natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Thereafter, the monthly maintenance injections can be administered in either the DELTOID or GLUTEAL muscle using the appropriate needle for the injection site.
Seejärel tuleb igakuised säilitusannuse süsted teostada kas DELTA- või TUHARALIHASESSE, kasutades manustamiskohale vastavat nõela.
Caution is recommended if paliperidone is used in such patients.
Paliperidooni kasutamisel sellistel patsientidel on soovitatav ettevaatlik olla.
Elderly patients with dementia
Vanemaealised dementsust põdevad patsiendid
The use of the Xeplion initiation regimen allowed patients to stay in this exposure window of 6-12 mg prolonged release oral paliperidone even on trough pre-dose days (day 8 and day 36).
Xeplion'i alustusrežiimi kasutamine võimaldas patsientidel isegi minimaalse kontsentratsiooniga eelannuse päevadel (8. päev ja 36. päev) sellesse 6...12 mg toimeainet prolongeeritult vabastava suukaudse paliperidooni toimeaknasse jääda.
The active substance is paliperidone.
Toimeaine on paliperidoon.
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS), characterised by hyperthermia, muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness, and elevated serum creatine phosphokinase levels has been reported to occur with paliperidone.
Paliperidooni kasutamisel on teatatud maliigse neuroleptilise sündroomi (NMS) esinemisest, mida iseloomustavad hüpertermia, lihasjäikus, autonoomne ebastabiilsus, vahelduv teadvus ja kõrged kreatiin-fosfokinaasi tasemed seerumis.
Caution is advised if paliperidone is combined with other medicinal products known to lower the seizure threshold (i.e., phenothiazines or butyrophenones, tricyclics or SSRIs, tramadol, mefloquine, etc.).
Tuleks olla ettevaatlik paliperidooni kombineerimisel teiste ravimpreparaatidega, mis muudavad teadaolevalt krambiläve madalamaks (fenotiasiinid või butürofenoonid, tritsüklilised antidepressandid või SSRI-d, tramadool, meflokviin jne).
An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions has been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, and olanzapine.
Platseeboga kontrollitud randomiseeritud kliinilistes uuringutes dementsust põdeval populatsioonil täheldati mõne ebatüüpilise antipsühhootikumi, sh risperidooni, aripiprasooli ja olansapiini kasutamisel umbes 3 korda suuremat ajuveresoonkonna kõrvaltoimete riski.
• fast, shallow breathing, pneumonia caused by inhaling food, voice disorder
• kiire ja pindmine hingamine, kopsupõletik, mille põhjuseks on hingamisteedesse sattunud toiduosad, häälekahjustused
Grasp the needle sheath using the plastic peel pouch.
Haarake nõela kattest, kasutades lahtitõmmatavat plastist taskut.
• sensation of spinning (vertigo), ringing in the ears, ear pain
• pöörlemistunne (peapööritus), helin kõrvus, kõrvavalu
• breakdown of muscle fibers and pain in muscles (rhabdomyolysis)
• lihaskiudude kärbumine ja valu lihastes (rabdomüolüüs)
If your doctor is switching you from risperidone long acting injection to this medicine, you will receive the first injection of this medicine (ranging from 25 mg to 150 mg) in either the upper arm or buttocks on the date that your next injection was scheduled.
Kui arst viib teid risperidooni pikatoimelistelt süstetelt ülesellele ravimile, saate te esimeseselle ravimi süste (annusevahemikus 25 mg kuni 150 mg) käsivarde või tuharalihasesse kuupäeval, kui pidi toimuma järgmine süste.
Body temperature regulation
Kehatemperatuuri reguleerimine
Peel the safety needle blister pouch half way open.
Tõmmake turvanõela kiletasku poolenisti lahti.
Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs.
Keskmine muutus (SD) P-väärtus (platseeboga võrreldes)
There is no specific antidote to paliperidone.
Paliperidoonil ei ole kindlat antidooti.
• low blood sugar
• madal veresuhkru tase
It should be inspected visually for foreign matter before administration.
See tuleks enne manustamist üle vaadata veendumaks, et selles pole võõrkehi.
• inappropriate secretion of a hormone that controls urine volume
• uriini kogust kontrolliva hormooni liigne nõristus
Citric acid monohydrate Disodium hydrogen phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Sidrunhappe monohüdraat Veevaba dinaatriumvesinikfosfaat Naatriumdivesinikfosfaadi monohüdraat Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Sagedased kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 10st
Manifestation of this increased sensitivity can include confusion, obtundation, postural instability with frequent falls, in addition to extrapyramidal symptoms.
Suurenenud tundlikkus võib lisaks ekstrapüramidaalsetele sümptomitele avalduda segasuse, vaimse nüristumise, kehahoiaku ebastabiilsuse ja sagedaste kukkumiste näol.
The second initiation dose of Xeplion (100 mg) is to also be administered in the DELTOID muscle one week later (Day 8) using the needle for DELTOID injection.
Xeplion'i teine annus (100 mg) tuleb manustada üks nädal hiljem (päeval 8), samuti DELTALIHASESSE, kasutades nõela, mis on ette nähtud DELTALIHASESSE süstimiseks.
Deltoid muscle administration
Manustamine deltalihasesse
The first initiation dose of Xeplion (150 mg) is to be administered on Day 1 in the DELTOID muscle using the needle for DELTOID injection.
Xeplion'i esimene, algannus (150 mg) manustatakse päeval 1 DELTALIHASESSE, kasutades nõela, mis on ette nähtud DELTALIHASESSE süstimiseks.
QT prolongation, ventricular arrhythmias (ventricular fibrillation, ventricular tachycardia), sudden unexplained death, cardiac arrest, and Torsade de pointes may occur with antipsychotics.
Antipsühhootikumide kasutamisel võib esineda QT pikenemist, ventrikulaarseid arütmiaid (ventrikulaarset fibrillatsiooni, ventrikulaarset tahhükardiat), seletamatut äkksurma, südame seiskumist ja torsade de pointes'i.
During monthly maintenance treatment with Xeplion, patients previously stabilised on different doses of paliperidone prolonged release tablets can attain similar paliperdone steady-state exposure by injection.
Xeplion'i igakuise säilitusraviga saab patsientidel, kes eelnevalt on stabiliseeritud paliperidooni toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide erinevate annustega, saavutada tasakaaluseisundis sarnase paliperidooni kontsentratsiooni.
• chapped lips
• huulelõhed
• an interruption in conduction between the upper and lower parts of the heart, abnormal electrical conduction of the heart, prolongation of the QT interval from your heart, rapid heartbeat upon standing, slow heart rate, abnormal electrical tracing of the heart (electrocardiogram or ECG), a fluttering or pounding feeling in your chest (palpitations)
• elektrilise impulsi ülekande katkestused südame ülemise ja alumise poole vahel, südame erutusjuhtehäired, südame QT intervallic pikenemine, kiire südametöö püsti tõusmisel, aeglane südame löögisagedus, kõrvalekalded, mis tulevad esile südametöö elektrilisel registreerimisel
• skin inflammation caused by mites, abscess under the skin
• nahapõletik, mis on põhjustatud lestade poolt, nahaalune abstsess
The dose should not be given in divided injections.
Annust ei tohi jagada mitmeks süsteks.
• blood clot in the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
• verehüüve kopsus, mis põhjustab valu rinnus ja hingamisraskust.
59% of the dose was excreted unchanged into urine, indicating that paliperidone is not extensively metabolised in the liver.
C-paliperidooni annuse manustamist eritus 59% annusest muutumatul kujul uriini, mis näitas, et paliperidooni ei omastata ulatuslikult maksas.
• blurry vision, eye infection or "pink eye", dry eye
• hägune nägemine, silmainfektsioon või punetav silm, kuivsilmsus
Larger decreases in plasma concentrations of paliperidone could occur with higher doses of carbamazepine.
Suuremate karbamasepiini annuste korral võib tulla ette paliperidooni kontsentratsioonide suuremaid langusi vereplasmas.
The pack contains a pre-filled syringe and 2 safety needles (a 1½-inch 22 gauge needle [38.1 mm x 0.72 mm] and a 1-inch 23 gauge needle [25.4 mm x 0.64 mm]) for intramuscular injection.
Pakett sisaldab süstlit ja 2 turvanõela (üht 1½-tollist nõela suurusega 22 [38,1 mm x 0,72 mm] ning üht 1-tollist nõela suurusega 23 [25,4 mm x 0,64 mm]) lihasesse süstimiseks.
