natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Twice a day dosing was also associated with a higher discontinuation rate due to adverse reactions (53.8%) during a 12-month study.
Manustamist kaks korda ööpäevas seostati ka vastunäidustuste tõttu katkestamise suurema sagedusega (53,8%) 12 kuud kestnud uuringu ajal.
What Rhokiinsa is and what it is used for
Mis on Rhokiinsa ja milleks seda kasutatakse
If netarsudil is to be used concomitantly with other topical ophthalmic medicinal products, each medicinal product should be administered at least five (5) minutes apart.
Kui netarsudiili tuleb kasutada koos muude silmaravimitega, tuleb iga ravimit manustada vähemalt viieminutilise (5) vahega.
The tip of the dispensing container should avoid contacting the eye, surrounding structures, fingers, or any other surface in order to avoid contamination of the solution.
Pipeti ots ei tohi kokku puutuda silma, ümbritsevate struktuuride, sõrmede ega muude pindadega, et vältida lahuse saastumist.
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, antiglaucoma preparations and miotics, ATC code: S01EX05
Farmakoterapeutiline rühm: oftalomloogias kasutatavad ained, glaukoomivastased preparaadid ja miootikumid, ATC-kood: S01EX05
Day 43
43. päev
Each bottle contains 2.5 ml of the medicine and each pack contains one bottle with a screw-cap.
Igas pudelis on 2,5 ml ravimit ja igas pakendis on üks keeratava korgiga pudel.
Do not stop using Rhokiinsa without first speaking to your doctor.
Ärge lõpetage Rhokiinsa kasutamist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
Unopened bottles: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Avamata pudelid: hoida külmkapis (2 °C kuni 8 °C).
(see section 4.2 for information on paediatric use).
(Teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The non-inferiority margin applied was a difference in mean IOP ≤1.5 mmHg for all time points over all visits through 3 months and ≤1.0 mmHg at a majority of these time points.
Kasutatud mittehalvemuspiir oli silma siserõhu keskmise erinevus ≤1,5 mmHg kõigis ajapunktides kõikidel visiitidel 3 kuu jooksul ja ≤1,0 mmHg nendest enamikes ajapunktides.
There are no data on the effects of netarsudil on male or female fertility.
Puuduvad andmed netarsudiili toime kohta meeste või naiste viljakusele.
• Gently squeeze the bottle to release one drop of Rhokiinsa into your eye.
• Pigistage ettevaatlikult pudelit, et silma tilgutada üks tilk Rhokiinsat.
Cornea verticillata occurred in approximately 20% of the patients in controlled Phase 3 clinical studies.
Sarvkesta ladestusi esines ligikaudu 20% patsientidest 3. faasi kliinilistes kontrollrühmaga uuringutes.
If one dose is missed, treatment should continue with the next dose in the evening.
Kui annus jääb vahele, tuleb raviga jätkata järgmise annusega õhtul.
The following side effects have been observed with Rhokiinsa:
Rhokiinsa kasutamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
It could infect the drops.
See võib silmatilgad saastada.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Müügiloa hoidja ja tootja Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
What you need to know before you use Rhokiinsa Do not use Rhokiinsa: - if you are allergic to netarsudil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Mida on vaja teada enne Rhokiinsa kasutamist Ärge kasutage Rhokiinsat, - kui olete netarsudiili või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
INFORMATION IN BRAILLE Rhokiinsa
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Rhokiinsa
Throw away the bottle 4 weeks after first opening to prevent infections and use a new bottle.
Nakkuste vältimiseks visake pudel ära pärast 4 nädala möödumist esmasest avamisest ja võtke kasutusele uus pudel.
Day 90
90. päev
The most common ocular adverse reaction observed is conjunctival hyperemia which was reported in 51% of patients.
Sagedaim täheldatud okulaarne kõrvaltoime on sidekesta hüpereemia, millest teatati 51% patsientidel.
• Put back the bottle cap to close the bottle.
• Pudeli sulgemiseks keerake pudelikork peale tagasi.
After topical ocular dosing, netarsudil is metabolised by esterases in the eye to an active metabolite, AR-13503.
Pärast toopilist manustamist silma metaboliseerivad esteraasid netarsudiili silmas aktiivseks metaboliidiks AR-13503.
If transient blurred vision occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machines.
Kui tilgutamisel nägemine ähmastub, peab patsient enne autojuhtimist või masinate käsitsemist ootama, kuni nägemine selgineb.
Netarsudil and its active metabolite AR-13503 was found to have a possible phototoxic potential in a modified 3T3 NRU-PT in vitro assay, where the wavelength was extended to include UVB light.
Leiti, et netarsudiilil ja selle aktiivsel metaboliidil AR-13503 on võimalik fototoksiline potentsiaal muudetud 3T3 NRU-PT in vitro analüüsis, mille lainepikkust suurendati, et hõlmata UVB-kiirgust.
Rhokiinsa has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Rhokiinsa toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele on tühine.
Only use Rhokiinsa for your eyes (ocular use).
Kasutage Rhokiinsat ainult silmaraviks (okulaarne kasutus).
- The other excipients are benzalkonium chloride (see section 2 under ‘Rhokiinsa contains benzalkonium chloride'), mannitol, boric acid, sodium hydroxide and water for injections.
- Muud abiained on bensalkooniumkloriid (vt lõik 2 jaotises „Rhokiinsa sisaldab bensalkooniumkloriidi”), mannitool, boorhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
• If you need to use the drops in both eyes, repeat the steps for your other eye while you have the bottle open.
• Kui ravimit tuleb tilgutada mõlemasse silma, korrake samu toiminguid teise silma puhul,
It is unknown whether netarsudil/metabolites are excreted in human milk.
Ei ole teada, kas netarsudiil/metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Intravenous administration of netarsudil mesylate to pregnant rats and rabbits during organogenesis did not produce adverse embryofetal effects at clinically relevant systemic exposures.
Netarsudiili intravenoossel manustamisel tiinetele rottidele ja küülikutele organogeneesi ajal ei ilmnenud kahjulikke embrüofetaalseid toimeid kliiniliselt asjakohaste süsteemsete ekspositsioonide korral.
No data on potential interactions specific to netarsudil is currently available (see section 4.5).
Praegu puuduvad andmed netarsudiili spetsiifiliste võimalike koostoimete kohta (vt lõik 4.5).
With the exception of cornea verticillata (see above), no difference in the safety profile for Rhokiinsa has been observed between subjects aged <65 or ≥65 years.
Välja arvatud sarvkesta ladestused (vt eespool), ei täheldatud <65- ja ≥65-aastastel uuringuosalistel Rhokiisa ohutusprofiili erinevust.
There were no quantifiable plasma concentrations of netarsudil (lower limit of quantitation (LLOQ) 0.100 ng/ml) post dose on day 1 and day 8.
Netarsudiili mõõdetavaid plasmakontsentratsioone ei esinenud (kvantifitseerimise alampiir (lower limit of quantitation, LLOQ) 0,100 ng/ml) pärast ravimi manustamist 1. ja 8. päeval.
The recommended dose is one drop in the affected eye or eyes once a day in the evening.
Soovitatav annus on üks tilk kahjustatud silma või silmadesse üks kord ööpäevas õhtuti.
Rhokiinsa is supplied sterile in opaque white low density polyethylene bottles (2.5 ml fill in a 4 ml container) and tips with white polypropylene caps and anti-tamper seals.
Rhokiinsat tarnitakse steriilsena valges läbipaistmatus väikese tihedusega polüetüleenist tilgutiga pudelis (2,5 ml lahust 4 ml pudelis), mis on suletud valge polüpropüleenist korgi ja rikkumiskindla tihendiga.
What Rhokiinsa contains - The active substance is netarsudil.
Mida Rhokiinsa sisaldab - Toimeaine on netarsudiil.
