natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Component of a multipack comprising 4 wallets.
4 voldikpakendit sisaldava hulgipakendi osa.
Very common Nausea Very common Abdominal pain upper
Valu ülakõhus Väga sage 10 1 Sage Kõhuvalu
• Multipacks containing 112 (4 wallets of 28) hard capsules.
• Hulgipakend sisaldab 112 (4 voldikpakendit, milles on 28) kõvakapslit.
Some side effects are very common (may affect more than 1 in 10 people) - headache - tiredness - muscle pain - itching, rash - nausea - hair loss - musculoskeletal pain, muscle pain, pain in extremity, pain in joints, bone pain and spinal pain upon discontinuing treatment with Tasigna - slowing of growth in children and adolescents
Mõned kõrvaltoimed esinevad väga sageli (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st) - peavalu - väsimus - lihasevalu - sügelus, lööve - iiveldus - juuste väljalangemine - pärast Tasigna-ravi lõpetamist lihas-skeleti valu, lihasevalu, valu jäsemetes, liigesevalu, luuvalu ja lülisamba valu - kasvu pidurdumine lastel ja noorukitel
This includes in particular: - anti-arrhythmics - used to treat irregular heart beat; - chloroquine, halofantrine, clarithromycin, haloperidol, methadone, moxifloxacin - medicines that may have an unwanted effect on the electrical activity of the heart; - ketoconazole, itraconazole, voriconazole, clarithromycin, telithromycin - used to treat infections; - ritonavir - a medicine from the class “ antiproteases” used to treat HIV; - carbamazepine, phenobarbital, phenytoin - used to treat epilepsy; - rifampicin - used to treat tuberculosis; - St. John's Wort - a herbal product used to treat depression and other conditions (also known as
mis võivad avaldada soovimatut toimet südame elektrilisele aktiivsusele; - ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, klaritromütsiin, telitromütsiin - kasutatakse infektsioonide raviks; - ritonaviir - HIV-raviks kasutatav ravim, mis kuulub „proteaasi inhibiitorite” ravimrühma; - karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin - kasutatakse epilepsia raviks; - rifampitsiin - kasutatakse tuberkuloosi raviks; - liht-naistepuna (nimetatakse ka Hypericum perforatum) - taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni ja muude haigusseisundite raviks; - midasolaam - kasutatakse operatsioonieelse ärevuse leevendamiseks; - alfentaniil ja fentanüül - kasutatakse valuravis ja rahustina enne kirurgilisi või meditsiinilisi protseduure või nende ajal; - tsüklosporiin, siroliimus ja takroliimus - ravimid, mis vähendavad organismi „kaitsereaktsiooni“
Uncommon cases of severe fluid retention have been reported in patients treated with Tasigna.
Tasigna-ravil olevatel patsientidel on aeg-ajalt teatatud vedelikupeetuse tõsistest juhtudest.
Some side effects are very common (may affect more than 1 in 10 people) - diarrhoea - headache - tiredness, lack of energy - muscle pain - itching, rash - nausea - abdominal pain - constipation - vomiting - hair loss - musculoskeletal pain, muscle pain, pain in extremity, pain in joints, bone pain and spinal pain upon discontinuing treatment with Tasigna - slowing of growth in children and adolescents
Mõned kõrvaltoimed esinevad väga sageli (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st) - kõhulahtisus - peavalu - väsimus, energiapuudus - lihasevalu - sügelus, lööve - iiveldus - kõhuvalu - kõhukinnisus - oksendamine - juuste väljalangemine - pärast Tasigna-ravi lõpetamist lihas-skeleti valu, lihasevalu, valu jäsemetes, liigesevalu, luuvalu ja lülisamba valu - kasvu pidurdumine lastel ja noorukitel
One hard capsule contains 150 mg nilotinib (as hydrochloride monohydrate).
Üks kõvakapsel sisaldab 150 mg nilotiniibi (vesinikkloriidmonohüdraadina).
The hard capsules are light yellow.
Kõvakapslid on helekollased.
Ejection fraction decrease, pericardial effusion, pericarditis, diastolic dysfunction, left bundle branch block
väljutusfraktsiooni vähenemine, perikardiaalne efusioon, perikardiit, diastoolne düsfunktsioon, Hisi kimbu vasaku sääre blokaad Vaskulaarsed häired Sage:
One hard capsule contains 50 mg nilotinib (as hydrochloride monohydrate).
Üks kõvakapsel sisaldab 50 mg nilotiniibi (vesinikkloriidmonohüdraadina).
Musculoskeletal stiffness, joint swelling
lihas-skeleti jäikus, liigese turse
Cardiovascular events
Südamehäired
Exfoliative rash, drug eruption, skin pain, ecchymosis, swelling face
eksfoliatiivne lööve, ravimlööve, naha valulikkus, täppverevalumid, näo turse
Multipack: 112 (4 wallets of 28) hard capsules.
Hulgipakend: 112 (4 voldikpakendit, mis sisaldavad 28) kõvakapslit.
Dyspepsia
Luuvalu
What Tasigna looks like and contents of the pack Tasigna is supplied as hard capsules.
Kuidas Tasigna välja näeb ja pakendi sisu
Pulmonary hypertension, wheezing, oropharyngeal pain Gastrointestinal disorders
pulmonaalhüpertensioon, hingeldamine, orofarüngeaalne valu
Very common Rash Very common Pruritus Very common Alopecia Common
Väga sage 10 <1 Väga sage 10 Lihaskrambid Sage
Caution is recommended in patients with previous history of pancreatitis.
Pankreatiidi anamneesiga patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik.
- 120 (3 packs of 40) hard capsules.
- 120 kõvakapslit (3 pakendit, milles 40 kõvakapslit).
Cerebrovascular accident, brain oedema, optic neuritis, lethargy, dysaesthesia, restless legs syndrome
tserebrovaskulaarne häire, ajuturse, nägemisnärvi neuriit, letargia, düsesteesia, rahutute jalgade sündroom
Rare cases of tumour lysis syndrome have been reported in patients treated with Tasigna.
Tasignaga ravitud patsientidel on harva teatatud tuumori lüüsi sündroomi esinemisest.
The most frequent (≥10%) non-haematological drug-related adverse events were rash, pruritus, nausea, fatigue, headache, vomiting, myalgia, constipation and diarrhoea.
Kõige sagedasemad (≥10%) mittehematoloogilised ravimiga seotud kõrvaltoimed olid lööve, sügelus,
88.6-96.4%) in the nilotinib 300 mg twice daily group, 92.2% (95% CI: 88.5-95.9%) in the nilotinib 400 mg twice daily group and 88.0% (95% CI: 83.0-93.1%) in the imatinib 400 mg once daily group.
Kaplan-Meieri analüüsi hinnangute põhjal MMR-i esmasele kestusele, oli MMR-i saavutanud patsientide hulgas pärast 72 kuud vastuse säilitanud patsientide osakaal 300 mg nilotiniibi kaks korda ööpäevas manustanute rühmas 92,5% (95% usaldusvahemik: 88,6...96,4%), 400 mg nilotiniibi kaks korda ööpäevas manustanute rühmas 92,2% (95% usaldusvahemik: 88,5...95,9%) ja 400 mg imatiniibi üks kord ööpäevas manustanute rühmas 88,0% (95% usaldusvahemik: 83,0...93,1%).
