natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you swallow it accidentally, drink plenty of water and tell your doctor.
Juhusliku allaneelamise korral jooge palju vett ja öelge seda arstile.
Systemic toxicity
Süsteemne toksilisus
3 minutes
3 minutit
• Follow carefully any instructions that come with the nebuliser.
• Järgige hoolikalt kõiki nebulisaatoriga kaasas olevaid juhiseid.
No unchanged substance is eliminated.
Ainet muutumatul kujul ei väljutata.
• anticoagulants, such as heparin, oral anticoagulants (either coumarin-type or direct),
• antikoagulandid, nagu hepariin, suukaudsed antikoagulandid (kas otsesed või kumariini tüüpi),
The metabolites are eliminated from plasma and urine in 2 phases, for which half-lives of about 2 and 5 hours (plasma) and 2 and 18 hours (urine) have been calculated.
Metaboliidid elimineeruvad plasmast ja uriinist 2 faasis, mille poolväärtusaegadeks on arvutatud ligikaudu 2 ja 5 tundi (plasma) ning 2 ja 18 tundi (uriin).
PPH is a category of pulmonary hypertension where the cause of the high blood pressure is not known.
PPH on pulmonaalse hüpertensiooni vorm, mille puhul kõrge vererõhu põhjused ei ole teada.
Invasive haemodynamic parameters were assessed at baseline and after 12 weeks treatment.
Invasiivseid hemodünaamilisi parameetreid hinnati baastasemel ja pärast 12-nädalast ravi.
If you feel that the effect of Ventavis is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Kui teil on tunne, et Ventavis'e toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Stimulation of endogenous fibrinolytic potential
• Endogeense fibrinolüütilise potentsiaali stimulatsioon.
The selection of the pre-set programme is made by the doctor.
Eelseadistatud programmi valib arst.
• talk to your doctor
• rääkige sellest oma arstiga.
No data from controlled clinical trials are available.
Kontrollitud kliiniliste uuringute kohta andmed puuduvad.
The frequencies of adverse reactions are defined as very common (≥1/10) and common (≥1/100 to <1/10).
Kõrvaltoimete esinemissagedusi määratletakse järgnevalt: väga sage (≥ 1/10) ja sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Depending on your individual needs, Ventavis can be used for long term treatment.
Sõltuvalt teie individuaalsetest vajadustest võib Ventavis't kasutada pikaajaliseks raviks.
− Severe arrhythmias.
- Tõsised arütmiad.
Stop using Ventavis and tell your doctor immediately.
Lõpetage Ventavis'e kasutamine ja rääkige sellest kohe oma arstile.
§ see section “Description of selected adverse reactions”
§ Vt lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus”
• If you could get pregnant, use reliable contraception from the time you start treatment and during treatment.
• Kui võite rasestuda, kasutage ravi alustamisel ja ravi ajal usaldusväärset rasestumisvastast meetodit.
The following pharmacological effects have been observed in vitro:
In vitro on ilmnenud järgmised farmakoloogilised toimed:
• Low blood pressure (hypotension)
• madal vererõhk (hüpotensioon).
Following intravenous infusion, the recovery of total radioactivity is 81 %, and the respective recoveries in urine and faeces are 68% and 12%.
Intravenoosse infusiooni järel leiti kogu radioaktiivsusest 81% ning vastavad näitajad uriinis ja roojas olid 68% ja 12%.
• If you suffer from a weak heart condition such as right heart failure, and feel that your disease is worsening, tell your doctor.
• Kui teil on nõrk süda nagu parempoolne südamepuudulikkus ja teil on tunne, et teie haigus süveneb, rääkige oma arstiga.
The following information is intended for healthcare professionals only: Instructions for use and handling
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele Kasutus- ja käsitsemisjuhend
Your doctor will monitor you carefully.
Teie arst jälgib teid hoolikalt.
The main metabolite is tetranor-iloprost, which is found in the urine in free and conjugated form.
Põhiliseks metaboliidiks on tetranor-iloprost, mida leidub uriinis vabas ja konjugeeritud vormis.
Venta-Neb prompts the patient to inhale by an optical and an acoustic signal.
Venta-Neb vōimaldab patsiendil inhaleerida optilise ja akustilise signaali järgi.
One inhalation session with Breelib will usually last about 3 minutes.
Üks inhalatsioon Breelib'iga kestab tavaliselt ligikaudu 3 minutit.
Ventavis should only be used during pregnancy if your doctor decides that the potential benefit outweighs the potential risk to you and the foetus.
Ventavis't võib kasutada raseduse ajal ainult juhul, kui teie arsti hinnangul ületab oodatav kasu võimalikke riske teile ja lootele.
Always take Ventavis exactly as your doctor has told you.
Kasutage Ventavis't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
• Fainting episodes may be due to the underlying disease.
• Minestused võivad olla põhjustatud teie haigusest.
Animal studies have shown reproductive effects (see section 5.3).
Loomkatsed on näidanud toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Contents of the pack and other information What Ventavis contains:
Pakendi sisu ja muu teave Mida Ventavis sisaldab
This is a condition where blood pressure is too high in the blood vessels between the heart and the lungs.
See on seisund, mille korral vererõhk on südant ja kopse ühendavates veresoontes liiga kõrge.
Ventavis contains ethanol
Ventavis sisaldab etanooli
Before taking any medicine ask your doctor or pharmacist, who has more information on medicines to be careful with or avoid when using Ventavis.
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kellel on rohkem informatsiooni, millistest ravimitest tuleb Ventavis'e kasutamisel hoiduda või mille võtmisel peab olema ettevaatlik.
− Cerebrovascular events (e.g. transient ischaemic attack, stroke) within the last 3 months.
- Tserebrovaskulaarsed juhud (nt transitoorne isheemiline atakk, insult) viimase 3 kuu jooksul.
• If you suffer from pulmonary hypertension, avoid getting pregnant as pregnancy may lead to a worsening of your condition and may even endanger your life.
• Kui teil on pulmonaalne hüpertensioon, vältige rasestumist, sest rasedus võib teie seisundit halvendada ja koguni teie elu ohustada.
In rats, passage of low levels of iloprost and/or metabolites into the milk was observed (less than 1% of iloprost dose given intravenously).
Rottidel täheldati väikeste iloprosti ja/või metaboliitide koguste kandumist piima (vähem kui 1% intravenoosselt manustatud iloprosti annusest).
However, the predictive value of these acute haemodynamic data are considered to be of limited value as acute response does not in all cases correlate with long-term benefit of treatment with inhaled iloprost.
Siiski tuleb nende hemodünaamiliste andmete ennustuslikku väärtust lugeda piiratuks, kuna äge reaktsioon ei korreleeru kõikidel juhtudel inhaleeritud iloprosti pikaajalise ravitulemusega.
Animal studies have not shown harmful effect of iloprost on fertility.
Loomkatsed ei ole näidanud iloprosti kahjulikku toimet fertiilsusele.
• if you have had a stroke within the last 3 months, or any other occurrence that reduced the blood supply to the brain (e.g. transient ischaemic attack),
• kui teil on viimase 3 kuu jooksul olnud insult või mõni muu seisund, mis vähendas aju verevarustust (nt mööduv isheemiline atakk);
Follow carefully the instructions that come with the nebuliser especially the instructions on hygiene and cleaning of the nebuliser.
Järgige hoolikalt nebulisaatoriga kaasasolevaid juhiseid, eriti neid, mis kirjeldavad hügieeninõudeid ja nebulisaatori puhastamist.
The adverse reactions identified only during post-marketing surveillance, and for which a frequency could not be estimated from clinical trial data, are listed under "Frequency not known".
Kõrvaltoimed, mida esines ainult turuletuleku järgsel perioodil ja mille esinemissagedust ei olnud võimalik kliiniliste uuringute andmete põhjal hinnata, on loetletud „Esinemissagedus teadmata“ tulbas.
Your doctor will monitor you and treat any resulting symptoms.
Arst jälgib teie seisundit ja ravib tekkinud sümptome.
Before physical exertion it might be useful to inhale.
Enne füüsilisi pingutusi võib osutuda kasulikuks inhaleerimine.
It stops after the pre-set dose has been administered.
See seisatub pärast eelmääratud annuse manustamist.
In an intravenous study, results were obtained involving 8 patients suffering from liver cirrhosis.
Ühes intravenoosses uuringus saadi tulemused 8 maksatsirroosiga patsiendi kohta.
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC11
Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, v.a hepariin, ATC-kood: B01AC11
Do not change the recommended dose without consulting your doctor first.
Ärge muutke teile määratud annust eelnevalt oma arstiga konsulteerimata.
Thereafter, dosing intervals may be shortened cautiously based on individual tolerability.
Seejärel võib manustamisintervalle vastavalt individuaalsele taluvusele ettevaatlikult lühendada.
• Do NOT drink or swallow Ventavis solution.
• ÄRGE jooge ega neelake alla Ventavis'e lahust.
In comparable embryotoxicity studies in rabbits and monkeys no such digit anomalies or other gross-structural anomalies were observed even after considerably higher dose levels which exceeded the human dose multiple times.
Võrdlevates embrüotoksilisuse uuringutes küülikutel ja ahvidel selliseid varvaste anomaaliaid ega teisi tõsiseid struktuurseid anomaaliaid ei ilmnenud isegi märkimisväärselt suuremate annuste puhul, mis ületasid inimannuse mitmekordselt.
Elderly Pharmacokinetics in elderly patients have not been investigated.
Eakad Eakatel patsientidel ei ole farmakokineetikat uuritud.
You should administer the dose 6 to 9 times per day according to individual needs and tolerability.
Te peate lahust manustama 6...9 korda päevas, vastavalt individuaalsele vajadusele ja taluvusele.
Ventavis should not be initiated in patients with systolic blood pressure less than 85 mmHg.
Ventavis't ei tohi määrata patsientidele, kelle süstoolne vererõhk on alla 85 mmHg.
Efficacy in adult patients with pulmonary hypertension
Efektiivsus pulmonaalse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientidel
Suitable inhalation device (nebuliser) to be used
Kasutamiseks sobiv inhalatsiooniseade (nebulisaator)
Your doctor will adjust Venta-Neb to the programme you need to receive the dose prescribed for you.
Teie arst valib Venta-Neb'il programmi, mida vajate määratud annuse manustamiseks.
You should continue on this dose.
Te peate jätkama ravi selle annusega.
• The nebuliser turns Ventavis solution into a mist which you breathe in through your mouth.
• Nebulisaator muudab Ventavis'e lahuse aerosooliks, mida te läbi oma suu sisse hingate.
The mean daily inhaled dose was 27 microgram and the mean number of inhalations per day was 5.6.
Keskmine päevas inhaleeritud annus oli 27 mikrogrammi ja keskmine inhalatsioonide arv päevas 5,6.
The adverse reactions reported below are based on pooled clinical trial data from phase II and III clinical trials involving 131 patients taking the medicinal product and on data from post-marketing surveillance.
Allpool esitatud kõrvaltoimed põhinevad II ja III faasi kliiniliste uuringute koondandmetel, milles osales 131 ravimit kasutanud patsienti, ja turuletuleku järgse seire andmetel.
• If you are pregnant, think you might be or are planning to have a baby, tell your doctor straight away.
• Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, teatage sellest kohe oma arstile.
The most frequently observed adverse reactions (≥ 20 %) in clinical trials include vasodilatation (including hypotension), headache and cough.
Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed (≥ 20%) kliinilistes uuringutes on vasodilatatsioon (sh hüpotensioon), peavalu ja köha.
How to inhale
Kuidas inhaleerida
The dose of Ventavis and the duration of treatment that is right for you depend on your individual condition.
Teie jaoks õige Ventavis'e annus ja ravi kestus sõltub teie individuaalsest seisundist.
Room ventilation
Ruumi ventilatsioon
Most people will have 6 to 9 inhalation sessions spread throughout the day.
Enamik inimesi teeb päeva jooksul 6…9 inhalatsiooni.
It may harm them,
I-Neb AAD nebulisaator:
Results of in vitro studies reveal that CYP 450-dependent metabolism plays only a minor role in the biotransformation of iloprost.
In vitro uuringute tulemused näitavad, et CYP 450-sõltuval metabolismil on iloprosti biotransformatsioonis vähetähtis osa.
• if you are allergic to iloprost or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
• kui olete iloprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Pulmonary veno-occlusive disease
Pulmonaalne veno-oklusiivne haigus
Ventavis inhibits unwanted blocking or narrowing of blood vessels and allows more blood to flow through the vessels.
Ventavis takistab veresoonte soovimatut sulgumist või kitsenemist ning võimaldab rohkemal hulgal verel läbi soonte voolata.
Not known (cannot be estimated from the available data):
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
In addition, instructions for hygiene and cleaning of the nebulisers provided by the device manufacturers should be followed carefully.
Lisaks sellele tuleb hoolikalt järgida seadme tootja poolseid hügieeni ja nebulisaatori puhastamise alaseid juhiseid.
Use dosing intervals of 3 - 4 hours (this corresponds to a maximum of 6 administrations per day).
Kasutage manustamisintervalli 3...4 tundi (vastab manustamisele maksimaalselt 6 korda ööpäevas).
Below we list other possible side effects by how likely they are:
Allpool on loetletud teised võimalikud kõrvaltoimed nende esinemise tõenäosuse järgi.
In the iloprost group the NYHA class was improved in 26% of patients (placebo: 15%) (p = 0.032), unchanged in 67.7% of patients (placebo: 76%) and deteriorated in 6.3% of patients (placebo: 9%).
Iloprosti grupis paranes NYHA klass 26% patsientidel (platseebo: 15%) (p = 0,032), ei muutunud 67,7% patsientidel (platseebo: 76%) ja halvenes 6,3% patsientidel (platseebo: 9%).
The acute adverse effects in patients receiving concomitant bosentan and iloprost were consistent with those observed in the larger experience of the phase 3 study in patients receiving only iloprost.
Bosentaani ja iloprosti samaaegselt kasutanud patsientidel olid ägedad kõrvaltoimed sarnased neile, mida oli täheldatud üldisemate kogemuste omandamisel 3. faasi uuringus, kus patsiendid kasutasid ainult iloprosti.
• 42 ampoules.
• 42 ampulli.
• awareness of fast or hard heartbeat (palpitations)
• kiired või tugevad südamelöögid (palpitatsioonid).
The duration of treatment depends on clinical status and is left to the physician's discretion.
Ravi kestus sõltub kliinilisest seisundist ning määratakse raviarsti poolt.
• If you have liver problems or very severe kidney problems, requiring dialysis, tell your doctor.
• Kui teil on maksaprobleeme või väga raskekujulisi neeruhäireid, mille tõttu vajate dialüüsi, rääkige sellest arstile.
• Increase of capillary density and reduction of increased vascular permeability caused by mediators such as serotonin or histamine in the microcirculation
• Kapillaartiheduse suurenemine ja mediaatorite, nagu serotoniin ja histamiin poolt põhjustatud suurenenud vaskulaarse läbitavuse vähenemine mikrotsirkulatsioonis.
These alterations are not considered as teratogenic effects, but are most likely related to iloprost induced growth retardation in late organogenesis due to haemodynamic alterations in the foetoplacental unit.
Neid muutusi ei loeta teratogeenseteks toimeteks, vaid nad on tõenäoliselt seotud iloprosti poolt indutseeritud kasvupidurdusega hilises organogeneesis, mis on tingitud loote ja platsenta hemodünaamilistest muutustest.
The primary efficacy endpoint defined for this study, was a combined response criterion consisting of improvement in exercise capacity (6-minute walk test) at 12 weeks by at least 10% versus baseline, and improvement by at least one NYHA class at 12 weeks versus baseline, and no deterioration of pulmonary hypertension or death at any time before 12 weeks.
Selle uuringu jaoks määratud esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli kombineeritud reaktsiooni kriteerium, mis koosnes sooritusvõime paranemisest (6-minutiline käimistest) 12 nädala pärast vähemalt 10% võrra võrreldes baastasemega ja vähemalt ühe NYHA-klassi paranemine 12 nädala pärast baastasemega võrreldes ning ilma pulmonaalse hüpertensiooni süvenemiseta ega surmata 12 nädala vältel.
The pulmonary vasodilatory effect of inhaled iloprost is of short duration (one to two hours).
Inhaleeritud iloprosti pulmonaarne vasodilateeriv toime on lühiajaline (üks kuni kaks tundi).
Total plasma protein binding of iloprost is concentration-independent in the range of 30 to 3,000 picogram/ml and amounts to approximately 60%, of which 75% is due to albumin binding.
Kogu plasma proteiini poolt seotud iloprosti kogus ei sõltu kontsentratsioonist vahemikus 30...3000 pikogrammi/ml ning moodustab ligikaudu 60%, millest 75% annab albumiin.
Ask your doctor to have someone help you become thoroughly familiar with the use of the nebuliser.
Paluge arstil lasta kellelgi endale nebulisaatori kasutamist põhjalikult selgitada.
In clinical trials peripheral oedema was reported in 12.2% of patients on iloprost and 16.2% of patients on placebo.
Kliinilistes uuringutes teatati perifeersest tursest 12,2% iloprosti ja 16,2% platseebot saanud patsientidest.
If you have very severe kidney problems and require dialysis or if you have liver problems, your doctor will introduce you to Ventavis gradually and possibly prescribe fewer daily inhalations.
Kui teil on väga raskekujulised neeruprobleemid (vajate dialüüsi) või maksaprobleemid, harjutab arst teid Ventavis'ega järk-järgult ning võib teile määrata vähem inhalatsioone päevas.
Pharmacokinetics after use with different nebulisers
Farmakokineetika kasutamisel erinevate nebulisaatoritega
No disturbance of postnatal development and reproductive performance was seen in the offspring that were raised, indicating that the observed retardation in rats was compensated during the postnatal development.
Üleskasvatatud järglastel ei täheldatud häireid postnataalses arengus ega reproduktsioonivõimes, mis viitab, et rottidel täheldatud kasvupidurdus kompenseeriti postnataalse arengu käigus.
Food or drink is not expected to affect Ventavis.
Eeldatavalt ei mõjuta toit või jook Ventavis'e toimet.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Genotoxic potential, tumourigenicity
Genotoksiline potentsiaal, tumorigeensus
Two programmes can be operated: 3.
Kasutada saab kahe programmi.
Your doctor will consider changing your treatment.
Arst kaalub sellisel juhul teie ravi muutmist.
Although, clinical studies have not been conducted, in vitro studies investigating the inhibitory potential of iloprost on the activity of cytochrome P450 enzymes revealed that no relevant inhibition of drug metabolism via these enzymes by iloprost is to be expected.
Kuigi kliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud, näitasid iloprosti tsütokroom P450 ensüümide aktiivsust inhibeeriva potentsiaali in vitro uuringud, et iloprosti poolt ei ole oodata nende ensüümide poolt vahendatud ravimmetabolismi olulist inhibeerimist.
Improved blood flow leads to a better supply of oxygen to the body and reduced strain on the heart.
Paranenud verevool tagab organismi parema hapnikuga varustamise ja väiksema koormuse südamele.
Packages containing:
Pakendid sisaldavad:
What Ventavis looks like and content of the pack:
Kuidas Ventavis välja näeb ja pakendi sisu
Treatment of adult patients with primary pulmonary hypertension, classified as NYHA functional class III, to improve exercise capacity and symptoms.
Primaarse pulmonaalse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientide ravi, III funktsionaalne klass NYHA klassifikatsiooni järgi, sooritusvõime ja sümptomite parandamiseks.
In this case talk to your doctor immediately.
Nende ilmnemisel pöörduge viivitamatult oma arsti poole.
The ready-to-use Ventavis nebuliser solution is administered with a suitable inhalation device (nebuliser) (see below and section 6.6).
Kasutusvalmis Ventavis'e nebuliseeritavat lahust manustatakse sobiva inhalatsiooniseadmega (nebulisaator) (vt allpool ja lõik 6.6).
Very low levels of iloprost into milk were observed in rats (see section 5.3).
Rottidel täheldati iloprosti eritumist piima väga väikeses koguses (vt lõik 5.3).
