natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatukollased, ovaalsed tabletid, mille ühel poolel on kiri „NVR” ja teisel „VDL”.
EU/1/09/574/038 28 film-coated tablets
EU/1/09/574/038 28 õhukese polümeerikattega tabletti
Pollakiuria
Jäsemevalu
EU/1/09/574/049 14 film-coated tablets
EU/1/09/574/049 14 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/574/016 56 film-coated tablets
EU/1/09/574/016 56 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/574/054 98 film-coated tablets
EU/1/09/574/054 98 õhukese polümeerikattega tabletti
Dafiro 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dafiro HCT toimeained on amlodipiin (amlodipiinbesülaadina), valsartaan ja hüdroklorotiasiid.
EU/1/09/574/030 98 film-coated tablets
EU/1/09/574/030 98 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/574/029 90 film-coated tablets
EU/1/09/574/029 90 õhukese polümeerikattega tabletti
(haemolytic anaemia)
(antibiootikumid);
EU/1/09/574/015 30 film-coated tablets
EU/1/09/574/015 30 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/574/027 30 film-coated tablets
EU/1/09/574/027 30 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/574/052 56 film-coated tablets
EU/1/09/574/052 56 õhukese polümeerikattega tabletti
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
EU/1/09/574/053 90 film-coated tablets
EU/1/09/574/053 90 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/574/025 14 film-coated tablets
EU/1/09/574/025 14 õhukese polümeerikattega tabletti
• muscle spasm
• neerukahjustus
EU/1/09/574/002 28 film-coated tablets
EU/1/09/574/002 28 õhukese polümeerikattega tabletti
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172).
Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos; krospovidoon (tüüp A); kolloidne veevaba ränidioksiid; magneesiumstearaat; hüpromelloos (asenduse tüüp 2910 (3 mPa.s)), makrogool 4000, talk, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172).
EU/1/09/574/014 28 film-coated tablets
EU/1/09/574/014 28 õhukese polümeerikattega tabletti
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
• disorder in passing urine
• urineerimishäired
EU/1/09/574/037 14 film-coated tablets
EU/1/09/574/037 14 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/574/003 30 film-coated tablets
EU/1/09/574/003 30 õhukese polümeerikattega tabletti
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pruunikaskollased, ovaalsed tabletid, mille ühel poolel on kiri „NVR” ja teisel „VHL”.
EU/1/09/574/039 30 film-coated tablets
EU/1/09/574/039 30 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/574/017 90 film-coated tablets
EU/1/09/574/017 90 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/574/050 28 film-coated tablets
EU/1/09/574/050 28 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/574/051 30 film-coated tablets
EU/1/09/574/051 30 õhukese polümeerikattega tabletti
• sensitivity to light
• valgustundlikkus
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
EU/1/09/574/044 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/574/045 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/574/046 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/574/044 56 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/09/574/045 98 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/09/574/046 280 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus)
EU/1/09/574/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/574/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/574/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/574/056 56 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/09/574/057 98 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/09/574/058 280 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus)
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dafiro HCT toimeained on amlodipiin (amlodipiinbesülaadina), valsartaan ja hüdroklorotiasiid.
EU/1/09/574/008 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/574/009 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/574/010 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/574/008 56 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/09/574/009 98 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/09/574/010 280 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus)
EU/1/09/574/032 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/574/033 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/574/034 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/574/032 56 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/09/574/033 98 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/09/574/034 280 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus)
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dafiro HCT toimeained on amlodipiin (amlodipiinbesülaadina), valsartaan ja hüdroklorotiasiid.
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
Gynaecomastia
Pollakisuuria
• inflammation of blood vessels
• vere kaaliumisisalduse langus
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dafiro HCT toimeained on amlodipiin (amlodipiinbesülaadina), valsartaan ja hüdroklorotiasiid.
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171).
Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos; krospovidoon (tüüp A); kolloidne veevaba ränidioksiid; magneesiumstearaat; hüpromelloos (asenduse tüüp 2910 (3 mPa.s)), makrogool 4000, talk, titaandioksiid (E171).
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dafiro HCT toimeained on amlodipiin (amlodipiinbesülaadina), valsartaan ja hüdroklorotiasiid.
EU/1/09/574/013 14 film-coated tablets
EU/1/09/574/013 14 õhukese polümeerikattega tabletti
Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 320 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipinum) (amlodipiinbesülaadina), 320 mg valsartaani (valsartanum) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi (hydrochlorothiazidum).
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
• fainting
• minestamine
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
EU/1/09/574/020 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/574/021 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/574/022 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/574/020 56 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/09/574/021 98 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/09/574/022 280 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus)
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, yellow iron oxide (E172).
Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos; krospovidoon (tüüp A); kolloidne veevaba ränidioksiid; magneesiumstearaat; hüpromelloos (asenduse tüüp 2910 (3 mPa.s)), makrogool 4000, talk, kollane raudoksiid (E172).
