natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because FORSTEO transiently increases serum calcium, FORSTEO should be used with caution in patients taking digitalis.
Kuna FORSTEO suurendab ajutiselt kaltsiumisisaldust seerumis, tuleb FORSTEO'd digitaalist saavatel patsientidel kasutada ettevaatusega.
• Refrigerate the FORSTEO immediately after every use.
• Paigutage FORSTEO vahetult pärast iga kasutamist külmkappi.
Colourless, clear solution.
Värvitu, selge lahus.
Becton, Dickinson and Company pen needles can be used.
Kasutada saab Becton, Dickinson and Company ampullsüstla nõelu.
Premenopausal women with glucocorticoid-induced osteoporosis should be considered at high risk for fracture if they have a prevalent fracture or a combination of risk factors that place them at high risk for fracture (e.g., low bone density [e.g., T score ≤−2], sustained high dose glucocorticoid therapy [e.g., ≥7.5 mg/day for at least 6 months], high underlying disease activity, low sex steroid levels).
Glükokortikoididest põhjustatud osteoporoosiga premenopausaalseid naisi tuleb lugeda luumurdudest enim ohustatud grupiks, kui neil esinevad prevalentsed või kombineeritud riskifaktorid, mis asetavad nad luumurdude riskigruppi (nt luutiheduse alanemine [T skoor ≤ -2], pikaajaline suurte annustega glükokortikoidravi [nt ≥ 7,5 mg/ööpäevas vähemalt 6 kuu jooksul], kaasuva haiguse suur aktiivsus, madal suguhormoonide tase).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and pen after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja ampullsüstlal pärast „Kõlblik kuni“.
*Teriparatide, rhPTH(1-34), produced in E. coli, using recombinant DNA technology, is identical to the 34 N-terminal amino acid sequence of endogenous human parathyroid hormone.
Teriparatiid, rhPTH(1-34), mis on toodetud E. colist rekombinantse DNA meetodil, on identne inimese endogeense parathormooni 34 N-terminaalse aminohappe järjestusega.
Physiological actions of PTH include stimulation of bone formation by direct effects on bone forming cells (osteoblasts) indirectly increasing the intestinal absorption of calcium and increasing the tubular re-absorption of calcium and excretion of phosphate by the kidney.
PTH füsioloogilisteks toimeteks on luu moodustamise stimuleerimine, mis põhineb otsesel toimel luud moodustavatesse rakkudesse (osteoblastidesse), ning kaudne kaltsiumi soolest imendumise soodustamine ja kaltsiumi tubulaarse tagasiimendumise ja fosfaatide renaalse eritumise suurendamine.
In postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and nonvertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated.
Postmenopausaalsetel naistel on tõestatud lülisambamurdude ja mitte-lülisambamurdude, kuid mitte reieluukaelamurdude esinemissageduse olulist vähenemist.
Endogenous 84-amino-acid parathyroid hormone (PTH) is the primary regulator of calcium and phosphate metabolism in bone and kidney.
Endogeenne, 84 aminohappest koosnev parathormoon (PTH) on kaltsiumi- ja fosfaadiainevahetuse primaarseks regulaatoriks luudes ja neerudes.
Pregnancy FORSTEO is contraindicated for use during pregnancy (see section 4.3).
Rasedus FORSTEO kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
In an open-label study, 503 postmenopausal women with severe osteoporosis and a fragility fracture within the previous 3 years (83 % had received previous osteoporosis therapy) were treated with FORSTEO for up to 24 months.
Avatud uuringus raviti 503 postmenopausis naist, kellel oli eelneva 3 aasta jooksul esinenud raskekujulist osteoporoosi ja haprusmurde (83 % oli eelnevalt saanud osteoporoosiravi) kuni 24 kuu jooksul FORSTEO-ga.
The recommended treatment time of 24 months should not be exceeded.
Soovitatavat 24-kuulist raviperioodi ei tohi ületada.
If you experience discomfort such as redness of the skin, pain, swelling, itching, bruising or minor bleeding around the area of the injection (frequency is common), this should clear up in a few days or weeks.
