natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INFORMATION IN BRAILLE arixtra 2.5 mg
arixtra 2,5 mg
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
Mittekliinilised andmed tavapärastest farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse uuringutest ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
The needle shield of the pre-filled syringe may contain dry natural latex rubber that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Süsteli nõelakaitse võib sisaldada kuiva naturaalset latekskummit, mis võib lateksile ülitundlikel isikutel tekitada allergilise reaktsiooni.
Special populations
Patsientide eripopulatsioonid
For step-by-step instructions please see over the page.
Aste-astmelised juhised on toodud infolehe lõpus.
Platelet inhibitors (acetylsalicylic acid), NSAIDs (piroxicam) and digoxin did not interact with the pharmacokinetics of fondaparinux.
Trombotsüütide inhibiitorid (atsetüülsalitsüülhape), MSPVAd (piroksikaam) ja digoksiin ei mõjuta fondapariinuksi farmakokineetikat.
Fondaparinux should be used with caution in these patients (see section 4.4).
Fondapariinuksit tuleb nendel patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Arixtra is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
Arixtra on saadaval järgmistes pakendisuurustes: 2, 7, 10 ja 20 süstelit.
Patients were not included if they had concomitant DVT or superficialvein thrombosis within 3 cm of the sapheno-femoral junction.
Neid patsiente, kellel esines kaasuvalt süvaveenide tromboos või pindmiste veenide tromboos, mis on safeena-femoraalsele ühendusele lähemal kui 3 cm, uuringusse ei kaasatud.
The use of fondaparinux should be considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation factors in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Fondapariinuksi kasutamisse tuleb suhtuda ettevaatusega, sest raske maksapuudulikkusega patsientidel on koagulatsioonifaktorite vaeguse tõttu veritsuse tekkerisk suurem (vt lõik 4.2).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Arixtra 5 mg/0.4 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
Arixtra 5 mg/0,4 ml on saadaval järgmistes pakendisuurustes: 2, 7, 10 ja 20 süstelit.
Arixtra 10 mg/0.8 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
Arixtra 10 mg/0,8 ml on saadaval järgmistes pakendisuurustes: 2, 7, 10 ja 20 süstelit.
The needle shield of the pre-filled syringe contains dry natural latex rubber that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Süsteli nõelakaitse sisaldab kuiva naturaalset latekskummit, mis võib lateksile ülitundlikel isikutel tekitada allergilise reaktsiooni.
Fondaparinux 5 mg (body weight < 50 kg), 7.5 mg (body weight ≥ 50kg, ≤ 100 kg) or 10 mg (body weight >100 kg) SC once daily was compared to unfractionated heparin IV bolus (5,000 IU) followed by a continuous IV infusion adjusted to maintain 1.5-2.5 times aPTT control value.
Fondapariinuks 5 mg (kehakaal < 50 kg), 7,5 mg (kehakaal ≥ 50 kg, ≤ 100 kg) või 10 mg (kehakaal >100 kg) nahaalusi üks kord päevas oli võrreldud mittefraktsioneeritud hepariniiga i.v.
Prevention of VTE - Patients with body weight <50 kg are at increased risk of bleeding.
VTE profülaktika - Patsiendid kehakaaluga <50 kg on suurema verejooksu riskiga.
Mean (CV%) steady state pharmacokinetic parameters estimates of fondaparinux in patients undergoing hip replacement surgery receiving fondaparinux 2.5 mg once daily are: Cmax (mg/l) - 0.39 (31%), Tmax (h) - 2.8 (18%) and Cmin (mg/l) -0.14 (56%).
Farmakokineetiliste parameetrite keskmine (CV%) tasakaal arvestatuna puusaproteesi operatsiooni patsientidel, kes saavad fondapariinuksit 2,5 mg üks kord päevas on: Cmax (mg/l) - 0,39 (31%), Tmax (t) - 2,8 (18%) ja Cmin (mg/l) -0,14 (56%).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and genotoxicity.
Mittekliinilised andmed tavapärastest farmakoloogilise ohutuse ja genotoksilisuse uuringutest ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Treatment of Deep Venous Thrombosis
Süvaveenide tromboosi ravi
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Vaskulaarsed häired Harv: hüpotensioon Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Common: bleeding (haematoma, haematuria, haemoptysis, gingival bleeding) Uncommon: anaemia
Sage: veritsus (hematoom, hematuuria, veriköha, veritsus igemetest) Aeg-ajalt: aneemia
However, the use of fondaparinux should be considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation factors in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Kuigi fondapariinuksi kasutamisse tuleb suhtuda ettevaatusega, sest raske maksapuudulikkusega patsientidel on koagulatsioonifaktorite vaeguse tõttu veritsuse tekkerisk suurem (vt lõik 4.2).
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily, administered by subcutaneous injection.
Fondapariinuksi soovitatud annus on 2,5 mg üks kord päevas, manustatuna nahaaluse süstena.
The main sites of surgery were colonic/rectal, gastric, hepatic, cholecystectomy or other biliary.
Operatsioonid hõlmasid käärsoole-/pärasoole-, mao-, maksa-, koletsüstektoomia või muid sapiteede operatsioone.
Each pre-filled syringe contains 10 mg of fondaparinux sodium in 0.8 ml solution for injection.
Üks süstel, sisaldab 10 mg naatriumfondapariinuksit 0,8 ml süstelahuses.
Each pre-filled syringe contains 7.5 mg of fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection.
Üks süstel, sisaldab 7,5 mg naatriumfondapariinuksit 0,6 ml süstelahuses.
CLINICAL PARTICULARS
Patsientide erigrupid
• 5 mg fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection
− 5 mg naatriumfondapariinuksit 0,4 ml süstelahuses
The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily administered by subcutaneous injection.
Fondapariinuksi soovituslik annus on 2,5 mg üks kord päevas manustatuna nahaaluse süstena.
• increase in some chemical (enzymes) produced by the liver
• vere bilirubiinisisalduse tõus (aine, mida toodetakse maksas)
There is no experience in the subgroup of patients with both high body weight (>100 kg) and moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min).
Puuduvad kogemused kõrge kehakaaluliste (> 100 kg) keskmise neerufunktsiooni häiretega (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) patsientide alarühmas.
• 7.5 mg fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection
− 7,5 mg naatriumfondapariinuksit 0,6 ml süstelahuses
An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency;
Euroopa Ravimiameti nõudel;
Package leaflet: Information for the user Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection fondaparinux sodium
Pakendi infoleht: teave patsiendile Arixtra 1,5 mg/0,3 ml süstelahus naatriumfondapariinuks
• syringe with a blue plunger and an automatic safety system
• sinise kolvi ja automaatse turvasüsteemiga süstel
Each pre-filled syringe contains 5 mg of fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection.
Üks süstel, sisaldab 5 mg naatriumfondapariinuksit 0,4 ml süstelahuses.
Prevention of VTE and Treatment of UA/NSTEMI and STEMI - No dosing adjustment is necessary in patients with either mild or moderate hepatic impairment.
• VTE profülaktika ja UA/NSTEMI ja STEMI ravi - Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Medical patients who are at high risk for thromboembolic complications based on an individual risk assessment
Individuaalselt hinnatud kõrge trombemboolia tekkeriskiga mittekirurgilised patsiendid
• syringe with a violet plunger and an automatic safety system
• violetse kolvi ja automaatse turvasüsteemiga süstel
Incidence
Imendumine
• For prevention of VTE - Agents that may enhance the risk of haemorrhage should not be administered concomitantly with fondaparinux.
VTE profülaktika - Ravimeid, mis suurendavad hemorraagia tekkeriski, ei tohi fondapariinuksiga samaaegselt manustada.
EU/1/02/206/001-004 EU/1/02/206/021 EU/1/02/206/022 EU/1/02/206/023
EU/1/02/206/021 EU/1/02/206/022 EU/1/02/206/023
Similarly, in UA/NSTEMI patients with life threatening conditions that require urgent revascularisation, the use of fondaparinux prior to and during PCI is not recommended.
Sarnaselt ei soovitata fondapariinuksit enne PCI protseduuri või selle ajal kasutada UA/NSTEMI patsientidel, kellel esinevad erakorralist revaskularisatsiooni nõudvad eluohtlikud seisundid.
• syringe with a orange plunger and an automatic safety system
• oranži kolvi ja automaatse turvasüsteemiga süstel
• drowsiness or tiredness
• kõhulahtisus või -kinnisus
NN:
Partii nr:
Package leaflet: Information for the user Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium
Pakendi infoleht: teave patsiendile Arixtra 2,5 mg/0,5 ml süstelahus naatriumfondapariinuks
In subjects undergoing primary PCI the incidence of adjudicated guiding catheter thrombus was 1.2% vs 0% in fondaparinux vs. control subjects, respectively.
