natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tenofovir alafenamide exposure is expected to decrease when tipranavir/ritonavir is used in combination with Descovy.
Tipranaviiri/ritonaviiri ja Descovy kombineeritud kasutamisel eeldatakse tenofoviiralafenamiidi ekspositsiooni vähenemist.
In Study GS-US-292-1825, the efficacy and safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide, given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet were evaluated in a single arm, open-label clinical study in which 55 HIV-1 infected adults with end stage renal disease (eGFRCG < 15 mL/min) on chronic haemodialysis for at least 6 months before switching to emtricitabine and tenofovir alafenamide, given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Uuringus GS-US-292-1825 hinnati emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi efektiivsust ja ohutust, manustades neid koos fikseeritud annusega elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombineeritud tabletiga üksiku grupi avatud kliinilises uuringus, milles osalesid 55 HIV-1'ga nakatunud täiskasvanut, kellel oli lõppstaadiumis neeruhaigus (eGFRCG < 15 ml/min) ja kes said kroonilist hemodialüüsi vähemalt 6 kuud, enne kui toimus üleminek emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi manustamisele koos fikseeritud annusega elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombineeritud tabletiga.
The safety profile of emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir and cobicistat in 50 adolescent patients was similar to that in adults (see section 5.1).
50 noorukile koos elvitegraviiri ja kobitsistaadiga manustatud emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi ohutusprofiil sarnanes täiskasvanute omaga (vt lõik 5.1).
In Study GS-US-292-0106, the efficacy, safety, and pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir alafenamide were evaluated in an open-label study in which 50 HIV-1 infected, treatment-naïve adolescents received emtricitabine and tenofovir alafenamide (10 mg) given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Uuringu GS-US-292-0106 raames hinnati emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi efektiivsust, ohutust ja farmakokineetikat avatud uuringus, kus 50 HIV-1-infektsiooniga, ravi varem mittesaanud noorukid said emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi (10 mg), mida anti koos fikseeritud annustes elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombineeritud tabletiga.
cholesterol and glucose, or in the fasting total cholesterol to HDL cholesterol ratio in either treatment arm at Week 96.
Mediaansetes tühja kõhuga HDL-kolesterooli ja glükoosi tasemetes ning tühja kõhuga mõõdetud üldkolesterooli ja HDL-kolesterooli suhtes oli mõlemas ravirühmas tekkinud 96. nädalaks algtasemega võrreldes vähe muutusi.
Co-administration of rifampicin, rifabutin, and rifapentine, all of which are P-gp inducers, may decrease tenofovir alafenamide plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Rifampitsiini, rifabutiini ja rifapentiini (kõik on P-gp-indutseerijad) koosmanustamine võib vähendada tenofoviiralafenamiidi plasmakontsentratsioone, mille tagajärjel võib kaduda ravitoime ja välja kujuneda resistentsus.
HIV-1 infected patients with mild to moderate renal impairment In Study GS-US-292-0112, the efficacy and safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide were evaluated in an open-label clinical study in which 242 HIV-1 infected patients with mild to moderate renal impairment (eGFRCG: 30-69 mL/min) were switched to emtricitabine and tenofovir alafenamide (10 mg) given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega HIV-1-infektsiooniga patsiendid Uuringu GS-US-292-0112 raames hinnati emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi efektiivsust ja ohutust avatud kliinilises uuringus, milles 242 HIV-1-infektsiooni ja kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (eGFRCG: 30…69 ml/min) patsienti viidi üle emtritsitabiinile ja tenofoviiralafenamiidile (10 mg), mida anti koos fikseeritud annustes elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombineeritud tabletiga.
The safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide was evaluated through 144 weeks in an openlabel clinical study (GS-US-292-0112) in which 248 HIV-1 infected patients who were either treatment-naïve (n = 6) or virologically suppressed (n = 242) with mild to moderate renal impairment (estimated glomerular filtration rate by Cockcroft-Gault method [eGFRCG]: 30-69 mL/min) received emtricitabine and tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Avatud kliinilises uuringus (GS-US-292-0112) hinnati 144 nädala jooksul emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi ohutust 248-l HIV-1-infektsiooniga patsiendil, kes olid kas varem ravi mittesaanud (n = 6) või viroloogilise supressiooniga (n = 242) ja kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus arvestatuna Cockrofti-Gaulti meetodil [eGFRCG]: 30…69 ml/min), kes said emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi kombinatsioonis fikseeritud annustes elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombineeritud tabletiga.
Exposures of emtricitabine and tenofovir alafenamide (given with elvitegravir and cobicistat) achieved in 24 paediatric patients aged 12 to < 18 years who received emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir and cobicistat in Study GS-US-292-0106 were similar to exposures achieved in treatment-naïve adults (Table 7).
Emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi (manustatuna koos elvitegraviiri ja kobitsistaadiga) kontsentratsioonid 24 noorukil vanuses 12 kuni < 18 aastat, kes said uuringus GS-US-292-0106 emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi, mida manustati koos elvitegraviiri ja kobitsistaadiga, sarnanesid ravi varem mittesaanud täiskasvanute kontsentratsioonidele (tabel 7).
There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage when tenofovir disoproxil was combined with lamivudine and abacavir as well as with lamivudine and didanosine as a once daily regimen.
Tenofoviirdisoproksiili kombineerimisel lamivudiini ja abakaviiriga ning ka lamivudiini ja didanosiiniga raviskeemis üks kord ööpäevas on teatatud viroloogilise ebaõnnestumise suurest määrast ja resistentsuse tekkimisest varajases faasis.
It is not known whether tenofovir alafenamide is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas tenofoviiralafenamiid eritub rinnapiima.
rash
Rass
In a separate study, emtricitabine and tenofovir alafenamide given with darunavir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet was also associated with smaller reductions in BMD (as measured by hip and lumbar spine DXA analysis) through 48 weeks of treatment compared to darunavir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Eraldi uuringus, milles emtritsitabiini + tenofoviiralafenamiidi anti koos darunaviiri ja kobitsistaadiga fikseeritud annustes kombineeritud tabletiga, seostati samuti LMT-näitajate väikest paranemist (mõõdetud puusast ja lülisamba lumbaalosast DXA-analüüsi abil) 48 ravinädala jooksul võrreldes darunaviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga.
Descovy film-coated tablets are grey, rectangular-shaped tablets, debossed on one side with “GSI” and the number “210” on the other side of the tablet.
Descovy õhukese polümeerikattega tabletid on hallid, ristkülikukujulised tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk “GSI” ja teisel “210”.
There are no pharmacokinetic data on emtricitabine or tenofovir alafenamide in patients with end stage renal disease (estimated CrCl < 15 mL/min) not on chronic haemodialysis.
Emtritsitabiini või tenofoviiralafenamiidi kasutamise kohta lõppstaadiumis neeruhaigusega (hinnanguline CrCl < 15 ml/min) patsientidel, kes ei saa kroonilist hemodialüüsi, ei ole farmakokineetilisi andmeid.
No virologic data at Week 48 window Discontinued study drug due to AE or deathc
48. nädalal viroloogilised andmed puuduvad Uuringuravimi võtmine katkestatud kõrvaltoime või surma tõttuc
In a separate study in treatment-naïve patients, emtricitabine and tenofovir alafenamide given with darunavir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet was associated with a lower impact on renal safety parameters through 48 weeks of treatment compared to darunavir and cobicistat given with emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (see also section 4.4).
Eraldi uuringus ravi varem mittesaanud patsientidega seostati emtritsitabiini ja tenofoviiralalafenamiidi, mida anti koos fikseeritud annustes darunaviiri ja kobitsistaadi kombineeritud tabletiga, väiksema toimega neerufunktsiooni ohuparameetritele 48 ravinädala jooksul võrreldes darunaviiri ja kobitsistaadiga, mida anti koos emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga (vt ka lõik 4.4).
