natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These changes were partially reversible in this model when dosing with RANKL inhibitors was discontinued.
Selles mudelis olid muutused osaliselt pöörduvad, kui RANKL inhibiitorite manustamine katkestati.
Use the peel-off stickers to mark the next injection date on your personal calendar and/or the reminder card to keep a record of the next injection date.
Kasutage äratõmmatavaid kleebiseid järgmise süstimispäeva märkimiseks oma isiklikku kalendrisse ja/või meelespeakaarti, et meeles pidada järgmise süsti kuupäeva.
Prolia is not recommended in paediatric patients (age < 18) as the safety and efficacy of Prolia in these patients have not been established.
Prolia't ei soovitata lastele (vanuses < 18 aasta), sest Prolia efektiivsus ja ohutus nendel patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
• The used syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
• Kasutatud süstlid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Dry natural rubber
Kuiv naturaalne kummi
Check the appearance of Prolia.
Kontrollige Prolia väljanägemist.
Find a comfortable, well-lit, clean surface and put all the equipment within reach.
Leidke mugav, hästivalgustatud puhas pind ja asetage kogu varustus käeulatusse.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for the treatment of bone diseases - Other drugs affecting bone structure and mineralisation, ATC code: M05BX04
Farmakoterapeutiline rühm: luuhaiguste raviks kasutatavad ained - teised luu struktuuri ja mineralisatsiooni mõjutavad ained; ATC-kood: M05BX04
Bone is a living tissue and is renewed all the time.
Luu on elav kude, mis uueneb kogu aeg.
It is especially important that you tell your doctor if you are being treated with another medicine containing denosumab.
Eriti oluline on teatada oma arstile, kui saate ravi mõne teise denosumabi sisaldava ravimiga.
Before receiving treatment, tell your doctor or nurse (health care professional) if you:
Enne ravi alustamist teavitage oma arsti või meditsiiniõde (tervishoiutöötajat), kui:
Problems with your mouth, teeth or jaw
Probleemid suu, hammaste ja lõualuuga
• Any part appears cracked or broken.
• mis tahes süstliosa on mõranenud või katki;
• painful urination, frequent urination, blood in the urine, inability to hold your urine,
• valulik urineerimine, sagedane urineerimine, veri uriinis, võimetus urineerimist tagasi hoida,
Hypocalcaemia (see section 4.4).
Hüpokaltseemia (vt lõik 4.4).
Disinfect the skin by using an alcohol wipe.
Desinfitseerige nahk, kasutades alkoholilapikest.
Put the needle fully into the skin as shown by your doctor or healthcare provider.
Torgake nõel täielikult naha sisse, nagu teie arst või tervishoiuteenuse osutaja on näidanud.
What Prolia is and how it works
Mis on Prolia ja kuidas see toimib
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit-risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
• don't receive routine dental care or have not had a dental check-up for a long time.
• te ei käi regulaarselt hambaarstil või te ei ole pikka aega käinud hammaste arstlikus kontrollis;
These cases were predominantly cellulitis.
Valdavalt oli tegemist tselluliidijuhtudega.
Effect on all clinical fractures Prolia significantly reduced fractures across all fracture types/groups (see table 3).
Mõju kõikidele kliinilistele luumurdudele Prolia vähendas olulisel määral igat liiki luumurde kõikides rühmades (vt tabel 3).
In general, monoclonal antibodies are not eliminated via hepatic metabolic mechanisms.
Üldiselt ei elimineeru monoklonaalsed antikehad hepaatilise metabolismi mehhanismide vahendusel.
Specific radiographic findings characterise these events.
Neid juhte iseloomustab spetsiifiline radiograafiline leid.
Prolia is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Prolia't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Osteoporosis can also occur in men due to a number of causes including ageing and/or a low level of the male hormone, testosterone.
Osteoporoos võib tekkida ka meestel mitmel erineval põhjusel, k.a vananemine ja/või meessuguhormoon testosterooni väike sisaldus.
Thereafter, injections should be scheduled every 6 months from the date of the last injection.
Järgnevad süstid tuleb teha iga 6 kuu järel alates viimase süsti kuupäevast.
For safety reasons: Do not grasp the plunger.
Ohutuse tõttu: ärge haarake kolvivarrest; ärge haarake hallist nõelakattest.
The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of denosumab on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use (see section 4.4).
Jätkuva ravi vajadust peab denosumabi kasulikkuse ja potentsiaalsete riskide põhjal igal patsiendil individuaalselt perioodiliselt uuesti hindama, eriti pärast 5-aastast või pikemat ravi (vt lõik 4.4).
DO NOT touch the needle or push the plunger.