Missed second initiation dose (4-7 weeks from first injection) If 4 to 7 weeks have elapsed since the first injection of Xeplion, resume dosing with two injections of 100 mg in the following manner: a deltoid injection as soon as possible another deltoid injection one week later resumption of the normal monthly cycle of injections in either the deltoid or gluteal muscle of 25 mg to 150 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy.
Vahelejäänud teine alustusannus (4...7 nädalat esimesest süstest) Kui esimesest Xeplion'i süstest on möödunud 4 kuni 7 nädalat, jätkake annustamist kahe 100 mg süstega järgmisel viisil: süste deltalihasesse niipea kui võimalik ühe nädala pärast teine süste deltalihasesse normaalse igakuise süstimistsükliga jätkamine, süstides kas delta- või tuharalihasesse 25 mg kuni 150 mg lahust vastavalt patsiendi individuaalsele taluvusele ja/või ravimi tõhususele.
The mean steady-state peak:trough ratio for a Xeplion dose of 100 mg was 1.8 following gluteal administration and 2.2 following deltoid administration.
Xeplion'i 100 mg annuse keskmine maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni suhe tasakaaluseisundis oli tuharalihasesse manustamise järel 1,8 ning deltalihasesse manustamise järel 2,2.
The recommended needle size for maintenance administration of Xeplion into the gluteal muscle is the 1½-inch, 22 gauge needle (38.1 mm x 0.72 mm).
Soovitatava suurusega nõel Xeplion'i säilitusannuse manustamiseks tuharalihasesse on 1½-tolline nõel suurusega 22 (38,1 mm x 0,72 mm).
Acute treatment of schizophrenia
Skisofreenia akuutne ravi
For those < 90 kg, the 1-inch, 23 gauge needle (25.4 mm x 0.64 mm) is recommended.
Patsientidel, kelle kaal on <90 kg, soovitatakse kasutada 1-tollist nõela suurusega 23 (25,4 mm x 0,64 mm).
ATC code: N05AX13
Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, teised antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AX13
Ear and labyrinth disorders vertigo, tinnitus, ear pain
Vertigo, tinnitus, kõrvavalu
Torsade de pointes and ventricular fibrillation have been reported in a patient in the setting of overdose with oral paliperidone.
Suukaudse paliperidooni üleannustamisel on teatatud torsade de pointes'i ja ventrikulaarse fibrillatsiooni esinemisest patsiendil.
Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection
Xeplion 150 mg ja Xeplion 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon
Xeplion contains sodium
Xeplion sisaldab naatriumi
If the patient is being switched from risperidone long acting injection to Xeplion, the first injection of Xeplion (ranging from 25 mg to 150 mg) can be administered in either the DELTOID or GLUTEAL muscle using the appropriate needle for the injection site at the time of the next scheduled injection.
Kui patsient viiakse risperidooni pikatoimelistelt süstetelt üle Xeplion-ravile, tuleb Xeplion'i esimene süste (annusevahemikus 25 mg kuni 150 mg) manustada sel ajal, kui tuleks teha järgmine risperidooni süste, kas DELTA- või TUHARALIHASESSE, kasutades manustamiskohale vastavat nõela.
Each Xeplion 100 mg pre-filled syringe contains 156 mg paliperidone palmitate.
Üks Xeplion 100 mg süstel sisaldab 156 mg paliperidoonpalmitaati.
Prolonged release suspension for injection.
Toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon.
Xeplion injection
Vee intoksikatsioon
Each Xeplion 75 mg pre-filled syringe contains 117 mg paliperidone palmitate.
Üks Xeplion 75 mg süstel sisaldab 117 mg paliperidoonpalmitaati.
• pneumonia, infection of the chest (bronchitis), infection of the breathing passages, sinus infection, bladder infection, ear infection, fungal infection of the nails, tonsillitis, infection of the skin
• kopsupõletik, rindkere infektsioon (bronhiit), hingamisteede infektsioon, põskkoobaste infektsioon, kusepõie infektsioon, kõrvainfektsioon, küünte seeninfektsioon, tonsilliit,
Intramuscular use
Intramuskulaarne
No embryotoxicity or malformations were observed following intramuscular administration of paliperidone palmitate to pregnant rats up to the highest dose (160 mg/kg/day) corresponding to 4.1 times the exposure level in humans at the maximum recommended dose of 150 mg. Other dopamine antagonists, when administered to pregnant animals, have caused negative effects on learning and motor development in the offspring.
Pärast paliperidoonpalmitaadi manustamist tiine roti lihasesse kõige kõrgema annuseni (160 mg/kg päevas), mis vastab 4,1-kordselt inimeste maksimaalse soovitatava annuse (150 mg) toimetasemele, ei märgatud embrüotoksilisuse ega väärarengute esinemist.
• tardive dyskinesia (twitching or jerking movements that you cannot control in your face, tongue,
• tardiivne düskineesia (näo, keele või muude kehaosade kontrollile allumatud tõmblevad või hüplevad liigutused).
• an increase in body temperature
• kehatemperatuuri tõus
For patients stabilised with 150 mg a deltoid injection as soon as possible at the 100 mg dose another deltoid injection one week later (day 8) at the 100 mg dose resumption of the normal monthly cycle of injections in either the deltoid or gluteal muscle of 25 mg to 150 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy.
150 mg annusega stabiliseeritud patsientide puhul süste deltalihasesse niipea kui võimalik 100 mg annusega; ühe nädala pärast (8. päeval) teine 100 mg annusega süste deltalihasesse; normaalse igakuise süstimistsükliga jätkamine, süstides kas delta- või tuharalihasesse 25 mg kuni 150 mg lahust vastavalt patsiendi individuaalsele taluvusele ja/või ravimi tõhususele.
Switching from oral prolonged release paliperidone or oral risperidone to Xeplion Xeplion should be initiated as described at the beginning of section 4.2 above.
Xeplion'iga ravi tuleb alustada ülaltoodud lõigu 4.2 alguses kirjeldatud viisil.
12 mg daily
12 mg ööpäevas
Each Xeplion 150 mg pre-filled syringe contains 234 mg paliperidone palmitate.
Üks Xeplion 150 mg süstel sisaldab 234 mg paliperidoonpalmitaati.
For patients stabilised with doses of 25 to 100 mg a deltoid injection as soon as possible at the same dose the patient was previously stabilised on another deltoid injection (same dose) one week later (day 8) resumption of the normal monthly cycle of injections in either the deltoid or gluteal muscle of 25 mg to 150 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy.
25 kuni 100 mg annustega stabiliseeritud patsientide puhul süste deltalihasesse niipea kui võimalik sama annusega, millega patsienti varem stabiliseeriti; ühe nädala pärast (8. päeval) teine süste deltalihasesse (sama annus); normaalse igakuise süstimistsükliga jätkamine, süstides kas delta- või tuharalihasesse 25 mg kuni 150 mg lahust vastavalt patsiendi individuaalsele taluvusele ja/või ravimi tõhususele.
• rapid heart rate
• kiire südame löögisagedus
• coma due to uncontrolled diabetes
• ravimata suhkurtõve tõttu tekkinud kooma
EPS included a pooled analysis of the following terms: parkinsonism (includes salivary hypersecretion, musculoskeletal stiffness, parkinsonism, drooling, cogwheel rigidity, bradykinesia, hypokinesia, masked facies, muscle tightness, akinesia, nuchal rigidity, muscle rigidity, parkinsonian gait, glabellar reflex abnormal, and parkinsonian rest tremor), akathisia (includes akathisia, restlessness, hyperkinesia, and restless leg syndrome), dyskinesia (dyskinesia, muscle twitching, choreoathetosis, athetosis, and myoclonus), dystonia (includes dystonia, hypertonia, torticollis, muscle contractions involuntary, muscle contracture, blepharospasm, oculogyration, tongue paralysis, facial spasm, laryngospasm, myotonia, opisthotonus, oropharyngeal spasm, pleurothotonus, tongue spasm, and trismus), and tremor.
EPS hõlmas kõiki järgnevaid termineid: parkinsonism (siia kuuluvad liigne süljeeritus, lihas-skeleti jäikus, parkinsonism, süljevool, hammasratta tüüpi jäikus, bradükineesia, hüpokineesia, maskitaoline nägu, lihaspinge, akineesia, kuklakangestus, lihasjäikus, parkinsoni kõnnak, glabellaarrefleksi häire, parkinsonismi rahuoleku treemor), akatiisia (siia kuuluvad akatiisia, rahutus, hüperkineesia ja rahutute jalgade sündroom), düskineesia (düskineesia, lihastõmblused, koreatetoos, atetoos ja müokloonus), düstoonia (siia kuuluvad düstoonia, hüpertoonia, kõõrkael, tahtmatud lihaskokkutõmbed, lihaskontraktuurid, blefarospasm, okulogüratsioon, keele paralüüs, näo spasm, larüngospasm, müotoonia, opistotoonus, orofarüngeaalne spasm, pleurototoonus, keelespasm ja trism) ja treemor.
9 mg daily
9 mg ööpäevas
Cardiac disorders tachycardia atrioventricular block, conduction disorder, electrocardiogram QT prolonged, postural orthostatic tachycardia syndrome, bradycardia, electrocardiogram abnormal, palpitations atrial fibrillation, sinus arrhythmia
Atrioventrikulaarne blokaad, südame juhtehäire, QT intervalli pikenemine EKG-l, asendist tulenev ortostaatilise tahhükardia sündroom, bradükardia, kõrvalekalded elektrokardiogrammil, palpitatsioonid
Undesirable effects noted with risperidone formulations
Risperidooni ravimvormidega täheldatud kõrvaltoimed
Anaphylactic reactions in patients who have previously tolerated oral risperidone or oral paliperidone have been rarely reported during post-marketing experience (see sections 4.1 and 4.8).
Turuletulekujärgsel perioodil on harvadel juhtudel teatatud anafülaktilistest reaktsioonidest patsientidel, kes varem talusid suukaudset risperidooni või suukaudset paliperidooni (vt lõigud 4.1 ja 4.8).
Eye disorders vision blurred, conjunctivitis, dry eye glaucoma, eye movement disorder, eye rolling, photophobia, lacrimation increased, ocular hyperaemia floppy iris syndrome (intraoperative)
Glaukoom, silma liikumishäire, silmade pööritamine, fotofoobia, suurenenud pisaravool, silma hüpereemia
Cases of venous thromboembolism (VTE) have been reported with antipsychotic medicinal products.
Antipsühhootikumide kasutamisel on teatatud venoosse trombemboolia (VTE) esinemise juhtudest.
• dangerously low numbers of a certain type of white blood cell needed to fight infection in your blood
• teatud tüüpi valgete vereliblede, mis on organismile vajalikud infektsioonidega võitlemiseks,
Gluteal injections should be alternated between the two gluteal muscles.
Tuharalihase süstide puhul tuleks süstida vaheldumisi kahte tuharalihasesse.
The normal monthly cycle of injections in either the deltoid or gluteal muscle of 25 mg to 150 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy should be followed thereafter.
Pärast seda tuleks järgida normaalset igakuist süstimistsüklit, süstides kas delta- või tuharalihasesse 25 mg kuni 150 mg lahust vastavalt patsiendi individuaalsele taluvusele ja/või ravimi tõhususele.
CARDBOARD CARTON
PAPPKARP
Xeplion 100 mg: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 100 mg paliperidone.
Xeplion 100 mg: Üks süstel sisaldab paliperidoonpalmitaati koguses, mis on ekvivalentne 100 mg paliperidooniga.
The adverse drug reactions (ADRs) most frequently reported in clinical trials were insomnia, headache, anxiety, upper respiratory tract infection, injection site reaction, parkinsonism, weight increased, akathisia, agitation, sedation/somnolence, nausea, constipation, dizziness, musculoskeletal pain, tachycardia, tremor, abdominal pain, vomiting, diarrhoea, fatigue, and dystonia.
Kliinilistes uuringutes teatati kõige sagedamini järgmistest ravimi kõrvaltoimetest (ADR-id): unetus, peavalu, ärevus, ülemiste hingamisteede infektsioon, süstekoha reaktsioon, parkinsonism, kehakaalu suurenemine, akatiisia, agiteeritus, sedatsioon/somnolentsus, iiveldus, kõhukinnisus, pearinglus, lihasskeleti valu, tahhükardia, treemor, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus, kurnatus ja düstoonia.
Each Xeplion 25 mg pre-filled syringe contains 39 mg paliperidone palmitate.
Üks Xeplion 25 mg süstel sisaldab 39 mg paliperidoonpalmitaati.
Xeplion 150 mg: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 150 mg paliperidone.
Xeplion 150 mg: Üks süstel sisaldab paliperidoonpalmitaati koguses, mis on ekvivalentne 150 mg paliperidooniga.
Hyperglycaemia and diabetes mellitus
Hüperglükeemia ja melliitdiabeet
• shaking of the head
• pea kõigutamine
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Xeplion in all subsets of the paediatric population in schizophrenia.
