natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As known for other alkylating conditioning agents treosulfan can cause ovarian suppression and amenorrhoea with menopausal symptoms in pre-menopausal women.
Nagu on teada ka teiste alküülivate konditsioneerivate ainete kohta, võib treosulfaan põhjustada premenopausaalses eas naistel munasarjade supressiooni ja amenorröad koos menopausi sümptomitega.
• decrease in the oxygen supply to parts of the body (hypoxia)
• kehapiirkondade hapnikuvarustuse vähenemine (hüpoksia)
When handling treosulfan, inhalation, skin contact or contact with mucous membranes should be avoided (the use of adequate protective disposable gloves, goggles, gown and mask is recommended).
Treosulfaani käsitsemisel tuleb vältida selle sissehingamist ning nahaga või limaskestadega kokkupuutumist (soovitatav on kasutada vastavaid ühekordselt kasutatavaid kaitsekindaid, kaitseprille, kitlit ja maski).
There is not sufficient information on the use of treosulfan in children aged less than 1 month.
Treosulfaani kasutamise kohta alla 1 kuu vanustel lastel ei ole piisavalt teavet.
Treosulfan can impair fertility.
Treosulfaan võib kahjustada fertiilsust.
Blood and lymphatic system disorders*
Vere ja lümfisüsteemi häired*
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st)
Blood creatinine increased, blood lactate dehydrogenase (LDH) increased
Vere kreatiniinitaseme tõus, vere laktaatdehüdrogenaasi (LDH) sisalduse tõus
Not known Septic shockc
Teadmata Septiline šokkc
• increased blood level of creatinine (a substance normally removed by the kidneys into the urine), increased blood level of lactate dehydrogenase (a substance that indicates tissue or cellular damage)
• vere kreatiniinisisalduse tõus (aine, mida neerud normaalselt uriini kaudu väljutavad), vere laktaatdehüdrogenaasi sisalduse tõus (koe- või rakukahjustust näitav aine)
In addition, acidosis, skin toxicity, nausea, vomiting and gastritis may occur.
Peale selle võivad tekkida atsidoos, toksiline toime nahale, iiveldus, oksendamine ja gastriit.
How to use Trecondi
Kuidas Trecondit kasutada
All patients engrafted, with a median time to neutrophil engraftment of 21 (range, 12-46) days.
Kõigil patsientidel jäi siirik püsima, mediaanne aeg neutrofiilide püsimajäämiseni oli 21 (vahemik 12...46) päeva.
• high blood sugar level
• kõrge veresuhkur
Common Decreased appetite
Söögiisu langus
Analyses of EFS at 2 years for various pre-defined subgroups (donor type, risk group, disease, age group, HCT-CI score, remission status at study entry, and various combinations of these parameters) were always in favour of the treosulfan regimen (hazard ratio [HR] of FT10 vs. FB2 < 1), with only one exception (risk group I of MDS patients; HR 1.14 [95% CI 0.48, 2.63]).
Sündmusteta elulemuse analüüsid 2 aasta täitumisel olid erinevates eelnevalt määratletud alarühmades (doonori tüüp, riskirühm, haigus, vanuserühm, HCT-CI skoor, remissiooni staatus uuringusse kaasamisel ja nende parameetrite erinevad kombinatsioonid) alati treosulfaani raviskeemi kasuks (riskisuhe [HR] FT10 vs FB2 < 1), ainult ühe erandiga (müelodüsplastilise sündroomiga patsientide I riskirühm; HR 1,14 [95% usaldusvahemik 0,48; 2,63]).
There is limited information available on treosulfan-based conditioning (FT14 regimen ± thiotepa; see section 4.2) in adult patients with non-malignant disorders (NMD).
Treosulfaanipõhise konditsioneeriva ravi kohta (FT14 raviskeem ± tiotepa; vt lõik 4.2) mittepahaloomuliste haigustega täiskasvanud patsientidel on piiratult teavet.
Treosulfan is given in combination with fludarabine.
Treosulfaani manustatakse kombinatsioonis fludarabiiniga.
The most commonly observed adverse reactions (adults/paediatric patients) after treosulfan-based conditioning followed by alloHSCT include infections (13.1% /11.4%), gastrointestinal disorders (nausea [39.5%/30.7%], stomatitis [36.0%/69.3%], vomiting [22.5%/43.2%], diarrhoea [15.6%/33.0%], abdominal pain [10.4%/17%]), fatigue (15.1%/2.3%), febrile neutropenia (11.3%/1.1%), oedema (7.8%/0%), rash (7.2%/12.5%), and increases of alanine transaminase (ALT [5.1%/9.1%]), aspartate transaminase (AST [4.4%/8.0%]), gamma-glutamyl transferase (γGT [3.7%/2.3%]), and bilirubin (18.8%/5.7%).
Pärast treosulfaanipõhist konditsioneerivat ravi, millele järgneb allogeensete tüvirakkude siirdamine, (täiskasvanutel/lastel) kõige sagedamini täheldatavad kõrvaltoimed on infektsioonid (13,1%/11,4%), seedetrakti häired (iiveldus [39,5%/30,7%], stomatiit [36,0%/69,3%], oksendamine [22,5%/43,2%], kõhulahtisus [15,6%/33,0%], kõhuvalu [10,4%/17%]), väsimus (15,1%/2,3%), febriilne neutropeenia (11,3%/1,1%), turse (7,8%/0%), lööve (7,2%/12,5%) ning alaniini transaminaasi (ALAT [5,1%/9,1%]), aspartaadi transaminaasi (ASAT [4,4%/8,0%]), gammaglutamüüli transferaasi (GGT [3,7%/2,3%]) aktiivsuse ja bilirubiini (18,8%/5,7%) sisalduse tõus.
Treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (alloHSCT) in adult patients with malignant and non-malignant diseases, and in paediatric patients older than one month with malignant diseases.
Treosulfaan kombinatsioonis fludarabiiniga on näidustatud osana allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise eelsest ettevalmistavast ravist pahaloomuliste ja mittepahaloomuliste haigustega täiskasvanud patsientidel ja pahaloomuliste haigustega üle ühe kuu vanustel lastel.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product When handling treosulfan, inhalation, skin contact or contact with mucous membranes should be avoided.
Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Treosulfaani käsitsemisel tuleb vältida selle sissehingamist ning kokkupuudet nahaga või limaskestadega.
Myelosuppression, pancytopenia, febrile neutropenia
Müelosupressioon, pantsütopeenia, febriilne neutropeenia
The efficacy and safety of treosulfan-based conditioning was evaluated in 70 patients with acute lymphoblastic leukaemia (ALL), AML, MDS, or juvenile myelomonocytic leukaemia (JMML) who received a conditioning regimen with treosulfan and fludarabine with (n = 65) or without (n = 5) thiotepa (see section 4.2).
Treosulfaanil põhineva konditsioneeriva ravi efektiivsust ja ohutust hinnati 70 patsiendil, kellel oli äge lümfoblastleukeemia, äge müeloidleukeemia, müelodüsplastiline sündroom või juveniilne müelomonotsüütleukeemia ja kellel kasutati konditsioneerivat raviskeemi treosulfaani ja fludarabiiniga koos tiotepaga (n = 65) või ilma (n = 5) (vt lõik 4.2).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial label
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Viaali etikett
Reconstituted solutions of treosulfan may be combined into a larger glass vial, PVC bag or PE bag.
Saadud Treosulfaani lahused võib üle viia suuremasse klaasviaali, polüvinüülkloriidkotti või polüetüleenkotti.
Muscular weakness
Lihaste nõrkus
Published literature data report on gonadotoxicity of treosulfan in pre-pubertal and pubertal male and female mice.
Kirjanduse andmetel on treosulfaan gonadotoksiline hiirte puberteedieelses ja puberteedieas isas- ja emasloomadele.
• less acid than normal in the blood (alkalosis), abnormal blood level of electrolytes, decreased blood level of magnesium
• vere normaalsest madalam happesus (alkaloos), elektrolüütide ebanormaalne sisaldus veres, vere magneesiumisisalduse vähenemine
Capillary leak syndrome, hypertension, hypotension
Kapillaaride lekke sündroom, hüpertensioon, hüpotensioon
In one study, 31 NMD patients were treated with the FT14 regimen plus anti-thymocyte globulin.
Ühes uuringus raviti 31 mittepahaloomuliste haigustega patsienti FT14 raviskeemiga koos antitümotsüütglobuliiniga.
In the absence of haematopoietic stem cell transplantation, the recommended dose of treosulfan would constitute an overdose.
