natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you forget to take ADCIRCA
Kui te unustate ADCIRCA't võtta
A risk to the breastfed child cannot be excluded.
Riski imetatavale lapsele ei saa välistada.
Do NOT take these tablets if you are already taking nitrates.
ÄRGE võtke neid tablette, kui te juba võtate nitraate.
Ελλάδα
Ελλάδαa
ADCIRCA with alcohol
ADCIRCA koos alkoholiga
Other medicines and ADCIRCA
Muud ravimid ja ADCIRCA
It is not possible to determine whether these events were related directly to tadalafil.
Ei ole võimalik määrata, kas need juhud olid otseselt seotud tadalafiiliga.
Severe hypotension (<90/50 mm Hg).
Tõsine hüpotensioon (<90/50 mm Hg).
Drinking alcohol may temporarily lower your blood pressure.
Alkoholi tarbimine võib ajutiselt teie vererõhku langetada.
Currently available data are described in section 5.1.
Hetkel saadaolevad andmed on toodud lõigus 5.1.
(2) Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors.
(2) Enamikul patsientidest, kellel neid nähte esines, olid eelnevalt olemas kardiovaskulaarse riski faktorid.
- sudden loss of vision (rarely reported).
- järsk nägemiskaotus (teatatud harva).
For those patients for which there are data, the survival rate at 1 year is 96.4 %.
Nendel patsientidel, kelle kohta on andmeid, oli elulemuse määr esimesel aastal 96,4 %.
Children and adolescents ADCIRCA is not indicated for use by children and adolescents under the age of 18.
Lapsed ja noorukid ADCIRCA ei ole mõeldud laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks.
Therefore, this combination is not recommended (see section 4.4).
Seetõttu ei ole selline kombinatsioon soovitatav (vt lõik 4.4).
Take your dose as soon as you remember if it is within 8 hours of when you should have taken your dose.
Võtke oma ravimi annus niipea, kui see teile meenub, juhul kui ajast, mil te oleksite pidanud ravimit võtma on möödunud kuni 8 tundi.
If you have taken or are planning to take ADCIRCA, avoid excessive drinking (over 5 units of alcohol), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
Kui te olete võtnud või on plaanis võtta ADCIRCA't, vältige alkoholi liigtarbimist (üle 5 alkoholiühiku) sest see võib suurendada pearingluse tekkeriski püstitõusmisel.
What ADCIRCA is and what it is used for What you need to know before you take ADCIRCA How to take ADCIRCA
Mis ravim on ADCIRCA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ADCIRCA võtmist Kuidas ADCIRCA't võtta
Headache may occur at the beginning of therapy; and decreases over time even if treatment is continued.
Peavalu võib tekkida ravi alguses ning isegi ravi jätkudes aja jooksul taanduda.
de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain
de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madriid, Hispaania.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 1 October 2008
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 1. oktoober, 2008.
What ADCIRCA is and what it is used for
Mis ravim on ADCIRCA ja milleks seda kasutatakse
Date of latest renewal: 1 October 2013
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 1. oktoober, 2013.
The result of this is an improved ability to do physical activity.
Selle toime tulemusel paraneb teie füüsiline aktiivsus.
Acute myocardial infarction within the last 90 days.
Äge müokardiinfarkt viimase 90 päeva jooksul.
Significant improvement (p<0.01) in the 6MWD was demonstrated at week 12 when the patients were asked to delay taking study medicinal product in order to reflect trough active substance concentration.
6MWD märkimisväärset paranemist (p<0,01) demonstreeriti 12ndal nädalal, kui patsientidel paluti edasi lükata uuringuravimi võtmist, et määrata toimeaine madalaimat kontsentratsiooni.
Of these, 311 patients had been treated with tadalafil for at least 6 months and 293 for 1 year (median exposure 365 days; range 2 days to 415 days).
Nendest 311 patsienti olid saanud ravi tadalafiiliga vähemalt 6 kuud ja 293 patsienti 1 aasta (keskmine ekspositsioon 365 päeva, vahemik 2 päeva kuni 415 päeva).
Patients should be informed not to take ADCIRCA with these medicinal products.
Patsiente tuleb informeerida, et nad ei võtaks ADCIRCA't koos nende ravimitega.
Stevens-Johnson Syndrome, Exfoliative dermatitis
StevensiJohnsoni sündroom, eksfoliatiivne dermatiit
Cardiopulmonary hemodynamics was performed in 93 patients.
Kardiopulmonaalset hemodünaamikat uuriti 93 patsiendil.
The majority of patients had a World Health Organization (WHO) Functional Class III (65.2 %) or II (32.1 %).
