natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is used in adults and adolescents from 16 years of age who are not already immune to these two diseases and who are at risk of contracting both of them.
Seda kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 16-aastastel ja vanematel patsientidel, kellel on nii hepatiit A kui hepatiit B nakatumise oht ja kes ei ole immuunsed.
The recommended vaccination schedule for Twinrix Adult is three doses, with a gap of one month between the first two doses and a gap of five months between the second and third.
Esimese ja teise annuse vahele peab jääma üks kuu ning teise ja kolmanda annuse vahele viis kuud.
Why has Twinrix Adult been approved?
Miks Twinrix Adult heaks kiideti?
What is the risk associated with Twinrix Adult?
Millised on Twinrix Adultiga kaasnevad riskid?
The full EPAR for Twinrix Adult can be found here.
Twinrix Adulti Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
A booster dose of Twinrix Adult, or of a separate hepatitis A or B vaccine may be given, according to official recommendations.
Kui ametlikud soovitused näevad ette korduvannuse manustamist, tohib anda Twinrix Adulti või eraldi Avõi B-hepatiidi vaktsiini korduvannuse.
How is Twinrix Adult used?
Kuidas Twinrix Adulti kasutatakse?
How does Twinrix Adult work?
Kuidas Twinrix Adult toimib?
What benefit has Twinrix Adult shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Twinrix Adulti kasulikkus?
How has Twinrix Adult been studied?
Kuidas Twinrix Adulti uuriti?
What is Twinrix Adult used for?
Milleks Twinrix Adulti kasutatakse?
The application was submitted in the concerned member state (UK) under the mutual recognition procedure.
Taotlus esitati asjaomases liikmesriigis (Ühendkuningriik) vastastikuse tunnustamise menetluse alusel.
Canazole clotrimazole cream was authorised in Ireland on 8 December 2000 under Article 4.8 (a) (iii) of Directive 65/65/EEC.
Canazole klotrimasooli kreemi müügiluba anti 8. detsembril 2000 Iirimaal vastavalt direktiivi 65/65/EMÜ artikli 4 lõike 8 punkti a alapunktile iii.
The totality of data submitted does not support the conclusion that the product is therapeutically equivalent.
Koguandmed ei toeta järeldust, et ravim on terapeutiliselt võrdväärne.
Differences in droplets size and their possible effect in tissue penetration were not explained.
Erinevused tilkade suuruses ja nende võimalik mõju kudede läbimisele olid jäetud selgitamata.
Comparative in vitro microbial tests to investigate the antimicrobial nature of the drug product were not provided.
Ravimi mikroobivastaste omaduste uurimiseks vajalike võrdlevate in vitro mikrobioloogiliste katsete andmeid ei esitatud.
In addition, the CHMP considered that the preservative efficacy test lacked the methodological details which would allow a correct interpretation.
Peale selle leidis inimravimite komitee, et säilitusainete efektiivsuse katse kohta puudusid metodoloogilised üksikasjad, mis võimaldanuks tulemusi õigesti tõlgendada.
At the time of the initial authorisation, the need for therapeutic equivalence studies was waived based on quality data demonstrating that the proposed formulation was similar to the reference product with respect to formulation (except the benzyl alcohol concentration), pH and viscosity of the cream, globule size of the dispersed oil phase and size of the active substance present as particles.
Esmase müügiloa andmise ajal ei peetud terapeutilise võrdväärsuse uuringuid vajalikuks kvaliteediandmete tõttu, mis näitasid, et kavandatud vorm on koostise (välja arvatud bensüülalkoholi sisalduse), kreemi pH ja viskoossuse, dispergeeritud õlifaasi tilkade suuruse ja toimeaine osakeste suuruse osas võrdlusravimiga sarnane.
Key pharmaceutical parameters, such as the dissolution of drug substance in the oily phase were not appropriately validated.
Farmatseutilised põhiparameetrid, nagu näiteks toimeaine lahustumine õlifaasis, olid asjakohaselt valideerimata.
