natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following wording should be added to this section:
Antud lõiku tuleb lisada järgnev tekst:
The following contraindication should be added to this section:
Antud lõiku tuleb lisada järgnev vastunäidustus:
“[Product name] can be administered with other heart failure treatment, including ACE-inhibitors, beta-blockers, diuretics and digitalis or a combination of these medicinal products.
Lõiku „Annustamine südamepuudulikkuse korral“ tuleb lisada järgnev tekst: „[Ravimi nimi] võib manustada koos teiste südamepuudulikkuse ravimitega, k.a AKE-inhibiitorid, beetablokaatorid, diureetikumid ja digoksiin, või neid sisaldavate kombinatsioonravimitega.
What X is and what it is used for “X can be used to treat symptomatic heart failure in adult patients.
Kindlaksmääratud lõikudesse tuleb kohaldatavuse korral lisada järgnev tekst: Lõik 1. Mis ravim on X ja milleks seda kasutatakse „X võib kasutada väljendunud südamepuudulikkuse raviks täiskasvanud patsientidel.
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not <take> <use> X” and “Warnings and precautions”)
Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge <võtke> <kasutage> X-i<:>“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”)
“The concomitant use of [Product name] with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and
„[Ravimi nimi] samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).”
“The treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) when ACE-inhibitors are not tolerated or as add-on therapy to ACE-inhibitors in patients with symptomatic heart failure, despite optimal therapy, when mineralocorticoid receptor antagonists are not tolerated (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Lisaks eelnevale peab muutma olemasolevat südamepuudulikkuse näidustust järgnevalt: „Südamepuudulikkuse ja vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni languse (vasaku vatsakese väljutusfraktsioon ≤ 40%) ravi täiskasvanutel, kui AKE-inhibiitorid ei ole talutavad või täiendava ravimina AKE-inhibiitorile patsientidel, kellel vaatamata optimaalsele ravile on sümptomaatiline südamepuudulikkus, kui aldosterooni antagonistid ei ole talutavad (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1)“.
Triple combination of an ACE-inhibitor, a mineralocorticoid receptor antagonist and valsartan is also not recommended.
AKE-inhibiitori, aldosterooni antagonisti ja valsartaani kolmikkombinatsioon ei ole samuti soovitatav.
• - if you are being treated with an ACE-inhibitor together with certain other medicines to treat your heart failure, which are known as mineralocorticoid receptors antagonists (MRA) (for example spironolactone, eplerenone) or betablockers (for example metoprolol).
• kui te saate südamepuudulikkuse raviks AKE-inhibiitorit koos teatud teise ravimiga, mis on tuntud kui aldosterooni antagonist (näiteks spironolaktoon, eplerenoon) või beetablokaator (näiteks metoprolool).
In patients with heart failure, the triple combination of an ACE-inhibitor, a beta blocker and [Product name] has not shown any clinical benefit (see section 5.1).
Mingit kliinilist kasu kolmikravist AKE-inhibiitori, aldosterooni antagonisti ja [Ravimi nimi] ei ole südamepuudulikkusega patsientidel tõestatud (vt lõik 5.1).
The following wording should be incorporated in the “Heart failure” section:
Lõiku „Südamepuudulikkus“ tuleb lisada järgnev tekst:
If you are being treated with an ACE-inhibitor together with certain other medicines to treat your heart failure, which are known as mineralocorticoid receptors antagonists (MRA) (for example spironolactone, eplerenone) or betablockers (for example metoprolol).”
Kui te saate südamepuudulikkuse raviks AKE-inhibiitorit koos teatud teise ravimiga, mis on tuntud kui aldosterooni antagonist (näiteks spironolaktoon, eplerenoon) või beetablokaator (näiteks metoprolool).”
