natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Subcutaneous tolerance studies indicate that Caelyx, as against standard doxorubicin hydrochloride, causes slighter local irritation or damage to the tissue after a possible extravasation.
Subkutaanse manustamise taluvuse uuringud näitavad, et võrreldes standardse doksorubitsiinvesinikkloriidiga põhjustab Caelyx ekstravastasiooni korral väiksema koeärrituse võikahjustuse.
For more detailed information on bortezomib dosing and dosage adjustments, see the SPC for bortezomib.
Bortesomiibi täpsema annustamise ja annuste kohandamise kohta saab teavet bortesomiibi ravimi omaduste kokkuvõttest.
Reduction in haemoglobin and platelets were less frequently (< 5%) reported.
Aneemiat ja trombotsütopeeniat esines harvem (< 5%).
DO NOT USE INTERCHANGEABLY WITH OTHER FORMULATIONS OF DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE.
ÄRGE KASUTAGE RAVIMIT VAHELDUMISI TEISTE DOKSORUBITSIINVESINIKKLORIIDI SISALDAVATE PREPARAATIDEGA.
Over the dose range of 10 mg/m 2-60 mg/m 2 Caelyx displayed non-linear pharmacokinetics.
Väiksemate annuste korral (10 mg/m 2…20 mg/m 2) on Caelyx'i farmakokineetika lineaarne.
For doses < 90 mg: dilute Caelyx in 250 ml 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion.
Annuse korral < 90 mg: Caelyx lahjendada 250 ml-s 5% (50 mg/ml) glükoosi infusioonilahuses.
The apparent half-life ranged from 24-231 hours, with a mean of 73.9 hours.
Caelyx'i poolväärtusaeg oli keskmiselt 73,9 tundi (vahemik 24...231 tundi).
You should tell your doctor about any of the following: - if you are receiving any treatment for heart disease or liver disease; - if you are diabetic, because Caelyx contains sugar which may require an adjustment to the treatment of your diabetes; - if you have Kaposi's sarcoma and have had your spleen removed; - if you notice sores, discolouration or any discomfort in your mouth.
Rääkige oma arstile, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta: - kui te saate mistahes ravi südame- või maksahaiguse tõttu; - kui te olete diabeetik, sest Caelyx sisaldab suhkrut.
Vascular disorders Common
Vaskulaarsed häired
Moreover, in a controlled clinical trial of Caelyx vs. topotecan, the incidence of treatment related sepsis was substantially less in the Caelyx-treated ovarian cancer patients as compared to the topotecan treatment group.
Lisaks ilmnes kontrollitud kliinilises uuringus, milles võrreldi Caelyx'it topotekaaniga, et Caelyx'it saanud munasarjavähiga haigetel oli raviga seotud sepsise sagedus oluliselt väiksem võrreldes topotekaani saanud patsientidega.
Platelet count < 25,000/mm Haemoglobin < 8 g/dl ANC < 500/mm
Ükskõik millisel ravimi manustamise päeval pärast iga tsükli 1. päeva: trombotsüütide arv < 25000/mm hemoglobiin < 8 g/dl ANC < 500/mm
The pharmacokinetics of Caelyx over the dose range of 10 mg/m2 to 60 mg/m2 was best described by a two compartment non-linear model with zero order input and Michaelis-Menten elimination.
60 mg/m 2 kõige paremini kirjeldatav kahekambrilise mittelineaarse mudeliga null-järgu sisendi ja Michaelis-Menteni eliminatsiooni kineetikaga.
* for more information on bortezomib dosing and dosage adjustment, see the SPC for bortezomib
* Bortesomiibi täpsema annustamise ja annuste kohandamise kohta saab teavet bortesomiibi ravimi omaduste kokkuvõttest
Caelyx will be given to you by your doctor in a drip (infusion) into a vein.
Caelyx'it manustab arst teile tilkinfusioonina veeni.
The pharmacokinetics of Caelyx determined in 18 patients with breast carcinoma were similar to the pharmacokinetics determined in the larger population of 120 patients with various cancers.
Rinnanäärmevähiga patsiendid Caelyx'i farmakokineetika oli sarnane 18-l rinnanäärmevähiga patsiendil ning 120-st erinevate kasvajatega patsiendist koosnevas suuremas populatsioonis.
Caution must be exercised when giving any other cytotoxic agents, especially myelotoxic agents, at the same time.
Teiste tsütotoksiliste, eriti müelotoksiliste ravimite samaaegsel manustamisel koos Caelyx'iga tuleb olla ettevaatlik.
Endomyocardial biopsies on nine of ten AIDS-KS patients receiving cumulative doses of Caelyx greater than 460 mg/m2 indicate no evidence of anthracycline-induced cardiomyopathy.
Üheksal kümnest AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga haigest, kes said Caelyx'it kumulatiivses annuses üle 460 mg/m2, ei täheldatud endomüokardiaalsel biopsiauuringul antratsükliinist tingitud kardiomüopaatiale viitavat leidu.
For doses  90 mg: dilute Caelyx in 500 ml 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion.
Annuse korral ≥ 90 mg: Caelyx lahjendada 500 ml-s 5% (50 mg/ml) glükoosi infusioonilahuses.
PPE is characterised by painful, macular reddening skin eruptions.
PPE iseloomulikuks tunnuseks on valulik, punetav makulaarne lööve, mis tavaliselt tekib pärast kahte või kolme ravitsüklit.
It is not known whether Caelyx is excreted in human milk.
Caelyx'i eritumine rinnapiima ei ole teada.
Caelyx, a liposome formulation, is doxorubicin hydrochloride encapsulated in liposomes with surface-bound methoxypolyethylene glycol (MPEG).
Caelyx, liposomaalne vorm, koosneb liposoomidesse inkapsuleeritud doksorubitsiinvesinikkloriidist ja liposoomi pinnale seotud metoksüpolüetüleenglükoolist (MPEG).
Stomatitis has been reported in patients receiving continuous infusions of conventional doxorubicin hydrochloride and was frequently reported in patients receiving Caelyx.
Konventsionaalse doksorubitsiinvesinikkloriidi manustamisel intravenoosse infusioonina on esinenud stomatiiti ja ka Caelyx'it saanud patsientidel täheldati stomatiiti sageli.
Breast cancer Grades 3/4 n=254
Rinnanäärmevähk Kõik raskusastmed n=254
Pyridoxine (Vitamin B6): - vitamin B6 is available without prescription; - take 50-150 mg daily beginning at the first signs of redness or tingling.
Püridoksiin (B6-vitamiin): - B6-vitamiin on apteegis saadaval ilma retseptita.
Guidelines for Caelyx dose modification secondary to these adverse effects are provided in the tables below.
Alljärgnevates tabelites on ära toodud juhised Caelyx'i annuse modifitseerimiseks nimetatud kõrvaltoimete tekkimisel.
Very rare cases of secondary oral cancer have been reported in patients with long-term (more than one year) exposure to Caelyx or those receiving a cumulative Caelyx dose greater than 720 mg/m2.
Väga harvadel juhtudel on teatatud suuõõnevähist patsientidel, kelle ekspositsioon Caelyx'ile oli olnud pikaajaline (rohkem kui üks aasta) või kelle Caelyx'i kumulatiivne annus ületas 720 mg/m Sekundaarse suuõõnevähi juhtusid diagnoositi nii Caelyx-ravi ajal kui ka kuni 6 aastat pärast viimase annuse manustamist.
Leukopaenia, anaemia, neutropaenia, thrombocytopaenia
Leukopeenia, aneemia, neutropeenia, trombotsütopeenia
In controlled clinical studies in patients with AIDS-KS against a bleomycin/vincristine regimen, opportunistic infections were apparently more frequent during treatment with Caelyx.
AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga patsientidel läbi viidud kontrollitud kliinilistes uuringutes, milles Caelyx'it võrreldi bleomütsiini/vinkristiini sisaldava skeemiga, täheldati Caelyx'it saanud patsientidel tunduvalt sagedamini oportunistlikke infektsioone.
Exercise caution in the concomitant use of medicinal products known to interact with standard doxorubicin hydrochloride.
Caelyx'i manustamisel koos ravimitega, millel teadaolevalt esinevad koostoimed standardse doksorubitsiinvesinikkloriidi preparaatidega, tuleb olla ettevaatlik.
Psychiatric disorders uncommon confusion
Psühhiaatrilised häired aeg-ajalt segasusseisund
It must not be used interchangeably with other formulations of doxorubicin hydrochloride.
Seetõttu ei tohi seda kasutada vaheldumisi teiste doksorubitsiinvesinikkloriidi sisaldavate preparaatidega.
Increases in AST were less frequently (< 1%) reported.
AST aktiivsuse kõrgenemist täheldati harvem (< 1% patsientidest).
See Table 5 for complete listing of undesirable effects reported in Caelyx-treated patients.
Tabelis 5 on ära toodud kõik kõrvaltoimed, mida täheldati Caelyx'iga ravitud patsientidel.
Mucositis (23% vs. 13%; grade 3/4 4% vs. 2%), and stomatitis (22% vs. 15%; grade 3/4 5% vs. 2%) were reported more commonly with Caelyx than with doxorubicin.
aste 4% vs 2%) ja stomatiit (22% vs 15%; 3./4.
A similar low incidence of myelosuppression was seen in patients with metastatic breast cancer receiving Caelyx in a first-line clinical trial.
Ka metastaatilise rinnanäärmevähi korral esmavaliku ravina Caelyx'it saanud patsientidel täheldati kliinilises uuringus müelosupressiooni harva.
Leukopaenia, anaemia, thrombocytopaenia
Leukopeenia, aneemia, trombotsütopeenia
CAELYX LABEL 20 mg/10 ml
CAELYX ETIKETT 20 mg/10 ml
Scrotal erythema
Katkestage ravi
CAELYX LABEL 50 mg/25 ml
CAELYX ETIKETT 50 mg/25 ml
The appropriate dose of Caelyx must be diluted in 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion prior to administration.
Vajalik Caelyx'i annus peab enne manustamist olema lahjendatud 5% (50 mg/ml) glükoosi infusioonilahuses.
The pharmacokinetics of Caelyx determined in 11 patients with ovarian carcinoma were similar to the pharmacokinetics determined in the larger population of 120 patients with various cancers.
Caelyx'i farmakokineetika oli sarnane 11-l munasarjavähiga patsiendil ning 120-st erinevate kasvajatega patsiendist koosnevas suuremas populatsioonis.
None of the 10 Caelyx subjects who had cardiac toxicity by LVEF criteria developed signs and symptoms of CHF.
Mitte ühelgi kümnest Caelyx'it saanud patsiendist, kellel eelpool mainitud vasema vatsakese väljutusfraktsiooni kriteeriumite alusel kardiotoksilisust registreeriti, ei esinenud kongestiivse südamepuudulikkuse sümptomeid.
Opportunistic infections are observed in KS patients after administration with Caelyx, and are frequently observed in patients with HIV-induced immunodeficiency.
Viimaseid täheldati Caelyx-ravi saavatel Kaposi sarkoomiga haigetel, samuti on need sagedased HIV-infektsioonist tingitud immuunpuudulikkuse korral.
Anaemia, neutropaenia, thrombocytopaenia
Aneemia, neutropeenia, trombotsütopeenia
From a clinical study in patients with AIDS-KS comparing Caelyx against another treatment (bleomycin/vincristine), there may be a higher chance of some infections with Caelyx.
AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga haigetel läbi viidud kliinilises uuringus, milles võrreldi Caelyx'it teise raviskeemiga (bleomütsiin/vinkristiin), täheldati Caelyx'it manustanud patsientidel sagedamini teatud tüüpi infektsioone.
The risk of low blood counts and infections was similarly low in breast cancer studies.
Rinnanäärmevähiga haigetel täheldati uuringutes nii vere valgeliblede arvu vähenemist kui ka infektsioone harva.
The mean intrinsic clearance was 0.016 l/h/m2 (range 0.008-0.027 l/h/m2), the mean central volume of distribution was 1.46 l/m 2 (range 1.10-1.64 l/m 2).
Caelyx'i keskmine sisemine kliirens oli 0,016 l/t/m 2 (vahemik 0,008…0,027 l/t/m 2) ja keskmine tsentraalne jaotusruumala 1,46 l/m 2 (vahemik
How to store Caelyx
Kuidas Caelyx'it säilitada
As there is no experience with Caelyx in patients who have had splenectomy, treatment with Caelyx is not recommended.
AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga patsiendid, kellel on teostatud splenektoomia Kuna Caelyx'i manustamise kohta splenektomeeritud patsientidele puuduvad andmed, siis ei ole nimetatud patsientide raviks soovitatav Caelyx'it kasutada.
It is recommended that the Caelyx infusion line be connected through the side port of an intravenous infusion of 5% (50 mg/ml) glucose.
On soovitatav, et Caelyx'i infusioonisüsteem oleks külgava kaudu ühendatud 5% (50 mg/ml) glükoosilahusega täidetud infusioonisüsteemiga.
Gastrointestinal disorders very common nausea common diarrhoea, stomatitis, vomiting, mouth ulceration, abdominal pain, glossitis, constipation, nausea and vomiting
Seedetrakti häired väga sage iiveldus sage kõhulahtisus, stomatiit, oksendamine, suuhaavandid, kõhuvalu, glossiit, kõhukinnisus, iiveldus ja oksendamine
Peripheral oedema, chills, influenza-like illness, malaise, hyperthermia
Perifeerne turse, külmavärinad, gripitaoline haigus, halb enesetunne, hüpertermia
10 vials 50 mg/25 ml
1 viaal 10 viaali 50 mg/25 ml
Of 646 patients with multiple myeloma who have received at least 1 prior therapy, 318 patients were treated with combination therapy of Caelyx 30 mg/m2 as a one hour intravenous infusion administered on day 4 following bortezomib which is administered at 1.3 mg/m² on days 1, 4, 8, and 11, every three weeks or with bortezomib monotherapy in a phase III clinical trial.
Kombinatsioonravi hõlmas Caelyx'i annust 30 mg/m2 ühetunnise intravenoosse infusioonina 4-ndal päeval pärast bortesomiibi infusiooni, mida manustati annuses 1,3 mg/m2 1., 4., 8. ja 11. päeval iga kolme nädala tagant.
If tolerated, the infusion may then be completed over the next hour for a total infusion time of 90 minutes.
Kui ka siis ei teki mingit reaktsiooni, manustatakse järelejäänud annus 60 minuti vältel nii, et manustamise kogukestuseks on 90 minutit.
The frequency of lichenoid keratosis was determined as “rare” based on clinical trials.
Kliiniliste uuringute põhjal määrati lihhenoidse keratoosi esinemissageduseks „harv”.
Myelosuppression associated with anaemia, thrombocytopaenia, leukopaenia, and rarely febrile neutropaenia, has been reported in Caelyx-treated patients.
Caelyx-ravi saanud patsientidel täheldati müelosupressiooni ning sellest tulenevat aneemiat, trombotsütopeeniat, leukopeeniat ja harvadel juhtudel febriilset neutropeeniat.
