natgillin/translations-raw huggingface dataset:
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
MANUSTAMISVIIS Enne kasutamist lugege hoolikalt pakendi infolehte.
Protopy 0.1% Ointment Tacrolimus monohydrate
Protopy 0,1% salv Takroliimusmonohüdraat
The use of Protopy ointment under occlusion has not been studied in patients.
Protopy salvi kasutamist oklusiivselt kaetuna ei ole uuritud.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g of Protopy 0.03% ointment contains 0.3 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.03%).
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g Protopy 0,03% salvi sisaldab 0,3 mg takroliimust takroliimusmonohüdraadina (0,03%).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g of Protopy 0.1% ointment contains 1.0 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.1%).
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g Protopy 0,1% salvi sisaldab 1,0 mg takroliimust takroliimusmonohüdraadina (0,1%).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 g ointment contains: 0.3 mg tacrolimus (as monohydrate),
TOIMEAINE SISALDUS 1 g salvi sisaldab: 0,3 mg takroliimust (monohüdraadina),
A potential interaction between vaccination and application of Protopy ointment has not been investigated.
Vaktsinatsiooni ja Protopy salvi manustamise koostoimeid ei ole uuritud.
Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi ravi täiskasvanutel, kes ei reageeri piisavalt või ei talu konventsionaalseid ravimeid, näiteks lokaalseid kortikosteroide.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Ointment
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
However, a link to Protopy ointment treatment has not been shown.
Samas ei ole kindlaks tehtud selle seost Protopy salvi kasutamisega.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 g ointment contains: 1.0 mg tacrolimus (as monohydrate),
TOIMEAINE SISALDUS 1 g salvi sisaldab: 1,0 mg takroliimust (monohüdraadina),
Tacrolimus monohydrate
Takroliimusmonohüdraat
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Cutaneous use
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Välispidine
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PROTOPY 0.1% OINTMENT (10 g TUBE)
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PROTOPY 0,1% SALV (10 g TUUB)
Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Germany
Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Saksamaa
Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (2 years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids.
Mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi ravi lastel (2 aastased ja vanemad), kes ei reageerinud piisavalt konventsionaalsetele ravimitele, näiteks lokaalsetele kortikosteroididele.
The use of Protopy at the same time as other preparations to be used on the skin or while taking oral corticosteroids (e.g. cortisone) or medicines which affect the immune system has not been studied.
Protopy salvi kasutamist samaaegselt teiste nahal kasutatavate ravimitega või suukaudsete kortikosteroididega (näit.
Reduced sperm function was noted in male rats at high subcutaneous doses of tacrolimus.
Suurte subkutaansete takroliimuse annuste juurel leiti sperma funktsioonihäireid isastel rottidel.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PROTOPY 0.03% OINTMENT (10 g TUBE)
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PROTOPY 0,03% SALV (10 g TUUB)
Astellas Pharma B.V. Elisabethhof 19
Elisabethhof 19
The active substance is tacrolimus monohydrate.
Toimeaine on takroliimusmonohüdraat.
Possible side effects 5.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Protopy'ut säilitada 6.
Protopy ointment should be applied as a thin layer to affected areas of the skin.
Protopy salvi määritakse õhukese kihina haigestunud nahapiirkondadele.
Formal topical drug interaction studies with tacrolimus ointment have not been conducted.
Takroliimuse salviga ei ole teostatud ravimite lokaalsete koostoimete uuringuid.
One gram of Protopy 0.1% ointment contains 1.0 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Üks gramm Protopy 0,1% salvi sisaldab 1,0 mg takroliimust (takroliimusmonohüdraadina).
One gram of Protopy 0.03% ointment contains 0.3 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Üks gramm Protopy 0,03% salvi sisaldab 0,3 mg takroliimust (takroliimusmonohüdraadina).
Metabolism
Imendumine
General disorders and administration site conditions Very common: Application site burning, application site pruritus Common:
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPY 0.1% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PROTOPY 0,1% SALV (10 g, 30 g, 60 g PAPPKARP)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/003
MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/02/202/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/006 10 g
MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/02/202/006 10 g
There was no evidence of systemic accumulation of tacrolimus in patients (adults and children) treated for prolonged periods (up to one year) with tacrolimus ointment.
Patsientidel, keda raviti takroliimus salviga pika aja jooksul (kuni üks aasta), ei tekkinud takroliimuse süsteemse kogunemise ilminguid.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPY 0.03% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PROTOPY 0,03% SALV (10 g, 30 g, 60 g PAPPKARP)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/005 10 g
MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/02/202/005 10 g
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/003 30 g
MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/02/202/003 30 g
PHARMACEUTICAL FORM Ointment
Toimemehhanism ja farmakodünaamilised toimed
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/001
MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/02/202/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/001 30 g
MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/02/202/001 30 g
Apply Protopy as a thin layer to affected areas of your skin.
Määrige Protopy salvi õhukese kihina kahjustatud nahapiirkondadele.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPY 0.1% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PROTOPY 0,1% SALV (30 g, 60 g TUUB)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPY 0.03% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PROTOPY 0,03% SALV (30 g, 60 g TUUB)
Liquid paraffin
RAVIMVORM Salv
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.03% ointment
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Protopy 0,03% salv
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Protopy 0.03% Ointment
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Protopy 0,03% Salv
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Protopy 0.1% Ointment
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Protopy 0,1% Salv
Two strengths of Protopy (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment) are available for adult patients.
Täiskasvanutele on saadaval kaks erineva tugevusega Protopy preparaati (Protopy 0,03% ja Protopy 0,1% salv).
Facial flushing or skin irritation after drinking alcohol is also common.
Alkoholi joomise järgselt tekib sageli näoõhetus ja naha ärritus.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.1% Ointment
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Protopy 0,1% salv
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.1% ointment
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Protopy 0,1% Salv
RELEASE
Salv
If ingested, general supportive measures may be appropriate.
Aeg-ajalt võib kõrvaltoimena tekkida akne.
The effect of treatment with Protopy ointment on the developing immune system of children, especially the young, has not yet been established and this should be taken into account when prescribing to this age group (see section 4.1).
Seda tuleks arvestada ravi määramisel antud vanuserühmas (vt lõik 4.1).
Two strengths of Protopy (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment) are available for adult patients (16 years of age and older).
Täiskasvanud patsientidele (16 aastased ja vanemad) on saadaval kaks erineva tugevusega Protopy preparaati (Protopy 0,03% ja Protopy 0,1% salv).
Application site warmth, application site erythema, application site pain, application site irritation, application site paraesthesia, application site rash
Põletustunne ja sügelus manustamiskohal Sage: Soojustunne, erüteem, valu, ärritus, paresteesia ja lööve manustamiskohal
At the first signs of recurrence (flares) of the disease symptoms, treatment should be reinitiated.
Ravi tuleb taasalustada haiguse ägenemise esimeste nähtude ilmnemisel.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Ultratard to Novo Nordisk A/S in on 7 October 2002.
Euroopa Komisjon väljastas Ultratardi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/S 7. oktoobril 2002.
The patient's blood sugar should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Patsiendi veresuhkru taset tuleb pidevalt kontrollida, et leida tõhusalt toimiv vähim annus.
They recommended that Ultratard be given marketing authorisation.
Ultratardile soovitati anda müügiluba.
This summary was last updated in 10-2006.©EMEA 2006
Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2006.
In type 1 diabetes, the dosage varies between 0.5 and 1.0 IU/kg (0.7 and 1.0 IU/kg in children before puberty), in type 2 diabetes the dosage is 0.3 to 0.6 IU/kg.
I tüüpi suhkurtõve puhul on annus vahemikus 0,5-1,0 IU/kg (murdeeaeelikutel 0,7-1,0 IU/kg), II tüüpi suhkurtõve puhul on annus 0,30,6 IU/kg.
Ultratard is supplied as 40 or 100 IU strengths in vials.
Ultratard on saadaval viaalides, tugevusega 40 või 100 IU.
The studies measured the level of fasting blood sugar or a substance (glycosylated haemoglobin, HbA1c), which gives an indication of how well the blood sugar is controlled.
Uuringutel mõõdeti veresuhkru taset või teatud aine (glükosüleeritud hemoglobiin, HbA1c) sisaldust, mis näitab, kui hästi reguleerib organism veresuhkru sisaldust.
Ultratard doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood sugar (the full list is available in the Package Leaflet).
Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada Ultratardi annust, kui seda võetakse koos mõne teise ravimiga, mis võib mõjutada veresuhkru taset (ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel).
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Ultratard's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Ultratardi kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Other information about Ultratard:
Muu teave Ultratardi kohta
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the blood sugar.
Suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda veresuhkru reguleerimiseks piisavalt insuliini.
What is the risk associated with Ultratard?
Millised on Ultratardiga kaasnevad riskid?
Ultratard can be used in type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and in type 2 diabetes, when the body is not able to use insulin effectively.
Ultratardi saab kasutada I tüüpi suhkurtõve puhul, kui kõhunääre ei suuda toota insuliini, ja II tüüpi suhkurtõve puhul, kui organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Ultratard should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients.
Ultratardi ei tohi kasutada inimestel, kes võivad olla iniminsuliini (rDNA) või mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
By controlling the blood sugar, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Veresuhkru taseme reguleerimisega harvenevad suhkurtõve sümptomid ja tüsistused.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Ultratard contains the active ingredient insulin human (rDNA).
Ultratard sisaldab toimeainena iniminsuliini (rDNA).
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Asendusinsuliin toimib samal viisil kui loomulikul teel tekkinud insuliin ning ta aitab vereglükoosil siseneda rakkudesse.
If convenient it may also be given in the abdominal wall (tummy), the buttocks or the deltoid region (shoulder).
Seda võib mugavuse korral süstida ka kõhu, tuharate või deltalihase (õla piirkond) naha alla.
Ultratard contains insulin mixed with another substance, zinc, in particles from which the insulin is absorbed much more slowly during the day; and this gives Ultratard a longer duration of action.
Ultratard sisaldab teise ainega, tsingiga segatud insuliini, mis moodustab osakesi, millest insuliin imendub päeva kestel palju aeglasemalt ja seepärast on Ultratardi toimeaeg pikem.
Ultratard has been studied in both type 1 and type 2 diabetes, and it has been compared to other types of insulin (porcine, human).
Ultratardi uuriti nii I kui II tüüpi suhkurtõvega patsientidel ja seda võrreldi muude insuliini liikidega (seainsuliin, iniminsuliin).
Ultratard is used in patients with diabetes mellitus.
Ultratardi kasutatakse suhkurtõvega patsientidel.
Ultratard is a long-acting insulin, it can be given as a once daily or twice daily injection, with or without a fast-acting insulin (at meal times), according to the doctor's recommendation.
Seda saab süstida üks või kaks korda päevas, kas koos kiiretoimelise insuliiniga (söögiaegadel) või ilma, toimides vastavalt arsti soovitusele.
Why has Ultratard been approved?
Miks Ultratard heaks kiideti?
Ultratard may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Ultratard võib põhjustada hüpoglükeemiat (veresuhkru madalat taset).
Ultratard led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Ultratard vähendas HbA1c sisaldust, mis näitas, et organism reguleeris veresuhkru sisaldust samamoodi kui muu iniminsuliini korral.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ULTRATARD EPAR summary for the public
ULTRATARD Kokkuvõte üldsusele
Ultratard is given subcutaneously (under the skin) by injection, usually in the thigh.
Ultratardi manustatakse subkutaanse (nahaaluse) süstega, tavaliselt reide.
Ultratard was effective for both Type 1 and Type 2 diabetes.
Ultratard oli tõhus nii I kui II tüüpi suhkurtõve puhul.
What is Ultratard?
Mis on Ultratard?
For the full description of the side effects reported with Ultratard, please see the Package Leaflet.
Ultratardi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
What benefit has Ultratard shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Ultratardi kasulikkus?
How has Ultratard been studied?
Kuidas Ultratardi uuriti?
The insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Insuliini valmistatakse pärmi alusel, millesse on viidud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
The full EPAR for Ultratard is available here.
Ultratardi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
How does Ultratard work?
Kuidas Ultratard toimib?
How is Ultratard used?
Kuidas Ultratardi kasutatakse?
Ultratard is a replacement insulin which identical to the insulin made by the pancreas .The active ingredient of Ultratard, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘recombinant technology'.
Ultratardi toimeainet iniminsuliini (rDNA) toodetakse rekombinatsioonitehnoloogiaks nimetataval meetodil.
Ultratard is an insulin suspension for injection.
Ultratard on insuliini süstesuspensioon.
What is Ultratard used for?
Milleks Ultratardi kasutatakse?
The European Commission issued a Decision on 22 September 2011.
Euroopa Komisjon tegi otsuse 22. septembril 2011.
What is Canazole?
Mis on Canazole?
The marketing authorisation in Ireland should also be suspended.
Ka Iirimaal antud müügiluba tuleb peatada.
Why was Canazole reviewed?
Miks ravimi Canazole taotlus uuesti üle vaadati?
The company which recently marketed this product wanted the authorisation to be recognised in the United Kingdom (the ‘concerned Member State').
Ravimi hiljuti turule toonud ettevõte taotles müügiloa tunnustamist Ühendkuningriigis (asjaomases liikmesriigis).
In addition, the Committee has also recommended that the marketing authorisation for Canazole in Ireland be suspended until further studies are done.
Lisaks soovitas komitee peatada ravimi Canazole müügiluba Iirimaal, kuni tehakse täiendavaid uuringuid.
Pinewood Laboratories Ltd submitted Canazole for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Ireland on 8 December 2000.
Pinewood Laboratories Ltd esitas taotluse ravimi Canazole vastastikuse tunnustamise menetluse teostamiseks esmase müügiloa alusel, mis anti Iirimaal 8. detsembril 2000.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Irish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 25 November 2010.
Liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele ja Iirimaa ravimiamet tegi 25. novembril 2010 inimravimite komiteele esildise vahekohtumenetluse alustamiseks.
The grounds for the referral were that the United Kingdom did not agree that Canazole cream and Canesten cream are similar enough to have therapeutic equivalence.
Esildise tegemise aluseks oli asjaolu, et Ühendkuningriik ei nõustunud väitega, et kreem Canazole ja kreem Canesten on piisavalt sarnased, et pidada neid terapeutiliselt ekvivalentseteks.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the currently available data were not sufficient to show therapeutic equivalence with the reference medicine and that further data would need to be generated.
Tuginedes olemasolevate andmete hindamisele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, jõudis inimravimite komitee järeldusele, et olemasolevatest andmetest ei piisa, näitamaks terapeutilist
Canazole is a cream that contains the active substance clotrimazole (1%).
Canazole on kreem, mille toimeaine on klotrimasool (1%).
Questions and answers on Canazole (clotrimazole cream 1%) EMA/837098/2011
Teave ravimi Canazole kohta (klotrimasool, 1% kreem) EMA/206825/2011
It is used to treat skin infections caused by fungi, such as thrush, ringworm or athlete's foot.
Seda kasutatakse nahainfektsioonide raviks, mida põhjustavad seened, nagu soor, naha seenhaigused ja jalaseen.
Canazole is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Canesten, which is authorised in the United Kingdom.
Canazole on geneeriline ravim, mille aluseks on võrdlusravim Canesten, millel on Ühendkuningriigis müügiluba.
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Canazole.
Euroopa Ravimiamet (EMA) on lõpetanud vahekohtumenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele ravimi Canazole heakskiitmises.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Canazole do not outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Ireland cannot be recognised in other Member States of the EU.
Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee otsustas, et Canazole kasulikkus ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid ja Iirimaal antud müügiluba ei või tunnustada teistes Euroopa Liidu liikmesriikides.
It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
See pärsib seente rakumembraani olulise koostisaine ergosterooli moodustumist.
The CHMP therefore concluded that the benefits of Canazole do not outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member State.
