natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The adverse reactions listed below have been accumulated from controlled clinical trials in patients treated for hypertension and from post-marketing reports.
Allpool loetletud ravimi kõrvaltoimed on kogutud kontrollitud kliinilistest uuringutest ja müügijärgsetest teadetest.
• Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Kinzalmono, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
• Diureetikumid (vett väljutavad tabletid) - eriti suurtes annustes koos Kinzalmono'ga manustatuna - võivad põhjustada liigset kehavedeliku kadu ja madalat vererõhku (hüpotensiooni).
Kinzalmono is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Kinzalmono't ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna kasutatuna pärast 3-ndat raseduskuud võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister (28 x 1 tablets pack)
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Ühikannuse blister (28 x 1 tableti pakend)
If you have the impression that the effect of Kinzalmono is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Kui Kinzalmono tundub olevat liiga tugeva või nõrga toimega, pidage nõu arstiga.
For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Kinzalmono is one 80 mg tablet once a day.
Südame-veresoonkonna juhtumite vähendamiseks on tavaline Kinzalmono annus üks 80 mg tablett üks kord ööpäevas.
Kinzalmono is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Kui soovite rinnaga toita, võib arst teile valida muu ravimi, eriti kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegselt.
When Kinzalmono is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Neerukahjustusega või siirdatud neeruga patsiendid Kinzalmono manustamisel neerupuudulikkusega haigele soovitatakse perioodiliselt kontrollida seerumi kaaliumi- ja kreatiniinitaset.
Kinzalmono may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Kinzalmono võib mustanahalistel patsientidel olla vererõhu alandamisel vähem efektiivne.
For treatment of high blood pressure, the usual dose of Kinzalmono for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period.
Kõrgvererõhu tõve ravis on Kinzalmono tavaline annus enamuse patsientide jaoks 40 mg ööpäevas, mis reguleerib vererõhku 24 tunni jooksul.
Kinzalmono may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Kinzalmono.
Kinzalmono't võib kombineerida ka diureetikumidega (veeväljutajatega), näiteks hüdroklorotiasiidiga, millel on Kinzalmono'ga koos kasutamisel täiendav vererõhku langetav toime.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Kinzalmono.
Kui mõni ülal loetletud olukordadest käib teie kohta, siis enne Kinzalmono kasutamist rääkige sellest arstile või apteekrile.
Telmisartan is metabolised by conjugation to the glucuronide of the parent compound.
Telmisartaan metaboliseerub esialgse ühendi konjugeerimise kaudu teel glükuroniidiks.
Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption
Angioödeem (ka letaalse lõppega), ekseem, erüteem, urtikaaria ravimlööve, naha toksiline lööve
Kinzalmono 20 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 56 or 98 tablets.
Kinzalmono 20 mg tabletid Pakendi suurused: blisterpakendid 14, 28, 56 või 98 tabletiga.
Kinzalmono is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Kinzalmono on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Eye disorders: Rare:
Silma kahjustused Harv:
Talk to your doctor before taking Kinzalmono:
Enne Kinzalmono võtmist pidage nõu oma arstiga:
Kinzalmono 40 mg and 80 mg tablets 4 years
Kinzalmono 40 mg ja 80 mg tabletid 4 aastat
Marketing Authorisation Holder Bayer AG 51368 Leverkusen Germany
Müügiloa hoidja Bayer AG 51368 Leverkusen Saksamaa
Kinzalmono is available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 tablets.
Kinzalmono'it müüakse blisterpakendites, milles paikneb 14, 28, 56 või 98 tabletti.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Kinzalmono.
Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi Kinzalmono't kasutada.
Kinzalmono may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Kinzalmono võib tõsta kõrge vererõhu raviks kasutatavate teiste ravimite ja vererõhku langetava potentsiaaliga ravimite (nt baklofeen, amifostiin) vererõhku langetavat toimet.
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan (was usually comparable to placebo (41.4 % vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Kontrollitud uuringutes oli hüpertensiooni näidustusel ravitud patsientidel üldine kõrvaltoimete esinemissagedus telmisartaani puhul tavaliselt võrreldav platseeboga (41,4% vs 43,9%).