Efficacy was also investigated in patients with baseline IOP ≥25 mmHg and <30 mmHg.
Efektiivsust uuriti ka patsientidel, kelle ravieelne silma siserõhk oli ≥25 mmHg ja <30 mmHg.
Other medicines and Rhokiinsa Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Contact lenses should be removed prior to instillation of netarsudil and may be reinserted 15 minutes following its administration (see section 4.4).
Enne netarsudiili tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need võib uuesti paigaldada 15 minutit pärast ravimi manustamist (vt lõik 4.4).
Rhokiinsa should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with netarsudil.
Rhokiinsat ei tohi kasutada raseduse ajal, v.a kui ravi netarsudiiliga on vaja naise kliinilise seisundi tõttu.
• Do not touch your eye, eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
• Ärge puudutage tilgutiga silma, silmalaugu, silma ümbrust ega midagi muud.
Continue to hold the bottle, ensuring that the tip doesn't come into contact with anything.
Hoidke pudelist kinni ja ärge laske tilgutil millegi vastu puutuda.
Due to netarsudil's vasodilating properties, other eye drops should be administered before.
Netarsudiili vasodilatoorsete omaduste tõttu tuleb muid silmatilku manustada enne.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Treatment with Rhokiinsa should only be initiated by an ophthalmologist or a healthcare professional qualified in ophthalmology.
Ravi Rhokiinsaga tohib alustada ainult oftalmoloog või oftalmoloogilise väljaõppe saanud tervishoiutöötaja.
These studies also suggest that netarsudil lowers IOP by reducing episcleral venous pressure.
Samuti viitavad uuringud, et netarsudiil alandab silma siserõhku episkleraalset venoosset rõhku vähendades.
Animal studies with intravenous administration do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity at clinically relevant exposures (see section 5.3).
Veenisisese manustamisega loomuringutel ei ole leitud otsest ega kaudset reproduktiivtoksilist toimet kliiniliselt asjakohastel kontsentratsioonidel (vt lõik 5.3).
The most frequently reported adverse reactions associated with discontinuation in the Rhokiinsa groups were conjunctival hyperemia (5.8%), cornea verticillata (3.7%) and vision blurred (1.4%).
Kõige sagedamad katkestamisega seotud teatatud kõrvaltoimed Rhokiinsa rühmas olid sidekesta hüpereemia (5,8%), sarvkesta ladestused (3,7%) ja nägemise ähmastumine (1,4%).
Timolol 0.5% twice daily Difference (95% CI) Netarsudil - Timolol
Erinevus (95% usaldusvahemik) Netarsudiil - timolool
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections
Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
The majority of discontinuations in the netarsudil group were associated with ocular adverse reactions, whereas the majority of discontinuations in the timolol group were associated with non-ocular adverse reactions.
Enamik netarsudiili ravirühma katkestusi oli seotud okulaarsete kõrvaltoimetega ja enamik timolooli rühma katkestusi mitteokulaarsete kõrvaltoimetega.
Benzalkonium chloride may also cause eye irritation, especially if you have dry eyes or disorders of the cornea (the clear layer at the front of the eye).
Bensalkooniumkloriid võib põhjustada ka silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) kahjustus.
Systemic exposure to netarsudil following topical ocular administration has been shown to be negligible.
Netarsudiili süsteemne ekspositsioon toopilise manustamise järel on tühine.
This medicinal product contains benzalkonium chloride.
See ravim sisaldab bensalkooniumkloriidi.
IOP
Lähtetase
Only one plasma concentration at 0.11 ng/ml for the active metabolite was observed for one subject on day 8 at 8 hours post-dose.
Täheldati ainult üks aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon 0,11 ng/ml ühel uuringuosalisel 8. päeval 8 tundi pärast manustamist.
Conjunctival hyperaemia was typically mild in severity and sporadic.
Sidekesta hüpereemia oli tüüpiliselt kerge ja sporaadiline.
Netarsudil dosed twice daily provided slightly larger IOP reductions, but had a less favorable safety profile as reflected in a higher rate and increased severity of ocular adverse reactions.
Kaks korda ööpäevas manustatud netarsudiil vähendas silma siserõhku veidi rohkem, kuid ohutusprofiil oli ebasoosdam, mis väljendus silma kõrvalnähtude suuremas sageduses ja suurenenud raskusastmes.
If you stop using Rhokiinsa the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Kui lõpetate Rhokiinsa kasutamise, on silma siserõhk reguleerimata ja see võib põhjustada nägemiskaotuse.
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid üksnes plasmakontsentratsioonidel, mis piisavalt ületasid maksimaalset inimekspositsiooni, ja seega ei ole need kliinilise kasutuse seisukohalt asjakohased.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) until opened.
Hoida avamiseni külmkapis (2-8 °C).
A randomised, double-blind, multicentre Phase 3 clinical trial compared the efficacy and safety of netarsudil once daily with that of timolol maleate 0.5% twice daily in reducing IOP in a total of 708 patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Juhuvalikuline topeltpime mitme keskusega 3. faasi kliiniline uuring võrdles üks kord ööpäevas manustatava netarsudiili efektiivsust ja ohutust kaks korda ööpäevas manustatava 0,5% timoloolmaleaadi efektiivsuse ja ohutusega silma siserõhu vähendamisel kokku 708 patsiendil, kellel oli avatudnurga glaukoom või silma suurenenud siserõhk.
Discontinuation rates due to adverse reactions were 19.3% for the netarsudil treatment group versus 1.7% for the timolol maleate group.
Kõrvaltoimete tõttu katkestamise protsent oli netarsudiili ravirühmas 19,3% ja timoloolmaleaadi rühmas 1,7%.
What Rhokiinsa is and what it is used for What you need to know before you use Rhokiinsa How to use Rhokiinsa
Mis on Rhokiinsa ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rhokiinsa kasutamist Kuidas Rhokiinsat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Rhokiinsat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
After opening the bottle: Do not store above 25°C.
Pärast pudeli esmast avamist Hoida temperatuuril kuni 25 C.
The systemic exposures of netarsudil and its active metabolite, AR-13503, were evaluated in 18 healthy subjects after topical ocular administration of netarsudil once daily (one drop bilaterally in the morning) for 8 days.
Netarsudiili ja selle aktiivse metaboliidi AR-13503 süsteemset ekspositsiooni hinnati 18 tervel uuritaval pärast netarsudiili toopilist manustamist üks kord ööpäevas (üks tilk hommikul kummassegi silma) 8 päeva jooksul.
Rhokiinsa contains benzalkonium chloride This medicine contains approximately 150 micrograms benzalkonium chloride in each ml of solution.
Rhokiinsa sisaldab bensalkooniumkloriidi Ravim sisaldab ligikaudu 150 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi lahuse igas milliliitris.
The recommended dosage is one drop in the affected eye(s) once daily in the evening.
Soovitatav annus on üks tilk kahjustatud silma(desse) üks kord ööpäevas õhtuti.
Benzalkonium chloride, boric acid, mannitol, sodium hydroxide, water for injections.
Bensalkooniumkloriid, boorhape, mannitool, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
The cornea verticillata seen in netarsudil-treated patients were first noted at 4 weeks of daily dosing.
Sarvkesta ladestusi täheldati netarsudiiliga ravitavatel patsientidel esimest korda igapäevase manustamise 4. nädalal.
Discard 4 weeks after first opening.
Visake allesjäänud lahus 4 nädalat pärast esmakordset avamist ära.
Instillation site erythema (8%), corneal staining (7%), blurred vision (6%), increased lacrimation (6%) and erythema of eyelid (5%) were also reported.
Teatatud on ka tilgutamiskoha erüteemist (8%), sarvkesta värvumisest (7%), nägemise ähmastumisest (6%), pisaravoolusest (6%) ja silmalau erüteemist (5%).
It should be used with caution in dry eye patients and in patients where the cornea may be compromised.
Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega kuivsilmsusega patsientidel ja sarvkesta võimalike kahjustuste korral.
PHARMACEUTICAL FORM Eye drops, solution (eye drops).
RAVIMVORM Silmatilgad, lahus (silmatilgad).
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
This leaflet was last revised in
Infoleht on viimati uuendatud .
However, while no effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of breast-feeding women to netarsudil is expected to be negligible, no relevant clinical data are available (see section 5.2).
Kuigi imetatavatel vastsündinutel/imikutel ei eeldata kahjustusi, sest imetavatel naistel on netarsudiili süsteemne ekspositsioon eeldatavalt tühine, ei ole asjakohased kliinilised andmed kättesaadavad (vt lõik 5.2).
If you forget to use Rhokiinsa
Kui te unustate Rhokiinsat kasutada
Conjunctival hyperaemia was the most frequently reported adverse reaction associated with netarsudil treatment in clinical trials and it is attributed to the vasodilation effect of the Rho kinase inhibitor drug class.
Sidekesta hüpereemia oli kliinilistes uuringutes kõige sagedamini teatatud netarsudiilraviga seotud kõrvaltoime ja seda seostatakse Rho-kinaasi inhibiitorite ravimirühma veresooni laiendava toimega.
Once opened, do not store above 25°C.
Pärast avamist hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Eye ointments should be administered last.
Viimasena tuleb manustada silmasalvid.
The incidences of hyperemia and vision blurred were sporadic in nature.
Hüpereemia ja ähmastunud nägemise juhud olid sporaadilised.
Warnings and precautions • Do not use Rhokiinsa more than once a day, as you may experience more side effects.
• Ärge kasutage Rhokiinsat rohkem kui üks kord ööpäevas, sest siis võivad tekkida kõrvalnähud.
Each ml of solution contains 150 micrograms benzalkonium chloride.
Üks ml lahust sisaldab 150 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Eye drops, solution
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Silmatilgad, lahus
However, no effects are anticipated, since systemic exposure to netarsudil is negligible (see section 5.2).
Toimet siiski ei eeldata, sest netarsudiili süsteemne ekspositsioon on tühine (vt lõik 5.2).
Netarsudil belongs to a group of medicines called “Rho kinase inhibitors”, which work to reduce the amount of fluid inside the eye and so lower its pressure.
Netarsudiil kuulub ravimirühma nimetusega „Rho-kinaasi inhibiitorid“, mis vähendavad silmasisese vedeliku kogust ja seega silma siserõhku.
Netarsudil was not mutagenic in a bacterial mutation assay, in a mouse lymphoma assay, or in a rat micronucleus test.
Netarsudiil ei olnud mutageenne bakteriaalse mutatsiooni testis, hiire lümfoomi testis ega roti mikrotuuma testis.
Completion rates in Phase 3 studies were lower in the netarsudil treatment group when compared with the timolol maleate group.
3. faasi uuringute lõpuleviimise määr oli netarsudiili ravirühmas väiksem kui timoloolmaleaadi rühmas.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st)
• Do not touch the dropper with your fingers when opening or closing the bottle.
• Pudeli avamisel või sulgemisel ärge puudutage tilgutit sõrmedega.
The efficacy and safety of netarsudil in subjects with compromised corneal epithelium or co-existing ocular pathologies e.g. pseudoexfoliation and dispersion pigment syndrome has not been established.
Kahjustunud sarvkesta epiteeli või samaaegsete silmapatoloogiatega (nt pseudoeksfoliatsioon ja pigmendidispersiooni sündroom) ei ole netarsudiili efektiivsus ja ohutus tõestatud.
In pregnant rats, 0.3 mg/kg/day (1000 times the recommended ophthalmic dose) and higher showed increased postimplantation loss and reduced foetal viability.
