natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At 24 weeks, UAE was reduced (p <0.001) by 42% (-24.2 µg/min; 95% CI: -40.4 to -19.1) with valsartan and approximately 3% (-1.7 µg/min; 95% CI: -5.6 to 14.9) with amlodipine despite similar rates of blood pressure reduction in both groups.
Pärast 24-nädalast ravi oli albumiini uriiniga eritumine vähenenud (p < 0,001) 42% võrra (-24,2 µg/min; 95% usaldusvahemik: -40,4 kuni -19,1) võrra ja amlopidiini kasutamisel ligikaudu 3% (-1,7 µg/min; 95% usaldusvahemik: -5,6 kuni 14,9) võrra, kuigi vererõhu langus oli mõlemas rühmas sarnane.
Provas 160 mg 160 mg
Provas 160 mg
Non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid >3 g/day), and non-selective NSAIDs
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, kaasa arvatud selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape > 3 g päevas) ja mitteselektiivsed mittesteroidsed põletikuvastased ravimid Angiotensiin II antagonistide manustamisel samaaegselt mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega võib nende antihüpertensiivne toime väheneda.
Hypertension Treatment of hypertension in children and adolescents 6 to 18 years of age.
Hüpertensioon Hüpertensiooni ravi lastel ja noorukitel vanuses 6...18 aastat.
Ejection fraction in valsartan treated patients was significantly increased and LVIDD significantly reduced from baseline at endpoint compared to placebo.
Valsartaaniga ravitud patsientidel pikenes oluliselt väljutusfraktsioon ning vähenes oluliselt vasaku vatsakese diameeter diastolis (LVIDD) uuringu lõpuks uuringu algusega võrreldes, võrreldes platseeboga.
Rixil 160 mg 160 mg
Rixil 160 mg
The average time to peak concentration and elimination half-life of valsartan in heart failure patients are similar to that observed in healthy volunteers.
Südamepuudulikkusega patsientidel on valsartaani keskmine aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseni ja eliminatsiooni poolväärtusaeg sarnane tervete vabatahtlikega.
At 24 weeks, UAE was reduced (p<0.001) by 42% (-24.2 µg/min; 95% CI: -40.4 to -19.1) with valsartan and approximately 3% (-1.7 µg/min; 95% CI: -5.6 to 14.9) with amlodipine despite similar rates of blood pressure reduction in both groups.
Pärast 24-nädalast ravi oli albumiini uriiniga eritumine vähenenud valsartaani kasutamisel (p < 0,001) 42% võrra (-24,2 µg/min; 95% usaldusvahemik: -40,4 kuni -19,1) võrra ja amlopidiini kasutamisel ligikaudu 3% (-1,7 µg/min; 95% usaldusvahemik: -5,6 kuni 14,9) võrra, kuigi vererõhu langus oli mõlemas rühmas sarnane.
Rixil 80 mg 80 mg
Rixil 80 mg
Valsartan was also effective in prolonging the time to and reducing cardiovascular mortality, hospitalisation for heart failure, recurrent myocardial infarction, resuscitated cardiac arrest, and non-fatal stroke (secondary composite endpoint).
Valsartaan pikendas ka efektiivselt aega südame ja veresoonkonna haigustest põhjustatud surmajuhtumite, südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimise, korduva müokardiinfarkti, elustatud südameseiskumise ja surmaga mittelõppenud insuldi (sekundaarne liittulemusnäitaja) tekkeni ning vähendas nende esinemissagedust.
Treatment of essential hypertension in adults, and hypertension in children and adolescents 6 to 18 years of age.
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel ja hüpertensiooni ravi lastel ja noorukitel vanuses 6...18 aastat.
Tareg 80 mg 80 mg
Tareg 80 mg
Cordinate 40 mg 40 mg
Cordinate 40 mg
Diovan 160 mg film-coated tablets can be used for three different conditions:
Diovan 160 mg õhukese polümeerikattega tablette võib kasutada kolme haiguse raviks:
Tareg 40 mg 40 mg
Tareg 40 mg
Cordinate 80 mg 80 mg
Cordinate 80 mg
• if you are being treated after a heart attack, a combination with ACE inhibitors (a medication to treat heart attack) is not recommended.
