natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Effect of food: In a cross-over study in 22 HIV-infected patients treated with Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg twice daily and receiving three consecutive doses under fasting conditions or after a high-fat, high-calorie meal (46 g fat, 1,091 Kcal), the AUC0-12, Cmax and Ctrough values of saquinavir under fasting conditions were about 70 per cent lower than with a high-fat meal.
Invirase/ritonaviiriga annuses 1000 mg/100 mg kaks korda päevas ning manustasid kolm järjestikust annust tühja kõhuga või pärast suure rasvasisaldusega kaloririkast einet (46 g rasva, 1091 kcal), olid sakvinaviiri AUC0-12, Cmax ja Cmin väärtused tühja kõhuga umbes 70% madalamad kui pärast suure rasvasisaldusega einet.
Invirase/ritonavir is contraindicated in patients with decompensated liver disease (see section 4.3).
Invirase/ritonaviir on vastunäidustatud dekompenseeritud maksahaigusega patsientidele (vt lõik 4.3).
HIV fusion inhibitor Enfuvirtide (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
HIV fusiooni inhibiitor Enfuvirtiid (sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg 2x päevas)
Concentrations unbound at steady-state were not assessed.
Püsiseisundi valkudega seondumata ravimi kontsentratsiooni ei hinnatud.
Careful therapeutic drug monitoring is necessary for these immunosuppressants when coadministered with Invirase/ritonavir.
Invirase/ritonaviiriga kooskasutamisel on nende immunosupressantide osas vajalik hoolikas terapeutiline jälgimine.
• certain medicines for infection - such as clarithromycin, dapsone, erythromycin, halofantrine,
• teatud infektsioonivastased ravimid - näiteks klaritromütsiin, dapsoon, erütromütsiin,
Caution should be exercised in patients with severe renal impairment (see section 4.4).
Raske neerukahjustusega patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Co-administration of fusidic acid and Invirase/ritonavir can cause increased plasma concentration of both fusidic acid and saquinavir/ritonavir.
Invirase/ritonaviiri koosmanustamine võib põhjustada nii fusidiinhappe kui sakvinaviiri/ritonaviiri plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Therefore, medicinal products that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 and/or P-gp activity (see "Other potential interactions") may modify the pharmacokinetics of saquinavir.
Seetõttu võivad sakvinaviiri farmakokineetikat mõjutada ka ravimid, mille metabolism toimub sama ainevahetusraja kaudu või mis muudavad CYP3A4 ja/või P-gp aktiivsust (vt „Muud võimalikud koostoimed“).
Dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g. beclomethasone).
Kaaluda tuleks glükokortikoidi annuse vähendamist koos lokaalse ja süsteemse toime hoolika jälgimisega või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole
Itraconazole is a moderately potent inhibitor of CYP3A4.
- Itrakonasool on mõõduka tugevusega CYP3A4 inhibiitor.
If the combination is considered necessary, monitoring of the saquinavir plasma levels is strongly encouraged (see section
Kui selle kombinatsiooni kasutamist peetakse vajalikuks, soovitatakse tungivalt jälgida sakvinaviiri plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.4).
Saquinavir AUC ↓ 51 % Saquinavir Ctrough ↓ 49 % (8 hours post dose)
- Sakvinaviiri AUC ↓ 51% Sakvinaviiri Cmin ↓ 49% (8 tundi pärast manustamist) Sakvinaviiri Cmax ↓ 54%.
Psychiatric Disorders Common
Psühhiaatrilised häired Sage
Absorption: In HIV-infected adult patients, Invirase in combination with ritonavir at doses of 1000/100 mg twice daily provides saquinavir systemic exposures over a 24-hour period similar to or greater than those achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg tid (see Table 8).
Imendumine: HIV-infektsiooniga täiskasvanud patsientidele Invirase manustamisel kombinatsioonis ritonaviiriga annustes 1000/100 mg kaks korda päevas on sakvinaviiri süsteemne ekspositsioon 24 tunni jooksul sarnane või suurem võrreldes 1200 mg sakvinaviiri pehmekapslite kolm korda päevas manustamisel saadud väärtustega (vt tabel 8).
