natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, the funding of information-technology and telematics projects has a structural issue that will be further affected by future legislation in the field of pharmaceuticals (pharmacovigilance, counterfeit medicines and, possibly, information to patients).
Kuid infotehnoloogia- ja telemaatiliste projektide rahastamisel on ka struktuuriline külg, mida hakkavad edaspidi mõjutama tulevased farmaatsiatooteid käsitlevad õigusaktid (ravimiohutuse järelevalve, võltsravimid ja võimalik, et ka patsientidele edastatav teave).
The Board asked to revise the proposed wording of Article 8(7) to make it clear that the CHMP issues an opinion which is transmitted to the European Commission for adoption of a decision.
Haldusnõukogu palus läbi vaadata artikli 8 lõike 7 kavandatava sõnastuse ning selgelt sätestada, et inimravimite komitee koostab arvamuse ja edastab selle otsuse vastuvõtmiseks Euroopa Komisjonile.
The request to develop similar interactions with representatives of healthcare professionals will be forwarded to the Healthcare Professionals Working Group, and will be discussed during the preparation of the framework for interaction with health care professional organisations.
Tervishoiuspetsialistide töörühmale esitatakse taotlus arendada samalaadset koostööd tervishoiuspetsialistide esindajatega ja seda küsimust arutatakse tervishoiuspetsialistide organisatsioonidega tehtava koostööraamistiku ettevalmistamise käigus.
In case the Agency's budget is not sufficient to meet the demand, the Agency may introduce additional criteria to make sure that those products of highest benefit, in terms of animal health, continue to receive support.
Kui amet ei suuda nõudlust oma eelarve kaudu rahuldada, võib ta rakendada täiendavaid kriteeriume, millega tagatakse nendele loomade tervise jaoks väga vajalikele ravimitele edaspidine toetus.
Incentives for products for minor uses and minor species or for limited markets
Soodustused seoses ravimitega, mis on ette nähtud kasutamiseks vähesel määral, väheste liikide puhul ja piiratud turgudel
Participants at the sixty-second meeting of the Management Board London, 4-5 March 2009 Chair: Pat O'Mahony
Haldusnõukogu 62. koosolekul osalejad London, 4.-5. märts 2009 Juhataja: Pat O'Mahony
Preparation for written procedures: changes to the rules for the implementation of Regulation (EC) No 297/95 on fees payable to the EMEA and other measures
Kirjaliku menetluse ettevalmistamine: muudatused määruse (EÜ) nr 297/95 (Euroopa Ravimiametile makstavate tasude kohta) rakenduseeskirjades ja muud meetmed
As part of the EU-FDA confidentiality arrangements, and of increased collaboration and cooperation between the EMEA and the US Food and Drug Administration (FDA), the two authorities have agreed to exchange staff on a defined-term basis.
Tuginedes ELi ja FDA vahel sõlmitud konfidentsiaalsuslepetele ning Euroopa Ravimiameti ja Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiameti vahelisele tihenevale koostööle on nimetatud asutused kokku leppinud vahetada kindlaksmääratud tingimustel oma töötajaid.
London, 4-5 March 2009
London, 4.-5. märts 2009
The members welcomed the performance of the Agency and the achievement of substantial milestones in 2008.
Liikmed väljendasid heameelt ameti töö ja 2008. aastaks püstitatud oluliste vahe-eesmärkide saavutamise üle.
The Board supported the amendments proposed by delegations to Articles 2(2) (Responsibilities of chair and vice-chair) and 5(4) (CAT (co)rapporteur and assessment team).
Haldusnõukogu toetas delegatsioonide ettepanekut muuta artikli 2 lõiget 2 (esimehe ja aseesimehe kohustused) ja artikli 5 lõiget 4 (uudsete ravimeetodite komitee (kaas)ettekandja ja hindamisrühm).
The Agency will also consider ways to promote use of its official name rather than the acronym ‘EMEA', which has limited recognition outside of the Agency's closest stakeholder groups.
Ühtlasi kaalub ravimiamet, kuidas edendada ravimiameti ametliku nimetuse kasutuselevõtmist lühendi „EMEA“ asemel, mida teavad vaid ametile kõige lähemal seisvad sidusrühmad.
Representatives of patients' organisations
Patsiendiühingute esindajad
Proxy votes from the representatives of France and Luxembourg were given to Belgium, Malta gave its vote by proxy to Cyprus and the United Kingdom gave its vote by proxy to Denmark.
Prantsusmaa ja Luksemburg volitasid Belgia esindajat, Malta volitas Küprose esindajat ja Ühendkuningriik Taani esindajat enda eest hääletama.
The latter is a new sector with responsibilities for centralising product-information management at the Agency and for improving the interoperability of databases.
Viimati nimetatud uus sektor vastutab ameti tooteinfo halduse tsentraliseerimise ja andmebaaside koostalitlusvõime parandamise eest.
The two-day meeting opened on Wednesday, 4 March 2009, with presentations and discussions on: future global challenges and directions for regulators; challenges linked to the globalisation of clinical trials; risk-based prioritisation of resources.
Kolmapäeval, 4. märtsil 2009 avati kahepäevane koosolek järgmisi teemasid käsitlevate ettekannete ja aruteludega: tulevased ülemaailmsed probleemid ja juhised reguleerivatele asutustele; kliiniliste uuringute üleilmasetumisega seotud ülesanded ning ressursside riskipõhine prioriseerimine.
It will be a year marked by further increases in the volume and complexity of activities.
Seda aastat iseloomustab tegevuste mahu ja keerukuse jätkuv kasv.
The Management Board was informed that the Court of Auditors will possibly visit the Agency later this year to review the progress of the revision of the remuneration system for the work of (co)rapporteurs.
Haldusnõukogule teatati, et tõenäoliselt külastab Euroopa Kontrollikoda ravimiametit käesoleva aasta lõpus, et vaadata läbi edasiminekud seoses muudatustega (kaas)ettekandjate palgasüsteemis.
Presentation ‘Challenges linked to globalisation of clinical trials'.
Ettekanne „Kliiniliste uuringute globaliseerumisega seotud probleemid“.
Draft agenda for 4-5 March 2009 meeting [EMEA/MB/663707/2008] The agenda was adopted.
4.-5. märtsi 2009 koosoleku päevakorra projekt [EMEA/MB/663707/2008] Päevakord võeti vastu.
The Management Board was notified of the first legal case regarding a paediatric investigation planrelated application.
Haldusnõukogule teatati esimesest kohtuvaidlusest, mis on seotud pediaatrilise uuringu programmi raames esitatud taotlusega.
The Board agreed to the common understanding that the fee reductions or waivers will be borne by both the Agency and the national competent authorities that take up the (co)rapporteurships.
Haldusnõukogu nõustus ühise arusaamisega, et tasu vähendamise või tasust loobumise kulud kannavad amet ja (kaas)ettekandjate riiklikud pädevad asutused.
Additional documents tabled
Esitatud lisadokumendid
Governance of EU agencies The point was deferred to the next meeting.
ELi asutuste haldamine Selle punkti käsitlemine lükati edasi järgmisele koosolekule.
[EMEA/261645/2008] The Management Board endorsed the proposal for a pilot project that aims for greater involvement of patients and consumers in the work of the Agency.
[EMEA/261645/2008] Haldusnõukogu kinnitas ettepaneku katseprojekti kohta, mille eesmärk on patsientide ja tarbijate ulatuslikum kaasamine ameti töösse.
The proposed budget is subject to a number of risk factors, including: the difficult global economic climate; the entry into force of the revised variations legislation, which may result in a loss of revenue for the Agency and therefore create the need for an increased Community contribution; revision of the remuneration system for rapporteurships; and risks associated with significant fluctuation of exchange rates.
Kavandatud eelarve sisaldab teatavaid riskitegureid, sealhulgas järgmisi: ülemaailmse majanduskliima keerukamaks muutumine; õigusaktide muudatuste jõustumine, mis võib põhjustada ametile tulude kaotust ning tekitab seetõttu ühenduse toetuse suurendamise vajaduse; ettekannete eest makstavate tasude süsteemi läbivaatamine ning valuutavahetuskursside märkimisväärsete kõikumistega seotud ohud.
The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including: the guideline setting out what clinical-trial information should be made available to the public; the pharmaceutical package (legislative proposals on pharmacovigilance, tackling counterfeiting of medicines, and information to patients); the evaluation of the EMEA; a recent meeting with Member State representatives on health-technology assessment; the draft Directive on the application of patients' rights with regard to cross-border healthcare; the Commission communication and proposal on patient safety in Europe; and the launch of a public consultation on the future of Europe's workforce for health.
Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti mitmeid küsimusi, sealhulgas: juhised selle kohta, milline kliiniliste uuringutega seotud teave tuleks avalikkusele kättesaadavaks muuta; farmaatsiapakettiga seonduv (seadusandlikud ettepanekud ravimiohutuse järelevalve, ravimite võltsimise vastase võitluse korraldamise ja patsientidele antava teabe kohta); Euroopa Ravimiameti hindamine; hiljuti liikmesriikide esindajatega toimunud kohtumine, kus arutati tervisetehnoloogia hindamist; patsientide piiriülese tervishoiu alaseid õigusi käsitleva direktiivi eelnõu; komisjoni teatis ja ettepanek patsientide ohutuse kohta Euroopas ning avaliku arutelu käivitamine Euroopa tervishoiutöötajate tuleviku üle.
The Management Board noted the upcoming written procedures regarding changes to the feeimplementing rules.
Haldusnõukogu võttis teadmiseks, et edaspidistes kirjalikes menetlustes võetakse arvesse tasude rakendamise eeskirjas tehtud muudatusi.
The Board nominated Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens and Gro Ramsten Wesenberg as topic coordinators for this project.
Haldusnõukogu nimetas Aginus Kalise, Marcus Müllneri, Lisette Tiddensi ja Gro Ramsten Wesenbergi kõnealuse projekti peakoordinaatoriteks.
Election of the Management Board Vice-chair [EMEA/MB/81623/2009] The Management Board elected Mrs Lisette Tiddens-Engwirda as Vicechair with the following votes: Sole round - 34 votes Lisette Tiddens-Engwirda
Haldusnõukogu aseesimehe valimine [EMEA/MB/81623/2009] Haldusnõukogu valis pr Lisette Tiddens-Engwirda haldusnõukogu aseesimeheks järgmise häältearvuga: Ühevoorulised valimised - 34 häält Lisette Tiddens-Engwirda
The first switch from prescription-only to non-prescription status of a centrally authorised product took place in 2008.
2008. aastal muudeti esmakordselt tsentraalselt registreeritud toote staatust retseptiravimist käsimüügiravimiks.
Presentation ‘Building on a risk-intelligence framework'.
Ettekanne „Riskiteabe võrgustiku loomine“.
Proposal for involvement and participation of patients'/consumers' representatives in the meetings of the CHMP Pharmacovigilance Working Party
Ettepanek patsientide ja tarbijate esindajate kaasamise ja osalemise kohta uute ravimeetodite komitee ravimiohutuse järelevalve töörühma koosolekutel
The Management Board noted the report from the Heads of Medicines Agencies (HMA), which included: information on the election of Johannes Löwer as the new chair of the HMA management group, replacing Jytte Lyngvig; discussions regarding the EudraPharm database; resources of the network; work on antimicrobial resistance.
Haldusnõukogu võttis teadmiseks ravimiametite juhtide aruande, mis sisaldas teavet Johannes Löweri valimise kohta ravimiameti juhtide juhtrühma esimeheks Jytte Lyngvigi asemel; arutelusid EudraPharm-andmebaasi, võrgustiku ressursside ja ravimiresistentsuse valdkonnas tehtava töö üle.
The Management Board noted the Executive Director's presentation on the ongoing work to review the Agency's organisational structure.
Haldusnõukogu võttis teadmiseks tegevdirektori ettekande ametis läbiviidava organisatsioonilise ülesehituse läbivaatamise kohta.
Start of the term of office of the Management Board members nominated by the Council [EMEA/MB/87076/2009] The Management Board adopted the decision whereby the term of office of the four members of the Management Board listed in Article 1 of Council Decision No 2009/75/EC commenced on 5 March 2009.
Nõukogu poolt ametisse nimetatud haldusnõukogu liikmete ametiaja algus [EMEA/MB/87076/2009] Haldusnõukogu võttis vastu otsuse, mille kohaselt algab nõukogu otsuse nr 2009/75/EÜ artiklis 1 loetletud haldusnõukogu liikmete ametiaeg 5. märtsil 2009.
The written procedures will include fees for veterinary medicinal products indicated for minor uses and minor species/limited markets, and fees for medicinal products to be used in a health pandemic that affects humans.
Kirjalikud menetlused hõlmavad tasusid nende veterinaarravimite eest, mis on mõeldud kasutamiseks vähesel määral ja väheste liikide puhul ning piiratud turgudel, samuti tasusid pandeemiate puhul kasutatavate inimravimite eest.
The main objectives of the intended new organisation include: integration of the human pre- and postauthorisation (line extensions and variations) procedures; more focus on safety-monitoring of medicines through separation of pharmacovigilance and of risk-management activities from postauthorisation work; creation of a new sector for data management.
Kavandatud uue organisatsioonilise ülesehituse peamised eesmärgid on järgmised: inimravimite lubade andmisele eelnevate ja järgnevate (edasiarendused ja muudatuse taotlused) menetluste integreerimine; suurema tähelepanu pööramine ravimite ohutusalasele järelevalvele, eraldades ravimiohutuse järelevalve ja riskide ohjamisega seotud tegevused lubade andmisele järgnevast tegevusest; uue andmehaldussektori loomine.
The experience from this pilot will help to develop a general strategy to further involve patients and consumers at different levels of the Agency's work, as well as will help the Agency to acquire experience that will be useful in the context of the future pharmacovigilance legislation.
Selle kaudu saadud kogemused aitavad välja töötada patsientide ja tarbijate ameti erinevate tasandite töösse kaasamise üldist strateegiat ning on kasulikud ka tulevaste ravimiohutuse järelevalve alaste õigusaktide väljatöötamise kontekstis.
9 April 2009
9. aprill 2009
[EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] The Management Board adopted the preliminary draft work programme, budget and staff-policy plan for 2010.
[EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Haldusnõukogu võttis vastu projektid, mis käsitlevad 2010. aasta esialgset tööplaani, eelarvet ja personalipoliitika kava.
Correspondence from Germany and France relating to agenda item 11, specifically the CAT rules of procedure and the procedural advice on evaluation of ATMPs.
Saksamaa ja Prantsusmaa kirjad, mis on seotud päevakorra punktiga 11, eriti uudsete ravimeetodite komitee töökorra ja uudsete ravimite hindamise protseduurilise nõustamisega.
Preliminary draft budget 2010
2010. aasta esialgse eelarve projekt
5 March 2009 meeting
5. märtsi 2009 koosolek
The work programme and budget focus on the development of corporate information-technology systems, which aim to increase the efficiency with which procedures are monitored and tracked.
Tööplaanis ja eelarves keskendutakse jälgimise ja järelevalve tõhusust suurendada aitavate ametisiseste infotehnoloogiasüsteemide arendamisele.
Planning for 2010:
2010. aasta plaan:
Minutes from the 61st meeting, 11 December 2008 [EMEA/MB/671250/2008] The Management Board noted the outcome of the written procedure.
11. detsembril 2008 toimunud 61. koosoleku protokoll [EMEA/MB/671250/2008] Haldusnõukogu võttis kirjaliku menetluse tulemused teadmiseks.
[EMEA/MB/673201/2008] The Management Board adopted the proposed mandate of the task force, with a deletion of Point 4, relating to future legislative changes.
[EMEA/MB/673201/2008] Haldusnõukogu võttis vastu töörühmale volituse andmise ettepaneku, kustutades punkti 4, mis on seotud edaspidiste õiguslike muudatustega.
Following the completion of the discussion on the interaction between the CHMP and the CAT, the Management Board will consider whether any further revision of the rules of procedure are necessary.
Pärast inimravimite komitee ja uudsete ravimeetodite komitee vastastikust mõju käsitleva arutelu lõppemist kaalub haldusnõukogu töökorra edasise läbivaatamise vajalikkust.
[EMEA/MB/67287/2009] The Management Board endorsed the proposed amendment under paragraph 4.1.4 (MRL applications, including extrapolations) of the procedural advice for classification and incentives for veterinary medicinal products indicated for minor uses and minor species (MUMS)/limited markets.
[EMEA/67287/2009] Haldusnõukogu kinnitas punkti 4.1.4 (jääkide piirnormide rakendamine, sealhulgas ekstrapoleerimine) muutmise ettepaneku, milles käsitletakse protseduurilist nõustamist seoses selliste veterinaarravimite liigitamise ja soodustamisega, mis on ette nähtud kasutamiseks vähesel määral, väheste liikide puhul (MUMS) ja piiratud turgudel.
Some of the deviations of note related to the implementation of the Product Information Management (PIM) and the EU database of clinical trials (EudraCT) projects.
Tooteinfo halduse ja ELi kliiniliste uuringute andmebaasi (EudraCT) projektide rakendamisel on esinenud mõningaid kõrvalekaldeid.
The Management Board noted the following documents for information: [EMEA/MB/30754/2009] Survey 2008 on the performance of EMEA scientific procedures for medicinal products for human use.
Haldusnõukogu võttis teadmiseks järgmised dokumendid: [EMEA/MB/30754/2009] 2008. aasta uuring EMEA inimravimite teaduslike menetluste toimivuse kohta.
[EMEA/MB/20870/2009] Update report on EMEA implementation of the EU telematics strategy.
[EMEA/MB/20870/2009] Ajakohastatud aruanne ELi telemaatikastrateegia EMEA-poolse rakendamise kohta.
[EMEA/MB/649766/2008] Summary of transfers of appropriations in the budget, 2008 and 2009.
[EMEA/MB/649766/2008] Kokkuvõte assigneeringute ümberpaigutamisest 2008. ja 2009. aasta eelarves.
The Board wished to be informed of the outcome of this discussion and the rationale for the future agreement between the CAT and CHMP on this issue.
Haldusnõukogu teatas, et ta soovib saada teavet selle arutelu tulemuste ning inimravimite komitee ja uudsete ravimeetodite komitee vahel selles küsimuses edaspidi sõlmitava kokkuleppe kohta.
By the end of the process, the Agency expects to have adopted a formal corporate identity, harmonised the presentation of its communications materials and rationalised its use of document templates.
Ravimiamet eeldab, et kõnealuse protsessi tulemusena kinnistub organisatsiooni ametlik identiteet, ühtlustub teabematerjalide vorm ning muudetakse dokumendivormide kasutamine otstarbekohaseks.
[EMEA/MB/684002/2008] The Management Board heard a presentation on the implementation of the 2008 work programme.
[EMEA/MB/684002/2008] Haldusnõukogu kuulas ära ettekande 2008. aasta tööplaani rakendamise kohta.
[EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Reports on EudraVigilance implementation for human medicines and medicines for veterinary use.
[EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Aruanded EudraVigilance'i rakendamise kohta (inimravimid, veterinaarravimid).
[EMEA/118727/2009] The Management Board considered the present state of the discussion on whether the CHMP also has to endorse milestone documents relating to the evaluation of ATMPs.
[EMEA/118727/2009] Haldusnõukogu kaalus arutelude kulgemist selle üle, kas ka inimravimite komitee peaks kinnitama uudsete ravimite hindamisel olulised dokumendid.
Presentation ‘Improving the functioning of the EMEA'.
Ettekanne „Euroopa Ravimiameti toimivuse parandamine“.
The task force was set up in response to the Management Board's legal role in the appointment process, with a view to further improving the consultation process.
Töörühma moodustamisega, mille tegevuse eesmärk on konsultatsiooniprotsessi edasine täiustamine, täitis haldusnõukogu oma õiguslikku rolli ametisse nimetamise protsessis.
