natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This placebo controlled, double-blind study programme in chronic heart failure (CHF) patients with NYHA functional class II to IV consisted of three separate studies: CHARM-Alternative (n=2,028) in patients with LVEF  40% not treated with an ACE inhibitor because of intolerance (mainly due to cough, 72%), CHARM-Added (n=2,548) in patients with LVEF  40% and treated with an ACE inhibitor, and CHARM-Preserved (n=3,023) in patients with LVEF > 40%.
See rahvusvaheline platseebokontrolliga topeltpime uuringuprogramm NYHA II - IV klassi kroonilise südamepuudulikkusega (chronic heart failure e CHF) patsientidel koosnes kolmest eraldiseisvast uuringust: CHARM-Alternative (n=2028) patsientidel, kelle LVEF ≤ 40%, kes ei saanud kaasuvat ravi AKE inhibiitoriga selle ravi talumatuse tõttu (peamiselt köha esinemise tõttu, 72%), CHARM-Added (n=2548) patsientidel, kelle LVEF ≤ 40% ning kes said kaasuvat ravi AKE inhibiitoriga, CHARMPreserved (n=3023) patsientidel, kelle LVEF > 40%.
The dose may be adjusted according to response.
Annust korrigeeritakse sõltuvalt ravi vastusest.
• Low blood pressure.
• madal vererõhk.
Based on the information provided, the CHMP endorsed the harmonised text for Angiotensin II receptor antagonists as the standard warning elaborated by the CHMP's Pharmacovigilance Working Party for all Angiotensin II receptor antagonists (AIIRAs): the use of AIIRAs in the first trimester of pregnancy is not recommended; the use of AIIRAs in the second and third trimester is contraindicated.
Esitatud andmete põhjal kiitis inimravimite komitee kandesartaani ravimi ohutuse kokkuvõttes heaks ühtlustatud teksti, mille töötas angiotensiin II retseptori antagonistidele välja inimravimite komitee ravimiohutuse töögrupp: angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamine raseduse esimeses trimestris ei ole soovitatav ning kasutamine raseduse teises ja kolmandas trimestris on vastunäidustatud.
Package leaflet and labelling
Pakendi infoleht ja pakendi märgistus
• if you have heart, liver or kidney problems, or are on dialysis.
• kui teil on probleeme südame, maksa või neerudega või te olete dialüüsi patsient;
Alcohol may make you feel faint or dizzy.
Alkoholi tarvitamine võib tekitada nõrkust või pearinglust.
Patients who respond with some reduction in blood pressure to candesartan monotherapy at lower doses may have further advantage of the full 32 mg dose.
Patsiendid, kes reageerivad kandesartaani monoteraapiale väiksemate annustega mõningase vererõhu langusega, võivad saada täiendavat kasu maksimaalsest 32 mg ööpäevasest kandesartaani annusest.
Up-titration to the target dose of 32 mg once daily (maximum dose) or the highest tolerated dose is done by doubling the dose at intervals of at least 2 weeks (see section 4.4).
Annuse suurendamine kuni 32 mg-ni üks kord ööpäevas (maksimaalne annus) või kuni kõrgeima talutud annuseni saavutatakse annuse kahekordistamisel vähemalt 2-nädalase intervalliga (vt lõik 4.4).
In a 3-month clinical study in hypertensive patients with type 2 diabetes mellitus and microalbuminuria, antihypertensive treatment with candesartan cilexetil reduced urinary albumin excretion (albumin/creatinine ratio, mean 30%, 95%CI 15-42%).
Kolmekuulises kliinilises uuringus hüpertensiivsetel ja mikroalbuminuuriaga II tüüpi diabeetikutel vähendas kandesartaanravi valgu eritumist uriiniga (albumiini/kreatiniini suhet keskmiselt 30% võrra, 95% CI 15-42%).
This medicinal product was considered for SPC harmonisation and a referral was triggered in order to resolve divergences and harmonise the nationally authorised product information (PI) across Europe.
Ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustamine ja esildismenetlus algatati selle ravimi suhtes põhjusel, et kõrvaldada selles olevad erinevused ning ühtlustada rahvusliku müügiloaga ravimite ravimiteave kogu Euroopas.
In the elderly (over 65 years) Cmax and AUC of candesartan are increased by approximately 50% and 80%, respectively in comparison to young subjects.
Vanemaealistel patsientidel (vanuses üle 65 aasta) on noortega võrreldes kandesartaani Cmax ja AUC vastavalt umbes 50% ja 80% suuremad.
Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate (see section 4.4).
Teostada tuleb asjakohast kaaliumi taseme jälgimist (vt lõik 4.4).
Sections on use in special populations, such as elderly, patients with intravascular volume depletion, patients with impaired renal and hepatic function and patients of black ethnicity were also harmonised.
Ühtlustati ka lõigud, mis puudutasid ravimi kasutamist patsientide eripopulatsioonides, nagu näiteks eakad, intravaskulaarse vedelikupuudusega patsiendid, neeru- ja maksafunktsiooni puudulikkusega patsiendid ning mustanahalised patsiendid.
You can take Atacand with or without food.
Atacandi võib võtta ilma või koos toiduga.
Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi
Candesartan is an AIIRA, selective for AT1 receptors, with tight binding to and slow dissociation from the receptor.
Kandesartaan on AIIRA, mis on selektiivne AT1 retseptorite suhtes, seondudes tugevasti retseptoriga ning dissotsieerudes sealt aeglaselt.
Anaesthesia and surgery
Anesteesia ja kirurgia
The possibility of similar effects cannot be excluded with AIIRAs.
Samasugust toimet ei saa välistada ka AIIRA kasutamisel.
Patients on optimal CHF therapy at baseline were randomised to placebo or candesartan cilexetil (titrated from 4 mg or 8 mg once daily to 32 mg once daily or the highest tolerated dose, mean dose 24 mg) and followed for a median of 37.7 months.
Patsiendid optimaalsete näitajatega südamepuudulikkuse raviks randomiseeriti platseebo- või kandesartaantsileksetiili gruppi (annuse tiitrimine alates 4 mg või 8 mg üks kord ööpäevas kuni 32 mg üks kord ööpäevas või kuni kõrgeima talutud annuseni, keskmine annus 24 mg) ning raviti keskmiselt 37,7 kuud.
The overall incidence of adverse events showed no association with dose or age.
Kõrvaltoimete esinemissagedus ei olnud seotud annuse ega vanusega.
All-cause mortality was not statistically significant when examined separately in each of the three CHARM studies.
Igat CHARM-uuringut eraldi hinnates ei olnud üldsuremuse langus statistiliselt oluline.
The CHMP considered that the available clinical data support a dose of candesartan up to 32 mg for the treatment of hypertension.
Inimravimite komitee järeldas, et olemasolevad kliinilised andmed toetavad kandesartaani kasutamist hüpertensiooni ravis annuses kuni 32 mg ööpäevas.
Periodic monitoring of serum creatinine and potassium is recommended (see section 4.4).
Soovitav on perioodiliselt kontrollida kreatiniini ja kaaliumi sisaldust seerumis (vt lõik 4.4).
Candesartan does not inhibit ACE, which converts angiotensin I to angiotensin II and degrades bradykinin.
Kandesartaan ei inhibeeri AKE't, mis muudab angiotensiin I angiotensiin II-ks ja lammutab bradükiniini.
What Atacand is and what it is used for Before you take Atacand How to take Atacand Possible side effects How to store Atacand Further information
Mis ravim on Atacand ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Atacandi kasutamist Kuidas Atacandi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Atacandi säilitada Lisainfo
However, all-cause mortality was also assessed in pooled populations, CHARMAlternative and CHARM-Added, HR 0.88 (95%CI: 0.79 to 0.98, p=0.018) and all three studies, HR 0.91 (95%CI: 0.83 to 1.00, p=0.055).
Siiski hinnati üldsuremust ka kogu populatsioonis, CHARM-Alternative ja CHARM-Added uuringutes kokku (HR 0,88 95% CI 0,79...0,98, p=0,018) ning kõigis kolmes uuringus kokku (HR 0,91 95% CI 0,83...1,00 p=0,055).
