natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lamictal 2 mg dispersible/chewable tablets are round.
Lamictal 2 mg dispergeeruvad või närimistabletid on ümmargused.
Each Lamictal 200 mg dispersible/chewable tablet contains 200 mg lamotrigine.
Iga Lamictal 200 mg dispergeeruv või närimistablett sisaldab 200 mg lamotrigiini.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 200 mg lamotrigine
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 200 mg lamotrigiini
Adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITH inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Täiendav ravi ILMA valproaadita ja KOOS lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivate ravimitega (vt lõik 4.5):
400 mg/day 300 mg/day 200 mg/day
400 mg ööpäevas 200 mg ööpäevas
0.3 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
0,3 mg/kg ööpäevas (üks kord ööpäevas või kahe eraldi annusena)
The main areas of disharmony of the existing Summary of Product Characteristics concerned the Therapeutic Indications.
Olemasolevas ravimi omaduste kokkuvõttes vajab peamiselt ühtlustamist ravinäidustuste osa.
Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg tablets.
Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 200 mg tabletid.
In patients receiving concomitant therapy with rifampicin, the appropriate treatment regimen should be used (see section 4.2).
Samaaegset rifampitsiinravi saavatel patsientidel tuleb kasutada sobivat raviskeemi (vt lõik 4.2).
Each pack contains blisters of 14, 30, 42, 56, 90 or 100 tablets.
Igas pakendis on blistrid 14, 30, 42, 56, 90 või 100 tabletiga.
Rash has also been reported as part of a hypersensitivity syndrome associated with a variable pattern of systemic symptoms including fever, lymphadenopathy, facial oedema and abnormalities of the blood and liver (see section 4.8).
Teised kaasuvad sümptomid võivad olla palavik, lümfadenopaatia, näo turse ning vere- ja maksanäitajate kõrvalekalded (vt lõik 4.8).
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSEC5” on one side and “200” on the other.
Mustsõstra lõhnaga valge kuni tuhmvalge mitmetahuline superellipsi kujuga tablett, mille ühele küljele on märgitud „GSEC5” ja teisele „200”.
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCL7” on one side and “100” on the other.
Mustsõstra lõhnaga valge kuni tuhmvalge mitmetahuline superellipsi kujuga tablett, mille ühele küljele on märgitud „GSCL7” ja teisele „100”.
Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete 50 mg Dispersible/Chewable Tablet
Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete 50 mg Dispergeeruv või närimistablett
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCX7” on one side and “50” on the other.
Mustsõstra lõhnaga valge kuni tuhmvalge mitmetahuline superellipsi kujuga tablett, mille ühele küljele on märgitud „GSCX7” ja teisele „50”.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 25 mg lamotrigine
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 25 mg lamotrigiini
Overdose has resulted in symptoms including nystagmus, ataxia, impaired consciousness and coma.
Üleannustamise korral on tekkinud nüstagm, ataksia, teadvushäired ja kooma.
100 mg Dispersible or chewable Tablet
100 mg Dispergeeruv või närimistablett
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 100 mg lamotrigine
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 100 mg lamotrigiini
(Starter pack 42 tablets, non-valproate add-on therapy - calender pack showing day numbers): 1 2 3 4 5 6 7 (1 pocket)
(Stardipakend 42 tabletiga, mittekombineeritud ravi valproaadiga - kalenderpakend päevi tähistavate numbritega):
300 mg/day 225 mg/day 150 mg/day
300 mg ööpäevas 150 mg ööpäevas
Each pack contains blisters of 30, 50, 56, 60, 90 or 100 tablets.
Igas pakendis on blistrid 30, 50, 56, 60, 90 või 100 tabletiga.
1 − 10 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
1...10 mg/kg ööpäevas (üks kord ööpäevas või kahe eraldi annusena)
Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg tablets.
Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 50 mg tabletid.
In single dose studies in subjects with end stage renal failure, plasma concentrations of lamotrigine were not significantly altered.
Lamotrigiini plasmakontsentratsioon ei muutunud märkimisväärselt ühe annuse manustamisel lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidele.
