natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Refers to dosing of adults or adolescents (from 12 years and 33 kg) with ceftaroline every 12 hours using 1hour infusions (see section 4.2).
Viitab täiskasvanute või noorukite (alates 12 aasta vanusest ja 33 kg) annusele tseftaroliiniga iga 12 tunni järel ja 1-tunniseid infusioone kasutades (vt lõik 4.2).
The contents of Zinforo vial should be reconstituted with 20 mL of sterile water for injections.
Zinforo viaali sisu tuleb lahustada 20 ml steriilse süsteveega.
Ceftaroline can be removed by haemodialysis; over a 4 hour dialysis period, approximately 74% of a given dose was recovered in the dialysate.
4-tunnilise dialüüsiperioodi jooksul avastati dialüsaadis ligikaudu 74% manustatud annusest.
The median steady-state volume of distribution of ceftaroline in healthy adult males following a single 600 mg intravenous dose of radiolabelled ceftaroline fosamil was 20.3 l, similar to the volume of extracellular fluid.
Tseftaroliini keskmine jaotusruumala tasakaalukontsentratsiooni korral tervetel täiskasvanud meestel pärast radioaktiivselt märgistatud 600 mg tseftaroliinfosamiili veenisisese üksikannuse manustamist oli 20,3 l, mis vastab rakuvälise vedeliku mahule.
Pyrexia, infusion site reactions (erythema, phlebitis, pain)
Palavik, infusiooni koha reaktsioon (erüteem, flebiit, valu)
Patients experiencing anaemia during or after treatment with Zinforo should be investigated for this possibility.
Selle riski suhtes tuleb uurida patsiente, kellel on tekkinud aneemia Zinforo ravi ajal või järgselt.
Zinforo powder should be reconstituted with 20 mL of sterile water for injections.
Zinforo pulbrit tuleb lahustada 20 ml steriilse süsteveega.
Adolescents aged from 12 years to < 18 years bodyweight < 33 kg and children ≥ 2 years to < 12 years
Noorukid vanuses 12…< 18 aastat ja kehakaaluga < 33 kg ning lapsed vanuses ≥ 2…< 12 aastat
Ceftaroline fosamil and ceftaroline were clastogenic in an in vitro chromosomal aberration assay, however there was no evidence of mutagenic activity in an Ames test, mouse lymphoma and unscheduled DNA synthesis assay.
Tseftaroliinfosamiil ja tseftaroliin olid in vitro kromosomaalaberratsiooni testis klastogeensed, kuid Amesi testist, hiire lümfoomi ja plaanivälisest DNA sünteesi testist ei saadud tõendeid mutageense aktiivsuse kohta.
Calculated using the Schwartz formula for paediatric patients (in mL/min/1.73 m
Arvutatud Schwartzi valemiga lastele (ml/min/1,73 m2).
There is insufficient information to recommend dosage adjustments in adolescents aged from 12 to < 18 years with bodyweight < 33 kg and in children aged from 2 to 12 years with End-stage renal disease (ESRD).
Puudub piisav teave, et soovitada annuse kohandamist noorukitel vanuses 12…< 18 aastat kehakaaluga < 33 kg ja lastel vanuses 2…12 aastat, kel on lõppstaadiumi neeruhaigus (end-stage renal disease, ESRD).
For treatment of S. aureus for which the ceftaroline MIC is ≤ 1 mg/L, the standard dose is recommended.
Kui S. aureus'e raviks kasutatava tseftaroliini MIK on ≤ 1 mg/l, soovitatakse ravida standardannusega.
Hypersensitivity to the cephalosporin class of antibacterials.
Ülitundlikkus tsefalosporiinide rühma antibiootikumide suhtes.
Refers to dosing of adults or adolescents (from 12 years and 33 kg) with ceftaroline every 8 hours using 2hour infusions to treat cSSTI (see section 4.2).
Viitab täiskasvanute või noorukite (alates 12 aasta vanusest ja 33 kg) annusele tseftaroliiniga iga 8 tunni järel ja 2-tunniseid infusioone kasutades, et ravida cSSTI-d (vt lõik 4.2).
What Zinforo is used for
Milleks Zinforot kasutatakse
Direct antiglobulin test (Coombs test) seroconversion and potential risk of haemolytic anaemia The development of a positive direct antiglobulin test (DAGT) may occur during treatment with cephalosporins.
Otsese antiglobuliinitesti (Coombsi testi) serokonversioon ja võimalik risk hemolüütilise aneemia tekkeks
Talk to your doctor or nurse before using Zinforo:
Enne Zinforo kasutamist rääkige oma arsti või meditsiiniõega:
It is free of any particles.
Selles ei ole lahustumata osakesi.
Zinforo should not be used to treat cSSTI due to S. aureus for which the ceftaroline MIC is > 4 mg/L.
Zinforot ei tohi kasutada S. aureus'e põhjustatud cSSTI raviks, kui tseftaroliini MIK on > 4 mg/l.
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before using Zinforo.
Kui te kahtlete milleski, siis enne Zinforo kasutamist konsulteerige oma arsti või meditsiiniõega.
Note that: There are no clinical trial data regarding the use of ceftaroline to treat CAP due to S. aureus with ceftaroline MICs > 1 mg/L 2.
Tähelepanu: puuduvad kliinilise uuringu andmed tseftaroliini kasutamisest S. aureus'e põhjustatud CAP ravis, kui tseftaroliini MIK > 1 mg/l.
The mean plasma ceftaroline M-1 to ceftaroline AUC ratio following a single 600 mg intravenous infusion of ceftaroline fosamil in healthy subjects is approximately 20-30%.
Tervetel inimestel on keskmine plasma tseftaroliin M1 suhe tseftaroliini AUC-sse pärast ühekordset 600 mg tseftaroliinfosamiili veenisisest infusiooni ligikaudu 20...30%.
Dosage strength (mg)
Annus (mg)
There are no or limited amount of data from the use of ceftaroline fosamil in pregnant women.
Tseftaroliini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või neid on piiratud hulgal.
Susceptibility testing breakpoints
Tundlikkuse piirid testimisel
It is unknown whether ceftaroline fosamil or ceftaroline is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas tseftaroliinfosamiil või tseftaroliin eritub rinnapiima.
Infusion times of less than 60 minutes are based on pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses only.
Alla 60-minutilised infusiooniajad põhinevad ainult farmakokineetika ja farmakodünaamika analüüsidel.
Standard aseptic techniques should be used for solution preparation and administration.
Lahuse valmistamisel ja manustamisel tuleb järgida standardset aseptilist tehnikat.
Ceftaroline or ceftaroline fosamil are not metabolised by CYP450 enzymes in vitro, therefore co-administered CYP450 inducers or inhibitors are unlikely to influence the pharmacokinetics of ceftaroline.
CYP450 ensüümide abil, mistõttu samaaegselt manustatud CYP450 indutseerijad või inhibiitorid ei mõjuta tõenäoliselt tseftaroliini farmakokineetikat.
8 mg/kg b/every 8 hours
8 mg/kg b
The following adverse reactions have been identified during clinical trials and post-marketing experience with Zinforo.
Zinforoga läbiviidud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgse kogemuse põhjal tehti kindlaks järgmised kõrvaltoimed.
The active moiety after Zinforo administration is ceftaroline.
Zinforo manustamise järgselt on aktiivne ühend tseftaroliin.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8ºC, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C-8°C, välja arvatud juhul, kui lahustamine/lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
There is insufficient information to recommend dosage adjustments in adolescents with ESRD aged from 12 to < 18 years and with bodyweight < 33 kg and in children with ESRD aged from 2 to < 12 years.
Puudub piisav teave, et soovitada annuse kohandamist 12…< 18 aastastel noorukitel, kel on ESRD ja kehakaal < 33 kg ning 2…< 12 aastastel lastel, kel on ESRD.
Volume of diluent to be added (mL)
Lisatava lahjendi maht (ml)
Infer susceptibility from susceptibility to benzylpenicillin.
Väiksem tundlikkus kui bensüülpenitsilliini suhtes.
