natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Consequently, the CVMP considers that in the light of overall data available, environmental risks identified by the continuous annual accumulation of zinc in soil from the spreading of manure in agricultural land cannot be effectively controlled through the application of the two risk mitigation measures presented above.
Seega oli veterinaarravimite komitee kättesaadavaid üldandmeid arvestades arvamusel, et sõnniku pidevast põllumajandusmaale laotamisest tingitud tsingi iga-aastase pideva kogunemisega seotud tuvastatud keskkonnariske ei ole võimalik tõhusalt ohjata kahe eespool kirjeldatud riskivähendusmeetme kohaldamise kaudu.
• the CVMP considered that based on the available data the clinical benefit of the veterinary medicinal products containing colistin sulfate and zinc oxide cannot be demonstrated;
• olemasolevate andmete alusel oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et kolistiinsulfaati ja tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite kliiniline kasu ei ole tõendatud;
Different indications and dosages are currently recommended, but zinc oxide is mainly used in the feed at a dosage of 100 mg per kg body weight (bw) per day for 14 consecutive days, that is 2500 ppm zinc in feed.
Praegused soovitused hõlmavad erinevaid annuseid ja soovitusi, kuid peamiselt kasutatakse tsinkoksiidi söödas annuses 100 mg kehamassi kg kohta ööpäevas 14 järjestikusel päeval, seega 2500 miljondikku osa tsinki söödas.
Zinc oxide has been authorised for several years in a number of EU Member States and experience in some of these countries suggests that zinc oxide use may be correlated with a smaller magnitude of reduction in colistin use than was previously expected, in addition, zinc used in animal farming might have a role to play in increasing the prevalence of antibiotic resistance due to co-resistance.
Antibiootikumide ülemaailmse kasutamise vähendamine Tsinkoksiidil on mitmes ELi liikmesriigis olnud mitme aasta jooksul müügiluba ja kogemus mõnes nendest riikidest näitab, et tsinkoksiidi kasutamisest tingitud kolistiini kasutamise vähenemine on olnud väiksem kui eelnevalt prognoositud.
• the CVMP considered that the efficacy of veterinary medicinal products containing zinc oxide for treatment of post-weaning diarrhoea in piglets is not supported by data and cannot be demonstrated;
• veterinaarravimite komitee leidis, et puuduvad andmed, mis toetaksid tsinki sisaldavate veterinaarravimite efektiivsust põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse raviks, ning seega ei ole see tõendatud;
In soil, properties such as pH, organic carbon content, cation exchange capacity, and clay content determine bioavailability in the terrestrial compartment.
Maismaakomponendi puhul määravad pinnases biosaadavuse sellised omadused nagu pH, orgaanilise süsiniku sisaldus, katioonide neelamismahutavus ja savisisaldus.
The CVMP notes that after further considerations regarding the current EU rules and Good Agricultural Practice on manure spreading, and how the target animals are kept and how manure is be managed, the initially suggested risk mitigation measures would slow down the accumulation of zinc in each compartment.
Võttes arvesse kehtivaid ELi eeskirju ja sõnniku laotamisega seotud head põllumajandustava ning loomapidamistingimusi ja sõnniku töötlemistingimusi, märgib veterinaarravimite komitee, et algselt soovitatud riskivähendusmeetmed aeglustaksid tsingi kogunemist igas keskkonnaosas.
Regarding the risk mitigation measure for compliance with local or national rules for the minimum distance from open water at which manure should be spread, the CVMP considered that this would only be applicable to prevent direct entry to water courses, but would not affect the zinc reaching water surface and drinking water through leaching and run-off processes.
Seoses riskivähendusmeetmega, mis näeb ette kohalike või riiklike eeskirjade järgimist sõnniku laotamise koha ja avatud veekogu vahelise miinimumkauguse kohta, oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et seda on võimalik kohaldada ainult tsingi otsese pinnavette sattumise ennetamiseks, kuid see ei mõjuta tsingi jõudmist pinna- ja joogivette pinnasest väljauhtumise ja sellest äravoolu teel.