Candesartan was effective also in patients taking both beta-blockers and ACE inhibitors at the same time, and the benefit was obtained whether or not patients were taking ACE inhibitors at the target dose recommended by treatment guidelines.
Ravi kandesartaaniga oli efektiivne ka patsientidel, kes samaaegselt manustasid nii β-adrenoblokaatoreid ja AKE inhibiitoreid ning soodne toime saavutati sõltumata sellest, kas patsiendid kasutasid AKE inhibiitoreid ravijuhistes määratletud sihtannuses või mitte.
Twenty-three patients needed to be treated for the duration of the study to prevent one patient from dying of a cardiovascular event or being hospitalised for treatment of heart failure.
23 patsienti vajasid uuringu käigus ravi, vältimaks patsiendi surma kardiovaskulaarse ataki tõttu või hospitaliseerimist südamepuudulikkuse tõttu.
CARTON FOR BLISTER / CARTON FOR BOTTLE / LABEL FOR BOTTLE
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP BLISTRILE/KARP PUDELILE/PUDELIKLEEBIS
Common (affects 1 to 10 users in 100)
Sagedased kõrvaltoimed (ühel kuni kümnel patsiendil sajast):
Pregnancy and lactation
Rasedus ja imetamine
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the reninangiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with other medicinal products that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria or, rarely, acute renal failure.
Patsientidel, kelle veresoonkonna toonus ja neerude talitlus sõltuvad peamiselt reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemi aktiivsusest (nt raske kongestiivse südamerikke või neeruhaigusega, kaasa arvatud neeruarteri stenoosiga patsientidel), võib seda süsteemi mõjustavate ravimite kasutamine põhjustada akuutset hüpotensiooni, asoteemiat, oliguuriat või harvemini ka ägedat neerupuudulikkust.
• swelling of the face, lips, tongue and/or throat, which may cause difficulties in swallowing
• kui teil ilmneb näo, huulte, keele ja /või kõriturse, mis võib põhjustada neelamisraskusi;
According to a meta-analysis, the average additional effect of a dose increase from 16 mg to 32 mg once daily was small.
Vastavalt metaanalüüsi andmetele on keskmine lisanduv vererõhu langus annuse suurenemisel 16 mg-lt 32 mg-ni väike.
However, reference to an increased antihypertensive effect when candesartan cilexetil is combined with a CCB amlodipine or felodipine was not included in section 4.2 but rather in 5.1.
Samas oli viide suuremale antihüpertensiivsele toimele kandesartaani kombineerimisel kaltsiumikanali blokaatorite amlodipiini või felodipiiniga enamasti ära toodud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 5.1, mitte lõigus 4.2.
The bioavailability of candesartan is not affected by food.
Toit ei mõjuta kandesartaani biosaadavust.
Atacand can be administered with other heart failure treatment, including ACE inhibitors, beta-blockers, diuretics and digitalis or a combination of these medicinal products.
Atacandi võib manustada koos teiste südamepuudulikkuse ravimitega, sealhulgas AKE inhibiitorite, beetablokaatorite, diureetikumide ja digitaalisega ning nende kombinatsiooniga.
The beneficial effects of candesartan were consistent irrespective of age, gender and concomitant medication.
Kandesartaani soodsad toimed ei sõltu vanusest, soost ega kaasuvast ravist.
If you stop taking Atacand
Kui te katkestate Atacandi kasutamise
Candesartan increases renal blood flow and either has no effect on or increases glomerular filtration rate while renal vascular resistance and filtration fraction are reduced.
Glomerulaarfiltratsiooni kiirust ravim kas ei mõjusta või suurendab seda, kusjuures neeru vaskulaarne resistentsus ja filtratsioonifraktsioon vähenevad.
• if you have severe liver disease or biliary obstruction (a problem with the drainage of the bile from the gall bladder).
• kui teil esineb tõsine maksahaigus või sapijuha sulgus (probleemid sapi väljajuhtimisel sapipõiest).
