natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How to use FORSTEO
Kuidas kasutada FORSTEO'd
Common: may affect up to 1 in 10 people
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st) :
Hydrochloric acid solution and/or sodium hydroxide solution (for pH adjustment).
Soolhappe lahus ja/või naatriumhüdroksiidi lahus (pH korrigeerimiseks).
Serum calcium concentrations reach a maximum between 4 and 6 hours and return to baseline by 16 to 24 hours after each dose of teriparatide.
Pärast teriparatiidi iga annust saabub maksimaalne kaltsiumi kontsentratsioon seerumis 4…6 tunni pärast ning algväärtus taastub 16…24 tunni pärast.
Do not use FORSTEO if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured.
Ärge kasutage FORSTEO'd, kui selles on näha lahustumata osiseid või kui lahus on hägune või muutnud värvust.
Chemical, physical and microbiological in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2-8°C.
Kasutusel oleva ravimi keemilist, füüsikalist ja mikrobioloogilist stabiilsust on tõestatud säilitamisel 28 päeva vältel temperatuuril 2 ºC...8 oC. Pärast pakendi avamist tohib ravimit säilitada maksimaalselt 28 päeva temperatuuril 2 ºC...8 oC.
Posology The recommended dose of FORSTEO is 20 micrograms administered once daily.
Annustamine FORSTEO soovitatavaks annuseks on 20 mikrogrammi, manustatuna üks kord ööpäevas.
During a median of 18 months following discontinuation of FORSTEO, there was a 41 % reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
Keskmiselt 18 kuu jooksul pärast FORSTEO-ravi lõpetamist oli vähemalt ühe uue lülisambamurruga patsientide arv 41 % (p=0,004) võrra väiksem kui platseebo rühmas.
Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5.1).
Diagnoositud osteoporoosi ravi postmenopausaalses eas naistel ning suurenenud luumurru esinemissageduse ohuga meestel (vt lõik 5.1).
Osteoporosis is also common in patients receiving corticosteroids.
Osteoporoos esineb sageli ka patsientidel, kes saavad raviks neerupealise koore hormoone.
A 24-month, randomized, double-blind, comparator-controlled Phase 4 study included 1,360 postmenopausal women with established osteoporosis.
24-kuulises randomiseeritud topeltpimedas võrdlusravimi kontrolliga IV faasi uuringus osales 1360 osteoporoosi diagnoosiga postmenopausis naist.
At baseline, ninety percent of the patients had one or more vertebral fractures, and on average, vertebral BMD was 0.82 g/cm2 (equivalent to a T-score = - 2.6).
90 %-l patsientidest oli uuringu alguseks anamneesis üks või rohkem selgroolülimurdu ja lülisamba luu mineraalne tihedus oli keskmiselt 0,82 g/cm2 (T-skoor vastavalt = - 2,6).
FORSTEO is available in pack sizes of 1 or 3 pens.
FORSTEO'd väljastatakse 1 või 3 ampullsüstlaga pakendites.
(metastasised) to your bones.
teie luudesse.
2.4 mL solution in cartridge (siliconised Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber), disc seal (polyisoprene/bromobutyl rubber laminate)/aluminium assembled into a disposable pen.
2,4 ml lahust kolbampullis (silikooniga kaetud I tüüpi klaasist), millel on kolb (halobutüülkummist) ja plomm (polüisopreen/bromobutüülkummi kiht)/alumiinium ning mis paikneb mittealleshoitavas (ühekordselt kasutatavas) ampullsüstlas.
The effects of overdose that might be expected include delayed hypercalcaemia and risk of orthostatic hypotension.
Üleannustamine võib põhjustada selliseid toimeid nagu kestvam hüperkaltseemia ja ortostaatiline hüpotensioon.
Put the pen back into the refrigerator immediately after you have used it. Use a new injection needle for each injection and dispose of it after each use.
Igaks süstiks kasutage uut süstlanõela ning hävitage see pärast kasutamist.
In patients with moderate renal impairment, FORSTEO should be used with caution.
Keskmise astme neerupuudulikkusega patsientidel tuleb FORSTEO'd kasutada ettevaatusega.
• irregular heart beats
• ebaregulaarne südamerütm
At the 18 month endpoint, FORSTEO significantly increased lumbar spine BMD (7.2 %) compared with alendronate (3.4 %) (p<0.001).
Lõppjäreldusena 18. kuul suurendas FORSTEO oluliselt lülisamba lumbaalosa luumassi tihedust (7,2 %), võrreldes alendronaadiga (3,4 %) (p< 0,001).
The cumulative incidence of pooled clinical fractures (clinical vertebral and non vertebral fractures) was 4.8% in Forsteo and 9.8% in risedronate-treated patients, hazard ratio (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), P=0.0009.
Kombineeritud kliiniliste luumurdude (kliiniliste lülisamba- ja mitte-lülisambamurdude) kumulatiivne esinemissagedus oli 4,8% Forsteo ja 9,8% risedronaadiga ravitud patsientidel, riskitiheduste suhe (95% CI) = 0,48 (0,32...0,74), P=0,0009.
• if you have certain bone diseases.
• kui teil esineb raske neeruhaigus;
Do not freeze FORSTEO.
• Ärge hoidke FORSTEO'd kunagi sügavkülmas.
• increase in an enzyme called alkaline phosphatase.
• ensüümi, mida nimetatakse alkaalseks fosfataasiks, taseme tõusu.
If you have a bone disease, tell your doctor.
Kui te põete luuhaigust, siis rääkige sellest arstile.
Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet on how to store your pen.
Lugege ja järgige õpetusi, mis on antud Pakendi infolehes ampullsüstla säilitamise kohta.
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Jää-äädikhape naatriumatsetaat (veevaba) mannitool metakresool soolhape (pH korrigeerimiseks) naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks) süstevesi
• haemorrhoids (piles)
• hemorroidid (päraku veenikombud)
If you use more FORSTEO than you should If, by mistake, you have used more FORSTEO than you should, contact your doctor or pharmacist.
Kui olete eksikombel manustanud rohkem FORSTEO'd kui ette nähtud, siis konsulteerige arsti või apteekriga.
In premenopausal women, the increase in BMD from baseline to 18 month endpoint was significantly greater in the FORSTEO group compared with the alendronate group at the lumbar spine (4.2 % versus −1.9 %; p<0.001) and total hip (3.8 % versus 0.9 %; p=0.005).
Premenopausaalsetel naistel täheldati FORSTEO rühmas märkimisväärselt suuremat luumassi tiheduse suurenemist alguspunktist kuni 18. kuu lõpuni, võrreldes alendronaadi rühmaga, lumbaalpiirkonnas (4,2 % versus 1,9 %; p< 0,001) ja kogu puusaluu piirkonnas (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005).
In patients treated with teriparatide, lumbar spine, total hip and femoral neck BMD increased between 18 and 24 months by an additional 1.7 %, 0.9 %, and 0.4 %, respectively.
18. ja 24. kuu vahel suurenes teriparatiidiga ravitud patsientidel lumbaallülide, kogu puusa ja reieluukaela luu mineraalne tihedus lisaks vastavalt 1,7 %, 0,9 % ja 0,4 %.
Uncommon: Injection site erythema, injection site reaction Rare: Possible allergic events soon after injection: acute dyspnoea, oro/facial oedema, generalised urticaria, chest pain, oedema (mainly peripheral).
Aeg-ajalt: Erüteem süstekohas, süstekoha reaktsioon Harv: Võimalikud allergilised reaktsioonid peatselt pärast süsti: äge düspnoe, suu ja näo turse, generaliseerunud urtikaaria, valu rinna piirkonnas, turse (peamiselt perifeerne).
3 pens of 2.4 mL solution each.
3 ampullsüstalt, igaühes 2,4 ml lahust.
In a large clinical trial, antibodies that cross-reacted with teriparatide were detected in 2.8 % of women receiving FORSTEO.
Suures kliinilises uuringus avastati 2,8 % FORSTEO'd kasutanud naistest antikehad, mis reageerisid ristuvalt teriparatiidiga.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim
Nausea, vomiting, dizziness, and headache can also occur.
Samuti võivad esineda iiveldus, oksendamine, pearinglus ja peavalu.
What FORSTEO is and what it is used for
1 Mis ravim on FORSTEO ja milleks seda kasutatakse
After 12 months, BMD had increased in the lumbar spine and total hip by 5 % and 1 %, respectively, compared with placebo.
12 kuu pärast oli luu minaraalne tihedus lumbaallülides ja kogu puusas suurenenud vastavalt 5 % ja 1 % võrra, võrreldes platseeboga.
• pain in the muscles and pain in the joints.
• lihaste ja liigeste valu.
Injection needles are not included with the pen.
Ampullsüstla pakend ei sisalda süstlanõelu.
In addition, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide solution may have been added for pH adjustment.
korrigeerimiseks võib olla lisatud soolhappe ja/või naatriumhüdroksiidi lahust.
Twenty-eight percent of patients had one or more radiographic vertebral fractures at baseline.
Kahekümne kaheksal protsendil patsientidest esines uuringu alguses vähemalt üks röntgenoloogiliselt tuvastatud vertebraalmurd.
Male osteoporosis
Osteoporoos meestel:
There were no important effects observed in pregnant rats or mice administered teriparatide at daily doses of 30 to 1000 µg/kg.
Tiinetel rottidel ega hiirtel, kellele manustati teriparatiidi ööpäevaseid annuseid 30...1000 μg/kg, ei täheldatud olulisi toimeid.
Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
MÜÜGILOA HOIDJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland
How to store FORSTEO
Kuidas FORSTEO`d säilitada
In clinical trials, 2.8 % of FORSTEO patients had serum uric acid concentrations above the upper limit of normal compared with 0.7 % of placebo patients.
Kliinilistes uuringutes oli kusihappe kontsentratsioon seerumis üle normi ülemise piiri 2,8 % FORSTEO patsientidest ja 0,7 % platseebo patsientidest.
FORSTEO is supplied in a pre-filled pen.
FORSTEO paikneb eeltäidetud ampullsüstlas.
Confirm dose
Kinnitage annus
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each mL contains 250 micrograms of teriparatide.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga ml sisaldab 250 mikrogrammi teriparatiidi
Independent risk factors, for example, low BMD, age, the existence of previous fracture, family history of hip fractures, high bone turnover and low body mass index should be considered in order to identify women and men at increased risk of osteoporotic fractures who could benefit from treatment.
Suurenenud osteoporootiliste luumurdude esinemissagedusega meeste ja naiste tuvastamiseks, kes võiksid sellest ravist kasu saada, tuleks arvesse võtta selliseid sõltumatuid riskifaktoreid, nagu näiteks madal luumineraali tihedus, vanus, eelnevate luumurdude esinemine, reieluukaelamurdude esinemine perekonnas, kiire luu ainevahetus ja madal kehamassi indeks.
4) Pull out the black injection button until it stops.
4) Tõmmake välja must süstenupp, kuni see peatub.
Uncommon: Urinary incontinence, polyuria, micturition urgency, nephrolithiasis Rare: Renal failure/impairment
Aeg-ajalt: Uriinipidamatus, polüuuria, kusepakitsus, nefrolitiaas Harv: neerupuudulikkus/neerufunktsioonihäire
The pen should be discarded 28 days after the first use.
Pärast esmakordset kasutamist tuleb ampullsüstal hävitada 28 päeva pärast.
The most commonly reported adverse reactions in patients treated with FORSTEO are nausea, pain in limb, headache and dizziness.
FORSTEO patsientidel kõige sagedamini registreeritud kõrvaltoimeteks olid iiveldus, jäsemevalu, peavalu ja pearinglus.
Screw on needle until firmly attached.
Keerake peale nõel, kuni see jääb kõvasti kinni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FORSTEO 20 micrograms/80 microliters, injection Teriparatide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) FORSTEO 20 mikrogrammi/80 mikroliitris, süstelahus Teriparatiid
Method of administration FORSTEO should be administered once daily by subcutaneous injection in the thigh or abdomen.
Manustamisviis FORSTEO'd manustatakse üks kord päevas nahaaluse süstena reie või kõhunaha alla.
At 24 months, the mean increase from baseline in lumbar spine, total hip and femoral neck BMD was 10.5 %, 2.6 % and 3.9 % respectively.
24 kuu järel oli keskmine luu mineraalne tihedus lumbaallülides, puusas ja reieluukaelas suurenenud algtasemega võrreldes vastavalt 10,5 %, 2,6 % ja 3,9 %.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS
Common: Anaemia
Sage: Aneemia
The effects of overdose that might be expected include nausea, vomiting, dizziness, and headache.
Võimalikeks üleannuse toimeteks on iiveldus, oksendamine, pearinglus ja peavalu.
1 pen of 2.4 mL solution.
1 ampullsüstal 2,4 ml lahusega.
• heartburn (painful or burning sensation just below the breast bone)
• kõrvetised (valu- või kõrvetustunne allpool rinnakut)
Fracture Incidence in Postmenopausal Women: Placebo (N = 544) (%)
Platseebo (N = 544) (%)
It is not known whether teriparatide is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas teriparatiid eritub rinnapiima.
It produced no teratogenic effects in rats, mice or rabbits.
Rottidel, hiirtel ega küülikutel ei põhjustanud aine mingeid teratogeenseid toimeid.
Change to a new FORSTEO to take your dose as directed by your doctor or pharmacist.
Võtke kasutusele uus FORSTEO, et saaksite manustada oma annuse, nagu arst või apteeker teile õpetas.
• if you have unexplained high levels of alkaline phosphatase in your blood, which means you might have Paget's disease of bone (disease with abnormal bone changes).
• kui teie veres esineb alkaalse fosfataasi taseme seletamatu tõus, mis tähendab, et võite põdeda
Push in black injection button until it stops.
Vajutage sisse must süstenupp, kuni see peatub.
Urolithiasis
Urolitiaas
Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
Keerake nõel täiesti lahti, milleks tehke suure nõela kattega 3 kuni 5 täispööret.
Never share your FORSTEO pen with others.
Ärge andke oma FORSTEO ampullsüstalt kunagi teistele kasutada.
Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Rasestumisvõimelises eas naised peavad rakendama FORSTEO kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
• Pre-existing hypercalcaemia
• Eelnev hüperkaltseemia.
Hold it in and count to 5 s-l-o-w-l-y. Then pull the needle from skin.
Hoidke see all ning lugege ae-g-l-a-s-e-l-t viieni.
Major non-vertebral fragility fracturesc (hip, radius, humerus, ribs and pelvis)
Rasked mitte-lülisamba haprad luumurrud c (reieluukaela-, kodarluu-, õlavarreluu-, roiete ja vaagnaluu murrud)
The efficacy of FORSTEO in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18month primary phase of a 36 month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day).
36-kuulise, randomiseeritud, topeltpimeda, võrdluspreparaadiga (alendronaat 10 mg/ööpäevas) kontrollitud uuringu esmases, 18-kuulises faasis tõestati FORSTEO efektiivsus pikaajalist süsteemset glükokortikoidravi (vastavalt vähemalt 5 mg prednisoloonile ööpäevas vähemalt 3 kuu vältel) saavatel meestel ja naistel (N=428).
• increased heart rate
• südame löögisageduse tõus
No special caution is required for patients with mild renal impairment.
Kerge neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole erilisi ettevaatusabinõusid vaja rakendada.
Cases of fainting have been reported in association with teriparatide use.
Seoses teriparatiidi manustamisega on teatatud ka minestamise juhtudest.
3) Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
3) Keerake nõel täiesti lahti, milleks tehke suure nõela kattega 3…5 täispööret.
The pen should be returned to the refrigerator immediately after use.
Kohe pärast kasutamist tuleb ampullsüstal tagasi külmkappi panna.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.4 mL
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
Each millilitre of the solution for injection contains 250 micrograms of teriparatide.
Iga milliliiter süstelahust sisaldab 250 mikrogrammi teriparatiidi.
• if you have had radiation therapy involving your bones.
• kui olete saanud kiiritusravi, sh luustiku kiiritust;
Pull off needle and throw away as directed by your doctor or pharmacist.
Tõmmake nõel ära ja visake minema, nagu arst või apteeker teid on õpetanud.
How do I reset my FORSTEO?
Kuidas FORSTEO'd uuesti valmis seada?
Talk to your doctor or pharmacist before or while using FORSTEO:
Enne FORSTEO kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
• Keep the FORSTEO out of the sight and reach of children.
• Hoidke FORSTEO'd laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Some patients have experienced severe back cramps or pain which lead to hospitalisation.
Mõnedel patsientidel võivad tekkida tõsised seljakrambid või valu,
Patients with hepatic impairment
Neerupuudulikkusega patsiendid
A. The yellow shaft is still showing after I push in the black injection button.
A. Pärast musta süstenupu sissevajutamist on kollane vars ikka veel nähtaval.
If you cannot pull out the black injection button see
Kui teil ei õnnestu musta süstenuppu välja tõmmata, siis vaadake Veaotsing, probleem E.
Remove needle
Eemaldage nõel
Teriparatide was not genotoxic in a standard battery of tests.
Standardsete testide seerias ei tuvastatud teriparatiidil genotoksilisust.
Package leaflet: Information for the user FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen Teriparatide
Pakendi infoleht: teave kasutajale FORSTEO, 20 mikrogrammi/80 mikroliitris süstelahus eeltäidetud ampullsüstlas Teriparatiid
Gently hold a fold of skin from thigh or abdomen and insert needle straight into skin.
Hoidke õrnalt reie või kõhu nahavolti ning viige nõel otse nahasse.
Common: Nausea, vomiting, hiatus hernia, gastroesophageal reflux disease Uncommon: Haemorrhoids
Sage: Iiveldus, oksendamine, song, mao ja söögitoru reflukshaigus Aeg-ajalt: Hemorroidid
Renal impairment Caution should be exercised in patients with moderate renal impairment.
Neerupuudulikkus Mõõduka neerupuudulikkusega patsientidega tuleb olla ettevaatlik.
It is supplied in a cartridge contained in a pre-filled disposable pen.
Lahus on kolbampullis, mis on kinnitatud eelnevalt täidetud mittealleshoitavasse ampullsüstlasse.
Pull out black injection button until it stops.
Tõmmake välja must süstenupp, kuni see peatub.
Pull off large needle cover and save it.
Tõmmake ära suur nõela kate ning hoidke see alles.
Transient, orthostatic hypotension or dizziness was observed in some patients.
Mõnel patsiendil täheldatud mööduvat ortostaatilist hüpotensiooni või pearinglust.
FORSTEO increases serum uric acid concentrations.
FORSTEO suurendab kusihappe kontsentratsiooni seerumis.
You should not receive more than one treatment course of 24 months over your lifetime.
24-kuulist ravikuuri ei tohiks Teie elu jooksul enam korrata.
Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 80 mikroliitrine annus sisaldab 20 mikrogrammi teriparatiidi.
• increased need to pass water
• suurenenud urineerimisvajadus
Troubleshooting
Südame häired
Pull off needle cover and throw away as directed by your doctor or pharmacist.
Tõmmake nõela kate ära ning visake see minema, nii nagu arst või apteeker teid õpetas.
New vertebral fracture (≥1) a
(≥1) a
• accidental loss or leakage of urine
• ootamatu uriinipeetus või uriinipidamatus
1) Put the large needle cover on the needle.
1) Paigutage suur nõela kate nõelale.
The mean increase in BMD from 18 to 24 months was 1.4 %, 1.2 %, and 1.6 % at the lumbar spine, total hip and femoral neck, respectively.
Võrreldes 18 kuu tasemega suurenes keskmine luu mineraalne tihedus 24 kuu järel lumbaallülides, kogu puusas ja reieluukaelas vastavalt 1,4 %, 1,2 %, ja 1,6 %.
• increase in blood calcium level
• kaltsiumi sisalduse tõus veres
Your doctor may advise you to take FORSTEO with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Arst võib soovitada teil kasutada FORSTEO'd koos kaltsiumi ja D-vitamiiniga.
• if you suffer from kidney stones or have a history of kidney stones.
kui Teil on neerukivid või kui Teil on kunagi neerukivid olnud.
Prepare the injection site as directed by your doctor or pharmacist.
Valmistage süstekoht ette, nagu arst või apteeker teile õpetas.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Dyspnoea
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage: Düspnoe
FORSTEO is contraindicated for use during breast-feeding.
FORSTEO kasutamine imetamise ajal on vastunäidustatud.
Cleaning Your FORSTEO
FORSTEO puhastamine
The mean (median) cumulative dose of glucocorticoid was 474.3 (66.2) mg in the teriparatide arm and 898.0 (100.0) mg in the risedronate arm.