ÄRGE puudutage nõela ega vajutage kolvile.
- The active substance is denosumab.
- Toimeaine on denosumab.
Concomitant glucocorticoid treatment is an additional risk factor for hypocalcaemia.
Samaaegne glükokortikoidravi on hüpokaltseemia täiendav ohutegur.
Administration should be performed by an individual who has been adequately trained in injection techniques.
Ravimit peab manustama isik, kes on saanud piisava koolituse süstimistehnika alal.
If any of these apply to you, tell your doctor immediately.
Kui eelnev kehtib teie kohta, teavitage viivitamatult oma arsti.
The carcinogenic potential of denosumab has not been evaluated in long-term animal studies.
Denosumabi võimalikku kartsinogeensust ei ole pikaajalistes loomkatsetes hinnatud.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/618/001 1 pre-filled syringe (blistered) EU/1/10/618/002 1 pre-filled syringe (unblistered) EU/1/10/618/003 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (blistered)
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/618/001 1 süstel blisterpakendis EU/1/10/618/002 1 süstel ilma blisterpakendita EU/1/10/618/003 1 süstel automaatse nõelakaitsmega (blisterpakendis)
• if you are allergic to denosumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete selle ravimi toimeaine (denosumab) või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja etiketil pärast teksti.
Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP).
Kontrollige süstli etiketile märgitud kõlblikkusaega (EXP).
• Before administration, the solution should be inspected.
• Enne manustamist peab lahust kontrollima.
Then LIFT the syringe off skin.
Seejärel TÕSTKE süstal nahast välja.
It is important to identify patients at risk for hypocalcaemia.
On tähtis teha kindlaks patsiendid, kellel on oht hüpokaltseemia tekkeks.
Fifty-three percent (53%) of patients had no measurable amounts of denosumab detected at 6 months post-dose.
Viiekümne kolmel protsendil (53%) patsientidest ei olnud 6 kuu möödumisel manustamisest denosumabisisaldus mõõdetav.
Prolia is not recommended for use if you are pregnant.
Prolia't ei ole soovitatav kasutada, kui te olete rase.
It is important that you or your carer do not give the injection unless training from your doctor or healthcare provider has been received.
On tähtis, et teie või teie hooldaja ei süsti, kui ei ole saanud koolitust arstilt või tervishoiuteenuse osutajalt.
Placebo n = 3,906
Platseebo n = 3906
Its metabolism and elimination are expected to follow the immunoglobulin clearance pathways, resulting in degradation to small peptides and individual amino acids.
Eeldatavasti toimub selle metabolism ja eliminatsioon samal viisil nagu puhastumine immunoglobuliinidest, mille tulemuseks on lagundamine väikesteks peptiidideks ja individuaalseteks aminohapeteks.
What Prolia looks like and contents of the pack
Kuidas Prolia välja näeb ja pakendi sisu
Hypocalcaemia must be corrected by adequate intake of calcium and vitamin D before initiating therapy.
Hüpokaltseemia tuleb korrigeerida piisava kaltsiumi ja D-vitamiini manustamisega enne ravi alustamist.
Age (28-87 years), race and disease state (low bone mass or osteoporosis; prostate or breast cancer) do not appear to significantly affect the pharmacokinetics of denosumab.
Vanus (28...87 aastat), rass ja haigusseisund (väike luumass või osteoporoos, eesnäärme- või rinnanäärmevähk) ei mõjuta ilmselt denosumabi farmakokineetikat olulisel määral.
The use of Prolia in children and adolescents has not been studied.
Prolia kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud.
Low calcium in the blood may also lead to a change in heart rhythm called QT prolongation which is seen by electrocardiogram (ECG).
Väike kaltsiumisisaldus veres võib põhjustada muutusi südametöös, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks ja see on nähtav elektrokardiogrammil (EKG).
0-3 years *p < 0.0001, **p < 0.0001 - exploratory analysis
*p < 0,0001; **p < 0,0001 - selgitav analüüs
It is important to tell your doctor if you are breast-feeding or plan to do so.
On tähtis rääkida oma arstile, kui te toidate last rinnaga või plaanite seda teha.
Although this imbalance was identified via a pooled analysis, it was not identified via a stratified analysis.
Ehkki see kõrvalekalle tuvastati ühendandmete analüüsil, ei täheldatud seda kihitatud analüüsil.
A trend was observed between higher body weight and lower exposure based on AUC and Cmax.
Täheldati suundumust suurema kehakaaluga seotud väiksemale süsteemsele saadavusele AUC ja Cmax põhjal.
• if you have low calcium levels in the blood (hypocalcaemia).