Kui teil tekivad süstekoha ümbruses sellised ebameeldivad nähud nagu naha punetus, valu, turse, sügelus, sinikad või väiksed veritsused (esinemissagedus“ sage“), peaks see mõne päeva või nädalaga mööduma.
• Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet for using the product.
• Lugege ja järgige õpetusi, mis on antud Pakendi infolehes selle ravimi kasutamise kohta.
Follow the directions carefully when using the pen.
Ampullsüstalt kasutades järgige hoolikalt juhiseid.
Push the white cap back on, and place FORSTEO in the refrigerator.
Vajutage valge otsik uuesti peale ning paigutage FORSTEO külmkappi.
Common: Depression
Sage: Depressioon
Rats treated with near-life time daily injections had dose-dependent exaggerated bone formation and increased incidence of osteosarcoma most probably due to an epigenetic mechanism.
Rottidel, kes said peaaegu terve eluaja vältel üks kord ööpäevas süste, esines annusest sõltuv liigne luuformeerumine ja osteosarkoomi esinemissageduse suurenemine, mis oli kõige tõenäolisemalt tingitud epigeneetilisest mehhanismist.
FORSTEO must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3.).
FORSTEO'd ei tohi kasutada raske neerupuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4.3).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/247/001
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/03/247/001
• Before disposing of the FORSTEO device, be sure to remove the pen needle.
• Enne FORSTEO süstevahendi hävitamist eemaldage kindlasti ampullsüstlalt nõel.
Non-vertebral fragility fractures c
Mitte-lülisamba haprad luumurrud c
Biostransformation
Biotransformatsioon
These may be signs there is too much calcium in your blood.
Need nähud võivad osutada liiga kõrgele kaltsiumi tasemele veres.
The FORSTEO is designed to inject the full dose every time it is used according to the directions in the section Instructions for Use.
FORSTEO on kavandatud täie annuse süstimiseks igal kasutuskorral vastavalt õpetustele, mis on esitatud lõigus Kasutusjuhised.
Postmenopausal osteoporosis
Postmenopausaalne osteoporoos:
Place the pen back in the refrigerator and contact your doctor or pharmacist.
Asetage ampullsüstal uuesti külmkappi ning pöörduge arsti või apteekri poole.
After each injection, the FORSTEO pen should be returned to the refrigerator.
Pärast iga süsti tuleb FORSTEO ampullsüstal panna tagasi külmkappi.
INFORMATION IN BRAILLE FORSTEO
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) FORSTEO
However, no significant effect on fracture rates was demonstrated.
Siiski ei esinenud olulist muutust luumurdude esinemissageduses.
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000).
Kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni< 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000
In addition, 15 of 214 patients in the alendronate group (7.0 %) had experienced a non-vertebral fracture compared with 16 of 214 patients in the FORSTEO group (7.5 %) (p=0.84).
Lisaks esines 214 patsiendist koosnevas alendronaadi-grupis 15-l patsiendil (7 %) mitte-lülisambamurde võrreldes 16 patsiendiga (7,5 %) FORSTEO-grupis (N=214) (p=0,84).
Do not try to make up for a missed dose.
Ärge püüdke hüvitada ununenud annust.
FORSTEO may cause small increases in urinary calcium excretion, but the incidence of hypercalciuria did not differ from that in the placebo-treated patients in clinical trials.
FORSTEO võib põhjustada kaltsiumi eritumise vähest tõusu uriiniga, kuid kliinilistes uuringutes ei erinenud hüperkaltsiuuria esinemissagedus platseebot saanud patsientidel täheldatust.
Elderly patients Dosage adjustment based on age is not required (see section 5.2).
Eakad patsiendid: Annuse kohandamine vastavalt vanusele ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
FORSTEO has not been studied in patients with active urolithiasis.
FORSTEO'd ei ole uuritud aktiivse urolitiaasiga patsientidel.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/03/247/001-002
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/03/247/001-002
Following cessation of FORSTEO therapy, patients may be continued on other osteoporosis therapies.
