natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The MAH commits to conduct an epidemiological study on the risk of falls and fractures and to provide the results of this study by Q2 of 2011.
Müügiloa hoidja kohustub läbi viima kukkumiste ja luumurdude riski epidemioloogilise uuringu ning esitama selle tulemused 2011. aasta teiseks kvartaliks.
The MAH commits to update the document 'P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product'
Müügiloa hoidja kohustub ajakohastama dokumendi „P3-03 Ravimi tootmisprotsessi kirjeldus ja kontrollmeetodid tootmisprotsessi ajal”.
The MAH commits to investigate, justify and introduce limits for a number of degradation products.
Müügiloa hoidja kohustub uurima, põhjendama ja sisse viima piirid terve rea laguainete kohta.
All formulations
Kõik ravimvormid
Capsules and solution for injection and solution for infusion
Kapslid ning süstelahus ja infusioonilahus
The MAH commits to provide the supporting documents and data regarding the stability of the modification of the drug substance omeprazole magnesium and omeprazole.
Müügiloa hoidja kohustub esitama toetavad dokumendid ja andmed modifitseeritud toimeainete omeprasoolmagneesium ja omeprasool stabiilsuse kohta.
The MAH commits to respond to the following unresolved quality issues by discussing and implementing as relevant in the context of an update of the CTD documentation in May 2010.
Müügiloa hoidja kohustub vastama 14. detsembri 2009. aasta kohustuste dokumendis loetletud lahendamata kvaliteediküsimustele ning ajakohastama esitatud vastuste alusel 2010. aasta mais ühist tehnilist dokumenti.
The MAH commits to clarify the activities of the drug product manufacturer.
Müügiloa hoidja kohustub selgitama ravimi tootja täpseid tegevusi.
The MAH commits to update the specifications with the test uniformity of dosage units.
Müügiloa hoidja kohustub kaasajastama ravimi spetsifikatsioone, viies sellesse sisse annustamisühikute ühetaolisuse testi.
The MAH commits to develop and introduce a second identification method for the drug substance omeprazole.
Müügiloa hoidja kohustub välja töötama ja kasutusele võtma ravimi toimeaine omperasool teise identifitseerimismeetodi.
The MAH commits to provide the supporting documents regarding bioequivalence to the biobatch.
MUPS ja kapslid Müügiloa hoidja kohutusb esitama toetavad dokumendid bioekvivalentsuse kohta biopartiiga.
The MAH commits to provide stability data for the intermediate/bulk product.
Müügiloa hoidja kohustub esitama vahetoote/hulgitoote stabiilsusandmed.
Solution for injection and solution for infusion
Süstelahus ja infusioonilahus
The MAH commits to provide the supporting documents regarding the shelflife specification of the finished product.
Müügiloa hoidja kohustub esitama toetavad andmed valmistoote kõlblikkusaja spetsifikatsioonide kohta.
The MAH commits to amend the product information as relevant based on the outcome of the study.
Müügiloa hoidja kohustub selle uuringu tulemuste alusel muutma kehtivat ravimiteavet.
The MAH commits to provide the supporting documents regarding TSE (Transmissible Spongiform Encephalopathies) safety.
Müügiloa tootja kohustub esitama toetavad andmed veiste spongioformse entsefalopaatia edasikandumise ohutuse kohta.
The MAH commits to provide the supporting documents regarding the limits of quantifications of the drug product
Müügiloa hoidja kohustub esitama täiendavad dokumendid ravimi määramispiiride kohta.
Strength Pharmaceutical Form
Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Any remaining solution should be discarded.
Ülejäänud lahus tuleb ära visata.
Your pharmacist will give you detailed instructions on how to do this.
Apteeker annab teile üksikasjalikud juhised, kuidas seda teha.
More information on Myalepta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine.
Lisateave Myalepta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine.
August 2018 EMA/512520/2018
EMA/422132/2018
• You must then inject the medicine under the skin.
• Seejärel tuleb ravim süstida naha alla.
