natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical trial experience of long-term treatment beyond 6 months in this indication is limited.
Kliinilistes uuringutes on selle näidustuse üle 6 kuu kestva pika-ajalise ravi kogemus piiratud.
The following table gives examples of how many injections of each dose strength you need for a given dose:
Järgnev tabel illustreerib, kui mitu süsti igat annusetugevust te eesmärkannuse saamiseks vajate:
Mean values at the end of the follow-up period were similar to the placebo group, but lower than respective mean baseline values.
Keskmised väärtused jälgimisperioodi lõpus olid sarnased platseeborühmaga, kuid madalamad kui vastavad algväärtused.
There are limited data available on the use of Xolair in patients older than 65 years but there is no evidence that elderly patients require a different dose from younger adult patients.
Xolairi kasutamise kohta üle 65-aastastel patsientidel on andmeid vähe, kuid ei ole tõestatud, et eakad patsiendid vajaksid erinevaid annuseid nooremate täiskasvanud patsientidega võrreldes.
For more information about the early signs and symptoms of serious allergic reactions, see section 4.
Rohkem teavet tõsiste allergiliste reaktsioonide nähtude ja sümptomite kohta vaata lõik 4.
No effects on the breast-fed newborns/infants are anticipated.
Ei ole oodata mõju imetavatele vastsündinutele/imikutele.
If you stop treatment with Xolair
Kui te lõpetate ravi Xolairiga
Omalizumab is a man-made protein that is similar to natural proteins produced by the body.
Omalizumab on inimese poolt toodetud valk, mis sarnaneb naturaalsete organismi poolt toodetavate valkudega.
Immune system disorders For further information, see section 4.4.
Immuunsüsteemi häired Lisainformatsioon vt lõik 4.4.
Discontinuation of omalizumab should be considered in all severe cases with the above mentioned immune system disorders.
Omalizumab-ravi katkestamist tuleb kaaluda kõigi eelnevalt nimetatud raskete immuunsüsteemi häirete korral.
Physician's overall assessment % responders* p-value**
Arsti üldine hinnang Ravile reageerinute %* p-väärtus**
To aid in dissolution after completing step 3, gently swirl the vial for 5-10 seconds approximately every 5 minutes in order to dissolve any remaining solids.
Et soodustada lahustumist pärast punkti 3 läbimist, pöörake viaali ettevaatlikult 5...10 sekundi jooksul umbes iga 5 minuti järel, et järelejäänud tahked osakesed lahustuks.
You can press a cotton ball or gauze over the injection site and hold it for 30 seconds.
Võite suruda vatitampooni või sidet süstekohale ja hoida seda 30 sekundit.
Most patients were inadequately controlled but were receiving less concomitant asthma therapy than patients in studies 1 or 2.
Enamikel patsientidel puudus piisav kontroll astma üle, kuid nad said vähem kaasuvaid astmaravimeid kui uuringutes 1 või 2 osalenud patsiendid.
Omalizumab studies 1 and 3 Pooled
Omalizumabi uuringud 1 ja 3 Koondandmed
Elderly (65 years of age and older)
Eakad (65-aastased ja vanemad)
The first 3 doses are always given by or under the supervision of a healthcare professional (see section 2).
Esimesed 3 annust manustatakse alati tervishoiutöötaja poolt või tema juhendamisel (vt lõik 2).
This is intended to protect against accidental needlestick injuries.
See on loodud selleks, et kaitsta juhuslike nõelatorke vigastuste eest.
The clinical relevance of anti-Xolair antibodies is not well understood.
Xolairi vastaste antikehade kliiniline olulisus ei ole hästi teada.
Results for the 300 mg are available for 9 patients at week 12 and 6 patients at week 24, and show a similar magnitude of response to omalizumab treatment compared to the adult population.
300 mg kohta on andmed saadavad 9 patsiendi kohta nädalal 12 ja 6 patsiendi kohta nädalal 24 ja need tulemused näitavad sarnast ravivastust omalizumabile võrreldes täiskasvanutega.
The dose for adolescents aged 12 years and above is the same as for adults.
12-aastaste ja vanemate laste annus on sama nagu täiskasvanutel.
IgE may be involved in the immunological response to some helminth infections.