The pharmacokinetic parameters of Caelyx (primarily representing pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride and low levels of unencapsulated doxorubicin hydrochloride) observed after the 20 mg/m2 doses are presented in
Caelyx'i (mis sisaldab eelkõige pegüleeritud liposomaalset doksorubitsiinvesinikkloriidi ja üksnes vähesel määral “kapseldamata” doksorubitsiinvesinikkloriidi) farmakokineetilised parameetrid 20 mg/m2 annuse manustamise järgselt AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga patsientidele on kokku võetud tabelis 10.
Uncommon  1/1,000 and < 1/100 Rare
≥ 1/1000 ja < 1/100
Treatment related undesirable effects reported in multiple myeloma clinical trial (Caelyx 30 mg/m2 in combination with bortezomib every 3 weeks) by severity, MedDRA system organ class and preferred term Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100, < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100)
Rinnanäärmevähi kliinilistes uuringutes (annuses 50 mg/m iga 4 nädala tagant) (Caelyx'iga ravitud patsiendid) täheldatud raviga seostatud kõrvaltoimed grupeerituna raskusastme, MedDRA-organsüsteemi ja eelistatud termini kaupa Väga sage ( 1/10); Sage ( 1/100, < 1/10); Aeg-ajalt ( 1/1000, < 1/100)
In a pooled analysis of 4,231 patients receiving Caelyx for breast cancer, ovarian cancer, multiple myeloma, or AIDS-related KS, ventricular arrythmia, palpitations, cardiac failure, cardiac arrest, bundle branch block right, and ejection fraction decreased were reported uncommonly, and atrioventricular block, cyanosis, and conduction disorder were reported rarely.
Rinnanäärmevähi, munasarjavähi, hulgimüeloomi või AIDSiga seotud Kaposi sarkoomi raviks Caelyx'it saanud 4231 patsiendi andmete koondanalüüsis teatati ventrikulaarsest arütmiast, palpitatsioonidest, südamepuudulikkusest, südameseiskusest, Hisi kimbu parema sääre blokaadist ja vähenenud väljutusmahust esinemissagedusega aeg-ajalt ning atrioventrikulaarsest blokaadist, tsüanoosist ja juhtehäiretest esinemissagedusega harv.
If tolerated, the infusion was completed over the next hour for a total infusion time of 90 minutes.
Kui ka siis mingit reaktsiooni ei tekkinud, manustati järelejäänud annus 60 minuti vältel nii, et manustamise kogukestuseks oli 90 minutit.
Ovarian cancer Grades 3/4 n=512
Munasarjavähk Kõik raskusastmed n=512
The protocol-specified objective of demonstrating non-inferiority between Caelyx and doxorubicin was met, the hazard ratio (HR) for progression-free survival (PFS) was 1.00 (95% CI for HR=0.82-1.22).
Protokollis sätestatud uuringu eesmärgiks oli näidata, et Caelyx ei ole vähem efektiivne kui standardne doksorubitsiin, mis ka saavutati: haiguse progressioonivaba elulemuse riski määr Caelyx'it saanud patsientidel oli 1,00 (95%
Investigations common weight loss
Uuringud sage kehakaalu langus
The range of Billingham cardiotoxicity scores was grades 0-1.5.
Kardiotoksilisuse aste Billinghami skaalal oli nimetatud haigetel 0…1,5, mis vastab kardiotoksilisuse puudumisele või tagasihoidlikule kardiotoksilisusele.
Avoid intervals shorter than 10 days as medicinal product accumulation and increased toxicity cannot be ruled out.
Tingituna preparaadi kumuleerumisest ja sellest tuleneva toksilisuse ohust ei tohiks kahe manustamise vaheline intervall olla lühem kui 10 päeva.
Weakness, fever, pain Asthenia, mucositis NOS
Nõrkus, palavik, valu Asteenia, mittespetsiifiline mukosiit
Headache, peripheral sensory neuropathy, paraesthesia, dizziness
Peavalu, perifeerne sensoorne neuropaatia, paresteesia, pearinglus
However, in contrast to the experience with patients with AIDS-KS, when Caelyx was compared to a standard treatment for advanced ovarian cancer (topotecan), the risk of infections was substantially lower in the Caelyx-treated patients.
Kui aga Caelyx'it võrreldi kaugelearenenud munasarjavähi standardravimiga (topotekaan), esines Caelyx'it saanud patsientidel infektsioone tunduvalt harvem.
Grade 2 1,000 - < 1,500 50,000 - < 75,000 Wait until ANC  1,500 and platelets
25000…< 50000 Oodake, kuni ANC  1500 ja trombotsüütide arv on  75000; seejärel jätkake ravi ilma annust muutmata.
Intravenous use, following dilution in 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion.
Enne infundeerimist lahjendada 5% (50 mg/ml) glükoosi infusioonilahuses.
Pegylated liposomes contain surface-grafted segments of the hydrophilic polymer methoxypolyethylene glycol (MPEG).
Pegüleeritud liposoomide pinnale on kinnitatud hüdrofiilse polümeeri metoksüpropüleenglükooli (MPEG) segmendid.
The mean intrinsic clearance was 0.021 l/h/m2 (range 0.009-0.041 l/h/m2), the mean central volume of distribution was 1.95 l/m 2 (range 1.67-2.40 l/m 2).
Caelyx'i keskmine sisemine kliirens oli 0,021 l/t/m2 (vahemik 0,009…0,041 l/t/m2) ja keskmine tsentraalne jaotusruumala 1,95 l/m
Do not use material that shows evidence of precipitation or any other particulate matter.
Ärge kasutage ravimit, kui selles esineb sade või muud nähtavad aineosad.
Doxorubicin becomes available after the liposomes are extravasated and enter the tissue compartment.
Doksorubitsiin vabaneb alles pärast liposoomide tungimist läbi veresoonte kudedesse.
How Caelyx is given
Kuidas Caelyx'it manustatakse
Grade 1 (painless ulcers, erythema, or mild soreness)
1. aste (valutud haavandid, erüteem või vähene valulikkus)
To manage adverse events such as palmar-plantar erythrodysesthesia (PPE), stomatitis or haematological toxicity, the dose may be reduced or delayed.
Annuse vähendamine või manustamisintervallide pikendamine võib osutuda vajalikuks võimalike kõrvaltoimete lahendamiseks, näiteks palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia (PPE), stomatiit või hematoloogiline toksilisus.
Caelyx is an antitumour agent.
Caelyx on kasvajatevastane aine.
The following common adverse events were reported more often with doxorubicin than with Caelyx: nausea (53% vs. 37%; grade 3/4 5% vs. 3%), vomiting (31% vs. 19%; grade 3/4 4% vs. less than 1%), any alopecia (66% vs. 20%), pronounced alopecia (54% vs.7%), and neutropaenia (10% vs. 4%; grade 3/4 8% vs.
aste 4% vs < 1%), alopeetsia (66% vs 20%), väljendunud alopeetsia (54% vs 7%) ja neutropeenia (10% vs 4%; 3./4.
Exercise caution in patients with impaired cardiac function who receive Caelyx.
Caelyx'i manustamisel südamepuudulikkusega patsientidele tuleb olla äärmiselt ettevaatlik.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
10 vials 20 mg/10 ml
1 viaal 10 viaali 20 mg/10 ml
Infusion-associated reactions
Infusioonilahuse kontsentraat
Caelyx must not be given by the intramuscular or subcutaneous route.
Intramuskulaarselt või subkutaanselt ei tohi Caelyx'it manustada.
AIDS-related KS
AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomi programm
Arthralgia, myalgia, muscle spasms, muscular weakness, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain
Artralgia, müalgia, lihasspasmid, lihasnõrkus, lihas-skeletivalu, lihasskeletivalu rindkere piirkonnas
For doses < 90 mg, dilute Caelyx in 250 ml, and for doses  90 mg, dilute Caelyx in 500 ml.
Lahjendage Caelyx annuse < 90 mg korral 250 ml-s ja annuse ≥ 90 mg korral 500 ml-s.
