natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Infants between 9 and 12 months of age:
9…12 kuu vanused lapsed
• Seizures (fits) without fever; seizures (fits) with fever in children; walking unsteadily; dizziness; illnesses involving inflammation of the nervous system (brain and/or spinal cord).
• Krambihood ilma palavikuta, palavikuga lastel krambihood, ebakindel kõnnak, peapööritus, närvisüsteemi (pea- ja/või seljaaju) põletikust tingitud haigused.
†, Febrile convulsion (in children), Guillain-Barre syndrome, Headache, Measles inclusion body encephalitis (MIBE) (see section 4.3), Ocular palsies, Optic neuritis, Paraesthesia, Polyneuritis, Polyneuropathy, Retrobulbar neuritis, Syncope
†, palavikuga vapluskrambid (lastel), Guillaini-Barré sündroom, peavalu, leetriviirusentsefaliit (vt lõik 4.3), silmalihaste halvatus, nägemisnärvipõletik, paresteesia, polüneuriit, polüneuropaatia, retrobulbaarneuriit, süvaminestus teadmata
In severely immunocompromised individuals inadvertently vaccinated with measles-containing vaccine, measles inclusion body encephalitis, pneumonitis, and fatal outcome as a direct consequence of disseminated measles vaccine virus infection have been reported.
Raske immuunpuudulikkusega isikutel, kellele on kogemata manustatud leetrite komponenti sisaldavat vaktsiini, on kirjeldatud entsefaliidiga tüsistunud leetrite, pneumoniidi ja surmlõppe teket leetrite vaktsiinitüvest tingitud dissemineerunud infektsiooni otsesel tagajärjel.
Inject the entire content of the syringe into the vial containing the powder.
Süsti kogu süstli sisu pulbrit sisaldavasse viaali.
Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live attenuated)
2 Wistar RA 27/3 tüve (elus, nõrgestatud)
1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated)……...…not less than 12.5x10 3 CCID50*
1 Jeryl Lynn™-i (Level B) tüve (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 12,5 x 10
General disorders and administration site conditions Fever (38.5°C or higher), Injection site erythema,
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Palavik (38,5 C või kõrgem), erüteem, valu ja turse süstekohas väga sage
Individuals likely to be susceptible to mumps and rubella M-M-RVAXPRO is preferred for vaccination of persons likely to be susceptible to mumps and rubella.
Mumpsi ja punetiste suhtes kergesti vastuvõtlikud isikud Mumpsi ja punetiste suhtes tõenäoliselt kergesti vastuvõtlike isikute vaktsineerimiseks eelistatakse M-M-RVAXPROd.
To reconstitute, use the solvent supplied.
Manustamiskõlblikuks muutmisel kasutage kaasasolevat lahustit.
Blood and the lymphatic system disorders Regional lymphadenopathy, Thrombocytopenia
Vere ja lümfisüsteemi häired Regionaalne lümfadenopaatia, trombotsütopeenia teadmata
Discard if reconstituted vaccine is not used within 8 hours.
Kui manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini ei ole ära kasutatud 8 tunni jooksul, siis tuleb see minema visata.
Potassium phosphate
Naatriumfosfaat
†, Atypical measles, Epididymitis, Orchitis, Otitis media, Parotitis, Rhinitis, Subacute Sclerosing Panencephalitis
†, atüüpilised leetrid, epididümiit, orhiit, keskkõrva põletik, parotiit, riniit, subakuutne skleroseeruv panentsefaliit teadmata
Based on clinical studies with the quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccine and with the previous formulation of the combined measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., M-M-RVAXPRO can be given simultaneously (but at separate injection sites) with Prevenar and/or hepatitis A vaccine.
Leetrite, mumpsi ja punetiste neljavalentse vaktsiiniga ning Merck & Co., Inc. poolt toodetud eelmise koostisega leetrite, mumpsi ja punetiste kombineeritud vaktsiiniga tehtud kliiniliste uuringute põhjal võib M-M-RVAXPROd manustada samaaegselt (eraldi süstekohal) Prevenari ja/või hepatiit A vaktsiiniga.
For use in measles outbreaks, or for post-exposure vaccination, or, for use in previously unvaccinated individuals older than 9 months who are in contact with susceptible pregnant women, and persons likely to be susceptible to mumps and rubella, see section 5.1.
