natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Do not inject to a place where there is still a reaction from an earlier dose.
• Ärge süstige kohta, kus esineb eelmise annuse süstimisest tingitud reaktsioon.
aluminium seal with flip-off cap
alumiiniumkate flip-off kaanega
CD4+ cell count Change from baseline (cells/mm3)#
CD4+ rakkude arv Muutus algväärtusest (rakku/mm3)#
Antiretroviral drug resistance: Incomplete viral suppression may lead to the development of drug resistance to one or more components of the regimen.
Resistentsus retroviirusevastase ravimi suhtes: viiruse mittetäielik supressioon võib viia ravimiresistentsuse tekkeni ühe või mitme raviskeemi komponendi suhtes.
The relationship of these substitutions to in vivo effectiveness of enfuvirtide has not been established.
Seoseid nende asenduste ja enfuvirtiidi in vivo tõhususe vahel ei ole kindlaks tehtud.
Push the needle into the skin at a 45-degree angle.
Torgake nõel 45-kraadise nurga all naha sisse.
What Fuzeon looks like and contents of the pack Fuzeon powder and solvent for solution for injection comes in a carton containing:
Kuidas Fuzeon välja näeb ja pakendi sisu Fuzeon süstelahuse pulber ja lahusti on saadaval pakendites, mis sisaldavad:
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
In an Early Access Program study, one patient was administered 180 mg of Fuzeon as a single dose on one occasion.
Varase juurdepääsuprogrammi (Early Access Program) uuringus manustati ühele patsiendile ühel juhul 180 mg Fuzeon'i ühekordse annusena.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the vial in the outer carton in order to protect from light After reconstitution store in a refrigerator
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult Hoida valmislahust külmkapis
If it is not used straight away it must be stored in a refrigerator (2°C - 8°C) and used within 24 hours.
Kui lahust ei manustata kohe, tuleb seda hoida külmkapis (2°C...8°C) ja kasutada ära 24 tunni jooksul.
Studies in Antiretroviral Experienced Patients: The clinical activity of Fuzeon (in combination with other antiretroviral agents) on plasma HIV RNA levels and CD4 counts have been investigated in two randomised, multicentre, controlled studies (TORO 1 and TORO 2) of Fuzeon of 48 weeks duration.
Uuringud retroviirusevastast ravi saanud patsientidega: Fuzeon'i kliinilist mõju (kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega) plasma HIV RNA tasemetesse ja CD4 rakkude arvu on hinnatud kahes randomiseeritud, mitmekeskuselises, kontrollitud Fuzeon'i uuringus (TORO 1 ja TORO 2) kestusega 48 nädalat.
The pharmacokinetic properties of enfuvirtide have been evaluated in HIV-1-infected adult and paediatric patients.
Enfuvirtiidi farmakokineetilisi omadusi on uuritud HIV-1-nakkusega täiskasvanutel ja lastel.
To remove the clear plastic cap: • push towards the syringe and then pull the cap off.
Et eemaldada läbipaistev plastikust nõelaümbris: • lükake seda süstla suunas ja siis tõmmake ümbris ära.
The mean CD4 cell count increase was greater in patients on the Fuzeon + OB regimen than in patients on OB regimen only (see Table 5).
Keskmine CD4 rakkude arvu tõus oli suurem Fuzeon'i + OB grupi kui ainult OB grupi patsientidel (vt tabel 5).
In a renal impairment study AUC of enfuvirtide was increased on average by 43-62% in patients with severe or end stage renal disease compared to patients with normal renal function.
Neerukahjustuse uuringu tulemused näitavad, et raske neerukahjustusega patsientidel või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel suurenes enfuvirtiidi AUC keskmiselt 43-62% võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
When using a higher threshold for eosinophilia (>1.4 x 109/l), the patient exposure adjusted rate of eosinophilia is equal in both groups (1.8 patients with event per 100 patientyears).
Kasutades eosinofiilia kõrgemat läviväärtust (> 1,4 x 109/l), on eosinofiilia kokkupuute järgi kohandatud esinemissagedus mõlemas grupis ühesugune (1,8 patsienti 100 patsiendiaasta kohta).
Open syringe packs and take off vial caps.
Avage süstlapakendid ja eemaldage viaalidelt kaaned.
