natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The reported adverse drug reactions for 120 mg and 240 mg in the migraine clinical trials were injection site pain (10.1 %/11.6 %), injection site reactions (9.9 %/14.5 %), vertigo (0.7 %/1.2 %), constipation (1.0 %/1.5 %), pruritus (0.7 %/1.2 %) and urticaria (0.3 %/0.1 %).
Migreeni kliinilistes uuringutes 120 mg ja 240 mg manustamisel kirjeldatud kõrvaltoimed olid süstekoha valu (10,1 %/11,6 %), süstekoha reaktsioonid (9,9 %/14,5 %), vertiigo (0,7 %/1,2 %), kõhukinnisus (1,0 %/1,5 %), sügelus (0,7 %/1,2 %) ja urtikaaria (0,3 %/0,1 %).
Injection site pain or reactions
Süstekoha valu või reaktsioonid
3 Press and Hold
3 Vajutage ja hoidke all
Injection site reactionsa a
Süstekoha valu Süstekoha reaktsioonida a
The cumulative review of the data, taking into account pharmacological plausibility, temporal association to treatment and a general lack of confounding factors, concluded that anaphylaxis, angioedema, and rash should be added as new adverse drug reactions in the SmPC and package leaflet of galcanezumab.
Kumulatiivse andmete ülevaate põhjal, mis võttis arvesse farmakoloogilist usutavust, ajalist seost raviga ja mõjutegurite üldist puudumist, jõuti järeldusele, et anafülaksia, angioödeem ja lööve tuleb lisada uute kõrvaltoimetena galkanezumabi ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehte.
aEfficacy outcomes were evaluated across Months 1-6. bEvaluated across Months 4-6. cDefined as those with an improvement of ≥ 25 points for Episodic Migraine at Months 4-6 average.
aEfektiivsustulemusi hinnati kuudel 1...6. bHinnati kuudel 4...6. cMääratleti kui neid, kes saavutasid paranemise ≥ 25 punkti võrra episoodilise migreeni puhul 4. kuni 6. kuul keskmiselt.
Fertility studies in animals do not indicate harmful effects with respect to male and female fertility (see section 5.3).
Loomadega läbi viidud fertiilsusuuringud ei näita kahjulikku toimet emaste ja isaste loomade viljakusele (vt lõik 5.3).
Serious hypersensitivity reactions including cases of anaphylaxis, angioedema and urticaria have been reported.
Teatatud on rasketest ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas anafülaksia, angioödeemi ja urtikaaria juhtudest.
A patient may self-inject galcanezumab by following the Instructions for Use.
Patsient võib kasutusjuhendit järgides galkanezumabi ise süstida.
Evaluation of the need to continue treatment is recommended regularly thereafter.
Edasi tuleb ravi jätkamise otsus teha individuaalselt ning seejärel hinnata regulaarselt ravi jätkamise vajadust.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 120 mg dose, that is to say it is essentially “sodium-free”.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 120 mg annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Serious allergic reactions may occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people) and the signs may include: - difficulty breathing or swallowing, - low blood pressure, which can cause dizziness or light-headedness, - swelling of the neck, face, mouth, lips, tongue or throat which may develop rapidly, - severe itching of the skin, with a red rash or raised bumps.
Harva võivad tekkida tõsised allergilised reaktsioonid (kuni ühel inimesel 1000st) ning nähud võivad olla järgmised: - hingamis- või neelamisraskus; - madal vererõhk, mis võib põhjustada pearinglust või -pööritust; - kaela, näo, suu, huulte, keele või kõri turse, mis võib tekkida kiiresti; - tugev nahasügelus koos punetava lööbe või ümbritsevast kõrgemate muhkudega.
The second click tells you that your injection is complete.
Teine klõps näitab, et süstimine on lõppenud.
MIDAS Total Score N
MIDAS üldskoor N
Emgality is used to prevent migraine in adult patients who have at least 4 migraines days per month.
Emgality't kasutatakse migreeni vältimiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on vähemalt 4 migreenipäeva kuus.
Your doctor, pharmacist or nurse can help you choose the injection site that is best for you.
Arst, apteeker või meditsiiniõde aitab valida süstekohta, mis on teile kõige sobivam.
Q. What if the needle did not retract after my injection?
K. Mida teha, kui nõel ei liikunud pärast süstimist tagasi sisse?
Do not microwave the syringe, run hot water over it, or leave it in direct sunlight.
Ärge pange süstlit mikrolaineahju, hoidke seda kuuma jooksva vee all ega jätke seda otsese päikesevalguse kätte.
The majority of events related to the injection site were mild to moderate and less than 0.5 % of patients exposed to galcanezumab during the phase 3 studies discontinued the treatment due to an injection site reaction.
Enamik süstekohaga seotud kõrvaltoimeid olid kerged kuni mõõdukad ning vähem kui 0,5 % III faasi uuringutes galkanezumabi saanud patsientidest lõpetas ravi süstekoha reaktsiooni tõttu.
Do not microwave the pen, run hot water over it, or leave it in direct sunlight.
Ärge pange pen-süstlit mikrolaineahju, hoidke seda kuuma jooksva vee all ega jätke seda otsese päikesevalguse kätte.
Response rate is the mean percentage of patients meeting a defined threshold in the reduction of the number of monthly MHDs (≥ 50 %, ≥ 75 % and 100 %) across the double-blind treatment period.
Ravivastuse määr on keskmine patsientide protsent, kes saavutasid topeltpimeda raviperioodi jooksul igakuiste MHD-de arvu vähenemise vastavalt määratletud piirväärtusele (≥ 50 %, ≥ 75 % ja 100 %).
• Do not inject in the same spot as before.
• Ärge süstige uuesti samasse kohta.
If you forget to use Emgality
Kui te unustate Emgality't kasutada
Similarly, IgG monoclonal antibodies are mainly eliminated via intracellular catabolism and hepatic impairment is not expected to influence the clearance of galcanezumab.
Sarnaselt erituvad IgG monoklonaalsed antikehad peamiselt rakusisese katabolismi teel ja maksakahjustuse puhul ei ole oodata mõju galkanezumabi kliirensile.
Q. What if I unlocked the pen and pressed the teal injection button before I twisted off the base cap?
K. Mida teha, kui keerasin pen-süstli lukust lahti ja vajutasin süstenuppu enne otsakorgi eemaldamist?
Figure 2 Reduction in monthly migraine headache days over time in study REGAIN
Joonis 2 Igakuiste migreenipeavalu päevade vähenemine aja jooksul uuringus REGAIN
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for galcanezumab, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet galkanezumabi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
• Do not put the base cap back on - this could damage the needle.
• Ärge pange otsakorki tagasi pen-süstlile - see võib kahjustada nõela.
There is no relevant use of galcanezumab in children below the age of 6 years for the prevention of migraine.
Puudub galkanezumabi asjakohane kasutus migreeni profülaktikaks lastel vanuses alla 6 aasta.
Q. How can I tell if my injection is complete?
K. Kuidas ma tean, et süstimine on lõppenud?
Put the original package with any unused pens back in the refrigerator.
Pange originaalpakend kasutamata pen-süstlitega tagasi külmkappi.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before or during treatment with Emgality if: - you have a serious cardiovascular disease.
Enne Emgality kasutamist või ravi ajal pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui: - teil on tõsine südameveresoonkonna haigus.
Emgality is injected under your skin (subcutaneous injection).
Emgality't süstitakse naha alla (subkutaanne süst).
The effect of galcanezumab on human fertility has not been evaluated.
Galkanezumabi toimet inimeste fertiilsusele ei ole uuritud.
• Each pen is for ONE-TIME USE ONLY.
• Iga pen-süstel on AINULT ÜHEKORDSEKS KASUTAMISEKS.
Renal elimination of IgG monoclonal antibody is low.
IgG monoklonaalse antikeha eritumine neerude kaudu on vähene.
Some patients have had vertigo whilst using Emgality.
Mõnedel patsientidel on Emgality kasutamise ajal tekkinud peapööritus.
When you dispose of the syringe and the sharps disposal container:
Kui viskate minema süstli ja teravate esemete konteineri:
Galcanezumab is a humanised IgG4 monoclonal antibody that binds calcitonin gene-related peptide (CGRP) thus preventing its biological activity.
Galkanezumab on humaniseeritud IgG4 monoklonaalne antikeha, mis seondub kaltsitoniini geeniga seotud peptiidiga (calcitonin gene-related peptide, CGRP), takistades seeläbi selle bioloogilist aktiivsust.
Comprehensive instructions for administration are given in the Package Leaflet.
Üksikasjalikud manustamisjuhised on toodud pakendi infolehes.
As a humanised IgG4 monoclonal antibody, galcanezumab is expected to be degraded into small peptides and amino acids via catabolic pathways in the same manner as endogenous IgG.
Galkanezumabi kui humaniseeritud IgG4 monoklonaalse antikeha puhul on oodata lagunemist väikesteks peptiidideks ja aminohapeteks kataboolsete radade kaudu sarnaselt endogeense IgG-ga.
Monthly doses of 120 mg or 240 mg achieved a steady-state Cmax (Cmax, ss) of approximately 28 μg/mL (35 % CV) or 54 μg/mL (31 % CV), respectively.
Igakuiste annuste 120 mg või 240 mg manustamisel saavutatud tasakaalukontsentratsiooni seisundi Cmax (Cmax, ss) oli vastavalt ligikaudu 28 µg/ml (35 % CV) või 54 µg/ml (31 % CV).
The 2 episodic migraine studies (EVOLVE-1 and EVOLVE-2) enrolled patients who met International Classification of Headache Disorders (ICHD) criteria for a diagnosis of migraine with or without aura with 4-14 migraine headache days per month.
Kahte episoodilise migreeni uuringusse (EVOLVE-1 ja EVOLVE-2) kaasati patsiendid, kellel oli rahvusvahelise peavaluhäirete klassifikatsiooni (International Classification of Headache Disorders, ICHD) diagnostilistele kriteeriumidele vastav migreen (auraga või aurata) 4...14 migreenipeavalu päevaga kuus.
In all 3 studies, the overall mean change from baseline in number of monthly Migraine Headache Days (MHDs) was the primary efficacy measure.
Kõigis kolmes uuringus oli esmane efektiivsuse tulemusnäitaja igakuiste migreenipeavalu päevade (Migraine Headache Days, MHD) arvu üldine keskmine muutus võrreldes uuringueelsega.
Over 1400 patients were exposed to galcanezumab during the double-blind treatment phase of the placebocontrolled phase 3 studies.
Enam kui 1400 patsienti said galkanezumabi III faasi platseebokontrolliga uuringute topeltpimeda ravi faasis.
Galcanezumab may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Galkanezumab võib kergelt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
The chronic migraine study (REGAIN) enrolled patients who met ICHD criteria for chronic migraine with ≥ 15 headache days per month, of which at least 8 had the features of migraine.
Kroonilise migreeni uuringusse (REGAIN) kaasati patsiendid, kellel oli ICHD kriteeriumidele vastav krooniline migreen ≥ 15 peavalupäevaga kuus, millest vähemalt 8 puhul esinesid migreeni tunnused.
The pre-filled pen should be inspected visually prior to administration.
Pen-süstlit tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida.
Q. What if I see air bubbles in my pen?
K. Mida teha, kui näen pen-süstlis õhumulle?
No dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment or hepatic impairment (see section 5.2).
Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse või maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
• Dispose of the syringe and get a new one
• Visake süstel minema ja kasutage uut
That is the normal operation of the pen.
See kaasneb pen-süstli normaalse tööga.
• Keep holding the clear base firmly against your skin.
• Hoidke läbipaistvat otsa kindlalt vastu nahka.
In the clinical studies, the incidence of anti-drug antibody development during the double-blind treatment phase was 4.8 % in patients receiving galcanezumab once monthly (all but one of whom had in vitro neutralizing activity).
Kliinilistes uuringutes olid ravimivastaste antikehade tekke esinemissagedus topeltpimedas ravifaasis 4,8 % galkanezumabi üks kord kuus saanud patsientide seas (kõigil peale ühe patsiendi olid antikehad in vitro neutraliseeriva aktiivsusega).
