natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INCRELEX 10 mg/ml solution for injection Mecasermin
INCRELEX 10 mg/ml süstelahus Mekasermiin
Uncommon: Cardiomegaly, ventricular hypertrophy, mitral valve incompetence, tricuspid valve incompetence
Aeg-ajalt: kardiomegaalia, vatsakeste hüpertroofia, mitraalklapi puudulikkus, trikuspidaalklapi puudulikkus
• To educate parents on the signs, symptoms and treatment of hypoglycaemia, including injection of glucagon.
• Ravimi väljakirjutamisel peavad arstid õpetama patsiente, kuidas ära tunda ja ravida hüpoglükeemia nähte ja sümptomeid, kaasa arvatud glükagooni süstimine.
Reproductive system Breast enlargement has been observed with mecasermin treatment.
Reproduktiivse süsteemi häired Mekasermiini-ravi ajal on täheldatud rindade suurenemist.
If you are using a new vial, remove the protective cap. Do not remove the rubber stopper.
Uue viaali kasutamisel eemaldage kaitsekork.
Height Velocity SDS
Kasvukiiruse SDS
Tissue Growth
• piisavalt kasvuhormooni
It is recommended that the dose be individualised for each patient as described under posology
Soovitatakse annuse individualiseerimist nagu on kirjeldatud annustamise lõigus.
Reactions observed in the clinical trials
Kõrvaltoimed kliinilistest uuringutest
Patients who terminate treatment should also have an echocardiogram.
Ehhokardiogramm tuleb teha ka ravikuuri lõpetanud patsientidele.
Funduscopic examination is recommended at the initiation, periodically during the course of mecasermin therapy and at the occurrence of clinical symptoms.
Mekasermiini-ravi alustamisel, perioodiliselt ravi käigus ja kliiniliste sümptomite esinemisel soovitatakse teha patsiendile funduskoopiline uuring.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse või genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Each vial contains 40 mg of mecasermin.
Iga viaal sisaldab 40 mg mekasermiini.
Hypoacusis (hearing loss), ear pain and fluid in the middle ear have been observed with mecasermin treatment.
Mekasermiini-ravi ajal on täheldatud hüpakuusiat (kuulmislangust), kõrvavalu ja vedelikku keskkõrvas.
Uncommon: Increased weight
Sage:kehakaalu suurenemine
Weight increase Weight increase has been observed with mecasermin treatment.
Suurenenud harknääre Mekasermiini-ravi puhul on täheldatud harknäärme suurenemist.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder:
Müügiloa hoidja:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION INCRELEX 10 mg/ml injection mecasermin
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE INCRELEX 10 mg/ml süstimiseks mekasermiin
Table 2: Annual Height Results by Number of Years Treated with INCRELEX Pre-Tx Year 1 Year 2 Year 3 Year 4 Year 5 Year 6 Year 7 Year 8
Enne ravi 1. aasta 2. aasta 3. aasta 4. aasta 5. aasta 6. aasta 7. aasta 8. aasta
These conditions and other symptoms and signs known to be associated with GH treatment in general should be monitored during mecasermin treatment.
Mekasermiini-ravi ajal tuleb jälgida neid seisundeid ja muid GH-raviga kaasneda võivaid sümptomeid.
Symptomatic hypoglycaemia was generally avoided when a meal or snack was consumed either shortly before or after the administration of INCRELEX.
Kui vahetult enne või pärast INCRELEXi manustamist söödi või einestati, siis sümptomaatilist hüpoglükeemiat üldjuhul ei tekkinud.
Decide on an injection area - upper arm, thigh, buttock, or abdomen (see below).
Valige süstekoht - õlavars, reis, tuhar või kõht (vt allolevat joonist).
What INCRELEX is and what it is used for 2.
1. Mis ravim on INCRELEX ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne INCRELEXi kasutamist 3.
Blood and lymphatic system disorders
Vere ja lümfisüsteemi häired Sage: tüümuse hüpertroofia Immuunsüsteemi häired
Each ml contains 10 mg of mecasermin*.
1 ml sisaldab 10 mg mekasermiini*.
