natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Haemophilia B is a sex-linked hereditary disorder of blood coagulation due to decreased levels of factor IX and results in profuse bleeding into joints, muscles or internal organs, either spontaneously or as a result of accidental or surgical trauma.
Hemofiilia B on suguliiteline pärilik vere hüübimise häire IX faktori vähenenud taseme tõttu ja selle tulemuseks on profuussed verejooksud liigestesse, lihastesse või siseelunditesse kas spontaanselt, juhusliku või kirurgilise trauma tulemusena.
Adverse reaction (PT)
Kõrvaltoime (PT)
The adverse reaction flushing is reported in a clinical trial.
Õhetusest kui kõrvaltoimest on teatatud ühes kliinilises uuringus.
Factor IX activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to an International Standard for factor IX in plasma).
IX faktori aktiivsust plasmas väljendatakse kas protsendina (võrreldes normaalse inimplasmaga) või rahvusvahelistes ühikutes (võrreldes IX faktori rahvusvahelise standardiga plasmas).
EU/1/01/186/002 (1000 IU)
EU/1/01/186/002
30-60 Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved.
30...60 Iga 24 tunni järel vähemalt 1 päeva jooksul, kuni saavutatakse paranemine.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV) and hepatitis C virus (HCV), and for the non-enveloped hepatitis A and parvovirus B19 viruses.
Ettevõetud meetmeid peetakse efektiivseks ümbrisega viiruste, nagu inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV), hepatiit B viiruse (HBV) ja hepatiit C viiruse (HCV) ning ilma ümbriseta hepatiit A viiruse ja parvoviirus B19 suhtes.
If you need therapy for repressing antibodies (inhibitors) this should be taken care of in a haemophilia treating centre.
Kui vajate nende antikehade (inhibiitorite) tõttu ravi, tuleb see läbi viia hemofiiliaravi keskuses.
Do not use solutions that are cloudy or have deposits.
Ärge kasutage lahust, mis on hägune või sisaldab jääke.
• A vial of Nonafact containing 500 IU or 1000 IU of factor IX
• Üks viaal Nonafact'i sisaldab 500 RÜ või 1000 RÜ IX faktorit
Sanquin Plasma Products B.V. Plesmanlaan 125
Sanquin Plasma Products B.V.
A deficiency of factor IX causes blood coagulation problems, which may lead to bleeding in joints, muscles or internal organs.
IX faktori defitsiit põhjustab vere hüübivuse probleeme, mis võivad põhjustada verejookse liigestesse, lihastesse või siseelunditesse.
5 ml 10 ml
5 ml.
Nonafact contains trace amounts (< 0.1 ng mouse IgG/IU of factor IX) of the murine monoclonal antibody used in its purification.
Nonafact sisaldab jälgedena (< 0,1 ng hiire IgG/ IX faktori RÜ) hiire monoklonaalseid antikehi, mida kasutatakse preparaadi puhastamisel.
During the course of treatment, appropriate determination of factor IX levels is advised to guide the dose to be administered and the frequency of repeated infusions.
Ravi käigus on soovitatav nõuetekohaselt määratleda IX faktori tase, et aidata määrata manustatava annuse suurust ja kordusinfusioonide sagedust.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution.
Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist ära kasutada.
What is Nonafact and what it is used for
Mis ravim on Nonafact ja milleks seda kasutatakse
Nonafact has no influence on the ability to drive and use machines.
Nonafact ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor IX.
Reproduktsiooniuuringuid katseloomadel pole IX faktoriga läbi viidud.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains nominally 500 IU or 1000 IU of human coagulation factor IX.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldabnominaalselt 500 RÜ või 1000 RÜ inimese IX verehüübimisfaktorit.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX products, the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician's judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided.
Seoses allergiliste reaktsioonide riskiga IX faktori preparaatide kasutamisel tuleb IX faktorit esimest korda manustada vastavalt raviarsti hinnangule meditsiinilise järelevalve all, et vajadusel tagada allergiliste reaktsioonide ravi.
The calculation of the required dose of factor IX is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 1.1 % of normal activity.
IX faktori vajaliku annuse arvutamine põhineb empiirilisel leiul, et üks rahvusvaheline ühik (RÜ) IX faktorit kehakaalu kilogrammi kohta tõstab plasma IX faktori aktiivsust 1,1% võrra normaalsest aktiivsusest.
There is a very slight risk that Nonafact will cause clots to form in blood vessels, resulting in thrombosis.
Esineb väga vähene risk, et Nonafact võib põhjustada verehüüvete tekkimist veresoontes, mille tulemuseks on tromboos.
What you need to know before you use Nonafact
Mida on vaja teada enne Nonafact'i kasutamist
1000 IU: one vial (glass type I) of powder + one vial (glass type I) of 10 ml solvent with stoppers (bromobutyl).
1000 RÜ: üks viaal (I tüüpi klaasist) pulbrit + üks 10 ml viaal (I tüüpi klaasist) lahustit korkidega (bromobutüül).
If you have existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with Factor IX may increase the cardiovascular risk.
Kui teil on kardiovaskulaarsed riskitegurid, võib asendusravi IX faktoriga suurendada kardiovaskulaarset riski.
Conventional animal toxicity studies and mutagenicity studies with plasma coagulation factor IX were not carried out.
Toksilisuse ja mutageensuse uuringuid katseloomadel plasma IX faktoriga ei ole läbi viidud.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/186/001 EU/1/01/186/002 13.
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/01/186/001
500 IU: one vial (glass type I) of powder + one vial (glass type I) of 5 ml solvent with stoppers (bromobutyl).
500 RÜ: üks viaal (I tüüpi klaasist) pulbrit + üks 5 ml viaal (I tüüpi klaasist) lahustit korkidega (bromobutüül).
MM/YYYY
KK/AAAA
After repeated treatment with human coagulation factor IX products, patients should be monitored for the development of neutralising antibodies (inhibitors) that should be quantified in Bethesda Units (BU) using appropriate biological testing.
Pärast korduvat ravi inimese IX verehüübimisfaktori ravimitega tuleb patsiente jälgida neutraliseerivate antikehade (inhibiitorite) tekkimise suhtes, mis tuleks määrata Bethesda ühikutes (BÜ) sobivat bioloogilist testimismeetodit kasutades.
Intravenous use.
intravenoosseks kasutamiseks.
Swirl the vial gently to completely dissolve the powder.
Keerutage viaali kergelt pulbri täielikuks lahustamiseks.
If you forget to use Nonafact
Kui te unustate Nonafact'i võtta
As with all medicinal products derived from human blood, the use of Nonafact can cause allergic reactions which may include swelling of the larynx, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, hives, itching and rash, headache, tiredness, nausea, restlessness, fast heartbeat, chest tightness, tingling, vomiting, wheezing.
Nagu kõik inimverest saadud preparaadid, võib ka Nonafact põhjustada allergilisi reaktsioone, mille hulka kuuluvad kõriturse, põletustunne ja torkiv tunne süstekohas, külmavärinad, punetus, nõgestõbi, sügelus ja lööve, peavalu, väsimus, iiveldus, rahutus, südame kiire löögisagedus, kihelus, oksendamine, vilistav hingamine.
Remove from the refrigerator and allow the two vials to reach room temperature (15°C - 25°C).
Võtke mõlemad viaalid külmkapist välja ja laske neil soojeneda toatemperatuurini (15 °C...25 °C).
Individuals with haemophilia B who receive factor IX preparations, should be monitored for the development of neutralising antibodies against factor IX (inhibitors) (see Possible side effects).
Hemofiilia B-ga isikuid, kes saavad IX faktori preparaate, tuleb jälgida IX faktori vastaste neutraliseerivate antikehade (inhibiitorite) tekkimise suhtes (vt Võimalikud kõrvaltoimed).
Degree of bleeding / Type of surgical procedure
Verejooksu raskusaste/Kirurgilise protseduuri tüüp
Repeat infusion every 8-24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor IX activity of 30 % to 60 % (IU/dl).
Korrake infusiooni iga 8...24 tunni tagant kuni piisava haava paranemiseni, seejärel ravi veel vähemalt 7 päeva jooksul, et säilitada IX faktori 30% kuni 60% aktiivsus (RÜ/dl).
Reconstituted products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Manustamiskõlblikuks muudetud preparaati tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida lahustumata aineosade ja värvuse suhtes.
The use of low purity factor IX products has been associated with instances of myocardial infarction, disseminated intravascular coagulation, venous thrombosis and pulmonary embolism.
