natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An increased incidence of altered renal microscopic morphology (collecting tubule basophilia) was observed in rats following chronic oral administration of sapropterin dihydrochloride at exposures at or slightly above the maximal recommended human dose.
Pärast sapropteriindivesinikkloriidi korduvat suukaudset manustamist maksimaalsetes inimestele soovitatavates või veidi suuremates annustes täheldati rottidel neerude morfoloogia mikroskoopilise muutuste (kogumistorukeste basofiilia) esinemissageduse suurenemist.
• the amount of water needed to mix one dose of Kuvan
• ühe annuse Kuvan'i valmissegamiseks vajaliku veekoguse;
Kuvan 100 mg soluble tablets Sapropterin dihydrochloride
Kuvan 100 mg lahustuvad tabletid Sapropteriindivesinikkloriid
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology (CNS, respiratory, cardiovascular, genitourinary), and toxicity to reproduction.
Farmakoloogilise ohutuse (KNS-i, hingamis- ja kardiovaskulaarsüsteemi ning kuse-suguelundkonna) ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Package leaflet: Information for the patient Kuvan 500 mg powder for oral solution
Pakendi infoleht: teave patsiendile Kuvan 500 mg suukaudse lahuse pulber
Number of 100 mg tablets (dose 10 mg/kg)
100 mg tablettide arv (annus 10 mg/kg)
In non-clinical studies, sapropterin was primarily distributed to the kidneys, adrenal glands, and liver as assessed by levels of total and reduced biopterin concentrations.
Mittekliinilistes uuringutes hinnati biopteriini üldisi ja vähenenud kontsentratsioone ning selle alusel võis väita, et sapropteriin jaotus peamiselt neerudesse, neerupealistesse ja maksa.
Physician-supervised restriction of dietary phenylalanine intake prior to and throughout pregnancy is the first choice of treatment in this patient group.
Selles patsientide grupis on esmavaliku raviks arsti järelevalve all teostatav toiduga saadava fenüülalaniini koguse piiramine nii enne rasedust kui raseduse ajal.
This medicinal product contains 1.6 mmol (62.7 mg) potassium per sachet.
See meditsiiniline toode sisaldab 1,6 mmol (või 62,7 mg) kaaliumi kotikese kohta.
This medicine contains 0.3 mmol (12.6 mg) potassium per sachet.
See ravim sisaldab 0,3 mmol (või 12,6 mg) kaaliumi kotikese kohta.
Package leaflet: Information for the patient Kuvan 100 mg powder for oral solution
Pakendi infoleht: teave patsiendile Kuvan 100 mg suukaudse lahuse pulber
Adjustment of the Kuvan dose or modification of dietary phenylalanine intake may be required to achieve and maintain blood phenylalanine levels within the desired therapeutic range.
Soovitud terapeutilises vahemikus fenüülalaniinisisalduse saavutamiseks ja säilitamiseks võib osutuda vajalikuks Kuvan'i annuse kohandamine või toiduga saadava fenüülalaniini hulga korrigeerimine.
Kuvan 500 mg is for use in patients above 25 kg body weight only.
Kuvan 500 mg on ette nähtud kasutamiseks ainult patsientidele kehakaaluga üle 25 kg. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Cases of convulsion, exacerbation of convulsion, increased excitability and irritability have been observed during co-administration of levodopa and sapropterin in BH4-deficient patients.
BH4 puudulikkusega patsientidele samaaegsel levodopa ja sapropteriini manustamisel on patsientidel esinenud krampe ja krampide süvenemist ning suurenenud erutuvust ja ärrituvust.
Kuvan 100 mg powder for oral solution Kuvan 500 mg powder for oral solution Sapropterin dihydrochloride
Kuvan 100 mg suukaudse lahuse pulber Kuvan 500 mg suukaudse lahuse pulber Sapropteriindivesinikkloriid
Kuvan should be administered with a meal, to increase the absorption.
Kuvan tuleb imendumise suurendamiseks manustada koos toiduga.
