natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nimvastid 1.5 mg hard capsules Nimvastid 3 mg hard capsules Nimvastid 4.5 mg hard capsules Nimvastid 6 mg hard capsules Rivastigmine
Nimvastid 1,5 mg kõvakapslid Nimvastid 3 mg kõvakapslid Nimvastid 4,5 mg kõvakapslid Nimvastid 6 mg kõvakapslid Rivastigmiin (Rivastigminum)
The active substance of Nimvastid is rivastigmine.
Nimvastid'is sisalduv toimeaine on rivastigmiin.
28 x 1 orodispersible tablet 30 x 1 orodispersible tablet 56 x 1 orodispersible tablet 60 x 1 orodispersible tablet 112 x 1 orodispersible tablet
28 x 1 suus dispergeeruv tablett 30 x 1 suus dispergeeruv tablett 56 x 1 suus dispergeeruv tablett 60 x 1 suus dispergeeruv tablett 112 x 1 suus dispergeeruv tablett
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg or 6 mg rivastigmine.
- Üks kõvakapsel sisaldab rivastigmiini rivastigmiinvesiniktartraadina, mis vastab 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg või 6 mg rivastigmiinile.
Although a treatment effect was demonstrated in the overall study population, the data suggested that a larger treatment effect relative to placebo was seen in the subgroup of patients with moderate dementia associated with Parkinson's disease.
Kuigi ravitulemus ilmnes kogu uuringu populatsioonis, selgus andmetest et Parkinsoni tõvega kaasneva keskmise raskusega dementsuse korral oli ravitulemus võrrelduna platseeboga suurim.
White to almost white powder in a capsule with yellow cap and yellow body.
Valget kuni peaaegu valget värvi pulber kollase kaane ja kollase kehaga kapslis.
Blister pack (PVC/PVDC/Alu-foil): boxes of 14 (only for 1.5 mg), 28, 30, 56, 60 or 112 hard capsules are available.
Nimvastid kõvakapslid on saadaval blisterpakendis (PVC/PVCD/Al-foolium) ja karbis 14 (ainult 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 või 112 kaupa.
Balance disorder
Tasakaaluhäire
There is no relevant use of Nimvastid in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Lapsed Puudub Nimvastid'i asjakohane kasutus lastel Alzheimeri tõve ravis.
Parkinson's disease (worsening) Bradykinesia
Parkinsoni tõbi (ägenemine) Bradükineesia Düskineesia
Titanium dioxide (E171), Yellow iron oxide (E172), Red iron oxide (E172) Gelatine
Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Želatiin
Orodispersible tablet.
Kallutage tablett peopesale.
Treatment effect has not been studied in placebo-controlled trials beyond 6 months.
Platseeboga kontrollitud uuringutes on ravitoimet hinnatud kuni 6 kuud.
14 x 1 (only for 1.5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs are available.
14 x 1 (ainult 1,5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 või 112 x 1 tabletti pakendatud PET/Al eemaldatava fooliumiga OPA/Al/PVC perforeeritud üksikannuselisse blisterpakendisse karbis.
• Liver disorders (yellow skin, yellowing of the whites of the eyes, abnormal darkening of the urine or unexplained nausea, vomiting, tiredness and loss of appetite)
- dehüdratsioon (kaotate liiga palju vedelikku) - maksahäired (nahakollasus, silmavalgete kollaseks muutumine, ebatavaliselt tume uriin või teadmata põhjusega iiveldus, oksendamine, väsimus ja isutus) - agressioon, rahutus - südame rütmihäired
Agitation
Rahutus
Hard capsule
Kapsli sisu
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg or 6 mg rivastigmine.
- Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab rivastigmiini rivastigmiinvesiniktartraadina, mis vastab 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg või 6 mg rivastigmiinile.
Nimvastid 1.5 mg (on carton label only)
nimvastid 1,5 mg (ainult kartongkarbil)
Fatigue and asthenia Malaise
Väsimus ja asteenia Halb enesetunne Kukkumine
Urinary infection
Kuseteede infektsioonid
• Take Nimvastid twice a day, in the morning and evening, with food.
- Võtke Nimvastid'i kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Nimvastid orodispersible tablets are fragile.
Nimvastid suus dispergeeruvad tabletid on haprad.
Metabolism and nutritional disorders Common
Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
Nimvastid 6 mg (on carton label only)
nimvastid 6 mg (ainult kartongkarbil)
The Cmax of rivastigmine was approximately 60% higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Kerge kuni keskmise maksakahjustusega isikutel oli rivastigmiini Cmax ligikaudu 60% suurem ja rivastigmiini AUC üle kahe korra suurem kui tervetel.
Nimvastid 4.5 mg (on carton label only)
nimvastid 4,5 mg (ainult kartongkarbil)
What Nimvastid looks like and contents of the pack Nimvastid 1.5 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a yellow cap and yellow body.
Nimvastid 1,5 mg kõvakapslitel, mis sisaldavad valget kuni peaaegu valget värvi pulbrit, on kollane kaas ja kollane keha.
No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal or hepatic impairment.
Kerge või mõõduka neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Caution is recommended in treating patients predisposed to such diseases.
Nende haiguste või vastava eelsoodumusega patsiente tuleb ravida ettevaatusega.
Nimvastid 3 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have an orange cap and orange body.
Nimvastid 3 mg kõvakapslitel, mis sisaldavad valget kuni peaaegu valget värvi pulbrit, on oranž kaas ja oranž keha.
The increase in prothrombin time induced by warfarin is not affected by administration of rivastigmine.
Rivastigmiini manustamine ei mõjuta varfariini toimel pikenenud protrombiini aega.
Vascular disorders Common
Vaskulaarsed häired Sage
• The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
- Kõrgeim ööpäevane annus on 6 mg, mis tuleb võtta kaks korda päevas.
Worsening (including bradykinesia, dyskinesia, gait abnormality) and an increased incidence or severity of tremor have been observed in patients with dementia associated with Parkinson's disease (see section 4.8).
Täheldatud on seisundi halvenemist (kaasa arvatud bradükineesia, düskineesia, kõndimishäired) ja treemori sagenemist ning intensiivistumist (vt lõik 4.8).
In this leaflet:
Infolehe sisukord:
White to almost white powder in a capsule with orange cap and orange body.
Valget kuni peaaegu valget värvi pulber oranži kaane ja oranži kehaga kapslis.
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 21 µg sorbitol E420.
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 21 µg sorbitooli (E420).
28 hard capsules 30 hard capsules 56 hard capsules 60 hard capsules 112 hard capsules
28 kõvakapslit 30 kõvakapslit 56 kõvakapslit 60 kõvakapslit 112 kõvakapslit
Clinical monitoring is recommended for these adverse reactions.
Neid kõrvaltoimeid on soovitatav kliiniliselt monitoorida.
Patients with moderate dementia (MMSE 10-17)
Dementsuse keskmise raskusega patsiendid (MMSE
14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs in a box.
14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 või 112 x 1 tabletti pakendatud PET/Al eemaldatava fooliumiga OPA/Al/PVC perforeeritud üksikannuselisse blisterpakendisse karbis.
In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allows nerve cells to communicate with each other).
Alzheimeri tõvest või Parkinsoni tõvest põhjustatud dementsuse korral surevad teatud närvirakud ajus.
- if you have, or have ever had impaired kidney function.
- kui teil on või on kunagi olnud neerutalitluse langus.
Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.4).
Mõned söögitoru ruptuuriga seostatavad tugeva oksendamise juhud (vt lõik 4.4).
- if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
- kui teil esineb või on kunagi esinenud urineerimisraskusi.
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 15.75 µg sorbitol E420.
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 15,75 µg sorbitooli (E420).
28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs in a box.
28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 või 112 x 1 tabletti pakendatud PET/Al eemaldatava fooliumiga OPA/Al/PVC perforeeritud üksikannuselisse blisterpakendisse karbis.
Re-initiation of therapy
Ravi taasalustamine
A mild eye/mucosal irritation potential of rivastigmine was identified in a rabbit study.
Küülikute uuringus tuvastati, et rivastigmiin võib tekitada kerget silma/limaskesta ärritust.
Parkinson's disease (worsening) Salivary hypersecretion Dyskinesia
Parkinsoni tõbi (ägenemine) Liigne süljevoolus
• Rash, itching
___ :~mH h i3
14 hard capsules 28 hard capsules 30 hard capsules 56 hard capsules 60 hard capsules 112 hard capsules
14 kõvakapslit 28 kõvakapslit 30 kõvakapslit 56 kõvakapslit 60 kõvakapslit 112 kõvakapslit
Nimvastid 3mg (on carton label only)
nimvastid 3 mg (ainult kartongkarbil)
Additive effects leading to bradycardia (which may result in syncope) have been reported with the combined use of various beta-blockers (including atenolol) and rivastigmine.
Erinevate beetablokaatorite (sealhulgas atenolool) ja rivastigmiini kombineerimisel on teatatud aditiivse toimena bradükardia tekkest (mis võib põhjustada minestust).
Nimvastid 1.5 mg orodispersible tablets
Nimvastid 1,5 mg suus dispergeeruvad tabletid
Nimvastid 6 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a brownish red cap and orange body.
