natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Congestive heart failure, cardiomyopathy, and decreased ejection fraction have been reported in alemtuzumab-treated non-MS patients previously treated with potentially cardiotoxic agents.
Alemtuzumabiga ravitud hulgiskleroosita patsientidel, keda on eelnevalt ravitud potentsiaalselt kardiotoksiliste ainetega, on teatatud südame paispuudulikkusest, kardiomüopaatiast ja väljutusfraktsiooni langusest.
Epstein-Barr virus (EBV) reactivation, including severe EBV hepatitis cases, has been reported in LEMTRADA-treated patients.
LEMTRADA'ga ravitud patsientidel on teatatud Epstein-Barri viiruse reaktiveerumisest, k.a raske Epstein-Barri viirushepatiidi juhud.
Infections with a virus called cytomegalovirus have been reported in patients treated with LEMTRADA.
LEMTRADA'ga ravitud patsientidel on teatatud tsütomegaloviiruseks nimetatava viiruse põhjustatud infektsioonidest.
• heart attack
• südameinfarkt;
• Infections: airway infections such as colds and sinus infections, urinary tract infections, herpes infections
• infektsioonid: hingamisteede infektsioonid, nagu nohu ja nina kõrvalkoobaste infektsioonid,
Complete blood count results (see above under ITP) should be used to monitor for cytopenias, including neutropenia.
Tsütopeeniate, k.a neutropeenia kontrolliks tuleb kasutada hemogrammi tulemusi (vt ITP eespool).
Serious and sometimes fatal IARs including bronchospasm, hypoxia, syncope, pulmonary infiltrates, acute respiratory distress syndrome , respiratory arrest, myocardial infarction, arrhythmias, acute cardiac insufficiency, and cardiac arrest have been observed in non-MS patients treated with alemtuzumab at higher and more frequent doses than used in MS.
Hulgiskleroosi puhul kasutatavatest annustest suuremate ja sagedamate annustega alemtuzumabiga ravimisel on ilma hulgiskleroosita patsientidel täheldatud tõsiseid ja mõnikord surmaga lõppevaid infusiooniga seotud reaktsioone, muuhulgas bronhospasmi, hüpoksiat, sünkoopi, kopsuinfiltraate, ägeda respiratoorse distressi sündroomi, hingamisseiskust, müokardi infarkti, arütmiaid, ägedat südamepuudulikkust ja südameseiskust.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
France sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Tél : 0 800 222 555
Skin papilloma
Tsütopeeniad
• inflammation of the mouth/gums/tongue
• suu, igemete või keele põletik;
In particular, your doctor will consider vaccinating you against chickenpox if you have never had it. Any vaccination will need to be given to you at least 6 weeks before starting a LEMTRADA treatment course.
Arst kaalub teie vaktsineerimist ennekõike tuulerõugete vastu, kui te pole seda haigust varem põdenud.
Serious and sometimes fatal viral, bacterial, protozoan, and fungal infections, including those due to reactivation of latent infections, have been reported in non-MS patients treated with alemtuzumab at higher and more frequent doses than used in MS. Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) has been reported in patients with B-CLL with or without treatment with alemtuzumab.
Hulgiskleroosi mittepõdevate patsientide ravimisel alemtuzumabiga suuremas annuses ja sagedamini kui hulgiskleroosi puhul on teatatud tõsistest ja mõnikord surmaga lõppenud viiruslikest, bakteriaalsetest, algloomade põhjustatud ja seeninfektsioonidest, k.a latentsete infektsioonide reaktivatsioonist.
Package leaflet: Information for the patient LEMTRADA 12 mg concentrate for solution for infusion alemtuzumab This medicine is subject to additional monitoring.
Pakendi infoleht: teave patsiendile LEMTRADA 12 mg infusioonilahuse kontsentraat
No formal drug interaction studies have been conducted with LEMTRADA using the recommended dose in patients with MS.
Hulgiskleroosiga patsientidele soovitatavat annust kasutades ei ole LEMTRADA'ga läbi viidud ametlikke ravimite koostoimeuuringuid.
Serious infections occurred in 2.7% of patients treated with LEMTRADA as compared to 1% of patients treated with IFNB-1a in controlled clinical trials in MS. Serious infections in the LEMTRADA group included: appendicitis, gastroenteritis, pneumonia, herpes zoster, and tooth infection.
