natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mutations L33F, I50V and V32I combined with I47V/A were also observed.
Täheldati ka mutatsioone L33F, I50V ja V32I koos mutatsiooniga I47V/A.
Mean (%CV) Steady-State Pharmacokinetic Parameters of Lopinavir in HIV-Infected Pregnant Women
Lopinaviiri keskmised (%CV) farmakokineetilised parameetrid tasakaaluseisundis HIV-infektsiooniga rasedatel naistel
Check with your pharmacist that you have the correct size of syringe.
Küsige apteekrilt, kas teil on õige suurusega süstal.
• Kaletra should always be taken every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel.
- Kaletra't peab alati võtma iga päev, et aidata hoida kontrolli all teie HIV infektsiooni, vaatamata sellele kui hästi te ennast tunnete.
If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about making necessary changes either in the treatment for your other condition(s) or in your antiretroviral treatment.
Kui te kasutate mõnda loetletud ravimitest, küsige oma arstilt nõu, et teha vajalikud muutused kas teie teiste seisundite ravis või teie retroviirusvastases ravis.
Antiviral activity in vitro
Viirusvastane aktiivsus in vitro
Pravastatin is not metabolised by CYP450.
Pravastatiin ei metaboliseeru CYP450 kaudu.
If an erection lasts longer than 4 hours, you should get medical help immediately to avoid permanent damage to your penis.
Kui teil püsib erektsioon kauem kui 4 tundi, peate te peenise pöördumatu kahjustuse vältimiseks pöörduma viivitamatult arsti poole.
Children less than 2 years of age
Alla 2-aastased lapsed
• Your doctor has prescribed Kaletra to help to control your Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
- Arst on määranud Kaletra teile selleks, et hoida inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni kontrolli all.
Hazard ratio for death or failure of therapy* * Failure defined as clinical, immunological disease progression, virological failure or regimen limiting ART toxicity p=0.0005 (40 week arm); p< 0.0008 (96 week arm)
Surma või ravi ebaõnnestumise riskitiheduste suhe* * Ebaõnnestumist määratleti kui kliinilist, immunoloogilist haiguse progresseerumist, viroloogilist ebaõnnestumist või raviskeemi limiteerivat ARV-ravi toksilisust p = 0,0005 (40 nädala rühm); p < 0,0008 (96 nädala rühm)
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
The CHER study was a randomized, open-label study comparing 3 treatment strategies (deferred treatment, early treatment for 40 weeks, or early treatment for 96 weeks) in children with perinatally acquired HIV-1 infection.
Uuring CHER oli randomiseeritud avatud uuring, mis võrdles 3 ravistrateegiat (edasilükatud ravi, varajane ravi 40 nädala jooksul või varajane ravi 96 nädala jooksul) perinataalselt omandatud HIV-1 infektsiooniga lastel.
This is similar to an adult drinking 4-22 ml of beer or 1-4 ml of wine.
Sarnane kontsentratsioon saavutatakse, kui täiskasvanu joob 4...22 ml õlut või 1...4 ml veini.
Tissue distribution studies conducted in the rat did not suggest significant cardiac retention of the active substance; 72-hour AUC in heart was approximately 50% of measured plasma AUC.
Rottidel läbiviidud koejaotuvusuuringutes ei leitud toimeaine olulist kardiaalset retensiooni; 72-tunni AUC südames oli ligikaudu 50% plasmas mõõdetavast AUCst.
This may be unsuitable in hereditary fructose intolerance.
Seetõttu võib ravim olla ebasobiv fruktoosi päriliku talumatuse korral.
Therefore, Kaletra can be started safely 2 weeks after cessation of St John's wort.
Seetõttu saab Kaletra võtmist alustada ohutult 2 nädalat pärast liht-naistepuna võtmise lõpetamist.
3rd Trimester n = 23
3. trimester n = 23
The dose should be administered using a calibrated 2 ml or 5 ml oral dosing syringe best corresponding to the volume prescribed.