Nimvastid 6 mg kõvakapslitel, mis sisaldavad valget kuni peaaegu valget värvi pulbrit, on pruunikaspunane kaas ja oranž keha.
Hepatic impairment
Südame häired Harv
14 hard capsules: EU/1/09/525/001 28 hard capsules: EU/1/09/525/002 30 hard capsules: EU/1/09/525/003 56 hard capsules: EU/1/09/525/004 60 hard capsules: EU/1/09/525/005 112 hard capsules: EU/1/09/525/006 200 hard capsules: EU/1/09/525/047 250 hard capsules: EU/1/09/525/007
14 kõvakapslit: EU/1/09/525/001 28 kõvakapslit: EU/1/09/525/002 30 kõvakapslit: EU/1/09/525/003 56 kõvakapslit: EU/1/09/525/004 60 kõvakapslit: EU/1/09/525/005 112 kõvakapslit: EU/1/09/525/006 200 kõvakapslit: EU/1/09/525/047 250 kõvakapslit: EU/1/09/525/007
• Trembling
Treemor
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 10.5 µg sorbitol E420.
Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 10,5 µg sorbitooli (E420).
Insomnia Anxiety Restlessness
Luupainajad Agitatsioon Segasus
112 hard capsules: EU/1/09/525/018 200 hard capsules: EU/1/09/525/049 250 hard capsules: EU/1/09/525/019
112 kõvakapslit: EU/1/09/525/018 200 kõvakapslit: EU/1/09/525/049 250 kõvakapslit: EU/1/09/525/019
- The other ingredients for Nimvastid 3 mg, 4.5 mg and 6 mg capsules are microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate in the capsule content,
- Teised abiained Nimvastid 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg kapslitel on mikrokristalliline tselluloos, hüpromelloos, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat kapsli sisus ja titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) ja želatiin kapsli kestas.
28 hard capsules: EU/1/09/525/008
28 kõvakapslit: EU/1/09/525/008
You may have side effects more often when you start your medicine or when your dose is increased.
Kõrvaltoimete esinemissagedus võib olla kõrgem ravi alustamisel või annuse suurendamise järgselt.
- if you have, or have ever had, seizures.
- kui teil on või on kunagi olnud maksatalitluse langus.
Nimvastid 4.5 mg orodispersible tablets
Nimvastid 4,5 mg suus dispergeeruvad tabletid
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 5.25 µg sorbitol E420.
Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 5,25 µg sorbitooli (E420).
Hydroxypropylcellulose
Mikrokristalne tselluloos Hüpromelloos
112 hard capsules: EU/1/09/525/012 200 hard capsules: EU/1/09/525/048 250 hard capsules: EU/1/09/525/013
112 kõvakapslit: EU/1/09/525/012 200 kõvakapslit: EU/1/09/525/048 250 kõvakapslit: EU/1/09/525/013
30 hard capsules: EU/1/09/525/009
30 kõvakapslit: EU/1/09/525/009
Symptomatic treatment of mild to moderately severe dementia in patients with idiopathic Parkinson's disease.
Idiopaatilise Parkinsoni tõvega kaasneva kerge kuni keskmise raskusega dementsuse sümptomaatiline ravi.
112 hard capsules: EU/1/09/525/024 200 hard capsules: EU/1/09/525/050 250 hard capsules: EU/1/09/525/025
112 kõvakapslit: EU/1/09/525/024 200 kõvakapslit: EU/1/09/525/050 250 kõvakapslit: EU/1/09/525/025
60 hard capsules: EU/1/09/525/017
60 kõvakapslit: EU/1/09/525/017
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) - värinad - minestamine - juhuslik kukkumine
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg rivastigmine.
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 1,5 mg rivastigmiinile.
Rivastigmine
Annustamine
• Heartburn
Pearinglus
Nimvastid 4.5 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a brownish red cap and brownish red body.
Nimvastid 4,5 mg kõvakapslitel, mis sisaldavad valget kuni peaaegu valget värvi pulbrit, on pruunikaspunane kaas ja pruunikaspunane keha.
Nimvastid 6 mg orodispersible tablets
Nimvastid 6 mg suus dispergeeruvad tabletid
• Feeling agitated
Häiritud liigutused
28 hard capsules: EU/1/09/525/014
28 kõvakapslit: EU/1/09/525/014
- The active substance is rivastigmine hydrogen tartrate.
Mida Nimvastid sisaldab - Toimeaine on rivastigmiinvesiniktartraat.
60 hard capsules: EU/1/09/525/023
60 kõvakapslit: EU/1/09/525/023
• Decreased appetite
Vähenenud söögiisu Vedelikukaotus
Nimvastid 3 mg orodispersible tablets
Nimvastid 3 mg suus dispergeeruvad tabletid
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Lisainfot vt pakendi infolehest.
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg rivastigmine.
Üks kõvakapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 1,5 mg rivastigmiinile.
56 hard capsules: EU/1/09/525/016
56 kõvakapslit: EU/1/09/525/016
• Feeling dizzy
Rebi Eemalda
30 hard capsules: EU/1/09/525/021
30 kõvakapslit: EU/1/09/525/021
28 hard capsules: EU/1/09/525/020
28 kõvakapslit: EU/1/09/525/020
Tear.
Suukaudne.
White to almost white powder in a capsule with a brownish red cap and orange body.
Valget kuni peaaegu valget värvi pulber pruunikaspunase kaane ja oranži kehaga kapslis.
56 hard capsules: EU/1/09/525/010
56 kõvakapslit: EU/1/09/525/010
56 hard capsules: EU/1/09/525/022
56 kõvakapslit: EU/1/09/525/022
30 hard capsules: EU/1/09/525/015
30 kõvakapslit: EU/1/09/525/015
Capsule content Microcrystalline cellulose Hypromellose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Mikrokristalne tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 4.5 mg rivastigmine.
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 4,5 mg rivastigmiinile.
60 hard capsules: EU/1/09/525/011
60 kõvakapslit: EU/1/09/525/011
Nimvastid 3 mg hard capsules
Nimvastid 3 mg kõvakapslid
• Depression
Depressioon Agressioon
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 4.5 mg rivastigmine.
Üks kõvakapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 4,5 mg rivastigmiinile.
Nimvastid 4.5 mg hard capsules
Nimvastid 4,5 mg kõvakapslid
Nimvastid 6 mg hard capsules
Nimvastid 6 mg kõvakapslid
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 6 mg rivastigmine.
Üks kõvakapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 6 mg rivastigmiinile.
Nimvastid 1.5 mg hard capsules
Nimvastid 1,5 mg kõvakapslid
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 6 mg rivastigmine.
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 6 mg rivastigmiinile.
14 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/026 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/027 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/028 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/029 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/030 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/031
14 x 1 suus dispergeeruv tablett: EU/1/09/525/026 28 x 1 suus dispergeeruv tablett: EU/1/09/525/027 30 x 1 suus dispergeeruv tablett: EU/1/09/525/028 56 x 1 suus dispergeeruv tablett: EU/1/09/525/029 60 x 1 suus dispergeeruv tablett: EU/1/09/525/030 112 x 1 suus dispergeeruv tablett: EU/1/09/525/031
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 3 mg rivastigmine.
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 3 mg rivastigmiinile (Rivastigminum).
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 3 mg rivastigmine.
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 3 mg rivastigmiinile.
• Stomach problems such as feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), diarrhoea
Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) - pearinglus - isutus - maohäired - halb enesetunne (iiveldus) või haigus (oksendamine), kõhulahtisus
No untoward effects on cardiac conduction were observed following concomitant administration of digoxin and rivastigmine.
Digoksiini ja rivastigmiini koos manustamisel ei täheldatud kahjustavat toimet südame juhtesüsteemi.
28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/042 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/043 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/044 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/045 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/046
28 x 1 suus dispergeeruv tablett: EU/1/09/525/042 30 x 1 suus dispergeeruv tablett: EU/1/09/525/043 56 x 1 suus dispergeeruv tablett: EU/1/09/525/044 60 x 1 suus dispergeeruv tablett: EU/1/09/525/045 112 x 1 suus dispergeeruv tablett: EU/1/09/525/046
28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/037 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/038 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/039 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/040 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/041
28 x 1 suus dispergeeruv tablett: EU/1/09/525/037 30 x 1 suus dispergeeruv tablett: EU/1/09/525/038 56 x 1 suus dispergeeruv tablett: EU/1/09/525/039 60 x 1 suus dispergeeruv tablett: EU/1/09/525/040 112 x 1 suus dispergeeruv tablett: EU/1/09/525/041
They may respond to a dose reduction.
Tekkinud kõrvaltoimed võivad taanduda pärast annuse vähendamist.
