natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 40,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 336.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 40 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 40 000 RÜ alfaepoetiini*, mis vastab 336,0 mikrogrammile/ml.
• itchy rash (hives).
• sügelevat löövet (kuplasid).
Pre-filled syringes*
Süstlid*
Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 2000 RÜ alfaepoetiini*, mis vastab 16,8 mikrogrammile/ml.
1 pre-filled syringe of 0.5 mL 6 pre-filled syringes of 0.5 mL 1 pre-filled syringe of 0.5 mL with a needle safety guard 4 pre-filled syringes of 0.5 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.5 mL with a needle safety guard
1 süstel 0,5 ml 6 süstlit 0,5 ml 1 nõelakaitsega süstel 0,5 ml 4 nõelakaitsega süstlit 0,5 ml 6 nõelakaitsega süstlit 0,5 ml
Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.75 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 30 000 RÜ/0,75 ml süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 0,75 ml lahust.
Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/019
Epoetin alfa HEXAL 9000 RÜ/0,9 ml süstelahus süstlis EU/1/07/411/019
Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 10 000 RÜ alfaepoetiini*, mis vastab 84,0 mikrogrammile/ml.
1 pre-filled syringe of 0.8 mL contains 8,000 international units (IU) corresponding to 67.2 micrograms epoetin alfa.
Üks 0,8 ml süstel sisaldab 8000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 67,2 mikrogrammile alfaepoetiinile.
1 pre-filled syringe of 0.4 mL 6 pre-filled syringes of 0.4 mL 1 pre-filled syringe of 0.4 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.4 mL with a needle safety guard
1 süstel 0,4 ml 6 süstlit 0,4 ml 1 nõelakaitsega süstel 0,4 ml 6 nõelakaitsega süstlit 0,4 ml
Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/011
Epoetin alfa HEXAL 6000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis EU/1/07/411/011
Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.6 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 6000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 0,6 ml lahust.
A pre-filled syringe of 0.7 mL contains 7,000 international units (IU) corresponding to 58.8 micrograms epoetin alfa.
0,7 ml süstel sisaldab 7000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 58,8 mikrogrammile alfaepoetiinile.
1 pre-filled syringe of 0.7 mL contains 7,000 international units (IU) corresponding to 58.8 micrograms epoetin alfa.
Üks 0,7 ml süstel sisaldab 7000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 58,8 mikrogrammile alfaepoetiinile.
Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.7 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 7000 RÜ/0,7 ml süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 0,7 ml lahust.
Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 40,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 336.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 30 000 RÜ/0,75 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 40 000 RÜ alfaepoetiini*, mis vastab 336,0 mikrogrammile/ml.
Glycine
Alfaepoetiin
Adults on chemotherapy
Kemoteraapiat saavad täiskasvanud
A pre-filled syringe of 0.5 mL contains 5,000 international units (IU) corresponding to 42.0 micrograms epoetin alfa.
Üks 0,5 ml süstel sisaldab 5000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 42,0 mikrogrammile alfaepoetiinile.
Epoetin alfa HEXAL is used to treat symptomatic anaemia caused by kidney disease: • in children on haemodialysis
Epoetin alfa HEXAL-it kasutatakse neeruhaigusest tingitud sümptomaatilise aneemia raviks:
Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.9 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 9000 RÜ/0,9 ml süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 0,9 ml lahust.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the desired haemoglobin concentration range between 10 g/dL (6.2 mmol/L) to 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Hemoglobiini varieeruvust tuleb reguleerida annuse muutmise kaudu, võttes arvesse hemoglobiinisisalduse soovitavat vahemikku 10 g/dl (6,2 mmol/l) kuni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/023
Epoetin alfa HEXAL 30 000 RÜ/0,75 ml süstelahus süstlis EU/1/07/411/023
Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 40,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 336.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 20 000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 40 000 RÜ alfaepoetiini*, mis vastab 336,0 mikrogrammile/ml.
A pre-filled syringe of 1 mL contains 2,000 international units (IU) corresponding to 16.8 micrograms epoetin alfa.
Üks 1 ml süstel sisaldab 2000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 16,8 mikrogrammile alfaepoetiinile.
A pre-filled syringe of 0.5 mL contains 20,000 international units (IU) corresponding to 168.0 micrograms epoetin alfa.
Üks 0,5 ml süstel sisaldab 20 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 168,0 mikrogrammile alfaepoetiinile.
Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/009
Epoetin alfa HEXAL 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis EU/1/07/411/009
A pre-filled syringe of 0.5 mL contains 1,000 international units (IU) corresponding to 8.4 micrograms epoetin alfa.