You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Kinzalmono.
Kui teil on vaja Kinzalmono kasutamise ajal korrigeerida oma teise ravimi annust, peate arstiga nõu pidama.
Telmisartan is not removed by haemodialysis.
Telmisartaan ei eemaldu hemodialüüsi abi.
Kinzalmono 20 mg tablets 3 years
Kinzalmono 20 mg tabletid 3 aastat
How to take Kinzalmono
Kuidas Kinzalmono't võtta
The effect of Kinzalmono may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Kinzalmono toime võib väheneda kui te kasutate samaaegselt MSPVR'e (mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, nt aspiriini või ibuprofeeni) või neerupealise koore hormoone.
INFORMATION IN BRAILLE Kinzalmono 40 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Kinzalmono 40 mg
Kinzalmono 80 mg tablets White oblong tablets of 4.6 mm engraved with the code number '52H' on one side.
Kinzalmono 80 mg tabletid Valged, piklikud 4,6 mm tabletid, mille ühele küljele on graveeritud kood 52H.
Telmisartan tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid with or without food.
Telmisartaani tabletid on mõeldud suukaudseks manustamiseks üks kord ööpäevas koos vedelikuga, sõltumatult söögiaegadest.
Possible side effects of Kinzalmono
Kinzalmono võimalikud kõrvaltoimed
Kinzalmono 40 mg tablets White oblong tablets of 3.8 mm engraved with the code number '51H' on one side.
Kinzalmono 40 mg tabletid Valged, piklikud 3,8 mm tabletid, mille ühele küljele on graveeritud kood 51H.
INFORMATION IN BRAILLE Kinzalmono 80 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Kinzalmono 80 mg
INFORMATION IN BRAILLE Kinzalmono 20 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Kinzalmono 20 mg
Kinzalmono 40 mg tablets
Kinzalmono 40 mg tabletid
The active substance is telmisartan.
Mida Kinzalmono sisaldab - Toimeaine on telmisartaan.
Kinzalmono is available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Kinzalmono't müüakse blisterpakendites, milles paikneb 14, 28, 56, või 98 tabletti, või augustatud ühikannuse 28 x 1 tableti blisterites.
Manufacturer Bayer AG
MÜÜGILOA HOIDJA Bayer AG
How to store Kinzalmono
Kuidas Kinzalmono't säilitada
What Kinzalmono looks like and contents of the pack Kinzalmono 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Kuidas Kinzalmono välja näeb ja pakendi sisu Kinzalmono 20 mg tabletid on valged, pikliku-kujuga ning mille ühele küljele on graveeritud kood 50H ja teisele küljele firma logo.
Kinzalmono 80 mg tablets
Kinzalmono 80 mg tabletid
Haemoglobin decreased, blood uric acid increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased
Kusihappe sisalduse tõus veres, maksaensüümide sisalduse tõus veres, kreatiinfosfokinaasi sisalduse tõus veres, hemoglobiini sisalduse langus
Kinzalmono 20 mg tablets
Kinzalmono 20 mg tabletid
What Kinzalmono looks like and contents of the pack Kinzalmono 40 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code number '51H' on one side.
Kuidas Kinzalmono välja näeb ja pakendi sisu Kinzalmono 40 mg tabletid on valged, pikliku-kujuga ning mille ühele küljele on graveeritud kood 51H.
Kinzalmono 20 mg tablets EU/1/98/091/009 (14 tablets) EU/1/98/091/010 (28 tablets) EU/1/98/091/011 (56 tablets) EU/1/98/091/012 (98 tablets)
Kinzalmono 20 mg tabletid EU/1/98/091/009 (14 tabletti) EU/1/98/091/010 (28 tabletti) EU/1/98/091/011 (56 tabletti) EU/1/98/091/012 (98 tabletti)
Sepsis* (often called “blood poisoning”, is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), severe allergic reaction (anaphylactic reaction),low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), upset stomach, dry mouth, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Sepsis* (sageli nimetatakse “veremürgistuseks”, mis on kogu organismi põletikulise reaktsiooniga kulgev raske infektsioon ja mis võib lõppeda surmaga), teatavate vere valgeliblede arvu tõus (eosinofiilia), vereliistakute arvu vähesus (trombotsütopeenia), raske allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon), allergiline reaktsioon (nt lööve, sügelus, hingamisraskus, kähisev hingamine, näo turse või madal vererõhk), madal veresuhkru kontsentratsioon (suhkruhaigetel), ärevus, unisus, nägemishäire, südame löögisageduse kiirenemine (tahhükardia), suukuivus, seedehäired, maitsetundlikkuse häire (düsgeusia), maksafunktsiooni häire (Jaapani patsientidel võib suurema tõenäosusega esineda see kõrvaltoime), naha ja limaskestade järsk turse, mis võib lõppeda ka surmaga (samuti letaalse lõppega angioödeem), ekseem (naha häire), naha punetus, nõgestõbi (urtikaaria), raskekujuline ravimlööve, liigesvalu (artralgia), jäsemevalu, kõõlusvalu, gripitaoline haigus, hemoglobiini (verevalgu) taseme langus, kusihappe taseme tõus veres, maksaensüümide aktiivsuse tõus või kreatiinfosfokinaasi taseme tõus veres.
Kinzalmono 40 mg tablets EU/1/98/091/001 (14 tablets) EU/1/98/091/002 (28 tablets) EU/1/98/091/003 (56 tablets) EU/1/98/091/004 (98 tablets) EU/1/98/091/013 (28 x 1 tablets)
Kinzalmono 40 mg tabletid EU/1/98/091/001 (14 tabletti) EU/1/98/091/002 (28 tabletti) EU/1/98/091/003 (56 tabletti) EU/1/98/091/004 (98 tabletti) EU/1/98/091/013 (28 x 1 tablett)
What Kinzalmono looks like and contents of the pack Kinzalmono 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code number '52H' on one side.
Kuidas Kinzalmono välja näeb ja pakendi sisu Kinzalmono 80 mg tabletid on valged, pikliku-kujuga ning mille ühele küljele on graveeritud kood 52H.
Kinzalmono 80 mg tablets EU/1/98/091/005 (14 tablets) EU/1/98/091/006 (28 tablets) EU/1/98/091/007 (56 tablets) EU/1/98/091/008 (98 tablets) EU/1/98/091/014 (28 x 1 tablets)
Kinzalmono 80 mg tabletid EU/1/98/091/005 (14 tabletti) EU/1/98/091/006 (28 tabletti) EU/1/98/091/007 (56 tabletti) EU/1/98/091/008 (98 tabletti) EU/1/98/091/014 (28 x 1 tablett)
Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Kinzalmono.
Enne Kinzalmono manustamist tuleb hüpovoleemia/hüponatreemia korrigeerida.
(It is also better to avoid Kinzalmono in early pregnancy - see pregnancy section.)
• kui olete üle 3 kuu rase (samuti on õigem Kinzalmono kasutamisest hoiduda raseduse varajases staadiumis - vt lõiku Rasedus).
Visual disturbance
Nägemishäire
Chest pain, asthenia (weakness) Influenza-like illness
Liigesvalu, jäsemevalu, kõõlusvalu (kõõlusepõletikule omased sümptomid)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalmono 40 mg tablets telmisartan
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kinzalmono 40 mg tabletid Telmisartaan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalmono 20 mg tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kinzalmono 20 mg tabletid
There is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokeerimine On tõendeid, et AKE-inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeni samaaegne kasutamine suurendab hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a ägeda neerupuudulikkuse) riski.
Kinzalmono 40 mg and 80 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 56 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Pakendi suurused: blisterpakendid 14, 28, 56 või 98 tabletiga või augustatud ühikannuse 28 x 1 tableti blistrites.
Corticosteroïds (systemic route)
Kortikosteroidid (süsteemselt): Antihüpertensiivse toime vähenemine.
In preclinical safety studies, doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range caused reduced red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes in renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), as well as increased serum potassium in normotensive animals.
