natgillin/translations-raw huggingface dataset:
REYATAZ is contraindicated in patients with severe hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
REYATAZ on vastunäidustatud raske maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italy Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Ireland
Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Iirimaa
Atazanavir and fluconazole concentrations were not significantly modified when REYATAZ/ritonavir was co-administered with fluconazole.
REYATAZ'i/ritonaviiri samaaegne manustamine koos flukonasooliga ei mõjutanud oluliselt atasanaviiri ja flukonasooli kontsentratsioone.
Co-administration of salmeterol with REYATAZ is not recommended (see section 4.4).
Salmeterooli kasutamine koos REYATAZ'iga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Concomitant use of St. John's wort with REYATAZ/ritonavir may be expected to result in significant reduction in plasma levels of atazanavir.
Liht-naistepuna kasutamine koos REYATAZ'i/ritonaviiriga võib põhjustada atasanaviiri sisalduse olulist vähenemist plasmas.
Co-administration of REYATAZ with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecapreir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3).
REYATAZ'i manustamine koos glekapreviiri/pibrentasviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga on vastunäidustatud, kuna võib suureneda ALAT-i tõusu risk glekapreviiri ja pibrentasviiri plasmakontsentratsioonide märkimisväärse suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Co-administration with REYATAZ/ritonavir may result in increased concentrations of salmeterol and an increase in salmeterolassociated adverse events.
REYATAZ'i/ritonaviiriga võib suureneda salmeterooli kontsentratsioon ja sageneda salmeterooliga seotud kõrvaltoimed.
b See description of selected adverse reactions for more details.
bVt valitud kõrvaltoimete kirjeldus.
Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily*)
Glekapreviir 300 mg/ pibrentasviir 120 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 300 mg/ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas*)
REYATAZ 200 mg hard capsules
REYATAZ 200 mg kõvakapslid
REYATAZ should be discontinued if severe rash develops.
Raske lööbe korral tuleb REYATAZ'i kasutamine lõpetada.
Co-administration with medicinal products that are substrates of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 and have narrow therapeutic windows (e.g., quetiapine, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, lurasidone, bepridil, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), and ergot alkaloids, particularly, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (see section 4.5).
Kasutamine koos ravimitega, mis on kitsa terapeutilise ulatusega ning tsütokroom P450 CYP3A4 isovormi substraadid (nt kvetiapiin, alfusosiin, astemisool, terfenadiin, tsisapriid, pimosiid, kinidiin, lurasidoon, bepridiil, triasolaam, suukaudselt manustatav midasolaam (hoiatust parenteraalselt manustatava midasolaami osas vt lõik 4.5) ning tungaltera alkaloidid, eeskätt ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin, metüülergonoviin) (vt lõik 4.5).
Famotidine 20 mg twice daily Atazanavir AUC ↓21% (↓34% ↓4%) * Atazanavir Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) * Atazanavir Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Atasanaviir AUC ↓21% (↓34% ↓4%)* Atasanaviir Cmax ↓21% (↓36% ↓4%)* Atasanaviir Cmin ↓19% (↓37% ↑5%)*
Other special populations
Teised patsientide erirühmad
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 100 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Välispakend: REYATAZ 100 mg
REYATAZ/ritonavir with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded (see section 4.4).
soovitatav hoolikas kliiniline jälgimine koos annuse suurendamisega REYATAZ'i kuni 400 mg koos 100 mg ritonaviiriga; 20 mg omeprasoolile vastavat prootonpumba inhibiitori annust ei tohi ületada (vt lõik 4.4).
Co-administration of salmeterol with REYATAZ/ritonavir is not recommended (see section 4.4).
Salmeterooli kasutamine koos REYATAZ'i/ritonaviiriga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Table 1: Dose for paediatric patients (6 years to less than 18 years of age and weighing at least 15 kg) for REYATAZ capsules with ritonavir Body Weight (kg)
Tabel 1: REYATAZ'i kapslite ja ritonaviiri annused lastele (vanuses 6 aastat kuni 18 aastat ja kehakaaluga vähemalt 15 kg)
Co-administration with medicinal products that are substrates of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 and have narrow therapeutic windows (e.g., quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), and ergot alkaloids, particularly, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (see section 4.5).
Kasutamine koos ravimitega, mis on kitsa terapeutilise ulatusega ning tsütokroom P450 CYP3A4 isovormi substraadid (nt kvetiapiin, lurasidoon, alfusosiin, astemisool, terfenadiin, tsisapriid, pimosiid, kinidiin, bepridiil, triasolaam, suukaudselt manustatav midasolaam (hoiatust parenteraalselt manustatava midasolaami osas vt lõik 4.5) ning tungaltera alkaloidid, eeskätt ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin, metüülergonoviin) (vt lõik 4.5).