IgE võib osaleda immuunreaktsioonis mõnede parasitaarsete infektsioonide suhtes.
Multipack comprising 4 packs
Multipakend sisaldab 4 pakendit
Allergic asthma
Allergiline astma
These events are commonly associated with the reduction of oral corticosteroid therapy.
Need juhtumid on tavaliselt seotud suukaudse kortikosteroidravi vähendamisega.
Oral corticosteroid, theophylline and leukotrienemodifier maintenance therapies were allowed (22%, 27%, and 35% of patients, respectively).
Säilitusravi suukaudse glükokortikosteroidi, teofülliini ja leukotrieeni modifikaatoriga oli lubatud (vastavalt 22%, 27% ja 35% patsientidest).
The liquid should be clear to slightly cloudy.
Vedelik peab olema selge kuni kergelt hägune.
Table 5 Adverse reactions from the pooled CSU safety database (day 1 to week 24) at 300 mg omalizumab
Tabel 5 Kõrvaltoimed CSU ohutuse koondandmetest (päev 1 kuni nädal 24) 300 mg omalizumabi korral
P-value vs. placebo *Modified intent-to-treat (mITT) population: included all patients who were randomised and received at least one dose of study medication.
P-väärtus vs platseebo * Modifitseeritud kavatsusega-ravida (mITT - Modified intent-to-treat) populatsioon: sellesse kuuluvad kõik patsiendid, keda randomiseeriti ja kes said vähemalt ühte uuringuravimit.
Do not stop taking any medicine without talking to your doctor.
Ärge lõpetage ühegi ravimi kasutamist ilma arstiga konsulteerimata.
• Remember to take the syringe out of the refrigerator and allow it to reach room temperature (25°C) before preparing it for injection (it will take about 20 minutes).
• Pidage meeles, et süstal tuleb külmkapist välja võtta ja lasta sellel toatemperatuurini (25 °C) soojeneda enne süstimise ettevalmistamist (see võtab ligikaudu 20 minutit aega).
*Omalizumab is a humanised monoclonal antibody manufactured by recombinant DNA technology in a Chinese hamster ovary (CHO) mammalian cell line.
*Omalizumab on inimese monoklonaalne antikeha, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarja rakuliinis (Chinese hamster ovary, CHO).
However, animal studies do not indicate either direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Siiski, loomkatsed ei näita ei otsest ega kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
The three studies enrolled 975 patients aged between 12 and 75 years (mean age 42.3 years; 39 patients 12-17 years, 54 patients ≥65 years; 259 males and 716 females).
Kolme uuringusse kaasati 975 patsienti vanuses 12...75 aastat (keskmine vanus 42,3 aastat; 39 patsienti 12...17 aastat, 54 patsienti ≥65 aasta; 259 meest ning 716 naist).
If you become pregnant while being treated with Xolair, tell your doctor immediately.
Kui te rasestute Xolair-ravi ajal, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Overall, 733 patients were treated with omalizumab for up to 12 weeks and 490 patients for up to 24 weeks.
Kokku raviti 733 patsienti kuni 12 nädalat omalizumabiga ning 490 patsienti kuni 24 nädalat.
Follow carefully all instructions given by your doctor or nurse.
Järgige täpselt kõiki arstilt või õelt saadud juhiseid.
After subcutaneous administration, omalizumab is absorbed with an average absolute bioavailability of 62%.
Pärast subkutaanset manustamist imendub omalizumab keskmise absoluutse biosaadavusega 62%.
What Xolair is and what it is used for
Mis ravim on Xolair ja milleks seda kasutatakse
The adverse reactions presented are divided into two groups: those identified in the 12-week and the 24-week treatment periods.
Esitatud kõrvaltoimed on jagatud kahte rühma: 12-nädalase ja 24-nädalase raviperioodi jooksul ilmnenud kõrvaltoimed.
The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and non-randomised design.
Andmete tõlgendamist võivad mõjutada uuringu metodoloogilised piirangud, sealhulgas väike valim ja mitterandomiseeritud ülesehitus.
Follow your doctor's instructions.
Järgige arsti ettekirjutusi.
After repeated dosing once every 4 weeks, pre-dose serum free IgE levels remained stable between 12 and 24 weeks of treatment.
