natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Powder vial: Each vial contains 40 mg parecoxib (as 42.36 mg parecoxib sodium).
Pulber viaal: Iga viaal sisaldab 40 mg parekoksiibi (42,36 mg parekoksiibnaatriumina).
Withdraw with a sterile needle and syringe, 2 ml of an acceptable solvent and insert the needle through the central portion of the rubber stopper transferring the solvent into the parecoxib 40 mg vial.
Tõmmake steriilse nõela abil steriilsesse süstlasse 2 ml sobivat lahustit ja viige lahusti 40 mg viaali, torgates nõela läbi kummikorgi keskmise osa.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Back pain Arthralgia Renal and urinary disorders Oliguria
Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Seljavalu Artralgia Neeru- ja kuseteede häired Oliguuria
The only other acceptable solvents for reconstitution are:
Muudest lahustitest sobivad ainult:
The reconstituted solution must not be used if discoloured or cloudy or if particulate matter is observed.
Lahust ei tohi kasutada, kui täheldatakse värvimuutusi, hägusust või sadet.
Disodium hydrogen phosphate
Dinaatriumvesinikfosfaat
Pulmonary embolism
Süstelahuse pulber
Serious skin reactions, including erythema multiforme, exfoliative dermatitis and Stevens-Johnson syndrome (some of them fatal) have been reported through post-marketing surveillance in patients receiving parecoxib.
Parekoksiibi saavate patsientide turustamisjärgsel jälgimisel on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sealhulgas multiformsest erüteemist, eksfoliatiivsest dermatiidist ja Stevensi-Johnsoni sündroomist (millest mõned on fataalsed).
In addition to routine adverse event reporting, pre-specified event categories, adjudicated by an independent expert committee, were examined in two placebo-controlled safety studies in which patients received parecoxib for at least 3 days and then were transitioned to oral valdecoxib for a total duration of 10-14 days.
Lisaks rutiinsele kõrvaltoimetest teatamisele uuriti kahes platseeboga kontrollitud ohutusuuringus eelnevalt sõltumatu ekspertkomitee poolt kindlaks määratud kõrvaltoimete kategooriaid.
Reconstitution solvents Reconstitute Dynastat 40 mg with 2 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Lahustid valmislahuse valmistamiseks Dynastat 40 mg tuleb lahustada 2 ml naatriumkloriidi lahusega 9 mg/ml (0,9%).
- if you have established heart disease and /or cerebrovascular disease e.g. if you have had a heart attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages to blood vessels to the heart or brain or an operation to clear or bypass blockages - if you have or have had problems with your blood circulation (peripheral arterial disease)
• kui on kindlaks tehtud südamehaigus ja/või tserebrovaskulaarne haigus, näiteks kui teil on olnud südameatakk, insult, miniinsult (TIA) või südame- või ajuveresoontesulgus või operatsioon või šundilõikus sulguse kõrvaldamiseks
Injectable anaesthetics
Inhalatsioonianesteetikumid
No dosage adjustment is generally necessary in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5-6).
Tavaliselt ei ole kerge maksakahjustusega patsientidel (5...6 Child-Pugh skaala järgi) annuse korrigeerimine vajalik.
There were no significant differences in the overall safety profile, including the four pre-specified event categories described above for the second CABG surgery study, for parecoxib/valdecoxib compared to placebo treatment in these post-surgical patients.
Nendel operatsiooni läbi teinud patsientidel ei olnud parekoksiib/valdekoksiibravi võrdluses platseeboraviga olulisi erinevusi üldises kõrvaltoimete profiilis, sealhulgas eelnevalt teise pärgarteri šundilõikuse uuringu juures mainitud neljas eelnevalt kindlaks määratud kõrvaltoimete kategoorias.
Patients with significant risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking) should only be treated with parecoxib after careful consideration (see section 5.1).
Parekoksiibravi määramist tuleb hoolikalt kaaluda neil patsientidel, kel esinevad kardiovaskulaarsete sündmuste olulised riskifaktorid (nt hüpertensioon, hüperlipideemia, suhkurtõbi, suitsetamine) (vt lõik
• sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection/infusion;
• naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süste-või infusioonilahus;
Cases of severe hypotension shortly following parecoxib administration have been reported in postmarketing experience with parecoxib.
