natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In cases where the recommended dose was significantly exceeded (up to 170 spheroids/cm² in an investigator-initiated trial with a follow-up period of 12 months), no negative effects were observed.
Kui soovitatud annust ületati (kuni 170 sferoidi cm², uurija algatatud 12-kuulise jälgimisperioodiga uuringus), ei täheldatud ühtegi negatiivset mõju.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
2.1 General description
2.1 Üldkirjeldus
Remaining spheroids must not be stored for later application.
Protseduurist üle jäänud sferoide ei tohi säilitada hilisema kasutamise eesmärgil.
For information on preparation and handling of Spherox, please refer to section 6.6.
Teavet Spheroxi ettevalmistamise ja käsitsemise kohta vt lõik 6.6.
• The other ingredient is sodium chloride used as transport solution.
• Teine koostisosa on naatriumkloriid, mis toimib transpordikeskkonnana.
Dispose of in accordance with local requirements.
Jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Information on adverse reactions in 177 patients from pivotal clinical trials are available.
Teave kõrvaltoimete esinemissagedustest on kättesaadav olulistes kliinilistes uuringutes osalenud 177 patsiendi kohta.
Spheroids should be applied evenly on the defect ground and, if necessary, spread over the whole defect area by means of surgical instruments.
Sferoidid tuleb ühtlaselt kanda kahjustatud pinnale ja jaotada vajaduse korral üle kogu kahjustatud piirkonna kirurgiliste instrumentide abil.
How quickly this occurs depends for example on your body weight and the size of the cartilage defect.
Kui kiiresti see toimub, sõltub teie kahakaalust ja kõhrekahjustuse ulatusest.
14513 Teltow, Germany Tel.: +49 3328 43460 Fax: +49 3328 434643 E-mail: info@codon.de
14513 Teltow, Saksamaa Tel: +49 332 843 460 Faks: +49 332 843 4643 E-post: info@codon.de
The intention-to-treat (ITT) population consisted of 73 patients.
Ravikavatsuslikku (intention-to-treat, ITT) populatsiooni kuulus 73 patsienti.
Do not use Spherox if
Ärge kasutage Spheroxit, kui
If the manufacturing of spheroids has failed or if the release criteria are not fulfilled, e.g. due to insufficient biopsy quality, the medicinal product cannot be delivered.
Kui sferoidide tootmine ebaõnnestub või väljastamise kriteeriumid ei ole täidetud nt biopsia halva kvaliteedi tõttu, ei ole ravimit võimalik tarnida.
• pain of the front knee or kneecap
• valu põlve eesosas või põlvekedras;
Physical activity should be resumed as recommended by the physician.
Aktiivse kehalise tegevusega tuleb taasalustada raviarsti soovituste kohaselt.
• Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
• Müügiloajärgsed kohustused Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid: Kirjeldus
Store between 1 °C and 10 °C, do not freeze, do not irradiate, do not open the outer packaging before use to prevent microbial contamination.
Hoida temperatuurivahemikus 1 °C kuni 10 °C, mitte lasta külmuda, mitte kiiritada, mikroobse saastumise vältimiseks ärge avage välispakendit enne kasutamist.
None of the patients had received prior treatment with microfracture for their lesion less than one year before screening.
Ühegi patsiendi kahjustust ei olnud vähem kui üks aasta enne sõelumist mikrofraktuurraviga ravitud.
Spherox is an autologous medicinal product and must not be given to any other patient than the donor.
Spherox on autoloogne ravim ja seda ei tohi manustada ühelegi teisele patsiendile peale doonori.
The implantation must be performed during a surgical procedure (preferably an arthroscopy or miniarthrotomy).
Implantatsioon tuleb läbi viia kirurgilise protseduuri (eelistatult artroskoopia või miniartrotoomia) käigus.
Spherox is not recommended in children or adolescents below 18 years.
Spheroxit ei soovitata lastele ja alla 18-aastastele noortele.
The spheroids look like small white to yellowish pearls.
Sferoidid sarnanevad väikeste valgete või kollakate pärlitega.
The assessment of the ‘overall KOOS' for the ITT population showed that both treatments yielded a statistically significant improvement relative to baseline (day before arthroscopy).
ITT populatsiooni üldise KOOSi skoori hindamisel ilmnes, et mõlema raviviisiga toimus statistiliselt oluline paranemine võrreldes algväärtusega (päev enne artroskoopiat).
Any unused product or waste material should be disposed in accordance with local requirements.
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Even if the cartilage sample has already been taken, it may happen that you cannot be treated with Spherox.
Isegi kui teilt on kõhreproov juba võetud, võib juhtuda, et teid ei saa siiski Spheroxi abil ravida.
Spherox consists of so-called spheroids.
Spherox koosneb nn sferoididest.
Pivotal efficacy data were based on an interim analysis at 12 months after treatment.
Olulised efektiivsusandmed põhinesid 12 kuud pärast ravi tehtud vaheanalüüsil.
Compliance with an adequate rehabilitation programme after implantation (especially for patients with mental disorders or addiction) should be warranted.
Implantatsioonijärgsest asjakohasest taastusraviprogrammist kinnipidamist tuleb hoolikalt jälgida (eriti vaimse tervise või sõltuvushäiretega patsientide puhul).
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
IKDC subscores as well as results from the IKDC Current Health Assessment Form and the modified Lysholm score also revealed overall improvements from baseline in both treatment groups with numerically slightly better results in the Spherox group but with no statistical significance.
IKDC alamskoorid, IKDC terviseseisundi hindamise vorm (Current Health Assessment Form) ja modifitseeritud Lysholmi skoor näitasid samuti mõlemas ravirühmas üldist paranemist algväärtusest, kusjuures Spheroxi rühmas olid natuke paremad tulemused, mis ei olnud siiski statistiliselt olulised.
Furthermore, a multicentre, prospective, randomised, controlled clinical Phase III study is ongoing.
Lisaks toimub mitmekeskuseline prospektiivne randomiseeritud kontrollitud III faasi kliiniline uuring.
The main objectives of the educational programme are to provide training to surgeons and other health professionals on proper procurement, storage, handling and administration of Spherox.
Koolituskava põhieesmärgid on pakkuda kirurgidele ja teistele tervishoiutöötajatele Spheroxi õige hankimise, säilitamise, käsitsemise ja manustamise koolitust.
Since 2004, Spherox has been available on a named patient basis for the treatment of cartilage defects classified as Outerbridge grade 3 or 4 or ICRS grade III or IV (Outerbridge 1961, ICRS Cartilage Injury Evaluation Package 2000).
Alates 2004. aastast on Spherox olnud patsientidele kättesaadav personaliseeritud ravimina Outerbridge'i klassifikatsiooni III või IV astme või ICRSi III või IV astme kõhrekahjustuste parandamiseks (Outerbridge 1961, ICRS Cartilage Injury Evaluation Package 2000).
1 syringe in a sterile tube
1 süstal, steriilses tuubis.
What Spherox contains
Mida Spherox sisaldab
What Spherox looks like and contents of the package
Kuidas Spherox välja näeb ja pakendi sisu
• Infection with the hepatitits B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV) or HIV I/II viruses.
• B-viirushepatiiti (HBV), C-viirushepatiiti (HCV) või HIV I/II viirusesse nakatunud patsiendid.
Spherox can only be implanted by a specialist doctor in a medical facility and must only be used in the patient for whom it has been prepared.
Spheroxi implantatsiooni võib läbi viia ainult spetsiaalse väljaõppe saanud arst tervishoiuasutuses ja seda võib kasutada ainult sellel patsiendil, kelle jaoks see on spetsiaalselt valmistatud.
Do not open the outer packaging before use to prevent microbial contamination.
Mikroobse saastumise vältimiseks ärge avage välispakendit enne kasutamist.
CO.DON AG Warthestraße 21 14513 Teltow Germany
CO.DON AG Warthestraße 21 14513 Teltow Saksamaa
OTHER For autologous use only.
MUU Ainult autoloogseks kasutamiseks.
Your doctor or physical therapist will advise you.
Teie raviarst või füsioterapeut juhendab teid.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Iga sagedusrühma kohta esitatakse kõrvaltoimed raskusastme kahanemise järjekorras.
For decision on treatment of facing defects (“kissing lesions” larger than ICRS grade II) the degree of overlap and location of the defects in the joint have to be taken into consideration.
Üksteise vastas paiknevate kahjustuste (nn kissing lesions suuremad kui ICRS II aste) korral tuleb arvestada kahjustuste kattuvuse ulatuse ja asukohaga liigeses.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisa) kaudu.
During the rehabilitation period, the amount of weight you can put on the joint will increase gradually.
Taastusraviperioodil kasvab liigesele lubatava koormuse suurus järk-järgult.
Spherox is intended for autologous use only.
Spherox on ette nähtud üksnes autoloogseks kasutuseks.
Silicone oil serves as lubricant.
Lubrikandina kasutatakse silikoonõli.
Prior to launch of Spherox in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the training programme and the controlled distribution programme, including communication media, distribution modalities and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Enne Spheroxi igas liikmesriigis turule toomist peab müügiloa hoidja kooskõlastama riikliku pädeva asutusega koolituskava sisu ja vormi ning kontrollitud jaotamiskava, sealhulgas teabevahendid, jaotamise korra ja kava kõik muud aspektid.
If Spherox is appropriate for you, the doctor takes a small cartilage sample from your joint.
Kui ravi Spheroxiga teile sobib, võtab arst väikese kõhreproovi teie liigesest.
Spherox is not recommended for pregnant or breast-feeding women, as it is applied during surgery.
Spheroxit ei soovitata rasedatele ega imetavatele naistele, sest selle manustamine toimub kirurgilise operatsiooni käigus.
The MAH shall ensure that in each Member State where Spherox is marketed, all surgeons and other health professionals who are expected to prescribe and administer the product have access to the educational materials including:
Müügiloa hoidja tagab, et igas liikmesriigis, kus Spheroxit turustatakse, on kõigil kirurgidel ja teistel tervishoiutöötajatel, kes eeldatavasti hakkavad seda ravimit määrama ja seda manustama, juurdepääs teabematerjalidele, sealhulgas järgmistele:
• The patient should document the receipt and understanding of the information on the product
• Patsient peab kirjalikult kinnitama, et on saanud ravimi kohta teavet ja mõistab seda
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intraarticular use.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intraartikulaarne.
The treatment of defect sizes up to 10 cm2 is eligible for single as well as adjacent defects (combined area).
Kuni 10 cm2 suuruste kahjustuste ravi sobib nii üksikutele kui ka kõrvuti asetsevate kahjustustele (ühendatud kahjustusala).
A complete graft delamination is a serious complication which can be accompanied by pain.
Implantaadi täielik irdumine on raske tüsistus ja võib põhjustada valu.
Spherox should preferably be implanted into an otherwise healthy joint.
Spherox tuleb eelistatult implanteerida muus osas tervesse liigesesse.
Mainly, patients were treated with cartilage defects in knee.
Peamiselt raviti põlveliigese kõhrekahjustustega patsiente.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER CO.DON AG, Warthestraße 21, 14513 Teltow, Germany Tel: +49 (0)3328 43 46 0, Fax: +49 (0)3328 43 46 43, Email: info@codon.de
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS CO.DON AG, Warthestraße 21, 14513 Teltow, Saksamaa Tel: +49 (0) 332 843 460, faks: +49 (0) 332 843 4643, e-post: info@codon.de
The following requirements need to be fulfilled before the product is prescribed and dispensed:
Enne ravi määramist ja ravimi väljastamist peavad olema täidetud järgmised nõuded.
You may in that case notice symptoms, for example swelling or pain of the tissues around the joint.
Sellisel juhul võite märgata sümptomeid, nt turset või valu liigest ümbritsevates kudedes;
Defect sizes ranged from 0.5 to 4 cm2.
Kahjustuse suurus oli vahemikus 0,5...4 cm2.
