natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The following reactions may develop, alone or in combination, where Vaborem is given into a vein: reddened skin (erythema); hot, tender and swollen vein around the needle (phlebitis); a blood clot in the vein where the needle was put through your skin (infusion site thrombosis)
nahapunetus (erüteem); veeni kuumatunne, valulikkus ja turse nõelatorke ümbruses (flebiit);
To prepare the Vaborem 1 g/1 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of one vial, the entire reconstituted vial contents should be withdrawn from the vial and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
Kohe pärast ravimi lahustamist ühes viaalis tõmmata kogu viaali sisu süstlasse ja viia see tagasi naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuse (füsioloogilise lahuse) 250 ml infusioonikotti.
Immune system disorders
Immuunsüsteemi häired anafülaktiline reaktsioon ülitundlikkus angioödeem
• Complicated intra-abdominal infection (cIAI)
• sügelev kupladega nahalööve (nõgestõbi)
• A severe and very low white blood cell count - shown in blood tests
• raske vere valgeliblede arvu langus - vereanalüüsis
• Feeling dizzy
• unisus ja loidus
Meropenem has been reported to be excreted in human milk.
Meropeneem on eritunud rinnapiima.
• Rash
• lööve
• a medicine for gout called probenecid
• podagraravim probenetsiid;
Recommended Dosage Regimen2
Soovitatav annustamisskeem
thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal disorders
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired bronhospasm
Infusion site reaction
4.7 Toime reaktsioonikiirusele
• you have ever had any allergic reaction to other antibiotics belonging to the beta-lactam group
• kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon teiste beetalaktaamide rühma kuuluvate antibiootikumide suhtes (sh karbapeneemid, penitsilliinid, tsefalosporiinid või monobaktaamid);
6.6 Special precautions for disposal and other handling Standard aseptic techniques must be used for solution preparation and administration.
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Respiratory,
• hingamisraskus
Other medicines or vaccines and Hexacima
Muud ravimid või vaktsiinid ja Hexacima
Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentina
Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentiina
Very rare (<1/10,000) Not known (cannot be estimated from available data)
Väga harv (<1/10 000) Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
All symptoms should disappear completely within 24 hours without need for treatment.
Kõik sümptomid peaksid kaduma täielikult 24 tunni möödudes ning ravi ei ole vaja.
Date of latest renewal: 08 January 2018
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. jaanuar 2018
No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1).
Vanemate laste kohta andmed puuduvad (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
No data are available for premature infants.
Enneaegsete laste kohta andmed puuduvad.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus
At the end of this period, Hexacima should be used or discarded.
Hexacima tuleb selle perioodi lõpuks ära kasutada või ära visata.
Interference with laboratory testing: see section 4.4.
Häired laboratoorsetes analüüsides: vt lõik 4.4.
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 April 2013
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. aprill 2013
The suspension should be visually inspected prior to administration.
Suspensiooni tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida.
Effectiveness in protecting against Hib invasive disease
Efektiivsus Hib invasiivse haiguse vastases kaitses
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille´ mitte lisamiseks
In addition:
Lisaks:
For adsorbent: see section 2.
Adsorbent: vt lõik 2.
Tell your doctor or nurse if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines or vaccines.
Teavitage oma arsti või meditsiiniõde, juhul kui teie laps kasutab, on hiljuti kasutanud või võib kasutada mistahes muid ravimeid või vaktsiine.
Your doctor will advise you whether your child should have Hexacima.
Teie arst nõustab teid, kas teie lapsele peaks manustama Hexacima't.
This vaccine should be used according to the local vaccination programme.
Seda vaktsiini tuleb kasutada vastavalt kehtivale vaktsineerimiskavale.
Your child could get diseases with similar symptoms if they are caused by other bacteria or viruses.
Teie lapsel võivad tekkida sarnaste sümptomitega haigused kuigi nende põhjustajad on teised bakterid või viirused.
Before the injection of any biological, the person responsible for administration must take all precautions known for the prevention of allergic or any other reactions.
Enne mis tahes bioloogilise aine süstimist peab manustamise eest vastutav isik võtma kasutusele kõik teadaolevad ettevaatusabinõud allergiliste või muude reaktsioonide ennetamiseks.
Serious allergic reactions (anaphylactic reaction)
Tõsised allergilised reaktsioonid (anafülaktiline reaktsioon)
Do not use Hexacima if your child:
Hexacima't ei tohi kasutada juhul, kui teie lapsel:
All events should resolve spontaneously without sequel within 24 hours.
