natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for INOmax.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
For more information, see the summary of product characteristics.
Täpsem teave on ravimi omaduste kokkuvõttes.
INOmax is given after being diluted in an oxygen/air mixture supplied to the patient through the ventilator.
INOmaxi manustatakse pärast selle lahjendamist hapniku ja õhu segus, millega varustatakse patsienti ventilaatori kaudu.
The marketing authorisation holder is Linde Healthcare AB.
Müügiloa hoidja on Linde Healthcare AB. Müügiluba on tähtajatu.
• newborn babies (born after 34 weeks of gestation) with breathing problems associated with pulmonary hypertension (high blood pressure in the lungs).
• pulmonaalhüpertensiooniga (kopsude kõrge vererõhk) kaasnevate hingamishäiretega vastsündinud (sündinud pärast 34. rasedusnädalat).
The main measure of effectiveness was the proportion of neonates who died or needed ECMO over the first 120 days in hospital.
Efektiivsuse põhinäitaja oli nende vastsündinute osakaal, kes esimese 120 haiglas oldud päeva jooksul surid või vajasid kehavälist membraanoksügenisatsiooni.
The active substance in INOmax, nitric oxide, is a naturally-occurring chemical in the body, which causes the muscles in the lining of the blood vessels to relax.
INOmaxis toimeainena sisalduv lämmastikoksiid on looduslik kemikaal, mis lõdvestab veresoonte silelihaseid.
INOmax is used in patients who are undergoing artificial ventilation, once the ventilation is optimised.
INOmaxi kasutatakse kunstlikku ventilatsiooni saavatel patsientidel pärast ventilatsiooni optimeerimist.
Why has INOmax been approved?
Miks INOmax heaks kiideti?
In the first study, 235 neonates with respiratory failure received either INOmax or placebo (a dummy treatment).
Esimeses uuringus manustati 235 hingamispuudulikkusega vastsündinule kas INOmaxi või platseebot (näiv ravim).
In the two main studies in newborn babies with breathing problems, INOmax was more effective than placebo at reducing the need of ECMO.
Kahes hingamishäiretega vastsündinute põhiuuringus oli INOmax organismivälise membraanoksügenisatsiooni vajaduse vähendamisel platseebost efektiivsem.
INOmax has also been studied in 421 neonates from 34 weeks gestation with pulmonary hypertension in two main studies.
INOmaxi kasutamist uuriti kahes põhiuuringus ka 421 pulmonaalse hüpertensiooniga vastsündinul, kes olid sündinud 34. rasedusnädalal või hiljem.
For the full list of all side effects reported with INOmax, see the package leaflet.
INOmaxi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
What is the risk associated with INOmax?
Mis riskid INOmaxiga kaasnevad?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for INOmax.
Käesolev dokument on ravimi INOmax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
How does INOmax work?
Kuidas INOmax toimib?
The main measure of effectiveness was the proportion of neonates who needed ECMO.
Efektiivsuse põhinäitaja oli organismivälist membraanoksügenisatsiooni vajanud vastsündinute osakaal.
When inhaled, it causes the vessels in the lungs to dilate (widen); this allows blood to flow more easily in the lungs to supply oxygen to the rest of the body and remove carbon dioxide, reducing pulmonary hypertension.
Selle inhaleerimisel kopsude veresooned laienevad; see võimaldab verel kergemini kopsudesse voolata ning organismi hapnikuga varustada ja süsinikdioksiidi eemaldada, alandades kopsudes vererõhku.
In the published literature, INOmax treatment was shown to reduce the blood pressure in the lungs and improve heart function when used during or after heart surgery.
Varem avaldatud andmete põhjal alandas INOmaxi kasutamine südameoperatsiooni ajal või pärast seda kopsudes vererõhku ja parandas südamefunktsiooni.
In these patients INOmax is used to help improve heart function and reduce blood pressure in the lungs.
Nendel patsientidel kasutatakse INOmaxi südamefunktsiooni parandamiseks ja kopsude vererõhu alandamiseks.
In the second study, 186 neonates with respiratory failure received either INOmax or placebo.
Teises uuringus manustati kas INOmaxi või platseebot 186 hingamispuudulikkusega vastsündinule.
The medicine can only be obtained with a prescription.
INOmax on retseptiravim.
How is INOmax used?
Kuidas INOmaxi kasutatakse?
What benefit has INOmax shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal INOmaxi kasulikkus?
How has INOmax been studied?
Kuidas INOmaxi uuriti
What is INOmax used for?
Milleks INOmaxi kasutatakse?
Package size
Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
esmaspäev teisipäev kolmapäev neljapäev reede laupäev pühapäev
Try to take your daily dose at about the same time each day.
Püüdke võtta oma igapäevane annus iga päev ligikaudu samal ajal.
The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Kombinatsiooni peab manustama ettevaatusega, eriti eakatel.
Date of first authorisation: 30 October 2009 Date of latest renewal: 18 July 2014
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. juuli 2014
You can take Irbesartan Teva with or without food.
Te võite Irbesartan Teva't võtta koos toiduga või ilma.
You may need to have blood checks if you take:
Vereanalüüsid võivad olla vajalikud, kui te võtate:
Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem The Netherlands
Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Holland
Therefore, this combination is not recommended (see section 4.4).
Seetõttu seda kombinatsiooni ei soovitata (vt lõik 4.4).
In particular, they appeared less favourable in women and non-white subjects (see section 5.1).
Tulemused olid vähem soodsad eriti naistel ja mitte-valgetel isikutel (vt lõik 5.1).
The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
Patsient peab olema pideva järelevalve all, ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Other medicines and Irbesartan Teva
Muud ravimid ja Irbesartan Teva
Such conditions should be corrected before the administration of irbesartan.
Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne irbesartaani manustamist.
The terminal elimination half-life of irbesartan is 11-15 hours.
Irbesartaani lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on 11…15 tundi.
Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e.g. one glass of water).
Neelake tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt ühe klaasi veega).
The safety and efficacy of Irbesartan Teva in children aged 0 to 18 has not been established.
Irbesartan Teva ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Experience in adults exposed to doses of up to 900 mg/day for 8 weeks revealed no toxicity.
Täiskasvanutel, kellele manustati annuseid kuni 900 mg/ööpäevas 8 nädala jooksul, ei avaldunud toksilisust.
If you suffer from heart problems
- kui teil on probleeme südamega.
It is important that you continue to take Irbesartan Teva until your doctor tells you otherwise.
Oluline on jätkata Irbesartan Teva võtmist niikaua, kuni teie arst ei ole käskinud teisiti.
Polydextrose (E1200) Titanium dioxide (E171) Hypromellose (E464) Macrogol 4000
Polüdekstroos (E1200) Titaandioksiid (E171) Hüpromelloos (E464) Makrogool 4000
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan Teva and contact your doctor immediately.
Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või tekib hingeldus, lõpetage Irbesartan Teva võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Of those 23 children, 21 were evaluable for comparison of pharmacokinetics with adults (twelve children over 12 years, nine children between 6 and 12 years).
Nendest 23 lapsest 21-l oli farmakokineetika võrreldav täiskasvanu omaga (12 last üle 12-aastased, 9 last vanuses 6 kuni 12 aastat).
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Kui teil jääb kogemata igapäevane annus võtmata, võtke järgmine annus nagu tavaliselt.
The predefined blood pressure goal was ≤ 135/85 mm Hg.
Ettemääratud vererõhu eesmärkväärtus oli ≤ 135/85 mm Hg.
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in elderly subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
Irbesartaani AUC ja Cmax olid pisut suuremad eakatel (≥ 65-aastastel) kui noorematel isikutel (18…40-aastastel).
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Teva before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Teva.
Arst soovitab teil üldjuhul lõpetada Irbesartan Teva võtmise, enne kui te rasestute või niipea kui te saate teada, et olete rase, ja soovitab teil võtta teist ravimit Irbesartan Teva asemel.
When the individual components of the primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
Kui analüüsiti esmase liit-tulemusnäitaja üksikuid komponente, ei täheldatud mingit toimet üldsuremusele, kuid leiti positiivne trend ESRD sageduse alanemises ja täheldati märkimisväärset vähenemist seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumises.
Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Plasma protein binding is approximately 96 %, with negligible binding to cellular blood components.
Plasmavalkudega seondub ligikaudu 96 %, vere rakuliste komponentidega seondumine on ebaoluline.
The major circulating metabolite is irbesartan glucuronide (approximately 6 %).
Peamine tsirkuleeriv metaboliit on irbesartaanglükuroniid (ligikaudu 6 %).
The efficacy of irbesartan is not influenced by age or gender.
Irbesartaani efektiivsust ei mõjuta vanus või sugu.
Results showed that Cmax, AUC and clearance rates were comparable to those observed in adult patients receiving 150 mg irbesartan daily.
Tulemused näitasid, et Cmax, AUC ja kliirens olid võrreldavad täiskasvanute näitajatega, kes said ööpäevas 150 mg irbesartaani.
Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Irbesartaan on tugevatoimeline, suukaudselt aktiivne, selektiivne angiotensiin II retseptori (tüüp AT1) antagonist.
The usual dose is 150 mg once a day.
Tavaline annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
What you need to know before you take Irbesartan Teva Do not take Irbesartan Teva
Mida on vaja teada enne Irbesartan Teva võtmist Ärge võtke Irbesartan Teva't
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Patsiendid peavad olema adekvaatselt hüdreeritud ja kaaluma peab neerutalitluse jälgimist pärast kaasneva ravi alustamist ja perioodiliselt pärast seda.
PVC/PVdC white opaque - aluminium blisters.
PVC/PVdC valged läbipaistmatud alumiiniumist blisterpakendid.
Irbesartan Teva is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Irbesartan Teva ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/
if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics.
- kui teil kavandatakse operatsiooni (kirurgiat) või anesteetikumide manustamist.
The volume of distribution is 53-93 litres.
Jaotusruumala on 53…93 liitrit.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis peate sellest koheselt arstile teatama.
None of these increases were associated with identifiable clinical musculoskeletal events.
Ükski nendest juhtumitest ei seostunud identifitseeritavate lihas-skeleti kliiniliste nähtudega.
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Inhibitors (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
Kuivõrd puuduvad usaldusväärsed epidemioloogilised andmed angiotensiin II retseptori inhibiitoritega (AIIRA) seotud riski kohta, võivad sarnased riskid olla seotud ka selle ravimiklassiga.
Although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dose adjustment is not usually necessary for elderly people.
Kuigi üle 75-aastastel patsientidel võib kaaluda ravi alustamist annusega 75 mg, ei ole annuse kohandamine eakatel tavaliselt vajalik.
If you forget to take Irbesartan Teva
Kui te unustate Irbesartan Teva't võtta
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see also sections 4.3 and 4.4).
Imikuid, kelle emad on kasutanud AIIRA, tuleb tähelepanelikult jälgida hüpotensiooni suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
What Irbesartan Teva is and what it is used for What you need to know before you take Irbesartan Teva How to take Irbesartan Teva Possible side effects
Mis ravim on Irbesartan Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Irbesartan Teva võtmist Kuidas Irbesartan Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Do not use this medicine after the expiry date that is stated on the outer carton or foil after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)
Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) topeltblokaad
How to store Irbesartan Teva Contents of the pack and other information
Kuidas Irbesartan Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Irbesartan Teva is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Irbesartan Teva't ei soovitata kasutada last rinnaga toitvatel emadel ja teie arst võib valida teile muu ravi, kui te soovite last rinnaga toita, eriti kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegsena.
What Irbesartan Teva is and what it is used for
Mis ravim on Irbesartan Teva ja milleks seda kasutatakse
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing irbesartan, amlodipine and placebo.
IDNT oli topeltpime kontrollgrupiga haigestumuse ja suremuse uuring, kus võrreldi irbesartaani, amlodipiini ja platseebot.
Therefore, the use of irbesartan is not recommended.
Seetõttu ei ole irbesartaani kasutamine soovitatav.
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with irbesartan (see section 4.4).
Eelnev ravi diureetikumi suurte annustega võib põhjustada vedeliku mahu vähenemist ja hüpotensiooni riski irbesartaaniga ravi alustamisel (vt lõik 4.4).
If you receive Irbesartan Teva for diabetic kidney disease.
- kui te saate Irbesartan Teva't diabeetilise neeruhaiguse tõttu.
If a child swallows some tablets, contact your doctor immediately.
Kui laps neelas mõne tableti, peate sellest kohe arstile teatama.
Because no information is available regarding the use of irbersartan during breast-feeding, irbesartan is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Kuivõrd puudub informatsioon irbesartaani kasutamisest imetamise ajal, ei ole irbesartaani soovitatav kasutada ning eelistada tuleks alternatiivset ravimit, mille ohutusprofiil rinnaga toitmise ajal on paremini tõestatud, eriti kui rinnaga toidetakse vastsündinut või enneaegset imikut.
One side of the tablet debossed with the number “93”.
Tableti ühele küljele on pressitud number „93“.
Irbesartan Teva belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Irbesartan Teva kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin II retseptori antagonistidena.
Concomitant food intake does not significantly influence the bioavailability of irbesartan.
Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta märkimisväärselt irbesartaani biosaadavust.
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi AIIRA-ga kohe lõpetada ning vajadusel alustada asjakohase alternatiivse raviga (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Irbesartan Teva” and “Warnings and precautions”).
Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Irbesartan Teva't“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”)
Irbesartan is mainly metabolised by CYP2C9 and to a lesser extent by glucuronidation.
Irbesartaan metaboliseerub peamiselt CYP2C9 vahendusel ja vähemal määral glükuroniidi moodustades.
Pack sizes of 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 film-coated tablets in non-perforated blisters.
Pakendi suurused 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 õhukese polümeerikattega tabletid mitteperforeeritud blistrites.
The study examined the long-term effects (2 years) of irbesartan on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30 % from baseline).
Uuring käsitles irbesartaani pikaajalist (2 aastat) toimet kliinilise (manifesteerunud) proteinuuria tekkele (uriini albumiini ekskretsiooni määr (urinary albumin excretion rate, UAER) > 300 mg/ööpäevas ja UAER suurenemine vähemalt 30 %
Available pharmacodynamic/toxicological data in rats have shown excretion of irbesartan or its metabolites in milk (for details see section 5.3).
Olemasolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed rottidel on näidanud, et irbesartaan või tema metaboliidid erituvad piima (vt lõik 5.3).
The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
Eeskätt ravi alguses võib arst soovitada väiksemat annust teatud patsientidele, nt hemodialüüsi saavatele või üle 75-aastastele patsientidele.
Less than 2 % of the dose is excreted in the urine as unchanged irbesartan.
Vähem kui 2 % annusest eritub uriiniga muutumatu irbesartaanina.
Contents of the pack and other information What Irbesartan Teva contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Irbesartan Teva sisaldab
• Tablet coating: polydextrose, titanium dioxide, hypromellose and macrogol 4000.
• Tableti kate: polüdekstroos, titaandioksiid, hüpromelloos ja makrogool 4000.
The active substance is irbesartan.
- Toimeaine on irbesaartaan.
Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Irbesartan Teva” and “Warnings and precautions”).
Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid: Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Irbesartan Teva't“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”)
See also information under the heading “Do not take Irbesartan Teva”.
Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Irbesatan Teva't”
Not known: impaired renal function including cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4) Reproductive system and breast disorders
Teadmata: neerutalitluse langus k.a neerupuudulikkus riskigrupi patsientidel (vt lõik 4.4) Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt:
Irbesartan Teva is for oral use.
Irbesartan Teva on suukaudseks kasutamiseks.
Lithium The combination of lithium and irbesartan is not recommended (see section 4.5).
