natgillin/translations-raw huggingface dataset:
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous injection of 0.25 or 0.5 ml, depending on the age.
Intramuskulaarseks või subkutaanseks manustamiseks 0,25 või 0,5 ml, olenevalt vanusest.
PACKAGE SIZE 250 ml
PAKENDI SUURUS 250 ml
The specified timeframe for all specific obligations is that a first update on the progress of the fulfilment of the specific obligations is expected to be received by the CVMP by 1 October 2007.
Erikohustuste täitmise programmi raames peab esmane ajakohastatud uuendus jõudma Veterinaarravimite Komiteeni 1. oktoobriks 2007.
If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N6 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect neuraminidase antibodies.
Kui levival lindude gripi viirusel on koostises erinev N-komponent kui vaktsiinis sisalduv N6, võib olla võimalik vahet teha vaktsineeritud ja nakatunud lindudel, kasutades neuraminidaasi antikehade avastamiseks diagnostilist testi.
CONTROL TESTS ON THE FINISHED PRODUCT
KONTROLLKATSED VALMISTOOTELE
Serum antibodies have been shown to persist in chickens for at least 7 months and studies performed with other vaccine strains show that serum antibodies would be expected to persist in chickens for at least 12 months after administration of two doses of vaccine.
Seerumi antikehade püsimine kanadel on tõestatud vähemalt 7 kuu jooksul ja teiste vaktsiinitüvedega läbiviidud katsed näitavad, et seerumi antikehade eeldatav püsimisaeg kanadel on pärast kahe vaktsiinidoosi manustamist vähemalt 12 kuud.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose of 0.5ml contains:
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks doos 0,5 ml sisaldab:
Tryptose: The Applicant should provide a list of suitable source countries for the pigs used as a source of the porcine starting material in tryptose.
Trüptoos: Taotleja peab esitama nimekirja trüptoosi tootmise lähteainena kasutatavate sigade võimalike päritolumaade kohta.
The following substances contained in the final product are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90:
D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Lõpptootes esinevad järgmised toimeained sisalduvad Nõukogu Regulatsiooni Lisas II (EEC) No
Up-todate information should be provided on the source countries of origin of the animals supplying the milk for preparation of the Tryptose from BD Biosciences and for the preparation of the casein, and lactose where appropriate, for manufacture of the NZ-Amines purchased from Quest/Kerry.
Ajakohastatud teave tuleb esitada trüptoosi valmistamiseks BD Biosciences'st ning kaseiini ja laktoosi valmistamiseks kasutatavat lähtepiima tootvate loomade päritolumaade kohta ja Quest/Kerry'st pärit NZ-amiinide tootmise kohta.
Sorbitane mono-oleate Glycine
Sorbitaan mono-oleaat Glütsiin
250 or 500 ml multidose glass bottle 250 or 500 ml multidose PET bottle The bottles are closed with a rubber stopper and an aluminium cap.
250 või 500 ml mitmedoosiline klaaspudel 250 või 500 ml mitmedoosiline PET- pudel Pudelid on suletud kummikorgiga ja kaetud alumiiniumkapsliga.
If used in other avian species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of birds prior to mass vaccination.
Vaktsiini kasutamise korral teistel viirusest ohustatud linnuliikidel tuleks olla ettevaatlik ning soovitav on katsetada vaktsiini enne massilist vaktsineerimist väiksel rühmal lindudel.
II.E.2 Identification and assay of active ingredients
II.E.2 TOIMEAINETE IDENTIFITSEERIMINE JA ANALÜÜS
Tryptose and NZ-Amines: The use of unspecified countries of origin of the cows providing the milk and unspecified suppliers of the tryptose and NZ-Amine is not considered acceptable.
Trüptoos ja NZ- amiinid: Kindlaksmääramata riikidest pärinevate piima tootvate lehmade ja kindlaksmääramata tarnijatelt pärinevad trüptoos ja NZ-amiin ei ole lubatud.
Specific Measures concerning the prevention of the transmission of animal spongiform encephalopathies
Loomade spongioosse entsefalopaatia edasikandumise vältimise erimeetmed
250 ml or 500 ml bottles of glass, hydrolytical class type II or of polyethylene terephthalate (PET).
250 ml või 500 ml II tüübi hüdrolüütilisest klaasist või polüetüleen tereftalaat (PET) pudelid.
Adjuvant: Liquid paraffin
Adjuvant: Vedel parafiin
One dose of 0.5 ml contains:
Üks doos 0,5 ml sisaldab:
PHARMACOVIGILANCE ASPECTS
RAVIMIOHUTUSE ASPEKTID
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 250 ml
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 250 m l
Marketing authorisation holder: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Partii väljastamise eest vastutav tootja: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Results should be provided for final product tests on three batches of Nobilis Influenza H5N6, to demonstrate batch consistency.
Valmistoote testimisel tuleb partiide ühtluse tõendamiseks esitada kolme Nobilis H5N6 partii kohta käivad testitulemused.
The Applicant should agree to specify the NZ-Amine(s) used in production and only to source Tryptose and these specified NZ-Amine(s) from specified companies from whom suitable ‘milk statements' have been submitted in the dossier, together with details of the countries of origin of the source animals.
Taotleja peab kokku leppima ühe kindla trüptoosi ja (kindlaksmääratud) NZ-amiinide tarnijaga, kes on esitanud sobiva piima kohta täieliku teabe aruandesse koos detailse informatsiooniga loomade päritolumaa kohta.
No information is available on the safety of this vaccine for birds in lay.
Puuduvad andmed antud vaktsiini ohutuse kohta selle kasutamisel munevatel lindudel.
This vaccine has been tested for safety in chickens and only some supportive data for safety in ducks are available.
Selle vaktsiini ohutust on testitud kanadel, ohutuse kohta partidel on saadaval mõningane toetav teave .
Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
For disposal read the package leaflet.
Enne jäätmete hävitamist lugeda pakendi infolehte.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days
KEELUAJAD Keeluajad: 0 päeva
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii> <Saadetis> <BN> {number}
5831 AN Boxmeer The Netherlands
NL-5831 AN Boxmeer Holland
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Avian Influenza.
Selle veterinaarravimi kasutamine on lubatud ainult Euroopa Ühenduse lindude gripi tõrjet reguleerivas seadusandluses sätestatud eritingimustel.
EXPIRY DATE <EXP {month/year}> Once broached, use within 8 hours.
KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada 8 tunni jooksul.
E. SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
E. MÜÜGILOA HOIDJA ERIKOHUSTUSED
Store at +2°C to +8°C.
Hoida 2°C...8°C.
Reduction of clinical signs, mortality and excretion of virus after challenge with a virulent H5N1 strain, were shown by two weeks after a single dose vaccination.
Kaks nädalat pärast ühekordse doosiga vaktsineerimist täheldati virulentse H5N1 tüvega katselise nakatamise järgselt kliiniliste tunnuste, surevuse ja viiruse eritumise vähenemist.
INDICATION(S) Active immunisation against avian influenza type A, subtype H5.
NÄIDUSTUS(ED) Aktiivne immuniseerimine lindude gripi tüüp A, alatüüp H5 vastu.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Pharmacotherapeutic group: inactivated vaccine, ATC-vet code: QI01AA23
Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiinid, ATCvet kood: QI01AA23 Vaktsiin stimuleerib aktiivset immuunsust lindude gripi tüüp A, alatüüp H5 vastu.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N6 emulsion for injection for chickens
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis Influenza H5N6 süsteemulsioon kanadele
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if appropriate
6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION For subcutaneous or intramuscular use.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Subkutaanseks või intramuskulaarseks manustamiseks.
Store refrigerated (2°C to 8°C).
Hoida jahedas (2°C...8°C).
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
{250ml/500ml}
Pappkarp {250ml pudel / 500ml pudel }
Active substance:
Toimeaine(d):
Not applicable.
VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole.
Chickens
Kana
II.E.9 Batch to batch consistency
II.E.9 PARTIIDE STABIILNE KOOSTIS
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik vaktsiini enesele süstimine on ohtlik.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING
MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD
Stability
Süsteemulsioon
emulsion for injection
Subkutaanseks või intramuskulaarseks manustamiseks.
None
KÕLBLIKKUSAEG
Light liquid paraffin
Lahja vedel parafiin
Emulsion for injection
Intramuskulaarseks või subkutaanseks manustamiseks.
Pack sizes:
Kanad:
This summary was last updated in 02-2012.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Temodal on 26 January 1999.
Euroopa Komisjon andis Temodali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. jaanuaril
The full EPAR for Temodal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Temodali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Temodal capsules have been studied in four main studies.
Temodali kapsleid uuriti neljas põhiuuringus.
Temodal capsules should be taken whole without food.
Temodali kapsel tuleb neelata tervena ilma toiduta.
It is available as capsules (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg and 250 mg) and as a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Seda turustatakse kapslitena (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg) ja veeni tilgutatava infusioonilahuse pulbrina.
The CHMP decided that Temodal's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Temodali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
• adults with newly diagnosed glioblastoma multiforme (an aggressive type of brain tumour).
• täiskasvanud, kellel on äsja diagnoositud multiformne glioblastoom (agressiivse kuluga teatud ajukasvaja liik).
Other information about Temodal
Muu teave Temodali kohta
If the solution for infusion is used, it should be given over a period of 90 minutes.
Infusioonilahuse kasutamisel manustatakse ravimit 90 minuti jooksul.
• adults and children three years of age and over with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, when the tumour has returned or got worse after standard treatment.
• täiskasvanud ja vähemalt kolmeaastased lapsed, kellel on pahaloomuline glioom, näiteks multiformne glioblastoom või anaplastiline astrotsütoom, kui kasvaja on tavapärase ravi järel taastunud või progresseerunud.
EPAR summary for the public temozolomide
Kokkuvõte üldsusele temosolomiid
A further two studies were carried out in a total of 35 patients with brain tumours to show that the capsules and solution for infusion produce the same levels of temozolomide in the blood.
Viidi läbi ka kaks täiendavat uuringut, milles osales 35 ajukasvajaga patsienti; uuringud näitasid, et kapslid ja infusioonilahus tekitavad veres ühesuguse temosolomiidi sisalduse.
Temodal must not be used in patients with severe myelosuppression (a condition in which the bone marrow cannot make enough blood cells).
Temodali ei tohi kasutada raske müelosupressiooniga patsientidel (seisund, mille korral luuüdis ei teki piisaval hulgal vererakke).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temodal.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
The most common side effects with Temodal (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, constipation, loss of appetite, alopecia (hair loss), headache, fatigue (tiredness), convulsions (fits), rash, neutropenia or lymphopenia (low white blood cell counts), and thrombocytopenia (low blood platelet counts).
Temodali kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, isutus, alopeetsia (juuste väljalangemine), peavalu, väsimus, krambid, lööve, neutropeenia või lümfopeenia (neutrofiilide ja lümfotsüütide, vere teatud valgeliblede vähesus) ja trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus).
The dose of Temodal depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Temodali annus oleneb kehapindalast (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi) ning on 75200 mg/m2 ööpäevas.
The other three main studies involved patients with malignant glioma that had come back or got worse after previous treatment.
Kolmes ülejäänud põhiuuringus uuriti pahaloomulise glioomiga patsiente, kelle kasvaja oli pärast eelmist ravi taastunud või progresseerunud.
For more information about treatment with Temodal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Temodaliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Patients receiving the solution for infusion may also have injection site reactions, such as pain, irritation, itching, warmth, swelling and redness, as well as bruising.
Infusioonilahust saavatel patsientidel võib tekkida süstekoha reaktsioon, näiteks valu, ärritus, sügelus, kuumatunne, turse ja punetus, samuti verevalum.
Why has Temodal been approved?
Miks Temodal heaks kiideti?
What is Temodal?
Mis on Temodal?
The final study looked at the safety and effectiveness of Temodal in the treatment of 162 patients with anaplastic astrocytoma who were in their first relapse.
