natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Blue, immediate-release layer maize starch microcrystalline cellulose edetate disodium citric acid stearic acid colorant (Indigo carmine E132 Aluminium lake).
Sinine ravimit kiiresti vabastav kiht maisitärklis mikrokristalliline tselluloos dinaatriumedetaat sidrunhape steariinhape värvaine (indigokarmiin E132 alumiiniumlakk)
This is especially important if you are taking: - digitalis, a medicine used to treat certain heart disorders - medicines for blood pressure (e.g. α-methyldopa, mecamylamine, reserpine, veratrum alkaloids and guanethidine) - decongestants by oral or nasal route (such as phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine,
See on eriti oluline, kui te võtate: - digitaalist, ravimit, mida kasutatakse teatud südamehaiguste raviks; - kõrgvererõhutõve ravimeid (nt α-metüüldopa, mekamüülamiin, reserpiin, upsujuure alkaloidid ja guanetidiin); - nii suukaudseid kui ka nina kaudu manustatavaid nina limaskesta turset alandavaid ravimeid
Perioperative acute hypertension can occur if volatile halogenated anaesthetics are used during treatment with indirect sympathomimetic agents.
Kaudsete sümpatomimeetikumidega ravi ajal võib lenduvate halogeenitud anesteetikumide kasutamine kutsuda esile perioperatiivse ägeda hüpertensiooni.
Aerinaze 2.5 mg/120 mg modified-release tablets
Aerinaze 2,5 mg/120 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Aerinaze 2.5 mg/120 mg modified-release tablets desloratadine/pseudoephedrine sulphate
Aerinaze 2,5 mg/120 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid desloratadiin/pseudoefedriinsulfaat
In case of alkalinisation of the urine, a partial resorption takes place.
Uriini aluseliseks muutumisel toimub osaline tagasiimendumine.
• hallucination
• hallutsinatsioonid
Hypertension can be controlled with an adrenoceptor-blocking agent and tachycardia with a beta-blocking agent.
Hüpertensiooni saab kontrolli all hoida adrenoblokaatorite ja tahhükardiat beetablokaatoritega.
• decreased sense of smell
• lõhnataju nõrgenemine
Therefore absorption of pseudoephedrine sulphate was not affected by the Aerinaze formulation.
Seega ei mõjutanud Aerinaze'i ravimvorm pseudoefedriinsulfaadi imendumist.
Taking Aerinaze is not recommended if you are pregnant.
Aerinaze'i võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
For pseudoephedrine sulphate, the mean Tmax occurred at 6-7 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax and AUC) of approximately 263 ng/ml and 4,588 ng•hr/ml, respectively, were observed.
Pseudoefedriinsulfaadi jaoks oli Tmax 6-7 tundi (pärast manustamist) ja keskmised maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax ja AUC) vastavalt ligikaudu 263 ng/ml ja 4588 ng•hr/ml.
Apnoea is treated with respiratory assistance.
Apnoe raviks kasutatakse hingamisaparaati.
No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
Psühhomotoorsete testide tulemustes, kus desloratadiini ja platseebot võrreldi alkoholi samaaegsel manustamisel või ilma selleta, ei leitud olulisi erinevusi.
For desloratadine, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of approximately 1.7 ng/ml and 16 ng•hr/ml were observed, respectively.
Desloratadiini keskmised plasma tasakaalukontsentratsioonid (Cmax ja AUC (0-12 h)) olid vastavalt ligikaudu 1,7 ng/ml ja 16 ng•hr/ml.
Aerinaze tablets relieve symptoms associated with seasonal allergic rhinitis (hay fever), such as, sneezing, runny or itchy nose, and eyes, when accompanied by nasal congestion in adults and adolescents 12 years of age and older.
Aerinaze'i tabletid vähendavad täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel allergilise riniidiga (heinanohuga) seotud sümptomeid, nagu aevastamine, vesine nohu või nina ja silmade sügelemine, millega kaasneb ninakinnisus.
Increased doses may ultimately produce toxicity.
Suured annused võivad olla mürgised.
Cases of severe skin reactions such as acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) have been reported with pseudoephedrine-containing products.
Pseudoefedriini sisaldavate ravimpreparaatide kasutamisel on teatatud rasketest nahareaktsioonide juhtudest nagu äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP).
