natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Skin changes where you give the injection (‘lipodystrophy') - the fatty tissue under the skin may shrink (‘lipoatrophy') or get thicker (‘lipohypertrophy').
• Nahamuutused süstekohas (lipodüstroofia) - nahaalune rasvkude võib kahaneda (lipoatroofia)
Mean increase in heart rate from baseline of 2 to 3 beats per minute has been observed in clinical trials with Xultophy.
Xultophy kliinilistes uuringutes suurenes südame löögisagedus keskmiselt 2 kuni 3 löögi võrra minutis.
The key results of the trial are listed in Figure 3 and Table 4.
Uuringu olulisemad tulemused on toodud joonisel 3 ja tabelis 4.
Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection.
Xultophy 100 ühikut/ml + 3,6 mg/ml süstelahus.
Each mL of solution contains 100 units of insulin degludec and 3.6 mg liraglutide.
1 ml lahust sisaldab 100 ühikut degludek-insuliini ja 3,6 mg liraglutiidi.
Always keep the cap on the pre-filled pen when you are not using it in order to protect it from light.
Hoidke pen-süstlit alati suletud korgiga valguse eest kaitstult.
Hypoglycaemia may develop if a patient is dosed with more Xultophy than required:
Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui patsiendile manustatud Xultophy annus on suurem kui vaja.
Transfer from basal insulin therapies
Üleminek basaalinsuliini ravilt
No cardiovascular outcomes trials have been performed with Xultophy.
Xultophy'ga ei ole läbi viidud kardiovaskulaarsete tulemusnäitajatega uuringuid.
Few cases of anaphylactic reactions with additional symptoms such as hypotension, palpitations, dyspnoea, and oedema have been reported during marketed use of liraglutide.
Liraglutiidi turuloleku ajal on teatatud mõnest anafülaktilisest reaktsioonist koos lisasümptomitega, nagu hüpotensioon, südamepekslemine, düspnoe ja turse.
The pharmacokinetic profile of Xultophy is consistent with once-daily dosing and steady-state concentration of insulin degludec and liraglutide is reached after 2-3 days of daily administration.
Degludekinsuliini ja liraglutiidi üks kord ööpäevas manustamisel saavutatakse püsiv kontsentratsioon 2-3 päeva jooksul.
Non-clinical data reveal no safety concern for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Figure 4 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on insulin glargine
Joonis 4 Keskmine HbA1c (%) ravinädalate kaupa 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kelle glükoositase ei allunud piisavalt ravile glargiin-insuliiniga.
Favours Liraglutide Favours Placebo
Victoza eelised Platseebo eelised
Table 3 Results at 26-weeks - Add on to oral glucose-lowering medicinal products
Suukaudsetele diabeediravimitele lisatud Xultophy ravi 26-nädalase uuringu tulemused
The frequency of nausea and diarrhoea was ‘Common' for Xultophy and ‘Very common' for liraglutide.
Iivelduse ja kõhulahtisuse esinemine oli Xultophy puhul sage ja liraglutiidi puhul väga sage.
One dose step contains 1 unit of insulin degludec and 0.036 mg of liraglutide.
Üks ühikuline samm vastab 1 ühikule degludek-insuliinile ja 0,036 mg liraglutiidile.
Liraglutide did not change the overall exposure of griseofulvin following administration of a single dose of griseofulvin 500 mg. Griseofulvin Cmax increased by 37% while median tmax did not change.
Griseofulviini Cmax suurenes 37% võrra, kuid mediaanne tmax ei muutunud.
Insulin degludec and liraglutide exposure increased proportionally with the Xultophy dose within the full dose range based on a population pharmacokinetic analysis.
Vastavalt populatsiooni farmakokineetilisele analüüsile suurenes ekspositsioon degludek-insuliinile ja liraglutiidile proportsionaalselt Xultophy annuse suurendamisele kogu annusevahemikus.
Dose counter Dose pointer
Annuse loendur Annuse osuti
Increased lipase
Lipaasi taseme tõus
Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection insulin degludec + liraglutide
Xultophy 100 ühikut/ml + 3,6 mg/ml süstelahus insulinum degludecum + liraglutidum
Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection insulin degludec + liraglutide SC use
Xultophy 100 ühikut/ml + 3,6 mg/ml süstelahus insulinum degludecum+ liraglutidum s.c.