Viimases uuringus vaadeldi Temodali ohutust ja efektiivsust 162 anaplastilise astrotsütoomiga patsiendil, kellel oli haiguse esimene relaps.
For the full list of all side effects reported with Temodal, see the package leaflet.
Temodali kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
The main measures of effectiveness were how long the patients survived or the length of time before the patient's cancer started to get worse.
Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide elulemus või ajavahemik, mille möödumisel hakkas kasvaja progresseeruma.
Temodal must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to temozolomide, any of the other ingredients or dacarbazine (another anticancer medicine).
Temodali ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla temosolomiidi, dakarbasiini (samuti vähiravim) või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Temodal.
See on ravimi Temodal Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temodal.
Enne Temodali võtmist võib olla vaja võtta oksendamist ennetavaid ravimeid.
Temodal is used first with radiotherapy and then on its own;
Temodali kasutatakse esialgu koos kiiritusraviga ning seejärel ainsa raviviisina;
Two of these studies involved patients with glioblastoma multiforme: one looked at the effects of Temodal in 138 patients and the other compared Temodal with procarbazine (another anticancer medicine) in 225 patients.
Neist kaks uuringut hõlmasid multiformse glioblastoomiga patsiente: ühes (138 patsienti) uuriti Temodali mõju ja teises (225 patsienti) võrreldi Temodali prokarbasiiniga (samuti vähiravim).
What is the risk associated with Temodal?
Mis riskid Temodaliga kaasnevad?
Temodal is a medicine that contains the active substance temozolomide.
Temodal on ravim, mis sisaldab toimeainena temosolomiidi.
Treatment with Temodal should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Ravi Temodaliga tohib määrata vaid ajukasvajate ravis kogenud arst.
Temodal is an anticancer medicine.
Temodal on vähiravim.
The active substance in Temodal, temozolomide, belongs to a group of anticancer medicines called alkylating agents.
Temodali toimeaine temosolomiid kuulub alküleerivateks aineteks nimetatavate vähiravimite rühma.
In the study of newly diagnosed glioblastoma multiforme, patients survived for an average of 14.6 months when they received Temodal and radiotherapy, compared with 12.1 months with radiotherapy alone.
Esmase multiformse glioblastoomi diagnoosiga patsientidel tehtud uuringus oli Temodali ja kiiritusravi saanud patsientide keskmine elulemus 14,6 kuud ja ainult kiiritusravi saanud patsientide elulemus 12,1 kuud.
What benefit has Temodal shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Temodali kasulikkus?
In the comparative study of glioblastoma multiforme that had come back or got worse after previous treatment, it took an average of 2.9 months until the cancer got worse in patients taking Temodal, compared with 1.9 months in the patients taking procarbazine.
Taastuva või progresseeruva multiformse glioblastoomi võrdlevas uuringus progresseerus Temodali saanud patsientidel kasvaja keskmiselt 2,9 kuu pärast ning prokarbasiini kasutanud patsientidel 1,9 kuu pärast.
In anaplastic astrocytoma, it took an average of 5.4 months for the cancer to get worse in patients taking Temodal.
Anaplastilise astrotsütoomi korral hakkas Temodali kasutanud patsientidel kasvaja progresseeruma keskmiselt 5,4 kuu pärast.
The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temodal is being used alone or with radiotherapy, and how the patient responds to treatment.
sellest, kas Temodali kasutatakse ainsa raviviisina või koos kiiritusraviga, ja patsiendi ravivastusest.
What is Temodal used for?
Milleks Temodali kasutatakse?
Temodal is used on its own in these patients.
Nendel patsientidel kasutatakse Temodali ainsa raviviisina.
How does Temodal work?
Kuidas Temodal toimib?
How is Temodal used?
Kuidas Temodali kasutatakse?
The first study compared the effectiveness of Temodal and radiotherapy with that of radiotherapy on its own in 573 patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme.
Esimeses uuringus (573 esmase multiformse glioblastoomi diagnoosiga patsienti) võrreldi Temodali ja kiiritusravi efektiivsust vaid kiiritusraviga.
How has Temodal been studied?
Kuidas Temodali uuriti?
• you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems)
• te olete suitsetaja (kuna see võib suurendada hambaprobleemide riski).
Please consult your doctor
Palun konsulteerige arstiga.
Efficacy was evaluated in 2,928 patients.
Ravimi tõhusust hinnati 2928 patsiendil.
• Needles and syringes should never be reused.
• Nõelu ja süstlaid ei tohi kunagi korduvalt kasutada.
[Justification for not including Braille accepted]
[Põhjendus Braille mitte lisamiseks heaks kiidetud]
A healthy lifestyle will also help you to get the most benefit from your treatment.
Tervislik eluviis aitab samuti suurendada ravimist saadavat kasu.
Date of first authorisation: 19 November 2012 Date of latest renewal: 18 September 2017
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. november 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. september 2017
BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES>
PARTII NUMBER<, DONATSIOONI JA TOOTE KOODID>
The earlier a woman reaches the menopause, the greater her risk of fractures in osteoporosis.
Mida varem tekib naisel menopaus, seda suurem on risk luumurdude tekkeks osteoporoosi korral.
This is to check that you are being given the right amount of this medicine.
Selle eesmärk on kontrollida, kas te saate ravimit õiges annuses.
• Dispose of the full container according to local requirements or as instructed by your healthcare professional.
• Hävitage täis konteiner vastavalt kohalikele nõuetele või tervishoiutöötaja juhistele.
Manufacturer Accord Healthcare Limited Sage House
Accord Healthcare Limited Sage House
Your doctor may take steps to correct such changes and may give you an injection containing these minerals.
Teie arst võib rakendada meetmeid nende muutuste korrigeerimiseks ja süstida teile neid mineraale sisaldavat preparaati.
• if you have high or low levels of vitamin D, calcium or any other minerals.
• kui teil on kõrge või madal D-vitamiini, kaltsiumi või mõne teise mineraali tase
If you are unable to do so, you should inform your doctor
Kui te ei saa seda teha, teavitage sellest oma arsti.
To get the most benefit from the treatment it is important to continue receiving the injections every 3 months for as long as your doctor prescribes it for you.
Ravist suurima kasu saamiseks on tähtis jätkata süstide saamist iga 3 kuu järel senikaua, kuni arst on teile ravimit määranud.
Other things that can increase the risk of fractures include:
Muuhulgas võivad luumurdude tekke riski suurendada:
• It helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy.
• See aitab vältida muid probleeme luudega, mis võivad vajada operatsiooni või kiiritusravi.
One year data in study BM 16550
Ühe aasta andmed uuringus BM 16550
This also applies to solutions used to flush butterfly and other devices.
See kehtib ka lahuste kohta, mida kasutatakse liblik-kanüüli ja teiste seadmete loputamiseks.
Two year data in study BM 16550
Kahe aasta andmed uuringus BM 16550
• if you are allergic to any other bisphosphonates.
• kui te olete allergiline mõne teise bisfosfonaadi suhtes
You should arrange an appointment to get the next injection as soon as possible.
Leppige kokku uue visiidi aeg, et saada järgmine süst niipea kui võimalik.
Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear or contains particles.
• Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et lahus ei ole selge või sisaldab võõrosakesi.
• you don't receive routine dental care or have not had a dental check up for a long time
• te ei saa tavapärast hambaravi või ei ole käinud hambakontrollis kaua aega.
Mean relative changes from baseline % [95% CI]
Keskmised suhtelised muutused algväärtusest % [95% CI]
• you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders)
• teid on varem ravitud bisfosfonaatidega (kasutatakse luuhaiguste raviks või ennetamiseks).
There is limited data available on patients of African origin.
Aafrika põliselanike kohta on saadaval vaid limiteeritud hulgal andmeid.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamise nõuded on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 ja iga järgnev muudatus avaldatud Euroopa ravimite veebiportaalis liidu kontrollpäevade loetelga.
Serum CTX reduction was maintained over the 2 years, with more than half of the patients identified as responders in both treatment groups.
Seerumi CTX langus püsis 2 aasta vältel, mõlemas ravigrupis loeti üle poole patsientidest ravile reageerinuteks.