natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Enzootic pneumonia: 10 mg lincomycin per kg of body weight (corresponding to 25 mg product per kg bodyweight) for 21 consecutive days.
Enzootiline pneumoonia: 10 mg linkomütsiini kg kehamassi kohta (vastab 25 mg ravimile kg kehamassi kohta) 21 päeva järjest.
Pigs: Meat and offal: 1 day.
Sead: lihale ja söödavatele kudedele: 1 päev.
Necrotic enteritis: 5 mg lincomycin per kg of body weight (corresponding to 12.5 mg product per kg bodyweight) for 7 consecutive days.
Nekrootiline enteriit: 5 mg linkomütsiini kg kehamassi kohta (vastab 12,5 mg ravimile kg kehamassi kohta) 7 päeva järjest.
Oral use (via drinking water)
Suukaudne manustamine (joogiveega)
Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Ei ole lubatud kasutamiseks lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Evaluation and conclusions on the benefit-risk balance
Kasulikkuse ja riski suhte hindamine ning järeldused
With regard to the withdrawal period, a satisfactory residue depletion study in pigs was provided by the marketing authorisation holder.
Keeluajaga seoses esitas müügiloa hoidja rahuldava ravimijääkide kadumise uuringu sigadel.
This product contains lincomycin and lactose monohydrate, either of which can cause allergic reactions in some people.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ravim sisaldab linkomütsiini ja laktoosmonohüdraati, millest kumbki võib mõnel inimesel esile kutsuda allergilisi reaktsioone.
With regard to the in vitro susceptibility data, although there is no standardised methodology for determination of the MIC for antibiotics against B. hyodysenteriae, it was evident that the majority of isolates fall outside the apparent wild-type population.
Kuigi B. hyodysenteriae vastaste antibiootikumide MICi määramise metodoloogia ei ole standardiseeritud, oli seoses in vitro tundlikkuse andmetega selge, et enamik isolaate ei kuulu metsiktüve populatsiooni.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottles containing 150 g or 1.5 kg
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA SISEPAKENDIL 150 g või 1,5 kg sisaldavad pudelid
Therefore, the high in vitro resistance level in B. hyodysenteriae constitutes a major uncertainty as to the clinical effectiveness of Lincocin.
Seega on peamine Lincocini kliinilise efektiivsusega seotud probleem B. hyodysenteriae kõrge in vitro resistentsuse tase.
Shelf life after dilution or reconstitution according to directions: 24 hours.
Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 24 tundi.
Additionally the wording of section 4.9 ‘Amounts to be administered and route of administration' of the SPC was extensively modified, with the main aim of increasing clarity.
Lisaks muudeti märkimisväärselt ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4.9 „Annustamine ja manustamisviis” sõnastust peamiselt parema selguse huvides.
Regarding laying hens, there are no data to support a withdrawal period in eggs; hence, the use of the product should not be authorised in laying birds producing eggs for human consumption.
Seoses munakanadega puuduvad andmed keeluaja määramise kohta munadele, mistõttu ei tohi heaks kiita ravimpreparaadi kasutamist inimtarbimiseks munevatel munakanadel.
Concerning the indication for treatment and metaphylaxis of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae and/or other bacteria susceptible to lincomycin, the marketing authorisation holder presented Minimum Inhibitory Concentration (MIC) data from several studies (including recent proprietary studies performed in 2016), clinical trials and studies from the scientific literature.
Seoses Brachyspira hyodysenteriae ja/või teiste linkomütsiinile tundlike bakterite põhjustatud sigade düsenteeria ravi ja metafülaksia näidustusega esitas müügiloa hoidja minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed mitmest uuringust (sh hiljutised 2016. aastal tehtud ettevõttesisesed uuringud), kliinilistest uuringutest ja teaduskirjanduses avaldatud uuringutest.
Do not use in cases of known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
The provided clinical data demonstrated that Lincocin was effective in the treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by M. hyopneumoniae when administered at 10 mg lincomycin per kg of body weight for 21 consecutive days.
Esitatud kliinilised andmed tõendasid, et Lincocin oli efektiivne M. hyopneumoniae põhjustatud ensootilise kopsupõletiku ravis ja metafülaksias, kui seda manustati annuses 10 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta 21 järjestikusel päeval.
Peak serum levels were observed at 4 hours after dosing.
Tippsisaldus seerumis mõõdeti 4 tundi pärast manustamist.
The provided clinical data demonstrated that Lincocin was effective in the treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by C. perfringens at a dose rate of 5 mg lincomycin per kg of body weight for 7 consecutive days.
Esitatud kliinilised andmed tõendasid, et Lincocin oli efektiivne C. perfringens'i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravis ja metafülaksias, kui seda manustati annuses 5 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta 7 järjestikusel päeval.
As the conclusions from the aforementioned referral procedure (EMEA/V/A/110) can be extrapolated to the current
Et eespool nimetatud esildismenetluse (EMEA/V/A/110) järeldusi võib laiendada praegusele menetlusele, otsustas veterinaarravimite komitee, et see näidustus tuleb eemaldada ka Lincocini ravimiteabest.
The active substance lincomycin is a lincosamide antibiotic and is produced by Streptomyces lincolnensis.
Toimeaine linkomütsiin on linkosamiidide hulka kuuluv antibiootikum, mida toodab Streptomyces lincolnensis.
Pigs and chickens.
Sead ja kanad.
The in vitro data from published literature and from the marketing authorisation holder's own study indicated that the MICs for lincomycin had wide ranges and were not unimodal.
In vitro andmed publitseeritud kirjandusallikatest ja müügiloa hoidja tehtud uuringust näitasid, et linkomütsiini MIC-väärtused olid suures vahemikus ning mitte unimodaalsed.
Cherrywood Business Park
Cherrywood Business Park Loughlinstown Co. Dublin Ireland
Hungary Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u.
Zoetis Hungary Kft.
Dosing guidance and recommended doses:
Annustamisjuhend ja soovitatavad annused
It seemed to be in line with the posology assessed in the studies provided; however, the two-fold dose range with no clear guidance for the end-user as to when to administer the product at either the higher or lower limit of the range was considered to be ambiguous.
Samas peeti ebamääraseks kahekordset annusevahemikku, andmata selgeid suuniseid lõppkasutajale, millal manustada ravimpreparaati annusevahemiku kõrgemas ja millal väiksemas kontsentratsioonis.
The in vitro data from published literature and from the marketing authorisation holder's own study indicated that the MIC distribution for lincomycin was wide and not unimodal.
In vitro andmed avaldatud kirjandusallikatest ja müügiloa hoidja uuringust näitasid, et linkomütsiini MIC-jaotuvus on lai ega ole unimodaalne.
Chickens: Meat and offal: 5 days.
Kanad: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.
For chickens, the currently authorised dose and the harmonised proposal was to administer 3-6 mg lincomycin per kg of body weight daily for 7 consecutive days.
Kanadel on praegu heaks kiidetud ja ühtlustatud kavandatud annus 3...6 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta ööpäevas 7 järjestikusel päeval.
Do not use in cases of hepatic dysfunction.
Mitte kasutada maksa talitlushäire korral.
As there were no data to support a withdrawal period in laying hens, the use of the product should not be authorised in laying birds producing eggs for human consumption.
Et aga puuduvad andmed keeluaja määramise kohta munakanadele, ei tohi heaks kiita ravimpreparaadi kasutamist inimtarbimiseks mune munevatel munakanadel.
Pigs and chickens
Sead ja kanad
Similar results were observed following single oral doses of 4.4 and 11.0 mg/kg body weight in pigs.
Sarnased tulemused saadi pärast ühte suukaudset manustamiskorda sigadele annuses 4,4 mg ja 11,0 mg kg kehamassi kohta Sisaldus oli mõõdetav 12-16 tunni jooksul, tippkontsentratsioon mõõdeti 4 tunni pärast.
Lincomycin can potentiate neuromuscular effects of anaesthetics and muscle relaxants.
Linkomütsiin võib võimendada anesteetikumide ja lihaslõõgastite neuromuskulaarset toimet.
Shelf life after first opening the container: use immediately.
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutada kohe.
Lincomycin and one unknown metabolite comprised >50% of the muscle residue at zero hours.
0-tunnil moodustasid > 50% jääkidest lihastes linkomütsiin ja üks tundmatu metaboliit.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Pigs were already authorised as a target species for all products concerned by this referral procedure.
Kõik käesoleva esildismenetlusega hõlmatud ravimpreparaadid on heaks kiidetud kasutamiseks sihtliigil „sead“.
= ___ mg product per litre drinking water
= ___ mg ravimit liitri joogivee kohta
Annex II
LISA II
Older studies, using microbiological methods, are available and indicate that a zero-day withdrawal period could be appropriate; however, these studies are not considered to have been conducted to current standards.
Olemas on varasemad, mikrobioloogiliste meetoditega tehtud uuringud, mis näitavad, et asjakohane võib olla 0päevane keeluaeg.
Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das
Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine
Wash hands and any exposed skin with soap and water immediately after use.