There is insufficient information to recommend dosage adjustments in paediatric patients aged < 2 years with moderate or severe renal impairment or ESRD.
Puudub piisav teave, et soovitada annuse kohandamist lastel vanuses < 2 aastat, kel on mõõdukas või raske neerukahjustus või ESRD.
Standard dose
Standardannusa cSSTI
• Bleeding or bruising more than usual.
• Veritsuste ja verevalumite tavalisest sagedasem esinemine.
What Zinforo is
Mis ravim on Zinforo
High dose cSSTI confirmed or suspected to be caused by S. aureus with an MIC = 2 mg/L or 4 mg/L to ceftaroline
Kinnitatud cSSTI või kahtlus, et põhjustajaks on S. aureus ja kui tseftaroliini MIK = 2 mg/l või 4 mg/l
Amount to be withdrawn
Süstlasse tõmmatav kogus
• Fever
• Palavik;
Children and adolescents aged from ≥ 2 years to < 18 years
Noorukid ja lapsed vanuses ≥ 2…< 18 aastat
• Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
• Iiveldus või oksendamine;
What Zinforo contains
Kuidas Zinforo välja näeb ja pakendi sisu
Increased transaminases
Transaminaasid e aktiivsuse tõus
No clinical drug-drug interaction studies have been conducted with ceftaroline fosamil.
Tseftaroliinfosamiiliga ei ole kliinilisi ravimi koostoimeuuringuid läbi viidud.
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Farmakokineetika/farmakodünaamika vahekord
Clinical study experience with ceftaroline fosamil in patients with pre-existing seizure disorders is very limited.
Krambihoogudega patsientidel on kliiniliste uuringute kogemus tseftaroliinfosamiiliga väga piiratud.
Overall, no adverse effects on fertility or post-natal development were observed in the rat at up to 5 times the observed clinical exposure.
Kuni 5 korda terapeutilist plasmakontsentratsiooni ületavate annuste manustamisel rottidele ei ilmnenud fertiilsusega ega sünnijärgse arenguga seotud kõrvalnähte.
Gram-negative micro-organisms
Gramnegatiivsed mikroobid
• Redness, pain or swelling where the injection was given.
• Punetus, valu või turse süste kohas.
Table 3 Dosage in adults with impaired renal function, creatinine clearance (CrCL)
Annustamine kahjustatud neerufunktsiooniga täiskasvanutel, kelle CrCL on
Complicated skin and soft tissue infections (cSSTI)
Naha- ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid (cSSTI) Grampositiivsed mikroobid
10 mg/kg to a maximum of 400 mg
10 mg/kg kuni maksimaalselt 400 mg
Zinforo 600 mg powder for concentrate ceftaroline fosamil
Zinforo, 600 mg kontsentraadi pulber Ceftarolinum fosamilum IV
When ceftaroline was administered during organogenesis, minor changes in foetal weight and delayed ossification of the interparietal bone were observed in the rat at exposures below that observed clinically.
Rottidele organogeneesi ajal manustatud tseftaroliin tekitas väiksemaid muutusi lootekaalus ning parietaalluu luustumise aeglustumist, kui kasutati annuseid, mis olid väiksemad kui terapeutiline plasmakontsentratsioon.
For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Preparaadi manustamiskõlblikuks muutmise ja lahjendamise juhised vt. lõik 6.6.
However, when ceftaroline was administered throughout pregnancy and lactation, there was no effect on pup weight or growth.
Ravimi manustamine emasrottidele tiinuse- ja laktatsiooniperioodil ei avaldanud toimet poegade sünnikaalule ega kasvule.
Gram-positive micro-organisms
Grampositiivsed mikroobid
Each vial contains ceftaroline fosamil acetic acid solvate monohydrate equivalent to 600 mg ceftaroline fosamil.
Üks viaal sisaldab tseftaroliinfosamiili äädikhappe solvaadi monohüdraati, mis vastab 600 mg tseftaroliinfosamiilile.
There are limited clinical trial data on the use of ceftaroline to treat cSSTI caused by S. aureus with an MIC of > 1 mg/L.
Kliiniliste uuringute andmed tseftaroliini kasutamise kohta S. aureus'e põhjustatud cSSTI ravis, kui MIK > 1 mg/l, on piiratud.
8 mg/kg to a maximum of 300 mg
8 mg/kg kuni maksimaalselt 300 mg
How to store Zinforo
Kuidas Zinforot säilitada
12 mg/kg to a maximum of 600 mg
12 mg/kg kuni maksimaalselt 600 mg
• Headache
• Peavalu;
The reconstituted solution must be further diluted to produce Zinforo solution for infusion.
Esialgset lahust tuleb täiendavalt lahjendada, et saada Zinforo infusioonilahus.
6 mg/kg to a maximum of 200 mg
6 mg/kg kuni maksimaalselt 200 mg
Complicated skin and soft tissue infections
• naha ja ja nahaaluskudede infektsioonid
You may get another infection caused by another bacteria during or following treatment with Zinforo.
Zinforo ravi ajal või pärast seda võib teil tekkida mõne teise bakteri tõttu mõni teine infektsioon.
• A significant decrease in the number of certain white blood cells in your blood
• Teatud valgeliblede hulga oluline vähenemine veres (agranulotsütoos).
The pharmacokinetics of ceftaroline in patients with hepatic impairment has not been established.
Maksakahjustusega patsientidel ei ole tseftaroliini farmakokineetikat kindlaks tehtud.
Investigations Coombs Direct Test
Uuringud Otsene Coombsi test positiivne (vt lõik 4.4)
No dosage adjustment is required for the elderly with creatinine clearance values > 50 mL/min (see section 5.2).
Eakad Eakatel patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on > 50 ml/min, ei ole vaja annust kohandada (vt lõik
Tell your doctor before using Zinforo if you are pregnant.
Enne Zinforo kasutamist pidage nõu oma arstiga.
The reconstituted solution is a pale yellow solution that is free of any particles.
Valmis infusioonilahus on helekollast värvi ja selles ei ole nähtavaid osakesi.
Infusion times of less than 60 minutes and high dose recommendations are based on pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses only.
Alla 60-minutilised infusiooniajad ja soovitatavad suured annused põhinevad ainult farmakokineetika ja farmakodünaamika analüüsidel.
Ceftaroline administration to pregnant rabbits resulted in an increased foetal incidence of angulated hyoid alae, a common skeletal variation in rabbit fetuses, at exposures similar to those observed clinically.
Tseftaroliini manustamisel tiinetele küülikutele annustes, mis vastasid terapeutilisele plasmakontsentratsioonile, esines loodetel sagedamini nurgiti asetsevaid keeleluujätkeid, mis on küüliku loodetel sage skeleti hälve.
Antibacterial-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with ceftaroline fosamil and may range in severity from mild to life threatening.
Tseftaroliini kasutamisega seoses on täheldatud antibiootikumist põhjustatud koliiti ja pseudomembranoosset koliiti, mis võib raskusastmelt ulatuda kergest kuni eluohtlikuni.
Total volume
Kogu maht
Zinforo 600 mg powder for concentrate for solution for infusion Ceftaroline fosamil
Zinforo, 600 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Ceftarolinum fosamilum
Infusion times of less than 60 minutes, neonatal and high dose recommendations are based on pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses only.
Alla 60-minutilised infusiooniajad, vastsündinutele soovitatavad annused ja suured annused põhinevad ainult farmakokineetika ja farmakodünaamika analüüsidel.
8 mg/kg to a maximum of 300 mg c/every 8 hours
8 mg/kg kuni maksimaalselt 300 mg c
A pale yellowish-white to light yellow powder.
Kahvatukollakas-valge või helekollane pulber.
• infections of the skin and the tissues below the skin
• naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid;
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Harv (võib esineda vähem kui ühel inimesel 1000-st)
In clinical studies there was no evidence of haemolysis in patients who developed a positive DAGT on treatment.
Kliinilistes uuringutes ei esinenud hemolüüsi tunnuseid ühelgi ravi saanud patsiendil, kel arenes positiivne DAT. Siiski ei saa välistada võimalust, et hemolüütiline aneemia võib tekkida seoses tsefalosporiin-, sealhulgas Zinforo, raviga.
What Zinforo looks like and contents of the pack Zinforo is a pale yellowish-white to light yellow powder for concentrate for solution for infusion in a vial.
Zinforo on kahvatukollakas-valge või helekollane infusioonilahuse kontsentraadi pulber viaalis.
The Cmax and AUC of ceftaroline increase approximately in proportion to dose within the single dose range of 50 to 1000 mg. No appreciable accumulation of ceftaroline is observed following multiple intravenous infusions of 600 mg every 8 or 12 hours in healthy adults with CrCL > 50 mL/min.
Tseftaroliini Cmax ja AUC suurenevad ühekordse annuse manustamisel vahemikus 50…1000 mg ligikaudu annusega proportsionaalselt.
Patients with kidney problems
Krambihoogudega patsiendid
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Sage (võib esineda vähem kui ühel inimesel 10-st)
Genetic toxicology
Genotoksilisus
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Aeg-ajalt (võib esineda vähem kui ühel inimesel 100-st)
Zinforo 600 mg powder for concentrate for solution for infusion
Zinforo, 600 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
ANNEX II
Märkus3
If you miss a dose of Zinforo If you think you have missed a dose, tell your doctor or nurse straight away.
Kui teile tundub, et teie annus on vahele jäänud, siis rääkige sellest kohe oma arstile või meditsiiniõele.
• Complicated skin and soft tissue infections (cSSTI) • Community-acquired pneumonia (CAP)
Soovitatav ravi kestus on 5…14 päeva naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonide (complicated skin and soft tissue infections, cSSTI) korral ja 5…7 päeva olmetekkese pneumoonia (communityacquired pneumonia, CAP) korral.
12 mg/kg to a maximum of 400 mg b/every 8 hours
12 mg/kg kuni maksimaalselt 400 mg b
Zinforo 600 mg powder for concentrate for solution for infusion ceftaroline fosamil
Zinforo 600 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Tseftaroliinfosamiil
• Each vial contains 600 mg of ceftaroline fosamil.
Mida Zinforo sisaldab - Iga viaal sisaldab 600 mg tseftaroliinfosamiili.
The patient will usually take their medicine for at least 6 to 12 months, and treatment may last several years.
Patsient võtab ravimit tavaliselt vähemalt 6-12 kuud ja ravi võib kesta mitu aastat.
This medicine is used in patients aged 12 years and older weighing at least 35 kg.
Ravimit kasutatakse vähemalt 12-aastastel patsientidel, kes kaaluvad vähemalt 35 kg.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vemlidy?
Mis meetmed võetakse, et tagada Vemlidy ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Vemlidy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vemlidy kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
For the full list of side effects and restrictions see the package leaflet.
Kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
The most common side effects with Vemlidy are headache (11% of patients), nausea (6% of patients) and tiredness (6% of patients).
Vemlidy kõige sagedamad kõrvalnähud on peavalu (11% patsientidest), iiveldus (6% patsientidest) ja väsimus (6% patsientidest).
If this protein is present, it means that the virus is multiplying rapidly and the viral load may be higher.
Selle valgu esinemine tähendab, et viirus paljuneb kiiresti ja viiruskoormus võib olla suurem.
Other information about Vemlidy
Muu teave Vemlidy kohta
Vemlidy is available as 25 mg tablets which are taken by mouth (one tablet a day) with food.
Vemlidyt turustatakse 25 mg tablettidena, mida võetakse suukaudselt (üks tablett üks kord ööpäevas) koos toiduga.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vemlidy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Vemlidy ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
What is Vemlidy and what is it used for?
Mis on Vemlidy ja milleks seda kasutatakse?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that the benefits of Vemlidy outweigh its risks and recommended its approval in the EU.
Inimravimite komitee otsustas, et Vemlidy kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
In addition, Vemlidy is effective at a lower dose than tenofovir disoproxil fumarate and may lead to reduced side effects in the kidneys and bones.
Lisaks on Vemlidy efektiivne väiksemas annuses kui tenofoviirdisoproksiilfumaraat ning võib põhjustada neerudes ja luudes vähem kõrvalnähte.
These results suggest that the comparator medicine might be more effective in ‘e-antigen positive' cases but differences seen are small.
Need tulemused näitavad, et võrdlusravim võib olla HBeAg-positiivsete patsientide ravis efektiivsem, kuid erinevused on väiksed.
Why is Vemlidy approved?
Miks Vemlidy heaks kiideti?
Vemlidy tenofovir alafenamide
Vemlidy tenofoviiralafenamiid
The terms ‘e-antigen positive' and ‘e-antigen negative' refer to the presence or absence of e-antigen, a hepatitis B viral protein.
„HBeAg-positiivne" ja „HBeAg-negatiivne" osutavad e-antigeeni (B-hepatiidi viiruse valk) esinemisele või puudumisele.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vemlidy.
See on ravimi Vemlidy Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vemlidy.
Hindamisaruandes ei anta Vemlidy kasutamise praktilisi nõuandeid.
It contains the active substance tenofovir alafenamide.
Ravim sisaldab toimeainena tenofoviiralafenamiidi.
For practical information about using Vemlidy, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Vemlidy kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
What are the risks associated with Vemlidy?
Mis riskid Vemlidyga kaasnevad?
Vemlidy suppresses levels of hepatitis B virus in the body, and its effectiveness is comparable to that of another tenofovir medicine (tenofovir disoproxil fumarate).
Vemlidy vähendab organismis B-hepatiidi viiruse sisaldust ja selle efektiivsus on võrreldav teise tenofoviiri sisaldava ravimiga (tenofoviirdisoproksiilfumaraat).
In a second study of 875 patients with ‘e-antigen positive' chronic hepatitis, 64% of patients taking Vemlidy and 67% of those taking tenofovir disoproxil fumarate had very low levels of viral DNA after 48 weeks.
Teises uuringus, milles osales 875 HBeAg-positiivse kroonilise hepatiidiga patsienti, oli pärast 48nädalast ravi viirusliku DNA sisaldus väga väike 64%-l Vemlidyga ravitud patsientidest ja 67%-l tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga ravitud patsientidest.
In a study of 426 patients with ‘e-antigen negative' chronic hepatitis, 94% of patients on Vemlidy had very low levels of viral DNA after 48 weeks of treatment.
Uuringus, kus osales 426 HBeAgnegatiivse kroonilise hepatiidiga patsienti, oli pärast 48-nädalast ravi Vemlidyga viirusliku DNA sisaldus väga väike 94%-l patsientidest.
For more information about treatment with Vemlidy, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Vemlidyga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
This result was similar to that in patients taking another form of tenofovir (tenofovir disoproxil fumarate) where 93% had very low viral DNA levels.
Tulemus sarnanes teist liiki tenofoviiri (tenofoviirdisoproksiilfumaraati) võtnud patsientide uuringu tulemustega, kus viirusliku DNA sisaldus oli väga väike 93%-l patsientidest.
Vemlidy reduces levels of hepatitis B virus in most patients.
Vemlidy vähendab enamikul patsientidel B-hepatiidi viiruse sisaldust.
How does Vemlidy work?
Kuidas Vemlidy toimib?
Vemlidy is an antiviral medicine for treating chronic (long-term) hepatitis B, an infectious disease that affects the liver.
Vemlidy on viirusevastane ravim, mida kasutatakse kroonilise (pikaajalise) B-hepatiidi raviks.
What benefits of Vemlidy have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Vemlidy kasulikkus?
Vemlidy can only be obtained with a prescription.
Vemlidy on retseptiravim.
It is converted in the body into its active compound tenofovir, which blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme made by the hepatitis B virus that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
Pöördtranskriptaas on B-hepatiidi viiruse tekitatav ensüüm, mis võimaldab viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
The active substance in Vemlidy, tenofovir alafenamide, works by stopping the hepatitis B virus in the liver from multiplying.
Vemlidy toimeaine tenofoviiralafenamiid peatab maksas B-hepatiidi viiruse paljunemise.
With regard to its risks, the side effects of Vemlidy are manageable.
Vemlidy kõrvalnähud on hallatavad.