natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Macrophage activation syndrome (MAS) is a known, life-threatening disorder that may develop in patients with autoimmune conditions, in particular with inflammatory bowel disease (IBD) (unlicensed indication), and there could potentially be an increased susceptibility for developing the condition with the use of mercaptopurine.
Makrofaagide aktiveerumise sündroom (MAS) on tuntud eluohtlik haigus, mis võib tekkida autoimmuunhaiguse, eelkõige põletikulise soolehaigusega (IBD) (registreerimata näidustus) patsientidel ja merkaptopuriini kasutamine võib vastuvõtlikkust selle haiguse tekkeks suurendada.
Rare: neoplasms including lymphoproliferative disorders, skin cancers (melanomas and nonmelanomas), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ…(see section
Hea- ja pahaloomulised kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Harva: kasvajad, nagu lümfoproliferatiivsed haigused, nahavähid (melanoomid ja mittemelanoomid), sarkoomid (Kaposi ja mitte-Kaposi sarkoom) ja emakakaela in situ vähk.
4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg tablets
4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg tabletti
10 mg + 20 mg + 30 mg blister (PVC/alu) in a card
10 mg + 20 mg + 30 mg blister (PVC/alu) kaardis
Pharmaceutical Form
Tugevus Ravimvorm
• if you ever had any other lung problems.
• kui teil on kunagi varem olnud teisi kopsuprobleeme.
This medicine may pose a risk for the environment.
See ravim võib tekitada riski keskkonnale.
These include, among others:
Sellised ravimid on muu hulgas:
Data based on data cut-off date of 29 July 2016.
Andmed on seisuga 29. juuli 2016.
• Take the tablet at about the same time each day.
• Võtke tablett iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Approximately 90% of patients included in this analysis were Asian or White.
Ligikaudu 90% selles analüüsis osalenud patsientidest olid Aasia päritolu või valgenahalised.
Therefore, the statistical significance of OS improvement could not be formally assessed.
Seetõttu ei saanud OS-i paranemise statistilist olulisust ametlikult hinnata.
• Swallow the tablet whole with a glass of water.
• Neelake tablett tervelt alla koos klaasitäie veega.
Other medicines and Vizimpro
Muud ravimid ja Vizimpro
Food does not alter bioavailability to a clinically meaningful extent.
Toit ei muuda biosaadavust kliiniliselt olulisel määral.
Do not take Vizimpro:
Ärge võtke Vizimprot:
However, according to the hierarchical testing approach, the analysis was stopped with the testing of ORR as the statistical significance was not reached.
Hierarhilise analüüsimeetodi kohaselt lõpetati analüüs siiski ORR-i kontrollimisega, kuna statistilist olulisust ei saavutatud.
Vizimpro has not been studied in children or adolescents and it must not be given to patients under the age of 18 years.
Lapsed ja noorukid Vizimprot ei ole uuritud lastel ega noorukitel ja seda ei tohi anda alla 18-aastastele patsientidele.
Vizimpro tablets come in different strengths.
Vizimpro tabletid on erineva tugevusega.
* Fatal events were reported.
* Teatati surmaga lõppenud juhtudest.
Dose (once daily)
Annus (üks kord ööpäevas)
Race was 23% White, 77% Asian, and < 1% Black.
23% olid valgenahalised, 77% Aasia päritolu ja < 1% mustanahalised.
Therefore, periodic liver function testing is recommended.
Seetõttu soovitatakse teha perioodilisi maksafunktsiooni analüüse.
The treatment of dacomitinib overdose should consist of symptomatic treatment and general supportive measures.
Dakomitiniibi üleannustamise ravi peab hõlmama sümptomaatilist ravi ja üldisi toetavaid meetmeid.
Patients should be encouraged to take their dose at approximately the same time each day.
Patsiente tuleb juhendada võtma annuseid iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Dose modifications may be required based on individual safety and tolerability.
Lähtuvalt individuaalsest ohutusest ja talutavusest võib olla vaja annust muuta.
The tablets should be swallowed with water and can be taken with or without meals.
