natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Buprenorphine/naloxone may cause severe, possibly fatal, respiratory depression in children and non-dependent persons in case of accidental or deliberate ingestion.
Buprenorfiin/naloksoon võib lastel ning sõltuvuseta isikutel kas kogemata või tahtlikul manustamisel põhjustada rasket, potentsiaalselt surmaga lõppevat hingamise pärssimist.
• Naltrexone and nalmefene (drugs used to treat addictive disorders) as they may prevent the therapeutic effects of Zubsolv.
• naltreksoon ja nalmefeen (sõltuvushäirete raviks kasutatavad ravimid), kuna need võivad takistada Zubsolv'i ravitoimet.
Below is a list of examples of these types of medicines: - other opioid containing medicines such as methadone, certain pain killers and cough suppressants - some anti-depressants (used to treat depression) such as isocarboxazid, phenelzine, selegiline, tranylcypromine, valproate and monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) may increase the effects of this medicine - sedative Hı receptor antagonists (used to treat allergic reactions) such as diphenhydramine and chlorphenamine - barbiturates (used to cause sleep or sedation) such as phenobarbital, secobarbital - tranquilisers (used to cause sleep or sedation) such as chloral hydrate - clonidine (used to treat high blood pressure) and related medicines may extend the effects of this medicine
Allpool on loetletud näited sellist tüüpi ravimitest: teised opioide sisaldavad ravimid nagu metadoon, teatud valuvaigistid ja köhapärssijad mõned antidepressandid (kasutatakse depressiooni ravis), nagu isokarboksasiid, fenelsiin, selegeliin, tranüültsüpromiin, valproaat ja monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d), võivad võimendada selle ravimi toimet H1-retseptori antagonistid (kasutatakse allergiliste reaktsioonide ravis) nagu difenhüdramiin ja kloorfenamiin barbituraadid (kasutatakse uinutamiseks või rahustamiseks) nagu fenobarbitaal, sekobarbitaal trankvillisaatorid (kasutatakse uinutamiseks või rahustamiseks) nagu kloraalhüdraat klonidiin (kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks) ja sarnased ravimid võivad selle ravimi toimet pikendada
Use of multiples of the three lower dose presentations of Zubsolv to substitute for any of the three higher dose presentations (in for example cases where the higher dose presentations are temporarily not available) is not recommended (see section 5.2).
Kolme suurema annusega ravimvormi asendamiseks (näiteks juhtudel, kus suurema annusega ravimvormid ei ole ajutiselt kättesaadavad) ei ole soovitatav kasutada Zubsolv'i kolme madalama annuse mitmekordistamist (vt lõik 5.2).
In many cases the presence of pre-existing mitochondrial impairment (genetic disease, liver enzyme abnormalities, infection with hepatitis B or hepatitis C virus, alcohol abuse, anorexia, concomitant use of other potentially hepatotoxic medicines) and ongoing injecting drug use may have a causative or contributory role.
Paljudel juhtudel võivad eelnevad mitokondriaalsed kahjustused (geneetiline haigus, maksaensüümide hälbed, B- või C- hepatiit, alkoholi kuritarvitamine, anoreksia, samaaegne teiste võimalike hepatotoksiliste ravimite kasutamine) ning narkootikumide kestev süstimine omada põhjuslikku või kaasavat rolli.
Pack-size of 7 (1 x 7) tablets.
Pakendi suurus: 7 (1 x 7) tabletti.
Hepatitis and hepatic events
Hepatiit ja maksakahjustuse juhud
If a patient is changed between buprenorphine or buprenorphine and naloxone containing products, dose adjustments may be necessary due to the potential differences in bioavailability (see sections 4.4 and 5.2).
Kui patsient on üle viidud ühelt buprenorfiini või buprenorfiini ja naloksooni sisaldavalt ravimpreparaadilt teisele, võib biosaadavuse võimalike erinevuste tõttu vajalikuks osutuda annuse kohandamine (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
This product may cause drowsiness, dizziness, or impaired thinking, especially during treatment induction and dose adjustment.
See ravim võib põhjustada uimasust, pearinglust, häiritud mõtlemisvõimet, eriti ravi alustamise ning annuse kohandamise ajal.
N-dealkylbuprenorphine is a μ-opioid agonist with weak intrinsic activity.
N-dealküülbuprenorfiin on μ-opioidretseptori agonist, millel on nõrk seesmine toime.