However, the CHMP/PhVWP report on the use of ACE inhibitors and Angiotensin II Receptor Antagonists (ARBs) during the 1st trimester of pregnancy (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007)
Samas näitab CHMP/PhVWP raport angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite ja angiotensiin II retseptori antagonistide (AIIRA) kasutamise kohta raseduse esimeses trimestris (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007), et vastunäidustus raseduse esimeses trimestris ei ole põhjendatud, ehkki angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamine raseduse esimeses trimestris ei ole soovitatav.
In particular, the indications and their associated posology recommendations, the contraindications and special warnings and precautions for use were harmonised.
Eelkõige ühtlustati sellised ravimiteabe alalõigud nagu näidustused ja annustamine, vastunäidustused ning hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel.
• Lithium (a medicine for mental health problems).
• liitiumi preparaadid (vaimsete häirete korral kasutatav ravim).
In particular, updates on the potential dose increase up to 32 mg, increased antihypertensive effect when candesartan is combined with other medicinal products, including hydrochlorothiazide and CCB such as amlodipine or felodipine were considered.
Lisati teave annuse suurendamise kohta kuni 32 mg ööpäevas, antihüpertensiivse toime tugevnemise kohta kandesartaani kombineerimisel teiste ravimitega, nagu näiteks hüdroklorotiasiid ja kaltsiumikanali blokaatorid amlodipiin ja felodipiin.
In an open label clinical experience trial in 5,156 patients with diastolic hypertension, the blood pressure reduction during candesartan treatment was significantly less in black than non-black patients (14.4/10.3 mmHg vs 19.0/12.7 mmHg, p<0.0001/p<0.0001).
Avatud uuringus 5156 diastoolse hüpertensiooniga patsiendil täheldati mustanahalistel patsientidel kandesartaanraviga oluliselt väiksemat vererõhu langust kui valgetel (vastavalt 14,4/10,3 mmHg ja 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
The heart failure indication was approved in all MSs.
Ka südamepuudulikkuse näidustus oli heaks kiidetud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Caution should be observed when initiating therapy and correction of hypovolemia should be attempted.
Ravi tuleb alustada ettevaatlikult ning hüpovoleemia korrigeerida.
As for other inhibitors of the renin-angiotensin-aldosterone system, small decreases in haemoglobin have been seen.
Sarnaselt teiste reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteemi inhibiitoritega on esinenud hemoglobiini taseme vähest langust.
Atacand is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Atacandi ei soovitata kasutada varajase raseduse ajal ning seda ei tohi kasutada, kui teie rasedus on kestnud kauem kui kolm kuud, kuna see võib teie lapsele olulist kahju selles staadiumis tekitada.
Concomitant therapy with an ACE inhibitor in heart failure The risk of adverse reactions, especially renal function impairment and hyperkalaemia, may increase when Atacand is used in combination with an ACE inhibitor (see section 4.8).
Kasutamine südamepuudulikkuse korral koos AKE inhibiitoritega Kõrvaltoimete, eriti neerufunktsioonide languse ja hüperkalakeemia tekke risk võib tõusta kandesartaani kasutamisel kombinatsioonis AKE inhibiitoritega (vaata lõik 4.8).
Fourteen patients needed to be treated for the duration of the study to prevent one patient from dying of a cardiovascular event or being hospitalised for treatment of heart failure.
Uuringu käigus tuli ravida 14 patsienti, vältimaks ühe patsiendi surma kardiovaskulaarse ataki tõttu või hospitaliseerimist südamepuudulikkuse tõttu.
Treatment with candesartan cilexetil resulted in improved NYHA functional class (p=0.008).
Kandesartaantsileksetiiliga ravi tulemusena paranes NYHA klass (p=0,008).
Patients who receive such combination therapy require careful and regular monitoring.
Nimetatud ravimite kombinatsioone saavaid patsiente tuleb hoolikalt ja regulaarselt jälgida.
Other sections were also harmonised.
Ühtlustati ka ravimi omaduste kokkuvõtte muud lõigud.
