natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• 3 ml ampoules, colourless, glass type I, containing 2 ml nebuliser solution, ring coded with two coloured rings (white - pink).
• 3 ml ampullid, värvitust I tüüpi klaasist, sisaldavad 2 ml nebuliseeritavat lahust, märgistatud kahe värvilise rõngaga (valge-roosa).
168 (4 x 42) AMPOULES WITH 1 ML CO-PACKED WITH BREELIB CONSUMABLES SET
168 (4 x 42) AMPULLI 1 ML LAHUSEGA, PAKENDATUD KOOS BREELIB'I TARVIKUTEGA
First dosing with 2.5 microgram should be done even if patients had already been stable on 5 microgram inhaled with an alternative device (see section 4.2).
Isegi, kui patsiendid inhaleerisid muu seadmega stabiilselt 5 mikrogrammi, peab esimene annus Breelib'i puhul olema 2,5 mikrogrammi (vt lõik 4.2).
Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution (1 ml ampoule) delivers 2.5 microgram and Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution delivers 5 microgram at the mouthpiece of the Breelib nebuliser.
Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritava lahuse (1 ml ampull) puhul doseeritakse Breelib nebulisaatori huuliku juures 2,5 mikrogrammi iloprosti, Ventavis 20 mikrogrammi/ml nebuliseeritava lahuse puhul aga 5 mikrogrammi iloprosti.
Frequently observed symptoms following overdose are dizziness, headache, flushing, nausea, jaw pain or back pain.
Üleannustamise sümptomid on peamiselt seotud iloprosti veresooni laiendava toimega; sageli on täheldatud pearingluse, peavalu, punetuse, iivelduse, lõualuuvõi seljavalu esinemist.
The risk of bleeding may be increased in patients when potential inhibitors of platelet aggregation or anticoagulants are given concomitantly (see section 4.5).
Trombotsüütide agregatsiooni võimalike inhibiitorite või antikoagulantide samaaegne manustamine võib suurendada patsientide veritsusriski (vt lõik 4.5).
Syncope is a common symptom of the disease itself and can also occur under therapy.
Minestus on haiguse enda sage sümptom, mis võib esineda ka ravi ajal.
Ventavis 20 microgram/ml; 1 ml
Ventavis 20 mikrogrammi/ml; 1 ml
Management
Tegutsemine
At initiation of Ventavis treatment with I-Neb system the first inhaled dose should be 2.5 microgram iloprost as delivered at the mouthpiece of the nebuliser using 1 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml.
I-Neb süsteemiga Ventavis-ravi alustamisel on esimene inhaleeritav annus 2,5 mikrogrammi iloprosti, doseerituna huuliku juures, kasutades Ventavis 10 mikrogrammi/ml 1 ml-st ampulli.
30 AMPOULES WITH 1 ML
30 ampulli x 1 ml
• For the 2.5 microgram dose the medication chamber with the red latch is used together with the red control disc.
• 2,5 mikrogrammise annuse jaoks kasutatakse punase fiksaatoriga ravimikambrit koos punase kontrollkettaga.
To obtain the optimal droplet size for the administration of Ventavis the green baffle plate should be used.
Optimaalse aerosooli tilga suuruse saamiseks kasutage Ventavis'e manustamisel rohelist deflektorplaati.
For the 5 microgram dose of Ventavis 20 microgram/ml the medication chamber with the gold coloured latch is used together with the gold control disc.
5 mikrogrammise annuse jaoks Ventavis 20 mikrogrammi/ml manustamisel kasutatakse kuldse fiksaatoriga ravimikambrit koos kuldse kontrollkettaga.
Ventavis 20 microgram/ml
Ventavis 20 mikrogrammi/ml
90 ampoules with 2 ml.
90 ampulli x 2 ml
• For the 2.5 microgram dose the medication chamber with the red coloured latch is used together with the red control disc.
• 2,5 mikrogrammise annuse jaoks kasutatakse punase fiksaatoriga ravimikambrit koos punase kontrollkettaga;
42 AMPOULES WITH 1 ML
42 AMPULLI 1 ML LAHUSEGA
• 168 (4x42) ampoules co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1
• 168 (4 x 42) ampulli, pakendatud koos Breelib'i tarvikutega (sisaldab 1 huulikut ja
Multipack: 168 (4 x 42) ampoules with 1 ml co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
Mitmikpakend: 168 (4 x 42) ampulli 1 ml lahusega, pakendatuna koos Breelib'i tarvikutega (sisaldab 1 huulikut ja 1 ravimikambrit).