Aseptic technique must be strictly observed since no preservative or bacteriostatic agent is present in Caelyx.
Võtke vajalik kogus Caelyx'i infusioonilahuse kontsentraati steriilsesse süstlasse, järgides hoolikalt aseptikanõudeid, kuna Caelyx ei sisalda säilitus- ega bakteriostaatilisi aineid.
Treatment related undesirable effects reported in breast cancer clinical trials (50 mg/m2 every 4 weeks) (Caelyx-treated patients) by severity, MedDRA system organ class and preferred term
Multiipelmüeloomi kliinilises uuringus (Caelyx 30 mg/m2 kombinatsioonis bortesomiibiga iga 3 nädala tagant) täheldatud raviga seotud kõrvaltoimed grupeerituna raskusastme, MedDRA organsüsteemi klasside ja eelistatud termini kaupa
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Doxorubicin hydrochloride is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Raseduse ajal kasutatuna võib doksorubitsiinvesinikkloriid põhjustada tõsiseid väärarenguid.
G-CSF (or GM-CSF) may be given as concomitant therapy to support the blood count when the ANC count is < 1,000/mm
G-CSFi (või GM-CSFi), et stimuleerida vererakkude arvu taastumist.
Pruritus, papular rash, allergic dermatitis, erythema, skin hyperpigmentation, petechiae, alopecia, medicine eruption
Sügelemine, papulaarne lööve, allergiline dermatiit, erüteem, naha hüperpigmentatsioon, täppverevalumid, alopeetsia, ravimilööve
Bullous eruption, dermatitis, erythematous rash, nail disorder, scaly skin
Bulloosne lööve, dermatiit, erütematoosne lööve, küünekahjustused, naha kestendamine
Nausea, stomatitis, vomiting
Iiveldus, stomatiit, oksendamine
In very rare cases, seizures (convulsions) have occurred.
Väga harva on esinenud krampe.
Neutropaenia, thrombocytopaenia, and anaemia were the most frequently reported haematologic events reported with both combination therapy of Caelyx plus bortezomib and bortezomib monotherapy.
Nii kombinatsioonravi Caelyx'i ja bortesomiibiga kui ka bortesomiibi monoteraapia korral olid kõige sagedasemad hematoloogilised kõrvaltoimed neutropeenia, trombotsütopeenia ja aneemia.
The mean apparent half-life was 71.5 hours (range
Caelyx'i keskmine poolväärtusaeg oli 71,5 tundi (vahemik 45,2…98,5 tundi).
Caelyx contains a medicine which is able to interact with cells in such a way as to selectively kill cancer cells.
Caelyx sisaldab toimeainena doksorubitsiinvesinikkloriidi, mis hävitab organismis valikuliselt kasvajarakke.
Leg cramps, bone pain, musculoskeletal pain
Jalakrambid, luuvalu, muskuloskeletaalne valu
Infusion may be given through a peripheral vein.
Caelyx'it võib infundeerida ka perifeersesse veeni.
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100, < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100) Infections and infestations common oral moniliasis
AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga patsientidel täheldatud kõrvaltoimed vastavalt CIOMS III esinemissageduste kategooriatele Väga sage (≥ 1/10); Sage (≥ 1/100, < 1/10); Aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100) Infektsioonid ja infestatsioonid sage
73 l/h/m2).
AUC (µg/mlt)
Caelyx 2 mg/ml concentrate for solution for infusion Pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride
Caelyx 2 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Pegüleeritud liposomaalne doksorubitsiinvesinikkloriid
With Caelyx, the encapsulation of doxorubicin hydrochloride in pegylated liposomes results in these effects having a differing strength, as follows.
Siiski on Caelyx'i kui pegüleeritud liposoomidesse inkapsuleeritud doksorubitsiinvesinikkloriidi kasutamisel nimetatud toimed mõnevõrra vähem väljendunud, nagu allpool kirjeldatud.