natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In women with an intact uterus, the risk of endometrial hyperplasia and carcinoma is increased when oestrogens are administered alone for prolonged periods.The reported increase in endometrial cancer risk among oestrogen-onlyusers varies from 2-to 12-fold greater compared with non-users, depending on duration of treatment and oestrogendose.After stopping treatment,risk may remain elevated for at least 10 years.
Ainult östrogeeni võtnud patsientidel on teatatud endomeetriumi vähi suurenenud riskist, mis on 2...12 korda kõrgem kui patsientidel, kes ei kasuta östrogeeni, ning riski suurenemine sõltub ravi kestusest ja östrogeeni annusest.
Enlargement of hepatic haemangiomas
Maksa hemangioomide laienemine
The pharmacokinetics of CE/BZA have not been evaluated in patients with renal impairment.
CE/BZA farmakokineetikat ei ole neerukahjustusega patsientidel hinnatud.
Oestrogen-only therapy is associated with an up to 1.5-fold increase in risk of ischaemic stroke.
Ainult östrogeenraviga on seostatud isheemilise insuldi kuni 1,5 korda suurem risk.
Bazedoxifene undergoes little or no cytochrome P450 (CYP)-mediated metabolism.
Basedoksifeeni metabolism tsütokroom P450 (CYP) vahendusel on vähene või puudub.
• diabetes
• diabeet;
The effect of CE/BZA on the risk of dementia is unknown.
CE/BZA mõju dementsuse riskile on teadmata.
Evidence suggests that taking oestrogen-only HRT possibly increases the risk of breast cancer.
Uurimistulemused näitavad, et ainult östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravi saavatel naistel võib suureneda rinnanäärmevähi risk.
(see sections 4.6 and 5.3).
vt lõik 4.4).
Hormone therapy is associated with a 1.3-3 fold risk of developing VTE.
Hormoonravi on seostatud venoosse trombemboolia 1,3...3 korda suurema tekkeriskiga.
In women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2,000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
50…54-aastastel naistel, kes ei saa HAR-i, diagnoositakse 5-aastase perioodi vältel munasarjavähk umbes kahel naisel 2000-st.
Limited clinical data (n=5) for bazedoxifene monotherapy are available in subjects with moderate renal impairment (creatinine clearance 50 ml/min).
Basedoksifeeni monoteraapia kohta on vähe kliinilisi andmeid, mis on kogutud mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens  50 ml/min) uuringus osalejatelt (n = 5).
Women taking CE/BZAshould not take additionaloestrogens as this may increase the risk of endometrial hyperplasiaand endometrial carcinoma.
CE/BZA-d võtavad naised ei tohi võtta teisi östrogeene, sest see võib suurendada endomeetriumi hüperplaasia ja endomeetriumi kartsinoomi tekkeriski.
Postmenopausal women with a uterus The endometrial cancer risk is about 5 in every 1,000 women with a uterus not using HRT.
Emakaga postmenopausis naised HAR-i mittesaavate emakaga naiste seas on endomeetriumi vähi risk ligikaudu viiel naisel tuhandest.
Exacerbation of asthma
• astma ägenemine
Pancreatitis; ischaemic colitis; vomiting
Pankreatiit, isheemiline koliit, oksendamine
Depending on the duration of oestrogen-only use and oestrogen dose, the increase in risk of endometrial cancer in epidemiology studies varied from 5 to 55 extra cases diagnosed in every 1,000 women between the ages of 50 and 65 years.
Epidemioloogilistes uuringutes varieerub endomeetriumi vähi riski suurenemine vahemikus 5 kuni 55 lisajuhtu iga 1000 naise kohta vanuses 50...65 aastat, sõltuvalt östrogeeni monoteraapia kestusest ja östrogeeni annusest.
The additive effect of all sources of sorbitol from other concomitantly administered medicinal products and dietary sources should be taken into account.
Tuleb arvestada sorbitooli sisaldavate ravimite ja toiduga saadava sorbitooli samaaegsel kasutamisel tekkiva liittoimega.
• any lumps you can see or feel
• nähtavad või tuntavad tükid.
