natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore co-administration of Fareston with any of the following medicinal products is contraindicated (see also section 4.3): antiarrhythmics class IA (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) or antiarrhythmics class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), neuroleptics (e.g. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride), certain antimicrobials agents (moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidine, antimalarials particularly halofantrine), certain antihistaminics (terfenadine, astemizole, mizolastine), others (cisapride, vincamine IV, bepridil, diphemanil).
Fareston'i manustamine samaaegselt alljärgnevate ravimitega on seetõttu vastunäidustatud (vt ka lõik 4.3): - I A klassi arütmiaravimid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid) või - III klassi arütmiaravimid (nt amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid) - neuroleptikumid (nt fenotiasiinid, pimosiid, sertindool, haloperidool, sultopriid) - teatud antimikroobsed ained (moksifloksatsiin, erütromütsiin i.v., pentamidiin, malaariaravimid,
Renal impairment No dose adjustment is needed in patients with renal insufficiency.
Neerukahjustus Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Toremifene is a nonsteroidal triphenylethylene derivative.
Toremifeen on mittesteroidne trifenüületüleeni derivaat.
microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica and magnesium stearate.
mikrokristalliline tselluloos, veevaba kolloidne ränioksiid ja magneesiumstearaat.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Orion Corporation
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Orion Corporation
Fareston contains lactose (28.5 mg per tablet).
Fareston sisaldab laktoosi (28,5 mg ühes tabletis).
Sodium starch glycolate Magnesium stearate Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous.
Naatriumtärklisglükolaat Magneesiumstearaat Tselluloos, mikrokristalliline Ränioksiid, veevaba kolloidne.
Do not take Fareston together with the following medicines as there is an increased risk that your heartbeat may be altered (see section 2 Do not take Fareston): - medicines used to treat abnormal heart rhythm (antiarrhythmics); such as quinidine,
Ärge võtke Fareston'i samaaegselt järgmiste ravimitega, sest sel juhul on kõrgenenud risk südametegevuse muutuste tekkimiseks (vt lõik 2 „Ärge võtke Fareston'i“): - südame arütmia ravimid (antiarütmikumid) nagu kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon,
- if you have been told by your doctor that you have an intolerance to certain sugars, like lactose (see section 2 Fareston contains lactose).
Teie arst teeb teile regulaarselt meditsiinilisi kontrolle; - kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, nt laktoosi (vt lõik 2 „Fareston sisaldab laktoosi“).
Fareston has been shown to prolong the QTc interval on the electrocardiogram in some patients in a dose-related manner.
Fareston pikendab sõltuvalt annusest mõnel patsiendil elektrokardiogrammil QTc-intervalli.
Marketing Authorisation Holder Orion Corporation Orionintie 1
Müügiloa hoidja Orion Corporation Orionintie 1
Toremifene has not shown any genotoxicity and has not been found to be carcinogenic in rats.
Rottidel tehtud uuringus on leitud, et toremifeen ei ole genotoksiline ega kartsinogeenne.
Anemia, leukopenia and thrombocytopenia have been reported.
On esinenud aneemiat, leukopeeniat ja trombotsütopeeniat.
- The other ingredients are maize starch, lactose monohydrate, povidone, sodium starch glycolate,
- Teised koostisosad on maisitärklis, laktoosmonohüdraat, povidoon, naatriumtärklisglükolaat,
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) - changes in the lining of the uterus (endometrium), cancer of the lining of the womb (endometrial cancer) - hair loss (alopecia) - cloudiness of the eye surface (transient corneal opacity) - yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice).
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st) - muutused emakalimaskestas (endomeetriumis), emakalimaskestavähk (endomeetriumivähk) - juuste väljalangemine (alopeetsia) - silma välispinna ähmastumine (sarvkesta mööduv tuhmumine) - naha või silmavalgete kollaseks värvumine (kollasus).
Hepatobiliary disorders increase of transaminases jaundice hepatitis, hepatic steatosis
Maksa ja sapiteede häired transaminaaside aktiivsuse tõus kollasus hepatiit, maksa steatoos
(see section 2 Do not take Fareston) - if you have any heart condition, including chest pain (angina) - if your cancer has spread to the bones (bone metastasis) as calcium blood levels may increase at the beginning of treatment with Fareston.