Ventavis 10 microgram/ml
Ventavis 10 mikrogrammi/ml
For patients being switched from an alternative device to the Breelib nebuliser the first inhalation should be made with Ventavis 10 microgram/ml (1ml ampoule) delivering 2.5 microgram iloprost at the mouthpiece and under close medical supervision to ensure that the faster inhalation provided by Breelib is well tolerated.
Tagamaks, et kiiremat inhalatsiooni Breelib'i abil talutakse hästi, tuleb patsiendi üleminekul muult seadmelt Breelib nebulisaatorile teha esimene inhalatsioon arsti hoolika järelevalve all Ventavis'e tugevusega 10 mikrogrammi/ml (1 ml ampull), mis doseerib Breelib nebulisaatori huuliku juures 2,5 mikrogrammi iloprosti.
EU/1/03/255/014 [168 (4 x 42) x 1 ml] co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
EU/1/03/255/014 [168 (4 x 42) x 1 ml] pakendatuna koos Breelib'i tarvikutega (sisaldab 1 huulikut ja 1 ravimikambrit).
EU/1/03/255/013 [168 (4 x 42) x 1 ml] co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
EU/1/03/255/013 [168 (4 x 42) x 1 ml], pakendatuna koos Breelib'i tarvikutega (sisaldab 1 huulikut ja 1 ravimikambrit).
• P2 Programme 2: 2.5 microgram active substance on the mouth piece 10 inhalation cycles.
• P2 Programm 2: 2,5 mikrogrammi toimeainet huulikul, 10 inhalatsioonitsüklit.
• 1 ml ampoules, colourless, glass type I, containing 1 ml nebuliser solution, ring coded with two coloured rings (white - yellow).
• 1 ml ampullid, värvitust I tüüpi klaasist, sisaldavad 1 ml nebuliseeritavat lahust, märgistatud kahe värvilise rõngaga (valge-kollane).
42 ampoules with 1 ml.
42 ampulli x 1 ml.
Ventavis 10 microgram/ml; 2 ml
Ventavis 10 mikrogrammi/ml; 2 ml
Only patients who are maintained at the 5 microgram dose and who have repeatedly experienced extended inhalation times with Ventavis 10 microgram/ml, which could result in incomplete inhalation, may be considered suitable for switching to Ventavis 20 microgram/ml.
Üleminekut Ventavis'e tugevusele 20 mikrogrammi/ml võib pidada sobivaks ainult patsientidele, kelle säilitusannus on 5 mikrogrammi ja kellel on inhalatsiooniaeg Ventavis 10 mikrogrammi/ml manustamisel korduvalt pikenenud (see võib põhjustada mittetäielikku inhalatsiooni).
Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution
Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus Ventavis 20 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus
Dyspnoea Pharyngolaryngeal pain
Ravimikambri fiksaator
• P1 Programme 1: 5 microgram active substance on the mouth piece 25 inhalation cycles.
• P1 Programm 1: 5 mikrogrammi toimeainet huulikul, 25 inhalatsioonitsüklit.
P1 Programme 1: 5 microgram active substance on the mouth piece 25 inhalation cycles.
P1 programm 1: 5 mikrogrammi toimeainet huulikul, 25 inhalatsioonitsüklit.
P2 Programme 2: 2.5 microgram active substance on the mouth piece 10 inhalation cycles.
P2 programm 2: 2,5 mikrogrammi toimeainet huulikul, 10 inhalatsioonitsüklit.
Vascular disorders
trombotsütopeenia
Ventavis 10 microgram/ml; 1 ml
Ventavis 10 mikrogrammi/ml; 1 ml
Ventavis 10 mcg/ml (1 ml ampoule with white and yellow rings)
10 mikrogrammi/ml (1 ml ampull, mis on märgistatud valge ja kollase rõngaga)
Different nebuliser devices can be used to administer Ventavis 20µg/ml.
Ventavis 20 mikrogrammi/ml manustamiseks saab kasutada erinevaid nebulisaatoreid.
Each ampoule with 1 ml contains 10 microgram iloprost.
Üks ampull 1 ml lahusega sisaldab 10 mikrogrammi iloprosti.
Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution (1 ml ampoule)
Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus (1 ml ampull)
• 1 ml ampoules, colourless, glass type I, containing 1 ml nebuliser solution, ring coded with two coloured rings (yellow - red).
• 1 ml ampullid, värvitust I tüüpi klaasist, sisaldavad 1 ml nebuliseeritavat lahust, märgistatud kahe värvilise rõngaga (kollane-punane).
300 ampoules with 2 ml.
300 ampulli x 2 ml
Ventavis should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of pulmonary hypertension.
I-Neb AAD Ventavis'e ravi võib määrata ja seda jälgida ainult pulmonaalse hüpertensiooni ravi kogemustega arst.
30 ampoules with 2 ml.
30 ampulli x 2 ml.
• Ventavis 20 microgram/ml:
• Ventavis 20 mikrogrammi/ml
Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution 1 ml solution contains 10 microgram iloprost (as iloprost trometamol).
Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus 1 ml lahust sisaldab 10 mikrogrammi iloprosti (iloprosttrometamoolina).
• Ventavis 10 microgram/ml:
• Ventavis 10 mikrogrammi/ml
Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution 1 ml solution contains 20 microgram iloprost (as iloprost trometamol).
Ventavis 20 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus 1 ml lahust sisaldab 20 mikrogrammi iloprosti (iloprosttrometamoolina).
It imitates a natural substance in the body called prostacyclin.
See toimib sarnaselt kehas toodetava aine prostatsükliiniga.
Each ampoule with 2 ml contains 20 microgram iloprost.
Üks ampull 2 ml lahusega sisaldab 20 mikrogrammi iloprosti.
The ampoules containing 2 ml are marked with two coloured rings (white - pink).
2 ml ampullidel on kaks värvilist rõngast (valge-roosa).
Multipack: 90 (3 x 30) ampoules with 2 ml.
Mitmikpakend: 90 (3 x 30) ampulli x 2 ml 100 ampulli x 2 ml
Comparable systemic exposures (AUC (0-tlast)) and approximately 30% higher maximum serum concentrations (Cmax) were found following inhalation of Ventavis 20 microgram/ml compared to Ventavis 10 microgram/ml which was in line with the observed shorter inhalation time using Ventavis 20 microgram/ml.
Ventavis tugevuse 20 mikrogrammi/ml inhaleerimisel olid süsteemsed vereplasma tasemed (AUC (0-tviimane) võrreldavad ja maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ligikaudu 30% suurem, kui Ventavis tugevuse 10 mikrogrammi/ml korral.
In general, when starting Ventavis treatment the first inhaled dose should be 2.5 microgram iloprost as delivered at the mouthpiece.
Ventavis'e ravi alustamisel peab esimene inhaleeritav annus olema üldjuhul 2,5 mikrogrammi iloprosti, doseerituna huuliku juures.
30 ampoules with 1 ml.
30 AMPULLI 1 ML LAHUSEGA
Each ampoule with 1 ml contains 20 microgram iloprost.
Üks ampull 1 ml lahusega sisaldab 20 mikrogrammi iloprosti.
Ventavis 10 microgram/ml, Nebuliser solution Iloprost
Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus Iloprostum
No study has been performed with Ventavis in children with pulmonary hypertension.
Pulmonaalse hüpertensiooniga lastel ei ole uuringuid Ventavis'ega läbi viidud.
Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The ampoules containing 1 ml are marked with two coloured rings (white - yellow).
1 ml ampullidel on kaks värvilist rõngast (valge-kollane).
Just before you start to inhale, break the glass ampoule containing 1 ml solution, which has two coloured rings (white - yellow), and pour the complete contents into the nebuliser medication chamber.
Vahetult enne inhalatsiooni alustamist murdke lahti 1 ml lahust sisaldav klaasampull (märgistatud valge ja kollase rõngaga) ning valage selle kogu sisu nebulisaatori ravimikambrisse.
1 ml solution contains 10 microgram iloprost (as iloprost trometamol).
1 ml lahust sisaldab 10 mikrogrammi iloprosti (iloprosttrometamoolina).
Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution
Ventavis 20 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ärge inhaleerige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
No tumourigenic potential of iloprost was observed in tumourigenicity studies in rats and mice.