• Back pain, pain in joints and muscles.
• seljavalu, valu liigestes ja lihastes;
Warnings regarding renal impairment, concomitant therapy with an ACE inhibitor in heart failure, haemodialysis, renal artery stenosis, kidney transplantation, hypotension, anaesthesia and surgery, aortic and mitral valve stenosis, primary hyperaldosteronism and hyperkalaemia were harmonised.
Ühtlustati hoiatused, mis on seotud neerupuudulikkusega, samaaegse raviga angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga südamepuudulikkuse korral, hemodialüüsraviga, neeruarteri stenoosiga, neerutransplantatsiooniga, hüpotensiooniga, anesteesia ja kirurgiliste operatsioonidega, aordisuistiku ja mitraalsuistiku stenoosiga, primaarse hüperaldosteronismiga ja hüperkaleemiaga.
Angiotensin II is the primary vasoactive hormone of the renin-angiotensin-aldosterone system and plays a role in the pathophysiology of hypertension, heart failure and other cardiovascular disorders.
Angiotensiin II on reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemis toimiv primaarne vasoaktiivne hormoon, mis omab olulist rolli hüpertensiooni, südamepuudulikkuse ja teiste kardiovaskulaarsete häirete tekkes, samuti ka sihtorganite hüpertroofia ja kahjustuste kujunemisel.
This belongs to a group of medicines called angiotensin II receptor antagonists.
Atacand kuulub angiotensiin II retseptorite antagonistide klassi.
The trough blood pressure reduction (systolic/diastolic) was 13.1/10.5 mmHg with candesartan cilexetil 32 mg once daily and 10.0/8.7 mmHg with losartan potassium 100 mg once daily (difference in blood pressure reduction 3.1/1.8 mmHg, p<0.0001/p<0.0001).
Enne uue annuse sissevõtmist mõõdetud süstoolse ja diastoolse vererõhu langused olid 32 mg kandesartaantsileksetiili manustamisel 1 kord ööpäevas 13,1/10,5 mmHg ja 100 mg losartaani manustamisel 1 kord ööpäevas 10,0/8,7 mmHg (erinevus 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Evaluation of patients with heart failure should always comprise assessment of renal function including monitoring of serum creatinine and potassium.
Südamepuudulikkusega patsientide hindamisel tuleb alati jälgida neerufunktsiooni, sealhulgas kreatiniini ja kaaliumi sisaldust seerumis.
The absolute bioavailability of candesartan is approximately 40% after an oral solution of candesartan cilexetil.
Pärast kandesartaantsileksetiili lahuse suukaudset manustamist on kandesartaani absoluutne biosaadavus umbes 40 %.
In preclinical safety studies candesartan had effects on the kidneys and on red cell parameters at high doses in mice, rats, dogs and monkeys.
Prekliinilistes ohutusuuringutes avaldasid kandesartaani suured annused toimet hiirte, rottide, koerte ja ahvide neerudele ning erütrotsüütidega seotud parameetritele.
Important information about some of the ingredients of Atacand Atacand contains lactose which is a type of sugar.
Atacand sisaldab laktoosi, mis on üks suhkru liikidest.
The CHMP considered that the benefit to risk ratio is positive also for patients in NYHA class IV and thus decided not to exclude these patients as recommended from the European Society of Cardiology (ESC).
Inimravimite komitee leidis, et kandesartaani kasulikkuse ja riski suhe on positiivne ka NYHA IV funktsionaalse klassiga patsientidel ning soovitas sarnaselt Euroopa Kardioloogiaühingule mitte välistada neid patsiente ravimi näidustuses.
No clinically significant pharmacokinetic interactions with these medicinal products have been identified.
Atacandil ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid teiste ravimitega.
No initial dose adjustment is necessary for elderly patients or in patients with intravascular volume depletion or renal impairment or mild to moderate hepatic impairment.
Annuse kohandamine ei ole vajalik eakatel patsientidel, intravaskulaarse ruumala langusega, neerukahjustusega või kerge kuni keskmise raskusega maksakahjustusega patsientidel.
