natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You should take your Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets once a day following the advice of your doctor.
Te peate Olanzapine Glenmark Europe suus dispergeeruvaid tablette võtma üks kord ööpäevas, vastavalt teie arsti soovitusele.
During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/day.
Nii skisofreenia, maania episoodi kui ka bipolaarse meeleoluhäire retsidiivide profülaktilise ravi jooksul võib ööpäevast annust pärastpoole 5…20 mg piirides individuaalse kliinilise seisundi põhjal kohandada.
A causal relationship between the occurrence of venous thromboembolism and treatment with olanzapine has not been established.
Venoosse trombemboolia tekke kausaalne seos olansapiinraviga ei ole tõestatud.
Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebocontrolled clinical trials (see section 4.8).
Platseebo-kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldati olansapiiniga ravitud patsientidel soovimatuid lipiidide muutusi (vt lõik 4.8).
In a study in breast-feeding, healthy women, olanzapine was excreted in breast milk.
Tervetel, imetavatel naistel läbiviidud uuringus eritus olansapiin rinnapiima.
In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see section 4.4).
Eakate dementsete patsientidega läbiviidud kliinilistes uuringutes kaasnesid olansapiinraviga suurem suremus ja ajuveresoonkonna kõrvaltoimete esinemissagedus kui platseebo korral (vt lõik 4.4).
Olanzapine Glenmark Europe contains the active substance olanzapine.
Olanzapine Glenmark Europe sisaldab toimeainet olansapiini.
Investigations Elevated plasma prolactin levels8
Uuringud Prolaktiini taseme tõus plasmas8
In monkeys, single oral doses up to 100 mg/kg resulted in prostration and, at higher doses, semi-consciousness.
Ahvidel kutsusid ühekordsed suukaudsed annused kuni 100 mg/kg esile masendust ning suuremad annused - teadvuse häireid.
Olanzapine is indicated for the treatment of moderate to severe manic episode.
Olansapiin on näidustatud mõõduka kuni raske maania episoodi raviks.
Signs of oral toxicity in rodents were characteristic of potent neuroleptic compounds: hypoactivity, coma, tremors, clonic convulsions, salivation, and depressed weight gain.
Peroraalse toksilisuse nähud närilistel olid iseloomulikud tugevatele neuroleptikumidele: hüpoaktiivsus, kooma, treemor, kloonilised krambid, süljevoolus ja pärsitud kaalutõus.
Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, diazepines, oxazepines, thiazepines and oxepines, ATC code N05A H03.
Farmakoterapeutilinerühm: psühholeptikumid, diasepiinid, oksasepiinid, tiasepiinid ja oksepiinid, ATC-kood N05AH03
In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5 % versus 1.5 %, respectively).
Dementsusega seotud psühhoosi ja/või käitumishäiretega eakaid patsiente (keskmine vanus 78 aastat) hõlmanud platseebo-kontrollitud kliinilistes uuringutes (kestusega 6-12 nädalat) registreeriti olansapiiniga ravitud patsientidel kahekordset suremuse tõusu võrreldes platseeboga (3,5 % versus 1,5 % vastavalt).
Ventricular tachycardia/fibrillation, sudden death (see section
Ventrikulaarne tahhükardia/fibril -latsioon, äkksurm (vt lõik
In a single oral dose (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5 HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
Ühekordse suukaudse annuse (10 mg) positronemissioontomograafia (PET) uuringus tervetel vabatahtlikel hõivas olansapiin rohkem 5HT2A- kui dopamiini D2-retseptoreid.
However the risk of tardive dyskinesia increases with long term exposure, and therefore if signs or symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on olanzapine, a dose reduction or discontinuation should be considered.
Sellegipoolest suureneb olansapiini pikaajalisel kasutamisel tardiivdüskineesia oht ning seetõttu tuleb kaaluda annuse vähendamist või ravi lõpetamist, kui olanspiinravil patsiendil ilmnevad tardiivdüskineesia nähud või sümptomid.
Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets are for oral use.
Olanzapine Glenmark Europe suus dispergeeruvad tabletid on suukaudseks kasutamiseks.
- The active substance is olanzapine - Each Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablet contains, 5 mg, 10 mg, 15 mg, or
Mida Olanzapine Glenmark Europe sisaldab - Toimeaine on olansapiin - Iga Olanzapine Glenmark Europe suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg, 10 mg, 15 mg või
During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of ≥ 7 % from baseline body weight occurred in 17.4 % of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
Olansapiinravi kombineerimisel liitiumi või divalproeksiga täheldati akuutse ravi ajal (kuni 6 nädalat) 17,4%-l patsientidest ≥ 7%-list kehakaalu suurenemist võrreldes esialgsega.