Fareston'i võtmine ja teha südametegevuse kontrollimiseks uuringuid (EKG) (vt lõik 2 „Ärge võtke Fareston'i“); - kui teil on mis tahes südamehaigus, sealhulgas valu rindkeres (stenokardia); - kui teie vähk on levinud luudesse (luumetastaasid) sest ravi alguses Fareston'iga võib kaltsiumitase veres tõusta.
Examples of such drugs are antifungal imidazoles (ketoconazole); other antifungal agents (itraconazole, voriconazole, posaconazole); protease inhibitors (ritonavir, nelfinavir), macrolides (clarithromycin, erythromycin, telithromycine).
Näited sellistest ravimitest on seenevastased imidasoolid (ketokonasool); muud seenevastased ained (itrakonasool, vorikonasool, posakonasool); proteaasi inhibiitorid (ritonaviir, nelfinaviir), makroliidid (klaritromütsiin, erütromütsiin, telitromütsiin).
Contact your doctor, pharmacist or the nearest hospital immediately.
Kui te võtate Fareston'i rohkem kui ette nähtud Võtke kohe ühendust oma arsti, apteekri või lähima haiglaga.
Peak concentrations in serum are obtained within 3 (range 2 - 5) hours.
Maksimaalne kontsentratsioon seerumis saabub 3 (2...5) tunni möödudes.
Patients with a history of severe thromboembolic disease should generally not be treated with toremifene (see also section 4.8).
Raskekujuline trombemboolia anamneesis on üldjuhul vastunäidustuseks toremifeeni manustamisele (vt ka lõik 4.8).
Fareston tablets contain lactose (28.5 mg/tablet).
Fareston'i tabletid sisaldavad laktoosi (28,5 mg ühes tabletis).
Gastrointestinal disorders nausea, vomiting constipation
Seedetrakti häired iiveldus, oksendamine kõhukinnisus
hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide and ibutilide - medicines used to treat mental and behavioral disorders (neuroleptics); such as phenothiazines,
sotalool, dofetiliid ja ibutiliid; - vaimsete ja käitumishäirete ravimid (neuroleptikumid) nagu fenotiasiinid, pimosiid, sertindool,
In this study the kinetics of toremifene in patients with impaired renal function were not significantly altered as compared to normal subjects.
Uuringu tulemusena neerukahjustuse korral toremifeeni farmakokineetika võrreldes tervetega oluliselt ei muutunud.
Fareston contains the active substance toremifene, an anti-estrogen.
Mis ravim on Fareston ja milleks seda kasutatakse Fareston sisaldab toimeainena toremifeeni, mis on antiöstrogeen.
- Clinically relevant bradycardia - Clinically relevant heart failure with reduced left-ventricular ejection fraction - Previous history of symptomatic arrhythmias.
- kaasasündinud või diagnoositud omandatud QT-intervalli pikenemine - elektrolüütide häired, eriti ravimata hüpokaleemia - kliiniliselt oluline bradükardia - kliiniliselt oluline südamepuudulikkus koos vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni langusega - eelnev sümptomaatiline arütmia.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - a feeling of spinning (vertigo) - growth on the lining of the womb (endometrial polyps) - increase in liver enzymes (increase of liver transaminases).
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st) - peapööritus (vertiigo) - emakalimaskestakasvaja (endomeetriumi polüübid) - maksa ensüümide aktiivsuse tõus (maksa transaminaaside aktiivsuse tõus).
Endometrial hypertrophy may develop during the treatment due to the partial estrogenic effect of toremifene.
Toremifeeni osaliselt östrogeense toime tõttu võib patsiendil areneda ravi ajal endomeetriumi hüpertroofia.
Clinical anti-tumour efficacy and serum concentrations have no positive correlation at the recommended daily dose of 60 mg.
Soovitatava annuse 60 mg 1 kord ööpäevas korral ei ole täheldatud positiivset korrelatsiooni kliinilise kasvajavastase toime ja seerumikontsentratsiooni vahel.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired düspnoe
Fareston should not be used during lactation.
Fareston'i ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal.
The dose-related QTc interval prolongation potential of Fareston should also be taken into account in cases of overdose.