Enamikul patsientidest oli Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) klassifikatsiooni järgi III (65,2 %) või II (32,1 %) funktsionaalne klass.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of tadalafil during pregnancy.
Ettevaatusabinõuna on soovitatav tadalafiili raseduse ajal mitte kasutada.
5 How to store ADCIRCA Contents of the pack and other information
5 Kuidas ADCIRCA't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Some side effects have been rarely reported: - Partial, temporary or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes and serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat.
Mõningatest kõrvaltoimetest on harva teatatud: - osaline, ajutine või püsiv nägemise vähenemine või kaotus ühest või mõlemast silmast ja tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo või kurgu paistetust.
ADCIRCA has been shown to increase the effects of these medicines.
ADCIRCA tugevdab nende ravimite toimeid.
Frequency estimate: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedus: Väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10000) ja teadmata (sagedust ei ole olemasolevate andmete alusel võimalik määrata).
Two subsequent clinical studies suggest that this effect is unlikely in humans, although a decrease in sperm concentration was seen in some men (see sections 5.1 and 5.3).
Kahes järjestikuses kliinilises uuringus näidati, et see toime on inimesel ebatõenäoline, kuigi mõnedel meestel täheldati sperma kontsentratsiooni langust (vt lõigud 5.1 ja 5.3).
More than half (53.3 %) of the patients in the study were receiving concomitant bosentan therapy.
Enam kui pooled (53,3 %) uuringus osalenud isikutest said kaasuvat ravi bosentaaniga.
No improvements were observed in the role emotional and mental health domains of the SF36.
Mingit paranemist ei täheldatud SF-36 emotsionaalse rolli ja vaimse tervise valdkondades.
- chest pain - do not use nitrates, but seek immediate medical assistance (frequency common).
- valu rindkeres - ärge kasutage nitraate, kuid te vajate kohe arstiabi (esinemissagedus: sage).
Prolonged erections
Pikenenud erektsioon
The overall frequency of discontinuation due to adverse events was low (ADCIRCA 11 %, placebo 16 %).
Üldine ravikatkestamise sagedus tekkinud kõrvaltoimete tõttu oli madal (ADCIRCA 11 %, platseebo 16 %).
The mean baseline 6-minute-walk-distance (6MWD) was 343.6 meters.
Keskmine 6-minutikäimistesti vahemaa (6MWD) algtasemel oli 343,6 meetrit.
Major classes of antihypertensive medicinal products were studied either as monotherapy or as part of combination therapy.
Peamiste antihüpertensiivsete ravimrühmade ravimeid manustati uuringus kas monoteraapiana või osana kombineeritud ravist.
These effects are unlikely to lead to a lack of fertility.
Need toimed tõenäoliselt ei põhjusta viljatust.
Pulmonary arterial hypertension (PAH) etiologies were predominantly idiopathic PAH (61.0 %) and related to collagen vascular disease (23.5 %).
Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) etioloogia oli peamiselt idiopaatiline PAH (61,0 %) või seotud vaskulaarse kollageenhaigusega (23,5 %).
Aluminium/PVC/PE/PCTFE blisters in cartons of 28 and 56 film-coated tablets.
Alumiinium/PVC/PE/PCTFE blisterlehed pappkarpides, milles on 28 ja 56 õhukese polümeerikattega tabletti.
If you take more ADCIRCA than you should If you or anyone else takes more tablets than they should, tell your doctor or go to a hospital immediately, taking the medicine or pack with you.
Kui te võtate ADCIRCA't rohkem kui ette nähtud Kui teie või keegi teine võtab rohkem tablette kui peaks, informeerige oma arsti või minge koheselt lähimasse haiglasse, võtke ravim või selle pakend kaasa.
Do not store above 30°C.
Mitte säilitada temperatuuril üle 30 ºC.
The mean age of all patients was 54 years (range 14 to 90 years) with the majority of patients being Caucasian (80.5 %) and female (78.3 %).
Uuringus osalenute keskmine vanus oli 54 aastat (vahemikus 14 kuni 90 aastat), enamik patsiente olid heledanahalised kaukaasia rassist (80,5 %) ja naissoost (78,3 %).
If you have a mild or moderate liver or kidney problem, your doctor may advise you to take only one 20 mg tablet per day.
Kui teil on kerge või mõõdukas neeru- või maksatöö häire, soovitab arst teil võtta ainult ühe 20 mg tableti päevas.
This interaction lasted for more than 24 hours and was no longer detectable when 48 hours had elapsed after the last tadalafil dose.
See koostoime kestis kauem kui 24 tundi ja kui tadalafiili viimasest annusest oli möödas 48 tundi, ei olnud see toime enam määratav.
