natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Kuidas Imprida HCT välja näeb ja pakendi sisu Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pruunikaskollased, ovaalsed tabletid, mille ühel poolel on kiri „NVR” ja teisel „VHL”.
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan/hüdroklorotiasiid
EU/1/09/570/017 90 film-coated tablets
EU/1/09/570/017 90 õhukese polümeerikattega tabletti
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Üks tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Üks tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 4000, talc, yellow iron oxide (E172).
Abiained on mikrokristalne tselluloos; krospovidoon; kolloidne veevaba ränidioksiid; magneesiumstearaat; hüpromelloos, makrogool 4000, talk, kollane raudoksiid (E172).
Absorption of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, is decreased by cholestyramine or colestipol.
Ioonvahetusvaigud Kolestüramiin või kolestipool vähendavad tiasiiddiureetikumide, sh hüdroklorotiasiidi imendumist.
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Abiained on mikrokristalne tselluloos; krospovidoon; kolloidne veevaba ränidioksiid; magneesiumstearaat; hüpromelloos, makrogool 4000, talk, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172).
EU/1/09/570/020 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/021 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/022 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/570/020 56 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/09/570/021 98 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/09/570/022 280 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus)
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Üks tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Phlebitis, thrombophlebitis Uncommon Vasculitis
Flebiit, tromboflebiit
• rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (hypersensitivity reactions)
• lööve, sügelus, nõgestõbi, hingamis- või neelamisraskused, pearinglus
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Üks tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Serum levels of calcium should be periodically monitored during treatment with thiazides.
Kui ravi ajal tekib hüperkaltseemia, tuleb ravi Imprida HCT'ga katkestada.Ravi ajal tiasiiddiureetikumidega tuleb seerumi kaltsiumitaset perioodiliselt jälgida.
• runny nose
• naha punetus
EU/1/09/570/028 56 film-coated tablets
EU/1/09/570/028 56 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/570/048 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/047 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/048 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 20 karpi 14 tabletiga) EU/1/09/570/047 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 4 karpi 70 tabletiga)
EU/1/09/570/013 14 film-coated tablets
EU/1/09/570/013 14 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/570/036 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/035 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/036 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 20 karpi 14 tabletiga) EU/1/09/570/035 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 4 karpi 70 tabletiga)
Brown-yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Pruunikaskollased, ovaalsed, kaldu servaga kaksikkumerad tabletid, mille ühele poolele on pressitud „NVR“ ja teisele „VHL“.
Abdominal discomfort, abdominal pain upper
Ebamugavustunne kõhus, ülakõhuvalu
EU/1/09/570/060 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/059 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/060 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 20 karpi 14 tabletiga) EU/1/09/570/059 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 4 karpi 70 tabletiga)
• skin reddening
• liigesvalu
Myalgia
Amantadiin
Brown-yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Pruunikaskollased, ovaalsed, kaldu servaga kaksikkumerad tabletid, mille ühele poolele on pressitud „NVR“ ja teisele „VFL“.
• increased muscle stiffness
• naha suurenenud valgustundlikkus
EU/1/09/570/012 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/011 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/012 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 20 karpi 14 tabletiga) EU/1/09/570/011 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 4 karpi 70 tabletiga)
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
• severe upper stomach ache (inflammation of the pancreas)
• verapamiil, diltiaseem (südameravimid);
EU/1/09/570/024 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/023 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/024 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 20 karpi 14 tabletiga) EU/1/09/570/023 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 4 karpi 70 tabletiga)
Dry mouth
Liigese turse
Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Component of a multipack comprising 20 cartons, each containing 14 tablets.
14 õhukese polümeerikattega tabletti 20 karbist koosneva multipakendi üks osa, igaühes 14 tabletti.
Prompt medical or surgical treatment may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled.
Kui silmasisest rõhku ei saada kontrolli alla, võib olla vaja kohest medikamentoosset või kirurgilist ravi.
Pale yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Kahvatukollased, ovaalsed, kaldu servaga kaksikkumerad tabletid, mille ühele poolele on pressitud „NVR“ ja teisele „VDL“.
