natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is there to prevent you from touching the needle.
See takistab teil puudutamast nõela.
The first 3 injections are every 4 weeks.
Esimesed 3 annust süstitakse iga 4 nädala tagant.
You could cause the injection to happen too soon or damage the needle.
Te võite sellega põhjustada liiga varajast süstimist või kahjustada nõela.
If the green plunger does not fill the viewing window, you may not have received the full dose.
Kui roheline kolb ei täida vaatlusava, siis tähendab see seda, et te ei saanud kogu annust.
Common Not known
Sage Teadmata
If this happens or if you have any other concerns, call your healthcare provider.
Kui selline asi juhtub või kui teil on mingeid muid probleeme, pöörduge oma tervishoiuteenuse osutaja poole.
Difference
Erinevus
• the expiry date (EXP) has passed
• kõlblikkusaeg (EXP) on möödas.
Other medicines and Fasenra
Muud ravimid ja Fasenra
Gender, Race
Sugu, rass
You will hear a click.
Te kuulete klõpsatust.
You and your doctor or nurse should decide if you should inject Fasenra yourself.
Teie ja teie arst või meditsiiniõde peate/peavad otsustama, kas te tohite ise Fasenrat süstida.
Serious allergic reactions
Rasked allergilised reaktsioonid
The long-term efficacy and safety of Fasenra was evaluated in a phase 3, 56-week extension trial BORA (Trial 4).
Fasenra pikaajalist efektiivsust ja ohutust hinnati III faasi 56-nädalases jätku-uuringus BORA (uuring 4).
• into the 5 cm area around your belly-button
• 5 cm piirkonda naba ümbruses;
The liquid should be clear and colourless to yellow.
Lahus peab olema selge ja värvusetu kuni kollane.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, other systemic drugs for obstructive airway diseases, ATC code: R03DX10
Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, teised süsteemse toimega hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, ATC-kood: R03DX10
Patients should be instructed to seek medical advice if their asthma remains uncontrolled or worsens after initiation of treatment.
Patsientidele tuleb öelda, et nad pöörduksid arsti poole, kui nende astma ei allu endiselt ravile või süveneb pärast ravi alustamist.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud lisas V, kaudu.
The second click tells you the injection has finished.
Teine klõpsatus tähendab, et süstimine on lõppenud.
It is preferable to avoid the use of Fasenra during pregnancy.
Raseduse ajal on soovitatav Fasenra kasutamisest hoiduda.
You should not inject Fasenra yourself if you have not received Fasenra previously and if you had previous allergic reaction with Fasenra.
Te ei tohi Fasenrat ise süstida, kui te ei ole varem Fasenra ravi saanud ja kui teil on varem esinenud Fasenraga allergilisi reaktsioone.
Median percent reductions in daily OCS over time (Trial 3 and 4)
Päevase SKS-i protsentuaalse vähenemise mediaan aja jooksul (uuringud 3 ja 4)
For the full list of excipients, see section 6.1.
Abiainete täielik loetelu kohta vt lõik 6.1.
If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Üleannustamise korral tuleb patsienti ravida toetavalt, vajaduse korral koos asjakohase jälgimisega.
Patients were permitted to enter a second extension trial after a minimum of 8 weeks in Trial 4 without completing the 56-week extension period.
Patsientidel lubati alustada osalemist teises jätkuuuringus pärast minimaalselt kaheksat nädalat uuringus 4 ja enne 56-nädalase pikendusperioodi lõpetamist.
Asthma symptom scale: total score from 0 (least) to 6 (most); day and night time asthma symptom scores from 0 (least) to 3 (most) symptoms.
Astmasümptomite skaala: üldskoor 0 (vähim) kuni 6 (enim); päevaste ja öiste astmasümptomite skoorid 0 (vähim) kuni 3 (enim) sümptomit.
Fasenra is intended for long-term treatment.
Fasenra on mõeldud pikaajaliseks raviks.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
The trial included an 8-week run-in period during which the OCS was titrated to the minimum effective dose without losing asthma control.
