natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the LIFE study an additional benefit was noted with regards to stroke for the losartan based strategy, and effects were similar with regard to MI and CV mortality, indicating that the demonstrated beneficial effect of beta-blockade on CV morbidity and mortality in general was also present for losartan.
LIFE-uuringus täheldati losartaanipõhise ravistrateegia puhul insuldi osas lisakasulikkust ning toime oli müokardiinfarkti ja kardiovaskulaarsetesse haigustesse suremise osas sarnane, mis viitab sellele, et beetablokaatorite täheldatud kasulik toime kardiovaskulaarsele haigestumusele ja suremusele kehtib ka losartaani korral.
2003 PC HAARLEM the Netherlands
2003 PC HAARLEM Holland
After oral intake the administration of a sufficient dose of activated charcoal is indicated.
Suukaudse manustamise järgselt on näidustatud piisavas annuses aktiivsöe manustamine.
Galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, glucose-galactose malabsorbtion Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Galaktoosi talumatus, Lapp'i laktaasi vaegus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harva esinev pärilik galaktoosi talumatus, Lapp'i laktaasi vaegus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
• If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Angiotensin II also stimulates smooth muscle cell proliferation.
Samuti stimuleerib angiotensiin II silelihasrakkude proliferatsiooni.
Based on pharmacokinetic data which demonstrate significantly increased plasma concentrations of losartan in cirrhotic patients, a lower dose should be considered for patients with a history of hepatic impairment.
Farmakokineetiliste andmete alusel on tsirroosihaigetel losartaani kontsentratsioon plasmas märkimisväärselt suurenenud, mistõttu tuleks maksakahjustusega haigete ravimisel kasutada väiksemaid annuseid.
At the end of three weeks, losartan administration once daily lowered trough blood pressure in a dose-dependent manner.
Kolme nädala möödudes viis losartaani üks kord päevas manustamine minimaalse vererõhu annusest sõltuva languseni.
The results showed that the treatment with Losartan (327 events) as compared with placebo (359 events) resulted in a 16.1 % risk reduction (p = 0.022) in the number of patients reaching the primary composite endpoint.
Tulemused näitasid, et ravi losartaaniga (327 juhtu) vähendas esmase kombineeritud tulemusnäitaja riski 16,1% (p=0,022) võrreldes platseeboga (359 juhtu).
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally] [For referral procedures]
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) <[Täidetakse riiklikul tasemel]>
In a controlled clinical trial on patients with cardiac insufficiency, increase in blood urea, serum creatinine and serum potassium has been reported.
Südamepuudulikkusega patsientidel läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus on kirjeldatud vere uureasisalduse, seerumi kreatiniini- ja kaaliumisisalduse suurenemist.
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), TAOTLEJA(TE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
• Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus with proteinuria ≥ 0.5 g/day as part of an antihypertensive treatment.
• Neeruhaiguse ravi hüpertensiooni ja II tüüpi diabeediga patsientidel, kellel esineb proteinuuria ≥ 0,5 g päevas osana hüpertensioonivastasest ravist .
Romania Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with NSAIDs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid at anti-inflammatory doses and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Angiotensiin II antagonistide manustamisel koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape põletikuvastastes annustes ja mitteselektiivsed MSPVAd) võib väheneda antihüpertensiivne toime.
The pharmacokinetics of losartan and its active metabolite are linear with oral losartan potassium doses up to 200 mg.
Losartaani ja aktiivse metaboliidi farmakokineetika on lineaarne kuni 200 mg losartaankaaliumi suukaudse annusega.
When losartan is administered orally, about 4% of the dose is excreted unchanged in the urine, and about 6% of the dose is excreted in the urine as active metabolite.
Suukaudsel manustamisel eritub uriiniga muutumatul kujul umbes 4% ja aktiivse metaboliidina umbes 6% annusest.
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem The Netherlands
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holland
Concomitant use of losartan and ACE-inhibitors has shown to impair renal function.
On näidatud, et samaaegne losartaani ja AKE inhibiitorite kasutamine halvendab neerufunktsiooni.
