natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Children and adolescents Votubia can be used in children and adolescents SEGA associated with TSC.
Votubiat tohib kasutada tuberoosse skleroosi kompleksiga kaasneva subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomiga lastel ja noorukitel.
AUC ↑3.5-fold (range 2.2-6.3) Cmax ↑2.3-fold (range1.3-3.8)
AUC ↑3,5-kordne (vahemik 2,2...6,3)
Plunger
Silinder
Posology
Suuhaavandid
Tell your doctor immediately if you experience these symptoms.
Nendest sümptomitest tuleb teavitada oma arsti võimalikult kiiresti.
Stomatitis, including mouth ulcerations and oral mucositis, is the most commonly reported adverse reaction in patients treated with Votubia (see section 4.8).
Votubiat võtvatel patsientidel on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime stomatiit, sealhulgas suuhaavandid ja suuõõne mukosiiti (vt lõik 4.8).
Median
Vahemik
Starting dose and target trough concentrations in SEGA associated with TSC The recommended starting dose for Votubia for the treatment of patients with SEGA is 4.5 mg/m2.
Algannus ja minimaalsed sihtkontsentratsioonid tuberoosse skleroosi kompleksiga kaasneva subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi korral Votubia soovituslik algannus subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi korral on 4,5 mg/m Farmakokineetilise simulatsiooni põhjal on suurem algannus, 7 mg/m2, soovitatav patsientidele vanuses alates 1 aasta kuni vähem kui 3 aastat (vt lõik 5.2).
Patients initially treated with placebo were allowed to cross over to everolimus at the time of SEGA progression and upon recognition that treatment with everolimus was superior to treatment with placebo.
Subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi progresseerumisel ning olles kindlaks teinud, et everoliimus on platseebost efektiivsem, lubati algselt platseeboravi saanud patsiendid üle viia everoliimusravile.
It is essential to assess everolimus blood levels in cases of suspected overdose.
Üleannustamise kahtluse korral on oluline määrata everoliimuse kontsentratsioon veres.
• This can help to reduce the effects of this illness.
• See võib aidata selle haiguse mõjusid vähendada.
These signs are listed at the beginning of section 4.
Need tunnused on loetletud lõigu 4 alguses.
• Low or high blood pressure
• madal või kõrge vererõhk
Your healthcare professional will throw away any medicines that are no longer being used.
Teie tervishoiuspetsialist viskab ära ravimid, mida enam ei kasutata.
This causes the symptoms of the illness.
See põhjustab haiguse sümptomeid.
Primary mNIS+7b
Esmane mNIS+7b
3 weeks.
3 nädala järel.
Your doctor will tell you whether your condition allows you to drive vehicles and use machines safely.
Arst ütleb teile, kas teie seisund võimaldab teil ohutult autot juhtida ja masinaid kasutada.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 August 2018
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. august 2018
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1320/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1320/001
Infusion-related reactions Infusion-related reactions are very common (may affect more than 1 in 10 people).
Infusiooniga seotud reaktsioonid Infusiooniga seotud reaktsioonid on väga sagedad (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st).
Onpattro is used in adults only.
Onpattrot kasutatakse ainult täiskasvanutel.
One additional patient had pre-existing anti-drug antibodies.
Veel ühel patsiendil olid juba varem ravimivastased antikehad.
• Your doctor will work out how much Onpattro to give you - this will depend on your body weight.
• Teie arst arvutab, kui palju Onpattrot teile manustada - see sõltub teie kehakaalust.
Greater than 95% of patisiran in the circulation is associated with lipid nanoparticles.
Üle 95% vereringes sisalduvast patisiraanist on seotud lipiidide nanoosakestega.
Do not mix or dilute with other medicinal products.
Mitte segada ega lahjendada teiste ravimitega.
Gender and race
Sugu ja rass
Your doctor will tell you how long you need to receive Onpattro.
Teie arst ütleb teile, kui kaua teil on vaja Onpattrot saada.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“.
Pharmacotherapeutic group: Other nervous System Drugs; ATC code: N07XX12.
Farmakoterapeutiline rühm: Muud närvisüsteemi ravimid, ATC-kood: N07XX12
• Requirements for home infusion, including availability and timely administration of the appropriate premedication;
• koduse infusiooni tegemise nõuded, sh asjakohase premedikatsiooni olemasolu ja õigeaegne manustamine;
• Efavirenz, a medicine used to treat HIV infection and AIDS
• efavirens - ravim, mida kasutatakse HIV-nakkuse ja AIDSi raviks.
