natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In cases of fluticasone propionate overdose Viani therapy may still be continued at a suitable dosage for symptom control.
Flutikasoonpropionaadi üleannustamise puhul võib siiski jätkata VIANI-ravi sobivas annuses, mis tagab kontrolli haigusnähtude üle.
Viani Diskus is for inhalation use only.
Viani Diskus`t manustatakse ainult inhaleerimise (sissehingamise) teel.
When you first take Viani Diskus out of the box, it will be in the closed position.
Viani Diskus on pakendis suletud asendis.
You should ask your doctor for advice before taking Viani whilst you are pregnant or breastfeeding.
Raseduse ja rinnaga toitmise ajal küsige arstilt nõu enne, kui kasutate Viani't.
In the subset of steroid naive asthmatics the time to an individual Well Controlled week was 16 days in the Viani treatment compared to 23 days following treatment with ICS.
Varem hormoonravi mittesaanud astmahaigete alagrupis oli aeg individuaalse hea kontrolliga nädalani 16 päeva VIANI ja 23 päeva inhaleeritava kortikosteroidi puhul.
HOW TO STORE VIANI
KUIDAS VIANI'T SÄILITADA
Well Controlled asthma was achieved more rapidly with Viani than with ICS alone.
Hea kontroll astma üle saavutati kiiremini VIANI kui ainult inhaleeritava kortikosteroidi kasutamisel.
Viani is contraindicated in patients with hypersensitivity (allergy) to any of the active substances or to the excipient (see 6.1 List of Excipients).
Ülitundlikkus toimeainete või ravimi abiaine suhtes (vt lõik 6.1).
In addition to the update in section 4.2 of the SPC, some factual data from the GOAL study in particular the timing of reaching more rapidly control with Viani than with ICS alone have been included in section 5.1 “Pharmacodynamic properties” of the SPC.
Lisaks ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 4.2 muutmisele on ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 5.1 „Farmakodünaamilised omadused” lisatud ka GOAL uuringust saadud teatud faktilisi andmeid, eriti seoses kiirema ravitulemuse saavutamise ajaga ravi puhul Viani'ga võrreldes ainult sissehingatavate kortikosteroidide kasutamisega.
Viani should be administered with caution in patients with severe cardiovascular disorders, including heart rhythm abnormalities, diabetes mellitus, untreated hypokalaemia or thyrotoxicosis.
Ettevaatusega tuleb VIANI manustada raske südame-veresoonkonna haiguse (sh südame rütmihäirete), suhkurtõve, ravimata hüpokaleemia ja türeotoksikoosi korral.
As Viani contains salmeterol and fluticasone propionate, the type and severity of adverse reactions associated with each of the compounds may be expected.
Kuna VIANI sisaldab nii salmeterooli kui flutikasoonpropionaati, võivad tekkida mõlema ühendiga seotud kõrvaltoimed.
Patients should be made aware that Viani Diskus must be used daily for optimum benefit, even when asymptomatic.
Patsientidele tuleb selgitada, et parima terapeutilise toime saavutamiseks tuleb ravimit manustada regulaarselt, seda ka sümptomite puudumisel.
What Viani looks like and contents of the pack Inhalation powder, pre-dispensed.
Kuidas Viani välja näeb ja pakendi sisu
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly- le- roi Cedex France
78163 Marly- le- roi Cedex, Prantsusmaa
There are no data available for use of Viani in patients with hepatic impairment.
Puuduvad andmed VIANI kasutamise kohta maksakahjustuse korral.
Headache Tremor
Südame häired
Very Common effects: this means that more than 1 in 10 people taking the medicine are affected.
Väga sage: kõrvaltoime tekib rohkem kui 1 kasutajal 10-st - Peavalu, kuigi ravi jätkudes see kõrvaltoime tavaliselt möödub.
The doctor will prescribe the lowest strength of Viani Diskus that will best control your symptoms.
Arst määrab teile väikseima toimiva annuse, mis tagab kontrolli haigusnähtude üle.
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex France
78163 Marly-le-roi Cedex, Prantsusmaa
Luxembourg GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Luksemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13,
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: [See Annex I - To be completed nationally] Manufacturer:
Müügiloa hoidja: [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
No ICS (SABA alone) Low dose ICS ( ≤500mcg BDP or equivalent/day) Medium dose ICS (>500-1000mcg BDP or equivalent/day) Pooled results across the 3 treatment levels *Well controlled asthma; occasional symptoms or SABA use or less than 80% predicted lung function plus no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy **Total control of asthma; no symptoms, no SABA use, greater than or equal to 80% predicted lung function, no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy
*Hea kontroll: haigusnähtude esinemine või lühitoimeliste β-adrenomimeetikumide (SABA) kasutamine aeg-ajalt või kopsufunktsioon <80% normist pluss öiste ärkamiste, ägenemiste ja kõrvaltoimete, mis vajaksid ravi muutmist, puudumine.
The inhalation powder is contained in blisters held on a formed PVC coated base, with a peelable foil laminate lid.
Viani on mitmeannuseline plastikust pulberinhalaator, mis sisaldab blistritega fooliumriba.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Asthma Viani is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or
Bronhiaalastma regulaarne ravi pikatoimelise β2-adrenomimeetikumi ja inhaleeritava glükokortikosteroidi kombinatsioonpreparaadiga on sobiv kui: - inhaleeritavad glükokortikosteroidid ja „vastavalt vajadusele“ inhaleeritav lühitoimeline β2adrenomimeetikum ei taga piisavat kontrolli astmanähtude üle või -on juba saavutatud piisav kontroll inhaleeritava glükokortikosteroidi ja pikatoimelise β2adrenomimeetikumiga.
- The active substance(s) are 50 micrograms salmeterol (as xinafoate) and 100, 250 or 500
Mida Viani sisaldab - Toimeained on 50 mikrogrammi salmeterooli (ksinafoaadina) ja 100, 250 või 500 mikrogrammi flutikasoonpropionaati.
Patients should be regularly reassessed by a doctor, so that the strength of Viani they are receiving remains optimal and is only changed on medical advice.
Arst peab regulaarselt hindama patsiendi seisundit, et tagada optimaalsete raviannuste kasutamine.
Each single dose of Viani provides:
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (1 ravimipesa) sisaldab:
Take special care with Viani
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Viani
Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Viani Diskus ja sarnased nimetused (vt lisa I), 50/250 mikrogrammi/annus, inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Viani Diskus ja sarnased nimetused (vt lisa I), 50/100 mikrogrammi/annus, inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed
VIANI DISKUS ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I), 50/250 µg inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris
Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Viani Diskus ja sarnased nimetused (vt lisa I), 50/500 mikrogrammi/annus, inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Viani Diskus is for inhalation by mouth only.
Diskus`es on blistrid Viani inhalatsioonipulbriga.
A short term trial of Viani may be considered as initial maintenance therapy in patients adults or adolescents with moderate persistent asthma (defined as patients with daily symptoms, daily rescue use and moderate to severe airflow limitation) for whom rapid control of asthma is essential.
Mõõduka persisteeruva astmaga täiskasvanutel või noorukitel, kellel on oluline kiire astma kontrolli alla saamine, võib VIANI lühiajalist proovimist arvestada kui esialgset püsiravi.
Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed
VIANI DISKUS ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I), 50/100 µg inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris
2-agonist.
- Lihaskrambid.
Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed.
VIANI DISKUS ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I), 50/500 µg inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris
The preferred antidotes are cardioselective beta-blocking agents, which should be used with caution in patients with a history of bronchospasm.
Patsiendil, kellel on esinenud bronhospasm, tuleb kardioselektiivsete β-adrenoblokaatoritega olla ettevaatlik.
Inhalation powder, predispensed
VIANI DISKUS mitmeannuseline pulberinhalaator
c Patients also have LVDr substitutions.
c Patsientidel olid ka LVDr asendused.
Your doctor will tell you if and when you should stop the treatment.
Teie arst ütleb teile, kas ja millal ravi lõpetada.
Normalization of:f
Normaliseerumine:f
As entecavir is a nucleoside analogue, this risk cannot be excluded.
Kuna entekaviir on nukleosiidi analoog, ei saa seda riski välistada.
The absolute bioavailability has not been determined.
Absoluutne biosaadavus ei ole kindlaks määratud.
If it is almost time for your next dose, do not take the missed dose.
Kui järgmise annuse võtmise aeg on peaaegu käes, siis ärge unustatud tabletti võtke.
Clinical resistance in adults
Kliiniline resistentsus täiskasvanutel
However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported.
Siiski on esinenud ka raskeid, sh surmaga lõppenud ägenemisi.
HBeAg Seroconversion
HBeAg serokonversioon
Diameter: approximately 6.8 mm.
Läbimõõt: ligikaudu 6,8 mm.
discuss with your doctor whether your liver functions properly and, if not, what the possible effects on your Entecavir Mylan treatment may be.
• arutage oma arstiga, kas teie maks funktsioneerib korralikult ja kui mitte, siis milline on selle võimalik mõju ravile Entecavir Mylaniga.
Therefore, virological response should be closely monitored.
Seetõttu tuleb tähelepanelikult jälgida viroloogilist ravivastust.
Entecavir should be used in these patients only if the potential benefit justifies the potential risk to the child (e.g. resistance).
Entekaviiri tuleb sellistel patsientidel kasutada vaid juhul, kui loodetav kasu õigustab potentsiaalset riski lapsele (nt resistentsus).
common: increased transaminases
Sage: transaminaaside aktiivsuse tõus
117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France
117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Prantsusmaa
Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom - 2900 Hungary
Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom - 2900 Ungari
The two trials provide resistance data in 183 patients treated and monitored in Year 1 and 180 patients treated and monitored in Year 2.
Kahest uuringust on saadud resistentsusandmed 183 patsiendi kohta, keda raviti ja jälgiti ühe aasta jooksul ning 180 patsiendi kohta, keda raviti ja jälgiti kahe aasta jooksul.
if you are also infected with HIV (human immunodeficiency virus) be sure to tell your doctor.
• kui teil on ka HIV-infektsioon (inimese immuunpuudulikkuse viirus), siis rääkige sellest kindlasti oma arstile.
Your doctor may prescribe a lower dose for you or instruct you to take it less often than once a day.
Teie arst võib määrata teile väiksema annuse või selgitada kui peate ravimit võtma harvem kui üks kord ööpäevas.
Always take the dose recommended by your doctor to ensure that your medicine is fully effective and to reduce the development of resistance to treatment.
Võtke ravimit alati sellises annuses, nagu arst on teile määranud, et tagada ravimi täielik efektiivsus ja vähendada resistentsuse teket ravi suhtes.
whether you have kidney problems.
• sellest, kas teil on neerudega probleeme.
Diameter: approximately 8.8 mm.
Läbimõõt: ligikaudu 8,8 mm.
A micronucleus study and a DNA repair study in rats were also negative.
Mikrotuuma ja DNAparandamise uuringud rottidel olid samuti negatiivsed.
Patients who did not have a virologic response were offered alternative treatment.
Patsientidele, kellel viroloogiline vastus puudus, pakuti alternatiivset ravi.
Stable or improved CTP scoreb,d MELD score
Stabiilne või paranenud CTP skoorb,d
All doses should be taken once daily orally (by mouth).
Kõik annused tuleb võtta üks kord ööpäevas suukaudselt.
However, if you have had a previous treatment with a medicine containing the active substance lamivudine you should consider the following.
Juhul kui te olete eelnevalt võtnud ravimit, mis sisaldas toimeainet lamivudiin, peate toimima järgnevalt.
Patients who met virologic but not serologic or biochemical response criteria continued blinded treatment.
Patsiendid, kes vastasid viroloogilistele, aga mitte seroloogilistele või biokeemilistele vastuse kriteeriumitele, jätkasid pimendatud ravi.
The cumulative probability of emerging genotypic entecavir resistance after 1, 2, 3, 4 and 5 years treatment in the lamivudine-refractory studies was 6%, 15%, 36%, 47% and 51%, respectively.
Kumulatiivne tõenäosus entekaviiri genotüübilise resistentsuse tekkeks pärast 1, 2, 3, 4 ja 5 aastat kestnud ravi oli lamivudiinravile refraktoorsete patsientide uuringutes vastavalt 6%, 15%, 36%, 47% ja 51%.
• decompensated liver disease (see section 4.4)
• dekompenseeritud maksahaigus (vt lõik 4.4).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle, blister or carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril pärast „EXP“ või pudelil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:“.
Co-infection with hepatitis C or D
Samaaegne C- või D-hepatiidi infektsioon
Entecavir Mylan with food and drink
Entecavir Mylan koos toidu ja joogiga
Treatment discontinuation may be considered as follows:
Ravi lõpetamisel tuleb kaaluda järgmisi asjaolusid:
Entecavir Mylan reduces the amount of virus in your body, and improves the condition of the liver.
Entecavir Mylan vähendab viiruse hulka teie kehas ja parandab maksa seisundit.
For children and adolescents (from 2 to less than 18 years of age), your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Lastele ja noorukitele (2- kuni alla 18-aastased) määrab teie lapse arst sobiva annuse vastavalt teie lapse kehakaalule.
When your treatment with Entecavir Mylan is stopped, your doctor will continue to monitor you and take blood tests for several months.
Kui ravi Entecavir Mylaniga lõpetatakse, jätkab arst teie tervise jälgimist ja vereproovide võtmist veel mitme kuu jooksul pärast ravi lõppu.
Rare (at least 1 in 10,000 patients): severe allergic reaction.
Harv (vähemalt ühel patsiendil 10 000-st): allergiline reaktsioon.
Patients in specific year with:
Patsiendid aastate kaupa:
Patients should be advised that therapy with entecavir has not been proven to reduce the risk of transmission of HBV and therefore appropriate precautions should still be taken.
Patsiente tuleb teavitada, et entekaviiril ei ole tõestatud HBV ülekande riski vähendavat toimet ning seetõttu tuleb jätkuvalt rakendada sobivaid ettevaatusabinõusid.
Adverse reactions considered at least possibly related to treatment with entecavir are listed by body system organ class.
Kõrvaltoimed, mis olid vähemalt võimalikult seotud entekaviiri kasutamisega on reastatud organsüsteemi klasside järgi.
Since some paediatric patients may require long-term or even lifetime management of chronic active hepatitis B, consideration should be given to the impact of entecavir on future treatment options.
Kuna mõned lapsed võivad vajada kroonilise aktiivse B-hepatiidi pikaajalist või isegi eluaegset ravi, tuleb kaaluda entekaviiri kasutamise mõju valikuvõimalustele tulevikus.
Healthy subjects who received up to 20 mg/day for up to 14 days, and single doses up to 40 mg had no unexpected adverse reactions.
Tervetel katsealustel, kellele manustati kuni 20 mg ööpäevas kuni 14 päeva jooksul ja ühekordseid annuseid kuni 40 mg ei esinenud ootamatuid kõrvaltoimeid.
Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors.
Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, nukleosiidsed ja nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid.
AUC was 14% higher in women than in men, due to differences in renal function and weight.
AUC oli naistel neerufunktsiooni ja kehamassi erinevuste tõttu 14% suurem kui meestel.
(Year 1), after week 58 through week 102 (Year 2), after week 102 through week 156 (Year 3), after week 156 through week 204 (Year 4), or after week 204 through week 252 (Year 5).
(1. aasta), nädalatel 58...102 (2. aasta), nädalatel 102...156 (3. aasta), nädalatel 156...204 (4. aasta) või nädalatel 204...252 (5. aasta).
All 61 patients had HBsAg loss post-transplantation, and 2 of these later became HBsAg positive despite maintaining undetectable HBV DNA (<6 IU/ml).
Kõigil 61 patsiendil esines siirdamisjärgselt HBsAg kadumine, kuid kaks neist muutusid HbsAg-positiivseks vaatamata mittemääratava HBV DNA (< 6 IU/ml) säilumisele.
Tablet coating: titanium dioxide (E171), hypromellose, macrogol 400, polysorbate 80.
Tableti kate: titaandioksiid (E171), hüpromelloos, makrogool 400, polüsorbaat 80.
HBV DNA <50 IU/mL and HBeAg seroconversiona HBV DNA <50 IU/mLa HBeAg seroconversiona ALT normalisationa HBV DNA <50 IU/mLa
HBV DNA < 50 IU/ml ja HBeAg serokonversioona HBV DNA < 50 IU/mla HBeAg serokonversioona ALAT normaliseeruminea HBV DNA < 50 IU/mla
Given that the potential risks to the developing foetus are unknown, women of childbearing potential should use effective contraception.
Kuna võimalik risk arenevale lootele ei ole teada, peavad rasestumisvõimelised naised kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Teie lapse arst määrab sobiva annuse vastavalt teie lapse kehakaalule.
In most cases you may take Entecavir Mylan with or without food.
Enamasti võite Entecavir Mylanit võtta koos toiduga või ilma.
After adjusting for differences in creatinine clearance and body weight, elderly subjects had a 12.5% higher AUC than young subjects.
Pärast AUC korrigeerimist kreatiniini kliirensi ja kehamassi erinevustega oli eakate AUC 12,5% suurem kui noorematel uuritavatel.
The randomization was stratified by age group (2 to 6 years; >6 to 12 years; and >12 to <18 years).
Randomiseerimine oli stratifitseeritud vanuserühmade kaupa (2- kuni 6-aastased; üle 6- kuni 12aastased ning üle 12- kuni alla 18-aastased).
The study population was 82% male, 39% Caucasian, and 37% Asian, with a mean age of 49 years; 89% of patients had HBeAgnegative disease at the time of transplant.
Uuringus osalenutest olid 82% meessoost, 39% kaukaasia ja 37% aasia rassist, keskmine vanus 49 aastat; 89% patsientidest olid siirdamisel HBeAg-negatiivsed.
After reaching peak levels, entecavir plasma concentrations decreased in a bi-exponential manner with a terminal elimination half-life of ≈ 128-149 hours.
Pärast maksimaalse taseme saavutamist langeb entekaviiri plasmakontsentratsioon bieksponentsiaalselt lõpliku eliminatsiooni poolväärtusajaga ligikaudu 128...149 tundi.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
b Includes patients with at least one on-therapy HBV DNA measurement by PCR at or after week 24 through week 58
b Hõlmab patsiente vähemalt ühe raviaegse HBV DNA määramisega PCR-meetodil 24 nädalal või hiljem kuni nädalani 58
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Since entecavir is predominantly eliminated by the kidney (see section 5.2), coadministration with medicinal products that reduce renal function or compete for active tubular secretion may increase serum concentrations of either medicinal product.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Kuna entekaviir elimineeritakse organismist peamiselt neerude kaudu (vt lõik 5.2), siis entekaviiri koosmanustamine ravimitega, mis halvendavad neerufunktsiooni või konkureerivad aktiivse tubulaarse sekretsiooni osas, võib suurendada mõlema ravimi kontsentratsiooni seerumis.
Of these patients, 55/57 (96%) had histological improvement as previously defined (see above), and 50/57 (88%) had a ≥1-point decrease in Ishak fibrosis score.
Nendest patsientidest 55/57 (96%) esines histoloogiline paranemine vastavalt varasemale määratlusele (vt eespool) ja 50/57 (88%) patsiendil oli Ishak'i fibroosiskoori vähenemine ≤ 1 punkti.
The lower Cmax and AUC when taken with food is not considered to be of clinical relevance in nucleoside-naive patients but could affect efficacy in lamivudine-refractory patients (see section 4.2).
Väiksem Cmax ja AUC toiduga manustamisel on nukleosiide varem mittesaanud patsientidel kliinilise tähtsuseta, kuid võib mõjutada efektiivsust lamivudiinravile refraktoorsetel patsientidel (vt lõik 4.2).
Your dose will depend on: whether you have been treated for HBV infection before, and what medicine you received.
• sellest, kas teil on eelnevalt ravitud HBV infektsiooni ja millist ravimit te varem kasutasite.
Regardless of baseline characteristics, the majority of patients showed histological and virological responses to treatment.
Sõltumata lähteolukorra näitajatest ilmnes suuremal osal patsientidest histoloogiline ja viroloogiline ravivastus.
For patients who are not able to swallow tablets, or for whom a dose reduction is recommended, other entecavir-containing products with more suitable formulations may be available.
Patsientidele, kes ei saa tablette alla neelata või kellele soovitatakse annust vähendada, on saadaval teisi entekaviiri sisaldavaid preparaate, mis on sobivama ravimvormina.
If you were switched over to Entecavir Mylan because the treatment with lamivudine was not successful, you should take Entecavir Mylan on an empty stomach once daily.
Kui teile määrati Entecavir Mylan, sest lamivudiin ei olnud efektiivne, peate võtma Entecavir Mylanit tühja kõhuga üks kord ööpäevas.
HBeAg Negative (study 027)
HBeAg-negatiivsed patsiendid (uuring 027)
Not all patients need to take the same dose of Entecavir Mylan.
Kõik patsiendid ei pea võtma ühesugust Entecavir Mylani annust.
Some patients must take Entecavir Mylan on an empty stomach (see Entecavir Mylan with food and drink in Section 2).
Mõned patsiendid peavad võtma Entecavir Mylanit tühja kõhuga (vt Entecavir Mylan koos toidu ja joogiga lõigus 2).
This finding was not observed in repeat-dose studies in other species, including monkeys administered entecavir daily for 1 year at exposures ≥100 times those in humans.
Leidu ei täheldatud korduvannustega uuringutes teistel loomaliikidel, sh ahvidel, kellele manustati ühe aasta jooksul entekaviiri üks kord ööpäevas sellises koguses, mis oli ≤ 100 korda suurem inimesel kasutatavast.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
6.6 Erinõuded ravimpreparaadi hävitamiseks Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Therefore, entecavir should not be used in this setting due to the potential for development of HIV resistance (see section 4.4).
Entekaviiri ei tohi sellisel juhul kasutada võimaliku HIV resistentsuse tekkimise riski tõttu (vt lõik 4.4).
Children and adolescents Entecavir Mylan should not be used for children below 2 years of age or weighing less than 10 kg.
Lapsed ja noorukid Entecavir Mylanit ei tohi kasutada lastel vanuses alla 2 aasta või kehakaaluga alla 10 kg.
Patients treated with entecavir have reported the following side effects:
Entekaviiri kasutanud patsientidel on teatanud järgmistest kõrvaltoimetest: