natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- High blood level of the enzyme creatinine phosphokinase, abnormal general physical condition, modification of the electrical registration of the heart (ECG)
muutused südametöö elektrilisel salvestusel (EKG)
Portugal Bioprojet Pharma contact@bioprojet.com
Portugal Bioprojet Pharma contact@bioprojet.com contact@bioprojet.com
France Bioprojet Pharma contact@bioprojet.com
España Bioprojet Pharma contact@bioprojet.com
It is available as white round tablets (10 and 20 mg).
Seda turustatakse valgete ümmarguste tablettidena (10 mg ja 20 mg).
The full EPAR for Leflunomide ratiopharm can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Leflunomide ratiopharmi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The applicant presented data on experimental models from the scientific literature.
Müügiloa taotleja esitas katsetulemused teaduskirjandusest.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Leflunomide ratiopharm on 29 November 2010.
Euroopa Komisjon andis Leflunomide ratiopharmi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele ratiopharm GmbH 29. novembril 2010.
The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day in patients with rheumatoid arthritis, and 20 mg once a day in patients with psoriatic arthritis.
patsientidel 10-20 mg üks kord ööpäevas ja psoriaatrilise artriidiga patsientidel 20 mg üks kord ööpäevas.
Leflunomide ratiopharm treatment starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for three days, followed by a maintenance dose.
Ravi Leflunomide ratiopharmiga alustatakse küllastusannusega 100 mg üks kord ööpäevas kolme päeva jooksul ning seejärel kasutatakse säilitusannust.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Leflunomide ratiopharm.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
The Committee recommended that Leflunomide ratiopharm be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Leflunomide ratiopharmi müügiloa.
For more information about treatment with Leflunomide ratiopharm, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Leflunomide ratiopharmi ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Leflunomide ratiopharm is used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) or active psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints).
Leflunomide ratiopharmi kasutatakse reumatoidartriidiga (liigesepõletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus) või aktiivse psoriaatilise artriidiga (punaseid soomuselisi nahalaike ja liigesepõletikke põhjustav haigus) täiskasvanute raviks.
Because Leflunomide ratiopharm is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Leflunomide ratiopharm on geneeriline ravim ja bioekvivalentne võrdlusravimiga, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Leflunomide ratiopharm.
Käesolev dokument on ravimi Leflunomide ratiopharm Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Leflunomide ratiopharm leflunomide
Leflunomide ratiopharm leflunomiid
This means that Leflunomide ratiopharm is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Arava.
See tähendab, et Leflunomide ratiopharm on sarnane võrdlusravimiga Arava, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Arava, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Arava korral, ületab Leflunomide ratiopharmi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Leflunomide ratiopharm is a medicine that contains the active substance leflunomide.
Leflunomide ratiopharm on ravim, mis sisaldab toimeainena leflunomiidi.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Leflunomide ratiopharm has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Arava.
Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Leflunomide ratiopharm võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Arava.
Other information about Leflunomide ratiopharm
Muu teave Leflunomide ratiopharmi kohta
Because Leflunomide ratiopharm is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Arava.
Et Leflunomide ratiopharm on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Leflunomide ratiopharmi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Arava.
Leflunomide ratiopharm is a ‘generic medicine'.
Leflunomide ratiopharm on geneeriline ravim.
Leflunomide ratiopharm treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.
Ravi Leflunomide ratiopharmiga peab alustama reumatoidartriidi ja psoriaatrilise artriidi ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Why has Leflunomide ratiopharm been approved?
Miks Leflunomide ratiopharm heaks kiideti?
The doctor should carry out blood tests to check the patient's liver, white blood cell counts and platelet counts before prescribing Leflunomide ratiopharm, and regularly during treatment.
Arst teeb enne Leflunomide ratiopharmi määramist ja ravi ajal regulaarselt vereanalüüse patsiendi maksatalitluse ning leukotsüütide (valgeliblede) ja trombotsüütide (vereliistakute) sisalduse kontrollimiseks.