Kõik sündmused lahenevad spontaanselt ilma jääknähtudeta 24 tunni jooksul.
To make sure that Hexacima is suitable for your child, it is important to talk to your doctor or nurse if any of the points below apply to your child.
Veendumaks, et Hexacima on teie lapsele sobiv, on oluline pidada nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui mõni alljärgnevatest punktidest kehtib teie lapse kohta.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hoida külmkapis (2-8 °C).
The vaccine will never be given into a blood vessel or into or under the skin.
Vaktsiini ei tohi kunagi süstida veresoonde või naha sisse või naha alla.
Vaccination with Hexacima may need to be delayed until your child is better.
Vaktsineerimist Hexaxima'ga võib edasi lükata, kuni teie laps on paranenud.
Abnormal crying (prolonged crying)
Ebanormaalne nutmine (kaua vältav nutt)
3 Or equivalent activity determined by an immunogenicity evaluation 4 Produced on Vero cells
3 Või samaväärne aktiivsus, mis määratakse immunogeensuse hindamisega 4 Toodetud Vero rakkudel
The intradermal or intravenous routes must not be used.
Intradermaalset või intravenoosset manustamisteed ei tohi kasutada.
• The vaccine does not contain any live bacteria or viruses and it cannot cause any of the infectious diseases against which it protects.
• Vaktsiin ei sisalda elus baktereid või viiruseid ega saa tekitada neid nakkushaigusi, mille vastu ta kaitset pakub.
This vaccine is not intended for administration to women of child-bearing age.
Vaktsiin ei ole mõeldud manustamiseks reproduktiivses eas naistele.
At the injection sites, chronic histological inflammatory changes were observed, that are expected to have a slow recovery.
Süstekohtades täheldati kroonilisi histoloogilisi põletikulisi muutuseid, millel on eeldatavalt aeglane paranemine.
• Hexacima will only help to prevent these diseases if they are caused by the bacteria or viruses targeted by the vaccine.
• Hexacima aitab haiguseid ennetada ainult juhul, kui neid põhjustavad vaktsiini sihtmärgiks olevad bakterid või viirused.
If you forget one dose of Hexacima
Kui te unustate Hexacima ühe annuse
Anaphylactic reaction*
Anafülaktiline reaktsioon*
The safety and efficacy of Hexacima in infants less than 6 weeks of age have not been established.
Hexacima ohutus ja efektiivsus väikelastel vanuses alla 6 nädala ei ole veel tõestatud.
Apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation) (see section 4.4)
Apnoe väga enneaegsetel vastsündinutel (≤ 28. raseduse nädal) (vt lõik 4.4).
In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other vaccines or medicinal products.
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda vaktsiini teiste vaktsiinide või ravimitega segada.
The vaccine effectiveness was of 96.7% for the full primary series, and 98.5% for booster dose (irrespective of priming).
Vaktsiini efektiivsus oli 96,7% täieliku esmase vaktsineerimise järgselt ja 98,5% revaktsinatsiooni järgselt (olenemata löökannusest).
What Hexacima looks like and contents of the pack
Kuidas Hexacima välja näeb ja pakendi sisu
• Shake the vial so that the contents become homogeneous.
• Loksutage viaali, et selle sisu muutuks homogeenseks.
What Hexacima is and what it is used for What you need to know before Hexacima is given to your child How to use Hexacima
Mis ravim on Hexacima ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Hexacima manustamist teie lapsele Kuidas Hexacima't kasutada
No significant clinical interaction with other treatments or biological products has been reported except in the case of immunosuppressive therapy (see section 4.4).
Ei ole teada kliiniliselt olulisi koostoimeid teiste ravimite või bioloogiliste preparaatidega, välja arvatud immunosupressiivne ravi (vt lõik 4.4).
Do not administer by intravascular injection: ensure that the needle does not penetrate a blood vessel.
Mitte manustada intravaskulaarse süstena: veenduge, et nõel ei läbiks veresoont.
In these cases the immune response to the vaccine may be decreased.
Neil juhtudel võib immuunvastus vaktsiinile olla vähenenud.
Table 1: Adverse Reactions from clinical trials and reported during commercial use System Organ Class
Tabel 1: Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Vaccination is usually justified for individuals whose primary vaccination is incomplete (i.e. fewer than three doses have been received).
Vaktsineerimine on tavaliselt õigustatud isikute puhul, kelle esmane vaktsineerimine on lõpetamata (st manustatud on vähem kui kolm annust).
Interference with laboratory testing
Häired laboratoorsetes analüüsides
• Hepatitis B is caused by the hepatitis B virus.
• B-hepatiiti põhjustab B-hepatiidi viirus.
What Hexacima is and what it is used for
Mis ravim on Hexacima ja milleks seda kasutatakse
Pertussis vaccine should not be administered to individuals with uncontrolled neurologic disorder or uncontrolled epilepsy until treatment for the condition has been established, the condition has stabilised and the benefit clearly outweighs the risk.
Läkaköha vaktsiini ei tohi manustada ravile allumatu neuroloogilise häirega või ravile allumatu epilepsiaga patsientidele enne, kuni on leitud sobiv ravi, patsiendi seisund on stabiliseerunud ja vaktsineerimisest tulenev kasu ületab selgelt võimaliku riski.
Very common Anorexia (decreased appetite)
Anoreksia (söögiisu vähenemine)
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before vaccination if your child:
Pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega enne vaktsiini manustamist teie lapsele, kui:
4.8 Undesirable effects a- Summary of the safety profile
4.8 Kõrvaltoimed a- Ohutusprofiili kokkuvõte
• Diphtheria is an infectious disease that usually first affects the throat.
• Difteeria on nakkushaigus, mis kahjustab esmalt kurku.
10 vials (0.5 ml)
10 viaali (0,5 ml)
Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) is a vaccine used to protect against infectious diseases.
Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) on vaktsiin, mida kasutatakse kaitseks nakkushaiguste eest.
Immunisation should be postponed in individuals suffering from moderate to severe acute febrile illness or infection.
Immuniseerimine tuleb edasi lükata isikutel, kellel on mõõdukas või raske palavikuga kulgev äge haigus või nakkus.
• Poliovirus (Inactivated) Types 1/2/3
Polioviirus (inaktiveeritud) Tüübid 1/2/3
• is having a treatment that suppresses her/his immune system (the body's natural defenses) or has any disease that causes the weakness of the immune system.
• Laps saab ravi, mis pärsib immuunsüsteemi (organismi loomulik kaitsemehhanism) või tal on haigus, mis nõrgestab immuunsüsteemi.
12 µg conjugated to Tetanus protein
12 µg konjugeeritud teetanuse proteiiniga
Results of long term follow-up demonstrated a dramatic reduction of the pertussis incidence following the second dose regardless of the vaccine used.
Pikaajalise jätku-uuringu tulemused näitasid märgatavat läkaköha esinemissageduse langust pärast teise annuse manustamist sõltumata kasutatud vaktsiinist.
• As with any vaccine, Hexacima may not protect 100% of children who receive the vaccine.
• Nagu kõigi vaktsiinide puhul, ei pruugi Hexacima'ga vaktsineerimine kaitsta 100% lastest.
The safety of Hexacima in children over 24 months of age has not been studied in clinical trials.
Hexacima ohutust üle 24 kuu vanustel lastel ei ole kliinilistes uuringutes uuritud.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISE KOHTA, VASTAVALT VAJADUSELE
Results obtained for each of the components are summarised in the tables below:
Saadud andmed vaktsiini üksikkomponentide kohta on esitatud järgnevates tabelites:
Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
(≥1/100 kuni <1/10) Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100) Harv (≥1/10 000 kuni <1/1000)
The presence of a minor infection and/or low-grade fever should not result in the deferral of vaccination.
Kerge infektsiooni ja/või väikese palaviku esinemise korral ei tohiks vaktsineerimist edasi lükata.
It is normally recommended to wait until the end of the treatment or disease before vaccinating.
Sel puhul soovitatakse tavaliselt enne vaktsineerimist oodata kuni ravi lõpeb või haigus möödub.
* Adverse reactions from spontaneous reporting.
* Spontaanselt teatatud kõrvaltoimed.
Poliovirus (Inactivated) 4 Type 1 (Mahoney)
Polioviirus (inaktiveeritud)4 Tüüp 1 (Mahoney)
Serious allergic reactions are a rare possibility (may affect up to 1 in 1,000 people) after receiving this vaccine.
Tõsised allergilised reaktsioonid on pärast mis tahes vaktsiini manustamist harvad (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Your doctor will assess the potential benefit offered by vaccination.
Vaktsineerimise võimalikku kasu hindab teie arst.
• Hexacima should not be mixed with other medicinal products.
• Hexacima't ei tohi segada teiste ravimitega.