0.3 mL 100 UI insulin
0,3 ml 100 UI insuliini
Information for patients and their parents or carers
Teave patsientidele, nende vanematele või hooldajatele
For daily doses > 1.5 mg - 5 mg (0.3 - 1.0 mL)
Ööpäevane annus > 1,5 mg - 5 mg (0,3-1,0 ml)
In addition giving the medicine in the muscle instead of under the skin could lead to the medicine being absorbed faster than recommended which can change the effects of the medicine.
Kui ravim manustatakse lihasesse ja mitte naha alla, võib ravim imenduda soovitatust kiiremini, mis võib muuta ravimi toimet.
• The dose depends on your body weight and may be different for men than women.
• Annus sõltub kehamassist ning võib meestel ja naistel erineda.
Males and females ≤ 40 kg
Mehed ja naised kehamassiga ≤ 40 kg
It is important that you follow the instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse.
Oluline on järgida arsti, apteekri või meditsiiniõe antud juhiseid.
The dose should be prescribed in both milligrams and milliliters:
Annus tuleb määrata milligrammides ja milliliitrites.
• Patients, their parents or carers can inject the medicine once they have been trained.
• Patsiendid, nende vanemad või hooldajad võivad pärast asjakohase väljaõppe saamist ravimit ise süstida.
Patients should be reviewed every 6 months to ensure that their injection technique is correct.
Iga kuue kuu järel tuleb teha patsientide järelkontroll, et tagada õige süstimistehnika.
In order to convert the dose for the 0.3 mL U100 insulin syringe the following table should be used:
Et konverteerida annus vastavaks 100 U insuliinile ette nähtud 0,3 ml süstlale, tuleb kasutada järgmist tabelit.
• Your pharmacist will also give you a second syringe (the size of syringe to use varies depending on the dose prescribed and is either 0.3 mL, 1.0 mL or 2.5 mL ) that you must use to give the injection.
• Lisaks annab apteeker teile teise süstla (süstla suurus sõltub määratud annusest ja võib olla 0,3 ml, 1,0 ml või 2,5 ml), mida tuleb kasutada süstimiseks.
The pharmacist must also dispense the corresponding needles, alcohol swabs and sharps bin.
Apteeker peab väljastama ka vastavad nõelad, alkoholiga niisutatud puhastuslapid ja teravate vahendite jäätmemahuti.
They must however always prepare and give the first dose under supervision of the doctor or nurse.
Esimene süsteannus tuleb kindlasti valmistada ja manustada arsti või meditsiiniõe järelevalve all.
• The recommended daily dose depends on the patient's bodyweight and sex as shown in the following table, and is adjusted based on the patient's response to treatment.
• Soovitatav ööpäevane annus sõltub patsiendi kehamassist ja soost, nagu on kirjeldatud allpool tabelis, ning annust kohandatakse patsiendi ravivastuse põhjal.
Myalepta is a medicine used to treat lipodystrophy, where patients have loss of fatty tissue under the skin and build-up of fat elsewhere in the body such as in the liver and muscles.
Myalepta on ravim, mida kasutatakse lipodüstroofia raviks patsientidel, kellel esineb nahaaluse rasvkoe kadu ning rasv ladestub mujal organismis, näiteks maksas ja lihastes.
Healthcare professionals must carefully explain to the patient or carer how the solution for injection is prepared and how the prescribed dose should be measured (in ml or units).
Tervishoiutöötajad peavad patsientidele või hooldajatele põhjalikult selgitama, kuidas süstelahust valmistada ning määratud annust mõõta (milliliitrites või ühikutes).
Weight of child
Lapse kehamass
Educational material for patients and healthcare professionals to ensure Myalepta is used correctly
Patsientide ja tervishoiutöötajate teabematerjal, et tagada Myalepta nõuetekohane kasutamine
Material will include training video on how to prepare and give medicine
Materjal sisaldab õppevideot ravimi ettevalmistamise ja manustamise kohta
The recommended daily dose depends on the patient's bodyweight and sex, which the doctor can then adjust based on the patient's response to treatment.
Soovitatav ööpäevane annus sõltub patsiendi kehamassist ja soost ning arst võib seda annust hiljem patsiendi ravivastuse põhjal kohandada.
