natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You must be monitored to check how you respond to treatment.
Teid tuleb jälgida, et näha, kuidas te ravile reageerite.
The expiry date refers to the last day of that month.
Kõblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
The mean half-life was 0.75 to 1.5 hours in patients.
Keskmine poolestusaeg oli patsientidel 0,75 kuni 1,5 tundi.
Your doctor may change your dose.
Arst võib teie ravimiannust muuta.
If you have an infection, your doctor will closely monitor you.
Kui teil on nakkus, jälgib arst teid tähelepanelikult.
Wash your hands thoroughly with soap and water.
Peske käed hoolikalt vee ja seebiga.
Your doctor will also carry out some blood tests during treatment.
Arst teeb ravi vältel ka mõne vereanalüüsi.
This is to be returned to the pharmacist for disposal.
See tuleb viia hävitamiseks tagasi apteeki.
This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (8) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Decide where you will inject Ceplene.
Otsustage, kuhu te Ceplene süstite.
Ceplene use is not recommended in children and adolescents, as there is no information available about using this medicine in this age group.
Ceplene kasutamine lastel ja noorukitel ei ole soovitatav, sest teave ravimi kasutamise kohta selles vanuserühmas puudub.
Content of the pack and other information
Pakendi sisu ja muu teave
These medicines help the body's immune system fight diseases like cancer by improving the immune system's natural role in fighting disease.
Need ravimid aitavad organismi immuunsüsteemil võidelda näiteks selliste haiguste vastu nagu vähk, parandades immuunsüsteemi rolli haiguste vastu võitlemises.
Maximum plasma concentration is reached approximately 10 minutes after end of subcutaneous infusion.
Suurim sisaldus plasmas saavutatakse ligikaudu 10 minutit pärast subkutaanse infusiooni lõppu.
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, other immunostimulants, ATC code: L03AX14.
Farmakoterapeutiline rühm:Immunostimulandid, teised immunostimulandid, ATC-kood: L03AX14.
Each dose is calculated from your body weight.
Iga annus arvutatakse teie kehakaalu järgi.
NOTE: Dispensing of aldesleukin must be carried out under controlled aseptic conditions.
TÄHELEPANU: Aldesleukiini manustamiseks ettevalmistamine peab toimuma kontrollitud aseptilistes tingimustes.
Biotransformation/Elimination
Biotransformatsioon/eritumine
Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italy
Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Itaalia
Frequencies are defined as very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedus on määratletud kui väga sage (1/10), sage (1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) või teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Küsige apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Do not try to inject yourself unless a qualified professional has trained you.
Ärge proovige end süstida ise, kui pädev meditsiinitöötaja ei ole teid õpetanud.
Find a comfortable, well-lit place to sit and where you can lie back.
Leidke mugav, hästi valgustatud koht, kuhu saate selga toetades istuda või pikali heita.
• If you are allergic (hypersensitive) to histamine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete allergiline (ülitundlik) histamiini või selle ravimi mis tahes muu koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6);
Do not use Ceplene
Ärge kasutage Ceplene´t
Ceplene belongs to a group of medicines called immunomodulatory medicines.
Ceplene kuulub ravimirühma, mida nimetatakse immunomodulaatoriteks.
Ceplene is indicated for use in adults.
Ceplene on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel.
There are no data available on pharmacodynamic properties in children below 18 years of age.
Puuduvad andmed farmakodünaamiliste omaduste kohta lastel vanuses alla 18-aastat.
What Ceplene contains
Mida Ceplene sisaldab
Do not lay the syringe down or let the needle touch anything.
Ärge asetage nõela käest ega laske nõelal millegi vastu puutuda.
The solution must be clear and colourless.
Lahus peab olema selge ja värvitu.
Do not take any additional dose to make up for the forgotten doses.
Ärge võtke unustatud ravimi kompenseerimiseks topeltannust.
Never inject Ceplene any faster or all at once.
Ärge kunagi süstige Ceplenet kiiremini ega ühe liigutusega.
Results of this pilot study were used to design and implement a multi-national phase 3 trial.
Eksperimentaaluuringu tulemusi kasutati rahvusvahelise III faasi uuringu väljatöötamiseks ja rakendamiseks.
The safety and efficacy of Ceplene in children below 18 years of age have not yet been established.
Ceplene ohutus ning efektiivsus alla 18 aastaste laste puhul ei ole veel kindlaks tehtud.
If the patient experiences a significant change in vital signs, the physician should evaluate the status of the patient and continue to monitor vital signs; these patients should be monitored during subsequent treatments.
Kui patsiendi elutähtsates näitajates toimub märkimisväärne muutus, peab arst patsiendi seisundit hindama ja jätkama elutähtsate näitajate jälgimist; kõnealuseid patsiente tuleb jälgida ka järgmiste ravikuuride ajal.
What you need to know before you use Ceplene
Mida on vaja teada enne Ceplene kasutamist
20% dose reduction injection volume (mL)**
Süstemaht 20%lise annuse vähendamise korral (ml)**
Other oncology (advanced tumour) studies
Muud onkoloogilised (kaugelearenenud tuumor) uuringud
Treatment-free (6 weeks)
Ravivaba periood (6 nädalat)
Standard dosage (µg)
Standardannus (µg)
0.5 mL solution is sufficient for a single dose (see section 6.6).
0,5 ml lahusest piisab ühekordseks annuseks (vt lõik 6.6).
Pick up the sterile syringe.
Võtke steriilne süstal.
Inject IL-2 as you have been instructed.
Süstige IL-2 nii, nagu teid on juhendatud.
Continue with the treatment as prescribed.
Jätkake ravi nii, nagu teile on määratud.
Each carton contains 14 vials.
Igas karbis on 14 viaali.
Your doctor will let you know how much it is and how to inject it.
Arst ütleb teile, kui suur on vajalik kogus ja kuidas seda süstida.
When the syringe is empty, remove the needle from your skin.
Kui süstal on tühi, tõmmake nõel nahast välja.
12 Take the needle out of the vial.
12 Võtke nõel viaalist välja.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimeid.
Inject slowly over a period of 5-15 minutes.
Süstida aeglaselt 5-15 minuti vältel.
The efficacy of Ceplene has not been fully demonstrated in patients older than age 60.
Ceplene tõhusust ei ole täielikult tõendatud üle 60 aasta vanustel patsientidel.
For example, if you inject IL-2 in the left arm, you could inject Ceplene into the left or right thigh, the stomach, or the right arm.
Näiteks kui süstite IL-2 vasakusse käsivarde, võite süstida Ceplene vasakusse või paremasse reide, kõhupiirkonda või paremasse käsivarde.
Patient monitoring on day 1 should include vital signs, including pulse, blood pressure and respiratory rate.
Patsiendi jälgimine 1. ravipäeval peab hõlmama elutähtsaid näitajaid, sealhulgas pulssi, vererõhku ja hingamissagedust.
Your doctor will explain to you how to prepare and inject IL-2.
Arst selgitab teile, kuidas IL-2 ette valmistada ja süstida.
The dispensing and storage directions in the section 6.6 are specific to aldesleukin.
Lõigus 6.6 toodud juhendid manustamiseks ettevalmistamise ja säilitustingimuste kohta on aldesleukiini spetsiifilised.
This table also provides the volume required if a 20% dose reduction is prescribed.
Selles tabelis on toodud mahud ka juhul, kui on vajalik annuse 20%-line vähendamine.
Dosing volumes based on patient weight are provided in Table 3 below.
Patsiendi kehakaalul põhinevad annusemahud on toodud alljärgnevas tabelis 3.
The following adverse reactions, not listed above, were at least possibly related to the study medicine:
Järgnevatel eespool loetlemata kõrvalnähtudel on vähemalt võimalik seos kõnealuste uuritavate ravimitega:
There were no clinically significant differences in safety parameters or in pharmacodynamics.
Kliiniliselt märkimisväärseid erinevusi ohutusnäitajate või farmakodünaamika osas ei esinenud.
The metabolites are mainly excreted in urine.
Metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga.
• Depression
• Depressioon
You must use this medicine exactly as it has been prescribed for you.
Kasutage ravimit täpselt nii, nagu teile on määratud.
A decrease of blood pressure may occur.
Esineda võib vererõhu langust.
If significant hypotension or related symptoms are observed in subsequent treatment cycles, dose reduction should be initiated and if required, administered in hospital until responses to treatment allow for home administration.
Kui järgmiste ravikuuride ajal täheldatakse märkimisväärset hüpotensiooni või sellega seotud sümptomeid, tuleb annust vähendada ja vajaduse korral manustada ravimit haiglas, seni kuni reaktsioon ravimile võimaldab manustada ravimit kodus.
It is not known whether histamine crosses the placenta.
Ei ole teada, kas histamiin läbib platsentaarbarjääri.
Use only clear and colourless solution.
Kasutada ainult selget ja värvitut lahust.
Each mark (0.1, 0.2, 0.3, etc.) represents one-tenth of a millilitre (0.1 mL).
Iga arv (0,1, 0,2, 0,3 jne) tähistab ühte kümnendikku milliliitrit (0,1 ml).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ESMASE MÜÜGILOA ANDMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Do not use if the date has passed the last day of the month shown.
