natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a real-life situation where specialists are unable to take this factor into account in clinical practice, investigation of the pholcodine exposure in individual patients prior to anaesthesia is not considered to be of benefit as it will not change anaesthetic practice.
Kui spetsialistil ei ole võimalik antud tegurit arvesse võtta, ei ole igapäevases kliinilises praktikas folkodiini varasema kasutamise uurimine enne anesteesiat mõttekas, sest see ei muudaks kasutatavat anesteesiameetodit.
The evidence in support of this derives from ecological studies conducted by a single research team relying on spontaneously reported adverse reactions to NMBAs.
Tõendusmaterjal selle kohta pärineb ühe uurijate meeskonna korraldatud ökoloogilistest uuringutest, kes on eelkõige toetunud NMB-de kõrvaltoimete spontaansetele teadetele.
There has been extensive use of pholcodine-containing products over the course of several decades, which has allowed the collection of relevant safety data.
Folkodiini sisaldavaid ravimeid on mitme aastakümne vältel ulatuslikult kasutatud, mistõttu on ravimi kohta olemas ka usaldusväärsed ohutusandmed.
No study has been performed on the long term effects of pholcodine.
Folkodiini pikaajalist toimet ei ole uuritud üheski uuringus.
This study has limitations such as a lack of a placebo control arm and the non-validated and subjective nature of the outcomes (cough frequency and intensity), but an effect was observed very early in the treatment.
Uuringu puudusteks olid platseebot saava kontrollrühma puudumine ning valideerimata ja subjektiivset laadi tulemusnäitaja (köha esinemissagedus ja tugevus) kasutamine, samas täheldati ravimite efektiivsust ravi väga varases faasis.
Very few cases have been described with a substance that has been extensively used for decades and that is even available in some countries without medical prescription.
Ravimi kohta, mida on aastakümneid laialdaselt kasutatud ja mis mõnes riigis on koguni käsimüügiravim, on teateid väga vähestest juhtudest.
Nevertheless, the existing data is consistent and supportive of the efficacy of pholcodine in the treatment of acute non-productive cough.
Siiski on olemasolevad andmed järjepidevad ja kinnitavad folkodiini efektiivsust ägeda mitteproduktiivse köha ravis.
The absence of any report of IgE-mediated anaphylactic reaction to NMBAs in Sweden since 1990 raises further questions on the reliability of the data, as regardless of pholcodine use NMBAs would still be expected to cause anaphylactic reactions and the Swedish data does not appear to reflect this expected background rate.
Asjaolu, et alates 1990. aastast ei ole Rootsis seoses NMB-de kasutamisega teatatud ühestki IgEvahendatud anafülaktilisest reaktsioonist, tõstatab lisaküsimusi nende andmete usaldusväärsuse kohta, sest sõltumata folkodiini kasutamisest peaksid NMB-d endiselt põhjustama anafülaktilisi reaktsioone.
A further issue for consideration is that anaphylactic reactions to pholcodine itself appear to be rare.
Arvestatav asjaolu on seegi, et folkodiini kasutamisel on anafülaktilised reaktsioonid harvad.
The Committee recommended the maintenance of the marketing authorisations for the medicinal products referred to in Annex I.
Inimravimite komitee soovitas I lisas toodud ravimite müügiload säilitada.
The majority of the adverse events reported in clinical trials, literature and post-marketing experience are gastrointestinal disorders and psychiatric disorders, which are adverse events known and commonly reported with opiates.
Enamik kliiniliste uuringute käigus, teaduskirjanduses ja turustamisjärgsel kasutamisel teatatud kõrvalnähtudest on seedetrakti häired ja psühhiaatrilised häired ning kuuluvad opiaatide kasutamisel hästituntud ja kõige sagedamini teavitatud kõrvalnähtude hulka.
The concerns of the French Medicines Agency arose from the potential risk that pholcodine may lead to IgEsensitisation to neuromuscular blocking agents (NMBAs).
Prantsusmaa ravimiamet oli mures, et folkodiin võib põhjustada neuromuskulaarse ülekande blokaatorite (NMB-d) immunoglobuliin E (IgE) sensitisatsiooni.
The most recent study conducted by Zambon and published in 2006, comparing pholcodine and dextrometorphan in a randomised and blinded design, showed they had similar efficacy in reducing day and night-time cough frequencies in adult patients suffering with acute non-productive cough.
Kõige hilisema uuringu viis läbi Zambon (avaldati 2006. aastal), kes võrdles folkodiini ja dekstrometorfaani randomiseeritud pimeuuringus ja näitas, et mõlemad ravimid olid ägeda mitteproduktiivse köhaga täiskasvanutel päevase ja öise köha esinemissageduse vähendamisel võrdselt efektiivsed.