Annus tuleb manustada kalibreeritud 2 ml või 5 ml suusüstlaga, mis vastab kõige paremini määratud kogusele.
Outcomes at Week 24: Study P1030 Age: ≥ 14 days and < 6 weeks (N=10)
24. nädala tulemused: uuring P1030 Vanus: ≥ 14 päeva ja < 6 nädalat (N=10)
Safety, efficacy and pharmacokinetic profiles of the two dose regimens were assessed after 3 weeks of therapy in each patient.
Nende kahe raviskeemi ohutust, efektiivsust ja farmakokineetilisi omadusi hinnati 3-nädalase ravi järel kõigil patsientidel.
Afatinib: AUC: ↑
Afatiniib: AUC: ↑
These medicinal products include:
Sellisteks ravimiteks on näiteks:
Anxiety Uncommon Abnormal dreams, libido decreased
Ebatavalised unenäod, libiido langus
Inhibition of HIV protease prevents cleavage of the gag-pol polyprotein resulting in the production of immature, non-infectious virus.
HIV proteaaside inhibeerimise tulemusel takistatakse polüproteiini gag-pol lahtilõikamist, mistõttu tekib ebaküps, mitte-infektsioosne viirus.
Amprenavir concentrations are significantly reduced.
Fosamprenaviir: amprenaviiri kontsentratsioonid vähenevad oluliselt.
15 to 20 kg > 20 to 25 kg > 25 to 30 kg > 30 to 35 kg > 35 to 40 kg
15…20 kg > 20…25 kg > 25…30 kg > 30…35 kg
The enrolled population was moderately PI-experienced with more than half of patients having never received prior PI and around 80% of patients presenting a viral strain with less than 3 PI mutations.
Hõlmatud populatsiooni kuulus mõõduka PI ravi kogemusega isikuid, kusjuures rohkem kui pooled patsientidest ei olnud varem kunagi PI ravi saanud ja ligikaudu 80% patsientidest esines viirustüvel vähem kui 3 PI mutatsiooni.
When Kaletra is administered concomitantly with bosentan, the efficacy of the HIV therapy should be monitored and patients should be closely observed for bosentan toxicity, especially during the first week of co-administration.
Kaletra samaaegsel manustamisel bosentaaniga tuleb jälgida HIV ravi efektiivsust ja patsiente tuleb hoolikalt jälgida bosentaani toksilisuse suhtes, eeskätt koos manustamise esimese nädala jooksul.
Do not take Kaletra with any of the following medicines:
Ärge võtke Kaletra't, kui te kasutate mõnda alljärgnevatest ravimitest:
Fosamprenavir (1400 mg BID)
Fosamprenaviir (1400 mg BID)
Patients should be closely monitored for signs related to venetoclax toxicities.
Patsiente tuleb hoolikalt jälgida venetoklaksi toksiliste toimete suhtes.
Undesirable effects in clinical studies and post-marketing in adult patients System organ class
Täiskasvanud patsientidel kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgselt avaldunud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Do not use the dosing syringes supplied with Kaletra oral solution to administer any other medicines you or your child may be taking.
Ärge kasutage Kaletra suukaudse lahusega kaasasolevaid annustamissüstlaid ühegi teise ravimi manustamiseks, mida teie või teie laps võite võtta.
PDE5 inhibitors
PDE5 inhibiitorid
The safety and efficacy of Kaletra in children aged less than 2 years have not yet been established.
Kaletra ohutus ja efektiivsus alla 2-aastastel lastel ei ole tõestatud.
The combination should be used with caution and a lower dose of trazodone should be considered.
Seda kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatusega ning kaaluda tuleb trasodooni madalama annuse kasutamist.
Medicinal products that are contraindicated specifically due to the expected magnitude of interaction and potential for serious adverse events are listed in section 4.3.
Ravimpreparaadid, mille samaaegne kasutamine on spetsiifiliste koostoimete ulatuslikkuse ja võimalike raskete kõrvaltoimete tõttu vastunäidustatud, on loetletud lõigus 4.3.