Ärge kasutage ravimit pärast sildil näidatud kuu viimase päeva möödumist.
If you have had an infection within 14 days of starting this treatment which required you to take medicines to treat infections (antibiotics, antifungals or antivirals), your doctor will closely monitor you.
Kui kuni 14 päeva jooksul enne käesoleva ravi algust oli teil nakkus, mille ravimiseks võtsite ravimeid (antibiootikume, seene- või viirusevastased ravimeid), jälgib arst teid tähelepanelikult.
Ceplene has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Ceplene mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
No altered dose recommendations with the exception of grade 1 neurologic toxicity and grade 1 generalised toxic dermatitis.
Annustamist muuta ei soovitata, välja arvatud 1. astme neuroloogilise toksilisuse ja 1. astme generaliseerunud toksilise dermatiidi korral.
• Patients who have received an allogenic stem cell transplant.
• Patsiendid, kellele on siirdatud allogeenseid tüvirakke.
Obtain new supplies and start the procedure over again, even if 3 minutes have passed after injection of IL-2.
Võtke uued süstevahendid ja alustage protseduuri uuesti, isegi kui IL-2 süstimisest on juba möödunud 3 minutit.
Patients should be monitored for the expected symptomatic adverse reactions and laboratory changes associated with this treatment.
Patsientidel peab jälgima raviga kaasnevate oodatavate sümptomaatiliste kõrvalnähtude ja laborinäitajate muutusi.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicine Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Always inject IL-2 first.
Süstige alati kõigepealt IL-2.
Monitoring of laboratory test results is recommended including standard haematological and blood chemistry tests.
Soovitatav on jälgida laboritestide tulemusi, sh standardsete vereanalüüside ja vere keemiliste näitajate analüüside tulemusi.
What Ceplene looks like and contents of the pack
Kuidas Ceplene välja näeb ja pakendi sisu
It has been noted that neuromuscular blocking agents, narcotic analgesics, and various contrast media can induce the release of endogenous histamine; therefore in patients undergoing diagnostic or surgical procedures, the additive effect of Ceplene treatment should be considered prior to the procedure (see section 4.4).
On täheldatud, et neuromuskulaarblokaatorid, narkootilised valuvaigistid ja mitmesugused kontrastained võivad kutsuda esile endogeense histamiini vabanemist; seetõttu tuleb patsientide korral, kellele tehakse diagnostika- või kirurgiaprotseduure, kaaluda enne protseduuri Ceplene ravi lisanduvat mõju (vt lõik 4.4).
This means that due to the rarity of the disease it has not been possible to obtain complete information on this medicine.
See tähendab, et kuna haigus on haruldane, ei ole olnud võimalik saada ravimi kohta täielikku teavet.
What Ceplene is and what is used for
Mis ravim on Ceplene ja milleks seda kasutatakse
• heart disease (for severe heart problems see above “Do not use Ceplene”),
• südamehaigus (raskete südameprobleemide korral: vt eespool jaotis „Ärge kasutage Ceplenet”),
IL-2 has to be injected first.
IL-2 tuleb süstida esimesena.
Ceplene is for subcutaneous use only.
Ceplene on ainult subkutaanseks kasutamiseks.
Infections and infestations upper respiratory tract infections
Infektsioonid ja infestatsioonid ülemiste hingamisteede infektsioonid
To reduce potential adverse reactions, the administration time may be lengthened to a maximum of 15 minutes, see below.
Võimalike kõrvaltoimete vähendamiseks võib manustamisaega pikendada kuni 15 minutini, vt allpool.
-for grade 2 toxicity, the IL-2 dose should be reduced 50% and only increased to full dose if the symptoms do not reappear.
- 2. astme toksilisuse korral tuleb IL-2 annust vähendada 50% võrra ja suurendada täisannuseni ainult siis, kui sümptomeid uuesti ei teki.
Treatment should only be resumed after consideration of risk - benefit to the patient.
Ravi tuleb jätkata alles pärast riski-kasulikkuse hindamist konkreetse patsiendi jaoks.
Your doctor will check your blood pressure, pulse rate and lung function.
Arst kontrollib teie vererõhku, pulssi ja kopsutalitust.
Yearly, simultaneously with submission of Periodic Safety Update reports
Igal aastal, samaaegselt koos perioodilise ohutusaruand e esitamisega
For the injection you will need the following:
Süstimiseks vajate järgmisi vahendeid:
For further instructions on how to inject this medicine yourself, please read the section “INSTRUCTIONS FOR SELF-INJECTION OF CEPLENE” at the end of this leaflet.