Other HIV antiretrovirals Dolutegravir (50 mg once daily), tenofovir alafenamide (10 mg once daily)3
Muud HIV-i retroviirusvastased ravimid Dolutegraviir (50 mg üks kord ööpäevas), tenofoviiralafenamiid (10 mg üks kord ööpäevas)3
Atazanavir/ritonavir (300/100 mg once daily), tenofovir alafenamide (10 mg)
Atasanaviir/ritonaviir (300/100 mg üks kord ööpäevas), tenofoviiralafenamiid (10 mg)
In open-label Study GS-US-292-1249, the efficacy and safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide, given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet (E/C/F/TAF), were evaluated in adult patients co-infected with HIV-1 and chronic hepatitis B. Sixty-nine of the 72 patients were on prior TDF-containing antiretroviral therapy.
Samaaegse HIV- ja HBV-infektsiooniga patsiendid Avatud uuringus GS-US-292-1249 hinnati emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi efektiivsust ja ohutust manustamisel koos elvitegraviiri ja kobitsistaadiga fikseeritud annustes kombineeritud tabletina (E/C/F/TAF) täiskasvanud patsientidel, kellel oli samaaegne HIV-1 ja kroonilise B-hepatiidi infektsioon.
Co-administration of ketoconazole or itraconazole, which are potent P-gp inhibitors, is expected to increase plasma concentrations of tenofovir alafenamide.
Tugevatoimeliste P-gp inhibiitorite ketokonasooli ja itrakonasooli koosmanustamine eeldatavasti suurendab tenofoviiralafenamiidi plasmakontsentratsioone.
The safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide was evaluated through 48 weeks in an openlabel clinical study (GS-US-292-0106) in which HIV-1 infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to < 18 years received emtricitabine and tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi ohutust hinnati 48 nädala jooksul avatud kliinilises uuringus (GS-US-292-0106), kus HIV-1-infektsiooniga, ravi varem mittesaanud lapsed vanuses 12 kuni < 18 aastat said emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi kombinatsioonis fikseeritud annustes elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombineeritud tabletiga.
Intravenously administered midazolam (1 mg single dose), tenofovir alafenamide (25 mg once daily)
Intravenoosselt manustatav midasolaam (ühekordne annus 1 mg), tenofoviiralafenamiid (25 mg üks kord ööpäevas)
Do not breast-feed during treatment with Descovy.
Ärge toitke last rinnaga Descovy ravi ajal, sest üks selles ravimis sisalduv toimeaine eritub rinnapiima.
Missing data during window but on study drug Proportion (%) of patients with HIV-1 RNA < 50 copies/mL by subgroup Age
Andmete kogumise hetkel andmed puuduvad, kuid uuringuravimi kasutamine jätkub Patsientide osakaal (%), kelle HIV-1 RNA oli eelneva raviskeemi tulemusel < 50 koopiat/ml Võimendatud PI-d
In patients co-infected with HIV and HBV
HCV-infektsiooniga patsientidel.
HIV-1 RNA < 20 copies/mL Treatment difference
HIV-1 RNA < 20 koopiat/ml Ravi erinevus
Carbamazepine (titrated from 100 mg to 300 mg twice a day), emtricitabine/tenofovir alafenamide (200 mg/25 mg once daily)5,6
Karbamasepiin (titreerituna annuselt 100 mg annusele 300 mg kaks korda ööpäevas), emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid (200 mg/25 mg üks kord ööpäevas)5,6
The safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide was evaluated through 48 weeks in a single arm, open-label clinical study (GS-US-292-1825) in which 55 virologically suppressed HIV-1 infected patients with end stage renal disease (eGFRCG < 15 mL/min) on chronic haemodialysis received emtricitabine and tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi ohutust hinnati 48 nädala jooksul üksiku grupi avatud kliinilises uuringus (GS-US-292-1825), kus 55 viroloogiliselt supresseeritud HIV-1'ga nakatunud patsienti, kellel oli lõppstaadiumis neeruhaigus (eGFRCG < 15 ml/min) ja kes olid kroonilisel hemodialüüsil, said emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi kombinatsioonis fikseeritud annusega elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombineeritud tabletiga.
Darunavir/ritonavir (800/100 mg once daily), tenofovir alafenamide (10 mg once daily)
Darunavir/ritonaviir (800/100 mg üks kord ööpäevas), tenofoviiralafenamiid (10 mg üks kord ööpäevas)
In studies in treatment-naïve patients, emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet was associated with smaller reductions in bone mineral density (BMD) compared to E/C/F/TDF through 144 weeks of treatment as measured by dual energy X ray absorptiometry (DXA) analysis of hip (mean change: −0.8% vs −3.4%, p < 0.001) and lumbar spine (mean change: −0.9% vs −3.0%, p < 0.001).
Uuringutes ravi varem mittesaanud patsientidega seostati emtritsitabiini + tenofoviiralafenamiidi, mida anti koos fikseeritud annustes elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombineeritud tabletiga, luu mineraalse tiheduse (LMT) mõõdetud puusast (keskmine muutus: -0,8% vs. -3,4%, p < 0,001) ja lülisamba lumbaalosast (keskmine muutus: -0,9% vs -3,0%, p < 0,001) kahe footoniga röntgenabsorptsiomeetriaga DXA-analüüsi abil) väiksema vähenemisega pärast 144-nädalst ravi, võrreldes E/C/F/TDF-iga.
In Study GS-US-311-1089, the efficacy and safety of switching from emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate to Descovy while maintaining the third antiretroviral agent were evaluated in a randomised, double-blind study of virologically suppressed HIV-1 infected adults (n = 663).
Viroloogilise supressiooniga HIV-1-infektsiooniga patsiendid Uuringu GS-US-311-1089 raames toimunud randomiseeritud topeltpimedas uuringus viroloogiliselt supresseeritud HIV-1-infektsiooniga täiskasvanutel (n = 663) hinnati emtritsitabiinilt/tenofoviirdisoproksiilfumaraadilt Descovy'le ülemineku efektiivsust ja ohutust kolmanda retroviirusvastase ravimi jätkuval kasutamisel.
Elderly
iiveldus
Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg once daily)7/ emtricitabine (200 mg once daily)/ tenofovir alafenamide (10 mg once daily)3
Sofosbuviir/velpatasviir/ voksilapreviir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg üks kord ööpäevas)7/ emtritsitabiin (200 mg üks kord ööpäevas) / tenofoviiralafenamiid (10 mg üks kord ööpäevas)3
Dolutegravir:
Dolutegraviir:
No clinically relevant differences in tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and patients with severe renal impairment (estimated CrCl ≥ 15 mL/min and < 30 mL/min) in a Phase 1 study of tenofovir alafenamide.
Tervete patsientide ja raske neerufunktsiooni kahjustusega (hinnanguline CrCl ≥ 15 ml/min ja < 30 ml/min) patsientide võrdlusel tenofoviiralafenamiidi 1. faasi uuringus ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi ei tenofoviiralafenamiidi ega tenofoviiri farmakokineetikas.
Sofosbuvir (400 mg once daily)/ velpatasvir (100 mg once daily), emtricitabine (200 mg once daily)/ tenofovir alafenamide (10 mg once daily)3
Sofosbuviir (400 mg üks kord ööpäevas)/velpatasviir (100 mg üks kord ööpäevas), emtritsitabiin (200 mg üks kord ööpäevas)/tenofoviiralafenamiid (10 mg üks kord ööpäevas)3
Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg once daily)7/ emtricitabine (200 mg once daily)/ tenofovir alafenamide (25 mg once daily)4
Sofosbuviir/velpatasviir/ voksilapreviir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg üks kord ööpäevas)7/ emtritsitabiin (200 mg üks kord ööpäevas) / tenofoviiralafenamiid (25 mg üks kord ööpäevas)4
Co-administration of oxcarbazepine, phenobarbital, or phenytoin, all of which are P-gp inducers, may decrease tenofovir alafenamide plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Okskarbasepiini, fenobarbitaali või fenütoiini (mis on kõik P-gp-indutseerijad) koosmanustamine võib vähendada tenofoviiralafenamiidi plasmakontsentratsioone, mille tagajärjel võib kaduda ravitoime ja välja kujuneda resistentsus.
The pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir alafenamide have not been fully evaluated in patients co-infected with HBV and/or HCV.
Samaaegne B- või C-hepatiidi viirusinfektsioon Samaaegse HBV- või HCV-ga patsientidel ei ole emtritsitabiini ega tenofoviiralafenamiidi farmakokineetikat põhjalikult uuritud
ANTI-INFECTIVES Antifungals Ketoconazole Itraconazole
INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Seenevastased ained Ketokonasool
Anti-hepatitis C virus medicinal products Ledipasvir (90 mg once daily)/ sofosbuvir (400 mg once daily), emtricitabine (200 mg once daily)/ tenofovir alafenamide (10 mg once daily) 3
C-viirushepatiidi vastased ravimid Ledipasviir (90 mg üks kord ööpäevas) / sofosbuviir (400 mg üks kord ööpäevas), emtritsitabiin (200 mg üks kord ööpäevas) / tenofoviiralafenamiid (10 mg üks kord ööpäevas)3
Co-administration of carbamazepine, a P-gp inducer, decreases tenofovir alafenamide plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Karbamasepiini (P-gp-indutseerija) koosmanustamine vähendab tenofoviiralafenamiidi plasmakontsentratsioone, mille tagajärjel võib kaduda ravitoime ja välja kujuneda resistentsus.
An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Retroviiruste vastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
(M, N, and O), including subtypes A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from 0.10 to 12.0 nM) and showed strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 0.91 to 2.63 nM).
Tenofoviiralafenamiidi EC50 väärtused olid vahemikus 2,0…14,7 μm Tenofoviiralafenamiid näitas rakukultuuris viirusvastast toimet kõigile HIV-1 rühmadele (M, N ja O), sh alatüübid A, B, C, D, E, F ja G (EC50 väärtused olid vahemikus 0,10...12,0 μm) ning tüvespetsiifilist toimet HIV-2-le (EC50 väärtused olid vahemikus 0,91...2,63 μm).
-6.2% (95% CI: -19.9% to 7.4%)
-6,2% (95% usaldusvahemik:
Rifampicin Rifapentine
Rifampitsiin
Cmax: ↓ 21%
AUC: ↔ Cmax: ↓ 21%
Hepatic impairment No dose adjustment of Descovy is required in patients with hepatic impairment.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja Descovy annust korrigeerida.
Ledipasvir (90 mg once daily)/ sofosbuvir (400 mg once daily), emtricitabine (200 mg once daily)/ tenofovir alafenamide (25 mg once daily) 4
Ledipasviir (90 mg üks kord ööpäevas) / sofosbuviir (400 mg üks kord ööpäevas), emtritsitabiin (200 mg üks kord ööpäevas) / tenofoviiralafenamiid (25 mg üks kord ööpäevas)4
In studies GS-US-292-0104 and GS-US-292-0111, patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either emtricitabine 200 mg and tenofovir alafenamide 10 mg (n = 866) once daily or emtricitabine
Ravi varem mittesaanud HIV-1-infektsiooniga patsiendid Uuringutes GS-US-292-0104 ja GS-US-292-0111 randomiseeriti patsiendid suhtes 1:1 saama kas 200 mg emtritsitabiini ja 10 mg tenofoviiralafenamiidi (n = 866) üks kord ööpäevas või 200 mg emtritsitabiini + 245 mg tenofoviirdisoproksiili (fumaraadina) (n = 867) üks kord ööpäevas, mõlemat anti koos 150 mg elvitegraviiri + 150 mg kobitsistaadi fikseeritud annustes kombineeritud tabletiga.
Lopinavir/ritonavir (800/200 mg once daily), tenofovir alafenamide (10 mg once daily)
Lopinaviir/ritonaviir (800/200 mg üks kord ööpäevas), tenofoviiralafenamiid (10 mg üks kord ööpäevas)
Tablet core
Kõrvaltoimete koondtabel
Emtricitabine/tenofov ir disoproxil fumarate containing regimen (n = 330)
Emtritsitabiini/ tenofoviirdisoprok siilfumaraati sisaldav raviskeem (n = 330)
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide Macrogol 3350
Tableti õhuke polümeerikate polüvinüülalkohol titaandioksiid makrogool 3350 talk raudoksiid, must (E172)
Each tablet contains 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Üks tablett sisaldab 200 mg emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidfumaraati, mis vastab 25 mg tenofoviiralafenamiidile.
Atazanavir with ritonavir or cobicistat Darunavir with ritonavir or cobicistat1 Lopinavir with ritonavir
Descovy 200/10 mg üks kord ööpäevas atasanaviir koos ritonaviiri või kobitsistaadiga darunaviir koos ritonaviiri või kobitsistaadiga1 lopinaviir koos ritonaviiriga
Each tablet contains 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 10 mg of tenofovir alafenamide.
Üks tablett sisaldab 200 mg emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidfumaraati, mis vastab 10 mg tenofoviiralafenamiidile.
Co-administration of St. John's wort, a P-gp inducer, may decrease tenofovir alafenamide plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
P-gp-indutseerija naistepuna koosmanustamine võib vähendada tenofoviiralafenamiidi plasmakontsentratsioone, mille tagajärjel võib kaduda ravitoime ja välja kujuneda resistentsus.
Each Descovy film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 10 mg of tenofovir alafenamide.
Üks Descovy õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidfumaraati, mis vastab 10 mg tenofoviiralafenamiidile.
Each Descovy film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Üks Descovy õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidfumaraati, mis vastab 25 mg tenofoviiralafenamiidile.
Descovy-containing regimen was non-inferior to staying on a baseline abacavir/lamivudine-containing regimen in maintaining HIV-1 RNA < 50 copies/mL
Üleminek Descovy't sisaldavale raviskeemile ei olnud 48. nädalal HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml säilitamise osas halvem, kui jäämine esialgsele abakaviiri/lamivudiini sisaldavale raviskeemile.
rifabutin, rifampicin, and rifapentine
rifabutiini, rifampitsiini ja rifapentiini;
Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 10 mg of tenofovir alafenamide.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidfumaraati, mis vastab 10 mg tenofoviiralafenamiidile.
There were no new safety issues identified in patients with end stage renal disease on chronic haemodialysis receiving emtricitabine and tenofovir alafenamide, in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet (see section 5.2).
Emtritsitabiini + tenofoviiralafenamiidi koos elvitegraviiri + kobitsistaadiga fikseeritud annustega kombineeritud tabletina saanud lõppstaadiumis neeruhaigusega ja kroonilist hemodialüüsi saavatel patsientidel uusi ohutusprobleeme ei tuvastatud (vt lõik 5.2).
Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidfumaraati, mis vastab 25 mg tenofoviiralafenamiidile.
• dizziness
• lööve
Package leaflet: Information for the user Descovy 200 mg/25 mg film-coated tablets emtricitabine/tenofovir alafenamide This medicine is subject to additional monitoring.
Pakendi infoleht: teave kasutajale Descovy 200 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Package leaflet: Information for the user Descovy 200 mg/10 mg film-coated tablets emtricitabine/tenofovir alafenamide This medicine is subject to additional monitoring.
Pakendi infoleht: teave kasutajale Descovy 200 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid