natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Check the Window area to see that it is filled with the purple indicator (See Figure L).
• Kontrollige aknapiirkonda, et see oleks täidetud lillat värvi indikaatoriga (vt joonis L).
The developed model had the same structure as the population PK model developed earlier based on data from RA patients (see Table 8).
Väljatöötatud mudel oli sama struktuuriga nagu populatsiooni farmakokineetiline mudel, mis töötati välja varem RA patsientidelt saadud andmete põhjal (vt tabel 8).
RoActemra is not recommended for use with other biological agents.
RoActemra't ei soovitata kasutada koos teiste bioloogiliste ravimitega.
Patients were considered responders if CRS resolved within 14 days of the first dose of tocilizumab, if no more than 2 doses of RoActemra were needed, and no drugs other than RoActemra and corticosteroids were used for treatment.
Patsiendid loeti ravile reageerinuteks tsütokiinide vabanemise sündroomi lahenedes 14 päeva jooksul pärast totsilizumabni esimest annust, kui kasutati maksimaalselt kaks RoActemra annust, ning kui raviks ei kasutatud teisi ravimeid peale RoActemra ja kortikosteroidide.
Exploratory Endpoints Annualized relapse rate, Week 52§
Uurivad tulemusnäitajad Aastane ägenemiste määr, 52. nädal§
Patients (which includes younger children with sJIA or pJIA who may be less able to communicate their symptoms) and parents/guardians of sJIA or pJIA patients, should be instructed to contact their healthcare professional immediately when any symptoms suggesting infection appear, in order to assure rapid evaluation and appropriate treatment.
Patsiente (kelle hulka kuuluvad väiksemad sJIA või pJIA diagnoosiga lapsed, kes ei pruugi olla võimelised oma sümptomeid kirjeldama) ja sJIA või pJIA patsientide lapsevanemaid/eestkostjaid tuleb juhendada, et nad võtaksid otsekohe ühendust arstiga, kui tekivad infektsioonile viitavad sümptomid, et tagada nende kiire hindamine ja sobiv ravi.
• Return any remaining pre-filled pens in the box to the refrigerator.
• Pange kõik ülejäänud pensüstlid koos karbiga tagasi külmkappi.
One patient was tested positive for IgE isotype (0.2%).
Ühel patsiendil esines IgE isotüüp (0,2%).
Infusion related reaction events in pJIA patients included but were not limited to headache, nausea and hypotension 2.
Infusiooniga seotud reaktsioonid pJIA patsientidel olid järgmised, kuid ei piirdunud nendega: peavalu, iiveldus ja hüpotensioon
Do not touch the needle-shield of the prefilled pen, because you may stick yourself with the needle.
Ärge katsuge pensüstli nõelakaitset, sest te võite ennast nõelaga torgata.
Early removal of the needle-cap can cause the medication to dry out and block the needle.
Nõelakatte varajane eemaldamine võib põhjustada ravimi kuivamist ja nõela ummistumist.
• Stevens-Johnson Syndrome (skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin)
• Stevensi-Johnsoni sündroom (nahalööve, millele võib järgneda raske villide teke ja naha irdumine)
RoActemra is used to treat:
RoActemra't kasutatakse:
Placebo N = 37
Platseebo N = 37
- Methotrexate
- metotreksaat
RA and GCA Dose adjustments due to laboratory abnormalities (see section 4.4).
RA ja GCA Annuse kohandamine laboratoorsete kõrvalekallete tõttu (vt lõik 4.4).
Laboratory Parameters
Laboratoorsed näitajad
No (N = 58)
Ei (N = 58)
Cumulative glucocorticoid dose (mg) median at Week 52 (Tocilizumab groups vs Placebo+262) median at Week 52 (Tocilizumab groups vs Placebo +522)
Glükokortikoidi kumulatiivne annus (mg) mediaan 52. nädalal (totsilizumabi rühmad vs platseebo +262) mediaan 52. nädalal (totsilizumabi rühmad vs platseebo +522)
A decrease in platelet count below 100 × 103 / μL was not observed in either of the placebo plus prednisone taper groups.
Trombotsüütide arvu langust alla 100 x 103/µl ei täheldatud kummaski platseebo pluss prednisooni vähenevate annuste rühmas.
The developed model had the same structure as the population PK model developed earlier based on data from RA patients (see Table 10).
Väljatöötatud mudel oli sama struktuuriga nagu populatsiooni farmakokineetiline mudel, mis töötati välja varem RA patsientidelt saadud andmete põhjal (vt tabel 10).
(See Fig. E).
(Vt joonis E).
• Details on how to report serious adverse drug reactions
• Üksikasjalik teave tõsistest ravimi kõrvaltoimetest teatamise kohta
TCZ + Placebo (SC) N = 163
TCZ + platseebo (s.c.) N = 163
Glucocorticoids should be given according to medical judgement and practice guidelines.
Glükokortikoidide manustamisel peab lähtuma meditsiinilisest hinnangust ja ravijuhendist.
Placebo N=81
Platseebo N = 81
RA The recommended posology is subcutaneous 162 mg once every week.
RA Soovitatav annus subkutaanselt on 162 mg üks kord nädalas.
• Do not hold or push on the plunger while inserting the needle into the skin.
• Ärge hoidke kinni kolvist ega vajutage seda nõela naha sisse torkamise ajal.
Severe neutropenia may be associated with an increased risk of serious infections, although there has been no clear association between decreases in neutrophils and the occurrence of serious infections in clinical trials with RoActemra to date.
Raske neutropeeniaga võib kaasneda suurem risk raskete infektsioonide tekkeks, kuigi RoActemra kliinilistes uuringutes ei ole seni ilmnenud kindlat seost neutrofiilide arvu languse ja raskekujuliste infektsioonide esinemise vahel.
Most of the patients in the population pharmacokinetic analysis had normal renal function or mild renal impairment.
Populatsiooni farmakokineetilisse analüüsi hõlmatud patsientidest enamikul oli normaalne neerufunktsioon või kerge neerukahjustus.
• Risk of gastrointestinal perforations especially in patients with history of diverticulitis or intestinal ulcerations
• Seedetrakti perforatsioonide tekkerisk, eriti patsientidel, kellel on anamneesis divertikuliit või soolehaavandid
Side effects in children and adolescents with sJIA or pJIA are generally similar to those in adults.
Kõrvaltoimed sJIA või pJIA-ga lastel ja noorukitel sJIA või pJIA-ga lastel ja noorukitel esinevad kõrvaltoimed on üldiselt sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
RoActemra versus adalimumab in monotherapy
RoActemra versus adalimumab monoteraapiana
If you use more RoActemra than you should
Kui te kasutate RoActemra't rohkem, kui ette nähtud
The recommended posology is subcutaneous 162 mg once every week in combination with a tapering course of glucocorticoids.
Soovitatav annus subkutaanselt on 162 mg üks kord nädalas kombinatsioonis vähenevates annustes glükokortikoidraviga.
The cumulative prednisone dose at week 52 was significantly lower in the two RoActemra dose groups compared to the two placebo groups (Table 3).
Prednisooni kumulatiivne annus 52. nädalal oli oluliselt väiksem RoActemra kahes annuserühmas kui kahes platseeborühmas (tabel 3).
• It is important to use the correct angle to make sure the medicine is delivered under the skin (into fatty tissue), or the injection could be painful and the medicine may not work.
• Tähtis on valida õige nurk, et tagada ravimi manustamine naha alla (rasvkoesse), vastasel korral võib süstimine olla valus ning ravim ei pruugi toimida.
Live and live attenuated vaccines should not be given concurrently with RoActemra as clinical safety has not been established.
RoActemra'ga samaaegselt ei tohi manustada elus- või elus nõrgestatud vaktsiine, sest selle kliiniline ohutus ei ole kindlaks tehtud.
Laboratory Value (cells x 109/ l )
Laboratoorne väärtus (rakud x 109/l)
Do not use the syringe if the expiration date has passed.
Ärge kasutage süstlit, kui kõlblikkusaeg on möödunud.
• theophylline, used to treat asthma
• teofülliin, mida kasutatakse astma raviks
• 1 RoACTEMRA pre-filled pen
• 1 RoACTEMRA pensüstel
Additionally, proliferative lesions were not observed in a 6-month chronic toxicity study in cynomolgus monkeys or in IL-6 deficient mice.
Lisaks ei täheldatud proliferatiivseid muutusi 6-kuulises kroonilise toksilisuse uuringus makaakidel või IL-6 vaegusega hiirtel.
