natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For a list of excipients, see section 6.1
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
The import, sale, supply and/or use of the product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võivad kindlate liikmesriikide territooriumil või osal territooriumist olla keelatud vastavalt kohalikule, rahvuslikule loomatervishoiu poliitikale.
The first injection can be administered at an age of 6 - 12 weeks.
Esmase vaktsineerimise võib teha vanuses 6…12 nädalat.
Light liquid paraffin: 107.21 mg
Kerge vedel parafiin: 107,21 mg
Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
All food producing species
Kõigile toiduliikidele
Store and transport at 2 - 8°C.
Hoida ja transportida temperatuuril 2...8°C.
• Sorbitan oleate (E 494), Potassium dihydrogen phosphate (E 340), Disodium hydrogen phosphate (E 339) and Potassium chloride (E 508) are approved as additives in foodstuffs for human consumption and therefore covered by Annex II of Council Regulation (EEC) No. 2377/90 for substances with an E- number1 (with the exception of preservatives listed in part C of Annex III
Sorbitaan oleaat (E494), kaalium dihüdrogeen fosfaat (E340), dinaatrium hüdrogeen fosfaat (E339) ja kaalium kloriid (E508) on heaks kiidetud kui inimtoiduained ja seetõttu on nad kaetud nõukogu määruse lisaga II (EMÜ) nr 2377/90 E- numbriga1 ainetele (välja arvatud säilitusained, mis on loetletud lisa III C osas nõukogu direktiivis Directive 95/2/EC2.
* inducing a mean titre in the chickens of the potency test of at least 11.2 (log2).
* indutseerib kanadel tugevustestis tiitri vähemalt 11,2 (log2).
The second injection has to be administered at least 6 weeks later at an age of 14 - 18 weeks.
Teist korda manustatakse vaktsiini vähemalt 6 nädala möödumisel, vanuses 14…18 nädalat.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport at 2 - 8°C.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida temperatuuril 2...8°C .
In laboratory studies, a local transient swelling was found at post mortem examination in up to 40% of the birds for at least 14 days after subcutaneous vaccination.
Laboratoorsetes uuringutes leiti lahangul kuni 40% vaktsineeritud lindudest 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist kerget mööduvat turset süstekohal.
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the reach and sight of children
MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS” Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Avastades kõrvaltoimeid, mida ei ole mainitud, teavita sellest loomaarsti.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada
Light liquid paraffin, Polysorbate 80, Sorbitan oleate, phosphate buffered aqueous solution 6.2 Incompatibilities
Kerge vedel parafiin, polüsorbaat 80, sorbitaanoleaat, fosfaatpuhvriga vesilahus
Shelf life after first opening: Use immediately after opening
Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: koheselt kasutada.
1 PET vial with 250 ml (1000 doses) 1 PET vial with 500 ml (2000 doses)
1 PET viaal 250 ml (1000 doosi) 1 PET viaal 500 ml (2000 doosi)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 250 ml (1000 doses)
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI DOOSIDE JÄRGI 250 ml (1000 doosi)
ROUTES OF ADMINISTRATION s.c. injection or i.m.
MANUSTAMISTEE(D) s.c. või i.m.
Shake well before use.
Enne tarvitamist loksutada.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only.
LAUSE ”AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 0.25 ml:
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 doos 0,25 ml sisaldab:
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch: ……
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER PARTII:
(EEC) No 2377/90 does not apply.
Immuunsuse tekitamiseks bioloogilise päritoluga toimeainetele nõukogu määrust (EMÜ) nr 2377/90 ei kohaldata
The vaccination scheme consists of two injections with a dose of 0.25 ml, administered subcutaneously in the neck or intramuscularly in the breast.
Vaktsineerimisskeem koosneb kahest manustamisest doosis 0,25 ml nahaalusi kaela või lihastesisesi rinnalihasesse.
• The adjuvants and excipients listed are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No
Nimekirjas olevad adjuvandid ja abiained on esitatud nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 lisas II.
For animal treatment only -to be supplied only on veterinary prescription.
Ainult veterinaarseks kasutamiseks─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Accidental self-injection is dangerous - see package insert
Juhuslik veterinaarpreparaadi enesele süstimine võib olla ohtlik - loe pakendi infolehte.
Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikulele seadusandlusele.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
injection of one dose of 0.25 ml.
üks doos doosis 0,25 ml
Do not use in birds in lay.
Mitte kasutada munevatel kanadel.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Kui oled juhuslikult endale ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Oil adjuvanted vaccine
ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK
Active substance
TOIMEAINE
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP-s, JUHUL KUI SEE ON ERINEV
Per dose of 0.25 ml:
1 doos 0,25 ml sisaldab:
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Single dose of 0.25 ml.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Ühekordne doos 0,25 ml.
ACTIVE SUBSTANCE(S) Inactivated whole cell suspension of O. rhinotracheale Light liquid paraffin
Inaktiveeritud O. rhinotracheale rakususpensioon Kerge vedel parafiin
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous injection in the neck or intramuscular injection in the breast of one dose of 0.25 ml.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Nahaalusi kaela või lihastesisesi rinnalihasesse doosis 0,25 ml linnu kohta.
For animal treatment only.
Ainult veterinaarseks kasutamiseks
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
CONTRAINDICATIONS Do not use for birds in lay
VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada munevatel kanadel.
Allow vaccine to reach room temperature (15-25°C) before using the vaccine.
Enne manustamist soojendada vaktsiini toatemperatuurini 15...25°C.
WITHDRAWAL PERIOD Zero days
KEELUAJAD 0 päeva
4.11 Withdrawal period
4.11 Keeluajad
Inactivated whole cell suspension of Ornithobacterium rhinotracheale serotype A strain B3263/91 1 x 107 cells *
Inaktiveeritud Ornithobacterium rhinotracheale serotüüppe A bakterirakkude suspensiooni, tüvi B3263/91,1 x 107 *rakku.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis OR inac emulsion for injection for chickens
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis OR inac süsteemulsioon kanadele
Subcutaneous injection in the neck or intramuscular injection in the breast of the chicken.
Nahaalusi kaela piirkonda või lihastesisesi rinnalihasesse.
The product contains the inactivated whole cells of Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, strain B3263/91 mixed with an oil adjuvant.
Preparaat sisaldab terveid inaktiveeritud Ornithobacterium rinotracheale serotüüp A tüve B2363/91 rakke seotuna õliadjuvandiga.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/036/001-002
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/02/036/001-002
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
Traces of formaldehyde
Formaldehüüdi jäägid
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/036/001 (250 ml)
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/2/02/036/001 (250 ml)
No other undesirable effects have been observed after administration of a double dose when compared with a single dose of vaccine.
Kahekordsel üledoseerimisel ei ole täheldatud kõrvaltoimeid.
Once broached: Use immediately
Peale avamist kasutada koheselt.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja nimi ja aadress
Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Juhuslik enesele süstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme.
Under field conditions passive immunity is transferred during lay for 43 weeks after the last vaccination of broiler breeders, resulting in a duration of passive immunity in broilers of at least 14 days after hatching.
Farmitingimustes annavad emalinnud passiivse immunsuse edasi 43 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Nobilis OR inac emulsion for injection for chickens
PAKENDI INFOLEHT Nobilis OR inac süsteemulsioon kanadele
EU Number EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
4.2 Indications for use, specifying the target species For passive immunisation of broilers induced by active immunisation of female broiler breeders to reduce infection with Ornithobacterium rhinotracheale serotype A when this agent is involved.
4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Broilerite passiivseks immuniseerimiseks emalindude aktiivse immuniseerimise kaudu broilerite Ornithobacterium rhinotracheale serotüüp A vastu.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress:
Adjuvant
Arstile:
Keep out of the reach and sight of children.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
MINIMAALSED NÕUDED; MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
For passive immunisation of broilers induced by active immunisation of female broiler breeders to reduce infection with Ornithobacterium rhinotracheale serotype A when this agent is involved.
Broilerite passiivseks immuniseerimiseks emalindude aktiivse immuniseerimise kaudu Ornithobacterium rhinotracheale serotüüp A vastu.
PACKAGE LEAFLET
Abiainete loetelu
Pharmacotherapeutic group: Inactivated bacterial vaccine ATCvet code: QI 01AB07
Farmakoterapeutiline grupp: inaktiveeritud baktervaktsiin, ATC-vet kood: QI 01AB07 Vaktsiin stimuleerib sugubroileritel aktiivset immuunsust ja tugevdab järglaste passiivset immuunsust Ornithobacterium rhinotracheale serotüüp A vastu.
The vaccine is to stimulate active immunity in broiler breeders in order to provide passive immunity to the progeny against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A .
Vaktsiin stimuleerib emalindude aktiivse immuniseerimise kaudu broilerite passiivset immuunsust Ornithobacterium rhinotracheale serotüüp A vastu.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Carton box with one Polyethylene Terephthalate (PET) vial of 250 ml (1000 doses) or 500 ml (2000 doses), closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap. 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Kartongkarp, milles on üks polüetüleentereftalaat (PET) pudel 250 ml (1000 doosi) või 500 ml (2000 doosi).
