natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Raxone contains a substance called idebenone.
Raxone sisaldab idebenooni.
There are no data concerning the effect of exposure to idebenone on human fertility.
Puuduvad andmed idebenooniga kokkupuutest inimeste viljakusele avalduva toime kohta.
Idebenone is used to treat vision impairment in adults and adolescents with an eye disease called Leber's Hereditary Optic Neuropathy (LHON).
Idebenoon on aine, mida kasutatakse nägemiskahjustuse raviks täiskasvanutel ja noorukitel, kellel on silmahaigus Leberi pärilik optiline neuropaatia (LHON).
In RHODOS and the EAP in LHON, a total of 3 patients between the ages of 9 and 11 years and 27 patients between the ages of 12 and 17 years received idebenone at 900 mg/day for up to 33 months.
Uuringus RHODOS ja LHONi EAPs manustati idebenooni koguses 900 mg ööpäevas kuni 33 kuu jooksul 3 patsiendile vanuses 9-11 aastat ja 27 patsiendile vanuses 12-17 aastat.
- The other ingredients are:
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Agranulocytosis, anaemia, leukocytopenia, thrombocytopenia, neutropenia
Agranulotsütoos, aneemia, leukotsütopeenia, trombotsütopeenia, neutropeenia
This medicinal product has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Ravim on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
Following oral administration pharmacologically relevant concentrations of idebenone are detectable in the aqueous humor of the eye.
Pärast suukaudset manustamist on silma vesivedelikus tuvastatavad idebenooni farmakoloogiliselt olulised kontsentratsioonid.
In clinical trials in Friedreich's Ataxia, 32 patients between the ages of 8 and 11 years and 91 patients between the ages of 12 and 17 years received idebenone at ≥ 900 mg/day for up to 42 months.
Kliinilistes uuringutes Friedreichi ataksiaga patsientidel manustati idebenooni koguses ≥ 900 mg ööpäevas kuni 42 kuud 32 patsiendile vanuses 8-11 aastat ja 91 patsiendile vanuses 12-17 aastat.
After repeated administration Cmax and AUC of midazolam were increased by 28% and 34%, respectively, when midazolam was administered in combination with 300 mg idebenone t.i.d.
Pärast midasolaami korduvat manustamist koos 300 mg idebenooniga kolm korda ööpäevas suurenesid midasolaami Cmax ja AUC vastavalt 28% ja 34%.
How to store Raxone
Kuidas Raxonet säilitada
The following adverse reactions emerging from clinical trials in LHON patients or reported postmarketing in other indications are tabulated below.
Allpool on esitatud tabel LHONiga patsientide osalusel läbi viidud kliiniliste uuringute käigus avastatud või turustamisjärgselt muude näidustuste kohta teatatud järgmiste kõrvaltoimete kohta.
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): In order to further investigate the safety of Raxone in the treatment of LHON patients, the MAH should generate data based on an agreed protocol from a drug exposure registry of patients prescribed Raxone for the treatment of LHON in clinical practice.
Et uurida täiendavalt Raxone ohutust LHONiga patsientide ravis, peab müügiloa hoidja hankima andmed kliinilises praktikas LHONi raviks Raxonet saavate patsientide ravimiga kokkupuute registri kokkulepitud protokolli alusel.
After oral administration of Raxone, idebenone is rapidly absorbed.
Raxone suukaudsel manustamisel imendub idebenoon kiiresti.
Each film-coated tablet contains 150 mg idebenone.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg idebenooni.
Core tablet
Tableti sisu
Therefore, CYP3A4 substrates known to have a narrow therapeutic index such as alfentanil, astemizole, terfenadine, cisapride, cyclosporine, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus, tacrolimus,
Seega tuleb idebenooni saavatele patsientidele manustada ettevaatusega CYP3A4 substraate, mis on teadaolevalt kitsa terapeutilise indeksiga, näiteks alfentaniil, astemisool, terfenadiin, tsisapriid, tsüklosporiin, fentanüül, pimosiid, kinidiin, siroliimus, takroliimus või tungaltera alkaloidid (ergotamiin, dihüdroergotamiin).
