natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You must stop treatment and inform your doctor straight away if: you miss or think you have missed a period, or you have unusual menstrual bleeding, or suspect you are pregnant.
Te peate otsekohe lõpetama ravi ja teavitama oma arsti, kui: teil jääb või te arvate, et teil on jäänud menstruatsioon vahele või teil tekib ebaharilik menstruaalverejooks või te kahtlustate rasedust.
Erivedge can cause bones to stop growing and lead to premature onset of puberty (before age 8 years in girls or age 9 years in boys).
Erivedge võib põhjustada luude kasvu peatumist ja viia enneaegse puberteedi tekkeni (enne 8.-eluaastat tüdrukutel või 9.-eluaastat poistel).
The primary endpoint was objective response rate (ORR) as assessed by an independent review facility (IRF) as summarised in Table 2.
Esmane tulemusnäitaja oli objektiivse ravivastuse määr (objective response rate, ORR), mida hindas sõltumatu hindamiskogu (independent review facility, IRF), nagu on kokku võetud tabelis 2.
Method of recommended contraception: Talk to your doctor about the best two contraception methods for you.
Soovitatud rasestumisvastane meetod: pidage nõu oma arstiga, millised on kaks teile kõige sobivamat rasestumisvastast meetodit.
• topotecan - used for certain types of cancer,
• topotekaan - kasutatakse teatud tüüpi vähivormide raviks,
You must not become pregnant while taking this medicine.
Te ei tohi selle ravimi võtmise ajal rasestuda.
Patients with severe renal impairment should be carefully monitored for adverse reactions.
Raske neerukahjustusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida kõrvaltoimete suhtes.
• a sexually mature female who
• seksuaalselt küpset naist,
• At the end of your treatment you should return all unused capsules.
• Ravi lõppedes peate tagastama kõik kasutamata jäänud kapslid.
There are limited data in older people.
Vanemate inimeste kohta saadud andmeid on piiratud hulgal.
The median duration of treatment was 12.9 months (range 0.7 to 47.8 months).
Ravi keskmine kestus oli 12,9 kuud (vahemik 0,7...47,8 kuud).
Time to maximum tumour reduction
Aeg kasvaja suuruse maksimaalse vähenemiseni
This also includes non-prescription medicines, vitamins and herbal medicines.
See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite, vitamiinide ja taimsete ravimite kohta.
• The format and content of the Healthcare professional and patient material
• Tervishoiutöötajale ja patsiendile suunatud materjali formaat ja sisu
What Erivedge contains
Mida Erivedge sisaldab
• National specific requirements as agreed with the National Competent Authority regarding:
• Riikliku pädeva asutusega kooskõlastatud rahvuslikud erinõuded järgneva kohta:
• To ensure that patients are capable of complying with the requirements for the safe use of Erivedge
• Tagada, et patsiendid on võimelised järgima Erivedge ohutu kasutamise nõudeid
Other side effects are presented in order of severity and frequency:
Muud kõrvaltoimed on loetletud raskuse ja esinemissageduse järjekorras:
• If she misses her expected menstrual period,
• kui oodatav menstruatsioon jääb vahele,
• He must always use the recommended contraception (see the ‘Contraception' section below and section 4.6),
• ta peab alati kasutama soovitatud rasestumisvastast kaitset (vt lõik „Kontratseptsioon“ allpool ja lõik 4.6),
• hair loss (alopecia),
• juuste väljalangemine (alopeetsia),
Investigator-Assessed mBCC (n = 33)
Uurija hinnatud mBCC (n = 33)
• If she needs to change contraception during treatment,
• kui tal on vaja ravi ajal muuta rasestumisvastaseid meetodeid,
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 capsules
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 28 kapslit
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included>
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood <Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.>
• has not undergone a hysterectomy or a bilateral oophorectomy, or who does not have medically-confirmed permanent premature ovarian failure,
• kellele ei ole tehtud hüsterektoomiat või kahepoolset ooforektoomiat või kellel ei esine meditsiiniliselt kinnitatud püsivat enneaegset munasarjade puudulikkust,
HCPs must educate the patients so they understand and acknowledge all the conditions of the Erivedge Pregnancy Prevention Programme.
Tervishoiutöötajad peavad patsiente teavitama, et nad saaksid aru ja nõustuksid Erivedge raseduse vältimise programmi kõikide tingimustega.
• Check list for healthcare professional ensuring that patients receive the appropriate counselling
• Kontroll-loetelu tervishoiutöötajale, mis tagab patsientide asjakohase nõustamise
Other medicines and Erivedge
Muud ravimid ja Erivedge
• Description of the pregnancy prevention programme
• Raseduse vältimise programmi kirjeldus
• every month during treatment.
• ravi ajal kord kuus.
Embryo-foetal death or severe birth defects
Embrüo-loote surm või rasked väärarengud
Four patients did not have lesion measurements and were not included in the plot.
Nelja patsiendi kohta puudusid haiguskolde mõõtmed ja neid ei kaasatud graafikusse.
Vismodegib inhibits UGT2B7 in vitro and it may not be excluded that inhibition can take place in vivo in the intestine.
Vismodegiib inhibeerib UGT2B7 in vitro ning ei ole välistatud, et inhibeerimine võib in vivo aset leida sooles.
Carcinogenicity studies were performed in mice and rats.
Kartsinogeensusuuringud viidi läbi hiirte ja rottidega.
If the patient has developed any of these reactions with the use of vismodegib, treatment with vismodegib must not be restarted in this patient at any time.
Kui patsiendil tekib vismodegiibi kasutamisel mõni neist reaktsioonidest, ei tohi sellel patsiendil ravi vismodegiibiga enam kunagi taasalustada.
Even if your periods have stopped, it is essential to ask your doctor if there is any risk that you could become pregnant.
Isegi kui menstruatsioonid on lõppenud, on hädavajalik küsida oma arstilt, kas teil esineb rasestumise oht.
Erivedge is for oral use.The capsules must be swallowed whole with water, with or without food (see section 5.2).
Kapslid tuleb neelata tervelt koos veega, koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
No correlative histopathologic changes were observed.
Ei täheldatud ka seotud patohistoloogilisi muutusi.
To avoid potential foetal exposure during pregnancy, a male patient must understand that:
Vältimaks loote võimalikku kokkupuudet ravimiga raseduse ajal, peab meespatsient mõistma, et:
In vitro binding to AAG is saturable at clinically relevant concentrations.
In vitro seonduvus AAG-ga on küllastuv kliiniliselt oluliste kontsentratsioonide puhul.
In particular, caution should be exercised if vismodegib is administered in combination with any statin.
Eriti ettevaatlik peab olema vismodegiibi manustamisel koos ükskõik millise statiiniga.
Erivedge is indicated for the treatment of adult patients with:
Erivedge on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel on:
• The need to provide comprehensive advice and counselling to patients
• Vajadus tagada patsientidele igakülgsed nõuanded ja nõustamine
• Patient Brochure
• patsiendi brošüür
• rifampicin - used for bacterial infections,
• rifampitsiin - kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks,
Amenorrhoea*
Amenorröa*
Your doctor will make sure to test you for pregnancy:
Arst teeb teile rasedustesti:
• you stop using contraception,
• te lõpetate rasestumisvastaste vahendite kasutamise,
PD = progressive disease, SD = stable disease, PR = partial response.
PD = progresseeruv haigus, SD = stabiilne haigus, PR = osaline ravivastus.
• Do not crush, open or chew the capsule, to avoid unintended exposure to the capsule contents.
• Kapslit ei tohi purustada, avada ega närida, vältimaks tahtmatut kokkupuudet kapsli sisuga.
• Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the bottle and carton after EXP.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast
Epiphyses premature fusion****
Epifüüside enneaegne sulgumine****
Prior to launch in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the following with the National Competent Authority:
Enne toote turustamise algust igas liikmesriigis kooskõlastab müügiloa hoidja riikliku pädeva asutusega järgmised materjalid:
• Women who are pregnant or breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6).
• Rasedus või imetamine (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
• you need to change contraception.
• te peate muutma rasestumisvastaseid vahendeid.
Erivedge contains a type of sugar called lactose.
Erivedge sisaldab teatud tüüpi suhkrut, mida nimetatakse laktoosiks.
Erivedge may cause severe birth defects.
Erivedge võib põhjustada raskeid väärarenguid.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Kui arst on teile öelnud, et teil esineb teatud suhkrute talumatus, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
• Coadministration of St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
• Liht-naistepuna (Hypericum perforatum) samaaegne manustamine (vt lõik 4.5).
• Do not store above 30 °C.
• Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
• has spread to areas nearby (called “locally advanced” basal cell carcinoma) and your doctor decides that treatment with surgery or radiation is inappropriate.
• on levinud lähedal asuvatesse piirkondadesse (nimetatakse „lokaalselt kaugelearenenud“ basaalrakk-kartsinoomiks) ja teie arst otsustab, et operatsioon või kiiritusravi on sobimatu.
Mild and moderate renal impairment is not expected to impact the elimination of vismodegib and no dose adjustment is needed.
Kerge ja mõõduka neerukahjustuse korral ei ole oodata mõju vismodegiibi eliminatsioonile ning annuse kohandamine ei ole vajalik.
Of a total number of 138 patients in 4 clinical trials of Erivedge in advanced basal cell carcinoma, approximately 40 % of patients were ≥ 65 years old and no overall differences in safety and efficacy were observed between these patients and younger patients.
Kokku 138 patsiendist, kes said Erivedge't kaugelearenenud basaalrakk-kartsinoomi raviks neljas kliinilises uuringus, ligikaudu 40 % olid 65-aastased ja vanemad ning nende ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud ohutuse ja efektiivsuse üldisi erinevusi.
Induction could lead to decreases in systemic exposure of the contraceptive steroids and thereby reduced contraceptive efficacy.
Induktsioon võib viia hormonaalsete kontratseptiivide süsteemse kontsentratsiooni ja seeläbi rasestumisvastase toime vähenemiseni.
• She must not take Erivedge if she is pregnant or plans to become pregnant,
• ta ei tohi kasutada Erivedge't, kui ta on rase või kavatseb rasestuda,
• your periods stop,
• teie menstruatsioonid lõpevad,
• Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of Erivedge
• Tervishoiutöötaja kohustused seoses Erivedge määramisega
It cannot be excluded that vismodegib may increase the exposure to substrates of OATP1B1, e.g. bosentan, ezetimibe, glibenclamide, repaglinide, valsartan and statins.
Ei saa välistada, et vismodegiib võib põhjustada OATP1B1 substraatide, nt bosentaani, esetimiibi, glibenklamiidi, repagliniidi, valsartaani ja statiinide ekspositsiooni suurenemist.
• The need to ensure all patients complete and sign the Erivedge Verification of Counselling Form which is to be present in the healthcare professional educational material
• Vajadus tagada, et kõik patsiendid täidavad ja allkirjastavad Erivedge nõustamist kinnitava vormi, mis peab kuuluma tervishoiutöötaja teabematerjali hulka
Erivedge can pass into semen.
Erivedge võib jõuda spermasse.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Erivedge if you have questions on the information in this section:
Enne Erivedge kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on küsimusi selles lõigus sisalduva teabe kohta:
In order to assist health care providers and patients to avoid embryonic and foetal exposure to Erivedge the Marketing Authorisation Holder will provide educational materials (Erivedge Pregnancy Prevention Programme) to reinforce the potential risks associated with the use of Erivedge.
Aitamaks tervishoiutöötajatel ja patsientidel vältida embrüo ja loote kokkupuudet Erivedge'ga, koostab müügiloa hoidja teavitusmaterjalid (Erivedge raseduse vältimise programm), et vähendada ravimi kasutamisega seotud võimalikke riske.
• Description of the pregnancy prevention programme and categorisation of patients based on sex and childbearing potential
• Raseduse vältimise programmi kirjeldus ning patsientide liigitamine soo ja viljastumisvõime alusel
In vitro, vismodegib is an inhibitor of OATP1B1.