Tabletid tuleb alla neelata veega ja neid võib võtta koos toiduga või ilma.
a. From stratified Cox Regression.
a. Stratifitseeritud Coxi regressioonimudeli põhjal.
Dacomitinib should be administered 2 hours before or at least 10 hours after taking H2 receptor antagonists.
Dakomitiniibi tuleb manustada 2 tundi enne või vähemalt 10 tundi pärast H2-retseptori antagonistide võtmist.
• if you are allergic to dacomitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete dakomitiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Age, race, gender, body weight
Vanus, rass, sugu, kehakaal
• If you are being treated with any of the medicines listed in section Other medicines and Vizimpro.
• kui teid ravitakse muude ravimitega, mis on loetletud lõigus „Muud ravimid ja Vizimpro“.
The following medicines may reduce how well Vizimpro works:
Järgmised ravimid võivad vähendada Vizimpro toimet:
Tell your doctor immediately while taking this medicine:
Teatage kohe oma arstile, kui teil selle ravimi võtmise ajal:
If you take more Vizimpro than you should If you have taken too much Vizimpro, see a doctor or go to a hospital immediately.
Kui te võtate Vizimprot rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud liiga palju Vizimprot, pöörduge viivitamatult arsti poole või minge haiglasse.
This medicine contains lactose (found in milk or dairy products).
Ravim sisaldab laktoosi (leidub piimas ja piimatoodetes).
• The recommended dose is 45 mg taken by mouth each day.
• Soovitatav annus on 45 mg suu kaudu iga päev.
When assessing the EGFR mutation status of a patient, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to avoid false negative or false positive determinations.
Patsiendi EGFR-i mutatsiooni olemasolu ja tüübi hindamisel on oluline valida hästi valideeritud ja kindel määramismeetod, vältimaks valenegatiivseid või valepositiivseid tulemusi.
• You can take the tablet with or without meals.
• Tableti võib võtta koos toiduga või ilma.
Local antacids and H2 receptor antagonists may be used if needed.
Vajadusel võib kasutada lokaalseid antatsiide ja H2-retseptori antagoniste.
Aluminium/aluminium blister containing 10 film-coated tablets.
Alumiinium/alumiinium blister, mis sisaldab 10 õhukese polümeerikattega tabletti.
If a test has shown that your cancer has certain changes (mutations) in a gene called ‘EGFR' (epidermal growth factor receptor) and has spread to your other lung or other organs, your cancer is likely to respond to treatment with Vizimpro.
Kui analüüs on näidanud, et teie vähi geenis nimega EGFR (epidermaalne kasvufaktor, epidermal growth factor) on teatud muutused (mutatsioonid) ja vähk on levinud teie teise kopsu või muudesse elunditesse, saab teie vähki tõenäoliselt ravida Vizimproga.
c. Based on the stratified Cochran-Mantel-Haenszel test.
c. Põhineb stratifitseeritud Cochrani-Manteli-Haenszeli testil.
It is important to treat the rash early.
Oluline on ravida löövet varakult.
Dacomitinib binds selectively and irreversibly to its HER family targets thereby providing prolonged inhibition.
Dakomitiniib seondub selektiivselt ja pöördumatult oma HER-perekonna sihtmärkidega ja seetõttu on inhibeeriv toime pikaajaline.
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstatte Freiburg Mooswaldallee 1
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):
The recommended dose of Vizimpro is 45 mg taken orally once daily, until disease progression or unacceptable toxicity occurs.
Vizimpro soovitatav annus on 45 mg suukaudselt üks kord ööpäevas kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse ilmnemiseni.
• Nausea or vomiting
• Iiveldus või oksendamine
Symptoms may be similar to those from lung cancer.
Sümptomid võivad sarnaneda kopsuvähi omadega.
Vizimpro is for oral use.
Vizimpro on suukaudseks kasutamiseks.
The demographic characteristics of the overall study population were 60% female; median age at enrolment was 62 years with 10.8% being ≥ 75 years old.
Kogu uuringupopulatsiooni demograafilised näitajad olid järgmised: 60% olid naised; mediaanvanus uuringusse kaasamise ajal oli 62 aastat, 10,8% olid ≥ 75-aastased.
• Dry, red, or itchy eyes
• Kuivad, punased või sügelevad silmad
Vizimpro has minor influence on the ability to drive and use machines.
Vizimpro mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken and the next prescribed dose should be taken at the usual time the next day.
Kui patsient pärast annuse võtmist oksendab või jätab annuse vahele, ei tohi lisaannust võtta ja järgmine määratud annus tuleb võtta järgmisel päeval tavalisel ajal.
Dacomitinib should not be used during pregnancy.
Dakomitiniibi ei tohi kasutada raseduse ajal.
Skin-related adverse reactions were Grades 1 to 3.
Nahaga seotud kõrvaltoimed olid 1. kuni 3. raskusastmega.
What you need to know before you take Vizimpro
Mida on vaja teada enne Vizimpro võtmist
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st)
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the other following side effects:
Teatage oma arstile niipea kui võimalik, kui märkate ükskõik millist muud järgmist kõrvaltoimet.
Gefitinib N=225
Gefitiniib N = 225
What Vizimpro is and what it is used for
Mis ravim on Vizimpro ja milleks seda kasutatakse
However, based on the oral bioavailability of 80%, these membrane transport proteins are unlikely to have any impact on dacomitinib absorption.
Kuid võttes arvesse 80%-list suukaudset biosaadavust, siis ei avalda need membraani transportvalgud tõenäoliselt mingit toimet dakomitiniibi imendumisele.
Treatment with Vizimpro should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Ravi Vizimproga peab alustama ja jälgima kasvajavastaste ravimite kasutamises kogenud arst.
Thus no dosing recommendations can be made for either patient population (see section 5.2).
Seetõttu ei saa anda annustamissoovitusi kummagi patsientide rühma kohta (vt lõik 5.2).
If there is any possibility that you may become pregnant you must use effective contraception during treatment, and for at least 17 days afterwards.
Kui te võite rasestuda, peate kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit ravi ajal ja vähemalt 17 päeva jooksul pärast ravi.
Some lung problems may get worse during treatment with Vizimpro, as Vizimpro may cause inflammation of the lungs during treatment.
Mõned kopsuprobleemid võivad Vizimproga ravimise ajal süveneda, sest Vizimpro võib põhjustada ravi ajal kopsupõletikku.
A phototoxicity study with dacomitinib in pigmented rats showed no phototoxicity potential.
Dakomitiniibi fototoksilisuse loomkatse pigmendiga rottidel ei näidanud fototoksilisuse potentsiaali.
Vizimpro contains the active substance dacomitinib, which belongs to a group of medicines called protein tyrosine kinase inhibitors which are used to treat cancer.
Vizimpro sisaldab toimeainet dakomitiniibi, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse proteiini türosiinkinaasi inhibiitoriteks ja mida kasutatakse vähi ravimiseks.
Key secondary endpoints included objective response rate (ORR), duration of response (DoR), and overall survival (OS).
Olulised teisesed tulemusnäitajad olid objektiivse ravivastuse määr (objective response rate, ORR), ravivastuse kestus (duration of response, DoR) ja üldine elulemus (overall survival, OS).
If concomitant use of such medicinal products is considered necessary, they should follow their respective labels for dose recommendation regarding co-administration with strong CYP2D6 inhibitors.
Juhul kui nende ravimite samaaegne kasutamine on vajalik, tuleb järgida iga konkreetse ravimi ravimiteabes antud soovitusi koosmanustamise kohta tugevate CYP2D6 inhibiitoritega.
No clear relationship between dacomitinib exposure and efficacy could be characterised over the exposure range studied.
Dakomitiniibi ekspositsiooni ja efektiivsuse vahel ei suudetud näidata ühtegi selget seost kogu uuritud ekspositsioonivahemikus.
O-desmethyl dacomitinib accounted for 16% of human plasma radioactivity and is formed mainly by CYP2D6 and to a lesser extent CYP2C9.