Seetõttu järeldas inimravimite komitee, et Canazole kasulikkus ei ületa ravimiga kaasnevaid riske ning soovitas asjaomastes liikmesriikides müügiluba mitte anda.
The active substance in Canazole, clotrimazole, is an antifungal medicine that belongs to the group called triazoles.
Ravimi Canazole toimeaine klotrimasool on seenevastane ravim, mis kuulub triasoolide gruppi.
Questions and answers on Canazole (clotrimazole cream
Teave ravimi Canazole kohta (klotrimasool, 1% kreem)
Ref.: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Viide: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
The marketing authorisation was renewed on 13 October 2009.
Müügiluba pikendati 13. oktoobril 2009.
Wilzin should be taken on an empty stomach, at least one hour before or two to three hours after meals.
Wilzinit tuleb võtta tühja kõhuga vähemalt 1 tund enne või 2-3 tundi pärast sööki.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Wilzin to Orphan Europe SARL on 13 October 2004.
Euroopa Komisjon andis Wilzini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Orphan Europe SARL 13. oktoobril 2004.
This results in copper building up in the body, first in the liver, then in other organs such as the eye and the brain.
Selle tulemusena ladestub vask organismis - esmalt maksas, seejärel teistes elundites, näiteks silmades ja ajus.
This causes a variety of effects, including liver disease and damage to the nervous system.
See põhjustab mitmesuguseid nähte, sealhulgas maksahaigusi ja närvisüsteemi kahjustusi.
The usual dose for adults is 50 mg three times a day.
Täiskasvanute tavaline annus on 50 mg kolm korda ööpäevas.
It is available as capsules (blue: 25 mg; orange: 50 mg).
Ravimit turustatakse kapslitena (sinised 25 mg, oranžid 50 mg).
A reduced dose is used in children.
Lastel kasutatakse väiksemat annust.
Patients who are switching from a ‘chelating agent' (another type of medicine for Wilson's disease) to Wilzin should continue to take the chelating agent for two to three weeks after starting Wilzin, because Wilzin takes some time to start working fully.
Patsiendid, kes on läinud üle kelaativalt ainelt (Wilsoni tõve teist tüüpi ravim) Wilzinile, peaksid jätkama kelaativa aine võtmist kahe kuni kolme nädala jooksul pärast Wilzini-ravi alustamist, sest Wilzini täielikuks toimima hakkamiseks kulub teatud aeg.
Over time, the amount of copper in the body falls, improving the symptoms of the disease.
Aja jooksul vase kogus organismis väheneb, leevendades haiguse sümptomeid.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) noted that Wilson's disease is a fatal disease and the other medicines already being used for the disease can have severe side effects.
Inimravimite komitee märkis, et Wilsoni tõbi on surmav haigus ja teistel tõve ravis juba kasutatavatel ravimitel võivad olla rasked kõrvalnähud.
Because zinc has been used to treat Wilson's disease for many years, the company presented the results of studies from the published literature.
Kuna tsinki on Wilsoni tõve ravis kasutatud juba palju aastaid, esitas ettevõte tehtud uuringute tulemused avaldatud kirjandusest.
Wilzin zinc EPAR summary for the public
Wilzin tsink Kokkuvõte üldsusele
Gastric irritation is usually worst with the first morning dose and disappears after the first few days of treatment.
Maoärritus on suurim esimese hommikuse annuse korral ja kaob pärast mõnepäevast ravi.
What is Wilzin?
Mis on Wilzin?
The Committee recommended that Wilzin be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Wilzinile müügiloa.
Other information about Wilzin:
Muu teave Wilzini kohta
Wilson's disease is a rare inherited disorder where patients lack an enzyme that is needed to eliminate the copper contained in food from the body.
Wilsoni tõbi on haruldane pärilik haigus, mille korral patsiendil puudub toidus sisalduva vase organismist eemaldamiseks vajalik ensüüm.
The maximum dose of Wilzin is 50 mg five times a day.
Wilzini suurim annus on 50 mg viis korda ööpäevas.
Zinc has been used to treat Wilson's disease since 1958.
Tsinki on Wilsoni tõve ravis kasutatud alates 1958. aastast.