natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, your insulin pump does not work properly, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insulin Human Winthrop Infusat").
Näiteks: - te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini efektiivsus on vähenenud, nt vale säilitamise tõttu, - teie kehaline aktiivsus on tavalisest vähenenud, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus), või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik, - te tarvitate või olete tarvitanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Insulin Human Winthrop Infusat“).
Package leaflet: Information for the user Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Pakendi infoleht: teave kasutajale Insulin Human Winthrop Basal 100 RÜ/ml süstelahus kolbampullis
Package leaflet: Information for the user Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Pakendi infoleht: teave kasutajale Insulin Human Winthrop Comb 50 100 RÜ/ml süstesuspensioon kolbampullis
Package leaflet: Information for the user Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ml solution for injection in a cartridge Insulin human
Pakendi infoleht: teave kasutajale Insulin Human Winthrop Rapid 100 RÜ/ml süstelahus kolbampullis
Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, your insulin pen does not work properly, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insulin Human Winthrop Comb 25").
Näiteks: - te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini efektiivsus on vähenenud, nt vale säilitamise tõttu, - teie kehaline aktiivsus on tavalisest vähenenud, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus), või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik, - te tarvitate või olete tarvitanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Insulin Human Winthrop Comb 25“).
Package leaflet: Information for the user Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Pakendi infoleht: teave kasutajale Insulin Human Winthrop Comb 15 100 RÜ/ml süstesuspensioon kolbampullis
In-use pens For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Kasutusel olevad pen-süstlid Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
EU/1/06/368/134 EU/1/06/368/135 EU/1/06/368/136
EU/1/06/368/038 EU/1/06/368/039
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 RÜ/ml süstesuspensioon kolbampullis Iniminsuliin
- The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 under “Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 25”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
- Teised abiained on protamiinsulfaat, metakresool, fenool, tsinkkloriid, naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat, glütserool, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2 „Oluline teave mõningate Insulin Human Winthrop Comb 25 koostisainete suhtes“), soolhape (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
- The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 “Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 15”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
- Teised abiained on protamiinsulfaat, metakresool, fenool, tsinkkloriid, naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat, glütserool, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2 „Oluline teave mõningate Insulin Human Winthrop Comb 15 koostisainete suhtes“), soolhape (pH reguleerimiseks) ja süstevesi
Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, your insulin pen does not work properly, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insulin Human Winthrop Comb 30").
Näiteks: - te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini efektiivsus on vähenenud, nt vale säilitamise tõttu, - teie kehaline aktiivsus on tavalisest vähenenud, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus), või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik, - te tarvitate või olete tarvitanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Insulin Human Winthrop Comb 30“).
Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insulin Human Winthrop Comb 50").
Näiteks: - te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini efektiivsus on vähenenud, nt vale säilitamise tõttu, - teie kehaline aktiivsus on tavalisest vähenenud, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus), või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik, - te tarvitate või olete tarvitanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Insulin Human Winthrop Comb 50“).
Check the insulin
1. samm Kontrollige insuliini
Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, your insulin pen does not work properly, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insulin Human Winthrop comb 15").
Näiteks: - te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini efektiivsus on vähenenud, nt vale säilitamise tõttu, - teie kehaline aktiivsus on tavalisest vähenenud, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus), või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik, - te tarvitate või olete tarvitanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Insulin Human Winthrop Comb 15“).
How to use Insulin Human Winthrop Basal
Kuidas Insulin Human Wintrop Basal'it kasutada Annus
Lipodystrophy
Lipodüstroofia
Inject as soon as you have mixed them.
Süstige kohe peale segamist.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Insulin Human Winthrop Comb 30 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 30 SoloStar 100 RÜ/ml süstelahus Iniminsuliin s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Insulin Human Winthrop Comb 25 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 25 SoloStar 100 RÜ/ml süstelahus Iniminsuliin s.c.
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Infusat for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and - where necessary - in conjunction with anti-allergic treatment.
Preparaadile Insulin Human Winthrop Infusat ülitundlikele inimestele, kelle jaoks puudub alternatiivne insuliinpreparaat, tohib Insulin Human Winthrop Infusat'i manustamist jätkata ainult hoolika järelevalve all ning vajadusel samaaegset allergiavastast ravi rakendades.
EU/1/06/368/004
EU/1/06/368/003 EU/1/06/368/004
Only use needles that are compatible for use with SoloStar.
Kasutage ainult SoloStar'ile sobivaid nõelu.
EU/1/06/368/002
EU/1/06/368/001 EU/1/06/368/002
With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Muutke süstekohta kasutatava nahapiirkonna piires igal süstekorral.
• major depression;
• raske depressioon;
The response to treatment should be assessed regularly.
Ravivastust tuleb regulaarselt hinnata.
A response is usually seen in two to four weeks.
Ravivastus tekib tavaliselt kahe kuni nelja nädala jooksul.
Most of these are mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continues.
Enamik neist on kerged või mõõdukad, tekivad ravi alguses ja ravi jätkudes leevenevad.
The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week.
Efektiivsuse põhinäitaja oli valu tugevuse muutus nädalas.
The full EPAR and risk management plan summary for Duloxetine Lilly can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Duloxetine Lilly kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
• generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
• generaliseerunud ärevushäire (pikaaegne ärevus või närvilisus argielu asjade pärast).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Duloxetine Lilly on 8 December 2014.
Euroopa Komisjon andis Duloxetine Lilly müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. detsembril 2014.
• pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes);
• valu, mida põhjustab diabeetiline perifeerne neuropaatia (jäsemete närvikahjustus, mida võib esineda diabeediga patsientidel);
In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks.
Mõlemas uuringus vähenes valu alates esimesest ravinädalast kuni 12 nädala jooksul.
Six of the studies looked at the treatment of depression and measured the change in symptoms over up to six months.
Kuues uuringus käsitleti depressiooni ravi ja mõõdeti sümptomite muutumist kuni kuue kuu jooksul.
Duloxetine Lilly is a medicine that is used to treat adults with the following diseases:
Duloxetine Lilly on ravim, mida kasutatakse järgmiste haigustega täiskasvanute raviks:
This medicine contains the active substance duloxetine and is the same as Cymbalta, which is already authorised in the European Union (EU).
See ravim sisaldab toimeainena duloksetiini ja on sarnane Cymbaltaga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duloxetine Lilly's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Inimravimite komitee otsustas, et Duloxetine Lilly kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Since these neurotransmitters are involved in maintaining high mood and reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells can improve the symptoms of depression, anxiety and neuropathic pain.
Et kõnealused neurotransmitterid osalevad hea meeleolu säilitamises ja valutunde vähendamises, võib nende närvirakkudesse tagasihaarde pärssimine leevendada depressiooni, ärevuse ja neuropaatilise valu sümptomeid.
A risk management plan has been developed to ensure that Duloxetine Lilly is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Duloxetine Lilly võimalikult ohutu kasutamine.
Four studies looked at the treatment of the disorder by measuring the reduction in symptoms after nine to 10 weeks.
Neljas uuringus käsitleti häire ravi, mõõtes sümptomite vähenemist 9-10 nädala järel.
The most common side effects with Duloxetine Lilly (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), headache, dry mouth, somnolence (sleepiness) and dizziness.
Duloxetine Lilly kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, peavalu, suukuivus, unisus ja peapööritus.
Duloxetine Lilly is available as gastroresistant capsules (30 mg and 60 mg).
Duloxetine Lillyt turustatakse gastroresistentsete kapslitena (30 mg ja 60 mg).
Patients who also have major depression should start with 60 mg once a day.
Patsiendid, kellel on ka raske depressioon, peavad alustama annusega 60 mg üks kord ööpäevas.
Treatment must not be started in patients with uncontrolled hypertension (high blood pressure), because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Ravimata hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel ei tohi ravi alustada hüpertensiivse kriisi (vererõhu ootamatu ohtlik tõus) tekkimise riski tõttu.
Duloxetine Lilly must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (another group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotics).
Duloxetine Lillyt ei tohi kasutada koos monoamiinoksüdaasi inhibiitorite (teist liiki antidepressandid), fluvoksamiini (samuti antidepressant) ega tsiprofloksatsiini või enoksatsiiniga (antibiootikumide liigid).