Opioids Buprenorphine, 16 mg QD Buprenorphine: ↔
Opioidid Buprenorfiin, 16 mg QD Buprenorfiin: ↔
If Kaletra is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Kui Kaletra't manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi üksuses (IRÜ) või sarnastes tingimustes, mis võimaldavad hoolikat kliinilist monitoorimist ja sobivat meditsiinilist toetust respiratoorse depressiooni ja/või pikenenud sedatsiooni korral.
Virologic failure* *Defined as confirmed plasma HIV-1 RNA level > 400 copies/ml at 24 weeks or viral rebound > 4000 copies/ml after Week 24.
Viroloogiline ebaõnnestumine* *Määratleti kui kinnitatud plasma HIV-1 RNA taset > 400 koopiat/ml 24. nädalal või viiruse hulga suurenemist > 4000 koopia/ml pärast 24. nädalat.
Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Veelgi enam, ravi lõpetamisel tuleb glükokortikoidide annuste astmelist vähendamist viia läbi pikema ajavahemiku jooksul.
Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed active substance.
Samuti võib imendumata toimeaine elimineerimiseks manustada aktiveeritud sütt.
• You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
- Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Read the list of medicines below under ‘Other medicines and Kaletra' for information on certain other medicines which require special care.
Lugege ravimite nimekirja allpool lõigus „Muud ravimid ja Kaletra“ informatsiooniks teatud teiste ravimite kohta, mis nõuavad erilist tähelepanu.
Other medicines and Kaletra);
,,Muud ravimid ja Kaletra'');
Kaletra is administered orally and should always be taken with food (see section 5.2).
Kaletra't manustatakse suukaudselt ja seda tuleb alati võtta koos toiduga (vt lõik 5.2).
The clinical significance of reduced abacavir and zidovudine concentrations is unknown.
Abakaviiri ja zidovudiini vähenenud kontsentratsioonide kliiniline tähtsus ei ole teada.
Resistance to nelfinavir, defined as the presence of the D30N or L90M mutation in protease, was observed in 41/96 (43%) patients.
Resistentsust nelfinaviiri suhtes, mida määratleti proteaaside D30N või L90M mutatsioonide olemasolu järgi, täheldati 41/96 (43%) patsientidest.
Rinse the syringe and plunger with clean water.
Loputage süstal ja kolb puhta veega.
Before prescribing Kaletra 100/25 mg tablets, infants and young children should be assessed for the ability to swallow intact tablets.
Enne Kaletra 100/25 mg tablettide väljakirjutamist väikelastele ja noorematele lastele tuleks hinnata nende võimet neelata terveid tablette.
What Kaletra looks like and contents of the pack
Kuidas Kaletra välja näeb ja pakendi sisu
Lopinavir: AUC: ↔
Lopinaviir: AUC: ↔
2nd Trimester n = 17*
2. trimester n = 17*
Therefore, this co-administration should be avoided unless judged strictly necessary.
Seetõttu tuleb seda koosmanustamist vältida, v.a juhul kui seda peetakse tingimata vajalikuks.
Age: ≥ 6 weeks and < 6 months (N=21)
Vanus: ≥ 6 nädalat ja < 6 kuud (N=21)
Lopinavir: ↔ (relative to historical comparison)
Lopinaviir: ↔ (eelnevalt tehtud võrdluse suhtes)
How to take Kaletra
Kuidas Kaletra't võtta
Mean age of patients enrolled was 39 years (range: 19 to 71); 75% were Caucasian, and 78% were male.
Värvatud patsientide keskmine vanus oli 39 aastat (vahemik: 19 kuni 71); 75% olid kaukaasia rassist ja 78% olid meessoost.
In children 2 years of age and older, the nature of the safety profile is similar to that seen in adults (see Table in section b).
2-aastaste ja vanemate lastel puhul on ohutusprofiil olemuselt sarnane täiskasvanute puhul kehtivaga (vt Tabel lõigus b).
• Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement as some patients taking these medicines may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
- liigesjäikus ja -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused, kuna mõnedel neid ravimeid võtvatel patsientidel võib areneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Kaletra tablets have also shown less pharmacokinetic variability under all meal conditions compared to Kaletra soft capsules.
Kaletra tablettidel on näidatud ka väiksemaid erinevusi farmakokineetikas sõltuvalt toidust kui Kaletra pehmekapslitel.
The following events have been identified as adverse reactions.
Järgnevatest juhtudest on teavitatud kui kõrvaltoimetest.
They may modify or increase the effect of other medicines.
Samuti võivad need mõjutada või tugevdada teiste ravimite toimet.
Along with nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), in some studies, Kaletra was used in combination with efavirenz or nevirapine.
Lisaks nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoritele (NRTId) kasutati mõnedes uuringutes Kaletra't koos efavirensi või nevirapiiniga.
Treatment of overdose with Kaletra is to consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Kaletra üleannustamise ravi seisneb üldistes toetavates meetmetes, sealhulgas tuleb jälgida elulisi funktsioone ning patsiendi kliinilist seisundit.
Marked triglyceride elevation is a risk factor for development of pancreatitis.
Märkimisväärne triglütseriidide taseme tõus on pankreatiidi kujunemise riskifaktoriks.
Based on the current data available, Kaletra should not be administered once daily in paediatric patients (see section 5.1).
Praegu olemasolevate andmete alusel ei tohi Kaletra't manustada lastele üks kord ööpäevas (vt lõik 5.1).
Kaletra does not inhibit CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 or CYP1A2 at clinically relevant concentrations (see section 4.3).
Kliinilises kasutuses olevates kontsentratsioonides ei pärsi Kaletra CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ega CYP1A2 (vt lõik 4.3).
Use in adults
Kasutamine täiskasvanutel
Initiation of digoxin in patients already taking Kaletra is likely to result in lower than expected increases of digoxin concentrations.
Digoksiini võtmise alustamine patsientide poolt, kes võtavad Kaletra't, põhjustab tõenäoliselt oodatust madalamat digoksiini kontsentratsioonide tõusu.
Patients had not been on prior lopinavir/ritonavir therapy.
Patsiendid ei olnud varem lopinaviir/ritonaviir-ravi saanud.
Important information about some of the ingredients of Kaletra
Oluline teave mõningate Kaletra koostisainete suhtes
The in vitro antiviral EC50 of lopinavir is approximately 10-fold lower than that of ritonavir.
Lopinaviiri viirusvastane EC50 on in vitro umbes 10 korda madalam kui ritonaviiril.
Kaletra contains 42% v/v alcohol.
Kaletra sisaldab 42 mahu% alkoholi.
The combined effects may lead to increased blood alcohol levels and increase the side effects of alcohol.
Kombineeritud toime tulemusena võivad suureneda alkoholisisaldus veres ja tugevneda alkoholi kõrvaltoimed.
Kaletra should be used with caution in such patients (see section 5.1).
Kaletra't tuleb sellistel patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.1).
Thyroid-stimulating hormone (TSH) should be monitored in patients treated with levothyroxine at least the first month after starting and/or ending lopinavir/ritonavir treatment.
Patsientidel, kes saavad ravi levotüroksiiniga, tuleb jälgida kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) taset vähemalt esimesel kuul pärast lopinaviir/ritonaviiriga ravi alustamist ja/või lõpetamist.
Increased plasma concentrations of alfuzosin which may lead to severe hypotension.
Alfusosiini kontsentratsiooni suurenemine plasmas, mis võib põhjustada rasket hüpotensiooni.
There are limited pharmacokinetic data in children below 2 years of age.
Alla 2-aastaste laste kohta on farmakokineetilised andmed piiratud.
The dose increase did not result in a significant increase in the plasma lopinavir concentration.
Annuse suurendamine ei põhjustanud lopinaviiri kontsentratsiooni olulist suurenemist plasmas.
