natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• abdominal bleeding (e.g. in the stomach and intestine)
• verejooksud kõhuõõnes (nt maos ja seedetraktis);
*If the delay between dosing is  7 days, initiate therapy at MabCampath 3 mg and escalate to 10 mg
* Kui annustamine on edasi lükkunud rohkem kui 7 päeva, siis alustage ravi MabCampath'i annusega 3 mg ning suurendage annust kuni 10 mg ja seejärel 30 mg vastavalt talutavusele.
MabCampath is used to treat patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL), a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
MabCampath´it kasutatakse kroonilist lümfotsütaarset leukeemiat (KLL) - lümfotsüütide (vere valgeliblede liik) kasvajat põdevate patsientide raviks.
Premedications
Premedikatsioon
Bronchospasm Dyspnoea
Bronhospasm Hüpoksia Õhupuudus
What MabCampath looks like and contents of the pack MabCampath is a concentrate for solution for infusion that comes in a glass vial.
Kuidas MabCampath välja näeb ja pakendi sisu MabCampath on klaasviaalis olev infusioonilahuse kontsentraat.
Infusion reactions: Serious and sometimes fatal reactions, including bronchospasm, hypoxia, syncope, pulmonary infiltrates, acute respiratory distress syndrome (ARDS), respiratory arrest, myocardial infarction, arrhythmias, acute cardiac insufficiency and cardiac arrest have been observed.
Infusiooniga seotud reaktsioonid: Täheldatud on tõsiseid ja mõnikord surmaga lõppenud reaktsioone, sh bronhospasmi, hüpoksiat, sünkoopi, kopsuinfiltraate, ägeda respiratoorse distressi sündroomi (ARDS), hingamisseiskust, müokardiinfarkti, arütmiaid, ägedat südamepuudulikkust ja südameseiskust.
Alemtuzumab is a genetically engineered humanised IgG1 kappa monoclonal antibody specific for a 21-28 kD lymphocyte cell surface glycoprotein (CD52) expressed primarily on the surface of normal and malignant peripheral blood B and T cell lymphocytes.
See on spetsiifiline 21...28 kD lümfotsüütide rakupinna glükoproteiinile (CD52), mis avaldub eeskätt normaalsete ja pahaloomuliste perifeerse vere B- ja T-lümfotsüütide pinnal.
MabCampath is administered into one of your veins via a drip (see also ‘information intended for
MabCampath'it manustatakse tilkinfusioonina mõnesse teie veeni (vt ka meditsiini- või tervishoiutöötajatele mõeldud teave).
• bleeding and inflammation of the gums, blisters on the tongue, nosebleeds
• igemete veritsus ja põletik, villid keelel, ninaverejooksud;
Undesirable effects in first line patients
Kõrvaltoimed esimese rea ravi saavatel patsientidel
Cytogenetic Analyses in first line B-CLL patients:
Tsütogeneetilised analüüsid esimese rea ravi saavatel B-KLL-iga patsientidel:
Thereafter, the recommended dose is 30 mg daily administered 3 times weekly on alternate days up to a maximum of
Seejärel on soovituslikuks annuseks 30 mg ööpäevas, mida manustatakse 3 korda nädalas, ülepäeviti, maksimaalselt kuni 12 nädalat.
Males and females of childbearing potential should use effective contraceptive measures during treatment and for 6 months following MabCampath therapy (see sections 4.6 and 5.3).
Fertiilses eas mehed ja naised peavad ravi ajal ning 6 kuu jooksul pärast seda kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit (vt lõigud 4.6 ja 5.3).
What MabCampath looks like and contents of the pack MabCampath is a concentrate for solution for infusion that comes in a glass ampoule.
Kuidas MabCampath välja näeb ja pakendi sisu MabCampath on klaasampullis olev infusioonilahuse kontsentraat.
Very common side effects (seen in at least 1 in every 10 patients treated in clinical trials):
Väga sagedased kõrvaltoimed (esinevad kliinilistes uuringutes vähemalt ühel patsiendil 10-st):
Therapy should be discontinued if there is evidence of disease progression.
Haiguse progresseerumise korral tuleb ravi lõpetada.
Caution should be exercised in the handling and preparation of the MabCampath solution.
MabCampath'i lahuse käsitsemisel ja valmistamisel peab olema ettevaatlik.
There is no known specific antidote for MabCampath.
MabCampath'il puudub spetsiifiline antidoot.
Grade 3 or 4 infusion reactions are uncommon after the first week
3. ja 4. astme infusiooniga seotud reaktsioone esineb peale esimest ravinädalat aeg-ajalt.
Your doctor will treat you, as appropriate, if you have any side effects.
Teie arst rakendab kõrvaltoimete ilmnemisel vastavat ravi.
Dermatitis allergic Pruritus
Allergiline dermatiit Sügelev lööve Nahasügelus
Hyperhidrosis Erythema
Lööve Hüperhidroos
Severe anaphylactic and other hypersensitivity reactions, including anaphylactic shock and angioedema, have been reported following MabCampath administration.
MabCampath'i manustamise järgselt on teatatud raske anafülaktilise või muu ülitundlikkusreaktsiooni, sh anafülaktilise šoki ja angioödeemi, tekkest.
Serious side effects, including difficulty in breathing, inflammation of the lungs, extreme shortness of breath, fainting, heart attack, low red blood cell and low blood platelet levels, infections, bleeding in the brain (intracranial haemorrhage) have occurred with fatal outcome.
Rasked kõrvaltoimed, sealhulgas raskendatud hingamine, kopsupõletik, tugevalt väljendunud hingeldus, minestamine, südameinfarkt, madal punaste vereliblede ning vereliistakute sisaldus, infektsioonid, koljusisene verejooks (intrakraniaalne hemorraagia) on mõnedel juhtudel lõppenud surmaga.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA Müügiloa hoidja peab hariva brošüüri detailide osas kokku leppima kohaliku ravimiametiga.
Summary of first-line patient population and outcomes Independent review of response rate and duration MabCampath n=149
Sõltumatu ülevaade ravivastuse esinemissagedusest ja kestusest Kloorambutsiil n=148
Resume MabCampath at 30 mg when ANC ≥ 500/μl and platelet count ≥ 50,000/μl.
Jätkake annusega 30 mg, kui ANC ≥ 500/l ja trombotsüüte ≥50 000/l.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 30 mg/ml
Antibiotics and antivirals should be administered routinely to all patients throughout and following
Antibakteriaalseid ja viirusevastaseid ravimeid tuleb manustada rutiinselt kõikidele patsientidele ravi jooksul ning pärast seda (vt lõik 4.4).
Endophthalmitis Deafness Tinnitus
Kurtus Tinnitus
Nasopharyngitis Rhinitis
Nasofarüngiit
4.2 Posology and method of administration MabCampath should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of
MabCampath'i peab manustama vähiravis kogenud arsti järelvalve all.
Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 178, D-13342 Berlin, Germany.
Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
The required amount of the ampoule contents should be added, via a sterile, low-protein binding, non-fibre 5 μm filter, to 100 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose (5%) solution for infusion.
Vajalik kogus ampulli sisu tuleb lisada 100 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) infusioonilahusele või glükoosi 50 mg/ml (5%) infusioonilahusele, kasutades selleks steriilset,madala valgusiduvusega, mittekiulist, 5 μm filtrit.
• heart disorders (heart stopping, heart attack, heart congestion, irregular heart rate) • blood disorders (abnormal clotting, decreased protein, low potassium levels)
• südamehäired (südameseiskus, südameinfarkt, paispuudulikkus, ebaregulaarne pulss);
Renal function abnormal
Ebanormaalne neerufunktsioon
B-CLL (plus a PLL) pts who had failed to respond or relapsed following treatment with fludarabine
B-rakulise kroonilise lümfoleukeemia ( + PLL) patsiendid, kelle ravi fludarabiiniga ei andnud tulemust või haigus ägenes
4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Lymphocyte depletion was rapidly reversible after cessation of dosing.
Pärast annustamise lõppu oli lümfotsüütide vähenemine kiiresti pöörduv.
Disodium edetate, polysorbate 80, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, sodium chloride, dibasic sodium phosphate, water for injections.
Abiained: dinaatriumedetaat, polüsorbaat 80, kaaliumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, naatriumkloriid, kahealuseline naatriumfosfaat, süstevesi.
Skin and subcutaneous
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
• have been treated in the past with chemotherapies or general medications that have a high risk of causing heart damage, your doctor may wish to monitor your cardiac function (ECG, heart rate, body weight) while receiving MabCampath.
Teie arst võib MabCampath'i kasutamise ajal soovida jälgida teie südame funktsiooni (EKG, südame löögisagedus, kehakaal);
Myocardial infarction and cardiac arrest have been observed in association with MabCampath infusion in this patient population.
Nendel patsientidel on esinenud MabCampath´i infusiooniga seotud müokardiinfarkti ja südameseiskust.
Acute infusion reactions including fever, chills, nausea, vomiting, hypotension, fatigue, rash, urticaria, dyspnoea, headache, pruritus and diarrhoea have been reported.
Teatatud on ägedatest infusiooniga seotud reaktsioonidest sh palavikust, külmavärinatest, iiveldusest, oksendamisest, hüpotensioonist, väsimusest, lööbest, urtikaariast, düspnoest, peavalust, pruuritusest ja kõhulahtisusest.
Transient grade 3 or 4 neutropenia occurs very commonly by weeks 5-8 following initiation of treatment.
5...8-ndaks nädalaks pärast ravi alustamist areneb väga sageli mööduv 3. või 4. astme neutropeenia.
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom Genzyme Ireland Limited., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Ühendkuningriik
No short or long term animal studies have been conducted with MabCampath to assess carcinogenic
Kantserogeense ja mutageense potentsiaali hindamiseks ei ole MabCampath´iga lühiajalisi ega kestvaid loomuuringuid läbi viidud.
The vial contents should be inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Enne manustamist tuleb viaali sisu kontrollida tahkete osakeste ja värvimuutuse suhtes.
The other ingredients are disodium edetate, polysorbate 80, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, sodium chloride, dibasic sodium phosphate and water for injections.
Abiained on dinaatriumedetaat, polüsorbaat 80, kaaliumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, naatriumkloriid, kahealuseline naatriumfosfaat, süstevesi.
MabCampath Fab binding was observed in lymphoid tissues and the mononuclear phagocyte system.
Lümfoidsetes kudedes ja mononukleaarses fagotsüütsüsteemis täheldati seondumist Fabfragmentidega.
Upper respiratory tract infection
Ülemiste hingamisteede infektsioon Farüngiit
You will be examined for symptoms of a certain type of viral infection called CMV (cytomegalovirus) during your MabCampath therapy and for at least 2 months afterwards.
Ravi ajal MabCampath'iga ja vähemalt 2 kuu vältel pärast ravi lõppu uuritakse teid teatud tüüpi viirusinfektsiooni - CMV (tsütomegaloviirus) - sümptomite suhtes.
Pharyngitis Infection
Bakteriaalne infektsioon
Cardiac arrest Myocardial infarction Angina pectoris Atrial fibrillation Arrhythmia supraventricular Sinus bradycardia Supraventricular extrasystoles
Müokardiinfarkt Kodade fibrillatsioon Supraventrikulaarne tahhükardia Arütmia
• injection site reactions including redness, swelling, pain, bruising, inflammation
• süstekoha reaktsioonid, sh punetus, paistetus, valu, verevalum, põletik;
Chest pain Influenza-like symptoms
Gripilaadsed sümptomid
Gastrointestinal haemorrhage Ulcerative stomatitis Stomatitis
Seedetrakti verejooks Gastroenteriit Haavandiline stomatiit Keelehaavandid Stomatiit
Each vial contains 30 mg of alemtuzumab.
Iga viaal sisaldab 30mg alemtuzumabi.
Severe anaphylactic and other hypersensitivity reactions
Allergiline reaktsioon Rasked anafülaktilised ja ülitundlikkusreaktsioonid
• high blood pressure, fast or slow heart rate, feeling your heart racing, blood vessel spasm • becoming red in the face, bruising of the skin
• kõrge vererõhk, südame löögisageduse kiirenemine või aeglustumine, südamepekslemine,
One ml contains 30 mg of alemtuzumab.
Üks ml sisaldab 30 mg alemtuzumabi.
Additional reactions include nausea, urticaria, vomiting, fatigue, dyspnoea, headache, pruritus, diarrhoea and bronchospasm.
Lisaks võib tekkida iiveldus, urtikaaria, oksendamine, väsimus, õhupuudus, peavalu, nahasügelus, kõhulahtisus ja bronhospasm.
• fluid in the lungs, difficulty breathing, harsh sound when breathing, runny nose, abnormal findings in the lungs, lymph gland disorders
• vedeliku kogunemine kopsudes, hingamisraskus, kähe heli hingamisel, nohu, ebanormaalne leid kopsudes, lümfinäärmete häired;
If a severe haematological toxicity develops, MabCampath treatment should be interrupted until the event resolves.
Raske hematoloogilise toksilisuse ilmnedes tuleb ravi MabCampath'iga katkestada olukorra normaliseerumiseni.
Anaphylactic reaction
Infusioonikoha reaktsioon
Steroids may be discontinued as appropriate, once dose escalation has been achieved.
Steroidide manustamise võib katkestada sobiva MabCampath´i raviannuse saavutamisel.
Transient hypotension has occurred in patients receiving MabCampath.
MabCampath'iga ravitavatel patsientidel on esinenud mööduvat vererõhu langust.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex 1: Summary of Product
Osaline ravivastus Ravivastuse kestuse mediaan (kuudes)
Clear Type I glass ampoule, containing 3 ml of concentrate.
3 ml kontsentraati sisaldav läbipaistvast, I tüüpi klaasist ampull.
MabCampath 10 mg/ml concentrate for solution for infusion Alemtuzumab
MabCampath 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Alemtuzumab
SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
The ampoule contents should be inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Enne manustamist tuleb ampulli sisu kontrollida tahkete osakeste ja värvimuutuse suhtes.
MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion Alemtuzumab
MabCampath 30 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Alemtuzumab
It is recommended that patients be premedicated with oral or intravenous steroids 30 - 60 minutes prior to each MabCampath infusion during dose escalation and as clinically indicated.
Annuse tõstmise ajal ning kliinilise näidustuse korral soovitatakse patsientide premedikatsiooni steroididega suu kaudu või intravenoosselt 30...60 minutit enne igat MabCampath'i infusiooni.
Headache
Valu
Malaise
Neutropeenia
Fatigue Asthenia
Kerenaha seenhaigus
Common side effects (affects 1 to 10 patients in every 100 patients treated in clinical trials):
Sagedased kõrvaltoimed (esinevad kliinilistes uuringutes ühel kuni 10-l patsiendil 100-st):
Concomitant medicinal products
• Euroopa Ravimiameti palvel
Resume MabCampath at 10 mg when ANC ≥ 500/μl and platelet count ≥ 50,000/μl.
Jätkake annusega 10 mg kui ANC ≥ 500/l ja trombotsüüte ≥50 000/l.
Epistaxis
Abstsess
B-CLL pts who had failed to respond or relapsed following treatment with conventional chemotherapy
B-rakulise kroonilise lümfoleukeemia (BKLL) patsiendid, kelle konventsionaalne kemoteraapia ei andnud tulemust või haigus ägenes
Each ampoule contains 30 mg of alemtuzumab.
Iga ampull sisaldab 30 mg alemtuzumabi.
Assessment and ongoing monitoring of cardiac function (e.g. echocardiography, heart rate and body weight) should be considered in patients previously treated with potentially cardiotoxic agents.
Patsientidel, keda on eelnevalt ravitud potentsiaalselt kardiotoksiliste ravimitega, tuleb kaaluda südamefunktsiooni hindamist ja pidevat jälgimist (nt ehhokardiograafia, südame löögisagedus ja kehakaal).
Flushing disorders
Vaskulaarsed häired
Febrile neutropenia Neutropenia Leukopenia Thrombocytopenia Anaemia
Trombotsütopeenia Ninaverejooks Aneemia
Asthenia
Infektsioon
• inflammation, irritation and/or tightness of the lungs, throat and/or sinuses, too little oxygen reaching the body organs, coughing, coughing up of blood
• kopsu-, kurgu- ja/või nina kõrvalurgete põletik, ärritus ja/või pitsitustunne, kudede hapnikuvaegus, köha, veriköha;
Myalgia Musculoskeletal pain
Stafülokokk-baktereemia
There are no dose modifications recommended for severe lymphopenia given the mechanism of action
Arvestades MabCampath'i toimemehhanismi, puuduvad soovitused annuse muutmiseks raske lümfopeenia puhul.
Discontinue MabCampath therapy.
Lõpetage ravi MabCampathiga.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion
RAVIMPREPARAADI NIMETUS MabCampath 30 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Alemtuzumab
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabCampath 10 mg/ml concentrate for solution for infusion
RAVIMPREPARAADI NIMETUS MabCampath 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Alemtuzumab
Cytomegalovirus infection
Tsütomegaloviirusinfektsioon
Because of the potential for a fatal reaction to transfusion of any blood products following treatment with MabCampath, it is recommended that you speak to your doctor regarding the irradiation of blood products prior to receiving the transfusion.
Seetõttu soovitame rääkida oma arstiga veretoodete kiiritamisest enne ülekannet.Te peate teavitama oma arsti mistahes ebatavalistest sümptomitest, mida te kogete pärast ülekannet.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) MabCampath 30 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Alemtuzumab
Respiratory disorder
Seedetrakti häired
Uncommon side effects (affects 1 to 10 patients in every 1,000 patients treated in clinical trials):
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad kliinilistes uuringutes ühel kuni 10-l patsiendil 1000-st):
Cyanosis Bradycardia Tachycardia Sinus tachycardia
Genzyme Flanders bvba Cipalstraat 8
Common
Onühhomükoos
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MabCampath 10 mg/ml concentrate for solution for infusion
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) MabCampath 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Alemtuzumab
Abdominal pain Dyspepsia Constipation Flatulence
Luuvalu Lihasskeleti valu Artralgia
If particulate matter is present or the concentrate is coloured, then the ampoule should
Kui selles on tahkeid osakesi või kontsentraat on värvunud, siis ei tohi ampulli kasutada.
Back pain
Valu rinnus
Staphylococcal bacteraemia Tuberculosis Bronchopneumonia Herpes ophthalmicus Beta haemolytic streptococcal infection Candidiasis Genital candidiasis Urinary tract infection Cystitis
Dinaatriumedetaat polüsorbaat 80 kaaliumkloriid kaaliumdivesinikfosfaat naatriumkloriid kahealuseline naatriumfosfaat süstevesi
Pneumonitis Fungal infection Candidiasis Herpes zoster Abscess
Bronhospasm Infiltratsioonid kopsudes Köha
Hypoxia Haemoptysis Bronchospasm Coughing
Suuõõne kandidoos Bronhopneumoonia Silma herpes
Vertigo Dizziness Tremor Paresthesia Hypoesthesia Hyperkinesia Taste loss
Pearinglus Treemor Paresteesia Hüpesteesia Peavalu
Gastrointestinal disorders
Dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon
Genzyme Europe B.V. Képviselet Tel: +36 1 310 7440
Képviselet Tel: +36 1 310 7440
Hyponatraemia Hypocalcaemia Weight decrease Dehydration Thirst
Tuumori lagunemissündroom Hüperglükeemia Üldvalgu sisalduse vähenemine Isutus
However, it is recommended that MabCampath should not be given within 3 weeks of
Siiski soovitatakse MabCampath'i manustamist alustada mitte varem kui 3 nädalat pärast teiste kemoterapeutikumide kasutamise lõpetamist.
Febrile neutropenia Pancytopenia Leukopenia Lymphopenia Purpura
Lihasskeleti valu rindkeres Lihasspasmid
Hypersensitivity
Hüperesteesia
Onychomycosis
Hüpertoonia
If particulate matter is present or the solution is coloured, then the ampoule should not
Kui ampullis on tahkeid osakesi või lahus on värvi muutnud, ei tohi seda lahust kasutada.
Speak to your doctor before receiving any vaccinations.
Enne igasugust vaktsineerimist konsulteerige raviarstiga.
If particulate matter is present or the solution is coloured, then the vial should not be used.
Kui viaalis on tahkeid osakesi või lahus on värvi muutnud, ei tohi seda lahust kasutada.
Allergic reaction
Psühhiaatrilised häired
Chlorambucil n=148
N=82
Uncommon side effects (affects 1 to 10 in every patients in 1,000 patients treated in clinical trials):
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad kliinilistes uuringutes 1…10-l patsiendil 1000-st):
• pins and needles or burning sensation of the skin
• torkimis- või põletustunne nahal;
Mucositis
Larüngiit
Arthralgia Myalgia Skeletal pain Back pain
Pleura efusioon Düsfoonia Rinorröa
Agranulocytosis Lymphopenia Lymphadenopathy Epistaxis
Limaskestade haavandumine
Withhold MabCampath therapy.
Katkestage ravi MabCampath'iga.
Throat tightness Pulmonary infiltration Pleural effusion Breath sounds decreased
Pleuraefusioon Hingamiskahina nõrgenemine Hingamishäired
Hypoxia Pleural effusion Dysphonia Rhinorrhoea
Vaskulaarsed häired Hüpotensioon
Anorexia
Pneumoonia
Cytogenetic analyses in first line B-CLL patients:
CMV analüüsimine PCR-iga:
• abscess, skin redness or allergic skin reaction, blistering of the skin • confusion, anxiety, depression, sleeplessness
• mädanik, naha punetus või allergilised nahareaktsioonid, villid nahal;
Palpitation Tachycardia
Infusioonikoha dermatiit
Oral discomfort Stomach discomfort Diarrhoea
Ebamugavustunne suus Ebamugavustunne kõhus Kõhulahtisus
Arthralgia
Paresteesia
Nausea
Suukuivus
Treatment consists of discontinuation of MabCampath
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga MabCampath
incontinence
Intravenoosne
You may also be given
Arst võib teile lisaks anda:
Immediate packaging
Manustamisviis Pakend
Tmax is between 3 and 8 hours.
tmax on 3...8 tundi.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
8501 Novo mesto SLOVENIA
8501 Novo mesto Sloveenia
SYSTEM ORGAN CLASS
Organsüsteemi klass
Date of first authorisation: 29 April 2013 Date of latest renewal: 18 January 2018
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29 aprill 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18 jaanuar 2018
BLISTER (PVC/PVDC-Alu FOIL)
BLISTERPAKEND (PVC/PVDC-Alu-FOOLIUM)
The volume of distribution is around 10 l/kg.
Jaotusruumala on ligikaudu 10 l/kg.
Other medicines and Marixino
Muud ravimid ja Marixino
Marixino with food and drink
Marixino koos toidu ja joogiga
Very Rare (may affect up to 1 in 10,000 people): - Seizures.
Väga harva (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st): - Krambid.
Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 'Elimination') may necessitate careful monitoring of the patient.
Mõnede tegurite tõttu, mis võivad tõsta uriini pH taset (vt lõik 5.2 „Eritumine“), võib vajalik olla patsiendi hoolikas jälgimine.
Continue to take Marixino as long as it is of benefit to you.
Ravi kestus Jätkake Marixino võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub.
- The other ingredients (excipients) are:
- Teised abiained on:
If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Marixino.
Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti, et te võtate Marixino't.
Medicinal product subject to restricted prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
If tolerated well after at least 7 days of treatment, the dose could be increased up to 20 mg/day according to standard titration scheme.
Kui taluvus on hea pärast vähemalt 7 päevast ravi, siis võib annust suurendada kuni 20 mg/ööpäevas vastavalt standardsele tiitrimisskeemile.
Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer's disease.
Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimer´i tõvega patsientidel.
Children and adolescents Marixino is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Marixino't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
In case of signs and symptoms of general central nervous system (CNS) overstimulation, careful symptomatic clinical treatment should be considered.
Kesnärvisüsteemi (KNS'i) üldise ülestimulatsiooni tunnuste ja sümptomite puhul tuleks kaaluda hoolikat kliinilist ravi.