natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Feeling unsteady or having a sensation of spinning or floating
• tasakaalukaotus või keerlemis- või hõljumistunne
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 600 mg of eslicarbazepine acetate.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 600 mg eslikarbasepiinatsetaati.
Asthenia, malaise, chills, oedema peripheral, adverse drug reaction, peripheral coldness
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väsimus, kõnnakuhäire asteenia, halb enesetunne, külmavärinad, perifeerne turse, ravimi kõrvaltoime, perifeerne külmatunne
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 800 mg of eslicarbazepine acetate.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 800 mg eslikarbasepiinatsetaati.
The pharmacokinetics of eslicarbazepine has not been evaluated in patients with severe hepatic impairment.
Eslikarbasepiini farmakokineetikat raskekujulise maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole hinnatud.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 400 mg of eslicarbazepine acetate.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 400 mg eslikarbasepiinatsetaati.
• Disturbances in the sense of smell and/or tasting
• lõhna- ja/või maitsetundlikkuse häired
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/020
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/520/020
Blood and lymphatic system disorders
Vere ja lümfisüsteemi häired aneemia trombotsütopeenia, leukopeenia
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/012-020
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/520/012-020
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/011
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/520/011
• Clumsiness
• unisus
• Sweating or having dry skin
• higistamine või nahakuivus
• Skin rash
• veri roojas
• Difficulty in speaking
• kõnehäired
Pancreatitis
Fenütoiin
Valproate and levetiracetam
Valproaat ja levetiratsetaam
• Worsening of seizures
• valu rindkeres
Nausea, vomiting, diarrhoea
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired düsfoonia, epistaksis, valu
Hypothyroidism
Topiramaat
Pregnancy
Vastsündinul
Magnesium stearate
• kilpnäärme alatalitlus.
Exalief is not recommended if you have severe kidney problems.
Kui teil on rasked neeruprobleemid, ei ole teil soovitatav Exaliefi kasutada.
Central nervous symptoms such as vertigo, walking instability and hemi-paresis have been observed with accidental Exalief overdose.
Exaliefi tahtmatu üleannustamise korral on esinenud selliseid kesknärvisüsteemi sümptomeid nagu vertiigo, ebastabiilne kõnnak ja hemiparees.
Paediatric population
• epilepsiahoogude süvenemine
Fatigue, gait disturbance
Maksa ja sapiteede häired maksahäire
After the Commission Decision the Member State Competent Authorities will update the product information as required
Pärast komisjoni otsust uuendavad liikmesriikide pädevad asutused tooteinfot nagu nõutud.
<{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
{Nimi and aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Important information about some of the ingredients of {PRODUCT NAME} If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Oluline teave mõningate {(Väljamõeldud) nimetus} koostisainete suhtes Kui teie arst on öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM(S), STRENGTH(S) OF THE MEDICINAL PRODUCT(S), ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, APPLICANT(S) / MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Magnesium stearate Hydroxypropyl cellulose Amylum pregelificatum Mannitol (E421) Aspartame (E951) Sucralose (E955) Grape flavour
Magneesiumstearaat Hüdroksüpropüültselluloos Eelželatineeritud tärklis Mannitool (E421) Aspartaam (E951) Sukraloos (E955) Viinamarjamaitseaine
The mean achieved LDL-C value was 3.38 mmol/l (range: 1.81-6.26 mmol/l) in the atorvastatin group compared to 5.91 mmol/l (range: 3.93-9.96 mmol/l) in the placebo group during the 26-week double-blind phase.
Keskmine saavutatud LDL-C väärtus oli 3,38 mmol/l (ulatus: 1,81…6,26 mmol/l) atorvastatiinirühmas võrreldes 5,91 mmol/l-ga (ulatus: 3,93…9,96 mmol/l) platseeborühmas 26-nädalase topeltpimeda faasi jooksul.
Calcium carbonate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Polysorbate 80
Kaltsiumkarbonaat Mikrokristalne tselluloos Kroskarmelloosnaatrium Polüsorbaat 80
Atorvastatin significantly decreased plasma levels of total-C, LDL-C, triglycerides, and apolipoprotein B during the 26 week double-blind phase.
Atorvastatiin vähendas oluliselt üld-C, LDL-C, triglütseriidide ja apolipoproteiin B sisaldust plasmas 26-nädalase topeltpimeda faasi jooksul.