In recent years, observations in Norway led one team of researchers to raise the possibility that high consumption of cough mixtures in these countries was related to increased prevalence of IgE antibodies to pholcodine, morphine and suxamethonium, and ultimately higher incidence of IgE-mediated anaphylactic reactions to NMBAs1,2
Viimastel aastatel tehtud tähelepanekute põhjal Norras püstitas üks uurijate rühm hüpoteesi, et köhamikstuuride sage kasutamine antud riigis võib olla seotud folkodiini, morfiini ja suksametooniumi vastaste IgE antikehade suurenenud levimusega, mis on endaga kaasa toonud IgE-ga seotud anafülaktiliste reaktsioonide sagenemise NMB-de kasutamisel1,2.
Annex II Scientific conclusions and grounds for the maintenance of the marketing authorisations presented by the EMA
Euroopa Ravimiameti esitatud teaduslikud järeldused ja müügilubade säilitamise alused
The existent data seems to indicate that pholcodine is at least as safe as codeine, with the advantage that it does not share the same potential for addiction.
Olemasolevad andmed viitavad sellele, et folkodiin on vähemalt sama ohutu kui kodeiin, samas on folkodiini eeliseks asjaolu, et võrreldes kodeiiniga on tal väiksem sõltuvust tekitav võime.
The Committee reviewed the available data on the safety and efficacy of pholcodine, particularly the data in support of a link between pholcodine use and development of NMBA-related anaphylaxis.
Inimravimite komitee vaatas läbi folkodiini olemasolevad ohutus- ja efektiivsusandmed, eelkõige need, mis toetavad seost folkodiini kasutamise ja NMB-dega seotud anafülaksia vahel.
Based on immunological analyses determining the prevalence of antibodies to these active substances in different populations, and reporting rates for NMBA-related anaphylaxis during anaesthesia, researchers concluded that withdrawal of pholcodine from the market in Norway significantly lowered within 1-2 years levels of IgE and IgE antibodies to pholcodine and, within 3 years, the frequency of NMBA suspected anaphylaxis.
Uurijad analüüsisid immunoloogiliste uuringute andmeid nimetatud toimeainete vastaste antikehade leviku kohta erinevates populatsioonides ja NMB-dega seotud anafülaktiliste reaktsioonide esinemissagedust anesteesia ajal ning järeldasid, et folkodiini turustamise lõpetamine Norras vähendas 1-2 aasta vältel olulisel määral IgE sisaldust ja folkodiini vastaste IgE antikehade levimust ning 3 aasta vältel ka anafülaksia esinemissagedust, mida seostati NMB-dega.
Other experts questioned the specificity of the tests used by the Norwegian research team to detect IgE sensitisation to pholcodine, referred to the lack of a rigorous inclusion criterion for anaphylaxis (ie permitting cases undergoing spontaneous recovery, or a 'mild' presentation) in the investigations, and reference was also made to the use of spontaneously reported adverse events to determine incidence of NMBA-related anaphylaxis.
Teised eksperdid seadsid kahtluse alla Norra uurimisrühma tehtud folkodiini IgE sensitisatsiooni katsete spetsiifilisuse ja viitasid ka anafülaksia diagnoosimise rangete kriteeriumite puudumisele neis uuringutes (näiteks võeti arvesse ka juhud, mille korral esines spontaanne paranemine ehk kerged juhud), samuti märgiti, et NMB-dega seotud anafülaksia juhtude esinemissagedust hinnati kõrvalnähtude spontaansete teadete alusel.
The Committee therefore concluded that, based on currently available information, the benefit-risk balance of pholcodine-containing products in the treatment of non-productive cough is positive under normal conditions of use.
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et olemasolevatel andmetel on folkodiini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal mitteproduktiivse köha ravis tavatingimustel positiivne.
The group had split views about the strength of the evidence of an association between pholcodine exposure and allergic reactions to NMBAs, although it was agreed that this is an issue that warrants further investigation.
Eksperdirühma liikmete arvamused folkodiini ekspositsiooni ja NMB-de kasutamisel täheldatud allergiliste reaktsioonide seose tõendatuse kohta lahknesid, kuigi kõik arvasid, et seda probleemi on vaja täiendavalt uurida.
Literature has been published suggesting a link between pholcodine consumption and cross sensitisation to NMBAs, resulting in anaphylactic reactions during surgery.
Teaduskirjanduses avaldatud andmed viitavad võimalikule seosele folkodiini kasutamise ja NMB-de ristsensitisatsiooni vahel, mille tagajärjeks on anafülaktilised reaktsioonid kirurgiliste operatsioonide ajal.
