natgillin/translations-raw huggingface dataset:
TEPADINA is supplied as 100 mg powder for concentrate for solution for infusion.
TEPADINAt tarnitakse 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbrina.
Relapse: In all conditioning treatments containing thiotepa, relapse rates at more than 1 year have been reported as being 60% or lower, which was considered by the physicians as the threshold to prove efficacy.
Haiguse retsidiiv: igasuguste tiotepat sisaldavate ettevalmistavate raviskeemide puhul on teatatud haiguse retsidiveerumisest rohkem kui ühe aasta pärast 60% või väiksemal arvul juhtudest, mida arstid peavad efektiivsuse kinnitamise läveks.
After reconstitution, each ml contains 10 mg thiotepa (10 mg/ml).
Pärast lahustamist sisaldab üks milliliiter lahust 10 mg tiotepat (10 mg/ml).
Decreased appetite Hyperglycaemia
Anoreksia Vähenenud söögiisu Hüperglükeemia
Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw 10 ml of sterile water for injection.
Kasutades nõelaga varustatud süstalt, tõmmake süstlasse aseptiliselt 10 ml steriilset süstevett.
Pigmentation disorder Erythrodermic psoriasis
Erütrodermne psoriaas
The most important adverse reactions expected in case of overdose is myeloablation and pancytopenia.
Kõige tähtsamaks kõrvalnähuks on müeloablatsioon ja pantsütopeenia.
Constipation Gastrointestinal perforation Ileus
Kõhukinnisus Seedetrakti perforatsioon Iileus
TEPADINA can impair male and female fertility.
TEPADINA võib kahjustada mehe ja naiste fertiilsust.
Hepatic impairment
Peapööritus Peavalu
Cardiomyopathy Myocarditis
Kardiomüopaatia Müokardiit
After reconstitution the product is stable for 8 hours when stored at 2°C -8°C.
Pärast lahustamist on ravim stabiilne 8 tundi temperatuuril 2°C…8°C.
One vial contains 15 mg thiotepa.
Üks viaal sisaldab 15 mg tiotepat.
Hypopituitarism
Hüpopituitarism
TRM values ranged from 0% to 21% at 1 year, confirming the safety of the conditioning treatment including thiotepa for autologous HPCT in adult patients with haematological diseases.
Siirikuga seotud suremus oli 1 aasta jooksul 0…21%, kinnitades, et tiotepat sisaldav autoloogse HPCT ettevalmistav ravi on hematoloogilisi haigusi põdevatel täiskasvanud patsientidel ohutu.
Regimen Related Mortality (RRM) and Transplant Related Mortality TRM : RRM values ranging from 2.5% to 29% have been reported.
Raviga seotud suremus ja siirikuga seotud suremus: kirjeldatud on raviga seotud suremust 2,5…29%.
One vial contains 100 mg thiotepa.
Üks viaal sisaldab 100 mg tiotepat.
The total volume of reconstituted vials to be administered should be further diluted in 500 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to administration (1000 ml if the dose is higher than 500 mg).
Manustamiseks tuleb lahustatud viaalide kogumaht enne manustamist täiendavalt lahjendada 500 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses (1000 ml, kui annus on suurem kui 500 mg).
Leukoencephalopathy
Leukoentsefalopaatia
Frequent complete blood counts, including differential white blood cell counts, and platelet counts need to be performed during the treatment and until recovery is achieved.
Ravi ajal ja kuni täieliku taastumiseni tuleb sageli jälgida täielikku verepilti, kaasa arvatud leukotsüütide valem ja trombotsüütide sisaldus.
Hypertension
Hüpotensioon
TRM values ranged from 0% to 7.4% confirming the safety of the conditioning treatment including thiotepa for autologous HPCT in adult patients with solid tumours.
Siirikuga seotud suremuse väärtused olid 0…7,4%, mis kinnitab, et tiotepat sisaldav autoloogse HPCT ettevalmistav ravi on soliidtuumoriga täiskasvanud patsientidel ohutu.
Relapse: In all conditioning treatments containing thiotepa, relapse rates at more than 1 year have been reported as being lower than 60%, which was considered by the physicians as the threshold to prove efficacy.
Haiguse retsidiiv: igasuguse tiotepat sisaldava ettevalmistava ravi puhul teatati haiguse retsidiveerumisest rohkem kui ühe aasta pärast alla 60% juhtudest, mida arstid peavad tõhususe kinnitamise läveks.
Ataxia
Ketendus
Cardiovascular insufficiency Cardiac failure
Südameveresoonkonna puudulikkus Südamepuudulikkus
Solid tumours
Soliidtuumorid
The total volume of reconstituted vials to be administered should be further diluted in 500 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to administration (1,000 ml if the dose is higher than 500 mg).
Manustamiseks tuleb lahustatud viaalide kogumaht enne süstimist täiendavalt lahjendada 500 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses (1000 ml, kui annus on suurem kui 500 mg).
The increased risk of a secondary malignancy with thiotepa, a known carcinogen in humans, must be explained to the patient.
Patsiendile tuleb selgitada, et tiotepa kui inimestel tuntud kantserogeeniga kaasneb sekundaarsete pahaloomuliste kasvajate tekkeriski suurenemine.
After dilution the product is stable for 24 hours when stored at 2°C -8°C and for 4 hours when stored at 25°C.
Pärast lahjendamist on ravim stabiilne 24 tundi temperatuuril 2°C…8°C, ning 4 tunni jooksul, kui ravimit säilitatakse temperatuuril 25°C.
Luxembourg/Luxemburg
Luxembourg/Luxemburg Accord Healthcare bvba
Each TEPADINA vial must be reconstituted with 1.5 ml of sterile water for injection.
Iga TEPADINA viaal tuleb lahustada 1,5 ml steriilse süsteveega.
Accord Healthcare B.V. Tel: +31 30 850 6014
Tel: +31 30 850 6014
TEPADINA is a white crystalline powder supplied in a glass vial containing 100 mg thiotepa.
Milline TEPADINA välja näeb ja pakendi sisu TEPADINA on valge kristalliline pulber, mida tarnitakse klaasviaalides; iga viaal sisaldab 100 mg tiotepat.
Thiotepa has not been studied in patients with hepatic impairment.
Tiotepa kasutamist maksapuudulikkusega patsientidel ei ole uuritud.
Dizziness Headache Vision blurred Encephalopathy Convulsion Paraesthesia
Ähmane nägemine Entsefalopaatia Krambid
One vial of powder contains 15 mg thiotepa.
Üks viaal pulbriga sisaldab 15 mg tiotepat.
One vial of powder contains 100 mg thiotepa.
Üks viaal pulbriga sisaldab 100 mg tiotepat.
After reconstitution with 1.5 ml of water for injections, each ml of solution contains 10 mg thiotepa (10 mg/ml).
Pärast 1,5 ml süsteveega lahustamist sisaldab üks milliliiter lahust 10 mg tiotepat (10 mg/ml).
Venoocclusive liver disease Hepatomegaly Jaundice
Maksaveeni okulsioon Heptatomegaalia Ikterus
Menopausal symptoms Infertility female Infertility male
Menopausi sümptomid Naiste viljatus Meeste viljatus
(8.10 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered from 2 up to 4 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 900 mg/m2 (24.32 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
kuni 300 mg/m ööpäevas (8,10 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 2-4 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületaks maksimaalset kumulatiivset koguannust 900 mg/m (24,32 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
Linearity /non linearity There is no clear evidence of saturation of metabolic clearance mechanisms at high doses of thiotepa.
Puuduvad selged tõendid metaboolsete kliirensimehhanismide küllastumisest tiotepa suurte annuste puhul.
Engraftment: It has been achieved with all reported conditioning regimens including thiotepa.
Siiriku sobitumine: sobitumine saavutati kõigil tiotepat sisaldava ettevalmistava ravi kohta teatatud juhtudel.
Chemical and physical in-use stability after dilution has been demonstrated for 24 hours when stored at 2°C -8°C and for 4 hours when stored at 25°C.
Pärast lahjendamist on keemiline ja füüsikaline kasutusaegne stabiilsus tõendatud 24 tunni jooksul, kui ravimit säilitatakse temperatuuril 2°C…8°C, ning 4 tunni jooksul, kui ravimit säilitatakse temperatuuril 25 °C.
TEPADINA must be reconstituted and diluted prior to administration.
Enne manustamist tuleb TEPADINA lahustada ja lahjendada.
Intracranial aneurysm Extrapyramidal disorder
Ajuarteri aneurüsm Ekstrapüramida alne häire Kognitiivne häire
Each TEPADINA vial must be reconstituted with 10 ml of sterile water for injection.
Iga TEPADINA viaal tuleb lahustada 10 ml steriilse süsteveega.
Chemical and physical in-use stability after reconstitution has been demonstrated for 8 hours when stored at 2°C-8°C.
Lahustatud ja lahjendatud ravimi säilitamistingimused Pärast lahustamist on tõendatud keemiline ja füüsikaline kasutusaegne stabiilsus 8 tunni jooksul, kui ravimit säilitatakse temperatuuril 2 °C … 8 °C.