Multipacks containing:
Mitmikpakendid sisaldavad:
In vitro (bacterial, mammalian cells, human lymphocytes) and in vivo studies (micronucleus test) for genotoxic effects have not produced any evidence for a mutagenic potential.
In vitro (bakterite, imetajarakkudega, inimese lümfotsüütidega) ja in vivo uuringud (mikronukleuse test) genotoksilise toime kohta ei ole näidanud mutageenset potentsiaali.
Your doctor will advise you.
Selle kohta annab nõu teie arst.
There are two different colour coded medication chambers.
Nebulisaatoris on kaks erineva värviga märgistatud ravimikambrit.
What you need to know before you use Ventavis Do not use Ventavis
Mida on vaja teada enne Ventavis'e kasutamist Ärge kasutage Ventavis't
The increased occurrence of syncope can be related to the deterioration of the disease or insufficient effectiveness of the product (see section 4.4).
Minestamise sagenemine võib olla seotud haiguse süvenemisega või preparaadi ebapiisava efektiivsusega (vt lõik 4.4).
• If you experience difficulty breathing, cough up blood, and/or sweat excessively these may be signs that you have water in the lungs (lung oedema).
• Kui teil on hingamisraskused, köhite verd ja/või higistate liigselt, siis need võivad olla märgid vedelikust kopsus (kopsuturse).
Following inhalation of these doses with the Breelib the maximum plasma concentrations (Cmax) and systemic exposures (AUC (0-tlast)) increased dose-proportionally.
Pärast nende annuste inhaleerimist Breelib'iga suurenesid maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) ja süsteemsed vereplasma tasemed (AUC (0-tviimane)) annusega proportsionaalselt.
Patients with diseases of the respiratory tract
Hingamisteede haigustega patsiendid
Within 30 minutes to 2 hours after the end of inhalation, iloprost is not detectable in the central compartment (limit of quantification 25 picogram/ml).
30 minuti kuni 2 tunni möödudes inhalatsiooni lõpust muutus iloprost kesksektsioonis tuvastamatuks (kvantifikatsioonipiir 25 pikogrammi/ml).
Limited data are available on the use of the Breelib nebuliser.
Andmed Breelib nebulisaatori kasutamise kohta on piiratud.
The baseline 6-minute walk test values reflected a moderate exercise limitation: in the iloprost group the mean was 332 metres (median value: 340 metres) and in the placebo group the mean was 315 metres (median value: 321 metres).
6-minutiline baastaseme käimistest näitas mõõdukat sooritusvõime piiratust: iloprosti grupis oli keskmine vahemaa 332 meetrit (mediaan: 340 meetrit) ja platseebo grupi keskmine oli 315 meetrit (mediaan: 321 meetrit).
108 of the patients included were diagnosed with primary pulmonary hypertension, 95 were diagnosed with secondary pulmonary hypertension of which 56 were associated with chronic thromboembolic disease, 34 with connective tissue disease (including CREST and scleroderma) and 4 were considered appetite suppressant medicinal product related.
108 patsiendil oli diagnoositud primaarne pulmonaalne hüpertensioon, 95-l patsiendil sekundaarne pulmonaalne hüpertensioon, kellest 56-l kaasnes sellega krooniline trombemboolia, 34-l patsiendil sidekoe haigused (sh CREST ja skleroderma) ning 4 oli seotud söögiisu pärssiva ravimpreparaadiga.
• Any Ventavis solution remaining in the nebuliser after inhalation must be thrown away (see section 5).
• Pärast inhalatsiooni nebulisaatorisse järele jäänud Ventavis'e lahus tuleb ära visata (vt lõik 5).
No studies performed following inhalation.
Inhalatsioonijärgsed uuringud puuduvad.
To minimise accidental exposure, it is recommended to use Ventavis with nebulisers with inhalationtriggered systems (such as Breelib or I-Neb), and to keep the room well ventilated.
Juhusliku kokkupuute ohu minimeerimiseks on soovitatav Ventavis't kasutada sissehingamisele reageerivate süsteemidega varustatud nebulisaatoritega (näiteks Breelib või I-Neb) ning hoida ruumi hästi ventileerituna.