natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• reduced platelets number just after the infusion - this can be reversed, but can be fatal in rare cases
• vereliistakute arvu langus vahetult pärast infusiooni - see võib olla pöörduv, kuid on harvadel juhtudel lõppenud surmaga
This is because there is not much information about the use of rituximab in children and young people.
See on vajalik sellepärast, et rituksimabi kasutamise kohta lastel ja noortel inimestel on saadud vähesel hulgal andmeid.
Proportion of patients with no erosive change
Erosiivse muutuseta patsientide protsent
How much and how often you will receive your treatment a) If you are being treated for non-Hodgkin's Lymphoma
Kui palju ja kui sageli te ravi saate a) Kui te saate mitte-Hodgkini lümfoomi ravi
Both tests are commonly positive in rheumatoid arthritis and aid in confirming the diagnosis.
Mõlemad analüüsid on reumatoidartriidi korral sageli positiivsed ja aitavad kinnitada diagnoosi.
1) Estimates were calculated by hazard ratios
1) Tulemused kalkuleeritud riskisuhete järgi
• Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your Rixathon.
• Näidake seda kaarti igale teie ravis osalevale arstile, meditsiiniõele või hambaarstile, mitte ainult Rixathonravi määranud raviarst-spetsialistile.
The alert card contains important safety information for patients regarding potential increased risk of infections, including progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Hoiatuskaart sisaldab olulist ohutusalast teavet patsientidele võimaliku suurenenud riski kohta infektsioonide, kaasa arvatud progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) tekkeks.
Rixathon in combination with chemotherapy destroys these cells which are gradually removed from the body by biological processes.
Rixathon kombinatsioonis keemiaraviga hävitab need rakud, mis eemaldatakse organismist järk-järgult bioloogiliste protsesside kaudu.
− * Worst case imputation a Non-inferiority was demonstrated since the lower bound (− 3.2%) was higher than the predetermined non-inferiority margin (− 20%).
− * Halvima juhu meetod a Demonstreeriti samaväärsust, kuna alumine piir ( − 3,2 %) oli kõrgem eelnevalt määratletud samaväärsuse piirist ( − 20 %).
Rixathon is indicated in adults for the following indications:
Rixathon on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel järgmistel näidustustel:
• you are allergic to rituximab, other proteins which are like rituximab, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• olete rituksimabi, teiste rituksimabiga sarnaste valkude või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Patients were followed beyond week 24 for long term endpoints, including radiographic assessment at 56 weeks and at 104 weeks.
nädalat jälgiti patsiente pikaajaliste tulemusnäitajate suhtes, sealhulgas radioloogiline uuring 56. ja 104. nädalal.
Following reconstitution of the immune system in immunocompromised patients with PML, stabilisation or improved outcome has been seen.
Pärast immuunsüsteemi taastumist PML'iga immuunkomprimeeritud patsientidel on täheldatud seisundi stabiliseerumist või paranemist.
The most frequent reported or observed serious adverse drug reactions (ADRs) were:
Kõige sagedamini kirjeldatud või täheldatud tõsised kõrvaltoimed olid järgmised:
2Details on infusion related reactions are provided in the description of selected adverse drug reactions section.
2Üksikasjalik teave infusiooniga seotud reaktsioonide kohta on toodud valitud kõrvaltoimete kirjelduse lõigus.
If you are having Rixathon with other medicines, some of the side effects you may get may be due to the other medicines.
Kui te saate Rixathon'i koos teiste ravimitega, võivad osad teil tekkinud kõrvaltoimetest olla põhjustatud teistest ravimitest.
Rituximab maintenance treatment reduced the risk of death by 56% (95% CI; 22% - 75%).
Rituksimabi säilitusravi vähendas surma riski 56 % (95 % CI; 22 %…75 %).
• If you respond well to treatment, you may be given Rixathon as a maintenance treatment every 2 or 3 months for two years.
• Kui te allute hästi ravile, võidakse Rixathon'i manustada säilitusravina iga 2 või 3 kuu järel kahe aasta jooksul.
Vaccination should be completed at least 4 weeks prior to first administration of Rixathon.
Vaktsinatsioonikuur tuleb lõpetada vähemalt neli nädalat enne Rixathon'i esimest manustamist.
Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within this time period.
Ravi jätkamise otstarbekust tuleb hoolega kaaluda patsientide puhul, kellel ei ilmne selle aja jooksul ravivastust.
9.32 years
9,32 aastat
The median follow up of patients was 53 months.
Patsientide keskmine järelkontroll kestis 53 kuud.
Complete remission All patients Newly diagnosed Relapsing
Täielik remissioon Kõik patsiendid Esmakordselt diagnoositud Korduv
Patients with positive hepatitis B serology (either HBsAg or HBcAb) should consult liver disease experts before start of treatment and should be monitored and managed following local medical standards to prevent hepatitis B reactivation.
Patsiendid, kellel on positiivne B-hepatiidi seroloogia (kas HBsAg või HBcAb), peavad enne ravi alustamist nõu pidama maksahaiguste ravi spetsialistidega ning neid tuleb jälgida ja ravida vastavalt kohalikele ravijuhistele, et vältida B-hepatiidi reaktiveerumist.
Hazard ratio (95% CI)
Riskisuhe (95 % CI)
Retreatment should be given at that time if residual disease activity remains, otherwise retreatment should be delayed until disease activity returns.
Ravi tuleb korrata juhul, kui haiguse jääkaktiivsus püsib, vastasel korral tuleb ravi kordamisega oodata kuni haiguse aktiivsuse taastumiseni.
You may be asked not to take these other medicines 12 hours before you are given Rixathon.
Teil võidakse paluda mitte võtta neid ravimeid 12 tundi enne Rixathon'i manustamist.
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 16 to 24 weeks of an initial treatment course.
Olemasolevad andmed näitavad, et kliiniline ravivastus saavutatakse tavaliselt 16...24 nädala jooksul pärast esialgset ravikuuri.
Figure 2: ACR responses for 4 treatment courses (24 weeks after each course (within patient, within visit) in patients with an inadequate response to TNF-inhibitors (n=146)
Joonis 2: ACR ravivastused 4 ravikuuri puhul (24 nädalat pärast iga kuuri (patsiendi lõikes, visiidi lõikes) patsientidel, kes ei saavutanud piisavat ravivastust TNF-inhibiitorite kasutamisel (n=146)
Cranial neuropathy, loss of other senses5
kraniaalne neuropaatia, muude aistingute kaotus5
This is because Rixathon can cross the placenta and may affect your baby.
See on vajalik sellepärast, et Rixathon võib läbida platsentat ja avaldada mõju lapsele.
When should I not have Rixathon?
Millal ei tohi Rixathon'i manustada?
Initiate at a rate of 250 mg/hour for the first 30 minutes and then 600 mg/hour for the next 90 minutes.
Alustada kiirusega 250 mg/tunnis esimese 30 minuti jooksul ning seejärel 600 mg/tunnis järgneva 90 minuti jooksul.
Occurred at various times up to several months after completion of rituximab therapy
Ilmnesid erinevatel aegadel kuni mitme kuu jooksul pärast rituksimabravi lõpetamist
What Rixathon looks like and contents of the pack
Kuidas Rixathon välja näeb ja pakendi sisu
If you can get pregnant, you and your partner must use an effective method of contraception while using Rixathon.
Kui te olete rasestuda võiv naine, peate teie ja teie partner kasutama Rixathon-ravi ajal tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Keep this card with you for 2 years after your last dose of Rixathon.
Kandke seda kaarti endaga kaasas 2 aastat pärast Rixathon'i viimase annuse manustamist.
In clinical trials more than 3,100 patients received at least one treatment course and were followed for periods ranging from 6 months to over 5 years; approximately 2,400 patients received two or more courses of treatment with over 1,000 having received 5 or more courses.
Kliinilistes uuringutes sai vähemalt ühe ravikuuri üle 3100 patsiendi, keda jälgiti 6 kuu kuni enam kui 5 aasta jooksul; ligikaudu 2400 patsienti said kaks või enam ravikuuri, nendest üle 1000 said 5 või enam ravikuuri.
The presence of ADA may be associated with worsening of infusion or allergic reactions after the second infusion of subsequent courses.
ADA esinemine võib olla seotud infusiooni- või allergiliste reaktsioonide süvenemisega pärast järgnevate kuuride teist infusiooni.
38 months
38 kuud NR
This is because in a few cases, Rixathon could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in very rare cases.
Üksikutel juhtudel võib Rixathon'i toimel B-hepatiit uuesti aktiivseks muutuda, mis võib väga harvadel juhtudel lõppeda surmaga.
• Infections, see section 4.4.
• Infektsioonid, vt lõik 4.4.
Rixathon is usually taken together with another medicine called methotrexate.
Rixathon'i kasutatakse tavaliselt koos teise ravimiga, mida nimetatakse metotreksaadiks.
The incidence of IRR symptoms was highest during or after the first infusion (9%) and decreased with subsequent infusions (<4%).
Infusiooniga seotud reaktsiooni sümptomite esinemissagedus oli suurim esimese infusiooni ajal või pärast seda (9 %) ning vähenes järgnevate infusioonide puhul (< 4 %).
Skin papilloma * Infusion-related reactions included symptoms collected on the next scheduled visit after each infusion, and adverse events occurring on the day of or one day after the infusion.
Naha papilloom * Infusiooniga seotud reaktsioonid hõlmasid sümptomeid, mis koguti järgmisel plaanilisel visiidil pärast igat infusiooni, ning kõrvaltoimeid, mis tekkisid infusiooni päeval või ühe päeva jooksul pärast infusiooni.
- The need to provide patients with the Patient Alert Card with each infusion
- Vajadus anda patsientidele iga infusiooni puhul patsiendi hoiatuskaart.
9.25 years
9,25 aastat
For non-oncology indications:
Mitteonkoloogiliste näidustuste korral
Also some other medicines can affect the way Rixathon works.
Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Rixathon'i toimet.
2) Last tumour response as assessed by the investigator.
2) Uurija poolt hinnatud viimane tuumori ravivastus.
• High cholesterol levels in the blood
• Kõrge kolesteroolisisaldus veres
The complete response rate after cycle 8 was 76.2% in the R-CHOP group and 62.4% in the CHOP group (p=0.0028).
Üldine vastusreaktsioon pärast 8. tsüklit oli 76,2 % R-CHOP grupis ja 62,4 % CHOP grupis (p=0,0028).
For these reasons Rixathon should not be administered to pregnant women unless the possible benefit outweighs the potential risk.
Seetõttu tohib Rixathon'i rasedatele naistele manustada ainult juhul, kui ravist oodatav kasu ületab võimaliku ohu.
• you have a weak immune system.
• teie immuunsüsteem on nõrgestatud.
• eating disorders, not eating enough, leading to weight loss
• söömishäired, ebapiisav toitumine, mis põhjustab kaalulangust
The proportion of patients experiencing an infusionrelated reaction was 29% (11 patients), 40% (15 patients), 13% (5 patients), and 10% (4 patients) following the first, second, third, and fourth infusions, respectively.
Patsientide protsent, kellel tekkis infusiooniga seotud reaktsioon, oli esimese, teise, kolmanda ja neljanda infusiooni järgselt vastavalt 29 % (11 patsienti), 40 % (15 patsienti), 13 % (5 patsienti) ja 10 % (4 patsienti).
Therefore patients with a history of cardiac disease should be monitored closely (see Infusion-related reactions, above).
Seetõttu peab südamehaiguse anamneesiga patsiente hoolikalt jälgima (vt Infusiooniga seotud reaktsioonid eespool).
Pneumocystis jirovecii pneumonia prophylaxis was required for all patients with CD4+ T-lymphocyte counts less than 250 per cubic millimeter.
Pneumocystis jirovecii pneumoonia profülaktika oli vajalik kõigil patsientidel CD4+ T-lümfotsüütide arvuga alla 250 kuupmillimeetri kohta.
When rituximab sticks to the surface of this cell, the cell dies.
Pärast rituksimabi kinnitumist raku pinnale see rakk sureb.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01X C02
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC02
If a patient develops PML, the dosing of Rixathon must be permanently discontinued.
Kui patsiendil tekib PML, tuleb Rixathon'i manustamine püsivalt lõpetada.
10.49 years
10,49 aastat
If you respond well to treatment, you may be given Rixathon as a maintenance treatment.
Kui allute hästi ravile, võidakse teile Rixathon'i manustada säilitusravina.
% SF-36 PHS MCID Mean change in SF-36 MHS % SF-36 MHS MCID † Outcome at 24 weeks Significant difference from placebo at the primary time point: * p < 0.05, ** p < 0.001, *** p ≤ 0.0001 MCID HAQ-DI ≥ 0.22, MCID SF-36 PHS > 5.42, MCID SF-36 MHS > 6.33
SF-36 PHS keskmine muutus % SF-36 PHS MCID SF-36 MHS keskmine muutus % SF-36 MHS MCID † Tulemus 24. nädalal Oluline erinevus platseebost esmasel ajamomendil: * p<0,05, **p<0,001 ***p≤0,0001 MCID HAQ-DI≥0,22, MCID SF-36 PHS>5,42, MCID SF-36 MHS>6,33
Using a cox regression analysis, the risk of experiencing progressive disease or death was reduced by 61% with rituximab maintenance treatment when compared to observation (95% CI; 45% - 72%).
Kasutades Coxi regressioonianalüüsi, vähenes haiguse progresseerumise või surma risk 61 % rituksimabi säilitusravi puhul võrreldes vaatlusega (95 % CI; 45 %…72 %).
EFS - Event Free Survival TTP - Time to progression or death PFS - Progression-Free Survival TTF - Time to Treatment Failure OS rates - survival rates at the time of the analyses
EFS - Haigusvaba elulemus TTP - Aeg haiguse progresseerumise või surmani PFS - Progressioonivaba elulemus TTF - Aeg ravi efektiivsuse kadumiseni OS sagedused - elulemuse näitajad analüüside ajal
6.11 years
6,11 aastat
Study Treatment, N
Uuring Ravi, n
Chronic lymphocytic leukaemia (CLL) is the most common form of adult leukaemia.
Krooniline lümfoidne leukeemia (KLL) on täiskasvanutel kõige sagedamini esinev leukeemia vorm.
Patients treated with Rixathon may receive non-live vaccinations.
Rixathon'iga ravitud patsiendid võivad saada mitte-elusvaktsiine.
Patients who develop evidence of severe reactions, especially severe dyspnoea, bronchospasm or hypoxia should have the infusion interrupted immediately.
Patsientidel, kellel tekivad raskekujulise reaktsiooni nähud, eriti tugev hingeldus, bronhospasm või hüpoksia, tuleb infusioon otsekohe katkestada.
Based on the mechanism of action of rituximab and the knowledge that B cells play an important role in maintaining normal immune response, patients have an increased risk of infection following rituximab therapy (see section 5.1).
Toetudes rituksimabi toimemehhanismile ja teadmistele, et B-rakkude tähtis roll on normaalse immuunvastuse säilitamine, võib rituksimabravi järgselt esineda suurem risk infektsioonide tekkeks (vt lõik 5.1).
p-value Risk reduction1)
Riski vähenemine1)
150 patients originally randomised to placebo + MTX in Trial 1 received at least one course of RTX + MTX by one year * p < 0.05, ** p < 0.001.
150 patsienti, kes randomiseeriti uuringu 1 alguses saama platseebo + MTX ravi, olid esimese aasta möödudes saanud vähemalt ühe RTX + MTX kuuri * p<0,05, ** p<0,001.
The clinical relevance of ADA formation in rituximab-treated PV patients is unclear.
ADA tekke kliiniline tähtsus rituksimabravi saavatel PV patsientidel on ebaselge.
• mood disorders such as irritability and depression
• meeleoluhäired, näiteks ärrituvus ja depressioon
The HCP educational leaflets and the Patient educational leaflet will be agreed with the National Competent Authorities prior to distribution.
Tervishoiutöötaja teabelehed ja patsiendi teabelehe kiidab enne levitamist heaks kohalik pädev asutus.
Active, severe infections (see section 4.4).
Ägedad, raskekujulised infektsioonid (vt lõik 4.4).
Depending on the severity of the IRR and the required interventions, temporarily or permanently discontinue Rixathon.
Sõltuvalt infusiooniga seotud reaktsiooni raskusest ja vajalikust ravist tuleb Rixathon'i manustamine ajutiselt või püsivalt lõpetada.
At week 24, patients who were seropositive to RF and/or anti-CCP at baseline had a significantly increased probability of achieving ACR20 and 50 responses compared to seronegative patients (p=0.0312 and p=0.0096) (Table 15).
24. nädalal oli patsientidel, kes olid ravieelselt seropositiivsed RF ja/või anti-CCP suhtes, oluliselt suurem tõenäosus ACR20 ja 50 ravivastuse saavutamiseks võrreldes seronegatiivsete patsientidega (p=0,0312 ja p=0,0096) (tabel 15).
For patients who may be at higher risk for relapse, physicians should consider a longer duration of Rixathon maintenance therapy, up to 5 years.
Patsientide puhul, kellel võib olla suurem risk retsidiivi tekkeks, peavad arstid kaaluma Rixathon'iga säilitusravi pikemat kestust - kuni 5 aastat.
Mild or moderate infusion-related reactions (IRR) (section 4.8) usually respond to a reduction in the rate of infusion.
Infusiooniga seotud kerge ja keskmise raskusega reaktsioonid (vt lõik 4.8) taanduvad tavaliselt infusioonikiiruse vähendamisel.
Data from extended follow up of patients in the study (median follow-up 9 years) confirmed the longterm benefit of rituximab maintenance therapy in terms of PFS, EFS, TNLT, and TNCT (Table 7).
Uuringus osalenud patsientide pikendatud järelkontrolli andmed (järelkontrolli mediaan 9 aastat) kinnitasid rituksimabi säilitusravi pikaajalist kasu PFS, EFS, TNLT ja TNCT puhul (tabel 7).
The primary outcome measure was achievement of complete remission at 6 months defined as a Birmingham Vasculitis Activity Score for Wegener's granulomatosis (BVAS/WG) of 0, and off glucocorticoid therapy.
Esmane tulemusnäitaja oli täieliku remissiooni saavutamine 6. kuul, mida defineeriti kui BVAS/WG (Birmingham Vasculitis Activity Score for Wegener's Granulomatosis, Birminghami vaskuliidi aktiivsuse skoor Wegeneri granulomatooosi puhul) skoori 0 ja glükokortikoidravi mitte kasutamist.
A total of 1,078 patients responded to induction therapy, of which 1,018 were randomised to rituximab maintenance therapy (n=505) or observation (n=513).
Kokku 1078 patsienti reageeris induktsioonravile, kellest 1018 randomiseeriti rituksimabi säilitusravi gruppi (n=505) või vaatlusgruppi (n=513).
This is mostly accounted for by IRRs (most frequent during the first treatment course), RA exacerbation and infections, all of which were more frequent in the first 6 months of treatment.
See on peamiselt seletatav infusiooniga seotud reaktsioonide (kõige sagedasemad esimese ravikuuri ajal), RA ägenemise ja infektsioonidega, mida kõike esines sagedamini esimesel kuuel ravikuul.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on defineeritud kui: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
• What the signs of an infection are
• Millised on infektsiooninähud
Patients reporting signs and symptoms of infection following Rixathon therapy should be promptly evaluated and treated appropriately.
Patsiente, kellel tekivad Rixathon-ravi järgselt infektsiooni tunnused ja sümptomid, tuleb kohe uurida ja vastavalt ravida.
• Signs of PML include: - Confusion, memory loss or problems thinking - Loss of balance or a change in the way you walk or talk - Decreased strength or weakness on one side of your body - Blurred vision or loss of vision.
• PML'i sümptomid on järgmised: - Segasus, mälukaotus või mõtlemishäired - Tasakaaluhäired, kõndimisraskused või kõnehäired - Ühe kehapoole jõuetus või nõrkus - Ähmane nägemine või nägemise kaotus.
There are limited data from clinical trials to fully assess the safety of the sequential use of other DMARDs (including TNF inhibitors and other biologics) following rituximab (see section 4.5).
Kliinilistest uuringutest on saadud vähe andmeid selleks, et täielikult hinnata teiste DMARDide (sh TNF inhibiitorite ja teiste bioloogiliste ravimite) ohutust, kui neid kasutatakse rituksimabravi järgselt (vt lõik 4.5).
Neoplasms Benign, Malignant and Unspecified (incl cysts and polyps)
Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Vastasel korral vastutab selle säilitamise aja ja tingimuste eest kasutaja ning see ei tohiks temperatuuril 2…8 °C ületada 24 tundi, v.a lahuse valmistamisel kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
• bacterial or viral infections, bronchitis
• bakteriaalsed või viirusinfektsioonid, bronhiit
The prespecified non-inferiority margin for the treatment difference was 20%.
Ravierinevuse eelnevalt määratletud samaväärsuse piirväärtus oli 20 %.
In a further clinical study, a total of 57 severe, active GPA and MPA patients in disease remission were treated with rituximab for the maintenance of remission (see section 5.1).
Täiendavas kliinilises uuringus said kokku 57 raske aktiivse GPA ja MPA patsienti, kelle haigus oli remissioonis, ravi rituksimabiga remissiooni säilitamiseks (vt lõik 5.1).
Treatment with Rixathon uses four separate infusions given at weekly intervals.
Rixathon-ravi koosneb neljast eraldi infusioonist, mis manustatakse nädalaste vahedega.
The incidence of infections that were serious or required intravenous antibiotics was approximately 4 per 100 patient years.
Tõsiste või intravenoosset antibiootikumravi vajanud infektsioonide esinemissagedus oli ligikaudu 4 juhtu 100 patsiendiaasta kohta.
In patients where the treatment is working, Rixathon may be used as a maintenance treatment for 2 years after completing the initial treatment.
Patsientidel, kellel ravi toimib, võib Rixathon'i kasutada säilitusravina 2 aasta jooksul pärast esmase ravi lõppu.
Before giving a subsequent course of Rixathon treatment, patients should be re-evaluated for any potential risk for infections.
Enne Rixathon'i järgnevate ravikuuride manustamist tuleb patsiente uuesti uurida võimaliku infektsiooniohu suhtes.
Rituximab N=505
Rituksimab N=505
Therefore patients with a history of cardiac disease and/or cardiotoxic chemotherapy should be monitored closely.
Seetõttu peab südamehaiguse anamneesiga ja/või kardiotoksilist kemoteraapiat saanud patsiente hoolikalt jälgima.
Rixathon is used to treat rheumatoid arthritis in people who have already tried some other medicines which have either stopped working, have not worked well enough or have caused side effects.
Rixathon'i kasutatakse reumatoidartriidi raviks inimestel, kes on juba proovinud teisi ravimeid, kuid nende toime on kas lakanud või ei ole olnud piisavalt tõhus või need on põhjustanud kõrvaltoimeid.
The HCP Alert card addressing the correct use of Rixathon contains the following key elements: - The advice that Rixathon is for intravenous use only and recommendations how to ensure this route of administration
Tervishoiutöötaja hoiatuskaart Rixathon'i õige kasutamise kohta sisaldab järgmisi põhikomponente: - Nõuannet, et Rixathon on ette nähtud ainult intravenoosseks kasutamiseks, ning soovitusi selle manustamistee kasutamise tagamiseks
The consequences of long term B cell depletion in paediatric patients are unknown.
Pikaajalise B-rakkude arvu languse tagajärjed lastel on teadmata.
• low number of red blood cells (anaemia), low number of all blood cells
• punaste vereliblede madal arv (aneemia), kõikide vererakkude madal arv
Following induction of remission with other standard of care immunosuppressants, Rixathon maintenance treatment should be initiated during the 4 week period that follows disease remission.
Pärast remissiooni induktsiooni teiste standardsete immunosupressantidega tuleb säilitusravi Rixathon'iga alustada 4-nädalase perioodi jooksul, mis järgneb haiguse remissioonile.
• pain in the muscles or in the hands or feet
• lihasvalu või valu kätes või jalgades
• recurrence of a previous Hepatitis B infection d) If you are being treated for pemphigus vulgaris
• varem põetud B-hepatiidi kordumine d) Kui te saate pemphigus vulgaris'e ravi