Rebound, as defined by an increase in blood phenylalanine levels above pre-treatment levels, may occur upon cessation of treatment.
Ravi lõpetamisel võib tekkida nn tagasilöögi fenomen, kus vere fenüülalaniinisisaldus tõuseb üle ravieelse taseme.
The dose is adjusted, usually between 5 and 20 mg/kg/day, to achieve and maintain adequate blood phenylalanine levels as defined by the physician.
Arsti poolt määratud adekvaatse fenüülalaniini taseme saavutamiseks ja säilitamiseks korrigeeritakse annust tavaliselt vahemikus 5 ja 20 mg/kg/ööpäevas.
This medicine contains 1.6 mmol (62.7 mg) potassium per sachet.
See ravim sisaldab 1,6 mmol (või 62,7 mg) kaaliumi kotikese kohta.
Emesis is considered to be related to the pH of the solution containing sapropterin.
Oksendamist seostati sapropteriini sisaldava lahuse pH-ga.
After dissolving the powder in water, the solution must be clear, colourless to yellow.
Pärast pulbri lahustumist vees peab lahus olema selge ja värvitu kuni kollane.
Use in children up to 20 kg body weight
Kasutamine lastel kehakaaluga kuni 20 kg Annus põhineb kehakaalul.
Table 4: 20 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg)
Tabel 4: 20 mg/kg/ööpäevas annustamistabel lastele kehakaaluga kuni 20 kg Kehakaal (kg)
Contents of the pack and other information
Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Kuvan'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Table 3: 10 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg)
Tabel 3: 10 mg/kg/ööpäevas annustamistabel lastele kehakaaluga kuni 20 kg Kehakaal (kg)
Table 2: 5 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg)
Tabel 2: 5 mg/kg/ööpäevas annustamistabel lastele kehakaaluga kuni 20 kg Kehakaal (kg)
After dissolving powder in water, the solution must be clear, colourless to yellow.
Pärast pulbri vees lahustumist peab lahus olema selge ja värvitu kuni kollane.
• the number of Kuvan 100 mg sachets needed for one dose
• üheks annuseks vajalike Kuvan'i 100 mg kotikeste arvu;
After dissolving Kuvan powder in water, the solution must be clear, colourless to yellow.
Pärast Kuvan'i pulbri lahustumist vees peab lahus olema selge ja värvitu kuni kollane.
Upon dissolving Kuvan powder for oral solution in water, the solution has a clear, colourless to yellow appearance.
Kuvan'i pulbri lahustamisel vees suukaudse lahuse saamiseks on lahusel selge ja värvitu kuni kollane toon.
Kuvan 500 mg powder for oral solution Sapropterin dihydrochloride
Kuvan 500 mg suukaudse lahuse pulber Sapropteriindivesinikkloriid
Headache and dizziness have been reported after the administration of sapropterin dihydrochloride above the recommended maximum dose of 20 mg/kg/day.
Pärast sapropteriinvesinikkloriidi manustamist annuses, mis ületas maksimaalse annuse 20 mg/kg/ööpäevas, on täheldatud peavalu ja pearinglust.
Each sachet contains 100 mg of sapropterin dihydrochloride (equivalent to 77 mg of sapropterin).
Üks kotike sisaldab 100 mg sapropteriindivesinikkloriidi (sapropterini dihydrochloridum) (vastab 77 mg sapropteriinile).
- Keep this leaflet.
Suunake suusüstal põse poole.
Check to make sure that the amount of liquid lines up with the amount that your doctor tells you.
Veenduge, et olete teadlik, millise Kuvan'i pulbri annuse teie arst teile välja kirjutas.
Excretion of total biopterin in milk was demonstrated in rats by intravenous route.
Pärast ravimi intravenoosset manustamist näidati rottidel biopteriini eritumist rinnapiima.
Store the oral syringe and the medicine cup for next use.
Pange suusüstal ja mõõtetops järgmiseks kasutuskorraks hoiule.
