natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- the safety profile for children of Budesonide Sandoz is not expected to differ from that of the originator,
- Budesonide Sandozi ohutusprofiil lastel eeldatavasti ei erine originaalravimist,
After the desired clinical effect has appeared, the lowest dose should be chosen that keeps the patient without symptoms.
Kui soovitud kliiniline toime on saavutatud, tuleb valida väikseim annus, mille abil patsiendil sümptoome ei teki.
Budenoside nasal spray should be used during pregnancy only if clearly needed.
Budesonide ninaspreid ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
No detectable effects on hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis function have been observed at the recommended dose, which is in agreement with the rapid hepatic metabolism of the substance and the elimination half-life, suggesting that neither Budesonide Sandoz nor Rhinocort influence cortisol excretion.
Soovitatava annuse kasutamisel ei ole täheldatud tuvastatavaid toimeid hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise telje funktsioonile, mis on kooskõlas aine kiire maksametabolismi ja eliminatsiooni poolväärtusajaga, viidates sellele, et ei Budesonide Sandoz ega Rhinocort ei mõjuta kortisooli ekskretsiooni.
• The other ingredient(s) is (are)... [To be completed nationally]
• Abiaine(d) on... [Täidetakse riiklikult]
The Applicant is of the opinion that Budesonide Sandoz and the originator show comparable local tolerability and systemic safety in children and are fully interchangeable.
Taotleja on arvamusel, et Budesonide Sandozi ja originaalravimi paikne talutavus ja süsteemne ohutus lastel on võrreldav ja täiesti võrdväärne.
If a longer period of time passes before the next dose is taken, the nozzle must be primed (filled with medicine) again.
Kui järgmise annuseni möödub pikem aeg, tuleb otsik uuesti ette valmistada (ravimiga täita).
It may cause irritation of the skin or mucous membranes (e.g. contact dermatitis).
See võib põhjustada naha ja limaskestade ärritust (nt kontaktdermatiiti).
• adrenal supression.
• neerupealiste supressioon.
Data on a limited number (over 2000) of exposed pregnancies indicate no adverse effects of budesonide on pregnancy or on the health of the foetus/new-born child. To date, no other relevant epidemiological data are available.
Piiratud arvu (üle 2000) rasedate kohta saadud andmed ei näita budesoniini kahjulikku toimet rasedusele ja loote/vastsündinu tervisele.
Treatment with higher than recommended doses of nasal corticosteroids may result in clinically significant adrenal suppression.
Soovitatust suuremates annustes ninakaudsete kortikosteroidide manustamine võib põhjustada kliiniliselt olulise neerupealiste supressiooni.
Budesonide Sandoz is an aqueous nasal spray containing budesonide, a glucocorticosteroid with a high local anti-inflammatory effect, indicated for the treatment and prevention of signs and symptoms of seasonal and perennial allergic rhino-conjunctivitis (SAR, PAR) as well as of nasal polyps.
Budesonide Sandoz on veepõhine ninapihus, mis sisaldab tugeva paikse põletikuvastase toimega glükokortikosteroidi budesoniidi, mis on näidustatud sesoonse ja püsiva allergilise rinokonjunktiviidi ning ninapolüüpide raviks ja ennetamiseks.
WHAT Budesonide Nasal Spray IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON Budesonid ninasprei JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Box
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp
- the pharmacology of budesonide is well established for the originator, with respect to the administration, dosage and adverse events in children,
- originaalravimi korral on budesoniidi farmakoloogia seoses lastele manustamise, annustamise ja kõrvalnähtude tekkega hästi tõendatud,
What Budesonide Nasal Spray Suspension looks like and contents of the pack Budesonide Nasal Spray looks like a white homogeneous suspension
Kuidas Budesonid ninasprei välja näeb ja pakendi sisu Budesonid Sandoz on valge homogeenne suspensioon.
This medicinal product contains potassium sorbate and may cause skin reactions (e.g. contact dermatitis).
Ravim sisaldab kaaliumsorbaati ning võib põhjustada nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti).