• low level of sodium in the blood
• madal naatriumisisaldus veres
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Gynaecomastia
Neerukahjustus
Very rare Very rare
Väga harv Aeg-ajalt
• swelling
• seljavalu
(haemolytic anaemia)
(ülitundlikkusreaktsioonid)
Cough
Harv
• liver disorder
• lihasspasmid
Asthenia
Valu
Other metabolic disturbances
Ekstrapüramidaalne sündroom
Common Uncommon Orthostatic hypotension Uncommon
Ortostaatiline hüpotensioon Aeg-ajalt
This will help protect the environment.
Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
CI=95% confidence interval.
CI = 95% usaldusvahemik.
The following side effects could be very serious:
Järgmised kõrvaltoimed võivad olla väga tõsised:
c Nominal p-value.
c Nominaalne p-väärtus.
Sucralose (E955)
Sukraloos (E955)
Continue to use the medicine as normal.
Jätkake ravimi kasutamist nagu tavaliselt.
It can be used in adults, adolescents and children of at least 2 years of age.
Seda võib kasutada täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 2 aasta vanustel lastel.
You may start on a low dose that your doctor gradually increases over time.
Võite alustada väikese annusega, mida teie arst aja jooksul järk-järgult suurendab.
Ask your pharmacist about how to throw away any medicine that you no longer use.
Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1389/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1389/001
The medicine may be harmful for those suffering from alcoholism.
Ravim võib kahjustada alkoholismi all kannatavaid isikuid.
In addition, monitoring of plasma concentrations should be considered.
Peale selle tuleb jälgida plasmakontsentratsioone.
The Netherlands E-mail: info@gwpharm.com
E-post: info@gwpharm.com
The interactions are summarised in the table below.
Koostoimed on kokkuvõtlikult esitatud allpool tabelis.
Take the next dose at your regular time.
Järgmine annus võtke tavalisel ajal.
The calculated dose should be rounded to the nearest graduated increment.
Arvutatud annus tuleb ümardada lähima gradueeritud jaotiseni.
One 100 ml bottle
Üks 100 ml pudel
Dose adjustment may be necessary.
Võib osutuda vajalikuks annust kohandada.
UGT inhibitors
UGT inhibiitorid
The mechanism has not been determined.
Selle mehhanismi ei ole kindlaks tehtud.
Epidyolex must not be given to children under the age of 2 years, since there is no information on use in children below this age.
Epidyolexi ei tohi anda alla 2 aasta vanustele lastele, sest kasutamise kohta sellest vanusest noorematel lastel andmed puuduvad.
Your doctor and pharmacist will tell you how much (number of ml) Epidyolex to take each day, how many times a day you should take it and which syringe you should use for your dose (1 ml or 5 ml).
Teie arst ja apteeker ütlevad teile, kui palju (mitu ml) Epidyolexi iga päev võtta, mitu korda ööpäevas peate seda võtma ja millist süstalt peate oma annuseks kasutama (1 ml või 5 ml).
Shake off any water from both parts and allow them to dry in the air until the next use.
Raputage mõlemalt osalt vesi maha ja laske neil kuni järgmise kasutuskorrani õhu käes kuivada.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev:
The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Intensified Monitoring:
Intensiivsem jälgimine
The pack contains the following items
Pakend sisaldab järgmisi vahendeid:
The safety and efficacy of cannabidiol in children aged 6 months to 2 years have not yet been established.
Kannabidiooli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 6 kuud kuni 2 aastat ei ole veel tõestatud.
If you have any solution left in the bottle more than 8 weeks after it was first opened, you should not use it.
Kui teil on jäänud lahust pudelisse rohkem kui 8 nädalaks alates selle esmasest avamisest, ärge seda kasutage.
BATCH NUMBER, DONATION AND PRODUCT CODES Lot
PARTII NUMBER, ANNETUSE KOODID JA TOOTEKOODID Lot
(See also section 3, How to take Epidyolex).
(Vt ka lõik 3 „Kuidas Epidyolexi võtta“).