What is Leflunomide ratiopharm?
Mis on Leflunomide ratiopharm?
The active substance in Leflunomide ratiopharm, leflunomide, is an immunosuppressant.
Leflunomide ratiopharmis toimeainena sisalduv leflunomiid on immunosupressant (immuunvastust vähendav aine).
How has Leflunomide ratiopharm been studied?
Kuidas Leflunomide ratiopharmi uuriti?
How is Leflunomide ratiopharm used?
Kuidas Leflunomide ratiopharmi kasutatakse?
What are the benefits and risks of Leflunomide ratiopharm?
Milles seisneb Leflunomide ratiopharmi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
What is Leflunomide ratiopharm used for?
Milleks Leflunomide ratiopharmi kasutatakse?
How does Leflunomide ratiopharm work?
Kuidas Leflunomide ratiopharm toimib?
What is Adcirca?
Mis on Adcirca?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Adcirca?
Mis meetmed võetakse, et tagada Adcirca ohutu ja efektiivne kasutamine?
Other information about Adcirca
Muu teave Adcirca kohta
A risk management plan has been developed to ensure that Adcirca is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Adcirca võimalikult ohutu kasutamine.
The full EPAR for Adcirca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Adcirca kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The name of the medicine was changed to Adcirca on 21 October 2009.
Ravimi nimetus muudeti 21. oktoobril 2009 Adcircaks.
Before treatment, the patients could walk an average of 343 metres in six minutes.
Enne ravi suutsid patsiendid 6 minuti jooksul kõndida keskmiselt 343 meetrit.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tadalafil Lilly on 1 October 2008.
Euroopa Komisjon andis Tadalafil Lilly müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 1. oktoobril 2008.
Previously known as Tadalafil Lilly.
Varasem nimetus Tadalafil Lilly.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom necessary depending on the patient's response.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom patsiendi ravivastuse järgi tohib annust vajaduse korral suurendada.
tadalafil
Adcirca tadalafiil
Why has Adcirca been approved?
Miks Adcirca heaks kiideti?
Adcirca is used in patients with class II or III disease.
Adcircat kasutatakse II ja III klassi haigusega patsientidel.
This authorisation was based on the authorisation granted to Cialis in 2002 (‘informed consent').
Müügiluba põhineb 2002. aastal antud Cialise müügiloal (teabel põhineva nõusoleku alusel).
Adcirca is taken as two tablets (40 mg) once a day, with or without food.
Adcircat võetakse annuses kaks tabletti (40 mg) üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
The CHMP decided that Adcirca's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Adcirca kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Adcirca is a medicine that contains the active substance tadalafil.
Adcirca on ravim, mis sisaldab toimeainena tadalafiili.
What benefit has Adcirca shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Adcirca kasulikkus?
For the full list of all side effects and restrictions with Adcirca, see the package leaflet.
Adcirca kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
The ‘class' reflects the seriousness of the disease: ‘class II' involves slight limitation of physical activity and ‘class III' involves marked limitation of physical activity.
Funktsionaalne klass näitab haiguse raskusastet: II klass tähendab, et koormustaluvus on veidi piiratud, ning III klass, et koormustaluvus on tunduvalt piiratud.
The main measure of effectiveness was the change in exercise capacity (the ability to carry out physical activity) measured by the distance the patients could walk in six minutes after 16 weeks of treatment.
Efektiivsuse põhinäitaja oli koormustaluvuse muutus, mida mõõdeti kui kaugust, mida patsient suutis kõndides 6 minutiga läbida pärast 16-nädalast ravi.
What is the risk associated with Adcirca?
Mis riskid Adcircaga kaasnevad?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Adcirca, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati Adcirca omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Patients with mild or moderate kidney or liver problems should start with a lower dose, but this can be increased if
Kergete või mõõdukate neeru- või maksaprobleemidega patsiendid peavad alustama väiksema annusega, kuid
For more information about treatment with Adcirca, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Adcircaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
How does Adcirca work?
