natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[Very Common (≥1/10); Common (≥1/100 to 1/10); Uncommon (≥1/1,000 to 1/100); Rare (≥1/10,000 to 1/1,000); Very Rare (1/10,000)]
väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000).
There were no treatment related effects on developmental signs, behaviour, reproductive performance, or fertility of the offspring.
Puudusid raviga seotud toimed arengule, käitumisele, reproduktiivsele funktsioonile või järglaste viljakusele.
The vaccine should not be mixed in the same syringe with any other vaccines and solutions.
Vaktsiini ei tohi segada samas süstlas ühegi teise vaktsiini või lahusega.
These data on pregnant women (more than 1000 exposed outcomes) indicate no malformative nor feto/ neonatal toxicity.
Need rasedate kohta olevad andmed (üle 1000 juhtumi) ei viita ei väärarengut põhjustavale ega loote-/vastsündinute toksilisusele.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
The vaccine is not used to treat HPV related diseases.
Vaktsiin ei ole mõeldud HPV-ga seotud haiguste raviks.
n % of seropositive subjects
Seropositiivsete uuritavate %
Efficacy was measured starting after the Month 7 visit.
Efektiivsust hinnati alates 7. kuu visiidist.
Silgard should be used in accordance with official guidelines.
Silgard'i tuleb kasutada kooskõlas ametlike juhistega.
In the clinical studies, individuals in the Safety Population reported any new medical conditions during the follow-up.
Kliinilistes uuringutes teatasid ohutuspopulatsiooni patsiendid kõikidest uutest haigestumistest järelperioodi jooksul.
The efficacy for all other endpoints is based on protocols 007, 013, and 015.
Efektiivsus kõikide teiste tulemusnäitajate puhul põhineb protokollidel 007, 013 ja 015.
• you or your child developed an allergic reaction after receiving a dose of Silgard.
• teil või teie lapsel on tekkinud allergiline reaktsioon pärast Silgard'i annuse manustamist;
• First injection: at chosen date
• 1. süste: valitud kuupäeval.
In all clinical trials, individuals who had received immunoglobulin or blood-derived products during the 6 months prior to the first vaccine dose were excluded.
Kliinilistest uuringutest jäid välja isikud, kes olid saanud immunoglobuliini või verepõhiseid tooteid kuni 6 kuud enne vaktsiini esimest annust.
GMT- Geometric mean titre in mMU/ml (mMU = milli-Merck units)
GMT - keskmine geomeetriline tiiter; ühikuks mMU/ml (mMU = milli-Merck units, milli-Merck ühikud)
As expected for women 24 to 45 years of age (Protocol 019), the observed antibody titres were lower than that seen in women 16 to 26 years.
Nii nagu eeldati, naistel vanuses 24...45 aastat (protokoll 019) olid mõõdetud antikeha tiitrid madalamad kui naistel vanuses 16...26 aastat.
Fainting, sometimes accompanied by falling, can occur (mostly in adolescents) following any needle injection.
Minestamine, mõnikord koos kukkumisega, võib tekkida (valdavalt noorukitel) pärast ükskõik millist nõelatorget.
• has a bleeding disorder (a disease that makes you bleed more than normal), for example haemophilia
• on veritsushäire (haigus, mis põhjustab normaalsest rohkem verejookse), nt hemofiilia ehk veritsustõbi;
Silgard will not protect against other diseases that are not caused by Human Papillomavirus.
Silgard ei kaitse teiste haiguste eest, mille põhjustajaks ei ole inimese papilloomiviirus.
HPV types 6 and 11 are responsible for approximately 90% of
HPV tüübid 6 ja 11 põhjustavad ligikaudu 90% suguelundite tüügaste
How Silgard is given
Kuidas Silgard'i manustatakse
What Silgard is and what it is used for
Mis ravim on Silgard ja milleks seda kasutatakse
However, a mild fever or upper respiratory infection (for example cold) itself is not a reason to delay vaccination.
Väike palavik või ülemiste hingamisteede nakkus (nt külmetus) ei ole iseenesest põhjused vaktsineerimise edasilükkamiseks.
The use of Silgard in adult women should take into consideration the variability of HPV type prevalence in different geographical areas.
Silgard'i kasutamisel täiskasvanud naistel peab arvestama erinevates geograafilistes piirkondades esinevate erinevate HPV tüüpidega.
