natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle - 92707 Colombes Cedex, France
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle - 92707 Colombes Cedex, Prantsusmaa
Other concomitant therapy: Since clopidogrel is metabolised to its active metabolite partly by CYP2C19, use of medicinal products that inhibit the activity of this enzyme would be expected to result in reduced drug levels of the active metabolite of clopidogrel.
Muu kaasuv ravi: Klopidogreel metaboliseerub aktiivseks metaboliidiks osaliselt CYP2C19 vahendusel, mistõttu selle ensüümi aktiivsust pärssivad ravimid vähendavad oodatavasti klopidogreeli aktiivse metaboliidi taset.
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Prantsusmaa
ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease.
7 päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud haigusega täiskasvanud patsientidele.
Marketing Authorisation Holder Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Müügiloa hoidja Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Prantsusmaa
Clopidogrel BGR is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Clopidogrel BGR´i võtavad täiskasvanud verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud veresoontes (arterites).
If you stop taking Clopidogrel BGR
Kui te lõpetate Clopidogrel BGR´i võtmise
Patients received clopidogrel (75 mg/day, n=22,961) or placebo (n=22,891), in combination with ASA (162 mg/day), for 28 days or until hospital discharge.
Patsientidele manustati klopidogreeli (75 mg/päevas, n=22961) või platseebot (n=22891), kombinatsioonis ASH-ga
• Adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days),
• müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi), isheemilise insuldi (tekkinud
Clopidogrel BGR 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel BGR 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid clopidogrelum
Blister Store in the original package in order to protect from moisture and light.
Blister Hoida originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.
How to take Clopidogrel BGR
Kuidas Clopidogrel BGR´i võtta
For blister Store in the original package in order to protect from moisture and light.
Blistrid Hoida originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.
Clopidogrel BGR 75 mg film-coated tablets
Clopidogrel BGR 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
How to store Clopidogrel BGR
Kuidas Clopidogrel BGR´i säilitada
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopiodgrel BGR (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Teie arst võib määrata teile ravi alustamiseks 300 mg Clopidogrel BGR'i (neli 75 mg tabletti) kui teil on olnud tugev valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südamelihaseinfarkt).
Secondary prevention of atherothrombotic events
Aterotrombootiliste haigusjuhtude sekundaarne preventsioon Klopidogreel on näidustatud:
Excipients
Blistrid
23 May 2011
23. mai 2011
The European Commission issued a decision on this opinion on 23 May 2011.
Euroopa Komisjon tegi sellel arvamusel põhineva otsuse 23. mail 2011.
It is authorised in Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom.
Octagam on heaks kiidetud Austrias, Belgias, Bulgaarias, Eestis, Hispaanias, Islandil, Itaalias, Kreekas, Küprosel, Leedus, Luksemburgis, Lätis, Madalmaades, Maltal, Norras, Poolas, Portugalis, Prantsusmaal, Rootsis, Rumeenias, Saksamaal, Slovakkias, Sloveenias, Soomes, Taanis, Tšehhi Vabariigis, Ungaris ja Ühendkuningriigis.
The suspension will remain in place until the problem has been rectified.
Peatamine kehtib seni, kuni probleem on lahendatud.
• Doctors should stop using Octagam and switch their patients to the most appropriate alternative treatment.
• Arstid peavad lõpetama Octagami kasutamise ja määrama patsientidele kõige sobivama muu ravi.
Octagam is made by Octopharma.
Octagami toodab ettevõte Octopharma.
As required by Article 107, the German and Swedish agencies informed the CHMP of their actions so that the Committee could prepare an opinion on whether the marketing authorisations for Octagam should be maintained, changed, suspended or withdrawn across the EU.
Artikli 107 kohaselt teatasid Saksamaa ja Rootsi ravimiametid inimravimite komiteele oma tegevusest, et komitee saaks ette valmistada arvamuse selle kohta, kas Octagami müügiload tuleb kogu Euroopa Liidus jätta jõusse, kas neid tuleb muuta, kas need tuleb peatada või tühistada.