Kohe pärast veterinaarravimi kasutamist peske käed ja ravimiga kokkupuutunud nahk põhjalikult seebi ning veega.
To support the proposed harmonised indication for treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by Clostridium perfringens, the marketing authorisation holder presented in vitro susceptibility data including a recent proprietary study from 2016, clinical studies and data from the scientific literature.
Kavandatava ühtlustatud näidustuse „Clostridium perfringens'i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravi ja metafülaksia“ tõenduseks esitas müügiloa hoidja in vitro tundlikkuse andmed, sealhulgas 2016. aastal tehtud hiljutisest ettevõttesisest uuringust, kliinilistest uuringutest, ja teaduskirjanduse andmed.
Lincocin has also been proven to be efficacious in the treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by C. perfringens in chickens.
Lincocin on tõendatult efektiivne C. perfringens'i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravis ja metafülaksias kanadel.
In support of the indication for treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data, including a recent proprietary study, and clinical data, including field studies.
Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud ensootilise kopsupõletiku ravi ja metafülaksia näidustuse tõendamiseks esitas müügiloa hoidja in vitro tundlikkuse andmed, sealhulgas hiljutisest ettevõttesisesest uuringust, ja kliinilised andmed, sealhulgas väliuuringutest.
TARGET SPECIES Pigs and chickens.
LOOMALIIGID Sead ja kanad.
the CVMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for Lincocin and its associated names as referred in Annex I for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III.
soovitas veterinaarravimite komitee muuta Lincocini ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube.
Treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by Clostridium perfringens.
Clostridium perfringens'i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravi ja metafülaksia.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Lincocin 400 mg/g powder for use in drinking water.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Lincocin 400 mg/g pulber joogivees manustamiseks.
Lincocin has been shown to be efficacious for the treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by M. hyopneumoniae in pigs.
Lincocin on tõendatult efektiivne M. hyopneumoniae põhjustatud ensootilise kopsupõletiku ravis ja metafülaksias sigadel.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Lincocin 400 mg/g powder for use in drinking water
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Lincocin 400 mg/g, pulber joogivees manustamiseks
• Target species
• loomaliigid
powder for use in drinking water
Pulber joogivees manustamiseks
Colloidal anhydrous silica Lactose monohydrate
Kolloidne veevaba räni Laktoosmonohüdraat
Lincocin is a powder for oral solution containing 400 mg lincomycin per gram product.
Lincocin on suukaudse lahuse pulber, mis sisaldab 400 mg linkomütsiini 1 g pulbris.
Lincocin 400 mg/g powder for use in drinking water Lincomycin (as lincomycin hydrochloride) STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each g contains 400 mg lincomycin (as lincomycin hydrochloride).
Linkomütsiin (linkomütsiinvesinikkloriidina) TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga gramm sisaldab 400 mg linkomütsiini (linkomütsiinvesinikkloriidina).
Lincomycin is a lincosamide antibiotic derived from Streptomyces lincolnensis which inhibits protein synthesis.
Linkomütsiin on Streptomyces lincolnensis'est pärinev linkosamiidantibiootikum, mis pärsib valgusünteesi.
Treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae.
Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud enzootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika.
Lincomycin undergoes enterohepatic circulation.
Linkomütsiin läbib enterohepaatilise ringe.
Oral
Annustamine
Denmark Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Zoetis Finland Oy
Pigs, chickens
Sead, kanad Suukaudne
The susceptibility of Mycoplasma hyopneumoniae to antimicrobial agents is difficult to test in vitro owing to technical constraints.
Tehniliste piirangute tõttu on Mycoplasma hyopneumoniae tundlikkust keeruline in vitro kontrollida.
PACKAGE LEAFLET: Lincocin 400 mg/g powder for use in drinking water
PAKENDI INFOLEHT Lincocin 400 mg/g pulber joogivees manustamiseks.
The clinical data provided indicated that Lincocin was effective for the treatment of swine dysentery caused by B. hyodysenteriae; however, the studies in question were conducted in the period 1977-1993 and the MICs of isolates were not determined in the majority of clinical studies submitted.
Samas ei määratud enamikus esitatud kliinilistes uuringutes, mis tehti ajavahemikus 1977-1993, isolaatide MIC-väärtuseid.
Pharmaceutical form
RAVIMVORM
In drinking water use
Suukaudne manustamine joogiveega
A single oral dose of 10 mg/kg body weight was administered to pigs to determine the bioavailability.
Biosaadavuse määramiseks manustati sigadele üks suukaudne annus 10 mg kg kehamassi kohta.