In vitro on vismodegiib OATP1B1 inhibiitor.
CYP2C9 appears to contribute in part to vismodegib metabolism in vivo.
CYP2C9 näib osalevat vismodegiibi metabolismis in vivo.
The pivotal trial, ERIVANCE BCC (SHH4476g), was an international, single-arm, multi-centre, 2-cohort study.
Keskne uuring ERIVANCE BCC (SHH4476g) oli rahvusvaheline, ühe uuringuharuga, mitmekeskuseline, 2 kohordiga uuring.
In case of pregnancy or missed menstrual periods If the patient does become pregnant, misses a menstrual period, or suspects for any reason that she may be pregnant, she must notify her treating physician immediately.
Rasestumise või menstruatsiooni vahelejäämise korral Kui patsient rasestub, tal jääb menstruatsioon vahele või ta kahtlustab mis tahes põhjusel, et võib olla rase, tuleb sellest otsekohe teavitada raviarsti.
• bosentan, glibenclamide, repaglinide, valsartan,
• bosentaan, glibenklamiid, repagliniid, valsartaan,
Erivedge is a highly permeable compound with low aqueous solubility (BCS Class 2).
Erivedge on suure permeaablusega ühend, mille lahustuvus vees on väike (BCS klass 2).
• Information for men
• Teave meestele
• pain in your chest, back or side,
• valu rindkeres, seljas või küljes,
Unused capsules should be returned at the end of treatment
Kasutamata kapslid tuleb ravi lõppedes tagastada
Erivedge has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Erivedge'l ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
If you stop taking Erivedge
Kui te lõpetate Erivedge võtmise
• has spread to other parts of the body (called “metastatic” basal cell carcinoma)
• on levinud teistesse kehaosadesse (nimetatakse „metastaatiliseks“ basaalrakk-kartsinoomiks)
No dose adjustment is required in patients ≥ 65years of age (see section 5.2).
65-aastastel ja vanematel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Within each frequency grouping, ADRs are presented in the order of decreasing seriousness.
Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
• St. John's wort (Hypericum perforatum) - a herbal medicine used for depression, since you must not use it at the same time as Erivedge.
• liht-naistepuna (Hypericum perforatum) - taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni raviks, sest seda ei tohi kasutada Erivedge'ga samal ajal.
Patients who present with amenorrhoea during treatment with Erivedge should continue monthly pregnancy testing while on treatment.
Patsiendid, kellel esineb Erivedge-ravi ajal amenorröa, peavad ravi käigus jätkama igakuiste rasedustestide tegemist.
• if you are also taking St John's wort (Hypericum perforatum) - a herbal medicine used for depression (see “Other medicines and Erivedge”).
• kui te võtate ka liht-naistepuna (Hypericum perforatum), mis on depressiooni korral kasutatav taimne preparaat (vt „Muud ravimid ja Erivedge“).
• If she stops using contraception unless she commits to not having sexual intercourse (abstinence),
• kui ta lõpetab kontratseptsiooni kasutamise, välja arvatud juhul, kui ta loobub täielikult seksuaalelust (abstinents),
In general, the tolerability of Erivedge in repeat-dose toxicity studies in rats and dogs was limited by nonspecific manifestations of toxicity including decreased body weight gain and food consumption.
Üldiselt piirasid rottide ja koertega läbi viidud korduvtoksilisuse uuringutes Erivedge talutavust mittespetsiifilised toksilisusilmingud, sh vähenenud kaalutõus ja toidu tarbimine.
Some medicines may affect how Erivedge works, or make it more likely that you will have side effects.
Mõned ravimid võivad mõjutada Erivedge toimet või suurendada kõrvaltoimete tekke tõenäosust.
The PRAC therefore recommends that the Product Information should be updated accordingly.
Seetõttu soovitab ravimiohutuse riskihindamise komitee ravimiteavet vastavalt uuendada.
The size of the capsule is ‘Size 1' (dimensions 19.0 x 6.6 mm).
Kapsel (mõõtmetega 19,0 x 6,6 mm)vastab 'suurusele 1'.
Read carefully and follow the instructions of the patient brochure and reminder card given to you by your doctor.
Lugege hoolikalt ja järgige arstilt saadud patsiendi brošüüris ja meelespeakaardis sisalduvaid juhiseid.
• you need to continue contraception for 24 months after your final dose of this medicine because Erivedge may remain in your body for up to 24 months after your final dose.
• te peate jätkama rasestumisvastaste meetodite kasutamist 24 kuud pärast selle ravimi viimase annuse manustamist, sest Erivedge võib püsida teie organismis kuni 24 kuud pärast viimast annust.
Itraconazole (a strong CYP3A4 inhibitor) 200 mg daily did not influence vismodegib AUC0-24h after 7 days co-treament in healthy volunteers.
Itrakonasool (tugev CYP3A4 inhibiitor) 200 mg ööpäevas ei mõjutanud vismodegiibi AUC0-24h väärtusi pärast 7-päevast samaaegset ravi tervetel vabatahtlikel.
• The need for monthly pregnancy tests
• Vajadus teha igakuised rasedustestid
If you take more Erivedge than you should If you take more Erivedge than you should, talk to your doctor.
Kui te võtate Erivedge't rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Erivedge't rohkem kui ette nähtud, pidage nõu oma arstiga.
• sulfasalazine - used for certain inflammatory disorders, and especially,
• sulfasalasiin - kasutatakse teatud põletikuliste haiguste raviks, ja eriti
• Information on the recommended forms of contraception both for women and men
• Teave nii naistele kui meestele soovitatavate rasestumisvastaste meetodite kohta
• The healthcare professional should assess the pregnancy status, counsel the patient on teratogenicity risk and refer the patient to a specialised physician for counselling
• Tervishoiutöötaja peab hindama raseduse seisundit, nõustama patsienti teratogeense riski osas ja suunama patsiendi spetsialisti konsultatsioonile
Dedicated studies to assess the potential of vismodegib to affect post-natal development have not been performed.
Vismodegiibi postnataalset arengut mõjutavat toimet hindavaid uuringuid ei ole läbi viidud.
• Your doctor should check your skin regularly for a type of cancer called “cutaneous squamous cell carcinoma' (SCC).
• Arst peab kontrollima teie nahka regulaarselt teatud tüüpi vähi suhtes, mida nimetatakse „naha lamerakk-kartsinoomiks“.
Contraception - for men and women
Rasestumisvastane kaitse - meestele ja naistele
Educational material
Teavitusmaterjal
• The need to use condoms when having sex with a female partner
• Vajadus kasutada kondoomi, kui on seksuaalvahekorras naispartneriga
• locally advanced basal cell carcinoma inappropriate for surgery or radiotherapy (see section 5.1).
• lokaalselt kaugelearenenud basaalrakk-kartsinoom, mille puhul on kirurgiline ravi või kiiritusravi sobimatu (vt lõik 5.1).
• He will tell his healthcare provider if his female partner becomes pregnant while he is taking
• ta teavitab oma tervishoiutöötajat sellest, kui tema naispartner rasestub ajal, mil ta saab ravi
Very common ( ≥ 1/10)
Väga sage (≥ 1/10)
If you do become pregnant during the treatment with Erivedge, you must stop the treatment and inform your doctor immediately.
Kui te rasestute Erivedge-ravi ajal, peate otsekohe lõpetama ravi ja teatama sellest oma arstile.
• lack of energy or weakness (asthenia),
• energiapuudus või nõrkus (asteenia),
Thus inhibition of CYP enzymes by vismodegib in vivo may be excluded.
Seega võib välistada CYP ensüümide inhibeerimise vismodegiibi poolt in vivo.
Persistent lack of menses during treatment with Erivedge should be assumed to indicate pregnancy until medical evaluation and confirmation.
Menstruatsioonide püsiva puudumise korral Erivedge-ravi ajal tuleb eeldada rasedust kuni vastava meditsiinilise hindamise ja kinnituse saamiseni.
