natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP, however, did not recommend that the medicine be authorised to treat schizophrenia because of the lack of effectiveness shown in this illness.
Samas ei soovita inimravimite komitee ravimit heaks kiita kasutamiseks skisofreenia ravis, sest puuduvad tõendid, et ravim oleks skisofreenia ravis efektiivne.
The active substance in Sycrest, asenapine, is an antipsychotic medicine.
Sycresti toimeaine asenapiin on antipsühhootikum (psühhoosivastane ravim).
In the second long-term study, the reductions in Y-MRS score were 10.3 and 7.9 for Sycrest and placebo, respectively, after three weeks and 12.7 and 9.3 after 12 weeks.
Teises pikaajalises uuringus vähenes Y-MRSskaala punktisumma pärast 3-nädalast Sycresti ja platseebo manustamist vastavalt 10,3 ja 7,9 ning 12 nädala pärast vastavalt 12,7 ja 9,3 punkti.
In the first long-term study, a reduction in Y-MRS score of 12.9 was seen in patients taking Sycrest compared with 16.2 in patients taking olanzapine.
Esimeses pikaajalises uuringus vähenes Y-MRS-skaala punktisumma Sycrestiga ravitud patsientidel 12,9 ja olansapiiniga ravitud patsientidel 16,2 punkti.
What is Sycrest used for?
Milleks Sycresti kasutatakse?
In the first shortterm study, the reductions in Y-MRS score after three weeks were 11.5 and 14.6 points for Sycrest and olanzapine, respectively, compared with 7.8 points for placebo.
Esimeses lühiajalises uuringus vähenes Y-MRS-skaala punktisumma 3 nädala järel Sycresti ja olansapiini kasutamisel vastavalt 11,5 ja 14,6 ning platseebo korral 7,8 punkti.
What benefit has Sycrest shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Sycresti kasulikkus?
How is Sycrest used?
Kuidas Sycresti kasutatakse?
The CHMP decided that Sycrest's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation for the treatment of moderate to severe manic episodes in patients with bipolar disorder.
Inimravimite komitee otsustas, et Sycresti kasulikkus mõõdukate kuni raskete maaniaepisoodide ravis bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
How does Sycrest work?
Kuidas Sycrest toimib?
The reductions for the second shortterm study were 10.8 and 12.6 points for Sycrest and olanzapine, respectively, and 5.5 for placebo.
Teises lühiajalises uuringus vähenes punktisumma Sycrestiga 10,8, olansapiiniga 12,6 ja platseeboga 5,5 punkti.
How has Sycrest been studied?
Kuidas Sycresti uuriti?
Four main studies looked at the use of Sycrest for manic episodes in bipolar disorder.
Sycresti kasutamist bipolaarse häire maaniaepisoodide korral uuriti neljas põhiuuringus.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Sycrest on retseptiravim.
You may need medical treatment.
Võimalik, et teil on vaja meditsiinilist abi.
- You do not take the medicine every day.
• Ärge võtke ravimit iga päev.
The remainders are metabolites.
Ülejäänud on metaboliidid.
Your doctor will monitor your condition to see if the treatment is working.
Teie arst jälgib teie seisundit, et näha, kas ravi toimib.
- Swallow the capsules whole with a glass of water.
- Neelake kapslid tervelt koos klaasitäie veega.
Cycle:Day
Tsükkel:Päev
This includes patients:
Nende patsientide hulka kuuluvad:
PVC/PCTFE/Alu blister containing 6 capsules.
PVC/PCTFE/Alu blister, mis sisaldab 6 kapslit.
Hazard Ratio= 0.47
Riskisuhe= 0,47
- Do not take Farydak in Week 3.
• Ärge võtke Farydak'i 3. nädalal.
Follow all your doctor's instructions carefully.
Järgige hoolikalt arsti ettekirjutusi.
The days of the cycle are numbered on the blister.
Tsükli päevad on blistril nummerdatud.
One Farydak blister = 3 weeks = 1 cycle
Üks Farydak'i blister = 3 nädalat = 1 tsükkel
Tell your doctor about all the doses that you have missed during any 21-day cycle of treatment.
Rääkige oma arstile kõikidest annustest, mis teil 21-päevase tsükli ajal jäid võtmata.
