natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
• Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
C-labelled rasagiline is approximately 60 to
Pärast ühekordset suukaudset 14C-ga märgistatud rasagiliini manustamist on plasma sidumine ligikaudu 60 70%.
Stearic acid
Steariinhape
• bloodshot eyes (conjunctivitis)
• punetavad silmad (konjunktiviit); • kusepakitsus.
Severe hepatic impairment.
Raske maksakahjustus.
Date of first authorisation: April 2015
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: Aprill 2015
Turn over to continue…
Jätk pöördel…
Read other side first
2. pool Esmalt lugege teist poolt
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made
Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Separate additional insert:
Eraldi täiendav teabeleht:
Store in a refrigerator (2C - 8C).
Hoida külmkapis (2C...8C).
Ristempa is for use in adults aged 18 and over.
Ristempa on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel alates 18. eluaastast.
For further instructions on how to inject yourself with Ristempa, please read the section at the end of this leaflet.
Juhiste saamiseks selle kohta, kuidas Ristempa't endale ise süstida, lugege palun lõiku käesoleva infolehe lõpus.
Pharmacotherapeutic group: immunostimulants, colony stimulating factor; ATC Code: L03AA13
Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniad stimuleerivad faktorid; ATC-kood: L03AA13
Do not warm Ristempa in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Ärge soojendage Ristempa't muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Other medicines and Ristempa
Muud ravimid ja Ristempa
Do not use Ristempa
Ärge kasutage Ristempa't
The safety and efficacy of Ristempa in children has not yet been established.
Ristempa ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel tõestatud.
RELEASE your thumb.
VABASTAGE pöial.
** The concentration is 20 mg/ml if the PEG moiety is included.
** Kontsentratsioon on 20 mg/ml kui PEG osa on kaasa arvatud.
• if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of this medicine.
• kui olete pegfilgrastiimi, filgrastiimi, E. coli-st saadud proteiinide või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline.
Ristempa may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
Ristempa't võib kasutada, kui seda on kogemata külmutatud ühel korral vähem kui 24 tunni jooksul.
It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen.
On tähtis, et võtate arstiga otsekohe ühendust, kui tunnete valu vasakul ülakõhus või vasemas õlas, sest tegemist võib olla põrna
If you forget to inject Ristempa
Kui te unustate Ristempa't süstida
See section “Description of selected adverse reactions” below.
vt allpool lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus“.
For more information, see section 5.1
Täiendav informatsioon vt lõik 5.1.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Väga sagedased kõrvaltoimed (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):
How do you, or the person injecting you, use Ristempa pre-filled syringe?
Kuidas teie või teid süstiv isik peab kasutama Ristempa süstlit?
Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical trials have not indicated an interaction of Ristempa with any other medicinal products.
Konkreetseid uuringuid koostoimete ega metabolismi kohta ei ole läbi viidud, kuid kliinilised uuringud ei ole Ristempa koostoimet muude ravimitega näidanud.
Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of Ristempa.
Kogemata ühekordselt vähem kui 24 tunniks külmumistemperatuurile jätmine ei kahjusta Ristempa stabiilsust.
The safety and efficacy of Ristempa for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
Ristempa ohutust ja efektiivsust vere tüvirakkude mobiliseerimiseks patsientidel või tervetel doonoritel ei ole piisavalt hinnatud.
Ristempa therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Ravi Ristempa'ga peab alustama ja juhendama arst, kellel on onkoloogia- ja/või hematoloogiaalased kogemused.
You may take Ristempa out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30C) for no longer than 3 days.
Võite võtta Ristempa külmkapist välja ja hoida seda toatemperatuuril (mitte üle 30C) mitte kauem kui 3 päeva.
Your doctor has given you Ristempa to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Arst on määranud teile Ristempa't selleks, et ergutada luuüdi (vereliblesid produtseeriv luu osa) produtseerima rohkem valgeid vereliblesid, mis aitaksid kehal infektsiooniga võidelda.
The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1576 patients receiving Ristempa in nine randomized clinical trials.
Sageduskategooria hinnang põhineb statistilisel arvutusel 1576 patsiendi kohta, kellele manustati Ristempa't üheksas randomiseeritud kliinilises uuringus.
What you need to know before you use Ristempa
Mida on vaja teada enne Ristempa kasutamist
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Ristempa yourself.
Arst võib otsustada, et teil on mugavam Ristempa't endale ise süstida.
Do not shake Ristempa vigorously as this may affect its activity.
Ärge raputage Ristempa't tugevasti, sest see võib kahjustada ravimi aktiivsust.
Ristempa is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Ristempa't ei soovitata raseduse ajal ja rasestumisvõimelistele naistele, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
What Ristempa is and what it is used for
Mis ravim on Ristempa ja milleks seda kasutatakse
Human granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) is a glycoprotein, which regulates the production and release of neutrophils from the bone marrow.
Inimese granülotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor (G-CSF) on glükoproteiin, mis reguleerib neutrofiilide produktsiooni ja vabanemist luuüdist.
In clinical trials, Ristempa has been safely administered 14 days before chemotherapy.
Kliinilistes uuringutes on Ristempa't ohutult manustatud 14 päeva enne keemiaravi.
9/l) have been reported (see section 4.4).
9/l, vt lõik 4.4).
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Ristempa?
Mida pean ma tegema enne Ristempa nahaalust süstimist?
The safety and efficacy of Ristempa administration in de novo AML patients aged  55 years with cytogenetics t(15;17) have not been established.
Ristempa efektiivsus ja ohutus de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidele vanuses < 55 aastat ja tsütogeneetikaga t(15;17) ei ole lõplikult selge.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30C) it must either be used within 3 days or disposed of.
Kui süstel on külmkapist välja võetud ja soojenenud toatemperatuurini (mitte üle 30C), tuleb see kas 3 päeva jooksul ära kasutada või ära visata.
This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised, controlled clinical trials in adults.
see kõrvaltoime tuvastati turustusjärgsel jälgimisel, kuid seda ei täheldatud müügiloa väljastamise aluseks olnud randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes täiskasvanutega.
9/l after the expected nadir, this medicine should be discontinued immediately.
9/l, tuleb selle ravimi manustamine otsekohe lõpetada.
Uncommon cases of Sweet's syndrome have been reported, although in some cases underlying haematological malignancies may play a role.
Aeg-ajalt on teatatud Sweet'i sündroomi juhtudest, ehkki mõnel juhul võib oma osa olla hematoloogilisel kasvajal.
The concentration is 10 mg/ml based on protein only**.
Kontsentratsioon 10 mg/ml põhineb ainult valgusisaldusel**.
Your doctor will check your blood and urine regularly as Ristempa can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Teie arst määrab teile sageli vere ja uriini kontrollanalüüsid, sest Ristempa võib kahjustada pisikesi filtreid teie neerudes (glomerulonefriit).
If you become pregnant during Ristempa treatment, please inform your doctor.
Kui te rasestute ravi ajal Ristempa'ga, palun teavitage sellest oma arsti.
Healthcare professionals only The trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Ainult tervishoiutöötajale Manustatud ravimi kaubanduslik nimetus tuleb selgesti märkida patsiendi haiguslukku.
In order to improve the traceability of granulocyte-colony stimulating factors (G-CSFs), the trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori (G-CSF) jälitatavuse (tagantjärgi kindlakstegemise) parandamiseks tuleb manustatud ravimi kaubanduslik nimetus selgesti märkida patsiendi haiguslukku.
The potency of this product should not be compared to the potency of another pegylated or nonpegylated protein of the same therapeutic class.
Selle toote toimet ei saa võrrelda teise samast terapeutilisest klassist pegileeritud või pegileerimata proteiiniga.
In animal models concomitant administration of Ristempa and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression.
Loomkatsetes on näidatud, et Ristempa ja 5-fluorouratsiil (5-FU) või muud antimetaboliidid potentseerivad müelosupressiooni.
Before you inject Ristempa you must do the following:
Enne Ristempa süstimist peate toimima järgmiselt:
EU/1/15/996/001 1 pack blistered syringe EU/1/15/996/002 1 pack unblistered syringe EU/1/15/996/003 1 pack blistered syringe with needle guard
EU/1/15/996/001 1 süstel blisterpakendis EU/1/15/996/002 1 süstel blisterümbriseta pakendis EU/1/15/996/003 1 nõelakaitsega süstel blisterpakendis
Therefore, physicians should use caution when prescribing Ristempa in patients with sickle cell trait or sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of this medicine with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
Seepärast peab arst olema ettevaatlik, määrates ravi Ristempa'ga sirprakulist aneemiat põdevatele või selle sümtomaatilise kandlusega patsientidele, jälgima vajalikke kliinilisi parameetreid ja laboratoorseid analüüse ning olema tähelepanelik selle ravimi kasutamisel tekkida võiva splenomegaalia ja vasooklusiivse kriisi suhtes.
