natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Denmark Ratiopharm GmbH, Graft-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
Ratiopharm GmbH, Graft-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
Netherlands GlaxoSmithKline B.V. Postbus 780
GlaxoSmithKline B.V.
Germany ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin mirtazapin-ct 45 mg Filmtabletten
D-13407 Berlin mirtazapin-ct 45 mg Filmtabletten
Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3 D-53773 Hennef mirtazepin-biomo 30 mg Filmtabletten
D-53773 Hennef mirtazepin-biomo 30 mg Filmtabletten
Prolonged releasecapsule, hard Oral use
Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG, Van-der-Smissen-Strasse 1, 22767 HAMBURG, Germany
KG, Van-der-Smissen-Strasse 1, 22767 HAMBURG, Germany
Netherlands GenRx B.V. Postbus 75
GenRx B.V.
Meat and offal: cattle: 22 days.
Veis: 22 päeva
Subcutaneous use Vial (glass) 500 ml
100 mg/ml Süstelahus Veis
Target species
Subkutaanne manustamine
E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
E-mail info@ema.europa.eu Websie www.ea.europa.eu
This summary was last updated on 14/03/2011.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 14/03/2011.
These reactions resolve spontaneously within two days to two weeks.
Need reaktsioonid mööduvad iseenesest 2 päeva kuni 2 nädala jooksul.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for CaniLeish to Virbac S.A. on 14/03/2011.
Euroopa Komisjon andis CaniLeishi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virbac S.A. 14/03/2011.
The efficacy of vaccination in dogs already infected was not investigated and therefore cannot be recommended.
Juba infektsiooni saanud koerte vaktsineerimise efektiivsust ei uuritud ja seetõttu ei saa seda soovitada.
The first injection can be given from six months of age, the second injection is given three weeks later and the third three weeks from the second one.
Esimene süst tehakse alates 6 kuu vanusest, teine 3 nädalat pärast esimest ja kolmas 3 nädalat pärast teist süsti.
The vaccine was generally well tolerated as shown by the absence of major adverse reactions.
Vaktsiini taluti üldiselt hästi, mida näitab peamiste kõrvalnähtude puudumine.
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Kui soovite vaktsineeritava looma haigusseisundi või vaktsineerimise kohta rohkem teavet, pöörduge oma loomaarsti poole.
Afterward a single ‘booster' should be given every year to maintain the vaccine's effect.
Hiljem tuleb teha kord aastas kordusvaktsineerimine (1 süst), et säilitada vaktsiini toime.
In case of accidental self-injection, the advice of a doctor should be sought immediately.
Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda otsekohe arsti poole.
CaniLeish is a vaccine.
CaniLeish on vaktsiin.
It contains Leishmania infantum excreted secreted proteins (ESP).
See sisaldab parasiidi Leishmania infantum ekskreteeritud sekreteeritud valke (ESP).
What is CaniLeish?
Mis on CaniLeish?
The risk of vaccine-induced infection can be excluded since the vaccine does not contain parasites.
Vaktsiini tõttu nakatumine on välistatud, sest vaktsiin ei sisalda parasiite.
The safety of the vaccine was studied in two main laboratory safety studies carried out in leishmania-free dogs (overdose and single and repeated administration) and one field trial.
Vaktsiini ohutust uuriti kahes leišmanioosita koerte laboratoorses ohutuse põhiuuringus (üleannustamine, ühekordne ja korduv manustamine) ning ühes väliuuringus.
In dogs developing leishmaniosis (active infection or disease) despite vaccination, proceeding with vaccine injections showed no benefit.
Koertel, kellel tekkis leišmanioos (aktiivne infektsioon või haigus) vaatamata vaktsineerimisele, ei andnud täiendav vaktsiini süstimine kasulikku toimet.
After injection, some dogs can have moderate and temporary local reactions, such as swelling, nodule (hardening), pain on palpation or erythema (reddening).
Pärast süstimist võivad mõnel koeral tekkida mõõdukad ja ajutised paiksed reaktsioonid, näiteks tursed, kühmud, valu palpeerimisel või erüteem (punetus).
Other temporary signs commonly seen following vaccination can also occur such as hyperthermia (raised body temperature), apathy (lack of vitality) and digestive disorders lasting one to six days.
Ilmneda võivad ka teised, sageli pärast vaktsineerimist täheldatavad ajutised nähud, näiteks hüpertermia (kõrgenenud kehatemperatuur), apaatia (loidus) ja seedesüsteemi häired, mis kestavad 1-6 päeva.
Why has CaniLeish been approved?
Miks CaniLeish heaks kiideti?
A number of laboratory trials where dogs were submitted to experimental infection were also presented.
Esitati ka mitme sellise laboriuuringu tulemusi, kus koeri nakatati tehistingimustes.
What is the risk associated with CaniLeish?
Mis riskid CaniLeishiga kaasnevad?
Canine vaccine against Leishmania infantum adjuvanted
Koerte vaktsiin parasiidi Leishmania infantum vastu, adjuveeritud
CaniLeish is a vaccine that contains a number of proteins that are released from the Leishmania infantum parasite during its growth.
CaniLeish on vaktsiin, mis sisaldab mitut valku, mida eraldab parasiit Leishmania infantum kasvamise ajal.
After vaccination transient antibodies against leishmania detected by immunofluorescence antibody test (IFAT) may appear but do not reflect an active infection.
Pärast vaktsineerimist võivad antikehade immunofluorestsentstestil (IFAT) ajutiselt ilmneda Leishmania vastased antikehad, mis ei viita aga aktiivsele nakkusele.
Other information about CaniLeish:
Muu teave CaniLeishi kohta
The parasite is transmitted from an infected dog to a non-infected dog by the bites of sand flies.
Parasiit levib nakatunud koeralt nakkuseta koertele kõrbesääste pistete kaudu.
It is available as a powder and solvent that is made up into suspension for injection.
Seda turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstesuspensioon.
In the future, if the animals are exposed to Leishmania infantum parasite, the immune system will be able to respond more quickly.
Kui loomad puutuvad hiljem parasiidiga Leishmania infantum kokku uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
CaniLeish contains an ‘adjuvant' (a highly purified fraction of Quillaja saponaria) to enhance the immune response.
CaniLeish sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti (tšiili seebikoorepuust (Quillaja saponaria) pärinevat ülipuhastatud ainet).
Allergic-type reactions are uncommon and if a dog shows signs of an allergic reaction, they should be given appropriate symptomatic treatment.
Aeg-ajalt võib tekkida allergilisi reaktsioone, mille korral tuleb anda sobivat sümptomaatilist ravi.
CaniLeish is to be used only in ‘leishmania-negative' dogs.
CaniLeishi tohib kasutada ainult leišmanioosita koertel.
The studies showed that the vaccine is safe for both leishmania-negative and leishmania-infected dogs.
Uuringud näitasid, et vaktsiin on ohutu nii leišmanioosita kui ka leišmanioosiga koertel.
When CaniLeish is given to dogs the immune system recognises the proteins as ‘foreign' and make defences against it.
Kui koertele manustatakse CaniLeishi, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid valke võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
The vaccine is given to dogs as three injections, three weeks apart, under the skin.
Vaktsiini manustatakse koerale 3 nahaaluse süstina 3-nädalaste vahedega.
The detection of Leishmania infection using a rapid diagnostic test is recommended before vaccination.
Enne vaktsineerimist soovitatakse kontrollida Leishmania infektsiooni puudumist kiirdiagnostilise testi abil.
The benefit of the vaccination was assessed in zones with a high risk of infection where it has been shown in leishmania free dogs to decrease the risk of developing an active infection and a symptomatic disease after contact with the parasite.
Vaktsineerimise kasulikkust hinnati suure nakatumisriskiga piirkondades, kus selgus, et vaktsineerimine vähendab leišmanioosita koertel pärast parasiidiga kokkupuudet aktiivse infektsiooni ja sümptomaatilise haiguse tekkimise riski.
How does CaniLeish work?
Kuidas CaniLeish toimib?
How has CaniLeish been studied?
Kuidas CaniLeishi uuriti?
CaniLeish is used to vaccinate dogs from six months of age to reduce the risk of developing an active infection and clinical disease after contact with Leishmania infantum.
CaniLeishi kasutatakse vähemalt 6-kuuste koerte vaktsineerimiseks, et vähendada aktiivse infektsiooni ning kliiniliste tunnuste tekke riski pärast kokkupuudet parasiidiga Leishmania infantum.
Dogs that have been infected may show no signs of infection, but some do (fever, hair and weight loss, skin sores) and in the latter case the outcome of active infection can be fatal.
Nakatunud koertel võivad nakkuse sümptomid (palavik, karvade väljalangemine, kaalulangus, nahahaavandid) puududa või esineda.
Leishmania infantum is a parasite that causes leishmaniosis.
Leishmania infantum on Vahemere riikides levinud parasiit, mis põhjustab haigust leišmanioosi.
What is CaniLeish used for?
Milleks CaniLeishi kasutatakse?
What benefit has CaniLeish shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal CaniLeishi kasulikkus?
The CVMP concluded that the benefits of CaniLeish outweigh the risks for the active immunisation of leishmania-negative dogs from six months of age to reduce the risk to develop an active infection and clinical disease after contact with Leishmania infantum and recommended that CaniLeish be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et CaniLeishi kasulikkus on suurem kui kaasnevad riskid, kui seda kasutatakse vähemalt 6 kuu vanuste leišmanioosita koerte aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada aktiivse infektsiooni ning haiguse kliiniliste tunnuste ilmnemist kokkupuutel parasiidiga Leishmania infantum.
Infected dogs play a central role in the accidental transmission of parasites to humans.
Nakatunud koertelt võivad parasiidid juhuslikult levida ka inimestele.
The number of dogs developing an active infection and a symptomatic disease was significantly reduced in the vaccinated group.
Vaktsineeritud koerte hulgas oli oluliselt vähem koeri, kellel tekkis aktiivne infektsioon ja sümptomaatiline haigus.
The efficacy of the vaccine was studied in one main field trial that lasted for two years involving vaccinated and control dogs submitted to natural exposure to infection in zones where there is a high risk of infection.
Uuringus osalesid vaktsineeritud ja kontrollrühma koerad, kes puutusid kokku suure infektsiooniriskiga piirkondades loomulikult esineva parasiidiga.
Veterinarians should assess the benefit-risk balance before vaccinating dogs in areas with little or no Leishmania infantum.
Kui piirkonnas parasiiti Leishmania infantum ei esine või esineb vähe, peab veterinaar hindama vaktsineerimise kasulikkuse ja riski suhet.
The company presented data from three main studies involving over 3,000 patients.
Ettevõte esitas andmed kolmest põhiuuringust, milles osales enam kui 3000 patsienti.
What is Plivensia?
Mis on Plivensia?
Withdrawal of the marketing authorisation application for Plivensia (sirukumab) EMA/727596/2017
Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave: Plivensia (sirukumab) EMA/727596/2017
It was to be available as a solution for injection in pre-filled pens and syringes (50 mg).
Seda kavatseti turustada süstelahusena eeltäidetud pensüstaldes ja süstaldes (50 mg).
How does Plivensia work?
Kuidas Plivensia toimib?
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that, given the need for additional clinical data and the fact that other treatments blocking the action of interleukin-6 are available, it wishes to prioritise other programs in its portfolio.
Ettevõtte kirjas, milles ta teatab Euroopa Ravimiametile oma taotluse tagasivõtmisest, märgib ettevõte, et arvestades täiendavate kliiniliste andmete vajadust ja asjaolu, et saadaval on teisi interleukiin-6 toimet blokeerivaid ravimeid, soovib ta oma ravimiarendustegevuses keskenduda teistele programmidele.
