natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/11/747/001 56 hard capsules (4 blisters of 14 capsules) EU/1/11/747/002 8 hard capsules (1 blister of 8 capsules) EU/1/11/747/003 56 hard capsules (7 blisters of 8 capsules)
EU/1/11/747/002 8 kõvakapslit (1 blisterit (8 kõvakapsliga) EU/1/11/747/003 56 kõvakapslit (7 blisterit (igas 8 kapslit)
• Blockage in the ears
Kohin kõrvus
There are no or limited amount of data from the use of inhaled colistimethate sodium in pregnant women.
Inhaleeritava naatriumkolistiinmetaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Each 56 capsule pack contains one Turbospin powder inhaler device and 7 blisters of 8 capsules or one Turbospin powder inhaler device and 4 blisters of 14 capsules (56 hard capsules) sufficient for 4 weeks use.
Igas 56 kapsliga pakendis on üks pulbriinhalaator Turbospin ja kas 7 blisterit (igas 8 kapslit) või üks pulbriinhalaator Turbospin ja 4 blisterit (igas 14 kapslit, kokku 56 kõvakapslit), millest jätkub 4 kasutusnädalaks.
Remove a single capsule from the blister.
Võtke blisterist üks kapsel.
• if you/your child need to have a general anaesthetic caution must be taken.
• kui teil või teie lapsel on vaja kasutada üldanesteesiat, tuleb olla ettevaatlik.
Acute respiratory exacerbation
Respiratoorne ägenemine
Care should still be taken in administering Colobreathe to patients who are known to have a propensity for nephrotoxic or neurotoxic events.
Colobreathe manustamisel patsientidele, kellel on kalduvus nefrotoksiliste või neurotoksiliste nähtude tekkimisele, tuleb olla siiski ettevaatlik.
These reactions usually disappear or significantly diminish with continued use and may be ameliorated by appropriate treatment with beta2agonists prior to or following dry powder colistimethate sodium inhalation.
Neid reaktsioone võib vähendada sobiliku beeta2-agonistide manustamisega enne või pärast naatriumkolistiinmetaadi kuivpulbri inhalatsiooni.
Polyethylene glycol Purified water Sodium lauryl sulfate
želatiin polüetüleenglükool puhastatud vesi naatriumlaurüülsulfaat
Bronchospasm and coughing
Bronhospasm ja köhimine
Do not swallow the capsules.
Ärge neelake kapsleid alla.
• Vomiting, nausea
• Oksendamine, iiveldus
The active substance is colistimethate sodium.
Toimeaine on naatriumkolistiinmetaat.
Each capsule contains 1,662,500 IU (approximately equivalent to 125 mg) of colistimethate sodium.
Üks kapsel sisaldab 1 662 500 RÜ (ligikaudu 125 mg) naatriumkolistiinmetaati.
Colobreathe is inhaled into the lungs as a powder from the capsule using the hand-held inhaler called the Turbospin.
Colobreathe'i hingatakse pulbri kujul kopsudesse kapslist, kasutades käeshoitavat inhalaatorit Turbospin.
Inhalation powder, hard capsule (inhalation powder) Hard transparent PEG-gelatin capsules containing a fine white powder.
Kõvad, läbipaistvad PEG-želatiinkapslid, milles on peen valge pulber.
Chest pain, dyspnoea exacerbated, pharyngolaryngeal pain, epistaxis, sputum purulent, abnormal chest sound, increased upper airway secretion
Valu rindkeres, düspnoe ägenemine, farüngolarüngeaalne valu, ninaverejooks, mädane röga, anomaalsed rindkere helid, suurenenud sekretsioon ülemistest hingamisteedest,
Each 8 capsule pack contains one Turbospin powder inhaler device and 1 blister of 8 hard capsules sufficient for 4 days use.
Igas 8 kapsliga pakendis on üks pulbriinhalaator Turbospin ja 1 blister (8 kõvakapsliga), millest jätkub 4 kasutuspäevaks.
Colobreathe capsules are to be used only with the Turbospin powder inhaler.
Colobreathe-i kapsleid kasutatakse ainult pulbriinhalaatoriga Turbospin.
If you/your child forget to take a dose of Colobreathe then you/your child should take your missed dose as soon as you/your child remember.
Kui teie või teie laps unustasite Colobreathe-i kasutada, tuleb võtta vahelejäänud annus niipea kui see tuleb meelde.
Colobreathe capsules should only be administered using the Turbospin inhaler device.
Colobreathe-i kapsleid tuleb manustada ainult koos inhalatsiooniseadmega Turbospin.
High concentrations of total free colistin (mean 23.5mg/L) and total colistimethate (mean 178mg/L) were observed in sputum at 1 hour post-dose on Day 8 following BID dosing for 7 days across all age groups.
Pärast kaks korda ööpäevas annustamist 7 päeva jooksul täheldati kõikide vanuserühmade rögas 8. päeval 1 tunni möödumisel annustamisest kõrgeid vaba kogu kolistiini (keskmine 23,5 mg/l) ja kogu kolistiinmetaadi (keskmine 178 mg/l) kontsentratsioone.
Remove a single capsule from the blister pack.
Võtke blisterribast üks kapsel.
Forced expiratory volume decreased
Vähenenud forsseeritud ekspiratoorne maht
Package leaflet: Information for the user Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder, hard capsules
Pakendi infoleht: teave kasutajale COLOBREATHE 1 662 500 RÜ inhalatsioonipulber kõvakapslites naatriumkolistiinmetaat
• if you/your child are taking colistimethate by injection or nebulisation caution must be taken;
• kui teie või teie laps kasutate kolistiinmetaati süstimise teel või nebuliseeritult, tuleb olla ettevaatlik;
Taking Colobreathe using the Turbospin inhaler
Colobreathe-i võtmine inhalaatoriga Turbospin
• Protein in the urine (found by testing)
• Valk uriinis (määratakse analüüsidega)
Pyrexia, asthenia, fatigue
Palavik, asteenia, väsimus
If this occurs, you can loosen the capsule by gently tapping the chamber of the inhaler.
Sel juhul koputage kergelt inhalaatori kambrile kapsli vabastamiseks.
Colistimethate sodium is converted to the base in vivo.
In vivo konverteeritakse naatriumkolistiinmetaat aluseks.
• blood in your sputum (the substance you cough up)
• verine röga (sülg, mis tuleb köhides).
Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of genotoxicity.
Genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Unscrew the mouthpiece, exposing the chamber of the Turbospin inhaler.
Keerake huulik otsast ära, et inhalaatori Turbospin kamber tuleks nähtavale.
How to store Colobreathe
Kuidas Colobreathe-i säilitada
Tobramycin ( Mean)
Tobramütsiin (Keskmine)
Bronchospasm or coughing may occur on inhalation.
Sissehingamisel võib esineda bronhospasm või köha.
Your doctor, pharmacist or nurse should show you/your child how to inhale the medicine when you/your child first start treatment:
Ravimi esmakordsel kasutamisel näitab teie arst, apteeker või õde, kuidas ravimit inhaleeritakse.
• Chest physiotherapy
• Rindkere füsioteraapia
Convulsions, somnolence
Krambid, unisus
You may see a small amount of powder released from the capsule chamber after the capsule is pierced, this is normal.
Pärast kapsli katkitorkamist võite märgata väikese pulbripahvaku väljumist kambrist.
You/your child should confirm the order of your treatments with your doctor.
Peaksite enda või oma lapse ravimite järjekorra oma arstiga läbi arutama.
Cleaning the Turbospin device
Seadme Turbospin puhastamine.
The order in which other treatments should be taken or carried out
Teiste ravimite võtmise ja raviviiside kasutamise järjekord
Polymyxins work by damaging the cell membrane and the resulting physiological effects are lethal to the bacterium.
