natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After reconstitution, draw 1.0 ml from the vial into the syringe for the administration of 250 microgram Betaferon.
Pärast lahustamist tõmmake 250 mikrogrammi Betaferon'i manustamiseks viaalist süstlasse 1,0 ml lahust.
For details on storage conditions, see section 5.
- Üksikasjalikku teavet säilitamistingimuste kohta vaadake käesoleva infolehe esimese osa lõigust 5 “Kuidas Betaferon'i säilitada”.
The titration period may be adjusted, if any significant adverse reaction occurs.
Olulise kõrvaltoime esinemisel võib tiitrimisperioodi kohandada.
If some areas are too difficult for you to reach, you may need a family member or friend to help you with these injections.
Kui te ei ulatu mõnda piirkonda iseseisvalt süstima, võite paluda abi perekonnaliikmelt või sõbralt.
- Select an injection site for your first injection.
- Valige välja süstekoht esimeseks süstiks.
You will find in the Betaferon titration pack 4 differently coloured and numbered triple packs, each containing:
Betaferon'i tiitrimispakendist leiate 4 erinevat värvi ja nummerdatud kolmest pakendit, igas pakendis:
(see the example: ‘Keeping track of your injection sites and dates').
- Pärast süsti kandke oma ravi ülesmärkimise kaardi tabelisse kasutatud süstekoht ja kuupäev (vt näidet: „Süstekohtade ja kuupäevade meelespidamise kindlustamine“).
11 - With the syringe assembly still attached, swirl the vial around gently to completely dissolve the dry Betaferon powder.
11 - Keerutage süstlakomplektiga ühendatud viaali ettevaatlikult edasi-tagasi Betaferon'i pulbri täieliku lahustumiseni.
‘How to use Betaferon' in the first part of the package leaflet and to the Annex 'Self-injection procedure' in the second part of the package leaflet.
Kirjeldust Betaferon'i pulbri ettevalmistamise ja kasutamise kohta vt lõik 3 "Kuidas Betaferon'i kasutada" pakendi infolehe esimeses osas ja lisa "Juhend iseseisvaks süstimiseks" pakendi infolehe teises osas.
One controlled clinical trial with Betaferon was performed in patients with a single clinical event and MRI features suggestive of multiple sclerosis (at least two clinically silent lesions on the T2-weighted MRI).
Üksik sclerosis multiplex'ile viitav demüelinisatsiooniepisood Üks kontrollitud kliiniline uuring Betaferon'iga viidi läbi üksiku kliinilise episoodiga ja sclerosis multiplex'ile viitava MRI-leiuga patsientidel (vähemalt kaks kliiniliselt tumma kollet T2-kaalutud
0.75 ml for the injections at day 13, 15 and 17 of therapy.
0,75 ml süstideks 13., 15. ja 17. ravipäeval.
Your doctor has prescribed Betaferon to treat your MS. You will best tolerate Betaferon in the beginning if you start with a low dose and gradually increase to the full standard dose (see first part of the package leaflet, section 3.
Teil on Betaferon'i ravi algul kõige parem taluda, kui alustate väikesest annusest ja suurendate annust järk-järgult tavapärase täisannuseni (vt käesoleva infolehe esimese osa lõiku 3 „Kuidas Betaferon'i kasutada“).
AREA 2
PIIRKOND 2
Continue with the green triple pack 3 containing 3 syringes with a 0.75-ml marking, for treatment days 13, 15 and 17.
Jätkake rohelise kolmese pakendiga nr 3, mis sisaldab 3 süstalt märgistusega 0,75 ml 13., 15. ja 17. ravipäevaks.
The solvent for Betaferon is provided in a 2.25-millilitre pre-filled syringe and contains 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v).
Betaferon'i lahusti on 2,25 ml mahuga süstlis ja sisaldab 1,2 ml naatriumkloriidi lahust kontsentratsiooniga 5,4 mg/ml (0,54% w/v).
Musculoskeletal and connective tissue disorders Hypertonia°
Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Hüpertoonia°
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
B) Süstimiseks valmistumine
Triple pack 3 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 13, 15 and 17).
Kolmene pakend nr 3 aitab teil valmistuda järgmiseks 3 süstiks (13., 15. ja 17. päeval).
Solvent (with sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): 2.25 ml pre-filled syringe (type I glass) with 1.2 ml solvent.
Lahusti (5,4 mg/ml (0,54% w/v) naatriumkloriidi lahus): 2,25 ml süstel (I tüüpi klaas) 1,2 ml lahustiga.
The active substance is interferon beta-1b, 250 microgram per millilitre when reconstituted.
Toimeaine on beeta-1b interferoon, 250 mikrogrammi 1 ml kohta valmis süstelahuses.
− Titration pack for dose titration with 4 differently coloured and numbered triple packs: - yellow, with number “1”(treatment days 1, 3 and 5; 0.25-ml syringe marking), - red, with number “2” (treatment days 7, 9 and 11; 0.5-ml syringe marking), - green, with number “3” (treatment days 13, 15 and 17; 0.75-ml syringe marking), - blue, with number “4” (treatment days 19, 21 and 23; 0.25, 0.5, 0.75 and 1-ml syringe marking)
Pakendi suurused: - pakend 5 üksikpakendiga, millest igaüks sisaldab 1 viaali pulbriga, 1 süstlit lahustiga, 1 viaali adapterit nõelaga, 2 alkoholiga immutatud lappi, või - pakend 15 üksikpakendiga, millest igaüks sisaldab 1 viaali pulbriga, 1 süstlit lahustiga, 1 viaali adapterit nõelaga, 2 alkoholiga immutatud lappi või - pakend 14 üksikpakendiga, millest igaüks sisaldab 1 viaali pulbriga, 1 süstlit lahustiga, 1 viaali adapterit nõelaga, 2 alkoholiga immutatud lappi või - pakend 12 üksikpakendiga, millest igaüks sisaldab 1 viaali pulbriga, 1 süstlit lahustiga, 1 viaali adapterit nõelaga, 2 alkoholiga immutatud lappi või - 2 kuu pakend 2 x 14 üksikpakendiga, millest igaüks sisaldab 1 viaali pulbriga, 1 süstlit lahustiga, 1 viaali adapterit nõelaga, 2 alkoholiga immutatud lappi või - 3 kuu pakend 3 x 15 üksikpakendiga, millest igaüks sisaldab 1 viaali pulbriga, 1 süstlit lahustiga, 1 viaali adapterit nõelaga, 2 alkoholiga immutatud lappi või - 3 kuu pakend 3 x 14 üksikpakendiga, millest igaüks sisaldab 1 viaali pulbriga, 1 süstlit lahustiga, 1 viaali adapterit nõelaga, 2 alkoholiga immutatud lappi või - tiitrimispakend annuse tiitrimiseks, mis sisaldab 4 erinevate värvide ja numbritega tähistatud kolmest pakendit: kollane, numbriga 1 (1., 3. ja 5. ravipäevaks; süstlale märgitud 0,25 ml) punane, numbriga 2 (7., 9. ja 11. ravipäevaks; süstlale märgitud 0,5 ml) roheline, numbriga 3 (13., 15. ja 17. ravipäevaks; süstlale märgitud 0,75 ml) sinine, numbriga 4 (19., 21. ja 23. ravipäevaks; süstlale märgitud 0,25; 0,5; 0,75 ja 1 ml).
When you use the solution, warm it up in your hands before injecting to avoid pain.
Valu vältimiseks on parem süstalt enne süstimist käte vahel soojendada.
► Flu-like symptoms such as fever, chills, painful joints, malaise, sweating, headache, or muscular pain.
► gripitaolised sümptomid, nt palavik, külmavärinad, liigesevalu, halb enesetunne, higistamine, peavalu või lihasvalu.
Use yellow triple pack No. 1 for treatment days 1, 3 and 5
Kollast kolmest pakendit nr 1 kasutada 1., 3. ja 5. ravipäeval.
− Set up a permanent storage area in a convenient location out of the sight and reach of children so your Betaferon and other supplies are always easy to find.
- Pange Betaferon ja teised süstimiseks vajalikud vahendid käepärasesse kohta, mis on laste eest varjatud ja kättesaamatu ning kust neid on kerge leida.
• 3 pre-filled syringes with solvent for the Betaferon powder (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v))
• 3 süstlit Betaferon'i pulbri lahustiga (naatriumkloriidi lahus 5,4 mg/ml (0,54% w/v));
Start with the yellow triple pack 1 containing 3 syringes with a 0.25-ml marking, for treatment days 1, 3 and 5.
Alustage kollasest kolmesest pakendist nr 1, mis sisaldab 3 süstalt märgistusega 0,25 ml 1., 3. ja 5. ravipäevaks.
Discard the vial with the remaining solution.
Viaal koos ülejäänud lahusega visake ära.