Kasutamise kohta leetrite puhangute ajal või vaktsineerimiseks pärast kokkupuudet või kasutamise kohta varem vaktsineerimata üle 9-kuustel isikutel, kes puutuvad kokku haigustundlike rasedate naistega ning isikutel, kes on vastuvõtlikud mumpsile ja punetistele vt lõik 5.1.
Under special circumstances, it can be given from 9 months of age.
Erandjuhtudel võib vaktsiini manustada alates 9. elukuust.
†, Encephalopathy
†, entsefalopaatia
• Inflammation of blood vessels.
• Veresoonte põletik.
DO NOT INJECT INTRAVASCULARLY.
MITTE SÜSTIDA VERESOONDE.
INSTRUCTIONS IN USE
KASUTUSJUHEND
Therefore, if a tuberculin test is to be done, it should be administered either any time before, simultaneously with, or 4 to 6 weeks after vaccination with M-M-RVAXPRO.
Seetõttu, kui on vajalik tuberkuliinitest, tuleb see teha kas enne M-M-RVAXPROga vaktsineerimist, sellega üheaegselt või 4...6 nädalat pärast seda.
Sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatine, medium 199 with Hanks' salts, MEM, monosodium L-glutamate, neomycin, phenol red, sodium bicarbonate, hydrochloric acid , sodium hydroxide and water for injections.
Sorbitool, naatriumfosfaat, kaaliumfosfaat, sahharoos, hüdrolüüsitud želatiin, Hanksi sooladega sööde 199, MEM, naatriumglutamaat, neomütsiin, fenoolpunane, naatriumvesinikkarbonaat, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Dose 1 at 9 months / Dose 2 at 12 months
1. annus 9. kuul/ 2. annus 12. kuul
Additionally, other adverse reactions reported with post-marketing use of M-M-RVAXPRO and/or in clinical studies and post-marketing use of previous formulations of monovalent and of the combined measles, mumps, and rubella vaccines manufactured by Merck & Co., Inc. without regard to causality or frequency are available and are summarised in section b. The frequency of these adverse events is qualified as "not known" when it cannot be estimated based on the available data.
Täiendavalt on lõigus b ära toodud ja kokku võetud pärast M-M-RVAXPRO turule tulekut kirjeldatud kõrvaltoimed ja/või Merck & Co., Inc. toodetavate eelmise koostisega leetrite, mumpsi ja punetiste ühevalentsete ja kombineeritud vaktsiinide kliinilistes uuringutes ning turuletulekujärgselt kirjeldatud kõrvaltoimed, arvestamata põhjuslikku seost või esinemissagedust.
If a tuberculin test is to be performed, it should be done either any time before, simultaneously with, or 4 to 6 weeks after vaccination with M-M-RVAXPRO.
Kui vajalik on tuberkuliinitest, tuleb see teha mis tahes ajal enne vaktsineerimist M-M-RVAXPROga, sellega üheaegselt või 4...6 nädalat pärast seda.
The powder is a light yellow compact crystalline cake.
Pulber on helekollane kompaktne paakunud tükk.
Rubella (titre ≥10 IU/mL)
Punetised (tiiter ≥ 10 RÜ/ml)
Afebrile convulsions or seizures, Ataxia, Dizziness, Encephalitis
Palavikuta vapluskrambid või krambihood, ataksia, pearinglus, entsefaliit
- If you or your child have a family history of congenital or hereditary immunodeficiency, unless the immune competence of you or your child is demonstrated.
- kui teil või teie lapsel on haigusest (sh AIDS-ist (acquired immunodeficiency syndrome, omandatud immuunpuudulikkuse sündroom)) tingitud immuunsüsteemi nõrgenemine; - kui teil või teie lapsel on perekonnas olnud kaasasündinud või pärilikku immuunpuudulikkust; välja arvatud juhul, kui teil või teie lapsel on tõestatud vastav immuunvõimekus.