Madala puhtusastmega IX faktori preparaatide kasutamist on seostatud müokardi infarkti, dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooni, veenitromboosi ja kopsuemboolia juhtudega.
It should be noted that patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis with subsequent challenge with factor IX.
Tuleb märkida, et IX faktori inhibiitoritega patsientidel võib esineda anafülaksia suurem risk kokkupuutel IX faktoriga.
Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction on haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reaction.
Nefrootilisest sündroomist ja allergiliste reaktsioonide esinemisest on teatatud pärast hemofiilia B-ga patsientidel immuuntolerantsuse indutseerimist IX faktori inhibiitoritega ja allergiliste reaktsioonide esinemist.
Contents:
Sisaldus:
During the course of treatment it is advised that the concentrations of factor IX in your blood are checked regularly.
Ravikuuri ajal soovitatakse regulaarselt kontrollida IX faktori taset teie veres.
Because of the potential risk of thrombotic complications, clinical surveillance for early signs of thrombotic and consumptive coagulopathy should be initiated with appropriate biological testing when administering this product to patients with liver disease, to patients post-operatively, to new-born infants, or to patients at risk of thrombotic phenomena or DIC.
Trombootiliste komplikatsioonide võimaliku riski tõttu tuleb alustada jälgimist trombootilise ja kulutava koagulopaatia nähtude osas koos sobivate bioloogiliste testidega, kui preparaati manustatakse patsientidele, kellel esineb maksahaigus, postoperatiivsetele patsientidele, vastsündinud lastele või trombootiliste episoodide või DIK-i riskiga patsientidele.
60-100 Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved.
60...100 Korrake infusiooni iga 8 kuni 24 tunni tagant, kuni oht on taandunud.
There is a potential risk of thromboembolic episodes following the administration of factor IX products, with a higher risk for low purity preparations.
Pärast IX faktori preparaatide manustamist esineb potentsiaalne trombembooliliste episoodide risk; see risk on suurem madalama puhtusastmega preparaatide korral.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Toode sisaldab alla 1 mmol/l naatriumi (23 mg) ühe annuse kohta, st see on praktiliselt naatriumivaba.
One International Unit (IU) of factor IX activity is equivalent to that quantity of factor IX in one ml of human plasma.
Üks IX faktori aktiivsuse rahvusvaheline ühik (RÜ) vastab IX faktori kogusele ühes milliliitris inimplasmas.
For long-term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia B, the usual doses are 20 to 40 IU of factor IX per kilogram of body weight at intervals of 3 to 4 days.
Verejooksude vastaseks pikaajaliseks profülaktikaks raske hemofiilia B-ga patsientidel on IX faktori tavaline annus 20 kuni 40 RÜ kilogrammi kehakaalu kohta intervallidega 3 kuni 4 päeva.
Life threatening bleeding
Eluohtlik verejooks
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE
What Nonafact is and what it is used for What you need to know before you use Nonafact How to use Nonafact
Mis ravim on Nonafact ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Nonafact'i kasutamist Kuidas Nonafact'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Nonafact'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Individual patients may vary in their response to factor IX, demonstrating different half-lives and recoveries.
Individuaalsete patsientide ravivastus IX faktorile ning poolväärtusaeg ja taastumine võivad erineda.
• A vial water for injections containing 5 ml or 10 ml
• Üks viaal süstevett 5 ml või 10 ml
Your doctor will determine the dose of Nonafact you need and how frequently you should use it depending on the situation.
Teie arst määrab teile vajamineva Nonafact'i annuse ja manustamissageduse sõltuvalt olukorrast.
No interactions of human coagulation factor IX products with other medicinal products have been reported.
Inimese IX verehüübimisfaktori preparaatide koostoimetest teiste ravimitega ei ole teatatud.
If you use more Nonafact than you should
Kui te võtate Nonafact'i rohkem kui ette nähtud
If, after administration, you develop hypersensitive reactions like hives, itching and rash, chest tightness, wheezing and light headedness contact your physician immediately.
Kui teil tekivad pärast manustamist ülitundlikkusreaktsioonid nagu nõgestõbi, sügelus ja lööve, pigistustunne rindkeres, vilistav hingamine ja pearinglus, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
The use of Nonafact may also produce an increase in body temperature in rare cases.
Samuti võib Nonafact'i kasutamine harvadel juhtudel põhjustada kehatemperatuuri tõusu.