EMA/588737/2010 rev.1 EMEA/H/A-107/001278
EMEA/H/A-107/001278
In September 2010, the German and Swedish medicines regulatory agencies suspended marketing authorisations for Octagam.
Saksamaa ja Rootsi ravimiametid peatasid Octagami müügiload 2010. aasta septembris.
The CHMP noted that, based on the available information, there was clear evidence of a recent increase in thromboembolic events associated with Octagam but that the exact cause of the problems could not be identified with certainty.
Inimravimite komitee märkis, et olemasolevate andmete põhjal oli selge, et Octagamiga seotud tromboemboolianähtude arv on viimasel ajal suurenenud, aga probleemide täpset põhjust ei olnud võimalik kindlalt tuvastada.
Human normal immunoglobulins are antibodies (types of protein) normally found in the blood that help the body to fight infections and other diseases.
Inimese normaalsed immunoglobuliinid on normaalses veres sisalduvad antikehad (teatud valgud), mis aitavad organismil võidelda nakkuste ja muude haigustega.
While the marketing authorisations are suspended, Octagam will not be available.
Ajal, mil müügiload on peatatud, Octagami ei turustata.
The European Medicines Agency has completed a review of Octagam triggered by reports of serious thromboembolic events.
Euroopa Ravimiamet on lõpetanud Octagami kohta tehtud esildise läbivaatamise, mis algatati seoses raskete tromboemboolianähtude teadetega.
Questions and answers on the suspension of the marketing authorisations for Octagam (human normal immunoglobulin 5% and 10%) EMA/588737/2010 rev.1
Octagami (inimese normaalimmunoglobuliin 5% ja 10%) müügilubade peatamise teave EMA/588737/2010 red.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has recommended that all marketing authorisations for the medicine be suspended throughout the European Union (EU) and that Octagam currently on the market be recalled.
Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee soovitas peatada kõik Octagami müügiload kogu Euroopa Liidus ja võtta turustatav ravim tagasi.
Questions and answers on the suspension of the marketing authorisations for Octagam (human normal immunoglobulin 5% and 10%)
Octagami (inimese normaalimmunoglobuliin 5% ja 10%) müügilubade peatamise teave
This follows an unexpectedly high number of reports of serious thromboembolic events (problems due to the formation of blood clots in the blood vessels) in patients taking the medicine.
Sellele eelnes ebatavaliselt palju teateid rasketest tromboemboolianähtudest (trombide ehk soonesiseste verehüüvete tekkest põhjustatud probleemid) ravimit võtvatel patsientidel.
The CHMP reviewed the reported thromboembolic events and looked at evidence related to the medicine's safety.
Inimravimite komitee vaatas läbi teatatud tromboemboolianähtude andmed ja tutvus ravimi ohutusandmetega.
The CHMP therefore recommended that, because of the safety concerns with Octagam, the marketing authorisations for the medicine be suspended in the EU.
Komitee soovitas Octagami ebakindla ohutuse tõttu peatada ravimi müügiload Euroopa Liidus.
Its effect may improve further for up to six months.
Toime võib tugevneda veelgi kuni 6 kuu vältel.
It is available as tablets (10, 15 and 20 mg).
Seda turustatakse tablettidena (10, 15 ja 20 mg).
EMA/CHMP/328573/2014 EMEA/H/C/001227
EMA/265372/2014 EMEA/H/C/001227
The medicine usually starts to have an effect after four to six weeks.
Ravimi toime ilmneb tavaliselt 4-6 nädala pärast.
The full EPAR for Leflunomide medac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Leflunomide medaci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Leflunomide medac is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Leflunomide medaci võimalikult ohutu kasutamine.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Leflunomide medac on 27 July 2010.
Euroopa Komisjon andis Leflunomide medaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. juulil 2010.
Leflunomide medac EMA/CHMP/328573/2014
Leflunomide medac EMA/265372/2014
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Leflunomide medac ?
Mis meetmed võetakse, et tagada Leflunomide medaci ohutu ja efektiivne kasutamine?
Leflunomide medac treatment usually starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for three days, followed by a maintenance dose.
Ravi Leflunomide medaciga alustatakse tavaliselt küllastusannusega 100 mg üks kord ööpäevas kolme päeva jooksul ning seejärel kasutatakse säilitusannust.
Leflunomide medac is used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) or active psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints).
Leflunomide medacit kasutatakse aktiivse reumatoidartriidi (liigesepõletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus) või aktiivse psoriaatilise artriidi (punetavaid ketendavaid laike nahal ja liigesepõletikku põhjustav haigus) raviks täiskasvanutel.
Because Leflunomide medac is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Leflunomide medac on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
For more information about treatment with Leflunomide medac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Leflunomide medaci ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The Committee recommended that Leflunomide medac be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Leflunomide medaci müügiloa.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Leflunomide medac.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Leflunomide medac, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati Leflunomide medaci omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Leflunomide medac.
See on ravimi Leflunomide medac Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
This means that Leflunomide medac is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Arava.
See tähendab, et Leflunomide medac on sarnane võrdlusravimiga Arava, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Leflunomide medac has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Arava.
Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Leflunomide medac võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Arava.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Arava, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu ka Arava korral, ületab Leflunomide medaci kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Leflunomide does this by blocking an enzyme called ‘dihydroorotate dehydrogenase', which is necessary for the lymphocytes to multiply.
Selleks blokeerib leflunomiid ensüümi dihüdroorotaatdehüdrogenaasi, mida on vaja lümfotsüütide paljunemiseks.
Leflunomide medac is a medicine that contains the active substance leflunomide.
Leflunomide medac on ravim, mis sisaldab toimeainena leflunomiidi.
Leflunomide medac leflunomide
Leflunomide medac leflunomiid
Because Leflunomide medac is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Arava.
Et Leflunomide medac on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Leflunomide medaci bioekvivalentsust võrdlusravimiga Arava.
Leflunomide medac is a ‘generic medicine'.
Leflunomide medac on geneeriline ravim.
Why has Leflunomide medac been approved?
Miks Leflunomide medac heaks kiideti?
It reduces inflammation by reducing the production of immune cells called ‘lymphocytes', which are responsible for inflammation.
Toimeaine leevendab põletikku, vähendades põletikku põhjustavate immuunreaktsioonis osalevate rakkude - lümfotsüütide - teket.
What is Leflunomide medac?
Mis on Leflunomide medac?
The doctor should carry out blood tests to check the patient's liver, white blood cell counts and platelet counts before prescribing Leflunomide medac, and regularly during treatment.
Arst teeb enne Leflunomide medaci määramist ja ravi ajal regulaarselt vereanalüüse patsiendi maksatalitluse ning leukotsüütide (valgeliblede) ja trombotsüütide (vereliistakute) sisalduse kontrollimiseks.
Leflunomide medac treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.
Ravi Leflunomide medaciga peab alustama reumatoidartriidi ja psoriaatilise artriidi ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Other information about Leflunomide medac:
Muu teave Leflunomide medaci kohta
How does Leflunomide medac work?
Kuidas Leflunomide medac toimib?
The active substance in Leflunomide medac, leflunomide, is an immunosuppressant.
Leflunomide medacis toimeainena sisalduv leflunomiid on immunosupressant (immuunvastust vähendav aine).
What are the benefit and risk of Leflunomide medac?
Milles seisneb Leflunomide medaci kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
What is Leflunomide medac used for?
Milleks Leflunomide medacit kasutatakse?
How has Leflunomide medac been studied?
Kuidas Leflunomide medacit uuriti?
How is Leflunomide medac used?
Kuidas Leflunomide medacit kasutatakse?