Cohort B included 24 children, 10 to 17 years of age and at Tanner Stage ≥2.
Kohorti B kuulus 24 last vanuses 10…17 aastat Tanneri staadiumiga ≥2.
s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
s r.o., Stroupežnického 17, 150
− Paediatric: Pharmacokinetic data in the paediatric population are not available.
− Lapsed: farmakokineetilised andmed laste kohta puuduvad.
An 8-week, open-label study to evaluate pharmacokinetics, pharmacodynamics, and safety and tolerability of atorvastatin was conducted in children and adolescents with genetically confirmed heterozygous familial hypercholesterolemia and baseline LDL-C ≥4 mmol/L.
8-nädalane avatud uuring atorvastatiini farmakokineetika, farmakodünaamika, ohutuse ja talutavuse hindamiseks viidi läbi lastel ja noorukitel, kellel esines geneetiliselt kinnitatud heterosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia ja kelle esialgne LDL-C oli ≥4 mmol/l.
Nervous system disorders
Närvisüsteemi häired Sage: peavalu
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) [Täidetakse riiklikult].
The blisters consist of a forming foil made of polyamide/aluminium foil/polyvinyl chloride and a backing made of aluminium foil/vinyl /acryl heat-seal coating.
Blistrid koosnevad polüamiid/alumiiniumfoolium/polüvinüülkloriidist valmistatud vormitud fooliumist ja alumiiniumfoolium/vinüül/akrüülist kuumtihendatud toestusest.
Each {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablet contains 1.25 mg aspartame.
Iga {(Väljamõeldud) nimetus} 10 mg närimistablett sisaldab 1,25 mg aspartaami.
In an openlabel, 8-week study, Tanner Stage 1 (N=15) and Tanner Stage ≥2 (N=24) paediatric patients (ages 6-17 years) with heterozygous familial hypercholesterolemia and baseline LDL-C ≥4 mmol/L were treated with 5 or 10 mg of chewable or 10 or 20 mg of film-coated atorvastatin tablets once daily, respectively.
Avatud 8-nädalases uuringus raviti heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ja esialgse LDL-C-ga ≥4 mmol/l lapsi (vanuses 6…17 aastat) Tanneri staadiumiga 1 (N=15) ja Tanneri staadiumiga ≥2 (N=24) vastavalt atorvastatiini 5 või 10 mg närimistablettide või 10 või 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidega üks kord ööpäevas.
How to store {PRODUCT NAME} Further information
5 Kuidas {(Väljamõeldud) nimetus} säilitada Lisainfo
Each {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablet contains 5 mg aspartame.
Iga {(Väljamõeldud) nimetus} 40 mg närimistablett sisaldab 5 mg aspartaami.
Pfizer, spol.
Tšehhi Vabariik Pfizer, spol.
Each {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablet contains 2.5 mg aspartame.
Iga {(Väljamõeldud) nimetus} 20 mg närimistablett sisaldab 2,5 mg aspartaami.
Hypercholesterolaemia {PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients adults, adolescents and children aged 10 years or older with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
{(Väljamõeldud) nimetus} on näidustatud hüperkolesteroleemia, sealhulgas perekondliku hüperkolesteroleemia (heterosügootne variant) või kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb tüübile) raviks lisaks dieedile kolesterooli, LDLkolesterooli, apolipoproteiin B ja triglütseriidide tõusnud tasemete langetamiseks patsientidel täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 10. eluaastast, kui dieedi muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud soovitud tulemusi.
In a double-blind, placebo controlled study followed by an open-label phase, 187 boys and postmenarchal girls 10-17 years of age (mean age 14.1 years) with heterozygous familial hypercholesterolaemia (FH) or severe hypercholesterolaemia were randomised to atorvastatin (n=140) or placebo (n=47) for 26 weeks and then all received atorvastatin for 26 weeks..
Topeltpimedas platseebokontrollitud uuringus, millele järgnes avatud faas, randomiseeriti 187 heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia (FH) või raske hüperkolesteroleemiaga poissi ja menarhejärgset tüdrukut vanuses 10…17 aastat (keskmine vanus 14,1 aastat) saama atorvastatiini (n=140) või platseebot (n=47) 26 nädala jooksul.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction {To be completed nationally}.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
White to off-white, round chewable tablets with pink to purple specks debossed "20" on one side and "Pfizer" on the other measuring 8.7 mm in diameter.
