natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• are aware of any altered blood cell counts (e.g. increase in white blood cells or anaemia) or decreased blood platelet counts, which reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia).
• tekivad mis tahes kõrvalekalded vererakkude arvus (nt valgete vererakkude arvu tõus või aneemia) või vereliistakute arvu langus, mistõttu väheneb vere hüübimisvõime (trombotsütopeenia).
How to use Pelgraz
Kuidas Pelgraz'i kasutada
In order to improve traceability of granulocyte-colony stimulating factors, the medicine name (Pelgraz) and batch number of the administered syringe should be clearly recorded in the patient file.
Selleks et tulevikus granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori jälgitavust parandada peab ravimi nimetus (Pelgraz) ja kasutatud süstli partii number olema selgelt märgitud patsiendi haigusloosse.
To give yourself a subcutaneous injection you will need:
Iseendale nahaaluse süsti tegemiseks vajate:
The youngest age group (0-5 years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5 mcg·hr/ml) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 mcg·hr/mL and 29.3 ± 23.2 mcg·hr/mL, respectively) (see section 5.1).
Noorimas vanusegrupis (0...5-aastased) oli pegfilgrastiimi keskmine süsteemne saadavus (AUC) (± standardhälve) 47,9 ± 22,5 μg t/ml) kõrgem kui vanematel lastel vanuses 6...11 aastat ja 12...21 aastat (vastavalt 22,0 ± 13,1 μg t/ml ja 29,3 ± 23,2 μg t/ml) (vt lõik 5.1).
The needle cap on the pre-filled syringe contains a derivative of latex and may cause severe allergic reactions.
Süstli nõelakate sisaldab lateksi derivaati ja võib tekitada raskeid allergilisi reaktsioone;
Limited clinical data suggest a comparable effect on time to recovery of severe neutropenia for pegfilgrastim to filgrastim in patients with de novo AML (see section 5.1).
Piiratud kliinilised andmed viitavad pegfilgrastiimi ja filgrastiimi samaväärsele toimele tõsisest neutropeeniast taastumise ajale de novo diagnoositud ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel (vt lõik 5.1).
Musculoskeletal pain (myalgia, arthralgia, pain in extremity, back pain, musculoskeletal pain, neck pain)
Luuvalu Lihas-skeleti valu (müalgia, artralgia, valu jäsemetes, seljavalu, lihasskeleti valu, kaelavalu)
In order to improve traceability of granulocyte-colony stimulating factors, the medicine name (Pelgraz) and batch number of the administered pre-filled injector should be clearly recorded in the patient file.
Selleks et tulevikus granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori jälgitavust parandada peab ravimi nimetus (Pelgraz) ja kasutatud eeltäidetud süstevahendi partii number olema selgelt märgitud patsiendi haigusloosse.
• Sweet's syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever) has occurred but other factors may play a role.
• Sweet'i sündroom (nahapinnast kõrgemad valulikud ploomikarva nahakahjustused jäsemetel ja mõnikord ka näol ning palavik), mille tekkes võib oma osa olla ka teistel asjaoludel;
In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 mcg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 x 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
II faasi mitmekeskuselises juhuslikustatud avatud uuringus sarkoomiga lastel (n = 37), kellele manustati pegfilgrastiimi 100 µg/kg pärast 1. keemiaravi tsüklit vinkristiini, doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga (VAdriaC/IE), täheldati väikestel lastel vanuses 0...5 aastat pikema kestusega (8,9 päeva) tõsist neutropeeniat (neutrofiilid <0,5 x 109) kui vanematel lastel vanuses 6...11 aastat ja 12...21 aastat (vastavalt 6 päeva ja 3,7 päeva) ning täiskasvanutel.
Read the package leaflet for further information.
Lisateavet lugege pakendi infolehest.
With the exception of the youngest age group (0-5 years), the mean AUC in paediatric subjects appeared similar to that for adult patients with high-risk stage II-IV breast cancer and receiving 100 mcg/kg pegfilgrastim after the completion of doxorubicin/docetaxel (see sections 4.8 and 5.1).
Välja arvatud noorimas vanuserühmas (0...5 aastat), oli keskmine AUC lastel sarnane täiskasvanud patsientide omaga, kellele manustati pegfilgrastiimi 100 μg/kg pärast kõrge riskiga II...IV staadiumi rinnanäärme vähi keemiaravi lõppu doksorubitsiini ja dotsetakseeliga (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Pelgraz?
Mida ma teen enne Pelgrazi'i süstimist endale naha alla?
In the absence of growth factor support, this regimen has been reported to result in a mean duration of grade 4 neutropenia of 5 to7 days, and a 30-40% incidence of febrile neutropenia.
Kasvufaktori toetuseta on sama skeemi tulemusel tekkinud 4. astme neutropeenia keskmine kestus 5...7 päeva ja febriilse neutropeenia sagedus 30%...40%.
• Choose a clean, well-lit space to administer your medication.
• Ravimi manustamiseks leidke puhas ja hästivalgustatud koht.
• Clean injection site: use an alcohol swab to wipe site clean.
• Puhastage süstekoht: kasutage alkoholiga niisutatud puhastuslappi.
Pelgraz is used to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
Pelgraz'i kasutatakse tsütotoksilise keemiaravi (kiiresti kasvavaid rakke hävitavate ravimite) manustamisel tekkida võiva neutropeenia (vere valgeliblede arvu vähenemine) kestuse lühendamiseks ja palavikuga neutropeenia (vere valgeliblede arvu vähenemine koos palavikuga) esinemise vähendamiseks.
• a pre-filled injector of Pelgraz;
• Pelgraz'i eeltäidetud süstevahendit;
Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly while grasping the finger flange until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further.
Hoides nahavolti sõrmede vahel suruge kolbi aeglaselt ja ühtlaselt, samal ajal hoides sõrmi äärikul, kuni süstal on tühi ja kolbi ei saa enam edasi suruda.
Pelgraz left at room temperature for more than 72 hours should be discarded.
Rohkem kui 72 tunniks toatemperatuurile jäetud Pelgraz tuleb ära visata.
In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95% CI -0.15, 0.63).
Ühes uuringus (n = 157), milles kasutati pegfilgrastiimi kindlaksmääratud annuses 6 mg, oli 4. astme neutropeenia keskmine kestus pegfilgrastiimi rühmas 1,8 päeva ja filgrastiimi rühmas 1,6 päeva (vahe 0,23 päeva, 95% CI -0,15; 0,63).
The symptoms can include fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and white blood cell count).
Sümptomite hulka võivad kuuluda palavik, kõhuvalu, halb enesetunne, seljavalu ja põletikumarkerite (nt C-reaktiivne valk ja vere valgeliblede üldarv) sisalduse suurenemine.
In a second study (n = 310), which used a weightadjusted dose (100 mcg/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30).
Teises uuringus (n = 310), milles kasutati vastavalt kehakaalule korrigeeritud annust (100 μg/kg), oli 4. astme neutropeenia keskmine kestus pegfilgrastiimi rühmas 1,7 päeva ja filgrastiimi rühmas 1,8 päeva (vahe 0,03 päeva, 95% CI -0,36; 0,30).
If you have any problems, please ask your doctor or nurse for help and advice.
Probleemide korral paluge arstilt või meditsiiniõelt abi või nõu.
Hold the syringe and gently take the cover from the needle without twisting.
Võtke süstel ettevaatlikult kätte ja eemaldage ettevaatlikult nõelalt kate ilma seda keeramata.
Stop using Pelgraz if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Kui teil tekivad sellised sümptomid, lõpetage Pelgraz'i kasutamine ning võtke viivitamata ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.
A small (n = 83), Phase II, randomised, double-blind study in patients receiving chemotherapy for de novo AML compared pegfilgrastim (single dose of 6 mg) with filgrastim, administered during induction chemotherapy.
Väikeses (n = 83) II faasi topeltpimemeetodil tehtud kliinilises uuringus võrreldi de novo diagnoositud ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel pegfilgrastiimi (ühekordne annus 6 mg) filgrastiimiga, manustatuna induktsioonkemoteraapia vältel.
How do I inject Pelgraz myself?
Kuidas Pelgraz'i endale ise süstida?
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
• kopsuverejooks (pulmonaalne hemorraagia);
These have generally occurred in patients with advanced malignant diseases, sepsis, taking multiple chemotherapy medicinal products or undergoing apheresis (see section 4.4).
Need on üldiselt tekkinud kaugelearenenud pahaloomulise haigusega, sepsisega, mitme tsütotoksilise kemoteraapiaravimiga ravitavatel või afereesi saavatel patsientidel (vt lõik 4.4).
In a placebo-controlled, double blind study in patients with breast cancer the effect of pegfilgrastim on the incidence of febrile neutropenia was evaluated following administration of a chemotherapy regimen associated with a febrile neutropenia rate of 10-20% (docetaxel 100 mg/m2 every 3 weeks for
Topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringus hinnati pegfilgrastiimi mõju febriilse neutropeenia esinemissagedusele rinnanäärmevähiga patsientidel pärast keemiaravi, millega seotud febriilse neutropeenia esinemissagedus on 10…20% (4 ravitsüklit dotsetakseeliga 100 mg/m2 iga 3 nädala järel).
• experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and areas of the skin that itch.
• tekib allergiline reaktsioon, sh nõrkus, vererõhu langus, hingamisraskus, näoturse (anafülaksia), punetus ja õhetus, nahalööve ja sügelus nahal;
Pre-filled injector containing a pre-filled syringe (type I glass) with a permanently attached stainless steel injection needle.
Eeltäidetud süstevahend sisaldab I tüüpi klaasist eeltäidetud süstlit püsivalt ühendatud roostevabast terasest süstenõelaga.
The safety and efficacy of Pelgraz have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g. nitrosoureas.
Pelgraz'i ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud keemiaravi saavatel (nt nitrosouureaga ravitavatel) patsientidel hilise müelosupressiooni korral.
If you use more Pelgraz than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Kui kasutate Pelgraz'i rohkem, kui ette nähtud, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• abnormal blood test results (lactate dehydrogenase, uric acid and alkaline phosphatase).
• kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes (laktaatdehüdrogenaas, kusihape, alkaalne fosfataas);
• a pre-filled syringe of Pelgraz;
• Pelgraz'i süstlit;
Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of Pelgraz.
Kogemata ühekordselt vähem kui 24 tunniks külmumistemperatuurile jätmine ei kahjusta Pelgraz'i stabiilsust.
Severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome) have been reported with the use of Pelgraz .
Seoses Pelgraz'i kasutamisega on teatatud rasketest nahareaktsioonidest (Stevensi-Johnsoni sündroom).
• Dispose of the used Pelgraz pre-filled injector: Place injector in an approved sharps container.
• Visake kasutatud Pelgraz'i eeltäidetud süstevahend ära: selleks kasutage vastavat teravate esemete äraviskamiseks mõeldud mahutit.
• Inspect liquid in window.
• Kontrollige kõlblikkusaega pakendil.
Pre-filled syringe with needle safety guard b.
Nõelakattega süstel b.
Pelgraz is available in packs containing 1 pre-filled syringe, with prefixed needle safety guard in individual blister pack and one alcohol swab.
Pelgraz on saadaval pakendites, mis sisaldavad üksikult blistrisse pakendatud 1 süstlit koos nõelakaitsega ja alkoholiga niisutatud puhastuslappi.
Depress the plunger slowly and evenly until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further.
Vajutage kolb aeglaselt ja sujuvalt alla, kuni kogu annus on manustatud ja kolb on lõpuni jõudnud.
The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and WBC count).
Esinenud sümptomite hulka kuulusid palavik, kõhuvalu, halb enesetunne, seljavalu ja põletikumarkerite (nt C-reaktiivne valk ja valgeliblede üldarv) sisalduse suurenemine.
How to store Pelgraz
Kuidas Pelgraz'i säilitada
For a more comfortable injection, let the pre-filled syringe stand for 30 minutes to reach room temperature or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes.
Süstimise mugavamaks muutmiseks hoidke eeltäidetud süstevahend ligikaudu 30 minutit külmkapist väljas, et see saavutaks toatemperatuuri, või hoidke eeltäidetud süstevahendit ettevaatlikult peos mõne minuti vältel.
even if their symptoms of illness are the same as yours.
Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
The pre-filled syringe is externally equipped with the device for selfadministration (pre-filled injector).
Süstel on varustatud seadmega, võimaldamaks ise süstimist (eeltäidetud süstevahend).
This medicinal product contains 50 mg sorbitol in each unit volume, which is equivalent to 30 mg per 6 mg dose.
See ravimpreparaat sisaldab igas mahuühikus 50 mg sorbitooli, mis 6 mg annuse korral vastab 30 mgle.
How do I prepare my Pelgraz injection?
Kuidas ma Pelgraz'i süstimiseks ette valmistan?
Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP).
Kontrollige kõlblikkusaega süstli etiketil (EXP:).
While maintaining pressure on the plunger, remove the syringe from the patient.
Kolbi all hoides tõmmake süstel patsiendi nahast välja.
Sickle cell crisis2; Splenomegaly2;
Sirprakuline kriis2; Splenomegaalia2; Põrna rebend2
In view of the possible risk of microbial contamination, Pelgraz in pre-filled injector are for single use only.
Bakteriaalse saastumise riski vähendamiseks on Pelgraz'i eeltäidetud süstevahendid mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Check the expiry date on the pre-filled injector label (EXP).
Kontrollige kõlblikkusaega eeltäidetud süstevahendi etiketil (EXP:).
Allow the pre-filled injector to reach room temperature before injecting.
Enne süstimist tuleb lasta injektoril toatemperatuurini soojeneda.
Package leaflet: Information for the user Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim This medicine is subject to additional monitoring.
Pakendi infoleht: teave kasutajale Pelgraz 6 mg süstelahus süstlis pegfilgrastiim Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Solution for injection 1 pre-filled syringe + 1 alcohol swab
1 eeltäidetud süstevahend + alkoholiga niisutatud puhastuslapp
Do not inject if you drop the pre-filled injector after removing cap.
Ärge süstige, kui peale katte eemaldamist pillasite eeltäidetud süstevahendi maha.
The pharmacokinetics of pegfilgrastim were studied in 37 paediatric patients with sarcoma, who received 100 mcg/kg pegfilgrastim after the completion of VAdriaC/IE chemotherapy.
Pegfilgrastiimi farmakokineetikat uuriti 37 sarkoomiga lapsel, kellele manustati pegfilgrastiimi
Pelgraz is available in a pack containing 1 pre-filled injector in a monocarton and one alcohol swab.
Pelgraz on saadaval pakendis, mis sisaldab üksikult karpi pakendatud 1 eeltäidetud süstevahendit ja alkoholiga niisutatud puhastuslappi.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Pelgraz if you:
Enne Pelgraz'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil:
Aortitis has been reported after filgrastim or pegfilgrastim administration in healthy subjects and in cancer patients.
Pärast filgrastiimi või pegfilgrastiimi manustamist on tervetel uuritavatel ja vähipatsientidel teatatud aortiidist.
• alcohol swab.
• alkoholiga niisutatud puhastuslappe.
Hypersensitivity reactions;
Ülitundlikkus-reaktsioonid; Anafülaksia
The needle safety guard will cover the needle when releasing the plunger.
Kolvi vabastamisel katab nõelakaitse nõela.
Do not recap.
Katet ei tohi tagasi peale panna.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Harva tekkivad kõrvaltoimed (võib tekkida kuni 1 inimesel 1 000-st):
Keep hands away from needle guard after cap is removed.
Peale katte eemaldamist hoidke käsi nõelakaitsest eemal.
One 6 mg dose (a single pre-filled syringe or pre-filled injector) of Pelgraz is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Iga keemiaravitsükli korral soovitatakse kasutada üks 6 mg annus (üks süstel või eeltäidetud süstevahend) Pelgraz'i manustatuna vähemalt 24 tundi pärast tsütotoksilist keemiaravi.
Sodium acetate* Sorbitol (E420) Polysorbate 20
Naatriumatsetaat* Sorbitool (E420) Polüsorbaat 20 Süstevesi
Injecting Pelgraz yourself
Pelgraz'i süstimine endale
White blood cell (WBC) counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 1% of patients receiving pegfilgrastim.
Vähem kui 1% pegfilgrastiimiga ravitavatel patsientidest on täheldatud valgeliblede üldarvu (WBC) 100 x 109/l või rohkem.
You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin.
Te peate ennast süstima nahaalusesse koesse.
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled injector and it should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Tavaline annus on 6 mg ühe subkutaanse (nahaaluse) süstena kasutades injektorit vähemalt 24 tundi pärast viimast keemiaravi annust iga keemiaravitsükli lõpus.
Transient elevations in
Seedetrakti häired
Uncommon (≥ 1/1,000 to
Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100)
No adverse reactions directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported.
Sellisest leukotsütoosi astmest otseselt tulenevaid kõrvaltoimeid ei ole täheldatud.
Injection site pain1 Non-cardiac chest pain
Süstekoha valu1; Mitte-kardiaalne
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (PRE-FILLED SYRINGE)
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Adult Respiratory Distress
Pulmonaalsed kõrvaltoimed
Pelgraz contains sorbitol (E420) and sodium acetate
Pelgraz sisaldab sorbitooli (E420) ja naatriumatsetaati.
Pelgraz is a clear colourless solution for injection in a pre-filled syringe with an injection needle.