28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/032 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/033 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/034 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/035 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/036
28 x 1 suus dispergeeruv tablett: EU/1/09/525/032 30 x 1 suus dispergeeruv tablett: EU/1/09/525/033 56 x 1 suus dispergeeruv tablett: EU/1/09/525/034 60 x 1 suus dispergeeruv tablett: EU/1/09/525/035 112 x 1 suus dispergeeruv tablett: EU/1/09/525/036
• Ulcers in your stomach or intestine
Kõhuvalu ja düspepsia
• Uneven heartbeat
Südame häired Sage
Gastrointestinal disorders Very common Very common Very common Common
Seedetrakti häired Väga sage Väga sage Väga sage Sage
- if you have, or have ever had, an active stomach ulcer.
- kui teil on või on kunagi olnud äge maohaavand.
White to almost white powder in a capsule with brownish red cap and brownish red body.
Valget kuni peaaegu valget värvi pulber pruunikaspunase kaane ja pruunikaspunase kehaga kapslis.
Nightmares
Neerukahjustus
Breast-feeding
Bradükineesia
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Talk to your doctor before taking Nimvastid: - if you have, or have ever had, irregular or slow heartbeat.
- kui teil esinevad või on kunagi esinenud südame rütmihäired või aeglane südame löögisagedus.
It is used in the following groups:
Seda kasutatakse järgmistel patsiendirühmadel:
The full EPAR and risk management plan summary for Eptifibatide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Eptifibatide Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The recommended dose is 180 micrograms per kilogram body weight given as an injection into a vein as soon as possible after diagnosis.
Soovitatav annus on 180 mikrogrammi kilogrammi kehamassi kohta manustatuna süstina veeni niipea kui võimalik pärast diagnoosimist.
A risk management plan has been developed to ensure that Eptifibatide Accord is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Eptifibatide Accordi võimalikult ohutu kasutamine.
The company provided data from the published literature on eptifibatide.
Ettevõte esitas eptifibatiidi kohta avaldatud kirjandusest pärinevad andmed.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eptifibatide Accord?
Mis meetmed võetakse, et tagada Eptifibatide Accordi ohutu ja efektiivne kasutamine?
This is followed by a continuous infusion of 2.0 microgram/kg per minute which is continued for up to 72 hours, until the start of heart surgery, or until discharge from the hospital, whichever occurs first.
Sellele järgneb 2,0 µg/kg/min pidevinfusioon kestusega kuni 72 tundi kuni südameoperatsiooni alguseni või haiglast väljakirjutamiseni (olenevalt sellest, kumb toimub varem).
The Committee recommended that Eptifibatide Accord be approved for use in the EU.
Komitee soovitas Eptifibatide Accordi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
This sticking together of platelets is an important step in forming a blood clot, and when it happens in the blood vessels supplying the heart it can lead to a heart attack.
Trombotsüütide agregatsioon on oluline etapp verehüübe moodustumisel ja kui see toimub südant verega varustavas veresoones, võib see põhjustada südameinfarkti.
The active substance in Eptifibatide Accord, eptifibatide, stops the platelets aggregating by blocking a protein called glycoprotein IIb/III on their surface that helps make them sticky.
Eptifibatide Accordi toimeaine eptifibatiid peatab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides nende pinnal valgu glükoproteiin IIb/IIIa, mis muudab need kleepuvaks.
This reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent heart attacks.
See vähendab verehüüvete tekkimist ja aitab ennetada südameinfarkte.
Eptifibatide Accord is a medicine used to prevent a heart attack in adults.
Eptifibatide Accord on ravim, mida kasutatakse südameinfarkti ennetamiseks täiskasvanutel.
No additional studies were needed as Eptifibatide Accord is a generic medicine that is given by injection and infusion into a vein and contains the same active substance as the reference medicine, Integrilin.
Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Eptifibatide Accord on süsti ja infusioonina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Integrilin.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Eptifibatide Accord has been shown to be comparable to Integrilin.
Inimravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Eptifibatide Accord sarnane toime ravimiga Integrilin.
Eptifibatide Accord is given with aspirin and unfractionated heparin (other medicines that prevent blood clots).
Eptifibatide Accordi manustatakse koos aspiriini ja fraktsioneerimata hepariiniga (vere hüübimist pärssivad ravimid).
• patients who have unstable angina (chest pain caused by poor blood flow to the heart, that may occur at rest or without an obvious trigger);
• patsiendid, kellel on ebastabiilne stenokardia (rinnavalu, mida põhjustab südame halb verevarustus, mis võib toimuda puhkeolekus või ilma nähtava vallandajata);
Eptifibatide Accord eptifibatide
Eptifibatide Accord eptifibatiid
Patients who have moderately reduced kidney function should receive a lower dose during the infusion.
Mõõdukalt halvenenud neerutalitlusega patsiendid peavad infusiooni ajal saama väiksema annuse.
The medicine contains the active substance eptifibatide.
Ravim sisaldab toimeainena eptifibatiidi.