Nonafact can be administered to prevent and treat bleeding in patients suffering from haemophilia B (a congenital lack of active factor IX).
Nonafact'i manustatakse verejooksude vältimiseks ja ravimiseks hemofiilia B patsientidele (kaasasündinud IX faktori puudulikkus).
It is strongly recommended that every time that Nonafact is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product.
Igal Nonafact'i patsiendile manustamise korral on tungivalt soovitatav üles kirjutada preparaadi nimi ja partii number, et patsiendi ja ravimpreparaadi partii numbri vahel olevat seost säilitada.
Treatment should be under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia.
Hemofiilia ravi tuleb läbi viia kogenud arsti järelevalve all.
Nonafact contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
Nonafact sisaldab alla 1 mmol/l naatriumi (23 mg) ühe annuse kohta, st see on praktiliselt naatriumivaba.
The product must not be used if any cloudiness, lumps or particulate matter are visible.
Preparaati ei tohi kasutada, kui lahus on hägune ja näha on tükke või jääkaineid.
Pharmacotherapeutic group: antihemorrhagics, blood coagulation factor IX.
Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained, verehüübimisfaktor IX.
After reconstitution:
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist:
How to use Nonafact
Kuidas Nonafact'i kasutada
Treatment monitoring
Ravi jälgimine
• If you have further questions, ask your doctor or pharmacist or nurse.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Prophylaxis
Profülaktika
BOX VIAL OF POWDER 500 IU BOX VIAL OF POWDER 1000 IU
KARP VIAAL PULBRIGA 500 RÜ KARP VIAAL PULBRIGA 1000 RÜ
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
Sellele vaatamata ei saa inimverest või -plasmast valmistatud ravimpreparaatide manustamisel täielikult välistada nakkusetekitajate ülekandmise võimalust.
Patients with haemophilia B may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor IX.
Hemofiilia B patsientidel võivad tekkida neutraliseerivad antikehad (inhibiitorid) IX faktori vastu.
Tilt the product vial when transferring the solvent to allow the solvent to flow down the side of the vial.
Kallutage lahusti ülekandmise ajal viaali nii, et lahusti voolaks alla piki viaali seina.
The number of units of factor IX administered is expressed in International Units (IU), which are related to the current WHO standard for factor IX products.
IX faktori manustatavate ühikute arvu väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes (RÜ), mis on seotud IX faktori ravimite kehtiva MTO standardiga.
- The other ingredients are sodium chloride, sucrose, histidine and water for injections.
- Abiained on naatriumkloriid, sukroos, histidiin ja süstevesi.
Catheter-related complications
Kateetriga seotud tüsistused
Activated factor IX, in combination with activated factor VIII, activates factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin.
Aktiveeritud IX faktor koos aktiveeritud VIII faktoriga aktiveerivad X faktori.
In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with FIX may increase the cardiovascular risk.
Olemasolevate kardiovaskulaarsete riskiteguritega patsientidel võib inimese IX verehüübimisfaktoriga asendusravi suurendada kardiovaskulaarset riski.
30-60 Repeat infusion every 24 hours for 3-4 days or more until pain and acute disability are resolved.
30...60 Korrake infusiooni iga 24 tunni tagant 3...4 päeva jooksul või kauem, kuni valu ja äge häire taanduvad.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION Date of first authorisation: 03 July 2001
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Single dose administration only.
Ainult ühe annuse manustamiseks.
Nonafact has no known effects on the ability to drive and to use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Nonafact'il puuduvad teadaolevad toimed autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele
There is a potential risk that higher doses of Nonafact will cause clots to form in blood vessels, resulting in thrombosis.
Alati esineb võimalikrisk, et Nonafact'i annused võivad põhjustada verehüüvete tekkimist veresoontes, mille tulemuseks on tromboos.
Contains: sodium chloride, histidine and sucrose.
Sisaldab: naatriumkloriid, histidiin, sukroos.
Nonafact 100 IU/ml powder for solution for injection Human coagulation factor IX for intravenous use
Nonafact 100 RÜ/ml pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks Inimese IX verehüübimisfaktor
VIAL OF POWDER 500 IU VIAL OF POWDER 1000 IU
VIAAL PULBRIGA 500 RÜ VIAAL PULBRIGA 1000 RÜ
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Hoida viaale välispakendis valguse eest kaitstult.
