natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In DLBCL patients, across the weight ranges (38.4 to 186.7 kg), the scatter plots of qPCR cellular kinetic parameters versus weight revealed no apparent relationship between cellular kinetic parameters with weight.
DLBCLiga patsientidel ei näidanud qPCR rakulise kineetika näitajate versus kehakaalu hajuvusgraafikud kehakaalu vahemiku (38,4...186,7 kg) puhul selget seost rakulise kineetika näitajate ja kehakaalu vahel.
Kymriah is an immunocellular therapy containing tisagenlecleucel, autologous T cells genetically modified ex vivo using a lentiviral vector encoding an anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR).
Kymriah on immunotsellulaarne ravi, mis sisaldab tisageenlekleutseeli, autoloogseid T-rakke, mida on ex vivo geneetiliselt modifitseeritud, kasutades anti-CD19 kimäärset antigeeniretseptorit (chimeric antigen receptor, CAR) kodeerivat lentiviirusvektorit.
Dyspnoea includes dyspnoea, dyspnoea exertional, respiratory distress and respiratory failure.
Düspnoe hõlmab: düspnoe, ekspiratoorne düspnoe, respiratoorne distress ja hingamispuudulikkus.
The most common Grade 3 and 4 haematological laboratory abnormalities were white blood cells decreased (99%), neutrophils decreased (95%), lymphocytes decreased (95%), platelets decreased (77%) and haemoglobin decreased (53%).
Kõige sagedasemad 3. ja 4. raskusastme hematoloogilised laboratoorsed kõrvalekalded olid valgevererakkude arvu vähenemine (99%), neutrofiilide arvu vähenemine (95%), lümfotsüütide arvu vähenemine (95%), trombotsüütide arvu vähenemine (77%) ja hemoglobiinisisalduse langus (53%).
Clinical assessment prior to infusion
Infusioonieelne kliiniline hinnang
Blood, organ, tissue and cell donation
Vere-, elundi-, koe- ja rakudoonorlus
Kymriah can cause problems such as altered or decreased consciousness, confusion and seizures (fits) in the 8 weeks following infusion.
Kymriah võib infusioonijärgse 8 nädala jooksul põhjustada häireid, näiteks teadvushäireid, segasust ja krampe (hooge).
Table 4 Study B2202: Efficacy results in paediatric and young adult patients with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukaemia (ALL)
Tabel 4 Uuring B2202: efektiivsustulemused retsidiveerunud/refraktaarse B-rakulise ägeda lümfoblastse leukeemiaga (ALL) lastel ja noortel täiskasvanud patsientidel
- For patients above 50 kg: 0.1 to 2.5 x 108 CAR-positive viable T cells (non-weight based).
- Patsientidel kehakaaluga üle 50 kg: 0,1...2,5 x 10
Each ethylene vinyl acetate (EVA) infusion bag of Kymriah contains tisagenlecleucel cell dispersion at a batch-dependent concentration of autologous T cells genetically modified to express an anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR-positive viable T cells) (see section 4.2).
Iga Kymriahi etüleenvinüülatsetaadist (EVA) infusioonikott sisaldab partiist sõltuvas kontsentratsioonis tisageenlekleutseeli rakudispersiooni, autoloogseid T-rakke, mis on geneetilise modifitseerimise teel pandud ekspresseerima anti-CD19 kimäärset antigeeniretseptorit (CARpositiivseid elujõulisi T-rakke) (vt lõik 4.2).
1-3 infusion bags containing a total of 1.2 x 106 to 6 x 108 CAR-positive viable T cells.
1-3 infusioonikotti sisaldab kokku 1,2 x 10
Cytokine release syndrome, including fatal or life-threatening events, has been frequently observed after Kymriah infusion (see section 4.8).
Kymriahi infusiooni järgselt on sagedasti täheldatud tsütokiini vabanemise sündroomi, sealhulgas surmaga lõppevaid või eluohtlikke juhtumeid (vt lõik 4.8).
Each infusion bag of Kmyriah contains tisagenlecleucel cell dispersion at a batch-dependent concentration of autologous T cells genetically modified to express an anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR-positive viable T cells).
Iga Kymriahi infusioonikott sisaldab partiist sõltuvas kontsentratsioonis tisageenlekleutseeli rakudispersiooni, autoloogseid T-rakke, mis on geneetilise modifikatsiooni teel pandud ekspresseerima anti-CD19 kimäärset antigeeniretseptorit (CAR-positiivseid elujõulisi T-rakke).
Once Kymriah has been thawed and is at room temperature (20°C -25°C), it should be infused within 30 minutes to maintain maximum product viability, including any interruption during the infusion.
Kui Kymriah on sulanud ja saavutanud toatemperatuuri (20 °C...25 °C), manustatakse see infusiooni teel 30 minuti jooksul, et säilitada preparaadi maksimaalne elujõulisus, hõlmates võimalikku katkestust infusiooni ajal.
Capillary leak syndrome Flushing
Kapillaaride lekke sündroom Õhetus
Attention to signs and symptoms of infection should be implemented according to age and standard specific guidelines.
Vastavalt vanusele ja eriomastele standardjuhistele tuleb olla tähelepanelik infektsiooninähtude ja sümptomite avastamise suhtes.
The product should be administered immediately after thawing.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb ravim kohe ära kasutada.
Local biosafety guidelines should be followed for unused medicinal product or waste material.
Kasutamata ravimi või jäätmematerjali puhul peab järgima kohalikke bioohutuseeskirju.
• Flu-like illness
• gripitaoline haigus;
Pre-treatment conditioning (lymphodepleting chemotherapy)
Ravieelne ettevalmistus (lümfotsüüte vähendav keemiaravi)
Also contains: glucose, sodium chloride, human albumin solution, dextran 40 for injection, dimethylsulfoxide, sodium gluconate, sodium acetate, potassium chloride, magnesium chloride, sodium-N-acetyltryptophanate, sodium caprylate, aluminium, water for injections.
Abiained: glükoos, naatriumkloriid, humaanalbumiini lahus, dekstraan 40 süstimiseks, dimetüülsulfoksiid, naatriumglükonaat, naatriumatsetaat, kaaliumkloriid, magneesiumkloriid, naatrium-N-atsetüültrüptofanaat, naatriumkaprülaat, alumiinium, süstevesi.
Acute kidney injury includes acute kidney injury, anuria, azotaemia, blood creatinine increased, renal failure, renal tubular dysfunction and renal tubular necrosis.
Äge neerukahjustus hõlmab: äge neerukahjustus, anuuria, asoteemia, vere kreatiniinitaseme tõus, neerupuudulikus, neerutorukeste düsfunktsioon ja neerutorukeste nekroos.
Kymriah was given as a single-dose (0.6-6.0 x 108 CAR-positive viable T cells) intravenous infusion in a qualified Kymriah treatment centre in an inpatient and outpatient setting.
CAR-positiivsed elujõulised T-rakud) intravenoosse infusiooni teel kvalifitseeritud Kymriahi ravikeskuses statsionaarselt ja ambulatoorselt.
Enrolled patients
Uuringusse kaasatud patsiendid
Overall response rate (ORR) (CR+PR)1, n (%) 95% CI
95% CI CR, n (%) PR, n (%) Ravivastus 3. kuul
A minimum of four doses of tocilizumab for use in the event of cytokine release syndrome and emergency equipment must be available prior to infusion.
Tsütokiini vabanemise sündroomi puhuks peab enne infusiooni olema käepärast minimaalselt neli annust totsilizumabi ja elustamisvahendid.
Epistaxis Lung infiltration
Ninaverejooks Kopsude infiltratsioon
The recommended lymphodepleting chemotherapy regimen is: - Fludarabine (30 mg/m2 intravenous daily for 4 days) and cyclophosphamide (500 mg/m2
B-rakuline äge lümfoblastne leukeemia Soovitatav lümfotsüüte vähendava keemiaravi skeem on järgmine: - fludarabiin (intravenoosselt 30 mg/m ööpäevas 4 päeva jooksul) ja tsüklofosfamiid
• Bloating (abdominal distension), accumulation of fluid in the abdomen
• kõhupuhitus (kõhu suurenemine), vedeliku kogunemine kõhuõõnde;
intravenous daily for 2 days starting with the first dose of fludarabine).
