natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The risk/benefit ratio of Lansopon 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Lansopon 15 mg, 30 mg kasulikkuse ja riski suhet loetakse soodsaks, tingimusel et ravimi omaduste kokkuvõte sisaldab sobivat teavet H. pylori eradikatsioonravi kohta.
CYP2C19 is subject to genetic polymorphism and 2-6% of the population, called poor metabolisers (PMs), are homozygote for a mutant CYP2C19 allele and therefore lacks a functional CYP2C19 enzyme.
CYP2C19 on geneetiliselt polümorfne ensüüm ning 2...6% elanikkonnast, niinimetatud aeglased metaboliseerijad, on homosügoodid mutantse CYP2C19 alleeli suhtes, mistõttu neil puudub funktsioneeriv CYP2C19 ensüüm.
It may not be excluded that lanzoprazole may affect transport via this protein giving rise to increased plasma concentrations of P-gp substrates such as digoxin.
Ei saa välistada, et lansoprasool mõjutab transporti selle proteiini kaudu, põhjustades P-glükoproteiini substraatide, nagu näiteks digoksiini, plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Combinations of lansoprazole with one or two antibiotics produced equivalent eradication of H. pylori.
Lansoprasooli kombineerimisel ühe või kahe antibiootikumiga saavutati samaväärne H. pylori eradikatsioon.
Not yet investigated lansoprazole + clarithromycin +
Ei ole veel uuritud lansoprasool + klaritromütsiin +
In patients receiving digoxin, the plasma levels should therefore be monitored and the dose of digoxin adjusted if necessary.
Digoksiin-ravil patsientidel tuleb jälgida ravimi sisaldust plasmas ning vajadusel korrigeerida digoksiini annust.
lansoprazole +
lansoprasool +
Drugs which inhibits CYP2C19
Ravimid, mis inhibeerivad CYP2C19
hepatitis, icterus and interstitial nephritis.
Hepatiit, ikterus ja interstitsiaalne nefriit.
Lansoprazole is not recommended in children as safety and efficacy have not been established in this population.
Lansoprasooli kasutamine lastel ei ole soovitatav, sest ravimi kasutamise ohutus ja efektiivsus selles patsiendigrupis ei ole tõestatud.
As lansoprazole is metabolised via a drug metabolising enzyme system associated with cytochrome P450 (CYP2C19 and CYP3A4), interactions with drugs metabolised via the same enzyme system are possible.
Lansoprasool metaboliseeritakse ravimeid metaboliseeriva tsütokroom P450 ensüümsüsteemi abil (peamiselt ensüümid CYP2C19 ja CYP3A4), mistõttu on võimalik koostoimete teke teiste sama ensüümsüsteemi kaudu metaboliseeritavate ravimitega.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development,
Loomkatsetes ei ole leitud otseseid või kaudseid kahjulikke toimeid tiinusele, embrüo ja loote arengule, poegimisele või postnataalsele arengule.
petechia, purpura, hair loss, erythema multiforme, stevens
juuste kadu, multiformne erüteem, Stevens
methacrylic acid ethyl acrylate copolymer, 1:1, dispersion 30 % Capsule shell:
Metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeer, 1:1, dispersioon 30%
Special Warning and Precautions for Use The diagnosis of gastroduodenal ulcers and reflux oesophagitis should be confirmed by endoscopy or other appropriate diagnostic means.
Gastroduodenaalsete haavandite ja refluksösofagiidi diagnoos peab olema kinnitatud kas endoskoopiliselt või muid sobivaid diagnostilisi meetodeid kasutades.
• Treatment of duodenal and gastric ulcer confirmed by endoscopy or radiography.
• Endoskoopiliselt või radioloogiliselt kinnitust leidnud kaksteistsõrmiksoole- ja maohaavandite ravi.
Lansoprazole and associated names (see Annex I), 15 mg gastro-resistant capsule, hard Lansoprazole and associated names (see Annex I), 30 mg gastro-resistant capsule, hard
Lansoprasool ja sarnased nimetused (vaata Lisa I), 15 mg gastroresistentne kõvakapsel Lansoprasool ja sarnased nimetused (vaata Lisa I), 30 mg gastroresistentne kõvakapsel
Lansopon 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/83/EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
2001/83/EÜ artikli 29 alusel vahekohtumenetluseks pärast Saksamaa poolt tõstatatud probleeme vastastikuse tunnustamise menetluses Soomega kui võrdlusliikmesriigiga.
Triple therapy allows the eradication of H. pylori in more than 85% of cases in patients with peptic ulcer.
Kolmekordne ravi võimaldab saavutada maohaavandiga patsientidel H. pylori eradikatsioonimäära üle 85%.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Kaitseks niiskuse eest hoida originaalpakendis.
There is no need to change the dose in patients with impaired renal function.
Neerutalitluse häirega patsientidel ei ole tarvis annust kohandada.
*The effects of clarithromycin on the pharmacokinetics of lansoprazole are likely to be dependent on the patient's CYP2C19 genotype.
*Klaritromütsiini mõju lansoprasooli farmakokineetikale sõltub tõenäoliselt patsiendi CYP2C19
Preclinical Safety Data
Prekliinilised ohutusandmed
Drugs which inhibit CYP2C19 may increase the plasma concentration of lansoprazole.
Ravimid, mis inhibeerivad CYP2C19, võivad suurendada lansoprasooli kontsentratsiooni plasmas.
The possibility of malignant gastric tumour should be excluded before initiating treatment of gastric ulcer with lansoprazole, because lansoprazole can mask the symptoms and delay the diagnosis.
Enne maohaavandi ravi alustamist lansoprasooliga peab välistama pahaloomulise maokasvaja võimaluse, sest lansoprasool võib kasvaja sümptomeid peita ning haiguse diagnoosimist edasi lükata.
• Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis.
• Refluksösofagiidi pikaajaline profülaktika.
Caution should be exercised when combining lansoprazole with drugs which have a narrow therapeutic index, as the effect of lansoprazole on the metabolism of other drugs has not been extensively investigated.
Lansoprasooli kombineerimisel kitsa terapeutilise laiusega ravimitega tuleb olla ettevaatlik, sest lansoprasooli toimet teiste ravimite metabolismile ei ole ammendavalt uuritud.
Each hard capsule contains 15 or 30 mg lansoprazole.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kõvakapsel sisaldab 15 või 30 mg lansoprasooli.
However, the daily dose in the elderly should not exceed 30 mg.
Ööpäevane annus eakatel patsientidel ei tohiks siiski ületada 30 mg.
Lansoprazole is concentrated in the parietal cells and becomes active in their acidic environment, whereupon it reacts with the sulphydryl group of H
Lansoprasool kontsentreerub parietaalrakkudes ning aktiveerub sealses happelises keskkonnas, seejärel ravim reageerib H
The drug combination may result in increased carbamazepin concentrations as well as reduced lansoprazole concentrations.
Nende ravimite kombineerimine võib põhjustada karbamasepiini kontsentratsiooni tõusu, kuid ka lansoprasoolisisalduse langust.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPON 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I)
LANSOPON 15 MG, 30 MG GASTRORESISTENTSETE KÕVAKAPSLITE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
The ulcer usually heals within 4 weeks, but in patients not fully healed within this time, the medication should be continued at the same dose for another 4 weeks.
Enamasti paraneb haavand 4 nädalaga, kuid patsientidel, kes selle aja jooksul täielikult ei parane, tuleb jätkata ravimi kasutamist samas annuses veel nelja nädala jooksul.
a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
a) amoksitsilliin 1 g kaks korda ööpäevas + klaritromütsiin 500 mg kaks korda ööpäevas, b) klaritromütsiin 250 mg kaks korda ööpäevas + metronidasool 400...500 mg kaks korda ööpäevas,
Benefit/Risk considerations Available data support the use of lansoprazole-amoxicillin-clarithromycin as a first-line treatment.
Olemasolevad andmed toetavad lansoprasooli-amoksitsilliini-klaritromütsiini kasutamist esmase ravina.
Coadminitration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
Lansoprasooli kasutamine koos digoksiiniga võib viia suurenenud digoksiini kontsentratsioonile plasmas.
Antacids and sucralfate may decrease the bioavailabilty of lansoprazole.
Antatsiidid ja sukralfaat võivad vähendada lansoprasooli biosaadavust.
In case of clarithromycin resistance, or treatment failure, the combination of lansoprazole-amoxicillinmetronidazole may be used, and in case of beta-lactam allergy the combination of lansoprazoleclarithromycin-metronidazole is advisable.
