natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 400 mg/57 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Augmentin ja teised nimed (vaata Lisa I) 400 mg/57 mg suukaudse suspensiooni pulber [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
1 This presentation of Augmentin may not be suitable for treatment of Streptococcus pneumoniae that are resistant to penicillin (see sections 4.2 and 4.4).
Streptococcus pneumoniae raviks (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
pharmacist if any of the side effects become severe or troublesome, or if de effects not listed in this leaflet.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või häirivaks või kui te märkate mõnd kõrvaltoimet,
I To be completed nationally]
us äidetakse riiklikult]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/125 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Augmentin ja teised nimed (vaata Lisa I) 500 mg/125 mg kaetud tabletid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
BEFORE YOU GIVE AUGMENTIN Do not give your child Augmentin:
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie lapse kohta, siis ärge talle Augmentin'i andke.
Augmentin and associated names (see Annex I) 125 mg/31.25 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Augmentin ja teised nimed (vaata Lisa I) 125 mg/31,25 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
mentin
Sugu
Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/62.5 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Augmentin ja teised nimed (vaata Lisa I) 500 mg/62,5 mg suukaudse suspensiooni pulber [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
Augmentin 125 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspension contains 2.5 mg of aspartame (E951) per ml, a source of phenylalanine.
125 mg/62,5 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber sisaldab 2,5 mg aspartaami (E951) ml kohta, mis on fenüülalaniini allikas.
• Give at the start of a meal or slight enly during the day
• Andke ravimit lapsele toidukorra alguses või veidi aega enne seda.
• skin infections
• kõhuõõne infektsioonid
ay show up in blood or urine tests:
Kõ ltoimed, mis võivad ilmneda vere- või urii nianalüüsides:
- Augmentin aflet as last approved in {MM/YYYY}.
Augmentin tuleb lahustada nii, nagu on kirjeldatud süstelahuse puhul.
Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/62.5 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Augmentin ja teised nimed (vaata Lisa I) 250 mg/62,5 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
Ins ctions for reconstitution [T
[T K [T
f children.
Jä l)
AMX and 3.2 mg/kg CA 12hourly
3,2 mg/kg CA
Augmentin and associated names (see Annex I) 125 mg/31.25 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Augmentin ja teised nimed (vaata Lisa I) 125 mg/31,25 mg suukaudse suspensiooni pulber [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
50 mg/5 mg for each kilogram of bodyweight
50 mg/5 mg kehakaalu kilogrammi kohta iga 12 tunni järel.
• skin
• kõhula
United Kingdom - Augmentin
Ühendkuningriik - Augmentin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/125 mg dispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
Augmentin ja teised nimed (vaata Lisa I) 250 mg/125 mg dispergeeruvad tabletid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
Medicinal product administered
Manustatud ravimpreparaat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/125 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Augmentin ja teised nimed (vaata Lisa I) 500 mg/125 mg suukaudse suspensiooni pulber [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Farmakokineetika/farmakodünaamika suhe
Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/62.5 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Augmentin ja teised nimed (vaata Lisa I) 250 mg/62,5 mg suukaudse suspensiooni pulber [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
the skin and blisters (exanthemous pustulosis).
lööve nahaaluste muhkude ja villidega (eksantematoosne pustuloos).
• Cellulitis
• Tselluliit
Dose administered
Manustatud annus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/125 mg dispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
Augmentin ja teised nimed (vaata Lisa I) 500 mg/125 mg dispergeeruvad tabletid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
Th na ee Annex I - To be com is medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following mes:
[Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
(this is a minimum volume).
(tume täpp keskel, mid multiformne erüteem)
{Augmentin and associated names (see Annex I) 125 mg/31.25 mg powder for oral suspension in sachet} {Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/62.5 mg powder for oral suspension in sachet} {Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/125 mg powder for oral suspension in sachet}
{Augmentin ja teised nimed (vaata Lisa I) 125 mg/31,25 mg suukaudse suspensiooni pulber kotikeses} {Augmentin ja teised nimed (vaata Lisa I) 250 mg/62,5 mg suukaudse suspensiooni pulber kotikeses} {Augmentin ja teised nimed (vaata Lisa I) 500 mg/125 mg suukaudse suspensiooni pulber kotikeses}
are side effects
Sageli esinevad kõrvaltoimed
Contact a doctor immediately if you
etatud sümptomitest, võtke otsekohe ühendust arstiga.
or pharmacist.
keskkonda.