The CVMP considered that the combinations of zinc oxide, recommended for the prevention of nonspecific diarrhoea during the post-weaning period, with any antimicrobial substance recommended for treatment and metaphylaxis of diarrhoea induced by target pathogen(s), are not justified.
Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et võõrutamisjärgse perioodi mittespetsiifilise kõhulahtisuse ennetamiseks soovitatava tsinkoksiidi kasutamine kombinatsioonis mis tahes antimikroobse ainega, mida soovitatakse kasutada sihtpatogeeni(de) põhjustatud kõhulahtisuse raviks ja metafülaktikaks, ei ole õigustatud.
The marketing authorisation holders' grounds for requesting a re-examination of the CVMP opinion focused on risks for (co-)selection of resistance genes and risks for the environment.
Müügiloa hoidjate esitatud veterinaarravimite komitee arvamuse taasläbivaatamise põhjendused keskendusid resistentsete geenide (kaas)selektsiooni riskile ja keskkonnariskidele.
Premix for medicated feedingstuff
Ravimsööda eelsegu
• the CVMP considered that based on the available data the combination of zinc oxide, for the prevention of unspecific diarrhoea during the post-weaning period, with sulfaguanidine, for treatment and metaphylaxis of diarrhoea induced by target pathogen(s), is not justified;
• olemasolevate andmete alusel oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et võõrutamisjärgse perioodi mittespetsiifilise kõhulahtisuse ennetamiseks soovitatava tsinkoksiidi kasutamine kombinatsioonis sulfaguanidiiniga, mis on ette nähtud sihtpatogeeni(de) põhjustatud kõhulahtisuse raviks ja metafülaktikaks, ei ole õigustatud;
• the CVMP considered that based on the available data the efficacy of veterinary medicinal products containing zinc oxide for prevention of post-weaning diarrhoea in piglets is demonstrated;
• olemasolevate andmete alusel oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et tsinki sisaldavate veterinaarravimite efektiivsus põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ennetamiseks on tõendatud;
According to recently published data, zinc used in animal farming might promote the spread of antimicrobial resistance (MRSA) due to co-resistance.
Lähtuvalt hiljuti avaldatud andmetest võib loomakasvatuses kasutatav tsink kaasresistentsuse tõttu soodustada antimikroobikumiresistentsuse (MRSA) levikut.
Treatments consisted in a baseline diet of 100 ppm zinc in the form of zinc oxide or the same diet supplemented with 2400 ppm zinc (as zinc oxide).
Raviks kasutati 100 miljondikku osa tsinki tsinkoksiidina sisaldavat baasratsiooni või sama ratsiooni, millele oli lisatud 2400 miljondikku osa tsinki (tsinkoksiidina).
Therefore, the continued beneficial effect of zinc oxide after cessation of treatment remains unclear.
Seega ei ole täpselt teada, kas ravi lõpetamise järel jääb tsinkoksiidi kasulik toime püsima.
Several published studies demonstrated (during in vivo experiments or by investigating environmental isolates) a strong correlation between high doses of zinc supplementation in food and an increase in the prevalence of antimicrobial resistant bacteria.
Mitmete avaldatud uuringutega tõestati (in vivo katsetes või keskkonnaisolaatide uurimisel), et on olemas tugev korrelatsioon tsingi täiendavate suurte annuste söödas kasutamise ja antimikroobikumiresistentsuse levimuse suurenemise vahel.
For all compartments, risks have been identified for some scenarios at the application rates investigated.
Kõigi keskkonnaosade puhul on risk tuvastatud uuritud kasutuskoguste vähemalt ühe stsenaariumi korral.
In 45% of all soil samples, PNECs were already exceeded.
PNEC-väärtused ületati 45% puhul kõigist pinnaseproovidest.
No data from proprietary or published studies are available to support the efficacy of zinc oxide for the treatment of post-weaning diarrhoea in piglets.
Ettevõttesisestes või avaldatud uuringutes puuduvad andmed, mis näitaksid tsinkoksiidi efektiivsust võõrutamisjärgse kõhulahtisuse raviks põrsastel.
