natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a trial, 155 patients were randomised to riluzole 100 mg/day (50 mg twice daily) or placebo and were followed-up for 12 to 21 months.
Kliinilises uuringus said 155 patsienti juhusliku valiku alusel 100 mg/päevas (50 mg kaks korda päevas) rilusooli või platseebot.
if you experience any of the following symptoms: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick, as this may be signs of liver disease (hepatitis).Your doctor may do regular blood tests while you are taking Riluzole Zentiva to make sure that this does not occur.
kui teil on mõni järgnevaist sümptomitest: naha või silmavalge kollasus (kollatõbi), üldine sügelus, iiveldus, haiglane tunne, sest need võivad olla maksahaiguse (hepatiit) nähtudeks.
Studies at repeated doses have not been conducted in patients with impaired renal function (see section
Korduvmanustamise uuringuid ei ole neerutalitluse kahjustusega patsientidel tehtud (vt lõik 4.2).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PVC/ALUMINIUM BLISTER
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
LIST OF EXCIPIENTS PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
if you are pregnant or breast-feeding.
kui te olete rase või toidate last rinnaga.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Infoleht on viimati uuendatud
In a double-blind placebo-controlled trial designed to assess the efficacy and safety of riluzole in Japanese patients, 204 patients were randomised to riluzole 100 mg/day (50 mg twice daily) or placebo and were followed-up for 18 months.
Uuringusse randomiseeriti 204 patsienti, kes said kas 100 mg/päevas rilusooli (50 mg kaks korda päevas) või platseebot, jälgimisperiood kestis 18 kuud.
You MUST NOT take Riluzole Zentiva if you are or think you may be pregnant, or if you are breast-feeding.
Kui te olete rase või arvate end olevat rase või imetate, EI TOHI te võtta Riluzole Zentiva't.
The median survival time approached 16.5 months versus 13.5 months for riluzole 100 mg/day and placebo, respectively.
Keskmine üldine elulemus rilusooli grupis (100 mg/päevas) oli 16,5 kuud võrreldes 13,5 kuuga platseebogrupis.
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina
Oral use
KASUTUSJUHEND
Clinical experience with riluzole in pregnant women is lacking.
Riluzole Zentiva on vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõigud 4.3 ja 5.3) Kliinilised kogemused rilusooli manustamisega rasedatele naistele puuduvad.
Inhalation use Blister (alu) 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
3 inhalaatorit (3 x 30 annust) (mitmikpakend)
Wash your hands
Peske oma käed
Do not warm in any other way.
Ärge soojendage ühelgi muul viisil.
This leaflet was last revised in April 2019 Other sources of information
Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2019 Muud teabeallikad
Date of first authorisation: 17 september 2018
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17. september 2018
These include vaccines and immunosuppressants (medicines that affect the immune system).
Sinna hulka kuuluvad vaktsiinid ja immunosupressandid (ravimid, mis mõjutavad immuunsüsteemi).
A small air bubble may be apparent: this is normal.
Esineda võib väike õhumull: see on normaalne.
Thereafter, resume dosing at the regularly scheduled interval.
Seejärel jätkake annustamist regulaarselt planeeritud intervalliga.
In this short period, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Selle lühikese perioodi vältel ei saa riski vastsündinutele/imikutele välistada.
Patients were 18 to 82 years old, with a mean age of 45.9.
Patsiendid olid 18 kuni 82 aastased, keskmise vanusega 45,9.
Most of the following side effects are mild.
Enamik järgmistest kõrvaltoimetest on kerged.
Collect all the materials you need
Pange valmis kõik vajalikud materjalid
Maximum concentration was reached at 6.2 days after injection.
Maksimaalne kontsentratsioon saavutati 6,2 päeva pärast süstimist.
Other medicines and Ilumetri
Muud ravimid ja Ilumetri
The effects of this medicine in pregnant women are not known.
Selle ravimi mõju rasedatele naistele ei ole teada.
The liquid should be clear.
Lahus peaks olema selge.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Teatage arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
- Choose a different location for the second injection.
- Teise süsti jaoks valige erinev koht.
n = number of patients in the full analysis set for which data was available, after imputation when applicable.
n = patsientide arv täielikus analüüsi komplektis, mille kohta andmed oldi kättesaadavad, pärast asendamist, kus kohaldatav.
However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Ent raviarst peab tagama patsientide asjakohase järelkontrolli.
The clinical significance of these findings is unknown.
Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
• Wash your hands thoroughly with soap and water.
• Pese käed hoolikalt seebi ja veega.
No data are available on the response to live or inactivated vaccines.
