natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Abasaglar.
See on ravimi Abasaglar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Studies were carried out to show that the way Abasaglar is absorbed into the body and the way it acts on blood glucose were similar to Lantus.
Viidi läbi uuringud, mis tõendasid, et Abasaglar organismi imendumise viis ja toime vereglükoosi on Lantusega sarnased.
For more information about treatment with Abasaglar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Abasaglarga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The Committee recommended that Abasaglar be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda ravimi Abasaglar müügiloa.
What benefits of Abasaglar have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Abasaglar kasulikkus?
Abasaglar is a ‘biosimilar medicine'.
Abasaglar on bioloogiliselt sarnane ravim.
insulin glargine
Abasaglar glargiininsuliin
Patients can inject themselves with Abasaglar if they have been trained appropriately.
Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad Abrasiat süstida endale ise.
• In the second study, treatment with Abasaglar or Lantus was compared in 759 patients with type 2 diabetes, as an addition to diabetes medicines taken by mouth.
• Teises uuringus võrreldi Abasaglar ja Lantuse lisamist suukaudsetele diabeediravimitele 759-l II tüüpi diabeediga patsiendil.
The change means that it is absorbed more slowly and regularly by the body after an injection, and that it has a long duration of action.
Pärast süstimist imendub glargiininsuliin aeglasemalt ja ühtlasemalt kui iniminsuliin ning tal on pikk toimeaeg.
Abasaglar can also be given together with diabetes medicines taken by mouth in patients who have type-2 diabetes.
Patsientidele, kellel on II tüüpi (insuliinisõltumatu) diabeet, tohib Abasaglart anda ka koos suukaudsete diabeediravimitega.
Abasaglar is available as cartridges and prefilled disposable pens (KwikPen) and can only be obtained with a prescription.
Abasaglart turustatakse kolbampullides ja eeltäidetud ühekordsetes süstaldes (KwikiPen).
The reference medicine for Abasaglar is Lantus.
Abasaglar võrdlusravim on Lantus.
How does Abasaglar work?
Kuidas Abasaglar toimib?
In addition, treatment with once-daily Abasaglar has been shown to be comparable to the reference medicine, Lantus, in two supportive studies involving a total of 1,295 adults with diabetes.
Lisaks tõendasid kaks toetavat uuringut 1295 diabeediga täiskasvanul, kes said Abasaglart üks kord ööpäevas, et Abasaglar on võrdlusravimiga Lantus võrreldav.
Barcelona, Spain
Barcelona, España
BE-8500 Wevelgem Belgium
BE-8500 Wevelgem Belgique
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, Spain
INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,
06600 Antibes France
06600 Antibes
ESCANED C/ Tomás Bretón, 46 28045 Madrid, Spain
ESCANED C/ Tomás Bretón, 46 28045 Madrid, España
HEXAPNEUMI NE
HEXAPNEUMIN E
30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid) Spain
30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid)
Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
Prantsusmaa Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italy
Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italia
PHOCEAL Avenue de Provence BP7
Prantsusmaa PHOCEAL Avenue de Provence BP7
RECTAGMIGD OL INFANTIL
RECTAGMIGDO L INFANTIL
37 avenue Gabriel PériB.P.
Prantsusmaa AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P.