Rottidel ja hiirtel läbi viidud tumorigeensuse uuringud ei ole näidanud iloprosti tumorigeenset potentsiaali.
(e.g. active peptic ulcers, trauma, intracranial haemorrhage).
- Seisundid, kus Ventavis'e toime trombotsüütidele võib suurendada verejooksu ohtu (nt aktiivsed peptilised haavandid, trauma, koljusisene verejooks).
Dosage
Ventavis
Hepatic impairment
Nebuliseeritav lahus
Ventavis 20 microgram/ml is available in the following packs: - Pack containing 30 ampoules or 42 ampoules for use with the Breelib and I-Neb nebuliser.
Ventavis 20 mikrogrammi/ml on saadaval: - 30 või 42 ampulli sisaldava pakendina, kasutamiseks Breelib või I-Neb nebulisaatoriga; - 168 (4 x 42) ampulli sisaldava mitmikpakendina, kasutamiseks Breelib või I-Neb nebulisaatoriga; - 168 (4 x 42) ampulli sisaldava mitmikpakendina, pakendatud koos Breelib'i tarvikutega
For the 5 microgram dose of Ventavis 10 microgram/ml the medication chamber with the purple coloured latch is used together with the purple control disc.
5 mikrogrammise annuse jaoks Ventavis 10 mikrogrammi/ml manustamisel kasutatakse lilla fiksaatoriga ravimikambrit koos lilla kontrollkettaga.
Drug product Ampoule coloured rings
Ampull värviline rõngas
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Südame häired tahhükardia, südamepekslemine
For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1 ml ampoule of Ventavis 20 microgram/ml with two coloured rings (yellow - red), is transferred into the medication chamber immediately before use.
Iga I-Neb AAD süsteemi abil läbi viidava inhalatsiooniseansi jaoks täidetakse nebulisaatori ravimikamber vahetult enne kasutamist ühe Ventavis 20 mikrogrammi/ml 1 ml ampulli (millel on kaks värvilist rõngast (kollane-punane)) sisuga.
• For the 5 microgram dose the medication chamber with the purple coloured latch is used together with the purple control disc.
• 5 mikrogrammise annuse jaoks kasutatakse lilla fiksaatoriga ravimikambrit koos lilla kontrollkettaga.
General disorders and administration site condition
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid perifeerne turse§
1 ml solution contains 20 microgram iloprost (as iloprost trometamol).
1 ml lahust sisaldab 20 mikrogrammi iloprosti (iloprosttrometamoolina).
• mouth and tongue irritation including pain
• suu- ja keeleärritus (k.a valu);
For each inhalation session with the Venta-Neb, the content of one 2 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml with two coloured rings (white - pink) is transferred into the nebuliser medication chamber immediately before use.
Iga Venta-Neb'i abil läbi viidava inhalatsiooniseansi jaoks täidetakse nebulisaatori ravimikamber vahetult enne kasutamist ühe Ventavis 10 mikrogrammi/ml 2 ml ampulli (millel on kaks värvilist rõngast (valge-roosa)) sisuga.
Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution Iloprost
Ventavis 20 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus Iloprostum
Tell your doctor if they get worse.
Kui need süvenevad, rääkige sellest oma arstile.
For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml, with two coloured rings (white - yellow), is transferred into the medication chamber immediately before use.
Iga I-Neb AAD süsteemi abil läbi viidava inhalatsiooniseansi jaoks täidetakse nebulisaatori ravimikamber vahetult enne kasutamist ühe Ventavis 10 mikrogrammi/ml 1 ml ampulli (millel on kaks värvilist rõngast (valge-kollane)) sisuga.
For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1-ml ampoule of Ventavis 20 microgram/ml, showing two coloured rings (-yellow-red), will be transferred into the appropriate nebuliser medication chamber with golden coloured latch together with the golden colour disc immediately before use.
Iga inhalatsiooniseansi puhul I-Neb AAD-ga täidetakse kuldse fiksaatoriga ravimikamber (koos kuldse kontrollkettaga) vahetult enne kasutamist ühe Ventavis 20 mikrogrammi/ml 1 ml ampulli sisuga, millel on kaks värvilist rõngast (kollane-punane).
As you repeatedly experience extended inhalation treatment times with Ventavis 10 microgram/ml (1 ml ampoule with white and yellow rings), your doctor decided to switch to Ventavis 20 microgram/ml.
Teile määrati Ventavis'e tugevus 20 mikrogrammi/ml, kuna inhalatsioonid Ventavis 10 mikrogrammi/ml tugevusega (1 ml ampull, millel on valge ja kollane rõngas) olid korduvalt pikenenud.
Bayer S.p.A. Tel: +39 02 397 81
Tel: +39 02 397 81
• pain when swallowing (pharyngolaryngeal irritation)
• valu neelamisel (neelu- ja kõriärritus);
For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1 ml ampoule of Ventavis, with two coloured rings (white - yellow) is transferred into the medication chamber immediately before use.
Iga I-Neb AAD süsteemi abil läbi viidava inhalatsiooniseansi jaoks täidetakse nebulisaatori ravimikamber vahetult enne kasutamist ühe Ventavis'e 1 ml ampulli, millel on kaks värvilist rõngast (valge-kollane), sisuga.
• nausea
• köha;
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ventavis:
Enne Ventavis'e kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Close supervision by the treating physician is necessary if switching from Ventavis 10 microgram/ml to Ventavis 20 microgram/ml to control the acute tolerance relating to faster delivery rate of iloprost with the double concentration.
Jälgimaks kiiremini manustatava ja kaks korda suurema kontsentratsiooniga iloprosti taluvust, tohib üleminekut Ventavis'e tugevuselt 10 mikrogrammi/ml Ventavis'e tugevusele 20 mikrogrammi/ml teha vaid raviarsti hoolika järelevalve all.
Tell your doctor if you are taking any other medication because the combined effect with Ventavis may lower your blood pressure further (see below "Other medicines and Ventavis").
• Püüdke hoiduda madalast vererõhust põhjustatud nähtudest, nt minestusest ja peapööritusest: öelge arstile, kui te kasutate muid ravimeid, sest nende koostoime Ventavis'ega võib teie vererõhku veelgi alandada (vt lõik „Muud ravimid ja Ventavis“); toolilt või voodist tõustes tehke seda aeglaselt; kui kaldute minestama kohe pärast voodist tõusmist, võib päeva esimese annuse võtta veel voodis lamades; kui kaldute minestama, vältige igasuguseid erakordseid pingutusi, näiteks füüsilise koormuse ajal.
For each inhalation session, the content of one ampoule containing 2 ml of Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution and marked with two coloured rings (white - pink) is transferred into the nebuliser medication chamber immediately before use.
Iga inhalatsiooniseansi jaoks täidetakse nebulisaatori ravimikamber vahetult enne kasutamist ühe Ventavis 10 mikrogrammi/ml 2 ml ampulli (millel on kaks värvilist rõngast (valge-roosa)) sisuga.
The study results are shown in Table 1.
Uuringu tulemused on esitatud tabelis 1.
Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 28 May 2018
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. august 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. mai 2018
The recovery time varied between months and years.
Taastumisaeg varieerus kuudest aastateni.
Take your next dose at the scheduled time.
Võtke järgmine tablett plaanitud ajal.
In such cases, patients should refrain from driving and using machines.
Sellistel juhtudel peavad patsiendid vältima autojuhtimist ja masinate kasutamist.
Accelerated elimination procedure
Kiirendatud eliminatsiooniprotseduur
This stops nerves from working properly.
See takistab närvide õiget toimimist.
Nevertheless, their impact remains limited (31%).
Nende tegurite mõju on siiski piiratud (≤31%).
Serious opportunistic infections occurred in 0.2% of each group.
Tõsised oportunistlikud infektsioonid tekkisid 0,2% mõlemas rühmas.
These symptoms vary from patient to patient but usually involve:
Need sümptomid erinevad patsienditi, kuid hõlmavad tavaliselt järgmist:
Do not take AUBAGIO if you are, or think you may be pregnant.
Ärge võtke AUBAGIO't, kui te olete rase või arvate, et võite olla rase.
Not measured
Ei mõõdetud
However, this is most likely an underestimation since extensive organ distribution was observed in rats.
See on siiski tõenäoliselt alahinnatud väärtus, sest rottidel täheldati ulatuslikku jaotumist elundites.
Efficacy in patients with high disease activity:
Efektiivsus haiguse kõrge aktiivsusega patsientidel
This can cause physical disabilities that may interfere with your daily activities.
See võib põhjustada kehalise puude, mis mõjutab teie igapäevaseid toiminguid.
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Raske maksakahjustusega patsiendid (Child-Pugh klass C).
AUBAGIO is taken every day as a single daily dose at any time of the day.
AUBAGIO't võetakse iga päev ühe ööpäevase annusena mistahes kellaajal.
If you have taken too much AUBAGIO, call your doctor straight away.
Kui olete võtnud liiga palju AUBAGIO't, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
• balance problems.
• tasakaaluprobleemid.
The mean age of the study population was 37.9 years.
Uuringupopulatsiooni keskmine vanus oli 37,9 aastat.
Use of alternative contraceptive methods is recommended.
Soovitatav on kasutada alternatiivseid rasestumisvastaseid meetodeid.
The choice between the 3 elimination procedures should depend on the patient's tolerability.
Valik 3 eliminatsiooniprotseduuri vahel peab lähtuma patsiendi ravimtaluvusest.
AUBAGIO should be used with caution in patients aged 65 years and over due to insufficient data on safety and efficacy.
AUBAGIO't tuleb kasutada ettevaatusega 65-aastastel ja vanematel patsientidel, sest andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta on ebapiisavad.
Potential to prolong the QT interval
QT-intervalli pikendamise potentsiaal
You may experience side effects similar to those described in section 4 below.
Teil võivad tekkida kõrvaltoimed, mis on sarnased lõigus 4 kirjeldatutega.
Although human data are lacking, no effect on male and female fertility is anticipated.
Kuigi inimeste kohta andmed puuduvad, ei ole oodata toimet ei meeste ega naiste fertiilsusele.
TOWER-study
TOWER-uuring
• Educational material for Healthcare professionals
• koolitusmaterjalid tervishoiutöötajatele,
Women of childbearing potential must not take this medicine without using reliable contraceptive measures.
Rasestumisvõimelised naised ei tohi ilma usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutamata seda ravimit kasutada.
In addition, if required for tolerability reasons, administration of cholestyramine or activated charcoal does not need to occur on consecutive days (see section 5.2).
Lisaks, kui see taluvusprobleemide tõttu vajalik on, ei pea kolestüramiini või aktiivsütt manustama järjestikustel päevadel (vt lõik 5.2).
AUBAGIO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
AUBAGIO'l ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
The time can be reduced to a few weeks by taking certain medicines which speed up removal of AUBAGIO from your body.
Seda aega saab vähendada mõne nädalani, kui võtta teatud ravimeid, mis kiirendavad AUBAGIO väljutamist kehast.
Symptoms may disappear completely after the relapse is over, but over time, some problems may remain between relapses.
Sümptomid võivad pärast ägenemise lõppu täielikult kaduda, kuid aja möödudes võivad mõned probleemid ka ägenemiste vahel püsima jääda.
If you are affected, do not drive or use machines.
Kui teil on see kõrvalmõju, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
The use of live attenuated vaccines may carry a risk of infections and should therefore be avoided.
Nõrgestatud elusvaktsiinide kasutamisega kaasneb infektsioonioht ning seetõttu peab seda vältima.
The safety of teriflunomide in individuals with latent tuberculosis infection is unknown, as tuberculosis screening was not systematically performed in clinical studies.
Teriflunomiidi ohutus latentse tuberkuloosinakkusega isikutel ei ole teada, sest tuberkuloosi sõeluuringuid kliinilistes uuringutes süstemaatiliselt läbi ei viidud.
Post-traumatic pain a: please refer to the detailed description section b: see section 4.4
Posttraumaatiline valu a: vt üksikasjaliku kirjelduse alalõiku b: vt lõik 4.4
Contents of the pack and other information What AUBAGIO contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida AUBAGIO sisaldab
If the test confirms that you are pregnant, your doctor may suggest treatment with certain medicines to remove AUBAGIO rapidly and sufficiently from your body, as this may decrease the risk to your baby.
Kui test kinnitab, et olete rase, võib teie arst soovitada kasutada teatud ravimeid AUBAGIO kehast kiireks ja piisavaks väljutamiseks, sest see võib vähendada ohtu teie lapsele.
Each wallet is placed in a protective sleeve.
Iga ümbris on asetatud kaitsekesta.
• Affects blood cell counts and the immune system 2.
• mõjutab vererakkude arvu ja immuunsüsteemi.