Reaktsiooni kohta elus- või inaktiveeritud vaktsiinidele andmed puuduvad.
Quality of Life/Patient-reported Outcomes
Elukvaliteet / Patsientide poolt teatatud tulemused
Air bubbles may be present; there is no need to remove them.
Võib esineda õhumulle; nende eemaldamine pole vajalik.
Week 12 (2 doses)*
Nädal 12 (2 annust)*
These 355 patients on placebo were subsequently crossed over to tildrakizumab.
Need 355 platseebot saanud patsienti viidi seejärel üle tildrakizumabile.
Wait for 30 minutes (if stored in the refrigerator)
Oodake 30 minutit (kui seda hoiti külmkapis)
- If you have an infection which your doctor thinks is important, for example, active tuberculosis which is an infectious disease affecting mainly the lungs.
- kui teil on infektsioon, mida teie arst oluliseks peab, nt aktiivne tuberkuloos, nakkuslik haigus, mis mõjutab peamiselt kopse.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Upper respiratory infections
Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): - Ülemiste hingamisteede infektsioonid
One month after birth, the milk/serum ratio was ≤0.002.
Üks kuu pärast sündi oli piima/seerumi suhe ≤0,002.
† p≤0.001 versus placebo; ‡ p≤0.001 versus etanercept; ¥ p≤0.05 versus etanercept.
† p≤0,001 versus platseebo; ‡ p≤0,001 versus etanertsept; ¥ p≤0,05 versus etanertsept.
*The number of doses administered refers only to tildrakizumab groups.
* Manustatavate annuste arv kohaldub ainult tildrakizumabi rühmade suhtes.
EXP Removal from refrigerator date:
EXP Külmkapist väljavõtmise kuupäev:
Week 28 Week 52 Week 28 Week 52
Nädal 28 Nädal 52 Nädal 28 Nädal 52
Week 28 Week 64 Week 28 Week 64
Nädal 28 Nädal 64 Nädal 28 Nädal 64
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Bioloogiliste meditsiiniliste produktide paremaks jälgitavuseks tuleks iga manustatud toote nimi ja partii number selgelt üles märkida.
PRODUCT DESCRIPTION
TOOTEKIRJELDUS
The effect of Ilumetri on human fertility has not been evaluated.
Ilumetri mõju inimese fertiilsusele pole hinnatud.
- The upper arm is only suitable when someone else is injecting you.
- Õlavars sobib vaid sel juhul, kui teid süstib keegi teine.
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of tildrakizumab in pregnant women.
Andmed puuduvad või neid on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed) tildrakizumabi kasutamise kohta rasedatel naistel.
The safety and efficacy of Ilumetri in combination with other immunosupressive agents, including biologics, or phototherapy has not been evaluated.
Ilumetri ohutust ja efektiivsust koos teiste immunosupressiivsete ainetega, sealhulgas bioloogilistega või fototeraapiaga, ei ole hinnatud.
**These patients were switched to placebo at week 28.
**Need patsiendid viidi 28. nädalal üle platseebole.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Kõik kasutamata jäänud ravimpreparaadid või jäätmematerjalid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Talk to your doctor about when you will have your injections and follow-up appointments.
Arutage arstiga, millal saate oma süstid ja järelkontrolli.
Contents of the pack and other information What Ilumetri contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Ilumetri sisaldab
Before using the pre-filled syringes:
Enne süstlite kasutamist:
In humans, during the first few days after birth antibodies may be transferred to the newborns through milk.
Inimeste puhul võivad esimestel päevadel pärast sünnitust kanduda antikehad vastsündinutele piima kaudu.
Interactions with cytochrome p450
Koostoimed tsütokroom p450-ga
This activates the safety mechanism that will ensure full retraction of the needle after the injection is given.
See aktiveerib ohutusmehhanismi, mis tagab nõela täieliku eemaldamise pärast süstimist.
Baseline PGA score was marked or severe in 33.4% of patients.
Algtaseme PGA skoor oli märkimisväärne või raske 33,4% patsientidest.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC17 Mechanism of action
Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC17
DLQI Score 0 or 1 (%)
DLQI skoor 0 või 1 (%)
Prior to initiating treatment with tildrakizumab, consider completion of all appropriate immunisations according to current immunisation guidelines.
Enne tildrakizumabi ravi alustamist kaaluge kõigi immuniseerimiste teostamist, mis on kooskõlas kehtivate immuniseerimisjuhistega.
Three placebo-controlled studies (Phase 2b and two Phase 3) were integrated to evaluate the safety of Ilumetri in comparison to placebo.
Kolm platseebokontrolliga uuringut (2b faas ja kaks 3. faasi uuringut) integreeriti, et hinnata Ilumetri ohutust võrreldes platseeboga.
Proportion of Patients with PASI 90 response over time up to Week 64 (Full Analysis Set Part 3*)
Patsientide osakaal PASI 90 ravivastusega kuni 64. nädalani (täielik analüüsi komplekt, 3. osa*)
2132JH Hoofddorp, Netherlands
2132JH Hoofddorp, Holland
Possible side effects).
„Võimalikud kõrvaltoimed“).
Clinically important active infection, e.g. active tuberculosis (see section 4.4).
Kliiniliselt oluline aktiivne infektsioon, nt aktiivne tuberkuloos (vt lõik 4.4).
- DO NOT pull off the needle cover until you are ready to inject.
- ÄRGE eemaldage nõelakatet enne, kui olete valmis süstima.
Mean baseline Dermatology Life Quality Index (DLQI) ranged from 13.0 to 14.8.
Keskmine dermatoloogilise elukvaliteedi indeksi (Dermatology Life Quality Index, DLQI) algtase jäi vahemikku 13,0 kuni 14,8.
Take a pack from the refrigerator (if stored in the refrigerator)
Võtke pakend külmkapist välja (kui seda hoiti külmkapis)
In patients with certain characteristics (e.g. high disease burden, body weight ≥ 90 kg) 200 mg may provide greater efficacy.
Teatavate eripäradega patsientidel (nt suur haiguskoormus, kehakaal ≥ 90 kg) võib 200 mg olla efektiivsem.
o DO NOT touch the blue plunger yet.
o ÄRGE puudutage veel sinist kolbi.
What you need to know before you use Ilumetri Do not use Ilumetri:
Mida on vaja teada enne Ilumetri kasutamist Ärge kasutage Ilumetri't:
Results obtained at weeks 12, 28 and beyond (up to week 64 in reSURFACE 1 and up to week 52 in reSURFACE 2) are presented in Table 2 and Table 3.
Tulemused, mis saadi nädalatel 12, 28 ja sealt edasi (kuni 64. nädalani reSURFACE 1 puhul ja kuni 52. nädalani reSURFACE 2 puhul), on esitatud Tabelis 2 ja Tabelis 3.
- If you are allergic to tildrakizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- kui olete tildrakizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- If you currently have an infection or if you have long-term or repeated infections.
- Kui teil on praegu infektsioon või teil tekivad tihti infektsioonid.
Of all patients, 35.8% had received prior phototherapy, 41.1% had received prior conventional systemic therapy, 16.7% had received prior biologic therapy for the treatment of plaque psoriasis.
Kõigist patsientidest 35,8% oli eelnevalt saanud fototeraapiat, 41,1% oli eelnevalt saanud tavapärast süsteemset ravi, 16,7% oli eelnevalt saanud bioloogilist naastulise psoriaasi ravi.
Ilumetri has the potential to increase the risk of infection (see section 4.8).
Ilumetri võib suurendada infektsioonide tekkimise riski (vt lõik 4.8).
• Before you use Ilumetri pre-filled syringes, read and carefully follow all the step-by-step instructions.
• Enne Ilumetri süstlite kasutamist lugege ja järgige hoolikalt kõiki üksikasjalisi juhiseid.
What Ilumetri looks like and contents of the pack
Kuidas Ilumetri välja näeb ja pakendi sisu
For further information on elimination of tildrakizumab, see section 5.2.
Lisateavet tildrakizumabi eritumise kohta vt lõik 5.2.
Pre-treatment evaluation for tuberculosis
Ravieelne hindamine tuberkuloosi suhtes
Other evaluated outcomes included the proportion of patients who achieved PASI 90, PASI 100, the proportion of patients with DLQI 0 or 1, and maintenance of efficacy up to 52/64 weeks.
Teised hinnatavad tulemused hõlmasid patsientide osakaalu, kes saavutasid PASI 90, PASI 100, patsientide osakaalu kelle DLQI oli 0 või 1 ning efektiivsuse säilitamist kuni 52/64 nädalani.
A total of 15.4% of study patients had a history of psoriatic arthritis.
Kokku 15,4% uuringus osalenud patsientidel oli varem esinenud psoriaatiline artriit.
Ilumetri has not been studied in these patient populations.
Ilumetri kasutamist ei ole uuritud antud patsientide populatsioonides.
Studies in mouse tumor models showed that selective inhibition of IL-23p19 does not increase carcinogenic risk.
Uuringud hiire kasvajamudelites näitasid, et IL-23p19 selektiivne inhibeerimine ei suurenda kantserogeenset riski.