Farydak is not to be used in children or adolescents under 18 years of age.
Farydak'i ei tohi kasutada lastel ja noorukitel alla 18 aasta.
The majority of patients had received prior transplant (63.6%).
Enamus patsientidest olid eelnevalt transplanteeritud (63,6%).
A total of 53.0% of patients were male.
Kokku 53,0% patsientidest olid meessoost.
Your doctor will tell you exactly how many capsules of Farydak you need to take.
Teie arst ütleb teile täpselt, mitu Farydak'i kapslit peate võtma.
- Do not chew or crush the capsules.
- Ärge närige ega purustage kapsleid.
Therefore, starting dose adjustments are not necessary.
Seetõttu ei ole algannuse kohandamine vajalik.
- After Week 3 you start a new cycle again as shown in Tables 1 and 2 below.
• Pärast 3. nädalat alustage uut tsüklit nagu näidatud tabelites 1 ja 2.
If you feel dizzy while taking this medicine, do not drive a vehicle or use any tools or machines.
Kui te tunnete selle ravimi võtmise ajal pearinglust, ärge juhtige autot ega kasutage mis tahes tööriistu või masinaid.
Do not change the dose without talking to your doctor.
Ärge muutke annust arstiga konsulteerimata.
Your heart rate will also be checked using a machine that measures the electrical activity of the heart (called an ECG).
Samuti kontrollitakse teie südametööd aparaadiga, mis mõõdab südame elektrilist aktiivsust (kutsutakse EKG-ks).
Other medicines and Farydak
Muud ravimid ja Farydak
- The medicine can be taken with or without food.
- Seda ravimit võib võtta koos toiduga ja ilma.
The educational programme is aimed to address the risk of medication error.
Teavitusprogrammi eesmärk on juhtida tähelepanu ravivigade riskile.
The capsules should be swallowed whole with water, with or without food (see section 5.2), and they should not be opened, crushed or chewed.
Kapslid tuleb alla neelata tervelt koos veega, toiduga koos või ilma (vt lõik 5.2) ning kapsleid ei tohi avada, purustada ega närida.
- if you are allergic to panobinostat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- kui olete panobinostaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Panobinostat is a P-gp substrate.
Panobinostaat on P-gp substraat.
Monitoring recommendations
Soovitused jälgimiseks
Patients should be advised to contact their physician to discuss the use of any laxative product.
Patsientidele tuleb soovitada oma arstiga arutada mis tahes laksatiivsete ravimite kasutamist.
Metabolism via CYP2D6 and 2C19 was minor.
Metabolism CYP2D6 ja 2C19 kaudu oli vähene.
Demographics and baseline disease characteristics were balanced and comparable between the study arms.
Demograafilised andmed ja ravieelsed haiguse tunnused olid tasakaalustatud ning uuringurühmade vahel võrreldavad.
Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX42
Farmakoterapeutiline rühm: Teised kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XX42
The list of associated symptoms is provided in section 4, Possible side effects.
Seostatavate sümptomite nimekiri on toodud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
Treatment was administered for a maximum of 16 cycles (see Tables 1 and 2).
Ravi manustati maksimaalselt 16 tsükli jooksul (vt tabelid 1 ja 2).
The dose should not be reduced below 10 mg and the same treatment schedule (3-week treatment cycle) should be kept.
Annust ei tohi vähendada alla 10 mg ja säilitada tuleb sama annustamisskeem (3-nädalane ravitsükkel).
Hard capsule 6 capsules 12 capsules 24 capsules
Kõvakapsel 6 kapslit 12 kapslit 24 kapslit
If a dose is missed, it can be taken up to 12 hours after the specified dose time.
Kui annus jääb võtmata, võib seda võtta kuni 12 tunni jooksul pärast määratud manustamisaega.
Electrocardiographic changes
Elektrokardiograafilised muutused
The patient information pack should contain:
Patsiendi teabematerjalide hulgas peavad olema:
Time (months)
Aeg (kuudes)
Modification of the treatment dose and/or schedule may be required based on individual tolerability.
Raviannuse ja/või annustamisskeemi muutmine võib olla vajalik vastavalt individuaalsele taluvusele.
Its fraction in the erythrocyte is 0.60 in vitro, independent of the concentration.
Selle fraktsioon erütrotsüütides on in vitro 0,60, sõltumata kontsentratsioonist.
Panobinostat represented 6 to 9% of the drug-related exposure in plasma.
Panobinostaat moodustas 6 kuni 9% ravimiga seotud ekspositsioonist plasmas.
If you accidentally take more capsules than you should, or if someone else accidentally takes your medicine, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Kui võtate kogemata rohkem kapsleid kui ette nähtud või kui keegi teine võtab kogemata teie ravimit, rääkige sellest otsekohe oma arstile või minge haiglasse.
Contents of the pack and other information What Farydak contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Farydak sisaldab
- if you notice any signs of an infection.
- kui te märkate infektsiooni nähte.
- Farydak is taken over 21 days (2 weeks on and 1 week off) - this is called a treatment cycle.
• Farydak'i võetakse 21-päevaste tsüklitena (2 nädalat ravi ja 1 nädal ilma ravita) - seda kutsutakse ravitsükliks.
Panobinostat is moderately (approximately 90%) bound to human plasma proteins.
Panobinostaat seondub mõõdukalt (umbes 90% ulatuses) inimese plasmavalkudega.
Response rates are summarised in Table 9.
Ravivastuse määrad on kokku võetud tabelis 9.
It is recommended that patients with clinical benefit continue the treatment for eight additional cycles.
Patsientidel, kes on saanud ravist kliinilist kasu, on soovitatav jätkata ravi täiendava 8 ravitsükliga.
Day 10 Day 11 Day 12 Day 13 Day 14 Day 15 Day 16 Day 17 Day 18 Day 19 Day 20 Day 21
8. päev 9. päev 10. päev 11. päev 12. päev 13. päev 14. päev 15. päev 16. päev 17. päev 18. päev 19. päev 20. päev 21. päev
• uncontrolled shaking of the body
• kontrollimatu keha värisemine
If you have to vomit after you swallow the Farydak capsules, do not take any more capsules until your next scheduled dose.
Kui te oksendate pärast Farydak'i kapslite allaneelamist, ärge võtke rohkem kapsleid enne järgmist ettenähtud annustamiskorda.
OS was not statistically significantly different between the two treatment groups.
Kahes ravirühmas ei olnud statistiliselt olulist erinevust üldises elulemuses.
If you use a hormonal contraceptive you must also use a barrier method of contraception (such as condom or diaphragm) in addition.
Kui te kasutate hormonaalset rasestumisvastast vahendit, peate täiendavalt kasutama ka barjäärmeetodit (nagu kondoom või diafragma).
Additional analysis suggests that the risk of QTc prolongation does not increase over time (see section 4.2).
Täiendav analüüs annab alust arvata, et QTc pikenemise risk ei suurene aja jooksul (vt lõik 4.2).
In the phase III clinical study 162 out of 387 patients were aged 65 years or over.
III faasi kliinilises uuringus olid 162 patsienti 387-st 65-aastased või vanemad.
These could be signs of a low level of red blood cells.
Need võivad olla vere punaliblede sisalduse vähenemise nähud.
Since food did not alter overall bioavailability (AUC), panobinostat can be administered regardless of food in cancer patients.
Kuna toit ei mõjutanud üldist biosaadavust (AUC), siis võib panobinostaati vähihaigetele manustada sõltumata toidukordadest.
Patients were heavily pre-treated and had received multiple prior regimens (median: 4; range: 2-11).
Patsiendid olid eelnevalt agressiivselt ravitud ja nad olid varem saanud ravi mitme skeemi järgi (mediaan: 4; vahemik: 2...11).
QTcF >500 msec was not reported in any patient.
QTcF >500 ms ei teatatud ühelgi patsiendil.
The absolute oral bioavailability of panobinostat was approximately 21%.
Panobinostaadi absoluutne suukaudne biosaadavus oli ligikaudu 21%.
Keep taking Farydak for as long as your doctor tells you.
Võtke Farydak'i kapsleid nii kaua, kui teie arst seda teile on öelnud.
The median age was 63 years, range 28-84; 42.1% of patients were older than 65 years.
