natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Marcelin et al (2007) identified nine protease codons (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) that were associated with decreased virological response to saquinavir/ritonavir (1000/100 mg twice daily) in 138 saquinavir naive patients.
I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M), mis olid seotud viroloogilise ravivastuse vähenemisega sakvinaviiri/ritonaviiri (1000/100 mg kaks korda päevas) suhtes 138 varem sakvinaviiri mitte saanud patsiendil.
Concomitant use of alfuzosin and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of alfuzosin.
Alfusosiini ja sakvinaviiri/ritonaviiri samaaegsel kasutamisel on oodata alfusosiini plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Both drugs are CYP3A4 inhibitors and may increase the plasma concentration of saquinavir.
CYP3A4 inhibiitorid ja nende toimel võib suureneda sakvinaviiri plasmakontsentratsioon.
Large increments of digoxin may be expected when saquinavir/ritonavir is introduced in patients already treated with digoxin.
ritonaviiri manustamisel varem digoksiini saanud patsientidele võib digoksiini sisaldus seerumis tunduvalt suureneda.
Absorption, distribution and elimination of each of the drugs are unchanged when they are used together.
Kooskasutamisel ei muutu nende ravimite imendumine,
Combination not recommended.
Koosmanustamine ei ole soovitatav.
Alopecia, dry skin, eczema, lipoatrophy, pruritus, rash
Alopeetsia, nahakuivus, ekseem, lipoatroofia, naha sügelemine, lööve
Flurazepam (saquinavir/ritonavir)
Flurasepaam (sakvinaviir/ritonaviir)
Didanosine 400 mg single dose (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
400 mg ühekordne annus (sakvinaviir/ritonaviir 1600/100 mg 1x päevas)
However, so far the available data are insufficient and do not identify specific risks for the unborn child. Saquinavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus (see section 5.3).
Sakvinaviiri tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui ravimist oodatav kasu ületab võimalikud riskid lootele (vt lõik 5.3).
Narcotic analgesics Methadone 60-120 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Narkootilised analgeetikumid Metadoon 60...120 mg 1x päevas (sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg 2x päevas)
- Nelfinavir 1250 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
- Nelfinaviir 1250 mg 2x päevas (sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg 2x päevas)
Clarithromycin 500 mg bid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
- Klaritromütsiin 500 mg 2x päevas (potentseerimata sakvinaviir 1200 mg 3x päevas)
Alternative or additional contraceptive measures should be used when oestrogen-based oral contraceptives are co-administered (see section 4.4).
Kui samaaegselt manustatakse östrogeenil baseeruvaid suukaudseid kontratseptiive, tuleb kasutada alternatiivseid või täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik 4.4).
Concomitant use of tacrolimus and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of tacrolimus.
Takroliimuse ja sakvinaviiri/ritonaviiri samaaegsel kasutamisel on oodata takroliimuse plasmakontsentratsiooni suurenemist.
tacrolimus
takroliimus
Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir)
Tipranaviir/ritonaviir (sakvinaviir/ritonaviir)
Dizziness, fatigue and visual impairment have been reported during treatment with Invirase.
Invirase ravi ajal on teatatud pearinglusest, väsimusest ja nägemishäiretest.
Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Prootonpumba inhibiitorid Omeprasool 40 mg 1x päevas (sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg 2x päevas)
- Grapefruit juice (saquinavir/ritonavir)
- Küüslaugukapslid (sakvinaviir/ritonaviir)
Invirase/ritonavir 1500/100 mg BID
Invirase/ritonaviir 1500/100 mg kaks korda päevas
Anticonvulsants - Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (saquinavir/ritonavir)
Antikonvulsandid - Karbamasepiin Fenobarbitaal Fenütoiin (sakvinaviir/ritonaviir)
Invirase/ritonavir 1000/100 mg BID
Invirase/ritonaviir 1000/100 mg kaks korda päevas
2 to < 6 years
6.3 Kõlblikkusaeg 3 aastat.
Somnolence, convulsions
Somnolentsus, krambid
Maprotiline
Maprotiliin
1000/100 mg (n=21)
10. päev 1000/100 mg (n=21)
Dofetilide (saquinavir/ritonavir)
Dofetiliid (sakvinaviir/ritonaviir)
Tadalafil (saquinavir/ritonavir)
Tadalafiil (sakvinaviir/ritonaviir)
Invirase/ritonavir is contraindicated in patients with decompensated hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Invirase/ritonaviir on vastunäidustatud kompenseerimata maksakahjustuse korral (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Itraconazole (saquinavir/ritonavir)
- Itrakonasool (sakvinaviir/ritonaviir)
Simvastatin Lovastatin (saquinavir/ritonavir)
Simvastatiin Lovastatiin (sakvinaviir/ritonaviir)
In treatment-naïve HIV-1 infected patients initiating Invirase/ritonavir treatment with a modified Invirase/ritonavir dosing regimen of Invirase 500 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily for the first 7 days of treatment and increased to Invirase 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in the subsequent 7 days, saquinavir systemic exposures generally approached or exceeded the range of historical steady-state values with the standard Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg bid dosing regimen across study days (see Tables 9 and 8).
1000 mg Invirase ja 100 mg ritonaviiri manustamine kaks korda ööpäevas, olid sakvinaviiri süsteemse ekspositsiooni väärtused lähedased või ületasid varasemaid tasakaaluseisundi väärtusi, mis saadi Invirase/ritonaviiri standardravi 1000 mg/100 mg kaks korda ööpäevas manustamisel kõikidel uuringupäevadel (vt tabelid 9 ja 8).
500/100 mg (n=21)
4. päev 500/100 mg (n=21)
Day 7 mg (n=21)
7. päev mg (n=21)
pentamidine, sparfloxacin
halofantriin, pentamidiin, sparfloksatsiin
- Indinavir (saquinavir/ritonavir)
- Indinaviir (sakvinaviir/ritonaviir)
Close monitoring of safety (including signs of cardiac arrhythmia) and of virologic response is recommended due to increased variability of the exposure in this population.
Ekspositsiooni suurenenud variaabluse tõttu selles populatsioonis on soovitatav ohutuse (kaasa arvatud südame rütmihäirete nähtude) ja viroloogilise ravivastuse hoolikas jälgimine.
Fosamprenavir 700 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Fosamprenaviir 700 mg 2x päevas (sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg 2x päevas)
Erythromycin 250 mg qid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
- Erütromütsiin 250 mg 4x päevas (potentseerimata sakvinaviir 1200 mg 3x päevas)
(ng*hr/ml)
(ng*h/ml)
Decreased libido, sleep disorder
Libiido langus, unehäired
Halofantrine Pentamidine Sparfloxacin (saquinavir/ritonavir)
- Halofantriin Pentamidiin Sparfloksatsiin (sakvinaviir/ritonaviir)
Concentrations of amiodarone, flecainide or propafenone may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Invirase/ritonaviiriga koosmanustamisel võib amiodarooni, flekainiidi ja propafenooni kontsentratsioon suureneda.
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
Retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
• various steroids - such as dexamethasone, ethinyl estradiol, fluticasone
• mitmed hormoonid - näiteks deksametasoon, etinüülöstradiool, flutikasoon
midazolam suggest a possible 34 fold increase in midazolam plasma levels.
Uuringud teiste CYP3A modulaatorite ja intravenoosse midasolaamiga lubavad arvata midasolaami plasmakontsentratsiooni võimalikku 3...4-kordset suurenemist.
Ctrough
metadoon
Ritonavir inhibits the metabolism of saquinavir, thereby increasing ("boosting") the plasma levels of saquinavir.
Ritonaviir inhibeerib sakvinaviiri metabolismi,
• concurrent therapy with any of the following drugs, which may interact and result in potentially life-threatening undesirable effects (see sections 4.4, 4.5 and 4.8): - drugs that prolong the QT and/or PR interval (see sections 4.4 and 4.5) - midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), triazolam (potential for prolonged or increased sedation, respiratory depression) - simvastatin, lovastatin (increased risk of myopathy including rhabdomyolysis) - ergot alkaloids (e.g. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (potential for acute ergot toxicity) - rifampicin (risk of severe hepatocellular toxicity) (see sections 4.4, 4.5, and 4.8) - quetiapine (risk of coma, see section 4.5).
