natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies.
Üldistel ohutusuuringutel põhinevad mitte-kliinilised andmed ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
The injections should be given at separate injection sites.
Süstid tuleb manustada eraldi kohtadesse.
The most common adverse reactions following PRIORIX administration were injection site redness and fever 38°C (rectal) or 37.5°C (axillary/oral).
Kõige sagedamini PRIORIX'i manustamise järgselt tekkinud kõrvaltoime oli süstekoha punetus ja palavik 38°C (rektaalne) või 37,5°C (kaenlaalune/suukaudne).
Transmission
Ülekanne
Pregnancy (see section 4.6).
Rasedus (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
• if you or your child has ever had a severe allergic reaction to egg protein.
• kui teil või teie lapsel on kunagi tekkinud raske allergiline reaktsioon munavalgu suhtes;
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL + AMPOULE, PACK OF 1, 10, 20, 25, 40, 100
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VIAAL + AMPULL, PAKENDIS 1, 10, 20, 25, 40, 100
• measles and mumps like symptoms
• leetrite- ja mumpsi-laadsed sümptomid
PRIORIX can be given simultaneously (but at separate injection sites) with any of the following monovalent or combination vaccines [including hexavalent vaccines (DTPa-HBV-IPV/Hib)]: diphtheria-tetanus-acellular pertussis vaccine (DTPa), Haemophilus influenzae type b vaccine (Hib), inactivated polio vaccine (IPV), hepatitis B vaccine (HBV), hepatitis A vaccine (HAV), Meningococcal serotype C conjugated vaccine (MenC), varicella zoster vaccine (VZV), oral polio vaccine (OPV) and 10-valent pneumococcal conjugate vaccine in accordance with local recommendations.
PRIORIX'i võib manustada samaaegselt (kuid erinevatesse süstekohtadesse) ükskõik millistega järgnevatest monovalentsetest või kombineeritud vaktsiinidest [sh heksavalentsed vaktsiinid (DTPaHBV-IPV/Hib)]: difteeria-teetanus-atsellulaarse läkaköha vaktsiin (DTPa), Haemophilus influenzae tüüp b vaktsiin (Hib), inaktiveeritud poliovaktsiin (IPV), hepatiit B vaktsiin (HBV), hepatiit A vaktsiin (HAV), konjugeeritud meningokokk serotüüp C vaktsiin (MenC), tuulerõugevaktsiin (VZV), suukaudne poliomüeliidi vaktsiin (OPV) ja 10-valentne konjugeeritud pneumokokkvaktsiin, vastavalt kohalikele soovitustele.
These patients should be monitored carefully for signs of measles, parotitis and rubella.
Neid patsiente tuleb leetrite, mumpsi ja punetiste nähtude tekke suhtes hoolikalt jälgida.
After the addition of the solvent to the powder, the mixture should be well shaken until the powder is completely dissolved in the solvent.
Pärast lahusti lisamist pulbrile tuleb segu hoolikalt loksutada kuni pulber on lahustis täielikult lahustunud.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before you are given this vaccine.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestumist, pidage enne selle vaktsiini saamist nõu oma arsti või apkteekriga.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS To be completed nationally
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Täidetakse riiklikult
• if you or your child has had a side effect after vaccination against measles, mumps or rubella that involved easy bruising or bleeding for longer than usual (see section 4).
• kui teil või teie lapsel on esinenud leetrite, mumpsi või punetiste vastase vaktsineerimise järgselt kõrvaltoime, mis ilmneb kergesti tekkivate verevalumite või tavalisest pikemaajalise veritsusega (vt lõiku 4)
The measles and mumps components of the vaccine are produced in chick embryo cell culture and may therefore contain traces of egg protein.
Vaktsiini leetrite ja punetiste komponendid on paljundatud kanaembrüo koekultuuril ja võivad seetõttu sisaldada munavalgu jääke.
The safety and immunogenicity of PRIORIX in adolescents and adults has not been specifically studied in clinical trials.
PRIORIX'i ohutust ja immunogeensust ei ole noorukitel ja täiskasvanutel kliinilistes uuringutes eraldi uuritud.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <To be completed nationally>
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) <Täidetakse riiklikult>
What you need to know before you or your child receive(s) Priorix
Mida on vaja teada enne kui teie või teie laps saate Priorix'i
To be completed nationally
Täidetakse riiklikult
Read all of this leaflet carefully before you or your child receives this vaccine because it contains important information for you.
Enne kui teie või teie laps saate seda vaktsiini lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Priorix may be given at the same time you or your child receives other recommended vaccinations such as diphtheria, tetanus, pertussis, Haemophilus influenzae type b, oral or inactivated polio, hepatitis A and B, meningococcal serogroup C conjugate vaccines, varicella as well as 10-valent pneumococcal conjugate vaccine.
Priorix'i võidakse manustada teile või teie lapsele samal ajal, kui te saate teisi soovituslikke vaktsineerimisi, nt difteeria, teetanuse, läkaköha, B-tüüpi Haemophilus influenzae, suukaudset või inaktiveeritud poliovaktsiini, A- ja B-hepatiidi, meningokokk serogrupp C konjugeeritud vaktsiine, tuulerõugete ja ka 10-valentse pneumokoki konjugeeritud vaktsiini.
MMR-associated thrombocytopenia is rare and generally selflimited.
MMR-seotud trombotsütopeenia on harvaesinev ning möödub iseenesest.
• inflammation of the meninges, brain, spinal cord and peripheral nerves, Guillain-Barré syndrome (ascending paralysis up to respiratory paralysis)
• ajukelme, aju, seljaaju ja perifeersete närvide põletik, Guillain- Barré sündroom (arenev halvatus kuni hingamiskeskuse halvatuseni)
• if you or your child is known to be allergic to neomycin (an antibiotic agent).
• kui teie või teie laps olete teadaolevalt allergiline neomütsiinile (antibiootikum).
To be completed nationally For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
The solvent and reconstituted vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspects prior to administration.
Lahustit ja manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida mistahes võõrosakeste ja/või füüsikaliste omaduste muutuste suhtes.
• if you or your child has a severe infection with a high temperature.
• kui teil või teie lapsel on raske nakkus koos kõrge palavikuga.
Cases of overdose (up to 2 times the recommended dose) have been reported during post-marketing surveillance.
Turustamisjärgsel perioodil on teatatud üleannustamiste juhtumitest (kuni kahekordse soovitatud annuse manustamine).
Infants in their first year of life may not respond sufficiently to the components of the vaccine, due to the possible interference with maternal antibodies (see sections 4.2 and 5.1).
Emalt pärinevate antikehade takistava toime tõttu ei pruugi imikul esimesel eluaastal vaktsiini komponentidele väljakujunev toime olla täielik (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Immunocompromised patients who have no contraindication for this vaccination (see section 4.3) may not respond as well as immunocompetent patients, therefore some of these patients may acquire measles, mumps or rubella in case of contact, despite appropriate vaccine administration.
Immuunpuudulikkusega patsiendid, kellel puuduvad vastunäidustused vaktsineerimiseks (vt lõik 4.3), ei pruugi saavutada nii head immuunvastust kui normaalse immuunsusega isikud, mistõttu võivad need isikud hoolimata vaktsineerimisest kontakti korral nakatuda leetritesse, mumpsi või punetistesse.
The vaccine should preferably be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or any coagulation disorder (see section 4.4).
Trombotsütopeenia või mistahes koagulatsioonihäirega patsiendile tuleks vaktsiini eelistatult manustada subkutaanselt (vt lõik 4.4).
• bronchitis
• bronhiit
A history of contact dermatitis to neomycin is not a contraindication.
Varem esinenud kontaktdermatiit neomütsiini suhtes ei ole vastunäidustuseks.
In patients with existing thrombocytopenia or a history of thrombocytopenia after measles, mumps or rubella vaccination the risk-benefit of administering PRIORIX should be carefully evaluated.
Olemasoleva trombotsütopeeniaga patsientidel ja isikutel, kellel on tekkinud trombotsütopeenia pärast leetrite, mumpsi või punetiste vastast vaktsineerimist, tuleb enne vaktsineerimist PRIORIX'iga hoolikalt hinnata riski-kasu suhet.
After reconstitution, the vaccine should be administered promptly.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb vaktsiin koheselt manustada.
INFORMATION IN BRAILLE To be completed nationally
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTIKIRJAS) Täidetakse riiklikult
Adverse reactions which might occur following the use of a combined mumps, measles, rubella vaccine correspond to those observed after administration of the monovalent vaccines alone or in combination.
Kombineeritud mumpsi, leetrite ja punetiste vaktsiini manustamisele järgneda võivad kõrvaltoimed on vastavuses kõrvaltoimetega, mida on märgatud vastavate monovalentsete vaktsiinide või nende kombinatsioonide manustamisel.
If you have been told by your doctor that you or your child has an intolerance to some sugars, contact your doctor before receiving this vaccine.
Kui teie arst on teile öelnud, et teie või teie laps ei talu teatud suhkruid, pöörduge enne selle vaktsiini saamist oma arsti poole.
Transmission of the rubella vaccine virus to infants via breast milk as well as transplacental transmission has been documented without any evidence of clinical disease.
Tõestatud on punetiste vaktsiini viiruse ülekanne lastele nii rinnapiima kaudu kui transplatsentaarselt, kuid sellele ei ole järgnenud kliiniliselt väljendunud haigust.
The seroconversion rates reported following the second dose given 3 months after the first dose were 100% for measles and 99.2% for mumps.
Serokonversiooni määrad teise annuse järel, mis manustati 3 kuud pärast esimest annust, olid leetrite puhul 100% ja mumpsi puhul 99,2%.
Very common: redness at the injection site, fever 38°C (rectal) or 37.5°C (axillary/oral) Common: pain and swelling at the injection site, fever >39.5°C (rectal) or >39°C (axillary/oral) In general, the frequency category for adverse reactions was similar for the first and second vaccine doses.
Väga sage: paikne punetus, palavik (rektaalne 38°C; kaenlaalune/suukaudne 37,5°C); Sage: paikne valu ja turse, palavik (rektaalne >39,5°C; kaenlaalune/suukaudne 39,0°C); Üldjuhul olid esimese ja teise vaktsiiniannuse kõrvaltoimete esinemissagedused sarnased.
EXP: After reconstitution, use promptly or within 8 hours if stored in a refrigerator
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kohe või 8 tunni jooksul hoituna külmkapis.
Due to minor variation of its pH, the reconstituted vaccine may vary in colour from clear peach to fuchsia pink without deterioration of the vaccine potency.
pH väärtuste väikese varieerumise tõttu võib valmislahustatud vaktsiini värvus olla selgest virsikuvärvusest kuni fuksiaroosani, mis vaktsiini toimet ei mõjuta.
Individuals 12 months of age or older
12-kuused ja vanemad isikud
What Priorix looks like and contents of the pack To be completed nationally
Kuidas Priorix välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult]
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Nagu kõikide süstitavate vaktsiinide puhul, peab saada olema kasutamisvalmis kohane ravi ja jälgimine, kui vaktsiini manustamise järgselt peaks harvadel juhtudel ilmnema anafülaktiline reaktsioon.
PHARMACEUTICAL FORM To be completed nationally
RAVIMVORM Täidetakse riiklikult
Thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura
Trombotsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur
Vaccinees with a history of febrile convulsions should be closely followed-up.
Febriilsete krampide anamneesiga vaktsineerituid tuleb hoolikalt pärast jälgida.
The safety and efficacy of PRIORIX in infants under 9 months of age has not been established.
PRIORIX'i ohutus ja efektiivsus ei ole alla 9-kuustel imikutel tõestatud.
