natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• amnesia (loss of memory), memory impairment (forgetfulness), abnormal coordination/ataxia
• amneesia (mälukaotus), mäluhäired (unustamine), ebanormaalne koordinatsioon/ataksia (koordineeritud liigutuste häired), paresteesia (surinad), tähelepanuhäired (kontsentreerumisvõime kadu);
• suicide attempt and suicidal ideation, mental disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger,
• enesetapukatse ja enesetapumõtted, vaimsed häired, ebanormaalne käitumine, hallutsinatsioonid, viha, segasus, paanikahoog, emotsionaalne ebastabiilsus/meeleolu kõikumine, ärevus;
7 to 14 mg/kg twice daily
7...14 mg/kg kaks korda päevas
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets EU/1/11/701/001
Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/11/701/001
Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Iron oxide yellow (E172), Iron oxide red (E172), Sunset yellow FCF (E110)
Levetiracetam Teva 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos 6 cp, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), päikeseloojangukollane FCF (E110).
3.5 to 10.5 mg/kg twice daily
3,5...10.5 mg/kg kaks korda päevas
In patients aged 1 month to less than 4 years, a total of 190 patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies.
Platseebokontrolliga ja avatud jätku-uuringus raviti levetiratsetaamiga 190 last, vanuses 1 kuu…4aastat; neist 60 patsiendile anti levetiratsetaami platseebo-kontrollitud uuringus.
10 to 20 mg/kg twice daily
10...20 mg/kg kaks korda päevas
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets EU/1/11/701/015
Levetiracetam Teva 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/11/701/015
500 to 1,500 mg twice daily
500…1500 mg kaks korda ööpäevas
500 to 1,000 mg twice daily
500…1000 mg kaks korda ööpäevas
Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets EU/1/11/701/008
Levetiracetam Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/11/701/008
Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Tartrazine (E102), Iron oxide yellow (E172)
Levetiracetam Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos 6 cp, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, indigotiin (E132), tartrasiin (E102), kollane raudoksiid (E172).
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 - 17 the MRHD on a mg/m2 basis).
Neonataalsete ja juveniilsete katseloomadega (rotid, koerad) läbiviidud uuringud annuste puhul kuni 1800 mg/kg ööpäevas (mis on 6…17-kordne soovituslik maksimaalne ööpäevane annus inimesel mg/m2 kohta) näitasid, et kōrvalekaldeid katseloomade arengu ja küpsuse tulemusnäitajates ei tekkinud.
Keep out of thesight and reach of children.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets levetiracetam
Levetiracetam Teva 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetamum
7 to 21 mg/kg twice daily
7...21 mg/kg kaks korda päevas
3.5 to 7 mg/kg twice daily
3,5...7 mg/kg kaks korda päevas
10 to 30 mg/kg twice daily
10...30 mg/kg kaks korda päevas
5 to 15 mg/kg twice daily
5...15 mg/kg kaks korda päevas
Dose and frequency(1) Infants 1 to less than 6 months
Täiendav ravi imikutele (1…6-kuused)
Levetiracetam Teva is indicated as adjunctive therapy
Levetiratsetaam (Levetiracetamum)
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets
Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
• Levetiracetam Teva is used as a chronic treatment.
- Levetiracetam Teva't kasutatakse n.ö pikaajalises ravis.
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets
Levetiracetam Teva 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg levetiratsetaami.
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets levetiracetam
Levetiracetam Teva 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetamum
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets levetiracetam
Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetamum
Levetiracetam has been given to you by your doctor to reduce the number of fits.
Arst annab teile levetiratsetaami krambihoogude esinemissageduse vähendamiseks.
Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Brilliant blue FCF (E133)
Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos 6 cp, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, indigotiin (E132), briljantsinine FCF (E133).