Kui patsient on klaritromütsiini suhtes resistentne või ei allu selle toimele, võib kasutada lansoprasooliamoksitsilliini-metronidasooli kombinatsiooni, ning kui patsient on beetalaktaamantibiootikumide suhtes allergiline, on soovitatav kasutada kombinatsiooni lansoprasool-klaritromütsiin-metronidasool.
Results of studies on carcinogenic potential show that lansoprazole therapy is associated with Leydig cell hyperplasia and benign Leydig cell tumours in rats.
Kartsinogeense potentsiaali uuringute tulemused näitavad, et ravi lansoprasooliga seostatakse rottidel Leydigi rakkude hüperplaasia ja healoomuliste kasvajate tekkega.
About 15-50% of the metabolites are secreted in the urine and the remainder in the faeces.
Umbes 15...50% metaboliitidest sekreteeritakse uriini,
Nervous system headache, dizziness restlessness, insomnia, drowsiness, depression, hallucination, confusion, vertigo and paresthesia, somnolence, tremor.
Rahutus, unetus, uimasus, depressioon, hallutsinatsioonid, segasus, vertiigo ja paresteesiad, somnolents, treemor.
30 mg inhibits pentagastrin-stimulated gastric acid secretion by about 80%.
Ühekordne 30 mg lansoprasooli suukaudne kasutamine inhibeerib pentagastriini poolt stimuleeritud maohappe sekretsiooni ligikaudu 80% ulatuses.
Therapy of Helicobacter pyloti infection is intended to be combined with concurrent administration of lansoprazole, clarithromycin and a further antibiotic.
Helicobacter pylori infektsiooni ravis tuleb samaaegselt kasutada lansoprasooli, klaritromütsiini ja veel üht antibiootikumi.
Due to the lack of data in patients with severely impaired hepatic function, these patients should not be treated with lansoprazole (see section 4.4 “Special warnings and precautions for use”).
Mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel tuleb ööpäevast ravimi annust piirata 15 mg-ni. Arvestades seda, et andmed lansoprasooli kasutamise kohta raske maksapuudulikkusega patsientidel puuduvad, ei tohiks neid patsiente lansoprasooliga ravida (vaata lõik 4.4 “Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel”).
Drugs which inhibits CYP3A4
Ravimid, mis inhibeerivad CYP3A4
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
ALUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISEKS
Three metabolites have been identified in the urine: 5-hydroxy sulphone, 5
Uriinis on leitud kolm metaboliiti: 5-hüdroksü-sulfoon, 5-hüdroksü-sulfiid ja 5
Opaque, white hard gelatine capsule, containing pellets with enteric coating.
Läbipaistmatu valge kõva želatiinist kapsel, mis sisaldab enterokattega pelleteid.
• Eradication of Helicobacter pylori concurrently given with appropriate antibiotic therapy and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers..
• Helicobacter pylori eradikatsioonravi osana koos sobivate antibiootikumidega ja peptiliste haavandite taastekke profülaktika patsientidel, kellel on varem esinenud H. pylori'ga seotud haavandeid.
Special Precautions for Storage Do not store above 25ºC.
Mitte hoida temperatuuril üle 25ºC.
Opaque, yellow hard gelatine capsule, containing pellets with enteric coating.
Läbipaistmatu kollane kõva želatiinist kapsel, mis sisaldab enterokattega pelleteid.
Lansoprazole should be used with caution in patients with severe hepatic dysfunction.
Lansoprasooli kasutada raske maksafunktsiooni häirega patsientidel ettevaatusega.
Gastrointestinal nausea, diarrhoea, stomach ache, constipation, vomiting, flatulence and dyspepsia.
Iiveldus, diarröa, kõhuvalu, kõhukinnisus, oksendamine, meteorism ja düspepsia.
Clinically significant interactions of lansoprazole with nonsteroidal anti-inflammatory drugs or diazepam have not been demonstrated, though formal interaction studies with lansoprazole and NSAIDs have not been conducted.
Lansoprasooli kasutamisel koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või diasepaamiga ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid kirjeldatud, kuigi ei ole teostatud ka formaalseid koostoime uuringuid lansoprasooli ja mittesteroidsete põletikuvaste ravimite kohta.