Uuring sisaldas 8 nädala pikkust sissejuhatavat perioodi, mille jooksul SKS reguleeriti minimaalse efektiivse annuseni, ilma et astma kontrolli alt väljuks.
• fever (high temperature)
• palavik (kõrge kehatemperatuur);
If the healthcare professional or caregiver administers the injection, the upper arm can also be used.
Kui süsteravimit manustab tervishoiutöötaja või hooldaja, võib kasutada ka käsivarre ülaosa.
A decision to continue the therapy should be made at least annually based on disease severity, level of exacerbation control and blood eosinophil counts.
Ravi jätkamise otsus tuleb üle vaadata vähemalt kord aastas haiguse raskusastme, ägenemise kontrollitavuse ja vere eosinofiilide arvukuse põhjal.
• if you have any symptoms of an allergic reaction (see section 4).
• kui teil esineb ükskõik milline allergilise reaktsiooni sümptom (vt lõik 4).
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
It is important that you talk to your doctor about how to recognise early symptoms of serious allergic reactions and how to manage these reactions if they occur.
Oluline on rääkida oma arstiga tõsiste allergiliste reaktsioonide varajasest äratundmisest ja nende käsitlusest juhul, kui need peaksid tekkima.
Pre-bronchodilator FEV1 (L)
Bronhodilataatori eelne FEV1 (L)
Check the expiry date (EXP).
Kontrollige kõlblikkusaega (EXP).
Fasenra has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Fasenral ei ole mõju või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate kasutamise võimet.
Hold the Fasenra Pen with 1 hand.
Hoidke Fasenra pen-süstlit ühe käega.
It is unknown if Fasenra may influence a patient's response against helminth infections.
Ei ole teada, kas Fasenra mõjutab patsiendi reaktsiooni helmintoosile.
Do not touch the needle, or let it touch any surface.
Ärge puudutage nõela ega laske sellel kokku puutuda ühegi pinnaga.
BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES>
PARTII NUMBER, ANNETUSE KOOD(ID) JA TOOTEKOOD(ID)
Do not touch the cleaned area before injecting.
Ärge puudutage puhastatud piirkonda enne süstimist.
As benralizumab is a monoclonal antibody, no genotoxicity or carcinogenicity studies have been conducted.
Kuna benralizumab on monoklonaalne antikeha, ei ole genotoksilisuse ja kartsinogeensuse uuringuid läbi viidud.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Kõrvaltoimete esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (≤ 1/10 000); ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
If your asthma symptoms get worse while receiving injections of Fasenra, call your doctor.
Kui teie astmanähud Fasenra süstide saamise ajal süvenevad, võtke ühendust oma arstiga.
Do not use Fasenra:
Ärge kasutage Fasenrat:
Eosinophil depletion does not produce chronic systemic alterations of proinflammatory cytokines.
Eosinofiilide arvu vähenemine ei põhjusta kroonilisi süsteemseid muutusi proinflammatoorsete tsütokiinide tootmises.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Clinically significant exacerbations Rate
Kliiniliselt olulised ägenemised Määr
A ‘click' tells you the injection has started.
„Klõpsatus“ tähendab, et süstimine on alanud.
Its colour may vary from colourless to yellow.
Selle värvus võib varieeruda värvusetust kuni kollaseni.
Disposal guidelines
Kõrvaldamise juhised
*Benralizumab is a humanised monoclonal antibody produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
*Benralizumab on inimesele omaseks muudetud monoklonaalne antikeha, mis on toodetud hiina hamstri munasarjarakkudes (CHO) rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Before Use
Enne kasutamist
Self-administration should only be considered in patients already experienced with Fasenra treatment.
Iseseisvat manustamist tuleb kaaluda ainult patsientidel, kellel on juba Fasenra kasutamise kogemus.
Check the viewing window to make sure all the liquid has been injected.
Kontrollige vaatlusava veendumaks, et kogu vedelik on süstitud.
Clinically significant asthma exacerbation was defined as worsening of asthma requiring use of oral/systemic corticosteroids for at least 3 days, and/or emergency department visits requiring use of oral/systemic corticosteroids and/or hospitalisation.
Kliiniliselt oluline astma ägenemine oli määratletud kui astma süvenemine sel määral, et oli vajalik suukaudsete/süsteemsete kortikosteroidide kasutamine vähemalt 3 päeva; ja/või erakorralised haiglavisiidid, mille käigus oli vajalik suukaudsete/süsteemsete kortikosteroidide kasutamine; ja/või haiglaravi.
Subgroup analyses by prior exacerbation history
Alarühmade analüüsid varasemate ägenemisjuhtude alusel
The IL-5 receptor is specifically expressed on the surface of eosinophils and basophils.
IL-5 retseptor ekspresseerub eosinofiilide ja basofiilide pinnal.
Benralizumab has not been studied in children (5 to 11 years old) (see section 4.2).
Benralizumabi ei ole uuritud lastel (5...11 aastased) (vt lõik 4.2).
After proper training in the subcutaneous injection technique and education about signs and symptoms of hypersensitivity reactions (see section 4.4), patients with no known history of anaphylaxis or their caregivers may administer Fasenra if their physician determines that it is appropriate, with medical follow-up as necessary.
Pärast põhjalikku väljaõpet subkutaanse süstetehnika ning ülitundlikkusreaktsioonide nähtude ja sümptomite kohta (vt lõik 4.4) võivad patsiendid, kellel ei ole anamneesis anafülaksiat, või nende hooldajad manustada Fasenra't vajaduspõhise meditsiinilise järelevalve all ise, kui nende arst peab seda sobivaks.
This is to make sure you inject all of the medication.
See tagab, et kogu ravim saaks süstitud.
Do not:
Ärge:
Each pack contains 1 Fasenra Pen
Üks pakend sisaldab 1 Fasenra Pen
Paediatric population The safety and efficacy of Fasenra in children aged 6 to 18 years have not been established.
Lapsed Fasenra ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 6 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Do not try to inject yourself in the arm.
Ärge proovige süstida ise käsivarde.
Do not warm the Fasenra Pen in any other way.
Ärge soojendage Fasenra pen-süstlit ühelgi muul viisil.
Do not try to touch the needle or push on the needle guard with your finger.
Ärge püüdke puudutada nõela ega lükata nõelakaitset oma sõrmega.
The needle guard will slide down and lock into place over the needle.
Nõelakaitse libiseb alla ja lukustub nõelale.
Cytochrome P450 enzymes, efflux pumps and protein-binding mechanisms are not involved in the clearance of benralizumab.
Tsütokroom P450 ensüümid, väljavoolupumbad (efflux pumps) ja valkudega seondumise mehhanismid ei mõjuta benralizumabi kliirensit.
• If you are allergic to benralizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete benralizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
If needed, cover the injection site with a small bandage.
Vajaduse korral katke süstekoht väikese plaastriga.
If you or your caregiver have any questions, talk to your healthcare provider.
Kui teil või teie hooldajal tekib küsimusi, võtke ühendust tervishoiutöötajaga.
The frequency, type and severity of adverse reactions in the adolescent population were observed to be similar to those seen in adults.
Kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja raskusaste on noorukitel ja täiskasvanutel sarnane.
It is unknown whether benralizumab or its metabolites are excreted in human or animal milk.
Ei ole teada, kas benralizumab või selle metaboliidid erituvad inimese või looma rinnapiima.
Keep Fasenra and all medicines out of the sight and reach of children.
Hoidke Fasenrat ning kõiki teisi ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Inject Fasenra by following the steps in figures a, b and c.
Süstige Fasenra, järgides joonistel a, b ja c toodud samme.
There may be a small amount of blood or liquid where you injected.