In addition, constipation, dyspepsia, gastritis, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, abdominal distension, eructation, flatulence and decreased appetite have been reported in up to 3.6% of patients treated with Xultophy.
gastriidi, kõhuvalu, gastroösofageaalse reflukshaiguse, kõhu paisumise, röhitsuse, puhituse ja vähenenud söögiisu esinemisest.
A Endpoints with confirmed superiority of Xultophy vs comparator
A lõppväärtused koos kinnitatud Xultophy paremusega vs võrdlusravim B p < 0,0001
IDegLira=Xultophy, IDeg=insulin degludec, Lira=liraglutide, obs. rate=observed rate, PYE=patient year of exposure
IDegLira=Xultophy, IDeg=degludek-insuliin, Lira=liraglutiid, reg.
It delivers doses from: - 1 dose step - to a maximum of 50 dose steps (50 units insulin degludec + 1.8 mg liraglutide)
- kuni maksimaalselt 50 ühikulise sammuni (50 ühikut degludek insuliini + 1,8 mg liraglutiidi)
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Instructions on how to use Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection
Xultophy 100 ühikut/ml + 3,6 mg/ml süstelahuse kasutamisjuhised
The dose counter shows the dose in dose steps.
Annuseloendur näitab annust ühikuliste sammudena.
Transfer from GLP-1 receptor agonist
Üleminek GLP-1 retseptori agonistilt
GLP-1 receptor agonist dose was to be continued unchanged from baseline
GLP-1 retseptori agonisti annus ei muutunud võrreldes algväärtusega
Figure 5 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on basal insulin
Keskmine HbA1c (%) ravinädalate kaupa 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kelle glükoositase ei allunud piisavalt ravile basaalinsuliiniga
There is no clinical experience with the use of Xultophy during breast-feeding.
Xultophy kasutamise kohta imetamise ajal puudub kliiniline kogemus.
How to store Xultophy
Kuidas Xultophy't säilitada
A reduction in HbA1c from baseline to month 36 was observed with liraglutide vs placebo, in addition to standard of care (-1.16% vs -0.77%; estimated treatment difference [ETD] -0.40% [-0.45; -0.34]).
Glargiin-insuliini puhul oli see vastavalt 1,7% (8,4%-lt kuni 6,7%-ni); hinnanguline ravierinevus -0,36% [-0,50; -0,21].
You may see a drop of solution at the needle tip after injecting.
Pärast süstimist võib nõela otsa ilmuda lahusetilk.
You should stop your basal insulin treatment prior to starting on Xultophy.
Enne Xultophy ravi alustamist peate ravi basaalinsuliiniga lõpetama.
Dispose of the needle safely after each use.
Visake nõel alati pärast kasutamist ära.
Stop using Xultophy and see a doctor straight away if they become serious.
Kui reaktsioonid muutuvad tõsiseks, lõpetage Xultophy kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
• Itching.
• Sügelus.
Do not use Xultophy if you are breast-feeding.
Ärge kasutage Xultophy't imetamise ajal.
• Inflamed gallbladder.
• Röhitsus ja kõhupuhitus.
Use only clear, colourless solution For use by one person only Do not withdraw solution from the pen
Kasutada ainult selget värvitut lahust.
• Measure your blood sugar if possible and rest. You may need to measure your blood sugar more than once.
• Võimalusel mõõtke veresuhkru taset ja puhake.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Xultophy.
Enne Xultophy kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Solution for injection 1x3 mL
Süstelahus 1 x 3 ml 3 x 3 ml 5 x 3 ml
Non-clinical data reveal no special hazards for human based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity, or genotoxicity.
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
This was a significantly higher proportion than observed with insulin degludec (15.6%, odds ratio 5.57, p<0.0001).
48,7% patsientidest saavutas soovitud HbA1c < 7% ilma kinnitatud hüpoglükeemia episoodide esinemiseta, mida oli oluliselt rohkem kui degludek-insuliini saanutel (15,6%, riskisuhe 5,57; p<0,0001).