Edasised juhised käesoleva ravimi ise süstimise kohta leiate jaotisest „CEPLENE ISE SÜSTIMISE JUHISED” infolehe lõpus.
Ceplene is a clear, colourless liquid.
Ceplene on selge, värvitu vedelik.
6 week break (no treatment at all).
6-nädalane paus (ravimeid ei manustata).
w.4 to w.6 w.10 to w.12 w.16 to w.18
n4 kuni n6 n10 kuni n12 n16 kuni n18
Subsequent injections of Ceplene may be self-administered at home by a patient who demonstrates a good understanding of necessary precautions and who has demonstrated adequate injection skills.
Järgmisi Ceplene süsteid võib patsient ise kodus teha, kui ta on hästi mõistnud vajalikke ettevaatusabinõusid ja omab vastavat süstimisoskust.
Localised toxic dermatitis - treatment should be discontinued until symptoms resolved.
Lokaalne toksiline dermatiit - ravi tuleb katkestada, kuni sümptomid on kadunud.
In the absence of compatibility studies this medicinal product should not be mixed with other medicinal products, diluents or infusion solutions.
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimitega, lahjenditega ega infusioonilahustega.
This section contains information on how to give yourself an injection of Ceplene.
Käesolev lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas süstida Ceplenet endale ise.
Clearance of Ceplene is almost twice as high in females resulting in considerably lower systemic exposure than in males.
Ceplene kliirens on naistel peaaegu kaks korda kiirem, mistõttu süsteemne kokkupuude on naistel märkimisväärselt väiksem kui meestel.
Ceplene should not be injected into the same anatomic region as IL-2.
Ceplenet ei tohi manustada samasse anatoomilisse piirkonda kui IL-2.
Dose modification
Annustamismuudatused
If you are not sure about how to give yourself the injection or you have any questions, please ask your doctor or nurse for help.
Kui te ei ole kindel, kuidas end ise süstida, või kui teil on küsimusi, pöörduge abi saamiseks oma arsti või meditsiiniõe poole.
The main enzymes involved in the metabolism of histamine are HNMT (histamine-N-methyltransferase) and DAO (diamine oxidase).
Peamised histamiini metabolismis osalevad ensüümid on HNMT (histamiin-N-metüültransferaas) ja DAO (diamiinoksüdaas).
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Väga sagedad kõrvalnähud (võivad mõjutada enam kui ühte inimest kümnest)
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject IL-2 and Ceplene yourself.
Arst võib otsustada, et teil on mugavam IL-2 ja Ceplenet süstida ise.
For your safety it is very important that you are sitting where you can lean back or lie flat when you perform the injections.
Teie ohutust arvestades on väga oluline, et istuksite kohas, kus saate süstimise ajal selga toetada või pikali heita.
Patients with clinically significant infection requiring the use of antibiotics, antifungals, or antivirals, or who have completed prior anti-infectious therapy within 14 days of starting treatment should be treated with caution unless the use of antibiotics and antivirals were for prophylaxis purposes.
Kliiniliselt olulise nakkusega patsientide, kelle ravi nõuab antibiootikumide, seene- või viirusevastaste ravimite kasutamist, või patsientide, kes lõpetasid eelneva nakkusvastase ravi kuni 14 päeva jooksul enne kõnealuse ravi algust, ravimisel tuleb olla ettevaatlik, välja arvatud juhul, kui antibiootikumide ja viirusevastaste ravimite kasutamine toimus profülaktilisel eesmärgil.
The needle must be inserted under the skin, but not into any blood vessels below the skin.
Nõel tuleb lükata naha alla, kuid mitte nahaalusesse veresoonde.
1 Take 1 vial out of the carton.
Võtke 1 viaal karbist välja.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europe.eu.
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiamet-i kodulehel http://www.ema.europe.eu
Treatment periods and treatment breaks
Raviperioodid ja ravivabad perioodid
Histamine is rapidly absorbed after subcutaneous injection.
Histamiin imendub pärast subkutaanset manustamist kiiresti.
• Patients with significantly compromised cardiac function, e.g., NYHA Class III/IV.
• Märkimisväärsete südamepuudulikkusega, nt NYHA III/IV klassi patsiendid
Medicines must not be disposed of via wastewater or household waste.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
There may be a small amount of solution left in the vial.
Viaali võib olla jäänud veidi lahust.
Push down the syringe plunger and inject one-tenth of a millilitre (0.1 mL) every minute, or more slowly if instructed to do so by your doctor.
Lükake süstlakolbi aeglaselt allapoole ja süstige üks kümnendik milliliitrit (0,1 ml) minutis või veelgi aeglasemalt, kui arst on nii määranud.