1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile France
1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile Prantsusmaa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One dose1 (0.5 ml) contains:
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks annus1 (0,5 ml) sisaldab:
Individuals with a history of febrile convulsions should be closely followed up as such adverse events may occur within 2 to 3 days post vaccination.
Vaktsineeritavaid, kelle anamneesis on febriilsed krambid, tuleks hoolikalt jälgida, sest sellised kõrvalnähud võivad esineda 2-3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
It is important to follow the instructions from the doctor or nurse so that your child completes the course of injections.
Oluline on järgida arsti või meditsiiniõe juhiseid, et teie laps lõpetaks vaktsineerimiskuuri.
Tetanus Toxoid not less than 40 IU2,3
Teetanuse toksoid mitte vähem kui 40 RÜ2,3
Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated because it contains important information for him/her.
Enne lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
• Hexacima must be administered intramuscularly.
• Hexacima't tuleb manustada intramuskulaarselt.
How to use Hexacima
Kuidas Hexacima't kasutada
• In babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2 - 3 days after vaccination.
• Väga enneaegselt sündinud lastel (sündinud enne või 28. rasedusnädalal) võib 2-3 päeva pärast vaktsineerimist esineda hingetõmmete vahel pikemaid pause.
• has any problems with the blood that cause easy bruising or bleeding for a long time after minor cuts.
• esineb mis tahes probleeme verega, mis põhjustavad pärast väikseid vigastusi hematoomide kerget teket või pikaajalist veritsust.
Contents of the pack and other information What Hexacima contains The active substances are per dose (0.5 ml)1: Diphtheria Toxoid not less than 20 IU2
Pakendi sisu ja muu teave Mida Hexacima sisaldab Toimeained ühe annuse kohta (0,5 ml)1: Difteeria toksoid mitte vähem kui 20 RÜ2
However children with long standing problems with their immune system such as HIV infection (AIDS) may still be given Hexacima but the protection may not be as good as in children whose immune system is healthy.
Kuid siiski võib pikaajalise nõrgestatud immuunsüsteemiga, nagu HIV infektsioon (AIDS), lastele manustada Hexacima't, kuigi kaitse ei pruugi olla nii hea kui terve immuunsüsteemiga lastel.
What you need to know before Hexacima is given to your child
Mida on vaja teada enne Hexacima manustamist teie lapsele
It causes severe coughing that may lead to problems with breathing.
See põhjustab tugevaid köhahooge, mis võivad põhjustada hingamisprobleeme.
In the throat, the infection causes pain and swelling which can lead to suffocation.
Kurgus põhjustab infektsioon valulikkust ning paistetust, mis võib põhjustada lämbumist.
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP.
Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil.
Slightly higher solicited reactogenicity was observed after the first dose compared to subsequent doses.
Pisut suuremat reaktogeensust täheldati pärast esimest annust võrreldes edasiste annustega.
(0.5 ml) contains: Diphtheria Toxoid not less than 20 IU2
(0,5 ml) sisaldab: Difteeria toksoid mitte vähem kui 20 RÜ2
The bacteria that cause the disease also make a toxin (poison) that can damage the heart, kidneys and nerves.
Haigust põhjustavad bakterid toodavad ka toksiini (mürki), mis võib kahjustada südant, neere ja närve.
When these signs or symptoms (signs or symptoms of anaphylactic reaction) occur they usually develop quickly after the injection is given and while the child is still in the clinic or doctor's surgery.
Need sümptomid (anafülaktilise reaktsiooni sümptomid) tekivad tavaliselt üsna ruttu pärast süsti tegemist ja ajal kui te viibite haiglas või arsti vastuvõturuumis.
d- Potential adverse events (i.e. adverse events which have been reported with other vaccines containing one or more of the components or constituents of Hexacima and not directly with Hexacima)
d- Võimalikud kõrvaltoimed (st kõrvaltoimed, millest on teada antud teiste ühte või enamat Hexacima's sisalduvat komponenti või koostisosa sisaldavate vaktsiinide puhul ning mitte otseselt Hexacima'ga).
Vaccination should be preceded by a review of the person's medical history (in particular previous vaccinations and possible adverse reactions).
Enne vaktsineerimist tuleb patsienti anamnestiliselt uurida (eeskätt varasemate vaktsineerimiste ja võimalike kõrvaltoimete tekkimise suhtes).
Nevertheless, vaccination of individuals with chronic immunodeficiency such as HIV infection is recommended even if the antibody response may be limited.
Sellegipoolest on kroonilise immuunpuudulikkusega (nt HIV-nakkus) isikute vaktsineerimine soovitatav isegi siis, kui immuunvastus võib olla piiratud.