Vanuse mediaan oli 63 aastat, vahemik 28...84; 42,1% patsientidest olid vanemad kui 65-aastased.
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1-l inimesel 10-st)
More than one third (35.8%) of the patients were relapsed and refractory to prior treatment.
Rohkem kui ühel kolmandikul (35,8%) patsientidest oli tekkinud retsidiiv ja nad olid refraktaarsed varasema ravi suhtes.
The median OS was 17.5 months.
Üldise elulemuse mediaan oli 17,5 kuud.
Five patients (1.3%) died of events associated with haemorrhage.
Viis patsienti (1,3%) suri verejooksuga seotud kõrvaltoime tõttu.
Therefore an ECG should be recorded prior to the start of therapy and repeated periodically before each treatment cycle.
Seetõttu tuleb EKG registreerida enne ravi algust ja korrata perioodiliselt enne iga ravitsüklit.
1 Hazard ratio obtained from stratified Cox model
1 Riskisuhe pärineb stratifitseeritud Cox mudelist
• If QT prolongation is unresolved within 7 days, treatment should be discontinued.
• Kui QT pikenemine ei lahene 7 päeva jooksul, tuleb ravi katkestada.
It is not known whether panobinostat is dialysable.
Ei ole teada, kas panobinostaat on dialüüsitav.
Replacement intravenous fluids and electrolytes may be used as appropriate.
Kasutada võib asjakohast intravenoosset vedelike ja elektrolüütide asendusravi.
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure whether your medicine is one of the medicines listed above.
Rääkige oma arstiga, kui tei ei ole kindel, kas teie ravim on üks nendest, mis on loetletud ülal.
The primary endpoint was progression free survival (PFS) as per modified European Bone Marrow Transplant Group (mEBMT) criteria and as assessed by the investigator.
Esmaseks tulemusnäitajaks oli progressioonivaba elulemus (progression free survival, PFS) vastavalt mEBMT (modified European Bone Marrow Transplant Group, Euroopa Luuüdi Transplantatsiooni Grupi modifitseeritud) kriteeriumitele hinnatuna uurija poolt.
- Do not store above 30°C.
- Hoida temperatuuril kuni 30°C.
o Patient information leaflet o A patient compliance card
o Patsiendi infoleht o Patsiendi ravijärgimuse kaart
In the event of QT prolongation during treatment:
QT pikenemine toimub ravi ajal:
Magnesium stearate Mannitol
Magneesiumstearaat Mannitool
Farydak metabolism is through both non-CYP and CYP mediated routes.
Farydak'i metabolism toimub nii mitte-CYP kui CYP poolt vahendatud radade kaudu.
Prior to launch of Farydak in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Enne Farydak'i turule toomist peab müügiloa hoidja igas liikmesriigis kooskõlastama teavitusprogrammi sisu ja vormi vastava pädeva asutusega, sealhulgas kommunikatsiooniviisid, materjalide jagamise meetodid ning kõik muud programmi üksikasjad.
Panobinostat is extensively metabolised, and a large fraction of the dose is metabolised before reaching the systemic circulation.
Panobinostaat metaboliseerub ulatuslikult ja suur osa annusest metaboliseeritakse enne süsteemsesse vereringesse jõudmist.
Farydak should be used with caution in patients who already have or who are at significant risk of developing QTc prolongation.
Farydak'i tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel juba on pikenenud QTc või kellel on oluline risk selle tekkeks.
If it is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while using it, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal või ravimi kasutamise ajal selgub, et patsient on rase, tuleb patsienti teavitada võimalikust ohust lootele.
Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) is the main oxidation enzyme, with potential minor involvement of CYP2D6 and 2C19.
Tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) on peamine oksüdeeriv ensüüm koos CYP2D6 ja 2C19
Your doctor will discuss with you which is the best method for you to use.
Teie arst arutab teiega, mis on teile sobivaim rasestumisvastane meetod.
• being unable to control the flow of urine because of loss of or weak bladder control
• võimetus kontrollida urineerimist seoses põiekontrolli puudumise või vähenemisega
Overall survival (OS) was the key secondary endpoint.
Üldine elulemus (overall survival, OS) oli esmase tähtsusega teisene tulemusnäitaja.