Canazole Clotrimazole Cream 1% w/w is an anti-fungal agent indicated for the treatment of superficial fungal skin and mucous membrane infections, such as candidiasis, dermatophytoses and commensal yeast infections.
Canazole (1-massiprotsendiline klotrimasooli kreem) on seenevastane ravim, mis on näidustatud naha ja limaskestade pindmiste seennakkuste, näiteks kandidoosi, dermatofütooside ja kommensaalsete pärmseennakkuste raviks.
The Committee further considered that it is not possible, on the basis of the data submitted in support of this application, to establish a positive benefit-risk balance for this product and, in these circumstances, the marketing of the product constitutes a risk to public health.
Inimravimite komitee leidis ka, et taotluse toetuseks esitatud andmete põhjal ei saa tuvastada ravimi kasulikkuse ja riski positiivset suhet ning et seda arvesse võttes on ravimi turustamine rahvatervisele ohtlik.
An appropriate skin permeation or similar in vitro studies should have been performed to investigate this matter.
Selle küsimuse uurimiseks oleks tulnud teha asjakohased naha läbivuse katsed või samalaadsed in vitro uuringud.
The comparative quality data provided and the preservative efficacy test were, therefore, not considered sufficient to justify a waiver of the need to demonstrate therapeutic equivalence by clinical studies or other validated model, and these were therefore deemed necessary in this case to prove equivalence.
Seetõttu ei peetud esitatud võrdlevaid kvaliteediandmeid ja säilitusainete efektiivsuse katset piisavaks, et põhjendada loobumist kliiniliste uuringute või mõne muu valideeritud mudeli kaudu terapeutilise võrdväärsuse tõendamise nõudest; neid uuringuid peeti antud juhul võrdväärsuse tõendamiseks vajalikeks.
The CHMP noted that inconsistent data were provided regarding the state of the drug substance in the drug product and critical quality attributes were not satisfactorily addressed.
Inimravimite komitee märkis, et esitatud andmed ravimi toimeaine oleku kohta ravimis on vastuolulised ning kriitilise tähtsusega kvaliteedinäitajaid ei ole rahuldavalt hinnatud.
It was not possible to discuss variability between and within batches of the test and reference products as information on the necessary batches of each product was not provided.
Varieeruvust katsepartiide vahel ning katsepartiide ja võrdlusravimite vahel ei saanud hinnata, sest kummagi ravimi vajalike partiide kohta puudus teave.
However, the need for a therapeutic equivalence study or other validated model for the formulation to prove equivalence was considered essential by the concerned member state and the matter was referred to the CHMP.
Asjaomane liikmesriik aga leidis, et vajadus terapeutilise võrdväärsuse uuringu või mõne muu valideeritud mudeli järele on vormi võrdväärsuse tõendamiseks möödapääsmatu ja tegi inimravimite komiteele esildise.
The CHMP considered the comparative quality data and a preservative efficacy test (in vitro) to demonstrate comparable anti-fungal activity provided.
Inimravimite komitee hindas võrreldava seenevastase toime tõendamiseks esitatud võrdlevaid kvaliteediandmeid ja säilitusainete in vitro efektiivsuse katset.
The proposals are acceptable with some improvements.
Ettepanekud on mõningate täiendustega vastuvõetavad.
Two administrations per day are preferable.
Kaks manustamiskorda päevas on eelistatavam.
Take this medicine by mouth at the same time of the day each day.
• Võtke seda ravimit suu kaudu iga päev samal ajal
The Rapporteurs are of the opinion that amended wording, the lower age limit of 55 years, is recommended.
Ettekandjad on arvamusel, et muudetud sõnastus - alumine vanusepiir 55 aastat - on soovitatav.
• Sexual inability in men, reduced sexual desire in men or women
• Seksuaalne võimetus meestel, seksuaalse himu vähenemine meestel või naistel
Both subpopulations were prospectively stratified.
