natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with active rheumatoid arthritis who had never received DMARDs, treatment with Cimzia led to sustained remission (no detectable disease activity) after 52 weeks of treatment.
Aktiivse reumatoidartriidiga patsientidel, kes ei olnud kunagi DMARD-ravimeid kasutanud, saavutati 52-nädalase Cimzia-ravi järel püsiv remissioon (haiguse tuvastatav aktiivsuse puudumine).
Cimzia contains the active substance certolizumab pegol.
Cimzia sisaldab toimeainena tsertolisumaabpegooli.
How does Cimzia work?
Kuidas Cimzia toimib?
Cimzia can only be obtained with a prescription and treatment should only be started by a specialist doctor who has experience in diagnosing and treating the diseases that Cimzia is used to treat.
Ravi sellega tohib alustada üksnes eriarst, kes on kogenud nende haiguste diagnoosimises ja ravis, mille raviks Cimziat kasutatakse.
In a study in 879 patients who had never received DMARDs, treatment with Cimzia and methotrexate led to remission in almost 29% of patients (189 out of 655), compared with 15% (32 out of 213) of patients receiving placebo with methotrexate.
879 patsiendiga uuringus, kes ei olnud kunagi DMARD-ravimeid kasutanud, saavutati Cimzia- ja metotreksaatraviga remissioon ligikaudu 29%-l patsientidest (189 patsienti 655st) ning 15%-l platseebot ja metotreksaati kasutanud patsientidest (32 patsienti 213st).
It is given by injection under the skin, usually in the thigh or abdomen (belly).
Ravimit süstitakse naha alla, tavaliselt reide või kõhtu.
The main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment after 16 weeks, meaning that symptom scores improved by 75% or more.
Efektiivsuse põhinäitaja oli 16 nädala järel ravile reageerinud patsientide arv.
It is made up of a monoclonal antibody, certolizumab, which has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
See koosneb monoklonaalsest antikehast tsertolisumaabist, mis on pegüleeritud (seotud keemilise ühendi polüetüleenglükooliga).
Also, X-rays showed that joint damage worsened to a lesser extent in patients who received Cimzia.
Röntgenuuringud näitasid, et Cimziat kasutanud patsientidel süvenes liigesekahjustus vähem.
This messenger is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Cimzia is used for.
See virgatsaine osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus Cimziaga ravitavate haigustega patsientidel on suur.
How is Cimzia used?
Kuidas Cimziat kasutatakse?
For patients receiving Cimzia 400 mg every four weeks 52% saw an improvement.
Cimzia 400 mg annust iga nelja nädala järel kasutanud patsientidest saavutati paranemine 52%-l.
Treatment starts with a 400-mg dose given as two injections, followed by a further 400-mg dose 2 and 4 weeks later.
Ravi algannus on 400 mg kahe süstena, millele järgneb üks 400 mg annus 2 ja teine 4 nädala pärast.
For the full list of side effects of Cimzia, see the package leaflet.
Cimzia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Cimzia is available as pre-filled syringes, prefilled pens and dose-dispenser cartridge.
Cimziat turustatakse eeltäidetud süstaldena, pen-süstaldena ja annustiga kolbampullidena.
Patients on Cimzia 400 mg every two weeks led to 75.8% and 55.4% of patients responding.
Cimzia 400 mg annuse manustamisel iga kahe nädala järel tekkis ravivastus vastavalt 75,8%-l ja 55,4%-l patsientidest.
In the first study, symptoms were reduced by at least 20% in 57% of patients who received Cimzia (141 out of 246) compared with 9% of patients who received placebo (11 out of 127).
Esimeses uuringus vähenesid sümptomid vähemalt 20% võrra 57%-l Cimziat kasutanud patsientidest (141 patsienti 246st) ja 9%-l platseebot kasutanud patsientidest (11 patsienti 127st).
Certolizumab pegol has been designed to attach to a messenger protein in the body called tumour necrosis factor alpha (TNF-alpha).
Tsertolisumaabpegool on välja töötatud seonduma organismis sisalduva virgatsainega kasvaja α-nekroositeguriga (TNF-α).
• For active rheumatoid arthritis that had not improved adequately with disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) treatment, two main studies found Cimzia effective when used with methotrexate when compared with placebo (dummy treatment).
• Haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega (DMARD-ravimid) adekvaatselt mitteparanenud aktiivse reumatoidartriidiga patsientide kahes põhiuuringus leiti, et platseeboga (näiva ravimiga) võrreldes on Cimzia metotreksaadiga koos kasutamisel efektiivne.
Cimzia (certolizumab pegol)
Cimzia (tsertolisumaabpegool)
After 12 weeks of treatment, Cimzia 200 mg every two weeks led to 61% of patients responding and 67% responding with Cimzia 400 mg every two weeks compared with 53% of patients receiving etanercept and 5% of patients receiving placebo.
12-nädalase ravi järel tekkis iga kahe nädala järel Cimzia 200 mg annust kasutanud patsientidest ravivastus 61%-l patsientidest ja iga kahe nädala järel Cimzia 400 mg annust kasutanutest 67%-l patsientidest, samas kui etanertsepti kasutanutest tekkis ravivastus 53%-l ja platseebot kasutanutest 5%-l patsientidest.
An overview of Cimzia and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Cimzia ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
• active rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation of the joints) when it is used in combination with another medicine, methotrexate, or given alone when treatment with
• aktiivne reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus) kombinatsioonis teise ravimi metotreksaadiga või üksi, kui metotreksaatravi ei ole asjakohane;
What benefits of Cimzia have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Cimzia kasulikkus?
In the other main study, symptoms were reduced by at least 20% in 59% of patients who received Cimzia (228 out of 388) compared with 14% of patients who received placebo (27 out of 198).
Teises põhiuuringus vähenesid sümptomid vähemalt 20% võrra 59%-l Cimziat kasutanud patsientidest (228 patsienti 388st) ja 14%-l platseebot kasutanud patsientidest (27 patsienti 198st).
• For psoriatic arthritis, symptoms improved by at least 20% in 58% of patients treated with Cimzia 200 mg every two weeks compared with 24% of patients receiving placebo.
• Psoriaatilise artriidi korral paranesid sümptomid vähemalt 20% võrra 58%-l Cimzia 200 mg annust iga kahe nädala järel kasutanud patsientidest ja 24%-l platseebot kasutanud patsientidest.
• A study in patients with axial spondyloarthritis showed that symptoms improved by at least 20% after 12 weeks in around 60% of patients treated with Cimzia compared with around 40% of patients receiving placebo.
• Aksiaalse spondüloartriidiga patsientide uuringus leiti, et 12-nädalase ravi järel paranesid sümptomid vähemalt 20% võrra 60%-l Cimziaga ravitud patsientidest ja 40%-l platseebot kasutanud patsientidest.
Treatment with Cimzia 200 mg every two weeks in the two studies led to 66.5% and 52.6% of patients responding compared with 6.5% and 4.5% of patients receiving placebo.
Nendes kahes uuringus leiti, et iga kahe nädala järel manustatava Cimzia 200 mg annusega tekkis ravivastus vastavalt 66,5%-l ja 52,6%-l patsientidest võrreldes 6,5% ja 4,5%-ga platseebot kasutanud patsientidest.
• plaque psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin.
• naastuline psoriaas (nahal punaseid ketendavaid laike põhjustav haigus).
However, the dose of Cimzia used in this study was higher than the usual dose.
Selles uuringus kasutati Cimzia tavaannusest suuremat annust.
including ankylosing spondylitis and when the X-ray does not show disease but there are clear signs of inflammation.
