natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have taken too many tablets of Copalia, or if someone else has taken your tablets, consult a doctor immediately.
Kui te võtate Copalia't rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud liiga palju Copalia tablette või kui keegi teine on võtnud teie tablette, pidage otsekohe nõu arstiga.
The usual dose of Copalia is one tablet per day.
Copalia tavaline annus on üks tablett ööpäevas.
If you get these symptoms, stop taking Copalia and contact your doctor straight away.
Kui teil tekivad sellised sümptomid, lõpetage Copalia võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga.
Copalia and older people (age 65 years or over) Your doctor should exercise caution when increasing your dose.
Copalia ja eakad inimesed (65-aastased või vanemad) Annuse suurendamisel peab arst olema ettevaatlik.
To date there is no experience of the safe use of Copalia in patients who have had a recent kidney transplantation.
Seni puuduvad andmed, mis kinnitaksid Copalia kasutamise ohutust hiljuti siirdatud neeruga patsientidel.
Adverse reactions previously reported with one of the individual components (amlodipine or valsartan) may be potential adverse reactions with Copalia as well, even if not observed in clinical trials or during the post-marketing period.
Üksikkomponentide puhul (amlodipiin või valsartaan) eelnevalt kirjeldatud kõrvaltoimed võivad olla ka Copalia võimalikeks kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole täheldatud kliinilistes uuringutes või turustamisjärgsel perioodil.
Copalia should be used with caution to treat hypertension in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney since blood urea and serum creatinine may increase in such patients.
Copalia't tuleks hüpertensiooni ravis kasutada ettevaatusega ühe- või kahepoolse või ainsa neeru puhul ühepoolse neeruarteri stenoosiga patsientidel kuna vere kusihappe ja seerumi kreatiniini tase võivad sellistel patsientidel tõusta.
It is recommended to take Copalia with some water.
Copalia't on soovitatav manustada koos vähese veega.
Do not take Copalia with grapefruit or grapefruit juice.
Ärge võtke Copalia't koos greipfruudi või greipfruudimahlaga.
Patients taking Copalia and driving vehicles or using machines should take into account that dizziness or weariness may occasionally occur.
Copalia't tarvitavad patsiendid peavad autojuhtimisel või masinatega töötamisel arvestama sellega, et aeg-ajalt võib tekkida pearinglus või väsimus.
Children and adolescents The use of Copalia in children and adolescents is not recommended (aged below 18 years old).
Lapsed ja noorukid Lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanustel) ei soovitata Copalia't kasutada.
Copalia should be discontinued immediately in patients who develop angioedema and should not be re-administered.
Patsientidel, kellel tekib angioödeem, tuleks Copalia kasutamine koheselt lõpetada ja seda ei tohiks uuesti määrata.
Side effects reported with amlodipine or valsartan alone and either not observed with Copalia or observed with a higher frequency than with Copalia:
Ainult amlodipiini või valsartaani puhul täheldatud kõrvaltoimed, mida ei ole täheldatud Copalia'ga või on täheldatud sagedamini kui Copalia'ga:
You can take Copalia with or without food.
Copalia't võib võtta koos toiduga või ilma.
If you forget to take Copalia
Kui te unustate Copalia't võtta
If you stop taking Copalia
Kui te lõpetate Copalia võtmise
The recommended dose of Copalia is one tablet per day.
Copalia soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Copalia is not recommended for mothers who are breastfeeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Rinnaga toitvatele emadele ei ole Copalia soovitatav, kui te soovite rinnaga toita, võib teie arst määrata teile teise ravi, iseäranis vastsündinu imetamise või enneaegselt sündinud lapse korral.
• Concomitant use of Copalia with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
• Copalia samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR <60 ml/min/1,73m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja
If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Copalia.
Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage enne Copalia võtmist nõu oma arstiga.
Copalia was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with mean sitting diastolic blood pressure ≥110 mmHg and <120 mmHg.
Copalia't uuriti ka aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus, kus osales 130 hüpertensiivset patsienti keskmise diastoolse vererõhuga ≥110 ja <120 mmHg.
Copalia combines two antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: amlodipine belongs to the calcium antagonist class and valsartan to the angiotensin II antagonist class of medicines.
Copalia sisaldab kahte antihüpertensiivset ravimit, millel on teineteist täiendav vererõhku langetav toimemehhanism arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel: amlodipiin kuulub kaltsiumikanali blokaatorite ja valsartaan angiotensiin II antagonistide ravimrühma.
If any of the above applies to you, do not take Copalia and talk to your doctor.
Kui midagi ülalloetletust kehtib teie kohta, ärge võtke Copalia't ja rääkige sellest oma arstile.
• Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets/capsules may be switched to Copalia containing the same component doses.
Ravi mugavuse tagamiseks võib valsartaani ja amlodipiini eraldi tablettide/kapslitena saavad patsiendid üle viia toimeaineid samades annustes sisaldava Copalia kasutamisele.
No drug-drug interaction studies have been performed with Copalia and other medicinal products.
Koostoimete uuringuid Copalia ja teiste ravimitega ei ole läbi viidud.
Over 1,400 hypertensive patients received Copalia once daily in two placebo-controlled trials.
Kahes platseebokontrolliga uuringus said Copalia't üks kord päevas üle 1400 hüpertensiooniga patsiendi.
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Copalia.
Kui midagi loetletust kehtib teie kohta, rääkige sellest arstile enne Copalia võtmist.
How to take Copalia
Kuidas Copalia't võtta
Copalia has not been studied in any patient population other than hypertension.
Copalia't ei ole uuritud teistel patsientidel kui hüpertensioonihaiged.
Frequency Copalia Amlodipine Valsartan
Sagedus Copalia Amlodipiin Valsartaan
The amlodipine component of Copalia inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Copalia amlodipiinkomponent inhibeerib kaltsiumiioonide transmembraanset sisenemist südame- ja veresoonte silelihasrakkudesse.
Abrupt withdrawal of Copalia has not been associated with a rapid increase in blood pressure.
Copalia-ravi järsk lõpetamine ei kutsu esile vererõhu kiiret tõusu.
This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Copalia.
Greipfruut ja greipfruudimahl võivad põhjustada toimeaine amlodipiini taseme tõusu veres, mis võib viia Copalia vererõhku langetava toime ettearvamatu tugevnemiseni.
Copalia is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets and in multipacks comprising 4 cartons, each containing 70 tablets, or 20 cartons, each containing 14 tablets.
Copalia pakendis on 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 või 280 tabletti ja hulgipakendis 4 karpi, milles igaühes on 70 tabletti või 20 karpi, milles igaühes on 14 tabletti.
Following oral administration of Copalia, peak plasma concentrations of valsartan and amlodipine are reached in 3 and 6-8 hours, respectively.
Pärast Copalia suukaudset manustamist saabub valsartaani ja amlodipiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas vastavalt 3 ja 6...8 tunni möödudes.
Do not use any Copalia pack that is damaged or shows signs of tampering.
Ärge kasutage Copalia't, mille pakend on rikutud või avatud.
There is no experience of overdose with Copalia.
Copalia üleannustamise kogemus puudub.
Clinically significant hypotension due to Copalia overdose calls for active cardiovascular support, including frequent monitoring of cardiac and respiratory function, elevation of extremities, and attention to circulating fluid volume and urine output.
Copalia üleannustamisest tingitud kliiniliselt olulise hüpotensiooni tekkimisel on vajalik aktiivne südame-veresoonkonda toetav ravi, sh südame- ja hingamisfunktsiooni sage monitooring, jäsemete ülestõstmine ning ringleva vere mahu ja uriinierituse jälgimine.
Hepatic impairment Copalia is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Maksakahjustus Copalia on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
The rate and extent of absorption of Copalia are equivalent to the bioavailability of valsartan and amlodipine when administered as individual tablets.
Copalia imendumise kiirus ja ulatus on samaväärsed eraldi tablettidena manustatud valsartaani ja amlodipiini biosaadavusega.
No dosage adjustment of Copalia is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR >30 ml/min/1.73 m2).
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (GFR >30 ml/min/1,73 m2) ei ole vaja Copalia annust muuta.
Copalia tablets contain two substances called amlodipine and valsartan.
Copalia tabletid sisaldavad kahte ravimit - amlodipiini ja valsartaani.
How to store Copalia
Kuidas Copalia't säilitada
Concomitant use with potassium supplements, potassium-sparing diuretics, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (heparin, etc.) should be undertaken with caution and with frequent monitoring of potassium levels.
Kaaliumipreparaatide, kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumi sisaldavate soolaasendajate ning kaaliumisisaldust suurendada võivate ravimite (hepariin jt) kasutamisel koos Copalia'ga tuleb olla ettevaatlik ning jälgida sagedasti kaaliumi taset.
Talk to your doctor before taking Copalia: if you have been sick (vomiting or diarrhoea).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Copalia võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on hiljuti esinenud oksendamist või kõhulahtisust.
Excessive hypotension was seen in 0.4% of patients with uncomplicated hypertension treated with Copalia in placebo-controlled studies.
Platseebokontrolliga uuringutes täheldati ülemäärast vererõhu langust 0,4% Copalia-ravi saanud tüsistumata hüpertensiooniga patsientidest.
In this study (baseline blood pressure 171/113 mmHg), a Copalia regimen of 5 mg/160 mg titrated to 10 mg/160 mg reduced sitting blood pressure by 36/29 mmHg as compared to 32/28 mmHg with a regimen of lisinopril/hydrochlorothiazide 10 mg/12.5 mg titrated to 20 mg/12.5 mg.
Selles uuringus (vererõhu algväärtus 171/113 mmHg) viis Copalia manustamine (esialgu annuses 5 mg/160 mg, mida suurendati 10 mg/160 mg-ni) istuvas asendis mõõdetud vererõhu languseni 36/29 mmHg võrra.
ACE inhibitors or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Copalia” and “Warnings and precautions”); diuretics (a type of medicine also called “water tablets” which increases the amount of urine you produce); lithium (a medicine used to treat some types of depression); potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels; certain types of painkillers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) or selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors).
See kehtib eriti allpool loetletud ravimite kohta: - AKE inhibiitorid või aliskireen (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Copalia't“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“); - diureetikumid (ravimid, mida nimetatakse ka „vett väljaviivateks tablettideks“ ning mis suurendavad uriinieritust); - liitium (ravim, mida kasutatakse teatud tüüpi depressiooni korral); - kaaliumi säästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad ja teised kaaliumisisaldust suurendada võivad ained; - teatud tüüpi valuvaigistid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks
Copalia is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Copalia on näidustatud täiskasvanutele, kellel ei ole amlodipiini või valsartaani monoteraapiaga saavutatud piisavat vererõhu langust.
If hypotension occurs with Copalia, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient panna lamavasse asendisse ja vajadusel manustada veeni 0,9% naatriumkloriidi lahust.
Particular caution should be exercised when administering Copalia to patients with mild to moderate hepatic impairment or biliary obstructive disorders.
Copalia manustamisel kerge kuni mõõduka maksakahjustuse või sapiteede obstruktsiooniga patsientidele tuleb olla eriti ettevaatlik.
Copalia 10 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Copalia 5 mg/160 mg.
Copalia 10 mg/160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 10 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani või Copalia 5 mg/160 mg kasutamisel.
Copalia is used to treat high blood pressure in adults whose blood pressure is not controlled enough with either amlodipine or valsartan on its own.
Copalia't kasutatakse kõrgvererõhu raviks täiskasvanutel, kellel ei ole ainult amlodipiini või valsartaaniga saavutatud piisavat vererõhu langust.
When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to amlodipine or Copalia, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Viies sobivaid hüpertensiooniga eakaid patsiente (vt lõik 4.1) üle amlodipiin- või Copalia-ravile, tuleb kasutada kas monoteraapiana või kombinatsioonravis amlodipiini minimaalset saadaolevat annust.
Copalia 10 mg/160 mg tablets are oval and light yellow with “NVR” on one side and “UIC” on the other side.
Copalia 10 mg/160 mg tabletid on ovaalsed ja helekollased ning nendel ühel poolel on kiri „NVR” ja teisel „UIC”.
Copalia 5 mg/80 mg film-coated tablets Copalia 5 mg/160 mg film-coated tablets Copalia 10 mg/160 mg film-coated tablets
Copalia 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Copalia 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Copalia 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Copalia 5 mg/80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Copalia 5 mg/80 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 5 mg amlodipiini või 80 mg valsartaani kasutamisel.
No information is available regarding the use of Copalia during breast-feeding, therefore Copalia is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Seetõttu ei tohi Copalia't imetamise ajal kasutada ning tuleks üle minna alternatiivsele antihüpertensiivsele ravile, mille kasutamine imetamise ajal oleks ohutu, iseäranis vastsündinu imetamise või enneaegselt sündinud lapse korral.
Caution should be exercised when administering Copalia to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Copalia manustamisel maksakahjustuse või sapiteede obstruktsiooniga patsientidele (vt lõik 4.4) tuleb olla ettevaatlik.
Copalia 5 mg/160 mg tablets are oval and dark yellow “NVR” on one side and “ECE” on the other side.
Copalia 5 mg/160 mg tabletid on ovaalsed ja tumekollased ning nendel ühel poolel on kiri „NVR” ja teisel „ECE”.
When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to amlodipine or Copalia, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Viies sobivaid hüpertensiivseid maksakahjustusega patsiente (vt lõik 4.1) üle amlodipiin- või Copalia-ravile, tuleb kasutada kas monoteraapiana või kombinatsioonravis amlodipiini minimaalset saadaolevat annust.
Copalia 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Copalia 5 mg/160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 5 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani kasutamisel.
Copalia 5 mg/80 mg film-coated tablets Copalia 5 mg/160 mg film-coated tablets Copalia 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Copalia 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Copalia 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Copalia 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan (amlodipinum/valsartanum)
Copalia 5 mg/80 mg film-coated tablets
Copalia 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
EU/1/06/372/035 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/372/038 280 film-coated tablets (20x14)
EU/1/06/372/035 280 õhukese polümeerikattega tabletti (4x70) EU/1/06/372/038 280 õhukese polümeerikattega tabletti (20x14)
Copalia 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Copalia 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipinum/valsartanum
EU/1/06/372/036 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/372/039 280 film-coated tablets (20x14)
EU/1/06/372/036 280 õhukese polümeerikattega tabletti (4x70) EU/1/06/372/039 280 õhukese polümeerikattega tabletti (20x14)
Copalia 10 mg/160 mg film-coated tablets
Copalia 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Copalia 5 mg/160 mg film-coated tablets
Copalia 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
EU/1/06/372/034 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/372/037 280 film-coated tablets (20x14)
EU/1/06/372/034 280 õhukese polümeerikattega tabletti (4x70) EU/1/06/372/037 280 õhukese polümeerikattega tabletti (20x14)
What Copalia looks like and contents of the pack Copalia 5 mg/80 mg tablets are round and dark yellow with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Copalia 5 mg/80 mg tabletid on ümmargused ja tumekollased ning nendel ühel poolel on kiri „NVR” ja teisel „NV”.
Copalia 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Copalia 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipinum/valsartanum
Copalia 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Copalia 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipinum/valsartanum
EU/1/06/372/001 7 film-coated tablets EU/1/06/372/002 14 film-coated tablets EU/1/06/372/003 28 film-coated tablets EU/1/06/372/004 30 film-coated tablets EU/1/06/372/005 56 film-coated tablets EU/1/06/372/006 90 film-coated tablets EU/1/06/372/007 98 film-coated tablets EU/1/06/372/008 280 film-coated tablets EU/1/06/372/025 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/026 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/027 280x1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/06/372/001 7 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/002 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/003 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/004 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/005 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/006 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/007 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/008 280 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/025 56x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) EU/1/06/372/026 98x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) EU/1/06/372/027 280x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus)
EU/1/06/372/017 7 film-coated tablets EU/1/06/372/018 14 film-coated tablets EU/1/06/372/019 28 film-coated tablets EU/1/06/372/020 30 film-coated tablets EU/1/06/372/021 56 film-coated tablets EU/1/06/372/022 90 film-coated tablets EU/1/06/372/023 98 film-coated tablets EU/1/06/372/024 280 film-coated tablets EU/1/06/372/031 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/032 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/033 280x1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/06/372/017 7 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/018 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/019 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/020 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/021 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/022 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/023 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/024 280 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/031 56x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) EU/1/06/372/032 98x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) EU/1/06/372/033 280x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus)
EU/1/06/372/009 7 film-coated tablets EU/1/06/372/010 14 film-coated tablets EU/1/06/372/011 28 film-coated tablets EU/1/06/372/012 30 film-coated tablets EU/1/06/372/013 56 film-coated tablets EU/1/06/372/014 90 film-coated tablets EU/1/06/372/015 98 film-coated tablets EU/1/06/372/016 280 film-coated tablets EU/1/06/372/028 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/029 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/030 280x1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/06/372/009 7 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/010 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/011 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/012 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/013 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/014 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/015 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/016 280 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/028 56x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) EU/1/06/372/029 98x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) EU/1/06/372/030 280x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus)
Grapefruit and grapefruit juice should not be consumed by people who are taking Copalia.
Inimesed, kes võtavad Copalia't, et tohiks tarvitada greipfruuti ega greipfruudimahla.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lifmior?
Mis meetmed võetakse, et tagada Lifmiori ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Lifmior can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lifmiori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lifmior is identical to Enbrel, which has been authorised in the EU since 3 February 2000.
Lifmior on identne Enbreliga, millel on ELis müügiluba alates 3. veebruarist 2000.
In rheumatoid arthritis, five studies have been carried out involving around 2,200 patients.
Reumatoidartriidi puhul on tehtud viis uuringut, milles osales ligikaudu 2200 patsienti.
Other information about Lifmior
Muu teave Lifmiori kohta
The CHMP therefore concluded that Lifmior's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Seetõttu järeldas inimravimite komitee, et Lifmiori kasulikkus on suurem kui sellega seotud riskid, ja soovitas anda ravimile müügiloa.
Lifmior is mostly used when these conditions are severe or moderately severe, or when other treatments have not worked well enough.
Lifmiori kasutatakse enamasti nende haiguste mõõdukate kuni raskete vormide korral või kui muu ravi ei ole olnud piisavalt efektiivne.
Lifmior must not be used in patients who have or are at risk of sepsis (when bacteria and toxins circulate in the blood and start to damage the organs), or in patients with infections.
Lifmiori ei tohi kasutada patsiendid, kellel on sepsis (kui bakterid ja toksiinid ringlevad veres ning hakkavad kahjustama elundeid) või selle tekkimise risk, või infektsiooniga patsiendid.
What is Lifmior and what is it used for?
Mis on Lifmior ja milleks seda kasutatakse?
Lifmior etanercept
Lifmior etanertsept
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lifmior.
See on ravimi Lifmior Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.