natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment of overdose with rilpivirine consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and ECG (QT interval) as well as observation of the clinical status of the patient.
Rilpiviriini üleannustamise ravi koosneb üldistest toetavatest meetmetest, sh eluliste näitajate ning EKG (QT-intervalli) ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimine.
Instructions for proper use in adults and adolescents (12 to less than 18 years of age) The recommended dose of EDURANT is one tablet once a day.
Juhised ravimi korrektseks kasutamiseks täiskasvanutel ja noorukitel (12…< 18-aastased) EDURANTi soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Do not stop using EDURANT
Ärge lõpetage EDURANTi võtmist
Rilpivirine is approximately 99.7% bound to plasma proteins in vitro, primarily to albumin.
In vitro on rilpiviriin ligikaudu 99,7% ulatuses seotud plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, pöörduge enne selle ravimi võtmist arsti poole.
When EDURANT was taken with only a protein-rich nutritional drink, exposures were 50% lower than when taken with a meal.
Kui EDURANTi võeti ainult koos valgurikka jõujoogiga, oli ekspositsioon 50% võrra madalam kui võtmisel koos söögiga.
After oral administration, the maximum plasma concentration of rilpivirine is generally achieved within 4-5 hours.
Pärast suukaudset manustamist saavutatakse rilpiviriini maksimaalne plasmakontsentratsioon üldiselt 4…5 tunni jooksul.
Efavirenz + BR N=682
Efavirens + BR N = 682
This analysis included 690 patients in ECHO and 678 patients in THRIVE who had completed 96 weeks of treatment or discontinued earlier.
Analüüsi kaasati 690 patsienti uuringust ECHO ja 678 patsienti uuringust THRIVE, kes olid läbinud 96-nädalase ravikuuri või selle varem lõpetanud.
No new ADRs were identified compared to those seen in adults.
Võrreldes täiskasvanutel täheldatutega ei tuvastatud uusi kõrvaltoimeid.
Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AG05.
Farmakoterapeutiline rühm: viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AG05.
Virologic failure and development of resistance
Viroloogiline ebaõnnestumine ja resistentsuse tekkimine
In these patients, phenotypic cross-resistance to other NNRTIs was noted as follows: etravirine 32/42, efavirenz 30/42, and nevirapine 16/42.
Nendel patsientidel täheldati fenotüübilist ristuvat resistentsust teiste NNRTI-ga järgmiselt: etraviriin 32/42, efavirens 30/42 ja nevirapiin 16/42.
Vardenafil Tadalafil
Vardenafiil Tadalafiil
The safety and efficacy of EDURANT in children aged < 12 years have not yet been established.
Lapsed EDURANTi ohutus ja efektiivsus < 12-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
The virologic response was generally preserved throughout the study: of the 12 subjects that completed the study, 10 subjects were suppressed at the end of the study; in the other 2 subjects an increase in viral load was observed only postpartum, for at least 1 subject due to suspected suboptimal adherence.
Viroloogiline ravivastus püsis üldiselt kogu uuringu jooksul: 12-st uuringu läbinud isikust 10-l püsis supressioon uuringu lõppemisel; ülejäänud 2 isikul esines viiruskoormuse tõus üksnes sünnitusjärgselt, neist vähemalt ühe puhul kahtlustati ebapiisavat raviskeemi järgimist.
Rilpivirine + BR N=686
Rilpiviriin + BR N = 686
EDURANT contains lactose
EDURANT sisaldab laktoosi
It is not recommended to co-administer rilpivirine with other NNRTIs.
Rilpiviriini ei soovitata manustada koos teiste NNRTI-dega.
Lower exposures of rilpivirine were observed during pregnancy, therefore viral load should be monitored closely.
Raseduse ajal täheldati madalamat ekspositsiooni rilpiviriinile, mistõttu tuleb hoolikalt jälgida viiruskoormust.
The most common mutations were the same in the week 48 and week 96 analyses.
Enamlevinud mutatsioonid olid 48. ja 96. nädalal samasugused.
Doing so could increase the risk of the virus developing resistance.
Sel juhul võib suureneda oht, et viirus muutub ravi suhtes resistentseks.
When you stop taking rifabutin, take one tablet of EDURANT once a day.
Kui te lõpetate rifabutiini võtmise, võtke üks tablett EDURANTi üks kord päevas.
Studies in animals have shown no evidence of relevant embryonic or foetal toxicity or an effect on reproductive function.
Loomkatsetes ei ole leitud tõendeid olulise embrüo- või lootetoksilisuse kohta või toimeid reproduktiivfunktsioonile.
(reduced absorption due to gastric pH increase)
(vähenenud imendumine mao pH suurenemise tõttu)
The distribution of rilpivirine into compartments other than plasma (e.g., cerebrospinal fluid, genital tract secretions) has not been evaluated in humans.
Rilpiviriini jaotumist muudesse ruumidesse peale plasma (näiteks liikvor ja genitaaltrakti sekreedid) ei ole inimestel uuritud.
No grade 3-4 laboratory abnormalities for AST/ALT or grade 3-4 ADRs of transaminase increased were reported.
Ei teatatud raskusastmega 3…4 laboratoorsetest kõrvalkalletest ASAT/ALAT sisalduses või raskusastmega 3…4 transaminaaside sisalduse suurenemisest.
Repeated dose toxicity
Korduvate annuste toksilisus
Postpartum (6-12 Weeks) (n=11)
Sünnitusjärgne periood (6…12 nädalat) (n=11)
However, fatigue, dizziness and somnolence have been reported in some patients taking EDURANT and should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
Ometi on mõnede EDURANTi võtvate patsientide puhul teatatud väsimusest, pearinglusest ja unisusest ning seda tuleb arvestada patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime hindamisel.
Do not stop using EDURANT without talking to your doctor first.
Ärge lõpetage EDURANTi võtmist, kui te ei ole rääkinud sellest oma arstiga.
If you belong to this age group, please discuss the use of EDURANT with your doctor.
Kui kuulute sellesse vanuserühma, peate EDURANTi kasutamist arutama oma arstiga.
N=number of subjects per treatment group.
N = uuringus osalejate arv ravirühma kohta.
Some medicines may affect the levels of EDURANT in the blood when they are taken at the same time as EDURANT.
Mõned ravimid võivad mõjutada EDURANTi tasemeid teie veres, kui neid võetakse koos EDURANTga.
60-100 mg once daily, individualised dose
60-100 mg üks kord ööpäevas, individuaalsete annustena
The most frequent serious treatment-related ADRs were reported in 7 (1.0%) patients receiving rilpivirine.
Kõige sagedam raviga seotud raske kõrvaltoime esines 7-l (1,0%) rilpiviriiniga ravitud patsiendil.
If you take rifabutin (a medicine to treat some bacterial infections), take two tablets of EDURANT once a day.
Kui te võtate rifabutiini (ravim mõnede bakteriaalsete nakkuste raviks), võtke kaks tabletti EDURANTi üks kord päevas.
Response (confirmed < 50 HIV-1 RNA copies/ml)
Ravivastus (kinnitatud < 50 HIV-1 RNA koopiat/ml)
However, it may not be completely excluded that rilpivirine can increase the exposure to other medicines transported by P-glycoprotein that are more sensitive to intestinal P-gp inhibition, e.g. dabigatran etexilate.
Kuid ei saa täielikult välistada, et rilpiviriin võib suurendada teiste, P-glükoproteiini poolt transporditavate ravimite ekspositsiooni, mis on tundlikumad P-gp inhibitsiooni suhtes sooles, nt dabigatraaneteksilaat.
Rilpivirine inhibits P-glycoprotein in vitro (IC50 is 9.2 μM).
Rilpiviriin inhibeerib in vitro P-glükoproteiini (IC50 on 9,2 μM).
As with other antiretroviral medicinal products, resistance testing should guide the use of EDURANT.
Nagu teiste retroviirusevastaste ravimite puhul, tuleb EDURANTi kasutamisel lähtuda resistentsuse testidest.
If you notice within 12 hours of the time you usually take EDURANT, you must take the tablet as soon as possible.
Kui märkate unustamist 12 tunni jooksul tavalisest EDURANTi võtmise ajast, peate tableti nii kiiresti kui võimalik sisse võtma.
There is limited information regarding the use of EDURANT in patients > 65 years of age.
Andmed EDURANTi kasutamise kohta > 65-aastastel patsientidel on piiratud.
EDURANT works by reducing the amount of HIV in your body.
EDURANTi toime vähendab teie organismis HIV hulka.
As with other antiretroviral medicinal products, resistance testing should guide the use of rilpivirine (see section 5.1).
Nagu teiste retroviirusevastaste ravimite puhul, peab rilpiviriini kasutamisel lähtuma resistentsuse testidest (vt lõik 5.1).
* The interaction between rilpivirine and the medicinal product was evaluated in a clinical study.
Koostoimeid rilpiviriini ja ravimi vahel hinnati kliinilises uuringus.
Paediatric population (less than 18 years of age)
Lapsed (alla 18-aastased)
Population pharmacokinetic analysis in HIV infected patients showed that rilpivirine pharmacokinetics are not different across the age range (18 to 78 years) evaluated, with only 3 subjects aged 65 years or older.
HIV-infektsiooniga patsientide populatsiooni farmakokineetika analüüs on näidanud, et rilpiviriini farmakokineetika ei ole eri vanuses patsientidel (18…78 aastat, nende seas ainult kolm uuringus osalejat olid vanuses 65 või vanemad) oluliselt erinev.
Medicinal products that affect rilpivirine exposure
Rilpiviriini ekspositsiooni mõjutavad ravimid
The safety and efficacy of rilpivirine in children aged < 12 years have not yet been established.
Rilpiviriini ohutust ja tõhusust ei ole < 12-aastastel lastel veel kindlaks tehtud.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Patsiendid, kellel on tegemist selliste harvaesinevate pärilike haigustega, nagu galaktoosi talumatus, laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit kasutada.
Hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection
Kaasuv hepatiit B ja/või C viirusinfektsioon
The decrease in unbound (ie, active) rilpivirine pharmacokinetic parameters during pregnancy compared to postpartum was less pronounced than for total rilpivirine.
Seondumata (st aktiivse) rilpiviriini farmakokineetiliste näitajate vähenemine raseduse ajal võrreldes sünnitusjärgse perioodiga oli väiksem võrreldes kogu rilpiviriini näitajatega.
If you are taking any of the above, ask your doctor about alternatives.
Kui te võtate mõnda neist ravimitest, küsige oma arstilt alternatiivide kohta.
Resistance to rilpivirine was determined as a fold change in EC50 value (FC) above the biological cut-off (BCO) of the assay.
Resistentsus rilpiviriini suhtes määrati kui kordne muutus EC50 väärtuses (FC) üle testi bioloogilise künnisväärtuse (BCO).
6 cells/l (range: 25 to 983 × 10
6 rakku/l (vahemikus 25 kuni 983 × 10
Alternatively, switching to another ART regimen could be considered.
Teise võimalusena võib kaaluda üleviimist mõnele teisele raviskeemile.
6 cells/l in the efavirenz arm in the pooled analysis of the ECHO and THRIVE trials [estimated treatment difference (95% CI): 11.3 (-6.8; 29.4)].
6 rakku/l in the efavirensi rühmas [hinnanguline ravi erinevus (95% CI): 11,3 (-6,8; 29,4)].
Interactions between rilpivirine and co-administered medicinal products are listed in table 1 (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, not applicable as “NA”, confidence interval as “CI”).
Tabelis 1 on loetletud koostoimed rilpiviriini ning samal ajal manustatavate ravimite vahel (tõus on tähistatud kui “↑”, langus kui “↓”, mõju puudumine kui “↔”, ei ole tehtud kui “NA”, usaldusintervall kui “UI”).
In the Phase III studies, lower rilpivirine exposure, similar to that seen during pregnancy, has been associated with an increased risk of virological failure, therefore viral load should be monitored closely (see sections 4.6, 5.1 and 5.2).
III faasi uuringutes seostati madalamat ekspositsiooni rilpiviriinile, mis on sarnane raseduse ajal esinevaga, viroloogilise ebaõnnestumise suurenenud riskiga, mistõttu tuleb hoolikalt jälgida viiruskoormust (vt lõigud 4.6, 5.1 ja 5.2).
Rilpivirine is excreted in the milk of rats.
Rilpiviriin eritub rottide piima.
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals HIV NRTIs/N[t]RTIs
VIIRUSEVASTASED RAVIMID Retroviirusevastased ravimid HIV NRTI-d / N[t]RTI-d Didanosiin*
Medicinal products that induce or inhibit CYP3A may thus affect the clearance of rilpivirine (see section 5.2).
Ravimid, mis indutseerivad või inhibeerivad CYP3A-d võivad seega rilpiviriini kliirensit mõjutada (vt lõik 5.2).
