natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HBeAg positive (study 022): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 354) resulted in cumulative response rates of 80% for HBV DNA <300 copies/ml by PCR, 87% for ALT normalisation, 31% for HBeAg seroconversion and 2% for HBsAg seroconversion (5% for HBsAg loss).
HBeAg-positiivsed (uuring 022): kuni 96-nädalane ravi entekaviiriga (n = 354) andis tulemuseks järgmised kumulatiivsed ravivastusmäärad: 80%-l vähenes HBV DNA < 300 koopia/ml, määratuna PCR-ga, 87%-l normaliseerus ALAT väärtus, 31%-l HBeAg serokonversioon ja 2%-l HBsAg serokonversioon (5%-l HBsAg kadumine).
Proportion undetectable (<300 copies/ml)b Mean change from baseline (log10 copies/ml)c
Osakaal tuvastamatu (< 300 koopiat/ml)b
How to take Entecavir Mylan
Kuidas Entecavir Mylanit võtta
The demonstration of benefit is based on histological, virological, biochemical, and serological responses after 48 weeks of treatment in active-controlled clinical trials of 1,633 adults with chronic hepatitis B infection, evidence of viral replication and compensated liver disease.
Aktiivse kontrolliga kliinilised uuringud 1633 täiskasvanud viiruse replitseerumise tunnustega kroonilise B-hepatiidi infektsiooniga ja kompenseeritud maksahaigusega patsiendil näitasid, et 48 nädalat kestva ravi järel toimus paranemine nii histoloogiliste, viroloogiliste, biokeemiliste kui seroloogiliste näitajate osas.
Viral load reduction (log10 copies/ml)c HBV DNA undetectable (<300 copies/ml by PCR)c ALT normalisation (≤1 times ULN) HBeAg Seroconversion
Seerumi HBV DNA tase tuvastamatu (< 300 koopia/ml, määratuna PCR-ga)c ALAT normaliseerumine (≥ 1 kord üle normi ülemise piiri)
In studies with lamivudine-refractory patients, on treatment ALT elevations >10 times ULN and >2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 11% of lamivudine treated patients.
Uuringutes lamivudiinravile refraktoorsetel patsientidel esines ALAT aktiivsuse tõus > 10 korda üle normi ülemise piiri ja > 2 korda üle algtaseme 2%-l entekaviirga ja 11%-l lamivudiiniga ravitud patsientidest.
Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab entekaviirmonohüdraati koguses, mis vastab 0,5 mg entekaviirile.
An oral solution should be used for patients with body weight less than 32.6 kg.
Lastel kehakaaluga alla 32,6 kg tuleb kasutada suukaudset lahust.
How to store Entecavir Mylan
Kuidas Entecavir Mylanit säilitada
There are limited data on patients co-infected with HIV who have low CD4 cell counts (<200 cells/mm3).
Andmed madala CD4 rakkude arvuga (< 200 rakku/mm3) HIV koinfektsiooniga patsientide kohta on piiratud.
Adefovir Dipivoxil 10 mg once daily
Adefoviirdipivoksiil 10 mg üks kord ööpäevas
ETV 1 mg once daily
ETV 1 mg üks kord ööpäevas
Entecavir Mylan should be taken orally.
Entecavir Mylan on suukaudseks kasutamiseks.
Experience in lamivudine-refractory patients with compensated liver disease
Kogemus kompenseeritud maksahaigusega lamivudiinravile refraktoorsetel patsientidel
Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 1 mg entecavir.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab entekaviirmonohüdraati koguses, mis vastab 1 mg entekaviirile.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Entecavir Mylan if you have ever had problems with your kidneys, tell your doctor.
Enne Entecavir Mylani võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Relative to the adverse reactions noted in section Tabulated list of adverse reactions, one additional adverse reaction [decrease in blood bicarbonate (2%)] was observed in entecavir-treated patients through week 48.
48 nädala jooksul entekaviiri saanud patsientidel ühte täiendavat kõrvaltoimet [vesinikkarbonaadi vähenemine veres (2%)].
0.3 mg once daily* OR 0.5 mg every 48 hours
0,3 mg üks kord ööpäevas* VÕI 0,5 mg iga 48 tunni järel
Among lamivudine-refractory patients with baseline HBV DNA <107 log10 copies/ml, 64% (9/14)
Lamivudiinravile refraktoorsetest patsientidest, kellel ravi alguses oli HBV DNA < 107 log10 koopiat/ml, saavutasid 48. nädalaks 64% (9/14) HBV DNA < 300 koopiat/ml.
In studies in nucleoside-naive patients, 6% of entecavir-treated patients and 10% of lamivudine-treated patients experienced ALT elevations (>10 times ULN and >2 times reference [minimum of baseline or last end-of-dosing measurement]) during post-treatment follow-up.
Uuringutes nukleosiide eelnevalt mittekasutanud patsientidel esines ALAT aktiivsuse tõus (> 10 korda üle normi ülemise piiri ja > 2 korda üle referentsväärtuse [väikseim ravieelne või viimasele manustamisele järgneva mõõtmise tulemus]) 6%-l entekaviiriga ja 10%-l lamivudiiniga ravitud patsientidest.
0.25 mg once daily* OR 0.5 mg every 48 hours
0,25 mg üks kord ööpäevas* VÕI 0,5 mg iga 48 tunni järel
In clinical studies with lamivudine-refractory patients, 4% had ALT elevations >3 times baseline, and <1% had ALT elevations >2 times baseline together with total bilirubin >2 times ULN and >2 times baseline.
Kliinilistes uuringutes lamivudiinravile refraktoorsete patsientidega esines 4%-l patsientidest ALAT aktiivsuse tõus > 3 korda üle algtaseme ning < 1%-l patsientidest esines ALAT aktiivsuse tõus > 2 korda üle algtaseme koos üldbilirubiini sisalduse tõusuga > 2 korda üle normi ülemise piiri ja > 2 korda üle algtaseme.
0.05 mg once daily* OR 0.5 mg every 5-7 days
0,05 mg üks kord ööpäevas* VÕI 0,5 mg iga 5...7 päeva järel
0.15 mg once daily* OR 0.5 mg every 72 hours
0,15 mg üks kord ööpäevas* VÕI 0,5 mg iga 72 tunni järel
Amylase levels >3 times baseline occurred in 2% of patients, lipase levels >3 times baseline in 18% and platelets <50,000/mm3 in <1%.
2%-l patsientidest esines amülaasi tõus > 3 korda üle algtaseme, 18%-l esines lipaasi taseme tõus > 3 korda üle algtaseme ja < 1%-l patsientidest oli trombotsüütide arv < 50 000/mm3.
common: headache, dizziness, somnolence
Sage: peavalu, pearinglus, somnolentsus
Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients as serum HBV DNA levels decline (see section 4.8).
Viirusvastase ravi alguses võib mõnel patsiendil ALAT aktiivsus suureneda, samas kui HBV DNA hulk väheneb (vt lõik 4.8).
For 26 entecavir-treated and 28 lamivudine-treated patients who continued treatment beyond 52 weeks (median 96 weeks), 96% of entecavir-treated and 64% of lamivudine-treated patients had HBV DNA <300 copies/ml by PCR at end of dosing.
26 entekaviiriga ravitud patsiendist ja 28 lamivudiiniga ravitud patsiendist, kes jätkasid ravi üle 52 nädala (mediaan 96 nädalat), oli 96%-l entekaviiriga ravitutest ja 64%-l lamivudiiniga ravitutest annustamise lõpul HBV DNA < 300 koopia/ml, määratuna PCR-ga. Annustamise lõpus normaliseerus ALAT (≤ 1 kord üle normi ülemise piiri) 27%-l entekaviiriga ja 21%-l lamivudiiniga ravitud patsientidest.
The entecavir dosage was 0.5 mg daily in the pivotal studies (mean exposure 85 weeks) and 1 mg daily in the rollover study (mean exposure 177 weeks), and 51 patients in the rollover study initially also received lamivudine (median duration 29 weeks).