(intravenoosselt 500 mg/m ööpäevas 2 päeva jooksul, mille manustamist alustatakse koos fludarabiini esimese annusega).
Hypoxia Dyspnoean)
Hüpoksia Hingeldus n)
Pruritus Erythema Night sweats Petechiae Hyperhidrosis
Öine higistamine Petehhiad Liighigistus
intravenous daily for 3 days starting with the first dose of fludarabine).
(intravenoosselt 250 mg/m ööpäevas 3 päeva jooksul, mille manustamist alustatakse koos fludarabiini esimese annusega).
Due to the risks associated with Kymriah treatment, infusion should be delayed if a patient has any of the following conditions: - Unresolved serious adverse reactions (especially pulmonary reactions, cardiac reactions or hypotension) from preceding chemotherapies.
Kymriah-raviga seotud riskide tõttu tuleb infusioon edasi lükata kuni järgmiste seisundite taandumiseni: - eelnevast keemiaravist allesolevad rasked kõrvaltoimed (eriti kopsu häired, südame häired või hüpotensioon); - aktiivne raviga mittekontrollitud infektsioon; - aktiivne krooniline transplantaat-peremehe-vastu haigus (graft-versus-host disease, GVHD); - leukeemia või lümfoomi märkimisväärne kliiniline halvenemine pärast lümfotsüüte vähendavat keemiaravi.
1-3 bags contain a total of 1.2 x 106 - 6 x 108 CAR+ viable T cells.
1...3 kotti sisaldavad kokku 1,2 x 10
• Dry mouth, sore mouth, bleeding in the mouth, inflammation in the gums
• suukuivus, valulik suu, suuveritsus, igemepõletik;
In adult DLBCL, patients, Grade 3 and 4 cytopenias not resolved by day 28 were reported based on laboratory findings and included thrombocytopenia (41%), lymphopenia (28%), neutropenia (24%), leukopenia (21%) and anaemia (14%).
Nendeks olid trombotsütopeenia (41%), lümfopeenia (28%), neutropeenia (24%), leukopeenia (21%) ja aneemia (14%).
Assessment of immunoglobulin levels is indicated in newborns of mothers treated with Kymriah.
Kymriah-ravi saanud emade vastsündinud lastel on näidustatud immunoglobuliinide sisalduse määramine.
Dosage in adult DLBCL patients - 0.6 to 6 x 108 CAR-positive viable T cells (non-weight based).
Annustamine difuusse B-suurrakklümfoomiga täiskasvanud patsientidel - 0,6...6 x 10
• Paediatric and young adult patients up to 25 years of age with B-cell acute lymphoblastic leukaemia (ALL) that is refractory, in relapse post-transplant or in second or later relapse.
• refraktaarse, siirdamisjärgselt retsidiveerunud või teise või hilisema retsidiiviga B-rakulise ägeda lümfoblastse leukeemia raviks lastel ja noortel täiskasvanud patsientidel vanuses kuni 25 aastat;
Cough includes cough, productive cough and upper-airway cough syndrome.
Köha hõlmab: köha, produktiivne köha ja ülemiste hingamisteede köha sündroom.
Cellular kinetics in paediatric and young adult B-cell ALL patients
Rakuline kineetika B-rakulise ägeda lümfoblastse leukeemiaga lastel ja noortel täiskasvanud patsientidel
Immunoglobulin levels should be assessed in newborns of mothers treated with Kymriah.
Kymriah-ravi saanud emade vastsündinutel tuleb hinnata immunoglobuliinide taset veres.
Sex - n (%)
Sugu - n (%)
Posology
põhikohort
Pregnancy status for females of child-bearing age should be verified prior to starting treatment with Kymriah.
Enne Kymriah-ravi alustamist tuleb fertiilses eas naistel välistada raseduse võimalus.
• Dizziness
• sügelemine;
After you are given Kymriah
Pärast Kymriahi manustamist
Abdominal pain includes abdominal pain, abdominal pain upper and abdominal discomfort.
Kõhuvalu hõlmab: kõhuvalu, ülakõhuvalu ja ebamugavustunne kõhus.
PR, n (%)
1, n (%)
Peripheral neuropathyg) Speech disordersh) Seizurei)
Treemor Perifeerne neuropaatia g)
DLBCL
Pearinglus
Administration
Tegevus
Ethylene vinyl acetate (EVA) infusion bag with polyvinyl chloride (PVC) tubing and a luer spike interconnector closed by a luer-lock cap containing either 10-30 mL (50 mL bags) or 30-50 mL (250 mL bags) cell dispersion.
Etüleenvinüülatsetaadist (EVA) infusioonikott koos polüvinüülkloriidist (PVC) infusioonisüsteemi ja luer-lock-korgiga suletud luer-spike ühenduslüliga.
Oedema includes oedema peripheral, generalised oedema, localised oedema and face oedema.
Tursed hõlmavad: perifeerne turse, üldine turse, lokaalne turse ja näoturse.
Cytokine release syndrome requiring moderate to aggressive intervention - one or more of the following:
Tsütokiini vabanemise sündroom, mis vajab mõõdukat kuni agressiivset sekkumist- üks või enam järgnevaist: Hemodünaamika ebastabiilsus, hoolimata intravenoossest vedelikravist ja vasopressorite manustamisest
Pulmonary oedema Pleural effusion Tachypnoea
Seedetrakti häired Kõhulahtisus Iiveldus
Deliriumc) Anxiety Sleep disorderd)
Deliirium c)
• Abdominal pain, constipation, diarrhoea
• kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus;
ANNEX I
Krambihood i)
Final CSR: August 2023
Lõplik kliiniline ohutusaruanne: august
Tisagenlecleucel continues to expand and persist following administration of tocilizumab and corticosteroids.
Totsilizumabi ja kortikosteroidide manustamise järgselt jätkub tisageenlekleutseeli levik ja see jääb püsima.
Prolonged cytopenias
Kauakestvad tsütopeeniad
Asthenia
Kõhukinnisus
• Thirst
Rasedus
Tremor
Suukuivus
Tachycardia includes sinus tachycardia and tachycardia.
Tahhükardia hõlmab: siinustahhükardia ja tahhükardia.
• Cough
• köha;
Vomiting Constipation Abdominal paino)
Äge neerukahjustusq)
Coughm)
Köha m)
Following administration of Kymriah, breast-feeding should be discussed with the treating physician.
Pärast Kymriahi manustamist tuleb imetamise osas nõu pidada raviarstiga.
CR or CRi with MRD negative bone marrow5,6, n (%) 95% CI
CR või CRi MRD-negatiivse luuüdiga
If you have not been previously exposed to dextran or DMSO you should be observed closely during the first minutes of the infusion period.
See on võrdne 1 kuni 6%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel, s.o. 2 g. Kui te pole varem dekstraani või DMSOga kokku puutunud, peab teid infusiooniperioodi esimeste minutite jooksul hoolikalt jälgima.
HCP educational programme
Tervishoiutöötaja teavitusprogramm
• Tiredness
• närvivalu;
• Muscle and joint aches, muscle spasms, back pain
• lihas- ja liigesevalud, lihasspasmid, seljavalu;
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Kuidas Kymriah välja näeb ja pakendi sisu
Contains 1.2 x 106 to 6 x 108 CAR+ viable T cells.
Kymriahit manustati üksikannusena (0,6...6,0 x 10
In paediatric and young adult B-cell ALL patients, Grade 3 and 4 cytopenias not resolved by day 28 were reported based on laboratory findings and included leukopenia (55%), neutropenia (53%), lymphopenia (43%), thrombocytopenia (41%) and anaemia (12%).
Nendeks olid leukopeenia (55%), neutropeenia (53%), lümfopeenia (43%), trombotsütopeenia (41%) ja aneemia (12%).
• Nosebleeds
• pearinglus;
All patients were also taking metformin.
Kõik patsiendid kasutasid ka metformiini.
Nausea occurs mainly at the start of treatment and decreases over time.
Iiveldus esineb enamasti ravi alguses ja aja jooksul väheneb.
They should be given appropriate training and should follow the user instructions.
Nad peavad saama asjakohase väljaõppe ja järgima kasutusjuhendit.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bydureon on 17 June 2011.
Euroopa Komisjon andis Budyreoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 17. juunil 2011.
The full EPAR for Bydureon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Bydureoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bydureon?
