natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a study in healthy adult volunteers, 15 mg olanzapine reduced the AUC and Cmax of lamotrigine by an average of 24% and 20%, respectively.
Uuringus tervete täiskasvanud vabatahtlikega vähenesid 15 mg olansapiini toimel lamotrigiini AUC ja Cmax keskmiselt vastavalt 24% ja 20%.
• For children aged between 2 and 12 years, Lamictal can be used with other medicines, to treat those conditions.
• 2...12-aastastel lastel võib Lamictal'i kasutada koos teiste ravimitega nimetatud haiguste raviks.
phenytoin carbamazepine phenobarbitone primidone rifampicin lopinavir/ritonavir
fenütoiin karbamasepiin fenobarbitaal primidoon rifampitsiin lopinaviir/ritonaviir
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate - see package leaflet for further information
ABIAINED Lisaldab laktoosmonohüdraati - lisainformatsioon vt pakendi infoleht
But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms:
Kuid teadke, et need võivad olla tõsised - seega, kui te märkate mõnda neist sümptomitest: Î Pöörduge niipea kui võimalik arsti poole.
DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} [To be completed nationally]
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {PP/AAAA} [Täidetakse riiklikult]
The half-life of lamotrigine is greatly affected by concomitant medicinal products.
Lamotrigiini poolväärtusaeg sõltub suurel määral samaaegselt kasutatavatest ravimitest.
A modest increase in oral clearance of the levonorgestrel component was observed, resulting in an average 19% and 12% reduction in levonorgestrel AUC and Cmax, respectively.
Täheldati levonorgestreeli suukaudse kliirensi tagasihoidlikku suurenemist, mille tagajärjel vähenesid levonorgestreeli AUC ja Cmax vastavalt 19% ja 12%.
These may be signs that Lamictal is affecting the way your contraceptive is working.
Need ilmingud võivad viidata sellele, et Lamictal mõjutab rasestumisvastase preparaadi toimet.
A total of 256 subjects between 1 to 24 months of age have been exposed to lamotrigine in the dose range 1 to 15 mg/kg/day for up to 72 weeks.
Kokku 256 last vanuses 1...24 kuud on saanud lamotrigiini annusevahemikus 1...15 mg/kg ööpäevas kuni 72 nädala jooksul.
Table 2: Children and adolescents aged 2 to 12 years - recommended treatment regimen in epilepsy (total daily dose in mg/kg body weight/day)
Tabel 2: 2...12-aastased lapsed ja noorukid - soovitatav raviskeem epilepsia korral (ööpäevane koguannus mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas)
Pregnancy may also alter the effectiveness of Lamictal, so your doctor may take samples of your blood to check the level of Lamictal, and may adjust your dose.
Ka rasedus võib muuta Lamictal'i toimivust, seetõttu võib arst võtta vereproove Lamictal'i sisalduse kontrollimiseks ning annust muuta.
This dosage regimen should be used when valproate is added regardless of any concomitant medicinal products
Seda raviskeemi tuleb kasutada valproaadi lisamisel hoolimata teiste ravimite samaaegsest kasutamisest
Haematological abnormalities may or may not be associated with the hypersensitivity syndrome (see Immune system disorders**).
Hematoloogilised muutused võivad olla seotud ülitundlikkussündroomiga või mitte (vt Immuunsüsteemi häired**).
It is important to note that early manifestations of hypersensitivity (for example fever, lymphadenopathy) may be present even though rash is not evident.
Tähtis on märkida, et varajased ülitundlikkuse ilmingud (nt palavik ja lümfadenopaatia) võivad esineda ka ilma lööbeta.
Current lamotrigine stabilisation dose (prior to addition)
Praegu kasutatav lamotrigiini stabiilne annus (enne lisamist)
A decrease in lamotrigine levels has been associated with loss of seizure control.
Lamotrigiini kontsentratsiooni langust on seostatud kontrolli kadumisega hoogude üle.
If the calculated daily dose in patients taking valproate is less than 2.5 mg, then Lamictal should not be administered.>
Kui arvutatud ööpäevane annus valproaati saavatel patsientidel on alla 2,5 mg, ei tohi Lamictal'i manustada.
Adults aged 18 years and above - Prevention of depressive episodes in patients with bipolar I disorder who experience predominantly depressive episodes (see section 5.1).
Täiskasvanud alates 18. eluaastast - Depressiivsete episoodide profülaktika bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel esinevad valdavalt depressiivsed episoodid (vt lõik 5.1).
A study in healthy adult volunteers evaluated the effect of repeat doses of lamotrigine (up to 400 mg/day) on cardiac conduction, as assessed by 12-lead ECG.
Tervete täiskasvanud vabatahtlikega läbi viidud uuringus hinnati lamotrigiini korduvate annuste (kuni 400 mg päevas) toimet südame erutusjuhtele 12 lülitusega EKG abil.
• shaking or tremors
• värisemine ehk treemor
Valproate, which inhibits the glucuronidation of lamotrigine, reduces the metabolism of lamotrigine and increases the mean half-life of lamotrigine nearly two-fold.
Valproaat, mis inhibeerib lamotrigiini glükuronidatsiooni, aeglustab lamotrigiini metabolismi ning pikendab lamotrigiini poolväärtusaega ligikaudu kaks korda.
Never take more Lamictal than your doctor tells you to.
Ärge kunagi võtke rohkem Lamictal'i, kui teie arst on määranud.
• changes in liver function, which will show up in blood tests, or liver failure
• maksatalitluse muutused, mida näitavad vereanalüüsid, või maksapuudulikkus
• aggression or irritability
• agressiivsus või ärrituvus
Peak plasma concentrations occur approximately 2.5 hours after oral administration of lamotrigine.
Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub umbes 2,5 tundi pärast lamotrigiini suu kaudu manustamist.
ANNEX IV CONDITION OF THE MARKETING AUTHORISATION(S)
IV LISA MÜÜGILOA TINGIMUSED
The dose adjustments following addition of other psychotropic medicinal products and/or AEDs are also provided below (Table 5).
Järgnevalt on toodud ka annuse kohandamise soovitused pärast teiste psühhotroopsete ja/või epilepsiavastaste ravimite lisamist (tabel 5).
Take special care with Lamictal Your doctor needs to know before you take Lamictal:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Lamictal Enne Lamictal'i võtmist tuleb arsti teavitada sellest:
Starting lamotrigine in patients already taking hormonal contraceptives Dose escalation should follow the normal dose recommendation described in the tables.
Lamotrigiinravi alustamine patsientidel, kes juba kasutavad hormonaalseid kontratseptiive Annuse suurendamisel peab järgima tavalisi tabelites toodud soovitusi.
Efficacy as monotherapy treatment of typical absence seizures was demonstrated.
On näidatud tõhusust kasutamisel monoteraapiana tüüpiliste absaanside ravis.
Caution is also required when treating patients with a history of allergy or rash to other AEDs as the frequency of non-serious rash after treatment with lamotrigine was approximately three times higher in these patients than in those without such history.
Ettevaatlik peab olema ka ravimi manustamisel patsientidele, kellel on anamneesis teiste epilepsiavastaste ravimite suhtes tekkinud allergiline reaktsioon või lööve, kuna nendel patsientidel oli mittetõsise lööbe esinemissagedus pärast lamotrigiini manustamist umbes kolm korda suurem võrreldes teiste patsientidega.
Starting and stopping hormonal contraceptives in patients already taking maintenance doses of lamotrigine and TAKING inducers of lamotrigine glucuronidation Adjustment to the recommended maintenance dose of lamotrigine may not be required.
Hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise alustamine ja lõpetamine patsientidel, kes juba saavad lamotrigiini säilitusannuseid ja KASUTAVAD lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivaid ravimeid Lamotrigiini soovitatava säilitusannuse kohandamine ei pruugi olla vajalik.
Treatment is initiated as monotherapy, but almost inevitably soon other antiepileptics will be added to control the symptoms.
Ravi alustatakse monoteraapiaga, millele lisatakse peatselt sümptomite kontrolli all hoidmiseks teine epilepsiaravim.
In 143 paediatric patients aged 2 to 26 months, weighing 3 to 16 kg, clearance was reduced compared to older children with the same body weight, receiving similar oral doses per kg body weight as children older than 2 years.
143 lapsel vanuses 2...26 kuud (kehakaal 3...16 kg) vähenes kliirens sama kehakaaluga suuremate lastega võrreldes, kes said sarnaseid suukaudseid annuseid kehakaalu kg kohta kui üle 2-aastased lapsed.