You may be encouraged to enrol in Amgen's Pregnancy Surveillance programme.
Teil soovitatakse osaleda Amgen'i raseduse järelvalve programmis.
This section contains information on how to give yourself an injection of Ristempa.
Sellest lõigust leiate teavet selle kohta, kuidas Ristempa't endale ise süstida.
In such circumstances Ristempa should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate treatment given (see section 4.8).
Sellisel juhul tuleb ravi Ristempa'ga arsti otsuse alusel katkestada ja ravida asjakohaselt (vt lõik 4.8).
What Ristempa looks like and contents of the pack Ristempa is a clear, colourless solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 ml).
Kuidas Ristempa välja näeb ja pakendi sisu Ristempa on selge ja värvitu süstelahus süstlis (6 mg/0,6 ml).
However, the long-term effects of Ristempa have not been established in acute myeloid leukaemia; therefore, it should be used with caution in this patient population.
Siiski ei ole Ristempa pikaajaline toime ägeda müeloidse leukeemia korral lõplikult selge, mistõttu on selle patsientide populatsiooni ravimisel vajalik ettevaatus.
What Ristempa is and what it is used for What you need to know before you use Ristempa
Mis ravim on Ristempa ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ristempa kasutamist
Do not administer Ristempa to patients with a history of hypersensitivity to pegfilgrastim or filgrastim.
Ärge manustage Ristempa't patsientidele, kellel on anamneesis ülitundlikkus pegfilgrastiimile või filgrastiimile.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer: Amgen Europe B.V.
Müügiloa hoidja ja tootja: Amgen Europe B.V.
Local representative contact details are provided in section 6 of this leaflet.
Kohaliku esinduse kontaktandmed leiate selle infolehe lõigus 6.
Wash your hands thoroughly.
A Peske hoolikalt käsi.
Ristempa has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ristempa'l ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
You can use: • Upper part of your thigh.
Te võite kasutada: • reie ülaosa;
These elevations are transient and return to baseline.
Sellised tõusud on mööduvad ja lähteväärtused taastuvad.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Sagedased kõrvaltoimed (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
These could be symptoms of condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body.
• Need võivad olla kapillaaride lekke sündroomiks nimetatava seisundi sümptomid, mis põhjustab vere leket väikestest veresoontest teie kehasse.
Your doctor may want to monitor you more closely
Arst võib pidada vajalikuks teie põhjalikumat jälgimist.
Injecting Ristempa yourself
Ristempa süstimine endale
If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Ristempa, unless instructed by your doctor.
Kui teil tekib verevähk või on suurem tõenäosus selle tekkeks, ei tohi te Ristempa't kasutada, välja arvatud arsti soovitusel.
The syringes are provided with an automatic needle guard.
Süstlid on automaatse nõelakaitsega.
EU/1/15/996/001 1 pack EU/1/15/996/003 1 pack with needle guard
EU/1/15/996/001 1 pakend EU/1/15/996/003 1 nõelakaitsega pakend
Pre-filled syringe (Type I glass), with a rubber stopper and a stainless steel needle with or without an automatic needle guard.
Süstel (I tüüpi klaas) kummist sulguri ja roostevabast terasest nõelaga koos automaatse nõelakaitsega või ilma selleta.
Ristempa left at room temperature for more than 72 hours should be discarded.
Rohkem kui 72 tunniks toatemperatuurile jäetud Ristempa tuleb ära visata.
The pharmacokinetics of pegfilgrastim were studied in 37 paediatric patients with sarcoma, who received 100 μg/kg pegfilgrastim after the completion of VAdriaC/IE chemotherapy.
Pegfilgrastiimi farmakokineetikat uuriti 37 pediaatrilisel sarkoomiga patsiendil, kellele manustati pegfilgrastiimi 100 μg/kg pärast VAdriaC/IE keemiaravi lõppu.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Ristempa therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Otsus loobuda imetamisest või ravist Ristempa'ga tuleb teha, lähtudes rinnaga toitmise kasust vastsündinule ja imikule ning ravi kasust emale.
• get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
• kui teil tekib valu ülakõhus või valu vasaku õla tipus.
Pegfilgrastim is a protein produced by biotechnology in bacteria called E. coli.
Pegfilgrastiim on biotehnoloogia abil E. coli bakterist toodetav proteiin (valk).