Grade
Lööve
Oesophageal ulcer, gastric ulcer, oesophageal pain, stomatitis, dry mouth, enterocolitis, haemorrhoids, hiatus hernia, rectal haemorrhage, gingivitis Hepatobiliary disorders Very common:
söögitoru haavand, maohaavand, söögitoru valulikkus, stomatiit, suukuivus, enterokoliit, hemorroidid, söögitoru song, päraku verejooks, gingiviit Maksa ja sapiteede häired Väga sage:
Some side effects are common (may affect up to 1 in 10 people) - diarrhoea, vomiting, abdominal pain, stomach discomfort after meals, flatulence, swelling or bloating of the abdomen, constipation - bone pain, pain in joints, muscle spasms, muscle weakness, pain in extremity, back pain, pain or discomfort in the side of the body - upper respiratory tract infections - dry skin, acne, wart, decreased skin sensitivity - loss of appetite, disturbed sense of taste, weight increase - insomnia, anxiety, depression - night sweats, excessive sweating
pundunud või turses kõht, kõhukinnisus - luuvalu, liigesevalu, lihasspasmid, lihasnõrkus, jäsemevalu, seljavalu, küljevalu või ebamugavustunne küljes - ülemiste hingamisteede infektsioonid - naha kuivus, akne, soolatüükad, vähenenud nahatundlikkus - isutus, maitsetundlikkuse häired, kehakaalu suurenemine - unetus, ärevus, depressioon - öine higistamine, liighigistamine
Blood lipids
Vere lipiidid
Dyspnoea exertional, pleurisy, epistaxis, oropharyngeal pain Gastrointestinal disorders
pingutusdüspnoe, pleuriit, ninaverejooks, orofarüngeaalne valu
Printing ink
Liigesevalu Sage
What is the outcome of the review?
Mis on läbivaatamise tulemus?
The review of Flurbiprofen Geiser was initiated on 27 June 2019 at the request of Spain, under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC.
Ravimi Flurbiprofen Geiser läbivaatamine algas 27. juunil 2019 Hispaania taotlusel kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõikega 4.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Spanish medicines agency referred the matter to EMA for arbitration on 10 June 2019.
Liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele ja Hispaania ravimiamet tegi 10. juunil 2019 EMA-le vahekohtumenetluse alustamise esildise.
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Spain) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Czech Republic, the Netherlands, Portugal and Slovakia) where the company has applied for a marketing authorisation.
See on menetlus, mille käigus üks liikmesriik (viiteliikmesriik, praegusel juhul Hispaania) hindab ravimit, et otsustada, kas anda ravimi müügiluba oma riigis ja teistes liikmesriikides, kus ettevõte on taotlenud müügiluba (asjaomased liikmesriigid, praegusel juhul Tšehhi Vabariik, Madalmaad, Portugal ja Slovakkia).
Because there is a small difference in concentration between the two medicines, it was considered that data from a clinical trial in healthy volunteers would be needed to determine whether they have the same effect.
Kuna kahe ravimi kontsentratsioonis on väike erinevus, leiti, et vaja on tervetel vabatahtlikel tehtud kliinilise uuringu andmeid, mille alusel saaks määrata, kas ravimite toime on samasugune.
The Agency concluded that the benefits of Flurbiprofen Geiser outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in Spain and in other Member States of the EU where the company has applied for a marketing authorisation: Czech Republic, the Netherlands, Portugal and Slovakia.
EMA järeldas, et ravimi Flurbiprofen Geiser kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning müügiloa saab anda Hispaanias ja muudes Euroopa Liidu liikmesriikides, kus ettevõte on taotlenud müügiluba (Tšehhi Vabariik, Madalmaad, Portugal ja Slovakkia).
On 17 October 2019, the European Medicines Agency completed a review of Flurbiprofen Geiser following a disagreement among EU Member States regarding its authorisation.
17. oktoobril 2019 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) ravimi Flurbiprofen Geiser ravimiteabe läbivaatamise, mille oli põhjustanud Euroopa Liidu liikmesriikide erimeelsus seoses müügiloa andmisega.
Since some prostaglandins are involved in causing pain and inflammation in the body, reducing prostaglandin production reduces pain and inflammation.
Kuna mitmed prostaglandiinid osalevad organismis valu- ja põletikureaktsioonides, leevendab prostaglandiinide tekke vähendamine ka valu ja põletikku.
The grounds for the referral were concerns that the laboratory data submitted were not enough to show that Flurbiprofen Geiser is equally as effective as Strefen Direct.
Esildis tehti põhjusel, et esitatud laboratoorsed andmed ei olnud piisavad, tõendamaks, et Flurbiprofen Geiser on sama efektiivne kui Strefen Direct.
This is supported by data showing that even flurbiprofen medicines taken by mouth in very different forms, such as lozenges, granules and spray, behave the same way in the body.
Seda toetavad andmed, mis tõendavad, et isegi väga erinevad flurbiprofeeni suukaudsed ravimvormid (nt pastillid, graanulid ja spreid) toimivad organismis samamoodi.
Flurbiprofen Geiser is a medicine used for the short-term relief of symptoms of sore throat.
Flurbiprofen Geiser on ravim, mida kasutatakse kurguvalu sümptomite lühiajaliseks leevendamiseks.
Based on evaluation of the currently available data, the Agency concluded that the benefits of Flurbiprofen Geiser outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Flurbiprofen Geiser should be granted in all concerned Member States.
Kättesaadavate andmete hinnangu alusel järeldas amet, et ravimi Flurbiprofen Geiser kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning seepärast tuleb ravimi Flurbiprofen Geiser müügiluba anda kõigis asjaomastes liikmesriikides.
What is Flurbiprofen Geiser?
Mis on Flurbiprofen Geiser?
The medicines also have different flavours and different amounts of cyclodextrins and this could affect how the active substance is taken up into the body.
Ravimitel on ka erinevad maitsed ja erinev tsüklodekstriinisisaldus ning see võib mõjutada, kuidas organism toimeainet omastab.
Published data show that differences of this size in concentration of the active substance, flavour and amount of cyclodextrins do not affect how the medicine works.
Avaldatud andmed näitavad, et selles suuruses erinevused toimeaine kontsentratsioonis, maitses ja tsüklodekstriinide koguses ei mõjuta ravimi toimimist.
Flurbiprofen Geiser contains the active substance flurbiprofen, a 'non-steroidal anti-inflammatory drug' (NSAID) which reduces the body's production of substances called prostaglandins.
Flurbiprofen Geiser sisaldab toimeainena flurbiprofeeni, mittesteroidset põletikuvastast ravimit (NSAID), mis vähendab prostaglandiinideks nimetatavate ainete tootmist organismis.
Having reviewed the available data, EMA considered that differences between Flurbiprofen Geiser and Strefen Direct are minor and do not affect the amount of active substance that is released in the mouth and into the bloodstream.
Kättesaadavate andmete hinnangu alusel leidis EMA, et erinevused ravimite Flurbiprofen Geiser ja Strefen Direct vahel on väikesed ega mõjuta toimeaine kogust, mis vabaneb suus ja vereringesse.
The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on the marketing authorisation of Flurbiprofen Geiser on 16/12/2019.
Euroopa Komisjon tegi ravimi Flurbiprofen Geiser müügiloa kohta 16. detsembril 2019 õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Flurbiprofen Geiser was developed as a ‘hybrid medicine'.
Flurbiprofen Geiser töötati välja hübriidravimina.
Why was Flurbiprofen Geiser reviewed?
Miks ravimi Flurbiprofen Geiser kohta esitatud taotlus läbi vaadati?
submitted Flurbiprofen Geiser to the Spanish medicines agency for a decentralised procedure.
esitas Hispaania ravimiametile ravimi Flurbiprofen Geiser detsentraliseeritud menetlusega heakskiitmise taotluse.
However, the reference medicine, Strefen Direct, has a different concentration to Flurbiprofen Geiser.
Võrdlusravimil Strefen Direct on muu kontsentratsioon kui ravimil Flurbiprofen Geiser.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance.
See tähendab, et Flurbiprofen Geiser on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet.
In addition Flurbiprofen Geiser has a different flavour and contains smaller amounts of substances called cyclodextrins, which help to stabilise the solution.
Lisaks on Flurbiprofen Geiser teistsuguse maitsega ja sisaldab väiksemas koguses lahust stabiliseerivaid aineid (tsüklodekstriinid).
Name Strength Pharmaceutical Form
Nimetus Tugevush Ravimvorm Loomaliik Manustamise tee Pakend
Packaging Content
Pakendi suurus
Package size Withdrawal Period
Keeluaeg
Other symptoms may include:
Teised sümptomid võivad olla:
(Fig. 1 and 2) 8.
(Joonis 1 ja 2) 8.
You will probably need to lie down until you feel better.
Arvatavasti peate te lamama, kuni teil parem hakkab.
Long-term exposure (at least 48 weeks)
Pikaajaline manustamine (vähemalt 48 nädalat)
Do not stop your treatment just because you feel better.
Ärge lõpetage oma ravi kohe, kui tunnete ennast paremini.
Patients should be closely monitored during this period.
Patsiente tuleb sel perioodil tähelepanelikult jälgida.
Currently available data are described in sections 4.8 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Praeguseks saadaolevaid andmeid on kirjeldatud lõigus 4.8 ja 5.1, kuid annustamissoovitusi anda ei saa.
The absorption and elimination are complete approximately six to eight months after the last injection.
Imendumine ja eliminatsioon on täielikud ligikaudu kuus kuni kaheksa kuud pärast viimast süsti.
Some fatal cases have been reported in this particular group of patients.
Selles patsiendigrupis on esinenud mõnesid surmajuhtumeid.
Not known
Pole teada
It is important to note that there is more solvent in the vial than is needed to reconstitute.
Oluline on märkida, et viaalis leidub rohkem lahustit kui lahustamiseks vajalik.
ZYPADHERA can sometimes enter the bloodstream too quickly.
ZYPADHERA võib mõnikord vereringesse sattuda liiga kiiresti.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/11/2008
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19/11/2008
These events occurred in about 0.1 to 1.1% of patients.
Need kõrvaltoimed esinesid umbes 0,1 kuni 1,1 % patsientidest.
STEP 1: Preparing materials Pack includes:
SAMM: Materjalide ettevalmistamine Pakendis sisaldub:
The doctor or nurse may also want to measure your blood pressure and pulse.
Arst või meditsiiniõde võib teil ka vererõhku ja pulssi mõõta.
In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Mõnedel juhtudel on täheldatud eelnevat kehakaalu tõusu, mis võib olla seda soodustavaks teguriks.
The injection should be performed with steady, continuous pressure.
Süst tuleb sooritada ühtlase, püsiva survega.
For instructions for use, see section 6.6.
Kasutusjuhendit vt lõigust 6.6.
During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may take several days to some weeks.
Antipsühhootilise ravi ajal võib patsiendi kliinilise seisundi paranemiseni kuluda mitu päeva kuni mõni nädal.
Other medicines and ZYPADHERA Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muud ravimid ja ZYPADHERA Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
It is important that you carry on receiving ZYPADHERA for as long as your doctor has told you to.
Oluline on, et te jätkaksite ZYPADHERA süstide saamist, niikaua kuni arst on teil käskinud.
People with this disease may also feel depressed, anxious or tense.
Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust, ärevust või pinget.
The vial is for single use only.
Viaal on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
− Promote awareness of appropriate metabolic monitoring by distributing utilized published antipsychotic guidelines
- Vastava metaboolilise järelvalve teadlikkuse edendamine kasutusesolevate avaldatud antipsühhootiliste juhendite jagamise teel.
These symptoms typically resolve within 24 to 72 hours after your injection.
Need sümptomid kaovad tavaliselt 24 kuni 72 tunni jooksul pärast süsti.
If you are given more ZYPADHERA than needed This medicine will be given to you under medical supervision, it is therefore unlikely that you will be given too much.
Kui teile on manustatud ZYPADHERA't rohkem kui vajalik Seda ravimit manustatakse teile meditsiinilise järelevalve tingimustes, mistõttu ei ole tõenäoline, et seda manustatakse liiga palju.
Use in elderly (>75 years)
Eakad (üle 75 aasta)
Tap the vial firmly and repeatedly on a hard surface until no powder is visible.
Koputage viaali kindlalt ja korduvalt vastu kõva pinda, kuni pulbrit ei ole enam näha.
During treatment dose may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status.
Ravi jooksul võib annust individuaalse kliinilise seisundi põhjal korrigeerida.
