natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serum levels of amprenavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St John's wort (Hypericum perforatum).
Naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldava preparaadi samaaegsel kasutamisel võib väheneda amprenaviiri sisaldus seerumis.
Children less than 4 years of age: Agenerase oral solution is contraindicated in children less than 4 years of age.
Alla 4-aastased lapsed: alla 4-aastastel lastel on Agenerase peroraalne lahus vastunäidustatud (vt lõik 4.3 ja 5.3).
New onset of diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbations of existing diabetes mellitus have been reported in patients receiving antiretroviral therapy, including protease inhibitors.
Retroviirusevastast ravi (sh proteaasi inhibiitoreid) saavatel patsientidel on kirjeldatud suhkurtõve esmast avaldumist, hüperglükeemiat või olemasoleva suhkurtõve süvenemist.
The benefit of Agenerase oral solution boosted with ritonavir has not been demonstrated either in protease inhibitor naïve patients or protease inhibitor experienced patients.
Kasu Agenerase'i suukaudsest lahusest koos ritonaviiri lisatoimega ei ole tõestatud varem PI-ravi mittesaanud patsientidel ega varem PI-ravi saanud patsientidel
Such combinations should be avoided in patients with hepatic impairment.
Maksafunktsiooni häirega patsientidel tuleb selliste kombinatsioonide kasutamist vältida.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/002
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/148/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/004
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/148/004
No dose adjustment for any of the medicinal products is necessary when either ketoconazole or itraconazole is administered in combination with amprenavir.
Ketokonasooli või itrakonasooli ja amprenaviiri koosmanustamisel ei ole vaja ühegi nimetatud ravimi annust korrigeerida.
2) Before you take Agenerase 3) How to take Agenerase 4) Possible side effects 5) How to store Agenerase 6) Further information
5 Kuidas Agenerase't säilitada Lisainfo
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/003
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/148/003
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet,
Sellega peavad arvestama patsiendid, kes on piiratud naatriumisisaldusega dieedil.
A.
KG
Agenerase can be taken with or without food.
Agenerase't võib võtta söögi ajal või söögiaegadest sõltumatult.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/148/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/148/001
Do not take Agenerase if you are allergic (hypersensitive) to amprenavir or to any of the other ingredients in if you have severe liver disease (see ‘Take special care with Agenerase').
- kui teil on raske maksahaigus (vt „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Agenerase”).
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states (EU/EEA)
Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides (EL/EMP)
S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
CZ - Czech Republic
CZ - Tšehhi Vabariik
HU - Hungary
HU - Ungari
SK - Slovakia
SK - Slovakkia
RO - Romania
RO - Rumeenia
BG - Bulgaria
BG - Bulgaaria
LV - Latvia
LV - Läti
BE - Belgium
BE - Belgia
SI - Slovenia
SI - Sloveenia
DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
200 mg coated tablet
200 mg Kaetud tablett
Ratiopharm Nederland B.V. Ronde Tocht 11
Ratiopharm Nederland B.V.
EL-Greece
EL - Kreeka
LULuxembourg
LULuksemburg
GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
LT - Lithuania
LT - Leedu
Modified-release capsule
Toimeainet modifitseeritult vabastav kapsel
GLAXOSMITHKLINE S.A. Rue Du Tilleul 13
Rue Du Tilleul 13
Prolonged release capsule
Toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel
SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use
SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
2000 mg Modified-release tablet
2000 mg Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
100 mg Prolonged-release tablet betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
100 mg Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
UK - United Kingdom
UKÜhendkuningriik
Modified-release granules for oral suspension
Toimeainet modifitseeritult vabastavad suukaudse suspensiooni graanulid
Controlled release granules for oral suspension
Toimeainet kontrollitult vabastavad suukaudse suspensiooni graanulid
Relimal 200 mg Retardtabletten 200 mg Prolonged-release tablet
Relimal 200 mg Retardtabletten 200 mg Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
NL-3705 LZ Zeist
Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist
Targinact 20 mg/ 10 mg, tabletten met verlengde afgifte 20 and 10 mg Prolonged release tablet
Targinact 20 mg/ 10 mg, tabletten met verlengde afgifte 20 and 10 mg
200 mg Modified-release capsule
200 mg Toimeainet modifitseeritult vabastav kapsel
Morphin 100 retard Heumann 100 mg Prolonged-release tablet
Morphin 100 retard Heumann 100 mg Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
Mundipharma Pharmaceuticals B.V. De Weil 20
Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Targinact 10 mg/ 5 mg, tabletten met verlengde afgifte 10 and 5 mg Prolonged release tablet
Targinact 10 mg/ 5 mg, tabletten met verlengde afgifte 10 and 5 mg
MORFINA LANNACHER 100 MG 100mg coated tablet
MORFINA LANNACHER 100 MG 100mg
MSTW 100 mg Krugmann 100 mg Prolonged-release tablet
MSTW 100 mg Krugmann 100 mg Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
200 mg Modified-release tablet
200 mg Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
SE - Sweden ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
SE - Rootsi ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
MST 200 mg Mundipharma 200 mg Prolonged-release tablet
MST 200 mg Mundipharma 200 mg Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
100 mg Modified-release tablet
100 mg Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 200 mg - Filmtabletten 200 mg Prolonged-release tablet
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 200 mg - Filmtabletten 200 mg
FILNARINE SR 200MG PROLONGED RELEASE TABLETS 200 mg Prolonged-release tablet
FILNARINE SR 200MG PROLONGED RELEASE TABLETS 200 mg
FI - Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM Germany
FI - Soome ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM Germany
MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg coated tablet
MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg
Prolonged-release micropillules in hard capsule
Toimeainet pikaajaliselt vabastavad mikropillid kõvakapslis
100 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
100 mg Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
MORFINA LANNACHER 30 MG 30 mg coated tablet
MORFINA LANNACHER 30 MG 30 mg
SKENAN L.P. 200 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
200 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
MORFINA LANNACHER 60 MG 60 mg coated tablet
MORFINA LANNACHER 60 MG 60 mg
MST CONTINUS 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 100 mg Prolonged-release tablet
MST CONTINUS 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 100 mg
SKENAN L.P. 60 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
60 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg Prolonged-release capsule Oral use
Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg
Prolonged-release granules Oral use
Toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid
40 and 20 mg Prolonged release tablet
40 and 20 mg Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
ZOMORPH L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée
200 mg, gélule à libération prolongée
5 and 2.5 mg Prolonged release tablet
5 and 2.5 mg Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
Prolonged-release granules for oral suspension
Toimeainet pikaajaliselt vabastavad suukaudse suspensiooni graanulid
SKENAN L.P. 30 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
30 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
SKENAN L.P. 100 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
100 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11
GlaxoSmithKline GmbH & Co.
SKENAN L.P. 10 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
10 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
PALLADONE L.P. 24 mg, gélule à libération prolongée
24 mg, gélule à libération prolongée
PALLADONE L.P. 4 mg, gélule à libération prolongée
4 mg, gélule à libération prolongée
MSTW 200 mg Krugmann 200 mg Prolonged-release tablet
MSTW 200 mg Krugmann 200 mg
200 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
120 mg Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
ZOMORPH L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée
40 mg, gélule à libération prolongée
PALLADONE L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée
16 mg, gélule à libération prolongée
ZOMORPH L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée
120 mg, gélule à libération prolongée
5 mg +2.5 mg Prolonged-release tablet
5 mg +2.5 mg Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
5 + 2,5 mg Prolonged-release tablet
5 + 2,5 mg Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
PALLADONE L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée
8 mg, gélule à libération prolongée
MST Continus 100 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem film-coated prolonged-release capsule, hard
MST Continus 100 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
ZOMORPH L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée
20 mg, gélule à libération prolongée
Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
FI - Soome Schlossplatz 1 8502 Lannach
MST Continus 30 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem film-coated prolonged-release capsule, hard
MST Continus 30 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Strength
Kõvakapsel
ZOMORPH L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée
60 mg, gélule à libération prolongée
KAPANOL L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée
100 mg, gélule à libération prolongée
KAPANOL L.P. 50 mg, gélule à libération prolongée
50 mg, gélule à libération prolongée
TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg Prolonged-release tablet
TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg
MST Continus 10 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem film-coated prolonged-release capsule, hard
MST Continus 10 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
MORPHINE STADA L.P. 200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
• The maximum dose should not exceed 2 g per day.
