natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 15 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis.
EU/1/01/184/048 1 pack EU/1/01/184/060 4 pack
EU/1/01/184/060 4-ne pakk
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Iga 0,4 ml eeltäidetud pensüstel sisaldab 80 mikrogrammi darbepoetiin alfat (200 mikrogrammi/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 40 mikrogrammi süstelahus viaalis Darbepoetiin alfa
Nespo 30 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Darbepoetiin alfa i.v./s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 10 µg süstelahus Darbepoetiin alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 50 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis.
• Pure Red Cell Aplasia.
• Puhas punavere aplaasia.
EU/1/01/184/027 1 Pack EU/1/01/184/028 4 pack
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/027 1 viaal pakis EU/1/01/184/028 4 viaali pakis
Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 40 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis Darbepoetiin alfa
Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 10 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis Darbepoetiin alfa
EU/1/01/184/052 1 pack EU/1/01/184/064 4 pack
EU/1/01/184/064 4-ne pakk
EU/1/01/184/013 1 Pack Blister EU/1/01/184/- 014 4 Pack Blister EU/1/01/184/039 1 Pack Unblistered
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/019 1 süstal pakis EU/1/01/184/020 4 süstalt pakis 13.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dompé
Müügiloa hoidja:
Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 130 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis Darbepoetiin alfa
EU/1/01/184/051 1 pack EU/1/01/184/063 4 pack
EU/1/01/184/063 4-ne pakk
Annex I List of medicinal products affected by the procedure
LISA I PROTSEDUURIGA SEOTUD RAVIMITE LOETELU
Fusafungine, 0.125 Mg/Dose
Fusafungiin, 0.125 mg/annuses
Luxembourg Servier Benelux N.V.-S.A.
Luksemburg Servier Benelux N.V.-S.A.
Belgium Servier Benelux N.V.-S.A.
Servier Benelux N.V.-S.A.
Bulgaria биопарокс Fusafungine 50mg/10 Ml
Bulgaaria биопарокс
• Drink straight away
• Jooge see kohe ära.
• Make your child eat it straight away.
• Laske see lapsel kohe ära süüa.
Other malformations were observed; however, the exact nature of these findings is unknown.
Täheldati muid väärarendeid, kuid nende leidude täpne iseloom ei ole teada.
Date of latest renewal: 18 December 2018.
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. detsember 2018.
Date of first authorisation: 07 April 2014.
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 07. aprill 2014.
Use in infants, children and adolescents
Kasutamine imikutel, lastel ja noorukitel
Do not take more than 3 sachets per day.
Ärge võtke rohkem kui kolm kotikest ööpäevas.
Treatment should be stopped immediately in this case.
Sellisel juhul tuleb ravi kohe katkestada.
Treatment is usually given for two years (24 months).
Ravi kestab tavaliselt kaks aastat (24 kuud).
Results from literature suggest the following:
Kirjanduse andmed viitavad järgmistele asjaoludele.
4 g (one sachet) three times per day.
4 g (üks kotike) kolm korda ööpäevas.
Triglyceride absorption is always normal.
Triglütseriidide imendumine on alati normaalne.
It is especially important to tell your doctor if you are taking any of the following:
Eriti tähtis on öelda oma arstile, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
Other medicines and GRANUPAS
Muud ravimid ja GRANUPAS
The acetylation process is not genetically determined as is the case for isoniazid.
Atsetüülimisprotsess ei ole geneetiliselt determineeritud nagu isoniasiidi puhul.
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data): • Hepatitis.
Teadmata sagedusel esinevad kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • hepatiit
• if you have liver problems or mild or moderate kidney disease
• kui teil on maksaprobleemid või kerge või mõõdukas neeruhaigus;
• Antituberculosis medicines or ethionamide (other treatments against tuberculosis)
• tuberkuloosivastased ravimid või etioonamiid (muu tuberkuloosivastane ravi),
• You may notice granules appearing in your stools; this is normal.
• Te võite märgata graanulite ilmumist väljaheitesse, see on normaalne.
Maximum daily dose is 12 g. Usual duration of treatment is 24 months.
Maksimaalne ööpäevane annus on 12 g. Tavaline ravi kestus on 24 kuud.
Studies in animals have shown some reproductive toxicity (see section 5.3).
Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Limited pharmacokinetic data suggest no substantial difference between adults and children.
Piiratud farmakokineetilised andmed viitavad oluliste erinevuste puudumisele täiskasvanute ja laste vahel.
• If some granules are left in the glass, add some more juice and drink straight away.
• Kui mõned graanulid jäävad klaasi alles, lisage mahla ja jooge see kohe ära.
Together they constitute more than 90% of the total metabolites of PAS found in urine.
Kokku moodustavad need üle 90% kõigist uriinis leiduvatest paraaminosalitsüülhappe metaboliitidest.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja raskusaste lastel on eeldatavasti samad mis täiskasvanutel.
Regular monitoring of the thyroid function is indicated for all people living with HIV.
Kilpnäärmefunktsiooni regulaarne jälgimine on näidustatud kõigi HIVga elavate inimeste puhul.
Contents of the pack and other information What GRANUPAS contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida GRANUPAS sisaldab
Speak to a doctor or pharmacist.
Rääkige arsti või apteekriga.
GRANUPAS can be taken with food.
GRANUPAS tohib võtta koos toiduga.
• nerve damage in the hands and feet,
• närvikahjustus kätes ja labajalgades,
Use of GRANUPAS is not recommended in newborn babies (under 28 days of age).
GRANUPAS kasutamine ei ole soovitatav vastsündinutel (alla 28-päevastel imikutel).
The soft skeletons of the granules remain and may be seen in the stools.
Graanulite pehmed kestad jäävad alles ja neid võib olla näha väljaheites.
Pleural or synovial fluid concentrations are approximately equal to plasma.
Pleura- või sünoviaalvedeliku kontsentratsioonid on ligikaudu võrdsed plasmakontsentratsiooniga.
The recommended schedule is 4 g every 8 hours.
Soovitatav raviskeem on 4 g iga 8 tunni järel.
The dose in infants, children and adolescents will be calculated by your doctor based on the patient's body weight.
Imikute, laste ja noorukite annuse arvutab teie arst lapse kehakaalu põhjal.
In a single dose (4 grams) pharmacokinetic study in healthy adult volunteers (N=11) the initial time to a 2 µg/mL serum level of aminosalicylic acid was 2 hours with a range of 45 minutes to 24 hours; the median time to peak was 6 hours with a range of 1.5 to 24 hours; the mean peak level was 20 µg/mL with a range of 9 to 35µg/mL: a level of 2 µg/mL was maintained for an average of 8 hours with a range of 5 to 9.5 a level of 1 µg/mL was maintained for an average of 8.8 hours with a range of 6 to 11.5 hours.
Tervetel täiskasvanud vabatahtlikel (n = 11) läbi viidud üksikannuse (4 grammi) farmakokineetika uuringus oli esialgne aeg kuni aminosalitsüülhappe 2 µg/ml sisalduse saavutamiseni seerumis 2 tundi (vahemik 45 minutit kuni 24 tundi); maksimaalse sisalduse saavutamise mediaan oli 6 tundi (vahemik 1,5 kuni 24 tundi); keskmine maksimaalne kontsentratsioon oli 20 µg/ml (vahemik 9 kuni 35 µg/ml); sisaldus 2 µg/ml säilis keskmiselt 8 tundi (vahemik 5 kuni 9,5 tundi), sisaldus 1 µg/ml säilis keskmiselt 8,8 tundi (vahemik 6 kuni 11,5 tundi).
Pharmacotherapeutic group: Antimycobacterials, drugs for treatment of tuberculosis, ATC code: J04AA01
Farmakoterapeutiline rühm: mükobakterivastased ained, tuberkuloosi raviks kasutatavad ained, ATCkood: J04AA01
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and sachet after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast „EXP”.
Wait until the next dose is due, then take your normal dose.
Oodake kuni järgmise annuse võtmise ajani ja võtke tavapärane annus.
As there are no adequate and well controlled studies of para- aminosalicylic acid in humans, para-aminosalicylic acid should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
Kuna puuduvad adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud paraaminosalitsüülhappe kohta inimestel, võib paraaminosalitsüülhappe anda rasedatele ainult juhul, kui see on selgelt vajalik.
See section 4.2 for posology adjustments for desensitization.
Vt lõik 4.2 annuse kohandamise kohta desensibiliseerimise korral.
What GRANUPAS is and what it is used for What you need to know before you take GRANUPAS How to take GRANUPAS
Mis ravim on GRANUPAS ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne GRANUPASe võtmist Kuidas GRANUPASt võtta
How to store GRANUPAS Contents of the pack and other information
Kuidas GRANUPASt säilitada Pakendi sisu ja muu teave
• crystals in urine.
• kristallid uriinis.
Each box contains 30 sachets.
Üks karp sisaldab 30 kotikest.
The data available from a rat embryofoetal development study, where animals were given sodium aminosalicylate (3.85 to 385 mg/kg) were limited.
Rottide embrüofetaalse arengu uuringust, milles loomadele manustati naatriumaminosalitsülaati (3,85 kuni 385 mg/kg), saadud andmed olid piiratud.
However, para-aminosalicylic acid appears to be a weak inhibitor of DHP in vitro, raising the possibility that it may have a different target.
Siiski tundub para-aminosalitsüülhape olevat in vitro nõrk DHP inhibiitor, mis tõstatab võimaluse, et sellel võib olla erinev sihtmärk.
In the event of overdose, it is recommended that the patient is monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and that appropriate symptomatic treatment is instituted immediately.
Üleannustamise korral on soovitatav, et patsienti jälgitakse kõrvaltoimete mistahes sümptomite suhtes ja vajadusel rakendatakse kohe asjakohast sümptomaatilist ravi.
The dosage is doubled every 2 days until reaching a total of 1 gram after which the dosage is divided to follow the regular schedule of administration.
Annust kahekordistatakse iga kahe ööpäeva järel, saavutades kokku 1 g annuse, misjärel see jagatakse regulaarse manustamisskeemi järgi.
GRANUPAS is unlikely to affect your ability to drive any vehicle and use machines.
GRANUPAS ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
If you take more GRANUPAS than you should
Kui võtate GRANUPASt rohkem kui ette nähtud
The recommended total dose per day is 150 mg for each kg of body weight.
Soovitatav ööpäevane koguannus on 150 mg ühe kilogrammi kehakaalu kohta.
For infants, children and adolescents the dosage will be adapted to the patient's weight at 150 mg/kg per day, divided in two intakes.
Imikutel, lastel ja noorukitel kohandatakse annust vastavalt patsiendi kehakaalule 150 mg/kg ööpäevas jagatuna kaheks annuseks.
If you forget to take a dose of GRANUPAS
Kui te unustate GRANUPASt võtta
Uncommon side effects (may affect more than 1 in 1,000 people): • loss of appetite (anorexia).
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 1000st): • söögiisu kaotus (anoreksia).
This daily amount is divided into two doses spread out through the day.
See ööpäevane kogus jagatakse kaheks annuseks ööpäevas.
• reduced ability to absorb nutrients from food ulcer,
• vähenenud toidust toitainete omastamise võime,
GRANUPAS should not be used during breast-feeding.
GRANUPASt ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal.
(*) in subjects also infected with HIV thyroid gland problems and specifically underactive thyroid or low levels of thyroid hormones, are a very common side effect that may affect more than 1 in 10 people.
(*) HIV-nakkusega patsientidel on kilpnäärme probleemid, eriti kilpnäärme alatalitlus või kilpnäärme hormoonide madal tase, väga sagedaseks kõrvalnähuks, mis võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10st.
The medicinal product should be swallowed immediately after mixing with orange juice, tomato juice, apple sauce and yogurt whilst the granules are intact.