Cholecystitis
Sapikivitõbi
• Do not use a syringe to remove the solution from the pen to avoid dosing errors and potential overdose.
• Ärge kasutage süstalt lahuse väljatõmbamiseks pen-süstlist.
Primary analysis (3-point MACE) CV Death
Kehakaal (kg) Algväärtus→uuringu lõpp
One pre-filled pen contains 300 units insulin degludec and 10.8 mg liraglutide in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin degludec and 3.6 mg liraglutide One dose step contains 1 unit of insulin degludec and 0.036 mg of liraglutide
Üks pen-süstel sisaldab 300 ühikut degludek-insuliini ja 10,8 mg liraglutiidi 3 ml lahuses.
PC:
Lot:
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zirabev?
Mis meetmed võetakse, et tagada Zibarevi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Treatment is continued until the patient no longer benefits from it.
Ravi jätkatakse, kuni see on patsiendile kasulik.
Zirabev (bevacizumab)
Zirabev (bevatsisumaab)
The cancer responded to treatment in 45% of those given Zirabev (162 of 358 patients) and in 45% of those given Avastin (161 of 361).
Zibarevi saanud patsientidest olid ravivastusega 45% (162 patsienti 328st) ning Avastini saanutest samuti 45% (161 patsienti 314st).
This means that Zirabev is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
See tähendab, et Zirabev on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
The first infusion of Zirabev should last 90 minutes, but subsequent infusions may be given more quickly if the first infusion does not cause troublesome side effects.
Zibarevi esimene infusioon peab kestma 90 minutit ning järgmised infusioonid võivad olla kiiremad, kui patsient talub esimest infusiooni hästi.
The dose, which is given every 2 or 3 weeks, depends on the patient's body weight, the type of cancer being treated and what other cancer medicines are being used.
Annus, mida manustatakse üks kord iga 2 või 3 nädala järel, sõltub patsiendi kehamassist, ravitavast vähiliigist ning mis muudest kasutatavatest vähiravimitest.
What is Zirabev and what is it used for?
Mis on Zirabev ja milleks seda kasutatakse?
By attaching to VEGF, Zirabev stops its effect.
Seondudes VEGF-iga, peatab Zirabev selle toime.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Zirabev has a highly similar structure, purity and biological activity to Avastin and is distributed in the body in the same way.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on Zibarev struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Avastiniga ning jaotub organismis samamoodi.
As a result, the cancer cannot develop its own blood supply and cancer cells are starved of oxygen and nutrients, helping to slow down the growth of tumours.
Seetõttu ei teki vähirakkudele piisavat verevarustust ning nad jäävad hapniku ja toitaineteta, mis aitab aeglustada kasvajate kasvu.
Zirabev received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 February 2019 Further information on Zirabev can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zirabev.
Lisateave Zibarevi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zirabev.
The safety of Zirabev has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out, the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Avastin.
Zibarevi ohutust on hinnatud ja kõigi uuringute põhjal peetakse ravimi kõrvalnähte võrreldavaks võrdlusravimi Avastini kõrvalnähtudega.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zirabev have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Zibarevi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Therefore, the Agency's view was that, as for Avastin, the benefits of Zirabev outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Avastini korral, ületab Zibarevi kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
As for all medicines, data on the use of Zirabev are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Zibarevi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
For more information about using Zirabev, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Zibarevi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
In addition, a study involving 719 patients with advanced non-small cell lung cancer showed that Zirabev was as effective as Avastin when given with the cancer medicines carboplatin and paclitaxel.
Peale selle nähtus uuringust, milles osales 719 kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, et Zibarev oli koos vähiravimite karboplatiini ja paklitakseeliga manustatuna sama efektiivne kui Avastin.
Side effects reported with Zirabev are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Zibarevi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
What are the risks associated with Zirabev?
Mis riskid Zibareviga kaasnevad?
Because Zirabev is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of bevacizumab carried out with Avastin do not all need to be repeated for Zirabev.
Et Zibarev on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Avastiniga tehtud bevatsisumaabi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Zibareviga kordama.
How is Zirabev used?
Kuidas Zirabevit kasutatakse?
Zirabev is a cancer medicine that is used to treat adults with the following cancers:
Zirabev on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste vähkkasvajate raviks täiskasvanutel.
Zirabev is used in combination with other cancer medicines, depending on the nature of any previous treatments or the presence of mutations (genetic changes) in the cancer that affect how well particular medicines work.
Zirabevit kasutatakse koos muude vähiravimitega, olenevalt võimaliku varasema ravi laadist või sellest, kas vähirakkudes esineb mutatsioone (geneetilised muutused), mis mõjutavad vähirakkude tundlikkust konkreetsetele ravimitele.
Zirabev must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to bevacizumab or any of the other ingredients, to Chinese hamster ovary cell products or other recombinant antibodies.
Zibarev ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla bevatsisumaabi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine, samuti hiina hamstri munasarja saaduste või muude rekombinantsete antikehade suhtes ülitundlikud (allergilised).
Zirabev can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
Zirabev on retseptiravim ja ravi peab jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Zirabev can be used unless the cancer originates in particular cells called squamous cells;
Zirabevit tohib kasutada, kui vähk ei ole pärit teatud tüüpi rakkudest
The reference medicine for Zirabev is Avastin.
Zirabevi võrdlusravim on Avastin.
Zirabev contains the active substance bevacizumab and it is a ‘biosimilar medicine'.
Zirabev sisaldab toimeainena bevatsisumaabi ja see on bioloogiliselt sarnane ravim.
The active substance in Zirabev, bevacizumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to attach to vascular endothelial growth factor (VEGF), a protein that circulates in the blood and encourages the growth of new blood vessels.
Zibarevi toimeaine bevatsisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära veres sisalduva ja veresoonte kasvu soodustava valgu vaskulaarse endoteeli kasvufaktori (VEGF) ja seondub sellega.
These data were considered sufficient to conclude that Zirabev will behave in the same way as Avastin in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Zirabevi efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldav Avastini efektiivsuse ja ohutusega.
Studies have also shown that giving Zirabev produces similar levels of the active substance in the body to giving Avastin.
Uuringud on samuti tõendanud, et Zibarev põhjustab organismis samasuguse toimeainesisalduse kui Avastin.
An overview of Zirabev and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Zirabev ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Other information about Zirabev
Muu teave Zibarevi kohta
• cancer of the colon (large bowel) or the rectum (the last section of the bowel), when it has spread to other parts of the body;
• Käärsoole (jämesoole osa) või pärasoole (jämesoole viimane osa) vähk, kui see on levinud
Laboratory studies comparing Zirabev with Avastin have shown that the active substance in Zirabev is highly similar to that in Avastin in terms of structure, purity and biological activity.
Zibarevit võrreldi Avastiniga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Zibarevi toimeaine sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Avastini toimeainega.
In addition, a study in non-small cell lung cancer has shown that Zirabev's effectiveness is equivalent to that of Avastin in this condition.
Lisaks tõendas miteväikerakk-kopsuvähi uuring, et Zirabevi efektiivsus selle seisundi korral on Avastiniga samaväärne.
For the full list of side effects with Zirabev, see the package leaflet.
Zibarevi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
• cancer of the cervix (the neck of the womb) that has persisted or come back after treatment, or spread to other parts of the body.
• Emakakaelavähk, mis ei allunud ravile või on pärast ravi taastekkinud või mis on levinud
How does Zirabev work?
Kuidas Zibarev toimib?
What benefits of Zirabev have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Zibarevi kasulikkus?
• cancer of the kidney (renal cell carcinoma) that is advanced or has spread elsewhere;
• Neeruvähk (neerurakk-kartsinoom), mis on kaugelearenenud või levinud organismis ka mujale.
• a lung cancer called non-small cell lung cancer when it is advanced or has spread or come back,
• Kaugelearenenud või organismis ka mujale levinud või taastekkinud mitteväikerakk-kopsuvähk, kui see on opereerimatu.
Zirabev is given by infusion (drip) into a vein.
Zibarevit manustatakse veeniinfusioonina.
