natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After two weeks of therapy, the initial dose (number of ml administered) should be increased by 100% (doubled).
2 nädala pärast peaks esialgset doosi (manustatavate ml arv) suurendama 100% (kahekordistama).
The veterinary medicinal product is not miscible with water.
See veterinaarravim ei lahustu vees.
Because the veterinary medicinal product is contraindicated in cases of liver dysfunction, any indication of progressive liver damage or dysfunction should result in the discontinuation of the treatment.
Kuna veterinaarravimi kasutamine on maksa düsfunktsiooni korral vastunäidustatud, peab ükskõik milliste progressiivse maksahaiguse või düsfunktsiooni nähtude ilmnemisel ravi peatama.
The selective inhibition of intestinal MTP also reduces intestinal fat absorption.
Soolestiku MTP selektiivne pärssimine vähendab ka rasva imendumist soolestikust.
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary during treatment or at the end of treatment at the latest, to establish the appropriate level of food intake and physical activity needed to ensure long term maintenance of the bodyweight.
Sellise kaalu taaskogunemise vältimiseks peab ravi ajal või hiljemalt ravi lõpetamisel kehtestama sobiva söömuse ja füüsilise aktiivsuse taseme, mida on vaja kehakaalu pikaajalise
Do not use in dogs with impaired liver function.
Mitte kasutada häirunud maksafunktsiooniga koertel.
The liver function of dogs suspected of suffering from a liver disease or dysfunction should be evaluated before commencing treatment with the veterinary medicinal product.
Koertel, kellel kahtlustatakse maksahaigust või düsfunktsiooni, peaks maksafunktsiooni hindama enne selle veterinaarravimiga ravi alustamist.
Overdose up to 10 times the maximum authorised dose of 1 mg/kg current bodyweight may produce vomiting or diarrhoea or increased ALT/AST (alanine aminotransferase/aspartate aminotransferase) levels.
Üledoseerimine kuni 10 korda üle maksimaalse lubatud doosi, 1 mg/kg antud hetke kehakaalu kohta, võib põhjustada oksendamist või kõhulahtisust või ALT/AST (alaniinaminotransferaasi / aspartaataminotransferaasi) tasemete tõusu.
The MTP is pivotal for the absorption and distribution of fat.
Mikrosoomi triglütseriidide kandevalk (MTP) on hädavajalik rasva absorptsiooniks ja jaotumiseks.
If the bodyweight loss since previous monthly weighing has been 3% bodyweight per month (equivalent to 0.1% bodyweight per day); the dose (number of ml administered) should be kept the same.
Kui kehakaalu vähenemine alates eelmise kuu kaalumisest on olnud ≥3% kehakaalust kuus (võrdväärne 0,1% kehakaalust päevas), siis peaks ravimi doos (manustatavate ml arv) jääma samaks.
Fertility studies have not been conducted in the target species - use in dogs intended for breeding should be subject to a risk-benefit analysis by your veterinarian.
Kasutamine aretuses kasutatavatel koertel peaks sõltuma teie loomaarsti tehtud kasu-riski analüüsist.
Do not use in dogs in the growth phase.
Mitte kasutada kasvavatel koertel.
Dose 6 = Dose 5 x 1.5
Doos 6 = Doos 5 x 1,5
Dose 5 = Dose 4 x 1.5
Doos 5 = Doos 4 x 1,5
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
MMINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL
Resolution of adverse reactions will occur shortly after suspension of treatment.
Kõrvalnähud kaovad varsti pärast ravi peatamist.
Dirlotapide 5 mg/ml is a colourless to pale yellow solution.
Dirlotapiid 5 mg/ml on värvitu kuni kahvatukollane lahus.
Dogs should undergo a physical examination before commencing treatment, and a desired bodyweight or a body condition score identified.
Enne ravi alustamist peaksid koerad läbima füüsilise läbivaatuse ja soovitava kehakaalu või konditsiooni skoori määramise.
Any indication of progressive liver damage or of dysfunction should result in discontinuation of treatment.
Ükskõik milliste progressiivse maksahaiguse või düsfunktsiooni nähtude ilmnemisel peab ravi peatama.