Kuidas Adcirca toimib?
Adcirca must not be used in patients who have had an acute myocardial infarction (sudden heart attack) within the last three months, or who have severe hypotension (low blood pressure).
Adcircat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on viimase kolme kuu jooksul olnud äge südameinfarkt või kellel on raske hüpotensioon (madal vererõhk).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Adcirca.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Adcirca.
See on ravimi Adcirca Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The most common side effects with Adcirca (seen in more than 1 patient in 10) are headache, flushing (reddening of the skin), nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) including a blocked or runny nose and blocked sinuses, nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn) including stomach ache, myalgia (muscle pain), back pain and pain in the extremities (arms, hands, legs and feet).
Adcirca kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, õhetus, nasofarüngiit (nina- ja kõripõletik), sh ninakinnisus, ninavoolus ja põskkoopapõletik, iiveldus, düspepsia (kõrvetised), sh kõhuvalu, müalgia (lihasevalu), seljavalu ja jäsemevalu.
The active substance in Adcirca, tadalafil, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors', which means that it blocks the PDE5 enzyme.
Adcirca toimeaine tadalafiil kuulub fosfodiesteraas-5 (PDE5) inhibiitorite ravimirühma, st tadalafiil blokeerib ensüümi PDE5.
After 16 weeks, this distance had increased by 26 metres more in the patients taking 40 mg Adcirca than in the patients taking placebo.
Pärast 16-nädalast ravi suutsid 40 mg Adcircat saanud patsiendid läbida 26 m rohkem kui platseebot saanud patsiendid.
Adcirca is not recommended for patients with severe kidney or liver problems.
Adcircat ei soovitata kasutada raskete maksa- või neeruprobleemidega patsientidel.
When the enzyme is blocked, a substance called ‘cyclic guanosine monophosphate' (cGMP) cannot be broken down and remains in the vessels where it causes the relaxation and widening of the blood vessels.
Kui ensüüm on blokeeritud, ei saa see lagundada tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP), mis jääb veresoontesse, põhjustades nende lõdvestumist ja laienemist (vasodilatatsiooni).
It must not be used in patients who have ever had loss of vision because of a problem called nonarteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION) that affects the blood flow to the nerve in the eye.
Adcircat ei tohi võtta patsiendid, kellel on kunagi esinenud nägemiskaotust optilise mittearteriitse anterioosse isheemilise neuropaatia (NAION) tõttu, mis tekitab silmanärvi verevarustushäireid.
Adcirca is used to treat adults with pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity).
Adcircat kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (kopsuarterite kõrgvererõhu) raviks täiskasvanud patsientidel, et suurendada nende koormustaluvust (füüsilist suutlikkust).
Adcirca was more effective than placebo at improving exercise capacity.
Adcirca oli koormustaluvuse suurendamisel platseebost efektiivsem.
Adcirca must not be taken with nitrates (a group of medicines used to treat angina) or medicines of the class ‘guanylate cyclase stimulators' such as riociguat (another medicine to treat pulmonary hypertension).
Adcircat ei tohi võtta koos nitraatidega (teatud stenokardiaravimid) ega guanülaattsüklaasi stimulaatorite rühma kuuluvate ravimitega, näiteks riotsiguaadiga (teine pulmonaalse hüpertensiooni ravim).
In patients with PAH, Adcirca widens the blood vessels of the lungs, which lowers the blood pressure and improves symptoms.
Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel laiendab Adcirca kopsude veresooni, mis vähendab vererõhku ja leevendab sümptomeid.
Four doses of Adcirca (2.5, 10, 20 and 40 mg once a day) have been compared with placebo (a dummy treatment) in one main study involving 406 patients with PAH, most of whom had class II or class III disease that was of unknown cause or caused by collagen vascular disease.
