natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 252.70 mg lactose.
Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 252,70 mg laktoosi.
Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
Muutuseid esialgselt normaalse üldkolesterooli tasemetes tühja kõhu seisundis (< 4,39 mmol/l), mis tõusid kõrgele (≥ 5,17 mmol/l) täheldati sagedasti.
• Weight gain has been seen in patients taking Olanzapine Apotex.
• Olanzapine Apotex`i kasutavatel patsientidel on täheldatud kaalutõusu.
In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hrs) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/hr).
Tervetel vanuritel (65-aastased ja vanemad) oli võrreldes nooremate inimestega keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud (51,8 versus 33,8 tundi) ja kliirens oli aeglustunud (17,5 versus 18,2 l/t).
In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1%; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
Ühes uuringus, milles jälgiti bipolaarse maaniaga patsiente, põhjustas valproaadi ja olansapiini kombineeritud ravi neutropeenia 4,1 %-list esinemissagedust.
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 63.17 mg lactose.
Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 63,17 mg laktoosi.
Olanzapine orodispersible tablets may be used as an alternative to olanzapine filmcoated tablets.
Olanzapine'i suus dispergeeruvaid tablette võib alternatiivina kasutada olansapiini õhukese polümeerikattega tablettide asemel.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Maize starch
Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Maisitärklis
Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Artralgia
Clinical signs included sedation, ataxia, tremors, increased heart rate, labored respiration, miosis, and anorexia.
Kliinilisteks nähtudeks olid sedatsioon, ataksia, treemor, südame löögisageduse tõus, raskenenud hingamine, pupillide kitsenemine ja isutus.
The most frequently (seen in ≥ 1% of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini (täheldatud ≥ 1% patsientidest) registreeritud kõrvaltoimed olansapiini kasutamisel olid unisus, kehakaalu tõus, eosinofiilia, prolaktiini, kolesterooli, glükoosi ja triglütseriidide tasemete suurenemine (vt lõik 4.4), glükosuuria, söögiisu suurenemine, pearinglus, akatiisia, parkinsonism, leukopeenia, neutropeenia (vt lõik 4.4), düskineesia, ortostaatiline hüpotensioon, antikolinergilised toimed, maksa aminotransferaaside aktiivsuse mööduv, asümptomaatiline tõus, lööve, asteenia, väsimus, palavik, artralgia, alkaalse fosfataasi suurenemine, gamma glutamüültransferaasi, kusihappe, kreatiniin fosfokinaasi sisalduse tõus ja tursed.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Apotex Europe B.V.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Apotex Europe B.V.
In non-smoking versus smoking subjects (males and females), the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hrs) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr).
Suitsetamine Mittesuitsetajatel, võrreldes suitsetajatega (meestel ja naistel), oli keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud (38,6 versus 30,4 tundi) ja kliirens vähenenud (18,6 versus 27,7 l/t).
In female versus male subjects, the mean elimination half-life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
Naistel oli meespatsientidega võrreldes keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg mõnevõrra pikenenud (36,7 versus 32,3 tundi) ja kliirens vähenenud (18,9 versus 27,3 l/t).
Caution should be exercised and follow-up organised in patients with elevated ALT and/or AST,in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Patsientidega, kellel on ALAT ja/või ASAT tõusnud, kellel esinevad maksakahjustuse sümptomid, kellel esinevad eelnevalt piiratud maksafunktsiooni reserviga seotud seisundid ning patsientidega, keda ravitakse potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimitega, tuleb olla ettevaatlik ning neid tuleb jälgida.
Sucralose
Sukraloos
Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2
Apotex Nederland B.V.
Lactose monohydrate
Hüpromelloos Hüdroksüpropüültselluloos
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol
Viidi läbi rahvusvaheline, topeltpime võrdlev uuring, milles vaadeldi 1481 patsienti skisofreenia, skisoafektiivsete ning nendega seotud häiretega, kellel kaasnesid mitmesuguse raskusastmega depressiooni sümptomid (keskmine punktisumma enne ravi oli 16,6 Montgomery-Asbergi depressiooniskaala järgi).
How to take Olanzapine Apotex
Kuidas Olanzapine Apotex'i võtta
Olanzapine Apotex contains lactose
Olanzapine Apotex sisaldab laktoosi.
If this has happened to you, tell your doctor.
Kui teil tekib mõni neist nähtudest, rääkige sellest oma raviarstile.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Esialgse piiripealse tühja kõhu üldkolesterooli taseme (≥ 5,17...< 6,2 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 6,2 mmol/l) oli väga sage.
Marketing Authorisation Holder Apotex Europe B.V.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Apotex Europe B.V.
Dystonia (including oculogyration) 11 Tardive dyskinesia11 Amnesia 9
Düstoonia (sh okulogüratsioon) Tardiivdüskineesia11
In clinical trials, the incidence of Parkinsonism and dystonia in olanzapine-treated patients was numerically higher, but not statistically significantly different from placebo.
Parkinsonismi ja düstoonia esinemissagedus olansapiiniga ravitud patsientidel oli numeroloogiliselt kõrgem, kuid ei erinenud kliinilistes uuringutes oluliselt sagedusest platseebo rühmas.
Neutropenia10
Püreksi10
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include lowering of normal body temperature; abnormal rhythms of the heart; sudden unexplained death; inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness; liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes; muscle disease presenting as unexplained aches and pains; and prolonged and/or painful erection.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat 1000-st): normaalse kehatemperatuuri alanemine; ebaregulaarsed südamerütmid, seletamatu äkksurm, pankreatiit, mis põhjustab tugevat kõhuvalu, palavikku ja iiveldust.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 10 kasutajat 100-st): ülitundlikkus (nt suu- ja kõriturse, sügelus, lööve); suhkurtõbi või suhkurtõve halvenemine, millega kaasneb vahel ketoatsidoos (ketoained veres ja uriinis) või kooma; krambid, tavaliselt sellisel juhul, kui need on varem esinenud (langetõbi); lihasjäikus või spasmid (sh silma liigutused); rahutute jalgade sündroom, kõneprobleemid; kogelemine; aeglane pulsisagedus, tundlikkus päikesekiirgusele, ninaverejooks; kõhuseina pingsus; mälukaotus või unustamine; kusepidamatus, võimetus urineerida.
High creatine phosphokinase11
Suurenenud alkaalne fosfataas11
Parkinsonism Dyskinesia6
Parkinsonism Düskineesia
Olanzapine Apotex orodispersible tablets are for oral use.
Olanzapine Apotex'i õhukese polümeerikattega tabletid on suukaudseks kasutamiseks.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Esialgse piiripealse tühja kõhu üldkolesterooli taseme (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 5,17 mmol/l) oli väga sage.
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose.
Sisaldab laktoosi.
Do not take Olanzapine Apotex
Ärge kasutage Olanzapine Apotex'i:
2333 CN Leiden The Netherlands
Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Holland
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Esialgse piiripealse tühja kõhu glükoositaseme (≥ 5,56...< 7 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 7 mmol/l) oli väga sage.
Only take other medicines while you are on Olanzapine Apotex if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Apotex is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Kui olete manustanud Olanzapine Apotex'i koos antidepressantidega või ärevust vähendavate ja und soodustavate ravimitega (trankvilisaatoritega), võite ennast unisena tunda.
• Each Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
• Iga Olanzapine Apotex 20 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 20 mg olansapiini.
Olanzapine Apotex film-coated tablets contain lactose.
Olanzapine Apotex'i õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/013-014
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/635/013-014
You should swallow the Olanzapine Apotex tablets whole with water.
Olanzapine Apotex'i tablett tuleb tervelt alla neelata ning juua peale vett.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/004-005
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/635/004-005
Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
5 Täheldati neil, kel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis (< 1,69 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 2,26 mmol/l).
Elevated glucose levels
Glükoosisisalduse tõus
• Each Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
• Iga Olanzapine Apotex 7,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg olansapiini.
Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
Täheldati esialgsete normaalsete tühja kõhu glükoositasemete (< 5,56 mmol/l) puhul, mis tõusid kõrgeks (≥ 7 mmol/l).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 orodispersible tablets
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 28 suus dispergeerruvat tabletti
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 2,5 mg olansapiini.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 film-coated tablets
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 28 õhukese polümeerikattega tabletti
• Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
• Olanzapine Apotex 15 mg suus dispergeeruvad tabletid on saadaval 28 tabletti sisaldavates blisterpakkides.
Repeated dose toxicity
Korduvtoksilisus
How to store Olanzapine Apotex
Kuidas Olanzapine Apotex'i säilitada
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 20 mg olansapiini.
Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28, 56 and 98 film-coated tablets per carton.
Alumiinium/alumiinimblisterribadel karpides, mis sisaldavad 28, 56 ja 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/012
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/635/012
Urinary hesitation11
Uriinijoa nõrkus11
• Olanzapine Apotex 7.5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
• Olanzapine Apotex 7,5 mg on valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “APO” ja teisele küljele numbri “7.5” kohale “OLA”.
Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
3 Täheldati neil, kel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis (< 5,17 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 6,2 mmol/l).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/635/001
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Ravimi ärajätusündroo m vastsündinul (vt lõik 4.6)
• Each Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
• Iga Olanzapine Apotex 2,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg olansapiini.
• Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 and 56 tablets.
• Olanzapine Apotex 7,5 mg polümeerikattega tabletid on saadaval 28 ja 56 tabletti sisaldavates blisterpakkides.
• Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are available in blister packs of 28 and 56 tablets.
• Olanzapine Apotex 20 mg suus dispergeeruvad tabletid on saadaval 28 ja 56 tabletti sisaldavates blisterpakkides
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg olansapiini.
• Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side.
• Olanzapine Apotex 20 mg suus dispergeeruvad tabletid on kollased, ümmargused, lamedad, radiaalse servaga tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “APO” ja teisele küljele numbri “20” kohale “OL”.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Epistaksis
White, round, biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘2.5' on the other side.
Valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “APO” ja teisele küljele numbri “2.5” kohale “OLA”.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablet
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Olanzapine Apotex 7,5 mg õhukese polümeerikattega tablett
• Each Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
• Iga Olanzapine Apotex 15 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg olansapiini.
Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 film-coated tablets per carton.
Alumiinium/alumiinimblisterribadel karpides, mis sisaldavad 28 õhukese polümeerikattega tabletti.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat 10-st): mõnede vererakkude hulga muutused; ringlevate rasvade sisalduse muutused ja ravi varajases staadiumis maksaensüümide aktiivsuse ajutine tõus; suhkrusisalduse tõus veres ja uriinis, kusihappe- ja kreatiinfosfokinaasitaseme tõus veres; näljatunne, pearinglus, rahutus, värisemine, ebatavalised liigutused (düskineesia); kõhukinnisus, suukuivus, lööve, jõuetus.
If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Olansapiinravi järsul katkestamisel on harva (≥ 0,01% ja < 0,1%) registreeritud ägedaid sümptomeid nagu higistamine, unetus, treemor, ärevus, iiveldus või oksendamine.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olanzapine Apotex 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Common: Elevated cholesterol levels
Sage: Kolesteroolitaseme tõus15
• Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
• Olanzapine Apotex 2,5 mg polümeerikattega tabletid on saadaval 28 tabletti sisaldavates blisterpakkides.