O-desmetüüldakomitiniib moodustas 16% plasma radioaktiivsusest inimesel ja see moodustub peamiselt CYP2D6 ja vähemal määral CYP2C9 vahendusel.
This may mean that you have an inflammation of the lungs called interstitial lung disease and can be fatal.
See tähendab, et teil võib olla kopsupõletik, mida nimetatakse interstitsiaalseks kopsuhaiguseks ja mis võib lõppeda surmaga.
Diarrhoea may result in dehydration with or without renal impairment, which could be fatal if not adequately treated.
Diarröa tagajärjel võib tekkida dehüdratsioon koos neerukahjustusega või ilma, mis võib mittepiisava ravi korral lõppeda surmaga.
Medicinal products metabolised by cytochrome P450 (CYP)2D6
Ravimid, mida metaboliseeritakse tsütokroom P450 (CYP)2D6 vahendusel
Pharmacotherapeutic group: Anti-neoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE47
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE47
Vizimpro can be used as your first treatment once your lung cancer has spread to your other lung or other organs.
Vizimprot võib kasutada esmaravina, kui kopsuvähk on levinud teie teise kopsu või teistesse elunditesse.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Kui arst on teile öelnud, et teil esineb mõne suhkru talumatus, pöörduge enne selle ravimi võtmist arsti poole.
Advise patients to use protective clothing and sunscreen before exposure to the sun.
Patsientidel tuleb soovitada kanda päikese eest kaitsvat riietust ja kasutada päikesekaitsekreemi.
At first signs of increased frequency of bowel movements, contact your doctor immediately, drink plenty of fluids, and start antidiarrhoea treatment as soon as possible.
Roojamise sagenemise esimeste nähtude ilmnemisel pöörduge viivitamatult oma arsti poole, jooge palju vedelikke ja alustage kõhulahtisusevastast ravi niipea kui võimalik.
The median duration of treatment with Vizimpro across the pooled data set was 66.7 weeks.
Vizimpro-ravi mediaankestus oli kõigi koondandmete põhjal 66,7 nädalat.
Female patients taking dacomitinib during pregnancy or who become pregnant while taking dacomitinib should be apprised of the potential hazard to the foetus.
Naispatsiente, kes võtavad raseduse ajal dakomitiniibi või rasestuvad dakomitiniibi võtmise ajal, tuleb teavitada potentsiaalsest ohust lootele.
Environmental risk assessment studies have shown that dacomitinib has the potential to be very persistent, bioaccumulative and toxic to the environment (see section 6.6).
Keskkonnariski hindamise uuringud on näidanud, et dakomitiniib on potentsiaalselt väga püsiv, bioakumuleeruv ja keskkonnale toksiline (vt lõik 6.6).
Treatment was administered orally on a continuous daily basis until disease progression, institution of new anticancer therapy, intolerable toxicity, withdrawal of consent, death, or investigator decision dictated by protocol compliance, whichever occurred first.
Ravimit manustati suukaudselt järjepideva ööpäevase skeemiga kuni haiguse progresseerumiseni, uue vähivastase ravi kasutuselevõtuni, talumatu toksilisuse tekkimiseni, nõusoleku tagasivõtmiseni, surmani või uuringuplaani järgimisel põhineva uuringuarsti otsuseni, olenevalt sellest, mis toimus esimesena.
The safety and efficacy of Vizimpro in the paediatric population (< 18 years of age) have not been established.
Lapsed Vizimpro ohutus ja efektiivsus lastel (vanuses alla 18 aasta) ei ole tõestatud.
Very common adverse reactions in patients occurring in at least 10% of patients in Study ARCHER 1050 are summarised by National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) Grade in Table 4.
Väga sagedad kõrvaltoimed, mis esinesid uuringus ARCHER 1050 vähemalt 10% patsientidest, on koondatud tabelisse 4 Riikliku Vähiinstituudi ühtsete toksilisuse kriteeriumite (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria, NCI-CTC) raskusastmete järgi.
The plasma half-life of dacomitinib ranges from 54 to 80 hours.
Dakomitiniibi poolväärtusaeg plasmas on vahemikus 54...80 tundi.
If you take H2 blocker medicine take your dose of Vizimpro at least 2 hours before or 10 hours after taking the H2 blocker medicine.
Kui te võtate H2-blokaatorit, võtke Vizimpro annus vähemalt 2 tundi enne või 10 tundi pärast H2-blokaatori võtmist.
As an alternative, you can take a short-acting medicine, such as an antacid, or an H2 blocker medicine.
Nende asemel võite võtta mõnda lühitoimelist ravimit, nt antatsiidi või H2-blokaatorit.
Women of childbearing potential who are receiving this medicinal product should use adequate contraceptive methods during therapy and for at least 17 days (5 half-lives) after completing therapy.
Seda ravimit saavad fertiilses eas naised peavad kasutama piisavaid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja vähemalt 17 päeva (5 poolväärtusaega) pärast ravi lõpetamist.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially “sodium-free”.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Patients should maintain adequate oral hydration and patients who become dehydrated may require administration of intravenous fluids and electrolytes (see section 4.2).
Patsientidele tuleb tagada piisav suukaudne hüdratsioon ja dehüdreeritud patsientidel võib olla vajalik vedelike ja elektrolüütide intravenoosne manustamine (vt lõik 4.2).
Gefitinib (N=224)
Gefitiniib (N = 224)
Co-administration of dacomitinib and CYP2D6 substrates
Dakomitiniibi ja CYP2D6 substraatide koosmanustamine
• Abnormal amount of body hair growth
• Keha karvakasvu ebanormaalne suurenemine
ARCHER 1050 - Kaplan-Meier curve for PFS per IRC review - ITT population
ARCHER 1050 - PFS-i Kaplani-Meieri kõver IRC hinnangul - ITT-populatsioon
Rash, erythematous and exfoliative skin condition adverse reactions were reported in 79.2% and 5.5%, respectively, of patients receiving Vizimpro.
Lööbest, erütematoossest ja eksfoliatiivsest nahahaigusest teatati kõrvaltoimena vastavalt 79,2% ja 5,5% Vizimpro-ravi saanud patsientidest.
The inhibition of CYP2D6 translated into approximately a 90% reduction in metabolite exposure and an approximate 37% increase in dacomitinib exposure.
CYP2D6 inhibeerimine väljendus metaboliitide ekspositsiooni ligikaudu 90% vähenemises ja dakomitiniibi ekspositsiooni ligikaudu 37% suurenemises.
Immediate treatment of diarrhoea is important.
Kõhulahtisuse viivitamatu ravi on oluline;
• Skin rash (very common)
• Nahalööve (väga sage)
You should not become pregnant during treatment with Vizimpro because this medicine could harm the baby.
Te ei tohi Vizimproga ravimise ajal rasestuda, sest ravim võib last kahjustada.
All effects occurred at systemic exposure below that in humans at the recommended dose of 45 mg once daily.
Kõik toimed ilmnesid süsteemse ekspositsiooni puhul, mis on väiksem kui süsteemne ekspositsioon inimestel soovitatava annuse 45 mg üks kord ööpäevas korral.
In oral repeated-dose toxicity studies for up to 6 months in rats and 9 months in dogs, the primary toxicities were identified in the skin/hair (dermal changes in rats and dogs, atrophy/dysplasia of hair follicles in rats), kidney (papillary necrosis often accompanied by tubular degeneration, regeneration, dilatation and/or atrophy and changes in urinary markers indicative of renal injury in rats, erosion or ulceration of the pelvic epithelium with associated inflammation without changes indicative of renal dysfunction in dogs), eye (cornea epithelial atrophy in rats and dogs, corneal ulcers/erosions with red/swollen conjunctiva(e), conjunctivitis, elevated third eyelid, increased squinting, partially closed eyes, lacrimation, and/or ocular discharge in dogs), and digestive system (enteropathy in rats and dogs, erosions/ulcers of the mouth with reddened mucous membranes in dogs), and atrophy of epithelial cells of other organs in rats.
Kuni 6 kuud kestnud (rottidel) ja 9-kuulistes (koertel) suukaudse korduvtoksilisuse loomkatsetes tuvastati peamised toksilised toimed nahale/karvastikule (nahamuutused rottidel ja koertel; karvafolliikulite atroofia/düsplaasia rottidel), neerudele (neerupapilli nekroos, millega kaasnesid sageli tuubulite degeneratsioon, regeneratsioon, dilatatsioon ja/või atroofia, ja neerukahjustusele viitavate uriinimarkerite muutused rottidel; vaagna epiteeli erosioon või haavandumine koos seotud põletikuga ilma neerufunktsioonihäirele viitavate muutusteta koertel), silmadele (sarvkesta epiteeli atroofia rottidel ja koertel; sarvkesta haavandid/erosioonid koos punase/turses sidekestaga, konjunktiviit, kolmanda silmalau väljalangemine, suurenenud kissitamine, osaliselt suletud silmad, lakrimatsioon ja/või rähm koertel) ja seedesüsteemis (enteropaatia rottidel ja koertel; erosioonid/haavandid suus koos punetava limaskestaga koertel) ja teiste elundite epiteelirakkude atroofia rottidel.
You should not take these medicines during your treatment with Vizimpro.
Neid ravimeid ei tohi Vizimproga ravimise ajal võtta.
Studies in animals have shown limited effects on reproductive toxicity (lower maternal body weight gain and food consumption in rats and rabbits, and lower foetal body weight and higher incidence of unossified metatarsals in rats only) (see section 5.3).
Loomkatsed on näidanud piiratud toimet reproduktsioonitoksilisusele (emasloomadel väiksem kehakaalu suurenemine ja toidu tarbimine (rotid ja küülikud) ning loote väiksem kehakaal ja metatarsaalide luustumatuse sagenemine (ainult rottidel)) (vt lõik 5.3).
Dacomitinib was tested using a series of genetic toxicology assays.
Dakomitiniibi analüüsiti mitmete geneetilise toksikoloogia katsete abil.
• Pimozide and thioridazine, used to treat schizophrenia and psychosis
• pimosiid ja tioridasiin, mida kasutatakse skisofreenia ja psühhooside ravimiseks.
Breast-feeding Do not breast-feed while taking this medicine because it is not known if it can harm your baby.
Imetamine Ärge imetage selle ravimi võtmise ajal, sest ei ole teada, kas see võib teie last kahjustada.
If you become pregnant while taking this medicine, you should immediately talk to your doctor.
Kui te rasestute selle ravimi võtmise ajal, pidage viivitamatult nõu oma arstiga.
Significant exposure-safety relationship was defined for Grade ≥ 3 rash/dermatitis acneiform, other skin toxicities, diarrhoea and Grade ≥ 1 stomatitis.
Oluline ekspositsiooni ja ohutuse vaheline seos tehti kindlaks ≥ 3. astme lööbe / aknetaolise dermatiidi, teiste nahareaktsioonide, diarröa ja ≥ 1. astme stomatiidi korral.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER STRIPS
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
How to store Vizimpro 6.
Kuidas Vizimprot säilitada 6.
Because many medicinal products are excreted in human milk, and because of the potential for serious adverse reactions in breast-fed infants from exposure to dacomitinib, mothers should be advised against breast-feeding while receiving this medicinal product.
Kuna paljud ravimid erituvad rinnapiima ja dakomitiniibiga kokkupuute tõttu on rinnaga toidetavatel imikutel raskete kõrvaltoimete suur tekkerisk, tuleb emadel soovitada selle ravimi saamise ajal lapsi rinnaga mitte toita.
If you forget to take Vizimpro
Kui te unustate Vizimprot võtta
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim ja eriretsepti alusel väljastatav ravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Rash, erythematous and exfoliative skin conditions may occur or worsen in areas exposed to the sun.
Lööve, erütematoossed ja eksfoliatiivsed nahahaigused võivad ilmneda või süveneda päikesekiirgusega kokku puutuvates piirkondades.
Do not stop taking Vizimpro unless your doctor tells you to.
Ärge lõpetage Vizimpro võtmist ilma arsti korralduseta.