natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Orfadin is and what it is used for What you need to know before you take Orfadin How to take Orfadin
Mis ravim on Orfadin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Orfadini võtmist Kuidas Orfadini võtta
In this disease your body is unable to completely break down the amino acid tyrosine (amino acids are building blocks of our proteins), forming harmful substances.
Selle haiguse korral ei suuda teie keha täielikult lagundada aminohapet nimega türosiin (aminohapped on keha valkude „ehituskivid”), moodustades kahjulikke aineid.
What Orfadin looks like and contents of the pack
Kuidas Orfadin välja näeb ja pakendi sisu
What you need to know before you take Orfadin Do not take Orfadin
Mida on vaja teada enne Orfadini võtmist Ärge võtke Orfadini
Important information about instructions for use:
Oluline teave kasutusjuhiste kohta
Do not attach a needle to the syringe.
Ärge kinnitage süstlale nõela.
The bottle may be stored at a temperature not above 25°C or in the refrigerator.
Pudelit võib hoida temperatuuril mitte üle 25 °C või külmkapis.
Oral suspension 90 ml
Suukaudne suspensioon 90 ml
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP”.
A close monitoring of the plasma levels of bilirubin in the newborn patient is therefore of great importance.
Seetõttu on äärmiselt oluline hoolikalt jälgida vastsündinud patsientide bilirubiini sisaldust plasmas.
Clean the oral syringe immediately with water.
Puhastage suusüstalt kohe veega.
Orfadin is for oral use only.
Orfadin on ainult suukaudseks kasutamiseks.
If you become pregnant you should contact your doctor immediately.
Kui olete rasedaks jäänud, võtke kohe ühendust oma arstiga.
This is because the oral syringe which is used to withdraw the correct dose from the bottle is marked in ml.
Seda seetõttu, et pudelist õige annuse tõmbamiseks kasutatakse suusüstalt, millele on märgitud ml.
If you forget to take Orfadin
Kui te unustate Orfadini võtta
5 mg, 10 mg, 20 mg: Store in a refrigerator.
5 mg, 10 mg, 20 mg: Hoida külmkapis.
Age at onset of symptoms 1 year 2 years < 2 months > 2-6 months > 6 months
Vanus sümptomite ilmnemisel 1 aasta 2 aastat < 2 kuud > 2…6 kuud > 6 kuud
If urine succinylacetone is still detectable one month after the start of nitisinone treatment, the nitisinone dose should be increased to 1.5 mg/kg body weight/day.
Kui suktsinüülatsetoon on uriinis ikkagi leitav kuu aega pärast nitisinooni ravi alustamist, tuleb nitisinooni annust suurendada 1,5 mg/ kehakaalu kilogrammi kohta päevas.
The oral suspension is a white, slightly thicker opaque suspension.
Suukaudne suspensioon on valge, veidi paksem läbipaistmatu hägune suspensioon.
2 years 4 years 6 years
Algus 2 aastat 4 aastat 6 aastat
Place the open bottle upright on a table.
Asetage avatud pudel püstises asendis lauale.
In 10 healthy male volunteers, after administration of a single dose of nitisinone capsules (1 mg/kg body weight) the terminal half-life (median) of nitisinone in plasma was 54 hours (ranging from 39 to 86 hours).
10 terve meessoost vabatahtliku uurimisel, kellele manustati kapslites ühekordne annus nitisinooni (1 mg/kehakaalu kilogrammi kohta), oli nitisinooni keskmine poolväärtusaeg plasmas 54 tundi (vahemik 39 kuni 86 tundi).
If you stop taking Orfadin
Kui te lõpetate Orfadini võtmise
The clearance and half-life were determined to be 0.0956 l/kg body weight/day and 52.1 hours respectively.
Kliirensi ja poolväärtusaja näitajateks saadi vastavalt 0,0956 l/kehakaalu kilogrammi kohta päevas ning 52,1 tundi.
If you take more Orfadin than you should
Kui te võtate Orfadini rohkem kui ette nähtud
Survival probabilities after 2, 4 and 6 years of treatment with nitisinone are summarized in the table below.
Elulemuse tõenäosus pärast 2, 4 ja 6 aastat kestnud nitisinoonravi on kokku võetud allolevas tabelis.
White, slightly viscous opaque suspension.
Valge ja veidi viskoosne läbipaistmatu suspensioon.
2 mg: Store in a refrigerator.
2 mg: Hoida külmkapis.