Fareston pikendab sõltuvalt annusest mõnel patsiendil QTc-intervalli, seda tuleb võtta arvesse ka üleannustamise korral.
pimozide, sertindole, haloperidol and sultopride - medicines used to treat infections (antimicrobials); such as moxifloxacin, erythromycin (infusion)
haloperidool ja sultopriid; - infektsioonide ravimid (antibakteriaalsed) nagu moksifloksatsiin, erütromütsiin (infusioon),
In particular please tell your doctor if you are taking any of the following: - water tablets (diuretics of thiazide type) - medicines to prevent blood clotting such as warfarin - medicines used to treat epilepsy such as carbamazepine, phenytoin, phenobarbital - medicines used to treat fungal infections such as ketoconazole, itraconazole, voriconazole,
Eelkõige öelge oma arstile, kui võtate mõnda järgmist ravimit: - veetabletid (tiasiidrühma diureetikumid); - vere hüübimist vähendavad ravimid, näiteks varfariin; - epilepsiaravimid, nt karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal; - seeninfektsioonide ravimid, nt ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool; - bakteriaalsete infektsioonide ravimid (antibiootikumid), nt erütromütsiin, klaritromütsiin ja telitromütsiin; - ravimid, mida kasutatakse viirusinfektsiooni raviks, näiteks ritonaviir ja nelfinaviir.
- if you experience an abnormal heart rhythm whilst taking Fareston.
(süvaveenitromboos); - kui teil tekivad Fareston'i võtmisel südamerütmi häired.
Red blood cell, leukocyte or platelet counts should be monitored when using Fareston.
Fareston'i kasutamisel tuleb jälgida vere punaliblede, leukotsüütide või trombotsüütide arvu.
A few cases of hypercalcaemia have been reported in patients with bone metastases at the beginning of toremifene treatment.
Toremifeenravi algperioodil on teatatud üksikutest hüperkaltseemia juhtudest luumetastaasidega patsientidel.
Fareston increases the QT interval in a dose-related manner (see also section 4.4).
Fareston pikendab sõltuvalt annusest mõnel patsiendil QT-intervalli (vt lõik 4.4)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fareston 60 mg tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fareston 60 mg tabletid
Metabolism and nutrition disorders loss of appetite
Ainevahetus- ja toitumishäired isutus
Skin and subcutaneous tissue disorders sweating rash, itching alopecia
Naha ja nahaaluskoe kahjustused higistamine nahalööve, nahasügelus alopeetsia
In post-menopausal breast cancer patients, toremifene treatment is associated with modest reductions in both total serum cholesterol and low density lipoprotein (LDL).
Postmenopausaalsetel rinnanäärmevähiga patsientidel on täheldatud toremifeenravi ajal seerumi üld- ja LDL-kolesteroolitaseme mõningast langust.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fareston 60 mg tablets toremifene
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fareston 60 mg tabletid toremifeen
The basal disposition parameters (CL and V) could not be estimated due to the lack of intravenous study.
Intravenoosse manustamise uuringu puudumise tõttu ei ole võimalik kliirensit ja jaotusfaasi kui kliiniliselt olulisi parameetreid täpselt hinnata.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - headache, sleep disorders - weight increase, constipation, loss of appetite - thickening of the lining of the womb (endometrial hypertrophy) - blood clot for example in the lung (thromboembolic events) - shortness of breath.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st) - peavalu, unehäired - kehakaalu tõus, kõhukinnisus, söögiisu vähenemine - emakalimaskesta paksenemine (endomeetriumi hüpertroofia) - tromb, näiteks kopsus (trombemboolsed nähud) - õhupuudus.
Vertigo, headache and dizziness were observed in healthy volunteer studies at daily dose of 680 mg.
Terveid vabatahtlikke uurides põhjustas 680 mg ööpäevane annus vertiigot, peavalu ja pearinglust.
Nervous system disorders dizziness headache
Närvisüsteemi häired pearinglus peavalu
Pediatric population There is no relevant use of Fareston in the paediatric population.
Lapsed Puudub Fareston'i asjakohane kasutus lastel.
General disorders and administration site conditions fatigue oedema weight increase,
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väsimus tursed kehakaalu tõus
In mice, estrogens induce ovarian and testicular tumours as well as hyperostosis and osteosarcomas.
