natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are light pink, oval tablets, with “LIL”
Kuidas Rasitrio välja näeb ja pakendi sisu - Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heleroosad ovaalsed tabletid, mille ühele poolele on pressitud „LIL” ja teisele „NVR”.
Hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Very common Hypokalaemia Common
Immuunsüsteemi häired Väga harv allergilised reaktsioonid Ainevahetus- ja toitumishäired Väga harv hüperglükeemia
Pale orange-brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “OIO” debossed on one side and “NVR” on the other.
Kahvatu pruunikasoranž, kumer, ovaalne, viltulõigatud äärte ja õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele poolele on pressitud „OIO” ning teisele „NVR”.
• itching, itchy rash (urticaria)
• sügelus, sügelev lööve (nõgestõbi)
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (hemifumaraadina), 5 mg amlodipiini (besülaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
EU/1/11/730/041 EU/1/11/730/042
EU/1/11/730/042
EU/1/11/730/036 EU/1/11/730/032
EU/1/11/730/032
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3,
Aliskireeni kombinatsioon koos ARB-ide või AKE inhibiitoritega on vastunäidustatud diabeediga või neerukahjustusega patsientidel (GFR <60 ml/min/1,73 m2) ja ei ole soovitatav teistel patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
• insomnia
• unisus
EU/1/11/730/024 EU/1/11/730/020
EU/1/11/730/022
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina), 5 mg amlodipiini (besülaadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
EU/1/11/730/029 EU/1/11/730/030
EU/1/11/730/029
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina), 10 mg amlodipiini (besülaadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Light red, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “UIU” debossed on one side and “NVR” on the other.
Helepunane, kumer, ovaalne, viltulõigatud äärte ja õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele poolele on pressitud „UIU” ning teisele „NVR”.
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina), 5 mg amlodipiini (besülaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Very rare Psychiatric disorders Rare Nervous system disorders Rare Eye disorders Rare Not known Cardiac disorders Rare Vascular disorders Common Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare
Aeg-ajalt liigesevalu, lihasvalu, lihaskrambid, seljavalu Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt urineerimishäired, öine urineerimine, sagenenud urineerimine Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt impotentsus, günekomastia Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage turse, kurnatus
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina), 10 mg amlodipiini (besülaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Vascular disorders Common
Vaskulaarsed häired Sage nahaõhetus
- medicines used to treat oesophageal ulceration and inflammation (e.g. carbenoxolone).
- söögitoruhaavandite ja -põletiku raviks kasutatavad ravimid (nt karbenoksoloon).
EU/1/11/730/048 EU/1/11/730/044
EU/1/11/730/044
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Maksa ja sapiteede häired Harv
General disorders and administration site conditions Not known
Maksa ja sapiteede häired Teadmata
EU/1/16/1097/001 Strimvelis million cells/ml
EU/1/16/1097/001 Strimvelis
Patient specific up to 50 ml max
Patsiendispetsiifiline, kuni maksimaalselt 50 ml
Intravenous use bag (EVA)
Intravenoosne kott (EVA)
1 or more bags each with 1 luer spike interconnector
1 või mitu kotti, igal kotil on 1 luer/spike ühendus
Dispersion for infusion
Infusioonidispersioo n
MA (EU) number Invented name Strength Pharmaceutical Form
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Date of first authorisation: 21 June 2018
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. juuni 2018
• If you are currently taking any of the following medicines:
• Kui te võtate hetkel mis tahes järgmist ravimit:
One tablet to be taken once daily.
Võtta üks tablett üks kord ööpäevas.
The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Järgmiste kõrvaltoimete sagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Keep or take the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil kergem kirjeldada, mida te võtsite.
No other metabolites were identifiable.
Teisi metaboliite ei tuvastatud.
This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
See on väga oluline, sest viiruse levik võib kiireneda isegi siis, kui ravimi võtmine peatub lühikeseks ajaks.
(may affect up to 1 in 10 people)
(võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Biktarvy contains three active substances:
Biktarvy sisaldab kolme toimeainet:
Medicinal product by therapeutic areas/possible mechanism of interaction
Ravim terapeutilise kategooria järgi/võimalik koostoimemehhanism
• If you have hepatitis B infection.
• kui teil on B-hepatiidi infektsioon.
The disease may then become harder to treat.
Haiguse edasine ravimine võib muutuda raskemaks.
One patient had missing HBV DNA data at Week 48.
Ühe patsiendi osas puudusid HBV DNA andmed 48. nädalal.
 Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
 Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Children and adolescents Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele, kes on alla 18-aastased.
(may affect up to 1 in 100 people)
(võivad esineda kuni 1-l inimesel 100-st)
B/F/TAF was non-inferior to the control regimen in both studies.
B/F/TAF näitas mõlemas uuringus kontrollskeemiga võrreldes mittehalvemust.
The clinical relevance of this feature is not established.
Selle omaduse kliiniline tähtsus ei ole selge.
It is thought that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Arvatakse, et need sümptomid tulenevad organismi immuunvastuse paranemisest, mis võimaldab organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid eksisteerida nähtavate sümptomiteta.
Wait and take the next dose at your usual time.
Oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Medicines that must never be taken with Biktarvy:
Ravimid, mida ei tohi kunagi koos Biktarvy'ga võtta:
This will improve your immune system and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
See parandab teie immuunsüsteemi ja vähendab HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekkeriski.
b Week 96 window was between Day 631 and 714 (inclusive).
b 96. nädala aken oli 631....714. päev (kaasa arvatud).
Talk to your doctor if you are taking: • medicines used for treating HIV and/or hepatitis B, containing:
Pidage nõu oma arstiga, kui te võtate järgmisi ravimeid: • HIV ja/või B-hepatiidi raviks kasutatavad ravimid, mis sisaldavad:
The relevance of these in vitro cross-resistance data remains to be established in clinical practice.
Nende in vitro ristresistentsete andmete tähtsus tuleb alles kliinilises praktikas kindlaks teha.
In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants under any circumstances.
HIV ülekandumise vältimiseks imikule ei soovitata HIV-infektsiooniga naistel mitte mingil tingimusel oma imikuid rinnaga toita.
If you have taken Biktarvy during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Kui te olete raseduse ajal kasutanud Biktarvy't, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarsete vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Biktarvy should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Biktarvy't võib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski lootele.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusar uannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Each tablet is approximately 15 mm × 8 mm.
Ühe tableti mõõtmed on umbes 15 mm × 8 mm.
If the combination is needed, clinical and biological monitoring, notably renal function, is recommended.
Kui kombineerimine on vajalik, on soovitatav kliiniline ja bioloogiline jälgimine, eriti neerufunktsiooni osas.
depression, abnormal dreams
depressioon, ebaharilikud unenäod
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
• Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
A dose adjustment of metformin should be considered if required.
Vajadusel tuleb kaaluda metformiini annuse kohandamist.
If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Biktarvy treatment without talking to your doctor first.
Kui teil on nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Biktarvy ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Iga pudel sisaldab silikageelist desikanti, mis tuleb tablettide kaitsmiseks pudelisse jätta.
For more details, see section 3, Do not stop taking Biktarvy.
Lisateavet vt lõik 3 „Ärge lõpetage Biktarvy võtmist“.
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
Mõnedel juhtudel võib arstil tekkida vajadus kohandada teie ravimi annust või kontrollida ravimi sisaldust veres.
The susceptibility of bictegravir was tested against 64 INSTI-resistant clinical isolates (20 with single substitutions and 44 with 2 or more substitutions).
Biktegraviiri tundlikkust testiti 64 INSTI-resistentse kliinilise isolaadi vastu (20 ühe asendusega ja 44 2 või enama asendusega).
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Autoimmuunhaigused võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist.
Changes in serum creatinine
Muutused seerumi kreatiniinisisalduses
3 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV infected patients.
3 Uuring viidi läbi täiendava 100 mg voksilapreviiriga, et saavutada HCV-infektsiooniga patsientide eeldatavad voksilapreviiri ekspositsioonid.
• antibiotics used to treat bacterial infections, containing:
• antibiootikumid bakteriaalsete infektsioonide raviks, mis sisaldavad:
Increases in serum creatinine occurred by Week 4 of treatment and remained stable through Week 96.
Seerumi kreatiniinisisaldus suurenes 4. ravinädalaks ning püsis 96. nädalani stabiilsena.
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Kui teil on B-hepatiidi infektsioon, valib arst hoolikalt teile kõige paremini sobiva raviskeemi;
Although kidney problems have not been observed with Biktarvy, there is a possibility that you may experience kidney problems when taking Biktarvy over a long period of time.
Ehkki Biktarvy kasutamisel ei ole täheldatud neeruprobleeme, esineb võimalus, et teil võivad tekkida neeruprobleemid, kui te võtate Biktarvy't pikka aega.
Changes in bilirubin
Muutused bilirubiinitasemes
Blood tests may also show: • higher levels of substances called bilirubin and/or serum creatinine in the blood
Vereanalüüsid võivad lisaks näidata: • bilirubiini ja/või seerumi kreatiniini nimeliste ainete kõrgenenud taset veres.
Other medicines and Biktarvy Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muud ravimid ja Biktarvy Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
If you feel dizzy when taking Biktarvy, do not drive and do not use any tools or machines.
Kui teil tekib Biktarvy võtmisel uimasus, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
For more information see section 4, Possible side effects.
Lisateavet vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
Adults: one tablet each day with or without food Do not chew, crush or split the tablet.
Täiskasvanud: üks tablett ööpäevas koos toiduga või ilma Tabletti ei tohi närida, purustada ega poolitada.
The plasma emtricitabine half-life was approximately 10 hours.
Emtritsitabiini plasma poolväärtusaeg oli ligikaudu 10 tundi.
Frequencies are defined as follows: common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni
• Any signs of inflammation or infection.
• Mis tahes põletiku- või nakkusemärgid.
Of those, 9 of the 14 isolates had additional mutations at L74M, T97A, or E138A/K.
Neist 14 isolaadist 9-l esines täiendavaid L74M, T97A või E138A/K mutatsioone.
Emtricitabine can be removed by hemodialysis, which removes approximately 30% of the emtricitabine dose over a 3-hour dialysis period starting within 1.5 hours of emtricitabine dosing.
Emtritsitabiini saab eemaldada hemodialüüsiga, mis 3-tunnise dialüüsi kestel eemaldab ligikaudu 30% emtritsitabiini annusest, kui alustada 1,5 tunni jooksul pärast emtritsitabiini annustamist.
What Biktarvy is and what it is used for What you need to know before you take Biktarvy How to take Biktarvy
Mis ravim on Biktarvy ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Biktarvy võtmist Kuidas Biktarvy't võtta
The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Kõrvaltoimete esinemissagedus pole teada (vt lõik 4.4).
• swelling of the face, lips, tongue or throat (angioedema)
• näo, huulte, keele või kõri paistetus (angioödeem)
In vitro drug resistance selection studies with tenofovir alafenamide have shown no development of high-level resistance after extended culture.
In vitro ravimiresistentsuse valiku-uuringutes tenofoviiralafenamiidiga ei ole näidatud kõrgetasemelise resistentsuse teket pärast pikendatud kultuurimist.
• mineral supplements or vitamins containing magnesium or iron
• mineraalseid toidulisandeid või vitamiine, mis sisaldavad magneesiumi või rauda.
Four patients administered Biktarvy (1%) had grade 3 bilirubin increases that were not considered related to study drug.
Neljal patsiendil, kellele manustati Biktarvy't (1%) esines 3. astme bilirubiinisisalduse tõus, mida ei peetud uuringuravimiga seotuks.
The safety and efficacy of Biktarvy in children under the age of 18 years have not yet been established.
Lapsed Biktarvy ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Table 1: Interactions between Biktarvy or its individual component(s) and other medicinal products
Tabel 1: Biktarvy või selle individuaalse(te) koostisosa(de) koostoimed teiste ravimitega
• immunosuppressants used to control your body's immune response after a transplant, containing ciclosporin
• immunosuppressandid, mida kasutatakse teie keha immuunreaktsiooni ohjamiseks pärast transplantatsiooni, mis sisaldavad tsüklosporiini;
Bictegravir has been shown to increase serum creatinine due to inhibition of tubular secretion of creatinine, however these changes are not considered to be clinically relevant since they do not reflect a change in glomerular filtration rate.
Biktegraviir suurendab tõestatult seerumi kreatiniinisisaldust kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu, ent neid muutuseid ei loeta kliiniliselt oluliseks, sest need ei peegelda muutust glomerulaarfiltratsiooni kiiruses.
The use of Biktarvy in children and adolescents under 18 years of age has not yet been studied.
Biktarvy kasutamist lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel uuritud.
ABC = abacavir
ABC = abakaviir
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after {EXP}.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja pudelil pärast {Kõlblik kuni.
The assessment of adverse reactions is based on safety data from across all Phase 2 and 3 studies with Biktarvy and from post-marketing experience.
Kõrvaltoimete hindamine põhineb kõigi Biktarvy'ga läbi viidud II ja III faasi uuringute ohutusandmetel ja turuletulekujärgsel teabel.
Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as: muscle weakness weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body palpitations, tremor or hyperactivity
Olge tähelepanelik mis tahes nakkusesümptomite või muude sümptomite osas nagu: lihasnõrkus, nõrkus, mis algab kätest ja jalgadest ning liigub kehatüve suunas, südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus.
Eighteen percent of patients had baseline viral loads greater than 100,000 copies/mL.
Kaheksateistkümnel protsendil patsientidest oli ravieelne viiruskoormus suurem kui 100000 koopiat/ml.
Once you start taking Biktarvy, look out for:
Kui te hakkate Biktarvy't võtma, olge tähelepanelik:
• problems with digestion resulting in discomfort after meals (dyspepsia)
• seedehäired, mis avalduvad söömisele järgneva ebamugavustundena (düspepsia)
• abnormal dreams
• ebaharilikud unenäod
Treatment of overdose with Biktarvy consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Biktarvy üleannustamise ravi peab hõlmama üldtoetavaid meetmeid, sh eluliste näitajate ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimine.
• If you have liver problems or a history of liver disease, including hepatitis.
• kui teil on maksaprobleemid või anamneesis maksahaigus, sh hepatiit.
In animal studies it has been shown that tenofovir is excreted in milk.
Loomkatsed on näidanud, et tenofoviir eritub piima.
As a result, the amounts of Biktarvy or other medicines in your blood may change.
See võib muuta Biktarvy või teiste ravimite sisaldust teie veres.
Tabulated summary of adverse reactions The adverse reactions in Table 2 are listed by system organ class and frequency.
Tabelis 2 toodud kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Therefore patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Seetõttu peavad patsiendid jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravimise alal kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Co-administration of Biktarvy with the OCT2 and MATE1 substrate metformin did not result in a clinically significant increase in metformin exposure.
Biktarvy koosmanustamine OCT2 ja MATE1 substraadi metformiiniga ei andnud tulemuseks kliiniliselt olulist tõusu metformiini ekspositsioonis.
The number of patients co-infected with HIV and HBV treated with B/F/TAF is limited.
Samaaegse HIV ja HBV viirusega patsientide arv, kes saavad B/F/TAF ravi, on piiratud.
Sofosbuvir metabolite GS-331007: AUC: ↔
Sofosbuviiri metaboliit GS-331007:
Age, gender and race
Vanus, sugu ja etniline kuuluvus
Patients should be advised that Biktarvy or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Patsiente tuleb teavitada, et Biktarvy ja muud retroviirusvastased raviviisid ei ravi neid terveks HIV-infektsioonist ja neil võib endiselt tekkida oportunistlikke infektsioone ja muid HIV-infektsiooni tüsistusi.
The plasma bictegravir half-life was 17.3 hours.
Plasma biktegraviiri poolväärtusaeg oli 17,3 tundi.
• If you are allergic to bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete biktegraviiri, emtritsitabiini, tenofoviiralafenamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
(Inhibition of OCT2/MATE1)
(OCT2/MATE1 inhibeerimine)
1 This study was conducted using bictegravir 75 mg single dose.
1 See uuring viidi läbi biktegraviiri 75 mg üksikannusega.
Biktarvy reduces the amount of HIV in your body.
Biktarvy vähendab HIV-i kogust teie organismis.
In a separate study, site-directed mutants with G118R and T97A+G118R had 3.4- and 2.8-fold reduced susceptibility to bictegravir, respectively.
Eraldi uuringus oli kohtsuunalistel mutantidel G118R ja T97A+G118R vastavalt 3,4- ja 2,8-kordselt vähenenud tundlikkus biktegraviiri suhtes.
While taking Biktarvy you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Biktarvy kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida nakkused või teised HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Biktarvy comes in bottles of 30 tablets and in packs made up of 3 bottles, each containing 30 tablets.
Biktarvy't tarnitakse pudelites, igas 30 tabletti, ja pakendites, kus on 3 pudelit, igaühes 30 tabletti.
If you really want to breastfeed, talk to your doctor first.
Kui te tahate väga last rinnaga toita, rääkige sellest esmalt oma arstiga.
Co-administration is not recommended due to the expected decrease of tenofovir alafenamide.
Koosmanustamine ei ole soovitatav tenofoviiralafenamiidi oodatava vähenemise tõttu.
Biktarvy should not be co-administered with other antiretroviral medicinal products.
Biktarvy't ei tohi koosmanustada muude retroviirusvastaste ravimitega.
As bictegravir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by hemodialysis or peritoneal dialysis.
Kuna biktegraviir on ulatuslikult seondunud plasmavalkudega, ei ole seda tõenäoliselt võimalik oluliselt eemaldada hemo- või peritoneaaldialüüsiga.
EU/1/18/1289/001 30 film-coated tablets EU/1/18/1289/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
EU/1/18/1289/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1289/002 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
In children whose mothers took nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal nukleosiidpöördtranskriptaasi inhibiitoreid (NRTI-sid), kaalus kaitse HIV eest üles kõrvaltoimete riski.
Pharmacokinetics of bictegravir, emtricitabine, and tenofovir have not been fully evaluated in the elderly (≥ 65 years of age).
Biktegraviiri, emtritsitabiini ja tenofoviiri farmakokineetikat ei ole eakatel (≥ 65 aastat) täielikult hinnatud.
g Includes patients who discontinued due to AE or death at any time point from Day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
g Siia kuuluvad muuhulgas patsiendid, kes katkestasid osalemise kõrvaltoime või surma tõttu mis tahes ajahetkel, alates 1. päevast kogu andmete kogumise ajal, kui spetsifitseeritud andmete kogumise ajal ei tuvastatud ravi viroloogilisi andmeid.