Thereby, increasing the risk of extreme sedation and respiratory depression from these agents.
Seetõttu suurenenud risk nendest ravimitest tingitud äärmise unisuse ja hingamispidurduse tekkeks.
Further dosage reduction of rifabutin to 150 mg twice weekly on set days is recommended for patients in whom the 150 mg dose 3 times per week is not tolerated.
Annuse edasine vähendamine 150 mg-ni kaks korda nädalas kindlaksmääratud päevadel on soovitatav patsientide korral, kes ei talu annust 150 mg kolm korda nädalas.
The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Selle kõrvaltoime esinemise sagedus on teadmata (vt. lõik 4.4).
It may modify or increase the effects of other medicines.
See aine võib modifitseerida või tugevdada ka teiste ravimite toimet.
As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account in order to characterise the safety for the foetus.
Otsustades kasutada retroviirusvastaseid aineid HIV infektsiooni raviks rasedatel naistel ning sellest tulenevalt HIV vertikaalse ülekandumise riski vähendamiseks vastsündinule, tuleb üldreeglina arvesse võtta loomkatsete andmeid ning kliinilist kogemust rasedatel, et iseloomustada ravi ohutust lootele.
Sustained virological response to Kaletra (in combination with nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors) has been also observed in a small Phase II study (M97-720) through 360 weeks of treatment.
Kestvat viroloogilist paranemist on Kaletra puhul (kombineeritult nukleosiidse/nukleotiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoritega) täheldatud ka ühes väikeseulatuslikus II-faasi uuringus (M97-720) 360-nädalase ravi kestel.
• Do not take Kaletra if you are currently taking avanafil or vardenafil.
- Ärge võtke Kaletra't, kui te võtate avanafiili või vardenafiili.
Particular caution should be used when prescribing Kaletra in patients taking digoxin as the acute inhibitory effect of ritonavir on P-gp is expected to significantly increase digoxin levels.
Erilist ettevaatust tuleb rakendada, kui Kaletra't määratakse patsientidele, kes võtavad digoksiini, sest ritonaviiri akuutne P-gp inhibeeriv toime põhjustab oodatavalt digoksiini tasemete märkimisväärset tõusu.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis jiroveci pneumonia.
Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jiroveci pneumoonia.
Effects on the electrocardiogram
Toimed elektrokardiogrammile
Voriconazole: Concentrations may be decreased.
Vorikonasool: kontsentratsioonid võivad langeda.
Resistance to lopinavir, defined as the presence of any primary or active site mutations in protease (see above), was observed in 0/51 (0%) patients.
Resistentsust lopinaviiri suhtes, mida määratleti kõigi proteaaside primaarsete või aktiivtsentri mutatsioonide olemasolu järgi (vt eespool), täheldati 0/51 (0%) patsientidest.
300/75 mg/m2 (corresponding to 3.75 ml/m2)
300/75 mg/m2 (vastavalt 3,75 ml/m2)
Neratinib
Neratiniib
If the co-administration of Kaletra with bupropion is judged unavoidable, this should be done under close clinical monitoring for bupropion efficacy, without exceeding the recommended dosage, despite the observed induction.
Kui Kaletra koosmanustamist bupropiooniga peetakse vältimatuks, tuleb seda teha hoolika bupropiooni efektiivsuse kliinilise monitoorimisega, ilma soovitatavat annust ületamata, vaatamata täheldatavale indutseerimisele.
The effects of Kaletra (in combination with other antiretroviral agents) on biological markers (plasma HIV RNA levels and CD4+ T-cell counts) have been investigated in controlled studies of Kaletra of 48 to 360 weeks duration.
Kaletra toimet (kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste preparaatidega) bioloogilistele markeritele (HIV RNA tasemele plasmas ja CD4+ T-rakkude arvule) on uuritud 48 kuni 360-nädalase kestusega kontrollitud kliinilistes Kaletra-uuringutes.
Phosphodiesterase (PDE5) inhibitors
Fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorid
AUC12 (µg•h/ml) Age ≥ 14 days to < 6 weeks cohort (N = 9):
AUC12 (µg•h/ml) ≥ 14 päeva...< 6 nädala vanuste kohort (N = 9):
How much Kaletra should be taken and when?
Kui palju ja millal tuleb Kaletra't võtta?
Other medicines and Kaletra
Muud ravimid ja Kaletra
Based on the findings in a paediatric study (observed exposures were approximately 35% AUC12 and 75% lower Cmin than in adults), young children from 14 days to 3 months could have sub-optimal exposure with a potential risk of inadequate virologic suppression and emergence of resistance (see section 5.2).
Laste uuringu leidude põhjal (täheldatud AUC12 väärtused olid ligikaudu 35% ja Cmin väärtused 75% väiksemad kui täiskasvanutel) võib 14 päeva kuni 3 kuu vanustel imikutel ravimi ekspositsioon olla suboptimaalne, millega kaasneb võimalik ebapiisava viroloogilise supressiooni ja resistentsuse tekke risk (vt lõik 5.2).
• weight gain.
-kaalu alusel.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you or your child.
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile või teie lapsele vajalikku teavet.
• If you realise you have taken more Kaletra than you were supposed to, contact your doctor right away.
- Kui te avastate, et manustasite Kaletra't rohkem kui ette nähtud, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
96 week arm (N=13)
96 nädala rühm (N=13)
If the benefit is considered to outweigh the risk and Kaletra must be used, patients should be carefully monitored for safety.
Juhul kui ravist saadav kasu kaalub üles riskid ja Kaletra't peab kasutama, tuleb patsiente nende ohutuse tagamiseks hoolikalt jälgida.
Kaletra contains polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Kaletra sisaldab polüoksüül 40 hüdrogeniseeritud kastoorõli.
Virologic Response of Study Subjects at Week 48 and Week 96 Week 48
Uuritavate viroloogiline vastus 48. ja 96. nädalal.
In post-marketing surveillance through the Antiretroviral Pregnancy Registry, established since January 1989, an increased risk of birth defects exposures with Kaletra has not been reported among over 1000 women exposed during the first trimester.
Jaanuaris 1989 asutatud retroviirusvastaste ravimite rasedusregistri (Antiretroviral Pregnancy Registry) alusel läbi viidud turustamisjärgse vaatluse käigus, milles kasutati enam kui 1000 Kaletra't raseduse esimese trimestri jooksul kasutanud naise andmeid, ei täheldatud sünnidefektide suurenenud tekkeriski.
To enhance bioavailability and minimise variability Kaletra is to be taken with food.
Biosaadavuse parandamiseks ja Kaletra ravimvormidevahelise erinevuse minimeerimiseks on soovitatav võtta ravimit koos toiduga.
On rare occasions these muscle disorders have been serious.
Harvadel juhtudel võivad lihashaigused olla tõsised.
For patients with renal impairment (CrCL < 30 ml/min) dose reduction of clarithromycin should be considered (see section 4.4).
Neerukahjustusega patsientide puhul (CrCL <30 ml/min) tuleb kaaluda klaritromütsiini annuse vähendamist (vt lõik 4.4).
For adults and children weighing greater than 15 kg.
Täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga üle 15 kg.
Pharmacokinetic differences due to race have not been identified.
Rassist tingitud farmakokineetilisi erinevusi ei ole täheldatud.
Contraindicated when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) only.
Vastunäidustatud ainult siis, kui kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks.
Alcohol and propylene glycol are potentially harmful for those suffering from liver disease, kidney disease, alcoholism, epilepsy, brain injury or disease, as well as for pregnant women and children.
Alkohol ja propüleenglükool võivad olla kahjulikud maksahaiguse, neeruhaiguse, epilepsia, ajukahjustuse või -haiguse ning alkoholismi korral, aga ka rasedatele naistele või lastele.