Tocilizumab AUC, Cmin and Cmax increased with increase of body weight.
Totsilizumabi AUC, Cmin ja Cmax suurenesid kehakaalu suurenemisel.
The most common events occurring during infusion were headache, nausea and hypotension and within 24 hours of infusion were dizziness and hypotension.
Kõige sagedasemad infusiooni ajal tekkinud kõrvaltoimed olid peavalu, iiveldus ja hüpotensioon ning 24 tunni jooksul pärast infusiooni tekkinud kõrvaltoimed pearinglus ja hüpotensioon.
Although IL-6 does not seem to be a critical cytokine for foetal growth or the immunological control of the maternal/foetal interface, a relation of this finding to RoActemra cannot be excluded.
Kuigi IL-6 ei tundu olevat tsütokiin, millel on oluline roll loote kasvus või ema/loote vahelises immunoloogilises kontrollis, ei saa välistada selle leiu seost RoActemra'ga.
• headache, dizziness, high blood pressure
• peavalu, pearinglus, kõrge vererõhk
Talk to your doctor if you are pregnant, may be pregnant, or intend to become pregnant.
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arstiga.
The proportion of patients with serious adverse events was balanced between the treatment groups (RoActemra 11.7% vs. adalimumab 9.9%).
Tõsiste kõrvaltoimetega patsientide osakaal oli ravirühmade vahel tasakaalus (RoActemra 11,7% vs. adalimumab 9,9%).
Doses above 1.2 g have not been evaluated in clinical studies (see section 5.1).
Kliinilistes uuringutes ei ole hinnatud suuremaid annuseid kui 1,2 g (vt lõik 5.1).
Most of the patients in the RA and GCA studies population pharmacokinetic analysis had normal renal function or mild renal impairment.
RA ja GCA uuringute populatsiooni farmakokineetilisse analüüsi hõlmatud patsientidest enamikul oli normaalne neerufunktsioon või kerge neerukahjustus.
For persistent increases > 3 x ULN, discontinue RoActemra
Püsiva suurenemise korral > 3 x ULN lõpetada RoActemra kasutamine
• Do not use the pre-filled pen through clothing.
• Ärge süstige läbi nahka katva riideeseme.
RoActemra, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for:
RoActemra kombinatsioonis metotreksaadiga (MTX) on näidustatud:
Side effects could occur at least up to 3 months after your last dose of RoActemra.
Kõrvaltoimed võivad esineda vähemalt kuni 3 kuud pärast RoActemra viimase annuse manustamist.
RoActemra normalises expression of these enzymes.
RoActemra toimel normaliseerub nende ensüümide ekspressioon.
The median values of Tmax were 3 days after the RoActemra weekly dose and 4.5 days after the tocilizumab every other week dose.
Tmax mediaanväärtused olid 3 päeva pärast RoActemra üks kord nädalas ja 4,5 päeva pärast totsilizumabi igal teisel nädalal manustamist.
• the medicine contains particles
• kui ravim sisaldab võõrosakesi
Forty eight percent (48.1%, 39/81) of the patients treated with placebo flared compared with 25.6% (21/82) of tocilizumab treated patients.
Haiguse ägenemine tekkis neljakümne kaheksal protsendil (48,1%, 39/81) platseebot saanud patsientidest võrreldes 25,6%-ga (21/82) totsilizumab-ravi saanud patsientidel.
162 mg every other weekly
162 mg igal teisel nädalal
Patients would be monitored for liver function tests.
Selle jälgimiseks tuleb patsientidele teha maksafunktsiooni testid.
The most common events observed were nasopharyngitis and upper respiratory tract infections.
Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed olid nasofarüngiit ja ülemiste hingamisteede infektsioonid.
Approximately half of the patients who developed an ANC < 1 x 109/ L did so within 8 weeks after starting therapy.
Ligikaudu pooltel patsientidest, kellel tekkis ANC langus < 1 x 109/l, ilmnes see 8 nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Although IL-6 does not seem to be a critical cytokine for foetal growth or the immunological control of the maternal/foetal interface, a relation of this finding to tocilizumab cannot be excluded.
Kuigi IL-6 ei tundu olevat tsütokiin, millel on oluline roll loote kasvus või ema/loote vahelises immunoloogilises kontrollis, ei saa välistada selle leiu seost totsilizumabiga.