Lansoprazole may give rise to increased plasma concentrations of drugs metabolised by CYP3A4.
Lansoprasool võib suurendada CYP3A4 ensüümi abil metaboliseeritavate ravimite kontsentratsioone.
Metabolism and elimination: The metabolism of lansoprazole is mainly catalysed by the enzyme CYP2C19.
Lansoprasooli metabolismi katalüüsib peamiselt ensüüm CYP2C19.
Increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 16 %; increased bioaivalability of lansoprazole by 19 % up to 32 %
Klaritromütsiini metaboliidi 16% suuremad plasmakontsentratsioonid; 19...32%
Drugs associated with cytochrome P450
Tsütokroom P450 süsteemiga seotud ravimid
The effects of other drugs on lansoprazole
Teiste ravimite toime lansoprasoolile
anaphylactic shock, general malaise
Anafülaktiline šokk, üldine halb enesetunne.
In patients not fully healed within this time, the medication should be continued at the same dose for another two weeks.
Patsientidel, kellel haavand selle aja jooksul täielikult ei parane, tuleb jätkata ravimi kasutamist samas annuses veel kahe nädala jooksul.
Lansoprazole is a gastric proton pump inhibitor.
Lansoprasool on spetsiifiline parietaalraku prootonpumba inhibiitor.
Fluvoxamine, an inhibitor of CYP2C19, increased the plasma concentrations of lansoprazole up to 4-fold.
CYP2C19 inhibiitor fluvoksamiin suurendas lansoprasooli kontsentratsiooni plasmas kuni 4 korda.
Hypersensitivity to lansoprazole or any of the excipients of the product.
Ülitundlikkus lansoprasooli või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
The concerns rose referred to discrepancies in comparison to the reference products on posology.
Tõstatatud probleemid puudutasid erinevusi võrreldavate preparaatide annustamises.
Increase in liver enzyme levels.
Maksa ensüümide aktiivsuse tõus.
For excipients, see 6.1.
Abiained vt lõik 6.1.
Coadministration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P-gp substrate).
Samaaegne lansoprasooli kasutamine suurendab takroliimuse (CYP3A ja P-glükoproteiini substraat)
Caution is advised when combining the two drugs.
Ravimite kombineerimisel tuleb olla ettevaatlik.
Caution is advised when combining lansoprazole with drugs which are metabolised by this enzyme.
Lansoprasooli ja selle ensüümi abil metaboliseeritavaid ravimeid kombineerida ettevaatusega.
In mice dose-related gastric ECL cell hyperplasia developed as well as liver tumours and adenoma of rete testis.
Hiirtel tekkis nii enterokromafiinrakkude sarnaste rakkude hüperplaasiat kui ka maksakasvajaid ja rete testise'e adenoome.
Lansoprazol gives a 14% reduction in the plasma concentrations of theophyllin.
Lansoprasool põhjustab teofülliini kontsentratsiooni langust plasmas 14% võrra.
Titanium dioxide (E 171) In addition for Lansoprazole 15 mg: Quinoline yellow (E 104) [To be completed nationally] 6.2.
Kinoliinkollane (E 104) [Täidetakse riiklikult] 6.2.
Summary of Product Characteristics as set out in Annex III for Lansopon and associated names (see
soovitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee anda müügiload, viies ravimi omaduste kokkuvõttesse muudatused, mis on esitatud III lisas Lansoponi ja sellega seotud nimetuste kohta (vt I
ANNEX III AMENDED SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF THE REFERENCE MEMBER STATE
LISA III VIIDATAVA RIIGI POOLT MUUDETUD RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Intestinal metaplasia has been found in animal studies on rats.
Katsetel rottidega on leitud ka intestinaalse metaplaasia teket.
Lansoprazole has been observed to inhibit the transport protein, P-glycoprotein (Pgp) in vitro.
In vitro katsetes on näidatud lansoprasooli transportproteiin P-glükoproteiini inhibeeriv toime.
The effect may also be present if lansoprazole is combined with other drugs with pH dependent absorption.
Sarnane efekt võib ilmneda ka lansoprasooli kasutamisel koos teiste pHsõltuvate ravimitega.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction or genotoxicity.
Prekliiniliste konventsionaalsete farmakoloogiliste ohutusuuringute, korduvate annuste toksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse ja genotoksilisuse katsete tulemuste põhjal ei kätke ravimi kasutamine endas spetsiifilisi ohte inimesele.
Pharmacokinetic Properties
Farmakokineetilised omadused
Lansoprazole is rapidly inactivated by gastric acid and lansoprazole is consequently administered as enteric coated granules in gelatin capsules.
Imendumine ja jaotumine: Maohape inaktiveerib lansoprasooli kiiresti, mistõttu ravimit manustatakse želatiinkapslisse pakendatud enterokattega graanulitena.
clarithromycin (C) and amoxycillin (A) (PCA) vs. those using proton pump inhibitor, clarithromycin and a nitroimidazole (N) (PCN) for H. pylori eradication provided evidence in support of similar H. pylori eradication efficacy.
Uuringute metaanalüüs, milles võrreldi kaks korda päevas toimunud ühenädalast kolmekordset ravi prootonpumba inhibiitori, klaritromütsiini (C) ja amoksitsilliiniga (A) (PCA) ja ravi, milles kasutati protoonpumba inhibiitorit, klaritromütsiini ja nitroimidasooli (N) (PCN) H. pylori eradikatsiooniks,
The recommended initial dose is 60 mg once daily.
Soovituslikuks algannuseks on 60 mg üks kord ööpäevas.
Whereas, The scope of the referral was to agree on a Summary of Products Characteristics in view of the posology for eradication therapy for H. pylori
esildise tegemise eesmärk oli jõuda kokkuleppele ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud H. pylori eradikatsioonravi annustamise suhtes;
30 mg + 500 mg + 1000 mg twice daily for 5 days
30 mg +500 mg + 1 000 mg kaks korda ööpäevas 5 päeva jooksul
Studies have shown that the dosage of phenytoin (CYP2C19 and CYP2C9 substrate) may have to be reduced when administered concomitantly with lansoprazole.
Uuringud on näidanud, et lansoprasoolravi foonil võib olla vajalik alandada fenütoiini (CYP2C19 ja CYP2C9 substraat) annuseid.
Absorption and distribution:
Metabolism ja eliminatsioon:
Eradication of H. pylori has been shown to be a definitive cure for duodenum ulcer and most gastric ulcers.
H. pylori eradikatsioon ja maohaavandi paranemine H. pylori eradikatsioon on osutunud kaksteistsõrmiksoole haavandi ja enamiku maohaavandite kindlaks raviviisiks.
Lansoprazole has a similar mechanism of action to omeprazole and both increase gastric pH, the following statement is made by analogy to omeprazole.
Lansoprasooli toimemehhanism on võrreldav omeprasooli toimemehhanismiga, seejuures suurendavad mõlemad ravimid mao pH väärtust.
Drugs which inhibit CYP3A4 such as ketokonazole,
Ravimid, mis inhibeerivad CYP3A4, nagu näiteks ketokonasool, itrakonasool, proteaasi inhibiitorid,
Lansoprazole 15 mg:
Lansoprasool 15 mg:
Liver and kidneys
Maks ja neerud
Lansoprazole 30 mg:
Lansoprasool 30 mg:
mg twice daily was associated with eradication rates ranging from 71 to 94%, and ulcer healing rates were generally >80% in well designed studies.
Lansoprasool 30 mg kasutamisega koos amoksitsilliin 1 g, klaritromütsiin 250 või 500 mg või metronidasool 400 mg-ga kaks korda päevas kaasnesid eradikatsioonimäärad 71-94% ning haavandi paranemise määrad olid tavaliselt üle 80% hästi kavandatud uuringutes.
Skin and hair eczema, urticaria and itching.
Nahk ja juuksed Ekseem, urtikaaria ja sügelemine.
Musculoskeletal and connective tissue disorders muscle and joint pain
Skeleti lihassüsteemi ja sidekoe häired
The normal daily dose of 30 mg should not be exceeded in these patients, however.
Siiski ei tohiks neil patsientidel ületada tavapärast 30 mg suurust ööpäevast annust.
Intake of food slows the absorption rate of lansoprazole and reduces its bioavailability (AUC) by about 25%.
Toidu tarbimine langetab lansoprasooli imendumise kiirust ning vähendab biosaadavust (kontsentratsioonikõvera alust pindala)
Treatment of duodenal ulcer: The recommended dose is 30 mg once daily for 2 weeks.
Refluksösofagiidi ravi: Soovituslik lansoprasooli annus on 30 mg üks kord ööpäevas 4 nädala jooksul.
30 mg + 1000 mg 3 times/day for 5 days
30 mg +1 000 mg 3 korda ööpäevas 5 päeva jooksul
Caution and increased monitoring frequency is advised when initiating or ending lansoprazole co treatment in patients treated with warfarin.
Lansoprasooli lisamisel või lõpetamisel varfariinravil olevate patsientide raviskeemi tuleb olla ettevaatlik ning tõsta varfariinravil patsientide jälgimise sagedust.
Caution is adviced during cotreatment with carbamazepin (a CYP3A substrate) and lansoprazole.
Karbamasepiin Karbamasepiini (CYP3A substraat) ja lansoprasooli samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Sugar spheres (sucrose and maize starch) Sodium laurilsulphate Meglumine
Abiainete loetelu Suhkrust graanulid (sahharoos ja maisitärklis)
itraconazole, protease inhibitors, macrolides etc may markedly increase the plasma concentrations of lansoprazole.
makroliidid, jne, võivad märkimisväärselt suurendada lansoprasooli kontsentratsiooni plasmas.
Administration of lansoprazole may result in subtherapeutic concentrations of ketoconazol and itraconazol and the combination should be avoided.
Lansoprasooli manustamine võib tähendada seda, et ketokonasooli ja itrakonasooli kasutamise korral saavutatakse organismis vaid subterapeutilised kontsentratsioonid, mistõttu tuleks vältida nende ravimite samaaegset kasutamist lansoprasooliga.
amoxicillin
Meglumiin
Impaired hepatic or renal function:
Häiritud maksa- või neerufunktsioon:
palpitation and chest pain.
südamekloppimine ja rindkerevalu.
It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H +/K
Ta inhibeerib maohappe moodustumise lõppetappi,
• Treatment of reflux oesophagitis.
• Refluksösofagiidi ravi.
Increase bioaivalability and half-life of lansoprazole by 30 % each; increased plasma amoxicillin levels of a clarithromycin metabolite by 30 %
klaritromütsiini metaboliidi 30% suurem plasmakontsentratsioon.
clarithromycin and either amoxycillin or metronidazole are the most widely accepted treatment for
klaritromütsiini ja kas amoksitsilliini või metronidasooliga.
H. pylori eradication rate of between 80 and 90%.
Lansoprasooli kombineerimisel antibiootikumidega kas kahe- või kolmekordses ravis on H. pylori eradikatsioonimäär olnud vahemikus 80-90%.
Effects of lansoprazole on other drugs
Lansoprasooli mõju teistele ravimitele Ketokonasool ja itrakonasool
Monitoring of tacrolimus plasma concentrations is advised when concomitant treatment with lanzoprazole is initiated or ended.
Lansoprasooli lisamisel või lõpetamisel on soovitatav jälgida takroliimuse kontsentratsiooni plasmas.
agranulocytosis
Agranulotsütoos
Treatment of reflux oesophagitis:
Maohaavandi ravi:
Elderly: Due to delayed elimination of lansoprazole in the elderly it may be necessary to administer the treatment in doses of 15-30 mg adjusted to individual requirements.
vastavalt individuaalsele tarvidusele, vajalikuks osutuda ravimi kasutamine annuses 15...30 mg.
Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Gastroresistentne kõvakapsel Peroraalne
In two rat carcinogenicity studies, lansoprazole produced dose-related gastric ECL cell hyperplasia and
Kahes kartsinogeensuse uuringus rottidel põhjustas lansoprasool annussõltuvat mao enterokromafiinrakkude sarnaste rakkude hüperplaasiat ja kartsinoidi, mida seostati maohappe sekretsiooni pärssimisest tingitud hüpergastrineemiaga, ja reetina atroofiat.
15 mg once daily.
Refluksösofagiidi profülaktika: 15 mg üks kord ööpäevas.
Drugs metabolised by CYP3A4
CYP3A4 ensüümi abil metaboliseeritavad ravimid
leucopenia.
genotüübist.
Holder
Üldine
Investigations
Üleannustamine
+/K +ATPase causing inhibition of the enzyme activity.
ATPaasi sulfhüdrüülrühmaga ning inhibeerib ensüümi tegevuse.