Glükokortikoidi keskmine (mediaan) kumulatiivne annus teriparatiidi rühmas oli 474,3 (66,2) mg ja risedronaadi rühmas 898,0 (100,0) mg. Keskmine (mediaan) D-vitamiini annus teriparatiidi rühmas oli 1433 RÜ/ööpäevas (1400 RÜ/ööpäevas) ja risedronaadi rühmas 1191 RÜ/ööpäevas (900 mg/ööpäevas).
However, fetal resorption and reduced litter size occurred in pregnant rabbits administered daily doses of 3 to 100 µg/kg.
Siiski esines tiinetel küülikutel, kellele manustati teriparatiidi, ööpäevaste annustega 3...100 μg/kg, loote resorptsiooni ja järglaste arvu langust.
FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen
FORSTEO, 20 mikrogrammi (µg) 80 mikroliitris süstelahuses, eeltäidetud ampullsüstlas
Glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol, water for injections.
Jää-äädikhape, naatriumatsetaat (veevaba), mannitool, metakresool, süstevesi.
Large Needle Cover
Suur nõela kate
• if you have continuing nausea, vomiting, constipation, low energy, or muscle weakness.
kui teil tekib püsiv iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, energia puudus või lihasnõrkus, siis rääkige sellest arstile.
- The other ingredients are glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol, and water for injections.
- Abiained on jää-äädikhape, naatriumatsetaat (veevaba), mannitool, metakresool ja süstevesi.
• neuralgic pain in the leg
• valu rinna piirkonnas
Common: Palpitations
Sage: Palpitatsioonid
FORSTEO has been administered in single doses of up to 100 micrograms and in repeated doses of up to 60 micrograms/day for 6 weeks.
Sümptomid: FORSTEO'd manustati kuni 100 μg-stes ühekordsetes annustes ja korduvannustes kuni
Unscrew the needle all the way by giving the needle cover 3 to 5 complete turns.
Keerake nõel täiesti lahti, milleks on vaja teha nõela kattega 3…5 täispööret.
Put large needle cover on needle.
Paigutage nõelale suur nõela kate.
Patients with renal impairment
Maksapuudulikkusega patsiendid
FORSTEO is a bone formation agent to treat osteoporosis.
FORSTEO on osteoporoosi ravis kasutatav luu formeerumist soodustav ravim.
BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34 % had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9 % had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD
Premenopausaalsete naiste keskmine vanus oli 37 aastat, keskmine lumbaallülide luumassi tiheduse T skoor oli -2,5, keskmine prednisolooniga samaväärne annus oli 10 mg/ööpäevas ja 9 %-l oli röntgenoloogiliselt tuvastatud vähemalt üks vertebraalmurd.
When you have finished, the black injection button should be all the way in. 7) If you still see the yellow shaft showing, please contact your doctor or pharmacist 8) Put the large needle cover on needle.
7) Kui kollane vars on ikka nähtaval, siis võtke ühendust arsti või apteekriga.
Do not store the injection device with the needle attached.
Mitte hoida süstevahendit selle külge kinnitatud nõelaga.
IMPORTANT
KÕLBLIKKUSAEG
Breast-feeding
Sage: Lihaskrambid
EXPIRY DATE
Reguleerige annus
T score of −2.2, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 24 % had one or more radiographic vertebral fractures.
Meestel oli keskmine vanus 57 aastat, keskmine lumbaallülide luumassi tiheduse T skoor oli -2,2, keskmine prednisolooniga samaväärne annus oli 10 mg/ööpäevas ja 24 %-l oli röntgenoloogiliselt tuvastatud vähemalt üks vertebraalmurd.
Rare: Anaphylaxis
Väga sage: Jäsemevalu
Small needle protector
Väike nõela kate
If you become pregnant, FORSTEO should be discontinued.
Kui te rasestute, tuleb FORSTEO kasutamine lõpetada.
Glucocorticoid-induced osteoporosis
Glükokortikoididest põhjustatud osteoporoos
Storing Your FORSTEO
FORSTEO säilitamine
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0) 30 6025800
Tel: + 31(0) 30 6025800
• low blood pressure
• vererõhu langus