Henk Vaarkamp
Henk Vaarkamp esindajad Vaatlejad
4 March 2009
4. märts 2009
Presentation ‘EMEA annual report 2008'.
Ettekanne „Euroopa Ravimiameti 2008. aasta aruanne“.
Preliminary draft work programme 2010
2010. aasta esialgse tööplaani projekt
[EMEA/CHMP/89672/2009] The Management Board supported the proposed amendments to the rules of procedure of the CHMP.
[EMEA/CHMP/89672/2009] Haldusnõukogu toetas inimravimite komitee töökorra muutmise ettepanekut.
[EMEA/MB/58755/2009] The Management Board also considered the potential financial and budgetary impact of the fee incentives proposed under MUMS/limited markets.
[EMEA/MB/58755/2009] Haldusnõukogu kaalus ka vähesel määral, väheste liikide puhul (MUMS) ja piiratud turgudel pakutavate ravimite tasusoodustuste finants- ja eelarvelist mõju.
[EMEA/MB/81661/2009] Outcome of written procedures on consultation on changes in the membership of the CHMP and CVMP committees.
[EMEA/MB/81661/2009] Kirjalike menetluste tulemus (konsultatsioonid seoses koosseisu muudatustega inimravimite komitees ja veterinaarravimite komitees).
[EMEA/103390/2009] The Management Board noted the ongoing discussion between the CHMP and the CAT regarding the CAT rules of procedure and the procedural advice on evaluation of ATMPs.
[EMEA/103390/2009] Haldusnõukogu võttis teadmiseks inimravimite komitee ja uudsete ravimeetodite komitee vahelise arutelu jätkumise küsimustes, mis on seotud uudsete ravimeetodite komitee kodukorra ning uudsete ravimite hindamise protseduurilise nõustamisega.
− Preliminary draft work programme
Esialgse tööplaani projekt
The Chair was notified of each proxy, in writing, in advance of the meeting.
Enne koosoleku algust teavitati koosoleku juhatajat kirjalikult kõikidest hääletamiseks antud volitustest.
EMEA/MB/144834/2009/EN/Adopted
EMEA/509563/2009/ET/vastu võetud
Mike O'Donovan Mary G. Baker
Mike O'Donovan Mary G. Baker Arstiühingute esindajad Lisette Tiddens-Engwirda Veterinaariühingute
− Preliminary draft budget and establishment plan
Esialgse eelarve ja ametikohtade loetelu kava projekt Personalipoliitika kava projekt
Presentation ‘Revised CHMP Rules of Procedure and Interaction between CHMP and CAT'.
Ettekanne „Inimravimite komitee läbivaadatud töökord ning inimravimite komitee ja uudsete ravimeetodite komitee vastastikune mõju“.
EMEA annual report 2008
Euroopa Ravimiameti 2008. aasta aruanne
The Board discussed the topic and offered divergent views.
Haldusnõukogu arutelu käigus esitati erinevaid seisukohti.
Minutes of the sixty-second meeting of the Management Board
Haldusnõukogu 62. koosoleku protokoll
Revised organisational structure of the EMEA
Läbi vaadatud Euroopa Ravimiameti organisatsiooniline ülesehitus
Collaboration with the FDA
Koostöö Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiametiga (FDA)
− The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
Teaduslike komiteede töökorrad: inimravimite komitee (CHMP) uudsete ravimeetodite komitee (CAT) uudsete ravimite (ATMPd) hindamise protseduurilise nõustamise projekt
Points for information
Muu teave
The intervals between the two administrations should not be less than 3 days or more than 17 days.
Kahe manustamise vahele ei tohi jääda vähem kui 3 päeva ega rohkem kui 17 päeva.
There is no known antidote.
Teadaolev antidoot puudub.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/193/001-003
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/15/193/001-003
In rare cases, the animal may collapse.
Harvadel juhtudel võib loomal tekkida kollaps.
If you notice any serious effects or other effects not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/12/2015
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09.12.2015
Treatment should be symptomatic.
Ravi peab olema sümptomaatiline.
The syringes are packed into cardboard boxes as follows;
Süstlad on pakitud pappkarpidesse järgmiselt:
Shelf -life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kohe kasutamiseks.