W o be completed nationally]
{KK/AAAA} [Täidetakse liikmesriigis]
IV
K
Au entin.
Kuni tähiseni
Do not give Augmentin to your child if any of the above apply to your child. sure, talk to their doctor or pharmac
Kui teile manustatakse Augmentin'i rohkem kui ette nähtud On ebatõenäoline, et teile manustatakse liiga palju ravimit, ent kui arvate, et teile on manustatud liiga palju Augmentin'i, rääkige sellest kohe oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHETS
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL KOTIKESED
250 mg/125 mg film-coated tablets
250 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Un mon side effects
ui teil tekivad kõ
all number of people but their exact frequency is nknown.
Muud kõrvaltoimed on tekkinud väga väikesel arvul inimestel, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata.
above)
neerudega)
Lithuania - Augmentin
Leedu - Augmentin
• skin rash, whi paler area, with a dark r if you notice any of these symptoms contact a doctor urgently.
- punetav, ketendav Kui teil tekib mõni nimetatud sümptomitest, võtke otsekohe ühendust arstiga.
6 July 2012
6. juuli 2012
This change was to be recognised in the Netherlands and all other
See muudatus tuli heaks kiita Madalmaades ja teistes asjaomastes liikmesriikides.
Outcome of a procedure under Article 6(12) of Regulation (EC) 1084/2003 as amended
Muudetud määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 12 kohase esildismenetluse tulemused
The Committee reviewed the two main studies presented by the company to support the new indication.
Komitee vaatas läbi mõlemad põhiuuringud, mille ettevõte oli esitanud uue näidustuse toetuseks.
1 Yaz is authorised in all EU Member States except Hungary, and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 is authorised in the following Member States: Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Malta, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, and the United Kingdom.
1 Ravimil Yaz on müügiluba kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides peale Ungari; ravimil Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 on müügiluba järgmistes liikmesriikides: Austria, Bulgaaria, Hispaania, Itaalia, Kreeka, Küpros, Malta, Poola, Portugal, Prantsusmaa, Rootsi, Saksamaa, Slovakkia, Sloveenia, Soome, Taani, Tšehhi Vabariik ja Ühendkuningriik.
The Committee concluded that the change to the marketing authorisations cannot be granted.
Komitee järeldas, et müügilubade muutmist ei saa lubada.
They contain two active substances, ethinylestradiol and drospirenone, which are derived from natural hormones produced in the ovaries: ethinylestradiol is derived from oestrogen and drospirenone is derived from progesterone.
Need sisaldavad kaht toimeainet, etinüülöstradiooli ja drospirenooni, mis on saadud munasarjades tekkivatest looduslikest hormoonidest: etinüülöstradiool on saadud östrogeenist ja drospirenoon progesteroonist.
concerned Member States.
Liikmesriigid ei jõudnud uue
Because the Member States were not able to reach an agreement on this new indication, on 28 and 29 June 2011 the Italian and Swedish medicines regulatory agencies referred the matter to the CHMP for arbitration.
näidustuse suhtes kokkuleppele ning seetõttu tegid 28. ja 29. juunil 2011 Itaalia ja Rootsi ravimiamet inimravimite komiteele selles küsimuses vahekohtumenetluse algatamise esildise.
The grounds for the referral were concerns over whether the medicines' benefits in the combined indication outweighed their risks, particularly the risk of venous thromboembolism (VTE, formation of blood clots in the veins).
Esildise alus oli probleem, kas kombineeritud näidustuse korral on ravimi kasulikkus suurem kui kaasnevad riskid, eelkõige venoosse trombemboolia (trombide tekkimine veenides) risk.
The European Commission issued the decisions on 3 July 2012 (Yaz 24+4) and 6 July 2012 (Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4).
Euroopa Komisjon tegi otsuse 3. juulil 2012 (Yaz 24+4) ja 6. juulil 2012 (Ethinylestradiol-Drospirenone
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) had been asked to consider a proposed change to the marketing authorisations for these medicines to include a new indication for the treatment of moderate acne in women seeking oral contraception.
EMA inimravimite komiteel paluti kaaluda nende ravimite müügilubade kavandatud muudatust, millega sooviti lisada uus näidustus mõõduka akne ravimiseks naistel, kes vajavad suukaudseid kontratseptiive.
The Committee concluded that the variation to the marketing authorisations for these medicines cannot be approved.