• with uncontrolled or significant cardiac disease, including recent myocardial infarction,
• ravimata või olulise südamehaigusega, sealhulgas hiljuti esinenud müokardi infarktiga,
These are to: - check how well your liver is working (by measuring your blood levels of bilirubin and transaminase, which are substances made by the liver).
Nendeks on: - teie maksatalitluse kontollimine (mõõtes veres bilirubiini ja transaminaaside sisaldust, mis on maksas toodetud ained).
Patients should be treated initially for eight cycles.
Patsiendid peavad algselt läbi tegema kaheksa ravitsüklit.
Farydak may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Farydak'il võib olla kerge mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Of note, whereas grade 3 and grade 4 neutropenia were observed in 28% and 7% of patients, respectively, febrile neutropenia was observed in 1% of patients (see section 4.8).
Märkusena, kui 3. ja 4. raskusastme neutropeeniat täheldati vastavalt 28%-l ja 7%-l patsientidest, siis febriilset neutropeeniat täheldati 1%-l patsientidest (vt lõik 4.8).
Studies in animals have shown reproductive and embryo-foetal toxicity (see section 5.3).
Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele ja embrüofetaalset toksilisust (vt lõik 5.3).
- if you have a bacterial, viral or fungal infection.
- kui teil on bakter-, viirus- või seeninfektsioon.
Fatigue and asthenia were reported in 41.2% and 22.0% of patients, respectively.
Väsimusest ja asteeniast teatati vastavalt 41,2%-l ja 22,0%-l patsientidel.
Farydak blocks the growth of cancerous plasma cells and reduces the number of cancer cells.
Farydak takistab vähist põhjustatud plasmarakkude kasvu ja vähendab vähirakkude arvu.
Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Farydak during pregnancy.
Teie arst arutab teiega võimalikke raseduse ajal esinevaid riske, mis kaasnevad Farydak'i võtmisega.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription, such as vitamins or herbal supplements, because they might interact with Farydak.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ravimid, mida väljastatakse ilma retseptita, nagu vitamiinid ja taimsed preparaadid, sest nendel võib olla koostoime Farydak'iga.
Farydak should not be taken during pregnancy, unless the potential benefit to the mother is greater than the potential risk to the baby.
Farydak'i ei tohi võtta raseduse ajal, välja arvatud kui võimalik kasu emale on suurem, kui potentsiaalne kahju lapsele.
Pre-existing infections should be treated prior to initiation of the therapy.
Eelnevalt esinenud infektsioonid tuleb enne ravi alustamist välja ravida.
o A table describing the treatment regimen for each day of the cycle with space for the patient to note what medication they took.
o Tsükli iga päeva ravirežiimi kirjeldav tabel, kus on vastavad tühjad kohad, et patsient saaks märkida, millist ravimit ta võttis.
The median duration of exposure in the study was 5.0 months.
Ekspositsiooni mediaankestus oli uuringus 5,0 kuud.
• feeling tired (fatigue), pale skin.
• väsimustunne (väsimus), kahvatu nahk.
Instructions for dose interruptions and reductions for panobinostat are outlined in Table 5.
Panobinostaatravi katkestamise ja annuse vähendamise juhised on esitatud tabelis 5.
Panobinostat may increase the QTc interval (see section 4.4).
Panobinostaat võib pikendada QTc-intervalli (vt lõik 4.4).
The effects of panobinostat on labour and post-natal growth and maturation were not evaluated in animal studies.
Panobinostaadi toimet poegimisele ja postnataalsele kasvule ning küpsuse saavutamisele loomkatsetes ei hinnatud.
Patients achieved an ORR (≥PR (partial response)) of 34.5% and 52.7% (≥MR (minimal response)).
Patsientidel saavutati üldise ravivastuse määraks (≥PR (osaline ravivastus)) 34,5% ja 52,7% (≥MR (minimaalne ravivastus)).
The median duration of exposure to study treatment was 4.6 months (range: 0.1-24.1 months).
Uuringuravi ekspositsiooni kestuse mediaan oli 4,6 kuud (vahemik: 0,1...24,1 kuud).
If a dose reduction is required, the dose of panobinostat should be reduced by decrements of 5 mg (i.e. from 20 mg to 15 mg or from 15 mg to 10 mg).
