natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/007, EU/1/11/681/008
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/681/007, EU/1/11/681/008
Croscarmellose sodium
NaatriumkroskarmelloosHüpromelloos Magneesiumsteraat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets retigabine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trobalt 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid retigabiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trobalt 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
What Trobalt looks like and contents of the pack Trobalt 50 mg film-coated tablets are purple, round and marked “RTG 50” on one side.
Trobalt 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on punakaslillad ümmargused tabletid, mille ühel küljel on tähis “RTG 50”.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trobalt 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets retigabine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trobalt 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid retigabiin
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/004, EU/1/11/681/005
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/681/004, EU/1/11/681/005
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 400 mg of retigabine.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg retigabiini.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 200 mg of retigabine.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg retigabiini.
Acquired Vitelliform
Kahelinähemine Ähmane nägemine Omandatud vitelliformne makulopaatia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trobalt 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets retigabine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trobalt 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid retigabiin
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 100 mg of retigabine.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg retigabiini.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/001, EU/1/11/681/002
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/681/001, EU/1/11/681/002
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets retigabine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trobalt 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid retigabiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trobalt 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/012
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/681/012
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/007
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/681/007
Tell your doctor if any of these applies to you.
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstile.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/009
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/681/009
Manufacturer
Manustamisviis
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/010
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/681/010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/011
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/681/011
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/004
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/681/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/008
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/681/008
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/681/001
Risk related to antiepileptic medicinal products in general Specialist advice should be given to women who are of childbearing potential.
Viljastumisvõimelised naised peavad konsulteerima spetsialistiga.
Disturbance in attention
• tähelepanuhäired
Adjustment of the Trobalt dose is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (see section 4.2).
Keskmise raskusega ja raske maksakahjustuse korral soovitatakse korrigeerida Trobalt'i annust (vt lõik 4.2).
Xanthan gum
Ksantaankummi.
--1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inactivated
--1 Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni ≥ 2828 AU* Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae
≥ 2.69 RPU** * Antigenic Units as determined in the in vitro potency test (ELISA).
≥ 2,69 RPU** * Antigeensed ühikud nagu määratud in vitro tõhusustestis (ELISA) ** Suhtelise tõhususe ühikud määratud referentsvaktsiini suhtes
Package size l t o r
Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus l n a
31 May 2016 EMA/269745/2016
31. mai 2016 EMA/269745/2016
If symptoms last longer than two weeks during the use of the medicine a doctor or qualified healthcare practitioner should be consulted.
Kui sümptomid püsivad ravimi kasutamise ajal kauem kui kaks nädalat, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
Taimsete ravimite komitee hindamise ajal ei olnud teateid nende ravimite kõrvalnähtudest.
Sandy everlasting EMA/269745/2016
Käokullaõis EMA/269745/2016
Further information on the risks associated with these sandy everlasting medicines, including the appropriate precautions for their safe use can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisateave harilikku käokulda sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
What is Sandy everlasting?
Mis on harilik käokuld?
Other information about Sandy everlasting medicines
Muu teave harilikku käokulda sisaldavate ravimite kohta
In its assessment, the HMPC considered studies in laboratory tests which supported an effect in increasing the flow of bile (a fluid produced in the liver which helps to break down fats) and reducing muscle contractions of the gall bladder (a small organ where bile is stored).
Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel laborikatseid, mis toetasid sapivoolu (maksas toodetav vedelik, mis aitab lõhustada rasvu) suurenemise ja sapipõie (väike organ, kuhu sapp koguneb) lihaskontraktsioonide vähenemise toimeid.
Further information on the HMPC assessment of sandy everlasting medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisateave harilikku käokulda sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Sandy everlasting medicines should only be used in adults.
Harilikku käokulda sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud.
Detailed instructions on how to take sandy everlasting medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Üksikasjalik teave, kuidas võtta harilikku käokulda sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Any applications for the licensing of medicines containing sandy everlasting have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Harilikku käokulda sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Sandy everlasting is the common name for the flowers of the plant Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Harilik käokuld on taime Helichrysum arenarium (L.) Moench õite üldnimetus.
What evidence supports the use of Sandy everlasting medicines?
Mis tõendid toetavad harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamist?
Information on the use and licensing of sandy everlasting medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
ELi liikmesriikides saab harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Sandy everlasting preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Mõnes taimses ravimis võib esineda hariliku käokulla valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing sandy everlasting.
ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad harilikku käokulda sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of sandy everlasting.
See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb hariliku käokulla meditsiinilisi kasutusviise.
The HMPC conclusions on the use of this sandy everlasting medicine for digestive disorders with a feeling of fullness and bloating are based on its ‘traditional use'.