EU/1/09/574/028 56 film-coated tablets
EU/1/09/574/028 56 õhukese polümeerikattega tabletti
• increased sensitivity of skin to sun
• naha suurenenud valgustundlikkus
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos; krospovidoon (tüüp A); kolloidne veevaba ränidioksiid; magneesiumstearaat; hüpromelloos (asenduse tüüp 2910 (3 mPa.s)), makrogool 4000, talk, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172).
EU/1/09/574/036 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/574/035 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/569/036 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 20 karpi, igaühes 14 tabletti) EU/1/09/569/035 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 4 karpi, igaühes 70 tabletti) (üheannuseline)
EU/1/09/574/048 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/574/047 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/569/048 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 20 karpi, igaühes 14 tabletti) EU/1/09/569/047 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 4 karpi, igaühes 70 tabletti) (üheannuseline)
Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipinum) (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani (valsartanum) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi (hydrochlorothiazidum).
EU/1/09/574/060 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/574/059 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/569/060 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 20 karpi, igaühes 14 tabletti) EU/1/09/569/059 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 4 karpi, igaühes 70 tabletti) (üheannuseline)
Each film-coated tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipinum) (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani (valsartanum) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi (hydrochlorothiazidum).
Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipinum) (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani (valsartanum) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi (hydrochlorothiazidum).
EU/1/09/574/024 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/574/023 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/569/024 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 20 karpi, igaühes 14 tabletti) EU/1/09/569/023 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 4 karpi, igaühes 70 tabletti) (üheannuseline)
• tiredness
• unetus
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
• swelling of the gums
• turse (ödeem) pahkluude ümber
EU/1/09/574/012 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/574/011 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/569/012 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 20 karpi, igaühes 14 tabletti) EU/1/09/569/011 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 4 karpi, igaühes 70 tabletti) (üheannuseline)
• weight decrease
• valutundlikkuse vähenemine
• altered bowel habits
• naha värvuse muutused
Tabulated list of adverse reactions
Kõrvaltoimete loetelu tabeli kujul
Each film-coated tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipinum) (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani (valsartanum) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi (hydrochlorothiazidum).
Strength Pharmaceutical form
Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
It is given once every three weeks as an infusion lasting 10 minutes.
Seda manustatakse iga kolme nädala järel 10-minutilise infusioonina.
The full EPAR and risk management plan summary for Pemetrexed Lilly can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Pemetrexed Lilly kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Pemetrexed Lilly is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Pemetrexed Lilly võimalikult ohutu kasutamine.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed Lilly?
Mis meetmed võetakse, et tagada Pemetrexed Lilly ohutu ja efektiivne kasutamine?
This results in the division of cancer cells being reduced, while normal cells are only slightly affected.
Selle tulemusena väheneb vähirakkude pooldumine ja normaalseid rakke kahjustatakse vähe.
The Committee recommended that Pemetrexed Lilly be approved for use in the EU.
Komitee soovitas Pemetrexed Lilly kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
As a result, the active form of pemetrexed slows down the formation of DNA and RNA and prevents the cells from dividing and multiplying.
Selle tulemusena aeglustab pemetrekseedi aktiivne vorm DNA ja RNA moodustumist ja takistab rakkude pooldumist.
• malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs that is usually caused by exposure to asbestos), where it is used together with cisplatin in patients who have not received chemotherapy before and whose cancer cannot be removed by surgery;
• pleura maliigne mesotelioom (kopsukelme vähk, mida tavaliselt põhjustab kokkupuude asbestiga), kusjuures Pemetrexed Lillyt kasutatakse koos tsisplatiiniga patsientidel, kes ei ole varem keemiaravi saanud ja kelle vähkkasvajat ei saa eemaldada kirurgiliselt;
No additional studies were needed as Pemetrexed Lilly is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Pemetrexed Lilly on infusioonina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Alimta.
What is Pemetrexed Lilly and what is it used for?
Mis on Pemetrexed Lilly ja milleks seda kasutatakse?
Because Pemetrexed Lilly is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Pemetrexed Lilly on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed Lilly has been shown to be comparable to Alimta.
Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Pemetrexed Lilly sarnane toime ravimiga Alimta.
To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed Lilly.
Kõrvalnähtude vähendamiseks tuleb patsiendil võtta kortikosteroide (põletikuvastane ravim) ja foolhapet (teatud vitamiin) ning talle tuleb Pemetrexed Lilly ravi ajal süstida B12-vitamiini.
In the body, pemetrexed is converted into an active form that blocks the activity of the enzymes that are involved in producing ‘nucleotides' (the building blocks of DNA and RNA, the genetic material of cells).
Pemetrekseed muundub organismis aine aktiivseks vormiks, mis blokeerib nukleotiidide (rakkude geneetilise materjali DNA ja RNA komponendid) tekkes osalevate ensüümide toimet.
This means that Pemetrexed Lilly is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
See tähendab, et Pemetrexed Lilly on sarnane võrdlusravimiga Alimta, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pemetrexed Lilly, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati Pemetrexed Lilly omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Pemetrexed Lilly is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Pemetrexed Lilly on vähiravim, mida kasutatakse kaht tüüpi kopsuvähi raviks:
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pemetrexed Lilly.