• loss of consciousness or coma.
• teadvuskadu või kooma.
If you are taking certain medicines, your doctor may need to check the dose of Lamictal.
Kui te võtate teatud ravimeid, võib arst üle vaadata Lamictal'i annuse.
When stopping hormonal contraceptives, the clearance of lamotrigine may be halved.
Hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise lõpetamisel võib lamotrigiini kliirens poole võrra väheneda.
In the subset of epilepsy trials, there were no statistically significant differences in the rate of events between lamotrigine and placebo.
Epilepsia uuringute alagrupis puudusid nende kõrvaltoimete esinemissageduse statistiliselt olulised erinevused lamotrigiini ja platseebo vahel.
Lamictal is not indicated for the acute treatment of manic or depressive episodes”.
Lamictal ei ole näidustatud maania- või depressiivsete episoodide akuutseks raviks.”
Folic acid deficiency is assumed to be associated with an enhanced risk of congenital malformations in animals as well as in humans.
Foolhappe defitsiit on seotud suurenenud riskiga kaasasündinud väärarengute tekkeks nii loomadel kui inimestel.
In vitro experiments indicated that the formation of lamotrigine's primary metabolite, the 2-N-glucuronide, was minimally inhibited by co-incubation with amitriptyline, bupropion, clonazepam, haloperidol or lorazepam.
In vitro uuringud näitasid, et lamotrigiini esmase metaboliidi, 2-N-glükuroniidi, moodustumist inhibeerisid vaid vähesel määral amitriptüliin, bupropioon, klonasepaam, haloperidool või lorasepaam.
Sodium starch glycolate (Type A) Iron oxide yellow (E172) Magnesium stearate.
Naatriumglükolaattärklis (tüüp A) Kollane raudoksiid (E172) Magneesiumstearaat.
Suicidality analysis
Suitsidaalsuse analüüs
Pregabalin
Pregabaliin
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Slovakkia GlaxoSmithKline Slovakkia s.r.o.
The mean clearance in the elderly (0.39 mL/min/kg) lies within the range of the mean clearance values (0.31 to 0.65 mL/min/kg) obtained in nine studies with non-elderly adults after single doses of 30 to 450 mg.
Keskmine kliirensi väärtus eakatel (0,39 ml/min/kg) jääb keskmiste kliirensi väärtuste vähemikku (0,31…0,65 ml/min/kg), mis saadi üheksa uuringu põhjal mitte-eakate täiskasvanutega, kellele manustati ühekordne annus (30…450 mg) lamotrigiini.
If the calculated daily dose in patients taking valproate is less than 1 mg, then Lamictal should not be administered.>
Kui arvutatud ööpäevane annus valproaati saavatel patsientidel on alla 1 mg, ei tohi Lamictal'i manustada.
In addition Lamictal has been approved for use in bipolar patients in several EU member states except in the UK, Netherlands, France and Cyprus.
Peale selle on mitmetes EL-i liikmesriikides, välja arvatud Ühendkuningriik, Madalmaad, Prantsusmaa ja Küpros, Lamictal heaks kiidetud kasutamiseks bipolaarse meeleoluhäirega patsientide ravis.
Multiple oral doses of bupropion had no statistically significant effects on the single dose pharmacokinetics of lamotrigine in 12 subjects and had only a slight increase in the AUC of lamotrigine glucuronide.
Bupropiooni korduvatel suukaudsetel annustel puudus statistiliselt oluline mõju lamotrigiini ühekordse annuse farmakokineetikale 12 uuritud isikul ning täheldati vaid vähest lamotrigiinglükuroniidi AUC suurenemist.
There is no experience with haemodialysis as treatment of overdose.
Puudub hemodialüüsi kasutamise kogemus üleannustamise ravis.
Major manic episode Lamotrigine Lithium Placebo Lamotrigine Lithium Placebo
Manikaalne episood Lamotrigiin Liitium Platseebo Lamotrigiin Liitium Platseebo
Lamictal tablets contain lactose monohydrate.
Lamictal tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraati.
* Dose may be increased to 400 mg/day as needed
* Vajadusel võib annust suurendada 400 mg-ni ööpäevas
The risk of congenital malformations is increased by a factor of 2 to 3 in the offspring of mothers treated with AEDs compared with the expected incidence in the general population of approximately 3%.
Kaasasündinud väärarengute risk on suurenenud 2...3 korda epilepsiavastaseid ravimeid saavate emade järglastel võrreldes oodatava esinemissagedusega üldpopulatsioonis, mis on ligikaudu 3%.
These events usually resolve when the dose of carbamazepine is reduced.
Need kõrvaltoimed taanduvad enamasti karbamasepiini annuse vähendamisel.
Time to maximum concentration is slightly delayed after food but the extent of absorption is unaffected.
Lamotrigiini manustamisel koos toiduga pikeneb vähesel määral maksimaalse kontsentratsiooni saabumise aeg, kuid imendumise ulatus ei muutu.
Fertility Animal experiments did not reveal impairment of fertility by lamotrigine (see section 5.3).
Fertiilsus Loomkatsetes ei mõjutanud lamotrigiin loomade fertiilsust (vt lõik 5.3).
What Lamictal tablets contain
Mida Lamictal tabletid sisaldavad
Current lamotrigine stabilisation dose (prior to withdrawal)
Praegu kasutatav lamotrigiini stabiilne annus (enne ärajätmist)
Table 4: Adults aged 18 years and above - maintenance stabilisation total daily dose following withdrawal of concomitant medicinal products in treatment of bipolar disorder Once the target daily maintenance stabilisation dose has been achieved, other medicinal products may be withdrawn as shown below.
Tabel 4: Täiskasvanud alates 18. eluaastast - stabiilne ööpäevane säilitusannus pärast samaaegselt kasutatud ravimite ärajätmist bipolaarse häire ravis Kui stabiilne ööpäevane säilitusravi sihtannus on saavutatud, võib teised ravimid ära jätta vastavalt alljärgnevatele juhistele.
Interactions involving other psychoactive agents
Koostoimed teiste psühhotroopsete ravimitega
The other side is marked with two overlapping super-ellipses at right angles.
Teisel küljel on kaks parema nurga alt osaliselt kattuvat superellipsit.
Suicidal ideation and behaviours (suicidality) have been reported in patients treated with AEDs in several indications, including epilepsy and bipolar disorder.
Suitsiidimõtteid ja suitsidaalset käitumist (suitsidaalsust) on kirjeldatud patsientidel, keda on epilepsiavastaste ravimitega ravitud erinevatel (sh epilepsia ja bipolaarse häire) näidustustustel.
There have been reports that lamotrigine may worsen parkinsonian symptoms in patients with pre-existing Parkinson's disease, and isolated reports of extrapyramidal effects and choreoathetosis in patients without this underlying condition.
On kirjeldatud, et lamotrigiin võib olemasoleva Parkinsoni tõvega patsientidel põhjustada parkinsonismi sümptomite süvenemist, ning üksikjuhtudel ekstrapüramidaalnähtusid ja koreoatetoosi patsientidel, kellel nimetatud haigust ei esine.
In contrast, the mechanisms by which lamotrigine exerts its therapeutic action in bipolar disorder have not been established, although interaction with voltage gated sodium channels is likely to be important.
Lamotrigiini terapeutilise toime mehhanism bipolaarse häire korral ei ole kindlaks tehtud, kuigi toime voltaažist sõltuvatele naatriumikanalitele on tõenäoliselt tähtis.
headache.
peavalu.
A similar effect was seen during a study of lamotrigine and oxcarbazepine in healthy adult volunteers, but dose reduction was not investigated.
Sarnast toimet täheldati ka tervetel täiskasvanud vabatahtlikel lamotrigiini ja okskarbasepiini kasutamisel, kuid annuse vähendamise mõju ei ole uuritud.
Î Talk to your doctor if you're breast feeding or planning to breast feed.
Î Informeerige oma arsti sellest, kui te toidate last rinnaga või plaanite seda teha.
Clinical efficacy in the prevention of mood episodes in patients with bipolar disorder
Kliiniline efektiivsus meeleoluepisoodide vältimisel bipolaarse häirega patsientidel
lupus-like reactions.
luupusetaolised reaktsioonid.
How much Lamictal to take
Kui palju Lamictal'i võtta
Hepatic dysfunction usually occurs in association with hypersensitivity reactions but isolated cases have been reported without overt signs of hypersensitivity.
