natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Hungary, Luxembourg, Poland, Spain: Inhibace France: Justor
Belgia, Bulgaaria, Tšehhi, Ungari, Luksemburg, Poola, Hispaania: Inhibace Prantsusmaa: Justor
Clinical / efficacy studies
Kliinilised uuringud / tõhususuuringud
Time of medication intake and meals
Ravimi võtmise aeg ja söögiajad
Greece, Ireland, United Kingdom: Vascace Italy, Portugal: Inibace
Kreeka, Iirimaa, Ühendkuningriik: Vascace Itaalia, Portugal: Inibace
(desensitization).
(desensibiliseerimine).
- Vascace may be taken before or after a meal.
- Ravimit Vascace võib võtta enne või pärast sööki.
11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie France
11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Prantsusmaa
This phenomenon appeared to be more likely to occur during the first weeks of combined treatment and in patients with renal impairment.
See nähtus esines suurema tõenäosusega kombineeritud ravi esimestel nädalatel ja neerukahjustusega patsientidel.
- if you have diabetes.
- kui teil on diabeet.
Like all medicines, Vascace can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Vascace põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Other possible side effects:
Teised võimalikud kõrvaltoimed:
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF VASCASE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
VASCASE JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaria
Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaaria
Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Netherlands
Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Madalmaad
Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poland
Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poola
Your doctor will then increase your dose until your blood pressure is under control.
Seejärel suurendab arst teie annust kuni vererõhu kontrolli alla saamiseni.
A variant form is angioedema of the intestine, which tends to occur within the first 24-48 hours of treatment.
Teine vorm on soole angiödeem, mis esineb suurema tõenäosusega ravi esimese 24 - 48 tunni jooksul.
(It is also better to avoid Vascace in early pregnancysee the sections on ‘Pregnancy' and ‘Breast-feeding'.)
(Vascace võtmist on parem vältida ka raseduse varases staadiumisvt lõiku „Rasedus ja imetamine“.)
Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italy
Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Itaalia
WHAT VASCACE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON VASCACE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
This is more likely to happen when you first start treatment.
Suurema tõenäosusega esineb seda ravi alguses.
Furthermore, the exercise tolerance of these patients increases significantly.
Lisaks suureneb oluliselt nende patsientide koormustaluvus.
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Germany
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Saksamaa
Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spain
Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Hispaania
1995;10 (4):221-227) raised the question of whether the once daily dosing schedule in hypertension is sufficient, no further discussion of the results of this study in comparison with the other studies conducted with cilazapril was provided by the MAH.
1995;10 (4):221-227) tõstatas küsimuse, kas annustamisskeem üks kord ööpäevas on hüpertensiooni ravis ikka piisav, ei analüüsinud müügiloa hoidja uuringu tulemusi teiste tsilasapriili uuringutega võrreldes.
Aortic stenosis/hypertrophic cardiomyopathy
Aordi stenoos/hüpertroofiline kardiomüopaatia
In general, the heart rate remains unchanged.
Üldjuhul südame löögisagedus ei muutu.
These conditions can co-exist, particularly in severe heart failure.
Nimetatud sümptomid võivad esineda koos, eriti raske südamepuudulikkuse korral.
Pharmacotherapeutic group: ACE inhibitor, ATC code: C09AA08
Farmakoterapeutiline grupp: AKE-inhibiitorid, ATC-kood: C09AA08
You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Te peate arstile ütlema, kui te arvate, et olete rase (või planeerite rasedust).
If possible, diuretic therapy should be discontinued temporarily.
Võimaluse korral tuleb diureetikumide manustamine ajutiselt katkestada.
As this is a single study giving divergent results in this regard, the issue was not further questioned by the CHMP.
Et tegu on ainsa uuringuga, mis on selles osas andnud erineva tulemuse, ei pidanud inimravimite komitee vajalikuks teemat rohkem käsitleda.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ja taimseid ravimeid.
Estimates of frequency are based on the proportion of patients reporting each adverse reaction during cilazapril clinical trials that included a total combined population of 7171 patients.
Esinemissageduste hinnangud põhinevad patsientide osakaalul, kes tsilasapriili kliiniliste uuringute ajal, mis hõlmas kokku 7171 patsiendist koosnevat kombineeritud populatsiooni, teatasid igast kõrvaltoimest.
In a careful literature search, covering the time period up to November 2009, only a single publication was identified, describing a case report of a patient with diabetic nephropathy and cirrhotic ascites.
Põhjalikus kirjanduse otsingus, mis hõlmas aega kuni 2009. aasta novembrini, õnnestus leida ainult üks publikatsioon, mis kirjeldas diabeetilise nefropaatia ja maksatsirroosist tingitud astsiidiga patsiendi haigusjuhtu.
Important information about some of the ingredients of Vascace Vascace contains lactose, which is a type of sugar.
Oluline teave mõningate Vascace koostisainete suhtes Vascace sisaldab laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
Where the patient can tolerate the cough, it may be reasonable to continue treatment.
Kui patsiendi köha on talutav, võib ravi jätkamine olla põhjendatud.
Although the study by Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Ehkki Carlseni et al. uuring (Carlsen, J. E., Buchmann, M., Hoeglund, C., Pellinen, T., Honkanen, T., Soerensen, O. H. et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - Diuretics (‘water tablets') - see ‘High blood pressure (hypertension)' in section 3 on ‘How to take Vascace'.
Eriti oluline on öelda oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest: - diureetikumid („veetabletid“), vt lõiku 3 „Kuidas ravimit Vascace võtta“ - „Kõrge vererõhk
In some cases, reducing the dose may help.
Osadel juhtudel võib abi olla annuse vähendamisest.
Cough is more common in women and non-smokers.
Köha esines sagedamini naistel ja mittesuitsetajatel.
Vascace is not suitable for people with certain types of heart problem.
Vascace ei sobi teatud südamehäiretega inimestele.
Do not take Vascace - if you are allergic (hypersensitive) to cilazapril or any of the other ingredients of Vascace (listed in section 6: Further information).
Ärge võtke ravimit Vascace - kui te olete allergiline (ülitundlik) tsilasapriili või Vascace mõne koostisosa (vt loetelu lõigus 6: LISAINFO) suhtes.
The haemodynamic and clinical effects occur promptly and persist.
Hemodünaamiline ja kliiniline toime tekib kohe ja on püsiv.
Vascace and associated names (see Annex I) 0.5 mg film-coated tablets Vascace and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets Vascace and associated names (see Annex I) 2.5 mg film-coated tablets Vascace and associated names (see Annex I) 5 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Vascace ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vascace ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vascace ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vascace ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
- Blood tests showing a decrease in the number of red blood cells, white blood cells or platelets
- Vereanalüüsid näitavad punaste või valgete vereliblede või vereliistakute arvu vähenemist
Reflex tachycardia is not induced, although small, clinically insignificant alterations of heart rate may occur.
Reflektoorset tahhükardiat ei esine, kuid võib ette tulla väikseid, kliiniliselt mitteolulisi muutusi südame löögisageduses.
However this does not mean that the use of cilazapril would have to be automatically contraindicated in all types of renovascular hypertension.
Samas see siiski ei tähenda, et tsilasapriili kasutamine on renovaskulaarse hüpertensiooni kõigi vormide korral automaatselt vastunäidustatud.
If you feel dizzy, do not drive or use any tools or machines.
Kui teil esineb pearinglust, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
If available, treatment with angiotensin II infusion and/or intravenous catecholamines may also be considered.
Võimalusel võib kaaluda ka ravi angiotensiin II infusiooni ja/või intravenoossete katehhoolamiinidega.
HOW TO TAKE VASCACE
KUIDAS VASCACE VÕTTA
6.6 Special precautions for disposal Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Maximum plasma concentrations are reached within 2 hours after administration and are directly related to dosage.
Maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 2 tundi pärast manustamist ja sõltub otseselt annuse suurusest.
Treatment-related adverse events severe enough to stop treatment occur in less than 5% of patients receiving ACE inhibitors.
Ravist põhjustatud kõrvaltoimeid, mis on piisavalt tõsised, et ravi lõpetada, esineb vähem kui 5 % AKE-inhibiitoreid manustavatest patsientidest.
These patients also have a higher risk of angioedema.
Nendel patsientidel on ka suurem angiödeemi tekkerisk.
If you have a severe reaction called angioedema, stop taking Vascace and see a doctor straight away.
Kui teil tekib tõsine reaktsioon angiödeem, lõpetage Vascace võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
This is because some anaesthetics can lower your blood pressure, and it may become too low.