181-183 rue André Karman
181-183 rue André Karman BP101
Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolum 4 mg, mentholum 50 mg
Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolu m 4 mg, mentholum 50 mg
Bismuth camphocarbonat e
Bismuth camphocarbonate
Luxembourg Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Luksemburg Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Belgium Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Medgenix benelux NV Vliegveld 21
BOUCHARA RECORDATI 38 rue MarjolinBP67
Prantsusmaa BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67
Cineole + Camphor + Gomenol (Niaouli oil)
tsineool + kamper + Gomenol (Niaouli oil)
SOBREPIN SUPOSITORIO S INFANTIL
SOBREPIN SUPOSITORIOS INFANTIL
BROTA RECTAL SUPOSITORIO S
BROTA RECTAL SUPOSITORIOS
LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
THERAPEUTIQUES ELERTE
ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex France
Prantsusmaa ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Meda PharmaProdutos farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa
Rua do Centro Cultural, 13 1749066 Lisboa
CAMPHOCAL YPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
CAMPHOCALYP TOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
92302 Levallois-Perret Cedex
92302 Levallois-Perret Cedex France
1C, Culliganlaan B-1831 Diegem
B-1831 Diegem
78401 Chatou Cedex France
78401 Chatou Cedex
OZOTHINE A LA
BIOCALYPTOL A LA
0,02 gmg terpinol 0,02 g pin 0,01 g serpolet
0,02 g terpinol 0,02 g pin 0,01 g serpolet
LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-surMarne
1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne France
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terebenthine (huile essentielle de)
OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire eeterlik tärpentiniõli
Camphor + Eucalyptol + Menthol
kamper + eukalüptool + Menthol
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), TAOTLEJA(TE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
CAMPHOCAL YPTOL SIMPLE NOURRISSON S 0,06 g, suppositoire
CAMPHOCALYP TOL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
Lipobalsamo Eucalyptol/ guaiacol
Lipobalsamo eukalüptool / guaiakool
BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire camphre racémique, cinéole
BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire kamper racémique, tsineool
Belgium
Belgique
DIMINEX ANTITUSIGEN O
DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS
Geymonat Spa Via S. Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italy
Geymonat Spa Via S. Anna, 2
Eucalyptine Lebrun eucalyptol inn:codéine phosphate
Eucalyptine Lebrun eucalyptol codéine phosphate
SPINDLER 6, Avenue de l'Europe BP51
6, Avenue de l'Europe
Ozopulmin Oxidation product of turpentine/pine essential oil
Ozopulmin tärpentini oksüdatsioonisaad used / eeterlik männiõli
LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis
LABORATOIRES MAYOLY
Prantsusmaa LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Trophires Enfants eucalyptus huile essentielle thiophene carboxylate paracetamo
Trophires Enfants eeterlik eukalüptiõli thiophene carboxylate
PILKA
Paratsetamooli
Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium
Luksemburg Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
LABORATOIRES JOLLY JATEL 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex France
78951 Saint-Germain en Laye Cedex
Trophires Bebes eucalyptus huile essentielle tenuate de sodium
Trophires Bebes eeterlik eukalüptiõli tenuate de sodium
EUCALYPTIN E LE BRUN NOURRISSON S, suppositoire
EUCALYPTINE LE BRUN NOURRISSONS, suppositoire
HEXAPNEUMI NE ENFANTS, suppositoire
HEXAPNEUMIN E ENFANTS, suppositoire
eucalyptus huile essentielle thiophene carboxylate paracetamo
eeterlik eukalüptiõli thiophene carboxylate Paratsetamooli
BRONCHOREC TINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, pin, serpolet
BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpineool, männiessents, nõmm-liivatee (serpolet)
BRONCHOREC TINE AU CITRAL NOURRISSON S, suppositoire terpinol, pin, serpolet
BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpineool, männiessents, nõmm-liivatee (serpolet)
EucalyptinePholcodine Enfants camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
EucalyptinePholcodine Enfants kamper eukalüptool guaiakool fenool folkodiin
FEBRECTOL NOURRISSON S, suppositoire pin
FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire männiessents
FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire pin
FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire männiessents
S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco France
Immeuble « Le triton » 98000 Monaco
NOURRISSON S, suppositoire
NOURRISSONS, suppositoire
SUPOSITORIO S
PILKA SUPOSITORIOS
TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire eeterlik eukalüptiõli
TROPHIRES NOURRISSON S, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire eeterlik eukalüptiõli
TROPHIRES ENFANTS, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
TROPHIRES ENFANTS, suppositoire eeterlik eukalüptiõli
Eucalyptine Pholcodine Child camphora inn:eucalyptol inn:guaiacol inn:pholcodine inn:phenol
Eucalyptine Pholcodine Child kamper eukalüptool guaiakool folkodiin fenool
EUCALYPTOS PIRINE ENFANTS, suppositoire
EUCALYPTINE ENFANTS, suppositoire
1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Prantsusmaa SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland
TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, huile essentielle d'eucalyptus, terpine, huile essentielle d'aiguilles de pin de siberie
TERPONE ENFANTS, suppositoire melaleuka, eeterlik eukalüptiõli, terpiin, eeterlik männiõli
COQUELUSED AL ENFANTS, suppositoire niaouli
COQUELUSEDA L ENFANTS, suppositoire melaleuka
MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
69379 Lyon Cedex 08
BRONCHODE RMINE ENFANTS, suppositoire cinéole, huile essentielle de pin
BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire tsineool, eeterlik männiõli
TERPONE NOURRISSON S, suppositoire niaouli, huile essentielle d'eucalyptus, terpine, huile essentielle d'aiguilles de pin de siberie
TERPONE NOURRISSONS, suppositoire melaleuka, eeterlik eukalüptiõli, terpiin, eeterlik männiõli
TROPHIRES COMPOSE NOURRISSON S, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire eeterlik eukalüptiõli
Eucalyptine camphora inn:eucalyptol inn:guaiacol
Eucalyptine kamper eukalüptool guaiakool
URGO SOINS & SANTÉ
Prantsusmaa URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic
Trophires Compose Nourrissons paracetamol essence d'eucalyptus tenoate de sodium
Paratsetamooli eeterlik eukalüptiõli tenoate de sodium
DIPROPHYLLI NE ENFANTS, suppositoire terebenthine (huile essentielle de)
OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire eeterlik tärpentiniõli
42, rue de Longvic BP157
5, rue du Gabian
This can lead to weakness or even paralysis.