Üks 0,5 ml süstel sisaldab 1000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 8,4 mikrogrammile alfaepoetiinile.
An inverse relationship between apparent clearance and dose was noted in healthy subjects.
Tervetel uuritavatel täheldati pöördsuhet näiva kliirensi ja annuse vahel.
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL 17.
Epoetin alfa HEXAL 4000 RÜ/0,4 ml
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL 17.
Epoetin alfa HEXAL 5000 RÜ/0,5 ml
Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 8000 RÜ/0,8 ml süstelahus süstlis Alfaepoetiin
Decreasing the dose by one dosing step should be considered if there is a rapid increase in haemoglobin (> 2 g/dL over 4 weeks).
Kui ilmneb hemoglobiinisisalduse kiire suurenemine (> 2 g/dl 4 nädala jooksul), tuleb kaaluda annuse vähendamist ühe annustamisastme võrra.
Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.4 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 4000 RÜ/0,4 ml süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 0,4 ml lahust.
Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
Epoetin alfa HEXAL 30 000 RÜ/0,75 ml süstelahus süstlis Alfaepoetiin
Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 20 000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 0,5 ml lahust.
Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.8 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 8000 RÜ/0,8 ml süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 0,8 ml lahust.
Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/017
Epoetin alfa HEXAL 7000 RÜ/0,7 ml süstelahus süstlis EU/1/07/411/017
Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 2000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 2000 RÜ alfaepoetiini*, mis vastab 16,8 mikrogrammile/ml.
Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 6000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis Alfaepoetiin
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL 17.
Epoetin alfa HEXAL 3000 RÜ/0,3 ml
Dose hold and decrease: Epoetin alfa should be withheld when the haemoglobin concentration exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Alfaepoetiini manustamine tuleb peatada, kui hemoglobiinisisaldus ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/007
Epoetin alfa HEXAL 4000 RÜ/0,4 ml süstelahus süstlis EU/1/07/411/007
Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/021
Epoetin alfa HEXAL 20 000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis EU/1/07/411/021
1 pre-filled syringe of 0.3 mL contains 3,000 international units (IU) corresponding to 25.2 micrograms epoetin alfa.
Üks 0,3 ml süstel sisaldab 3000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 25,2 mikrogrammile alfaepoetiinile.
Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.3 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 3000 RÜ/0,3 ml süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 0,3 ml lahust.
Do not double up the injections to make up for a forgotten dose.
Ärge süstige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral süstimata.
1 pre-filled syringe of 1 mL 6 pre-filled syringes of 1 mL 1 pre-filled syringe of 1 mL with a needle safety guard 4 pre-filled syringes of 1 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 1 mL with a needle safety guard
1 nõelakaitsega süstel 1 ml 4 nõelakaitsega süstlit 1 ml 6 nõelakaitsega süstlit 1 ml
Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 9000 RÜ/0,9 ml süstelahus süstlis Alfaepoetiin
Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/025
Epoetin alfa HEXAL 40 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis EU/1/07/411/025
A pre-filled syringe of 0.3 mL contains 3,000 international units (IU) corresponding to 25.2 micrograms epoetin alfa.
0,3 ml süstel sisaldab 3000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 25,2 mikrogrammile alfaepoetiinile.
Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/005
Epoetin alfa HEXAL 3000 RÜ/0,3 ml süstelahus süstlis EU/1/07/411/005
Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 7000 RÜ/0,7 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 10 000 RÜ alfaepoetiini*, mis vastab 84,0 mikrogrammile/ml.
Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
Epoetin alfa HEXAL 40 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Alfaepoetiin
Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 0,5 ml lahust.
1 pre-filled syringe of 0.6 mL 6 pre-filled syringes of 0.6 mL 1 pre-filled syringe of 0.6 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.6 mL with a needle safety guard
1 süstel 0,6 ml 6 süstlit 0,6 ml 1 nõelakaitsega süstel 0,6 ml 6 nõelakaitsega süstlit 0,6 ml
Epoetin alfa exhibits a dose-related effect on haematological parameters which is independent of route of administration.
Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed Alfaepoetiinil on hematoloogilistele näitajatele annusest sõltuv toime, mis ei sõltu manustamisteest.
A pre-filled syringe of 1 mL contains 10,000 international units (IU) corresponding to 84.0 micrograms epoetin alfa.
Üks 1 ml süstel sisaldab 10 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 84,0 mikrogrammile alfaepoetiinile.