Tiinetel rottidel ilmnes annuse 0,3 mg/kg/d (1000-kordne soovitatav oftalmoloogiline annus) ja suurema kasutamisel sagedam loote implantatsioonijärgne surm ja loote vähenenud elujõulisus.
The majority of cornea verticillata resolved upon discontinuation of treatment.
Enamik sarvkesta ladestustest kadus ravi katkestamisel.
• Pull down your lower eyelid with a clean finger to form a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
• Tõmmake alumine silmalaug puhta sõrmega allapoole silmamunast eemale.
There are no or limited amount of data from the use of netarsudil in pregnant women.
Netarsudiili kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Rhokiinsa in all subsets of the paediatric population for the reduction of elevated intraocular pressure in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Rhokiinsa uuringute tulemusi laste kõigi alarühmade kohta silma suurenenud siserõhu alandamiseks avatudnurga glaukoomi või kõrgenenud silmasisese rõhuga patsientidel.
How to use Rhokiinsa
Kuidas Rhokiinsat kasutada
If you stop using Rhokiinsa
Kui te lõpetate Rhokiinsa kasutamise
Very common conjunctival hyperaemia1, cornea verticillata1, instillation site pain
Väga sage sidekesta hüpereemia1, sarvkesta ladestused tilgutamiskoha valu
Benzalkonium chloride has been reported to cause eye irritation, symptoms of dry eyes and may affect the tear film and corneal surface and is known to discolour soft contact lenses.
On teatatud bensalkooniumkloriidi poolt põhjustatud silmaärrituse ja kuivsilmsuse sümptomitest, ning et see võib mõjutada pisarakilet ja sarvkesta pealispinda ning võib muuta pehmete kontaktläätsede värvust.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 200 micrograms netarsudil (as mesylate).
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml lahust sisaldab 200 mikrogrammi netarsudiili (mesülaadina).
Netarsudil, a Rho kinase inhibitor, is believed to reduce IOP by increasing outflow of aqueous humor.
Arvatakse, et Rho-kinaasi inhibiitor netarsudiil vähendab silma siserõhku vesivedeliku väljavoolu suurendades.
The incidence of cornea verticillata was higher in certain subpopulations: elderly (≥65 years) versus non-elderly (24.8 vs. 15.9%); males versus females (24.4 vs. 18.4%) and in white versus other races (25.6 vs. 7.0%).
15,9%); pigem meestel kui naistel (24,4% ja 18,4%) ning pigem europiididel kui muudel rassidel (25,6% ja 7,0%).
Do not use Rhokiinsa if you are pregnant unless your doctor still recommends it.
Kui olete rase, ärge kasutage Rhokiinsat, välja arvatud arsti soovitusel.
In pregnant rabbits, 3 mg/kg/day (10000 times the recommended ophthalmic dose) and higher showed an increase in post-implantation loss and a decrease in foetal weight.
Tiinetel küülikutel ilmnes annuse 3 mg/kg/d (10 000-kordne soovitatav oftalmoloogiline annus) ja suurema kasutamisel sagedam loote implantatsioonijärgne surm ja loote vähenenud elujõulisus.
Netarsudil demonstrated clinically relevant reductions in IOP at all timepoints, however non-inferiority to timolol was not demonstrated in this population with baseline IOP ≥25 mmHg and <30 mmHg (Table 2).
Ilmnes, et netarsudiil vähendas silma siserõhku kliiniliselt asjakohaselt, kuid mittehalvemust timoloolile ei tõendatud populatsioonis, kelle ravieelne silma siserõhk oli ≥25 mmHg ja <30 mmHg (tabel 2).
The IOP reduction with netarsudil dosed once daily was non-inferior to the effect of timolol 0.5% dosed twice daily in patients with baseline IOP of <25 mmHg (Table 1).
Silma siserõhu alanemine üks kord ööpäevas manustatava netarsudiiliga ei olnud halvem kui 0,5% timolooliga, mida manustati kaks korda ööpäevas patsientidele, kelle ravieelne silma siserõhk oli <25 mmHg (tabel 1).