Polümüksiinid toimivad rakumembraani lagundamise kaudu, põhjustades bakterite hukkumise.
Sore throat or mouth has been reported with nebulised colistimethate sodium and may occur with Colobreathe.
Nebuliseeritava naatriumkolistiinmetaadi kasutamisel on esinenud kurguvalu, seega võib seda esineda ka Colobreathe-i kasutamisel.
Ensure there is a seal between your lips and the mouthpiece.
Veenduge, et huuled sulguksid tihedalt ümber huuliku.
Clean the Turbospin inhaler after each dose using the following procedure: 1.
Iga annustamise järel puhastage inhalaatorit Turbospin, toimides järgnevalt.
Taking Colobreathe using the Turbospin inhaler Preparing the Turbospin
Colobreathe-i võtmine inhalaatoriga Turbospin Turbospini ettevalmistamine
Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder colistimethate sodium
Colobreathe 1 662 500 RÜ, inhalatsioonipulber naatriumkolistiinmetaat Inhalatsioon
Tinnitus
• Janu
• Sleepiness
• Liigesevalu
Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder, hard capsules colistimethate sodium
Colobreathe 1 662 500 RÜ, inhalatsioonipulber, kõvakapslid naatriumkolistiinmetaat
porphyria
Raviviga
Some detail about cleaning the Turbospin device.
Juhised inhalaatori Turbospin puhastamise kohta.
Completed
KÕLBLIKKUSAEG
• Cough, throat irritation
• Köha, kurguärritus,
Vomiting, nausea Diarrhoea, toothache, salivary hypersecretion, flatulence
kõhulahtisus, hambavalu, suurenenud süljeeritus, kõhupuhitus
Gastrointestinal disorders
Sissehingatavad bronhodilataatorid
Tabulated list of adverse reactions
Janu reaktsioonid Uuringud
• Joint pains
• Pakendi infoleht
• Excessive production of saliva
• Liigne süljevool
• Diarrhoea, wind
• Kõhulahtisus, kõhupuhitus
Medication error
Ülitundlikkus ravimile
If other treatments are being taken, they should be taken in the following order: Inhaled bronchodilators
Kui samaaegselt kasutatakse teisi ravimeid või raviviise, tuleb need järjestada nagu allpool loetletud.
player
Käepide
Colistimethate sodium may be secreted in the breast milk.
Naatriumkolistiinmetaat võib erituda rinnapiima.
It comes away with a gentle pull.
Selleks tuleb korki kergelt tõmmata.
One capsule to be inhaled twice daily.
Täiskasvanud ja lapsed vanuses alates 6. eluaastast Üks kapsel sisse hingata kaks korda päevas.
coughing up thick green mucus, pain in the throat and sinuses
• Ninaverejooks, katarr (lima ninas, mis tekitab ninakinnisuse tunde), paksu rohelise lima köhimine, valu kurgus ja siinustes
Absorption of colistimethate from the gastro-intestinal tract does not occur to any appreciable extent in the normal individual.
Tervel inimesel ei esine märgatavat kolistiinmetaadi imendumist seedetraktist.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vpriv?
Mis meetmed võetakse, et tagada Vprivi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Other information about Vpriv
Muu teave Vprivi kohta
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vpriv on 26 August 2010.
Euroopa Komisjon andis Vprivi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. augustil
The dose can be adjusted according to each patient's symptoms and response to treatment.
Annust kohandatakse vastavalt patsiendi sümptomitele ja ravivastusele.
The most serious side effects are hypersensitivity (allergic) reactions.
Kõige raskemad kõrvalnähud on ülitundlikkus- e allergilised reaktsioonid.
The recommended dose of Vpriv is 60 units/kg bodyweight, which is given as a one-hour infusion once every two weeks.
Vprivi soovitatav annus on 60 ühikut kehakaalu kg kohta, mis manustatakse üks tund kestva infusioonina iga kahe nädala tagant.