Pärast FORSTEO-ravi lõpetamist võib patsientidel jätkata osteoporoosi teiste ravimeetoditega.
The pens are available in cartons containing one or three pens.
Ampullsüstlad on pakendatud karpidesse, milles paikneb üks või kolm ampullsüstalt.
Red stripe
Punane triip
Uncommon: Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increase *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
Aeg-ajalt: kehakaalu tõus, südamekahin, alkaalse fosfataasi tõus * Minutite jooksul pärast süsti on täheldatud raskeid seljakrampide või -valu juhtumeid.
FORSTEO is used to treat osteoporosis in adults.
FORSTEO'd kasutatakse osteoporoosi raviks täiskasvanutel.
Transient events reported have included nausea, weakness/lethargy and hypotension.
Mööduvate häiretena on registreeritud iiveldust, nõrkust/letargiat ja hüpotensiooni.
FORSTEO should not be used if the solution is cloudy, coloured or contains particles.
FORSTEO'd ei tohi kasutada, kui lahus näib hägune, on värvust muutnud või sisaldab tahkeid osakesi.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) at all times.
Hoida kogu aeg külmkapis (2 ºC - 8 °C).
Manufactured by Lilly France, F-67640 Fegersheim, France for Eli Lilly and Company.
Tootja: Lilly France, F-67640 Fegersheim, Prantsusmaa Eli Lilly and Company tellimusel.
• Wipe the outside of the FORSTEO with a damp cloth.
• Pühkige FORSTEO väliskülge niiske lapiga.
One pre-filled pen of 2.4 mL contains 600 micrograms of teriparatide (corresponding to 250 micrograms per mL).
Üks 2,4 ml eeltäidetud ampullsüstal sisaldab 600 mikrogrammi teriparatiidi (vastavalt 250 mikrogrammi/ ml).
Each pen contains 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
Iga ampullsüstal sisaldab 28 annust 20 mikrogrammiga (80 mikroliitri kohta).
Common: Hypercholesterolaemia
Sage: Hüperkolesteroleemia
If you become dizzy (light-headed) after your injection, you should sit or lie down until you feel better.
Kui te tunnete pärast süsti pearinglust, peate jääma istuma või lamama kuni teil hakkab parem.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Müügiloa hoidja peab ravimiohutuse toiminguid läbi viima vastavalt ravimiohutuse järelevalve kavas kirjeldatule, nagu on kokkulepitud müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud riskijuhtimiskavas ja igas järgmises ajakohastatud riskijuhtimiskavas.
The most common side effects are pain in limb (frequency is very common, may affect more than 1 in 10 people) and feeling sick, headache and dizziness (frequency is common).
Kõige sagedasem kõrvaltoime on valu jäsemetes (esinemissagedus on „väga sage“, võib esineda enam kui 1 inimesel 10st) ja iiveldus, peavalu ning pearinglus (esinemissagedus“ sage“).
FORSTEO should not be used in growing adults.
FORSTEO'd ei tohi kasutada kasvueas täiskasvanutel.
The adverse reactions associated with the use of teriparatide in osteoporosis clinical trials and postmarketing exposure are summarised in the table below.
Osteoporoosi kliinilistes uuringutes ja turustusjärgsetes kogemustes täheldatud teriparatiidi kasutamisega seotud soovimatud reaktsioonid on esitatud alljärgnevas tabelis.
No fatalities associated with overdose have been reported.
Seoses üleannustamisega ei ole surmajuhtumitest teatatud.
FORSTEO can be injected at meal times.
FORSTEO'd võib süstida söögiaegadel.
When transient orthostatic hypotension occurred, it happened within the first several doses, was relieved by placing subjects in a reclining position, and did not preclude continued treatment.
Mööduv ortostaatiline hüpotensioon tekkis esimeste annuste manustamisel, taandus patsiendi asetamisel lamavasse asendisse ning ei olnud takistuseks ravi jätkamisel.
At baseline, 35 % of patients had a vertebral fracture and 59 % had a non-vertebral fracture.
Algtasemes esines 35 % patsientidest lülisamba murde ja 59 % patsientidest esines mitte-lülisamba murde.