Ilma vereloome tüvirakkude siirdamiseta oleks treosulfaani soovitatav annus käsitatav üleannusena.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st)
• retention of fluid in the body causing swelling (oedema), fever, chills
• vedelikupeetus kehas, mis põhjustab turseid (ödeem), palavik, külmavärinad
Treosulfan
Treosulfaan
Prophylactic use of mouthwashes (e.g. with barrier protectants, antimicrobials) or application of ice within the oral cavity (lessens blood flow to the oral mucosa and reduces the amount of treosulfan reaching the cell) is recommended.
Soovitatav on kasutada profülaktiliselt suuloputusvahendeid (nt barjääri tekitavaid kaitsvaid aineid, mikroobidevastaseid aineid) või hoida suuõõnes jääd (vähendab verevoolu suu limaskesta ja rakuni jõudvat treosulfaani kogust).
The overall survival at 12 months is 91.4% (90% CI 83.9-95.5%).
Üldine elulemus 12 kuu täitumisel on 91,4% (90% usaldusvahemik 83,9...95,5%).
Each vial contains 5 g treosulfan.
Üks viaal sisaldab 5 g treosulfaani.
Therefore, medicinal products with a narrow therapeutic index (e.g. digoxin) that are substrates for CYP3A4, CYP2C19 or P-gp should not be given during treatment with treosulfan.
Seetõttu ei tohi ravi ajal treosulfaaniga manustada kitsa terapeutilise indeksiga ravimeid (nt digoksiini), mis on CYP3A4, CYP2C19 või P-gp substraadid.
• confusion
• rahutus
Transaminases (ALT/AST) increased, bilirubin increased
Transaminaaside (ALAT/ASAT) aktiivsuse tõus, bilirubiinisisalduse tõus
You should stop breast-feeding before starting treatment with this medicine.
Enne ravi alustamist selle ravimiga peate imetamise lõpetama.
When reconstituted according to section 6.6, 1 mL of the solution for infusion contains 50 mg treosulfan.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist vastavalt lõigus 6.6 toodud juhistele sisaldab 1 ml infusioonilahust 50 mg treosulfaani.
Treosulfan is a prodrug of a bifunctional alkylating agent with cytotoxic activity to haematopoietic precursor cells.
Treosulfaan on eelravim bifunktsionaalsele alküülivale ainele, millel on tsütotoksiline aktiivsus vereloome eellasrakkudele.
Use of mucositis prophylaxis (e.g. topical antimicrobials, barrier protectants, ice and adequate oral hygiene) is recommended.
Soovitav on kasutada mukosiidi profülaktikat (nt paikseid antimikroobseid aineid, barjääri tekitavaid kaitsvaid aineid, jääd ja piisavat suuhügieeni).
The principal toxic effect of treosulfan is profound myeloablation and pancytopenia.
Treosulfaani põhiliseks toksiliseks toimeks on sügav müeloablatsioon ja pantsütopeenia.
The median (25%/75% percentiles) duration of neutropenia was 14 (12, 20) days with the 10 g/m² treosulfan dose and 17.5 (14, 21) days with the 14 g/m² treosulfan dose.
Neutropeenia mediaanne (25%/75% protsentiilid) kestus oli 10 g/m² treosulfaani annuse korral 14 (12, 20) päeva ja 14 g/m² treosulfaani annuse korral 17,5 (14, 21) päeva.
Not known Chills, fatigue, pain
Teadmata Külmavärinad, väsimus, valu
Remove the treosulfan powder carefully from the inner surface of the vial by shaking.
Et treosulfaani pulbri viaali sisepinnalt lahti tuleks, raputage viaali ettevaatlikult.
• dry eye
• silmade kuivus
In the pivotal phase III trial, adult patients with acute myeloid leukaemia (AML) or myelodysplastic syndrome (MDS) and increased risk for standard conditioning therapies because of higher age (≥ 50 years) or comorbidities (haematopoietic cell transplantation comorbidity index [HCT-CI] score > 2) were randomised to receive a conditioning regimen with 3 × 10 g/m² treosulfan combined with fludarabine (FT10; n = 220) or a regimen of intravenous busulfan (total dose 6.4 mg/kg) combined with fludarabine (FB2; n = 240), followed by alloHSCT.
Keskses III faasi uuringus randomiseeriti täiskasvanud patsiendid, kellel oli äge müeloidne leukeemia või müelodüsplastiline sündroom ja suurenenud risk standardsete konditsioneerivate raviviiside suhtes kas kõrgema vanuse (≥ 50 aastat) või samaaegsete haiguste tõttu (vereloome tüvirakkude siirdamisega samaaegsete haiguste indeksi [HCT-CI] skoor > 2), ravile kas konditsioneeriva raviskeemiga 3 × 10 g/m² treosulfaani kombinatsioonis fludarabiiniga (FT10; n = 220) või intravenoosse busulfaani (koguannus 6,4 mg/kg) ja fludarabiini kombinatsiooni raviskeemiga (FB2; n = 240), millele järgnes allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamine.
After reconstitution with sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution, chemical and physical stability has been demonstrated for 2 days at 25 °C.
Pärast lahustamist naatriumkloriidi 4,5 mg/ml (0,45%) lahusega on ravimi kasutusaegne keemilisfüüsikaline stabiilsus tõestatud 2 ööpäeva jooksul temperatuuril 25 °C.
• increased blood level of bilirubin (a liver pigment, often a sign of liver problems)
• vere bilirubiinisisalduse tõus (maksa pigment, sageli maksehäirete tunnus)
Skin ulcer, erythema multiforme, urticaria, dermatitis bullous, dermatitis acneiform, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, dermatitis diapera
Nahahaavand, multiformne erüteem, nõgestõbi, bulloosne dermatiit, akneformne dermatiit, palmaar-plantaarse erütrodüsesteesia sündroom, mähkmedermatiita
• Hypersensitivity to the active substance
• Ülitundlikkus toimeaine suhtes
Treosulfan has mutagenic and carcinogenic potential.
Treosulfaan on potentsiaalselt mutageenne ja kantserogeenne.
There have been isolated reports of seizures in infants (≤ 4 months of age) with primary immunodeficiencies after conditioning treatment with treosulfan in combination with fludarabine or cyclophosphamide.
Esmase immuunpuudulikkusega imikutel (≤ 4 kuu vanused) on esinenud pärast ettevalmistavat treosulfaanravi kombinatsioonis fludarabiini või tsüklofosfamiidiga üksikjuhtudel krambihooge.
The most frequent adverse reactions were cardiac arrhythmias, e.g. atrial fibrillation (1.2%), sinus tachycardia (0.9%), supraventricular tachycardia (0.4%), and ventricular extrasystole (0.4%).
Kõige sagedamad kõrvaltoimed olid südame rütmihäired, nt kodade virvendus (1,2%), siinustahhükardia (0,9%), supraventrikulaarne tahhükardia (0,4%) ja ventrikulaarne ekstrasüstol (0,4%).
The infection rate was lowest in patients treated with the dose regimen of 10 g/m² of treosulfan per day, from day -4 to -2 (7.7%).
Infektsioonide esinemissagedus oli väikseim patsientidel, keda raviti annustamisskeemiga 10 g/m² treosulfaani ööpäevas -4. kuni -2. päeval (7,7%).
• pain or inflammation at the injection site, feeling cold
• valu või põletik süstekohal, külmatunne
Secondary malignancies
Teisesed pahaloomulised kasvajad
A very low penetration of blood-brain-barrier by treosulfan was observed in rats.
Rottidel täheldati treosulfaani väga vähest aju-vere barjääri läbimist.
Alkalosis, electrolyte imbalance, hypomagnesaemia
Alkaloos, elektrolüütide tasakaalu häired, hüpomagneseemia
Not known Paraesthesia
Teadmata Paresteesia
The recommended dose is 10-14 g/m² body surface area.
Soovitatav annus on 10...14 g/m² kehapindala kohta.
• high blood pressure, flushing
• kõrge vererõhk, õhetus
Treosulfan is given in combination with fludarabine with or without thiotepa.
Treosulfaani manustatakse kombinatsioonis fludarabiiniga koos tiotepaga või ilma.
Five cases of a second malignancy (myelodysplastic syndrome, acute lymphoblastic leukaemia, Ewing's sarcoma) were reported by other investigators after treosulfan-based conditioning.
Teised uurijad teatasid viiest teise pahaloomulise kasvaja (müelodüsplastiline sündroom, äge lümfoblastleukeemia, Ewingi sarkoom) tekkimise juhust pärast treosulfaanipõhist konditsioneerivat ravi.
