natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- 500 mg (two 250 mg capsules) Aptivus together with - 200 mg (two 100 mg capsules) ritonavir twice per day with food.
Soovitatav annus täiskasvanule või vähemalt 12-aastasele noorukile on: - 500 mg (kaks 250 mg kapslit) Aptivus't koos - 200 mg (kaks 100 mg kapslit) ritonaviiriga kaks korda päevas koos toiduga.
Median change from baseline in log10 HIV-1 RNA (copies/ml) Median change from baseline in CD4+ cell count (cells/mm3) Median change from baseline in % CD4+ cells
Primaarne efektiivsuse tulemusnäitaja: % viiruse kogusega < 400 Keskmine muutus algväärtusest väljendatuna log10 HIV-1 RNA (koopiat/ml) Keskmine muutus algväärtusest väljendatuna CD4+ rakkude arvuna (rakku/mm3)
The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with simvastatin or lovastatin are contra-indicated due to an increased risk of myopathy, including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiri kasutamine samaaegselt simvastatiini või lovastatiiniga on vastunäidustatud, kuna esineb müopaatia, sh rabdomüolüüsi suurenenud risk (vt lõik 4.3).
Monitoring of digoxin serum concentrations is recommended until steady state has been obtained.
Kuni tasakaalukontsentratsiooni saavutamiseni on soovitatav digoksiini kontsentratsiooni seerumis jälgida.
No interaction study performed
Koostoime uuringuid ei ole läbi viidud
Taking Aptivus with etravirine is not recommended.
Aptivus't ei soovitata koos etraviriiniga kasutada.
Stavudine
Stavudiin
low dose ritonavir (this helps Aptivus to reach a high enough level in your blood) other HIV medicines.
Aptivus't tuleb kasutada koos: - ritonaviiri väikeste annustega (see aitab Aptivus'el saavutada veres küllaldaselt kõrget kontsentratsiooni) - teiste HIV ravimitega.
Clarithromycin Cmax ↔ Clarithromycin AUC ↑ 19% Clarithromycin Cmin ↑ 68%
Klaritromütsiini Cmax ↔ Klaritromütsiini AUC ↑ 19% Klaritromütsiini Cmin ↑ 68%
RESIST-1 and RESIST-2 are ongoing, randomised, open-label, multicentre studies in HIV-positive, triple-class experienced patients, evaluating treatment with tipranavir 500 mg co-administered with low dose ritonavir 200 mg (twice daily) plus an optimised background regimen (OBR) individually defined for each patient based on genotypic resistance testing and patient history.
RESIST-1 ja RESIST-2 on käimasolevad, randomiseeritud, avatud, multitsentrilised uuringud, mis hõlmavad HIV-positiivseid, kolmekordset ravi saanud patsiente ning milles hinnatakse 500 mg tipranaviir-ravi koos ritonaviiri väikeste annustega (200 mg 2 x ööpäevas), millele on lisatud optimaalne foonravi (OFR), mis on igale patsiendile individuaalselt määratud, lähtuvalt tema genotüübi resistentsuse testist ja haigusloost.
Transient inhibition of P-gp by tipranavir/r, followed by induction of P-gp by tipranavir/r at steadystate
P-gp mööduv inhibeerimine tipranaviir/r poolt, millele järgneb P-gp indutseerimine tipranaviir/r poolt tasakaaluseisundis.
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir.
Peale selle on kliinilistes uuringutes, kus on kasutatud Aptivus't koos ritonaviiri madalate doosidega täheldatud viiruste Herpes simplex ja Herpes zoster reaktivatsiooni.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER FOLDING BOX/OUTER PACKAGING
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VOLDIKKARP/VÄLISPAKEND
You should therefore carefully read the Package Leaflets of ritonavir and your other antiretroviral medicines.
Seega peate hoolikalt lugema ritonaviiri ja teile välja kirjutatud teiste retroviirusevastaste ravimitega kaasas olevat pakendi infolehte.
Close clinical and biological (INR measurement) monitoring is recommended when warfarin and tipranavir are combined.
Tipranaviiri ja varfariini kombineerimisel soovitatakse hoolikat kliinilist ja bioloogilist (INR mõõtmine) jälgimist.