Silgard does not have any effect in individuals who already have a persistent infection or disease associated with any of the HPV types in the vaccine.
Silgard'il ei ole mõju isikutele, kel juba on püsiv nakkus või haigus, mis on seotud ükskõik millise vaktsiinis sisalduva HPV tüübiga.
Silgard will only protect against diseases that are caused by HPV types 6, 11, 16 and 18 and to a limited extent against diseases caused by certain related HPV types (see section 5.1).
Silgard kaitseb ainult haiguste eest, mida põhjustavad HPV tüübid 6, 11, 16 ja 18, ning piiratud määral haiguste eest, mida põhjustavad teatud sarnased HPV tüübid (vt lõik 5.1).
This assay measures antibodies against a single neutralizing epitope for each individual HPV type.
See kats mõõdab antikehasid võrreldes ühe neutraliseeriva epitoobiga iga individuaalse HPV tüübi jaoks.
The most common adverse reactions observed were injection-site adverse reactions (77.1% of vaccinees within 5 days following any vaccination visit) and headache (16.6% of the vaccinees).
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mida täheldati, olid seotud süstekohaga (77,1% vaktsineeritutest 5 päeva jooksul peale vaktsineerimist) ja peavaluga (16,6% vaktsineeritutest).
Rare: urticaria.
Harv: urtikaaria.
A subset of the study participants from the 2-dose group (n=50) were followed 5-years post-vaccination (Month 60 Postdose 1).
Uuringu alarühma, kuhu kuulusid 2 annuse rühmas osalenud isikud (n=50), jälgiti pärast vaktsineerimist 5 aasta jooksul (60 kuud pärast 1. annust).
Immune Responses to Silgard using a 2-dose schedule in individuals 9-13 years of age
Immuunvastus Silgard'ile, kasutades 2-annuselist skeemi 9…13-aastastel isikutel
The seroprotection rates (proportion of individuals reaching seroprotective level anti-HBs >10 mIU/ml) were unaffected (96.5% for concomitant vaccination and 97.5% for hepatitis B vaccine only).
Seroloogilise kaitse määr (isikute osa, kes saavutasid seroloogilise kaitse taseme B-hepatiidi pinna antigeeni suhtes ≥ 10 mIU/ml) ei muutunud (96,5% samaaegsel vaktsineerimisel ning 97,5% ainult B-hepatiidi vaktsiini korral).
Use of hormonal contraceptives did not appear to affect the immune response to Silgard.
Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine ei paistnud mõjutavat immuunvastust
In 7 clinical trials (6 placebo-controlled), individuals were administered Silgard or placebo on the day of enrolment and approximately 2 and 6 months thereafter.
Seitsmes kliinilises uuringus (neist 6 olid platseebokontrolliga) manustati Silgard'i või platseebot uuringuga liitumise päeval ning umbes 2 ja 6 kuud hiljem.
Bridging the Efficacy of Silgard from Women to Girls
Silgard'i efektiivsuse teisendamine naistelt tüdrukutele
Silgard must not be injected intravascularly.
Silgard'i ei tohi süstida intravaskulaarselt.
HPV only infects humans, but animal studies with analogous papillomaviruses suggest that the efficacy of LI VLP vaccines is mediated by the development of a humoral immune response.
HPV nakatab ainult inimesi, kuid loomkatsed analoogsete papilloomiviirustega viitavad, et L1 VLP vaktsiinide efektiivsust vahendavad humoraalsed
N Number of cases HPV 6/11/16/18-related external genital lesions
N Juhtumite arv HPV 6/11/16/18-seotud välissuguelundite kahjustused
No effects on male fertility were observed in rats (see section 5.3).
Rottidel ei täheldatud mõju isaste viljakusele (vt lõik 5.3).
The concomitant administration of Silgard with vaccines other than the ones above has not been studied.
Silgard'i manustamist koos teiste vaktsiinidega, kui ülal nimetatud, ei ole uuritud.
This vaccine should be given with caution to individuals with thrombocytopaenia or any coagulation disorder because bleeding may occur following an intramuscular administration in these individuals.
Vaktsiini tuleb ettevaatusega manustada trombotsütopeenia või mistahes hüübimishäirega isikutele, sest lihasesisese manustamise järgselt võib neil tekkida verejooks.
Antibodies against all four HPV types were transferred to the offspring during gestation and possibly during lactation.
Kõigi nelja HPV tüübi vastased antikehad kandusid järglastele üle tiinuse ja võimalikult imetamise ajal.
The need for a booster dose has not been established.
Vajadust revaktsineerimise järele ei ole kindlaks tehtud.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before vaccination if you or your child
Enne vaktsineerimist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil või teie lapsel:
Efficacy in women (16 to 45 years) with evidence of a prior infection with a vaccine HPV type (seropositive) that was no longer detectable at vaccination onset (PCR negative)
Efektiivsus naistel (vanuses 16...45 aastat), kellel esinesid eelneva nakkuse tunnused vaktsiini HPV tüübiga (seropositiivsed), mida ei olnud enam võimalik tuvastada vaktsineerimise alguses (PCR
• Silgard may appear as a clear liquid with a white precipitate prior to agitation.
• Silgard võib enne loksutamist paista valge sademega selge vedelikuna.
Silgard may be given to women who are breast-feeding or intend to breast-feed.
Silgard'i võib manustada rinnaga toitvatele või seda planeerivatele naistele.
The GMTs were somewhat lower than those reported in non-HIV infected subjects of the same age in other studies.
GMT-d olid mingil määral väiksemad kui samas vanuses HIV-i mittenakatunutel teistes uuringutes.
The VLPs contain no viral DNA, they cannot infect cells, reproduce or cause disease.
VLP-d ei saa nakatada rakke, paljuneda ega põhjustada haigust.
Table 1 presents vaccine-related adverse reactions which were observed among recipients of Silgard at a frequency of at least 1.0% and also at a greater frequency than observed among placebo recipients.
Tabel 1 näitab Silgard'i saanud isikutel täheldatud vaktsiiniga seotud kõrvaltoimeid esinemusega vähemalt 1,0%-l ning mida täheldati ka sagedamini kui platseebot saanutel.
Evidence of Anamnestic (Immune Memory) Response
Tõendid anamnestilise reaktsiooni (immuunmälu) kohta
Women who were already infected with one or more vaccine-related HPV types prior to vaccination were protected from clinical disease caused by the remaining vaccine HPV
Naised, kes olid juba nakatunud ühe või enama vaktsiiniga seotud HPV tüübiga enne vaktsineerimist, said kaitset kliinilise haiguse eest, mida põhjustasid ülejäänud vaktsiini HPV tüübid.
The studies were not powered to assess efficacy against disease caused by individual HPV types.
Uuringutel ei olnud võimsust, et hinnata efektiivsust üksikute HPV tüüpide poolt põhjustatud haiguse vastu.
The vaccine also produces type-specific antibodies in 9- to 15-year-old children and adolescents.
Vaktsiin toodab ka 9…15-aastastel lastel ja noorukitel tüübispetsiifilisi antikehi.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Uuringuid toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole tehtud.
In addition, vaccine immunogenicity was comparable among breast-feeding mothers and women who did not breast-feed during the vaccine administration.
Lisaks oli vaktsiini immunogeensus vaktsiini manustamise ajal võrreldav rinnaga toitvatel ja mittetoitvatel naistel.
Long-term follow-up studies are currently ongoing to determine the duration of protection (see
Kaitse kestvuse kindlaks tegemiseks viiakse praegu läbi pikaajalisi jätku-uuringuid (vt lõik 5.1).
Allergic reactions that may include difficulty breathing, wheezing (bronchospasm), hives and rash have been reported.
Kirjeldatud on allergilisi reaktsioone, milleks võivad olla hingamisraskus, vilisev hingamine (bronhospasm), nõgestõbi ja lööve.
Therefore Silgard can be used during breast-feeding.
Seetõttu võib Silgard'i kasutada imetamise ajal.
In the ITT population the corresponding reduction was 23.9% (95% CI: 15.2, 31.7).
ITT populatsioonis oli vastav vähenemine 23,9% (95% CI: 15,2, 31,7).
Administration of Silgard at the same time (but, for injected vaccines, at a different injection site) as hepatitis B (recombinant) vaccine did not interfere with the immune response to the HPV types.
Silgard'i manustamine samal ajal (kuid süstitavate vaktsiinide puhul erinevates süstekohtades) B-hepatiidi (rekombinantse) vaktsiiniga ei seganud immuunvastuseid HPV tüüpidele.
B. Tabulated summary of adverse reactions
B. Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina
For composite endpoints, statistically significant efficacy against disease was demonstrated against HPV types phylogenetically related to HPV 16 (primarily HPV 31) whereas no statistically significant efficacy was observed for HPV types phylogenetically related to HPV 18 (including HPV 45).
Kombineeritud tulemusnäitajate puhul demonstreeriti statistiliselt olulist efektiivsust HPV tüüpide vastu, mis on fülogeneetiliselt sarnased HPV 16-le (peamiselt HPV 31), samal ajal kui statistiliselt olulist efektiivsust ei täheldatud HPV tüüpide puhul, mis on fülogeneetiliselt sarnased HPV 18-le (sealhulgas HPV 45).
Silgard is a vaccine.
Silgard on vaktsiin.
After thorough agitation, it is a white, cloudy liquid.
Pärast põhjalikku loksutamist on see valge hägune vedelik.
As with other vaccines, side effects that have been reported during general use include: swollen glands (neck, armpit, or groin); muscle weakness, abnormal sensations, tingling in the arms, legs and upper body, or confusion (Guillain-Barré Syndrome, acute disseminated encephalomyelitis); dizziness, vomiting, joint pain, aching muscles, unusual tiredness or weakness, chills, generally feeling unwell, bleeding or bruising more easily than normal, and skin infection at the injection site.
Nagu ka teiste vaktsiinide puhul, on järgmistest kõrvaltoimetest teatatud üldise kasutamise käigus: lümfisõlmede suurenemine (kaelal, kaenlaalustes või kubeme piirkonnas), lihasnõrkus, aistingute häired; käte, jalgade ja ülakeha surisemine või segasus (Guillaini-Barré sündroom, äge paljukoldeline peaaju-seljaajupõletik), pearinglus, oksendamine, liigesevalu, lihasvalu, ebatavaline väsimus või nõrkus, külmavärinad, üldine halb enesetunne, normaalsest kergemini tekkiv veritsemine või verevalumid ja nahainfektsioon süstekohal.
A clinical trial showed that among girls who received 2 doses of HPV vaccine 6 months apart, antibody responses to the 4 HPV types, one month after the last dose were non-inferior to those among young women who received 3 doses of the vaccine within 6 months.
Kliiniline uuring näitas, et 6-kuulise vahega 2 annust HPV vaktsiini saanud tüdrukutel olid antikeha vastused 4-le HPV tüübile üks kuu pärast viimast annust mitte kehvemad kui noortel naistel, kes said 6 kuu jooksul 3 annust vaktsiini.
Silgard induced high anti-HPV Geometric Mean Titres (GMTs) 1 month Postdose 3 in all age groups tested.
Silgard kutsus esile kõrged HPV-vastased GMT-d 1 kuu pärast kolmanda annuse manustamist kõigis uuritud vanusegruppides.
The vaccine should be administered by intramuscular injection.
Vaktsiin tuleb süstida intramuskulaarselt.
The differences observed were < 10% and in the majority of subjects, the adverse events were reported as mild to moderate in intensity.
Erinevusi, mida täheldati, oli < 10% ja suuremalt osalt olid kerge või keskmise raskusastmega.
Prior to agitation, Silgard may appear as a clear liquid with a white precipitate.
Enne loksutamist võib Silgard olla selge vedelik valge sademega.
Individuals who develop symptoms indicative of hypersensitivity after receiving a dose of Silgard should not receive further doses of Silgard.
Isikutele, kellel ilmnevad Silgard'i annuse manustamise järgselt ülitundlikkusele viitavad sümptomid, ei tohi rohkem Silgard'i annuseid manustada.
If you miss a scheduled injection, your doctor will decide when to give the missed dose.
Kui ettenähtud süst jääb tegemata, otsustab arst, millal see annus manustada.
Rarely (less than 1 in 1000 patients): hives (urticaria).
Harva (vähem kui ühel patsiendil tuhandest) nõgestõbe (urtikaariat).
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Very rare: bronchospasm.
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga harv: bronhospasm.
However, a trend of lower anti-HPV GMTs was observed in the concomitant group.
Siiski olid täheldatavad madalamad HPV-vastased GMT-d koosmanustanute grupis.
In a supplemental analysis, the efficacy of Silgard was evaluated against HPV 16/18-related CIN 3 and
Täiendavas analüüsis hinnati Silgard'i efektiivsust HPV 16/18-ga seotud CIN III ja AIS vastu.
In addition, a subset of vaccinated women who received a challenge dose of Silgard 5 years after the onset of vaccination, exhibited a rapid and strong anamnestic response that exceeded the anti-HPV GMTs observed 1 month Postdose 3.
Lisaks oli vaktsineeritutel, kes said lisaannuse Silgard'i 5 aastat pärast vaktsineerimise algust kiire ja tugev anamnestiline reaktsioon, mis ületas 1 kuu pärast kolmandat annust mõõdetud HPV-vastaseid
• If 2 needles of different lengths are provided in the pack, choose the appropriate needle to ensure an IM administration depending on your patient's size and weight.
• Kui pakendis on kaks erineva pikkusega nõela, siis valige olenevalt patsiendi suurusest ja kehakaalust sobiva pikkusega nõel, et tagada nõuetekohane lihasesisene süstimine.
HPV 6 and 11 are responsible for approximately 90% of genital warts and 10% of low grade cervical intraepithelial neoplasia (CIN 1).
HPV 6 ja 11 põhjustavad umbes 90% suguelundite tüügaste ja 10% emakakaela madala astme intraepiteliaalse neoplaasia (CIN I) juhtudest.
The safety profile was similar to non-HIV infected subjects in other studies.
Ohutusprofiil sarnanes HIV-i mittenakatunute omale teistes uuringutes.
After thorough agitation, it
Pärast korralikku loksutamist on see
As with any vaccine, vaccination with Silgard may not result in protection in all vaccine recipients.
Sarnaselt ükskõik millise vaktsiiniga ei pruugi vaktsineerimine Silgard'iga tagada kaitset kõigile vaktsineeritutele.
Among 15,706 individuals who received Silgard and 13,617 individuals who received placebo, there were 39 cases of non-specific arthritis/arthropathy reported, 24 in the Silgard group and 15 in the placebo group.
Silgard'i saanud 15 706 patsiendi ja platseebot saanud 13 617 patsiendi seas esines 39 mittespetsiifilise artriidi/artropaatia juhtumit: 24 Silgard'i rühmas ja 15 platseeborühmas.
Efficacy in women 16 through 26 years
Efektiivsus naistel vanuses 16...26 aastat
As with any vaccine, Silgard may not fully protect 100% of those who get the vaccine.
Nagu kõik vaktsiinid, ei pruugi Silgard tagada 100% vaktsineeritute täielikku kaitset.
Persistence of Immune Response of Silgard
Silgard'i immuunvastuse püsivus
The following side effects can be seen after the use of Silgard:
Pärast Silgard'i kasutamist võib täheldada järgmisi kõrvaltoimeid:
During the clinical development program, 3,819 women (vaccine = 1,894 vs. placebo = 1,925) reported at least one pregnancy.
Kliinilise arendusprogrammi jooksul teatati vähemalt ühest rasedusest 3819 naisel (vaktsiin = 1894 vs. platseebo = 1925).
It is also not intended to prevent progression of other established HPV-related lesions.
Samuti ei ole see ette nähtud teiste tõendatult HPV-ga seotud kahjustuste edasi arenemise ennetamiseks.
However, the presence of a minor infection, such as a mild upper respiratory tract infection or low-grade fever, is not a contraindication for immunisation.
Siiski väikese nakkuse, nagu ülemiste hingamisteede kergekujuline infektsioon või subfebriliteet, olemasolu ei ole immuniseerimisel vastunäidustuseks.
An academic study documenting safety and immunogenicity of Silgard has been performed in 126 HIV infected subjects aged from 7 to 12 years (of which 96 received Silgard).
Silgard'i ohutuse ja immunogeensuse kirjeldamiseks on teostatud üks akadeemiline uuring 126-l HIV-i nakatunud 7...12-aastasel isikul (kellest 96 sai Silgard'i).
Nine cases (0.06%) of urticaria were reported in the Silgard group and 20 cases (0.15%) were seen in the adjuvant-containing placebo group.
Silgard'i rühmas teatati üheksast (0,06%) urtikaaria juhtumist ja abiaineid sisaldava platseebo rühmas teatati 20-st (0,15%) urtikaaria juhtumist.
Furthermore, anti-HPV levels (GMTs) in vaccinated individuals remained at or above serostatus cut-off during the long-term followup of the phase III studies (see below under Persistence of Immune Response of Silgard).
Enamgi veel, HPV-vastased tasemed (GMT-d) vaktsineeritud isikutel jäid III faasi uuringute pikaajalise jälgimisperioodi jooksul seroloogilise kaitse alampiirile või üle selle (vt all Silgard'i immuunvastuse
Therefore, vaccinees should be observed for approximately 15 minutes after vaccine administration.
15 minuti vältel pärast vaktsiini manustamist jälgida.
During clinical trials, dizziness was observed as a common adverse reaction in females.
Kliiniliste uuringute käigus täheldati peapööritust sagedase kõrvaltoimena naistel.
The indication is based on the demonstration of efficacy of Silgard in females 16 to 45 years of age and in males 16 to 26 years of age and on the demonstration of immunogenicity of Silgard in 9- to 15-year old children and adolescents.
Näidustus põhineb Silgard'i tõestatud efektiivsusel 16...45-aastastel naistel ja 16…26-aastastel meestel ning et on näidatud Silgard'i immunogeensust 9...15-aastastel lastel ja noorukitel.
Efficacy was based on reductions in HPV 31-related CIN 2/3 or AIS Efficacy was based on reductions in HPV 31-, 33-, 52-, and 58-related CIN 2/3 or AIS Includes assay-identified non-vaccine HPV types 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, and 59.
Efektiivsus põhines HPV 31-ga seotud CIN II/III või AIS vähenemisel Efektiivsus põhines HPV tüüpidega 31, 33, 52 ja 58 seotud CIN II/III või AIS vähenemisel Hõlmab analüüsi abil tuvastatud vaktsiinis mittesisalduvaid tüüpe 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 ja 59.
The term "premalignant anal lesions" in section 4.1 corresponds to high-grade anal intraepithelial neoplasia (AIN 2/3).
Lõigus 4.1 kasutatav mõiste „päraku prekantseroossed kahjustused“ vastab päraku kõrge astmega intraepiteliaalsele neoplaasiale (AIN 2/3).
• Withdraw the 0.5 ml dose of vaccine from the single-dose vial using a sterile needle and
• Võtke üheannuselisest viaalist 0,5 ml vaktsiiniannus, kasutades steriilset nõela ja süstalt.
(95% CI: 67.2, 100) and 100% (95% CI: 55.4, 100), respectively,
100% (95% CI: 67,2, 100) ja 100% (95% CI: 55,4, 100);
Afterwards, the GMTs declined through Month 24 - 48 and then generally stabilized.
Pärastpoole GMT-d vähenesid kuni 24…48.
Silgard administered to male rats at the full human dose (120 mcg total protein) had no effects on reproductive performance including fertility, sperm count, and sperm motility, and there were no vaccine-related gross or histomorphologic changes on the testes and no effects on testes weights.
Silgard'i manustamisel rottidele sama suurte doosidena, nagu inimestele (120 µg kogu proteiin), ei olnud mõju reproduktiivsele sooritusele, sh viljakusele, spermahulgale ja sperma liikumisvõimele ning puudusid vaktsiiniga seotud suured või histomorfoloogilised muutused munandites ja muutused
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment should always be readily available in case of rare anaphylactic reactions following the administration of the vaccine.
Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, peavad vaktsiini manustamise korral alati käepärast olema harvaesineva anafülaktilise reaktsiooni raviks vajalikud meditsiinilised võimalused.
Fainting, sometimes accompanied by shaking or stiffening, has been reported.
Kirjeldatud on minestamist, millega mõnikord kaasneb värisemine või kangestumine.
In the same study, in girls aged 9-13 years, the immune response after a 2-dose schedule was numerically lower than after a 3-dose schedule (n = 248 at Month 7; n = 82 at Month 36).
Samas uuringus oli 9…13-aastaste tüdrukute immuunvastus pärast 2-annuselist skeemi arvuliselt väiksem kui pärast 3-annuselist skeemi (7. kuul n = 248, 36. kuul n = 82).