• kui te saate müokardiinfarkti järgset ravi, ei ole soovitatav ravimit kasutada koos AKE inhibiitoritega (infarktiravim);
Dalzad 80 mg 80 mg
Dalzad 80 mg
Diovane 80 mg 80 mg
Diovane 80 mg
Cordinate 320 mg 320 mg
Cordinate 320 mg
Diovan 80 mg film-coated tablets can be used for three different conditions:
Diovan 80 mg õhukese polümeerikattega tablette võib kasutada kolme haiguse raviks:
Dalzad 40 mg 40 mg
Dalzad 40 mg
Cordinate 160 mg 160 mg
Cordinate 160 mg
Diovane 160 mg 160 mg
Diovane 160 mg
Tareg 320 mg 320 mg
Tareg 320 mg
Tareg 160 mg 160 mg
Tareg 160 mg
One film-coated tablet contains 160 mg of valsartan.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160 mg valsartaani.
Diovane 320 mg 320 mg
Diovane 320 mg
Dalzad 160 mg 160 mg
Dalzad 160 mg
Results appearing to favour placebo (composite mortality and morbidity was 21.9% in placebo vs. 25.4% in valsartan group) were observed for those patients receiving the triple combination of an ACE inhibitor, a beta blocker and valsartan.
AKE inhibiitori, beetablokaatori ja valsartaani kolmikkombinatsiooni kasutanud patsientidega saadud tulemused näisid olevat soodsamad platseeborühmas (suremuse ja haigestumise liitnäitaja oli platseeborühmas 21,9% ja valsartaani rühmas 25,4%).
AUC and Cmax values of valsartan are almost proportional with increasing dose over the clinical dosing range (40 to 160 mg twice a day).
-väärtused on kliinilises annustamisvahemikus (40-160 mg kaks korda päevas) annuse suurenedes
Dalzad 320 mg 320 mg
Dalzad 320 mg
Diovan 40 mg film-coated tablets can be used for three different conditions:
Diovan 40 mg õhukese polümeerikattega tablette võib kasutada kolme haiguse raviks:
Evaluation of post-myocardial infarction patients should always include assessment of renal function.
Patsientide müokardijärgse hindamise käigus tuleb alati hinnata ka neerufunktsiooni.
Caution should be observed when initiating therapy in post-myocardial infarction patients.
Ravi alustamisel müokardiinfarkti järgsetel patsientidel peab olema ettevaatlik.
There was no difference in all-cause mortality, cardiovascular mortality or morbidity when beta blockers were administered together with the combination of valsartan + captopril, valsartan alone, or captopril alone.
Beetablokaatorite manustamisel koos valsartaani + kaptopriiliga, ainult valsartaaniga või ainult kaptopriiliga ei ilmnenud erinevust kõikidest põhjustest tingitud suremuse või kardiovaskulaarse suremuse või haigestumuse osas.
One film-coated tablet contains 40 mg of valsartan.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg valsartaani.
The starting dose is provided by the 40 mg divisible tablet.
Algannus manustatakse 40 mg tableti poolitamise teel.
Diovan 40 mg Filmtabletten 40 mg
Diovan 40 mg Filmtabletten 40 mg tabletidt
Absorption:
Eritumine:
• to treat high blood pressure in adults and in children and adolescents 6 to 18 years of age.
• kõrge vererõhk täiskasvanutel ja lastel ning noorukitel vanuses 6...18 aastat.
No dose adjustment is required for adult patients with a creatinine clearance >10 ml/min (see sections 4.4 and 5.2).
Täiskasvanud patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on > 10 ml/min, ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
One film-coated tablet contains 80 mg of valsartan.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg valsartaani.
An assessment of renal function should be included in the evaluation of patients post-myocardial infarction.
Patsientide müokardiinfarkti järgse hindamise käigus tuleb hinnata ka neerufunktsiooni.