Pärast korduvat manustamist üks kord 4 nädala jooksul jäid annuse-eelsed seerumi vaba IgE tasemed stabiilseteks raviperioodil12 ja 24 nädala vahel.
Anaphylactic reaction, other serious allergic conditions, antiomalizumab antibody development
Anafülaktiline reaktsioon, muud rasked allergilised seisundid, omalizumabivastaste antikehade teke
Furthermore, no genotoxic effects were observed in a separate non-clinical genotoxicity study.
Lisaks ei täheldatud genotoksilist toimet eraldi teostatud mittekliinilises genotoksilisuse uuringus.
Based on an estimated exposure of 566,923 patient treatment years, this results in a reporting rate of approximately
Võttes arvesse, et summaarne ravi kestus on hinnanguliselt 566 923 patsiendiaastat, on raporteeritud juhtude põhjal esinemissagedus ligikaudu 0,20%.
Placebo N=163
Platseebo N=163
Xolair is indicated in adults, adolescents and children (6 to <12 years of age).
Xolair on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja lastele (6...<12-aastased).
When the medicinal product is fully dissolved, there should be no visible gel-like particles in the solution.
Kui pulber on täielikult lahustunud, ei tohi lahuses olla nähtavaid geelitaolisi osakesi.
The injection site is the place on the body where you are going to use the syringe.
Süstekoht on koht kehal, kuhu süsti tehakse.
Doses of more than 150 mg (Table 1) should be divided across two or more injection sites.
Annused, mis on üle 150 mg (tabel 1), peab jaotama kahe või enama süstekoha vahel.
If clinically needed, the use of Xolair may be considered during pregnancy.
Kliinilise vajaduse korral võib kaaluda Xolairi kasutamist raseduse ajal.
Invert the vial for at least 15 seconds in order to allow the solution to drain towards the stopper.
Pöörake viaal ümber vähemalt 15 sekundiks, et lahus voolaks korgi suunas.
The responder rates were: 33% at week 12 and 67% at week 24 for UAS7=0, and 56% at week 12 and 67% at week 24 for UAS7≤6.
Ravivastuse määrad olid: UAS7=0 jaoks 33% nädalal 12 ja 67% nädalal 24 ning UAS7≤6 jaoks 56% nädalal 12 ja 67% nädalal 24.
Patients with IgE lower than 76 IU/ml were less likely to experience benefit (see section 5.1).
Patsientidel IgE tasemega alla 76 RÜ/ml on eeldatav kasu ravist vähene (vt lõik 5.1).
Abrupt discontinuation of systemic or inhaled corticosteroids after initiation of Xolair therapy is not recommended.
Süsteemsete või inhaleeritavate kortikosteroidide kasutamise järsk katkestamine pärast ravi alustamist Xolairiga ei ole soovitatav.
All studies had a 16-week treatment-free follow-up period.
Kõikidele uuringutele järgnes 16-nädalane ravivaba jälgimisperiood.
c or use 0.6 ml from a 150 mg vial.
c või kasutada 0,6 ml 150 mg viaalist.
None of these changes were associated with bleeding episodes or a decrease in haemoglobin.
Need muutused ei olnud seotud veritsuse tekke või hemoglobiinisisalduse langusega.
Discontinuation of Xolair treatment generally results in a return to elevated free IgE levels and associated symptoms.
Xolair-ravi lõpetamine viib üldiselt vaba IgE taseme tõusu ning sellega seotud sümptomite taastekkeni.
The shelf life includes potential temperature excursions.
Kõlblikkusaeg sisaldab võimalikku temperatuurivahemikku.
The patient or the caregiver must have been trained in the correct injection technique and the recognition of the early signs and symptoms of serious allergic reactions.
Patsient või hooldaja peavad olema omandanud korrektse süstimistehnika ja ära tundma tõsiste allergiliste reaktsioonide varajased nähud ja sümptomid.
Study 2 assessed the efficacy and safety of Xolair in a population of 312 severe allergic asthmatics which matched the population in study 1.
Uuringus 2 hinnati Xolairi efektiivsust ja ohutust 312 raske allergilise astmaga patsiendil, mis ühtib uuringu 1 populatsiooniga.
• Do not shake the syringe.
• Ärge loksutage süstalt.