Very common: may affect more than 1 in 10 people • Swelling of the arms or legs (peripheral oedema)
Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st • käte või jalgade turse (perifeerne turse)
Dosing is based on actual body weight.
Annustamine põhineb tegelikul kehakaalul.
The decision for a patient to receive home infusions should be made after evaluation and recommendation by the treating physician.
Otsus teha patsiendile infusioone kodus tuleb teha pärast hindamist ja raviarstilt saadud soovitust.
The frequency of the adverse reactions is expressed according to the following categories:
Kõrvaltoimete esinemissagedus on väljendatud järgmiste rühmadena:
• Onpattro does not contain preservatives.
• Onpattro ei sisalda säilitusaineid.
The diluted solution should be administered immediately after preparation.
Lahjendatud lahus tuleb manustada kohe pärast valmistamist.
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, v.a nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Table 2: Clinical Efficacy Results from the Placebo-Controlled Study
Tabel 2: Kliinilise efektiivsusega seotud tulemused platseebokontrolliga uuringus
Secondary Norfolk QoL-DNb
Teisene Norfolk QoL-DNb
Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
What Onpattro looks like and contents of the pack
Kuidas Onpattro välja näeb ja pakendi sisu
Children and adolescents Onpattro is not recommended in children and adolescents under 18 years of age.
Lapsed ja noorukid Onpattrot ei ole soovitatav kasutada lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Other medicines and Onpattro
Muud ravimid ja Onpattro
Prior to the launch of Onpattro in each Member State (MS), the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority (NCA).
Enne Onpattro turule toomist peab müügiloa hoidja igas liikmesriigis kooskõlastama teabematerjalide sisu ja formaadi, sealhulgas suhtlusvahendid, levitamisviisid ja programmi muud aspektid, riikliku pädeva asutusega.
• Remove Onpattro from the refrigerator.
• Võtke Onpattro külmkapist välja.
No formal clinical drug interaction studies have been performed.
Vormikohaseid kliinilisi ravimite koostoime uuringuid ei ole läbi viidud.
Required premedication
Vajalik premedikatsioon
• Bupropion, a medicine used to treat depression or to help you to stop smoking
• bupropioon - ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks või suitsetamisest loobumise abistamiseks;
The educational material for patients (a home infusion guide detailing the steps to undertake during home infusion) should include information about:
Patsientide teabematerjal (koduse infusiooni tegemise juhis, milles on üksikasjalikult kirjeldatud kõiki koduse infusiooni tegemiseks vajalikke etappe) peab hõlmama järgmist infot:
• Very common (≥ 1/10)
• Väga sage (≥ 1/10)
Benefits relative to placebo were also observed across all mNIS+7 components.
Platseeboga võrreldes täheldati samuti kasu mNIS+7 kõigi komponentide osas.
Symptoms of vitamin A deficiency may include:
A-vitamiini vaeguse sümptomite hulka võivad kuuluda:
What Onpattro is and what it is used for
Mis ravim on Onpattro ja milleks seda kasutatakse
It is important to tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines as your doctor may need to change the dose:
Oluline on arstile või meditsiiniõele öelda, kui kasutate mis tahes alljärgnevat ravimit, sest võib-olla peab arst selle annust muutma:
• Suitability of the patient for home infusion;
• patsiendi sobivus ravimi koduseks infusiooniks;
• Onpattro must be diluted prior to intravenous infusion (see instructions in section 6.6).
• Onpattro tuleb enne intravenoosset infusiooni lahjendada (vt juhiseid lõigus 6.6).
ADOH B.V., NIJMEGEN Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands
ADOH B.V., NIJMEGEN Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Tell your doctor if you are planning to become pregnant.
Teatage oma arstile, kui kavatsete rasestuda.
Approximately 10% of patients had the V30M mutation and early onset of symptoms (< 50 years of age).
Ligikaudu 10%-l patsientidest oli V30M-mutatsioon ja sümptomid algasid varakult (< 50-aastaselt).
In Onpattro-treated patients, the events decreased in frequency over time.
Onpattroga ravitud patsientidel vähenes nende nähtude esinemissagedus aja jooksul.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 16 hours at room temperature (up to 30°C).
Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 16 tunni jooksul toatemperatuuril (kuni 30 °C).
Extravasation was observed in < 0.5% of infusions in clinical studies.
Ekstravasatsiooni täheldati kliinilistes uuringutes < 0,5%-l infusioonidest.
If you do not have problems with your infusions in the clinic, your doctor may talk with you about a healthcare professional giving you your infusions at home.