• abnormal brain function (encephalopathy), bleeding in the brain, restless, repetitive, or involuntary movements and rapid speech (extrapyramidal disorder), fainting, sensation of tingling, pricking or numbness (paraesthesia)
• ajufunktsiooni häire (entsefalopaatia), ajuverejooks, rahutud, korduvad või tahtmatud liigutused ja kiire kõne (ekstrapüramidaalne häire), minestamine, kipitustunne, torkimistunne või tuimus (paresteesia)
Therefore, dosing of treosulfan in paediatric patients has to be adapted to the BSA (see section 4.2).
Seetõttu tuleb treosulfaani annustamine lastele kohandada kehapindalaga (vt lõik 4.2).
Not known Hypoxia
Teadmata Hüpoksia
• decreased appetite
• isu vähenemine
Isolated cases of cardiac arrest, cardiac failure, and myocardial infarction occurred.
Üksikjuhtudel esines südame seiskumist, südamepuudulikkust ja müokardiinfarkti.
BATCH NUMBER Batch
PARTII NUMBER Lot
Nappy rash with ulceration of the area around the anus (perianal) may occur in infants, toddlers and children wearing nappies because treosulfan passed out in the urine can damage the skin.
Mähkmeid kandvatel imikutel, väikelastel ja lastel võib tekkida mähkmelööve koos päraku ümbruse (perianaalsete) haavanditega, kuna uriiniga erituv treosulfaan võib nahka kahjustada.
For preparation of sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution equivalent volumes of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution and water for injections can be mixed.
Naatriumkloriidi 4,5 mg/ml (0,45%) lahuse valmistamiseks võib segada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahuse samas koguses süsteveega.
Erythema multiforme, dermatitis acneiform, rash, hyperhidrosis
Multiformne erüteem, akneformne dermatiit, lööve, hüperhidroos
To avoid solubility problems, warm the solvent, sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution, to 25 °C - 30 °C (not higher), for example by using a water bath.
Lahustuvusprobleemide vältimiseks soojendage naatriumkloriidi 4,5 mg/ml (0,45%) lahust, temperatuurini 25 °C...30 °C (mitte üle selle), näiteks vesivannil.
Not known Injection site reaction, feeling cold
Teadmata Reaktsioon süstekohal, külmatunne
The main indications for an alloHSCT with treosulfan conditioning in adult NMD patients are haemoglobinopathies (e.g. sickle cell disease, thalassaemia major [TM]), primary immune deficiency, hemophagocytic disorder, immune dysregulatory disorder and bone marrow failure).
Allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise koos konditsioneeriva treosulfaanraviga põhilised näidustused täiskasvanud mittepahaloomuliste haigustega patsientidel on hemoglobinopaatiad (nt sirprakuline haigus, raske talasseemia) esmane immuunpuudulikkus, hemofagotsütaarne häire, immuunsüsteemi düsregulatsiooni häire ja luuüdi puudulikkus.
Cardiac arrest, cardiac failure, myocardial infarction, pericardial effusion
Südame seiskumine, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, perikardi efusioon
VOD occurred only with the dose regimen of 14 g/m²/day treosulfan.
Venooklusiivset maksahaigust esines ainult annustamisskeemiga 14 g/m² treosulfaani ööpäevas.
The total treosulfan dose is 42 g/m²;
Treosulfaani koguannus on 42 g/m².
• life-threatening condition after bloodstream infection (septic shock)
• verenakkusest põhjustatud eluohtlik seisund (septiline šokk)
• a type of rash with red spots and sometimes with purple or blistered areas in the centre
• lööve punaste laikudega, mille keskel on vahel lillad või villilised alad (multiformne erüteem),
Blood alkaline phosphatase increased, C-reactive protein increased
Vere aluselise fosfataasi aktiivsuse tõus, C-reaktiivse valgu sisalduse tõus
• kidney failure, inflammation of the urinary bladder (cystitis), pain on passing urine (dysuria)
• neerupuudulikkus, põiepõletik (tsüstiit), valu urineerimisel (düsuuria)
A few further cases of second malignancies after treosulfan-based conditioning have been reported by other investigators.
Teised uurijad on teatanud veel mõnest teise pahaloomulise kasvaja tekkimise juhust pärast treosulfaanipõhist konditsioneerivat ravi.
• Treosulfan should be administered before fludarabine on days -6, -5, -4 (FT14 regimen).
• Treosulfaani tuleb manustada -6., -5., -4. päeval enne fludarabiini (raviskeem FT14).
Secondary malignancies are well-established complications in long-term survivors after alloHSCT.
Teisesed pahaloomulised kasvajad on allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise järgsed hästi tõestatud tüsistused.
You must not receive live vaccines during treatment with treosulfan.
Ravi ajal treosulfaaniga ei tohi te saada elusvaktsiine.
Not known Treatment-related second malignancy
Raviga seotud teine pahaloomuline kasvajaa
The incidence of complete donor-type chimerism was 94.2% (90% CI 87.2-98.0%) at day +28 visit, 91.3% (90% CI 83.6-96.1%) at day +100 visit and 91.2% (90% CI 82.4-96.5%) at month 12 visit.
päeva visiidil 91,3% (90% usaldusvahemik 83,6...96,1%) ja 12 kuu visiidil 91,2% (90% usaldusvahemik 82,4...96,5%).
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
 Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
 Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
After reconstitution 1 mL of solution contains 50 mg treosulfan.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust 50 mg treosulfaani.
The total treosulfan dose is 30 g/m²;
Treosulfaani koguannus on 30 g/m².
The lowest incidence was noted with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (4.1%).
Kõige madalamat esinemissagedust täheldati annustamisskeemiga 10 g/m² ööpäevas -4. kuni -2. päeval (4,1%).
Body surface area (m²) Treosulfan dose (g/m²)
Treosulfaani annus (g/m²)
Common Bilirubin increased
Sage Bilirubiinisisalduse tõus
Very common Bilirubin increased
Väga sage Bilirubiinisisalduse tõus
Ovarian suppression and amenorrhoea with menopausal symptoms commonly occur in pre-menopausal patients (see section 4.6).
Premenopausaalsetel patsientidel tekib sageli munasarjade supressioon ja amenorröa (vt lõik 4.6).
• increased acidity in the blood, abnormal control of blood sugar level, abnormal blood level of electrolytes (salts in the blood)
• vere happesuse suurenemine, häired veresuhkru taseme reguleerimisel, ebanormaalne vere elektrolüütide sisaldus (vere soolade sisaldus)
PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for infusion.
RAVIMVORM Infusioonilahuse pulber.
• increased liver enzymes, increased blood level of bilirubin (a liver pigment, often a sign of liver problems)
• maksaensüümide aktiivsuse tõus, vere bilirubiinisisalduse tõus (maksa pigment, sageli maksehäirete tunnus)
How to store Trecondi
Kuidas Trecondit säilitada
Infections (bacterial, viral, fungal)
Infektsioonid (bakteriaalsed, viirus-, seeninfektsioonid)
Not known Febrile neutropenia
Febriilne neutropeenia
Conjunctival haemorrhage, dry eye
Konjunktiivi verejooks, silmade kuivus
Fits (seizures) may occur very rarely in infants of less than 4 months of age.
Alla 4 kuu vanustel imikutel võib väga harva esineda krambihooge.
Very common Stomatitis/mucositis, nausea
Väga sage Stomatiit/mukosiit, iiveldus
The reconstituted solution contains 50 mg treosulfan per mL and appears as a clear colourless solution.
Manustamiskõlblik lahus sisaldab 50 mg treosulfaani 1 ml kohta ja on väliselt selge, värvitu lahus.
Results of GvHD are shown in Table 2.
Siiriku reaktsiooni tekkimisega peremehe vastu seotud tulemused on esitatud tabelis 2.
• throat pain, decrease in the oxygen supply to a tissue (hypoxia), hoarseness
• kõrivalu, koe hapnikuvarustuse vähenemine (hüpoksia), hääle kähedus
• Treosulfan should be administered before fludarabine on days -4, -3, -2 (FT10 regimen).
• Treosulfaani tuleb manustada -4., -3., -2. päeval enne fludarabiini (raviskeem FT10).
Not known Embolism, haemorrhage
Teadmata Emboolia, verejooks
Breast-feeding should be discontinued during treatment with treosulfan.
Treosulfaanravi ajaks tuleb imetamine katkestada.
Uncommon Non-cardiac chest pain, pain
Aeg-ajalt Mittekardiaalne valu rindkeres, valu
• a type of rash with flat or raised red bumps on the skin (maculopapular rash), red spots on the skin (purpura), redness of skin (erythema), hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), itching, hair loss
• lööve punaste lamedate laikude või nahast kõrgemate kupladega (makulopapuloosne lööve), punased täpid nahal (purpur), nahapunetus (erüteem), jalgade ja käte sündroom (peopesade või jalataldade kipitustunne, tuimus, valulik turse või punetus), sügelus, juuste väljalangemine