Orfadin may interfere with the effect of other medicines, such as: - Medicines for epilepsy (such as phenytoin) - Medicines against blood clotting (such as warfarin)
Orfadin võib mõjutada muude ravimite toimet, nt: - epilepsiaravimid (nt fenütoiin); - vere hüübimist pidurdavad ravimid (nt varfariin).
Remove the bottle from the refrigerator.
Võtke pudel külmkapist välja.
If you get red eyes or any other signs of effects on the eyes, contact your doctor immediately for an eye examination.
Kui teie silmad hakkavad punetama või ilmnevad mingid muud mõjud silmadele, võtke otsekohe ühendust arstiga silmade läbivaatuse korraldamiseks.
Always use one of the oral syringes provided to take the medicine.
Kasutage alati ravimi manustamiseks üht pakendis olevatest suusüstlatest.
Do not breast-feed while taking this medicine, see section “Do not take Orfadin”.
Ärge toitke rinnaga, kui te võtate seda ravimit, vt lõiku „Ärge võtke Orfadini“.
Orfadin is also available as a 4 mg/ml oral suspension for paediatric patients who have difficulties swallowing capsules.
Orfadin on saadaval ka 4 mg/ml suukaudse suspensioonina kasutamiseks lastel, kellel on kapslite neelamine raskendatud.
Each bottle contains 90 ml oral suspension.
Iga pudel sisaldab 90 ml suspensiooni.
Capsule shell gelatin titanium dioxide (E 171)
Kapsli kest želatiin titaandioksiid (E 171)
Orfadin is also available in 2 mg, 5 mg, 10 mg and 20 mg capsules, if considered more suitable for the patient.
Orfadin on saadaval ka 2 mg, 5 mg 10 mg ja 20 mg kapslitena, juhul kui seda peetakse patsiendile sobivamaks.
Strawberry aroma (artificial) Purified water
Maasikaaroomiaine (kunstlik) Puhastatud vesi
Before re-dispersion, the medicinal product may appear as a solid cake with a slightly opalescent supernatant.
Enne uuesti segamist võib ravim välja näha kui tahke, veidi opalestseeruva supernatandiga sade.
- The other ingredients are hydroxypropylmethylcellulose, glycerol (see section 2), polysorbate 80, sodium benzoate (E211) (see section 2), citric acid monohydrate, sodium citrate (see section 2), strawberry aroma (artificial) and purified water.
- Teised koostisosad on hüdroksüpropüülmetüültselluloos, glütserool (vt lõik 2), polüsorbaat 80, naatriumbensoaat (E211) (vt lõik 2), sidrunhappemonohüdraat, naatriumtsitraat (vt lõik 2), maasikaaroomiaine (kunstlik) ja puhastatud vesi.
Push the plunger inside the oral syringe fully down.
Lükake suusüstla sees olev kolb täiesti alla.
Orfadin has minor influence on the ability to drive and use machines.
Orfadin mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Food does not influence the bioavailability of nitisinone oral suspension, but intake together with food decreases the absorption rate and consequently leads to lower fluctuations in serum concentrations within a dosage interval.
Toit ei mõjuta nitisinooni suukaudse suspensiooni biosaadavust, kuid nitisinooni ja toidu koos manustamisel väheneb imendumiskiirus ning sellega kaasneb seerumi kontsentratsiooni väiksem kõikumine annustamisintervalli raames.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product No needle, intravenous tubing or any other device for parenteral administration should be attached to the oral syringe.
Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Suusüstlale ei tohi kinnitada nõelu, intravenoosseid voolikuid ega muid parenteraalse toitmise seadmeid.
Cleaning:
Puhastamine:
It is recommended that the oral suspension is taken with food.
Suukaudset suspensiooni on soovitatav võtta koos toiduga.
Shake off excess water and leave the disassembled oral syringe to dry until reassemble for next dosing occasion.
Raputage liigne vesi maha ja jätke koost lahti võetud suusüstal kuni järgmiseks annustamiskorraks kokkupanekuni kuivama.
The capsules are packaged in plastic bottles with tamper-proof closures.
Kapslid on pakendatud plastikpudelisse, millel on turvakork.
It is used for measuring doses of more than 3 ml.
Seda kasutatakse üle 3 ml annuste mõõtmiseks.
Your doctor, pharmacist or nurse will advise which oral syringe to use depending on the dose that has been prescribed.
Teie arst, apteeker või meditsiiniõde ütleb teile, millist suusüstalt määratud annuse manustamiseks kasutada.
A pre- and postnatal development study in the mouse showed statistically significantly reduced pup survival and pup growth during the weaning period at dose levels 125- and 25-fold higher, respectively, than the maximum recommended human dose, with a trend toward a negative effect on pup survival starting from the dose of 5 mg/kg/day.
Hiirte pre- ja postnataalse arengu uuringus leiti statistiliselt poegade elulemuse ja kasvu oluline vähenemine võõrutusperioodil, kui ekspositsiooni tase oli vastavalt 125- ja 25 korda suurem kui maksimaalne soovitatav annuse inimesel; negatiivset toimet poegade elulemusele täheldati alates annusest 5 mg kehakaalu kilogrammi kohta päevas.
Each pack contains one bottle, one bottle adapter and three oral syringes.
Karbis on üks pudel, üks pudeliadapter ja kolm suusüstalt.
In vitro studies using human liver microsomes and cDNA-expressed P450 enzymes have shown limited CYP3A4-mediated metabolism.
In vitro uuringud, milles kasutati inimese maksa mikrosoome ja cDNA P450 ensüüme, on näidanud CYP 3A4 vahendusel toimuvat piiratud metabolismi.
The capsule may be opened and the content suspended in a small amount of water or formula diet immediately before intake.
Manustamisviis Kapsli võib avada ning selle sisu võib vahetult enne manustamist lahustada väheses vees või toitesegus.
Other common side effects - Reduced number of platelets (thrombocytopenia) and white blood cells (leukopenia), shortage of certain white blood cells (granulocytopenia).
Teised sagedased kõrvaltoimed - Vereliistakute ja valgete vereliblede arvu vähenemine (trombotsütopeenia ja leukopeenia), teatud valgete vereliblede vähesus (granulotsütopeenia).
The plunger inside the oral syringe should be pushed fully down.
Suusüstla sees olev kolb tuleb täiesti alla lükata.
Excipients with known effect: Each ml contains: sodium 0.7 mg (0.03 mmol) glycerol 500 mg sodium benzoate 1 mg
Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks ml sisaldab: naatriumi 0,7 mg (0,03 mmol) glütserooli 500 mg naatriumbensoaati 1 mg
The oral suspension is taken with a oral syringe directly in the mouth without dilution.
Suukaudset suspensiooni manustatakse suusüstlaga otse suhu ilma lahjendamata.
The oral syringes are graduated in 0.01 ml, 0.1 ml and 0.2 ml steps respectively.
Suusüstlad on gradueeritud vastavalt 0,01 ml, 0,1 ml ja 0,2 ml vahedega.
Turn the bottle to an upright position again.
Pöörake pudel uuesti püstisesse asendisse.
Capsule content Starch, pregelatinised (maize)
Kapsli sisu eelželatineeritud (maisi)tärklis
Package leaflet: Information for the user Orfadin 4 mg/ml oral suspension nitisinone
Pakendi infoleht: teave kasutajale Orfadin 4 mg/ml suukaudne suspensioon nitisinoon
The adverse reactions listed below by MedDRA system organ class and absolute frequency, are based on data from a clinical trial and post-marketing use.
MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi allpool loetletud kõrvaltoimed põhinevad kliinilisest uuringust ja turuletulekujärgsest kasutusest saadud andmetel.
The hard capsules are white, opaque, imprinted with “NTBC” and the strength “2 mg”, “5 mg”, “10 mg” or “20 mg”, in black.
Kõvakapslid on valged, läbipaistmatud ning neile on mustas kirjas trükitud „NTBC” ja toimeaine sisaldus „2 mg”, „5 mg”, „10 mg” või „20 mg“.
The bottle may be stored at room temperature (not above 25°C).
Pudelit võib hoida toatemperatuuril (kuni 25 °C).
A dose of 20 ml oral suspension (10 g glycerol) or more may cause headache, stomach upset and diarrhoea.
Suukaudse suspensiooni 20 ml (10 g glütserooli) või suurem annus võib põhjustada peavalu, maoärritust ja kõhulahtisust.
Bilirubin levels should be measured before start of treatment: in case of markedly elevated plasma levels of bilirubin, especially in premature patients with risk factors as acidosis and low albumin level, treatment with an appropriately weighed portion of an Orfadin capsule should be considered instead of the oral suspension until the unconjugated bilirubin plasma levels are normalised.