In pooled Phase 2b and Phase 3 analyses 7.3% of Ilumetri-treated patients developed antibodies to Ilumetri.
Kombineeritud 2b faasi ja 3. faasi analüüsis tekkisid 7,3% Ilumetri'ga ravitud patsientidest Ilumetri antikehad.
Interactions with other immunosuppressive agents or phototherapy
Koostoimed teiste immunosupressiivsete ainete või fototeraapiaga
Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 28 weeks.
Osa patsiente, kes algselt reageerisid ravile vaid osaliselt, võivad järgnevalt paraneda, kui ravi jätkatakse kauem kui 28 nädalat.
Tildrakizumab belongs to a group of medicines called interleukin (IL) inhibitors.
Tildrakizumab kuulub ravimite rühma, mida kutsutakse interleukiini (IL) inhibiitoriteks.
Stop using Ilumetri and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs indicating a possible serious infection or an allergic reaction (see 4.
Lõpetage Ilumetri kasutamine ja pöörduge arsti poole või otsige viivitamatult arstiabi, kui täheldate mistahes tõsisele infektsioonile või allergilisele reaktsioonile viitavaid sümptomeid (vt lõik 4.
At week 12 and across studies, tildrakizumab was associated with statistically significant improvement in Health-related Quality of Life as assessed by the DLQI (Table 2).
12. nädalal ja erinevates uuringutes seostati tildrakizumabiga tervisega seotud elukvaliteedi statistiliselt olulist paranemist, mida näitab DLQI (Tabel 2).
This medicine is for single use only.
See ravim on vaid ühekordseks kasutamiseks.
PREPARATION 1.
ALUSTAMINE 1.
o Do not touch this area again before giving the injection.
o Ärge puudutage seda piirkonda uuesti enne süstimist.
Patients treated with Ilumetri should not receive live vaccines during treatment and for at least 17 weeks after treatment (see section 4.5).
Ilumetri'ga ravitavad patsiendid ei tohi ravi ajal ja vähemalt 17 nädalat pärast ravi saada elusvaktsiine (vt lõik 4.5).
The median baseline PASI score ranged from 17.7 to 18.4 across treatment groups.
Ravieelne PASI skoori mediaan oli alates 17,7 kuni 18,4-ni erinevates ravigruppides.
This is because it has not yet been evaluated in this group of patients.
Põhjuseks asjaolu, et seda ravimit ei ole selles vanusegrupis uuritud.
• The pre-filled syringes must not be shaken.
• Süstleid ei tohi raputada.
Ilumetri is not recommended for use in children and adolescents under 18 years of age.
Ilumetri't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
This medicine works by blocking the activity of a protein called IL-23, a substance found in the body which is involved in normal inflammatory and immune responses and which is present at increased levels in diseases such as psoriasis.
See ravim töötab blokeerides IL-23 nimelise valgu aktiivsuse; see on kehas leiduv aine, mis osaleb normaalsetes põletiku- ja immuunvastustes ning mida on rohkem selliste haiguste korral nagu psoriaas.
Adverse reactions (Table 1) are listed by MedDRA system organ class (SOC) and frequency, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Kõrvaltoimed (Tabel 1) on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside (SOC) ja sageduse järgi, kasutades järgnevat konventsiooni: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
If a patient has received live viral or bacterial vaccination it is recommended to wait at least 4 weeks prior to starting treatment with tildrakizumab.
Kui patsiendile on tehtud vaktsineerimine, viirus- või bakteriaalse elusvaktsiiniga, on soovitatav oodata vähemalt 4 nädalat enne ravi alustamist tildrakizumabiga.
Results from a drug-drug interaction study conducted in plaque psoriasis subjects suggest that tildrakizumab had no clinically relevant effect on CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A4.
Naastulise psoriaasiga patsientidel läbi viidud ravimite koostoime uuringu tulemused näitavad, et tildrakizumabil ei olnud kliiniliselt olulist toimet CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ja CYP3A4 puhul.
In case your dose is 200 mg, you will need to use 2 pre-filled syringes each time you administer the product.
200 mg annuse korral on vaja kasutada 2 süstlit iga kord, kui toodet manustate.
If a patient develops a serious infection, the patient should be closely monitored and Ilumetri should not be administered until the infection resolves.
Kui patsiendil tekib tõsine infektsioon, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ja Ilumetri't ei tohi manustada enne, kui infektsioon taandub.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Ilumetri therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rinnaga toitmise katkestamine või Ilumetri ravi katkestamine/ravist loobumine tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Ilumetri during pregnancy.