Komitee järeldas, et ravimite müügiloa muutmist ei saa heaks kiita.
Since acne is a common problem in young women, the CHMP was concerned that the measures proposed by the company to ensure that these medicines would be used to treat acne only in women seeking oral contraception were not sufficient.
Et akne on noortel naistel tavaline, leidis inimravimite komitee, et ettevõtte pakutud meetmed, mis tagavad, et neid ravimeid kasutavad akne raviks ainult naised, kes vajavad suukaudseid kontratseptiive, ei ole piisavad.
Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 are authorised in several Member States of the European Union (EU)1 under a mutual recognition procedure on the basis of an initial authorisation granted by the Netherlands.
Ravimitel Yaz 24+4 ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 on müügiluba mitmes Euroopa Liidu liikmesriigis1 vastastikuse tunnustamise menetlusega Madalmaades antud esialgse müügiloa alusel.
The company applied for a change to the marketing authorisations of these medicines to extend their use to include the ‘treatment of moderate acne vulgaris only in women seeking oral contraception'.
Ettevõte taotles ravimite müügiloa muutmist, et laiendada näidustust ja lisada mõõdukate harilike vinnide (acne vulgaris) ravi ainult naistel, kes vajavad suukaudseid kontratseptiive.
Therefore, based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefits of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 did not outweigh their risks in the proposed new indication.
Tuginedes olemasolevatele andmetele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, leidis inimravimite komitee, et ravimite Yaz 24+4 ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 kasulikkus kavandatud uue näidustuse korral ei ole suurem kui kaasnevad riskid.
Questions and answers on Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 (ethinylestradiol / drospirenone, 0.02 mg/3 mg tablets) EMA/550781/2012
Ravimite Yaz 24+4 ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 teave (etinüülöstradiool/drospirenoon, 0,02 mg / 3 mg tabletid) EMA/257547/2012
On 19 April 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure for Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4.
19. aprillil 2012 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) ravimite Yaz 24+4 ja EthinylestradiolDrospirenone 24+4 vahekohtumenetluse.
What are Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4?
Mis on Yaz 24+4 ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4?
Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 work by changing the body's hormonal balance to prevent ovulation, by altering the mucus in the cervix (neck of the womb) and by thinning the endometrium (the lining of the womb).
Yaz 24+4 ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 muudavad organismi hormoonitasakaalu nii, et ovulatsioon jääb ära, emakakaela lima koostis muutub ja emakalimaskest õheneb.
The company that markets Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 is Bayer B.V.
Ravimeid Yaz 24+4 ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 turustab ettevõte Bayer B.V.
Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 are combined contraceptive pills.
Yaz 24+4 ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 on kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid (rasestumisvastased tabletid).
Why were Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 reviewed?
Miks ravimite Yaz 24+4 ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 taotlus uuesti läbi vaadati?
Questions and answers on Yaz 24+4 and EthinylestradiolDrospirenone 24+4 (ethinylestradiol / drospirenone, 0.02 mg/3 mg tablets)
Ravimite Yaz 24+4 ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 teave (etinüülöstradiool/drospirenoon, 0,02 mg / 3 mg tabletid)
The Committee also considered the known risks with Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4, including VTE.
Komitee kaalus ka ravimite Yaz 24+4 ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 teadaolevaid riske, sh venoosse trombemboolia riski.
Women not seeking contraception would therefore be unnecessarily exposed to the risks of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 when alternative acne treatments are available.
Kui on olemas teised akneravimid, puutuksid kontratseptiive mittevajavad naised põhjuseta kokku ravimite Yaz 24+4 ja EthinylestradiolDrospirenone 24+4 riskidega.
The CHMP noted the overall effectiveness of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 compared with placebo in the treatment of acne.
Inimravimite komitee märkis, et ravimid Yaz 24+4 ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 olid akne ravis võrreldes platseeboga üldiselt efektiivsed.
Note:
Märkus
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Liikmesriigi pädev asutus võib vajadusel ravimiteavet järgnevalt kaasajastada koostöös viidatava liikmesriigiga, vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis ettenähtud korrale.
The valid product information is the final version achieved during the Coordination group procedure.
Kehtiv ravimiteave on koordinatsioonirühma protseduuri käigus kinnitatud lõppversioon.
Your risk is higher:
Teie risk on suurem:
• if you gave birth less than a few weeks ago.
• Kui te sünnitasite vähem kui mõni nädal tagasi.
VTE may be fatal in 1-2% of cases.
VTE võib surmaga lõppeda 1-2% juhtudest.
Changes generally remain within the normal laboratory range.
Muutused püsivad üldiselt normaalses laboratoorses vahemikus.
EVRA may make some other medicines less effective, such as:
EVRA võib muuta mõned teised ravimid vähem efektiivseks, nt:
• Sensitivity to sunlight.
• Tundlikkus päikesevalguse suhtes.
• You think you might be pregnant;
• te arvate, et võite olla rase;
• This usually stops after the first few cycles.
• Tavaliselt kaob see iseeneslikult pärast paari esimest tsüklit.
especially on one side of the body;
eriti ühel kehapoolel.
Women should be advised not to smoke if they wish to use a CHC.
Naistel tuleb soovitada mitte suitsetada, kui nad soovivad kasutada KHK-d.
• You have headaches that get worse or happen more often;
• teil on peavalud, mis halvenevad või esinevad järjest sagedamini;
Current Cycle Next Cycle
Käesolev tsükkel Järgmine tsükkel
Table 1: Frequency of adverse reactions System Organ Class
Tabel 1: Kõrvaltoimete esinemissagedused Organsüsteemi klass
Recovery from blood clots is not always complete.
Verehüüvetest taastumine ei ole mitte alati täielik.
In both cases, the number of VTEs per year is fewer than the number expected in women during pregnancy or in the postpartum period.
VTE-de arv aasta kohta on mõlemal juhul väiksem kui on eeldatav arv naistel raseduse ajal või sünnitusjärgsel perioodil.
This may help prevent you from getting these spots or help prevent them from getting worse.
See võib aidata ära hoida nende laikude teket või aitab ära hoida nende edasiarenemist.
The net effect of these changes may be clinically relevant in some cases.
Nende muutuste kogumõju võib mõnel juhul osutuda kliiniliselt oluliseks.
• Take it off as soon as you remember.
• Eemaldage see niipea, kui see teile meenub.
Protect your skin from sunlight or ultraviolet radiation.
Kaitske oma nahka päikesevalguse ja ultraviolettkiirguse eest.
See section “When you should not use EVRA”.
Vt lõik „Millal te ei tohi EVRA't kasutada“.
* Post-marketing reports.
* Turuletulekujärgsed teatised.
Are you experiencing any of these signs?
On teil ükskõik milline nendest märkidest?
What are you possibly suffering from?
Millist haigust te võite põdeda?
Clinical efficacy and safety Pearl Indices (see table):
Kliiniline efektiivsus ja ohutus Pearli indeksid (vt tabel):
When to take special care with EVRA When should you contact your doctor?
Millal tuleb olla EVRA'ga eriti ettevaatlik Millal te peate pöörduma oma arsti poole?
Depression can be serious and may sometimes lead to suicidal thoughts.
Depressioon võib olla tõsine ja mõnikord põhjustada enesetapumõtteid.
• Weeks 1, 2 & 3: Put on one patch and leave it on for exactly seven days.
• 1., 2. ja 3. nädal: asetage nahale üks plaaster ja jätke see sinna täpselt seitsmeks päevaks.
• Do this no matter when your period begins or ends.
• Tehke seda sõltumata menstruatsiooni alguse või lõppemise ajast.
Your doctor will discuss with you what other form of birth control would be more appropriate.
Teie arst arutab koos teiega, milline teine rasestumisvastane meetod sobiks paremini.
• Problems when wearing contact lenses
• Probleemid kontaktläätsede kandmisel
Particularly important in women with additional risk factors.
Eriti oluline on see täiendavate riskifaktoritega naistel.
It is important to tell your doctor if any of these conditions apply to you, even if you are unsure.
Oluline on oma arsti teavitada, kui teil on mõni nimetatud seisunditest, isegi, kui te ei ole kindel.
• You have a blood problem called porphyria;
• teil on vereprobleem, mida nimetatakse porfüüriaks;
Women who are not using a combined hormonal pill/patch/ring and are not pregnant
Naised, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalset pilli/plaastrit/rõngast ja kes ei ole rasedad
Used transdermal patches should be discarded carefully in accordance with the instructions given in section 6.6.
Kasutatud transdermaalsed plaastrid tuleb hävitada vastavalt lõigus 6.6 antud juhistele.
Do not refrigerate or freeze.
Mitte lasta külmuda.