Kui teil ei teki kliinikus tehtud infusioonidega probleeme, võib teie arst arutada teiega võimalust, et tervishoiutöötaja võiks teile infusioone kodus manustada.
• Amyloid can build up around the nerves, heart, and other places in the body, preventing them from working normally.
• Amüloide võib moodustuda närvide või südame ümber ja muudes kehapiirkondades, häirides nende normaalset toimimist.
• How the infusion is given;
• kuidas infusiooni tehakse;
Forty-nine percent (49%) and 50% of patients had a New York Heart Association (NYHA) Class of I or II, respectively.
49%-l ja 50%-l patsientidest oli vastavalt New Yorgi Südameliidu (New York Heart Association, NYHA) I või II klass.
The median patient age at baseline was 62 (range, 24 to 83) years and 74% of patients were male, 26% were female.
Patsientide vanuse mediaan ravi algul oli 62 (vahemikus 24 kuni 83) aastat ja 74% patsientidest olid mehed, 26% naised.
Pack size of 1 vial.
Pakendis on 1 viaal.
• This means there is less TTR protein in the blood that can form amyloid.
• See tähendab, et veres on vähem TTR-valku, mis võib amüloide moodustada.
Approximately 5.5% of DLin-MC3-DMA was recovered after 96 hours as its metabolite (DMBA) in urine.
Ligikaudu 5,5% DLin-MC3-DMA-st eritus 96 tunni pärast uriiniga oma metaboliidina (DMBA-na).
White to off-white, opalescent, homogeneous solution (pH: 6.3 - 7.5).
Valge kuni valkjas veiklev, homogeenne lahus (pH: 6,3-7,5).
aAll endpoints analysed using the mixed-effect model repeated measures (MMRM) method.
aKõiki tulemusnäitajaid analüüsiti keskmise muutuse metaanalüüsi (mixed-effect model repeated measures, MMRM) meetodil.
With repeat dosing every 3 weeks, mean reductions of serum TTR after 9 and 18 months of treatment were 83% and 84%, respectively.
Korduva annustamisega iga 3 nädala järel vähenes seerumi TTR-i sisaldus pärast 9 ja 18 kuud kestnud ravi vastavalt 83% ja 84%.
If a dose is missed, Onpattro should be administered as soon as possible.
Kui annus on vahele jäänud, tuleb Onpattrot manustada niipea kui võimalik.
Tell your doctor if you have an unplanned pregnancy.
Teatage oma arstile, kui olete planeerimata rasestunud.
• The diluted solution of Onpattro should be infused intravenously over approximately 80 minutes at an initial infusion rate of approximately 1 mL/min for the first 15 minutes, followed by an increase to approximately 3 mL/min for the remainder of the infusion.
• Onpattro lahjendatud lahust tuleb infundeerida intravenoosselt ligikaudu 80 minuti jooksul, esimese 15 minuti jooksul algse infusioonikiirusega ligikaudu 1 ml/min ja seejärel suurendada kiirust ülejäänud infusiooniks ligikaudu 3 ml-ni/min.
All events were mild or moderate in severity and did not lead to treatment discontinuation.
Kõik nähud olid raskusastmelt kerged või mõõdukad ega põhjustanud ravi katkestamist.
No data are available for patients weighing ≥ 110 kg.
Kehakaal ≥ 110 kg kaaluvate patsientide kohta andmed puuduvad.
• This protein is made mostly in the liver and carries vitamin A and other substances around the body.
• Seda valku toodab põhiliselt maks ja see kannab kehas edasi A-vitamiini ja teisi aineid.
The only adverse reaction resulting in the discontinuation of Onpattro was an infusion-related reaction (0.7%).
Ainus Onpattro kasutamise katkestamist põhjustanud kõrvaltoime oli infusiooniga seotud reaktsioon (0,7%).
Approximately half (53%) of patients had prior treatment with tafamidis meglumine or diflunisal.
Ligikaudu pool (53%) patsientidest oli varem saanud ravi tafamidismeglumiini või diflunisaaliga.
What Onpattro contains
Mida Onpattro sisaldab
Patisiran is not a substrate of cytochrome P450 enzymes.
Patisiraan ei ole tsütokroom P450 ensüümide substraat.
Patisiran is metabolized by nucleases to nucleotides of various lengths.
Nukleaasid metaboliseerivad patisiraani erineva pikkusega nukleotiidideks.
Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland Alnylam Netherlands B.V.
Norge, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland Alnylam Netherlands B.V.
Improvement was observed at 9 months, the first post-baseline assessment in the study.
Paranemist täheldati ka pärast 9-kuulist ravi, mil toimus uuringu esimene algtasemejärgne hindamine.
• Decrease in night vision, dry eyes, poor vision, hazy or cloudy vision
• öise nägemise vähenemine, silmade kuivus, halb nägemine, hägune nägemine.
Onpattro is for intravenous use.
Onpattro on intravenoosseks kasutamiseks.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska,
België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Ireland, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta,
Due to the potential teratogenic risk arising from unbalanced vitamin A levels, Onpattro should not be used during pregnancy, unless the clinical condition of the woman requires treatment.
Arvestades A-vitamiini tasakaalustamata sisaldusega seotud potentsiaalset teratogeensuse riski, ei tohi Onpattrot raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund nõuab ravi.
The infusion may need to be slowed down or stopped, and you may need to take other medicines to manage the reaction.
Võib olla vajalik infusiooni aeglustada või see peatada ja võite reaktsiooni ohjamiseks vajada lisaks teisi ravimeid.
• if you have ever had a severe allergic reaction to patisiran, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui te olete patisiraani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Antidrug antibody titres were low and transient with no evidence of an effect on clinical efficacy, the safety profile, or the pharmacokinetic or pharmacodynamic profiles of Onpattro.
Ravimivastaste antikehade tiitrid olid madalad ja mööduvad ning puudusid tõendid nende mõjust kliinilisele efektiivsusele, ohutusprofiilile või Onpattro farmakokineetilisele või farmakodünaamilisele profiilile.
Genotoxicity/Carcinogenicity
Genotoksilisus/kantserogeensus
• If Onpattro is administered within 3 days of the missed dose, dosing should be continued according to the patient's original schedule.
• Kui Onpattrot manustatakse 3 päeva jooksul pärast annuse vahelejäämist, tuleb annustamist jätkata patsiendi algse ajakava järgi.
During the first 3 months of your pregnancy, your doctor may tell you to stop your vitamin A supplement.
Raseduse esimese 3 kuu jooksul võib arst paluda teil lõpetada A-vitamiini täiendava kasutamise.
INFORMATION IN BRAILLE Onpattro
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Onpattro
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ravimeid ei tohi visata kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Each of the following medicinal products should be given on the day of Onpattro infusion at least 60 minutes prior to the start of infusion:
Kõiki alljärgnevaid ravimeid tuleb manustada Onpattro infusiooni päeval vähemalt 60 minutit enne infusiooni algust:
In general, all findings observed at the end of dosing in the rat and monkey toxicity studies had either a full recovery or were observed with reduced severity at the end of the 60-90 day recovery period, indicating at least partial reversibility.
Üldiselt olid kõik rottide ja ahvide toksilisuse uuringus annustamise lõpetamisel täheldatud leiud 6090-päevase taastumisperioodi lõpuks kas paranenud või väiksema raskusastmega, mis näitas vähemalt osalist pöörduvust.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Onpattro, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rinnaga toitmise katkestamine või Onpattroga ravi katkestamine / ravist loobumine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
This is 0.2% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
See on võrdne 0,2%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Loomkatsed ei ole reproduktiivse toksilisuse aspektist piisavad (vt lõik 5.3).
The safety and efficacy of Onpattro in children or adolescents < 18 years of age have not been established.
Onpattro ohutus ja efektiivsus lastel või alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
The mean ± SD terminal elimination half-life (t1/2β) of patisiran was 3.2 ± 1.8 days.
Patisiraani keskmine ± standardhälve eritumise lõplik poolväärtusaeg (t1/2β) oli 3,2 ±1,8 päeva.
• If Onpattro is administered more than 3 days after the missed dose, dosing should be continued every 3 weeks thereafter.
• Kui Onpattrot manustatakse rohkem kui 3 päeva pärast annuse vahelejäämist, tuleb annustamist jätkata sellest alates iga 3 nädala järel.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before starting this medicine.
Rasedus, imetamine ja rasestumisvastased vahendid Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Elderly patients No dose adjustment is required in patients ≥ 65 years of age (see section 5.2).
Eakad patsiendid Patsientidel vanuses ≥ 65 aastat ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
• Inspect visually for particulate matter and discolouration.
• Kontrollige visuaalselt osakeste sisalduse ja värvimuutuste suhtes.
• The active substance is patisiran.
• Toimeaine on patisiraan.
Home infusions should be performed by a healthcare professional.
Kodus peab infusioone tegema tervishoiuspetsialist.
The MAH shall ensure that in each MS where Onpattro is marketed, all health care professionals (HCPs) and patients are provided with educational materials in order to ensure the safe and sustainable administration of the product in the home setting, aiming at preventing and/or minimising the important identified risk of Infusion Related Reactions (IRRs).
Müügiloa hoidja tagab, et nende riikide, kus Onpattrot turustatakse, kõik tervishoiutöötajad ja patsiendid saavad ravimi ohutu ja jätkusuutliku kodus kasutamise tagamiseks teabematerjali, mis on suunatud infusiooniga seotud reaktsioonide kui olulise identifitseeritud riski ennetamisele ja/või minimeerimisele.
DSPC (1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine) Cholesterol
DSPC (1,2-distearoüül-sn-glütsero-3-fosfokoliin)
The net effect on CYP2B6 substrates (e.g., bupropion and efavirenz) in vivo is unknown.
CYP2B6 substraatide (nt bupropioon ja efavirens) summaarne toime in vivo ei ole teada.
In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and given symptomatic treatment, as appropriate.
Üleannustamise korral on soovitatav jälgida patsienti võimalike kõrvaltoimete tunnuste ja sümptomite suhtes ja anda vajaduse korral sümptomaatilist ravi.
Therefore, women of child-bearing age should not be pregnant when starting treatment with Onpattro and should practice effective contraception (see section “Pregnancy, breast-feeding and contraception” below).
Fertiilses eas naised ei tohi Onpattro-ravi alustamisel olla rasedad ja peavad kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid (vt allpool lõik „Rasedus, imetamine ja rasestumisvastased vahendid“).
As patisiran is not pharmacologically active in rabbits, these effects are not due to reductions in TTR, thyroxine or vitamin A.
Patisiraan ei ole küülikutel farmakoloogiliselt aktiivne, seega nende toimete põhjuseks ei ole TTR-i, türoksiini ega A-vitamiini sisalduse vähenemine.
• Reasons triggering HCPs to consider whether the patient should stop home infusions and return to the clinic to receive the infusions.
• põhjused, mille korral tervishoiutöötajad peavad kaaluma, kas patsient peaks lõpetama infusioonide tegemise kodus ja jätkama infusioonide saamist tervishoiuasutuses.
If not used immediately, store the diluted solution in the infusion bag at room temperature (up to 30°C) or at 2°C to 8°C for up to 16 hours (including infusion time).
Kui seda kohe ei manustata, säilitage lahjendatud lahust infusioonikotis toatemperatuuril (kuni 30 °C) või temperatuuril 2 °C...8 °C kuni 16 tundi (kaasa arvatud infusiooni aeg).
• Withdraw the entire contents of one or more vials into a single sterile syringe.
• Vastavalt vajadusele tõmmake ühe või mitme viaali sisu ühte steriilsesse süstlasse.
Women of child-bearing age
Fertiilses eas naised
Onpattro did not exhibit a genotoxic potential in vitro and in vivo and was not carcinogenic in transgenic rasH2 mice.
Onpattro ei omanud in vitro ega in vivo genotoksilist potentsiaali ega olnud TgRasH2-hiirtele kantserogeenne.
• Onpattro is supplied in cartons containing one vial each.
• Onpattro on saadaval karpides, iga karp sisaldab üht viaali.
For premedications not available or not tolerated intravenously, equivalents may be administered orally.
Kui intravenoosne premedikatsioon ei ole saadaval või seda ei taluta, võib samaväärset ravimit manustada suukaudselt.
• Cough, feeling short of breath, or other breathing problems
• köha, õhupuuduse tunne või muud hingamishäired
When these reactions stop, or get better, your doctor or nurse may decide to start the infusion again.
Nende reaktsioonide kadumisel või leevenemisel võib teie arst või meditsiiniõde otsustada infusiooni uuesti alustada.
Patients treated with Onpattro experienced statistically significant benefits in all secondary endpoints compared to patients who received placebo (all p <0.001) (Table 2).
Onpattroga ravitud patsientidel esines statistiliselt oluline kasu kõigi teiseste tulemusnäitajate osas võrreldes platseebot kasutanud patsientidega (kõik p < 0,001) (tabel 2).
These include anti-histamines, a corticosteroid (a medicine that suppresses inflammation), and a pain reliever.
Nendeks on antihistamiinid, kortikosteroid (põletikku alla suruv ravim) ja valuvaigisti.
Onpattro has not been studied in patients with prior liver transplant; however, no dose adjustments are considered necessary.
Onpattro kasutamist siiratud maksaga patsientidel ei ole uuritud; ometi annuse kohandamist vajalikuks ei peeta.