In some cases, these symptoms can lead to unconsciousness.
Mõningatel juhtudel võivad need toimed viia teadvuse kaotuseni.
After insertion of the needle, aspirate for several seconds to ensure no blood appears.
Pärast nõela sisseviimist aspireerige süstla kolviga mõned sekundid, veendumaks, et verd süstlasse ei ilmu.
Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with formation of blood clots.
Rääkige oma arstile, kui teil või kellelgi teie perekonnast on esinenud verehüübeid, kuna selliseid ravimeid seostatakse verehüüvete tekkimisega.
In the majority of these patients the elevations were generally mild, and remained below two times the upper limit of normal range.
Enamikul nendest patsientidest oli suurenemine üldiselt vähene ja jäi allapoole normväärtuse ülemist piiri.
16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4% of adolescent patients.
16 Kõrgenenud plasma prolaktiini tase esines 47,4 % noorukitest.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate or freeze.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida külmkapis ega mitte lasta külmuda.
Fertility Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information)
Fertiilsus Toime fertiilsusele ei ole teada (prekliinilist informatsiooni vt lõik 5.3)
ZYPADHERA has not been systematically studied in elderly patients (> 65 years).
ZYPADHERA't ei ole süstemaatiliselt eakatel patsientidel (> 65 aasta) uuritud.
Do not refrigerate or freeze.
Mitte hoida külmkapis ega sügavkülmas.
These reactions occurred in <0.1% of injections and approximately 2% of patients.
Need reaktsioonid esinesid vähem kui 0,1 % süstide ja ligikaudu 2 % patsientide puhul.
In most cases, initial signs and symptoms related to this reaction have appeared within 1 hour following injection, and in all cases full recovery was reported to have occurred within 24 - 72 hours after injection.
Enamikul juhtudel ilmnesid selle seisundiga seotud reaktsioonid 1 tunni jooksul pärast süsti ning kõigil juhtudel teatati, et täielik paranemine saabus 24...72 tunni jooksul pärast süsti.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a signficant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
It is recommended that gloves are used as ZYPADHERA may irritate the skin.
Soovitatakse kasutada kindaid, kuna ZYPADHERA võib ärritada nahka.
Some excess product will remain in the vial.
Viaali jääb kuigipalju üleliigset toodet.
Attach a syringe (if not already attached) to the Luer connection of the device with an easy twisting motion.
Ühendage süstal (kui see pole juba ühendatud) Lueri ühendusega seadme külge kerge pöörava liigutusega.
ZYPADHERA has not been studied in the paediatric population.
ZYPADHERA't ei ole uuritud pediaatrilises populatsioonis.
The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Algannust ja annuse piirmäära ei ole tavaliselt vaja mittesuitsetajatel muuta, võrreldes suitsetajatega.
The most commonly reported injection site related adverse reaction was pain.
Kõige sagedamini täheldatud süstekohaga seotud kõrvaltoime oli valu.
Although no clinical studies designed to compare adolescents to adults have been conducted, data from the adolescent trials were compared to those of the adult trials.
Kuigi kliinilisi uuringuid, kus oleks võrreldud noorukeid täiskasvanutega, ei ole tehtud, võrreldi noorukite uuringute andmeid täiskasvanute uuringute andmetega.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobioloogilisest seisukohast tuleks ravim ära kasutada koheselt.
An education program to the health care professionals (HCP) (doctors-nurses-pharmacist) shall address,
Tervishoiutöötajatele (arstid-õed-apteekrid) suunatud õppeprogramm käsitleb:
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 20-25°C.
Kui seda ei kasutata koheselt, jäävad säilitusaeg ja -tingimused kuni kasutamiseni kasutaja vastutusele ning ei tohiks tavaliselt olla kauem kui 24 tundi temperatuuril 20 °C …25 °C.
Among all ZYPADHERA treated patients, sedation was reported by 4.7% of patients.
Kõigi ZYPADHERA'ga ravitud patsientide seas esines sedatsiooni 4,7 %-l patsientidest.