Shelf life after first opening the container: 3 months
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Following these initial 4 weeks of therapy, dogs should be weighed monthly during treatment and dose adjustments are made monthly according to effect as described below.
Pärast 4 esimest ravinädalat peaks ravi ajal koeri kord kuus kaaluma ja ravimidoosi kohandatakse kord kuus vastavalt toimele nagu järgnevalt kirjeldatud.
Any clinical indication of liver disease or dysfunction during treatment should be investigated through the evaluation of liver function.
Igasuguseid kliinilisi maksahaiguse või düsfunktsiooni nähte peab maksafunktsiooni hindamise teel põhjalikult uurima.
Although not observed in clinical trials, in the case where bodyweight loss since previous monthly weighing has been 12% per month (equivalent to 0.4% bodyweight per day), the dose should be reduced by 25%.
Kuigi kliinilistes katsetes seda ei jälgitud, peaks juhtudel, kus kaalukaotus alates eelmise kuu kaalumisest on ≥12% kuus (samaväärne 0,4% kehakaalust päevas) ravimi doosi vähendama 25% võrra.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
The duration of treatment with the veterinary medicinal product must not exceed 12 months and the dose of the veterinary medicinal product must not exceed a maximum of 0.2 ml/kg current bodyweight
Ravi selle veterinaarravimiga ei tohi kesta kauem kui 12 kuud ja veterinaarravimi maksimaalne doos ei tohi ületada 0,2 ml/kg antud hetke kehakaalu kohta (dirlotapiidi 1 mg/kg).
Third monthly weighing where bodyweight loss < 3% per month since previous weighing
Kolmas igakuine kaalumine, kui eelmisest kaalumisest <3% kuus
DOSE PROGRESSION TABLE DURING WEIGHT LOSS
DOOSI MUUTMISE TABEL KAALU VÄHENEMISE JOOKSUL Manustatav kogus ml
The recommended starting dose of the veterinary medicinal product is 0.05 mg/kg initial bodyweight per day (0.01 ml/kg/day).
Veterinaarravimi soovitatav algdoos on 0,05 mg/kg algse kehakaalu kohta päevas (0,01 ml/kg/päev).
In clinical studies, vomiting, sometimes accompanied by signs of lethargy, anorexia or diarrhoea was observed during treatment with the veterinary medicinal product.
Kliinilistes uuringutes täheldati ravimi kasutamisel oksendamist, mõnikord koos letargia, isutuse või kõhulahtisuse nähtudega.
In case of contact with the skin, wash off any veterinary medicinal product immediately with soap and
Juhuslikul veterinaarravimi sattumisel nahale pesta viivitamatult seebi ja veega.
The recommended starting dose is 0.05 mg/kg initial bodyweight per day (0.01 ml/kg/day).
Soovitatav algdoos on 0,05 mg/kg algse kehakaalu kohta päevas (0,01 ml/kg/päev).
Bottles of 20 ml are packed with two dosing devices of 1 ml.
20 ml pudelid on pakitud koos kahe 1 ml dosaatoriga.
Although not observed in clinical trials, in the case where bodyweight loss since previous monthly weighing has been 12% per month (equivalent to 0.4% bodyweight per day), the dose should be
Kuigi kliinilistes katsetes seda ei jälgitud, peaks juhtudel, kus kaalukaotus alates eelmise kuu kaalumisest on ≥12% kuus (samaväärne 0,4% kehakaalust päevas) ravimi doosi vähendama 25%
Therefore, for dogs receiving treatments in addition to the veterinary medicinal product, drug interactions should be
Seetõttu on soovitatav lisaks sellele veterinaarravimile ka teisi ravimeid saavatel koertel ravimite koostoimeid hoolikalt jälgida.
Bottles of 150 ml are packed with two dosing devices of 10 ml.
150 ml pudelid on pakitud koos kahe 10 ml dosaatoriga.
Bottles of 50 ml are packed with two dosing devices of 3 ml.
50 ml pudelid on pakitud koos kahe 3 ml dosaatoriga.
A colourless to pale yellow solution.
