natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Women of childbearing potential planning a pregnancy should be switched from oral glibenclamide to insulin.
Viljakas eas naised, kes planeerivad rasedust, tuleb üle viia suukaudselt glibenklamiidilt insuliinile.
The dose is measured by drawing the plunger of the syringe back until it reaches the marking for the dose the doctor has prescribed for your child.
Annust mõõdetakse, tõmmates süstla kolbi tagasi, kuni see jõuab annuse tähiseni, mis arst lapse jaoks on välja kirjutanud.
Reduction of AMGLIDIA dose should be anticipated by the treating physician and certainly if the glucose values are going below 4 mmol/L (72 mg/dL).
Raviarsti jaoks peaks AMGLIDIA annuse vähendamine olema ootuspärane ning kindlasti tuleb seda teha juhul, kui glükoosi väärtused on alla 4 mmol/l (72 mg/dl).
Transient visual disturbances (blurred vision or accommodation disorder), especially early in treatment, with or without glycaemic variation.
Mööduvad nägemishäired (nägemise hägustumine ja akommodatsioonihäire), eriti ravi alguses, koos glükeemilise variatsiooniga või ilma.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast märget EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
In isolated cases, photosensitivity may occur.
Üksikutel juhtudel võib esineda valgustundlikkus.
Abnormal blood test results (very common: may affect more than 1 in 10 people) Laboratory blood tests may show changes in blood cells (decrease in white blood cells: leucopenia) and effects on liver function (brief increase in enzymes called transaminases).
Kõrvalekalded vereanalüüsi näitajates (väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st) Laboratoorsed vereanalüüsid võivad näidata vererakkude muutusi (vere valgeliblede vähenemine: leukopeenia) ja toimeid maksafunktsioonile (transaminaasideks nimetatavate ensüümide aktiivsuse lühiajaline suurenemine).
Throughout the transfer period, administer bolus insulin or insulin pump boluses with meals as required to maintain reasonable glycemic control.
Kogu üleminekuperioodi jooksul manustage vajadusel boolusinsuliini või insuliinipumba boolusi koos toiduga, et säilitada mõistlik glükeemiline kontroll.
If at the end of a 5 to 6-week period, there is no evidence of a response with insulin doses similar to those at starting, administration of doses up to 2 mg/kg/day for a week may be tried.
Kui selle 5- või 6-nädalase perioodi lõpus ei ole tõendeid ravivastuse kohta ravi alustamisel kasutatud annustega sarnaste insuliiniannuste osas, on soovitatav proovida manustada 2 mg/kg ööpäevas ühe nädala jooksul.
AMGLIDIA is a white and odourless oral suspension.
AMGLIDIA on valge ja lõhnatu suukaudne suspensioon.
Blood-glucose should be monitored periodically throughout treatment with glibenclamide.
Vere glükoosisisaldust tuleb jälgida perioodiliselt kogu glibenklamiidiga ravi jooksul.
Symptomatic measures were taken and the medicinal product continued and the situation resolved in the two cases.
Rakendati sümptomaatilisi meetmeid ja ravimi manustamine jätkus ning kahel juhul olukord lahenes.
In a phase II, single-centre, prospective, open-label, non-randomised study, acceptability, efficiency and tolerance of the switch from crushed tablets to Amglidia suspension were measured.
II faasi ühekeskuselises, prospektiivses, avatud, mitterandomiseeritud uuringus mõõdeti purustatud tablettidelt AMGLIDIA suspensioonile üleviimise vastuvõetavust, efektiivsust ja taluvust.
Oral glucose tolerance tests and intravenous glucose tolerance tests revealed good insulin response to glucose and maintained incretin effect after ten years.
Suukaudsed glükoositaluvuse testid ja intravenoosse glükoositaluvuse testid näitasid näitasid head insuliinvastust glükoosile ning säilitasid inkretiini toime pärast kümmet aastat.
G6PD is an enzyme evolved in sugar metabolism.
G6PD on suhkru ainevahetuses tekkiv ensüüm.
Higher doses have occasionally been reported in the literature with doses as high as 2.8 mg/kg/day without undesirable effects and with full transfer off insulin.
Aeg-ajalt on kirjanduses teatatud suurematest annustest, kus annused ulatuvad kuni 2,8 mg/kg/ööpäevas ilma soovimatute kõrvaltoimeteta ja täieliku üleminekuga insuliinilt.