Buprenorphine/naloxone may cause drowsiness, particularly when taken together with alcohol or central nervous system depressants (such as tranquilisers, sedatives or hypnotics) (see section 4.5).
Buprenorfiin/naloksoon võib põhjustada uimasust, eriti manustamisel koos alkoholi või kesknärvisüsteemi depressantidega (nt trankvillisaatorid, rahustid, uinutid) (vt lõik 4.5).
Buprenorphine/naloxone has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines when administered to opioid dependent patients.
Buprenorfiin/naloksoon mõjutab kergelt kuni mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, manustatuna opioidisõltuvatele patsientidele.
The dose of buprenorphine or the CYP3A4 inducer may need to be adjusted accordingly
Võimalik, et tuleb vastavalt kohandada buprenorfiini või CYP3A4 indutseerija annust
Opioids should be used with caution in patients with hypotension, prostatic hypertrophy or urethral stenosis.
Opioide tuleb kasutada ettevaatlikult hüpotensiooni, prostata hüpertroofia või ureetra stenoosiga patsientidel.
Table 3: Effect of hepatic impairment on pharmacokinetic parameters of buprenorphine and naloxone following administration (change relative to healthy subjects) PK Parameter
Maksakahjustuse manustamisjärgne mõju buprenorfiini ja naloksooni farmakokineetilistele parameetritele (muutus võrreldes tervete uuritavatega) FK parameeter
The most commonly reported treatment related adverse reactions reported during the pivotal clinical trials were constipation and symptoms commonly associated with drug withdrawal (i.e. insomnia, headache, nausea, hyperhidrosis and pain).
Kõige sagedamini kliinilistes uuringutes kirjeldatud raviga seotud kõrvaltoimed olid kõhukinnisus ning tavaliselt ravimi ärajätusümptomid (st unetus, peavalu, iiveldus, higistamine ja valu).
• some antifungal agents (used to treat fungal infections) such as ketoconazole, itraconazole and certain antibiotics, may extend the effects of this medicine
• mõned seenevastased ained (kasutatakse seenhaiguste raviks), nagu ketokonasool, itrakonasool ja teatud antibiootikumid, võivad pikendada selle ravimi toimet
Sublingual tablet
Keelealune tablett
Reproduction studies by oral administration of buprenorphine: naloxone (ratio 1:1) indicated that embryolethality occurred in rats in the presence of maternal toxicity at all doses.
Suukaudselt manustatud buprenorfiini ja naloksooniga (suhe 1:1) tehtud reproduktsiooniuuringud näitasid, et rottidel esines loote surma emaslooma toksilisuse tõttu kõikide annuste korral.
A carcinogenicity study with buprenorphine/naloxone was conducted in rats at doses of 7, 30 and 120 mg/kg/day, with estimated dose multiples of 3 to75 times, based on a Zubsolv equivalent human daily sublingual dose of 11.4 mg of buprenorphine calculated on a mg/m² basis.
Buprenorfiini/naloksooni kartsinogeensusuuringud viidi läbi rottidel annustes 7, 30 ja 120 mg/kg ööpäevas, hinnanguliselt 3 kuni 75 korda suuremate annustega, põhinedes Zubsolv'iga ekvivalentsel inimese keelealusel ööpäevasel annusel 11,4 mg buprenorfiini, arvutatuna mg/m2 alusel.
Your doctor will determine the best dose for you.
Teie arst määrab teile sobivaima annuse.
Dietary administration of buprenorphine in the rat at dose levels of 500 ppm or greater produced a reduction in fertility demonstrated by reduced female conception rates.
Buprenorfiini toiduga manustamine rottidele annuses 500 ppm või enam põhjustas fertiilsuse languse emasloomade viljastumissageduse vähenemise tõttu.
On Day 3, those randomised to receive buprenorphine/naloxone were switched to the combination tablet.
Buprenorfiini/naloksooni rühma randomiseeritud patsiendid lülitati 3. päeval ümber kombinatsioontabletile.
Stopping treatment
Ravi lõpetamine
• pain and sores in mouth, tongue discolouration
• valu ja haavandid suus, keele värvuse muutus
• amnesia (memory disturbance), convulsion (fits), speech disorder, tremor
• amneesia (mäluhäired), krambid (hood), kõnehäire, treemor
Changing between buprenorphine containing products
Buprenorfiini sisaldavate ravimpreparaatide asendamine
A dietary dose of 100 ppm (estimated exposure approximately 2.4 x for buprenorphine at a human dose of 17.2 mg buprenorphine/naloxone based on AUC, plasma levels of naloxone were below the limit of detection in rats) had no adverse effect on fertility in females.