Tõsised infektsioonid tekkisid 2,7% LEMTRADA'ga ravitud patsientidest, võrreldes 1% patsientidest, keda raviti IFNB-1a-ga hulgiskleroosi kliinilistes uuringutes.
Rare (may affect up to 1 in 1000 people)
Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
In addition, infections which can result in abnormalities of the cervix (the neck of the womb) are possible.
Lisaks võivad tekkida infektsioonid, mis põhjustavad muutusi emakakaelas.
• Inflammation of the gallbladder
• kilpnäärmehäired;
Resources for the management of anaphylaxis or serious reactions (see below) should be available.
Saadaval peavad olema vahendid anafülaksia või tõsiste reaktsioonide raviks.
Acquired haemophilia A
Omandatud A-hemofiilia
Patients with clinical symtoms suggesting development of a serious adverse event temporarily associated with the infusion (myocardial ischemia, haemorrhagic stroke, cervico-cephalic arterial dissection or pulmonary alveolar haemorrhage) should be closely monitored until complete resolution of the symptoms.
(müokardi isheemia, hemorraagiline insult, pea- ja kaelaarterite dissektsioon ja pulmonaalne alveolaarne verejooks) tekkele viitavad sümptomid, peab jälgima kuni sümptomite täieliku kadumiseni.
Acute acalculous cholecystitis
Äge akalkuloosne koletsüstiit
Urticaria*, rash*, pruritus*,
Urtikaaria*, lööve*, sügelus*, generaliseerunud lööve*
• Haemophagocytic lymphohistiocytosis
• Hemofagotsütaarne lümfohistiotsütoos
In studies in mice, alterations in lymphocyte counts were observed in pups exposed to alemtuzumab during gestation at doses of 3 mg/kg/day for 5 consecutive days (AUC 0.6 times the human exposure at the recommended dose of 12 mg/day).
Loomkatses hiirtega, kellele manustati alemtuzumabi 3 mg/kg/ööpäevas (AUC 0,6 korda suurem süsteemsest saadavusest inimesel soovitusliku annuse korral 12 mg/ööpäevas) 5 järjestikust päeva gestatsiooni ajal, täheldati järglastel lümfotsüütide arvu muutusi.
Nephrolithiasis, ketonuria, nephropathies including antiGBM disease
• nefropaatiad, sealhulgas basaalmembraanivastane glomerulonefriit (ingl anti-GBM);
When you have medical treatment, even if it is not for your MS, show the Patient Alert Card to the doctor.
Näidake patsiendi hoiatuskaarti arstile, kui te saate ravi, isegi tegemist ei ole hulgiskleroosi raviga.
Κύπρος
Kuupäev
Also, tell your doctor if you are suffering from a serious infection before the start of your LEMTRADA
Teatage enne LEMTRADA'ga ravi alustamist oma arstile, kui te põete tõsist infektsioonhaigust; sel juhul lükkab arst ravi edasi kuni infektsiooni lahenemiseni.
infections, gastroenteritis, oral candidiasis, vulvovaginal candidiasis, influenza, ear infection, pneumonia, vaginal infection, tooth infection tonsillitis, acute sinusitis, cellulitis, pneumonitis, tuberculosis, cytomegalovirus infection virus (EBV) reactivation
• infektsioonid: köha, kõrvainfektsioon, gripilaadne haigus, bronhiit, kopsupõletik, suu või tupe kandidiaas, vöötohatis, ohatis, paistes või suurenenud lümfisõlmed, gripp, vöötohatis (herpes zoster infektsioon), hambainfektsioon;
Posology
Taustteave
Cholecystitis including acalculous cholecystitis and acute acalculous cholecystitis
Koletsüstiit, k.a akalkuloosne koletsüstiit ja äge akalkuloosne koletsüstiit
o Acquired haemophilia A
− Omandatud A-hemofiilia
Remind the patient to remain vigilant for symptoms they may experience and to seek immediate medical help if they have any concerns.
Tuletage patsiendile meelde, et ta oleks tekkivate sümptomite suhtes tähelepanelik ja probleemide korral pöörduks viivitamatult arsti poole.