If you forget to change your patch for one or two days (up to 48 hours):
Kui unustate plaastrit vahetada ühel või kahel päeval (kuni 48 tundi):
Safety was evaluated in 3,322 sexually active women who participated in three Phase III clinical trials, which were designed to evaluate contraceptive efficacy.
Ravimi ohutust hinnati 3322 seksuaalselt aktiivsel naisel, kes osalesid kolmes III faasi kliinilises uuringus, mille ülesehitus võimaldas hinnata kontratseptiivset efektiivsust.
• During this week you are protected from getting pregnant only if you start your next patch on time.
• Selle nädala jooksul olete te raseduse eest kaitstud ainult juhul, kui asetate järgmise plaastri õigeaegselt.
Your doctor may need to adjust the dose of the other medicine.
Teie arst peab võib-olla kohandama teise ravimi annust.
Always use condoms to protect yourself from these diseases.
Nimetatud haiguste eest hoidumiseks tuleb alati kasutada kondoomi.
† See section 4.4.
† Vt lõik 4.4.
Frequency MedDRA convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
MedDRA esinemissageduste liigitus: väga sage (≥ 10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
You may get irregular, little or no menstruation.
Teil võib esineda ebaregulaarne või vähene menstruatsioon või selle puudumine.
Rarely, there may be serious lasting effects or, very rarely, they may be fatal.
Harvadel juhtudel võivad esineda rasked kestvad mõjud või, väga harva, võivad need lõppeda surmaga.
It is used to prevent pregnancy.
Seda kasutatakse raseduse vältimiseks.
In these situations it is advisable to discontinue the use of the patch (in the case of elective surgery at least four weeks in advance) and not resume until two weeks after complete remobilisation.
Nendel juhtudel on soovitatav plaastri kasutamine katkestada (korralise kirurgilise protseduuri korral vähemalt neli nädalat varem) ja mitte taasalustada enne, kui täielikust remobilisatsioonist on möödunud kaks nädalat.
The following interactions have been reported in the literature.
Kirjanduses on teatatud järgmistest koostoimetest.
You should ask your doctor how soon after delivery you can start taking EVRA;
Te peate küsima oma arsti käest, kui ruttu pärast sünnitust te saate hakata EVRA't võtma;
arm and stomach;
käsivarde ja kõhtu.
However, these side effects are rare.
Need kõrvaltoimed ilmnevad siiski harva.
Other products such as EVRA may have up to twice this level of risk.
Muudel ravimitel, nt EVRA, võib riskimäär olla kuni kaks korda suurem.
This usually happens in the first 3 months and especially if your periods were not regular before you started using this medicine.
See juhtub tavaliselt esimesel kolmel kuul ja eriti juhul, kui teie menstruaaltsükkel oli ka enne selle ravimi kasutamist ebaregulaarne.
Your doctor may decide that EVRA needs to be stopped.
Teie arst võib otsustada, et EVRA kasutamine tuleb lõpetada.
EVRA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
EVRA ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
For more than 2 days (48 hours or more):
Kauem kui 2 päeva (48 tundi ja rohkem):
The use of EVRA may need to be stopped several weeks before surgery or while you are less mobile.
EVRA kasutamise lõpetamine võib osutuda vajalikuks mitu nädalat enne operatsiooni või kui te olete vähem liikuvam.
Enzyme induction may be observed after a few days of treatment.
Ensüümide indutseerimist võib täheldada pärast mõnepäevast ravi.
It is important to remember that the overall risk of a harmful blood clot due to EVRA is small.
Oluline on meeles pidada, et üldine risk kahjuliku verehüübe tekkimiseks EVRA tõttu on väike.
He/she may also talk about whether you need to use another method of contraception.
Ta võib rääkida ka sellest, kas te peaksite kasutama mõnda teist rasestumisvastast meetodit.
Particularly above 35 years.
Eriti üle 35 aasta.
• Premenstrual syndrome
• Premenstruaalne sündroom
Medicinal product exposure is more appropriately characterised by the pharmacokinetic profile (see section 5.2).
Ekspositsiooni ravimile kirjeldatakse täpsemalt farmakokineetilise profiili abil (vt lõik 5.2).
However, diabetic women should be carefully observed, particularly in the early stage of EVRA use.
Siiski tuleks diabeedihaigeid hoolikalt jälgida eelkõige EVRA kasutamise alguses.
Particularly above 35 years
Eriti üle 35 aasta
Number of VTE events per 10,000 women in one year
VTE juhtude arv 10 000 naise kohta ühes aastas