natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, as the mechanism by which dolutegravir may interfere in human pregnancy is unknown, the safety in use during the second and third trimester cannot be confirmed.
Ent kuna ei ole teada mehhanism, misläbi dolutegraviir võib inimese rasedust mõjutada, ei saa kinnitada ravimi kasutamise ohutust teisel ja kolmandal trimestril.
Transmission of HIV
HIV ülekanne
Interaction geometric mean change (%)
Koostoime geomeetriline keskmine muutus (%)
Sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/Lamivudine
Sorbitooli lahus (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudiin
Symptoms may include:
Sümptomid võivad olla järgmised:
Pharmacokinetic parameters are comparable to those reported in adults.
Farmakokineetilised näitajad on võrreldavad täiskasvanutel täheldatuga.
• This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
- Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking Dovato.
Te peate teadma, millised on olulised nähud ja sümptomid, millele tuleb Dovato võtmise ajal tähelepanu pöörata.
Carcinogenesis and mutagenesis
Kartsinogenees ja mutagenees
• depression (feelings of deep sadness and unworthiness)
• depressioon (sügava kurbuse ja väärtusetuse tunne),
DTG + TDF/FTC N=717
DTG + TDF/FDC N=717
• if you have moderate or severe liver disease
• kui teil on mõõdukas või raske maksahaigus;
Dolutegravir can cause a serious allergic reaction known as a hypersensitivity reaction.
Dolutegraviir võib põhjustada tõsist allergilist reaktsiooni, mida nimetatakse ülitundlikkusreaktsiooniks.
These changes are not clinically significant.
Need muutused ei ole kliiniliselt olulised.
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Kui nimetatud patsientidel esinevad maksahaiguse süvenemise ilmingud, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Pooled analysis also stratified by study.
Liitanalüüs stratifitseeriti ka uuringu järgi.
Fosamprenavir/ritonavir decreases dolutegravir concentrations, but based on limited data, did not result in decreased efficacy in Phase III studies.
Fosamprenaviiri/ritonaviiri toimel väheneb dolutegraviiri kontsentratsioon, kuid piiratud andmete alusel ei viinud see III faasi uuringutes efektiivsuse vähenemiseni.
Some clinical findings also support a possible interaction between lamivudine and cladribine.
Mõned kliinilised leiud toetavad samuti võimalikku koostoimet lamivudiini ja kladribiini vahel.
→ Don't drive or operate machinery unless you are sure you're not affected.
 Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei ole kindel, kuidas ravim teile mõjub.
→ Read the information ‘Other possible side effects' in section 4 of this leaflet.
 Lugege teavet „Muud võimalikud kõrvaltoimed“ käesoleva infolehe lõigus 4.
Signs of osteonecrosis include:
Osteonekroosi sümptomid on:
Lamivudine was not significantly metabolised by CYP enzymes.
Lamivudiin ei metaboliseerunud olulisel määral CYP ensüümide kaudu.
Stopping Dovato can affect your health and how future treatment works.
Dovato'ga ravi lõpetamine võib mõjutada teie tervist ja seda, kuidas edasine ravi toimib.
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on klassifitseeritud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
If you could get pregnant while taking Dovato, you need to use a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral contraceptive (the pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants or injections), to prevent pregnancy.
Kui te võite jääda rasedaks Dovato võtmise ajal, peate raseduse vältimiseks kasutama usaldusväärset rasestumisvastast barjäärimeetodit (näiteks kondoomi) koos teiste rasestumisvastaste meetodite, sealhulgas suukaudsete tablettide (antibeebipillide) või muude hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega (näiteks implantaadid või süstid).
Dovato can be taken with or without food (see section 5.2).
Dovato't võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Clinically significant interaction unlikely.
Kliiniliselt olulised koostoimed ei ole tõenäolised.
The most frequently reported adverse reactions are headache (3%), diarrhoea (2%), nausea (2%) and insomnia (2%).
Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed on peavalu (3%), kõhulahtisus (2%), iiveldus (2%) ja unetus
Due to the potential risk of neural tube defects with dolutegravir, Dovato should not be used during the first trimester unless there is no alternative.
Dolutegraviiriga seotud neuraaltoru defektide võimaliku tekkeohu tõttu ei tohi Dovato't kasutada raseduse esimesel trimestril, välja arvatud juhul, kui sobiv alternatiiv puudub.
Double blind therapy will continue up to week 96, followed by open label therapy up to week 148.
