natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients receiving treatment with antiplatelets / anticoagulants: {(Invented) name and associated names (see Annex I)} should be administered with caution in patients, who are using antiplatelet/anticoagulant medicines or are suffering from coagulation disorder, because of higher risk of bleeding.
Patsiendid, keda ravitakse trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega või antikoagulantidega Patsientidel, keda ravitakse trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega või antikoagulantidega või kellel on koagulatsioonihäired, tuleb {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} manustamisel olla ettevaatlik, kuna neil esineb suur veritsusrisk.
Biotransformation: Articaine is subject to hydrolysis of its carboxyl group by unspecific esterases in the tissue and in blood.
Artikaiini karboksüülrühm hüdrolüüsitakse kudedes ja veres ebaspetsiifiliste esteraaside poolt.
Due to the lack of clinical data, particular precaution should be used in order to administer the lowest dose leading to effective anaesthesia in elderly patients and in patients with renal disorders (section 4.4 and
Kliiniliste andmete puudumise tõttu tuleb olla eriti ettevaatlik ja veenduda, et eakatel ja neerukahjustusega patsientidel kasutataks väikseimat efektiivse anesteesia saavutamiseks vajalikku annust (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
If sedatives are employed to reduce patient's apprehension, reduced doses of anaesthetics should be used since local anaesthetic agents, like sedatives, are central nervous system depressants which in combination may have an additive effect (see section 4.2).
Sedatiivsed preparaadid (kesknärvisüsteemi depressandid, nt bensodiasepiin, opioidid) Kui patsiendi ärevuse leevendamiseks kasutatakse rahusteid, tuleb anesteetikumide annuseid vähendada, kuna sarnaselt sedatiivsetele preparaatidele on lokaalanesteetikumid samuti kesknärvisüsteemi depressandid, millel võib kooskasutamisel olla aditiivne toime (vt lõik 4.2).
Nervous system disorders, local injection site reaction, hypersensitivity, cardiac disorders and vascular disorders are the most frequently occurring adverse reactions.
Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed on närvisüsteemi häired, paiksed reaktsioonid süstekohas, ülitundlikkus, südame häired ja veresoonkonna häired.
• medicines used to treat irregular heartbeats (for example digitalis, quinidine);
• ravimid, mida kasutatakse ebaregulaarsete südamelöökide reguleerimiseks (nt digitaalis,
Single use cylindrical class I glass cartridge sealed at its base by a mobile rubber plunger and at the top by a rubber seal kept in place by an aluminium cap.
Ühekordne silindrikujuline I tüüpi klaasist kolbampull, mille alumine pool on suletud liikuva kummist kolvivarrega ja ülemine pool alumiiniumkorgiga kaetud kummitihendiga.
Elderly and Patients with renal disorders:
Eakad ja neerukahjustusega patsiendid
• use other local anaesthetics, medicines that cause reversible loss of sensation (including volatile anaesthetics such as halothane);
• te kasutate muid lokaalanesteetikume, mis põhjustavad aistingute pöörduvat kadu (sh lenduvad anesteetikumid, nagu halotaan);
Total volume (ml) and equivalent in number of cartridges (1.7 ml) (2.1 cartridges) (3.1 cartridges) (4.1 cartridges) (5.6 cartridges)
Kogumaht (ml) ja sellele vastav kolbampullide arv (1,7 ml) (2,1 kolbampulli) (3,1 kolbampulli) (4,1 kolbampulli) (5,6 kolbampulli)
Elevated product plasma levels may occur in patients with cholinesterase deficiency or under acetylcholinesterase inhibitors treatment since the product is inactivated at 90% by plasmatic esterases.
Koliinesteraasivaegusega või atsetüülkoliinesteraasi inhibiitoritega ravitavatel patsientidel võib suureneda ravimi kontsentratsioon plasmas, kuna 90% ravimist inaktiveeritakse kõigepealt mittespetsiifiliste plasma esteraaside poolt.
− If you have any further questions, ask your dentist, doctor or pharmacist.
− Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma hambaarsti, arsti või apteekriga.
The lowest dose providing effective dental anaesthesia should be used.
Kasutada tuleb väikseimat efektiivse dentaalse anesteesia saavutamiseks vajalikku annust.
Swelling of tongue, lip, gums Uncommon Stomatitis, glossitis Nausea, vomiting, diarrhoea
Stomatiit, glossiit Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus
It is packed in single use glass cartridges sealed at the base by a mobile rubber plunger and at the top by a rubber seal kept in place by an aluminium cap.
Ravim on pakitud ühekordsetesse klaasist kolbampullidesse; kolbampulli alumine pool on suletud liikuva kummist kolvivarrega ja ülemine pool alumiiniumkorgiga kaetud kummitihendiga.
In adults and adolescents, the maximum articaine dose is 7 mg/kg with an absolute maximum articaine dose of 500 mg.
Täiskasvanutel ja noorukitel on maksimaalne artikaiini annus 7 mg/kg ja maksimaalne artikaiini koguannus 500 mg. 500 mg maksimaalne artikaiini annus kohaldub tervele täiskasvanule kehakaaluga vähemalt 70 kg.
• drooping of the eyelid, and constriction of the pupil (Horner's syndrome)
• ülemise silmalau allavaje, pupilli ahenemine (Horneri sündroom);
Total volume (ml) and equivalent in number of cartridges (1.7 ml) (4.1 cartridges) (5.2 cartridges) (6.2 cartridges)
Kogumaht (ml) ja sellele vastav kolbampullide arv (1,7 ml) (4,1 kolbampulli) (5,2 kolbampulli) (6,2 kolbampulli)
• epilepsy;
patsiendid;
• decreased amounts of oxygen in the body's tissues (hypoxia), high blood potassium (hyperkalaemia)
• hapnikusisalduse vähenemine kudedes (hüpoksia), suur kaaliumisisaldus veres (hüperkaleemia) ja ainevahetushäired, mis on tingitud vere liighappesusest (metaboolne atsidoos).
• coronary artery bypass surgery in the last 3 months;
• südame pärgarteri šunteerimine viimase 3 kuu jooksul;
nortriptyline, maprotiline and protriptyline);
desipramiin, imipramiin, nortriptüliin, maprotiliin ja protriptüliin);
Reduced doses of this medicinal product should be used due to sensitization of the heart to the arrhythmogenic effects of catecholamines: risk of severe ventricular arrhythmia.
Halogeenitud lenduvad anesteetikumid (nt halotaan) Ravimit tuleb kasutada vähendatud annustes, kuna katekolamiinide arütmogeenne toime sensitiseerib südant; sellega kaasneb raske ventrikulaarse rütmihäire tekkerisk.
Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people:
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st):
Bradycardia Tachycardia
Bradükardia Tahhükardia
• relative overdose such as: - inadvertent injection into a blood vessel, or - abnormal rapid absorption into the systemic circulation, or - delayed metabolism and elimination of drug.
- ebanormaalselt kiire imendumine süsteemsesse vereringesse, või - ravimi ainevahetuse ja eritumise hilinemine.
• double vision, temporary blindness
• kahelinägemine, ajutine pimesus;
Very little articaine was detected in plasma from 12 to 24 hours following injection.
12...24 tundi pärast süstet tuvastati plasmas väga väike kogus artikaiini.
It also decreases bleeding during surgery.
See vähendab ka raviaegset veritsust.
Sodium chloride, disodium edetate, sodium metabisulfite (E223), sodium hydroxide, water for injections.
Naatriumkloriid, dinaatriumedetaat, naatriummetabisulfit (E223), naatriumhüdroksiid, süstevesi.
• tricyclic antidepressants used to treat depression (such as amitriptyline, desipramine, imipramine,
• tritsüklilised antidepressandid, mida kasutatakse depressiooni raviks (nt amitriptüliin,
Patients with severe hepatic disease:
Raske maksahaigusega patsiendid
Other local anaesthetics
Muud lokaalanesteetikumid
• recession displacement of the eyeball into the orbit (Enophthalmos)
• silmamuna vajumine sügavamale silmakoopasse (enoftalm);
• muscle twitch, involuntary muscle contraction
• lihasetõmblused, tahtmatud lihasekrambid;
No adverse effects on fertility are anticipated at doses used for a dental procedure.
Hambaraviprotseduurides kasutatavate annuste korral ei ole oodata kahjulikku toimet fertiilsusele.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label (cartridge)
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
What you need to know before you are given X / Y 3.
1. Mis ravim on X/Y ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne, kui teile X/Y manustatakse 3.
d) Paediatric population
● Patsientide erirühmad
The availability of appropriate resuscitation equipment and medication should be ensured before induction of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies.
Enne regionaalanesteesia indutseerimist lokaalanesteetikumidega tuleb veenduda, et mis tahes respiratoorsete või kardiovaskulaarsete hädaolukordade puhul on käepärast asjakohased elustamisvahendid ja ravimid.
Very rare cases of prolonged or irreversible nerve injury and gustatory loss have been reported after mandibular block analgesia.
Alalõualuu blokaadanesteesia järgselt on väga harva teatatud pikaajalise või pöördumatu närvivigastuse ja maitsetundlikkuse kaotuse juhtudest.
Risk associated with accidental intravascular injection:
Juhusliku veresoonde süstimisega seotud riskid
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally]
MÜÜGILOA NUMBER [Täidetakse riiklikult]
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of these medicines.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Common side effects: may affect up to 1 in 10 people:
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):
This medicinal product must be used with caution in patients with the following disorders:
Järgmiste haigusseisunditega patsientidel tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik.
Facial nerve disorder2 (palsy,
Näonärvikahjustus2 (halvatus,
• high blood pressure
• kõrge vererõhk;
• severely overfunctioning thyroid (thyrotoxicosis);
• kilpnäärme raske ületalitlus (türeotoksikoos);
The anaesthetic duration of articaine 40 mg/mL with adrenaline 1: 100 000 is of 60 to 75 minutes for pulpal anaesthesia and 180 to 360 minutes for soft tissue anaesthesia.
Artikaiini 40 mg/ml ja adrenaliini 10 mikrogrammi/ml kombinatsiooni esile kutsutud anesteesia kestus hambasäsi tuimestamisel on 60...75 minutit ja pehmete kudede tuimestamisel 180...360 minutit.
Pack of 8 boxes containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
Pakend 8 karbiga, igas 50 x 1,7 ml klaasist kolbampullid.
The quantity to be injected should be determined by the age and weight of the child and the magnitude of the operation.The average effective dose is 2 mg/kg and 4 mg/kg for simple and complex procedures, respectively.
Artikaiini keskmine efektiivne annus lihtsate ja keerukate protseduuride korral on vastavalt 2 mg/kg ja 4 mg/kg.
Eye disorders
Silma kahjustused Harv
If you get any side effects, talk to your dentist, doctor or pharmacist.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma hambaarsti, arsti või apteekriga.
Angioedema (face / tongue / lip / throat / larynx / periorbital oedema) Urticaria
Angioödeem (näo, keele, huulte, kõri, neelu ja periorbitaalne turse) Urtikaaria
Patients with myasthenia gravis treated by acetylcholinesterase inhibitors: The lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Raske müasteeniaga patsiendid, keda ravitakse atsetüülkoliinesteraasi inhibiitoritega Kasutada tuleb väikseimat efektiivse anesteesia saavutamiseks vajalikku annust.
Psychiatric disorders Rare
Psühhiaatrilised häired
• MAO inhibitors used to treat depressive or anxiety disorders (such as moclobemide, phenelzine,
• MAO-inhibiitorid, mida kasutatakse depressiivsete või ärevushäirete raviks (nt moklobemiid,
− If you get any side effects, talk to your dentist, doctor or pharmacist.
− Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma hambaarsti, arsti või apteekriga.
The anaesthetic duration of articaine 40 mg/mL with adrenaline 1: 200 000 is of 45 to 60 minutes for pulpal anaesthesia and 120 to 300 minutes for soft tissue anaesthesia.
Artikaiini 40 mg/ml ja adrenaliini 5 mikrogrammi/ml kombinatsiooni esile kutsutud anesteesia kestus hambasäsi tuimestamisel on 45...60 minutit ja pehmete kudede tuimestamisel 120...300 minutit.
Pack of 4 boxes containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
Pakend 4 karbiga, igas 50 x 1,7 ml klaasist kolbampullid.
{(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
{Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml, süstelahus {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammi/ml, süstelahus [Vt I lisa - täidetakse riiklikult]
Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people:
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st):
The availability of resuscitation equipment and medication should be ensured before administration of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies.
Enne regionaalanesteesia alustamist lokaalanesteetikumidega tuleb veenduda, et mis tahes respiratoorsete või kardiovaskulaarsete hädaolukordade puhuks on käepärast elustamisvahendid ja ravimid.
Diplopia (paralysis of oculomotor muscles)4
(silmaliigutajalihaste paralüüs)4
doses of up to 20 mg/kg in rats and 12.5 mg/kg in rabbits.