In one main study involving 35 patients (including 9 children) with type 1 Gaucher disease, Vpriv was compared with imiglucerase (another medicine for Gaucher disease).
Ühes põhiuuringus, milles osales 35 patsienti (sh 9 last), kellel oli 1. tüüpi Gaucher' tõbi, võrreldi Vprivit imiglütseraasiga (samuti Gaucher' tõve ravim).
Vpriv increased the amount of haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen) by an average of 1.6 grams per decilitre (from 11.4 g/dl) while imiglucerase increased the amount of haemoglobin by an average of 1.5 g/dl (from 10.6 g/dl).
Vpriv suurendas hemoglobiini sisaldust (vere punaliblede valk, mis kannab hapnikku organismis laiali) keskmiselt 1,6 g/dl (lähteväärtus: 11,4 g/dl), imiglütseraas suurendas hemoglobiini sisaldust keskmiselt 1,5 g/dl (lähteväärtus: 10,6 g/dl).
The main measure of effectiveness was the improvement in anaemia, one of the symptoms of the disease, after 41 weeks.
Efektiivsuse põhinäitaja oli ühe haigussümptomi, aneemia leevenemine pärast 41-nädalast ravi.
The CHMP decided that Vpriv's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Vprivi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vpriv is available on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Vprivi kohta on ameti veebilehel: EMA website/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Vpriv is a medicine that contains the active substance velaglucerase alfa.
Vpriv on ravim, mis sisaldab toimeainena alfavelaglütseraasi.
Home infusions should be supervised by a healthcare professional trained in emergency measures.
Kodune infusioonide manustamine peab toimuma erakorraliste meetmete väljaõppega tervishoiutöötaja järelevalve all.
For the full list of all side effects and restrictions with Vpriv, see the package leaflet.
Vprivi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
The most common side effects with Vpriv (seen in more than 1 patient in 10) are infusion-related reactions, which include headache, dizziness, hypotension (low blood pressure), hypertension (high blood pressure), nausea (feeling sick), asthenia (weakness) or fatigue (tiredness), and pyrexia (fever) or increased body temperature.
Vprivi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on infusiooniga seotud reaktsioonid, sh peavalu, peapööritus, hüpotensioon (madal vererõhk), hüpertensioon (kõrge vererõhk), iiveldus, asteenia (nõrkus) või väsimus ja püreksia (palavik) või kehatemperatuuri tõus.
Vpriv velaglucerase alfa
Vpriv alfavelaglütseraas
The full EPAR for Vpriv can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vprivi kohta on ameti veebilehel: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The company that markets Vpriv will provide educational material to all doctors and patients expected to use Vpriv, informing them of how to manage the risk of infusion-related reactions when the medicine is given at home.
Vprivit turustav ettevõte varustab ravimit määravad arstid ja ravimit kasutavad patsiendid teabepakmega, milles kirjeldatakse, kuidas ohjata infusiooniga seotud reaktsioonide riske, kui ravimit manustatakse kodus.
Without the enzyme, glucocerebroside builds up in the body, typically in the liver, spleen and bone, which produces the symptoms of the disease: anaemia (low red blood cell counts), tiredness, easy bruising and a tendency to bleed, an enlarged spleen and liver, and bone pain and breaks.
Ilma selle ensüümita ladestub glükotserebrosiid organismi, tavaliselt maksa, põrna ja luuüdisse, ning põhjustab järgmiste haigussümptomite teket: aneemia (kehvveresus), väsimus, verevalumite kerge teke ja kalduvus verejooksudele, suurenenud maks ja põrn, luuvalu ja luumurrud.
Velaglucerase alfa replaces the missing enzyme in Gaucher disease, helping to break down glucocerebroside and stopping it building up in the body.
Alfavelaglütseraas asendab Gaucher' tõvega patsiendil puuduvat ensüümi ning aitab lagundada glükotserebrosiidi ja takistab selle ladestumist organismi.
