natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A placebo- and active-controlled (moxifloxacin) thorough QT study in 69 healthy subjects did not demonstrate a clinically relevant effect on the QT interval, using a threshold of 10 ms.
Platseebo- ja aktiivravikontrolliga (moksifloksatsiin) põhjalik QT uuring 69 tervel vabatahtlikul ei näidanud kliiniliselt olulist toimet QT intervallile, kui läviväärtuseks arvestati 10 ms.
If β-adrenergic blockers are required (including eye drops), cardioselective β-adrenergic blockers are preferred, although they should also be administered with caution.
Kui β-adrenoretseptori blokaatori (sh silmatilkade) kasutamine on vajalik, tuleks eelistada kardioselektiivseid β-adrenoretseptori blokaatoreid, ehkki ka nende kasutamisel peab olema ettevaatlik.
Bevespi Aerosphere should only be used during pregnancy if the expected benefits outweigh the potential risks.
Bevespi Aerosphere'i võib raseduse korral kasutada üksnes juhul, kui oodatav kasu on suurem kui võimalik risk.
In that study, 62% of the radiolabelled formoterol was excreted in the urine while 24% was eliminated in the faeces.
Uuringus eritus 62% radioaktiivselt märgistatud formoteroolist uriiniga ja 24% eritus väljaheitega.
o Throw away the pouch and the drying packet.
o Visake fooliumkott ja kuivatusaine kotike ära.
Then stop pressing the dose indicator.
Seejärel lõpetage annusenäidikule vajutamine.
Although no formal in-vivo drug interaction studies have been performed with Bevespi Aerosphere, studies indicate no clinical evidence of interactions when used concomitantly with other COPD medicinal products including short-acting β2-adrenergic bronchodilators, methylxanthines, and oral and inhaled steroids.
Kuigi vormikohaseid in vivo ravimite koostoimete uuringuid ei ole Bevespi Aerosphere'iga läbi viidud, ei nähtu uuringutest kliinilisi tõendeid koostoimete kohta selle kasutamisel koos teiste KOK-i ravimitega, sealhulgas lühitoimeliste β2-adrenergiliste bronhodilataatorite, metüülksantiinide ning suukaudsete ja inhaleeritavate steroididega.
It is very important to keep your inhaler clean so that medicine does not build-up and block the spray through the mouthpiece (See Figure 14).
Väga oluline on hoida inhalaator puhtana, et ravim ei koguneks inhalaatorisse ega takistaks selle pihustumist läbi huuliku (vt joonis
As glycopyrronium is predominantly renally excreted, patients with severe renal impairment (creatinine clearance of < 30 mL/min), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, should only be treated with Bevespi Aerosphere if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2).
Kuna glükopürroonium eritub peamiselt neerude kaudu, siis võib raske neerupuudulikkusega patsiente (kreatiniini kliirens < 30 ml/min), sealhulgas dialüüsravi vajavaid lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiente, ravida Bevespi Aerosphere'iga üksnes juhul, kui oodatav kasu on suurem kui võimalik risk (vt lõik 5.2).
Table 1Adverse reactions by frequency and system organ class (SOC)
Kõrvaltoimete klassifikatsioon esinemissageduse ja organsüsteemi klassi alusel
CARTON - SINGLE INHALER
KARP- ÜKS INHALAATOR
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people:
Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st:
Write the date the pouch is opened on the inhaler label in the space provided.
Kirjutage fooliumkoti avamise kuupäev inhalaatori etiketil olevasse selleks ette nähtud kohta.
If you are not sure of how to use Bevespi Aerosphere, contact your doctor or pharmacist.
Kui te ei ole kindel, kuidas Bevespi Aerosphere'i kasutada, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Step 4: Close your lips around the mouthpiece and tilt your head back, keeping your tongue below the mouthpiece (See Figure 9).
Joonis 8 4. samm: Suruge oma huuled kõvasti ümber huuliku ja kallutage oma pead tahapoole, hoides keelt huuliku all (vt joonis 9).
2 years To be used within 3 months of opening the pouch.
2 aastat Pärast fooliumkoti avamist kasutada 3 kuu jooksul.
Norflurane
Norfluraan
120 actuations
120 annust
Step 6: When you have finished breathing in, remove the mouthpiece from your mouth.
Joonis 10 6. samm: Kui te olete sissehingamise lõpetanud, eemaldage huulik suult.
Formoterol causes direct relaxation of airway smooth muscle as a consequence of the increase in cyclic AMP through activation of adenylate cyclase.
Formoterool põhjustab hingamisteede silelihaste lõõgastumise, kui suurendab tsüklilise AMP sisaldust tänu adenülaadi tsüklaasi aktiveerimisele.
The effect of renal impairment on the exposure to glycopyrronium and formoterol for up to 12 weeks was evaluated in a population pharmacokinetic analysis.
Neerufunktsiooni kahjustuse mõju glükopürrooniumi ja formoterooli ekspositsioonile kuni 12 nädala vältel hinnati populatsiooni farmakokineetilises analüüsis.
There were no major differences in total systemic exposure (AUC) for both compounds between healthy Japanese and Western subjects.
Tervete Jaapani ja Euroopa päritolu uuritavate vahel ei märgatud kummagi toimeaine süsteemse koguekspositsiooni (AUC) osas olulisi erinevusi.
SGRQ total score
SGRQ üldskoor
Since glycopyrronium is eliminated mainly by the renal route, drug interaction could potentially occur with medicinal products affecting renal excretion mechanisms.
Kuna glükopürrooniumi eritub peamiselt neerude kaudu, siis võivad tekkida koostoimed ravimitega, mis mõjutavad renaalseid ekskretsioonimehhanisme.
To re-prime the inhaler, shake the inhaler well and press down on the centre of the dose indicator twice to release a total of 2 puffs into the air away from your face.
Inhalaatori kontrollimiseks loksutage inhalaatorit tugevalt ja vajutage kaks korda annusenäidiku keskosale, et lasta õhku suunaga näost eemale kokku kaks pihustust.
Pressurised inhalation, suspension.
Inhalatsiooniaerosool, suspensioon.
If you do not use your Bevespi Aerosphere for more than 7 days or if exposed to low temperatures or is dropped:
Kui te ei kasuta oma Bevespi Aerosphere'i inhalaatorit üle seitsme päeva või kui see on olnud madalal temperatuuril või maha kukkunud:
The recommended dose is two puffs twice a day.
Soovitatav annus on kaks pihustust kaks korda ööpäevas.
Other medicines and Bevespi Aerosphere
Muud ravimid ja Bevespi Aerosphere
Figure 2c 100 puffs
Joonis 2c 100 pihustust
The tabulated list of adverse reactions is based on the experience with Bevespi Aerosphere in clinical trials and experience with the individual components.
Kõrvaltoimete loetelu põhineb Bevespi Aerosphere'i kliinilistes uuringutes kasutamise kogemusel ja ravimi individuaalsete komponentide kasutamise kogemusel.
Studies in rats have shown adverse effects on fertility only at dose levels higher than the maximum human exposure to formoterol (see section 5.3).
Rottidega tehtud uuringud on näidanud kahjulikke toimeid fertiilsusele üksnes annuste korral, mis ületavad formoterooli suurimat ekspositsiooni inimesel (vt lõik 5.3).
dizziness and nausea are common side effects which may occur.
Siiski on pearinglus ja iiveldus sagedased kõrvaltoimed, mis võivad tekkida.
As a consequence of the differential density of muscarinic receptors and β2-adrenoceptors in the central and peripheral airways of the lung, muscarinic antagonists are more effective in relaxing central airways, and β2-adrenergic agonists are more effective in relaxing peripheral airways; relaxation of both central and peripheral airways with combination treatment may contribute to its beneficial effects on lung function.
Lähtudes muskariiniretseptorite ja β2-adrenoretseptorite eri tihedusest kopsude tsentraalsetes ja perifeersetes hingamisteedes on muskariiniretseptori antagonistid tõhusamad tsentraalsete hingamisteede lõõgastamisel ning β2-adrenoretseptori agonistid on tõhusamad perifeersete hingamisteede lõõgastamisel; nii tsentraalsete kui ka perifeersete hingamisteede lõõgastamine kombinatsioonravi korral võib soodustada ravimi kasulikku toimet kopsufunktsioonile.
Studies evaluating the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of glycopyrronium and formoterol have not been conducted.
Uuringuid hindamaks neerufunktsiooni kahjustuse mõju glükopürrooniumi ja formoterooli farmakokineetikale ei ole korraldatud.
Step 2: Shake the inhaler well before each use (See Figure 7).
Joonis 6 2. samm: Loksutage inhalaatorit kõvasti enne igat kasutamise korda (vt joonis 7).
Caution should also be exercised in patients with thyrotoxicosis or known or suspected prolongation of the QTc interval (see section 4.5).
Samuti tuleb ettevaatlik olla türeotoksikoosiga patsientide või teadaoleva või kahtlustatava QTc intervalli pikenemisega patsientide puhul (vt lõik 4.5).
Clinical drug-drug interaction studies have not been conducted with Bevespi Aerosphere, however, the potential for metabolic interactions is considered to be low based on in-vitro studies (see section 5.2).
Ravimite koostoimete kliinilisi uuringuid ei ole Bevespi Aerosphere'iga tehtud, aga in vitro uuringute alusel võib metaboolsete koostoimete tekkevõimalust pidada väikeseks (vt lõik 5.2).
The typical clearance (CL/F) of glycopyrronium was 124 L/h.
Glükopürrooniumi tüüpiline kliirens (CL/F) oli 124 l/h.
It is not known whether glycopyrronium or formoterol are excreted in human milk.
Ei ole teada, kas glükopürroonium või formoterool erituvad inimese rinnapiima.
Common: may affect up to 1 in 10 people
Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st:
Check inside the mouthpiece before you use the inhaler to make sure it is clear.
Kontrollige enne inhalaatori kasutamist huuliku sisepinda, et see oleks puhas.
Daily rescue Ventolin (inhalations/day)
Hooravimi Ventolin kasutamine (inhalatsiooni/ööpäevas)
SAC-TDI was a primary endpoint in PINNACLE 1 and PINNACLE 2 only From the Rescue Ventolin User Population in PINNACLE 4 A hierarchical statistical testing procedure was used in this study and this comparison was below a comparison that did not achieve statistical significance.
Uuringus PINNACLE 4 kasutati TDI-d. SACTDI oli esmane tulemusnäitaja üksnes uuringutes PINNACLE 1 ja PINNACLE 2. hooravimi Ventolin kasutajate üldkogum uuringus PINNACLE 4 selles uuringus kasutati hierarhilist statistilist testimist ja see võrdlus jäi allapoole võrdlust, mis ei saavutanud statistiliselt olulist erinevust.
After IV administration of a 0.2 mg dose of radiolabelled glycopyrronium, 85% of the dose was recovered in urine 48 hours post dose and some of radioactivity was also recovered in bile.
Pärast 0,2 mg radioaktiivselt märgistatud glükopürrooniumi intravenoosset manustamist leiti 48 tundi pärast manustamist uriinis 85% annusest, mingil määral leiti radioaktiivsust ka sapis.
β-adrenergic blockers β-adrenergic blockers (including eye drops) can weaken or inhibit the effect of β2-adrenergic agonists, such as formoterol.
β-adrenoretseptori blokaatorid β-adrenoretseptori blokaatorid (sh silmatilgad) võivad vähendada või pärssida β2-adrenoretseptori agonistide (nagu formoterool) toimet.
No evidence of carcinogenicity was seen in 2-year studies in rats and mice.
Kaheaastastes uuringutes pole rottidel ja hiirtel leitud tõendeid kartsinogeense toime kohta.
Estimated glomerular filtration rate (eGFR) varied from 30-196 mL/min, representing a range of moderate to no renal impairment.
Hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (eGFR) oli vahemikus 30...196 ml/min, mis vastab mõõdukale neerupuudulikkusele kuni normaalsele neerufunktsioonile.
Hypokalaemia β2-adrenergic agonists may produce significant hypokalaemia, which may increase the susceptibility to cardiac arrhythmias.
Hüpokaleemia β2-adrenoretseptori agonistid võivad põhjustada rasket hüpokaleemiat, mis võib suurendada südame rütmihäirete tekkevõimalust.
Concomitant treatment with methylxanthine derivatives, steroids, or non-potassium-sparing diuretics may potentiate the possible initial hypokalaemic effect of β2-adrenergic agonists, therefore, caution is advised in their concomitant use (see section 4.4).
Samaaegne ravi metüülksantiini derivaatide, steroidide või kaaliumi mittesäästvate diureetikumidega võib võimendada β2-adrenoretseptori agonistide algset hüpokaleemilist toimet, mistõttu tuleb nimetatud ravimite samaaegsel kasutamisel olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Bevespi Aerosphere should be used with caution in patients with severe cardiovascular disorders, such as ischaemic heart disease, tachyarrhythmias or severe heart failure.
Bevespi Aerosphere'i tuleb kasutada ettevaatusega raskete kardiovaskulaarsete haigustega patsientidel, nagu südame isheemiatõbi, tahhüarütmiad või raske südamepuudulikkus.
These are known pharmacological manifestations seen after administration of high doses of adrenoceptor agonists.
Need on hästi tuntud farmakoloogilised toimed, mida on nähtud β2 -adrenoretseptori agonistide suurte annuste manustamisel.
Glycopyrronium is primarily cleared from the systemic circulation by renal excretion and hepatic impairment would therefore not be expected to lead to unsafe systemic exposure.
Glükopürroonium eemaldatakse süsteemsest tsirkulatsioonist peamiselt renaalse ekskretsiooni teel, mistõttu ei põhjusta maksafunktsiooni kahjustus eeldatavasti ohtlikku süsteemset ekspositsiooni.
There were improvements in trough FEV1 irrespective of age, sex, degree of airflow limitation, baseline symptoms, smoking status, or inhaled corticosteroid use.
Toimeaja lõpu FEV1 väärtus paranes sõltumatult patsientide vanusest, soost, õhuvoolu takistuse raskusastmest, algtaseme sümptomitest, suitsetamise staatusest või inhaleeritavate kortikosteroidide kasutamisest.
There was no attenuation of the bronchodilator effect over time.
Bronhe lõõgastav toime aja jooksul ei vähenenud.
An overdose of Bevespi Aerosphere may lead to exaggerated anticholinergic and/or β2-adrenergic signs and symptoms, the most frequent of which include blurred vision, dry mouth, nausea, muscle spasm, tremor, headache, palpitations and systolic hypertension.
Bevespi Aerosphere'i üleannustamine võib põhjustada ülemäärased antikolinergilisi ja/või β2adrenergilisi nähte ja sümptomeid, millest kõige sagedasemad on ähmane nägemine, suukuivus, iiveldus, lihasspasmid, treemor, peavalu, südamepekslemine ja süstoolne hüpertensioon.
The use of Bevespi Aerosphere with the Aerochamber Plus Flow-Vu spacer in COPD patients increased the total systemic exposure to glycopyrronium (as measured by AUC0-12) by 16% while formoterol exposure was unchanged.
Bevespi Aerosphere'i kasutamine koos Aerochamber Plus Flow-Vu vahemahutiga suurendas KOK-iga patsientidel glükopürrooniumi süsteemset koguekspositsiooni (mõõdetuna AUC0-12 alusel) 16%, samas kui formoterooli ekspositsioon ei muutunud.
Turn the actuator upside down and rinse the actuator again through the mouthpiece for about 30 seconds (See Figure 16).
Keerake annusti teistpidi ja loputage annustit uuesti umbes 30 sekundi jooksul läbi huuliku (vt joonis 16).
The largest mean (90% upper confidence bound) differences from placebo in baseline- and individually corrected QT was 3.1 (4.7) ms for Bevespi Aerosphere (14.4 /10 micrograms) and 7.6 (9.2) ms for glycopyrronium/formoterol with eight times the recommended dose of glycopyrronium and four times the recommended dose of formoterol.
Suurim keskmine (90% usaldusvahemiku ülemine piir) erinevus võrdluses platseeboga algtaseme suhtes ja individuaalselt korrigeeritud QT puhul oli 3,1 (4,7) ms Bevespi Aerosphere'i (14,4/10 mikrogrammi) ja 7,6 (9,2) ms glükopürroonium/formoterooli korral, mis on kaheksa korda suurem kui glükopürrooniumi soovitatav annus ja neli korda suurem kui formoterooli soovitatav annus.
Bevespi Aerosphere is used to make breathing easier for adults who have a lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Bevespi Aerosphere'i kasutatakse hingamise kergendamiseks täiskasvanutel, kellel on kopsuhaigus, mida nimetatakse krooniliseks obstruktiivseks kopsuhaiguseks (KOK).
EU/1/18/1339/002 360 actuations (3 packs of 120 actuations)
EU/1/18/1339/002 360 annust (3 pakendit 120 annusega)
Single-dose studies in humans found that very small amounts of glycopyrronium passed the placental barrier.
Ühekordse annustamisega uuringud inimestel on näidanud, et väga väike kogus glükopürrooniumi läbib platsentabarjääri.
When the patient inhales through the mouthpiece at the same time as actuating the inhaler, the substance will follow the inspired air into the airways.
Kui patsient hingab inhalaatori kasutamisega samal ajal huuliku kaudu sisse, siis liigub ravim koos sissehingatava õhuga hingamisteedesse.
Administration of Bevespi Aerosphere to women who are breast-feeding should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the infant (see section 5.3).
Bevespi Aerosphere'i manustamist imetavale naisele võib kaaluda üksnes juhul, kui oodatav kasu emale on suurem kui mis tahes võimalik risk imikule (vt lõik 5.3).
Bevespi Aerosphere should be administered with caution to patients being treated with medicinal products known to prolong the QTc interval (see section 4.4).
Bevespi Aerosphere'i tuleb manustada ettevaatusega patsientidele, keda ravitakse teadaolevalt QTc intervalli pikendavate ravimitega (vt lõik 4.4).
In PINNACLE 2, the results were similar to those observed in PINNACLE 1.
Uuringu PINNACLE 2 tulemused olid sarnased uuringus PINNACLE 1 täheldatuga.
Based on literature, and an in-vitro human hepatocyte study, metabolism plays a minor role in the overall elimination of glycopyrronium.
Kirjanduse ja inimese hepatotsüütide in vitro uuringu andmetel on metabolism glükopürrooniumi üldises eritumises vähetähtis.
• you have kidney or liver problems
• teil on neeru- või maksaprobleemid
In the airways, it exhibits pharmacological effects through inhibition of the M3 receptor at the smooth muscle leading to bronchodilation.
Hingamisteedes avaldab see farmakoloogilist toimet silelihaste retseptori M3 inhibeerimise teel, mis lõõgastab bronhe.
You may hear a soft click from the dose indicator as it counts down during use.
Te võite kuulda annusenäidiku kerget klõpsu, kui see kasutamisel ühe annuse vähemaks loeb.
The toxicity observed in studies with the combination of glycopyrronium and formoterol in dogs were associated with the pharmacological actions of formoterol, including effects mainly on the cardiovascular system, consisting of hyperaemia, tachycardia, arrhythmias and myocardial lesions.
Glükopürrooniumi ja formoterooli kombinatsiooniga koertel tehtud uuringutes täheldatud toksilisus oli seotud formoterooli farmakoloogiliste toimetega, sealhulgas toimed eelkõige kardiovaskulaarsüsteemile, näiteks hüpereemia, tahhükardia, arütmiad ja südamelihase kahjustused.
The dose indicator display window shows how many puffs of medicine you have left.
Annuse aknas on näha, kui palju ravimi pihustusi on veel alles.
A lung deposition study with Bevespi Aerosphere conducted in healthy volunteers demonstrated that on average 38% of the nominal dose is deposited into the lung.
Tervete vabatahtlikega tehtud Bevespi Aerosphere'i kopsudesse jõudmise uuring näitas, et umbes 38% nominaalsest annusest jõudis kopsudesse.
The systemic exposure (AUC0-12) in subjects with COPD with moderate-severe renal impairment (eGFR of 30-45 mL/min) is approximately 30% higher for glycopyrronium compared to subjects with COPD with normal renal function (eGFR of >90 mL/min).
Glükopürrooniumi süsteemne ekspositsioon (AUC0-12) KOK-iga patsientidel, kellel on tegemist mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega (eGFR 30...45 ml/min), on umbes 30% suurem kui normaalse neerufunktsiooniga KOK-iga patsientidel (eGFR > 90 ml/min).
The medicine prevents the tightening of the muscles around the airways, making it easier for air to get in and out of the lungs.
See ravim hoiab ära lihaste pinguletõmbumise hingamisteede ümber, mistõttu on õhul kergem kopsudesse ja sealt välja pääseda.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA MULL- VÕI RIBAPAKENDIL
However, if it is nearly time for your next dose, skip the missed dose.
Kui järgmise annuse võtmise aeg on lähedal, ärge vahelejäänud annust võtke.