PostDose 1 PostDose 2
Pärast 1. annust Pärast 2. annust
ANNEX II
Pärast 2. annust
Anaphylactoid reaction, Anaphylaxis and related phenomenon such as Angioneurotic oedema, Facial oedema, and Peripheral oedema
Anafülaktoidne reaktsioon, anafülaksia ja seotud ilmingud, nagu angioneurootiline turse, näo turse ja perifeersed tursed teadmata
Urticaria
Neomütsiin
However, foetal damage has not been documented when measles or mumps vaccines have been given to pregnant women.
Siiski leetrite või mumpsi vaktsiini andmisel raseduse ajal ei ole dokumenteeritud loote kahjustust.
Rubella virus
punetiste viiruse
Dose 1 at 12 months / Dose 2 at 15 months N = 466
1. annus 12. kuul/ 2. annus 15. kuul
Immunocompromised patients who have no contraindication for this vaccination (see section 4.3) may not respond as well as immunocompetent patients; therefore, some of these patients may acquire measles, mumps, or rubella in case of contact, despite appropriate vaccine administration.
Immuunpuudulikkusega patsiendid, kellel ei ole vastunäidustust sellele vaktsineerimisele (vt lõik 4.3), ei pruugi reageerida sama hästi kui toimiva immuunsüsteemiga patsiendid.
Powder: sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatin, medium 199 with Hanks' salts, MEM, monosodium L-glutamate, neomycin, phenol red, sodium bicarbonate, hydrochloric acid (to adjust pH), and sodium hydroxide (to adjust pH)
Pulber: sorbitool, naatriumfosfaat, kaaliumfosfaat, sahharoos, hüdrolüüsitud želatiin, Hanksi sooladega sööde 199, MEM, naatriumglutamaat, neomütsiin, fenoolpunane, naatriumvesinikkarbonaat, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks).
Burning and/or Stinging of short duration at the injection site, Malaise, Papillitis, Peripheral oedema, Swelling, Tenderness, Vesicles at the injection site, Wheal and Flare at the injection site
Lühiajaline põletus- ja/või nõelamistunne süstekohas, haiglane olek, papilliit, perifeerne turse, paistetus, valulikkus, villid, kubel ja punetus süstekohal teadmata
Skin and subcutaneous tissue disorders Rash morbilliform or other Rash
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Leetritele sarnanev või mõni muu lööve sage
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Arthritis † and/or Arthralgia † (usually transient and rarely chronic), Myalgia
† ja/või liigesevalu † (tavaliselt mööduv ja harva krooniline),
Sodium phosphate
Kaaliumfosfaat
Before mixing with the solvent, the powder is a light yellow compact crystalline cake.
Enne lahustiga segamist on pulber helekollane kompaktne paakunud tükk.
In severely immunocompromised individuals inadvertently vaccinated with measles-containing vaccine, measles inclusion body encephalitis, pneumonitis, and fatal outcome as a direct consequence of disseminated measles vaccine virus infection have been reported (see section 4.3); disseminated mumps and rubella vaccine virus infection has also been reported.
Raske immuunpuudulikkusega isikutel, kellele on kogemata manustatud leetrite komponenti sisaldavat vaktsiini, on kirjeldatud entsefaliidiga tüsistunud leetrite, pneumoniidi ja surmlõppe teket leetrite vaktsiinitüvest tingitud dissemineerunud infektsiooni otsesel tagajärjel (vt lõik 4.3).
M-M-RVAXPRO should be injected into the muscle or under the skin either in the area of the outer thigh or of the upper arm. Usually for injections into the muscle the thigh area is preferred in young children whereas for older individuals the upper arm area is the preferred injection site.
Väikestel lastel tehakse lihasesisesed süsted tavaliselt reiepiirkonda, samal ajal kui vanematel isikutel on eelistatud süstekoht õlavarre piirkond.
• Discharge and itching of the eyes with crusting of eyelids (conjunctivitis).
• Eritis silmadest ja nende sügelemine, kooriku tekkimine silmalaule (silma sidekesta põletik).
• Burning and/or stinging of short duration at the injection site; blisters and/or hives at the injection site.
• Lühikese kestusega põletus- ja/või torkiv tunne süstekohal, villid ja/või nõgeslööve süstekohal.
The MAH presented an analysis of reports with PT (preferred term) “Crying” From the data provided by the MAH “crying” was reported during clinical trials, post marketing source and literature report in paediatric population as an ADR.
