natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you forget to use Natpar (or cannot inject it at your usual time), use your injection as soon as you can but do not inject more than one dose in the same day.
Kui unustate Natpar'i kasutada (või ei saa seda oma tavalisel ajal süstida), tehke oma süst niipea kui võimalik, kuid ärge süstige ühel päeval mitut annust.
You will need the following supplies for your injection:
Vajate süstimiseks järgmisi tarvikuid:
Check the dose counter to see if there are any doses left, or check the “Discard On” date on the Medicine Tracker to see if it has been more than 14 days.
Kontrollige annuseloendurit, et näha, kas mõni annus on veel järel, või kontrollige „Äraviskamise kuupäeva“ kuupäeva Ravimi arvestuskaardil, et näha, kas möödunud on juba rohkem kui 14 päeva.
• feeling nervous or anxious
• närvilisus või ärevustunne
The apparent transient nature of antibodies to PTH is likely due to the low titre.
PTH-vastaste antikehade ajutine iseloom tuleneb tõenäoliselt nende madalast tiitrist.
• Leave the needle cap on until you are ready to inject your medicine.
• Jätke nõelakork peale, kuni olete valmis ravimit süstima.
• When your sharps disposal container is two thirds full, you will need to follow your community guidelines for the right way to dispose of your sharps disposal container.
• Kui teie teravate esemete konteiner on kahe kolmandiku ulatuses täis, peate järgima oma piirkonnas kehtivaid juhiseid, et oma teravate esemete konteinerit õigel viisil käidelda.
• allergic reactions (hypersensitivity), such as: swelling of the face, lips, mouth, or tongue;
• allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), näiteks: näo, huulte, suu või keele turse;
Your doctor will also decide if you should keep taking this medicine if you become pregnant or start breast-feeding while taking it.
Teie arst otsustab ka, kas peaksite jätkama ravimi kasutamist, kui rasestute või alustate imetamist selle kasutamise ajal.
Do not share your pen or pen needles with anyone else.
Ärge jagage oma pen-süstlit või pen-süstli nõelu kellegi teisega.
• After 5 minutes, if the liquid is colourless, go to the next step.
• 5 minuti möödudes, kui vedelik on värvitu, jätkake järgmise sammuga.
These medicines include calcium or vitamin D.
Need ravimid on muu hulgas kaltsium või D-vitamiin.
Three of these patients had antibodies with neutralising activity; these patients maintained a clinical response with no evidence of immune-related adverse reactions.
Kolmel neist patsientidest olid neutraliseeriva aktiivsusega antikehad; neil patsientidel püsis kliiniline ravivastus ilma tõenditeta immuunsusega seotud kõrvaltoimete tekkimise kohta.
FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Tingimusliku müügiloaga ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14-a (4) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
If your ability to concentrate is impaired, you should not drive or use machines until your ability to concentrate is improved.
Kui teie keskendumisvõime on halvenenud, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid kuni keskendumisvõime paranemiseni.
This protects the medicine from light (See Figure Y).
Sellega kaitsete ravimit valguse eest (vt joonis Y).
• high blood pressure*
• kõrge vererõhk*
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st):
Date of latest renewal: 29 April 2019
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. aprill 2019
• sleep problems (feeling sleepy during the day or having trouble sleeping at night)*
• unehäired (unisus päeva jooksul või öised unehäired)*
What should I do if the medicine in the pen is frozen?
Mida teha, kui ravim pen-süstlis on külmunud?
• Follow these instructions each time you use your pen to ensure that you do not skip any steps.
• Järgige seda kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate oma pen-süstlit, et mitte ükski samm vahele ei jääks.
Why does the dose counter show “14” after I have given an injection using a newly mixed pen?
Miks näitab annuseloendur numbrit „14“ pärast seda, kui ma kasutasin süstimiseks äsja segatud pen-süstlit?
Effect on mineral metabolism
Toime mineraalainete metabolismile
• Before attaching a new needle to your Natpar pen, check that the solution is clear and colourless.
