlikkusreaktsioone, allergilisi reaktsioone, toimet kaltsiumisisaldusele seerumis ega toimeid luu mineraalse tiheduse (BMD) vastusele.
B. How can I tell if my FORSTEO works?
B. Kuidas ma saan aru kas mu FORSTEO on töökorras?
• if you suffer from high calcium levels (pre-existing hypercalcaemia).
• kui teil on kaltsiumitase veres kõrge (eelnev hüperkaltseemia);
What you need to know before you use FORSTEO
Mida on vaja teada enne FORSTEO kasutamist
Before you use your new pen, please read the section Instructions for use completely.
Enne oma uue ampullsüstla kasutamist lugege palun läbi lõik Kasutusjuhised.
The 24-month course of FORSTEO should not be repeated over a patient's lifetime.
24-kuulist FORSTEOravikuuri ei tohi patsiendi elu jooksul enam korrata.
Do not take more than one injection in the same day.
Ärge tehke ühel päeval üle ühe süsti.
Younger adult population
Nooremad täiskasvanud
Paediatric population and young adults with open epiphyses The safety and efficacy of FORSTEO in children and adolescents less than 18 years has not been established.
Pediaatriline populatsioon ja noored täiskasvanud sulgumata epifüüsidega: FORSTEO ohutust ja efektiivsust ei ole lastel ja alla 18-aastastel noorukitel tõestatud.
Each pen contains 2.4 mL of solution enough for 28 doses.
Iga ampullsüstal sisaldab 2,4 ml lahust, millest piisab 28 annuseks.
This user manual was last revised in {MM/YYYY}
Kasutusjuhend on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
In addition, no osteosarcomas have been observed in clinical trials or during the post treatment follow-up study.
Samuti ei täheldatud osteosarkoome kliinilistes uuringutes ega ravijärgses jälgimisuuringus.
a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 Forsteo patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
a Lülisamba murdude esinemissagedust hinnati 448 platseebot saanud ja 444 Forsteo`d saanud patsientidel, kellele tehti enne ja pärast ravi lülisamba radiograafia.
In a study of 15 healthy subjects administered digoxin daily to steady state, a single FORSTEO dose did not alter the cardiac effect of digoxin.
Uuringus, milles 15 tervele inimesele manustati iga päev digoksiini kuni tasakaalukontsentratsiooni saabumiseni, ei muutnud FORSTEO ühekordne annus digoksiini toimet südamele.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta palun pöörduge müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Patients must be trained to use the proper injection techniques (see section 6.6).
Patsientidele tuleb õpetada õiget süstimistehnikat (vt lõik 6.6).
For the first doses, inject FORSTEO where you can sit or lie down right away if you get dizzy.
Esimeste annuste manustamiseks, süstige ennast seal, kus Te saate istet võtta või lamada kohe, kui pearinglus peaks tekkima.
If you do and have already injected, do not inject yourself a second time on the same day.
Kui see on siiski nähtaval ja te olete ennast juba süstinud, siis ärge samal päeval ennast teist korda süstige.
No metabolism or excretion studies have been performed with FORSTEO but the peripheral metabolism of parathyroid hormone is believed to occur predominantly in liver and kidney.
FORSTEO'ga ei ole läbi viidud metabolismi ega eritumise uuringuid, kuid parathormooni perifeerne metabolism toimub arvatavasti peamiselt maksas ja neerudes.
No needles are supplied with the product.
Tootega ei ole kaasas nõelu.
In short-term clinical studies with FORSTEO, isolated episodes of transient orthostatic hypotension were observed.
FORSTEO'ga läbiviidud lühiajalistes kliinilistes uuringutes täheldati mööduva ortostaatilise hüpotensiooni üksikuid juhte.
• Metabolic bone diseases (including hyperparathyroidism and Paget's disease of the bone) other than primary osteoporosis or glucorticoid-induced osteoporosis.
• Metaboolsed luuhaigused, (sh hüperparatüreoidism ja Pageti luutõbi) välja arvatud primaarne osteoporoos ja glükokortikoididest tingitud osteoporoos.
• The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
• Nõelte käsitsemise juhised ei ole mõeldud asendama kohalikke, tervishoiuteenuse osutaja või haiglasisest juhendit.
A new, sterile needle must be used for every injection.
Igaks süstiks tuleb kasutada uut, steriilset nõela.
The total duration of treatment with FORSTEO should not exceed 24 months.
Kogu FORSTEO-ravi kestus ei tohi ületada 24 kuud.
• Use a new needle for each injection.
• Kasutage igaks süstimiseks uut nõela.
No bone tumours were observed in ovariectomised monkeys treated for 18 months or during a 3-year follow-up period after treatment cessation.
Ooforektomeeritud ahvidel, keda raviti 18 kuu jooksul, ei täheldatud mingeid luutuumoreid ei ravi ajal ega 3-aastase järeluuringu vältel pärast ravi lõppu.
• if you suffer from kidney problems (moderate renal impairment).
kui Te kannatate neeruprobleemide all (mõõdukas neerukahjustus).
Studies in rabbits have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Küülikutega läbi viidud uuringud näitavad reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
6) Point the needle down into an empty container.
6) Suunake nõel allapoole, mingisse tühja anumasse.
Check to make sure the red stripe shows.
Veenduge selles, et punane triip on nähtaval.
In some cases, no adverse events occurred as a result of the overdose.
Mõnel juhul ei järgnenud üleannustamisele mingeid ebasoodsaid toimeid.