natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effects with Emgality (which may affect more than 1 in 10 people) are reactions at the site of injection such as pain, redness, itching, bruising or swelling.
Emgality kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on süstekoha reaktsioonid, näiteks valu, punetus, sügelus, verevalum või turse.
The side effects seen with Emgality are considered manageable with most being mild or moderate in severity.
Emgality täheldatud kõrvalnähte peetakse hallatavateks ja enamik on kerged või mõõdukad.
What is Emgality and what is it used for?
Mis on Emgality ja milleks seda kasutatakse?
Emgality is a medicine used to prevent migraine in adults who have migraines at least 4 days a month.
Emgality on ravim, mida kasutatakse migreeni ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on vähemalt 4 migreenipäeva kuus.
For more information about using Emgality, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Emgality kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Treatment should be started with the injection of the content of 2 syringes (or pens), followed a month later by single injections given every month.
Ravi peab alustama 2 süstla (või pensüstli) sisu süstimisega, mille järel süstitakse ravimit üksiksüstetena üks kord kuus.
The active substance of Emgality, galcanezumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to attach to and block CGRP, thereby helping blood vessels to return to their normal size.
Emgality toimeaine galkasumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis on kavandatud seonduma CGRP-ga ning aitab nii taastada veresoonte normaalset läbimõõtu.
Side effects reported with Emgality are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Emgality kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Emgality was shown to be more effective than placebo at reducing the number of days of migraine, although the size of the effect is limited particularly for patients with chronic migraine.
Tõendati, et migreenipäevade arvu vähendamisel oli Emgality efektiivsem kui platseebo, kuigi mõju ulatus on piiratud, eelkõige kroonilise migreeniga patsientidel.
This will stop the symptoms of migraine.
See peatab migreenisümptomid.
For the full list of side effects and restrictions of Emgality, see the package leaflet.
Emgality kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
In two studies involving 1,784 patients who had migraines between 4 and 14 days a month, those treated with Emgality had 4 or 5 fewer days with migraines per month, compared with 2 to 3 fewer days for patients on a placebo injection.
Kahes uuringus, milles osales 1784 patsienti, kellel esines migreen 4-14 päeval kuus, vähenes migreenipäevade arv kuus Emgality uuringurühmas 4 või 5 võrra ja platseeborühmas 2-3 päeva võrra.
What are the risks associated with Emgality?
Mis riskid Emgalityga kaasnevad?
What benefits of Emgality have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Emgality kasulikkus?
In a third study of 1,117 patients who had migraines for more than 15 days a month on average (chronic migraine), those treated with Emgality had on average around 5 fewer days with migraines per month compared with around 3 fewer days for patients on placebo.
Kolmandas uuringus, milles osales 1117 patsienti, kellel oli keskmiselt üle 15 migreenipäeva kuus (krooniline migreen), vähenes migreenipäevade arv Emgality uuringurühmas keskmiselt 5 päeva võrra ja platseeborühmas ligikaudu 3 päeva võrra.
How is Emgality used?
Kuidas Emgalityt kasutatakse?
How does Emgality work?
Kuidas Emgality toimib?
A substance called CGRP has been shown to be involved in the development of migraine by widening blood vessels in the brain.
On tõendatud, et migreeni tekkes osaleb aine CGRP, mis laiendab peaaju veresooni.
An overview of Emgality and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Emgality ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Overall, Emgality led to 2 fewer days with migraines per month compared with placebo (a dummy treatment).
Kokku vähendas Emgality uuringutes migreenipäevade arvu kuus 2 võrra rohkem kui platseebo (näiv ravim).
Emgality was shown to be effective at reducing the number of days patients suffer migraines in 3 main studies.
Emgality oli 3 põhiuuringus efektiivne patsientide migreenipäevade arvu vähendamisel.
It contains the active substance galcanezumab.
Ravim sisaldab toimeainena galkanesumaabi.
Emgality can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in the treatment of migraine.
Ravi peab alustama migreeni ravis kogenud arst.
This summary was last updated in 07-2007.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Gliolan to m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH on 7 September 2007.
Euroopa Komisjon väljastas Gliolani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH 7. septembril 2007.
However, because 5-aminolevulinic acid is a naturally occurring substance which is already used in some other conditions, the company also presented data from the published literature.
Et 5-aminolevuliinhape on looduslik aine, mida juba kasutatakse mõne teise seisundi korral, esitas ettevõte siiski ka kirjanduses avaldatud andmed.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Gliolan?
Milliseid meetmed võetakse, et tagada Gliolani kasutamise ohutus?
The brain scans were analysed by an expert who did not know whether the patients had received Gliolan or not.
Ajupilte analüüsis ekspert, kes ei teadnud, kas patsient oli saanud Gliolani või mitte.
The recommended dose of Gliolan is 20 mg per kilogram body weight, taken two to four hours before the patient is anaesthetised.
Gliolani soovitatav annus on 20 mg kehakaalu kilogrammi kohta, mis võetakse sisse kaks kuni neli tundi enne patsiendi viimist anesteesiasse.
It is absorbed by cells in the body, where it is converted by enzymes into fluorescent chemicals, particularly protoporphyrin IX (PPIX).
Toimeaine imendub organismi rakkudes, kus see muutub ensüümide toimel fluorestseerivateks kemikaalideks, eelkõige ühendiks protoporfüriin IX (PPIX).
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui soovite oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) GLIOLAN EPAR summary for the public
EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE GLIOLAN Kokkuvõte üldsusele
It should also not be used by patients who have porphyria (an inability to break down porphyrins) or during pregnancy.
Ravimit ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel on porfüüria (võimetus lagundada porfüriine) või kes on rasedad.
It contains the active substance 5-aminolevulinic acid hydrochloride (30 mg/ml).
Gliolan sisaldab toimeainena 5aminolevuliinhappe hüdrokloriidi (30 mg/ml).
The side effects seen most commonly (in more than 1 patient in 10) are anaemia (low red blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), leukocytosis (high levels of leukocytes, a type of white blood cell) and increased levels of liver enzymes in the blood (bilirubin, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma glutamyltransferase and amylase).
Kõige sagedamad kõrvalnähud (mida on esinenud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on aneemia (punaliblede vähesus), trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), leukotsütoos (valgeliblede rohkus) ning maksaensüümide (bilirubiini, alaniini aminotransferaasi, aspartaadi aminotransferaasi, gammaglutamüültransferaasi ja amülaasi) suurenenud kontsentratsioon veres.
It recommended that Gliolan be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Gliolanile müügiloa.
When illuminated under blue light of a specific wavelength, the PPIX in the tumour glows an intense red, while the normal brain tissue appears blue.
Teatud lainepikkusega sinise valgusega valgustamisel helendab kasvajakoes olev PPIX intensiivse punase värvusega, samas kui normaalne ajukude näib olevat sinine.
Before the medicine is launched, the company that makes Gliolan will set up training courses in all Member States for brain surgeons to inform them about how to use the medicine safely and effectively during surgery.
Enne ravimi müügile laskmist korraldab Gliolani tootja koolitused kõikide liikmesriikide ajukirurgidele, et selgitada neile selle ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist lõikuse ajal.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teaduslikku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
After six months, 20.5% of the patients given Gliolan were still alive without progression, compared with 11.0% of those who did not receive the medicine.
Kuue kuu pärast oli ilma kasvaja progresseerumiseta elus 20,5% Gliolani saanud patsientidest ja 11,0% neist, kes ravimit ei saanud.
The outcome of the operation was compared between patients taking Gliolan (operated under blue light) and that of patients who did not take any medicines to improve the visibility of the tumour (operated under normal white light).
Võrreldi lõikuse tulemust Gliolani saanud patsientidel (opereeriti sinises valguses) ja neil, kes ei võtnud kasvaja eristamise parandamiseks ühtegi ravimit (opereeriti tavalises valges valguses).
The most common side effects seen with Gliolan are due to a combination of the medicine itself, as well as anaesthesia and the removal of the tumour.
Gliolani kõige sagedamad kõrvalnähud on tingitud ravimi, anesteesia ja kasvaja eemaldamise kombinatsioonist.
Because the number of patients with malignant glioma is low, the disease is considered ‘rare', and Gliolan was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 13 November
Et pahaloomulise glioomiga patsientide arv on väike ja haigus esineb harva, nimetati Gliolan 13. novembril 2002 harva kasutatavaks ravimiks.
The main measures of effectiveness were the proportion of patients who had no visible tumour on a brain scan taken 72 hours after the operation, and the proportion who survived six months without the brain tumour coming back or getting bigger (‘progressing').
Peamised tõhususe näitajad olid nende patsientide osakaal, kellel puudus nähtav kasvaja 72 tundi pärast lõikust tehtud aju-tomograafiauuringul, ning nende patsientide osakaal, kes elasid kuus kuud ilma ajukasvaja retsidiivi (taasilmumise) või progressioonita (suurenemiseta).
Removal of the brain tumour during surgery was more complete when Gliolan was used.
Ajukasvaja eemaldamine lõikusel oli Gliolani kasutamisel täielikum.
What is Gliolan?
Mis on Gliolan?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that surgical treatment for malignant glioma should aim to remove as much of the tumour as possible while sparing healthy brain tissue.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee märkis, et pahaloomulise glioomi kirurgilise ravi eesmärgiks on eemaldada võimalikult suur osa kasvajast, säästes samal ajal tervet ajukude.
Gliolan should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to 5-aminolevulinic acid hydrochloride or porphyrins.
Gliolani ei tohi kasutada patsientidel, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) 5-aminolevuliinhappe hüdrokloriidi või porfüriinide suhtes.
Gliolan should only be used by experienced brain surgeons who are familiar with surgery of malignant glioma, who have an in-depth knowledge of the anatomy of the brain, and who have completed a training course in surgery guided by fluorescence.
Gliolani võivad kasutada vaid kogenud ajukirurgid, kes oskavad läbi viia pahaloomulise glioomi kirurgilist ravi, tunnevad väga hästi aju anatoomiat ning on läbinud fluorestsentsiga juhitava lõikuse koolituse.
Other information about Gliolan:
Muu teave Gliolani kohta
Since glioma cells take up more of the active substance and convert it more rapidly into PPIX, higher levels of PPIX accumulate in the cancer cells than in normal tissue.
Et glioomirakkudes imendub toimeainet rohkem ja see muundub PPIX-ks kiiremini, koguneb pahaloomulise kasvaja rakkudesse suurem PPIX-i kontsentratsioon kui normaalsetesse kudedesse.
At 72 hours after the operation, 63.6% of the patients given Gliolan had no visible tumour on a brain scan, compared with 37.6% of those who did not receive Gliolan.
72 tundi pärast lõikust puudus aju-uuringul nähtav kasvaja 63,6%-l Gliolani saanud patsientidest ja 37,6%-l neist, kes Gliolani ei saanud.
Why has Gliolan been approved?
Miks Gliolan heaks kiideti?
What is the risk associated with Gliolan?
Millised on Gliolaniga kaasnevad riskid?
It concluded that Gliolan increases the ability of the tumour to be distinguished from healthy brain tissue during surgery, and that it increases the proportion of patients whose tumours are completely removed and extends the time that patients survive without progression.
Komitee järeldas, et Gliolan parandab kasvaja eristamisvõimet tervest ajukoest lõikuse ajal ja suurendab nende patsientide osakaalu, kellel eemaldatakse kasvaja täielikult, ning pikendab patsientide kasvajaretsidiivita elulemust.
Gliolan has been studied in one main study involving 415 patients with malignant glioma who were about to undergo brain surgery to remove the tumour.
Gliolani on uuritud ühes suures uuringus, kuhu oli kaasatud 415 pahaloomulise glioomiga patsienti, kellel oli kavas kasvajat eemaldav ajulõikus.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Gliolan is available here.
Harva kasutatavate ravimite komitee arvamuse kokkuvõtte Gliolani kohta leiate siit.
Gliolan is used in adult patients with malignant glioma (a type of brain tumour).
Gliolani kasutatakse pahaloomulise glioomiga (teatud liiki ajukasvaja) täiskasvanud patsientidel.
For the full list of all side effects reported with Gliolan, see the Package Leaflet.
Gliolani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
The active substance in Gliolan, 5-aminolevulinic acid, is a ‘sensitiser used in photodynamic therapy'.
Gliolani toimeaine 5-aminolevuliinhape on fotodünaamilises ravis kasutatav sensitiseeriv (tundlikuks muutev) ühend.
The effects of Gliolan were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Gliolani toimet muude katsetega.
Gliolan is a powder to be made up into a solution to be taken by mouth.
Gliolan on pulber, millest valmistatakse suukaudne lahus.
The Committee decided that Gliolan's benefits are greater than its risks for the visualisation of malignant tissue during surgery for malignant glioma.
Komitee otsustas, et Gliolani kasulikkus ületab ravimi riske, kui ravimit kasutatakse pahaloomulise glioomi operatiivse ravi ajal kasvajakoe visualiseerimiseks.
This enables the surgeon to see the tumour more clearly during brain surgery and to remove it more accurately, sparing healthy brain tissue.
See võimaldab kirurgil lõikuse ajal eristada ja eemaldada kasvajakude täpsemini, säästes tervet ajukude.
How does Gliolan work?
Kuidas Gliolan toimib?
Gliolan powder should be dissolved in 50 ml tap water by a nurse or pharmacist before the patient drinks the solution.
Enne kui patsient lahuse ära joob, peab õde või farmatseut lahustama Gliolani pulbri 50 ml kraanivees.
What is Gliolan used for?
Milleks Gliolani kasutatakse?
The full EPAR for Gliolan can be found here.
Gliolani Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Gliolan helps surgeons to see the tumour more clearly during an operation to remove it from the brain.
Gliolan aitab lõikuse ajal kasvajat ajukoest paremini eristada, et kirurgil oleks seda kergem eemaldada.
How is Gliolan used?
Kuidas Gliolani kasutatakse?
Gliolan should be used with caution in patients who have problems with their liver or kidneys.
Maksa- või neeruprobleemidega patsientidel tuleb Gliolani kasutamisel olla ettevaatlik.
What benefit has Gliolan shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Gliolani kasulikkus?
How has Gliolan been studied?
Kuidas Gliolani uuriti?
Treatment is continued for up to two weeks after the infection has been cured.
Ravi jätkatakse kuni kahe nädala jooksul pärast infektsiooni paranemist.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cancidas?
Mis meetmed võetakse, et tagada Cancidase ohutu ja efektiivne kasutamine?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Caspofungin MSD on 24 October 2001.
Euroopa Komisjon andis Caspofungin MSD müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 24. oktoobril 2001.
It is given once a day by infusion lasting about one hour.
Ravimit manustatakse üks kord ööpäevas ligikaudu üks tund kestva infusioonina.
The full EPAR for Cancidas can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cancidase kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The name of the medicine was changed to Cancidas on 9 April
Ravimi nimetus muudeti 9. aprillil 2003 Cancidaseks.
Cancidas should be used with care in children below 12 months of age, because it has not been studied sufficiently in this age group.
Cancidase kasutamisel alla 12-kuustel lastel peab olema ettevaatlik, sest selles vanuserühmas ei ole ravimit piisavalt uuritud.
Other information about Cancidas
Muu teave Cancidase kohta
Cancidas caspofungin
Cancidas kaspofungiin
The most common side effects with Cancidas in adults (which may affect up to 1 in 100 people) are reduced levels of haemoglobin or red blood cells, reduced white blood cell count, low levels of potassium in the blood, headache, inflammation of the veins, shortness of breath, nausea, diarrhoea, vomiting, raised levels of liver enzymes and bilirubin (which may indicate liver problems), rash, itching, redness of skin, excessive sweating, joint pain, fever, chills, itching at injection site, and reduced levels of albumin, a protein in the blood.
Cancidase kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanutel (võivad esineda kuni 1 patsiendil 100st) on hemoglobiini või vere punaliblede vähesus, leukotsüütide (vere valgeliblede) vähesus, vere väike kaaliumisisaldus, peavalu, veenipõletik, raskendatud hingamine, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, maksaensüümide ja bilirubiini suurenenud sisaldus (võib osutada maksaprobleemidele), lööve, sügelus, nahapunetus, liigne higistamine, liigesevalu, palavik, külmavärinad, süstekoha sügelus ning albumiini (teatud valgu) väike sisaldus veres.
What is Cancidas and what is it used for?
Mis on Cancidas ja milleks seda kasutatakse?
In patients between 12 months and 17 years of age, the dose is calculated using the child's height and weight.
12-kuuste kuni 17-aastaste patsientide annus arvutatakse pikkuse ja kehamassi järgi.
‘Invasive' means that the infection has spread into the blood;
Invasiivne tähendab, et seen on levinud vereringesse.
Why is Cancidas approved?
Miks Cancidas heaks kiideti?
This is known as ‘empirical treatment', which means that the doctor starts treatment based on an observation of the patient before confirming that the patient has the infection.
Ravimit kasutatakse empiiriliseks raviks: ravi alustatakse patsiendi läbivaatuse põhjal, enne kui infektsiooni olemasolu on kinnitatud.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cancidas.
See on ravimi Cancidas Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
It is not intended to provide practical advice on how to use Cancidas.
Hindamisaruandes ei anta Cancidase kasutamise praktilisi nõuandeid.
• suspected fungal infections (such as due to Candida or Aspergillus) when the patient is feverish and has low white blood cell counts.
• Seeninfektsiooni kahtlus (näiteks seente Candida või Aspergillus põhjustatud infektsiooni kahtlus), kui patsiendil on palavik ja leukotsüütide (vere valgeliblede) vähesus.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cancidas have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Cancidase ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
What are the risks associated with Cancidas?
Mis riskid Cancidasega kaasnevad?
The Committee therefore recommended that Cancidas be given marketing authorisation.
Komitee soovitas seepärast anda ravimi müügiloa.
How does Cancidas work?
Kuidas Cancidas toimib?
In adults, treatment starts with a 70 mg on the first day, followed by a daily dose of 50 mg, or 70 mg if the patient weighs more than 80 kg. A lower dose may be necessary in adults who have moderate problems with their liver.
Täiskasvanute ravi alustatakse 70 mg algannusega ning jätkatakse annusega 50 mg või 70 mg ööpäevas (patsientidel kehamassiga üle 80 kg).
• invasive aspergillosis (an infection caused by Aspergillus) when the patient does not respond to or does not tolerate amphotericin B or itraconazole (other antifungal medicines);
• Invasiivne aspergilloos (seene Aspergillus põhjustatud teatud seeninfektsioon), kui amfoteritsiin-B või itrakonasool (samuti seeneravimid) on patsiendil ebaefektiivsed või patsient neid ei talu.
For more information about treatment with Cancidas, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Cancidasega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
• invasive candidiasis (an infection caused by Candida).
• Invasiivne kandidoos (seene Candida põhjustatud teatud seeninfektsioon (nakkus)).
It works by interfering with the production of a component of the fungal cell wall called ‘glucan polysaccharide', which is necessary for the fungus to continue living and growing.
Selle toime seisneb seene eluks ja kasvamiseks vajaliku rakuseinakomponendi glükaanpolüsahhariidi tekke takistamises.
Fungal cells treated with Cancidas have incomplete or defective cell walls, making them fragile and unable to grow.
Cancidas kahjustab seene rakuseinu, nii et need muutuvad hapraks ega suuda kasvada.
Similar responses were seen in a study in 49 children and adolescents with either invasive candidiasis or invasive aspergillosis: 50% of those with invasive candidiasis (5 out of 10) and 81% of those with invasive aspergillosis (30 out of 37) responded to Cancidas.
Sarnased tulemused saadi uuringus, kus osalesid 49 invasiivse kandidoosiga või invasiivse aspergilloosiga last ja noorukit: Cancidasele tekkis ravivastus 50%-l (5 patsiendil 10st) invasiivse kandidoosiga ja 81%-l (30 patsiendil 37st) invasiivse aspergilloosiga patsientidest.
What benefits of Cancidas have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Cancidase kasulikkus?
For practical information about using Cancidas, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Cancidase kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For the full list of all side effects reported with Cancidas in adults and children, see the Package Leaflet.
Cancidase kohta täiskasvanutel ja lastel teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Of those who did not tolerate other treatments, 70% responded to Cancidas (7 out of 10).
Patsientidest, kes ei talunud ravi muude ravimitega, tekkis Cancidast kasutanutest ravivastus 70%-l (7 patsiendil 10st).