Aptivus must be administered with low dose ritonavir to ensure its therapeutic effect (see section 4.2).
Aptivus't tuleb manustada koos ritonaviiri madalate annustega, sest see tagab ravitoime (vt lõik 4.2).
In deciding to initiate treatment with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents.
Aptivus'e ravi määramisel tuleb hoolikalt arvestada patsiendi eelnevat ravi ja erinevate ainetega seotud mutatsioonide mudeleid.
Each Aptivus capsule contains 250 mg of the active substance tipranavir.
Iga Aptivus kapsel sisaldab 250 mg toimeainet tipranaviiri.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aptivus 250 mg soft capsules
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aptivus 250 mg pehmekapslid
Hepatobiliary disorders uncommon hepatic enzyme increased (ALAT, ASAT), cytolytic hepatitis, liver function test abnormal (ALAT, ASAT), hepatitis toxic rare hepatic failure (including fatal outcome), hepatitis, hepatic steatosis, hyperbilirubinaemia
Maksa ja sapiteede häired aeg-ajalt maksaensüümide (ALAT, ASAT) taseme tõus, tsütolüütiline hepatiit, ebanormaalsed maksafunktsiooni testid (ALAT, ASAT), toksiline hepatiit harv maksapuudulikkus (sh letaalse lõppega), hepatiit, rasvmaks, hüperbilirubineemia
Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Atasanaviir/ritonaviir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
If you miss a dose of Aptivus or ritonavir by more than 5 hours, wait and then take the next dose of Aptivus and ritonavir at the regularly scheduled time.
Kui teil on Aptivus'e või ritonaviiri annustamine edasi lükkunud rohkem kui 5 tunni võrra, siis oodake ning võtke järgmine Aptivus'e ja ritonaviiri annus plaanipärasel ajal.
low dose ritonavir (this helps Aptivus to reach a high enough level in your child's blood) other HIV medicines.
Teie laps peab Aptivus't võtma koos: - ritonaviiri väikeste annustega (see aitab Aptivus'el saavutada teie lapse veres küllaldaselt kõrget kontsentratsiooni) - teiste HIV ravimitega.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people - Liver failure (including fatal outcome) - Hepatitis - Fatty liver - Increased blood levels of bilirubin (a breakdown product of haemoglobin) - Dehydration (when the body does not have enough water) - Thinning of the face - Bleeding in the brain* (see above) - Increased blood levels of the pancreas enzyme lipase
Harv: võib esineda kuni 1-l kasutajal 1 000-st - maksapuudulikkus (sh fataalse lõppega) - hepatiit - rasvmaks - bilirubiini (hemoglobiini lõhustusprodukt) kontsentratsiooni tõus veres - veetustumine (teie organismis on vähe vett) - näo kõhnumine - ajuverejooks* (vt ülal) - kõhunäärme ensüümide lipaasi koguse tõus veres
Baseline characteristics for patients 12 - 18 years of age who took capsule
Kapsleid võtvate 12...18-aastaste patsientide parameetrid enne ravi Muutuja
Narcotic analgesics Methadone 5 mg QD Methadone Cmax ↓ 55% Methadone AUC ↓ 53% Methadone Cmin ↓ 50%
Metadooni Cmax ↓ 55% Metadooni AUC ↓ 53% Metadooni Cmin ↓ 50%
In use storage: 60 days (below 25°C) after first opening of the bottle.
Kasutusele võetud ravimi säilitamine: 60 päeva (temperatuuril alla 25 °C) pärast pudeli esmakordset avamist.
Adults and adolescents (from 12 - 18 years of age) The recommended dose of Aptivus is 500 mg, co-administered with 200 mg ritonavir (low dose ritonavir), twice daily (see section 4.4 for precautionary measures in adolescents).
Aptivus'e soovitatav annus on 500 mg, koos 200 mg ritonaviiriga (ritonaviiri väikese annusega) kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.4 ettevaatusabinõud noorukitel).
The combined use of Aptivus with ritonavir with either omeprazole, esomeprazole or with other proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Aptivus'e ja ritonaviiri samaaegne kasutamine omeprasooli, esomeprasooli või teiste prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Based on theoretical considerations, co-administration of tipranavir with low dose ritonavir and alfuzosin results in increased alfuzosin concentrations and may result in hypotension.
Teoreetilistel kaalutlustel põhinevalt tuleneb tipranaviiri, ritonaviiri väikeste annuste ja alfusosiini samaaegsest manustamisest alfusosiini kontsentratsiooni tõus, mille tagajärjeks võib olla hüpotensioon.
This can lead to death - Increased blood levels of bilirubin (a breakdown product of haemoglobin) You should inform your child's doctor if they experience: - Loss of appetite - Nausea (upset stomach) - Vomiting and/or jaundice which may be symptoms of abnormal liver function - Bleeding - * Bleeding in the brain.
- bilirubiini (hemoglobiini lõhustusprodukt) kontsentratsiooni tõus veres Te peate teavitama oma lapse arsti, kui täheldate enda lapsel: - isutust - iiveldust - oksendamist ja/või kollatõbe mis võivad olla maksafunktsiooni kõrvalekallete sümptomiteks.
No pattern of abnormal haematological or coagulation parameters has been observed in patients in general, or preceding the development of ICH.
Enne IKH teket ega üldiselt ei ole patsientidel täheldatud mingit ebanormaalset vere ega hüübivuse parameetrite mudelit.
It has to be noted that the switch from the oral solution to the capsule formulation of Aptivus could be associated with decreased exposure.
Tuleb märkida, et üleviimisega suukaudselt lahuselt Aptivus'e kapsli vormile võib kaasneda tsirkuleeriva ravimi koguse vähenemine.
Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is indicated for combination antiretroviral treatment of HIV-1 infection in highly pre-treated adults and adolescents 12 years of age or older with virus resistant to multiple protease inhibitors.
Aptivus on näidustatud HIV-1 infektsiooni kombineeritud retroviirusevastaseks raviks koos ritonaviiri väikeste annustega täiskasvanutele ja vähemalt 12-aastastele noorukitele, kes on juba eelnevalt saanud tugevat ravi ning kellel on välja kujunenud viiruse resistentsus mitmete proteaasi inhibiitorite suhtes.
If the co-administration is nevertheless considered necessary, a close monitoring of the safety of tipranavir and a monitoring of plasma concentrations of atazanavir are strongly encouraged (see section
Kui sellise kombinatsiooni kasutamist peetakse siiski vajalikuks, soovitatakse tingimata hoolikalt jälgida tipranaviiri ohutust ja atasanaviiri kontsentratsiooni plasmas (vt lõik 4.4).
If you notice more than a thin layer of crystals at the bottom of the bottle you should: - give the next dose - return the bottle to the pharmacist or doctor as soon as possible for a fresh supply.
- võtma järgmise annuse - tagastama pudeli otsekohe apteekrile või arstile, et asendada see värske ravimiga.
The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine or methylergonovine is contraindicated due to potential serious and/or life threatening events (see section 4.3)
Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste kasutamine koos dihüdroergotamiini, ergonoviini, ergotamiini või metüülergonoviiniga on vastunäidustatud, kuna võivad esineda rasked ja/või eluohtlikud tagajärjed (vt lõik 4.3).
Depending on your liver function you may have to delay or stop Aptivus treatment - if you are currently taking products containing: - rifampicin (used to treat tuberculosis) - cisapride (used to treat stomach problems) - pimozide or sertindole (used to treat schizophrenia) - quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder) - lurasidone (used to treat schizophrenia) - triazolam or oral midazolam (taken by mouth).
Teie maksafunktsioonist olenevalt võidakse teil Aptivus-ravi edasi lükata või lõpetada - kui kasutate samaaegselt preparaate, mis sisaldavad: - rifampitsiini (kasutatakse tuberkuloosi raviks) - tsisapriidi (kasutatakse maohäirete korral) - pimosiidi või sertindooli (kasutatakse skisofreenia raviks) - kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja raske depressiivse häire raviks) - lurasidoon (kasutatakse skisofreenia raviks) - triasolaami või midasolaami (suukaudselt manustatavat).
Coadministration of Aptivus with ritonavir, with St. John's wort is expected to substantially decrease tipranavir and ritonavir concentrations and may result in sub-optimal levels of tipranavir and lead to loss of virologic response and possible resistance to tipranavir.
Aptivus'e/ritonaviiri kasutamine kombinatsioonis naistepunaga alandab arvatavasti märkimisväärselt tipranaviiri ja ritonaviiri kontsentratsioone, mille tulemuseks võivad olla tipranaviiri suboptimaalsed kontsentratsioonid, mis omakorda põhjustavad viroloogilise vastuse kadumist ja võimalikku resistentsust tipranaviiri suhtes.
Virological response to tipranavir with ritonavir therapy has been evaluated using a tipranavirassociated mutation score based on baseline genotype in RESIST-1 and RESIST-2 patients.
- Tipranaviir-resistentsusega seotud mutatsioonid Viroloogilist vastust tipranaviiri ravile koos ritonaviiriga hinnati RESIST-1 ja RESIST-2 patsientidel esialgsel genotüübil põhinevalt, kasutades tipranaviiriga seotud mutatsioonide skoori.
The baseline characteristics and the key efficacy results at 48 weeks for the paediatric patients receiving Aptivus oral solution are displayed in the tables below.
Aptivus suukaudset lahust saavate pediaatriliste patsientide parameetrid enne ravi ja põhilised efektiivsustulemused 48 nädala pärast on esitatud alljärgnevates tabelites.
Increased CPK, myalgia, myositis and, rarely, rhabdomyolysis, have been reported with protease inhibitors, particularly in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Samuti on proteaasi inhibiitoritega täheldatud kreatiniinfosfokinaasi taseme tõusu, lihasvalu, lihastepõletikku ning harva ka rabdomüolüüsi, eriti kasutamisel koos nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega.
Interaction table
Kõrvaltoimete tabel
Aptivus is available as soft capsules for adults and adolescents from 12 years of age (please refer to the respective SmPC for further details).
Täiskasvanutele ja noorukitele alates 12-eluaastast on tipranaviir saadaval ka pehmekapslitena (lisadetailide osas vt vastavat ravimi omaduste kokkuvõtet).
Mean decrease in viral load from baseline to week 48, according to tipranavir baseline mutation score and enfuvirtide use in RESIST patients
Keskmine viiruse hulga vähenemine alates uuringu algusest kuni 48. nädalani, vastavalt tipranaviiri esialgsele mutatsioonide skoorile ja enfuvirtiidi kasutamisele RESIST uuringu patsientidel
First-dose tipranavir/r Digoxin Cmax ↑ 93% Digoxin AUC ↑ 91%
Esmakordne tipranaviir/r annus: Digoksiini Cmax ↑ 93% Digoksiini AUC ↑ 91%% P-gp mööduv inhibeerimine tipranaviir/r poolt, millele järgneb P
Combination of rifampicin with Aptivus with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.5).
Rifampitsiini kombinatsioon Aptivus'e ja samaaegselt manustatava väikeses annuses ritonaviiriga on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
In such cases no dosage adjustment of zidovudine can be recommended (see section
Sellistel juhtudel ei saa soovitada mingit zidovudiini annuse korrigeerimist (vt lõik 4.4).
The effective mean elimination half-life of tipranavir with ritonavir in healthy volunteers (n = 67) and HIV-infected adult patients (n = 120) was approximately 4.8 and 6.0 hours, respectively, at steady state following a dose of 500 mg/200 mg twice daily with a light meal.
Tervetel vabatahtlikel (n = 67) ja HIV-nakkusega täiskasvanuil (n = 120) oli tasakaaluseisundis pärast annuse 500 mg/200 mg manustamist koos kerge einega 2 x ööpäevas tipranaviiri/ritonaviiri keskmine tegelik (effective) eliminatsiooni poolväärtusaeg vastavalt ligikaudu 4,8 ja 6,0 tundi.
Of note, patients in the RESIST studies had a specific mutational pattern at baseline of at least one primary protease gene mutation among codons 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V or 90M, and no more than two mutations on codons 33, 82, 84 or 90.
Märkimisväärne oli see, et RESIST uuringutes osalenud patsientidel esinesid uuringu alguses spetsiifilised mutatsioonimudelid koodonites 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V või 90M vähemalt ühe primaarse proteaasi geenmutatsiooni näol ja mitte üle kahe mutatsiooni koodonites 33, 82, 84 või 90.
