natgillin/translations-raw huggingface dataset:
10 mg/kg bw, corresponding to 2 ml/5 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5 to 10 consecutive days.
10 mg kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 2 ml kehamassi 5 kg kohta, üks kord ööpäevas subkutaanse süstina 5-10 järjestikust päeva.
Treatment of mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus, Escherichia coli.
Enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlike Staphylococcus aureus'e, Escherichia coli tüvede põhjustatud mastiidi ravi.
Treatment of post-partum dysgalactiae syndrome (PDS), mastitis, metritis, agalactia (MMA syndrome) caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli, Klebsiella spp.
tüvede põhjustatud sünnitusjärgse dysgalactiae sündroomi (PDS), mastiidi, metriidi, agalaktia (MMA sündroom) ravi (tugevusega 100 mg/ml)
Dogs, cats and exotic animals (small mammals, reptiles and avian species)
Koerad, kassid ja eksootilised loomad (väikeimetajad, roomajad ja linnud)
Cattle, pigs, sheep
Veised, sead, lambad
ENROFLOXACIN / HEALTHCARE Enrofloxacin 100 mg/ml
ENROFLOXACIN / HEALTHCARE Enrofloxacin 100 mg/ml Süstelahus
Cattle (100 mg/ml strength)
Veised (tugevus 100 mg/ml)
and Histophilus somni (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
ja Histophilus somni tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi (tugevusega 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
Sheep (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Lambad (tugevus 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
10 mg/kg bw, corresponding to 0.4 ml/kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5 to 10 consecutive days.
10 mg kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 0,4 ml kehamassi kg kohta, üks kord ööpäevas subkutaanse süstina 5-10 järjestikust päeva.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Hingamisteede selliste infektsioonide ravi, mille on põhjustanud järgmised enrofloksatsiinile tundlikud tüved: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Cattle, sheep, goats, pigs, dogs, cats
Veised, lambad, kitsed, sead, koerad, kassid
Treatment of acute severe mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Sellise akuutse ägeda mastiidi ravi, mille on põhjustanud Escherichia coli enrofloksatsiinile tundlikud tüved.
Treatment of skin and wound infections caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus.
Selliste naha- ja haavainfektsioonide ravi, mille on põhjustanud Staphylococcus aureus enrofloksatsiinile tundlikud tüved.
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
- Annus: 5 mg kehamassi kg kohta subkutaanse süstena kuni 5 päeva.
2.5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 0.5 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
2,5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 0,5 ml kehamassi 20 kg kohta, üks kord ööpäevas intramuskulaarse süstina 3 päeva jooksul.
Enrofloxacin 100 mg/ml
Enrofloxacin 100 mg/ml Süstelahus
Cattle, pigs, dogs, cats
Veised, sead, koerad, kassid
A dose of 2.5 mg/kg bw/day intramuscularly for 1 or 3 days was tested comparing with oral administration.
Võrdluses suukaudse manustamisviisiga katsetati 1-3 päeval intramuskulaarselt manustatud annust 2,5 mg kehamassi kg kohta.
Cats, dogs, sheep, cattle, pigs, goats
Kassid, koerad, lambad, veised, sead, kitsed
Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of E. coli.
Enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlike E. coli tüvede põhjustatud septitseemia ravi.
- Dosage for rodents: 10 mg/kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5-10 consecutive days
- Annus näriliste puhul: 10 mg kehamassi kg kohta subkutaanse süstena 5-10 järjestikusel päeval.
The documentation provided was considered acceptable to support the efficacy of enrofloxacin against infections of the alimentary and respiratory tracts caused by Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
Esitatud dokumendid kiideti heaks enrofloksatsiini tüvede Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Staphylococcus spp.
Milk (100 mg/ml strength):
Piim (tugevus 100 mg/ml)
Pigs (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Sead (tugevus 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
Therefore for the justification of the posology, a PK/PD were taken into account.