Emgality is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
Emgality on näidustatud migreeni profülaktikaks täiskasvanutel, kellel on vähemalt 4 migreenipäeva kuus.
When you dispose of the pen and the sharps disposal container:
Kui te viskate minema pen-süstli ja teravate esemete konteineri:
The galcanezumab Cmax, ss at monthly doses of 120 mg is achieved after the 240 mg loading dose.
Galkanezumabi Cmax, ss igakuiste 120 mg annuste manustamisel saavutatakse pärast 240 mg küllastusannust.
Based on a population pharmacokinetic (PK) analysis, following a loading dose of 240 mg the maximum serum concentration (Cmax) of galcanezumab was approximately 30 μg/mL (27 % coefficient of variation, (CV)) and the time to Cmax was 5 days postdose.
Populatsiooni farmakokineetilise (FK) analüüsi põhjal oli pärast 240 mg küllastusannuse manustamist galkanezumabi maksimaalne kontsentratsioon seerumis (Cmax) ligikaudu 30 µg/ml (27 % variatsioonikoefitsient, CV) ning Cmax-i saabumise aeg oli 5 päeva pärast manustamist.
Do not inject within 5 centimeters of the belly button (navel).
Ärge süstige vähem kui 5 sentimeetri kaugusele nabast.
Sixty-four percent of the patients had acute headache medication overuse at baseline.
Kuuekümne neljal protsendil patsientidest esines uuringueelselt ägeda peavalu ravimite liigkasutamist.
A. Do not remove the base cap.
V. Ärge eemaldage otsakorki.
Studies EVOLVE-1 and EVOLVE-2 had a 6 month, double-blind, placebo-controlled treatment period.
Uuringutes EVOLVE-1 ja EVOLVE-2 oli 6-kuuline topeltpime platseebokontrolliga raviperiood.
The active substance is galcanezumab.
Toimeaine on galkanezumab.
Dispose of the pen and get a new one.
Visake pen-süstel minema ja kasutage uut.
Its colour may vary from colourless to slightly yellow.
Selle värvus võib varieeruda värvitust kuni kergelt kollaseni.
There are limited data from the use of galcanezumab in pregnant women.
Galkanezumabi kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
• Ask your doctor, pharmacist or nurse about how to dispose of medicines you no longer use.
• Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt, kuidas visata minema ravimeid, mida te enam ei kasuta.
How to use Emgality
Kuidas Emgality't kasutada
• the medicine is cloudy, is discolored, or has small particles
• ravim on hägune, selle värvus on muutunud või see sisaldab nähtavaid osakesi;
The syringe is encased in a disposable, single-dose pen.
Süstal on ümbritsetud ühekordselt kasutatava üheannuselise pen'iga.
How to store Emgality 6.
Kuidas Emgality't säilitada 6.
• When you are ready to inject, twist off the base cap and throw it away in the bin.
• Kui olete valmis süstima, keerake lahti otsakork ja visake see prügikasti.
Based on a population PK analysis, bilirubin concentration or Cockcroft-Gault creatinine clearance (range: 24 to 308 mL/min) did not significantly influence the apparent clearance of galcanezumab.
Populatsiooni FK analüüsi põhjal ei mõjutanud bilirubiinisisaldus või Cockcrofti-Gaulti kreatiniini kliirens (vahemik: 24...308 ml/min) oluliselt galkanezumabi näilist kliirensit.
• Remove the needle from your skin
• Eemaldage nõel nahast
For a more comfortable injection, leave the syringe at room temperature for 30 minutes before injecting.
Mugavamaks süstimiseks jätke süstel enne süstimist 30 minutiks toatemperatuurile.
The pre-filled syringe should be inspected visually prior to administration.
Süstlit tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida.
Lock/Unlock Symbols
Lukustusrõngas Sümbolid „Lukus“ ja “Lukustamata“
In a juvenile toxicology study in which rats were administered galcanezumab twice weekly from Postnatal Day 21 through 90, systemic effects were limited to reversible, minimal, nonadverse decreases in total bone mineral content and bone mineral density at exposures approximately 50 times the human exposure at 240 mg.
