natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Mean residence time (MRT): 8.57 ± 1.24 h
• Keskmine organismis püsimise aeg: 8,57 ± 1,24 h
The other ingredients are: glycine, sodium chloride, sodium citrate
Muud koostisosad on glütsiin, naatriumkloriid ja naatriumtsitraat
Due to differences in pharmacokinetic characteristics of ATryn in pregnant versus non-pregnant patients, recommendations for dosing in pregnancy or in the peripartum period cannot be given.
ATryn'i farmakokineetiliste omaduste erinevuse tõttu rasedatel ja mitterasedatel patsientidel ei ole võimalik anda soovitusi annustamise kohta rasedus- või sünnitusperioodil.
One International Unit (IU) of antithrombin activity is equivalent to that quantity of antithrombin in one ml of normal human plasma.
Antitrombiini aktiivsuse üks rahvusvaheline ühik (RÜ) on võrdne antitrombiini kogusega ühes milliliitris terve inimese plasmas.
Initial treatment starts with a loading dose targeting an antithrombin activity level of 100%.
Ravi algab boolusannusega, mille manustamise eesmärgiks on antitrombiini aktiivsuse tõstmine väärtuseni 100%.
• Information regarding the resulting efficacy issues associated with off-label use of ATryn, especially
• Teave ATryni müügiloas mittelubatud kasutamisviisidega seotud efektiivsusprobleemide kohta,
The active substance is antithrombin alfa*: 1750 IU.
Toimeaine on alfa-antitrombiin*: 1750 RÜ.
It is normally given in association with heparin or low molecular weight heparin (another medicine that helps to prevent blood clots).
Seda manustatakse tavaliselt koos hepariiniga või madala molekulmassiga hepariiniga (teise trombide teket vältida aitava ravimiga).
• feeling hot • infusion site reactions such as pain, bruising and redness
• infusioonikoha reaktsioonid, nt valu, verevalumid ja punetus.
If diluted, the solution prepared in infusion bags should be administered immediately and no longer than 8 hours after dilution.
Infusionikottidesse valmistatud lahjendatud lahus tuleb manustada kohe ja mitte hiljem kui 8 tundi pärast lahjendamist.
ATryn is not indicated for use in pregnant women.
ATryn on vastunäidustatud raseduse ajal.
The required loading dose is determined using the following formula:
Vajamineva boolusannuse määramisel kasutatakse järgnevat valemit:
Compatibility with PVC infusion lines with in-line filters has been established.
Sobivus sisefiltriga polüvinüülkloriidist infusioonisüsteemidega on tõestatud.
Your treatment will be initiated under the supervision of a physician experienced in the care of patients with Your health care provider will prepare a solution of antithrombin alfa to be administered to you through your vein.
Teie ravi alustatakse kaasasündinud antitrombiini puudulikkusega patsientide ravis kogenud arsti Teie tervishoiuteenuse osutaja valmistab alfa-antitrombiini lahuse ette otseseks infusiooniks veresoonde.
Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies, 3 Avenue des Tropiques, ZA de
Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies 3 Avenue des Tropiques
The reconstituted product should be administered by intravenous infusion using a sterile disposable syringe or an infusion bag with a 0.22 micron pore size in-line filter.
Valmis ravimi intravenoosseks manustamiseks võib kasutada steriilset ühekordset süstalt või 0,22 mikronise poorisuurusega sisefiltriga infusioonikotti.
ATryn is supplied as a powder for solution for infusion (1750 IU powder in vial).
ATryn turustatakse infusioonilahuse pulbrina (viaalis 1750 RÜ pulbrit).
The calculation of the required dosage of antithrombin alfa is based on pre-treatment plasma antithrombin activity and body weight.
Vajamineva alfa-antitrombiini annuse arvutamisel võetakse aluseks plasma antitrombiini aktiivsus enne ravi ning patsiendi kehakaal.
The usual loading dose in surgical patients (baseline AT activity 50%, bodyweight 75 kg) with congenital antithrombin deficiency in clinical risk situations is 20-25 IU/kg bodyweight.
Kongenitaalse antitrombiini puudulikkusega kirurgilist ravi vajavatel haigetel (algne AT aktiivsus 50%, kehakaal 75 kg) on kliinilistes riskisituatsioonides tavaliseks boolusannuseks 20...25 RÜ/kg kehakaalu kohta.
b)
NN:
The therapeutic goal of treatment with antithrombin alfa is to increase to, and maintain antithrombin activity between 80 - 120% (0.8 - 1.2 IU/ml) for the duration of treatment.
Alfa-antitrombiinravi eesmärk on suurendada ning hoida ravi ajal antitrombiini aktiivsus vahemikus 80...120% normist (0,8...1,2 RÜ/ml).
ATryn is indicated for the prophylaxis of venous thromboembolism in surgery of adult patients with congenital antithrombin deficiency.
ATryn'i kasutamine on näidustatud venoosse trombemboolia profülaktikaks kaasasündinud antitrombiini puudulikkusega täiskasvanud patsientide kirurgilises ravis.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 175 IU antithrombin alfa.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml lahust 175 RÜ alfa-antitrombiini.
ATryn 1750 IU powder for solution for infusion
ATryn, 1750 RÜ infusioonilahuse pulber
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
In clinical trials involving congenital antithrombin deficient patients (n=35) one mild undesirable effect of “application site pruritis” was reported as related to treatment with ATryn.
Antitrombiini kaasasündinud puudulikkusega patsientidel (n=35) läbi viidud kliinilises uuringus leiti ATryn'i raviga seoses üks kerge kõrvaltoime - manustamiskoha sügelus.
Description
Tähtaeg
Normal sodium chloride solution 9 mg/ml (0.9%) may be added to dilute to a concentration convenient for
Ravimi lahjendamiseks mugavamaks manustamiseks vajaliku kontsentratsioonini võib lahusele lisada 9 mg/ml füsioloogilist lahust (0,9%).
The required maintenance dose for surgical patients is given as a continuous infusion and is determined
Kirurgilist ravi vajavatel patsientidel määratakse püsiinfusioonina manustatav säilitusannus järgneva
One vial contains nominally 1750 IU antithrombin alfa*.
Üks viaal sisaldab nominaalselt 1750 RÜ alfa-antitrombiini*.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Therapure Biopharma Inc.
Therapure Biopharma Inc.
POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
E. ERIKOHUSTUSED ERANDLIKEL ASJAOLUDEL VÄLJAANTUD MÜÜGILOA
In case the activity level is below 80% a 15 minutes bolus infusion of AT can be given to quickly restore the AT activity level.
Kui aktiivsus on vähem kui 80%, võib patsiendile kiireks AT aktiivsuse taastamiseks manustada boolusannuse antitrombiini infusioonina 15 minuti jooksul.
Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of patients with congenital antithrombin deficiency.
Ravi tuleb alustada kaasasündinud antitrombiini puudulikkusega patsientide ravi kogemustega arsti
Powder for solution for infusion (1750 IU)
Infusioonilahuse pulber (1750 RÜ)
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ATryn'i kasutamine koos hepariini (hüübimisvastane ravim) või mõnede teiste hüübimisvastaste ravimitega võib suurendada verejooksu ohtu.
EXP
PC:
The usual maintenance dose in surgical patients with congenital antithrombin deficiency in clinical risk situations is 4-5 IU/kg/h.
Tavaline, kongenitaalse antitrombiini puudulikkusega kirurgilist ravi vajavatel haigetel kliinilistes riskisituatsioonides kasutatav, säilitusannus on 4...5 RÜ/kg/h.
The loading dose should be given as a 15 minute infusion immediately followed by initiation of the maintenance infusion.
Boolusannus tuleb manustada 15 minuti jooksul infusioonina ning seejärel koheselt jätkata säilitusravi infusiooniga.
The dose should be adjusted on the basis of laboratory measurements of antithrombin activity.
Annuse kohandamisel lähtutakse antitrombiini aktiivsuse laboratoorse määramise tulemustest.
** recombinant human antithrombin produced in the milk of transgenic goats by recombinant DNA
** inimese antitrombiini rekombinantne vorm, mida toodetakse rekombinantse DNA-tehnoloogia (rDNA) abil transgeensete kitsede piimast.
Infusion site erythema Infusion site pain Infusion site rash Venipuncture site bruise
Infusioonikoha erüteem Infusioonikoha valu Infusioonikoha lööve Veenipunktsiooni koha nahaalune hematoom
Normal antithrombin activity in adults is 80 - 120% (0.8-1.2 IU/ml) and levels in neonates are about
Normaalne antitrombiini aktiivsus on täiskasvanutel 80...120% (0,8...1,2 RÜ/ml) ja vastsündinutel umbes 40...60% (0,4...0,6 RÜ/ml).
- If you have any further questions, ask your doctor.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
One vial contains nominally 1750 IU* antithrombin alfa**.
Üks viaal sisaldab 1750 RÜ* alfa-antitrombiini**.
Prior to launch in any EU Member State, the MAH will set up a post-marketing surveillance programme to collect the following information about congenital AT deficient patients treated with ATryn
Ravimi näidustuse ja rasedatel annustamise laiendamise eesmärgil esitatakse ettepanek müügiloas muudatuse a) Enne turustamist mistahes EL liikmesriigis moodustab müügiloa hoidja turustamisjärgse järelevalve programmi järgmise teabe kogumiseks ATryn'iga ravitud kaasasündinud AT puudulikkusega patsientide kohta
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse konventsionaalsed mittekliinilised uuringud ei ole näidanud spetsiifilist kahjulikku toimet inimesele.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6.6 Erinõuded ravimpreparaadi hävitamiseks
The vials should be used immediately and no longer than 3 hours after reconstitution.
Viaalid tuleb kasutada kohe ja mitte hiljem kui 3 tundi pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
- if you are allergic to antithrombin alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - if you are allergic to goat products as antithrombin alfa is produced in the milk of transgenic goats by
- kui teil on allergia kitsepiimast valmistatud toodete suhtes, sest alfa-antitrombiini valmistatakse rekombinantse DNA-tehnoloogiaga (rDNA) transgeensete kitsede piimas.
* recombinant human antithrombin produced in the milk of transgenic goats by recombinant DNA
* inimese antitrombiini rekombinantne vorm, mida toodetakse rekombinantse DNA-tehnoloogia (rDNA) abil transgeensete kitsede piimast.
Maintenance dose (IU/hour) = [(100 - patient's pre-treatment AT activity level in %) /10.22] x Body
Säilitusannus (RÜ/tunnis) = [(100 - patsiendi ravieelne AT aktiivsus %-ides) /10,22] x kehakaal kg-des
Maintenance dose (IU/hour) = [(100 - patient's pre-treatment AT activity level in %) /10.22] x Body Weight in kg
Säilitusannus (RÜ/tunnis) = [(100 - patsiendi ravieelne AT aktiivsus %-ides) /10,22] x kehakaal kg
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
The contents of the syringes should be administered immediately and no longer than 3 hours after reconstitution.
Süstalde sisu tuleb manustada kohe ja mitte hiljem kui 3 tundi pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
The reconstituted product should be inspected visually for particulate matter and/or discolouration prior to administration.
Enne manustamist peab valmistatud lahust vaatlema lahustumata osakeste ja/või värvimuutuste suhtes.
Haemorrhage
Kõrvaltoimed
Nervous system disorders
Protseduurijärgne hemorraagia Haavaeritis
The antithrombin activity level should be maintained above 80% for the duration of the treatment, unless clinical particulars would indicate a different effective level.
Kui kliinilised andmed ei viita teistsugusele küllaldasele efektiivsusele, tuleb ravi jooksul antitrombiini aktiivsus hoida üle 80%.