Your cartilage cells are extracted from this sample in a laboratory and are then grown to make the spheroids that constitute Spherox.
Teie kõhrerakud eraldatakse sellest proovist laboris ja neid kasvatatakse Spheroxi sferoidide tootmiseks.
During treatment with Spherox surgery-related (implantation) or Spherox-related adverse reactions may occur.
Spheroxiga ravimise käigus võivad tekkida kirurgilise operatsiooniga (implantatsioon) või Spheroxiga seotud kõrvaltoimed.
This is usually done as keyhole surgery through very small incisions (cuts), using a special instrument to look inside the knee (arthroscopy).
Seda tehakse üldjuhul laparoskoopilisel operatsioonil läbi väga väikeste sisselõigete, kasutades põlve sisse vaatamiseks spetsiaalset instrumenti (artroskoopia).
The applicator is delivered with an application device (sterile injection syringe).
Aplikaator tarnitakse koos manustamisseadmega (steriilne süstal).
• The product will only be available to surgeons certified to prescribe and administer Spherox
• Ravimit turustatakse ainult kirurgidele, kellel on Spheroxiga toimuva ravi määramise ja Spheroxi manustamise sertifikaat
There are no data on possible effects of Spherox treatment on fertility.
Andmed Spheroxi võimaliku toime kohta fertiilsusele puuduvad.
Cases in which Spherox cannot be supplied
Juhtumid, kui Spheroxit ei ole võimalik tarnida
Rehabilitation
Taastusravi
No suspicion of potential tumourigenesis or increased prevalence of tumours due to the implanted spheroids was observed.
Võimaliku kantserogeensuse kahtlust ega kasvajate esinemissageduse suurenemist sferoidide implantatsiooni tõttu ei täheldatud.
The marketing authorisation holder (MAH) shall submit the first PSUR for this product within 6 months following authorisation.
Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul pärast müügiloa saamist.
If the primary or secondary packaging is damaged and therefore unsterile, Spherox must not be applied.
Kui esmane või teisene pakend on saanud kahjustada ega ole seetõttu steriilne, ei tohi Spheroxit kasutada.
Pain, Gait disturbance
Valu, kõnnakuhäired
In case of application system co.fix 150 mm as primary packaging unit: EU/1/17/1181/001
Kui esmane pakend on manustamissüsteem co.fix 150 mm: EU/1/17/1181/001
A tube may contain a maximum of two co.fix 150.
Tuub võib sisaldada maksimaalselt kahte co.fix 150 aplikaatorit.
Due to the nature and intended clinical use of Spherox, conventional studies on pharmacokinetics, absorption, distribution, metabolism, and elimination are not applicable.
Spheroxi olemuse ja ettenähtud kliinilise kasutusviisi tõttu ei ole võimalik läbi viia tavapäraseid farmakokineetilisi, imendumise, jaotumise, ainevahetuse ja eritumise uuringuid.
Further patient scores, e.g. the International Knee Documentation Committee (IKDC; subjective evaluation of the knee) and the Lysholm score showed after 12, 24, 36, 48 and 60 months also a significant improvement in comparison to the value before treatment.
Muude patsiendi hindamissüsteemide järgi, nt IKDC (International Knee Documentation Committee (rahvusvaheline põlve dokumentatsiooni komitee) põlveliigese subjektiivne hindamine) ja Lysholmi skoor, toimus 12, 24, 36, 48 ja 60 kuu möödudes ravieelse seisundiga võrreldes samuti oluline paranemine.
As Spherox is used to repair cartilage defects of the joint and is therefore implanted during a surgical procedure, it is not recommended for use in pregnant or breast-feeding women.
Kuna Spheroxit kasutatakse liigeste kõhrekahjustuste taastamiseks ja see implanteeritakse kirurgilise protseduuri käigus, ei ole see raseduse ja imetamise ajal soovitatav.
• Measures to ensure the traceability of the product and guarantee the identification of: patient data; diagnosis leading to the treatment; information on biopsy including date of the operation, adverse events reported during the procedure and quality of the biopsy; information on the implant, including all in-process controls and final product controls.