Müügiloa hoidja poolt esitatud andmete alusel on lastel teatatud kõrvaltoimena „nutust“ kliinilistes uuringutes, turuletulekujärgselt ja kirjandusallikates.
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited., Tel:
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Rhinorrhoea
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Rinorröa aeg-ajalt
Eye disorders Conjunctivitis, Retinitis
Silma kahjustused Sidekesta põletik, retiniit teadmata
It is recommended that the vaccine be administered immediately after reconstitution or stored in the refrigerator and used within 8 hours to minimize loss of potency.
Selleks et viia miinimumini efektiivsuse kadu on soovitatav vaktsiin manustada kohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist või hoida seda külmkapis ja kasutada ära 8 tunni jooksul.
After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains: Measles virus Enders' Edmonston strain (live attenuated)
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 annus (0,5 ml): leetrite viiruse
Time point
Ajahetk
The reconstituted vaccine must not be used if any particulate matter is noted or if the appearance of the solvent or powder or of the reconstituted vaccine differs from that described above.
Kui manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiinis leidub võõrosakesi või kui lahusti, pulbri või manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini väljanägemine erineb eespool kirjeldatust, ei tohi seda kasutada.
• Feeling sick (nausea).
• Haiglane enesetunne (iiveldus).
- If you get any of the side effects, talk to your doctor of pharmacist.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Consequently, transmission through close personal contact, while accepted as a theoretical possibility, is not regarded as a significant risk; however, transmission of the rubella vaccine virus to infants via breast milk has been documented without any evidence of clinical disease (see section 4.6).
Kuid tõestust on leidnud punetiste vaktsiini viiruse ülekanne lastele rinnapiima kaudu, millele ei ole järgnenud kliiniliselt väljendunud haigust (vt lõik 4.6).
• Crying.
• Nutt.
Ear and labyrinth disorders Nerve deafness
Kõrva ja labürindi kahjustused Sensorineuraalne kurtus teadmata
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in vial- Pack of 1, 10
M-M-RVAXPRO - pulber viaalis ja lahusti viaalis - 1 või 10 pakendis
• Nasal congestion and sore throat; upper respiratory tract infection or viral infection; runny nose.
• Ninakinnisus ja kurguvalu, ülemiste hingamisteede nakkus või viiruslik nakkus, nohu.
Gastrointestinal disorders Diarrhoea or Vomiting
Seedetrakti häired Kõhulahtisus või oksendamine aeg-ajalt
The following side effects were reported with the use of M-M-RVAXPRO:
M-M-RVAXPRO kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Hydrolysed gelatin
Hüdrolüüsitud želatiin
Not known see section c c. Description of selected adverse reactions
c. Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
How to use M-M-RVAXPRO
Kuidas M-M-RVAXPROd kasutada
The vaccine is to be injected intramuscularly (IM) or subcutaneously (SC).
Vaktsiin tuleb süstida lihasesse (i.m.)
For vaccines that cannot be given at the same time, M-M-RVAXPRO should be given 1 month before or after administration of those vaccines.
M-M-RVAXPROd tuleb anda 1 kuu enne või pärast selliste vaktsiinide manustamist, mida ei tohi anda samal ajal.
Severe humoral or cellular (primary or acquired) immunodeficiency, e.g. severe combined immunodeficiency, agammaglobulinemia and AIDS or symptomatic HIV infection or an age-specific CD4+ T-lymphocyte percentage in children below 12 months: CD4+ <25% ; children between 12-35 months: CD4+ < 20%; children between 36-59 months: CD4+ < 15% (see section 4.4).
lastel vanusevahemikus 12 kuni 35 kuud CD4 + < 20%, lastel vanusevahemikus 36 kuni 59 kuud CD4
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle-shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10.
Pulber (butüülkummist) korgiga (klaasist) viaalis ja lahusti (klaasist) süstlis, millele on kinnitatud nõel koos (klorobutüülkummist) varbkolvi korgiga ja (looduslikust kummist) nõelakattega; 1 või 10 tk pakendis.