The CHMP agreed with the rationale for including ascorbic acid as an anti-oxidant and that the amount of ascorbic acid contained in Budesonide Sandoz will not affect the pharmacokinetics/pharmacodynamics of the product.
Inimravimite komitee nõustus askorbiinhappe kui antioksüdandi lisamise põhjendusega ning sellega, et Budesonide Sandozis olev askorbiinhappe kogus ei mõjuta ravimi farmakokineetikat ega farmakodünaamikat.
• After cleaning the nozzle must be primed (filled with medicine) again before use.
• pärast puhastamist tuleb otsik uuesti ette valmistada (ravimiga täita).
PHARMACEUTICAL FORM Nasal spray, suspension.
RAVIMVORM Ninasprei, suspensioon.
Glucocorticosteroids including budesonide have produced teratogenic effects in animals, including cleft palate and skeletal abnormalities.
Glükokortikosteroidid, sh budesoniid, on olnud loomadel teratogeense toimega, tekkinud on muuhulgas suulaelõhed ja luustiku kõrvalekalded.
In addition, consideration should be given to referring the patient to the paediatric specialist.
Samuti tuleks kaaluda vajadust suunata laps lasteravi eriarsti konsultatsioonile.
Do not NOT use Budesonide Nasal Spray You must NOT use Budesonide Nasal Spray:
ÄRGE kasutage Budesonid ninaspreid: Te EI TOHI Budesonid ninaspreid kasutada järgmistel juhtudel:
Common side effects (fewer than 1 patient in every 10 and more than 1 patient in every 100 patients treated) These may occur immediately after using this medicine:
Sageli tekkivad kõrvaltoimed (vähem kui 1 patsiendil 10st ning enam kui 1 patsiendil 100st) Need võivad tekkida kohe pärast ravimi pihustamist:
• ethinylestradiol, used for contraception.
• etinüülöstradiool, mida kasutatakse rasestumisvastase vahendina.
− Never try to unblock the nozzle by using a pin or other sharp object.
− ärge kunagi püüdke otsikut puhastada ora või muu terava eseme abil.
− Rinse the nozzle thoroughly, dry it and then replace onto the top of the bottle.
− loputage otsikut põhjalikult, kuivatage ning ühendage pudeli otsa;
Concomitant administration of oral ketoconazol 200 mg once daily and oral budesonide (3 mg single dose) increased the plasma concentrations of budesonide on average 6-fold.
Kui samal ajal manustati suu kaudu 200 mg ketokonasooli üks kord päevas ja suukaudset budesoniidi 3 mg ühekordse annusena, suurenes budesoniidi kontsentratsioon keskmiselt 6 korda.
Never use more sprays in one day than your regular dosing schedule, to make up for a missed dose.
Ärge kunagi kasutage ettenähtust rohkem annuseid ka siis, kui olete ühe annuse unustanud.
If Budesonide nasal spray suspension is used at shorter intervals it is sufficient to spray just once into the air.
Kui Budesonid ninasprei suspensiooni kasutatakse lühemate ajavahemike järel, piisab sellest, kui ravimit ühe korra õhku pihustada.
You should not use Budesonide nasal spray if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
Raseduse ajal ei tohi te Budesonid ninaspreid kasutada, kui te pole eelnevalt pidanud nõu oma arstiga.
Rare: growth suppression in children (see section 4.4), Very rare: adrenal supression
Harv: lastel kasvupeetus (vt lõik 4.4)
The dose may be administered once daily in the morning or divided into two administrations, in the morning and in the evening.
Annuse võib manustada üks kord päevas hommikuti või jaotatuna kaheks annuseks, mida manustatakse hommikuti ja õhuti.
Budesonide nasal spray is not recommended in patients with nasal ulcerations, in cases of recent surgery or nasal trauma until it is fully recovered.
Budesonid ninaspreid ei soovitata patsientidele, kes on hiljuti läbiteinud ninaoperatsiooni või -trauma ning ei ole veel täielikult tervenenud.
Use the lowest dose which still relieves your symptoms.
Kasutage kõige väiksemat annust, mis aitab teil haigusnähte leevendada.
• Rinse the nozzle thoroughly, dry it and then replace onto the top of the bottle.
• loputage otsikut põhjalikult, kuivatage ning ühendage pudeli otsa;
Studies in children with allergic rhinitis have generally been consistent with adult studies in terms of demonstrating a lack of HPA-axis suppression with INCs.
Allergilise riniidiga lastel tehtud uuringute tulemused on üldiselt ühtinud täiskasvanute uuringute tulemustega, näidates ninasiseste kortikosteroididega ravi korral hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise telje supressiooni puudumist.
In case of infections of the nose caused by bacteria or fungi, Budesonide nasal spray suspension should be used only if concomitant antibacterial or antifungal treatment is carried out.
Nina bakter- või seennakkuse korral tuleb Budesonid ninasprei suspensiooni kasutada ainult siis, kui patsient saab lisaks anibakteriaalset või seennakkuse vastast ravi.
Budesonide Nasal Spray is used for:
Budesonid ninaspreid kasutatakse järgmistel juhtudel:
If Budesonide Nasal Spray is used at shorter intervals it is sufficient to spray just once into the air.
Kui Budesonid ninaspreid kasutatakse lühemate ajavahemike järel, piisab sellest, kui ravimit ühe korra õhku pihustada.
What Budesonide Nasal Spray is and what it is used for Before you use Budesonide Nasal Spray How to use Budesonide Nasal Spray Possible side effects
Mis ravim on Budesonid ninasprei ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Budesonid ninasprei kasutamist Kuidas Budesonid ninaspreid kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Treatment of seasonal rhinitis should, if possible, start before exposure to the allergens.
Aastaajalise allergilise nohu ravi tuleks võimalusel alustada enne allergeenidega kokkupuudet.
• sore patches in your nose
• haavandid ninas,
Budesonide Nasal Spray contains budesonide, a synthetic corticosteroid.
Budesonid ninasprei sisaldab sünteetilist kortikosteroidi - budesoniidi.
Important information about some of the ingredients of Budesonide Nasal Spray suspension Potassium sorbate is an ingredient of Budesonide Nasal Spray.
Oluline teave mõningate Budesonid ninasprei suspensiooni koostisainete suhtes Üks Budesonid ninasprei koostisosa on kaaliumsorbaat.
Before using Budesonide nasal spray suspension for the first time you must prime the nozzle (i.e. fill it with medicine).
Enne Budesonid ninasprei suspensiooni esmakordset kasutamist peate otsiku ette valmistama (st täitma ravimiga).
• hives (an itchy rash that looks like nettle rash)
• nõgeslööve (sügelev lööve, mis näeb välja nagu nõgesekublad),
Disodium edetate
Veevaba glükoos
• ciclosporin, immune suppression drug used e.g. in connection with transplants
• tsüklosporiin, mis on näiteks siirdatud organite puhul kasutatav immuunsüsteemi allasuruv ravim,
Breast-feeding mothers should not use Budesonide nasal spray.
Ka last rinnaga toitvad emad ei tohi Budesonid ninaspreid kasutada.
Potassium sorbate, an ingredient of this medicine, might cause irritation of the skin or mucous membranes, such as the inside if your nose.
Selle ravimi üks koostisaine kaaliumsorbaat võib tekitada naha ja limaskestade (sh ninalimaskesta) ärritust.
If there is evidence of higher than recommended doses being used then additional systemic corticosteroid cover should be considered during period of stress or elective surgery.
tuleks kaaluda täiendavate süsteemsete kortikosteroidide kasutamist stressi või plaanilise operatsiooni ajal.
Before using Budesonide Nasal Spray for the first time you must prime the nozzle (i.e. fill it with medicine).
Enne Budesonid ninasprei esmakordset kasutamist peate otsiku ette valmistama (st täitma ravimiga).
Following intranasal application budesonide is absorbed through nasal and to some extent through gastrointestinal mucosa.
Pärast intranasaalselt manustamist imendub budesoniid nina kaudu ning vähesel määral ka seedetrakti limaskesta kaudu.
The Applicant also stated that nasally applied budesonide did not significantly alter hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis function in the originator's clinical studies.
Taotleja väitis ka, et originaalravimi kliinilistes uuringutes ei mõjutanud ninna manustatud budesoniid hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise telje funktsiooni olulisel määral.
No paediatric data has been presented so far.
Praeguseks puuduvad teised asjakohased epidemioloogilised andmed.
6.6 Special precautions for disposal <and other handling> No special requirements
6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks <käsitlemiseks> Erinõuded puuduvad.
It is recommended that the height of children receiving prolonged treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored.
Pikaajaliselt nina kaudu kortikosteroide saavatel lastel on soovitatav pikkust regulaarselt jälgida.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
(Invented) Name
Ravimi väljamõeldud nimetus
Uncommon side effects (fewer than 1 patient in every 100 and more than 1 patient in every 1.000 patients treated):
Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (vähem kui 1 patsiendil 100st ning enam kui 1patsiendil 1000st)
Budesonide nasal spray is not recommended in patients with epistaxis and in patients, with herpetic infection of oral, nasal or ophthalmic region.
Budesonid ninasprei ei ole soovitatav ninaverejooksu korral ning patsientidele, kellel on suuõõne, nina või silmapiirkonna herpesinfektsioon.
After cleaning the nozzle must be primed (filled with medicine) again before use.
Pärast puhastamist tuleb otsik uuesti ette valmistada (ravimiga täita).
Adults, adolescents (12 years of age and older) and children older than 6 years of age: The recommended starting dose of Budesonide nasal spray is a total of 8 [Nationally completed name] 32 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays (256 micrograms) each day.
Täiskasvanud, noorukid (12-aastased ja vanemad) ning üle 6-aastased lapsed Soovituslik Budesonid ninasprei algannus on kokku 8 Budesonid Sandoze (32 mikrogrammi/annus ninasprei suspensiooni) pihustatud annust (256 mikrogrammi) iga päev.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C Do not freeze
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Nasal polyps Adults, adolescents (12 years of age and older) and children older than 6 years of age: The recommended starting dose of Budesonide nasal spray is a total of 8 [Nationally completed name] 32 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays (256 micrograms) each day.
Ninapolüübid Täiskasvanud, noorukid (12-aastased ja vanemad) ning üle 6-aastased lapsed Soovituslik Budesonid ninasprei algannus on kokku 8 Budesonid Sandoze (32 mikrogrammi/annus ninasprei suspensiooni) pihustatud annust (256 mikrogrammi) iga päev.
• if you have any ulcers in your nose
• kui teil on ninas haavandid;
The combination should be avoided as there are no dose recommendations for the combination, but if not possible the time interval between the administrations of the two drugs should be as long as possible.
Neid kombinatsioone tuleks vältida, sest selles osas annustamise soovitused puuduvad.
However if you have been using more than 4 [Nationally completed name] 64 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays a day for more than a month consult your doctor immediately.
Kui te kasutate rohkem kui neli Budesonid Sandoz 64 mikrogrammi/annus ninasprei suspensiooni päevas kauem kui üks kuu, pidage viivitamatult nõu oma arstiga.
• swollen face, tongue and/or pharynx and/or difficulty to swallow or hives together with difficulties to breathe (angioedema): if this happens you should contact your doctor immediately
• näo, keele ja/või kõri turse ja/või neelamisraskus või nõgestõbi koos hingamisraskusega
At clinically relevant doses the kinetics of budesonide are dose proportional.
Kliiniliselt olulistes annustes on budesoniidi kineetika annusega korrelatsioonis.
However, if you have been using more 8 [Nationally completed name] 32 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays a day for more than a month consult your doctor immediately.
Kui te kasutate rohkem kui kaheksa Budesonid Sandoz 32 mikrogrammi/annus ninasprei suspensiooni päevas kauem kui üks kuu, pidage viivitamatult nõu oma arstiga.
The recommended starting dose of Budesonide nasal spray is a total of 4 [Nationally completed name] 64 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays (256 micrograms) each day.
Soovituslik Budesonid ninasprei algannus on kokku 4 Budesonid Sandoze (64 mikrogrammi/annus ninasprei suspensiooni) pihustatud annust (256 mikrogrammi) iga päev.
Consideration of potential systemic effects may be needed in severe impairment of hepatic function.
Raske maksafunktsiooni häire korral tuleks arvestada võimalike süsteemsete mõjudega.
The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Valida tuleb väikseim annus, mille abil on saavutatud püsiv ja tõhus kontroll sümptomite üle.
Budesonide is a glucocorticosteroid with a strong topical anti-inflammatory effect on the nasal mucosa and weak systemic effects after topical administration.
Budesoniid on tugevatoimeline välispidiselt manustatav ninalimaskesta põletikuvastase toimega glükokortikosteroid, millel on toopilisel manustamisel nõrk süsteemne toime.
United Kingdom
Ühendkuning riik
• for the treatment of symptoms of nasal polyps (small growths on the lining of the nose).
• ninapolüüpide (ninalimaskesta väljasopistused) põhjustatud sümptomite ravi.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Budesonide Sandoz and associated names (see Annex I) 32 µg nasal spray suspension Budesonide Sandoz and associated names (see Annex I) 64 µg nasal spray suspension [See Annex I - To be completed nationally] Budesonide
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Budesonid Sandoz ja seotud nimed (vt Lisa 1) 32 µg ninasprei, suspensioon Budesonid Sandoz ja seotud nimed (vt Lisa 1) 64 µg ninasprei, suspensioon [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] Budesoniid
Allergic rhinitis
Allergiline nohu
Treatment and prevention of signs and symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis Treatment of signs and symptoms of nasal polyps
Hooajalise ja aastaringse allergilise nohu sümptomaatiline ravi ja profülaktika.
Cleaning your Budesonide nasal spray suspension You should clean the plastic nozzle of Budesonide nasal spray suspension regularly, and at any time the spray of medicine is not coming out as it should.
Kuidas Budesonid ninasprei suspensiooni pudelit puhastada Budesonid ninasprei suspensiooni plastotsikut tuleb puhastada regulaarselt ning alati siis, kui ravimit ei välju ettenähtult.
• once daily by applying 4 sprays into each nostril in the morning or
• üks kord päevas, pihustades 4 annust mõlemasse ninasõõrmesse hommikuti või
Using more than the recommended 8 [Nationally completed name] 32 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays of this medicine each day will not make this medicine work any better.
Soovitatud annusest - 8 Budesonid Sandoz 32 mikrogrammi/annus annust ninasprei suspensiooni päevas - suuremate kasutamine ei paranda ravimi toimet.
Using more than the recommended 4 [Nationally completed name] 64 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays of this medicine each day will not make this medicine work any better.
Soovitatud annusest - 4 Budesonid Sandoz 64 mikrogrammi/annus annust ninasprei suspensiooni päevas - suuremate kasutamine ei paranda ravimi toimet.
Systemic effects of inhaled corticosteroids may occur, particularly at high doses prescribed for prolonged periods.
Eriti suurte annuste kasutamisel pikema perioodi vältel võivad tekkida inhaleeritavate kortikosteroidide süsteemsed mõjud.
HOW TO USE Budesonide Nasal Spray
KUIDAS Budesonid ninaspreid KASUTADA
This leaflet was last approved in. [To be completed nationally]
Infoleht on viimati kooskõlastatud [Täidetakse riiklikult]
Budesonid Sandoz 32 mcg/dose 64 mcg/dose
Budesonid Sandoz 32 µg/annus 64 µg/annus
• a hole in the cartilage dividing your nostrils
• ninasõõrmeid eraldava kõhrest vaheseina sisse augu teke,
• if you suffer frome nosebleeds
• kui teil on ninaverejooks;
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Budesonide Sandoz and associated names (see Annex I) 32 µg nasal spray suspension Budesonide Sandoz and associated names (see Annex I) 64 µg nasal spray suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Budesonid Sandoz ja seotud nimed (vt Lisa 1) 32 µg ninasprei, suspensioon Budesonid Sandoz ja seotud nimed (vt Lisa 1) 64 µg ninasprei, suspensioon [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
0.06 mg of potassium sorbate / 0.05 ml nasal spray, suspension
0,06 mg kaaliumsorbaati / 0,05 ml ninasprei, suspensioon Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Similar effects are considered unlikely to occur in humans at therapeutic doses.