Number of 100 mg sachets (dose 20 mg/kg)
Kotikeste 100 mg arv (annus 20 mg/kg)
Number of 100 mg sachets (dose 10 mg/kg)
Kotikeste 100 mg arv (annus 10 mg/kg)
Each soluble tablet contains 100 mg of sapropterin dihydrochloride (equivalent to 77 mg of sapropterin).
Üks lahustuv tablett sisaldab 100 mg sapropteriindivesinikkloriidi (vastab 77 mg sapropteriinile).
Be sure you know whether to use Kuvan 100 mg powder for oral solution, or both medicines to prepare your dose.
Suuremate annuste jaoks võib teie arst määrata suukaudse lahuse jaoks ka pulbri Kuvan 500 mg. Veenduge, et teate kas peate kasutama oma annuse valmistamiseks Kuvani 100 mg kotikesi või mõlemat.
Kuvan 100 mg powder for oral solution Sapropterin dihydrochloride
Kuvan 100 mg suukaudse lahuse pulber Sapropteriindivesinikkloriid
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ravivastuse kindlakstegemine
Each tablet contains 100 mg of sapropterin dihydrochloride (equivalent to 77 mg of sapropterin).
Üks tablett sisaldab 100 mg sapropteriindivesinikkloriidi (vastab 77 mg sapropteriinile).
Convulsions disorders
Kõrvaltoimete koondtabel
Table 1: 2 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg) Total dose (mg/day)
Tabel 1: 2 mg/kg/ööpäevas annustamistabel lastele kehakaaluga kuni 20 kg Kehakaal (kg)
Kuvan 500 mg powder for oral solution
Kuvan 500 mg suukaudse lahuse pulber
Powder for dispersion for infusion
Infusioonidispersiooni pulber
Intravenous use vial (glass)
Intravenoosne viaal (klaasist) 100 mg
Safety was not assessed in this study.
Selles uuringus ohutust ei hinnatud.
• If you have two infusions a day, this will continue for up to 21 days.
• Kui te saate kaks infusiooni päevas, jätkub see kuni 21 päeva jooksul.
• After that the doctor may prescribe the infusion once a day.
• Pärast seda võib arst määrata infusiooni üks kord päevas.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
This is called an intravenous infusionand it will usually take one hour.
Seda nimetatakse veeniinfusiooniks ja selleks kulub tavaliselt üks tund.
In these people the CMV virus can lead to a serious disease.
Nendel inimestel võib CMV viirus põhjustada tõsist haigust.
• what you are using the medicine for.
• sellest, mis eesmärgil te ravimit kasutate.
• hallucinations - hearing or seeing things that are not real.
• hallutsinatsioonid - asjade kuulmine või nägemine, mida ei ole olemas.
Of these, 25 received ganciclovir and 17 received no treatment.
Nendest patsientidest 25 said gantsikloviiri ja 17 ei saanud ravi.
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Sellisel juhul ärge juhtige autot ega töötage tööriistade või masinatega.
Time to onset of CMV infection was comparable in both groups.
CMV infektsiooni avaldumiseni kulunud aeg oli võrreldav mõlemas rühmas.
• how well your kidneys are working
• sellest, kui hästi teie neerud töötavad,
Use with other medicines
Kasutamine koos teiste ravimitega
* The frequencies of these adverse reactions are derived from post-marketing experience, all other frequency categories are based on the frequency recorded in clinical trials.
* Nende kõrvaltoimete esinemissagedused on saadud turuletulekujärgselt, kõik muud esinemissageduse kategooriad põhinevad kliinilistes uuringutes registreeritud sagedustel.
• The virus can affect anyone, but it is a particular problem in people with a weak immune system.
• Viirusega võib nakatuda igaüks, kuid erilisi probleeme põhjustab see nõrgenenud immuunsüsteemiga inimestel.
No studies have been conducted in adults older than 65 years of age.
Üle 65-aastastel täiskasvanutel ei ole uuringuid teostatud.
The overall incidence of CMV was 16% (15/92 patients).
CMV üldine esinemissagedus oli 16% (15/92).
Children and adolescents There is limited information on how safe or effective Cymevene is in children under 12 years.