As shown in the waterfall plots in figures 1 and 2, which chart maximum reduction in target lesion(s) size for each patient, the majority of patients in both cohorts experienced tumour shrinkage as assessed by the IRF.
Nagu on näidatud joonistel 1 ja 2 toodud graafikutel, kus on näha valitud haiguskolde (-kollete) suuruse maksimaalne vähenemine iga patsiendi kohta, tekkis enamikul mõlema kohordi patsientidest kasvaja kahanemine, hinnatuna IRF-i poolt.
Prescriptions of Erivedge should be limited to 28 days of treatment and continuation of treatment requires a new prescription.
Erivedge't tohib korraga välja kirjutada 28 ravipäevaks ning ravi jätkamiseks tuleb välja kirjutada uus retsept.
• The need for monthly pregnancy tests even if the patient has amenorrhoea
• Vajadus teha igakuised rasedustestid, isegi kui patsiendil on amenorröa
It may also lead to the death of the unborn baby.
Ravim võib põhjustada ka veel sündimata lapse surma.
Taking this medicine
Selle ravimi manustamine
The skin reactions are often preceded by fever and flu-like symptoms (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis).
Nahareaktsioonidele eelnevad tihti palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs)
• Remind patients to return unused capsules at the end of the treatment (disposal will depend on local requirements)
• Tuletada patsientidele meelde, et ravi lõppedes tuleb tagastada kasutamata kapslid (hävitamine sõltub kohalikest nõuetest)
• National or other applicable specific arrangements for a prescription for Erivedge to be dispensed
• Riiklikud ja muud asjakohased erikorraldused Erivedge retsepti väljastamise kohta
Therefore, mild and moderate renal impairment is unlikely to have a clinically significant effect on the pharmacokinetics of vismodegib.
Seetõttu ei ole kergel ja mõõdukal neerukahjustusel tõenäoliselt kliiniliselt olulist mõju vismodegiibi farmakokineetikale.
• The need for adequate contraceptive measures
• Vajadus kasutada piisavaid rasestumisvastaseid meetmeid
Fertility impairment in human males is not expected (see Section 5.3).
Meestel ei ole fertiilsuse häireid oodata (vt lõik 5.3).
In four open label phase 1 and 2 clinical trials patients were treated with at least one dose of Erivedge monotherapy at doses ≥ 150 mg. Doses > 150 mg did not result in higher plasma concentrations in clinical trials and patients on doses > 150 mg have been included in the analysis.
Neljas avatud I ja II faasi kliinilises uuringus said patsiendid vähemalt ühe Erivedge monoteraapia annuse suuruses ≥ 150 mg. Annused > 150 mg ei põhjustanud kliinilistes uuringutes suuremaid plasmakontsentratsioone ning 150 mg-st suuremaid annuseid saanud patsiendid on kaasatud analüüsi.
Since the number of subjects who were not Caucasian comprised only < 3% of the total population (6 Black, 219 Caucasian), race was not evaluated as a covariate in the population pharmacokinetic analysis.
Kuna uuritavate arv, kes ei olnud valge rassi esindajad, moodustas vaid alla 3 % kõikidest uuritavatest (6 mustanahalist, 219 valge rassi esindajat), siis populatsiooni farmakokineetilises analüüsis ei hinnatud rassi kui muutujat.
The findings of premature fusion of the epiphyses indicate a potential risk for short stature and tooth deformities to infants and children (see section 5.3).
Need epifüüside enneaegse sulgumise leiud näitavad võimalikku lühikese kasvu ja hammaste väärarengute tekke riski imikutel ja lastel (vt lõik 5.3).
What Erivedge is and what it is used for
Mis ravim on Erivedge ja milleks seda kasutatakse
It may not be excluded that vismodegib may give rise to increased exposure of medicinal products transported by this protein, such as rosuvastatin, topotecan, and sulfasalazin.
Ei ole välistatud, et vismodegiib võib põhjustada selle valgu poolt transporditavate ravimite (nt rosuvastatiin, topotekaan ja sulfasalasiin) kontsentratsiooni suurenemist.