Liitium: liitiumi ja irbesartaani kombinatsioon ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
While this is not documented with irbesartan, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Kuigi irbesartaani puhul ei ole seda dokumenteeritud, tuleb arvestada angiotensiin II antagonistide sarnase toimega.
In a randomised trial of 318 hypertensive children and adolescents aged 6 to 16 years, the following adverse reactions occurred in the 3-week double-blind phase: headache (7.9 %), hypotension (2.2 %), dizziness (1.9 %), cough (0.9 %).
RJuhuslikustatud uuringus, kus osales 318 hüpertensiivset last ja noorukit vanuses 6 kuni 16 aastat, täheldati 3-nädalases topeltpimedas faasis järgnevaid ravimiga seotud kõrvaltoimeid: peavalu (7,9 %), hüpotensiooni (2,2 %), pööritustunnet (1,9 %), köha (0,9 %).
It is expected to block all actions of angiotensin-II mediated by the AT1 receptor, regardless of the source or route of synthesis of angiotensin-II.
Tõenäoliselt blokeerib see kõik angiotensiin II AT1-retseptoriga seotud toimed, olenemata angiotensiin II päritolust ja sünteesi teest.
Approximately 33 % of patients in the irbesartan group reached the primary renal composite endpoint compared to 39 % and 41 % in the placebo and amlodipine groups [20 % relative risk reduction versus placebo (p = 0.024) and 23 % relative risk reduction compared to amlodipine (p = 0.006)].
Ligikaudu 33 %-l irbesartaani grupi patsientidest esines esmane renaalne liit-tulemusnäitaja, võrreldes 39 % ja 41 % platseebo- ja amlodipiini grupis [suhtelise riski alanemine 20 % vs platseebo (p = 0,024) ja suhtelise riski alanemine 23 % võrreldes amlodipiiniga (p = 0,006)].
In the 26-week open-label period of this trial the most frequent laboratory abnormalities observed were creatinine increases (6.5 %) and elevated CK values in 2 % of child recipients.
Selle uuringu 26-nädalases avatud faasis täheldati laboratoorsete näitajate kõrvalekalletest kõige sagedamini kreatiniini (6,5 %) ja CK taseme tõusu 2 %-l lastest.
Irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Lapsed : irbesartaaniga on läbi viidud uuringuid lastel vanuses 6 kuni 16 aastat, kuid olemasolevate andmete puudulikkuse tõttu ei saa kuni edasiste andmete avalikustamiseni laiendada ravimi kasutamist lastele (vt lõigud 4.8, 5.1 ja 5.2).
Irbesartan does not inhibit ACE (kininase-II), an enzyme which generates angiotensin-II and also degrades bradykinin into inactive metabolites.
Irbesartaan ei inhibeeri AKE-t (kininaas-II), mis genereerib angiotensiin II ja lammutab bradükiniini inaktiivseteks metaboliitideks.
Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Rasedus: ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega (AIIRA) ei tohi alustada raseduse ajal.
Angiotensin-II is a substance produced in the body which binds to receptors in blood vessels causing them to tighten.
Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes olevate retseptoritega põhjustades nende ahenemist.
After oral administration, irbesartan is well absorbed: studies of absolute bioavailability gave values of approximately 60-80 %.
Suukaudsel manustamisel imendub irbesartaan hästi: absoluutse biosaadavuse uuringute andmetel ligikaudu 60…80 %.
However, there was no difference in the half-life and accumulation of irbesartan.
Sellegipoolest ei esinenud erinevusi irbesartaani poolväärtusaegades ja kumulatsioonis.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
• Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st): kui teil on kõrgvererõhutõbi ja teist tüüpi suhkruhaigusega kaasuva neeruhaigusega, võib esineda kaaliumisisalduse suurenemine vereproovis.
• Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.4 and 4.6).
Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
The effects of CYP2C9 inducers such as rifampicin on the pharmacokinetic of irbesartan have not been evaluated.
CYP2C9 indutseerijate nagu rifampitsiini mõju irbesartaani farmakokineetikale ei ole hinnatud.