natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On a theoretical basis, no dose adjustment is necessary in patients with renal insufficiency or liver disease, but these patients should be closely monitored and treatment frequency reduced, or withdrawn, if they experience adverse effects.
Teoreetiliselt ei ole neerupuudulikkuse või maksahaigusega patsientide puhul vajalik annuseid kohandada, aga neid patsiente tuleb hoolega monitoorida ja ravi sagedust vähendada või ravi lõpetada, kui patsientidel esineb kõrvalnähtusid.
There were no biologically relevant haematology differences or serum chemistry differences after the 14-day period.
14-päevase perioodi järgselt ei olnud bioloogiliselt olulisi hematoloogilisi erinevusi või seerumi biokeemilisi erinevusi.
There are no data on the efficacy of Panretin applied less frequently than twice daily.
Panretin'i efektiivsuse kohta manustatuna vähem kui kaks korda päevas andmed puuduvad.
TREATMENT ADJUSTMENTS
RAVI KOHANDAMINE
• Treatment of KS lesions in close proximity to other skin disorders.
• KS-i lesioonide ravimine, mis asuvad muude nahakahjustuste lähedal.
Carcinogenesis, mutagenesis, impairment of fertility
Kartsinogenees, mutagenees, viljakuse häired
Most patients can continue to use Panretin by altering the number of times a day it is applied.
Enamik patsiente võib jätkata Panretin'i geeli kasutamist, muutes igapäevaste manustamiste arvu.
The results suggest that alitretinoin absorbs light in the UV range and is subject to photodegradation to other isomers (predominantly all-trans-retinoic acid).
Tulemused näitasid, et alitretinoiin neelab valgust UV lainepikkusel ja muutub fotodegradatsioonil teisteks isomeerideks (peamiselt all-trans-retinoolhape).
OUTER CARTON TEXT AND TUBE LABEL TEXT
TEKST VÄLISPAKENDIL JA TEKST TUUBI SILDIL
What Panretin is and what it is used for
Mis ravim on Panretin ja milleks seda kasutatakse
The safety and efficacy of Panretin gel in children under 18 years has not been established.
Panretin geeli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
This level is about 1/100 the mean concentration measured in male rats.
See väärtus on umbes 1/100 keskmisest isastel rottidel mõõdetud kontsentratsioonist.
It is recommended that HIV-infected mothers do not breast-feed their children to exclude the risk of transmission of the virus.
HIV-i nakatunud emadel on soovitatav lapsi mitte imetada, et vältida viiruse ülekandumise ohtu.
Panretin is used in patients with AIDS-related Kaposi's sarcoma (KS) and is for the treatment of the KS lesions: - that are on the skin only - which have not responded to your HIV treatment - where the skin or lesion is not broken - where the surrounding skin is not swollen - if your doctor thinks that other treatments are not suitable for you.
Panretin'i geeli kasutatakse AIDS-iga seonduva Kaposi sarkoomiga (KS) patsientidel ja see on mõeldud KS-i lesioonide raviks: - ainult naha pinnal olevad lesioonid; - mille puhul ei ole teie HIV ravi olnud tulemusrikas; - kohtades, kus nahk ega lesioon ei ole katki; - kohtades, kus lesiooni ümbritsev nahk ei ole turses; - või kui teie arst arvab, et muud raviviisid ei sobi teile.
However, it is not currently certain to what extent topical treatment with Panretin gel would increase 9-cis-retinoic acid plasma concentrations, in women with KS above naturally occurring levels; therefore, Panretin is contraindicated ( see section 4.3) in pregnancy, or in women planning a pregnancy.
Siiski ei ole praegu kindel, mil määral tõstab paikne ravi Panretin'i geeliga 9-cis-retinoolhappe plasmakontsentratsiooni KS-iga naistel üle loomulikult esinevate tasemete; seepärast on Panretin vastunäidustatud (vt lõik 4.3) raseduse ajal või rasestuda soovivatel naistel.
- Avoid showering, bathing, or swimming for at least three hours after any application.
- Ärge käige duši all, vannis ega ujumas vähemalt kolm tundi pärast ravimi manustamist.
Wash your hands using soap and water and wipe the healthy skin touched by the gel.
Peske käed seebi ja veega ning puhastage nahapind, kuhu geeli sattus.
In study 1, of 110 responding patients, 36 (33%) relapsed, while all but four still being on active treatment.
1. uuringus retsidiveerus 110-st ravile allunud patsiendist 36 (33%), kuid nad kõik, neli patsienti välja arvatud, olid jätkuvalt aktiivsel ravil.
System Organ Class (MedDRA terminology)
Kliinilistes uuringutes patsientidel esinenud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass (MedDRA terminoloogia)
2 = Moderate
= Mõõdukas
However, mineral oil must not be applied for at least two hours before or after the application of Panretin.
Kuid seda ei tohi manustada vähemalt kaks tundi enne ja pärast Panretin'i manustamist.
What Panretin contains - The active substance is alitretinoin.
Mida Panretin sisaldab - Toimeaine on alitretinoiin.
In-use: Any remaining tube should be discarded 90 days after first opening.
Kasutamisel: 90 päeva möödumisel tuubi esmakordsest avamisest tuleb tuub ära visata.
However, because of the potential for undesirable effects from Panretin gel in infants being breast-fed, mothers must discontinue breast-feeding prior to using the medicinal product and not initiate breast-feeding while using the medicinal product.
Panretin'i geeli võimalike kõrvaltoimete tõttu imikutele peavad emad siiski katkestama imetamise enne ravimi kasutamist ja loobuma imetamisest ravimi kasutamise ajal.
- Avoid prolonged exposure of the treated area to sunlight or other ultraviolet (UV) light (such as tanning lamps).
- vältige ravitava kehapiirkonna sattumist pikemaks ajaks päikesevalguse või muu ultraviolett (UV) valguse (näiteks päevituslambid) kätte.
- Allow the gel to dry for three to five minutes before covering a treated area with loose clothing.
- Laske geelil kuivada kolm kuni viis minutit, enne kui katate ravitava pinna avara rõivastusega.
How to apply Panretin: For cutaneous use (on the skin) only Apply Panretin twice a day to start with, once in the morning and once in the evening.
Kuidas Panretin'i geeli manustada: kasutamiseks ainult naha pinnal Ravi algperioodil manustage Panretin'i geeli kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
After opening the tube for application, the tube cap must be replaced and closed tightly to provide an airtight seal.
Pärast tuubi avamist ravimi manustamiseks tuleb tuubi kork tagasi panna ja tihedalt kinni keerata, et tuub oleks õhukindlalt suletud.
When applying Panretin gel, 69.1% of patients experienced adverse drug reactions at the application site.
Panretin'i geeli manustamisel esines 69,1% patsientidest ravimi kõrvaltoimeid manustamise kohas.
There was no clinical evidence in the vehicle-controlled studies of interactions with systemic antiretroviral agents, including protease inhibitors; macrolide antibiotics and azole antifungals.
Vehiikliga kontrollitud uuringus ei ilmnenud kliinilisi tõendeid ravimi koostoimete kohta süsteemsete antiretroviraalsete toimeainetega, proteaasi-inhibiitorid, makroliid-antibiootikumid ja antifungaalsed asooli preparaadid kaasa arvatud.
Serum LDL was increased in both male and female groups at Day 29.
Seerumi LDL tase suurenes nii isaste kui emaste rottide rühmas 29.
The application frequency can be increased stepwise to three or four times a day according to individual lesion tolerance, allowing no less than two weeks between dose increases.
Manustamise sagedust võib suurendada järkjärgult kolme kuni nelja korrani päevas, olenevalt lesioonide individuaalsest taluvusest, jälgides, et doosi suurendamise intervall oleks vähemalt kaks nädalat.
While no data are available, it is possible that co-administration of medicinal products which induce CYP isozymes may reduce circulating levels of alitretinoin, with a possible negative effect on the efficacy of Panretin gel.
Kuna sellekohased andmed puuduvad, on olemas võimalus, et CYP-isosüüme indutseerivate ravimite koosmanustamine võib vähendada tsirkuleeriva alitretinoiini taset, avaldades võimalikku negatiivset mõju Panretin'i geeli efektiivsusele.
For those lesions that have shown a decrease in height and/or area by week 12, applications may be continued providing that there is continued improvement or at least maintenance of the response and that the product continues to be tolerated.
Nende lesioonide puhul, mis on 12.- nädalaks vähenenud suuruselt ja/või kõrguselt, võib geeli manustamist jätkata, juhul kui paranemine jätkub või vähemalt vastusreaktsioon on püsiv ja ravim on jätkuvalt talutav.
When dermal irritation improves to Grade 0 or 1, treatment may be restarted at twice daily, increasing every two weeks as tolerated.
Kui nahaärritus paraneb astmeni 0 või 1, võib ravi taasalustada sagedusega kaks korda päevas, suurendades seda iga kahe nädala tagant vastavalt taluvusele.
The opening of the Panretin tube is covered by a metal safety seal.
Panretin'i geeli tuubi avaus on kaetud metallist ohutuskattega.
Do not use after the expiry date which is stated on the end of the tube.
Mitte kasutada pärast tuubil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
However, the incidence of other equally common drug-related adverse events such as pruritus, oedema, exfoliative dermatitis and dry skin did not appear to increase as a function of the frequency of application.
Kuid muude samaväärsete tavaliste ravimiga seotud kõrvalnähtude, näiteks kiheluse, ödeemi, eksfoliatiivse dermatiidi ja naha kuivuse esinemissagedus ei suurenenud sagedasemal manustamisel.
If this seal has been punctured or is not visible when you first open the package, DO NOT USE and return the product to your pharmacy.
Kui pakendi esmasel avamisel on kattes augud või katet pole näha, siis ÄRGE KASUTAGE toodet ja viige see apteeki tagasi.
Care should be taken not to bring the neonate into skin contact with areas to which Panretin has been recently applied.
Tuleb hoolega jälgida, et vastsündinul ei tekiks nahakontakti piirkondadega, kuhu on hiljuti manustatud Panretin'i.
However, patients must be cautioned to minimise exposure of treated areas to sunlight or other ultraviolet (UV) light.
Siiski tuleb patsiente hoiatada, et nad laseksid võimalikult vähe päikesevalgust või muud ultravioletset (UV) valgust ravitavatele piirkondadele (vt lõik 5.3).
Not for application to the eyes or mucous membranes.
Mitte manustada silma või limaskestadele.
Frequency of application
Manustamise sagedus
Do not cover the treated lesions with any bandage or other material.
Ärge katke ravitavaid lesioone sideme ega mingi muu materjaliga.
- Do not use insect repellents containing DEET (N,N-diethyl-m-toluamide) or other products containing DEET while using Panretin.
- ärge kasutage putukatõrjevahendeid, mis sisaldavad DEET'i (N,N-dietüül-m-toluamiid) või muid DEET'i sisaldavaid tooteid Panretin'i geeliga samaaegselt.
Panretin gel should not be used concurrently with products containing DEET.
Panretin'i geeli ei tohi kasutada samaaegselt toodetega, mis sisaldavad DEET'i.
Systemic toxicity following acute overdose with topical application of Panretin gel is unlikely.
Süsteemne toksilisus, mis järgneb akuutsele üleannustamisele Panretin'i geeli paiksel manustamisel, on ebatõenäoline.
Based on the plasma concentrations observed in patients, milk concentrations of 9-cis-retinoic acid probably pose a low risk for the infant.
Patsientidel täheldatud plasmakontsentratsioonide põhjal võib öelda, et ilmselt on piima 9-cis-retinoolhappe kontsentratsioonid lapsele väheohtlikud.
Clinical Complete Response (CCR) %
Kliiniliselt täielik paranemine (CCR) % Osaline paranemine (PR)
However, an increased rate of fused sternebrae was observed.
Kuid täheldati sternumi lõhestumise sagenemist.
1 g of gel contains 1 mg alitretinoin (0.1%).
1 g geeli sisaldab 1 mg alitretinoiini (0,1%).
Panretin gel contains alcohol, keep away from naked flame.
Panretin'i geel sisaldab alkoholi, hoida tuleleegist eemal.
Alitretinoin may cause harm to the foetus.
Alitretinoiin võib kahjustada loodet.
Safety and effectiveness in women have not been established because of the paucity of clinical data.
Kliiniliste andmete vähesuse tõttu ei ole ravimi ohutus ja efektiivsus naistel kindlaks määratud.
1 g of gel contains 1 mg of alitretinoin.
1 g geeli sisaldab 1 mg alitretinoiini.
If application site toxicity occurs, the application frequency can be reduced as described below.
Juhul, kui manustamiskohas esineb toksilisust, võib manustamise sagedust vähendada ülalkirjeldatud viisil.
Local dermal toxicity associated with Panretin gel therapy generally resolved with treatment adjustment or discontinuation (see section 4.2).
Üldiselt leevenes Panretin'i geeli raviga seostatav paikne naha toksilisus ravi kohandamise või katkestamise järel (vt lõik 4.2).
The projected time for lesions that were in partial response (PR) to later attain clinical complete response (CCR) was 168 days.
Kavandatud aeg osaliselt ravile allunud lesioonide kliiniliselt täieliku ravile allumise saavutamiseks oli 168 päeva.
For any information about this medicine please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Percentages calculated as number of patients with responding lesions divided by total number of patients in the initial blinded phase.
Protsendi arvutamiseks jagati ravile allunud lesioonidega patsientide arv kogu patsientide arvuga esialgses pimefaasis.
Contains alcohol, keep away from naked flame.
Sisaldab alkoholi, hoida tuleleegist eemal.
If you forget to take Panretin
Kui te unustate Panretin'i kasutada
Driving and using machines Panretin is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei ole tõenäoline, et Panretin'i geel mõjutab teie võimet juhtida autot või töötada masinatega.
AIDSrelated Kaposi's sarcoma is infrequent in this population.
AIDS-iga seonduv Kaposi sarkoom on selles rahvastikurühmas harvaesinev.
The phototoxicity potential of alitretinoin was assessed based on its chemical properties and data from a battery of in vitro tests.
Alitretinoiini fototoksilist potentsiaali uuriti tema keemiliste omaduste ja in vitro testidest saadud andmete alusel.
Protocol-specified dose regimen was application three times a day (TID) escalating to four times a day (QID) after two weeks, with downward adjustments for toxicity.
Protokollijärgne annustamine toimus kolm korda päevas (TID), suurenedes nelja korrani päevas (QID) kahe nädala möödudes, mida toksilisuse ilmnedes vähendati.
Women of child-bearing potential must use a reliable form of contraception during treatment with Panretin gel (see section 4.6) and until one month after cessation of treatment.
Viljastumisvõimelised naised peavad kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal Panretin'i geeliga (vt lõik 4.6) ja kuni üks kuu pärast ravi lõppu.
Table 5 provides the individual lesion response rates for patients being treated with Panretin gel in the Phase III studies.
Tabel 5 annab individuaalsed lesiooni vastusreaktsioonid patsientide kohta, keda raviti Panretin'i geeliga III faasi uuringuis.
What you need to know before you use Panretin
Mida on vaja teada enne Panretin'i võtmist
This leaflet was last approved in
Infoleht on viimati uuendatud
Panretin therapy should only be initiated and maintained by specialist physicians experienced in the treatment of patients with KS.
Ravi Panretin'iga tohivad alustada ja läbi viia ainult vastava väljaõppe saanud arstid, kel on kogemusi KS-iga patsientide ravimisel.
A subset of these patients were followed during treatment of up to 64 lesions (range 4-64, median 11.5 lesions) for up to 44 weeks (range 2-44, median 15 weeks).
44 nädala (vahemik 2…44, mediaan 15 nädalat) jooksul jälgiti nende patsientide alarühma, kellel raviti kuni 64 lesiooni (vahemik 4…64, mediaan 11,5 lesiooni).
Men using Panretin should take precautions to ensure that their female partners do not become pregnant.
Panretin'i kasutavad mehed peavad rakendama ettevaatusabinõusid, et tagada oma naispartnerite mitterasestumine.
Panretin gel is indicated for the topical treatment of cutaneous lesions in patients with AIDSrelated Kaposi's sarcoma (KS) when:
Panretin geel on näidustatud nahalesioonide paikseks raviks AIDS-iga seonduva Kaposi sarkoomiga (KS) patsientidel, kui:
Each carton contains one tube of gel.
Igas karbis on üks tuub geeli.
In one trial, 29% of the lesions that had reached a partial response (PR) but had not attained clinical complete response (CCR) within the first 12 weeks of treatment developed a CCR during continuing treatment beyond 12 weeks.
Ühes uuringus allus 29% lesioonidest osaliselt ravile, kuid ei saavutanud kliinilist täielikku ravile allumist esimese 12 ravinädala jooksul, vaid kliiniliselt täielik ravile allumine tekkis alles jätkuva ravi jooksul pärast 12 ravinädalat.
The efficacy of Panretin gel in treating KS lesions may be related to the demonstrated ability of alitretinoin to inhibit the in vitro growth of KS cells.
Panretin'i geeli efektiivsus KS-i lesioonide ravimisel võib olla seotud alitretinoiini tõestatud võimega inhibeerida KS-i rakkude in vitro kasvu.
Animal toxicology studies showed increased DEET toxicity when DEET was included as part of the formulation.
Loomadel tehtud toksikoloogiauuringutes ilmnes suurenenud DEET'i toksilisus, kui lahusele oli lisatud DEET'i.
There are no data regarding the use of Panretin gel in patients with renal insufficiency or liver disease.
Panretin'i geeli kasutamise kohta neerupuudulikkuse või maksahaigusega patsientidel andmed puuduvad.
You do not need to rub the gel into the lesion.
Te ei pea geeli lesiooni sisse hõõruma.
Clinical pathology evaluations revealed significant increases in absolute polymorphonuclear leukocyte counts, monocyte counts, percentage of monocytes and decreases in percentage of lymphocyte differential white blood cell counts on day 29 of rats treated with alitretinoin 0.5% gel.
Kliinilis-patoloogilised uuringud näitasid polümorfsete leukotsüütide, monotsüütide absoluutarvu ja monotsüütide protsendi märkimisväärset suurenemist ja lümfotsüütide protsendi vähenemist valgevere valemis alitretinoiini 0,5% geeliga ravitud rottidel 29.
However, mineral oil should not be applied for at least two hours before or after the application of Panretin.
Kuid seda ei tohi manustada vähemalt kaks tundi enne ja kaks tundi pärast Panretin'i geeli manustamist.
Guidelines for treatment adjustments necessitated by local dermal treatment-related toxicity are specified in Table 2.
Juhtnöörid ravi kohandamiseks raviga seonduva paikse toksilisuse korral, on toodud Tabelis 2.
It is not recommended for patients to apply Panretin gel concurrently with products that contain N,N-diethyl-m-toluamide (DEET ), a common component of insect repellent products.
Patsiendid ei peaks manustama Panretin'i geeli samaaegselt N,N-dietüül-m-toluamiidi (DEET) sisaldavate toodetega, mis on tavaline putukatõrjevahendite koostisosa.
- The other ingredients are ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose, and butylhydroxytoluene.
- Teised koostisosad on etanool, makrogool 400, hüdroksüpropüültselluloos ja butüülhüdroksütolueen.
In contrast to these findings in rats, plasma concentrations of 9-cis-retinoic acid in patients with KS applying Panretin gel never exceeded 0.638 ng/ml (2.13 nMol).
Vastupidiselt rottidel saadud tulemustele ei ülatanud 9-cis-retinoolhappe plasmakontsentratsioonid KS-iga patsientidel, kes manustasid Panretin'i geeli, 0,638 ng/ml (2.13 nMol).
Although the molecular action of alitretinoin is thought to be mediated through interaction with the retinoid receptors, the exact mechanism of action of this medicinal product in the topical treatment of cutaneous lesions of AIDS-related KS is unknown.
Arvatakse, et alitretinoiini molekulaarne toimemehhanism on seotud retinoid-retseptoritega, kuid ravimi täpne toimemehhanism AIDS-iga seonduvate KS-i nahalesioonide paikses ravis ei ole teada.
In cell-based in vitro assays, alitretinoin showed weak phototoxic potential.
Rakkudel põhinevates in vitro analüüsides näitas alitretinoiin nõrka fototoksilisuse potentsiaali.
The side effects are most likely to appear at the site where Panretin was applied and typically begins as redness.
Kõige tõenäolisemalt võib kõrvaltoimeid esineda kohas, kuhu Panretin'i geeli manustati ja kus tüüpilisel juhul tekib kõigepealt punetus.
Table 3 shows the following application-site drug-related adverse reactions were reported during clinical studies in patients with KS.
Tabelis 3 on loetletud ravimiga seotud kõrvalnähud manustamiskohas, millest teatati kliiniliste uuringute käigus KS-iga patsientidel.
Hydroxypropylcellulose Butylhydroxytoluene
Hüdroksüpropüültselluloos Butüülhüdroksütolueen
Patients should apply Panretin to cutaneous KS lesions using sufficient gel so as to cover each lesion with a generous coating.
Patsiendid peavad katma KS-i lesioonid nahal Panretin'iga, kasutades küllaldases koguses geeli, et katta iga lesioon paksu geelikihiga.
Dermal toxicity may become treatment-limiting, with intense erythema, oedema, and vesiculation.
Naha toksilisus võib muutuda ravi piiravaks, tekkida võivad intensiivne erüteem, turse ja villid.
The dermal toxicity typically begins as erythema; with continued application of Panretin gel erythema may increase and oedema may develop.
Tüüpilisel juhul algab naha toksilisus erüteemina, Panretin'i geeli jätkuval manustamisel võib erüteem suureneda ja tekkida võib turse.
In the open label phase of Study 1 (N = 184), the overall response rate increased to 66.7%.
1. uuringu avatud faasis (N=184) tõusis üldine ravile allunute osakaal 66,7%-ni. 2a uuringus (N=99) tõusis üldine ravile allunute osakaal 56,1%-ni.
Clear yellow gel.
Geel Läbipaistev kollane geel
With continued application of Panretin redness and irritation may increase and swelling at the site of the application may develop.
Panretin'i geeli jätkuval manustamisel võivad punetus ja ärritus süveneda ja manustamiskohal võib tekkida paistetus.
Following treatment with alitretinoin 0.5% gel, mean plasma concentrations in the female rats were generally below the lower limit of quantitation (5 nMol) and mean plasma concentrations in the male rats were about 200 nMol.
Jätkates ravi 0,5% alitretinoiini geeliga, olid keskmised plasmakontsentratsioonid emastel rottidel üldiselt alla alumist määramispiiri (5 nMol) ja keskmised plasmakontsentratsioonid isastel rottidel olid umbes 200 nMol.
Care should be taken not to bring your baby into contact with areas of your skin treated recently with Panretin.
Jälgige hoolega, et laps ei puutuks vastu neid teie naha piirkondi, mida on hiljuti ravitud Panretin'i geeliga.
Always use the cap to close the tube tightly after each use.
Pärast kasutamist keerake tuubi kork alati tihedalt kinni.
Alitretinoin was shown to have a weak potential to be a photo-irritant based on histidine and photoprotein binding.
On näidatud, et alitretinoiinil on nõrk fotoärritust tekitav võime histidiini ja fotovalgu sidumise alusel.
Also contains ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose, butylhydroxytoluene.
Lisaks sisaldab etanooli, makrogool 400, hüdroksüpropüültselluloosi, butüülhüdroksütolueeni.
There are no data regarding the efficacy of Panretin gel when applied to complicated lesions (e.g., when lymphoedema is present).
Panretin'i geeli efektiivsuse kohta manustatuna komplitseeritud lesioonidele (näiteks kui esineb lümfödeem) andmed puuduvad.
Two controlled, multicentre, randomised, double blind parallel group, Phase III studies provided the data for Panretin gel in the treatment of index cutaneous lesions of KS (Table 4).
Kahe kontrollrühmaga mitmekeskuselise randomiseeritud topeltpimeda paralleelgruppidega III faasi uuringu käigus saadi andmeid Panretin'i geeli kasutamise kohta jälgitavate KS-i naha lesioonide (tabel 4) ravimisel.
Panretin is not approved for use in children and adolescents under 18 years of age.
Panretini kasutamist kuni 18--aastastel lastel ja noorukitel ei ole heaks kiidetud.
Studies have not been performed to determine the carcinogenic potential of alitretinoin.
Uuringuid alitretinoiini võimaliku kartsinogeensuse määramiseks ei ole läbi viidud.
Retinoids as a class have been associated with photosensitivity.
Retinoidide klassi kuuluvaid ravimeid seostatakse valgustundlikkusega.
Response rates were analysed both by the patient as the unit of analysis and by the lesion.
Ravivastuse esinemissagedusi analüüsiti nii patsiendi kui lesiooni kaupa.