natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Dosage and dosing schedule of symptomatic gastroesophageal reflux disease.
• annustamine ja annustamisskeem sümptomaatilise gastroösofageaalse refluksi korral.
The following side effects are uncommon (occur in less than 1 in 100 patients): - depression - joint or muscle pain - fluid retention or swelling - changes in blood cell counts.
Järgnevad kõrvaltoimed esinevad aeg-ajalt (vähem kui ühel patsiendil 100-st): - depressioon - liigese- või lihasevalu - vedelikupeetus või paistetus - muutused vererakkude arvus.
<As Agopton contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucosegalactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.>
<Kuna Agopton sisaldab sukroosi, ei tohiks seda tarvitada patsiendid, kellel on haruldane pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioonisündroom või sukraas-isomaltaasi puudulikkus.>
This is also reflected in the SPC for lansoprazole.
Seda on kajastatud ka lansoprasooli ravimi omaduste kokkuvõttes.
If you forget to take Agopton
Kui te unustate Agoptoni võtta
Lansoprazole should not be administered with atazanavir (see section 4.5).
Lansoprasooli ei tohiks manustada koos atasanaviiriga (vt lõik 4.5).
However, at 4 weeks, the efficacy of the 15 mg dose was less than for the comparator at 8 weeks.
Samas polnud 15 mg annus pärast 4-nädalast ravi nii efektiivne kui võrdlusravim pärast 8-nädalast ravi.
- angioedema; You should see your doctor immediately if you experience symptoms of angioedema, such as swollen face, tongue or pharynx, difficulty to swallow, hives and difficulties to breath.
Pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekivad angioödeemi sümptomid nagu näo, keele või kõri paistetus, neelamisraskused, hingamisraskused.
Nausea, diarrhoea, stomach ache, constipation, vomiting, flatulence, dry mouth or throat
Iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, oksendamine, flatulents, suukuivus või kurgu kuivamine
The clinical trials showed consistently gastric acid suppression and relief of symptoms in children and adolescents when treated with lansoprazole.
Kliinilistes uuringutes saavutati laste ja noorukite ravimisel lansoprasooliga järjekindlalt maohappe supressioon ja sümptomite leevenemine.
If you stop taking Agopton
Kui te lõpetate Agoptoni võtmise
Theophylline:
Teofülliin:
Agopton 30 mg: Gastro-resistant granules for oral suspension.
Agopton 30 mg: Gastroresistentsed graanulid suukaudse suspensiooni valmistamiseks.
The following instructions should be followed if administered via syringe: It is important that the appropriateness of the selected syringe is carefully tested.
On oluline, et valitud süstla sobivust hoolikalt testitaks.
Equivalent AUC has also been shown for granules suspended in apple juice administered through a naso-gastric tube.
Ekvivalentsed AUC-d saavutatakse ka siis, kui graanulid lahustatakse õunamahlas ning manustatakse nasogastraalsondi kaudu.
Effects of lansoprazole on other drugs
Lansoprasooli toime teistele ravimitele
Symptoms of a hypersensitivity reaction may include fever, rash, swelling and sometimes a fall in blood pressure - inflammation of your mouth (stomatitis) - colitis (bowel inflammation) - changes in test values such as sodium, cholesterol and triglyceride levels - very severe skin reactions with reddening, blistering, severe inflammation and skin loss.
Ülitundlikkusreaktsioonide sümptomiteks võivad olla palavik, lööve, paistetus ja mõnikord vererõhu langus - suulimaskesta põletik (stomatiit) - koliit (soolepõletik) - Muutused vereanalüüsides - naatrium, kolesterool ja triglütseriidid - väga rasked nahareaktsioonid koos punetuse, villide, raske põletiku ja naha hävinemisega.
ZOTON United Kingdom: ZOTON
ZOTON Ühendkuningriik: ZOTON
The H. pylori eradication results obtained when clarithromycin is combined with either amoxicillin or metronidazole give rates of up to 90%, when used in combination with Agopton.
H. pylori eradikatsioon saavutatakse kuni 90% ulatuses, kui klaritromütsiini kombineeritakse amoksitsilliini või metronidasooliga ja kasutatakse koos Agoptoniga.
The following side effects are rare (occur in less than 1 in 1000 patients): - fever - restlessness, drowsiness, confusion, hallucinations, insomnia, visual disturbances, vertigo - a change in the way things taste, loss of appetite, inflammation of your tongue (glossitis) - skin reactions such as burning or pricking feeling under the skin, bruising, reddening and excessive sweating - sensitivity to light - hair loss - feelings of ants creeping over the skin (paresthesiae), trembling - anaemia (paleness) - kidney problems - pancreatitis - inflammation of the liver (may be seen as yellow skin or eyes) - breast swelling in males, impotence - candidiasis (fungal infection, may affect skin or the mucosa)
Järgnevad kõrvaltoimed esinevad harva (vähem kui ühel patsiendil 1000-st): - palavik - rahutus, uimasus, segasus, hallutsinatsioonid, unetus, nägemishäired, pearinglus - muutused maitsemeeles, isu vähenemine, keelepõletik (glossiit) - nahareaktsioonid nagu põletustunne või torkimine naha all, marrastused, nahapunetus ja liighigistamine - valgustundlikkus - juuste kadu - tunne, justkui jookseksid sipelgad üle naha (paresteesiad), värinad - aneemia (kehvveresus) - neeruprobleemid - pankreatiit - maksapõletik (kollakas nahk või silmad) - rindade turse meestel, impotentsus - kandidoos (seenhaigus nahal või limaskestadel) - angioödeem.
The dose may be increased up to 30 mg daily as necessary.
Vajadusel võib annust suurendada 30 mg-ni päevas.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 15 mg of lansoprazole Each capsule contains 30 mg of lansoprazole Excipient(s): Each 15 mg capsule contains 29.9 mg of sucrose
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kapsel sisaldab 15 mg lansoprasooli Iga kapsel sisaldab 30 mg lansoprasooli Abiaine(d): Iga 15 mg kapsel sisaldab 29,9 mg sukroosi
Restlessness, vertigo, paresthesia, somnolence, tremor
Rahutus, vertiigo, paresteesiad, somnolents, treemor
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single dose sachet contains 30 mg of lansoprazole Excipient(s): Each single dose sachet contains 25.248 g of sucrose and 24.64 g of mannitol.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ühekordse annusega kotike sisaldab 30 mg lansoprasooli Abiaine(d): Iga ühekordse annusega kotike sisaldab 25,248 g sukroosi ja 24,64 g mannitooli.
Each capsule contains <white to pale brownish white entericcoated granules>.
Iga kapsel sisaldab <valgeid kuni kahvatupruune valge enterokattega graanuleid>.
Therefore, in the case of severe and/or persistent diarrhoea, discontinuation of therapy should be considered.
Seetõttu tuleks ravi katkestamist kaaluda raske ja/või persistentse diarröaga patsientidel.
In addition the CHMP identified the additional points to be harmonised in the various SPC sections.
Lisaks määratles inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee täiendavad ravimi omaduste kokkuvõtte eri lõikude punktid, mis tuleb ühtlustada.
Insomnia, hallucination, confusion
hallutsinatsioonid, segasus
• 4.3 Contraindication
• 4.3 Vastunäidustus
• Symptomatic gastroesophageal reflux disease
• Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus
A rapid relief of symptoms is obtained by one capsule (30 mg) daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
Sümptomite kiire leevenemine saavutatakse ühe kapsliga (30 mg) päevas ning enamik kaksteistsõrmikuhaavandiga patsiente paranevad 2 nädala jooksul, maohaavandi ja refluksösofagiidiga patsiendid 4 nädala jooksul.
Increase in cholesterol and triglyceride levels, hyponatremia
Kolesterooli ja triglütseriidide kontsentratsiooni tõus,
Agopton contains lactose.
Agopton sisaldab laktoosi.
Because of their effects or undesirable effects, one of the factors that can reduce your ability to do these things safely is your use of medicines.
Teie poolt tarvitatavate ravimite toimete või kõrvaltoimete tõttu võib teie võime nende ülesannete teostamiseks olla vähenenud.
<As Agopton contains lactose, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.>
<Kuna Agopton sisaldab sukroosi, ei tohiks seda tarvitada patsiendid, kellel on haruldane pärilik galaktoosi talumatus, Lappi laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioonisündroom.>
Medicinal products with pH dependent absorption Lansoprazole may interfere with the absorption of drugs where gastric pH is critical to bioavailability.
Lansoprasool võib mõjutada nende ravimite imendumist, kus mao pH oluliselt mõjutab ravimi biosaadavust.
For lansoprazole no clinical data on exposed pregnancies are available.
Lansoprasooli manustamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid saadaval.
Preclinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction or genotoxicity.
Ohutusfarmakoloogilistest, korduva annuse toksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse või genotoksilistest uuringutest saadud prekliiniliste andmete kohaselt ei ole inimesele ühtegi eriohtu.
How to take Agopton 4.
Kuidas Agoptoni kasutada 4.
Do not take Agopton: - if you are allergic (hypersensitive) to lansoprazole or any of the other ingredients of Agopton - if you are taking a medicine containing the active substance atazanavir (used in the treatment of
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AGOPTONI KASUTAMIST Ärge võtke Agoptoni: - kui te olete allergiline (ülitundlik) lansoprasooli või mõne muu Agoptoni koostisosa suhtes, - kui te võtate ravimit, mille toimeaineks on atasanaviir (kasutatakse HIV-infektsiooni ravis).
The recommended combinations of antibiotics are: - 30 mg Agopton together with 250-500 mg clarithromycin and 1000 mg amoxicillin - 30 mg Agopton together with 250 mg clarithromycin and 400-500 mg metronidazole
Antibiootikumide soovitatavad kombinatsioonid on: - 30 mg Agoptoni koos 250...500 mg klaritromütsiini ja 1000 mg amoksitsilliiniga - 30 mg Agoptoni koos 250 mg klaritromütsiini ja 400...500 mg metronidasooliga
LANZO United Kingdom: ZOTON FasTab
LANZO Ühendkuningriik: ZOTON FasTab
Higher exposure to lansoprazole in comparison to adults has been seen in infants below the age of 2-3 months with doses of both 1.0 mg/kg and 0.5 mg/kg body weight given as a single dose
Suuremat eksponeeritust lansoprasoolile, võrreldes täiskasvanutega, täheldati 2...3 kuu vanustel imikutel ühekordsete annuste juures nii 1,0 mg/kg kui ka 0,5 mg/kg kehakaalu kohta.
Please refer to section 4.8 for possible symptoms of lansoprazole overdose.
Lansoprasooli üleannustamise võimalikud sümptomid leiate lõigust 4.8.
Capsules may also be opened and granules mixed with 40 ml of apple juice for administration through a nasogastric tube (see section 5.2).
Nasogastraalsondi manustamiseks võib kapsleid avada ning graanulid segada 40 ml õunamahlaga (vt lõik 5.2).
No data regarding of the use of lanzoprazole during preganancy and lactation has been provided.
Lansoprasooli kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal andmeid ei esitatud.
Greece:
Kreeka:
For healing of gastric ulcers, both the 15 and 30 mg dose were statistically superior to the ranitidine at both 4 and 8 weeks.
Maohaavandite ravis oli nii 15 mg kui ka 30 mg annus 4 ja 8 nädala järel ranitidiinist statistiliselt efektiivsem.
In mouse carcinogenicity studies dose-related gastric ECL cell hyperplasia developed as well as liver tumours and adenoma of rete testis.
Hiire kantserogeensuse uuringus leiti annusest sõltuv mao ECL-rakkude hüperplaasiat, samuti maksakasvajaid ja testiste adenoome.
Do not use Agopton after the expiry date which is stated on each sachet and the carton.
Ärge kasutage Agoptoni pärast pakendil ja kotikesel märgitud kõlblikkusaja lõppu.
The active ingredient in Agopton is lansoprazole, which is a proton pump inhibitor.
Agoptoni toimeaineks on lansoprasool, mis on prootonpumba inhibiitor.
This is reflected in the SPC under section 4.2 and 5.2.
Seda on kajastatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.2 ja 5.2.
A rapid relief of symptoms is obtained by one oro-dispersible tablet (30 mg) daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
Sümptomite kiire leevenemine saavutatakse ühe suus lahustuva tabletiga (30 mg) päevas ning enamik kaksteistsõrmikuhaavandiga patsiente paranevad 2 nädala jooksul, maohaavandi ja refluksösofagiidiga patsiendid 4 nädala jooksul.
Take special care with Agopton
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Agopton
Symptomatic gastro-oesophageal reflux disease:
Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus:
Lansoprazole is a specific inhibitor of the parietal cell proton pump.
Lansoprasool on parietaalrakkude prootonpumba spetsiifiline inhibiitor.
The evaluation of the pharmacokinetics in children aged 1 -17 years of age showed a similar exposure as compared to adults with doses of 15 mg for those below 30 kg of weight and 30 mg for those above.
Farmakokineetika hindamine lastel vanuses 1...17 aastat oli võrreldav toimega täiskasvanutel annusega 15 mg, kui kehakaal oli alla 30 kg, ja annusega 30 mg, kui kehakaal oli üle 30 kg.
Due to a marked reduction in atazanavir trough concentrations observed during concomitant use of omeprazole, use of PPIs is contraindicated in the SPC for Rayataz (atazanavir).
Atasanaviiri madalaimate kontsentratsioonide märgatava vähenemise tõttu omeprasooli samaaegsel kasutamisel on Reyatazi (atasanaviiri) ravimi omaduste kokkuvõttes prootonpumba inhibiitorite kasutamine vastu näidustatud.
The CHMP requested, the MAH to submit a full review of the paediatric data and to make an adequate proposal for the treatment of children in the relevant sections of the SPC The applicant answered the question on paediatric data with the filing of a complete paediatric data package.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee palus müügiloa hoidjal esitada täieliku ülevaate pediaatrilistest andmetest ja teha ettepaneku laste ravi kajastamise kohta ravimi omaduste kokkuvõtte asjakohastes lõikudes.
Add 30 ml (two tablespoons) of tap water to a glass.
Pange klaasi 30 ml (kaks supilusikatäit) kraanivett Tühjendage üks kotitäis graanuleid klaasi.
Glossitis, candidiasis of the oesophagus, pancreatitis, taste disturbances
Glossiit, söögitoru kandidoos, pankreatiit, maitsmishäired
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each oro-dispersible tablet contains 15 mg of lansoprazole Each oro-dispersible tablet contains 30 mg of lansoprazole Excipient(s): Each 15 mg oro-dispersible tablet contains 15 mg of lactose and 4.5 mg of aspartame
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga suus lahustuv tablett sisaldab 15 mg lansoprasooli Iga suus lahustuv tablett sisaldab 30 mg lansoprasooli Abiaine(d): Iga 15 mg suus lahustuv tablett sisaldab 15 mg laktoosi ja 4,5 mg aspartaami
For the prevention of NSAID associated ulceration, one pivotal study was presented.
Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud haavandite ennetamise kohta esitati ühe pöördelise uuringu tulemused.
Zollinger-Ellison syndrome: The usual dose is two 30 mg capsules every day to start with, then depending on how you respond to Agopton the dose that your doctor decides is best for you.
Zollinger-Ellisoni sündroom: Tavapärane annus on alguses kaks 30 mg kapslit päevas ning sõltuvalt sellest, kuidas te Agoptonile reageerite, kohandab arst annust nii, nagu on teie jaoks kõige parem.
• Mixing the content of the “opened capsules” with food Studies have been performed investigating the effect of mixing the granules of lansoprazole with food.
• „Avatud kapslite” sisu segamine toiduga
Treatment of infection of Helicobacter pylori: The usual dose is one 30 mg capsule in combination with two different antibiotics in the morning and one 30 mg capsule in combination with two different antibiotics in the evening.
Helicobacter pylori infektsiooni ravi: Tavapärane annus on üks 30 mg kapsel kombineerituna kahe erineva antibiootikumiga hommikuti ning üks 30 mg kapsel kombineerituna kahe erineva antibiootikumiga õhtuti.
Hepatobiliary disorders
hüponatreemia
Do not take a double dose to make up for a forgotten oro-dispersible tablet.
Ärge võtke kahekordset annust, kui suus lahustuv tablett jäi eelmisel korral võtmata.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLETS PRESENTED BY THE EMEA
II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Eradication of H. pylori has been shown to be a definitive cure for duodenum ulcer and most gastric ulcers.
Helicobacter pylori eradikatsioon on osutunud kaksteistsõrmikuhaavandi ja enamiku maohaavandite kindlaks raviviisiks.
Oro-dispersible tablet
Suus lahustuv tablett
The recommended initial dose is 60 mg once daily.
Soovitatav annus on 60 mg päevas.
Iceland:
Island:
There is no evidence of accumulation following multiple doses in healthy subjects.
Tervetel isikutel ei ole mitmekordse annuse järel akumulatsiooni täheldatud.
How to store Agopton 6.
Kuidas Agoptoni säilitada 6.
Prophylaxis of reflux oesophagitis: 15 mg once daily.
Refluksösofagiidi profülaktika: 15 mg üks kord päevas.
• Treatment of duodenal and gastric ulcer
• Kaksteistsõrmiku- ja maohaavandi ravi
When reconstituted in water the granules give a pink suspension with a strawberry flavour.
Veega valmistatult annavad graanulid roosaka, maasikamaitselise suspensiooni.
BAMALITE Frash, OPIREN Frash
BAMALITE Flas, OPIREN Flas
The objective of one study was to compare the efficacy and safety of lansoprazole 15mg qd with placebo in preventing the recurrence of duodenal ulceration in patients with a history of recently healed duodenal ulcer.
Ühe uuringu eesmärk oli võrrelda lansoprasooli 15 mg üks kord päevas kasutamist platseeboga kaksteistsõrmikuhaavandite kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel kaksteistsõrmikuhaavand on hiljuti paranenud.
LANZO United Kingdom: ZOTON
LANZO Ühendkuningriik: ZOTON
The studies presented by the MAH demonstrated efficacy of lansoprazole in the treatment and prevention of gastric ulceration associated with continued intake of NSAIDs.
Müügiloa hoidjate esitatud uuringutulemustega tõendati lansoprasooli efektiivsust mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamise jätkamisega seotud maohaavandite raviks ja ennetamiseks.
Add 30 ml (two tablespoons) of tap water to a glass
Pange klaasi 30 ml (kaks supilusikatäit) kraanivett
Effect on gastric acid secretion:
Mõju maohappe sekretsioonile:
for 9 days on the pharmacokinetics of phenytoin after a 250 mg i.v.
Uuriti lansoprasooli 60 mg toimet kasutamisel üks kord päevas 9 päeva jooksul fenütoiini farmakokineetikale pärast 250 mg intravenoosse annuse manustamist.
The evaluation of the pharmacokinetics in children aged 10 weeks and above showed similar exposures in comparison to healthy adult volunteers receiving a 30 mg dose either with a body weight or body surface based dosing for babies.
Ravimi farmakokineetika hindamisel lastel alates 10 nädala vanusest, lähtudes annuse määramisel imikutele nende kehakaalust või keha pindalast, leiti samasugune ravimiga kokkupuude kui tervetel täiskasvanud vabatahtlikel, kes said 30 mg annuse.
A dose reduction may be considered when combining lansoprazole with the CYP2C19 inhibitor fluvoxamine.
Kui lansoprasooli kombineeritakse CYP2C19 inhibiitori fluvoksamiiniga, tuleks kaaluda annuse vähendamist.
Zollinger-Ellison syndrome: The usual dose is two 30 mg oro-dispersible tablet every day to start with, then depending on how you respond to Agopton the dose that your doctor decides is best for you.
Zollinger-Ellisoni sündroom: Tavapärane annus on alguses kaks 30 mg suus lahustuvat tabletti päevas ning sõltuvalt sellest, kuidas te Agoptonile reageerite, kohandab arst annust nii, nagu on teie jaoks kõige parem.
Monitoring of tacrolimus plasma concentrations is advised when concomitant treatment with lanzoprazole is initiated or ended.
Kui lansoprasooli samaaegset kasutamist alustatakse või see lõpetatakse, on soovitatav takroliimuse plasmakontsentratsiooni jälgimine.
For the complete wording of section 4.5 please see attched SPC.
Lõigu 4.5 täieliku sõnastuse kohta vt lisatud ravimi omaduste kokkuvõtet.
Prophylaxis of NSAID associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk (such as age > 65 or history of gastric or duodenal ulcer) requiring prolonged NSAID treatment:
MSPVA-dega seotud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ravi riskigrupi patsiendid (nt üle 65-aastased patsiendid või patsiendid, kellel on anamneesis mao- või kaksteistsõrmikuhaavand), kes vajavad pikaajalist ravikuuri MSPVA-dega:
• Eradication of Helicobacter pylori (H. pylori) concurrently given with appropriate antibiotic therapy for treatment of H.pylori associated ulcers
• Helicobacter pylori (H. pylori) eradikatsioon koos sobilike antibiootikumide samaaegse manustamisega H. pylori'ga seotud haavandite puhul.
In patients not fully healed the treatment may be continued for another four weeks.
Mittetäielikult paranenud patsientidel võib ravi jätkata veel neli nädalat.
The absorption of ketoconazole and itraconazole from the gastrointestinal tract is enhanced by the presence of gastric acid.
Ketokonasooli ja itrakonasooli imendumine paraneb maohappe juuresolekul.
Agopton 30 mg: <colour> capsules.
Agopton 30 mg: <värvi> kapslid.
BAMALITE Frash 15 mg
BAMALITE FLAS 15 mg
It was demonstrated that the total lansoprazole exposure is many-fold increased in patients with severe hepatic impairment.
Nendega tõendati, et raske maksakahjustusega patsientidel suureneb üldine kokkupuude lansoprasooliga mitmekordselt.
Furthermore, at both timepoints, there was a trend for better efficacy of the 30 mg dose.
Peale selle kaldus 30 mg annus olema mõlema perioodi lõpuks efektiivsem.
Agopton and associated names (see Annex I) 15 mg capsules Agopton and associated names (see Annex I) 30 mg capsules
Agopton ja väljamõeldud nimetused (vt lisa I) 15 mg kapslid Agopton ja väljamõeldud nimetused (vt lisa I) 30 mg kapslid
Aspartame is a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Aspartaamist sünteesitakse fenüülalaniini, mis võib kahjustada fenüülketonuuriat põdevaid inimesi.
- This medicine has been prescribed for you.
- See ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
BAMALITE Frash 30 mg
BAMALITE FLAS 30 mg
Treatment of infection of Helicobacter pylori: The usual dose is one 30 mg oro-dispersible tablet in combination with two different antibiotics in the morning and one 30 mg oro-dispersible tablet in combination with two different antibiotics in the evening.
Helicobacter pylori infektsiooni ravi: Tavapärane annus on üks 30 mg suus lahustuv tablett kombineerituna kahe erineva antibiootikumiga hommikuti ning üks 30 mg suus lahustuv tablett kombineerituna kahe erineva antibiootikumiga õhtuti.
GROUNDS FOR AMENDMENTS OF THE SUMMARY OF PRODUCTS CHARACTERISTICS LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
A statement indicating the experience with the medicinal product in children is required under section 4.2 of the SPC.
Ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4.2 kohaselt on vajalik tõend, et omatakse kogemusi ravimi kasutamisega lastel.
Treatment of duodenal ulcer:
Kaksteistsõrmikuhaavandite ravi:
The objective of this trial was to compare the efficacy /safety or lansoprazole 15/30mg to placebo in the prevention of duodenal ulcers in those with a history of duodenal, or gastric ulcer disease in those with a history of gasric ulcers.
Selle uuringu eesmärk oli võrrelda lansoprasooli 15 või 30 mg üks kord päevas kasutamise efektiivsust ja ohutust platseeboga mao- või kaksteistsõrmikuhaavandite kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel oli esinenud mao- või kaksteistsõrmikuhaavandeid.
Sucralfate/Antacids:
Sukralfaat/antatsiidid:
HOW TO STORE AGOPTON
KUIDAS AGOPTONI SÄILITADA
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Agopton 15 mg: <colour> capsules.
Agopton 15 mg: <värvi> kapslid.
Agranulocytosis, pancytopenia
Agranulotsütoos, pantsütopeenia