Artikaiini embrüotoksilisuse uuringutes ei täheldatud lootesurmade ega väärarengute sagenemist ööpäevaste i.v annuste korral kuni 20 mg/kg (rottidel) ja 12,5 mg/kg (küülikutel).
• Patients with uncontrolled diabetes: This medicinal product should be used cautiously due to hyperglycemic effect of adrenaline.
• Ravile allumatu diabeediga patsiendid Adrenaliini hüperglükeemilise toime tõttu tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik.
[(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection]
[{(Väljamõeldud) nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml, süstelahus]
Excipients with known effect: sodium metabisulfite (E223), sodium chloride, disodium edetate, sodium hydroxide.
Naatriummetabisulfit (E223), naatriumkloriid, dinaatriumedetaat, naatriumhüdroksiid.
For all populations, the lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Kõigis ravirühmades tuleb kasutada väikseimat efektiivse anesteesia saavutamiseks vajalikku annust.
• Patients with susceptibility of acute angle-closure glaucoma: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of adrenaline.
• Ägeda kitsanurga glaukoomi soodumusega patsiendid Adrenaliinisisalduse tõttu tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik.
• abnormal slow heartbeat
• ebanormaalselt aeglased südamelöögid;
[(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection]
[{(Väljamõeldud) nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammi/ml, süstelahus]
Therefore, the lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Seetõttu tuleb kasutada väikseimat efektiivse anesteesia saavutamiseks vajalikku annust.
(tricyclic antidepressants).
(adrenaliintartraadina).
• inflammation of the tongue and mouth
• keele- ja suupõletik;
• Patients with pheochromocytoma: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of adrenaline.
• Feokromotsütoomiga patsiendid Adrenaliinisisalduse tõttu tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik.
o 1 ml of X contains 40 mg of articaine hydrochloride and 5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
o X'i üks ml sisaldab 40 mg artikaiinvesinikkloriidi ja 5 mikrogrammi adrenaliini (adrenaliintartraadina).
Patients with renal disease: The lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Neeruhaigusega patsiendid Kasutada tuleb väikseimat efektiivse anesteesia saavutamiseks vajalikku annust.
These adverse reactions are, in general, dose-related.
Kõrvaltoimed on üldjuhul annussõltuvad.
• abnormal rapid heartbeats;
• ebanormaalselt kiired südamelöögid;
1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
1 ml süstelahust sisaldab 40 mg artikaiinvesinikkloriidi ja 5 mikrogrammi adrenaliini (adrenaliintartraadina).
Allodynia
Imendumine
MedDRA Sytem
Lööve Pruritus
1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 10 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
1 ml süstelahust sisaldab 40 mg artikaiinvesinikkloriidi ja 10 mikrogrammi adrenaliini (adrenaliintartraadina).
• a disease called angle-closure glaucoma which affects your eyes;
• silmahaigus, mida nimetatakse ägeda kitsanurga glaukoomiks;
• hives (urticarial)
• naha punetus (erüteem);
Box containing glass cartridges, self-aspirating 50 x 1.7 ml.
Karp 50 x 1,7 ml klaasist, aspireerivate kolbampullidega.
• abnormally increased sweating,
• ebanormaalselt rohkenenud higistamine;
Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Ühes kolbampullis on 1,7 ml süstelahust, mis sisaldab 68 mg artikaiinvesinikkloriidi ja 17 mikrogrammi adrenaliini (adrenaliintartraadina).
• exfoliation and ulceration of the gums
• igemete koorumine ja haavandid;
The use of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection over {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ ml + 10 micrograms/ml, solution for injection should be considered on account of its lower adrenaline content of 5 micrograms/ml in:
{Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammi/ml süstelahuse kasutamise asemel tuleb eelistada {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml süstelahuse kasutamist, kuna 5 mikrogrammi/ml süstelahus sisaldab vähem adrenaliini.
Sodium metabisulfite (E223) Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections
Naatriummetabisulfit (E223)
{(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS {(Väljamõeldud) nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml, süstelahus {(Väljamõeldud) nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammi/ml, süstelahus
3 PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
RAVIMVORM Süstelahus.
• chills
• unisus;
Local anaesthetics should be injected with caution when there is inflammation and/or infection at the site of the injection.
Kui süstekohas on põletik ja/või infektsioon, peab lokaalanesteetikumide süstimisel olema ettevaatlik.
Breastfeeding
Dinaatriumedetaat
Due to articaine:
KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
o Each cartridge of 1.7-ml of solution for injection of X contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
o X'i ühes kolbampullis on 1,7 ml süstelahust, mis sisaldab 68 mg artikaiinvesinikkloriidi ja 8,5 mikrogrammi adrenaliini (adrenaliintartraadina).
Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Ühes kolbampullis on 1,7 ml süstelahust, mis sisaldab 68 mg artikaiinvesinikkloriidi ja 8,5 mikrogrammi adrenaliini (adrenaliintartraadina).
• Patients with thyreotoxicosis: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of adrenaline.
• Türeotoksikoosiga patsiendid Adrenaliinisisalduse tõttu tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik.
Use this medicinal product under strict medical supervision due to additive or synergistic increases in blood pressure and/or ischemic response.
Ergot-tüüpi oksütotsiinid (nt metüsergiidi, ergotamiini, ergonoviin) Vererõhu aditiivse või sünergilise suurenemise ja/või isheemiliste reaktsioonide tekkeriski tõttu võib ravimit kasutada ainult range meditsiinilise järelevalve all.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml, süstelahus artikaiinvesinikkloriid/adrenaliin
The maximum safe dose of local anaesthetic may be reduced in sedated patients due to an additive effect on central nervous system depression.
Patsiendi ärevust leevendavate sedatiivsete preparaatide samaaegne kasutamine Kuna nende ravimite kombinatsioon avaldab kesknärvisüsteemile aditiivset pärssivat toimet, võib rahusti mõju all olevatel patsientidel vajalikuks osutuda lokaalanesteetikumi maksimaalse ohutu annuse vähendamine.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammi/ml, süstelahus artikaiinvesinikkloriid/adrenaliin
The lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Kasutada tuleb väikseimat efektiivse anesteesia saavutamiseks vajalikku annust.
• a combination of drooping of the eyelid and constriction of the pupil (Horner's syndrome) These side effects happen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Neid kõrvaltoimeid esineb harva (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st).
• redness of the skin (erythema)
• näonärvikahjustus (näohalvatus);
• inflammation of the gums
• koorumine süstekohas;
The maximum safe dose of local anaesthetics may be reduced in sedated patients due to an additive effect on central nervous system depression (see section 4.5).
Patsiendi ärevust leevendavate sedatiivsete preparaatide samaaegne kasutamine Kuna nende ravimite kombinatsioon avaldab kesknärvisüsteemile aditiivset pärssivat toimet, võib rahusti mõju all olevatel patsientidel vajalikuks osutuda lokaalanesteetikumi maksimaalse ohutu annuse vähendamine (vt lõik 4.5).
(hypersensitivity) reaction.
reaktsiooni sümptomid;
Contains sodium and metabisulfite, see package leaflet for further information.
Sisaldab naatriumit ja metabisulfitit.
Due to adrenaline:
Adrenaliini üleannustamine
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
RAVIMPREPARAADI NIMETUS {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml, süstelahus artikaiinvesinikkloriid/adrenaliin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
RAVIMPREPARAADI NIMETUS {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammi/ml, süstelahus artikaiinvesinikkloriid/adrenaliin
• Patients taking non-cardioselective beta-blockers (e.g. propranolol) (risk of hypertensive crisis or severe bradycardia), (see section 4.5)
• mitte-kardioselektiivseid beetablokaatoreid (nt propranolooli) kasutavad patsiendid
Box containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
Karp 50 x 1,7 ml klaasist kolbampullidega.
Risk associated with intraneural injection:
Närvi süstimisega seotud riskid
• Patients with recent (3 months) coronary artery bypass surgery
• hiljuti tehtud (kuni 3 kuud tagasi) südame pärgarteri šundilõikus;
Discard unused solution.
Ühekordseks kasutamiseks, Kasutamata ravimpreparaat hävitada.
Miosis
Mioos
Hyperesthesia
Hüpertensioon
The lowest dose leading to efficient anaesthesia should be used in case of:
Kardiovaskulaarsete häiretega patsiendid Järgmiste haigusseisundite korral tuleb kasutada väikseimat efektiivse anesteesia saavutamiseks vajalikku annust:
o 1 ml of Y contains 40 mg of articaine hydrochloride and 10 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
o Y'i üks ml sisaldab 40 mg artikaiinvesinikkloriidi ja 10 mikrogrammi adrenaliini
• burning sensation
• põletustunne;