Ühes põhiuuringus, milles osales 406 pulmonaalse arteriaalse hüpertensioooniga patsienti (enamikul oli II või III klassi haigus, mille põhjus oli tundmatu või mille põhjustas süsteemne sidekoehaigus), võrreldi Adcirca nelja annust (2,5 mg, 10 mg, 20 mg ja 40 mg üks kord ööpäevas) platseeboga (näiv ravim).
How is Adcirca used?
Kuidas Adcircat kasutatakse?
Adcirca has been shown to be effective in PAH with no identified cause and in PAH caused by collagen vascular disease.
On tõendatud, et Adcirca on efektiivne tuvastamata põhjusega pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ja süsteemsest sidekoehaigusest põhjustatud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni korral.
Adcirca treatment should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Ravi Adcircaga tohib alustada üksnes pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis kogenud arst ning ravi peab kulgema tema järelevalve all.
How has Adcirca been studied?
Kuidas Adcircat uuriti?
The medicine can only be obtained with a prescription.
Adcirca on retseptiravim.
What is Adcirca used for?
Milleks Adcircat kasutatakse?
Common (>1%)
Sage (>1%)
Aluminium/Aluminium blister (Alu/OPA/PVC/PE)
Alumiinium/ Alumiiniumist blisterpakend (Alu/OPA/PVC/PE)
Rare (0.01-0.1%)
Harv (0,01...0,1%)
Member State Marketing Authorisation
Liikmesriik Müügiloa hoidja
This should be taken into account when driving or using machines.
Seda tuleb arvestada auto juhtimisel ning masinate käsitsemisel.
Instructions for Use and Handling No special requirements.
Kasutamis- ja käsitsemisjuhend Erinõuded puuduvad.
impotence and angioedema.
impotentsus ja angioödeem.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 and 250 capsules
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 ja 250 kapslit
The clinical relevance of these findings is unknown.
Nimetatud seisundite kliiniline tähtsus on teadmata.
(See Section 4.2 “
(Vaata lõik 4.2
Therefore, the use of lansoprazole during pregnancy is not recommended.
Lansoprasooli kasutamine raseduse ajal ei ole seetõttu soovitatav.
fever, hyperhidrosis,
Palavik, hüperhidroos,
The lansoprazole dose should therefore be taken at least an hour prior or after.
Lansoprasool on seetõttu soovitatav sisse võtta vähemalt üks tund enne või pärast nende ravimite tarvitamist.
If visual disturbances occur during long-term use (>1 year), an ophthalmologist should be consulted.
Nägemishäirete tekkel pikaajalise kasutamise järel (>1 aasta) tuleb konsulteerida silmaarstiga.
The capsules may be emptied, but the contents may not be chewed or ground.
Kapsli võib tühjendada, kuid kapsli sisu ei tohi närida ega jahvatada.
Senses zaste disturbances and visual disturbances.
Maitsetundlikkuse häired ning nägemishäired.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
bronchial constriction,
bronhide konstriktsioon,
The Summary of Products Characteristic proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
taotleja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet on hinnatud esitatud dokumentide põhjal ja teadusliku arutelu käigus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees,
It has also been proven that eradication prevents ulcer recurrence without any maintenance antisecretory therapy.
Samuti on tõendatud, et eradikatsiooniga välditakse haavandi kordumist ilma antisekretoorse säilitusravita.
Interaction with Other Medicinal Products and Other Forms of Interaction
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
30 mg lansoprazole 2 times daily for one week in combination with one of the following three combinations:
30 mg lansoprasooli 2 korda ööpäevas ühe nädala jooksul koos ühega järgnevast kolmest kombinatsioonist:
Preliminary data suggest that lansoprazole-based eradication therapy is effective in children and the elderly.
Esialgsete andmete kohaselt on lansoprasoolil põhinev eradikatsioonravi efektiivne laste ja eakate ravimisel.