Taimsete ravimite komitee järeldused nende harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise kohta täiskõhutunde ja kõhupuhitusega seotud seedehäirete leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
What are the risks associated with Sandy everlasting medicines?
Mis riskid harilikku käokulda sisaldavate ravimitega kaasnevad?
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing sandy everlasting.
Kokkuvõttes ei anta harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
For more information about treatment with sandy everlasting medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate harilikku käokulda sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Herbal medicines containing this sandy everlasting preparation is usually available as herbal teas to be drunk.
Neid hariliku käokulla valmistisi sisaldavaid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena.
The HMPC concluded, that on the basis of its long-standing use, this sandy everlasting preparation can be used for digestive disorders with a feeling of fullness and bloating.
Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib seda hariliku käokulla valmistist kasutada täiskõhutunde ja kõhupuhitusega seotud seedehäirete korral.
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Mis on taimsete ravimite komitee järeldused hariliku käokulla meditsiiniliste kasutusalade kohta?
For practical information about using sandy everlasting medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
How are Sandy everlasting medicines approved in the EU?
Kuidas antakse Euroopa Liidus harilikku käokulda sisaldavate ravimite müügiluba?
The HMPC conclusions only cover a sandy everlasting preparation, which is obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the flowers.
Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes hariliku käokulla valmistisi, mis saadakse õite kuivatamisel ja peenestamisel.
The HMPC noted a lack of clinical studies with sandy everlasting.
Taimsete ravimite komitee sõnul ei ole tehtud hariliku käokulla kliinilisi uuringuid.
Sandy everlasting
Käokullaõis
The European Commission issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 6 June 2019.
Euroopa Komisjon tegi 6. juunil 2019 õiguslikult siduva lõpliku otsuse, mida kohaldatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
6 June 2019 EMA/328211/2019
6. juuni 2019 EMA/328211/2019
EPA and DHA are commonly found in fish oils.
EPA ja DHA sisalduvad tavaliselt kalaõlides.
This means that these medicines should no longer be used in this way.
See tähendab, et neid ravimeid ei tohi sel näidustusel enam kasutada.
Information for healthcare professionals
Tervishoiutöötajate teave
This review focused on the medicines' use in patients who have had a heart attack.
Läbivaatamisel keskenduti ravimite kasutamisele patsientidel, kellel on olnud südameinfarkt.
The review of omega-3 fatty acid medicines was started on 22 March 2018 at the request of the Swedish medicines agency under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Oomega-3-rasvhapete põhisete ravimite läbivaatamine algas 22. märtsil 2018 Rootsi ravimiameti taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Information for patients
Patsientide teave
EMA concluded that the marketing authorisations of these medicines should be updated to remove this use.
EMA järeldas, et nende ravimite müügilube tuleb uuendada, et eemaldada see näidustus.
Following a request from some marketing authorisation holders, the CHMP re-examined its original opinion and adopted its final opinion, which was forwarded to the European Commission.
Pärast teatud müügiloa hoidjate taotlust vaatas inimravimite komitee oma esialgse arvamuse uuesti läbi ja võttis vastu lõpliku arvamuse, mis edastati Euroopa Komisjonile.
This is the outcome of a re-examination requested by some of the companies that market the medicines concerned, following EMA's original recommendation in December 2018.
Selle tulemuseni jõuti ravimiteabe taasläbivaatamisel, mida taotles mõni asjaomaste ravimite turustaja pärast EMA algset soovitust detsembris 2018.
At the time of their authorisation, available data showed some benefits in reducing serious problems with the heart and blood vessels.
Müügiloa andmise ajal tõendasid olemasolevad andmed mõningast kasulikkust südame-veresoonkonna raskete probleemide vähendamisel.
• The review looked at results of the open-label ‘GISSI Prevenzione' study performed in 1999 which supported the initial authorisation of these medicines, as well as more recent randomised controlled clinical trials, retrospective cohort studies and meta-analyses.
• Läbivaatamisel käsitleti 1999. aastal toimunud avatud uuringu „GISSI Prevenzione“ tulemusi, mis toetasid nende ravimite esialgset heakskiitmist, samuti uuemate randomiseeritud kliiniliste uuringute, retrospektiivsete kohortuuringute ja meta-analüüside tulemusi.
It concluded that, although there are no new safety concerns, the effectiveness of these medicines in preventing recurrence of problems with the heart and blood vessels has not been confirmed.
Inimravimite komitee järeldas, et kuigi puuduvad uued ohutusprobleemid, ei ole kinnitatud nende ravimite efektiivsus südame-veresoonkonna probleemide kordumise ennetamisel.