Uncommon: conjunctivitis
Aeg-ajalt: konjunktiviit
The exception to this was pain at the injection site which was “Common” after the first vaccine dose and “Very common” after the second vaccine dose.
Erandiks oli süstekoha valulikkus, mida esimese annuse järgselt esines sageli ning teise annuse järgselt väga sageli.
Common (1/100 to <1/10)
(1/100 kuni <1/10)
A clinical trial enrolled 300 healthy children 9 to 10 months of age at the time of first vaccine dose.
Kliinilisse uuringusse kaasati 300 tervet last, kes esimese annuse manustamise ajal olid vanuses 9…10 kuud.
Transverse myelitis, Guillain Barré syndrome, peripheral neuritis, encephalitis* Skin and subcutaneous tissue disorders:
Transversaalne müeliit, Guillain Barré sündroom, perifeerne neuriit, entsefaliit* Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Children below 12 months of age
Nooremad kui 12-kuused lapsed
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH POWDER
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL VIAAL PULBRIGA
Pharyngeal excretion of the rubella and measles virus is known to occur about 7 to 28 days after vaccination with peak excretion around the 11th day.
On teada, et ninaneelu kaudu eritub punetiste ja leetrite viirus 7...28 päeva pärast vaktsineerimist, maksimumiga 11. päeva paiku.
Priorix is a vaccine for use in children from 9 months up, adolescents and adults to protect them against illnesses caused by measles, mumps and rubella viruses.
Mis ravim on Priorix ja milleks seda kasutatakse Priorix on vaktsiin, mida kasutatakse alates 9 kuu vanustel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel, kaitsmaks neid leetrite, mumpsi ja punetiste viiruste poolt põhjustatavate haiguste eest.
Women of Childbearing Potential
Viljastumisvõimelised naised
Priorix should under no circumstances be administered intravascularly.
Priorix'i ei tohi mitte mingitel tingimustel manustada intravaskulaarselt.
See Annex I - To be completed nationally MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally
MÜÜGILOA HOIDJA vt Lisa I - täidetakse riiklikult MÜÜGILOA NUMBER Täidetakse riiklikult ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult
Uncommon: bronchitis, cough
Aeg-ajalt: bronhiit, köha
Two years after primary vaccination seroconversion rates were 93.4% for measles, 94.4% for mumps and 100% for rubella.
Serokonversiooni määrad 2 aastat pärast esmast vaktsineerimist olid leetrite suhtes 93,4%, mumpsi suhtes 94,4% ja punetiste suhtes 100%.
Due caution should be employed in administration of PRIORIX to individuals with Central Nervous System (CNS) disorder, susceptibility to febrile convulsions or family history of convulsions.
Ettevaatus on vajalik PRIORIX'i manustamisel KNS häiretega isikutele, eelsoodumuse korral febriilsetele krampidele või krambianamneesi korral perekonnas.
If not given at the same time, an interval of at least one month is recommended between administration of Priorix and other live attenuated vaccines.
Kui vaktsiine ei manustada samaaegselt, on soovitatav jätta vähemalt 1-kuune intervall PRIORIX'i ja teiste nõrgestatud elusvaktsiinide manustamise vahele.
Studies have shown that breastfeeding postpartum women vaccinated with live attenuated rubella vaccines may secrete the virus in breast milk and transmit it to breast-fed infants without evidence of any symptomatic disease.
Uuringud on näidanud, et imetavatel naistel, keda sünnitusjärgselt on vaktsineeritud nõrgestatud punetiste elusvaktsiinidega, võib viirus erituda rinnapiima ja kanduda lapseni ilma.
Meningitis, orchitis, epididymitis, atypical mild or attenuated measles, mumps-like syndrome Blood and lymphatic system disorders:
Meningiit, orhiit, epididümidiit, atüüpilised kergekujulised või nõrgema kuluga leetrid, mumpsilaadne sündroom
The vaccine should be injected promptly after reconstitution.
Valmis vaktsiinilahus tuleb ära kasutada vahetult pärast valmistamist.