The Committee therefore concluded that, based on currently available information, the benefits of pholcodine in the treatment of non-productive cough outweigh the risks, and that the benefit-risk balance of pholcodinecontaining products in the treatment of non-productive cough is positive under normal conditions of use.
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et olemasolevate andmete põhjal on folkodiini kasulikkus mitteproduktiivse köha ravis suurem kui sellega seotud riskid ning et folkodiini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhe mitteproduktiivse köha ravis on tavatingimustel positiivne.
The results support the efficacy of pholcodine in the treatment of acute non-productive cough.
Uuringu tulemused kinnitavad folkodiini efektiivsust ägeda mitteproduktiivse köha ravis.
Nevertheless the Committee considered that the possibility of an association between pholcodine use and NMBA-related anaphylaxis needs to be further investigated.
Siiski leidis inimravimite komitee, et võimalik seos folkodiini kasutamise ja NMB-dega seotud anafülaksia vahel vajab täiendavat uurimist.
Being an old product, the methodology used in most efficacy studies with pholcodine would be considered poor by modern standards.
Folkodiini on kasutatud kaua ning enamik selle efektiivsusuuringuid on praeguste normide järgi puudulikud.
The Committee therefore recommended the maintenance of the marketing authorisation for pholcodinecontaining products.
Sellest tulenevalt soovitab inimravimite komitee säilitada folkodiini sisaldavate ravimite müügiload.
Further data needs to be generated to clarify the possibility of an association between pholcodine use and NMBA-related anaphylaxis.
Folkodiini kasutamise ja NMB-dega seotud anafülaksia vahelise võimaliku seose väljaselgitamiseks on vaja täiendavaid andmeid.
Taking into account all of the above, the CHMP concluded that the evidence of a link between pholcodine and NMBA-related anaphylaxis is circumstantial, not entirely consistent and does not support the conclusion that there is a significant risk of cross-sensitisation to NMBAs and subsequent development of anaphylaxis during surgery.
Ülaltoodut arvesse võttes järeldas inimravimite komitee, et tõendusmaterjal seose kohta folkodiini ja NMB-de kasutamisest tuleneva anafülaksia vahel on kaudne, ebajärjekindel ega kinnita väidet, et folkodiini kasutamine suurendab operatsiooni ajal märkimisväärselt NMB-de ristsensitisatsiooni riski ja sellest tulenevat anafülaksiat.
The Committee considered that evidence of an association between pholcodine use and development of NMBA-related anaphylaxis is circumstantial, not entirely consistent and therefore does not support the conclusion that there is a significant risk of cross-sensitisation to NMBAs and subsequent development of anaphylaxis during surgery.
Inimravimite komitee leidis, et tõendusmaterjal seose kohta folkodiini ja NMB-de kasutamisest tuleneva anafülaksia vahel on kaudne, ebajärjekindel ega kinnita väidet, et folkodiini kasutamine suurendab operatsiooni ajal märkimisväärselt NMB-de ristsensitisatsiooni riski ja sellest tulenevat anafülaksiat.
Data from Sweden where pholcodine has not been marketed since the 80's is indicative, like in Norway, that the level of IgE-sensitisation to pholcodine has been decreasing over time in parallel to a decrease in the number of NMBA-related anaphylaxis cases3.
Andmed näitavad, et IgE sensitisatsioon folkodiini suhtes on aja jooksul vähenenud koos NMB-ga seotud anafülaksiajuhtude sageduse vähenemisega3.
It is also noted that in Norway, although there is a lower number of anaphylaxis reports since
Märgitakse ka, et ehkki Norras on anafülaksia teadete arv pärast folkodiini turustamise lõpetamist vähenenud, ei ole teatatud reaktsioonide raskusaste muutunud.
In recent years the Norwegian network for anaphylaxis under general anaesthesia, which collects these reports, has been subject to less intense promotion, and therefore it is possible that the observed decrease in reporting does not actually reflect lower occurrence.
Seetõttu on võimalik, et täheldatud teadete arvu vähenemine tegelikult ei väljenda kõrvalnähtude väiksemat esinemissagedust.
What is Prevora?
Mis on Prevora?
The amended information to healthcare professionals and patients is available here.
Muudetud teave arstidele ja patsientidele on siin.
Ian Hudson (United Kingdom)
Ian Hudson (Ühendkuningriik)
Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended
Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 kohase esildismenetluse tulemused
Patrick Salmon (Ireland)
Patrick Salmon (Iirimaa)
Why was Prevora reviewed?