Pelgraz on selge värvitu süstelahus süstenõelaga eeltäidetud süstevahendis.
Check for any changes in colour, cloudiness or large particles.
• Kontrollige vedelikku aknakese kaudu.Veenduge, et vedeliku värv ei ole muutunud, hägustunud ega tekkinud suuri osakesi.
This medicinal product should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dose regimens.
Pegfilgrastiimi ei tohi kasutada tsütotoksilise keemiaravi kehtestatud annuste ületamiseks.
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector pegfilgrastim
Pelgraz 6 mg süstelahus süstlis pegfilgrastiim
Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis)
Täiskasvanu respiratoorse distressi sündroom2; pulmonaalsed kõrvaltoimed (interstitsiaalne pneumoonia, kopsuödeem, infiltraadid kopsus ja kopsufibroos); veriköha
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled syringe and it should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Tavaline annus on 6 mg ühe subkutaanse (nahaaluse) süstena kasutades süstlit vähemalt 24 tundi pärast viimast keemiaravi annust iga keemiaravitsükli lõpus.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED SYRINGE)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (EELTÄIDETUD SÜSTEVAHEND)
For all questions about storage, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Mistahes küsimuste tekkimise korral ravimi hoidmise kohta pöörduge oma arsti, meditsiiniõe või apteekri poole.
- The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections.
- Abiained on naatriumatsetaat, sorbitool (E420), polüsorbaat 20 ja süstevesi (vt lõik 2).
Keep the pre-filled injector in the carton in order to protect from light.
Hoida injektor pakendis valguse eest kaitstult.
• abnormal blood test results related to the liver (alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase).
(alaniinaminotransferaas ja aspartaataminotransferaas);
Each pre-filled injector contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL of solution.
Üks injektor sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi 0,6 ml lahuses.
Do not dispose of injector in household trash.
Eeltäidetud süstevahendit ei tohi visata majapidamisprügi hulka.
• have sickle cell anaemia.
• on sirprakuline aneemia.
Check with your doctor or pharmacist for proper disposal instructions.
Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt, kuidas hävitatakse süstleid.
Leukocytosis1
Trombotsütopeenia1; Leukotsütoos1
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Pelgraz.
Pelgraz'i kasutamisel peate rinnapiimaga toitmise katkestama, välja arvatud arsti soovitusel.
Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Hoida süstlit välispakendis valguse eest kaitstult.
• have any of the following or combination of the following side effects: - swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
• tekib mistahes järgnev kõrvaltoime või nende kombinatsioon: paistetus või tursed, millega võib kaasneda harvem urineerimine, hingamisraskus, kõhu paistetus ja täitumistunne ning üldine väsimustunne; Need võivad olla kapillaaride lekke sündroomiks nimetatava seisundi sümptomid, mis põhjustab vere leket väikestest veresoontest teie kehasse.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Infoleht on viimati uuendatud KK.AAAA Muud teabeallikad
• coughing up blood (haemoptysis)
• veriköha (hemoptüüs).
Regulations vary by region.
Järgige vastavaid kohalikke nõudeid.
Each pre-filled syringe contains 0.6 mL of solution.
Üks eeltäidetud süstevahend sisaldab 0,6 ml lahust.
• Check expiration date on package.
• kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes, mis on seotud maksanäitajatega
Pack size of one pre-filled syringe with one alcohol swab, in a blistered packaging.
Blisterpakend sisaldab ühte süstlit ja ühte alkoholiga niisutatud puhastuslappi.
It may harm them,
näoturse);
Keep the pre-filled injector in the outer carton in order to protect from light.
Hoida eeltäidetud süstevahendit välispakendis valguse eest kaitstult.
Musculoskelet al and connective tissue disorders
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase1;
Laktaat-dehüdrogenaasi ja alkaalse fosfataasi sisalduse tõus1; maksafunktsiooni näitajate mööduv tõus (ALAT ja ASAT)1
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon
Ravi alustamisel pegfilgrastiimiga või ravi käigus tekkisid aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas nahalööve, utrikaaria, angiödeem, düspnoe, erüteem, õhetus ja hüpotensioon.
There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Riski vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.
• Gather an alcohol swab and a sharps container
• Võtke alkoholiga niisutatud puhastuslapp ja mahuti teravate esemete äraviskamiseks.
Each pre-filled syringe contains 0.6 mL of solution for injection.
Üks eeltäidetud süstevahend sisaldab 0,6 ml süstelahust.