Risk of ischaemic stroke
Isheemilise insuldi risk
Bazedoxifene elicited male rat-specific nephropathies (corticomedullar nephrocalcinosis and enhanced spontaneous chronic progressive nephropathy) and associated adenomas and carcinomas at exposure ratios of 0.05 to 4 times, and dose ratios, based on surface area (mg/m2), of approximately
Basedoksifeen põhjustas isastele rottidele spetsiifilisi nefropaatiaid (kortikomedullaarne nefrokaltsinoos ja tugevam spontaanne krooniline progresseeruv nefropaatia) ning raviga seotud adenoome ja kartsinoome kliinilisest annusest (20 mg) 0,05…4 korda suuremate kontsentratsioonisuhete ning ligikaudu 0,6…22 korda suuremate annusesuhete (kehapindalapõhised, mg/m2) korral.
The use of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer.
Ainult östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravi on seostatud munasarjavähi veidi suurema riskiga.
Breast cancer risk associated with the use of oestrogens alone is represented by several studies.
Paljudes uuringutes on täheldatud rinnanäärmevähi riski, mis on seotud ainult östrogeenide kasutamisega.
• yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice).
• naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi).
Also contains: lactose, sucrose, polydextrose and maltitol liquid.
Sisaldab ka järgmisi abiaineid: laktoos, sahharoos, polüdekstroos ja vedel maltitool.
• Abrupt onset of abdominal pain and passage of bright red blood in the stool, with or without diarrhoea due to sudden blockage of an artery supplying the intestines (ischaemic colitis)
• soolestikku verega varustava arteri ootamatu blokeerumise tõttu järsku tekkiv kõhuvalu ja erepunane veri väljaheidetes, kõhulahtisusega või kõhulahtisuseta (isheemiline koliit);
Use of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see section 4.4).
Ainult östrogeeni sisaldavat HAR-i on seostatud munasarjavähi diagnoosimise riski vähese suurenemisega (vt lõik 4.4).
Use in this population is therefore not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Kasutamine sellel patsiendirühmal ei ole seetõttu soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Hirsutism; rash; pruritus; chloasma
Hirsutism, nahalööve, sügelus, kloasm
• Hives (urticaria)
• nõgestõbi (urtikaaria)
Oestrogens are known to increase the risk of VTE (see section 4.4).
Teadaolevalt suurendavad östrogeenid venoosse trombemboolia riski (vt lõik 4.4).
• Changes in weight (increase or decrease)
• muutused kehakaalus (kaalutõus või kaalulangus)
DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets conjugated oestrogens/bazedoxifene
DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid konjugeeritud östrogeenid / basedoksifeen
For women in their 50s who are not taking HRT, on average, 8 in 1,000 would be expected to have a stroke over a 5-year period.
50-ndates eluaastates naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, saadakse 8 insuldi juhtu 1000 naise kohta 5 aasta jooksul.
Uncommon: may affect 1 in 100 people • Gall bladder disease (e.g. gallstones, inflammation of the gall bladder (cholecystitis))
Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel inimesel 100-st • sapipõiehaigus (nt sapikivid, sapipõiepõletik e koletsüstiit).
A single 20 mg dose of BZA was administered to these subjects.
Neile uuringus osalejatele manustati BZA 20 mg üksikannus.
Hepatic impairment
Südame isheemiatõbi
The effect of DUAVIVE on the risk of stroke is unknown.
DUAVIVE'i mõju insuldi riskile ei ole teada.
• Signs of a blood clot, such as painful swelling and redness of the legs, sudden chest pain or difficulty in breathing.
• trombi sümptomid, nagu jalgade valulik paistetus ja punetus, äkki tekkiv valu rinnus või hingamisraskused;
• Discolouration of the skin on the face or other parts of the body
• näo või teiste kehaosade naha värvuse muutus
Cholecystitis
Koletsüstiit
See package leaflet for further information.
Lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.
• a high level of fat in your blood (triglycerides)
• kõrge rasvade (triglütseriidide) sisaldus veres;
Use in this population is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Kasutamine sellel patsiendirühmal ei ole soovitatav (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Breast cancer risk
Rinnanäärmevähi risk
You may need to stop taking DUAVIVE about 4 to 6 weeks before the operation, to reduce the risk of a blood clot (see Blood clots in a vein).
Trombi tekkeriski vähendamiseks (vt „Trombid veenis“) võib olla vajalik lõpetada selle ravimi võtmine umbes 4...6 nädalat enne operatsiooni.
• Muscle spasms (including leg cramps)
• lihasspasmid (sealhulgas jalakrambid)
The effect of DUAVIVE on the risk of ovarian cancer is unknown.
DUAVIVE'i kasutamise mõju munasarjavähi riskile ei ole teada.
Irregular bleeding and/or spotting was reported in the CE 0.45 mg/BZA 20 mg group by 8% of women during the first 3 months and by 4% of women during months 10 to 12.
Teises uuringus teatati 10...12 kuul amenorröast 96% naistest, kes said CE 0,45 mg / BZA 20 mg. Ebaregulaarsest veritsusest ja/või määrimisest teatati CE 0,45 mg / BZA 20 mg saanud rühmas esimese 3 kuu jooksul 8% naistest ning 10...12 kuul 4% naistest.
In rabbit studies with BZA, abortion and an increased incidence of heart (ventricular septal defect) and skeletal system (ossification delays, misshapen or misaligned bones, primarily of the spine and skull) anomalies in the fetuses were present at maternally toxic dosages of  0.5 mg/kg/day (1.5 times the human exposure).
BZA-ga tehtud katsetes küülikutega esines emasloomale toksiliste annuste ≥ 0,5 mg/kg ööpäevas (1,5 korda suurem kui plasmakontsentratsioon inimestel) juures aborte ning sagenesid loote südame anomaaliad (vatsakeste vaheseina defekt) ja luustiku anomaaliad (luustumise hilinemine, luude, eelkõige lülisamba ja kolju kuju või asendi muutumine).
• Feeling nervous
• närvilisus
WHI Studies combined - Additional risk of ischaemic stroke* over 5 years use Age range (years) Incidence per 1,000 women in placebo arm over 5 years
Uurimisprogrammi WHI uuringute koondandmed - isheemilise insuldi* lisarisk 5 aastase kasutamise jooksul Vanusevahemik (aastates)
There is no relevant use of CE/BZA in the paediatric population.
Puudub CE/BZA asjakohane kasutus lastel.
Carcinogenicity, mutagenicity, and impairment of fertility studies with CE/BZA have not been conducted.
CE/BZA-ga ei ole kartsinogeensuse, mutageensuse ja fertiilsust kahjustava toime uuringuid läbi viidud.
Irregular bleeding and/or spotting was reported in the CE 0.45 mg/BZA 20 mg group by 7% of women during the first 3 months of treatment and by 3% of women during months 10 to 12.
Ühes uuringus teatati 10...12 kuul amenorröast 97% naistest, kes said CE 0,45 mg / BZA 20 mg. Ebaregulaarsest veritsusest ja/või määrimisest teatati CE 0,45 mg / BZA 20 mg saanud rühmas esimese 3 ravikuu jooksul 7% naistest ning 10...12 kuul 3% naistest.
• Visible swelling of the face, hands, legs, feet or ankles (peripheral oedema)
• näo, käte, säärte, jalalabade või pahkluude märgatav paistetus (perifeerne turse).
• Nausea (feeling sick)
• iiveldus (halb enesetunne)
• Growth of benign meningioma, a non-cancerous tumour of the membranes around the brain or spinal cord
• healoomulise meningioomi (peaaju või seljaaju ümbritsevate membraanide healoomulise kasvaja) kasv.
• Blood clot in the leg veins
• verehüübed jala veresoontes
• Herbal remedies containing St John's Wort (Hypericum perforatum)
• liht-naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid.
• gallstones
• iiveldus
Reproductive toxicity and impairment of fertility studies with CE/BZA have not been conducted.
CE/BZA-ga ei ole reproduktsioonitoksilisuse ja fertiilsust kahjustava toime uuringuid läbi viidud.
Randomised controlled data found no increased risk of CAD in hysterectomised women using oestrogen-only therapy.
Randomiseeritud kontrolliga andmed ei viidanud südame isheemiatõve suurenenud riskile ainult östrogeenravi saavatel naistel, kellele on tehtud hüsterektoomia.
Each modified-release tablet contains 0.45 mg of conjugated oestrogens and bazedoxifene acetate equivalent to 20 mg bazedoxifene.
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 0,45 mg konjugeeritud östrogeene ja basedoksifeenatsetaati, mis vastab 20 mg basedoksifeenile.
- Known, past or suspected oestrogen-dependent malignant tumours (e.g., endometrial cancer).
- Teadaolevad, varasemad või kahtlustatavad östrogeensõltuvad pahaloomulised kasvajad
- Active or past history of venous thromboembolism (e.g., deep venous thrombosis,
- Aktiivne või varasem venoosne trombemboolia (nt süvaveenide tromboos, kopsuarteri trombemboolia ja võrkkesta veeni tromboos).
Hepatic impairment The pharmacokinetics of CE/BZA have not been evaluated in women with hepatic impairment.
Maksakahjustus CE/BZA farmakokineetikat ei ole maksakahjustusega naistel hinnatud.
Each tablet contains 0.45 mg of conjugated oestrogens and bazedoxifene acetate equivalent to 20 mg bazedoxifene.
Üks tablett sisaldab 0,45 mg konjugeeritud östrogeene ja basedoksifeenatsetaati, mis vastab 20 mg basedoksifeenile.
Ischaemic stroke
Isheemiline insult
Muscle spasms (includes leg cramps)
Lihasspasmid (sh jalakrambid)
Randomised controlled data found no increased risk of coronary artery disease in hysterectomised women using oestrogen-only therapy.
Randomiseeritud kontrollitud andmed ei viita südame-veresoonkonna haiguste suurenenud riskile nendel naistel, kes saavad ravi ainult östrogeeniga ja kellel on emakas eemaldatud.
• Breast pain, breast tenderness, swollen breasts
Kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus
WHI studies oestrogen only arm - additional risk of VTE over 5 years' use Age range (years) Incidence per 1,000 women in placebo arm over 5 years
Uurimisprogrammi WHI uuringutes ainult östrogeeni saanud ravirühm - venoosse trombemboolia riski suurenemine viieaastasel kasutamisel
Vaginitis
Vaginiit
Change in cervical ectropion and secretion
Emakakaela ektroopioni ja eritise muutus
• Drowsiness
• kõhukinnisus
There is no evidence from randomised controlled trials of protection against myocardial infarction in women with or without existing CAD who received oestrogen-only therapy.
Randomiseeritud kontrolliga uuringud ei ole andnud tõendeid, et naised, kas südame isheemiatõvega või ilma, kes said ainult östrogeenravi, oleksid kaitstud müokardiinfarkti eest.
• A heart attack - symptoms will usually include pain, including chest pain spreading to the jaw, neck and upper arm. You may feel sweaty, breathless, fatigued, nauseous and faint in addition to the pain
• südamelihase infarkt - sümptomite hulka kuulub üldjuhul valu, muuhulgas rindkerevalu, mis kiirgub lõuga, kaela ja õlavarde.
Bazedoxifene-5-glucuronide is the major circulating metabolite.
Põhiline vereringes sisalduv metaboliit on basedoksifeen-5-glükuroniid.
Intolerance to contact lenses
Kontaktläätsede talumatus
The recommended dose is 0.45 mg conjugated oestrogens (CE) and 20 mg bazedoxifene (BZA) taken as a single oral tablet, once daily.
Soovitatav annus on 0,45 mg konjugeeritud östrogeene (conjugated oestrogens, CE) ja 20 mg basedoksifeeni (bazedoxifene, BZA) .
• Enlargement of hepatic haemangiomas, a benign (non-cancerous) tumour of the liver
• maksa hemangioomide (maksa healoomulise kasvaja) laienemine
Should a VTE event occur or be suspected, CE/BZA should be discontinued immediately.
Venoosse trombemboolia tekkimisel või selle kahtluse korral tuleb CE/BZA võtmine viivitamatult katkestada.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel inimesel 100-st
Arthralgia; leg cramps
Artralgia, jalakrambid
Urticaria, rash, pruritus
Urtikaaria, nahalööve, sügelus
Oestrogen dose proportionality was assessed in two studies of CE. Dose-proportional increases in both AUC and Cmax were observed across the dose range from 0.3 mg to 0.625 mg of CE for total (conjugated plus unconjugated) equilin, total estrone adjusted for baseline, and unconjugated estrone adjusted for baseline.
Ekviliini (konjugeeritud ja konjugeerimata) koguhulga, algtaseme suhtes korrigeeritud östrooni koguhulga ja algtaseme suhtes korrigeeritud konjugeerimata östrooni nii AUC-i kui ka Cmax-i suurenemist annusega proportsionaalselt täheldati konjugeeritud östrogeenide annuste vahemikus 0,3 mg kuni 0,625 mg puhul.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Harv: võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st
Asthma
Astma ägenemine
See your doctor as soon as possible if you notice any changes, such as:
Kui märkate rindades allmainitud muutusi, minge esimesel võimalusel oma arsti vastuvõtule:
Exacerbation of chorea
Korea ägenemine
Following multiple doses of CE 0.45 mg/BZA 20 mg, the mean steady state pharmacokinetic parameters for CE and bazedoxifene (baseline adjusted for total estrone) are summarised below.
Alljärgnevas tabelis on toodud kokkuvõte CE 0,45 mg / BZA 20 mg mitme annuse järel saavutatud CE ja basedoksifeeni (algtaseme suhtes korrigeeritud östrooni koguhulga) stabiilse kontsentratsiooni keskmised farmakokineetilised näitajad.
Common: may affect 1 in 10 people
Sage: võib esineda kuni ühel inimesel 10-st
Breast pain, tenderness, enlargement, discharge; leucorrhoea
Rindade valu, tundlikkus, suurenemine, eritise väljavool; leukorröa
Somnolence
Suukuivus
This can cause symptoms such as hot face, neck and chest ("hot flushes").
Menopausi ajal langeb naise kehas toodetava östrogeeni kogus, mis võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu näo, kaela ja rindkere õhetus („kuumahood”).
Other conditions
Teised haigusseisundid
• a liver disorder, such as a benign liver tumour
• maksahäire, nt maksa healoomuline kasvaja;
Adverse reactions that have been observed with CE monotherapy
Basedoksifeeni monoteraapia korral täheldatud kõrvaltoimed
• if you have systemic lupus erythematosus (SLE).
• teil on süsteemne erütematoosne luupus;
The effect of CE/BZA on the risk of stroke is unknown.
CE/BZA mõju insuldi riskile on teadmata.
• Thrush (vaginal yeast infection)
• kandidiaas (tupe seeninfektsioon)
Hypertension
Imendumine
• you notice signs of a blood clot, such as painful swelling and redness of the legs, sudden chest pain, or difficulty in breathing.
• te märkate trombi sümptomeid, milleks on näiteks jalgade valulik paistetus ja punetus,
Myocardial infarction
Müokardiinfarkt
Leiomyoma (uterine fibroids) or endometriosis Risk factors for thromboembolic disorders (see below) Risk factors for oestrogen-dependent tumours, e.g., 1
- leiomüoom (emaka fibroidid) või endometrioos; - trombembooliate riskifaktorid (vt allpool); - östrogeensõltuvate kasvajate riskitegurid, nt rinnanäärmevähi esinemine esimese astme sugulasel; - hüpertensioon; - maksahaigused (nt maksaadenoom); - diabeet vaskulaarsete tüsistustega või ilma; - sapikivitõbi; - migreen või (tugev) peavalu; - süsteemne erütematoosne luupus; - varasem endomeetriumi hüperplaasia (vt allpool); - epilepsia; - astma; - otoskleroos.
• Rash
• unisus
This may be accompanied by bone pain and abdominal pain.
äkki tekkiv valu rinnus või hingamisraskused.
Adverse reactions reported with CE and/or bazedoxifene monotherapy
Konjugeeritud östrogeenide ja/või basedoksifeeni monoteraapia korral teatatud kõrvaltoimed
• Migraine
• kuumahood
Adverse reactions that have been observed with bazedoxifene monotherapy
Konjugeeritud östrogeenide monoteraapia korral täheldatud kõrvaltoimed
Oestrous cycles and fertility were adversely affected in all bazedoxifene-treated female groups.
Kõikides basedoksifeeniga ravitud emasloomade rühmades kahjustas ravim innatsükleid ja viljakust.
US WHI Oestrogen only (ET) arm - additional risk of breast cancer after 5 years use
Ameerika Ühendriikides läbi viidud WHI uuringus ainult östrogeeni saanud ravirühmrinnanäärmevähi lisarisk pärast 5-aastast kasutamist
• dimpling of the skin
• naha lohkuvajumine;
Excipients content
Abiainete sisaldus
Renal impairment
Rindade tihedus
Effects on bone mineral density (BMD)
Toime luu mineraalsele tihedusele
The effect of CE/BZA on the risk of ovarian cancer is unknown.
CE/BZA kasutamise mõju munasarjavähi riskile ei ole teada.
The effect of CE/BZA on the risk of breast cancer is unknown.
CE/BZA mõju rinnanäärmevähi riskile on teadmata.
• Nausea
• ärrituvus
Palpitations
Lihasspasmid
The additional risk becomes clear within a few years.
Ravi lõpetamise järgselt võib risk püsida vähemalt 10 aastat.
Retinal vein thrombosis
Kopsuarteri trombemboolia
• Muscle cramps
• emakasisesed fibroidid;
• Constipation
• suukuivus
Your doctor will advise you on what to do.
Teie arst annab teile nõu, mida teha.
Manufacturer Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
They may notice these changes and help you identify any problems that you need to talk to your doctor about.
Nad võivad neid muutusi märgata ja aidata teil määrata kindlaks võimalikke probleeme, millest te peaksite oma arstiga rääkima.
You may not notice some changes in your mood and behaviour and so it is very important that you tell your friends and family that this medicine could affect your mood and behaviour.
Te ei pruugi ise tähele panna mõningaid muutusi oma meeleolus ja käitumises, seetõttu on väga tähtis, et te räägiksite oma sõpradele ja perele, et see ravim võib mõjutada teie meeleolu ja käitumist.
This is important as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of the medicines.
See on väga oluline, sest kasutades samaaegselt mitut ravimit, võib ravimite toime tugevneda või nõrgeneda.
60528 Frankfurt am Main Germany
60528 Frankfurt am Main Saksamaa
Targretin should be taken with food (see section 3).
Targretin'i tuleb võtta koos toiduga (vt lõik 3).
Targretin with food and drink
Targretin koos toidu ja joogiga
Awareness by family or friends may be useful to detect mental health deterioration.
Perekonna ja sõprade teadlikkus sellest ohust võib olla kasulik vaimse tervise halvenemise kindlakstegemisel.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, such as
Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, näiteks
Although some patients have improvement within the first several weeks, most patients require several months or more of treatment to improve.
Kuigi mõned patsiendid hakkavad paranema juba esimestel nädalatel, kulub enamikul patsientidel mitu kuud, enne kui toimub paranemine.
Other medicines and Targretin
Muud ravimid ja Targretin
Do not stop taking your medication until your doctor advises you to do so.
Ärge lõpetage ravimi võtmist enne, kui teie arst soovitab teil seda teha.
Terminal elimination half-life values were generally between one and three hours.
Lõpliku eliminatsiooni poolväärtusajad olid üldjuhul ühest kuni kolme tunnini.
This is because taking Targretin may affect your mood.
Seda seetõttu, et Targretin võib mõjutada teie meeleolu.
60528 Frankfurt am Main Germany e-mail: medinfo_de@eisai.net
60528 Frankfurt am Main Saksamaa e-post: medinfo_de@eisai.net
The recommended dose is generally 4 to 10 capsules to be taken once daily.
Soovitatav annus on tavaliselt 4 kuni 10 kapslit, mida võetakse kord päevas.
The doctor will prescribe a suitable dose for you.
Arst määrab teile sobiva annuse.
Treatment should be continued as long as the patient is deriving benefit.
Ravi tuleb jätkata nii kaua, kuni sellest on patsiendile kasu.
It is not known whether Targretin has an effect on your ability to drive a car or operate machinery.
Ei ole teada, kas Targretin mõjutab teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
Hypothyroidism generally occurs 4-8 weeks after commencement of therapy.
Hüpotüreoos tekib tavaliselt 4-8 nädalat pärast ravi algust.
No evidence of prolonged accumulation was observed.
Tõendeid pikemast akumulatsioonist ei täheldatud.
System Organ Class (MedDRA terminology
Organsüstee mi klass (MedDRA terminoloogia
Children and adolescents Targretin capsules should not be used in children or adolescents.
Lapsed ja noorukid Targretin'i kapsleid ei tohi kasutada lastel ega noorukitel.
Your doctor should determine how long you should take Targretin, and when treatment may be stopped.
Teie arst määrab, kui kaua te peate Targretin'i võtma ja millal võib ravi lõpetada.
DO NOT use Targretin if you are pregnant or breast-feeding.
ÄRGE KASUTAGE Targretin'i, kui olete rase või toidate last rinnaga.
Minimise exposure to sunlight as much as possible and avoid exposure to sun lamps.
Viibige võimalikult vähe päikesevalguse käes ja vältige päevituslampe.