- suukaudne midasolaam (ettevaatus parenteraalselt manustatava midasolaami puhul, vt lõik 4.5), triasolaam (oht pikaajalise või suurenenud sedatsiooni, hingamisdepressiooni tekkeks) - simvastatiin, lovastatiin (suurenenud oht müopaatia, sh rabdomüolüüsi tekkeks)
John's wort must not be used concomitantly with Invirase.
- Naistepunaürti sisaldavaid taimseid preparaate ei tohi kasutada koos Invirasega.
No dose adjustment of saquinavir recommended.
Sakvinaviiri annuse muutmine ei ole soovitatav.
No dosage adjustment seems warranted for patients with moderate hepatic impairment based on limited data.
Piiratud andmete põhjal ei ole mõõduka maksakahjustusega patsientidel vaja annust muuta.
Other conditions
Muud haigusseisundid
Interaction with ritonavir: The recommended dose of Invirase and ritonavir is 1000 mg Invirase plus 100 mg ritonavir twice daily.
Koostoime ritonaviiriga: Invirase ja ritonaviiri soovitatavaks annuseks on vastavalt 1000 mg ja
Maprotiline's metabolism appears to involve the cytochrome P450 isozymes CYP2D6 and CYP 1A2 Associated with a prolongation of QTc intervals.
isoensüümid CYP2D6 ja CYP1A2.
Fluvastatin (saquinavir/ritonavir)
Fluvastatiin (sakvinaviir/ritonaviir)
• anticonvulsants - such as phenobarbital, phenytoin, carbamazepine
• krambivastased ravimid - näiteks fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin
Co-administration of Invirase/ritonavir with orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3).
Invirase/ritonaviiri manustamine koos suukaudse midasolaamiga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Atorvastatin (saquinavir/ritonavir)
Atorvastatiin (sakvinaviir/ritonaviir)
Ritonavir 100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid)
Ritonaviir 100 mg 2x päevas (sakvinaviir 1000 mg 2x päevas)
Triazolam (saquinavir/ritonavir)
Triasolaam (sakvinaviir/ritonaviir)
In a mass balance study using 600 mg 14C-saquinavir (n = 8), 88 % and 1 % of the orally administered radioactivity, was recovered in faeces and urine, respectively, within 4 days of dosing.
600 mg 14C-sakvinaviiri suukaudsel manustamisel (n=8) määrati 88% ja 1%
Combination not recommended as may result in increased risk of cardiovascular adverse events associated with salmeterol, including QT prolongation, palpitations, and sinus tachycardia (see section 4,4).
Kombineeritud ravi ei ole soovitatav, sest see võib viia salmeterooliga seotud kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete, sh QT-intervalli pikenemise,
Clozapine
Klosapiin
Day 10 mg (n=21)
10. päev mg (n=21)
No clinical data available for the combination of saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid and atazanavir.
Puuduvad kliinilised andmed sakvinaviiri/ritonaviiri 1000/100 mg
Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope have been observed following coadministration of trazodone and ritonavir.
Trasodooni ja ritonaviiri koosmanustamise järgselt on täheldatud kõrvaltoimeid, nagu iiveldus, pearinglus, hüpotensioon ja minestus.
Ritonavir-boosted Invirase should be discontinued if arrhythmias are demonstrated, or if prolongation occurs in the QT or PR interval.
Südame rütmihäirete tekkimisel või QT- või PR-intervalli pikenemise ilmnemisel tuleb ravi ritonaviiriga potentseeritud Invirasega katkestada.
- Nevirapine (saquinavir/ritonavir)
- Nevirapiin (sakvinaviir/ritonaviir)
Hydroquinidine (saquinavir/ritonavir)
Hüdrokinidiin (sakvinaviir/ritonaviir)
There are some medications that must not be taken with Invirase/ritonavir (see section "Do not take Invirase if you are taking any of the following medicines:" above).
Lisaks on veel olemas mõned ravimid, mida ei tohi Invirase/ritonaviiriga koos manustada (vt lõik
Mizolastine (saquinavir/ritonavir)
Misolastiin (sakvinaviir/ritonaviir)
The effect of treatment initiation with a dosing regimen of Invirase/ritonavir 500 /100 mg twice daily in combination with 2 NRTIs for the first 7 days of treatment followed by Invirase/ritonavir 1000 / 100 mg twice daily in combination with 2 NRTIs in the subsequent 7 days on QTc interval, PK, and viral load was evaluated in an open-label 2-week observational study in 23 HIV-1 infected, treatmentnaïve patients initiating Invirase/ritonavir therapy.
7 päeva jooksul järgnes Invirase/ritonaviiri manustamine annuses 1000/100 mg kaks korda ööpäevas kombinatsioonis 2 NRTI-ga. EKG ja farmakokineetika mõõtmised tehti modifitseeritud Invirase/ritonaviiri ravi päevadel 3, 4, 7, 10 ja 14.
In the MaxCmin1 study, the safety and efficacy of saquinavir soft capsules/ritonavir 1000/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) was compared to indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs in over 300 (both protease inhibitor treatment naïve and experienced) subjects.
MaxCmin1 uuringus võrreldi rohkem kui 300 (nii eelnevalt proteaasi inhibiitorit saanud kui mittesaanud) isikul sakvinaviiri pehmekapslite/ritonaviiri 1000/100 mg kaks korda päevas + kahe
The most frequently (in more than ten in a hundred persons) reported side effects of saquinavir taken with ritonavir concern the gastrointestinal tract, with feeling sick, diarrhoea, tiredness, vomiting, wind and abdominal pain being the most common.
kirjeldatud kõrvaltoimed on seedetrakti häired, millest tavalisemad on iiveldus, kõhulahtisus, väsimus, oksendamine, kõhupuhitus ja kõhuvalu.
Day 14 mg (n=21)
14. päev mg (n=21)
Dexamethasone induces CYP3A4 and may decrease saquinavir concentrations.
CYP3A4 ja võib põhjustada sakvinaviiri kontsentratsiooni vähenemist.
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Tenofoviirdisoproksiilfumaraat 300 mg 1x päevas (sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg 2x päevas)
you may have been born with that
See võib aset leida eriti juhul,
Contraindicated in combination with Invirase/ritonavir due to potentially life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and 4.4).
Eluohtlike südame rütmihäirete tekkevõimaluse tõttu on vastunäidustatud manustamine koos Invirase/ritonaviiriga (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Paediatric population: The safety and activity of saquinavir boosted with ritonavir in HIV-infected patients less than 2 years have not been established.
Lapsed: Ritonaviiriga potentseeritud sakvinaviiri ohutus ja efektiivsus alla 2-aastastel
If a patient is already taking St. John's wort, stop St. John's wort, check viral levels and if possible saquinavir levels.
tuleb selle võtmine lõpetada, kontrollida viiruse hulka ning võimalusel sakvinaviiri plasmakontsentratsiooni.
No dose adjustment required.
Annuste muutmine ei ole vajalik.
Vardenafil (saquinavir/ritonavir)
Vardenafiil (sakvinaviir/ritonaviir)
Thioridazine Ziprasidone (saquinavir/ritonavir)
Ziprasidoon (sakvinaviir/ritonaviir)
Invirase 500 mg film-coated tablets Saquinavir
Pakendi infoleht: teave kasutajale Invirase 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sakvinaviir
Proportion with VL < 50 copies/ml at week 48, ITT/e#
koopiat/ml 48. nädalal, ITT/e# 97/144 P >0,05‡
Phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors Sildenafil (saquinavir/ritonavir) Sildenafil 100 mg (single dose) (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorid - Sildenafiil
Trazodone (saquinavir/ritonavir)
Trasodoon (sakvinaviir/ritonaviir)
Antimycobacterials Rifampicin 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Mükobakterivastased ravimid Rifampitsiin 600 mg 1x päevas (sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg 2x päevas)
Fluticasone propionate 50 mcg qid, intranasal (ritonavir 100 mg bid)
Flutikasoonpropionaat 50 µg 4x päevas, intranasaalne (ritonaviir 100 mg 2x päevas)
-Sildenafil is a substrate of CYP3A4.
