natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aciclovir
Trombotsütopeenia
Package leaflet: Information for the user CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension (mycophenolate mofetil)
CellCept 1 g/5 ml suukaudse suspensiooni pulber (mükofenolaatmofetiil)
Esophagitis
Röhitis
Skin and subcutaneous tissues disorders Acne
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Akne
Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed postmarketing in children of patients exposed to CellCept during pregnancy in combination with other immunosuppressants.
Turuletulekujärgselt on raseduse ajal CellCept'i koos teiste immunosupressantidega kasutanud patsientide lastel täheldatud kaasasündinud väärarenguid, kaasa arvatud hulgiväärarenguid.
Very Common Very Common General disorders and administration site conditions Asthenia
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
There is no basis for CellCept dose adjustment following cardiac transplant rejection.
Ka südametransplantaadi äratõukereaktsiooni järgselt ei ole CellCept'i annuse kohandamine vajalik.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil. Excipient(s) with known effect
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab 250 mg mükofenolaatmofetiili.
Neoplasms
Kõhukinnisus
The shelf-life of the reconstituted suspension is 2 months.
Valmissuspensioon: 2 kuud.
The corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common
Iga kõrvaltoime vastav esinemissageduse kategooria põhineb järgmisel konventsioonil: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt
Hypocalcemia
Hüpokaleemia
There is no information for the use of CellCept in children with a liver transplant.
Lapsed Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta maksatransplantaadiga lastel.
Therefore, care should be taken if CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension is administered to patients with phenylketonuria (see section 6.1)
Seetõttu tuleb ravimi manustamisel fenüülketonuuriaga patsientidele olla ettevaatlik (vt lõik 6.1).
CellCept is indicated in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants.
Ägeda äratõukereaktsiooni vältimine allogeense neeru, südame või maksa transplantatsiooni järgselt kombinatsioonis tsüklosporiini ja kortikosteroididega.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
The systemic exposure at this dose was approximately 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day for renal transplant patients and approximately 0.3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day for cardiac transplant patients.
Süsteemne toimeaine sisaldus võrdus 0,5-kordse kliiniliselt efektiivse süsteemse toimeaine sisaldusega neerutransplantaadiga patsientidel (päevaannus 2 g) ja 0,3-kordse kliiniliselt efektiivse süsteemse toimeaine sisaldusega südametransplantaadiga patsientidel (päevaannus 3 g).
Discard the vial if particulate matter or discoloration is observed.
Enne lahjendamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida osakeste esinemise ja värvuse muutuse suhtes.
A kidney or liver.
• unisus või tuimus,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg tablets mycophenolate mofetil
RAVIMPREPARAADI NIMETUS CellCept 500 mg tabletid mükofenolaatmofetiil
Liver transplant
Neerusiirdamine
Cholestyramine
Pleuraefusioon
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil. Excipient(s) with known effect
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 500 mg mükofenolaatmofetiili.
Protozoal infections
Algloomade infektsioonid
Multipacks containing 150 (3 packs of 50) tablets
Mitmikpakendid sisaldavad 150 (3 pakendit, igas 50) tabletti Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/004
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/005/004
Eructation
Ülitundlikkus
Because of the potential for serious adverse reactions to mycophenolate mofetil in breast-fed infants, CellCept is contraindicated in nursing mothers (see section 4.3).
Ei ole teada, kas CellCept eritub ka inimese rinnapiima.CellCept on vastunäidustatud rinnaga toitmise ajal, kuna on võimalus mükofenolaatmofetiili tõsiste kõrvaltoimete esinemiseks rinnaga toidetaval imikul (vt lõik 4.3).
Kidney transplant
Neerutransplantaadi hilinenud funktsioon
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/003
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/005/003
(E171), polyethylene glycol 400, indigo carmine aluminium lake (E132), red iron oxide (E172).
• tableti kate: hüdroksüpropüülmetüültselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, titaandioksiid (E171), polüetüleenglükool 400, indigokarmiinalumiiniumlakk (E132), punane raudoksiid (E172).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/006
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/005/006
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion must be given as an intravenous (IV) infusion.
CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber on mõeldud ainult veeniinfusiooni teel manustamiseks.
Oral CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension should be initiated within 72 hours following transplantation.
CellCept'i suukaudse suspensiooni esimene annus manustatakse 72 tunni jooksul pärast elundi siirdamist.
If you think that you have had too much medicine, talk to your doctor or nurse straight away.