EU/1/06/337/011 - pack of 1 EU/1/06/337/012 - pack of 10 EU/1/06/337/013 - pack of 20
EU/1/06/337/011 - 1 pakendis EU/1/06/337/012 - 10 pakendis EU/1/06/337/013 - 20 pakendis
• Generally feeling unwell (malaise); swelling; soreness.
• Üldine halb enesetunne, tursed, valulikkus.
Pregnancy.
• Nõgeslööve.
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with two unattached needlesPack of 1, 10, 20
M-M-RVAXPRO - pulber viaalis ja lahusti kahe kinnitamata nõelaga süstlis - 1, 10 või 20 pakendis
Measles virus
leetrite viiruse
Studies have not been conducted with M-M-RVAXPRO in pregnant women.
Rasedatel ei ole M-M-RVAXPROga uuringuid läbi viidud.
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), with one or two unattached needles, in pack size 1, 10 and 20.
Pulber (butüülkummist) korgiga (klaasist) viaalis ja lahusti (klorobutüülkummist) varbkolvi korgiga ja (stüreenbutadieenkummist) otsakattega (klaasist) süstlis, millele on lisatud üks või kaks kinnitamata nõela; 1, 10 või 20 tk pakendis.
M-M-RVAXPRO powder for suspension for injection in pre-filled syringe
M-M-RVAXPRO süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis
EU/1/06/337/005 - pack of 1 EU/1/06/337/006 - pack of 10 EU/1/06/337/007 - pack of 20
EU/1/06/337/005 - 1 pakendis EU/1/06/337/006 - 10 pakendis EU/1/06/337/007 - 20 pakendis
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), without needle, in pack size 1, 10, and 20.
Pulber (butüülkummist) korgiga (klaasist) viaalis ja lahusti (klorobutüülkummist) varbkolvi korgiga ja (stüreenbutadieenkummist) otsakattega ilma nõelata (klaasist) süstlis; 1, 10 või 20 tk pakendis.
Dose 1 at 11 months / Dose 2 at 14 months N = 480
1. annus 11. kuul/ 2. annus 14. kuul
How to use M-M-RVAXPRO 4.
Kuidas M-M-RVAXPROd kasutada.
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needlePack of 1, 10, 20
M-M-RVAXPRO - pulber viaalis ja lahusti ühe kinnitamata nõelaga süstlis - 1, 10 või 20 pakendis
EU/1/06/337/008 - pack of 1 EU/1/06/337/009 - pack of 10 EU/1/06/337/010 - pack of 20
EU/1/06/337/008 - 1 pakendis EU/1/06/337/009 - 10 pakendis EU/1/06/337/010 - 20 pakendis
20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 40 needles.
20 üheannuselist (pulbri)viaali + 20 (lahusti)süstlit + 40 nõela.
10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) + 10 needles.
10 üheannuselist (pulbri)viaali + 10 (lahusti)süstlit + 10 nõela.
Keep the vial of powder in the outer carton in order to protect from light After reconstitution, use immediately or within 8 hours if stored in a refrigerator
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb vaktsiin ära kasutada kohe või 8 tunni jooksul, kui seda hoitakse külmkapis.
How to store M-M-RVAXPRO
Kuidas M-M-RVAXPROd säilitada
20 single dose vials (powder) + 20 prefilled syringes (solvent) + 20 needles.
20 üheannuselist (pulbri)viaali + 20 (lahusti)süstlit + 20 nõela.
Solvent for M-M-RVAXPRO
M-M-RVAXPRO lahusti
• Rash (including measles-like rash).
• Lööve (sh leetritetaoline lööve).
10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles.
10 üheannuselist (pulbri)viaali + 10 (lahusti)süstlit + 20 nõela.
10 single dose vials (powder) + 10 vials (solvent).
10 üheannuselist (pulbri)viaali + 10 (lahusti)viaali.
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) + 2 needles.
Süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis 1 üheannuseline (pulbri)viaal + 1 (lahusti)süstel + 2 nõela.
EU/1/06/337/003 - pack of 1 EU/1/06/337/004 - pack of 10
EU/1/06/337/003 - 1 pakendis EU/1/06/337/004 - 10 pakendis
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) + 1 needle.
Süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis 1 üheannuseline (pulbri)viaal + 1 (lahusti)süstel + 1 nõel.