Following short term treatment (median duration 47 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight was very common (22.2%), ≥ 15% was common (4.2%) and ≥25% was uncommon (0.8%).
Pärast lühiajalist ravi (keskmine kestvus 47 päeva) oli kehakaalutõus ≥ 7% esialgsest kehakaalust väga sage (22,2%), ≥ 15% esialgsest kaalust oli sage (4,2%) ja ≥ 25% oli aeg-ajalt (0,8%).
(≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
(≥ 1,467 mmol/l) ja esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥ 1,016 mmol/l…< 1,467 mmol/l) muutumist kõrgeks (≥ 1,467 mmol/l).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Orodispersible tablet
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Suus dispergeeruv tablett
Marketing Authorisation Holder Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Müügiloa hoidja Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
56 orodispersible tablets
56 suus dispergeeruvat tabletti
Tardive dyskinesia11
Tardiivdüskine esia11
What you need to know before you take Olanzapine Glenmark Europe
Mida on vaja teada enne Olanzapine Glenmark Europe võtmist
Olanzapine Glenmark Europe contains aspartame Olanzapine Glenmark Europe contains a source of phenylalanine.
Olanzapine Glenmark Europe sisaldab Aspartaam Olanzapine Glenmark Europe sisaldab fenüülalaniini allikat.
High Gamma Glutamyltransferase
Suurenenud gamma glutamüültransf eraasi hulk10
14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high
14 Täheldati esialgselt normaalset taset tühja kõhu seisundis (< 1,016 mmol/l), mis tõusis kõrgeks
Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females
Amenorröa Rinnanäärmete suurenemine Galaktorröa naistel
In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki< 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α 1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
Prekliinilistes uuringutes on olansapiinil ilmnenud hulk afiinsusi (Ki < 100 nM) - serotoniini 5HT2A/2C-, 5HT3-, 5HT6-, dopamiini D1-, D2-, D3-, D4-, D5-, kolinergiliste muskariini M1-M5, α1adrenergiliste ja histamiini H1-retseptorite suhtes.
70 orodispersible tablets
70 suus dispergeeruvat tabletti
Neuroleptic malignant syndrome (see section
Maliigne neuroleptikumisü ndroom (vt lõik
Caution should be exercised and follow-up organised in patients with elevated ALT and/or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Patsientidega, kellel on ALAT ja/või ASAT tõusnud, kellel esinevad maksakahjustuse nähud ja sümptomid, kellel esinevad eelnevalt piiratud maksafunktsiooni reserviga seotud seisundid ning patsientidega, keda ravitakse potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimitega, tuleb olla ettevaatlik ning neid tuleb jälgida.
Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels (≥ 10 %) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain.
Olansapiini manustamine koos liitiumi või valproaadiga põhjustas treemori, suukuivuse, söögiisu suurenemise ja kehakaalu suurenemise esinemissageduse tõusu (≥ 10%).
How to take Olanzapine Glenmark Europe
Kuidas võtta Olanzapine Glenmark Europe`t
The use of olanzapine in the treatment of dopamine agonist associated psychosis in patients with Parkinson's disease is not recommended.
Parkinsoni tõvega patsientidel ei ole olansapiini kasutamine dopamiini agonistide poolt esile kutsutud psühhooside ravis soovitatav.
Olanzapine demonstrated a greater in vitro affinity for serotonin 5HT2 than dopamine D2 receptors and greater 5HT2 than D2 activity in vivo, models.
Olansapiini korral esines suurem in vitro afiinsus serotoniini 5HT2 kui dopamiini D2-retseptorite suhtes ja suurem 5HT2- kui D2-aktiivsus in vivo mudelites.
28 orodispersible tablets
28 suus dispergeeruvat tabletti
• Moderate to severe manic episodes,a condition with symptoms of excitement or euphoria
• seisund, mille sümptomiks on erutus või eufooria.
Pyrexia10
Artralgia9
Olanzapine may antagonise the effects of direct and indirect dopamine agonists.
Olansapiin võib toimida otseste ja kaudsete dopamiini agonistide antagonistina.
In female versus male subjects the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
Naissoost isikutel oli meestega võrreldes keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg mõnevõrra pikenenud (36,7 versus 32,3 tundi) ja kliirens vähenenud (18,9 versus 27,3 l/t).
In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hr) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/hr).
Tervetel eakatel (65-aastased ja vanemad) pikenes nooremate inimestega võrreldes keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg (51,8 versus 33,8 tundi) ja aeglustus kliirens (17,5 versus 18,2 l/t).
Olanzapine showed no interaction when co-administered with lithium or biperiden.
Olansapiini manustamisel koos liitiumi või biperideeniga ei ilmnenud mingeid koostoimeid.
The most frequently (seen in ≥ 1 % of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini (täheldatud ≥ 1% patsientidest) teatatud olansapiini kasutamisega seotud kõrvaltoimed olid unisus, kehakaalu suurenemine, eosinofiilia, prolaktiini, kolesterooli, glükoosi ja triglütseriidide taseme tõus, leukopeenia, neutropeenia (vt lõik 4.4), glükosuuria, söögiisu suurenemine, pearinglus, akatiisia, parkinsonism (vt lõik 4.4), düskineesia, ortostaatiline hüpotensioon, antikolinergilised toimed, maksa aminotransferaaside aktiivsuse mööduv, asümptomaatiline tõus (vt lõik 4.4), lööve, asteenia, väsimus , palavik, artralgia, alkaalse fosfataasi suurenemine, gamma glutamüültransferaasi, kusihappe, kreatiniin fosfokinaasi sisalduse tõus ja tursed.
Olanzapine Glenmark Europe belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Olanzapine Glenmark Europe kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks ja seda kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Olanzapine Glenmark Europe suus dispergeeruv tablett sisaldab aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas.
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <
Loetletud esinemissageduse terminid on defineeritud järgmiselt: Väga sage (1/10), sage ( 1/100 kuni< 1/10).
Since olanzapine is metabolised by CYP1A2, substances that can specifically induce or inhibit this isoenzyme may affect the pharmacokinetics of olanzapine.
Teiste ravimite potentsiaal mõjutada olansapiini toimet Kuna olansapiin metaboliseeritakse CYP1A2 poolt, siis ravimid, mis indutseerivad või inhibeerivad spetsiifiliselt seda isoensüümi, võivad mõjutada olansapiini farmakokineetikat.
In non-smoking versus smoking subjects (males and females) the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr).
Suitsetajatega (mehed ja naised) võrreldes oli mittesuitsetajatel keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud (38,6 versus 30,4 tundi) ja kliirens vähenenud (18,6 versus 27,7 l/t).
Do not drink any alcohol if you have been given Olanzapine Glenmark Europe as together with alcohol it may make you feel drowsy.
Olanzapine Glenmark Europe koos alkoholiga Kui olete manustanud Olanzapine Glenmark Europe't, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, kuna Olanzapine Glenmark Europe ja alkohol koos võivad põhjustada uimasust.
Clinical signs included sedation, ataxia, tremors, increased heart rate, labored respiration, miosis, and anorexia.
Kliinilisteks nähtudeks olid sedatsioon, ataksia, treemor, südame löögisageduse tõus, raskenenud hingamine, mioos ja isutus.
Hyperglycaemia and/or development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma has been reported uncommonly, including some fatal cases (see section 4.8).
Aeg-ajalt on teatatud hüperglükeemiast ja/või diabeedi tekkest või ägenemisest, millega on vahel kaasnenud ketoatsidoos või kooma, kaasa arvatud mõned surmajuhud (vt lõik 4.8).
Mild, transient anticholinergic effects including constipation and dry mouth
Kerged, mööduvad antikolinergilise d toimed, sh kõhukinnisus ja suukuivus
If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible:
Rääkige oma arstile nii kiiresti kui võimalik, kui põete mõnda järgmistest haigustest:
Decreased libido in males and females
Libiido langus meestel ja naistel suurenemine Galaktorröa naistel
In most of these cases, a history of seizures or risk factors for seizures were reported.
Enamikel juhtudel esinesid anamneesis krambid või krampide riskifaktorid11
Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Maksa aminotransferaa side (ALAT, ASAT) aktiivsuse mööduv, asümptomaatili ne tõus, eriti ravi alguses (vt lõik 4.4)
A lower starting dose of olanzapine should be considered in patients who are using fluvoxamine or any other CYP1A2 inhibitors, such as ciprofloxacin.
Patsientidel, kes kasutavad fluvoksamiini või teisi CYP1A2 inhibiitoreid nagu tsiprofloksatsiin, tuleb kaaluda olansapiini väiksemat algannust.
- High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olanzapine Glenmark Europe.
- Olanzapine Glenmark Europe `t kasutavatel patsientidel on täheldatud kõrge veresuhkru ja kõrge rasva tasemeid (triglütseriidid ja kolesterool).
Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females Gynaecomastia/breast enlargement in males
Amenorröa Rinnanäärmete suurenemine Galaktorröa naistel Günekomastia/rinn a-näärmete suurenemine meestel
How to store Olanzapine Glenmark Europe
Kuidas Olanzapine Glenmark Europe`t säilitada
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26
5 Täheldati neil, kellel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis (< 1,69 mmol/l), mis tõusis kõrgeks (≥ 2,26 mmol/l).
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Esialgse piiripealse tühja kõhu üldkolesterooli taseme (≥ 4,39…< 5,17 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 5,17 mmol/l) oli väga sage.
Pneumonia, increased body temperature, lethargy, erythema, visual hallucinations and urinary incontinence were observed commonly.
Sagedaste kõrvaltoimetena täheldati pneumooniat, kehatemperatuuri tõusu, letargiat, erüteemi, nägemishallutsinatsioone ja uriinipidamatust.
- Weight gain has been seen in patients taking Olanzapine Glenmark Europe.
- Olanzapine Glenmark Europe `t kasutavatel patsientidel on täheldatud kaalutõusu.
Elevated glucose levels4
Glükoosi taseme tõus 4
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Ravimi ärajätusü ndroom vastsündi nul (vt lõik 4.6)
• Serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS).
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): - Rasked allergilised reaktsioonid, nt eosinofiilia ja süsteemsed sümptomid (DRESS).
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/ 10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Loetletud esinemissageduse terminid on defineeritud järgmiselt: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) ja pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Loetletud esinemissageduse terminid on defineeritud järgmiselt: Väga sage(≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) ja pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
phosphokinase11
Trombotsütopeenia11
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.92 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 20 mg olansapiini Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 0,92 mg aspartaami Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
Vähestel koertel, keda raviti annustega 8 või 10 mg/kg/ööpäevas (tsirkuleeriva olansapiini koguhulk [AUC] on 12 kuni 15 korda suurem kui inimesel, kes on saanud 12 mg annuse), arenesid neutropeenia, trombotsütopeenia või aneemia, mis olid mööduvad.
Thromboembolism (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section
Trombemboolia (sh kopsuarteri emboolia ja süvaveenide tromboos) (vt lõik
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.46 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg olansapiini Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 0,46 mg aspartaami Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2
3 Täheldati neil, kellel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis (< 5,17 mmol/l), mis tõusis kõrgeks (≥ 6,2 mmol/l).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 15 mg Olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.69 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg olansapiini Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 0,69 mg aspartaami Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Rare cases reported as NMS have also been received in association with olanzapine.
Seoses olansapiiniga on harvadel juhtudel teatatud MNS-na registreeritud juhtumitest.
Photosensitivity reaction
Valgustundlikkusre aktsioon
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.23 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 0,23 mg aspartaami Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 20 mg olansapiini
Vascular disorders Orthostatic hypotension10
Ortostaatilin e hüpotensioo n10
High creatine phosphokinase11
Kreatiinfosfokin aasi aktiivsuse tõus10
crospovidone, magnesium stearate
Krospovidoon Magneesiumstearaat
Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction in males
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases, alanine transferase (ALT), aspartate transferase (AST) have been seen commonly, especially in early treatment.
Maksa aminotransferaa side (ALAT, ASAT) aktiivsuse mööduv, asümptomaatilin e tõus, eriti ravi alguses (vt lõik
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD Riskijuhtimiskava (RJK) Ei kohaldata.
Special populations Elderly
Eakad patsiendid
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
(kg) väga sage (40,6%), ≥ 15% esialgsest kehakaalust oli sage (7,1%) ja ≥ 25% oli aeg-ajalt (2,5%).
Olanzapine Glenmark Europe 15 mg: yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Olanzapine Glenmark Europe 15 mg: kollast värvi ringikujulised lamedad kaldservaga suus dispergeeruvad tabletid, mille ühele küljele on pressitud „OL” ja teisele küljele on pressitud „E”.
Olanzapine Glenmark Europe 20 mg: yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side.
Olanzapine Glenmark Europe 20 mg: kollast värvi ringikujulised lamedad kaldservaga suus dispergeeruvad tabletid, mille ühele küljele on pressitud „OL” ja teisele küljele on pressitud „F”.
Metabolism and nutrition disorders Weight gain1 Elevated cholesterol levels2,3
Kehakaalu suurenemine1 Kolesterooli taseme tõus2,3
Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and < 1%).
Aeg-ajalt (≥ 0,1% ja < 1%) on teatatud olansapiinravi ajalisest kokkulangemisest venoossete trombembooliatega.
EU/1/09/588/001 EU/1/09/588/002
EU/1/09/588/001 EU/1/09/588/002 EU/1/09/588/003
Olanzapine Glenmark Europe 10 mg: yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Olanzapine Glenmark Europe 10 mg: kollast värvi ringikujulised lamedad kaldservaga suus dispergeeruvad tabletid, mille ühele küljele on pressitud „OL” ja teisele küljele on pressitud „D”.
Blood and the lymphatic system disorders Eosinophilia
Vere ja lümfisüsteemi häired
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg olansapiini.
There is a risk of feeling drowsy when you are given Olanzapine Glenmark Europe.
Olanzapine Glenmark Europe võtmise ajal võite tunda end uimasena.
Gynaecomastia/breast enlargement in males
Günekomastia/rin na-näärmete suurenemine meestel