natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In November 2005, the MRFG will be replaced by the coordination group established by the new legislation.
2005. aasta novembris asendatakse MRFG uute õigusaktide alusel moodustatava koordineerimisrühmaga.
To provide the best possible support and assistance to delegates attending meetings
koosolekutel osalevate delegaatide võimalikult hea toetamine ja abistamine;
It is to be expected that further referrals shall be received, mainly concerning safety of medicines where Community interest is of primary concern (Article 35)
on oodata ka muude esildiste laekumist, põhiliselt selliste ravimite ohutuse kohta, mille puhul kõige olulisem on ühenduse huvi (artikkel 35).
Arbitration procedures are initiated because of disagreement between Member States in the framework of the mutual recognition procedure (Article 33 of Directive 2001/82/EC).
Vahekohtumenetlusi algatatakse liikmesriikidevaheliste lahkarvamuste tõttu vastastikuse tunnustamise menetluse raames (direktiivi 2001/82/EÜ artikkel 33).
The activities entail close cooperation with the European Parliament and the Council (Budgetary Authority), as well as with the Commission and the Court of Auditors, on matters relating to administration, the budget, personnel, and rules and regulations on finances, audit and accounting.
Tegevused hõlmavad tihedat koostööd Euroopa Parlamendi ja nõukoguga (eelarvepädev institutsioon), samuti komisjoni ja kontrollikojaga haldus-, eelarve- ja personaliküsimustes ning rahandus-, auditi- ja raamatupidamisalaste sätete ja eeskirjade alal.
Implementation of Directive 2001/20/EC and of the new legislation will add to demands on community inspection resources
direktiivi 2001/20/EÜ ja uute õigusaktide rakendamine suurendab ühenduse kontrollimisressursside vajadust;
Development of a meeting management system to automate the meeting management process
koosolekute haldamise süsteemi väljatöötamine koosolekute haldamise protsessi automatiseerimiseks;
Interest from around the world in the work of the EMEA and the European system is expected to increase, particularly following enlargement of the system to include 28 EU and EEA-EFTA countries
kogu maailmas suureneb eeldatavasti huvi EMEA töö ja Euroopa süsteemi vastu, eelkõige pärast süsteemi laienemist 28 EL ja EMP-EFTA riiki;
Management and internal control systems are part of EMEA corporate governance and are consolidated in an integrated management system at the EMEA.
Juhtimis- ja sisekontrollisüsteemid moodustavad osa EMEA juhtimisest ning need on koondatud EMEA-s ühtsesse juhtimissüsteemi.
The EMEA ensures efficient support for meetings organised by the Agency, provides facilities and services, and constantly improves the resources available.
EMEA tagab tõhusa toe ameti poolt korraldatavatele koosolekutele ning varustab neid vahendite ja teenustega ning täiustab pidevalt kättesaadavaid ressursse.
An open public procedure for the appointment of members of the Audit Advisory Committee will be launched in 2005.
2005. aastal käivitatakse avalik menetlus auditi nõuandekomitee liikmete määramiseks.
The European medicines network faces important opportunities as well as challenges stemming from political, institutional, legislative and, particularly, scientific developments, the result of the latter being the advent of new technologies for treatment of diseases
Euroopa ravimivõrgustiku ees on tähtsad võimalused ja ka väljakutsed, mis tulenevad poliitilisest, institutsionaalsest, seadusandlikust ja eelkõige teaduse arengust; viimase tulemusena on ilmunud uusi tehnoloogiaid haiguste ravimiseks;
2005 will be the first full year of operation of the rules on access to EMEA documents adopted by the Management Board in May 2004.
2005. aasta on esimene täisaasta, mil kehtivad haldusnõukogu poolt 2004. aasta mais vastuvõetud eeskirjad ligipääsu kohta EMEA dokumentidele.
The internal audit capability of the Agency periodically audits key processes, based on the priorities, the level of risk associated with the processes, and the results of previous audits.
Ameti siseauditite käigus auditeeritakse perioodiliselt põhiprotsesse, lähtudes prioriteetidest, protsessidega seotud riskidest ja eelmiste auditite tulemustest.
The operation of the Mutual Recognition Facilitation Group (MRFG) will continue to be supported by the EMEA at its monthly meetings.
EMEA jätkab vastastikusele tunnustamisele kaasaaitamise rühma (MRFG) töö toetamist selle igakuistel koosolekutel.
The Committee was provisionally established in 2004 and will be fully functional in 2005.
Komitee moodustati esialgselt 2004. aastal ja see hakkas täielikult toimima 2005. aastal.
Number of financial transactions
Finantstehingute arv
Ms Nuttall then served with the Food and Agriculture Organisation of the United Nations from 1990 to 1995.
Seejärel töötas pr Nuttall aastail 1990-1995 ÜRO Toidu- ja Põllumajandusorganisatsioonis.
To assure the continuing effectiveness of the European medicines system, it is essential that the solid partnership between the EMEA and the national regulatory authorities of the Member States be maintained.
Euroopa ravimite süsteemi jätkuva efektiivsuse tagamiseks on oluline säilitada EMEA kindel partnerlus liikmesriikide siseriiklike reguleerivate ametiasutustega.
Revision of the 1997 ‘Statement of principles' document that sets out the basic principles of the partnership between the national competent authorities and the EMEA (including the standard contract for the performance of scientific and inspection services)
1997. aasta põhimõtete deklaratsiooni läbivaatamine, milles esitatakse pädevate siseriiklike asutuste ja EMEA vahelise partnerluse aluspõhimõtted (sealhulgas standardleping teadusalaste ja kontrolliteenuste osutamiseks);
There will be continued cooperation with the Commission on reinforcing contributions to international activities where the Commission is involved, and provision of technical support in such forums as appropriate.
Jätkatakse koostööd komisjoniga tugevama panuse andmiseks rahvusvahelistesse tegevustesse, milles komisjon osaleb, ning vajaduse korral neil foorumitel tehnilise abi osutamiseks.
Since October 2004 she has been in charge of establishing the new sector for medical information.
Alates 2004. aasta oktoobrist on ta vastutanud uue meditsiiniteabe sektori moodustamise eest.
EMEA in the European system
EMEA Euroopa süsteemis
Initiatives will include the finalisation of the recommendations on provision of information to patients.
Algatuste hulka kuuluvad patsientidele teabe esitamise soovituste lõplik koostamine.
The Agency will maintain its commitment to support the Heads of Medicines Agencies (Veterinary) on strengthening the EU network of veterinary experts and all endeavours undertaken jointly to reinforce regulatory activities in the veterinary sector.
Amet täidab oma kohustust abistada (veterinaar)ravimiametite juhte EL veterinaarekspertide võrgustiku tugevdamisel ja kõigis ühistes püüdlustes tugevdada veterinaarsektoris regulatiivtegevusi.
This includes continuous improvement to its processes and interfaces with partners in the European network.
Selleks on vaja pidevalt täiustada selle protsesse ja suhtlemist partneritega Euroopa võrgustikus.
Despite this rather negative environment, there appears to be a small but steady flow of new products in the pipeline, with 11 full centralised applications forecast for 2005
hoolimata küllaltki negatiivsest keskkonnast näib olevat tulemas väikese, kuid stabiilse voona uusi ravimeid - 2005. aastaks on prognoositud 11 tsentraliseeritud korras esitatavat täistaotlust;
To this end, the Agency will prepare to implement provisions regarding reduction in fees, deferment of the payment of fees, support for the translation of medical information, and administrative assistance to these enterprises.
Selleks valmistub amet rakendama sätteid tasude vähendamise, tasude maksmise edasilükkamise, meditsiinilise teabe tõlkimise toetamise ja nendele ettevõtetele haldusabi osutamise kohta.
To further implement the EudraVigilance project, including the SUSAR component, in particular as regards the implementation at Member State and pharmaceutical industry level, to achieve a more operational system.
projekti EudraVigilance, sealhulgas selle SUSAR komponendi edasine rakendamine, eelkõige seoses selle rakendamisega liikmesriikide ja farmaatsiatööstuse tasandil, et saavutada toimivamat süsteemi.
To this end, the EMEA will establish two new services in 2005: a sector for medical information and a dedicated structure for the provision of assistance to small and medium-sized enterprises.
Selleks moodustab EMEA 2005. aastal kaks uut talitust: meditsiiniteabe sektori ja eristruktuuri väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete abistamiseks.
Continuous collaboration with the Directorate-General for Health and Consumer Protection on biological threats and infectious diseases, and establishment of collaboration with the newly created European Centre for Disease Prevention and Control
pidev koostöö tervise- ja tarbijakaitse peadirektoraadiga bioloogiliste ohtude ja nakkushaiguste alal ning koostöö sisseseadmine äsjaasutatud Haiguste Ennetuse ja Tõrje Euroopa Keskusega;
In 2005, the Integrated Quality Management/Audit group will also have a training and coordination role in the EU benchmarking system, involving the national competent authorities of the European medicines network.
2005. aastal on integreeritud kvaliteedijuhtimis- ja auditirühmal koolituse ja koordineerimisega seotud roll ka EL võrdlussüsteemis, millesse on kaasatud Euroopa ravimivõrgustiku pädevad siseriiklikud asutused.
During the 1980s, he developed a computer system to support the complex task of editing and managing the assignment of European Commission interpreters to meetings.
1980-ndatel aastatel töötas ta välja arvutisüsteemi , et lahendadaEuroopa Komisjoni tõlkide koosolekutele määramise toimetamine ja haldamine.
Improvement of general transparency and communication between all stakeholders
Üldise läbipaistvuse ja kommunikatsiooni parandamine kõigi huvirühmade vahel.
To be finalised following end of consultation, the revision and update of 3AQ10a
Vormistatakse lõplikult pärast arutelu lõppu, 3AQ10a muutmist ja uuendamist
She was responsible for scientific advice until December 2000.
Kuni 2000. aasta detsembrini vastutas ta teadusliku nõustamise eest.
Following this she worked on a short-term contract at the European Commission (DG XI) and then in industry at Pfizer (formerly SmithKline Beecham Animal Health) as a regulatory affairs manager.
Seejärel töötas ta lühiajalise lepinguga Euroopa Komisjonis (XI peadirektoraat) ja seejärel firmas Pfizer (endine SmithKline Beecham Animal Health) direktorina regulatiivküsimuste alal.
This work programme for 2005 incorporates many of the actions detailed in our Road Map implementation plan.
Käesolev 2005. aasta tööplaan sisaldab paljusid meie arengukava rakendamiseks esitatud meetmeid.
The Agency will publish and communicate more information about its processes and activities.
Amet avaldab ja esitab oma menetluste ja tegevuste kohta rohkem teavet.
Full composition of the Management Board will be completed in 2005 with the appointment of four members from civil society representing patients', doctors' and veterinarians' organisations.
Haldusnõukogu moodustamine jõuab lõpule 2005. aastal nelja kodanikuühiskonda esindava liikme määramisega, kes esindavad patsientide, arstide ja veterinaararstide organisatsioone.
1.5 Transparency and communication in the European network
1.5 Läbipaistvus ja kommunikatsioon Euroopa võrgustikus
In 2004, the first part of the new European Union pharmaceutical legislation was introduced, effecting the biggest change in the structure and roles of the Agency since its creation in 1995.
2004. aastal võeti vastu Euroopa Liidu uute farmaatsiaalaste õigusaktide esimene osa, millega viidi läbi suurimad muutused ameti struktuuris ja rollides alates selles loomisest 1995. aastal.
In order to fully embrace the opportunities presented, the Agency, in addition to implementation of the new legislation, also plans to implement a number of actions originating from the Agency's Road Map to 2010.
Tekkinud võimaluste täielikuks ärakasutamiseks kavatseb amet lisaks uute õigusaktide rakendamisele rakendada ka mitmeid meetmeid vastavalt ameti arengukavale aastani 2010.
A wide range of documents are published by the EMEA, including press releases, general information documents, annual reports and work programmes.
EMEA avaldab mitmesuguseid dokumente, sealhulgas pressiteateid, dokumente üldise teabega, aastaaruandeid ja tööprogramme.
Procedures for the certification of PMFs and VAMFs were implemented in 2004.
PMF ja VAMF sertifitseerimise kord kehtestati 2004. aastal.
The maintenance of six floors at 7 Westferry Circus is highly labour intensive as it includes all the facilities on each of the floors, plus mechanical and engineering services.
Kuue korruse haldamine aadressil Westferry Circus 7 on väga töömahukas ja hõlmab kõiki kõigil korrustel asuvaid ruume ja lisaks neile tehnilisi ja inseneriteenuseid.
She has led the Agency's integrated quality management system and internal audit system since November 1999.
Alates 1999. aasta novembrist on ta juhtinud ameti integreeritud kvaliteedijuhtimissüsteemi ja siseauditisüsteemi.
For this reason, the Administration unit maintains regular contacts with the above institutions and with the other European agencies.
Seepärast on haldusüksusel regulaarsed kontaktideelnimetatud institutsioonide ja teiste Euroopa asutustega.
Career to date: David Drakeford worked with Telecom Eireann where he managed the implementation of a national data communication network.
Senine teenistuskäik: David Drakeford töötas Telecom Eireannis, kus ta juhtis siseriikliku andmesidevõrgustiku rakendamist.
The Committee will be asked to act upon such referrals to harmonise summaries (Article 34 referral) once the Agency and Commission have agreed on finalisation of the list and timing of actions required.
Komiteel palutakse kasutada neid esildisi kokkuvõtete ühtlustamiseks (esildis artikli 34 alusel), kui amet ja komisjon on nimekirja ja vajalike meetmete tähtaegade osas lõplikult kokku leppinud.
60 % increase in the reimbursement of meeting expenses to delegates, national authorities and suppliers
delegaatide, siseriiklike asutuste ja tarnijatega peetavate koosolekute kulude hüvitamise 60% kasv.
To be finalised following revision of Annex I of Directive 2001/82/EC
Vormistatakse lõplikult pärast direktiivi 2001/82/EÜ I lisasse muudatuste tegemist
The integration of delegates, staff and experts from the new Member States, and the extension of the Agency's office and conference space to accommodate new staff, delegates and experts following the entry into force of the new legislation
uute liikmesriikide delegaatide, töötajate ja ekspertide integreerimine ning ameti büroo- ja konverentsiruumide laiendamine uute töötajate, delegaatide ja ekspertide mahutamiseks pärast uute õigusaktide jõustumist;
Her responsibilities there included coordination of regulatory aspects of European procedures and International Conference on Harmonisation (ICH) activities.
Tema ülesannete hulka kuulus Euroopa menetluste regulatiivsaspektide ja Rahvusvahelise Ühtlustamiskonverentsi (ICH) tegevuste koordineerimine.
9 Particular attention will be given to the implementation of provisions reinforcing the safety of medicines, accelerating the availability of medicines to EU patients and creating the right environment to stimulate research.
Erilist tähelepanu pööratakse sätete rakendamisele, millega tugevdatakse ravimite ohutust, kiirendatakse ravimite kättesaadavust EL patsientidele ja luuakse õige keskkond teadustegevuse stimuleerimiseks.
The constant monitoring of the safety of medicines after authorisation (‘pharmacovigilance') is an important part of the work of the national competent authorities and the EMEA.
Ravimite ohutuse pidev järelevalve pärast müügiloa väljastamist (ravimiohutuse järelevalve) on tähtis osa riikide pädevate ametiasutuste ja EMEA tööst.
To progress the development of a programme of corporate projects (25 out of 50 corporate IT projects) while providing support to all IT activities related to the Agency's increased responsibility.
asutuse projektide programmi edasiarendamine (asutuse 50-st IT projektist 25), pakkudes tuge kõigile ameti suurenenud vastutusega seotud IT tegevustele.
Status vaccines: Sections 4 and 5
Guideline on product information for vaccines: Sections 4 and 5
The table below gives an overview of the likely workload in accounts in 2005.
Lisatud tabelis antakse ülevaade raamatupidamise tõenäolisest töökoormusest 2005. aastal.
From 1992 to 1998 he served as director-general of AIDES Fédération Nationale.
Aastail 1992-1998 töötas ta AIDES Fédération Nationale peadirektorina.
In order to address urgent situations, a system of provisional measures is foreseen.
Kiireloomuliste olukordade lahendamiseks on ette nähtud ajutiste meetmete süsteem.
The document management system allows for better implementation of requirements of the Agency's quality policy, helps to manage the large number of documents being created by the Agency, and will automate certain publishing and communication activities.
Dokumendihaldussüsteem võimaldab paremini rakendada ameti kvaliteedipoliitika nõudeid, aitab hallata ameti poolt koostatavat suurt hulka dokumente ja automatiseerib teatavaid avaldamis- ja kommunikatsioonitegevusi.
Technical Requirements for Blood and Blood Components (including those used for medicinal products derived from human blood and plasma)
Blood Components (including those used for medicinal products derived from human blood and plasma)
To take forward Eudra projects in a consistent, well-structured manner, and to put in place the modifications to systems and services necessary to successfully implement the new legislation.
arendada järjepidevalt ja struktureeritult Eudra projekte ning teha süsteemides ja teenustes uute õigusaktide edukaks rakendamiseks vajalikud muudatused.
The COMP will meet 11 times in 2005, with each meeting lasting two days, with the possibility to extend to three days, depending on the number and complexity of applications to be reviewed.
Harva kasutatavate ravimite komiteel toimub 2005. aastal 11 koosolekut; iga koosolek kestab 2 päeva ja seda on võimalik pikendada ka 3 päevale, olenevalt läbivaadatavate taotluste arvust ja keerulisusest.
1.2 Implementation of the new pharmaceutical legislation
1.2 Uute farmaatsiaalaste õigusaktide rakendamine
Seconded to the European Commission in 1992, she was involved in the implementation of the EU legislation on existing chemicals and coordinated the development of the EU approach on risk assessment for chemicals.
1992. aastal lähetati ta Euroopa Komisjoni, kus ta tegeles olemasolevaid kemikaale reguleerivate EL õigusaktide rakendamisega ja koordineeris EL lähenemisviisi väljatöötamist kemikaalide riskianalüüsi suhtes.
EU institutions and regulatory affairs
EL institutsioonid ja regulatiivküsimused
The total in 2005 is expected to reach € 33,498,000
2005. aastal ulatub nende üldsumma eelduste kohaselt 33 498 000 euroni.
To enhance the overall quality of the EU regulatory system through the availability of top-quality scientific expertise and an adequate quality assurance system, in close collaboration with national competent authorities
EL regulatiivsüsteemi üldise kvaliteedi parandamine tippkvaliteediga teadusalaste eriteadmiste ja piisava kvaliteedi tagamise süsteemi kättesaadavuse kaudu tihedas koostöös pädevate siseriiklike asutustega.
Other TOTAL REVENUE
Muud TULUD KOKKU
The performance indicator for this activity is the mean time between the start of the procedure and adoption of the advice letter.
Selle tegevuse tulemuste näitaja on keskmine aeg menetluse alustamisest nõustamiskirja vastuvõtmiseni.
Communications and networking Unit
Kommunikatsiooni ja võrgustiku üksus
The time for communication of opinion to the European Commission has been decreased considerably, which requires substantial review of the processes following the opinion of the scientific committee.
Euroopa Komisjonile arvamuse esitamise tähtaega on tunduvalt lühendatud, mistõttu teaduskomitee arvamusele järgnevad protsessid tuleb olulisel määral läbi vaadata.
The new legislation in the area of evaluation of veterinary medicinal products introduces a number of important changes which have procedural, administrative and resource consequences for the Agency.
Uutes veterinaarravimite hindamisalastes õigusaktides on mitmeid olulisi muudatusi, mis mõjutavad ameti menetlusi, halduskorda ja ressursse.
This information will not only be more easily accessible to patients, healthcare professionals and the public, but will also be written in a manner that is understandable to the public.
See teave mitte ainult ei muutu patsientidele, tervishoiutöötajatele ja üldsusele paremini kättesaadavaks, vaid ka koostatakse üldsusele arusaadavamalt.
4.5 Sampling and testing
4.5 Proovivõtmine ja testimine
Following establishment of a standing scientific advice working party, modification to its structures and administrative procedures will be introduced in 2005.
Pärast alalise teadusnõustamise töörühma moodustamist muudetakse 2005. aastal selle struktuuri ja halduskorda.
2003 final
2003 lõplik
In 2005, particular emphasis will be placed on preparations for the full mandate of the Committee.
2005. aastal rõhutatakse eriti komitee täieliku mandaadi ettevalmistamist.
Regulatory and procedural guidance
Regulatiiv- ja menetlusalased suunised
Further development of the EMEA website, in particular with regard to improving access to information for the public.
EMEA kodulehekülje edasiarendamine, eelkõige teabe üldsusele kättesaadavamaks muutmiseks.
The summarised comparative budget statements for 2003 to 2005 are as follows: (Amounts expressed in euro)
2003.-2005. aasta eelarvete kokkuvõtete võrdlus: (summad eurodes)
The Agency plans to review its organisational structure to be able to carry out its expanded responsibilities in the areas of medical information and provision of support and incentives to small and medium-sized enterprises.
Amet kavatseb läbi vaadata oma organisatsioonilise struktuuri, et olla suuteline täitma oma laiendatud kohustusi seoses meditsiiniteabega ning väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete toetamise ja motiveerimisega.
For more information please refer to section 2.12.
Lähemat teavet vt eespool jaotises 2.12.
In 1991 he joined the International Regulatory Affairs Division of Glaxo Group Research Limited where he was responsible for the development and submission of a series of international registration applications in a number of therapeutic areas.
1991. aastal asus ta tööle Glaxo Group Research Limited rahvusvaheliste regulatiivküsimuste osakonda, kus ta vastutas mitmete rahvusvaheliste registreerimistaotluste koostamise ja esitamise eest mitmes ravivaldkonnas.
Endorse the EMEA transparency and communication strategies and related policies
EMEA läbipaistvuse ja kommunikatsiooni strateegiate ja nendega seotud poliitikate heakskiitmine;
In addition, the EMEA will organise training of national assessors on topics agreed with the Agency's scientific committees and EU national competent authorities
Peale selle korraldab EMEA liikmesriikide teaduslike hindajate koolitust teemadel, mis on kokku lepitud ameti teaduskomiteede ja EL siseriiklike pädevate ametiasutustega.
He has held a number of appointments in research and regulatory affairs in multinational companies both in the UK and overseas.
Ta on töötanud mitmel teadusalasel ja reguleerimisega seotud ametikohal nii Ühendkuningriigis kui ka välisriikides asuvates rahvusvahelistes firmades.
Dr Brasseur has held a number of teaching posts and is currently professor of nutrition and nutrition-related diseases at the Free University of Brussels.
Dr Brasseur on olnud mitmel pedagoogilisel ametikohal ning on praegu Brüsseli Vaba Ülikooli toitumise ja sellega seotud haiguste professor.
The level of international interest in the Agency's veterinary activities of regulatory authorities from outside the EU is expected to be high, and support to these various organisations will continue.
On oodata EL-väliste regulatiivasutuste suurt rahvusvahelist huvi ameti veterinaariaalase tegevuse vastu ja nende mitmesuguste organisatsioonide abistamine jätkub.