Gastrointestinal disorders Mild, transient anticholinergic effects including constipation and dry mouth
Kerged, mööduvad antikolinergilised toimed, sh. kõhukinnisus ja
Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Kui te lõpetate Olanzapine Apotex'i võtmise Ärge lõpetage tablettide kasutamist kohe, kui tunnete ennast paremini.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 20 mg olansapiini.
• Olanzapine Apotex 5 mg and 10 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 , 56
• Olanzapine Apotex 5 mg ja 10 mg polümeerikattega tabletid on saadaval 28, 56 ja 98 tabletti sisaldavates blisterpakkides.
Hepatic impairment
Kõhuseina pingsus
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg olanzapine.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 10 mg olansapiini.
• Each Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
• Iga Olanzapine Apotex 10 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg olansapiini.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg olanzapine.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 15 mg olansapiini.
Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side.
Kollased, ümmargused, lamedad radiaalse servaga tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “APO” ja teisele küljele numbri “20” kohale “OL”.
Dyskinesia6
Ülitundlikkus11
• Olanzapine Apotex 2.5 mg are white, round, biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘2.5' on the other side.
• Olanzapine Apotex 2,5 mg on valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “APO” ja teisele küljele numbri “2.5” kohale “OLA”.
28 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets
56 suus dispergeerruvat tabletti
Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 and 56 film-coated tablets per carton.
Alumiinium/alumiinimblisterribadel karpides, mis sisaldavad 28 ja 56 õhukese polümeerikattega tabletti.
• Olanzapine Apotex 10 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.
• Olanzapine Apotex 10 mg on valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “APO” ja teisele küljele numbri “10” kohale “OLA”.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 5 mg olansapiini.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg olansapiini.
White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
Valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “APO” ja teisele küljele numbri “7.5” kohale “OLA”.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use Read the package leaflet before use.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 28 suus dispergeerruvat tabletti 56 suus dispergeerruvat tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablet
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Olanzapine Apotex 20 mg suus dispergeerruv tablett
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olanzapine Apotex 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg olansapiini.
• Each Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
• Iga Olanzapine Apotex 5 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg olansapiini.
Mutagenicity
Amneesia9
• Olanzapine Apotex 5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘5' on the other side.
• Olanzapine Apotex 5 mg on valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “APO” ja teisele küljele numbri “5” kohale “OLA”.
• Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘10' on the other side.
• Olanzapine Apotex 10 mg suus dispergeeruvad tabletid on kollased, ümmargused, lamedad, radiaalse servaga tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “APO” ja teisele küljele numbri “10” kohale “OL”.
• Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘5' on the other side.
• Olanzapine Apotex 5 mg suus dispergeeruvad tabletid on kollased, ümmargused, lamedad, radiaalse servaga tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “APO” ja teisele küljele numbri “5” kohale “OL”.
Rhabdomyolysis
• Krambid
Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases, alanine transferase (ALT), aspartate transferase (AST) have been seen commonly, especially in early treatment.
Tavaliselt, eriti ravi varajases faasis, on esinenud maksa aminotransferaaside alaniintransferaasi (ALAT) ja aspartaattransferaasi (ASAT) aktiivsuse mööduvat, asümptomaatilist tõusu.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg olansapiini.
11 Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency determined utilising the Olanzapine Integrated Database.
11 Kõrvaltoime on identifitseeritud spontaansetest turuletulekujärgsetest teatistest esinemissagedusega,
Abdominal distension
Tardiivne düskineesia
Stuttering
Krambid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets olanzapine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olanzapine Apotex 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid olansapiin
(≥ 6.2 mmol/l).
muutumine kõrgeks (≥ 6,2 mmol/l) oli väga sage.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Olanzapine Apotex 15 mg suus dispergeerruv tablett
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olanzapine Apotex 20 mg suus dispergeerruvad tabletid
There is a risk of feeling drowsy when you are given Olanzapine Apotex.
Olanzapine Apotex'i kasutamise ajal võite end uimasena tunda.