On 26 October 2017, Janssen-Cilag International NV officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Plivensia, for the treatment of rheumatoid arthritis.
Janssen-Cilag International NV teatas 26. oktoobril 2017 ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Plivensia müügiloa taotlus.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that, because of lack of proven long-term safety, the benefits of Plivensia did not outweigh its risks, and that further studies were needed.
Seetõttu oli inimravimite komitee müügiloa taotluse tagasivõtmise ajal arvamusel, et kuna Plivensia pikaajaline ohutus ei ole tõendatud, ei ole ravimi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning et vaja on täiendavaid uuringuid.
The main measure of effectiveness was a reduction in symptoms of 20% or more, based on a standard rating score (ACR-20), after 16 weeks of treatment.
Efektiivsuse põhinäitaja oli sümptomite standardse hindamisskoori (ACR-20) vähenemine vähemalt 20% võrra 16 ravinädala järel.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Plivensia (sirukumab)
Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave: Plivensia (sirukumab)
The third study compared Plivensia with adalimumab (a monoclonal antibody targeting a chemical messenger called tumour necrosis factor - TNF) in patients who could not take methotrexate or whose condition had not responded adequately to methotrexate; the study looked at the improvement in how patients' joints worked (based on a standard rating score called DAS28-ESR) after 24 weeks of treatment.
Kolmandas uuringus võrreldi Plivensiat adalimumabiga (monoklonaalne antikeha, mis seondub TNFiga) patsientidel, kes ei saanud kasutada metotreksaati või kelle haigus ei olnud piisavalt allunud metotreksaadile; uuringus vaadeldi patsientide liigesefunktsiooni paranemist (standardse hindamisskoori DAS28-ESR alusel) 24 ravinädala järel.
The active substance in Plivensia, sirukumab, is a monoclonal antibody, a type of protein which has been designed to block a molecule called interleukin-6.
Plivensia toimeaine sirukumab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis blokeerib molekuli interleukiin-6.
By blocking interleukin-6, sirukumab reduces inflammation and other symptoms associated with rheumatoid arthritis.
Interleukiin-6 blokeerimisega vähendab sirukumab põletikku ja teisi reumatoidartriidiga seostatavaid sümptomeid.
Plivensia is a medicine that contains the active substance sirukumab.
Plivensia on ravim, mis sisaldab toimeainena sirukumabi.
The company informed the CHMP that it will discontinue the ongoing long-term extension study with Plivensia in patients with rheumatoid arthritis.
Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et katkestab Plivensia käimasoleva pikaajalise jätku-uuringu (reumatoidartriidiga patsiendid).
Interleukin-6 is involved in causing inflammation and is found at high levels in the joints of patients with rheumatoid arthritis.
Interleukiin-6 osaleb põletiku tekitamises ja selle sisaldus liigestes on suur patsientidel, kellel on reumatoidartriit.
The medicine was to be used in patients when treatment with one or more medicines known as disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) had not worked well enough or had led to troublesome side effects.
Ravimit kavatseti kasutada juhul, kui ravi ühe või mitme haigust modifitseeriva antireumaatilise ravimiga (DMARD-ravimitega) ei ole andnud piisavat ravivastust või on põhjustanud häirivaid kõrvalnähte.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Plivensia could not have been approved for the treatment of moderate to severe rheumatoid arthritis.
Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele, nägi komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ja oli esialgsel seisukohal, et ravimi Plivensia kasutamist mõõduka kuni raske reumatoidartriidi raviks ei ole võimalik heaks kiita.
Plivensia was to be used with methotrexate (a DMARD) or alone if the patient could not take methotrexate.
Plivensiat kavatseti kasutada koos metotreksaadiga (teatav DMARD-ravim) või, kui patsient ei saa metotreksaati kasutada, siis ainsa ravimina.
