natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concentrations of rFVIII solution 100 IU/ml 200 IU/ml 400 IU/ml
Kliirens: 3 ml/h/kg rFVIII lahuse kontsentratsioonid 100 RÜ/ml 200 RÜ/ml 400 RÜ/ml
Discard the solvent vial with the blue Mix2Vial adapter attached.
Visake lahustiviaal koos selle külge kinnitatud Mix2Viali sinise adapteriga ära.
• formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) in previously treated patients
• neutraliseerivate antikehade tekkimine VIII faktori (inhibiitorid) suhtes eelnevalt ravitud patsientidel.
Helixate NexGen powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) using the supplied sterile Mix2Vial filter transfer device.
Helixate NexGen'i pulbrit tohib lahustada ainult süstlis lisatud lahustiga (5,0 ml süstevesi), kasutades kaasasolevat steriilset Mix2Vial filtriga ülekandevahendit.
Helixate NexGen powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) using the supplied sterile Mix2Vial filter transfer device.
Helixate NexGen'i pulbrit tohib lahustada ainult süstlis lisatud lahustiga (2,5 ml süstevesi), kasutades kaasasolevat steriilset Mix2Vial filtriga ülekandevahendit.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially “sodium free”.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumit (23 mg) viaali kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Marketing Authorisation Holder Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germany
MÜÜGILOA HOIDJA Bayer Pharma AG 13342 Berlin Saksamaa
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germany
Müügiloa hoidja Bayer Pharma AG 13342 Berlin Saksamaa
• formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) in previously untreated patients
• neutraliseerivate antikehade tekkimine VIII faktori (inhibiitorid) suhtes eelnevalt mitteravitud patsientidel.
The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII procoagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per ml of plasma using the modified assay.
Need inhibiitorid on tavaliselt IgG immuunglobuliinid, mis on suunatud VIII faktori prokoagulantse aktiivsuse vastu, ning neid mõõdetakse Bethesda ühikutes (BÜ) 1 ml vereplasma kohta, kasutades modifitseeritud testi.
Allergic type hypersensitivity reactions are possible with Helixate NexGen.
Helixate NexGen'i kasutamisel on võimalik allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonide teke.
While keeping the syringe plunger pressed, turn the system upside down and draw the solution into the syringe by pulling the plunger back slowly.
Nüüd pöörake pulbriviaal ja süstal kolbi lõpuni sisse vajutades tagurpidi asendisse ja kandke alaspidi pööratud viaalist kogu lahus süstlakolbi aeglaselt välja tõmmates süstlasse tagasi.
What Helixate NexGen 250 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 250 IU How to use Helixate NexGen 250 IU Possible side effects
Mis ravim on Helixate NexGen 250 RÜ ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Helixate NexGen 250 RÜ kasutamist Kuidas Helixate NexGen 250 RÜ-d kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
The solvent will automatically flow into the product vial.
Lahusti liigub automaatselt pulbriviaali.
Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the product vial stopper.
Pöörake lahustiga ja Mix2Viali komplektiga viaal ümber ja suruge läbipaistev adapterots otse alla läbi pulbriviaali korgi.
Common: may affect up to 1 in 10 users:
Sage võivad esineda kuni ühel kasutajal 10st:
Ensure product and solvent vial flip caps are removed and the stoppers are treated with an aseptic solution and allowed to dry prior to opening the Mix2Vial package.
Kontollige, et olete pulbri ja lahusti viaali korgikatted eemaldanud, puhastage korgid antiseptikuga ning veenduge, et need on korralikult kuivanud, enne kui te Mix2Vial pakendi avate.
PUPs = previously untreated patients PTPs = previously treated patients MTPs = minimally treated patients * see section below
Inhibiitori tekkimine VIII faktorile (antud teada eelnevalt ravi mittesaanud patsientidel (PUP, previously untreated patients) ja minimaalset ravi saanud patsientidel (MTP, minimally treated patients))*
Helixate NexGen is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Helixate NexGen pakendis on valge kuni kollakas kuiv pulber või tükk, ja lahusti süstelahuse valmistamiseks.
Other medicines and Helixate NexGen 250 IU
Muud ravimid ja Helixate NexGen 250 RÜ
16 Let blood flow back to the open end of the venipuncture set and then attach the syringe with the solution.
Laske verel voolata veenipunktsiooni komplekti avatud otsa ning ühendage seejärel lahusega süstal.
- Keep this leaflet.
Pange žgutt peale.
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 250
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Helixate NexGen 250
Experience regarding fertility or the use of Helixate NexGen during pregnancy and breast-feeding is not available.
Viljakuse või Helixate NexGen 2000 RÜ kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal kogemused puuduvad.
If you forget to use Helixate NexGen 250 IU
Kui te unustate Helixate NexGen 250 RÜ-d kasutada
What you need to know before you use Helixate NexGen 250 IU
Mida on vaja teada enne Helixate NexGen 250 RÜ kasutamist
Speed of administration
Manustamiskiirus
If the expected factor VIII activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, testing for the presence of factor VIII inhibitor should be performed.
Kui eeldatavat VIII faktori plasmasisaldust ei saavutata või verejooksu ei õnnestu asjakohase annusega peatada, tuleb teostada analüüs VIII faktori inhibiitorite tuvastamiseks.
Do not use Helixate NexGen 250 IU
Ärge kasutage Helixate NexGen 250 RÜ -d
Overall list of possible side effects:
Võimalike kõrvaltoimete loend
What Helixate NexGen 2000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 2000 IU How to use Helixate NexGen 2000 IU Possible side effects
Mis ravim on Helixate NexGen 2000 RÜ ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Helixate NexGen 2000 RÜ kasutamist Kuidas Helixate NexGen 2000 RÜ-d kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
What Helixate NexGen 250 IU is and what it is used for
Mis ravim on Helixate NexGen 250 RÜ ja milleks seda kasutatakse
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 2000
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Helixate NexGen 2000
What Helixate NexGen 2000 IU contains
Mida Helixate NexGen 2000 RÜ sisaldab
Do not use Helixate NexGen 2000 IU
Ärge kasutage Helixate NexGen 2000 RÜ -d
Other medicines and Helixate NexGen 2000 IU
Muud ravimid ja Helixate NexGen 2000 RÜ
Do not use Helixate NexGen 500 IU
Ärge kasutage Helixate NexGen 500 RÜ -d
If you forget to use Helixate NexGen 2000 IU
Kui te unustate Helixate NexGen 2000 RÜ-d kasutada
Phone: +356 2397 6333
AM Mangion Ltd. Phone: +356 2397 6333
Do not use Helixate NexGen 1000 IU
Ärge kasutage Helixate NexGen 1000 RÜ -d
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 1000
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Helixate NexGen 1000
Take special care with Helixate NexGen 250 IU
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Helixate NexGen 250 RÜ
The formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) is a known complication in the treatment of patients with haemophilia A. Your doctor may wish to carry out tests to monitor inhibitor development.
Neutraliseerivate antikehade tekkimine VIII faktori suhtes (inhibiitorid) on teadaolev tüsistus Ahemofiiliaga patsientide ravis.
What Helixate NexGen 250 IU contains
Mida Helixate NexGen 250 RÜ sisaldab
What you need to know before you use Helixate NexGen 2000 IU
Mida on vaja teada enne Helixate NexGen 2000 RÜ kasutamist
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 500
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Helixate NexGen 500
Take special care with Helixate NexGen 2000 IU
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Helixate NexGen 2000 RÜ
Do not use Helixate NexGen 3000 IU
Ärge kasutage Helixate NexGen 3000 RÜ -d
What Helixate NexGen 2000 IU is and what it is used for
Mis ravim on Helixate NexGen 2000 RÜ ja milleks seda kasutatakse
While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial´s Luer Lock fitting.
Hoidke pulbriviaali püsti ja ühendage süstal Mix2Viali hõõrdlukuga.
The vial with powder contains 250 IU (International Units) of octocog alfa.
Pulbriga viaal sisaldab 250 RÜ-d (rahvusvaheline ühik) oktokog-alfat.
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 3000
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Helixate NexGen 3000
• dysgeusia
• pearinglus;
Rare: may affect up to 1 in 1,000 users
Harv võivad esineda kuni ühel kasutajal 1000st:
What Helixate NexGen 500 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 500 IU How to use Helixate NexGen 500 IU Possible side effects
Mis ravim on Helixate NexGen 500 RÜ ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Helixate NexGen 500 RÜ kasutamist Kuidas Helixate NexGen 500 RÜ-d kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
How to store Helixate NexGen 250 IU Contents of the pack and other information
Kuidas Helixate NexGen 250 RÜ-d säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Open the Mix2Vial package by peeling away the lid. Do not remove the Mix2Vial from the blister package!
Mix2Vial pakendi avamiseks eemaldage selle kate.