After reconstitution with 10 ml of water for injections, each ml of solution contains 10 mg thiotepa (10 mg/ml).
Pärast 10 ml süsteveega lahustamist sisaldab üks milliliiter lahust 10 mg tiotepat (10 mg/ml).
CENTRAL NERVOUS SYSTEM (CNS) LYMPHOMA The recommended dose is 185 mg/m2/day (5 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered for 2 consecutive days before autologous HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 370 mg/m2 (10 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
KESKNÄRVISÜSTEEMI LÜMFOOM Soovitatav annus on 185 mg/m ööpäevas (5 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 2 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, nii et annus ei ületaks maksimaalset kumulatiivset koguannust 370 mg/m
The recommended dose ranges from 200 mg/m2/day (8 mg/kg/day) to 250 mg/m2/day (10 mg/kg/day) divided in two daily infusions, administered before allogeneic HPCT without exceeding the total maximum cumulative dose of 250 mg/m2 (10 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Soovitatav annus on 200 mg/m ööpäevas (8 mg/kg ööpäevas) kuni 250 mg/m ööpäevas (10 mg/kg ööpäevas) kahe igapäevase infusioonina, mida manustatakse enne allogeenset HPCTd, nii et annus ei ületaks maksimaalset kumulatiivset koguannust 250 mg/m
After reconstitution with 1.5 ml of water for injection, each ml contains 10 mg thiotepa.
Pärast 1,5 ml süsteveega lahustamist sisaldab üks milliliiter lahust 10 mg tiotepat.
TEPADINA is a white crystalline powder supplied in a glass vial containing 15 mg thiotepa.
Milline TEPADINA välja näeb ja pakendi sisu TEPADINA on valge kristalliline pulber, mida tarnitakse klaasviaalides; iga viaal sisaldab 15 mg tiotepat.
Investigation Weight increased Blood bilirubin increased
Kaalutõus Vere bilirubiinisisalduse suurenemine Transaminaaside aktiivsuse suurenemine Amülaasi aktiivsuse suurenemine
Relapse: In all conditioning treatments containing thiotepa, relapse rates at more than 1 year have been reported as being lower than 40% (which was considered by the physicians as the threshold to prove efficacy).
Haiguse retsidiiv: igasuguse tiotepat sisaldava ettevalmistava ravi puhul saadi haiguse retsidiveerumise määraks rohkem kui ühe aasta pärast alla 40% juhtudest, mida arstid peavad tõhususe kinnitamise läveks.
The recommended dose is 185 mg/m2/day (5 mg/kg/day) as a single daily infusion before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 185 mg/m2 (5 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
HULGIMÜELOOM Soovitatav annus on 185 mg/m ööpäevas (5 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse enne allogeenset HPCTd, nii et annus ei ületaks maksimaalset kumulatiivset koguannust 185 mg/m
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Topical reactions associated with accidental exposure to thiotepa may occur.
Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid
It is likely that certain adverse reactions of thiotepa like dizziness, headache and blurred vision could affect these functions.
Seda võivad samuti mõjutada teatud kõrvaltoimed, nt pearinglus, peavalu ja ähmane nägemine.
How to store TEPADINA
Kuidas TEPADINA't säilitada
The recommended dose ranges from 185 mg/m2/day (5 mg/kg/day) to 481 mg/m2/day (13 mg/kg/day) divided in one or two daily infusions, administered from 1 up to 2 consecutive days before allogeneic HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 555 mg/m2 (15 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Soovitatav annus on 185 mg/m ööpäevas (5 mg/kg ööpäevas) kuni 481 mg/m ööpäevas (13 mg/kg ööpäevas), mis manustatakse ühe või kahe igapäevase infusioonina 1-2 päeva järjest enne allogeenset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületaks maksimaalset kumulatiivset koguannust 555 mg/m
Solutions containing a precipitate should be discarded.
Sadet sisaldavat lahust ei tohi kasutada.
Cystitis haemorrhagic
Seedetrakti haavand
Regimen Related Mortality (RRM) and Transplant Related Mortality (TRM): RRM values ranging from 0% to 2% have been reported.
Raviga seotud suremus ja siirikuga seotud suremus: raviga seotud suremuse osakaaluks saadi 0…2%.
Azoospermia Amenorrhoea Vaginal haemorrhage
Düsuuria Oliguuria Neerupuudulikk us
Growth retardation
Kasvupeetus
TEPADINA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Thiotepa
TEPADINA 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber tiotepa
After reconstitution with 10 ml of water for injection, each ml contains 10 mg thiotepa.