Kui annuse vähendamine on vajalik, siis tuleb panobinostaadi annust vähendada astmeliselt 5 mg kaupa (st 20 mg-lt 15 mg-ni või 15 mg-lt 10 mg-ni).
Patients over 65 years of age had a higher frequency of selected adverse events and of discontinuation of treatment because of adverse events.
Üle 65-aastaste patsientide hulgas oli teatud kõrvalnähtude esinemissagedus kõrgem ja esines rohkem ravi katkestamisi kõrvalnähtude tõttu.
Contraception for women and men
Rasestumise vältimine naiste ja meeste seisukohalt
What you need to know before you take Farydak Do not take Farydak:
Mida on vaja teada enne Farydak'i võtmist Ärge võtke Farydak'i:
Efficacy results are summarised in Table 8 and the Kaplan-Meier curves for PFS are provided in Figure 2.
Efektiivsustulemused on kokku võetud tabelis 8 ja progerssioonivaba elulemuse Kaplan-Meieri kõver on esitatud joonisel 2.
What Farydak looks like and contents of the pack
Kuidas Farydak välja näeb ja pakendi sisu
The median PFS (95% CI) was 12.0 months (10.3, 12.9) and 8.1 months (7.6, 9.2), respectively.
Progressioonivaba elulemuse mediaan (95% CI) oli vastavalt 12,0 kuud (10,3; 12,9) ja 8,1 kuud (7,6; 9,2).
Relapsed or refractory multiple myeloma patients are at risk of infections.
Retsidiveeruva või raviresistentse hulgimüeloomi patsientidel esineb infektsioonide risk.
Platelet counts should be monitored at least twice a week until ≥50 x 109/l.
Trombotsüütide hulka tuleb mõõta vähemalt kaks korda nädalas, kuni saavutatakse tase ≥50 x 109/l.
- Do not take this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and blister foil.
- Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil.
Overall response [95% CI]
[95% CI]
These medicines should be used with care or may need to be avoided during your treatment with Farydak.
Neid ravimeid tuleb kasutada ettevaatusega või tuleb Farydak'iga ravi ajal vältida.
• difficulty falling or staying asleep (insomnia)
• uinumisraskused või unehäired (insomnia)
Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed jaotatud esinemissageduse järgi, kõige sagedasemad eespool.
Figure 1 Median platelet counts over time (Study D2308, Safety set, cycles 1-8)
Joonis 1 Trombotsüütide hulga mediaan aja lõikes (Uuring D2308, ohutuse test, tsüklid 1...8)
Additional blood counts should be considered during the “rest period” - e.g. on days 15 and/or 18, especially in patients ≥65 years and patients with a baseline platelet count below 150 x 109/l.
Täiendavaid vereanalüüse tuleb kaaluda “puhkeperioodil” - s.o. 15. ja/või 18. päeval, eriti ≥65-aastastel ning patsientidel, kelle trombotsüütide hulk oli alla 150 x 109/l.
Never take a missed dose of Farydak on one of the “off” days when no Farydak dose is planned.
Ärge kunagi võtke ununenud Farydak'i annust “ravivabadel” päevadel, mil Farydak'i võtmine ei ole ettenähtud.
Grade on day of treatment
Raskusaste ravi toimumise päeval
Packs containing 6, 12 or 24 capsules.
Pakend sisaldab 6, 12 või 24 kapslit.
On days when you do not have to take Farydak, including the rest period in week 3, scratch the relevant empty cavities with your finger nail to help you keep track of your medication schedule.
Päevadel, mil Farydak'i kapsleid võtma ei pea, sealhulgas puhkeperioodil 3. nädalal, tõmmake küünega üle vastavatest tühjadest kohtadest, mis aitab ravitsüklit paremini jälgida.
Adverse reactions leading to permanent discontinuation occurred in 30%, 44% and 47% of patients aged <65 years, 65-75 years and ≥75 years, respectively.
Lõpliku ravi katkestamiseni viinud kõrvaltoimed esinesid vastavalt 30%-l, 44%-l ja 47%-l patsientidest vanuses <65 aastat, 65…75 aastat ja ≥75 aastat.