Erütromütsiin on CYP3A4
Day 4 mg (n=21)
4. päev mg (n=21)
Week 2 onwards: • Continue with the standard dose.
• Jätkake tavalise annuse manustamisega.
Antifungals Ketoconazole 200 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Seentevastased ravimid Ketokonasool 200 mg 1x päevas (sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg 2x päevas)
Anti-infectives
Lihasspasmid
Switching directly from a rilpivirine containing regimen to Invirase/ritonavir is contraindicated as is concomitant use due to the potential for life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and 4.4).
Eluohtlike südame rütmihäirete tekkevõimaluse tõttu on vastunäidustatud otsene üleminek rilpiviriini sisaldavalt ravirežiimilt Invirasele/ritonaviirile ja nende ravimite samaaegne manustamine (vt lõigud 4.3
Adverse reactions from two pivotal studies of saquinavir soft capsule (1000 mg twice daily) used in combination with low dose ritonavir (100 mg twice daily) for at least 48 weeks are summarised in Table 2.
Tabelis 2 on toodud kokkuvõte kõrvaltoimetest, mida täheldati kahes keskses uuringus, kus sakvinaviiri pehmekapsleid (1000 mg kaks korda päevas) kasutati koos väikeses annuses ritonaviiriga
Concentrations of these medicinal products increase several fold when co-administered with Invirase/ritonavir.
Mõlemal on olemas täielik nimekiri ravimitest, mis võivad põhjustada koostoimeid Invirase/ritonaviiriga.
Saquinavir AUC ↑ 67 %
- Sakvinaviiri AUC ↑ 99%
Contraindicated in combination with Invirase/ritonavir due to the potential for life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and 4.4).
Eluohtlike südame rütmihäirete tekkevõimaluse tõttu on vastunäidustatud nende ravimite manustamine koos Invirase/ritonaviiriga (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
What Invirase looks like and contents of the pack
Pakendi sisu ja muu teave Mida Invirase sisaldab
Day 4
4 tundi
- Nefazodone (saquinavir/ritonavir)
- Nefasodoon (sakvinaviir/ritonaviir)
cobicistat
kobitsistaat
Pimozide (saquinavir/ritonavir)
Pimosiid (sakvinaviir/ritonaviir)
Rifabutin 150 mg q3d (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) in healthy volunteers
(sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg 2x päevas) tervetel vabatahtlikel
There have been reports of exacerbation of chronic liver dysfunction, including portal hypertension, in patients with underlying hepatitis B or C, cirrhosis and other underlying liver abnormalities.
või C-hepatiidi, maksatsirroosi või teiste maksahaigustega patsientidel on sakvinaviiriga ravi alustamisel kirjeldatud maksahaiguste ägenemist ja portaalhüpertensiooni teket.
Sotalol (saquinavir/ritonavir)
Sotalool (sakvinaviir/ritonaviir)
Saquinavir Cmax ↓ 54 %.
Sakvinaviiri Cmax ↑ 187%
You should not breast-feed your baby if you are taking Invirase/ritonavir.
Imetamise ajal ei tohi Inviraset/ritonaviiri kasutada.
Ciclosporin Rapamycin (saquinavir/ritonavir)
Tsüklosporiin Rapamütsiin (sakvinaviir/ritonaviir)
Pregnancy and breast-feeding
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudne
Fusidic acid (saquinavir/ritonavir)
Fusidiinhape (sakvinaviir/ritonaviir)
Zidovudine
Didanosiin
Contraindicated in combination with saquinavir/ritonavir due to potentially life threatening cardiac arrhythmia (see section 4.3).
Eluohtlike südame rütmihäirete tekkevõimaluse tõttu on vastunäidustatud kasutamine koos Invirase/ritonaviiriga (vt lõigud 4.3
Concentrations of these medicinal products may be increased when coadministered with Invirase/ritonavir.
Invirase/ritonaviiriga koosmanustamisel võib nende ravimite kontsentratsioon suureneda.