Juveniilse toksilisuse uuringus, kus rottidele manustati galkanezumabi kaks korda nädalas 21.-st kuni 90. postnataalse päevani, piirdusid süsteemsed toimed luu mineraalide sisalduse ja luu mineraalse tiheduse pöörduva ja minimaalse vähenemisega ekspositsiooni väärtuste juures, mis olid ligikaudu 50 korda suuremad kui 240 mg saaval inimesel.
On the basis of the scientific conclusions for galcanezumab the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing galcanezumab is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Müügiloa (müügilubade) tingimuste muutmise alused Galkanezumabi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et galkanezumabi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
The other ingredients are: L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, sodium chloride and water for injections.
Teised koostisosad on: histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, polüsorbaat 80, naatriumkloriid ja süstevesi.
Do not use this medicine if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy or has particles in it.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et süstel on rikutud või ravim on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi.
Efficacy was sustained for up to 1 year in an open-label study in which patients with either episodic or chronic migraine (with an average baseline of 10.6 monthly MHDs) received galcanezumab 120 mg/month (with an initial loading dose of 240 mg for the first month) or galcanezumab 240 mg/month.
Efektiivsus püsis kuni 1 aasta jooksul avatud uuringus, kus episoodilise või kroonilise migreeniga patsiendid (uuringueelne keskmine 10,6 igakuist migreenipeavalu päeva) said galkanezumabi 120 mg kuus (esimesel kuul manustati algannusena 240 mg küllastusannus) või 240 mg kuus.
1 mL of solution in a type I clear glass syringe.
1 ml lahust I tüüpi läbipaistvast klaasist süstlas.
• You may inject the medicine into your stomach area (abdomen) or thigh.
• Teie ise võite ravimit süstida kõhu- või reiepiirkonda.
• Place and hold the clear base flat and firmly against your skin.
• Asetage ja hoidke läbipaistvat otsa kindlalt vastu nahka.
For a more comfortable injection, leave the pen at room temperature for 30 minutes before injecting.
Mugavamaks süstimiseks jätke pen-süstel enne süstimist 30 minutiks toatemperatuurile.
• Your doctor, pharmacist or nurse can help you decide where on your body to inject your dose.
• Arst, apteeker või meditsiiniõde aitab teha otsuse, kuhu kehapiirkonda annus süstida.
• Your doctor or nurse should show you how to prepare and inject Emgality using the syringe.
• Arst või meditsiiniõde näitab teile, kuidas Emgality süstimiseks ette valmistada ja kuidas seda süstli abil süstida.
• If you have vision problems, do not use Emgality syringe without help from a caregiver.
• Kui teil on probleeme nägemise või kuulmisega, ärge kasutage süstlit ilma hooldaja abita.
The syringe must not be shaken.
Süstlit ei tohi loksutada.
• Your doctor or nurse should show you how to prepare and inject Emgality using the pen.
• Arst või meditsiiniõde näitab teile, kuidas Emgality süstimiseks ette valmistada ja kuidas seda pen-süstli abil süstida.
What you need to know before you use Emgality 3.
Mida on vaja teada enne Emgality kasutamist
If you stop using Emgality
Kui te lõpetate Emgality kasutamise
No dose adjustment is required as the pharmacokinetics of galcanezumab are not affected by age.
Annuse kohandamine ei ole vajalik, sest vanus ei mõjuta galkanezumabi farmakokineetikat.
It is unknown whether galcanezumab is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas galkanezumab eritub inimese rinnapiima.
The pen must not be shaken.
Pen-süstlit ei tohi loksutada.
Patients received placebo, galcanezumab 120 mg/month (with an initial loading dose of 240 mg for the first month) or galcanezumab 240 mg/month and were allowed to use medication for the acute treatment of migraine.
Patsiendid said platseebot, galkanezumabi 120 mg kuus (esimesel kuul manustati algannusena 240 mg küllastusannus) või galkanezumabi 240 mg kuus ning neil oli lubatud kasutada ägeda migreenihoo ravimeid.