• kui kaltsiumisisaldus teie veres on väike (hüpokaltseemia);
DO NOT use any Prolia that is left in the syringe.
ÄRGE kasutage Prolia't, mis jäi süstlisse.
Patients who did not complete the study for any reason had higher on-treatment fracture rates.
Patsientidel, kes uuringu mingil põhjusel katkestasid, oli raviaegsete luumurdude määr suurem.
Any effects of Prolia are likely to be greater during the second and third trimesters of pregnancy since monoclonal antibodies are transported across the placenta in a linear fashion as pregnancy progresses, with the largest amount transferred during the third trimester.
Prolia mis tahes toimed on tõenäoliselt tugevamad raseduse teisel ja kolmandal trimestril, sest monoklonaalsed antikehad läbivad platsentat lineaarselt raseduse arenguga, suurim on ülekanne kolmandal trimestril.
These effects were sustained with continued treatment.
Need toimed püsisid ravi jätkudes.
In the post-marketing setting, severe symptomatic hypocalcaemia (including fatal cases) has been reported (see section 4.8), with most cases occurring in the first weeks of initiating therapy, but it can occur later.
Turuletulekujärgselt on teatatud raskest sümptomaatilisest hüpokaltseemiast (sealhulgas surmaga lõppenud juhtudest) (vt lõik 4.8), mis enamikul juhtudest tekkis esimestel nädalatel ravi alguses, kuid võib tekkida ka hiljem.
Following subcutaneous administration of a 1.0 mg/kg dose, which approximates the approved 60 mg dose, exposure based on AUC was 78% as compared to intravenous administration at the same dose level.
Pärast subkutaanset manustamist annuses 1,0 mg/kg, mis vastab ligikaudu kinnitatud annusele 60 mg, on süsteemne saadavus AUC alusel 78%, võrreldes samal tasemel annuse manustamisega intravenoosselt.
• have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders).
• te olete varasemalt saanud ravi bisfosfonaatidega (kasutatakse luukahjustuste ennetamiseks või raviks);
You should not take Prolia together with another medicine containing denosumab.
Te ei tohi kasutada Prolia't koos mõne teise denosumabi sisaldava ravimiga.
• are taking medicines called corticosteroids (such as prednisolone or dexamethasone).
• te võtate ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks (nt prednisoloon või deksametasoon);
Many patients with osteoporosis have no symptoms, but they are still at risk of breaking bones, especially in the spine, hips and wrists.
Paljudel osteoporoosiga patsientidel puuduvad sümptomid, kuid neil on oht luumurdude tekkeks, eriti selgroos, puusas ja randmepiirkonnas.
To get the most benefit from your treatment, it is important to use Prolia for as long as your doctor prescribes it for you.
Suurima kasu saamiseks ravist on tähtis kasutada Prolia't niikaua, kui arst on määranud.
There was no evidence of maternal harm prior to labour; adverse maternal effects occurred infrequently during labour.
Puuduvad tõendid emaslooma sünnituseelse kahjustuse kohta; emasloomal tekkisid kõrvaltoimed sünnituse ajal harva.
It can also occur in patients receiving glucocorticoids.
See võib tekkida ka glükokortikoide saaval patsiendil.
Sodium hydroxide (for pH adjustment)* Sorbitol (E420)
Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)* Sorbitool (E420)
Standard tests to investigate the genotoxicity potential of denosumab have not been evaluated, since such tests are not relevant for this molecule.
Standarduuringuid denosumabi võimaliku genotoksilisuse tuvastamiseks ei ole tehtud, sest need ei ole selle molekuli puhul asjakohased.
Adequate intake of calcium and vitamin D is important in all patients.
Piisav kaltsiumi ja D-vitamiini saamine on tähtis kõikide patsientide puhul.
Prolia is not recommended for use in pregnant women and women of child-bearing potential not using contraception.
Prolia't ei soovitata kasutada rasedatel ja rasestumisvõimelistel naistel, kes ei kasuta rasestumisvastast vahendit.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).
The optimal total duration of antiresorptive treatment for osteoporosis (including both denosumab and bisphosphonates) has not been established.
Osteoporoosi antiresorptiivse ravi optimaalne kestus (nii denosumabi kui bisfosfonaatidega) ei ole kindlaks tehtud.
If you are under dental treatment or will undergo dental surgery (e.g. tooth extractions), inform your doctor about your dental treatment and tell your dentist that you are being treated with Prolia.
Kui te saate hambaravi või teile plaanitakse kirurgilist hambaravi (nt hamba väljatõmbamine), teavitage oma arsti ja rääkige oma hambaarstile, et teid ravitakse Prolia'ga.