Seepärast võeti annustamise põhjendamisel arvesse farmakokineetilisi/farmakodünaamilisi andmeid.
Dogs, cattle, poultry, cats, pigs
Koerad, veised, kodulinnud, kassid, sead
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 3-5 days.
5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 1 ml kehamassi 20 kg kohta, üks kord ööpäevas 3-5 päeva jooksul.
Treatment of mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus and Escherichia coli.
Sellise mastiidi ravi, mille on põhjustanud Staphylococcus aureus ja Escherichia coli enrofloksatsiinile tundlikud tüved.
Treatment of acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis in cattle less than 2 years old.
Alla 2-aastastel veistel sellise mükoplasma seonduva akuutse artriidi ravi, mille on põhjustanud Mycoplasma bovis enrofloksatsiinile tundlikud tüved.
Treatment of skin and wound infections caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus aureus.
Järgmiste enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlike tüvede põhjustatud naha- ja haavainfektsioonide ravi: Staphylococcus aureus.
Cattle, pigs, sheep, goats
Veised, sead, lambad, kitsed
Calves, pigs, dogs
Veised, sead, koerad
Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Sellise septitseemia ravi, mille on põhjustanud Escherichia coli enrofloksatsiinile tundlikud tüved.
Cattle, pigs, dogs, sheep, goats
Veised, sead, koerad, lambad, kitsed
Dogs, pigs, cattle, cats
Koerad, sead, veised, kassid
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 3-5 days.
5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 1 ml kehamassi 10 kg kohta, üks kord ööpäevas 3-5 päeva jooksul.
Thus, a withdrawal period of 4 days is recommended for sheep meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths by subcutaneous injection.
Seega soovitatakse lambalihale ja rupsile neljapäevast keeluaega loomade puhul, keda on ravitud soovitatava annusega 5 mg kehamassi kg kohta tugevusega 50 mg/ml ja 100 mg/ml subkutaanse süste teel.
Cattle (Calves), pigs, dogs
Veised (vasikad), sead, koerad
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days.
5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 1 ml kehamassi 20 kg kohta, üks kord ööpäevas subkutaanse süstina 3 päeva jooksul.
Cats, cattle, dogs, pigs
Kassid, veised, koerad, sead
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg of bw, corresponding to 2 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Escherichia coli põhjustatud seedetraktiinfektsiooni või septitseemia korral: 5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 2 ml kehamassi 10 kg kohta, üks kord ööpäevas intramuskulaarse süstina 3 päeva jooksul.
Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Kitsed (tugevus 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Hingamisteede selliste infektsioonide ravi, mille on põhjustanud Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Escherichia coli põhjustatud seedetraktiinfektsiooni või septitseemia korral: 5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 1 ml kehamassi 20 kg kohta, üks kord ööpäevas intramuskulaarse süstina 3 päeva jooksul.
Cattle, sheep, pigs, dogs
Veised, lambad, sead, koerad
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
Enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlike Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
- Dosage for ornamental birds: 20 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5-10
- Annus dekoratiivlindude puhul: 20 mg kehamassi kg kohta intramuskulaarse süstena 5-10 järjestikusel päeval.
2.5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 0.5 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
2,5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 0,5 ml kehamassi 10 kg kohta, üks kord ööpäevas intramuskulaarse süstina 3 päeva jooksul.
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Escherichia coli põhjustatud seedetraktiinfektsiooni või septitseemia korral: 5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 1 ml kehamassi 10 kg kohta, üks kord ööpäevas intramuskulaarse süstina 3 päeva jooksul.
Dogs, cats, cage birds, reptiles
Koerad, kassid, puurilinnud, roomajad
Cattle, pigs, goats, sheep, dogs
Veised, sead, kitsed, lambad, koerad
5 mg of enrofloxacin/kg body weight (bw), corresponding to 1 ml/5 kg bw, once daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 1 ml kehamassi 5 kg kohta, üks kord ööpäevas subkutaanse süstina kuni 5 päeva jooksul.
