natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taxespira is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Järgnevates tsüklites ei tohi dotsetakseeli manustada, kuni neutrofiilide arv 75 mg/m on taastunud tasemele > 1500 rakku/mm ja trombotsüütide arv > 100 000 rakku/mm 3.
Taxespira is used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Vajalik on G-CSF profülaktiline manustamine vähendamaks hematoloogilise toksilisuse tekke ohtu (vt Annuse korrigeerimine ravi käigus).
• gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer.
gastroösofageaalliidese adenokartsinoomi raviks patsientidel, kes ei ole varem saanud keemiaravi metastaatilise haiguse raviks.
The dose, duration of treatment and the medicines it is used with depend on the type of cancer being treated.
Kontratseptsioon meestel ja naistel Ravi ajal peab kasutama efektiivset kontratseptsiooni meetodit.
Taxespira is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other cancer medicines);
Taxespira kombinatsioonis tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga on näidustatud mao metastaatilise adenokartsinoomi, k.a.
An antiinflammatory medicine such as dexamethasone should also be given to the patient, starting on the day before the Taxespira infusion.
Olulise tähtsusega kliinilises uuringus manustati dotsetakseeli esimene infusioon järgmisel päeval pärast trastuzumabi esimese annuse manustamist.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Taxespira has been shown to be comparable to Taxotere.
WHO sooritusseisundi esimese halvenemiseni kulunud aja mediaan oli oluliselt pikem TPF haaras, võrreldes PF-ga.
The company also showed that Taxespira solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Uuringus ei suudetud tõestada dotsetakseeli ja karboplatiini kombinatsiooni efektiivsuse samasust ega vähemust võrreldes Vcis standardraviga.
How does Taxespira work?
Kuidas Taxespira'i säilitada
Docetaxel blocks a stage of cell division, whereby the internal ‘skeleton' is dismantled to allow the cell to divide.
In vitro on näidatud, et dotsetakseel katkestab mikrotubulaarse võrgustiku rakkudes, mis on eluliselt vajalikud raku mitootiliste ja interfaasi funktsioonide jaoks.
For more information about treatment with Taxespira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, haiglaapteekri või meditsiiniõega.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Taxespira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Sellega tuleb arvestada raseduse ja imetamise ajal, lastel ja kõrgriskirühma kuuluvatel patsientidel, nt maksahaiguse või epilepsia korral.
Because Taxespira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Taxespira on kasvajatevastane aine, mille käsitsemisel ning Taxespira lahuste valmistamisel tuleb sarnaselt teiste potentsiaalselt toksiliste ainetega olla ettevaatlik.
For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Trastuzumabi annuse kohandamise kohta informatsiooni saamiseks lugege trastuzumabi ravimi omaduste kokkuvõtet.
No additional studies in humans were needed as Taxespira is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as Taxotere.
In vivo on dotsetakseel rakutsüklist sõltumatu ja teda iseloomustab lai eksperimentaalse kasvajavastase aktiivsuse spekter hiire ja inimese kaugelearenenud siirdatud kasvajate suhtes.
For more information, see the summary of product characteristics.
Täpsemat informatsiooni saab trastuzumabi ravimi omaduste kokkuvõttest.
Docetaxel also affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects
Dotsetakseeli infusioonilahus on üleküllastunud, mistõttu selles võib aja jooksul tekkida kristalliseerumine.
Taxespira contains the active substance docetaxel and is a ‘generic medicine'.
Üks ml kontsentraati sisaldab 20 mg dotsetakseeli (trihüdraadina).
Other information about Taxespira
Taxespira kombinatsioonis trastuzumabiga
What are the benefits and risks of Taxespira?
Üldiselt näitavad uuringutulemused TAC-i kasu/riski suhte positiivsust FAC suhtes.
The company provided data from the published literature on docetaxel.
Prednisoonil puudus dotsetakseeli farmakokineetikale statistiliselt oluline toime.
CI - confidence interval.
CI, confidence interval - usaldusintervall.
- if you have ever had an allergic reaction to a similar type of medicine (carbamate derivatives).
- kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon sarnast tüüpi ravimi suhtes (karbamiidi derivaadid).
Date of first authorisation: 04 December 1998 Date of latest renewal: 21 May 2008
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. detsember 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. mai 2008
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Source: Study D2340-Table 11-6 and Table 11-7
Allikas: Uuring D2340-Tabel 11-6 ja Tabel 11-7
Prometax can be used with food, drink and alcohol.
Prometax'i võib kasutada koos toidu, joogi ja alkoholiga.
Clear, yellow solution.
Selge, kollane lahus.
LOCF - Last Observation Carried Forward.
LOCF, Last Observation Carried Forward - viimane läbi viidud jälgimine.
• The patch can be used in everyday situations, including bathing and during hot weather.
• Plaastrit võib kasutada igapäevastes olukordades, kaasa arvatud vannis käies ja kuuma ilmaga.
How to use this medicine
Kuidas seda ravimit kasutada
DLSM - difference in least square means.
DLSM, difference in least square means - vähima ruutkeskmise vea erinevus.
• Bathing, swimming or showering should not affect the patch.
• Vannis käimine, ujumine või duši all käimine ei kahjusta plaastrit.
• The previous day's patch must be removed before applying a new one every day (see section 4.9).
• Eelmise päeva plaaster tuleb iga päev enne uue asetamist eemaldada (vt lõik 4.9).
For patients starting treatment for the first time and for patients restarting Prometax after treatment interruption, please begin with the second picture.
Patsiendid, kes alustavad ravi esimest korda ja patsiendid, kes alustavad Prometax-ravi uuesti pärast katkestamist, alustage palun teisest pildist.
Possible dose adjustments or temporarily stopping treatment can be considered if needed.
Võimalik doosi kohandamine või ajutine ravi katkestamine vajaduse korral on arvesse võetav.
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
MULTIPAKENDI VAHEKARP (ILMA BLUE BOX'ITA)
N is the number of patients with an assessment at baseline (last assessment in the initial openlabel phase) and with at least 1 post-baseline assessment (for the LOCF).
N on patsientide arv, kellel viidi läbi algtaseme hindamine (viimane hindamine esialgses avatud faasis) ja kellel viidi läbi vähemalt 1 algtaseme järgne hindamine (LOCF jaoks).
Based on CMH test (van Elteren test) blocking for country.
Põhineb CMH testil (van Elteren test) riigi järgi.
The patient reminder card should contain the following key messages:
Patsiendi meeldetuletuskaart peab sisaldama järgmisi võtmesõnumeid:
Always use Prometax transdermal patches exactly as your doctor has told you.
Kasutage Prometax transdermaalseid plaastreid alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Do not apply a new patch to the same skin area twice within 14 days.
Ärge asetage uut plaastrit ühte ja samasse nahapiirkonda 14 päeva jooksul.
Other medicines and Prometax
Muud ravimid ja Prometax
Absolute bioavailability after a 3 mg dose is about 36%  13%.
Absoluutne biosaadavus pärast 3 mg annust on ligikaudu 36%13%.
The clinical benefit of rivastigmine should be reassessed on a regular basis.
Rivastigmiini kliinilist kasu tuleb regulaarselt hinnata.
• To benefit from treatment, you must apply a new patch every day, preferably at the same time of day.
• Ravist kasu saamiseks tuleb iga päev asetada uus plaaster, eelistatult iga päev samal ajal.
• Chest pain - this may be caused by heart spasm
• rinnakuvalu - võib olla põhjustatud spasmist südames
Rivastigmine transdermal patches were not phototoxic and considered to be a non-sensitiser.
Rivastigmiini transdermaalsed plaastrid ei olnud fototoksilised ja neid ei peeta ülitundlikkuse tekitajaks.
The DLSM, 95% CI, and p-value are based on an ANCOVA (analysis of covariance) model adjusted for country and baseline ADAS-cog score.
DLSM, 95% CI ja p-väärtus põhinevad ANCOVA (analysis of covariance) mudelil, mida on kohandatud riigi ja algtaseme ADAS-cog skoori järgi.
PC: [folding box only] SN: [folding box only] NN: [folding box only]
PC: [ainult pappkarbil] SN: [ainult pappkarbil] NN: [ainult pappkarbil]
Every 24 hours take off the previous patch before putting ONE new patch on to ONLY ONE of the following possible locations.
Eemaldage iga 24 tunni järel eelmine plaaster enne kui asetate ÜHE uue plaastri AINULT ÜHELE järgnevatest võimalikest kohtadest.
50 ml or 120 ml bottle.
50 ml või 120 ml pudelis.
During the course of the treatment your doctor may adjust the dose to suit your individual needs.
Ravi käigus võib arst annust muuta vastavalt individuaalsetele vajadustele.
In other cases, Prometax has been discontinued (see section 4.8).
Muudel juhtudel on Prometax'i kasutamine lõpetatud (vt lõik 4.8).
Each bottle contains 250 capsules.
Igas purgis on 250 kapslit.
If it helps you, you may write, for example, the day of the week, on the patch with a thin ball point pen.
Kui see teid aitab, võite te näiteks pastapliiatsiga plaastrile kirjutada nädalapäeva.
Most cases of misuse of the medicinal product and dosing errors have involved not removing the old patch when putting on a new one and the use of multiple patches at the same time.
Enamik ravimi väärkasutuse ja valesti kasutamise juhtudest on olnud vana plaastri eemaldamata jätmine uue asetamisel ning samaaegselt mitme plaastri kasutamine.
At least 4 points improvement on ADASCog with no worsening on CIBIC-Plus and PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Vähemalt 4-punktiline paranemine ADAS-Cog osas, mille juures CIBICPlus ja PDS ei halvenenud *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Can you wear your Prometax transdermal patch when you are bathing, swimming, or in the sun?
Kas Prometax transdermaalseid plaastreid võib kanda vannis käies, ujudes või päevitades?
• Urinary incontinence (inability to retain adequate urine)
• inkontinents (võimetus vajadusel uriini kinni hoida)
If this applies to you, tell your doctor and do not take Prometax.
Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Prometax'i võtke.
• Do not cut the patch into pieces.
• Ärge lõigake plaastrit tükkideks.
Functional decline was assessed by the investigator and cognitive decline was defined as a decrease in the MMSE score of >2 points from the previous visit or a decrease of >3 points from baseline.
Funktsionaalset langust hindas uurija ja kognitiivne langus oli defineeritud kui MMSE skoori >2 punktiline langus võrreldes eelmise visiidiga või >3 punktiline langus võrreldes algtasemega.
• Instructions to provide patients and caregivers with the patient reminder card
• Juhis, et patsientidele ja hooldajatele tuleb anda patsiendi meeldetuletuskaart
Your doctor will tell you which Prometax transdermal patch is most suitable for you.
Arst ütleb, milline Prometax transdermaalne plaaster on teile sobivaim.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • Hyperactivity (high level of activity, restlessness)
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) • hüperaktiivsus (kiire tegutsemine, rahutus)
• Take Prometax twice a day, in the morning and evening, with food.
• Võtke Prometax'i kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Peel off one side of the protective liner and do not touch the sticky part of the patch with the fingers.
Eemaldage kaitsekile üks pool ja ärge puutuge sõrmedega plaastri kleepuvat osa.
Like all medicines, Prometax transdermal patches can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võivad ka Prometax transdermaalsed plaastrid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Apply one patch per day.
Asetage iga päev üks plaaster.
• Allergic reaction where the patch was used, such as blisters or skin inflammation If you get any of these side effects, contact your doctor as you may need medical assistance.
• allergilised reaktsioonid plaastri piirkonnas - villid või põletikuline nahk Kui tekib mõni nendest kõrvaltoimetest, võtke ühendust oma arstiga, kuna võite vajada meditsiinilist abi.
Decreased appetite
Vähenenud söögiisu
Prometax transdermal patches may cause fainting or severe confusion.
Prometax transdermaalsed plaastrid võivad põhjustada minestust või tõsist segasust.
Misuse of the medicinal product and dosing errors with Prometax transdermal patch have resulted in serious adverse reactions; some cases have required hospitalisation, and rarely led to death (see section 4.9).
Ravimi väärkasutus ja Prometax'i transdermaalsete plaastrite kasutamisvead on viinud tõsiste kõrvaltoimete esinemiseni, mis mõnedel juhtudel on vajanud hospitaliseerimist ja on harva olnud surmaga lõppevad (vt lõik 4.9).
If you find you have forgotten to apply a patch, apply one immediately.
Kui te leiate, et olete unustanud plaastri kasutamata, asetage otsekohe uus plaaster.
Patients with mild dementia (MMSE 18-24)
Kerge dementsusega patsiendid (MMSE 18...24)
• to patients predisposed to urinary obstruction and seizures because cholinomimetics may induce or exacerbate these diseases;
• patsientidele, kellel on eelsoodumus uriinipeetuse või krampide tekkeks, kuna kolinomimeetikumid võivad neid seisundeid esile kutsuda või raskendada;
The 48-week results for the two assessment tools are summarised in Table 4.
48-nädala tulemused mõlema hindamismeetodi kohta on toodud tabelis 4.
Efficacy has been established by the use of two independent scales which were assessed at regular intervals during a 6-month treatment period as shown in Table 5 below: the ADAS-Cog, a measure of cognition, and the global measure ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative StudyClinician's Global Impression of Change).
Efektiivsust tõestati regulaarsete intervallide järel 6-kuulise raviperioodi jooksul kahe iseseisva skaala abil nagu on näidatud allpool tabelis 5: kognitiivsuse määr ADAS-Cog ja üldmäär ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
The incidence of application site skin reactions leading to discontinuation was higher in the Asian population with 4.9% and 8.4% in the Chinese and Japanese population respectively.
Asiaatidel oli manustamikoha nahareaktsioonide tõttu katkestamise määr kõrgem, hiinlastel ja jaapanlastel vastavalt 4,9% ja 8,4%.
When and for how long to apply your Prometax transdermal patch
Millal ja kui kaua Prometax transdermaalseid plaastreid kasutada
• Apply ONE patch per day to ONLY ONE of the possible locations shown in the following diagrams: left upper arm or right upper arm left upper chest or right upper chest (avoid breast) left upper back or right upper back left lower back or right lower back
• Asetage nahale ÜKS plaaster päevas AINULT ÜHELE võimalikest kohtadest nagu joonistel näidatud: vasak õlavars või parem käsivars rindkere ülemine vasak pool või rindkere ülemine parem pool (väldi rinnanäärmeid) ülaselg vasakul või ülaselg paremal alaselg vasakul või alaselg paremal
- Blister of clear PVC tray with blue lidding foil with 14 capsules.
- Läbipaistvast PVC fooliumist alusega ja sinise kattefooliumiga blister sisaldab 14 kapslit.
Based on population analysis, creatinine clearance did not show any clear effect on steady state concentrations of rivastigmine or its metabolite.
Populatsioonianalüüsi põhjal puudus kreatiniini kliirensil selge mõju rivastigmiini või tema metaboliitide püsikontsentratsioonidele.
• After removing a patch, fold it in half with the sticky sides on the inside and press them together.
• Pärast plaastri eemaldamist murdke see kokku nii, et kleepuvad pinnad jäävad sissepoole ja suruge need kokku.
Only one patch should be worn at a time (see section 4.9).
Korraga tohib asetada ainult ühe plaastri (vt lõik 4.9).
• to patients with a history of asthma or obstructive pulmonary disease.
• patsientidele, kellel on anamneesis astma või obstruktiivne kopsuhaigus.
• Hyperactivity (high level of activity, restlessness)
• hüperaktiivsus (kiire tegutsemine, rahutus)
Hallucinations, restlessness, nightmares
Hallutsinatsioonid, rahutus, luupainajad
What Prometax is and what it is used for
Mis ravim on Prometax ja milleks seda kasutatakse
It was rated as severe in ≤2.2% of patients in these studies and in ≤3.7% of patients treated with Prometax transdermal patches in a Japanese study.
Nendes uuringutes hinnati nahaärritust raskeks ≤2,2%-l patsientidest ning Jaapani uuringus ≤3,7%-l Prometax transdermaalsete plaastritega ravi saanud patsientidest.
To be swallowed whole without crushing or opening.
Neelata alla tervelt ilma kapsleid purustamata ja avamata.
However, Prometax may be used in this patient population and close monitoring is necessary.
Sellegipoolest võib Prometax'i mainitud patsientide populatsioonis kasutada, kuid vajalik on nende hoolikas jälgimine.
Each box contains 28, 56 or
Iga karp sisaldab 28, 56 või 112 kapslit.
Prometax should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Prometax.
Prometax'i ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega.
Multipack: 60 (2 packs of 30) transdermal patches Multipack: 90 (3 packs of 30) transdermal patches
Multipakend: 60 (2 karpi, igas 30) transdermaalset plaastrit Multipakend: 90 (3 karpi, igas 30) transdermaalset plaastrit
• The recommended usual daily dose is Prometax 9.5 mg/24 h. If well tolerated, the treating physician may consider increasing the dose to 13.3 mg/24 h.
• Tavaline soovitatav ööpäevane annus on Prometax 9,5 mg/24 h. Kui ravi on hästi talutav, võib arst kaaluda annuse tõstmist kuni 13,3 mg/24 h-ni.
In case of contact with eyes or if the eyes become red after handling the patch, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice if symptoms do not resolve.
Kokkupuutel silmadega või juhul kui silmad pärast plaastri käsitsemist punetavad, tuleb silmi kohe rohke veega loputada ja sümptomite püsimisel pöörduda arsti poole.
9.5 mg/24 h is the recommended daily effective dose which should be continued for as long as the patient continues to demonstrate therapeutic benefit.
9,5 mg/24 h on soovitatav ööpäevane efektiivne annus, mille kasutamist tuleb jätkata senikaua, kui patsiendil on näha ravist saadavat kasu.
Absorption of rivastigmine from Prometax transdermal patches is slow.
Rivastigmiini imendumine Prometax transdermaalsetest plaastritest on aeglane.
• Only one patch per day.
• Kinnitage iga päev nahale ainult üks plaaser.
If this applies to you, tell your doctor and do not apply Prometax transdermal patches.
Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Prometax transdermaalseid plaastreid kasutage.
Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline ADAS-Cog as a covariate.
ANCOVA ravi ja maa faktoritena ning algtaseme ADAS-Cog ühismuutuja.
• Do not use any patch that is damaged or shows signs of tampering.
• Ärge kasutage plaastrit, mis on kahjustatud või mille pakend on rikutud.
Patients with Alzheimer's disease may lose weight.
Alzheimeri tõvega naistel võib kehakaal väheneda.
Alpha-tocopherol
Alfa-tokoferool
If you accidentally apply more than one patch, remove all the patches from your skin, then inform your doctor that you have accidentally applied more than one patch.
Kui te kasutate Prometax'i rohkem kui ette nähtud Kui te asetate kogemata rohkem kui ühe plaastri, eemaldage kõik plaastrid naha küljest ning teavitage oma arsti sellest, et olete kogemata asetanud rohkem kui ühe plaastri.
Oral and topical dosing in animal studies was limited due to the sensitivity of the animal models used.
Loomkatsetes oli suukaudne ja lokaalne manustamine piiratud kasutatud loomaliikide tundlikkuse tõttu.
Rivastigmine 6-12 mg N=379
Rivastigmiin 6...12 mg N=379
FOLDING BOX AND BOTTLE LABEL
PAPPKARP JA PUDELI ETIKETT
The patches are available in packs containing 7 or 30 sachets and in multipacks containing 60 or 90 sachets.
Plaastrid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 7 või 30 kotikest, ja multipakendites, mis sisaldavad 60 või 90 kotikest.
Hypersensitivity to the active substance rivastigmine, to other carbamate derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
Ülitundlikkus toimeaine rivastigmiini, teiste karbamaadi derivaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
ADCS-IADL scores: A positive difference in DLSM indicates greater improvement in Prometax 15 cm as compared to Prometax 10 cm
ADCS-IADL skoorid: Positiivne DLSM erinevus viitab suuremale paranemisele Prometax 15 cm puhul võrreldes Prometax 10 cm2-ga.
• Before you apply a patch, make sure that your skin is clean, dry and hairless, free of any powder, oil, moisturiser or lotion that could keep the patch from sticking to your skin properly, free of cuts, rashes and/or irritations.
• Enne plaastri paigaldamist veenduge, et nahk on puhas, kuiv ja karvadeta, nahale ei ole kantud puudrit, õli, niisutavat vahendit ega ihupiima, mis võib takistada plaastri naha külge kinnitumist, nahal ei ole sisselõikeid, lööbeid ja/või ärritusnähtusid.
Misuse of the medicinal product and dosing errors resulting in overdose
Ravimi väärkasutus ja üleannustamiseni viinud kasutamisvead
They are packed in blisters available in three different pack sizes (28, 56 or 112 capsules) and plastic bottles of 250 capsules, but these may not all be available in your country.
Kapslid on pakendatud blisterpakenditesse, saadaval on kolm erineva suurusega pakendit (28, 56 või 112 kapslit) ja plastpurgid, mis sisaldavad 250 kapslit.
If you accidentally take more Prometax than you should, inform your doctor.
Kui te võtate Prometax'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata rohkem Prometax'i kui te peaksite, informeerige sellest oma arsti.
Switching from capsules or oral solution to transdermal patches Based on comparable exposure between oral and transdermal rivastigmine (see section 5.2), patients treated with Prometax capsules or oral solution can be switched to Prometax transdermal patches as follows:
Kapslite või suukaudse lahuse vahetamine transdermaalsete plaastrite vastu Põhinedes suukaudse ja transdermaalse rivastigmiini võrreldavale ekspositsioonile (vt lõik 5.2), võib Prometax kapslite või suukaudse lahuse kasutamiselt Prometax transdermaalsetele plaastritele üle minna järgmiselt:
• Tell your caregiver that you are taking Prometax.
• Informeerige oma hooldajat Prometax'i kasutamisest.
C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete (>90%) within 24 hours.
C-rivastigmiini manustamise järgselt oli renaalne eliminatsioon kiire ja 24 tunni jooksul praktiliselt täielik (>90%).
• Only wear one Prometax patch at a time and replace the patch with a new one after 24 hours.
• Kasutage korraga ainult ühte Prometax'i plaastrit ning vahetage plaaster uue vastu iga 24 tunni järel.
Patients with severe hepatic impairment have not been studied.
Tõsiste maksakahjustustega patsiente ei ole uuritud.
[folding box only]
[ainult pappkarbil]
• Renal impairment: No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
• Neerukahjustus: Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
ADAS-cog scores: A negative difference in DLSM indicates greater improvement in Prometax 15 cm as compared to Prometax 10 cm
ADAS-cog skoorid: Negatiivne DLSM erinevus viitab suuremale paranemisele Prometax 15 cm puhul võrreldes Prometax 10 cm2-ga.