natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following administration of the veterinary medicinal product, the adult fleas on the animal are killed, no viable eggs are produced, and larvae (found only in the environment) are also killed.
Veterinaarravimi manustamise järel täiskasvanud kirbud looma kehal ja tema keskkonnas hukkuvad, ei tooda enam eluvõimelisi mune, (ainult keskkonnas leiduvad) larvid hukkuvad.
CARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg for dogs
Karp, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg koertele
Other precautions
Ettevaatusabinõud
Following spot on administration selamectin is absorbed from the skin reaching maximum plasma concentrations approximately 1 and 3 days after administration in cats and dogs respectively.
Pärast täppmanustamist imendub selamektiin nahalt ja saavutab maksimaalsed plamakontsentratsioonid kassidel umbes 1 ja koertel umbes 3 päeva pärast manustamist.
Use of the veterinary medicinal product in cats has on rare occasions been associated with a mild transient alopecia at the site of application.
Veterinaarravimi kasutamisel kassidel on manustamise kohal harvadel juhtudel esinenud kerget mööduvat alopeetsiat.
PACKAGE LEAFLET: Chanhold spot-on solution
PAKENDI INFOLEHT Chanhold täpilahus
EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
7.6-10.0 1 pipette of Chanhold 60 mg for cats 7.6-10 kg
7,6 - 10,0 1 pipett Chanhold 60 mg kassidele 7,6-10,0 kg
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Veterinaarravimit võib kasutada ühe komponendina kirbuallergiast tingitud dermatiidi ravis ning kirbumune ja -vastseid tapvate omaduste tõttu võib see aidata kontrollida kirpude esinemist loomaga kokkupuutuvas keskkonnas.
For the prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered to the animal at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active.
Kirbuinfestatsiooni profülaktikaks tuleks veterinaarravimit loomale manustada ühekuulise inervalliga kogu kirbuhooaja jooksul, alustades 1 kuu enne kirpude aktiveerumist.
Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water.
Preparaadi kokkupuutel nahaga pesta koheselt vee ja seebiga.
15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
15 mg selamektiini 30 mg selamektiini 45 mg selamektiini 60 mg selamektiini 120 mg selamektiini 240 mg selamektiini 360 mg selamektiini
For the prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active.
Kirbuinvasiooni profülaktikaks tuleks veterinaarravimit manustada ühekuulise inervalliga kogu kirbuhooaja jooksul, alustades 1 kuu enne kirpude aktiveerumist.
• Treatment of adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
• Soole nugiussi (Ancylostoma tubaeforme) täiskasvanud vormide põhjustatud parasitooside ravi.
≤ 2.5 1 pipette of Chanhold 15 mg for cats and dogs ≤ 2.5 kg
1 pipett Chanhold 15 mg kassidele ja koertele ≤ 2,5 kg
2.6-7.5 1 pipette of Chanhold 45 mg for cats 2.6-7.5 kg
2,6 - 7,5 1 pipett Chanhold 45 mg kassidele 2,6-7,5 kg
The veterinary medicinal product may be administered year-round or at least within one month of the animal's first exposure to mosquitoes and monthly thereafter until the end of the mosquito season.
Südameusstõve profülaktika (kassid ja koerad) Veterinaarravimit võib manustada aasta ringi või vähemalt ühe kuu vältel pärast looma esimest kokkupuudet sääskedega ning seejärel iga kuu kuni sääsehooaja lõpuni.
• Treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp.
• Ctenocephalides spp.
Chanhold 15 mg for cats and dogs
Chanhold 15 mg kassidele ja koertele
When replacing another heartworm preventive product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the veterinary medicinal product must be given within a month of the last dose of the former medication.
Ühe südameusstõve profülaktilise preparaadi asendamisel teisega tuleks veterinaarravimi esimene annus manustada ühe kuu jooksul pärast eelmise ravimi viimase annuse manustamist.
Read the package leaflet before use.
Täppmanustamine Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
However, shampooing or soaking the animal 2 or more hours after treatment will not reduce the efficacy of the product.
Looma šampooniga pesemine ja märjaks tegemine 2 või enam tundi pärast preparaadi manustamist ei vähenda preparaadi efektiivsust.
Remove the product pipette from its protective package.
Manustamisviis Vabastage toode pipett pakendist.
A single dose of the veterinary medicinal product should be administered.
Manustatakse üks annus veterinaarravimit.
However, shampooing or soaking the animal 2 or more hours after treatment will not reduce the efficacy of the veterinary medicinal product.
Siiski ei mõjuta looma šampooniga pesemine või märjaks tegemine 2 või enam tundi pärast ravi veterinaarravimi tõhusust.
For complete elimination of the mites, a single dose of the veterinary medicinal product should be administered for two consecutive months.
Süüdiklestade põhjustatud parasitoosi ravi (koerad) Lestade täielikuks hävitamiseks manustatakse veterinaarravimit ühekordne annus kahel järjestikusel kuul.
Selamectin 30 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg
Selamektiin 30 mg Selamektiin 60 mg Selamektiin 120 mg Selamektiin 240 mg Selamektiin 360 mg
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will aid prevention of flea infestation in the litter up to seven weeks of age.
Kirbupopulatsiooni vähendades aitab igakuine manustamine tiinetele ja lakteerivatele loomadele ära hoida kirbuinfestatsiooni kutsikatel kuni seitsmenda elunädalani.
• Treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis)
• Täide (Trichodectes canis) infestatsioonist vabanemine.
Selamectin was administered at 3 times the recommended dose to cats and dogs infected with adult heartworms and no undesirable effects were observed.
Pärast 10-kordset soovituslikku annust ei täheldatud kõrvaltoimeid.. Selamectin manustamisel täiskasvanud südameussidega nakatunud kassidele ja koertele 3-kordses soovitatavas annuses manustatuna kõrvatoimeid ei esinenud.
• Treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis).
• Ümarusside (Toxocara canis) täiskasvanud vormide põhjustatud parasitooside ravi.
The product is ovicidal for 3 weeks after administration.
Veterinaarravim tapab kirbumune kuni 3 nädalat pärast manustamist.
When replacing another heartworm preventive veterinary medicinal product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the veterinary medicinal product must be given within a month of the last dose of the former medication.
Ühe südameusstõve profülaktilise veterinaarravimi asendamisel teisega tuleks esimene annus manustada ühe kuu jooksul pärast eelmise ravimi viimase annuse manustamist.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea,
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg selamectin
Chanhold 15 mg täpilahus kassidele ja koertele ≤ 2,5 kg selamektiin
Dogs weighing 2.6-5.0 kg.
Kassid kehamassiga 7,6-10,0 kg.
This ensures that fleas infesting the animal are killed, no viable flea eggs are produced by these fleas, and larvae (found only in the environment) are also killed.
See kindlustab loomal ja teda ümbritsevas keskkonnas parasiteerivate kirpude hukkumise, eluvõimeliste munade tootmise lõppemise ja (ainult keskkonnas leiduvad) larvid hukkuvad.
Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg selamectin
Chanhold 45 mg täpilahus kassidele kehamassiga 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg täpilahus kassidele kehamassiga 7,6-10,0 kg selamektiin
6% w/v solution Selamectin 15 mg
6% lahus selamektiin 15 mg
6% w/v solution Selamectin 45 mg
6% lahus selamektiin 45 mg
Cats and dogs weighing 2.5 kg or less
Kassid ja koerad kehamassiga kuni 2,5 kg.
Treatment of pregnant and lactating animals to prevent flea infestations in puppies and kittens:
Tiinete ja imetavate loomade ravi kutsikate ning kassipoegade kirbuinfestatsiooni profülaktikaks
Chanhold 30 mg for dogs
Chanhold 30 mg kassidele ja koertele
Chanhold 45 mg for cats
Chanhold 45 mg kassidele ja koertele
Dogs weighing 5.1-10.0 kg.
Kassid kehamassiga 2,5-7,5 kg.