Each pack contains blisters of 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 tablets.
Igas pakendis on blistrid 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 või 200 tabletiga.
There have been reports of central nervous system events including dizziness, ataxia, diplopia, blurred vision and nausea in patients taking carbamazepine following the introduction of lamotrigine.
Karbamasepiini kasutavatel haigetel on lamotrigiinravi alustamise järgselt tekkinud kesknärvisüsteemi sümptomid, sh pearinglus, ataksia, diploopia, ähmane nägemine ja iiveldus.
Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg dispersible/chewable tablets.
Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 100 mg dispergeeruvad või närimistabletid.
10 dispersible/chewable tablets
10 dispergeeruvat või närimistabletti
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE7” on one side and “200” on the other.
Hele kollakaspruun mitmetahuline superellipsi kujuga tablett, mille ühele küljele on märgitud „GSEE7” ja teisele „200”.
Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg dispersible/chewable tablets.
Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 200 mg dispergeeruvad või närimistabletid.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 50 mg lamotrigine
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 50 mg lamotrigiini
If you have any unwanted Lamictal tablets, don't dispose of them in your waste water or your household rubbish.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
1 − 5 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
1...5 mg/kg ööpäevas (üks kord ööpäevas või kahe eraldi annusena)
5 mg Dispersible or chewable Tablet
5 mg Dispergeeruv või närimistablett
56 dispersible/chewable tablets
56 dispergeeruvat või närimistabletti
• itchy eyes, with discharge and crusty eyelids (conjunctivitis)
• silmade sügelus koos eritusega silmadest ja koorikute tekkega silmalaugudel (konjunktiviit)
25 mg Dispersible or chewable Tablet
25 mg Dispergeeruv või närimistablett
Each Lamictal 25 mg dispersible/chewable tablet contains 25 mg lamotrigine.
Iga Lamictal 25 mg dispergeeruv või närimistablett sisaldab 25 mg lamotrigiini.
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE5” on one side and “100” on the other.
Hele kollakaspruun mitmetahuline superellipsi kujuga tablett, mille ühele küljele on märgitud „GSEE5” ja teisele „100”.
60 dispersible/chewable tablets
60 dispergeeruvat või närimistabletti
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuseja kartsinogeensuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Each Lamictal 50 mg dispersible/chewable tablet contains 50 mg lamotrigine.
Iga Lamictal 50 mg dispergeeruv või närimistablett sisaldab 50 mg lamotrigiini.
Check with your doctor or pharmacist if you're not sure.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCL5” on one side “25” on the other.
Mustsõstra lõhnaga valge kuni tuhmvalge mitmetahuline superellipsi kujuga tablett, mille ühele küljele on märgitud „GSCL5” ja teisele „25”.
Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg dispersible/chewable tablets.
Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 25 mg dispergeeruvad või närimistabletid.
Lamictal and associated names (see Annex I) 2 mg dispersible/chewable tablets.
Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 2 mg dispergeeruvad või närimistabletid.
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE1” on one side and “50” on the other.
Hele kollakaspruun mitmetahuline superellipsi kujuga tablett, mille ühele küljele on märgitud „GSEE1” ja teisele „50”.
Adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITHOUT inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Täiendav ravi ILMA valproaadi ja ILMA lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivate ravimiteta (vt lõik 4.5):
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 2 mg lamotrigine
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga dispergeeruv või närimistablett sisaldab 2 mg lamotrigiini
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 5 mg lamotrigine
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga dispergeeruv või närimistablett sisaldab 5 mg lamotrigiini
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 100 mg dispergeeruvad või närimistabletid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
200 mg/day 150 mg/day 100 mg/day
200 mg ööpäevas 100 mg ööpäevas
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 200 mg lamotrigine
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga dispergeeruv või närimistablett sisaldab 200 mg lamotrigiini
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 25 mg lamotrigine
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga dispergeeruv või närimistablett sisaldab 25 mg lamotrigiini
Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg dispersible/chewable tablets.
Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 50 mg dispergeeruvad või närimistabletid.
100 mg/day 150 mg/day 200 mg/day
100 mg ööpäevas 200 mg ööpäevas
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 100 mg lamotrigine
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga dispergeeruv või närimistablett sisaldab 100 mg lamotrigiini
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 200 mg tabletid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Lamotrigiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 200 mg dispergeeruvad või närimistabletid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 25 mg tabletid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Lamotrigiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 100 mg tabletid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Lamotrigiin
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEC7” on one side and “25” on the other.
Hele kollakaspruun mitmetahuline superellipsi kujuga tablett, mille ühele küljele on märgitud „GSEC7” ja teisele „25”.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 50 mg tabletid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Lamotrigiin
Lamictal and associated names (see Annex I) 5 mg dispersible/chewable tablets.
Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 5 mg dispergeeruvad või närimistabletid.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 2 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 2 mg dispergeeruvad või närimistabletid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
• swelling around the face (oedema) or swollen glands in the neck, armpit or groin
• näo turse või lümfisõlmede suurenemine kaelal, kaenlaalustes või kubemes (lümfadenopaatia)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 25 mg dispergeeruvad või närimistabletid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
Gastrointestinal disorders During monotherapy clinical trials:
Bipolaarse häire kliinilistes uuringutes:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 50 mg dispergeeruvad või närimistabletid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
(Starter pack 21 tablets, valproate add-on therapy - calender pack showing day numbers): 1 3 5 7 9 11 13 (one pocket)
(Stardipakend 21 tabletiga, kombineeritud ravi valproaadiga - kalenderpakend päevi tähistavate numbritega):
200 mg/day 300 mg/day 400 mg/day
200 mg ööpäevas 300 mg ööpäevas
- high initial doses of lamotrigine and exceeding the recommended dose escalation of lamotrigine therapy (see section 4.2) - concomitant use of valproate (see section 4.2).
- lamotrigiini algannus on liiga suur või suurendatakse annust liiga kiiresti (vt lõik 4.2).
Keep out of the reach and sight of children
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 5 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 5 mg dispergeeruvad või närimistabletid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
200 mg Dispersible or chewable Tablet
200 mg Lahustuv või närimistablett
Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablets are elongated with curved sides.
Lamictal 25 mg dispergeeruvad või närimistabletid on ümarate servadega nelinurksed tabletid.
100 mg dispersible/chewable tablets:
100 mg dispergeeruvad või närimistabletid:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 50 mg lamotrigine
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga dispergeeruv või närimistablett sisaldab 50 mg lamotrigiini
50 dispersible/chewable tablets
50 dispergeeruvat või närimistabletti
• in people who already have epilepsy, seizures happening more often
• epilepsiaga inimestel hoogude sagenemine
Starter pack of 42 dispersible/chewable tablets.
Stardipakendis 42 dispergeeruvat või närimistabletti.
6.5 Nature and contents of container 25 mg tablets:
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
2 mg dispersible/chewable tablets:
2 mg dispergeeruvad või närimistabletid:
200 mg dispersible/chewable tablets:
200 mg dispergeeruvad või närimistabletid:
5 mg dispersible/chewable tablets:
5 mg dispergeeruvad või närimistabletid:
300 mg/day 400 mg/day Maintain this dose (400 mg/day)
Jätkata selle annuse kasutamist (400 mg ööpäevas)
These may affect up to 1 in 10 people:
Sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st:
25 mg dispersible/chewable tablets:
25 mg dispergeeruvad või närimistabletid:
50 mg Dispersible or chewable Tablet
50 mg Dispergeeruvad või närimistabletid
Gastrointestinal disorders During bipolar disorder clinical trials: Common:
Seedetrakti häired Monoteraapia kliinilistes uuringutes: Sage:
Lamictal 200 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners.
Lamictal 200 mg dispergeeruvad või närimistabletid on ümarate servadega nelinurksed tabletid.
25, 50, 100 and 200 mg tablets: Excipient of Lamictal tablets
25, 50, 100 ja 200 mg tabletid
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tredaptive to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 3 July 2008.
Euroopa Komisjon andis Tredaptive müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Sharp & Dohme Ltd. 3. juulil 2008.
The Committee recommended that Tredaptive be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Tredaptivele müügiloa.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TREDAPTIVE EPAR summary for the public
EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE TREDAPTIVE Kokkuvõte üldsusele
Other information about Tredaptive:
Muu teave Tredaptive kohta
Tredaptive is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei soovitata Tredaptivet kasutada, sest andmed ravimi kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta selles patsiendirühmas puuduvad.
The starting dose of Tredaptive is one tablet once a day for four weeks, after which the dose is increased to two tablets once a day.
Tredaptive algannus on üks tablett üks kord ööpäevas nelja nädala jooksul; seejärel suurendatakse annust kahe tabletini üks kord ööpäevas.
The most common side effect with Tredaptive (seen in more than 1 patient in 10) is flushing.
Tredaptive kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on õhetus.
Tredaptive is normally given together with a statin (the standard medicine used to reduce cholesterol) when the effectiveness of a statin taken alone is inadequate.
Tredaptivet manustatakse tavaliselt koos statiiniga (kolesteroolisisalduse vähendamise tavaline ravim), kui ravi üksnes statiiniga ei ole efektiivne.
Two studies looked at the effectiveness of Tredaptive in modifying blood fat levels.
Kahes uuringus uuriti Tredaptive efektiivsust vere rasvasisalduse mõjutamisel.
They included a total of 2,349 patients who were taking either Tredaptive or nicotinic acid.
Uuringutes osales kokku 2349 patsienti, kes võtsid kas Tredaptivet või nikotiinhapet.
Tredaptive is a medicine containing two active substances: nicotinic acid (also known as niacin or vitamin B3) and laropiprant.
Tredaptive on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet: nikotiinhapet (teiste nimetustega niatsiin ja vitamiin B3) ning laropipranti.
Why has Tredaptive been approved?
Miks Tredaptive heaks kiideti?
For the full list of all side effects reported with Tredaptive, see the Package Leaflet.
Tredaptive kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
The second study showed that the LDL cholesterol levels were further reduced when Tredaptive was taken with simvastatin (48% reduction), compared with Tredaptive alone (17% reduction) or simvastatin alone (37% reduction).
Teine uuring näitas, et LDL-kolesterooli sisaldus vähenes veelgi, kui Tredaptivet manustati koos simvastatiiniga (48% võrra), samas kui LDL-kolesterooli sisaldus vähenes Tredaptive kui ainuravimi korral 17% võrra ja simvastatiini kui ainuravimi korral 37% võrra.
Tredaptive should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nicotinic acid, laropiprant or any of the other ingredients.
Tredaptivet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla nikotiinhappe, laropiprandi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
What is Tredaptive?
Mis on Tredaptive?
The second study compared the combination of Tredaptive and simvastatin (a statin) with Tredaptive alone or simvastatin alone in 1,398 patients.
Teises uuringus võrreldi Tredaptive ja simvastatiini (statiin) kombinatsiooni toimet ainult Tredaptive või simvastatiiniga kokku 1398 patsiendil.
What is the risk associated with Tredaptive?
Mis riskid Tredaptivega kaasnevad?
What benefit has Tredaptive shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Tredaptive kasulikkus?
The two active substances in Tredaptive, nicotinic acid and laropiprant, have different modes of action.
Tredaptive kahel toimeainel (nikotiinhape ja laropiprant) on eri toimemehhanismid.
Tredaptive was effective in reducing the blood levels of LDL cholesterol.
Tredaptive vähendas efektiivselt LDL-kolesterooli sisaldust veres.
In the first study, LDL cholesterol levels were reduced by 19% in patients taking Tredaptive, compared with 1% in those taking placebo.
Esimeses uuringus vähenes LDLkolesterooli sisaldus Tredaptivet saanud patsientidel 19% võrra ja platseebot saanud patsientidel 1% võrra.
