natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Information on re-treating actinic keratosis lesions that have cleared after two Zyclara treatment cycles of 2 weeks and subsequently recur is given in section 4.2 and 5.1.
Pärast kahte 2 nädalast ravikuuri kadunud ja hiljem uuesti ilmunud aktiiniliste keratooside kahjustuste uuesti ravimise kohta vt infot lõigust 4.2.
When applied topically, systemic overdose with imiquimod cream is unlikely due to minimal percutaneous absorption.
Lokaalselt manustatuna on imikvimoodkreemi süsteemne üleannustamine minimaalse imendumise tõttu läbi naha ebatõenäoline.
Subjects applied up to two sachets of Zyclara 3.75% cream or vehicle daily to the skin of the affected area (either entire face or balding scalp, but not both) for two 2-week treatment cycles separated by a 2-week no-treatment cycle.
Isikutele manustati üks kord päevas kahjustatud nahale kuni 2 kotikest Zyclara 3,75% kreemi või platseebot (kas kogu näole või kiilanevale peanahale, kuid mitte mõlemale korraga) kahe 2-nädalase ravitsükli jooksul, mida eraldas 2-nädalane ravivaba periood.
Haemoglobin decreased White blood cell count decreased Neutrophil count decreased Platelet count decreased
Hemoglobiini sisalduse langus Valgevereliblede arvu langus Neutrofiilide arvu langus Trombotsüütide arvu langus
Inflammation
Palavik
Excipients: isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), xanthan gum, purified water.
Abiained: Isosteariinhape, bensüülalkohol, tsetüülalkohol, stearüülalkohol, valge vaseliin, polüsorbaat 60, sorbitaanstearaat, glütserool, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), ksantaankummi, puhastatud vesi.
Less than 0.9% of a topically applied single dose of radiolabelled imiquimod was absorbed through the skin of human subjects.
Katsealuste naha kaudu imendus vähem kui 0,9% paikselt manustatud radiomärgistusega imikvimoodist.
If flu-like symptoms or feeling discomfort or intense local skin reactions occur, a rest period of several days may be taken.
Gripilaadsete sümptomite või tugevate lokaalsete nahareaktsioonide esinemisel võib teha ravis mõnepäevase pausi.
Treatment with imiquimod cream can be resumed after the skin reaction has moderated.
Ravi imikvimoodkreemiga võib jätkata pärast nahareaktsiooni mõõdukaks taandumist.
Metabolism and nutrition disorders Common
Ainevahetus ja toitumishäired
319 subjects with AK were treated with up to 2 sachets once daily of imiquimod 3.75% cream, or a matching vehicle cream for two treatment cycles of 2 weeks separated by a 2-week no-treatment cycle.
319 AK-ga isikut raviti kuni 2 kotikese imikvimood 3,75% kreemiga või platseebot sisaldava kreemiga üks kord ööpäevas kahe 2-nädalase ravitsükli jooksul, mida eraldas samuti 2-nädalane ravivaba periood.
Myalgia Arthralgia
Müalgia Artralgia
Zyclara 3.75% cream imiquimod
Zyclara 3,75% kreem Imiquimodum
If required by the patient's discomfort or the intensity of the local skin reaction, a rest period of several days may be taken.
Kui patsient tunneb end ebamugavalt või nõuab seda paiksete nahareaktsioonide raskus, võib vajadusel teha paaripäevase ravipausi.
This medicine may also cause flu-like symptoms (including tiredness, nausea, fever, muscle and joint pain, and shivering) before or during the occurrence of local skin reactions.
See ravim võib enne nahareaktsioonide teket või nende ajal põhjustada ka gripilaadseid sümptomeid (sh väsimust, iiveldust, palavikku, liiges- ja lihasvalu ning külmavärinaid).
However, neither 2-week treatment cycle should be extended due to missed doses or rest periods.
Siiski ei tohi ka 2-nädalast ravitsüklit vahelejäänud annuste või ravipauside arvelt pikendada.
Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20
Mylan Healthcare B.V.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage
Patients with hepatic or renal impairment were not included in clinical trials.
Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid ei olnud uuringutesse kaasatud.
Infection Pustules
Infektsioon Mädavillid
Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
(≥ 1/1000 kuni < 1/100);
Talk to your doctor or pharmacist before using Zyclara:
Enne Zyclara kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
• Do not cover the treated area with bandages or other dressings after you have applied this medicine.
• Ärge katke selle ravimiga ravitud pinda sidemete või muude õhku mitteläbilaskvate sidemetega.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Changes at the application site, e.g. bleeding, small swollen areas in the skin, inflammation, pins and needles, increased sensitivity to touch, scarring, feeling of warmth, skin breakdown, blisters or pustules - Weakness - Shivering - Lack of energy (lethargy) - Discomfort - Swelling of the face - Back pain - Pain in limbs - Stuffy nose
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st) - muud manustamiskoha reaktsioonid, nt naha põletik, sügelus, valu, põletustunne, ärritus ja lööve; - näärmete turse; - peavalu; - pearinglus; - isutus; - iiveldus; - diarröa; - oksendamine; - gripilaadsed sümptomid; - palavik; - valu; - lihas- ja liigesvalu; - rindkere valu; - unetus; - väsimus; - viirusinfektsioon (herpes simplex); - veresuhkru sisalduse suurenemine.
Zyclara contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, cetyl alcohol, stearyl alcohol and benzyl alcohol
Zyclara sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati, tsetüülalkoholi, stearüülalkoholi ja bensüülalkoholi.
Furthermore, imiquimod has the potential to exacerbate inflammatory conditions of the skin.
Imikvimoodkreemi toimel võivad naha põletikulised seisundid ägeneda.
Nausea Diarrhoea Vomiting
Iiveldus Diarröa Oksendamine
Application site dermatitis Application site bleeding Application site papules Application site paraesthesia Application site hyperaesthesia Application site inflammation Application site scar Application site skin breakdown Application site vesicles Application site warmth Asthenia
Manustamiskoha dermatiit Manustamiskoha veritsus Manustamiskoha paapulid Manustamiskoha paresteesia Manustamiskoha hüperesteesia Manustamiskoha põletik Manustamiskoha armistumine Manustamiskoha naha lõhenemine Manustamiskoha villid Manustamiskoha kuumatunne Asteenia
Seek medical attention right away if any of these severe side effects occur when using this medicine:
Kui mõni nendest tõsistest reaktsioonidest tekib selle ravimi kasutamise ajal, peate te viivitamatult esmaabi saama:
Zyclara 3.75% cream Imiquimod Cutaneous use
Zyclara 3,75% kreem Imiquimodum Kutaanne
Reductions in haemoglobin, white blood cell count, absolute neutrophils and platelets have been observed in clinical trials investigating the use of imiquimod 5% cream.
Kliinilistes uuringutes, kus kasutati 5% imikvimoodikreemi, on täheldatud hemoglobiini sisalduse, leukotsüütide arvu, neutrofiilide ja trombotsüütide absoluutarvu vähenemist.
even if their sign of illness are the same as yours.
Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Excipients
Erüteem
Do not cover the treated area with bandages or other dressings.
Ärge katke ravitavat pinda sidemete või muu õhku mitteläbilaskvate sidemetega.
Skin hypopigmentation
Nahahaavandid Naha hüpopigmentatsioon
- experience with imiquimod 5% cream
- kogemus 5% imikvimoodkreemi kasutamisega.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage
Conjunctival irritation Eyelid oedema
Konjunktiivi ärritus Silmalau turse
While using Zyclara, you may experience local skin reactions because of the way it acts on your skin.
Zyclara kasutamise ajal võib teil tekkida ravimi toimemehhanismi tõttu nahale paikseid nahareaktsioone.
Tumours occurred earlier and in greater number in the group of mice administered the vehicle cream in comparison with the low UVR control group.
Hiirte rühmal, kellele manustati platseebokreemi, ilmusid kasvajad varem ja neid oli rohkem kui madala ultraviolettkiirgusega kontrollrühmal.
Contact with eyes, lips, and nostrils should be avoided.
Tuleb vältida silma sattumist ning kokkupuudet huulte ja ninasõõrmetega.
What Zyclara is and what it is used for 2.
1. Mis ravim on Zyclara ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zyclara kasutamist 3.
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Further reactions at the application site e.g. skin inflammation, itching, pain, burning, irritation,
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st) - manustamiskoha muutused, nt veritsemine, väikesed nahaturse kolded, põletik,
and rash - Swollen glands - Headache - Dizziness - Loss of appetite - Nausea - Diarrhoea - Vomiting - Flu-like symptoms - Fever - Pain - Muscle and joint pain - Chest pain - Insomnia - Tiredness - Viral infection (herpes simplex) - Increase in blood glucose
villid või mädavillid; - nõrkus; - külmavärinad; - energia puudus (letargia); - ebamugavustunne; - näo turse; - selja valu; - jäsemete valu; - ninakinnisus; - kurguvalu; - silmaärritus; - silmalaugude turse; - depressioon; - ärrituvus; - suukuivus; - kõhuvalu.
Application site reaction Application site pruritus Application site pain Application site swelling Application site burning Application site irritation Application site rash Fatigue
Manustamiskoha reaktsioonid Manustamiskoha kihelus Manustamiskoha valu Manustamiskoha turse Manustamiskoha põletustunne Manustamiskoha ärritus Manustamiskoha nahalööve Väsimus
Following accidental ingestion, nausea, emesis, headache, myalgia and fever could occur after a single dose of 200 mg imiquimod which corresponds to the content of more than 21 sachets of Zyclara.
Pärast 200 mg imikvimoodi - mis vastab rohkem kui 21-le Zyclara kotikesele - juhuslikku sisse võtmist võib tekkida iiveldus, oksendamine, peavalu, müalgia ja palavik.
Serious skin reactions (frequency not known) with skin lesions or spots on your skin that start out as small red areas and progress to look like mini targets, possibly with symptoms such as itching, fever, overall ill feeling, achy joints, vision problems, burning, painful or itchy eyes and mouth sores.
Võimalik, et sellega kaasnevad sellised sümptomid nagu sügelemine, palavik, üldine halb enesetunne, valutavad liigesed, nägemishäired, põletustunne, valusad või kihelevad silmad ja suuhaavandid.
Headache Dizziness
Seljavalu Jäsemete valu
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity and teratogenicity.
Farmakoloogilise ohutuse, mutageensuse ja teratogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Cutaneous use
Unetus
Patients with cardiac, hepatic or renal impairment were not included in clinical trials.
Kliiniliste uuringute programmis andmeid südame-, maksa-või neerukahjustusega patsientide kohta ei ole süstemaatiliselt kogutud.
Hepatic or renal impairment
Maksa või neerukahjustus
6.3 Shelf life
3M Health Care Limited
Scab
Korbad
Local skin reactions
Paiksed nahareaktsioonid
General instructions for treatment
Üldised ravijuhised
Chest pain
Peavalu Pearinglus
Skin exfoliation Skin oedema Skin ulcer
Naha koorumine Nahaturse
- Throat pain - Eye irritation - Swelling of the eyelid - Depression - Irritability - Dry mouth - Abdominal pain
„nõeltega“torkimise tunne, suurenenud puutetundlikkus, armistumine, kuumatunne, nahalõhed,
Discard any cream remaining in a sachet after use.
Kotikesse jäänud kreem tuleb hävitada.
Posology
Rindkerevalu
Dry mouth Abdominal pain
Suukuivus Kõhuvalu
Application site erythema Application site scabbing Application site exfoliation Application site dryness Application site oedema Application site ulcer Application site discharge
Manustamiskoha naha koorumine Manustamiskoha nahakuivus Manustamiskoha turse Manustamiskoha haavandumine Manustamiskoha leemendamine
Stearyl alcohol
Imikvimood (imiquimodum)
Cream.
Kutaanne.
The clinical significance of these results is not known.
Nende tulemuste kliiniline tähtsus ei ole teada.
This isolated finding was not noted in any other study or species.