At Gestational Day 29, in rabbit embryo-foetal development toxicity study skull anomaly was found in one male foetus from mother treated with galcanezumab at an exposure approximately 33 times the human exposure at 240 mg.
29. gestatsioonipäeval leiti küülikute embrüo-loote arengutoksilisuse uuringus koljuväärareng ühel isasel lootel, kelle ema sai ravi galkanezumabiga (ekspositsiooni väärtused olid ligikaudu 33 korda suuremad kui 240 mg saaval inimesel).
• Remove the needle from your skin and gently let go of your skin.
• Eemaldage nõel nahast ja vabastage nahavolt.
• Periodic Safety Update Reports (PSURs)
• Perioodilised ohutusaruanded
Before using your pre-filled syringe:
Enne süstli kasutamist:
dNot statistically significant after adjustment for multiple comparisons.
dEi ole statistiliselt oluline pärast hulgivõrdluste järgi kohandamist.
Emgality pre-filled pen is for single use only and contains one dose of Emgality (120 mg).
Emgality pen-süstel on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks ja see sisaldab Emgality ühte annust (120 mg).
Do not use this medicine if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy or has particles in it.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pen-süstel on rikutud või ravim on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi.
Emgality pre-filled syringe is for single use only and contains one dose of Emgality (120 mg).
Emgality süstel on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks ja see sisaldab Emgality ühte annust (120 mg).
Based on a population PK analysis, the apparent clearance of galcanezumab was approximately 0.008 L/hour and the half life of galcanezumab was 27 days.
Populatsiooni FK analüüsi põhjal oli galkanezumabi näiline kliirens ligikaudu 0,008 l/tunnis ja poolväärtusaeg 27 päeva.
L-histidine hydrochloride monohydrate Polysorbate 80
Histidiinvesinikkloriidmonohüdraat Polüsorbaat 80
Q. Do I need to hold the injection button down until the injection is complete?
K. Kas ma pean hoidma süstenuppu all kuni süstimise lõpuni?
It is normal to have air bubbles in the syringe.
Õhumullide esinemine süstlis on normaalne.
A caregiver may also give you your Emgality injection after proper training.
Pärast vastava väljaõppe saamist võib teile Emgality't süstida ka teie hooldaja.
No drug interaction studies were conducted.
Koostoimeid ei ole uuritud.
MSQ role function restrictive domain responders were defined as those with an improvement of ≥ 17.14 points for Chronic Migraine at Month 3. cStatistically significant after adjustment for multiple comparisons.
MSQ toimetulekupiirangute domeeni ravivastuse saavutanuid määratleti kui neid, kes saavutasid paranemise ≥ 17,14 punkti võrra kroonilise migreeni puhul 3. kuul.
Based on a population PK analysis that included doses ranging from 5 - 300 mg, the rate of absorption, apparent clearance and apparent volume of distribution was independent of dose.
Populatsiooni FK analüüsi põhjal, mis hõlmas annuseid vahemikus 5...300 mg, ei sõltunud imendumise kiirus, näiline kliirens ja näiline jaotusruumala annusest.
One percent of the patients exposed to galcanezumab during the phase 3 studies experienced severe pain at the injection site.
Ühel protsendil III faasi uuringutes galkanezumabi saanud patsientidest tekkis tugev valu süstekohas.
MIDAS Total Scoree
MIDAS üldskoore
• Another person may give you the injection in the back of your upper arm or buttock.
• Teine inimene võib teile ravimit süstida õlavarre välisküljele või tuharapiirkonda.
You will know your injection is complete when you can see the grey plunger.
Süstimine on lõppenud, kui te näete halli kolbi.
Before you use the EMGALITY pen, read and carefully follow all the step-by-step instructions.
Enne EMGALITY pen-süstli kasutamist lugege hoolikalt läbi ja järgige kõiki üksikasjalikke juhiseid.
You must look out for signs of these reactions while you are using Emgality.
Emgality kasutamise ajal peate pöörama tähelepanu nende reaktsioonide nähtudele.
MHD with Acute Medication Use Baseline Mean Change Treatment Difference
MHD, mil on vaja kasutada ägeda peavalu ravimeid Algväärtus Keskmine muutus Ravierinevus