natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[The following text should be reflected in this section] Tell your doctor immediately and stop taking [Invented Name] if you experience unusually frequent liquid or watery stools.
[Käesolevas lõigus peab esinema järgmine tekst] Teavitage oma arsti otsekohe ja katkestage [Väljamõeldud nimetus] võtmine, kui teil esineb ebatavaliselt sage vedel või vesine väljaheide.
Particular caution should also be exercised in case of hypokalaemia in patients treated with cardiac glycosides (digitoxin, digoxin) (see section 4.5).
Eriti ettevaatlik peab olema juhul, kui hüpokaleemia tekib patsientidel, keda ravitakse südameglükosiididega (digitoksiin, digoksiin) (vt lõik 4.5).
Patients should be advised to limit their alcohol intake while on treatment with diacerein.
Patsientidele tuleb soovitada alkoholi tarvitamise piiramist ravi ajal diatsereiiniga.
A diagnosis of liver disease is a contraindication to diacerein use (see section 4.3).
Maksahaiguse diagnoos on diatsereiini kasutamise vastunäidustus (vt lõik 4.3).
Patients should be advised about the signs and symptoms of hepatotoxicity and must be advised to immediately contact their physician in case of appearance of symptoms suggestive of liver damage.
Patsiente tuleb nõustada hepatotoksilisuse sümptomite osas ning neid peab nõustama võtta otsekohe ühendust oma arstiga, kui ilmnevad maksakahjustusele viitavad sümptomid.
Patients should be monitored for signs and symptoms of hepatic injury (see section 4.4).
Patsiente tuleb jälgida maksakahjustuse sümptomite suhtes (vt lõik 4.4).
Caution must be exercised in the concomitant administration of diuretics (high-ceiling loop and thiazides) and/or cardiac glycosides (digitoxin, digoxin), as the risk of arrhythmia is increased (see section 4.4).
Diureetikumide (lingudiureetikumid ja tiasiidid) ja/või südameglükosiidide (digitoksiin, digoksiin) samaaegsel manustamisel tuleb olla ettevaatlik, sest arütmia oht suureneb (vt lõik 4.4).
[The following contraindication should be added in this section and replace any existing wording on hepatic insufficiency]
[Käesolevasse lõiku tuleb lisada järgmine vastunäidustus ja maksapuudulikkuse puhul tuleb asendada mis tahes olemasolev sõnastus]
Signs of hepatic injury should be monitored and caution should be exercised when diacerein is used concomitantly with other medicinal products associated with hepatic injury.
Maksakahjustuse sümptomeid peab jälgima ja ettevaatlik tuleb olla diatsereiini samaaegsel kasutamisel koos teiste maksakahjustust põhjustavate ravimitega.
Very common (> 1/10): diarrhoea, abdominal pain.
Väga sage (> 1/10): kõhulahtisus, kõhuvalu.
Treatment with diacerein should be stopped if elevation of hepatic enzymes or suspected signs or symptoms of liver damage are detected.
Ravi diatsereiiniga peab katkestama, kui maksaensüümide aktiivsus tõuseb või leitakse maksakahjustusele viitavad sümptomid.
Intake of diacerein can lead to diarrhoea and hypokalaemia.
Diatsereiini võtmine võib põhjustada kõhulahtisust ja hüpokaleemiat.
What [Invented Name] is and what it is used for [This section should be read as follows] [Invented Name] contains diacerein and is used to relieve symptoms of osteoarthritis of the hip or knee.
[See lõik tuleb esitada järgnevalt] [Väljamõeldud nimetus] sisaldab diatsereiini ja seda kasutatakse puusa või põlve osteoartriidi sümptomite leevendamiseks.
[The wording below should be added at the top of this section]
[Allpool esitatud sõnastus tuleb lisada käesoleva lõigu algusse]
[The following side effects should be inserted in this paragraph] Common side effects (may affect up to 1 in 10 people treated): - frequent bowel movements, - flatulence - pruritus (itching), rash, eczema (itchy, red rash).
[Käesolevasse jaotisse tuleb lisada järgmised kõrvaltoimed] Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 inimesel 10-st): - sagedased sooleliigutused, - kõhupuhitus, - sügelus, lööve, ekseem (sügelev, punetav lööve).
[In addition, any existing dose recommendation for patients with hepatic impairment should be deleted from this section as diacerein is now contraindicated in patients with liver disease.]
[Lisaks sellele peab käesolevast lõigust kustutama annustamise soovitused maksakahjustusega patsientidele, sest diatsereiin on nüüd maksahaigusega patsientidele vastunäidustatud.]
Common (> 1/100 and < 1/10): frequent bowel movements, flatulence.
Sage (> 1/100 kuni < 1/10): sagedased sooleliigutused, meteorism.
[In addition, any existing dose recommendation in case of hepatic impairment should be deleted from this section as diacerein is now contraindicated in patients with liver disease.]
[Lisaks sellele tuleb käesolevast lõigust kustutada annustamise soovitused maksakahjustuse korral, sest diatsereiin on nüüd maksahaigusega patsientidele vastunäidustatud.]
[The following side effects should be inserted in this paragraph] Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people treated): - diarrhoea, - abdominal pain
[Käesolevasse jaotisse tuleb lisada järgmised kõrvaltoimed] Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esineb enam kui 1 inimesel 10-st): - kõhulahtisus, - kõhuvalu.
Patients should be advised to stop diacerein treatment in case of diarrhoea and contact their physician to discuss treatment alternatives.
Patsiente tuleb nõustada, et kõhulahtisuse esinemisel peab diatsereiini võtmise lõpetama ja võtma ühendust oma arstiga, et pidada nõu muude ravivõimaluste suhtes.
Treatment of symptoms in patients with osteoarthritis of the hip or knee, with delayed effect.
Puusa ja põlve osteoartriidi, sümptomaatiline prolongeeritud toimega ravi.
You should limit your alcohol consumption while you are undergoing treatment with [Invented Name].
Ravi ajal [Väljamõeldud nimetus] peate piirama alkoholi tarbimist.
[The following wording should also be reflected in this section]
[Käesolevas lõigus peab esinema ka järgmine sõnastus]
Elevated serum hepatic enzyme levels and symptomatic acute hepatic injury have been reported with diacerein in the post-marketing phase (see section 4.8).
Turuletulekujärgsel perioodil seoses diatsereiiniga on teatatud maksaensüümide seerumitaseme tõusust ja ägeda maksakahjustuse sümptomitest (vt lõik 4.8).
Common (> 1/100 and < 1/10): pruritus, rash, eczema.
NAHA JA NAHAALUSKOE KAHJUSTUSED Sage (> 1/100 kuni < 1/10): sügelus, lööve, ekseem.
You should not take laxatives during your treatment with [Invented Name].
Ravi ajal [Väljamõeldud nimetus] ei tohi te lahtisteid võtta.
Liver problems including raised liver enzymes in the blood and hepatitis (inflammation in the liver) have been reported in some patients taking diacerein.
Mõnel diatsereiini kasutaval patsiendil on teatatud maksaprobleemide, sh maksaensüümide sisalduse suurenemine veres ja hepatiit (maksapõletik), esinemisest.
Cases of acute liver injury, including elevated serum hepatic enzymes and cases of hepatitis have been reported in the post-marketing phase with diacerein.
MAKSA JA SAPITEEDE HÄIRED Turuletulekujärgsel perioodil seoses diatsereiiniga on teatatud ägeda maksakahjustuse, sh maksaensüümide aktiivsuse tõus ja hepatiit juhtudest.
[The following text should be reflected in this section]
[Käesolevas lõigus peab esinema järgmine tekst]
Uncommon (≥ 1/1000 and < 1/100): Cases of elevated hepatic enzymes in serum.
MAKSA JA SAPITEEDE HÄIRED Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100): maksaensüümide aktiivsuse tõus.
