natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not put the grey cap back onto the pre-filled pen.
Ärge asetage halli nõelakatet pen-süstlile tagasi.
The vial contains either 25, 40, 60, 100, 200 or 300 micrograms of darbepoetin alfa.
Viaal sisaldab kas 25, 40, 60, 100, 200 või 300 mikrogrammi alfadarbepoetiini.
If you feel unwell in any way you should contact your doctor, nurse or pharmacist immediately.
Kui tunnete end kuidagi halvasti, pidage kohe nõu arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Solution for injection (injection) in pre-filled pen (SureClick).
Süstelahus pen-süstlis (SureClick).
The frequency is estimated from clinical trial data as common in cancer patients and was also common in the placebo groups.
Kliiniliste uuringute andmetel esines hüpertensiooni vähipatsientidel ning ka platseeborühmas sageli.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE CARTON WITHOUT TRAY
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SÜSTLI KARP ILMA ALUSETA
Cyclosporin and tacrolimus (medicines which suppress the immune system) may be affected by the number of red cells in your blood.
Punaste vereliblede arv võib mõjutada tsüklosporiini ja takroliimust (immuunsüsteemi pärssivad ravimid).
Do not twist or bend the grey cap.
Ärge keerake ega painutage halli nõelakatet.
Aranesp is available in packs of 1 or 4 vials.
Aranesp on 1 või 4 viaali sisaldavates pakendites.
Hypersensitivity reactions have been observed in cancer patients in post-marketing experience.
Turuletulekujärgselt on vähipatsientidel täheldatud ülitundlikkusreaktsioone.
The safety and effectiveness of once every three weeks dosing of Aranesp therapy in reducing the requirement for red blood cell transfusions in patients undergoing chemotherapy was assessed in a randomised, double-blind, multinational study.
Randomiseeritud, topeltpimemeetodil teostatud, mitmerahvuselises uuringus hinnati ravi ohutust ja efektiivsust keemiaravi saavatel patsientidel, kellele manustati Aranesp'i üks kord iga kolme nädala järel, vähendamaks punaste vererakkude ülekande vajadust.
Cancer patients receiving chemotherapy
Keemiaravi saavad kasvajaga patsiendid
It is not known whether darbepoetin alfa is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas alfadarbepoetiin eritub rinnapiima.
Push down
Suruge alla
In dialysis patients, Aranesp may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
Dialüüsravi saavatel patsientidel võib jätkata Aranesp'i manustamist ühe süstena korra nädalas või korra iga kahe nädala järel.
The results showed non-inferiority for the primary endpoint of overall survival with a median survival for darbepoetin alfa versus placebo of 9.5 and 9.3 months, respectively (stratified HR 0.92; 95% CI: 0.831.01).
Need tulemused näitasid, et esmase tulemusnäitaja, üldise elulemuse saavutamisel on alfadarbepoetiin samaväärne platseeboga; mediaanelulemus alfadarbepoetiinirühmas oli 9,5 kuud ja platseeborühmas 9,3 kuud (stratifitseeritud riskitiheduste suhe 0,92; 95% CI: 0,83…1,01).
Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe darbepoetin alfa
Aranesp 10 mikrogrammi süstelahus süstlis Aranesp 15 mikrogrammi süstelahus süstlis Aranesp 20 mikrogrammi süstelahus süstlis Aranesp 30 mikrogrammi süstelahus süstlis Aranesp 40 mikrogrammi süstelahus süstlis Aranesp 50 mikrogrammi süstelahus süstlis Aranesp 60 mikrogrammi süstelahus süstlis Aranesp 80 mikrogrammi süstelahus süstlis Aranesp 100 mikrogrammi süstelahus süstlis Aranesp 130 mikrogrammi süstelahus süstlis Aranesp 150 mikrogrammi süstelahus süstlis Aranesp 300 mikrogrammi süstelahus süstlis Aranesp 500 mikrogrammi süstelahus süstlis alfadarbepoetiin
For patients treated with Aranesp once every two weeks, after the target haemoglobin has been achieved, Aranesp may then be administered subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose.
Kui patsientidel, kellele manustatakse Aranesp'i üks kord iga kahe nädala järel, on saavutatud hemoglobiini sihtväärtus, võib jätkata Aranesp'i manustamist subkutaanselt üks kord kuus annuses, mis on kaks korda suurem eelnevast 2-nädalaste vahedega manustatud annusest.
Please tell your doctor if you are suffering or have suffered from: - high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor; - sickle cell anaemia; - epileptic fits (seizures); - convulsions (fits or seizures); - liver disease; - significant lack of response to medicines used to treat anaemia; - an allergy to latex (the needle cap on the pre-filled syringe contains a derivative of latex); or - hepatitis C.
Palun rääkige oma arstile, kui teil on või on olnud: - kõrge vererõhk, mille raviks te võtate arsti poolt määratud ravimeid; - sirprakuline aneemia; - epilepsiahood (krambid); - krambiseisundid (hood või krambid); - maksahaigus; - märkimisväärne ravivastuse puudumine aneemiaravimitele; - allergia lateksi suhtes (süstli nõelakate sisaldab lateksi derivaati); või - C-hepatiit.
Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
Abiained: naatriumdivesinikfosfaat, naatriumvesinikfosfaat, naatriumkloriid, polüsorbaat 80, süstevesi.
- The other ingredients are sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections.
- Abiained on naatriumdivesinikfosfaat, dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumkloriid, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Remove the pre-filled syringe from the refrigerator.
Võtke Aranesp'i süstel külmkapist välja.
The needle cap of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Süstli nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummi (lateksi derivaat).
Dialysis patients converting from once weekly to once every other week dosing with Aranesp should initially receive a dose equivalent to twice the previous once weekly dose.
Dialüüsravi saavatel patsientidel, kellele hakatakse Aranesp'i manustama senise üks kord nädalas asemel iga teine nädal, peab annus olema esialgu kahekordne, võrreldes varasemalt üks kord nädalas manustatuga.
Source: includes 8 randomised, double-blind, placebo-controlled studies (980291-schedule 1 and 2, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232, and 20070782) a Hypersensitivity events includes all events under the hypersensitivity SMQ.
990114, 20000161, 20010145, 20030232 ja 20070782) a Ülitundlikkusreaktsioonideks loetakse kõik standarditud MedDRA päringus toodud ülitundlikkuse juhud.
Please tell your doctor if you are suffering or have suffered from: - high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor; - sickle cell anaemia; - epileptic fits (seizures); - convulsions (fits or seizures); - liver disease; - significant lack of response to medicines used to treat anaemia; or - hepatitis C.
Palun rääkige oma arstile, kui teil on või on olnud: - kõrge vererõhk, mille raviks te võtate arsti poolt määratud ravimeid; - sirprakuline aneemia; - epilepsiahood (krambid); - krambiseisundid (hood või krambid); - maksahaigus; - märkimisväärne ravivastuse puudumine aneemiaravimitele; või - C-hepatiit.
For all adult and paediatric patients ≥ 1 year of age with chronic renal failure, Aranesp pre-filled pen is given as a single injection, under your skin (subcutaneous).
Kõikidele kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidele ja ≥ 1-aastastele lastele manustatakse Aranesp'i ühe süstena naha alla (subkutaanselt).
Do not use the pre-filled pen if it has been dropped on a hard surface.
Ärge kasutage pen-süstlit pärast selle kukkumist kõvale pinnale.
Rash/erythemac
Lööve/erüteemc
• Hives (urticaria)
• Krambid (tõmblused)
Dialysis vascular access thrombosisd
Dialüüsi vaskulaarse juurdepääsutee tromboosd
• Training checklist - provides structured training steps for healthcare professionals to train patients/caregivers on the specific preparation and administration steps that they will need to perform using a dummy pen, while following the instructions for use located in the package leaflet.
• Koolituse kontroll-loendis - esitatakse tervishoiutöötajatele kindla struktuuri järgi esitatud koolitussammud patsientidele/hooldajatele konkreetsete sammudena manustamise ettevalmistamise ja manustamise õpetamiseks tühja pen-süstliga, järgides pakendi infolehel esitatud juhiseid; - tuletatakse tervishoiutöötajatele meelde veenduda, et patsiendid/hooldajad demonstreeriksid tühja pen-süstliga oma kindlat oskust ravim kodus edukalt ette valmistada ja manustada; - esitatakse teave edasiste kontroll-loendite või demonstreerimisseadme(te) saamiseks.
Aranesp should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dL (6.2 mmol/L)) in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Aneemiaga patsientidele (nt hemoglobiini kontsentratsioon ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) peab Aranesp'i manustama subkutaanselt, et hemoglobiin tõuseks kuni tasemeni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Leave the pre-filled syringe at room temperature for approximately 30 minutes.
Jätke süstel umbes 30 minutiks toatemperatuurile.
Do not remove the grey cap from the pre-filled pen yet.
Ärge veel eemaldage pen-süstlilt halli nõelakatet.
In patients ≥ 11 years of age not on dialysis, once the target haemoglobin has been achieved with once every two week dosing, Aranesp may be administered subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose.
Dialüüsravi mittesaavatel ≥ 11 aasta vanustel patsientidel võib pärast seda, kui 2-nädalaste vahedega manustamise tulemusel on saavutatud hemoglobiini soovitud väärtus, jätkata Aranesp'i manustamist subkutaanselt üks kord kuus annuses, mis on kaks korda suurem eelnevast 2-nädalaste vahedega manustatud annusest.
• Once your pre-filled pen has been removed from the refrigerator, and left at room temperature (up to 25ºC) for approximately 30 minutes before injection, it must either be used within seven days or disposed of.
• Kui pen-süstel on külmkapist välja võetud ja hoitud enne süstimist toatemperatuuril (kuni 25ºC) ligikaudu 30 minutit, tuleb see kas 7 päeva jooksul ära kasutada või hävitada.
Amgen S.r.l Tel: +39 02 6241121
Tel: +39 02 6241121
You must stop breast-feeding if you use Aranesp.
Aranesp'i kasutamisel peate rinnapiimaga toitmise lõpetama.
Before you use an Aranesp pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information:
Lugege seda olulist teavet, enne kui kasutate Aranesp süstlit, millel on automaatne nõelakaitse.
The median TTP based on IRCdetermined PD was 8.0 months in the epoetin alfa plus SOC group and 8.3 months in the SOC group (HR 1.033, 95% CI: 0.924, 1.156).
Mediaanaeg haiguse progresseerumiseni, lähtudes sõltumatu järelevalvekomitee poolt kinnitatud haiguse progressioonist, oli alfaepoetiini ja tavaravi saavas rühmas 8,0 kuud ja ainult tavaravi saavas rühmas 8,3 kuud (riskitiheduste suhe 1,033; 95% CI: 0,924; 1,156).
1 single use pre-filled syringe with automatic needle guard.
1 ühekordselt kasutatav süstel automaatse nõelakaitsega.
Pack size of 1 or 4 vials.
Pakendis on 1 või 4 viaali.
Convulsions have been reported in patients receiving darbepoetin alfa (see section 4.4).
Alfadarbepoetiiniga ravitud patsientidel on esinenud krampe (vt lõik 4.4).
SJS/TEN, erythema multiforme, blistering, skin exfoliation
Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermolüüs, multiformne erüteem, villid, naha irdumine
• Serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatment.
• Erütropoetiinidega seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, k.a Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermolüüs.
Stroke was reported as common in CRF patients in TREAT (see section 5.1).
KNP-ga patsientidel esines TREAT uuringus sageli insulti (vt lõik 5.1).
The needle cap of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Pen-süstli nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummi (lateksi derivaat).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the vial label after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali etiketil pärast „EXP“.
b Stroke events includes PT haemorrhagic stroke, ischaemic stroke, cerebrovascular accident, and stroke in evolution.
b Insuldiks loetakse manustamisjärgne hemorraagiline insult, isheemiline insult, peaajuinfarkt ja insuldieelne seisund.
A pharmacokinetic study in patients with chemotherapy-induced anaemia treated with 6.75 mcg/kg darbepoetin alfa administered SC every
Farmakokineetika uuring keemiaravi tagajärjel tekkinud aneemiaga patsientidel, kellele kombinatsioonis keemiaraviga manustati alfadarbepoetiini 6,75 µg/kg subkutaanselt iga 3 nädala järel, võimaldas täpselt iseloomustada lõplikku poolväärtusaega.
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance.
Kui teil on küsimusi endale süstimise kohta, küsige abi arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
Syringe label Used syringe barrel
Süstli etikett Kasutatud süstli mahuti
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TRAY FOR PRE-FILLED SYRINGE
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
In order to correct your anaemia, your initial dose of Aranesp per kilogram of your body weight will be either:
Aneemia korrektsiooniks on Aranesp'i algannus kehakaalu kilogrammi kohta kas
Convulsions
Annustamine
A Remove one pre-filled pen from the carton.
A Võtke üks pen-süstel pakendist välja.
• non-inferiority of darbepoetin alfa to placebo for overall survival and progression free survival in patients with advanced stage non-small cell lung cancer receiving chemotherapy when administered to a target haemoglobin of 12 g/dL (7.5 mmol/L) (see section 5.1).
• näitasid samaväärset mõju nii alfadarbepoetiini kui ka platseebot kasutavate ja keemiaravi saavate kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientide üldisele elulemusele ja progressioonivabale elulemusele, kui neid manustati saavutamaks hemoglobiini sihtväärtust 12 g/dl (7,5 mmol/l) (vt lõik 5.1).
On a clean, well-lit work surface, place the new pre-filled syringe and the other supplies.
Asetage uus süstel ja teised vahendid puhtale, hästivalgustatud tööpinnale.
In the open-label study there was no difference in overall survival between patients treated with recombinant human erythropoietin and controls.
Inimese rekombinantse eütropoetiiniga ravitud patsientide ja kontrollgrupi üldine elulemus avatud uuringus ei erinenud.
Patients with solid tumours (e.g., lung, breast, colon, ovarian cancers) and lymphoid malignancies
munasarjavähk) ja pahaloomulise lümfoidse kasvajaga (nt lümfoom, hulgimüeloom) patsiendid.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse or pharmacist.
Tähtis on mitte proovida ennast süstida enne, kui arst või meditsiiniõde on teid koolitanud.
Inject the prescribed dose subcutaneously as directed by your doctor, nurse or pharmacist.
Süstige ettenähtud annus subkutaanselt nagu meditsiiniõde, apteeker või arst on teile näidanud.
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial darbepoetin alfa
Aranesp 25 mikrogrammi süstelahus viaalis Aranesp 40 mikrogrammi süstelahus viaalis Aranesp 60 mikrogrammi süstelahus viaalis Aranesp 100 mikrogrammi süstelahus viaalis Aranesp 200 mikrogrammi süstelahus viaalis Aranesp 300 mikrogrammi süstelahus viaalis alfadarbepoetiin
If there is blood, press a cotton ball or gauze pad on your injection site.
Kui seal on verd, suruge süstekohta vatipadjakese või marlilapiga.
Aranesp is a clear, colourless or slightly pearly solution for injection in a pre-filled pen.
Aranesp on selge, värvitu või kergelt pärlendav süstelahus pen-süstlis.
Do not use this medicine if you notice the pre-filled syringe contents are cloudy or there are particles in it.
Ärge kasutage seda ravimit, kui süstli sisu on hägune või sisaldab osakesi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VIAALI KARP
In these patients, erythropoietin deficiency and a reduced response of erythroid progenitor cells to endogenous erythropoietin both contribute significantly towards their anaemia.
Neil patsientidel suurendavad aneemiat oluliselt nii erütropoetiini vaegus kui ka erütroidsete eellasrakkude tundlikkuse vähenemine endogeense erütropoetiini suhtes.
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 25 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (25 mcg/mL).
Aranesp 25 mikrogrammi süstelahus viaalis Iga viaal sisaldab 25 mikrogrammi alfadarbepoetiini 1 ml-s (25 µg/ml).
Allow the container to reach room temperature before injecting.
Enne välispakendis laske süstlil soojeneda toatemperatuurini.
Oedemad
Süstevesi
Do not shake the pre-filled pen.
Ärge raputage pen-süstlit.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled syringe label after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstli etiketil pärast „EXP“.
Do not administer more than one dose.
Ärge manustage mitut annust.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pen-süstli etiketil pärast „EXP“.
Aranesp is supplied ready for use in a pre-filled pen.
Aranesp on saadaval kasutusvalmis pen-süstlis.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Hoida viaal originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
PRE-FILLED SYRINGE LABEL WHEN USED WITHOUT TRAY
SÜSTLI MÄRGISTUS ILMA ALUSETA
Half-life was also similar between adult and paediatric patients with CRF following both intravenous and subcutaneous administration.
Intravenoosse ja subkutaanse manustamise järgselt oli poolväärtusaeg KNP-ga täiskasvanud ja pediaatrilistel patsientidel sarnane.
Convulsions have been reported in patients receiving darbepoetin alfa in post-marketing experience (see section 4.4).
Alfadarbepoetiiniga ravitud patsientidel on turuletulekujärgselt täheldatud krampe (vt lõik 4.4).
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
Erütropoetiinidega seoses on teatatud rasketest nahakõrvaltoimetest, k.a Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermolüüs, mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga.