The effects of EDURANT or other medicines might be influenced if you take EDURANT together with any of the following medicines.
EDURANTi või teiste ravimite toime võib muutuda, kui võtate EDURANTi koos allpool loetletud ravimitega.
Pharmacokinetics of total rilpivirine (mean ± SD, tmax: median [range])
Rilpiviriini üldine farmakokineetika (keskmine ± SD, tmax: mediaan [vahemik])
The pharmacokinetic data demonstrate that total exposure (AUC) to rilpivirine as a part of an antiretroviral regimen was approximately 30% lower during pregnancy compared with postpartum (6-12 weeks).
Farmakokineetika andmed näitavad, et üldekspositsioon (AUC) rilpiviriinile retroviirusvastase raviskeemi koosseisus oli raseduse ajal ligikaudu 30% madalam võrreldes sünnitusjärgse perioodiga (6…12 nädalat).
Resistance was defined as the emergence of any resistance-associated mutation at failure.
Resistentsuse all mõisteti igasuguste resistentsusega seotud mutatsioonide ilmnemist ravi ebaõnnestumisel.
Table 6 summarizes the week 48 and week 240 virologic outcome results for trial TMC278-C213.
Tabelis 6 on kokku võetud 48. nädala ja 240. nädala viroloogilised tulemused uuringus TMC278C213.
EDURANT has not been evaluated in patients with previous virologic failure to any other antiretroviral therapy.
EDURANTi ei ole hinnatud varasema ükskõik millise muu retroviirusevastase ravi viroloogilise ebaõnnestumisega patsientidel.
There is limited information available on the potential for a pharmacodynamic interaction between rilpivirine and medicinal products that prolong the QTc interval of the ECG.
On vähe teavet võimaliku farmakodünaamilise koostoime kohta rilpiviriini ja EKG QTc-intervalli pikendavate ravimite vahel.
Rilpivirine is primarily metabolised and eliminated by the liver.
Rilpiviriini metaboliseeritakse ja eritatakse peamiselt maksa kaudu.
In case of overdose, you may have a headache, nausea, dizziness, and/or abnormal dreams.
Üleannustamise puhul võib teil esineda peavalu, iiveldust, pearinglust ja/või ebatavalisi unenägusid.
Population pharmacokinetic analysis indicated that hepatitis B and/or C virus co-infection had no clinically relevant effect on the exposure to rilpivirine.
Populatsioonipõhine farmakokineetika analüüs näitas, et hepatiit B ja/või C viirusinfektsioonil ei ole kliiniliselt olulist mõju rilpiviriini ekspositsioonile.
Trimester of pregnancy (n=13)
Raseduse 3. trimester (n=13)
Predicted difference of response rates (95% CI) for the week 48 analysis: 1.6% (-2.2%; 5.3%) and for the week 96 analysis: -0.4% (-4.6%; 3.8%); both p-value < 0.0001 (non-inferiority at 12% margin) from logistic regression model, including stratification factors and study.
Ennustatud erinevus ravile reageerimise määrades (95% usaldusintervall) 48. nädala analüüsile: 1,6% (-2,2%; 5,3%) ja 96. nädala analüüsile: -0,4% (-4,6%; 3,8%); mõlemal juhul p-väärtus < 0,0001 (mittehalvemuse piir 12%) logistilise regressiooni mudelist, sh stratifikatsioonifaktorist ja uuringust.
How to take EDURANT
Kuidas EDURANTi võtta
Rilpivirine has tested negative in the absence and presence of a metabolic activation system in the in vitro Ames reverse mutation assay and the in vitro clastogenicity mouse lymphoma assay.
Rilpiviriin andis negatiivsed tulemused metaboolse aktiveerimise süsteemi olemasolul või puudumisel in vitro Ames'i pöördmutatsiooni testis ja in vitro hiire lümfoomi klastogeensuse testis.
Six subjects discontinued due to virological failure up to week 48 and 3 subjects discontinued beyond week 48.
Kuus patsienti katkestasid ravi viroloogilise ebaõnnestumise tõttu kuni 48. nädalani ja 3 patsienti katkestasid ravi pärast 48. nädalat.
These resistance-associated mutations were derived from in vivo data involving treatment-naïve subjects only and therefore cannot be used to predict the activity of rilpivirine in subjects who have virologically failed an antiretroviral-containing regimen.
Need resistentsusega seotud mutatsioonid saadi in vivo andmetest, mis hõlmasid ainult varasemat ravi mittesaanud patsiente ja seetõttu ei saa neid kasutada rilpiviriini aktiivsuse ennustamiseks patsientidel, kellel retroviirusevastast ravimit sisaldav raviskeem on viroloogiliselt ebaõnnestunud.
Didanosine should be administered on an empty stomach at least two hours before or at least four hours after EDURANT (which must be taken with a meal).
Didanosiini tuleb võtta tühja kõhuga vähemalt kaks tundi enne või vähemalt neli tundi peale EDURANTi (mida tuleb võtta koos toiduga) võtmist.
HIV NNRTIs NNRTIs (delavirdine, efavirenz, etravirine, nevirapine)
HIV NNRTI-d NNRTI-d (delavirdiin, efavirens, etraviriin, nevirapiin)
The most common ADRs (all grades, greater than or equal to 10%) were headache (19.4%), depression (19.4%), somnolence (13.9%), and nausea (11.1%).
Kõige sagedamad kõrvaltoimed (kõik raskusastmed, suurem või võrdne 10%) olid peavalu (19,4%), unisus (13,9%) ja iiveldus (11,1%).
The median baseline plasma HIV-1 RNA was 4.8 log10 copies per ml, and the median baseline CD4+ cell count was 414 × 10
Plasma HIV-1 RNA mediaan oli 4,8 log10 koopiat ml-s ja CD4+ rakkude arvu algtaseme mediaan oli 414 × 10
Rilpivirine in combination with a background regimen was evaluated in a clinical trial of 19 pregnant women during the second and third trimesters, and postpartum.
Rilpiviriini kombinatsioonis baasraviskeemiga hinnati kliinilises uuringus 19 rasedal naisel raseduse teise ja kolmanda trimestri jooksul ja sünnitusjärgselt.
In patients with severe renal impairment or end-stage renal disease, EDURANT should be used with caution, as plasma concentrations may be increased due to alteration of drug absorption, distribution and/or metabolism secondary to renal dysfunction.
Raske neerukahjustusega või lõppfaasis neeruhaigusega patsientidel tuleb EDURANTi kasutada ettevaatusega, sest ravimi plasmakontsentratsioon võib neerufunktsiooni häirest tingitud muutunud imendumise, jaotumise ja/või metabolismi tõttu suureneda.
Virologic outcome in adolescent subjects in the TMC278-C213 trial - week 48 and week 240 analysis; ITT-TLOVR* Week 48 N=36
Viroloogilised tulemused noorukitel uuringus TMC278-C213 - 48. nädala ja 240. nädala analüüs; ITT-TLOVR* 48. nädal N=36
It belongs to a group of HIV medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
See kuulub HIV vastaste ravimite rühma nimetusega mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (ingl non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTI).
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections and Pneumocystis jiroveci pneumonia.
Asjaomasteks näideteks on tsütomegaloviirusest põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakterite infektsioonid ning Pneumocystis jiroveci tekitatud kopsupõletik.
ANTIARRHYTHMICS Digoxin*
ANTIARÜTMIKUMID Digoksiin*
H2-receptor antagonists should not be taken in a twice a day regimen.
H2-retseptori antagonisti ei tohi võtta ravirežiimil kaks korda ööpäevas.
Genotypic resistance testing should guide the use of EDURANT (see sections 4.4 and 5.1).
EDURANTi kasutamisel tuleb lähtuda genotüübi resistentsuse testidest (vt lõik 4.4 ja 5.1).
Take the H2-receptor antagonist at least 12 hours before or at least 4 hours after EDURANT (see section 2 “Other medicines and EDURANT”).
Võtke H2-retseptori antagonisti vähemalt 12 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast EDURANTi (vt lõik 2 „Muud ravimid ja EDURANT“).
HIV infected mothers must not breastfeed, as there is a possibility of infecting the baby with HIV via breast milk.
HIV-infektsiooniga emad ei tohi last rinnaga toita, sest on oht HIV ülekandeks imikule.
PROTON PUMP INHIBITORS Omeprazole*
PROOTONIPUMBA INHIBIITORID Omeprasool*
Rilpivirine was evaluated for carcinogenic potential by oral gavage administration to mice and rats up to 104 weeks.
