natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/97/046/021 - 14 tablets EU/1/97/046/022 - 28 tablets EU/1/97/046/035 - 30 tablets EU/1/97/046/023 - 56 tablets EU/1/97/046/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/032 - 84 tablets EU/1/97/046/038 - 90 tablets EU/1/97/046/025 - 98 tablets
EU/1/97/046/021 - 14 tabletti EU/1/97/046/022 - 28 tabletti EU/1/97/046/035 - 30 tabletti EU/1/97/046/023 - 56 tabletti EU/1/97/046/024 - 56 x 1 tabletti EU/1/97/046/032 - 84 tabletti EU/1/97/046/038 - 90 tabletti EU/1/97/046/025 - 98 tabletti
EU/1/97/046/012 - 14 tablets EU/1/97/046/007 - 28 tablets EU/1/97/046/008 - 56 tablets EU/1/97/046/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/009 - 98 tablets
EU/1/97/046/012 - 14 tabletti EU/1/97/046/007 - 28 tabletti EU/1/97/046/008 - 56 tabletti EU/1/97/046/015 - 56 x 1 tabletti EU/1/97/046/009 - 98 tabletti
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 150 mg film-coated tablets.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aprovel 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
EU/1/97/046/010 - 14 tablets EU/1/97/046/001 - 28 tablets EU/1/97/046/002 - 56 tablets EU/1/97/046/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/003 - 98 tablets
EU/1/97/046/010 - 14 tabletti EU/1/97/046/001 - 28 tabletti EU/1/97/046/002 - 56 tabletti EU/1/97/046/013 - 56 x 1 tabletti EU/1/97/046/003 - 98 tabletti
leukocytoclastic vasculitis
leukotsütoklastiline vaskuliit
EU/1/97/046/026 - 14 tablets EU/1/97/046/027 - 28 tablets EU/1/97/046/036 - 30 tablets EU/1/97/046/028 - 56 tablets EU/1/97/046/029 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/033 - 84 tablets EU/1/97/046/039 - 90 tablets EU/1/97/046/030 - 98 tablets
EU/1/97/046/026 - 14 tabletti EU/1/97/046/027 - 28 tabletti EU/1/97/046/036 - 30 tabletti EU/1/97/046/028 - 56 tabletti EU/1/97/046/029 - 56 x 1 tabletti EU/1/97/046/033 - 84 tabletti EU/1/97/046/039 - 90 tabletti EU/1/97/046/030 - 98 tabletti
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Valge või valkjas, kaksikkumer ja ovaalne tablett, sissepressitud südame kuju ühel poolel ja number 2771 teisel poolel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg film-coated tablets.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aprovel 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
No dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Valge või valkjas, kaksikkumer ja ovaalne tablett, sissepressitud südame kuju ühel poolel ja number 2773 teisel poolel.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Valge või valkjas, kaksikkumer ja ovaalne tablett, sissepressitud südame kuju ühel poolel ja number 2871 teisel poolel.
Valsartan
tahhükardia
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Valge või valkjas, kaksikkumer ja ovaalne tablett, sissepressitud südame kuju ühel poolel ja number 2873 teisel poolel.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Valge või valkjas, kaksikkumer ja ovaalne tablett, sissepressitud südame kuju ühel poolel ja number 2772 teisel poolel.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Valge või valkjas, kaksikkumer ja ovaalne tablett, sissepressitud südame kuju ühel poolel ja number 2872 teisel poolel.
You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Rääkige arstile kui arvate end olevat rase (või planeerite rasestumist).
leukocytoclastic vasculitis Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Lihas-skeleti, sidekoe ja luude kahjustused:
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Aprovel 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number
dysgeusia
Hüperkaleemia
o aliskiren
II LISA
This process is called remodelling.
Seda protsessi nimetatakse remodelleerumiseks.
- if you are pregnant.
- kui te olete rase.
Some side effects could be serious
Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised
Unopened bag: 2 years.
Avamata kott: 2 aastat.
Frequency cannot be estimated from available data.
Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal.
- if you have severe kidney problems.
- kui teil on tõsised neeruprobleemid.
In most cases no specific treatment is required and the symptoms disappear after a short time (couple of hours or days).
Enamikel juhtudel ei ole spetsiifiline ravi vajalik ja sümptomid kaovad lühikese aja (mõne tunni või päeva) jooksul.
NR Not Reached
Ei saabunud
You should therefore be careful when driving, using machines or performing other tasks that need full attention.
Seetõttu peate te olema ettevaatlik auto juhtimisel, masinate käsitsemisel või teiste täit tähelepanu nõudvate tegevuste sooritamisel.
Each pack contains one bag.
Iga pakend sisaldab ühte kotti.
- if you are unable to take daily calcium supplements.
- kui te pole võimeline võtma igapäevaselt kaltsiumi preparaate.
Adults and elderly
Täiskasvanud ja eakad
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
NA Not Applicable
Pole kohaldatav
If the disease is not treated, bones may become deformed and painful, and may break.
Kui haigust ei ravita, võivad luud deformeeruda ja muutuda valulikuks ning murduda.
Physicians should consider clinical monitoring for these patients.
Arstid peavad kaaluma nende patsientide kliinilist jälgimist.
The infusion must be conducted according to standard medical practice.
Infusioon tuleb manustada vastavalt tavapärastele meditsiinipraktika nõuetele.
Patients aged 65 years and over
65-aastased ja vanemad patsiendid
No dose adjustment is necessary since bioavailability, distribution and elimination were similar in elderly patients and younger subjects.
Annuse kohandamine ei ole vajalik, sest ravimi biosaadavus, jaotumine ja eliminatsioon on eakatel ja noorematel patsientidel sarnane.
If you wear dentures you should make sure these fit properly.
Kui te kasutate hambaproteese, tehke kindlaks, kas need sobivad teile korralikult.
In some instances the hypocalcaemia may be life-threatening.
Mõnel juhul võib hüpokaltseemia olla eluohtlik.
- if you have hypocalcaemia (this means that the levels of calcium in your blood are too low).
- kui teil on hüpokaltseemia (see tähendab, et teie vere kaltsiumisisaldus on liiga madal).
The clinical relevance of these findings is unknown.
Nende leidude kliiniline tähendus ei ole teada.
The following information is intended for medical or health care professionals only.
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Pamidronate 90 mg (N=99) *p-values compared to pamidronate.
Pamidronaat 90 mg (n=99) * p-väärtused võrrelduna pamidronaadiga
Justification for not including Braille accepted
Põhjendus Braille' mitte lisamiseks aktsepteeritud
This is especially important in patients who take diuretics (“water pills”) and in elderly patients.
See on eriti oluline patsientidele, kes kasutavad diureetikume (vett välja viivaid tablette) ning eakatele.
− Low blood pressure.
- Madal vererõhk.
Tell your doctor if you are or think that you may be pregnant.
Informeerige oma arsti, kui te olete rase või arvate, et võite olla rase.
Pharmacotherapeutic group: Medicinal products for treatment of bone diseases, bisphosphonates, ATC code: M05BA08
Farmakoterapeutiline rühm: luuhaiguste raviks kasutatavad ained, bisfosfonaadid, ATC-kood: M05BA08
** Based on post-marketing reports.
** Tugineb turuletulekujärgsetel teadetel.
The symptoms are usually mild to moderate and go away within three days.
Sümptomid on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ja taanduvad kolme päeva jooksul.
Time on study (weeks)
Uuringu kestus (nädalates)
Side effects related to the first infusion are very common (occurring in more than 30% of patients) but are less common following subsequent infusions.
Kõrvaltoimed on väga sagedased peale esimest infusiooni (esinedes rohkem kui 30% patsientidest), kuid järgnevate infusioonidega muutuvad vähem sagedaseks.
