natgillin/translations-raw huggingface dataset:
<Store in a refrigerator (2(C - 8(C)>
<Hoida külmkapis (2(C...8(C)>
<This medicinal product does not require any special temperature storage conditions>*****
<See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi>*****
<Store in a refrigerator>
<Hoida külmkapis>
<Store and transport refrigerated (2(C - 8(C)>*
<Hoida ja transportida külmas (2(C...8(C)>*
<Store and transport frozen {temperature range}>**
<Hoida ja transportida sügavkülmas {temperatuuri vahemik}>**
<Store and transport refrigerated>*
<Hoida ja transportida külmas>*
<Store in a freezer {temperature range}>
<Hoida sügavkülmas {temperatuuri vahemik}>
<Store and transport frozen>**
<Hoida ja transportida sügavkülmas>**
White homogeneous emulsion.
Valge homogeenne emulsioon.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
ATC-vet code: QI01AA23.
ATCvet kood: QI01AA23
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmas.
This product contains mineral oil.
Ravim sisaldab mineraalõli.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Toimeaine, mis on bioloogilist päritolu ja ette nähtud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) number 470/2009 reguleerimisalasse.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Müügiloa hoidja peab teavitama Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega kinnitatud ravimi turustamise plaanidest.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/06/061/001-004
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/061/001-004
4.8 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous.
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik vaktsiini enesele süstimine on ohtlik.
This vaccine has been tested for safety in chickens.
Selle vaktsiini ohutust on testitud kanadel.
Glass vials: 1 year.
Klaasviaalid: 1 aasta
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01/09/2006
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 01.09.2006
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.
It is recommended to use a closed multiject vaccination system.
Soovitatakse kasutada mitut järjestikust süstimist võimaldavat suletud vaktsineerimissüsteemi.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibitthe manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
The bottles are closed with a nitryl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
Pudelid on suletud nitriilkummist korgiga ja on kaetud kodeeritud alumiiniumkaanega.
Serum antibodies could be expected to persist for at least 12 months after administration of two doses of vaccine.
Seerumi antikehad peaksid püsima vähemalt 12 kuud pärast kahe annuse vaktsiini manustamist.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
Puuduvad andmed vaktsineerimise kohta maternaalsete antikehade olemasolu korral.
Use sterile syringes and needles.
Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Nobilis Influenza H5N2 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Nobilis Influenza H5N2, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
b) haigust, mille suhtes veterinaarravim annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
A transient diffuse swelling may very commonly occur at the vaccination site, which persists for about 14 days.
Lindudel võib väga sageli vaktsineerimiskohal tekkida mööduv difuusne turse, mis püsib umbes 14 päeva.
Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C - 25 °C.
Lasta vaktsiinil soojeneda temperatuurini 15-25 °C.
Shake well before use.
Enne kasutamist hoolikalt loksutada.
Chickens.
Kanad.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves; Inactivated viral vaccines, avian influenza virus.
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid, lindude gripiviirus.
Immunisation of progeny from vaccinated birds should therefore be delayed until such antibodies have declined.
Seetõttu tuleks vaktsineeritud lindude järglaste immuniseerimine edasi lükata, kuni need antikehad on vähenenud.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Hoida ja transportida külmas (2-8 °C).
If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
Kui looduses levival lindude gripi viirusel on koostises erinev N-komponent kui vaktsiinis sisalduv N2, võib olla võimalik vahet teha vaktsineeritud ja nakatunud lindudel, kasutades neuraminidaasi antikehade avastamiseks diagnostilist testi.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS” Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: PET vials: 2 years.
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: PET viaalid: 2 aastat
Reduction of clinical signs, mortality and excretion of virus after challenge were shown by three weeks after vaccination.
Kliiniliste tunnuste, surevuse ja viiruse eritumise vähenemine ilmnesid 3. nädalaks pärast vaktsineerimist.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B.V.
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik ravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Puuduvad andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Puuduvad andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega.
Excipients: For the full list of excipients see section 6.1.
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Special warning for the user:
Erihoiatused kasutajale
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Avian Influenza.
Käesoleva veterinaarravimi kasutamine on lubatud ainult Euroopa Komisjoni lindude gripi tõrjet reguleerivas seadusandluses sätestatud eritingimustel.
Do not administer intramuscularly in chickens less than 2 weeks old.
Mitte manustada intramuskulaarselt kanadele, kes on nooremad kui 2 nädalat.
Efficacy has been evaluated on the basis of preliminary results in chickens.
Vaktsiini efektiivsust on hinnatud esialgsete tulemuste alusel kanadel.
The level of efficacy for other species may differ from that observed in chickens.
Vaktsiini efektiivsus teistel liikidel võib erineda kanadel täheldatust.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Nobilis Influenza H5N2 may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Nobilis Influenza H5N2 tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Future laying hens and breeders: administer a second 0.5 ml dose 4-6 weeks after the first vaccination.
Tulevased munakanad ja sugukanad: teine 0,5 ml annus manustada 4−6 nädalat pärast esimest vaktsineerimist.
DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Netherlands
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/duck/Potsdam/1402/86), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Lindude gripi inaktiveeritud täisviiruse H5N2 alatüübi antigeen (tüvi A/part/Potsdam/1402/86), mis indutseerib ≥6,0 log2 HI tiitri nagu mõõdetud potentsustestis.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use (0.25 to 0.5 ml, depending on the age).
Intramuskulaarseks või subkutaanseks kasutamiseks (0,25 kuni 0,5 ml, olenevalt vanusest).
CONTRAINDICATIONS Do not administer intramuscularly in chickens less than 2 weeks old.
VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada intramuskulaarselt kanadele, kes on nooremad kui 2 nädalat.
If used in other avian species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of birds prior to mass vaccination.
Vaktsiini kasutamise korral teistel viirusest ohustatud linnuliikidel tuleks olla ettevaatlik ning soovitatav on enne massilist vaktsineerimist katsetada vaktsiini väiksel rühmal lindudel.
One dose of 0.5 ml contains:
Üks 0,5 ml annus sisaldab:
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use within 8 hours.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada 8 tunni jooksul.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains.
Vaktsiini tõhusus võib varieeruda sõltuvalt vaktsiinis sisalduva tüve ja looduses tsirkuleerivate tüvede antigeensest sarnasusest.
Shelf life after first opening the container: 8 hours.
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 8 tundi.
Sorbitane mono-oleate Glycine
Sorbitaanmonooleaat Glütsiin
The vaccine stimulates active immunity against avian influenza virus type A, subtype H5.
Vaktsiin stimuleerib aktiivset immuunsust lindude gripi tüüp A, alatüüp H5 vastu.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days.
KEELUAEG Keeluajad: 0 päeva
For subcutaneous or intramuscular use.
Subkutaanseks või intramuskulaarseks manustamiseks.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Cardboard box with 250 or 500 ml hydrolytical type II glass or polyethylene terephthalate (PET) bottles.
Pappkarp, milles on 250 või 500 ml hüdrolüütilisest II tüüpi klaasist või polüetüleentereftalaadist (PET) pudelid.
Special warnings for each target species
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Veterinaarravimi ohutus munemise perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 250 ml
Liquid light paraffin Polysorbate 80
Kerge vedel parafiin Polüsorbaat 80
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One dose of 0.5 ml contains:
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks 0,5 ml annus sisaldab:
From 8 - 14 days old: 0.25 ml subcutaneously.
8-14 päeva vanustele: 0,25 ml subkutaanselt.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Kahekordse annuse manustamisel ei ole täheldatud teisi kõrvaltoimeid kui on kirjeldatud punktis 4.
EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours.
Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada 8 tunni jooksul.
TARGET SPECIES Chickens.
LOOMALIIGID Kanad.
From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5ml subcutaneously or intramuscularly.
14 päeva kuni 6 nädala vanustele: 0,25 või 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt.
PACKAGE SIZE 250 ml
PAKENDI SUURUS(ED) 250 ml
For active immunisation of chickens against avian influenza type A, subtype H5.
Kanade aktiivseks immuniseerimiseks lindude gripi tüüp A, alatüüp H5 vastu.
WITHDRAWAL PERIOD Zero days.
KEELUAEG 0 päeva
Cardboard box with 250 or 500 ml multidose PET bottle.
Pappkarp, milles on 250 või 500 ml mitmeannuseline PET-pudel.
Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One dose of 0.5 ml contains:
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 0,5 ml annus sisaldab:
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Juhuslikul ravimi enesele manustamisel võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
To the user:
Kasutajale
TARGET SPECIES Chickens
LOOMALIIGID Kanad
INDICATION
LISAINFO
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours.
KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada 8 tunni jooksul.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Subkutaanseks või intramuskulaarseks manustamiseks.
6 weeks and older: administer 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
6-nädalastele ja vanematele: manustada 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt.
PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
RAVIMVORM Süsteemulsioon
Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
PAKENDI INFOLEHT Nobilis Influenza H5N2 süsteemulsioon kanadele
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis Influenza H5N2 süsteemulsioon kanadele
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis Influenza H5N2 süsteemulsioon
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
250ml/500ml
PUDEL ETIKETT 250 ml / 500 ml
From 14 days to 6 weeks old: administer 0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
8-14 päeva vanustele: manustada 0,25 ml subkutaanselt 14 päeva kuni 6 nädala vanustele: manustada 0,25 või 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt
Liquid light paraffin 234.8 mg
Kerge vedel parafiin 234,8 mg
Adjuvant: Liquid light paraffin 234.8 mg
Adjuvant: Kerge vedel parafiin 234,8 mg
4.11 Withdrawal period(s)
Keeluaeg (-ajad)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
at least 17 weeks.
vähemalt 17 nädalat.
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
ERIHOIATUSED, KUI VAJALIK
2 weeks post vaccination
2 nädala möödumisel vaktsineerimisest
On very rare occasions anaphylactic reactions may occur and should be treated symptomatically.
Väga harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktilisi reaktsioone, mida tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Protect from light.
Hoida kaitstult valguse eest.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
b) haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Toimeainet, mis on põhimõtteliselt bioloogilist päritolu ja ette nähtud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei loeta määruse (EÜ) number 470/2009 rakendusalasse kuuluvaks.
Use the entire vaccine mixture immediately after mixing.
Kasutage kogu vaktsiinisegu kohe pärast segamist ära.
Withdrawal period: Zero days.
Keeluaeg: 0 päeva.
Each dose (1 ml) contains:
Üks doos (1 ml) sisaldab:
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Each bottle is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal.
Iga pudel on suletud klorobutüülkorgi ja lakitud alumiiniumkaanega.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaadiga.
Avoid introduction of contamination during use.
Vältida saastumist kasutamisel.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Date of first authorisation: Date of last renewal:
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Adjuvant: Carbomer
Adjuvant: karbomeer
Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed.
Pärast vaktsiini 4-kordse üledoosi manustamist ei täheldatud muid kõrvalnähte kui lõigus 4.6. nimetatud.
Special precautions for use in animals Not applicable.
Erihoiatused kasutamisel loomadel Ei rakendata.