Two studies compared Plivensia with placebo (a dummy treatment) in patients with moderate to severe rheumatoid arthritis for whom treatment with a DMARD or with an anti-TNF agent (another type of medicine for rheumatoid arthritis) had not worked well enough or had led to troublesome side effects.
Kahes uuringus võrreldi Plivensiat platseeboga (näiv ravim) mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga patsientidel, kellel ravi DMARD-ravimiga või TNFi (kasvaja nekroosifaktor, teatav virgatsaine) vastase ravimiga (teist liiki reumatoidartriidiravim) ei olnud andnud piisavat ravivastust või oli põhjustanud häirivaid kõrvalnähte.
Plivensia was expected to be used in adults with moderate to severe rheumatoid arthritis, a disease that causes inflammation of the joints.
Plivensiat kavatseti kasutada mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga (liigesepõletikku põhjustav haigus) täiskasvanute raviks.
The CHMP's main concern was that the long-term safety of Plivensia had not been well characterised due to limitations in the design of the main studies.
Inimravimite komitee väljendas peamiselt kahtlust selle suhtes, et põhiuuringute ülesehitusega seotud piirangute tõttu puudusid põhjalikud andmed Plivensia pikaajalise ohutuse kohta.
What was Plivensia expected to be used for?
Milleks kavatseti Plivensiat kasutada?
These changes returned to normal within two weeks.
Muutused normaliseerusid 2 nädala jooksul.
This Mutual Recognition variation procedure was started on 7 December 2006.
Muudatuse vastastikuse tunnustamise menetlust alustati 7. detsembril 2006.
The absolute bioavailability amounts to approximately 91%.
Absoluutne biosaadavus on umbes 91%.
Therefore it is recommended that these medicines are not used together.
Seega on soovitatav neid ravimeid koos mitte kasutada.
It is important that you complete the course of treatment, even if you begin to feel better after a few days.
On tähtis, et te teeksite ravikuuri lõpuni, isegi kui te tunnete end mõne päeva möödudes paremini.
Avalox was initially approved in June 1999.
Avalox sai algselt müügiloa 1999. aasta juunis.
Always take [Invented name] exactly as your doctor has told you.
Võtke [ravimi väljamõeldud nimetus]'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Therefore, the recommended dose should not be exceeded.
Seetõttu ei tohi soovitatud annust ületada.
5 - 10 days
5...10 päeva;
However it was questioned that this might not be compatible with clinical practice.
Siiski arvati, et see võib olla kliinilise tavaga vastuolus.
- Patients below 18 years of age.
Alla 18-aastased patsiendid.
H. influenzae and M. catarrhalis
H. influenzae ja M. catarrhalis
“Other” micro-organisms
“Muud” mikroorganismid
Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenija
Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Sloveenia
Berkshire RG14 1JA UK
Berkshire RG14 1JA Ühendkuningriik
There is no indication of oxidative metabolism.
Ei ole tõendeid oksüdatiivsest metabolismist.
M1 and M2 are the only metabolites relevant in humans, both are microbiologically inactive.
M1 ja M2 on peamised metaboliidid inimestel, mõlemad mikrobioloogiliselt inaktiivsed.
In vitro Susceptibility Data
In vitro tundlikkuse andmed
The duration of treatment depends upon the type of infection.
Ravi kestus sõltub infektsiooni tüübist.
If you do not take your tablet on one day, take your normal dose (one tablet) on the next day.
Kui te ei võta tabletti ühel päeval, võtke tavaline annus (üks tablett) järgmisel päeval.
In this situation, you should not take medicines that stop or slow down bowel movement.
Selles olukorras ei tohi te võtta ravimeid, mis peatavad või aeglustavad sooletegevust.
UK - United Kingdom Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
UK - Ühendkuningriik Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
It is recommended that you take the tablet at approximately the same time each day.
Tabletti on soovitatav võtta iga päev umbes samal ajal.