Quinolone antibiotics
Kinolooni tüüpi antibiootikumid
In patients on sulphonylurea alone, blood glucose control has been improved after transfer to sulfonylureas with median [IQR] HbA1c of 5.9% [5.4-6.5%] at 1 year vs 8.0 % [7.2-9.2 %] before transfer (p< 0.0001), and remained very well controlled after 10 years with a median [IQR] HbA1c of 6.4% [5.9-7.2 %].
Ainult sulfonüüluurea preparaate saavatel patsientidel paranes vere glükoosisisalduse kontroll peale nende viimist sulfonüüluureaga ravile mediaaniga [IQR] HbA1c 5,9% [5,4…6,5%] 1 aasta möödumisel võrreldes 8,0% [7,2…9,2%] enne üleviimist (p < 0,0001) ja püsis väga hästi kontrollituna pärast 10 aastat mediaanväärtusega [IQR] HbA1c 6,4% [5,9…7,2]%.
As shown in the literature and in the clinical studies performed with AMGLIDIA, the average daily dose is expected to be around 0.2 to 0.5 mg/kg/day in most of the patients suffering from neonatal diabetes.
Nagu on näidatud kirjanduses ja AMGLIDIA kliinilistes uuringutes, eeldatakse, et keskmine ööpäevane annus on ligikaudu 0,2 kuni 0,5 mg/kg/ööpäevas enamikul imikutel, kellel on vastsündinu diabeet.
• The prescription should state the calculated daily dose in mL, the strength of Amglidia to be used, the number of administrations over which the daily dose is divided, as well as the volume in mL to be administered for each dose and the size of the syringe to be used.
• Retseptis peab olema kirjas arvutatud ööpäevane annus ml kujul, kasutatava Amglidia tugevus, manustamiskordade arv, milleks ööpäevane annus on jaotatud, ja iga annuse puhul manustatav maht ml kujul ning kasutatava süstla suurus.
Ten patients (7 boys/3 girls) with KCNJ11 mutation, with median age 2.7 years (0.3 to 16.2) andmedian duration of glibenclamide therapy 2.3 years (6 days to 11.3 years) were treated.
Raviti kümmet KCNJ11 mutatsiooniga patsienti (7 poissi / 3 tüdrukut), vanuse mediaan 2,7 aastat (0,3 kuni 16,2) ja glibenklamiidiga ravi kestuse mediaan 2,3 aastat (6 päeva kuni 11,3 aastat).
Beta-receptor blockers (such as propranolol used to treat high blood pressure, control irregular or fast heart beats, help prevent additional heart attack)
Beetablokaatorid (nt propranolool, mida kasutatakse kõrge vererõhu ravimiseks, ebaregulaarse või kiire südamerütmi kontrollimiseks, lisanduva südameataki ennetamiseks)
55 rue de Turbigo 75003 Paris
55 rue de Turbigo 75003 Pariis
If you forget to give AMGLIDIA, there is a risk of high blood sugar.
Kui unustate AMGLIDIAt anda, tekib veresuhkru sisalduse suurenemise risk.
• Amglidia is a suspension to be administered with a provided oral syringe graduated in mL.
• Amglidia on suspensioon, mida tuleb manustada komplekti kuuluva suusüstlaga, mis on gradueeritud tähisega ml.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask the doctor of your child or pharmacist.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu lapse arsti või apteekriga.
Population pharmacokinetic approach was used to compare steady state concentrations following 0.9 mg twice daily in children with body weights between 10 - 30 kg and 1.25 mg twice daily in adults.
Populatsiooni farmakokineetika meetodit kasutati tasakaalukontsentratsioonide võrdlemiseks pärast 0,9 mg kaks korda ööpäevas lastel kehakaaluga 10...30 kg ning 1,25 mg kaks korda ööpäevas täiskasvanutel.
The exposures were respectively similar for the two glibenclamide oral suspensions, and greater than those observed after administration of crushed Daonil tablets.
Ekspositsioonid olid mõlema glibenklamiidi suukaudse suspensiooni puhul vastavalt sarnased ja suuremad kui need, mida täheldati pärast purustatud Daonili tablettide manustamist.
− in patients with ketoacidosis, continuous intravenous insulin injection and intravenous infusion of physiologic saline remains the benchmark treatment.
− ketoatsidoosi põdevatel patsientidel on põhiraviks endiselt pidev intravenoosne insuliini süstimine ja füsioloogilise lahuse intravenoosne infundeerimine.
EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension with 1 mL oral syringe) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension with 5 mL oral syringe) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension with 1 mL oral syringe) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension with 5 mL oral syringe)
EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml suukaudne suspensioon 1 ml suusüstlaga) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml suukaudne suspensioon 5 ml suusüstlaga) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml suukaudne suspensioon 1 ml suusüstlaga) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml suukaudne suspensioon 5 ml suusüstlaga)
Maximum recommended posology (expressed as mg/kg/day) where the AMGLIDIA 0.6 mg/mL strength can be used
Maksimaalne soovitatav annus (väljendatuna kujul mg/kg ööpäevas), kus võib kasutada AMGLIDIAt 0,6 mg/ml tugevusega
Put the syringe into the child mouth and push the plunger to slowly administer the medicine into the mouth.
Pange süstla ots lapse suhu ja lükake aeglaselt kolbi ravimi suhu manustamiseks.
No interaction studies have been performed for the two oral suspensions of glibenclamide (0.6 mg/mL and 6 mg/mL).
Koostoimeid ei ole glibenklamiidi kahe suukaudse suspensiooni (0,6 mg/ml ja 6 mg/ml) puhul uuritud.
When limited to clinical trials or prospective data collections only, the average dose decreases to 0.2 to 0.3 mg/kg/day.
Ainult kliiniliste uuringute või prospektiivsete andmekogude põhjal väheneb keskmine annus kuni 0,2 kuni 0,3 mg/kg/ööpäevas võrra.
The doctor may start insulin therapy again, when ketonemia or ketonuria were found to be responsible for the major vomiting.
Arst võib alustada insuliinravi uuesti, kui leitakse, et suuremat oksendamist põhjustab ketoneemia või ketonuuria.
Reserpine
Reserpiin
In case of a partial response on lower doses, as shown by reduced insulin requirements, a further dose increase up to 2.8 mg/kg/day may be tried in selected cases.
Osalise ravivastuse puhul väiksemate annuste korral, nagu näitab vähenenud insuliinivajadus, võib valitud juhtudel annust suurendada kuni 2,8 mg/kg ööpäevas.
If you forget to give AMGLIDIA
Kui te unustate AMGLIDIAt anda
Increase ciclosporin plasma concentration
Tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni suurenemine
Anabolic steroids and male sex hormones (such as testosterone enanthate) (used to treat testosterone deficiency)
Anaboolsed steroidid ja meessuguhormoonid (nt testosteroonenantaat) (kasutatakse testosteroonipuudulikkuse raviks)
If there is minor vomiting, an antivomiting medicinal product should be given and treatment with AMGLIDIA can be continued.
Kui esineb väiksem oksendamine, tuleb anda oksendamisvastast ravimit ja ravi AMGLIDIAga võib jätkata.
The two syringes, respectively included in two different presentations for each strength, are clearly distinguishable: 1 mL oral syringe is thin and small while 5 mL syringe is thick and long.
Need kaks süstalt, mis kummagi tugevuse puhul kuuluvad kahes erinevas ravimvormis vastavalt komplekti, on selgelt eristatavad: 1 ml suukaudne süstal on peen ja väike, samas kui 5 ml süstal on jäme ning pikk.
Glibenclamide, a second-generation, short half-life sulphonylurea, is a hypoglycaemic agent that reduces blood-glucose by stimulating insulin release by the pancreas; this effect depends on the presence of active beta-cells or beta-cells made active by glibenclamide in the pancreatic islets in certain cases of neonatal diabetes.
Glibenklamiid, teise põlvkonna, lühikese poolväärtusajaga sulfonüüluurea preparaat, on hüpoglükeemiline aine, mis vähendab vere glükoosisisaldust, stimuleerides insuliini vabanemist pankreasest; nimetatud toime oleneb aktiivsete beeta-rakkude või glibenklamiidi poolt aktiivseks muudetud beeta-rakkude olemasolust pankrease saarekestes vastsündinusuhkurtõve teatud juhtumite puhul.
White, odourless suspension.
Valge, lõhnatu suspensioon.
- The active substance is glibenclamide.
- Toimeaine on glibenklamiid.
Women of childbearing potential / Contraception
Viljakas eas naised / rasestumisvastased vahendid
AMGLIDIA is used in newborns, infants and children to treat diabetes that occurs at birth (known as neonatal diabetes mellitus).
AMGLIDIAt kasutatakse vastsündinutel, imikutel ja lastel sünnil esineva diabeedi ravimiseks (tuntud kui vastsündinusuhkurtõbi).
As the dose is increased, it is usually possible to reduce and then stop the insulin dose.
Annuse suurendamisel on tavaliselt võimalik insuliini annust vähendada ja seejärel peatada.
Teeth problems (common: may affect up to 1 in 10 people): - Tooth discoloration.
Probleemid hammastega (sage: võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st) - hammaste värvuse muutus.
There were no reported episodes of severe hypoglycaemia.
Raske hüpoglükeemia episoodidest ei teatatud.
A large international long-term term study of treatment for neonatal diabetes due to KCNJ11 mutations is ongoing and results were reported in 81 patients of the 90 patients originally included with a median [interquartile range] follow-up duration of 10.2 years [9.3-10.8 years].
Käimas on KCNJ11 mutatsioonidest põhjustatud vastsündinute diabeedi suur rahvusvaheline pikaajaline uuring ja andmed on saadaval 81 patsiendi kohta 90-st uuringusse kaasatud sobivast patsiendist, kes olid algselt kaasatud mediaanse [interkvartiilne vahemik, interquartile range, IQR], järelkontrolli kestusega 10,2 aastat [ 9,3…10,8 aastat].
Effect of interaction
Koostoime mõju
Liver failure reduces the metabolism of glibenclamide and therefore significantly slows down its elimination.
Maksapuudulikkus vähendab glibenklamiidi ainevahetust ja aeglustab seega oluliselt selle elimineerimist.
Adolescents are not in need of this oral suspension formulation.
Noorukid seda suukaudse suspensiooni ravimvormi ei vaja.
- The other ingredients are: xanthan gum, hydroxyethylcellulose, lactic acid, purified water, sodium citrate and sodium benzoate (E211) (see section 2 “AMGLIDIA contains sodium and benzoate).
- Teised koostisosad on: ksantaankummi, hüdroksüetüültselluloos, piimhape, puhastatud vesi, naatriumtsitraat ja naatriumbensoaat (E211) (vt lõik 2 „AMGLIDIA sisaldab naatriumi ja bensoaati“).
The conversion rate between micronised tablets and the suspension has not been established.
Mikroniseeritud tablettide ja suspensiooni vahelist ümberarvestuse proportsiooni ei ole lõplikult tõendatud.
Adverse reactions reported with glibenclamide (oral suspension or crushed tablets) in children, in the frame of treatment of neonatal diabetes are listed below by system organ class and frequency grouping.
Lastel vastsündinute diabeedi ravimise raames glibenklamiidi (suukaudse suspensiooni või purustatud tablettide) puhul teatatud kõrvaltoimed on loetletud allpool organsüsteemi klassi ja esinemissageduse rühmade järgi.
As soon as insulin is discontinued, the dose of AMGLIDIA is adjusted according to capillary blood glucose.
Niipea kui insuliin lõpetatakse, kohandatakse AMGLIDIA annust vastavalt kapillaarvere glükoosisisaldusele.
Biliary excretion of the metabolites increases in the event of kidney failure, proportionally to the severity of the change in renal function.
Metaboliitide eritumine sapiga suureneb neerupuudulikkuse korral proportsionaalselt neerufunktsiooni muutuse raskusastmega.
Treatment using sulphonylureas in neonatal diabetes linked to potassium channel disorders is supported by published studies showing measurable improvements in glycaemic control and suggesting neuro-psychomotor and neuro-psychological deficiencies, which are greater in younger patients.
Ravi sulfonüüluurea preparaatidega kaaliumikanali häiretega seotud vastsündinusuhkurtõve puhul toetavad avaldatud uuringud, mis näitavad glükeemilise kontrolli mõõdetavat parenemist ja on soovitatud neuropsühhomotoorse ning neuropsühholoogilise defitsiidi korral, mis on suuremad noorematel patsientidel.
From data published in the literature, treatment with sulfonylurea is reported to be successful in approximately 90% of the patients with neonatal diabetes associated with K-ATP channel mutations.
Kirjanduses avaldatud andmetest on teada, et ravi sulfonüüluureaga on edukas ligikaudu 90% K-ATP kanali mutatsiooniga seotud vastsündinute diabeediga patsientidel.
Since AMGLIDIA is administered with an oral syringe graduated in mL, the calculated daily dose should be expressed in mL by the physician explicitly stating the strength to be used.
Kuna AMGLIDIAt manustatakse suusüstlaga, mis on gradueeritud milliliitrites, tuleb arvutatud ööpäevane annus väljendada milliliitrites, ning selgelt peab olema märgitud kasutatav tugevus.
This medicinal product contains 2.8 mg of sodium per mL oral suspension, equivalent to 0.1% of the WHO recommended daily intake of 2 g sodium for an adult.
Ravim sisaldab 2,8 mg naatriumi suukaudse suspensiooni ühe ml kohta, mis on võrdväärne 0,1%-ga WHO soovitatavast päevasest manustatavast 2 g naatriumikogusest täiskasvanu puhul.
Diarrhea, nausea and vomiting
Kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine
The 5 mL syringe is thick and long and graduated in steps of 0.1 mL.
5 ml süstal on jäme ja pikk ning gradueeritud 0,1 ml sammuga.
If on insulin pump, reduce basal rate of insulin pump by 50% and reduce further in accordance with capillary blood-glucose measurements.
Kui ravimit manustatakse insuliinipumba abil, vähendage insuliini baasmäära 50% võrra ja vähendage seda täiendavalt, tulenevalt kapillaarvere glükoosisisalduse mõõtmistest.
Rifampicin used to treat infections including tuberculosis
Infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi, raviks kasutatav rifampitsiin
Symptomatic measures were taken and the situation resolved in the two cases.
Rakendati sümptomaatilisi meetmeid ja kahel juhul olukord lahenes.
If the blood-glucose level exceeds 16.5 mmol/L, the presence of ketonuria or ketonaemia must also be checked.
Kui vere glükoosisisaldus ületab 16,5 mmol/l, tuleb kontrollida ka ketonuuria või ketoneemia olemasolu.
The 1 mL oral syringe is thin and small while the 5 mL syringe is thick and long.
1 ml suusüstal on peen ja väike, samas kui 5 ml süstal on jäme ning pikk.
Holding the bottle the right way up, insert the syringe firmly into the adaptor fitted to the bottle (figure 2).
Hoides pudelit püstiasendis, suruge süstal tihedalt pudelile paigaldatud adapterisse (joonis 2).
Clarithromycin is an antibiotic used to treat certain infections
Klaritromütsiin on teatud infektsioonide raviks kasutatav antibiootikum
Anaphylactic reaction including dyspnoea, hypotension and shock.
Immuunsüsteemi häired Anafülaktiline reaktsioon, sealhulgas düspnoe, hüpotensioon ja šokk.
Depending on the volume to be administered orally, there are two types of oral syringes, graduated up to 1 mL or up to 5 mL.
Olenevalt suukaudselt manustatavast mahust on kaht tüüpi suusüstlaid, mis on gradueeritud kuni 1 ml või 5 ml tähiseni.
Under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine, and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation to hypoglycaemia may be reduced or absent.
Sümpatolüütiliste ravimite (beetablokaatorid, klonidiin, guanetidiin, reserpiin) mõjul võivad adrenergilise vastureaktsiooni nähud hüpoglükeemiana olla väheväljendunud või puududa.
ACE inhibitors (used to treat hypertension) (such as captopril and enalapril)
AKE inhibiitorid (kasutatakse hüpertensiooni raviks) (nt kaptopriil ja enalapriil)
AMGLIDIA contains the active substance called glibenclamide which belongs to a group of medicines called sulphonylureas used for lowering blood sugar (blood-glucose).
AMGLIDIA sisaldab toimeainet glibenklamiid, mis kuulub sulfonüüluurea preparaatideks nimetatavate ravimite rühma, mida kasutatakse veresuhkru sisalduse (vere glükoosisisalduse) vähendamiseks.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Esinemissageduse rühmades on kõrvaltoimed esitatud raskuse vähenemise järjekorras.
Your child's blood sugar levels may become too low (hypoglycaemia) after taking AMGLIDIA.
Teie lapse veresuhkru sisaldus võib muutuda pärast AMGLIDIA võtmist liiga väikeseks (hüpoglükeemia).
In pregnant women insulin is recommended for blood sugar control.
Rasedatel naistel on insuliin soovitatav veresuhkru sisalduse kontrollimiseks.
Sulphonylureas will act on pancreatic beta-cells by inhibiting ATP-sensitive potassium channels.
Sulfonüüluurea preparaadid avaldavad toimet pankrease beeta-rakkudele, inhibeerides ATP-tundlikke kaaliumikanaleid.
Depending on the volume calculated per administration: If the volume per administration is 1mL or below, the 1mL syringe should be prescribed; If the volume per administration is more than 1mL, the 5mL syringe should be prescribed.
Olenevalt manustamiskorra kohta arvutatud mahust: kui maht manustamiskorra kohta on 1 ml või väiksem, tuleb kirjutada välja 1 ml süstal; kui maht manustamiskorra kohta on suurem kui 1 ml, tuleb kirjutada välja 5 ml süstal.
Both acute and chronic alcohol intake, or excessive alcohol ingestion by people who drink occasionally, may attenuate the hypoglycaemic effect of glibenclamide or dangerously potentiate it by delaying its metabolic inactivation.
Nii akuutne kui ka krooniline alkoholitarbimine või liigne alkoholitarbimine inimeste poolt, kes joovad aeg-ajalt, võib nõrgendada glibenklamiidi hüpoglükeemilist toimet või võimendada seda ohtlikult, viivitades metaboolset inaktivatsiooni.
After switching from glibenclamide tablets to AMGLIDIA suspension, there was no significant change in glycaemic control as evidenced from the similar serum HbA1c (6.5 vs 6.1% at Visits M0 and M4, respectively; p=0.076) and fructosamine (283.4 vs 271.2 µmol/L at Visits M0 and M4, respectively; p=0.55) mean concentrations.
Pärast lülitamist glibenklamiidi tablettidelt AMGLIDIA suspensioonile ei esinenud olulist muutust glükeemilise kontrolli halvenemist, mida tõendavad sarnased seerumi HbA1c (vastavalt 6,5 versus 6,1% visiitidel M0 ja M4; p = 0,076) ja fruktoosamiini (vastavalt 283,4 versus 271,2 µmol/l visiitidel M0 ning M4; p = 0,55) keskmised kontsentratsioonid.
Administering glibenclamide to a diabetic enhances the post-prandial insulinotropic response.
Glibenklamiidi manustamine diabeetikule võimendab einejärgset insulinotroopset vastust.
Hypoglycaemia can occur under treatment with hypoglycaemic sulphonamides.
Hüpoglükeemia võib esineda ravimisel hüpoglükeemiliste sulfoonamiididega.
AMGLIDIA contains sodium and benzoate salt
AMGLIDIA sisaldab naatriumi ja bensoaatsoola.
The appropriate syringe (1 mL or 5 mL), included in a specific AMGLIDIA presentation, will be prescribed by the physician based on the volume to be administered for each dose.
Asjakohase süstla (1 ml või 5 ml), mis kuulub konkreetse AMGLIDIA ravimvormi komplekti, kirjutab arst välja iga annuse puhul manustatava mahu alusel.
To avoid exceeding sodium benzoate acceptable daily dose, AMGLIDIA daily dose should not exceed 1 mL/kg/day.
Naatriumbensoaadi aktsepteeritava ööpäevase annuse ületamise vältimiseks ei tohi AMGLIDIA ööpäevane annus ületada 1 ml/kg ööpäevas.
Overdose of sulphonamides can result in hypoglycaemia.
Sulfoonamiidide üleannustamine võib põhjustada hüpoglükeemiat.
In repeated dose toxicity studies with oral administration of high doses of glibenclamide, effects on pancreatic beta-cells were observed (enlargement of the islets of Langerhans with irregularly configured islets and reduction in pancreatic β-cell granulation in rats at doses of ≥ 30 mg/kg/day, beta-cell exhaustion as indicated by depletion of insulin-containing granules in rabbits at doses of > 100 mg/kg/day).
Annuse korduvtoksilisuse uuringutes glibenklamiidi suurte annuste suukaudse manustamisega täheldati toimeid pankrease beeta-rakkudele (Langerhansi saarekeste suurenemine korrapäratult konfigureeritud saarekeste ja pankrease beeta-rakkude granulatsiooni vähenemisega rottidel annusel ≥ 30 mg/kg ööpäevas, beeta-rakkude ammendumisega, mida näitab insuliini sisaldavate graanulite ammendumine, küülikutel annusel > 100 mg/kg ööpäevas).