natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Feeling of body temperature change
• Kehatemperatuuri muutused
• Keep used patches out of sight and reach of children - even used patches contain some medicine which may harm children and may even be fatal
• Plaastrid sisaldavad ka pärast kasutamist sisaldada veidi ravimit, mis võib olla lastele kahjulik või isegi surmav, seetõttu hoidke kasutatud plaastreid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Anaphylactic reaction, Anaphylactoid reaction
Anafülaktiline šokk, anafülaktiline reaktsioon, anafülaktoidne reaktsioon
Cases of serious respiratory depression after coadministration of CYP3A4 inhibitors with transdermal fentanyl have been reported, including a fatal case after coadministration with a moderate CYP3A4 inhibitor.
CYP3A4 inhibiitorite ja transdermaalse fentanüüli samaaegsel kasutamisel on teatatud tõsise respiratoorse depressiooni juhtudest, sh ühest juhtumist, mil pärast samaaegset kasutamist koos mõõduka toimega CYP3A4 inhibiitoriga, leidis aset surmajuhtum.
Additional restrictions apply to opioid-naïve patients with renal impairment (see section 4.2).
Eelnevat opioidravi mitte-saanud neerukahjustusega patsientide puhul kehtivad täiendavad piirangud (vt lõiku
DUROGESIC may be worn continuously for 72 hours.
DUROGESIC'u plaastrit tuleb kanda pidevalt 72 tunni vältel.
Skin temperature elevation may enhance the absorption of transdermally-applied fentanyl (see section 4.4).
Transdermaalselt manustatava fentanüüli absorptsiooni võib mõjutada ka naha temperatuur (vt lõiku 4.4).
Caution is advised upon concomitant use of CYP3A4 inducers and DUROGESIC.
CYP3A4 indutseerijate ja fentanüüli samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Therefore, the product information of the CYP3A4 inhibitor must be consulted for the active substance's half-life and duration of the inhibitory effect before applying the first DUROGESIC patch.
Seetõttu tuleb enne esimese DUROGESIC'u plaastri kasutamist tutvuda CYP3A4 inhibiitori ravimiteabega, et tuvastada toimeaine poolestusaeg ja inhibeeriva mõju kestvus.
More than one DUROGESIC patch may be used for doses greater than 100 mcg/h.
Üle 100 mikrogrammi/tunnis annuste saavutamiseks võib korraga kasutada mitut DUROGESIC'u plaastrit.
• Press this sticky part of the patch onto the skin
• Vajutage plaastri kleepuv pool nahale
Dose adjustments should be done in 12 mcg/h steps.
Annust võib suurendada 12 mikrogrammi/tunnis annuseliste sammudega.
- Don't put a tight or elasticated band over the patch
- ärge pange plaastri peale tugevat paela või kummipaela
• Talk to your doctor before you stop using these patches
• Enne kui lõpetate plaastrite kasutamise, rääkige oma arstiga
SACHET LABEL NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
VÄIKSE PAKENDI SILT RAVIMPREPARAADI NIMETUS
If patients with renal impairment receive DUROGESIC, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose reduced if necessary.
DUROGESIC'u kasutamisel neerukahjustusega patsientidel tuleb neid hoolikalt jälgida fentanüüli mürgistuse sümptomite suhtes ning vajadusel annust vähendada.
Do not apply the patch on
Ärge asetage plaastrit
• Inspect the patch for any damage
• Vaadake, et plaaster poleks kahjustunud
When you are wearing the patch do not expose it to direct heat such as heating pads, electric blankets, hot-water bottles, heated water beds or heat or tanning lamps.
Plaastri manustamiskohale ei tohiks lasta mõjuda otsesel kuumusel (nt soojenduskott, elektritekk, kuumaveepudel, soojendusega vesivoodi või soojendus- või päevituslambid).
Neonatal withdrawal syndrome has been reported in newborn infants with chronic maternal use of DUROGESIC during pregnancy.
On teateid vastsündinu ärajätusündroomi esinemisest imikutel, kelle ema kasutas raseduse ajal pidevalt DUROGESIC'ut.
Patients with hepatic impairment should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose of DUROGESIC should be reduced if necessary (see section 4.4).