Lapsed ja noorukid Vähe on andmed selle kohta, kui ohutu või tõhus on Cymevene alla 12-aastastel lastel.
Ganciclovir is not metabolised to a significant extent.
Gantsikloviir ei metaboliseeru olulisel määral.
This is to check the dose you are having is right for you.
Selle eesmärk on kontrollida, kas kasutatav annus on teile õige.
Currently available paediatric data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Antud hetkel teadaolevad andmed laste kohta on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
• You will usually start by having one or two infusions every day.
• Ravi alguses saate tavaliselt iga päev üks või kaks infusiooni.
• abnormal thoughts or feelings, losing contact with reality
• ebanormaalsed mõtted või tunded, kontakti kadumine reaalsusega;
Dosage reduction is required (see sections 4.2 and 5.2).
Vajalik on annuse vähendamine (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY} Date of latest renewal: {DD month YYYY}
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP/KK/AAAA} Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {PP/KK/AAAA}
No specific information available
Spetsiifilised andmed puuduvad.
Hallucinations*
hallutsinatsioonid*
This belongs to a group called anti-viral medicines.
See kuulub viirusevastaste ravimite rühma.
No deaths were related to study medication.
Ükski surmajuhtum ei olnud seotud uuringuravimiga.
Tests and checks
Testid ja analüüsid
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted [To be completed nationally]
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks [Täidetakse riiklikult]
The infusion should be given into a vein with adequate blood flow, preferably via a plastic cannula.
Infusioon tuleb manustada piisava verevooluga veeni, eelistatult läbi plastikkanüüli.
There were 9 deaths during the study, 3 in the ganciclovir group and 6 in the control group.
Uuringu jooksul täheldati 9 surmajuhtu, 3 gantsikloviiri rühmas ja 6 kontrollrühmas.
Neutropenia was the only side effect reported and it was not necessary to discontinue treatment in any patient.
Neutropeenia oli ainus kirjeldatud kõrvaltoime ja selle tõttu ei olnud vaja ühelgi patsiendil ravi katkestada.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel.
The risk of neutropenia is not predictable on the basis of the number of neutrophils before treatment.
Neutropeenia risk ei ole prognoositav ravieelse neutrofiilide arvu põhjal.
• blood poisoning (sepsis)
• veremürgistus (sepsis);
Side effects in children and adolescents The following side effects are more likely in children:
Kõrvaltoimed lastel ja noorukitel Lastel tekivad suurema tõenäosusega järgmised kõrvaltoimed:
Neutropenia was the only severe adverse drug reaction observed during the study and although none of the children required treatment cessation, 4 required granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) treatment to maintain absolute neutrophil counts > 400 cells/mm3.
Neutropeenia oli ainus uuringu jooksul täheldatud raske kõrvaltoime ja kuigi ühelgi lapsel ei olnud vaja ravi lõpetada, vajasid 4 last ravi granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktoriga (G-CSF), et hoida neutrofiilide absoluutarv > 400 rakku/mm3.
If such contact occurs, wash thoroughly with soap and water, rinse eyes thoroughly with plain water.
Kokkupuute korral pesta hoolikalt vee ja seebiga, loputada silmi korralikult veega.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution and dilution have taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks ületada 24 tundi temperatuuril 2...8°C, välja arvatud juhul, kui lahustamine ja lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
The study included 21 infants with normal hearing at birth who developed late-onset hearing loss.
Uuringus osales 21 sündides normaalse kuulmisega last, kellel tekkis hiline kuulmislangus.
It should not be used after the expiry date which is stated on the carton.
Seda ei tohi kasutada pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
People with kidney or blood problems
Neeru- ja vereprobleemidega inimesed
A total of 38.5% of subjects were spared antiviral medications beyond their initial postoperative prophylaxis.
Kokku 38,5% uuritavatest vabanesid viirusevastastest ravimitest peale esialgset postoperatiivset profülaktikat.
Forty-three patients were considered high-risk for CMV and 79 were routine-risk.
Neljakümne kolmel patsiendil loeti CMV risk kõrgeks ja 79 patsiendil tavaliseks.
Cymevene can cause some serious side effects that you need to tell your doctor about straight away.
Cymevene võib põhjustada teatud tõsiseid kõrvaltoimeid, millest tuleb otsekohe teavitada oma arsti.
None of the children required a cochlear implant and hearing loss improved in 83% of ears affected by hearing loss at baseline.
Ükski laps ei vajanud kohleaarimplantaati ja kuulmislangus paranes 83% kõrvades, kus uuringu alguses oli kuulmine langenud.
It is also used to prevent CMV infection after an organ transplant or during chemotherapy.
Seda kasutatakse ka CMV infektsiooni ennetamiseks pärast elundisiirdamist või keemiaravi ajal.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Eriti tähtis on arsti või apteekrit teavitada sellest, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
The safety of ganciclovir for use in pregnant women has not been established.
Gantsikloviiri rasedusaegse kasutamise ohutus ei ole kindlaks tehtud.
Cymevene may temporarily or permanently stop men from producing sperm.
Cymevene toimel võib spermatosoidide tootmine ajutiselt või jäädavalt lõppeda.
• eye infection (conjunctivitis)
• silmapõletik (konjunktiviit);
While you are using Cymevene your doctor will do regular blood tests.
Cymevene kasutamise ajal teeb arst teile regulaarselt vereanalüüse.
Sensitive human viruses include human cytomegalovirus (HCMV), herpes-simplex virus-1 and -2 (HSV-1 and HSV-2), human herpes virus -6, -7 and -8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epstein-Barr virus (EBV), varicella-zoster virus (VZV), and hepatitis B virus.
Tundlikud viirused on inimese tsütomegaloviirus (HCMV), herpes simplex viirus-1 ja -2 (HSV-1 ja HSV-2), inimese herpesviirus-6, -7 ja -8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epstein-Barri viirus (EBV), varicella zoster viirus (VZV) ja B-hepatiidi viirus.
INSTRUCTIONS FOR USE AND HANDLING
KASUTAMIS- JA KÄSITSEMISJUHEND
It is used in adults and adolescents 12 years and older.
Seda kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Ganciclovir was effective with a toxicity profile similar to that seen in adults.
Gantsikloviir oli efektiivne ja selle toksilisuse profiil oli sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 - 8°C (do not freeze).
Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 2...8°C (mitte lasta külmuda).
Of the 100 patients enrolled, 42 met all study criteria and had both baseline and 6-month follow up audiometric evaluations.
100-st uuringusse kaasatud patsiendist 42 vastas kõikidele uuringu kriteeriumidele ning neile tehti nii uuringu alguses kui 6 kuu möödudes audiomeetrilised uuringud.
Do not use Cymevene if:
Ärge kasutage Cymevene't:
Patients should be closely monitored for didanosine toxicity (see section 4.4).
Patsiente tuleb hoolikalt jälgida didanosiini toksilisuse suhtes (vt lõik 4.4).
• hands or feet feeling weak or numb, which may affect your balance
• käte või jalgade nõrkus või tuimus, mis võib mõjutada tasakaalu;
Powder: Does not require any special storage conditions.
Pulber: ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Neutropenia usually occurs during the first or second week of induction therapy and following administration of a cumulative dose of ≤ 200 mg / kg.
Neutropeenia tekib tavaliselt induktsioonravi esimesel või teisel nädalal ning pärast kumulatiivse annuse ≤ 200 mg/kg manustamist.
Clinical studies have been limited to evaluation of efficacy in patients with CMV infection.
Kliinilised uuringud on piirdunud ravimi efektiivsuse hindamisega CMV infektsiooniga patsientidel.
Infusion concentrations greater than 10mg/mL are not recommended.
Ei soovitata valmistada infusioonilahust kontsentratsiooniga üle 10 mg/ml.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, direct acting antivirals, nucleosides and nucleotides excluding reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AB06.
Farmakoterapeutiline rühm: viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, otsese toimega viirusevastased ained, nukleosiidid ja nukleotiidid, v.a pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AB06.