Atazanavir
Triasolaam
15 to less than 35
rohkem kui 35
Paediatric trials with REYATAZ oral powder
REYATAZ'i suukaudse pulbri uuringud lastel
Your doctor will evaluate how severe your liver disease is before deciding whether you can take REYATAZ if you are taking any of these medicines: see also Other medicines and REYATAZ rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis) astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); quinidine or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland) quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder); lurasidone (used to treat schizophrenia) medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation)
rifampitsiin (tuberkuloosi raviks kasutatav antibiootikum) astemisool või terfenadiin (kasutatakse üldiselt allergia nähtude raviks, need ravimid võivad olla saadaval ka ilma retseptita); tsisapriid (kasutatakse maorefluksi raviks, mõnikord nimetatakse seda kõrvetisteks); pimosiid (kasutatakse skisofreenia raviks); kinidiin või bepridiil (kasutatakse südame rütmi korrigeerimiseks); ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin, metüülergonoviin (kasutatakse peavalu korral) ja alfusosiin (kasutatakse eesnäärme suurenemise raviks) kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja depressiooni raviks); lurasidoon (kasutatake skisofreenia raviks)
Atazanavir Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Atasanaviir Cmin ↔1,3% (↓10% ↑15)*
It inhibits CYP3A4.
Ta on CYP3A4 inhibiitor.
No dosage adjustment is necessary if methadone is coadministered with REYATAZ.
Metadooni manustamisel koos REYATAZ'iga ei ole annuse kohandamine vajalik.
The combination of rifampicin and REYATAZ with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
REYATAZ'i/väikeses annuses ritonaviiri kombinatsiooni kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
REYATAZ 300 mg hard capsules atazanavir
REYATAZ 300 mg kõvakapslid atasanaviir
ANTI-HCV AGENTS Grazoprevir 200 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
HCV-VIIRUSE VASTASED RAVIMID Grasopreviir 200 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 300 mg/ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 300 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Välispakend: REYATAZ 300 mg
Fluconazole 200 mg once daily (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
Flukonasool 200 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 300 mg ja ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
Each capsule contains 200 mg of atazanavir (as sulphate).
Iga kapsel sisaldab 200 mg atasanaviiri (sulfaadina).
REYATAZ 200 mg hard capsules atazanavir
REYATAZ 200 mg kõvakapslid atasanaviir
Atorvastatin
Annustamine
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 50 mg of atazanavir (as sulphate).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kotike sisaldab 50 mg atasanaviiri (sulfaadina).
REYATAZ 100 mg hard capsules atazanavir
REYATAZ 100 mg kõvakapslid atasanaviir
Choose the appropriate option listed below for giving REYATAZ oral powder to your child.
Enne REYATAZ'i suukaudse pulbri andmist oma lapsele tehke sobiv valik allpool loetletust.
In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose 300/100 mg once daily
HIV-infektsiooniga patsientidel soovitatavas annuses 300/100 mg atasanaviiri/ritonaviiri ÜKS KORD ÖÖPÄEVAS
Serum concentrations of verapamil may be increased by REYATAZ due to CYP3A4 inhibition.
Verapamiili kontsentratsioon seerumis võib suureneda REYATAZ'i toimel CYP3A4 inhibeerimine tõttu.
REYATAZ 150 mg hard capsules are supplied in bottles of 60 capsules.
REYATAZ 150 mg kõvakapslid on pakendatud 60 kapsli kaupa purki.
250 mg (5 sachets a)
250 mg (5 kotikesta)
For treatment-naive paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 930 cells/mm3 (range: 46 to 2291 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.81 log10 copies/ml (range: 3.4 to 5.9 log10 copies/ml).
Varem ravimata lastel oli keskmine ravieelne CD4 rakkude arv 930 rakku/mm3 (vahemik: 46...2291 rakku/mm3) ja keskmine ravieelne plasma HIV-1 RNA oli 4,81 log10 koopiat/ml (vahemik: 3,4...5,9 log10 koopiat/ml).
When REYATAZ and ritonavir are co-administered, the metabolic drug interaction profile for ritonavir may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor than atazanavir.
Kuna ritonaviir on tugevam CYP3A4 inhibiitor kui atasanaviir, domineerib ravimite metaboolsetes koostoimetes ritonaviiri profiil, kui seda manustatakse koos REYATAZ'iga.
REYATAZ 300 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 30 capsules.
REYATAZ 300 mg kõvakapslid võivad olla pakendatud ka blistritesse 30 kapslit karbis.
Each capsule contains 150 mg of atazanavir (as sulphate).
Iga kapsel sisaldab 150 mg atasanaviiri (sulfaadina).
REYATAZ may increase plasma levels of carbamazepine due to CYP3A4 inhibition.
REYATAZ võib karbamasepiini plasmataset tõsta CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
Co-administration of nevirapine and REYATAZ is not recommended (see section 4.4)
Nevirapiini manustamine koos REYATAZ'iga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4)
Co-administration of voriconazole and REYATAZ with ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see section 4.4).
Vorikonasooli ja REYATAZ'i koos ritonaviiriga samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, kui kasu/riski suhte põhjal ei ole vorikonasooli kasutamine vajalik (vt lõik 4.4).
Fifteen of 120 (13%) patients in the REYATAZ + ritonavir treatment arm and 17 of 123 (14%) patients in the lopinavir + ritonavir arm had four or more of the PI substitutions L10, M46, I54, V82, I84, and L90.
Neli või enam proteaasi inhibiitori asendumisest L10, M46, I54, V82, I84 ja L90 esines 15-l patsiendil 120-st (13%) REYATAZ'i + ritonaviiri harus ning 17-l 123-st (14%) lopinaviiri + ritonaviiri harus.
uncommon: dyspnoea
harv: müopaatia
However, REYATAZ is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Hemodialüüsi saavatele patsientidele ei ole REYATAZ soovitatav (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
REYATAZ 150 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 60 capsules.
REYATAZ 150 mg kõvakapslid võivad olla pakendatud ka blistritesse 60 kapslit karbis.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 200 mg hard capsules atazanavir
RAVIMPREPARAADI NIMETUS REYATAZ 200 mg kõvakapslid atasanaviir
Concomitant use of St. John's wort with REYATAZ may be expected to result in significant reduction in plasma levels of atazanavir.
Naistepuna kasutamine samaaegselt koos REYATAZ'iga võib põhjustada atasanaviiri taseme olulise vähenemise plasmas.
Opaque red and blue capsule printed with white ink, with "BMS 300 mg" on one half and with "3622" on the other half.
Valge toiduvärviga on ühele poole trükitud "BMS 300 mg" ja teisele poole "3622".
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 150 mg hard capsules atazanavir
RAVIMPREPARAADI NIMETUS REYATAZ 150 mg kõvakapslid atasanaviir
For patients who are taking tenofovir disoproxil fumarate, if REYATAZ/ritonavir with both tenofovir disoproxil fumarate and an H2-receptor antagonist are co-administered, a dose increase of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir is recommended.
Patsientidel, kes kasutavad tenofoviirdisoproksiilfumaraati kui REYATAZ'i/ritonaviiri kombinatsiooni manustamist koos nii tenofoviirdisoproksiilfumaraadi kui ka H2-retseptori antagonistiga peetakse möödapääsmatuks, on soovitatav REYATAZ'i/ritonaviiri annuse suurendamine kuni 400/100 mg. Famotidiini annusele 40 mg kaks korda ööpäevas ekvivalentset annust ei tohi ületada.
Each sachet contains 50 mg of atazanavir (as sulphate).
Üks kotike sisaldab 50 mg atasanaviiri (sulfaadina).
Do not use an infant bottle to give REYATAZ mixed with infant formula.
Imikutoiduga segatud REYATAZ'i ei tohi anda lutipudelist.
REYATAZ 200 mg hard capsules are supplied in bottles of 60 capsules.
REYATAZ 200 mg kõvakapslid on pakendatud 60 kapsli kaupa purki.
Each capsule contains 300 mg of atazanavir (as sulphate).
Iga kapsel sisaldab 300 mg atasanaviiri (sulfaadina).
What REYATAZ is and what it is used for 2.
1. Mis ravim on REYATAZ ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne REYATAZ'i kasutamist 3.
The mean baseline CD4 cell count was 214 cells/mm3 (range: 2 to 810 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.94 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml).
Keskmine ravieelne CD4 rakkude arv oli 214 rakku/mm3 (vahemik: 2...810 rakku/mm3) ja keskmine ravieelne plasma HIV-1 RNA oli 4,94 log10 koopiat/ml (vahemik: 2,6…5,88 log10 koopiat/ml).
HCV Protease Inhibitors
Integraasi inhibiitorid
The most frequently reported laboratory abnormality in paediatric patients receiving REYATAZ was elevation of total bilirubin (≥ 2.6 times ULN, Grade 3-4) which occurred in 45% of patients.
Kõige sagedasemaks laboratoorse näitaja muutuseks oli lastel üldbilirubiini suurenemine (≥ 2,6 korda ULN; aste 3-4), seda esines 45% patsientidest.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 200 mg of atazanavir (as sulphate).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Kapsel sisaldab 200 mg atasanaviiri (sulfaadina).
ANTIMYCOBACTERIAL Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
MÜKOBAKTERITE VASTASED RAVIMID Rifabutiin 150 mg kaks korda nädalas (atasanaviir 300 mg ja ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
REYATAZ/ritonavir, especially when commencing therapy.
REYATAZ'i/ritonaviiriga on soovitatav hoolikalt jälgida INR väärtusi, eriti ravi alguses.
Ritonavir 100 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily)
Ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas)
ANTIFUNGALS Ketoconazole 200 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Ketokonasool 200 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 300 mg hard capsules atazanavir
RAVIMPREPARAADI NIMETUS REYATAZ 300 mg kõvakapslid atasanaviir
Carbamazepine should be used with caution in combination with REYATAZ.
Ettevaatus on vajalik verapamiili samaaegsel kasutamisel koos REYATAZ'iga.
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir/ritonavir.
Koostoime mehhanismiks on CYP3A4 inhibeerimine atasanaviiri/ritonaviiri poolt.
REYATAZ 100 mg hard capsules are supplied in bottles of 60 capsules.
REYATAZ 100 mg kõvakapslid on pakendatud 60 kapsli kaupa purki.
Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↔2.3% (↓13%
Atasanaviir AUC ↔2,3% (↓13%
Co-administration of voriconazole and REYATAZ/ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see section 4.4).
Vorikonasooli ja REYATAZ'i/ritonaviiri samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, kui kasu/riski suhte põhjal ei ole vorikonasooli kasutamine vajalik (vt lõik 4.4).
What REYATAZ is and What it is used for
1. Mis ravim on REYATAZ ja milleks seda kasutatakse
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 100 mg hard capsules atazanavir
RAVIMPREPARAADI NIMETUS REYATAZ 100 mg kõvakapslid atasanaviir
Each capsule contains 100 mg of atazanavir (as sulphate).
Iga kapsel sisaldab 100 mg atasanaviiri (sulfaadina).
REYATAZ with ritonavir has not been studied in patients with hepatic impairment.
REYATAZ'i kasutamist koos ritonaviiriga maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
Caution should be exercised when verapamil is coadministered with REYATAZ.
Ettevaatus on vajalik karbasepiini kasutamisel koos REYATAZ'iga.
Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↓24% (↓36% ↓11%)* Atazanavir Cmax ↓23% (↓36% ↓8%) * Atazanavir Cmin ↓25% (↓47% ↑7%) *
Atasanaviir AUC ↓24% (↓36% Atasanaviir Cmax ↓23% (↓36% ↓8%)* Atasanaviir Cmin ↓25% (↓47% ↑7%)*
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 100 mg of atazanavir (as sulphate).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Kapsel sisaldab 100 mg atasanaviiri (sulfaadina).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 150 mg of atazanavir (as sulphate).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Kapsel sisaldab 150 mg atasanaviiri (sulfaadina).
60 hard capsules: EU/1/03/267/005
60 kõvakapslit: EU/1/03/267/005
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 300 mg of atazanavir (as sulphate).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Kapsel sisaldab 300 mg atasanaviiri (sulfaadina).
Atazanavir AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavir Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavir Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Atasanaviir, manustatud 1 tund pärast ddI+d4T (tühja kõhuga) Atasanaviir AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atasanaviir Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atasanaviir Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
REYATAZ 50 mg oral powder atazanavir
REYATAZ 50 mg suukaudne pulber Atasanaviir
A change in dose may occur when switching between oral powder and capsules.
Suukaudse pulbri ja kapslite vahetamisel võib olla vaja muuta annust.
b ATV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
b ATV/RTV koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (fikseeritud annus 300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
Kidney stones uncommonly happen in people taking REYATAZ.
REYATAZ'i võtvatel inimestel tekivad aeg-ajalt neerukivid.
the mean baseline CD4 cell count was 344 cells/mm3 (range: 2 to 800 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 3.70 to 5.00 log10 copies/ml).