Each film-coated tablet contains 233 mg lactose (as monohydrate).
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 233 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
As this may be relevant for all patients exposed to tadalafil, the patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking ADCIRCA and consult a physician immediately (see section 4.3).
Kuna see võib puudutada kõiki tadalafiili võtnud patsiente, tuleb neile teada anda, et järsu nägemishäire puhul peab ADCIRCA võtmise lõpetama ja viivitamatult konsulteerima arstiga (vt lõik 4.3).
Effects were seen in dogs that might indicate impairment of fertility.
Koertel täheldati toimeid, mis võivad viidata fertiilsuse häiretele.
If you experience any of the following side effects stop using the medicine and seek medical help immediately: - allergic reactions including skin rashes (frequency common).
Kui teil tekivad ükskõik millised järgmised kõrvaltoimed, lõpetage kohe ravimi kasutamine ja pöörduge arsti poole: - allergilised reaktsioonid, sh nahalööve (esinemissagedus: sage).
ADCIRCA 20 mg is available in blister packs containing 28 or 56 tablets.
ADCIRCA 20 mg on pakendatud blisterpakenditesse, milles on 28 või 56 tabletti.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE08.
Farmakoterapeutiline rühm: uroloogias kasutatavad ained, erektsioonihäirete korral kasutatavad ained, ATC kood G04BE08.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Loomkatsetes ei täheldatud otsest ega kaudset kahjulikku toimet tiinusele ja embrüo/loote arengule, poegimisele ega postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS , VASTAVALT VAJADUSELE
Three hundred and fifty seven (357) patients who completed the pivotal study entered a long-term extension study.
Kolmsada viiskümmend seitse (357) selle olulise uuringu lõpetanud isikut alustasid pikaajalist laiendatud uuringut.
These events were not seen in clinical studies for pulmonary arterial hypertension and therefore frequency is unknown: - swelling of the eyelids, eye pain, red eyes, heart attack and stroke.
Neid kõrvaltoimeid arteriaalse pulmonaalhüpertensiooniga kliinilistes uuringutes ei täheldatud ning seetõttu on nende esinemissagedus teadmata: - silmalaugude turse, silmavalu, punased silmad, infarkt ja insult.
If you experience sudden decrease or loss of vision, contact your doctor immediately.
Kui tunnete järsku nägemise halvenemist või kaotust, võtke otsekohe arstiga ühendust.
You may experience any of the side effects described in section 4.
Teil võivad esineda ükskõik millised kõrvaltoimed, mis on loetletud lõigus 4.
Swallow the tablets whole with a drink of water.
Neelake tablett tervelt koos veega alla.
Some medicines may be affected by ADCIRCA or they may affect how well ADCIRCA will work.
ADCIRCA võib mõjutada mõnede ravimite toimet või mõned teised ravimid võivad mõjutada ADCIRCA toimet.
Patients were randomised to one of five treatment groups (tadalafil 2.5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, or placebo).
Patsiendid randomiseeriti ühte viiest ravigruppidest (tadalafiil 2,5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, või platseebo).
Most but not all of those men reporting fast heart rate, irregular heartbeat, heart attack, stroke and sudden cardiac death had known heart problems before taking tadalafil.
Enamikul, kuid mitte kõigil tadalafiili võtnud meestel, kellel teatati kiirest südamerütmist, ebaregulaarsest südamerütmist, infarktist, insuldist ja äkksurmast, oli olnud eelnevalt, enne tadalafiili võtmist, probleeme südamega.
Results were generally consistent in subgroups according to age, gender, PAH aetiology and baseline WHO functional class and 6MWD.
Tulemused olid üldjuhul alagruppides kooskõlas vanuse, soo, PAH etioloogia ja WHO funktsionaalse klassi algtaseme ja 6MWD'ga.
If you stop taking ADCIRCA Do not stop taking your tablets, unless advised otherwise by your doctor.
Kui te lõpetate ADCIRCA võtmise Ärge lõpetage tablettide võtmist ilma arstipoolse nõuandeta.
In addition, no changes in tadalafil concentrations were seen after co-administration with alcohol.
Lisaks ei leitud ka tadalafiili kontsentratsiooni muutusi pärast alkoholiga koosmanustamist.
The clinical relevance of this finding is uncertain.
Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada.
ADCIRCA should not be used during breast feeding.
ADCIRCA't ei tohiks imetamise ajal kasutada.
The mean volume of distribution is approximately 77 l at steady state, indicating that tadalafil is distributed into tissues.