Mis meetmed võetakse, et tagada Budyreoni ohutu ja efektiivne kasutamine?
The Agency therefore decided that Bydureon's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Amet otsustas seetõttu, et Bydureoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bydureon.
See on ravimi Bydureon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Adding Bydureon to metformin or pioglitazone does not cause hypoglycaemia.
Bydureoni lisamine metformiinile või pioglitasoonile ei tekita hüpoglükeemiat.
Most side effects are mild to moderate in intensity.
Enamik kõrvalnähte on kerged kuni mõõdukad.
Bydureon was effective at controlling blood glucose in six main studies involving nearly 2700 patients with type 2 diabetes.
Bydureon oli vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivne kuues põhiuuringus, milles osales ligikaudu 2700 II tüüpi diabeediga patsienti.
Patients using both Bydureon and insulin should inject the medicines separately.
Bydureoni ja insuliini kasutavad patsiendid peavad neid ravimeid süstima eraldi.
Other information about Bydureon
Muu teave Bydureoni kohta
What is Bydureon and what is it used for?
Mis on Bydureon ja milleks seda kasutatakse?
Bydureon exenatide
Bydureon eksenatiid
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bydureon have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bydureoni ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
This leads to excess glucose in the blood.
See põhjustab vere liigse glükoosisisalduse.
The European Medicines Agency noted that the benefits of Bydureon, such as its effect on reducing the levels of HbA1c, compare well with those of comparator medicines and that its side effects are manageable.
Euroopa Ravimiamet (EMA) märkis, et Bydureoni kasulikkus, näiteks HbA1c-sisalduse vähendamisel, on võrdlusravimitega võrreldav ja kõrvalnähud on hallatavad.
Prolonged-release means that the active substance is released slowly after being injected.
Toimeaine prolongeeritud (pikaajaline) vabastamine tähendab, et pärast süstimist vabaneb toimeaine aeglaselt.
This helps to control blood glucose levels.
See aitab vere glükoosisisaldust reguleerida.
Bydureon is a diabetes medicine used together with other diabetes medicines including long-acting insulin to treat adults with type 2 diabetes whose blood glucose (sugar) levels are not adequately controlled with the other medicines.
Bydureon on diabeediravim, mida kasutatakse koos teiste diabeediravimitega, sh pika toimeajaga insuliiniga, et ravida II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) täiskasvanuid, kellel ei saa vere glükoosisisaldust (suhkrusisaldust) teiste ravimitega piisavalt reguleerida.
Bydureon is given by injection under the skin once a week on the same day each week in the abdomen (belly), thigh or back of the upper arm.
Bydureoni manustatakse kord nädalas, alati samal nädalapäeval subkutaanse (nahaaluse) süstega kõhtu, reide või õlavarre tagaküljele.
It is not intended to provide practical advice on how to use Bydureon.
Hindamisaruandes ei anta Bydureoni kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bydureon contains the active substance exenatide.
Bydureon sisaldab toimeainena eksenatiidi.
Why is Bydureon approved?
Miks Bydureon heaks kiideti?
In addition, reactions at the site of injection (itching and redness), low blood sugar levels (when used with a sulphonylurea) and headache occur.
Samuti esinevad süstekoha reaktsioonid (sügelus ja punetus), vere glükoosisisalduse vähenemine (kasutamisel koos sulfonüüluurearavimiga) ja peavalu.
When adding Bydureon to a sulphonylurea, the doctor may need to reduce the dose of the sulphonylurea because there is a risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Kui Bydureoni manustatakse koos sulfonüüluurearavimiga, võib arst vähendada sulfonüüluurearavimi annust, et vähendada hüpoglükeemia (vere liiga väike glükoosisisaldus) riski.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the reduction in the amount of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja vere glükoosisisalduse reguleeritavust näitava aine glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduse vähenemine veres.
For practical information about using Bydureon, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Bydureoni kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For the full list of side effects and restrictions with Bydureon, see the package leaflet.
Bydureoni kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
What are the risks associated with Bydureon?
Mis riskid Bydureoniga kaasnevad?
Patients inject themselves using a kit supplied with the medicine.
Patsiendid süstivad endale ravimit spetsiaalse komplekti abil ise.
The first two studies (in a total of 555 patients) compared Bydureon with another medicine also containing exenatide but given twice daily, both given as add-on treatment to oral diabetes medicines or diet and exercise alone.
Esimeses kahes uuringus (kokku 555 patsienti) võrreldi Bydureoni teise ravimiga, mis sisaldas samuti eksenatiidi, kuid mida manustati kaks korda ööpäevas; mõlemat ravimit manustati suukaudsete diabeediravimite või ainult dieedi ja kehalise koormuse lisaravina.
For more information about treatment with Bydureon, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Bydureoniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The most common side effects with Bydureon are nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Bydureoni kõige sagedamad kõrvalnähud on iiveldus ja kõhulahtisus.
How is Bydureon used?
Kuidas Bydureoni kasutatakse?
How does Bydureon work?
Kuidas Bydureon toimib?
What benefits of Bydureon have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Bydureoni kasulikkus?
In the sixth study (in 464 patients), Bydureon given together with insulin glargine with or without metformin was compared with placebo (dummy treatment) also given with insulin glargine with or without metformin.
Kuuendas uuringus (464 patsienti) võrreldi Bydureoni ja glargiininsuliini (koos metformiiniga või ilma) kasutamist platseeboga (näiv ravim), mida anti samuti koos glargiininsuliiniga (koos metformiiniga või ilma).
In the fifth study (in 695 patients), Bydureon given with dapagliflozin was compared with Bydureon alone and dapagliflozin alone.
Viiendas uuringus (695 patsienti) võrreldi Bydureoni ja dapagliflosiini koos kasutamist Bydureoni ja dapagliflosiini kasutamisega ainuravimitena.
Bydureon is available as a powder and solvent that are mixed together to make a prolonged-release suspension for injection providing 2 mg of exenatide.
Bydureoni turustatakse 2 mg eksenatiidi prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulbri ja lahustina.
In the first study, Bydureon reduced HbA1c levels by an average of 1.9 percentage points after 30 weeks of treatment, compared with an average reduction of 1.5 points with exenatide given twice daily.
Esimeses uuringus vähendas Bydureon HbA1c-sisaldust pärast 30-nädalast ravi keskmiselt 1,9% võrra, kaks korda ööpäevas manustatav eksenatiid keskmiselt 1,5% võrra.
The third study (in 514 patients) compared Bydureon with sitagliptin or pioglitazone as add-on treatment to metformin.
Kolmandas uuringus (514 patsienti) võrreldi Bydureoni sitagliptiini või pioglitasooniga metformiini lisaravina.
This means that it acts in the same way as incretins (hormones produced in the gut) by increasing the amount of insulin released by the pancreas in response to food.
Bydureoni toimeaine eksenatiid on inkretinomimeetikum ehk aine, mis toimib sarnaselt sooles tekkivate hormoonide inkretiinidega, suurendades toidu mõjul kõhunäärme eritatava insuliini kogust.
The average reduction with Bydureon plus dapagliflozin was 2.0 points after 28 weeks, compared with an average reduction of 1.6 points with Bydureon alone and 1.4 points with dapagliflozin alone.
Bydureoni ja dapagliflosiini kombinatsioon vähendas HbA1c-sisaldust 28-nädalase ravi järel keskmiselt 2,0% võrra, Bydureon ainuravimina keskmiselt 1,6% võrra ja dapagliflosiin ainuravimina keskmiselt 1,4% võrra.
The fourth study (in 456 patients) compared Bydureon with insulin glargine (a long-acting insulin) as add-on treatment to metformin with or without a sulphonylurea.
Neljandas uuringus (456 patsienti) võrreldi Bydureoni glargiininsuliiniga (pika toimeajaga insuliin) ainult metformiini või metformiini ja sulfonüüluurearavimi kombinatsiooni lisaravina.
Bydureon reduced HbA1c levels by an average of 1.4 points after 26 weeks of treatment, compared with an average reduction of 0.8 and 1.1 points with sitagliptin and pioglitazone respectively.
Bydureon vähendas HbA1c-sisaldust 26-nädalase ravi järel keskmiselt 1,4% võrra, sitagliptiin keskmiselt 0,8% võrra ja pioglitasoon keskmiselt 1,1% võrra.