natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Potassium supplements and potassium-sparing diuretics: based on experience with the use of other medicinal products that affect the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e.g. heparin) may lead to increases in serum potassium and is, therefore, not recommended (see section 4.4).
Kaaliumilisandid ja kaaliumi säästvad diureetikumid: reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi toimivate teiste ravimite kasutamise kogemuste põhjal võib samaaegselt kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumilisandite, kaaliumi sisaldavate soolaasendajate või teiste ravimite kasutamine, mis suurendavad kaaliumi sisaldust seerumis (nt hepariin), põhjustada kaaliumi sisalduse suurenemist seerumis, mistõttu nende kooskasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Irbesartan Zentiva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Raseduse algul ei ole soovitatav Irbesartan Zentiva't kasutada ning pärast 3 raseduskuud ei tohi seda võtta, sest see võib põhjustada sel ajal kasutades tõsist kahju sündivale lapsele, vt lõiku rasedus.
In rabbits, abortion or early resorption were noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Küülikutel tekkis varane abort annustes, mis on emasorganismile toksiline, k.a surmav.
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Zentiva.
Üleannustamise ravi kohta ei ole spetsiifilist informatsiooni.
Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Kui AIIRA on kasutatud raseduse teisel trimestril või hiljem on soovitatav sonograafiliselt kontrollida loote neerutalitlustfunktsiooni ja koljut.
The concomitant use of Irbesartan Zentiva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Irbesartan Zentiva samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
No teratogenic effects were observed in the rat or rabbit.
Ei küülikutel ega rottidel ei täheldatud.teratogeenset toimet
Each tablet of Irbesartan Zentiva 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Üks tablett Irbesartan Zentiva 75 mg sisaldab 75 mg irbesartaani.
Each tablet of Irbesartan Zentiva 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Üks tablett Irbesartan Zentiva 150 mg sisaldab 150 mg irbesartaani.
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease
ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints)
Each tablet of Irbesartan Zentiva 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Üks tablett Irbesartan Zentiva 300 mg sisaldab 300 mg irbesartaani.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Zentiva before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Zentiva.
Arst soovitab üldjuhul lõpetada Irbesartan Zentiva võtmise enne kui rasestute või niipea kui olete jäänud rasedaks ja määrab tavaliselt Irbesartan Zentiva asemel mõne teise ravimi, sest Irbesartan Zentiva't ei soovitata kasutada raseduse algul ning seda ei tohi kasutada pärast 3 raseduskuud, sest võib põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud.
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Zentiva is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Irbesartan Zentiva manustamisel neerutalitluse häirega patsientidele on soovitatav perioodiliselt kontrollida kaaliumi ja kreatiniini sisaldust seerumis.
Irbesartan Zentiva at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Irbesartan Zentiva annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt parema 24-tunnise kontrolli vererõhu üle kui 75 mg. Siiski võib kaaluda ravi alustamist 75 mg-ga, eriti hemodialüüsitavatel patsientidel ja üle 75-aastastel.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Irbesartan Zentiva and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan Zentiva for diabetic kidney disease.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Irbesartan Zentiva võtmist pidage nõu oma arstiga kui järgnev kehtib teie kohta:  kui teil tekib sage oksendamine või kõhulahtisus,  kui teil on probleeme neerudega, kui teil on probleeme südamega, kui te kasutate Irbesartan Zentiva't seoses suhkurtõvest tingitud neeruhaigusega; sel juhul võib arst määrata teile perioodiliselt vereanalüüse, eriti vere kaaliumitaseme määramiseks neerutalitluse häire korral, kui teile kavandatakse operatsiooni või anesteetikumide manustamist, kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Irbesartan Zentiva has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Irbesartan Zentiva't on siiski ohutult kasutatud koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega, nt beetablokaatorite, kaltsiumikanalite prolongeeritud toimega blokaatorite ja tiasiiddiureetikumidega.
Two large randomised, controlled trials (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) and VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) have examined the use of the combination of an ACE-inhibitor with an angiotensin II receptor blocker.
Reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad Kahes suures juhuslikustatud, kontrollitud uuringus (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) ja VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs
 If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets irbesartan
Irbesartan Zentiva 75 mg tabletid irbesartaan
Cardiovascular death and stroke were both numerically more frequent in the aliskiren group than in the placebo group and adverse events and serious adverse events of interest
Südameveresoonkonnaga seotud surma ja insuldi juhtumeid oli aliskireeni rühmas arvuliselt rohkem kui platseeborühmas ning kõrvalnähtudest ja huvi pakkuvatest tõsistest kõrvalnähtudest (hüperkaleemia, hüpotensioon ja neerutalitluse häire) teatati aliskireeni rühmas sagedamini kui platseeborühmas.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 75 mg tablets.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan Zentiva 75 mg tabletid.
(It is also better to avoid Irbesartan Zentiva in early pregnancy - see pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
Tel: +40 021 317 31 36 PV-Romania@zentiva.com
S.C. ZENTIVA S.A. Tel: +40 021 317 31 36 PV-Romania@zentiva.com
Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets irbesartan
Irbesartan Zentiva 300 mg tabletid irbesartaan
Very common (may affect more than 1 in 10 people): if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Kliinilistes uuringutes esines Irbesartan Zentiva'ga ravitud patsientidel järgmisi kõrvaltoimeid: Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st): kõrge vererõhu ja teist tüüpi suhkruhaigusega kaasuva neeruhaigusega patsientidel võib esineda kaaliumisisalduse suurenemine vereproovis.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 75 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 75 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan Zentiva 75 mg tabletid irbesartaan TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 75 mg irbesartaani.
Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets irbesartan
Irbesartan Zentiva 150 mg tabletid irbesartaan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 300 mg tablets.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan Zentiva 300 mg tabletid.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 150 mg tablets.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan Zentiva 150 mg tabletid.
Gastrointestinal disorders Common:
Vaskulaarsed häired:
Irbesartan Zentiva 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Zentiva 75 mg tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 56 või 98 kaupa.
EU/1/06/376/038-039
EU/1/06/376/028-033 EU/1/06/376/038-039
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 300 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 300 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan Zentiva 300 mg tabletid irbesartaan TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 300 mg irbesartaani.
Irbesartan Zentiva 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Zentiva 300 mg tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 56 või 98 kaupa.
EU/1/06/376/034-035
EU/1/06/376/016-021 EU/1/06/376/034-035
Irbesartan Zentiva 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Zentiva 150 mg tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 56 või 98 kaupa.
impaired renal function including cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4) Reproductive system and breast disorders Uncommon: sexual dysfunction
neerutalitluse langus k.a neerupuudulikkus riskigrupi patsientidel (vt lõik 4.4)
EU/1/06/376/011 - 14 tablets EU/1/06/376/012 - 28 tablets EU/1/06/376/013 - 56 tablets EU/1/06/376/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/015 - 98 tablets
EU/1/06/376/011 - 14 tabletti EU/1/06/376/012 - 28 tabletti EU/1/06/376/013 - 56 tabletti EU/1/06/376/014 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/376/015 - 98 tabletti
Blood and lymphatic system disorders Not known:
Vere ja lümfisüsteemi häired
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 150 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 150 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan Zentiva 150 mg tabletid irbesartaan TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 150 mg irbesartaani.
Breast-feeding
Hüperkaleemia
EU/1/06/376/001 - 14 tablets EU/1/06/376/002 - 28 tablets EU/1/06/376/003 - 56 tablets EU/1/06/376/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/005 - 98 tablets
EU/1/06/376/001 - 14 tabletti EU/1/06/376/002 - 28 tabletti EU/1/06/376/003 - 56 tabletti EU/1/06/376/004 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/376/005 - 98 tabletti
EU/1/06/376/006 - 14 tablets EU/1/06/376/007 - 28 tablets EU/1/06/376/008 - 56 tablets EU/1/06/376/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/010 - 98 tablets
EU/1/06/376/006 - 14 tabletti EU/1/06/376/007 - 28 tabletti EU/1/06/376/008 - 56 tabletti EU/1/06/376/009 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/376/010 - 98 tabletti
EU/1/06/376/036-037
EU/1/06/376/022-027 EU/1/06/376/036-037
Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Zentiva 300 mg õhukese polümeerikattega tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 kaupa.