Kui teile manustatakse CellCept'i rohkem, kui ette nähtud Kui te arvate, et teile manustatud liiga palju ravimit, pöörduge koheselt arsti või meditsiiniõe poole.
Mean plasma MPAG AUC0-12h was 2 - 3-fold higher than in post-transplant patients without delayed graft function.
Viimastega võrreldes oli hilinenud transplantaadi funktsiooniga haigete grupis MFHG AUC0-12h keskmiselt 2...3 korda kõrgem.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/002
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/005/002
Diarrhea
Kopsufibroos
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/005
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/005/005
Pleural effusion
Üldised kõrvaltoimed
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/005/001
Inspect the resulting solution for particulate matter and discoloration prior to further dilution.
Enne lahjendamist tuleb saadud lahust visuaalselt kontrollida osakeste esinemise ja värvuse muutuse suhtes.
If you have a rare problem with your metabolism called “phenylketonuria”, talk to your doctor before you start taking this medicine.
„fenüülketonuuriaks“, rääkige sellest oma arstile enne ravimi võtma hakkamist.
Contents of the pack and other information What CellCept film coated tablet contains
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas CellCept'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
The systemic exposure at these levels is approximately equivalent to or less than 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day (see section 4.6).
Toimeaine süsteemne sisaldus selliste annuste kasutamisel on neerutransplantaadiga patsientidel (päevaannus 2 g) ≤ 0,5 korda suurem kliiniliselt efektiivsest süsteemsest toimeaine sisaldusest (vt lõik 4.6).
Swallow your capsules whole with a glass of water Do not break or crush them
Neelake kapslid alla koos klaasitäie veega
IV CellCept should continue for the first 4 days following hepatic transplant, with oral CellCept initiated as soon after this as it can be tolerated.
Neljal esimesel päeval pärast maksasiirdamist tuleb kasutada CellCept'i intravenoosset ravimvormi.
(see section 5.2).
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Mycophenolate mofetil has been shown to be excreted in the milk of lactating rats.
Uuringud rottidel on näidanud, et mükofenolaatmofetiil eritub rinnapiima.
No pharmacokinetic data are available for paediatric patients following hepatic transplants.
Puuduvad farmakokineetika andmed maksatransplantaadiga laste kohta.
Patients should be advised that during treatment with CellCept, vaccinations may be less effective, and the use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5).
Elustekitajat sisaldavate vaktsiinide kasutamist tuleks vältida (vt lõik 4.5).
Skin problems such as:
Kopsuprobleemid, näiteks
The full EPAR for Velactis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Velactise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
A third field study involved 228 dairy cows.
Kolmas väliuuring toimus 228 piimalehmal.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Velactis on 9 December 2015.
Euroopa Komisjon andis Velactise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. detsembril
Hands should be washed after handling the product.
Pärast ravimi käsitsemist tuleb pesta käsi.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Velactis' benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et Velactise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Velactis.
See on ravimi Velactis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Velactis cabergoline
Velactis kabergoliin
What is Velactis and what is it used for?
Mis on Velactis ja milleks seda kasutatakse?
The withdrawal period for meat from dairy cows treated with Velactis is 23 days.
Velactisega ravitud piimalehmade liha keeluaeg on 23 päeva.
Velactis is a medicine used in the herd management programme of dairy cows as an aid to reduce milk production in dairy cows at the start of the dry period (the period when the cow is not milked before calving and start of the next lactation).
Velactis on ravim, mida kasutatakse piimalehmade karjamajandamisprogrammis piimalehmade piimatoodangu vähendamisvahendina kinnisperioodi alguses (periood, mil lehma ei lüpsta enne poegimist ja järgmist laktatsiooni).
Why is Velactis approved?
Miks Velactis heaks kiideti?
The withdrawal period for milk from dairy cows treated with Velactis is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time after calving, if the dry period length is 32 days or more.
Velactisega ravitud piimalehmade piima keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et pärast poegimist puudub kohustuslik ooteaeg, kui kinnisperioodi pikkus on 32 päeva või rohkem.
It is not intended to provide practical advice on how to use Velactis.
Hindamisaruandes ei anta Velactise kasutamise praktilisi nõuandeid.
By blocking prolactin release in this way, milk production is reduced.
Prolaktiini eritumise blokeerimine vähendab piima tekkimist.
The most common side effects with Velactis (which may affect up to 1 in 10 cows) are slight injection site reactions (mostly swellings) after injection of the product which may persist for at least 7 days.