See võib põhjustada nõrkust ja isegi halvatust.
Overall Population (n=237)
Kogu populatsioon (n = 237)
Date when taken out of the refrigerator:______
Külmkapist välja võtmise kuupäev: ______
ATC code: V03AE09
ATC-kood: V03AE09
Elderly population (≥65 years of age)
Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Study Visit (week)
Uuringuvisiit (nädal)
Follow-Up (day)
Järelkontroll (päev)
Do not give Veltassa to children under 18 years, as it has not been studied in this age group.
Ärge andke Veltassa't noorematele kui 18-aastastele lastele, kuna seda pole selles vanuserühmas uuritud.
You may need to do this again to make sure that you have taken all the powder.
Võimalik, et peate seda uuesti tegema, veendumaks, et olete võtnud sisse kogu pulbri.
Effect of Food
Toidu mõju
The safety and efficacy of Veltassa in children aged under 18 years have not yet been established.
Veltassa ohutust ja tõhusust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 July 2017
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. juuli 2017
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC (tootekood):
Long term exposure
Pikaajaline kokkupuude
Calcium is partially released some of which may be absorbed (see section 5.1).
Kaltsium vabaneb osaliselt ja osa sellest võib imenduda (vt lõik 5.1).
Take the prepared Veltassa suspension with or without food, preferably at the same time each day.
Jooge valmistatud suspensiooni koos toiduga või ilma toiduta, soovitavalt iga päev samal ajal.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of patiromer during pregnancy.
Ettevaatusabinõuna on parem vältida patiromeeri kasutamist raseduse ajal.
It should not be taken in its dry form.
Seda ei tohi tarbida selle kuivas olekus.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of patiromer on other medicinal products
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Patiromeeri mõju teistele ravimitele
Carcinogenicity studies have not been performed.
Kartsinogeensusuuringuid ei ole läbi viidud.
• if you are allergic to patiromer or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete partiromeri või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud, või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Do not stop taking the medicine without your doctor's approval, as your potassium blood level may increase.
Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma arsti nõusolekuta, kuna vere kaaliumitase võib tõusta.
Adverse reactions are listed below by system organ class and by frequency.
Allpool on loetletud kõrvaltoimed organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Due to the insolubility and nonabsorptive characteristics of this medicinal product, many classical pharmacokinetic studies cannot be carried out.
Selle ravimpreparaadi lahustumatuse ja mitteimenduvate omaduste tõttu ei saa läbi viia klassikalisi farmakokineetilisi uuringuid.
If it is determined that medical intervention is required, appropriate measures to restore serum potassium may be considered.
Kui on kindlaks tehtud, et meditsiiniline sekkumine on vajalik, tuleks rakendada asjakohased meetmed seerumi kaaliumitaseme taastamiseks.
Other medicines and Veltassa
Muud ravimid ja Veltassa
Clinical trials with patiromer have not included exposure longer than one year.
Kliinilistes uuringutes ei ole kokkupuude patiromeeriga kestnud kauem kui üks aasta.
Too much potassium in the blood can affect how your nerves control your muscles.
Liiga palju kaaliumi veres võib mõjutada seda, kuidas närvid lihaseid kontrollivad.
Patients should be instructed not to discontinue therapy without consulting their physicians.
Patsiente tuleb juhendada, et nad ei lõpetaks ravimi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
ANNEX II A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
In Part A, 243 patients were treated with patiromer for 4 weeks.
