natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• In a study of 399 patients with diffuse large B-cell lymphoma, patients adding MabThera to chemotherapy lived for an average of 35 months without the disease getting worse or the need for a change in treatment, compared with 13 months in those receiving chemotherapy alone.
• Difuusse B-suurrakklümfoomiga patsientide uuringus, milles osales 399 patsienti, elasid patsiendid, kes said lisaks keemiaravile ka MabTherat, ilma haiguse süvenemiseta või ravi muutmise vajaduseta keskmiselt 35 kuud ja ainult keemiaravi saanud patsiendid 13 kuud.
In patients whose disease had come back after previous treatment, those receiving MabThera lived for 30.6 months without their disease getting worse, compared with 20.6 months in those receiving chemotherapy alone.
Pärast varasemat ravi taastekkinud haigusega patsientidel oli progresseerumiseta elumus MabTherat saanutel 30,6 kuud ja üksnes keemiaravi saanutel 20,6 kuud.
MabThera is available as a concentrate that is made up into the solution for infusion and as a readymade solution for the injection under the skin.
MabTherat turustatakse infusioonilahuse kontsentraadina ja nahaaluse süsti valmislahusena.
• In a maintenance study in patients whose follicular lymphoma had come back after previous treatment, patients who received MabThera alone lived for an average of 42.2 months without the disease getting worse, compared with 14.3 months in patients who did not receive the medicine.
• Varasema ravi järel taastekkinud follikulaarlümfoomiga patsientide säilitusravi uuringus oli progresseerumiseta elumus (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta) MabTherat ainuravimina saanute uuringurühmas keskmiselt 42,2 kuud ja seda ravimit mittesaanute uuringurühmas 14,3 kuud.
• In a study of 817 patients with CLL, patients who had not been treated before lived for an average of 39.8 months without their disease getting worse when they received MabThera in addition to chemotherapy, compared with 32.2 months in patients receiving chemotherapy alone.
• Kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsientide uuringus, milles osales 817 patsienti, oli varem ravimata patsientide progresseerumiseta elumus keemiaravile lisaks MabTherat saanute uuringurühmas keskmiselt 39,8 kuud ja ainult keemiaravi saanute uuringurühmas 32,2 kuud.
The Member States' competent authorities will continue to keep the product under regular review.
Liikmesriikide pädevad asutused jätkavad ravimi regulaarset kontrollimist.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 14 July 2008.
Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 14. juulil 2008.
The tablets have to be taken orally once daily for up to 10 days, depending on the indication.
Tablette peab võtma suu kaudu üks kord ööpäevas kuni 10 päeva, sõltuvalt näidustusest.
Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders (MAH) on 18 January 2008 and 27 February 2008.
Müügiloa hoidjad esitasid kirjalikud selgitused 18. jaanuaril 2008 ja 27. veebruaril 2008.
In clinical trials the tablets have been studied for up to 14 days treatment.
Kliinilistes uuringutes uuriti tablettide kasutamist kuni 14-päevase ravi jooksul.
∗ Notes: the information given in this document and its annexes reflects only the CHMP opinion dated 19 March 2008.
∗ Märkus: käesoleva dokumendi ja selle lisade teave kajastab ainult inimravimite komitee 19. märtsi 2008 arvamust.
On 19 March 2008, the CHMP recommended the variation to the Marketing Authorisations to include this indication.
19. märtsil 2008 soovitas inimravimikomitee muuta müügiluba, et lisada see näidustus.
The arbitration procedure was discussed by the CHMP at its plenary meeting in November 2007 and a Rapporteur (Dr Harald Enzmann) and Co-Rapporteur (Dr. Pieter Neels) were appointed.
Inimravimite komitee arutas vahekohtumenetlust 2007. a novembri plenaaristungil, määrates ettekandja (dr Harald Enzmann) ja kaasettekandja (dr Pieter Neels).
Actira was initially approved in June 1999.
Actirale anti müügiluba esimest korda 1999. aasta juunis.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 6 (12) REFERRAL Actira and associated names International non-proprietary name (INN): moxifloxacin BACKGROUND INFORMATION *
INIMRAVIMITE KOMITEE ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 6 LÕIKE 12 ALUSEL TEHTUD ESILDIST Actira ja sarnased nimetused Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): moksifloksatsiin TAUSTTEAVE*
Actira film-coated tablets contain 400 mg moxifloxacin as hydrochloride.
Actira õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad 400 mg moksifloksatsiini hüdrokloriidina.
At the end of the mutual recognition procedure there was a discrepancy between different EU Member States regarding the wording of the indication that should adequately reflect the clinical data submitted by the company, and an official referral for arbitration according to Article 6(12) of Commission Regulation EC No 1084/2003, as amended, was notified by Belgium to the CHMP on 19 October
Vastastikuse tunnustamise menetluse lõppedes esines eri liikmesriikide vahel lahknevusi ettevõtte esitatud kliinilistele andmetele üheselt vastava näidustuse sõnastuse osas ning 19. oktoobril 2007 teatas Belgia sellest inimravimite komiteele komisjoni muudetud määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 12 kohase ametliku esildisega vahekohtumenetluse alustamiseks.
The Referral procedure was initiated on 15 November with the adoption of a CHMP List of Questions to be addressed by the MAHs.
Esildismenetlust alustati 15. novembril müügiloa hoidjatele esitatavate küsimuste loetelu kinnitamisega.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended product information in Annex III.
Asjaomaste ravimite nimekiri on esitatud I lisas, teaduslikud järeldused II lisas ning ravimi omaduste muudetud kokkuvõte III lisas.
In terms of safety the longer treatment duration, the risk of effects on cartilage in young patients and the risk of QT-prolongation were of concern.
Ohutuse osas tekitasid probleeme asjaolud, et ravikestuse pikenedes suureneb kõhrekahjustuste risk noortel patsientidel ning QT-vahemiku pikenemise risk.
In view of the data provided on efficacy and safety, the benefit/risk of the proposed extended indication “mild to moderate pelvic inflammatory disease” was therefore considered to be positive by the CHMP as the initially proposed wording was adequately revised to reflect the current knowledge.
Efektiivsuse ja ohutuse andmetele tuginedes leidis inimravimikomitee, et kasulikkuse ja riski suhe on kavandatud täiendava näidustuse „väikevaagna kerge kuni mõõduka põletikulise haiguse ravi“ korral positiivne, sest algset sõnastust muudeti asjakohaselt nii, et see kajastaks praegust teavet.
This Referral procedure relates to a request for arbitration concerning a type II variation for a new indication to include treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis.
Käesolev esildismenetlus on seotud II tüüpi muudatuse tegemise taotlusega uue näidustuse lisamiseks - väikevaagna kerge kuni mõõduka põletikulise haiguse, st ülemiste suguteede põletike, sh munajuhapõletiku (salpingiidi) ja endometriidi ravi.
The main unresolved areas of concern identified by Belgium were in terms of efficacy the emergence of moxifloxacin-resistant strains of N. gonorrhoeae and the feasibility of the treatment in the proposed indication in clinical practice.
[B1]Belgia tuvastatud peamine probleem efektiivsuse osas oli moksifloksatsiinile resistentsete N. gonorrhoeae tüvede esinemine ja selle näidustuse ravi võimalikkus kliinilises praktikas.
It is approved for the treatment of the following bacterial infections if they are caused by bacteria susceptible to moxifloxacin: acute exacerbation of chronic bronchitis; community acquired pneumonia, except severe cases; acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed).
Ravim on heaks kiidetud moksifloksatsiinile tundlike bakterite poolt põhjustatud järgmiste bakteriaalsete infektsioonide raviks: kroonilise bronhiidi ägenemine; keskkonnatekkene kopsupõletik, v.a rasked juhud; äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud).
The CHMP considered that moxifloxacin cannot be used in the setting of PID in empirical monotherapy due to the increasing incidence of fluoroquinolone-resistant N. gonorrhoeae, unless a resistant strain can be excluded.
Inimravimikomitee otsustas, et moksifloksatsiini ei ole võimalik kasutada väikevaagna põletikulise haiguse korral empiirilise monoteraapiana fluorokinoloonile resistentsete N. gonorrhoeae suureneva esinemissageduse tõttu, välja arvatud juhul, kui resistentse tüve esinemine on välistatud.
Moxifloxacin should therefore be given in combination with another appropriate antibacterial agent (e.g. a cephalosporin) for the treatment of mild to moderate PID, unless moxifloxacin-resistant N. gonorrhoeae can be excluded.
Sel põhjusel tuleb moksifloksatsiini väikevaagna kerge kuni mõõduka põletikulise haiguse raviks manustada koos teise sobiva antibakteriaalse ravimiga (nt tsefalosporiiin), välja arvatud juhul, kui moksifloksatsiinile resistentse N. gonorrhoeae esinemine on välistatud.
The Committee further considered that the benefit/risk balance concerning the use of moxifloxacin up to 14 days in the PID indication remains positive, and that information and recommendations on the use of moxifloxacin, and the measures that should be taken before it is prescribed, are adequately addressed in the ‘contraindications' and ‘special warnings and precautions for use' sections of the EU SPC.
moksifloksatsiini kasutamise kohta ning enne manustamist võetavad meetmed, mis on esitatud Euroopa Liidus kehtiva ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes „Vastunäidustused“ ning „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel“, on asjakohased.
Immediate Packaging
Ravimvorm Manustamistee Immediate Packaging
MA (EU) Number
Müügiloa number (Väljamõeldud) nimetus
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Õhukese blister polümeerikattega tablett
Route of Administration
Tugevus
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Lisa I Ravimite nimetuste, ravimivormide, tugevuste, manustamisviiside, taotlejate, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Giovanni Ogna E Figli S.p.A. Viale Zara 23
Giovanni Ogna E Figli S.p.A.
Lithuania
Itaalia
Telmisartan Teva telmisartan
Telmisartan Teva telmisartaan
It is used in patients who have had problems due to blood clots in the past (such as heart disease, a stroke or artery disease) or who have type 2 diabetes that has damaged an organ (such as the eyes, heart or kidneys).
Seda kasutatakse patsientidel, kellel on juba esinenud vere hüübimisest tingitud probleeme (näiteks südamehaigusi, insulte või arteriaalseid haigusi) või kellel on II tüüpi diabeet, mis on mõnda organit (näiteks silmi, südant või neerusid) kahjustanud.
The full EPAR for Telmisartan Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Telmisartan Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Telmisartan Teva on 26 January 2010.
Euroopa Komisjon andis Telmisartan Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. jaanuaril 2010.
The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Telmisartan Teva, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
Arst peab Telmisartan Tevaga ravi alustamisel patsiendi vererõhku hoolikalt jälgima ning ta võib kohandada patsiendi vererõhku alandava ravimi annust.
It also allows the heart to pump blood more easily, which can help to reduce the risk of future cardiovascular problems.
Lisaks hõlbustab ravim südame tööd vere pumpamisel, mis vähendab tulevaste kardiovaskulaarsete probleemide riski.
For more information about treatment with Telmisartan Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Telmisartan Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Other information about Telmisartan Teva
Muu teave Telmisartan Teva kohta
Telmisartan Teva is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks or strokes.
Telmisartan Tevat kasutatakse ka kardiovaskulaarsete probleemide (südame- ja veresoonkonnaprobleemide), näiteks südameinfarkti ja insuldi ennetamiseks.
For the treatment of essential hypertension, the recommended dose of Telmisartan Teva is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20 mg dose.
Essentsiaalse hüpertensiooni ravis on Telmisartan Teva soovitatav annus 40 mg üks kord ööpäevas, kuid mõnele patsiendile võib piisata ka 20 mg annusest.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Telmisartan Teva.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
For the prevention of cardiovascular problems, the recommended dose is 80 mg once a day.
Kardiovaskulaarsete probleemide ennetamisel on soovitatav annus 80 mg üks kord ööpäevas.
The Committee recommended that Telmisartan Teva be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Telmisartan Teva müügiloa.
Because Telmisartan Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Telmisartan Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Telmisartan Teva is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Telmisartan Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena telmisartaani.
reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Kui see ei alanda vererõhku, võib annust suurendada 80 mg-ni või täiendada ravi mõne teise kõrgvererõhuravimiga, näiteks hüdroklorotiasiidiga.
Telmisartan Teva is a ‘generic medicine'.
Telmisartan Teva on geneeriline ravim.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Telmisartan Teva.
See on ravimi Telmisartan Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The active substance in Telmisartan Teva, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Telmisartan Teva toimeaine telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismis hormooni angiotensiin II toime.
Patients with mild or moderately reduced liver function should not receive doses higher than 40 mg a day.
Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi võtta suuremat annust kui 40 mg üks kord ööpäevas.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Telmisartan Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Telmisartan Teva võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Micardis.
This means that Telmisartan Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Micardis.
See tähendab, et Telmisartan Teva on sarnane võrdlusravimiga Micardis, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
See vähendab vererõhku ja kõrgvererõhu riske, näiteks insuldi esinemist.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Micardis, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Micardise korral, ületab ravimi Telmisartan Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Why has Telmisartan Teva been approved?
Miks Telmisartan Teva heaks kiideti?
What is Telmisartan Teva?
Mis on Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure).
Telmisartan Tevat kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) ravimiseks täiskasvanutel.
Because Telmisartan Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
Et Telmisartan Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Telmisartan Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Micardis.
Patients with severely reduced kidney function should receive a lower starting dose of 20 mg once a day.
Raske neerupuudulikkusega patsiendid peavad ravi alustama väiksema annusega, 20 mg üks kord ööpäevas.
What are the benefits and risks of Telmisartan Teva?
Milles seisneb Telmisartan Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
How has Telmisartan Teva been studied?
Kuidas Telmisartan Tevat uuriti?
What is Telmisartan Teva used for?
Milleks Telmisartan Tevat kasutatakse?
How is Telmisartan Teva used?
Kuidas Telmisartan Tevat kasutatakse?
How does Telmisartan Teva work?
Kuidas Telmisartan Teva toimib?
After a 28-day course of treatment, the patient stops treatment for 28 days, before starting another 28-day course.
28-päevase ravikuuri järel peab patsient 28 päeva vahet, enne kui alustab järgmist 28-päevast ravikuuri.
Further information on Vantobra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
Lisateave Vantobra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vantobra?
Mis meetmed võetakse, et tagada Vantobra ohutu ja efektiivne kasutamine?
Treatment courses may be repeated for as long as the doctor considers the patient to be benefiting from treatment.
Ravikuure tohib korrata nii kaua, kuni arst arvab, et need on patsiendile kasulikud.
Vantobra1 (tobramycin)
Vantobra1 (tobramütsiin)
The European Medicines Agency decided that Vantobra's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Vantobra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
The recommended dose is one ampoule twice a day, ideally 12 hours apart.
Soovitatav annus on üks ampull kaks korda ööpäevas, soovitatavalt 12-tunnise vahega.
Other information about Vantobra
Muu teave Vantobra kohta
Vantobra is therefore easier to use and might help patients to stick to their treatment.
Seega on Vantobra kasutamine lihtsam, mis võib aidata patsientidel järgida ravi.
The Agency noted that safety profile of inhaled tobramycin was well known.
Seoses ohutusega märkis amet, et inhaleeritava tobramütsiini ohutusprofiil on hästi teada.
There were no unexpected safety issues with Vantobra.
Vantobra korral puuduvad ootamatud ohutusprobleemid.
What is Vantobra and what is it used for?
Mis on Vantobra ja milleks seda kasutatakse?
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, tobramycin; however, Vantobra has a higher amount of the active substance.
See tähendab, et see on sarnane sama toimeainet sisaldava võrdlusravimiga, kuid Vantobra sisaldab toimeainet rohkem.
Side effects reported with Vantobra are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Vantobra kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
If the patient is also receiving other inhaled treatments or chest physiotherapy, it is recommended that Vantobra is used last.
Kui patsient saab ka muid inhaleeritavaid ravimeid või rindkere füsioteraapiat, on soovitatav kasutada ravimit Vantobra viimasena.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vantobra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Ravimi Vantobra ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
As for all medicines, data on the use of Vantobra are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Vantobra kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
For more information about using Vantobra, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet ravimi Vantobra kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
However, the following side effects are seen in up to 1 in 100 patients: dyspnoea (difficulty breathing), dysphonia (hoarseness), pharyngitis (sore throat) and cough.
1-10 patsiendil 1000st võivad siiski esineda järgmised kõrvalnähud: düspnoe (raskendatud hingamine), düsfoonia (kähedus), farüngiit (kurguvalu) ja köha.
1 Previously known as Tobramycin PARI.
1 Varasem nimetus Tobramycin PARI
Cystic fibrosis is an inherited disease in which thick mucus builds up in the lungs that allows bacteria to grow more easily, causing infections.
Tsüstiline fibroos on pärilik haigus, mille korral koguneb kopsu paks lima, mis soodustab bakterite kasvu, põhjustades infektsioone.
P. aeruginosa is a frequent cause of infections in cystic fibrosis patients.
P. aeruginosa põhjustab tsüstilise fibroosiga patsientidel sageli infektsioone.
Vantobra is a ‘hybrid medicine'.
Vantobra on hübriidravim.
The results of the study showed that Vantobra can be considered comparable to Tobi.
Uuringutulemused tõendasid, et ravimit Vantobra saab pidada Tobiga võrreldavaks ravimiks.
The Agency noted that inhaled tobramycin was the ‘gold standard' for treating P. aeruginosa infection in patients with cystic fibrosis and that some patients cannot use the dry powder form because of unacceptable side effects.
Amet märkis, et inhaleeritav tobramütsiin on tsüstilise fibroosiga patsientide P. aeruginosa infektsiooni ravis standardravi ja et mõni patsient ei saa kasutada kuiva pulbri ravimvormi, sest nad ei talu seda.
Tobramycin has been used for several years to treat P. aeruginosa infection in patients with cystic fibrosis and the applicant submitted data from the literature to support the use of Vantobra.
Tobramütsiini on mitu aastat kasutatud P. aeruginosa infektsiooni raviks tsüstilise fibroosiga patsientidel ja müügiloa taotleja esitas Vantobra kasutamise toetuseks kirjandusandmed.
How does Vantobra work?
Kuidas Vantobra toimib?
It works by interfering the production of proteins that P. aeruginosa needs to build its cell walls, resulting in damage to the bacteria, which eventually kills them.
Ravim takistab P. aeruginosa rakuseinte moodustumiseks vajalike valkude tootmist, kahjustades sellega baktereid, mis lõpuks hävivad.
The active substance in Vantobra, tobramycin, belongs to the group of antibiotics known as ‘aminoglycosides'.
Vantobra toimeaine tobramütsiin kuulub aminoglükosiid-antibiootikumide rühma.
In addition, it takes less time to inhale Vantobra than other tobramycin nebulisers and the time it takes is comparable to the time it takes to inhale the dry powder.
Lisaks on Vantobra inhaleerimine kiirem kui muude tobramütsiini nebulisaatoritega ja võrreldav kuiva pulbri inhaleerimise kestusega.
The reference medicine for Vantobra is Tobi.
Vantobra võrdlusravim on Tobi.
What are the risks associated with Vantobra?
Mis riskid ravimiga Vantobra kaasnevad?
Vantobra is an antibiotic used for treating long-term lung infection caused by the bacteria Pseudomonas aeruginosa in patients aged six years and older who have cystic fibrosis.
Vantobra on antibiootikum, mida kasutatakse bakteri Pseudomonas aeruginosa põhjustatud kroonilise kopsuinfektsiooni raviks vähemalt 6-aastastel tsüstilise fibroosiga patsientidel.
An overview of Vantobra and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Vantobra ja ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus