natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Standard and reduced dose calculations according to body surface area for starting doses of Ecansya of 1250 mg/m2 and 1000 mg/m2 are provided in tables 1 and 2, respectively.
Ecansya standardse ja vähendatud annuse arvestamine vastavalt kehapinna suurusele algannuste 1250 mg/m2 ja
However, grade 3 or 4 treatment-related adverse reactions were more frequent in patients 60 years of age compared to younger patients.
Nooremate patsientidega võrreldes tekib üle 60-aastastel patsientidel sagedamini raviga seotud 3. või 4. astme raskeid kõrvaltoimeid.
Coumarin-derivative anticoagulants: altered coagulation parameters and/or bleeding have been reported in patients taking capecitabine concomitantly with coumarin-derivative anticoagulants such as warfarin and phenprocoumon.
Kapetsitabiini manustamisel samaaegselt kumariini derivaatidega, nt varfariini ja fenprokumooniga, on teatatud hüübimisnäitajate muutumisest ja/või veritsustest.
Reporting of suspected adverse reactions
Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine
Oral use
Manustamisviis
Hypokalaemia, Hyponatraemia, Hypomagnesaemia,
Söögiisu vähenemine Hüpokaleemia, hüponatreemia, hüpomagneseemia, hüpokaltseemia, hüpoglükeemia
Also, you need to be particularly careful if you are taking any of the following: - gout medicines (allopurinol), - blood-thinning medicines (coumarin, warfarin), - medicines for seizures or tremors (phenytoin), - interferon alpha, - radiotherapy and certain medicines used to treat cancer (folinic acid, oxaliplatin, bevacizumab,
- podagraravimid (allopurinool), - verehüübimist vähendavad ravimid (kumariin, varfariin), - krambi- ja lihasvärinate vastased ravimid (fenütoiin), - alfa-interferoon, - kiiritusravi või teatud vähiravimid (foliinhape, oksaliplatiin, bevatsizumab, tsisplatiin,
Headache, Lethargy Dizziness, Paraesthesia, Dysgeusia
Peavalu, letargia, pearinglus, paresteesia düsgeuusia
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) include: - narrowing or blockage of tear duct (lacrimal duct stenosis) - liver failure - inflammation leading to dysfunction or obstruction in bile secretion (cholestatic hepatitis) - specific changes in the electrocardiogram (QT prolongation) - certain types of arrhythmia (including ventricular fibrillation, torsade de pointes, and bradycardia) - eye inflammation causing eye pain and possibly eyesight problems - inflammation of the skin causing red scaly patches due to an immune system illness
- pisarakanali ahenemine või sulgus (pisarakanali stenoos) - maksapuudulikkus - sapiteede talitluse häireid või sulgust põhjustav põletik (kolestaatiline hepatiit) - spetsiifilised muutused elektrokardiogrammil (QT-intervalli pikenemine) - teatud tüüpi südame rütmihäired (sealhulgas vatsakeste virvendus, torsade de pointes ja bradükardia)
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused
For Arm B, the XELIRI regimen used capecitabine 1000 mg/m twice daily for 14 days + irinotecan 250 mg/m2 on day 1.
Grupis B sisaldas XELIRI raviskeem kapetsitabiini 1000 mg/m2 kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul + irinotekaani
Diarrhoea.
Kõhulahtisus
Neutropenia
Suukaudne
- If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Following a mean duration of follow-up for the study population of 26.2 months, treatment responses were as shown below:
Tabelis 8 on toodud pärast keskmiselt 26,2 kuud kestnud järelkontrolli uuringupopulatsioonis täheldatud ravivastused.
Ecansya 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg capecitabine.
Ecansya 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg kapetsitabiini.
Vertigo, Ear pain
Vertiigo, kõrvavalu
Pulmonary embolism, Pneumothorax, Haemoptysis, Asthma, Dyspnoea exertional
Kopsuemboolia, pneumotooraks, hemoptüüs, astma, pingutusdüspnoe
Cytochrome P-450 2C9 substrates: Other than warfarin, no formal interaction studies between capecitabine and other CYP2C9 substrates have been conducted.
Koostoimete uuringud kapetsitabiini ja teiste CYP2C9 substraatide vahel on läbi viidud ainult varfariiniga.
+ For each term, the frequency count was based on ADRs of all grades.
Iga kõrvaltoime puhul põhines esinemissagedus erineva raskusega kõrvaltoimetel.
Ecansya 500 mg tablets capecitabine
Ecansya 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid capecitabinum
9/L and/or thrombocyte counts of <100 x 10
9/l ja/või trombotsüütide arv 100 x 9/l, ei tohi kapetsitabiini manustada.
Table 2 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of capecitabine of 1000 mg/m2
Tabel 2 Standardse ja vähendatud annuse arvestamine vastavalt kehapinna suurusele kapetsitabiini algannuse 1000 mg/m 2 puhul Annus 1000 mg/m 2 (kaks korda päevas)
Jaundice
Fenütoiin
Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of capecitabine monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
Kapetsitabiini monoteraapia pärast ebaõnnestunud ravi taksaanide, antratsükliine sisaldava kemoteraapiaga ja neile, kellele antratsükliiniravi ei ole näidustatud Kahe multitsentrilise II faasi kliinilise uuringu tulemused kinnitavad kapetsitabiini monoteraapia sobivust patsientidele, kelle puhul taksaane ja antratsükliini sisaldav kemoteraapia ei andnud tulemust või kelle puhul ei ole näidustatud edasine ravi antratsükliiniga.
Blister, Skin ulcer, Rash, Urticaria, Photosensitivity reaction, Palmar erythema, Swelling face, Purpura, Radiation recall syndrome
Villid, naha haavandid, lööve, urtikaaria, valgustundlikkusreaktsioon, palmaarne erüteem, näo turse, purpur, eelneva kiiritusravi piirkonnas tekkiv reaktsioon
Premedication to maintain adequate hydration and anti-emesis according to the cisplatin summary of product characteristics should be started prior to cisplatin administration for patients receiving the capecitabine plus cisplatin combination.
Kapetsitabiini ja tsisplatiini kombinatsiooni saavatel patsientidel tuleb enne tsisplatiini manustamist alustada (juhindudes tsisplatiini ravimi omaduste kokkuvõttest) premedikatsiooni, et säilitada organismi piisav hüdratsioon ja tagada antiemeetiline ravi.
Combination therapy with capecitabine and docetaxel in locally advanced or metastatic breast cancer Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial support the use of capecitabine in combination with docetaxel for treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy, including an anthracycline.
Ühe multitsentrilise randomiseeritud ja kontrollitud III faasi kliinilise uuringu andmete põhjal sobib kapetsitabiini/dotsetakseeli kombinatsioon lokaalselt levinud või metastaatilise rinnavähi esimese rea ravimiks, kui antratsükliini sisaldav tsütotoksiline kemoteraapia pole andnud tulemusi.
Ecansya 500 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/013 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/014 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/015
Ecansya 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid - Alumiinium/alumiinium blistrid 30 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/12/763/013 60 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/12/763/014 120 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/12/763/015
Combination therapy
Kombineeritud ravi
- History of severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy, - Hypersensitivity to capecitabine or to any of the excipients listed in section 6.1 or fluorouracil, - In patients with known complete absence of dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity
- Ülitundlikkus kapetsitabiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine või fluorouratsiili suhtes.
30 film-coated tablets
Õhukese polümeerikattega tablett
+Anaemia, Neutropenic fever, Thrombocytopenia
Neutropeenia, leukopeenia, aneemia, neutropeeniline palavik, trombotsütopeenia
Each film-coated tablet contains 7 mg anhydrous lactose.
Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7 mg veevaba laktoosi.
- PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/016 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/017 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/018
- PVC/PVDC/alumiinium blistrid 30 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/12/763/016 60 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/12/763/017 120 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/12/763/018
Neutropenia, Leucopenia,
Kõhukinnisus, düspepsia
- PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/004 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/005 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/006
- PVC/PVDC/alumiinium blistrid 30 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/12/763/004 60 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/12/763/005 120 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/12/763/006
Lacrimal duct stenosis (rare), Corneal disorders(rare), keratitis (rare), punctate keratitis (rare)
Pisarakanali stenoos (harv), sarvkesta kahjustused (harv), keratiit (harv), punktaatkeratiit (harv)
Ecansya 150 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/001 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/002 120 Film-coated tablets: EU/1/12/763/003
Ecansya 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid - Alumiinium/alumiinium blistrid 30 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/12/763/001 60 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/12/763/002 120 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/12/763/003
Film-coating
Kombinatsioonravi
Ecansya 300 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/007 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/008 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/009
Ecansya 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid - Alumiinium/alumiinium blistrid 30 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/12/763/007 60 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/12/763/008 120 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/12/763/009
Tell your doctor immediately if you experience any of these symptoms.
Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui kõrvaltoimed ei möödu.
Ecansya 300 mg tablets capecitabine
Ecansya 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid capecitabinum
Common side-effects (may affect up to 1 in 10 people) include: - decrease in blood sodium, magnesium or calcium, increase in blood sugar - nerve pain - ringing or buzzing in the ears (tinnitus), loss of hearing - vein inflammation - hiccups, change in voice - pain or altered/abnormal sensation in the mouth, pain in the jaw - sweating, night sweats - muscle spasm
- vere naatriumi-, magneesiumi- või kaltsiumisisalduse langus, veresuhkru taseme tõus - närvivalu - vilin või kumin kõrvus (tinnitus), kuulmiskaotus - veenipõletik - luksumine, häälemuutus
Ecansya 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Ecansya 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg kapetsitabiini.
PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/016 30 film-coated tablets EU/1/12/763/017 60 film-coated tablets EU/1/12/763/018 120 film-coated tablets
PVC/PVDC/alumiinium blistrid EU/1/12/763/016 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/763/017 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/763/018 120 õhukese polümeerikattega tabletti
- PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/010 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/011 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/012
- PVC/PVDC/alumiinium blistrid 30 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/12/763/010 60 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/12/763/011 120 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/12/763/012
The sequential enzymatic biotransformation of capecitabine to 5-FU leads to higher concentrations within tumour tissues.
Kapetsitabiini astmeline biotransformatsioon 5-FU-ks viib toimeaine kuhjumiseni tuumorirakkudes; kolorektaalse tuumori korral eriti viimase stroomarakkudes.
- ECX: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m 2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m 2 twice daily continuously).
- ECX: epirubitsiin (50 mg/m 2 boolusena 1. päeval iga 3 nädala järel), tsisplatiin (60 mg/m 2 kaks tundi kestva infusiooni teel 1. päeval iga 3 nädala järel) ja kapetsitabiin (625 mg/m 2 kaks korda päevas pideva ravina).
Administration with food decreases the rate of capecitabine absorption, but only results in a minor effect on the AUC of 5'-DFUR, and on the AUC of the subsequent metabolite 5-FU.
Ravimi manustamine koos toiduga vähendab kapetsitabiini imendumist, kuid mõjutab vähe 5'-DFUR-i AUC-d ja sellest tekkiva metaboliidi 5-FU AUC-d. 14. päeval pärast ravimi söögijärgset manustamist annuses 1250 mg/m2 olid kapetsitabiini, 5'
- ECF: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
- ECF: epirubitsiin (50 mg/m 2 boolusena 1. päeval iga 3 nädala järel), tsisplatiin (60 mg/m 2 kaks tundi kestva infusiooni teel 1. päeval iga 3 nädala järel) ja 5-FU (200 mg/m 2 ööpäevas püsiinfusiooni teel tsentraalse veenitee kaudu).
- EOF: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m 2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m 2 daily given by continuous infusion via a central line).
- EOF: epirubitsiin (50 mg/m 2 boolusena 1. päeval iga 3 nädala järel), oksaliplatiin (130 mg/m kaks tundi kestva infusiooni teel 1. päeval iga kolme nädala järel) ja 5-FU (200 mg/m 2 ööpäevas püsiinfusiooni teel tsentraalse veenitee kaudu).
PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/004 30 film-coated tablets EU/1/12/763/005 60 film-coated tablets EU/1/12/763/006 120 film-coated tablets
PVC/PVDC/alumiinium blistrid EU/1/12/763/004 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/763/005 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/763/006 120 õhukese polümeerikattega tabletti
Ecansya 150 mg tablets capecitabine
Ecansya 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid capecitabinum
PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/010 30 film-coated tablets EU/1/12/763/011 60 film-coated tablets EU/1/12/763/012 120 film-coated tablets
PVC/PVDC/alumiinium blistrid EU/1/12/763/010 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/763/011 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/763/012 120 õhukese polümeerikattega tabletti
Premedication with an oral corticosteroid such as dexamethasone according to the docetaxel summary of product characteristics should be started prior to docetaxel administration for patients receiving the capecitabine plus docetaxel combination.
Kombineeritud ravi saavatel patsientidel tuleks enne dotsetakseeli manustamist alustada (juhindudes dotsetakseeli ravimi omaduste kokkuvõttest) premedikatsiooni suukaudsete kortikosteroididega, näiteks deksametasooniga.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Ecansya 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Ecansya 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg kapetsitabiini.
fainting, nerve damage (neuropathy) and problems with sensation - blurred or double vision - vertigo, ear pain - irregular heartbeat and palpitations (arrhythmias), chest pain and heart attack (infarction), - blood clots in the deep veins, high or low blood pressure, hot flushes, cold limbs (extremities),
- ähmane või kahelinägemine - peapööritus, kõrvavalu - ebakorrapärane südametegevus ja südamepekslemine (südame rütmihäired), valu rinnus ja südamerabandus (infarkt)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Lisainformatsiooni vt pakendi infolehest.
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Gastrointestinal haemorrhage, Constipation, Upper abdominal pain, Dyspepsia, Flatulence, Dry mouth
Seedetrakti verejooks, kõhukinnisus, ülakõhuvalu, düspepsia, kõhupuhitus, suukuivus
The tablets are white to off white, oblong shaped, biconvex tablets of 14.6 mm in length and 6.7 mm in width, debossed with "300" on one side and plain on other side.
Ecansya 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valge kuni valkja värvusega, pikliku kujuga, kaksikkumerad 14,6 mm pikkusega ja 6,7 mm laiusega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „300” ja teine külg on sile.
Capecitabine was at least equivalent to intravenous 5-FU/LV in disease-free survival in per protocol population (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80-1.06).
5-FU/LV-ga haigusevaba elulemuse perioodil protokolli järgses populatsioonis (riski suhe 0,92; 95 % CI 0,80…1,06) vähemalt ekvivalentne.
Myalgia, Arthralgia, Pain in extremity
Müalgia, artralgia, jäsemevalu
Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/013 30 film-coated tablets EU/1/12/763/014 60 film-coated tablets EU/1/12/763/015 120 film-coated tablets
Alumiinium/alumiinium blistrid EU/1/12/763/013 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/763/014 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/763/015 120 õhukese polümeerikattega tabletti
Angina unstable, Angina pectoris, Myocardial ischaemia/infarction, Atrial fibrillation, Arrhythmia, Tachycardia, Sinus tachycardia, Palpitations
Ebastabiilne stenokardia, stenokardia, müokardi isheemia/müokardiinfarkt, kodade virvendus, arütmia, tahhükardia, siinustahhükardia, südamepekslemine
Alopecia, Nail disorder Hyperhidrosis, Rash erythematous, Urticaria, Night sweats
Liighigistamine, erütematoosne lööve, urtikaaria, öine higistamine
Hypotension, Hot flush, Peripheral coldness
Süvaveenide tromboos, hüpertensioon, petehhiad, hüpotensioon, kuumahood, perifeerne külmatunne
What Ecansya looks like and contents of the pack Ecansya 150 mg film-coated tablets (tablets) are light peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with "150" on one side and plain on other side.
Ecansya 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on hele kollakasroosa värvusega, pikliku kujuga, kaksikkumerad 11,4 mm pikkusega ja 5,3 mm laiusega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „150” ja teine külg on sile.
Pregnancy and breast-feeding
Rasedus, imetamine
Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/007 30 film-coated tablets EU/1/12/763/008 60 film-coated tablets EU/1/12/763/009 120 film-coated tablets
Alumiinium/alumiinium blistrid EU/1/12/763/007 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/763/008 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/763/009 120 õhukese polümeerikattega tabletti
Eye disorders
Silma komplikatsioonid
The tablets are light peach colored, oblong shaped, biconvex tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with "150" on one side and plain on other side.
Ecansya 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hele kollakasroosa värvusega, pikliku kujuga, kaksikkumerad 11,4 mm pikkusega ja 5,3 mm laiusega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „150” ja teine külg on sile.
Monotherapy
Antatsiidid
- EOX: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m 2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m 2 twice daily continuously).
