natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), and 4.8 (side effects).
Inimravimite komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte muud lõigud, sh lõigud 4.4 (erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel), 4.6 (fertiilsus, rasedus ja imetamine) ning 4.8 (kõrvaltoimed).
This is either because antibiotics are no longer used to treat these conditions, or because other antibiotics have been shown to be more effective than amoxicillin.
Põhjus on see, et nende seisundite raviks ei kasutata enam antibiootikume või on muud antibiootikumid osutunud tõhusamaks kui amoksitsilliin.
These formulations can be used to treat adults and children with the following bacterial infections:
Neid ravimvorme tohib täiskasvanutel ja lastel kasutada järgmiste bakteriaalsete infektsioonide raviks:
Additionally, Amoxil should no longer be used in several other indications (treatment of bronchitis, acute lung disease, urethritis (inflammation of the urethra, the tube that carries urine from the bladder out of the body), gonococcal infections, male genital infections, gonorrhoea (a sexually transmitted infection caused by bacteria called Neisseria gonorrhoeae), enteritis (inflammation of the small intestine) with bacteraemia and intra-abdominal infections such as peritonitis, cholecystitis and acute cholangitis, and serious infections caused by Haemophilus influenzae).
Lisaks ei tohi Amoxili enam kasutada mitme muu näidustuse korral (bronhiidi, ägeda kopsupõletiku, uretriidi (kusiti ehk uriini kusepõiest väljutava juha põletiku), gonokokkinfektsioonide, meeste suguelundite infektsioonide, gonorröa (bakterite Neisseria gonorrhoeae põhjustatava suguhaiguse), baktereemiaga enteriidi (peensoolepõletiku) ning kõhuõõneinfektsioonide, nagu peritoniidi, koletsüstiidi ja ägeda kolangiidi ning Haemophilus influenzae põhjustatud raskete infektsioonide raviks).
On 25 June 2015, the European Medicines Agency completed a review of Amoxil.
Euroopa Ravimiamet lõpetas 25. juunil 2015 Amoxili kohta tehtud taotluse läbivaatamise.
• Helicobacter pylori eradication;
• Helicobacter pylori hävitamine;
Amoxil is an antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections.
Amoxili kasutatakse mitmesuguste bakteriaalsete infektsioonide raviks.
On 22 July 2013, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Amoxil in the EU.
22. juulil 2013 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Amoxili müügiload Euroopa Liidus.
The injectable formulations can also be used for the treatment and prevention of endocarditis.
Süstitavaid ravimvorme tohib kasutada ka endokardiidi raviks ja ennetamiseks.
Additionally, Amoxil must not be used in patients who have had severe allergic reactions to another type of beta-lactam antibiotic (e.g. a cephalosporin, carbapenem or monobactam).
Samuti ei tohi Amoxili kasutada patsiendid, kel on esinenud tõsiseid allergilisi reaktsioone muud tüüpi beetalaktaamantibiootikumidele (nt tsefalosporiin, karbapeneem või monobaktaam).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there was a need to harmonise the prescribing information for Amoxil in the European Union (EU).
Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et Amoxili määramise teave tuleb Euroopa Liidus (EL) ühtlustada.
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Amoxil.
Lisaks näidustustele ühtlustas inimravimite komitee ka Amoxili kasutamise soovitused.
The CHMP agreed that Amoxil must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to amoxicillin or any other ingredients of Amoxil, and to any of the penicillins.
Inimravimite komitee nõustus, et Amoxili ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) amoksitsilliini või Amoxili mis tahes muu koostisosa ja mis tahes penitsilliini suhtes.
Oral Amoxil can also be used for the prevention of endocarditis (infection of the inner lining of the heart).
Suukaudset Amoxili tohib kasutada ka endokardiidi (südame sisekesta infektsiooni) ennetamiseks.
The CHMP agreed that the oral (to be taken by mouth) formulations of Amoxil (such as capsules, tablets and suspensions) can be used in adults and children for the treatment of the following bacterial infections:
Inimravimite komitee nõustus, et Amoxili suukaudseid ravimvorme (kapslid, tabletid ja suspensioonid) tohib kasutada täiskasvanutel ja lastel järgmiste bakteriaalsete infektsioonide raviks:
The recommended dose of Amoxil varies depending on the infection it is used to treat, the way it is given, and the age and weight of the patient.
Soovitatav Amoxili annus oleneb ravitavast infektsioonist, ravimi manustamisviisist ning patsiendi vanusest ja kehakaalust.
It contains the active substance amoxicillin which belongs to the ‘beta-lactam' family (the family that includes penicillins).
See sisaldab toimeainena amoksitsilliini, mis kuulub beetalaktaamide rühma (penitsilliine sisaldavasse rühma).
Questions and answers on Amoxil and associated names (amoxicillin)
Amoxili ja sarnaste nimetuste teave (amoksitsilliin)
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Seetõttu on ravimi näidustused, ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infoleht Amoxili turustavates liikmesriikides erinevad.
Amoxil is also available as a solution for injection or infusion (drip) into a vein, and as a solution for injection into a muscle.
Amoxili turustatakse ka süste- või infusioonilahusena (veeni tilgutatav lahus) ning intramuskulaarse süstelahusena.
This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
Amoksitsilliin seondub bakterite pinnal olevate valkudega, takistades bakteriraku membraani moodustumist, mis lõpuks hävitab bakterid.
• Acute cystitis;
• äge tsüstiit;
• Asymptomatic bacteriuria (bacteria detected in the urine) in pregnancy;
• rasedusaegne asümptomaatiline bakteriuuria (uriinis leitakse baktereid);
• Acute pyelonephritis;
• äge püelonefriit;
• Acute exacerbations of chronic bronchitis;
• kroonilise bronhiidi akuutne ägenemine;
• Acute pyelonephritis (kidney infection);
• äge püelonefriit (neeruinfektsioon);
• Severe infections of the ear, nose and throat (such as mastoiditis, peritonsillar infections,
• kõrva, nina ja kurgu rasked infektsioonid (nt mastoidiit, peritonsillaarne infektsioon, epiglotiit ja sinusiit, millega kaasnevad rasked süsteemsed sümptomid);
• Dental abscess with spreading cellulitis (inflammation of the deep skin tissue);
• hambaabstsess koos leviva tselluliidiga (naha süvakoe põletik);
• Community acquired pneumonia (infection of the lungs acquired outside the hospital);
• keskkonnatekkeline kopsupõletik (väljaspool haiglat saadud kopsuinfektsioon);
• Bacterial meningitis (infection of the membranes around the brain and spine);
• bakteriaalne meningiit (pea- ja seljaajukelmete põletik);
• Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis (infections of the tonsils and throat);
• äge streptokokktonsilliit ja -farüngiit (kurgumandlite ja kurgu infektsioon);
• Severe dental abscess with spreading cellulitis;
• raske hambaabstsess koos leviva tselluliidiga;
• Bacteraemia (bacteria detected in the blood) that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
• eespool loetletud infektsioonidega seotud või arvatavasti seotud baktereemia (veres leitakse baktereid).
Amoxil was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm nimetas Amoxili ühtlustamist vajavaks ravimiks.
• Acute exacerbations (flare-ups) of chronic bronchitis (inflammation of the airways in the lungs);
• kroonilise bronhiidi (kopsubronhide põletiku) ägenemine;
• Acute bacterial sinusitis (infection of the sinuses);
• äge bakteriaalne sinusiit (ninakõrvalurgete infektsioon);
• Acute cystitis (infection of the bladder);
• äge tsüstiit (põieinfektsioon);
• Typhoid and paratyphoid fever;
• keskkonnatekkeline kopsupõletik;
These review procedures were started in November 2004.
Nende läbivaatamismenetlustega alustati 2004. aasta novembris.
The competent authorities of the Member States will continue to keep the product under regular review.
Liikmesriikide pädevad asutused teostavad selle toote üle jätkuvalt regulaarset järelevalvet.
28 November 2005 EMEA/CHMP/324332/2005
28. novembril 2005 EMEA/CHMP/383168/2005
Public7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31 REFERRAL
INIMTERVISHOIUS KASUTATAVATE RAVIMITE KOMITEE (CHMP) ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 31 JÄRGSET ESILDIST
International Non-Proprietary Name (INN): LUMIRACOXIB
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): LUMIRAKOKSIIB
The Marketing Authorisation Holder of lumiracoxib provided written explanations by 10 January and 10 May 2005.
Lumirakoksiibi müügiloa hoidja esitas kirjalikud selgitused 10. jaanuariks ja 10 maiks 2005.
On the basis of the CHMP Opinion, the European Commission issued a Decision on 28 November
Tuginedes inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamusele võttis Euroopa Komisjon 28. novembril 2005 vastu otsuse.
Oral explanation was given by the Marketing Authorisation Holder on 18 January
Suulised selgitused esitas müügiloa hoidja 18. jaanuaril 2005.
On 18 November 2004, the CHMP requested comprehensive cardiovascular safety information for these products.
18. novembril 2004 palus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee põhjalikku teavet nende toodete kardiovaskulaarse ohutuse kohta.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics in Annex III.
Vastavate tootenimede loetelu on esitatud lisas I. Teaduslikud järeldused on välja toodud lisas II ning ravimi omaduste muudetud kokkuvõte lisas III.
COX-2 inhibitors have been introduced in medical practice for treatment of patients with chronic inflammatory degenerative diseases such as rheumatoid arthritis and osteoarthritis.
Cox-2 inhibiitorid on võetud meditsiinipraktikas kasutusele krooniliste põletikuliste degeneratiivsete haigustega nagu reumatoidartriidi või osteoartriidiga patsientide raviks.
These data resulted in the worldwide withdrawal of rofecoxib (Vioxx) from the market on 30 September 2004 by the Marketing Authorisation Holder and raised questions regarding the cardiovascular safety of other Cox-2 inhibitors.
Nende andmete tulemusena kõrvaldas müügiloa hoidja rofekoksiibi (Vioxx'i) 30. septembril 2004 müügilt kogu maailmas ning tõstatus küsimus teiste Cox-2 inhibiitorite kardiovaskulaarse ohutuse kohta.
Further to discussions at the CHMP October 2004 plenary meeting, the European Commission recommended that this public health issue on all aspects of cardiovascular safety including thrombotic events and cardio-renal events should be the subject of Community referrals under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended regarding decentrally authorised products containing celecoxib, etoricoxib and lumiracoxib and subject to a review procedure under Article 18 of Council Regulation (EEC) No 2309/93, as amended regarding the centrally authorised products containing celecoxib (Onsenal), parecoxib (Dynastat/Rayzon) and valdecoxib (Bextra/Valdyn).
Pärast arutelusid inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee 2004. aasta oktoobri plenaaristungil soovitas Euroopa Komisjon, et sellele rahvatervise probleemile tuleks kohaldada kardiovaskulaarse ohutuse kõigi aspektide osas, sealhulgas trombootilised nähud ning südame- ja neeruhäired, ühenduse esildiste sätet vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31 koos muudatustega, mis puudutavad mittetsentraalses korras müügiloa saanud ravimeid, mis sisaldavad tselekoksiibi, etorikoksiibi ja lumirakoksiibi, ning läbivaatamiskorda vastavalt nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/93 artiklile 18 koos muudatustega, mis puudutavad tsentraalses korras müügiloa saanud ravimeid, mis sisaldavad tselekoksiibi (Onsenal), parekoksiibi (Dynastat/Rayzon) ja valdekoksiibi (Bextra/Valdyn).
In September 2004, the Marketing Authorisation Holder of rofecoxib informed the EMEA that new clinical trial (APPROVe) data for rofecoxib have revealed a risk of thrombotic cardiovascular events.
2004. aasta septembris teatas rofekoksiibi müügiloa hoidja Euroopa Ravimiametile (EMEA-le), et uue kliinilise uuringu (APPROVe) andmetest rofekoksiibi kohta on ilmnenud trombootiliste kardiovaskulaarsete juhtude risk.
Therefore, on 20 April 2005 further to a request from the EC, the CHMP broadened the scope of the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended and the review procedure under Article 18 of Council Regulation (EEC) No 2309/93, to include the assessment of serious skin reactions in the ongoing class review in addition to the cardiovascular safety aspects.
Seetõttu laiendas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee 20. aprillil 2005 Euroopa Komisjoni palvel direktiivi 2001/83/EÜ (koos muudatustega) artikli 31 järgse menetluse ja nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/93 artikli 18 järgse läbivaatamismenetluse ulatust, kaasates käimasolevasse ravimiklassi läbivaatusmenetlusse kardiovaskulaarse ohutuse aspektide vaatlemisele lisaks ka raskete nahareaktsioonide hindamise.
The COX-2 inhibitors celecoxib, etoricoxib, lumiracoxib, parecoxib, rofecoxib and valdecoxib comprise a relatively new group of substances whose common pharmacological action is the selective inhibition of cyclooxygenase-2.
Cox-2 inhibiitorid tselekoksiib, etorikoksiib, lumirakoksiib, parekoksiib, rofekoksiib ja valdekoksiib moodustavad suhteliselt uue aineterühma ning nende kõigi ühine farmakoloogiline toime seisneb tsüklooksügenaas-2 selektiivses pärssimises.
* Notes: The information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 23 June 2005.
Selles dokumendis ja lisades esitatud teave kajastab ainult inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee 23. juuni 2005. a arvamust.
BACKGROUND INFORMATION
* Märkused.
Upon consideration of all available data, the CHMP adopted an opinion for lumiracoxib on 23 June 2005 recommending the maintenance of the Marketing Authorisations for lumiracoxib containing medicinal products in the indications stated in the Summary of Product Characteristics as set out in Annex III.
Kõigi olemasolevate andmete põhjal võttis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee 23. juunil 2005 lumirakoksiibi osas vastu otsuse, soovitades lumirakoksiibi sisaldavate ravimite müügiload lisas III esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes nimetatud näidustustel alles jätta.
FOR ALL MEDICINAL PRODUCTS CONTAINING CELECOXIB, ETORICOXIB, LUMIRACOXIB, PARECOXIB, AND VALDECOXIB
KÕIGI TSELEKOKSIIBI, ETORIKOKSIIBI, LUMIRAKOKSIIBI, PAREKOKSIIBI VÕI VALDEKOKSIIBI SISALDAVATE RAVIMITE KOHTA
On 7 April 2005, the FDA (Food and Drug Administration) and the EMEA requested Pfizer to voluntarily withdraw Bextra (valdecoxib) from the market.
7. aprillil 2005 palusid USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) ja EMEA Pfizeril Bextra (valdekoksiib) turult vabatahtlikult kõrvaldada ning Pfizer nõustus peatama Bextra müügi ja turustamise kogu maailmas seni, kunni seoses andmetega raskete nahareaktsioonide esinemisest algatunud ravimi kasulikkuse ja riski ebasoodsat suhet puudutavated arutelude lõppemiseni.
EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid
EU/2/02/035/00
1 bottle Not applicable.
1 pudel
Inhalation use Bottle (polyethylene naphthalate) with Quik-Fil (II) closure
Koer ja kass Inhalatsioon Pudel (polüetüleen naftalaat)
Further information on Giapreza can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Lisateave Giapreza kohta on ameti veebilehel: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Giapreza?
Mis meetmed võetakse, et tagada Giapreza ohutu ja efektiivne kasutamine?
This overview was last updated in 08-2019.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 08.2019.
The rise in blood pressure is expected to help prevent organ damage and reduce the number of deaths from this condition.
Vererõhu tõus aitab eeldatavalt ennetada organikahjustusi ja vähendada sellest seisundist põhjustatud surmajuhtumeid.
Giapreza (angiotensin II)
Giapreza (angiotensiin II)
As for all medicines, data on the use of Giapreza are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Giapreza kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
The European Medicines Agency therefore decided that Giapreza's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Giapreza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Other information about Giapreza
Muu teave Giapreza kohta
Giapreza (angiotensin II) EMA/370784/2019
Giapreza (angiotensiin II) EMA/370784/2019
What is Giapreza and what is it used for?
Mis on Giapreza ja milleks seda kasutatakse?
The company that markets Giapreza will carry out a study to further investigate the effectiveness and safety of Giapreza, including whether the medicine could prevent damage to organs and affect how long patients live.
Giapreza turustaja korraldab uuringu, et täiendavalt uurida Giapreza efektiivsust ja ohutust, sh kas ravim aitab ennetada organikahjustusi ja kas see mõjutab patsientide elumust.
After 3 hours, 70% of patients treated with Giapreza in addition to standard treatments had their average arterial blood pressure rise to above 75 mmHg (an acceptable level) or by at least 10 mmHg, compared with 23% of patients treated with placebo (a dummy treatment) and standard treatments.
Kolme tunni järel tõusis 70%-l patsientidest, kes said Giaprezat koos standardraviga, ja 23%-l patsientidest, kes said platseebot (näiv ravim) koos standardraviga, vererõhk keskmiselt üle 75 mmHg (vastuvõetav tase) või vähemalt 10 mmHg võrra.
The dose depends on the patient's weight and should be adjusted according to the patient's blood pressure.
Annus sõltub patsiendi kehamassist ja seda tuleb kohandada patsiendi vererõhu järgi.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Giapreza have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Giapreza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Why is Giapreza authorised in the EU?
Miks Giapreza ELis heaks kiideti?
For more information about using Giapreza, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Giapreza kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Angiotensin II increases blood pressure by narrowing blood vessels and releasing another hormone (aldosterone) that increases the volume of blood circulating in the body.
Angiotensiin II tõstab vererõhku, ahendades veresooni ja vabastades hormooni aldosterooni, mis suurendab kehas ringleva vere kogust.
The side effects of Giapreza were similar to those of standard treatments and were considered manageable.
Giapreza kõrvalnähud on sarnased standardravi kõrvalnähtudega ja neid peetakse hallatavaks.
Side effects reported with Giapreza are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Giapreza kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Giapreza is a medicine used in adults with dangerously low blood pressure (a condition known as shock).
Giapreza on ravim, mida kasutatakse ohtlikult madala vererõhuga täiskasvanutel (šokiseisundi korral).
A main study involving 344 patients in shock has shown that Giapreza is effective at raising blood pressure when other treatments have not worked.
344 šokiseisundis patsiendi põhiuuringust selgus, et Giapreza on efektiivne vererõhu tõstmisel, kui muud ravimid ei toimi.
The most common side effects with Giapreza (which may affect more than 1 in 10 people) are thromboembolic events (problems due to clots in blood vessels) and short-lived high blood pressure.
Giapreza kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10st) on trombemboolia (trombidest põhjustatud veeniprobleemid) ja lühiajaline kõrge vererõhk.
The main study showed that adding Giapreza to standard treatment was effective in increasing average blood pressure in patients in shock.
Põhiuuring tõendas, et Giapreza lisamine standardravile tõstab šokiseisundis patsientidel keskmist vererõhku.
What are the risks associated with Giapreza?
Mis riskid Giaprezaga kaasnevad?
The active substance in Giapreza, angiotensin II, is the same as a hormone that the body produces.
Giapreza toimeaine angiotensiin II on sama mis organismis looduslikult tekkiv hormoon.
For the full list of side effects and restrictions with Giapreza, see the package leaflet.
Giapreza kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
How does Giapreza work?
Kuidas Giapreza toimib?
The medicine should be prescribed by a physician experienced in the treatment of shock and is for use in a hospital setting.
Giaprezat tohib välja kirjutada šokiravi kogemustega arst ning see on ette nähtud kasutamiseks haiglas.
What benefits of Giapreza have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Giapreza kasulikkus?
An overview of Giapreza and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Giapreza ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
How is Giapreza used?
Kuidas Giaprezat kasutatakse?
It is used when other treatments for raising blood pressure have not worked and contains the active substance angiotensin II.
Seda kasutatakse, kui muud vererõhku tõstvad ravimid ei toimi.
It is given as a continuous infusion (‘drip') into a vein.
Giaprezat manustatakse pideva veeniinfusioonina.
Children (< 18 years)
Lapsed (< 18-aastased)
The reason for this time-dependency is not completely understood.
Sellise ajalise seose põhjus ei ole täielikult arusaadav.
1 Includes other less common species or species unknown
Hõlmab teisi vähem levinud või tundmatuid liike
08039 Barcelona, Spain
08039 Barcelona Hispaania
- Tablets may be taken with or without food.
- Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
These findings are not necessarily indicative of a potential for functional changes in humans.
Need leiud ei näita aga tingimata võimalikke funktsionaalseid muutusi inimestel.
Recommended dose is shown in Table 1.
Soovitatavad annused on näidatud tabelis 1.
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Taking this medicine - Swallow the tablet whole with some water.
Selle ravimi võtmine - Neelake tablett tervelt koos veega.
Reproduction, peri- and postnatal development studies were conducted in rats.
Reproduktsiooni, peri- ja postnataalse arengu uuringud viidi läbi rottidel.
If this happens, do not drive or use any tools or machines and contact your doctor.
Sellisel juhul ärge juhtige autot ega kasutage ühtegi tööriista või masinat ning võtke ühendust oma arstiga.
Recommended dose according to indication.
Soovitatav annus vastavalt näidustusele.
The tablets should be swallowed whole with water and should not be crushed, chewed, or broken.
Tabletid tuleb neelata tervelt koos veega ning neid ei tohi purustada, närida ega poolitada.
Electrocardiogram evaluation
Elektrokardiogrammi hindamine