natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The transport of glucose in these tissues is the rate limiting step in the use of glucose.
Glükoosi transport nendesse kudedesse piirab glükoosi ainevahetuse kiirust.
9 In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2 - 3 kg over one year.
9 Aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus pioglitasooni manustati monoteraapiana, suurenes kehakaal keskmiselt 2…3 kg aastas.
If a pregnancy occurs, treatment with Tandemact should be discontinued.
Kui patsient on rasestunud, tuleb ravi Tandemactiga lõpetada.
Hepatic impairment Tandemact should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3 and 4.4).
Maksakahjustus Maksakahjustuse korral ei tohi Tandemacti kasutada (vt lõik 4.3 ja 4.4).
If patients report hypoglycaemia, the dose of Tandemact should be reduced or free combination therapy should be considered.
Hüpoglükeemia tekkides tuleb Tandemacti annust vähendada või kaaluda kombinatsioonravi eraldi preparaatidega.
Hypersensitivity reactions of the skin may occur as itching, rash, and urticaria.
Naha ülitundlikkusreaktsioonid võivad ilmneda sügeluse, lööbe ja urtikaariana.
Glimepiride has a very low distribution volume (approximately 8.8 litres) which is roughly equal to the albumin distribution space, high protein binding (> 99%), and a low clearance (approximately 48 mL/min).
Selle seonduvus valkudega on suur (> 99%) ja kliirens madal (umbes 48 ml/min).
The observed excess risk of fractures for women on pioglitazone in this study is therefore 0.5 fractures per 100 patient years of use.
Täheldatud murduderiski suurenemine pioglitasooniga ravitud naistel on seega 0,5 murdu kasutamise 100 patsiendiaasta kohta.
Each tablet contains approximately 177 mg lactose monohydrate (see section 4.4).
Iga tablett sisaldab ligikaudu 177 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
The following medicines may decrease the blood sugar lowering effect of Tandemact.
Järgmised ravimid võivad vähendada Tandemacti veresuhkrut alandavat toimet.
3 Postmarketing reports of hypersensitivity reactions in patients treated with pioglitazone have been reported.
3 Pioglitasooniga ravitud patsientidel on turuletulekujärgselt teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest.
common common common increased lactic dehydrogenase uncommon decrease in sodium serum concentrations very rare very rare alanine aminotransferase increase10
sage sage sage laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse tõus aeg-ajalt naatriumi kontsentratsiooni langus seerumis väga harv väga harv alaniini aminotransferaasi aktiivsuse tõus10
The symptoms may include cold sweat, tiredness, headache, rapid heartbeat, hunger pangs, irritability, nervousness or nausea.
Nähud võivad olla külm higi, väsimus, peavalu, südamepekslemine, näljatunne, ärrituvus, närvilisus või iiveldus.
6 Elevation of liver enzymes may occur.
6 Võib esineda maksaensüümide aktiivsuse tõusu.
If jaundice is observed, the medicinal product should be discontinued.
Ikteruse tekkides tuleb ravimi kasutamine lõpetada.
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Informeerige oma arsti nii ruttu kui võimalik, kui teil esinevad südamepuudulikkuse nähud nagu ebaharilik õhupuudus või kiire kaalutõus või lokaliseerunud paistetus (turse) - kui teil esineb vedelikupeetus (vedeliku retentsioon) või südamepuudulikkus, eriti kui olete üle 75-aastane.
An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions reports of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials (see section 4.8).
Randomiseeritud kontrollitud topeltpimedad kliinilised uuringud näitasid naistel suurenenud luumurdude esinemise riski ühises luumurru kõrvaltoimete analüüsis (vt lõik 4.8).
Mean dominant serum half-life, which is of relevance for the serum concentrations under multiple-dose conditions, is about 5 to 8 hours.
Korduva manustamise puhul on seerumikontsentratsiooni oluliselt mõjutav keskmine poolväärtusaeg umbes 5…8 tundi.
8 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
8 Kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldati turseid 6...9%-l patsientidest, kes said pioglitasooni ühe aasta jooksul.
Each tablet contains approximately 125 mg lactose monohydrate (see section 4.4).
Iga tablett sisaldab ligikaudu 125 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
The symptoms may include cold sweat, tiredness, headache, rapid heartbeat, hunger pangs, irritability, nervousness, nausea, coma or convulsion.
Nähud võivad olla külm higi, väsimus, peavalu, kiire pulss, näljatunne, ärrituvus, närvilisus, iiveldus, kooma või krambid.
Gastrointestinal disorders5 flatulence common vomiting very rare very rare diarrhoea very rare very rare nausea very rare very rare abdominal pain very rare very rare abdominal pressure very rare very rare
kõhupuhitus sage oksendamine väga harv väga harv kõhulahtisus väga harv väga harv iiveldus väga harv väga harv kõhuvalu väga harv väga harv survetunne kõhus väga harv väga harv täiskõhutunne väga harv väga harv
- weight gain - dizziness - gas - respiratory infection - numbness
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - kehakaalu tõus - pearinglus - gaasid - hingamisteede infektsioon - tuimus
Adverse reactions reported in double-blind studies and post marketing experience are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Allpool on loetletud kõrvaltoimeid organsüsteemi klasside ja absoluutse esinemissageduse järgi (MedDRA soovitatud termineid kasutades), mida on registreeritud topeltpimedates uuringutes ja turuletulekujärgselt.
Glimepiride is transferred to the placenta.
Glimepiriid läbib platsentaarbarjääri.
Each tablet contains approximately 214 mg lactose monohydrate (see section 4.4).
Iga tablett sisaldab ligikaudu 214 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Treatment with Tandemact requires regular monitoring of glycaemic control.
Ravi ajal Tandemactiga tuleb regulaarselt jälgida glükeemilist seisundit.
No animal studies have been conducted with the combined products of Tandemact.
Tandemactis sisalduvate toimeainete kombinatsiooniga ei ole loomkatseid tehtud.
The following medicines can increase the blood sugar lowering effect of Tandemact.
Järgnevad ravimid võivad suurendada Tandemacti veresuhkrut alandavat toimet.
Pharmacokinetics in five non-diabetic patients after bile duct surgery were similar to those in healthy persons.
Viiel diabeedita patsiendil sarnanes farmakokineetika pärast sapijuha operatsiooni tervete inimeste farmakokineetikaga.
If glimepiride is taken simultaneously with certain other medicinal products, both undesired increases and decreases in the hypoglycaemic action of glimepiride can occur.
Glimepiriidi ja teatavate teiste ravimite samaaegse manustamise tagajärjel võib glimepiriidi hüpoglükeemiline toime soovimatult tugevneda või nõrgeneda.
Tandemact 45 mg/4 mg tablets
Tandemact 45 mg/4 mg tabletid
How to store Tandemact
Kuidas Tandemacti säilitada
Two metabolites - most probably resulting from hepatic metabolism (major enzyme is CYP2C9) - were identified both in urine and faeces: the hydroxy derivative and the carboxy derivative.
Kahte metaboliitihüdroksüderivaat ja karboksüderivaat - tuvastati nii uriinis kui roojas ning kõige tõenäolisemalt pärinevad need maksa ainevahetusest (peamine ensüüm CYP2C9).
A decrease in the dose of pioglitazone may be needed when gemfibrozil is concomitantly administered.
Gemfibrosiili samaaegsel manustamisel võib osutuda vajalikuks pioglitasooni annuse vähendamine.
1 Moderate to severe thrombocytopenia, leucopenia, erythrocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, haemolytic anaemia and pancyto-penia may occur.
1 Võivad ilmneda keskmise kuni tõsise astmega trombotsütopeenia, leukopeenia, erütrotsütopeenia, granulotsütopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia ja pantsütopeenia.
- if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye), talk to your doctor if you notice any change to your vision.
Kui te võtate põletikuvastaseid ravimeid, mis ka võivad põhjustada vedelikupeetust ja turseid, peate seda samuti oma arstile ütlema - kui teil on diabeediga seotud eritüüpi silmahaigus, mida nimetatakse maakula turseks (silmapõhja paistetus), pidage nõu oma arstiga, kui märkate oma nägemises muutusi - kui teil on probleeme maksaga.
Liver enzymes should be checked prior to the initiation of therapy with Tandemact in all patients.
Maksaensüümide aktiivsust tuleb määrata kõikidel patsientidel enne, kui määrata Tandemact-ravi.
There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Samuti on turuletulekujärgselt ilmnenud südamepuudulikkust juhtudel, kui pioglitasooni kasutati kombinatsioonis insuliiniga või südamepuudulikkuse anamneesiga patsientidel.
There are no adequate data from the use of pioglitazone in pregnant women.
Pioglitasooni kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
EU/1/06/366/005 EU/1/06/366/006 EU/1/06/366/007 EU/1/06/366/008 EU/1/06/366/009 EU/1/06/366/010 EU/1/06/366/011 EU/1/06/366/012 EU/1/06/366/013 EU/1/06/366/014 EU/1/06/366/015 EU/1/06/366/016 EU/1/06/366/017
EU/1/06/366/005 EU/1/06/366/006 EU/1/06/366/007 EU/1/06/366/008 EU/1/06/366/009 EU/1/06/366/010 EU/1/06/366/011 EU/1/06/366/012 EU/1/06/366/013 EU/1/06/366/014 EU/1/06/366/015 EU/1/06/366/016 EU/1/06/366/017 EU/1/06/366/018 EU/1/06/366/019 EU/1/06/366/020 EU/1/06/366/021 EU/1/06/366/022
What Tandemact contains - The active substances are pioglitazone and glimepiride.
- Toimeained on pioglitasoon ja glimepiriid.
Close monitoring of glycaemic control should be considered (see section 4.4).
Veresuhkru sisaldust tuleb regulaarselt jälgida (vt lõik 4.4).
In controlled clinical trials the incidence of reports of heart failure with pioglitazone treatment was the same as in placebo, metformin and sulphonylurea treatment groups, but was increased when used in combination therapy with insulin.
Kontrollitud kliinilistes uuringutes oli südamepuudulikkuse sagedus pioglitasoonravi puhul sama mis platseebo, metformiini ja sulfonüüluurea rühmas.
- allergic reactions including allergic shock - feeling sick (nausea), vomiting and diarrhoea - stomach ache - abdominal pressure - feeling of fullness in the stomach - sensitivity to light - decrease in salt (sodium) concentrations in the blood
Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) - maksahaigus - allergilised reaktsioonid sealhulgas allergiline šokk - halb enesetunne (iivedus), oksendamine ja kõhulahtisus - kõhuvalu - kõhugaasid - täiskõhutunne - valgustundlikkus - soola (naatriumi) kontsentratsiooni vähenemine veres
Following oral administration, pioglitazone is rapidly absorbed, and peak plasma concentrations of unchanged pioglitazone are usually achieved 2 hours after administration.
Muutumatul kujul pioglitasooni maksimaalsed plasmakontsentratsioonid saabuvad tavaliselt kaks tundi pärast manustamist.
In a 20-week study, as well as reducing fasting triglycerides, pioglitazone reduced post prandial hypertriglyceridaemia through an effect on both absorbed and hepatically synthesised triglycerides.
Kahekümnenädalase kestusega uuringus täheldati, et pioglitasoon vähendab triglütseriidide sisaldust tühja kõhu seisundis ning ka söömisjärgset hüpertriglütserideemiat, sest toimib nii imendunud kui maksas sünteesitud triglütseriididele.
Tandemact 30 mg/2 mg tablets Tandemact 30 mg/4 mg tablets Tandemact 45 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Pakendi infoleht: teave patsiendile Tandemact 30 mg/2 mg tabletid Tandemact 30 mg/4 mg tabletid Tandemact 45 mg/4 mg tabletid pioglitasoon/glimepiriid
There was no relevant accumulation.
Märkimisväärset ravimi kumulatsiooni ei täheldatud.
In particular when treating hypoglycaemia due to accidental intake of Tandemact in infants and young children, the dose of glucose given must be carefully controlled to avoid the possibility of producing dangerous hyperglycaemia.
Eriti tähelepanelikult tuleb manustatava glükoosi annust kontrollida (väike)lastel, kellel on Tandemacti tahtmatu võtmise tagajärjel tekkinud hüpoglükeemia, sest tekkida võib ohtlik hüperglükeemia.
Polysorbate 80
Via Crosa 86
Tandemact 30 mg/4 mg tablets
Tandemact 30 mg/4 mg tabletid
If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Informeerige oma arsti või apteekrit kohe, kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette või kui laps või keegi teine on võtnud teie ravimit.
Each Tandemact 45 mg/4 mg tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg glimepiride.
Iga Tandemact 45 mg/4 mg tablett sisaldab 45 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina) ja 4 mg glimepiriidi.
Metabolism and nutrition disorders hypoglycaemia uncommon appetite increased uncommon
Ainevahetus- ja toitumishäired hüpoglükeemia aeg-ajalt söögiisu tõus aeg-ajalt
The improved glycaemic control is associated with a reduction in both fasting and postprandial plasma insulin concentrations.
Veresuhkru kontrolli paranemisega kaasneb insuliini kontsentratsioonide vähenemine plasmas nii söögieelselt kui täiskõhu seisundis.
Moderate to severe thrombocytopenia, leucopenia, erythrocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, haemolytic anaemia and pancytopenia may occur rarely (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) (see section 4.4).
Harva (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) võivad esineda keskmise kuni raske astmega trombotsütopeenia, leukopeenia, erütrotsütopeenia, granulotsütopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia ja pantsütopeenia (vt lõik 4.4).
- anabolic steroids (supporting muscle build up) or male sex hormone replacement therapy - fluoxetine, MAO-inhibitors (to treat depression) - angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, sympatholytics, disopyramide, pentoxifylline,
- angiotensiini konverteerivate ensüümi (AKE) inhibiitorid, sümpatolüütikumid, disopüramiid,
Weakening of the blood-glucose-lowering effect and, thus raised blood glucose levels may occur when one of the following active substances is taken, for example:
Allpool loetletud toimeainete puhul võib veresuhkrusisaldust langetav toime nõrgeneda, mille tagajärjel võib mõningatel juhtudel veresuhkrusisaldus suureneda:
- headache - inflammation of the sinuses (sinusitis) - vertigo - abnormal vision - sweating - tiredness - difficulty sleeping (insomnia) - decreased blood sugar - sugar in urine - proteins in urine - increased appetite - increase of an enzyme called lactic dehydrogenase (LDH)
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) - peavalu - põskkoopapõletik (sinusiit) - peapööritus - nägemishäired - higistamine - väsimus - unehäired (unetus) - vere suhkrusisalduse vähenemine - suhkur uriinis - valk uriinis - suurenenud isu - ensüümi laktaat dehüdrogenaasi tõus (LDH)
Each Tandemact 30 mg/2 mg tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg glimepiride.
Iga Tandemact 30 mg/2 mg tablett sisaldab 30 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina) ja 2 mg glimepiriidi.
- Tandemact 45 mg/4 mg tablets are white to off-white, round, flat and debossed ‘4833 G' on one face and ‘45/4' on the other.
- Tandemact 45 mg/4 mg tabletid on valged kuni kahvatuvalged ümmargused lamedad ning nende ühel küljel on tähis „4833 G” ja teisel küljel tähis „45/4”.
Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
Kehakaalu tõusust teavitage oma arsti.
If you experience this side effect, talk to your doctor as soon as possible.
Kui teil tekib selline kõrvaltoime, rääkige sellest oma arstile nii ruttu kui võimalik.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Tandemact has minor influence on the ability to drive and use machines.
Tandemactil on kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Enamustes kliinilistes uuringutes vähenes plasma üldine triglütseriidide ja vabade rasvhapete sisaldus ning suurenes HDL-kolesterooli sisaldus võrreldes platseeboga, ning LDL-kolesterooli sisalduse väike, kuid kliiniliselt ebaoluline tõus.
Tandemact should be discontinued if any deterioration in cardiac state occurs.
Kui kardiaalne seisund halveneb, tuleb Tandemact ära jätta.
This can lead to a risk of hyperglycaemia (high blood sugar level): - oestrogens, progestogens (female sex hormones) - thiazide diuretics and saluretics also called water tablets (to treat high blood pressure) - levothyroxine (to stimulate the thyroid gland) - glucocorticoids (to treat allergies and inflammation) - chlorpromazine and other phenothiazine derivatives (to treat severe mental disorders) - adrenaline and sympathicomimetics (to increase heart beat, to treat asthma or nasal congestion,
See võib viia hüperglükeemia riskini (kõrge veresuhkru tase): - östrogeenid, progestogeenid (naissugu hormoonid) - tiasiiddiureetikumid ja salureetikumid, nimetatakse ka „vett väljutavateks“ tablettideks (kõrge vererõhu raviks) - levotüroksiin (kilpnäärme stimuleerimiseks) - glükokortikoidid (allergia ja põletiku raviks) - kloorpromasiin ja teised fenotiasiini derivaadid (tõsiste vaimsete häirete raviks) - adrenaliin ja sümpatomimeetikumid (et tõsta pulsisagedust, astma, ninakinnisuse, köha ja külmetuse raviks või kasutatuna erakorralises meditsiinis) - nikotiinhape (kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme raviks) - pikaaegne lahtistite kasutamine (kõhukinnisuse raviks) - fenütoiin (krampide raviks) - barbituraadid (närvilisuse ja unehäirete raviks) - asetasolamiid (suurenenud silma siserõhu ehk glaukoomi raviks) - diasoksiid (kõrge vererõhu või madala veresuhkru raviks) - rifampitsiin (infektsioonide, tuberkuloosi raviks) - glükagoon (veresuhkru tõsise languse raviks)
In healthy persons, the minimum effective oral dose is approximately 0.6 mg.
Tervetel vabatahtlikel on minimaalne toimiv annus ligikaudu 0,6 mg. Glimepiriidi toime sõltub annuse suurusest ja on korduvalt esile kutsutav.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 45 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Tandemact 45 mg/4 mg tabletid pioglitasoon/glimepiriid
EU/1/06/366/005 14 tablets EU/1/06/366/006 28 tablets EU/1/06/366/007 30 tablets EU/1/06/366/008 50 tablets EU/1/06/366/009 90 tablets EU/1/06/366/010 98 tablets
EU/1/06/366/005 14 tabletti EU/1/06/366/006 28 tabletti EU/1/06/366/007 30 tabletti EU/1/06/366/008 50 tabletti EU/1/06/366/009 90 tabletti EU/1/06/366/010 98 tabletti
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/2 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Tandemact 30 mg/2 mg tabletid pioglitasoon/glimepiriid
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Tandemact.
Võttes Tandemacti tablette, palub arst teil regulaarsete ajavahemike tagant anda vereanalüüsi.
EU/1/06/366/017 14 tablets EU/1/06/366/018 28 tablets EU/1/06/366/019 30 tablets EU/1/06/366/020 50 tablets EU/1/06/366/021 90 tablets EU/1/06/366/022 98 tablets
EU/1/06/366/017 14 tabletti EU/1/06/366/018 28 tabletti EU/1/06/366/019 30 tabletti EU/1/06/366/020 50 tabletti EU/1/06/366/021 90 tabletti EU/1/06/366/022 98 tabletti
EU/1/06/366/011 14 tablets EU/1/06/366/012 28 tablets EU/1/06/366/013 30 tablets EU/1/06/366/014 50 tablets EU/1/06/366/015 90 tablets EU/1/06/366/016 98 tablets
EU/1/06/366/011 14 tabletti EU/1/06/366/012 28 tabletti EU/1/06/366/013 30 tabletti EU/1/06/366/014 50 tabletti EU/1/06/366/015 90 tabletti EU/1/06/366/016 98 tabletti
INFORMATION IN BRAILLE Tandemact 45 mg/4 mg
tandemact 45 mg/4 mg
Potentiation of the blood-glucose-lowering effect and, thus, in some instances hypoglycaemia may occur when one of the following active substances is taken, for example:
Järgmiste toimeainete puhul võib veresuhkrusisaldust langetav toime tugevneda, mis võib mõningatel juhtudel põhjustada hüpoglükeemiat:
common uncommon macular oedema not known not known
sage aeg-ajalt makulaarne ödeem teadmata teadmata
Each Tandemact 30 mg/4 mg tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg glimepiride.
Iga Tandemact 30 mg/4 mg tablett sisaldab 30 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina) ja 4 mg glimepiriidi.
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Kui te võtate Tandemacti, võib teil esineda ovulatsioon, mis suurendab rasestumise võimalust.
INFORMATION IN BRAILLE Tandemact 30 mg/2 mg
tandemact 30 mg/2 mg
Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Iga tablett sisaldab 45 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina) ja 4 mg glimepiriidi.
Tandemact combines two antihyperglycaemic active substances with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes mellitus: pioglitazone, a member of the thiazolidinedione class and glimepiride, a member of the sulphonylurea class.
Tandemact sisaldab kahte diabeedivastast toimeainet, millel on teineteist täiendavad toimed eesmärgiga parandada veresuhkru kontrolli II tüüpi melliitdiabeediga patsientidel.
Hepatobiliary disorders6 hepatitis very rare very rare impairment of liver function (with cholestasis and jaundice)
hepatiit väga harv väga harv maksakahjustus kolestaasi ja ikterusega väga harv väga harv
Hypoglycaemia (low blood sugar) has been reported uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Tandemact.
Tandemacti kasutanud patsientidel on aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) esinenud hüpoglükeemiat (madal veresuhkru tase).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Tandemact 30 mg/4 mg tabletid pioglitasoon/glimepiriid
Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Tandemact.
Luumurde on esinenud sagedasti (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) naissoost patsientidel, kes tarvitavad Tandemacti.
- Tandemact 30 mg/4 mg tablets are white to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/4' on the other.
- Tandemact 30 mg/4 mg tabletid on valged kuni kahvatuvalged ümmargused kumerad ning nende ühel küljel on tähis „4833 G” ja teisel küljel tähis „30/4”.
INFORMATION IN BRAILLE Tandemact 30 mg/4 mg
tandemact 30 mg/4 mg
Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg of glimepiride.
Iga tablett sisaldab 30 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina) ja 2 mg glimepiriidi.
There is no clinical trial experience of other oral anti-hyperglycaemic medicinal products added to treatment with Tandemact or concomitantly administered glimepiride and pioglitazone.
Tandemactile või üheaegselt manustatud glimepiriidile ja pioglitasoonile teiste suukaudsete hüperglükeemiavastaste ravimite lisamist ei ole kliiniliselt uuritud.
A cardiovascular outcome study of pioglitazone has been performed in patients under 75 years with type 2 diabetes mellitus and pre-existing major macrovascular disease.
Alla 75 aastastel II tüüpi diabeedi ja olulise suurte veresoonte haigusega patsientidel viidi läbi kardiovaskulaarse mõju uuring pioglitasooniga.
Marketing authorisation holder Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Takeda Pharma A/S
- if you have problems with your enzyme called Glucose-6-phosphodehydrogenase since it can decrease your red cells.
Kui see kehtib teie kohta, kasutage sobivat rasestumisvastast vahendit, et vältida soovimatut rasestumist - kui võtate juba teisi diabeediravimeid - kui teil on probleeme ensüüm glükoos-6-fosfodehüdrogenaasiga, kuna see võib langetada punaste vereliblede hulka
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/2 mg tablets
Tandemact 30 mg/2 mg tabletid
Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone.
Turuletulekujärgselt on tiasolidiindioonide, sh pioglitasooni kasutamisel teatatud diabeetilise maakula turse esmakordsest tekkest või süvenemisest, millega kaasnes nägemisteravuse langus.
Tandemact 30 mg/2 mg tablets White to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/2' on the other.
- Tandemact 30 mg/2 mg tabletid on valged kuni kahvatuvalged ümmargused kumerad ning nende ühel küljel on tähis „4833 G” ja teisel küljel tähis „30/2”.