• Do not throw away (dispose of) the pre-filled pen and the green cap in your household trash and do not recycle them.
• Ärge visake kasutatud pensüstlit ja rohelist korki majapidamisjäätmete hulka ning ärge neid taaskasutage.
Health related and quality of life outcomes
Tervisega seotud ja elukvaliteedi näitajad
This is an inflammatory disease that causes pain and swelling in one or more joints.
See on põletikuline haigus, mis põhjustab ühe või enama liigese valu ja turset.
Both considerably lower than in the placebo plus 26 weeks and the placebo plus 52 weeks prednisone taper groups, 4023.5 mg and 5389.5 mg respectively.
Mõlemad annused on märkimisväärselt väiksemad kui platseebo pluss 26-nädalase ja platseebo pluss 52-nädalase prednisooni annuse vähendamise rühmas (vastavalt 4023,5 mg ja 5389,5 mg).
• To unlock it, press the pre-filled pen firmly against your pinched skin until the needle-shield is completely pushed in (See Figure I).
• Selle vabastamiseks suruge pensüstel tugevalt vastu nahavolti, kuni nõelakaitse on täielikult sisse surutud (vt joonis I).
Cases of liver failure resulting in liver transplantation have been reported.
Teatatud on maksapuudulikkuse juhtudest, mis on viinud maksasiirdamiseni.
Of the 4009 patients in this population, 3577 received treatment for at least 6 months, 3296 for at least one year; 2806 received treatment for at least 2 years and 1222 for 3 years.
4009 patsiendist said 3577 ravi vähemalt 6 kuu jooksul, 3296 vähemalt ühe aasta jooksul; 2806 sai ravi vähemalt 2 aastat ja 1222 3 aastat.
In the long-term exposure population, the overall rate of infections with RoActemra was 108 events per 100 patient years exposure.
Pikaajalise ekspositsiooni populatsioonis oli infektsioonide üldine esinemissagedus RoActemra kasutamisel 108 juhtu 100 ravimiga kokkupuute patsiendiaasta kohta.
Keep the RoActemra syringe and all medicines out of the sight and reach of children.
Hoidke RoActemra süstlit ja kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Upper respiratory tract infections
Ülemiste hingamisteede infektsioonid
• Prevention of medical errors and injection/infusion reactions
• Meditsiiniliste vigade ja süstimisega/infusiooniga seotud reaktsioonide vältimine
Physicians should be vigilant for symptoms potentially indicative of new-onset central demyelinating disorders.
Arstid peavad tähelepanu pöörama sümptomitele, mis võivad viidata esmasele kesknärvisüsteemi demüeliniseerivale haigusele.
The safety and efficacy of RoActemra subcutaneous formulation in children with conditions other than sJIA or pJIA have not been established.
RoActemra subkutaanse ravimvormi ohutus ja efektiivsus lastel muude haiguste kui sJIA või pJIA puhul ei ole tõestatud.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Study IV evaluated 1,220 patients who had an inadequate response to their existing rheumatologic therapy, including one or more DMARDs.
Uuringus IV hinnati 1220 patsienti, kes ei olnud saavutanud piisavat ravivastust olemasoleva reumatoloogilise ravi (sh ühe või enama HMRi) kasutamisel.
The percent of patients achieving JIA ACR 30, 50, 70 and 90 responses are shown in Table 7.
Tabelis 7 on toodud JIA ACR 30, 50, 70 ja 90 ravivastuse saavutanud patsientide protsent.
SF-36 (mean change in mental and physical component scores) was significantly greater with RoActemra subcutaneous group (6.5 and 5.3) versus placebo (3.8 and 2.9).
SF-36 (psüühilise ja füüsilise komponendi skooride keskmine muutus) oli oluliselt suurem RoActemra subkutaanse ravi rühmas (6,5 ja 5,3) kui platseeborühmas (3,8 ja 2,9).
The physician's global assessment of disease activity, as measured on a 0-100 mm scale, showed a greater reduction in disease activity for tocilizumab compared to placebo (adjusted mean changes of -45.2 mm vs -35.2 mm, p=0.0031).
Arsti üldhinnang haiguse aktiivsusele, mida mõõdeti 0-100 mm skaalal, näitas haiguse aktiivsuse suuremat vähenemist totsilizumabi kui platseebo puhul (kohandatud keskmised muutused -45,2 mm vs -35,2 mm, p = 0,0031).
Yes (N = 27)
Jah (N = 27)
No clinically significant hypersensitivity reactions associated with tocilizumab and requiring treatment discontinuation were reported.
Totsilizumabiga seotud ja ravi katkestamist vajanud kliiniliselt olulisi ülitundlikkusreaktsioone ei täheldatud.
The median doses for escape patients in the RoActemra weekly and every other weekly groups were 3129.75 mg and 3847 mg, respectively.
Päästeravi mediaanannused RoActemra üks kord nädalas ja igal teisel nädalal manustamise rühmas olid vastavalt 3129,75 mg ja 3847 mg.
• If you see drops of blood at the injection site, you can press a sterile cotton ball or gauze over the injection site for approximately 10 seconds.
• Kui süstekohta ilmuvad veretilgad, võite suruda umbes 10 sekundiks süstekohale vati- või marlitampooni.
Clinical Efficacy
Kliiniline efektiivsus
A total of 5.8% of patients experienced an elevation of indirect bilirubin of > 1 to 2 x ULN and 0.4% had an elevation of > 2 x ULN.
Kokku 5,8%-l patsientidest tekkis indirektse bilirubiini sisalduse suurenemine > 1...2 x üle normivahemiku ülempiiri ja 0,4%-l patsientidest > 2 x üle normivahemiku ülempiiri.
RoActemra is supplied in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber) containing 4 mL, 10 mL or 20 mL concentrate.
RoActemra on (butüülkummist) korgiga viaalis (I tüüpi klaas), mis sisaldab 4 ml, 10 ml või 20 ml kontsentraati.
After 2 years of treatment with RoActemra plus MTX, 14% of patients achieved a major clinical response (maintenance of an ACR70 response for 24 weeks or more).
Pärast 2 aastat kestnud ravi RoActemra pluss metotreksaadiga oli 14% patsientidest saavutanud väljendunud kliinilise ravivastuse (ACR70 ravivastuse püsimine 24 nädalat või kauem).
• If needed, you may cover the injection site with a small bandage.
• Vajaduse korral võite süstekohale asetada väikese sideme.
• Alcohol pad
• Alkoholipadjake
The efficacy of tocilizumab was assessed in a three-part study WA19977 including an open-label extension in children with active pJIA.
Totsilizumabi efektiivsust hinnati kolmeosalises uuringus WA19977, kaasa arvatud avatud jätku-uuringus aktiivse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel.
Patients who completed Part I of the study and achieved at least a JIA ACR30 response at week 16 compared to baseline were eligible to enter the blinded withdrawal period (Part II) of the study.
Patsiendid, kes lõpetasid uuringu esimese osa ja saavutasid 16. nädalaks uuringu algusega võrreldes vähemalt JIA ACR30 ravivastuse, olid sobilikud alustama uuringu pimendatud perioodi (teine osa).
However, RoActemra can be given alone if your doctor determines that methotrexate is inappropriate.
Kuid RoActemra't võib manustada ka üksinda, kui arst leiab, et metotreksaat on sobimatu.
Mild renal impairment (creatinine clearance based on Cockcroft-Gault < 80 mL/min and ≥ 50 mL/min) did not impact the pharmacokinetics of tocilizumab.
Kerge neerukahjustus (kreatiniini kliirens Cockcroft-Gaulti põhjal < 80 ml/min ja ≥ 50 ml/min) ei mõjutanud totsilizumabi farmakokineetikat.
Patients randomized to tocilizumab had fewer ACR30 flares and higher overall ACR responses than patients receiving placebo regardless of a history of prior biologic use.
Totsilizumabi saama randomiseeritud patsientide seas esines vähem ACR30 ägenemisi ja oli kõrgem ACR ravivastuste üldine määr kui platseebot saanud patsientidel, vaatamata eelnevale bioloogilisele ravile.
• Preparation of injection/infusion
• Ettevalmistus süstimiseks/infusiooniks
• Continue to pinch the skin while you keep the pre-filled pen in place.
• Hoidke nahka jätkuvalt voldis, kui te pensüstlit oma kohal hoiate.
Drug-induced liver injury, Hepatitis, Jaundice, Very rare: Hepatic failure
Ravimist tingitud maksakahjustus, hepatiit, ikterus Väga harv: maksapuudulikkus
The green cap contains a loose fitting metal tube.
Rohelise korgi külge on lõdvalt kinnitatud metalltoruke.
During the 6-month controlled trials, increases of lipid parameters such as total cholesterol, triglycerides, LDL cholesterol, and/or HDL cholesterol have been reported commonly.
6-kuulistes kontrollitud uuringutes on sageli kirjeldatud lipiidide, nt üldkolesterooli, triglütseriidide, LDL-kolesterooli ja/või HDL-kolesterooli sisalduse suurenemist.
• Fatal Allergic Reactions (Anaphylaxis [fatal])
• surmaga lõppevad allergilised reaktsioonid (anafülaksia [letaalse lõppega])
If either of these applies to you, tell a doctor.
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, rääkige sellest arstile.
The MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan (including means of distribution), with the national competent authority prior to distribution of the educational material.
Müügiloa hoidja peab teavitusmaterjali sisu ja formaadi ning kommunikatsiooniplaani (kaasa arvatud levitamisviiside) osas saama heakskiidu ravimiametilt enne materjali levitamist.
In a randomized open-label study, adult RA patients treated with RoActemra and MTX were able to mount an effective response to both the 23-valent pneumococcal polysaccharide and tetanus toxoid vaccines which was comparable to the response seen in patients on MTX only.
Randomiseeritud avatud uuringus olid RoActemra ja metotreksaadiga ravitud täiskasvanud reumatoidartriidiga patsiendid võimelised nii 23-valentse pneumokoki polüsahhariidvaktsiini kui teetanuse toksoidi sisaldava vaktsiini manustamise järgselt saavutama efektiivse immuunvastuse, mis oli võrreldav ainult metotreksaati saanud patsientidel täheldatud immuunvastusega.
The most commonly reported ADRs (occurring in ≥ 5% of patients treated with tocilizumab monotherapy or in combination with DMARDs) were upper respiratory tract infections, nasopharyngitis, headache, hypertension and increased ALT.
Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed (esines ≥ 5% patsientidest, kes said totsilizumabi monoteraapiana või kombinatsioonis HMRidega) olid ülemiste hingamisteede infektsioonid, nasofarüngiit, peavalu, hüpertensioon ja ALAT aktiivsuse tõus.
The majority was resolved without any treatment and none necessitated drug discontinuation.
Enamik taandus ilma igasuguse ravita ja ühegi reaktsiooni tõttu ei olnud vaja ravimi kasutamist lõpetada.
• The purple indicator will move along the Window area during the injection (See Figure K).
• Lillat värvi indikaator liigub süstimise ajal mööda aknapiirkonda edasi (vt joonis K).
The non-clinical safety profile of RoActemra in the cynomolgus monkey does not suggest a difference between intravenous and subcutaneous routes of administration.
RoActemra mittekliiniline ohutusprofiil makaakidel ei näita erinevust intravenoosse ja subkutaanse manustamise vahel.
Steady-state was reached following the first administration for Cmax and after 8 and 20 weeks for AUC and Cmin, respectively.
Püsiseisund saavutati Cmax puhul pärast esimest manustamist ning AUC ja Cmin puhul vastavalt 8 ja 20 nädala pärast.
Patients with latent TB should be treated with standard anti-mycobacterial therapy before initiating RoActemra.
Latentse tuberkuloosiga patsientidele tuleb enne RoActemra'ga ravi alustamist määrata standardne antimükobakteriaalne ravi.
Each patient continued in Part II of the study until Week 40 or until the patient satisfied JIA ACR30 flare criteria (relative to Week 16) and qualified for escape to tocilizumab therapy (same dose received in Part I).
Iga patsient jätkas uuringu teist osa kuni 40. nädalani või kuni täitis JIA ACR30 haiguse ägenemise kriteeriumid (võrreldes 16. nädalaga) ja oli sobilik saama ravi totsilizumabiga (esimese osaga samas annuses).
• Insert the needle all the way into the pinched skin at an angle between 45° to 90° with a quick,
• Torgake nõel kiire ja kindla liigutusega üleni nahavolti 45° kuni 90° nurga all.
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Saksamaa