Germany Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Prantsusmaa Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
2.5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
2,5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 1 ml kehamassi 10 kg kohta, üks kord ööpäevas intramuskulaarse süstina 3 päeva jooksul.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 1 ml kehamassi 10 kg kohta, üks kord ööpäevas subkutaanse süstina kuni 5 päeva jooksul.
Pigs, cattle, dogs, cats
Sead, veised, koerad, kassid
aureus in rabbits.
Küülikute Staph.
Cattle, sheep, goats, pigs, dogs
Veised, lambad, kitsed, sead, koerad
Cattle, dogs, pigs
Veised, koerad, sead
Thus a withdrawal period of 72 hours (3 days) is recommended for milk from cattle treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw/day with the 100 mg/ml strength intravenously.
Seega soovitatakse soovitatava intravenoosselt manustatud annusega 5 mg kehamassi kg kohta päevas tugevusega 100 mg/ml ravitud veiste piimale 72tunnist keeluaega (kolm päeva).
Piglets (25 mg/ml strength)
Põrsad (tugevus 25 mg/ml)
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis (externa/media) caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Selliste seedetrakti, hingamisteede ja urogenitaaltrakti infektsioonide (sh prostatiidi, püomeetra antibiootikum-lisaravina), naha- ja haavainfektsioonide, otiidi (välis-/keskkõrvapõletiku) ravi, mille on põhjustanud järgmised enrofloksatsiinile tundlikud tüved: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Cats, dogs, cattle, pigs
Kassid, koerad, veised, sead
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days.
5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 1 ml kehamassi 10 kg kohta, üks kord ööpäevas subkutaanse süstina 3 päeva jooksul.
S/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170 4 Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
4 Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Mode of action
Toimemehhanism
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Selliste seedetrakti, hingamisteede ja urogenitaaltrakti infektsioonide (nagu püomeetra antibiootikumlisaravina), naha- ja haavainfektsioonide ravi, mille on põhjustanud järgmised enrofloksatsiinile tundlikud tüved: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Dogs and Cats (25 mg/ml and 50 mg/ml strengths) Dogs: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis caused by susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Koerad: Järgmistest vastuvõtlikest tüvedest põhjustatud seedetrakti, hingamisteede ning kuseteede ja suguelundite nakkuste ravi (sealhulgas prostatiidi, püomeetra täiendav antibiootiline ravi), naha- ja haavainfektsioonide, otiidi ravi: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Treatment of infections of the alimentary tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Selliste seedetrakti infektsioonide ravi, mille on põhjustanud Escherichia coli enrofloksatsiinile tundlikud tüved.
consecutive days.
isolaatides.
- Dosage for reptiles: 5-10 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 consecutive days.
- Annus roomajate puhul: 5-10 mg kehamassi kg kohta subkutaanse süstena 5 järjestikusel päeval.
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of, e.g.: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Selliste seedetrakti, hingamisteede ja urogenitaaltrakti infektsioonide (sh püomeetra antibiootikumlisaravina), naha- ja haavainfektsioonide ravi, mille on põhjustanud näiteks järgmised enrofloksatsiinile tundlikud tüved: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Calves, pigs
Vasikad, sead
PK/PD and antimicrobial resistance data have been taken into account to justify this indication.
Selle näidustuse põhjendamisel võeti arvesse andmeid farmakokineetika/farmakodünaamika ja ravimresistentsuse kohta.
Calves, pigs, poultry dogs, cats
Vasikad, sead, kodulinnud, koerad, kassid
ATCvet code:
ATCvet kood:
The target animals are:
Sihtloomad on:
A minimum lethal dose has not been established in pigs.
Minimaalset surmavat annust ei ole sigadel kindlaks määratud.
If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of target bacteria.
Kui neid ei ole võimalik teha, tuleb ravi aluseks võtta kohalikud (piirkonna, talu) epidemioloogilised andmed sihtbakterite tundlikkuse kohta.
Wash contaminated skin.
Kontamineerunud nahk tuleb puhtaks pesta.
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of these products, the issue was referred to CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) across the European Union.
Et nende ravimite müügilubade väljastamisega seotud liikmesriikides on riiklikul tasemel vastu võetud lahknevaid otsuseid, esitati see probleem direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 esimese lõigu kohaselt veterinaarravimite komiteele, et kõrvaldada erinevused riiklikult heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtetes kogu Euroopa Liidus.
None known
Ei ole teada.
Rabbits There are no pharmacokinetic data available for rabbits.
Küülik Farmakokineetilised andmed küülikute kohta puuduvad.
The prevention strategy should include efforts to eliminate the infection from the parent generation.
Ennetusstrateegia peaks hõlmama püüdeid elimineerida infektsioon paljunduskarjas.
1. to provide an exhaustive list of differences between the SPCs of the product authorised in the Member States; 2. to review all sections of the SPCs and to suggest appropriate changes in the text where divergences exist and to propose a harmonised Product Information (SPC and labelling), taking into account the latest guidance; 3. to provide available relevant data, in particular substantiating such proposed harmonised Product Information in relation to the discrepancies identified above.
1. esitada põhjalik nimekiri liikmesriikides müügiloa saanud preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtete erinevustest; 2. vaadata läbi kõik ravimi omaduste kokkuvõtete lõigud, soovitada sobivaid muudatusi nendes tekstiosades, kus esinevad erinevused, ning pakkuda välja ühtlustatud ravimiinfo (ravimi omaduste kokkuvõte ja märgistus), arvestades kõige uuemate juhistega; 3. esitada olemasolevad asjakohased andmed, mis põhjendavad konkreetsemalt eelnimetatud lahknevustega seoses tehtud ettepanekuid ühtlustatud ravimiinfo kohta.
Member State/EEA
Liikmesriik/E MP
Excretion is mainly via the bile (55-65%) and kidney (15-30%) as mainly microbiologically inactive metabolites and is quite rapid, 99% of the dose within 48 hours.
Eritumine toimub peamiselt sapiga (55 - 65%) ja neerude kaudu (15 - 30%) peamiselt mikrobioloogiliselt mitteaktiivsete ainevahetussaadustena ja üsna kiiresti, 99% annusest 48 tunni jooksul.
The Marketing Authorisation Holders were requested:
Müügiloa hoidjatel paluti:
Severe growth depression or death may result.
Vastasel juhul võib tulemuseks olla tõsine kasvupeetus või surm.
antibacterial for systemic use
süsteemne antibakteriaalne ravim
Resistance to tiamulin may be associated with decreased susceptibility to other pleuromutilins.
Resistentsus tiamuliini suhtes võib olla seotud vähenenud tundlikkusega muude pleuromutiliinide suhtes.
Premixes with tiamulin are marketed in 20 European Member States under a variety of invented names (see Annex I).
Tiamuliini sisaldavaid eelsegusid turustatakse Euroopa Liidu 20 liikmesriigis erinevate nimetuste all (vt I lisa).
Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk BELGIUM
Leo Aerden Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk BELGIUM
Concerning withdrawal periods the very wide variation in currently approved withdrawal periods was noted (e.g. ranging from 1 day to 20 days in pigs, 3 to 8 days in chickens and turkeys, 0 days in rabbits).
Praegu heakskiidetud keeluaegades märgati väga suurt varieeruvust (nt sigade puhul 1-20 päeva, kanade ja kalkunite puhul 3-8 päeva, küülikutel 0 päeva).
Novartis Sante Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Prantsusmaa Novartis Sante Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
6.5 Nature and composition of immediate packaging To be completed nationally
6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis Täidetakse liikmesriigis
When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Veterinaarravimit segades ja ravimsööta käsitsedes tuleb vältida otsest kontakti silmade, naha ja limaskestadega.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LISA I VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Notably although emergence of antimicrobial resistance against M. hyopneumoniae does not seem to be of immediate concern there is a need to consider resistance also against other microbes present in swine herds such as B. hyodysenteriae.