Süstekohta võib ilmuda väike kogus verd või vedelikku.
There is a limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of benralizumab in pregnant women.
Benralizumabi kasutamise kohta rasedatel on andmed piiratud (vähem kui 300 raseduse tulemused).
Reduction in corticosteroid doses, if appropriate, should be gradual and performed under the supervision of a physician.
Kortikosteroidide annuseid tuleb võimaluse korral vähendada järk-järgult ja arsti järelevalve all.
Monoclonal antibodies, such as benralizumab, are transported across the placenta linearly as pregnancy progresses; therefore, potential exposure to a fetus is likely to be greater during the second and third trimester of pregnancy.
Monoklonaalsete antikehade, sealhulgas benralizumabi võime platsentat läbida kasvab raseduse edenedes lineaarselt, seega puutub loode sellega tõenäolisemalt kokku raseduse teisel ja kolmandal trimestril.
Before using your Fasenra Pen, your healthcare provider should show you or your caregiver how to use it correctly.
Enne Fasenra pen-süstli kasutamist peab tervishoiutöötaja teile või teie hooldajale näitama, kuidas seda õigesti kasutada.
Additional information and instructions for the preparation and administration of Fasenra using the pre-filled syringe or pre-filled pen (Fasenra Pen) are given in the package leaflet and ‘Instructions for Use'.
Lisateave ning juhised Fasenra ettevalmistuse ja manustamise kohta süstli või pen-süstliga (Fasenra Pen) on toodud pakendi infolehel ning jaotises „Kasutamisjuhised”.
Inject Fasenra by following the steps in figures a, b, c and d.
Süstige Fasenra´t järgides joonistel a, b, c ja d toodud juhiseid.
Only patients with an optimised baseline OCS dose of 12.5 mg or less were eligible to achieve a 100% reduction in OCS dose during the study.
Ainult patsiendid, kelle optimaalne ravieelne SKS-i annus oli 12,5 mg või vähem, suutsid uuringu jooksul saavutada 100% SKS-i annnuse vähenemise.
Fasenra can potentially cause serious allergic reactions.
Pöörake tähelepanu tõsistele allergilistele reaktsioonidele Fasenra võib potentsiaalselt põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
If an injection is missed on the planned date, dosing should resume as soon as possible on the indicated regimen; a double dose must not be administered.
Kui te olete tavapärasel ajal jätnud ravimi manustamata, siis tuleks niipea kui võimalik jätkata manustamist tavapärase režiimiga; ärge võtke topeltannust.
When considered alone or in combination with baseline blood eosinophils count, these factors may further identify patients who may achieve greater response from benralizumab treatment (Table 4).
Arvestades seda tegurit koos ravieelse eosinofiilide arvuga või mõlemaid tegureid eraldi võib olla võimalik tuvastada patsiente, kes saavutavad benralizumabiga teostatava raviga parema ravivastuse (tabel 4).
No evidence of an association of anti-drug antibodies with efficacy or safety was observed.
Tõendeid ravimivastaste antikehade seotusest ravimi tõhususe ja ohutusega ei täheldatud.
You can either gently pinch at the injection site or give the injection without pinching the skin.
Te võite süstekohta õrnalt pigistada või süstida ilma nahka pigistamata.
The two exacerbation trials, SIROCCO (Trial 1) and CALIMA (Trial 2), enrolled a total of 2,510 patients with severe uncontrolled asthma, 64% females, with a mean age of 49 years.
Kaks ägenemise uuringut, SIROCCO (uuring 1) ja CALIMA (uuring 2), hõlmasid kokku 2510 ravile allumatu raske astmaga patsienti, kellest 64% olid naissoost ning, kelle keskmine vanus oli 49 aastat.
In addition, change from baseline in mean FEV1 showed benefit as early as 4 weeks, which was maintained through to end of treatment (Table 2).
Keskmine FEV1 muutus võrreldes algväärtusesega osutus positiivseks juba alates 4 nädalast ning säilis kuni ravi toime lõpuni (tabel 2).