Rue d'Ethe Virton
Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux Prantsusmaa
Musculoskeletal and connective Very common: Arthralgia, pain in tissue disorders extremity Common: Scoliosis, myalgia
Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage: hüpoglükeemia Sage: hüpoglükeemilised krambihood, hüperglükeemia
Digestive system Vomiting and pain in the upper belly have occurred with mecasermin treatment.
Seedetrakti häired Mekasermiini-ravi ajal on esinenud oksendamist ja valu kõhu ülaosas.
The next dose should be taken as usual, with a meal or snack.
Järgmine annus manustage nagu tavaliselt vahetult enne või pärast söömist või einestamist.
Glucagon raises the blood sugar when it is injected.
Süstimisjärgselt tõstab glükagoon veresuhkru taset.
• To perform a routine funduscopic examination prior to beginning treatment and periodically during treatment or at the occurrence of clinical symptoms.
• INCRELEX-ravi alustamisel, perioodiliselt ravi käigus ja kliiniliste sümptomite esinemisel soovitatakse teha patsiendile funduskoopiline uuring.
Heart abnormalities A fast heart rate and abnormal heart sounds have been reported with mecasermin treatment.
Mekasermiini-ravi ajal on täheldatud südame löögisageduse kiirenemist ja ebanormaalset südame häält.
A negative pregnancy test is recommended for all women of child bearing potential prior to treatment with mecasermin.
Enne ravi alustamist mekasermiiniga on soovitatav, et kõigil fertiilses eas naistel oleks rasedustest negatiivne.
Call the doctor should these symptoms bother you.
Kui need sümptomid teid häirivad, pöörduge arsti poole.
An increased incidence of mammary gland carcinoma in both male and female rats was observed in animals treated with 10 mg/kg/day (7 times the exposure with the MRHD based on AUC).
Nii isastel kui emastel rottidel täheldati annusega 10 mg/kg ööpäevas (7-kordne kliiniline toime, mis saadakse maksimaalse inimesele soovitatud annusega, põhinedes AUC-l) piimanäärmete suurenemise sagenemist.
Subcutaneous doses of mecasermin, generally ranging from 60 to 120 g/kg given twice daily (BID), were administered to 92 paediatric subjects with severe Primary IGFD.
92 -le raske primaarse IGFDga patsiendile manustati subkutaanselt mekasermiini, annuses 60…120 g/kg kaks korda ööpäevas.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INCRELEX 10 mg/ml solution for injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS INCRELEX 10 mg/ml süstelahus
Pull the plunger to withdraw the correct dose into the syringe (see Figure 5).
Tõmmake kolbi, et tõmmata süstlasse õige kogus annust (vt joon.
Musculoskeletal system Joint pains and pains in the limbs have occurred with mecasermin treatment.
Luu-ja lihaskonna häired Mekasermiini-ravi ajal on esinenud liigesevalu ja valu jäsemetes.
Breast-feeding
Kartsinogeensus
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Manufacturer:
NN:
Circulating IGF-1 plays an important role in the acquisition and maintenance of bone mass. IGF-1 increases bone density.
IGF-1 ringlemine organismis mängib tähtsat osa luumassi moodustumisel ja säilumisel.
Figure 4: Tip in liquid
Joonis 4: suruge nõela ots vedelikku
Very common: Otitis media Common: Hypoacusis, ear pain, middle ear effusion
Kõrva ja labürindi kahjustused Väga sage: keskkõrvapõletik Sage: kõrvavalu, kuulmise nõrgenemine, keskkõrva efusioon
• To avoid engaging in any high-risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 - 3 hours after dosing, particularly at the initiation of INCRELEX treatment, until a well-tolerated dose of INCRELEX has been established.
• Patsientidele tuleb öelda, et nad ei tegeleks 2...3 tundi pärast ravimi manustamist ühegi suurt riski nõudva tegevusega (nt juhtimisega jne), eriti INCRELEX-ravi alustamisel, kuni INCRELEXi hästi talutav annuse kindlakstegemiseni.
Common: Injection site pain, injection site reaction, injection site haematoma, injection site erythema, injection site induration, injection site haemorrhage, injection site irritation
Sage: valu süstekohal, süstekoha reaktsioonid*, süstekoha verevalum, süstekoha punetus, süstekoha kõvastumine*, verejooks süstekohal, süstekoha ärritus.
Very common: Injection site hypertrophy, injection site bruising
Väge sage: süstekoha hüpertroofia, süstekoha tursumine
• Product information
• Tooteinfo
Preparing the dose
Annuse ettevalmistamine
• To report any onset of a limp or complaint of hip or knee pain to their physician so it can be evaluated.
• Teavitage oma arsti, et ta saaks teid uurida juhul, kui hakkate lonkama või teil tekib puusavõi põlvevalu.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) Low blood sugar (hypoglycaemia)
Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st)
An increased incidence of keratoacanthoma in the skin was observed in male rats at doses of 4 and 10 mg/kg/day ( 4 times the exposure with the MRHD based on AUC).
Isastel rottidel täheldati annustega 4 ja 10 mg/kg ööpäevas ( 4-kordne kliiniline toime, mis saadakse maksimaalse inimesele soovitatud annusega, põhinedes AUC-l) naha keratoakantoomi esinemissageduse suurenemist.
Injection sites should be rotated to a different site with each injection.
Süstekohti tuleb vahetada igal süstimiskorral.
Injection site hypertrophy
Süstekoha hüpertroofia
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Tõmmake nõel viaalist välja ja sulgege viaal kaitsekorgiga.
Therapy should be discontinued if evidence of neoplasia develops.
Neoplaasia tekkimisel tuleb ravi kohe lõpetada.
Talk to your doctor or pharmacist before using INCRELEX - if you have a curved spine (scoliosis).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne INCRELEXi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Reactions including pain, irritation, bleeding, bruising, redness and hardening have been reported with INCRELEX treatment.
INCRELEX´i ravi ajal on esinenud reaktsioone, nagu ärritus, veritsus, turse, punetus ja süstekoha kõvenemist.
Generalised hives, difficulty in breathing, dizziness, swelling of the face and/or throat have been reported following mecasermin use.
Pärast mekasermiini kasutamist on esinenud üldist löövet, hingamisraskust, peapööritust, näo või kurgu pundumist.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 10 mg of mecasermin.
Iga ml sisaldab 10 mg mekasermiini.
Mecasermin may be started again after the episode is over.
Mekasermiini-ravi võib jätkata, kui teie koljusisene rõhk on normaliseerunud.
Do not use INCRELEX - if you are allergic to mecasermin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- kui te olete allergiline mekasermiini või INCRELEXi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes, - kui teil on kasvaja, - ei tohi manustada enneaegsetele imikutele ja vastsündinutele, sest ravim sisaldab bensüülalkoholi.
Post-marketing reports
FARMATSEUTILISED ANDMED
Rilutek riluzole
Rilutek rilusool
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rilutek on 10 June 1996.
Euroopa Komisjon andis Riluteki müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 10. juunil
The full EPAR for Rilutek can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Riluteki kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is available as 50 mg tablets.
Seda turustatakse 50 mg tablettidena.
The main measure of effectiveness was the average survival time.
Efektiivsuse põhinäitaja oli keskmine elumus.
One of these studies was in older patients (over 75) and in patients with advanced disease.
Üks nendest uuringutest hõlmas eakaid (üle 75-aastasi) ja kaugelearenenud haigusega patsiente.
EMEA/H/C/000109
EMA/234576/2016 EMEA/H/C/000109
Rilutek has been compared with placebo (a dummy treatment) in three studies involving a total of 1,282 patients.
Riluteki võrreldi platseeboga (näiv ravim) kolmes uuringus, milles osales kokku 1282 patsienti.
Rilutek must also not be given to women who are pregnant or breastfeeding.
Seda ei tohi kasutada ka rasedad ega rinnaga toitvad naised.
For more information about treatment with Rilutek, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Rilutekiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The recommended dose is 100 mg per day (given as one 50 mg tablet every 12 hours).
Soovitatav annus on 100 mg ööpäevas (üks 50 mg tablett iga 12 tunni järel).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rilutek.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
Rilusool takistab glutamaadi vabanemist ning see aitab närvirakkude kahjustumist ennetada.
The most common side effects seen with Rilutek (in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), asthenia (weakness) and abnormal liver tests.
Riluteki kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui 1 patsiendil 10-st) on iiveldus, asteenia (nõrkus) ja maksaanalüüside kõrvalekalded.
Why has Rilutek been approved?
Miks Rilutek heaks kiideti?
What is the risk associated with Rilutek?
Mis riskid Rilutekiga kaasnevad?
Rilutek 50 mg/day was no more effective than placebo and 200 mg/day was no more effective than 100 mg/day.
Riluteki annus 50 mg ööpäevas ei olnud platseebost efektiivsem ja annus 200 mg ööpäevas ei olnud efektiivsem kui 100 mg ööpäevas.
It is thought that the destruction of nerve cells in motor neuron disease may be caused by too much of the neurotransmitter glutamate.
Arvatakse, et närvirakkude hävimist motoneuronihaiguste korral võib põhjustada neutrotransmitteri glutamaadi liiga suur sisaldus.
The CHMP decided that Rilutek's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Riluteki kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
What benefit has Rilutek shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Riluteki kasulikkus?
Looking at the results of the three studies together, over 18 months, patients who received Rilutek 100 mg/day had an average survival time that was about 2 months longer than the survival time for patients who received placebo.
Kolme uuringu tulemuste kokkuvõttes oli Riluteki annuses 100 mg ööpäevas 18 kuu jooksul saanud patsientide keskmine elumus ligikaudu 2 kuud pikem kui patsientidel, kes said platseebot.
Rilutek is used to extend the patient's life or to delay the need for mechanical ventilation.
Riluteki kasutatakse patsiendi elu või mehaanilise ventilatsiooni vajaduse tekkimiseni kuluva aja pikendamiseks.
Across the studies, Rilutek was given as 50, 100 or 200 mg per day, and for up to 18 months.
Uuringutes anti Riluteki 50, 100 või 200 mg ööpäevas 18 kuu jooksul.
Rilutek must not be used in patients who have liver disease or who have abnormally high levels of liver enzymes.
Riluteki ei tohi kasutada patsiendid, kellel on maksahaigus või ebanormaalselt kõrge maksaensüümide tase.
What is Rilutek?
Mis on Rilutek?
The average survival time was significantly longer for patients who received Rilutek compared with patients who received placebo.
Keskmine elumus Riluteki saanud patsientide rühmas oli oluliselt pikem võrreldes platseeborühma patsientide elumusega.
Treatment with Rilutek should only be started by a specialist doctor with experience in the management of motor neuron diseases.
Ravi Rilutekiga tohib alustada ainult eriarst, kellel on motoneuronihaiguste ravis kogemusi.
Other information about Rilutek
Muu teave Riluteki kohta
Neurotransmitters are substances that nerve cells use to communicate with neighbouring cells.
Neurotransmitterid on keemilised ained, mis vahendavad närvirakkude vahelisi signaale.
For the full list of all side effects reported with Rilutek, see the package leaflet.
Riluteki kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rilutek.
See on ravimi Rilutek Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Rilutek is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Riluteki kasutatakse amüotroofilise lateraalskleroosiga (ALS) patsientide raviks.
Rilutek is a medicine containing the active substance riluzole.
Rilutek on ravim, mille toimeaine on rilusool.
How is Rilutek used?
Kuidas Riluteki kasutatakse?
What is Rilutek used for?
Milleks Riluteki kasutatakse?
The medicine was not more effective than placebo in the late stages of ALS.
Amüotroofilise lateraalskleroosi hilisstaadiumides ei olnud ravim platseebost efektiivsem.
How has Rilutek been studied?
Kuidas Riluteki uuriti?
Rilutek should not be used in patients with any other form of motor neuron disease.
Muude motoneuronihaigustega patsientidel ei tohi Riluteki kasutada.
How does Rilutek work?
Kuidas Rilutek toimib?
The active substance in Rilutek, riluzole, acts on the nervous system.
Riluteki toimeaine rilusool mõjub närvisüsteemile.
ALS is a form of motor neuron disease where the nerve cells responsible for sending instructions to the muscles gradually deteriorate, leading to weakness, muscle wasting and paralysis.
Amüotroofiline lateraalskleroos on teatud motoneuronihaigus, kus kahjustuvad närvirakud, mis annavad lihaseid juhtivaid närviimpulsse.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Rilutek on retseptiravim.
The exact way in which it works in ALS is not known.
Ravimi täpne toimemehhanism amüotroofilise lateraalskleroosi korral on teadmata.
This authorisation was based on the authorisation granted to Stalevo in 2003 (‘informed consent').
Müügiluba põhineb 2003. aastal antud Stalevo müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/Comtan since 1998.
Entakapoonil on ravimina Comtess/Comtan Euroopa Liidus müügiluba alates 1998. aastast.
Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge.
Ebakindlad sümptomid tekivad, kui ravimiannuse toime lõpeb ja sümptomid tekivad uuesti.
• severely reduced liver function;
• raske maksatalitluse häire;
Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets the patients have to take and help them stick to treatment.
Kõigi kolme toimeaine sisaldumine ühes tabletis aitab vähendada patsiendi võetavate tablettide arvu ja järgida raviskeemi.
The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having been in use since the mid-1970s.
Levodopa ja karbidopa kombinatsioone on kasutatud 1970. aastate keskpaigast ja nende kasutus on hästi tõestatud.
The full EPAR for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
• a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
• varem esinenud pahaloomuline neuroleptosündroom (ohtlik närvisüsteemi häire, mida põhjustavad tavaliselt antipsühhootikumid) või rabdomüolüüs (lihaskiudude lagunemine).
The maximum daily dose of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is 10 tablets, except for the tablets containing 175 mg levodopa and 43.75 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is eight tablets, and those containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which it is seven tablets.
Ravimi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion suurim ööpäevane annus on 10 tabletti, välja arvatud 175 mg levodopat ja 43,75 mg karbidopat sisaldavad tabletid, mille suurim ööpäevane annus on 8 tabletti, ning 200 mg levodopat ja 50 mg karbidopat sisaldavad tabletid, mille suurim ööpäevane annus on 7 tabletti.
• narrow-angle glaucoma (increased pressure within the eye);
• suletud (kinnise) nurga glaukoom (silma suurenenud siserõhk);
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on 24 August 2011.
Euroopa Komisjon andis ravimi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. augustil 2011.
Both carbidopa and entacapone block some of the enzymes that are involved in the breakdown of levodopa in the body: carbidopa blocks the enzyme dopa decarboxylase, and entacapone blocks the enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT).
Nii karbidopa kui ka entakapoon blokeerivad teatud ensüüme, mis osalevad levodopa lagundamises organismis: karbidopa blokeerib ensüümi dopadekarboksülaasi ja entakapoon blokeerib ensüümi katehhool-O-metüültransferaasi (COMT).
Serious side effects which have been reported much less often include gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the gut) and angioedema (swelling under the skin of face or limbs).
Harvemini teatatud rasked kõrvalnähud hõlmavad enamasti seedetrakti verejooksu ja angioödeemi (nahaalune turse näol või jäsemetel).
The CHMP decided that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et ravimi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
It is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa.
Seda turustatakse seitsmes tugevuses tablettidena, mis sisaldavad levodopat annuses 50-200 mg ja karbidopat annuses 12,5-50 mg. Kõik tabletid sisaldavad 200 mg entakapooni.
In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce dopamine (a substance used to transmit signals between nerve cells that help to control muscle movement) begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Parkinsoni tõvega patsiendil hakkavad dopamiini (närvisignaale vahendav aine, mis aitab koordineerida liigutusi) tootvad rakud hävima ning dopamiini hulk ajus väheneb.
The strength of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
Ravimi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tableti tugevus, mida patsient peab kasutama, sõltub sümptomite leevendamiseks vajalikust levodopa kogusest.
The studies showed that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is bioequivalent to the separate tablets.
Uuringud näitasid, et Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on eraldi tablettidega bioekvivalentne.
For more information about treatment with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate ravimiga Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Ravimit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kasutatakse patsientidel, keda ravitakse levodopa ja dopadekarboksülaasiinhibiitori (kaks Parkinsoni tõve standardravimit) kombinatsiooniga, kui patsientidel esineb ebakindlaid sümptomeid kahe ravimiannuse vahelise aja lõpus.
They are linked with a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about.
Kõikumised on seotud levodopa toime vähenemisega, mille korral patsiendil hakkavad liikumisvõime ja liikumisraskused järsku vahelduma.