natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP noted and assessed the available clinical trial and publication data showing that imipenem/cilastatin is effective and well tolerated in the treatment of “Complicated Skin and soft-tissue infections”.
Inimravimite komitee võttis teadmiseks ja hindas olemasolevaid kliiniliste uuringute ja kirjanduse andmeid, mille järgi on imipeneem/tsilastatiin „naha- ja pehmekudede tüsistunud infektsioonide” ravis efektiivne ja hästi talutav.
4.1.3 Gynaecological infections
4.1.3 Günekoloogilised infektsioonid
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet presented by the European Medicines Agency
Euroopa Ravimiameti esitatud teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
The CHMP noted the proposed indication “gynaecological infections” but commented that the discussion of the available documentation focused primarily on intra- and post-partum infections.
Inimravimite komitee võttis teadmisks müügiloa hoidja pakutud näidustuse „günekoloogilised infektsioonid”, ent märkis, et poleemika olemasolevate andmete üle keskendus peamiselt sünnitusaegsetele ja -järgsetele infektsioonidele.
The CHMP also discussed the possibility of limiting the indication to “Osteomyelitis” however there were not enough data to support this indication.
Inimravimite komitee arutas ka näidustuse piiramist üksnes näidustusega „osteomüeliidi ravi”, aga leidis, et selle toetuseks ei ole piisavalt andmeid.
The CHMP noted the proposed indication “lower respiratory tract infections” but considered the indication to be non-specific and therefore no longer appropriate, according to the Guideline on Antibacterial agents.
Inimravimite komitee võttis teadmiseks müügiloa hoidja pakutud näidustuse „alumiste hingamisteede infektsioonid”, ent leidis, et see on mittespetsiifiline ega vasta enam antibakteriaalsete ainete suuniste nõuetele.
The use of imipenem/cilastatin is not suitable for treatment of these types of infections unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a very high suspicion that the most likely pathogen(s) would be suitable for treatment.
Imipeneem/tsilastatiin ei sobi nende infektsioonitüüpide raviks, välja arvatud juhtudel, kui haigustekitaja on dokumenteeritud ja see on teadaolevalt tundlik, või kui on olulisi põhjuseid oletada, et kõige tõenäolisem(ad) tekitaja(d) on imipeneemi/tsilastatiini suhtes tundlikud.
The CHMP noted that, overall, although no high quality, double blind studies were submitted together with data from a substantial number of randomised, comparative open-labelled studies and concluded that imipenem/cilastatin appears to be suitable for the management of neutropenic patients.
Inimravimite komitee märkis, et müügiloa hoidja esitas andmed topeltpimedate uuringute kohta, mis ei olnud küll hea kvaliteediga, ja arvukate randomiseeritud avatud võrdlusuuringute andmed, ning järeldas nende alusel, et imipeneem/tsilastatiin sobib neutropeeniaga patsientide raviks.
SECTION 6 - PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6 FARMATSEUTILISED ANDMED
The CHMP noted the proposed the indication “septicaemia” but remarked on the limited and old clinical trial data available.
Inimravimite komitee võttis teadmiseks müügiloa hoidja pakutud näidustuse „septitseemia”, kuid leidis, et esitatud kliinilised andmed olid piiratud ja vananenud.
The CHMP noted the proposed indication “genitourinary infections” but stated that imipenem/cilastatin should be used only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to imipenem/cilastatin.
Inimravimite komitee võttis teadmiseks müügiloa hoidja pakutud näidustuse „urogenitaaltrakti infektsioonid”, kuid märkis, et imipeneemi/tsilastatiini tuleb kasutada üksnes raskete bakterinfektsioonide korral, mida põhjustavad või arvatavasti põhjustavad patogeenid, mis on resistentsed teiste beeta-laktaamantibiootikumide suhtes ja tundlikud imipeneemi/tsilastatiini suhtes.
The CHMP was of the opinion that in light of the present clinical and PK/PD data, for paediatric patients ≥1 year of age, a standard dose of 15 or 25 mg/kg/dose administered every 6 hours is recommended.