Sellist isoleeritud leidu ei märgatud üheski teises uuringus või teisel liigil.
The tablets should be taken by mouth, every 12 hours, at the same time of the day each day (e.g. in the morning and evening).
Tablette tuleb võtta suu kaudu, iga 12 tunni järel ühel ja samal kellaajal (nt hommikul ja õhtul) iga päev.
In case of overdose, treatment is symptomatic and supportive.
Üleannustamise korral on ravi sümptomaatiline ja toetav.
U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tšehhi Vabariik
In this study the majority of patients had a vital capacity less than 60%.
Selles uuringus oli enamusel patsientidel vitaalkapatsiteet säilinud alla 60%.
D-65926 Frankfurt am Main Germany
D-65926 Frankfurt am Main Saksamaa
ALT should be measured every month during the first 3 months of treatment, every 3 months during the remainder of the first year, and periodically thereafter.
ALAT tuleks esimesel 3 ravikuul määrata iga kuu, ülejäänud esimese aasta jooksul iga 3 kuu järel ja edaspidi regulaarselt.
These increases could be associated with jaundice.
See tõus võib olla seotud ikterusega.
Hypromellose Macrogol 6000
Hüpromelloos Makrogool 6000
Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac 60205 Compiègne France
Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac 60205 Compiègne Prantsusmaa
If you forget to take your tablet, leave out that dose completely and take the next tablet at the usual time.
Kui te unustasite tableti võtta, siis jätke see annus üldse võtmata ning võtke järgmine tablett tavalisel ajal
See sections 4.3, 4.4 and 5.2
Maksakahjustus Vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2.
The volume of distribution of riluzole is about 245 ± 69 L (3.4 L/kg).
Rilusooli jaotusruumala on umbes 245 ± 69 l (3,4 l/kg).
The mode of action is unclear.
Esialgu on toimemehhanism ebaselge.
Pharmacotherapeutic group: other nervous system drugs, ATC code: N07XX02.
Farmakoterapeutiline rühm: muud närvisüsteemi ravimid, ATC kood: N07XX02.
Date of first authorisation: 07 May 2012 Date of latest renewal: {DD month YYYY}
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 07. mai 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09. jaanuar 2017
Readministration of riluzole to patients in this situation cannot be recommended.
Ravi jätkamist patsientidele sellises situatsioonis ei soovitata.
Other medicines and Riluzole Zentiva
Muud ravimid ja Riluzole Zentiva
About 90% of the dose is absorbed and the absolute bioavailability is 60 ± 18%.
Umbes 90% annusest imendub ja absoluutne biosaadavus on 60± 18%.
If any of the above applies to you, or if you are not sure, tell your doctor who will decide what to do.
Kui ülaltoodu kehtib teie kohta või te ei ole milleski kindel, rääkige oma arstiga, kes otsustab mida teha.
If you are less than 18 years of age, the use of Riluzole Zentiva is not recommended because there is no information available in this population.
Kui te olete noorem kui 18 aastane, ei ole Riluzole Zentiva kasutamine soovitatav, sest selles populatsioonis kasutamise kohta ei ole piisavalt informatsiooni.
However, the power of this study to detect differences between treatment groups was low.
Uuringgrupi suurus ravigruppide vaheliste erinevuste hindamiseks oli siiski väike.
Undesirable effects ranked under headings of frequency are listed below, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Allpool on toodud kõrvaltoimed, mis on esinemissageduse järgi jagatud lõikudesse, kasutades järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10000), pole teada (olemasolevate andmete alusel pole võimalik hinnata).
Your doctor may want to take a blood sample to check the number of white blood cells, which are important in fighting infections.
Teie arst võib soovida võtta vereproovi, et kontrollida valgeliblede hulka, mis on olulised põletike vastu võitlemisel.
Please consult your doctor for more information about ALS and the reason why this medicine has been prescribed for you.
Palun pidage nõu oma arstiga kui soovite enam infot ALSi ning põhjuste kohta, miks teile see ravim välja kirjutati.
Riluzole is about 97% protein bound and it binds mainly to serum albumin and to lipoproteins.
Rilusool seotakse umbes 97% ulatuses valkudega ja see seondub peamiselt seerumi albumiini ja lipoproteiiniga.
On the basis of these data, and taking into consideration the negative studies on the carcinogenesis of riluzole in the mouse and rat, the genotoxic effect of this metabolite is not considered to be of relevance in humans.
Nimetatud andmete põhjal, samuti arvestades negatiivseid rilusooli kartsinogeneesi uuringuid rottidel ja hiirtel, ei peeta selle metaboliidi genotoksilist efekti inimeste puhul oluliseks.
In the majority of the reported cases, symptoms resolved after medicinal product discontinuation and symptomatic treatment.
Enamusel teatatud juhtudest sümptomid taandusid pärast ravi katkestamist ja sümptomaatilist ravi.
Tests on the major active metabolite of riluzole gave positive results in two in vitro tests.
Testid rilusooli peamise aktiivse metaboliidiga andsid kahes in vitro uuringus positiivse tulemuse.
The elimination half-life ranges from 9 to 15 hours.
Eritumise poolväärtusaeg on 9...15 tundi.
The rate and extent of absorption is reduced when riluzole is administered with high-fat meals (decrease in Cmax of 44%, decrease in AUC of 17%).
Imendumine väheneb, kui rilusooli manustatakse koos väga rasvase toiduga (Cmax väheneb 44%, AUC väheneb 17%).
If you take too many tablets, contact your doctor or the nearest hospital emergency department immediately.
Kui te olete võtnud liiga palju tablette, võtke kohe ühendust oma arstiga või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga.
Tablets are packaged in opaque pvc/aluminium blister cards.
Tabletid on pakitud läbipaistmatus pvc/alumiinium blisterpakendis.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast „Kõlblik kuni“ või „EXP“.
The recommended daily dose in adults or older people is 100 mg (50 mg every 12 hours).
Soovitatav päevane annus täiskasvanutel ja eakatel on 100 mg (50 mg iga 12 tunni järel).
Each package contains 28, 56, 98, 112 or 168 tablets.
Iga pakend sisaldab 28, 56, 98, 112 või 168 tabletti.
Although the pathogenesis of ALS is not completely elucidated, it is suggested that glutamate (the primary excitatory neurotransmitter in the central nervous system) plays a role for cell death in the disease.
Kuigi ALS patogenees ei ole täielikult selge, arvatakse, et glutamaat (kesknärvisüsteemis primaarne eksitatoorne neurotransmitter) omab haiguse puhul raku surmas peamist rolli.
Riluzole Zentiva stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
Riluzole Zentiva peatab glutamaadi vabastamise ning see võib aidata närvirakkude hävitamise ennetamisel.
Riluzole is eliminated mainly in the urine.
Rilusool eritub peamiselt uriiniga.
Riluzole Zentiva is not recommended for use paediatric population, due to a lack of data on the safety and efficacy of riluzole in any neurodegenerative diseases occurring in children or adolescents.
Riluzole Zentiva't ei soovitata kasutada lastel, kuna puuduvad andmed rilusooli ohutuse ja efektiivsuse kohta neurodegeneratiivsete haiguste korral lastel või noorukitel.
Severe neutropenia (see section 4.4)
Raske neutropeenia (vt lõik 4.4)
There have been no clinical studies to evaluate the interactions of riluzole with other medicinal products.
Kliinilisi uuringuid hindamaks rilusooli koostoimeid teiste ravimitega ei ole tehtud.
No malformations were seen in animal reproductive studies.
Loomkatsetes ei esinenud väärarenguid.
A clinical study conducted to evaluate the pharmacokinetics of riluzole and its metabolite N-hydroxyriluzole following repeated oral administration twice daily for 8 days in 16 healthy Japanese and 16 Caucasian adult males showed in the Japanese group a lower exposure of riluzole (Cmax 0.85 [90% CI 0.68-1.08] and AUC inf. 0.88 [90% CI 0.69-1.13]) and similar exposure to the metabolite.