RHODOS Placebo (N=29)
RHODOS Platseebo (N=29)
Nervous system disorders Seizure, delirium, hallucinations, agitation, dyskinesia, hyperkinesia, poriomania, dizziness, headache, restlessness, stupor
Krambid, deliirium, hallutsinatsioonid, ärevus, düskineesia, hüperkineesia, poriomaania, peapööritus, peavalu, rahutus, uimasus
Reports to be provided at the time of annual re-assessment
Iga-aastaste kordushindamiste ajal esitatavad aruanded
Doses up to 2250 mg/day have been administered in clinical studies showing a safety profile consistent with that reported in section 4.8.
Lõigus 4.8 esitatud ohutusprofiiliga kooskõlas olevates kliinilistes uuringutes on manustatud annuseid koguses kuni 2250 mg ööpäevas.
Hepatobiliary disorders Alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, blood alkaline phosphatase increased, blood lactate dehydrogenase increased, gammalutamyltransferase increased, blood bilirubin increased, hepatitis
Iiveldus, oksendamine, anoreksia, düspepsia Ei ole teada Hepatobiliaarsed häired Alaniinaminotransferaasi sisalduse suurenemine, aspartaataminotransferaasi sisalduse suurenemine, alkaalfosfataasi sisalduse suurenemine veres, laktaatdehüdrogenaasi sisalduse suurenemine veres, gammaglutamüültransferaasi sisalduse suurenemine veres, bilirubiini sisalduse suurenemine veres, hepatiit
movements that you cannot control, a tendency to wonder away, feeling dizzy, headache,
ärevustunne, kontrollimatud liigutused, kalduvus ära eksida, peapööritus, peavalu, rahutus,
Placebo (N=29)
Platseebo (N = 29)
If you forget a dose, skip the missed dose.
Kui te unustate annuse võtta, jätke see vahele.
Table 2: Proportion of patients with clinically relevant recovery of VA after 6 months from baseline
Patsientide osakaal, kelle VA taastumine kuus kuud pärast uuringu algust oli kliiniliselt oluline
Endpoint (ITT)
Tulemusnäitaja (ITT)
What you need to know before you take Raxone Do not take Raxone if you are allergic to idebenone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- kui olete idebenooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Fax: +49 (0) 7621 1690 201
Saksamaa tel +49 (0)7621 1690 200 faks +49 (0)7621 1690 201 e-post office@santhera.com
feeling restless, lacking energy - nausea, vomiting, loss of appetite, stomach ache - high levels of some liver enzymes in the body which mean you have liver problems - shown in tests, high levels of “bilirubin” - this can make your skin and the whites of your eyes look yellow, hepatitis - rash, itching - pain in extremity - high levels of nitrogen in the blood - shown in tests change in urine colour - generally feeling unwell
energiapuudus - iiveldus, oksendamine, isutus, kõhuvalu - teatud maksaensüümide suur sisaldus organismis, mis tähendab, et teil on probleeme maksaga seda näitavad proovid, suur bilirubiinisisaldus - võib muuta teie naha ja silmavalged kollaseks,
Raxone contains lactose and sunset yellow (E110)
Raxone sisaldab laktoosi ja päikeseloojangukollast (E 110)
Raxone 150 mg film-coated tablets idebenone
Raxone 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid idebenoon
- Raxone film-coated tablets are orange, round tablets of 10 mm diameter, engraved with the
- Raxone õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid, ümmargused, kumerad ja 10 mm diameetriga tabletid, mille ühele poolele on graveeritud Santhera logo ja teisele poolele „150”.
CRS-untreated (N=94)
CRS - ravimata patsiendid (N=94)
Magnesium stearate Colloidal silica
Magneesiumstearaat Kolloidne ränidioksiid
You can also report side effects directly via the national reporting system in Appendix V. By reporting side effecs you can help provide more information on the safety of this medicine.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi, (vt V lisa), kaudu.
Chromaturia
Kromatuuria
Raxone 150 mg film-coated tablets
Raxone 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
A pre-specified analysis in RHODOS determined the proportion of patients with an eye with baseline VA of ≤0.5 logMAR in whom the VA deteriorated to ≥1.0 logMAR.
kellel oli uuringu alguses VA ≤0,5 logMAR ja see halvenes tasemele ≥1,0 logMAR.
Responders (N, %) 19 (30.6 %)
Ravivastusega patsiendid (N, %)
- Raxone contains a colourant called “sunset yellow” (also called E110).
- Raxone sisaldab päikeseloojangukollast (E 110), mis on värvaine.
Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, povidone K25, magnesium stearate and colloidal silica.
