natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare:
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga harv:
Dry skin, pruritus
Nahakuivus, pruuritus
Rash, pruritus, alopecia
Lööve, sügelus, alopeetsia,
INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 250mg
Temozolomide 250 mg
Each capsule is approximately 21 mm in length.
Kapsli pikkus on ligikaudu 21 mm.
INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 100mg
Temozolomide 100 mg
There may be a higher occurrence of PCP when TMZ is administered during a longer dosing regimen.
Kui TMZ manustatakse pikemaajalise raviskeemi alusel võib PCP esinemissagedus olla suurem.
TMZ is administered orally at a dose of 75 mg/m2 daily for 42 days concomitant with focal radiotherapy (60 Gy administered in 30 fractions).
TMZ manustatakse suukaudselt annuses 75 mg/m2 ööpäevas 42 päeva jooksul samaaegselt fokaalse
Each capsule is approximately 15 mm in length.
Kapsli pikkus on ligikaudu 15 mm.
Erythema multiforme, erythroderma, urticaria, exanthema General disorders and administration site conditions Very common:
Multiformne erüteem, erütrodermia, urtikaaria, eksanteem Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage
Each capsule is approximately 11 mm in length.
Kapsli pikkus on ligikaudu 11 mm.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SACHET CARTON
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kotikese karp
SACHET CARTON
Uuringud Sage
Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Täiskasvanud patsiendid esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga
Temozolomide Accord 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Temozolomide Accord 100 mg kõvakapslid: üks kapsel sisaldab 100 mg temosolomiidi.
Nervous system disorders Very common:
Närvisüsteemi häired Väga harv
Febrile neutropenia, anaemia Lymphopenia, petechiae
Febriilne neutropeenia, aneemia Lümfopeenia, petehhiad
Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132).
Titaandioksiid (E171) Indigokarmiin (E132)
Each capsule is approximately 19 mm in length.
Kapsli pikkus on ligikaudu 19 mm.
Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
Asteenia, näoturse, valu, seisundi ägenemine, külmavärinad, hammaste kahjustused
Special populations Paediatric population
Patsientide erigrupid
Temozolomide Accord 180 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Accord 180 mg kõvakapslid temosolomiid
Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Accord 5 mg kõvakapslid temosolomiid
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 250 mg temosolomiidi.
Temozolomide Accord 250 mg hard capsules have a white body, a white cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘250' on body with black ink.
Temozolomide Accord 250 mg kõvakapslite keha on valge ja kaas on valge; kapsli kaanel on musta tindiga märgistus ‘TMZ' ja kehal ‘250'.
INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 180mg
Temozolomide 180 mg
If you have been treated before with chemotherapy, you will take your first dose of temozolomide at 150 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) followed by 23 days without temozolomide.
Kui te olete varem keemiaravi saanud, on temosolomiidi esimeseks annuseks 150 mg/m2 üks kord ööpäevas 5 esimese päeva jooksul ja seejärel olete te 23 päeva ilma temosolomiidita.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage:
The hard capsules are transparent blue/white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘140' on body.
Kõvakapslid on läbipaistvad sinised/valged kõvad želatiinkapslid, mille kaanele on trükitud ‘TMZ' ja kehale ‘140'.
Temozolomide Accord 250 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
Temozolomide Accord 250 mg kõvakapslid: želatiin, titaandioksiid (E171)ja vesi.
Very rare:
Väga harv
Propylene glycol Black iron oxide (E172) Potassium hydroxide
Propüleenglükool Must raudoksiid (E172) Kaaliumhüdroksiid
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 20 mg temosolomiidi.
Temozolomide Accord 20 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Accord 20 mg kõvakapslid temosolomiid
Stearic acid
Viinhape Steariinhape
Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste
Allergiline reaktsioon, palavik, kiirituskahjustus, näoturse, valu, maitsetundlikkuse häired
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 5 mg temosolomiidi.
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Aeg-ajalt (võib tekkida kuni ühel inimesel 100-st): - muutused vererakkudes.
INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 140mg
Temozolomide 140 mg
Sleepiness, dizziness, tingling sensation, diarrhoea, stomach pain, indigestion, rash, itching, hair loss, weight loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste, shortness of breath
Sage (võib tekkida kuni ühel inimesel 10-st): - unisus - pearinglus - kihelustunne - kõhulahtisus - kõhuvalu - seedehäired - lööve - sügelus - juuste väljalangemine - kehakaalu vähenemine - palavik - nõrkus - värinad - halb enesetunne - valud - maitsetundlikkuse muutused - hingeldamine.
The pharmacokinetics of TMZ were comparable in patients with normal hepatic function and in those with mild or moderate hepatic impairment.
Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel oli TMZ farmakokineetika võrreldav normaalse maksafunktsiooniga patsientidega.
exanthema
Imendumine
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine (E132)
Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Indigokarmiin (E132)
Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water.
Temozolomide Accord 5 mg kõvakapslid: želatiin titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), indigokarmiin (E132) ja vesi.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 140 mg temosolomiidi.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 180 mg temosolomiidi.
Response rate, based on the central reviewer assessment, was 35% (13 CR and 43 PR) for the intent-to-treat population (ITT) n=162.
Ravikavatsusliku populatsiooni analüüsil (ITT n = 162) oli ravivastus tsentraalse retsensendi hinnangul 35% (13 täieliku ja 43 osalise vastusega).
Baseline liver function tests should be performed prior to treatment initiation.
Enne ravi alustamist tuleb teha analüüsid ravieelse maksafunktsiooni hindamiseks.
Temozolomide Accord 140 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Temozolomide Accord 140 mg kõvakapslid: želatiin, titaandioksiid (E171), indigokarmiin (E132) ja vesi.
Do not double the next dose to make up for a forgotten dose, unless your doctor tells you to do so.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata, välja arvatud raviarsti poolt määratud juhtudel.
Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma
Raviga seotud kõrvaltoimed: Taastuv või progresseeruv pahaloomuline glioom
The hard capsules are green/white hard gelatin capsules imprinted ‘TMZ' on cap & ‘5' on body.
Kõvakapslid on rohelised/valged kõvad želatiinkapslid, mille kaanele on trükitud ‘TMZ' ja kehale ‘5'.
Temozolomide Accord 250 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Accord 250 mg kõvakapslid temosolomiid
Temozolomide Accord 140 mg hard capsules have a white body, a blue cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘140' on body with black ink.
Temozolomide Accord 140 mg kõvakapslite keha on valge ja kaas on sinine; kapsli kaanel on musta tindiga märgistus ‘TMZ' ja kehal ‘140'.
Temozolomide Accord 100 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Accord 100 mg kõvakapslid temosolomiid