Enne ravi alustamist tuleb määrata bilirubiinisisaldus: bilirubiini plasmasisalduse märkimisväärse tõusu korral, seda eriti enneaegsetel patsientidel, kellel esinevad riskitegurid nagu atsidoos ja madal albumiinisisaldus, tuleb Orfadini kapsli asjakohaselt määratud portsjoni kasutamist kaaluda suukaudse suspensiooni asemel alles siis, kui konjugeerimata bilirubiini sisaldus plasmas on normaliseerunud.
Sodium benzoate (E211) Citric acid monohydrate Sodium citrate
Naatriumbensoaat (E211) Sidrunhappemonohüdraat Naatriumtsitraat
100 ml brown glass bottle (type III) with a white child-resistant HDPE screw cap with sealing and tamper evidence.
100 ml pruun klaaspudel (III tüüpi), millel on tihendi ja avamisvastase ribaga valge lastekindel keeratav HDPE kork.
It is recommended that the healthcare professional advises the patient or carer giver how to use the oral syringes to ensure that the correct volume is administered.
Tervishoiutöötaja peaks patsiendile või hooldajale õpetama, kuidas suusüstlaid kasutada, veendumaks, et manustatakse õige kogus ravimit.
Each ml contains 500 mg. A dose of 20 ml oral suspension (10 g glycerol) or more may cause headache, stomach upset and diarrhoea.
Üks ml sisaldab 500 mg. 20 ml või suurem suukaudse suspensiooni annus (10 g glütserooli) võib põhjustada peavalu, seedehäireid ja kõhulahtisust.
If the levels are markedly higher than they should be, especially in prematures babies with risk factors as acidosis (too low pH in the blood) and low albumin level (a protein in the blood) treatment with Orfadin capsules will be considered instead of the oral suspension until the bilirubin plasma levels are normalised.
Kui sisaldus on normist oluliselt suurem, seda eriti enneaegsetel beebidel, kellel esinevad riskitegurid nagu atsidoos (liiga madal vere pH) ja madal albumiini (veres leiduv valk) sisaldus, kaalutakse kuni bilirubiini sisalduse normaliseerumiseni plasmas suukaudse suspensiooni asemel ravi Orfadini kapslitega.
In patients with HT-1, these intermediates are converted to the toxic metabolites succinylacetone and succinylacetoacetate.
HT-1'ga patsientidel tekivad nendest vaheühenditest toksilised metaboliidid suktsinüülatsetoon ja suktsinüülatsetoatsetaat.
How to take Orfadin
Kuidas Orfadini võtta
Follow the instructions below:
Järgige alltoodud juhiseid.
Shake the bottle vigorously for at least 5 seconds (figure D).
Raputage pudelit jõuliselt vähemalt 5 sekundit (joonis D).
Push the plastic adapter firmly into the neck of the bottle as far as you can (figure C) and close the bottle with the child resistant screw cap.
Suruge plastadapter tugevalt nii sügavale pudelikaela sisse kui võimalik (joonis C) ja sulgege pudel lastekindla keeratava korgiga.
NTBC study (N=250) Number of patients at
Uuring NTBC (N = 250) Patsientide arv (ajapunktis)
The bottle should be removed from the refrigerator, and the date when the bottle is removed from the refrigerator should be noted on the bottle label.
Pudel tuleb külmkapist välja võtta ja märkida pudeli etiketile kuupäev, mil pudel külmkapist välja võetakse.
It is recommended that the healthcare professional advises the patient or care giver how to use the oral syringes to ensure that the correct volume is administered and that the prescription is given in ml.
Tervishoiutöötaja peab patsiendile või hooldajale õpetama, kuidas suusüstlaid kasutada, veendumaks, et manustatakse õige kogus ravimit ning et ravimikogus on määratud milliliitrites.
It is recommended that the oral suspension is taken with food, see section 4.5.
Suukaudset suspensiooni on soovitatav võtta koos toiduga, vt lõik 4.5.
The bottle should be shaken vigourously for at least 5 seconds (Figure D).
Pudelit tuleb kõvasti raputada vähemalt 5 sekundit (joonis D).
Oral suspension 1 bottle of 90 ml, 1 bottle adaptor, 3 oral syringes (1 ml, 3 ml, 5 ml).
Suukaudne suspensioon Üks 90 ml pudel, 1 pudeliadapter, 3 suusüstalt (1 ml, 3 ml, 5 ml).
Separate barrel and plunger and rinse both with water.
Eraldage silinder kolvist ja loputage mõlemad veega üle.
Figure F.
Joonis F.