Värvitu kuni kahvatukollane lahus.
Sporadic and mild ALT (alanine aminotransferase) elevations up to 4 times the upper reference range and not associated with histopathological liver lesions or noticeable changes in other liver parameters may be observed in some dogs during the course of treatment.
Mõnedel koertel võib ravi jooksul täheldada histopatoloogiliste maksakahjustustega või teiste maksanäitajate märgatavate muutustega mitteseotud sporaadilist ja kerget ALT (alaniinaminotransferaasi) tõusu kuni neljakordse normi ülempiirini.
Zoetis Luxembourg Holding Sarl Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Република България Zoetis Luxembourg Holding Sarl Teл: +359 2 970 41 72
Fertility studies have not been conducted in the target species.
Sihtloomaliigil ei ole uuritud ravimi mõju sigimisele.
Dogs should undergo a physical examination by a veterinarian before commencing treatment, and a desired bodyweight or body condition score identified.
Enne ravi alustamist peaksid koerad läbima füüsilise läbivaatuse ja soovitava kehakaalu või
In case of excessive weight loss greater than 12% per month, the dose volume of the veterinary medicinal product should be reduced (by 25%).
Kui kaalukaotus alates eelmise kuu kaalumisest on suurem kui 12% kuus, peaks veterinaarravimi doosi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Hävitamine: vt pakendi infolehte..
Sími: +354 540 80 00
Tel: +420 283 004 111
Not applicable (systematic) Dose 2 = Dose 1 x 2
Doos 2 = Doos 1 x 2
Dose 1 = Starting dose = Initial BW x weighing
Doos 1 = Algdoos = Esialgne kehakaal x 0,01 ml/kg
The recommended starting dose of Slentrol is 0.05 mg/kg (0.01ml/kg) by oral administration.
Slentroli soovitatav algdoos on 0,05 mg/kg algse kehakaalu kohta päevas (0,01 ml/kg/päev) suukaudselt.
6 (conditional)
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Italia
Luxembourg
These signs will resolve spontaneously following treatment discontinuation,
Need nähud kaovad iseenesest ravimi manustamise
5.1 Pharmacodynamic properties
Danmark Orion Pharma Animal Health
Dogs with evidence of liver dysfunction should not be treated with the veterinary medicinal product.
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes.
Zoetis Ireland Limited Tel: +353 (0) 1 467 6650
United Kingdom Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
Actira was initially approved in June 1999.
Actira sai algselt müügiloa 1999. aasta juunis.
- The Committee considered the Referral made under Article 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003, for Actira and associated names (See Annex 1).
- komitee vaatas läbi komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 12 kohaselt esitatud esildise Actira ja sellega seotud nimetuste kohta (vt I lisa);
This procedure is a referral following a Mutual Recognition Procedure concerning the above variation application which was submitted for Actira film-coated tablets to Germany as Reference Member State (RMS) and the Concerned Member States (CMS) AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT and SE on 5 December 2006.
Käesoleva menetluse aluseks olev esildis esitati vastastikuse tunnustamise menetluse tulemusena, milles käsitleti 5. detsembril 2006 Saksamaale kui viiteliikmesriigile ja asjaomastele liikmesriikidele (AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT ja SE) esitatud taotlust Actira õhukese polümeerikattega tablettide eespool mainitud müügiloas muudatuse tegemiseks.
Actira film-coated tablets contain 400 mg moxifloxacin as hydrochloride.
Actira õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad 400 mg moksifloksatsiini vesinikkloriidina.
The MRP variation application DE/H/158/01/II/32 concerned an extension of the indication to include the treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis.
Vastastikuse tunnustamise menetluseks esitatud muudatuse taotluses DE/H/158/01/II/32 soovitati laiendada näidustust kerge kuni mõõduka raskusastmega väikevaagna põletikule, s.t genitaaltrakti ülemise osa nakkustele, kaasa arvatud salpingiit ja endometriit.
Objections and concerns over the efficacy and safety of Actira in the proposed indication were raised during the Mutual Recognition variation procedure.