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
To the physician:
Adjuvant(adjuvandid):
Pack size blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Pakendi suurus blister (PVC/PE/PVDC/alu)
30 mg Film-coated tablet Oral use
30 mg Õhukese polümeerikatt ega tablet
Immediate Packaging
1 tablett
Further information on Invirase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisateave Invirase kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Invirase?
Mis meetmed võetakse, et tagada Invirase ohutu ja efektiivne kasutamine?
What is Invirase and what is it used for?
Mis on Invirase ja milleks seda kasutatakse?
Invirase received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 October 1996.
Invirase on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 4. oktoobril 1996.
The European Medicines Agency decided that Invirase's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Invirase kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Invirase was found effective in the treatment of HIV infection in six main studies involving a total of 1,576 patients.
Invirase efektiivsust HIV-nakkuse ravis tõendati kuues põhiuuringus, milles osales kokku 1576 patsienti.
These studies measured the viral load after 48 weeks.
Nendes uuringutes määrati patsientide viiruskoormus 48 nädala järel.
This allows effective treatment while avoiding a higher dose of saquinavir.
See võimaldab efektiivset ravi, vältides samal ajal sakvinaviiri suuremat annust.
Invirase is available as capsules (200 mg) and tablets (500 mg).
Inviraset turustatakse kapslitena (200 mg) ja tablettidena (500 mg).
Invirase (saquinavir)
Invirase (sakvinaviir)
As for all medicines, data on the use of Invirase are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Invirase kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Side effects reported with Invirase are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Invirase kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Two further studies involving 656 patients compared Invirase with indinavir or lopinavir (other HIV medicines).
Kahes muus uuringus (656 patsienti) võrreldi Inviraset indinaviiri või lopinaviiriga (samuti HIV-ravimid).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Invirase have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Invirase ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
What are the risks associated with Invirase?
Mis riskid Invirasega kaasnevad?
Invirase does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Invirase ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
It must also not be used in patients who are taking any of the following medicines which could cause harmful side effects if taken with Invirase:
Inviraset ei tohi kasutada ka patsiendid, kes võtavad mõnda järgmistest ravimitest, sest need võivad koos Invirasega kasutamisel põhjustada ohtlikke kõrvalnähte:
It must not be used in patients who have had arrhythmia (unstable heartbeat).
Inviraset ei tohi kasutada patsiendid, kellel on olnud arütmia (südame rütmihäired).
The medicines were given in combination with ritonavir and two other HIV medicines.
Ravimeid kasutati koos ritonaviiri ja kahe muu HIV-ravimiga.
For more information about using Invirase, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist.
Lisateavet Invirase kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
• ergot alkaloids, such as ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine (used to treat migraine headache);
• tungalteraalkaloidid, näiteks ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin
Invirase contains the active substance saquinavir.
Invirase sisaldab toimeainena sakvinaviiri.
Other information about Invirase
Muu teave Invirase kohta
• medicines that could cause QT prolongation or PR prolongation (another type of heart activity alteration);
• ravimid, mis võivad pikendada QT- või PR-intervalli (samuti südame elektrilise talitluse näitaja);
In the first four studies, Invirase in combination with other HIV medicines, but without ritonavir, reduced the viral load and improved the immune system.
Esimeses neljas uuringus vähendas koos teiste HIV-ravimitega, kuid ilma ritonaviirita kasutatud Invirase viiruskoormust ja tugevdas immuunsüsteemi.
Invirase is an antiviral medicine used to treat adults infected with the human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Invirase on viirusravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viirusega (HIV1) nakatunud täiskasvanute raviks.
What benefits of Invirase have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Invirase kasulikkus?
• lurasidone, quetiapine (used to treat psychiatric illness such as schizophrenia).
• lurasidoon, kvetiapiin (psühhiaatriliste haiguste, nt skisofreenia ravimid).
Invirase must not be used in patients who have severe problems with their liver, QT prolongation (an alteration of the electrical activity of the heart), abnormal levels of electrolytes in the blood (especially low potassium levels), bradycardia (slow heart rate) or heart failure (when the heart does not work as well as it should).
Inviraset ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksaprobleem, QT-intervalli pikenemine (südame elektrilise talitluse teatud muutus), elektrolüütide muutunud sisaldus veres (eelkõige väike kaaliumisisaldus), bradükardia (aeglane pulss) või südamepuudulikkus.
How is Invirase used?
Kuidas Inviraset kasutatakse?
Invirase in combination with ritonavir was as effective as indinavir but more effective than lopinavir in reducing the viral load to less than 50 copies/ml.
Invirase ja ritonaviiri kombinatsioon oli viiruskoormuse vähendamisel sisalduseni alla 50 koopia/ml sama efektiivne kui indinaviir, kuid efektiivsem kui lopinaviir.
The most common side effects when taking Invirase in combination with ritonavir (which may affect more than 1 patient in 10) are diarrhoea, nausea (feeling sick), increased levels of liver enzymes, cholesterol and triglycerides (a type of fat) in the blood, and decreased levels of platelets in the blood (components that help blood to clot).
Invirase kasutamisel koos ritonaviiriga on kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) kõhulahtisus, iiveldus, maksaensüümide, kolesterooli ja triglütseriidide (teatud rasvad) suurenenud sisaldus veres, trombotsüütide (vereliistakute ehk vere hüübimises osalevate vererakkude) sisalduse vähenemine veres.
• rifampicin (used to treat tuberculosis);
• rifampitsiin (tuberkuloosiravim);
It slows the breakdown of saquinavir, increasing the levels of saquinavir in the blood.
Ritonaviir vähendab sakvinaviiri lagunemist, suurendades sakvinaviiri sisaldust veres.
After 7 days, the recommended dose of Invirase is 1,000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in combination with other HIV medicines.
7 päeva möödumisel on Invirase soovitatav annus 1000 mg kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas kombinatsioonis teiste HIV-ravimitega.
How does Invirase work?
Kuidas Invirase toimib?
Invirase, taken in combination with other HIV medicines, reduces the viral load (the amount of HIV in the blood) and keeps it at a low level.
Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Invirase vähendab HIVi kogust veres (viiruskoormus) ja hoiab selle sisalduse väikese.
For patients who are not taking HIV medicines, Invirase is started at 500 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily for the first 7 days of treatment, given in combination with other HIV medicines.
Patsientidel, kes ei kasuta HIV-ravimeid, on Invirase algannus 500 mg kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas esimesel 7 ravipäeval kombinatsioonis teiste HIV-ravimitega.
• simvastatin, lovastatin (used to lower cholesterol);
• simvastatiin, lovastatiin (vere kolesteroolisisalduse vähendamise ravimid);
For the full list of side effects of Invirase, see the package leaflet.
Invirase kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Invirase should only be used in combination with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines.
Inviraset tohib kasutada ainult koos ritonaviiriga (samuti viirusravim) ja teiste viirusravimitega.
Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘booster'.
Ritonaviir on samuti proteaasiinhibiitor, mida kasutatakse ravimi toime tugevdamiseks.
For patients already taking HIV medicines, the recommended dose of Invirase is 1,000 mg with 100 mg ritonavir twice daily.
Patsientidel, kes juba kasutavad HIV-ravimeid, on soovitatav annus 1000 mg Inviraset koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas.
An overview of Invirase and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Invirase ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Invirase can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
• midazolam taken by mouth, triazolam (used to relieve anxiety or difficulty sleeping);
• suukaudne midasolaam, triasolaam (ärevuse ja unehäirete ravimid);
It blocks protease, an enzyme involved in the reproduction of HIV.
Invirase toimeaine sakvinaviir on proteaasiinhibiitor ehk aine, mis blokeerib HIV-nakkuse paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.
Why is Invirase authorised in the EU?
ELis Invirasele väljastatud müügiloa põhjendus
Do not try to drive.
Ärge püüdke autot juhtida.
Absolute bioavailability is estimated to be approximately 100%.
Absoluutne biosaadavus on hinnangute kohaselt ligikaudu 100%.
Date of first authorisation: 31 March 2016
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 31. märts 2016
In addition there has been extensive post-marketing experience with zonisamide in Japan since 1989 and in the USA since 2000.
Peale selle on omandatud ulatuslikke turuletulekujärgseid kogemusi zonisamiidiga Jaapanis alates 1989. aastast ja USA-s alates 2000. aastast.
You may become sleepy and could lose consciousness.
Võite muutuda uniseks või kaotada teadvuse.
Main outcomes of this study are presented in this table:
Selle uuringu põhitulemused on esitatud järgmises tabelis:
Children and adolescents (5-18 years)
Lapsed ja noorukid (5...18 aastased)
very rare not known cannot be estimated from the available data
väga harv teadmata ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
The duration of low bicarbonate measurements was also long (median 188 days).
Madalad bikarbonaatide tasemed püsisid ka kaua (mediaan 188 päeva).
- if you are allergic to other sulfonamide medicines.
• kui te olete allergiline teiste sulfoonamiidravimite suhtes.
They occur during the first month of treatment and usually decrease with continued treatment.
Neid esineb ravi esimesel kuul ja ravi jätkamisel need tavaliselt vähenevad.
Symptoms may occur within hours to weeks of initiating therapy.
Sümptomid võivad tekkida mõne tunni või nädalate jooksul pärast ravi alustamist.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Most reports occurred during periods of warm weather.
Enamik juhtumeid esines sooja ilmaga perioodidel.