Cymevene solutions are alkaline (pH ~11).
Cymevene lahused on aluselised (pH ~11).
The range of exposures was comparable to those observed in adults.
Ekspositsiooni väärtuste vahemik oli võrreldav täiskasvanutel täheldatuga.
Patients with impaired renal function are at increased risk of toxicity (especially haematological toxicity).
Neerufunktsiooni häirete korral on suurenenud toksilisuse (eriti hematoloogilise toksilisuse) oht.
The vial should be gently rotated/ swirled for some minutes to obtain a clear reconstituted solution.
Viaali tuleb mõne minuti jooksul ettevaatlikult pöörata/keerutada, et saada selge manustamiskõlblikuks muudetud lahus.
The possibility of viral resistance should be considered in patients who repeatedly achieve a poor clinical response or experience continuous viral excretion during treatment.
Viiruse resistentsuse võimalusega tuleb arvestada patsientidel, kellel saavutatakse korduvalt puudulik kliiniline ravivastus või kellel esineb ravi ajal püsiv viiruse eritus.
The dose of Cymevene varies from one patient to another.
Cymevene annus on erinevatel patsientidel erinev.
It is considered likely that ganciclovir causes temporary or permanent inhibition of spermatogenesis (see sections 4.6, 4.8 and 5.3).
Peetakse tõenäoliseks, et gantsikloviir põhjustab mööduvat või püsivat spermatogeneesi pärssimist (vt lõigud 4.6, 4.8 ja 5.3).
No studies on the efficacy or safety of ganciclovir in the elderly have been conducted.
Eakatel ei ole gantsikloviiri efektiivsuse või ohutuse uuringuid läbi viidud.
Cymevene may affect fertility.
Cymevene võib mõjutada viljakust.
• didanosine, stavudine, zidovudine or any other medicines used for HIV.
• didanosiin, stavudiin, zidovudiin või teised HIV ravimid.
If you stop using Cymevene Do not stop using Cymevene without talking to your doctor.
Kui te lõpetate Cymevene kasutamise Ärge lõpetage Cymevene kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Serum creatinine (µmol/L)
Seerumi kreatiniinisisaldus (µmol/l)
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine - because it contains important information for you.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Infants who received ganciclovir had improved neurodevelopmental outcomes at 6 and 12 months compared with those who did not receive antiviral treatment.
Gantsikloviiri saanud lastel olid 6 ja 12 kuu möödudes paranenud närvisüsteemi arengu näitajad võrreldes lastega, kes viirusevastast ravi ei saanud.
All children received intravenous ganciclovir 5 mg/kg twice daily for 2 weeks following transplantation.
Kõik lapsed said intravenoosset gantsikloviiri annuses 5 mg/kg kaks korda ööpäevas 2 nädala jooksul pärast siirdamist.
Draw 10 mL of water for injection into a syringe, then slowly inject through the centre of the rubber stopper into the vial pointing the needle towards the wall of the vial.
Tõmmata süstlasse 10 ml süstevett ja süstida aeglaselt läbi kummikorgi keskosa viaali, suunates nõela viaali seina poole.
Prior to initiation of ganciclovir treatment, patients should be advised of the potential risks to the foetus.
Enne gantsikloviirravi alustamist tuleb patsiente teavitada võimalikest ohtudest lootele.
• The other ingredients are sodium hydroxide and hydrochloric acid.
• Abiained on naatriumhüdroksiid ja vesinikkloriidhape.
Severe thrombocytopenia may be associated with potentially life-threatening bleeding.
Raske trombotsütopeenia võib olla seotud potentsiaalselt eluohtliku verejooksuga.
Cytochrome P450 isoenzymes play no role in ganciclovir pharmacokinetics.
Tsütokoom P450 isoensüümid ei osale gantsikloviiri farmakokineetikas.
Such results are consistent with the positive mouse carcinogenicity study with ganciclovir.
Need tulemused on kooskõlas gantsikloviiri positiivse kartsinogeensusuuringuga hiirtel.