Maksakahjustusega patsiente tuleb hoolega jälgida fentanüüli toksilisuse ilmingute suhtes ja DUROGESIC'u doosi tuleb vajadusel vähendada (vt lõik 4.2 ja 4.4).
Using and changing the patches
Plaastrite kasutamine ja vahetamine
Central nervous system depressants may increase the respiratory depression (see section 4.5).
Respiratoorset depressiooni võib suurendada ka kesknärvisüsteemi toimivate ravimite samaaegne kasutamine (vt lõiku 4.5).
Patients with renal or hepatic impairment should be observed carefully and the dose should be individualised based upon the status of the patient (see sections 4.4 and 5.2).
Neeru- ja maksakahjustusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel annust reguleerida sõltuvalt patsiendi seisundile (vt lõike 4.4 ja 5.2).
Make certain that the edges of the patch are adhering properly.
Veenduge, et plaastri servad on täielikult nahale kleepunud.
(Uncommon, these may affect up to 1 in 100 people.)
(Aeg-ajalt, esineb ühel inimesel sajast)
The analgesic effect of the first dose of DUROGESIC patches will not be optimal within the first 24 hours.
Esimese 24 tunni jooksul ei saavutata DUROGESIC'u plaastriga veel optimaalset analgeetilist toimet.
Application site reaction, Influenzalike illness, Feeling of body temperature change,
Manustamiskoha reaktsioonid, gripi sarnane haigus, kehatemperatuuri muutuse tunnetamine, manustamiskoha ülitundlikkus, ravimi ärajätu sündroom, palavik
• It may take some time for the patch to have its maximum effect.
• Enne plaastri täieliku toime avaldumist võib kuluda veidi aega.
hydroxyzine, or lorazepam) and medicines for mental conditions (anti-psychotics, such as aripiprazole, haloperidol, olanzapine, risperidone, or phenothiazines).
• rahustavaid ravimeid (trankvillisaatoreid, nt alprasolaam, klonasepaam, diasepaam, hüdroksüsiin või lorasepaam) ja vaimuhaiguste ravimeid (antipsühhootilised ained, nt aripiprasool, haloperidool, olansapiin, risperidoon või fenotiasiinid);
Concomitant use of mixed opioid agonists/antagonists The concomitant use of buprenorphine, nalbuphine or pentazocine is not recommended.
Buprenorfiini, nalbufiini või pentasosiini samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Te võite kõrvaltoimetest teavitada ka otse riikliku teavitussüsteemi kaudu.
Eczema, Dermatitis allergic, Skin disorder,
Ekseem, allergiline dermatiit, naha kahjustus, dermatiit, kontakt dermatiit
• Feeling agitated or disoriented
• Erutus- või ebakindlustunne
No risk was identified in the paediatric population beyond that expected with the use of opioids for the relief of pain associated with serious illness and there does not appear to be any paediatric-specific risk associated with DUROGESIC use in children as young as 2 years old when used as directed.
Lastel ei täheldatud DUROGESIC'u kasutamisel mitte mingeid muid riske kui need, mis kaasnevad opioidide kasutamisega valu leevendamiseks tõsise haigusega patsientidel.
Somnolence, Dizziness, Headache
Higistamine, naha sügelus, lööve, erüteem
Respiratory depression may persist beyond the removal of the DUROGESIC patch.
Respiratoorne depressioon võib püsida ka pärast plaastri eemaldamist.
Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Relationships
Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed
Equianalgesic potency conversion In patients currently taking opioid analgesics, the starting dose of DUROGESIC should be based on the daily dose of the prior opioid.
Ekvianalgeetilise efektiivsuse üleminekuskeem Opioidanalgeetikume kasutavate patsientide DUROGESIC'u algannus tuleb määrata vastavalt eelneva opioidi ööpäevasele annusele.
Take special care with DUROGESIC
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga DUROGESIC
More about using DUROGESIC
Veel teavet DUROGESIC'u kasutamise kohta
Table 4: Recommended DUROGESIC dosage for paediatric patients1 based upon daily oral morphine dose2
Tabel 4 Lastele1 soovitatav DUROGESIC'u plaastri algannus, mis vastab morfiini suukaudsele ööpäevasele annusele2
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity.
Korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud ei näita ohtu inimestele.
Table 3: Recommended starting dosage of DUROGESIC based upon daily oral morphine dosage (for patients on stable and well tolerated opioid therapy: conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl is approximately equal to 100:1)
Tabel 3 DUROGESIC'u soovitatavad algannused vastavalt ööpäevasele suukaudse morfiini annusele (patsientidele, kes on hästi talutud opiodravil: suukaudse morfiini üleminekusuhe transdermaalseks fentanüüliks on ligikaudu 100:1)
• If your patches keep falling off, talk to your doctor, pharmacist or nurse
• Kui plaastrid tulevad tihti lahti, rääkige sellest oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
• Stomach pain or indigestion
• Kõhuvalu või seedehäired
• Some medicines used to treat heartburn or ulcers (such as cimetidine).
• mõningaid ravimeid, mida kasutatakse kõrvetiste või haavandite raviks (nt tsimetidiin);
Nausea, Vomiting, Constipation
Seedetrakti häired Iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus
Opioid withdrawal symptoms (such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, and shivering) are possible in some patients after conversion from their previous opioid analgesic to DUROGESIC or if therapy is stopped suddenly (see section 4.2).
Mõnel patsiendil võib eelnevalt opioidanalgeetikumilt DUROGESIC'ule üleviimisel või kui ravi lõpetatakse äkki, tekkida opioidide ärajätunähud (näiteks iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus ja värinad) (vt lõiku 4.2).
How to store DUROGESIC
Kuidas DUROGESIC'ut säilitada
Fold the sachet at the notch, then carefully tear the sachet material.
Voltige pakike sälgu juurest ja rebige ettevaatlikult lahti.
Tell your doctor if you notice any of these effects.
Rääkige nendest nähtudest oma arstile.
The potential for serious or life-threatening hypoventilation exists even if the lowest dose of DUROGESIC is used in initiating therapy in opioid-naïve patients, especially in elderly or patients with hepatic or renal impairment.
Opioidravi mitte-saanud patsientide (vt lõik 4.4 ja 4.9) ravi alustamisel on võimalik tõsise ja eluohtliku hüperventilatsiooni teke ka madalaima võimaliku DUROGESIC'u annusega, seda eriti eakate või neeru- või maksakahjustusega patsientide puhul.
DUROGESIC should not be administered to opioid-naïve paediatric patients (see section 4.2).
DUROGESIC'ut ei tohi kasutada varem opioidravi mitte-saanud lastel (vt lõiku 4.2).
Palpitations, Tachycardia
Palpitatsioonid, tahhükardia
These actions can be followed by administration of a specific opioid antagonist such as naloxone.
Vajadusel võib seejärel manustada spetsiifilist opioidantagonisti, nagu näiteks naloksoon.
- Common (may affect up to 1 in 10 people)
- Sage (esineb rohkem kui ühel inimesel kümnest)
• Medicines for helping you sleep (such as temazepam, zaleplon, or zolpidem).
• und soodustavaid ravimeid (nt temasepaam, zaleploon või zolpideem);
• Some medicines used to treat depression or Parkinson's disease called MAOIs (such as isocarboxazid, phenelzine, selegiline, or tranylcypromine).You should not take DUROGESIC
• teatud tüüpi depressiooni- või Parkinsoni tõve ravimeid (mida nimetatakse MAOI-deks, nt isokarboksasiid, fenelsiin, selegiliin või tranüültsüpromiin).
6b fentanyl oral parenteral hydromorphone oral parenteral
6b fentanüül suukaudne süstitav hüdromorfoon suukaudne süstitav b ketobemidoon suukaudne süstitav levorfanool suukaudne süstitav
You may notice rashes, redness or slight itching of the skin at the site of the patch.
Võite märgata löövet, nahapunetust või liigset higistamist kohal, kus on plaaster See on tavaliselt kerge ja kaob pärast plaastri eemaldamist.
Fentanyl is an opioid analgesic, interacting predominantly with the µ opioid receptor.
Fentanüül on opioidanalgeetikum, mis toimib põhiliselt mikro-opioidretseptorite kaudu Peamisteks farmakoloogilisteks toimeteks on analgeesia ja sedatsioon.