5 to 10 mg/kg twice daily
5...10 mg/kg kaks korda päevas
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people • infection;
Harv: võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st
Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets
Levetiracetam Teva 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
250 to 500 mg twice daily
250…500 mg kaks korda ööpäevas
Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets levetiracetam
Levetiracetam Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetamum
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse ja võimaliku kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets
Levetiracetam Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
In patients aged 4-16 years, a total of 645 patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies.
Levetiratsetaami anti platseebokontrolliga ja jätku-uuringus 645-le 4...16-aastasele patsiendile; neist 233 patsienti said levetiratsetaami platseebo-kontrollitud uuringus.
Talk to your doctor before taking Levetiracetam Teva
Enne Levetiracetam Teva võtmist pidage nõu oma arstiga:
• depression, hostility or aggression, anxiety, insomnia, nervousness or irritability;
• depressioon, vaenulikkus või agressiivsus, ärevus, unetus, närvilisus või ärrituvus; krambid, tasakaaluhäired, pearinglus (tasakaalukaotuse tunne), letargia (energia ja huvi puudumine), treemor (tahtmatud tõmblused);
Tartrazine
Manustamine
EU/1/11/701/022 30 film-coated tablets EU/1/11/701/023 50 film-coated tablets EU/1/11/701/024 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/025 60 film-coated tablets EU/1/11/701/026 100 film-coated tablets EU/1/11/701/027 120 film-coated tablets EU/1/11/701/028 200 film-coated tablets EU/1/11/701/032 20 film-coated tablets
EU/1/11/701/022 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/023 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/024 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/025 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/026 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/027 120 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/028 200 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/032 20 õhukese polümeerikattega tabletti
Cough thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal disorders
Köha rindkere ja mediastiiniumi häired
EU/1/11/701/001 30 film-coated tablets EU/1/11/701/002 50 film-coated tablets EU/1/11/701/003 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/004 60 film-coated tablets EU/1/11/701/005 100 film-coated tablets EU/1/11/701/006 120 film-coated tablets EU/1/11/701/007 200 film-coated tablets EU/1/11/701/029 20 film-coated tablets
EU/1/11/701/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/002 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/003 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/004 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/005 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/006 120 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/007 200 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/029 20 õhukese polümeerikattega tabletti
Orange, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Levetiracetam Teva 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid Oranžid, pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja ühel pool poolitusjoont pressitud „9“ ning teisel pool poolitusjoont „3“.
EU/1/11/701/008 30 film-coated tablets EU/1/11/701/009 50 film-coated tablets EU/1/11/701/010 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/011 60 film-coated tablets EU/1/11/701/012 100 film-coated tablets EU/1/11/701/013 120 film-coated tablets EU/1/11/701/014 200 film-coated tablets EU/1/11/701/030 20 film-coated tablets
EU/1/11/701/008 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/009 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/010 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/011 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/012 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/013 120 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/014 200 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/030 20 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/11/701/015 30 film-coated tablets EU/1/11/701/016 50 film-coated tablets EU/1/11/701/017 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/018 60 film-coated tablets EU/1/11/701/019 100 film-coated tablets EU/1/11/701/020 120 film-coated tablets EU/1/11/701/021 200 film-coated tablets EU/1/11/701/031 20 film-coated tablets
EU/1/11/701/015 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/016 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/017 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/018 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/019 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/020 120 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/021 200 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/031 20 õhukese polümeerikattega tabletti
White, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Levetiracetam Teva 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valged, pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja ühel pool poolitusjoont pressitud „9” ning teisel pool poolitusjoont „3“.
Yellow, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Levetiracetam Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kollased, pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja ühel pool poolitusjoont pressitud „9“ ning teisel pool poolitusjoont „3“.
Blue, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sinised, pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja ühel pool poolitusjoont pressitud “9” ning teisel pool poolitusjoont „3”.
Acute kidney injury
Neerufunktsiooni kahjustus
However, the longterm effects of the medicine will need to be further investigated.
Samas tuleb veel uurida ravimi pikaajalist mõju.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jakavi on 23 August 2012.
