natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The main measure of effectiveness in two of these studies was based on whether increasing the dose of Eporatio from 20 or 40 IU per kg body weight to 120 IU per kg body weight led to improvements in haemoglobin levels during the correction phase.
Neist kahes oli efektiivsuse põhinäitaja see, kas Eporatio annuste suurendamine annustelt 20 või 40 IU kehamassi kg kohta annuseni 120 IU kehamassi kg kohta parandab ravi korrektsioonifaasi ajal hemoglobiinisisaldust.
What is Eporatio?
Mis on Eporatio?
For the full list of all side effects reported with Eporatio, see the Package Leaflet.
Eporatio kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
This dose may be doubled after four weeks if the haemoglobin has not increased by at least 1 g/dl and can, if needed, be increased further to 60,000 IU after four additional weeks.
Kui hemoglobiini sisaldus ei ole neljanädalase ravi järel vähemalt 1 g/dl võrra suurenenud, võib annust kahekordistada ja pärast veel nelja ravinädalat võib annust vajaduse korral suurendada 60 000 IU-ni. Eporatio annus ei tohi ületada annust 60 000 IU nädalas.
Why has Eporatio been approved?
Miks Eporatio heaks kiideti?
The weekly dose of Eporatio should not at any time be more than 700 IU per kg body weight.
Eporatio suurim annus ei tohi ületada annust 700 IU kehamassi kg kohta nädalas.
In chronic renal failure patients, the correction phase showed that increasing the starting dose of Eporatio leads to improvements in haemoglobin levels.
Kroonilise neerupuudulikkusega patsientide uuringutes selgus korrektsioonifaasi kohta, et Eporatio algannuse suurendamine parandab hemoglobiinisisaldust.
The full EPAR for Eporatio can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Eporatio kohta leiate siit.
The other two renal failure studies showed that during the maintenance stage the change in haemoglobin levels was similar in patients receiving Eporatio and patients receiving epoetin beta.
Ülejäänud kahes neerupuudulikkusega patsientidel tehtud uuringus näidati, et säilitusfaasis oli hemoglobiinisisalduse muutus Eporatiot ja beetaepoetiini saanud patsientidel sarnane.
What is the risk associated with Eporatio?
Mis riskid kaasnevad Eporatioga?
In the four renal failure studies, patients were given either Eporatio (under the skin or into a vein) or epoetin beta (another erythropoietin-like medicine used for anaemia).
Neljas neerupuudulikkusega patsientide uuringus manustati patsientidele Eporatiot (nahaaluste või veenisiseste süstetena) või beetaepoetiini (samuti erütropoetiini taoline aneemiaravim).
Eporatio is used to treat anaemia (low levels of red blood cells or haemoglobin) that is causing symptoms.
Eporatiot kasutatakse aneemia (vere punaliblede või hemoglobiini vähene sisaldus) raviks.
The effects of Eporatio were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Eporatio toimet muude katsetega.
The epoetin theta in Eporatio works in the body in the same way as the natural hormone to stimulate red blood cell production.
Eporatios sisalduv teetaepoetiin stimuleerib organismis punaliblede teket samamoodi nagu looduslik hormoon.
Average weekly increases in haemoglobin were 0.73 and 0.58 g/dl in patients receiving the higher dose of Eporatio compared with 0.20 and 0.26 g/dl in patients receiving the lower dose of Eporatio.
Patsientidel, kes said suuremat Eporatio annust, suurenes hemoglobiinisisaldus nädalas keskmiselt 0,73 ja 0,58 g/dl võrra, Eporatio väiksemat annust saanud patsientidel 0,20 ja 0,26 g/dl võrra.
What benefit has Eporatio shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Eporatio kasulikkus?
How does Eporatio work?
Kuidas Eporatio toimib?
In the cancer studies, the main measure of effectiveness was the number of patients receiving either Eporatio or placebo (a dummy treatment) with an increase in haemoglobin of 2 g/dl over 12 or 16 weeks.
Vähipatsientide uuringutes, kus patsientidele manustati Eporatiot või platseebot (näiv ravim), oli efektiivsuse põhinäitaja patsientide arv, kelle hemoglobiinisisaldus suurenes 12 või 16 nädala jooksul 2 g/dl võrra.
Eporatio was effective at treating anaemia in patients with chronic renal failure and patients with nonmyeloid cancer who were receiving chemotherapy.
Eporatio oli aneemia ravis efektiivne nii kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel kui ka mittemüeloidse vähiga patsientidel, kes said keemiaravi.
In the cancer studies, between 64 and 73% of patients who received Eporatio had an increase in haemoglobin of 2 g/dl compared with between 20 and 26% of patients who were given placebo.
Vähipatsientide uuringutes selgus, et patsientide osakaal, kellel hemoglobiinisisaldus suurenes 2 g/dl võrra, oli Eporatiot saanud patsientidest 64-73% ja platseebot saanud patsientidest 20-26%.
How has Eporatio been studied?
Kuidas Eporatiot uuriti?
How is Eporatio used?
Kuidas Eporatiot kasutatakse?
What is Eporatio used for?
Milleks Eporatiot kasutatakse?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Eporatio's benefits are greater than its risks for the treatment of symptomatic anaemia in adults with chronic renal failure and adults with non-myeloid cancers who are receiving chemotherapy.
Inimravimite komitee otsustas, et kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanutel ja mittemüeloidse vähi tõttu keemiaravi saavatel patsientidel on Eporatio kasulikkus sümptomaatilise aneemia ravimisel suurem kui kaasnevad riskid.
Eporatio is a solution for injection.
Eporatio on süstelahus.
The active substance in Eporatio, epoetin theta, is a copy of a human hormone called erythropoietin that stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Eporatio toimeaine teetaepoetiin on inimese hormooni erütropoetiini koopia.
Eporatio treatment should be started by a doctor experienced in treating symptomatic anaemia in patients with chronic renal failure and non-myeloid cancer.
Ravi Eporatioga võib alustada üksnes kroonilise neerupuudulikkusega ja mittemüeloidse vähiga patsientide sümptomaatilise aneemia ravikogemusega arst.
Long-term safety evaluations are ongoing.
Pikaajalised ohutusuuringud on käimas.
Important Information:
Tähtis teave:
Do not pass it onto others.
Ärge andke seda kellelegi teisele.
Clean your hands
Peske käed puhtaks
Unopened vial: 30 months
Avamata viaal: 30 kuud
Combination with TNF antagonists
Kombinatsioon TNF antagonistidega
In addition, some previous infections may reappear.
Lisaks võivad mõned varem esinenud infektsioonid korduda.
• If you have any kind of infection, short- or long-term, or if you often get infections.
• Kui teil on ükskõik milline infektsioon, lühi- või pikaajaline, või kui teil esineb sageli infektsioone.
- to address the risk of allergic reactions.
- et teavitada allergiliste reaktsioonide riskist.
• If you have persistent headaches.
• Kui teil esinevad püsivad peavalud.
24 months.
24 kuud.
There is no data.
Andmed puuduvad.
• The injection may take up to 10 seconds.
• Süstimine võib kesta kuni 10 sekundit.
These instructions do not replace training from your healthcare provider.
Need juhised ei asenda tervishoiutöötajalt saadud väljaõpet.
Genentech Inc. One Antibody Way Oceanside CA 92056
One Antibody Way Oceanside CA 92056
This is important to ensure that the syringe and medicine are safe to use.
See on tähtis tagamaks, et süstli ja ravimi kasutamine on ohutu.
Be alert for the first signs of infection such as:
Pöörake tähelepanu esimestele infektsiooninähtudele, nagu:
Week 52
Nädal 52
Therefore, no dose recommendations can be made.
Seetõttu ei saa anda annustamissoovitusi.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Multipakendi komponente ei müüda eraldi.
Study I AMBITION
Uuring I AMBITION
DAS 28 remission
DAS 28 remissioon
Study III OPTION
Uuring III OPTION
Possible serious side effects: tell a doctor straight away.
Võimalikud tõsised kõrvaltoimed: pöörduge otsekohe arsti poole.
The interval between consecutive doses should be at least 8 hours.
Järgmiste annuste vaheline intervall peab olema vähemalt kaheksa tundi.
DAS28 Remission
DAS28 remissioon
Study IV TOWARD
Uuring IV TOWARD
Dispose of the syringe and do not use if:
Hävitage süstel ja ärge seda kasutage:
Like all medicines, RoActemra can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka RoActemra põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Of these 3 patients, 1 subsequently withdrew from the study.
Üks patsient nendest kolmest lahkus seejärel uuringust.
The control period in 4 of the studies was 6 months and in 1 study was up to 2 years.
Kontrollperiood 4 uuringus oli 6 kuud ja 1 uuringus oli kuni 2 aastat.
• The Patient Information Packs (to be given to patients by healthcare professionals)
• Patsiendile mõeldud infopaketid (antakse patsientidele arstide poolt)
2 See section 4.4
2 Vt lõik 4.4
These differences occur due to unknown reasons.
Nende erinevuste põhjused on teadmata.
Infusion related reactions pJIA1, sJIA2
Infusiooniga seotud reaktsioonid pJIA1, sJIA2
Stevens-JohnsonSyndrome3
Stevensi-Johnsoni sündroom3
• Do not warm up the syringe in any other way.
• Ärge soojendage süstlit ühelgi muul viisil.
p-value(a)
p-väärtus(a)
Immunoglobulin G
Immunoglobuliin G
• Do not speed up the warming process in any way, such as using the microwave or placing the pre-filled pen in warm water.
• Ärge püüdke soojenemisprotsessi kuidagi kiirendada, nagu pensüstli asetamine mikrolaineahju või sooja vette.
• Do not touch the needle or let it touch any surface.
• Ärge puudutage nõela ega laske sellel puutuda vastu ükskõik millist pinda.
Study V RADIATE
Uuring V RADIATE
Efficacy results from Study WA28119
Uuringu WA28119 efektiivsuse tulemused
• The product must not be given to patients with active or suspected infection
• Preparaati ei tohi manustada patsientidele, kellel esineb aktiivne infektsioon või selle kahtlus
Time to onset was rapid (as early as week 2) and the magnitude of response continued to improve with duration of treatment.
Aeg toime saabumiseni oli lühike (juba teisel nädalal) ning ravivastuse ulatus paranes jätkuvalt ravi kestuse pikenedes.
Parents and carers will get training on how to inject RoActemra for patients who cannot inject themselves, such as children.
Lapsevanemaid ja hooldajaid õpetatakse, kuidas süstida RoActemra't patsientidele, kes ei saa endale ise süsti teha, näiteks lastele.
• Look in the clear Window area.
• Vaadake läbipaistvat aknapiirkonda.
• Let the skin dry for approximately 10 seconds.
• Laske nahal kuivada ligikaudu 10 sekundit.
From a microbiological point of view, the prepared solution for infusion should be used immediately.
Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb valmis infusioonilahus ära kasutada kohe.
L-Histidine
L-histidiin
It may also be helpful to write any questions or concerns about the injection so you can ask your healthcare provider.
Samuti võib olla kasulik kirjutada üles mistahes küsimused või probleemid, mis teil süstimisega seoses olid, nii et saate nende kohta oma tervishoiutöötajalt küsida.
Cmax increased dose-proportionally.
Cmax suurenes proportsionaalselt annusega.
The TNF antagonist therapy was discontinued prior to randomisation.
Ravi TNF antagonistiga lõpetati enne randomiseerimist.
During the open-label period of Study II, the improvement in physical function has been maintained for up to 2 years.
Uuringu II avatud perioodil on füüsilise funktsiooni paranemine püsinud kuni 2 aastat.
Based upon the chronic nature of GCA, treatment beyond 52 weeks should be guided by disease activity, physician discretion, and patient choice.
GCA kroonilise olemuse tõttu peab üle 52 nädala kestev ravi tuginema haiguse aktiivsusele, arsti äranägemisele ja patsiendi valikule.
Week 24
Nädal 24
These events were not treatment limiting.
Need kõrvaltoimed ei olnud ravi limiteerivad.
This protein is involved in inflammatory processes of the body, and blocking it can reduce the inflammation in your body.
See valk osaleb organismi põletikulistes protsessides ja selle blokeerimine võib vähendada põletikku teie organismis.
• The needle-shield may not have locked.
• Nõelakaitse ei pruugi olla lukustunud.
• increased bilirubin shown by blood tests
• bilirubiinisisalduse suurenemine, mida näitavad vereanalüüsid
All TCZ
Kõik TCZ
Other medicines and RoActemra
Muud ravimid ja RoActemra
If you feel dizzy, do not drive or use machines.
Kui teil tekib pearinglus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
• any part of the syringe appears to be damaged
• kui süstli mõni osa tundub olevat kahjustatud
Duration of Corticosteroid Therapy During Screening in Study WA28119
Kortikosteroidravi kestus skriiningu ajal uuringus WA28119
Malta (See Ireland)
(See Ireland)
Carcinogenicity studies were not performed because IgG1 monoclonal antibodies are not deemed to have intrinsic carcinogenic potential.
Kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud, sest IgG1 monoklonaalsetel antikehadel ei arvata olevat seesmist kartsinogeenset potentsiaali.
Study II LITHE
Uuring II LITHE
A change in dose should only be based on a consistent change in the patient's body weight over time.
Annuse muutus peab põhinema ainult patsiendi kehakaalu järjekindlal muutusel aja jooksul.
In particular, there was no impairment of skeletal growth, immune function and sexual maturation.
Eriti ei tekkinud skeleti kasvu, immuunfunktsiooni ja sugulise küpsemise häireid.
RoActemra can reduce your body's ability to respond to infections and may make an existing infection worse or increase the chance of getting a new infection.
RoActemra toimel võib väheneda organismi võime reageerida infektsioonidele, samuti võib olemasolev infektsioon halveneda või suureneda risk uue infektsiooni tekkeks.
This should be a final volume of 50 mL.
Lõplik maht peab olema 50 ml.
Adding RoActemra to the treatment means that steroids can be used for a shorter time, while still controlling GCA.
RoActemra lisamine raviskeemi tähendab, et steroide saab kasutada lühemat aega, hoides GCA siiski kontrolli all.
It is important to read, understand and follow these instructions so that you or your caregiver uses the RoActemra syringe correctly.
Tähtis on läbi lugeda, aru saada ja järgida allpool toodud juhiseid, et tagada RoActemra süstli õige kasutamine teie või teie hooldaja poolt.
The ACR response rates were numerically lower for patients with prior biologic treatment as shown in Table 9 below.
ACR ravivastuse määrad olid arvuliselt väiksemad eelnevalt bioloogilist ravi saanud patsientidel, nagu on näidatud tabelis 9 allpool.
Tell your doctor if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Women of childbearing potential must use effective contraception during and up to 3 months after treatment.
Rasestuda võivad naised peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja kuni 3 kuud pärast ravi lõppu.
RoActemra can affect the way some medicines work, and the dose of these may require adjustment.
RoActemra võib mõjutada mõnede ravimite toimet ning nende annus võib vajada kohandamist.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C-8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Kui seda ei kasutata kohe, on kasutamisele eelnevate säilitusaegade ja -tingimuste eest vastutav kasutaja ning need ei tohi ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on aset leidnud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
You should not stop using RoActemra without discussing with your doctor first.
Te ei tohi RoActemra kasutamist lõpetada ilma, et oleksite seda kõigepealt arutanud oma arstiga.
Check with your healthcare provider for instructions about the right way to throw away used syringes.
Küsige oma tervishoiutöötajalt juhiseid selle kohta, kuidas on õige kasutatud süstlid hävitada.
3 This adverse reaction was identified through post marketing surveillance but not observed in controlled clinical trials.
3 See kõrvaltoime tuvastati turuletulekujärgse järelevalve käigus, aga seda ei täheldatud kontrollitud kliinilistes uuringutes.
The results from study SC-I is shown in Table 2.
Uuringu SC-I tulemused on toodud tabelis 2.
GCA is often treated with medicines called steroids.
GCA raviks kasutatakse sageli steroidideks nimetatud ravimeid.
In study WA28119, the SF-36 results were separated into the physical and mental component summary scores (PCS and MCS, respectively).
Uuringus WA28119 eraldati SF-36 tulemused füüsilise ja psüühilise komponendi koondskoorideks (vastavalt PCS ja MCS).
These proportions were highly significantly different (p<0.0001).
Need protsendid erinesid väga olulisel määral (p<0,0001).
Important: Do not touch the needle shield which is located at the tip of the pre-filled pen below the Window area (see Figure A), to avoid accidental needle stick injury.
Oluline: Ärge puudutage nõelakaitset, mis paikneb pensüstli otsas aknapiirkonnast allpool (vt joonis A), et vältida juhuslikku nõelatorget.
This includes medicines obtained without a prescription.
See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite kohta.
The interval between live vaccinations and initiation of RoActemra therapy should be in accordance with current vaccination guidelines regarding immunosuppressive agents.
Elusvaktsiinide manustamise ja RoActemra-ravi alustamise vaheline intervall peab olema kooskõlas kehtivate vaktsinatsioonijuhistega immunosupressiivsete ravimite kasutamise kohta.
Active, severe infections (see section 4.4).
Ägedad rasked infektsioonid (vt lõik 4.4).
Cases of opportunistic infections have also been reported.
Teatatud on ka oportunistlike infektsioonide juhtudest.
• Wash your hands with soap and water.
• Peske käsi seebi ja veega.
pJIA Patients:
pJIA patsiendid:
A place to prepare your supplies: • Find a well-lit, clean, flat surface such as a table
• Leidke hästi valgustatud, puhas ja sile pind, näiteks laud
• ciclosporin, used to suppress your immune system during organ transplants
• tsüklosporiin, mida kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks elundisiirdamise ajal
• If you don't keep the needle-shield completely pushed against the skin, the green Activation button will not work.
• Kui te ei hoia nõelakaitset täielikult vastu nahka surutuna, siis roheline aktiveerimisnupp ei tööta.
• Do not use the syringe if it appears to be damaged
• Ärge kasutage süstlit, kui see tundub olevat kahjustatud.
RA and GCA
RA ja GCA
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with RoActemra should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of RoActemra therapy to the woman.
Otsuse tegemisel, kas jätkata/lõpetada rinnaga toitmine või jätkata/lõpetada ravi RoActemra'ga, tuleb arvesse võtta rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja RoActemra-ravist saadavat kasu naisele.
These proportions were statistically significantly different (p=0.0024).
Need tulemused olid statistiliselt olulisel määral erinevad (p = 0,0024).
The Patient's Global Assessment of disease activity was assessed on a 0-100mm Visual Analogue Scale (VAS).
Patsiendi üldhinnangut haiguse aktiivsusele hinnati 0...100 mm visuaalsel analoogskaalal (VAS).
If you notice any of these, tell your doctor as soon as possible.
Kui te märkate mõnda nimetatud nähtudest, teavitage sellest niipea kui võimalik oma arsti.
A study in animals has shown an increased risk of spontaneous abortion/embryo-foetal death at a high dose (see section 5.3).
Ühes loomkatses on suure annuse kasutamisel ilmnenud iseenesliku abordi/embrüo-loote surma riski suurenemine (vt lõik 5.3).
• Be sure not to touch the cleaned area prior to the injection.
• Veenduge, et te ei puuduta puhastatud ala enne süstimist.
• Do not remove the needle-cap on your syringe until Step 5.
• Ärge eemaldage süstli nõelakatet enne sammu 5.
• Do not press the green activation button yet.
• Ärge vajutage veel rohelisele aktiveerimisnupule.
* Includes elevations collected as part of routine laboratory monitoring (see text below) 1 See section 4.3
* Sisaldab väärtuste tõusu, mida on täheldatud osana rutiinsest laboratoorsest kontrollist (vt tekst allpool) 1 Vt lõik 4.3
• You may not have received your full dose of RoACTEMRA.
• Te ei pruugi olla saanud RoACTEMRA koguannust.
Reducing the steroid dose can also lead to a flare-up of the GCA.
Steroidi annuse vähendamine võib samuti viia GCA ägenemise tekkeni.
- modified Total Sharp Score
- modifitseeritud Sharpi koguskoor
• After you remove the green cap, the pre-filled pen is ready for use.
• Pärast rohelise korgi eemaldamist on pensüstel valmis kasutamiseks.
Table 5: Efficacy Results for Study VI (WA19924)
Tabel 5: Uuringu VI (WA19924) efektiivsuse tulemused
Tell your doctor if you are taking any other medicines (or your child is, if they are the patient), or have recently taken any.
Teatage oma arstile, kui te kasutate (või teie laps kasutab, kui tema on patsient) või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
• The product may lessen signs and symptoms of acute infection delaying the diagnosis
• Preparaadi toimel võivad väheneda ägeda infektsiooni tunnused ja sümptomid, mille tõttu lükkub edasi infektsiooni diagnoosimine
This should be a final volume of 100 mL.
Lõplik maht peab olema 100 ml.
IL-6 is a pleiotropic pro-inflammatory cytokine produced by a variety of cell types including T- and B-cells, monocytes and fibroblasts.
IL-6 on pleiotroopne proinflammatoorne tsütokiin, mida toodavad mitmesugust tüüpi rakud, sh T- ja B-rakud, monotsüüdid ja fibroblastid.
• red swollen areas in the mouth
• punetavad ja turses alad suus
• skin infection (cellulitis) sometimes with fever and chills
• nahainfektsioon (tselluliit), mõnikord koos palaviku ja külmavärinatega
If you are using medicines containing any of the following active substances, tell your doctor:
Kui teie poolt kasutatavad ravimid sisaldavad mõnda järgmistest toimeainetest, teavitage sellest oma arsti:
Pharmacotherapeutic group: Immunosupressants, Interleukin inhibitors; ATC code: L04AC07.
Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid; ATC-kood: L04AC07.
No serious adverse reactions were observed in healthy volunteers who received a single dose up to 28 mg/kg, although dose limiting neutropenia was observed.
Tõsiseid kõrvaltoimeid ei täheldatud tervetel vabatahtlikel, kellele manustati ühekordse annusena kuni 28 mg/kg, kuigi tekkis annust limiteeriv neutropeenia.
IgG levels decrease during therapy.
Ravi ajal väheneb IgG tase.
Call your healthcare provider for help.
Helistage abi saamiseks oma tervishoiutöötajale.
How do I dispose of used pre-filled pens?
Kuidas kasutatud pensüstlid ära visata?
NOTE: Once the needle-cap is removed, the syringe must be used immediately.
MÄRKUS: Pärast nõelakatte eemaldamist tuleb süstlit kasutada kohe.
In GCA patients, higher exposure was observed in patients with lower body weight.
GCA patsientide seas täheldati suuremaid ekspositsiooni väärtusi madalama kehakaaluga patsientidel.
• Do not leave the pre-filled pen to warm up in direct sunlight.
• Ärge asetage pensüstlit soojenemiseks otsese päikesevalguse kätte.
Multiplicity controlled using Bonferroni-Holm Procedure
Mitmesuse kontrollimiseks kasutati Bonferroni-Holmi meetodit
Population pharmacokinetic analyses in any patient population tested so far indicate no relationship between apparent clearance and the presence of anti-drug antibodies.
Populatsiooni farmakokineetilised analüüsid ükskõik millises uuritud patsiendipopulatsioonis ei ole seni näidanud seost näilise kliirensi ja ravimivastaste antikehade esinemise vahel.
Allergic reactions during or after injection:
Allergilised reaktsioonid süstimise ajal või pärast seda:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/DATE OF LATEST RENEWAL Date of first authorisation: 16 January 2009
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. jaanuar 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. september 2013
The t1/2 of RoActemra was concentration-dependent.
RoActemra t1/2 oli kontsentratsioonist sõltuv.