Patients, their parents or carers can inject the medicine once they have been trained by their doctor or nurse.
Patsiendid, nende vanemad või hooldajad tohivad ravimit pärast arsti või meditsiiniõe poolt juhendamist ise süstida.
Educational materials will be provided to patients and healthcare professionals to ensure that the medicine Myalepta (metreleptin) is prepared and injected correctly, and to prevent the risk of medication errors.
Patsientidele ja tervishoiutöötajatele antakse teabematerjalid, et tagada ravimi Myalepta (metreleptiin) õige valmistamine ja süstimine ning vältida ravivigade riski.
Rounded amount of solution
Ümardatud lahusekogus
With each vial of Myalepta the pharmacist will dispense an ampoule or vial of water for injection to prepare the solution as well as two syringes (one to make up the medicine and one to give it) and needles.
Apteeker väljastab Myalepta iga viaali kohta ühe ampulli või viaali süstelahuse valmistamiseks kasutatavat süstevett, samuti kaks süstalt (üks ravimi valmistamiseks ja teine manustamiseks) ning kaks nõela.
To avoid medication errors, healthcare professionals and patients will be given educational material with detailed instructions on how to prepare the solution and how to inject the correct dose.
Ravivigade vältimiseks antakse tervishoiutöötajatele ja patsientidele teabematerjalid, mis sisaldavad üksikasjalikke juhiseid lahuse valmistamise ja õige annuse süstimise kohta.
Males > 40 kg
Mehed kehamassiga > 40 kg
It will be adjusted by your doctor according to your response to treatment.
Arst kohandab annust vastavalt ravivastusele.
‘Unit' measurement volume in 0.3 mL syringe to inject
Ühikutes mõõdetav kogus süstimiseks 0,3 ml süstlas
Dose of Myalepta in mg
Myalepta annus (mg)
• Together with the vial containing Myalepta powder, your pharmacist will give you a vial or ampoule of water for injection as well as a 3 ml syringe.
• Apteeker väljastab teile koos Myalepta pulbrit sisaldava viaaliga ka viaali või ampulli, milles on süstevesi, ning 3 ml süstla.
Dose of Myalepta in mL
Myalepta annus (ml)
Once you have made up the solution you must draw the amount prescribed by your doctor (this may be in units or in ml depending on the syringe) using the second syringe.
Pärast lahuse valmistamist peate tõmbama teise süstlasse arsti määratud koguse lahust (süstlast olenevalt võib see olla ühikutes või milliliitrites).
You will need to use the 3 ml syringe to withdraw the water from the vial or ampoule and transfer it into the vial containing Myalepta powder.
Tõmmake vesi viaalist või ampullist välja 3 ml süstlaga ja süstige see Myalepta pulbrit sisaldavasse viaali.
• You should speak to your doctor, pharmacist or nurse if you have any questions about your treatment.
• Kui teil on ravi kohta küsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Using the wrong syringe to make up the medicine or not withdrawing the correct dose could cause dosing errors.
Ravimi valmistamiseks vale süstla kasutamine või ebaõige annuse süstlasse tõmbamine võib põhjustada annustusvigu, mistõttu võib patsient saada toimeainet liiga palju või liiga vähe.
• Myalepta (metreleptin), used treat lipodystrophy, is given as a daily subcutaneous injection in the abdomen, thigh or upper arm.
• Lipodüstroofia raviks kasutatavat Myaleptat (metreleptiin) manustatakse üks kord ööpäevas subkutaanse süstina kõhupiirkonda, reide või õlavarde.
The medicine comes as a vial of powder to which water is added to make a solution for injection.
Ravimit turustatakse viaalis sisalduva pulbrina, millele lisatakse süstelahuse valmistamiseks vett.
This includes written training materials as well as a video with instructions on how to prepare the solution for injection and how to inject it.
Materjalid sisaldavad kirjalikke juhendmaterjale ja videot, kuidas süstelahust valmistada ja süstida.
• Myalepta is available as a vial of powder to which water for injection is added to make a solution for injection.
• Myaleptat turustatakse viaalis sisalduva pulbrina, millele lisatakse süstelahuse valmistamiseks süstevett.