Some patients may feel dizzy after injecting FORSTEO.
Mõni patsient võib tunda pärast FORSTEO süstimist pearinglust.
No differences in FORSTEO pharmacokinetics were detected with regard to age (range 31 to 85 years).
Seoses vanusega (vahemikus 31 kuni 85 eluaastani) ei ole FORSTEO farmakokineetikas tuvastatud mingeid erinevusi.
FORSTEO has been evaluated in pharmacodynamic interaction studies with hydrochlorothiazide.
FORSTEO'd on uuritud hüdroklorotiasiidiga farmakodünaamilise koostoime uuringutes.
All patients were offered 1000 mg calcium per day and 800 IU vitamin D per day.
Kõik patsiendid said 1000 mg kaltsiumi ööpäevas ja 800 TÜ D-vitamiini ööpäevas.
• increase in blood cholesterol levels
• kolesterooli taseme tõus veres
5) Pull off the small needle protector and throw away.
5) Tõmmake ära väike nõela kaitse ning visake see minema.
At 36 months, analysis of spinal X-rays from 169 alendronate patients and 173 FORSTEO patients showed that 13 patients in the alendronate group (7.7 %) had experienced a new vertebral fracture compared with 3 patients in the FORSTEO group (1.7 %) (p=0.01).
36. kuul näitas 169 alendronaadi patsiendi ja 173 FORSTEO patsiendi selgroo röntgenülesvõtte analüüs, et alendronaadi grupi patsientidest esines 13 (7,7 %) uus selgroolüli murd ning FORSTEO grupis 3 inimesel (1,7 %) (p=0,01).
The device can be used with insulin pen injection needles.
Seadet saab kasutada insuliini ampullsüstlale sobivate nõeltega.
After completing the injection:
Pärast süstimist:
Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland
• Put used needles in a sharps container or a hard plastic container with a secure lid. Do not throw needles directly into your household waste.
• Pange kasutatud nõelad teravate esemete konteinerisse või kindla kaanega plastikkonteinerisse.
FORSTEO contains a clear and colourless solution.
FORSTEO sisaldab selget, värvitut lahust.
The half-life of FORSTEO is approximately 1 hour when administered subcutaneously, which reflects the time required for absorption from the injection site.
FORSTEO poolväärtusaeg subkutaansel manustamisel on ligikaudu 1 tund, mis näitab süstekohast imendumiseks kuluvat aega.
Manufacturer Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, France.
Tootja Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Prantsusmaa.
437 patients (mean age 58.7 years) were enrolled in a clinical trial for men with hypogonadal (defined as low morning free testosterone or an elevated FSH or LH) or idiopathic osteoporosis.
Kliinilisse uuringusse kaasati 437 hüpogonadaalse (defineeritud kui madal hommikune vaba testosteroon või kui kõrgenenud FSH või LH) või idiopaatilise osteoporoosiga meespatsienti (keskmine vanus 58,7 aastat).
Do not use FORSTEO if it is, or has been, frozen.
FORSTEO'd ei tohi kasutada, kui see on või on olnud külmunud.
FORSTEO contains the active substance teriparatide that is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures by stimulating bone formation.
FORSTEO sisaldab toimeainena teriparatiidi, mida kasutatakse luukoe tugevdamiseks ja luumurdude ohu vähendamiseks, soodustades luukoe moodustumist.
What FORSTEO contains - The active substance is teriparatide.
Mida FORSTEO sisaldab: - Toimeaine on teriparatiid.
FORSTEO is indicated in adults.
FORSTEO on näidustatud täiskasvanutele.
Disposal of Pen Needles and Device Disposal of Pen Needles and FORSTEO Device
Ampullsüstla nõelte ja süstevahendi hävitamine Ampullsüstla nõelte ja FORSTEO süstevahendi hävitamine
Overdose experience based on post-marketing spontaneous reports In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 mcg) of the teriparatide pen have been administered as a single dose.
Müügijärgsete spontaansete teadetena on registreeritud ravi vigu, kus teriparatiidi ampullsüstla kogu sisu on (kuni 800 mikrograammi) on manustatud üksikannusena.