If you accidentally touch the rubber stopper, make sure to clean it again with a new alcohol swab
Kui te kogemata puudutate kummikorki, puhastage see kindlasti uuesti uue alkoholiga immutatud tampooniga.
• Let the water flow slowly down the inside of the vial.
• Laske süsteveel aeglaselt mööda viaali seina alla voolata.
Pruritus f
Nahasügelemine f
The vast majority of ISRs occurred within the first week of Fuzeon administration and were associated with mild to moderate pain or discomfort at the injection site without limitation of usual activities.
Suur enamus süstekoha reaktsioonidest tekkis esimesel Fuzeon-ravi nädalal, põhjustades kerget kuni keskmist valu või ebamugavustunnet süstekohas, mis ei piiranud tavalisi igapäevategevusi.
• hold the plastic cap under the needle protector
• hoidke kinni nõelakaitse all olevast plastikust nõelaümbrisest
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Kui täheldate endal mistahes põletikunähtusid, palun informeerige sellest otsekohe oma arsti.
If you need help, ask your partner, a friend, or a family member.
Abi saamiseks pöörduge partneri, sõbra või pereliikme poole.
If you use more Fuzeon than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Kui te kasutate Fuzeon'i rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate Fuzeon'i rohkem kui ette nähtud, pöörduge kohe arsti poole või minge haiglasse.
Elderly: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been formally studied in elderly patients over 65 years of age.
Eakad: enfuvirtiidi farmakokineetikat ei ole üle 65-aastastel eakatel uuritud.
If you forget to use Fuzeon
Kui te unustate Fuzeon'i kasutada
Mothers should be instructed not to breast-feed if they are receiving enfuvirtide because of the potential for HIV transmission and any possible undesirable effects in breast-fed infants.
Emasid tuleb juhendada, et enfuvirtiidi võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita, kuna esineb oht HIV ülekandeks ja kõrvaltoimete tekkeks rinnapiimatoidul olevale imikule.
• Your doctor has prescribed Fuzeon to help control your HIV infection.
• Arst on teile määranud Fuzeon'i HIV-nakkuse kontrollimiseks.
Sinusitis, skin papilloma, influenza, pneumonia, ear infection
Sinusiit, nahapapilloom, gripp, kopsupõletik, kõrvainfektsioon
Draw back 1 ml of air. - Be careful not to pull the plunger too fast - it may go past the 1 ml marker or out of the syringe.
• Olge ettevaatlik: ärge tõmmake süstlakolbi liiga kiiresti - see võib liikuda üle 1 ml märgi või süstlast välja.
Fuzeon has been shown not to interact with your other anti-HIV medicines or rifampicin (an antibiotic).
Fuzeon'il ei ole täheldatud koostoimeid teiste HIV-vastaste ravimite ega rifampitsiiniga (antibiootikum).
Other PK studies suggest no difference between Asians and Caucasians after adjusting exposure for body weight.
Teised plasmakontsentratsioonide uuringud ei näidanud erinevusi aasialaste ja valgenahaliste vahel kui annust kohandati kehakaalu järgi.
Conversely, mutations in aa 36-45 of gp41 which give resistance to enfuvirtide would not be expected to give cross resistance to other classes of antiretrovirals.
Vastupidiselt mutatsioonid gp41 aminohapete asetusel 36-45, mis annavad resistentsuse enfuvirtiidi suhtes, ei oma ristresistentsust teiste retroviirusevastaste ravimite suhtes.
The most frequently reported events were injection site reactions, diarrhoea and nausea.
Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed olid süstekoha reaktsioonid, kõhulahtisus ja iiveldus.
In four separate studies (N = 9 to 12) the mean steady state trough plasma concentration ranged from 2.6 to 3.4 µg/ml.
Neljas erinevas uuringus (N = 9…12) oli keskmine minimaalne püsikontsentratsioon plasmas vahemikus 2,6…3,4 µg/ml.
Common (affects less than 1 in 10 people)
Sage (tekib vähem kui ühel inimesel 10st)
Please contact your doctor if this occurs.
Selle tekkimisel võtke palun ühendust oma arstiga.
** M-H test: Discontinuations or virological failure considered as failures.
** M-H test: ravi katkestamine või viroloogilise ravivastuse puudumine = ravitoime puudumine.
Patients with liver disease
Maksahaigusega patsiendid
The relationship between the in vitro susceptibility of HIV-1 to enfuvirtide and inhibition of HIV-1 replication in humans has not been established.
Inimeste puhul ei ole seost HIV-1 in vitro enfuvirtiidi suhtes tundlikkuse ja HIV-1 replikatsiooni pärssimise vahel kinnitatud.
• Fuzeon is given as a 1 ml injection just below the skin - called a ‘subcutaneous' injection.
• Fuzeon'i manustatakse 1 ml süstena vahetult naha alla - seda nimetatakse subkutaanseks süstiks.
Most adverse reactions were of mild or moderate intensity.
Enamus kõrvaltoimetest olid kerge või keskmise raskusega.
All patients received an optimised background (OB) regimen consisting of 3 to 5 antiretroviral agents selected on the basis of the patient's prior treatment history, as well as baseline genotypic and phenotypic viral resistance measurements.
Kõik patsiendid said optimeeritud baasravi (OB) skeemi, mis koosnes 3...5 retroviirusevastasest ravimist, mis olid valitud patsiendi senise ravi ja samuti uuringueelse genotüübilise ja fenotüübilise viirusresistentsuse hindamise põhjal.
● Once you have washed your hands, do not touch anything except the medicine and supplies.
• Pärast käte pesemist ärge puudutage midagi peale ravimi ja süstevahendite.
• The recommended dose is 90 mg twice a day for adults and adolescents (16 years and older).
• Soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele (16-aastastele ja vanematele) on 90 mg kaks korda päevas.
Adults and adolescents ≥ 16 years: The recommended dose of Fuzeon is 90 mg twice daily injected subcutaneously into the upper arm, anterior thigh or abdomen.
Täiskasvanud ja noorukid vanuses ≥ 16 aasta: Fuzeon'i soovitatud annus on 90 mg kaks korda päevas subkutaanse süstena õlavarde, reie eespinnale või kõhule.
• Be careful not to forcefully shoot water into the powder, since this can cause foaming.
• Ärge suruge vett liiga suure survega pulbrisse, kuna see võib põhjustada vahu teket.
Step B: Mixing Fuzeon
Samm B: Fuzeon'i valmissegamine
● Never inject your medicine with other injectable medicines.
• Ärge kunagi süstige ravimit koos teiste süstitavate ravimitega.
● Only inject Fuzeon under the skin (‘subcutaneous').
• Süstige Fuzeon'i ainult naha alla (subkutaanselt).
If you feel dizzy while using Fuzeon do not drive or use any tools or machines.
Kui teil tekib Fuzeon'i kasutamise ajal pearinglus, ärge juhtige ise autot ega töötage masinate või mehhanismidega.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusevastast ravi.
• decreased appetite
• söögiisu vähenemine,
HIV-1 RNA < 400 copies/ml
HIV-1 RNA < 400 koopiat/ml
Before the solution is withdrawn for administration, the patient should inspect the vial visually to ensure that the contents are fully in solution, and that the solution is clear and without bubbles or particulate matter.
Enne manustatava lahuse viaalist väljutamist peaks patsient visuaalselt kontrollima, et lahus oleks täielikult lahustunud, selge ja ei sisaldaks võõrosakesi.
In deciding on a new regimen for patients who have failed an antiretroviral regimen, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different medicinal products.
Kui koostatakse uut raviskeemi patsiendile, kelle haiguse suhtes on retroviirusevastased ravimid olnud ebaefektiivsed, tuleb hoolikalt hinnata individuaalse patsiendi varasemat ravi ja erinevate ravimpreparaatidega seotud mutatsioonide spektrit.
Fuzeon is only to be administered by subcutaneous injection.
Fuzeon on mõeldud ainult subkutaanseks manustamiseks.
Percentages based on safety population Fuzeon+background (N=663) and background (N=334).
Protsentuaalsed väärtused põhinevad Fuzeon + baasravi (N=663) ja baasravi (N=334) grupi patsientidelt saadud ohutusandmetel.
Do not use too much force as the needle may loosen.
Ärge kasutage liiga palju jõudu, sest nõel ei pruugi sel juhul jääda kindlalt paika.
In case a Fuzeon dose is missed, patients should be instructed to administer the dose as soon as possible.
Kui Fuzeon'i annus ununeb manustamata, tuleb patsientidele öelda, et nad manustaksid annuse niipea kui võimalik.
Patients must be instructed to add the water for injections and then gently tap the vial with their fingertip until the powder begins to dissolve.
Patsiente tuleb õpetada, et pärast süstevee lisamist tuleb sõrmeotstega õrnalt viaalile koputada kuni pulber hakkab lahustuma.
2 ml vial, colourless glass type 1
2 ml viaal, värvitu I tüüpi klaas
Drawing up Fuzeon into the 1 ml syringe
Fuzeon'i tõmbamine 1 ml süstlasse
● Do not inject Fuzeon into your veins (‘intravenously') or into your muscles (‘intramuscularly').
• Ärge süstige Fuzeon'i veeni (intravenoosselt) ega lihasesse (intramuskulaarselt).
The addition of Fuzeon to background antiretroviral therapy generally did not increase the frequency or severity of most adverse reactions.
Üldiselt ei põhjustanud Fuzeon'i lisamine retroviirusevastasele baasravile enamiku kõrvaltoimete esinemissageduse või raskuastme suurenemist.
• decreased sensation
• vähenenud tundlikkus,
Although these syringes have this safety feature, it is still important that you dispose of used syringes properly.
Vaatamata sellele ohutust tagavatele omadusele on väga oluline kasutatud süstlad nõuetele vastavalt hävitada.
Influence of enfuvirtide on metabolism of concomitant medicinal products: In an in-vivo human metabolism study enfuvirtide, at the recommended dose of 90 mg twice daily, did not inhibit the metabolism of substrates by CYP3A4 (dapsone), CYP2D6 (debrisoquine), CYP1A2 (caffeine), CYP2C19 (mephenytoin), and CYP2E1 (chlorzoxazone).
Enfuvirtiidi mõju teiste ravimite metabolismile: inimestel teostatud in-vivo metabolismi uuringus, kus kasutati enfuvirtiidi soovitatud annust 90 mg kaks korda päevas, ei pärsitud CYP3A4 (dapsoon), CYP2D6 (debrisokviin), CYP1A2 (kofeiin), CYP2C19 (mefenütoiin) ja CYP2E1 (kloorsoksasoon) substraatide metabolismi.
Fuzeon is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected patients who have received treatment with and failed on regimens containing at least one medicinal product from each of the following antiretroviral classes: protease inhibitors, nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors and nucleoside reverse transcriptase inhibitors, or who have intolerance to previous antiretroviral regimens (see section 5.1).
Fuzeon on kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega näidustatud HIV-1-nakkusega patsientidele, kelle puhul on varasem ravi vähemalt ühte järgnevatest retroviirusevastastest ravimitest sisaldava raviskeemiga osutunud ebaefektiivseks: proteaasi inhibiitorid, mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid ja nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid, või kes ei ole talunud varasemat ravi retroviirusevastaste ravimitega (vt lõik 5.1).
Liver disease: The safety and efficacy of enfuvirtide has not been specifically studied in patients with significant underlying liver disorders.
Maksahaigus: enfuvirtiidi ohutust ja tõhusust ei ole maksahaigusega patsientidel spetsiifiliselt uuritud.
eGrade 3= ≥ 3 cm; Grade 4= If draining.
eRaskusaste 3 = ≥ 3 cm; raskusaste 4 = dreenitud.
Also do not use the Water for Injections if you see any particles in the vial or if the water is cloudy.
Samuti ärge kasutage süstevett, kui näete viaalis võõrosakesi või kui süstevesi on hägune.
The solvent vials contain 2 ml Water for Injections, of which 1.1 ml must be withdrawn for the reconstitution of the powder.
Viaalid lahustiga sisaldavad 2 ml süstevett, millest 1,1 ml tuleb kasutada valmislahuse valmistamiseks.
3 ml vial, colourless glass type 1
3 ml viaal, värvitu I tüüpi klaas
Log Change from baseline (log10 copies/ml)*
Log muutus algväärtusest (log10 koopiat/ml)*
Enfuvirtide also inhibited HIV-1 envelope mediated cell-cell fusion.
Enfuvirtiid pärssis samuti HIV-1 membraan-vahendatud rakk-rakule fusiooni.
Table 1: Paediatric Dosing Weight (kg)
Tabel 1: Annused lastele Kehakaal (kg)
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Kui patsient saab samaaegselt B- ja C-hepatiidiviiruse vastast ravi, tutvuge palun ka nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõttega.
995 patients comprised the intent-to-treat population.
Ravikavatsuse alusel teostatud (ITT, intent-to-treat) analüüsi kaasati 995 patsienti.
Detailed information on this medicinal product is available on the web site of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Anxiety, nightmare, irritability
Ärevus, hirmuunenäod, ärrituvus
Administration of Fuzeon to non-HIV-1 infected individuals may induce anti-enfuvirtide antibodies that cross-react with HIV gp41.
Fuzeon'i manustamine HIV-1-ga mittenakatunud isikutele võib esile kutsuda enfuvirtiidi vastaste antikehade tekke, mis omavad ristreaktsiooni HIV gp41-ga.
HIV-1 RNA < 50 copies/ml
HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml
• shaking (tremor)
• värisemine (treemor),
Biotransformation: As a peptide, enfuvirtide is expected to undergo catabolism to its constituent amino acids, with subsequent recycling of the amino acids in the body pool.
Biotransformatsioon: arvatavalt lõhustatakse enfuvirtiid kui peptiid kataboolsete protsesside käigus üksikuteks aminohapeteks, millele järgneb aminohapete taaskasutamine organismis.
• redness of the skin
• vabastage nahk
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobioloogilise saastumise ärahoidmiseks soovitatakse lahus manustada koheselt.
180 alcohol swabs.
180 alkoholiga immutatud tampooni.
Section 7 tells you how to prepare Fuzeon and how to give yourself an injection.
Lõigus 7 on toodud juhised, kuidas Fuzeon'i süstelahust valmistada ja kuidas ennast ise süstida.
The powder may take up to 45 minutes to dissolve into solution.
Pulbri lahustumine võib kesta kuni 45 minutit.
Pick up the 3 ml large syringe.
Võtke suurem 3 ml süstal.
If you stop using Fuzeon
Kui te lõpetate Fuzeon'i kasutamise
After all of the Water for Injections has been added to the vial of Fuzeon, take out the syringe from the vial.
Kui kogu süstevesi on lisatud Fuzeon'i viaali, eemaldage süstal viaalist.
Other possible side effects
Muud võimalikud kõrvaltoimed
Pancreatitis, gastro-oesophageal reflux disease
Pankreatiit, gastroösofageaalne reflukshaigus
A dose of 2 mg/kg bid (maximum 90 mg bid) provided enfuvirtide plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving 90 mg bid dosage.
Annus 2 mg/kg 2 korda päevas (maksimaalselt 90 mg 2 korda päevas) andis samasuguse enfuvirtiidi plasmakontsentratsiooni nagu on saadud täiskasvanud patsientidele 90 mg manustamisel 2 korda päevas.
Fuzeon contains the active substance enfuvirtide and belongs to a group of medicines called ‘antiretrovirals'.
Fuzeon sisaldab toimeainena enfuvirtiidi ja kuulub retroviirusevastaste ravimite rühma.
The virus needs to make contact with, and get inside these cells in order for the virus to multiply.
Paljunemiseks peab viirus nende rakkudega kokku puutuma ja rakkudesse sisenema.
Through week 48, eosinophilia [greater than the Upper Limit of Normal of > 0.7 x 109/l] occurred at a higher rate amongst patients in the Fuzeon containing group (12.4 patients with event per 100 patient-years) compared with OB alone regimen (5.6 patients with event per 100 patient-years).
48. nädalal esines eosinofiiliat [üle normi ülemise piiri > 0,7 x 109/l] sagedamini Fuzeon'i grupis (12,4 kõrvaltoimega patsienti 100 patsiendiaasta kohta) kui ainult OB grupis (5,6 kõrvaltoimega patsienti 100 patsiendiaasta kohta).
In a rat model on the resistance to influenza infection, an impairment of IFN-γ production was observed.
Gripile vastupanuvõime uuringus rottidega täheldati lFN-γ häirunud tootmist.
Patients should be instructed to discard the remaining volume in the solvent vials.
Patsiente peab juhendama, et viaalidesse ülejäänud lahusti tuleb ära visata.
• you have ever had any lung problems
• te olete kunagi põdenud mõnda kopsuhaigust,
If the reconstituted solution cannot be injected immediately, it must be kept refrigerated until use and used within 24 hours.
Kui valmislahust ei ole võimalik koheselt süstida, tuleb seda kuni kasutamiseni hoida külmkapis ja kasutada ära 24 tunni jooksul.
Powder
Pulber
Influence of concomitant medicinal products on enfuvirtide metabolism: In separate pharmacokinetic interaction studies, co-administration of ritonavir (potent CYP3A4 inhibitor) or saquinavir in combination with a booster dose of ritonavir or rifampicin (potent CYP34A inducer) did not result in clinically significant changes of the pharmacokinetics of enfuvirtide.
Teiste ravimite mõju enfuvirtiidi metabolismile: erinevates farmakokineetilistes koostoimeuuringutes ei põhjustanud ritonaviiri (tugev CYP3A4 inhibiitor) või sakvinaviiri samaaegne manustamine koos ritonaviiri potentseeriva annuse või rifampitsiiniga (tugev CYP34A indutseerija) kliiniliselt olulisi muutusi enfuvirtiidi farmakokineetikas.
The injection should be given at a site different from the preceding injection site and where there is no current injection site reaction.
Süstida tuleb eelmisest korrast erinevasse kohta ja ainult sinna, kuhu ei ole tekkinud manustamiskoha reaktsiooni.
Renal impairment: No dose adjustment is required for patients with renal impairment including those receiving dialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Neerukahjustus: neerukahjustusega patsientide ravimisel ei ole annuste muutmine vajalik, samuti patsientidel, kes saavad dialüüsravi (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
How Fuzeon works
Kuidas Fuzeon toimib
Patient demographics include a median baseline HIV-1 RNA of 5.2 log10 copies/ml and 5.1 log10 copies/ml and median baseline CD4 cell count of 88 cells/mm3 and 97 cells/mm3 for Fuzeon + OB and OB, respectively.
Patsientide demograafilised andmed olid järgmised: HIV-1 RNA keskmine algväärtus 5,2 log10 koopiat/ml ja 5,1 log10 koopiat/ml ning CD4 rakkude arvu keskmine algväärtus 88 rakku/mm3 ja 97 rakku/mm3 vastavalt Fuzeon'i + OB ja ainult OB puhul.
Dispose of the vial and the Water for Injections into your special waste container with a lid - this vial is for single use only.
Visake viaal ja süstevesi spetsiaalsesse kaanega jäätmekonteinerisse - see viaal on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Draw back 1.1 ml of air.
Tõmmake süstlasse 1,1 ml õhku.
lyophilisate stopper, rubber (latex free)
lüofilisaadi kork, kummist (lateksivaba)
• Do not inject into areas that could become irritated by your belt or the waistline of your clothes.
• Ärge süstige kohtadesse, mille vastu võib hõõruda püksirihm või riiete värvel.
The Manufacturer responsible for batch release is Roche Pharma AG
Partii vabastamise eest vastutav tootja Roche Pharma AG
Haemodialysis did not significantly alter enfuvirtide clearance.
Hemodialüüs ei muutnud oluliselt enfuvirtiidi kliirensit.
He did not experience an adverse reaction as a result.
Selle tagajärjel kõrvaltoimeid ei ilmnenud.
- After the dose is fully delivered, remove the needle from the skin.
- Pärast annuse täielikku manustamist tõmmake nõel nahast välja.
Fuzeon + OB therapy was associated with a higher proportion of patients reaching <400 copies/ml (or <50 copies/ml) across all subgroups based on baseline CD4, baseline HIV-1 RNA, number of prior antiretrovirals (ARVs) or number of active ARVs in the OB regimen.
Fuzeon + OB ravi puhul saavutas suurem hulk patsiente viiruse hulga < 400 koopiat/ml (või < 50 koopiat/ml) kõigis alamrühmades, mis baseerusid CD4 algväärtusel, HIV-1 RNA algväärtusel, eelnevalt kasutatud retroviirusevastaste ravimite (ARV-d) arvul või baasraviks kasutatavate aktiivsete ARV-de arvul.