The dose can be calculated utilizing the post-surgical AT activity in the loading dose formula above.
Boolusannuse arvutamisel ülalmainitud valemi abil võib kasutada kirurgilise protseduuri järgselt mõõdetud AT aktiivsust.
The half-life of recombinant antithrombin may be altered with concomitant treatment with these anticoagulants due to an altered antithrombin turnover.
Samaaegne ülalloetletud antikoagulantide kasutamine võib muutunud antitrombiini metabolismi kaudu mõjutada rekombinantse antitrombiini poolväärtusaega.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA
MedDRA SOC
ZA de Courtaboeuf
The loading dose should be given as a 15 minute infusion immediately followed by initiation of the
Boolusannus tuleb manustada 15 minuti jooksul infusioonina ning seejärel koheselt jätkata
No antibodies to antithrombin alfa have been detected up to 90 days following treatment with ATryn.
ATryn-ravile järgneva päeva jooksul ei tuvastatud antikehade esinemist alfa-antitrombiini vastu.
• dizziness
• iiveldus.
Loading dose (IU) = [(100 - patient's pre-treatment AT activity level in %) /2.28] x Body Weight in kg
Boolusannus (RÜ) = [(100 - patsiendi ravieelne AT aktiivsus %-ides) /2,28] x kehakaal kg-des
Nausea
Kuumatunne
Due date reaction or lack of efficacy.
• Ravimi kõrvaltoimed, sh ebaefektiivsus
General disorders and administration site conditions
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Other medicines and ATryn
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga ATryn
It is normally given in association with heparin or low molecular weight
Seda manustatakse tavaliselt koos hepariini või
Thus, concurrent administration of antithrombin with heparin, low molecular weight heparin, or other anticoagulants that potentiate the anticoagulant activity of antithrombin to a patient with increased risk of bleeding must be monitored clinically and biologically.
Seetõttu on oluline kliiniliselt ja bioloogiliselt jälgida verejooksu riskiga patsiente, kellele üheaegselt manustatakse antitrombiini ja hepariini, madalmolekulaarset hepariini või teisi antitrombiini antikoagulantset aktiivsust potentseerivaid
The reconstituted solution should be used immediately and no longer than 3 hours after reconstitution.
Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb kasutada kohe ja mitte hiljem kui 3 tundi pärast
Gastrointestinal disorders
• infusioonikoha sügelus
The doctor will treat you, as appropriate, if you have any particular side effects.
Kui teil esinevad teatud kõrvaltoimed, ravib arst teid vastavalt nendele.
Venipuncture site haemorrhage
Veenipunktsiooni koha hemorraagia
Contents of the pack and other information
A. PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
In studies with ATryn the following side effects were reported: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are:
Sage (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st):
Vascular disorders
Kõrvaltoimete tabel
Common
Prantsusmaa
Frequent antithrombin activity assessments and dosing adjustments may be necessary when starting treatment and just
Ravi alguses ja kohe pärast kirurgilisi operatsioone võib olla vajalik sage antitrombiini aktiivsuse määramine.
This initial loading dose is based on body weight and on the pretreatment antithrombin activity level.
Boolusannuse arvutamisel arvestatakse patsiendi kehakaalu ja ravieelset antitrombiini aktiivsust.
• nausea
• kuumatunne
The risk of diminution of antithrombin levels by prolonged treatment with a non-fractionated heparin should be
Pikaajalise ravi korral fraktsioneerimata hepariiniga tuleb arvestada ka antitrombiini väärtuste vähenemise võimalusega.
Feeling hot
Viaali etikett
If your child:
Kui teie laps:
• one in the morning
• üks hommikul
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
2 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Pregnancy Not relevant.
Rasedus Ei ole asjakohane.
Before opening: 3 years.
Enne avamist: 3 aastat.
Date of first authorisation: 23 April 2014 Date of latest renewal:
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. aprill 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
These signs may be:
Sümptomid võivad olla:
Then, your doctor will regularly examine your child during treatment.
Seejärel kontrollib teie arst teie last ravi jooksul regulaarselt.
11.4% of patients needed to be re-treated after treatment discontinuation.
11,4% patsientidest vajasid ravi katkestamise järel kordusravi.
Continue the treatment at the usual frequency: one dose in the morning and one in the late afternoon.
Jätkake ravi tavapärase sagedusega: üks annus hommikul ja üks õhtul.
• Purified water
• Puhastatud vesi
Automatism and conduction disorders are expected because of the suppression of sympathetic compensative mechanisms.
Eeldatakse automatismi ja juhtehäireid sümpaatilise kompensatsioonimehhanismide allasurumise tõttu.
Therefore the need for treatment should be carefully weighed up.
Seega tuleb ravi hoolikalt kaaluda.
The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
• This medicine has been prescribed for your child only.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele.
Appropriate monitoring of the child is required until symptoms disappear.
Last tuleb nõuetekohaselt jälgida kuni sümptomite kadumiseni.
When treatment was re-initiated, a satisfactory response was observed in a large majority of patients.
Ravi taasalustamisel täheldati rahuldavat ravivastust valdaval enamikul patsientidest.
Haemangioma can be superficial or deep.
Hemangioom võib olla pinnapealne või sügav.
Remove the items from the box
Võtke esemed karbist välja
After first opening: 2 months.
Pärast esmast avamist: 2 kuud.
Always give this medicine to your child exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Andke seda ravimit oma lapsele alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile soovitanud.
It is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months (see section 4.2).
Ravi tuleb alustada imikutel vanuses 5 nädalat kuni 5 kuud (vt lõik 4.2).
Combinations should consider the 2 following situations (not mutually exclusive):
Ravimite koosmanustamisel tuleb silmas pidada kaht järgmist olukorda (ei välista teineteist):
The percentage contributions of these routes to total metabolism are 42%, 41% and 17%, respectively, but with considerable variability between individuals.
Need teed moodustavad kogu metabolismist vastavalt 42%, 41% ja 17%, kuid on eri inimestel erinevad.
• lack of partial agonist activity (or intrinsic sympathomimetic activity).
• osalise agonisti aktiivsuse puudumine (või sisemine sümpatomimeetiline aktiivsus).
This is because HEMANGIOL can change the way other medicines work, and some medicines can have an effect on the way HEMANGIOL works.
Seda sellepärast, et HEMANGIOL võib mõjutada muude ravimite toimet ja mõned ravimid võivad mõjutada HEMANGIOLi toimet.
HEMANGIOL might need to be discontinued at least 48h before the anaesthesia.
Võib olla on vajalik katkestada ravi HEMANGIOLiga vähemalt 48 h enne anesteesiat.
Your doctor will advise you on whether you need to stop breastfeeding or not.
Teie arst annab teile teada, kas peaksite imetamise lõpetama.
Other medicines and HEMANGIOL
Muud ravimid ja HEMANGIOL
Do not mix the medicine with a full bottle of milk or juice.
Ärge segage ravimit terve pudeli piima või mahla hulka.
Both agents may induce hypotension and/or heart failure in patients whose cardiac function is partially controlled because of additive inotropic effects.
Mõlemad ained võivad esile kutsuda hüpotensiooni ja/või südamepuudulikkust patsientidel, kelle südame funktsiooni osaliselt kontrollitakse lisaaine inotroopse mõju tõttu.
Breast-feeding Breastfeeding mothers: see section 4.4 and section 4.5.
Imetamine Imetavad emad: vt lõik 4.4 ja lõik 4.5.
• The medicine is to be given during or straight after a feed.
• Ravimit tuleb anda söögi ajal või vahetult pärast seda.
6 Contents of the pack and other information What HEMANGIOL contains
6 Pakendi sisu ja muu teave Mida HEMANGIOL sisaldab
No special requirements.
Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Based on a retrospective study, a minority of patients (12%) required a re-initiation of systemic treatment.
Retrospektiivse uuringu alusel vajas süsteemse ravi taasalustamist väike hulk patsiente (12%).
Close the bottle.
Sulgege pudel
Do not use any soap or alcohol based product to clean.
Ärge kasutage puhastamiseks seepi või alkoholil põhinevat lahust.
Warnings and precautions Before your child receives HEMANGIOL, tell your doctor:
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne, kui teie laps saab HEMANGIOLi, teavitage oma arsti:
Open the bottle
Avage pudel
Although some data were equivocal, based on the overall available in vitro and in vivo data, it can be concluded that propranolol is devoid of genotoxic potential.
Kuigi osad andmed olid ebamäärased, võib olemasolevate in vitro ja in vivo andmete põhjal järeldada, et propranolool ei ole genotoksilise potentsiaaliga.
Use the mixture within 2 hours of preparation.
Kasutage segu 2 tunni jooksul alates valmistamisest.
Do not use any other measuring device.
Ärge kasutage teisi mõõteseadmeid.
• Hemangiol is for oral use.
• HEMANGIOL on suukaudseks kasutamiseks.
• Second- or third-degree atrioventricular blocks
• teise või kolmanda astme atrioventrikulaarne blokaad;
• If your child has diabetes: in this case, your child's blood sugar level should be measured more frequently.
• kui teie lapsel on diabeet: sellisel juhul tuleb teie lapse vere glükoositaset sagedamini mõõta;
• one in late afternoon
• üks õhtul
The educational materials for caregivers treating children with HEMANGIOL should include the following key safety elements:
Õppematerjalid lapsi HEMANGIOLiga ravivatele hooldajatele peavad sisaldama järgmisi olulisi ohutuselemente:
It is also aimed to instruct caregivers to correctly feed the children during treatment in order to avoid the risk of hypoglycaemia.
Selle eesmärk on ka juhendada hooldajaid lapsi ravi ajal õigesti toitma, et vältida hüpoglükeemia teket.
Wipe the outside dry.
Pühkige süstal väljast kuivaks.
• Tell your doctor before giving this medicine.
• Andke enne ravimi manustamist oma arstile teada.
The educational pack must be available for distribution prior to the launch of the new indication (treatment of proliferating infantile haemangioma) in the Member State.
Õppepakk peab olema levitamiseks saadaval enne uue kasutusnäidustuse (prolifereeruva infantiilse hemangioomi ravi) liikmesriigis turule laskmist.
These effects rarely led to definitive treatment discontinuation (see section 4.4).
Ravi lõplikku katkestamist põhjustasid need toimed harva (vt lõik 4.4).
Concomitant treatment with systemic corticosteroids may increase the risk of hypoglycemia (see section 4.5).
Samaaegne ravi süsteemsete kortikosteroididega võib hüpoglükeemia ohtu suurendada (vt lõik 4.5).
Clinical monitoring of the child condition, and dose readjustment, need to be performed at least monthly.
Lapse seisundi kliinilist jälgimist ja annuste reguleerimist tuleb teha vähemalt iga kuu.
Concomitant use may reduce the reflex sympathetic response involved when excessive distal vasodilatation.
Samaaegne kasutamine võib vähendada reflektoorset sümpaatilist reaktsiooni, mis kaasneb ülemäärase distaalse vasodilatatsiooniga.
Locate this number on the oral syringe.
Leidke see arv süstla skaalal.
In this case, inform the caregiver, and increase monitoring of blood glucose levels, particularly at the start of treatment.
Sel juhul andke sellest hooldajale teada ja tõhustage vere glükoositasemete jälgimist, eriti ravi alguses.
The volume of distribution of propranolol is approximately 4 L/kg.
Propranolooli jaotusruumala on ligikaudu 4 l/kg.
Do not lie the child down immediately after the administration.
Ärge pange last vahetult pärast manustamist lamama.
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
9 ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Do not shake the bottle before use.
Ärge loksutage pudelit enne kasutamist.