Maximum daily dose (injection volume)
Maksimaalne ööpäevane annus
Starting daily dose
Ööpäevane algannus
Myalepta dose range to be administered daily
Ööpäevas manustatava Myalepta annuse vahemik
The size of the syringe depends on the dose prescribed and is determined as follows:
Naised kehamassiga > 40 kg teine süstal annuse süstimiseks; süstla suurus sõltub määratud annusest ja see tehakse kindlaks järgmiselt.
It is available as a vial that contains a powder that is made into a solution for injection.
Ravimit turustatakse viaalis, mis sisaldab pulbrit süstelahuse valmistamiseks.
Water for injection to reconstitute the powder (2.2 ml of water for injection are needed);
Iga Myalepta retseptiga peab apteeker väljastama järgmised vahendid: süstevesi pulbri lahustamiseks (ühe süstimiskorra kohta on vaja on 2,2 ml vett); üks 3 ml süstal (21 G ja 40 mm nõel) süstevee tõmbamiseks ning pulbri lahustamiseks;
Myalepta is given as a daily injection under the skin of the abdomen (belly), thigh or upper arm.
Myaleptat manustatakse üks kord ööpäevas nahaaluse süstina kõhupiirkonda, reide või õlavarde.
Baseline weight
Esialgne kehamass
Needle gauge and length
Nõela suurus ja pikkus
Clear / almost clear
Puhas/peaaegu puhas
D-21465 Reinbek Germany
D-21465 Reinbek Saksamaa
To date, no other relevant epidemiological data are available.
Rohkem asjakohaseid epidemioloogilisi andmeid praegu pole.
No improvement / worse * At end of therapy (Week 24).
Pole paranenud/halvem * Ravi lõpus (24. nädal).
Outcome*
Tulemus*
It is important to continue using the cream.
Oluline on jätkata kreemi kasutamist.
Do not store above 25°C.
Mitte hoida temperatuuril üle 25 °C.
There is no data available to support use in this age group.
Puuduvad andmed kreemi kasutamise toetamiseks selles vanuserühmas.
Steady state was reached within four days.
Püsiseisund saavutati nelja päeva jooksul.
Date of first authorisation: 20 March 2001 Date of latest renewal: 07 March 2011
Esmase müügiloa kuupäev: 20. märts 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07. märts 2011
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain.
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Hispaania
Pharmacotherapeutic group: other dermatological preparations, ATC code: D11AX16.
Farmakoterapeutiline grupp: teised dermatoloogilised preparaadid, ATC kood: D11AX16.
Special population Elderly: (> 65 years) no dosage adjustment is necessary.
Erirühmad Eakad (>65-aastased): annuse kohandamine ei ole vajalik.
• Use twice a day, at least 8 hours apart.
• Kasutage kaks korda ööpäevas vähemalt 8tunnise vahega.
Shelf-life after first opening: 6 months.
Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 6 kuud.
• if you are allergic to eflornithine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
• kui olete eflornitiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
About 12% of women in the clinical trials were postmenopausal.
Ligikaudu 12% kliinilistes uuringutes osalenud naistest olid menopausijärgses perioodis.
Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Loomkatsete käigus on ilmnenud kahjulik toime reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
The combined results of these two trials are presented below:
Nende kahe uuringu ühendatud tulemused:
If you put too much cream on your skin, it is unlikely to harm you.
Kui te kannate nahale liiga palju kreemi, ei ole sel tõenäoliselt kahjustavat toimet.
The safety and efficacy of Vaniqa in children aged 0 to 18 years has not been established.
Vaniqa kreemi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Given the minimal cutaneous penetration of eflornithine (see section 5.2), overdose is highly unlikely.
Kuna eflornitiin läbib nahka minimaalselt (vt lõik 5.2), on ravimi üleannustamine ebatõenäoline.
• Wait at least 5 minutes before using make-up or sunscreen on the same areas.
• Oodake vähemalt 5 minutit, enne kui kannate samasse piirkonda jumestusvahendeid või päikesekaitsekreemi.
Continued treatment may result in further improvement and is necessary to maintain beneficial effects.