Allergic granulomatous vasculitis (i.e. Churg-Strauss syndrome)
Allergiline granulomatoosne vaskuliit (st Churgi-Straussi sündroom)
Other items you need for your injection:
Süstimiseks vajaminevad muud esemed:
Most of the reactions were mild or moderate in severity.
Enamik kõrvaltoimeid oli kerge või keskmise raskusega.
Children (6 to less than 12 years of age) are not expected to inject Xolair themselves, however, if deemed appropriate by their doctor, a caregiver may give them their Xolair injection after proper training.
Lastelt (vanuses 6 kuni 12 aastat) ei oodata Xolairi isemanustamist, kuid kui arst peab seda asjakohaseks, võib hooldaja pärast põhjalikku väljaõpet süstida neile Xolairi.
Use 1.4 ml and discard the rest.
Kasutada 1,4 ml ja ülejäänud kogus hävitada.
Clinical trial data on adolescents (12 to 17 years) included a total of 39 patients, of whom 11 received the 300 mg dose.
Noorukite (12 kuni 17 aastat) kliinilistesse uuringutesse oli kaasatud kokku 39 patsienti, kellest 11 said 300 mg-st annust.
If you have missed an appointment, contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule it.
Kui unustasite visiidi ära, võtke niipea kui võimalik ühendust oma arsti või haiglaga, et uus aeg kokku leppida.
The maximum recommended dose is 600 mg omalizumab every two weeks.
Maksimaalne soovitatav annus on 600 mg omalizumabi iga kahe nädala järel.
Children (6 to 11 years of age) are not expected to self-administer Xolair.
Lastelt (vanuses 6 kuni 11 aastat) ei oodata Xolairi isemanustamist.
Omalizumab crosses the placental barrier.
Omalizumab läbib platsentaarbarjääri.
Use immediately after reconstitution (may be stored at 2°C - 8°C for up to 8 hours or at 25°C for 2 hours).
Kasutada koheselt valmistamise järgselt (säilitamine on võimalik temperatuuril 2 °C...8 °C kuni 8 tundi või temperatuuril 25 °C 2 tundi).
Available data in non-human primates have shown excretion of omalizumab into milk (see section 5.3).
Olemasolevad andmed primaatidel on näidanud, et omalizumab eritub piima (vt lõik 5.3).
You will need the injections either every two weeks, or every four weeks.
Te vajate neid süste iga kahe või nelja nädala järel.
After discontinuation of Xolair, free IgE levels increased towards pre-treatment levels over a 16-week treatment-free follow-up period.
Pärast Xolair-ravi katkestamist suurenesid vaba IgE tasemed ravi-eelsele tasemele 16-nädalase ravivaba jälgimisperioodi jooksul.
24-Week
Nädal 24
Keeping the vial in an upright position, vigorously swirl it (do not shake) for approximately 1 minute to evenly wet the powder.
Hoides viaali püstises asendis, pöörake seda tugevalt (mitte loksutada) umbes 1 minuti jooksul, et pulber ühtlaselt märguks.
The box contains Xolair pre-filled syringe(s) individually sealed in a plastic tray.
Pakend sisaldab Xolairi süstlit (süstleid) individuaalselt suletud plastikümbrises.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
How Xolair is used Xolair is used as an injection under your skin (known as a subcutaneous injection).
Kuidas Xolairi kasutatakse Xolairi süstitakse teile naha alla (nimetatakse subkutaanseks süsteks).
The adverse reactions are listed by MedDRA system organ class.
Kõrvaltoimed on esitatud MedDRA-süsteemi organklasside järgi.
Influenza-like illness, swelling arms, weight increase, fatigue *: Very common in children 6 to <12 years of age **: In children 6 to <12 years of age
Gripitaoline haigus, käsivarte turse, kehakaalu suurenemine, väsimus *: Väga sage 6 kuni <12-aastastel lastel **: 6 kuni <12-aastastel lastel
However, if you are being treated for CSU, your doctor may stop Xolair treatment from time to time so that your symptoms can be assessed.
Kui teil aga ravitakse CSUd, võib arst sümptomite hindamiseks aeg-ajalt lõpetada Xolair-ravi.
You may cover the injection site with a small adhesive bandage, if needed.
Võite vajadusel katta süstekoha väikese plaastriga.