In this case, keep careful track of how many times you have filled the syringe (e.g., by marking off each 5 ml dose, respectively) so that you take the right dose.
Sel juhul pidage hoolikalt arvestust, mitu korda olete süstalt täitnud (nt märkides ära vastavalt iga 5 ml annuse), et võtaksite õige annuse.
Use within 8 weeks after first opening the bottle.
Kasutada 8 nädala jooksul pärast pudeli esmast avamist.
Your doctor or pharmacist will let you know which syringe to use depending on the dose that has been prescribed.
Teie arst või apteeker ütleb teile, millist süstalt kasutada, olenevalt teile määratud annusest.
Contact your doctor or go to a hospital straight away.
Võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge haiglasse.
Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics; ATC code: N03AX24
Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX24
a average increases of 47% in AUC and 73% in Cmax b based on Cmax and AUC
a keskmine suurenemine Cmax ja AUC põhjal 47% AUC ja 73% Cmax b Cmax ja AUC põhjal
The elevations typically occur in the first two months of treatment initiation; however, there were cases observed up to 18 months after initiation of treatment, particularly in patients taking concomitant valproate.
Neid tõuse tekib tüüpiliselt ravi alustamise esimese kahe kuu jooksul; kuid mõnel juhul täheldati neid ka kuni 18 kuud peale ravi alustamist, eelkõige samaaegselt valproaati kasutavatel patsientidel.
Adult population
Täiskasvanud populatsioon
Epidyolex with food
Epidyolex koos toidu
In the event of overdose the patient should be observed and appropriate symptomatic treatment given, including monitoring of vital signs.
Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida ja anda sobivat sümptomaatilist ravi, sealhulgas jälgida elutähtsaid näitajaid.
The doctor will explain how to gradually stop taking Epidyolex.
Arst selgitab teile, kuidas Epidyolexi võtmist järk-järgult lõpetada.
Epidyolex contains refined sesame oil which may rarely cause severe allergic reactions.
Epidyolex sisaldab rafineeritud seesamiõli, mis võib harva põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone.
The clinical relevance of this is unknown, but the patient should be closely monitored for adverse drug reactions.
Selle kliiniline tähtsus ei ole teada, kuid patsienti tuleb hoolikalt jälgida kõrvaltoimete suhtes.
Early identification of elevated transaminase may decrease the risk of a serious outcome.
Transaminaaside aktiivsuse tõusu varakult tuvastamine võib vähendada tõsise tagajärje riski.
The apparent volume of distribution was high in healthy volunteers at 20,963 L to 42,849 L and greater than total body water, suggesting a wide distribution of cannabidiol.
Näiv jaotumisruumala oli tervetel vabatahtlikel suur, 20 963 l kuni 42 849 l, mis ületas kogu kehas oleva vee mahu ja näitas kannabidiooli laialdast jaotumist.
Tell your doctor if you have liver problems because the doctor may need to adjust the dose.
Öelge oma arstile, kui teil on maksahäireid, sest arstil võib olla vajalik teie annust kohandada.
The rapid achievement of steady state is related to the multiphasic elimination profile of the drug in which the terminal elimination represents only a small fraction of the drug's clearance.
Stabiilse oleku kiire saavutamine tuleneb ravimi mitmefaasilise eritumise profiilist, milles lõplik eritumine moodustab vaid väikese osa ravimi kliirensist.
If there is an air bubble in the syringe, push the liquid back into the bottle whilst keeping the bottle upside down, and repeat Step 5 until the bubble has gone.
Kui süstlas on õhumull, lükake vedelik pudelisse tagasi, hoides pudelit alaspidi, ja korrake 5. etappi kuni mulli kadumiseni.
Irritability, Insomnia, Aggression, Abnormal behaviour, Agitation
Ärrituvus, unetus, agressiivsus, ebanormaalne käitumine, agiteeritus
Do not throw away any medicine in the wastewater or household waste.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
What Epidyolex contains - The active substance is cannabidiol.
Mida Epidyolex sisaldab - Toimeaine on kannabidiool.