EU/1/06/376/016 - 14 tablets EU/1/06/376/017 - 28 tablets EU/1/06/376/034 - 30 tablets EU/1/06/376/018 - 56 tablets EU/1/06/376/019 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/020 - 84 tablets EU/1/06/376/035 - 90 tablets EU/1/06/376/021 - 98 tablets
EU/1/06/376/016 - 14 tabletti EU/1/06/376/017 - 28 tabletti EU/1/06/376/034 - 30 tabletti EU/1/06/376/018 - 56 tabletti EU/1/06/376/019 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/376/020 - 84 tabletti EU/1/06/376/035 - 90 tabletti EU/1/06/376/021 - 98 tabletti
Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Zentiva 75 mg õhukese polümeerikattega tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 kaupa.
EU/1/06/376/022 - 14 tablets EU/1/06/376/023 - 28 tablets EU/1/06/376/036 - 30 tablets EU/1/06/376/024 - 56 tablets EU/1/06/376/025 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/026 - 84 tablets EU/1/06/376/037 - 90 tablets EU/1/06/376/027 - 98 tablets
EU/1/06/376/022 - 14 tabletti EU/1/06/376/023 - 28 tabletti EU/1/06/376/036 - 30 tabletti EU/1/06/376/024 - 56 tabletti EU/1/06/376/025 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/376/026 - 84 tabletti EU/1/06/376/037 - 90 tabletti EU/1/06/376/027 - 98 tabletti
Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Zentiva 150 mg õhukese polümeerikattega tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 kaupa.
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Kuidas Irbesartan Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Zentiva 75 mg tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2771.
EU/1/06/376/028 - 14 tablets EU/1/06/376/029 - 28 tablets EU/1/06/376/038 - 30 tablets EU/1/06/376/030 - 56 tablets EU/1/06/376/031 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/032 - 84 tablets EU/1/06/376/039 - 90 tablets EU/1/06/376/033 - 98 tablets
EU/1/06/376/028 - 14 tabletti EU/1/06/376/029 - 28 tabletti EU/1/06/376/038 - 30 tabletti EU/1/06/376/030 - 56 tabletti EU/1/06/376/031 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/376/032 - 84 tabletti EU/1/06/376/039 - 90 tabletti EU/1/06/376/033 - 98 tabletti
hyperkalaemia Nervous system disorders Common:
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired:
Hepatic impairment
Intravaskulaarse vedeliku mahu vähenemine
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Kuidas Irbesartan Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Zentiva 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2871.
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Kuidas Irbesartan Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Zentiva 300 mg tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2773.
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Kuidas Irbesartan Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Zentiva 150 mg tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2772.
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Kuidas Irbesartan Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Zentiva 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2873.
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Kuidas Irbesartan Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Zentiva 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2872.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 150 mg tablets irbesartan
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan Zentiva 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
What Irbesartan Zentiva contains  The active substance is irbesartan.
Mida Irbesartan Zentiva sisaldab
Annex III Conditions for lifting the suspension
III lisa Peatamise lõpetamise tingimused
New clinical and bioanalytical studies are performed and submitted to the relevant national competent authorities.
Tehakse uued kliinilised ja bioanalüütilised uuringud ning tulemused esitatakse asjakohastele pädevatele riiklikele asutustele.
Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder:
Enne müügilubade peatamise lõpetamist tagavad riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused.
The marketing authorisation holder should demonstrate therapeutic equivalence based on a clinical and bioanalytical study performed in compliance with GCP requirements.
Müügiloa hoidja peab tõendama terapeutilist ekvivalentsust kliinilises ja bioanalüütilises uuringus, mis tehakse kooskõlas hea kliinilise tava põhimõtetega.
No risk factors were identified.
Riskifaktoreid ei ole tuvastatud.
contact your doctor as soon as possible.
võtke oma arstiga ühendust niipea kui võimalik.
ONCE DAILY
ÜKS KORD PÄEVAS
Hold this breath for as long as possible (at least 3-4 seconds).
Hoidke hinge kinni nii kaua kui võimalik (vähemalt 3...4 sekundit).
These differences are unlikely to be of clinical relevance.
Need erinevused ei ole tõenäoliselt kliiniliselt olulised.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Mitmikpakendi komponent, ei saa eraldi müüa.
if you have heart problems or high blood pressure.
- kui teil on probleeme südamega või kõrge vererõhk.