In hypertension, candesartan causes a dose-dependent, long-lasting reduction in arterial blood pressure.
Hüpertensiooni korral põhjustab kandesartaan annusest sõltuva kestva vererõhu languse.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu või ei suuda seedida teatud suhkruid, rääkige oma arstiga enne Atacandi kasutamist.
Therapy should be adjusted according to blood pressure response.
Ravi tuleb muuta vastavalt vererõhu ravivastusele.
There is no experience in patients with severe hepatic impairment.
Puuduvad kogemused raske maksakahjustusega patsientide osas.
In line with the referred above, for heart failure patients treated with candesartan, hyperkalaemia may occur.
Eelpoolöeldut arvesse võttes võib südamepuudulikkusega patsientidel, kes saavad ravi kandesartaaniga, tekkida hüperkaleemia.
Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
Raseduse teisel ja kolmandal trimestril kasutatuna võivad AIIRA põhjustada inimesel lootetoksilisust (neerufunktsiooni langus, oligohüdramnioos, kolju luustumise pidurdumine) ja vastsündinu toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt lõik 5.3).
The use of AIIRAs is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
AIIRA kasutamine raseduse esimesel trimestril ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Therefore, periodic monitoring of serum potassium is recommended and the combination of an ACE inhibitor, a potassium-sparing diuretic and candesartan is not recommended and should be considered only after careful evaluation of the potential benefits and risks.
Seetõttu on neil haigetel soovitatav regulaarselt jälgida seerumi kaaliumisisaldust ning angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitori, kaaliumisäästva diureetikumi ja kandesartaani kombinatsioon ei ole soovitatav, ja seda võib kasutada üksnes pärast oodatava kasu ja võimalike riskide hoolikat kaalumist.
If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Kui Atacand mõjutab teid eelkirjeldatud viisil, ärge töötage masinatega ega juhtige autot.
Treatment with candesartan cilexetil resulted in improved NYHA functional class (p=0.020).
Kandesartaantsileksetiiliga ravi tulemusena paranes NYHA klass (p=0,020).
Taking into account the inter-individual variability, a more than average effect can be expected in some patients.
Keskmisest suuremat toimet võiks oodata patsientidel, arvestades nende individuaalset eripära.
The most commonly reported adverse reactions were hyperkalaemia, hypotension and renal impairment.
Kõige sagedasemateks registreeritud kõrvaltoimeteks olid hüperkaleemia, hüpotensioon ja neerufunktsiooni häire.
Medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, including angiotensin II receptor antagonists (AIIRAs), may increase blood urea and serum creatinine in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney.
Teised reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjustavad ravimid, sealhulgas angiotensiin II retseptori antagonistid (AIIRA), võivad bilateraalse neeruarteri stenoosiga või ühe neeruarteri stenoosiga patsientidel suurendada kusihappe ja kreatiniini sisaldust veres.
The antihypertensive action is due to decreased systemic peripheral resistance, without reflex increase in heart rate.
Antihüpertensiivne toime on tingitud süsteemse perifeerse vastupanu vähenemisest, kusjuures südame löögisagedus, löögimaht ja minutimaht ei muutu.
It is acknowledged that there is limited data in this population, however, analysis of the primary composite endpoint, cardiovascular death or hospitalisation due to heart failure by NYHA class subgroups in the low EF trials (CHARMAlternative and CHARM-Added pooled, part of the CHARM programme), revealed Hazard Ratios (HR) below 1.0 in favour of candesartan compared to placebo in each of the NYHA subgroups.
Inimravimite komitee tunnistas, et andmed antud patsientide populatsioonis on piiratud, samas näitas esmase kombineeritud tulemusnäitaja (kardiovaskulaarne suremus või hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tõttu) analüüs NYHA alamgruppide kaupa väikese südame vasaku vatsakese väljutusmahuga patsientide uuringutes (CHARM Alternative ja CHARM-Added pooled, osa CHARM uuringuprogrammist), et riski määr võrreldes platseeboga oli kõigis NYHA funktsionaalse klassi alamgruppides alla 1,0 kandesartaani kasuks.