How to store Priorix
Kuidas Priorix'i säilitada
• if you or your child has disorders of the central nervous system, a history of convulsion accompanying high fever or family history of convulsions.
• kui teil või teie lapsel on kesknärvisüsteemi häireid, on esinenud krampe koos kõrge palavikuga või perekonnas on esinenud krampe.
• swollen lymph glands (glands in the neck, armpit or groin)
• lümfisõlmede turse (näärmed kaelal, kaenlaaugus või kubemes)
PRIORIX SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE ADMINISTERED INTRAVASCULARLY.
PRIORIX'I EI TOHI MITTE MINGIL TINGIMUSEL MANUSTADA INTRAVASKULAARSELT.
Package leaflet: information for the user See Annex I - To be completed nationally
Pakendi infoleht: teave kasutajale [vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
The vaccine must be reconstituted by adding the entire contents of the supplied container of solvent to the vial containing the powder.
Vaktsiin tuleb muuta manustamiskõlblikuks, lisades kaasasoleva lahusti ampulli kogu sisu pulbrit sisaldavale viaalile.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE OR SYRINGE WITH SOLVENT
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL AMPULLI VÕI SÜSTLI ETIKETT
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) To be completed nationally
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Täidetakse riiklikult
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration see section 6.6.
Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhiseid vt lõik 6.6.
A limited number of subjects received PRIORIX intramuscularly in clinical trials.
Kliinilistes uuringutes sai piiratud arv isikuid PRIORIX'i intramuskulaarselt.
6.5 Nature and contents of container
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Täidetakse riiklikult
However there is no evidence of transmission of these excreted vaccine viruses to susceptible contacts.
Tõendid nende eritunud vaktsiiniviiruste ülekande kohta vastuvõtlikele isikutele siiski puuduvad.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose To be completed nationally
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 annus [Täidetakse riiklikult]
Infants less than 9 months of age The safety and efficacy of PRIORIX in infants under 9 months of age has not been established.
Alla 9-kuused imikud PRIORIX'i ohutus ja efektiivsus ei ole alla 9-kuustel imikutel tõestatud.
Rare (1/10,000 to <1/1,000)
(1/10000 kuni <1/1000)
Transmission of measles and mumps virus from vaccinees to susceptible contacts has never been documented.
Kunagi ei ole dokumenteeritud leetrite ja mumpsi viiruse ülekannet vaktsineeritutelt vastuvõtlikele isikutele.
PRIORIX is indicated for the active immunisation of children from the age of 9 months or older, adolescents and adults against measles, mumps and rubella.
PRIORIX on näidustatud 9-kuuste ja vanemate laste, noorukite ja täiskasvanute leetrite, mumpsi ja punetiste vastaseks aktiivseks immuniseerimiseks.
Priorix must not be administered to pregnant women.
Priorix'i ei tohi manustada rasedatele.
Priorix should not be given
Priorix'i ei tohi manustada
• convulsions accompanying high fever
• kõrge palavik, millega kaasnevad krambid
In the event of either being observed, discard the solvent or reconstituted vaccine.
Juhul kui üks neist esineb, tuleb lahusti või lahustatud vaktsiin minema visata.
In case of inadvertent vaccination of pregnant woman with Priorix, this should not be a reason for termination of pregnancy.
Raseda naise tahtmatu vaktsineerimise korral Priorix'iga, ei ole see põhjus raseduse katkestamiseks.
If you or your child get(s) any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• erythema multiforme (symptoms are red, often itchy spots, similar to the rash of measles,
• multiformne erüteem (sümptomiteks on punased sageli sügelevad laigud, mis sarnanevad leetrite lööbele ja mis algavad jäsemetel ja mõnikord näol ning ülejäänud kehal)
How Priorix works
Kuidas Priorix toimib
Rare: allergic reactions
Harv: allergilised reaktsioonid
Immune response in children aged 9 to 10 months
Immuunvastus 9…10-kuulistel lastel
During post-marketing surveillance, the following adverse reactions have been reported additionally following PRIORIX vaccination.