Tredaptive was studied in four main studies in patients with hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia.
Tredaptive neljas põhiuuringus uuriti hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemiga patsiente.
Tredaptive is used on its own only in patients who cannot take statins.
Ilma statiinita kasutatakse Tredaptivet ainult juhul, kui patsient ei saa statiine võtta.
The effects of Tredaptive were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Tredaptive toimet muude katsetega.
In Tredaptive tablets, laropiprant is in one of the layers, and the other layer contains nicotinic acid.
Tredaptive tablettides sisaldub laropiprant ühes kihis ja nikotiinhape teises.
The full EPAR for Tredaptive can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Tredaptive kohta leiate siit.
The first study compared the effectiveness of Tredaptive with that of nicotinic acid alone or placebo (a dummy treatment) in reducing the levels of LDL cholesterol in a total of 1,613 patients.
Esimeses uuringus võrreldi Tredaptive efektiivsust LDL-kolesterooli sisalduse vähendamisel üksnes nikotiinhappe või platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega kokku 1613 patsiendil.
Tredaptive is used in addition to diet and exercise in patients with dyslipidaemia (abnormally high levels of fat in the blood), particularly ‘combined mixed dyslipidaemia' and ‘primary hypercholesterolaemia'.
Tredaptivet kasutatakse düslipideemiaga (vere ebaharilikult suure rasvasisaldusega) patsientide ravis lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, eelkõige kombineeritud segatüüpi düslipideemia ja primaarse hüperkolesteroleemia korral.
In the fourth study, flushing was seen on fewer days in patients taking Tredaptive than in those taking nicotinic acid alone.
Neljandas uuringus täheldati õhetust lühema perioodi vältel nende patsientide hulgas, kes said Tredaptivet, võrreldes patsientidega, kes said ainult nikotiinhapet.
How is Tredaptive used?
Kuidas Tredaptivet kasutatakse?
How has Tredaptive been studied?
Kuidas Tredaptivet uuriti?
In the first and third studies, fewer patients taking Tredaptive reported moderate, severe or extreme flushing than patients taking nicotinic acid alone.
Esimeses ja kolmandas uuringus täheldati tugevat või ülitugevat õhetust vähem nende patsientide hulgas, kes said Tredaptivet, võrreldes patsientidega, kes said ainult nikotiinhapet.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tredaptive's benefits are greater than its risks for the treatment of dyslipidaemia, particularly in patients with combined mixed dyslipidaemia and in patients with primary hypercholesterolaemia.
Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Tredaptive kasulikkus düslipideemia ravis (eelkõige kombineeritud segatüüpi düslipideemia ja primaarse hüperkolesteroleemia ravis) on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
What is Tredaptive used for?
Milleks Tredaptivet kasutatakse?
How does Tredaptive work?
Kuidas Tredaptive toimib?
This may cause bleeding.
See võib põhjustada verejookse.
MedDRA system organ class (SOC)
MedDRA organsüsteem (SOC)
Atosiban must not be used in the following conditions:
Atosibaani ei tohi kasutada järgmistes situatsioonides:
The following information is intended for healthcare professionals only: (See also section 3)
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: (vt lõik 3).
- Difficulty sleeping (insomnia).
- Raskused uinumisel (unetus).
Date of latest renewal: 28 May 2018
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. mai 2018
Most of the treatment failures in CAP-001 were caused by poor tolerability.
Enamus ravi ebaõnnestumistest uuringus CAP-001 oli põhjustatud ravimi halvast taluvusest.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31 July 2013
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 31. juuli 2013
- Allergic reactions.
- Allergilised reaktsioonid.
This permits the continued independent control of the rate of infusion.
See võimaldab pidada infusiooni üle pidevat sõltumatut kontrolli.
Do not throw away any medicines in wastewater or household waste.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Atosiban SUN will be given to you in a hospital by a doctor, nurse or midwife.
Atosiban SUN-i manustatakse teile ainult haiglas arsti, meditsiiniõe või ämmaemanda poolt.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hoida külmkapis (2 ...8 °C).