Oral contraceptives Ethinyl estradiol (saquinavir/ritonavir)
Suukaudsed kontratseptiivid Etinüülöstradiool (sakvinaviir/ritonaviir)
EU/2/05/054/017 Profender spot-on solution for cats
EU/2/05/054/017 Profender täpilahus kassidele
1 bottle Not applicable
1 pudel Ei rakendata
Spot-on use Bottle (glass) 14 ml
14 ml
Page 1/5
Klaaspudel
The focus for 2011 will include:
2011. aasta keskmes on:
We will contribute to the debate and will monitor possible impact on our activities.
Me osaleme arutelus ja jälgime võimalikku mõju oma tegevusele.
• fostering the European regulatory network.
• Euroopa reguleerimisvõrgustiku tugevdamine.
Transparency has been the Agency's priority for a number of years, and its importance and impact on the Agency continued to increase over the previous year.
Läbipaistvus on olnud ravimiameti prioriteet mitmeid aastaid ning selle tähtsus ja mõju ravimiametile suurenes jätkuvalt kogu eelmise aasta vältel.
This area remains important in the new road map.
Uues tegevuskavas on see valdkond jätkuvalt oluline.
The current work programme starts and continues the implementation of activities relevant to those areas.
Käesolev tööprogramm alustab ja jätkab nendesse valdkondadesse puutuvate tegevustega.
Initiatives for 2011 include the work to improve European public assessment reports and the contribution to the European Commission's and Member States' joint action.
2011. aasta algatuste seas on Euroopa avalike hindamisaruannete parandamine ning osalemine Euroopa Komisjoni ja liikmesriikide ühistegevuses.
Moreover, we will identify further opportunities for a strengthening of the interaction with our bilateral partners and international institutions such as the World Health Organization and the World Organisation for Animal Health (OIE).
Määratleme ka täiendavad võimalused suhtluse tugevdamiseks oma kahepoolsete partnerite ja selliste rahvusvaheliste organisatsioonidega nagu Maailma Terviseorganisatsioon ja Maailma Loomatervishoiu Organisatsioon.
• responding to public-health needs, including the availability of medicines;
• rahvatervise vajaduste rahuldamine, sealhulgas ravimite kättesaadavuse osas;
Amid the change and progress, our main priority will remain the management, in an efficient and effective way, of core business activities, which will further increase in 2011.
Keset muutusi ja arengut jääb meie peamiseks prioriteediks põhitegevuste tõhus ja efektiivne haldamine, mida parandame veelgi 2011. aastal.
The debate on the future of the Clinical Trials Directive will continue.
Jätkub kliiniliste uuringute direktiivi tulevikku puudutav arutelu.
There is an increasing expectation for closer interaction and collaboration between regulators and health technology assessment bodies.
On suurenenud ootused tihedamaks suhtluseks ja koostööks reguleerimisasutuste ning tervishoiutehnoloogia hindamisasutuste vahel.
The Agency will continue to foster fruitful cooperation with the national authorities and experts.
Ravimiamet jätkab viljakat koostööd riiklike asutuste ja ekspertidega.
Work programme 2011
Euroopa Ravimiameti 2011. aasta tööprogramm
Covering medicines for both man and animals, the Agency is particularly well placed to implement in practice the concept of 'One World, One Health', whereby promoting health in animals promotes health in man.
Tegeledes nii inimestele kui ka loomadele mõeldud ravimitega, asub ravimiamet väga heal positsioonil, et viia praktikas ellu kontseptsioon „Üks maailm, üks tervis”, mille kohaselt loomade tervise edendamine edendab inimese tervist.
Some development of the legislative proposal on information to patients may take place, and the Agency will follow and contribute to the progress.
Patsientidele antavat teavet käsitlevas õigusakti ettepanekus võib toimuda teatud edasiminek ning ravimiamet jälgib seda arengut ja aitab sellele kaasa.
The Agency addresses those expectations in its road map and is planning initiatives in this field, while ensuring that cost/benefit assessment remains separate from the licensing process.
Ravimiamet käsitleb neid ootusi oma tegevuskavas ja kavandab algatusi selles valdkonnas, tagades ühtlasi, et kulude ja tulude suhte hindamine ning litsentsimisprotsess jäävad eraldi.