Normotensiivsetel loomadel läbiviidud ravimi ohutuse prekliinilistes uuringutes esinesid kliiniliselt kasutatava suurusjärgu annuste korral punavere näitajate (punalibled, hemoglobiin, hematokrit)
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 1 000-st) :
Kinzalmono should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Kerge või keskmise raskusega maksapuudulikkust põdevatel patsientidel tuleb Kinzalmono't kasutada ettevaatusega.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalmono 80 mg tablets telmisartan
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kinzalmono 80 mg tabletid Telmisartaan
The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non-steroidal antiinflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
See risk võib suureneda, kui samaaegselt kasutatakse mõnda muud potentsiaalselt hüperkaleemiat soodustavat ravimit (kaaliumi sisaldavad soola asendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid,
• if you are more than 3 months pregnant.
• kui olete üle 3 kuu rase (samuti on õigem Kinzalmono kasutamisest hoiduda raseduse varajases staadiumis - vt lõiku Rasedus);
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalmono 20 mg tablets telmisartan
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kinzalmono 20 mg tabletid Telmisartaan
Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)**.
Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 10 000-st): Kopsukoe progresseeruv armistumine (interstitsiaalne kopsuhaigus)**
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Kinzalmono, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Tugeva diureetilise raviga, keedusoola tarvitamise märgatava piiranguga või kõhulahtisuse või oksendamisega haiged, kellel on selle tagajärjel välja kujunenud hüpovoleemia/hüponatreemia, on Kinzalmono kasutamisel ohustatud sümptomaatilisest hüpotensioonist, eriti pärast esimest Kinzalmono annust.
It must not be given to patients with active cancers.
Seda ei tohi kasutada aktiivse vähiga patsiendid.
This treatment course is repeated one year later.
Ravikuuri korratakse ühe aasta pärast.
The full EPAR for Mavenclad can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Mavencladi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The first year, patients take one to two tablets a day for 4 or 5 days; after one month, they again take one to two tablets a day for 4 or 5 days, adding up to a total dose of 1.75 mg per kg body weight over the two periods.
Esimesel aastal võtavad patsiendid 1 või 2 tabletti ööpäevas 4 või 5 päeva jooksul; kuu aja pärast võtavad nad jälle 1 või 2 tabletti 4 või 5 päeva jooksul nii, et mõlema raviperioodi annus kokku on 1,75 mg kehamassi kilogrammi kohta.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mavenclad?
Mis meetmed võetakse, et tagada Mavencladi ohutu ja efektiivne kasutamine?
The European Medicines Agency therefore decided that Mavenclad's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet, et Mavencladi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
No other medicines should be taken within 3 hours of a Mavenclad tablet.
3 tunni jooksul pärast Mavencladi tableti võtmist ei tohi võtta muid ravimeid.
Mavenclad cladribine
Mavenclad kladribiin
In a follow-up study for up to a further 2 years, benefit of the original treatment was maintained but there seemed no additional benefit from giving more than 2 courses of Mavenclad treatment.
Järeluuringus, mis kestis veel 2 aastat, algse ravi toime püsis, ent üle 2 Mavencladi ravikuuri manustamisel ei täheldatud täiendavat kasulikku toimet.
The dose depends on patients' body weight and treatment consists of two courses spread over 2 years.
Annus sõltub patsiendi kehamassist ja ravi koosneb kahest ravikuurist, mis toimuvad 2 aasta jooksul.
Other information about Mavenclad
Muu teave Mavencladi kohta
Relapsing means that the patient has repeated flare-ups of the symptoms.
Relapseeruv vorm tähendab, et patsiendil esineb korduvaid sümptomite ägenemisi.
Mavenclad has been shown to be effective in one main study involving 1,326 patients with relapsingremitting multiple sclerosis.
Mavencladi efektiivsust tõendati ühes põhiuuringus, milles osales 1326 relapseeruva-remiteeruva hulgiskleroosiga patsienti.
In addition, patients given Mavenclad were nearly 50% less likely to have disease progression (indicated as an increase in disability that lasted for at least 6 months).
Peale selle oli Mavencladiga ravitud patsientidel ligi 50% väiksem tõenäosus haiguse süvenemiseks (mis oli määratletud kui puude vähemalt 6 kuud püsinud süvenemine).
The study compared the effect of Mavenclad and placebo (a dummy treatment) in reducing the relapse rate 96 weeks after the start of treatment.