Figure 1 - Mean Change from Baseline in FEV1 over Time on Day 1 and at Week 12
FEV1 keskmine muutus võrdluses algtasemega 1. päeval ja 12. nädalal
There are no relevant data on the use of Bevespi Aerosphere in patients with severe hepatic impairment and the medicinal product should be used with caution in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Bevespi Aerosphere'i kasutamise kohta raske maksapuudulikkusega patsientidel asjakohased andmed puuduvad ja neil patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
In-vitro glycopyrronium is a substrate for the renal transporters OCT2 and MATE1/2K.
Glükopürroonium on in vitro renaalsete transporterite OCT2 ja MATE1/2K substraat.
Figure 17 Step 7: When the actuator is dry, gently press the pressurised container down in the actuator (See Figure 18).
Joonis 17 7. samm: Kui annusti on kuiv, suruge rõhukonteiner ettevaatlikult annusti sisse (vt joonis 18).
EXP To be used within 3 months of opening the pouch.
EXP Pärast fooliumkoti avamist kasutada 3 kuu jooksul.
• Hold the inhaler upright, away from your face and shake it well (See Figure 4).
• Hoidke inhalaator püstises asendis, suunaga näost eemale ja loksutage seda kõvasti (vt joonis
Secondary metabolic pathways include deformylation and sulfate conjugation.
Teisene metaboliseerumistee on deformuleerimine ja konjugeerimine sulfaatidega.
Animal reproduction studies with formoterol have shown a slightly reduced fertility in male rats at high systemic exposure and implantation losses, as well as decreased early postnatal survival and birth weight at considerably higher systemic exposures than those reached during clinical use.
Formoterooliga tehtud reproduktsiooniuuringud katseloomadel on näidanud isasrottide veidi vähenenud fertiilsust suure süsteemse ekspositsiooni korral ja implanteerunud loodete hukkumist, samuti varase postnataalse elulemuse ja sünnikaalu vähenemist märkimisväärselt suurema süsteemse ekspositsiooni puhul, kui võrrelda kliinilise kasutamise korral saavutatuga.
Improvements compared to formoterol were observed in PINNACLE 2 (see Table 2).
Hingelduse vähenemist võrdluses formoterooliga täheldati uuringus PINNACLE 2 (vt tabel 2).
Do not use the inhaler if the drying agent has leaked out of its packet.
Ärge kasutage inhalaatorit, kui kuivatav aine on kotikesest välja tulnud.
• Press down firmly on the centre of the dose indicator until the pressurised container stops moving in the actuator.
• Vajutage tugevalt annusenäidiku keskosale, kuni rõhukonteiner enam annustis ei liigu.
Following inhalation of the glycopyrronium and formoterol combination, the pharmacokinetics of each component was similar to those observed when each active substance was administered separately.
Glükopürrooniumi ja formoterooli kombinatsioonina inhaleerimise järgselt oli ravimi mõlema komponendi farmakokineetika sarnane kummagi toimeaine eraldi manustamisega.
Bevespi Aerosphere contains two bronchodilators: glycopyrronium a long-acting muscarinic antagonist (also referred to as an anticholinergic) and formoterol a long-acting β2-adrenergic agonist with a rapid onset of action.
Bevespi Aerosphere sisaldab kahte bronhilõõgastit: pikatoimeline muskariiniretseptorite antagonist glükopürroonium (tuntud ka kui antikolinergiline aine) ja kiire toime algusega pikatoimeline β2adrenoretseptorite agonist formoterool.
Cardiac arrhythmias (atrial fibrillation, supraventricular tachycardia, and extrasystoles)
Südame rütmihäired (kodade virvendus, supraventrikulaarne tahhükardia ja ekstrasüstolid)
Due to its anticholinergic activity, Bevespi Aerosphere should be used with caution in patients with symptomatic prostatic hyperplasia, urinary retention or with narrow-angle glaucoma (see section 4.8).
Antikolinergilise toime tõttu tuleb Bevespi Aerosphere'i kasutada ettevaatusega sümptomaatilise eesnäärme hüperplaasia, uriinipeetuse või kitsanurga glaukoomiga patsientidel (vt lõik 4.8).
Patients who find it difficult to co-ordinate actuation with inspiration of breath may use Bevespi Aerosphere with a spacer to ensure proper administration of the product.
Patsiendid, kellel on raske koordineerida inhalaatori kasutamist sissehingamisega, võivad kasutada Bevespi Aerosphere'i koos vahemahutiga, et ravimit õigesti manustada.