Ravim tuleb alla neelata kohe pärast segamist apelsinimahla, tomatimahla, õunapüree või jogurtiga, kui graanulid on terved.
The concentration of the metabolite may be increased in cases of renal failure.
Metaboliidi kontsentratsioon võib suureneda neerupuudulikkuse korral.
• Digoxin (for heart disease)
• digoksiin (südamehaiguste ravim),
It inhibits the onset of bacterial resistance to streptomycin and isoniazid.
See pärsib bakteriaalse resistentsuse teket streptomütsiini ja isoniasiidi vastu.
• To measure the dose: o Lines on the spoon indicate the amount (in milligrams of para-aminosalicylic acid).
• Annuse mõõtmine: o lusikal olevad jooned näitavad kogust (paraaminosalitsüülhape milligrammides).
Under neutral conditions as are found in the small intestine or in neutral foods, the acid-resistant coating is dissolved within one minute.
Peensoole neutraalsetes tingimustes või neutraalsetes toitudes lahustub happekindel kate ühe minutiga.
Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris France
Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Pariis Prantsusmaa
A dosing spoon is provided to measure small doses below 4 g for young children.
Ravimiga on kaasas annustamislusikas alla 4 g annuste mõõtmiseks väikelastele.
It is unknown whether it passes through the placental barrier.
Ei ole teada, kas ravim läbib platsentaarbarjääri.
to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The sachets can be stored below 25°C up to 24 hours after first opening.
Kotikesi võib hoida temperatuuril alla 25 °C kuni 24 tundi pärast esmakordset avamist.
Frequency is defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000
Sagedus on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100),
What GRANUPAS is and what it is used for
Mis ravim on GRANUPAS ja milleks seda kasutatakse
They will not dissolve, but swirling the juice in the glass will help re-suspend the granules if they sink.
Graanulid ei lahustu, kuid mahla segamine klaasis aitab graanuleid uuesti suspensiooniks muuta, kui need põhja vajuvad.
• if you are allergic to para-aminosalicylic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete paraaminosalitsüülhappe või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6)
Given that the metabolites of para-aminosalicylic acid are largely excreted via glomerular filtration, caution is warranted in patients with mild to moderate renal impairment (see also section 4.3).
Arvestades, et paraaminosalitsüülhappe metaboliidid erituvad peamiselt glomerulaarfiltratsiooni teel, tuleb kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidele ravimi manustamisel olla ettevaatlik (vt ka lõik 4.3).
The plasma half-life of this agent is about 1 hour, the concentration is not substantially altered in hepatic dysfunction.
Selle aine plasma poolväärtusaeg on ligikaudu üks tund ja maksafunktsiooni häire ei mõjuta kontsentratsiooni oluliselt.
What you need to know before you take GRANUPAS Do not take GRANUPAS
Mida on vaja teada enne GRANUPASe võtmist Ärge võtke GRANUPASt
The lack of a dose-response relationship suggests that the findings are not of clinical relevance, but it is noted that the findings were observed at doses below those proposed clinically.
Annuse-vastuse seose puudumine viitab sellele, et need leiud ei ole kliiniliselt olulised, kuid tuleb märkida, et need esinesid soovitatud kliinilistest annustest väiksemate korral.
• yellowing of skin or eyes (jaundice),
• naha või silmade kollasus (ikterus),
*see Description of selected adverse reactions below Description of selected adverse reactions
* Vt valitud kõrvaltoimete kirjeldust allpool.
Plasma protein binding is about 50 to 60%, the kinetic distribution has a half-life of 0.94 hours and a volume of distribution of 1.001 L/kg.
Plasmavalkudega seondub ligikaudu 50…60%, kineetilise jaotumise poolväärtusaeg on 0,94 tundi ja jaotusruumala 1,001 l/kg.
In human lymphocyte cultures in-vitro clastogenic effects of achromatic, chromatid, isochromatic breaks or chromatid translocations were not seen at 153 or 600 µg /mL but at 1500 and 3000 µg /mL there was a dose related increase in chromatid aberrations.