Uuringus võrreldi Mavencladi ja platseebo (näiv ravim) toimet relapside arvu vähendamisel 96 nädala jooksul alates ravi algusest.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Mavenclad.
See on ravimi Mavenclad Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
What is Mavenclad and what is it used for?
Mis on Mavenclad ja milleks seda kasutatakse?
This appeared to be most marked in patients with highly active disease, in whom the clinical benefits were considered to outweigh the risks of a severe long-term lowering in lymphocyte numbers, which increases the risk of infection and possibly of cancer.
Suurimat ravitoimet täheldati väga aktiivse hulgiskleroosiga patsientidel, kellel peeti kliinilist kasulikkust suuremaks kui riske, mis kaasnevad lümfotsüütide sisalduse olulise vähenemisega pika aja jooksul, mis omakorda suurendab infektsiooniriski ja mõnel juhul vähiriski.
The results suggested that the effects were greatest in patients with highly active disease and that benefit might be expected in other relapsing forms of multiple sclerosis.
Tulemuste põhjal oli ravitoime suurim väga aktiivse hulgiskleroosiga patsientidel, mida võib eeldada ka hulgiskleroosi muude relapseeruvate vormide korral.
Patients treated with Mavenclad had a relapse rate of 0.14 per year on average, compared with 0.33 for patients given placebo; at the end of 96 weeks, around 8 out 10 patients given standard doses of Mavenclad and 6 out of 10 given placebo had not had a relapse.
Mavencladi uuringurühma patsientidel esines aastas keskmiselt 0,14 relapsi ja platseeborühmas 0,33; 96 nädala järel ei olnud relapsi esinenud ligikaudu 8 patsiendil 10st Mavencladi standardannuseid võtnud patsiendist ja 6 patsiendil 10st platseebot võtnud patsiendist.
Why is Mavenclad approved?
Miks Mavenclad heaks kiideti?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mavenclad have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Mavencladi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
The company that markets Mavenclad will provide information on the medicine for healthcare professionals and patients, including advice on the side effects and safety concerns, the need for monitoring before and during treatment, and on pregnancy prevention and effective contraception in both female and male patients.
Mavencladi turustaja varustab tervishoiutöötajad ja patsiendid ravimi teabega, mis sisaldab nõuandeid kõrvalnähtude ja ohutusprobleemide, ravieelse ja -aegse jälgimise vajaduse, raseduse vältimise ja tõhusate rasestumisvastaste vahendite kasutamise kohta nais- ja meespatsientidel.
It is not intended to provide practical advice on how to use Mavenclad.
Hindamisaruandes ei anta Mavencladi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Cladribine is already approved in the EU for the treatment of certain leukaemias (cancers affecting lymphocytes).
Kladribiin on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud teatud leukeemiavormide (lümfotsüüte kahjustavad vähivormid) raviks.
The active substance in Mavenclad, cladribine, has a similar chemical structure to purine, one of the substances needed to make up the DNA.
Mavencladi toimeaine kladribiini keemiline struktuur sarnaneb DNA moodustamiseks vajaliku aine puriini omaga.
The most common side effects with Mavenclad are lymphopenia (reduction in lymphocytes, which may affect more than 1 in 10 people) and infections with herpes zoster virus, in up to 1 patient in 10.
Mavencladi kõige sagedamad kõrvalnähud on lümfopeenia (lümfotsüütide sisalduse vähenemine; võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) ja vöötohatis (herpes zoster'i nakkus; võib esineda kuni 1 patsiendil 10st).
What are the risks associated with Mavenclad?
Mis riskid Mavencladiga kaasnevad?
Mavenclad is used in patients whose disease is highly active.
Mavencladi kasutatakse väga aktiivse hulgiskleroosiga patsientidel.
Mavenclad has been shown to reduce relapse rates and delay disease progression in patients with relapsing multiple sclerosis.
Tõendatud on Mavencladi kasulikkus relapside sageduse vähendamisel ja haiguse süvenemise aeglustamisel relapseeruva hulgiskleroosiga patsientidel.
For practical information about using Mavenclad, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Mavencladi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For the full list of all side effects reported with Mavenclad, see the package leaflet.
Mavencladi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.