The company that makes Cymbalta has agreed that its scientific data can be used for Duloxetine Lilly (‘informed consent').
Cymbalta tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Duloxetine Lilly toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
For major depression, the recommended dose of Duloxetine Lilly is 60 mg once a day.
Raske depressiooni raviks on Duloxetine Lilly soovituslik annus 60 mg üks kord ööpäevas.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Duloxetine Lilly?
Mis meetmed võetakse, et tagada Duloxetine Lilly ohutu ja efektiivne kasutamine?
The other two studies looked at how long it took for symptoms to return in patients who had initially responded to Duloxetine Lilly, including 288 patients with a history of repeated episodes of depression for up to five years.
Ülejäänud kahes uuringus vaadeldi, kui pika ajavahemiku jooksul taastusid sümptomid patsientidel, kellel oli esialgu tekkinud Duloxetine Lillyle ravivastus, sealhulgas 288 patsiendil, kellel oli esinenud kuni viie aasta jooksul korduvaid depressiooniepisoode.
Most patients will need to take 60 mg per day.
Enamik patsiente vajab ravimit annuses 60 mg ööpäevas.
For generalised anxiety disorder, the recommended starting dose is 30 mg once a day, but the dose can be increased to 60, 90 or 120 mg depending on the patient's response.
Generaliseerunud ärevushäire raviks on soovitatav algannus 30 mg üks kord ööpäevas, kuid annust võib olenevalt patsiendi ravivastusest suurendada 60, 90 või 120 mg-ni ööpäevas.
What is Duloxetine Lilly and what is it used for?
Mis on Duloxetine Lilly ja milleks seda kasutatakse?
For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg per day but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Diabeetilise neuropaatilise valu raviks on soovitatav annus 60 mg üks kord ööpäevas, kuid mõnel patsiendil võib olla vaja suuremat annust, 120 mg ööpäevas.
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
See pärsib neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniini) ja noradrenaliini tagasihaaret peaaju ja seljaaju närvirakkudesse.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Duloxetine Lilly, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati Duloxetine Lilly omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Neurotransmitterite tagasihaarde pärssimise kaudu suurendab duloksetiin nende arvu närvirakkude vahel, suurendades rakkudevahelist signaalivahetust.
The active substance in this medicine, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Duloxetine Lilly toimeaine duloksetiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Duloxetine Lilly.
See on ravimi Duloxetine Lilly Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Duloxetine Lilly duloxetine
Duloxetine Lilly duloksetiin
For neuropathic pain, Duloxetine Lilly has been compared with placebo in two 12-week studies in 809 diabetic adults.
Neuropaatilise valu uuringus võrreldi Duloxetine Lillyt platseeboga kahes 12 nädalat kestnud uuringus, milles osales 809 diabeediga täiskasvanud patsienti.
In patients who respond to Duloxetine Lilly, treatment should continue for several months, to prevent the disorder coming back.
Patsiendid, kellel tekib Duloxetine Lillyle ravivastus, peavad jätkama ravimi võtmist mitu kuud, et ennetada haiguse taastumist.
Other information about Duloxetine Lilly
Muu teave Duloxetine Lilly kohta
Duloxetine Lilly must also not be used in patients with reduced liver function or patients with severely reduced kidney function.
Duloxetine Lillyt ei tohi kasutada ka maksapuudulikkusega patsientidel ega väga raske neerupuudulikkusega patsientidel.
In the two studies where the approved dose of Duloxetine Lilly was compared with placebo, Duloxetine Lilly was more effective.
Mõlemas uuringus, kus heakskiidetud annuses Duloxetine Lillyt võrreldi platseeboga, oli Duloxetine Lilly efektiivsem.
‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Gastroresistentne tähendab, et kapslid ei lagune maos, vaid alles sooles.
For practical information about using Duloxetine Lilly, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Duloxetine Lilly kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Why is Duloxetine Lilly approved?
Miks Duloxetine Lilly heaks kiideti?
For more information about treatment with Duloxetine Lilly, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Duloxetine Lillyga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
What are the risks associated with Duloxetine Lilly?
Mis riskid Duloxetine Lillyga kaasnevad?
