natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Nucala pre-filled syringe can be removed from the refrigerator and kept in its unopened carton for up to 7 days at room temperature (up to 30°C), when protected from light.
Nucala süstli võib külmkapist välja võtta ja hoida seda avamata karbis kuni 7 päeva toatemperatuuril (kuni 30C) valguse eest kaitstult.
Tell your doctor or nurse if your asthma remains uncontrolled, or gets worse, after you start Nucala treatment.
Kui pärast Nucala'ga ravi alustamist puudub endiselt kontroll teie astma üle või astma süveneb, rääkige sellest oma arstile või meditsiiniõele.
Do not stop injections of Nucala unless your doctor advises you to. Interrupting or stopping the treatment with Nucala may cause your asthma symptoms and attacks to come back.
Nucala'ga ravi katkestamine või lõpetamine võib põhjustada astmanähtude ja -hoogude taastekkimist.
Also contains: sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, EDTA disodium dihydrate, water for injections
Sisaldab ka: sahharoos, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, sidrunhappemonohüdraat, polüsorbaat 80, EDTA dinaatriumdihüdraat, süstevesi
Follow these instructions on how to use the pre-filled pen.
Järgige käesolevat pen-süstli kasutusjuhendit.
The Nucala pre-filled pen can be removed from the refrigerator and kept in its unopened carton for up to 7 days at room temperature (up to 30°C), when protected from light.
Nucala pen-süstli võib külmkapist välja võtta ja hoida seda avamata karbis kuni 7 päeva toatemperatuuril (kuni 30C) valguse eest kaitstult.
• Check the expiry date on the label of the syringe.
• Kontrollige kõlblikkusaega süstli etiketil.
PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING INTERMEDIATE CARTON - PRE-FILLED PEN MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
VAHEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VAHEKARP - PEN-SÜSTLI MITMIKPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA)
Severe refractory eosinophilic asthma
Raske refraktaarne eosinofiilne astma
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A. Strada Provinciale Asolana No. 90, Torrile, 43056, Parma, Italy
Strada Provinciale Asolana N. 90, Torrile, 43056,
Reconstitute the contents of the vial with 1.2 mL of sterile water for injections preferably using a 2
Manustamiskõlblikuks muutmise juhised iga viaali puhul Lahustada viaali sisu 1,2 ml steriilse süsteveega, eelistatavalt kasutades 2...3 ml süstalt ja suurusega 21G nõela.
n
A.
Exacerbations rate per year Percent reduction Rate ratio (95% CI) p-value
Ägenemiste esinemissagedus aastas Protsentuaalne vähenemine Esinemissageduste suhe (95% CI) p-väärtus
Press a cotton wool ball or gauze on the area for a few moments if necessary.
Vajadusel suruge vastu süstekohta vati- või marlitampoon.
No dose adjustment is required in patients with renal or hepatic impairment (see section 5.2).
Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
The other ingredients are sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, EDTA disodium dihydrate, water for injections.
Teised koostisosad on sahharoos, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, sidrunhappemonohüdraat, polüsorbaat 80, EDTA dinaatriumdihüdraat, süstevesi.
• pharyngitis (sore throat) • nasal congestion (stuffy nose)
• neelupõletik (kurguvalu); • ninakinnisus.
Pull off the needle cap
Tõmmake ära nõelakork
If a dose of Nucala is missed
Kui Nucala annus jääb manustamata
Do not shake the reconstituted solution during the procedure as this could lead to product foaming or precipitation.
Manustamiskõlblikuks muudetud lahust ei tohi loksutada, sest see võib viia vahu või sademe tekkeni.
Excipients: Sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate and polysorbate 80
Abiained: sahharoos, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat ja polüsorbaat 80
• Holding the middle of the syringe, carefully take it out of the tray.
• Eemaldage süstel ettevaatlikult aluselt, hoides kinni selle keskosast.
Each vial contains 100 mg of mepolizumab.
Üks viaal sisaldab 100 mg mepolizumabi.
If you (or your child) may have had a similar reaction to any injection or medicine: Tell your doctor before you are given Nucala.
Kui arvate, et teil (või teie lapsel) võib olla tekkinud allergiline reaktsioon, pöörduge otsekohe arsti poole.
Nucala is supplied as a 1 mL clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown solution in a single use pre-filled syringe.
Nucala on saadaval 1 ml selge kuni opalestseeruva, värvitu või kahvatukollase kuni kahvatupruuni lahusena ühekordselt kasutatavas süstlis.
• pharyngitis (sore throat)
• neelupõletik (kurguvalu);
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeated dose toxicity studies in monkeys.
Ahvidega läbi viidud farmakoloogilise ohutuse või korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
The pack should be discarded if not administered within 8 hours.
Kui ravimit ei manustata 8 tunni jooksul, tuleb see minema visata.
• If necessary, the pre-filled syringe may be kept at room temperature, up to 30°C, for no more than
• Vajadusel võib süstlit hoida originaalkarbis toatemperatuuril (kuni 30C) mitte üle 7 päeva.
Table 3: Combined analysis of the rate of clinically significant exacerbations by baseline blood eosinophil count in patients with severe refractory eosinophilic asthma
Tabel 3: Kliiniliselt oluliste ägenemiste esinemissageduse kombineeritud analüüs ravieelse vere eosinofiilide arvu järgi raske ravile refraktaarse eosinofiilse astmaga patsientidel Mepolizumab 75 mg i.v./ 100 mg s.c. N=538
The pack should be discarded if left out of the refrigerator for more than 7 days.
Kui pakendit hoitakse väljaspool külmkappi üle 7 päeva, tuleb see minema visata.
Nasal congestion
Seedetrakti häired
In the placebo-controlled trials, 15/260 (6%) of adults and adolescents treated with 100 mg dose subcutaneously had detectable anti-mepolizumab antibodies after having received at least one dose of mepolizumab.
Platseebokontrolliga uuringutes avastati vähemalt ühe 100 mg subkutaanse mepolizumabi annuse manustamise järgselt mepolizumabi vastased antikehad 15 täiskasvanul ja noorukil 260-st (6%).
Do not inject if the solution looks cloudy or discoloured, or has particles.
Ärge süstige lahust, mis on hägune, mille värvus on muutunud või mis sisaldab võõrosakesi.
Other medicines for asthma
Teised astmaravimid
Exacerbation rate per year Mepolizumab vs. placebo Rate ratio (95% CI)
Ägenemiste esinemissagedus aastas Mepolizumab vs. platseebo Esinemissageduste suhe (95% CI)
Step-by-step instructions for use
Pen-süstli üksikasjalik kasutusjuhend
The liquid should be clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown.
Vedelik peab olema selge kuni opalestseeruv ning värvitu või kahvatukollane kuni kahvatupruun.
• Holding the middle of the pen, carefully take it out of the tray.
• Eemaldage pen-süstel ettevaatlikult aluselt, hoides kinni selle keskosast.
Remove the needle cap
Eemaldage nõelakork
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (INDIVIDUAL PACKS INCLUDING BLUE BOX)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (ÜKSIKPAKENDID BLUE BOX'IGA)
Instructions for using the pre-filled pen are given on the other side of this leaflet.
Pen-süstli kasutusjuhend on toodud käesoleva infolehe lõpus.
• Nucala pre-filled pen
• Nucala pen-süstel
Nucala is available in a pack containing 1 pre-filled syringe or in multipacks comprised of 3 x 1 pre-filled syringes.
Nucala on saadaval 1 süstlit sisaldava pakendina või 3 süstlit sisaldava mitmikpakendina.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - PRE-FILLED PEN
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - PEN-SÜSTEL
Dispose of the used pen
Kasutatud pen-süstli hävitamine
The safety profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies.
Raske refraktaarse eosinofiilse astmaga patsientidel (n=998), kelle ravi kestuse mediaan avatud jätku-uuringutes oli 2,8 aastat (vahemik 4 nädalat kuni 4,5 aastat), oli mepolizumabi ohutusprofiil sarnane platseebokontrolliga uuringutes täheldatuga.
The immunogenicity profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies.
Raske refraktaarse eosinofiilse astmaga patsientidel (n=998), kelle ravi kestuse mediaan avatud jätku-uuringutes oli 2,8 aastat (vahemik 4 nädalat kuni 4,5 aastat), oli mepolizumabi immunogeensuse profiil sarnane platseebokontrolliga uuringutes täheldatuga.
Follow these instructions on how to use the pre-filled syringe.
Järgige käesolevat süstli kasutusjuhendit.
Allergic and injection site reactions
Allergilised ja süstekoha reaktsioonid
The Nucala pre-filled pen or pre-filled syringe should be used for subcutaneous injection only.
Nucala pen-süstel ja süstel on ette nähtud ainult subkutaanseks süstimiseks.
• Check the expiry date on the label of the pen.
• Kontrollige kõlblikkusaega pen-süstli etiketil.
Nucala pre-filled pen is for use under the skin only (subcutaneous).
Nucala pen-süstel on ainult nahaaluseks (subkutaanseks) süstimiseks.
• Nucala pre-filled syringe
• Nucala süstel
Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nucala 100 mg süstelahus pen-süstlis Nucala 100 mg süstelahus süstlis
White plunge
Valge kolb
• chest tightness, cough, difficulty breathing
• pingetunne rindkeres, köha, hingamisraskus;
Table 4: Results of the primary and secondary endpoints in MEA115575
Tabel 4: Esmase ja teiseste tulemusnäitajate tulemused uuringus MEA115575 ITT populatsioon Mepolizumab 100 mg (subkutaanne) N= 69
Instructions for using the pre-filled syringe are given on the other side of this leaflet.
Süstli kasutusjuhend on toodud käesoleva infolehe lõpus.
For self-administration the recommended injection sites are the abdomen or thigh.
Kui patsient manustab ravimit ise, on soovitatavad süstekohad kõhu- ja reiepiirkond.
Do not rub your injection site.
Ärge süstekohta hõõruge.
What Nucala is and what it is used for 2.
1. Mis ravim on Nucala ja milleks seda kasutatakse
PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING INTERMEDIATE CARTON - PRE-FILLED SYRINGE MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
VAHEKARP - SÜSTLI MITMIKPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA)
• If someone else gives you the injection, they can also use your upper arm. Do not inject where your skin is bruised, tender, red or hard.
Ärge süstige kohta, kus nahk on verevalumiga, hell, punetav või kõva.
Excipients
Eakad
1 pre-filled syringe.
1 pen-süstel.
Nucala is given by injection just under the skin (subcutaneous injection).
Nucala't manustatakse nahaaluse (subkutaanse) süstena.
The powder for solution for injection presentation is appropriate for administration to this population.
Sellele vanuserühmale manustamiseks on sobiv süstelahuse pulbri ravimvorm.
Store pen in the original carton in order to protect from light.
Hoida pen-süstlit originaalkarbis valguse eest kaitstult.
Stopper
Seljavalu
• Use your free hand to pinch the skin around your injection site.
• Võtke süstekohas nahavolt vaba käe sõrmede vahele.
Talk to your doctor before using this medicine.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Safely, throw the pen away if it has been kept out of the refrigerator for more than 7 days.
Kui pen-süstlit on hoitud väljaspool külmkappi üle 7 päeva, visake see minema.
• Slowly push down on the plunger to inject your full dose.
• Annuse süstimiseks vajutage kolb aeglaselt alla.
• fainting, dizziness, feeling lightheaded (due to a drop in blood pressure)
• minestus, pearinglus, peapööritus (vererõhu languse tõttu);
Nucala 100 mg powder for solution for injection mepolizumab
Nucala 100 mg süstelahuse pulber mepolizumab
Also contains: sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, EDTA disodium dihydrate, water for injections.
ABIAINED Sisaldab ka: sahharoos, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, sidrunhappemonohüdraat, polüsorbaat 80, EDTA dinaatriumdihüdraat, süstevesi RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus pen-süstlis.
Multipack comprising 3 (3 packs of 1) vials
Multipakend, mis sisaldab 3 viaali (kolme 1 viaaliga pakendit).
Each 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of mepolizumab.
Üks 1 ml süstel sisaldab 100 mg mepolizumabi.
Each 1 ml pre-filled pen contains 100 mg mepolizumab.
Üks 1 ml pen-süstel sisaldab 100 mg mepolizumabi.
If you may have had a similar reaction to any injection or medicine: Tell your doctor before you or your child are given Nucala.
rääkige sellest arstile enne Nucala manustamist teile või teie lapsele.
Children aged 6 to 11 years old The recommended dose is 40 mg. You will be given 1 injection every four weeks.
Soovitatav annus on 40 mg. Teile tehakse üks süst iga nelja nädala järel.
Take the syringe out of the tray
Võtke süstel välja
Solution for injection in pre-filled pen.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus pen-süstlis.
Contents of the pack and other information What Nucala contains
Mida Nucala sisaldab
EDTA disodium dihydrate Water for injections
EDTA dinaatriumdihüdraat
Store in the original carton in order to protect from light.
Hoida originaalkarbis valguse eest kaitstult.
Subcutaneous use.
MANUSTAMISVIIS KÕLBLIKKUSAEG
Breast-feeding
Ninakinnisus
Take out your pre-filled pen
Eemaldage pen-süstel aluselt
Store syringe in the original carton in order to protect from light.
Hoida süstlit originaalkarbis valguse eest kaitstult.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL - FOR PRE-FILLED SYRINGE MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
SÜSTLI MITMIKPAKENDI VÄLISETIKETT (BLUE BOX'IGA)
Instructions for administration of 40 mg dose 1.
40 mg annuse manustamisjuhised
and colourless to pale yellow to pale brown.
ning värvitu või kahvatukollane kuni kahvatupruun.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL FOR PRE-FILLED PEN MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
PEN-SÜSTLI MITMIKPAKENDI VÄLISETIKETT (BLUE BOX'IGA)
Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nucala 100 mg süstelahuse pulber
Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen mepolizumab
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nucala 100 mg süstelahus pen-süstlis mepolizumab
Rare side effects
Sageli esinevad kõrvaltoimed
Store in the original container to protect from light.
Hoida originaalmahutis valguse eest kaitstult.
Reduction of exacerbation rate by baseline blood eosinophil count
Ägenemiste esinemissageduse vähenemine ravieelse vere eosinofiilide arvu järgi
Complete your injection
Lõpetage süstimine
Traceability
Imendumine
Safely, throw the pre-filled syringe away if it has been kept out of the refrigerator for more than 7 days.
Kui süstlit on hoitud väljaspool külmkappi üle 7 päeva, visake see minema.
Adults and adolescents aged 12 years and over The recommended dose of mepolizumab is 100 mg administered subcutaneously once every 4 weeks.
Mepolizumabi soovitatav annus on 100 mg subkutaanselt üks kord iga 4 nädala järel.
Don't suddenly stop taking your preventer medicines for your asthma once you have started Nucala.
Pärast Nucala-ravi alustamist ei tohi järsku lõpetada astmahoogusid ennetavate ravimite kasutamist.
Nucala pre-filled syringe is for use under the skin only (subcutaneous).
Nucala süstel on ainult nahaaluseks (subkutaanseks) süstimiseks.
Seek medical attention immediately if you think you or your child may be having a reaction.
Kui arvate, et teil või teie lapsel võib olla tekkinud allergiline reaktsioon, pöörduge otsekohe arsti poole.
{text}
{tekst}
Timetable for the implementation of this position
Seisukoha rakendamise ajakava
<Amendments to be included in the relevant sections of the Product Information (new text underlined and in bold, deleted text strike through)>
<Muudatused, mis tuleb teha ravimiteabe asjakohastesse lõikudesse (uus tekst alla joonitud ja paksus kirjas, kustutatud tekst läbi kriipsutatud)>
Annex <III> <IV>
<III> <IV> lisa
<Summary of Product Characteristics>
<Ravimi omaduste kokkuvõte>
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for {active substance(s) as EURD list entry}, the scientific conclusions are as follows:
Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet {EURD nimekirjas toodud toimeaine(te)} perioodiliste ohutusaruannete kohta, on teaduslikud järeldused järgmised.
<Annex III>
<III lisa>
To the extent that additional medicinal products containing {active substance(s) as EURD list entry} are currently authorised in the EU or are subject to future authorisation procedures in the EU, the CMDh recommends that the concerned Member States and applicant/marketing authorisation holders take due consideration of this CMDh position.
Kui Euroopa Liidus on praegu väljastatud või kavas edaspidi väljastada müügilube ka teistele {EURD nimekirjas toodud toimeainet (toimeaineid)} sisaldavatele ravimitele, soovitab inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm asjaomastel liikmesriikidel ja taotlejatel/müügiloa hoidjatel seda inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma seisukohta arvesse võtta.
On the basis of the scientific conclusions for {active substance(s) as EURD list entry} the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing {active substance(s) as EURD list entry} is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
{EURD nimekirjas toodud toimeaine(te)} kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm arvamusel, et {EURD nimekirjas toodud toimeainet (toimeaineid)} sisaldava(te) ravimi(te) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse vastavad muudatused.
Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused
<Package Leaflet>
<Pakendi infoleht>
Implementation of the position by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder): {DD/MM/YYYY}
Seisukoha rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidja esitab muudatuse taotluse): {PP.KK.AAAA}
Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the position: {DD/MM/YYYY}
Seisukoha lisade tõlgete edastamine liikmesriikide pädevatele asutustele: {PP.KK.AAAA}
<Conditions to the Marketing Authorisation(s)>
<Müügilubade tingimused>
Amendments to the product information of the nationally authorised medicinal product(s)
Muudatused liikmesriikides müügiluba omava(te) ravimi(te) ravimiteabes
The CMDh reaches the position that the marketing authorisation(s) of products in the scope of this single PSUR assessment should be varied.
Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm on seisukohal, et kõnealuses perioodilise ohutusaruande hindamises käsitletavate ravimite müügiluba (müügilube) tuleb muuta.
Content
Sisaldab
Powder and solvent for solution for injection
Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
ATCvet code: QJ01BA99.
ATCvet kood: QJ01BA99.
Date of first authorisation: 15/05/2017.
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 15/05/2017
These effects were transitory and usually resolved without any treatment within 5 to 15 days, but could persist up to 49 days.
Need toimed olid mööduvad ja kadusid tavaliselt ilma igasuguse ravita 5-15 päeva jooksul, kuid võisid püsida kuni 49 päeva.
Meat and offal: 56 days.
Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.
In the absence of safety data it is not recommended to use the product in calves less than 4 weeks old.
Ohutusandmete puudumise tõttu ei soovitata ravimit kasutada alla 4 nädala vanustel vasikatel.
However, a clear antipyretic effect has been demonstrated in the first 48 hours after administration.
Selget palavikuvastast toimet on aga demonstreeritud esimese 48 tunni jooksul pärast manustamist.
To ensure a correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Õige annustamise tagamiseks tuleb kehamass kindlaks määrata nii täpselt kui võimalik, et vältida alaannustamist.
Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Ceva Santé Animale 10 av. de la Ballastière 33500 Libourne PRANTSUSMAA
The impact of this difference on anti-inflammatory effects has not been investigated in field trials.
Selle erinevuse mõju põletikuvastasele toimele ei ole välikatses uuritud.
Do not use in pregnant cows, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Mitte kasutada tiinetel lehmadel, kelle piima kavatsetakse tarvitada inimtoiduks, kahe kuu jooksul enne oodatavat poegimist.
The genes corresponding to these mechanisms are coded on mobile genetic elements such as plasmids, transposon or genes cassettes.
Nendele geenidele vastavad mehhanismid on kodeeritud mobiilsetele geneetilistele elementidele, nagu plasmiidid, transposoonid või geenikassetid.
The active substances in Zeleris are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Zelerise toimeained on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud ained.
Otherwise, the use of a multiple-dose syringe is recommended.
Muidu on soovitatav kasutada mitmeannuselist süstalt.
Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
For the 250 ml vials, the rubber stopper may safely be punctured up to 20 times.
250 ml viaalide kummikorki võib ohutult läbi torgata kuni 20 korda.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva Santé Animale
Florfenicol
Florfenikool
The in vitro Minimum Inhibitory Concentration (MIC) distribution values for these field isolates are presented in the table below.
Nende väliisolaatide in vitro minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide (MIK) jaotumise väärtused on toodud järgnevas tabelis.
Surveillance data of the susceptibility of target field isolates from cattle, collected between 2004 and 2012 across Europe, show consistent efficacy of florfenicol with no finding of resistant isolates.
Aastatel 2004 kuni 2014 kogu Euroopas veistelt kogutud sihtpatogeenide väliisolaatide tundlikkuse jälgimisandmed näitavad florfenikooli püsivat tõhusust resistentseid isolaate leidmata.
During injection of this product animals may exhibit signs of moderate pain, manifested as movement of the head or neck.
Selle ravimi süstimisel võivad loomad üles näidata mõõduka valu nähte, mis väljenduvad pea või kaela liigutamisena.
The injection should only be given in the neck area.
Süstida tohib ainult kaelapiirkonda.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after "EXP".
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“.
It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
See vähendab leukotsüütide infiltreerumist põletikulisse koesse.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Väiksemas ulatuses pärsib see ka kollageeni indutseeritud trombotsüütide agregatsiooni.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, amphenicols, combinations.
Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, amfenikoolid, kombinatsioonid.
The product is slightly irritant to the eye. Rinse any splashes from eyes immediately with plenty of water.
Kõik pritsmed loputada silmadest kohe rohke veega.
Resistance to florfenicol is mainly mediated by an efflux system due to a specific (Flo-R) or multidrug transporter (AcrAB-TolC).
Resistentsust florfenikooli suhtes vahendab peamiselt väljavoolusüsteem spetsiifilise (Flo-R) või multiravimi transporteri (AcrAB-TolC) tõttu.