In a
Kui
- omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (proton pump inhibitors used to reduce the gastric acid production) - metronidazole (used to treat infections) - disulfiram (used to treat alcohol dependence) - buprenorphine/naloxone (medicines used to treat severe pain) - cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (used to prevent organ rejection (to suppress the immune system)) - warfarin (used to treat and prevent thrombosis) - digoxin (used to treat heart arrhythmias and heart failure) - antifungal medications including fluconazole, itraconazole, ketoconazole or voriconazole
- omeprasool, esomeprasool, lansoprasool, pantoprasool, rabeprasool (prootonpumba inhibiitorid, mida kasutatakse maohappe produktsiooni vähendamiseks) - metronidasool (kasutatakse infektsioonide raviks) - disulfiraam (kasutatakse alkoholismi raviks) - buprenorfiin/naloksoon (ravimid, mida kasutatakse tugeva valu raviks) - tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus (kasutatakse organi äratõukereaktsiooni vältimiseks elundi siirdamise korral (immuunsüsteemi pärssimiseks)) - varfariin (kasutatakse tromboosi raviks ja vältimiseks) - digoksiin (kasutatakse südamerütmi häirete ja südamepuudulikkuse raviks) - seenevastased ravimid, sh flukonasool, itrakonasool, ketokonasool või vorikonasool
Absorption of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is reduced in the presence of antacids (see section 4.5).
Tipranaviiri, manustatuna koos väikese annuse ritonaviiriga, imendumine väheneb antatsiidide juuresolekul (vt lõik 4.5).
If you have any further questions about ritonavir or the other medicines you are prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Kui te soovite ritonaviiri või teiste teile välja kirjutatud ravimite kohta saada lisainformatsiooni, siis pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Switching from Aptivus capsules to the oral solution Aptivus capsules are not interchangeable with the oral solution.
Aptivus kapslitelt suukaudsele lahusele üleviimine Aptivus kapslid ei ole suukaudse lahusega vahetatavad.
No data are currently available on interactions of tipranavir, coadministered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
Seni puuduvad andmed tipranaviiri ja ritonaviiri väikeste annuste koostoimetest muude proteaasi inhibiitoritega kui ülal nimetatud.
Metabolic profile of tipranavir
Tipranaviiri metaboolne profiil
Atazanavir Cmax ↓ 57% Atazanavir AUC ↓ 68% Atazanavir Cmin ↓ 81%
Atasanaviiri Cmax ↓ 57% Atasanaviiri AUC ↓ 68% Atasanaviiri Cmin ↓ 81%
Compared to the oral solution, tipranavir exposure is lower when administering the same dose as capsules.
Suukaudse lahusega võrreldes on tsirkuleeriva tipranaviiri kogus väikesem, kui on manustatud samasugune annus kapslitena.
RESIST participants receiving Aptivus with ritonavir tended to have an increased risk of bleeding; at 24 weeks the relative risk was 1.98 (95% CI=1.03, 3.80).
RESIST uuringus osalejatel, kes said Aptivus't koos ritonaviiriga, oli suurem risk veritsuste tekkimiseks; 24. nädalal oli suhteline risk 1,98 (95% CI=1,03; 3,80).
Tell your child's doctor if your child receives medicines such as blood-thinning agents, or if your child is taking vitamin E. Your child's doctor may wish to consider certain precautionary measures in such circumstances.
Juhul kui teie laps kasutab selliseid ravimeid nagu verd vedeldavad ravimid, või võtab E-vitamiini, siis teatage sellest oma lapse arstile.
Tenofovir 300 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Tenofoviir 300 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Mono/diglycerides of caprylic/capric acid Sucralose
Kaprüül/kapriinhappe mono/diglütseriidid Sukraloos
General disorders and administration site conditions common fatigue uncommon pyrexia, influenza like illness, malaise
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid sage väsimus aeg-ajalt palavik, gripisarnane haigus, halb enesetunne
After use of the oral syringe, replace the syringe cap.
Pärast suusüstla kasutamist asetage tagasi süstla kate.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
Amber glass bottle, with two-piece plastic child-resistant closure (outer shell high density polyethylene (HDPE), inner shell polypropylene resin with a foamed laminated polyethylene liner.. Each pack contains 1 bottle of 95 ml oral solution and is supplied with a clear polypropylene 5 ml oral syringe, HDPE syringe tip cap and clear LDPE bottle-syringe adapter.
Iga pakend sisaldab 1 pudeli 95 ml suukaudse lahusega ning seda väljastatakse koos selgest polüpropüleenist 5 ml suusüstla, HDPE-st süstlakatte ja selgest LDPE-st pudeli-süstla adapteriga.
The following medicines are not recommended: - fluticasone (used to treat asthma) - atorvastatin (used to lower blood cholesterol) - salmeterol (used to achieve long-term asthma control, bronchospasm prevention with COPD) - bosentan (used to treat pulmonary artery hypertension) - halofantrine or lumefantrine (used to treat malaria) - tolterodine (used to treat overactive bladder (with symptoms of urinary frequency, urgency, or urge incontinence)) - boceprevir and telaprevir (used to treat hepatitis C) - cobicistat and products containing cobicistat (used to increase effectiveness of HIV medicines).
Järgnevaid ravimeid ei soovitata: - flutikasoon (kasutatakse astma ravis) - atorvastatiin (kasutatakse kolesterooli sisalduse vähendamiseks veres) - salmeterool (kasutatakse pikaajaliseks astma reguleerimiseks ja KOK-ga kaasneva bronhospasmi vältimiseks) - bosentaan (kasutatakse kopsuarteri vererõhu tõusu raviks) - halofantriin või lumefantriin (kasutatakse malaaria raviks) - tolterodiin (kasutatakse üliaktiivse põie raviks (mille sümptomiteks on sage urineerimine,
Sedatives/hypnotics Midazolam 2 mg QD (iv)
Midasolaam 2 mg QD (iv)
Your child must take Aptivus in combination with low dose ritonavir and other antiretroviral medicines.
Teie laps peab võtma Aptivus't koos ritonaviiri väikeste annuste ja teiste retroviirusevastaste ravimitega.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aptivus 250 mg soft capsules tipranavir
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aptivus 250 mg pehmekapslid Tipranavirum
Tell your doctor if you receive medicines such as blood-thinning agents, or if you are taking vitamin E. Your doctor may wish to consider certain precautionary measures in such circumstances.
Juhul kui te kasutate selliseid ravimeid nagu verd vedeldavad ravimid, või võtate E-vitamiini, siis teatage sellest oma arstile.
Ergot derivatives Dihydroergotamine Ergonovine Ergotamine Methylergonovine No interaction study performed
Tungaltera alkaloidid Dihüdroergotamiin Ergonoviin
- omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (proton pump inhibitors used to reduce the gastric acid production) - metronidazole (used to treat infections) - disulfiram (used to treat alcohol dependence) - buprenorphine/naloxone (medicines used to treat severe pain) - cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (used to prevent organ rejection (to suppress the immune system)) - warfarin (used to treat and prevent thrombosis)
- omeprasool, esomeprasool, lansoprasool, pantoprasool, rabeprasool (prootonpumba inhibiitorid, mida kasutatakse maohappe produktsiooni vähendamiseks) - metronidasool (kasutatakse infektsioonide raviks) - disulfiraam (kasutatakse alkoholismi raviks) - buprenorfiin/naloksoon (ravimid, mida kasutatakse tugeva valu raviks) - tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus (kasutatakse organi äratõukereaktsiooni vältimiseks elundi siirdamise korral (immuunsüsteemi pärssimiseks)) - varfariin (kasutatakse tromboosi raviks ja vältimiseks) - digoksiin (kasutatakse südamerütmi häirete ja südamepuudulikkuse raviks)
No clinically significant change is observed in tipranavir PK parameters.
Tipranaviiri farmakokineetilistes parameetrites ei täheldatud mingit kliiniliselt olulist muutust.
RESIST participants receiving tipranavir with ritonavir tended to have an increased risk of bleeding; at 24 weeks the relative risk was 1.98 (95% CI=1.03, 3.80).
RESIST uuringus osalejatel, kes said tipranaviiri ravi koos ritonaviiriga, oli suurem risk veritsuste tekkimiseks; 24. nädalal oli suhteline risk 1,98 (95% CI=1,03; 3,80).