Cats and dogs weighing 2.5 kg or less (Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg) Dogs weighing 2.6 kg-5.0 kg (Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg) Cats weighing 2.6 kg-7.5 kg (Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg) Cats weighing 7.6 kg-10.0 kg (Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg) Dogs weighing 5.1 kg-10.0 kg (Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg) Dogs weighing 10.1 kg-20.0 kg (Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg) Dogs weighing 20.1 kg-40.0kg (Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg) Dogs weighing 40.1 kg-60.0 kg (Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg)
Kassid ja koerad kehamassiga kuni 2,5 kg (Chanhold 15 mg täpilahus kassidele ja koertele ≤ 2,5 kg) Koerad kehamassiga 2,5-5,0 kg (Chanhold 30 mg täpilahus koertele 2,5-5,0 kg) Kassid kehamassiga 2,6-7,5 kg (Chanhold 45 mg täpilahus kassidele 2,6-7,5 kg) Kassid kehamassiga 7,6-10,0 kg (Chanhold 60 mg täpilahus kassidele 7,6-10,0 kg) Koerad kehamassiga 5,1-10,0 kg (Chanhold 60 mg täpilahus koertele 5,1-10,0 kg) Koerad kehamassiga 10,1-20,0 kg (Chanhold 120 mg täpilahus koertele 10,1-20,0 kg) Koerad kehamassiga 20,1-40 kg (Chanhold 240 mg täpilahus koertele 20,1-40 kg) Koerad kehamassiga 40,1-60,0 kg (Chanhold 360 mg täpilahus koertele 40,1-60,0 kg)
Chanhold 60 mg for dogs
Chanhold 60 mg kassidele ja koertele
• Treatment of adult roundworms (Toxocara cati)
• Ümarusside (Toxocara cati) täiskasvanud vormide põhjustatud parasitooside ravi
Pregnancy: Can be used in pregnant cats and dogs.
Laktatsioon Võib kasutada imetavatele kassidele ja koertele.
12% w/v solution Selamectin 60 mg
12% lahus selamektiin 60 mg
6% w/v solution Selamectin 60 mg
6% lahus selamektiin 60 mg
12% w/v solution Selamectin 30 mg
12% lahus selamektiin 30 mg
This is as a result of the adulticidal, larvicidal and ovicidal properties of the product.
Selle veterinaarravimi omaduste tõttu hukkuvad kirpude täiskasvanud vormid, munad ja larvid.
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will aid prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
Tiinete ja imetavate loomade igakuine ravi vähendab kirbupopulatsiooni, soodustades kirbuinvasiooni profülaktikat pesakonnas kuni seitsmenda elunädalani.
Chanhold 120 mg for dogs
Chanhold 120 mg kassidele ja koertele 12% lahus selamektiin 120 mg
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Et vähendada veterinaarravimi äralakkumist, on tähtis manustada ravimit juhendi kohaselt.
Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg
Chanhold 15 mg täpilahus kassidele ja koertele ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg täpilahus koertele 2,6-5,0 kg Chanhold 45 mg täpilahus kassidele 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg täpilahus kassidele 7,6-10,0 kg Chanhold 60 mg täpilahus koertele 7,6-10,0 kg Chanhold 120 mg täpilahus koertele 10,1-20,0 kg Chanhold 240 mg täpilahus koertele 20,0-40,0 kg Chanhold 360 mg täpilahus koertele 40,1-60,0 kg
Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Chanhold 30 mg täpilahus koertele 2,6-5,0 kg Chanhold 60 mg täpilahus koertele 7,6-10,0 kg Chanhold 120 mg täpilahus koertele 10,1-20,0 kg Chanhold 240 mg täpilahus koertele 20,0-40,0 kg Chanhold 360 mg täpilahus koertele 40,1-60,0 kg selamektiin
Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Chanhold 15 mg täpilahus kassidele ja koertele ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg täpilahus koertele 2,6-5,0 kg Chanhold 45 mg täpilahus kassidele 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg täpilahus kassidele 7,6-10,0 kg Chanhold 60 mg täpilahus koertele 7,6-10,0 kg Chanhold 120 mg täpilahus koertele 10,1-20,0 kg Chanhold 240 mg täpilahus koertele 20,0-40,0 kg Chanhold 360 mg täpilahus koertele 40,1-60,0 kg selamektiin
Chanhold 360 mg for dogs
Chanhold 360 mg kassidele ja koertele 12% lahus selamektiin 360 mg
It is important to apply the dose as indicated to minimise the quantity that the animal can lick off.
Et vähendada preparaadi ära lakkumist, on tähtis manustada ravimit vastavalt juhendile.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea,
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Selamectin has adulticidal, ovicidal and larvicidal activity against fleas.
Selamektiin toimib täiskasvanud kirpudesse, kirbuvastsetesse ja munadesse.
Chanhold 240 mg for dogs
Chanhold 240 mg kassidele ja koertele 12% lahus selamektiin 240 mg
Animals may be bathed 2 hours after treatment without loss of efficacy.
Loomade pesemine kaks või enam tundi pärast veterinaarravimi manustamist ei vähenda efektiivsust.
The full EPAR for Pioglitazone Teva Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pioglitazone Teva Pharma kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The recommended starting dose of Pioglitazone Teva Pharma is 15 or 30 mg once a day.
Pioglitazone Teva Pharma soovitatav algannus on 15 või 30 mg üks kord ööpäevas.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Teva Pharma on 26 March 2012.
Euroopa Komisjon andis Pioglitazone Teva Pharma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. märtsil 2012.
Treatment with Pioglitazone Teva Pharma should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Pioglitazone Teva Pharma ravivastus tuleb kolme kuni kuue kuu möödudes läbi vaadata ning lõpetada ravi patsientidel, kes ei saa ravist piisavalt kasu.
The active substance in Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Pioglitazone Teva Pharma toimeaine pioglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihas- ja maksarakud) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab paremini enda toodetavat insuliini.
Pioglitazone Teva Pharma can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Pioglitazone Teva Pharmat tohib kasutada ka koos insuliiniga patsientidel, kellele üksnes insuliini manustamine ei mõju rahuldavalt ja kes ei saa kasutada metformiini.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pioglitazone Teva Pharma.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
For more information about treatment with Pioglitazone Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Pioglitazone Teva Pharma ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Pioglitazone Teva Pharma is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Pioglitazone Teva Pharmat kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud (vähemalt 18-aastaste) patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Because Pioglitazone Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Pioglitazone Teva Pharma on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
The Committee recommended that Pioglitazone Teva Pharma be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Pioglitazone Teva Pharma müügiloa.
Because Pioglitazone Teva Pharma is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Et Pioglitazone Teva Pharma on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Actos.
This means that Pioglitazone Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
See tähendab, et Pioglitazone Teva Pharma on sarnane võrdlusravimiga Actos, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Pioglitazone Teva Pharma võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Actos.
Pioglitazone Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Pioglitazone Teva Pharma on geneeriline ravim.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Teva Pharma.
See on ravimi Pioglitazone Teva Pharma Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Other information about Pioglitazone Teva Pharma
Muu teave Pioglitazone Teva Pharma kohta
Pioglitazone Teva Pharma should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease).
Pioglitazone Teva Pharmat ei tohi kasutada patsiendid, kes saavad dialüüsi (teatud verepuhastustehnika neeruhaiguste korral).
Pioglitazone Teva Pharma is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
Pioglitazone Teva Pharma on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni.
Pioglitazone Teva Pharma is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Pioglitazone Teva Pharmat kasutatakse ainsa ravimina patsientidel, kellele ei sobi metformiin (samuti diabeediravim).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Actose korral, ületab Pioglitazone Teva Pharma kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
What is Pioglitazone Teva Pharma?
Mis on Pioglitazone Teva Pharma?
Why has Pioglitazone Teva Pharma been approved?
Miks Pioglitazone Teva Pharma heaks kiideti?
How has Pioglitazone Teva Pharma been studied?