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against the bacteria and viruses that cause these different infections:
Vaktsiin toimib nii, et organism tekitab enda kaitseks järgnevaid infektsioone põhjustavate bakterite ja viiruste vastu antikehasid:
It is recommended to postpone vaccination until the end of such treatment or disease.
Soovitatav on vaktsineerimine kuni sellise ravi lõppemiseni või haiguse möödumiseni edasi lükata.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48 to 72 hours should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Võimalikku apnoetekkeriski ja vajadust respiratoorseks järelvalveks 48 kuni 72 tunni jooksul peab arvestama esmase immuniseerimise seeria manustamisel väga enneaegsetele vastsündinutele (sünd ≤
Hexacima will be given to your child by a doctor or nurse trained in the use of vaccines and who are equipped to deal with any uncommon severe allergic reaction to the injection (see section 4 Possible side effects).
Hexacima't manustab teie lapsele arst või meditsiiniõde, kes on saanud vaktsiinide kasutamise alase koolituse ning oskab kõikide süste järel tekkida võivate tõsiste allergiliste reaktsioonide korral tegutseda (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
If Guillain-Barré syndrome or brachial neuritis has occurred following receipt of prior vaccine containing tetanus toxoid, the decision to give any vaccine containing tetanus toxoid should be based on careful consideration of the potential benefits and possible risks, such as whether or not the primary vaccination has been completed.
Kui pärast eelmise teetanuse toksoidi sisaldava vaktsiini manustamist on esinenud Guillain-Barré sündroom või brahhiaalneuriit, peab otsus mis tahes teetanuse toksoidi sisaldava vaktsiini manustamiseks põhinema võimaliku kasu/riski suhte hoolikal kaalutlemisel - näiteks, kas esmane vaktsineerimine on lõpetatud või mitte.
Immunisation must be carried out by intramuscular (IM) injection.
Immuniseerimine tuleb läbi viia lihasesisese (IM) süstena.
First course of vaccination (primary vaccination) Your child will receive either two injections given at an interval of two months or three injections given at an interval of one to two months (at least four weeks apart).
Esimene vaktsineerimiskord (esmane vaktsineerimine) Teie lapsele tehakse kas kaks süsti intervalliga kaks kuud või kolm süsti intervalliga üks kuni kaks kuud (vähemalt nelja nädala pikkuste vahedega).
Since the Hib capsular polysaccharide antigen is excreted in the urine, a positive urine test can be observed within 1 to 2 weeks following vaccination.
Kuna Hib kapsulaarset polüsahhariidantigeeni eritatakse uriiniga, võib 1 kuni 2 nädalat pärast vaktsineerimist saada positiivse uriinianalüüsi.
Irritability
Ärritus
Hexacima must not be mixed with any other vaccines or other parenterally administered medicinal products.
Hexacima't ei tohi segada teiste vaktsiinide või parenteraalselt manustatavate ravimitega.
The administration of Hexacima must be carefully considered in individuals who have a history of serious or severe reactions within 48 hours following administration of a vaccine containing similar components.
Hexacima manustamist patsientidele, kellel on esinenud tõsised või ägedad reaktsioonid 48 tunni jooksul pärast sarnaseid komponente sisaldava vaktsiini eelnevat manustamist, tuleb hoolikalt kaaluda.
In clinical studies in individuals who received Hexacima, the most frequently reported reactions include injection-site pain, irritability, crying, and injection-site erythema.
Kliinilistes uuringutes isikutega, kellele manustati Hexacima't, olid kõige sagedamini teada antud reaktsioonid süstekoha valulikkus, ärrituvus, nutmine ja süstekoha erüteem.
• Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) are: - episodes when your child goes into a shock-like state or is pale, floppy and unresponsive for a period of time (hypotonic reactions or hypotonic hyporesponsive episodes HHE).
• Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): - episoodid, kus teie laps satub šokilaadsesse olekusse või on kahvatu, lõtv ja teatud aja jooksul passiivne (hüpotoonilised reaktsioonid või hüpotoonilis-hüporeaktiivsed episoodid).
• Shake the pre-filled syringe so that the contents become homogeneous.
• Loksutage süstlit, et selle sisu muutuks homogeenseks.
22-36 micrograms
22-36 mikrogrammi
It can lead to paralysis or muscle weakness most commonly of the legs.
See võib põhjustada halvatust või lihasnõrkust, tavaliselt jalalihastes.