natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse reactions are classified according to System Organ Class and frequency.
Kõrvaltoimed on klassifitseeritud vastavalt organsüsteemi klassidele ja esinemissagedusele.
The hospital will dispose of any waste materials safely.
Haigla viskab ohutult ära kõik jäätmed.
Renal changes were not reversible but were reduced in severity following a 4 week recovery period.
Muutused neerudes ei olnud pöörduvad, kuid vähenesid raskusastmelt pärast 4-nädalast paranemisperioodi.
This may be because the level of platelets in your blood has dropped.
See võib olla tingitud asjaolust, et vereliistakute tase teie veres on langenud;
Organisms
Organismid
This may impair your ability to drive or operate machinery.
See võib kahjustada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
The chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2-8 °C.
Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud kuni 24 tunni jooksul temperatuuril 2°C-8°C.
• Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S. constellatus)
• Streptococcus anginosus group (sh S. anginosus, S. intermedius, ja S. constellatus)
Therefore, these findings were not considered to be adverse.
Seetõttu ei loetud neid leide kõrvaltoimeteks.
Instructions for the reconstitution of Zinforo vial are summarized below:
Zinforo viaali sisu lahustamise juhend on lühidalt esitatud allpool:
The total time interval between starting reconstitution and completing preparation of the intravenous infusion should not exceed 30 minutes.
Kogu ajaline intervall alates lahustamise alustamisest kuni intravenoosse infusiooni ettevalmistamise lõpuni ei tohi ületada 30 minutit.
Mix gently to reconstitute and check to see that the contents have dissolved completely.
Lahustamiseks segage õrnalt ja kontrollige visuaalselt, et sisu on täielikult lahustunud.
If the level of your red blood cells fall your doctor may check to see if these antibodies have caused this.
Kui punaliblede tase teie veres langeb, võib teie arst uurida, kas seda võivad põhjustada need antikehad.
Calculated using the Cockcroft-Gault formula for adults.
Arvutatud Cockcrofti-Gaulti valemiga täiskasvanutele.
Gram-negative micro-organisms • Fusobacterium spp.
Gramnegatiivsed mikroobid • Fusobacterium spp.
The usual recommended dose for children depends on the age and weight of the child and is given every 8 or 12 hours.
Tavaline soovitatav annus lastel sõltub lapse vanusest ja kehakaalust ning manustatakse iga 8 või 12 tunni järel.
In this situation, you should not take medicines that stop or slow bowel movement.
Sellises olukorras te ei tohi kasutada ravimeid, mis peatavad või aeglustavad soolte liigutusi.
Frequency categories are derived according to the following conventions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissageduse kategooriad on määratletud vastavalt järgmisele tavale: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), teadmata (sagedust ei saa määrata olemasolevate andmete põhjal).
After reconstitution: The reconstituted vial should be diluted immediately.
Pärast lahustamist: Lahustatud viaali sisu tuleb kohe ära lahjendada.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Zinforo therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Tuleb otsustada, kas katkestada imetamine või katkestada/hoiduda Zinforo-ravist, võttes arvesse imetamise kasulikkust lapsele ja ravi kasulikkust naisele.
System organ class
Organsüstee mi klass
Clostridium difficile colitis (see section 4.4)
Clostridium difficile koliit (vt lõik 4.4)
The usual recommended dose for adults is 600 mg every 12 hours.
Tavaline soovitatav annus täiskasvanutel on 600 mg iga 12 tunni järel.
There was a 33% increase in AUC0-∞ in the elderly that was mainly attributable to age-related changes in renal function.
Eakatel esines AUC0-∞ 33%-line tõus, peamiselt ealiste neerufunktsiooni muutuste tõttu.
Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus Groups A, B, C, G
Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus A, B, C, G-rühmad*
Important: Please refer to the Summary of Product Characteristics before prescribing.
Oluline: Enne ravimi ordineerimist palun lugege ravimi omaduste kokkuvõtet.
This test looks for certain antibodies which may act against your red blood cells.
Selle testiga otsitakse teatavaid antikehasid, mis võivad toimida teie vere punaliblede vastu.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Zinforo during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with an antibiotic with Zinforo's antibacterial profile.
Ettevaatusabinõuna on eelistatav vältida Zinforo kasutamist raseduse ajal, välja arvatud juhul kui naise kliiniline seisund vajab ravi Zinforo antibakteriaalse profiiliga antibiootikumiga.
It is available in packs containing 10 vials.
Seda müüakse pakendites, milles on 10 viaali.
The compatibility of Zinforo with other medicines has not been established.
Zinforo kokkusobivust teiste ravimitega ei ole tõestatud.
If a severe allergic reaction occurs during treament with Zinforo, the medicinal product should be discontinued and appropriate measures taken.
Raske allergilise reaktsiooni esinemisel Zinforo ravi ajal tuleb ravimi kasutamine lõpetada ning rakendada sobivaid meetmeid.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, other cephalosporins and penems, ATC code: J01DI02
Farmakoterapeutiline rühm: Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, teised tsefalosporiinid ja peneemid, ATC-kood: J01DI02
Table 5 Frequency of adverse reactions by system organ class from clinical trials and post marketing experience
Tabel 5 Kõrvaltoimete esinemissagedus organsüsteemi klasside järgi kliiniliste uuringute ja turuletulekujärgse kogemuse põhjal
If you have kidney problems your doctor may lower your dose because Zinforo is removed from your body by the kidneys.
Kui teil esinevad neerufunktsiooni häired, võib arst teie annust vähendada, kuna Zinforo eemaldub kehast neerude kaudu.
Clostridium difficile-associated disease (CDAD) and severe hypersensitivity reactions may also occur.
Esineda võivad ka Clostridium difficile'ga seotud haigused (CDAD) ja rasked ülitundlikkusreaktsioonid.
• Changes in a blood test called a ‘Coombs test' commonly seen in patients receiving this type of antibiotic.
• Muutusi vereproovis, mida nimetatakse Coombsi testiks, võib sageli esineda seda tüüpi antibiootikumi kasutavatel patsientidel.
Infusion related reactions (such as phlebitis) can be managed by prolonging the infusion duration.
Infusiooniga seotud reaktsioone (nt flebiit) saab kontrolli all hoida infusiooni kestuse pikendamisega.
Zinforo is used to treat children (from birth) and adults with:
Zinforot kasutatakse laste (alates sünnist) ja täiskasvanute raviks, kel esinevad:
Carcinogenicity studies have not been conducted.
Kartsinogeensusuuringuid ei ole läbi viidud.
Overall, the adverse events reported in these studies were consistent with the known safety profile for Zinforo.
Üldiselt olid nendes uuringutes teatatud kõrvaltoimed kooskõlas teadaoleva Zinforo ohutusprofiiliga.
How Zinforo works Zinforo works by killing certain bacteria, which can cause serious infections.
Kuidas Zinforo toimib Zinforo hävitab teatud baktereid, mis võivad põhjustada raskeid infektsioone.
• If you have kidney problems (your doctor may have to prescribe a lower dose)
• kui teil esineb neerude funktsiooni häireid (arst võib teile määrata väiksema annuse);
The most common adverse reactions occurring in ≥ 3% of approximately 3242 patients treated with Zinforo in clinical studies were diarrhoea, headache, nausea, and pruritus, and were generally mild or moderate in severity.
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis esinesid ≥ 3%-l ligi 3242-st kliinilistes uuringutes Zinforoga ravitud patsiendist, olid kõhulahtisus, peavalu, iiveldus ja sügelus ning need olid üldiselt kerged või keskmise raskusega.
In vitro data indicate that the following species are not susceptible to ceftaroline:
In vitro andmed näitavad, et järgmised liigid ei ole tseftaroliini suhtes tundlikud:
Relative overdosing could occur in patients with moderate renal impairment.
Suhteline üleannustamine võib ette tulla mõõduka neerukahjustusega patsientidel.
The powder must be reconstituted with water for injections and the resulting concentrate must then be immediately diluted prior to use.
Pulber tuleb lahustada süsteveega ning saadud kontsentraat tuleb seejärel kohe enne manustamist lahjendada.
Dose recommendations for neonates, infants and children and adolescents are based on pharmacokinetic (PK) modelling.
Soovituslikud annused vastsündinutele, imikutele ning lastele ja noorukitele põhinevad farmakokineetilisel (PK) mudelil.
≥ 15 to ≤ 30 300 mg ESRD, including haemodialysis
≥ 15…≤ 30 300 mg ESRD, sh hemodialüüsb
However, the frequency of rash in the subgroup of Asian patients receiving Zinforo every 8 hours was very common (18.5%).
Nahalööbe esinemissagedus Aasia päritolu patsientide alarühmas, kes said Zinforot iga 8 tunni järel, oli väga sage (18,5%).
Hypersensitivity reactions Serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions are possible (see sections 4.3 and 4.8).
Ülitundlikkusreaktsioonid Võimalikud on rasked ja mõnikord surmaga lõppevad ülitundlikkusreaktsioonid (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
One or more of these mechanisms may co-exist in a single bacterial isolate.
Ühes ja samas bakteriaalses isolaadis võib eksisteerida samaaegselt üks või rohkem neist mehhanismidest.
Zinforo is indicated for the treatment of the following infections in neonates, infants, children, adolescents and adults(see sections 4.4 and 5.1):
Zinforo on näidustatud vastsündinutele, imikutele, lastele, noorukitele ja täiskasvanutele järgmiste infektsioonide raviks (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
• More enzymes produced by your liver (as shown in blood tests)
• Teie maks produtseerib rohkem ensüüme (vereproovid näitavad);
The mean terminal elimination half-life of ceftaroline in healthy adults is approximately 2.5 hours.
Tseftaroliini keskmine lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg täiskasvanutel on ligikaudu 2,5 tundi.
These may be signs of a severe allergic reaction (anaphylaxis) and may be lifethreatening;
Need võivad olla raske allergilise reaktsiooni (anafülaksia) sümptomid, mis võib olla eluohtlik;
• If you are allergic to ceftaroline fosamil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete tseftaroliinfosamiili või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
When stored as recommended, the product potency is not affected.
Säilitamine soovitatud tingimustes ei mõjuta preparaadi tugevust.
Once the intravenous solution is prepared with diluents listed in section 6.6 it should be administered within 6 hours of preparation.
Kui infusioonilahus on valmistatud lõigus 6.6 loetletud lahustitega, tuleb seda kasutada 6 tunni jooksul pärast valmistamist.
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada, välja arvatud juhul, kui lahustamine ja lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
For patients with supranormal renal clearance receiving the standard dose, an infusion time of 60 minutes may be preferable.
Patsientidel, kellel renaalne kliirens on normi ülemisest piirist kõrgem ja saavad standardannust, võib olla soovitatav 60-minutiline infusiooniaeg.
Your doctor may increase your dose to 600 mg every 8 hours for some infections.
Arst võib teatud infektsioonide puhul teie annust suurendada kuni annuseni 600 mg iga 8 tunni järel.
Other medicines and Zinforo Tell your doctor or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
The following side effects may happen with this medicine:
Seoses selle ravimiga võivad esineda järgmised kõrvatoimed:
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Lahustamisjärgseid ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Posology (mg/infusion)
Annustamine (mg/infusioon)
Biochemical studies have shown that ceftaroline has high affinity for PBP2a of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) and PBP2x of penicillin non-susceptible Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Biokeemilised uuringud on näidanud, et tseftaroliinil on suur afiinsus metitsilliinresistentse Staphylococcus aureus'e (MRSA) PBP2a ja penitsilliinile mittetundliku Streptococcus pneumoniae (PNSP) PBP2x suhtes.
What you need to know before you use Zinforo
Mida on vaja teada enne Zinforo kasutamist
The kidney was the primary target organ of toxicity in both the monkey and rat.
Neerud olid peamiseks toksilisuse sihtorganiks nii ahvidel kui rottidel.
Other important toxicologic findings noted in the rat and monkey included histopathologic changes in the bladder and spleen.
Muudeks olulisteks toksikoloogilisteks leiudeks, mida täheldati rottidel ja ahvidel, olid histopatoloogilised muutused kusepõies ja põrnas.
Paediatric population As with adults, the interaction potential is expected to be low in paediatrics.
Lapsed Lastel, nagu täiskasvanutelgi, on koostoimete tekke tõenäosus eeldatavalt madal.
Neonates from birth to < 2 months
Vastsündinud sünnist kuni < 2 kuud
A 250 mL, 100 mL or 50 mL infusion bag can be used to prepare the infusion, based on the patient's volume requirements.
Infusiooniks võib kasutada 250 ml, 100 ml või 50 ml infusioonikotti vastavalt patsiendi vajadustele.
• Pain and irritation of the veins
• Valu ja veenide ärritus;
Organisms that express these enzymes and which are therefore resistant to ceftaroline occur at very variable rates between countries and between healthcare facilities within countries.
Nimetatud ensüüme produtseerivate ja seetõttu tseftaroliinresistentsete organismide hulk varieerub laialdaselt riigiti ning riigisiseselt tervishoiuteenust osutavate asutuste vahel.
Histopathologic findings included pigment deposition and inflammation of the tubular epithelium.
Histopatoloogilisteks leidudeks olid pigmendi deponeerumine ja tubulaarepiteeli põletik.
• Sudden swelling of your lips, face, throat or tongue; a severe rash; and, swallowing or breathing problems.
• Huulte, näo, kurgu või keele järsk turse, raske lööve ja neelamis- või hingamishäired.
CrCL should be closely monitored and the dose adjusted according to changing renal function.
Annus põhineb CrCL-il. CrCL-i tuleb tähelepanelikult jälgida ja annust kohandada muutuva neerufunktsooni järgi.
Infusion volumes for paediatric patients will vary according to the weight of the child.
Infusioonimahud lastel varieeruvad vastavalt lapse kehakaalule.
• If you have ever had fits (seizures or convulsions)
• kui teil on kunagi esinenud tõmblusi (krambihood või krambid);
The cysts involved a small portion of the kidney and ocurred in the absence of significant changes in either renal function or urinary parameters.
Tsüstid haarasid väikese osa neerust ja esinesid oluliste neerufunktsiooni või uriininäitajate muutuste puudumisel.
You may develop an abnormal lab test (called Coombs test) that looks for certain antibodies which may act against your red blood cells.
Teil võib esineda kõrvalekalle laboratoorses testis (nimetatakse Coombsi testiks), mis osutab teatavatele antikehadele, mis võivad toimida teie vere punaliblede vastu.
Clinical efficacy has not been established against the following pathogens although in vitro studies suggest that they would be susceptible to ceftaroline in the absence of acquired mechanisms of resistance:
Kliinilist efektiivsust ei ole tõestatud järgmiste patogeenide suhtes, ehkki in vitro uuringud näitavad, et need tekitajad on tseftaroliini suhtes tundlikud, kui puuduvad omandatud resistentsuse mehhanismid:
Alternatively they are stable for up to 24 hours under refrigerated storage.
Samuti püsivad nad stabiilsetena külmkapis kuni 24 tunni jooksul.
Renal clearance of ceftaroline is approximately equal, or slightly lower than the glomerular filtration rate in the kidney, and in vitro transporter studies indicate that active secretion does not contribute to the renal elimination of ceftaroline.
Tseftaroliini renaalne kliirens on ligikaudne võrdne või veidi aeglasem kui glomerulaarfiltratsiooni kiirus ja in vitro transportvalkude uuringud on näidanud, et aktiivne sekretsioon ei aita kaasa tseftaroliini renaalsele eliminatsioonile.
You may experience fever, flu-like symptoms, sore throat, or any other infection which may be serious.
gripisarnased sümptomid, kurguvalu või muu infektsioon, mis võib olla raske.
In such circumstance, the discontinuation of therapy with ceftaroline fosamil and the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Sellises olukorras tuleb arvestada tseftaroliinravi lõpetamise ja toetavate meetmete rakendamise vajadusega koos Clostridium difficile spetsiifilise raviga.
The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) breakpoints for susceptibility testing are presented below.
Allpool on esitatud EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - Euroopa Antimikroobse Tundlikkuse Testimise Komitee) kliinilise tundlikkuse MIK piirid.
Lab Test
Laboratoorsed uuringud
• Diarrhoea that becomes severe or does not go away or stool that contains blood or mucus during or after treatment with Zinforo.
• Raske või mittemööduv kõhulahtisus või verd või lima sisaldav iste Zinforo-ravi ajal või pärast seda.
The plasma protein binding of ceftaroline is low (approximately 20%) and ceftaroline is not distributed into erythrocytes.
Tseftaroliini seonduvus plasmavalkudega on väike (ligikaudu 20%) ja tseftaroliin ei jaotu erütrotsüütidesse.
Therefore, Zinforo should be used with caution in this patient population.
Seetõttu tuleb Zinforot kasutada sellistel patsientidel ettevaatusega.
The infusion solution concentration during preparation and administration should not exceed 12 mg/mL ceftaroline fosamil.
Infusioonilahuse kontsentratsioon valmistamise ja manustamise ajal ei tohi ületada 12 mg/ml tseftaroliinfosamiili.
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of ceftaroline fosamil (see section 4.8).
Seega on oluline arvestada selle diagnoosiga patsientide puhul, kel esineb tseftaroliini kasutamise ajal või pärast seda kõhulahtisus (vt lõik 4.8).
Studies have shown that Zinforo solutions for infusion are stable for up to 6 hours at room temperature.
Uuringud on näidanud, et Zinforo infusioonilahused püsivad stabiilsetena toatemperatuuril kuni 6 tunni jooksul.
The MAH shall perform the pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Zinforo may cause side effects such as dizziness.
Zinforo võib põhjustada selliseid kõrvaltoimeid nagu pearinglus.
Anaemia, leucopenia, neutropenia, thrombocytopenia, prothrombin time (PT) prolonged, activated partial thromboplastin time (aPTT) prolonged, international normalized ratio (INR) increased
Aneemia, leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia, protrombiiniaja (PT) pikenemine, aktiveeritud osalise protrombiiniaja (aPTT) pikenemine, protrombiini aktiivsuse vähenemine (INR suurenemine)
In addition, the safety assessment in neonates is based on the safety data from 2 trials in which 34 patients (age range from birth to less than 60 days) received Zinforo; 23 of these patients received only a single dose of Zinforo.
Ohutushinnang vastsündinutel põhineb kahe uuringu ohutusandmetel, milles 34 patsienti (vanusevahemik alates sünnist kuni 60 päevani) said Zinforot ja 23 patsienti nendest said ainult ühekordse annuse Zinforot.
Furthermore, in vivo micronucleus assays in rat and mouse were negative.
Lisaks olid in vivo roti ja hiire mikrotuuma testid negatiivsed.
• A decrease in the total number of white blood cells, ora certain type of white blood cells in your blood (leucopenia and neutropenia).
• Valgeliblede koguhulga või teatud tüüpi valgeliblede hulga vähenemine veres (leukopeenia ja neutropeenia).
Caution is advised when treating such patients.
Selliste patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
60/every 8 hours
60 / iga 8 tunni järel
ACS Dobfar S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italy
Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Itaalia
Patients who have a history of hypersensitivity to cephalosporins, penicillins or other beta-lactam antibacterials may also be hypersensitive to ceftaroline fosamil.
Patsiendid, kellel on anamneesis ülitundlikkus tsefalosporiinide, penitsilliinide või teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes, võivad olla ülitundlikud ka tseftaroliinfosamiili suhtes.
Undesirable effects e.g. dizziness may occur and this may have an effect on the ability to drive and use of machines (see section 4.8).
Võib esineda kõrvaltoimeid, nt pearinglus, ning see võib mõjustada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet (vt lõik 4.8).
Clostridium difficile-associated diarrhoea
Clostridium difficile põhjustatud kõhulahtisus
The colour of Zinforo infusion solutions ranges from clear, light to dark yellow depending on the concentration and storage conditions.
Zinforo infusioonilahuste värvus võib olla selge, hele- või tumekollane, olenevalt kontsentratsioonist ja säilitustingimustest.
Following administration of a single 600 mg intravenous dose of ceftaroline fosamil, the pharmacokinetics of ceftaroline were similar between healthy elderly subjects (≥ 65 years of age), and healthy young adult subjects (18-45 years of age).
Pärast tseftaroliinfosamiili ühekordse 600 mg veenisisese annuse manustamist oli tseftaroliini farmakokineetika eakatel (≥ 65 aastat) ja tervetel noortel täiskasvanutel (18…45-aastased) sarnane.
Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Parenteraalseid ravimpreparaate tuleb enne manustamist visuaalselt uurida lahustumata osakeste kindlakstegemiseks.
Therefore, interactions of ceftaroline with medicinal products that are substrates or inhibitors (e.g. probenecid) of these transporters would not be expected.
Seega ei ole ootuspärased koostoimed tseftaroliini ja selliste ravimite vahel, mis on nende transportvalkude substraadid või inhibiitorid (nt probenetsiid).
Do not use Zinforo:
Ärge kasutage Zinforot:
Ceftaroline is primarily eliminated by the kidneys.
Tseftaroliin elimineerub peamiselt neerude kaudu.
Animal studies conducted in rat and rabbit do not indicate harmful effects with respect to reproductive toxicity at exposures similar to therapeutic concentrations.
Rottide ja küülikutega läbiviidud loomuuringud ei ole näidanud terapeutilistele kontsentratsioonidele sarnaste plasmatasemete korral kahjulikke toimeid reproduktsioonitoksilisusele.
120/every 8 hours
120 / iga 8 tunni järel
Zinforo will be given to you by a doctor or nurse.
Zinforot manustab teile arst või meditsiiniõde.
Animal studies with ceftaroline fosamil do not indicate harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Tseftaroliinfosamiiliga läbiviidud loomuuringud ei ole näidanud kahjulikke toimeid seoses fertiilsusega (vt lõik 5.3).
Diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
Kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu
The medicinal product is supplied in packs of 10 vials.
Ravim on müügil 10 viaalistes pakendites.