Muudatuse tegemiseks läbiviidud vastastikuse tunnustamise menetluse käigus tõstatati seoses Actira ohutuse ja efektiivsusega kavandatud näidustuse puhul teatavad vastuväited ja probleemid.
LU - Luxembourg Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen
LU - Luksemburg Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen
- The Committee considered that robust data is available showing the efficacy of Actira in the indication “Treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis” , however due to emerging resistance of N. gonorrhoeae, moxifloxacin should not be used in empirical monotherapy, unless moxifloxacinresistant N. gonorrhoeae can be excluded.
- komitee leidis, et on kättesaadavad usaldusväärsed andmed, mis näitavad Actira efektiivsust kasutamisel näidustuse “kerge või mõõduka väikevaagna põletiku, s.t genitaaltrakti ülemise osa nakkuste, sh salpingiidi ja endometriidi ravi" puhul, kuid N. gonorrhoeae resistentsuse suurenemise tõttu võib moksifloksatsiini empiirilise monoteraapiana kasutada vaid sel juhul, kui N. gonorrhoeae resistentsuse moksifloksatsiini suhtes võib välistada;
- The Committee, in view of the presented data on efficacy and safety, considered that the Benefit / Risk balance for Actira and associated names in the “ The treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis” with the restrictions concerning empirical monotherapy was favourable; - The CHMP, as a consequence, recommended the amendment of the Summary of Product Characteristics sections 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 and 5.2 and Package Leaflet relevant sections as set out in Annex III for Actira and associated names (see Annex I).
- seetõttu soovitas inimravimikomitee teha ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 ja 5.2 ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes muudatused, mis on esitatud III lisas Actira ja sellega seotud nimetuste kohta (vt I lisa).
Concentrate for solution for infusion
Koncentrat za raztopino za infundiranje
Dogs were followed for 18 weeks after treatment.
Koeri jälgiti 18 nädalat pärast ravi.
Area vascularity should be maintained.
Piirkonna vaskulaarsuse peab säilitama.
It must not be re-sterilised.
Seda ei tohi uuesti steriliseerida.
Do not use more than 3.2 ml.
Ärge kasutage rohkem kui 3,2 ml.
Date of first authorisation: 14/12/2011 Date of last renewal:
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14/12/2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinarian surgeon.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Dry the fracture site to the extent possible.
Kuivatage murrukoht nii hästi kui võimalik.
Summary of the cumulative percent of fracture unions by week and treatment Weeks
Murru ühinemise kumulatiivse protsendi kokkuvõte nädala ja raviviisi kaupa Nädalad
TruScient is intended for single use only.
TruScient on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Instructions for preparation and use
Ettevalmistamise ja kasutamise juhend
B. Prepare TruScient sponges in the sterile field:
B. Valmistage TruScient käsnad ette steriilsel pinnal:
BMP-2 plays a critical role during foetal development.
BMP-2 on loote arengu ajal kriitilise tähtsusega.
D. After Placement
D. Pärast paigaldamist
C. Implantation
C. Implantatsioon
Each kit contains:
Igasse komplekti kuulub:
The influence of anti-BMP-2 antibody formation on foetal development has not been assessed.
Anti-BMP-2 antikehade moodustumise mõju loote arengule ei ole hinnatud.
1 vial (lyophilisate)
1 viaal (lüofilisaat)
0.66 mg
0,66 ml
- heterotopic ossification of the surrounding tissues
- ümbritsevate kudede heterotroopne ossifikatsioon
Pharmacotherapeutic group: Bone Morphogenetic Proteins ATCvet code: QM05BC01
Farmakoterapeutiline rühm: luu morfogeneetilised valgud ATCvet kood: QM05BC01
Figure 2: Preparation of TruScient sponges
Joonis 2: TruScient'i käsnade ettevalmistamine
Development of BMP-2 antibodies occurred in 6.9% of dogs receiving TruScient vs. 4.3% of dogs in the control group.
BMP-2 antikehade tekkimist esines 6,9% TruScient'it saanud koertest võrreldes 4,3% kontrollgrupi koertega.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during breeding, pregnancy and lactation.
Veterinaarravimi ohutus paaritamise, tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole tõestatud.
Clinical pharmacology studies demonstrate that the absorbable collagen sponge alone is not osteoinductive and is completely resorbed over time.
Kliinilis-farmakoloogilised uuringud on näidanud, et imenduv kollageenkäsn iseenesest ei ole osteoinduktiivse toimega ning resorbeerub aja jooksul täielikult.
White lyophilisate and a clear colourless solvent.
Valge lüofilisaat ja selge värvitu lahusti.
In case of accidental spillage onto skin and eyes rinse off immediately.
Juhuslikul ravimi sattumisel nahale ja silma loputada koheselt.
Both rhBMP-2 and bovine Type I collagen can elicit an immune response in dogs.
Nii rhBMP-2 kui ka veise I tüüpi kollageen võivad põhjustada koertel immuunvastust.
The antibody titers did not correlate with any adverse clinical sign including any immune mediated adverse events such as allergic reactions.
Antikehade tiitrid ei olnud korrelatsioonis ühegi ebasoovitava kliinilise nähuga, kaasaarvatud igasugused immuunvahendatud kõrvanähud nagu allergilised reaktsioonid.
The amount of prepared sponge placed is determined by the fracture anatomy and the ability to close the wound with minimal compression of the sponge.
Paigaldatava valmis käsna kogus oleneb murru anatoomiast ja võimalusest sulgeda haav käsna minimaalselt kokku surudes.
ABSORBABLE COLLAGEN SPONGE LABEL
ABSORBEERUV KOLLAGEENKÄSN, ETIKETT
Remodeling of the surrounding trabecular bone occurs in a manner that is consistent with the biomechanical forces placed on it.
Ümbritseva trabekulaarse luumassi remodelleerumine toimub vastavalt sellele toimivatele biomehhaanilistele jõududele.
Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) Mild to moderate
Sagedased (rohkem kui 1, aga vähem kui 10 loomal 100st) Kerge kuni mõõdukas
The efficacy and safety of the veterinary medicinal product for the treatment of diaphyseal fractures was evaluated in a randomised, controlled, multicenter clinical field study involving dogs randomised to treatment with the veterinary medicinal product plus Standard Of Care (SOC) [n=84] or SOC [n=42] alone.
Diafüüsi murdude raviks mõeldud veterinaarravimi efektiivsust ja ohutust hinnati randomiseeritud kontrollitud multitsentrilisel kliinilisel väliuuringul, milles osalesid koerad, keda juhusliku valiku alusel raviti kas antud veterinaarravimi pluss standardse raviga (n=84) või ainult standardse raviga (n=42).
The possibility of an immune response to the product should be evaluated in cases where an undesirable effect with immunological background is suspected.
Ravimpreparaadi vastu suunatud immuunreaktsiooni võimalust tuleks kaaluda juhtudel, kui tekib kahtlus kõrvaltoimete immunoloogilisele geneesile.
The safety, including potential immune responses, and effectiveness of repeated administration have not been evaluated in dogs.
Korduva manustamise ohutust, sealhulgas võimalikke immuunreaktsioone, ja efektiivsust ei ole koertel hinnatud.
When injected intravenously, the terminal half-life of dibotermin alfa was 16 minutes in rats.
Intravenoossel manustamisel oli dibotermiin alfa terminaalne poolväärtusaeg rottidel 16 minutit.
Therefore, in the absence of clinical data, the veterinary medicinal product should not be used for direct applications to trabecular bone when transient bone resorption may create a risk of bone fragility and, thus, increase the risk of implant failure.
Kuna asjakohased kliinilised andmed puuduvad, ei tohi veterinaarravimit paigaldada otseselt trabekulaarsele luukoele, kuna sellest mööduvast resorptsioonireaktsioonist tingitult võib luu muutuda hapramaks, suurendades nii implantatsiooni ebaõnnestumise riski.
Investigators were aware of treatment assignment; reviewers assessing time to radiographic fracture union for each dog were masked to treatment.
Uurijad olid ravi määramisest teadlikud; vaatlejatele, kes hindasid murru röntgenoloogilise liitumiseni kuluvat aega, oli ravi maskeeritud.
Read the instructions for preparation and use below each time the veterinary medicinal product is used.
Lugege alljärgnevat ettevalmistamise ja kasutamise juhendit iga kord enne veterinaarpreparaadi kasutamist.
Sodium hydroxide (pH adjustment agent) Hydrochloric acid (pH adjustment agent)
Naatriumhüdroksiid (aine pH kohandamiseks) Vesinikkloriidhape (aine pH kohandamiseks)
Firm swelling within the first 3 weeks postoperatively which recedes gradually over several months
Jäik turse esimesel 3 nädalal pärast operatsiooni, mis taandub mitme kuu jooksul järk-järgult Pehme turse, mis taandub 3 nädala jooksul
Radiographic, biomechanical, and histological evaluation of the induced bone indicates that it functions biologically and biomechanically as native bone.
Indutseeritud luukoe röntgenoloogiline, biomehhaaniline ja histoloogiline uurimine on näidanud, et see luukude funktsioneerib bioloogiliselt ja biomehhaaniliselt samal viisil kui natiivne luukude.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life in the vial after reconstitution according to directions: 3 hours Discard any unused veterinary medicinal product.
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile lahustamist: 3 tundi Kasutamata veterinaarravim ära visata.
Use within 2 hours of wetting the sponges.
Kasutage ära 2 tunni jooksul pärast käsnade niisutamist.
The kit also includes:
Komplekti kuuluvad lisaks:
Two sterile sponges 2.5 x 5 cm in a polyvinyl chloride (PVC) blister package sealed with a Tyvek lid.
Kaks steriilset 2,5 x 5 cm käsna polüvinüülkloriidist (PVC) blisterpakendis, mis on kaetud Tyvekkattega.
The recommended dose is up to two sponges (2.5 x 5 cm) per dog.
Soovitatav doos on kuni kaks käsna (2,5 x 5 cm) koera kohta.
The incidence of antibody titres in treated dogs under field conditions is low and the puppies will have no or very limited exposure to anti-BMP-2 antibodies due to the potential for limited transfer across the placenta in dogs.
Tavatingimustes on ravitud koertel antikehade tiitri esinemine vähene ja kutsikate kokkupuude anti-BMP-2 antikehadega väike või olematu, kuna antikehade läbi platsentabarjääri kandumise potentsiaal on piiratud.
*Dibotermin alfa (recombinant human Bone Morphogenetic Protein-2; rhBMP-2) is a human protein derived from a recombinant Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
*Dibotermiin alfa (rekombinantne inimese luu morfogeneetiline valk 2 (recombinant human Bone Morphogenetic Protein-2; rhBMP-2)) on inimese valk, mida toodetakse Hiina hamstri munasarja (CHO) rekombinantsel rakuliinil.
Although no clear association with clinical outcome or undesirable effects could be observed in clinical and safety studies, the possibility of developing neutralising antibodies or hypersensitivity-type reactions cannot be excluded.
Kuigi kliinilistes ja ohutuse uuringutes ei täheldatud selget seost raviefekti või soovimatute kõrvaltoimetega, ei saa täielikult välistada neutraliseerivate antikehade teket või ülitundlikkus-tüüpi reaktsioonide esinemist.
This veterinary medicinal product should be used by an appropriately qualified veterinarian.
Seda veterinaarravimit tohib kasutada vastavalt kvalifitseeritud loomaaarst.
BMP-2 antibody response to TruScient was evaluated in 133 dogs receiving surgery for diaphyseal fractures stabilised with internal fixation.
BMP-2 antikehareaktsiooni TruScient'ile hinnati 133 koeral, kellel opereeriti diafüüsi murde, mis stabiliseeriti seesmiste fiksaatoritega.
This medicinal product should only be used in breeding, pregnant and lactating dogs following a risk/benefit assessment by the responsible veterinarian.
Seda veterinaarravimit kasutada paaritatavatel, tiinetel ja imetavatel koertel ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu riski suhte hinnangule.
10 ml Do not use more than 3.2 ml for reconstitution
10 ml Mitte kasutada lahustamiseks rohkem kui 3,2 ml