Adverse reactions in Table 1 are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Tabelis 1 on kõrvaltoimed esitatud MedDRA organsüsteemi klasside ja esinemissageduse kategooriate järgi.
Other disturbances of mineral metabolism must also be effectively treated (e.g. diminished parathyroid reserve, intestinal calcium malabsorption).
Ka teised mineraalainete metabolismi häired peavad olema efektiivselt ravitud (nt vähenenud paratüreoidne reserv, kaltsiumi intestinaalne malabsorptsioon).
It is important that you follow this advice carefully so that the level of calcium in your blood does not become too low in the period after the infusion.
Nende soovituste järgimine on oluline, et kaltsiumi sisaldus veres ei langeks liiga madalale infusioonile järgneva aja jooksul.
Many of these patients were also receiving chemotherapy and corticosteroids and had signs of local infection including osteomyelitis.
Paljud neist patsientidest said täiendavalt kemoteraapiat ning kortikosteroide ja neil esinesid lokaalse infektsiooni tunnused, kaasa arvatud osteomüeliit.
In some instances, the hypocalcaemia may be life-threatening (see section 4.8).
Mõnel juhul võib hüpokaltseemia olla eluohtlik (vt lõik 4.8).
The most common ones are usually mild and will probably disappear after a short time.
Kõige tavalisemad nendest on kergekujulised ja mööduvad tõenäoliselt kiiresti.
A kidney function disorder called Fanconi syndrome (will normally be determined by your doctor with certain urine tests).
- Neerutalitluse häire, mida kutsutakse Fanconi sündroomiks (tavaliselt tuvastab teie arst selle teatud uriinianalüüsidega).
If any of these apply to you, tell your doctor straight away.
Kui midagi ülaltoodust kehtib teie puhul, rääkige kohe oma arstile.
The inter- and intra-subject variation for plasma clearance of zoledronic acid was shown to be 36% and 34%, respectively.
Zoledroonhappe plasmakliirensi inter- ja intraindividuaalsed erinevused olid vastavalt 36% ja 34%.
Date of first authorization: 19 November 2012 Date of latest renewal: 24 August 2017
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. november 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. august 2017
• A single dose of zoledronic acid should not exceed 5 mg and the duration of infusion should be at least 15 minutes (see section 4.2).
- Zoledroonhappe ühekordne annus ei tohi ületada 5 mg ning infusiooni kestus peab olema vähemalt 15 minuti (vt lõik 4.2).
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
This is especially important for the elderly and for patients receiving diuretic therapy.
See on eriti oluline eakate ja diureetilist ravi saavate patsientide puhul.
Teratology studies were performed in two species, both via subcutaneous administration.
Teratoloogilised uuringud viidi läbi kahel loomaliigil, mõlemal kasutati subkutaanset manustamisviisi.
Median time to normocalcaemia was 4 days.
Seerumi kaltsiumisisalduse normaliseerumiseks kulunud keskmine aeg oli 4 päeva.
This uptake into bone is common for all bisphosphonates and is presumably a consequence of the structural analogy to pyrophosphate.
Seondumine luuga on ühine kõikidele bisfosfonaatidele ja eeldatavasti tingitud struktuurilisest sarnasusest pürofosfaadiga.
The majority of these reactions were mild to moderate and resolved within three days of the event onset.
Enamik neist olid kerged kuni mõõdukad ja lahenesid kolme päeva jooksul alates nähtude tekkest.
Patients should be informed about symptoms of hypocalcaemia and receive adequate clinical monitoring during the period of risk.
Patsiente tuleb informeerida hüpokaltseemia sümptomitest ning neile tuleb tagada adekvaatne monitooring riskiperioodi jooksul.
− Low level of red blood cells (anaemia).
- Madal punaste vereliblede arv (aneemia).
Attention should also be paid to the possibility of hypomagnesaemia developing during treatment.
Tähelepanu tuleb pöörata ka ravi ajal tekkida võivale hüpomagneseemiale.
