natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Depending on response and tolerability, the maintenance dose can be further increased at weekly intervals by 50 mg twice a day (100 mg/day), up to a maximum recommended daily dose of 300 mg twice a day (600 mg/day).
Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja taluvusest võib säilitusannust suurendada 50 mg kaks korda ööpäevas (100 mg/ööpäevas) kaupa nädalaste vahemikega kuni maksimaalse soovitusliku annuseni 300 mg kaks korda ööpäevas (600 mg/ööpäevas).
It should be administered under medical supervision with consideration of the potential for increased incidence of serious cardiac arrhythmia and central nervous system adverse reactions (see section 4.8).
Võimaliku tõsise südamearütmia ja närvisüsteemi kõrvaltoimete tekkimise tõttu (vt lõik 4.8)
Based on the analysis of data from a non-inferiority monotherapy clinical trial comparing lacosamide to carbamazepine controlled release (CR), the most frequently reported adverse reactions (≥10 %) for lacosamide were headache and dizziness.
Põhinedes andmete analüüsile samaväärse monoteraapia kliinilisest uuringust, mis võrdles lakosamiidi kontrollitult vabastava (controlled release, CR) karbamasepiiniga, olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks (≥10%) lakosamiidi puhul peavalu ja pearinglus.
Based on the analysis of data from a non-inferiority monotherapy clinical trial comparing lacosamide to carbamazepine controlled release (CR), the most frequently reported adverse reactions (≥ 10 %) for lacosamide were headache and dizziness.
Põhinedes andmete analüüsile samaväärse monoteraapia kliinilisest uuringust, mis võrdles lakosamiidi kontrollitult vabastava (controlled release, CR) karbamasepiiniga, olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks (≥ 10%) lakosamiidi puhul peavalu ja pearinglus.
What Lacosamide Accord looks like and contents of the pack Lacosamide Accord 50 mg are pink, oval, approximately 10.3 x 4.8 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “50” on other side.
Kuidas Lacosamide Accord välja näeb ja pakendi sisu Lacosamide Accord 50 mg tabletid on roosad, ovaalsed, ligikaudu 10,3 x 4,8 mm, õhukese polümeerikattega, mille ühel küljel on pimetrükk „L” ja teisel küljel „50”.
On the first day of treatment the patient starts with Lacosamide Accord 50 mg tablets twice a day.
Esimesel ravipäeval alustab patsient Lacosamide Accord 50 mg tablettide võtmist (kaks korda ööpäevas).
Lacosamide Accord is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partialonset seizures with or without secondary generalisation in adolescents and children from 4 years of age weighing 50 kg or more and in adults with epilepsy.
Lacosamide Accord on näidustatud monoteraapiaks ja täiendavaks raviks epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 4 aasta vanusest ja kehakaaluga alates 50 kg ja enam, kellel esinevad partsiaalsed krambihood sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Thus, moderate inhibitors of CYP2C19 are unlikely to affect systemic lacosamide exposure to a clinically relevant extent.
Mõõdukad CYP2C19 inhibiitorid ei oma kliiniliselt olulist süsteemset toimet lakosamiidi ekspositsioonile.
If you stop taking Lacosamide Accord
Kui te lõpetate Lacosamide Accord'i kasutamise
In the placebo-controlled trials of lacosamide in epilepsy patients, atrial fibrillation or flutter were not reported; however, both have been reported in open-label epilepsy trials and in post-marketing experience.
Kodade fibrillatsioonist ja laperdusest pole teatatud epilepsiaga patsientide platseebokontrolliga uuringutes; kuid on andmeid mõlema sümptomi kohta avatud epilepsia-uuringutes ja turuletulekujärgsel perioodil.
Stevens-Johnson syndrome(1) Toxic epidermal necrolysis(1)
Stevensi-Johnsoni sündroom(1)
If a loading dose is indicated, an initial dose of 100 mg followed by a 50 mg twice daily regimen for the first week should be used.
Kui näidustatud on küllastusannus, tuleb kasutada 100 mg algannust, millele järgneb esimesel nädalal 50 mg kaks korda ööpäevas.
This medicinal product contains lecithin (soya).
See ravimpreparaat sisaldab sojaletsitiini.
• medicines for bacterial infections called clarithromycin or rifampicin;
• bakteriaalsete nakkuste ravimid klaritromütsiin või rifampitsiin;
Maximum recommended dose in patients ≥ 30 kg to < 50 kg up to 8 mg/kg/day
Maksimaalne soovituslik annus ≥ 30 kg kuni < 50 kg patsientidel kuni 8 mg/kg/ööpäevas
What Lacosamide Accord contains The active substance is lacosamide.