EMA's committee for human medicines, CHMP, re-assessed the evidence accumulated over the years on these medicines for this specific use and consulted additional experts in the field.
EMA inimravimite komitee taashindas aastate jooksul kogunenud tõendeid nende ravimite selle näidustuse kohta ja konsulteeris täiendavate ekspertidega.
• The review concluded that, while a small relative risk reduction was seen in the original open label GISSI Prevenzione study, the beneficial effects were not confirmed in more recent randomised controlled trials.
• Läbivaatamisel järeldati, et kuigi algses avatud uuringus „GISSI Prevenzione“ täheldati suhtelise riski väikest vähenemist, ei kinnitanud uuemad randomiseeritud kontrollitud uuringud kasulikku toimet.
Omega-3 fatty acid medicines are taken by mouth and have been authorised in several EU countries through national procedures.
Oomega-3-rasvhapete põhised ravimid on suukaudsed ja on saanud müügiloa mitmes ELi riigis riiklike menetluste kaudu.
• This is based on a review of all the available data on the efficacy of omega-3 fatty acid medicines in this indication.
• See järeldus põhineb kõigi kättesaadavate andmete läbivaatamisel oomega-3-rasvhapete põhiste ravimite efektiivsuse kohta sellel näidustusel.
However, they can still be used to reduce levels of certain types of blood fat called triglycerides.
Neid tohib siiski kasutada veres sisalduvate teatud rasvade triglütseriidide sisalduse vähendamiseks.
Omega-3 fatty acid medicines have been authorised for use after a heart attack, in combination with other medicines, in several EU countries since 2000, at a dose of 1 g per day.
Oomega-3-rasvhapete põhised ravimid on alates 2000. aastast mitmes Euroopa Liidu liikmesriigis heaks kiidetud kasutamiseks pärast südameinfarkti koos muude ravimitega, annuses 1 g ööpäevas.
• If you are using omega-3 fatty acid medicines to reduce the risk of heart problems your doctor will advise on the best alternative treatment option for you.
• Kui kasutate oomega-3-rasvhapete põhiseid ravimeid südameprobleemide tekkeriski vähendamiseks, soovitab arst teile parima muu ravi.
Therefore, if you are using these medicines for this purpose you should continue your treatment.
Seega jätkake ravi, kui kasutate neid ravimeid sellel näidustusel.
On 29 March 2019 EMA confirmed that omega-3 fatty acid medicines containing a combination of an ethyl ester of eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA) at a dose of 1 g per day are not effective in preventing further problems with the heart and blood vessels in patients who have had a heart attack.
29. märtsil 2019 kinnitas Euroopa Ravimiamet (EMA), et oomega-3-rasvhapete põhised ravimid, mis sisaldavad eikosapentaeenhappe (EPA) ja dokosaheksaeenhappe (DHA) etüülestrite kombinatsiooni annuses 1 g ööpäevas, ei ole patsientidel, kellel on olnud südameinfarkt, edasiste südameveresoonkonna probleemide ennetamisel efektiivsed.
• Omega-3 fatty acid medicines are still authorised for reducing levels of certain types of blood fat called triglycerides.
• Oomega-3-rasvhapete põhiseid ravimeid tohib siiski kasutada veres sisalduvate teatud rasvade triglütseriidide sisalduse vähendamiseks.
• This review does not affect the authorisation of omega-3 fatty acid medicines for the treatment of hypertriglyceridaemia.
• See läbivaatamine ei muuda oomega-3-rasvhapete põhiste ravimite heakskiitu hüpertriglütserideemia ravi näidustusel.
• Omega-3 fatty acid medicines containing a combination of an ethyl ester of eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA) will no longer be authorised for secondary prevention after myocardial infarction.
• Eikosapentaeenhappe (EPA) ja dokosaheksaeenhappe (DHA) etüülestrite kombinatsiooni sisaldavad oomega-3-rasvhapete põhised ravimid ei ole enam heaks kiidetud müokardiinfarkti järgseks sekundaarseks ennetuseks.
• There are no new safety concerns associated with the use of omega-3 medicines.
• Oomega-3-ravimite kasutamisega ei kaasne uusi ohutusprobleeme.
The review was carried out by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted an opinion in December
Ravimiteabe vaatas läbi inimravimite komitee, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest.
• A review of all available data on omega-3 fatty acid medicines containing a combination of an ethyl ester of eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA) shows that these medicines are not effective at preventing further problems with the heart and blood vessels in patients who have had a heart attack.