Maksafunktsiooni häired esinevad tavaliselt seoses ülitundlikkusreaktsioonidega, kuid üksikjuhtudel on neid kirjeldatud ilma väljendunud ülitundlikkusnähtudeta.
It is indicated as monotherapy as well as adjuvant therapy in partial seizures with or without secondary generalisation, primary generalised seizures and some specific seizure types.
Ravim on näidustatud nii monoteraapia kui ka täiendava ravina partsiaalsete tõvehoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või ilma), primaarse generalisatsiooniga tõvehoogude ja mõningate tõvehoogude eri vormide raviks.
The apparent plasma clearance in healthy subjects is approximately 30 mL/min.
Lamotrigiini plasmakliirens tervetel isikutel on ligikaudu 30 ml/min.
When concomitant AEDs are withdrawn or other AEDs/medicinal products are added on to treatment regimes containing lamotrigine, consideration should be given to the effect this may have on lamotrigine pharmacokinetics (see section 4.5).
Kui samaaegselt kasutatavad epilepsiavastased ravimid jäetakse ära või teised epilepsiavastased ravimid lisatakse lamotrigiini sisaldavatele raviskeemidele, tuleb arvestada selle võimaliku mõjuga lamotrigiini farmakokineetikale (vt lõik 4.5).
hypersensitivity syndrome** (including such symptoms as, fever, lymphadenopathy, facial oedema, abnormalities of the blood and liver, disseminated intravascular coagulation, multi-organ failure).
Ülitundlikkuse sündroom** (sh sümptomid nagu palavik, lümfadenopaatia, näo turse ning vere- ja maksanäitajate kõrvalekalded, dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon ja hulgiorganpuudulikkus).
nausea, vomiting.
iiveldus, oksendamine.
There are reports in the literature of decreased lamotrigine levels when lamotrigine was given in combination with oxcarbazepine.
Kirjanduses on teateid lamotrigiini kontsentratsiooni vähenemise kohta selle manustamisel koos okskarbasepiiniga.
If anyone takes too much Lamictal:
Kui te võtate Lamictal'i rohkem kui ette nähtud Kui keegi võtab liiga palju Lamictal'i:
These effects are likely to contribute to the anticonvulsant properties of lamotrigine.
Need toimed aitavad tõenäoliselt kaasa lamotrigiini krambivastasele toimele.
If you are using a hormonal contraceptive like the Pill, your doctor may take samples of your blood to check the level of Lamictal.
Kui te võtate hormonaalset rasestumisvastast preparaati nagu antibeebipillid, võib arst võtta vereproovid Lamictal'i sisalduse kontrollimiseks.
In a study of patients with epilepsy, coadministration of zonisamide (200 to 400 mg/day) with lamotrigine (150 to 500 mg/day) for 35 days had no significant effect on the pharmacokinetics of lamotrigine.
Epilepsiaga patsientide uuringus ei esinenud zonisamiidi (200...400 mg päevas) ja lamotrigiini (150...500 mg päevas) 35-päevase koosmanustamise ajal olulisi muutusi lamotrigiini farmakokineetikas.
Felbamate
Felbamaat
To make a liquid medicine:
Vedela ravimi valmistamine:
[See Annex I - To be completed nationally]
[Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
Evidence from in vitro studies indicates that lamotrigine does not displace other AEDs from protein binding sites.
In vitro uuringud näitavad, et lamotrigiin ei takista teiste epilepsiavastaste ravimite seondumist valkudega.
The syndrome shows a wide spectrum of clinical severity and may, rarely, lead to disseminated intravascular coagulation and multiorgan failure.
Sündroom võib olla erineva kliinilise raskusega ning võib harva lõppeda dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooni ja hulgiorganpuudulikkusega.
- Seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome.
- Lennox-Gastaut sündroomiga seotud krambid.
• double vision or blurred vision
• kahelinägemine või ähmane nägemine
A meta-analysis of placebo-controlled trials of AEDs (including lamotrigine) showed an increased risk of suicidal behaviour (see section 5.1).
Epilepsiavastaste ravimitega (sh lamotrigiiniga) läbi viidud platseebokontrollitud uuringute metaanalüüs näitas suitsidaalse käitumise riski suurenemist (vt lõik 5.1).