Osas A raviti 243 patsienti patiromeeriga 4 nädala jooksul.
A decision must be made whether to discontinue breast feeding or to discontinue/abstain from patiromer therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Tuleb otsustada, kas katkestada imetamine või katkestada/hoiduda patiromeeri ravist, võttes arvesse imetamise kasutegureid lapsele ja ravi kasutegureid naisele.
What Veltassa is and what it is used for What you need to know before you take Veltassa How to take Veltassa
Mis ravim on Veltassa ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Veltassa võtmist Kuidas võtta Veltassa't
Use Veltassa during pregnancy and breast feeding only if your doctor considers it necessary.
Kasutage Veltassa't raseduse ajal ainult juhul, kui teie arst peab seda vajalikuks.
The powder does not dissolve but forms a suspension, which might feel grainy.
Pulber ei lahustu vees, aga moodustab suspensiooni, mis võib tunduda teraline.
Do not take Veltassa as a dry powder.
Ärge võtke Veltassa't kuiva pulbrina.
Veltassa may affect certain medicines if they are taken by mouth and at the same time, such as:
Veltassa võib mõjutada teatud suukaudseid ravimeid, kui neid võetakse samal ajal, näiteks:
In an open-label study, 114 patients with hyperkalaemia were randomized to patiromer once daily with food or without food.
Avatud uuringus randomiseeriti 114 hüperkaleemiaga patsienti saama patiromeeri üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma toiduta.
Veltassa is available in packs containing 30, 60 or 90 sachets.
Veltassa on saadaval pakendites, mis sisaldavad 30, 60 või 90 kotikest.
The powder will not dissolve.
Pulber ei lahustu vees.
• You may add more water to the mixture to help you swallow the medicine.
• Võite lisada segule veel vett, et ravimit oleks lihtsam neelata.
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation
Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul pärast müügiloa saamist.
• Drink the mixture within 1 hour after preparation.
• Jooge segu ära 1 tunni jooksul pärast valmistamist.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
It should not be heated (e.g. microwaved) or added to heated foods or liquids.
Seda ei tohi soojendada (nt mikrolaineahjus) ega segada sooja toidu või vedelikega.
very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on järgmised: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
It should not replace emergency treatment for life threatening hyperkalaemia.
See ei tohiks asendada eluohtliku hüperkaleemia erakorralist ravi.
Approximately 97% of patients had hypertension, 57% had type 2 diabetes, and 42% had heart failure.
Umbes 97%-l patsientidest oli hüpertensioon, 57%-l patsientidest oli 2. tüüpi diabeet ja 42%-l südamepuudulikkus.
Increases in serum potassium may occur as early as 2 days after the last patiromer dose.
Seerumi kaaliumisisalduse tõus võib esineda juba 2 päeva pärast viimast patiromeeri annust.
For either storage condition, Veltassa should not be used after the expiry date printed on the sachet.
Kummagi säilitustingimuse puhul ei tohi Veltassa't kasutada pärast kotikesele trükitud kõlblikkusaja lõppu.
This may be repeated as needed to ensure the entire dose is administered.
Seda võib vajadusel korrata, et veenduda, et kogu annus on manustatud.
Your doctor will check the magnesium level during treatment with Veltassa for at least 1 month and may prescribe a magnesium supplement if required.
Teie arst kontrollib Veltassa ravi ajal magneesiumi taset vähemalt 1 kuu jooksul ning võib teile vajaduse korral määrata lisamagneesiumi.
If you have missed a dose, take it as soon as possible on the same day.
Kui olete annuse vahele jätnud, manustage see samal päeval niipea kui võimalik.
Animal studies showed no effects on reproductive function or fertility (see section 5.3).
Loomkatsed ei näidanud toimet reproduktiivfunktsioonile ega fertiilsusele (vt lõik 5.3).
As patiromer is not absorbed or metabolised by the body, there are limited effects on the function of other medicinal products.
Kuna patiromeer ei imendu kehas ega ole metaboliseeritav, siis mõju teiste ravimite toimele on piiratud.
Veltassa can be taken with or without food.
Veltassa't tohib võtta nii koos toiduga kui ka ilma toiduta.
Take within 1 hour after preparation of suspension.
Võtke 1 tunni jooksul pärast suspensiooni valmistamist.
Never heat Veltassa or add it to heated foods or liquids.