Zinc oxide 622mg/g (500 mg zinc/g)
622mg/g (500 mg zinc/g)
The CVMP considers that the environmental risks identified by the yearly accumulation of zinc in soil from the spreading of manure in agricultural land cannot be controlled with risk mitigation measures.
Veterinaarravimite komitee on arvamusel, et sõnniku põllumajandusmaale laotamisest tingitud tsingi iga-aastase pideva kogunemisega seotud tuvastatud keskkonnariske ei ole võimalik riskivähendusmeetmete rakendamisega ohjata.
During the aforementioned referral procedure for Gutal, the possibility of not spreading of manure on the same area of land in successive years in order to slow down the accumulation of zinc was considered as a possible risk mitigation measure.
Eespool nimetatud Gutali esildismenetluse käigus kaaluti tsingi kogunemist aeglustava ühe võimaliku riskivähendusmeetmena võimalust mitte laotada sõnnikut järjestikustel aastatel samadesse kohtadesse.
According to recently published data, zinc used in animal farming might increase the prevalence of antibiotic resistant bacteria due to co-selection for antimicrobial resistance genes.
Lähtuvalt hiljuti avaldatud andmetest võib loomakasvatuses kasutatav tsink antibiootikumiresistentsust kodeerivate geenide kaasselektsiooni tõttu suurendada antimikroobikumiresistentsuse levimust.
• A risk of zinc to soil dwelling species is already present in clay soil; • A risk of zinc to soil dwelling species is already present in sandy soil.
• Savistel muldadel esineb juba praegu tsingist tingitud risk pinnases elavatele liikidele.
Zinc oxide 622 mg/g (500 mg zinc/g)
622 mg/g (500 mg zinc/g)
Several published studies demonstrated (during in vivo experiments or by investigating environmental isolates) a correlation between high doses of zinc supplementation in food and the prevalence of antimicrobial resistance.
Mitmetes avaldatud uuringutes tõestati (in vivo katsetes või keskkonnaisolaatide uurimisel) korrelatsiooni tsingi täiendavate suurte annuste söödas kasutamise ja antimikroobikumiresistentsuse levimuse vahel.
The data available shows a beneficial effect of zinc oxide at the dose of 100 mg/kg bw per day (equivalent to 2500 ppm zinc in feed), given in the feed for 12-14 days.
Olemasolevad andmed näitavad tsinkoksiidi kasulikku toimet annuses 100 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas (mis vastab 2500 miljondikule osale tsingile söödas), mida manustatakse söödaga 12...14 päeva.
The zinc oxide supplementation was given for three weeks from weaning and the challenge performed four days after weaning.
Tsinkoksiidi manustati kolm nädalat alates võõrutamisest ja E. coli'le eksponeeriti loomad neli päeva pärast võõrutamist.
This beneficial effect of zinc oxide was demonstrated at a dose of 100 mg/kg bw per day (equivalent to 2500 ppm in feed), administered during 12-14 days from weaning.
Tsinkoksiidi nimetatud kasulikku toimet on tõestatud annuse 100 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas (vastab 2500 miljondikule osale söödas) kasutamisel 12...14 päeva pärast võõrutamist.
Belgium Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Madalmaad Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Zinc oxide Colistin sulfate
Tsinkoksiid Sulfaguanidiin
Colistin and zinc oxide combination
Kolistiini ja tsinkoksiidi kombinatsioon
aniMedica's scientific grounds for re-examination focused on benefits associated with the use of their products (veterinary medicinal products containing colistin sulfate and zinc oxide), risks for (co-)selection of resistance genes and risks for the environment associated with the use their products.
(kolistiinsulfaati ja tsinkoksiidi sisaldavad veterinaarravimid) seotud kasule, resistentsete geenide (kaas)selektsiooni riskidele ja nende ravimite kasutamisega seotud keskkonnariskidele.
During the aforementioned procedure for Gutal, the possibility of not spreading manure on the same area of land in successive years in order to slow down the accumulation of zinc was considered as a possible risk mitigation measure.