Hiirtel tekitavad östrogeenid munasarja- ja munandikasvajaid, samuti hüperostoosi (luukoe liigkasvu) ja luusarkoome.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people ) - fatigue, dizziness, depression - nausea (feeling sick), vomiting - rash, itching, oedema (swelling) - uterine bleeding, white discharge.
Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st) - väsimus, pearinglus, depressioon - iiveldus, oksendamine - nahalööve, nahasügelus, turse (paistetus) - emakaverejooks, valgevoolus.
PHARMACEUTICAL FORM Tablet.
Tablett.
Toremifene is administered orally.
Toremifeeni manustatakse suukaudselt.
- if you have a thickening of the womb lining - if you have severe liver problems - if you were born with or have had any condition which causes certain abnormal changes in the electrical recording of the heart (electrocardiogram or ECG) - if you have a salt imbalance in the blood, especially low concentrations of potassium in the blood
Ärge võtke Fareston'i - kui olete toremifeeni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on emaka limaskesta paksenemine; - kui teil on tõsised maksaprobleemid; - kui teil on kaasasündinud või olnud varem haigus, mis põhjustab teatud kõrvalekaldeid südame töö elektrilisel salvestamisel (elektrokardiogramm ehk EKG); - kui teil on vere sooladesisalduse häired, eriti madal kaaliumisisaldus (hüpokaleemia), mida veel raviga ei korrigeerita; - kui teil on väga aeglane pulss (bradükardia); - kui teil on südamepuudulikkus; - kui teil on esinenud südamerütmi häireid (arütmiaid); - kui tarvitate muid ravimeid, mis võivad teie südant mõjutada (vt lõik 2 „Muud ravimid ja
Thrombocytopenia, anaemia and leukopenia
Vere ja lümfisüsteemi häired trombotsütopeenia, aneemia ja leukopeenia
Theoretically the metabolism of toremifene is inhibited by drugs known to inhibit the CYP3A enzyme system which is reported to be responsible for its main metabolic pathways.
Toremifeeni ainevahetust põhiliselt reguleerivat CYP 3A ensüümsüsteemi inhibeerivad ravimid võivad teoreetiliselt pidurdada toremifeeni ainevahetust.
Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemi klasside järgi ja esinemissageduste järgi järgmiselt: väga sage (≥ 1/10) sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
It has similar anti-estrogenic, albeit weaker anti-tumour activity than the parent compound.
N-demetüültoremifeenil on samasugune antiöstrogeenne toime kui toremifeenil, ehkki kasvajavastane toime on vähem väljendunud.
Ear and labyrinth disorders vertigo
Kõrva ja labürindi kahjustused peapööritus
Toremifene is readily absorbed after oral administration.
Toremifeen imendub hästi suu kaudu manustatuna.
It is taken as one tablet with each dose of the other medicine, up to a maximum of 10 tablets a day.
Seda manustatakse koos teise ravimi iga annusega üks tablett, maksimaalselt 10 tabletti ööpäevas.
The full EPAR for Entacapone Teva can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Entacapone Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Entacapone Teva on 18 February 2011.
Euroopa Komisjon andis Entacapone Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18. veebruaril 2011.
It should not be used with combinations that are ‘modified release' (when the levodopa is released slowly over a few hours).
Seda ei tohi kasutada toimeainet modifitseeritult vabastavate kombinatsioonidega (mille korral levodopa vabaneb aeglaselt mõne tunni jooksul).
Entacapone Teva entacapone
Entacapone Teva entakapoon
Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge.
Haigustunnuste vaheldumine tekib, kui ravimiannuse toime lõpeb ja sümptomid ilmuvad uuesti.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Comtess, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Comtessi korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Entacapone Teva is used together with levodopa (either a combination of levodopa and benserazide or a combination of levodopa and carbidopa) when the patient is having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Entacapone Tevat kasutatakse koos levodopaga (kas kombinatsioonis levodopa ja benserasiidiga või kombinatsioonis levodopa ja karbidopaga), kui patsiendil esineb haigustunnuste vaheldumist kahe annuse vahelise aja lõpus.
Entacapone Teva is only used in combination either with levodopa and benserazide or with levodopa and carbidopa.
Entacapone Tevat kasutatakse ainult koos kas levodopa ja benserasiidi või levodopa ja karbidopaga.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Entacapone Teva.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
For more information about treatment with Entacapone Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Entacapone Teva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Entacapone Teva.