Patsientidel, kellele tehti PCI, oli juhtekateetri trombi esinemissagedus fondapariinuks vs kontrollgrupi isikud vastavalt 1,2 % vs 0 %.
Treatment of unstable angina or non-ST segment elevation myocardial infarction (UA/NSTEMI) OASIS 5 was a double-blind, randomised, non-inferiority study with fondaparinux 2.5 mg subcutaneously once daily versus enoxaparin 1 mg/kg subcutaneously twice daily in approximately 20,000 patients with UA/NSTEMI.
OASIS 5 oli topeltpime, randomiseeritud samaväärsuse uuring, kus võrreldi fondapariinuksi 2,5 mg nahaalusi üks kord päevas ja enoksapariini 1 mg/kg nahaalusi kaks korda päevas manustamist ligikaudu 20000 UA/NSTEMI patsiendil.
The incidences of adjudicated guiding catheter thrombus were 0.1% (1/1002) and 0.5% (5/1024), in patients randomised to “standard dose” and “low dose” UFH respectively during PCI.
Juhtekateetri trombi esinemissagedus oli patsientidel, kes PCI ajal randomiseeriti fraktsioneerimata hepariini „standardannuse“ ja „madala annuse“ gruppi vastavalt 0,1% (1/1002) ja 0,5% (5/2014).
· bleeding disorders
• vere kaaliumisisalduse vähenemine
• oozing from operation wound site
• eritus operatsioonihaavast
Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Arixtra 7,5 mg/0,6 ml süstelahus, süstel.
Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Arixtra 10 mg/0,8 ml süstelahus, süstel.
Arixtra contains sodium
Arixtra sisaldab naatriumi
Rare side effects
Harvaesinevad kõrvaltoimed
Following once daily subcutaneous dosing, steady state of plasma levels is obtained after 3 to 4 days with a 1.3-fold increase in Cmax and AUC.
Eakatel tervetel isikutel, on subkutaanse manustamise korral fondapariinuksi farmakokineetika lineaarne vahemikus 2…8 mg. Ükskord päevas manustamise järgselt, saabub tasakaalukontsentratsioon plasmas pärast 3…4 päeva koos 1,3-kordse Cmax ja AUC suurenemisega.
This dose may be reduced to 7.5 mg once a day if you have moderate kidney disease.
Mõõduka neeruhaiguse korral võib seda annust vähendada 7,5 mg-ni üks kord päevas.
• syringe with orange plunger and a manual safety system.
• oranži kolvi ja manuaalse turvasüsteemiga süstel.
Uncommon: chest pain
Aeg-ajalt: valu rinnus
Haemorrhage
Hemorraagia
Patients with Heparin Induced Thrombocytopenia
Hepariinist indutseeritud trombotsütopeeniaga patsiendid
Paediatric patients - Fondaparinux has not been investigated in this population for the prevention of VTE or for the treatment of superficial vein thrombosis.
Patsientide eripopulatsioonid Lapsed - Fondapariinuksit ei ole selles populatsioonis venoosse trombemboolia juhtude (VTE)
Treatment of superficial-vein thrombosis
Kopsuarteri trombemboolia ravi
• Treatment of UA/NSTEMI and STEMI - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance < 20 ml/min (see section 4.3).
• UA/NSTEMI ja STEMI ravi - Fondapariinuksit ei tohi kasutada patsientidel kreatiniini kliirensiga < 20 ml/min (vt lõik 4.3).
Common: post-operative haemorrhage, anaemia Uncommon: bleeding (epistaxis, gastrointestinal, haemoptysis, haematuria, haematoma) thrombocytopenia, purpura, thrombocythaemia, platelet abnormal, coagulation disorder
Aeg-ajalt: verejooks (ninaverejooks, seedetrakti verejooks, veriköha, hematuuria, hematoom), trombotsütopeenia, purpur, trombotsüteemia, trombotsüütide häired, hüübimishäire
1: Odds ratio: Low Dose/Standard Dose Note: MI - myocardial infarction.
1: Šansisuhe: Madal annus/Standardannus
• The active substance is 1.5 mg fondaparinux sodium in 0.3 ml solution for injection
- Toimeaine on 1,5 mg naatriumfondapariinuksit 0,3 ml süstelahuses.
Read the package leaflet before use.
Nahaaluseks manustamiseks Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Each pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg of fondaparinux sodium.