Kuigi Gutali eespool nimetatud esildismenetluse ajal kaaluti ühe riskivähendusmeetmena võimalust mitte laotada sõnnikut järjestikustel aastatel samale alale eesmärgiga aeglustada tsingi kogunemist,
United Kingdom Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Ühendkuningriik Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
As zinc is a metal, general assumptions that are usually made about degradation are not applicable; therefore, once critical concentrations are exceeded, the risk will be difficult to remedy.
Et tsink on metall, ei kehti tavaliselt lagunemise kohta tehtavad üldised oletused.
Tolerance
Talutavus
clay and sandy soils below the PNECsoil of 26 mg/kg (16.3 and 14.4 mg/kg for sandy and clay soils, respectively).
Biosaadavuse korrigeerimise lähenemisviisi kasutamiselvõttes arvesse seda, et biosaadavus sõltub mullatüübist ja ajast, mille jooksul tsink pinnasesse sattus (s.t tsingi vananemisest) - oli biosaadav fraktsioon nii saviste kui liivaste muldade jaoks alla pinnase PNEC-väärtust 26 mg/kg (liivastel muldadel 16,3 mg/kg ja savistel muldadel 14,4 mg/kg).
The CVMP confirmed that, at this level, zinc oxide cannot be considered as an excipient only and that furthermore, considering the substantial amount of zinc oxide present in the aforementioned products (Enteroxid N AMV aniMedica and aniMedica Enteroxid N), the classification of the substance as an excipient or active substance is not relevant.
Arvestades tsinkoksiidi olulist sisaldust eespool nimetatud ravimites (Enteroxid N AMV aniMedica ja aniMedica Enteroxid N), ei ole aine klassifitseerimine abiaine või toimeainena asjakohane.
Effect assessment
Toime hindamine
• the CVMP considered that the overall benefit-risk balance for the for veterinary medicinal products containing zinc oxide to be administered orally to food producing species is negative, as the benefits of zinc oxide for the prevention of diarrhoea in pigs do not outweigh the risks for the environment; the CVMP has recommended the refusal of the granting of the marketing authorisations and the withdrawal of the existing marketing authorisations for veterinary medicinal products containing zinc oxide to be administered orally to food producing species as referred in Annex I.
• veterinaarravimite komitee otsustas , et toiduloomadele suukaudselt manustatavate tsinki sisaldavate veterinaarravimite üldine kasulikkuse ja riski tasakaal on negatiivne, sest tsinkoksiidist saadav kasu põrsaste kõhulahtisuse ennetamisel ei kaalu üles keskkonnariske;
The Netherlands Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Prantsusmaa Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Supporting field studies on zinc accumulation in soils were not available during the referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC for Gutal (EMEA/V/A/108).
Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohase Gutali käsitleva esildismenetluse (EMEA/V/A/108) ajal ei olnud kättesaadavad toetavad väliuuringud tsingi kogunemise kohta pinnases.
Consequently, the CVMP considers that the environmental risks identified by the yearly accumulation of zinc in soil from the spreading of manure in agricultural land cannot be solely controlled with the aforementioned risk mitigation measures.
Seega oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et sõnniku põllumajandusmaale laotamisest tingitud tsingi iga-aastase pideva kogunemisega seotud tuvastatud keskkonnariske ei ole võimalik ohjata eespool kirjeldatud riskivähendusmeetmete rakendamise kaudu.
According to recently published data, zinc used in animal farming might promote the spread of antibiotic resistance due to co-resistance.
Resistentsete bakterite (kaas)selektsiooni riskid Lähtuvalt hiljuti avaldatud andmetest võib loomakasvatuses kasutatav tsink kaasresistentsuse tõttu soodustada antibiootikumiresistentsuse levikut.
33(4) of Directive 2001/82 for Gutal (EMEA/V/A/108), will only delay the risks identified in all environmental compartments if manure from pigs treated with veterinary medicinal products containing zinc oxide is applied to land.
