natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An increase in formation of micronucleated polychromatic erythrocytes was observed in vivo in mice receiving a high, toxic intraperitoneal dose of cidofovir (≥ 2,000 mg/kg).
Hiirtel, kellele manustati kõhukelmesiseselt tsidofoviiri toksilisi annuseid (≥2000 mg/kg), täheldati in vivo mikrotuumadega polükromaatiliste erütrotsüütide hulga suurenemist.
6 weeks prior to mating and for 2 weeks post mating had decreased litter sizes and live births per litter and increased early resorptions per litter.
Emastel rottidel, kellele manustati kuni 6 nädala vältel enne paaritumist ja kuni 2 nädala vältel pärast paaritumist tsidofoviiri üks kord nädalas veenisiseselt annuses 1,2 mg/kg/nädalas või enam, täheldati väiksemat pesakonna suurust ja väiksemat elussündide arvu pesakonna kohta ning sagedasemat varast resorptsiooni pesakonna kohta.
Adverse reactions such as asthenia may occur during cidofovir therapy.
Ravi ajal tsidofoviiriga võib esineda kõrvaltoimena nt nõrkust.
Vistide is used to treat an eye infection called CMV retinitis in patients with AIDS (Acquired Immunodeficiency Syndrome).
Mis ravim on Vistide ja milleks seda kasutatakse Vistide't kasutatakse silmainfektsiooni - CMV retiniidi - raviks AIDSi (omandatud immuunpuudulikkuse sündroom) haigetel.
Pregnancy:
Imetamine:
Normal saline is given to lower the risk of kidney damage.
Füsioloogilist lahust tuleb manustada neerukahjustuse ohu vähendamiseks.
For patients with evidence of decreased kidney function, your Vistide dose may be interrupted or stopped depending on your individual case.
Kui selgub probleem neerudega, võidakse Vistide annust vähendada või ravi lõpetada.
If administered, the second litre of saline should be given either at the start of the Vistide infusion or immediately afterwards, and infused over a 1 to 3 hour period.
Viimasel juhul manustatakse teine liiter 1…3 tunni vältel kas samaaegselt koos Vistide infusiooniga või vahetult pärast seda.
How IV fluids are given before Vistide
Kuidas intravenoosseid lahuseid manustatakse koos Vistide'ga
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Vistide 75 mg/ml concentrate for solution for infusion Cidofovir
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Vistide 75 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Tsidofoviir
Fever Asthenia, chills
Asteenia, palavik
Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injections
Naatriumhüdroksiid Soolhape
If you get pain, redness or itching of the eye or changes in your vision, tell your doctor promptly.
Te peaksite oma arstile otsekohe ütlema, kui teil tekivad silmade valu, punetus või sügelus või muutused
Each vial contains 375 mg/5 ml cidofovir anhydrous as the active substance.
Iga viaal sisaldab toimeainena 375 mg/5 ml veevaba tsidofoviiri.
You should receive a total of one litre of 0.9% (normal) saline solution intravenously (as a drip into a vein) before each Vistide dose.
Enne iga Vistide manustamist manustatakse teile intravenoosselt (veenisisese infusiooniga) 1 liiter 0,9%-list soolalahust (füsioloogilist lahust).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vistide 75 mg/ml concentrate for solution for infusion
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vistide 75 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Should not be administered by intraocular injection.
Mitte kasutada intraokulaarseks süsteks.
Rash
Rasedus:
Food should be taken before you are given Vistide.
Enne Vistide manustamist peaks sööma.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vistide 75 mg/ml concentrate for solution for infusion Cidofovir
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vistide 75 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Tsidofoviir
Your treatment with Vistide may be stopped by your doctor if changes in kidney function occur.
Kui ilmnevad neerutalitluse muutused, võidakse ravi Vistide'ga lõpetada.
Adequate precautions including the use of appropriate safety equipment are recommended for the preparation, administration and disposal of Vistide.
Vistide lahustamisel, manustamisel ja jääkide hävitamisel tuleb järgida vastavaid ettevaatusabinõusid, sh kasutada sobivaid kaitsevahendeid.
Take special care with Vistide
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Vistide
The other ingredients are
Abiained on
If visible particles or discolouration are observed, the vial should not be used.
Viaali ei tohi kasutada, kui on näha sadet või lahuse värvumist.
Asthenia, fever Chills
Asteenia, külmavärinad
(Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Route of Administration
Ravimvorm
You may need urgent medical treatment.
Te võite vajada kiiret meditsiinilist ravi.
Adopted at the 6-9 July 2015 PRAC
Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee poolt 6.-9. juulil 2015.
• Muscle weakness, tenderness or pain and particularly, if at the same time, you feel unwell, have a high temperature or have dark urine.
• Lihasnõrkus, valulikkus või valu, eelkõige juhul, kui teil on samal ajal halb enesetunne, palavik või tume uriin.
You must tell your doctor immediately if you notice these serious side effects mentioned.
Peate teatama viivitamatult oma arstile, kui märkate järgmisi raskeid kõrvaltoimeid.
Dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole; pantoprazole; rabeprazole - Subacute cutaneous lupus erythematosus (EPITT no 18119)
Dekslansoprasool; esomeprasool; lansoprasool; omeprasool; pantoprasool; rabeprasool - subakuutne naha erütematoosne luupus (EPITT nr 18119)
Proton pump inhibitors are associated with very infrequent cases of SCLE.
Prootonpumba inhibiitoreid seostatakse väga harva subakuutse naha erütematoosse luupuse juhtudega.
Section 4: Possible side effects
Lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed
Talk to your doctor before taking {Drug name}:
Enne {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmist pidage nõu oma arstiga:
Donepezil - Rhabdomyolysis (EPITT no 18261)
Donepesiil - rabdomüolüüs (EPITT nr 18261)
• if you have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to {Drug name} that reduces stomach acid.
• kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi {ravimi nimetus kaasaütlevas käändes} sarnase ravimiga, mis vähendab maohappesust.
Summary of Product Characteristics (both prescription and non-prescription)
Ravimi omaduste kokkuvõte (nii retsepti- kui ka käsimüügiravimid)
Remember to also mention any other ill-effects like pain in your joints.
Kindlasti mainige ka kõiki teisi kõrvaltoimeid, nt liigesevalu.
SCLE after previous treatment with a proton pump inhibitor may increase the risk of SCLE with other proton pump inhibitors.
Subakuutse naha erütematoosse luupuse teke pärast varasemat ravi prootonpumba inhibiitoriga võib suurendada naha erütematoosse luupuse tekke riski teiste prootonpumba inhibiitorite kasutamisel.
If you get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with {Drug name}.
Kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage võimalikult kiiresti oma arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi {ravimi nimetus kaasaütlevas käändes} katkestama.
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Frequency ‘very rare': Rhabdomyolysis* (To be inserted in the table footnote): * Rhabdomyolysis has been reported to occur independently of neuroleptic malignant syndrome and in close temporal association with donepezil initiation or dose increase.
Esinemissagedus „väga harv”: rabdomüolüüs* (lisatakse tabeli allmärkusesse): * Teadete kohaselt esineb rabdomüolüüsi maliigsest neuroleptilisest sündroomist eraldi ja see on ajaliselt tihedalt seotud donepesiili ravi alustamise või annuse suurendamisega.
If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping {Drug name}.
Kahjustuste ilmnemisel, eelkõige päikese eest katmata nahapiirkondadel, ja kui kaasneb artralgia, peab patsient pöörduma viivitamata tervishoiutöötaja poole, kes peab kaaluma {ravimi nimetus omastavas käändes} kasutamise katkestamist.
Section 4: Possible side effects • Frequency 'not known': rash, possibly with pain in the joints
Lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed • Esinemissagedus „teadmata”: lööve, millega võib kaasneda liigesevalu.
Frequency 'not known': Subacute cutaneous lupus erythematosus (see section 4.4).
Esinemissagedus „teadmata”: subakuutne naha erütematoosne luupus (vt lõik 4.4).
They may be caused by an abnormal muscle breakdown which can be life threatening and lead to kidney problems (a condition called rhabdomyolysis).
Neid nähte võib tekitada lihaskoe ebanormaalne lagunemine (seisund, mida nimetatakse rabdomüolüüsiks), mis võib olla eluohtlik ja viia neeruprobleemide tekkeni.
Serious side effects:
Rasked kõrvaltoimed
Section 2: What you need to know before you take {Drug name}
Pakendi infoleht (nii retsepti- kui ka käsimüügiravimid) Lõik 2 Mida on vaja teada enne {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Subacute cutaneous lupus erythematosus (SCLE)
Subakuutne naha erütematoosne luupus
The full EPAR for Pantozol Control can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pantozol Controli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pantozol Control on 12 June 2009.
Euroopa Komisjon andis Pantozol Controli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. juunil 2009.
The recommended dose of Pantozol Control is one tablet once a day until symptoms have stopped.
Pantozol Controli soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas kuni sümptomite kadumiseni.
The most common side effects with Pantozol Control (seen in around 1 patient in 100) are diarrhoea and headache.
Pantozol Controli kõige sagedamad kõrvaltoimed (esinenud enam kui 1 patsiendil 10-st) on kõhulahtisus ja peavalu.
Pantozol Control pantoprazole
Pantozol Control pantoprasool
The CHMP therefore decided that Pantozol Control's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Pantozol Controli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Pantozol Control must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to pantoprazole, soya or any of the other ingredients.
Pantozol Controli ei tohi kasutada patsiendid, kes on pantoprasooli, soja või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Pantozol Control is used for the short-term treatment of the symptoms of acid reflux in adults.
Pantozol Controli kasutatakse refluksisümptomite lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.
For the full list of all side effects reported with pantoprazole, see the package leaflet.
Pantoprasooli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pantozol Control.
See on ravimi Pantozol Control Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
For more information about treatment with Pantozol Control, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Pantozol Controliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Other information about Pantozol Control
Muu teave Pantozol Controli kohta
Pantozol Control is a medicine that contains the active substance pantoprazole.
Pantozol Control on ravim, mis sisaldab toimeainena pantoprasooli.
The reference medicine, Pantozol, is only available with a prescription.
Võrdlusravimit Pantozoli saab üksnes retsepti alusel.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pantozol Control.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
The active substance in Pantozol Control, pantoprazole, is a proton pump inhibitor.
Pantozol Controli toimeaine pantoprasool on prootonpumba inhibiitor.
It is used for long-term treatments and is also used to treat a wider range of gastrointestinal diseases (conditions affecting the gut) than Pantozol Control.
Seda kasutatakse pikaajaliseks raviks ja võrreldes Pantozol Controliga suurema hulga seedetrakti haiguste (soolehaiguste) raviks.
Pantozol Control is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Pantozol.
Pantozol Control on sarnane võrdlusravimiga Pantozol, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
It was also of the opinion that, based on the experience of the use of pantoprazole, the availability of
Inimravimite komitee oli ka seisukohal, et pantoprasooli kasutamise kogemust arvestades on Pantozol Controli kättesaadavus ilma arstliku järelevalveta asjakohane.
Why has Pantozol Control been approved?
Miks Pantozol Control heaks kiideti?
What is Pantozol Control?
Mis on Pantozol Control?
What is the risk associated with Pantozol Control?
Mis riskid Pantozol Controliga kaasnevad?
How has Pantozol Control been studied?
Kuidas Pantozol Controli uuriti?
What benefit has Pantozol Control shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Pantozol Controli kasulikkus?
How is Pantozol Control used?
Kuidas Pantozol Controli kasutatakse?
How does Pantozol Control work?
Kuidas Pantozol Control toimib?
What is Pantozol Control used for?
Milleks Pantozol Controli kasutatakse?
There are limited data on the long term outcomes.
Pikaajalised tulemusandmed on piiratud.
Current Step 4 version dated July 2000.
Kehtiv 4. etapi versioon, juuli 2000.
This is a greater risk of major malformations than for the general population, for whom the risk is about 2-3%.
See on suurem raskete väärarengute risk kui elanikkonnas üldiselt, kus risk on 2-3%.
The timetable for the implementation of the agreement is set out in Annex V.
Kokkuleppe rakendamise ajakava on V lisas.
In addition, the CMDh clarified that the study should be conducted in more than one Member State.
Kooskõlastusrühm selgitas lisaks, et uuring tuleb viia läbi enam kui ühes liikmesriigis.
The exact gestational period of risk for these effects is uncertain and the possibility of a risk throughout the entire pregnancy cannot be excluded.
Nende toimete täpne risk gestatsiooniperioodil ei ole teada ja riski võimalikkust kogu raseduse ajal ei saa välistada.
- Treatment of primary generalised epileptic seizures, secondary generalised epileptic seizures and partial epileptic seizures;
− primaarselt generaliseerunud epilepsiahoogude, sekundaarselt generaliseerunud epilepsiahoogude ja partsiaalsete epilepsiahoogude ravi;
The review confirms the already known teratogenic risks associated with the use of valproate in pregnant women.
Läbivaatamine kinnitab juba teadaolevaid teratogeenseid riske, mida seostatakse valproaadi kasutamisega rasedatel naistel.
Studies in preschool children exposed in utero to valproate show that up to 30-40% experience delays in their early development such as talking and walking later, lower intellectual abilities, poor language skills (speaking and understanding) and memory problems 2,3,4,5.
Üsasiseselt valproaadiga kokkupuutunud koolieelikutega korraldatud uuringud näitavad, et kuni 30-40%-l neist esineb varajast arengupeetust, näiteks hiljem kõnelema ja kõndima hakkamine, nõrgemad intellektuaalsed võimed, kehv keeleoskus (kõne ja arusaamine) ning mäluprobleemid 2,3,4,5.
The incidence of risk appears to be higher with valproate than with other antiepileptics.
Riskitase näib olevat valproaadi kasutamisel kõrgem kui teiste epilepsiaravimite korral.
Although the role of confounding factors cannot be excluded, there is evidence in children exposed to valproate that the risk of intellectual impairment may be independent from maternal IQ6.
Kuigi segavate tegurite osa ei saa välistada, on valproaadiga kokkupuutunud laste kohta tõendeid, et vaimse puude risk võib olla sõltumatu ema IQ-st6.
The most common types of malformations include neural tube defects, facial dysmorphism, cleft lip and palate, craniostenosis, cardiac, renal and urogenital defects, limb defects (including bilateral aplasia of the radius), and multiple anomalies involving various body systems.
Kõige tavalisemate väärarengute liikide hulka kuuluvad neuraaltoru defektid, näo düsmorfism, huule- ja suulaelõhed, kraniostenoos, südame-, neeru- ja urogenitaalsed defektid, jäsemedefektid (sh kahepoolne radiaalne aplaasia) ja hulgianomaaliate esinemine organismi eri süsteemides.
This follows the format used in the summary of product characteristics.
Sellega järgitakse ravimi omaduste kokkuvõttes kasutatud vormingut.
Intelligence quotient (IQ) measured in school aged children (age 6) with a history of valproate exposure in utero was on average 7-10 points lower than those children exposed to other antiepileptics.
Üsasiseselt valproaadiga kokkupuutunud kooliealistel lastel (6-aastased) mõõdetud intelligentsuskoefitsient (IQ) oli keskmiselt 7-10 punkti madalam kui teiste epilepsiaravimitega
Intellectual and language functions in children of mothers with epilepsy.
4 Thomas SV et al. Intellectual and language functions in children of mothers with epilepsy.
The CMDh also considered the need to review the first part of the package leaflet for clarity reasons.
Kooskõlastusrühm kaalus ka vajadust vaadata selguse huvides läbi pakendi infolehe esimene osa.
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation Whereas
Müügilubade tingimuste muutmise alused Arvestades, et
This included the responses submitted by the marketing authorisation holders in writing and at oral explanation, as well as the outcome of the scientific advisory group in neurology.
Need hõlmavad müügiloa hoidjate esitatud kirjalikke vastuseid ja suuliste selgituste raames antud vastuseid ning neuroloogia teadusekspertide rühma tulemusi.
Data derived from a meta-analysis (including registries and cohort studies) has shown that 10.73% of children of epileptic women exposed to valproate monotherapy during pregnancy suffer from congenital malformations (95% CI: 8.16 -13.29)1.
Metaanalüüsi andmed (sh registri- ja kohortuuringud) on näidanud, et raseduse ajal valproaadi monoteraapiat saanud epilepsiaga naiste lastest 10,73%-l esineb kaasasündinud väärarenguid (95% usaldusvahemik: 8,16-13,29)1.
9 Cohen M.J et al. Fetal Antiepileptic Drug Exposure: Motor, Adaptive and Emotional/Behavioural Functioning at age 3
Cohen M.J et al. Fetal Antiepileptic Drug Exposure: Motor, Adaptive and Emotional/Behavioural Functioning at age 3 years.
• The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC for valproate and related substances-containing medicinal products.
• ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee kasutas valproaati ja sarnaseid aineid sisaldavate ravimite hindamiseks direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohast menetlust;
Limited data suggests that children exposed to valproate in utero may be more likely to develop symptoms of attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD)7,8,9.
Piiratud andmed viitavad sellele, et üsasiseselt valproaadiga kokkupuutunud lastel võivad suurema tõenäosusega tekkida tähelepanupuudulikkuse / hüperaktiivsuse häire (ADHD) sümptomid7,8,9.
Data have shown that exposure to valproate in utero can have adverse effects on mental and physical development of the exposed children.