Inimese lümfotsüütide kultuurides ei täheldatud akromaatiliste, kromatiidsete, isokromaatiliste katkemiste või kromatiidide translokatsioonide in vitro klastogeenseid toimeid annustes 153 või 600 µg/ml, kuid annustes 1500 ja 3000 µg/ml esines annusega seotud kromatiidide aberratsioonide sagenemine.
Results indicate that para-aminosalicylic acid was considered not to have produced any clastogenic effect in mice treated at non-toxic dose levels (examined 24 hours after 2 daily administrations of 312.5 to 1250 mg/kg).
Tulemused näitavad, et paraaminosalitsüülhape ei omanud mittetoksiliste annustasemetega ravitud hiirtel klastogeenset toimet (jälgiti 24 tundi peale 2 korda päevas 312,5 kuni 1250 mg/kg manustamist).
A malabsorption syndrome can develop in patients on para-aminosalicylic acid, but is usually not complete.
Paraaminosalitsüülhapet saavatel patsientidel võib tekkida malabsorptsioonisündroom, kuid tavaliselt ei ole see täielik.
If you experience any of these symptoms, you must contact to your doctor immediately.
Kui teil esineb ükskõik milline neist sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile.
The patient must be monitored carefully during the first three months of therapy and treatment must be discontinued immediately at the first sign of a rash, fever or other premonitory signs of intolerance.
Esimesel kolmel ravikuul tuleb patsienti hoolikalt jälgida ja ravi tuleb katkestada kohe pärast lööbe, palaviku või teiste hoiatavate talumatusnähtude ilmnemist.
Desensitization can be accomplished by starting with 10 mg para-aminosalicylic acid (PAS) given as a single dose.
Desensibilisatsiooni võib saavutada, alustades 10 mg paraaminosalitsüülhappega (PAS), mis manustatakse üksikannusena.
Bone defects were observed at 77 mg/kg only.and increased foetal weight was noted at the other doses.
Luudefekte täheldati ainult annuse 77 mg/kg korral ja loote suurenenud massi täheldati teiste annuste korral.
During the first 3 months of your treatment with GRANUPAS, you must be attentive to any sign of allergic reaction (for example skin eruption, itchy red spots on the skin, itching, rash, watery or itchy eyes or stuffy nose) or hepatitis (for example fever, fatigue, dark urine, pale stool, abdominal pain, yellow skin and eyes).
Esimese kolme ravikuu jooksul GRANUPASega peate olema tähelepanelik allergilise reaktsiooni (näiteks nahalööve, sügelevad punased täpid nahal, sügelus, lööve, vesised või sügelevad silmad või ninakinnisus) või hepatiidi (näiteks palavik, väsimus, tume uriin, hele väljaheide, kõhuvalu, naha ja silmade kollasus) nähtude tekkimise suhtes.
The cumulative excretion of para-aminosalicylic after 24 hours is 84% of an oral dose of 4 g, 21% as para-aminosalicylic acid and 63% as the acetylated form.
Paraaminosalitsülaadi kumulatiivne eritumine 24 tundi pärast 4 g suukaudset annust on 84%, 21% paraaminosalitsüülhappena ja 63% atsetüülitud vormina.
It should be drunk at once ensuring that the granules are not left in the glass.
Mahl tuleb kohe ära juua ja kontrollida, et klaasi ei jääks graanuleid.
Pack size of 30 sachets.
Pakendi suurus 30 kotikest.
GRANUPAS contains para-aminosalicylic acid which is used in adults and children aged 28 days and older to treat resistant tuberculosis in combination with other medicines, in cases of resistance or intolerability with other treatments.
GRANUPAS sisaldab paraaminosalitsüülhapet, mida kasutatakse täiskasvanutel ning 28-päevastel ja vanematel lastel resistentse tuberkuloosi raviks kombinatsioonis teiste ravimitega, juhul kui muu ravi korral esineb resistentsust või talumatust.
• Use the spoon that comes with the medicine to measure the dose.
• Kasutage annuse mõõtmiseks ravimiga kaasasolevat lusikat.
Vitamin B12
B12-vitamiin
The optimal dose regimen in children is uncertain.
Optimaalne annustamine lastel ei ole veel kindlaks tehtud.
The contents of the sachet should be added to a glass of orange or tomato juice.
Kotikese sisu tuleb lisada klaasile apelsini- või tomatimahlale.
• disturbance of gait and equilibrium.
• kõnnaku- ja tasakaaluhäired.
It is important that you do not dissolve, crush or chew the granules as they may not absorb properly and may cause stomach ache or bleeding.
Oluline on, et te ei lahusta, purusta ega näri graanuleid, sest need ei pruugi õigesti lahustuda ja võivad põhjustada maovalu või maoverejooksu.
Smaller doses in children should be measured using the dosing spoon and given by sprinkling on apple sauce or yogurt.
Laste väiksemad annused tuleb mõõta annustamislusikaga ja manustada need õunapüreele või jogurtile raputatuna.
Because the granules are protected by an enteric coating, absorption does not commence until they leave the stomach.
Kuna graanuleid kaitseb enterokate, ei alga imendumine enne nende maost lahkumist.
A calibrated measuring spoon is provided.
Kaasas on kalibreeritud mõõtelusikas.
In the table below all adverse reactions are listed by system organ class and by frequency.
Järgnevas tabelis on kõrvaltoimed loetletud organsüsteemide ja esinemissageduse järgi.
Given the metabolic pathway of para-aminosalicylic acid no significant drug interaction is anticipated.
Arvestades paraaminosalitsüülhapet metaboolset rada, ei oodata olulist ravimite koostoimet.
Reactions are rare after a total dosage of 1.5 g.
1,5 g koguannuse järel esinevad reaktsioonid harva.
What GRANUPAS looks like and contents of the pack
Kuidas GRANUPAS välja näeb ja pakendi sisu
The sachets can be stored below 25°C up to 24 hours after opening.
Kotikesi võib hoida temperatuuril alla 25 °C kuni 24 tundi pärast avamist.
Cutaneous hypersensitivity reactions were also frequent as well as adverse reactions related to the nervous system.
Samuti esinesid sageli naha ülitundlikkusreaktsioonid ning närvisüsteemiga seotud kõrvaltoimed.
Literature reports on para- aminosalicylic acid in pregnant women always report co-administration of other medicinal products.
Kirjanduse andmed paraaminosalitsüülhappe kasutamise kohta rasedatel teatavad alati teiste ravimite samaaegsest tarvitamisest.
The recommended dose for adults is 1 sachet three times a day, with a schedule of 1 sachet every 8 hours.
Tavaline soovitatav annus täiskasvanutele on üks kotike kolm korda ööpäevas ehk üks kotike iga 8 tunni järel.
GRANUPAS is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for multi-drug resistant tuberculosis in adults and paediatric patients from 28 days of age and older when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability.
GRANUPAS on näidustatud osana multiresistentse tuberkuloosi sobivast kombineeritud raviskeemist täiskasvanutel ja lastel alates 28. elupäevast, kui resistentsuse või taluvuse tõttu ei ole võimalik kasutada mõnda teist efektiivset raviskeemi.
Patients should be advised that the skeletons of the granules may be seen in the stools.
Patsientidele tuleb öelda, et väljaheites võib näha olla graanulite kesti.
• reduction of the ability of red blood cells to release oxygen
• punaste vererakkude hapniku vabastamise võime vähenemine;
Aminosalicylic acid is bacteriostatic against Mycobacterium tuberculosis.
Aminosalitsüülhape on Mycobacterium tuberculosis'e vastane bakteriostaatikum.
No drug interaction studies have been conducted in patients with HIV infection taking antiretroviral agents and para-aminosalicylic acid.
Ravimite koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud HIV-infektsiooniga patsientidel, kes võtavad retroviirusvastaseid ravimeid ja paraaminosalitsüülhapet.
Malabsorption syndrome
Malabsorptsioonisündroom