Inimravimite komitee otsustas, et olemasolevate kliiniliste ja farmakokineetika/farmakodünaamika andmete alusel ≥ 1-aasta vanustel lastel on soovitatav standardannus 15 mg kehakaalu kg kohta või 25 mg kehakaalu kg kohta iga 6 tunni tagant.
Concomitant use of an appropriate anti-MRSA agent may be indicated when MRSA infections are suspected or proven to be involved in the approved indications.
Tõendatud või kahtlustatava MRSA infektsiooni korral heakskiidetud näidustuste osas võib olla näidustatud samaaegne ravi sobiva MRSA-vastase antibiootikumiga.
For paediatric patients ≥1 year of age, the recommended dose is 15 or 25 mg/kg/dose administered every 6 hours.
≥ 1-aastased lapsed ≥ 1-aastastel lastel on soovitatav annus 15 mg kehakaalu kg kohta või 25 mg kehakaalu kg kohta iga 6 tunni tagant.
The CHMP considered that the data provided by the MAH included sufficient evidence that imipenem/cilastatin is efficacious in most studies in treating complicated intra-abdominal infections including e.g., intra-abdominal abscesses, peritonitis, complicated appendicitis, gall bladder empyema.
Inimravimite komitee leidis, et müügiloa hoidja esitatud andmed näitasid piisavalt, et enamikus uuringutes oli imipeneem/tsilastatiin efektiivne kõhuõõne tüsistunud infektsioonide ravis, sh kõhuõõne abstsessi, peritoniidi, tüsistunud apenditsiidi ja sapipõie empüeemi ravis.
Furthermore imipenem/cilastatin has no activity against MRSA and is therefore not considered to be an appropriate antibiotic for the empiric treatment of SSTIs caused by staphylococci since the risk of selecting for MRSA is quite high.
Imipeneem/tsilastatiin ei ole efektiivne ka metitsilliiniresistentse bakteri S. aureus (MRSA) suhtes, mille tõttu seda ei saa pidada sobivaks antibiootikumiks stafülokokkide põhjustatud naha- ja pehmekudede infektsioonide empiiriliseks raviks, sest MRSA selektsioonile kaasaaitamise risk on üsna suur.
“The antibacterial spectrum of imipenem/cilastatin should be taken into account especially in lifethreatening conditions before embarking on any empiric treatment.
„Enne empiirilise ravi alustamist tuleb arvesse võtta imipeneemi/tsilastatiini antimikroobset toimespektrit, eelkõige eluohtlike seisundite korral.
The MAH acknowledged that the spectrum of imipenem/cilatstatin does not cover Chlamydia trachomatis, and that there is insufficient evidence that Neisseria gonorrhoeae is a good target for therapy with this agent.
Müügiloa hoidja nõustus, et imipeneemi/tsilastatiini toimespekter ei kata bakterit Chlamydia trachomatis ja et andmed bakteri Neisseria gonorrhoeae põhjustatud infektsioonide ravi kohta ei ole piisavad.
The CHMP noted the proposed indication “bone and joint infections” but considered the data submitted to be insufficient.
Inimravimite komitee võttis teadmiseks müügiloa hoidja pakutud näidustuse „luu- ja liigeseinfektsioonid”, ent leidis, et selle tõenduseks esitatud andmed ei olnud piisavad.
The CHMP therefore deleted this indication.
Seetõttu kustutas inimravimite komitee Tienami selle näidustuse.
4.1.6 Bone and joint infections
4.1.6 Luu- ja liigeseinfektsioonid
4.1.2 Lower respiratory tract infections
4.1.2 Alumiste hingamisteede infektsioonid
The CHMP also noted the additional information in the form of abstracts or brief publications and considered that an indication for complicated intra-abdominal infections was supported.
Inimravimite komitee võttis samuti arvesse lühikokkuvõtete ja lühipublikatsioonidena olemasolevat teavet ning leidis, et kõhuõõne tüsistunud infektsioonide näidustus on piisaval määral tõendatud.
The issue of seizures in paediatric patients with systemic malignancies during therapy with imipenem/cilastatin was also discussed and the CHMP was reassured by the absence of evidence in support of an increased risk of seizures in this population.
Arutati ka süsteemsete kasvajatega lastel imipeneemi/tsilastatiini kasutamisel täheldatud krampe ning inimravimite komitee leidis, et puuduvad usaldusväärsed andmed suurema krambiriski kohta lastel.
• the summary of products characteristic, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee the CHMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Tienam and associated names (see Annex I).
soovitab inimravimite komitee muuta Tienami ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
The CHMP also assessed the limited data from literature sources and concluded that the claimed broad indication in the treatment of bone and joint infections could not be supported.
Peale selle hindas inimravimite komitee veel kirjandusallikatel põhinevaid väheseid andmeid ning otsustas, et luuja liigeseinfektsioonide laiaulatuslik näidustus ei ole põhjendatud.
4.1.11 Mixed infections
4.1.11 Segainfektsioonid
The presented data were very scarce and imipenem/cilastatin is not considered one of the most effective agents against staphylococci and methicillin-resistant staphylococci are known to be resistant to imipenem/cilastatin.
Esitatud andmeid oli vähe ja imipeneemi/tsilastatiini ei peeta stafülokokkide vastu kuigi efektiivseks antibiootikumiks.
“complicated intra-abdominal infections”
„Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid”
“complicated skin and soft-tissue infections”
„naha- ja pehmekudede tüsistunud infektsioonid”
In conclusion, the CHMP therefore deleted the indication.
Seetõttu otsustas inimravimite komitee näidustuse kustutada.
It is recommended that infections suspected or proven to be due to less susceptible bacterial species (such as Pseudomonas aeruginosa) and very severe infections (e.g. in neutropenic patients with a fever) should be treated with 1000 mg administered every 6 hours.
Tõendatult või kahtlustatavalt vähemtundlike mikroorganismide (nt Pseudomonas aeruginosa) põhjustatud ja väga raskete infektsioonide korral (nt neutropeenia ja palavikuga patsientidel) on soovitatav kasutada annust 1000 mg iga 6 tunni tagant.
The CHMP noted the proposed indication “skin and soft tissue infections” (SSTI).
Inimravimite komitee võttis teadmiseks müügiloa hoidja pakutud näidustuse „naha- ja pehmekudede infektsioonid”.
“intra- and post-partum infections
„Sünnitusaegsed ja -järgsed infektsioonid”
4.1.7 Skin and soft tissue infections
4.1.7 Naha- ja pehmekudede infektsioonid
It is recommended that infections suspected or proven to be due to less susceptible bacterial species (such as Pseudomonas aeruginosa) and very severe infections (e.g. in neutropenic patients with a fever) should be treated with 25 mg/kg administered every 6 hours.
Tõendatult või kahtlustatavalt vähemtundlike mikroorganismide (nt Pseudomonas aeruginosa) põhjustatud ja väga raskete infektsioonide korral (nt neutropeenia ja palavikuga patsientidel) on soovitatav kasutada annust 25 mg kehakaalu kg kohta iga 6 tunni tagant.
The CHMP considered that the frequency of seizures in the paediatric population < 1 year was unacceptably high and that this risk was confirmed by spontaneous adverse event reports.
Inimravimite komitee leidis, et krampide esinemissagedus < 1-aastastel lastel on vastuvõetamatult suur.
4.1.5 Genitourinary infections
4.1.5 Urogenitaaltrakti infektsioonid
Section 4.1 - Therapeutic indications
4.1 Näidustused
The CHMP observed that no new safety issues or increased ADRs were observed with the use of imipenem/cilastatin doses of ≥ 4 gm/day as compared to doses of <4 gm/day, based on the review of clinical trial data in the original WMA, PMS data and the literature.
Inimravimite komitee leidis esialgse müügiloa taotluse kliiniliste andmete, müügiloa andmise järgsete ohutusuuringute ja kirjandusandmete alusel, et imipeneemi/tsilastatiini kasutamine annuses ≥ 4 g ööpäevas ei olnud võrreldes annusega < 4 g ööpäevas seotud täiendavate ohutusprobleemide ega kõrvaltoimetega.
4.1.1 Intra-abdominal infections
4.1.1 Kõhuõõne infektsioonid
4.1.13 Paediatric use
4.1.13 Kasutamine lastel
“complicated urinary tract infections”
„Kuseteede tüsistunud infektsioonid”
It contains electronics that should not get wet.
See sisaldab elektroonikat, mis ei tohi saada märjaks.
Swing the door to the left.
Lükake uks vasakule.
Keep dry
Hoidke kuivas
Additional environmental conditions
Täiendavad keskkonnatingimused
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 July 2015
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2015
Then LIFT thumb.
Seejärel TÕSTKE pöial.
Cumulative Incidence (%)
Kumulatiivne tekkesagedus (%)
Warning: Do not modify the device.
Hoiatus: ärge muutke seadet.
Apply a plaster if needed.
Vajadusel asetage plaaster.
Patient Population (N)
Patsiendipopulatsioon (N)
Component of a multi-pack, can't be sold separately.
Osa mitmikpakendist, eraldi ei müüda.
Injection is complete when:
Süstimine on lõpetatud, kui:
This will make the injection more comfortable.
Sel juhul on süstimine mugavam.
45 minutes.
45 minutit.
Relative humidity range is 15% to 85%.
Suhteline õhuniiskus vahemikus 15% kuni 85%.
Choose a different site each time you give yourself an injection.
Valige erinev süstekoht iga kord, kui ennast süstite.
N Injection takes about 9 minutes.
N Süstimine kestab ligikaudu 9 minutit.
To remove:
Välja võtmiseks:
Contact your doctor or pharmacist immediately.
Võtke viivitamatult ühendust oma arsti või apteekriga.
If the plunger did not fill the window, contact your doctor.
Kui kolb ei täida kogu akent, võtke ühendust oma arstiga.
• You can only press the start button once.
• Saate vajutada käivitusnuppu ühe korra.
• It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your healthcare provider.
• On oluline, et te ei püüaks end süstida enne, kui tervishoiutöötaja on teid koolitanud.
The green light should now be off.
Roheline tuli peab olema kustunud.
Dry natural rubber
Kuiv naturaalne kumm
Do not use Repatha if you are allergic to evolocumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge kasutage Repatha't, kui olete evolokumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Tell your healthcare provider if you are allergic to latex.
Teavitage tervishoiutöötajat, kui olete allergiline lateksi suhtes.
Placebo 13780 Repatha 13784
Platseebo 13780 Repatha 13784
Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks)
In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically, and supportive measures instituted as required.
Üleannustamise korral peab patsienti ravima sümptomaatiliselt, rakendades toetavaid meetmeid vastavalt vajadusele.
In this case, please read the dosage instructions in the package leaflet of that particular medicine as well.
Sel juhul lugege palun annustamisjuhiseid ka nende ravimite pakendi infolehest.
Do not use if packaging is damaged
Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud.
D Keep PUSHING down on the skin.
D Jätkake VAJUTAMIST alla, naha vastu.
• You may hear a pumping sound.
• Võite kuulda pumpamisheli.
If you notice an air bubble/gap:
Kui te märkate õhumulle või tühikut:
Hazard ratioa (95% CI)
Riskitiheduste suhea (95% CI)
(HMD) (combined atorvastatin groups)
(HMD) (atorvastatiini rühmade koondandmed)
The mutagenic potential of evolocumab has not been evaluated.
Evolokumabi mutageenset potentsiaali ei ole hinnatud.
No overall differences in safety or efficacy were observed between these patients and younger patients.
Efektiivsuse ja ohutuse üldist erinevust nende patsientide ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud.
F Inspect medicine and syringe.
F Kontrollige ravimit ja süstalt.
Therefore, close monitoring may be warranted in these patients.
Seetõttu peab selliseid patsiente hoolikalt jälgima.
GRH0465 v1
GRH0537ET v1
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
• Make sure you see a green, flashing status light.
• Veenduge, et näete vilkuvat rohelist seisundituld.
Automated mini-doser operating temperature range is 15ºC to 40ºC.
Automaatse minidosaatori töötemperatuuri vahemik on 15°C kuni 40°C.
This could damage the syringe.
See võib kahjustada süstlit.
• The automated mini-doser contains batteries, electronics, and a needle.
• Automaatne minidosaator sisaldab patareisid, elektroonikat ja nõela.
Check that:
Kontrollige, et:
You can use:
Võite kasutada järgmisi piirkondi:
Evolocumab was estimated to have an effective half-life of 11 to 17 days.
Evolokumabi tegelik poolväärtusaeg on hinnanguliselt 11 kuni 17 päeva.
• Allergic reactions including rash
• Allergilised reaktsioonid, sh lööve
Press down firmly
Suruge kindlalt alla
• Do not touch or contaminate the needle cover area.
• Ärge puudutage või saastage nõelakatte piirkonda.
M Firmly press and release the start button.
M Vajutage kindlalt ja vabastage käivitusnupp.
No time dependent changes were observed in serum concentrations over a period of 124 weeks.
Seerumkontsentratsioonis ei täheldatud ajast sõltuvaid muutusi 124-nädalase perioodi vältel.
Step 1: Prepare
Samm 1. ettevalmistus
During injection, keep the automated mini-doser a minimum of 10 cm (4 inches) away from other electronics such as mobile phones.
Süstimise ajal hoida automaatne minidosaator vähemalt 10 cm kaugusel elektroonilistest seadmetest, näiteks mobiiltelefonist.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people • Swelling of the face, mouth, tongue, or throat (angioedema)
Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st • Näo, suu, keele või kurgu turse (angioödeem)
At the end of the first year (week 52 in OSLER and week 48 in OSLER-2), patients entered the all Repatha period in which all patients received open-label Repatha for either another 4 years (OSLER) or 2 years (OSLER-2).
Esimese uuringuaasta lõppedes (OSLER-uuringu 52. nädal ja OSLER-2-uuringu 48. nädal), jätkasid patsiendid ravi „Repatha kõigile“ perioodis, kus kõik patsiendid said avatud ravi Repatha'ga kas veel 4 aastat (OSLER) või 2 aastat (OSLER-2).
What Repatha looks like and contents of the pack
Kuidas Repatha välja näeb ja pakendi sisu
Check that the name Repatha appears on the carton label.
Kontrollige, kas Repatha nimetus on karbi etiketil.
Then, contact your doctor who will tell you when you should schedule your next dose, and follow the new schedule exactly as your doctor has told you.
Seejärel pidage nõu oma arstiga, kes ütleb, millal peate manustama järgmise annuse, ja järgige täpselt arsti määratud uut raviskeemi.
Other medicines and Repatha
Muud ravimid ja Repatha
Do not stretch for thigh Important: Adjust your body posture to avoid skin folds and bulges.
Ärge venitage reiel Tähtis: sättige oma kehahoiakut, et vältida nahavolte ja -kumerusi.
There is no specific treatment for Repatha overdose.
Repatha üleannustamisele ei ole spetsiifilist ravi.
C Gather all materials needed for your injection and then wash your hands thoroughly with soap and water.
C Pange valmis kõik teie süstimiseks vajalikud asjad ja seejärel peske hoolega käsi seebi ja veega.
A healthcare provider familiar with Repatha should be able to answer your questions.
Repatha kasutamisega kursis olev tervishoiutöötaja vastab teie küsimustele.
Type BF Applied Part
BF tüüpi seadme osa
This can dry out the medicine.
Ravim võib ära kuivada.
What Repatha contains - The active substance is evolocumab.
Mida Repatha sisaldab - Toimeaine on evolokumab.
Check to see that the used plunger completely fills the medicine window, and the green solid light turns off, letting you know all medicine has been injected.
Vaata kontrolliks, kas kasutatud kolb täidab täielikult ravimiakna ja roheline püsiv tuli kustub, andes teada, et ravim on süstitud.
Needle inside (under cover)
Nõel sees (katte all)
of solution (120 mg/mL).
(120 mg/ml).
Then, squeeze firmly until it snaps shut.
Siis suruge kindlalt kuni see naksuga lukustub.
If an error occurs, the automated mini-doser cannot be used.
Kui tekib tõrge, ei ole automaatse minidosaatori kasutamine võimalik.
Your injection could take about 15 seconds.
Süstimine kestab ligikaudu 15 sekundit.
• Joint pain (arthralgia)
• Liigesvalu (artralgia)
If you need to use the same injection site, just make sure it is not the same spot on that site you used last time.
Kui tahate kasutada sama süstimiskohta, veenduge, et te ei süsti täpselt samasse kohta, kuhu eelmisel korral.
The long-term safety of sustained very low levels of LDL-C (i.e. < 0.65 mmol/L [< 25 mg/dL]) has not yet been established.
Püsiva väga madala LDL-C väärtuse (st < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) pikaajaline ohutus ei ole veel kindlaks tehtud.
• Do not place the loaded automated mini-doser on your body if the red status light flashes for more than 5 seconds.
• Ärge asetage laetud automaatset minidosaatorit oma kehale, kui punane seisundituli vilgub kauem kui 5 sekundit.
Repatha is intended for patient self-administration after proper training.
Repatha on mõeldud patsientidele iseseisvaks manustamiseks pärast korralikku koolitust.
Important: If medication leaks from the loaded automated mini-doser contact your doctor or pharmacist.
Tähtis: kui ravim lekib laetud automaatse minidosaatori ühenduskohast välja, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Therefore, no dose adjustments are necessary based on body weight.
Seetõttu ei ole annuse kohandamine kehakaalu alusel vajalik.
The recommended dose depends on the underlying condition:
Soovitatav annus sõltub ravitavast haigusest:
• It is normal to see a few drops of fluid on your skin after you remove the used automated mini doser.
• On normaalne näha mõnda lahusetilka oma nahal pärast automaatse minidosaatori eemaldamist.
Repatha is a human IgG2 monoclonal antibody produced using recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary (CHO) cells.
Repatha on inimese monoklonaalne antikeha IgG2, mis on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarjarakkudes.
Hazard Ratio, 0.80 (95% CI, 0.73, 0.88) P<0.0001
Riskitiheduste suhe, 0,80 (95% CI, 0,73, 0,88) P < 0,0001
The absolute bioavailability after SC dosing was determined to be 72% from pharmacokinetic models.
Absoluutne biosaadavus subkutaansel manustamisel on farmakokineetiliste mudelite põhjal 72%.
Animal studies do not indicate direct or indirect effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Population pharmacokinetic analyses suggest that no dose adjustments are necessary for age, race or gender.
Populatsioonifarmakokineetika analüüsid viitavad, et annuse kohandamine vanuse, rassi või sugupoole alusel ei ole vajalik.
Elderly patients (age ≥ 65 years) No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Eakad patsiendid (vanuses ≥ 65 aastat) Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
If the automated mini-doser is attached to your body, carefully remove it.
Kui automaatne minidosaator on kinnitatud teie kehale, eemaldage see ettevaatlikult.
Inform your doctor if you are trying to get pregnant, think you may be pregnant or become pregnant taking Repatha.
Teavitage oma arsti, kui te üritate rasestuda, arvate end olevat rase või rasestute ravi ajal Repatha'ga.
Stroke (fatal/non-fatal) d
Insult (surmaga lõppenud või mitte)d
(HMD) (combined rosuvastatin, simvastatin, & atorvastatin groups)
(HMD) (rosuvastatiini, simvastatiini, atorvastatiini rühmade koondandmed)
A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded.
Ohtu imetatavatele vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.
• Plaster.
• plaaster,
A total of 1,324 patients enrolled in OSLER.
OSLER-uuringusse kaasati kokku 1324 patsienti.
Part of the automated mini-doser and cartridge may be broken even if you cannot see the break.
Automaatse minidosaatori ja kolbampulli osa võib olla katki, isegi kui te seda ei näe.