Andmed näitavad, et üsasisene kokkupuude valproaadiga võib kahjustada lapse vaimset ja füüsilist arengut.
Minor editorial amendments were also introduced in the rest of the product information for clarity.
Ülejäänud ravimiteabesse tehti selguse huvides ka väiksemaid keelelisi muudatusi.
• The PRAC also concluded that there was a need for further risk minimisation measures such as educational materials aimed to better inform patients and healthcare professionals on the risks and a drug utilisation study to assess the effectiveness of the proposed risk minimisation measures.
• riskihindamiskomitee järeldas samuti, et vaja on riski vähendamise lisameetmeid, näiteks teabematerjal patsientide ja tervishoiuspetsialistide paremaks teavitamiseks riskidest ning ravimi kasutamise uuringut, et hinnata kavandatud riskivähendusmeetmete efektiivsust.
Available data show that children exposed to valproate in utero are at increased risk of autistic spectrum disorder (approximately three-fold) and childhood autism (approximately five-fold) compared with the general study population.
Olemasolevad andmed näitavad, et üsasiseselt valproaadiga kokkupuutunud lastel on võrreldes uuringu üldpopulatsiooniga suurem (ligikaudu kolmekordne) autismispektri häire ja lapsepõlve autismi (ligikaudu viiekordne) risk.
The PRAC reviewed all available data from pre-clinical studies, pharmacoepidemiological studies, published literature, spontaneous reports as well as the views of the relevant experts (i.e. in neurology, psychiatry, child neuropsychiatry, obstetrics etc.) on the safety and efficacy of valproate and related substances in female children, women of childbearing potential and pregnant women.
Ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee vaatas läbi kõik prekliiniliste ja farmakoepidemioloogiliste uuringute ja kirjanduses avaldatud ja spontaansete teadete andmed ning asjaomaste (s.t neuroloogia, psühhiaatria, laste neuropsühhiaatria, sünnitusabi jms valdkondade) ekspertide seisukohad valproaadi ja sarnaste ainete ohutuse ja efektiivsuse kohta tütarlastel, fertiilses eas naistel ja rasedatel naistel.
The PRAC also confirmed the known risk of congenital anomalies.
Riskihindamiskomitee kinnitas ka kaasasündinud anomaaliate teadaolevat riski;
Based on clinical data and also the views of the relevant experts it was concluded valproate should remain an option for female patients, but should be reserved for situations when other treatment alternatives have been tried and failed.
Kliiniliste andmete ja ka asjaomaste ekspertide arvamuse põhjal järeldati, et valproaat peaks jääma naispatsientide ravivõimaluseks, kuid seda tuleks kasutada ainult olukordades, kus teisi ravivõimalusi on juba proovitud ja need ei toiminud.
The CMDh considered that the timeline for the submission of the drug utililsation study protocol should be extended in order to allow MAHs to perform a joint post-authorisation study (see Annex IV).
Kooskõlastusrühm oli seisukohal, et ravimi kasutamise uuringu protokolli esitamise tähtaega tuleks pikendada, et võimaldada müügiloa hoidjatel viia läbi ühine müügiloajärgne uuring (vt IV lisa).
The PRAC agreed that targeted and appropriate information to healthcare professionals and patients were key to ensure a full understanding of the risks and that appropriate materials should be put in place.
Riskihindamiskomitee nõustus, et väga tähtis on anda tervishoiuspetsialistidele ja patsientidele sihipärast ja asjakohast teavet, et tagada täielik arusaamine riskidest, ning et välja tuleb töötada vastav teabematerjal.
These include a prescriber guide, patient booklet and information ensuring the understanding and the awareness of prescribers and patients on the risks.
Nende hulka kuuluvad ravimi määraja juhend, ravipäevik ja teave, mis tagab, et ravimi määrajad ja patsiendid mõistavad ja teavad riske.
The CMDh included a clarification about the population affected by the recommendations as these are also applicable to female adolescents (aged between 12 to 16-18 years) according to the ICH E11 age classification of the paediatric population10.
Kooskõlastusrühm lisas selgituse soovitustes käsitletud patsiendirühmade kohta, sest ICH E11 suunise laste vanuselise klassifikatsiooni10kohaselt on need soovitused kohaldatavad ka tütarlastele ja noortele naistele (vanuses 12 kuni 16-18 eluaastat).
The PRAC noted that in some Member States valproate is authorised for the prevention of migraine attacks.
Ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee märkis, et mõnes liikmesriigis on valproaat heaks kiidetud migreenihoogude ennetamiseks.