- EOX: epirubitsiin (50 mg/m2 boolusena 1. päeval iga 3 nädala järel), oksaliplatiin (130 mg/m kaks tundi kestva infusiooni teel 1. päeval iga kolme nädala järel) ja kapetsitabiin (625 mg/m kaks korda päevas pideva ravina).
The following headings are used to rank the ADRs by frequency: very common ( 1/10), common
Muud kõrvaltoimed on: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest):
Hepatic impairment
Rasked nahareaktsioonid
Hiccups, Pharyngolaryngeal pain, Dysphonia
Alopeetsia, küünekahjustus
Fatigue, Asthenia
Unehäired, ärevus
Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/001 30 film-coated tablets EU/1/12/763/002 60 film-coated tablets EU/1/12/763/003 120 Film-coated tablets
Alumiinium/alumiinium blistrid EU/1/12/763/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/763/002 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/763/003 120 õhukese polümeerikattega tabletti
Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with advanced gastric cancer supports the use of capecitabine for the first-line treatment of advanced gastric cancer
Andmed kaugelearenenud maovähiga patsientidel läbi viidud mitmekeskuselisest, randomiseeritud, kontrollitud III faasi kliinilisest uuringust toetavad kapetsitabiini kasutamist kaugelearenenud maovähi esimese valiku ravina (ML17032).
- difficulty in urination, blood or protein in the urine - bruising or reaction at the injection site (caused by medicines given by injection at the same time)
- valu või muutunud/ebanormaalne tundlikkus suus, lõualuuvalu - higistamine, öine higistamine - lihasspasmid - raskendatud urineerimine, vere või valgu leid uriinis - verevalumi või reaktsiooni teke süstekohas (mida põhjustavad samaaegselt süstitavad ravimid)
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER KRKA
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg kapetsitabiini.
This increase is likely due to a change in renal function.
AUC suurenemine oli ilmselt seotud neerufunktsiooni halvenemisega eakamatel patsientidel.
Each film-coated tablet contains 25 mg anhydrous lactose.
Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg veevaba laktoosi.
The tablets are peach colored, oblong shaped, biconvex tablets of 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with "500" on one side and plain on other side.
Ecansya 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kollakasroosa värvusega, pikliku kujuga, kaksikkumerad 15,9 mm pikkusega ja 8,4 mm laiusega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „500” ning teine külg on sile.
120 film-coated tablets
30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 120 õhukese polümeerikattega tabletti
Maintain dose level
Infolehe sisukord
Monotherapy with capecitabine in metastatic colorectal cancer Data from two identically-designed, multicentre, randomised, controlled phase III clinical trials (SO14695; SO14796) support the use of capecitabine for first line treatment of metastatic colorectal cancer.
Kapetsitabiini monoteraapia metastaatilise kolorektaalse vähi korral Kapetsitabiini efektiivsust metastaatilise kolorektaalse vähi ravis esimese rea ravimina näidati kahes identselt läbi viidud multitsentrilises randomiseeritud ja kontrollitud III faasi kliinilises uuringus (SO14695; SO14796).
See table 6 for treatment regimens.
Raviskeemid vt tabel 6.
Each film-coated tablet contains 15 mg anhydrous lactose.
Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg veevaba laktoosi.
Hypokalaemia, Appetite disorder, Malnutrition, Hypertriglyceridaemia
Suhkurtõbi, hüpokaleemia, isuhäired, alatoitlus, hüpertriglütserideemia
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include: - decreases in the number of white blood cells or red blood cells (seen in tests) - dehydration, weight loss
- valgete või punaste vereliblede arvu langus (ilmneb vereanalüüsides) - vedelikupuudus, kaalulangus - unetus, depressioon
Leucovorin 200 mg/m2
Leukovoriin 200 mg/m intravenoosselt 2 t fluorouratsiil
Capecitabine was devoid of hepatic and CNS toxicities.
Brivudiini toimel inhibeeritakse dihüdropürimidiini dehüdrogenaasi.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg capecitabine.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg kapetsitabiini.
intravenous 2 hr
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
- Ecansya 300 mg film-coated tablets Hypromellose (6cps)
- Ecansya 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos (6cps) talk titaandioksiid (E171)
Bone marrow depression,
Luuüdi depressioon, febriilne neutropeenia