Elderly patients (> 65 years old)
Eakad patsiendid (> 65-aastased)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 November 2013
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. november 2013
Date of latest renewal: 26 July 2018
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. juuli 2018
Always use this medicine exactly as your doctor has told you to.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
3-4 seconds).
(vähemalt 3...4 sekundit).
This will help to keep you free of symptoms throughout the day and night.
See aitab hoida sümptomid kontrolli all nii päeval kui öösel.
(signs of high blood sugar).
(kõrge veresuhkru taseme nähud).
Adverse reactions are listed by system organ class and frequency.
Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Studies > 1 year duration
> 1-aastase kestusega uuringud
if you have ever been told you have diabetes or high blood sugar.
- kui teile on kunagi öeldud, et teil on diabeet või kõrge veresuhkru tase.
• Breathe out slowly and gently.
• Hingake aeglaselt ja rahulikult välja.
• suddenly feeling weak or light headed (which may lead to collapse or loss of consciousness)
• järsku tekkiv nõrkus või peapööritus (mis võib lõppeda minestuse või teadvuse kaotusega)
• swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema)
• turse, mõnikord näo või suu turse (angioödeem)
When you take these two active substances together regularly, they will help to control your breathing difficulties more than either medicine alone.
Kui te kasutate regulaarselt nimetatud kahte toimeainet koos, aitab see hoida hingamisraskused kontrolli all paremini kui kumbki ravim üksinda.
Do not block the air-vents with your fingers.
Ärge sulgege sõrmedega õhuavasid.
You may notice that your heart is beating faster than usual, you feel shaky or have a headache.
Te võite märgata, et teie südametegevus on tavalisest kiirem, tekib värisemine või peavalu.
• weakening of the bones, leading to fractures
• luude nõrgenemine, mille tagajärjel tekivad luumurrud
Table 2: Analysis of Exacerbation Rates following 12 months of treatment
Tabel 2: Ägenemiste esinemissageduse analüüs pärast 12 ravikuud
Allergic reactions to Relvar Ellipta are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Allergilisi reaktsioone Relvar Ellipta suhtes esineb harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest).
Interaction with CYP3A4 inhibitors
Koostoimed CYP3A4 inhibiitoritega
Biotransformation
Biotranformatsioon
Use Relvar Ellipta at the same time each day as it is effective over 24 hours It is very important that you use this medicine every day, as instructed by your doctor.
Kasutage Relvar Ellipta't iga päev samal kellaajal, sest ravimi toime kestab 24 tundi Väga tähtis on seda ravimit kasutada iga päev vastavalt arstilt saadud juhistele.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (Pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
If your symptoms (breathlessness, wheezing, cough) do not improve or get worse, or if you are using your quick-acting inhaler more often:
Kui teie sümptomid (hingeldus, vilistav hingamine, köha) ei parane või süvenevad või kui te kasutate kiiretoimelist inhalaatorit sagedamini:
if you have low potassium in your blood.
- kui teie veres on madal kaaliumisisaldus.
*, ** See below ‘Description of selected adverse reactions'
*, ** Vt allpool „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus“
A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded.
Riski rinnapiimatoidul vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
The tray can be discarded after first opening.
Aluse võib ära visata pärast selle esmakordset avamist.
• pain and irritation in the back of the mouth and throat
• valu ja ärritus suu tagaosas ja kurgus
Concurrent use of both non-selective and selective beta2-adrenergic blockers should be avoided unless there are compelling reasons for their use.
Mitteselektiivsete ja selektiivsete beeta2-adrenoblokaatorite samaaegset kasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui nende kasutamiseks on tungivad põhjused.
Children aged under 12 years
Alla 12-aastased lapsed
Do not use Relvar Ellipta if you are allergic to fluticasone furoate, vilanterol or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge kasutage Relvar Ellipta't - kui olete flutikasoonfuroaadi, vilanterooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
if you experience blurred vision or other visual disturbances.
- kui teil esineb ähmane nägemine või teised nägemishäired.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni“ (EXP).
If a dose is missed the next dose should be taken at the usual time the next day.
Kui annus jääb manustamata, tuleb järgmine annus manustada tavalisel ajal järgmisel päeval.
See section 4 for information on symptoms to look out for while you are using this medicine.
Vt lõik 4 teabe saamiseks sümptomite kohta, millele tuleb selle ravimi kasutamise ajal tähelepanu pöörata.