• aksiaalne spondüloartriit (lülisamba liigestes põletikku ja valu põhjustav haigus), sealhulgas jäigastava (anküloseeriva) spondüliidi korral ja juhul, kui röntgenuuring ei näita haiguskahjustusi, kuid on selged põletikunähud;
• In the treatment of moderate to severe plaque psoriasis, Cimzia was compared with placebo in two main studies.
• Kahes põhiuuringus võrreldi Cimzia kasutamist platseeboga mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks.
Timepoints for measurements were 5 minutes, 1 hour, 6 hours, 1 day, 4 days and 15 days.
Mõõtmiste ajapunktideks olid 5 minutit, 1 tund, 6 tundi, 1 päev, 4 päeva ja 15 päeva.
7 days from the date/hour of manufacture.
7 päeva valmistamise kuupäevast/tunnist.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Yttrium (
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Ütrium (
INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted>
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) <Põhjendus Braille mitte lisamiseks>
Activity may be measured using an ionisation chamber.
Aktiivsust saab mõõta ionisatsioonikambri abil.
This leaflet was last revised in ().
Infoleht on viimati uuendatud ().
Intravenous administration should not be protracted over more than 2 hours.
Veenisisene manustamine ei tohi kesta üle 2 tunni.
However, should this occur, you will receive appropriate treatment from your doctor.
Kui see aga siiski juhtub, annab arst teile nõuetekohast abi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/250/001
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/03/250/001
In all cases, it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
Kõikidel juhtudel tuleb veenduda, et kiiritamisest lähtuv oht on väiksem kui haigusest endast lähtuv.
The vial should never be opened and must be kept inside its lead shielding.
Viaali ei tohi kunagi avada ja seda tuleb hoida selle pliiümbrises.
Usual precautions regarding sterility and radioactivity should be respected.
Tuleb järgida tavalisi steriilsuse ja radioaktiivsusega seotud ettevaatusabinõusid.
Activity measurements using an ionisation chamber are very sensitive to geometric factors and therefore should be performed only under geometric conditions which have been appropriately validated.
Aktiivsuse mõõtmine ionisatsioonikambri abil on väga tundlik geomeetriliste tegurite suhtes ning sellepärast tuleb seda teostada nõuetekohaselt kindlaksmääratud geomeetrilistes tingimustes.
Date of the last renewal: 24/03/2008
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24/03/2008
YTRACIS is only to be used by specialists with the appropriate experience.
YTRACIS on kasutamiseks ainult nõuetekohase kogemusega spetsialistide poolt.
90Y-yttrium has a half-life of 2.67 days (64.1 hours).
Ütriumi 90Y poolestusaeg on 2,67 päeva (64,1 tundi).
- Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6).
- Tuvastatud või kahtlustatav rasedus või kui rasedus ei ole välistatud (vt lõik 4.6).
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
B MÜÜGILOA TINGIMUSED
If the administration cannot be delayed, a lactating mother should be advised to stop breastfeeding.
Kui manustamist ei saa edasi lükata, tuleb imetaval emal soovitada rinnapiimaga toitmine lõpetada.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 7 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimohutuse järelvalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud versioonis 7, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
In any case the blood parameters of the patient have to be monitored and the appropriate actions immediately taken if there is evidence of damage to the blood marrow.
Kõikidel juhtudel tuleb jälgida patsiendi verenäitajaid ning vererakkude kahjustumise ilmnemisel rakendada viivitamata asjakohaseid vastuabinõusid.
It is important to tell your doctor if there is any possibility that you are pregnant.
On tähtis teatada arstile igasugusest rasedusvõimalusest.
Faecal and urinary elimination is slow: about 13 % of the administered activity is eliminated in 15 days.
Väljutumine rooja ja uriini kaudu on aeglane: 15 päevaga väljub umbes 13% manustatud radioaktiivsusest.
Radioactive medicinal products should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings and receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and appropriate licences of the competent authorities.
Radioaktiivseid ravimpreparaate on lubatud vastu võtta, kasutada ja manustada ainult volitatud isikute poolt selleks kohandatud haiglatingimustes ning nende vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine, ümberpaigutamine ja hävitamine peab toimuma kooskõlas pädevate asutuste määruste ja asjakohaste lubadega.
Like all medicines, YTRACIS can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka YTRACIS põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Radioactive medicinal products should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Radioaktiivsete ravimpreparaatide valmistamine kasutaja poolt peab toimuma viisil, mis rahuldab nii kiirgusohutuse kui farmatseutilise kvaliteedi nõudeid.
You will be asked to stop breast-feeding.
Teil palutakse imetamine lõpetada.
The dosimetry estimates were based on a rat biodistribution study and the calculations were effected in accordance with MIRD/ICRP 60 recommendations.
Need dosimeetrilised hinnagud põhinevad rottide biojaotuse uuringul ning arvutused on teostatud kooskõlas MIRD/ICRP 60 soovitustega.
What YTRACIS looks like and contents of the pack
Kuidas YTRACIS välja näeb ja pakendi sisu
Organ Adult male 70 kg
Täiskasvanud naine 57 kg
At 1 and 24 hours, blood radioactivity decreases from 11 % to 0.14 % of the administered activity.
Vere radioaktiivsus kahaneb 1 ja 24 tunni vahemikus 11%-lt 0,14%-ni manustatud aktiivsusest.
Organ doses (mGy/MBq injected) and effective dose (Sv/GBq injected).
Organite doosid (mGy/MBq süstitud) ja efektiivdoosid (Sv/GBq süstitud).
Batch N°: {XXXXX}
Maht: {Z} ml Akt.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of the first authorisation: 24/03/2003
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.03.2003
These complexes are rapidly eliminated by the kidneys.
Need kompleksid väljutatakse organismist kiiresti neerude kaudu.
Pharmacotherapeutic group: Not applicable ATC code: Not applicable
ATC kood: Ei ole kohaldatav
It is important that all glassware, syringe needles etc, used for the preparation of the radiolabelled medicinal product are thoroughly cleaned to ensure freedom from such trace metal impurities.
On tähtis, et kõik radiomärgistatud ravimpreparaadi valmistamisel kasutatavad klaastarvikud, süstlanõelad jne oleksid sellise jälgsaaste vältimiseks põhjalikult puhastatud.
(GBq : GigaBecquerel, Becquerel is the unit in which radioactivity is measured).
gigabekerell; bekerell on radioaktiivsuse mõõtmise ühik).
Particular care should be taken when administering radioactive medicinal products to children and adolescents.
Eriliti ettevaatlik peab olema radioaktiivsete ravimpreparaatide manustamisel lastele ja noorukitele.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: For detailed information refer to the Summary of Product Characteristics of YTRACIS.
Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale: Üksikasjalikku teavet lugege YTRACIS'e “Ravimi omaduste kokkuvõttest”.
The chelating efficacy is greatest immediately or within one hour of exposure when the radionuclide is circulating in or available to tissue fluids and plasma.
Kelaatimise efektiivsus on suurim esimese ekspositsioonijärgse tunni jooksul, kui radionukliid veel ringleb või on kättesaadav koevedelikes ja plasmas.
Cal : {DD/MM/YYYY} (12 h CET)
: {PP/KK/AAAA} (12h CET)
For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of likely clinical benefit.
Iga patsiendi jaoks peab mõjutamine ioniseeriva kiirgusega olema õigustatud oodatava ravitulemusega.
ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
LISA II A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST B. MÜÜGILOA TINGIMUSED
Radionuclide procedures carried out in pregnant women also involve radiation doses to the foetus.
Radionukliididega seotud protseduuridega rasedatel naistel kaasnevad kiirgusdoosid ka lootele.
YTRACIS is contraindicated during established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.3 Contraindications).
YTRACIS on vastunäidustatud tuvastatud või kahtlustatava raseduse korral või kui rasedus ei ole välistatud (vt 4.3 Vastunäidustused).
Because there are strict laws covering the use, handling and disposal of radioactivity, YTRACIS will always be used in a hospital or a similar setting.
Kuna radioaktiivsete materjalide kasutamine, käitlemine ja hävitamine on rangelt reguleeritud, kasutatakse YTRACIS't alati haiglatingimustes.
Storage should be in accordance with local regulations for radioactive substances.
Säilitamine peab toimuma vastavalt kohalikele seadustele radioaktiivsete ainete käitlemise kohta.
Alternative techniques which do not involve radioactive medicines should always be considered.
Alati tuleb kaaluda alternatiivsete meetodite kasutamist, mis ei ole seotud radioaktiivsete ravimitega.
Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct application to patients.
Radiofarmatseutiline prekursor - Ei ole ette nähtud vahetult patsientidele manustamiseks.
There are no data available on the toxicity of Yttrium (90Y) chloride nor on its effects on reproduction in animals or its mutagenic or carcinogenic potential.
Andmed ütrium (90Y) kloriidi toksilisuse ja selle mõju kohta loomade paljunemisvõimele ning mutageense või kartsinogeense toime kohta puuduvad.
It will only be handled and administered by people who are trained and qualified in the safe handling of radioactive material.
Seda käideldakse ja manustatakse radioaktiivsete materjalide ohutuks käitlemiseks koolitatud ja kvalifitseeritud personali poolt.
1 g of the chelating agents should be administered by slow intravenous injection over 3-4 minutes or by infusion (1 g in 100-250 ml of dextrose, or normal saline).
1 g kelaativat preparaati tuleb aeglaselt manustada veeni 3...4 minuti jooksul või infusiooni teel (1 g 100...250 ml dekstroosi või normaalse füsioloogilise lahusega).
When it is necessary to administer radioactive medicinal products to women of childbearing potential, information should always be sought about pregnancy.
Kui on vaja manustada radioaktiivseid ravimpreparaate fertiilsetele naistele, tuleb alati kontrollida võimalikku rasedust.
What YTRACIS is and what it is used for Before you use YTRACIS How to use YTRACIS Possible side effects
Mis ravim on YTRACIS ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne YTRACIS'e kasutamist Kuidas YTRACIS't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
The vial is supplied in a lead pot of appropriate thickness.
Viaal tarnitakse nõuetekohase paksusega pliikonteineris.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS VIAL
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL KLAASVIAAL
These chelating agents suppress yttrium radiotoxicity by an exchange between the calcium ion and the yttrium due to their capacity of forming water soluble complexes with the chelating ligands (DTPA, EDTA).
Need kelaativad ained pärsivad ütriumi radiotoksilisust, vahetades kaltsiumi ioone ütriumiga tänu oma võimele moodustada kelaativate liganditega (DTPA, EDTA) veeslahustuvaid komplekse.
Act.: {Y} GBq/ml
: {Y} GBq/ml
YTRACIS is contraindicated in the following cases: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
YTRACIS on vastunäidustatud järgmistel juhtudel: - Ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Do not use after the expiry date and time stated on the label.
Mitte kasutada pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
This medicine is a clear and colourless solution which is packed in a colourless Type I glass 2-ml vial closed with Teflon-coated bromobutyl rubber stopper and aluminium overseal.
See ravim on selge ja värvitu lahus, mis on pakitud värvitust I tüüpi klaasist 2 ml viaalidesse, mis on suletud teflonkattega bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist kaanega.
Radiolabelling of carrier molecules, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates, with Yttrium (90Y) chloride is very sensitive to the presence of trace metal impurities.
Kandurmolekulide, nagu monoklonaalsete antikehade, peptiidide või muude substraatide radiomärgistamine ütrium (90Y) kloriidiga on väga tundlik metallidega jälgsaaste suhtes.
Alternative techniques which do not involve ionising radiation should always be considered.
Alati tuleb kaaluda alternatiivsete, ioniseeriva kiirgusega mitteseotud meetodite kasutamist.
For this product, the effective dose resulting from an intravenously injected activity of 1 GBq is 700 mSv for a 57-kg female adult and 650 mSv for a 70-kg male adult.
Selle preparaadi jaoks on 1 GBq veenisisesel süstimisel efektiivdoos 57 kg kaaluva täiskasvanud naise jaoks 700 mSv ja 70 kg kaaluva täiskasvanud mehe jaoks 650 mSv.
The content of the vial of YTRACIS is not to be administered directly to the patient but must be used for the radiolabelling of carrier molecules, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates.
YTRACIS'e viaali sisu ei ole ette nähtud vahetult patsiendile manustamiseks, vaid kandurmolekulide, nagu monoklonaalsete antikehade, peptiidide või muude substraatide radiomärgistamiseks.
Hospital personnel will ensure that the product is stored correctly and not administered to you after the stated expiry date.
Haigla personal peab tagama ravimi õige säilitamise ning ei tohi manustada teile ravimit pärast selle kõlblikkusaja lõppu.
Since YTRACIS is administered by a doctor under strictly controlled conditions there is little chance of possible overdose.
Kui kasutate YTRACIS't rohkem kui ette nähtud Kuna YTRACIS't manustatakse arsti poolt rangelt kontrollitud tingimustes, on võimaliku üleannustamise risk väike.
Do not use YTRACIS: - if you are hypersensitive (allergic) to Yttrium (90Y) chloride or any of the other ingredients of
Ärge kasutage YTRACIS't - kui olete ülitundlik (allergiline) ütrium (90Y) kloriidi või teiste YTRACIS'e koostisainete suhtes.
One vial contains 0.925 to 3.700 GBq (see section 6.5).
Üks viaal sisaldab 0,925...3,700 GBq (vt 6.5).
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Iga menstruatsioonipeetuse korral loetakse naist rasedaks niikaua, kuni pole tuvastatud vastupidist.
Hydrochloric acid 30 %
Soolhape 30%
A.LABELLING
A. PAKENDI MÄRGISTUS
1 vial contains 0.5 to 2 ml (corresponding to 0.925 to 3.700 GBq calibrated three or four days after the manufacturing date) depending on the ordered radioactivity.
1 viaal sisaldab 0,5...2 ml (vastab 0,925...3,700 GBq kalibreeritult kolm või neli päeva pärast valmistamiskuupäeva) sõltuvalt tellitud radioaktiivsusest.
Therefore, in case of an inadvertent administration of Ytracis, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i.e. within 1 hour) administration of preparations containing chelators like Ca-DTPA or Ca- EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
Sellepärast tuleb YTRACIS'e juhusliku manustamise korral patsiendi radiotoksilisust vähendada, manustades radionukliidide organismist väljutamiseks viivitamatult (nt 1 tunni jooksul) kelaatoreid sisaldavaid preparaate, nagu Ca-DTPA või Ca-EDTA.
The two main organs where Yttrium (90Y) chloride distributes are the liver and bones.
Kaheks põhiliseks ütrium (90Y) kloriidi jaotumise organiks on maks ja luud.
The radiation dose resulting from therapeutic exposure may result in higher incidence of cancer and mutations.
Ravikuuri käigus saadud kiirgusdoos võib põhjustada vähijuhtude ja mutatsioonide sagenemist.
See section 12, for detailed instructions of product preparation.
Üksikasjalikke juhiseid ravimi valmistamise kohta vt lõik 12.
Do not administer YTRACIS directly to the patient.
Ärge manustage YTRACIS't vahetult patsiendile.
Colourless Type I glass 2-ml vial, closed with Teflon-coated bromobutyl rubber stopper and aluminium overseal.
Värvitu I tüüpi klaasist 2-ml viaal, suletud tefloonkattega bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist kattega.
What YTRACIS contains
Mida YTRACIS sisaldab