Observations from drug interaction studies done with unboosted saquinavir might not be representative of the effects seen with saquinavir/ritonavir therapy.
Ainult sakvinaviiriga läbiviidud koostoimete uuringud ei pruugi esile tuua koostoimeid, mis võivad ilmneda sakvinaviiri/ritonaviiri kombinatsiooni kasutamisel.
Other potential interactions Medicinal products that are substrates of CYP3A4 e.g. dapsone, disopyramide, quinine, fentanyl, and alfentanyl
Muud võimalikud koostoimed Ravimid, mis on CYP3A4 substraadid nt dapsoon, disopüramiid,
Genotypic and phenotypic clinical cut-offs predicting the clinical efficacy of ritonavir boosted saquinavir have been derived from retrospective analyses of the RESIST 1 and 2 clinical studies and analysis of a large hospital cohort (Marcelin et al 2007).
retrospektiivsetest analüüsidest ning suure haiglakohordi analüüsist (Marcelin et al 2007).
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid in combination with 2 or 3 NRTIs)
Lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg 2x päevas (sakvinaviir 1000 mg 2x päevas kombinatsioonis 2 või 3 NRTI-ga)
Therefore, the co-administration of boosted saquinavir and tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
Seetõttu ei ole samaaegselt kasutatud potentseeritud sakvinaviiri ja tipranaviiri koosmanustamine väikeses annuses ritonaviiriga soovitatav.
No dose adjustment is recommended.
Annuse muutmine ei ole soovitatav.
Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Koostoimeid Invirase/ritonaviiriga ei ole uuritud.
Antihistamines Terfenadine Astemizole (saquinavir/ritonavir)
Antihistamiinikumid Terfenadiin Astemisool (sakvinaviir/ritonaviir)
Cmax (ng/mL)
Cmin (ng/ml) Cmax (ng/ml)
Saquinavir AUC ↑ 13% (90% CI: 27↓ - 74↑) Saquinavir Cmax ↑ 9% (90% CI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI: 23↓ - 16↑)
(90% CI: 27↓ - 61↑) Nelfinaviiri AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑) Nelfinaviiri Cmax ↓ 5% (90% CI: 23↓ - 16↑)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg of saquinavir as saquinavir mesilate.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg sakvinaviiri sakvinaviirmesülaadina.
Weight and metabolic parameters: An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Kehakaal ja metaboolsed näitajad: Retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
(saquinavir/ritonavir)
(sakvinaviir/ritonaviir)
The following adverse events with an at least possible relationship to ritonavir boosted saquinavir (i.e. adverse reactions) were reported most frequently: nausea, diarrhoea, fatigue, vomiting, flatulence, and abdominal pain.
Kõige sagedamini on teatatud järgmistest vähemalt potentsiaalselt ritonaviiriga potentseeritud sakvinaviiriga seotud kõrvaltoimetest (st kõrvalnähtudest): iiveldus, kõhulahtisus, väsimus,
Visual impairment
- Koostoimeid Invirase/
Limited safety data are available from a paediatric study (NV20911, n=18) in which the safety of saquinavir hard capsules (50 mg/kg bid, not to exceed 1000 mg bid) used in combination with low dose ritonavir oral solution (3 mg/kg bid for body weight from 5 to <15 kg, 2.5 mg/kg bid for body weight from 15 to 40 kg and 100 mg bid for body weight >40 kg) has been studied in paediatric patients aged 4 months to 6 years old.
Piiratud hulgal ohutusandmeid on saadud lastega läbi viidud uuringust (NV20911, n=18), mille käigus hinnati sakvinaviiri kõvakapslite (50 mg/kg kaks korda päevas, mitte üle 1000 mg kaks korda päevas) ohutust lastel vanuses 4 kuud kuni 6 aastat, mida kasutati koos väikeses annuses ritonaviiri suukaudse lahusega (3 mg/kg kaks korda päevas 5...< 15 kg kaaluvate laste, 2,5 mg/kg kaks korda päevas 15...40 kg kaaluvate laste ja 100 mg kaks korda päevas > 40 kg kaaluvate laste puhul).
Nefazodone inhibits CYP3A4.
inhibeerivad CYP3A4.
It is not recommended to coadminister Invirase/ritonavir with cobicistat containing products (see section 4.4).
Inviraset/ritonaviiri ei ole soovitatav manustada koos kobitsistaati sisaldavate ravimpreparaatidega (vt lõik 4.4).
Monitoring of neutropenia and liver enzyme levels is recommended due to an expected increase in exposure to rifabutin.
Rifabutiini ekspositsiooni oodatava suurenemise tõttu on soovitatav neutropeenia ja maksaensüümide aktiivsuse jälgimine.
1000/100 mg bid)
1000/100 mg 2x päevas)
Amiodarone flecainide propafenone (saquinavir/ritonavir)
Amiodaroon flekainiid propafenoon (sakvinaviir/ritonaviir)
To prevent possible development of rifabutin resistance in TB and HIV co-infected patients, the recommended dose of rifabutin is 150 mg every other day or three times per week, with the dose of saquinavir/ritonavir unchanged (1000/100 mg bid).
HIV koinfektsiooniga patsientidel, on rifabutiini soovitatav annus 150 mg ülepäeviti või kolm korda nädalas; sakvinaviiri/ritonaviiri annust ei muudeta (1000/100 mg 2x päevas).
N AUCτ (ng·h/ml) AUC0-24 (ng·h/ml) †
N AUCτ (ng·h/ml)
HIV CCR5 antagonist Maraviroc 100 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
HIV CCR5 antagonist Maravirok 100 mg 2x päevas (sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg 2x päevas)
Dose-dependent prolongations of QT and PR intervals have been observed in healthy volunteers receiving ritonavir-boosted Invirase (see section 5.1).
Ritonaviiriga potentseeritud Inviraset saanud tervetel vabatahtlikel on täheldatud annusest sõltuvat QT- ja PR-intervalli pikenemist (vt lõik 5.1).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev kaasasündinud galaktoositalumatus, Lappi laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Streptogramin antibiotics (saquinavir/ritonavir)
- Streptogramiinantibiootikumid (sakvinaviir/ritonaviir)
Table 3: Maximum mean of ddQTcS† (msec) on day 3 for therapeutic dose of Invirase/ritonavir, supra-therapeutic dose of Invirase/ritonavir and active control moxifloxacin in healthy volunteers in Thorough QT (TQT) Study
Invirase/ritonaviiri supraterapeutilise annuse ja aktiivse kontrollravimi moksifloksatsiini tervetele vabatahtlikele manustamise kolmandal päeval põhjalikus QT (Throrough QT, TQT)
The presence of 3 or more mutations was associated with reduced response to saquinavir/ritonavir.
Vähenenud ravivastust sakvinaviiri/ritonaviiri suhtes seostati 3 või enama mutatsiooni esinemisega.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TEXT FOR THE OUTER CARTON
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST VÄLISPAKENDILE
Abnormal heart rhythms (arrhythmias):
Südame rütmihäired (arütmiad)
Fluconazole/miconazole (saquinavir/ritonavir)
Flukonasool/mikonasool (sakvinaviir/ritonaviir)
The pharmacokinetics, safety and activity of saquinavir have been evaluated in an open label, multicenter study in 18 children aged 4 months to less than 6 years old in which saquinavir (50 mg/kg bid up to the adult dose of 1000 mg bid) was administered in combination with ritonavir oral solution (3 mg/kg bid for body weight from 5 to <15 kg, 2.5 mg/kg bid for body weight from 15 to 40 kg and
Sakvinaviiri farmakokineetikat, ohutust ja toimet hinnati avatud mitmekeskuselises uuringus, kus osales 18 last vanuses 4 kuud kuni alla 6 aastat ning mille käigus manustati sakvinaviiri (50 mg/kg kaks korda päevas kuni täiskasvanu annuseni 1000 mg kaks korda päevas) kombinatsioonis ritonaviiri suukaudse lahusega (3 mg/kg kaks korda päevas 5...< 15 kg kaaluvate laste, 2,5 mg/kg kaks korda päevas 15...40 kg kaaluvate laste ja 100 mg kaks korda päevas > 40 kg kaaluvate laste puhul), millele lisandus foonravi ≥ 2 retroviirusvastase ravimiga.
(90% CI 98%-167%) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53% (90% CI 36%-73%) Rifabutin Cmax ↑ 86% (90% CI 57%-119%)
(90% CI 98%...167%) Rifabutiini AUC0-72 ↑ 53% (90% CI 36%...73%)
No dosage adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal impairment.
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
No dosage adjustment is necessary for HIV-infected patients with mild hepatic impairment.
Kerge maksakahjustuse ja HIV-infektsiooniga patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Male
Mehed
Patients with haemophilia: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Hemofiiliaga patsiendid: Proteaasi inhibiitoritega ravitud A- ja B-hemofiiliaga patsientidel on kirjeldatud verejooksude (sh spontaansete nahahematoomide ja hemartrooside) sagenemist.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid,
Invirase (hard capsule) 600 mg tid saquinavir soft capsule 1200 mg tid Invirase (tablet) 1000 mg bid plus ritonavir 100 mg bid* (fasting condition) Invirase (tablet) 1000 mg bid plus ritonavir 100 mg bid* (high fat meal)
Invirase (kõvakapsel) 600 mg 3 korda päevas sakvinaviiri pehmekapsel 1200 mg kolm korda päevas Invirase (tablett) 1000 mg kaks korda päevas + ritonaviir 100 mg 2 korda päevas*
Pimozide is a CYP3A4 substrate and is associated with QT prolongation,
Pimosiid on CYP3A4 substraat ja seotud QT-intervalli pikenemisega.
- Nevirapine (unboosted saquinavir)
- Nevirapiin (potentseerimata sakvinaviir)
Do not take Invirase if any of the above applies to you.
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, siis ärge Inviraset võtke.
HIV protease inhibitors (PIs) Atazanavir 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
HIV proteaasi inhibiitorid (PI-d) Atasanaviir 300 mg 1x päevas (sakvinaviir/ritonaviir 1600/100 mg 1x päevas)
Absolute bioavailability averaged 4 % (CV 73 %, range: 1 % to 9 %) in 8 healthy volunteers who received a single 600 mg dose (3 x 200 mg hard capsule) of Invirase following a heavy breakfast.
Tugeva hommikusöögi järgselt ühekordse annusena 600 mg (3 x 200 mg kõvakapslit) Inviraset manustanud kaheksal tervel vabatahtlikul oli absoluutne biosaadavus keskmiselt 4% (CV 73% ,
Close monitoring of safety (including signs of cardiac arrhythmia) and of virologic response is recommended due to increased variability of the exposure in this population (see sections 4.2 and 5.2).
Ekspositsiooni suurenenud variaabluse tõttu selles populatsioonis on soovitatav ohutuse (kaasa arvatud südame rütmihäirete nähtude) ja viroloogilise ravivastuse hoolikas jälgimine (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Concentrations of bepridil, systemic lidocaine, quinidine or hydroquinidine may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Invirase/ritonaviiriga koosmanustamisel võib bepridiili, süsteemse lidokaiini, kinidiini või hüdrokinidiini kontsentratsioon suureneda.
Plasma levels of unboosted saquinavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St. John's wort (Hypericum perforatum).
- Samaaegsel naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide kasutamisel võib väheneda potentseerimata sakvinaviiri plasmakontsentratsioon.
Liver disease: The safety and efficacy of saquinavir/ritonavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders, therefore saquinavir/ritonavir should be used cautiously in this patient population.
Maksahaigus: Sakvinaviiri/ritonaviiri ohutust ja efektiivsust ei ole spetsiifiliselt uuritud olulise maksahaigusega patsientidel.
• severe liver problems such as jaundice, hepatitis or liver failure - where your belly fills with fluid,
• teil on raske maksahaigus, näiteks kollasus, hepatiit või maksapuudulikkus, mille puhul vedelik koguneb kõhuõõnde, tekib vaimne segasusseisund või söögitoru (õõnesorgan, mis ühendab suuõõnt maoga) verejooks.