Aranesp contains sodium
Aranesp sisaldab naatriumi
Needle safety spring
Nõela turvavedru
Do not use this medicine if you notice the pre-filled pen contents are cloudy or there are particles in it.
Ärge kasutage seda ravimit, kui pen-süstli sisu on hägune või sisaldab osakesi.
4 single use pre-filled syringes.
4 ühekordselt kasutatavat süstlit.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PEN-SÜSTLI KARP
In both groups, the dose was reduced by 40% of the previous dose (e.g., for first dose reduction, to 300 mcg in the once every three weeks group and 1.35 mcg/kg in the once weekly group) if haemoglobin increased by more than 1 g/dL in a 14-day period.
esimese annuse vähendamine annuseni 300 µg üks kord iga kolme nädala järel rühmas ja 1,35 µg/kg üks kord nädalas rühmas).
Rotate the injection sites to avoid discomfort at the site of injection.
Vahetage süstekohti roteeruvalt, et vältida ebamugavustunnet süstekohal.
Aranesp is administered either subcutaneously or intravenously as described in the posology.
Aranesp'i manustatakse kas subkutaanselt või intravenoosselt vastavalt annustamisjuhistele.
• Convulsions (fits and seizures)
• Verehüübed (tromboos)
Aranesp is supplied ready for use in a vial.
Aranesp on saadaval kasutusvalmis süstlis.
Cases of severe hypertension, including hypertensive crisis, hypertensive encephalopathy, and seizures, have been observed in CRF patients treated with Aranesp.
Aranesp'iga ravitud KNP-ga patsientidel on täheldatud hüpertensiooni, sealhulgas hüpertensiivse kriisi, hüpertensiivse entsefalopaatia ja krampide juhte.
b Thromboembolic events adverse reactions includes PT embolism, thrombosis, deep vein thrombosis, jugular vein thrombosis, venous thrombosis, arterial thrombosis, pelvic venous thrombosis, peripheral embolism, pulmonary embolism, as well as thrombosis in device from SOC product issues.
kägiveenitromboos, veeni tromboos, arteri tromboos, vaagnapiirkonna süvaveenitromboos, perifeerne emboolia,
The initial every other week dose of Aranesp (mcg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 240.
Aranesp'i pediaatrilise algannuse iganädalaseks manustamiseks (µg/nädalas) saab kindlaks määrata, jagades r-HuEPO koguannuse nädalas (RÜ/nädalas) 240-ga. Aranesp'i algannuse igal teisel nädalal manustamiseks (µg/iga teine nädal) saab kindlaks määrata, jagades r-HuEPO kumulatiivse annuse kahenädalase perioodi kohta 240-ga. Individuaalse varieeruvuse tõttu tuleb igal patsiendil tiitrida optimaalne raviannus.
In order to correct your anaemia, your initial dose will be
Aneemia korrektsiooniks peab algannus olema kas
For paediatric patients ≥ 1 year of age, in the maintenance phase, Aranesp may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
Lastele vanuses ≥ 1 aasta võib säilitusravi ajal jätkata Aranesp'i manustamist ühe süstena korra nädalas või korra iga kahe nädala järel.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
MANUSTAMISVIIS JA - TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
Kui hemoglobiini tõus on suurem kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) nelja nädala vältel, vähendage annust ligikaudu 25% võrra.
Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen 1 mL solution for injection (500 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
Aranesp 500 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis 1 ml süstelahust (alfadarbepoetiin 500 µg/ml) pen-süstlis, I tüüpi klaasist süstliga ja roostevabast terasest nõelaga mõõdus 27.
Aranesp 25 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/100 1 Pack
Aranesp 25 mikrogrammi süstelahus viaalis EU/1/01/185/100 1 viaaliga pakend
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial.
Aranesp 25 mikrogrammi süstelahus viaalis.
• Keep used syringes out of the reach and sight of children.
• Hoidke kasutatud süstlid lastele kättesaamatus ja varjatud kohas.
IV/SC 0.375 ml
0,375 ml
Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 200 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (200 mcg/mL).
Aranesp 200 mikrogrammi süstelahus viaalis Iga viaal sisaldab 200 mikrogrammi alfadarbepoetiini 1 ml-s (200 µg/ml).
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 20 pen
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Aranesp 20 pen-süstel
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 25 micrograms darbepoetin alfa.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga 1 ml viaal sisaldab 25 mikrogrammi alfadarbepoetiin.