Mõlemad subpopulatsioonid stratifitseeriti prospektiivselt.
There are differences, however, in the results obtained from various trials (HOPE, EUROPA, PEACE, and PART 2).
Eri uuringute (HOPE, EUROPA, PEACE ja PART 2) tulemused siiski erinevad.
Raynaud's phenomenon
Raynaud' fenomen
Do not drive to the hospital, get somebody else to take you or call for an ambulance.
Ärge ise juhtige autot teel haiglasse vaid paluge kellelgi teisel teid viia või kutsuge kiirabi.
• If your blood pressure is abnormally low or unstable.
• Kui teie vererõhk on ebanormaalselt madal või ebastabiilne.
Taking TRITACE with food and alcohol
TRITACE võtmine koos toidu ja alkoholiga
The CHMP agreed that the correctness of this last sentence is questionable and that no substance specific data were presented and therefore deleted this comment.
Inimravimite komitee oli arvamusel, et viimase lause õigsus on küsitav ja et ainespetsiifilisi andmeid ei ole esitatud, mistõttu see kommentaar kustutati.
Like all medicines, TRITACE can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka TRITACE põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The nephroprotection indication presented the major area of disagreement.
Nefroprotektsiooni näidustus oli peamiseks erimeelsuste valdkonnaks.
08019 Barcelona Spain
08019 Barcelona Hispaania
Always take TRITACE exactly as your doctor has told you.
Võtke TRITACE't täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Caution is therefore recommended since these patients may be volume and/or salt depleted.
Seetõttu soovitatakse olla ettevaatlik, sest nendel patsientidel võib olla vedeliku mahu ja/või soolade vaegus.
• Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet/capsule.
• Ärge võtke kahekordset annust võtmata unustatud tableti/kapsli korvamiseks
All patients n=4,645
Kõik patsiendid n=4645 N=4652
Depending on the machine that is used, TRITACE may not be suitable for you
Sõltuvalt kasutatavast masinast ei pruugi TRITACE teile sobida.
The time frame for dose escalation of 2 to 4 weeks appears appropriate based on individual variability.
Annuse suurendamise ajavahemik 2-4 nädalat näib individuaalse muutlikkuse alusel olevat asjakohane.
Treatment after you have had a heart attack
Ravi pärast seda, kui teil on olnud südameatakk
• Sweating more than usual
• Higistamine tavalisest rohkem
• Fainting, hypotension (abnormally low blood pressure), especially when you stand or sit up quickly
• Minestamine, hüpotensioon (ebatavaliselt madal vererõhk), eriti kui tõusete järsku püsti või istute
Selective inclusion of one secondary endpoint- all cause mortality- is not recommended.
Ühe teisese näitaja - kõikide põhjustega seotud suremus - valikuline lisamine ei ole soovitatav.
This means an absolute mortality reduction of 5.7 % and a relative risk reduction of 27 % (95 % CI
See tähendab suremuse absoluutset vähenemist 5,7% ja suhtelise riski vähenemist 27% (95% CI [11%...40%])
Rats, dogs and monkeys tolerated daily doses of 2, 2.5 and 8 mg/kg/d respectively without harmful effects.
Rotid, koerad ja ahvid talusid vastavalt annuseid 2, 2,5 ja 8 mg/kg/päevas ilma kahjulike toimeteta.
The indication for cardiovascular prevention is justified by the results of HOPE study.
Kardiovaskulaarsete haiguste ennetamise näidustust toetavad uuringu HOPE tulemused.
NO-1325 Lysaker Norway
NO-1325 Lysaker Norra
AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sweden
AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Rootsi
• Decreasing your body's production of substances that could raise your blood pressure
• vähendades teie organismis ainete tootmist, mis võivad tõsta teie vererõhku,
Your doctor will need to make this assessment.
Teie arst peab seda hindama.
In most countries the dose is doubled every 1-2 weeks, except in Hungary where the duration is 2-3 weeks.
Enamikes riikides kahekordistatakse annust iga 1…2 nädala järel, välja arvatud Ungaris, kus see ajavahemik on 2...3 nädalat.
• TRITACE may be taken with or without food.
• TRITACE't võib võtta koos toiduga või ilma.
Lithium level must be monitored.
Peab jälgima liitiumi taset.
• Loss or decrease of appetite (anorexia)
• Isu vähenemine või kaotus (anoreksia)
Taking TRITACE with other medicines
TRITACE võtmine koos teiste ravimitega
United Kingdom HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Ühendkuningriik HOECHST MARION ROUSSEL LTD,
This change of the text is to ensure it doesn't suggest an immediate artificial abortion, which is not justified by the clinical experiences collected till now.
Teksti sellise muudatuse põhjuseks on tagada, et kohe ei tehtaks kunstlikku aborti, sest abordi tegemine ei ole seni kogutud kliiniliste andmete põhjal õigustatud.
The current indication of ramipril in hypertension differs among the EU countries.
Ramipriili praegune näidustus hüpertensiooni korral on Euroopa Liidus riigiti erinev.
Also some medicines can affect the way TRITACE works.
Mõned teised ravimid võivad samuti mõjutada TRITACE toimet.
• Red and swollen tongue
• Punane ja paistes keel
SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt, 139 E/2 11317 Tallinn Eesti
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (including herbal medicines).
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid (sh taimseid ravimeid), sest TRITACE võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
This could be a sign of a severe allergic reaction to TRITACE
Need võivad olla märgid tõsisest allergilisest reaktsioonist TRITACE'le.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega
• If you are going to receive an anaesthetic.
• Kui teile on plaanis manustada anesteetikumi.
- Treatment of hypertension.
- Hüpertensiooni ravi.
A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Leedu
Acute hepatic failure, cholestatic or cytolytic hepatitis (fatal outcome has been very exceptional).
Äge maksapuudulikkus, kolestaatiline või tsütolüütiline hepatiit (fataalne lõpe on olnud väga erandlik).
If you become pregnant while on TRITACE, tell your doctor immediately.
Kui te rasestute ravi ajal TRITACE'ga, öelge otsekohe oma arstile.
Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgaria
Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgaaria
• If you are allergic (hypersensitive) to ramipril, any other ACE inhibitor medicine or any of the ingredients of TRITACE listed in section 6.
• Kui te olete allergiline (ülitundlik) ramipriili, mistahes muu AKE inhibiitori või TRITACE mõne koostisosa suhtes, mis on loetletud lõigus 6.
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgium
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia
TRITACE can be taken before, with or after meals, because food intake does not modify its bioavailability (see section 5.2).
TRITACE't võib võtta enne sööki, söögi ajal või pärast seda, sest toit ei mõjuta ravimi biosaadavust (vt lõik 5.2).
Cardiovascular prevention/Nephroprotection;
Kardiovaskulaarne preventsioon/nefroprotektsioon:
Stop taking TRITACE and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Lõpetage TRITACE'i võtmine ja pöörduge otsekohe arti poole, kui te märkatemistahes alljärgnevat tõsist kõrvaltoimet - te võite vajada kiiresti ravi:
The study showed that after an average follow-up time of 15 months the mortality in ramipril-treated patients was 16.9 % and in the placebo treated patients was 22.6 %.
Uuring näitas, et pärast keskmiselt 15-kuulist jälgimisperioodi oli suremus ramipriiliga ravitud patsientide hulgas 16,9% ja platseeborühmas 22,6%.
The CHMP adopted the harmonised indication: “Treatment of hypertension”.
Inimravimite komitee võttis vastu ühtlustatud näidustuse: „Hüpertensiooni ravi“.
Your doctor will reduce the initial dose and adjust your treatment more slowly.
Teie arst vähendab algannust ja kohandab annust aeglasemalt.
SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Greece
SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Kreeka
Tablets
Tabletts
A starting dose of 1.25 mg is recommended in such patients and the initiation of treatment should take place under medical supervision (see section 4.4).
Sellistele patsientidele soovitatakse algannust 1,25 mg ning ravi peab alustama meditsiinilise järelvalve all (vt lõik 4.4).
TRITACE is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
TRITACE't ei soovitata kasutada laste ja alla 18-aastastel noorukite raviks, sest ohutuse ja efektiivsuse kohta ei ole piisavalt andmeid.
o Elderly patients See section 4.2.
• Eakad patsiendid Vt lõik 4.2.
Surrey GU1 4YS UK
Surrey GU1 4YS Ühendkuningriik
You may need to stop your TRITACE treatment one day beforehand; ask your doctor for advice
Võib osutuda vajalikuks katkestada ravi TRITACE'ga üks päev enne seda; küsige arstilt nõu.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TRITACE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
TRITACE JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Polifarma S.p.A. Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italy
Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Itaalia
It is recommended that TRITACE is taken each day at the same time of the day.
TRITACE't soovitatakse võtta iga päev samal ajal.
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Epidemioloogilised andmed teratogeensuse kohta pärast AKE inhibiitorite kasutamist raseduse esimesel trimestril ei võimalda teha lõplikke järeldusi, kuid ohu vähest suurenemist ei saa välistada.
Very rare (affects less than 1 in 10,000 people) • Being more sensitive to the sun than usual.
Väga harv (avaldub vähem kui 1 inimesel 10000-st) • Tavalisest suurem tundlikkus päikesevalguse suhtes
Studies involving chronic oral administration have been conducted in rats, dogs and monkeys.
Kroonilise suukaudse manustamise uuringud on teostatud rottidel, koertel ja ahvidel.
TRITACE is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
TRITACE't ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4) ja see on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
If possible, the diuretic should be discontinued 2 to 3 days before beginning therapy with TRITACE (see section 4.4).
Võimalusel peab diureetikumi manustamise katkestama 2...3 päeva enne ravi alustamist TRITACE'ga (vt lõik 4.4).
4.4 Special Warnings and Precautions for Use
4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
If you are concerned about how much you can drink while you are taking TRITACE, discuss this with your doctor as medicines used to reduce blood pressure and alcohol can have additive effects.
Kui te tunnete muret selle üle, kui palju te võite juua ravi ajal TRITACE'ga, arutage sedaa oma arstiga, sest vererõhku langetavate ravimite ja alkoholi toimed võivad liituda.
Hospitalisation for heart failure 3.2 Complications related to diabetes 6.4
Hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tõttu Diabeediga seotud tüsistused 6,4
TRITACE can be used:
TRITACE't võib kasutada:
• Fingers and toes changing colour when you are cold and then tingling or feeling painful when you warm up (Raynaud's phenomenon)
• Sõrmed ja varbad muudavad külma tundes värvi ja pärast ülessoojenemist torgivad või tunduvad valulikud (Raynaud' fenomen)
The maintenance dose is divided in 2 administrations per day where possible.
Võimalusel jagatakse säilitusannus 2 manustamiskorra vahel päevas.
However the effect of multiple doses is not known.
Korduva manustamise efekt ei ole teada.
The subsequent dosage of TRITACE should be adjusted according to blood pressure target.
TRITACE edasist annustamist tuleb kohandada vastavuses vererõhu sihtväärtusega.
The AIRE study included more than 2,000 patients with transient/persistent clinical signs of heart failure after documented myocardial infarction.
AIRE uuringusse kaasati üle 2000 patsiendi mööduvate või püsivate südamepuudulikkuse kliiniliste nähtudega pärast dokumenteeritud müokardi infarkti.
TRITACE has to be swallowed with liquid.
TRITACE tuleb koos vedelikuga alla neelata.