Pyrexia*, fatigue*, chills*
Püreksia*, väsimus*, külmavärinad*
• constipation, acid reflex, dry mouth
• kõhukinnisus, happerefluks (kõrvetised), suukuivus;
While not observed in clinical trials, alveolar haemorrhage manifested as haemoptysis may occur with anti-GBM disease.
Anti-GBM haiguse korral võib tekkida hemoptüüsina manifesteeruv alveolaarne verejooks, ehkki seda ei täheldatud kliinilistes uuringutes.
changes in heart rate, headache, rash, rash over your body, fever, hives, chills, itching, reddening of the face and neck, feeling tired, nausea
külmavärinad, nõgestõbi, sügelus, näo ja kaela punetus, väsimustunne, iiveldus;
It is recommended that you do not breast-feed during each course of treatment with LEMTRADA and for 4 months after each treatment course.
Iga LEMTRADA ravikuuri ajal ja 4 kuu jooksul pärast igat ravikuuri on soovitatav imetamist vältida.
Suspected autoimmune cytopenias such as neutropenia, haemolytic anaemia and pancytopenia have been infrequently reported in clinical trials in MS.
Hulgiskleroosi kliinilistes uuringutes on harva teatatud võimalikest autoimmuunsetest tsütopeeniatest, nt neutropeenia, hemolüütiline aneemia ja pantsütopeenia.
• Infections: stomach flu, inflammation of the gums, nail fungus, tonsil inflammation, acute sinusitis,
• infektsioonid: kõhugripp, igemepõletik, küüneseen, mandlipõletik, äge sinusiit, bakteriaalne nahainfektsioon, pneumoniit, tsütomegaloviirusinfektsioon;
• contusion
Kontratseptsioon
cysts and polyps)
NK-rakud)
Talk to your doctor before LEMTRADA is given.
Enne LEMTRADA manustamist pidage nõu oma arstiga.
• tears in carotid or vertebral arteries (blood vessels supplying the brain)
• aju varustavate veresoonte (unearteri- või selgroolüliarteri) rebend;
Many patients experience side effects at the time of the infusion or within 24 hours after the infusion with LEMTRADA, and some of these, for example dizziness, could make it unsafe to drive or use machines.
Paljudel patsientidel tekivad kõrvaltoimed infusiooni ajal või 24 tunni jooksul pärast LEMTRADA infusiooni.
− if you are suffering from a serious infection
- kui olete nakatunud inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV); - kui põete tõsist infektsioonhaigust; - kui teil on mõni järgnevalt loetletud seisunditest:
shingles, cold sore, swollen or enlarged glands, influenza, herpes zoster infection, tooth infection
Herpes zoster infektsioon2, alumiste hingamisteede infektsioon, gastroenteriit, suu kandidiaas, vulvovaginaalne kandidiaas, gripp, kõrvainfektsioon, pneumoonia, vaginaalinfektsioon, hambainfektsioon
You must NOT receive certain types of vaccines (live viral vaccines) if you have recently received LEMTRADA.
Kui teile on äsja LEMTRADA't manustatud, siis EI TOHI teile teatud tüüpi vaktsiine
therapy (≥1 drug used)
Hulgiskleroosi eelneva ravi keskmine kestus (≥1
Upper respiratory tract infection, urinary tract
Ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon, herpesviirusinfektsioon1,
A description of the risks associated with the use of LEMTRADA namely: Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP) Nephropathies including anti-Glomerular Basement Membrane (anti-GBM) disease Thyroid disorders Serious infections Other secondary autoimmune or immune system diseases, including HLH, AIH, and acquired haemophilia A. Serious reactions temporally associated with LEMTRADA infusion, including myocardial ischaemia, haemorrhagic stroke, cervico-cephalic arterial dissection and pulmonary alveolar haemorrhage.
• immuuntekkesed reaktsioonid nagu kilpnäärmehäired, immuuntrombotsütopeenia (ITP), nefropaatiad, sealhulgas basaalmembraanivastane glomerulonefriit, autoimmuunne hepatiit, omandatud A-hemofiilia ja hemofagotsütaarne lümfohistiotsütoos;
These are the side effects that you may experience:
Võite kogeda järgmisi kõrvaltoimeid.