Based on population pharmacokinetic analysis, the estimated absolute bioavailability was approximately 59% and there was no clinically relevant difference in relative bioavailability in the administration to the abdomen, thigh, or upper arm.
Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi kohaselt oli prognoositav absoluutne biosaadavus ligikaudu 59% ja kliiniliselt olulist erinevust suhtelises biosaadavuses manustamisel kõhupiirkonda, reide või käsivarre ülaossa ei täheldatud.
EU/1/17/1252/001 1 pre-filled syringe EU/1/17/1252/002 1 pre-filled pen
EU/1/17/1252/001 üks süstel EU/1/17/1252/002 üks pen-süstel
Patients with known helminth infections were excluded from participation in clinical trials.
Patsiendid, kellel on teadaolevalt helmintoos, ei saanud kliinilistes uuringutes osaleda.
After removal from the refrigerator, Fasenra must be used within 14 days or discarded.
Pärast külmkapist väljavõtmist tuleb Fasenra ära kasutada 14 päeva jooksul või ära visata.
Dispose of the full container as instructed by your healthcare provider or pharmacist.
Kõrvaldage täitunud konteiner tervishoiutöötaja või apteekri juhiste järgi.
Place the needle guard of the Fasenra Pen flat against your skin (90-degree angle).
Asetage Fasenra pen-süstli nõelakaitse otse vastu nahka (90-kraadine nurk).
Infections & infestations
Infektsioonid ja infestatsioonid Farüngiit*
• 1 Fasenra Pen from the refrigerator • 1 alcohol wipe
• 1 Fasenra pen-süstel külmkapist • 1 alkoholiga immutatud puhastuslapp
• the security seal on the carton has been broken
• ohutuskate või pakend on katki;
You or your caregiver should receive training on the right way to prepare and inject Fasenra.
Teie või teie hooldaja peate/peab läbima väljaõppe Fasenra õige ettevalmistamise ja süstimise kohta.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines before using Fasenra.
Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Effect on blood eosinophils
Mõju vere eosinofiilidele
In the event of a hypersensitivity reaction, Fasenra should be discontinued permanently and appropriate therapy initiated.
Ülitundlikkusreaktsiooni korral tuleb Fasenra kasutamine jäädavalt lõpetada ja alustada asjakohast ravi.
Fasenra is a medicine containing the active substance benralizumab, which is a monoclonal antibody, a type of protein that recognises and attaches to a specific target substance in the body.
Fasenra on ravim, mis sisaldab toimeainet benralizumab, mis on monoklonaalne antikeha ehk valk, mis tunneb organismis ära kindla sihtmärgi ja seondub sellele.
Use Fasenra within 14 days of removing from the refrigerator.
Kasutage Fasenra ära 14 päeva jooksul pärast külmkapist väljavõtmist.
If patients become infected, while receiving treatment with Fasenra and do not respond to anti-helminth treatment, treatment with Fasenra should be discontinued until infection resolves.
Kui patsiendid saavad nakkuse Fasenraga ravi ajal ega allu soolenugiliste vastasele ravile, tuleb ravi Fasenraga lõpetada, kuni nakkus kaob.
Eosinophils are white blood cells involved in asthma inflammation.
Eosinofiilid on valged verelibled, mis on seotud põletikulise astma tekkega.
Effect of Fasenra on OCS dose reduction, Trial 3
Fasenra mõju SKS-i annuse vähendamisele, uuring 3
Long-term extension trial
Pikaajaline jätku-uuring
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Loomkatsetes ei ole täheldatud otseseid ega kaudseid reproduktiivtoksilisusega seotud kahjulikke toimeid (vt lõik 5.3).
Overall, in patients who were anti-drug antibody positive in the predecessor trials, titres remained stable or declined in the second year of treatment.
Eelnenud uuringutes positiivsete ravimivastaste antikehadega patsientidel püsisid antikehade tiitrid teisel raviaastal stabiilsena või vähenesid.
Carefully pull the cap straight off with your other hand.
Tõmmake katteotsik teise käega otse ära.
Do not press down on the plunger until the needle is completely inserted into the skin.
Ärge vajutage süstli kolbi alla enne, kui nõel on korralikult nahka sisestatud.
There are no fertility data in humans.
Andmed toime kohta inimeste viljakusele puuduvad.
Hypersensitivity reactions** Anaphylactic reaction
Ülitundlikkusreaktsioonid** Anafülaktilised reaktsioonid
Check with your doctor, nurse or pharmacist if you think this applies to you.
Pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui arvate, et see kehtib teie puhul.
The trial enrolled 2123 patients, 2037 adults and 86 adolescent patients (aged 12 years and older) from Trials 1, 2 and 3.
Uuringutest 1, 2 ja 3 kaasati uuringusse 2123 patsienti, 2037 täiskasvanut ja 86 noorukit (12aastased ja vanemad).
Make sure you can see the viewing window.
Veenduge, et vaatlusava on nähtav.
Fasenra is indicated as an add-on maintenance treatment in adult patients with severe eosinophilic asthma inadequately controlled despite high-dose inhaled corticosteroids plus long-acting β-agonists (see section 5.1).
Fasenra on näidustatud täiskasvanutele täiendavaks säilitusraviks raske eosinofiilse astma korral, mis ei allu piisavalt ravile hoolimata inhaleeritavate kortikosteroidide ja pikatoimeliste beeta-agoniste suurest annusest (vt lõik 5.1).
For examples of the associated manifestations reported and a description of the time to onset, see section 4.4.
Täheldatud kaasnevate nähtude näiteid ja andmeid nähu tekkeni kulunud aja kohta vt lõik 4.4.
Hold the pre-filled syringe in 1 hand as shown.
Hoidke süstlit ühe käega, nagu on näidatud pildil.
Proportional odds model (sensitivity analysis) Percent reduction in OCS from baseline at Week 28 ≥90% reduction ≥75% reduction ≥50% reduction >0% reduction
Võrdeliste šansside mudel (tundlikkusanalüüs) SKS-i annuse vähenemisprotsent algväärtusest 28. nädalal ≥ 90% vähenemine ≥ 75% vähenemine ≥ 50% vähenemine > 0% vähenemine
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Animal toxicology and/or pharmacology
Toksikoloogia ja farmakoloogia loomadel
In this study there was a median reduction from baseline in airway mucosa eosinophils of 96% in the benralizumab treated group compared to a 47% reduction in the placebo group (p=0.039).
Selles uuringus vähenes hingamisteede limaskesta eosinofiilide arv benralizumabiga ravitud rühmas keskmiselt 96% algväärtusest, platseeborühmas oli vähenemine 47% (p = 0,039).
e. Baseline is prior to Fasenra treatment in Trial 1 and 2.
e. Algväärtus on arvestatud enne ravi alustamist Fasenraga uuringutes 1 ja 2.
There is no specific treatment for an overdose with benralizumab.
Benralizumabi üleannustamise vastu ei ole spetsiifilist ravi.
If you have forgotten to inject a dose of Fasenra, talk to your doctor, pharmacist or nurse as soon as possible.
Kui te olete unustanud Fasenra annuse süstida, võtke oma arsti, apteekri või meditsiiniõega ühendust niipea kui võimalik.
Trial 3 evaluated the effect of Fasenra on reducing the use of maintenance oral corticosteroids.
Uuringus 3 hinnati Fasenra mõju säilitusravis kasutatavate suukaudsete kortikosteroidide annuse vähendamisele.
Hold the syringe body with 1 hand, and carefully pull the needle cover straight off with your other hand.
Hoidke süstlit ühe käega selle korpusest ja tõmmake nõelakate teise käega otse ära.
Put the cap aside to throw away later.
Pange katteotsik kõrvale, et see hiljem ära visata.