Osad narkoosiained võivad vererõhku alandada ja see võib langeda liiga madalale.
If hypotension occurs, the patient should be placed in the shock position.
Kui esineb hüpotensioon, tuleb patsient asetada šokiasendisse.
Ingestion of food immediately prior to Vascace administration delays and reduces absorption to a minor extent which, however, is therapeutically irrelevant.
Söömine vahetult enne Vascace manustamist aeglustab ja vähendab ravimi imendumist vähesel määral, mis ei ole siiski terapeutiliselt oluline.
High blood pressure (hypertension) - The usual starting dose for adults is 1 mg per day.
Kõrge vererõhk (hüpertensioon - Tavaline algannus täiskasvanutel on 1 mg ööpäevas.
This helps to lower your blood pressure.
See aitab vererõhku langetada.
As food intake has no clinically significant influence on absorption, Vascace can be administered before or after a meal.
Kuna toit ei avalda kliiniliselt olulist toimet ravimi imendumisele, võib ravimit Vascace manustada kas enne või pärast sööki.
Gold
Kuld
If this dose has been well tolerated it may be increased in weekly intervals and according to the clinical status of the patient to 1.0 mg or 2.5 mg.
Kui annust talutakse hästi, võib seda nädalaste vahedega suurendada ja sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist tõsta kuni 1,0 või 2,5 milligrammini.
Hypotension, postural hypotension (see section 4.4).
Hüpotensioon, posturaalne hüpotensioon (vt lõik 4.4).
Vascace should be administered once daily.
Ravimit Vascace manustatakse üks kord ööpäevas.
Vascace is a specific, long-acting angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor which suppresses the renin-angiotensin-aldosterone system and thereby the conversion of the inactive angiotensin I to angiotensin II, which is a potent vasoconstrictor.
Vascace on spetsiifiline pikatoimeline angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor, mis pärsib reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi ja sellest tulenevalt ka mitteaktiivse angiotensiin I muundamist angiotensiin II, mis on tugev vasokonstriktor.
ACE inhibitors may cause severe hypotension, especially when starting treatment.
AKE-inhibiitorid võivad põhjustada rasket hüpotensiooni, eriti ravi alguses.
Antidiabetics
Antidiabeetikumid
(a) Summary of the safety profile
(a) Ohutusomaduste kokkuvõte
Vascace was included in the list of products for Summary of Product Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Vascase lisati inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma koostatud ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist vajavate toodete loetellu muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel.
- if you have a collagen vascular disease.
- kui teil on kollageen-vaskulaarne haigus.
- If you are already taking a diuretic (‘water tablets'), your doctor may tell you to stop taking it about 3 days before you start taking Vascace.
- Kui te juba võtate diureetikume („veetablette“), võib arst paluda teil nende võtmine lõpetada umbes 3 päeva enne ravi alustamist Vascace 'ga.
Elderly patients: In elderly patients whose renal function is normal for age, plasma concentrations of cilazaprilat may be up to 40% higher and clearance 20% lower, than in younger patients.
Eakatel patsientidel, kelle neerutalitlus on vanuse kohta normaalne, võib tsilasaprilaadi plasmakontsentratsioon olla kuni 40 % kõrgem ja kliirens 20 % väiksem kui noorematel patsientidel.
Cilazapril must be stopped before the start of desensitization therapy, and should not be replaced by a β- blocker.
Enne desensibiliseeriva ravi alustamist tuleb ravi tsilasapriiliga lõpetada ja seda ei tohi asendada β-blokaatoriga.
When driving and operating machines, it should be taken into account that occasionally dizziness and fatigue may occur, especially when starting therapy (see sections 4.4 and 4.8).
Auto juhtimisel ja masinate käsitsemisel tuleb arvestada, et aeg-ajalt võib esineda pearinglust ja väsimust, eriti ravi alguses (vt lõike 4.4 ja 4.8).
- if you have recently been vomiting or have had diarrhoea.
- kui te hiljuti oksendasite või teil oli kõhulahtisus.
Member State EU Marketing Authorisation Holder
Liikmesriik EL Müügiloa hoidja ettevõtte nimi, aadress
Hypertensive patients receiving diuretics: If possible, the diuretic should be discontinued 2 - 3 days before beginning therapy with Vascace to reduce the likelihood of symptomatic hypotension.
Diureetikumravi saavad hüpertensiivsed patsiendid: võimaluse korral tuleb diureetikumi kasutamine lõpetada 2-3 ööpäeva enne Vascase-ravi alustamist, et vähendada sümptomaatilise hüpotensiooni tekke võimalust.
Always take Vascace exactly as prescribed.
Võtke ravimit Vascace alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
(b) Tabulated list of adverse reactions
(b) Kõrvaltoimete tabuleeritud nimekiri
- If you have problems with your kidneys, or if you are elderly, your doctor may give you a lower dose.
- Kui teil on neeruhäired või kui te olete eakas, võib arst teile madalama annuse määrata.
The dosing recommendation follows the “dosing by symptomatic relief” principle, which is not the current clinical practice.
Ravimite omaduste kokkuvõtete annustamissoovitused järgivad põhimõtet „annustamine sümptomite leevenemise alusel”, mis ei vasta praegusele kliinilisele praktikale.
Since the submission of the original documentation no additional studies were conducted by Roche in patients with impaired liver function.
Pärast algse müügiloa taotluse dokumentatsiooni esitamist ei ole ravimifirma Roche ühtegi täiendavat uuringut maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel teinud.
ACE inhibitors can cause hyperkalemia because they inhibit the release of aldosterone.
AKE-inhibiitorid võivad põhjustada hüperkaleemiat, kuna pärsivad aldosterooni vabanemist.
The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Ravimite samaaegsel manustamisel tuleb, eriti eakate patsientide puhul, olla ettevaatlik.
The recommended treatment of overdosage is intravenous infusion of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Üleannustamise raviks soovitatakse manustada intravenoosse infusioonina 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahust.
What Vascace is and what it is used for Before you take Vascace How to take Vascace Possible side effects How to store Vascace Further information
Mis ravim on Vascace ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vascace võtmist Kuidas ravimit Vascace võtta Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas ravimit Vascace säilitada Lisainfo
If you forget to take Vascace - If you forget to take a dose, skip the missed dose.
Kui te unustate ravimit Vascace võtta - Kui te unustate tableti võtmata, jätke see vahele.
The CHMP was of the view that specification (essential or according to updated definition - primary) and the grade (mild or moderate) of the hypertension should be omitted.
Inimravimite komitee leidis, et viide hüpertensiooni etioloogiale (essentsiaalne või uuema definitsiooni kohaselt primaarne hüpertensioon) ja raskusastmele (kerge või mõõdukas) tuleb näidustusest välja jätta.
Cilazaprilat is eliminated unchanged by the kidneys, with an effective half-life of 9 hours after once daily dosing with Vascace.
Tsilasaprilaat elimineeritakse muutumatul kujul neerude kaudu ja üks kord ööpäevas manustatuna on Vascace poolväärtusaeg 9 tundi.
Renal impairment, acute renal failure (see section 4.4), blood creatinine increased, blood urea increased
Neerukahjustus, äge neerupuudulikkus (vt lõik 4.4), vere kreatiniinitaseme suurenemine, vere uureataseme suurenemine.
Not recommended
Ei ole soovitatav
Common ≥ 1/100 and < 1/10
≥ 1/100 kuni < 1/10
Relatively limited evidence-based information is available on treatment of renovascular hypertension with ACE inhibitors (especially with cilazapril), but it cannot be ignored that ACE inhibitors are considered by many experts as effective medication for treatment of this condition.
Tõenduspõhised andmed renovaskulaarse hüpertensiooni ravi kohta ACE-inhibiitoritega (eriti tsilasapriiliga) on üsna piiratud, samas ei saa ignoreerida fakti, et paljud eksperdid peavad ACE-inhibiitoreid selle seisundi korral efektiivseteks ravimiteks.
Treatment of hypertension
• Hüpertensiooni ravi
- the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
- müügiloa hoidja esitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte hinnati esitatud dokumentide ja inimravimite komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal,
Vascace induces a reduction of both supine and standing systolic and diastolic blood pressure, usually with no orthostatic component.
Vascace alandab nii pikali- kui ka püstiasendi süstoolset ja diastoolset vererõhku, kusjuures tavaliselt ortostaatilist hüpotensiooni ei esine.
Vascace is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Ravimit Vascace ei soovitata võtta raseduse varases staadiumis ja seda ei tohi võtta, kui te olete üle 3 kuu rase, kuna see võib teie last tõsiselt kahjustada, kui ravimit pärast kolmandat raseduskuud kasutada.
Therefore, the combination of cilazapril with the above-mentioned drugs is not recommended (see section 4.4).
Seetõttu ei soovitata tsilasapriili koos eelnimetatud ravimitega kasutada (vt lõik 4.4).
Vascace is not recommended in early pregnancy and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see the sections on ‘Pregnancy' and ‘Breastfeeding').
Ravimit Vascace ei soovitata võtta raseduse varases staadiumis ja seda ei tohi võtta, kui te olete üle 3 kuu rase, kuna see võib selles raseduse staadiumis teie last tõsiselt kahjustada (vt lõik „Rasedus ja imetamine“).
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use With a few exceptions, the scientific basis for the proposed text in Section 4.4 is provided by reviews of adverse effects of ACE inhibitors found in the following texts: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 and the Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Üksikute eranditega on jaotises 4.4 välja pakutud teksti teaduslikuks aluseks järgmistest allikatest leitud ACE-inhibiitorite kõrvalnähtude ülevaated: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 ja Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Vascace is used to treat the following: - High blood pressure (hypertension) - Chronic (long-term) heart failure.
Ravimit Vascace kasutatakse järgmiste haiguste raviks: - kõrge vererõhk (hüpertensioon), - krooniline (pikaajaline) südamepuudulikkus.
- Swallow each tablet with a drink of water.
- Neelake tablett veega alla.
- Your doctor will then increase your dose until your blood pressure is under control - the usual maintenance dose is between 2.5 mg and 5 mg per day.
- Seejärel suurendab arst teie annust kuni vererõhu kontrolli alla saamiseni - tavaline säilitusannus on 2,5 - 5 mg ööpäevas.
- The other ingredient(s) is (are)...
- Abiaine(d) on...
Hypotension contributes further to a reduction in renal perfusion (see section 4.4 `Hypotension').
Hüpotensioon süvendab renaalse perfusiooni vähenemist (vt lõik 4.4, osa „Hüpotensioon“).
Considering the data from cilazapril trials conducted as part of the clinical development program for Vascace, the published data on the therapeutic effect of ACE inhibitors on CHF, and the Guidelines of the European Society of Cardiology, the CHMP agreed with the following wording proposed by the MAH for this indication:
Võttes arvesse tsilasapriili andmeid, mis pärinevad Vascase kliinilise väljatöötamise programmist, kirjanduses avaldatud andmeid ACE-inhibiitorite terapeutilise toime kohta kroonilise südamepuudulikkuse ravis ja Euroopa Kardioloogiaühingu suuniseid, nõustus inimravimite komitee järgmise sõnastusega, mille pakkus välja müügiloa hoidja:
In some patients blood pressure reduction may diminish towards the end of the dosage interval.
Osadel patsientidel võib vererõhu alanemine annustamisvahemiku lõpuosas aeglustuda.
Thereafter, the maintenance dose must be adapted to individual tolerability, response and clinical status.
Seejärel kohandatakse säilitusannust patsiendi individuaalse taluvuse, ravile reageerimise ja kliinilise seisundi alusel.
The CHMP was of the view that renovascular hypertension should not be included as an independent indication, as the MAH was unable to substantiate it with their own clinical data.
Inimravimite komitee arvamus oli, et renovaskulaarne hüpertensioon ei pea näidustustes sisalduma iseseisva näidustusena, sest müügiloa hoidjal ei olnud selle põhjenduseks esitada oma kliinilisi andmeid.
This belongs to a group of medicines called ‘ACE inhibitors' (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
See kuulub ravimite rühma, mida nimetatkse AKE-inhibiitoriteks (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid).
However, racial differences in response are no longer evident when Vascace is administered in combination with hydrochlorothiazide.
Rassilisi erinevusi ravimi toimes aga ei esine, kui Vascace't manustatakse koos hüdroklorotiasiidiga.
If concomitant use is indicated because of demonstrated hypokalaemia they should be used with caution and with frequent monitoring of serum potassium.
Kui samaaegne kasutamine on diagnoositud hüpokaleemia tõttu näidustatud, tuleb kasutamisel olla ettevaatlik ja sageli seerumi kaaliumitaset mõõta.
If renal failure occurs, treatment should be discontinued.
Neerupuudulikkuse tekke korral tuleb ravi lõpetada.