• abnormal liver test
• normist erinevad maksatalitluse laboratoorsed näitajad;
• If you do not hear the 2nd “click”:
• Kui te ei kuule teist „klõpsu“:
If you live in a region where these infections are common or if you are travelling to such a region:
Kui te elate piirkonnas, kus neid infektsioone esineb sageli või kui te reisite sellisesse piirkonda:
Administer once every four weeks.
Manustada üks kord iga nelja nädala järel.
Symptoms can include:
Sümptomid võivad olla järgmised:
Date of first authorisation: 02 December 2015
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 02. detsember 2015
Component of a multipack, can't be sold separately.
Mitmikpakendi komponent, ei saa müüa eraldi.
Dispose of it (see Step 9), and start again with a new pen.
Visake see minema (vt punkt 9) ja alustage uuesti uue pen-süstliga.
The safety profile was similar to that seen in adults.
Ohutusprofiil oli sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
• Wait 30 minutes (and no more than 8 hours) before use.
• Enne kasutamist oodake 30 minutit (ja mitte üle 8 tunni).
Some people may have allergic or allergic-like reactions.
Mõnedel inimestel võivad tekkida allergilised või allergiataolised reaktsioonid.
- Check that the inspection window is filled with the yellow indicator.
- Kontrollige, kas aken on täidetud kollase indikaatoriga.
These reactions may occur for the first time after a long duration of treatment (see section 4.8).
Need reaktsioonid võivad esmakordselt tekkida ka pärast pikka aega kestnud ravi (vt lõik 4.8).
• It is normal to see one or more air bubbles.
• Ühe või enama õhumulli esinemine on normaalne.
Justification for not including Braille accepted
Põhjendus Braille mitte lisamiseks heaks kiidetud
Reconstitution should be carried out under aseptic conditions.
Manustamiskõlblikuks muutmine peab toimuma aseptilistes tingimustes.
**From spontaneous post marketing reporting.
** Turuletulekujärgse spontaanse teavitamise põhjal.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
The side effects caused by Nucala are usually mild to moderate but can occasionally be serious.
Nucala põhjustatud kõrvaltoimed on tavaliselt kerged või mõõdukad, kuid võivad aeg-ajalt olla tõsised.
Exp: Month-Year
EXP: kuu-aasta
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) at week 32
St. George'i respiratoorne küsimustik (SGRQ) 32. nädalal
• Wash your hands with soap and water.
• Peske käed seebi ja veega puhtaks.
The safety and efficacy of mepolizumab in children less than 6 years old have not yet been established.
Mepolizumabi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole veel tõestatud.
Secondary endpoints (weeks 20-24)
Teisesed tulemusnäitajad (nädalad 20-24)
This study did not include a littering or functional offspring assessment.
See uuring ei hõlmanud poegimise või funktsionaalset järglaste hindamist.
The absolute subcutaneous bioavailability appears complete compared to that observed in adults and adolescents of 76%.
Absoluutne subkutaanne biosaadavus tundub olevat täielik võrreldes täiskasvanutel ja noorukitel täheldatud 76%-ga.
Prepare 1.
Ettevalmistus 1.
Reconstitution is typically complete within 5 minutes after the sterile water has been added, but it may take additional time.
Lahustumine on tüüpiliselt lõpule jõudnud 5 minuti jooksul pärast steriilse vee lisamist, kuid see võib kesta ka kauem.
Your injection may take up to 15 seconds to complete.
Süstimine võib kesta kuni 15 sekundit.
Contents of the pack and other information 7.
Pakendi sisu ja muu teave 7.
Yellow indicator (becomes visible when the injection is complete)
Kollane indikaator (tuleb nähtavale, kui süstimine on lõppenud)
Neutralising antibodies were detected in one adult subject.
Neutraliseerivad antikehad leiti ühel täiskasvanud uuritaval.
The potential for interactions with mepolizumab is therefore considered low.
Võimalust koostoimeks mepolizumabiga loetakse seetõttu madalaks.
The mean number of exacerbations in the previous year was 3.6 and the mean predicted pre-bronchodilator FEV1 was 60%.
Keskmine ägenemiste arv eelneva aasta jooksul oli 3,6 ja keskmine eeldatav bronhodilataatori manustamise eelne FEV1 oli 60%.
Find a comfortable, well-lit and clean surface.
Valige puhas, hästi valgustatud pind.
For examples of the associated manifestations reported and a description of the time to onset, see section 4.4.
Näited kaasnevatest ilmingutest ja nende avaldumiseni kulunud aja kirjeldus on toodud lõigus 4.4.
• Take the carton out of the refrigerator.
• Võtke karp külmkapist välja.
Administration-related reactions (systemic non allergic)***
Manustamisega seotud reaktsioonid (süsteemsed mitteallergilised reaktsioonid)***
• You should hear the 1st “click” to tell you your injection has started.
• Te kuulete esimest „klõpsu“, mis näitab, et süstimine on alanud.
IL-5 is the major cytokine responsible for the growth and differentiation, recruitment, activation and survival of eosinophils.
IL-5 on põhiline tsütokiin, mis on vastutav eosinofiilide kasvu ja diferentseerumise, värbamise, aktivatsiooni ja elulemuse eest.
They usually occur within minutes to hours after the injection, but sometimes symptoms can start up to several days later.
Need tekivad tavaliselt minutite kuni tundide jooksul pärast ravimi süstimist, kuid mõnikord ilmnevad sümptomid alles mitmeid päevi hiljem.
The comparison between mepolizumab and placebo was statistically significant (p=0.008).
Võrdlus mepolizumabi ja platseebo vahel oli statistiliselt oluline (p=0,008).
- If you are not sure, hold the pen down for another 15 seconds to make sure the injection is complete.
- Kui te ei ole kindel, hoidke pen-süstlit paigal veel 15 sekundit veendumaks, et süstimine on lõppenud.
After a treatment interruption of 8 weeks, 30 of these patients, received mepolizumab for a further 52 weeks.
Pärast 8-nädalast ravikatkestust said 30 nendest patsientidest mepolizumabi veel 52 nädala jooksul.
• Inject straight after removing the needle cap, and always within 5 minutes.
• Süstige kohe pärast nõelakorgi eemaldamist ja alati 5 minuti jooksul.
The proportion of patients on maintenance OCS was 31% and 24%, respectively.
Säilitusravina suukaudseid kortikosteroide saanud patsientide osakaal oli vastavalt 31% ja 24%.
In adults, adolescents and children, this magnitude of reduction was observed within 4 weeks of treatment.
Täiskasvanutel, noorukitel ja lastel täheldati sellise suurusjärgu vähenemist 4 ravinädala jooksul.
If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Üleannustamise korral tuleb vajadusel kasutada toetavat ravi koos asjakohase jälgimisega.
Administration of Nucala to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the fetus.
Nucala manustamine rasedatele tuleb kõne alla ainult juhul, kui oodatav kasu emale on suurem kui võimalikud ohud lootele.
The need for continued therapy should be considered at least on an annual basis as determined by physician assessment of the patient's disease severity and level of control of exacerbations.
Ravi jätkamise vajadust tuleb hinnata vähemalt kord aastas ja see põhineb arsti poolt patsiendi haiguse raskusele ja ägenemiste üle saavutatud kontrolli tasemele antud hinnangul.
Make sure the white plunger is fully down
Veenduge, et valge kolb on lõpuni alla vajutatud
• You may notice a small drop of blood at the injection site.
• Te võite märgata süstekohas väikest veretilka.
• swelling of eyelids, face, lips, tongue or mouth
• silmalaugude, näo, huulte, keele või suu turse;
Intravenous Mepolizumab
Intravenoosne mepolizumab
• Alcohol wipe (not included)
• Alkoholipadjake (ei kuulu pakendisse)
Examinations for internal or skeletal malformations were not performed.
Uuringuid siseelundite või skeleti väärarengute suhtes ei teostatud.
For children aged 6-11 years, contact your doctor who will prescribe the recommended dose of Nucala which will be administered by a nurse or doctor.
6...11-aastaste laste puhul võtke ühendust oma arstiga, kes määrab Nucala soovitatava annuse, mille manustab meditsiiniõde või arst.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Nucala during pregnancy.
Ettevaatusena on parem vältida Nucala kasutamist raseduse ajal.
The potential for harm to a human fetus is unknown.
Võimalik kahjulik toime inimese lootele on teadmata.
Small air bubbles, however, are expected and acceptable.
Lahuses võib olla näha väikeseid õhumulle, see on oodatav ja lubatud.
Medicines of this type (monoclonal antibodies) can cause severe allergic reactions when injected into the body (see section 4, ‘Possible side effects').
Sellist tüüpi ravimite (monoklonaalsed antikehad) süstimine võib põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
Do not use if the expiry date has passed.
Ärge kasutage, kui kõlblikkusaeg on möödunud.
Other medicines and Nucala
Muud ravimid ja Nucala
Local injection site reactions occurred mainly at the start of treatment and within the first 3 injections with fewer reports on subsequent injections.
Lokaalsed süstekoha reaktsioonid tekkisid peamiselt ravi alguses ja esimese kolme süsti puhul, järgnevate süstide puhul nende esinemissagedus vähenes.
Predefined categories included percent reductions ranging from 90-100% reduction, to no decrease in the prednisone dose from the end of the optimisation phase.
Eelnevalt kindlaksmääratud kategooriad hõlmasid protsentuaalseid langusi annuse 90...100% vähendamisest kuni prednisooni annuse mittevähendamiseni alates optimeerimisfaasi lõpust.
If you are pregnant, if you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Dose-ranging efficacy MEA112997 (DREAM) study
Erinevate annuste efektiivsuse uuring MEA112997 (DREAM)
Concentrations of mepolizumab were about 1.2-2.4 times higher in infants than in mothers for several months post partum and did not affect the immune system of the infants.
Mepolizumabi kontsentratsioon oli umbes 1,2...2,4 korda suurem poegadel kui emasloomadel mitu kuud pärast sündi ja see ei mõjutanud poegade immuunsüsteemi.
Nucala is intended for long-term treatment.
Nucala on ette nähtud pikaajaliseks raviks.
A total of 135 patients were enrolled: mean age was 50 years, 55% were female, and 48% had been receiving oral steroid therapy for at least 5 years.
Uuringusse kaasati kokku 135 patsienti: keskmine vanus oli 50 aastat, 55% olid naised ja 48% olid saanud suukaudset steroidravi vähemalt 5 aasta jooksul.
Make sure you have within reach:
Veenduge, et teil on käeulatuses:
You may need to pull the needle cap quite firmly to remove it.
Eemaldamiseks võib olla vaja nõelakorki üsna kõvasti tõmmata.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, other systemic drugs for obstructive airway diseases, ATC code: R03DX09.
Farmakoterapeutiline rühm: Hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, teised süsteemsed hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, ATC-kood: R03DX09.
After removal, do not put the needle cap back onto the pen, as it may accidentally start the injection.
Pärast eemaldamist ärge pange nõelakorki tagasi pen-süstlile, sest see võib kogemata süstimist alustada.
Pre-bronchodilator FEV1 (mL) at week 32
Bronhodilataatori manustamise eelne FEV1 (ml) 32. nädalal
Get ready what you need
Pange valmis vajalikud vahendid
Nucala may weaken your resistance to infections caused by parasites.
Nucala võib nõrgestada vastupanuvõimet parasiitide poolt põhjustatud infektsioonidele.
The baseline mean prednisone equivalent dose was approximately 13 mg per day.
Ravieelne keskmine prednisooniga samaväärne annus oli ligikaudu 13 mg ööpäevas.
The reconstituted solution, if not used immediately must be:
Kui manustamiskõlblikuks muudetud lahust ei kasutata kohe, tuleb:
Parasitic infections
Parasitaarsed infektsioonid
You or your caregiver should inject the next dose of Nucala as soon as you remember.
Teie või abistaja peate süstima Nucala järgmise annuse niipea kui meelde tuleb.
*** The most common manifestations associated with reports of systemic non-allergic administration-related reactions were rash, flushing and myalgia; these manifestations were reported infrequently and in <1% of subjects receiving mepolizumab 100 mg subcutaneously.
*** Süsteemsete mitteallergiliste manustamisega seotud reaktsioonidega seotud kõige sagedasemad ilmingud olid lööve, õhetus ja lihasvalu; neid ilminguid kirjeldati harva ja vähem kui 1%-l isikutest, kes said mepolizumabi annuses 100 mg subkutaanselt.
Do not let the needle touch any surface.
Ärge laske nõelal ühegi pinna vastu puutuda.