Tell your doctor about any of the following serious side effects straight away:
Rääkige oma arstile otsekohe, kui teil tekib mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Zoledronic Acid Hospira may also cause other side effects Very common (may affect more than 1 in 10 people) Fever
Zoledronic Acid Hospira võib põhjustada ka teisi kõrvaltoimeid Väga sage (võivad esineda enam kui ühel inimesel 10-st) Palavik
In the clinical trials, renal deterioration was defined as follows:
Kliinilistes uuringutes määratleti neerufunktsiooni halvenemist järgmiselt:
It is important to try and prevent ONJ developing as it a painful condition that can be difficult to treat.
Lõualuu osteonekroosi kujunemist on oluline püüda ennetada, sest see on valulik seisund ning selle ravi võib olla keeruline.
Zoledronic acid was evaluated in rats for potential adverse effects on fertility of the parental and F1 generation.
Rottidel uuriti zoledroonhappe võimalikke kõrvaltoimeid vanemate ja F1 põlvkonna fertiilsusele.
Hypotension (some of the patients had underlying risk factors)
Teadmata** Hüpotensioon (mõnedel olemasolevate riskifaktoritega patsientidel)
− if you have or have had a kidney problem.
- kui teil on või on varem olnud mõni neeruhaigus.
As only limited clinical data are available in patients with severe hepatic insufficiency, no specific recommendations can be given for this patient population.
Kuna kliinilisi andmeid ravimi kasutamisest raske maksapuudulikkusega patsientidel on vähe, ei ole võimalik anda soovitusi ravimi kasutamiseks nendel haigetel.
In the Paget's disease trials, symptomatic hypocalcaemia was observed in approximately 1% of patients, in all of whom it resolved.
Pageti tõve uuringutes esines sümptomaatilist hüpokaltseemiat ligikaudu 1% patsientidest, kellel kõigil see taandus.
If hypocalcaemia, hypophosphataemia, or hypomagnesaemia occurs, short-term supplemental therapy may be necessary.
Hüpokaltseemia, hüpofosfateemia või hüpomagneseemia tekkimisel võib osutuda vajalikuks nende mineraalainete lühiajaline täiendav manustamine.
Cases of severe hypocalcaemia requiring hospitalisation have been reported.
On teatatud raske hüpokaltseemia juhtudest, mis vajasid haiglaravi.
Hyperkalaemia, hypernatraemia
Hüperkaleemia, hüpernatreemia
No symptomatic cases of hypocalcaemia were observed.
Hüpokaltseemia sümptomaatilisi juhte ei täheldatud.
Solution for infusion 1 intravenous bag
Infusioonilahus 1 intravenoosne kott
Five of the 6 patients had SAP within the normal range at month 6 (Late Observation Carried Forward, LOCF).
Kuuest patsiendist viiel esines 6. kuul SAP normaalvahemikus (viimane teostatud läbivaatus, VTLV).
In order to reduce the risk of developing osteonecrosis of the jaw, there are some precautions you should take.
Lõualuu osteonekroosi tekkeriski vähendamiseks on mõned ettevaatusabinõud, mida tuleb teil järgida.
Therefore, interactions resulting from displacement of highly protein-bound medicinal products are unlikely.
Seetõttu on kõrge valgusiduvusega ravimite väljatõrjumisel põhinevad koostoimed ebatõenäolised.
Additional information on handling of Zoledronic Acid Hospira, including guidance on preparation of reduced doses, is provided in section 4.2.
Lisainfo Zoledronic Acid Hospira käsitsemise kohta, sealhulgas juhend vähendatud annuste valmistamiseks, on esitatud lõigus 4.2.
From the bone tissue it is released very slowly back into the systemic circulation and eliminated via the kidney.
Luukoest eritub see väga aeglaselt tagasi süsteemsesse ringesse ja elimineerub neerude kaudu.
Untreated hypercalcaemia patients generally have some degree of renal function impairment, therefore careful renal function monitoring should be considered.
Ravimata hüperkaltseemiaga patsientidel esineb tavaliselt mõningane neerukahjustus, seetõttu tuleb hoolikalt jälgida patsiendi neerufunktsiooni.
You must not be given Zoledronic Acid Hospira if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Teile ei tohi manustada Zoledronic Acid Hospira't, kui te olete rase või imetate, arvate, et olete rase või planeerite lapse saamist.
- if you have had some or all of the parathyroid glands in your neck surgically removed.
- kui teil on osa või kogu kaelas paiknev kõrvalkilpnääre kirurgiliselt eemaldatud.
− Low counts of white blood cells and blood platelets.
- Madal valgete vereliblede ja vereliistakute arv.
The early disposition phases (α and β, with t½ values above) presumably represent rapid uptake into bone and excretion via the kidneys.
Varastes dispositsiooni faasides (α ja β, t½ väärtused eespool) toimub arvatavasti kiire omastamine luukoe poolt ning eritumine neerude kaudu.
The majority of the side effects, such as fever and chills, pain in the muscles or joints, and headache, occur within the first three days following the dose of Zoledronic Acid Hospira.
Enamik kõrvaltoimeid nagu palavik ja külmavärinad, valu lihastes ja liigestes ja peavalu tekivad esimese kolme päeva jooksul peale Zoledronic Acid Hospira manustamist.
No teratological or embryo/foetal effects were observed in rabbits, although maternal toxicity was marked at 0.1 mg/kg due to decreased serum calcium levels.
Küülikutel ei täheldatud teratoloogilisi või embrüo/loote kahjustusi, kuigi toksilisust emasloomale täheldati annuses 0,1 mg/kg kasutamisel vereseerumi alanenud kaltsiumisisalduse tõttu.
After opening: 24 hours at 2°C - 8°C
Pärast esmast avamist: 24 tundi temperatuuril 2°C…8°C.
- Thalidomide (a medicine used to treat a certain type of blood cancer involving the bone) or any other medicines which may harm your kidneys.
- talidomiidi (ravim, mida kasutatakse teatud liiki luukude kahjustava verevähi raviks) või mõnda muud ravimit, mis võib kahjustada neerusid.
Patients who were classified as responders at the end of the 6 month core study were eligible to enter an extended follow-up period.
Patsiendid, keda määratleti 6-kuulise põhiuuringu lõpuks ravivastuse saavutanuteks, osutusid sobilikeks kaasamiseks ulatuslikku jätku-uuringusse.
Incidence of individual adverse reactions following the first infusion was: fever (17.1%), myalgia (7.8%), flu-like symptoms (6.7%), arthralgia (4.8%) and headache (5.1%).
Üksikute kõrvaltoimete esinemissagedused peale esimest infusiooni olid järgmised: palavik (17,1%), müalgia (7,8%), gripilaadsed sümptomid (6,7%), artralgia (4,8%) ja peavalu (5,1%).
Adverse events occurring with frequencies < 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid (see section 4.8)
Hüpofosfateemia Kõrvaltoimed esinemissagedusega < 5% olid meditsiiniliselt hinnatud ning on tõestatud, et need juhtumid on kooskõlas zoledroonhappe hästi väljaselgitatud ohutusprofiiliga (vt lõik 4.8).
Local reactions
Paiksed reaktsioonid
Acute phase reaction
Ägeda faasi reaktsioon
Painful redness and/or swelling of the eye.
- Silma valulik punetus ja/või turse.
• To reduce the amount of calcium in the blood in adult patients where it is too high due to the presence of a tumour.
- Kaltsiumisisalduse vähendamiseks veres täiskasvanud patsientidel juhtudel, kui see on kasvaja tõttu liiga kõrge.
Angioneurotic oedema
Angioneurootiline turse
Withdraw an appropriate volume of the concentrate needed, as follows:
Võtke vajalik kogus kontsentraati:
Since zoledronic acid is not metabolised in humans and the substance was found to have little or no capacity as a direct-acting and/or irreversible metabolism-dependent inhibitor of P450 enzymes, zoledronic acid is unlikely to reduce the metabolic clearance of substances which are metabolised via the cytochrome P450 enzyme systems.
Kuna zoledroonhape inimesel ei metaboliseeru ja aine leiti olevat ensüüm P450 suhtes vähese või olematu toimega, otsetoimiv ja/või pöördumatu metabolismist sõltuv inhibiitor, siis zoledroonhape tõenäoliselt ei vähenda metaboolset kliirensit ainetel, mis metaboliseeruvad tsütokroom P450 ensüümsüsteemi kaudu.
Special populations (see section 4.2)
Patsientide eripopulatsioonid (vt lõik 4.2)
While being treated with Zoledronic Acid Hospira, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups.
Ravi ajal Zoledronic Acid Hospira'ga tuleb teil säilitada korralikku suuhügieeni (sealhulgas regulaarne hammaste pesemine) ning käia regulaarselt hammaste kontrollis.
No interaction studies with other medicinal products have been performed.
Uuringuid koostoimete kohta teiste ravimitega ei ole läbi viidud.
Women of childbearing potential
Sünnitamisvõimelises eas naised
Zoledronic Acid Hospira works by returning the bone remodelling process to normal, securing formation of normal bone, thus restoring strength to the bone.
Zoledronic Acid Hospira toimel muutub luu modelleerumisprotsess tagasi normaalseks, tagades normaalse luustruktuuri moodustumise ja luu tugevus taastub.
Other medicines and Zoledronic Acid Hospira Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muud ravimid ja Zoledronic Acid Hospira Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Zoledronic acid has been associated with renal impairment manifested as deterioration in renal function (i.e. increased serum creatinine) and in rare cases acute renal failure.
Zoledroonhapet on seostatud neerukahjustusega, mille tulemuseks on neerufunktsiooni halvenemine (nt seerumi kreatiniini taseme tõus) ning harvadel juhtudel äge neerupuudulikkus.
* Includes vertebral and non-vertebral fractures
* sh vertebraal- ja mittevertebraalmurrud
Re-treatment consists of an additional intravenous infusion of 5 mg zoledronic acid after an interval of one year or longer from initial treatment in patients who have relapsed.
Korduva ravi hulka kuulub täiendav 5 mg zoledroonhappe intravenoosne infusioon pärast ühe või enama aasta möödumist esimesest ravikuurist patsientidel, kellel on tekkinud retsidiiv.
At the request of the European Medicines Agency, Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
The use of Zoledronic Acid Hospira in children and adolescents has not been studied.
Zoledronic Acid Hospira kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud.
Zoledronic acid should not be used during pregnancy.
Zoledroonhapet ei tohi kasutada raseduse ajal.
In clinical trials in osteoporosis, the change in creatinine clearance (measured annually prior to dosing) and the incidence of renal failure and impairment was comparable for both the zoledronic acid and placebo treatment groups over three years.
Osteoporoosi kliinilises uuringus olid muutused kreatiniini kliirensis (mõõdetuna kord aastas enne manustamist) ja neerupuudulikkuse ning -kahjustuse esinemissagedus võrreldavad nii zoledroonhappe kui ka platseebo grupis kolme aasta jooksul.
The possibility of osteonecrosis of the external auditory canal should be considered in patients receiving bisphosphonates who present with ear symptoms including chronic ear infections.
Väliskuulmekanali osteonekroosi võimalust tuleb arvesse võtta bifosfonaate saavate patsientide puhul, kellel tekivad kõrvadega seotud sümptomid, sh krooniline kõrvapõletik.
If you feel dizzy while taking Zoledronic Acid Hospira, do not drive or use machines until you feel better.
Kui teil tekib Zoledronic Acid Hospira ravi ajal pearinglus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne, kui te ennast paremini tunnete.