For more information about treatment with Vpriv, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Vpriviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The study also showed that Vpriv is as effective as imiglucerase in controlling other signs of Gaucher disease.
Uuringus selgus, et Vpriv on Gaucher' tõve teiste sümptomite reguleerimisel sama efektiivne kui imiglütseraas.
Because the number of patients with Gaucher disease is low, the disease is considered ‘rare', and Vpriv was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 9 June 2010.
Et Gaucher´ tõvega patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Vpriv 9. juunil 2010 harvikravimiks.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vpriv.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Vpriv is used for the long-term treatment of patients with Gaucher disease.
Vprivit kasutatakse Gaucher' tõvega patsientide pikaajaliseks raviks.
Why has Vpriv been approved?
Miks Vpriv heaks kiideti?
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vpriv.
See on ravimi Vpriv Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Vpriv was as effective as imiglucerase at reducing anaemia.
Vpriv oli aneemia leevendamisel sama efektiivne kui imiglütseraas.
Vpriv must not be used in people who have a severe allergic reaction to velaglucerase alfa or any of the other ingredients.
Vprivit ei tohi kasutada patsiendid, kes on alfavelaglütseraasi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Vpriv treatment should be supervised by a doctor experienced in managing patients with Gaucher disease.
Ravi Vpriviga peab toimuma Gaucher' tõvega patsientide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vpriv have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Vprivi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
How is Vpriv used?
Kuidas Vprivit kasutatakse?
How does Vpriv work?
Kuidas Vpriv toimib?
What benefit has Vpriv shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Vprivi kasulikkus?
What is Vpriv?
Mis on Vpriv?
The first three infusions are given in hospital, but subsequent infusions may be given at home in patients who tolerate the medicine well.
Patsientidele, kes taluvad ravimit hästi, tohib järgmisi infusioone manustada kodus.
Gaucher disease is a rare inherited disorder, in which people do not have enough of an enzyme called glucocerebrosidase, which normally breaks down a fat called glucocerebroside.
Gaucher' tõbi on haruldane pärilik haigus, mille korral on patsientidel rasvainejääki glükotserebrosiidi lõhustava ensüümi glükotserebrosidaasi vaegus.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Vpriv on retseptiravim.
What is Vpriv used for?
Milleks Vprivit kasutatakse?
The study also looked at control of other signs of the disease such as the increase in the number of platelets in the blood, and the reduction of the size of the liver and spleen.
Samuti vaadeldi uuringus, kas Vpriv suurendab trombotsüütide (vereliistakute) sisaldust ning vähendab maksa ja põrna suurust.
It is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Vprivit turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina.
Gaucher disease occurs because of the lack of an enzyme called glucocerebrosidase.
Gaucher' tõbi tekib, sest patsientidel on ensüümi glükotserebrosidaasi vaegus.
What is the risk associated with Vpriv?
Mis riskid Vpriviga kaasnevad?
Vpriv is used in patients who have type 1 Gaucher disease, the type that usually affects the liver, spleen and bones.
See haigustüüp mõjutab tavaliselt maksa, põrna ja luid.
They are usually temporary.
Need on tavaliselt ajutised.
Do not wait until the next planned cycle.
Mitte oodata järgmise ettenähtud tsüklini.
Specific percentages for these are not available.
Nende konkreetsed osakaalud ei ole kättesaadavad.
During pregnancy:
Raseduse ajal:
Unopened vials: 4 years.
Avamata viaalid: 4 aastat.
This could be more serious if you are already breathless.
See võib olla tõsisem, kui teil juba esineb õhupuudust.
Allow the vial to stand undisturbed for approximately 5 minutes.
Lasta viaalil ligikaudu 5 minutit seista.
Clinical experience is limited in patients above 65 years of age.
Kliinilised kogemused piirduvad patsientidega vanuses üle 65 aasta.
This helps your medicine work as well as it can.
See aitab teie ravimil võimalikult hästi toimida.