• Meetmed, mis tagavad ravimi jälgitavuse ja järgmise teabe tuvastamise: patsiendi andmed; ravi aluseks olev diagnoos; biopsiateave, sh operatsiooni kuupäev, protseduuri ajal esinenud kõrvaltoimed ja biopsia kvaliteet; implantaadi teave, sh kõigi protsessisiseste parameetrite ja valmistoote parameetrite teave.
Depending on the treated joint, you may have to wear a brace.
Sõltuvalt ravitavast liigesest võib teil olla vaja kanda liigesetuge.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
No signs of inflammation, synovitis, infections, rejection, hypertrophy or immune toxicity, tumourigenicity or biodistribution were observed.
Põletiku, sünoviidi, infektsioonide, äratõuke, hüpertroofia või immuuntoksilisuse, kantserogeensuse või biojaotuvuse nähte ei täheldatud.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1181/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1181/001
Other joint problems should be corrected before or at the time of Spherox implantation.
Muud liigeseprobleemid tuleb lahendada enne Spheroxi implantatsiooni või selle ajal.
Afterwards, the surgical wound can be closed without any additional cover of the treated area (e.g. periosteal flap), or any fixation of spheroids by using fibrin glue.
Seejärel võib operatsioonihaava sulgeda, ilma et peaks ravitava piirkonna kinni katma (nt luuümbrise klapiga) või sferoide fibriinliimi abil fikseerima.
Further follow-up assessments of up to 5 years will be performed to generate long-term efficacy data on the treatment with Spherox.
Spherox-ravi pikaajaliste efektiivsusandmete kogumiseks tehakse täiendavad järelkontrolli hindamised kuni 5 aasta jooksul.
They are then expected to repair the defect with healthy and functional cartilage over time.
Aja jooksul parandavad need kahjustuse, moodustades kahjustatud kohale terve ja funktsionaalse kõhre.
They are transported in a clear colourless solution.
Neid transporditakse läbipaistvas värvitus vedelikus.
Post-operative haemarthrosis occurs mainly in patients with a predisposition to haemorrhage or poor surgical haemorrhage control.
Postoperatiivne hemartroos tekib peamiselt patsientidel, kellel on eelsoodumus verejooksude tekkeks, või ebapiisava kirurgilise hemorraagia kontrolli tõttu.
Locally applied antibiotics or disinfectants may have potential toxicity on articular cartilage and it is not recommended that Spherox comes into direct contact with those substances.
On võimalik, et paikselt kasutatavad antibiootikumid mõjuvad liigesekõhrele toksiliselt ja seetõttu soovitatakse vältida Spheroxi otsest kokkupuudet nende ainetega.
The catheter of the applicator is made of thermoplastic polyurethane, the sealing plug on one side of acrylonitrile butadiene styrene and a silicone stopper on the other side.
Aplikaatori kateeter on valmistatud termoplastsest polüuretaanist, mille ühes otsas on akrülonitriilbutadieenstüreenist sulgur ja teises otsas silikoonist punnkork.
Spherox is cultured and implanted as three-dimensional spheroids.
Spheroxit kultiveeritakse ja implanteeritakse kolmedimensionaalsete sferoidide kujul.
Spherox has been analysed in a prospective, randomized, uncontrolled open-label, multicentre Phase II clinical study including 75 patients with focal cartilage defects (ICRS grade III or IV) in the knee with a defect size of 4-10 cm2.
Spheroxit analüüsiti prospektiivses randomiseeritud kontrollita avatud mitmekeskuselises II faasi uuringus, mis hõlmas 75 patsienti, kellel olid koldelised põlve kõhrekahjustused (ICRSi III või IV aste) suurusega 4...10 cm2.
In a sheep study, also no biodistribution was observed after injection of spheroids into the knee joint.
Lammastega tehtud uuringus ei täheldatud ka biojaotuvust pärast sferoidide süstimist põlveliigesesse.
Spherox is used to treat defects up to 10 cm² in size.
Spheroxit kasutatakse kuni 10 cm² suuruste kahjustuste raviks.
Be very careful when bending and putting weight on your treated joint.
Olge kahjustatud liigest painutades ja sellele koormust rakendades eriti ettevaatlik.
The spheroids are provided in a pre-filled syringe or an applicator (stem length 150 mm (co.fix 150)).
Sferoide turustatakse eeltäidetud süstlas või aplikaatoris (varre pikkus 150 mm (co.fix 150)).
• hypersensitivity (allergy) (symptoms: e.g. skin reactions, low blood pressure, constriction of airways, swollen tongue or throat, weak and rapid pulse, sickness, vomiting, diarrhoea, dizziness, fainting, fever)
• ülitundlikkus (allergia) (sümptomid: nt nahareaktsioonid, madal vererõhk, hingamisteede ahenemine, keele või kõri paistetus, nõrk ja kiire pulss, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, peapööritus, minestamine, palavik);
It must be administered by a specialised orthopedic surgeon and in a medical facility.
Seda peab manustama ainult ortopeedilisele kirurgiale spetsialiseerunud arst tervishoiuasutuses.
In order to evaluate the long-term efficacy and safety of Spherox vs. microfracture in patients with cartilage defects of the knee with a defect size between 1 and < 4 cm2, the MAH should conduct and submit the results of the ongoing prospective, randomised, open label, multicentre study.
Et hinnata Spheroxi-ravi pikaajalist efektiivsust ja ohutust mikromurdude ravis patsientidel, kelle põlveliigese kõhredefektide suurus on 1…<4 cm2, peab müügiloa hoidja korraldama mitme keskusega prospektiivse randomiseeritud avatud uuringu ja esitama toimuva uuringu tulemused.
Patients with local inflammations or acute as well as recent bone or joint infections should be temporarily deferred until the recovery from the infection is documented.
Paikse põletikuga või ägeda/hiljutise luu- või liigesenakkusega patsientidel tuleb protseduur edasi lükata kuni nende dokumenteeritud paranemiseni.
In case of syringe as primary packaging unit: 1 syringe containing {Number of Spheroids} spheroids in a sterile tube
Kui esmane pakend on süstal: 1 süstal, mis sisaldab {sferoidide hulk} sferoidi, steriilses tuubis
• you are infected with HIV (the virus that causes AIDS), hepatitits B virus or with hepatitis C
• teil on HIV (AIDSi põhjustav viirus), B-viirushepatiit või C-viirushepatiit.
Side effects appearing after the implantation of Spherox are mostly related to the surgery.
Pärast Spheroxi implantatsiooni ilmnevad kõrvaltoimed on üldjuhul seotud operatsiooniga.
Autologous chondrocyte implantation (ACI) is based on the extraction of the patient's own chondrocytes isolated from healthy cartilage, their culture in vitro and their subsequent implantation into the cartilage defect.
Autoloogsete kondrotsüütide implantatsioon põhineb patsiendi enda kõhrerakkude (kondrotsüütide) ekstraheerimisel tervest kõhrest, nende kultiveerimisel in vitro ja sellele järgneval implantatsioonil kõhrekahjustusele.
Ex vivo produced spheroids were implanted in mice (subcutaneous implantation of cartilage explants with human spheroids) or in minipigs (autologous spheroids implanted in cartilage defects).
Ex vivo toodetud sferoidid implanteeriti hiirtele (inimese sferoididest koosneva kõhreeksplantaadi nahaalune implantatsioon) või minisigadele (autoloogsete sferoidide implanteerimine kõhrekahjustustele).
Chondromalacia, Osteochondrosis, Osteonecrosis, Extraskeletal ossification
Kondromalaatsia, osteokondroos, osteonekroos, ekstraskeletaalne luustumine
• Advanced osteoarthritis of the affected joint (exceeding grade II according to Kellgren and
• Kahjustatud liigese kaugelearenenud osteoartriit (üle Kellgren-Lawrence'i klassifikatsiooni II
What Spherox is and what it is used for
Mis ravim on Spherox ja milleks seda kasutatakse