In controlled clinical trials for essential hypertension, hypertensive patients with left ventricular hypertrophy, chronic heart failure as well as for hypertension and type 2 diabetes mellitus with renal disease, the most common adverse event was dizziness.
Arteriaalse hüpertensiooni kontrollitud kliinilistes uuringutes oli vasaku vatsakese hüpertroofia ja hüpertensiooniga, kroonilise südamepuudulikkusega ning samuti II tüüpi diabeedi ja neeruhaigusega hüpertensiivsetel patsientidel kõige sagedasem kõrvaltoime pearinglus.
In controlled clinical studies, once-daily administration of Losartan to patients with mild to moderate essential hypertension produced statistically significant reductions in systolic and diastolic blood pressure.
Kontrollitud kliinilistes uuringutes kutsus losartaani üks kord päevas manustamine kerge ja mõõduka arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel esile süstoolse ja diastoolse vererõhu statistiliselt olulise languse.
Therefore the results observed with losartan in comparison with atenolol in the LIFE study with regard to cardiovascular morbidity/mortality do not apply for black patients with hypertension and left ventricular hypertrophy.
Seetõttu ei kehti LIFE-uuringus täheldatud losartaani võrdluses atenolooliga saadud tulemused seoses kardiovaskulaarse haigestumuse/suremusega mustanahalistel patsientidel, kellel on tõusnud vererõhk ja vasaku vatsakese hüpertroofia.
Therapeutic Indications (SPC section 4.1)
Näidustused (ravimi omaduste kokkuvõtte punkt 4.1)
Electrolyte imbalances are common in patients with renal impairment, with or without diabetes, and should be addressed.
Neerukahjustuse korral on diabeediga ja diabeedita haigetel elektrolüütide tasakaaluhäirete esinemine tavaline ning sellele tuleb tähelepanu pöörata.
• numbness or tingling sensation (paraesthesia),
• tuimus või torkimistunne (paresteesia),
A low dose of hydrochlorothiazide should be added and/ or the dose of Cozaar should be increased to 100 mg once daily based on blood pressure response.
Vererõhu vastuse alusel tuleb lisada hüdroklorotiasiidi väike annus ja/või suurendada Cozaari annust 100 mg-ni üks kord ööpäevas.
In this study losartan was generally well tolerated, as shown by a therapy discontinuation rate on account of adverse events that was comparable to the placebo group.
Selles uuringus oli losartaan üldiselt hästi talutav ning kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamist esines sarnaselt platseebogrupiga.
Mean peak concentrations of losartan and its active metabolite are reached in 1 hour and in 3-4 hours, respectively.
Losartaani ja aktiivse metaboliidi maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub vastavalt 1 ja 3…4 tunni pärast.
For patients with intravascular volume-depletion (e.g. those treated with high-dose diuretics), a starting dose of 25 mg once daily should be considered (see section 4.4).
Vähenenud intravaskulaarse vedelikumahuga patsiendid Vähenenud intravaskulaarse vedelikumahuga patsientide raviks (nt suures annuses diureetikume saavad patsiendid) tuleb algannusena manustada 25 mg üks kord ööpäevas (vt lõik 4.4).
The LIFE study has been assessed in the past and this has led to the registration of the more extensive indication, i.e. the reduction of the cardiovascular morbidity and mortality (as measured by the combined incidence of CV death, stroke and MI) instead of stroke only.
LIFE-uuringut on hinnatud varem ning selle tulemusena on registreeritud ulatuslikum näidustus, st ainult „insuldi” asemel kasutatakse nimetust „kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamine” (mõõdetuna kardiovaskulaarsete surmade, ajuinfarktide ja müokardiinfarktide kombineeritud esinemissagedusena).
The active substance is losartan potassium.
Toimeaine on losartaankaalium.
Hypertensive patients with left ventricular hypertrophy In a controlled clinical trial in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy the following adverse events were reported:
Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsiendid Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientidel läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid:
Blood pressure reduction at the end of the dosing interval was 70 - 80 % of the effect seen 5-6 hours postdose.