Valged kuni kollakad, ümmargused närimistabletid roosade kuni violetsete täppidega, mille ühele küljele on sisse pressitud „20“ ja teisele „Pfizer“, läbimõõt 8,7 mm.
[To be completed nationally].
[Täidetakse riiklikult].
The usual starting dose of {PRODUCT NAME} is 10 mg once a day in adults and children aged 10 years or older.
Tavaline {(Väljamõeldud) nimetus} algannus täiskasvanutel ja lastel alates 10-eluaastast on 10 mg üks kord ööpäevas.
White to off-white, round chewable tablets with pink to purple specks, debossed "40" on one side and "Pfizer" on the other measuring 10.3 mm in diameter.
Valged kuni kollakad, ümmargused närimistabletid roosade kuni violetsete täppidega, mille ühele küljele on sisse pressitud „40“ ja teisele „Pfizer“, läbimõõt 10,3 mm.
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) {(väljamõeldud) nimetus} 20 mg närimistabletid
White to off-white, round chewable tablets with pink to purple specks, debossed "10" on one side and “Pfizer” on the other measuring 7.1 mm in diameter.
Valged kuni kollakad, ümmargused närimistabletid roosade kuni violetsete täppidega, mille ühele küljele on sisse pressitud „10“ ja teisele „Pfizer“, läbimõõt 7,1 mm.
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) {(väljamõeldud) nimetus} 10 mg närimistabletid
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) {(väljamõeldud) nimetus} 40 mg närimistabletid
{PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
{(Väljamõeldud) nimetus} 20 mg närimistabletid Atorvastatiinkaltsium [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
{PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
{(Väljamõeldud) nimetus} 10 mg närimistabletid Atorvastatiinkaltsium [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 20 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga närimistablett sisaldab 20 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumi (trihüdraadina)).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 10 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga närimistablett sisaldab 10 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumi (trihüdraadina)).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablet
RAVIMPREPARAADI NIMETUS [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] {(Väljamõeldud) nimetus} 20 mg närimistabletid
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 40 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga närimistablett sisaldab 40 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumi (trihüdraadina)).
{PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
{(Väljamõeldud) nimetus} 40 mg närimistabletid Atorvastatiinkaltsium [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets Atorvastatin
RAVIMPREPARAADI NIMETUS {(Väljamõeldud) nimetus} 20 mg närimistabletid Atorvastatiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablet
RAVIMPREPARAADI NIMETUS [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] {(Väljamõeldud) nimetus} 10 mg närimistabletid
Each tablet contains 40 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Iga tablett sisaldab 40 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).
Each tablet contains 20 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Iga tablett sisaldab 20 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).
WHAT {PRODUCT NAME} IS AND WHAT IT IS USED FOR {To be completed nationally}.
MIS RAVIM ON {(VÄLJAMÕELDUD) NIMETUS} JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Each tablet contains 10 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Iga tablett sisaldab 10 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablet
RAVIMPREPARAADI NIMETUS [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] {(Väljamõeldud) nimetus} 40 mg närimistabletid
Common: Abdominal pain
Seedetrakti häired Sage: kõhuvalu
Atorvastatina Parke-Davis
Atorvastatina Parke-Davis 10 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets Atorvastatin
RAVIMPREPARAADI NIMETUS {(Väljamõeldud) nimetus} 40 mg närimistabletid Atorvastatiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets Atorvastatin
RAVIMPREPARAADI NIMETUS {(Väljamõeldud) nimetus} 10 mg närimistabletid Atorvastatiin
What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets are white to off-white with pink to purple specks with a round shape.
Kuidas {(Väljamõeldud) nimetus} välja näeb ja pakendi sisu {(Väljamõeldud) nimetus} 20 mg närimistabletid on valged kuni kollakad, ümmargused närimistabletid roosade kuni violetsete täppidega, mille ühele küljele on sisse pressitud „20“ ja teisele „Pfizer“.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 chewable tablet contains 20 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 närimistablett sisaldab 20 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).
What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets are white to off-white with pink to purple specks with a round shape.