1 pre-filled syringe of 0.5 mL 6 pre-filled syringes of 0.5 mL 1 pre-filled syringe of 0.5 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.5 mL with a needle safety guard
1 süstel 0,5 ml 6 süstlit 0,5 ml 1 nõelakaitsega süstel 0,5 ml 6 nõelakaitsega süstlit 0,5 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL injection Epoetin alfa
Epoetin alfa HEXAL 7000 RÜ/0,7 ml süstelahus süstlis Alfaepoetiin
A pre-filled syringe of 1 mL contains 40,000 international units (IU) corresponding to 336.0 micrograms epoetin alfa.
Üks 1 ml süstel sisaldab 40 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 336,0 mikrogrammile alfaepoetiinile.
A pre-filled syringe of 0.4 mL contains 4,000 international units (IU) corresponding to 33.6 micrograms epoetin alfa.
0,4 ml süstel sisaldab 4000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 33,6 mikrogrammile alfaepoetiinile.
Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 4000 RÜ/0,4 ml süstelahus süstlis Alfaepoetiin
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL 17.
Epoetin alfa HEXAL 1000 RÜ/0,5 ml
Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 8000 RÜ/0,8 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 10 000 RÜ alfaepoetiini*, mis vastab 84,0 mikrogrammile/ml.
Baseline Characteristics for Subjects with sEPO < 200 mU/mL at Screening
Uuringus osalejate, kelle sEPO sõelumise hetkel oli < 200 mÜ/ml, algtaseme näitajad
Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/015
Epoetin alfa HEXAL 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis EU/1/07/411/015
1 pre-filled syringe of 0.3 mL 6 pre-filled syringes of 0.3 mL 1 pre-filled syringe of 0.3 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.3 mL with a needle safety guard
1 süstel 0,3 ml 6 süstlit 0,3 ml 1 nõelakaitsega süstel 0,3 ml 6 nõelakaitsega süstlit 0,3 ml
Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 3000 RÜ/0,3 ml süstelahus süstlis Alfaepoetiin
1 pre-filled syringe of 0.4 mL contains 4,000 international units (IU) corresponding to 33.6 micrograms epoetin alfa.
Üks 0,4 ml süstel sisaldab 4000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 33,6 mikrogrammile alfaepoetiinile.
A pre-filled syringe of 0.75 mL contains 30,000 international units (IU) corresponding to 252.0 micrograms epoetin alfa.
Üks 0,75 ml süstel sisaldab 30 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 252,0 mikrogrammile alfaepoetiinile.
Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 9000 RÜ/0,9 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 10 000 RÜ alfaepoetiini*, mis vastab 84,0 mikrogrammile/ml.
Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 1 ml lahust.
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL 17.
Epoetin alfa HEXAL 10 000 RÜ/1 ml
Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Alfaepoetiin
Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 20 000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Alfaepoetiin
Epoetin alfa HEXAL should be administered to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dL (6.2 mmol/L)).
Aneemiaga patsientidele (nt hemoglobiini kontsentratsioon ≤ 10 g/dl ehk 6,2 mmol/l) tuleb manustada
• after the expiry date on the label and outer carton
• pärast sildile või välispakendile märgitud kõlblikkusaega;
Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly.
Suruge kolbi aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahavolti sõrmede vahel.
Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 40 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 1 ml lahust.
Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 6000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 10 000 RÜ alfaepoetiini*, mis vastab 84,0 mikrogrammile/ml.
Cough
Krambid
Appropriate dose adjustments should be made to maintain haemoglobin concentrations within the target range of 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Annust tuleb sobivalt kohandada, et hoida hemoglobiinisisaldust sihtvahemikus 10 g/dl kuni 12 g/dl (6,2 kuni 7,5 mmol/l).
These may affect more than 1 in 10 people.
Väga sagedased kõrvaltoimed: Võivad mõjutada enam kui ühte 10st inimesest.
Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 0,5 ml lahust.
Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 4000 RÜ/0,4 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 10 000 RÜ alfaepoetiini*, mis vastab 84,0 mikrogrammile/ml.
Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 3000 RÜ/0,3 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 10 000 RÜ alfaepoetiini*, mis vastab 84,0 mikrogrammile/ml.
Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Alfaepoetiin
Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Alfaepoetiin
Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 10 000 RÜ alfaepoetiini*, mis vastab 84,0 mikrogrammile/ml.
The recommended dosing regimen is described in the following diagram: 150 IU/kg 3x/week or 450 IU/kg once weekly for 4 weeks
150 RÜ/kg 3 korda nädalas või 450 RÜ/kg üks kord nädalas
Chemotherapy-induced anaemia
Keemiaravist põhjustatud aneemia
Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/003
Epoetin alfa HEXAL 2000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis EU/1/07/411/003
Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/001
Epoetin alfa HEXAL 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis EU/1/07/411/001
Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Annust tuleb asjakohaselt kohandada, et hoida hemoglobiinisisaldust soovitud tasemel vahemikus 10 g/dl kuni 12 g/dl (6,2 kuni 7,5 mmol/l).
- increased risk of death when administered to achieve a haemoglobin concentration level of 12 g/dL (7.5 mmol/L) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
- tõuseb letaalsusrisk aktiivse pahaloomulise haigusega patsientidel, kes ei saanud ei keemia- ega kiiritusravi ning kellele manustati ravimit selleks, et saavutada hemoglobiinisisaldus 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
Erinevused tromboosi ja teiste seotud tüsistuste tekkesageduses inimese rekombinantset erütropoetiini saanud patsientide ja kontrollrühma vahel ei anna rahuldavat seletust üldist elulemust puudutavatele tulemustele nendes ravimuuringutes.
The starting dose is 50 IU/kg, 2 times per week.
Korrektsioonifaas Algannus on 50 RÜ/kg 2 korda nädalas.
Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 2000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 1 ml lahust.
1 pre-filled syringe of 1 mL 6 pre-filled syringes of 1 mL 1 pre-filled syringe of 1 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 1 mL with a needle safety guard
1 nõelakaitsega süstel 1 ml 6 nõelakaitsega süstlit 1 ml
• Hives.
• Iiveldus
Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values within the desired concentration range between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Annust tuleb asjakohaselt kohandada, et hoida hemoglobiinisisaldust soovitud sisalduse vahemikus 10 g/dl kuni 12 g/dl (6,2 kuni 7,5 mmol/l).
Pure red cell aplasia3, Thrombocythaemia
Vere ja lümfisüsteemi häired Isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia3, Trombotsüteemia
Paediatric population with chronic renal failure on haemodialysis
Hemodialüüsi saavad kroonilise neerupuudulikkusega lapsed
Appropriate adjustment of dose and dose intervals should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level: haemoglobin between 10 g/dL and 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Annust ja annuste manustamisintervalle tuleb asjakohaselt kohandada, et hoida hemoglobiinisisaldust soovitud vahemikus 10 g/dl kuni 12 g/dl (6,2 kuni 7,5 mmol/l).
Epoetin alfa HEXAL contains sodium
Epoetin alfa HEXAL sisaldab naatriumi:
Epoetin alfa HEXAL should be administered as a subcutaneous injection.
Keemiaravist põhjustatud aneemiaga täiskasvanud patsientide ravi Epoetin alfa HEXAL-it tuleb manustada subkutaanselt.
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL 17.
Epoetin alfa HEXAL 2000 RÜ/1 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL injection Epoetin alfa
Epoetin alfa HEXAL 2000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Alfaepoetiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL injection Epoetin alfa
Epoetin alfa HEXAL 9000 RÜ/0,9 ml süstevedelik Alfaepoetiin i.v./s.c.
Take special care with Epoetin alfa HEXAL:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Epoetin alfa HEXAL
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose)
Ravimvorm Loomaliik Manustamistee Pakend Sisaldus
Package Size
Pakendi suurus
Some of these symptoms can be serious.
Mõned neist sümptomitest võivad olla tõsised.
However, the distribution of OS was not significantly different between the 2 groups.
OS jaotumine 2 rühma vahel ei olnud siiski oluliselt erinev.
More severe reactions may occur.
Võivad tekkida tõsisemad reaktsioonid.
• if the number of white blood cells is too low.
- kui teie valgete vereliblede arv on liiga madal.
Tumour size ≤2 cm >2 cm
Tuumori suurus ≤ 2 cm > 2 cm
Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment.
Teie raviarst arutab need teiega läbi ning selgitab ravi potentsiaalseid ohte ja saadavat kasu.
Harmful for those suffering from alcoholism.
Kahjulik alkoholismi probleemidega isikutele.
Early use of supportive care measures may help improve the condition.
Toetavate ravimeetmete varajane kasutamine võib aidata seisundit parandada.
The infusion will last approximately one hour during which you will be in the hospital.
Infusioon kestab umbes tund aega, mille vältel viibite haiglas.
Date of latest renewal: 23 February 2017
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. veebruar 2017
TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
TTP = aeg progresseerumiseni (time to progression); “ne” tähendab hindamise võimatust või et hindamine seisab veel ees.
Each box contains one vial.
Igas karbis on üks viaal.
The hospital staff will monitor your condition closely during treatment.
Haiglapersonal jälgib hoolikalt teie seisundit ravi ajal.
Statistical analysis
statistiline analüüs