Entekaviiri annus põhiuuringutes oli 0,5 mg ööpäevas (keskmine ekspositsioon 85 nädalat) ning 1 mg ööpäevas ravimi asendamise uuringus
0.1 mg once daily* OR 0.5 mg every 72 hours
0,1 mg üks kord ööpäevas* VÕI 0,5 mg iga 72 tunni järel
ALT (≤1 X ULN)b
Albumiin (≤ 1 kord alla normi alumise piiri)b
Acute exacerbations of hepatitis have been reported in patients who have discontinued anti-hepatitis B virus therapy, including therapy with entecavir (see section 4.4).
B-hepatiidi viirusvastase ravi, sealhulgas entekaviiri kasutamise katkestamise järgselt on täheldatud akuutselt kulgevaid hepatiidi ägenemisi (vt lõik 4.4).
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
In studies with nucleoside naive patients, on treatment ALT elevations >10 times ULN and >2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 4% of lamivudine treated patients.
Uuringutes eelnevalt nukleosiide mittesaanud patsientidel esines ALAT aktiivsuse tõus > 10 korda üle normi ülemise piiri ja > 2 korda üle algtaseme 2%-l entekaviiriga ja 4%-l lamivudiiniga ravitud patsientidest.
Duration of therapy for paediatric patients
Ravi kestus lastel
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir 3.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab entekaviirmonohüdraati koguses, mis vastab 0,5 mg entekaviirile.
Microcrystalline cellulose Crospovidone Lactose monohydrate Magnesium stearate
Mikrokristalliline tselluloos
<200 cells/mm3).
5 uuritaval oli CD4 arv < 200 rakku/mm3).
In clinical studies with nucleoside-naive patients, 5% had ALT elevations >3 times baseline, and <1% had ALT elevations >2 times baseline together with total bilirubin >2 times upper limit of normal
Kõrvalekalded laboratoorsetes näitajates kliinilistes uuringutes nukleosiidnaiivsete patsientidega esines 5%-l patsientidest ALAT aktiivsuse tõus > 3 korda üle algtaseme koos üldbilirubiini taseme tõusuga > 2 korda üle normi ülemise piiri ja > 2 korda üle algtaseme.
Occurrences of lactic acidosis (in the absence of hypoxaemia), sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, have been reported with the use of nucleoside analogues.
Nukleosiidi analoogide kasutamisel on täheldatud tavaliselt rasket hepatomegaaliat ja maksa rasvumisega seotud laktatsidoosi (hüpokseemia puudumisel), mis mõnikord on lõppenud surmaga.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 1 mg tablets entecavir
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Entecavir Mylan 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 0.5 mg tablets entecavir
Entecavir Mylan 0,5 mg tabletid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 1 mg entecavir 3.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab entekaviirmonohüdraati koguses, mis vastab 1 mg entekaviirile.
Baseline Creatinine Clearance (ml/min) Unimpaired
Kreatiniini kliirens (ml/min)
Baseline ALT levels ≥2 times ULN and baseline HBV DNA ≤9.0 log10 copies/ml were both associated with higher rates of virologic response (Week 48 HBV DNA <400 copies/ml) in nucleoside-naive HBeAg-positive patients.
Eelnevalt nukleosiide mittesaanud HBeAgpositiivsetel patsientidel seostatakse viroloogilise ravivastuse kõrgemaid näitajaid (48 nädalal HBV DNA < 400 koopia/ml) algväärtuse ALAT ≤ 2 korda üle normi ülemise piiri ja HBV DNA ≥ 9,0 log10 koopia/ml.
* for doses <0.5 mg entecavir oral solution is recommended ** on haemodialysis days, administer entecavir after haemodialysis.
** hemodialüüsi päevadel manustada entekaviiri pärast hemodialüüsi.
There is a dose-proportionate increase in Cmax and AUC values following multiple doses ranging from 0.1-1 mg. Steady-state is achieved between 610 days after once daily dosing with ≈ 2 times accumulation.
Järgnevate korduvate annuste korral vahemikus 0,1...1 mg suurenevad Cmax ja AUC väärtused annuse suurendamisel proportsionaalselt.