- The Committee considered that no additional safety concerns were expected with the claimed indication in comparison to the previously approved indications.
- komitee leidis, et taotletud näidustusega ei olnud ette näha täiendavaid ohutusprobleeme, võrreldes varem heakskiidetud näidustustega;
30588 Murcia
30588 Murcia Hispaania
- Quinolone antibiotics may make your skin become more sensitive to sunlight or UV light.
- Kinoloonantibiootikumid võivad muuta teie naha päikesevalguse või UV-valguse suhtes tundlikumaks.
Anaphylactic reactions can progress to a life-threatening shock, even after the first administration.
Anafülaktilised reaktsioonid võivad süveneda eluohtlikuks šokiks isegi pärast esmast manustamist.
and fastidious organisms (M100-S17, 2007) and MIC breakpoints for anaerobes (M11-A7, 2007):
ja valitud organismide (M100-S17, 2007) ja MIC murdepunktid anaeroobide jaoks (M11-A7, 2007):
As these concerns were not resolved during the course of the variation procedure, a notification of an official referral for Arbitration, under Article 6(12) of Commission Regulation EC No 1084/2003, to the CHMP was made by Belgium on 19 October 2007.
Kuna need probleemid jäid muudatuse tegemise menetluse käigus lahendamata, esitas Belgia 19. oktoobril 2007 inimravimikomiteele komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 12 alusel ametliku esildise.
The recommended dose (400 mg once daily) and duration of therapy for the indication being treated should not be exceeded.
Soovitatud annust (400 mg üks kord päevas) ja ravi kestust vastaval näidustusel ei tohiks ületada.
Consult your doctor if you wish to stop taking your tablets before the end of the course of treatment.
Rääkige oma arstiga, kui te soovite tablettide võtmise enne ravikuuri lõppu katkestada.
The tablets have to be taken orally once daily for up to 10 days, depending on the indication.
Tablette tuleb võtta suukaudselt üks kord päevas, olenevalt näidustusest kuni 10 päeva jooksul.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM(S), STRENGTH(S) OF THE MEDICINAL PRODUCT(S), ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, APPLICANT(S) MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), TAOTLEJA(TE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
The steady-state volume of distribution (Vss) is approximately 2 l/kg.
Jaotusruumala (Vss) tasakaaluseisundis on umbes 2 l/kg kohta.
- Pregnancy and lactation (see section 4.6).
Rasedus ja imetamine (vt lõik 4.6).
If you take more than the prescribed one tablet a day, seek medical advice immediately and, if possible, take any remaining tablets, the packaging or this leaflet with you to show the doctor or pharmacist what you have taken.
Kui te võtate ettekirjutatud ühest tabletist rohkem, pöörduge viivitamatult arsti poole ja kui võimalik, võtke järelejäänud tabletid, pakend või see infoleht endaga kaasa, et arstile või apteekrile näidata, mida te võtnud olete.
In view of these concerns, during the Mutual Recognition Procedure, Belgium considered that a positive benefit / risk balance had not been demonstrated and more robust evidence should be submitted in order to grant the indication applied for.
Neid vastastikuse tunnustamise menetluse käigus tõstatatud probleeme arvestades leidis Belgia, et ravimi positiivne kasulikkuse ja riski suhe on tõendamta ning et taotletud näidustuse võimaldamiseks tuleks esitada kindlamaid tõendeid.
#ESBL-producing strains are commonly resistant to fluoroquinolones +Resistance rate > 50% in one or more countries
#ESBL-tootvad tüved on tavaliselt fluorokinoloonidele resistentsed +Resistentsuse määr > 50% enam kui ühes riigis
BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX France
BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Prantsusmaa
Streptococcus milleri group* (S. anginosus, S. constellatus and S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Streptococcus milleri grupp* (S. anginosus, S. constellatus and S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Streptococcus pyogenes* (Group A)
Streptococcus pyogenes* (Grupp A)