Posology and method of administration“)
“Annustamine ja manustamisviis”)
Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Under these conditions the ability to react may be decreased.
Nimetatud kõrvaltoimete tekke korral võib reaktsioonikiirus väheneda.
2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 and 250 capsules
2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 ja 250 kapslit Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Fourteen-day, proton pump inhibitor-based triple therapy achieves better results than 7-day schedules.
Neljateistkümnepäevase prootonpumba inhibiitoril põhineva kolmekordse raviga saavutatakse paremaid tulemusi kui seitsmepäevaste raviskeemidega.
Nature and Contents of Container
Pakendi iseloomustus ja sisu
Because of limited safety data for patients on maintenance treatment for longer than 1 year, regular review of the treatment and a thorough benefit risk assessment should regularly be performed in these patients (see “5.3 Preclinical safety data”).
Üle 1 aasta pikkuse säilitusravi ohutuse kohta ei ole piisavalt andmeid, mistõttu neil patsientidel tuleb regulaarselt ravi kontrollida ning läbi viia põhjalik kasude ja riskide hindamine (vaata lõik 5.3 “Prekliinilised ohutusandmed”).
Daily doses of up to 180 mg have been used.
Ööpäevas on kasutatud annuseid kuni 180 mg.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with lansoprazole should be made taking into account the benefit of breast feeding to the child and the benefit of lansoprazole therapy to the woman.
Otsus rinnapiimaga toitmise jätkamise või katkestamise või lansoprasoolravi jätkamise või katkestamise kohta tuleb teha võrreldes rinnapiimaga toitmise kasu lapsele ja lansoprasoolravi kasulikkust naisele.
If the required daily dose exceeds 120 mg, it should be given in two divided doses.
Kui ööpäevane vajalik annus ületab 120 mg, tuleb ravimi annus jagada kaheks manustamiskorraks.
Note: This SPC is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 29 referral for lansoprazole containing medicinal products.
Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC) moodustas vastavalt artiklile 29 lansoprasooli sisaldavaid ravimeid puudutava esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Patsiendid, kellel on diagnoositud sellised harvaesinevad pärilikud haigused nagu fruktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon või sahharoosi-isomaltaasi puudulikkus, ei tohiks antud ravimit kasutada.
Adverse drug reactions such as dizziness and fatigue may occur (see section 4.8 undesirable effects).
Võivad esineda kõrvaltoimed nagu pearinglus ja väsimus (vaata lõik 4.8 “Kõrvaltoimed”).
Incompatibilities Not applicable
Ei ole kohaldatav
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF AUTHORISATION [To be completed nationally]
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Eradication of Helicobacter pylori:
Helicobacter pylori eradikatsioon:
(see section 4.8 Undesirable effects).
(Vaata lõik 4.8 “Kõrvaltoimed”).
Retinal atrophy occurred not until 18 months of treatment.
Reetina atroofia tekkis alles pärast 18 kuud kestnud ravi.
The dose should be individually adjusted and the treatment should be continued for as long as necessary.
Annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi vajadustele ning ravi peab kestma seni kuni tarvis.
The plasma protein binding of lansoprazole is about 95%, but this has not been found to have a significant effect on other protein bound drugs.
Lansoprasool seondub plasmavalkudega 95% ulatuses, kuid märkimisväärset toimet see teistele proteiinidega seonduvatele ravimitele ei avalda.
Reflux oesophagitis may not present as ulceration and/or visual damage, therefore in certain cases endoscopy alone may not be sufficient.
Refluksösofagiit ei pruugi avalduda haavandumise või nähtavate kahjustustena, mistõttu mõningatel juhtudel ei ole ainult endoskoopia teostamine piisav.
Concomitantly taken food slows down and reduces the absorption of lansoprazole.
Samaaegne toidu tarvitamine aeglustab ning vähendab lansoprasooli imendumist.