“If you are taking an angiotensin II receptor blocker (ARB) or an ACE-inhibitor, (see also information under the headings “Do not <take> <use> X” and “Warnings and precautions”)”
„Kui te võtate angiotensiin II retseptori antagonisti (AIIRA) või AKE-inhibiitorit (vt ka teavet lõikudes „Ärge <võtke> <kasutage> X-i<:>“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”)
What you need to know before you <take> <use> X
Lõik 2. Mida on vaja teada enne X-i <võtmist><kasutamist>
Given their similar pharmacodynamic properties, these results are also relevant for other ACE-inhibitors and angiotensin II receptor blockers.
Tulemused on asjakohased ka teiste AKE-inhibiitorite ja angiotensiin II retseptori antagonistide jaoks, arvestades nende sarnaseid farmakodünaamilisi omadusi.
In addition, for products authorised in the treatment of heart failure, the existing heart failure indication should be revised as follows:
Lisaks eelnevale, peab ravimitel, millel on näidustus südamepuudulikkuse raviks, muutma olemasolevat südamepuudulikkuse näidustust järgnevalt: „Südamepuudulikkus
In addition, for products authorised in the treatment of heart failure, the following wording should be added in the “Heart failure” section:
Lisaks eelnevale, peab ravimitel, millel on näidustus südamepuudulikkuse raviks, lisada lõiku „Südamepuudulikkus“ järgnev tekst:
“Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, stroke, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).”
„Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad kombinatsioonravil AKE-inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeniga on seotud kõrvalnähtude, nt hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a ägeda neerupuudulikkuse) sagenemisega, võrreldes monoteraapiaga (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).“
The following contraindication should be reflected in this section: “The concomitant use of [Product name] with an ACE-inhibitor or an angiotensin II receptor blocker is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.4, 4.5 and 5.1).”
„[Ravimi nimi] samaaegne kasutamine AKE-inhibiitorit või angiotensiin II retseptori antagonisti sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1).”
• “if you have diabetes mellitus or impaired kidney function and you are treated with either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor such as enalapril, lisinopril, ramipril.
• „ kui teil on suhkurtõbi või neerutalitluse häire ning te saate raviks vererõhu ravimit, mis kuulub ühte kahest alljärgnevast ravimrühmast: - AKE-inhibiitor, näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil, või - angiotensiin II retseptori antagonist, näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan”
Talk to your doctor <or> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> X
Enne X-i <võtmist> <kasutamist> pidage nõu oma <arsti><,> <või> <apteekri> <või meditsiiniõega>.
For products containing aliskiren, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below
Aliskireeni sisaldavate ravimite olemasolevat tooteinfot peab muutma (teksti asjakohane lisamine, asendamine või kustutamine) alljärgneva kokkulepitud sõnastuse kajastamiseks.
For products containing candesartan, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below
Kandesartaani sisaldavate ravimite olemasolevat tooteinfot peab muutma (teksti asjakohane lisamine, asendamine või kustutamine) alljärgneva kokkulepitud sõnastuse kajastamiseks.
For products containing valsartan, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below
Valsartaani sisaldavate ravimite olemasolevat tooteinfot peab muutma (teksti asjakohane lisamine, asendamine või kustutamine) alljärgneva kokkulepitud sõnastuse kajastamiseks.
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use The following wording should be reflected in this section: “Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) Hypotension, syncope, stroke, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) have been reported in susceptible individuals, especially if combining medicinal products that affect this system (see section 5.1).
On teatatud hüpotensioonist, sünkoobist, insuldist, hüpokaleemiast ja neerutalitluse langusest (k.a äge neerupuudulikkus) eelsoodumusega isikutel, eriti kombinatsioonravi korral ravimitega, mis mõjutavad seda süsteemi (vt lõik 5.1).
For all ACE-inhibitors with wording in section 4.1 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Kõikide AKE-inhibiitorite lõiku 4.1, kui selles on sätestatud, et antud ravimit võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega, tuleb lisada järgnev viide: „(vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1)”.
For all ACE-inhibitors with wording in section 4.2 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Kõikide AKE-inhibiitorite lõiku 4.2, kui selles on sätestatud, et antud ravimit võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega, tuleb lisada järgnev viide: „(vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1)”.
• “if you are taking either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor such as enalapril, lisinopril, ramipril.
• „kui te võtate vererõhu ravimit, mis kuulub ühte kahest alljärgnevast ravimrühmast: - AKE-inhibiitor, näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil, või - angiotensiin II antagonist, näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan
“Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions: If you are taking an angiotensin II receptor blocker (ARB) or aliskiren (see also information under the headings “Do not <take> <use> X” and “Warnings and precautions”)”
Vt ka teavet lõigus „Ärge <võtke> <kasutage> X-i<:>”” Muud ravimid ja X <Teatage oma <arstile> <või> <apteekrile>, kui te <võtate> <kasutate> või olete hiljuti <kasutanud> <võtnud> või kavatsete <kasutada> <võtta> mis tahes muid ravimeid.> „Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid: Kui te võtate angiotensiin II retseptori antagonisti (AIIRA) või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke> <kasutage> X-i<:>“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”)”
For valsartan-containing products with wording in section 4.2 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Valsartaani sisaldavate ravimite lõiku 4.2, kui selles on sätestatud, et antud ravimit võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega, tuleb lisada järgnev viide: „(vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1)”.
- If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not <take> <use> X” and “Warnings and precautions”) - If you are being treated with an ACE-inhibitor together with certain other medicines to treat your heart failure, which are known as mineralocorticoid receptors antagonists (MRA) (for example spironolactone, eplerenone).”
• „kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni” Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne X-i <võtmist> <kasutamist> pidage nõu oma <arsti><,> <või> <apteekri> <või meditsiiniõega>.
For angiotensin II receptor blockers with wording in section 4.1 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Kõikide angiotensiin II retseptori antagonistide lõiku 4.1, kui selles on sätestatud, et antud ravimit võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega, tuleb lisada järgnev viide: „(vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1)”.
For valsartan-containing products with wording in section 4.1 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Valsartaani sisaldavate ravimite lõiku 4.1, kui selles on sätestatud, et antud ravimit võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega, tuleb lisada järgnev viide: „(vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1)”.
For candesartan-containing products with wording in section 4.1 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Kandesartaani sisaldavate ravimite lõiku 4.1, kui selles on sätestatud, et antud ravimit võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega, tuleb lisada järgnev viide: „(vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1)”.
Patients were either given Cylatron for up to five years or received no treatment.
Patsiendid said kuni viie aasta jooksul kas Cylatroni või ei saanud ravi.
Ref. EMEA/156698/2009
London, 19. märts 2009 Viide: EMEA/291365/2009
What is Cylatron?
Mis on Cylatron?
Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
Pärast komitee otsust kulub Euroopa Komisjonil müügiloa andmiseks ligikaudu kaks kuud.
The application was at day 194 when the company withdrew.
Taotluse menetlemine oli kestnud 194 päeva, kui ettevõtte võttis taotluse tagasi.
It was also concerned that, although the medicine showed some effects in delaying the return of the cancer, it had not been shown to be effective in increasing how long the patients survived.
Lisaks ei olnud komitee rahul, et kuigi ravimi kasutamisel oli näidatud mõningaid toimeid vähi taastumise edasilükkamisele, ei olnud tõestatud ravimi efektiivsus patsientide elulemuse pikendamisel.
The main measure of effectiveness was the how long the patients survived until the disease came back.
Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide elulemus enne haiguse taastumist.
This withdrawal of application has no consequences on the use of PegIntron, ViraferonPeg and IntronA in their authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Taotluse tagasivõtmine ei avalda mõju PegIntroni, ViraferonPegi ja IntronA kasutamisele nende näidustuste raviks, mille kohta on müügiluba juba antud ning mille korral jääb kasulikkuse ja riski suhe muutumatuks.
On 11 March 2009, SP Europe officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cylatron for the adjuvant treatment of stage III melanoma.
11. märtsil 2009 teatas ettevõte SP Europe ametlikult inimravimite komiteele oma soovist tagasi võtta III staadiumi melanoomi adjuvantraviks kasutada kavatsetud ravimi Cylatron müügiloa taotlus.
What is happening with PegIntron and ViraferonPeg for the treatment of hepatitis C and with IntronA for the treatment of malignant melanoma?
Mis toimub PegIntroni ja ViraferonPegi kasutamisel C-hepatiidi raviks ja IntronA kasutamisel pahaloomulise melanoomi raviks?
Cylatron was studied in one main study involving 1,256 adults with stage III melanoma.
Cylatroni uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 1256 III staadiumi melanoomiga täiskasvanut.
Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Kui ettevõte on küsimustele vastanud, vaatab komitee vastused läbi ja võib enne otsuse tegemist esitada 180. päeval veel küsimusi.
In melanoma, interferon alfa-2b is thought to work by suppressing the growth and multiplication of cancerous cells, by causing these cells to die and by stimulating the immune system (the body's natural defences) to attack and kill the cancer cells.
Arvatakse, et melanoomi korral pärsib alfa-2b-interferoon vähirakkude kasvu ja paljunemist, põhjustab nende hävimist ja stimuleerib immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) ründama ja hävitama vähirakke.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Cylatron
Teave müügiloa taotluse tagasivõtmise kohta Cylatron
International non-proprietary name (INN): peginterferon alfa-2b
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): alfa-2b-peginterferoon
The CHMP had concerns over side effects of Cylatron, particularly fatigue (tiredness) and depression.
Inimravimite komitee ettevaatlikkus oli seotud Cylatroni kõrvalnähtude, eelkõige väsimuse ja depressiooniga.
When the study began, all of the patients had recently had surgery to remove lymph nodes containing melanoma cells.
Uuringu alguses oli kõigil patsientidel hiljuti tehtud operatsioon, millel eemaldati melanoomirakke sisaldavad lümfisõlmed.
IntronA is authorised for the treatment of malignant melanoma after surgery, along with other diseases.
IntronA on heaks kiidetud pahaloomulise melanoomi operatsioonijärgseks raviks ning ka muude haiguste raviks.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cylatron could not have been approved for adjuvant treatment of stage III melanoma.
Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele, nägi komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjuseid ettevaatlikkuseks ning oli esialgsel seisukohal, et Cylatroni kasutamist III staadiumi melanoomi adjuvantraviks ei ole võimalik heaks kiita.
Cylatron was expected to be used in adults with stage III (advanced) melanoma as an add-on treatment after surgery, to prevent the disease from coming back.
Cylatroni kavatseti kasutada III staadiumi (kaugelearenenud) melanoomiga täiskasvanutel täiendava ravina, et ennetada pärast operatsiooni haiguse taastumist.
Cylatron is a powder and solvent that is made up into a solution for injection.
Cylatron on pulber ja lahusti, millest valmistatakse süstelahus.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Cylatron?
Kuidas mõjutab tagasivõtmine praegu Cylatroni kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevaid patsiente?
Melanoma is a type of skin cancer affecting cells called melanocytes.
Melanoom on nahavähi liik, mis kahjustab melanotsüütideks nimetatavaid rakke (pigmendirakke).
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate programmes with Cylatron.
Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et praegu Cylatroni kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevatele patsientidele tagasivõtmine mõju ei avalda.
Cylatron was expected to be given to patients whose lymph nodes contained melanoma cells as visible under a microscope, but not when the cancer had caused the lymph nodes to become large enough to be felt through the skin.
Cylatroni kavatseti manustada patsientidele, kelle lümfisõlmedes on mikroskoopilisi melanoomirakke, kuid kellel melanoom ei ole põhjustanud lümfisõlmede sellist suurenemist, et need oleksid läbi naha kombatavad.
Peginterferon alfa-2b has been authorised in the European Union (EU) since May 2000 as PegIntron and ViraferonPeg for the treatment hepatitis C. Unpegylated interferon alfa-2b has also been authorised in the EU since March 2000 as IntronA.
Alfa-2b-peginterferoon on ravimitena PegIntron ja ViraferonPeg Euroopa Liidus C-hepatiidi raviks heaks kiidetud alates 2000. aasta maist.
The active substance in Cylatron, peginterferon alfa-2b, belongs to the group ‘interferons'.
Cylatroni toimeaine alfa-2b-peginterferoon kuulub interferoonide rühma.
The effects of Cylatron were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Cylatroni toimet muude katsetega.
What was Cylatron expected to be used for?
Milleks kavatseti Cylatroni kasutada?
How is Cylatron expected to work?
Milline on Cylatroni eeldatav toime?
It contains the active substance peginterferon alfa-2b.
Ravim sisaldab toimeainena alfa-2bpeginterferooni.
‘Stage III' means that some cancer cells have spread to the lymph nodes (part of the lymphatic system that drains fluids from the body's tissues).
Lümfisõlmed moodustavad osa lümfisüsteemist, mille kaudu toimub vedelike äravool organismi kudedest.
It consists of a substance called interferon alfa-2b, which has been ‘pegylated' (coated with a chemical called polyethylene glycol).
Toimeaines sisalduv alfa-2binterferoon on pegüleeritud (kaetud polüetüleenglükooliga), mis suurendab toimeaine püsimist organismis ja võimaldab manustada ravimit harvem.
EU number
Müügiloa nr Euroopa Liidus
Invented name Strength Pharmaceutical
Ravimi väljamõeldud nimetus
Packaging
Manustamistee Pakendi iseloomustus
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, taotlejate, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
C. G. Papaloisou Ltd. Office address:
C. G. Papaloisou Ltd.
Coated Tablet
Kaetud tablett
Modified-release tablet
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
Gebouw Jupiter Herikerbergweg 100 Postbus 12021
Gebouw Jupiter Herikerbergweg
Modified-release capsule, hard
Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel
Intramuscular use intravenous use
Intramuskulaarn e
--1 Inactivated influenza A virus/human, strain A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU* *HU = haemagglutinating units
--1 Inaktiveeritud A-gripi viirus/inimpäritolu Tüvi: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
EU (MA) Number Invented name
EL (ML) number Väljamõeldud nimetus
Annex A
Lisa A
Strength Pharmaceutical form
Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
United Kingdom Trading as Sterling Health or
Ühendkuningriik Trading as Sterling Health or
The Netherlands ratiopharm Nederland B.V.
Holland ratiopharm Nederland B.V.
ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre,
Hispaania ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre,
Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Poland
Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Poola
Belgium Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven
Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Belgia
Tipperary, Ireland
Tipperary, Iirimaa
2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Greece
2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Kreeka
Hameenlinna Finland
Hameenlinna Soome
Norway ratiopharm Oy- Teva Group Menmber, Keilaranta 10 E, 02150 Espoo,
Norra ratiopharm Oy- Teva Group Menmber, Keilaranta 10 E, 02150 Espoo,
Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Poland
Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Poola
13500 HÄMEENLINNA Finland
13500 HÄMEENLINNA Soome
2333 CR Leiden The Netherlands
2333 CR Leiden Holland
Belgium Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A,
Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A,
26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spain
28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Hispaania
851 01 Bratislava Slovak Republic
851 01 Bratislava Slovakkia Vabariik
Belgium Teva Pharma Belgium Laarstraat 16
Teva Pharma Belgium Laarstraat 16
Merck Medication Familiale
Prantsusmaa Merck Medication Familiale
EG LABOLaboratoires EuroGenerics "Le Quintet"bâtiment A 12, rue Danjou
EuroGenerics "Le Quintet"bâtiment A 12, rue Danjou