natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Acute symptoms of overdose with Fampyra were consistent with central nervous system excitation and included confusion, tremulousness, diaphoresis, seizure, and amnesia.
Fampyra üleannustamise akuutsed sümptomid olid kooskõlas kesknärvisüsteemi erutusega ja hõlmasid segasust, värisemist, liigset higieritust, krambihoogu ja amneesiat.
In this secondary endpoint, a greater proportion of Fampyra treated patients achieved ≥ 15% mean improvement from baseline TUG speed over a 24 week period, compared to placebo.
Selle teisese tulemusnäitaja osas saavutas suurem osa Fampyra'ga ravitud patsientidest 24 nädala jooksul TUG-testi ravieelse kiiruse ≥ 15%-lise keskmise paranemise võrreldes platseeboga.
EXP After first opening a bottle, use within 7 days.
EXP Pärast pudeli esmast avamist kasutada 7 päeva jooksul.
− if you have any factors or are taking any medicine which affects your risk of fits (seizure).
− kui teil esineb vastavaid riskitegureid või te võtate ravimeid, mis võivad mõjutada krampide
Fampyra is an off-white, film coated, oval biconvex 13 x 8 mm prolonged-release tablet with A10 on one side.
Fampyra on valkjas, õhukese polümeerikattega ovaalne kaksikkumer 13 x 8 mm suurune toimeainet prolongeeritult vabastav tablett, mille ühel küljel on „A10“.
Fampyra is only available by prescription and under the supervision of doctors experienced in MS.
Fampyra on saadaval ainult retseptiga ja seda tohib kasutada ainult SMi ravi kogemusega arsti järelevalve all.
Studies MS-F203 and MS-F204
Uuringud MS-F203 ja MS-F204
An off-white, film coated, oval biconvex 13 x 8 mm tablet with flat edge debossed with A10 on one side.
Valkjas, õhukese polümeerikattega ovaalne kaksikkumer 13 x 8 mm suurune lameda servaga tablett, mille ühele poolele on pressitud A10.
Adverse reactions identified are mostly neurological and include seizure, insomnia, anxiety, balance disorder, dizziness, paraesthesia, tremor, headache and asthenia.
Tuvastatud kõrvaltoimed on peamiselt neuroloogilised ja hõlmavad krambihoogusid, unetust, ärevust, tasakaaluhäireid, pearinglust, paresteesiat, treemorit, peavalu ja asteeniat.
How to store Fampyra
Kuidas Fampyra't säilitada
Each pack contains 28 tablets (2 bottles) or 56 tablets (4 bottles).
Iga pakend sisaldab 28 tabletti (2 pudelit) või 56 tabletti (4 pudelit).
• Fast heart rate (tachycardia)
• Kiire südame löögisagedus (tahhükardia)
Fampyra comes in foil blisters of 14 tablets each.
Fampyra on müügil fooliumblistrites, igas 14 tabletti.
After first opening a bottle, use within 7 days.
Pärast pudeli esmast avamist kasutada 7 päeva jooksul.
*Intent to treat population = 633; LSM = Least square mean
*Ravikavatsuslik populatsioon = 633
Fampyra is primarily excreted unchanged by the kidneys.
Fampyra eritatakse organismist peamiselt muutumatul kujul neerude kaudu.
Make sure you're not affected before you start driving or use machinery.
Enne autojuhtimist või masinate käsitsemist veenduge, et see teid ei mõjuta.
Fampyra 10 mg prolonged-release tablets
Fampyra 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Each tablet contains 10 mg of fampridine.
Üks tablett sisaldab 10 mg fampridiini.
Fampyra should be discontinued in patients who experience a seizure while on treatment.
Ravi Fampyra'ga tuleb katkestada patsientidel, kellel tekivad ravi ajal krambihood.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARTON
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTRI KARP
Talk to your doctor or pharmacist before taking Fampyra:
Enne Fampyra võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Walking speed Feet/sec
P-väärtus Kõndimiskiirus jalga/sek
Each pack contains 28 tablets (2 blisters) or 56 tablets (4 blisters).
Iga pakend sisaldab 28 tabletti (2 blistrit) või 56 tabletti (4 blistrit).
Treatment with fampridine increases seizure risk (see section 4.8).
Ravi Fampyra'ga tõstab krambihoogude tekkeriski (vt lõik 4.8).
• Flu (influenza)
• Gripp
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE CARTON
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI KARP
Patients with prior history or current presentation of seizure.
Patsiendid, kellel on varem esinenud või esineb krambihoogusid.
Orally administered fampridine is rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract.
Fampridiin imendub suukaudsel manustamisel seedetraktist kiiresti ja täielikult.
Statistically and clinically meaningful improvements in walking were seen, as measured by the 12item Multiple Sclerosis Walking Scale.
Mõõtmistulemused 12-punktilise sclerosis multiplexi kõndimise skaalal näitasid statistiliselt ja kliiniliselt märkimisväärset kõndimise paranemist.
In patients with renal impairment, accumulation occurs relative to the degree of impairment.
Neerukahjustusega patsientidel ilmneb kuhjumine vastavalt kahjustuse astmele.
Fampyra is contraindicated in patients with mild, moderate and severe renal impairment (creatinine clearances <80 ml/min) (see section 4.3).
Fampyra on vastunäidustatud kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens < 80 ml/min) (vt lõik 4.3).
Fampyra is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (EDSS 4-7).
Fampyra on näidustatud sclerosis multiplexi (SM) põdevate liikumispuudega (EDSS 4…7) täiskasvanud patsientide kõndimisvõime parandamiseks.
28 prolonged-release tablets (2 blisters of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 blisters of 14 tablets each)
28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti (2 blistrit, igas 14 tabletti) 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti (4 blistrit, igas 14 tabletti)
28 prolonged-release tablets (2 bottles of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 bottles of 14 tablets each)
28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti (2 pudelit, igas 14 tabletti) 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti (4 pudelit, igas 14 tabletti)
Baseline 69.27 (2.22) Average change -0.01 (1.46) Difference p-value LEMMT (mean, sem) (Lower Extremity Manual Muscle Test) Baseline 3.92 (0.070) Average change 0.05 (0.024) Difference p-value Ashworth Score (A test for muscle spasticity)
Algtase Lõpp-punkt Muutus Erinevus p-väärtus Keskmine muutus % 5,24 Erinevus p-väärtus MSWS-12-skaala (SEM-keskmiste väärtuste standardviga) Algtase 69,27 (2,22) 71,06 (1,34) Keskmine muutus -0,01 (1,46) -2,84 (0,878) Erinevus p-väärtus LEMMT (SEMkeskmiste väärtuste standardviga) (Manuaalne alajäsemete lihasjõu test)
Take the Fampyra box with you if you go to see the doctor.
Võtke arsti juurde minnes kaasa Fampyra karp.
Pack size of 56 (4 bottles of 14) tablets.
Pakendi suurus: 56 (4 pudelit, igas 14 tabletti) tabletti.
Fampyra 10 mg prolonged-release tablets fampridine
Fampyra 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid fampridinum
Treatment with Fampyra is restricted to prescription and supervision by physicians experienced in the management of MS.
Fampyra-ravi peab toimuma rangelt arsti ettekirjutuste kohaselt ja SMi ravi kogemusega arstide järelevalve all.
Very Common side effects
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
Fampyra should be administered with caution in the presence of any factors which may lower seizure threshold.
Fampyra't tuleb manustada ettevaatusega epileptilist läve alandada võivate riskiteguritega patsientidele.
Pack size of 28 (2 bottles of 14) tablets.
Pakendi suurus: 28 (2 pudelit, igas 14 tabletti) tabletti.
Nausea Vomiting Constipation Dyspepsia
Düspnoe Kurgu-neelu valu
Pack size of 56 (4 blisters of 14) tablets.
Pakendi suurus: 56 (4 blistrit, igas 14 tabletti) tabletti.
Each prolonged-release tablet contains 10 mg of fampridine.
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 10 mg fampridiini (fampridinum).
This may increase your risk of serious side effects Tell your doctor and do not take Fampyra if any of these apply to you.
Rääkige oma arstile ja ärge kasutage Fampyra't, kui ükskõik milline neist kehtib teie kohta.
Pack size of 28 (2 blisters of 14) tablets.
Pakendi suurus: 28 (2 blistrit, igas 14 tabletti) tabletti.
A double dose should not be taken if a dose is missed.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Fampyra 10 mg BID
Platseebo Fampyra 10 mg kaks korda ööpäevas
Seizure risk
(krambihoog) tekkimise riski.
Seizure
Eritumine
Asthenia Chest discomfort2
Asteenia Ebamugavustunne rinnus2
− Each prolonged-release tablet contains 10 mg of fampridine
− Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 10 mg fampridiini.
The Fampyra dose was 10 mg BID.
Fampyra annus oli 10 mg kaks korda ööpäevas.
• Heartbeat that you can feel (palpitations)
• Südamelöökide tunnetamine (palpitatsioonid)
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment.
Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annuseid muuta.
Wed. Thu.
Sage Sage Sage Sage
Anaphylaxis Angioedema Hypersensitivity
Anafülaksia Angioödeem Ülitundlikkus
• Common cold (nasopharyngitis)
• Krambid (krambihoog)
Proportion of patients with mean improvement of ≥ 8
Patsientide osakaal, kelle ravieelne MSWS-12 skoor paranes keskmiselt ≥ 8 punkti
• Fits (seizure)
• Hingamisraskused (hingeldus)
Tachycardia
Hüpromelloos
• Constipation
• Kõhukinnisus
• Feeling unsteady
• Tasakaalutuse tunne
Fampyra is primarily excreted unchanged by the kidneys, and with creatinine clearance known to decrease with age, monitoring of renal function in older patients should be considered (see section 4.2).
Fampyra eritatakse organismist peamiselt muutumatul kujul neerude kaudu ja teadaolevalt väheneb vanusega kreatiniini kliirens.
Very Common Common
Väga sage Sage
ANNEX II A. MANUFACTURERS(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Baseline
• Iiveldus
Pharmaceutic al Form
Ravimvorm Manustamist ee
Package size
Pakendi sisu
The Committee was concerned over the way the main study was designed.
Komitee ei olnud rahul sellega, kuidas põhiuuring oli kavandatud.
International non-proprietary name (INN): vorinostat
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): vorinostaat
Following the Committee's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
Pärast komitee otsust kulub Euroopa Komisjonil müügiloa andmiseks ligikaudu kaks kuud.
The application was at day 206 when the company withdrew.
Taotluse menetlemine oli kestnud 206 päeva, kui ettevõte võttis taotluse tagasi.
In addition, the study did not look at how long the patients survived.
Lisaks ei jälgitud uuringus patsientide elulemust.
This was expected to lead to a reduction in the growth and division of the T-cells.
Eeldati, et selle tulemusel väheneb T-rakkude kasv ja jagunemine.
If you are in a clinical trial, compassionate use programme or a named patient programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Kui osalete ravimi kliinilises uuringus, eriloaga kasutamise või konkreetses patsiendiprogrammis ja vajate oma ravi kohta lisateavet, pöörduge palun arsti poole, kes teile ravi määras.
Based on the review of the initial documentation, the Committee prepares a list of questions at day 120, which is sent to the company.
Esialgsete dokumentide analüüsi tulemuste põhjal koostab komitee 120. päeval küsimuste loetelu, mis saadetakse ettevõttele.
Ref. EMEA/90664/2009
London, 19. veebruar 2009 Viide EMEA/246572/2009
Because Vorinostat MSD was not compared with any other treatment, its safety and effectiveness could not be adequately assessed.
Et Vorinostat MSD-d ei võrreldud muude ravimitega, ei olnud selle ohutust ja efektiivsust võimalik piisavalt hinnata.
Once the company has supplied responses to the questions, the Committee reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Kui ettevõte on küsimustele vastanud, vaatab inimravimite komitee vastused läbi ja võib enne otsuse tegemist esitada 180. päeval täiendavaid küsimusi.
The main measure of effectiveness was based on the change in how much of the skin was affected by the disease and the severity of the skin lesions.
Peamiseks efektiivsuse näitajaks olid haigestunud nahapinna suuruse muutus ja nahakahjustuste raskusaste.
Vorinostat MSD was designated as an orphan medicinal product on 21 June 2004.
Vorinostat MSD nimetati harvikravimiks 21. juunil 2004.
What is Vorinostat MSD?
Mis on Vorinostat MSD?
On 13 February 2009 Merck Sharp & Dohme Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Vorinostat MSD, for the treatment of adults with advanced cutaneous T-cell lymphoma.
13. veebruaril 2009 teatas ettevõte Merck Sharp & Dohme Limited ametlikult inimravimite komiteele, et soovib tagasi võtta täiskasvanute kaugelearenenud naha T-rakulise lümfoomi raviks ette nähtud ravimi Vorinostat MSD müügiloa taotluse.
Therefore, at the time of the withdrawal, the Committee's view was that a benefit of Vorinostat MSD had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Inimravimite komitee oli tagasivõtmise ajal seepärast arvamusel, et Vorinostat MSD kasulikkus ei ole küllaldaselt tõendatud ega ületa tuvastatud riske.
Vorinostat MSD is a medicine that contains the active substance vorinostat.
Vorinostat MSD on ravim, mis sisaldab toimeainena vorinostaati.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Vorinostat MSD
Teave müügiloa taotluse tagasivõtmise kohta Vorinostat MSD
Vorinostat MSD was not compared with any other treatment.
Vorinostat MSD-d muude ravimitega ei võrreldud.
Vorinostat MSD was to be used in patients whose cancer was progressive (getting worse), persistent (not responding to treatment) or recurrent (kept on coming back), and had not responded to at least two other systemic (whole-body) treatments.
Vorinostat MSD-d kavatseti kasutada progresseeruva vähiga patsientidel, kelle haigus ei allu ravile või on korduv ning kelle puhul vähemalt kaks süsteemset (kogu organismile mõjuvat) ravi ei ole andnud tulemusi.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the Committee had some concerns and was of the provisional opinion that Vorinostat MSD could not have been approved for the treatment of advanced CTCL.
Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee poolt esitatud küsimustele, nägi inimravimite komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ning oli esialgsel seisukohal, et Vorinostat MSD kasutamist kaugelearenenud naha T-rakulise lümfoomiga patsientide raviks ei ole võimalik heaks kiita.
CTCL is a rare type of lymphoma (cancer of the lymph tissue) where some white blood cells (T-cells) grow in the skin.
Naha T-rakuline lümfoom on lümfoomi (lümfikoe vähk) harvaesinev vorm, mille korral kasvavad nahas teatud valgelibled (T-rakud).
In particular, the CHMP was concerned about the risk of thromboembolic events (problems caused by the formation of clots in the blood vessels) in patients taking Vorinostat MSD.
Inimravimite komitee leidis, et eelkõige on probleemiks tormbemboolsete nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumine) risk patsientidel, kes kasutavad Vorinostat MSD-d.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Vorinostat MSD?
Millised on taotluse tagasivõtmise tagajärjed praegu Vorinostat MSD kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevatele patsientidele?
The company informed the CHMP that there are no consequences on patients currently included in clinical trials, compassionate use programmes or named patient programmes with Vorinostat MSD.
Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et praegu Vorinostat MSD kliinilistes uuringutes, eriloaga kasutamise või konkreetsetes patsiendiprogrammides osalevatele patsientidele tagasivõtmine mõju ei avalda.
The active substance in Vorinostat MSD, vorinostat, blocks the activity of proteins called histone deacetylases, which are involved in turning genes ‘on' and ‘off' within cells.
Vorinostat MSD toimeaine vorinostaat blokeerib histoon deatsetülaasiks nimetatavate rakkudes geenide sisse- ja väljalülitamisesse kaasatud valkude toimet.
In CTCL, Vorinostat MSD was expected to stop the genes that suppress the division and growth of the tumour cells from being turned off at the appropriate times.
Eeldati, et naha T-rakulise lümfoomi korral takistab Vorinostat MSD vähirakkude jagunemist ja kasvu pärssivate geenide väljalülitumist sobival ajal.
The effects of Vorinostat MSD were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne uuringuid inimestel kontrolliti Vorinostat MSD toimet katsemudelites.
Vorinostat MSD was expected to be used to treat adults with advanced cutaneous T-cell lymphoma (CTCL).
Vorinostat MSD-d kavatseti kasutada täiskasvanute kaugelearenenud naha T-rakulise lümfoomi raviks.
How is Vorinostat MSD expected to work?
Milline on Vorinostat MSD eeldatav toime?
All of the patients had progressive, persistent or recurrent disease and had received two other systemic treatments.
Ettevõte esitas tulemused ühest põhiuuringust, milles 74 täiskasvanud kaugelearenenud naha Trakulise lümfoomiga patsienti said Vorinostat MSD-d. Kõikidel patsientidel oli progresseeruv, ravile allumatu või korduv haigus ja nad olid varem saanud kaht muud süsteemset ravi.
What was Vorinostat MSD expected to be used for?
Milleks kavatseti Vorinostat MSD-d kasutada?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cervarix on 20 September 2007.
Euroopa Komisjon andis Cervarixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. septembril 2007.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cervarix?
Mis meetmed võetakse, et tagada Cervarixi ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Cervarix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cervarixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Cervarix is given according to official recommendations.
Cervarixi määratakse vastavalt ametlikele soovitustele.
The women were followed up for up to four years after the first dose of the vaccines.
Naisi jälgiti kuni nelja aasta jooksul pärast vaktsiini esimese annuse manustamist.
The antibodies help to destroy the virus.
Antikehad aitavad viirust hävitada.
However, the second and third doses can be given after longer gaps if necessary.
Teise ja kolmanda annuse võib vajaduse korral manustada ka pikema ajavahemiku järel.
A similar study was carried out in girls aged 9 to 14 years of age.
Samalaadne uuring tehti ka 9-14aastastel tütarlastel.
Cervarix is given as two or three doses depending on age.
Cervarixi manustatakse kahe või kolme annusena sõltuvalt vaktsineeritava vanusest.
Other information about Cervarix
Muu teave Cervarixi kohta
The CHMP decided that Cervarix's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Cervarixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
There are more than 100 types of papillomavirus, some of which are associated with genital and anal cancers.
Papilloomiviirusi on üle 100 tüübi, millest mõnda seostatakse genitaali- ja pärakuvähkidega.
Cervarix human papillomavirus vaccine [types 16, 18] (recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Cervarix inimese papilloomiviiruse vaktsiin [16. ja 18. tüüp] (rekombinantne, adjuveeritud, adsorbeeritud)
If necessary, the second dose can be given between 5 and 13 months after the first dose.
Vajadusel võib manustada teise annuse 5-13 kuud pärast esimest annust.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cervarix have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Cervarixi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
For the prevention of anal lesions and cancer, four studies were carried out.
Pärakukahjustuste ja -vähi ennetamiseks tehti neli uuringut.
The most common side effects with Cervarix (seen in more than 1 patient in 10) are headache, myalgia (muscle pain), reactions at the site of injection including pain, redness and swelling, and fatigue (tiredness).
Cervarixi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, lihasevalu, süstekoha reaktsioonid, sh valu, punetus ja turse, ning väsimus.
Cervarix was compared with another vaccine that is not active against HPV (in this case, a vaccine against hepatitis A virus).
Cervarixi võrreldi teise vaktsiiniga, mis ei toimi inimese papilloomiviiruse vastu (käesoleval juhul A-hepatiidi viiruse vastase vaktsiiniga).
It is recommended that there is one month between the first and second doses, and five months between the second and third doses.
Soovitatav ajavahemik esimese ja teise annuse vahel on 1 kuu ning teise ja kolmanda annuse vahel 5 kuud.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cervarix.
See on vaktsiini Cervarix Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
For more information about treatment with Cervarix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Cervarixiga toimuva vaktsineerimise kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
HPV types 16 and 18 cause approximately 70% of cervical cancers and 90% of anal cancers.
Papilloomiviiruse 16. ja 18. tüüp põhjustavad ligikaudu 70% emakakaelavähi juhtudest ning 90% pärakuvähi juhtudest.
This compared with 56 of the more than 7,000 women who received the other vaccine.
Teise vaktsiini kasutamisel tekkis sama kahjustus 56 naisel enam kui 7000st.
People aged 9 to 14 years can be given two doses, six months apart.
9-14-aastastele tütarlastele võib manustada kaks annust kuuekuulise vahega.
People aged 15 and above are given three doses.
15-aastastele ja vanematele isikutele manustatakse kolm annust.
Cervarix is a vaccine.
Cervarix on vaktsiin.
Cervarix contains purified L1 proteins for HPV types 16 and 18, which are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes the cells able to produce the L1 proteins.
Cervarix sisaldab papilloomiviiruse 16. ja 18. tüübi puhastatud L1-valke, mida valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: neid toodavad rakud, millele on lisatud L1-valgu teket võimaldav geen (DNA).
Cervarix is used in males and females from the age of 9 years to protect against the following conditions caused by certain types of the human papillomavirus (HPV):
Cervarixi kasutatakse vähemalt 9-aastastel mees- ja naispatsientidel, et kaitsta neid järgmiste haiguste eest, mida põhjustavad inimese papilloomiviiruse teatud tüübid:
For the prevention of precancerous lesions or cancer of the cervix, Cervarix has been investigated in one main study involving almost 19,000 women aged between 15 and 25 years.
Vähieelsete kahjustuste või emakakaelavähi ennetamiseks uuriti Cervarixi ühes põhiuuringus, milles osales 19 000 naist vanuses 15-25 eluaastat.
It is a suspension for injection that contains purified proteins for two types of the human papillomavirus (types 16 and 18).
See on süstesuspensioon, mis sisaldab inimese papilloomiviiruse kahe tüübi (16. ja 18. tüüp) puhastatud valke.
All papillomaviruses have a shell or ‘capsid', which is made up of distinctive proteins called ‘L1 proteins'.
Kõigil papilloomiviirustel on väliskest ehk kapsiid, mis koosneb nn L1-valkudest.
What is the risk associated with Cervarix?
Mis riskid Cervarixiga kaasnevad?