Pärast 10 ml süsteveega lahustamist sisaldab üks milliliiter lahust 10 mg tiotepat.
Hypoxia
Hüpoksia
TEPADINA 15 mg powder for concentrate for solution for infusion
TEPADINA 15 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Regimen Related Mortality (RRM) and Transplant Related Mortality (TRM): RRM values ranging from 0% to 2.5% have been reported.
Raviga seotud suremus ja siirikuga seotud suremus: raviga seotud suremuseks teatati 0…2,5%.
Haemorrhage
ÜMBRISKARP
The recommended dose in haematological diseases ranges from 185 mg/m2/day (5 mg/kg/day) to 481 mg/m2/day (13 mg/kg/day) divided in one or two daily infusions, administered from 1 up to 3 consecutive days before allogeneic HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 555 mg/m2 (15 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
LEUKEEMIA Soovitatav annus on 185 mg/m ööpäevas (5 mg/kg ööpäevas) kuni 481 mg/m ööpäevas (13 mg/kg ööpäevas), mis manustatakse ühe või kahe igapäevase infusioonina 1-2 päeva järjest enne allogeenset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületaks maksimaalset kumulatiivset koguannust 555 mg/m
- increased blood pressure in the arteries (blood vessels) of the lungs (pulmonary arterial hypertension) - severe skin damage (e.g. severe lesions, bullae, etc.) potentially involving the full body surface which can be even life-threatening - damage to a component of the brain (the so called white matter) which can be even lifethreatening (leukoencephalopathy).
- ajuosa (nn valgeaine) kahjustus, mis võib olla isegi eluohtlik (leukoentsepalofaatia)
Arrhythmia
Hemorraagia
Immedica Pharma AB Puh/Tel: +46 (0)8 533 39 500
Suomi/Finland Immedica Pharma AB Puh/Tel: +46 (0)8 533 39 500
TEPADINA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
TEPADINA 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
The recommended dose is 125 mg/m2/day (5 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered for 3 consecutive days before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 375 mg/m2 (15 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
REFRAKTOORNE TSÜTOPEENIA Soovitatav annus on 125 mg/m ööpäevas (5 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 3 päeva järjest enne allogeenset HPCTd, nii et annus ei ületaks maksimaalset kumulatiivset koguannust 375 mg/m
The recommended dose in lymphoma is 370 mg/m2/day (10 mg/kg/day) divided in two daily infusions before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 370 mg/m2
TALASSEEMIA Soovitatav annus on 370 mg/m ööpäevas (10 mg/kg ööpäevas), mis manustatakse kahe igapäevase infusioonina enne allogeenset HPCTd, nii et annus ei ületaks maksimaalset kumulatiivset koguannust 370 mg/m
Disposal
PAKENDAMINE
The recommended dose is 125 mg/m2/day (5 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered for 2 consecutive days before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 250 mg/m2 (10 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
GENEETILISED HAIGUSED Soovitatav annus on 125 mg/m ööpäevas (5 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 2 päeva järjest enne allogeenset HPCTd, nii et annus ei ületaks maksimaalset kumulatiivset koguannust 250 mg/m
TEPADINA administration must be supervised by a physician experienced in conditioning treatment prior to haematopoietic progenitor cell transplantation.
TEPADINA manustamine võib toimuda üksnes vereloome eellasrakkude siirdamise ettevalmistava ravi kogemusega arsti järelevalve all.
TRM values ranged from 0% to 18% confirming the safety of the conditioning treatments including thiotepa for autologous HPCT in paediatric patients with solid tumours.
Siirikuga seotud suremus oli 0…18%, mis kinnitab, et tiotepat sisaldav autoloogse HPCT ettevalmistav ravi on soliidtuumoriga lapspatsientide puhul ohutu.
TEPADINA 15 mg powder for concentrate for solution for infusion Thiotepa
TEPADINA 15 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber tiotepa
Cases of leukoencephalopathy have been observed following treatment with thiotepa in adult and paediatric patients with multiple previous chemotherapies, including methotrexate and radiotherapy.
Täiskasvanutel ja lastel, kes olid eelnevalt saanud mitu korda keemiaravi (sh metotreksaadi- ja kiiritusravi), täheldati pärast tiotepaga ravimist leukoentsepalofaatiat.
TRM values ranged from 0% to 30% confirming the safety of the conditioning treatment including thiotepa for allogeneic HPCT in paediatric patients with haematological diseases.