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Xeplion'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta skisofreenia puhul (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
For those ≥ 90 kg, the 1½ inch, 22 gauge needle (38.1 mm x 0.72 mm) is recommended.
Patsientidel, kelle kaal on ≥90 kg, soovitatakse kasutada 1½-tollist nõela suurusega 22 (38,1 mm x 0,72 mm).
Discard the syringe with needle appropriately.
Visake süstal koos nõelaga ära nii nagu ette nähtud.
• hardening of the skin
• naha kõvastumine
Xeplion 75 mg injection Paliperidone IM
Xeplion 75 mg süstevedelik Paliperidonum i.m.
3 mg daily
3 mg ööpäevas
Endocrine disorders hyperprolactinaemia inappropriate antidiuretic hormone secretion, glucose urine present
Antidiureetilise hormooni liignõristus, glükoos uriinis
An antiemetic effect was observed in preclinical studies with paliperidone.
Paliperidooniga tehtud prekliinilistes uuringutes täheldati antiemeetilist toimet.
If more than 6 months have elapsed since the last injection of Xeplion, initiate dosing as described for the initial recommended initiation of Xeplion above.
Vahelejäänud igakuine säilitusannus (rohkem kui 6 kuud) Kui viimasest Xeplion'i süstest on möödunud rohkem kui 6 kuud, alustage annustamist eespool Xeplion-ravi esialgse soovitusliku alustamise puhul kirjeldatud viisil.
Xeplion 100 mg injection Paliperidone
Xeplion 100 mg süstevedelik Paliperidonum i.m.
Doses of risperidone long acting injection and Xeplion needed to attain similar paliperidone exposure at steady-state
Paliperidooni toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja Xeplion'i annused, mis on vajalikud tasakaaluseisundis sarnase paliperidooni kontsentratsiooni saavutamiseks säilitusravi ajal
For GLUTEAL injection, use the 1½-inch, 22 gauge needle (38.1 mm x 0.72 mm) (needle with grey coloured hub).
TUHARALIHASESSE süstimisel kasutage 1½-tollist nõela suurusega 22 (38,1 mm x 0,72 mm) (halli värvi otsaga nõel).
• flushing
• segasus
Events of leucopenia, neutropenia, and agranulocytosis have been reported with Xeplion.
Xeplion'i kasutamisel on teatatud leukopeeniast, neutropeeniast ja agranulotsütoosist.
PRE-FILLED SYRINGE
• liigsed kõhugaasid
6 mg daily
6 mg ööpäevas
Xeplion 25 mg injection Paliperidone IM
Xeplion 25 mg süstevedelik Paliperidonum i.m.
Each Xeplion 50 mg pre-filled syringe contains 78 mg paliperidone palmitate.
Üks Xeplion 50 mg süstel sisaldab 78 mg paliperidoonpalmitaati.
Each pre-filled syringe contains 117 mg paliperidone palmitate equivalent to 75 mg paliperidone.
Üks süstel sisaldab 117 mg paliperidoonpalmitaati koguses, mis on ekvivalentne 75 mg paliperidooniga (paliperidonum).
Metabolism and nutrition disorders hyperglycaemia, weight increased, weight decreased, decreased appetite diabetes mellitus d, hyperinsulinaemia, increased appetite, anorexia, blood triglycerides increased, blood cholesterol increased diabetic ketoacidosis, hypoglycaemia, polydipsia water intoxication
hüperinsulineemia, suurenenud isu, anoreksia, suurenenud vere triglütseriidide sisaldus, suurenenud vere kolesterool
Each pre-filled syringe contains 234 mg paliperidone palmitate equivalent to 150 mg paliperidone.
Üks süstel sisaldab 234 mg paliperidoonpalmitaati koguses, mis on ekvivalentne 150 mg paliperidooniga.
• yellowing of the skin and the eyes (jaundice)
• naha ja silmavalgete muutumine kollaseks (ikterus)
Each pre-filled syringe contains 156 mg paliperidone palmitate equivalent to 100 mg paliperidone.
Üks süstel sisaldab 156 mg paliperidoonpalmitaati koguses, mis on ekvivalentne 100 mg paliperidooniga.
• abdominal discomfort, stomach or intestinal infection, difficulty swallowing, dry mouth,
• ebamugavustunne kõhus, mao või soolte infektsioon, neelamisraskus, suukuivus