Ristempa may be exposed to room temperature (not above 30C) for a maximum single period of up to 72 hours.
Ristempa't võib hoida toatemperatuuril (mitte üle 30C) ühekordselt mitte üle 72 tunni.
There are no or limited amount of data from the use of pegfilgrastim in pregnant women.
Pegfilgrastiimi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või need on piiratud.
Due to the potential sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapy‚ Ristempa should be administered at least 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy.
Kiiresti jagunevate müeloidsete rakkude potentsiaalse tundlikkuse tõttu tsütotoksilise keemiaravi suhtes tuleb Ristempa't manustada vähemalt 24 tundi pärast tsütotoksilist keemiaravi.
Urinalysis monitoring is recommended.
Soovitatav on jägida uriinianalüüsi tulemusi.
Ristempa contains sorbitol (a type of sugar).
Ristempa sisaldab sorbitooli (teatud suhkur).
Ristempa contains sorbitol.
Ristempa sisaldab sorbitooli.
Uncommonly, cases have resulted in respiratory failure or Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), which may be fatal (see section
Aeg-ajalt on juhtude tulemuseks olnud hingamispuudulikkus või ägeda respiratoorse distressi sündroom (ARDS), mis võib olla fataalne (vt lõik 4.4).
Concomitant use of Ristempa with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients.
Ristempa samaaegset kasutamist mõne keemiaravi preparaadiga ei ole patsientidel hinnatud.
• have an allergy to latex.
• kui teil on allergia lateksi suhtes.
The most frequently reported adverse reactions were bone pain (very common [≥ 1/10]) and musculoskeletal pain (common).
Kõige sagedamini teatati kõrvaltoimetena luuvalust (väga sage (≥ 1/10)) ja lihas-skeleti valust (sage).
• Ristempa is given as an injection into the tissue just under the skin (subcutaneous injection).
• Ristempa't süstitakse nahaalusesse koesse (subkutaanne süst).
Treatment with Ristempa alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia because full dose myelosuppressive chemotherapy is maintained on the prescribed schedule.
Ravi Ristempa'ga ei hoia ära trombotsütopeeniat ega aneemiat, kui müelosupressiivset keemiaravi jätkatakse täielikus annuses ettenähtud skeemi kohaselt.
Profile of Median Pegfilgrastim Serum Concentration and Absolute Neutrophil Count (ANC) in Chemotherapy Treated Patients after a Single 6 mg Injection
Pegfilgrastiimi keskmise kontsentratsiooni seerumis ja neutrofiilide absoluutarvu (ANC) profiil keemiaravi saavatel haigetel pärast 6 mg ühekordset süstimist
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): • allergic-type reactions, including redness and flushing, skin rash, and raised areas of the skin
Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st): • allergilist tüüpi reaktsioonid, k.a punetus ja õhetus, nahalööve ja kõrgenenud sügelevad
Increased haematopoietic activity of the bone marrow in response to growth factor therapy has been associated with transient positive bone imaging findings.
Luuüdi suurenenud hemopoeetilist aktiivsust, mis on vastus kasvufaktoriga ravile, on täheldatud transitoorse positiivse leiuna luukoe radiloogilistel uuringutel.
If you have forgotten a dose of Ristempa, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Kui unustasite Ristempa annuse manustada, konsulteerige arstiga, millal peaksite süstima järgmise annuse.
Syndrome2;
Sirprakuline kriis2;
The youngest age group (0-5 years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5 μg·hr/ml) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 μg·hr/ml and 29.3 ± 23.2 μg·hr/ml, respectively) (see section 5.1).
Noorimas vanusegrupis (0...5aastased) oli pegfilgrastiimi süsteemse saadavuse (AUC) (± standardhälve) mediaan (47,9 ± 22,5 μg t/ml) kõrgem kui vanematel lastel vanuses 6...11 aastat ja 12...21 aastat (vastavalt 22,0 ± 13,1 μg t/ml ja 29,3 ± 23,2 μg t/ml) (vt lõik 5.1).
Disposing of used syringes
Kasutatud süstalde kõrvaldamine
Contact details are provided in section 6 of the Package leaflet.
Kontaktandmed on pakendi infolehe lõigus 6.
Capillary leak syndrome has been reported after granulocyte-colony stimulating factor administration and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and hemoconcentration.
Granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori manustamise järgselt on teatatud kapillaaride lekke sündroomist, mida iseloomustab hüpotensioon, hüpoalbumineemia, ödeem ja hemokontsentratsioon.