2 mg, 5 mg, 10 mg and 20 mg hard capsules:
2 mg, 5 mg ja 10 mg kõvakapslid:
Each ml contains 1 mg. Increase in bilirubin following its displacement from albumin, caused by benzoic acid and its salts, may increase jaundice in pre-term and full-term jaundiced neonates and develop into kernicterus (unconjugated bilirubin deposits in the brain tissue).
Üks ml sisaldab 1 mg. Albumiinist väljatõrjutuse tulemusel (tingitud bensoehappest ja selle sooladest) tõusev bilirubiini sisaldus võib süvendada ikterust enneaegsetel ja ajalistel vastsündinutel ning viia kernikteruse (konjugeerimata bilirubiini ladestumine ajukudedesse) tekkeni.
During the shelf life, the patient may store the capsules for a single period of 2 months (for 2 mg capsules) or 3 months (for 5 mg, 10 mg and 20 mg capsules) at a temperature not above 25°C, after which the medicinal product must be discarded.
Kõlblikkusaja vältel võib patsient hoida kapsleid kuni 2 kuu (2 mg kapsleid) või 3 kuu (5 mg, 10 mg ja 20 mg kapsleid) jooksul temperatuuril kuni 25 °C; selle aja möödumisel tuleb ravim minema visata.
The dose should be administered in the mouth immediately (without dilution) in order to avoid caking in the oral syringe.
Annus tuleb kohe suhu manustada (ilma lahjendamata), et see suusüstlas tükki ei läheks.
The recommended initial daily dose in the paediatric and adult population is 1 mg/kg body weight administered orally.
Soovitatav ööpäevane algannus lastel ja täiskasvanutel on 1 mg kehakaalu kilogrammi kohta suukaudselt.
Therefore, it is recommended that the oral suspension is taken with food, see section 4.2.
Seetõttu on soovitatav võtta suukaudset suspensiooni koos toiduga (vt lõik 4.2).
Orfadin contains sodium, glycerol and sodium benzoate
Orfadin sisaldab naatriumi, glütserooli ja naatriumbensoaati
By inhibiting the normal catabolism of tyrosine in patients with HT-1, nitisinone prevents the accumulation of the toxic intermediates maleylacetoacetate and fumarylacetoacetate.
Tänu normaalse katabolismi inhibeerimisele HT-1'ga patsientidel hoiab nitisinoon ära toksiliste vaheühendite, maleüülatsetoatsetaadi ja fumarüülatsetotatsetaadi akumuleerumise.
If any air bubbles are observed inside the filled oral syringe, the plunger should be pushed back up until the air bubbles are expelled.
Kui täidetud suusüstlas on õhumulle, tuleb kolb uuesti üles lükata, kuni õhumullid kaovad.
Based on data from a clinical interaction study with 80 mg nitisinone at steady-state, nitisinone caused a 2.3-fold increase in AUC∞ of the CYP2C9 substrate tolbutamide, which is indicative of a moderate inhibition of CYP2C9.
Kliiniline koostoimeuuring 80 mg nitisinooniga tasakaalukontsentratsiooni tingimustes näitas, et nitisinoon põhjustas CYP 2C9 substraadi tolbutamiidi AUC∞ 2,3-kordse suurenemise, mis näitab CYP 2C9 mõõdukat inhibeerimist.
The medicine can be stored for a single period of 2 months (for 2 mg capsules) or 3 months (for 5 mg, 10 mg and 20 mg capsules) at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Ravimit võib hoida 2 kuu (2 mg kapsleid) või 3 kuu (5 mg, 10 mg ja 20 mg kapsleid) jooksul temperatuuril kuni 25 °C; selle aja möödumisel tuleb ravim minema visata.
If your prescription is in mg, contact your pharmacist or doctor for advice.
Kui annus on määratud mg-des, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
No formal food interactions studies have been performed with Orfadin hard capsules.
Formaalseid Orfadini kõvakapslite koostoimeuuringuid toitudega ei ole teostatud.
The suspension is administered in the patient's mouth with an oral syringe without dilution.
Suspensiooni manustatakse lahjendamata kujul patsiendi suhu suusüstlaga.
Dose Orfadin mg ml
Orfadini annus mg ml
Before taking the first dose, the bottle should be shaken vigorously since during long-term storage the particles will form a solid cake at the bottom of the bottle.
Enne esimese annuse manustamist tuleb pudelit jõuliselt raputada, kuna osakesed moodustavad ravimi pikaajalisel hoiustamisel pudeli põhja tahke tüki.
The bottle should be shaken vigourously for at least 20 seconds until the solid cake at the bottom of the bottle is completely dispersed (Figure A).
Pudelit tuleb kõvasti raputada vähemalt 20 sekundit, kuni pudeli põhjas olev tahke sade on täielikult lahustunud (joonis A).
Shake the bottle vigorously for at least 20 seconds until the solid cake at the bottom of the bottle is completely dispersed (figure A).
Raputage pudelit jõuliselt vähemalt 20 sekundit, kuni pudeli põhjas olev tahke sade on täielikult lahustunud (joonis A).
In the rabbit, nitisinone induced a dose-related increase in malformations (umbilical hernia and gastroschisis) from a dose level 2.5-fold higher than the maximum recommended human dose (2 mg/kg/day).
Küülikutel kutsus nitisinoon esile annussõltuvaid väärarenguid (nabasong ja gastroskiis) alates doosist, mis oli 2,5 korda suurem kui maksimaalne inimese soovitatav päevaannus (2 mg/kehakaalu kilogrammi kohta päevas).
4 mg/ml oral suspension:
4 mg/ml suukaudne suspensioon:
If any air bubbles are observed inside the filled oral syringe, push the plunger back up until the air bubbles are expelled.
Kui täidetud suusüstlas on õhumulle, lükake kolbi uuesti üles, kuni õhumullid kaovad.
Sodium Each ml contains 0.7 mg (0.03 mmol).
Naatrium Üks ml sisaldab 0,7 mg (0,03 mmol).
This medicinal product contains 0.7 mg (0.03 mmol) sodium per ml.
See ravim sisaldab 0,7 mg (0,03 mmol) naatriumi ühe milliliitri kohta.
The recommended total daily dose is 1 mg/kg body weight administered orally.
Soovitatav ööpäevane annus on 1 mg iga kehakaalu kilogrammi kohta manustatuna suukaudselt.
A 1 ml, 3 ml and 5 ml oral syringes are included in the pack to measure the dose in ml in accordance with the prescribed posology.
Pakendis on 1 ml, 3 ml ja 5 ml suusüstlad annuse mõõtmiseks ml-tes määratud annustamisviisi järgi.
Figure A.
Joonis A.
The dose that your doctor prescribes you should be given in ml of suspension and not in mg.
Arst peab määrama suspensiooni annuse milliliitrites (ml), mitte milligrammides (mg).
Printing ink black iron oxide (E 172) shellac propylene glycol ammonium hydroxide
Trükitint must raudoksiid (E 172), šellak, propüleenglükool ammooniumhüdroksiid.
Disconnect the oral syringe by gently twisting it out of the bottle.
Eemaldage suusüstal pudelist, keerates seda ettevaatlikult pudelist välja.
Figure D.
Joonis D.
It is important to carefully follow the instructions given in section 6.6 for preparation and administration of the dose, in order to ensure the dosing accuracy.
Täpse annuse tagamiseks on äärmiselt oluline hoolikalt jälgida lõigus 6.6 toodud annuse ettevalmistamise ja manustamise juhiseid.
The table below shows the dose conversion (mg/ml) for the three oral syringes sizes.
Allolevas tabelis on toodud kolmes suuruses suusüstalde annuste ümberarvutused (mg/ml).
5-ml oral syringe (0.2 ml graduation)
5 ml suusüstal (0,2 ml graduatsioon)
Each pack contains one bottle, one LDPE bottle adapter and 3 polypropylene (PP) oral syringes (1 ml, 3 ml and 5 ml).
Karbis on üks pudel, üks LDPE pudeliadapter ja 3 polüpropüleenist (PP) suusüstalt (1 ml, 3 ml ja 5 ml).
In order to withdraw the prescribed dose (ml), the plunger should be pulled down slowly until the top edge of the black ring is exactly level with the line marking the dose (Figure F).
Määratud annuse (ml) süstlasse võtmiseks tuleb kolbi aeglaselt alla lükata, kuni musta rõnga ülemine serv on täpselt annuse tähisega kohakuti (joonis F).
In order to withdraw the prescribed dose (ml), pull the plunger slowly down until the top edge of the black ring is exactly level with the line marking the dose (Figure F).
Määratud annuse (ml) süstlasse võtmiseks tõmmake kolbi aeglaselt alla, kuni musta rõnga ülemine serv on täpselt annuse tähisega kohakuti (joonis F).
Figure B.
Joonis B.