Lisaks on turustamisjärgsel perioodil teatatud PRIORIX'i manustamise järgselt järgmistest kõrvaltoimetest.
As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees.
Nagu kõikide vaktsiinide puhul ei pruugi kõigil vaktsineeritutel tekkitada täielikku immuunkaitset.
6.6 Special precautions for disposal and handling
6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend
Your doctor may delay vaccination for at least 3 months if you or your child has received a blood transfusion or human antibodies (immunoglobulins).
Kui teie või teie laps olete saanud vereülekannet või inimese antikehasid (immunoglobuliine), võib teie arst vaktsineerimise vähemalt 3 kuuks edasi lükata.
Inadvertent vaccination of unknowingly pregnant women with PRIORIX should not be a reason for termination of pregnancy.
Tahtmatu PRIORIX'i manustamine naisele, kes on enese teadmata rase, ei peaks olema raseduse katkestamise põhjuseks.
For hypersensitivity reactions to egg proteins, see section 4.4.
Informatsiooni ülitundlikusreaktsiooni kohta munavalgule vt lõik 4.4.
Individuals who have experienced anaphylaxis after egg ingestion should be vaccinated with extreme caution, with adequate treatment for anaphylaxis on hand should such a reaction occur.
Isikuid, kellel on pärast muna söömist tekkinud anafülaksia, peab vaktsineerima suure ettevaatusega ning vaktsineerimisel peavad alati käepärast olema vajalikud esmaabivahendid anafülaksia raviks.
Blood and lymphatic system disorders: Uncommon: lymphadenopathy
Vere ja lümfisüsteemi häired: Aeg-ajalt: lümfadenopaatia
 Very common (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine):
 Väga sage (võivad ilmneda rohkem kui 1 vaktsiiniannuse korral 10-st):
• swollen parotid glands (glands in the cheek)
• süljenäärmete turse (näärmed põses)
Rare: febrile convulsions
Harv: febriilsed krambid
Uncommon (1/1,000 to <1/100)
(1/1000 kuni <1/100)
• joint pain and inflammation
• liigesvalu ja -põletik
1%, against mumps in 94.4% and against rubella in 100% of previously seronegative vaccinees.
PRIORIX'i ühekordne annus indutseeris antikehade tekke leetrite vastu 98,1%, mumpsi vastu 94,4% ja punetiste vastu 100% eelnevalt seronegatiivsel vaktsineeritul.
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton after EXP. After reconstitution, the vaccine should be administered promptly.
Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Infants between 9 and 12 months of age
9…12-kuused imikud
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS To be completed nationally
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Täidetakse riiklikult
Infants less than 9 months of age
Alla 9-kuused imikud
Cases of worsening of thrombocytopenia and cases of recurrence of thrombocytopenia in subjects who suffered thrombocytopenia after the first dose have been reported following vaccination with live measles, mumps and rubella vaccines.
Leetrite, mumpsi ja punetiste elusvaktsiiniga vaktsineerimise järgselt on teatatud trombotsütopeenia halvenemise juhtudest ja isikutel, kel tekkis trombotsütopeenia pärast esimest annust, on teatatud trombotsütopeenia taastekkest.
Intramuscular route of administration
Intramuskulaarne manustamisviis
• rash (spots)
• lööve (laikudena)
How Priorix is given
Kuidas Priorix-i manustatakse
Uncommon: parotid gland enlargement, diarrhoea, vomiting Skin and subcutaneous tissue disorders:
Aeg-ajalt: kõrvalsüljenäärme turse, kõhulahtisus, oksendamine Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
• punctual or small spotted bleeding or bruising more easily than normal due to a drop in platelets
• trombotsüütide arvu languse tõttu kergemini tekkivad veritsused või väikesed täppverevalumid
Uncommon: nervousness, abnormal crying, insomnia Nervous system disorders:
Aeg-ajalt: närvilisus, ebatavaline nutt, unetus