Emerging entecavir resistance in lamivudine-refractory studies through Week 240 is summarized in the table.
240. nädalaks ilmnes viroloogiline läbimurre (≤ 1 log10 tõus üle madalaima väärtuse) 3 patsiendil 10-st. Entekaviiri resistentsuse kujunemine lamivudiinravile refraktoorsetel patsientidel teostatud uuringutes 240 nädala jooksul on kokkuvõtlikult esitatud järgnevas tabelis.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 0.5 mg film-coated tablets entecavir
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Entecavir Mylan 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lamivudine-refractory
Lamivudiinravile refraktoorsed
HIV/HBV co-infected patients receiving concomitant HAART
Samaaegselt HAART-ravi saavad HIV/HBV koinfektsiooniga patsiendid
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Entecavir Mylan.
Entecavir Mylani kasutamise ajal tuleb imetamine lõpetada.
0.5 mg: white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EA” on the other side.
0,5 mg: valge õhukese polümeerikattega ümmargune kaksikkumer kaldservaga tablett, mille ühele küljel on pimetrükk „M” ja teisel küljel „EA”.
Entecavir Mylan 0.5 mg film-coated tablets Entecavir Mylan 1 mg film-coated tablets
Pakendi infoleht: teave kasutajale Entecavir Mylan 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Entecavir Mylan 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
1 mg: white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EB” on the other side.
1 mg: valge õhukese polümeerikattega ümmargune kaksikkumer kaldservaga tablett, mille ühele küljel on pimetrükk „M” ja teisel küljel „EB”.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev:
Nucleoside-naive
Nukleosiidravi mittesaanud patsiendid
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Tablett 30 tabletti 90 tabletti MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
90 x 1 film-coated tablets
30 õhukese polümeerikattega tabletti 30 × 1 õhukese polümeerikattega tablett 90 × 1 õhukese polümeerikattega tablett
Post-Liver transplant
Maksasiirdamise järgselt
B. PACKAGE LEAFLET
Kõrvaltoimete loetelu tabelina
HIV/HBV co-infected patients not receiving concomitant HAART
Samaaegselt HAART-ravi mittesaavad HIV/HBV koinfektsiooniga patsiendid
In repeat-dose toxicology studies in dogs, reversible perivascular inflammation was observed in the central nervous system, for which no-effect doses corresponded to exposures 19 and 10 times those in humans (at 0.5 and 1 mg respectively).
Sellist efekti ei oma annused, mis on vastavalt 19 ja 10 korda suuremad inimesel kasutatavatest annustest (vastavalt 0,5 ja 1 mg).
Never pass it on to others.
Ärge andke seda kellelegi teisele.
Date of first authorisation: 11 January 2008 Date of latest renewal: 17 December 2012
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. jaanuar 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. detsember 2012
White suspension.
Valge suspensioon.
2 Do not use water to clean it.
2 Ärge kasutage puhastamiseks vett.
After each use:
Pärast igakordset kasutamist:
Allergic reactions: get a doctor's help straight away
Allergilised reaktsioonid: pöörduge otsekohe arsti poole
• Check you still have medicine left.
• Kontrollige, kas ravimit on alles.
In many cases, these symptoms will be signs of less serious side effects.
Paljudel juhtudel on need sümptomid vähem tõsiste kõrvaltoimete nähtudeks.
ATC code: R01AD12
ATC-kood: R01AD12
If it is nearly the time for your next dose, wait until then.
Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse manustamise aeg, oodake kuni selle ajani.
**Growth retardation (see Clinical experience).
**Kasvupeetus (vt Kliiniline kogemus).
Don't exceed the recommended dose.
Ärge ületage soovitatud annust.
2 Remove the cap.
2 Eemaldage kate.
Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Interaction with CYP3A inhibitors
Koostoimed CYP3A inhibiitoritega
It is especially important to tell your doctor if you are taking, or have recently taken any of the following medicines:
Eriti tähtis on arsti teavitada sellest, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mõnda järgmistest ravimitest:
If you do, rinse your eyes with water.
Silma sattumisel loputada silmi veega.
Be careful not to get any spray into your eyes.
Olge ettevaatlik, et sprei ei satuks silma.
Six important things you need to know about using the nasal spray
Kuus tähtsat asja, mida peab teadma ninasprei kasutamise kohta
Following intravenous administration, the elimination phase half-life averaged 15.1 hours.
Intravenoosse manustamise järgselt oli eliminatsiooni faasi poolväärtusaeg keskmiselt 15,1 tundi.
• Slowing of growth in children.
• Kasvu aeglustumine lastel.
• If you are allergic to fluticasone furoate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete flutikasoonfuroaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
3 years In-use shelf life: 2 months
3 aastat Kasutamisaegne kõlblikkusaeg: 2 kuud
Look at the level through the window.
Vaadake vedeliku taset aknast.
• Use at the same time each day.
• Kasutage ravimit iga päev samal kellaajal.
Avamys nasal spray should be used within 2 months after first opening.
Avamys ninasprei tuleb ära kasutada 2 kuu jooksul pärast esmakordset avamist.
The duration of treatment should be restricted to the period that corresponds to allergenic exposure.
Ravi kestus peab piirduma perioodiga, mis vastab kokkupuutele allergeeniga.
6 Take the nozzle out and breathe out through your mouth.
6 Eemaldage otsik ninast ja hingake välja läbi suu.
Your doctor will assess whether you should take Avamys with these medicines.
Arst hindab, kas te tohite kasutada Avamys't koos nende ravimitega.
Preparing the nasal spray helps to make sure you always get the full dose of medicine.
Ninasprei ettevalmistamine aitab tagada, et saate alati täisannuse ravimit.
This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups.
See väike ekspositsiooni suurenemine ei põhjustanud 24-tunni seerumi kortisoolitaseme statistiliselt olulist erinevust kahe rühma vahel.
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ireland
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Iirimaa
Nasal spray, suspension 1 bottle - 30 sprays 1 bottle - 60 sprays 1 bottle - 120 sprays
Ninasprei, suspensioon 1 pudel - 30 annust 1 pudel - 60 annust 1 pudel - 120 annust
Other medicines and Avamys
Muud ravimid ja Avamys
• If you have difficulty pressing the button with your thumb, you can use two hands - see picture d
• Kui nupu vajutamine pöidlaga on raskendatud, võite kasutada mõlemat kätt - vt pilt d.
However, it may take several days of treatment to achieve maximum benefit, and the patient should be informed that their symptoms will improve with continuous regular use (see section 5.1).
Siiski saabub maksimaalne toime pärast mitu päeva kestnud ravi ning patsienti tuleb teavitada sellest, et sümptomid paranevad ravimi pideval regulaarsel kasutamisel (vt lõik 5.1).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Avamys should not be used at the same time with other nasal sprays containing steroids.
Avamys't ei tohi kasutada samaaegselt teiste steroide sisaldavate ninaspreidega.
Less than 1 % of dose-related material is excreted in urine and therefore renal impairment would not be expected to affect the pharmacokinetics of fluticasone furoate.
Alla 1 % annusega seotud materjalist eritub uriiniga ning seetõttu ei ole oodata neerukahjustuse mõju flutikasoonfuroaadi farmakokineetikale.
However, it is usually effective within 8 to 24 hours of use.
Ent tavaliselt saabub ravimi toime 8...24 tunni jooksul.
Avamys has virtually no taste or smell.
Avamys on praktiliselt ilma maitse ja lõhnata.
Some people will not feel the full effects until several days after first using Avamys.
Mõnel inimesel saabub täielik toime mitu päeva pärast Avamys'e esmakordset kasutamist.
Fertility There are no fertility data in humans.
Fertiilsus Puuduvad andmed toime kohta fertiilsusele inimestel.
• Blurred vision or temporary changes to vision with long term use.
• Ähmane nägemine või mööduvad nägemishäired ravimi pikaajalisel kasutamisel.
The casing has a window for viewing the bottle contents.
Ümbrises on aken, kust on näha pudeli sisu.
The doctor will check your child's height regularly, and make sure he or she is taking the lowest possible effective dose.
Arst kontrollib regulaarselt teie lapse kasvu ning tagab väikseima võimaliku toimiva annuse kasutamise.
• before you use it for the first time • if you have left the cap off for 5 days or the intranasal device has not been used for 30 days or more.
• enne esmakordset kasutamist • kui olete jätnud katte lahti 5 päevaks või ninaspreid ei ole kasutatud üle 30 päeva.
You will be able to see the liquid level for a new 30 or 60 spray bottle, but not in a new 120 spray bottle because the liquid level is above the window.
Uue 30 või 60 annust sisaldava pudeli puhul näete vedelikunivood, kuid uue 120 annust sisaldava pudeli puhul mitte, sest vedelikunivoo jääb aknast kõrgemale.
These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids and may vary in individual patients and between different corticosteroid preparations.
Need toimed tekivad palju väiksema tõenäosusega kui suukaudsete kortikosteroidide puhul ning võivad erinevate patsientide ja kortikosteroidpreparaatide puhul varieeruda.
Children and adolescents Do not use in children under 6 years old.
Lapsed ja noorukid Mitte kasutada lastel vanuses alla 6 aasta.
Onset of action has been observed as early as 8 hours after initial administration.
Toime algust on täheldatud juba 8 tundi pärast esimest manustamist.
The nasal spray is now ready for use.
Ninasprei on nüüd kasutamiseks valmis.
The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99 %.
Flutikasoonfuroaadi seonduvus plasmavalkudega on üle 99 %.
If the nasal spray does not seem to be working:
Kui ninasprei ei tööta:
What Avamys looks like and contents of the pack
Kuidas Avamys välja näeb ja pakendi sisu
This is important as Avamys is a thick suspension that becomes liquid when you shake it well - see picture b. It will only spray when it becomes liquid.
See on tähtis, sest Avamys on paks suspensioon, mis korralikul loksutamisel veeldub - vt pilt b. Pihustada saab ainult vedelat ravimit.
Administration of fluticasone furoate to women who are breast-feeding should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the child.
Flutikasoonfuroaadi manustamist rinnaga toitvatele naistele tuleb kaaluda vaid juhul, kui oodatav kasu emale on suurem võimalikust ohust lapsele.
If the level is very low there may not be enough left to work the nasal spray.
Kui tase on väga madal, ei pruugi ravimi kogus olla piisav, et ninasprei töötaks.
• may cause eye conditions such as glaucoma (increase in pressure in the eye) or cataracts (clouding of the lens of the eye).
• võib põhjustada silmahaigusi, nagu glaukoom (silmasisese rõhu tõus) või katarakt (hallkae e silma läätse hägustumine).
It is sprayed into the nose as a fine mist.
Seda pihustatakse peene uduna ninna.
Avamys (fluticasone furoate) belongs to a group of medicines called glucocorticoids.
Avamys (flutikasoonfuroaat) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse glükokortikoidideks.
Avamys contains benzalkonium chloride
Avamys sisaldab bensalkooniumkloriidi
When the cap is in place the mistrelease button cannot be pressed accidentally.
Kui kate on suletud, ei saa pihustusnuppu kogemata alla vajutada.
But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms:
Kuid teadke, et need võivad olla tõsised - seega tuleb ükskõik millise nimetatud sümptomi ilmnemisel: Kontakteeruge arstiga niipea kui võimalik.
• Try to reset it by following the instructions under ‘Preparing the nasal spray for use'.
• Järgige juhiseid, mis on toodud lõigus „Ninasprei ettevalmistus kasutamiseks“.
• ritonavir or cobicistat, used to treat HIV
• ritonaviir või kobitsistaat, kasutatakse HIV raviks
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st)
3 Blow your nose to clear your nostrils, then tilt your head forward a little bit.
3 Nuusake nina tühjaks, seejärel kallutage pead veidi ettepoole.
• If it is still not working, or if it produces a jet of liquid, take the nasal spray back to the pharmacy to get advice.
• Kui ninasprei ikka ei tööta või kui sellest väljub vedelikku joana, viige ninasprei tagasi apteeki ja küsige nõu.