3 x 28 tablets
3 x 28 tabletti
(Invented) name Strength Pharmaceutical form
Tugevus Ravimvorm Manustamistee
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Järgmine teave on ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 September 2015
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14. september 2015
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY cytotoxic
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) tsütotoksiline
* Definition of frequency terms: Very common - ≥ 10 %; Common - > 5 % and < 10 %.
* Esinemissageduste definitsioon: Väga sage - ≥ 10 %; Sage - > 5 % ja < 10 %.
The use of Pemetrexed Lilly should be avoided during pregnancy.
Pemetrexed Lilly kasutamist tuleb raseduse ajal vältida.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, antimetabolites, folic acid analogues, ATC code: L01BA04
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, antimetaboliidid, foolhappe analoogid, ATC-kood: L01BA04
Do not use Pemetrexed Lilly - if you are allergic (hypersensitive) to pemetrexed or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge kasutage Pemetrexed Lilly't - kui te olete pemetrekseedi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2 °C to 8 °C.
Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel, ega tohiks ületada 24 tundi temperatuuril 2°C kuni 8°C.
Safety was assessed for patients who were randomised to receive pemetrexed (N = 800).
Ohutust hinnati patsientidel, kes randomiseeriti saama pemetrekseedi (N=800).
In vitro studies indicate that pemetrexed is actively secreted by OAT3 (organic anion transporter.
In vitro uuringud viitavad, et pemetrekseed eritub aktiivselt OAT3 abil (orgaaniline anioonide transportija).
Based on the planned date of your infusion of Pemetrexed Lilly and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
Olenevalt teie plaanilisest Pemetrexed Lilly infusiooni päevast ja/või teie neerufunktsiooni seisundist, annab arst teile nõu, missuguseid ravimeid ja millal te neid tohite kasutada.
Creatinine clearance should be ≥ 45 mL/min.
Kreatiniini kliirens peab olema ≥ 45 ml/min.
Lilly France Zone Industrielle 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim France
Lilly France Zone Industrielle 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Prantsusmaa
Not known: frequency cannot be estimated from the available data Lower limb swelling with pain and redness Increased urine output
Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Alajäseme turse koos valu ja punetusega Uriinierituse suurenemine
Vitamin B12 and folic acid are given to you to reduce the possible toxic effects of the anticancer treatment.
B12-vitamiini2 ja foolhapet antakse teile selleks, et vähendada vähivastase ravi võimalikke toksilisi toimeid.
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Esinemissagedus: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel).
** In the pemetrexed/cisplatin arm, randomized and treated (N = 225) and fully supplemented (N = 167)
** Pemetrekseedi /tsisplatiini harus, randomiseeritud ja ravitud (N = 225) ning lisandiga (N = 167)
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Non-inferiority p-value (HR) Progression free survival (months) Median
Mittehalvemuse p-väärtus (HR) Progressioonivaba elulemus (kuud) Mediaan
Instructions for use, handling and disposal.
Kasutamis-, käsitlemis-ja hävitamisjuhend
DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu
Before each infusion you will have samples of your blood taken to evaluate if you have sufficient kidney and liver function and to check that you have enough blood cells to receive Pemetrexed Lilly.
Enne iga infusiooni tehakse teile vereanalüüs, mille järgi hinnatakse, kas teil on piisavalt hea neeru- ja maksafunktsioon, ning vaadatakse, kas teil on piisaval hulgal vererakke, mis lubab Pemetrexed Lilly't manustada.
Immune-mediated haemolytic anaemia (antibody-mediated destruction of red blood cells) Hepatitis (inflammation of the liver)
Immuunne hemolüütiline aneemia (antikehadest tingitud vere punaliblede hävinemine) Hepatiit (maksapõletik)
Calculate the dose and the number of Pemetrexed Lilly vials needed.
Arvutage välja annus ja selleks vajalik Pemetrexed Lilly viaalide arv.