Velactise kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 loomal 10-st) on kerged süstekoha reaktsioonid (peamiselt tursed) pärast ravimi süstimist, mis võivad püsida vähemalt 7 päeva.
Velactis treated cows showed reduced discomfort on the first day of drying-off as indicated by increased daily lying time.
Velactisega ravitud lehmadel esines esimesel kinnijäämise päeval vähem ebamugavust, millele viitas pikenenud lamamisaeg.
In a second field study involving 263 dairy cows the percentage of Velactis-treated cows with milk leakages during a 14-day period after drying-off was 3.9% compared with 17.6% for the cows treated with placebo.
Teises väliuuringus 263 piimalehmal esines Velactisega ravitud lehmadel 14 päeva jooksul pärast kinnijäämist piima eritumist 3,9%-l, platseebot saanud lehmadel aga 17,6%-l.
Other information about Velactis?
Muu teave Velactise kohta
How does Velactis work?
Kuidas Velactis toimib?
Velactis reduced the incidence of milk leakage to 2% compared to 10.7% in the cows treated with placebo.
Velactis vähendas piima eritumise esinemist 2%-ni, platseebot saanud lehmadel oli sama näitaja 10,7%.
As Velactis reduces milk production, breastfeeding women should also avoid contact with the product.
Et Velactis vähendab piima eritumist, peavad imetavad naised samuti vältima kokkupuudet ravimiga.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Velactis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Velactise ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Milk production is stimulated by a hormone, prolactin, released from specialised cells in the pituitary gland (a small gland attached to the brain).
Piima tekkimist stimuleerib hormoon prolaktiin, mis eritub hüpofüüsi (ajus paiknev väike nääre) erirakkude toimel.
Pregnant women and women attempting to conceive should avoid contact with Velactis.
Rasedad ja rasestuda soovivad naised peavad vältima kokkupuudet Velactisega.
It contains the active substance cabergoline.
Ravim sisaldab toimeainena kabergoliini.
What are the risks associated with Velactis?
Mis riskid Velactisega kaasnevad?
Cabergoline has a long-lasting action on receptors in these cells (called D2 receptors) that block release of the hormone.
Kabergoliinil on pikaajaline toime nendes rakkudes paiknevatele retseptoritele (D2
Velactis is given as a single injection into the muscle within four hours of the last milking on the day of drying off. Velactis is available as a solution for injection in multidose vials of 5 ml, 25 ml or 50 ml.
Velactist turustatakse süstelahusena mitmeannuselistes viaalides (5 ml, 25 ml või 50 ml).
For practical information about using Velactis, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Velactise kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
It is 4 days (8 milkings) after calving when the dry period length is less than 32 days.
Kui kinnisperiood on lühem kui 32 päeva, on keeluaeg 4 päeva (8 lüpsi) pärast poegimist.
How is Velactis used?
Kuidas Velactist kasutatakse?
What benefits of Velactis have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Velactise kasulikkus?
In an initial field study with 917 cows, Velactis was given to cows free of subclinical mastitis (inflammation of the udder without visible clinical signs) and in the absence of antimicrobial treatment, showed a 5.5% reduction of new udder infections during the dry period compared to cows treated with placebo (the dummy treatment).
Algses väliuuringus 917 lehmal manustati Velactist lehmadele, kellel ei esinenud subkliinilist mastiiti (udarapõletik ilma nähtavate kliiniliste nähtudeta) ja kes ei saanud antimikroobset ravi.
People who are hypersensitive (allergic) to cabergoline should avoid contact with Velactis.
Kokkupuudet Velactisega peavad vältima isikud, kes on kabergoliini suhtes ülitundlikud (allergilised).
• reduce milk leakage at drying off (the point at which the cow is no longer milked),
Velactist kasutatakse: piima eritumise vähendamiseks kinnijäämisel (kui lehma enam ei lüpsta), uute udarainfektsioonide riski vähendamiseks kinnisperioodil, ebamugavuse vähendamiseks.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Velactis on retseptiravim.
• if you think you have hepatitis infection now or have had it in the past.
• kui arvate, et teil on praegu hepatiidi infektsioon või teil on see olnud kunagi varem.
• Diarrhoea: if this happens, it is important that you drink more water than usual.
• kõhulahtisus: sel puhul on tähtis, et te jooksite tavalisest rohkem vett.