Siirikuga seotud suremuse osakaal oli 0…30%, mis kinnitab, et tiotepat sisaldav allogeense HPCT ettevalmistav ravi on hematoloogilisi haigusi põdevatel lastel ohutu.
Haemorrhage Embolism
Hemorraagia Emboolia
The recommended dose ranges from 150 mg/m2/day (4.05 mg/kg/day) to 250 mg/m2/day (6.76 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered for 3 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 750 mg/m2 (20.27 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
HULGIMÜELOOM Soovitatav annus on 150 mg/m ööpäevas (4,05 mg/kg ööpäevas) kuni 250 mg/m ööpäevas (6,76 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 3 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületaks maksimaalset kumulatiivset koguannust 750 mg/m
Nausea
Koliit
Preparation of TEPADINA
TEPADINA ettevalmistamine
Pyrexia
Tinnitus
The recommended dose in solid tumours ranges from 150 mg/m2/day (6 mg/kg/day) to 350 mg/m2/day (14 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered from 2 up to 3 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 1050 mg/m2 (42 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Soovitatav annus soliidtuumorite puhul on 150 mg/m ööpäevas (6 mg/kg ööpäevas) kuni 350 mg/m ööpäevas (14 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 2-3 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületaks maksimaalset kumulatiivset koguannust 1050 mg/m
The recommended dose ranges from 120 mg/m2/day (3.24 mg/kg/day) to 250 mg/m2/day (6.76 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered from 3 up to 5 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 800 mg/m2 (21.62 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
RINNANÄÄRMEVÄHK Soovitatav annus on 120 mg/m ööpäevas (3,24 mg/kg ööpäevas) kuni 250 mg/m ööpäevas (6,76 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 3-5 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületaks maksimaalset kumulatiivset koguannust 800 mg/m
TEPADINA must be reconstituted with 1.5 ml of sterile water for injection.
TEPADINA tuleb lahustada 1,5 ml steriilse süsteveega.
The recommended dose ranges from 125 mg/m2/day (3.38 mg/kg/day) to 250 mg/m2/day (6.76 mg/kg/day) divided in one or two daily infusions, administered from 3 up to 4 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 750 mg/m2 (20.27 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
KESKNÄRVISÜSTEEMI KASVAJAD Soovitatav annus on 125 mg/m ööpäevas (3,38 mg/kg ööpäevas) kuni 250 mg/m ööpäevas (6,76 mg/kg ööpäevas), mis manustatakse ühe või kahe igapäevase infusioonina 3-4 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületaks maksimaalset kumulatiivset koguannust 750 mg/m
The recommended dose is 250 mg/m2/day (10 mg/kg/day) divided in two daily infusions, administered before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 250 mg/m2 (10 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Soovitatav annus on 250 mg/m ööpäevas (10 mg/kg ööpäevas) kaheks jaotatud päevase infusioonina, mida manustatakse enne allogeenset HPCTd, nii et annus ei ületaks maksimaalset kumulatiivset koguannust 250 mg/m
There is no experience with overdoses of thiotepa.
Tiotepa kohta ei ole teada üleannustamise juhte.
The recommended dose in haematological diseases ranges from 125 mg/m2/day (3.38 mg/kg/day) to 300 mg/m2/day (8.10 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered from 2 up to 4 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 900 mg/m2 (24.32 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
LÜMFOOM Soovitatav annus on 125 mg/m ööpäevas (3,38 mg/kg ööpäevas) kuni 300 mg/m ööpäevas (8,10 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 2 kuni 4 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületaks maksimaalset kumulatiivset koguannust 900 mg/m
The recommended dose ranges from 250 mg/m2/day (10 mg/kg/day) to 350 mg/m2/day (14 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered for 3 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 1050 mg/m2 (42 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
KESKNÄRVISÜSTEMI KASVAJAD Soovitatav annus on 250 mg/m ööpäevas (10 mg/kg ööpäevas) kuni 350 mg/m ööpäevas (14 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 3 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületaks maksimaalset kumulatiivset koguannust 1050 mg/m
The recommended dose ranges from 125 mg/m2/day (3.38 mg/kg/day) to 300 mg/m2/day (8.10 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered from 2 up to 4 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 900 mg/m2 (24.32 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Soovitatav annus on 125 mg/m ööpäevas (3,38 mg/kg ööpäevas) kuni 300 mg/m ööpäevas (8,10 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 2-4 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületaks maksimaalset kumulatiivset koguannust 900 mg/m
What TEPADINA looks like and contents of the pack
Kuidas TEPADINA't säilitada Pakendi sisu ja muu teave