Manufacturer Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Saksamaa
Saquinavir ↔
Sakvinaviir ↔
One film-coated tablet of Invirase contains 500 mg of saquinavir as saquinavir mesilate.
Invirase õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg sakvinaviiri sakvinaviirmesülaadina.
bid = twice daily tid = three times daily * results are geometric mean (min - max) † derived from tid or bid dosing schedule
* tulemused on esitatud geomeetriliste keskmistena (min - max) † saadud kolm või kaks korda päevas annustamisel †† Cmin väärtused
Benzodiazepines Midazolam 7.5 mg single dose (oral) (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Bensodiasepiinid Midasolaami 7,5 mg ühekordne annus (suukaudne) (sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg 2x päevas)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Invirase 500 mg film-coated tablets Saquinavir
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Invirase 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sakvinaviir
Most drug interaction studies with saquinavir have been completed with unboosted Invirase or unboosted saquinavir soft capsules.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Enamik sakvinaviiri koostoimete uuringuid on läbiviidud potentseerimata Invirase või potentseerimata sakvinaviiri pehmekapslitega.
General disorders and administration site conditions Common
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Saquinavir AUC ↑ 4.6-7.2 fold
- Sakvinaviiri AUC ↑ 4,6...7,2 korda
Immunosuppressants Tacrolimus
Immunosupressandid Takroliimus
Invirase/ritonavir and ergot alkaloids is contra-indicated (see section 4.3).
Invirase/ritonaviiri ja ergotamiini derivaatide samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
• Contact your doctor immediately, if you get palpitations or an irregular heart beat during treatment.
• Kui teil tekib ravi ajal südamepekslemine või ebakorrapärane südametegevus, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Similarly, saquinavir might also modify the pharmacokinetics of other medicinal products that are substrates for CYP3A4 or P-gp.
Samal põhjusel võib ka sakvinaviir ise mõjutada nende ravimite farmakokineetikat, mis on CYP3A4 ja/või
The proportion of patients with a reported PR interval prolongation > 200 ms in this study ranged from 3/22 (14%) (day 3) to 8/21 (38%) (day14).
3/22 (14%) (3. päev) kuni 8/21 (38%) (14. päev).
Film-coated tablet.
RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett.
Use with caution due to possible cardiac arrhythmias.
Südame rütmihäirete tekkevõimaluse tõttu kasutada ettevaatusega.
Continuous declines in HIV-RNA were observed in all treatment-naïve patients receiving the modified Invirase/ritonavir dosing regimen over the 2-week treatment period, suggesting HIV viral suppression during the time of the study.
HIV-RNA püsivat langust täheldati kõikidel varem ravi mittesaanud patsientidel, kes said modifitseeritud Invirase/ritonaviiri raviskeemi
• sedative agents - such as midazolam administered by injection
• rahustid - näiteks süstitav midasolaam
Standard Error
Tavaline annus
None of the subjects in the lopinavir/ritonavir arm had been exposed to lopinavir prior to randomisation whereas 16 of the subjects in the saquinavir/ritonavir arm had previously been exposed to saquinavir.
Ükski lopinaviiri/ritonaviiri grupi patsientidest ei olnud enne randomiseerimist saanud lopinaviiri,
Other proton pump inhibitors (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Teised prootonpumba inhibiitorid (sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg 2x päevas)
• ergot alkaloids - for migraine attacks
• ergotamiini derivaadid - kasutatakse migreenihoogude raviks
• certain medicines for HIV - such as atazanavir, lopinavir, rilpivirine
• teatud HIV-ravimid, näiteks atasanaviir, lopinaviir, rilpiviriin
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide.
Patsientidel, kellele ritonaviiri manustati koos inhaleeritava või intranasaalselt manustatava flutikasoon-propionaadiga, on kirjeldatud kortikosteroidi süsteemseid toimeid, sh Cushingi sündroomi ja neerupealiste funktsiooni pärssimist; need toimed võivad ilmneda ka teiste tsütokroom
Day 3 mg (n=22)
3. päev mg (n=22)
Effect of gender following treatment with Invirase/ritonavir: A gender difference was observed with females showing higher saquinavir exposure than males (AUC on average 56 % higher and Cmax on average 26 % higher) in the bioequivalence study comparing Invirase 500 mg film coated tablets with Invirase 200 mg hard capsules both in combination with ritonavir.
500 mg õhukese polümeerikattega tablette ja Invirase 200 mg kõvakapsleid (mõlemaid kasutati kombinatsioonis ritonaviiriga), täheldati sugudevahelise erinevusena naistel suuremat sakvinaviiri ekspositsiooni kui meestel (AUC keskmiselt 56% ja Cmax keskmiselt 26% suurem).
Sildenafil Cmax ↑ 140 % Sildenafil AUC ↑ 210 %
- Sakvinaviir ↔ Sildenafiili Cmax ↑ 140%
Metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A4.
Pravastatiini ja fluvastatiini metabolism ei sõltu CYP3A4-st. Ei saa välistada koostoimeid läbi toime transportvalkudele.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Rasedus ja imetamine Enne iga ravimi võtmist küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Interaction
Koostoimed
There is limited experience of overdose with saquinavir.
4.9 Üleannustamine Sakvinaviiri üleannustamise kogemus on vähene.
- Indinavir 800 mg tid (saquinavir 600-1200 mg single dose)
- Indinaviir 800 mg 3x päevas (sakvinaviiri 600...1200 mg ühekordne annus)
Table 8: Mean (% CV) AUC, Cmax and Cmin of saquinavir in patients following multiple dosing of Invirase, saquinavir soft capsules, Invirase/ritonavir, and saquinavir soft capsules/ritonavir
Tabel 8: Sakvinaviiri keskmine (% CV) AUC, Cmax ja Cmin pärast Invirase, sakvinaviiri pehmekapslite,
Treatment
Ravim
For treatment-naive patients initiating treatment with Invirase/ritonavir, the starting recommended dose of Invirase is 500 mg (1 x 500 mg film-coated tablet) two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents for the first 7 days of treatment.
Varem mitteravitud patsientidel ravi alustamisel Invirase/ritonaviiriga on soovitatav Invirase algannus 500 mg (üks 500 mg õhukese polümeerikattega tablett) kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega esimesel 7 ravipäeval (vt INVIRASE 500 mg õhukese polümeerikattega tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet).
Table 9: Mean (CV%) PK Parameters following administration of the Modified Invirase/ritonavir Regimen in Treatment Naïve HIV-1 infected Patients initiating treatment with Invirase/ritonavir Parameter Day 3 500/100 mg (n=22)
Tabel 9: Keskmised (CV%) farmakokineetilised näitajad pärast modifitseeritud Invirase/ritonaviiri raviskeemi kasutamist varem ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kellel alustati ravi Invirase/ritonaviiriga
In the MaxCmin2 study, the safety and efficacy of saquinavir soft capsules/ritonavir 1000/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs was compared with lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs in 324 (both protease inhibitor treatment naïve and experienced) subjects.
Uuringus MaxCmin2 võrreldi sakvinaviiri pehmekapslite/ritonaviiri (1000/100 mg kaks korda päevas) pluss 2 nukleosiid-pöördtranspriptaasi inhibiitori (NRTI)/mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitori (NNRTI) ning lopinaviiri/ritonaviiri (400/100 mg kaks korda päevas) pluss 2 NRTI/NNRTI
Saquinavir AUC ↑ 99 % Saquinavir Cmax ↑ 106 %
Sakvinaviiri Cmax ↑ 106%
See table 1, section 4.5, for drugs known and/or having the potential to interact with saquinavir and specific recommendations.
Ravimid, millel teadaolevalt on ja/või võib olla koostoimeid sakvinaviiriga ning vastavad soovitused vt tabel 1 lõigus 4.5.
Terfenadine AUC ↑, associated with a prolongation of QTc intervals.
Seotud QTc-intervalli pikenemisega.
Anticoagulant Warfarin (saquinavir/ritonavir)
Antikoagulant Varfariin (sakvinaviir/ritonaviir)
Concomitant use of salmeterol and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of salmeterol.
Salmeterooli ja sakvinaviiri/ritonaviiri samaaegsel kasutamisel on oodata salmeterooli plasmakontsentratsiooni suurenemist.