• Enne oma Natpar'i pen-süstlile uue nõela kinnitamist veenduge, et lahus on selge ja värvitu.
If you push the yellow button accidentally or too soon, the blue button will pop out.
Kui te vajutate kogemata või liiga kiiresti kollast nuppu, siis lükkub sinine nupp üles.
What Natpar contains
Mida Natpar sisaldab
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and batch number of the administered product should be clearly recorded.
Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Ninety percent of patients who were randomised completed 24 weeks of treatment.
90% randomiseeritud patsientidest läbis 24-nädalase ravikuuri.
Try again to slowly screw down the cartridge.
Püüdke uuesti kolbampulli aeglaselt kinni kruvida.
Keep using Natpar for as long as your doctor prescribes it for you.
Jätkake Natpar'i kasutamist seni, kuni arst seda teile määrab.
D. How to Store Your Medicine
D. Kuidas ravimit säilitada
You may have used all the doses in your pen.
Võimalik, et olete kõik oma pen-süstlis olevad annused ära kasutanud.
Severe hypercalcaemia may be a life-threatening condition requiring urgent medical care and careful monitoring (see section 4.4).
Raske hüperkaltseemia võib olla eluohtlik seisund, mis vajab kiireloomulist ravi ja hoolikat jälgimist (vt lõik 4.4).
Your doctor will decide whether to start treatment with Natpar.
Teie arst otsustab, kas peaksite alustama ravi Natpar'iga.
You may have forgotten to prime the pen as instructed in “New Pen Setup & Mixing” (Section B).
Võimalik, et unustasite pen-süstli lähtestada, nagu seda on juhendatud lõigus „Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine“ (lõik B).
Your pen is to be used daily for 14 days and should be thrown away (discarded) 14 days after mixing, even if medicine remains in the pen.
Teie pen-süstel on mõeldud igapäevaseks kasutamiseks 14 päeva jooksul ja tuleb 14 päeva pärast segamist ära visata (hävitada) isegi siis, kui süstlis on veel ravimit.
For the efficacy analysis, subjects that fulfilled three components of a three-part response criterion were considered responders.
Efektiivsuse analüüsiks loeti ravivastusega uuringus osalejateks neid, kelle puhul olid täidetud kolmeosalise ravivastuse kriteeriumi kõik kolm komponenti.
Important: Carefully read Step 10 through Step 14 before injecting.
Oluline: lugege enne süstimist hoolikalt samme 10 kuni 14.
• Save the cap for later use.
• Hoidke kork hilisemaks kasutamiseks alles.
No change, or decrease if active vitamin D was already discontinued before this titration step
Jätta muutmata või vähendada, kui enne seda tiitrimissammu on D-vitamiini aktiivse vormi kasutamine juba lõpetatud
The final clinical study report should be submitted by:
Lõplik kliinilise uuringu aruanne esitatakse:
The calcaemic response is sustained for more than 24 hours after administration.
Kaltseemiline ravivastus püsib rohkem kui 24 tunni jooksul pärast manustamist.
• Set your pen down and wait until the powder is dissolved and the liquid is colourless, or until 5 minutes have passed.
• Asetage pen-süstel maha ja oodake, kuni pulber on lahustunud ja vedelik on värvitu või kuni on möödunud 5 minutit.
If the expiration date is before today's date or is in the next two weeks, discard the pen and use a new pen.
Kui kõlblikkusaeg on tänasest kuupäevast varasem või saabub kahe järgneva nädala jooksul, visake pen-süstel minema ja kasutage uut pen-süstlit.
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st):
PTH (1-84) is the principal regulator of plasma calcium homeostasis.
PTH (1...84) on plasma kaltsiumi homöostaasi põhiline regulaator.
Important: If the cartridge is hard to screw down all the way, tighten the needle and try to slowly screw down the cartridge again.
Oluline: kui kolbampulli on raske lõpuni kinni kruvida, kinnitage nõel tugevamalt ja püüdke kolbampulli aeglaselt uuesti kinni kruvida.
Important: Small air bubbles in the liquid may not rise to the top.
Oluline: vedelikus olevad väikesed õhumullid ei tarvitse pinnale tõusta.
What should I do if I lost the pen cap?
Mida teha, kui ma olen kaotanud pen-süstli korgi?
This medicine has been given ‘conditional approval'.
Ravim on saanud tingimusliku heakskiidu.
Do not blow on it or fan it with your hand.
Ärge puhuge sellele ega lehvitage sellele käega tuult.
Natpar must not be administered intravenously or intramuscularly.
Natpar'i ei tohi manustada intravenoosselt ega intramuskulaarselt.
If your levels of parathyroid hormone are too low, you can have low blood calcium.
Kui teie vere parathormooni sisaldused on liiga madalad, võib teil olla madal vere kaltsiumisisaldus.
No change
Mitte muuta
• Confirm 25-OH vitamin D stores are sufficient.
• organismi 25(OH)D-vitamiini varud on piisavad;
What Natpar is and what it is used for
Mis ravim on Natpar ja milleks seda kasutatakse
The clinical study report should be submitted by:
Kliinilise uuringu aruanne esitatakse:
A. Getting Started
A. Alustamine
The risk for serious hypocalcaemia was greatest after the withdrawal of Natpar.
Tõsise hüpokaltseemia tekkimise risk oli kõige suurem pärast Natpar'i kasutamise lõpetamist.
19 How to discard your empty pens
19 Kuidas tühje pen-süstleid ära visata
How do I clean my pen?
Kuidas ma oma pen-süstlit puhastan?
Available pharmacology data in animals have shown excretion of Natpar in milk (see section 5.3).
Olemasolevad farmakoloogilised andmed loomadel on näidanud, et Natpar eritub piima (vt lõik 5.3).
Patients should be monitored until signs and symptoms resolve (see sections 4.3 and 4.8).
Patsiente tuleb jälgida kuni nähtude ja sümptomite kadumiseni (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Important: Dispose of your pen on the “Discard On” date even if you have medicine left in your pen.
Oluline: visake oma pen-süstel ära „Äraviskamise kuupäeva“ kuupäeval isegi siis, kui sellesse on veel jäänud ravimit.
Figure L The setup of your pen is complete.
Joonis L Teie pen-süstli ettevalmistamine on lõpetatud.
If pre-dose serum calcium is below 1.87 mmol/L or above 2.55 mmol/L, this measurement should be repeated the following day.
Kui annuseeelne seerumi kaltsiumisisaldus on alla 1,87 mmol/l või üle 2,55 mmol/l, tuleb seda mõõtmist järgmisel päeval korrata.
Randomisation was followed by a 12-week Natpar titration phase and a 12-week Natpar dose maintenance phase.
Randomiseerimisele järgnes 12-nädalane Natpar'i tiitrimisfaas ja 12-nädalane Natpar'i annuse säilitusfaas.
• Confirm serum magnesium is within the reference range.
• seerumi magneesiumisisaldus on referentsvahemiku piires.
Do not touch the needle or the inside of the needle cap.
Ärge puudutage nõela ega nõelakorgi sisemust.
The calcium-raising effect of Natpar may diminish over time in some patients.
Natpar'i kaltsiumisisaldust suurendav toime võib mõnel patsiendil aja jooksul väheneda.
• antibodies (produced by your immune system) to Natpar
• Natpar'i vastaste antikehade tekkimine (teie immuunsüsteemis)
2 • Remove your pen from your refrigerator and set it on a clean, flat surface.
2 • Võtke oma pen-süstel külmikust ja asetage see puhtale, tasasele pinnale.
• Let go of the blue button.
• Vabastage sinine nupp.
What should I do if the medicine is cloudy, coloured, or contains particles?
Mida teha, kui ravim on hägune, värvunud või sisaldab osakesi?
You only need to do this one time for each new pen.
Peate seda tegema iga uue pen-süstli puhul ainult ühe korra.
Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostasis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05AA03
Farmakoterapeutiline rühm: kaltsiumi homöostaas, kõrvalkilpnäärme hormoonid ja nende analoogid, ATC-kood: H05AA03
Use in elderly patients
Kasutamine eakatel patsientidel
What should I do if I accidentally push the yellow button before I'm supposed to?
Mida teha juhul, kui ma vajutan kollast nuppu kogemata enne õiget aega?
• Gather your pen and other supplies needed as shown in the figure below and set them on a clean, flat surface.
• Koguge kokku oma pen-süstel ja muud tarvikud, nagu näidatud alloleval joonisel, ning asetage need puhtale, tasasele pinnale.
How do I throw away my pen?
Kuidas ma oma pen-süstli ära viskan?
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta.
• Let the injection site air dry.
• Laske süstekohal õhu käes kuivada.
• in blood tests, your doctor may see decreased levels of vitamin D and magnesium
• arst võib näha vereanalüüsis D-vitamiini ja magneesiumisisalduse langust
A risk to the pregnant woman or developing foetus cannot be excluded.
Riski rasedatele või arenevale lootele ei saa välistada.
If the needle is not pointing straight up or the cartridge is screwed down too quickly during this step, medicine may leak from your pen.
Kui nõel ei ole selle sammu ajal suunatud otse üles või kolbampull kruvitakse kinni liiga kiiresti, võib ravim pen-süstlist lekkida.
Patients received doses of 25 micrograms, 50 micrograms, 75 micrograms or 100 micrograms/day for up to approximately 60 months (mean 1161 days, range 41 to 1820 days).
Patsiendid kasutasid annuseid 25 mikrogrammi, 50 mikrogrammi, 75 mikrogrammi või 100 mikrogrammi ööpäevas kuni ligikaudu 60 kuu jooksul (keskmiselt 1161 päeva, vahemikus 41 kuni 1820 päeva).
Absorption Natpar administered subcutaneously had an absolute bioavailability of 53%.
Imendumine Subkutaanselt manustatava Natpar'i absoluutne biosaadavus oli 53%.
Most of the hypocalcaemic events occurring in the clinical trials were mild to moderate in severity.
Enamik kliinilistes uuringutes esinenud hüpokaltseemia juhtumitest olid kerge kuni mõõduka raskusastmega.
It is not known if Natpar has any effects on fertility.
Ei ole teada, kas Natpar mõjutab fertiilsust.
Do not throw away any medicines via household waste.
Ärge visake ravimeid olmejäätmete hulka.
This step primes your pen by removing the air from the cartridge.
See samm lähtestab teie pen-süstli, eemaldades kolbampullist õhu.
If, by mistake, you inject more than one dose of Natpar in a day, contact your doctor or pharmacist immediately.
Kui süstite kogemata ööpäevas rohkem kui ühe Natpar'i annuse, võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga.
• Email Shire at medinfoEMEA@shire.com.
• Saatke Shire'le e-kiri aadressil medinfoEMEA@shire.com.
Study 2 is a long-term, open-label extension study of daily subcutaneous dosing of Natpar in hypoparathyroidism patients who completed prior studies with Natpar.
2. uuring on pikaajaline avatud jätku-uuring Natpar'i igapäevase subkutaanse annustamisega hüpoparatüreoosiga patsientidele, kes olid lõpetanud varasemad uuringud Natpar'iga.
Natpar did not adversely affect fertility or early embryonic development in rats, embryo-foetal development in rats and rabbits, or pre/post-natal development in rats.
Natpar ei kahjustanud rottidel fertiilsust ega varast embrüo arengut, rottidel ja küülikutel embrüo ja loote arengut ega rottidel pre-/postnataalset arengut.
Consistent with the potentially immunogenic properties of medicinal products containing peptides, administration of Natpar may trigger the development of antibodies.
Kooskõlas peptiide sisaldavate ravimite potentsiaalselt immunogeensete omadustega võib Natpar kutsuda esile antikehade tekkimise.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Iirimaa.
The European Medicines Agency will review new information on this medicine at least every year and this leaflet will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet vaatab vähemalt igal aastal läbi ravimi kohta saadud uue teabe ja vajaduse korral ajakohastatakse seda infolehte.
What if I see air bubbles floating in the medicine or the medicine appears foamy after mixing?
Mida teha, kui ma näen ravimis õhumulle või ravim tundub pärast segamist vahutavat?
If you forget to use Natpar
Kui te unustate Natpar'i kasutada
After reconstitution, the liquid must be colourless and practically free of foreign particles; parathyroid hormone (rDNA) must not be used if the reconstituted solution is cloudy, coloured, or contains visible particles.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist peab vedelik olema värvitu ja praktiliselt ilma võõrosakesteta; parathormooni (rDNA) ei tohi kasutada, kui manustamiskõlblikuks muudetud lahus on hägune või värvi muutnud või sisaldab nähtavaid osakesi.
Consider increase after at least 2-4 weeks at a stable dose
Kaaluda suurendamist, kui stabiilset annust on kasutatud vähemalt 2...4 nädala jooksul
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including: - digoxin, also known as digitalis, a heart medicine - medicines used to treat osteoporosis, called bisphosphonates, such as alendronic acid - medicines that can affect calcium levels in your blood such as lithium or some medicines used to increase the amount of urine (diuretics).
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas: - digoksiin ehk digitaalis (südameravim); - osteoporoosiravimid bisfosfonaadid, näiteks alendroonhape; - ravimid, mis võivad mõjutada teie vere kaltsiumisisaldust, näiteks liitium või mõned uriinikoguse suurendamiseks kasutatavad ravimid (diureetikumid).
Call your doctor for advice.
Helistage nõuannete saamiseks oma arstile.
Natpar has the same primary amino acid sequence as endogenous parathyroid hormone and may be anticipated to have the same physiological actions.
Natpar'il on sama aminohapete primaarjärjestus kui endogeensel parathormoonil ja eeldatavalt samad füsioloogilised toimed.
C. Daily Injection
C. Igapäevane süstimine
Your doctor may tell you to change the amount of calcium or vitamin D you take (in any form, including foods rich in calcium).
Teie arst võib anda teile juhise muuta kasutatava kaltsiumi või D-vitamiini kogust (ükskõik millises vormis, sealhulgas kaltsiumirikkad toiduained).
Natpar is suitable for patient self-administration.
Natpar sobib patsientidele ise manustamiseks.
The Instructions for Use of the Natpar Pre-filled Pen are included in 5 sections: A. Getting Started
Käesolev Natpar'i pen-süstli kasutusjuhend koosneb 5 sammust: A. Alustamine
Your doctor will check how you respond to the treatment: - during the first 7 days of starting treatment and - if your dose is changed.
Analüüsid ja kontrollimised Teie arst kontrollib teie ravivastust: - ravi alustamise esimese 7 päeva jooksul ja - teie annuse muutmisel.
Lower than 2 mmol/L
Vähem kui 2 mmol/l
The risk for serious hypocalcaemia is highest after Natpar is withheld, missed or abruptly discontinued, but can occur at any time.
Tõsise hüpokaltseemia risk on kõige suurem pärast Natpar'i kasutamise katkestamist, annuse vahelejätmist või kasutamise järsku lõpetamist, kuid see võib esineda igal ajal.
Do not use this medicine if it has become cloudy, coloured,
Ärge kasutage seda ravimit, kui see on muutunud häguseks,
No osteosarcomas have been observed in clinical trials.
Osteosarkoome ei ole kliinilistes uuringutes täheldatud.
Inject in the other thigh the following day and continue to alternate between the two.
Süstige järgmisel päeval teise reide ja jätkake süstimist vaheldumisi.
Concomitant use of Natpar with bisphosphonates is not recommended.
Natpar'i samaaegne kasutamine bifosfonaatidega ei ole soovitatav.
What if I tighten the needle too much and it “clicks” and loosens?
Mida teha juhul, kui ma kinnitan nõela liiga tugevalt ning see „klõpsatab“ ja tuleb ühendusest lahti?
• Get a new pen needle and set it next to the pen.
• Võtke uus pen-süstli nõel ja asetage see pensüstli kõrvale.
Consider reducing or stopping Natpar and re-assess by means of serum calcium measurement
Kaaluda Natpar'i kasutamise vähendamist või lõpetamist ja ümberhinnata seerumi kaltsiumisisalduse mõõtmise abil
See section 5.2.
Erirühmad Eakad Vt lõik 5.2.
Increase
Suurendada
• sodium hydroxide (for pH adjustment)
• naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Since neurologic symptoms may be a sign of uncontrolled hypoparathyroidism, patients with disturbances in cognition or attention should be advised to refrain from driving or using machines until symptoms have subsided.
Kuna neuroloogilised sümptomid võivad viidata ravimata hüpoparatüreoosile, tuleb soovitada tunnetuslike või tähelepanuhäiretega patsientidel autojuhtimisest või masinate käsitsemisest hoiduda kuni sümptomite kadumiseni.
For a list of symptoms of low calcium, see section 4.
Madala kaltsiumisisalduse sümptomite loetelu vt lõik 4.
Natpar has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Natpar ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
If you use more Natpar than you should
Kui te kasutate Natpar'i rohkem kui ette nähtud
What you need to know before you use Natpar 3.
Mida on vaja teada enne Natpar'i kasutamist
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Natpar in one or more subsets of the paediatric population in hypoparathyroidism (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Natpar'iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta hüpoparatüreoosi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Try re-tightening the needle.
Püüdke nõel uuesti kinnitada.
No, do not re-use your pen needle.
Ei, ärge korduskasutage pen-süstli nõelu.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen and carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstlil ja karbil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Can I re-use the pen needles?
Kas ma saan pen-süstli nõelu korduskasutada?
Save the cap for later use (See Figure D).
Hoidke see hilisemaks kasutamiseks alles (vt joonis D).
Exposure to PTH as measured by AUC0-last and baseline-corrected AUC0-last was approximately 3.9% and 2.5%, respectively, higher than that observed for subjects with normal renal function.
PTH kontsentratsioon mõõdetuna AUC0-last ja ravieelse tasemega korrigeeritud AUC0-last-ga oli vastavalt ligikaudu 3,9% ja 2,5% kõrgem kui normaalse neerufunktsiooniga uuringus osalejatel.
This hormone controls the amount of calcium and phosphate in the blood and urine.
See hormoon reguleerib kaltsiumi ja fosfaatide sisaldust veres ja uriinis.
Important: It is normal to see 1 or 2 drops of medicine leaking out of the skin or from the needle tip after this step.
Oluline: pärast seda sammu 1…2 tilga ravimi lekkimine nahast või nõelaotsast on normaalne.
The safety and clinical efficacy of Natpar in adults with hypoparathyroidism is derived from 1 randomised, placebo-controlled study and an open-label extension study.
Natpar'i ohutus ja kliiniline efektiivsus hüpoparatüreoosiga täiskasvanutel põhinevad ühe randomiseeritud, platseebo-kontrolliga uuringu ja avatud jätku-uuringu tulemustel.
Natpar should be used with caution in young adult patients with open epiphyses as these patients may be at increased risk for osteosarcoma (see section 4.3).
Natpar'i ei tohi kasutada sulgumata epifüüsiga noortel täiskasvanutel, sest neil patsientidel võib olla suurenenud osteosarkoomi tekkimise risk (vt lõik 4.3).