Kuidas {(Väljamõeldud) nimetus} välja näeb ja pakendi sisu {(Väljamõeldud) nimetus} 40 mg närimistabletid on valged kuni kollakad, ümmargused närimistabletid roosade kuni violetsete täppidega, mille ühele küljele on sisse pressitud „40“ ja teisele „Pfizer“.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 chewable tablet contains 10 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 närimistablett sisaldab 10 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 chewable tablet contains 40 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 närimistablett sisaldab 40 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).
What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets are white to off-white with pink to purple specks with a round shape.
Kuidas {(Väljamõeldud) nimetus} välja näeb ja pakendi sisu {(Väljamõeldud) nimetus} 10 mg närimistabletid on valged kuni kollakad, ümmargused närimistabletid roosade kuni violetsete täppidega, mille ühele küljele on sisse pressitud „10“ ja teisele „Pfizer“.
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ,
Calcium carbonate
Hüperkolesteroleemia
− {To be completed nationally}.
− [Täidetakse riiklikult].
by washing your hands.
peske oma käed.
I'm not sure my pen worked correctly.
Ma ei ole kindel, kas mu pen ikka töötab korralikult.
You may give them an infection or get an infection from them.
Te võite anda neile infektsiooni või saada ise nendelt infektsiooni.
COMMONLY ASKED QUESTIONS
SAGELI ESITATAVAD KÜSIMUSED
• Trulicity is administered once a week.
• Trulicity't manustatakse üks kord nädalas.
Please keep this in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or using machines).
Pidage seda meeles kõikides olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohtu seada (nt autojuhtimisel või masinate käsitsemisel).
The median study follow-up time was 5.4 years.
Uuringu järelkontrolli kestuse mediaan oli 5,4 aastat.
This is not necessary, but it may help you keep the pen steady and firm against your skin.
See ei ole vajalik, kuid aitab teil hoida pen'i paigal ja kindlalt vastu nahka surutuna.
The clinical relevance of these findings is currently unknown.
Nende leidude kliiniline tähtsus on praegu teadmata.
Each MACE component contributed to the reduction of MACE, as shown in Figure 2.
Iga MACE komponent aitas kaasa MACE vähenemisele, nagu on näidatud joonisel 2.
Trulicity that has been frozen must not be used.
Trulicity't, mis on olnud külmunud, ei tohi kasutada.
(below 30°C) for up to a total of 14 days.
30°C) kokku kuni 14 päeva.
Date of latest renewal: 23 August 2019
Müügiloa uuendamise kuupäev: 23. august 2019
Trulicity is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in these patients.
Trulicity't ei soovitata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest selle kasutamist ei ole neil patsiendirühmadel uuritud.
With your other hand, hold the syringe like a pencil.
Teise käega hoidke süstlit nagu pliiatsit.
These side effects are usually not severe.
Need kõrvaltoimed ei ole tavaliselt tõsised.
If you want to do so, you can use the same area of your body each week.
Kui te soovite, võite te kasutada iga nädal ühte ja sama kehaosa.
• Do not share your syringe with anyone else.
• Ärge jagage oma süstlit kellegi teisega.
Read both sides for full instructions
Loe kogu juhis mõlemalt poolt läbi
Check to see if you have received your dose.
Kontrollige, kas te saite kogu oma annuse.
# From post-marketing reports.
# Turuletulekujärgsete teadete põhjal.
IMPORTANT INFORMATION
TÄHTIS TEAVE
the label to make sure you have the correct medicine and it has not expired.
etiketti, veendumaks, et te kasutate õiget ravimit ja et see pole aegunud.
Make sure the pen is locked.
Veenduge, et pen-süstel on lukustatud.
Week 1 Week 2 Week 3 Week 4
1.nädal 2.nädal 3.nädal 4.nädal
Trulicity has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Trulicity ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Did I get my complete injection?
Kas ma sain ikka täieliku ravimi annuse?
While metoprolol tmax was delayed by 1 hour, this change was not statistically significant.
Kuigi metoprolooli tmax hilines 1 tund, ei olnud see muutus statistiliselt oluline.
Change (rotate) your injection site each week.
• Vahetage (roteerige) oma süstekohta igal nädalal.
Prepare from the refrigerator.
Valmistuge ette ja külmkapist välja.