Ravi jätkamisel võivad tulemused veelgi paraneda, see on vajalik ka saavutatud tulemuse säilitamiseks.
Vaniqa is a cream which is white to off white in colour.
Vaniqa on värvuselt valge kuni valgekas kreem.
The steady state plasma half-life of eflornithine was approximately 8 hours.
Eflornitiini plasma poolväärtusaeg püsiseisundis oli ligikaudu 8 tundi.
If irritation continues, treatment should be discontinued and the physician consulted.
Kui ärritusreaktsioonid püsivad, tuleks ravi katkestada ja pidada nõu arstiga.
Patient self-assessments demonstrated a significantly reduced psychological discomfort with the condition, as measured by responses to 6 questions on a visual analogue scale.
Patsiendi enesehindamine näitas tunduvalt väiksemat rahulolematust oma seisundiga, mida hinnati visuaalanaloogskaala abil kuuele küsimusele antud vastuste põhjal.
Note that over 1350 patients were treated with Vaniqa in these trials for 6 months to one year, while only slightly more than 200 patients were treated with vehicle for 6 months.
Pange tähele, et nende uuringute käigus raviti enam kui 1350 patsienti 6 kuud kuni aasta Vaniqa kreemiga, kusjuures vaid veidi üle 200 patsiendi said 6 kuu vältel ravi kreemialusega.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Alltoodud võimalike kõvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise kokkuleppe järgi:
Cosmetics (including sunscreens) can be applied over the treated areas, but no sooner than five minutes after application.
Kosmeetikatooteid (sealhulgas päevituskreemid) tohib ravitud nahapiirkonnas kasutada alles pärast seda, kui ravimi nahale kandmisest on möödunud vähemalt viis minutit.
• tell your doctor of any other medical problems you may be experiencing (especially related to your kidneys or liver).
• informeerige arsti ka kõikidest teistest oma terviseprobleemidest (eelkõige seoses neerude või maksaga).
Patient comfort in various social and work settings was also improved.
Pealegi tundsid patsiendid end mitmesugustes suhtlemis- ja tööalastes situatsioonides mugavamalt.
If you stop using it your original hair growth may return within 8 weeks.
Kui katkestate kreemi kasutamise, võib teie tavapärane karvakasv taastuda 8 nädala jooksul.
Vaniqa is used to reduce the growth of excessive hair (Hirsutism) on the face of women older than 18 years of age.
Vaniqat kasutatakse liigse karvakasvu (hirsutismi) vähendamiseks üle 18-aastaste naiste näol.
• If possible, do not wash these areas of skin for 4 hours after applying the cream
• Võimaluse korral ärge peske neid nahapiirkondi 4 tunni jooksul pärast kreemi pealekandmist.
Do not use Vaniqa if you are pregnant or breast-feeding.
Ärge kasutage Vaniqat, kui te olete rase või imetate.
Paediatric population The adverse reactions observed in adolescents are similar to the ones observed in adults.
Lapsed Noorukitel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanutel täheldatutega.
MedDRA conventions for frequency are very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data) including isolated reports.
MedDRA esinemissageduste konventsioonid on: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni 1/1000) või väga harv (<1/10 000) või teadmata sagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), sealhulgas üksikjuhud.
• If you experience irritation (e.g. stinging burning), reduce the use of Vaniqa to once daily until the irritation has gone.
• Kui teil tekib nahaärritus (nt põletav tunne), vähendage Vaniqa kasutussagedust ühele korrale ööpäevas kuni ärritus on taandunud.
For patients who discontinued therapy during the trial last observations were carried forward to Week 24.
Uuringu ajal ravi katkestanud patsientide viimane hindamistulemus kanti üle 24. nädalale.
These factors should be considered in the overall medical treatment of patients who might be prescribed Vaniqa.
Nende võimalustega tuleks arvestada patsientidel, kellele võidakse Vaniqa-ravi määrata.
Of these 19 pregnancies, there were 9 healthy infants, 5 elective abortions, 4 spontaneous abortions and 1 birth defect (Down's Syndrome to a 35 year old).