• Maksimaalne annus ei tohi ületada 2 g ööpäevas.
The review of vancomycin-containing medicines was initiated on 1 April 2016 at the request of the Spanish medicines agency (AEMPS), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Vankomütsiini sisaldavate ravimite läbivaatamine algas 1. aprillil 2016 Hispaania ravimiameti (AEMPS) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Changes aim to ensure appropriate use in context of fight against antimicrobial resistance
Muudatuste eesmärk on tagada ravimi nõuetekohane kasutamine antimikroobikumiresistentsuse vastase võitluse kontekstis
The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 21/09/2017.
Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes tegi 21. septembril 2017 õiguslikult siduva lõpliku otsuse, mida kohaldatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Therefore, oral vancomycin should no longer be used in these indications.
Seetõttu ei tohi suukaudset vankomütsiini nendel näidustustel enam kasutada.
• The product information for medicines containing vancomycin will be updated to take these recommendations into account.
• Vankomütsiini sisaldavate ravimite ravimiteave ajakohastatakse, et võtta arvesse neid soovitusi.
• Patients who have any questions about their treatment should talk to their doctor or pharmacist.
• Raviga seotud küsimuste korral peavad patsiendid pidama nõu oma arsti või apteekriga.
On 19 May 2017, the European Medicines Agency (EMA) recommended changes to prescribing information for the antibiotic vancomycin to ensure appropriate use in the treatment of serious infections caused by Gram-positive bacteria.
19. mail 2017 soovitas Euroopa Ravimiamet muuta vankomütsiini (antibiootikum) määramisteavet, et tagada ravimi nõuetekohane kasutamine grampositiivsete bakterite põhjustatud raskete infektsioonide raviks.
• The available information on vancomycin has been reviewed and recommendations have been made on its safe use and appropriate dosage.
• Vankomütsiini kohta olemasolev teave on läbi vaadatud ning esitatud on selle ohutu kasutamise ja sobiva annustamise soovitused.
Vancomycin-containing medicines have been authorised nationally in the EU for many years, as Vancocin and a variety of other names.
Vankomütsiini sisaldavad ravimid on olnud Euroopa Liidus riiklike menetluste kaudu heaks kiidetud (nimetuse Vancocin ja teiste nimetuste all) juba kaua aega.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 September 2017 EMA/645879/2017
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
In addition, the Committee reviewed the recommended dosage for vancomycin for the various indications and patient groups, and concluded that the starting dose of vancomycin by infusion should be calculated according to the age and weight of the patient.
Peale selle vaatas komitee läbi vankomütsiini annustamissoovitused eri näidustuste ja patsiendirühmade korral ning oli arvamusel, et infusioonina manustatava vankomütsiini algannus tuleb arvutada patsiendi vanuse ja kehakaalu alusel.
Information for healthcare professionals The Agency's recommendations are based on a review of the available pharmacological and clinical data for vancomycin.
Ameti soovitused põhinevad vankomütsiini kohta kättesaadavate farmakoloogiliste ja kliiniliste andmete läbivaatamisel.
• Any subsequent dose adjustments should be based on serum concentrations to achieve the target therapeutic concentrations.
• Mis tahes hilisemal annuse muutmisel tuleb lähtuda seerumikontsentratsioonist, et saavutada terapeutilise kontsentratsiooni sihtväärtus.
The updated recommendations are based on data which showed that the previously recommended dose often resulted in less than optimal levels of vancomycin in the blood, reducing the effectiveness of the antibiotic.
Ajakohastatud soovitused põhinevad andmetel, mille kohaselt jäi vankomütsiini sisaldus veres eelnevalt soovitatud annusega sageli alla optimaalse taseme, vähendades antibiootikumi efektiivsust.
EMA recommends changes to prescribing information for vancomycin antibiotics
EMA soovitab muuta vankomütsiini sisaldavate antibiootikumide määramisteavet
Vancomycin capsules
Vankomütsiini infusioonilahus
• Vancomycin solution for infusion can be used in patients of all ages for the treatment of complicated soft-tissue infections, bone and joint infections, community- and hospital-acquired pneumonia (including ventilator-associated pneumonia), infective endocarditis, acute bacterial meningitis, and bacteraemia associated with the above infections.
• Vankomütsiini infusioonilahust tohib kasutada igas vanuses patsientidel tüsistunud pehmekoeinfektsioonide, luu- ja liigeseinfektsioonide, keskkonnatekkese ja haiglapneumoonia (sh ventilaatorpneumoonia), infektsioosse endokardiidi, ägeda bakteriaalse meningiidi ja eespool nimetatud infektsioonidega kaasuva bakterieemia raviks.
• In patients with inflammatory intestinal disorders, the serum concentration of vancomycin after oral administration should be closely monitored.
• Põletikuliste seedetrakti haigustega patsientidel tuleb pärast suukaudset manustamist hoolikalt jälgida vankomütsiini seerumikontsentratsiooni.
Because the available data do not adequately support the use of vancomycin in the treatment of staphylococcal enterocolitis (inflammation of the gut caused by S. aureus) and its use to clear the gut of bacteria in patients with a weakened immune (defence) system, the CHMP concluded that vancomycin should no longer be used for these indications.
Kuna kättesaadavad andmed ei tõenda piisavalt vankomütsiini kasutamist stafülokokilise enterokoliidi (S. aureus'e põhjustatud soolepõletik) raviks ja bakterite hävitamiseks nõrgenenud immuunsüsteemiga (organismi loomulik kaitsesüsteem) patsientide sooles, järeldas inimravimite komitee, et nendel näidustustel ei tohi vankomütsiini enam kasutada.
For younger children, the use of age-appropriate formulations is recommended.
Noorematel lastel on soovitatav kasutada eale vastavat ravimikoostist.
The review was carried out by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's opinion.
Ravimiteabe vaatas läbi inimravimite komitee, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest.
When taken by mouth, use should be limited to the treatment of Clostridium difficile infections (CDI).
Suukaudse ravimvormi korral tuleb kasutamist piirata Clostridium difficile infektsiooni raviga.
Vancomycin is one of a group of antibiotics known as glycopeptides.
Vankomütsiin on glükopeptiidide rühma kuuluv antibiootikum.
The CHMP concluded that infusion of vancomycin can continue to be used for the treatment of serious infections caused by certain bacteria including MRSA (meticillin-resistant Staphylococcus aureus) in patients of all ages.
Inimravimite komitee järeldas, et infusioonina manustatavat vankomütsiini tohib ka edaspidi kasutada teatavate bakterite, sh MRSA (metitsilliiniresistentne Staphylococcus aureus) põhjustatud raskete infektsioonide raviks igas vanuses patsientidel.
• The available data do not adequately support the use of oral vancomycin in the treatment of staphylococcal enterocolitis and for the decontamination of the GI tract in immunocompromised patients.
• Kättesaadavad andmed ei toeta piisavalt suukaudse vankomütsiini kasutamist stafülokokilise enterokoliidi raviks ega immuunpuudulikkusega patsientide seedetrakti dekontamineerimiseks.
Available data showed that the previously recommended daily dose often resulted in suboptimal vancomycin serum concentrations.
Kättesaadavate andmete kohaselt ei olnud eelnevalt soovitatud ööpäevane annus sageli piisav vankomütsiini optimaalse seerumikontsentratsiooni saavutamiseks.
Vancomycin is also given by mouth to treat infections caused by Clostridium difficile, which mostly develop in hospital patients treated with other antibiotics.
Vankomütsiini suukaudse ravimivormiga ravitakse Clostridium difficile infektsiooni, mis enamasti tekib teiste antibiootikumidega ravitud haiglapatsientidel.
It can also be used for perioperative prophylaxis in patients at risk of developing bacterial endocarditis and for the treatment of peritoneal dialysis-associated peritonitis.
Samuti tohib seda kasutada operatsioonieelseks profülaktikaks patsientidel, kellel on oht bakteriaalse endokardiidi tekkeks, ja peritoneaaldialüüsiga seotud kõhukelmepõletiku raviks.
• The recommended starting dose of vancomycin solution for infusion should be based on the age and weight of the patient.
• Vankomütsiini infusioonilahuse soovitatav algannus tuleb määrata patsiendi vanuse ja kehakaalu alusel.
It is given by infusion (drip) into a vein to treat serious infections due to Gram-positive bacteria such as meticillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) that are resistant to other antibiotics, or in patients in whom other antibiotics cannot be used.
Seda manustatakse intravenoosse (veeni tilgutatava) infusioonina teistele antibiootikumidele resistentsete grampositiivsete bakterite, nt metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus'e (MRSA) põhjustatud raskete infektsioonide raviks või patsientidel, kes ei saa kasutada teisi antibiootikume.
It is given as an infusion (drip) into a vein or by injection in the abdomen (belly).
Ravimit manustatakse intravenoosse (veeni tilgutatava) infusioonina või süstitakse kõhupiirkonda.
• Vancomycin parenteral formulations authorised for intraperitoneal use can be used in patients of all ages for the treatment of peritoneal dialysis-associated peritonitis.
• Vankomütsiini intraperitoneaalseks kasutamiseks heakskiidetud parenteraalseid ravimvorme tohib igas vanuses patsientidel kasutada peritoneaaldialüüsiga seotud kõhukelmepõletiku raviks.
Vancomycin can also be used to prevent bacterial endocarditis (an infection in the heart) in patients undergoing surgery and to treat infections in patients undergoing a procedure called peritoneal dialysis.
Samuti tohib vankomütsiini kasutada bakteriaalse endokardiidi (teatud südameinfektsioon) ennetamiseks patsientidel, kellele tehakse operatsioon, ja infektsioonide raviks peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel.
It can also be taken by mouth (as capsules or liquid) to treat an infection of the lining of the gut caused by bacteria called Clostridium difficile.
Seda tohib manustada ka suukaudselt (kapslite või vedelikuna) Clostridium difficile (bakterid) põhjustatud kõhukelmeinfektsiooni raviks.
• Vancomycin parenteral formulations authorised for oral use can be used by mouth in patients of all ages for the treatment of Clostridium difficile infection (CDI).
• Vankomütsiini suukaudseks kasutamiseks heakskiidetud parenteraalseid ravimvorme tohib igas vanuses patsientidel kasutada Clostridium difficile infektsiooni raviks.
• Vancomycin is an antibiotic used for serious infections, often caused by bacteria that have become resistant to other treatments.
Neid infektsioone põhjustavad sageli bakterid, mis on muutunud teiste ravimite suhtes resistentseks.
Vancomycin has been used since the 1950s and to this day it remains an important therapeutic option for the treatment of serious infections.The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) reviewed the available data on vancomycin medicines given by infusion (drip) and injection and taken by mouth as part of its strategy to update the product information of old antibacterial agents in the context of the fight against antimicrobial resistance1.
Ameti inimravimite komitee vaatas läbi kättesaadavad andmed infusioonina, süstimise teel ja suukaudselt manustatavate vankomütsiini sisaldavate ravimite kohta strateegia alusel, mille eesmärk on ajakohastada vanade antibakteerikumide ravimiteavet, võttes arvesse vajadust võidelda antimikroobikumiresistentsuse vastu1.
• Vancomycin capsules can be used in patients aged 12 years and older for the treatment of CDI.
• Vankomütsiinikapsleid tohivad kasutada vähemalt 12-aastased patsiendid Clostridium difficile infektsiooni raviks.
This summary was last updated in 11-2016.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2016.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Crixivan on 4 October 1996.
Euroopa Komisjon andis Crixivani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 4. oktoobril 1996.
The full EPAR for Crixivan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Crixivani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Crixivan?
Mis meetmed võetakse, et tagada Crixivani ohutu ja efektiivne kasutamine?
EPAR summary for the public indinavir
Kokkuvõte üldsusele indinaviir
The CHMP decided that Crixivan's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Crixivani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.