Ennetava meetmena on parem vältida Ilumetri kasutamist raseduse ajal.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Ilumetri in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of plaque psoriasis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Ilumetri'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta naastulise psoriaasi ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Single use only.
Ainult ühekordseks kasutamiseks.
The safety and efficacy of Ilumetri in children and adolescents under 18 years of age has not yet been established and therefore Ilumetri is not recommended for use in children or adolescents.
Ilumetri ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel kindlaks tehtud ja seetõttu ei soovitata Ilumetri't kasutada lastel või noorukitel.
Once taken out of the refrigerator, do not store tildrakizumab above 25ºC or refrigerate it again.
Pärast külmkapist väljavõtmist ärge hoidke tildrakizumabi temperatuuril üle 25 ºC ega pange seda külmkappi tagasi.
• Leave the pre-filled syringe in the Ilumetri carton (with the lid closed) and let it sit at room temperature for 30 minutes.
• Jätke süstel Ilumetri karpi (suletud kaanega) ja laske sellel soojeneda toatemperatuuril 30 minutit.
The solution pH is in the range of 5.7 - 6.3 and the osmolality is between 258 and 311 mOsm/kg.
Lahuse pH on vahemikus 5,7…6,3 ja osmolaalsus vahemikus 258…311 mOsm/kg.
Pregnancy, breastfeeding and fertility
Rasedus, imetamine ja viljakus
Inspect the medicine
Kontrollige ravimit
You may see 1 or 2 drops of liquid and that is okay.
Nõela otsa võib tekkida 1 või 2 vedelikutilka, see on normaalne.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu arsti või apteekriga.
The most common adverse reactions are upper respiratory tract infections, headache, gastroenteritis, nausea, diarrhoea, injection site pain and back pain.
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on ülemiste hingamisteede infektsioonid, peavalu, gastroenteriit, iiveldus, kõhulahtisus, valu süstekohas ja seljavalu.
p-values calculated using the Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test stratified by body weight (≤90 kg, >90 kg) and prior exposure to biologic therapy for psoriasis (yes/no).
p-väärtused arvutati Cochran-Mantel-Haenszeli (CMH) testiga stratifitseeritud kehakaalu (≤90 kg,>90 kg) ja eelneva psoriaasi bioloogilise raviga kokkupuute (jah/ei) alusel.
Long term responsea,b 200 mg
Pikaajaline ravivastusa,b 200 mg
What Ilumetri is and what it is used for
Mis ravim on Ilumetri ja milleks seda kasutatakse
- If you have recently had or plan to have a vaccination.
- Kui teid hiljuti vaktsineeriti või teil on plaanis end lähiajal vaktsineerida.
If you have administered more Ilumetri than you should or the dose has been administered sooner than according to your doctor's prescription, tell your doctor.
Kui te olete manustanud rohkem Ilumetri't, kui te peaksite või kui annus on manustatud varem kui ette nähtud, rääkige sellest arstile.
IL-23 is a naturally occurring cytokine that is involved in inflammatory and immune responses.
IL-23 on looduslikult esinev tsütokiin, mis osaleb põletiku- ja immuunvastustes.
Prior to initiating treatment with Ilumetri, patients should be evaluated for tuberculosis (TB) infection.
Enne ravi alustamist Ilumetri'ga tuleb patsiente hinnata tuberkuloosiinfektsiooni suhtes.
In the event of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and that appropriate symptomatic treatment be instituted immediately.
Üleannustamise korral on soovitatav jälgida patsienti mistahes kõrvaltoimete nähtude või sümptomite suhtes ning viivitamatult alustada asjakohast sümptomaatilist ravi.
Population PK analysis indicated a 31% higher bioavailability in healthy subjects compared to patients.
Populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas tervetel uuringus osalejatel patsientidega võrreldes 31% suuremat biosaadavust.
If you notice any of the following, contact your doctor immediately: - Swelling of the face, lips or throat - Breathing difficulties As these may be signs of an allergic reaction.
Kui te täheldate endal mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, pöörduge kohe arsti poole: - Näo, huulte või kõri turse - Hingamisraskused Need võivad olla allergilise reaktsiooni tunnused.
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 28 weeks of treatment.
Ravi lõpetamist tuleks kaaluda patsientidel, kel pole ilmnenud paranemistunnuseid pärast 28 ravinädalat.
Ilumetri should not be injected into areas where the skin is affected by plaque psoriasis or is tender, bruised, red, hard, thick, or scaly.
Ärge süstige Ilumetri't piirkondadesse, kus nahk on naastulisest psoriaasist kahjustatud või õrn, verevalumitega, punane, kõva, paks või ketendav.