Baseline spinal and femoral neck bone mineral density mean T-scores were -2.2 and -2.1, respectively.
Algtaseme lülisamba ja reieluukaela luu mineraalse tiheduse keskmised T-skoorid olid vastavalt -2,2 ja -2,1.
* Needles not included.
* Nõelu pakend ei sisalda.
Co-administration of raloxifene or hormone replacement therapy with FORSTEO did not alter the effects of FORSTEO on serum or urine calcium or on clinical adverse events.
Samaaegne raloksifeeni või hormoonasendusravimite manustamine FORSTEO'ga ei muutnud viimase toimet kaltsiumisisaldusele seerumis või uriinis ega mõjustanud kliinilisi kõrvaltoimeid.
• loss of energy
• energiapuudus
Treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.1).
Pidevast süsteemsest glükokortikoidravist tingitud osteoporoosi ravi suurenenud luumurdude ohuga naistel ja meestel (vt lõik 5.1).
For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in Forsteo- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.29-0.68), P<0.0001.
Nende uuritavate seas, kelle kohta olid olemas uuringueelsed ja järelkontrolli lülisamba röntgenülesvõtted, oli uute lülisambamurdude esinemissagedus 28/516 (5,4%) Forsteo ja 64/533 (12,0%) risedronaadiga ravitud patsientidel, suhteline risk (95% CI) = 0,44 (0,29...0,68), P<0,0001.
Once-daily administration of FORSTEO increases apposition of new bone on trabecular and cortical bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
FORSTEO manustamine üks kord ööpäevas suurendab uue luukoe lisandumist trabekulaarsetele ja kortikaalsetele luupindadele, kuna stimuleerib eelistatult osteoblastide mitte osteoklastide aktiivsust.
Never store your pen with the needle attached.
Ärge hoidke oma ampullsüstalt kunagi selle külge kinnitatud nõelaga.
FORSTEO contains sodium:
FORSTEO sisaldab naatriumi:
• Prior external beam or implant radiation therapy to the skeleton
• Skeleti eelnev väliskiirte ravi või implantaadi kiiritusravi.
3) Attach a new needle, pull off the large needle cover and save it.
3) Kinnitage uus nõel, tõmmake ära suur nõela kate ning hoidke see alles.
b p≤0.001 compared with placebo c A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated d p≤0.025 compared with placebo.
b p≤0,001 võrreldes platseeboga c Märkimisväärset reieluukaela murdude juhtude vähenemist ei ole näidatud.
• Store the FORSTEO with the white cap on.
• Hoidke FORSTEO'd valge otsikuga kaetult
Pull off small needle protector and throw away.
Tõmmake ära väike nõela kaitse ning visake ära.
All patients were offered 1000 mg calcium per day and at least 400 IU vitamin D per day.
Kõikidele patsientidele manustati 1000 mg kaltsiumi ööpäevas ja vähemalt 400 TÜ D-vitamiini ööpäevas.
However, the hyperuricemia did not result in an increase in gout, arthralgia, or urolithiasis.
Siiski ei tekkinud hüperurikeemia tagajärjel podagra, liigesevalu ega urolitiaasi esinemissageduse tõusu.
If you stop taking FORSTEO
Kui te lõpetate FORSTEO kasutamise
Immune System Disorder
Immuunsüsteemi häired
In normocalcaemic patients, slight and transient elevations of serum calcium concentrations have been observed following teriparatide injection.
Normokaltseemilistel patsientidel on pärast teriparatiidi süstimist täheldatud kaltsiumi kontsentratsiooni vähest ja mööduvat tõusu seerumis.
Women of childbearing potential / Contraception in females Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Rasestumisvõimelises eas naised / Rasestumisvastased meetmed naistel Rasestumisvõimelises eas naised peavad rakendama FORSTEO kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
At baseline, the women had a mean age of 72.1 years and a median of 2 prevalent vertebral fractures; 57.9% of patients had received previous bisphosphonate therapy and 18.8% took concomitant glucocorticoids during the study.