Käesolev dokument on ravimi Entacapone Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The active substance in Entacapone Teva, entacapone, works to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Entacapone Teva toimeaine entakapooni toimel taastub dopamiini sisaldus aju osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni.
Because Entacapone Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Entacapone Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
This means that Entacapone Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Comtess.
See tähendab, et Entacapone Teva on sarnane võrdlusravimiga Comtess, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Other information about Entacapone Teva
Muu teave Entacapone Teva kohta
Entacapone Teva is used when these fluctuations cannot be treated with the standard levodopa-containing combination alone.
Entacapone Tevat kasutatakse juhul, kui vaheldumist ei saa ravida ainult levodopat sisaldava standardravimikombinatsiooniga.
The Committee recommended that Entacapone Teva be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Entacapone Teva müügiloa.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Entacapone Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Comtess.
Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Entacapone Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Comtess.
Entacapone Teva is used to treat patients with Parkinson's disease.
Entacapone Tevat kasutatakse Parkinsoni tõvega patsientide raviks.
It only works when it is taken with levodopa, a copy of the neurotransmitter dopamine that can be taken by mouth.
See toimib ainult kasutamisel koos levodopaga, mis on neurotransmitter dopamiini suukaudne analoog.
They are linked with a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulties moving about.
Vaheldumine on seotud levodopa toime vähenemisega, mille korral patsiendil hakkavad liikumisvõime ja liikumisraskused järsku vahelduma.
What is Entacapone Teva?
Mis on Entacapone Teva?
When patients first add Entacapone Teva to their existing medication, they may need to take a lower daily dose of levodopa, either by changing how often they take it, or by reducing the amount of levodopa taken in each dose.
levodopa ööpäevast annust, muutes kas selle manustamise sagedust või vähendades igas annuses sisalduvat levodopa kogust.
Entacapone Teva can only be used with conventional combinations of levodopa.
Entacapone Tevat tohib kasutada ainult koos levodopa tavapäraste kombinatsioonidega.
Because Entacapone Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Comtess.
Et Entacapone Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Entacapone Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Comtess.
Why has Entacapone Teva been approved?
Miks Entacapone Teva heaks kiideti?
Entacapone Teva is a medicine that contains the active substance entacapone.
Entacapone Teva on ravim, mille toimeaine on entakapoon.
Entacapone blocks an enzyme that is involved in the breakdown of levodopa in the body called catechol-O-methyl transferase (COMT).
Entakapoon blokeerib ensüümi katehhool-Ometüültransferaasi, mis osaleb levodopa lagundamisel organismis.
Entacapone Teva is a ‘generic medicine'.
Entacapone Teva on geneeriline ravim.
How has Entacapone Teva been studied?
Kuidas Entacapone Tevat uuriti?
What are the benefits and risks of Entacapone Teva?
Milles seisneb Entacapone Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
How is Entacapone Teva used?
Kuidas Entacapone Tevat kasutatakse?
What is Entacapone Teva used for?
Milleks Entacapone Tevat kasutatakse?
How does Entacapone Teva work?
Kuidas Entacapone Teva toimib?
20 October 2015 EMA/498568/2015
oktoober 2015 EMA/498568/2015
If symptoms last longer than two weeks during treatment, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Kui sümptomid kestavad ravi ajal kauem kui kaks nädalat, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Caraway fruit medicines should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years.
Köömnet sisaldavaid ravimeid tohib kasutada üksnes täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel.
Caraway fruit EMA/498568/2015
Köömen EMA/498568/2015
Caraway fruit medicines must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to caraway fruit or other plants of the Apiaceae (Umbelliferae) family (fennel, anise, celery, coriander and dill), to mugwort or birch.
Köömnet sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) köömne või teiste Apiaceae (Umbelliferae) sugukonna taimede (apteegitill, harilik aniis, seller, koriander ja till), puju või kase vastu.
The HMPC noted the lack of clinical studies on the effects of caraway fruit in patients, but took into account the well documented use of this herbal medicine for the above-mentioned use.
Taimsete ravimite komitee märkis, et puuduvad kliinilised uuringud, mis käsitleksid köömne toimet patsientidele, kuid komitee arvestas selle taimse ravimi hästi dokumenteeritud kasutust eespool nimetatud näidustuse korral.