natgillin/translations-raw huggingface dataset:
C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
Cleared from plasma (days)***
Plasma puhastumus (päevad)***
The optimum dosage is based upon the degree and chronicity of the anaemia and the desired duration of the effect.
Optimaalne doos sõltub aneemia staadiumist ja kroonilisuse astmest ning efekti soovitud kestusest.
60 ml infusion bag 125 ml infusion bag
60 ml infusioonikott 125 ml infusioonikott
Optical methods are not reliable for coagulation assays in the presence of Oxyglobin.
Optilised meetodid ei ole oksüglobiini olemasolu tõttu hüübivusanalüüside puhul usaldusväärsed.
Use within 24 hours of removing overwrap.
Kasutada preparaat 24 tunni jooksul pärast sulguri eemaldamist.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
KLIINILISED ANDMED 4.1.
Metabolism and excretion: Haemoglobin dissociates in plasma and is progressively incorporated in the protein pool of the organism.
Ainevahetus ja eritumine: hemoglobiin dissotsieerub plasmas ja kandub pidevalt organismi valguvarudesse.
Circulatory overload may be controlled by slowing the rate of administration.
Vere mahu liigset suurenemist saab hoida kontrolli all vedelike manustamissagedust vähendades.
Do not administer with other fluids or medicinal products concurrently via the same infusion set.
Mitte manustada koos teiste vedelikega või ravimpreparaatidega samas süstlas.
Duration (hours): Oxyglobin levels over 1 g/dl**
Kestus (tundides): Oksüglobiini tasemed üle 1 g/dl
Excessive administration rate (>10 ml/kg/h) may result in circulatory overload.
Mitte soojendada preparaati üle 37 º C. Liiga kiirele manustamisele (>10 ml/kg/h) võib järgneda tsirkulatoorne ülekoormus.
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE D. STATEMENT OF THE MRLs
VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST B. MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE- JA KASUTUSPIIRANGUD C. MÜÜGI-, HANKE- JA/VÕI KASUTUSKEELD D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
If CVP increases to a clinically unacceptable level and/or if signs of circulatory overload are observed, the infusion of Oxyglobin should be temporarily discontinued and re-instituted at a slower rate when signs abate and/or CVP decreases.
Kui vererõhk tõuseb kliiniliselt lubamatu piirini ja/või täheldatakse tsirkulatoorse ülekoormuse nähte, siis tuleb Oksüglobiini manustamine ajutiselt katkestada ja taasalustada ravimi aeglasema manustamisega kuni antud nähud kaovad ja/või vererõhk langeb.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Oxyglobin Dose (ml/kg)
Doos (ml/kg)
Modified Lactated Ringer's Solution containing the standard components: Water for injection, NaCl
Muundatud Ringer-laktaadi lahus, mis sisaldab standardseid komponente: süstevesi,
<EXP {month/year}>
<Kõlblik kuni {kuu/aasta}>
Oxyglobin provides oxygen carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition.
Oksüglobiin soodustab hapniku transporti koertel, leevendades aneemiast tingitud kliinilisi nähte kuni 24 tunniks sõltumata seisundist.
During the clinical safety and efficacy study, adverse events were seen which may have been related to Oxyglobin and/or the underlying disease causing anaemia.
Kliiniliste ohutuse ja efektiivsuse katsete käigus ilmnesid kõrvaltoimed, mis võivad olla seotud Oksüglobiiniga ja/või aneemiat põhjustava haigusega.
Hemoglobin glutamer-200 (bovine) - 130 mg/ml
(Veise) hemoglobiin glutameer-200 130 mg/ml
Use of Oxyglobin does not require typing or cross-matching of the recipient's blood.
Oksüglobiini kasutamine ei nõua patsiendi vere sobivustesti.
Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured.
Vereringe ületalitluse nähte tuleb hoolikalt jälgida ja vererõhku mõõta.
Plasma volume expanders, such as Oxyglobin, are contraindicated in dogs predisposed to circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria or advanced cardiac disease (i.e., congestive heart failure) or otherwise severely impaired cardiac function.
Oksüglobiin kui vereplasma koguse suurendaja on vastunäidustatud koertele, kellel on soodumus tsirkulatoorsele ülekoormusele nagu oliguuria või anuuria või eelnenud südamehaigus (näiteks südamepuudulikkus) või mõni muu tõsine südamefunktsiooni häire.
As with any intravenous fluid administration, Oxyglobin should be warmed to 37 °C prior to administration.
Nagu kõiki veenisiseseid vedelikke, tuleb oksüglobiini enne manustamist soojendada kuni 37º C. Mitte soojendada preparaati mikrolaineahjus.
Do not add medications or other solutions to the bag.
Mitte lisada teisi ravimeid või lahuseid infusioonikotti.
The recommended dosage of Oxyglobin is 30 ml/kg of body weight administered intravenously at a rate up to 10 ml/kg/hr.
Soovitav oksüglobiini annus on 30 ml/kg looma kehamassi kohta, mida manustatakse veenisiseselt kuni 10 ml/kg/t.
Manufacturer for the batch release: Dales Pharmaceutical Ltd. Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Chemistry: The presence of Oxyglobin in serum may interfere with colorometric readings and result in artifactual increases or decreases in the results of serum chemistry tests depending on the dosage administered, the time since infusion, the type of analyser and the reagents used.
Keemia: oksüglobiini sisaldus vereseerumis võib mõjutada kolorimeetrilisi näite ja põhjustada tehislikke suurenemisi või vähenemisi vereseerumi keemiliste testide tulemustes sõltuvalt manustatud annusest, süstimisele järgnenud ajast, analüsaatori tüübist ja kasutatud reaktiividest.
125 ml infusion bag.
125 ml ampull (Infusioonikott).
Table A: Pharmacokinetic Parameters at Multiple Dose Levels after a Single Infusion of Oxyglobin Dose (ml/kg)
Tabel A: Farmakokineetilised parameetrid erinevate dooside puhul pärast ühekordset oksüglobiini süstimist
The recommended dosage of Oxyglobin is 30 ml/kg of body weight administered intravenously at a rate up to 10 ml/kg/h.
Soovitav oksüglobiini doos on 30 ml/kg kehamassi kohta veenisisesi, kuni 10 ml/kg/h.
4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
Erihoiatused Erihoiatused kasutamisel loomadel
Urinalysis: Sediment examination is accurate.
Uriinianalüüsid: vajalik teha sette uuringud.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Müügiloa hoidja :
Chemistry: The presence of Oxyglobin in serum may interfere with colorometric readings and result in artifactual increases or decreases in the results of serum chemistry tests depending on the dosage administered, the time since infusion, the type of analyzer and the reagents used.
Keemia: Oksüglobiini olemasolu vereseerumis võib mõjutada kolorimeetrilisi näite ja põhjustada tehislikke langusi ja tõuse vereseerumi keemiatestide tulemustes sõltuvalt manustatud annusest, süstimisest möödunud ajast, analüsaatori tüübist ja kasutatud reaktiividest.
Effects commonly seen were vomiting, loss of appetite, fever, and circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds, and pulmonary oedema; circulatory overload was controlled by slowing the rate of administration.
Sagadasemad kõrvaltoimed olid oksendamine, isutus, palavik ja tsirkulatoorne ülekoormus koos niisuguste kliiniliste nähtudega nagu tahhüpnea, düspnea, räginad kopsudes ja kopsuturse; vereringe ületalitlust vähendati ravimi manustamisekiiruse alandamisega.
60 ml infusion bag.
60 ml ampull (Infusioonikott).
Oxyglobin should be administered using aseptic technique via a standard intravenous infusion set and catheter.
Oksüglobiini tuleb manustada aseptiliselt kasutades standardset veenisisest süstalt ja kateetrit.
39 Hurley Street
Keighley Road
Oxyglobin is intended for single administration only.
Oksüglobiin on ette nähtud ainult ühekordseks manustamiseks.
Haeme degrades according to common pathways leading to bilirubin and bile pigments.
Heem laguneb metabolismi käigus ning tekivad bilirubiin ja sapipigmendid.
The safety and efficacy of Oxyglobin have not been evaluated in dogs with thrombocytopenia with active bleeding, oliguria or anuria, or advanced cardiac disease.
Oksüglobiini ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud trombotsütopeeniaga koertel veritsemise perioodil, oliguuria või anuuriaga või eelnenud südamehaigusega koertel.
Dipstick measurements (i.e., pH, glucose, ketones, protein) are inaccurate while gross discolouration of the urine is present.
PH, glükoosi, ketoonide ja valgu taseme mõõtmine (kiirtest) ei ole otstarbekas, sest uriini värvus on muutunud.
PACKAGE LEAFLET: Oxyglobin 130 mg/ml solution for infusion for dogs
PAKENDI INFOLEHT: Oksüglobiin 130 mg/ml süstelahus koertele
The safety of Oxyglobin for use in pregnant or lactating bitches has not been determined.
Oksüglobiini ohutust tiinetele või imetavatele koertele ei ole tõestatud.
Adverse effects commonly seen were vomiting, a loss of appetite, and fever.
On täheldatud ka oksendamist, isutust ja palavikku.
Undesirable effects include mild to moderate yellow/orange discoloration of the skin, mucous membranes, sclera, dark faeces and discoloured or turbid urine due to metabolism and/or excretion of haemoglobin.
Kõrvaltoimete hulka kuuluvad naha, limaskestade ja skleera mõõdukas kollakasoranzhiks muutumine, tumedavärviline väljaheide ning muutunud värvusega või hägune uriin, mis on põhjustatud ainevahetusest ja/või hemoglobiini eritusest.
The animal should not be over-hydrated prior to administration.
Looma organismi ei tohi enne preparaadi manustamist vedelikuga üle küllastada.
Immediate post infusion plasma concentration* (g/dl)
Doos (ml/kg) Vahetult süstimisjärgne plasmakontsentratsioon* (g/dl)
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Dales Pharmaceutical Ltd. Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton
Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Dales Pharmaceutical Ltd.
Do not combine the contents of more than one bag.
Mitte kokku segada mitme infusioonikoti sisu.
Adverse events related to Oxyglobin and/or the underlying disease causing anaemia have been observed.
On täheldatud mõningaid kõrvaltoimeid seoses oksüglobiinraviga ja/või aneemiat põhjustava haigusega.
Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload and pulmonary oedema should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions.
Tulenevalt oksüglobiini kui organismi vereplasma koguse suurendaja omadustest peaks eriti silmas pidama tsirkulatoorse ülekoormuse ja kopsuödeemi tekke võimalust veenisiseste vedelike, eeskätt aga kolloidlahuste manustamisel.
Oxyglobin 130 mg/ml solution for infusion for dogs
Oksüglobiin 130 mg/ml süstelahus koertele
Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions.
Oksüglobiini kui vereplasma koguse suurendaja omadustest lähtudes tuleb eriti silmas pidada vereringe ületalitluse tekkimise võimalust veenisiseste vedelike, eriti aga kolloidlahuste samaaegsel manustamisel.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
A commonly observed undesirable effect was circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds and pulmonary oedema.
Sagedasim kõrvaltoime on tsirkulatoorne ülekoormus koos kaasnevate kliiniliste nähtudega nagu tahhüpnoe, düspnoe, räginad kopsudes ja kopsuödeem.
Occasionally noted effects were diarrhoea, discolouration of the skin, cardiac arrhythmias and very rarely nystagmus.
Mõnedel juhtudel täheldati kõrvaltoimetena diarröad, naha värvuse muutust, südame arütmiat ning üliharva nüstagmust.
Treatment with Oxyglobin results in a mild decrease in PCV (packed cell volume) immediately post infusion.
Oksüglobiinravi võib põhjustada hematokriti kerget langust vahetult süstimise järel.
Solution for infusion.
Infusioonilahus
NaOH
NACl
5.2 Pharmacokinetic particulars
Farmakokineetilised andmed
Occasionally noted adverse events were diarrhoea, cardiac arrhythmias and very rarely nystagmus.
Harvem esinevate kõrvaltoimetena on täheldatud diarröad, südame arütmiat ja väga harva nüstagmust.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
ADVERSE REACTIONS
Erihoiatused
Oxyglobin is intended for single administration.
Oksüglobiin on ette nähtud üks kord manustamiseks.
Side effects which were observed included mild to moderate discolouration of the mucous membranes, sclera, and urine due to metabolism and/or excretion of haemoglobin.
Kõrvaltoimetena esines hemoglobiini metabolismist ja/või eritumisest tingitud mõõdukas limaskestade, skleera ja uriini värvuse muutus.
D. STATEMENT OF THE MRLs
D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Do not overheat.
Mitte preparaati liigselt soojendada.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance OPK Biotech LLC
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
WITHDRAWAL PERIOD(S)
TOIMEAINE(TE) SISALDUS
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
The capsules should be given with food at around the same time each day.
Kapsleid võetakse koos toiduga iga päev ligikaudu samal kellaajal.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ibrance?
Mis meetmeid võetakse, et tagada Ibrance ohutu ja efektiivne kasutamine?
Ibrance is available as capsules (75 mg, 100 mg and 125 mg).
Ibrancet turustatakse kapslitena (75 mg, 100 mg ja 125 mg).
The full EPAR for Ibrance can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ibrance kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Treatment should continue for as long as the patient is benefitting from it and side effects are tolerable.
Ravi tuleb jätkata seni, kuni ravi on patsiendile kasulik ja kõrvalnähud on talutavad.
The recommended dose is 125 mg once a day for 21 consecutive days, followed by a 7-day break to complete a 28-day treatment cycle.
Soovitatav annus on 125 mg üks kord ööpäevas 21 päeva järjest, millele järgneb 7-päevane ravipaus, mis koos moodustavad 28-päevase ravitsükli.
Other information about Ibrance
Muu teave Ibrance kohta
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Ibrance's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Inimravimite komitee otsustas, et Ibrance kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Regarding safety, the main risk is neutropenia, which is a well-known risk of many cancer medicines and is considered manageable.
Peamine ohutusrisk on neutropeenia, mis on paljude vähiravimite hästi teadaolev risk ja mida peetakse talutavaks.
In both studies, the main measure of effectiveness was how long patients lived without their disease getting worse (progression-free survival).
Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja progresseerumiseta elumus (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta).
If the patient experiences certain side effects, treatment may need to be interrupted or stopped, or the dose reduced.
Teatud kõrvalnähtude tekkimisel võib olla vaja ravi katkestada või peatada või annust vähendada.
Why is Ibrance approved?
Miks Ibrance heaks kiideti?
What is Ibrance and what is it used for?
Mis on Ibrance ja milleks seda kasutatakse?
Ibrance is used in the following ways:
Ibrancet kasutatakse koos järgmiste ravimitega:
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ibrance have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Ibrance ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
• together with an aromatase inhibitor (a hormonal medicine for cancer);
• koos aromataasiinhibiitoriga (teatud vähivastane hormoonravim);
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ibrance.
See on ravimi Ibrance Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ibrance.
Hindamisaruandes ei anta Ibrance kasutamise praktilisi nõuandeid.
• together with fulvestrant (another hormonal medicine for cancer) in patients who have previously been treated with a hormonal medicine.
• koos fulvestrandiga (samuti vähivastane hormoonravim) patsientidel, keda on varem ravitud hormoonravimiga.
The most common severe side effects with Ibrance (which may affect up to 1 in 50 people) are neutropenia, leucopenia, anaemia, tiredness and infections.
Ibrance kõige sagedamad rasked kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 50st) on neutropeenia, leukopeenia, aneemia, väsimus ja infektsioonid.
What are the risks associated with Ibrance?
Mis riskid Ibrancega kaasnevad?
Ibrance can only be used when the cancer cells have receptors for certain hormones on their surface (HR-positive) and do not produce abnormally large quantities of a receptor called HER2 (HER [human epidermal growth factor] negative).
Ibrancet tohib kasutada ainult siis, kui vähirakkude pinnal on teatud hormoonide retseptorid (vähirakud on HR-positiivsed) ja kui vähirakud ei tekita ebanormaalselt suures koguses retseptorit HER2 (inimese epidermaalne kasvufaktor 2; vähirakud on HER2-negatiivsed).
Ibrance has been shown to prolong the time patients live without their disease getting worse by an average of 6 to 10 months, which is considered of clear clinical value.
Ibrance kasutamisel pikenes patsientide progresseerumiseta elumus keskmiselt 6-10 kuu võrra, mis on selge kliiniline kasulikkus.
The first study involved 521 women with metastatic breast cancer that had got worse after treatment with a hormonal medicine.
Esimeses uuringus osales 521 naist, kellel oli metastaatiline rinnavähk, mis süvenes hormoonravi ajal.
Ibrance has been studied in two main studies of women with HR-positive, HER2-negative breast cancer.
Ibrancet uuriti HR-positiivse ja HER2-negatiivse rinnavähiga naistel kahes põhiuuringus.
In women who have not yet reached menopause, a medicine called a luteinising hormone-releasing hormone agonist should also be given.
Menopausieelses eas naised peavad lisaks kasutama luteiniseerivat hormooni vabastava hormooni agonisti.
The most common side effects with Ibrance (which may affect more than 1 in 5 people) are neutropenia (low blood levels of neutrophils, a type of white blood cell that fights infection), infections, leucopenia (low white blood cell counts), tiredness, nausea (feeling sick), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), anaemia (low red blood cell counts), alopecia (hair loss) and diarrhoea.
Ibrance kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on neutropeenia (nakkusevastaste valgeliblede neutrofiilide vähesus), infektsioonid (nakkused), leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus), väsimus, iiveldus, stomatiit (suulimaskesta põletik), aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), alopeetsia (juuste väljalangemine) ja kõhulahtisus.
Ibrance can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Ravi peab alustama ja jälgima ainult vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Ibrance palbociclib
Ibrance palbotsikliib
Ibrance contains the active substance palbociclib.
Ibrance sisaldab toimeainena palbotsikliibi.
For the full list of all side effects reported with Ibrance, see the package leaflet.
Ibrance kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
How is Ibrance used?
Kuidas Ibrancet kasutatakse?
They received either Ibrance and letrozole (an aromatase inhibitor) or placebo and letrozole.
Uuringus kasutasid patsiendid kas Ibrancet ja letrosooli (teatud aromataasiinhibiitor) või platseebot ja letrosooli.
For practical information about using Ibrance, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Ibrance kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The second study involved 666 women who had been through the menopause and whose breast cancer had started to spread and who had not yet received cancer treatment.
Teises uuringus osales metastaatilise rinnavähiga 666 menopausijärgses eas naist, kes veel ei olnud saanud muud vähiravi.
For more information about treatment with Ibrance, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Ibrancega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
By blocking CDK4 and CDK6, Ibrance slows the growth of HRpositive breast cancer cells.
Ibrance blokeerib CDK4 ja CDK6, aeglustades HR-positiivsete rinnavähirakkude kasvu.
In some cancers, including HR-positive breast cancer, the activity of CDK 4 and 6 is increased, which helps the cancer cells to multiply uncontrollably.
Mõne vähitüübi, sealhulgas HR-positiivse rinnavähi korral on CDK4 ja CDK6 aktiivsus suurenenud, mis aitab vähirakkudel vohada.
The active substance in Ibrance, palbociclib, blocks the activity of enzymes known as cyclin-dependent kinases (CDK) 4 and 6, which play a key role in regulating the way cells grow and divide.
Ibrance toimeaine palbotsikliib blokeerib rakkude kasvamise ja jagunemise reguleerimisel kõige tähtsamate ensüümide - tsükliinsõltuvate kinaaside (CDK) 4 ja 6 - toime.
How does Ibrance work?
Kuidas Ibrance toimib?
What benefits of Ibrance have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Ibrance kasulikkus?
Women taking Ibrance and letrozole lived on average 24.8 months without their disease getting worse compared with 14.5 months for women taking placebo and letrozole.
Keskmine progresseerumiseta elumus Imbrance ja letrosooli uuringurühmas oli 24,8 kuud ning platseebo ja letrosooli rühmas 14,5 kuud.
Ibrance is a cancer medicine used to treat locally advanced or metastatic breast cancer (cancer that has begun to spread to other parts of the body).
Ibrance on vähiravim, mida kasutatakse paikselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi raviks.
Women taking Ibrance and fulvestrant lived on average 11.2 months without their disease getting worse compared with 4.6 months for women taking placebo and fulvestrant.
Keskmine progresseerumiseta elumus Imbrance ja fulvestrandi uuringurühmas oli 11,2 kuud ning platseebo ja fulvestrandi uuringurühmas 4,6 kuud.
Ibrance must not be used by patients who are taking St John's wort (a herbal preparation used to treat depression).
Ibrancet ei tohi kasutada koos naistepunaga (taimne depressiooniravim).
International non-proprietary name (INN): lenalidomide
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): lenalidomide
The company withdrew its application before the European Commission had adopted a formal decision.
Ettevõte võttis taotluse tagasi enne seda, kui Euroopa Komisjon võttis vastu ametliku otsuse.
This means that it affects the activity of the immune system (the body's natural defences).
See tähendab, et see mõjutab immuunsüsteemi (keha loomuliku kaitsemehhanismi) toimimist.
The balance of benefits and risks for Revlimid remains unchanged.
Revlimidi riski ja kasulikkuse suhe jääb muutumatuks.