Betaferon is indicated for the treatment of
Betaferon on näidustatud
It contains specially marked syringes with 0.50 ml marking.
Selles on spetsiaalsed süstlad märgistusega 0,50 ml.
4th dosage step (1.0 ml) for treatment days 19, 21, 23
Kolmene pakend nr 4 Annustamise 4. etapp (1,0 ml) 19., 21. ja 23. ravipäevaks.
Thrombocytopenia Thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/ haemolytic uraemic syndrome3
Vere ja lümfisüsteemi häired aneemia trombotsütopeenia trombootiline mikroangiopaatia sh trombootiline trombotsütopeeniline purpur/ hemolüütilisureemiline sündroom3
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Betaferon 250 mikrogrammi/ml, süstelahuse pulber ja lahusti
It contains specially marked syringes with 0.75 ml marking.
Selles on spetsiaalsed süstlad märgistusega 0,75 ml.
For subcutaneous injection.
Subkutaanseks süstimiseks.
- a specific liver enzyme (gamma GT) which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests) - inflammation of the liver (hepatitis) - skin discolouration
- maksas toodetava teatava maksaensüümi (gammaglutamüültransferaas e GGT) sisaldus võib suureneda (kajastub vereanalüüsides); - maksapõletik (hepatiit); - naha värvimuutus.
Skin breakdown and tissue damage (necrosis) around the injection site are reported less frequently.
Harvem on teada antud süstekoha ümbruses oleva naha- ja koekahjustusest (nekroos).
37% versus delayed Betaferon
37% versus hilisema algusega Betaferon
14 - After drawing up the solution turn the syringe assembly so that the needle is pointing up.
14 - Pärast lahuse süstlasse tõmbamist pöörake süstlakomplekt ümber, nii et nõel on suunatud ülespoole.
2nd dosage step (0.5 ml) for treatment days 7, 9, 11
Kolmene pakend nr 2 Annustamise 2. etapp (0,5 ml) 7., 9. ja 11. ravipäevaks.
This equals 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
See võrdub 250 mikrogrammi (8,0 miljonit RÜ) beeta-1b interferooniga.
Patients should be started at 62.5 microgram (0.25 ml) subcutaneously every other day, and increased slowly to a dose of 250 microgram (1.0 ml) every other day (see Table A).
Seejärel suurendatakse annust aeglaselt 250 mikrogrammini (1,0 ml) üle päeva (vt tabel A).
Skin and subcutaneous tissue disorders
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Nahakahjustused
‘How to use Betaferon').
Kuidas Betaferon'i kasutada
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF VIAL (BETAFERON)
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
It contains specially marked syringes with 0.25 ml marking.
Selles on spetsiaalsed süstlad märgistusega 0,25 ml.
Betaferon 250 microgram (Placebo) n=317 (n=308)
Betaferon mikrogrammi (Platseebo) n=317 (n=308)
Part of a multipack containing 5 single packs.
5 üksikpakendit sisaldava mitmikpakendi osa.
Pack comprising 14 single packs, part of a 2-month pack containing 28 (2 x 14) single packs.
Pakend sisaldab 14 üksikpakendit ning on osa 2 kuu pakendist, mis sisaldab 28 (2 x 14) üksikpakendit.
Your doctor may want to check your blood pressure, blood (platelet count) and the function of your kidney.
Arst võib seetõttu mõõta teie vererõhku, teha trombotsüütide arvu määramiseks vereanalüüsi ja kontrollida teie neerufunktsiooni.
Cases of thrombotic microangiopathy, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Beeta-interferooni sisaldavate ravimite kasutamisel on teatatud trombootilise mikroangiopaatia juhtudest (sh surmaga lõppenud juhud), mis avaldusid trombootilise trombotsütopeenilise purpurina või hemolüütilis-ureemilise sündroomina.
Symptoms may include increased bruising, bleeding, fever, extreme weakness, headache, dizziness or lightheadedness.
Haiguse sümptomite hulka kuuluvad verevalumite sagedam teke, veritsus, palavik, äärmine nõrkus, peavalu, peapööritus või uimasus.
10 - Hold the syringe assembly at the bottom of the vial.
10 - Hoidke süstlakomplekti viaali põhjast.
− use a sterile (aseptic) injection technique,
− rakendada aseptilist süstimistehnikat;
Secondary progressive multiple sclerosis: In some cases people with relapsing-remitting MS find that their symptoms increase and they progress to another form of MS called secondary progressive MS. With this, people find themselves becoming increasingly impaired, whether or not they have relapses.
Mõnikord täheldavad ägenemiste ja remissioonidega kulgevat sclerosis multiplex'i põdevad inimesed, et nende haiguse sümptomid suurenevad ja haigus areneb sclerosis multiplex'i teiseks vormiks, mida nimetatakse sekundaarselt progresseeruvaks sclerosis multiplex'iks.
Changes to the liver function values occurred in patients treated with Betaferon during clinical studies.
Kliiniliste uuringute ajal täheldati Betaferon-ravi saavatel patsientidel muutusi maksafunktsioonide näitajates.
Part of a multipack containing 12 single packs.
12 üksikpakendit sisaldava mitmikpakendi osa.
Slowly pull the plunger back to withdraw all the solution out of the vial and into the syringe.
Lükake kolb aeglaselt tagasi, et tõmmata kogu lahus viaalist süstlasse.
7- Discard the syringe in the disposal unit.
7 - Visake süstal jäätmeanumasse.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF THE SINGLE PACK AS AN INTERMEDIATE PACK OF MULTIPACKS OR MULTI-MONTH PACKS (WITHOUT BLUE BOX)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜKSIKPAKENDI KARP, MITMIKPAKENDI VÕI MITMEKUULISE PAKENDI OSANA (ILMA BLUE-BOX'ita)
back pain, pain in extremities such as fingers and toes - difficulty urinating (urine retention), protein in the urine (will show up in urine tests), urinary frequency, inability to hold back urination (urinary incontinence), urinary urgency - painful periods (dysmenorrhoea), menstrual disorder, heavy uterine bleeding (metrorrhagia)
(sõrmedes ja varvastes); - urineerimisraskus (uriiniretentsioon), valgu esinemine uriinis (kajastub uriinianalüüsis), sage urineerimine, võimetus hoida urineerimist tagasi (uriinipidamatus), kusepakitsus; - valulik menstruatsioon (düsmenorröa), menstruatsioonihäire, rohke emakaverejooks
No benefit, attributable to immediate Betaferon treatment, in quality of life (as measured by FAMS - Functional Assessment of MS: Treatment Outcomes Index) was seen.
Elukvaliteedis (mõõdetuna FAMS'iga (Functional Assessment of Multiple Sclerosis) - Sclerosis multiplex'i funktsionaalne hindamine: Ravivastuse indeks) ei täheldatud kasu, mida võiks omistada kiirele Betaferon-ravile.
AREA 7
PIIRKOND 7
Triple pack 2 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 7, 9 and 11).
Lp patsient Kolmene pakend nr 2 aitab teil valmistuda järgmiseks 3 süstiks (7., 9. ja 11. päeval).
► Common (may affect up to 1 in 10 users):
► Sage (võivad esineda kuni ühel kasutajal 10-st):
Events were reported at various time points during treatment and may occur several weeks to several years after starting treatment with interferon beta.
Juhtudest teatati ravi erinevatel perioodidel ja trombootiline mikroangiopaatia võib ilmneda mõni nädal kuni mitu aastat pärast beeta-interferoonravi alustamist.
AREA 4
PIIRKOND 4
Pack comprising 14 single packs, part of a 3-month pack containing 42 (3 x 14) single packs.
Pakend sisaldab 14 üksikpakendit ning on osa 3 kuu pakendist, mis sisaldab 42 (3 x 14) üksikpakendit.
Start by using the yellow triple pack which is clearly marked with a “1” on the top right hand side of the box.
Kõigepealt kasutage kollast kolmest pakendit, mille karbile on paremale ülemisse nurka selgesti märgitud “1”.
Betaferon should be used with caution with: - medicines which need a certain liver enzyme system (known as cytochrome P450 system) for their removal from the body, for example medicines used to treat epilepsy (like phenytoin).
(tuntakse tsütokroom P450 süsteemina), nt epilepsiaraviks kasutatavad ravimid (nt fenütoiin); - ravimitega, mis mõjutavad vererakkude loomet.
41% versus delayed Betaferon
41% versus hilisema algusega Betaferon
D)
E) Süstimine
AREA 3
PIIRKOND 3
Treatment with Betaferon should be started under the supervision of a doctor who is experienced in the treatment of multiple sclerosis.
Ravi Betaferon'iga tuleb alustada sclerosis multiplex'i ravis kogenud arsti kontrolli all.
Dyspnoea *
Düspnoe *
Do not inject a double dose to make up for a forgotten single dose.
Ärge süstige kahekordset annust, kui üksikannus jäi eelmisel korral süstimata.
Depression and suicidal ideation are known to occur with increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use.
Sclerosis multiplex'iga patsientidel ja seoses interferooni kasutamisega esineb depressiooni ja suitsiidimõtteid teadaolevalt sagedamini.
After finishing with the red pack, start using the green triple pack which is clearly marked with a "3" on the top right hand side of the box
Kui punane pakend on otsas, alustage rohelise kolmese pakendi kasutamist, mille karbile on paremale ülemisse nurka selgesti märgitud “3”.
After finishing with the yellow pack, start using the red triple pack which is clearly marked with a "2" on the top right hand side of the box.
Kui kollane pakend on otsas, alustage punase kolmese pakendi kasutamist, mille karbile on paremale ülemisse nurka selgesti märgitud “2”.
24% versus delayed Betaferon
24% versus hilisema algusega Betaferon
A titration pack composed of four triple packs is available for the titration period and the patient's initial treatment with Betaferon.
Tiitrimisperioodil kasutamiseks ja patsiendil Betaferon-ravi alustamiseks on saadaval tiitrimispakend, mis koosneb neljast kolmesest pakendist.
- reduced number of white blood cells, swollen lymph glands (lymphadenopathy) - decrease of sugar in the blood (hypoglycaemia) - depression, anxiety - headache, dizziness, sleeplessness, migraine, numbness or tingling feeling (paraesthesia) - eye inflammation (conjunctivitis), abnormal vision - ear pain - irregular, rapid beating or pulsation of the heart (palpitation) - redness and/or facial flushing due to widening of blood vessels (vasodilation), increased blood pressure (hypertension) - runny nose, cough, hoarseness due to infection of the upper respiratory tract,
- peavalu, peapööritus, unetus, migreen, tuim või surisev tunne (paresteesia); - silmapõletik (konjunktiviit), nägemishäire; - kõrvavalu; - ebaregulaarne, kiire pulss või südamepekslemine (palpitatsioon); - punetus ja/või näoõhetus veresoonte laienemise tõttu (vasodilatatsioon), vererõhu tõus
• patients with relapsing-remitting multiple sclerosis and two or more relapses within the last two years.
• ägenemiste ja remissioonidega kulgeva sclerosis multiplex'i raviks patsientidel, kellel eelneva 2 aasta jooksul on esinenud vähemalt 2 haiguse ägenemisperioodi;
Corticosteroid or ACTH treatment of relapses for periods of up to 28 days has been well tolerated in patients receiving Betaferon.
Betaferon'i saavad patsiendid talusid hästi retsidiivide raviks 28 päeva jooksul kortikosteroide või AKTH-d.
1 vial with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial.
1 viaal pulbriga: 300 mikrogrammi (9,6 miljonit RÜ) viaali kohta.
Capillary leak syndrome in pre-existing monoclonal gammopathy2
Immuunsüsteemi häired anafülaktilised reaktsioonid eelnevalt diagnoositud monoklonaalse gammopaatiaga kaasnev kapillaaride lekke sündroom2
Rotation Cycle 5: Lower left section of each area
5. kohavahetustsükkel: iga piirkonna alumine vasakpoolne sektor.
Gastrointestinal disorders
Mantel-Coxi test
B) Getting ready to inject C) Reconstituting the solution, step by step D) Drawing up the injection E) Making the injection F) Quick review of the process
A) Üldised soovitused B) Süstimiseks valmistumine C) Süstelahuse valmistamine, etapikaupa D) Süstla täitmine
1st dosage step (0.25 ml) for treatment days 1, 3, 5
Kolmene pakend nr 1 Annustamise 1. etapp (0,25 ml) 1., 3. ja 5. ravipäevaks.
Throw away the tip cap.
Visake lapp ära.
Work through each rotation cycle in turn.
Läbige iga kohavahetustsükkel järjekorras.
Detailed instructions for self-injection of Betaferon under the skin are provided in Part IE of the Annex 'Self-injection procedure'.
Üksikasjalikke juhiseid Betaferon'i süstelahuse valmistamiseks vt lisa "Juhend iseseisvaks süstimiseks" I osast.
Connect the pre-filled syringe with solvent to the vial adapter and inject the 1.2 ml of the solvent (sodium chloride solution, 5.4 mg/ml (0.54% w/v)) into the Betaferon vial.
Ühendage lahustiga süstel viaali adapteriga ja süstige 1,2 ml lahustit (5,4 mg/ml (0,54% w/v) naatriumkloriidi lahus) Betaferon'i viaali.