Miks Prevora taotlus uuesti läbi vaadati?
The company wanted the authorisation to be recognised in United Kingdom (the ‘concerned Member State').
Ettevõte soovis, et müügiluba tunnustataks Ühendkuningriigis („asjaomane liikmesriik”).
CHX Technologies Europe Limited submitted Prevora for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Ireland on 5 May 2006.
CHX Technologies Europe Limited esitas Prevora vastastikuse tunnustamise taotluse, võttes aluseks Iirimaal 5. mail 2006 antud esialgse müügiloa.
Therefore the marketing authorisation for Prevora should be granted in the United Kingdom.
Selle tõttu tuleb anda Ühendkuningriigis Prevora müügiluba.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Prevora outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Ireland can be recognised in other Member States of the EU.
Ravimiameti inimravimite komitee otsustas, et Prevora kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja Iirimaal antud müügiluba tohib tunnustada Euroopa Liidu teistes liikmesriikides.
Procedure start date:
Menetluse alguse kuupäev:
The European Commission issued a decision on 03 December 2010
Euroopa Komisjon tegi otsuse 3. detsembril 2010.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Irish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 26 November 2009.
Liikmesriigid ei jõudnud aga kokkuleppele ning 26. novembril 2009 tegi Iirimaa pädev asutus inimravimite komiteele selles küsimuses esildise vahekohtumenetluse algatamiseks.
Opinion date:
Arvamuse kuupäev:
28 July 2010, 15 September 2010
28. juuli 2010, 15. september 2010
The United Kingdom had concerns that the results from the main study with Prevora were not sufficient to support the proposed indication, and that another study was needed to confirm the results seen to date with the medicine.
Ühendkuningriigi pädev asutus arvas, et Prevora põhiuuringu tulemused ei olnud pakutud näidustuse toetuseks piisavad ja ravimi seni täheldatud mõju kinnitamiseks on vaja teha teine uuring.
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Prevora.
Euroopa Ravimiamet on lõpetanud vahekohtumenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele ravimi Prevora heakskiitmises.
It works by disrupting the membrane of bacteria, fungi and other organisms, blocking their growth.
Prevora toimeaine kloorheksidiin on antiseptikum, mis toimib bakterite, mikroseente ja muude organismide rakumembraani purustades, takistades nende organismide kasvu.
Based on evaluation of the newly available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Prevora outweigh its risks in the prevention of coronal and root caries in adult patients at high-risk of dental caries.
Tuginedes olemasolevate andmete hindamisele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, järeldas inimravimite komitee, et Prevora kasulikkus suure kaarieseriskiga täiskasvanutel hambakrooni
Prevora is applied to the surface of permanent teeth by a dental professional in two stages.
Ravimit Prevora kannab jäävhammaste pinnale hambaravispetsialist kahes etapis.
Company responses provided on:
Ettevõtte vastuste kuupäevad:
Prevora is a dental solution used to reduce dental caries (tooth decay) in permanent teeth of adolescents and adults.
Prevora on hambalahus, mida kasutatakse noorukite ja täiskasvanute jäävhammaste kaariese vähendamiseks.
03 December 2010
3. detsember 2010
First a chlorhexidine coating solution is applied followed immediately by an inert sealant coating.
Esiteks kantakse hammastele kloorheksidiini sisaldav lahus ja kohe seejärel inertne kattekiht.
The grounds for the referral were that the United Kingdom could not approve the proposed indication, prevention of root caries in adult patients at high-risk of dental caries.
Esildise põhjendus oli, et Ühendkuningriigis ei saa heaks kiita pakutud näidustust (suure kaarieseriskiga täiskasvanutel kaariese ennetamine).
Rapporteur:
Hindaja:
Co-rapporteur(s):
Kaashindaja:
The active substance in Prevora, chlorhexidine, is an antiseptic.
Ravimi Prevora (kloorheksidiindiatsetaat, 100 mg/ml hambalahus) teave
London, 17 June 2008 EMEA/337156/2008
London, 17. juunil 2008 EMEA/337141/2008
The Reference Member State was Netherlands and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Norway, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom.
Viiteliikmesriik oli Madalmaad ning asjaomased liikmesriigid olid Austria, Belgia, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Prantsusmaa, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Itaalia, Läti, Leedu, Luksemburg, Malta, Norra, Poola, Portugal, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi ja Ühendkuningriik.
The scientific conclusions are provided in Annex II.
Teaduslikud järeldused on II lisas.
A positive opinion was adopted by majority on 13 December 2007.
13. detsembril 2007 võeti häälteenamusega vastu positiivne arvamus.
The Rapporteur was Dr Jean-Louis Robert and CoRapporteur was Dr Janos Borvendeg.
Ettekandja oli dr Jean-Louis Robert ja kaasettekandja dr Janos Borvendeg.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 17 June 2008.
See lõpparvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 17. juunil 2008.
Yasminelle and associated names (see Annex I)
Yasminelle ja sarnased nimetused (vt I lisa)
Hungary referred the reasons for disagreement to the EMEA on 12 October 2007.
Ungari esitas lahkarvamuse põhjused EMEAle 12. oktoobril 2007.
Article 5(11) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003
Komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 5 lõige 11.
The Mutual Recognition Procedure started on 18 June 2007.
Vastastikuse tunnustamise menetlus algas 18. juunil 2007.
Yasminelle and associated names, is a combined oral contraceptive containing 0.02 mg of ethinylestradiol and 3 mg of drospirenone.
Yasminelle ja sarnased nimetused on kombineeritud suukaudne rasestumisvastane vahend, mis sisaldab 0,02 mg drospirenooni ja 3 mg etinüülöstradiooli.
During their December 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Yasminelle and associated names, that the objections raised by Hungary should not prevent the approval of the variation applied for and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Oma 2007. aasta detsembri koosolekul leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, tuginedes kõigile esitatud andmetele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, et Yasminelle ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on soodne, et Ungari esitatud vastulaused ei saa olla müügiloa muutmisel takistuseks ning et viiteliikmesriigi esitatud ravimi omaduste kokkuvõte, etikett ja pakendi infoleht on viimane versioon, milleni on jõutud koordineerimisrühma menetluses.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 5(11)1 REFERRAL FOR
ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 5 LÕIKE 111 KOHAST ESILDIST
The arbitration procedure started on 18 October 2007.
Vahekohtumenetlus algas 18. oktoobril 2007.
International Non-Proprietary Name (INN): Drospirenone + Ethinylestradiol
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): drospirenoon + etinüülöstradiool
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP)
INIMTERVISHOIUS KASUTATAVATE RAVIMITE KOMITEE
These Member States were not able to reach an agreement in respect of the variation to the Marketing Authorisation within the time frame as referred to in Article 5(6) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003.
Nimetatud liikmesriigid ei saavutanud müügiloa muutmise kokkulepet komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 5 lõikes 6 nimetatud tähtaja jooksul.
The proposed package concept, the so-called wallet with the product and package leaflet wrapped in transparent cellophane was considered to be a serious public concern.
Kavandatud niinimetatud rahakotikujuline pakendilahendus, kus toote pappvoldik ja pakendi infoleht on pakitud läbipaistvasse tsellofaani, leiti olevat suur oht.
The list of the product names concerned is given in Annex I.
Asjakohaste tootenimetuste loetelu on I lisas.
Furthermore the Braille text could not be read through the outer packaging as the cellophane is slippery and moves when touched.
Peale selle on võimatu lugeda reljeefset punktkirja läbi välispakendi, sest tsellofaan on libe ja nihkub puudutamisel paigast.
The cellophane wrapping could not be accepted as an outer packaging due to the risk that during usage the product (wallets) would get separated from the package leaflet.
Tsellofaankile ei ole piisav välispakend, sest kasutamisel võib toode (pappvoldik) eralduda pakendi infolehest.
The MAH submitted variation application subject to the Mutual Recognition Procedure to the Marketing Authorisations of the medicinal product in the framework of Article 5 of Commission Regulation (EC) No 1084/2003.
Müügiloa hoidja esitas müügiloa muutmistaotluse vastavalt komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 5 järgsele müügiloa vastastikuse tunnustamise menetlusele.
Within a month following the Commission Decision
Ühe kuu jooksul alates Komisjoni Otsusest
31 July 2012
31. juuli 2012
Many may feel quite normal.
Paljud võivad ennast küllalt hästi tunda.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
• kui saadakse uut teavet, mis võib avaldada mõju kehtivale ohutuse spetsifikatsioonile,
These combinations were well tolerated.
Need kombinatsioonid olid hästi talutavad.
Always take Sprimeo exactly as your doctor has told you.
Võtke Sprimeo't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Do not take Sprimeo if you are pregnant.
Ärge võtke Sprimeo't, kui te olete rase.
Metabolism and elimination
Metabolism ja eliminatsioon
Taking Sprimeo with food and drink
Sprimeo võtmine koos toidu ja joogiga
Therefore, caution should be exercised in these patients.
Seetõttu tuleb suhtuda sellistesse patsientidesse ettevaatusega.
BLISTER BLISTER (CALENDAR)
BLISTER BLISTER (KALENDERPAKEND)