Common * Despite not showing a 2% difference to placebo, injection site reactions were included as all cases were assessed causally related to study treatment.
Sage * Olgugi et platseeboga puudus 2%-line erinevus, kaasati süstekoha reaktsioonid kõrvaltoimetesse, sest kõiki juhte käsitleti kui põhjuslikku seost uuringuravimiga.
The product may be kept for a total of 4 hours at 25C.
Ravimpreparaati võib 25 C juures hoida kokku kuni 4 tundi.
• Store this medicine sealed in its outer box to protect it from light.
• Hoidke ravimit suletuna selle välispakendis, et kaitsta seda valguse eest.
Of those, 412 patients were treated for up to 12 weeks and 333 patients were treated for up to 24 weeks at the 300 mg dose.
Nendest patsientidest 412 said ravi kuni 12 nädalat ning 333 patsienti kuni 24 nädalat annuses 300 mg.
Within each system organ class, the adverse reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions listed first.
Igas organklassis on kõrvaltoimed järjestatud vastavalt esinemissagedusele, kõige sagedasemad kõrvaltoimed toodud eespool.
In clinical trials few patients had platelet counts below the lower limit of the normal laboratory range.
Kliinilistes uuringutes oli vähestel patsientidel trombotsüütide arv allpool laboratoorse normi alumist piiri.
Table 4 Adverse reactions in allergic asthma
Tabel 4 Kõrvaltoimed allergilise astma korral
You will be given 1 to 4 injections at a time, either every two weeks, or every four weeks.
Teile tehakse 1...4 süsti iga kahe või nelja nädala järel.
After the medicine has been injected, the syringe guard will be activated to cover the needle.
Pärast ravimi süstimist aktiveerub nõelakaitse, et katta nõel.
In clinical studies in CSU patients, maximum suppression of free IgE was observed 3 days after the first subcutaneous dose.
CSU patsientidega kliinilistes uuringutes täheldati maksimaalne vaba IgE langus 3 päeva pärast esimese subkutaanse annuse manustamist.
Churg-Strauss syndrome and hypereosinophilic syndrome Patients with severe asthma may rarely present systemic hypereosinophilic syndrome or allergic eosinophilic granulomatous vasculitis (Churg-Strauss syndrome), both of which are usually treated with systemic corticosteroids.
Churgi-Straussi sündroom ja hüpereosinofiilne sündroom Raskekujulise astmaga patsientidel võib harva esineda süsteemne hüpereosinofiilne sündroom või allergiline eosinofiilne granulomatoosne vaskuliit (Churgi-Straussi sündroom), neid mõlemaid ravitakse tavaliselt süsteemsete kortikosteroididega.
Table 5 lists the adverse reactions (events occurring in ≥1% of patients in any treatment group and ≥2% more frequently in any omalizumab treatment group than with placebo (after medical review)) reported with 300 mg in the three pooled phase III studies.
Tabelis 5 on loetletud kõrvaltoimed (kõrvaltoimed, mis esinevad ≥1% patsientidel mis tahes rühmas ning ≥2% sagedamini mis tahes omalizumabi rühmas võrreldes platseeboga (pärast meditsiinilist hinnangut)), millest teatati 300 mg annuse korral kolme III faasi uuringu koondandmetes.
Cytochrome P450 enzymes, efflux pumps and protein-binding mechanisms are not involved in the clearance of omalizumab; thus, there is little potential for drug-drug interactions.
Omalizumabi eliminatsioonis ei osale tsütokroom P450 ensüümid, väljavoolupumbad ja valkudega sidumise mehhanismid; siiski esineb väike võimalus koostoimete tekkeks teiste ravimitega.
Clinical efficacy and safety in allergic asthma
Kliiniline efektiivsus ja ohutus allergilise astmaga
The syringe should be taken out of the refrigerator 20 minutes before injecting to allow it to reach room temperature.
Süstla peab külmikust välja võtma 20 minutit enne süstimist, et see toatemperatuurini soojeneks.
The EXPECT study, with 154 infants who had been exposed to Xolair during pregnancy and through breast-feeding did not indicate adverse effects on the breast-fed infant.
Uuringus EXPECT, kus 154 imikut puutus kokku Xolairiga raseduse ajal ja imetamise kaudu, ei ilmnenud imetataval lapsel kõrvaltoimeid.
Note: It is possible to rotate the inner part of the syringe assembly so that the label can be read in the viewing window.
Märkus: Süstla sisemist osa on võimalik pöörata nii, et silti saaks läbi vaateakna lugeda.
Patients or caregivers should be instructed to inject the full amount of Xolair according to the instructions provided in the package leaflet.
Patsiente või hooldajaid peab juhendama, kuidas vastavalt pakendi infolehe juhistele süstida Xolairi täisannus.
Do not stop taking any asthma medicines without talking to your doctor.
Ärge lõpetage ühegi astmaravimi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
However, no apparent toxicity, such as immune complex-mediated disease or complement-dependent cytotoxicity, was seen.
Samas ei täheldatud toksilisust, nagu näiteks immuunkompleksi poolt vahendatud haigust või komplemendist sõltuvat tsütotoksilisust.
In a clinical trial where Xolair was co-administered with immunotherapy, the safety and efficacy of Xolair in combination with specific immunotherapy were found to be no different to that of Xolair alone.
Kliinilises uuringus, kus Xolairi manustati koos immuunteraapiaga, ei leitud ohutuse ning efektiivsuse osas erinevusi võrreldes Xolairi kombinatsioonis spetsiifilise immuunteraapiaga ja Xolairi üksinda.
12-Week
Nädal 12
Patients with CSU
CSU patsiendid
General disorder and administration site conditions Injection site reaction*
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Süstekoha reaktsioonid*
Powder: white to off-white lyophilisate Solvent: clear and colourless solution
Pulber: valge kuni tuhmvalge lüofilisaat Lahusti: selge ja värvitu lahus
The primary support for safety and efficacy of Xolair in the group aged 6 to <12 years comes from one randomised, double-blind, placebo-controlled, multi-centre trial (study 7).
Esmased ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis toetavad Xolairi kasutamist 6…<12-aastastel lastel, pärinevad randomiseeritud, topeltpimedast, platseebo-kontrollitud, mitmekeskuselisest uuringust (uuring 7).
In all three studies the mean weekly itch severity score increased gradually during the 16-week treatment-free follow-up period, consistent with symptom re-occurrence.
Kõigis kolmes uuringus suurenes keskmine nädalase sügeluse tõsiduse skoor järk-järgult 16-nädalase ravivaba jälgimisperioodi jooksul, mis ühtis sümptomite taastekkega.
For detailed instructions on how to inject Xolair, see “Instructions for use of Xolair pre-filled syringe” at the end of this leaflet.
Rohkem teavet selle kohta, kuidas Xolairi süstida, vaata „Xolair süstli kasutamisjuhised“ infolehe lõpus.
If you have a history of severe allergic reactions (anaphylaxis) unrelated to Xolair you may be more at risk of developing a severe allergic reaction following use of Xolair.
Kui teil on varem esinenud tõsiseid allergilisi reaktsioone (anafülaksia) sõltumata Xolairi kasutamisest, võib teil olla suurem risk tõsise allergilise reaktsiooni tekkeks Xolairi manustamise järgselt.
Its use in children under 12 has not been studied.
Selle ravimi kasutamist alla 12-aastastel lastel ei ole uuritud.
Look out for signs of allergic reactions and other serious side effects Xolair can potentially cause serious side effects.
Olge tähelepanelik allergiliste reaktsioonide ja teiste tõsiste kõrvaltoimete nähtude suhtes Xolair võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Use 0.9 ml and discard the rest.
Kasutada 0,9 ml ja ülejäänud kogus hävitada.
However, post-marketing data following a cumulative search in the safety database retrieved a total of 898 anaphylaxis cases.
Siiski on turuletulekujärgselt kogutud andmetest leitud kumulatiivse päringuga 898 anafülaksia juhtu.
Therefore Xolair should not be used to treat such symptoms.
Sellest tulenevalt ei ole Xolairi lubatud kasutada seesuguste sümptomite ravis.
Disposal instructions
Hävitamise juhised
If you have forgotten to give yourself a dose of Xolair, inject the dose as soon as you remember.
Kui unustasite endale Xolairi manustada, süstige annus niipea kui meenub.