• Partial or total loss of vision
• osaline või täielik nägemise kaotus
● Additional risk minimisation measures
• Riski minimeerimise lisameetmed
Other medicines and VELCADE
Muud ravimid ja VELCADE
• Inability to tolerate alcohol consumption
• võimetus taluda tarbitud alkoholi
Date of first authorisation: 26 April 2004 Date of latest renewal: 10 January 2014
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. aprill 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 10. jaanuar 2014
Based on Independent Review Committee (IRC) assessment (radiological data only).
Sõltumatu uuringukomitee (IRC) hinnangul (ainult radioloogilised andmed).
VELCADE should not be used in children and adolescents because it is not known how the medicine will affect them.
Lapsed ja noorukid VELCADE't ei tohi kasutada lastel ja noorukitel, sest ei ole teada, kuidas ravim neile mõjub.
• Inability to produce enough insulin or resistance to normal levels of insulin
• võimetus toota piisavalt insuliini või resistentsus normaalse insuliinitaseme suhtes
Consider reduction of the melphalan dose by 25% in the next cycle.
Kaaluge melfalaani annuse vähendamist 25% järgmise tsükli ajal.
Treatment duration (median=17 weeks) and duration of follow-up (median=40 months) were comparable in both treatment arms.
Ravi kestus (keskmine = 17 nädalat) ja jälgimisperioodi kestus (keskmine = 40 kuud) olid mõlemas raviharus võrreldavad.
• Haemoglobin ≥ 8 g/dL
• Hemoglobiin ≥ 8 g/dl;
The safety and efficacy of VELCADE in children below 18 years of age have not been established (see sections 5.1 and 5.2).
VELCADE ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Median follow-up was 16.3 months.
Keskmine uuringuperiood oli 16,3 kuud.
Most cases of PML were diagnosed within 12 months of their first dose of VELCADE.
Enamik PML juhtudest diagnoositi 12 kuu jooksul pärast esimese VELCADE annuse manustamist.
• Hormone abnormality which may affect salt and water absorption
• hormonaalsed häired, mis võivad mõjutada soolade ja vee imendumist
White to off-white cake or powder.
Valge kuni valkjas kook või pulber.
Post-marketing adverse reaction regardless of indication
Turuletulekujärgsed teated, sõltumata näidustusest
Table 14: Summary of disease outcomes from the Phase III (APEX) and Phase II studies
Tabel 14: Haiguse lõpete ülevaade III faasi (APEX) ja II faasi uuringutes
In each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the content and format of the educational material with the national competent authority.
Müügiloa hoidja peab igas liikmesriigis kooskõlastama õppematerjali sisu ja vormi vastavas riiklikus pädevas asutuses.
No new safety concerns were observed during the study, and in particular VELCADE did not exacerbate target organ damage (heart, kidney and liver).
Uuringu jooksul ei täheldatud ohutuse suhtes midagi uut ja eeskätt ei halvendanud VELCADE sihtorganite (südame, neerude ja maksa) kahjustust.
NA=not applicable, NE=not estimated TTP-Time to Progression
NA: Not applicable = pole kohaldatav, NE: Not estimated = pole hinnatav TTP = aeg progresseerumiseni
VELCADE may have a moderate influence on the ability to drive and use machines.
VELCADE võib mõõdukalt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Median a response duration
Mediaanne a vastuse kestus
• Hypersensitivity (allergic reaction)
• ülitundlikkus (allergiline reaktsioon)
If a diagnosis of PML is suspected, patients should be referred to a specialist in PML and appropriate diagnostic measures for PML should be initiated.
Kui kahtlustatakse PML diagnoosi, tuleb patsient suunata PML-le spetsialiseerunud eriarsti juurde ning alustada asjakohaste PML diagnostikavõtete rakendamist.
OR; 95% CI; P value
OR; 95% CI; P väärtus
A protocol-defined interim analysis (based on 249 TTP events) triggered early study termination for efficacy.
Protokollitud vaheanalüüs (249 TTP juhu alusel) sai põhjuseks lõpetada efektiivsuse uuring varakult.
• Abnormal reaction to blood transfusions
• ebanormaalne reaktsioon vereülekandele
Patient demographic and baseline disease charateristics were similar between the treatment groups.
Patsientide demograafilised ja ravieelsed haiguse näitajad olid ravirühmades sarnased.
Median duration of follow up is 11.8 months
Jälgimisperioodi keskmine kestus oli 11,8 kuud
What VELCADE is and what it is used for
Mis ravim on VELCADE ja milleks seda kasutatakse
* Based on posology modifications in Phase II and III multiple myeloma studies and post-marketing experience.