See on ravimi Pemetrexed Lilly Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
When Pemetrexed Lilly is given with cisplatin, an ‘antiemetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Kui Pemetrexed Lillyt antakse koos tsisplatiiniga, tuleb enne või pärast tsisplatiiniannuse manustamist anda antiemeetikumi (oksendamise ennetamiseks) ja vedelikke (dehüdratsiooni ennetamiseks).
For practical information about using Pemetrexed Lilly, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Pemetrexed Lilly kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Pemetrexed Lilly pemetrexed
Pemetrexed Lilly pemetrekseed
• advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous', where it is used either in combination with cisplatin in previously untreated patients or on its own in patients who have previously received cancer treatment.
• kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi muu kui lamerakuline vorm, kusjuures Pemetrexed Lillyt kasutatakse koos tsisplatiiniga patsientidel, keda ei ole varem ravitud, ja ainsa ravimina patsientidel, kes on varem vähiravi saanud.
For more information about treatment with Pemetrexed Lilly, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Pemetrexed Lillyga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Other information about Pemetrexed Lilly
Muu teave Pemetrexed Lilly kohta
Pemetrexed Lilly is a ‘generic medicine'.
Pemetrexed Lilly on geneeriline ravim.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed Lilly.
Hindamisaruandes ei anta Pemetrexed Lilly kasutamise praktilisi nõuandeid.
The active substance in Pemetrexed Lilly, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Pemetrexed Lilly toimeaine pemetrekseed on antimetaboliitide rühma kuuluv tsütotoksiline ravim (ravim, mis hävitab poolduvaid rakke, näiteks vähirakke).
Why is Pemetrexed Lilly approved?
Miks Pemetrexed Lilly heaks kiideti?
For more information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
It can also be used as a maintenance treatment in patients who have received a platinum-based chemotherapy.
Pemetrexed Lillyt tohib kasutada ka säilitusraviks patsientidel, kes on saanud plaatinaravimitega keemiaravi.
The medicine can only be obtained with a prescription and should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Pemetrexed Lilly on retseptiravim ja seda tohib manustada üksnes keemiaravi kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Pemetrexed Lilly is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Pemetrexed Lillyt turustatakse pulbrina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Pemetrexed Lilly contains the active substance pemetrexed.
Pemetrexed Lilly sisaldab toimeainena pemetrekseedi.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Alimta, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Alimta korral, ületab ravimi Pemetrexed Lilly kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
How has Pemetrexed Lilly been studied?
Kuidas Pemetrexed Lillyt uuriti?
How is Pemetrexed Lilly used?
Kuidas Pemetrexed Lillyt kasutatakse?
How does Pemetrexed Lilly work?
Kuidas Pemetrexed Lilly toimib?
What are the benefits and risks of Pemetrexed Lilly?
Milles seisneb Pemetrexed Lilly kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Patients are advised of the following:
Patsientidele soovitatakse järgmist:
The review of diacerein-containing medicines was initiated on 29 November 2012 at the request of the French medicines agency under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Diatsereiini sisaldavate ravimite läbivaatamine algas 29. novembril 2012 Prantsusmaa ravimiameti taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Diacerein-containing medicines are taken by mouth and are currently authorised in the following EU Member States: Austria, Czech Republic, France, Greece, Italy, Portugal, Slovakia and Spain.
Diatsereiini sisaldavaid ravimeid manustatakse suu kaudu ja neil on praegu müügiluba järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Austria, Hispaania, Itaalia, Kreeka, Portugal, Prantsusmaa, Slovakkia ja Tšehhi Vabariik.
Contact our press officers Monika Benstetter or Martin Harvey
EMA pressiesindajad Monika Benstetter ja Martin Harvey
Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Tel +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
• Due to the risks associated with severe diarrhoea:
• Raske diarröaga seotud riskide tõttu
− treatment should be stopped if diarrhoea occurs.
− tuleb diarröa tekkimise korral ravi katkestada;
It is also advised that patients start treatment on half the normal dose (i.e. 50 mg daily instead of 100 mg) and should stop taking diacerein if diarrhoea occurs.
Samuti soovitatakse, et patsiendid alustaksid ravi poolega tavalisest annusest (st annuse 100 mg ööpäevas asemel 50 mg ööpäevas) ja lõpetaksid diatsereiini võtmise, kui tekib diarröa.
The recommendations are based on a review of available data on the efficacy and safety of diacerein.
Soovitused põhinevad diatsereiini olemasolevate efektiivsus- ja ohutusandmete läbivaatamisel.
Restrictions to the use of diacerein-containing medicines
Diatsereiini sisaldavate ravimite kasutamispiirangud
The first beneficial effects of diacerein in these studies were seen after 2 to 4 weeks of continuous use.
Uuringutes täheldati diatsereiini kasulikku toime tekkimist pärast 2-4-nädalast pidevat kasutamist.