natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Fast or uneven heartbeat - High blood pressure - Fits (seizures) - Liver disorders (yellow skin, yellowing of the whites of the eyes, abnormal darkening of the urine or unexplained nausea, vomiting, tiredness and loss of appetite) - Changes in tests which show how well the liver is working - Feeling restless
- Parkinsoni tõve nähtude süvenemine - treemor, jäikus ja lohistav kõnnak - Kõhunäärmepõletik - sümptomiteks on tugev ülakõhuvalu, halb enesetunne (iiveldus) või haiglane olek (oksendamine) - Kiire või ebaregulaarne südametöö - Kõrge vererõhk - Krambihood - Maksahäired (nahakollasus, silmavalgete kollaseks muutumine, ebatavaliselt tume uriin või teadmata põhjusega iiveldus, oksendamine, väsimus ja isutus) - Maksa funktsionaalsete testide näitajate muutused - Rahutus
Atrioventricular block, atrial fibrillation, tachycardia, sick sinus
Atrioventrikulaarne blokaad, kodade virvendus, tahhükardia,
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Uneven heart rate (e.g. fast heart rate) - Difficulty sleeping - Accidental falls
Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 patsienti 100-st): - Südame rütmihäired (näiteks kiire südamerütm) - Unehäired - Juhuslik kukkumine
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Loss of appetite - Feeling dizzy - Feeling agitated or sleepy - Urinary incontinence (inability to retain adequate urine)
Sage (võib mõjutada enam kui 1 patsienti 10-st): - Söögiisu kadumine - Pearinglus - Erutatusetunne või unisus - Kusepidamatus (võimetus hoida urineerimist tagasi)
- A protective liner covers the sticky side of the patch.
kleepuvat poolt katab kaitsekile.
Treatment should be temporarily interrupted if gastrointestinal adverse reactions are observed until these adverse reactions resolve.
Kui tekivad seedetrakti kõrvaltoimed, tuleb ravi ajutiselt katkestada kuni nende kõrvaltoimete taandumiseni.
Therefore, in patients with dementia treated with rivastigmine, the ability to continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
Seetõttu peab raviarst regulaarselt hindama rivastigmiinravi saavate dementsusega patsientide võimet juhtida autot või töötada masinatega.
- if you have a skin reaction spreading beyond the patch size, if there is a more intense local reaction (such as blisters, increasing skin inflammation, swelling) and if it does not improve within 48 hours after removal of the transdermal patch.
- kui teil esineb nahareaktsioon, mis on levinud suuremaks plaastri pindalast, kui sellel esineb tugevam paikne reaktsioon (näiteks villid, süvenev nahapõletik, paistetus) ja kui see ei parane
Maintenance dose
Säilitusannus
- if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
kui teil esineb või on kunagi esinenud urineerimisraskusi.
• Press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand.
• Suruge plaaster peopesaga tihedalt vastu nahka vähemalt 30 sekundit.
After oral administration, the Cmax of rivastigmine was approximately 60% higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Pärast suukaudset manustamist oli kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel rivastigmiini Cmax ligikaudu 60% kõrgem ja AUC üle kahe korra suurem kui tervetel isikutel.
The increase in prothrombin time induced by warfarin is not affected by administration of oral rivastigmine.
Suukaudse rivastigmiini manustamine ei mõjuta varfariini toimel pikenenud protrombiiniaega.
This may indicate a potential for rivastigmine transdermal patches to induce mild erythema in patients.
See võib viidata rivastigmiini transdermaalsete plaastrite võimalikule kerget erüteemi põhjustavale toimele.
Baseline 264 34.4 268 34.9
Väärtus 264 38,5 268 39,7 Muutus 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1,
The active substance of Rivastigmine 3M Health Care Ltd. is rivastigmine.
Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'e toimeaine on rivastigmiin.
Symptomatic treatment of mild to moderately severe Alzheimer's dementia.
Kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri tõve sümptomaatiline ravi.
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Too much saliva - Loss of appetite - Feeling restless - Generally feeling unwell - Trembling or feeling confused - Increased sweating
Sage (mõjutada kuni 1 patsienti 10-st): - Liigne süljeeritus - Isutus - Rahutusetunne - Üldine halb enesetunne - Värinad või segasus - Suurenenud higistamine
DB-week 48 Value Change 264 4.1 268 4.9 -0.8 (-2.1,
Muutus 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1,
ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward 1 Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline value as a covariate.
Keskmine algväärtus  SD Keskmine muutus nädalas 24  SD p-väärtus versus platseebo * p≤0,05 versus platseebo ITT: Intent-To-Treat (ravikavatusega grupp); LOCF: Last Observation Carried Forward 1 Põhineb statistilisel analüüsil ANCOVA, kus ravi ja riik on faktorid ning algväärtus ühismuutuja.
transdermal patches 9.5 mg/24 h
Rivastigmiini transdermaalsed plaastrid 9,5 mg/24 h
Mean change at week 24  SD -0.6  6.4 p-value versus placebo
Keskmine algväärtus  SD Keskmine muutus 24. nädalal  SD p-väärtus versus platseebo ADCS-CGIC
ADCS-IADL scores: A positive difference in DLSM indicates greater improvement in Rivastigmine 13.3 mg/24 h as compared to Rivastigmine 9.5 mg/24 h.
ADCS-IADL skoorid: DLSM-i positiivne erinevus näitab rivastigmiin 13,3 mg/24 h -ga suuremat paranemist kui rivastigmiin 9,5 mg/24 h -ga.
INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
EU/1/14/911/001 [7 pouches] EU/1/14/911/002 [30 pouches] EU/1/14/911/003 [60 pouches] EU/1/14/911/004 [90 pouches]
EU/1/14/911/001 [7 kotikest] EU/1/14/911/002 [30 kotikest] EU/1/14/911/003 [60 kotikest] EU/1/14/911/004 [90 kotikest]
There is no relevant use of Rivastigmine 3M Health Care Ltd. in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Kasutamine lastel ja noorukitel Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'e kasutamine Alzheimeri tõve raviks lastel ei ole asjakohane.
INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h
ADAS-cog scores: A negative difference in DLSM indicates greater improvement in Rivastigmine 13.3 mg/24 h as compared to Rivastigmine 9.5 mg/24 h.
ADAS-cog skoorid: DLSM-i negatiivne erinevus näitab rivastigmiin 13,3 mg/24 h -ga suuremat paranemist kui rivastigmiin 9,5 mg/24 h -ga.
You should only open the pouch when you are ready to apply the patch.
Avage kotike alles vahetult enne plaastri kasutamist.
How to use Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Kuidas Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t kasutada
Take off the previous patch before putting ONE new patch on.
Eemaldage eelmine plaaster enne ÜHE uue plaastri paigaldamist.
IMPORTANT: - Take off the previous patch before putting ONE new patch on. - Only one patch per day.
TÄHTIS: - Eemaldage eelmine plaaster enne ÜHE uue plaastri asetamist.
Initial dose Treatment is started with 4.6 mg/24 h.
Algannus Ravi alustatakse 4,6 mg/24 h-ga.
How to store Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Kuidas Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t säilitada
Package Leaflet: Information for the user Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster
• Take off the previous patch before putting ONE new patch on.
• Eemaldage plaaster enne ÜHE uue plaastri asetamist.
EU/1/14/911/005 [7 pouches] EU/1/14/911/006 [30 pouches] EU/1/14/911/007 [60 pouches] EU/1/14/911/008 [90 pouches]
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/911/005 [7 kotikest] EU/1/14/911/006 [30 kotikest] EU/1/14/911/007 [60 kotikest] EU/1/14/911/008 [90 kotikest] 13.
- Press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand.
- Suruge plaaster peopesaga tihedalt vastu nahka vähemalt 30 sekundit.
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Weight loss
Kehakaalu vähenemine
Transdermal use
Transdermaalsed plaastid
Read the package leaflet before use.
Avage kotike ja võtke plaaster välja alles vahetult enne kasutamist.
Overdose with rivastigmine transdermal patches resulting from misuse/dosing errors (application of multiple patches at a time) has been reported in the post-marketing setting.
Turuletulekujärgselt on teatatud Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalsete plaastrite ebaõigest kasutamisest/annustamisvigadest (mitme plaastri samaaegne kasutamine) tingitud üleannustamisest.
Rare
Algväär
Rivastigmine 9.5 mg/24 h
Rivastigmiin 9,5 mg/24 h n Keskmine n Keskmine
Each patch is sealed in a pouch that protects it until you are ready to put it on. Do not open the pouch or remove a patch until just before you apply it.
Iga plaaster on suletud kotikesse, mis kaitseb seda kuni kasutamiseni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster
Hepatobiliary disorders Not known
Maksa ja sapiteede häired Teadmata
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster
At least 4 points improvement on ADAS-Cog with no worsening on ADCSCGIC and ADCS-ADL
ADAS-Cog paranemine vähemalt 4 punkti ning ADCS-CGIC ja ADCS-ADL mitte halvenemine p-väärtus versus platseebo *p<0,05 versus platseebo
Marketing Authorisation Holder 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS 3M Health Care Limited,
The patient's weight should be monitored during therapy with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches.
Ravi ajal Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalsete plaastritega tuleb jälgida patsiendi kehakaalu.
Patients involved in the active comparator controlled study had an initial baseline MMSE score of 10-24.
Sellesse platseebokontrollitud uuringusse kaasatud patsientidel oli MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor 10...20.
Skin irritation
Nahaärritus
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Allergic reaction where the patch was used, such as blisters or inflamed skin - The signs of Parkinson's disease get worse - such as tremor, stiffness and shuffling - Inflammation of the pancreas - signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick
Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata): - Allergilised reaktsioonid plaastri piirkonnas, nt villid või põletikuline nahk
The results for clinically relevant responders from the 24-week placebo-controlled study are provided in Table 3.
Tabelis 3 on toodud kliiniliselt olulise ravivastuse saavutanud patsientide kohta kogutud andmed 24nädalasest platseebokontrolliga uuringust.
NAP226-90) and bodyweight was observed in Alzheimer's dementia patients.
Alzheimeri tõvega patsientidel täheldati seost toimeaine püsikontsentratsiooni faasi ekspositsiooni (rivastigmiin ja metaboliit NAP226-90) ning kehakaalu vahel.
Renal and urinary disorders Common General disorders and administration site conditions Common
Kusepidamatus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches.
Ravi ajal Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalsete plaastritega ei tohi last rinnaga toita.
No specific interaction studies have been performed with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches.
Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'e transdermaalsete plaastritega ei ole spetsiifilisi koostoimeuuringuid läbi viidud.
Aggression
Eritumine
Dose escalation
Annuse suurendamine
Skin application site reactions
Manustamiskoha nahareaktsioonid:
- Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours, is 4.15 cm2 and contains 7.17 mg of rivastigmine.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster Rivastigmiin TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 4,15 cm2 transdermaalne plaaster sisaldab 7,17 mg rivastigmiini ja vabastab 4,6 mg/24 h. ABIAINED Abiained: polüester, etüülvinüülatsetaat, akrülaatkopolümeer adhesiiv ja isopropüülmüristaat.
- A patient on a stable and well tolerated dose of 9 mg/day oral rivastigmine can be switched to
- Patsiendi, kes saab püsivalt ja talub hästi suukaudset rivastigmiini annuses 9 mg ööpäevas, võib üle viia 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisele.
Each patch consists of a combination of a removable, transparent, split release liner, a functional layer containing drug-inadhesive (DIA) matrix, and a protective backing layer.
Ristkülikukujulised plaastrid, ümmarguste nurkadega, mõõtmetega ligikaudu 3,5 x 2,6 cm. Iga plaaster koosneb kombineeritud eemaldatavast läbipaistvast poolitatavast kilest, funktsionaalsest adhesiivsest matriitsikihist, mis sisaldab ravimit ja tagumisest kaitse kihist.
Cardiac disorders Uncommon Not known
Südame käired Aeg-ajalt Teadmata
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
7 transdermal patches 30 transdermal patches 60 transdermal patches 90 transdermal patches
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7 transdermaalset plaastrit 30 transdermaalset plaastrit 60 transdermaalset plaastrit 90 transdermaalset plaastrit MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
No study was conducted with rivastigmine transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Neerukahjustusega patsientidel ei ole rivastigmiini transdermaalsete plaastrite kasutamist uuritud.
Application site skin reactions (e.g. application site erythema, application site pruritus, application site oedema, application site dermatitis, application site irritation), asthenic conditions (e.g. fatigue,
Manustamiskoha nahareaktsioonid (nt manustamiskoha punetus, sügelus, turse, nahapõletik manustamiskohas, ärritusnähud manustamiskohas), asteenilised seisundid (nt väsimus, asteenia), palavik, kehakaalu langus
No untoward effects on cardiac conduction were observed following concomitant administration of digoxin and oral rivastigmine.
Digoksiini ja suukaudse rivastigmiini koos manustamisel ei täheldatud kahjustavat toimet südame juhtesüsteemile.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 transdermal patch of 8.3 cm2 contains 14.33 mg rivastigmine and delivers 9.5 mg/24 h.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster Rivastigmiin TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks 8,3 cm2 transdermaalne plaaster sisaldab 14,33 mg rivastigmiini ja vabastab 9,5 mg/24 h. ABIAINED Abiained: polüester, etüülvinüülatsetaat, akrülaatkopolümeer adhesiiv ja isopropüülmüristaat.
Talk to your doctor before using Rivastigmine 3M Health Care Ltd.: - if you have, or have ever had, an irregular heartbeat.
Rääkige enne Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'e kasutamist oma arstile:
This summary was last updated in 04-2016.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2016.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bonviva on 23 February 2004.
Euroopa Komisjon andis Bonviva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. veebruaril
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bonviva?
Mis meetmed võetakse, et tagada Bonviva ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Bonviva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Bonviva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Bonviva is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Bonviva võimalikult ohutu kasutamine.
Other information about Bonviva
Muu teave Bonviva kohta
Bonviva has been studied in three main studies involving women with osteoporosis.
Bonviva toimet uuriti kolmes põhiuuringus, milles osalesid osteoporoosiga naised.
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break.
Luud muutuvad järkjärgult urbsemaks ja hapramaks ning murduvad kergesti.
The tablets must not be used in patients who have abnormalities of the oesophagus or who cannot stand or sit upright for at least an hour.
Tablette ei tohi kasutada patsiendid, kellel on söögitoru häired või kes ei saa vähemalt tund aega seista või sirgelt istuda.
(In areas with hard water, where tap water contains a lot of dissolved calcium, bottled water with a low mineral content may be used.)
(Kui kraanivesi on kare, st sisaldab palju kaltsiumisooli, võib kasutada vähese mineraalisisaldusega pudelivett.)
Blocking the action of these cells leads to less bone loss.
Nende rakkude toime blokeerimine vähendab luukoe hävimist.
The most serious side effects with Bonviva are anaphylactic reaction (severe allergic reaction), atypical fractures of the femur (an unusual type of fracture of the bone of the upper leg), osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth), gastrointestinal (stomach and gut) irritation and eye inflammation.
Bonviva kõige raskemad kõrvalnähud on anafülaktiline reaktsioon (raske allergiareaktsioon), reieluu ebatüüpilised murrud, lõualuu osteonekroos (luukoe kärbumine, mis võib põhjustada valu, suuhaavandeid või hammaste logisemist), mao- ja sooleärritus ning silmapõletik.
The CHMP decided that Bonviva's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Bonviva kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
It is available as tablets (150 mg) and as a solution for injection in a prefilled syringe (3 mg).
Seda turustatakse tablettidena (150 mg) ja süstelahusena eeltäidetud süstaldes (3 mg).
If the tablet is used, the dose is one tablet every month, preferably on the same date each month.
Tablettide kasutamisel on annus üks tablett kuus, soovitatavalt alati samal kuupäeval.
Bonviva must not be used in patients who have hypocalcaemia (low blood calcium levels).