Your doctor will give you a patient reminder card, which contains important safety information you need to be aware of before and during your treatment with Prolia.
Arst annab teile patsiendi meelespea, mis sisaldab olulist ohutusteavet, mida peate teadma enne ravi alustamist ja ravi ajal Prolia'ga.
• Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear and/or an ear infection.
• Öelge oma arstile, kui teil on kõrvavalu, eritis kõrvast ja/või kõrvainfektsioon.
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Süstli nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummit (lateksi derivaat), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
• bone, joint, and/or muscle pain which is sometimes severe, • arm or leg pain (pain in extremity).
• luu-, liiges- ja/või lihasvalu, mis on mõnikord tugev, • käe- või jalavalu (valu jäsemetes).
You must inject the entire content (1 mL) of the Prolia pre-filled syringe and it should be injected once every 6 months as instructed by your doctor.
Te peate süstima kogu Prolia süstli sisu (1 ml) ja tegema seda iga 6 kuu järel nagu arst on määranud.
Tell your doctor if you have or have ever had severe kidney problems, kidney failure or have needed dialysis or are taking medicines called glucocorticoids (such as prednisolone or dexamethasone), which may increase your risk of getting low blood calcium if you do not take calcium supplements.
Öelge oma arstile, kui teil on või on olnud tõsiseid probleeme neerudega, neerupuudulikkus või olete vajanud dialüüsravi või tarvitate glükokortikoide (nt prednisolooni või deksametasooni), mis võib suurendada ohtu, et teie vere kaltsiumisisaldus väheneb liiga palju, kui te ei võta kaltsiumilisandeid.
It is important to try to prevent ONJ developing as it may be a painful condition that can be difficult to treat.
On oluline püüda ennetada lõualuu osteonekroosi teket, mis võib olla valulik haigusseisund ja raskesti ravitav.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/618/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/618/001
These data indicate that continued treatment with Prolia is required to maintain the effect of the medicinal product.
Need andmed näitavad, et toime säilitamiseks on vajalik ravi jätkamine Prolia'ga.
Elderly (age ≥ 65) No dose adjustment is required in elderly patients.
Eakad (vanuses ≥ 65 aasta) Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Prevention of the RANKL/RANK interaction inhibits osteoclast formation, function and survival, thereby decreasing bone resorption in cortical and trabecular bone.
RANKL/RANK vastasmõju ärahoidmine pärsib osteoklastide moodustumist, funktsioneerimist ja ellujäämist, vähendades seetõttu luuresorptsiooni kortikaal- ja trabekulaarluukoes.
Prolia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Prolia'l puudub mõju autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele või see on ebaoluline.
Oestrogen helps keep bones healthy.
Östrogeenid aitavad luudel püsida tervena.
Prolia contains sorbitol
Prolia sisaldab sorbitooli
Bone biopsy results showed bone of normal architecture and quality with no evidence of mineralisation defects, woven bone or marrow fibrosis.
Luubiopsiad näitasid normaalset luukoe arhitektuuri ja kvaliteeti ilma tõenditeta mineralisatsioonidefektide, põimikulise luukoe ja luuüdi fibroosi kohta.
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions (see table 1): very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimed (vt tabel 1) on kokkuleppeliselt klassifitseeritud alljärgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Patients should be advised to seek prompt medical attention if they develop signs or symptoms of cellulitis.
Patsientidele tuleb soovitada pöörduda kiiresti arsti poole, kui neil tekivad tselluliidinähud või -sümptomid.
The risk of ONJ increases in patients treated for a long time (may affect up to 1 in 200 people if treated for 10 years).
Lõualuu osteonekroosi oht suureneb pikaajalist ravi saavatel patsientidel (võib tekkida kuni 1 inimesel 200-st, keda ravitakse 10 aastat).
Temporary interruption of treatment should be considered until the condition resolves and contributing risk factors are mitigated where possible.
Kui võimalik, peab kaaluma ravi ajutist katkestamist kuni seisundi paranemise ja kaasuvate ohutegurite leevendamiseni.
• have cancer.
• teil on kasvaja.
This indicates that Prolia should not alter the pharmacokinetics of medicinal products metabolised by CYP3A4.
See näitab, et Prolia ei mõjuta CYP3A4 vahendusel metaboliseeritavate ravimite farmakokineetikat.
Patients should be encouraged to report symptoms indicative of hypocalcaemia.
Patsientidele tuleb soovitada, et nad teavitaksid hüpokaltseemiale viitavatest sümptomitest.
The primary efficacy variable was percent change in lumbar spine BMD, fracture efficacy was not evaluated.
Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli selgroo nimmeosa LMT protsentuaalne muutus; efektiivsust luumurdude suhtes ei hinnatud.
Denosumab is a human monoclonal IgG2 antibody produced in a mammalian cell line (Chinese hamster ovary cells) by recombinant DNA technology.
Denosumab on inimese monoklonaalne IgG2 antikeha, mis on toodetud imetaja rakuliinis (hiina hamstri munasarjarakud) rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Remember: if you have any problems, please ask your doctor or healthcare provider for help and advice.
Pidage meeles: kui teil on probleeme, küsige oma arstilt või tervishoiuteenuse osutajalt abi ja nõuannet.
The study was not powered to show a difference in fractures.
Uuring ei kajasta luumurdude erinevusi.
Once removed from the refrigerator, Prolia may be stored at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days in the original container.
Pärast külmkapist välja võtmist võib Prolia't hoida toatemperatuuril (kuni 25 °C) kuni 30 päeva originaalpakendis.
Bone turnover markers generally reached pre-treatment levels within 9 months after the last dose.
Luukoe uuenemise markerid saavutasid üldiselt ravieelse taseme 9 kuu jooksul pärast viimast annust.
While on treatment, invasive dental procedures should be performed only after careful consideration and be avoided in close proximity to Prolia administration.
Ravi ajal tohib teostada invasiivseid hambaprotseduure ainult pärast hoolikat kaalumist ja vältides ajalist lähedust Prolia manustamisega.
Calcium and Vitamin D supplementation
Kaltsiumi ja D-vitamiini täiendav manustamine
1 Includes clinical vertebral fractures and non-vertebral fractures.
1 Hõlmab kliinilisi lülisamba ja mitte-lülisambamurde.
Possible risk factors for osteonecrosis of the external auditory canal include steroid use and chemotherapy and/or local risk factors such as infection or trauma.
Väliskuulmekäigu osteonekroosi võimalikud ohutegurid on muuhulgas ravi kortikosteroididega, keemiaravi ja/või paiksed ohutegurid nagu infektsioon või trauma.
These could be signs of bone damage in the ear.
Need võivad olla luukahjustuse sümptomid kõrvas.
• fever, vomiting and abdominal pain or discomfort (diverticulitis),
• palavik, oksendamine, valu või ebamugavustunne kõhus (divertikuliit),
However, the effects on lymph nodes and tooth malalignment persisted, and minimal to moderate mineralisation in multiple tissues was seen in one animal (relation to treatment uncertain).
Mõju lümfisõlmedele ja hambumushäired siiski püsisid ning ühel loomal täheldati mitmete kudede minimaalset või mõõdukat mineraliseerumist (seos raviga ei ole kindel).
Two subpopulations were studied: glucocorticoid-continuing (≥ 7.5 mg daily prednisone or its equivalent for ≥ 3 months prior to study enrolment; n = 505) and glucocorticoid-initiating (≥ 7.5 mg daily prednisone or its equivalent for < 3 months prior to study enrolment; n = 290).
Uuriti kahte alampopulatsiooni: glükokortikoidravi jätkavat (≥ 7,5 mg prednisooni või sellega võrdväärset ravimit päevas ≥ 3 kuud enne uuringusse kaasamist; n = 505) ja glükokortikoidravi alustavat (≥ 7,5 mg prednisooni või sellega võrdväärset ravimit päevas < 3 kuud enne uuringusse kaasamist; n = 290).
Efficacy and safety of Prolia once every 6 months for 1 year were investigated in 242 men aged 31-84 years.
Efektiivsuse ja ohutuse uurimiseks manustati Prolia't iga 6 kuu järel 1 aasta jooksul 242 mehele vanuses 31...84 aastat.
A total of 2,626 subjects (58% of the women included in the extension study i.e. 34% of the women included in the pivotal study) completed the extension study.
Jätku-uuringu lõpetas kokku 2626 uuritavat (58% jätku-uuringusse kaasatud naistest, st 34% põhiuuringusse kaasatud naistest).
In clinical studies, neutralising antibodies have not been observed for denosumab.
Kliinilistes uuringutes ei täheldatud neutraliseerivate antikehade teket denosumabi vastu.
In clinical trials, musculoskeletal pain was very common in both denosumab and placebo groups.
Kliinilistes uuringutes oli lihas-skeleti valu väga sagedane nii denosumabi kui platseeborühmades.
Prolia increased lumbar spine BMD from baseline in 94.7% of men at 1 year.
Prolia suurendas 1 aastaga selgroo nimmeosa LMT-d lähteväärtusega võrreldes 94,7% meestest.