Terapeutiliste annuste juures ei ole sarnaseid toimeid inimestel oodata.
• once daily by applying 2 sprays into each nostril in the morning or
• üks kord päevas, pihustades 2 annust mõlemasse ninasõõrmesse hommikuti või
• twice daily by applying 2 sprays into each nostril in the morning and 2 sprays into each nostril in the evening.
• kaks korda päevas, manustades mõlemasse ninasõõrmesse 2 annust hommikuti ja 2 annust õhtuti.
• occasional sneezing, dry nose or stinging in your nose
• aevastamine, ninakuivus või -kihelus,
• itraconasole, a medicine to treat fungal infections
• itrakonasool, mida kasutatakse seeninfektsioonide ravis,
In addition, ascorbic acid is a physiological constituent of the nasal lining fluid, and in conclusion, the Applicant considered that the mucosal permeability can be regarded as essentially similar for both products.
Kokkuvõttes oli taotleja arvamusel, et limaskesta läbitavust võib mõlema ravimi korral pidada põhimõtteliselt samalaadseks.
Take special care with Budesonide Nasal Spray
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Budesonid ninasprei:
Budesonide Sandoz and associated names (see Annex I) 64 µg nasal spray suspension 2 actuations into each nostril once daily in the morning or 1 actuation into each nostril in the morning and in the evening
Budesonid Sandoz ja seotud nimed (vt Lisa 1) 64 µg ninasprei, suspensioon 2 pihustatud annust mõlemasse ninasõõrmesse üks kord päevas hommikuti või 1 pihustatud annust mõlemasse ninasõõrmesse hommikul ja õhtul
Budesonide Sandoz and associated names (see Annex I) 32 µg nasal spray suspension 4 actuations into each nostril once daily in the morning or 2 actuations into each nostril in the morning and in the evening.
Budesonid Sandoz ja seotud nimed (vt Lisa 1) 32 µg ninasprei, suspensioon 4 pihustatud annust mõlemasse ninasõõrmesse üks kord päevas hommikuti või 2 pihustatud annust mõlemasse ninasõõrmesse hommikul ja õhtul.
The delivered (metered) dose of 0.05 ml nasal spray, suspension contains 64 micrograms of budesonide.
Ninasprei suspensiooni mõõdetud 0,05 ml annus sisaldab 64 mikrogrammi budesoniidi.
Cleaning your Budesonide Nasal Spray You should clean the plastic nozzle of Budesonide Nasal Spray regularly, and at any time the spray of medicine is not coming out as it should.
Budesonid ninasprei suspensiooni plastotsikut tuleb puhastada regulaarselt ning alati siis, kui ravimit ei välju ettenähtult.
Once the effect is achieved, the lowest dose which relieves your symptoms should be used.
Kui ravitoime on saavutatud, tuleks kasutada väikseimat annust, mille abil on haigusnähud kontrolli all.
32 mcg/dose 64 mcg/dose
32 µg/annus 64 µg/annus
The following side effects can occur during treatment with Budesonide Nasal Spray:
Budesonid ninasprei ravi ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
• twice daily by applying 1 spray into each nostril in the morning and 1 spray into each nostril in the evening.
• kaks korda päevas, manustades mõlemasse ninasõõrmesse 1 annuse hommikul ja 1 annuse õhtul.
Budesonide nasal powder (200 and 400 µg once daily) was shown not to affect the HPA axis in 83 children and adolescents with SAR in a 4-week study.
83-l sesoonse allergilise riniidiga lapsel ja noorukil tehtud neljanädalases uuringus ei mõjutanud budesoniidi ninapulber (200 ja 400 µg üks kord ööpäevas) hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise telje funktsiooni.
Dosage
Algannus
The use of budesonide nasal spray is not recommended in patients with infections of the airways.
Hingamisteede nakkustega patsientidele Budesonid ninaspreid ei soovitata.
Budesonide Nasal Spray is intended for nasal use.
Budesonid ninaspreid manustatakse nina kaudu.