Keskmine jaotusruumala tasakaalukontsentratsiooni tingimustel on ligikaudu 77 l, mis näitab, et tadalafiil jaotub kudedesse.
ADCIRCA has negligible influence on the ability to drive or use machines.
ADCIRCA'l on ebaoluline toime autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele.
Doses studied were 20 mg and 40 mg once daily.
Uuritud annused olid 20 mg ja 40 mg üks kord ööpäevas.
Allowed background therapy included bosentan (stable maintenance dose up to 125 mg twice daily) and chronic anticoagulation, digoxin, diuretics and oxygen.
Lubatud kaasuv ravi sisaldas bosentaani (stabiilne säilitusannus kuni 125 mg kaks korda päevas) ja kroonilist antikoaguleerivat ravi, digoksiini, diureetikume ja hapnikku.
The time of dosing (morning versus evening after a single 10 mg administration) had no clinically relevant effects on the rate and extent of absorption.
Manustamise aeg (hommikul versus õhtul pärast 10 mg üksikannuse manustamist) ei mõjusta oluliselt imendumise kiirust ja ulatust.
How to take ADCIRCA
Kuidas ADCIRCA't võtta
Pulmonary vasodilators may significantly worsen the cardiovascular status of patients with pulmonary veno-occlusive disease (PVOD).
Pulmonaarsed vasodilataatorid võivad märkimisväärselt halvendada kopsude veno-oklusiivse haigusega (PVOD) patsientide kardiovaskulaarset staatust.
Sudden decrease or loss of hearing has also been reported.
Teatatud on ka äkilisest kuulmise langusest või kaotusest.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast „Kõlblik kuni“.
- are taking any form of nitrates such as amyl nitrite, used in the treatment of chest pain.
- kasutate mistahes vormis nitraate, nt amüülnitritit, mida kasutatakse rinnus oleva valu raviks.
Changes in the Borg dyspnoea score were small and non-significant with both placebo and tadalafil 40 mg.
Borgi düspnoe skoori muutused olid väikesed ja mitteolulised nii platseebo kui tadalafiil 40 mg grupis.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu
Therefore, the combination of tadalafil and doxazosin is not recommended.
Seetõttu ei ole tadalafiili ja doksasosiini kombineerimine soovitatav.
INFORMATION IN BRAILLE ADCIRCA 20 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ADCIRCA 20 mg
If you have such an erection, which lasts continuously for more than 4 hours you should contact a doctor immediately.
Kui teil tekib selline erektsioon, mis kestab püsivalt üle 4 tunni,
In a rat prenatal and postnatal development study, the no observed effect dose was 30 mg/kg/day.
Roti prenataalse ja postnataalse arengu uuringus oli annuseks, mille korral toksilisi toimeid ei täheldatud, 30 mg/kg/ööpäevas.
These events have either been assigned a frequency of “Not known,” as the frequency in PAH patients cannot be estimated from the available data or assigned a frequency based on the clinical study data from the pivotal placebo-controlled study of ADCIRCA.
Need kõrvaltoimed on märgitud kui esinemissagedusega „teadmata“, sest PAH haigetel ei ole olnud olemasolevate andmete alusel võimalik sagedust määrata või määrati esinemissagedus olulise tähtsusega platseebokontrollitud ADCIRCA kliinilise uuringu andmete põhjal.
Improvements compared to placebo were observed with tadalafil 40 mg in the EuroQol (EQ-5D) US and UK index scores comprising mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression components, and in the visual analogue scale (VAS).
Võrreldes platseeboga täheldati tadalafiil 40 mg grupis paranemist EuroQol (EQ-5D) US ja UK indeksi skoorides, mis hõlmasid liikumist, enesega toimetulekut, tavalist aktiivsust, valu/ebamugavust, ärevuse/depressiooni komponente, ning visuaalse analoogi skaalal (VAS).
Although it is not known if the event is directly related to tadalafil, if you experience decreased or sudden hearing loss, contact your doctor immediately.
Kuigi ei ole teada, kas see toime on otseselt seotud tadalafiiliga, kontakteeruge kuulmise languse või selle järsu kadumise korral koheselt oma arstiga.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ADCIRCA in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of pulmonary arterial hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada ADCIRCA-ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta arteriaalse pulmonaarse hüpertensioooni ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The usual dose is two 20 mg tablets taken once a day.
Tavaline annus on kaks 20 mg tabletti võetuna 1 kord päevas.
Do not breastfeed while taking these tablets as it is not known if the medicine passes into human breast milk.
Ärge imetage last, kui te võtate neid tablette, sest ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima.
When dogs were treated there was reduced sperm development in the testes.