As an expression of the pharmacodynamic activity of ramipril, pronounced enlargement of the juxtaglomerular apparatus has been noted in the dog and monkey from daily doses of 250 mg/kg/d.
Ramipriili farmakodünaamilise aktiivsuse väljendusena on täheldatud jukstaglomerulaarse aparaadi väljendunud laienemist koertel ja ahvidel annuse korral 250 mg/kg/päevas.
Pharmacotherapeutic group: ACE Inhibitors, plain, ATC code C09AA05.
Farmakoterapeutiline grupp: AKE inhibiitorid, ATC-kood: C09AA05.
Do not crush or chew the tablets/capsules.
• Ärge purustage ega närige tablette/kapsleid
Extensive mutagenicity testing using several test systems has yielded no indication that ramipril possesses mutagenic or genotoxic properties.
Ulatuslikud mutageensuskatsed mitmete testsüsteemidega ei toonud esile ramipriili mutageenseid või genotoksilisi omadusi.
Swallow the tablets/capsules whole with liquid.
• Neelake tabletid/kapslid tervelt alla koos vedelikuga
Latvia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Latvia
Läti sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Läti
Treatment to reduce or delay the worsening of kidney problems
Ravi neerukahjustuse süvenemise vähendamiseks või selle edasilükkamiseks
Cardiovascular prevention
Kardiovaskulaarne ennetus
They can increase the chance of getting side effects if you take them with TRITACE:
Need võivad suurendada kõrvaltoimete tekke võimalust, kui te võtate TRITACE't:
The main areas for harmonisation were: the sections 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 and 4.6 of the summary of product information (SPC).
Ühtlustati põhiliselt järgmised lõike: ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 ja
Please tell your doctor if you are taking any of the following medicines.
Öelge oma arstile, kui te võtate mistahes alljärgnevat ravimit.
• Cramps or pain in your muscles
• Valu või krambid lihastes
• Your doctor may then decide to increase the amount you take.
• Teie arst võib otsustada annust suurendada
NL-2803 PE Gouda The Netherlands
NL-2803 PE Gouda The Holland
What TRITACE is and what it is used for Before you take TRITACE How to take TRITACE Possible side effects
Mis ravim on TRITACE ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne TRITACE võtmist Kuidas TRITACE't võtta.
Hearing impaired, tinnitus
Kuulmise kahjustus, tinnitus
Should the decision be taken to treat these patients, it is recommended that therapy be started at 1.25 mg once daily and that particular caution be exercised in any dose increase.
Kui selliseid patsiente otsustatakse siiski ravida, soovitatakse ravi alustada annusega 1,25 mg üks kord päevas ja olla eriti ettevaatlik annuse mistahes suurendamise korral.
• If you are already taking diuretics (water tablets), your doctor may stop or reduce the amount of the diuretic you take before beginning treatment with TRITACE.
• Kui te juba võtate diureetikume (vett väljutavad tabletid), võib teie arst diureetikumi annust vähendada enne ravi algust TRITACE' ga
-Agranulatocytosis: the warning should be expanded to include bone marrow depression and other effects on blood.
- Agranulotsütoos: hoiatust tuleb laiendada luuüdi depressiooni ja muude veretoimete hõlmamiseks.
If you forget to take TRITACE
Kui te unustate TRITACE't võtta
The MAH proposed the following wording based on international guidelines: “Instead of increasing the dose above 5 mg Tritace and associated names daily, the addition of another drug, e.g. of a diuretic or a calcium-antagonist may be considered”.
Müügiloa hoidja pakkus rahvusvahelistele suunistele tuginedes välja järgmise sõnastuse: „Tritace ja sarnaste nimetuste annuse üle 5 mg ööpäevas suurendamise asemel võib kaaluda teise ravimi, nt diureetikumi või kaltsiumantagonisti lisamist."
AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italy
Palazzo Volta Via Prantsusmaasco Sforza 20080 Basiglio (MI) Itaalia
Kent ME19 4AH Or
Kent ME19 4AH või