• decrease of level of haemoglobin and decrease of the percentage of red blood cells in the blood
• hemoglobiinitaseme langus ja punaliblede osakaalu vähenemine veres (mis võib rasketel juhtudel viia aneemia tekkimisele)
160 mg 80 kg to 160 kg 320 mg
80 kg... 160 kg
film coated tablets 40 mg
film coated tablets
Diovan 320 mg film-coated tablets can be used
Diovan 320 mg õhukese polümeerikattega tablette võib kasutada
• to treat high blood pressure in children and adolescents 6 to 18 years of age.
• kõrgvererõhu raviks lastel ja noorukitel vanuses 6...18 aastat.
Do not take Diovan:
Ärge kasutage Diovani
This dose is 6 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60-kg patient).
See annus on 6 korda suurem maksimaalsest inimesele soovitatavast annusest mg/m2 baasil (arvutused eeldavad suukaudset annust
0.4 x 1082 x 108 cells
0,4 x 108
Dispersion for infusion
Infusioonidispersioon
Intravenous use bag (ethylene vinyl acetate)
Intravenoosseks kasutamiseks kott (etüleenvinüülatsetaat)
Pack size
A LISA
Rapinyl and associated names
Rapinyl ja sarnased nimetused
A positive opinion was adopted by consensus on 26 June 2008
Positiivne arvamus võeti konsensuse alusel vastu 26. juunil 2008.
The arbitration procedure started on 18 October 2007 with the adoption of a list of questions.
Vahekohtumenetlus algas 18. oktoobril 2007 küsimuste loetelu kinnitamisega.
The Reference Member State was Sweden and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Norway, Poland, Portugal, Slovak Republic, Slovenia, Spain and United Kingdom.
Viiteliikmesriik oli Rootsi ning asjaomased liikmesriigid olid Austria, Belgia, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Prantsusmaa, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Itaalia, Läti, Leedu, Luksemburg, Norra, Poola, Portugal, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania ja Ühendkuningriik.
These Member States were not able to reach an agreement and Sweden referred the reasons for disagreement to the EMEA on 27 September 2007.
Need liikmesriigid ei suutnud jõuda kokkuleppele ja Rootsi esitas lahkarvamuse põhjused Euroopa Ravimiametile 27. septembril 2007.
The Decentralised Procedure, SE/H/575/07/DC, started on 1 September 2006.
Detsentraliseeritud menetlus SE/H/575/07/DC algas 1. septembril
The Rapporteur was Dr Tomas Salmonson (SE) and Dr Pierre Demolis (FR) was Co-Rapporteur.
Ettekandja oli dr Tomas Salmonson (Rootsi) ja kaasettekandja dr Pierre Demolis (Prantsusmaa).
The Applicant provided written explanations on 7 April 2008.
Müügiloa hoidja esitas kirjalikud selgitused 7. aprillil 2008.
This refers to the bridging strategy of the Applicant and was considered to be a serious public health concern.
See probleem on seotud taotleja kasutatava andmete ühendamise strateegiaga ja seda peeti oluliseks ohuks rahvatervisele.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR
ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 29(4)1 KOHAST ESILDIST, MIS KÄSITLES RAVIMIT
International Non-Proprietary Name (INN): fentanyl citrate
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): fentanüültsitraat
Significant difference has been identified with regard to the need for further clinical efficacy and safety data for the evaluation of the benefit/risk and the lack of PK data under normal conditions of use of the product.
Olulised erinevused tuvastati seoses vajadusega täiendavate kliinilise efektiivsuse ja ohutuse andmete järele kasulikkuse ja riski suhte hindamiseks ning seoses farmakokineetiliste andmete puudumisega ravimi tavapäraste kasutustingimuste korral.
During their June 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Rapinyl and associated names, that the objections raised by Germany, France, Norway and United Kingdom should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet of the Reference Member State should be amended.
2008. aasta juuni koosolekul leidis inimravimite komitee, tuginedes kõigile esitatud andmetele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, et Rapinyli ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on soodne, et Saksamaa, Prantsusmaa, Norra ja Ühendkuningriigi tõstatatud küsimused ei saa olla müügiloa andmisel takistuseks ning et viiteliikmesriigi esitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte tuleb muuta.
ProStrakan Ltd submitted applications for Rapinyl and associated names, 50µg, 100µg, 200µg, 300µg, 400µg, 600µg, 800µg, sublingual tablets.
ProStrakan Ltd esitas taotlused Rapinyli ja sarnaste nimetuste (50 µg, 100 µg, 200 µg, 300 µg, 400 µg, 600 µg, 800 µg keelealused tabletid) kohta.
Rapinyl and associated names, 50µg, 100µg, 200µg, 300µg, 400µg, 600µg, 800µg, sublingual tablets is indicated for the management of breakthrough pain in adult patients using opioid therapy for chronic cancer pain.
Rapinyl ja sarnased nimetused (50 µg, 100 µg, 200 µg, 300 µg, 400 µg, 600 µg, 800 µg keelealused tabletid) on näidustatud läbimurdevalu raviks täiskasvanud patsientidel, kes saavad pahaloomulisest kasvajast tingitud kroonilise valu tõttu opiaatravi.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP)
INIMRAVIMIKOMITEE
22014 Incheon REPUBLIC OF KOREA
22014 Incheon KOREA VABARIIK
Study BO15935
Uuring BO15935
WestEnd Office Building B torony Hungary
WestEnd Office Building B torony Ungari
Date of first authorisation: 9 February 2018 Date of latest renewal:
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 9. veebruar 2018 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Other medicines and Herzuma
Muud ravimid ja Herzuma
Official recommendations on HER2 testing may also apply.
Kehtida võivad ka HER2 määramise ametlikud soovitused.
Herzuma is not genotoxic.
Herzuma ei ole genotoksiline.
Herzuma is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Herzumat ei soovitata kasutada ühelgi alla 18-aastasel isikul.
 you have ever had any other treatment for cancer.
• te olete kunagi saanud mõnda muud vähiravi.
Regardless of the regimen used, most symptomatic cardiac events occurred within the first 18 months.
Olenemata kasutatud raviskeemist tekkis enamik sümptomaatilisi südamehäireid esimese 18 kuu jooksul.
The number of infusions you receive will depend on how you respond to the treatment.
Infusioonide arv, mida te saate, sõltub teie allumisest ravile (ravivastusest).
EGIS Pharmaceuticals PLC pārstāvniecība Latvijā
EGIS Pharmaceuticals PLC pārstāvniecība Latvijā Tālr.
 you suffer from breathlessness, especially if you are currently using a taxane.
• teil esineb hingeldust, eriti kui te kasutate praegu taksaani.
• low counts of red blood cells and white blood cells (which help fight infection) sometimes with fever
• väike punaste ja valgete vereliblede (need aitavad võidelda nakkusega) arv, millega kaasneb mõnikord palavik
The primary endpoint was overall survival which was defined as the time from the date of randomisation to the date of death from any cause.
Esmane tulemusnäitaja oli üldine elulemus, mida defineeriti kui aega randomiseerimise päevast kuni mis tahes põhjusel tekkinud surma päevani.
Units 2100, 2110, 2120 and 2130 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate, Bridgend, CF31 3TY, UNITED KINGDOM
Units 2100, 2110, 2120 and 2130 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate, Bridgend, CF31 3TY, Ü HENDKUNINGRIIK
If you stop using Herzuma
Kui te lõpetate Herzuma kasutamise
The frequency of occurrence of hypoprothrombinemia is not known.
Hüpoprotrombineemia esinemissagedus ei ole teada.
Biotech Services International Limited Biotec House, Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend
Biotec Services International Limited Biotec House, Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend
What Herzuma contains
Mida Herzuma sisaldab
The median duration of follow-up in the trastuzumab arm was 3.8 years.
Keskmine järelkontrolli kestus trastuzumabirühmas oli 3,8 aastat.
This medicinal product must not be diluted with glucose solutions since these cause aggregation of the protein.
Seda ravimpreparaati ei tohi lahjendada glükoosi sisaldavate lahustega, kuna need põhjustavad proteiini agregatsiooni.
• Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Herzuma during pregnancy.
• Arst teavitab teid Herzuma raseduse ajal kasutamisega kaasnevatest ohtudest ja oodatavast kasust.
Some of these symptoms can be serious and some patients have died (see section 2 under “Warnings and precautions”).
Mõned nendest sümptomitest võivad olla tõsised; esinenud on ka surmajuhtumeid (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
Patients should be warned of the possibility of such a late onset and should be instructed to contact their physician if these symptoms occur.
Patsiente tuleb teavitada nende reaktsioonide nii hilise tekke võimalusest ning juhendada, et nende sümptomite tekkimisel tuleb ühendust võtta oma arstiga.
Other side effects that have been reported with Herzuma use (frequency cannot be estimated from the available data):
Muud Herzuma kasutamise ajal kirjeldatud kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Details of risk minimisation measures that are consistent with the EU Risk Management Plan are presented in (section 4.4) Warnings and Precautions.
Ü ksikasjalikud andmed riski minimeerimise meetmete kohta, mis on kooskõlas ELi riskijuhtimiskavaga, on toodud lõigus 4.4 „Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel“.
In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Selles lõigus on kasutatud järgmisi esinemissageduse kategooriaid: väga sage (≥ /10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 and NCCTG N9831)*
AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 ja NCCTG N9831)*
If during treatment you experience symptoms, such as chills or fever, you should not drive or use machines until these symptoms disappear.
Kui teil tekivad ravi ajal sümptomid nagu külmavärinad või palavik, peate hoiduma autojuhtimisest või masinate käsitsemisest seni, kuni need sümptomid on kadunud.
What Herzuma looks like and contents of the pack
Kuidas Herzuma välja näeb ja pakendi sisu
Herzuma is for single-use only, as the product contains no preservatives.
Herzuma on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks, sest preparaat ei sisalda säilitusaineid.
Greater than 70% of patients enrolled exhibited 3+ overexpression.
Enam kui 70%-l kaasatud patsientidest esines 3+ üleekspressioon.
If you develop any signs of heart failure (inadequate pumping of blood by the heart), your heart function may be checked more frequently (every six to eight weeks), you may receive treatment for heart failure or you may have to stop Herzuma treatment.
Kui teil tekivad mis tahes südamepuudulikkuse (süda ei pumpa verd piisavalt) sümptomid, kontrollitakse teie südametegevust sagedamini (iga kuue kuni kaheksa nädala järel), te võite saada südamepuudulikkuse ravi või osutub vajalikuks Herzumaga ravi lõpetamine.
* defined as absence of any invasive cancer both in the breast and axillary nodes
* defineeriti kui igasuguse invasiivse vähi puudumist nii rinnanäärmes kui kaenlaalustes lümfisõlmedes
Herzuma should only be given by a doctor or nurse.
Herzumat tohib manustada ainult arst või meditsiiniõde.
Accurate and validated assay methods should be used (see sections 4.4 and 5.1).
Kasutama peab täpseid ja valideeritud analüüsimeetodeid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Patients may continue therapy during periods of reversible, chemotherapy-induced myelosuppression but they should be monitored carefully for complications of neutropenia during this time.
Patsiendid võivad ravi jätkata mööduvate, kemoteraapiast põhjustatud müelosupressiooni perioodide ajal, kuid neid peab sel ajal hoolikalt jälgima neutropeenia komplikatsioonide suhtes.
Do not stop using this medicine without talking to your doctor first.
Ä rge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
You will be observed by a health care professional during the infusion and for at least six hours after the start of the first infusion and for two hours after the start of other infusions.
Tervishoiutöötaja jälgib teid infusiooni ajal ja vähemalt kuus tundi pärast esimese infusiooni algust ning kaks tundi pärast ülejäänud infusioonide alguste.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3 and 6.6.
Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõigud 6.3 ja 6.6.
Trastuzumab 1 Year N = 1693
Trastuzumab 1 aasta N = 1693
Herzuma loading dose should be administered as a 90-minute intravenous infusion.
Herzuma küllastusannus manustatakse 90-minutilise intravenoosse infusioonina.
Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT United Kingdom
Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Ü hendkuningriik
Therefore, these patients should not be treated with Herzuma (see section 4.3).
Seetõttu ei tohi selliseid patsiente Herzumaga ravida (vt lõik 4.3).
1 Year N = 1702***
Trastuzumab 1 aasta N = 1702***
There was a correlation between shed antigen and SGOT/AST levels; part of the impact of shed antigen on clearance may have been explained by SGOT/AST levels.
Esines korrelatsioon eraldunud antigeeni ja SGOT/ASAT taseme vahel; eraldunud antigeeni mõju kliirensile võib osaliselt seletada SGOT/ASAT tasemega.
Treatment with Herzuma alone or with a taxane may affect the heart, especially if you have ever used an anthracycline (taxanes and anthracyclines are two other kinds of medicine used to treat cancer).
Ravi ainult Herzumaga või koos taksaanidega võib mõjutada südant, eriti kui te olete kunagi kasutanud antratsükliine (taksaanid ja antratsükliinid on kaks teist tüüpi ravimit, mida kasutatakse vähiravis).
What you need to know before you use Herzuma
Mida on vaja teada enne Herzuma kasutamist
The dose of Herzuma depends on your body weight.
Herzuma annus sõltub teie kehakaalust.
Approximately 17% of cardiac dysfunction related events occurred after completion of trastuzumab.
Umbes 17% kardiaalse düsfunktsiooniga seotud juhtumitest ilmnesid pärast trastuzumabravi lõppu.
In the pivotal trial (BO16216), trastuzumab and anastrozole were administered from day 1.
Keskses uuringus (BO16216) manustati trastuzumabi ja anastrosooli esimesest päevast alates.
 CMF on day 1 and 8 every 4 weeks for 3 cycles which was followed after surgery by
• CMF 1. ja 8. päeval iga 4 nädala järel 3 tsükli jooksul, millele pärast operatsiooni järgnesid
An absolute benefit of 13 percentage points in favour of the trastuzumab arm was estimated in terms of 3-year event-free survival rate (65% versus 52%).
Absoluutne kasu - 13 protsendipunkti trastuzumabirühma kasuks - arvutati 3-aastase tüsistuste vaba elulemuse põhjal (65% versus 52%).
Reversibility of mild symptomatic and asymptomatic left ventricular dysfunction was demonstrated for 79.5% of patients.
Kerge sümptomaatilise ja asümptomaatilise vasaku vatsakese düsfunktsiooni pöördumist näidati 79,5%-l patsientidest.
At the time of the analysis a total of 349 randomised patients had died: 182 patients (62.8%) in the control arm and 167 patients (56.8%) in the treatment arm.
Analüüsi teostamise ajal oli surnud kokku 349 randomiseeritud patsienti: 182 patsienti (62,8%) kontrollrühmas ja 167 patsienti (56,8%) ravirühmas.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V isas, kaudu.
The difference was not statistically significant, however more than half of the patients in the anastrozole alone arm crossed over to a trastuzumab containing regimen after progression of disease.
Erinevus ei olnud statistiliselt oluline, kuid siiski läksid enam kui pooled anastrosooli monoteraapiana saanud patsientidest peale haiguse progresseerumist üle trastuzumabi sisaldavale raviskeemile.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
At the time of a safety update after a median of 3.5 - 3.8 years follow up, an analysis of DFS reconfirms the magnitude of the benefit shown in the definitive analysis of DFS.
Ohutusandmete uuendamise ajal pärast mediaanselt 3,5...3,8 aastat kestnud järelkontrolli kinnitab haigusvaba elulemuse analüüs uuesti haigusvaba elulemuse lõplikus analüüsis näidatud kasu suurust.