natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serious acute hypersensitivity reactions may require treatment with epinephrine and other emergency measures, including oxygen, intravenous fluids, intravenous antihistamine, corticosteroids, and airway management, as clinically indicated.
Rasked ägedad ülitundlikkusreaktsioonid võivad vajada ravi epinefriiniga ja teisi intensiivravi meetodeid, kaasa arvatud hapniku, intravenoosne vedeliku, intravenoosne antihistamiinide, kortikosteroidide manustamine ja hingamisteede kontroll vastavalt kliinilistele nähtudele.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomadele manustava isikule
In cats, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 2 hours was 141 µg/ml and bioavailability approximately 99 %.
Manustatuna kassidele ühekordselt subkutaanselt doosis 8 mg/kg kehamassi kohta oli imendumine kiire ja laialdane; tippkontsentratsioon plasmas oli 2 tunni pärast 141 µg/ml ja biosaadavus umbes 99 %.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
After reconstitution:
Pärast valmissegamist:
(See also Section 12 ‘Special Warnings - For the animal'.)
põhjustatud igemete ja periodontaalkudede raskete infektsioonide ravis (vt. ka lõik 12 „Erihoiatused - Loomale“).
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Cat
Kass
Manufacturer responsible for batch release: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Partii vabastamise eest vastutav tootja: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600
Dog Cat
Koer Kass
Do not use in cases of hypersensitivity to cephalosporin or penicillin antibiotics.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiini või penitsilliini rea antibiootikumise suhtes.
Peak concentrations in tissue cage fluid of 31.9 μg/ml were measured 2 days after administration.
Tippkontsentratsioon koevedelikus - 31,9 µg/ml mõõdeti 2 päeva pärast manustamist.
Before reconstitution:
Enne valmissegamist:
At fourteen days after administration, urine concentrations were 2.9 μg/ml.
14. päeval pärast manustamist oli kontsentratsioon uriinis 2,9 µg/ml.
When applying a proposed microbiological breakpoint of S ≤ 2 µg/ml, no resistance to cefovecin was detected in Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Soovitatava mikrobioloogilise murdepunkti S≤2 µg/ml rakendamisel Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
To reconstitute, withdraw the required volume of the supplied diluent from its vial (for 23 ml vial containing 852 mg of lyophilised powder reconstitute using 10 ml of diluent, or for 5 ml vial containing 340 mg of lyophilised powder reconstitute using 4 ml of diluent) and add to the vial containing the lyophilised powder.
Süstelahuse manustamiskõlblikuks muutmiseks võtta kaasasolevast lahusti viaalist vajalik kogus lahustit (23 ml viaalis sisalduva 852 mg lüofiliseeritud pulbri manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutada 10 ml lahustit, 5 ml viaalis sisalduva 340 mg lüofiliseeritud pulbri manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutada 4 ml lahustit) ja lisada see lüofiliseeritud pulbri viaali.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/059/001 (23 ml)
MÜÜGILOA NUMBRID EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
No. of Isolates cefovecin MIC (µg/ml)
Isolaatide arv tsefovetsiini MIC (µg/ml) Min Max MIC50
To reconstitute, withdraw of the required volume of the supplied diluent from its vial (for 23 ml vial containing 852 mg of lyophilised powder reconstitute using 10 ml of diluent, or for 5 ml vial containing 340 mg of lyophilised powder reconstitute using 4 ml of diluent) and add to the vial containing the lyophilised powder.
Süstelahuse valmistamiseks võtta kaasasolevast lahusti viaalist vajalik kogus lahustit (23 ml viaalis sisalduva 852 mg lüofiliseeritud pulbri manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutada 10 ml lahustit, 5 ml viaalis sisalduva 340 mg lüofiliseeritud pulbri manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutada 4 ml lahustit) ja lisada see lüofiliseeritud pulbri viaali.
Cross resistance with other cephalosporins and other beta-lactam antibacterial agents can be observed.
Esineb ristresistentsus teiste tsefalosporiinide ja beeta-laktaam antibakteriaalsete ainetega.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
If you develop symptoms following exposure, such as a skin rash, you should seek medical advice and show the doctor this warning.
Kui pärast kokkupuudet ravimiga tekivad sümptomid nagu nahalööve või püsiv silmaärritus, kontakteeruda arstiga.
Anaerobic bacteria such as Bacteroides spp.
Tundlikud on kasside abstsessidest isoleeritud anaeroobsed bakterid nagu Bacteroides spp.
Reconstitution yields either 4 ml or 10 ml of solution for injection respectively.
Manustamiskõlblikuks muutmisel saadakse vastavalt 4 ml või 10 ml süstelahust.
852 mg cefovecin (as sodium salt) Excipients:
852 mg tsefovetsiini (naatriumsoolana) Abiained:
Do not handle this product if you know you are sensitised or if you have been advised not to work with such preparations.
Teadaoleva ülitundlikkuse korral, või kui teil on soovitatud selliste ühenditega mitte töötada, ärge käsitsege seda preparaati.
In dogs, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 6 hours was 120 µg/ml and bioavailability approximately 99 %.
Manustatuna koertele ühekordselt subkutaanselt doosis 8 mg/kg kehamassi kohta oli imendumine kiire ja laialdane; tippkontsentratsioon plasmas oli 6 tunni pärast 120 µg/ml ja biosaadavus umbes 99 %.
Fourteen days after administration the mean cefovecin concentration in plasma was 18 µg/ml.
14 päeva pärast manustamist oli keskmine tsefovetsiini kontsentratsioon plasmas 18 µg/ml.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 28 päeva.
13 mg/ml benzyl alcohol 4.45 ml water for injections
13 mg/ml bensüülalkoholi 4,45 ml süstevett
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES The reconstituted solution for injection contains: 80.0 mg/ml cefovecin (as sodium salt)
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Juhendile vastavalt valmistatud süstelahus sisaldab: 80,0 mg/ml tsefovetsiini (naatriumsoolana)
Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Benzyl alcohol
Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Propüülparahüdroksübensoaat (E216) Bensüülalkohol
Dog Cat β haemolytic Streptococcus spp.
Koer Kass β-hemolüütilised streptokokid
Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity (allergy) following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, alla neelamisel ja kokkupuutel nahaga põhjustada allergianähte.
Coagulase positive Staphylococcus spp.3, 4
Koagulaas-positiivsed stafülokokid.3, 4
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 340 mg cefovecin
TOIMEAINE(TE) KOGUS 340 mg tsefovetsiini
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 4 ml (after reconstitution)
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 4 ml (pärast manustamiskõlblikuks muutmist).
13 mg/ml benzyl alcohol
13 mg/ml bensüülalkoholi
Powder: Type I glass vial of either 5 ml or 23 ml with butyl rubber stopper sealed with an aluminium flip-off seal.
Pulber: 5 ml või 23 ml I tüüpi klaasviaal kummikorgiga, suletud lahtiklõpsatava alumiiniumkinnitusega.
For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli and/or Proteus spp.
Escherichia coli ja/või Proteus spp põhjustatud kuseteede infektsioonide raviks.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 ml (after reconstitution)
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 10 ml (pärast manustamiskõlblikuks muutmist).
Dog4 Cat4
Koer4 Kass 4
CONTRAINDICATIONS
NÄIDUSTUSED
10.8 ml water for injections
10,8 ml süstevett
Each 10 ml vial of diluent contains:
Iga 10 viaal lahustit sisaldab:
As adjunctive treatment to mechanical or surgical periodontal therapy in the treatment of severe infections of the gingiva and periodontal tissues associated with Porphyromonas spp.
Toetava ravina mehaanilisele või kirurgilisele periodontaalravile Porphyromonas spp.
Slight and transient injection site swellings were observed after the first and second administration.
Pärast esimest ja teist manustamist täheldati kerget mööduvat turset süstekohal.
7.67 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.85 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
7,67 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218) 0,85 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216)
and Fusobacterium spp.
ja Fusobacterium spp.
A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Ühekordne subkutaanne manustamine doosis 8 mg/kg kehamassi kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta).
Fourteen days after administration, the mean cefovecin concentration in plasma was 5.6 μg/ml.
14 päeva pärast manustamist oli keskmine tsefovetsiini kontsentratsioon plasmas 5,6 µg/ml.
Powder and solvent for solution for injection.
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216) Each 19 ml vial of diluent contains:
19,17 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218) 2,13 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216) Iga 19 ml viaal lahustit sisaldab:
Type I glass vial of either 10 ml or 19 ml with chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium flipoff seal.
Lahusti: 10 ml või 19 ml I tüüpi klaasviaal kummikorgiga, suletud lahtiklõpsatava alumiiniumkinnitusega.
and Porphyromonas spp.
ja Porphyromonas spp.
Dog4 Cat
Koer4 Kass
Caution should be exercised in patients that have previously shown hypersensitivity reactions to cefovecin, other cephalosporins, penicillins, or other drugs.
Loomade puhul, kellel on varem esinenud ülitundlikkusreaktsioone tsefovetsiinile, teistele tsefalosporiinidele, penitsilliinidele või teistele ravimitele, peab preparaadi kasutamisel olema ettevaatlik.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dogs and cats: 8 mg cefovecin/kg body weight (1 ml/10 kg body weight).
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Koertele ja kassidele: 8 mg tsefovetsiini / kg kehamassi kohta ( 1 ml / 10 kg kehamassi kohta).
1.8 mg/ml methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.2 mg/ml propyl parahydroxybenzoate (E216) 12.3 mg/ml benzyl alcohol
Juhendile vastavalt manustamiskõlblikuks muudetud süstelahus sisaldab: 80,0 mg/ml tsefovetsiini (naatriumsoolana) 1,8 mg/ml metüülparahüdroksübensoaati (E218) 0,2 mg/ml propüülparahüdroksübensoaati (E216) 12,3 mg/ml bensüülalkoholi
Concurrent use of other substances that have a high degree of protein binding (e.g. furosemide, ketoconazole, or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) may compete with cefovecin binding and thus may cause adverse effects.
furosemiid, ketokonasool või mittesteroidne põletikuvastane ravim (MSPVA-d)) võib tekitada konkurentsi tsefovetsiini siduvusega ja selle tõttu põhjustada kõrvaltoimeid.
Porphyromonas gingivalis and Prevotella intermedia collected from canine periodontal disease were also shown to be susceptible.
Tundlikud on ka periodontaalhaigusega koertelt isoleeritud Prophyromonas gingivalis ja Prevotella intermedia.
The percentage of cefovecin resistant isolates in coagulase negative Staphylococcus spp.
Tsefovetsiinile resistentsete isolaatide osakaal koagulaas-negatiivsetel stafülokokkidel (näit.
Cefovecin exhibits in vitro activity against Staphylococcus pseudintermedius and Pasteurella multocida which are associated with canine and feline skin infections.
Tsefovetsiin toimib in-vitro Staphylococcus pseudointermedius'e ja Pasteurella multocida vastu, mida seostatakse koerte ja kasside nahainfektsioonidega.
Severe infections of the gingival and periodontal tissues in dogs: A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Gingivaal- ja periodontaalkudede rasked infektsioonid koertel: Ühekordne subkutaanne manustamine doosis 8 mg/kg kehamassi kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta).
For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli.
Escherichia coli põhjustatud kuseteede infektsioonide raviks.
Dog Cat4
Koer Kass 4
In addition, cefovecin exhibits in-vitro activity against Escherichia coli which is associated with canine and feline urinary tract infections.
Lisaks toimib tsefovetsiin in-vitro Escherichia coli vastu, mida seostatakse koerte ja kasside kuseteede infektsioonidega.
(See also Section 4.5 ‘Special Precautions for Use'.)
põhjustatud igemete ja periodontaalkudede raskete infektsioonide ravis (vt. ka lõik 4.5 „Erihoiatused“).
TARGET SPECIES Dogs and cats.
LOOMALIIGID Koer, kass.
For the treatment of skin and soft tissue abscesses and wounds associated with Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci and/or Staphylococcus pseudintermedius.
Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis'e, β-hemolüütiliste streptokokkide ja/või Staphylococcus pseudointermedius'e põhjustatud naha ja pehmete kudede abstsesside ja haavade raviks.
QUANTITY OF OTHER SUBSTANCES 13 mg/ml benzyl alcohol
TOIMEAINE(TE) KOGUS 13 mg/ml bensüülalkoholi
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each 23 ml vial of lyophilised powder contains:
TOIMEAINE JA ABIAINETE SISALDUS Iga 23 ml viaal lüofiliseeritud pulbrit sisaldab: Toimeained:
BATCH NUMBER
Manustatav kogus
were 2.3 %, 2.7 %, 3.1 % and 1.4 %, respectively.
Tsefovetsiinile resistentsete isolaatide osakaal E. coli'l, Prevotella oralis'el, Bacteroides spp.-l ja Proteus spp.-l oli vastavalt 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % ja 1,4 %.
Shake the vial until the powder is seen to have fully dissolved.
Loksutada viaali pulbri täieliku lahustumiseni.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For subcutaneous use.
MANUSTAMISVIIS(ID) Subkutaanseks manustamiseks.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (5 ml LYOPHILISED POWDER VIAL)
ETIKETT (5 ml LÜOFILISEERITUD PULBRI VIAAL)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Convenia 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Convenia 80 mg/ml pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks koertele ja kassidele
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (23 ml LYOPHILISED POWDER VIAL)
ETIKETT (23 ml LÜOFILISEERITUD PULBRI VIAAL)
s.c. Read the package leaflet
s.c. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Urinary tract infections in dogs and cats: A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Kuseteede infektsioonid koertel ja kassidel: Ühekordne subkutaanne manustamine doosis 8 mg/kg kehamassi kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta).
EXPIRY DATE
Naatriumtsitraat
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (10 ml DILUENT VIAL)
ETIKETT (10 ml LAHUSTI VIAAL)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (19 ml DILUENT VIAL)
ETIKETT (19 ml LAHUSTI VIAAL)
EXPIRY DATE EXP: {mm/yyyy}
KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
For the treatment of skin and soft tissue infections including pyoderma, wounds and abscesses associated with Staphylococcus pseudintermedius, β-haemolytic Streptococci, Escherichia coli and/or Pasteurella multocida.
Staphylococcus pseudointermedius'e, β-hemolüütiliste streptokokkide, Escherichia coli ja/või Pasteurella multocida põhjustatud naha ja pehmete kudede infektsioonide, kaasa arvatud püoderma, haavade ja abstsesside raviks.
PACKAGE LEAFLET: Convenia 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
PAKENDI INFOLEHT Convenia 80 mg/ml, pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks koertele ja kassidele
Dogs and cats.
Koer, kass.
QUANTITY OF OTHER SUBSTANCES 13 mg/ml benzyl alcohol in water for injections.
TOIMEAINE(TE) KOGUS 13 mg/ml bensüülalkoholi süstevees
Other information about Varuby
Muu teave Varuby kohta
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Varuby?
Mis meetmed võetakse, et tagada Varuby ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Varuby can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Varuby kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What is Varuby and what is it used for?
Mis on Varuby ja milleks seda kasutatakse?
Why is Varuby approved?
Miks Varuby heaks kiideti?
Overall, therefore, Varuby's benefits are greater than its risks and it has been recommended for approval for use in the EU.
Seetõttu on Varuby kasulikkus üldiselt suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravim soovitati kasutamiseks Euroopa Liidus heaks kiita.
The active substance in Varuby, rolapitant, works by blocking neurokinin-1 (NK1) receptors.
Varuby toimeaine rolapitant blokeerib neurokiniin-1 (NK1) retseptorid.
The most common side effects with Varuby (which may affect between 1 and 2 people in 100) are tiredness and headache.
Varuby kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1-2 patsiendil 100st) on väsimus ja peavalu.
Varuby contains the active substance rolapitant.
Varuby sisaldab toimeainena rolapitanti.
Varuby can only be obtained with a prescription and is available as 90-mg tablets.
Varuby on retseptiravim ja seda turustatakse 90 mg tablettidena.
It is not intended to provide practical advice on how to use Varuby.
Hindamisaruandes ei anta Varuby kasutamise praktilisi nõuandeid.
What are the risks associated with Varuby?
Mis riskid Varubyga kaasnevad?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Varuby have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Varuby ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Varuby.
See on ravimi Varuby Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
By blocking the receptors, Varuby can prevent this effect.
Varuby võib retseptoreid blokeerides sellist toimet ennetada.
Two tablets are swallowed on the first day of each cycle of chemotherapy, 2 hours or less before chemotherapy starts.
Iga keemiaravitsükli esimesel päeval tuleb neelata 2 tabletti 2 tundi enne keemiaravi algust või hiljem.
Varuby produced an improvement in the control of delayed nausea and vomiting when added to other standard treatments.
Varuby parandas hilise iivelduse ja oksendamise reguleerimist, kui ravimit lisati teistele standardravimitele.
There was no delayed nausea and vomiting in 71% of patients given Varuby (475 of 666) compared with 62% of those given placebo (410 of 666).
Patsiente, kellel puudus hiline iiveldus ja oksendamine, oli Varuby uuringurühmas 71% (475 patsiendil 666st) ja platseeborühmas 62% (410 patsienti 666st).
In both studies, one involving 532 patients and the other involving 555 patients, participants also received dexamethasone and granisetron (a 5-HT3 receptor antagonist).
Mõlemas uuringus (ühes 532 ja teises 555 patsienti) anti patsientidele ka deksametasooni ja granisetrooni (retseptori 5-HT3 antagonist).
Patients taking Varuby must not take St John's wort (a herbal medicine for mild depression) as this can reduce the effect of Varuby.
Varubyt manustavad patsiendid ei tohi võtta naistepuna (taimne depressiooniravim), sest see võib vähendada Varuby toimet.
For practical information about using Varuby, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Varuby kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
How is Varuby used?
Kuidas Varubyt kasutatakse?
For the full list of all side effects and restrictions with Varuby, see the package leaflet.
Varuby kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Adding the results from both studies together, there was no nausea and vomiting in the period from 24 to 120 hours after chemotherapy in 71% of patients (382 out of 535) given Varuby, while the figure with placebo was 60% (322 out of 535 patients).
Mõlemas uuringus kokku oli patsiente, kellel puudus iiveldus ja oksendamine 24-120 tundi pärast keemiaravi Varuby uuringurühmades 71% (382 patsienti 535st) ja platseeborühmas 60% (322 patsienti 535st).
Varuby was also more effective than placebo in a third main study when used with dexamethasone and granisetron in patients given moderately emetogenic chemotherapy.
Varuby oli platseebost efektiivsem ka kolmandas põhiuuringus, kui seda manustati koos deksametasooni ja granisetrooniga patsientidele, kes said mõõdukalt emetogeenset keemiaravi.
Although a number of medicines are approved in the EU for management of chemotherapy-associated nausea and vomiting significant numbers of patients still experience it, and management of nausea in particular remains a challenge.
Kuigi Euroopa Liidus on keemiaraviga seotud iivelduse ja oksendamise reguleerimiseks heaks kiidetud mitu ravimit, esineb seda siiski paljudel patsientidel ja eriti keeruline on iivelduse reguleerimine.
Varuby is given with dexamethasone and a 5-HT3 receptor antagonist (two other types of medicine to prevent nausea and vomiting) but how these are given depends on the type of chemotherapy.
Varubyt manustatakse koos deksametasooni ja 5-HT3 retseptori antagonistiga (kaks teist liiki ravimit iivelduse ja oksendamise ennetamiseks); ravimite manustamisviis sõltub keemiaravi liigist.
For more information about treatment with Varuby, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Varubyga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Chemotherapy can release a substance in the body (substance P) which attaches to these receptors and stimulates delayed nausea and vomiting.
Keemiaravi korral võib eralduda organismi aine (P-aine), mis kinnitub neile retseptoritele ja tekitab hiljem iiveldust ja oksendamist.
Varuby acts against delayed nausea and vomiting (when the symptoms occur 24 hours or more after the cancer treatment) and is given with other medicines that help control more immediate nausea and vomiting.
Varuby toimib hilise iivelduse ja oksendamise korral (sümptomid ilmnevad vähemalt 24 tundi pärast vähiravi) ja seda manustatakse koos teiste ravimitega, mis aitavad reguleerida varasemat iiveldust ja oksendamist.
When given with medicines that work by other mechanisms to prevent immediate nausea and vomiting, Varuby can help provide prolonged control against these symptoms after chemotherapy.
Kui Varubyt manustatakse koos ravimitega, mis ennetavad varasemat iiveldust ja oksendamist teiste mehhanismide abil, võib Varuby aidata keemiaravi järel neid sümptomeid reguleerida pikema aja kestel.
How does Varuby work?
Kuidas Varuby toimib?
What benefits of Varuby have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Varuby kasulikkus?
Varuby is a medicine used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting in adult cancer patients who are receiving chemotherapy (medicines to treat cancer).
Varuby on ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks täiskasvanud vähipatsientidel, kes saavad keemiaravi (vähiravimeid).
In addition, any side effects were manageable and were similar to those usually observed with medicines for nausea and vomiting.
Ka kõrvalnähud olid ohjatavad ning need sarnanesid teiste iiveldus- ja oksendamisvastaste ravimite kõrvalnähtudega.
For further information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.