* põhineb annustamise kohandamisel hulgimüeloomi II ja III faasi uuringutes ja turustamisjärgsel kogemusel.
Refers to response rate after second transplant for subjects who received a second transplant (42/240 [18% ] in VcDx group and 52/242 [21%] in VDDx group).
Viitab ravivastusele pärast teist transplantatsiooni patsientidel, kellel teostati teine transplantatsioon (42/240 [18% ] VcDx grupis ja 52/242 [21%] VDDx grupis).
Day 1, 4
Päevad 1, 4
Pregnancy and breast-feeding You should not use VELCADE if you are pregnant, unless clearly necessary.
Rasedus ja imetamine Ärge kasutage VELCADE't raseduse ajal, välja arvatud juhul kui see on selgelt hädavajalik.
The median survival of all patients enrolled was 17 months (range < 1 to 36+ months).
Keskmine elulemus kõigi uuringus osalenud patsientide lõikes oli 17 kuud (vahemik < 1 kuni 36+ kuud).
Posology modification or delay
Annustamise muutmine või edasilükkamine
• Disorders that affect your lungs, preventing your body from getting enough oxygen.
• kopsude häired, mille tõttu organism ei saa piisavalt hapnikku.
The observed final median difference in the OS between the 2 treatment groups was 35 months.
Täheldatud lõplik mediaanne erinevus 2 ravirühma üldistes elulemustes oli 35 kuud.
9/l and the absolute neutrophils count should be ≥ 1.0 x 10
9/l ja absoluutne neutrofiilide arv (Absolute neutrophil count - ANC) peab olema ≥ 1,0 × 10
• Budd-Chiari syndrome (the clinical symptoms caused by blockage of the hepatic veins)
• Budd-Chiari sündroom (kliinilised sümptomid, mis on tingitud maksaveeni ummistusest)
Since dialysis may reduce bortezomib concentrations, VELCADE should be administered after the dialysis procedure (see section 5.2).
Kuna dialüüs võib vähendada bortesomiibi sisaldust, tuleb VELCADE't manustada pärast dialüüsi protseduuri (vt lõik 5.2).
Exposure of VELCADE (dose-normalised AUC and Cmax) was comparable among all the groups (see section 4.2).
VELCADE annus (annusnormaliseeritud AUC ja Cmax) oli kõigis gruppides samaväärne (vt lõik 4.2).
• Sensitivity to light
• tundlikkus valguse suhtes
Due to this early crossover, the median duration of follow-up for surviving patients is 8.3 months.
Seoses sellise varase ravi ümberlülitamisega on patsientide uuringujärgne keskmine elulemus 8,3 kuud.
Vc=VELCADE; M=melphalan, P=prednisone
Vc = VELCADE; M = melfalaan, P = prednisoon
• High or low blood pressure
• kõrge või madal vererõhk
(60 mg/m2) in patients with previously untreated multiple myeloma.
(60 mg/m2) kasutamisega eelnevalt ravimata hulgimüeloomiga patsientidel.
(CrCL=20-39 ml/min/1.73 m 2, n=9), and Severe (CrCL < 20 ml/min/1.73 m 2, n=3).
(CrCL = 20…39 ml/min/1,73 m 2, n = 9) ja raske (CrCL < 20 ml/min/1,73 m 2, n = 3).
Uncommon Colitis (inc clostridium difficile)*
Koliit (sh clostridium difficile)*
• Genital pain, problem having an erection
• valu genitaalides, probleemid erektsiooniga
VELCADE must be reconstituted by a healthcare professional (see section 6.6).
VELCADET't tohib lahustada ainult tervishoiutöötaja (vt lõik 6.6).
Bortezomib mediated proteasome inhibition affects cancer cells in a number of ways, including, but not limited to, altering regulatory proteins, which control cell cycle progression and nuclear factor kappa B (NF-kB) activation.
Bortesomiibi põhjustatud proteasoomi inhibeerimine mõjutab vähirakku mitmel viisil, sealhulgas (kuid mitte ainult) regulatoorsete valkude kaudu, mis kontrollivad rakutsükli progressiooni ja nukleaarfaktor kappa B (NF-kB) aktivatsiooni.
* Grouping of more than one MedDRA preferred term.
* Tähistab termineid, mis hõlmavad rohkem kui ühte MedDRA eelisterminit.
Haematological toxicity during a cycle
Hematoloogiline toksilisus tsükli jooksul
Elderly MCL patients
Eakad MRL patsiendid