Bonvivat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpokaltseemia (liiga väike kaltsiumisisaldus veres).
The studies looked at the change in the density of the bones in the spine and the hip over two years.
Uuringutes vaadeldi lülisamba ja puusa luukoe tiheduse muutusi kahe aasta jooksul.
What is the risk associated with Bonviva?
Mis riskid Bonvivaga kaasnevad?
The dose by injection is 3 mg once every three months.
Süstimisel manustatakse üks 3 mg annus iga kolme kuu järel.
What is Bonviva?
Mis on Bonviva?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bonviva.
See on ravimi Bonviva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Why has Bonviva been approved?
Miks Bonviva heaks kiideti?
For more information about treatment with Bonviva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Bonvivaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The patient should not lie down for one hour after taking the tablet.
Pärast tableti võtmist ei tohi patsient ühe tunni jooksul pikali heita.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bonviva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati Bonviva omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Osteoporoos tekib, kui looduslikult laguneva luukoe asemele ei teki piisavalt uut.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bonviva.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Patients taking Bonviva should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
Kui Bonvivat kasutav patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb täiendavalt võtta neid sisaldavaid preparaate.
In addition, the company that markets Bonviva will provide a card to inform patients receiving Bonviva infusion about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Lisaks varustab Bonviva turustaja patsiendid teabekaardiga, milles selgitatakse lõualuu osteonekroosi riski ning soovitatakse sümptomite tekkimisel pöörduda arsti poole.
The 2.5-mg once-daily tablets used in the studies are no longer authorised.
Üks kord ööpäevas võetavatel 2,5 mg tablettidel enam müügiluba ei ole.
Its effect in reducing the risk of spine fractures has been shown in studies, but its effect on the risk of fractures of the neck of the femur (the top of the thighbone) has not been established.
Uuringutega on tõendatud lülisambamurru riski vähendav toime, kuid reieluukaelamurru riski vähendavat mõju ei ole tõestatud.
The most common side effects with Bonviva (seen in between 1 and 10 patients in 100) are arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like symptoms.
Bonviva kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on liigesevalu ja gripilaadsed sümptomid.
The other two studies compared the 150-mg monthly tablets (1,609 patients) and the injections (1,395 patients) with the 2.5-mg once-daily tablets.
Ülejäänud kahes uuringus võrreldi üks kord kuus võetavaid 150 mg tablette (1609 patsienti) ja süste (1395 patsienti) üks kord ööpäevas võetavate 2,5 mg tablettidega.
The active substance in Bonviva, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Bonviva toimeaine ibandroonhape on bisfosfonaat.
Bonviva is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Bonviva on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet.
For the full list of restrictions with Bonviva, see the package leaflet.
Bonviva kohta teatatud piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
The first study compared Bonviva 2.5-mg tablets taken once a day with placebo (a dummy treatment) in almost 3,000 women and looked at how many new spine fractures were seen in the patients over three years.
Esimeses uuringus võrreldi Bonviva üks kord ööpäevas võetavaid 2,5 mg tablette platseeboga (näiv ravim) ligikaudu 3000 naisel ning vaadeldi, mitu uut lülisambamurdu tekkis patsientidel 3 aasta jooksul.
Bonviva can be given either as a tablet or as an injection into a vein.
Bonvivat tohib manustada tablettide või veenisüstina.
It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
See pärsib osteoklastide ehk luukoe lagundamises osalevate rakkude aktiivsust.
Over two years, bone density in the spine increased by 7% with the monthly tablets and by 6% with the injections, compared with 5% with the daily tablets.
Kahe aasta jooksul suurenes lülisamba luukoe tihedus üks kord kuus võetavate tablettide korral 7% võrra, süstide korral 6% võrra ja kord ööpäevas võetavate tablettide korral 5% võrra.
In the first study, daily treatment with Bonviva 2.5-mg tablets reduced the risk of new spine fractures by 62% in comparison with placebo.
Esimeses uuringus vähendas ravi Bonviva üks kord ööpäevas võetavate 2,5 mg tablettidega uue lülisambamurru tekke riski platseeboga võrreldes 62% võrra.