Mida Lacosamide Accord sisaldab Toimeaine on lakosamiid.
OTHER Week 4
MUU Nädal 4
150 mg tablet: Iron oxide red (E172), iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172) 200 mg tablet: Indigo carmine aluminum lake (E132)
150 mg tablett: punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172) 200 mg tablett: indigokarmiin-alumiiniumlakk (E132)
In adolescents and adults weighing 50 kg or more, a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
Üle 50 kg kaaluvate noorukite ja täiskasvanud patsientide puhul võib kaaluda küllastusannuse 200 mg kasutamist, kuid edasise tiitrimise (>200 mg/ööpäevas) suhtes peab olema ettevaatlik.
The recommended starting dose is 50 mg twice a day which should be increased to an initial therapeutic dose of 100 mg twice a day after one week.
Soovitatav algannus on 50 mg kaks korda ööpäevas, annust tuleb nädala pärast tõsta terapeutilise algannuseni 100 mg kaks korda ööpäevas.
Each pack of 56 film-coated tablets for a 4-week treatment schedule contains: 14 film-coated tablets of Lacosamide Accord 50 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide Accord 100 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide Accord 150 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide Accord 200 mg
Iga pakend 56 õhukese polümeerikattega tabletiga, 4-nädalaseks ravikuuriks sisaldab: 14 õhukese polümeerikattega tabletti Lacosamide Accord 50 mg 14 õhukese polümeerikattega tabletti Lacosamide Accord 100 mg 14 õhukese polümeerikattega tabletti Lacosamide Accord 150 mg 14 õhukese polümeerikattega tabletti Lacosamide Accord 200 mg
Week 2 Package marked "Week 2"
Nädal 2 Pakend märgistusega „Nädal 2“
Multiorgan hypersensitivity reactions
Erinevate organsüsteemidega seotud ülitundlikkusreaktsioonid
OTHER Week 2
MUU Nädal 2
Nervous system side effects such as dizziness may be higher after a single “loading” dose.
Pärast ühekordse küllastusannuse manustamist võib olla närvisüsteemi kõrvaltoimete (nt pearinglus) esinemissagedus kõrgem.
Abnormalities in liver function tests have been observed in placebo-controlled trials with lacosamide in adult patients with partial-onset seizures who were taking 1 to 3 concomitant antiepileptic medicinal products.
Lakosamiidi platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes on esinenud 1...3 epilepsiavastast ravimit tarvitavatel partsiaalsete krampidega täiskasvanud patsientidel kõrvalekaldeid maksafunktsiooni testides.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Lacosamide Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg lakosamiidi.
Titanium dioxide (E171) Lecithin (soya)
Titaandioksiid (E171) Sojaletsitiin
Blister label - week 4
Blisterpakend - nädal 3
Adolescents and children weighing 50 kg or more, and adults Monotherapy
Üle 50 kg kaaluvad noorukid ja lapsed ning täiskasvanud Monoteraapia
• fits (seizures), heart beat problems such as a slow, fast or irregular heart beat , coma or a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
• krambihood, südame rütmihäired (nt aeglane, kiire või ebaregulaarne südamerütm), kooma või vererõhu langus koos kiire südamelöögisagedusega ja higistamisega.
In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤30 ml/min) or with end-stage renal disease, a maximum dose of 250 mg/day is recommended and the dose titration should be performed with caution.
Üle 50 kg kaaluvatel lastel ja täiskasvanud raske neerukahjustusega (CLCR 30 ml/min) või lõppfaasis neeruhaigusega patsientidel on soovitatav maksimaalne annus 250 mg päevas ja annuse tiitrimine peab olema tehtud ettevaatusega.
What Lacosamide Accord is used for
Milleks Lacosamide Accord'i kasutatakse
Lacosamide Accord contains lacosamide.
Lacosamide Accord sisaldab sojaletsitiini.
In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with mild or moderate renal impairment a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
Kerge ja mõõduka neerukahjustusega üle 50 kg kaaluvatel lastel ja täiskasvanud patsientidel võib kaaluda küllastusannuse 200 mg kasutamist, kuid edasise tiitrimise (>200 mg/ööpäevas) suhtes peab olema ettevaatlik.
OTHER Week 3
MUU Nädal 3
In vitro data show that CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 are capable of catalysing the formation of the Odesmethyl metabolite.
In vitro andmetest nähtub, et CYP2C9, CYP2C19 ja CYP3A4 on võimelised katalüüsima O-desmetüül metaboliitide teket.
The dose titration in these patients should be performed with caution considering co-existing renal impairment.
Nendel patsientidel tuleb annust tiitrida ettevaatusega.
Children (from 4 years of age) and adolescents weighing below 50 kg
Alla 50 kg kaaluvad noorukid ja lapsed (alates 4 aasta vanusest)
Elevations of ALT to ≥ 3x ULN occurred in 0.7 % (7/935) of Lacosamide patients and 0 % (0/356) of placebo patients.
0,7% (7/935) patsientidel lakosamiidi grupis ja 0% (0/356) patsientidel platseebogrupis on esinenud kõrgenenud ALAT kuni ≥ 3x ULN.
the package marked ‘Week 3' contains 14 tablets of 150 mg, the package marked ‘Week 4' contains 14 tablets of 200 mg .
• Pakend märgistusega „Nädal 4“ sisaldab 14 tabletti 200 mg,
What Lacosamide Accord is
Mida Lacosamide Accord sisaldab
Elevations of ALT to ≥3x ULN occurred in 0.7 % (7/935) of Lacosamide patients and 0 % (0/356) of placebo patients.
0,7% (7/935) patsientidel lakosamiidi grupis ja 0% (0/356) patsientidel platseebogrupis on esinenud kõrgenenud ALAT kuni ≥3 x ULN.
• feeling sick (nausea) or being sick (vomiting);
• iiveldust või oksendamist;
Lacosamide Accord 150 mg are salmon, oval, approximately 15.0 x 6.9 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “150” on other side.
Lacosamide Accord 150 mg tabletid on heleroosad, ovaalsed, ligikaudu 15,0 x 6,9 mm, õhukese polümeerikattega, mille ühel küljel on pimetrükk „L” ja teisel küljel „150”.
200 mg (1 tablet Lacosamide Accord 200 mg)
200 mg (1 tablett Lacosamide Accord 200 mg)
• a herbal medicine used to treat mild anxiety and depression called St.John's wort.
• kerge ärevuse ja depressiooni ravimisel kasutatav ravimtaim liht-naistepuna.
Method of administration Lacosamide film-coated tablets are for oral use.
Lakosamiidi õhukese polümeerikattega tabletid on suukaudseks kasutamiseks.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 3
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blisterpakend - nädal 4
Lacosamide Accord 200 mg are blue, oval, approximately 16.4 x 7.6 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “200” on other side.
Lacosamide Accord 200 mg tabletid on sinised, ovaalsed, ligikaudu 16,4 x 7,6 mm, õhukese polümeerikattega, mille ühel küljel on pimetrükk „L” ja teisel küljel „200”.
Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment, a reduction of 25 % of the maximum dose should be applied.
Täiskasvanud patsientide andmete põhjal tuleb kerge kuni mõõduka neerukahjustusega alla 50 kg kaaluvate laste maksimaalset annust vähendada 25%.
150 mg (1 tablet Lacosamide Accord 150 mg)
150 mg (1 tablett Lacosamide Accord 150 mg)
50 mg (1 tablet Lacosamide Accord 50 mg)
50 mg (1 tablett Lacosamide Accord 50 mg)
Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Indigo carmine aluminum lake (E132) Lecithin (soya)
Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172) Indigokarmiin-alumiiniumlakk (E132) Sojaletsitiin
One tablet of Lacosamide Accord 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Üks Lacosamide Accord 200 mg tablett sisaldab 200 mg lakosamiidi.
How to store Lacosamide Accord
Kuidas Lacosamide Accord'i säilitada
100 mg (1 tablet Lacosamide Accord 100 mg)
100 mg (1 tablett Lacosamide Accord 100 mg)
The usual starting dose of Lacosamide Accord is 50 mg twice a day.
Kui kasutate Lacosamide Accord'i ainsa ravimina Lacosamide Accord'i tavaline algannus on 50 mg kaks korda ööpäevas.
One tablet of Lacosamide Accord 150 mg contains 150 mg lacosamide.
Üks Lacosamide Accord 150 mg tablett sisaldab 150 mg lakosamiidi.
Lacosamide Accord 200 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/013-016
Lacosamide Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/17/1230/013-016
Microcrystalline cellulose Hydroxy propyl cellulose-L Hydroxy propyl cellulose (low substituted) Silica, colloidal, anhydrous Crospovidone
Mikrokristalliline tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos-L Väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos Veevaba kolloidne ränidioksiid Krospovidoon
Sleepiness, tiredness or weakness (asthenia);
• Unisus, väsimus või nõrkus (asteenia);
In children weighing less than 20 kg, due to an increased clearance compared to adults, a maximum dose of up to 12 mg/kg/day is recommended.
Alla 20 kg kaaluvate laste puhul on soovitatav maksimaalne annus kuni 12 mg/kg/ööpäevas (täiskasvanutega võrreldes suurema kliirensi tõttu).
One tablet of Lacosamide Accord 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Üks Lacosamide Accord 50 mg tablett sisaldab 50 mg lakosamiidi.
Lacosamide Accord 100 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/005-008
Lacosamide Accord 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/17/1230/005-008
In children weighing from 40 to under 50 kg, a maximum dose of 10 mg/kg/day is recommended.
Lastel kehakaaluga 40…50 kg on soovitatav maksimaalne annus 10 mg/kg/ööpäevas.
One tablet of Lacosamide Accord 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Üks Lacosamide Accord 100 mg tablett sisaldab 100 mg lakosamiidi.
How to take Lacosamide Accord
Kuidas Lacosamide Accord'i kasutada
The maximum recommended dose is 400 mg/day.
Maksimaalne soovitatud annus on 400 mgööpäevas.
50 mg tablet: Iron oxide red (E172), iron oxide black (E172), indigo carmine aluminum lake (E132) 100 mg tablet: Iron oxide yellow (E172)
50 mg tablett: punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), indigokarmiin-alumiiniumlakk (E132),
Lacosamide Accord 150 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/009-012
Lacosamide Accord 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/17/1230/009-012
• medicines which can increase the “PR interval” on a scan of the heart (ECG or electrocardiogram) such as medicines for epilepsy or pain called carbamazepine, lamotrigine or pregabalin;
• ravimid, mis võivad EKG-l (elektrokardiogrammil) PR-intervalli suurendada
Lacosamide Accord 50 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/001-004
Lacosamide Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/17/1230/001-004
Blood tests may show a severe decrease in a specific class of white blood cells (agranulocytosis); A serious skin reaction which may include a high temperature and other flu-like symptoms, a rash on the face, extended rash, swollen glands (enlarged lymph nodes).
Vereanalüüs võib näidata teatud rühma valgete vereliblede arvu olulist vähenemist (agranulotsütoos);
Taking Lacosamide Accord
Lacosamide Accord'i kasutamine
Carton 14 tablets - week 1
Vahepakend Karp 14 tabletti - Nädal 1
• Fever (pyrexia);
• Palavik (püreksia)
Lacosamide Accord 100 mg are dark yellow, oval, approximately 13.0 x 6.0 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “100” on other side.
Lacosamide Accord 100 mg tabletid on tumekollased, ovaalsed, ligikaudu 13,0 x 6,0 mm, õhukese polümeerikattega, mille ühel küljel on pimetrükk „L” ja teisel küljel „100”.
Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid lacosamidum
Nystagmus Hypoesthesia Dysarthria Disturbance in attention
Nüstagmid Hüpoesteesia Düsartria Tähelepanuhäired Paresteesia
Lacosamide Accord may make you dizzy -this could increase the risk of accidental injury or a fall.
• olete tihti uimane või kukkunud.Lacosamide Accord võib põhjustada pearinglust, mis võib suurendada juhuslike õnnetuste või kukkumiste esinemist.
Titanium dioxide (E171) Lecithin (soya) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172)
Punane raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172)
The following table summarises the recommended posology in adjunctive therapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Järgnevas tabelis on toodud alla 50 kg kaaluvatele noorukitele ja lastele soovitatud annustamine täiendava ravi korral.
Starting dose
AINULT STARDIPAKEND
Diplopia Vision blurred
Diploopia Nägemise hägunemine
The treatment initiation pack contains 56 film-coated tablets in 4 packages: the package marked ‘Week 1'contains 14 tablets of 50 mg, the package marked ‘Week 2' contains 14 tablets of 100 mg,
• Pakend märgistusega „Nädal 1“ sisaldab 14 tabletti 50 mg,
Also, it is not known whether Lacosamide Accord passes into breast milk.
Samuti pole teada, kas lakosamiid eritub rinnapiima.
Carton 14 tablets - week 2
Vahepakend Karp 14 tabletti - Nädal 2
Maximum recommended dose in patients < 40 kg up to 12 mg/kg/day Maximum recommended dose in patients ≥ 40 kg to < 50 kg up to 10 mg/kg/day
Maksimaalne soovituslik annus ≥ 40 kg kuni <50 kg patsientidel kuni 10 mg/kg/ööpäevas
Carton 14 tablets - week 3
Vahepakend Karp 14 tabletti - Nädal 3
Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Lacosamide Accord 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lakosamiidi.
Maximum recommended dose in patients < 20 kg up to 12 mg/kg/day Maximum recommended dose in patients ≥ 20 kg to < 30 kg up to 10 mg/kg/day
Maksimaalne soovituslik annus ≥ 20 kg kuni < 30 kg patsientidel kuni 10 mg/kg/ööpäevas
Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Lacosamide Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg lakosamiidi.
Bradycardia(1,2) Atrial Fibrillation Atrial Flutter (1,2)
Kodade fibrillatsioon(1,2)
Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets lacosamide
Lacosamide Accord 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid lacosamidum
Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Lacosamide Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid lacosamidum
• medicines to treat heart problems;
• südameravimid;
If you have any of these thoughts at any time, tell your doctor straight away.
Võtke kohe oma arstiga ühendust, kui teil tekivad sellised mõtted.
The following table summarises the recommended posology in monotherapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Järgnevas tabelis on toodud alla 50 kg kaaluvatele noorukitele ja lastele soovitatud annustamine monoteraapia korral.
Polyvinyl alcohol Polyethylene glycol Talc
Polüvinüülalkohol Polüetüleenglükool Talk
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets lacosamide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lacosamide Accord 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid lacosamidum
Carton 14 tablets - week 4
Vahepakend Karp 14 tabletti - Nädal 4
Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Lacosamide Accord 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg lakosamiidi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets lacosamide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lacosamide Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid lacosamidum
Pruritus
Ravi
The dose is determined based on body weight.
Annus määratakse vastavalt kehamassile.
Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets
Lacosamide Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Drug hypersensitivity(1)
Psühhootiline häire(1)
Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets
Lacosamide Accord 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets lacosamide
Lacosamide Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid lacosamidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets lacosamide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lacosamide Accord 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid lacosamidum
Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets
Lacosamide Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets
Lacosamide Accord 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets lacosamide
Lacosamide Accord 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid lacosamidum
Ventricular tachyarrhythmia (1)
Ventrikulaarne tahhüarütmia(1)
TREATMENT INITIATION PACK ONLY Intermediate Carton
AINULT RAVI STARDIPAKEND
Nystagmus
Neerukahjustus
Adolescents and children weighing 50 kg or more
Lapsed Üle 50 kg kaaluvad noorukid ja lapsed
This is because Lacosamide Accord may make you feel dizzy or cause blurred vision Lacosamide Accord contains soya lecithin.
seda põhjusel, et need võivad suurendada või vähendada Lacosamide Accord'i mõju teie organismile:
Pink, oval, approximately 10.3 x 4.8 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “50” on other side.
Lacosamide Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Roosa, ovaalne, ligikaudu 10,3 x 4,8 mm, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „L” ja teisel küljel „50”.
Muscle spasms
Somnolentsus Treemor
1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg lakosamiidi.
Salmon, oval, approximately 15.0 x 6.9 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “150” on other side.
Lacosamide Accord 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Heleroosa, ovaalne, ligikaudu 15,0 x 6,9 mm, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „L” ja teisel küljel „150”.
Titanium dioxide (E171) Lecithin (soya) Iron oxide yellow (E172)
Kollane raudoksiid (E172)
Loading dose
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esineb mõni järgmistest kõrvaltoimetest.
TREATMENT INITIATION PACK ONLY MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL AINULT STARDIPAKEND
Rash(1)
Pruuritus Lööve(1)
Initiation of lacosamide treatment with a loading dose
Lakosamiidravi alustamine küllastusannusega
1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg lakosamiidi.
Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Lacosamide Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lacosamide Accord 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lacosamide Accord 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lacosamide Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg lakosamiidi.
1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lakosamiidi.
Blue, oval, approximately 16.4 x 7.6 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “200” on other side.
Lacosamide Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sinine, ovaalne, ligikaudu 16,4 x 7,6 mm, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „L” ja teisel küljel „200”.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets
Lacosamide Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lacosamide Accord 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lacosamide Accord 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lacosamide Accord 200 mgõhukese polümeerikattega tabletid lakosamiid (Lacosamidum)