Üks süstel (0,3 ml) sisaldab 1,5 mg naatriumfondapariinuksit.
• syringe with violet plunger and a manual safety system.
• violetse kolvi ja manuaalse turvasüsteemiga süstel.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.8 ml) contains 10 mg fondaparinux sodium.
Üks süstel (0,8 ml) sisaldab 10 mg naatriumfondapariinuksit.
Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Arixtra 2,5 mg/0,5 ml süstelahus, süstel.
• diarrhoea or constipation
• iiveldus või oksendamine
Each pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg of fondaparinux sodium.
Üks süstel (0,5 ml) sisaldab 2,5 mg naatriumfondapariinuksit.
• internal bleeding in the brain, liver or abdomen
• maksaverejooks, kolju- või kõhuõõnesisene verejooks
• Subcutaneous administration
• Nahaalune manustamine
For prevention of VTE- Agents that may enhance the risk of haemorrhage should not be administered concomitantly with fondaparinux.
VTE profülaktika - Ravimeid, mis suurendavad hemorraagia tekkeriski, ei tohi VTE profülaktikaks fondapariinuksiga samaaegselt manustada.
• internal bleeding in the brain or abdomen
• kolju- või kõhuõõnesisene verejooks
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection fondaparinux sodium
Arixtra 10 mg/0,8 ml süstelahus naatriumfondapariinuks
Treatment of Pulmonary Embolism
Naatriumkloriid Süstevesi
• indigestion
• seedehäired
Prophylaxis of VTE - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
VTE profülaktika - Fondapariinuksit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on kreatiniini kliirens < -20 ml/min (vt lõik 4.3).
BATCH NUMBER Lot
Madal annus UFH
• prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the legs or lungs after orthopaedic surgery (such as hip or knee surgery) or abdominal surgery
Arixtra't kasutatakse: - verehüüvete tekke vältimiseks jala või kopsu veresoontes pärast ortopeedilisi operatsioone (nt puusaluu- või põlveoperatsiooni) või kõhuõõneoperatsiooni - verehüüvete tekke vältimiseks piiratud liikuvusega ägeda haiguse ajal ja selle järgselt.
Day 30 was significantly reduced from 15% for the control group to 12.1% for the fondaparinux group (hazard ratio 0.79, 95% CI, 0.65;0.97, p = 0.023).
Patsientide seas, kellele esialgu reperfusiooni ei tehtud, vähenes surma/re-MI esinemissagedus 30. päeval oluliselt 15%-lt kontrollrühmas 12,1%-ni fondapariinuksi rühmas (riskimäär 0,79, 95% CI, 0,65;0,97, p = 0,023).
Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Arixtra 5 mg/0,4 ml süstelahus, süstel.
Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Arixtra 1,5 mg/0,3 ml süstelahus, süstel.
• if you are 75 years old or older
- kui teil on raske maksahaigus - kui teil on neeruhaigus - kui te olete 75-aastane või eakam - kui te kaalute vähem kui 50 kg
• syringe with yellow plunger and a manual safety system.
• fuksiinpunase kolvi ja manuaalse turvasüsteemiga süstel.
• syringe with blue plunger and a manual safety system.
• sinise kolvi ja manuaalse turvasüsteemiga süstel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection fondaparinux sodium
Arixtra 1,5 mg/0,3 ml süstelahus naatriumfondapariinuks
Fondaparinux should be used with caution in patients with a history of HIT.
HIT anamneesiga patsientidel peab fondapariinuksit kasutama ettevaatusega.
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Ärge süstige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
EU/1/02/206/024 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/025 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/026 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
EU/1/02/206/024 - 2 manuaalse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/025 - 10 manuaalse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/026 - 20 manuaalse turvasüsteemiga süstelit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection fondaparinux sodium
Arixtra 7,5 mg/0,6 ml süstelahus naatriumfondapariinuks
• low number of platelets (blood cells necessary for blood clotting)
• trombotsüütide ehk vereliistakute (verehüübimises osalevad rakud) arvu langus
Uncommon: nausea, vomiting
Harv: düspnoe, köha
• syringe with a yellow plunger and an automatic safety system
• fuksiinpunase kolvi ja automaatse turvasüsteemiga süstel
Sodium chloride Water for injections Hydrochloric acid Sodium hydroxide
Vesinikkloriidhape Naatriumhüdroksiid
• rash
• tursed
In clinical studies performed with fondaparinux, oral anticoagulants (warfarin) did not interact with the pharmacokinetics of fondaparinux; at the 10 mg dose used in the interaction studies, fondaparinux did not influence the anticoagulation monitoring (INR) activity of warfarin.
Fondapariinuksiga läbiviidud kliinilistes uuringutes, suukaudsed antikoagulandid (varfariin) ei avaldanud fondapariinuksiga farmakokineetilist koostoimet.
• high number of platelets (blood cells necessary for blood clotting)
• trombotsüütide ehk vereliistakute (verehüübimises osalevad rakud) arvu suurenemine
· stomach ulcer
• kõhuvalu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium
Arixtra 2,5 mg/0,5 ml süstelahus naatriumfondapariinuks
EU/1/02/206/027 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/028 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/033 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
EU/1/02/206/027 - 2 manuaalse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/028 - 10 manuaalse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/033 - 20 manuaalse turvasüsteemiga süstelit
Treatment of superficial-vein thrombosis - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
Pindmiste veenide tromboosi ravi - Fondapariinuksit ei tohi manustada patsientidele kreatiniini kliirensiga <20 ml/min (vt lõik 4.3).
Rare: chest pain, fatigue, hot flushes, leg pain, oedema genital, flushing, syncope
Aeg-ajalt: tursed, perifeersed tursed, palavik, eritus haavast Harv: valu rinnus, väsimus, kuumahood, jalavalu, genitaalide turse, nahapunetus, minestus
EU/1/02/206/031 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/032 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/035 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
EU/1/02/206/031 - 2 manuaalse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/032 - 10 manuaalse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/035 - 20 manuaalse turvasüsteemiga süstelit
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.6 ml) contains 7.5 mg fondaparinux sodium.
Üks süstel (0,6 ml) sisaldab 7,5 mg naatriumfondapariinuksit.
Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection fondaparinux sodium
Pakendi infoleht: teave kasutajale Arixtra 5 mg/0,4 ml süstelahus Arixtra 7,5 mg/0,6 ml süstelahus Arixtra 10 mg/0,8 ml süstelahus naatriumfondapariinuks
EU/1/02/206/005- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/006 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/007 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/008 - 20 pre-filled syringes with an automatic safety system
EU/1/02/206/005 - 2 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/006 - 7 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/007 - 10 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/008 - 20 automaatse turvasüsteemiga süstelit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection fondaparinux sodium
Arixtra 5 mg/0,4 ml süstelahus naatriumfondapariinuks
EU/1/02/206/015 - 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/016 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/017 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/020 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system
EU/1/02/206/015 - 2 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/016 - 7 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/017 - 10 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/020 - 20 automaatse turvasüsteemiga süstelit
EU/1/02/206/012- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/013 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/014 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/019 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system
EU/1/02/206/012 - 2 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/013 - 7 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/014 - 10 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/019 - 20 automaatse turvasüsteemiga süstelit
Incidences of bleeding events in patients receiving the recommended regimen in the treatment of DVT or PE and aged <65 years, 65-75 and >75 years were 3.0 %, 4.5 % and 6.5 %, respectively.
Veritsuste sagedus Arixtra´t soovitatud annustes SVT ja PE raviks saanud < 65a., 65...75a.
EU/1/02/206/001 - 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/002 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/003 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/004 - 20 pre-filled syringes with an automatic safety system
EU/1/02/206/001 - 2 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/002 - 7 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/003 - 10 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/004 - 20 automaatse turvasüsteemiga süstelit
EU/1/02/206/021 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/022 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/023 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
EU/1/02/206/021 - 2 manuaalse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/022 - 10 manuaalse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/023 - 20 manuaalse turvasüsteemiga süstelit
• Treatment of superficial-vein thrombosis - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
• Pindmiste veenide tromboosi ravi - Fondapariinuksit ei tohi manustada patsientidele kreatiniini kliirensiga <20 ml/min (vt lõik 4.3).
EU/1/02/206/009- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206//010 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/011 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/018 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system
EU/1/02/206/009 - 2 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/010 - 7 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/011 - 10 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/018 - 20 automaatse turvasüsteemiga süstelit
EU/1/02/206/029 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/030 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/034 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
EU/1/02/206/029 - 2 manuaalse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/030 - 10 manuaalse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/034 - 20 manuaalse turvasüsteemiga süstelit
• Prevention of VTE - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
• VTE profülaktika - Fondapariinuksit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on kreatiniini kliirens < 20 ml/min (vt lõik 4.3).
• pain
• valu
• If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.