Koerte ravimisel täheldati testides sperma tekke langust.
It belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors which work by helping the blood vessels around your lungs relax, improving the flow of blood into your lungs.
See kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitoriteks, mis aitavad kopse ümbritsevatel veresoontel lõõgastuda, parandades sellega vere juurdevoolu teie kopsudesse.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
A reduction in sperm was seen in some men.
Mõnedel meestel on täheldatud spermakoguse langust.
(4) Clinical non-MedDRA term to include reports of abnormal/excessive menstrual bleeding conditions such as menorrhagia, metrorrhagia, menometrorrhagia, or vaginal hemorrhage.
(4) Kliiniline mitte-MedDRA termin, et kaasata ebatavalise/liigse menstruatsiooni verejooksu seisundit kirjeldavad raportid, nt menorraagia, metrorraagia, menometrorraagia või vaginaalne verejooks.
Single doses of up to 500 mg have been given to healthy subjects, and multiple daily doses up to 100 mg have been given to patients with erectile dysfunction.
Tervete isikutele on antud kuni 500 mg ühekordseid annuseid ning erektsioonihäiretega patsientidele on antud kuni 100 mg ööpäevaseid korduvannuseid.
Between 20 mg to 40 mg, a less than proportional increase in exposure is observed.
Annuste vahemikus 20…40 mg täheldatakse ekspositsiooni väiksemat kui proportsionaalset tõusu.
Sudden hearing loss
Äkiline kuulmise kadu
The following groups of patients with cardiovascular disease were not included in PAH clinical studies:
Kardiovaskulaarsed haigused Järgmisi kardiovaskulaarsete haigustega patsiente PAH kliinilistesse uuringutesse ei kaasatud:
Although other risk factors were present in some cases (such as age, diabetes, hypertension, previous hearing loss history and associated connective tissue diseases) patients should be advised to seek prompt medical attention in the event of sudden decrease or loss of hearing.
Kuigi mõnel juhul esinesid kaasuvad riskifaktorid (nt vanus, diabeet, hüpertensioon ja anamneesis varasem kuulmiskadu) tuleb patsientidele järsu kuulmise vähenemise või kuulmiskao tekkimisel soovitada tadalafiili kasutamine lõpetada ja pöörduda viivitamatult arsti poole.
ADCIRCA is a treatment for pulmonary arterial hypertension in adults.
ADCIRCA`t kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/476/005-006
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/08/476/005-006 PARTII NUMBER Partii nr:
Orange and almond shaped film-coated tablets, marked "4467" on one side.
Oranžid ja mandlikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus “4467”.
If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastaminejäävad samasse ajavahemikku, võib need esitada samal ajal.
Adverse reactions were similar to those seen at lower doses.
Kõrvaltoimed olid samasugused kui väiksemate annuste korral.
Method of administration ADCIRCA is for oral use.
Manustamisviis ADCIRCA on suukaudseks manustamiseks.
The primary efficacy endpoint was the change from baseline at week 16 in 6-minute walk distance (6MWD).
Esmaseks efektiivsuse tulemusnäitajaks oli 16. nädalal 6-minuti-käimistesti vahemaa (6MWD) muutus algtasemelt.
CYP2C9 substrates (e.g.R-warfarin)
CYP2C9 substraat (nt R-varfariin)
Not known1
Teadmata1
Adverse reaction data are limited in patients over 75 years of age.
Üle 75aastastel patsientidel esinevate kõrvaltoimete kohta on vähe andmeid.
PDE5 inhibitors are also used for the treatment of erectile dysfunction in men.
PDE5 inhibiitoreid kasutatakse ka meestel erektsiooonihäirete raviks.
Tadalafil did not affect the exposure (AUC and Cmax) of bosentan or its metabolites.
Tadalafiil ei mõjuta bosentaani ega tema metaboliitide ekspositsiooni (AUC ja Cmax).
The efficacy and safety of tadalafil co-administered with prostacyclin or its analogues has not been studied in controlled clinical studies.
Tadalafiili efektiivsust ja ohutust manustamisel koos prostatsükliini või selle analoogidega ei ole kontrollitud kliinilistes uuringutes tõestatud.
Tadalafil should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie's disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Tadalafiili tuleb ettevaatlikult ordineerida patsientidele, kellel esineb peenise anatoomiline deformatsioon (nt angulatsioon, kavernoosne fibroos või Peyronie tõbi), või kellel esineb seisundeid, mis võivad olla eelsoodumuseks priapismi tekkele (nt sirprakuline aneemia, hulgimüeloom või leukeemia).
Cytochrome P450 Inhibitors
Tsütokroom P450 inhibiitorid