I heard more than two clicks during my injection - two louder clicks and a soft one.
Ma kuulsin süstimise ajal rohkem kui kahte klõpsu - kaks tugevat klõpsu ja üks nõrgem klõps.
Therefore, dulaglutide does have a high degree of protection against DPP-4 inactivation (see section 5.1, Mechanism of action).
Seetõttu omab dulaglutiid DPP-4 inaktiveeriva toime suhtes kõrgetasemelist kaitset (vt lõik 5.1, toimemehhanism).
Meta-analysis of phase II and III studies
II ja III faasi uuringute metaanalüüs
Your doctor should tell you how to treat low blood sugar.
Teie arst peab teile selgitama, kuidas madalat veresuhkrut ravida.
Similar results for SBP and DBP were demonstrated at the final 26 week time point of the study.
Sarnased SBP ja DBP tulemused saadi ka uuringu lõppedes - 26. nädalal.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY If seal is broken before first use, contact pharmacist.
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kui turvakinnis on enne esmakordset kasutamist katki, võtke ühendust apteekriga.
This occurs when the needle starts retracting in about 5-10 seconds.
See klõps käib siis, kui nõel hakkab tagasi tõmbuma, ligikaudu 5…10 sekundi pärast.
In the absence of compatibility studies this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Because Trulicity can slow stomach emptying which could affect other medicines, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Kuna Trulicity võib aeglustada mao tühjenemist, mis võib mõju avaldada teistele ravimitele, teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
There were 3,114 (31.5 %) patients with established CV disease.
3114 patsiendil (31,5 %) oli diagnoositud kardiovaskulaarne haigus.
^ Patients who withdrew from randomized treatment before 24 weeks were considered as not meeting the target
^ Patsiendid, kes lõpetasid randomiseeritud ravi enne 24. nädalat, võeti arvesse kui eesmärki mittesaavutanud.
Do not use Trulicity - if you are allergic to dulaglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge kasutage Trulicity't: - kui olete dulaglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
That is the normal operation of the pen.
See kuulub pen'i normaalse tööprotsessi juurde.
Press and hold the green injection button; you will hear a loud click.
• Vajutage rohelist süstimise nuppu ja hoidke seda all; te kuulete tugevat klõpsu.
You can also change the day of the week on which you inject Trulicity if necessary, as long as it has been at least 3 days since your last dose of Trulicity.
Te võite vajadusel ka muuta nädalapäeva, millal te Trulicity't süstite, senikaua kuni vahe viimase Trulicity annusega on vähemalt 3 päeva.
Frequencies for events have been calculated based on their incidence in the phase II and phase III registration studies.
Kõrvaltoimete esinemissagedused on arvutatud nende II ja III faasi registreerimisuuringutes täheldatud esinemissageduse põhjal.
Glass syringe (type I).
Klaassüstal (I tüüp).
- you have severe problems with food digestion or food remaining in your stomach for longer than normal (including gastroparesis).
- kui teil on tõsiseid probleeme toidu seedimisel või teil püsib toit maos kauem kui tavaliselt (sh gastroparees).
The safety and efficacy of dulaglutide in children aged less than 18 years have not yet been established.
Lapsed Dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust ei ole alla 18-aastastel lastel veel tõestatud.
Manufacturer Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italy
Tootja Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itaalia.
AUCINR increased by 2 %, which is unlikely to be clinically significant, and there was no effect on maximum international normalised ratio response (INRmax).
AUCINR suurenes 2 %, mis ei ole tõenäoliselt kliiniliselt oluline ning puudus toime maksimaalsele rahvusvahelisele normitud suhtarvule (INRmax).
Air bubbles are normal.
Õhumullide esinemine on normaaalne.
Some patients may hear a soft click right before the second loud click.
Mõned patsiendid võivad vahetult enne teist tugevat klõpsu kuulda veel ühte, nõrgemat klõpsu.
• The pen contains glass parts.
• Pen-süstel sisaldab klaasist osi.
In the event of overdose, appropriate supportive treatment should be initiated according to the patient's clinical signs and symptoms.
Üleannustamise korral tuleb rakendada üldisi toetavaid ravimeetmeid vastavalt patsiendi kliinilistele nähtudele ja sümptomitele.
• in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes.
• täiendava ravina lisaks teistele diabeediravimitele.