Ravi mittesaanud laste keskmine CD4 rakkude arv ravi alguses oli 344 rakku/mm3 (vahemik: 2 kuni 800 rakku/mm3) ja keskmine HIV-1 RNA plasmas ravi alguses oli 4,67 log10 koopiat/ml (vahemik: 3,70 kuni 5,00 log10 koopiat/ml).
The REYATAZ/ritonavir arm showed similar (non-inferior) antiviral efficacy compared to the lopinavir/ritonavir arm, as assessed by the proportion of patients with HIV RNA < 50 copies/ml at week 48 (Table 5).
Nädalal 48 oli nende patsientide tulemuste analüüsil, kelle HIV RNA oli < 50 koopiat/ml efektiivsus REYATAZ'i/ritonaviiri harus sarnane (non-inferior) võrrelduna efektiivsusega lopinaviiri/ritonaviiri harus (Tabel 5).
REYATAZ 200 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 60 capsules.
REYATAZ 200 mg kõvakapslid võivad olla pakendatud ka blistritesse 60 kapslit karbis.
A safe and effective dose in combination with REYATAZ has not been established for sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension.
Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks ei ole kindlaks tehtud sildenafiili ja REYATAZ'i kombinatsiooni ohutut ja efektiivset annust.
Your doctor may adjust the dose of REYATAZ according to your anti-HIV therapy.
Vastavalt teie HIV infektsiooni raviskeemile võib arst REYATAZ'i annust muuta.
other medicines to treat HIV infection (e.g. indinavir, nevirapine and efavirenz) boceprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (used to treat hepatitis C) sildenafil, vardenafil, or tadalafil (used by men to treat impotence (erectile dysfunction)) if you are taking an oral contraceptive ("the Pill") with REYATAZ to prevent pregnancy, be sure to take it exactly as instructed by your doctor and not miss any doses any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e.g. antacids to be taken 1 hour before taking REYATAZ or 2 hours after taking REYATAZ, H2-blockers like famotidine and proton pump inhibitors like omeprazole) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm (amiodarone, diltiazem, systemic lidocaine, verapamil) atorvastatin, pravastatin, and fluvastatin (used to lower blood cholesterol) salmeterol (used to treat asthma) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine (antiepileptics) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e.g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
teised HIV infektsiooni raviks kasutatavad ravimid (nt indinaviir, nevirapiin ja efavirens) botsepreviir ja sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir (kasutatakse C-hepatiidi raviks) sildenafiil, vardenafiil või tadalafiil (kasutatakse meestel erektsioonihäirete korral) kui te kasutate koos REYATAZ'iga raseduse vältimiseks rasestumisvastaseid pille (suukaudseid rasestumisvastaseid tablette), siis järgige täpselt arstilt saadud juhiseid ning ärge jätke ühtegi annust võtmata mistahes ravimid, mida kasutatakse mao happesusega seotud haiguste raviks (nt antatsiidid, mida tuleb võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast REYATAZ'i võtmist, H2-blokaatorid nagu famotidiin ja prootonpumba inhibiitorid nagu omeprasool) vererõhku langetavad, südame löögisagedust aeglustavad või südame rütmi korrigeerivad ravimid (amiodaroon, diltiaseem, süsteemne lidokaiin, verapamiil) atorvastatiin, pravastatiin ja fluvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse alandamiseks) salmeterool (kasutatakse astma ravis) tsüklosporiin, takroliimus ja siroliimus (ravimid immuunsüsteemi mõjutamiseks) teatud antibiootikumid (rifabutiin, klaritromütsiin) ketokonasool, itrakonasool ja vorikonasool (seentevastased ravimid) varfariin (antikoagulant, kasutatakse veretrombide tekkimise vältimiseks) karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, lamotrigiin (epilepsiavastased ravimid) irinotekaan (kasutatakse vähi ravis) uinutid (nt süstitav midasolaam) buprenorfiin (kasutatakse opioidsõltuvuse ja valu raviks).
60 hard capsules: EU/1/03/267/006
60 kõvakapslit: EU/1/03/267/006
Diltiazem 180 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Diltiaseem 180 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Therefore, REYATAZ with ritonavir is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).
Seega on REYATAZ/ritonaviir vastunäidustatud koos ravimitega, mis on CYP3A4 substraadid ning kitsa terapeutilise indeksiga nagu kvetiapiin, lurasidoon, alfusosiin, astemisool, terfenadiin, tsisapriid, pimosiid, kinidiin, bepridiil, triasolaam, suukaudselt manustatav midasolaam ning tungaltera alkaloidid, eeskätt ergotamiin ja dihüdroergotamiin (vt lõik 4.3).