16 tervel Jaapani ja 16 europiidsel täiskasvanud mehel läbiviidud kliiniline uuring rilusooli ja selle metaboliidi N-hüdroksürilusooli farmakokineetika hindamiseks korduval suukaudsel manustamisel kaks korda päevas 8 päeva jooksul näitas, et Jaapani grupi ekspositsioon rilusoolile oli madalam (Cmax 0,85 [90% CI 0,68-1,08] ja AUC inf. 0,88 [90% CI 0,69-1,13] ja sarnane ekspositsioon metaboliitidele.
Inhibitors of CYP 1A2 (e.g. caffeine, diclofenac, diazepam, nicergoline, clomipramine, imipramine, fluvoxamine, phenacetin, theophylline, amitriptyline and quinolones) could potentially decrease the rate of riluzole elimination, while inducers of CYP 1A2 (e.g. cigarette smoke, charcoal-broiled food, rifampicin and omeprazole) could increase the rate of riluzole elimination.
CYP 1A2 inhibeerivad ained (nt kofeiin, diklofenak, diasepaam, nitsergoliin, klomipramiin, imipramiin, fluvoksamiin, fenatsetiin, teofülliin, amitriptülliin ja kinoloonid) võivad vähendada rilusooli eliminatsiooni ja CYP 1A2 stimuleerijad (nt suitsetamine, sütel küpsetatud toit, rifampitsiin, omeprasool) võivad kiirendada rilusooli eliminatsiooni.
Coating: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioxide (E171).
Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 6000, titaandioksiid (E171).
Contents of the pack and other information What Riluzole Zentiva contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Riluzole Zentiva sisaldab
Riluzole is rapidly absorbed after oral administration with maximal plasma concentrations occurring within 60 to 90 minutes (Cmax=173 ± 72 (sd) ng/ml).
Rilusool imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti ning maksimaalne plasmakontsentratsioon tekib 60...90 minutiga (Cmax = 173 ± 72 ng/ml).
Study data indicate that Asian patients may be more susceptible to liver function test abnormalities3.2% (194/5995) of Asian patients and 1.8% (100/5641) of Caucasian patients.
Uuringu andmed näitavad, et Aasia patsientidel võib olla rohkem maksafunktsiooni näitajate kõrvalekaldeid normist - Aasia patsientidest 3,2% (194/5995) ja europiidse rassi patsientidest 1,8%
Riluzole Zentiva has not been shown to be effective in the late stages of ALS.
Riluzole Zentiva ei ole efektiivne ALS hilisstaadiumis.
Tracheostomy-free survival in patients treated with riluzole did not differ significantly from placebo.
Trahheostoomi vaba elulemus rilusooliga ravitud patsientidel ei erinenud oluliselt platseebogrupist.
Standard tests for genotoxicity performed with riluzole were negative.
Genotoksilisuse standarduuringud rilusooliga olid negatiivsed.
Riluzole should be discontinued if the ALT levels increase to 5 times the ULN.
Rilusoolravi tuleb katkestada kui ALAT aktiivsus tõuseb 5 korda üle ÜNV.
What Riluzole Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Riluzole Zentiva How to take Riluzole Zentiva Possible side effects
Mis ravim on Riluzole Zentiva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Riluzole Zentiva võtmist Kuidas Riluzole Zentiva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Patients should be warned about the potential for dizziness or vertigo, and advised not to drive or operate machinery if these symptoms occur.
Patsiente tuleks hoiatada võimalikust pearinglusest või peapööritusest ja soovitada selliste nähtude ilmnemisel masinatega töötamist ning autojuhtimist vältida.
Meta-analysis including this study and those described above showed a less striking effect on survival for riluzole as compared to placebo although the differences remained statistically significant.
Nimetatud uuringu ja ülalpool toodud uuringute meta-analüüs näitas rilusooli väiksemat efekti elulemusele võrreldes platseeboga, kuigi erinevused olid statistiliselt olulised.
Patients should be warned to report any febrile illness to their physicians.
Patsientidele tuleb selgitada, et nad teataksid oma raviarstile igast palavikuga kulgevast haigusest.