For generalised anxiety disorder, Duloxetine Lilly has been compared with placebo in five studies involving a total of 2,337 patients.
Generaliseerunud ärevushäire ravis võrreldi Duloxetine Lillyt platseeboga viies uuringus, milles osales kokku 2337 patsienti.
Although the results of the depression studies varied, Duloxetine Lilly was more effective than placebo in four of the studies.
Kuigi depressiooniuuringute tulemused varieerusid, oli Duloxetine Lilly neljas uuringus efektiivsem kui platseebo.
These studies showed that Duloxetine Lilly was more effective at reducing pain than placebo.
Need uuringud näitasid, et Duloxetine Lilly on valu vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
It is not intended to provide practical advice on how to use Duloxetine Lilly.
Hindamisaruandes ei anta Duloxetine Lilly kasutamise praktilisi nõuandeid.
The dose of Duloxetine Lilly should be reduced gradually when stopping treatment.
Ravi katkestamisel tuleb Duloxetine Lilly annust vähendada järk-järgult.
For major depression, Duloxetine Lilly has been compared with placebo (a dummy treatment) in eight main studies involving a total of 2,544 patients.
Raske depressiooni uuringutes võrreldi Duloxetine Lillyt platseeboga (näiva ravimiga) kaheksas põhiuuringus, milles osales kokku 2544 patsienti.
How does Duloxetine Lilly work?
Kuidas Duloxetine Lilly toimib?
The fifth study looked at how long it took for symptoms to return in 429 patients who had initially responded to Duloxetine Lilly.
Uuringus osales 429 patsienti, kellel oli esialgu tekkinud Duloxetine Lillyle ravivastus.
Duloxetine Lilly was shown to be more effective than placebo at treating the disorder and preventing symptoms returning.
Duloxetine Lilly osutus häire ravis ja sümptomite taastekke vältimises efektiivsemaks kui platseebo.
For the full list of all side effects reported with Duloxetine Lilly, see the package leaflet.
Duloxetine Lilly kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
How is Duloxetine Lilly used?
Kuidas Duloxetine Lillyt kasutatakse?
In patients who respond to Duloxetine Lilly, treatment should continue for several months to prevent the disease coming back, or for longer in patients who have had repeated periods of depression in the past.
peavad jätkama ravimi võtmist mitu kuud, et ennetada haiguse taastumist; samuti peavad ravimi võtmist jätkama patsiendid, kellel on varem olnud korduvaid depressiooniepisoode.
What benefits of Duloxetine Lilly have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Duloxetine Lilly kasulikkus?
It also took longer for symptoms to return in patients taking Duloxetine Lilly than in those taking placebo.
Duloxetine Lillyt saanud patsientidel kulus sümptomite taastumiseni rohkem aega kui platseebot saanud patsientidel.
The patients were treated for eight weeks.
Patsiente raviti kaheksa nädalat.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rasitrio on 22 November 2011.
Euroopa Komisjon andis Rasitrio müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. novembril
It is available as tablets in the following strengths: 150 /5/12.5 mg; 300/5/12.5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12.5 mg; and 300/10/25 mg.
Ravimit turustatakse järgmiste tugevustega tablettidena: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg ja 300/10/25 mg.
The patient should take one tablet once a day with a light meal, preferably at the same time each day.
Patsient peab võtma ühe tableti üks kord ööpäevas koos kerge einega, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
The full EPAR for Rasitrio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rasitrio kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The tablet should be swallowed whole with water.
Tablett tuleb neelata tervelt koos veega.
Other information about Rasitrio
Muu teave Rasitrio kohta
The Committee therefore decided that Rasitrio's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Seetõttu otsustas komitee, et Rasitrio kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rasitrio.
See on ravimi Rasitrio Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rasitrio.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
It should not be taken together with grapefruit juice.
Tabletti ei tohi võtta koos greibimahlaga.
The CHMP noted that taking the three active substances in one tablet, as opposed to taking separate tablets, may lead to better compliance with treatment.
Inimravimite komitee märkis, et kolme toimeaine manustamine eraldi tablettide asemel ühe tabletina võib aidata paremini järgida raviskeemi.