Rilpiviriini kartsinogeenset potentsiaali hinnati hiirel ja rottidel pärast suukaudset manustamist sondi kaudu kuni 104 nädala jooksul.
HIV Integrase Strand Transfer Inhibitors Raltegravir*
HIV Integraasi ahela ülekande inhibiitorid Raltegraviir*
Pooled data from the ECHO and THRIVE trials
Koondatud andmed uuringutest ECHO ja THRIVE
Additional information on special populations
Lisateave eripopulatsioonide kohta
There were no new safety findings compared with the known safety profile of rilpivirine in HIV-1 infected adults (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Uusi ohutusalaseid leide võrreldes rilpiviriini teadaoleva ohutusprofiiliga HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel ei tuvastatud (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Simeprevir*
Simepreviir*
Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Povidone K30
Laktoosmonohüdraat Kroskarmelloosnaatrium Povidoon K30
In vitro experiments indicate that rilpivirine primarily undergoes oxidative metabolism mediated by the cytochrome P450 (CYP) 3A system.
In vitro katsed viitavad, et rilpiviriin läbib peamiselt oksüdatiivse metabolismi maksa tsütokroom P450 (CYP) 3A süsteemi vahendusel.
The single resistance-associated mutations associated with a loss of susceptibility to rilpivirine were: K101P, Y181I and Y181V.
Üksikud resistentsusega seotud mutatsioonid, mida seostatakse tundlikkuse kaotamisega rilpiviriini suhtes, olid K101P, Y181I ja Y181V.
Tenofovir disoproxil fumarate*
Tenofoviirdisoproksiilfu maraat*
e.g. lost to follow-up, non-compliance, withdrew consent.
Nt jälgimise katkemine, ravisoostumuse puudumine, nõusoleku tagasivõtmine.
In a clinical study, rilpivirine did not significantly affect the pharmacokinetics of digoxin.
Kliinilises uuringus ei mõjutanud rilpiviriin oluliselt digoksiini farmakokineetikat.
NARCOTIC ANALGESICS Methadone*
NARKOOTILISED ANALGEETIKUMID Metadoon*
HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin*
HMG CO-A REDUKTAASI INHIBIITORID Atorvastatiin*
Take the antacid either at least 2 hours before or at least 4 hours after EDURANT (see section 2 “Other medicines and EDURANT”).
Võtke antatsiidi vähemalt 2 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast EDURANTi (vt lõik 2 „Muud ravimid ja EDURANT“).
No clinically relevant effects on fertility were seen in animal studies (see section 5.3).
Loomkatsetes fertiilsusele kliiniliselt olulisi toimeid ei täheldatud (vt lõik 5.3).
Symptoms of overdose may include headache, nausea, dizziness and/or abnormal dreams.
Üleannustamise sümptomiteks võivad olla peavalu, iiveldus, pearinglus ja/või ebatavalised unenäod.
A nutritional drink (e.g. protein-rich) alone does not replace a meal.
Jõujook (nt valgurikas) üksinda toidukorda ei asenda.
EDURANT must be taken with a meal.
EDURANTi tuleb võtta söögi ajal.
The exposure to rilpivirine was approximately 40% lower when EDURANT was taken in a fasted condition as compared to a normal caloric meal (533 kcal) or high-fat high-caloric meal (928 kcal).
Rilpiviriini saadavus vähenes EDURANTi manustamisel tühja kõhuga ligikaudu 40% võrra võrreldes manustamisega pärast tavapärase kalorsusega söögikorda (533 kcal) ja suure rasvasisaldusega rohke kalorsusega söögikorda (928 kcal).
Since rilpivirine is highly bound to plasma protein, dialysis is unlikely to result in significant removal of the active substance.
Et aga rilpiviriin on suures osas plasmavalkudega seotud, ei ole tõenäoline, et toimeainet saaks dialüüsi abil olulisel määral organismist eemaldada.
Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breastfed infants, mothers should be instructed not to breast-feed if they are receiving rilpivirine.
HIV ülekande ohu ja võimalike kõrvaltoimete tõttu rinnapiima saavale imikule tuleb emasid juhendada, et ravi ajal rilpiviriiniga ei tohi last rinnaga toita.
Established and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in table 1.
Tabelis 1 on loetletud teadaolevad ning teoreetiliselt võimalikud koostoimed valitud retroviirusevastaste ja mitte-retroviirusevastaste ravimitega.