Each pack contains 1 pre-filled syringe of type I glass with an attached stainless steel needle and needle cap.
Igas pakendis on 1 I-tüüpi klaasist süstel koos roostevabast terasest nõela ja nõelakattega.
Common (≥ 1/100 to < 1/10) cases of leukocytosis (White Blood Count [WBC] > 100 x 10
Sageli (≥1/100 kuni <1/10) on teatatud leukotsütoosijuhtudest (leukotsüütide üldarv > 100 x 10
Side 1
1. pool
Marketing Authorisation Holder: Amgen Europe B.V.
Müügiloa hoidja: Amgen Europe B.V.
How do I prepare my Ristempa injection?
Kuidas ma valmistun Ristempa süstimiseks?
The mechanism of vasculitis in patients receiving Ristempa is unknown.
Vaskuliidi tekkemehaanism Ristempa'ga ravitavatel patsientidel ei ole teada.
A Remove the pre-filled syringe tray from the package and gather the supplies needed for your injection: alcohol wipes, a cotton ball or gauze pad, a plaster and a sharps disposal container
A Võtke süstel pakendist välja ja pange valmis süstimiseks vajalikud tarvikud: alkoholilapid, vatipadjake või marlilapp, plaaster ja mahuti teravate esemete ära viskamiseks (ei sisaldu
The overall rate of febrile neutropenia was 9% of patients treated with pegfilgrastim and 18% of patients treated with filgrastim (difference 9%, 95% CI of -16.8%,-1.1%).
Febriilse neutropeenia üldine esinemissagedus pegfilgrastiimiga ravitud patsientidel oli 9% ja filgrastiimiga ravitud patsientidel 18% (vahe 9%, 95% CI -16,8%, -1,1%).
Ristempa contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per 6 mg dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Ristempa sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 6 mg annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.
• have recently had a serious lung infection (pneumonia), fluid in the lungs (pulmonary oedema), inflammation of the lungs (interstitial lung disease) or an abnormal chest x-ray (lung
• kui teil oli hiljuti tõsine kopsuinfektsioon (pneumoonia), vedelik kopsus (kopsuödeem), kopsupõletik (interstitsiaalne kopsuhaigus) või ebatavaline leid rindkere röntgenülesvõttel
Single doses of 300 µg/kg have been administered subcutaneously to a limited number of healthy volunteers and patients with non-small cell lung cancer without serious adverse reactions.
Piiratud arvule tervetele vabatahtlikele ja mitte-väikerakk kopsuvähiga patsientidele on subkutaanselt manustatud üksikannuseid 300 µg/kg ilma tõsiste kõrvaltoimete tekketa.
Capillary Leak Syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported as uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) in cancer patients undergoing chemotherapy following administration of granulocyte colony-stimulating factors; see section 4.4 and section “Description of selected adverse reactions” below.
Pärast granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori manustamist keemiaravi saavatele kasvajaga patsientidele on aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) teatatud kapillaaride lekke sündroomist, mis võib olla eluohtlik, kui seda ei ravita õigeaegselt; vt lõik 4.4 ja allpool lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus“.
Ristempa contains the active substance pegfilgrastim.
Ristempa sisaldab toimeainena pegfligrastiimi.
The safety and efficacy of Ristempa have not been investigated in patients with myelodysplastic syndrome, chronic myelogenous leukaemia, and in patients with secondary Acute Myeloid Leukaemia (AML); therefore, it should not be used in such patients.
Ristempa efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud müelodüsplastilise sündroomiga, kroonilise müeloidse leukeemiaga ja sekundaarse ägeda müeloidse leukeemiaga (ÄML) patsientidel, mistõttu seda ei tohi kasutada nende pastientide raviks.
The incidence of hospitalisations and IV anti-infective use associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group compared with placebo (1% versus 14%, p  0.001; and 2% versus 10%, p  0.001).
Febriilse neutropeenia kliinilise diagnoosiga seonduvate hospitaliseerimiste ja intravenoosse antibiootilise ravi vajadus oli pegfilgrastiimi rühmas väiksem kui platseeborühmas (vastavalt 1% versus 14%, p<0,001 ja 2% versus 10%, p<0,001).
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per 6 mg dose, i.e. essentially ‘sodium-free'
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 6 mg annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.
Reference Guide - Read all instructions found in the carton before use
Lühijuhend - enne kasutamist lugege karbis olevat juhendit.