Kuidas Pioglitazone Teva Pharmat uuriti?
How does Pioglitazone Teva Pharma work?
Kuidas Pioglitazone Teva Pharma toimib?
What are the benefits and risks of Pioglitazone Teva Pharma?
Milles seisneb Pioglitazone Teva Pharma kasulikkus ja mis riskid Pioglitazone Teva Pharmaga kaasnevad?
What is Pioglitazone Teva Pharma used for?
Milleks Pioglitazone Teva Pharmat kasutatakse?
How is Pioglitazone Teva Pharma used?
Kuidas Pioglitazone Teva Pharmat kasutatakse?
The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on 28 November 2014.
Euroopa Komisjon tegi kogu Euroopa Liidus õiguslikult siduva otsuse 28. novembril 2014.
The medicine is currently marketed in the following Member States of the EU: Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Spain, Sweden and United Kingdom, as well as in Iceland and Norway.
Ravimit turustatakse praegu järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Austrias, Belgias, Hispaanias, Iirimaal, Itaalias, Kreekas, Küproses, Luksemburgis, Lätis, Madalmaades, Maltas, Poolas, Portugalis, Prantsusmaal, Rootsis, Saksamaal, Soomes, Taanis, Tšehhi Vabariigis ja Ühendkuningriigis ning Islandil ja Norras.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 November 2014
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28.
What is EMLA cream?
Mis on EMLA kreem?
The areas harmonised include:
Ühtlustamist vajavad punktid on muu hulgas järgmised.
The company that markets these medicines is Astra Zeneca.
Ravimit turustab Astra Zeneca.
Why was EMLA cream reviewed?
Miks EMLA kreemi kohta esitatud taotlus läbi vaadati?
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warning and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and 4.8 (side effects).
Inimravimite komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte muud jaotised, sh jaotised 4.4 (erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel), 4.6 (fertiilsus, rasedus ja imetamine) ning 4.8 (kõrvaltoimed).
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised recommendations on the doses and the duration of application of EMLA cream before different medical or surgical procedures in children, adolescents or adults.
Pärast näidustuste ühtlustamist ühtlustas inimravimite komitee ka soovitusi annuste ja EMLA kreemi kasutamise kestuse kohta enne erinevaid meditsiinilisi või kirurgilisi protseduure lastel, noorukitel või täiskasvanutel.
EMLA cream has been nationally authorised in EU Member States since 1984.
EMLA kreem on Euroopa Liidu liikmesriikides olnud riiklike menetluste kaudu heaks kiidetud alates 1984. aastast.
EMEA/H/A-30/1388
november 2014 EMA/749922/2014 EMEA/H/A-30/1388
EMLA cream is authorised in the EU via national procedures.
EMLA kreem on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
In addition, information has been included to explain that studies did not show that EMLA cream is effective at providing adequate pain relief for circumcision (surgical removal of the foreskin).
Lisati ka teave, mis selgitab, et uuringud ei ole tõestanud EMLA kreemi piisavat efektiivsust valu leevendamisel ümberlõikamise (eesnaha kirurgiline eemaldamine) korral.
After reviewing the available data supporting the medicine's use, the CHMP agreed that EMLA cream can be used for the following:
Ravimi kasutamist toetavate andmete läbivaatamise järel nõustus inimravimite komitee, et EMLA kreemi tohib kasutada järgmistel näidustustel:
On 25 September 2014, the European Medicines Agency completed a review of EMLA cream.
25. septembril 2014 lõpetas Euroopa Ravimiamet EMLA kreemi kohta tehtud taotluse läbivaatamise.
EMLA cream is a topical (skin) cream that contains the active substances lidocaine and prilocaine.
EMLA kreem on paikseks kasutamiseks (nahal) mõeldud kreem, mis sisaldab toimeainena lidokaiini ja prilokaiini.
In view of this, on 11 October 2013 the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for EMLA cream in the EU.
Seepärast tegi Saksamaa ravimiamet 11. oktoobril 2013 inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada EMLA kreemi müügiload Euroopa Liidus.