Mean body weight (kg) of animals to be treated
ravitavate loomade keskmine kehamass (kg)
Lincomycin (as lincomycin hydrochloride)
Linkomütsiin (linkomütsiinvesinikkloriidina)
• The inclusion of information about resistance status and warnings about prudent use as regards resistance, in SPC sections 4.4 ‘Special warnings for each target species', 4.5 (i) ‘Special precautions for use in animals' and 5.1 ‘Pharmacodynamic properties'.
(i) „Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel” ja 5.1.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
Co. Dublin
Warsaw Poland
EXPIRY DATE
Keeluaeg
Implementation of the position by the Member States:
Seisukoha rakendamine liikmesriikides:
26 June 2019
26. juuni 2019
26 July 2019
26. juuli 2019
Adoption of CMDh position by consensus:
Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma seisukoha vastuvõtmine konsensuse alusel:
May 2019 CMDh meeting
Koordineerimisrühma 2019. aasta mai koosolek
Section 4.4
Lõik 4.4
Rare (affects less than 1 in 1,000 people)
Harva (esineb vähem kui 1 inimesel 1000st)
Taking <X> could put you at greater risk of:
<X>-i võtmine võib suurendada teie riski:
Adopted at the 14-17 March 2016 PRAC
Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 14.-17. märtsi koosolekul 2016. aastal
The increased risk appears to be related to the degree and duration of immunosuppression.
Suurem risk näib olevat seotud immunosupressiivse ravi tugevuse ja kestusega.
Package leaflet
Kõrvaltoimete tabel
Package Leaflet (PL) No changes to the PL are needed.
Pakendi infolehe muudatused ei ole vajalikud.
Not known side effects are (frequency cannot be estimated from the available data):
Teadmata kõrvaltoimed on (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Axitinib should be discontinued if the patient develops nephrotic syndrome.
Ravi aksitiniibiga tuleb katkestada, kui patsiendil tekib nefrootiline sündroom.
Therefore, when taking <X>, avoid excessive exposure to sunlight, wear protective clothing and use protective sunscreen with a high protection factor.
• kasvajate, sh nahavähi tekkeks; kui te võtate <X>-i, vältige ülemäärast kokkupuudet päikesevalgusega, kandke kaitsvat riietust ja kasutage suure kaitsefaktoriga päikesekreemi;
For patients who develop moderate to severe proteinuria, reduce the dose or temporarily interrupt axitinib treatment (see section 4.2).
Patsientidel, kellel tekib mõõdukas kuni raske proteinuuria, tuleb vähendada ravimi annust või katkestada ajutiselt ravi (vt lõik 4.2).
• lymphoproliferative disorders o treatment with <X> increases your risk of getting a type of cancer called lymphoproliferative disorder.
• lümfoproliferatiivsete haiguste tekkeks; o ravi <X>-ga suurendab teie riski haigestuda vähiliiki, mida nimetatakse lümfoproliferatiivseks haiguseks.
What you need to know before you <take> <use> X Warnings and precautions Talk to your doctor <or> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> X If you are receiving immunosuppressive therapy, taking <X> could put you at greater risk of:
Pakendi infoleht (merkaptopuriin ja asatiopriin) 2. Mida on vaja teada enne X-i <võtmist> <kasutamist> Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne X-i <võtmist> <kasutamist> pidage nõu oma arsti <või> <apteekri> <või meditsiiniõega> Kui te saate immunosupressiivset ravi, võib <X>-i võtmine suurendada teie riski:
• developing a serious condition called Macrophage Activation Syndrome (excessive activation of white blood cells associated with inflammation), which usually occurs in people who have certain types of arthritis
• saada raske haigus nimega makrofaagide aktiveerumise sündroom (valgeliblede ülemäärane aktiveerumine, mida seostatakse põletikuga), mis tavaliselt tekib teatud tüüpi artriiti põdevatel isikutel
Mutagenicity and carcinogenicity/Carcinogenicity
Mutageensus ja kartsinogeensus / Kartsinogeensus.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): hypofibrinogenaemia
Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): hüpofibrinogeneemia.
• various types of cancers including blood, lymph and skin cancers
• mitmesugused vähiliigid, sh vere-, lümfi- ja nahavähid
In clinical studies with axitinib, proteinuria, including that of Grade 3 and 4 severity, was reported (see section 4.8).
Aksitiniibiga läbi viidud kliinilistes uuringutes teatati proteinuuriast, sh 3. ja 4. raskusastmega (vt lõik
Tigecycline (TYGACIL) - Hypofibrinogenaemia (EPITT no
Tigetsükliin (TYGACIL) - hüpofibrinogeneemia (EPITT nr
It has been reported that discontinuation of immunosuppression may provide partial regression of the lymphoproliferative disorder.
On andmeid, et immunosupressiivse ravi katkestamine põhjustab lümfoproliferatiivse haiguse osalist taandumist.
Mercaptopurine (XALUPRINE); azathioprineLymphoproliferative disorders (EPITT no 18503)
Merkaptopuriin (XALUPRINE); asatiopriinlümfoproliferatiivsed haigused (EPITT nr 18503)
• Low fibrinogen levels in the blood (a protein involved in blood clotting)
• fibrinogeenide (vere hüübimises osalev valk) väike sisaldus veres
Axitinib (INLYTA) - Nephrotic syndrome (EPITT no
Aksitiniib (INLYTA) - nefrootiline sündroom (EPITT nr
A combination of multiple immunosuppressants, given concomitantly increases the risk of Epstein-Barr virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders.
Mitme samaaegselt manustatava immunosupressandi kombinatsioon suurendab Epsteini-Barri viirusega (EBV) seotud lümfoproliferatiivsete haiguste tekkimise riski.
With treatment regimen containing multiple immunosuppressants (including thiopurines), this may lead to death.
Raviskeem, mis sisaldab mitut immunosupressanti (sh tiopuriinid), võib põhjustada surma.
Other side effects include:
Võimalikud kõrvaltoimed Teised kõrvaltoimed:
Physicians should be attentive to symptoms of infection such as EBV and cytomegalovirus (CMV), as these are known triggers for MAS.
Arstid peavad olema eriti tähelepanelikud selliste nakkuste nagu Epsteini-Barri viiruse ja tsütomegaloviiruse suhtes, sest teadaolevalt käivitavad need makrofaagide aktiveerumise sündroomi.
If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible, and treatment with mercaptopurine should be discontinued.
Kui makrofaagide aktiveerumise sündroom tekib või on selle kahtlus, tuleb seda hinnata ja ravida võimalikult vara ning ravi merkaptopuriiniga tuleb katkestada.
A treatment regimen containing multiple immunosuppressants (including thiopurines) should therefore be used with caution as this could lead to lymphoproliferative disorders, some with reported fatalities.
Mitut immunosupressanti (sh tiopuriinid) sisaldavat raviskeemi tuleb seetõttu rakendada ettevaatusega, sest see võib põhjustada mõnel juhul surmaga lõppevaid lümfoproliferatiivseid haigusi.
Summary of Product Characteristics (mercaptopurine)
Ravimi omaduste kokkuvõte (merkaptopuriin)
If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible, and treatment with azathioprine should be discontinued.
Kui makrofaagide aktiveerumise sündroom tekib või on selle kahtlus, tuleb seda hinnata ja ravida võimalikult vara ning ravi asatiopriiniga tuleb katkestada.
Patients receiving immunosuppressive therapy, including <azathioprine> <mercaptopurine> are at an increased risk of developing lymphoproliferative disorders and other malignancies, notably skin cancers (melanoma and non-melanoma), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ.
Immunosupressiivset ravi (sh <asatiopriin> <merkaptopuriin>) saavatel patsientidel on lümfoproliferatiivsete haiguste ja teiste pahaloomuliste kasvajate, eelkõige nahavähi (melanoom ja mittemelanoom), sarkoomide (Kaposi ja mitte-Kaposi sarkoom) ja emakakaela in situ vähi tekke suurem risk.
Monitoring for proteinuria before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib is recommended.
Enne aksitiniibiga ravi alustamist ja korrapäraselt ravi vältel on soovitatav jälgida patsienti proteinuuria suhtes.
Summary of Product Characteristics (azathioprine)
Ravimi omaduste kokkuvõte (asatiopriin)
o A combination of multiple immunosuppressants, given concomitantly increases the risk of disorders of the lymph system due to a viral infection (Epstein-Barr virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders).
o Mitme samaaegselt manustatava immunosupressandi kombinatsioon suurendab viirusinfektsiooniga seotud (Epsteini-Barri viirusega (EBV) seotud lümfoproliferatiivsed haigused) lümfisüsteemi häirete riski.
Macrophage activation syndrome (MAS) is a known, life-threatening disorder that may develop in patients with autoimmune conditions, in particular with inflammatory bowel disease (IBD), and there could potentially be an increased susceptibility for developing the condition with the use of azathioprine.
Makrofaagide aktiveerumise sündroom (MAS) on tuntud eluohtlik haigus, mis võib tekkida autoimmuunhaiguse, eelkõige põletikulise soolehaigusega (IBD) patsientidel, ja merkaptopuriini kasutamine võib vastuvõtlikkust selle haiguse tekkeks suurendada.