1.0 ml * The titration period may be adjusted, if any significant adverse reaction occurs.
*Olulise kõrvaltoime esinemisel võib tiitrimisperioodi kohandada.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse for further information.
Küsige lisateavet oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt.
Rotation Cycle 4: Upper right section of each area
4. kohavahetustsükkel: iga piirkonna ülemine parempoolne sektor.
− rotate the injection sites with each injection (see Annex ‘Self-injection procedure', Part II, in the second part of this leaflet).
Süstekoha reaktsiooni tekkeriski vähendamiseks peate: - rakendama steriilset (aseptilist) süstimistehnikat; - muutma süstekohta iga süstimise ajal (vt lisa "Juhend iseseisvaks süstimiseks" II osa käesoleva infolehe teises osas).
What Betaferon is and what it is used for What you need to know before you use Betaferon How to use Betaferon
Mis ravim on Betaferon ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Betaferon'i kasutamist Kuidas Betaferon'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Betaferon'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave Lisa - Juhend iseseisvaks süstimiseks
Please refer to the rotation schedule at the end of this Annex to learn how to choose an injection site.
Õppimaks, kuidas süstekohta valida, vaadake selle lisa lõpus olevat süstekoha vahetamise skeemi.
Symptoms can be redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, tissue damage (necrosis).
Sümptomiteks võib olla punetus, paistetus, naha värvimuutus, põletik, valu, ülitundlikkus, koekahjustus (nekroos).
AREA 6
PIIRKOND 6
Part of a multipack containing 15 single packs.
15 üksikpakendit sisaldava mitmikpakendi osa.
40% versus delayed Betaferon
40% versus hilisema algusega Betaferon
Palpitation *
Higistamine *
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Betaferon 250 microgram/ml, powder for solution for injection interferon beta-1b Subcutaneous use
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Betaferon 250 mikrogrammi/ml, süstelahuse pulber interferonum beta 1b
There is no evidence of Betaferon having an effect on the duration of relapses.
Puuduvad andmed Betaferon'i mõjust ägenemiste kestusele.
The absolute bioavailability of subcutaneously administered interferon beta-1b was approximately
Subkutaanselt manustatud Betaferon'i absoluutne biosaadavus oli ligikaudu 50%.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK AS AN INTERMEDIATE PACK OF MULTI-MONTH PACK (WITHOUT BLUE BOX)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI KARP, MITMEKUULISE PAKENDI OSANA (ILMA BLUE BOX'ita)
After reconstitution, each millilitre contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Pärast lahustamist sisaldab iga milliliiter 250 mikrogrammi (8,0 miljonit RÜ) beeta-1b interferooni.
− rotate the injection sites with each dose.
− süstida iga annus erinevasse kohta.
How to store Betaferon
Kuidas Betaferon'i säilitada
See section 2.
Tabel 2.
3 Vials with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial.
3 viaali pulbriga: 300 mikrogrammi (9,6 miljonit RÜ) viaali kohta.
3 Pre-filled syringes with solvent for reconstitution, each containing 1.2 ml sodium chloride solution, 5.4 mg/ml.
3 süstlit lahustiga süstelahuse valmistamiseks: igaühes 1,2 ml naatriumkloriidi 5,4 mg/ml lahust.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
SÜSTEKOHA VAHETUSE SKEEM
When reconstituted 250 microgram/ml (8.0 m IU/ml) interferon beta-1b.
Pärast lahustamist 250 mikrogrammi/ml (8,0 miljonit RÜ/ml) beeta-1b interferooni.
Part of a multipack containing 14 single packs.
14 üksikpakendit sisaldava mitmikpakendi osa.
Triple pack 3
Tabel 3.
3rd dosage step (0.75 ml) for treatment days 13, 15, 17
Kolmene pakend nr 3 Annustamise 3. etapp (0,75 ml) 13., 15. ja 17. ravipäevaks.
Abdominal pain °
Valu rindkeres °
Maximum serum levels of about 40 IU/ml were found 1-8 hours after subcutaneous injection of 500 microgram (16.0 million IU) interferon beta-1b.
500 mikrogrammi (16,0 miljonit RÜ) beeta-1b interferooni subkutaansel manustamisel saavutati maksimaalne seerumitase ca 40 RÜ/ml 1…8 tunni pärast.
► Rare (may affect up to 1 in 1,000 users):
► Harv (võivad esineda kuni ühel kasutajal 1000-st):
Cardiomyopathy2
Südame häired tahhükardia kardiomüopaatia2