Neist 19 rasedusest sündis 9 tervet last, 5 rasedust katkestati, toimus 4 raseduse iseeneslikku katkemist ja ühel lapsel oli kaasasündinud arenguhäire (Downi sündroomiga laps 35 aasta vanusel emal).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TUBES
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL TUUBID
• If you have just shaved or used any other hair removal method, wait at least 5 minutes before using Vaniqa.
• Kui te olete just nahka raseerinud või mõnel muul viisil karvu eemaldanud, oodake vähemalt 5 minutit, enne kui kannate nahale Vaniqa kreemi.
Vaniqa cream should be applied to the affected area twice daily, at least eight hours apart.
Vaniqa kreemi tuleb kanda kahjustatud nahale kaks korda päevas vähemalt kaheksatunnise vahega.
Patient self-assessments were found to correlate with physician observations of efficacy.
Patsientide enesehindamise tulemused olid korrelatsioonis arsti hinnanguga ravi efektiivsuse kohta.
Vaniqa contains the active substance eflornithine.
Vaniqa sisaldab toimeainet eflornitiini.
Application should be limited to these areas.
Ravimit tohib kasutada ainult nimetatud piirkondades.
If symptoms of overdose occur the use of the medicinal product should be stopped.
Üleannustamise sümptomite tekkel tuleb ravimi kasutamine katkestada.
If skin irritation or intolerance develops, the frequency of application should be reduced temporarily to once a day.
Nahaärrituse või kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravimi kasutamise sagedust ajutiselt vähendada ühe korrani päevas.
The safety and efficacy of Vaniqa was evaluated in two double-blind, randomised, vehicle-controlled clinical trials involving 596 women of skin types I-VI (395 on Vaniqa, 201 on vehicle) treated for up to 24 weeks.
Vaniqa ohutust ja efektiivsust on uuritud topeltpimedate, randomiseeritud, kreemialusega kontrollitud kliiniliste uuringute käigus, milles osales 596 naist nahatüüpidega I...VI (395 kasutas Vaniqa kreemi, 201 kreemialust).
To maintain the reduction of hair growth keep using Vaniqa continuously as indicated.
Karvakasvu vähenemise säilitamiseks jätkake Vaniqa pidevat kasutamist nii, nagu näidatud.
Each gram of cream contains 115 mg eflornithine (as hydrochloride monohydrate).
Üks gramm kreemi sisaldab 115 mg eflornitiini (hüdrokloriidmonohüdraadina).
Vaniqa is not recommended for use in anyone younger than 18 years of age.
Vaniqa ei ole soovitatav isikutele, kes on nooremad kui 18-aastased.
Cream 15 g 30 g 60 g
Kreem 15 g 30 g 60 g
Each gram of cream contains 47.2 mg of cetostearyl alcohol, 14.2 mg of stearyl alcohol, 0.8 mg of methyl parahydroxybenzoate and 0.32 mg of propyl parahydroxybenzoate.
Üks gramm kreemi sisaldab 47,2 mg tsetostearüülalkoholi, 14,2 mg stearüülalkoholi, 0,8 mg metüülparahüdroksübensoaati ja 0,32 mg propüülparahüdroksübensoaati.
Therefore, women who are pregnant or planning pregnancy should use an alternative means to manage facial hair.
Seetõttu peaksid rasedad või rasedust planeerivad naised kasutama näopiirkonna karvade eemaldamiseks teisi meetodeid.
Contents of the pack and other information What Vaniqa contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Vaniqa sisaldab
Apply straight away, but wait at least 8 hours before using it again.
Kandke kreem kohe nahale, kuid oodake järgmise korrani vähemalt 8 tundi.
It is not known whether eflornithine/metabolites are excreted in human milk.
Ei ole teada, kas eflornitiin/metaboliidid erituvad rinnapiima.
If you or anyone else accidentally swallows Vaniqa, contact your doctor immediately.
Kui teie ise või keegi teine neelab kogemata Vaniqa kreemi alla, pöörduge kohe arsti poole.
In such cases they normally resolve without discontinuation of Vaniqa.
Sellistel juhtudel lahenevad kõrvaltoimed tavaliselt ilma Vaniqa kasutamist katkestamata.