Topeltpime ravi jätkus kuni 96. nädalani, millele järgnes avatud ravi kuni 148. nädalani.
hepatitis
hepatiit
These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Need leiud ei mõjuta riiklikke soovitusi retroviirusvastase ravi kasutamise kohta rasedatel naistel, et vältida HIV ülekannet lapsele.
Don't stop taking Dovato without advice from your doctor Take Dovato for as long as your doctor recommends.
Ärge lõpetage Dovato võtmist ilma arstiga nõu pidamata Võtke Dovato't senikaua, kui arst soovitab.
Reduction of the metformin dose should be highly considered.
Kindlasti tuleks kaaluda metformiini annuse vähendamist.
The results from two in vivo rat micronucleus tests with lamivudine were negative.
Lamivudiiniga teostatud kahe in vivo roti mikrotuumade testi tulemused olid negatiivsed.
• hyperactivity (excessive restlessness and movement)
• hüperaktiivsus (ülemäärane rahutus ja liikumine),
What Dovato is and what it is used for
Mis ravim on Dovato ja milleks seda kasutatakse
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Dovato in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV infection.
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Dovato'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-infektsiooni ravi korral.
The symptoms of autoimmune disorders may develop many months after you start taking medicine to treat your HIV infection.
Autoimmuunhäirete sümptomid võivad tekkida mitu kuud pärast HIV-nakkuse ravi alustamist.
HIV infection is spread by sexual contact with someone who has the infection or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles).
HIV-nakkus levib olles seksuaalses kontaktis nakatunud isikuga või kandub üle nakatunud verega (näiteks süstlanõelu jagades).
Lamivudine monotherapy is generally not considered an adequate treatment for hepatitis B, since the risk for hepatitis B resistance development is high.
Lamivudiini monoteraapia ei ole üldjuhul piisav B-hepatiidi raviks, sest esineb suur risk B-hepatiidi resistentsuse tekkeks.
If you get any of the following symptoms:
Kui teil tekib mõni järgnevalt loetletud sümptomitest:
• swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing
• turse, mõnikord näo või suu turse (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskust,
Table 1:
Tabel 1:
Dovato is used to treat HIV in adults and adolescents over 12 years old who weigh at least 40 kg.
Dovato't kasutatakse HIV raviks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel, kes kaaluvad vähemalt 40 kg.
A similar study was not conducted with lamivudine.
Lamivudiiniga ei ole sarnast uuringut läbi viidud.
→ If you think this applies to you, tell your doctor.
 Kui arvate, et see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga.
If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring, as necessary.
Üleannustamise korral tuleb rakendada toetavat ravi koos vajaliku jälgimisega.
The safety and efficacy of Dovato in children aged less than 12 years or weighing less than 40 kg have not been established.
Dovato ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta või kehakaaluga alla 40 kg ei ole tõestatud.
• lack of energy (fatigue)
• energiapuudus (väsimus),
After starting treatment, the immune system becomes stronger, and may attack the infections, which can cause symptoms of infection or inflammation.
Pärast ravi alustamist muutub immuunsüsteem tugevamaks ja võib hakata infektsioonide vastu võitlema, mille tagajärjel võivad tekkida infektsiooni- ja põletikunähud.
Nucleoside and nucleotide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine.
Nukleosiidi ja nukleotiidi analoogide toime mitokondriaalsele funktsioonile võib olla erineva ulatusega, kõige märkimisväärsem on see stavudiini, didanosiini ja zidovudiini korral.
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Netherlands
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Holland
The effect of prolonged daily treatment with high doses of dolutegravir has been evaluated in repeat oral dose toxicity studies in rats (up to 26 weeks) and in monkeys (up to 38 weeks).
Dolutegraviiri suurte annuste pikaajalise igapäevase kasutamise toimet on hinnatud suukaudsete annuste korduvtoksilisuse uuringutes rottidel (kuni 26 nädalat) ja ahvidel (kuni 38 nädalat).
(organic cation transporter inhibition)
(orgaanilise katioontransporteri inhibeerimine)
The concentration of active substance necessary to effect viral replication by 50% (IC50 - half maximal inhibitory concentration) varied according to virus and host cell type.
Ravimikontsentratsioon, mis oli vajalik viiruse replikatsiooni inhibeerimiseks 50% võrra (IC50 - pool maksimaalsest inhibeerivast kontsentratsioonist), varieerus sõltuvalt viirusest ja peremeesraku tüübist.
hypersensitivity (see section 4.4), immune reconstitution syndrome (see section 4.4)
ülitundlikkus (vt lõik 4.4), immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom (vt lõik 4.4)
The absolute bioavailability of dolutegravir has not been established.
Dolutegraviiri absoluutset biosaadavust ei ole kindlaks määratud.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ViiV Healthcare BV
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS ViiV Healthcare BV
Increases in serum creatinine occurred within the first four weeks of treatment with dolutegravir plus lamivudine and remained stable through 48 weeks.
Seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine tekkis dolutegraviiri pluss lamivudiiniga ravi esimese nelja nädala jooksul ja püsis muutumatuna 48 nädala vältel.
Since lamivudine is dialysable, continuous haemodialysis could be used in the treatment of overdose, although this has not been studied.
Kuna lamivudiin on dialüüsitav, võib üleannustamise raviks kasutada pidevat hemodialüüsi, kuigi seda ei ole uuritud.
Patients should be advised that dolutegravir, lamivudine or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Patsiente tuleb hoiatada, et dolutegraviir, lamivudiin ega teised retroviirusvastased ravimid ei ravi HIV-infektsioonist terveks ning et neil võivad jätkuvalt tekkida oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Your doctor may decide to carry out tests to check your liver, kidneys or blood, and may tell you to stop taking Dovato.
Arst võib otsustada, et teeb analüüsid teie maksa- ja neerutalitluse või verepildi kontrollimiseks ning võib öelda, et lõpetaksite Dovato võtmise.
The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Selle kõrvaltoime esinemissagedus on teadmata (vt lõik 4.4).
The observed lamivudine half-life of elimination is 18 to 19 hours.
Lamivudiini täheldatud eliminatsiooni poolväärtusaeg on 18...19 tundi.
This increase is not considered clinically relevant.
Seda tõusu ei loeta kliiniliselt oluliseks.
• liver failure (signs may include yellowing of the skin and the whites of the eyes or unusually dark urine)
• maksapuudulikkus (nähtudeks võivad olla naha ja silmavalgete kollasus või ebatavaliselt tume uriin),
• a low red blood cell count (anaemia) or low white blood cell count (neutropenia).
• madal punaste vereliblede (aneemia) või valgete vereliblede arv (neutropeenia).
• rifampicin, to treat tuberculosis (TB) and other bacterial infections
• rifampitsiin, mida kasutatakse tuberkuloosi ja teiste bakteriaalsete infektsioonide raviks.
• if you are allergic (hypersensitive) to dolutegravir or lamivudine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete dolutegraviiri või lamivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
If you forget to take Dovato
Kui te unustate Dovato't võtta
Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breastfed infants of mothers treated for HIV are very low (< 4% of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breastfed infants reach 24 weeks of age.
Enam kui 200 HIV ravi saanud ema/lapse paari põhjal on lamivudiini kontsentratsioon HIV ravi saavate emade rinnaga toidetavate imikute seerumis väga väike (< 4% ravimi kontsentratsioonist ema seerumis) ja see järjest väheneb mittemääratava tasemeni, kui rinnaga toidetavad lapsed saavad 24 nädala vanuseks.
Changes in laboratory biochemistries
Laboratoorsete biokeemiliste näitajate muutused
This antiviral response was maintained for 3 to 4 days after the last dose in the 50 mg group.
Viirusvastane toime püsis 3...4 päeva pärast viimase annuse manustamist 50 mg rühmas.
Co-infection with Hepatitis B or C
Samaaegne B- või C-hepatiidi infektsioon
No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Total blood and plasma drugrelated radioactivity concentration ratios averaged between 0.441 to 0.535, indicating minimal association of radioactivity with blood cellular components.
Radioaktiivselt märgistatud ravimi kontsentratsioonide suhe täisveres ja plasmas oli keskmiselt 0,441...0,535, mis näitab minimaalset seonduvust vere rakuliste komponentidega.
It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
HIV-infektsiooniga naistel soovitatakse mitte mingil tingimusel last rinnaga toita, et vältida HIV ülekannet.
Lamivudine was not teratogenic in animal studies but there were indications of an increase in early embryonic deaths in rabbits at relatively low systemic exposures, comparable to those achieved in humans.
Lamivudiin ei olnud loomkatsetes teratogeenne, kuid on põhjustanud embrüo varajast hukkumist küülikutel suhteliselt madalate süsteemse kontsentratsiooni väärtuste juures, mis on võrreldavad inimestel saavutatuga.
It is unknown if all or part of this is due to unabsorbed active substance or biliary excretion of the glucuronidate conjugate, which can be further degraded to form the parent compound in the gut lumen.
Ei ole teada, kas kõik või osa sellest on tingitud imendumata toimeainest või glükuronidaat-konjugaadi eritumisest sapiga; viimane võib edasi laguneda ja moodustada lähteühendi soolevalendikus.
In rare cases, as the immune system becomes stronger, it can also attack healthy body tissue (autoimmune disorders).
Harvadel juhtudel võib immuunsüsteem tugevamaks muutudes rünnata ka organismi terveid kudesid (autoimmuunhäired).
Some people taking Dovato or other combination treatments for HIV are more at risk of serious side effects than others.
Mõnedel inimestel, kes võtavad Dovato't või teisi kombineeritud HIV ravimeid, on suurem risk tõsiste kõrvaltoimete tekkeks kui teistel.
These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleoside and nucleotide analogues, who presents with severe clinical findings of unknown aetiology, particularly neurologic findings.
Neid leide tuleb hinnata kõigil lastel, kes puutuvad nukleosiidi ja nukleotiidi analoogidega kokku in utero ja kellel esinevad teadmata etioloogiaga rasked kliinilised leiud, eriti neuroloogilised leiud.
Dovato is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus type 1 (HIV-1) infection in adults and adolescents above 12 years of age weighing at least 40 kg, with no known or suspected resistance to the integrase inhibitor class, or lamivudine (see section 5.1).
Dovato on näidustatud inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest kehakaaluga vähemalt 40 kg, kellel ei ole teadaolevat või kahtlustatavat resistentsust integraasi inhibiitorite klassi või lamivudiini suhtes (vt lõik 5.1).
The frequency category of rare was estimated based on post-marketing reports.
Esinemissageduse kategooria „harv“ põhineb turuletulekujärgsetel teadetel.
No data are available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh grade C); therefore Dovato should be used with caution in these patients (see section 5.2).
Puuduvad andmed raske maksakahjustusega (Child-Pugh skoor C) patsientide kohta; seetõttu peab Dovato't nendel patsientidel kasutama ettevaatusega (vt lõik 5.2).
• symptoms of infections and inflammation
• infektsioonide ja põletiku sümptomid;
People with advanced HIV infection or AIDS have weak immune systems, and are more likely to develop serious infections (opportunistic infections).
Kaugelearenenud HIV-nakkuse ehk AIDS-iga inimestel on nõrk immuunsüsteem ja neil võivad suurema tõenäosusega tekkida tõsised infektsioonid (oportunistlikud infektsioonid).
If Dovato is used in patients co-infected with hepatitis B an additional antiviral is therefore generally needed.
Kui Dovato't kasutatakse patsientidel, kellel esineb samaaegselt B-hepatiidi infektsioon, on üldjuhul vajalik täiendav viirusvastane ravi.
As neural tube defects occur within the first 4 weeks of foetal development (at which time the neural tubes are sealed) this potential risk would concern women exposed to dolutegravir at the time of conception and in early pregnancy.
Kuna neuraaltoru defektid tekivad loote arengu esimese 4 nädala jooksul (seejärel neuraaltoru sulgub), puudutab see võimalik risk naisi, kes saavad dolutegraviiri rasestumise ajal või raseduse algfaasis.
The adjusted difference was -2.6 (95% CI: -6.7; 1.5) for GEMINI-1 and0.7 (95% CI: -4.3; 2.9) for GEMINI-2 with a prespecified non-inferiority margin of 10%.
Kohandatud erinevus oli -2,6% (95% CI: -6,7; 1,5) GEMINI-1 ja -0,7% (95% CI: -4,3; 2,9) GEMINI-2 puhul eelnevalt määratletud samaväärsuse piirväärtusega 10%.
Swallow the tablet with some liquid.
Neelake tablett koos vähese vedelikuga.
People may be more likely to get this condition:
See haigus võib suurema tõenäosusega tekkida patsientidel:
Antihistamines (histamine H2 receptor antagonists) Ranitidine
Antihistamiinid (histamiini H2-retseptorite blokaatorid) Ranitidiin
Taking Dovato at the time of becoming pregnant or during the first twelve weeks of pregnancy, may increase the risk of a birth defect, called neural tube defect, such as spina bifida (malformed spinal cord).
Kui Dovato't võetakse rasestumise ajal või esimese kaheteistkümne rasedusnädala jooksul, võib suureneda risk neuraaltoru defektiks nimetatava väärarengu, näiteks spina bifida (lülisambalõhestus) tekkeks.
Your doctor may decide to adjust your dose or that you need extra check ups.
Teie arst võib otsustada, et vajate annuse muutmist või täiendavat kontrolli.
Exposure to dolutegravir was generally similar between healthy subjects and HIV-1-infected subjects.
Dolutegraviiri kontsentratsioon oli üldjuhul sarnane tervetel uuritavatel ja HIV-1 infektsiooniga isikutel.
These changes are linked to the inhibiting effect of dolutegravir on renal tubular transporters of creatinine.
Need muutused on seotud dolutegraviiri inhibeeriva toimega kreatiniini transporteritele neerutorukestes.
Although lamivudine is a substrate of BCRP and P-gp in vitro, given its high absolute bioavailability, (see section 5.2), inhibitors of these efflux transporters are unlikely to result in a clinically relevant impact on lamivudine concentrations.
Kuigi in vitro on lamivudiin BCRP ja P-gp substraat, siis teades selle suurt absoluutset biosaadavust (vt lõik 5.2), ei ole nende väljavoolutransporterite inhibiitoritel tõenäoliselt kliiniliselt olulist mõju lamivudiini kontsentratsioonile.
If you take more Dovato than you should
Kui te võtate Dovato't rohkem kui ette nähtud
Emtricitabine, didanosine, stavudine, tenofovir alafenamide, zidovudine
Emtritsitabiin, didanosiin, stavudiin, tenofoviiralafenamiid, zidovudiin
Dolutegravir and lamivudine have been shown to inhibit replication of lab-strains and clinical isolates of HIV in a number of cell types, including transformed T cell lines, monocyte/macrophage derived lines and primary cultures of activated peripheral blood mononuclear cells (PMBCs) and monocyte/macrophages.
Dolutegraviiri ja lamivudiini puhul on näidatud replikatsiooni inhibeerivat toimet HIV laboritüvedel ja kliinilistel isolaatidel mitmel rakutüübil, sealhulgas transformeerunud T-raku rakuliinidel, monotsüütidest/makrofaagidest lähtuvatel rakuliinidel ning aktiveeritud perifeerse vere mononukleaarsete rakkude (PBMC) ja monotsüütide/makrofaagide primaarkultuuridel.
Dolutegravir is present in the female and male genital tract.
Dolutegraviiri leidub naiste ja meeste genitaaltraktis.
There is no specific treatment for an overdose of Dovato.
Dovato üleannustamise spetsiifiline ravi puudub.
In vitro, lamivudine was an inhibitor of OCT1 and OCT2; the clinical consequences are not known.
In vitro oli lamivudiin OCT1 ja OCT2 inhibiitor; selle kliinilised tagajärjed on teadmata.
Don't take other medicines for the infection without your doctor's advice.
Ärge võtke ilma arsti soovituseta mingeid infektsioonivastaseid ravimeid.
depression, anxiety, insomnia, abnormal dreams
depressioon, ärevus, unetus, ebanormaalsed unenäod
→ Talk to your doctor for further advice on taking acid-lowering medicines with Dovato.
 Pidage nõu oma arstiga, et saada lisateavet mao happesust vähendavate ravimite kasutamise kohta koos Dovato'ga.
• if you have a kidney problem.
• kui teil on probleeme neerudega.
Assessed using a non-inferiority margin of 10%.
Hindamisel kasutati samaväärsuse piirväärtust 10%.
Clinical status including liver aminotransferases and bilirubin should be monitored.
Jälgida tuleb kliinilist seisundit, sh maksa aminotransferaase ja bilirubiinisisaldust.
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 L/h/kg, predominantly by renal clearance (> 70%) via the organic cationic transport system.
Lamivudiini keskmine süsteemne kliirens on ligikaudu 0,32 l/h/kg, millest valdava osa moodustab renaalne kliirens (> 70%), mis toimub orgaanilise katioon-transportsüsteemi kaudu.
Some people taking combination therapy for HIV develop a condition called osteonecrosis.
Mõnedel HIV kombinatsioonravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos.
Dolutegravir had no pharmacodynamic effect on Luteinizing Hormone (LH), Follicle Stimulating Hormone (FSH) and progesterone.
Dolutegraviiril ei olnud farmakodünaamilist toimet luteiniseerivale hormoonile (LH), folliikuleid stimuleerivale hormoonile (FSH) ja progesteroonile.
Anti-infective products Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg once daily for 5 days/300 mg single dose)
Infektsioonivastased ravimid Trimetoprim/sulfametoksasool (kotrimoksasool)/lamivudiin (160 mg/800 mg üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul/300 mg ühekordse annusena)
In vivo, dolutegravir may increase plasma concentrations of medicinal products in which excretion is dependent upon OCT2 or MATE-1 (e.g. metformin) (see Table 1 and section 4.3).
In vivo võib dolutegraviiri toimel suureneda nende ravimite plasmakontsentratsioon, mille eritumine sõltub OCT2-st või MATE-1-st (nt metformiin) (vt tabel 1 ja lõik 4.3).