Seega on veterinaarravimite komitee arvamusel, et direktiivi 2001/82 artikli 33 lõike 4 kohases Gutali käsitlevas esildismenetluses eelnevalt soovitatud riskivähendusmeetmed ainult lükkavad edasi keskkonnaosade puhul tuvastatud riski ilmnemist olukorras, milles jätkub tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimitega ravitud sigadelt pärineva sõnniku laotamine pinnasele.
- link
I lisa
Zinc oxide as a sole active substance
Tsinkoksiid ainsa toimeainena
Pulvis for oral use
Tsinkoksiid Kolistiinsulfaat
• Be careful how much alcohol you drink.
- Olge ettevaatlik sellega, kui palju alkoholi te joote.
0319 Oslo, Norway
0319 Oslo, Norra
(17) May lead to falls.
(18) Võib põhjustada kukkumisi.
W1K 1LN, UK
W1K 1LN, Ühendkuningriik
Immediate medical treatment may be needed.
Vaja võib minna kohest arstiabi.
The patients in these trials died from a variety of causes that were consistent with expectations for this population.
Nendes uuringutes osalenud surid erinevatel põhjustel, mis olid kooskõlas eeldatuga selles populatsioonis.
- The Committee considered all the available data submitted on the safety and efficacy of quetiapine.
- komitee kaalus kõiki esitatud olemasolevaid andmeid kvetiapiini ohutuse ja efektiivsuse kohta;
Rua Humberto Madeira, 7 Valejas
Rua Humberto Madeira, 7
Cheshire SK10 2NA United Kingdom
Cheshire SK10 2NA Ühendkuningriik
This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Kõige tõenäolisemalt tekib see ravi esimestel nädalatel.
You might ask them to tell you if they think your depression is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Te võite neil paluda endale öelda, kui nende meelest teie depressioon või haigus lähevad halvemaks või kui nad on mures mingite muutuste pärast teie käitumises.
Long-term implications for cognitive and behavioural development are not known.
Andmed pikaajalise mõju kohta kognitiivsele ja käitumuslikult arengule puuduvad.
You and your doctor should check your weight regularly.
Te peaksite koos oma arstiga kehakaalu regulaarselt kontrollima.
The mechanism for this increased risk is not known.
Põhjust riski suurenemiseks ei ole kindlaks tehtud.
C/ Serrano Galvache, 56Edificio Roble 28033 Madrid Spain
C/ Serrano Galvache, 56Edificio Roble 28033 Madrid Hispaania
¾Perform new EU Multi-Country Drug Utilisation Study (EU DUS) in accordance with an agreed protocol.
¾ Uus Euroopa Liidu mitme riigi ravimite kasutamise uuring (EU DUS) kokkulepitud protokolli järgi.
These may be increased when first starting treatment, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Selliseid mõtteid võib rohkem olla ravi alguses, kuna sellise ravi puhul kulub alati tükk aega enne, kui see toimima hakkab, tavaliselt kaks nädalat, aga ka rohkem.
{Name and Address} <{tel}> <{fax}>
{Nimi ja aadress} <{tel}> <{fax}>
Uncontrollable movements, mainly of your face or tongue.
- kontrollile mittealluvad tõmblused, eriti näos või keeles.
Additionally, norequetiapine has high affinity for the norepinephrine transporter (NET).
Norkvetiapiin omab lisaks ka kõrget afiinsust norepinefriini transporteri (NET) suhtes.
NO- Norway AstraZeneca AS, Hoffsveien 70B, (PO Box 200),
NO- Norra AstraZeneca AS, Hoffsveien 70B, (PO Box 200),
The safety and efficacy of quetiapine during human pregnancy have not yet been established.
Kvetiapiini ohutust ja efektiivsust inimese raseduse ajal ei ole tõestatud.
The incidence of these reactions had decreased significantly after 1 week postdiscontinuation.
Nende reaktsioonide sagedus vähenes oluliselt ühe nädala jooksul pärast ravi katkestamist.
If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Ükskõik millal teil tekivad mõtted enese vigastamisest või tapmisest, rääkige kohe oma arstiga või minge kohe haiglasse.
These conditions can be caused by this type of medicine.
Need tervisehäired võivad olla tingitud seda tüüpi ravimist.
Children and Adolescents:
Lapsed ja noorukid
It was nevertheless noted that supportive indirect evidence indicates that an effect can be expected after current or earlier failure (insufficient response or intolerance) with one or two antidepressants.
Sellest hoolimata märgiti toetavate kaudsete tõendite najal, et toimet võib eeldada pärast käesolevat või varasemat ühe või kahe antidepressandiga läbi viidud ravi ebaõnnestumist (ebapiisav ravivastus või talumatus).
Elderly people If you are elderly your doctor may change your dose.
Eakad patsiendid Kui te olete eakas, võib arst teie annust muuta.
Priapism, Galactorrhoea
Priapism Galaktorröa
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer <[To be completed nationally]> {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Müügiloa hoidja ja tootja: <[Täidetakse riiklikult]> {Nimi ja aadress} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
PL - Poland AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate,
PL - Poola AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate,
An updated version of the Risk Management Plan should be submitted by 30th September 2010 in line with the annual submission of the Period Safety Update Report for Seroquel XR and reflecting the above conditions.
Riskijuhtimiskava uuendatud versioon tuleb esitada 30. septembriks 2010 kooskõlas ravimi Seroquel XR perioodilise ohutusaruande iga-aastase esitamisega ja vastavalt ülal loetletud tingimustele.
Up to now there are no indications for harmfulness in animal tests, possible effects on the foetal eye have not been examined, though.
Praeguseks ei ole loomkatsetes ilmnenud kahjulikke toimeid, võimalikku toimet loote silmadele ei ole uuritud.
ANNEX IV CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
IV LISA MÜÜGILOA TINGIMUSED
• You will take your tablets once a day.
Tabletti tuleb võtta üks kord ööpäevas.
IE - Ireland AstraZeneca UK Ltd 600 Capability Green Luton LU1 3LU
IE - Iirimaa AstraZeneca UK Ltd 600 Capability Green Luton LU1 3LU
(21) See Section 5.1
(22) vt 5.1
2620 Albertslund
2620 Albertslund Taani
Like all medicines, Seroquel XR can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Seroquel XR põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
In both studies, patients with known lack of response to Seroquel were excluded.
Mõlemast uuringust jäeti välja patsiendid, kellel teadaolevalt puudus ravivastus SEROQUELile.
Your doctor may continue to prescribe Seroquel XR even when you are feeling better.
Teie arst võib jätkata teile Seroquel XR väljakirjutamist ka siis, kui te ennast paremini tunnete.
If you are pregnant, trying to get pregnant, or breast-feeding, talk to your doctor before taking Seroquel XR.
Kui te olete rase või soovite rasestuda või kui te toidate last rinnapiimaga, rääkige sellest oma arstile enne Seroquel XR ravi alustamist.
Children and adolescents (10 to 17 years of age)
Lapsed ja noorukid (10...17-aastased)
FI - Finland AstraZeneca Oy Luomanportti 3
FI - Soome AstraZeneca Oy Luomanportti 3
The protocol should be submitted to the Reference Member State within two months of the CHMP Opinion on this referral procedure.
Protokoll tuleb esitada viiteliikmesriigile kahe kuu jooksul pärast inimravimite komitee arvamuse esitamist selle esildismenetluse kohta.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
In addition, these conditions may be co-morbid with major depressive episodes.
Lisaks võivad need seisundid kaasuda depressioonile.
Seroquel XR is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age, due to a lack of data to support use in this age group.
SEROQUEL XR ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna puuduvad andmed, mis toetaksid selle kasutamist antud vanuserühmas.
¾Swedish Record Linkage Study (SE-RLS) in accordance with an agreed protocol.
¾ Rootsi andmete ühendamise uuring (SE-RLS) kokkulepitud protokolli järgi.
The amended protocols should be submitted to the Reference Member State within two months of the CHMP Opinion on this referral procedure.
Muudetud protokollid tuleb esitada viiteliikmesriigile kahe kuu jooksul pärast inimravimite komitee arvamuse esitamist selle esildismenetluse kohta.