Vererõhu langus vahetult enne uut annust oli 70…80% võrreldes 5…6 tundi pärast eelmise annuse manustamist täheldatud toimega.
In a controlled clinical trial in patients with cardiac insufficiency the following adverse events were reported:
Südamepuudulikkusega patsientidel läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid:
The most likely symptoms, depending on the extent of overdose, are hypotension, tachycardia, possibly bradycardia.
Üleannustamise raskusest sõltuvalt on kõige tõenäolisemad kõrvaltoimed hüpotensioon, tahhükardia, võimalikult bradükardia.
Each tablet contains the following inactive ingredients: microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464)
Iga tablett sisaldab järgnevaid mitteaktiivseid koostisosi: Mikrokristalne tselluloos (E460) Laktoosmonohüdraat
Hypertensive type II diabetic patients with proteinuria ≥ 0.5 g/day The usual starting dose is 50 mg once daily.
Hüpertensiivsed II tüüpi diabeediga patsiendid, kellel esineb proteinuuria ≥ 0,5 g päevas Tavaline algannus on 50 mg üks kord ööpäevas.
The use of losartan is contra-indicated during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.3 and
Losartaani kasutamine on vastunäidustatud raseduse 2. ja 3. trimestri jooksul (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Pregnancy and Lactation should be contraindicated and the appropriate wording included in sections 4.3, 4.4 and 4.6 of the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet.
Rasedus ja imetamine tuleb lisada vastunäidustuste hulka ning vastavalt sellele muuta ravimi omaduste kokkuvõtte punktide 4.3, 4.4 ja 4.6 ning pakendi infolehe asjaomaste punktide sõnastust.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Losartan tablets may be administered with other blood pressure lowering medicines (e.g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used medicines that decrease the level of glucose in the blood (e.g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
Losartaani tablette võib võtta koos teiste vererõhku langetavate ravimite (nt diureetikumid, kaltsiumikanalite blokaatorid, alfa- või beetablokaatorid ja tsentraalselt toimivad ravimid) ning koos insuliini ja teiste tavaliselt kasutatavate ravimitega, mis vähendavad glükoosisisaldust veres (nt sulfonüüluuread, glitasoonid ja glükosidaasi inhibiitorid).
In controlled clinical trials for essential hypertension with losartan the following adverse events were reported
Kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus losartaani kasutati arteriaalse hüpertensiooni raviks, kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid:
In elderly hypertensive patients the plasma concentrations of losartan and its active metabolite do not differ essentially from those found in young hypertensive patients.
Losartaani ja aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioonid ei erine oluliselt eakatel ja noortel hüpertensiooniga patsientidel.
Lactose monohydrate.
ABIAINED Laktoosmonohüdraat.
Neither Losartan nor the active metabolite can be removed by haemodialysis.
Losartaan ja aktiivne metaboliit ei ole hemodialüüsi abil organismist eemaldatavad.
Patients were randomised to once daily Losartan 50 mg or once daily atenolol 50 mg.
Patsiendid randomiseeriti saama 50 mg losartaani või 50 mg atenolooli üks kord ööpäevas.
Nervous system disorders:
Närvisüsteemi häired
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes Treatment usually starts with 50 mg losartan (one tablet Cozaar 50 mg) once a day.
Kõrge vererõhu ja II tüüpi suhkurtõvega patsiendid Ravi algab tavaliselt 50 mg losartaaniga (üks tablett Cozaar 50 mg) üks kord päevas.
The usual starting and maintenance dose is 50 mg once daily for most patients.
Tavaline alg- ja säilitusannus on 50 mg üks kord ööpäevas.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: not known: cough
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Teadmata: köha
• medicines which retain potassium or may increase potassium levels (e.g. potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium-sparing medicines such as certain diuretics [amiloride, triamteren, spironolactone] or heparine),
ravimid, mis säilitavad kaaliumi või võivad suurendada kaaliumisisaldust (nt kaaliumilisandid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad või kaaliumi säästvad ravimid, nagu teatud diureetikumid [amiloriid, triamtereen, spironolaktoon] või hepariin),
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Therefore, the proposed indication was considered approvable after a majority vote by the CHMP plenum and is supported with the following wording: “reduction of risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy, documented by ECG”.