EU/1/06/337/001 - pack of 1 EU/1/06/337/002 - pack of 10
EU/1/06/337/001 - 1 pakendis EU/1/06/337/002 - 10 pakendis
M-M-RVAXPRO powder for suspension for injection
M-M-RVAXPRO süstesuspensiooni pulber
IM or SC use
või s.c.
Severe humoral or cellular (primary or acquired) immunodeficiency, e.g. severe combined immunodeficiency, agammaglobulinemia and AIDS or symptomatic HIV infection or an age-specific CD4+ T-lymphocyte percentage in children below 12 months: CD4+ <25% %; children between 1235 months: CD4+ < 20%; children between 36-59 months: CD4+ < 15% (see section 4.4).
Raske humoraalne või rakuline (primaarne või omandatud) immuunpuudulikkus (nt raskekujuline kombineeritud immuunpuudulikkus, agammaglobulineemia ja AIDS või sümptomaatiline HIV-nakkus või vanusest sõltuv CD4
10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) with needle.
10 üheannuselist (pulbri)viaali + 10 nõelaga (lahusti)süstlit.
Powder and solvent for suspension for injection 1 single dose vial (powder) + 1 vial (solvent).
Süstesuspensiooni pulber ja lahusti 1 üheannuseline (pulbri)viaal + 1 (lahusti)viaal.
- Keep this leaflet.
Tõmba kogu lahusti süstlasse.
After reconstitution,1 dose (0.5 ml) contains: Measles virus Enders' Edmonston strain (live attenuated)
1 Enders' Edmonston tüve (elus, nõrgestatud)
M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe Measles, mumps and rubella vaccine (live)
M-M-RVAXPRO Süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis Leetrite, mumpsi ja punetiste (elus)vaktsiin
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) with needle.
Süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis 1 üheannuseline (pulbri)viaal + 1 nõelaga (lahusti)süstel.
M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps and rubella vaccine (live)
M-M-RVAXPRO süstesuspensiooni pulber ja lahusti Leetrite, mumpsi ja punetiste (elus)vaktsiin
ANNEX I
Pärast 1. annust
This is expected and may last for a few months.
See on ootuspärane ja võib püsida mitu kuud.
Age ≥ 65 years
Vanus ≥ 65 aastat
Each carton contains 1 bottle.
Iga karp sisaldab 1 pudelit.
Keep the bottle and this leaflet with you so that you can easily describe what you have taken.
Võtke pudel ja see infoleht kaasa, nii saate hõlpsalt kirjeldada, mida te olete võtnud.
This list is not exhaustive and is intended to serve as guidance only.
See loend ei ole ammendav ja on mõeldud üksnes juhiseks.
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele, kuna selles vanuserühmas ei ole seda uuritud.
Date of first authorisation: 18 September 2014 Date of latest renewal: 30 April 2019
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. september 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. aprill 2019
This is extremely important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken their effect.
See on äärmiselt oluline, kuna rohkem kui ühe ravimi samaaegne kasutamine võib nende toimet tugevdada või nõrgendada.
Other medicines and Zydelig
Muud ravimid ja Zydelig
The safety and efficacy of Zydelig in children under the age of 18 years have not been established.
Lapsed Zydeligi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Infections (see section 4.4)
Infektsioonid (vt lõik 4.4)
The median duration of response (DOR) has not been reached.
Keskmine ravivastuse kestus (DOR) jäi saavutamata.
The median time since diagnosis was 7.7 years.
Ajavahemiku mediaan alates diagnoosist oli 7,7 aastat.
Progression free survival (%)
Progresseerumiseta elulemus (%)
Tell your doctor:
Öelge oma arstile:
This generally does not mean that your blood cancer is getting worse.
See ei tähenda üldjuhul teie verevähi süvenemist.
The mean blood-to-plasma concentration ratio was approximately 0.5.
Keskmine vere/plasma kontsentratsiooni suhe oli ligikaudu 0,5.
This is to check that you do not have an infection, that your liver is working properly, and that your blood counts are normal.
See on vajalik kontrollimaks, et teil ei ole nakkust, et teie maks funktsioneerib korralikult ja et teie vereanalüüside väärtused on normaalsed.
• if you have a new or worsening cough
• kui teil on uus või halvenev köha,