It is not known whether trastuzumab can affect reproductive capacity.
Ei ole teada, kas trastuzumab võib reproduktsioonivõimet mõjutada.
AUCss, 0-21 days
AUCss, 0-21 päeva
• you suffer from breathlessness., especially if you are currently using a taxane.
• kui teil esineb õhupuudust, eriti, kui kasutate praegu taksaani.
Official recommendations on HER2 testing may also apply.
HER2 määramisele võivad kohalduda ka ametlikud soovitused.
Study M77001: Full analysis set (intent-to-treat), 24 months results
Uuring M77001: täielik (ravikavatsuslik) analüüsikogum, 24 kuu tulemused
• you have ever had any other treatment for cancer.
• kui olete kunagi saanud muud vähiravi.
• Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Ontruzant during pregnancy.
• Teie arst teavitab teid Ontruzant'i raseduse ajal kasutamisega seotud riskidest ja kasust.
Therefore your doctor may decide to continue to check your heart functions, even after you finish treatment.
Seepärast võib teie arst otsustada jätkata teie südametegevuse kontrollimist ka pärast ravi lõppu.
• anaphylactic reactions (serious allergic reaction)
• anafülaktilised reaktsioonid (tõsine allergiline reaktsioon)
Sometimes, symptoms may improve and then get worse later.
Mõnikord võivad sümptomid taanduda ja hiljem uuesti halveneda.
Regardless of the regimen used, most symptomatic cardiac events occurred within the first 18 months.
Olenemata kasutatud raviskeemist tekkis enamik sümptomaatilisi südamega seotud nähte esimese 18 kuu jooksul.
Like all medicines, Ontruzant can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Ontruzant põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Some of these symptoms can be serious and some patients have died (see section 2 under “Warnings and precautions”).
Mõned neist sümptomitest võivad olla tõsised ja on mõnel patsiendil surmaga lõppenud (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
These tissues were fixed in formalin or Bouin's fixative.
Need koed fikseeriti formaliinis või Bouini fiksaatoriga.
(increased muscle tone or tension)
(suurenenud lihastoonus või -pinge)
The efficacy results from the BCIRG 006 are summarized in Tables 9 and 10.
BCIRG 006 efektiivsusealased tulemused on kokkuvõtlikult esitatud tabelites 9 ja 10.
Therefore, these patients should not be treated with trastuzumab (see section 4.3).
Seetõttu ei tohi neid patsiente trastuzumabiga ravida (vt lõik 4.3).
AUC0-21days
AUC0-21 päeva
The t1/2 decreases with decreasing concentrations within a dosing interval (see Table 16).
t1/2 väheneb kontsentratsiooni vähenemisel annustamisintervalli jooksul (vt tabel 16).
The frequency of occurrence of hypoprothrombinaemia is not known.
Hüpoprotrombineemia esinemissagedus ei ole teada.
The majority of the deaths were due to events related to the underlying cancer.
Enamik surmajuhtumitest oli põhjustatud olemasoleva vähiga seotud nähtudest.
What Ontruzant is and what it is used for
Mis ravim on Ontruzant ja milleks seda kasutatakse
Patients should be warned of the possibility of such a late onset and should be instructed to contact their physician if these symptoms occur.
Patsiente tuleb hoiatada nii hilise tekkimise võimalikkusest ning anda neile juhis nende sümptomite tekkimisel oma arstiga ühendust võtta.
Determine the volume of the solution required:
Määrata kindlaks vajalik lahuse kogus:
The product is not intended to be stored after reconstitution and dilution unless this has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Ravimit ei ole ette nähtud pärast lahustamist ja lahjendamist säilitada, välja arvatud, kui see toimus kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
The primary endpoint was overall survival which was defined as the time from the date of randomization to the date of death from any cause.
Esmane tulemusnäitaja oli üldine elulemus, mida määratleti ajana randomiseerimise päevast kuni surmani mis tahes põhjusel.