Euroopa Komisjon andis Jakavi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. augustil
Jakavi ruxolitinib
Jakavi ruksolitiniib
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jakavi?
Mis meetmed võetakse, et tagada Jakavi ohutu ja efektiivne kasutamine?
It is available as tablets (5, 10, 15 and 20 mg).
Seda turustatakse tablettidena (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg).
The full EPAR for Jakavi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Jakavi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Jakavi is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Jakavi võimalikult ohutu kasutamine.
With regard to safety, the Committee considered that the risk of infections is acceptable but should be monitored further, while other known risks, such as bleeding or a reduction in blood cell counts, can be appropriately managed.
Ravimi ohutuse osas järeldas komitee, et infektsioonirisk on vastuvõetav, aga vajab siiski edasist jälgimist, samas kui muud teadaolevad riskid, näiteks verejooks või vererakkude sisalduse vähenemine, on hallatavad.
Jakavi must not be used in women who are pregnant or breastfeeding.
Jakavit ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal.
The second study compared Jakavi with the best available treatment, which included different types of medicines such as anti-cancer agents, hormones and immunosuppressants.
Teises uuringus võrreldi Jakavit parima olemasoleva raviga, mis sisaldas eri liiki ravimeid, näiteks vähiravimeid, hormoonravimeid ja immunosupressante.
The first study compared Jakavi with placebo (a dummy treatment).
Esimeses uuringus võrreldi Jakavit platseeboga (näiv ravim).
If the treatment is not considered effective enough, the dose can be increased by 5 mg up to 25 mg twice a day.
Kui ravi ei ole piisavalt efektiivne, tohib annust suurendada 5 mg kaupa kuni annuseni 25 mg kaks korda ööpäevas.
Other information about Jakavi
Muu teave Jakavi kohta
In myelofibrosis, Jakavi was investigated in two main studies involving 528 patients.
Müelofibroosi korral uuriti Jakavit kahes põhiuuringus, milles osales 528 patsienti.
What is Jakavi?
Mis on Jakavi?
In polycythaemia vera, the company will extend the main study to provide long-term data on the safety and effectiveness of Jakavi.
Ettevõte laiendab ka tõelise polütsüteemia põhiuuringut, et saada Jakavi pikaajalise ohutuse ja efektiivsuse andmeid.
The CHMP decided that Jakavi's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Jakavi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
In polycythaemia vera treatment should also be stopped when haemoglobin levels are very low.
Tõelise polütsüteemia korral tuleb ravi katkestada ka siis, kui hemoglobiini sisaldus on väga väike.
For more information about treatment with Jakavi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Jakaviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
These blood cells migrate to organs including the spleen, causing them to become enlarged.
Need vererakud kogunevad teatud elunditesse, näiteks põrna, põhjustades nende suurenemise.
• myelofibrosis in adults who have splenomegaly (enlarged spleen) or symptoms related to the disease such as fever, night sweats, bone pain and weight loss.
• Müelofibroosiga täiskasvanud, kellel on splenomegaalia (põrna suurenemine) või müelofibroosiga seotud sümptomid, näiteks palavik, öine higistamine, luuvalu ja kehakaalu langus.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose spleen had reduced in size by at least 35%, measured after six months in the first study and after one year in the second study.
Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kellel põrna suurus vähenes esimeses uuringus pärast 6-kuulist ravi ja teises uuringus pärast 1-aastast ravi vähemalt 35% võrra.
The patient's complete blood cell count must be taken before starting treatment and monitored during treatment.
Enne ravi alustamist tuleb teha patsiendi täielik verepilt, mida tuleb jälgida ka ravi ajal.
Treatment with Jakavi should only be started by a doctor who is experienced in treating patients with cancer medicines.
Ravi Jakaviga tohib alustada üksnes patsientidele vähiravimite manustamises kogenud arst.
Jakavi is a medicine that contains the active substance ruxolitinib.