Do not use DUROGESIC if you are breastfeeding.
Rinnaga toitmise ajal ei tohi DUROGESIC'ut kasutada.
Follow the advice above and keep the person who was wearing the patch moving and talking as much as possible.
• Ebaharilik uimasus, normaalsest aeglasem või pindmisem hingamine Järgige ülaltoodud nõuandeid ja laske plaastrit kandval inimesel võimalikult palju liikuda ja rääkida.
If you or your partner, or carer, notice any of the following about the person wearing the patch, take the patch off and call a doctor, or go to your nearest hospital, straight away.
Eemaldage plaaster kohe ja helistage arstile või minge lähimasse haiglasse, kui teie, teie kaaslane või hooldaja märkab midagi järgnevast.
• Being short of breath (dyspnoea)
• Hingamisraksused (düspnoe)
If elderly patients receive DUROGESIC, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose reduced if necessary (see section 5.2).
DUROGESIC'u kasutamisel maksakahjustusega patsientidel tuleb neid hoolikalt jälgida fentanüüli mürgistuse sümptomite suhtes ning vajadusel DUROGESIC'u annust vähendada (vt lõik 5.2).
Oral doses are those recommended when changing from a parenteral to an oral route.
Suukaudsed annused on süstitavalt manustamisviisilt suukaudsele ülemineku soovituslikud annused.
Patches that are cut, divided, or damaged in any way should not be used.
Veenduge, et plaastrit ei ole lõigatud, jaotatud või kahjustatud.
Not applicable [To be completed nationally]
ABIAINED [Täidetakse riiklikult]
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Aeg-ajalt (esineb ühel inimesel sajast)
1 In clinical studies these ranges of daily oral morphine doses were used as a basis for conversion to DUROGESIC.
1 DUROGESIC'ule ülemineku aluseks kasutati nende vahemike ööpäevase suukaudse morfiini dooside kliinilisi uuringuid.
Do no sunbathe, have long hot baths or saunas.
Ärge päevitage, olge pikalt kuumas vannis või saunas.
Convert this amount to the equianalgesic 24-hour oral morphine dose using the multiplication factors in Table 1 for the appropriate route of administration.
Kasutage tabelis 1 toodud asjakohase manustamisviisi kohaseid korrutustegureid ja ümberarvutage see annus vastavaks arvestusliku 24-tunnise ekvianalgeetilise morfiini annusega.
Dyspnoea
Mioos
Step 3: Peel and press
3. toiming Tõmmake ja vajutage
To calculate the appropriate starting dose of DUROGESIC, follow the steps below.
Kasutage DUROGESIC'u algannuse arvutamiseks järgmiseid samme.
• If you get side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
The potential for serious or life-threatening hypoventilation exists regardless of the dose of DUROGESIC transdermal system administered.
Sõltumata kasutatavast DUROGESIC'u plaastri annusest tuleb alati arvestada tõsise või eluohtliku hüpoventilatsiooni tekkevõimalusega.
The polymer matrix and the diffusion of fentanyl through the layers of the skin ensure that the release rate is relatively constant.The concentration gradient existing between the system and the lower concentration in the skin drives drug release.
Süsteemi ja naha madalama kontsentratsiooni vahe aitab ravimi vabastamisele kaasa.
Applicati on site eczema
FARMATSEUTILISED ANDMED
Subileus
Subiileus
• Loss of contractions of the gut (ileus)
• Täielik sooleummistus (iileus)
Apnoea, Hypoven tilation
Neeru- ja maksakahjustus
• Some medicines used to treat depression called SSRIs or SNRIs (such as citalopram, duloxetine,
• mõningaid ravimeid, mida kasutatakse depressiooni raviks (nimetatakse SSRI-deks või SNRIdeks, nt tsitalopraam, duloksetiin, estsitalopraam, fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin, sertraliin, venlafaksiin); - lisateavet leiate altpoolt
1 Conversion to DUROGESIC dosages greater than 25 mcg/h is the same for paediatric patients as it is for adult patients
DUROGESIC Annus (mikrogrammi/tunnis) 1 Üle 25 mg/tunnis DUROGESIC'u plaastri annusele üleminekul tuleb juhinduda täiskasvanute üleminekuskeemist (vt tabelit 2).