- Teised koostisosad on: tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, povidoon K25, magneesiumstearaat ja kolloidne ränidioksiid; tableti polümeerkate: makrogool, polü(vinüülalkohol), talk, titaandioksiid, päikeseloojangukollane (E110).
No specific dose adjustment is required for the treatment of LHON in elderly patients.
Eakate patsientide LHONi ravis ei ole vaja annuseid kohandada.
- This eye problem is inherited - this means it runs in families.
- See silmahaigus on pärilik.
C.
Kate
One patient in the placebo group presented with ongoing spontaneous recovery of vision at baseline.
Ühe platseeborühma patsiendi nägemine paranes uuringu alguses jätkuvalt.
Primary endpoint:
Partii nr:
CARTONS/ HDPE BOTTLE LABEL
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARBI/ HDPE-PUDELI ETIKETT
• Periodic safety update reports (PSURs)
Loa saamisele järgnevad mittesekkuvad ohutusuuringud (PASS).
Sunset yellow
Päikeseloojangukollane
Coating
Seljavalu
These reactions are usually short lived and go away within 5 to 15 days but could last up to 49 days.
Need reaktsioonid on tavaliselt ajutised ja kaovad 5-15 päeva jooksul, kuid võivad püsida kuni 49 päeva.
The full EPAR for Zeleris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zelerise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The withdrawal period for meat from cattle treated with Zeleris is 56 days.
Zelerisega ravitud veiste liha keeluaeg on 56 päeva.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zeleris on 15 May 2017.
Euroopa Komisjon andis Zelerise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 15/05/2017.
Zeleris florfenicol / meloxicam
Zeleris florfenikool/meloksikaam
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Zeleris's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et Zelerise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
What is Zeleris and what is it used for?
Mis on Zeleris ja milleks seda kasutatakse?
Other information about Zeleris:
Muu teave Zelerise kohta
Why is Zeleris approved?
Miks Zeleris heaks kiideti?
It should also not be used in pregnant cows which are intended to produce milk for human consumption within two months of calving.
Ühtlasi ei tohi seda kasutada tiinetel lehmadel, kelle piima kavatsetakse tarvitada inimtoiduks, kahe kuu jooksul enne oodatavat poegimist.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zeleris.
See on ravimi Zeleris Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
A success rate of 67% was achieved with Zeleris compared to 65% for florfenciol.
Efektiivsus Zelerise kasutamisel oli 67% ja florfenikooli kasutamisel 65%.
In addition, in the first 48 hours after the injection, Zeleris was more effective than florfenicol alone in reducing the body temperature to below 39.5˚C.
Peale selle oli Zeleris esimesel 48 tunnil pärast süstimist kehatemperatuuri alandamisel alla 39,5 °C efektiivsem kui ainult florfenikool.
During injection of this product animals may show signs of moderate pain, such as movement of the head or neck.
Ravimi süstimisel võivad loomad reageerida nagu mõõdukale valule, näiteks pead või kaela liigutades.
It is not intended to provide practical advice on how to use Zeleris.
Hindamisaruandes ei anta Zelerise kasutamise praktilisi nõuandeid.
As Zeleris contains an antibiotic it is essential to closely follow the instructions in the package leaflet to minimise the development of antibiotic resistance.
Et Zeleris sisaldab antibiootikumi, tuleb antibiootikumiresistentsuse tekke minimeerimiseks hoolikalt järgida pakendi infolehe juhiseid.
The most common side effects with Zeleris (which may affect more than 1 in 10 animals) are reactions at the injection site (mostly swelling, hardness, heat and pain) after injection under the skin.
Zelerise kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on süstekoha reaktsioonid (peamiselt turse, kõvend, soojus ja valu) pärast ravimi subkutaanset manustamist.
In a field study 329 calves with bovine respiratory disease and a body temperature of 40˚C or higher were treated either with Zeleris or florfenicol alone.
Ühes väliuuringus manustati 329 veiste respiratoorhaigusega ja vähemalt 40 °C kehatemperatuuriga vasikale kas Zelerist või ainult florfenikooli.
Zeleris should not be administered by pregnant women.
Zelerist ei tohi loomale manustada rasedad.
Zeleris contains the active substances florfenicol and meloxicam.
Zeleris sisaldab toimeainetena florfenikooli ja meloksikaami.
What are the risks associated with Zeleris?
Mis riskid Zelerisega kaasnevad?
Cattle weighing more than 150 kg will need to have the dose divided and injected at more than one site.
Üle 150 kg kehamassiga veistel tuleb annus jagada osadeks ja süstida mitmesse kohta.
Meloxicam belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Meloksikaam kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi (NSAID).
In case of eye contact the affected area should be rinsed immediately with water.
Ravimi juhuslikul sattumisel silma tuleb seda kohta otsekohe pesta veega.
Florfenicol is a broad-spectrum antibiotic which stops bacteria from growing by blocking the activity of ribosomes, the part of the bacterial cells where proteins are produced.
Florfenikool on laia toimespektriga antibiootikum, mis peatab bakterite paljunemise sellega, et blokeerib ribosoomide aktiivsuse (bakteriraku osad, kus toimub valgusüntees).
How is Zeleris used?
Kuidas Zelerist kasutatakse?
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zeleris, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Zelerise ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Zeleris is a veterinary medicine used to treat cattle with bovine respiratory disease (BRD, a condition affecting the lungs) associated with a high temperature, which is due to the bacteria Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Zeleris on veterinaarravim, mida nende veister ravimiseks, kellel on kõrge palavikuga kulgev bakterite Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud veiste respiratoorhaigus (teatud kopsuhaigus).
The medicine is not authorised for use in cows producing milk for human consumption.
Ravimit ei tohi kasutada veistel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
What benefits of Zeleris have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Zelerise kasulikkus?
Zeleris must not be given to bulls intended for breeding nor to animals with impaired liver, heart or kidney function, bleeding disorders or with gut ulceration.
Zelerist ei tohi manustada aretuspullidele ega maksa-, südame- või neerujäirete, hüübimishäiretega või soolehaavanditega loomadele.
The dose depends on the animal's weight and is given by injection under the skin in the neck area.
Annus sõltub looma kehamassist ja see manustatakse subkutaanse süstena kaelapiirkonda.
Zeleris was as effective as florfenicol alone in improving signs of the disease (based on behaviour and breathing) on day 7.
7. päeval oli Zeleris haigussümptomite vähendamisel (hinnatuna käitumise ja hingamise järgi) sama efektiivne kui ainult florfenikool.
How does Zeleris work?
Kuidas Zeleris toimib?
For practical information about using Zeleris, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Zelerise kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
People who are hypersensitive (allergic) to florfenicol, meloxicam or any of the other ingredients of the medicine should avoid contact with Zeleris.
Kokkupuudet Zelerisega peavad vältima isikud, kes on florfenikooli, meloksikaami või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
(See section 5.3).
(Vt lõiku 5.3).
SN: {number} {serial number}
SN: {number} {seerianumber}
In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
Mõnedel juhtudel peate võib-olla lõpetama mõne ravimi kasutamise.
Avoid taking alcohol until you have talked to your doctor.
Vältige alkoholi tarvitamist, kuni te ei ole sellest arstiga rääkinud.
NN: {number} {national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product}
NN: {number} {riiklik hüvitisnumber või mõni teine riiklik ravimit identifitseeriv number}
Animal studies are insufficient.
Loomuuringud on ebapiisavad.
The clinical relevance of this observation is not known.
Selle tähelepaneku kliiniline tähendus ei ole teada.
Aluminium/aluminium blisters (PA/Al/PVC/Al or PA/PA/Al/PVC/Al).
Alumiinium/alumiiniumblisterpakendid (PA/Al/PVC/Al või PA/PA/Al/PVC/Al).
If a photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment.
Kui fotosensibilisatsiooni reaktsioon tekib ravi ajal, soovitatakse ravi lõpetada.
The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
Tabletid tuleb võtta koos vee või mõne muu mittealkohoolse joogiga.
If you feel dizzy or tired, do not drive or operate machinery.
Kui te tunnete pearinglust või väsimust, siis ärge autot juhtige ega masinaid käsitsege.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
One blister contains 7 or 10 tablets.
Üks blisterpakend sisaldab 7 või 10 tabletti.
Contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Võtke viivitamatult ühendust oma arsti, apteekri või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga.
Elderly Pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Eakad Telmisartaani farmakokineetika ei erine alla 65 aastastel ja vanemaealistel inimestel.
See also information under the heading “Do not take Kinzalkomb”.
Vt ka teavet pealkirja all “Ärge võtke Kinzalkomb'i”).
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Kinzalkomb:
See käib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt Kinzalkomb'iga:
The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see section 5.1).
See juhtum võib olla juhuslik leid või on seotud seni tundmata mehhanismiga (vt lõik 5.1).
The mean duration of follow up was 4 years and 8 months.
Jälgimine kestis keskmiselt 4 aastat ja 8 kuud.
Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
Seega on oluline vererõhku regulaarselt mõõta, veendumaks, kas see on normaalsetes piirides.
About 60 % of the oral dose is eliminated within 48 hours.
Umbes 60% suukaudsest annusest elimineerub 48 tunni jooksul.
Therefore the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Seetõttu tuleb sellise kombinatsiooni kasutamisel olla ettevaatlik, eriti eakate patsientidega.
This is not considered to be of clinical relevance.
See ei oma arvatavasti kliinilist tähtsust.
Date of latest renewal: 23 April 2007
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. aprill 2007
If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day.
Kui unustate ühel päeval ravimi võtmata, võtke järgmisel päeval tavaline annus.
The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
Patsienti tuleb tähelepanelikult jälgida ning rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Try to take a tablet at the same time each day.
Püüdke võtta tablett iga päev ühel ja samal kellaajal.
You can take Kinzalkomb with or without food.
Te võite Kinzalkombi võtta koos toiduga või ilma.
In functionally anephric patients the elimination half-life is about 34 hours.
Funktsionaalselt anefrilistel patsientidel on eliminatsiooni poolväärtusaeg umbes 34 tundi.
The toxicological findings observed appear to have no relevance to human therapeutic use.
Täheldatud toksikoloogilised leiud ei oma ilmselt mingit tähtsust inimese ravi seisukohast.
Some people feel dizzy or tired when taking Kinzalkomb.
Mõned inimesed tunnevad Kinzalkomb'i võtmise ajal pearinglust või väsimust.
* The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known.
* See juhtum võis olla juhuslik või on seotud seni tundmata mehhanismiga.
The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible.
Esmaseks ravimeetmeks on hüdroklorotiasiidi võimalikult kiire ärajätmine.
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II antagonists and diuretics, ATC code: C09DA07
Farmakoterapeutiline rühm: angiotensiin II antagonistid ja diureetikumid, ATC-kood: C09DA07
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP“.
Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Kloriididefitsiit on tavaliselt kergekujuline ning ei vaja ravi.
Both of these substances help to control high blood pressure.
Mõlemad need toimeained aitavad kontrollida teie kõrget vererõhku.
Terminal elimination half-life was >20 hours.
Lõplik poolväärtusaeg on >20 tunni.
The safety and efficacy of Kinzalkomb in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Kinzalkomb'i ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Therefore the use of a combination of telmisartan and ramipril is not recommended in this population.
Seetõttu ei soovitata telmisartaani ja ramipriili kombinatsiooni sel populatsioonil kasutada.
Renal clearance is about 250 - 300 ml/min.
Renaalne kliirens on umbes 250...300 ml/min.
These findings are considered to be due to the pharmacological activity of telmisartan.
Nende leidude põhjuseks peetakse telmisartaani farmakoloogilist aktiivsust.
You do not need to take any action if this happens.
Sellisel juhul ei ole vaja midagi ette võtta.
Remove your Kinzalkomb tablet from the blister only directly prior to intake.
Eemaldage oma Kinzalkomb'i tablett blisterpakendist alles vahetult enne selle võtmist.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 April 2002
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. aprill 2002
• if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui te olete telmisartaani või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
The combination of these ingredients has an additive antihypertensive effect, reducing blood pressure to a greater degree than either component alone.
Nende komponentide kombinatsioonil on aditiivne antihüpertensiivne toime ning see vähendab vererõhku suuremal määral kui kumbki komponent üksi.
The maximum reduction in blood pressure is generally attained 4-8 weeks after the start of treatment and is sustained during long-term therapy.
Maksimaalne vererõhku langetav toime saabub tavaliselt 4-8 nädala jooksul pärast ravi alustamist ja püsib pikaajalise ravi jooksul.
The terminal elimination half-life of hydrochlorothiazide is 10 - 15 hours.
Hüdroklorotiasiidi eliminatsiooni lõplik poolväärtusaeg on 10...15 tundi.