[The following wording should be reflected in this section]
[Käesolevas lõigus peab esinema järgmine sõnastus]
Talk to your doctor before taking [Invented Name] if you have ever suffered from liver disease.
Kui teil on kunagi esinenud maksahaigus, siis rääkige sellest enne [Väljamõeldud nimetus] võtmist oma arstile.
[The following side effects should be inserted in this paragraph] Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
[Käesolevasse jaotisse tuleb lisada järgmised kõrvaltoimed] Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 inimesel 100-st): - maksaensüümide sisalduse suurenemine veres.
[Invented Name] should be taken with food, one with breakfast and the other with the evening meal.
[Väljamõeldud nimetus] tuleb võtta koos toiduga, üks kapsel hommikusöögi ja teine õhtusöögi ajal.
(Invented) Name
(Väljamõeldud) nimetus
Content Pack Size
Pakendi sisu Pakendi suurus
Responses were maintained on average for around 14 months.
Ravivastus säilis keskmiselt ligikaudu 14 kuud.
Further information on Alunbrig can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alunbrig.
Lisateave Alunbrigi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alunbrig.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Alunbrig?
Mis meetmed võetakse, et tagada Alunbrigi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Treatment can continue for as long as the patient benefits from it.
Ravi tohib jätkata seni, kuni see on patsiendile kasulik.
The medicine is available as tablets (30 mg, 90 mg and 180 mg).
Ravimit turustatakse tablettidena (30, 90 ja 180 mg).
Alunbrig (brigatinib)
Alunbrig (brigatiniib)
In certain cases treatment should be permanently stopped.
Teatud juhtudel tuleb ravi lõpetada.
The most common side effects with Alunbrig (which may affect more than 1 in 4 people) are hyperglycaemia (high blood sugar levels), hyperinsulinaemia (high blood insulin levels), anaemia (low red blood cell counts), nausea (feeling sick), low white blood cell counts including decreased levels of the white blood cells called lymphocytes, diarrhoea, tiredness, cough, headache, hypophosphataemia (low blood levels of phosphates), rash, vomiting, dyspnoea (difficulty breathing), hypertension (high blood pressure), myalgia (muscle pain), peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities) and blood test results indicating abnormalities of liver (increased levels of ALT and AST and alkaline phosphatase), pancreas (increased lipase and amylase), muscle function (increased CPK) or blood clotting (increased APTT).
Alunbrigi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 4st) on hüperglükeemia (vere suur glükoosisisaldus), hüperinsulineemia (vere suur insuliinisisaldus), aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), iiveldus, leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus, sh teatud valgeliblede lümfotsüütide vähesus, kõhulahtisus, väsimus, köha, peavalu, hüpofosfateemia (vere väike fosfaadisisaldus), lööve, oksendamine, düspnoe (raskendatud hingamine), hüpertensioon (kõrge vererõhk), müalgia (lihasevalu), perifeerne neuropaatia (jäsemete närvikahjustus) ja vereanalüüside tulemused, mis viitavad maksatalitluse (ALTi ja ASTi ning aluselise fosfataasi suurenenud sisaldus), kõhunäärmetalitluse (lipaasi ja amülaasi suurenenud sisaldus), lihasefunktsiooni (kreatiinfosfokinaasi suurenenud sisaldus) või verehüübimise (aPTTi pikenemine) häiretele.
The European Medicines Agency decided that Alunbrig's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Alunbrigi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
As for all medicines, data on the use of Alunbrig are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Alunbrigi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Other information about Alunbrig
Muu teave Alunbrigi kohta
What is Alunbrig and what is it used for?
Mis on Alunbrig ja milleks seda kasutatakse?
Out of patients who received 90 mg Alunbrig a day and increased to 180 mg after 7 days, around 56% showed a complete or partial response to the medicine.
Patsientidest, kes said Alunbrigi annuses 90 mg ööpäevas, mida suurendati 7 päeva järel annuseni 180 mg, tekkis ligikaudu 56%-l täielik või osaline ravivastus.
