natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The risk of birth defects is increased by a factor of 2 - 3 in the offspring of mothers treated with an antiepileptic medicinal product.
Kui emasid ravitakse epilepsiavastaste ravimitega suureneb väärarengute risk järglastel 2...3 faktori võrra.
Floridsdorfer Haupstraße 1 1210 Wien, Austria
1210 Wien, Austria
• Difficulty breathing, bronchitis, sore throat, cough, dry nose
• hingamisraskused, bronhiit, kurgu valulikkus, köha, ninakuivus
anorexia, increased appetite Psychiatric disorders Common:
anoreksia, söögiisu suurenemine
Therefore, the following indication was agreed by the CHMP: “Gabapentin is indicated as monotherapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and adolescents aged 12 years and above.” The posology is to be adjusted individually depending on response and tolerability.
Seepärast nõustus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee järgmise näidustusega: "Gabapentiin on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete epilepsiahoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või ilma) raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12.
Each 600 mg film-coated tablet contains 600 mg of gabapentin.
Iga 600 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg gabapentiini.
Luxembourg Pfizer S.A.. Boulevard de la Plaine 17 B-1050
Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine,
leucopenia
leukopeenia
Risk related to gabapentin
Gabapentiiniga seotud risk
stomach pain, indigestion, constipation, dry mouth or throat, flatulence
seedehäired, kõhukinnisus, suu- või kurgukuivus, kõhupuhitus
• Incontinence
• kusepidamatus
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Acute kidney failure
• äge neerupuudulikkus
Gabapentin is indicated as monotherapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and adolescents aged 12 years and above.
Gabapentiin on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete epilepsiahoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või ilma) raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12. eluaastast.
• Viral infection
• viirusnakkus
76139 Karlsruhe, Germany
Parke-Davis GmbH Pfizerstr 1, 76139 Karlsruhe, Germany
Neurontin and associated names 600 mg film-coated tablet Neurontin and associated names 800 mg film-coated tablet
Neurontin ja sarnased nimetused 600 mg õhukese polümeerikattega tablett Neurontin ja sarnased nimetused 800 mg õhukese polümeerikattega tablett
Neurontin and associated names 400 mg hard capsule
Neurontin ja sarnased nimetused 400 mg kõvakapslid
BEFORE YOU TAKE [NEURONTIN AND ASSOCIATED NAMES]
MIDA ON VAJA TEADA ENNE [NEURONTIN JA SARNASED NIMETUSED] VÕTMIST
Neurontin and associated names 100 mg hard capsule
Neurontin ja sarnased nimetused 100 mg kõvakapslid
Neurontin and associated names 300 mg hard capsule
Neurontin ja sarnased nimetused 300 mg kõvakapslid
Slower titration of gabapentin dosage may be appropriate for individual patients.
Mõnedel patsientidel võib vaja olla gabapentiini annuse aeglasem kohandamine.
Acute, life-threatening toxicity has not been observed with gabapentin overdoses of up to 49 g. Symptoms of the overdoses included dizziness, double vision, slurred speech, drowsiness, lethargy and mild diarrhoea.
Gabapentiini üleannustamisel kuni 49 g ei ole täheldatud ägedat, eluohtlikku toksilisust.
• Facial swelling, bruises, rash, itch, acne
• näoturse, sinised laigud, lööve, sügelus, akne
• Vomiting (being sick), nausea (feeling sick), problems with teeth, inflamed gums, diarrhoea,
• oksendamine, iiveldus, hammaste probleemid, põletikulised igemed, kõhulahtisus, kõhuvalu,
Under treatment with gabapentin cases of acute pancreatitis were reported.
juhuslik vigastus, luumurd, marrastus Gabapentiinravi ajal on teatatud ägeda pankreatiidi juhtudest.
Eye disorders Common:
Silmakahjustused Sage:
Dorking Road
Road,
• Convulsions, jerky movements, difficulty with speaking, loss of memory, tremor, difficulty sleeping, headache, sensitive skin, decreased sensation, difficulty with coordination, unusual eye movement, increased, decreased or absent reflexes
• krambid, tõmblevad liigutused, rääkimisraskused, mälukaotus, värinad, uinumisraskused, peavalu,
Peripheral neuropathic pain
Perifeerse neuropaatilise valu ravi
Parke-Davis GmbH Pfizerstr 1,
Parke-Davis GmbH Pfizerstr 1, 76139 Karlsruhe,
• Inflammation of the pancreas
• väsimusetunne, palavik
allergic reactions (e.g. urticaria) Metabolism and Nutrition Disorders Common:
allergilised reaktsioonid (nt urtikaaria)
accidental injury, fracture, abrasion
artralgia, müalgia, seljavalu, tõmblused
Gabapentin, the active substance of [Neurontin and associated names], is excreted in human milk.
[Neurontin ja sarnased nimetused] toimeaine gabapentiin eritub rinnapiima.
General disorders and administration site conditions Very Common: fatigue, fever Common:
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
palpitations
palpitatsioonid
Neurontin
Imendumine
11 December 2014
11. detsember 2014
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 11 December 2014.
Lõplik arvamus vormistati Euroopa Komisjoni otsusena 11. detsembril 2014.
The Committee appointed C. Ibrahim as rapporteur and B. Urbain as co-rapporteur.
Komitee määras hindajaks C. Ibrahimi ja kaashindajaks B. Urbaini.
Written explanations were provided by the applicants and marketing authorisation holders on 10 December 2012, 14 October 2013, 1 April 2014 and 10 June 2014.
Taotlejad ja müügiloa hoidjad esitasid kirjalikud selgitused 10. detsembril 2012, 14. oktoobril 2013, 1. aprillil 2014 ja 10. juunil 2014.
Oral explanations were given on 9 September 2014.
Suulised selgitused anti 9. septembril 2014.
International non-proprietary name (INN): spiramycin
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: spiramütsiin
1 Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
The referral started on 13 September 2012.
Esildismenetlus algas 13. septembril 2012.
The CVMP was requested to give its opinion on the indications, dosing regimens and withdrawal periods in cattle and pigs, in order to ensure efficacious treatment and lower the risk of development of antimicrobial resistance to spiramycin taking into account the available data and also to harmonise the withdrawal periods in cattle and pigs for the concerned products.
Veterinaarravimite komiteel paluti esitada arvamus näidustuste, annustamisrežiimide ja keeluaegade kohta veistel ja sigadel, et tagada efektiivne ravi ja vähendada spiramütsiini suhtes antimikroobse resistentsuse väljakujunemise ohtu, võttes arvesse olemasolevaid andmeid, ja et ühtlustada ka asjaomaste ravimite keeluaegu veistel ja sigadel.
Opinion following an Article 350F referral for Suanovil 20 and associated names, Captalin and associated names and generic products thereof EMA/745255/2014
Arvamus pärast artikli 350F kohast esildist Suanovil 20 ja sarnaste nimetuste, Captalini ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite kohta EMA/745255/2014
On 12 September 2012, Gemany presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2011/82/EC, regarding Suanovil 20 and associated names, Captalin and associated names and generic products thereof.
12. septembril 2012 tegi Saksamaa Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 alusel esildise Suanovil 20 ja sarnaste nimetuste, Captalini ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite kohta.
Opinion following an Article 351 referral for Suanovil 20 and associated names, Captalin and associated names and generic products thereof
kohast esildist Suanovil 20 ja sarnaste nimetuste, Captalini ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite kohta
Therefore, on 9 September 2014 the Committee adopted by majority a positive opinion, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for Suanovil 20 and associated names, Captalin and associated names and generic products thereof.
Seega võttis komitee 9. septembril 2014 häälteenamusega vastu positiivse arvamuse, milles soovitas muuta ravimite
--1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid: ≥ 30 IU**/ml * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50%) and qPCR ratio between vCP.
--1 Influenza A/equi-2/Ohio/03 [H3N8] rekombinantne canarypox viirus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/equi-2/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantne canarypox viirus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid: ≥ 30 IU**/ml * vCP sisaldus, kontrollituna globaalse FAID50 (fluorestsentstesti infitseeriv doos 50%) ja qPCR suhe vCP-de vahel.
Annex A
Παράρτημα A
EU (MA) Number Invented name
EL (MH) number Nimetus Tugevus
Horses Intramuscular use vial (glass) 1 ml
Süstesupensioon Hobune Intramuskulaarselt Viaal (klaas)
Strength Pharmaceutical Form
Ravimvorm Loomaliigid
Packaging Content
Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that the withdrawal was due to a change in the company's strategy.
Kirjas, milles ta teatab Euroopa Ravimiametile taotluse tagasivõtmisest, märgib ettevõte, et võttis taotluse tagasi ettevõtte äristrateegia muutumise tõttu.
This means that Fyzoclad was intended to be highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
See tähendab, et Fyzoclad pidi olema väga sarnane muu bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
On 5 December 2018, Pfizer Europe MA EEIG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Fyzoclad, for the treatment of a number of inflammatory diseases.
Ettevõte Pfizer Europe MA EEIG teatas 5. detsembril 2018 ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Fyzoclad müügiloa taotlus.
By attaching to TNF, adalimumab blocks its activity, thereby reducing inflammation and other symptoms of the diseases.
TNFga seondudes blokeerib adalimumaab TNF toime, vähendades seega põletikku ja muid haiguste sümptomeid.
The company presented laboratory studies comparing Fyzoclad to its reference medicine Humira in terms of structure, purity and biological activity.
Ettevõte esitas andmed laboriuuringutest, milles võrreldi Fyzocladi võrdlusravimi Humiraga struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Fyzoclad (adalimumab) EMA/866697/2018
Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave: Fyzoclad (adalimumaab) EMA/10647/2019
Withdrawal of the marketing authorisation application for Fyzoclad (adalimumab)
Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave: Fyzoclad (adalimumaab)
The application was withdrawn while the CHMP was still evaluating the initial documentation provided by the company.
Taotlus võeti tagasi ajal, kui inimravimite komitee alles hindas ettevõtte esitatud esialgseid dokumente.
What is Fyzoclad?
Mis on Fyzoclad?
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials with Fyzoclad.
Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et Fyzocladi kliinilisi uuringuid praegu ei toimu.
Fyzoclad acts on the immune system and was to be used to treat the following inflammatory conditions:
Fyzoclad toimib immuunsüsteemile ja seda kavatseti kasutada järgmiste põletikuliste haigusseisundite raviks:
EMA/866697/2018
13. detsember 2018 EMA/10647/2019
Fyzoclad is a medicine that contains the active substance adalimumab.
Fyzoclad on ravim, mis sisaldab toimeainena adalimumaabi.
How does Fyzoclad work?
Kuidas Fyzoclad toimib?
The reference medicine for Fyzoclad is Humira.
Fyzocladi võrdlusravim on Humira.
Fyzoclad was developed as a ‘biosimilar' medicine.
Fyzoclad töötati välja bioloogiliselt sarnase ravimina.
This substance is involved in causing inflammation associated with the diseases that adalimumab is intended to treat and is found at high levels in patients with these diseases.
haigustega seostatava põletiku tekkes ning selle sisaldus on nende haigustega patsientidel suur.
In addition, a study in patients with rheumatoid arthritis compared Fyzoclad with Humira.
Lisaks võrreldi Fyzocladi Humiraga uuringus, milles osalesid reumatoidartriidiga patsiendid.
been designed to recognise and attach to a substance in the body called tumour necrosis factor (TNF).
Humira ja Fyzocladi toimeaine adalimumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva aine kasvaja nekroositeguri (TNF) ja seondub sellega.
What was Fyzoclad expected to be used for?
Milleks kavatseti Fyzocladi kasutada?
Fyzoclad was expected to work in the same way as the reference medicine, Humira.
Fyzocladi toime on eeldatavasti sama kui võrdlusravimi Humira toime.
• juvenile idiopathic arthritis (disease causing inflammation in the joints);
• noorte idiopaatiline artriit (liigesepõletikku põhjustav haigus);
• psoriasis and paediatric plaque psoriasis (both are diseases causing red, scaly patches on the skin).
• psoriaas ja laste naastuline psoriaas (punaseid ketendavaid nahalaike põhjustavad haigused);
• uveitis (inflammation of the layer beneath the white of the eyeball) and paediatric uveitis.
• uveiit (silmavalge aluskudede põletik) ja laste uveiit.
It was to be available as a solution for injection.
Seda kavatseti turustada süstelahusena.
• axial spondyloarthritis (inflammation of the spine causing back pain);
• aksiaalne spondüloartriit (seljavalu põhjustav lülisambapõletik);
Children Procoralan is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Lapsed Procoralan ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Other medicines and Procoralan
Muud ravimid ja Procoralan
Procoralan should be taken during meals.
Procoralani tuleb võtta söögikordade ajal.
92284 Suresnes cedex - France
92284 Suresnes cedex- Prantsusmaa
5 How to store Procoralan Contents of the pack and other information
5 Kuidas Procoralani säilitada Pakendi sisu ja muu teave
The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Procoralan.
Tablette ümbritsevale blisterpakendile trükitud kalender peaks teil aitama meeles pidada viimast Procoralani tableti võtmise korda.
If you think that the effect of Procoralan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Kui teil on tunne, et Procoralani toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Procoralan with food and drink Avoid grapefruit juice during treatment with Procoralan.
Procoralan koos toidu ja joogiga Vältige Procoralani kasutamise ajal greibi mahla joomist.
If any of the above applies to you, talk straight away to your doctor before or while taking Procoralan.
Kui teie kohta kehtib mõni eespool toodud väidetest, konsulteerige otsekohe oma arstiga enne Procoralani tarvitamist või ravimi kasutamise ajal.
Procoralan may cause temporary luminous visual phenomena (a temporary brightness in the field of vision, see “Possible side effects”).
Procoralan võib põhjustada ajutist helendava nägemise fenomeni (ajutine eredus nägemisväljas vt “Võimalikud kõrvaltoimed”).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Procoralan in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of chronic heart failure (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on edasi lükanud kohustuse esitada Procoralan´iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta kroonilise südamepuudulikkuse ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
If you are pregnant and have taken Procoralan, talk to your doctor.
Kui te olete raseduse ajal võtnud Procoralani, pidage nõu oma arstiga.
What Procoralan is and what it is used for What you need to know before you take Procoralan How to take Procoralan
Mis ravim on Procoralan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Procoralani kasutamist Kuidas Procoralani kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
In addition, discontinuation of treatment should be considered if there is only limited symptomatic response and when there is no clinically relevant reduction in resting heart rate within three months.
Samuti tuleb kaaluda ravi lõpetamist, kui sümptomaatiline ravivastus on piiratud ning kui 3 kuu jooksul ei tekkinud kliiniliselt olulist südame löögisageduse langust puhkeolekus.
* Frequency calculated from clinical trials for adverse events detected from spontaneous report
* Sagedus on arvutatud kliiniliste uuringute kõrvaltoimete spontaansete raportite põhjal
What Procoralan is and what it is used for
Mis ravim on Procoralan ja milleks seda kasutatakse
Talk to your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed as breastfeeding should be discontinued if you take Procoralan.
Rääkige oma arstiga kui te imetate või plaanite imetada last, kuna Procoralani kasutamise ajal tuleb imetamine katkestada.
What you need to know before you take Procoralan
Mida on vaja teada enne Procoralani kasutamist
In some cases (e.g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i.e., one half 5 mg tablet of Procoralan 5 mg (corresponding to 2.5 mg ivabradine) in the morning and one half 5 mg tablet in the evening.
Mõnedel juhtudel (nt kui te olete eakas), võib teie arst teile määrata pool annusest ehk pool 5 mg Procoralani tabletti (vastab 2,5 mg ivabradiinile) hommikul ja pool 5 mg tabletti õhtul.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Procoralan in all subsets of the paediatric population in the treatment of angina pectoris.
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Procoralan´iga läbi viidud uuringute tulemused laste kõikide alarühmade kohta stenokardia ravis.
The usual recommended starting dose is one tablet of Procoralan 5 mg twice daily increasing if necessary to one tablet of Procoralan 7.5 mg twice daily.
Tavaline soovitatav algannus on üks Procoralan 5 mg tablett kaks korda päevas, vajadusel võib annust suurendada kuni ühe Procoralan 7,5 mg tabletini kaks korda päevas.
Procoralan (ivabradine) is a heart medicine used to treat: - Symptomatic stable angina pectoris (which causes chest pain) in adult patients whose heart rate is over or equal to 70 beats per minute.
Procoralan (ivabradiin) on südameravim, mida kasutatakse: - Sümptomaatilise stabiilse stenokardia (põhjustab rindkere valu) raviks täiskasvanutel, kelle südame löögisagedus on 70 lööki minutis või rohkem.
Do not take Procoralan if you are pregnant or are planning to have a baby (see “Do not take Procoralan”).
Ärge kasutage Procoralani, kui te olete rase või planeerite lapse saamist (vaata “Ärge kasutage Procoralani”).
If you forget to take a dose of Procoralan, take the next dose at the usual time.
Kui Procoralan jäi eelmisel korral võtmata, siis võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/316/008-014
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/316/008-014
Do not take Procoralan if you are able to become pregnant unless you use reliable contraceptive measures (see “Do not take Procoralan”).
Ärge kasutage Procoralani, kui te olete viljastumisvõimeline, kuid ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid (vaata „Ärge kasutage Procoralani“).
If you stop taking Procoralan:
Kui te lõpetate Procoralani võtmise
Luminous phenomena (phosphenes) were reported by 14.5% of patients, described as a transient enhanced brightness in a limited area of the visual field.
Helendavat nägemisfenomeni (fosfeenid) on täheldatud 14,5% patsientidest; seda on kirjeldatud kui mööduvaid tugevnenud helendusi nägemisvälja piiratud alal.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/316/001-007
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/316/001-007
A large dose of Procoralan could make you feel breathless or tired because your heart slows down too much.
Kui te kasutate Procoralani rohkem kui ette nähtud Suur Procoralani annus võib tekitada teil õhupuudus- või väsimustunnet, sest teie südametöö muutub ülemäära aeglaseks.
After dose reduction, heart rate should be monitored (see section 4.4).
Pärast annuse vähendamist, tuleb jälgida südame löögisagedust (vt lõik 4.4).
The starting dose should not exceed one tablet of Procoralan 5 mg twice daily.
Algannus ei tohi ületada ühte Procoralani 5 mg tabletti 2 korda ööpäevas.
The following adverse reactions have been reported during clinical trials and are ranked using the following frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to, <1/10); uncommon (≥1/1,000 to, <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Kliinilistes uuringutes on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest, mis on jaotatud sageduse alusel järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
INFORMATION IN BRAILLE PROCORALAN 7.5 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) PROCORALAN 7,5 mg
INFORMATION IN BRAILLE PROCORALAN 5 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) PROCORALAN 5 mg
If you forget to take Procoralan:
Kui te unustate Procoralani kasutada
Concomitant use with precautions - Moderate CYP3A4 inhibitors: the concomitant use of ivabradine with other moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. fluconazole) may be considered at the starting dose of 2.5 mg twice daily and if resting heart rate is above 70 bpm, with monitoring of heart rate.
Kooskasutus ettevaatusabinõusid rakendades - Mõõdukad CYP3A4 inhibiitorid: ivabradiini samaaegset manustamist teiste mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega (nagu näiteks flukonosool) võib kaaluda kasutades algannust 2,5 mg kaks korda päevas ja kui puhkeoleku südame löögisagedus on üle 70 löögi minutis ning rakendatakse südame löögisageduse monitooringut.
In this way Procoralan helps to control and reduce the number of angina attacks.
Selliselt aitab Procoralan stenokardiahoogusid kontrolli all hoida ning vähendada.
Procoralan 7.5 mg tablets are salmon-coloured, triangular, film-coated tablets engraved with “7.5” on one face and on the other.
Procoralan 7,5 mg on lõhevärvi, kolmnurksed, õhukese polümeerikattega tabletid, ühele küljele on graveeritud “7.5” ning teisele küljele .
Ivabradine is indicated : - in adults unable to tolerate or with a contra-indication to the use of beta-blockers - or in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta blocker dose.
Ivabradiin on näidustatud: - täiskasvanutele beetablokaatorite talumatuse või vastunäidustuse korral - kombinatsioonis beetablokaatoritega patsientidel, kellel beetablokaatorite optimaalse annuse kasutamine ei ole tulemusi andnud.
Do not take Procoralan if you are breast-feeding (see “Do not take Procoralan”).
Ärge kasutage Procoralani imetamise ajal (vaata “Ärge kasutage Procoralani”).
What Procoralan contains - The active substance is ivabradine (as hydrochloride).
Toimeaine on ivabradiin (hüdrokloriidina).
How to take Procoralan
Kuidas Procoralani kasutada
Given that the heart rate may fluctuate considerably over time, serial heart rate measurements, ECG or ambulatory 24-hour monitoring should be considered when determining resting heart rate before initiation of ivabradine treatment and in patients on treatment with ivabradine when titration is considered.
Arvestades, et südame löögisagedus võib aja jooksul märkimisväärselt kõikuda, tuleb enne ivabradiinravi alustamist või annuse tiitrimist juba ivabradiinravi saavatel patsientidel kaaluda seeriaviisilist südame löögisageduse mõõtmist, EKG teostamist või ambulatoorset jälgimist 24 tunni jooksul.