Kuigi tundub, et M. hyopneumoniae antimikroobse resistentsuse teke ei põhjusta otsest muret, tuleb kindlasti arvestada teiste seakarjades leiduvate mikroobide, nagu B. hyodysenteriae, resistentsusega.
DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally Prohibition of sale, supply and/or use Not applicable.
Müügi, tarnimise ja/või kasutamise keeld Ei rakendata.
If signs of an interaction do occur, administration of contaminated feed should be stopped immediately.
Koostoimesümptomite ilmnemisel tuleb kontamineerunud sööda manustamine kohe lõpetada.
Tiamulin, which has not been absorbed or metabolised, passes down the intestines to the colon and concentrates there.
Tiamuliin, mis ei imendu ega metaboliseeru läbib soolestiku kuni jämesooleni ning kontsentreerub seal.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TIAMUTIN PREMIX AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
TIAMUTINI EELSEGU JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group:
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse liikmesriigis
Preventive medication with tiamulin should be given for 2-4 weeks.
Ennetavat tiamuliinravi tuleb rakendada 2-4 nädalat.
Denagard prémélange tiamuline 16.2 pneumonie volaille - porc
Denagard prémélange tiamuline 16.2 pneumonie volaille - porc eelsegu
Tiamulin is bacteriostatic at therapeutic concentrations and has been shown to act at the 70S ribosome level and the primary binding site is on the 50S subunit and possibly a secondary site where the 50S and 30S subunits join.
Raviannustel on tiamuliin on bakteriostaatiline ja toimib 70S ribosoomi tasandil, kusjuures peamine sidumiskoht on 50S alaühikul ja võimalik sekundaarne sidumiskoht 50S ja 30S alaühikute liitumiskohas.
the CVMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics and labelling are set out in Annex III for Tiamutin premix and associated names (see Annex I).
on veterinaarravimite komitee soovitanud müügilubade muutmist, mille jaoks esitatakse ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi märgistus Tiamutini eelsegu ja sellega seotud nimetuste kohta III lisas (vt I lisa).
- the CVMP considered that the indications for use should be harmonised for each species but that the indication for tiamulin to be used in the prevention of enzootic pneumonia could not be accepted based on the data presented;
- veterinaarravimite komitee seisukoha järgi peaksid näidustused olema iga liigi jaoks ühtlustatud, kuid tiamuliini näidustus kasutamiseks enzootilise pneumoonia ärahoidmiseks ei ole esitatud andmete põhjal vastuvõetav;
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING
TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA MÄRGISTUSE MUUTMISE ALUSED
Severe growth depression, ataxia, paralysis or death may result.
Vastasel juhul võib tulemuseks olla tõsine kasvupeetus, ataksia, paralüüs või surm.
Personal protective equipment should be worn when mixing the veterinary medicinal product or handling the medicated feed: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to European Standard EN 143.
Veterinaarravimit segades ja ravimsööta käsitsedes tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kombinesooni, kaitsekindaid ja kas ühekordselt kasutatavat Euroopa standardile EN 149 vastavat poolmaskrespiraatorit või korduvkasutusega Euroopa standardile EN 140 vastavat respiraatorit koos Euroopa standardile EN 143 vastava filtriga.
The main sections of disharmony of the existing SPCs were:
Kehtivate ravimi omaduste kokkuvõtete peamised ühtlustamist vajavad lõigud olid:
In order to obtain the correct dosage the concentration of tiamulin hydrogen fumarate has to be adjusted accordingly
Õige annuse saavutamiseks tuleb tiamuliinvesinikfumaraadi kontsentratsiooni vastavalt reguleerida.
At 55 mg/kg given for 14 days a transient salivation and slight gastric irritation occurred.
Annusel 55 mg/kg 14 päeva jooksul ilmnes mööduv süljeeritus ja kerge maoärritus.