natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Naxcel 200 mg/ml süstesuspensioon veistele
- uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Treatment of septicaemia, polyarthritis or polyserositis associated with Streptococcus suis infection.
Streptococcus suis'i infektsiooniga seotud septitseemia, polüartriidi või polüserosiidi raviks.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle ceftiofur
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Naxcel 200 mg/ml süstesuspensioon veistele tseftiofuur
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs
VETERINAARPREPARAADI NIMETUS Naxcel 100 mg/ml süstesuspensioon sigadele
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs ceftiofur
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Naxcel 100 mg/ml süstesuspensioon sigadele tseftiofuur
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100ml
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 100 ml VIAAL
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/05/053/001
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE VIAL of 100 ml
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 100 ml viaal
PACKAGE LEAFLET: Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle
PAKENDI INFOLEHT Naxcel 200 mg/ml süstesuspensioon veistele
PACKAGE LEAFLET: Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs
PAKENDI INFOLEHT Naxcel 100 mg/ml süstesuspensioon sigadele
Excipient: Oily vehicle (vegetable origin).
Abiaine Õlikandja (taimeõli)
No specific studies have been conducted in pregnant or lactating sows, or in breeding pigs.
Tiinetel ja lakteerivatel emistel ning sugusigadel uuringuid tehtud ei ole.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Active substance:
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Toimeaine
Marketing autorisation Holder
Müügiloa hoidja
United Kingdom Schering Health Care Ltd The Brow
Ühendkuningriik Schering Health Care Ltd The Brow
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF YASMINELLE AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
YASMINELLE JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
The product is marketed in pack size of 3 x 21 film-coated tablets.
Toodet turustatakse pakendites, milles on 3 × 21 õhukese polümeerkattega tabletti.
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht on koordinatsioonirühma protseduuri käigus kinnitatud lõppversioonid.
In addition it is not possible to separate blisters from cardboard wallets and therefore the users always have access to the required information.
Peale selle ei ole blistreid võimalik rahakotikujulistest papppakenditest eraldada, ning seega on vajalik teave kasutajatel alati käepärast.
Moreover cardboard wallets protect blisters against damage.
Rahakotikujulised papppakendid kaitsevad blistreid vigastuste eest.
The Yasminelle blister is glued in a carton which is subsequently folded to a wallet configuration.
Yasminelle blister on liimitud pappkarpi, mis on seejärel rahakotitaoliselt kokku volditud.
Since it is a prescription medicine, the name of the product always will be known to the blind user as during the visit the physicians inform patients about medicinal product they are prescribing, including the name of the product.
Et see on retseptiravim, teab pime kasutaja alati ravimi nimetust, sest arst teatab patsiendile visiidi ajal talle määratava ravimi ja selle nimetuse.
It has also been confirmed by blind persons that the Braille text on the cardboard is palpable and readable.
Pimedad on ka kinnitanud, et papp-pakendil olev Braille' kirjas tekst on kombitav ja loetav.
Therefore blind users will be able to double check the information written on the cardboard wallets (Braille text) with the information obtained from a physician (during the visit).
Seega saavad pimedad kasutajad võrrelda rahakotikujulisele papp-pakendile kirjutatud teavet (Braille' kirjas teksti) arstilt (visiidi ajal) saadud teabega.
The risk resulting from the separation of a package leaflet from cardboard wallets is comparable with the risk resulting from separation of blisters from conventional external packaging (cardboard box).
Pakendi infolehe rahakotikujulisest papp-pakendist eraldamisest tulenev oht on võrreldav blistrite tavalisest välispakendist (papp-karbist) eemaldamise ohuga.
Although different observations in respect to readability of the Braille text through the cellophane wrapping have been made by blind users, it is assumed that before use of the product the cellophane wrapping will be removed and therefore blind person will be in a position to identify the product.
Kuigi pimedad kasutajad on esitanud mitmesuguseid märkusi Braille' kirjas teksti loetavuse kohta läbi tsellofaanümbrise, eeldatakse, et tsellofaanümbris enne ravimi kasutamist eemaldatakse ning pime inimene saab seega ravimit tuvastada.
Once the cellophane wrapping is removed the safe use of the product is still ensured as the cardboard wallets contain the required information.
Pärast tsellofaanümbrise eemaldamist on ravimi ohutu kasutamine endiselt tagatud, sest vajalik teave sisaldub rahakotikujulises papp-pakendis.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), TAOTLEJA(TE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Finally taking into account that the medicinal product is intended for long term use, the possible mistakes and misuse are further minimised.
Võimalike vigade ja väära tarvitamise ohu muudab minimaalseks ka asjaolu, et ravim on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
The wallet with the inserted blister is assembled with a package leaflet (PL) and all components are wrapped together with clear, transparent cellophane wrapping to form the unit pack which prevents the loss of individual components.
Rahakotitaolisele blistipakendile on lisatud pakendi infoleht ning kõigi nende osade ümber on mähitud läbipaistev tsellofaan, moodustades tervikliku ühikupakendi.
The required basic information (how to use the product, what to do in case of missed dose, etc.), which ensures the safe use of the product is present on the cardboard wallets and visible through the cellophane wrapping.
Rahakotikujulisel papp-pakendil on läbi tsellofaanümbrise nähtavad nõutavad põhiandmed (kuidas ravimit kasutada, mida teha vahelejäänud annuse korral jne), mis tagavad ravimi ohutu kasutamise.
Date of first authorisation: 25 July 2016
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuli 2016
1930 Zaventem, Belgium
1930 Zaventem
• Haemoglobin ≥ 8 g/dL
• Hemoglobiin ≥ 8 g/dl
Horizon, Honey Lane Hurley, SL66RJ United Kingdom
Horizon, Honey Lane Hurley, SL66RJ Ühendkuningriik
Based on Independent Review Committee (IRC) assessment (radiological data only).
a Sõltumatu uuringukomitee (IRC) hinnangul (ainult radioloogilised andmed).
If, despite these measures, pregnancy occurs, tell your doctor immediately.
Kui vaatamata kasutatud meetmetele siiski rasestumine toimus, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
The safety and efficacy of bortezomib in children below 18 years of age have not been established (see sections 5.1 and 5.2).
Bortesomiibi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Grade 4 (life-threatening consequences; urgent intervention indicated) and/or severe autonomic neuropathy
4. aste (eluohtlikud tagajärjed; näidustatud on kiire sekkumine) ja/või raske autonoomne neuropaatia
In particular, tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
Informeerige kindlasti oma arsti, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad mõnda järgmistest toimeainetest:
Table 14: Summary of disease outcomes from the Phase III (APEX) and Phase II studies Phase III
Tabel 14: Haiguse lõpete ülevaade III faasi (APEX) ja II faasi uuringutes III faas
Each pack contains 1 single-use vial.
Igas pakendis on 1 ühekordselt kasutatav viaal.
The other ingredient is mannitol (E421).
Teine koostisosa on mannitool (E421).
In each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the content and format of the educational material with the national competent authority.
Müügiloa hoidja peab igas liikmesriigis kooskõlastama õppematerjali sisu ja vormi vastava riikliku pädeva asutusega.
Response rate n: response-evaluable patients
Ravivastuse määr n: hinnatava ravivastusega patsiendid
Most cases of PML were diagnosed within 12 months of their first dose of bortezomib.
Enamik PML juhtudest diagnoositi 12 kuu jooksul pärast esimese bortesomiibi annuse manustamist.
Special handling instructions.
Erijuhised käsitlemiseks.
Injection into a vein is rapid, taking 3 to 5 seconds.
Veenisisene süste on kiire, kestab 3...5 sekundit.