- if you have intestinal ulcers leading to the narrowing of the stomach, small intestine or esophagus (stenosing peptic ulcer) - if you have intestinal blockage (pyloral or duodenal blockage) - if you have bladder neck blockage (vesical cervix blockage) - if you have a history of difficulty breathing due to tightening of the lung muscles
(stenoseeriv maohaavand); - kui teil on seedetrakti sulgus (mao pülooruse või kaksteistsõrmiku sulgus); - kui teil on põiekaela sulgus (vesikaalne tservikaalne sulgus); - kui teil on varem olnud kopsude silelihaste kokkutõmbumisest tingitud hingamisraskused
fexofenadine)
feksofenadiin).
The lack of carcinogenic potential was demonstrated in studies conducted with desloratadine and loratadine.
Desloratadiini ja loratadiiniga läbi viidud uuringutes ei ilmnenud võimalikku kartsinogeensust.
Short acting barbiturates, diazepam or paraldehyde may be administered to control seizures.
Krampide raviks võib kasutada lühikese toimeajaga barbituraate, diasepaami või paraldehüüdi.
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of the combination of desloratadine and pseudoephedrine sulphate in pregnant women.
Desloratadiini ja pseudoefedriinsulfaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed).
Cases of severe skin reactions, including signs and symptoms such as fever, reddening of the skin, or many small pimples, have been reported with pseudoephedrine-containing products.
Pseudoefedriini sisaldavate ravimpreparaatide kasutamisel on teatatud rasketest nahareaktsioonide juhtudest, sealhulgas sellised nähud ja sümptomid nagu palavik, nahapunetus või palju väikseid villikesi.
Palpitation, supraventricular extrasystoles
Südame häired sage aeg-ajalt tahhükardia südamepekslemine, supraventrikulaarsed ekstrasüstolid
• bromocriptine
• bromokriptiin;
For pseudoephedrine sulphate, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of 459 ng/ml and 4,658 ng•hr/ml were observed.
Pseudoefedriinsulfaadi keskmised plasma tasakaalukontsentratsioonid [Cmax ja AUC (0-12 h)] olid vastavalt ligikaudu 459 ng/ml ja 4658 ng•hr/ml.
Patients with renal or hepatic impairment
Maksa ja sapiteede häired väga harv hepatiit
Pseudoephedrine sulphate provides a nasal decongestant effect after oral administration due to its vasoconstrictive action.
Pseudoefedriinsulfaat on suu kaudu manustades ninakinnisuse vastase toimega tänu vasokonstriktiivsele toimemehhanismile.
Not known
Südame häired teadmata
- Pseudoephedrine sulphate
• Pseudoefedriinsulfaat
Severe skin reactions such as acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) may occur with pseudoephedrine-containing products.
Pseudoefedriini sisaldavate ravimpreparaatide kasutamisel võib esineda raskeid nahareaktsioone nagu äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP).
The rate of excretion is accelerated and the duration of action decreased in acidic urine (pH5).
Happelises uriinis (pH 5) eritumine kiireneb ja toimeaeg lüheneb.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused väga harv lihasvalu
Aerinaze is supplied in blisters comprised of laminate blister film and foil lidding.
Aerinaze on saadaval fooliumiga kaetud lamineeritud blistris.
No interaction studies have been performed with the combination of desloratadine and pseudoephedrine sulphate.
Desloratadiini ja pseudoefedriinsulfaadi kombinatsiooniga ei ole koostoimeuuringuid läbi viidud.
• abnormal stool
• ebanormaalne väljaheide
• Patients with cardiac arrhythmias
• patsiendid, kellel esineb südame rütmihäireid;
- Desloratadine
• Desloratadiin
- Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate.
- Iga tablett sisaldab 2,5 mg desloratadiini ja 120 mg pseudoefedriinsulfaati.
• changes in the way the heart beats
• muutused südame löögisageduses
There is insufficient information on the effects of desloratadine and pseudoephedrine sulphate in newborns/infants.
Desloratadiini ja pseudoefedriinsulfaadi toime vastsündinutele/imikutele on teadmata.
Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate.
Iga tablett sisaldab 2,5 mg desloratadiini ja 120 mg pseudoefedriinsulfaati.
Dyspepsia, nausea, abdominal pain, gastroenteritis, abnormal faeces
Seedetrakti häired sage aeg-ajalt kõhukinnisus seedehäire, iiveldus, kõhuvalu, gastroenteriit, ebanormaalne väljaheide
• liver inflammation
• kõhulahtisus
Aerinaze is a blue and white oval bilayer modified-release tablet with “D12” debossed in the blue layer.
Aerinaze'i toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on sinivalged, kahekihilised ja ovaalsed ning nende sinisele kihile on pressitud „D12”.
Healthcare providers may consider discontinuing desloratadine in patients who experience a seizure while on treatment.
Patsientide puhul, kellel esineb ravi ajal krambihoog, võib arst kaaluda desloratadiinravi katkestamist.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Naha ja nahaaluskoe kahjustused aeg-ajalt kihelus
If you stop taking Aerinaze If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate
Iga tablett sisaldab 2,5 mg desloratadiini ja 120 mg pseudoefedriinsulfaati
Abnormal behaviour, aggression
Psühhiaatrilised häired väga harv teadmata hallutsinatsioonid ebanormaalne käitumine, agressiivsus
The combination of loratadine/pseudoephedrine sulphate used in acute and multiple-dose studies, exhibited a low order of toxicity.
Akuutsed, mitme annusega uuringud näitasid loratadiini ja pseudoefedriinsulfaadi kombinatsiooni vähest mürgisust.
Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine sulphate.
Pseudoefedriinsulfaadi kasutamise korral on imetavatel emadel täheldatud rinnapiima hulga langust.
Metabolism and nutrition disorders
Ainevahetus- ja toitumishäired teadmata suurenenud söögiisu
Desloratadine should be administered with caution in patients with medical or familial history of seizures, and mainly young children, being more susceptible to develop new seizures under desloratadine treatment.
Desloratadiini tuleb manustada ettevaatusega patsientidele, kelle isiklikus või perekonnaanamneesis on esinenud krambihoogusid.
Central nervous system stimulation with convulsions or cardiovascular collapse with accompanying hypotension may be produced by sympathomimetic amines.
Sümpatomimeetilised amiinid võivad esile kutsuda kesknärvisüsteemi stimulatsiooni koos krampide või kardiovaskulaarse kollapsiga ja kaasuva hüpotensiooniga.
• irritability
• ärritatus
Hypersensitivity (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
Esinemissagedus Kõrvaltoimed Immuunsüsteemi häired väga harv ülitundlikkus (nt anafülaksia, angioödeem, hingeldus, kihelus, lööve ja nõgestõbi)
• hot flush
• kuumahoog
• antihypertensive medicinal products
• vererõhku alandavad ravimid,
Dizziness, psychomotor hyperactivity
Närvisüsteemi häired sage aeg-ajalt pearinglus, psühhomotoorne hüperaktiivsus hüperkineesia, segasusseisund
• dry throat
• kurgu kuivus
Rhinitis, sinusitis, epistaxis, nasal discomfort, rhinorrhea, dry throat, hyposmia
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired sage aeg-ajalt neelupõletik nohu, sinusiit, ninaverejooks, ebamugavustunne ninas, rinorröa, kurgu kuivus, hüposmia
Headache, fatigue, dry mouth
Silma kahjustused aeg-ajalt hägune nägemine, kuivsilmsus
• drowsiness
• uimasus
Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine sulphate, a component of Aerinaze.
Aerinaze'i komponendi pseudoefedriinsulfaadi kasutamise korral on imetavatel emadel täheldatud rinnapiima hulga langust.
• pounding or irregular heart beat
• südamepekslemine või südame rütmihäired
What Aerinaze is
Mis ravim on Aerinaze
• dry eye
• kuivsilmsus
Constipation
BLISTRID
Pharyngitis
• pearinglus
• runny nose
• vesine nohu
• urinary retention,
• dekongestandid,
• cabergoline
• unehäired
• inflammation of the nose
• nina kõrvalurgete põletik
• muscle pain
• lihasvalu
• stomach flu
• kõhuvalu
Gastrointestinal and genitourinary effects
Toimed seedetraktile ja kuse-suguelunditele
--1 Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) - like strain (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** expressed in microgram haemagglutinin.
--1 Gripiviiruse pinnaantigeenid (hemaglutiniin ja neuraminidaas)* tüvest: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) sarnane tüvi (NIBRG-23) (klaad 2.2.1) 7,5 mikrogrammi** 0,5 ml annuse kohta * paljundatud tervete kanade viljastatud kanamunades ** väljendatud hemaglutiniini mikrogrammides.
Adjuvant MF59C.1 containing: squalene
Adjuvant MF59C.1 sisaldab: skvaleeni polüsorbaati 80
10 pre-filled syringes
10 süstelit
Pack size
sorbitaantrioleaati
The MAHs shall identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Müügiloa hoidja peab tuvastama spetsiifilise patsiendipopulatsiooni, kelle jaoks ravimi kasulikkus ületab riskid.
National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Liikmesriikide või, kui asjakohane, viiteliikmesriikide pädevad asutused peavad tagama, et müügiloa hoidjad täidavad järgmised tingimused.
Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Müügilubade peatamise lõpetamise tingimused
Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
IV lisa Müügilubade peatamise lõpetamise tingimused
Piazza Durante 11 20131 Milano Italy
Piazza Durante 11 20131 Milano Itaalia
100 74 Stockholm Sweden
100 74 Stockholm Rootsi
02181 Espoo Finland
02181 Espoo Soome
Roche Latvija SIA 8b G.Astras Street, Riga, LV1082,
Roche Latvija SIA 8b G.Astras Street, Riga, LV1082, Läti
Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Danmark
Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Taani
52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
Prantsusmaa Roche 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex Prantsusmaa
N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgia
Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Clădirea City GateTurnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, Rumeenia
Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Holland
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
Intravenous use or subcutaneous use
Intravenoosne või subkutaanne
Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, Attiki
Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str.,
Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1 79639 GrenzachWyhlen
Intramuscular use
Infusioonilahuse kontsentraat
Intramuscular use or subcutaneous use
Intramuskulaarne või subkutaanne
Powder for solution for injection/infusion
Süste/infusioonilahuse pulber
Powder for solution for injection or infusion
Süste- või infusioonilahuse pulber
Rocephalin 500 mg
Intravenoosne 500 mg
ATCvet code: QI09AB02.
ATCvet kood: QI09AB02.
- Temperature rise of maximum 1.1 °C was observed.
- täheldati kehatemperatuuri tõusu maksimaalselt 1,1 °C.
Date of first authorisation: 17/08/2017
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17/08/2017
If you notice any effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
- Mild depression during the day of vaccination.
- kerge depressioon vaktsineerimispäeval.
Each dose of 1 ml contains:
Iga 1 ml annus sisaldab:
Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).
Vaccinated animals are able to neutralise the VT2e toxin.
Vaktsineeritud loomad suudavad VT2e toksiini neutraliseerida.
Temperatures returned to normal within 24 hrs.
Normaalne kehatemperatuur taastus 24 tunni jooksul.
............................................................... RP ≥ 1.50 per ml.
............................................................ RP ≥ 1,50/ml.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 36 months.
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 36 kuud.
EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
EU/2/17/214/001 (10 annust (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 annust (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 annust (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 annust (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 annust (10 ml))
Allow the vaccine to reach room temperature (15-25 ºC) before administration.
Laske vaktsiinil enne manustamist soojeneda toatemperatuurini (15-25 ˚C).
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast Kõlblik kuni/EXP.
EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
EXP {kuu/aasta} Pärast avamist kasutada 10 tunni jooksul.
Administer a single intramuscular injection of 1 ml in the neck muscles.
Manustada ühekordse intramuskulaarse süstina 1 ml kaelalihastesse.
Very common adverse reactions: - Mild inflammation at the injection site (< 5 cm in diameter) that typically resolves within three days post-vaccination without treatment.
Väga sagedad kõrvaltoimed: - kerge põletik süstekohal (diameetriga < 5 cm), mis tavaliselt kaob ravita kolme päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
The vials are closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Viaalid on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkaanega.
Onset of immunity:
Immuunsuse kestus:
Aluminium hydroxide ............................................................................ 2.117 mg (aluminium) DEAE-dextran
Alumiiniumhüdroksiid .......................................................................... 2,117 mg (alumiinium) DEAE-dekstraan
21 days after vaccination.
112 päeva alates vaktsineerimisest.
Sodium hydroxide Disodium phosphate dodecahydrate Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Abiainete loetelu alumiiniumhüdroksiid DEAE-dekstraan simetikoon naatriumhüdroksiid dinaatriumfosfaat dodekahüdraat kaaliumkloriid kaaliumdivesinikfosfaat naatriumkloriid süstevesi
Recombinant verotoxin 2e of E. coli.
Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e.
Active immunisation of piglets from 2 days of age to prevent mortality and reduce clinical signs of oedema disease (caused by verotoxin 2e produced by E. coli) and to reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in the face of infections with verotoxin 2e producing E. coli until slaughter from 164 days of age.
Aktiivne põrsaste immuniseerimine alates 2 päeva vanusest suremuse vältimiseks ja tursetõve kliiniliste sümptomite vähendamiseks (põhjustatud E. coli toodetud verotoksiin 2e poolt) ning päevase kaaluiibe languse vähendamiseks verotoksiin 2e tootva E. coli infektsiooniga võitlemise lõppperioodil kuni tapmiseni alates 164 päeva vanuselt.
Store and transport refrigerated.
Hoida ja transportida külmas Mitte lasta külmuda.
The vaccine consisting of recombinant verotoxin 2e stimulates an active immunity against VT2e toxin produced by the causative agent of oedema disease in pigs.
Rekombinantsest verotoksiin 2e-st koosnev vaktsiin stimuleerib aktiivset immuunsust VT2e toksiini vastu, mida produtseerib sigade tursetõve põhjustav haigusetekitaja.
Whitish suspension.
Valkjas suspensioon.
Duration of immunity: 112 days after vaccination.
Immuunsuse tekkimine: 21 päeva alates vaktsineerimisest.
10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml)
10 annust (10 ml) 50 annust (50 ml)
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia).
Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud baktervaktsiinid (k.a.
Polyethylene (PET) vials of 10, 50, 100 and 250 ml.
Polüetüleenist (PET) viaalid 10, 50, 100 ja 250 ml.
VEPURED suspension for injection for pigs recombinant verotoxin 2e of E. coli
VEPURED süstesuspensioon sigadele Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e
10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
10 annust (10 ml) 50 annust (50 ml) 100 annust (100 ml) 250 annust (250 ml) 10 x 10 annust (10 ml)
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvantide või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Kasutamine ei ole soovitav tiinuse ja laktatsiooni ajal.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Shelf life after first opening the container: 10 hours.
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 10 tundi.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Each dose of 1 ml contains: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP ≥ 1.50.
Iga 1 ml annus sisaldab: Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e ............................................................. RP ≥ 1,50
VEPURED suspension for injection for pigs
VEPURED süstesuspensioon sigadele
Cardboard box with vials of 10, 50, 100 or 250 doses.
Pappkarp viaalidega, mis sisaldavad 10, 50, 100 või 250 annust; Viaal 100 või 250 annusega
Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP* ≥ 1.50 * RP - relative potency (ELISA)
Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e ............................................................. RP* ≥ 1,50 * Suhteline tugevus (ELISA)
Vial of 10 or 50 doses
Viaal 10 või 50 annusega.
Cardboard box with vial of 10 x10 doses.
Pappkarbis viaal 10 x 10 annusega.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance: Laboratorios Hipra, S.A.
Bioloogilis<t>e toimeaine<te> tootja<te> nimi <nimed> ja aadress<id Laboratorios Hipra, S.A.
Cardboard box with 1 PET vial of 250 doses (250 ml).
Pappkarbis 1 viaal 250 annusega (250 ml).
For the full list of excipients, see section 6.1.
FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1.
Cardboard box with 1 vial of 100 doses (100 ml).
Pappkarbis 1 viaal 100 annusega (100 ml).
Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (50 ml).
Pappkarbis 1 viaal 50 annusega (50 ml).
PACKAGE LEAFLET: VEPURED suspension for injection for pigs
PAKENDI INFOLEHT VEPURED süstesuspensioon sigadele
Name and address of the manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A.
Ravimipartii vabastamise eest vastutava<te> tootja<te> nimi <nimed> ja aadress<id> Laboratorios Hipra, S.A.
Cardboard box with 10 vials of 10 doses (10 ml).
Pappkarbis 10 viaali 10 annusega (10 ml).
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
TOIMEAINE(TE) KOGUS