natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is no information about the safety of Eperzan in pregnant women.
Eperzan'i ohutuse ja efektiivsuse kohta rasedatel teave puudub.
In patients who completed the study (52 weeks), the adjusted mean change in baseline in HbA1c was -1.0% for Eperzan (N = 121) and -0.9% for insulin lispro (N = 141).
Patsientidel, kes lõpetasid uuringu (52 nädalat), oli korrigeeritud keskmine HbA1c muutus algväärtusest -1,0% Eperzan'i puhul (N = 121) ja -0,9% insuliinlispro puhul (N = 141).
• low blood sugar (hypoglycaemia) when you use Eperzan in combination with insulin or sulphonylurea.
• madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), kui kasutate Eperzan'i koos insuliini või sulfonüüluureaga.
No dose adjustment is necessary for patients with mild and moderate renal impairment (eGFR 60 to 89 and 30 to 59 ml/min/1.73m2, respectively) (see sections 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Kerge ja mõõduka neerukahjustusega (eGFR vastavalt 60…89 ja 30…59 ml/min/1,73m2) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõigud 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Figure Q Figure R
Joonis Q Joonis R
In reproductive toxicology studies with albiglutide in mice, there were no effects on mating or fertility at doses up to 50 mg/kg/day (at low multiple of clinical exposure).
Albiglutiidi reproduktsioonitoksilisuse uuringutes hiirtel ei esinenud toimeid paaritamisele või fertiilsusele annuses kuni 50 mg/kg/ööpäevas (kliinilise kontsentratsiooni väikseim (ühis)kordaja/low multiple of clinical exposure).
No clinically relevant effects on the pharmacokinetics of R-and S- enantiomers of warfarin were observed when a single dose of racemic warfarin (25 mg) was administered with steady-state albiglutide (50 mg weekly).
Varfariini R- ja S-enantiomeeri farmakokineetikas ei täheldatud kliiniliselt olulist mõju, kui ühekordne ratseemilise varfariini annus (25 mg) manustati koos tasakaaluseisundis oleva albiglutiidiga (50 mg nädalas).
Conditions you need to look out for: Risk of acute pancreatitis (an inflamed pancreas) Pancreatitis has been reported as an uncommon side effect.
Tähelepanu vajavad nähud ja haigusseisundid Ägeda pankreatiidi (kõhunäärme põletik) oht Pankreatiit on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime.
The adjusted mean change in body weight from baseline at 104 weeks was -2.6 kg for Eperzan (N = 184) and +1.4 kg for insulin glargine (N = 104).
Korrigeeritud keskmine kehakaalu muutus algväärtusest 104. nädalal oli -2,6 kg Eperzan'i puhul (N = 184) ja +1,4 kg glargiin-insuliini puhul (N = 104).
Baseline (mean) Change at Week 52b
Algväärtus (keskmine) Muutus 52.b nädalal
Frequency categories below reflect combined data for the 2 doses of Eperzan, 30 mg or 50 mg weekly subcutaneously.
Allolevad sageduskategooriad näitavad kahe Eperzan'i annuse - 30 mg ja 50 mg - subkutaanselt üks kord nädalas manustamise kombineeritud andmeid.
Eperzan is used to help control your blood sugar, either:
Eperzan aitab teie veresuhkru taset reguleerida:
The recommended dose of Eperzan is 30 mg once weekly, administered subcutaneously.
Annustamine Eperzani soovitatud annus on 30 mg üks kord nädalas subkutaanselt.
or - in combination with other diabetes medicines that are taken by mouth (such as metformin, or medicines known as sulphonylureas or thiazolidinediones), or with insulin.
või - koos teiste suukaudsete diabeediravimitega (näiteks metformiin või sulfonüüluread või tiasolidiindioonid) või insuliiniga.
You may feel very sick (severe nausea), be sick (vomit), or get a headache.
Teil võib esineda tugev iiveldus, oksendamine või peavalu.
Albiglutide did not meaningfully alter the pharmacokinetics of a single-dose of digoxin (0.5 mg) when coadministered with steady-state albiglutide (50 mg weekly).
Albiglutiid ei muutnud märgatavalt digoksiini ühekordse annuse (0,5 mg) farmakokineetikat, kui seda manustati sama-aegselt tasakaaluseisundis albiglutiidiga (50 mg nädalas).
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate
Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat
Step 8 Deliver injection 8a Insert needle straight into the injection site.
8a Sisestage nõel otse süstekohta.
2a Hold pen body with clear cartridge pointing up so that you can see the [1] in the window.
2a Hoidke pen-süstlit nii, et läbipaistev kolbampull oleks suunatud üles ja vaateavas oleks näha tähis [1].
Sodium content This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.5 ml dose, so is essentially ‘sodium free'.
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 0,5 ml annuse kohta, olles seega põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Figure A * Injection Button is inside the pen until the pen is ready for injection.
Joonis A * Süstenupp asub pen-süstlis, kuni pen-süstel on kasutusvalmis.
At 26 weeks, the between-treatment difference in HbA1c of 0.2% for Eperzan and insulin lispro met the pre-specified noninferiority margin (0.4%).
26. nädalaks oli ravirühmade vaheline HbA1c erinevus 0,2% Eperzan'i puhul ja lispro-insuliin vastas eelnevalt määratletud mittehalvemuse piirile (0,4%).
Carton of 4 single-dose pens and 4 pen needles.
Pakend 4 üksikannuselise pen-süstliga ja 4 pen-süstli nõelaga.
Twist Pen to Mix Medicine
Keerake ravimi segamiseks pen-süstlit
DO NOT attach at an angle.
ÄRGE paigaldage nurga all.
Step 9 Dispose pen
9. toiming: pen-süstli hävitamine
Eperzan 30 mg SC weekly (with uptitration to 50 mg weekly at Week 6) was compared to liraglutide 1.8 mg daily (titrated up from 0.6 mg at Week 1 and 1.2 mg at Week 1 to Week 2) in patients inadequately controlled on monotherapy or combination oral antidiabetic therapy (metformin, thiazolidinedione, or sulphonylureas).
Eperzan'i 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (koos ülestiitrimisega 50 mg-ni nädalas 6. nädalaks) võrreldi liraglutiidiga 1,8 mg ööpäevas (tiitriti alates 0,6 mg 1. nädalal ja 1,2 mg 1. ja 2. nädalal) patsientidel, kelle ravivastus monoteraapiaga või suukaudse antidiabeetilise kombinatsioonraviga (metformiin, tiasolidiindioon või sulfonüüluuread) oli ebapiisav.
Fertility For both men and women, it is not known if Eperzan could affect your fertility.
Viljakus Ei ole teada, kas Eperzan mõjutab meeste või naiste viljakust.
The adjusted mean change in body weight from baseline at 52 weeks was -1.0 kg for Eperzan (N = 122) and +1.7 kg for insulin lispro (N = 141).
Korrigeeritud keskmine kehakaalu muutus algväärtusest 52 nädala pärast oli -1,0 kg Eperzan'i puhul (N = 122) ja +1,7 kg lispro-insuliini puhul (N = 141).
You will mix them together by twisting the pen.
Teil on vaja need pen-süstlit keerates kokku segada.
Eperzan 30 mg/50 mg Weekly
Eperzan 30 mg/50 mg nädalas
Thyroid C-cell tumours were observed in 2 year rodent carcinogenicity studies with other GLP-1 receptor agonists.
2aastastes näriliste kartsinogeensuse uuringutes teiste GLP-1 retseptori agonistidega täheldati kilpnäärme Craku tuumoreid.
Following SC administration of a single 30 mg dose to subjects with type 2 diabetes, maximum concentrations were reached 3 to 5 days post dose with mean peak albiglutide concentration (Cmax) of 1.74 mcg/ml and mean area under the time-concentration curve (AUC) of 465 mcg.h/ml.
Pärast ühekordse 30 mg annuse subkutaanset manustamist II tüüpi diabeediga patsientidele jõuti maksimumkontsentratsioonideni 3…5 päeva pärast manustamist, kusjuures albiglutiidi maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) oli keskmiselt 1,74 mcg/ml ja keskmine kontsentratsioonikõvera-alune pindala
Your doctor will decide if you can use Eperzan, and will explain the symptoms of pancreatitis (see ‘Conditions you need to look out for'
Teie arst kirjeldab pankreatiidi sümptomeid (vt lõik 4 „Tähelepanu vajavad nähud ja haigusseisundid“) ja otsustab, kas tohite Eperzan'i kasutada.
5.2 Pharmacokinetic properties
5.2 Farmakineetilised omadused
5b Push needle straight down onto the clear cartridge until you hear a “click” and feel the needle “snap” into place.
5b Suruge nõela läbipaistvale kolbampullile, kuni kuulete klõpsatust ja tunnete, et nõel on oma kohale fikseeritud.
3 Place pen into cup with clear cartridge pointing up (Figure I).
3 Pange pen-süstel topsi nii, et läbipaistev kolbampull on suunatud üles (joonis I).
When diet and exercise alone do not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate due to contraindications or intolerance.
Monoteraapiana patsientidel, kellel ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole saavutatud vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist ja kellele metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu.
IMPORTANT: There are two needle caps, an outer and inner needle cap. 7b While holding the pen in the air, remove outer needle cap (Figure Q) and inner needle cap (Figure R).
7b Hoidke pen-süstlit õhus ning eemaldage nõela väliskate (joonis Q) ja nõela sisekate (joonis R).
Read package leaflet
Lugege pakendi infolehte Lahustamisaeg
Eperzan 30 mg SC weekly (with uptitration to 50 mg weekly if needed) was compared to sitagliptin.
Eperzan 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (annuse tiitrimisega vajadusel kuni 50 mg nädalas) võrreldi sitagliptiiniga.
Treatment with Eperzan did not meet the pre-specified noninferiority margin (0.3%) against pioglitazone for HbA1c.
Eperzan-ravi ei vastanud eelnevalt määratletud mittehalvemuspiirile (0,3%) HbA1c osas, võrreldes pioglitasooniga.
Add-on to insulin glargine
Lisandina glargiin-insuliinile
It may be necessary to reduce the dose of concomitantly administered insulin secretagogues (such as sulphonylureas) or insulin to reduce the risk of hypoglycaemia when starting Eperzan (see sections 4.4 and 4.8).
Eperzani alustamisel võib olla vajalik sama-aegselt kasutatavate insuliini sekretagoogide (näiteks sulfonüüluuread) või insuliini annuse vähendamine hüpoglükeemia riski vähendamiseks (vt lõigud 4.4 ja
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 4 pen pack
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - 4 pen-süstlit
Look for Particles
Kontrollige osakeste suhtes
The white injection button will also pop out from the bottom of the pen.
Lisaks tuleb pen-süstli alaosast välja valge süstenupp.
• A new needle (Figure B).
• uus nõel (joonis B);
6a With needle pointing up, gently tap the clear cartridge 2-3 times to bring large air bubbles to the top (Figure N).
6a Hoidke pen-süstlit nii, et nõel on suunatud üles, ja koputage 2…3 korda õrnalt läbipaistvat kolbampulli, et suured õhumullid tuleksid pinnale (joonis N).
Albiglutide also slows gastric emptying.
Samuti aeglustab albiglutiid mao tühjenemist.
Add-on to metformin plus sulphonylurea
Metformiin + sulfonüüluurea lisaravina
The pen injector contains powder and water which you need to mix before you can use it. After section 6 of this leaflet there are Instructions For Use giving you step-by-step instructions on how to mix your medicine and how to inject it.
Pärast infolehe lõiku 6 on kasutusjuhend, mis õpetab samm-sammult, kuidas ravimit kokku segada ja kuidas seda süstida.
After mixing, wait 30 minutes before injection
Segage ja oodake enne süstimist 30 minutit
Step 1 Check Pen
1. toiming: pen-süstli kontrollimine
Step 2 Mix Medicine
2. toiming: ravimi segamine
Step 6 Remove air from cartridge
6. toiming: kolbampullist õhu kõrvaldamine
Over 2,300 patients have received Eperzan in 8 placebo- or active-controlled phase III studies.
Ohutusprofiili kokkuvõte 8 platseebo- või aktiivse kontrolliga III faasi uuringus on üle 2300 patsiendi saanud Eperzan'i.
Proportion Achieving HbA1c <7%
Proportsioon, kes saavutasid HbA1c <7%
• if you are taking a sulphonylurea or insulin for your diabetes, as low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
• kui võtate diabeediga seoses sulfonüüluureat või insuliini, kuna veresuhkru tase võib liigselt langeda (hüpoglükeemia).
• If a box of pens will be stored for more than 4 weeks, keep them refrigerated (2°C to 8°C).
• Kui pen-süstlite karpi on vaja hoiundada kauem kui neli nädalat, hoidke seda külmkapis
Dehydration, sometimes leading to renal impairment and acute renal failure, has been reported in patients treated with albiglutide and has occurred in patients without gastrointestinal side effects.
Albiglutiidiga ravitud patsientidel on kirjeldatud dehüdratsiooni, mis mõnikord viib neerukahjustuse ja ägeda neerupuudulikkuse tekkeni, ning see on ilmnenud ilma seedetrakti kõrvaltoimeteta patsientidel.
Questions and answers about the instructions for use of the pre-filled pen
Pen-süstli kasutusjuhendi küsimused ja vastused
Sitagliptin was dosed according to creatinine clearance estimated by Cockcroft-Gault formula (100 mg daily in mild, 50 mg daily in moderate, and 25 mg daily in severe renal impairment) The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 26 weeks.
Sitagliptiini annustati vastavalt kreatiniini kliirensile, mida hinnati Cockcroft-Gaulti valemi alusel (100 mg ööpäevas kerge, 50 mg ööpäevas mõõduka ja 25 mg ööpäevas raske neerukahjustuse korral).
Steady-state exposures are achieved following 3-5 weeks of once-weekly administration.
Tasakaalukontsentratsioonid saavutati 3…5 nädalat kestnud üks kord nädalas manustamise järel.
DO NOT use the pen if the injection button does not pop out.
ÄRGE kasutage pen-süstlit, kui süstenupp ei tule alaosast välja.
A single carton of 4 pens and 4 needles may be stored at room temperature, not exceeding 30C, for no more than a total of 4 weeks prior to use.
Ühte karpi 4 penni ja 4 nõelaga võib enne kasutamist hoida toatemperatuuril kuni 30C, kuid mitte rohkem kui kokku 4 nädalat.
Placebo Metformin 1,500 mg daily
Platseebo metformiin 1500 mg ööpäevas
Difference from pioglitazone + met + glimb (95% CI)
Erinevus pioglitasoon + met + glimb (95% CI)
Eperzan is intended for patient self-administration as a subcutaneous injection in the abdomen, thigh or upper arm region.
Manustamisviis Eperzan on mõeldud nahaaluseks süstimiseks patsiendi enda poolt kõhu-, reie- või õlavarre piirkonda.
Set a timer for 15 minutes.
Seadke taimer 15 minutile.
On background therapy of insulin glargine (started at 10 units and titrated to  20 units per day), Eperzan 30 mg SC once weekly (with uptitration to 50 mg if inadequately controlled after Week 8) was compared to prandial insulin lispro (administered daily at mealtimes, started according to standard of care and titrated to effect).
Glargiin-insuliini foonravil (algas 10 ühikuga ning tiitriti kuni  20 ühikuni ööpäevas) võrreldi Eperzan 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (koos ülestiitrimisega kuni 50 mg kui ravivastus polnud piisav peale 8 nädalat) söömisaegse lispro-insuliiniga (manustatuna iga päev söögiaegadel, alustati standardannusega ja tiitriti kuni toime saamiseni).
Step 3 Wait 15 minutes
3. toiming: 15 minuti pikkune ootamine
No overall differences in glycaemic effectiveness or body weight were observed across demographic subgroups (age, gender, race/ethnicity, duration of diabetes).
Demograafilistes alarühmades (vanus, sugu, rass/rahvus, diabeedi kestus) ei täheldatud üldist erinevust glükeemilises efektiivsuses ega kehakaalus.
Inspect the pen to ensure that the number ‘1' is visible in the number window.
Kontrollige, et pen-süstli numbriaknas oleks nähtav number „1“, samuti kõlblikkusaega.
Instructions for use of the pre-filled pen (overleaf)
Pen-süstli kasutusjuhend (pöördel)
REMOVING BOTH NEEDLE CAPS AND INJECTING YOUR MEDICINE (STEPS 7-8) After I turn the pen to Number 3 (Step 6), there are still some small air bubbles remaining.
NÕELA KATETE EEMALDAMINE JA RAVIMI SÜSTIMINE (TOIMINGUD 7-8) Kas pen-süstlit tohib kasutada, kui pärast pen-süstli tähisele [3] keeramist (6. toiming) on selles veel mõningad väikesed õhumullid?
Paediatric population: No pharmacokinetic data are available in paediatric patients.
Lapsed Laste kohta farmakokineetilised andmed puuduvad.
Stop taking Eperzan and talk to your doctor straight away Severe allergic reactions These are rare in people taking Eperzan (may affect up to 1 in 1000 people).
Raskeid allergilisi reaktsioone tekib Eperzan'i kasutavatel inimestel harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Count to 5
Lugege viieni
How to store Eperzan
Kuidas Eperzan'i säilitada
For shelf life of the reconstituted product, see section 6.3.
Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi kõlblikkusaeg vt lõik 6.3.
Possible hypersensitivity reactions including angioedema, erythema, generalised pruritus and rash with dyspnoea, have been reported with albiglutide.
Albiglutiidi kasutamisel on teatatud võimalikest ülitundlikkusreaktsioonidest, mille näidete hulka kuuluvad angioödeem, erüteem, generaliseerunud sügelus ja lööve koos hingeldusega.
Results at 52 weeks in a placebo-controlled study with two doses of Eperzan (30 vs. 50 mg SC weekly) as monotherapy
Platseebokontrolliga uuringu 52. nädala tulemused kahe Eperzan'i annusega (30 vs 50 mg subkutaanselt üks kord nädalas) monoteraapiana
Albiglutide slowed gastric emptying compared with placebo for both solids and liquids when 100 mg was administered as a single dose in healthy subjects (see section 5.1).
Tervetel inimestel aeglustas albiglutiidi ühekordne 100 mg annus mao tühjenemist, võrreldes platseeboga, nii tahkete toitude kui vedelike korral (vt lõik 5.1).
Also contains: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate, anhydrous, trehalose dihydrate, mannitol (E421), polysorbate 80, water for injections
Sisaldab lisaks: naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraati, dinaatriumfosfaati, veevaba, trehaloosdihüdraati, mannitooli (E421), polüsorbaati 80, süstevett
Treatment with Eperzan resulted in statistically significant reductions in HbA1c from baseline at Week 26 compared to sitagliptin.
Võrreldes sitagliptiiniga, oli Eperzan-ravi tulemuseks statistiliselt oluline HbA1c taseme vähenemine algväärtusest 26. nädalaks.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine, as well as all the instructions including the Pen Storage and Important Warnings.
Üks kord nädalas kasutatava Eperzan 50 mg pen-süstel Tutvuge enne selle ravimi kasutamise alustamist põhjalikult nii selle infolehe kui ka kõigi juhistega, muu hulgas pen-süstli hoiundamist käsitlevate suuniste ja oluliste hoiatustega.
No clinical studies were conducted to examine the effects of hepatic impairment on the pharmacokinetics of Eperzan.
Maksakahjustuse mõju Eperzan'i farmakokineetikale ei hinnatud üheski uuringus.
IMPORTANT: Make sure you do not twist the pen to [3] until you have attached the needle in step 5.
Ärge keerake pen-süstlit tähisele [3] enne, kui olete 5. toiminguga kinnitanud nõela.
You should not take acarbose if you suffer from bowel obstruction.
Kui teil esineb soolesulgus, ei tohi te akarboosi võtta.
Multipack containing 12 single-dose pens and 12 pen needles (3 packs of 4 pens and 4 needles).
Multipakk 12 üksikannuselise pen-süstli ja 12 pen-süstli nõelaga (3 pakki 4 pen-süstli ja 4 nõelaga).
The efficacy of Eperzan was evaluated in a 52 week, randomised, open-label, multicentre noninferiority study (n = 563).
Eperzan'i efektiivsust hinnati 52-nädalases randomiseeritud avatud mitmekeskuselises mittehalvemusuuringus (n = 563).
At 52 weeks, treatment with Eperzan resulted in statistically significant reductions from baseline in HbA1c compared to placebo.
52. nädalaks oli võrreldes platseeboga Eperzan-ravi tulemuseks statistiliselt oluline HbA1c taseme langus algväärtusest.
It is very important that you continue to follow any diet and lifestyle advice from your doctor while taking Eperzan.
Eperzan'i kasutamisel on väga oluline, et jätkaksite arsti antud dieedi- ja elustiilinõuannete järgimist.
Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis.
Varem pankreatiiti põdenud patsiendid peavad olema ettevaatlikud.
Risk of acute pancreatitis (an inflamed pancreas) Pancreatitis has been reported as an uncommon side effect.
Ägeda pankreatiidi (kõhunäärme põletik) oht Pankreatiit on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime.
The most common events leading to discontinuation of Eperzan were reactions at the injection site and GI related events, each
Sagedamini esinevad nähud Eperzan'i kasutamisel olid manustamiskoha reaktsioonid ja seedetraktiga seotud nähud, kus igaüks esines < 2%.
Acarbose is contraindicated in patients with intestinal obstruction.
Akarboos on vastunäidustatud soolesulgusega patsientidel.
However, if you take Eperzan with sulphonylurea or insulin, you may get low blood sugar (hypoglycaemia).
Kui kasutate Eperzan'i koos sulfonüüluurea või insuliiniga, võib veresuhkru tase liigselt langeda (hüpoglükeemia).
After I give my medicine, there is some liquid still seen in the clear cartridge.
Mis saab siis, kui pärast ravimi manustamist on läbipaistvas kolbampullis näha veel veidi vedelikku?
Rare: may affect up to 1 in 1000 people:
Harv: võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st:
Cardiovascular Evaluation:
Süstelahuse pulber:
Common: may affect up to 1 in 10 people:
Sage: võib esineda 1 inimesel 10-st:
Also contains: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate, anhydrous, trehalose dihydrate, mannitol (E421), polysorbate 80, water for injections.
Sisaldab lisaks: naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraati, dinaatriumfosfaati, veevaba, trehaloosdihüdraati, mannitooli (E421), polüsorbaati 80, süstevett.
No dose adjustment is recommended for patients with hepatic impairment.
Maksakahjustusega patsientidel ei ole tarvis annust kohandada.
Set a timer for 30 minutes.
Seadke taimer 30 minutile.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE
Each 50 mg pen delivers 50 mg albiglutide in a volume of 0.5 ml.
Iga 50 mg pen-süstel sisaldab 0,5 ml mahus 50 mg albiglutiidi.
Disodium phosphate, anhydrous
Dinaatriumfosfaat, veevaba
It must not be administered intravenously or intramuscularly.
Ravimit ei tohi manustada veeni- ega lihasesiseselt.
-0.6 (-1.1, -0.1)c a Intent to treat population - Last Observation Carried Forward (ITT-LOCF) b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference
-0,6 (-1,1, -0,1) c a Ravikavatsuse populatsioon - viimane vaatlus viidud edasi (ITT-LOCF) b Korrigeeritud keskmine c P<0,05 ravierinevuses
Step 3 Wait 30 minutes
3. toiming: 30 minuti pikkune ootamine
Proportion Achieving HbA1c <7% Body Weight (kg)
Proportsioon, kes saavutasid HbA1c <7% Kehakaal (kg)
After reconstitution, the pen should be used within 8 hours.
Manustamiskõlblikuks muudetud ravim pen-süstlis tuleb ära kasutada 8 tunni jooksul.
Placebo + Pioglitazone 30 mg daily (+/- Metformin 1,500 mg daily)
Platseebo + Pioglitasoon 30 mg ööpäevas (+/- metformiin 1500 mg ööpäevas)
On background therapy of metformin 1,500 mg daily plus glimepiride 4 mg daily, Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly after a minimum of 4 weeks) was compared to placebo or pioglitazone 30 mg daily (with optional titration to 45 mg/day).
Metformiini 1500 mg ööpäevas ja glimepiriidi 4 mg ööpäevas foonravi koos Eperzan'i 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (koos valikulise ülestiitrimisega kuni 50 mg üks kord nädalas pärast minimaalselt 4 nädalat) võrreldi platseebo või pioglitasooniga 30 mg ööpäevas (koos valikulise tiitrimisega kuni 45 mg/ööpäevas).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 mg
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
Eperzan 30 mg powder and solvent for solution for injection albiglutide
Eperzan 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti albiglutiid
Results at 26 weeks in a study of Eperzan 30 mg SC weekly (with uptitration to 50 mg weekly if needed) versus sitagliptin (dosed according to renal function) in patients with different degrees of renal impairment
26. nädala tulemused uuringus, milles võrreldi Eperzan'i 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (annuste tiitrimisega vajadusel kuni 50 mg nädalas) ja sitagliptiini (annus vastavalt neerufunktsioonile) patsientidel, kellel oli erineva raskusastmega neerukahjustus.
Pen Body
Pen-süstli korpus
The efficacy of Eperzan was evaluated in a 3-year, randomised, double-blind, multicentre study (n = 657).
Eperzan'i efektiivsust hinnati 3-aastases randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises uuringus (n = 657).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)