natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The overall conclusion is that the efficacy dataset as a whole is adequate to support the efficacy of Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep at the dose of 20 mg/kg daily via the intramuscular route of administration for three consecutive days in the treatment of Ovine Respiratory Disease associated with M. haemolytica and P. multocida.
Üldkokkuvõttes leidis veterinaarravimite komitee, et olemasolevad efektiivsusandmed on tervikuna piisavad kinnitamaks veterinaarravimi Nuflor 300 mg/ml süstelahus veistele ja lammastele efektiivsust Mannheimia haemolytica'st või Pasteurella multocida'st põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravis lammastel ja sarnastel loomadel annuses 20 mg/kg üks kord ööpäevas intramuskulaarse süstena kolmel järjestikusel päeval.
However, the CVMP agreed that section 4.9 of the Summary of Product Characteristics should be amended to clarify that the recommended treatment dose and treatment interval for sheep is based on the time mean florfenicol concentrations are maintained above MIC90.
Selgelt tuleb välja tuua asjaolu, et florfenikooli soovitatav raviannus ja annustamisvaheline intervall lammastel põhinevad ajal, kui florfenikooli keskmine plasmakontsentratsioon ületab MIK90 väärtust.
These measures will help protect the environment.>
Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.>
Version 4, 02/2016
Versioon 04, 02/2016
See section 4.>
Vt lõik 4.>
Pharmacotherapeutic group: {group}, ATC code: {code} <not yet assigned>
Farmakoterapeutiline rühm: {rühm}, ATC-kood: {kood} <ei ole veel omistatud>
<...> <6 months> <...> <1 year> <18 months> <2 years> <30 months> <3 years> <...>
<...> <6 kuud> <...> <1 aasta> <18 kuud> <2 aastat> <30 kuud> <3 aastat> <...>
<Clinical efficacy and safety>
<Kliiniline efektiivsus ja ohutus>
<The following information is intended for healthcare professionals only:>
<Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:>
Package leaflet: Information for the <patient> <user>
Pakendi infoleht: teave <patsiendile> <kasutajale>
< PC: {number} [product code]
<PC: {number} [tootekood]
<Justification for not including Braille accepted.>
<Põhjendus Braille' mitte lisamiseks.>
NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]>
NN: {number} [riiklik hüvitisnumber või mõni teine riiklik ravimit identifitseeriv number]>
<Not relevant.>
<Ei ole asjakohane.>
<Interaction studies have only been performed in adults.>
<Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.>
<{(Invented) Name} is a biosimilar medicinal product.
<{(Väljamõeldud) nimetus} on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
<- This medicine has been prescribed for you only.
<- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
<No data are available.> <Currently available data are described in section <4.8> <5.1> <5.2> but no recommendation on a posology can be made.>
<Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes <4.8> <5.1> <5.2>, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.>
<The tablet can be divided into equal doses.>
<Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.>
<This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section <6.6> <and> <12>.>
<Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6> <ja> <12>.>
<This medicinal product is for diagnostic use only.>
<Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.>
{Name}
{Nimi}
<Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product>
<Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid>
For referral procedures: Please refer to the guidance in the annotated QRD template for centralised procedures.]
[*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
<Do not use this medicine if you notice {description of the visible signs of deterioration}.>
<Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate {ilmsete/nähtavate riknemise märkide kirjeldus}.>
<In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.>
<Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.>
<The recommended dose is...>
<Soovitatav annus on ...>
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the <label> <carton> <bottle> <...> <after {abbreviation used for expiry date}.> <The expiry date refers to the last day of that month.>
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud <sildil> <karbil> <pudelil> <...> <pärast {kuupäev PP.KK.AAAA}.> <Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.>
<No special requirements <for disposal>.>
<Erinõuded <hävitamiseks> puuduvad.>
INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS>
RADIOFARMATSEUTILISE PREPARAADI VALMISTAMISE JUHEND>
<This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:>
<See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:>
<Biotransformation>
<Biotransformatsioon>
X with <food> <and> <,> <drink> <and> <alcohol>
X koos <toidu> <ja> <,> <joogi> <ja> <alkoholiga>
This means that <due to the rarity of the disease> <for scientific reasons> <for ethical reasons> it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
See tähendab, et <harvaesineva haiguse tõttu> <teaduslikel põhjustel> <eetilistel põhjustel> ei ole olnud võimalik saada selle ravimi kohta täielikku teavet.
DOSIMETRY>
DOSIMEETRIA>
<ANNEX III> [For referral procedures]
< III LISA > [For referral procedures]
<For the full list of excipients, see section 6.1.>
<Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.>
<{Invented name} has <no or negligible influence> <minor influence> <moderate influence> <major influence> on the ability to drive and use machines.>
<{Väljamõeldud nimetus} <mõjutab <ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt> <kergelt> <mõõdukalt> <tugevalt> autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.>
<{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}>
<{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimi nimetus}>
<No interaction studies have been performed.>
<Koostoimeid ei ole uuritud.>
<None.>
<Puudub.>
<X contains {name the excipient(s)}>
<X sisaldab {abiaine(te) nimetus}>
<[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures, as appropriate]
<[Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]> [For referral procedures, as appropriate]
<Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.>
<Teatage oma <arstile> <või> <apteekrile>, kui te <võtate> <kasutate> või olete hiljuti <kasutanud> <võtnud> või kavatsete <kasutada> <võtta> mis tahes muid ravimeid.>
What X is and what it is used for
1. Mis ravim on X ja milleks seda kasutatakse
- <if you are allergic to {active substance(s)} or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).>
- <kui olete {toimeaine(te)} või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.>
<Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.>
<Kõik kasutamata jäänud ravimpreparaadid või jäätmematerjalid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.>
Do not <take> <use> X<:>
Ärge <võtke> <kasutage> X'i<:>
<The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.>
<Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.>
<Do not throw away any medicines via wastewater <or household waste>.
<Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni <ega olmejäätmete hulka>.
See section 4.8 for how to report adverse reactions.> [For medicinal products subject to additional monitoring ONLY]
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.> [AINULT täiendava järelevalve all olevad ravimid]
<Environmental Risk Assessment (ERA)>
<Keskkonnariski hindamine>
The active substance(s) is (are)…
Toimeaine(d) on…
<Fertility>
<Fertiilsus>
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Appendix V.*
Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" V lisas,* kaudu.
Children <and adolescents>
Lapsed <ja noorukid>
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Infoleht on viimati uuendatud <{KK.AAAA}> <{kuu AAAA}>.
The other <ingredient(s)> <(excipient(s))> is (are)...
Teine(Teised) <koostisosa(d)> <abiaine(d)> on...
<Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:>
<Järgmised kõrvaltoimed ei ilmnenud kliinilistes uuringutes, kuid tekkisid loomkatsetes raviannustele sarnaste annuste manustamisel loomadele ning need võivad olla kliinilisel kasutamisel olulised:>
<[To be completed nationally]> [For referral procedures]
<[Täidetakse riiklikult]> [For referral procedures]
<{X} is indicated in <adults> <neonates> <infants> <children> <adolescents> <aged {x to y}> <years> <months>.>
<{X} on näidustatud <täiskasvanutele> <vastsündinutele> <väikelastele> <lastele> <noorukitele> <vanuses {x kuni y}> <aastat> <kuud>.>
<For storage conditions after <reconstitution> <dilution> <first opening> of the medicinal product, see section 6.3>
<Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi <manustamiskõlblikuks muutmist> <lahjendamist> <esmast avamist> vt lõik 6.3.>
{name MS/Agency} will review any new information on this medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.>
{Liikmesriik/Amet} vaatab igal aastal läbi ravimi kohta saadud kogu uue teabe ja vajaduse korral ajakohastatakse seda infolehte.>
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS,
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE,
<The score line is not intended for breaking the tablet.>
<Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks.>
<If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your <doctor> <or> <pharmacist> for advice before taking this medicine.>
<Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma <arsti> <või> <apteekriga>.>
<Mechanism of action>
<Toimemehhanism>
Pregnancy <and> <,> breast-feeding <and fertility>
Rasedus <ja> <,> imetamine <ja viljakus>
<Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1 <or {name of the residue(s)}>.>
<Ülitundlikkus toimeaine(te) või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) <või {jäägi(jääkide) nimetus}> suhtes.>
<If you <take> <use> more X than you should>
<Kui te <võtate> <kasutate> X'i rohkem kui ette nähtud>
<Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.>
<Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.>
This will allow quick identification of new safety information.
<Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
<Date of latest renewal: {DD month YYYY}>
<Müügiloa viimase uuendamise kuupäev>: {PP. kuu AAAA}>
<Additional side effects in children <and adolescents>>
<Täiendavad kõrvaltoimed lastel <ja noorukitel>>
<Date of first authorisation: {DD month YYYY}>
<Müügiloa esmase väljastamise kuupäev>: {PP. kuu AAAA}>
<Read all of this leaflet carefully before you start <taking> <using> this medicine because it contains important information for you.
<Enne ravimi <kasutamist> <võtmist> lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
<Linearity/non-linearity>
<Lineaarsus/mittelineaarsus>
<For instructions on <reconstitution> <dilution> of the medicinal product before administration, see section <6.6> <and> <12>.>
<Ravimpreparaadi <manustamiskõlblikuks muutmise> <lahjendamise> juhised vt lõik <6.6> <ja> <12>.>
<This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”.
<Ravim on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
<Use in children <and adolescents>>
<Kasutamine lastel <ja noorukitel>>
See the end of section 4 for how to report side effects.> [For medicinal products subject to additional monitoring ONLY]
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.> [AINULT täiendava järelevalve all olevad ravimid]
<{MM/YYYY}>
<{KK.AAAA}>
<The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with <{(Invented) Name}> [or for generics: <the reference medicinal product containing {name of the active substance(s)}>] in one or more subsets of the paediatric population in {condition, as per Paediatric Investigation Plan (PIP) decision, for the granted indication} (see section 4.2 for information on paediatric use).>
<Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada <{väljamõeldud nimetus}'ga> [või geneeriliste ravimite korral: <viidatav ravim, mis sisaldab {toimeaine(d)}>] läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta {pediaatriliste uuringute programmi alusel kinnitatud näidustuse korral} (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).>
<Do not take a double dose to make up for a forgotten <tablet> <dose> <…>.>
<Ärge võtke kahekordset annust, kui <tablett> <annus> <…> jäi eelmisel korral võtmata.>
<Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.>
<Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid vaid soovitatud kliinilistest maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste manustamisel.>
<Distribution>
<Jaotumine>
<If you forget to <take> <use> X>
<Kui te unustate X'i <võtta> <kasutada>
<The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with <{(Invented) Name}> [or for generics: <the reference medicinal product containing {name of the active substance(s)}>] in all subsets of the paediatric population in {condition as per Paediatric Investigation Plan (PIP) decision, for the granted indication} (see section 4.2 for information on paediatric use).>
<Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama <{väljamõeldud nimetus}'ga> [või geneeriliste ravimite korral: <viidatav ravim, mis sisaldab {toimeaine(d)}>] läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta {pediaatriliste uuringute programmi alusel kinnitatud näidustuse korral} (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).>
<Always <take> <use> this medicine exactly as your doctor <or pharmacist> has told you.
<Võtke> <Kasutage> seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst <või apteeker> on teile selgitanud.
<{DD month YYYY}>
<{PP. kuu AAAA}>
Detailed information is available on the website of {name of MS/Agency}>
Täpne teave on kättesaadav {Liikmesriik/Amet}-i kodulehel>
How to <take> <use> X
Kuidas X'i <võtta> <kasutada>
<Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)>
<Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed>
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"Appendix V.* By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" V lisas,* kaudu.
<This medicinal product has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
<Ravimpreparaat on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
<You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse <after {number of} days>.>
<Kui <pärast {x} päeva möödumist> te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.>
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse <after {number of} days.>>
Kui <pärast {x} päeva möödumist> te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.>
<The <safety> <and> <efficacy> of {X} in children aged {x to y} <months> <years> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] <has> <have> not <yet> been established.>
<{X} <ohutus> <ja> <efektiivsus> lastel vanuses {x kuni y} <kuud> <aastat> [või mõni teine asjakohane alajaotus nt kaal, puberteetlik vanus, sugu] ei ole <veel> tõestatud.>
Ask your pharmacist if you need more information or advice.
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
<Pharmacodynamic effects>
<Farmakodünaamilised toimed>
PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>
<VÄLISPAKENDIL> <JA> <SISEPAKENDIL> PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
What you need to know before you <take> <use> X
2. Mida on vaja teada enne X'i <võtmist> <kasutamist>
Always <take> <use> this medicine exactly as described in this leaflet or as your <doctor> <,> <or> <pharmacist> <or nurse> <has> <have> told you.
<Võtke> <Kasutage> seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu <arst> <,> <või> apteeker> <või meditsiiniõde> on teile selgitanud.
<If you have any further questions on the use of this medicine, ask your <doctor> <,> <or> <pharmacist>< or nurse>.>
<Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma <arsti> <,> <või> <apteekri> <või meditsiiniõega>.>
<{X} is contraindicated in children aged {x to y} <years> <months> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] <for the indication of...> (see section 4.3).>
<{X} on vastunäidustatud lastel vanuses {x kuni y} <aastat> <kuud> [või mõni teine asjakohane alajaotus nt kaal, puberteetlik vanus, sugu] <järgmisel näidustusel...> (vt lõik 4.3).>
<If you stop <taking> <using> X>
Kui te lõpetate X'i <võtmise> <kasutamise>
<{DD/MM/YYYY}>
<{PP.KK.AAAA}>
<{X} should not be used in children aged {x to y} <years> <months> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] because of <safety> <efficacy> concern(s).>
<{X} ei soovitata kasutada lastel vanuses {x kuni y} <kuud> <aastat> [või mõni teine asjakohane alajaotus nt kaal, puberteetlik vanus, sugu] seoses <ohutusega> <efektiivsusega.>
<There is no relevant use of {X} <in the paediatric population> <in children aged {x to y} <years>, <months> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] <for the indication of...>.>
<Puudub {X} asjakohane kasutus <lastel> <lastel vanuses {x kuni y} <kuud> <aastat> [või mõni teine asjakohane alajaotus nt kaal, puberteetlik vanus, sugu] <järgmisel näidustusel...>.>
<Breastfeeding>
<Rasedus>
<The score line is only there to help you break the tablet if you have difficulty swallowing it whole.>
<Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist.>
<Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS Agency (link)}>
<Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Ravimiameti kodulehel: HYPERLINK "http://www.ravimiamet.ee/" http://www.ravimiamet.ee/.>
<Excipient(s) with known effect>
<Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)>
If you have any further questions, ask your <doctor> <,> <or> <pharmacist> <or nurse>.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma <arsti> <,> <või> <apteekri> <või meditsiiniõega>.
<Pregnancy>
<Eritumine>
{Route of administration}
{Manustamistee}
If you get any side effects, talk to your <doctor> <,> <or> <pharmacist> <or nurse>.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma <arsti> <,> <või> <apteekri> <või meditsiiniõega>.
<Absorption>
<Imetamine>
Talk to your doctor <or> <,> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> X
Enne X'i <võtmist> <kasutamist> pidage nõu oma <arsti> <,> <või> <apteekri> <või meditsiiniõega>.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ViraferonPeg on 29 May 2000.
Euroopa Komisjon andis ViraferonPegi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. mail
The full EPAR for ViraferonPeg can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ViraferonPegi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
They may also block the multiplication of viruses.
Interferoonid võivad ka blokeerida viiruste paljunemise.
Some studies also looked at signs of improvement of the condition of the liver.
Mõnes uuringus vaadeldi ka maksa seisundi paranemise nähte.
These contain 50, 80, 100, 120 or 150 micrograms of peginterferon alfa-2b in 0.5 ml.
Süstlad sisaldavad 50, 80, 100, 120 või 150 mikrogrammi alfa-2b-peginterferooni 0,5 ml kohta.
In adults, the most common side effects with ViraferonPeg (seen in more than 1 patient in 10) are viral infection, pharyngitis (sore throat), anaemia (low red blood cell counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), loss of appetite, depression, anxiety, emotional lability (mood swings), impaired concentration, insomnia (difficulty sleeping), headache, dizziness, dyspnoea (difficulty breathing), cough, vomiting, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, dry mouth, alopecia (hair loss), pruritus (itching), dry skin, rash, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), reactions at the site of the injection, inflammation at the site of the injection, fatigue (tiredness), asthenia (weakness), irritability, chills, pyrexia (fever), influenza (flu)-like illness and weight loss.
Täiskasvanuil on ViraferonPegi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) viirusnakkused, farüngiit (neelupõletik), aneemia (vere punaliblede vähesus), neutropeenia (neutrofiilide ehk vere teatud valgeliblede vähesus), isutus, depressioon (masendus), ärevus, emotsionaalne labiilsus (meeleolu kõikuvus), keskendumisraskused, unetus, peavalu, peapööritus, düspnoe (hingamisraskused), köha, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus, suukuivus, alopeetsia (juuste väljalangemine), pruritus (kihelus), nahakuivus, nahalööve, müalgia (lihasevalu), artralgia (liigesevalu), luu-lihaskonna valu, süstekoha reaktsioonid, süstekoha põletik, väsimus, asteenia (nõrkus), ärrituvus, külmavärinad, palavik, gripilaadsed sümptomid ja kehakaalu kaotus.
Depending on the severity of the side effects treatment may have to be stopped altogether (including boceprevir).
Sõltuvalt kõrvalnähtude raskusastmest võib olla vaja ravi (sealhulgas ka botsepreviiri manustamine) lõpetada.
The duration of treatment depends on the patient's condition and response to treatment, and ranges from six months to a year.
Ravi kestus sõltub patsiendi seisundist ja ravivastusest ning võib ulatuda 6 kuust 1 aastani.
Because ViraferonPeg is linked to side effects such as depression, patients must be closely monitored during treatment.
Et ViraferonPegiga seonduvad sellised kõrvalnähud nagu depressioon, peab patsiente ravi ajal tähelepanelikult jälgima.
In children and adolescents, the dose is 60 micrograms per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Laste ja noorukite annus on 60 µg kehapindala ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kaalu järgi).
The exact way that they work in viral diseases is not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system works).
Interferoonide täpne toimemehhanism viirushaiguste vastu ei ole täielikult teada, kuid arvatakse, et need toimivad immunomodulaatoritena (ained, mis mõjutavad immuunsüsteemi talitlust).
The CHMP decided that ViraferonPeg's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et ViraferonPegi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.