Kuigi losartaani monoteraapia väljapakutud näidustus kiideti inimravimite komitee pleenumil häälteenamusega heaks ning seda toetab sõnastus „insuldiriski vähendamine hüpertensiivsetel patsientidel, kel esineb EKG abil diagnoositud vasaku vatsakese hüpertroofia”, kehtivad fikseeritud annuste kombinatsiooni osas alljärgnevad kaalutlused.
Blue, oval film-coated tablets marked 11 on one side and plain on the other.
Sinised ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge 11 ja mille teine külg on tühi.
In some patients the dose may later be increased to 100 mg losartan (two tablets Cozaar 50 mg) once daily
Mõnedel patsientidel võib annust hiljem suurendada 100 mg losartaanini (kaks tabletti Cozaar 50 mg) üks kord päevas.
-Reduction in risk of cardiovascular morbidity and mortality in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy” (“LIFE indication”)”
- Kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse riski vähendamine vasaku vatsakese hüpertroofiaga hüpertensiivsetel patsientidel
• increase in blood urea,
• vere uurea tõus,
Reduction in the risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy documented by ECG
Hüpertensiivsete patsientide insuldi riski vähendamine, kellel on EKG alusel dokumenteeritud vasaku vatsakese hüpertroofia
Cozaar may be administered with other antihypertensive agents (e.g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used hypoglycemic agents (e.g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
Cozaari võib manustada koos teiste hüpertensioonivastaste ravimitega (nt diureetikumid, kaltsiumikanali blokaatorid, alfa- või beetablokaatorid ja tsentraalselt toimivad ravimid) ning samuti koos insuliini ja teiste tavaliselt kasutatavate veresuhkru taset langetavate ravimitega (nt sulfonüüluurea, glitasoonid ja glükosidaasi inhibiitorid).
Cozaar (losartan) was included in the list of products for Product Information harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of the Directive 2001/83/EC in order to resolve divergences amongst the nationally authorised SPCs and therefore to harmonise these divergent SPCs across the European Union.
Cozaar Comp. ja Cozaar Comp Forte (losartaan/hüdroklorotiasiid) on lisatud ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamisele kuuluvate ravimite nimekirja, mille koostas inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm kooskõlas muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõikega 2.
For patients who can swallow tablets, the recommended dose is 25 mg once daily in patients >20 to <50 kg.
Patsientide jaoks, kes suudavad tablette alla neelata, on soovitatav annus 25 mg üks kord päevas kehakaalu puhul > 20 kg ja < 50 kg. Erandjuhtudel võib annust suurendada kõige rohkem 50 mg-ni üks kord ööpäevas.
Other antihypertensives, with the exception of ACE-inhibitors, angiotensin II antagonists or beta-blockers were added if necessary to reach the goal blood pressure.
Vererõhu sihtväärtuse saavutamiseks lisati vajaduse korral teisi antihüpertensiivseid ravimeid (välja arvatud AKE-inhibiitorid, angiotensiin II antagonistid või beetablokaatorid).
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI <[Vaadake lisa I - Täidetakse riiklikul tasemel]>
Coronary heart disease and cerebrovascular disease As with any antihypertensive agents, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiovascular and cerebrovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Nagu kõigi antihüpertensiivsete ravimite puhul, võib ülemäärane vererõhu langus isheemilise kardiovaskulaarse ja tserebrovaskulaarse haigusega patsientidel põhjustada müokardiinfarkti või insulti.
Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Merck Sharp Dohme Chibret
Dosage in special patient groups
Annustamine patsientide erirühmades
Treatment usually starts with 50 mg losartan (one tablet Cozaar 50 mg) once a day.
Ravi algab tavaliselt 50 mg losartaaniga (üks tablett Cozaar 50 mg) üks kord päevas.
PVC/aluminum foil/nylon blisters with aluminum foil lidding in packs of 10, 14 and 28.
Alumiiniumfooliumiga suletud PVC/alumiiniumfoolium/nailon blisterpakendid, 10, 14 ja 28 tabletti pakendis.
Treatment with losartan resulted in a 13.0% risk reduction (p=0.021, 95 % confidence interval 0.77-0.98) compared with atenolol for patients reaching the primary composite endpoint.
Esmase kombineeritud tulemusnäitaja riski vähendas losartaan 13,0% (p=0,021, 95% usaldusvahemik 0,77...0,98) võrreldes atenolooliga.
Therefore losartan must not be administered in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Seetõttu ei tohi raske maksakahjustusega patsientidele losartaani manustada (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
- the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Arvestades, et - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide ja komiteesisese teadusliku arutelu põhjal; - inimravimite komitee otsustas, et müügiloa võib ühtlustada järgmise näidustuse osas:
Lithuania UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Leedu
General disorders and administration site conditions: not known: flu-like symptoms
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Teadmata: gripisarnased sümptomid
N/A
P.O.
Minimal conversion of losartan to its active metabolite was seen in about one percent of individuals studied.
Umbes ühel protsendil uuritavatest toimus losartaani minimaalne konversioon aktiivseks metaboliidiks.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS <[Täidetakse riiklikul tasemel]>
• debility,
• jõuetus,
The usual starting dose is 50 mg of Cozaar once daily.
Tavaline algannus on 50 mg Cozaari üks kord ööpäevas.
Investigations: common: hypoglycaemia, hyperkalaemia
Sage: hüpoglükeemia, hüperkaleemia.
It is important that you continue to take Cozaar until your doctor tells you otherwise.
Tähtis on jätkata Cozaari võtmist niikaua, kui arst on määranud.
Hyperkalaemia (serum potassium >5.5 mmol/l) occurred in 1.5% of patients in hypertension clinical trials.
esines hüpertensiooni kliinilistes uuringutes 1,5% haigetest.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be implemented nationally]
MÜÜGILOA HOIDJA [Täidetakse riiklikul tasemel]
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 or 500 film-coated tablets.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 või 500 õhukese polümeerikattega tabletti.
Uncommon: symptomatic hypotension (especially in patients with intravascular volume depletion, e.g. patients with severe heart failure or under treatment with high dose diuretics), dose-related orthostatic effects, rash.
Aeg-ajalt: sümptomaatiline hüpotensioon (eriti intravaskulaarse veremahu vähenemisega patsientidel, st raske südamepuudulikkusega või suurte diureetikumide annustega ravitavate patsientide puhul), annusest sõltuvad ortostaatilised toimed, lööve.
No difference in exposure was found with concomitantly treatment with fluvastatin (weak inhibitor of CYP2C9).
Fluvastatiiniga (CYP2C9 nõrk inhibiitor) koosmanustamisel ekspositsiooni erinevusi ei leitud.
Common: dizziness, vertigo Uncommon: somnolence, headache, sleep disorders
Sage: pearinglus, vertiigo Aeg-ajalt: somnolentsus, peavalu, unehäired
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 tablets.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 100 tabletti.
- the CHMP concluded that the Marketing Authorisation could be harmonised on the following indications:
Müügiloa saamise järgselt on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Special warnings and precautions for use (SPC section 4.4) The CHMP considered that the following warnings needed to be included in the SPC for Cozaar in all MSs: Hypersensitivity; Angioedema; Surgery; Anaesthesia; Haemodialysis; Kidney transplant; Black patients; Obstructive valvular disease.
Punkt 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel” Inimravimite komitee arvas, et kõikides liikmesriikides tuleb ravimi omaduste kokkuvõttesse lisada järgmised hoiatused: hemodialüüs, mustanahalised patsiendid, obstruktiivne südameklapirike,
The following adverse events have been reported in post-marketing experience: Blood and lymphatic system disorders: not known: Anaemia, thrombocytopenia
Vere ja lümfisüsteemi häired Teadmata: aneemia, trombotsütopeenia
• to treat patients with high blood pressure (hypertension)
kõrge vererõhuga (hüpertensiooniga) patsientide raviks;
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, või 280 tabletti.