If you forget to use Helixate NexGen 500 IU
Kui te unustate Helixate NexGen 500 RÜ-d kasutada
Other medicines and Helixate NexGen 1000 IU
Muud ravimid ja Helixate NexGen 1000 RÜ
If you forget to use Helixate NexGen 1000 IU
Kui te unustate Helixate NexGen 1000 RÜ-d kasutada
Other medicines and Helixate NexGen 3000 IU
Muud ravimid ja Helixate NexGen 3000 RÜ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 250 RÜ oktokog alfat (pärast lahustamist 100 RÜ/ml).
What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for
Mis ravim on Helixate NexGen 1000 RÜ ja milleks seda kasutatakse
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen is a life-time treatment.
Asendusravi Helixate NexGen 3000 RÜ-ga tuleb tavaliselt teha kogu elu jooksul.
If you have used more Helixate NexGen 250 IU than you should, please inform your doctor.
Kui olete kasutanud Helixate NexGen 250 RÜ-d rohkem, kui ette nähtud, pöörduge arsti poole.
Inhibitor development
Inhibiitori tekkimine
If you forget to use Helixate NexGen 3000 IU
Kui te unustate Helixate NexGen 3000 RÜ-d kasutada
Reconstitution and administration
Lahuse valmistamine ja manustamine
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 viaal: 250 RÜ oktokog alfat (pärast lahustamist 100 RÜ/ml).
If you want to stop using Helixate NexGen 250 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Kui te soovite lõpetada Helixate NexGen 250 RÜ kasutamise Ärge lõpetage Helixate NexGen 250 RÜ kasutamist ilma arstiga konsulteerimata.
Take special care with Helixate NexGen 1000 IU
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Helixate NexGen 1000 RÜ
What Helixate NexGen 2000 IU looks like and content of the pack
Kuidas Helixate NexGen 2000 RÜ välja näeb ja pakendi sisu
What Helixate NexGen 3000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 3000 IU How to use Helixate NexGen 3000 IU Possible side effects
Mis ravim on Helixate NexGen 3000 RÜ ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Helixate NexGen 3000 RÜ kasutamist Kuidas Helixate NexGen 3000 RÜ-d kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
What you need to know before you use Helixate NexGen 500 IU
Mida on vaja teada enne Helixate NexGen 500 RÜ kasutamist
België / Belgique / Belgien CSL Behring N.V.
België / Belgique / Belgien
How to use Helixate NexGen 250 IU
Kuidas Helixate NexGen 250 RÜ-d kasutada
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 viaal: 3000 RÜ oktokog alfat (pärast lahustamist 600 RÜ/ml).
The vial with powder contains 1000 IU (International Units) of octocog alfa.
Pulbriga viaal sisaldab 1000 RÜ-d (rahvusvaheline ühik) oktokog-alfat.
Other medicines and Helixate NexGen 500 IU
Muud ravimid ja Helixate NexGen 500 RÜ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 3000 RÜ oktokog alfat (pärast lahustamist 600 RÜ/ml).
What Helixate NexGen 500 IU is and what it is used for
Mis ravim on Helixate NexGen 500 RÜ ja milleks seda kasutatakse
The vial with powder contains 3000 IU (International Units) of octocog alfa.
Pulbriga viaal sisaldab 3000 RÜ-d (rahvusvaheline ühik) oktokog-alfat.
Take special care with Helixate NexGen 500 IU
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Helixate NexGen 500 RÜ
What Helixate NexGen 3000 IU is and what it is used for
Mis ravim on Helixate NexGen 3000 RÜ ja milleks seda kasutatakse
How to use Helixate NexGen 500 IU
Kuidas Helixate NexGen 500 RÜ-d kasutada
The vial with powder contains 500 IU (International Units) of octocog alfa.
Pulbriga viaal sisaldab 500 RÜ-d (rahvusvaheline ühik) oktokog-alfat.
The vial with powder contains 2000 IU (International Units) of octocog alfa.
Pulbriga viaal sisaldab 2000 RÜ-d (rahvusvaheline ühik) oktokog-alfat.
If you want to stop using Helixate NexGen 2000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Kui te soovite lõpetada Helixate NexGen 2000 RÜ kasutamise Ärge lõpetage Helixate NexGen 2000 RÜ kasutamist ilma arstiga konsulteerimata.
One ml of Helixate NexGen 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
1 ml Helixate NexGen 3000 RÜ'd sisaldab pärast manustamiskõlblikuks muutmist ligikaudu 600 RÜd (3000 RÜ / 5,0 ml) inimese VIII hüübimisfaktorit (INN: octocogum alfa).
One ml of Helixate NexGen 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
1 ml Helixate NexGen 1000 RÜ'd sisaldab pärast manustamiskõlblikuks muutmist ligikaudu 400 RÜd (1000 RÜ / 2,5 ml) inimese VIII hüübimisfaktorit (INN: octocogum alfa).
What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 1000 IU How to use Helixate NexGen 1000 IU Possible side effects
Mis ravim on Helixate NexGen 1000 RÜ ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Helixate NexGen 1000 RÜ kasutamist Kuidas Helixate NexGen 1000 RÜ-d kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Take special care with Helixate NexGen 3000 IU
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Helixate NexGen 3000 RÜ
One ml of Helixate NexGen 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
1 ml Helixate NexGen 250 RÜ'd sisaldab pärast manustamiskõlblikuks muutmist ligikaudu 100 RÜ-d (250 RÜ / 2,5 ml) inimese VIII hüübimisfaktorit (INN: octocogum alfa).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Helixate NexGen 2000 RÜ, süstelahuse pulber ja lahusti
How to use Helixate NexGen 2000 IU
Kuidas Helixate NexGen 2000 RÜ-d kasutada
How to store Helixate NexGen 500 IU Contents of the pack and other information
Kuidas Helixate NexGen 500 RÜ-d säilitada Pakendi sisu ja muu teave
What you need to know before you use Helixate NexGen 1000 IU
Mida on vaja teada enne Helixate NexGen 1000 RÜ kasutamist
What Helixate NexGen 3000 IU contains
Mida Helixate NexGen 3000 RÜ sisaldab
How to use Helixate NexGen 1000 IU
Kuidas Helixate NexGen 1000 RÜ-d kasutada
What you need to know before you use Helixate NexGen 3000 IU
Mida on vaja teada enne Helixate NexGen 3000 RÜ kasutamist
Degree of haemorrhage/ Type of surgical procedure
Verejooksu aste/ operatsiooni liik
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Helixate NexGen 250 RÜ, süstelahuse pulber ja lahusti
One ml of Helixate NexGen 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
1 ml Helixate NexGen 2000 RÜ'd sisaldab pärast manustamiskõlblikuks muutmist ligikaudu 400 RÜd (2000 RÜ / 5,0 ml) inimese VIII hüübimisfaktorit (INN: octocogum alfa).
On demand treatment
Veritsuse ravi
How to use Helixate NexGen 3000 IU
Kuidas Helixate NexGen 3000 RÜ-d kasutada
How to store Helixate NexGen 2000 IU Contents of the pack and other information
Kuidas Helixate NexGen 2000 RÜ-d säilitada Pakendi sisu ja muu teave
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 viaal: 500 RÜ oktokog alfat (pärast lahustamist 200 RÜ/ml).
If you want to stop using Helixate NexGen 500 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Kui te soovite lõpetada Helixate NexGen 500 RÜ kasutamise Ärge lõpetage Helixate NexGen 500 RÜ kasutamist ilma arstiga konsulteerimata.
If you use more Helixate NexGen 250 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Kui te kasutate Helixate NexGen 250 RÜ-d rohkem kui ette nähtud Rekombinantse VIII hüübimisfaktoriga üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 500 RÜ oktokog alfat (pärast lahustamist 200 RÜ/ml).
One ml of Helixate NexGen 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
1 ml Helixate NexGen 500 RÜ'd sisaldab pärast manustamiskõlblikuks muutmist ligikaudu 200 RÜ-d (500 RÜ / 2,5 ml) inimese VIII hüübimisfaktorit (INN: octocogum alfa).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 viaal: 2000 RÜ oktokog alfat (pärast lahustamist 400 RÜ/ml).
1 vial with 2.5 ml water for injections.
VIAAL 2,5 ML SÜSTEVEEGA
What Helixate NexGen 1000 IU contains
Mida Helixate NexGen 1000 RÜ sisaldab
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 250 IU.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Helixate NexGen 250 RÜ kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 viaal: 1000 RÜ oktokog alfat (pärast lahustamist 400 RÜ/ml).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1000 RÜ oktokog alfat (pärast lahustamist 400 RÜ/ml).
Hypersensitivity
Maitsetundlikkuse muutus
If you have used more Helixate NexGen 500 IU than you should, please inform your doctor.
Kui olete kasutanud Helixate NexGen 500 RÜ-d rohkem, kui ette nähtud, pöörduge arsti poole.
Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Üks viaal sisaldab nominaalselt 250 RÜ-d inimese VIII hüübimisfaktorit (INN: octocogum alfa).
How to store Helixate NexGen 1000 IU Contents of the pack and other information
Kuidas Helixate NexGen 1000 RÜ-d säilitada Pakendi sisu ja muu teave
How to store Helixate NexGen 3000 IU Contents of the pack and other information
Kuidas Helixate NexGen 3000 RÜ-d säilitada Pakendi sisu ja muu teave
What Helixate NexGen 250 IU looks like and content of the pack
Kuidas Helixate NexGen 250 RÜ välja näeb ja pakendi sisu
After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 600 IU/ml.
Pärast süsteveega manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks viaal oktokog-alfat 600 RÜ/ml.
After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 100 IU/ml.
Pärast süsteveega manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks viaal oktokog-alfat 100 RÜ/ml.
How to store Helixate NexGen 250 IU
Kuidas Helixate NexGen 250 RÜ-d säilitada
If you have used more Helixate NexGen 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Kui olete kasutanud Helixate NexGen 2000 RÜ-d rohkem, kui ette nähtud, pöörduge arsti poole.
How to store Helixate NexGen 2000 IU
Kuidas Helixate NexGen 2000 RÜ-d säilitada
After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 200 IU/ml.
Pärast süsteveega manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks viaal oktokog-alfat 200 RÜ/ml.
Helixate NexGen 250 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Helixate NexGen 250 RÜ sisaldab toimeainena inimese rekombinantset VIII koagulatsioonifaktorit (octocogum alfa).
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 2000 IU.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Helixate NexGen 2000 RÜ kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Üks viaal sisaldab nominaalselt 500 RÜ-d inimese VIII hüübimisfaktorit (INN: octocogum alfa).
If you have used more Helixate NexGen 3000 IU than you should, please inform your doctor.
Kui olete kasutanud Helixate NexGen 3000 RÜ-d rohkem, kui ette nähtud, pöörduge arsti poole.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH 5.0 ML WATER FOR INJECTIONS
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 viaal pulbriga süstelahuse valmistamiseks 1 viaal 5,0 ml süsteveega
After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 400 IU/ml.
Pärast süsteveega manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks viaal oktokog-alfat 400 RÜ/ml.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 2000 RÜ oktokog alfat (pärast lahustamist 400 RÜ/ml).
If you want to stop using Helixate NexGen 1000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Kui te soovite lõpetada Helixate NexGen 1000 RÜ kasutamise Ärge lõpetage Helixate NexGen 1000 RÜ kasutamist ilma arstiga konsulteerimata.
What Helixate NexGen 500 IU contains
Mida Helixate NexGen 500 RÜ sisaldab
1 vial with 5.0 ml water for injections.
VIAAL 5,0 ML SÜSTEVEEGA
How to store Helixate NexGen 500 IU
Kuidas Helixate NexGen 500 RÜ-d säilitada
If you want to stop using Helixate NexGen 3000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Kui te soovite lõpetada Helixate NexGen 3000 RÜ kasutamise Ärge lõpetage Helixate NexGen 3000 RÜ kasutamist ilma arstiga konsulteerimata.
How to store Helixate NexGen 3000 IU
Kuidas Helixate NexGen 3000 RÜ-d säilitada
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Helixate NexGen 3000 RÜ, süstelahuse pulber ja lahusti
If you have used more Helixate NexGen 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Kui olete kasutanud Helixate NexGen 1000 RÜ-d rohkem, kui ette nähtud, pöörduge arsti poole.
Helixate NexGen 250 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Helixate NexGen 250 RÜ sisaldab naatriumit Ravim sisaldab vähem kui 23 mg naatriumi viaali kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
If you use more Helixate NexGen 500 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Kui te kasutate Helixate NexGen 500 RÜ-d rohkem kui ette nähtud Rekombinantse VIII hüübimisfaktoriga üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Helixate NexGen 500 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Helixate NexGen 500 RÜ sisaldab naatriumit Ravim sisaldab vähem kui 23 mg naatriumi viaali kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Helixate NexGen 1000 RÜ, süstelahuse pulber ja lahusti
Helixate NexGen 2000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Helixate NexGen 2000 RÜ sisaldab toimeainena inimese rekombinantset VIII koagulatsioonifaktorit (octocogum alfa).