Increased systemic levels of these active substances may lead to enhanced pharmacological effects and to an increase in adverse drug reactions.
Nende toimeainete süsteemsete kontsentratsioonide tõus võib põhjustada farmakoloogiliste toimete tugevnemist ja kõrvaltoimete suurenemist.
Potential for cannabidiol to affect other medicinal products
Kannabidiooli potentsiaalne toime muudele ravimitele
Open the bag containing the correct oral syringe to measure your dose.
Avage kott, mis sisaldab teie annuse mõõtmiseks õiget suusüstalt.
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as your dose may need to be adjusted: - other epilepsy medicines, such as carbamazepine, clobazam, lamotrigine, lorazepam,
Öelge oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, sest sel juhul võib olla vajalik teie annust muuta: - teised epilepsiaravimid, nagu karbamasepiin, klobasaam, lamotrigiin, lorasepaam, midasolaam,
Your doctor will calculate the dose according to your body weight.
Arst arvutab annuse teie kehakaalu järgi.
The plasma clearance of cannabidiol following a single 1500 mg dose of cannabidiol is about 1,111 L/h.
Kannabidiooli plasmakliirens pärast kannabidiooli ühekordset 1500 mg annust on ligikaudu 1111 l/h.
Push the bottle adaptor firmly into the neck of the bottle, and make sure it is fully inserted.
Vajutage pudeli adapter kindlalt pudeli kaelale ja veenduge, et see on lõpuni kinni surutud.
Genotoxicity studies have not detected any mutagenic or clastogenic activity.
Genotoksilisuse uuringutes ei ole mutageenset ega klastogeenset toimet leitud.
Compared to dronabinol (synthetic THC) and alprazolam, cannabidiol has low abuse potential.
Võrreldes dronabinooli (sünteetiline THC) ja alprasolaamiga on kannabidiooli kuritarvitamise potentsiaal väike.
Somnolence and sedation
Unisus ja sedatsioon
It is not known if cannabidiol is dialysable.
Ei ole teada, kas kannabidiool on dialüüsiga eemaldatav.
Routine Monitoring:
Rutiinne jälgimine
In some cases, the decreased weight was reported as an adverse event (see the table above).
Mõnel juhul teatati kehakaalu langusest kõrvaltoimena (vt eeltoodud tabelit).
Do not start or stop other medicines without talking to your doctor or pharmacist.
Ärge alustage ega lõpetage teiste ravimite kasutamist arsti või apteekriga nõu pidamata.
Biotransformation and elimination
Biotransformatsioon ja eritumine
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Väga sagedad kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):
Cannabidiol appears rapidly in plasma with a time to maximum plasma concentration of 2.5-5 hours at steady state.
Kannabidiool ilmub plasmasse kiiresti, aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseni stabiilses olekus on 2,5....5 tundi.
Drop seizures were defined as atonic, tonic, or tonic-clonic seizures that led or could have led to a fall or injury.
Lõtvumisega krambihooge määratleti atooniliste, tooniliste või toonilis-klooniliste krambihoogudena, mis põhjustasid või oleks võinud põhjustada kukkumise või vigastuse.
In this population, efficacy has not been established.
Efektiivsus sellel rühmal ei ole tõestatud.
Dosing should be resumed at the existing treatment schedule.
Annustamist tuleb jätkata olemasoleva raviskeemi kohaselt.
Patients with prolonged elevations of serum transaminases should be evaluated for other possible causes.
Patsiente, kellel püsib seerumi transaminaaside aktiivsuse tõus pikema aja jooksul, tuleb hinnata muude võimalike põhjuste suhtes.
Following the directions from the doctor or pharmacist, the bag containing the other syringes and adapter should be discarded from the pack unless your doctor or pharmacist tells you to keep both syringes until your final dose has been reached.