4 ampoules
4 ampulli
Solution for injection Intravenous use
Ravimvorm Manustamisviis Pakend
EU number
Süstelahus
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/04/284/001 Pedea
Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimpreparaadi nimetus Tugevus
San Sebastian de los Reyes Spain
San Sebastian de los Reyes Hispaania
• If you are a young adult.
• kui olete noor täiskasvanu.
{Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
{Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-mail}
Take Efexor at approximately the same time each day, in the morning and in the evening.
Võtke preparaati Efexor iga päev ligikaudu samal ajal, hommikul ja õhtul.
Cyprus, Denmark, Finland, Greece, Iceland, Ireland, Malta, Norway, United Kingdom
Küpros, Taani, Soome, Kreeka, Island, Iirimaa, Malta, Norra, Ühendkuningriik
The cause of these deaths is unknown.
Nende surmajuhtumite põhjus ei ole teada.
92931 Paris La Défense Cedex, France
92931 Paris La Défense Cedex, Prantsusmaa
This risk persists until significant remission occurs.
See risk püsib kuni olulise paranemiseni.
Examples of these medicines include:
Need ravimid on näiteks järgmised:
Therefore, you should take special care in your dental hygiene.
Seepärast peate oma hammaste hügieeni eest eriti hoolt kandma.
This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
See tekib kõige tõenäolisemalt ravi esimestel nädalatel.
Patients should be treated for a sufficient period of time, usually several months or longer.
Patsient peab saama ravi piisavalt pika aja jooksul, tavaliselt mitu kuud või kauem.
Always take Efexor exactly as your doctor has told you.
Võtke preparaati Efexor alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Do not drive or use any tools or machines until you know how Efexor affects you.
Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid, kuni te ei tea, millist mõju Efexor teile avaldab.
It is especially important to mention to your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing:
Eriti tähtis on öelda oma arstile või apteekrile, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad:
Therefore, your doctor may wish to do blood tests occasionally, particularly if you have been taking Efexor for a long time.
Seepärast võib teie arst teha teil aeg-ajalt vereanalüüse, eriti kui olete preparaati Efexor kaua kasutanud.
Treatment should be reassessed regularly on a case-by-case basis.
Ravi tuleb regulaarselt individuaalselt uuesti hinnata.
Like all medicines, Efexor can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Efexor põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
These symptoms usually begin during the first 24 hours after the baby is born.
Need sümptomid ilmuvad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul pärast lapse sündi.
If you notice any signs of the following, you may need urgent medical attention:
Kui märkate järgmisi kõrvaltoimeid, võite vajada kiiresti meditsiinilist abi:
You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Võite paluda neil teile öelda, kui teie depressioon või ärevus nende arvates süveneb või kui neile valmistavad muret muutused teie käitumises.
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Kreeka
Pharmacotherapeutic group: Other antidepressants - ATC code: NO6A X16.
Farmakoterapeutiline grupp: muud antidepressandid - ATC-kood: NO6A X16.
Efexor is a treatment for adults with depression.
Efexor on depressiooniga täiskasvanutele mõeldud ravim.
Treating depression properly is important to help you get better.
Depressiooni õige ravi aitab teil paraneda.
- “prevention of recurrence of major depressive episodes”, which was adequately supported by the data provided.
- „raskete depressiooniepisoodide taastekke ennetamine“, mida esitatud andmed veenvalt toetasid.
Dosage increases can be made at intervals of 2 weeks or more.
Annust võib suurendada 2-nädalaste või pikemate intervallidega.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (<1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Kuna ravi esimestel nädalatel või kauemgi ei pruugi paranemist ilmneda, tuleb patsiente kuni paranemiseni hoolikalt jälgida.
Important information about some of the ingredients of Efexor
Oluline teave mõningate preparaadi Efexor koostisainete suhtes
This may increase the risk of caries, and patients should be advised upon the importance of dental hygiene.
See võib suurendada kaariese tekkimise riski ja patsientidele tuleb tuletada meelde hammaste hügieeni tähtsust.
Blood pressure should be reviewed periodically, after initiation of treatment and after dose increases.
Vererõhku tuleb kontrollida perioodiliselt, pärast ravi alustamist ning doosi suurendamist.