Toiduga saadav annus 100 ppm (eeldatav buprenorfiini ekspositsioon ligikaudu 2,4-kordne, mis vastab inimese annusele 17,2 mg buprenorfiini/naloksooni AUC põhjal; naloksooni plasmakontsentratsioonid rottidel olid allpool määramispiiri) ei põhjustanud viljakusega seotud kõrvaltoimeid emasloomadel.
• sensitivity to heat or cold
• külma- või kuumatundlikkus
Medicines that inhibit the enzyme CYP3A4 may give rise to increased concentrations of buprenorphine.
Ensüümi CYP3A4 inhibeerivad ravimid võivad tõsta buprenorfiini kontsentratsiooni.
Pack-size of 28 (4 x 7) tablets.
Pakendi suurus: 28 (4 x 7) tabletti.
If you are dependent upon heroin or a short acting opioid, your first dose of Zubsolv should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 6 hours after you last used opioids
Kui olete sõltuv heroiinist või lühitoimelisest opioididist, tuleb esimene Zubsolv'i annus võtta ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte vähem kui 6 tundi pärast viimast opioidide tarvitamist.
Table 3 summarizes the results from a clinical trial in which the exposure after single-dose administration of buprenorphine/naloxone sublingual tablet was determined in healthy subjects, and in subjects with hepatic impairment.
Tabel 3 võtab kokku tulemused kliinilisest uuringust, kus määrati ekspositsioon pärast buprenorfiini/naloksooni keelealuse tableti manustamist tervetel ja maksakahjustusega uuritavatel.
“2.9” on one side
„2.9“ ühel küljel
The active substances are buprenorphine and naloxone.
Toimeained on buprenorfiin ja naloksoon.
• have low blood pressure, enlarged prostate gland or difficulties passing water because of narrowing of the urethra
• kui teil on madal vererõhk, suurenenud eesnääre või urineerimisraskused kusiti kitsenemise tõttu
Both active substances of Zubsolv, buprenorphine and naloxone, are extensively metabolized in the liver, and the plasma levels were found to be higher for both buprenorphine and naloxone in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Zubsolv'i mõlemad toimeained, buprenorfiin ja naloksoon, metaboliseeritakse ulatuslikult maksas ning mõlema, nii buprenorfiini kui ka naloksooni, kontsentratsioon vereplasmas oli mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientidel suurenenud.
Buprenorphine
Buprenorfiin
Severe Hepatic Impairment (Child-Pugh Class C) (n=8)
Raske maksakahjustus (Child-Pugh klass C) (n=8)
• CYP3A4 inducers: Concomitant use of CYP3A4 inducers with buprenorphine may decrease buprenorphine plasma concentrations, potentially resulting in sub-optimal treatment of opioid dependence with buprenorphine.
CYP3A4 indutseerijate samaaegne kasutamine buprenorfiiniga võib langetada buprenorfiini plasmakontsentratsiooni, mis võib põhjustada opioidisõltuvuse suboptimaalset ravi buprenorfiiniga.
All strengths will be available as packs of 7, 28, and 30 tablets presented in aluminium blisters.
Kõik tugevused on saadaval 7, 28 ja 30 tableti kaupa pakendatud alumiiniumblistrites.
A patient who is under-dosed with buprenorphine/naloxone may continue responding to uncontrolled withdrawal symptoms by self-medicating with opioids, alcohol or other sedative-hypnotics such as benzodiazepines.
Patsient, kes saab vajalikust väiksemaid buprenorfiini/naloksooni annuseid, võib ise jätkuvalt leevendada kontrollimatuid ärajätusümptomeid, manustades ise opioide, alkoholi või teisi rahustavaid aineid, nt bensodiasepiine.
Zubsolv may cause drowsiness.
Zubsolv võib põhjustada unisust.
• menstrual or vaginal problems, abnormal ejaculation
• menstruaaltsükliga seotud probleemid, tupeprobleemid, ebanormaalne ejakulatsioon
Mild hepatic Impairment (Child-Pugh Class A) (n=9)
Kerge maksakahjustus (Child-Pugh klass A) (n=9)
The lowest dose studied represented exposure multiples of 1x for buprenorphine and 5 x for naloxone at the maximum human therapeutic dose calculated on a mg/m² basis.
Madalaim uuritud annus oli 1x buprenorfiini ja 5x naloksooni maksimaalne raviannus inimesel, arvutades mg/m2 põhimõttel.
Store the blister safely.
Hoidke blistrit turvalises kohas.
Do not swallow or consume food or any drink until the tablet is completely dissolved.
Ärge neelake tabletti alla ega tarbige toitu või ühtegi jooki enne, kui tablett on täielikult lahustunud.
Buprenorphine is a partial agonist at the μ (mu)-opiate receptor and chronic administration produces dependence of the opioid type.
Buprenorfiin on μ-opioidretseptori (müü-opioidretseptori) osaline agonist ning krooniline manustamine põhjustab opioidisõltuvuse tüüpi sõltuvust.
“5.7” on one side
„5.7“ ühel küljel
Undesirable effects were based on the known pharmacological activity of opioid agonistic and/or antagonistic substances.
Kõrvaltoimed põhinesid opioidide agonistide ja/või antagonistide teadaolevatel farmakoloogilistel toimetel.
• eye inflammation or infection, small pupil size
• silmapõletik või -infektsioon, kitsad pupillid
Patients who are positive for viral hepatitis, on concomitant medicinal products (see section 4.5) and/or have existing liver dysfunction are at risk of accelerated liver injury.
Viirusliku hepatiidi suhtes positiivsetel patsientidel, kes saavad samaaegselt teisi ravimeid (vt lõik 4.5) ja/või kellel on välja kujunenud maksafunktsiooni langus, on kõrgem risk kiirenenud maksakahjustuse tekkeks.
Opioids have been shown to increase intracholedochal pressure, and should be used with caution in patients with dysfunction of the biliary tract.
On näidatud, et opioidid suurendavad ühissapijuhasisest rõhku ning neid tuleb ettevaatusega kasutada sapiteede häiretega patsientidel.
• severe tiredness, itching with yellowing of skin or eyes.
• suur väsimus, sügelus koos naha või silmade kollasusega.
• Full opioid agonist: adequate analgesia may be difficult to achieve when administering a full opioid agonist in patients receiving buprenorphine/naloxone.
Adekvaatne valutustamine võib olla keeruline, manustades opioidide täielikku agonisti patsientidele, kes saavad buprenorfiini/naloksooni.
• Blood pressure
• Vererõhk
Moderate Hepatic Impairment (Child-Pugh Class B) (n=8)
Mõõdukas maksakahjustus (Child-Pugh klass B) (n=8)
Naloxone exposure was not higher from Zubsolv at any of the tested dose levels.
Zubsolv'is sisalduva naloksooni ekspositsioon ei olnud kõrgem ühelgi uuritud annusetasemel.
The first dose of Zubsolv should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 24 hours after you last used methadone
Zubsolv'i esimene annus tuleb võtta siis, kui ilmnevad ärajätunähud, kuid mitte vähem kui 24 tundi pärast viimast metadooni tarvitamist.
• Benzodiazepines (used to treat anxiety or sleep disorders) such as diazepam, temazepam, alprazolam.
• bensodiasepiinid (kasutatakse ärevuse ja unehäirete ravis) nagu diasepaam, temasepaam, alprasolaam.
The recommended starting dose in adults and adolescents over 15 years of age is Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg a day.
Soovitatav algannus täiskasvanutele ning üle 15-aastastele noorukitele on 1,4 mg/0,36 mg või 2,9 mg/0,71 mg Zubsolv'i ööpäevas.
Buprenorphine is metabolised by 14-N-dealkylation and glucuroconjugation of the parent molecule and the dealkylated metabolite.
Buprenorfiin metaboliseeritakse põhimolekuli 14-N-dealküleerimise ja glükurokonjugatsiooni ning metaboliidi dealküülimise teel.
Appearance
Välimus
Starting treatment
Ravi alustamine
14.0-fold increase
14,0-kordne tõus
Zubsolv should be used cautiously when co-administered with:
Zubsolv'i tuleb kasutada ettevaatlikult manustatuna koos järgmiste ravimitega:
If naloxone is used, the long duration of action of buprenorphine should be taken into consideration when determining the length of treatment and medical surveillance needed to reverse the effects of an overdose.
Naloksooni kasutamisel tuleb üleannustamisest tingitud toimete kõrvaldamiseks vajaliku ravikestuse ning meditsiiniliste jälgimismeetmete määramisel arvestada buprenorfiini pikka toimeaega.
• rapid or slow heartbeat, myocardial infarction (heart attack), palpitations, chest tightness
• kiire või aeglane südametegevus, müokardiinfarkt (südameatakk), palpitatsioonid, pitsitustunne rinnus
It is unknown whether naloxone/metabolites are excreted in human milk.
Ei ole teada, kas naloksoon/selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
What Zubsolv is and what it is used for
Mis ravim on Zubsolv ja milleks seda kasutatakse
0.7 mg / 0.18 mg 2 years
0,7 mg/0,18 mg 2 aastat
Patients who are positive for viral hepatitis, receiving concomitant medicinal products (see section 4.5) and/or have existing liver dysfunction are at risk of accelerated liver injury.
Viirusliku hepatiidi suhtes positiivsetel patsientidel, kes saavad lisaks täiendavaid ravimeid (vt lõik 4.5) ja/või kellel on väljakujunenud maksafunktsiooni langus, on kõrgem risk maksapuudulikkuse kiiremaks tekkeks.
Metabolites of buprenorphine accumulate in patients with renal failure.
Buprenorfiini metaboliidid kuhjuvad neerupuudulikkusega patsientidel.
• swelling of the face, lips, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing, severe hives/nettle rash.
• neelamis- või hingamisraskust põhjustav näo, huulte, keele või kurgu paistetus, raske nõgeslööve/urtikaaria.
• have under-active thyroid gland which can cause tiredness or weight gain
• kui teil on kilpnäärme alatalitlus, mis võib põhjustada väsimust või kaalutõusu
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
A peri-postnatal study has not been conducted with buprenorphine/naloxone; however, maternal oral administration of buprenorphine at high doses during gestation and lactation resulted in difficult parturition (possible as a result of the sedative effect of buprenorphine), high neonatal mortality and a slight delay in the development of some neurological functions (surface righting reflex and startle response) in neonatal rats.
Samas, suurtes annustes buprenorfiini suukaudne manustamine emasloomale tiinuse ja imetamise ajal põhjustas rasket poegimise kulgu (võimalik, et tingitud buprenorfiini sedatiivsest toimest), suurenenud vastsündinute suremust ja teatud neuroloogiliste funktsioonide kujunemise kerget hilinemist (pinna suunarefleks ja ehmatusvastus) vastsündinud rottidel.
Buprenorphine and its metabolites are excreted in human milk.
Buprenorfiin ja selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Respiratory depression
Hingamise pärssimine
How Zubsolv works
Kuidas Zubsolv töötab
However, the dose given on any one day should not exceed 17.2 mg buprenorphine.
Siiski ei tohi ühelgi päeval manustatud buprenorfiini annus ületada 17,2 mg. Patsientide puhul, kes vajavad tiitritud annust
Naloxone is metabolised in the liver, primarily by glucuronide conjugation, and excreted in the urine.
Naloksoon metaboliseeritakse maksas peamiselt konjugeerimise teel glükuroniidiks ning eritatakse uriiniga.
• are elderly
• kui te olete eakas
Fold here Tear here
Murra siit Rebi siit
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Orexo AB
Buprenorphine may precipitate symptoms of withdrawal in patients dependent upon methadone.
Buprenorfiin võib esile kutsuda ärajätunähud metadoonist sõltuvatel patsientidel.
If you forget to take Zubsolv
Kui te unustate Zubsolv'i võtta
“1.4” on one side
„1.4“ ühel küljel
Therefore, multiples of the three lower dose presentations of Zubsolv should not be used to substitute for any of the three higher dose Zubsolv presentations.
Seega ei tohi Zubsolv'i kolme suurema annuse asendamiseks kasutada Zubsolv'i kolme madalama annuse mitmekordistamist.
Zubsolv must not be taken together with:
Zubsolv'i ei tohi võtta koos järgmiste ainetega:
Stopping treatment suddenly may cause withdrawal symptoms.
Ravi järsk lõpetamine võib põhjustada ärajätusümptomeid.
Zubsolv is not interchangeable with other buprenorphine products.
Zubsolv ei ole vastastikku asendatav teiste buprenorfiini sisaldavate ravimitega.
In comparative bioavailability studies Zubsolv 11.4/2.9 mg displayed equivalent buprenorphine exposure to 16/4mg (2 x 8/2mg) buprenorphine/naloxone administered as conventional sublingual tablets however Zubsolv 2 x 1.4/0.36 mg displayed 20% lower buprenorphine exposure to 2 x 2/0.5 mg buprenorphine/naloxone administered as conventional sublingual tablets.
Võrdlevates biosaadavuse uuringutes andis Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg samaväärse ekspositsiooni buprenorfiinile kui 16 mg/4 mg (2 x 8 mg/2 mg) buprenorfiin/naloksoon manustatuna tavaliste keelealuste tablettidena, siiski esines Zubsolv 2 x 1,4 mg/0,36 mg kasutamisel 20% madalam ekspositsioon buprenorfiinile kui 2 x 2 mg/0,5 mg buprenorfiini/naloksooni manustamisel tavaliste keelealuste tablettidena.
Statistically significant increases in the incidence of benign testicular interstitial (Leydig's) cell adenomas were observed in all dosage groups.
Kõikides annuserühmades esines statistiliselt oluline haigestumuse suurenemine healoomulise munandi interstitsiaalsete (Leydigi) rakkude adenoomidesse.
8.6 mg / 2.1 mg 3 years
8,6 mg/2,1 mg 3 aastat
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
• drug withdrawal syndrome
• ravimi ärajätusündroom
• acne, hair loss, dry or scaling skin, skin nodule
• akne, juuste väljalangemine, kuiv või ketendav nahk, nahasõlmed
Opioids should be used with caution in patients with myxoedema, hypothyroidism, or adrenal cortical insufficiency (e.g., Addison's disease).
Opioide tuleb kasutada ettevaatlikult müksödeemi, hüpotüreoosi või neerupealiste puudulikkusega (nt Addisoni tõbi) patsientidel.
1.4 mg / 0.36 mg 4 years
1,4 mg/0,36 mg 4 aastat
• drop in blood pressure on changing position from sitting or lying down to standing
• vererõhu langus istuvast või lamavast asendist püsti tõustes
Opioids may produce orthostatic hypotension in ambulatory patients.
Ambulatoorsetel patsientidel võivad opioidid põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
Hepatitis Hepatitis acute Jaundice Hepatic necrosis Hepatorenal syndrome
Maksa ja sapiteede häired hepatiit äge hepatiit ikterus hepatonekroos hepatorenaalne sündroom
To avoid precipitating withdrawal, induction with buprenorphine/naloxone should be undertaken when objective signs of withdrawal are evident (see section 4.2).
Ärajätunähtude äkilise vallandumise vältimiseks tuleb ravi buprenorfiini/naloksooniga alustada objektiivsete ärajätunähtude ilmnemisel (vt lõik 4.2).
Misuse, abuse and diversion
Väärkasutamine, kuritarvitamine ja raviskeemist kõrvalekaldumine
The concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce an exaggeration of opioid effects, based on experience with morphine (see section 4.5).
Kogemus morfiiniga näitab, et samaaegne monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) kasutamine võib võimendada opioidide toimeid (vt lõik 4.5).
• Starting treatment of Zubsolv whilst dependent on methadone: If you have been taking methadone or a long acting opioid, the dose of methadone should ideally be reduced to below 30 mg/day before beginning Zubsolv therapy.
Kui olete võtnud metadooni või pikatoimelist opioidi, tuleb metadooni annus ideaaljuhul vähendada alla 30 mg ööpäevas enne ravi alustamist Zubsolv'iga.
Tear following the direction of the arrow.
Rebige noolega näidatud suunas.
Since both buprenorphine and naloxone are extensively metabolized in liver, plasma levels were found to be higher for both buprenorphine and naloxone in patients with moderate and severe hepatic impairment after single-dose administration.
Kuna buprenorfiin ja naloksoon metaboliseeritakse ulatuslikult maksas, olid mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientidel pärast üksikannuse manustamist buprenorfiini ja naloksooni kontsentratsioonid vereplasmas suurenenud.
If you stop taking Zubsolv
Kui te lõpetate Zubsolv'i võtmise
11.4 mg / 2.9 mg 3 years
11,4 mg/2,9 mg 3 aastat