Järgides oma arsti või apteekri juhiseid, tuleb teiste süstalde ja adapteritega kott pakendist ära visata, välja arvatud, kui teie arst või apteeker annab juhise mõlemad süstlad kuni viimase annuse manustamiseni alles hoida.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Epidyolex or during treatment if: - you have or have had liver problems, as your doctor may need to change the dose of Epidyolex or may decide that Epidyolex is not appropriate for you.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Epidyolexi võtmist või ravi ajal pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on või on olnud maksahäireid, sest teie arstil võib olla vajalik Epidyolexi annust muuta või ta võib otsustada, et Epidyolex ei sobi teile.
Increased appetite
Söögiisu suurenemine
Other CNS depressants, including alcohol, can potentiate the somnolence and sedation effect.
Teised kesknärvisüsteemi depressandid, sealhulgas alkohol, võivad unisust ja sedatsiooni võimendada.
You should not drive, use machines or take part in activities that require you to be alert and have fine control, until it is established that your ability to perform such activities is not affected.
Ärge juhtige autot, käsitsege masinaid ega osalege tegevustes, mis vajavad tähelepanu ja täpset juhtimist, kuni on määratud kindlaks, et ravim ei mõjuta teie võimet sooritada neid tegevusi.
In vitro, > 94% of cannabidiol and its phase I metabolites were bound to plasma proteins, with preferential binding to human serum albumin.
In vitro seondus > 94% kannabidioolist ja selle I faasi metaboliitidest plasmavalkudega, seondudes eelistatavalt inimese seerumi albumiiniga.
Talk to your doctor about driving, using machines or when children undertake activities such as cycling or other sports, because you may feel sleepy after taking this medicine.
Küsige oma arstilt nõu autojuhtimise, masinate käsitsemise või laste selliste tegevuste kohta, nagu jalgrattasõit või muud sportlikud tegevused, sest ravim võib põhjustada unisust.
Remove the plunger from the barrel of the syringe, and rinse both parts under tap water.
Eemaldage kolb süstla korpusest ja loputage mõlemat poolt kraanivee all.
In clinical trials, cannabidiol discontinuation was achieved by reducing the dose by approximately 10% per day for 10 days (see section 4.4).
Kliinilistes uuringutes saavutati ravi lõpetamine kannabidiooliga annuse vähendamisega ligikaudu 10% ööpäevas 10 päeva jooksul (vt lõik 4.4).
Each study consisted of a 4-week baseline period, a 2-week titration period and a 12-week maintenance period.
Iga uuring koosnes 4-nädalasest ravieelsest perioodist, 2-nädalasest tiitrimisperioodist ja 12-nädalasest säilitusravi perioodist.
Other medicines and Epidyolex
Muud ravimid ja Epidyolex
The alcohol content should be taken into account in pregnant women, children and high-risk groups such as patients with liver disease.
Alkoholisisaldust tuleb võtta arvesse rasedate, laste ja kõrge riskiga rühmade, näiteks maksahaigusega patsientide puhul.
The maximum recommended single dose of Epidyolex (10 mg/kg) will increase the concentration of ethanol in the body by about 13 mg/l.
Epidyolexi maksimaalne soovitatav ühekordne annus (10 mg/kg) suurendab etanooli kontsentratsiooni kehas ligikaudu 13 mg/l.
Patients should be advised not to drive or operate machinery until they have gained sufficient experience to gauge whether it adversely affects their abilities (see section 4.8).
Patsientidel tuleb soovitada mitte juhtida autot ega käsitseda masinaid enne, kuid neil on kannabidiooli kasutamisega piisavalt kogemusi hindamaks, kas see kahjustab nende võimeid (vt lõik 4.8).
If you miss many doses, please talk to your doctor about the correct dose to take.
Kui jätate palju annuseid vahele, küsige oma arstilt, milline on võtmiseks õige annus.
Do not use this medicine after the expiry date shown on the bottle.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil.
Always take Epidyolex according to your doctor's instructions and consistently either with or without food including high-fat meals (such as ketogenic diet).
Võtke alati Epidyolexi oma arsti juhiste kohaselt ja ühtmoodi, kas toiduga või ilma, sealhulgas suure rasvasisaldusega söögikordade (nt ketogeense dieedi) suhtes ühtmoodi.