Nonafact contains approximately 500 or 1000 IU (100 IU/ml) of human coagulation factor IX after reconstitution.
Pärast lahustamist sisaldab Nonafact ligikaudu 500või 1000 RÜ (100 RÜ/ml) inimese IX verehüübimisfaktorit.
Rash
Harv
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Sellele vaatamata ei saa inimverest või -plasmast valmistatud preparaatide manustamisel täielikult välistada infektsiooni ülekandmise võimalust.
More extensive bleeding in joints, muscle bleeding or haematoma
Ulatuslikum verejooks liigestesse, lihaseverejooks või hematoom
More extensive haemarthrosis, muscle bleeding or haematoma
Ulatuslikum hemartroos, lihaseverejooks või hematoom
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
- Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes; - Teadaolev allergiline reaktsioon hiire valkude suhtes.
These are conditions that increase your risk of developing internal blood clots.
Need tingimused suurendavad organismis verehüüvete tekke riski.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription 15.
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim.
1000 IU human coagulation factor IX (100 IU/ml after reconstitution).
1000 RÜ inimese IX verehüübimisfaktorit (100 RÜ/ml pärast lahustamist).
The powder should be dissolved in the supplied amount of water for injections.
Pulber tuleb lahustada kaasasolevas süstevees.
Special warnings and precautions for use
Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
On demand treatment
Vajaduspõhine ravi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nonafact 100 IU/ml powder and solvent for solution for injection.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nonafact 100 RÜ/ml pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks.
Invert the solvent vial and pierce the stopper of the vial containing the powder.
Pöörake viaal lahustiga teistpidi ja lükake nõel läbi pulbrit sisaldava viaali kummikorgi.
500 IU human coagulation factor IX (100 IU/ml after reconstitution).
500 RÜ inimese IX verehüübimisfaktorit (100 RÜ/ml pärast lahustamist).
Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of plasma-derived factor IX products.
Plasmast pärineva IX faktori preparaate regulaarselt/korduvalt manustavatele patsientidele peab kaaluma vastava (hepatiit A ja B) vaktsineerimise tegemist.
How to store Nonafact
Kuidas Nonafact'i säilitada
Reconstitution
Valmistamine
Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Varane hemartroos, verejooks lihastesse või verejooks suust
VIAL OF SOLVENT 5 ml VIAL OF SOLVENT 10 ml
VIAAL LAHUSTIGA 10 ml
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 11.
VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI
Special precautions for disposal and other handling
Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
No symptoms of overdose with human coagulation factor IX have been reported.
Inimese IX verehüübimisfaktori üleannuse sümptomitest ei ole teateid.
Read the package leaflet before use.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Nonafact is presented as a powder and a solvent for solution for injection (vial of 5 ml or 10 ml)
Nonafact'i nime all on pulber ja lahustamiseks süstevesi (viaal 5 ml või 10 ml) Nonafact on karbis, mis sisaldab
Thrombosis
Tromboos
Remove the protective sheath from one end of a transfer needle and pierce the stopper of the vial containing water for injections.
Eemaldage ülekandenõela ühelt otsalt kaitse ja lükake see läbi süstevett sisaldava viaali kummikorgi.
Talk to your doctor or pharmacist or nurse before using Nonafact.
Enne Nonafact'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Method of administration Intravenous use.
Manustamisviis Intravenoosne.
If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the product immediately and contact their physician Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Patsiente tuleb teavitada ülitundlikkusreaktsioonide varastest nähtudest nagu nõgestõbi, generaliseerunud urtikaaria, pigistustunne rindkeres, vilistav hingamine, hüpotensioon ja anafülaksia.
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia B (congenital factor IX deficiency).
Hemofiilia B (kaasasündinud IX faktori puudulikkus) patsientide verejooksude ravi ja profülaktika.
Each vial contains 500 IU or 1000 IU of human coagulation factor IX.
Iga viaal sisaldab 500 RÜ või 1000 RÜ inimese
Viral safety
Viirusohutus
Allergic type hypersensitivity reactions are possible with Nonafact The product contains traces of mouse proteins.
Preparaat sisaldab hiire valkude jälgi.
For reconstitution of Nonafact.
Nonafact'i lahustamiseks.
Cardiovascular events
Kirurgilised protseduurid
See your doctor immediately, if bleeding does not stop as expected.
Kui verejooks ei lakka, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.