Turuletulekujärgselt on teatatud tõsise hüpotensiooni juhtudest, mis tekkisid vahetult pärast parekoksiibi manustamist.
Injection into an IV line delivering glucose 50 mg/ml (5%) in Ringer-Lactate solution for injection, or other IV fluids not listed in section 6.6, is not recommended as this may cause precipitation from solution.
Süstimine venoossesse infusioonisüsteemi, mille kaudu manustatakse glükoosi 50 mg/ml (5%) Ringerlaktaadi süstelahuses või teisi intravenoosseid vedelikke (mida ei ole mainitud lõigus 6.6), ei ole soovitatav, sest tulemuseks võib olla sadenemine.
Hydrochloric acid or sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injection.
Vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks).
What Dynastat looks like and contents of the pack Dynastat is available as a white to off-white powder.
Dynastat on valge või valkjas pulber.
Blood pressure should be monitored closely during the initiation of therapy with parecoxib and throughout the course of therapy.
Ravi alustamisel ja ravi ajal parekoksiibiga tuleb hoolikalt jälgida vererõhku.
Upper gastrointestinal (GI) complications (perforations, ulcers or bleedings [PUBs]), some of them resulting in fatal outcome, have occurred in patients treated with parecoxib.
Parekoksiibiga ravitavatel patsientidel on esinenud ülemise gastrointestinaaltrakti (GI) komplikatsioone (perforatsioonid, haavandid või verejooksud), mis on mõnikord lõppenud letaalselt.
Renal function should be monitored when parecoxib and any of these medicinal products are coadministered.
Parekoksiibi ja nimetatud ravimpreparaatide samaaegsel kasutamisel tuleb jälgida neerufunktsiooni.
Each 2 ml of reconstituted powder contains 40 mg of parecoxib.
2 ml manustamiskõlblikuks muudetud pulbrit sisaldab 40 mg parekoksiibi.
There was a significantly (p<0.05) greater incidence of cardiovascular/thromboembolic events (myocardial infarction, ischemia, cerebrovascular accident, deep vein thrombosis and pulmonary embolism) detected in the parecoxib/valdecoxib treatment group compared to the placebo/placebo treatment group for the IV dosing period (2.2% and 0.0% respectively) and over the entire study period (4.8% and 1.3% respectively).
Kardiovaskulaarsete/trombembooliliste sündmuste (müokardiinfarkt, isheemia, tserebrovaskulaarsed häired, süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia) esinemissagedus oli oluliselt (p<0,05) suurem parekoksiib-/valdekoksiibravi saanute rühmas võrreldes platseebo/platseeboravi saanute rühmaga nii i.v.
Exposure to valdecoxib was similar in terms of AUC and Cmax following IV and IM administration.
Hinnatuna AUC ja Cmax põhjal oli ekspositsioon valdekoksiibile intravenoosse ja intramuskulaarse manustamise korral sarnane.
The injection solution should be a clear colourless liquid.
Süstelahus peab olema selge värvitu lahus.
• sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection/infusion
• naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süste-või infusioonilahus
Dosing.
Annustamine.
Renal failure acute
• Äge neerupuudulikkus
• glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion
• glükoosi 50 mg/ml (5%) infusioonilahus
• Use of Ringer-Lactate solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) in Ringer-Lactate solution for injection for reconstitution will cause the parecoxib to precipitate from solution and therefore is not recommended.
• Ringer-laktaadi või glükoosi 50 mg/ml (5%) sisaldava Ringer-laktaadi süstelahuste kasutamine lahustamiseks põhjustab parekoksiibi sadenemise ja ei ole seetõttu soovitatav.
Active peptic ulceration or gastrointestinal (GI) bleeding.
Äge peptiline haavand või seedetrakti verejooks.
• glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion; or
• glükoosi 50 mg/ml (5%) infusioonilahus; või
When reconstituted with 2 ml solvent, provides 20 mg/ml of parecoxib.
Pärast lahustamist 2 ml lahuses sisaldab see 20 mg/ml parekoksiibi.
Gastrointestinal disorders Nausea Abdominal pain, vomiting, constipation, dyspepsia, flatulence
Kõhuvalu, oksendamine, kõhukinnisus, düspepsia, kõhupuhitus
It is not recommended to inject into an IV line delivering glucose 50 mg/ml (5%) in RingerLactate solution for injection, or other IV fluids not listed in this section, as this may cause precipitation from solution.
Ei ole soovitav süstimine veeniinfusioonisüsteemi, mille kaudu manustatakse glükoosi 50 mg/ml (5%) Ringer-laktaadi süstelahuses või teisi intravenoosseid vedelikke, mida ei ole mainitud selles lõigus, sest tulemuseks võib olla sadenemine.
Aseptic technique is required for its preparation.
Lahuse valmistamine peab toimuma aseptilistes tingimustes.
Valdecoxib is eliminated via hepatic metabolism with less than 5% unchanged valdecoxib recovered in the urine.
Alla 5% valdekoksiibist leiti muutumatul kujul uriinist.
CABG post-operative safety studies
Pärgarteri šundilõikuse järgne ohutusuuring
Caution should be exercised with respect to monitoring the incision for signs of infection in surgical patients receiving Dynastat.
Kirurgilistel patsientidel, kes saavad Dynastati, tuleb lõikehaava hoolikalt infektsiooninähtude suhtes jälgida.
Use of Ringer-Lactate solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) in Ringer Lactate solution for injection for reconstitution will cause the parecoxib to precipitate from solution and therefore is not recommended.
Süstelahuste Ringer-laktaat või glükoos 50 mg/ml (5%) Ringer-laktaadis kasutamine lahustamiseks põhjustab parekoksiibi sadenemise ja ei ole seetõttu soovitatav.
Each vial contains 40 mg parecoxib, as 42.36 mg parecoxib sodium.
Üks viaal sisaldab 40 mg parekoksiibi 42,36 mg parekoksiibnaatriumina.
Stop taking Dynastat and tell your doctor immediately: - if you develop a rash or ulceration in any part of your body (e.g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or develop any other signs of an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, lips or tongue which may cause wheezing, difficulty breathing, or swallowing - this occurs rarely - if you have blistering or peeling of the skin - this occurs rarely - the onset of skin reactions can occur at any time but most often occur in the first month of treatment; the reported rate of these events appears to be greater for valdecoxib, a medicine related to parecoxib, as compared to other COX-2 inhibitors - if you have jaundice (your skin or the whites of your eyes appear yellow) - if you have any signs of bleeding in the stomach or intestine, such as passing a black or blood-stained bowel movement or vomiting blood
• kui teil tekib mis tahes kehapiirkonna (näiteks naha, suu, silmade, näo, huulte või keele) lööve või haavandumine või teil tekivad teised allergilise reaktsiooni sümptomid nagu nahalööve, näo, huulte või keele turse, mis võivad põhjustada hingeldust, hingamisraskusi või neelamist - seda juhtub harva
Each vial contains 40 mg parecoxib (as 42.36 mg parecoxib sodium).
Iga viaal sisaldab 40 mg parekoksiibi (42,36 mg parekoksiibnaatriumina).
- if you have had a serious allergic reaction (especially a serious skin reaction) to any medicines - if you have had an allergic reaction to a group of medicines called “sulfonamides” (e.g. some antibiotics used to treat infections) - if you currently have a gastric or intestinal ulcer or bleeding in the stomach or gut - if you have had an allergic reaction to acetylsalicylic acid (aspirin) or to other NSAIDs (e.g.
• kui teil on esinenud allergiline reaktsioon sulfoonamiidide rühma kuuluvate ravimite kasutamisel (näiteks mõned infektsioonide ravimiseks kasutatavad antibiootikumid)
Injection into an IV line delivering glucose 50 mg/ml (5%) in Ringer-Lactate solution for injection, or other IV fluids not listed above, is not recommended as this may cause precipitation from solution.
Süstimine venoossesse infusioonisüsteemi, mille kaudu manustatakse glükoosi 50 mg/ml (5%) Ringerlaktaadi süstelahuses või teisi intravenoosseid vedelikke (mida ei ole ülal mainitud), ei ole soovitatav, sest tulemuseks võib olla sadenemine.
Dynastat should be introduced with caution and at half the usual recommended dose in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7-9) and the maximum daily dose should be reduced to 40 mg.
Mõõduka maksakahjustusega patsientidel (7...9 Child-Pugh skaala järgi) peab ravi Dynastatiga alustama ettevaatlikult ja poole tavaliselt soovitatava annusega ning ööpäevast maksimaalset annust peab langetama 40 mg-ni.
Coadministration of NSAIDs and ciclosporin or tacrolimus has been suggested to increase the nephrotoxic effect of ciclosporin and tacrolimus because of NSAID effects on renal prostaglandins.
Arvatakse, et mittesteroidsete põletikuvastaste ainete toime tõttu prostaglandiinidele suurendab mittesteroidsete põletikuvastaste ainete ja tsüklosporiini või takroliimuse samaaegne kasutamine tsüklosporiini ja takroliimuse nefrotoksilist toimet.
The magnitude of analgesic effect of the 40 mg dose was comparable with that of ketorolac 60 mg IM or ketorolac 30 mg IV. After a single dose, the duration of analgesia was dose and clinical pain model dependent, and ranged from 6 to greater than 12 hours.
40 mg annuse valuvaigistava toime ulatus oli võrreldav ketorolaki 60 mg intramuskulaarse või ketorolaki 30 mg intravenoosse annusega.
Asthenia, injection site pain, injection site reaction
Asteenia, valu süstekohas, süstekoha reaktsioon
Caution is advised in the treatment of patients most at risk of developing a gastrointestinal complication with NSAIDs; the elderly, or patients with a prior history of gastrointestinal disease, such as ulceration and GI bleeding, or patients using acetylsalicylic acid concomitantly.
Need on eakad või patsiendid, kelle anamneesis on mõni varasem seedetrakti haigus nagu haavand ja verejooks, või patsiendid, kes kasutavad samaaegselt atsetüülsalitsüülhapet.
• glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion;
• glükoosi 50 mg/ml (5%) infusioonilahus;
In reproduction toxicity tests, the incidence of post-implantation losses, resorptions and foetal body weight retardation occurred at doses not producing maternal toxicity in the rabbit studies.
Küülikutel tehtud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes esinesid annustes, mis ei põhjustanud kahjulikke toimeid emale, implantatsioonijärgsed abordid, resorptsioonid ja loote kaalu peetus.
The IV bolus injection may be given rapidly and directly into a vein or into an existing IV line.
Intravenoosse boolussüsti võib teha kiiresti ja otse veeni või paigaldatud veeniinfusioonisüsteemi.
Hypersensitivity reactions (anaphylaxis and angioedema) have been reported in post-marketing experience with valdecoxib and parecoxib (see section 4.8).
Turuletulekujärgselt on valdekoksiibi ja parekoksiibi kasutamisel täheldatud ülitundlikkusreaktsioone (anafülaksia ja angioödeem) (vt lõik 4.8).
Additionally, fatal reports of toxic epidermal necrolysis have been reported through postmarketing surveillance in patients receiving valdecoxib (the active metabolite of parecoxib) and cannot be ruled out for parecoxib (see section 4.8).
Lisaks on valdekoksiibi (parekoksiibi aktiivne metaboliit) saavate patsientide turustamisjärgsel jälgimisel teatatud toksilise epidermaalse nekrolüüsi fataalsetest juhtudest.
Pregnancy, breast-feeding and fertility ▪ If you are pregnant or trying to become pregnant, tell your doctor.
• Kui te olete rase või kavatsete rasestuda, teatage sellest arstile.
Parecoxib should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.
Esimeste nahalööbe, limaskesta kahjustuste või ükskõik milliste teiste ülitundlikkusnähtude ilmnemisel tuleb parekoksiibravi katkestada.
OUTER CARTON: 40 mg powder and solvent for solution for injection
VÄLISPAKEND: 40 mg süstelahuse pulber ja lahusti
Hypersensitivity reactions including anaphylaxis and angioedema
Ülitundlikkusreakt sioonid nagu anafülaksia ja angioödeem
There is further increase in the risk of gastrointestinal adverse effects (gastrointestinal ulceration or other gastrointestinal complications), when parecoxib is taken concomitantly with acetylsalicylic acid (even at low doses).
Parekoksiibi kasutamisel koos atsetüülsalitsüülhappega (ka väikestes annustes) suureneb veelgi gastrointestinaalsete kõrvaltoimete (seedetrakti haavand või muud seedetrakti tüsistused) tekkerisk.
Thus, each 2 ml of reconstituted solution contains 40 mg of parecoxib.
Seega sisaldab 2 ml manustamiskõlblikuks muudetud lahust 40 mg parekoksiibi.
Myocardial infarction, bradycardia
Müokardiinfarkt, bradükardia
• sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%) and glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection/infusion; or
• naatriumkloriidi 4,5 mg/ml (0,45%) ja glükoosi 50 mg/ml (5%) süste-või infusioonilahus; või
• sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%) and glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection/infusion
• naatriumkloriidi 4,5 mg/ml (0,45%) ja glükoosi 50 mg/ml (5%) süste-või infusioonilahus
Patients with a history of sulfonamide allergy may be at greater risk of skin reactions (see section 4.3).
Patsientidel, kellel on anamneesis allergia sulfoonamiididele, võib esineda suurem nahareaktsioonide risk (vt lõik 4.3) Tõsiseid nahareaktsioone võib esineda ka patsientidel, kes ei ole ülitundlikud sulfoonamiidide suhtes.
In a large (N=1050) major orthopedic/general surgery trial, patients received an initial dose of parecoxib 40 mg IV, then 20 mg IV Q12H for a minimum of 3 days followed by valdecoxib PO (20 mg Q12H) (n=525) for the remainder of a 10 day treatment period, or placebo IV followed by placebo PO (n=525).
iga 12 tunni tagant vähemalt kolm päeva, seejärel ülejäänud 10 ravipäeva valdekoksiibi p.o. (20 mg iga 12 tunni tagant) (n=525); või said platseebot i.v.
Abnormal sternal serous wound drainage, wound infection Blood and lymphatic system disorders Anaemia postoperative
Ebanormaalne sternaalse haava seroosne eksudatsioon, haavainfektsioon
Cardiovascular
Artralgia
Use aseptic technique to reconstitute lyophilised parecoxib (as parecoxib).
Lüofiliseeritud parekoksiibi (parekoksiibina) lahustamisel tuleb kasutada aseptilist tehnikat.
Opioid analgesics can be used concurrently with parecoxib, dosing as described in the paragraph above.
Samaaegne kasutamine koos opioidanalgeetikumidega Opioidanalgeetikume võib kasutada ühel ajal koos parekoksiibiga, kui järgida ülaltoodud annuseid.
Inhalation anaesthetics
• Anoreksia (isutus)
▪ Lithium - used to treat depression ▪ Rifampicin - used for bacterial infections ▪ Antiarrhythmics - used to treat an irregular heartbeat ▪ Phenytoin or Carbamazepine - used for epilepsy ▪ Methotrexate - used for rheumatoid arthritis and cancer ▪ Diazepam - used for sedation and anxiety ▪ Omeprazole - used for treating ulcers
• Diasepaam - kasutatakse rahustina ja ärevuse korral • Omeprasool - kasutatakse haavandite ravis
Solvent for Dynastat 40 mg
Lahusti Dynastat 40 mg lahustamiseks
▪ If you are dehydrated - this may happen if you have had diarrhoea or have been vomiting (being sick) or unable to drink fluids ▪ If you have an infection as it may hide a fever (which is a sign of infection) ▪ If you use medicines to reduce blood clotting (e.g. warfarin/warfarin like anticoagulants or novel oral anti-clotting medicines, e.g. apixaban, dabigatran, and rivaroxaban) ▪ If you use medicines called corticosteroids (e.g. prednisone) ▪ If you use a class of medicines used to treat depression called selective serotonin re-uptake inhibitors (e.g. sertraline)
• kui te kasutate vere hüübivust vähendavaid ravimeid (nt varfariin / varfariini-taolised hüübimisvastased ained või uudsed suukaudsed hüübimisvastased ravimid, nt apiksabaan,
Administration is by intramuscular (IM) or intravenous (IV) injection.
