natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Avastin may adversely affect the wound healing process.
Avastin võib ebasoodsalt mõjutada haavaparanemise protsessi.
What Avastin contains
Mida Avastin sisaldab
You will be treated with Avastin once every 2 or 3 weeks.
Te saate Avastin-ravi üks kord iga 2 või 3 nädala järel.
Symptoms usually resolve or improve within days after treatment discontinuation, although some patients have experienced some neurologic sequelae.
Sümptomid taanduvad või paranevad tavaliselt päevade jooksul pärast ravi lõpetamist, kuigi mõnel patsiendil on esinenud neuroloogilisi järelnähtusid.
The patient characteristics were similar across the trial arms.
Patsientide tunnused olid uuringugruppides sarnased.
If a reaction occurs, the infusion should be discontinued and appropriate medical therapies should be administered.
Reaktsiooni tekkimisel tuleb infusioon katkestada ja rakendada sobivaid ravimeetmeid.
Reactions (frequency*)
Kõrvaltoimed (esinemissagedus*)
These could be signs and symptoms of bone damage in the jaw (osteonecrosis).
Need võivad olla lõualuu kahjustuse (osteonekroosi) tunnused ja sümptomid.
No AEs leading to death occurred in either treatment arm; all deaths were attributed to disease progression.
Kummaski ravirühmas ei esinenud surmaga lõppenud kõrvaltoimeid; kõik surmajuhtumid olid tingitud haiguse progresseerumisest.
CT+BV
KT+BV
HR (95% CI) p-value # A total of 154 patients (ECOG Performance Status 0 or 1) were randomized.
HR (95% CI) p-väärtus # Kokku randomiseeriti 154 patsienti (ECOG sooritusvõime skoor 0 või 1).
The clinical presentation of PRES is often nonspecific, and therefore the diagnosis of PRES requires confirmation by brain imaging, preferably MRI.
PRES-i kliiniline pilt on sageli mittespetsiifiline ja seetõttu peab diagnoosi kinnitama aju-uuring, eelistatavalt MRI.
Avastin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Avastin'il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Common (affects 1 to 10 users in 100) side effects, which were not severe, include: • voice changes and hoarseness.
Sagedased (1...10 kasutajal 100st) kõrvaltoimed, mis ei olnud tõsised, on: • hääle muutused ja häälekähedus,
Please let your doctor, pharmacist or nurse know if you have previously experienced problems after injections, such as dizziness/feeling of fainting, breathlessness, swelling or skin rash.
Palun teavitage oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui teil on kunagi varem esinenud süstimise järgseid probleeme, näiteks pearinglust/minestustunnet, hingeldust, paistetust või nahalöövet.
The overall mean age was 59.4 years; 56.6% of patients had an ECOG
Keskmine vanus oli 59,4 aastat; 56,6% patsientidest oli ECOG (Eastern
The median age of patients was 61.0 (range: 25−84) years.
Patsientide vanuse mediaanväärtus oli 61,0 (vahemik: 25...84) aastat.
After discontinuation of bevacizumab treatment, ovarian function recovered in 86.2% of these evaluable women.
Pärast bevatsizumab-ravi lõpetamist taastus munasarjade funktsioon 86,2%-l uuritud naistest.
Eight hundred and twenty-nine patients were randomised (292 FOLFOX-4, 293 Avastin + FOLFOX-4 and 244 Avastin monotherapy).
Randomiseeriti 829 patsienti (292 FOLFOX-4, 293 Avastin + FOLFOX-4 ja 244 Avastin'i monoteraapia rühma).
Metastatic disease progression was inhibited and microvascular permeability was reduced.
Vähenesid metastaatilise haiguse progresseerumine ja mikrovaskulaarne permeaablus.
Long term effects of the treatment with bevacizumab on fertility are unknown.
Bevatsizumab-ravi pikaajaline mõju fertiilsusele on teadmata.
Schedule
Tähtaeg
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Most patients were FIGO Stage III (both 68%) followed by FIGO Stage IV (13% and 14%), FIGO Stage II (10% and 11%) and FIGO Stage I (9% and 7%).
Enamikel patsientidel oli FIGO III staadium (mõlemad 68%), millele järgnesid FIGO IV staadium (13% ja 14%), FIGO II staadium (10% ja 11%) ning FIGO I staadium (9% ja 7%).
● The risk of developing blood clots in your arteries (a type of blood vessel) can increase if you are over 65 years old, if you have diabetes, or if you have had previous blood clots in your arteries.
• Suureneda võib verehüüvete tekke risk arterites (teatud tüüpi veresooned), kui olete üle 65 aasta vanune, kui teil on diabeet või kui teil on varem esinenud verehüübeid arterites.
It is recommended that treatment be continued until disease progression or unacceptable toxicity (see section 5.1, study MO22224).
Ravi on soovitatav jätkata kuni põhihaiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse ilmnemiseni (vt lõik 5.1, uuring MO22224).
● Periodic Safety Update Reports
• Perioodilised ohutusaruanded
Avastin is for single-use only, as the product contains no preservatives.
Avastin on ainult ühekordseks kasutamiseks, sest ei sisalda säilitusaineid.
Statistically significant improvements in progression-free survival were also observed.
Täheldati ka progressioonivaba elulemuse statistiliselt olulist paranemist.
Patients were treated until disease progression.
Patsiente raviti kuni haiguse progresseerumiseni.
In one clinical trial, the incidence of hypertension of grade ≥ 3 was two fold higher in patients aged > 65 years than in the younger age group (<65 years).
Ühes kliinilises uuringus oli ≥ 3. astme hüpertensiooni esinemissagedus > 65-aastaste patsientide seas kaks korda suurem kui nooremas vanuserühmas (<65-aastastel).
Number of patients Progression-free survival
Patsientide arv Progressioonivaba elulemus
F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Switzerland
F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Šveits
● It is possible that Avastin can cause hypersensitivity and/or infusion reactions (reactions related to your injection of the medicine).
• On võimalik, et Avastin põhjustab ülitundlikkus- ja/või infusiooniga seotud reaktsioone (need on ravimi süstimisega seotud reaktsioonid).
A high proportion of patients (approximately 62%) went on to receive a variety of non-protocol specified anticancer therapies, which may have impacted the analysis of overall survival.
Suur osa patsientidest (ligikaudu 62%) jätkas, et saada mitmesugust vähivastast ravi protokolli järgi kindlaks määramata näidustustel, mis võis mõjutada üldise elulemuse analüüsi.
In most cases hypertension was controlled adequately using standard antihypertensive treatment appropriate for the individual situation of the affected patient.
Enamikel juhtudel saavutati piisav kontroll hüpertensiooni üle standardse antihüpertensiivse raviga, mis sobis iga patsiendi individuaalse seisundiga.
Eye disorder, Lacrimation increased
Silma kahjustus, suurenenud pisaravool
In the chemotherapy arms, the FOLFOX-4 regimen used the same doses and schedule as shown in Table 6 for trial NO16966.
Kemoteraapia gruppides kasutati FOLFOX-4 raviskeemi puhul samasuguseid annuseid ja manustamisskeemi nagu on toodud tabelis 6 uuringu NO16966 puhul.
Table 2 provides the frequency of severe adverse reactions.
Tabelis 2 on toodud raskete kõrvaltoimete esinemissagedus.
The addition of Avastin to FOLFOX-4 resulted in a statistically significant prolongation of survival.
Avastin'i lisamine FOLFOX-4 ravile viis elulemuse statistiliselt olulise pikenemiseni.
A cross-trial comparison of the efficacy and safety data is limited by differences between these studies, most notably in patient populations, previous bevacizumab exposure and chemotherapy regimens.
Erinevatest uuringutest saadud efektiivsus- ja ohutusandmete ristuv võrdlus on võimalik vähesel määral nende uuringute vaheliste erinevuste tõttu, peamiselt patsiendipopulatsioonide, eelneva bevatsizumabi kasutamise ja kemoteraapia skeemide osas.
After correcting for body weight, male patients had a larger Vc (+ 20%) than female patients.
Pärast kehakaalu järgi korrigeerimist oli meespatsientidel suurem Vc (+ 20%) kui naispatsientidel.
f Observed in pediatric population only
f Täheldatud ainult lastel.
b stratified by the duration of treatment free-interval prior to enrolling onto this study per the registration form, and secondary surgical debulking status Yes/No.
b stratifitseerituna ravivaba perioodi kestuse järgi enne sellesse uuringusse kaasamist registratsioonivormi põhjal ja sekundaarse suure kasvajamassi kirurgilise eemaldamise staatuse jah/ei järgi.
Other medicines and Avastin
Muud ravimid ja Avastin
The median age was 46.0 years (range: 20−83) in the Chemo alone group and 48.0 years
Keskmine vanus oli 46,0 aastat (vahemik: 20...83) ainult kemoteraapia rühmas ja 48,0 aastat
Two of the eight cases did not have radiological confirmation via MRI.
Kahel juhul kaheksast ei kinnitatud diagnoosi MRI uuringuga.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide kasutamise jälgitavust, tuleb manustatud ravimpreparaadi nimetus ja partii number selgelt märkida patsiendi kaarti.
Table 11 Efficacy results for study AVF3694g: - Capecitabinea and Avastin/Placebo (Cap + Avastin/Pl)
Tabel 11 Uuringu AVF3694g efektiivsuse tulemused: - kapetsitabiina ja Avastin/platseebo (Cap + Avastin/Pl)
Median OS (months) Hazard Ratio (95% CI) p-value All analyses presented in this table are stratified analyses.
Üldise elulemuse mediaan (kuud) Riski suhtarv (95% CI) p-väärtus Kõik käesolevas tabelis toodud analüüsid on stratifitseeritud analüüsid.
● if you need to undergo an invasive dental treatment or dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Avastin, in particular when you are also receiving or have received an injection of bisphosphonate into your blood.
• kui te vajate invasiivset hambaravi või hambaoperatsiooni, teavitage oma hambaarsti sellest, et teid ravitakse Avastin'iga, eriti kui te saate või olete saanud ka verre süstitavat bisfosfonaati.
XELOX or XELOX + Avastin
XELOX või XELOX+ Avastin
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic and immunomodulating agents, antineoplastic agents, other antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01X C07
Farmakoterapeutiline rühm: antineoplastilised ja immunomoduleerivad ained, antineoplastilised ained, muud antineoplastilised ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC07
Pre-menopausal women (women who have a menstrual cycle) may notice that their periods become irregular or are missed and may experience impaired fertility.
Premenopausis naised (naised, kellel on menstruaaltsükkel veel säilinud) võivad märgata, et nende menstruaaltsükkel on muutunud ebakorrapäraseks või on menstruatsioonid ära jäänud ning nende viljakus võib langeda.
(range: 22−85) in the Chemo+Avastin group; with 9.3% of patients in the Chemo alone group and
(vahemik: 22...85) kemoteraapia+Avastin'i rühmas; 9,3% ainult kemoteraapia rühma patsientidest ja
Within each frequency category, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
NR 25-75 percentile (months) 5.5 − NR 6.1 − NR 3.8 - 7.8 5.59 - 9.17 5.88 - 13.01
5,5 − NR 6,1 − NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88
In terms of safety, there was a higher overall incidence of Grade 3-5 AEs in study E3200 relative to study ML18147.
Ohutuse osas oli 3.-5. raskusastme kõrvaltoimete üldine esinemissagedus suurem uuringus E3200 kui uuringus ML18147.
● you are allergic (hypersensitive) to bevacizumab or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete bevatsizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik).
Therapy should not be initiated for at least 28 days following major surgery or until the surgical wound is fully healed.
Ravi ei tohi alustada vähemalt 28 päeva pärast suurt operatsiooni või kuni operatsioonihaava täieliku paranemiseni.
• a negative effect on a woman's ability to have children (see the paragraphs below the list of side effects for further recommendations),
• negatiivne mõju naiste viljastumisvõimele (täiendavad soovitused vt allpool),
Prior hormonal therapy for the treatment of metastatic disease was allowed.
Metastaatilise haiguse eelnev hormoonravi oli lubatud.
Erlotinib N = 77#
Erlotiniib N = 77
You should discuss this with your doctor.
Arutage seda oma arstiga.
Tell your doctor straightaway if you are pregnant, become pregnant during treatment with this medicine, or plan to become pregnant in the near future.
Teavitage otsekohe oma arsti, kui te olete rase, rasestute ravi ajal või kavatsete lähiajal rasestuda.
Congenital, familial, and genetic disorder
Kaasasündinud, perekondlikud ja geneetilised häired
15.5% had received prior radiotherapy and 28.4% prior chemotherapy.
15,5% olid saanud eelnevat kiiritusravi ja 28,4% eelnevat keemiaravi.
• Seeing flashes of light with floaters, progressing to a loss of some of your vision,
• valgussähvatuste ja hõljumite nägemine, mis süveneb nägemise osalise kaotuseni,
Post-marketing adverse reactions are included in both Tables 1 and 2, where applicable.
Turuletuleku järgselt täheldatud kõrvaltoimed sisalduvad nii tabelis 1 kui 2.
The administration of Avastin should be permanently discontinued if you develop
Avastin'i manustamine tuleb püsivalt lõpetada, kui teil tekib
● It is possible that Avastin may cause bleeding in and around your brain.
• On võimalik, et Avastin võib põhjustada verejooksu ajus ja selle ümbruses.
* Primary analysis was performed with a data cut-off date of 14 November 2011.
* Esmane analüüs viidi läbi 2011. a 14. novembri seisuga saadud vaheandmetega.
● Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid: Kirjeldus
● severe high blood pressure which cannot be controlled by blood pressure medicines; or a sudden severe rise in blood pressure,
• tõsine vererõhu tõus, mis ei allu ravile vererõhku alandavate ravimitega; või järsk märkimisväärne vererõhu tõus,
878 patients were randomised to the two arms.
878 patsienti randomiseeriti kahte gruppi.
Avastin should be permanently discontinued if medically significant hypertension cannot be adequately controlled with antihypertensive therapy, or if the patient develops hypertensive crisis or hypertensive encephalopathy.
Avastin tuleb püsivalt ära jätta, kui antihüpertensiivse raviga ei saavutata piisavat kontrolli meditsiiniliselt olulise hüpertensiooni üle või kui patsiendil tekib hüpertensiivne kriis või hüpertensiivne entsefalopaatia.
You must not breast-feed your baby during treatment with Avastin and for at least 6 months after the last dose of Avastin, as this medicine may interfere with the growth and development of your baby.
Te ei tohi last rinnaga toita Avastin-ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast Avastin'i viimase annuse manustamist, kuna see ravim võib mõjutada lapse kasvu ja arengut.
● This medicine increases the risk of having protein in your urine especially if you already have high blood pressure.
• See ravim võib suurendada riski valgu eritumiseks uriiniga, eriti kui teil on juba kõrge vererõhk.
The only variables that showed statistically significant correlations with bleeding were Avastin therapy and squamous cell histology.
Ainsad tegurid, millel oli statistiliselt oluline korrelatsioon verejooksuga, olid Avastin-ravi ja lamerakuline histoloogia.
Furthermore, 65% of patients had received adjuvant chemotherapy including 19% prior taxanes and 49% prior anthracyclines.
Lisaks oli 65% patsientidest saanud adjuvantset kemoteraapiat, sh 19% eelnevat taksaanravi ja 49% eelnevat antratsükliinravi.
These efficacy data are consistent with the results from trial AVF2107g.
Need efektiivsuse andmed on kooskõlas uuringu AVF2107g tulemustega.
Fistulaa,b,
Fistula,b,
Due date the MAH should discuss any further outcome data on the combination of bevacizumab + erlotinib in this indication (e.g. data from the ongoing ACCRU study, NCT number NCT01532089) (due date: Q2 2019)
Müügiloa hoidja peab läbi arutama kõik täiendavad lõpptulemuse andmed, mis on saadud bevatsizumabi + erlotiniibi kasutamisel antud näidustusel (nt andmed käimasolevast uuringust ACCRU, NCT number NCT01532089) (määratud tähtaeg: 2019. a II kvartal)
What you need to know before you use Avastin
Mida on vaja teada enne Avastin'i kasutamist
Tables 1 and 2 list adverse reactions associated with the use of Avastin in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications.
Tabelites 1 ja 2 on toodud kõrvaltoimed, mis on seotud Avastin'i kasutamisega kombinatsioonis erinevate keemiaravi skeemidega mitmesugustel näidustustel.
The results for all secondary endpoints (investigator assessed EFS, and ORR and OS) were consistent in showing no improvement associated with the addition of bevacizumab to the RT/T arm compared with the RT/T arm alone.
Kõigi teiseste tulemusnäitajate (uurija hinnatud EFS ning ORR ja OS) tulemused näitasid järjekindlalt paranemise puudumist bevatsizumabi lisamisel RT/T-le võrreldes ainult RT/T-ga.
The corresponding frequencies in the control group receiving chemotherapy alone were 1.1% vs. 0.8%, respectively.
Vastavad esinemissagedused ainult keemiaravi saanud kontrollrühmas olid vastavalt 1,1% ja 0,8%.
The rate of infusion was based on tolerability, with an initial infusion duration of 90 minutes.
Infusiooni kiirus sõltus taluvusest, esialgse infusiooni kestus oli 90 minutit.
The metabolism and elimination of bevacizumab is similar to endogenous IgG i.e. primarily via proteolytic catabolism throughout the body, including endothelial cells, and does not rely primarily on elimination through the kidneys and liver.
Bevatsizumabi metabolism ja eliminatsioon toimuvad sarnaselt endogeense IgG-ga, st peamiselt proteolüütilise katabolismi teel kogu organismis, sealhulgas endoteelirakkudes, ning eliminatsioon ei toimu põhiliselt neerude ja maksa kaudu.
The majority of patients (CP: 64.6%; CPB: 68.8%) were in the age category < 65 years.
Enamus patsientidest (CP: 64,6%; CPB: 68,8%) kuulusid alla 65-aastaste vanuserühma.
Effects on wound healing were shown to be fully reversible.
Toime haavaparanemisele oli täielikult pöörduv.
• bleeding, including bleeding in the lungs in patients with non-small cell lung cancer,
• verejooks, sealhulgas kopsuverejooks mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel,
Placebo or Avastin
Platseebo või Avastin
For dilution and other handling recommendations, see section 6.6.
Lahjendamise ja teised käsitsemise soovitused vt lõik 6.6.
Statistically significant improvements in progression-free survival and objective response rate were also observed (see Table 8).
Täheldati ka progressioonivaba elulemuse ja objektiivse ravivastuse sageduse statistiliselt olulist paranemist (vt tabel 8).
All of these findings were reversible upon discontinuation of bevacizumab and sunitinib malate (see Hypertension, Proteinuria, PRES in section 4.4).
Kõik nimetatud leiud olid pöörduvad pärast bevatsizumabi ja sunitiniibmalaadi ärajätmist (vt Hüpertensioon, Proteinuuria, PRES lõigus 4.4).
For further information on proteinuria see section 4.4 and Proteinuria in section 4.8.
Lisainformatsioon proteinuuria kohta vt lõik 4.4 ning Proteinuuria lõigus 4.8.
Among the 110 patients randomised to Arm 3 (5-FU/FA + Avastin) prior to discontinuation of this arm, the median overall survival was 18.3 months and the median progression free survival was 8.8 months.
Gruppi 3 (5-FU/FA + Avastin) randomiseeritud 110 patsiendi seas oli enne selle grupi katkestamist keskmine üldine elulemus 18,3 kuud ning keskmine progressioonivaba elulemus 8,8 kuud.
Results from the primary analysis and the follow-up analysis are presented by Avastin Treatment and by Trial Treatment in Table 25 and Table 26, respectively.
Esmase analüüsi ja järelkontrolli analüüsi tulemused on esitatud Avastin-ravi ja uuringuravi järgi vastavalt tabelites 25 ja 26.
It is important that your doctor knows if you have ever received anthracyclines (for example doxorubicin, a specific type of chemotherapy used to treat some cancers) or had radiotherapy to your chest, or if you have heart disease.
Tähtis on arsti teavitada sellest, kui te olete kunagi saanud antratsükliine (näiteks doksorubitsiini, mis on spetsiifiline teatud vähkide raviks kasutatav keemiaravi preparaat) või rindkere kiiritusravi või kui te põete südamehaigust.
Trial results show that 94% (277 / 296) of eligible patients went on to receive single agent bevacizumab at cycle 7.
Uuringu tulemused näitavad, et 94% (277/296) sobilikest patsientidest jätkasid bevatsizumabi monoteraapiat alates 7. tsüklist.
● This medicine can increase the risk of bleeding or increase the risk of problems with wound healing after surgery.
• See ravim võib suurendada verejooksuohtu või haavaparanemise probleemide riski pärast operatsiooni.
Caution should be exercised when Avastin and intravenous bisphosphonates are administered simultaneously or sequentially.
Ettevaatlik peab olema Avastin'i ja intravenoossete bisfosfonaatide samaaegsel või järjestikusel manustamisel.
High-grade glioma
Kõrgelt diferentseerunud glioom
In this trial arterial thromboembolic reactions were observed in 11% (11/100) of patients compared to 5.8% (6/104) in the chemotherapy control group.
Selles uuringus täheldati arteriaalseid trombemboolseid seisundeid 11% (11/100) patsientidest võrreldes 5,8%-ga (6/104) kemoteraapia kontrollgrupis.
● any severe bleeding.
• tõsine verejooks.
• Carboplatin (AUC4, Day 1) and gemcitabine (1000 mg/m2 on Days 1 and 8) and concurrent
• karboplatiini (AUC4, 1. päeval) ja gemtsitabiini (1000 mg/m2 1. ja 8. päeval) ning samaaegselt
After discontinuation of bevacizumab treatment, ovarian function recovered in the majority of patients.
Pärast bevatsizumabiga ravi lõpetamist taastus enamikul patsientidest munasarjade funktsioon.
• CT Arm (chemotherapy alone):
• KT rühm (ainult kemoteraapia):
In adults, the results showed no significant difference in the pharmacokinetics of bevacizumab in relation to age.
Täiskasvanute tulemused ei näidanud bevatsizumabi farmakokineetika olulist erinevust seoses vanusega.
Age was not associated with the pharmacokinetics of bevacizumab when body weight was taken into account.
Vanus ei olnud seotud bevatsizumabi farmakokineetikaga, kui arvesse võeti kehakaalu.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 2°C to 30°C in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Keemilist ja füüsikalist kasutamisaegset stabiilsust on demonstreeritud 48 tunni jooksul temperatuuril 2°C...30°C pärast lahjendamist 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidilahusega.
Table 2 also includes adverse reactions which are considered by the MAH to be clinically significant or severe.
Tabelis 2 on loetletud ka kõrvaltoimed, mis on müügiloa hoidja hinnangul kliiniliselt olulised või rasked.
The typical value for central volume (Vc) was 2.73 L and 3.28 L for female and male patients respectively, which is in the range that has been described for IgGs and other monoclonal antibodies.
Tsentraalse jaotusruumala (Vc) tüüpiline väärtus oli 2,73 l ja 3,28 l vastavalt nais- ja meespatsientidel, mis jääb IgG-de ja teiste monoklonaalsete antikehade puhul kirjeldatud vahemikku.
However, the increase in the primary endpoint of overall survival by 2 months was not significant (HR= 0.91).
Samas ei olnud esmase tulemusnäitaja (üldise elulemuse) pikenemine 2 kuu võrra oluline (riskimäär = 0,91).
IFN alfa-2a was given up to 52 weeks or until disease progression at a recommended starting dose of 9 MIU three times a week, allowing a dose reduction to 3 MIU three times a week in 2 steps.
IFN alfa-2a-d manustati kuni 52 nädalat või kuni haiguse progresseerumiseni soovitatavas algannuses 9 MIU kolm korda nädalas, mida oli lubatud vähendada kahes etapis annuseni 3 MIU kolm korda nädalas.
**Randomized Patients with Measurable Disease at Baseline.
**Randomiseeritud patsiendid, kellel oli ravieelselt mõõdetav haigus.
Detailed information about these post-marketing reactions are provided in Table 3.
Üksikasjalik teave turuletuleku järgselt täheldatud kõrvaltoimete kohta on toodud tabelis 3.