Other medicines and Pemetrexed Lilly
Muud ravimid ja Pemetrexed Lilly
Men are advised not to father a child during and up to 6 months following treatment with Pemetrexed Lilly and should therefore use effective contraception during treatment with Pemetrexed Lilly and for up to 6 months afterwards.
Meestel ei ole soovitatav ravi ajal ja kuni 6 kuu jooksul pärast ravi Pemetrexed Lilly'ga last viljastada ning nad peavad seetõttu ravi ajal ja kuni 6 kuu jooksul pärast ravi Pemetrexed Lilly'ga kasutama efektiivset kontratseptsiooni.
The incidence of adverse reactions was evaluated for patients who received ≤ 6 cycles of pemetrexed maintenance (N = 519), and compared to patients who received > 6 cycles of pemetrexed (N = 281).
Kõrvaltoimete esinemissagedust hinnati patsientidel, kes said ≤ 6 tsüklit pemetrekseedi säilituraviks (N=519), ning seda võrreldi patsientidega, kes said > 6 tsüklit pemetrekseedi (N=281).
Alkaline phosphatase (AP), aspartate aminotransferase (AST or SGOT) and alanine aminotransferase (ALT or SGPT) should be ≤ 3 times upper limit of normal.
Alkaalne fosfataas, aspartaataminotransferaas (ASAT või SGOT) ja alaniinaminotransferaas (ALAT või SGPT) peavad olema ≤ 3 korda normi ülemisest piirist.
Pemetrexed Lilly is a medicine used in the treatment of cancer.
Pemetrexed Lilly on ravim, mida kasutatakse vähktõve raviks.
Common Pain Edema Renal Disorders Common Renal disorders**** Abbreviations: ALT = alanine aminotransferase; AST = aspartate aminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT = serum glutamic oxaloacectic aminotransferase; SGPT = serum glutamic pyruvic aminotransferase.
Lühendid: ALAT = alaniinaminotransferaas; ASAT = aspartaataminotransferaas; CTCAE = kõrvaltoime üldised terminoloogilised kriteeriumid (Common Terminology Criteria for Adverse Event); NCI = Riiklik Vähiinstituut (National Cancer Institute); SGOT = seerumi glutamaat-oksaloatsetaat-aminotransferaas; SGPT = seerumi glutamaat-püruvaat-aminotransferaas.
Upon recovery patients should be retreated using the guidelines in Tables 1, 2 and 3, which are applicable for Pemetrexed Lilly used as a single agent or in combination with cisplatin.
Pärast taastumist tuleb patsiendil ravi taasalustada vastavalt tabelites 1, 2 ja 3 esitatud juhenditele, mis kehtivad Pemetrexed Lilly monoteraapia või kombinatsioonis tsisplatiiniga kasutamise kohta.
Common (may affect up to 1 in 10 people) Allergic reaction: skin rash / burning or prickling sensation Infection including sepsis
Sage (võib esineda kuni 1-l inimesel 10st) Allergiline reaktsioon: nahalööve / kipitus- või kihelustunne Infektsioon, sh sepsis
The other ingredients are mannitol (E421), hydrochloric acid and sodium hydroxide (see section 2 “Pemetrexed Lilly contains sodium”)
Abiained on mannitool (E421), soolhape ja naatriumhüdroksiid (vt lõik 2 „Pemetrexed Lilly sisaldab naatriumi“).
Alkaline phosphatase, AST and ALT ≤ 5 times upper limit of normal is acceptable if liver has tumour involvement.
Alkaalse fosfataasi, ASAT ja ALAT väärtusi ≤ 5 korda normi ülemisest piirist võib aktsepteerida sel juhul, kui tuumor on metastaseerunud maksa.
At the time of this final survival analysis, 28.7 % of patients were alive or lost to follow up on the pemetrexed arm versus 21.7 % on the placebo arm.
Elulemuse lõpliku analüüsi ajal oli 28,7% pemetrekseedi-grupi patsientidest elus või jäid mingil põhjusel jälgimise ajal uuringust välja, võrreldes 21,7% platseebogrupi patsientidega.