Manustamine intramuskulaarse või intravenoosse süstena.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people ▪ Rash or ulceration in any part of your body (e.g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or any other signs of allergic reactions such as skin rash, swelling of the face, lips and tongue,
Reaktsioonide hulka võivad kuuluda pärast ravimi võtmist tekkiv vilistav hingamine (bronhospasm), tugevalt kinnine nina, naha sügelemine, lööve või näo, huulte või keele turse, teised allergilised reaktsioonid või ninapolüübid
Blood creatinine increased
Laboratoorsed analüüsid Kreatiniini sisalduse tõus veres
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people ▪ Heart attack ▪ There is a risk of cerebrovascular disease e.g. stroke, or transient ischaemic attack (transient reduced blood flow to the brain)/mini-stroke or angina, or blockages to blood vessels to the heart or brain ▪ Blood clot in the lungs ▪ Worsening of high blood pressure ▪ Ulcers in the digestive system, chronic stomach acid reflux ▪ The heart may beat more slowly
• Suurenenud ajuveresoonkonna haiguste risk nt insult, mööduv isheemiline atakk (mööduv aju verevarustuse vähenemine)/mini-insult või stenokardia või aju või südame veresoonte ummistus
Surgical wound complications (most involving the sternal wound) were observed at an increased rate with parecoxib/valdecoxib treatment.
Parekoksiib-/valdekoksiibravi puhul täheldati rohkem operatsioonihaava tüsistusi (eriti rinnakuhaava).
Dynastat should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Pärast Dynastati valmislahuse valmistamist peab lahus olema selge ja enne manustamist tuleb kontrollida, et ei esineks sadet ega värvimuutusi.
Parecoxib sodium vials
Parekoksiibnaatriumi viaalid
Parecoxib is a prodrug of valdecoxib.
Parekoksiib on valdekoksiibi eelravim.
Paediatric population
• maksaprobleemidega patsiendid
▪ Acetylsalicylic acid (aspirin) or other anti-inflammatory medicines ▪ Fluconazole - used for fungal infections ▪ ACE inhibitors, Angiotensin-II inhibitors, beta blockers and diuretics - used for high blood pressure and heart conditions ▪ Ciclosporin or Tacrolimus - used after transplants ▪ Warfarin - or other warfarin like medicines used to prevent blood clots including newer medicines like apixaban, dabigatran, and rivaroxaban
• AKE inhibiitorid, angiotensiin II inhibiitorid, beetablokaatorid ja diureetikumid - kasutatakse kõrge vererõhu ja südamehaiguste korral
• Ringer-Lactate solution for injection.
• Rifampitsiin - kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide korral
Dynastat 40 mg powder for injection Parecoxib
Dynastat 40 mg süstelahuse pulber Parekoksiib
Hepatic impairment
Äge neerupuudulik kus
Powder and solvent for solution for injection (powder for injection).
• Kuiv hambasomp (põletik ja valu pärast hamba väljatõmbamist)
Thrombocytopenia
• Kopsutromb
Dynastat 40 mg powder for solution for injection Parecoxib
Dynastat 40 mg süstelahuse pulber parekoksiib
Powder for solution for injection (powder for injection).
Süstelahuse pulber (süstepulber).
IV line solution compatibility
Lahuse sobivus veeniinfusioonisüsteemi
Dynastat 40 mg powder for solution for injection
Dynastat 40 mg süstelahuse pulber
Ear pain
• Kõrvavalu
Posology
Seedetrakt
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Valmislahuse valmistamine
Thus, 24 hours should be considered the maximum shelf life of the reconstituted product.
Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi maksimaalne kõlblikkusaeg on 24 tundi.
Concomitant use with opioid analgesics
• Flukonasool - kasutatakse seeninfektsioonide korral
3 x (1 vial + 1 prefilled syringe + 1 plunger rod + 1 vial adapter + 1 needle) (multipack)
3 x (1 viaal + 1 süstel + 1 kolvivars + 1 viaali adapter + 1 nõel) (mitmikpakend)
2 vials +2 pre-filled syringes +2 plunger rods + 2 vial adapters + 2 needles
2 viaali +2 süstelit +2 kolvivart + 2 viaali adapterit + 2 nõela
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 plunger rod + 1 vial adapter + 1 needle
1 viaal +1 süstel +1 kolvivars + 1 viaali adapter +1 nõel
MA (EU) Number Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
The maximum dose is one tablet of the highest strength (80/10 mg) once a day.
Suurim annus on üks suurima tugevusega tablett (80/10 mg) üks kord ööpäevas.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Twynsta on 7 October 2010.
Euroopa Komisjon andis Twynsta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril