natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Methotrexate 25mg Vial Solution For Injection Intramuscular Use | Intrathecal Use | Intravenous Use
500mg/5ml kontsentraat intramuskulaarne | intravenoosne
Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Methotrexate 5000mg/50ml
Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Metotreksaati 5000mg/50ml
Intraarterial Use | Intramuscular Use | Intrathecal Use | Intratumoral Use | Intravenous Use
Ravimvorm Manustamisviis intramuskulaarne | intratekaalne| intravenoosne
Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Methotrexate 5000mg/50ml
Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Metotreksaati 5000mg/50ml
Accord Healthcare Limited Metotreksat Accord Methotrexate 5000mg/50ml
Accord Healthcare Limited Metotreksat Accord Metotreksaati 5000mg/50ml
Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Methotrexate 50mg/2ml
Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Metotreksaati 50mg/2ml
Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Methotrexate 1000mg/10ml
Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Metotreksaati 1000mg/10ml
Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Methotrexate 500mg/5ml
Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Metotreksaati 500mg/5ml
Netherlands Accord Healthcare Limited Methotrexaat Accord
Accord Healthcare Limited Methotrexaat Accord
Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Methotrexate 1000mg/40ml
Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Metotreksaati 1000mg/40ml
Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Methotrexate 500mg/20ml
Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Metotreksaati 500mg/20ml
Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Methotrexate 1000mg/10ml
Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Metotreksaati 1000mg/10ml
Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Methotrexate 500mg/5ml
Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Metotreksaati 500mg/5ml
Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Methotrexate 50mg/2ml
Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Metotreksaati 50mg/2ml
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for methotrexate containing medicinal products
LISA I RIIKLIKU MÜÜGILOAGA RAVIMITE LOEND
Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Methotrexate 1000mg/40ml
Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Metotreksaati 1000mg/40ml
Accord Healthcare Limited Metotrexat Accord Methotrexate 50mg/2ml
Accord Healthcare Limited Metotrexat Accord Metotreksaati 50mg/2ml
Accord Healthcare Limited Metotrexat Accord Methotrexate 500mg/5ml
Accord Healthcare Limited Metotrexat Accord Metotreksaati 500mg/5ml
Accord Healthcare Limited Metotreksat Accord Methotrexate 1000mg/10ml
Accord Healthcare Limited Metotreksat Accord Metotreksaati 1000mg/10ml
Accord Healthcare Limited Metotrexat Accord Methotrexate 1000mg/10ml
Accord Healthcare Limited Metotrexat Accord Metotreksaati 1000mg/10ml
Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Methotrexate 500mg/20ml
Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Metotreksaati 500mg/20ml
Accord Healthcare Limited Metotrexat Accord Methotrexate 1000mg/40ml
Accord Healthcare Limited Metotrexat Accord Metotreksaati 1000mg/40ml
Accord Healthcare Limited Metotreksat Accord Methotrexate 500mg/5ml
Accord Healthcare Limited Metotreksat Accord Metotreksaati 500mg/5ml
Accord Healthcare Limited Metotreksat Accord Methotrexate 50mg/2ml
Accord Healthcare Limited Metotreksat Accord Metotreksaati 50mg/2ml
Accord Healthcare Limited Metotrexat Accord Methotrexate 500mg/20ml
Accord Healthcare Limited Metotrexat Accord Metotreksaati 500mg/20ml
Accord Healthcare Limited Metotreksat Accord Methotrexate 1000mg/40ml
Accord Healthcare Limited Metotreksat Accord Metotreksaati 1000mg/40ml
Accord Healthcare Limited Metotreksat Accord Methotrexate 500mg/20ml
Accord Healthcare Limited Metotreksat Accord Metotreksaati 500mg/20ml
Accord Healthcare Limited Metotrexát Accord Methotrexate 1000mg/40ml
Accord Healthcare Limited Metotrexát Accord Metotreksaati 1000mg/40ml
Accord Healthcare Limited Metotrexát Accord Methotrexate 500mg/20ml
Accord Healthcare Limited Metotrexát Accord Metotreksaati 500mg/20ml
These measures will help protect the environment.
Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
It will be the smallest quantity necessary to get the desired information.
See on väikseim kogus, mis on vajalik soovitud teabe saamiseks.
Other sources of information
Muud teabeallikad
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable.
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Ei kohaldata.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Järgmine teave on üksnes meditsiini- või tervishoiutöötajale:
An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency;
Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Elderly patients aged 65 or older (32%) were evaluated in clinical studies; no safety issues were identified.
65-aastasi või vanemaid patsiente (32%) uuriti kliinilistes uuringutes; ohutusprobleeme ei tuvastatud.
Children and adolescents
Lapsed ja noorukid
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st):
You will not have to store this medicine.
Teil ei ole vaja seda ravimit säilitada.
For patient preparation, see section 4.4.
Patsiendi ettevalmistus vt lõik 4.4.
No other interaction studies have been performed.
Muid koostoime uuringuid ei ole tehtud.
However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment.
Üleannustamise korral saate asjakohast ravi.
This medicine is not for use in children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
See ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal:
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. november 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
% RCP = Counts (activity) in bottom half x 100
% RCP = arv (aktiivsus) alumisel poolel x 100
Lymphoseek will only be used in special controlled areas.
Lymphoseeki kasutatakse ainult spetsiaalselt kontrollitud kohtades.
Individual benefit/risk justification
Kasu/riski individuaalne hindamine
Italia
Itaalia
Total volume: ________mL
Kogumaht: ________ml
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6 and 12.
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6 ja
It is not a treatment for your illness.
See ei ravi haigust.
Package Leaflet: Information for the Patient
Pakendi infoleht: teave patsiendile
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA Not applicable.
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED Ei kohaldata.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks
The following information is intended for the specialist only.
Alljärgnev teave on üksnes spetsialistile.
Remove the strip from the chamber, let it dry and cut it in half.
Riba võetakse kambrist välja, lastakse kuivada ja lõigatakse pooleks.
Injury, poisoning and procedural complications
Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused
Three-sigma threshold value a Average of three 2-second counts or one 10-second count
Kolme sigma künnisväärtus a Keskmiselt kolm 2-sekundilist või üks 10-sekundiline loendus
Other medicines and Lymphoseek
Muud ravimid ja Lymphoseek
Adverse reactions observed during clinical studies are listed below by frequency category.
Kliiniliste uuringute ajal täheldatud kõrvaltoimed on loetletud allpool sageduse kategooriate alustel.
The dose may be divided up into smaller amounts.
Annuse võib jagada väiksemateks kogusteks.
Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam Netherlands
Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam Holland
For each patient, the radiation exposure must be justifiable by the likely benefit.
Iga patsiendi puhul peab kokkupuude kiirgusega olema õigustatud oodatava kasuga.
• frequent or urgent need to urinate
• sage või pakiline urineerimisvajadus
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
This means that the doctor can make more than one injection in the area around the tumour.
See tähendab, et arst võib teha rohkem kui ühe süste kasvajat ümbritsevasse piirkonda.
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Iga naise puhul, kellel on menstruatsioon ära jäänud, tuleb eeldada rasedust, kuni ei ole tõendatud vastupidist.
The activity administered should in every case be as low as reasonably achievable to obtain the required diagnostic information.
Manustatud aktiivsus peab igal üksikjuhul olema nii madal kui on vajaliku diagnostilise teabe saamiseks võimalik.
b Blood represents total body exposure segregated from independent measurements of other organs and tissues.
b Veri esindab kogu keha ekspositsiooni eraldi teiste organite ja kudede sõltumatutest mõõtmistest.
Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Whatman Grade 1, 3MM, 31ET Chromatography strip
Whatman nr 1, 3MM, 31ET kromatograafiapaber
Duration of the procedure Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
Protseduuri kestus Teie nukleaarmeditsiini arst teavitab teid protseduuri tavalisest kestusest.
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Sageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
No data are available.
Andmed puuduvad.
Pack sizes The glass vials are supplied in a carton containing 1 or 5 vials.
Pakendi suurused Klaasviaalid tarnitakse karbis, mis sisaldab 1 või 5 viaali.
The nuclear medicine doctor uses a special camera to find Lymphoseek.
Nukleaarmeditsiini arst kasutab Lymphoseeki leidmiseks spetsiaalset kaamerat.
Patient preparation
Patsiendi ettevalmistus
The place depends on the type of tumour.
Koht sõltub kasvaja liigist.
CAUTION RADIOACTIVE MATERIAL
HOIATUS RADIOAKTIIVNE MATERJAL
The safety and efficacy of Lymphoseek in children and adolescents below the age of 18 years has not yet been established.
Lymphoseeki ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Although these are complementary to intraoperative gamma probing, such acquired images should not be considered a substitute for proficient and thorough intraoperative probing with a handheld gamma detection probe.
Kuigi need täiendavad operatsiooniaegset gammasondeerimist, ei tohiks niimoodi saadud kujutisi pidada gammakiirguse avastamise pihusondiga tehtava asjatundliku ja põhjaliku operatsiooniaegse sondeerimise asendajaks.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Driving and using machines
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Their receipt, storage, use, transfer, and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licenses of the competent official organisation.
Preparaadi üleandmine, säilitamine, kasutamine, transport ja hävitamine peavad vastama pädevate asutuste eeskirjadele ja/või olema reguleeritud vastavate litsentsidega.
It is considered unlikely that Lymphoseek will affect your ability to drive or to use machines.
Peetakse ebatõenäoliseks, et Lymphoseek mõjutaks teie autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
Vials are sealed under nitrogen; air or oxygen is harmful to the contents of the vial and therefore the vial should not be vented.
Viaalid on suletud lämmastiku keskkonnas; õhk või hapnik on viaali sisule ohtlikud ja seetõttu ei tohi viaali ventileerida.
The radiolabelled product is a clear, colourless solution with no visible particles.
Radioaktiivselt märgistatud ravim on ilma nähtavate osakesteta selge, värvitu lahus.
• Periodic safety update reports
• Perioodilised ohutusaruanded
The radiolabelled solution is stable for 6 hours at a maximum of 25°C.
Radioaktiivselt märgistatud lahus on stabiilne 6 tunni jooksul maksimaalsel temperatuuril 25 °C.
For each injection prepare a separate syringe.
Igaks süsteks tuleb ette valmistada eraldi süstal.
Effective dose (E) (males, mSv/MBq)
Efektiivne annus (E) (mehed, mSv/MBq)
For precautions with respect to environmental hazard, see section 6.6.
Ettevaatusabinõud seoses keskkonnaohuga vt lõik 6.6.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
• All lymphatic mapping agents use elements of the lymphatic system for distribution.
• Kõik lümfisüsteemi kaardistusained kasutavad jaotumiseks lümfisüsteemi elemente.
This medicine is stored under the responsibility of the specialist in appropriate premises.
Seda ravimit säilitatakse spetsialisti vastutusel selleks ettenähtud ruumides.
• irritation or pain where the injection is given (including the breast and skin)
• ärritus või valu süstekohas (sealhulgas rind ja nahk)
Calibration time: ________Time/Date
Kalibreerimisaeg: ________kellaaeg/kuupäev 6.
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
External imaging and intraoperative evaluation may be performed using a gamma detection device.
Välise visualiseerimise ja operatsiooniaegse hindamise võib läbi viia gammadetektoriga.
Other adverse reactions were uncommon, and of mild severity and short duration.
Muid kõrvaltoimeid esines aeg-ajalt ning need olid mõõduka raskuse ja lühikese kestusega.
d. Calculate the percent radiochemical purity (% RCP) as follows:
d. Radiokeemiline puhtus (%RCP) arvutatakse järgmise valemi järgi:
Only essential investigations should therefore be carried out during pregnancy, when the likely benefit far exceeds the risk incurred by the mother and foetus.
Raseduse ajal tohib seetõttu läbi viia ainult eluliselt vajalikke uuringuid, kui oodatav kasu on palju suurem võimalikust riskist emale ja lootele.
Marketing Authorisation Holder Norgine B.V.
Müügiloa hoidja Norgine B.V.
The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide the quantity of Lymphoseek to be used in your case.
Protseduuri juhendav nukleaarmeditsiini arst otsustab, milline on teie puhul kasutatav Lymphoseeki kogus.
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite ja taimsete ravimite kohta.
These reactions were temporally related to Lymphoseek administration and could be due to other medicinal products administered to patients or surgical procedures.
Kõrvaltoimed olid ajaliselt seotud Lymphoseeki manustamisega ja võisid olla tingitud patsientidele manustatud muudest ravimitest või kirurgilistest protseduuridest.
g. Remove the needle, gently swirl the vial to mix the contents, and then let it stand at room temperature for at least 15 minutes.
g. Nõel eemaldatakse, viaali keerutatakse õrnalt sisu segamiseks ja seejärel lastakse seista toatemperatuuril vähemalt 15 minutit.
No dose adjustment is recommended based on age.
Annust ei ole vaja vanuse alusel korrigeerida.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Fertility Animal fertility studies have not been conducted with Lymphoseek.
Fertiilsus Fertiilsuse loomuuringuid ei ole Lymphoseekiga läbi viidud.
Lymphoseek finds the lymph nodes and can be detected using a special camera or detector.
Lymphoseek leiab lümfisõlmed ja seda saab tuvastada spetsiaalse kaamera või detektoriga.
Your doctor and nuclear medicine doctor will tell you when it is safe to drive after your surgery.
Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst ütlevad teile, millal on ohutu pärast operatsiooni autoga sõita.
To enable immediate action in emergencies, the necessary medicinal products and equipment such as endotracheal tube and ventilator must be immediately available.
Hädaolukorras kiireks tegutsemiseks peavad olema kohe kättesaadavad vajalikud ravimid ja seadmed, nagu intubatsioonitoru ja ventilaator.
To normalize pressure, withdraw an equal volume of headspace gas.
Rõhu normaliseerimiseks eemaldatakse võrdne kogus pealisruumi gaasi.
The surgeon will also use a machine that finds the 99mTc part of the medicine.
Kirurg kasutab ka seadet, mis leiab ravimi 99mTc osa.
Lymphoseek is given either the day before or on the day of your procedure.
Lymphoseeki manustatakse kas päev enne protseduuri või protseduuri päeval.
DOSIMETRY
DOSIMEETRIA
Radiopharmaceuticals should be used by or under the control of healthcare professionals who are qualified by specific training and experience in the safe use and handling of radionuclides, and whose experience and training have been approved by the appropriate governmental agency authorised to license the use of radionuclides.
Radiofarmatseutikume tohivad kasutada tervishoiutöötajad või neid kasutatakse nende tervishoituöötajate järelevalve all, kes on kvalifitseerunud radionukliidide ohutu kasutamise ja käitlemise eriväljaõppe ja kogemuste kaudu ning kelle kogemuse ja väljaõppe on kiitnud heaks asjakohane valitsusasutus, kes on volitatud litsentsima radionukliidide kasutamist.
Without withdrawing the needle, remove an equal volume of headspace gas.
Nõela välja tõmbamata eemaldatakse võrdne kogus gaasi pealisruumist.
If you are pregnant, the nuclear medicine doctor will only administer this product during pregnancy if a benefit is expected which would outweigh the risks.
Kui te olete rase, manustab nukleaarmeditsiini arst ravimit raseduse ajal vaid siis, kui oodatav kasu on suurem kui kaasnevad riskid.
Two Phase 1 clinical trials in breast cancer patients and one Phase 1 study in melanoma patients have been completed.
Lõpule on viidud kaks esimese faasi kliinilist uuringut rinnavähiga patsientidega ja üks esimese faasi uuring melanoomiga patsientidega.
If hypersensitivity or anaphylactic reactions occur, the administration of the medicinal product must be discontinued immediately and intravenous treatment initiated, if necessary.
Kui ilmneb ülitundlikkus või tekivad anafülaktilised reaktsioonid, tuleb ravimi kasutamine viivitamata lõpetada ja vajadusel alustada intravenoosset ravi.
The purpose of the studies included the radiopharmacokinetic evaluation of Lymphoseek.
Uuringute eesmärk hõlmas Lymphoseeki radiofarmakokineetilist hindamist.
Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit that you will obtain from the procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk due to radiation.
Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on otsustanud, et radiofarmatseutikumiga läbiviidavast protseduurist saadav kliiniline kasu on suurem kui kaasnevast kiirgusest tulenev oht.