Uuringu alguses oli naiste keskmine vanus 72,1 aastat ja valdavalt oli mediaanselt 2 lülisambamurdu; 57,9% patsientidest oli saanud eelnevat bisfosfonaatravi ja 18,8% sai uuringu jooksul samaaegset glükokortikoidravi.
The black injection button will be all the way in to show that the full dose has been injected from the FORSTEO.
Must süstenupp peab olema täiesti sees, mis näitab, et FORSTEO'st on süstitud täielik annus.
Common: Hypotension
Sage: Hüpotensioon
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ärge süstige unustatud süsti asemel kahte annust.
No data are available in patients with impaired hepatic function (see section 5.3).
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõik 5.3).
FORSTEO increased BMD at the total hip (3.6 %) compared with alendronate (2.2 %) (p<0.01), as well as at the femoral neck (3.7 %) compared with alendronate (2.1 %) (p<0.05).
FORSTEO suurendas luumassi tihedust kogu puusaluus (3,6 %), võrreldes alendronaadiga (2,2 %) (p< 0,01), nagu ka reieluukaelas (3,7 %), alendronaadiga (2,1 %) (p< 0,05).
General disorders and administration site conditions Common: Fatigue, chest pain, asthenia, mild and transient injection site events, including pain, swelling, erythema, localised bruising, pruritis and minor bleeding at injection site.
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: Väsimus, valu rinna piirkonnas, asteenia, kerged ja mööduvad süstekoha reaktsioonid, sh valu, turse, erüteem, lokaalne hematoom, sügelus ja vähene veritsus süste kohast.
Some patients may have experienced allergic reactions soon after injection, consisting of breathlessness, swelling of the face, rash and chest pain (frequency is rare).
Mõnedel patsientidel on esinenud vahetult pärast süsti allergilisi reaktsioone, sealhulgas hingeldust, näoturset, nahalöövet ja valu rindkeres (esinemissagedus „harv“).
You should take your FORSTEO injection shortly after you take the pen out of the refrigerator as described in the user manual.
FORSTEO süst tuleb teha kohe pärast külmkapist väljavõtmist, nagu kasutusjuhendis õpetatud.
Studies in rats indicate an increased incidence of osteosarcoma with long-term administration of teriparatide (see section 5.3).
Uuringutest rottidega ilmnes, et pikaajalisel teriparatiidi manustamisel suurenes osteosarkoomi esinemissagedus (vt lõik 5.3).
The skeletal effects of FORSTEO depend upon the pattern of systemic exposure.
FORSTEO toimed luustikule olenevad süsteemse toime mudelist.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Warnings and precautions FORSTEO may cause an increase in the amount of calcium in your blood or urine.
FORSTEO võib põhjustada kaltsiumi taseme tõusu veres või uriinis.
Do not use FORSTEO
Ärge kasutage FORSTEO'd:
The recommended dose is 20 micrograms given once daily by injection under the skin (subcutaneous injection) in the thigh or abdomen.
FORSTEO soovituslik annus on 20 mikrogrammi, mida manustatakse üks kord ööpäevas süstina reie või kõhu naha alla (subkutaanselt).
• low haemoglobin or red blood cell count (anaemia)
• madal hemoglobiini või punaste vereliblede tase (aneemia)
2) Use the large needle cover to unscrew the needle.
2) Kasutage nõela lahti keeramiseks suurt nõela katet.
Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses.
Mõnedel patsientidel tekib pärast paari esimest annust pearinglus või südametöö kiirenemine.
After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9 % and 4 % compared with placebo (p<0.001).
Pärast (keskmiselt) 19-kuulist ravi oli luu mineraalne tihedus (BMD) suurenenud lülisamba lumbaalosas ja reieluukaelas, vastavalt 9 % ja 4 % võrra, võrreldes platseeboga (p<0.001).
If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Kui te olete rasestumisvõimelises eas naine, peate te rakendama FORSTEO kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Common: Dizziness, headache, sciatica, syncope
Sage: Pearinglus, peavalu, ishias, sünkoop