Median duration of follow up is 11.8 months
e Jälgimisperioodi keskmine kestus oli 11,8 kuud
• Disorders that affect your lungs, preventing your body from getting enough oxygen.
• häired kopsudes, mille tõttu organism ei saa piisavalt hapnikku.
Time related events n=333
Ajaga seotud sündmused n = 333
the combined 1-year survival rate was 88.1%.
Nendes annusekohortides oli kombineeritud 1-aastase elulemuse määr 88,1%.
Pregnancy and breast-feeding You should not use bortezomib if you are pregnant, unless clearly necessary.
Rasedus ja imetamine Ärge kasutage bortesomiibi raseduse ajal, välja arvatud juhul kui see on selgelt hädavajalik.
The median duration of treatment was 13 weeks for the VDDx group and 11 weeks for the BDx group.
Ravi kestuse mediaanväärtus oli VDDx rühmas 13 nädalat ja BDx rühmas 11 nädalat.
Do not use Bortezomib Hospira - if you are allergic to bortezomib, boron or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have certain severe lung or heart problems.
Ärge kasutage Bortezomib Hospira't - kui olete bortesomiibi, boori või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui teil on teatud rasked kopsu- või südameprobleemid.
In the refractory population of the Phase II study, responses were determined by an independent review committee and the response criteria were those of the European Bone Marrow Transplant Group.
II faasi refraktaarsete patsientide ravivastust hindas sõltumatu komitee ning selle kriteeriumid vastasid Euroopa Luuüdi Siirdamise Grupi (European Bone Marrow Transplant Group) poolt kehtestatutele.
• Budd-Chiari syndrome (the clinical symptoms caused by blockage of the hepatic veins)
• Buddi-Chiari sündroom (kliinilised sümptomid, mis on tingitud maksaveeni ummistusest)
Manufacturer Hospira UK Ltd.
Hospira UK Ltd.
p-value is for the non-inferiority hypothesis that the SC arm retains at least 60% of the response rate in the IV arm.
a p-väärtus on mittehalvemuse hüpoteesi hindamiseks, mille järgi SC harus säilib vähemalt 60% ulatuses IV haru ravivastuse määr.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) Blood clot in small blood vessels (thrombotic microangiopathy)
Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 inimesel 1000st) Verehüüve väikestes veresoontes (trombootiline mikroangiopaatia)
B= bortezomib M=melphalan, P=prednisone
B = bortesomiib, M = melfalaan, P = prednisoon
Due to this early crossover, the median duration of follow-up for surviving patients is 8.3 months.
Seoses sellise varajase ravi ümberlülitamisega on patsientide uuringujärgne elulemuse mediaan 8,3 kuud.
• St. John's Wort (Hypericum perforatum), used for depression or other conditions
• naistepuna ürt (Hypericum perforatum), mida kasutatakse depressiooni ja teiste seisundite puhul
Reduction in serum M-protein population g n=667
Seerumi M-proteiini taseme langus populatsioon g n = 667
• Loss of consciousness
• teadvuse kaotus
Bortezomib should not be used in children and adolescents because it is not known how the medicine will affect them.
Lapsed ja noorukid Bortesomiibi ei tohi kasutada lastel ja noorukitel, sest ei ole teada, kuidas ravim neile mõjub.
** Instrumental ADL: refers to preparing meals, shopping for groceries or clothes, using telephone, managing money, etc; *** Self care ADL: refers to bathing, dressing and undressing, feeding self, using the toilet, taking medicinal products, and not bedridden.
** Instrumentaalne ADL: siia alla kuuluvad söögivalmistamine, riiete või toidukaupade ostmine, telefoni kasutamine, sularahaga arveldamine jne. *** Enesehoolduse ADL: siia kuuluvad pesemine, riietumine ja lahtiriietumine, söömine, tualeti kasutamine, ravimite võtmine ja mitte voodihaige olemine.
This medicine is for intravenous or subcutaneous use only.
Seda ravimit manustatakse ainult intravenoosselt või subkutaanselt.
How to store Bortezomib Hospira Contents of the pack and other information
Kuidas Bortezomib Hospira't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Sleep disorders and disturbances*
Une- ja uinumishäired*
Day 8, 11
8., 11. päev
• Death
• surm
Autologous stem cell transplants were received by 198 (82%) patients and 208 (87%) patients in the VDDx and BDx groups respectively; the majority of patients underwent one single transplant procedure.
Autoloogsete tüvirakkude siirdamine teostati 198 (82%) VDDx rühma patsiendil ja 208 (87%) BDx rühma patsiendil; enamusel patsientidest teostati üksainus siirdamise protseduur.
p-value d < 0.001
p-väärtus d < 0,001
Patients should be monitored at regular intervals for any new or worsening neurological symptoms or signs that may be suggestive of PML as part of the differential diagnosis of
Patsiente tuleb regulaarselt kontrollida mistahes uute või süvenenud neuroloogiliste sümptomite ja nähtude suhtes, mis võivad viidata PML-le, arvestades selle võimalusega KNS probleemide diferentsiaaldiagnostikas.
≤ 1.0 x ULN
≤ 1,0 x ULN > ULN
restlessness or agitation, changes in your mental status, disorientation
rahutus või agiteeritus, vaimse seisundi muutused, desorienteeritus
Caution should be exercised when Bortezomib Hospira is combined with CYP3A4or CYP2C19 substrates (see section 4.5).
Ettevaatlik tuleb olla bortesomiibi kombineerimisel CYP3A4 või CYP2C19 substraatidega (vt lõik 4.5).
Kaplan-Meier estimate.
p-väärtus a Kaplan-Meieri hinnang.
Patients who had received 2 to 3 prior therapeutic regimens had a response rate of 32% (10/32) and patients who received greater than 7 prior therapeutic regimens had a response rate of 31% (21/67).
Patsientidest, kellel oli eelnevalt kasutatud 2 kuni 3 raviskeemi, ilmnes ravivastus 32%-l (10/32), ning neist, kellel kasutati enam kui 7 raviskeemi, ilmnes vastus 31%-l (21/67).
• If several Bortezomib Hospira doses in a cycle are withheld (≥ 3 doses during twice weekly administration or ≥ 2 doses during weekly administration)
• Kui mitmed Bortezomib Hospira annused on jäänud tsükli jooksul manustamata (≥ 3 annust kaks korda nädalas manustamise korral või ≥ 2 annust üks kord nädalas manustamise korral)
The MAH shall ensure that all healthcare professionals involved in the prescribing, dispensing, handling or administration of Bortezomib Hospira is provided with educational material.
Müügiloa hoidja peab tagama, et kõik Bortezomib Hospira väljakirjutamise, jaotamise, käsitlemise ja manustamisega seotud tervishoiutöötajad on varustatud õppematerjaliga.
At the time of a pre-specified interim analysis, the primary endpoint, time to progression, was met and patients in the M+P arm were offered B+M+P treatment.
Etteplaneeritud vaheanalüüsi ajal saabus esmane tulemusnäitaja (aeg progresseerumiseni) ning M+P grupi patsiendid viidi üle B+M+P ravile.
Since dialysis may reduce bortezomib concentrations, Bortezomib Hospira should be administered after the dialysis procedure (see section 5.2).
Kuna dialüüs võib vähendada bortesomiibi sisaldust, tuleb Bortezomib Hospira't manustada pärast dialüüsi protseduuri (vt lõik 5.2).
Cardiovascular safety pharmacology studies in monkeys and dogs show that intravenous doses approximately two to three times the recommended clinical dose on a mg/m2 basis are associated with increases in heart rate, decreases in contractility, hypotension and death.
Kardiovaskulaarse ohutuse alased farmakoloogilised uuringud ahvidel ja koertel näitavad, et bortesomiibi manustamine intravenoosselt kaks kuni kolm korda suuremas annuses kui kliiniliselt soovitatavad annused mg/m2 kohta põhjustab südame löögisageduse tõusu, kontraktiilsuse vähenemist, hüpotensiooni ja surma.
• Inflammation or haemorrhage of the blood vessels that can appear as small red or purple dots (usually on the legs) to large bruise-like patches under the skin or tissue
• veresoontepõletik või hemorraagia, mis võib ilmneda väikeste punaste või punakaslillade täppidena (tavaliselt jalgadel) kuni suurte sinikalaadsete laikudena kudedes või naha all
In the BTDx group 12% of patients were cytogenetically classified as high risk versus 16% of patients in the TDx group.
12% BTDX rühma patsientidest klassifitseerus tsütogeneetiliselt kõrgriskipatsientideks, võrreldes 16%-ga TDx rühma patsientidest.
• rifampicin, an antibiotic used to treat bacterial infections
• rifampitsiin - antibiootikum, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide ravis
At 10 µM concentrations, bortezomib does not inhibit any of a wide variety of receptors and proteases screened and is more than 1,500-fold more selective for the proteasome than for its next preferable enzyme.
Kontsentratsioonide 10 μM juures ei inhibeeri bortesomiib ühtegi paljudest skriinitud retseptoritest ja proteaasidest ning on proteasoomi suhtes üle 1500 korra selektiivsem kui järgneva seostuva ensüümi suhtes.
• instructions for prescribing and administration including the cycles' length and number of cycles, to minimise the risk of medication and dispensing errors potentially induced by the existence of the two different bortezomib combination regimens in the Transplant Induction Setting (Bortezomib plus dexamethasone, and Bortezomib plus dexamethasone and thalidomide).
• juhised ravimi määramiseks ja manustamiseks, sh tsüklite pikkus ja tsüklite arv, et minimeerida vigade riski tegemiseks ravimi manustamisel ja jaotamisel, mis võivad tekkida seoses asjaoluga, et siirdamise induktsioonil eksisteerib kaks erinevat bortesomiibi raviskeemi (Bortezomib Hospira pluss deksametasoon ja Bortezomib Hospira pluss deksametasoon ja talidomiid).
Bortezomib Hospira may have a moderate influence on the ability to drive and use machines.
Bortezomib Hospira võib mõõdukalt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
A statistically significant benefit (p < 0.001) in favour of the BR-CAP treatment group over the R-CHOP group was observed for TTP (median 30.5 versus 16.1 months), TNT (median 44.5 versus 24.8 months) and TFI (median 40.6 versus 20.5 months).
Statistiliselt olulist paremust (p < 0,001) BR-CAP ravirühma kasuks võrreldes R-CHOP rühmaga täheldati TTP (mediaan 30,5 versus 16,1 kuud), TNT (mediaan 44,5 versus 24,8 kuud) ja TFI (mediaan 40,6 versus 20,5 kuud) puhul.
39 ml/min/1.73 m 2, n=9), and Severe (CrCL < 20 ml/min/1.73 m 2, n=3).
(CrCL = 20…39 ml/min/1,73 m 2, n = 9) ja raske (CrCL < 20 ml/min/1,73 m 2, n = 3).
Secondary efficacy endpoints included post-transplant response rates (CR+nCR, CR+nCR+VGPR+PR), Progression Free Survival and Overall Survival.
Teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad olid siirdamise järgse ravivastuse määr, (CR+nCR, CR+nCR+VGPR+PR), progresseerumisvaba elulemus ja üldine elulemus.
#, Different degrees of visual impairment (up to blindness)*
#, nägemiskahjustus erinevas astmes (kuni pimeduseni*)
Uncommon Cardiovascular disorder (inc cardiogenic shock)
Kardiovaskulaarne häire (sh kardiogeenne šokk)
A hazard ratio < 1 indicates an advantage for BR-CAP.
Riski määr < 1 näitab BR-CAP paremust.
Patients with pre-existing severe neuropathy may be treated with Bortezomib Hospira only after careful risk/benefit assessment.
Patsientidel, kellel esines juba ravieelselt raskekujuline neuropaatia, võib Bortezomib Hospira-ravi alustada vaid pärast hoolikat riski/kasu suhte hindamist.
It is recommended that patients receive 2 cycles of Bortezomib Hospira following a confirmation of a complete response.
Patsientidele on soovitatav teostada 2 ravikuuri Bortezomib Hospira'ga pärast täieliku ravivastuse kinnitamist.
Similar proportions of patients had creatinine clearance ≤ 30 ml/min (3% in each arm).
Patsientide hulk, kellel oli kreatiniini kliirens ≤ 30 ml/min, oli mõlemas ravirühmas ühesugune (3%).
OR; 95% CI; P value
OR; 95% CI; P-väärtus
Week B (1.3 mg/m
Nädal B (1,3 mg/m
• heart or blood pressure problems
• probleemid südame või vererõhuga
• ritonavir, used to treat HIV infection
• ritonaviir, kasutatakse HIV-infektsiooni ravis
Thalidomide is contraindicated during pregnancy and in women of childbearing potential unless all the conditions of the thalidomide pregnancy prevention programme are met.
Talidomiid on vastunäidustatud raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, v.a juhul kui talidomiidi rasedusest hoidumise programmi kõik tingimused on täidetud.
• moderate to severe liver problems
• mõõdukad kuni rasked maksaprobleemid
PRES is a rare, often reversible, rapidly evolving neurological condition, which can present with seizure, hypertension, headache, lethargy, confusion, blindness, and other visual and neurological disturbances.
PRES on harvaesinev pöörduv kiirelt välja kujunev neuroloogiline seisund, mille puhul võivad esineda krambid, hüpertensioon, peavalu, letargia, segasus, pimedus ja teised nägemisja neuroloogilised häired.
If the toxicity is not resolved or if it recurs at the lowest dose, discontinuation of Bortezomib Hospira must be considered unless the benefit of treatment clearly outweighs the risk.
Kui toksilisusnähud ei taandu või tekivad madalaima annuse kasutamisel uuesti, tuleb kaaluda Bortezomib Hospira-ravi lõpetamist, välja arvatud juhtudel, kui ravist saadav kasu on selgelt suurem kaasuvast riskist.
Up to 8 cycles of this combination therapy can be administered as long as patients have not progressed and tolerate treatment.
Sellist kombineeritud ravi võib teha kuni 8 tsüklit, tingimusel et patsient talub ravi ning haigus ei ole progresseerunud.
Hazard ratio estimate is based on a Cox proportional-hazard model adjusted for stratification factors: β2 -microglobulin, albumin, and region.
b Riskimäära hinnang põhineb Coxi proportsionaalsel riskimudelil ja on kohandatud stratifitseerimistegurite jaoks: β2-mikroglobuliin, albumiin ning piirkond.
The overall best response rate (CR + PR), to retreatment in 130 patients was 38.5% (95% CI: 30.1, 47.4).
Üldine parim ravivastus (CR + PR) kordusravile 130 patsiendil oli 38,5% (95% CI: 30,1; 47,4).
p-value g=0.275
p-väärtus g=0,275
Bortezomib was administered only in Blocks 1 and 2 to avoid potential overlapping toxicities with coadministered medicinal product in Block 3.
Bortesomiibi manustati ainult 1. ja 2. blokis, et ära hoida võimalikku kumuleeruvat toksilisust samaaegselt 3. blokis manustatavate ravimitega.
• Platelet counts should be ≥ 100,000 cells/μL and the absolute neutrophils count (ANC) should be
• Trombotsüütide arv peab olema ≥ 100 000 rakku/µl ja absoluutne neutrofiilide arv (ANC) peab olema ≥ 1500 rakku/µl