Discontinuation of DUROGESIC
Ravi lõpetamine DUROGESIC'u plaastriga
Generally, the transdermal route is not recommended in opioid-naïve patients.
Eelnevalt opioide mitte kasutanud patsientide puhul ei ole nahakaudne manustamine reeglina soovitatav.
Hepatic impairment
Hägustunud nägemine
Why have I been given this card?
Miks see kaart on mulle antud?
Each cycle has a duration of 28 days.
Iga tsükkel kestab 28 päeva.
This may be months from now.
See võib aset leida kuude pärast.
Justification for not including Braille accepted.
Põhjendus Braille mitte lisamiseks heaks kiidetud.
This is usually given every 3 week up to 8 times.
Seda manustatakse tavaliselt iga 3 nädala järel kuni 8 korda.
Ask your pharmacist how to throw away medicines that you no longer use.
Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Date of first authorization: 15 June 2017
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. juuni 2017
− CI = confidence interval.
− CI = usaldusvahemik.
• Pain without injuring yourself
• Valu ilma ennast vigastamata
Some infections may be severe (please see information on Infections within this section).
Mõned infektsioonid võivad olla tõsised (palun vt selles lõigus sisalduvat teavet Infektsioonide kohta).
Median TTP:
Keskmine TTP:
Date of most recent infusion: __________ Date of first infusion: ________________ Patient's Name:_____________________ Doctor's Name:_____________________ Doctor's contact details:______________
Kõige viimase infusiooni kuupäev:__________ Esimese infusiooni kuupäev: ______________ Patsiendi nimi: _________________________ Arsti nimi: ____________________________ Arsti kontaktandmed: ____________________
• Keep this card with you all the timesuch as in your wallet or purse.
• Kandke seda kaarti kogu aeg endaga kaasas - näiteks rahakotis või käekotis.
Unopened vial 3 years.
Avamata viaal 3 aastat
Not known (it is not known how often these side effects happen):
Teadmata sagedusega (ei ole teada, kui sageli neid kõrvaltoimeid esineb):
Binet stage A Binet stage B Binet stage C CI: Confidence Interval
Binet staadium A Binet staadium B Binet staadium C CI: usaldusvahemik
Look out for the following possible signs of infection:
Pöörake tähelepanu järgnevalt loetletud võimalikele infektsiooninähtudele:
The safety and efficacy of rituximab in children below 18 years have not been established.
Lapsed Rituksimabi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
• Changes in laboratory tests carried out by your doctor.
• Muutused teie arsti poolt tehtavates laboratoorsetes analüüsides.
b The 95.1% confidence level reflects an additional 0.001 alpha to account for an interim efficacy analysis.
b 95,1 % usaldustase näitab täiendavat alfa-väärtust 0,001, et põhjendada efektiivsuse vaheanalüüsi.
See section 5.1 for further information.
Lisainformatsiooni vt lõik 5.1.
Your doctor will decide if you should receive concomitant supportive therapy.
Teie arst otsustab, kas te vajate samaaegset toetavat ravi.
• high or low blood pressure (low blood pressure especially when standing upright)
• kõrge või madal vererõhk (vererõhu langus eriti püsti tõusmisel)
2 Frequency category derived from post-marketing data.
2 Esinemissageduse kategooria on saadud turuletulekujärgsete andmete põhjal.
• long lasting depression
• kauakestev depressioon
These findings were replicated at week 48, where autoantibody seropositivity also significantly increased the probability of achieving ACR70.
Need leiud kordusid 48. nädalal, kus seropositiivsus autoantikehade suhtes tõstis ka oluliselt tõenäosust ACR70 saavutamiseks.
Final analysis (median FU:9.0 years)
Lõplik analüüs (mediaan FU: 9,0 aastat)
As the Patient Alert Card is part of the product information in the outer packaging, the content will be centrally approved for all EU/EEA languages without need of further approval by National Authorities.
Kuna patsiendi hoiatuskaart moodustab välispakendis osa ravimiteabest, kiidetakse selle sisu keskselt heaks kõigis EL/EMP-i keeltes ja see ei vaja riigi pädeva ametiasutuse täiendavat heakskiitu.
Other medicines and Rixathon
Muud ravimid ja Rixathon
Patients should receive Rixathon for at least 24 months after achievement of remission (absence of clinical signs and symptoms).
Patsiendid peavad Rixathon'i saama vähemalt 24 kuud pärast remissiooni (kliiniliste nähtude ja sümptomite puudumise) saavutamist.
Rixathon may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Rixathon võib põhjustada ka muutusi teie arsti poolt tehtavates laborianalüüsides.
Significance levels were defined as * p <0.05, ** p < 0.001, *** p < 0.0001.
Olulisuse taset defineeriti kui * p< 0,05 **p< 0,001, ***p< 0,0001.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP”.
EULAR response (%)
EULAR vastus (%)
Table 14 Physical Function and Quality of Life outcomes at week 24 in Trial 1
Tabel 14 Füüsilise funktsiooni ja elukvaliteedi tulemused 24. nädalal uuringus 1
• a reduction in white blood cells which does not happen straight away
• valgete vereliblede arvu vähenemine, mis ei teki kohe
The need for further courses should be evaluated 24 weeks following the previous course.
Täiendavate ravikuuride vajadust tuleb hinnata 24 nädalat pärast eelmist kuuri.
1 Events were considered ADRs only after thorough assessment and where a causal relationship between the medicinal product and the adverse event was at least a reasonable possibility.
1 Juhtumid loeti kõrvaltoimeteks ainult pärast põhjalikku hindamist ja juhul, kui põhjuslik seos ravimi ja kõrvaltoime vahel oli vähemalt põhjendatult võimalik.
• tremors (shakiness, often in the hands)
• treemor (värisemine, sageli käte värisemine)
If the more rapid infusion is tolerated, this infusion schedule can be used when administering subsequent infusions.
Kui kiirem infusioon on talutav, võib seda skeemi kasutada järgnevate infusioonide manustamisel.
Your doctor may decide to treat you longer with Rixathon (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine.
Arst võib otsustada teid ravida Rixathon'iga kauem (kuni 5 aastat) sõltuvalt sellest, kuidas te ravimile reageerite.
Premedication and prophylactic medications
Premedikatsioon ja profülaktilised ravimid
• Rixathon will be given to you once a week for 4 weeks.
Rixathon'i manustatakse üks kord nädalas 4 nädala jooksul.
Contents of the pack and other information What Rixathon contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Rixathon sisaldab
It is important to check the medicinal product labels to ensure that the appropriate formulation is being given to the patient, as prescribed.
Tähtis on kontrollida pakendi märgistust, et tagada patsiendile määratud õige ravimvormi manustamine.
If you feel dizzy, do not drive or use any tools or machines.
Kui tunnete pearinglust, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Severe heart failure (New York Heart Association Class IV) or severe, uncontrolled cardiac disease (see section 4.4 regarding other cardiovascular diseases).
Raske südamepuudulikkus (New Yorgi Südameassotsiatsiooni IV klass) või raske, kontrollimatu südamehaigus (vt lõik 4.4 muude kardiovaskulaarhaiguste kohta).
• Excess fluid retention in the face and body
• Liigne vedelikupeetus näopiirkonnas ja kehas
Eligible patients had active rheumatoid arthritis, diagnosed according to the criteria of the American College of Rheumatology (ACR).
Sobilikel patsientidel oli aktiivne reumatoidartriit, diagnooositud vastavalt ACR (American College of Rheumatology) kriteeriumidele.
It remains unknown if early detection of PML and suspension of rituximab therapy may lead to similar stabilisation or improved outcome.
Ei ole teada, kas PML'i varajane avastamine ja rituksimabravi lõpetamine võib viia seisundi sarnase stabiliseerumise või paranemiseni.
Do not have Rixathon if you have an active infection or a serious problem with your immune system.
Rixathon'i ei tohi manustada juhul, kui teil on äge infektsioon või tõsine probleem immuunsüsteemiga.
Before you are given Rixathon you will be given other medicines (premedication) to prevent or reduce possible side effects.
Enne Rixathon'i manustamist manustatakse teile teisi ravimeid (premedikatsioon) võimalike kõrvaltoimete vältimiseks või vähendamiseks.
Observation N=513
Vaatlus N=513