People with bipolar disorder can sometimes have thoughts of harming themselves or committing suicide.
Bipolaarse häirega inimestel võivad mõnikord tekkida enesevigastamise või enesetapumõtted.
This dosage regimen should be used when the following are added without valproate:
Seda raviskeemi tuleb kasutada järgmiste ravimite lisamisel ilma valproaadita:
The symptoms listed above can develop into more serious problems, such as organ failure or a very severe skin condition, if they are not treated.
Kui te ei saa ravi, võivad ülalloetletud sümptomid areneda tõsisemateks probleemideks, nagu organite puudulikkus või väga raske nahahaigus.
Following titration, higher maintenance doses of lamotrigine (by as much as two-fold) may be needed to attain a maximal therapeutic response.
Tiitrimise järgselt võidakse vajada lamotrigiini (kuni kaks korda) suuremaid säilitusannuseid, et saavutada maksimaalne ravivastus.
Starter pack of 42 tablets.
Stardipakendis 42 tabletti.
Potential interactions between levetiracetam and lamotrigine were assessed by evaluating serum concentrations of both agents during placebo-controlled clinical trials.
Levetiratsetaami ja lamotrigiini võimalikke koostoimeid hinnati platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes läbi viidud plasmakontsentratsioonide määramise põhjal.
There is no evidence that lamotrigine causes clinically significant induction or inhibition of hepatic oxidative drug-metabolising enzymes, and interactions between lamotrigine and medicinal products metabolised by cytochrome P450 enzymes are unlikely to occur.
Puuduvad tõendid, et lamotrigiin põhjustaks kliiniliselt olulist maksaensüümide induktsiooni või inhibeerimist, samuti ei ole tõenäolised koostoimed lamotrigiini ja ravimite vahel, mis metaboliseeruvad tsütokroom P450 ensüümide vahendusel.
There are no data for monotherapy in seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome.
Puuduvad andmed monoteraapia kohta Lennox-Gastaut sündroomiga seotud krampide korral.
Discontinuation of Lamictal in patients with bipolar disorder In clinical trials, there was no increase in the incidence, severity or type of adverse reactions following abrupt termination of lamotrigine versus placebo.
Lamictal'i ärajätmine bipolaarse häirega patsientidel Kliiniliste uuringute käigus ei suurenenud lamotrigiini manustamise järsul lõpetamisel kõrvaltoimete esinemissagedus, raskusaste ega tüüp võrreldes platseeboga.
A mood stabilising claim implies the protection from both manic and depressive episodes.
Meeleolu stabiliseerimise nõue eeldab nii maania- kui ka depressiivsete episoodide ärahoidmist.
Starter pack of 21 or 42 tablets.
Stardipakendis 21 või 42 tabletti.
Table 1: Adults and adolescents aged 13 years and above - recommended treatment regimen in epilepsy
Tabel 1: Täiskasvanud ja noorukid alates 13. eluaastast - soovitatav raviskeem epilepsia korral Raviskeem
The CHMP, taking into consideration the assessment of the studies and the recommendation of the SAG concluded that lamotrigine should be used for the prevention of depressive episode in patients with Bipolar I disorder who experience predominantly depressive episodes.
Võttes arvesse uuringute hindamist ja nõuanderühma soovitusi, otsustas inimravimite komitee, et lamotrigiini tuleb kasutada depressiivsete episoodide all kannatavatele I tüüpi bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel eeskätt depressiivsete episoodide ärahoidmiseks.
This dosage regimen should be used when the following are withdrawn:
Seda raviskeemi tuleb kasutada järgmiste ravimite ärajätmise korral:
The age range will be modified to reflect the ages for which supporting data are available, adults and patients aged 13 years and older (adolescents).
Muudetakse vanuse vahemikku, kooskõlas kättesaadavate andmetega: täiskasvanud ja vähemalt 13aastased ning vanemad noorukid.
The impact of the modest increase in levonorgestrel clearance, and the changes in serum FSH and LH, on ovarian ovulatory activity is unknown (see section 4.4).
Teadmata on mõju, mida avaldavad levonorgestreeli kliirensi vähene suurenemine ning FSH ja LH sisalduse muutused seerumis munasarjade ovulatoorsele aktiivsusele (vt lõik 4.4).