Jakavi on ravim, mis sisaldab toimeainena ruksolitiniibi.
Myelofibrosis is a disease in which the bone marrow becomes very dense and rigid and produces abnormal, immature blood cells.
Müelofibroos on haigus, mille korral luuüdi muutub väga tihkeks ja kõvaks ning selles tekivad ebanormaalsed ja ebaküpsed vererakud.
In myelofibrosis, Jakavi was more effective than placebo and the best available treatment at reducing the size of the spleen.
Jakavi oli põrna suuruse vähendamisel efektiivsem kui platseebo ja parim olemasolev ravi.
A lower dose should be used in certain cases, including in patients reduced liver function or severely reduced kidney function, and in patients taking certain other medicines.
Teatud juhtudel tohib kasutada väiksemat annust, näiteks maksatalitluse häire või neerutalitluse raske häirega patsientidel ning teatud muid ravimeid võtvatel patsientidel.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Jakavi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati Jakavi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
For the full list of all side effects and restrictions with Jakavi, see the package leaflet.
Jakavi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Treatment should be stopped if the patient's blood levels of platelets or neutrophils (a type of white blood cell) fall below certain thresholds, or if no improvement in spleen size or symptoms is seen after six months.
Ravi tuleb katkestada, kui trombotsüütide või neutrofiilide (teatud valgelibled) sisaldus patsiendi veres väheneb allapoole teatud väärtust või kui pärast 6-kuulist ravi ei täheldata põrna suuruse vähenemist või müelofibroosi sümptomite paranemist.
Why has Jakavi been approved?
Miks Jakavi heaks kiideti?
The Committee noted that the quality of life of patients treated with Jakavi was improved but that the medicine's effects had still to be evaluated in terms of extending the life of patients or delaying the progress of the disease or the onset of leukaemia.
Komitee märkis, et Jakaviga ravitud patsientide elukvaliteet paranes, ent tuleb veel uurida ravimi toimeid elulemuse suurendamise ning haiguse süvenemise või leukeemia tekke edasilükkamise aspektist.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Jakavi.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
The active substance in Jakavi, ruxolitinib, works by blocking a group of enzymes known as Janus kinases (JAKs), which are involved in the production and growth of blood cells.
Jakavi toimeaine ruksolitiniib blokeerib Janus-kinaasideks (JAK) nimetatava rühma ensüümid, mis osalevad vererakkude tekkel ja kasvamisel.
In polycythaemia vera, Jakavi was studied in one main study which involved 222 patients who were resistant or intolerant to treatment with hydroxyurea.
Tõelise polütsüteemia korral uuriti Jakavit ühes põhiuuringus, milles osales 222 patsienti, kelle haigus ei allunud ravile hüdroksüuureaga või kes seda ei talunud.
In myelofibrosis the CHMP considered that the reduction in spleen size and symptoms seen in patients taking Jakavi is clinically important.
Müelofibroosi suhtes oli inimravimite komitee arvamusel, et Jakavit võtnud patsientidel täheldatud põrna suuruse vähenemine ja sümptomite leevenemine on kliiniliselt oluline.
In polycythaemia vera the CHMP considered that Jakavi is of benefit to patients who do not respond or are intolerant to treatment with hydroxyurea, while the safety profile is acceptable.
Tõelise polütsüteemia suhtes oli komitee arvamusel, et Jakavi on kasulik patsientidele, kellel ei ole ravivastust ravile hüdroksüuureaga või kes seda ei talu, ning et ohutusprofiil on vastuvõetav.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jakavi.
See on ravimi Jakavi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
In myelofibrosis, the recommended starting dose is up to 20 mg twice a day depending on the platelet count.
Müelofibroosi korral on soovitatav algannus kuni 20 mg kaks korda ööpäevas, olenevalt trombotsüütide sisaldusest.
In addition, the company that makes Jakavi is extending the main studies on myelofibrosis and will provide annual data on the effects of Jakavi in terms of how long patients live and how long they live without their disease getting worse or developing leukaemia.
Lisaks laiendab Jakavi tootja müelofibroosi põhiuuringuid ja esitab igal aastal andmed Jakavi efektiivsuse kohta patsientide elulemise suurendamisel ning haiguse süvenemise või leukeemia tekke edasilükkamisel.
In the second study, the target reduction in spleen size was achieved in 29% of patients treated with Jakavi (41 out of 144) compared with 0% of patients receiving the best available treatment (0 out of 72).
Teises uuringus oli patsiente, kellel saavutati põrna suuruse vähenemise kriteerium, Jakavi uuringurühmas 29% (41 patsienti 144st) ja parima olemasoleva ravi uuringurühmas 0% (0 patsienti 72st).
By blocking JAKs, Jakavi reduces the abnormal production of blood cells, thereby reducing the symptoms of the diseases.
Kui Janus-kinaasid on blokeeritud, väheneb vererakkude liigne teke, vähendades haiguste sümptomeid.
What is Jakavi used for?
Milleks Jakavit kasutatakse?
Jakavi can be used in three types of the disease: primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis, where the cause is unknown), post-polycythaemia vera myelofibrosis (where the disease is linked to an overproduction of red blood cells) and postessential thrombocythaemia myelofibrosis (where the disease is linked to an overproduction of platelets, components that help the blood to clot).
Jakavit tohib kasutada selle haiguse kolme tüübi raviks: primaarne müelofibroos (ehk krooniline idiopaatiline müelofibroos, mille korral haiguse tekkepõhjus ei ole teada), tõelise polütsüteemia järgne müelofibroos (haigus on seotud erütrotsüütide ehk vere punaliblede liigse tekkega) ja essentsiaalse trombotsütopeenia järgne müelofibroos (haigus on seotud vere hüübimisel osalevate trombotsüütide ehk vereliistakute liigse tekkega).
In the first study, the target reduction in spleen size was achieved in 42% of patients treated with Jakavi (65 out of 155) compared with less than 1% of patients given placebo (1 out of 153).
Esimeses uuringus oli patsiente, kellel saavutati põrna suuruse vähenemise kriteerium, Jakavi uuringurühmas 42% (65 patsienti 155st) ja platseeborühmas alla 1% (1 patsient 153st).
In polycythaemia vera, the recommended starting dose is 10 mg twice a day.
Tõelise polütsüteemia korral on soovitatav algannus 10 mg kaks korda ööpäevas.
How is Jakavi used?
Kuidas Jakavit kasutatakse?
What is the risk associated with Jakavi?
Mis riskid Jakaviga kaasnevad?
This study, which compared Jakavi with best available treatment, looked at the percentage of patients who showed improvement in their condition, measured as requiring none or no more than one phlebotomy (a procedure to remove excess blood from the body) and whose spleen reduced by at least 35% in size, after 8 months of treatment.
Seisundi paranemine määratleti olukorrana, kus patsient flebotoomiat (liigse vere eemaldamist organismist) ei vajanud või vajas ainult ühe korra ja kus põrna suurus vähenes vähemalt 35% võrra pärast 8-kuulist ravi.
What benefit has Jakavi shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Jakavi kasulikkus?
• polycythaemia vera in adults who are resistant or intolerant to treatment with the medicine hydroxyurea.
• Tõelise polütsüteemiaga patsiendid, kellel puudub ravivastus hüdroksüuureale või kes seda ei talu.
Polycythaemia vera is a disease that mainly causes too many red blood cells to be produced, which can cause reduced blood flow to the organs due to ‘thickening' of the blood and occasionally the formation of blood clots.
Tõeline polütsüteemia on haigus, mille korral tekib liiga palju erütrotsüüte, mis takistab n-ö liiga paksu vere tõttu elundite verevarustust ja võib tekitada trombe (soonesiseseid verehüübeid).