The recommended starting dose is 90 mg taken once a day for the first 7 days and then increased to 180 mg once a day afterwards.
Soovitatav algannus on 90 mg üks kord ööpäevas esimese 7 päeva jooksul ja seejärel suurendatakse annust 180 mg-ni üks kord ööpäevas.
The most common serious side effects (which may affect more than 1 in 50 people) are pneumonitis (inflammation in the lungs), pneumonia (infection of the lungs) and dyspnoea.
Kõige sagedamad rasked kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 50st) on pneumoniit (kopsupõletik), pneumoonia (kopsuinfektsioon) ja düspnoe.
For more information about using Alunbrig, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Alunbrigi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Alunbrig was not compared with any other treatment or placebo (a dummy treatment).
Alunbrigi ei võrreldud ühegi teise ravimi ega platseeboga (näiv ravim).
What are the risks associated with Alunbrig?
Mis riskid Alunbrigiga kaasnevad?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Alunbrig have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Alunbrigi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Alunbrig contains the active substance brigatinib.
Alunbrig sisaldab toimeainena brigatiniibi.
Once appropriate measures are taken to manage the potentially serious side effect of lung disease, the safety profile of Alunbrig is considered manageable.
Kui on võetud vajalikud meetmed kopsuhaiguse võimalike raskete kõrvalnähtude ohjamiseks, peetakse Alunbrig ohutusprofiili vastuvõetavaks.
Side effects reported with Alunbrig are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Alunbrigi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
ALK belongs to a family of enzymes called receptor tyrosine kinases (RTKs), which are involved in the growth of cells and the development of new blood vessels that supply them.
ALK kuulub retseptor-türosiinkinaasideks (RTK) nimetatavate ensüümide rühma, mis on seotud rakkude kasvamisega ja neid verega varustavate uute veresoonte tekkega.
The patient's cancer should be tested before starting treatment to confirm it has the gene changes affecting ALK (‘ALK-positive' status).
Enne ravi alustamist tuleb analüüsidega välja selgitada, kas patsiendi vähkkasvajas on ALK-valku mõjutavad geenimuutused („ALK-positiivne staatus“).
Patients with severely reduced kidney function should be closely monitored especially during the first week of treatment for symptoms of lung disease such as cough or difficulty breathing.
Raske neerupuudulikkusega patsiente tuleb eriti esimesel ravinädalal hoolikalt jälgida kopsuhaiguse sümptomite, näiteks köha ja hingamisraskuse suhtes.
It will also provide an alert card for patients summarising key safety information about the risk of lung disease with the medicine and what to do in case of signs and symptoms.
Turustaja annab patsientidele ka hoiatuskaardi, kus on ravimiga kaasneva kopsuhaiguse riski põhiline ohutusteave ja selgitus, mida teha haigusnähtude ja -sümptomite ilmnemisel.
For the full list of side effects and restrictions with Alunbrig, see the package leaflet.
Alunbrigi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
How is Alunbrig used?
Kuidas Alunbrigi kasutatakse?
Response to treatment was assessed using body scans and standardised criteria for solid tumours, with complete response being when the patient had no remaining signs of the cancer.
Ravivastust hinnati tomograafiauuringute ja soliidtuumorite standardkriteeriumide alusel ning ravivastus oli täielik, kui patsiendil ei esinenud enam ühtki vähinähtu.
Reduced doses are recommended in patients with severely reduced liver or kidney function.
Väiksemaid annuseid soovitatakse patsientidele, kellel on raske maksa- või neerupuudulikkus.
The active substance in Alunbrig, brigatinib, works by blocking the activity of ALK, thereby reducing the growth and spread of the cancer.
Alunbrigi toimeaine brigatiniib blokeerib ALKi toime, aeglustades nii vähi kasvu ja levikut.
Alunbrig can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor who is experienced in using cancer medicines.
Ravi tohib alustada ning jälgida ainult vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Alunbrig has been shown to be effective in treating ALK-positive NSCLC in one main study involving 222 patients in whom the disease progressed despite previous treatment with crizotinib.
Alunbrig osutus ALK-positiivse mitteväikerakk-kopsuvähi ravis efektiivseks põhiuuringus, milles osales 222 patsienti, kelle haigus progresseerus hoolimata varasemast ravist krisotiniibiga.
How does Alunbrig work?
Kuidas Alunbrig toimib?
An overview of Alunbrig and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Alunbrig ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
The company that markets Alunbrig will submit the results of an ongoing study on the effectiveness and safety of Alunbrig in patients with ALK-positive NSCLC who have not received previous treatment targeted to ALK.
Alunbrig turustaja esitab Alunbrigi poolelioleva efektiivsus- ja ohutusuuringu tulemused; see uuring tehti ALK-positiivse mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel, kes ei ole saanud ALK-ile suunatud ravi.
Alunbrig is a cancer medicine that is used to treat adults with a type of lung cancer called non-small cell lung cancer (NSCLC) who have been treated before with a cancer medicine called crizotinib.
Alunbrig on vähiravim, millega ravitakse mitteväikerakk-kopsuvähiga täiskasvanuid, keda on varem ravitud teise vähiravimi krisotiniibiga.
What benefits of Alunbrig have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Alunbrigi kasulikkus?
Alunbrig was effective in treating patients with ALK-positive NSCLC previously treated with crizotinib.
Alunbrig oli efektiivne varem krisotiniibiga ravitud ALK-positiivse mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientide ravis.
positive NSCLC, an abnormal form of ALK is produced that stimulates the cancer cells to divide and grow in an uncontrolled fashion.
ALK-positiivse mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel tekib organismis ALKi ebanormaalne vorm, mis stimuleerib
Alunbrig is used on its own and only if the NSCLC is ‘ALK-positive', which means that the cancer cells have certain changes affecting the gene that makes a protein called ALK (anaplastic lymphoma kinase).
See tähendab, et vähirakkudes on teatud muutused, mis mõjutavad ALK-valku (anaplastilist lümfoomkinaasi) tekitavat geeni.
Why is Alunbrig authorised in the EU?
Alunbrigi Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
• If you have any questions about your treatment, you should contact your doctor or pharmacist.
• Kui teil on ravi kohta küsimusi, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Both medicines have been authorised in the EU through national procedures for over 40 years.
Mõlemad ravimid said Euroopa Liidus müügiload rohkem kui 40 aastat tagasi riiklike menetluste kaudu.
Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Patients using these creams should be aware of the following:
Neid kreeme kasutavad patsiendid peaksid teadma järgmist.
1 For more information, see here.
1 Lisateave on siin.
The German medicines agency asked the CHMP to carry out a full assessment of the benefit-risk balance of these medicines and to issue an opinion on whether their marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the European Union.
Saksamaa ravimiamet palus inimravimite komiteel viia läbi nende ravimite kasulikkuse ja riski suhte täielik hindamine, et esitada arvamus selle kohta, kas nende müügiload tuleks Euroopa Liidus säilitada, muuta, peatada või tagasi võtta.
The product information for both creams will be updated with the following recommendations:
Mõlema kreemi ravimiteavet uuendatakse järgmiste soovitustega:
Linoladiol N is marketed in Bulgaria, Czech Republic, Estonia, Germany, Hungary, Latvia, Lithuania and Slovakia, while Linoladiol HN is marketed in Estonia, Germany, Latvia and Lithuania.
Kreemi Linoladiol N turustatakse Bulgaarias, Eestis, Leedus, Lätis, Saksamaal, Slovakkias, Tšehhi Vabariigis ja Ungaris ning kreemi Linoladiol HN turustatakse Eestis, Leedus, Lätis ja Saksamaal.
A limit to the duration of use and other measures put in place to manage potential risk of side effects
Kasutusaja piirang ja teised võimalike kõrvalnähtude riski ohjamiseks kehtestatud meetmed
The review of the topical estradiol-containing medicines Linoladiol N and Linoladiol HN was triggered on 24 May 2012 by Germany, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Östradiooli sisaldavate paikse toimega ravimite Linoladiol N ja Linoladiol HN läbivaatamise algatas Saksamaa 24. mail 2012 direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 alusel.
The CHMP issued an opinion in December 2013.
Inimravimite komitee esitas arvamuse detsembri 2013.
The review has been carried out by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) responsible for questions concerning medicines for human use.
Läbivaatamise viis läbi inimravimite komitee, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest.
The final CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final decision on 19 August 2014.
Inimravimite komitee lõplik arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes tegi lõpliku otsuse 19. augustil 2014.
The Linoladiol N cream (0.01 %w/w) contains 100 microgram of estradiol per gram, while Linoladiol HN (0.005 %w/w, 0.4 %w/w) contains 50 microgram of estradiol and 4 mg of the corticosteroid prednisolone per gram.
Kreem Linoladiol N (0,01 massi-%) sisaldab 100 mikrogrammi östradiooli grammi kohta ning Linoladiol HN (0,005 massi-%, 0,4 massi-%) sisaldab 50 mikrogrammi östradiooli ja 4 mg kortikosteroidi prednisolooni grammi kohta.
The CHMP's recommendations were sent to the European Commission which endorsed them and issued a final, legally binding decision valid throughout the EU on 19 August 2014.
Inimravimite komitee soovitused saadeti Euroopa Komisjonile, kes kinnitas need ja võttis 19. augustil 2014 vastu kogu ELi territooriumil kehtiva õiguslikult siduva lõpliku otsuse.
Treatment with both creams should be limited to a maximum duration of 4 weeks.
Ravi kummagi kreemiga peaks piirduma kõige rohkem 4 nädalaga.
If you have been using Linoladiol HN for this condition, contact your doctor to discuss alternative treatments.
Linoladiol HN selle haiguse raviks, võtke oma arstiga ühendust, et arutada alternatiivseid ravivõimalusi.
The product information of Linoladiol N and Linoladiol HN have been updated to inform patients and healthcare professionals about these potential risks.
Kreemide Linoladiol N ja Linoladiol HN ravimiteavet on uuendatud, et teavitada patsiente ja tervishoiutöötajaid nendest võimalikest riskidest.
• Both Linoladiol N and Linoladiol HN should not be used beyond four weeks due to the risks associated with possible systemic exposure to estradiol.
• Kreeme Linoladiol N ja Linoladiol HN ei tohi kasutada kauem kui neli nädalat riskide tõttu, mille toob kaasa võimalik süsteemne kokkupuude östradiooliga.
In December 2013, the CHMP had concluded a review of the benefits and risks of both creams and made recommendations on their use.1 Following a request by the company for a re-examination of Linoladiol N, the recommendations for this cream have been updated, taking into account new measures to manage the potential risk of side effects.
2013. aasta detsembris vaatas inimravimite komitee läbi mõlema kreemi kasulikkuse ja nendega kaasnevad riskid ning andis nende kasutamise soovitused.1 Pärast ettevõtte esitatud taotlust viia läbi kreemi Linoladiol N taasläbivaatus on kreemiga seotud soovitusi uuendatud, võttes arvesse võimalike kõrvalnähtude riski uusi ohjamismeetmeid.
Linoladiol HN also contains low-dose prednisolone, which acts as an anti-inflammatory agent.
Samuti sisaldab Linoladiol HN väikeses annuses prednisolooni, mis toimib põletikuvastase ainena.
Systemic absorption of estradiol may be associated with risks similar to those seen in systemic hormone replacement therapy (HRT), including blood clots, stroke and endometrial (womb) cancer.
Östradiooli süsteemse imendumisega võivad kaasneda samasugused riskid, mida on täheldatud süsteemse hormoonasendusravi korral, sealhulgas trombid, insult ja endomeetriumi (emaka) vähk.