Reproductive system and breast disorders
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärmehäired
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Lymphoseek in one or more subsets of the paediatric population for visualisation of lymphatic drainage of solid malignant tumours for diagnostic purposes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Lymphoseeki uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta pahaloomuliste soliidtuumorite lümfiringe visualiseerimiseks diagnostika otstarbel (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Pharmacotherapeutic group: diagnostic radiopharmaceutical, tumour detection, ATC Code: V09IA09.
Farmakoterapeutiline rühm: diagnostilised radiofarmatseutikumid, kasvajate kindlakstegemine, ATCkood: V09IA09.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitustingimused kasutaja vastutusel.
The mean diameter of tilmanocept is 7 nm and this small molecular size permits enhanced transit into lymphatic channels resulting in rapid and consistent injection site clearance.
Tilmanotsepti keskmine diameeter on 7 nm ja molekuli selline väike suurus võimaldab suurendada siiret lümfaatilistesse kanalitesse, mille tulemuseks on kiire ja järjepidev süstekoha kliirens.
This leaflet was last revised in
Infoleht on viimati uuendatud
If you have been given more Lymphoseek than you should An overdose is unlikely because you will get a specially measured amount of Lymphoseek precisely controlled by the doctor supervising the procedure.
Kui teile manustati Lymphoseeki rohkem kui ette nähtud Üleannustamine ei ole tõenäoline, sest te saate Lymphoseeki spetsiaalselt mõõdetud annuses, mida protseduuri juhendav nukleaarmeditsiini arst väga täpselt kontrollib.
If at any time in the preparation of this medicinal product the integrity of this vial is compromised it should not be used.
Kui viaal saab kahjustada mistahes hetkel ravimi valmistamise ajal , ei tohi seda kasutada.
• high levels of calcium in the blood
• kaltsiumi liigne sisaldus veres.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advice before you are given this medicine.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne teile ravimi manustamist nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
That means it is essentially ‘sodium-free'.
See tähendab, et ravim on põhimõtteliselt naatriumivaba.
Origin Line 1 cm from Bottom
1 cm kaugusele põhjast
Lymphoseek has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Lymphoseek ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Radiopharmaceuticals should be prepared in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Radiofarmatseutilisi preparaate peab kasutaja ette valmistama viisil, mis vastab nii kiirgusohutuse kui ka ravimikvaliteedi nõuetele.
Before administration of Lymphoseek you should: Follow the instructions of your doctor or nuclear medicine doctor.
Enne Lymphoseeki manustamist peate järgima oma arsti või nukleaarmeditsiini arsti juhiseid.
This medicinal product must be radiolabelled before administration to the patient.
Ravim tuleb enne patsiendile manustamist radioaktiivselt märgistada.
The use of Lymphoseek is intended to complement palpation, visual inspection, and other procedures important to lymph node localisation.
Lymphoseeki kasutamise eesmärk on täiendada palpatsiooni, visuaalset kontrolli ja muid lümfisõlmede lokaliseerimiseks olulisi protseduure.
In clinical trials with 553 patients, the most common adverse reactions were: ◦ Injection site irritation (0.7%; 4 of 553 patients) ◦ Injection site pain (0.2%; 1 of 553 patients)
553 patsiendiga läbi viidud kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamad kõrvaltoimed järgmised: ◦ ärritus süstekohas (0,7%; 4 patsienti 553st) ◦ valu süstekohas (0,2%; 1 patsient 553st).
This means that it is used in breast cancer, melanoma or oral cavity cancers to help find out about your illness.
See tähendab, et seda kasutatakse rinnanäärmevähi, melanoomi või suuõõnekasvajate korral, et saada haiguse kohta teavet.
1 vial
1 viaal
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb lahus kohe ära kasutada.
Potential for hypersensitivity or anaphylactic reactions The possibility of hypersensitivity including severe life-threatening fatal anaphylactic / anaphylactoid reactions must always be considered.
Võimalik ülitundlikkus või anafülaktilised reaktsioonid Alati tuleb arvestada ülitundlikkuse, sealhulgas raskekujuliste eluohtlike anafülaktiliste/anafülaktoidsete reaktsioonide võimalusega.