Ärge kunagi soojendage Veltassa't ega segage seda soojade toitude ega vedelikega.
92042 Paris La Défense Cedex France
92042 Paris La Défense Cedex Prantsusmaa
Information about calcium
Teave kaltsiumi kohta
• severe stomach or bowel problems
• rasked kõhu või soolteprobleemid
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or sachet after “EXP”.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast tähistust „Kõlblik kuni:“.
Following discontinuation of patiromer, potassium levels remained stable for 24 hours after the last dose, then rose again during a 4-day observation period.
Pärast ravi lõppemist patiromeeriga jäid kaaliumi tasemed stabiilseks 24 tunni jooksul pärast viimast annust ning seejärel tõusid 4-päevase vaatlusperioodi jooksul.
In vitro studies have shown potential interaction of patiromer with quinidine.
In vitro uuringud on näidanud patiromeeri võimalikku koostoimet kinidiiniga.
You can use apple juice or cranberry juice instead of water.
Võite vee asemel kasutada õuna- või jõhvikamahla.
However, there was no interaction when patiromer and these medicinal products were taken 3 hours apart.
Samas ei täheldatud koostoimet, kui patiromeeri ja neid ravimeid manustati 3-tunnise vahega.
No special dose and administration guidelines are recommended for this population.
Selle populatsiooni jaoks ei ole erilisi annustamis- ja manustamisjuhiseid.
If you miss more than one dose, contact your doctor.
Kui vahele on jäänud rohkem kui üks annus, võtke ühendust oma arstiga.
How to take Veltassa
Kuidas võtta Veltassa't
Gastrointestinal disorder reactions were generally mild to moderate in nature, did not appear to be dose related, generally resolved spontaneously or with treatment, and none were reported as serious.
Seedetrakti häired olid üldjuhul kerge kuni mõõduka raskusega, ei tundunud olema seoses manustatud annusega, taandusid üldjuhul spontaanselt või raviga ja neid ei kirjeldatud kui raskeid.
If you forget to take Veltassa
Kui te unustate Veltassa't võtta
If serum potassium falls below the desired range, the dose should be reduced or discontinued.
Kui seerumi kaaliumisisaldus langeb alla soovitud vahemiku, tuleb annust vähendada või ravi lõpetada.
Mix Veltassa with water and stir until it is thoroughly mixed, as follows:
Segage Veltassa veega, kuni see on täielikult segunenud, järgmiselt.
Veltassa contains sorbitol.
Veltassa sisaldab sorbitooli.
When discontinuing patiromer, serum potassium levels may rise, especially if RAAS inhibitor treatment is continued.
Patiromeeri kasutamise lõppedes võib seerumi kaaliumi tase tõusta, eriti kui RAAS-inhibiitorravi jätkatakse.
Veltassa should be mixed with water and stirred to a suspension of uniform consistency, according to the following steps:
Veltassa tuleb veega segada ühtlase konsistentsiga suspensiooniks järgmiste sammude kohaselt.
There are no data on the effect of patiromer on fertility in humans.
Andmed patiromeeri mõju kohta inimese fertiilsusele puuduvad.
In general, cranberry juice intake should be limited to moderate amounts (for example less than 400 mL per day) due to its potential interaction with other medicinal products.
Üldiselt tuleb jõhvikamahla tarbimist piirata mõõdukate kogusteni (näiteks alla 400 ml ööpäevas), kuna sellel on võimalikud koostoimed teiste ravimpreparaatidega.
5.1 to <5.5 mEq/L (n=90)
5,1 kuni < 5,5 mEq/l (n = 90)
Mean decreases in serum magnesium were 0.17 mg/dL (0.070 mmol/L) or less.
Keskmine seerumi magneesiumisisalduse langus oli 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) või vähem.
Take Veltassa at least 3 hours before or after other medicines taken by mouth unless your doctor or pharmacist gives you different advice.
Võtke Veltassa't vähemalt 3 tundi enne või pärast muid suu kaudu manustatavaid ravimeid, v.a juhul, kui teie arst või apteeker annab muud nõu.
You should drink only moderate amounts (less than 400 mL per day) of cranberry juice as it can affect other medicines.
Jooge jõhvikamahla mõõdukates kogustes (alla 400 ml ööpäevas), kuna see võib mõjutada muid ravimeid.
What Veltassa looks like and contents of the pack
Kuidas Veltassa välja näeb ja pakendi sisu