• Eikosapentaeenhappe (EPA) ja dokosaheksaeenhappe (DHA) etüülestrite kombinatsiooni sisaldavate oomega-3-rasvhapete põhiseid ravimeid käsitlevate kõigi kättesaadavate andmete läbivaatamisel selgus, et need ravimid ei ole patsientidel, kellel on olnud südameinfarkt, edasiste südameprobleemide ennetamisel efektiivsed.
The review concerned omega-3 fatty acid medicines containing a combination of an ethyl ester of eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA).
Läbivaatamisel käsitleti eikosapentaeenhappe (EPA) ja dokosaheksaeenhappe (DHA) etüülestrite kombinatsiooni sisaldavaid oomega-3-rasvhapete põhiseid ravimeid.
• If you have any question or concern about omega-3 fatty acid medicines contact your treating doctor.
• Kui teil on küsimusi oomega-3-rasvhapete põhiste ravimite kohta, pöörduge oma raviarsti poole.
Paget's disease
Paget' haigus
The usual doses are:
Tavalised annused on järgmised:
Dosage is to be adjusted to the individual patient's needs.
Annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele.
(injectable formulations)
(süstitavad ravimvormid)
Common side effects: Cancer (following long term treatment)
Sagedased kõrvaltoimed: Vähkkasvaja (pikaajalise ravi järgselt)
Summary of Product Characteristics
Ravimiomaduste kokkuvõte
Treatment should be discontinued once the patient has responded and symptoms have resolved.
Ravi tuleb lõpetada, kui ravivastus on saavutatud ja sümptomid on taandunud.
Annex III Amendments to the relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
III lisa Muutused ravimiomaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavates lõikudes
Malignancy (with long term use), frequency: common
Pahaloomuline kasvaja (pikaajalisel kasutamisel), sagedusrühm: sage
Your doctor will decide if calcitonin is a suitable treatment for you and for how long you can be treated.
Teie arst otsustab, kas kaltsitoniin on teile sobiv ravim ja kaua teid võib ravida.
The effect of calcitonin may be monitored by measurement of suitable markers of bone remodelling, such as serum alkaline phosphatase or urinary hydroxyproline or deoxypyridinoline.
Kaltsitoniini toimet saab monitoorida, mõõtes sobivate luukoe ainevahetuse markerite sisaldust, nt aluseline fosfataas seerumis või hüdroksüproliin või deoksüpüridinoliin uriinis.
Under exceptional circumstances, e.g. in patients with impending pathologic fracture, treatment duration may be extended up to a recommended maximum of 6 months.
Erakorralistel asjaoludel, nt patoloogilisest luumurrust ohustatud patsientidel, võib ravi kestust pikendada kuni maksimaalselt soovitatava 6 kuuni.
Due to evidence of an increased risk of malignancies and long term calcitonin use (see section 4.4), the treatment duration in all indications should be limited to the shortest period of time possible and using the minimum effective dose.
Pahaloomuliste kasvajate riski suurenemist tõendavate andmete ja kaltsitoniini pikaajalise kasutamise (vt lõik 4.4) tõttu peab ravi kestus kõigi näidustuste korral piirduma lühima võimaliku ajaga ning kasutama peab minimaalset efektiivset annust.
Patients in these trials were treated with oral or intra-nasal formulations however it is likely that an increased risk also applies when calcitonin is administered subcutaneously, intramuscularly or intravenously especially for long-term use, as systemic exposure to calcitonin in such patients is expected to be higher than for other formulations.
Nendes uuringutes kasutati suukaudseid või intranasaalseid ravimvorme, kuid on tõenäoline, et suurem risk kehtib ka kaltsitoniini subkutaanse, intramuskulaarse ja intravenoosse manustamise kohta, eriti pikajalisel ravil, sest nendel patsientidel on kaltsitoniini süsteemne saadavus eeldatavasti suurem, kui teiste ravimvormide korral.
Treatment of hypercalcaemia of malignancy.
Pahaloomulise kasvajaga seotud hüperkaltseemia ravi.
For the treatment of Paget's disease, only in patients who do not respond to alternative treatments or for whom such treatments are not suitable, for example those with severe renal impairment.
Paget' haiguse ravi ainult nendel patsientidel, kellel puudub ravivastus alternatiivsele ravile või alternatiivne ravi on vastunäidustatud, näiteks raske neerukahjustuse korral.
Analyses of randomised controlled trials conducted in patients with osteoarthritis and osteoporosis have shown that calcitonin is associated with a statistically significant increase in the risk of cancer compared to patients treated with placebo.
Osteoartriidi ja osteoporoosiga patsientidega tehtud juhuslikustatud kontrollitud uuringute analüüs on näidanud, et kaltsitoniin on seotud pahaloomuliste kasvajate riski statistiliselt olulise tõusuga, võrreldes platseebot saanud patsientidega.