*Injection volume rounded up to the nearest 0.05 mL ** Injection volumes based on 20% reductions are rounded thus actual dose reductions vary from 15%-25%
*Süstemaht ümardatakse lähima 0,05 ml-ni ** annuse 20%-lise vähendamise süstemahud on ümardatud, seega tegelikud annuse vähendamised varieeruvad 15%...25%-ni
Injections should be preferably administered in a supervised setting in the presence of an adult family member, friend, or other care provider who is capable of responding appropriately should signs or symptoms of hypotension occur.
Süsteid tuleb eelistatavalt teha järelevalvega oludes, täiskasvanud pereliikme, sõbra või muu hooldaja juuresolekul, kes on võimeline hüpotensiooni sümptomite ilmnemisel asjakohaselt reageerima.
Plasma histamine concentrations were highly variable and were considerably higher in the groups of patients with moderate or severe hepatic impairment (medians 10 and 5 times the normal volunteers respectively).
Histamiini sisaldus plasmas oli väga muutlik ning märkimisväärselt suurem mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel (mediaanid 10 ja 5 korda kõrgemad tervetest vabatahtlikest).
Always use Ceplene exactly as your doctor has instructed.
Kasutage Ceplenet alati täpselt arsti juhiste järgi.
If you are taking any other medicines mentioned under “Other medicines and Ceplene” or if you are to have an operation or special X-ray investigation requiring an injection, talk to your doctor.
Kui tarvitate muid ravimeid, mis on loetletud lõigus „Muud ravimid ja Ceplene” või kui teil seisab ees operatsioon või kontrastaine süstimisega röntgenuuring, pidage nõu oma arstiga.
In the peri-post natal development study, high doses of histamine dihydrochloride caused maternal toxicity, and the offspring showed toxicity during lactation (fewer live pups at day 21 compared to lactation at day 4) but not after weaning.
Peri- ja postnataalse arengu uuringutes põhjustasid histamiindihüdrokloriidi suured annused maternaalset toksilisust ning järglastel ilmnes toksilisus imetamise ajal (vähem elus järglasi 21. päeval võrreldes 4. päevaga), kuid mitte pärast võõrutamist.
Please inform your doctor immediately if you have stopped taking Ceplene by your own decision.
Palun teavitage oma arsti kohe, kui olete lõpetanud Ceplene kasutamise omal initsiatiivil.
If you want to stop taking Ceplene you should try to consult your doctor in advance.
Kui te soovite lõpetada Ceplene kasutamise peate eelnevalt konsulteerima oma arstiga.
It is recommended that dose modifications be addressed early in treatment.
Soovitatav on muuta annustamist ravi algusjärgus.
• Anti-malarial or medicines used to treat infections responsible for sleeping sickness.
• Malaariavastased ravimid või ravimeid, mida kasutatakse unitõbe tekitavate infektsioonide ravis.
If you use more Ceplene than you should
Kui te kasutate Ceplenet rohkem kui ette nähtud
Patients should remain at rest for 20 minutes after injection of Ceplene.
Patsient peab pärast Ceplene manustamist 20 minutit puhkama.
For patients experiencing grade 1-4 generalised toxic dermatitis -for grade 1 toxicity, the treatment should be delayed for 48 hours or until all symptoms have been resolved.
1.-4. astme generaliseerunud toksilise dermatiidi nähtudega patsiendid - 1. astme toksilisuse korral tuleb ravi 48 tunni võrra edasi lükata, kuni kõik sümptomid on kadunud.
Ceplene must not be mixed with any other products and must not be diluted.
Ceplenet ei tohi segada teiste preparaatidega ega lahjendada.
Do not use Ceplene after the expiry date which is stated on the carton and vial label.
Ärge kasutage Ceplene't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali sildil.
You may choose the inner or outer thighs, arms or stomach.
Valige selleks kas reie sise- või väliskülg, käsivars või kõhupiirkond.
Patients should not drive or operate machines for at least 1 hour after receiving Ceplene.
Patsiendid ei tohi vähemalt ühe tunni jooksul pärast Ceplene manustamist juhtida autot ega töötada masinatega.
Week number (w)*
Nädal (n)
Ceplene must be injected slowly in the layer of tissue just under the skin (subcutaneously), over a period of approximately 5 to 15 minutes.
Ceplene tuleb süstida aeglaselt nahaalusesse koesse (subkutaanselt), ligikaudu 5 kuni 15 minuti vältel.
The European Medicines Agency will review any new information on this medicine every year and this package leaflet will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal üle ravimi kohta saadud uue informatsiooni ning vajadusel seda infolehte uuendatakse.