natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Steroid-free remission for ≥ 90 daysa
Kliiniline ravivastus Kliiniline paranemine Limaskesta paranemine Remissioon ilma steroidideta ≥ 90 päevaa
The pre-filled syringe or pre-filled pen may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
Üksikut süstlit või pen-süstlit võib hoida temperatuuril kuni 25°C kuni 14 päeva.
Of the patients who lost adequate response after re-randomisation to placebo who then enrolled into the openlabel extension trial, 38% (25/66) and 55% (36/66) regained PASI 75 response after 12 and 24 weeks of retreatment, respectively.
saavutasid PASI 75 tulemuse 38% (25/66) ja 55% (36/66) vastavalt pärast 12 ja 24 nädalat kestnud korduvravikuuri.
EU/1/16/1164/005 - 6 (3x2) multipack AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/16/1164/006 - 1 pack
AMGEVITA 20 mg süstelahus süstlis EU/1/16/1164/001 - 1 süstliga pakend AMGEVITA 40 mg süstelahus süstlis EU/1/16/1164/002 - 1 süstliga pakend EU/1/16/1164/003 - 2 süstliga pakend EU/1/16/1164/004 - 4 süstliga pakend EU/1/16/1164/005 - 6 (3 x 2) süstliga mitmikpakk AMGEVITA 40 mg süstelahus pen-süstlis EU/1/16/1164/006 - 1 pen-süstliga pakend EU/1/16/1164/007 - 2 pen-süstliga pakend EU/1/16/1164/008 - 4 pen-süstliga pakend EU/1/16/1164/009 - 6 (3 x 2) pen-süstliga mitmikpakk
AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
AMGEVITA 40 mg süstelahus pen-süstlis adalimumab (adalimumabum)
The recommended dose of AMGEVITA for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
AMGEVITA soovitatav annus reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientidele on 40 mg adalimumabi manustatuna igal teisel nädalal ühekordse annusena nahaaluse süstena.
These patients also had objective evidence of inflammation in the sacroiliac joints or spine on MRI or elevated hs-CRP.
Neil patsientidel oli magnetresonantsuuringuga objektiivselt tõendatud sakroiliakaalliigese või lülisamba põletik või kõrgenenud hs-CRP (kõrgtundliku meetodiga mõõdetud C-reaktiivse valgu sisaldus seerumis).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION AMGEVITA 40 mg injection adalimumab
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) AMGEVITA 40 mg süstelahus adalimumabum s.c.
In adult patients with hidradenitis suppurativa, a dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg on week 2 achieved serum adalimumab trough concentrations of approximately 7 to 8 μg/mL at week 2 and week 4.
Mädase hidradeniidiga täiskasvanud patsientidel saavutati adalimumabi annusega 160 mg 0-nädalal, millele järgnes 80 mg 2. nädalal, adalimumabi minimaalne kontsentratsioon vereplasmas ligikaudu 7...8 μg/ml teisel ja neljandal nädalal.
These therapies include methotrexate, leflunomide, hydroxychloroquine, sulfasalazine and/or gold salts.
Need ravivõimalused on metotreksaat, leflunomiid, hüdroksüklorokviin,
• 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2
• 80 mg0-nädalal ja 40mg2.nädalal
Worsening or new onset of psoriasis (including palmoplantar pustular psoriasis)1),
Psoriaasi halvenemine või uus puhang (sh palmoplantaarne pustuloosne psoriaas)1), urtikaaria, verevalumid (sealhulgas purpur), dermatiit (sealhulgas ekseem), küünte murdumine, liighigistamine, alopeetsia1), pruritus
If you have an inadequate response to AMGEVITA 40 mg every other week, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Kui te ei ole saavutanud piisavat ravivastust 40 mg AMGEVITA'ga igal teisel nädalal, võib arst suurendada annust 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal.
AMGEVITA is administered by injection under the skin (subcutaneous injection).
AMGEVITA't süstitakse naha alla (subkutaanne süste).
AMGEVITA is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5.1).
AMGEVITA on näidustatud entesiidiga seotud ägeda artriidi raviks 6-aastastel ja vanematel patsientidel, kellel konventsionaalse raviga saavutatud ravivastus on olnud ebapiisav või kes sellist ravi ei talu (vt lõik
AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
AMGEVITA 20 mg süstelahus süstlis AMGEVITA 40 mg süstelahus süstlis adalimumab (adalimumabum)
- On rare occasions, treatment with AMGEVITA could result in lupus-like syndrome.
- Ravi AMGEVITA'ga võib harva põhjustada luupuse-laadset sündroomi.
Discard the used syringe and the needle cap.
Visake kasutatud süstel ja nõelakate ära.
• high blood measurements for white blood cells;
• valgeliblede kõrge näit vereanalüüsis;
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED PEN (without blue box)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PEN-SÜSTLI KARP (ilma sinises raamis tekstita)
Patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Patsientidele manustati platseebot või adalimumabi algannuses 80 mg, millele järgnes 40 mg manustamine igal teisel nädalal, alustades üks nädal pärast algannuse manustamist.
Methotrexate should be continued during treatment with AMGEVITA.
Ravi ajal AMGEVITA'ga tuleb jätkata metotreksaadi manustamist.
It is recommended that the conduct and results of these tests are recorded in the Patient Reminder Card. Prescribers are reminded of the risk of false negative tuberculin skin test results, especially in patients who are severely ill or immunocompromised.
Ravimit määravad arstid peavad meeles pidama valenegatiivse tuberkuliintesti võimalust, eriti raskesti haigetel või immuunpuudulikkusega patsientidel.
● Do not shake the pre-filled pen.
● Ärge loksutage pen-süstlit.
• low blood measurements for calcium;
• vere madal kaltsiumisisaldus;
In adolescent patients with inadequate response to AMGEVITA 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Noorukitel, kes ei ole saavutanud piisavat ravivastust 40 mg AMGEVITA manustamisel igal teisel nädalal, võib kaaluda annuse suurendamist 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg-ni igal teisel nädalal.
Always hold the syringe by the syringe barrel.
Süstlit hoidke kinni alati süstla korpusest.
Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to AMGEVITA 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Pärast 16. nädalat võib patsientidel, kelle ravivastus AMGEVITA'le, manustatuna 40 mg igal teisel nädalal, on ebapiisav, olla kasu annuse suurendamisest kuni 40 mg iga nädal või 80 mg igal teisel nädalal.
The usual dose for adults with plaque psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Tavaline annustamine naastulise psoriaasiga täiskasvanutele on 80 mg alustusannusena (kaks 40 mg süsti ühel päeval), seejärel 40 mg igal teisel nädalal alustades üks nädal pärast alustusannuse manustamist.
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Juhul, kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib rakendada skeemi 160 mg 0-nädalal (manustatakse nelja 40 mg süstena samal päeval või kahe 40 mg süstena päevas kahel järjestikusel päeval), 80 mg 2. nädalal (manustatuna kahe 40 mg süstena samal päeval), kuid peab olema teadlik, et kõrvaltoimete risk on ravi alustamisel kõrgem.
AMGEVITA is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
AMGEVITA't kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks täiskasvanutel.
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to AMGEVITA 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Monoteraapia korral võivad mõned patsiendid, kelle ravivastus AMGEVITA'le, manustatuna 40 mg igal teisel nädalal, nõrgeneb, saada kasu adalimumabi annuse suurendamisest kuni 40 mg iga nädal või 80 mg igal teisel nädalal.
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg The recommended dose of AMGEVITA is an initial dose of 20 mg, followed by 20 mg one week later.
Lapsed ja noorukid vanuses 6…17 aastat, kehakaaluga vähem kui 40 kg Tavaline annustamisskeem on alustuseks 40 mg, millele järgneb 20 mg kahe nädala pärast.
Figure 1: Kaplan-Meier Curves Summarising Time to Flare in Study nr-axSpA II
Joonis 1: Uuringus nr-axSpA II haiguse ägenemiseni kulunud aja kokkuvõtvad Kaplan-Meieri kõverad
• lichenoid skin reaction (itchy reddish-purple skin rash).
• lihhenoidne nahareaktsioon (sügelev punakaslilla lööve nahal).
AMGEVITA Dose for Paediatric Patients with Plaque Psoriasis Patient Weight
AMGEVITA annus naastulise psoriaasiga lastel Patsiendi kehakaal
An AMGEVITA 20 mg pre-filled syringe is however available for the 20 mg dose.
20 mg annuse jaoks on olemas AMGEVITA 20 mg süstel.
Adalimumab 40 mg eow N = 814 n (%)
Adalimumab 40 mg Igal teisel nädalal N = 814 n (%)
No malignancies were observed in 77 paediatric patients with an exposure of 80.0 patient-years during an adalimumab trial in paediatric patients with chronic plaque psoriasis.
Adalimumabi uuringus kroonilise naastulise psoriaasiga lastel ei täheldatud pahaloomulisi kasvajaid 77 lapsel 80,0 patsient-aasta kohta.
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib teie arst määrata alustusannuse 160 mg (nelja 40 mg süstena ühel päeval või kahe 40 mg süstena päevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb 80 mg (kaks 40 mg süsti ühel päeval) kahe nädala pärast ning seejärel 40 mg igal teisel nädalal.
Initial dose of 40 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose
Algannus on 40 mg, misjärel manustatakse 40 mg igal teisel nädalal, alustades üks nädal pärast algannuse manustamist
Night sweats, Scar
Aeg-ajalt Öine higistamine, armid
There is no relevant use of AMGEVITA in children aged less than 12 years in this indication.
AMGEVITA kasutamine antud näidustusel lastel vanuses kuni 12 aastat ei ole asjakohane.
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib teie arst määrata alustusannuse 160 mg (nelja 40 mg süstena ühel päeval või kahe 40 mg süstena päevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb 80 mg (kaks 40 mg süsti ühel päeval) kahe nädala pärast.
AMGEVITA works by reducing this inflammation.
AMGEVITA toimel põletik väheneb.
LIST OF EXCIPIENTS Glacial acetic acid, sucrose, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injection.
ABIAINED Jää-äädikhape, sahharoos, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Diverticulitis1)
Soolemulgustus1)
AMGEVITA is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
AMGEVITA on näidustatud raske kroonilise naastulise psoriaasi raviks lastel alates 4 aasta vanusest ja noorukitel, kelle ravivastus paiksele ravile ja valgusteraapiatele on olnud ebapiisav või kellele selline ravi ei sobi.
On a clean, well-lit work surface, place a new, pre-filled pen.
Asetage uus pen-süstel puhtale hästi valgustatud tööpinnale.
• increased lipids in the blood;
• vere lipiidisisalduse tõus;
*P < 0.05, ***P < 0.001, adalimumab versus placebo a Among all randomised patients b Among patients with baseline HS-related skin pain assessment ≥ 3, based on Numeric Rating Scale 0 - 10; 0 = no skin pain, 10 = skin pain as bad as you can imagine
b patsientide hulgas, kelle mädase hidradeniidiga seotud nahavalu hinnang oli ≥ 3, põhinedes arvulisel hinnanguskaalal 0 - 10; 0 = nahavalu ei ole, 10 = raskeim kujutletav nahavalu.
• high blood measurements for lactate dehydrogenase;
• laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse tõus veres;
Glucocorticoids, salicylates, non-steroidal anti-inflammatory drugs, or analgesics can be continued during treatment with AMGEVITA.
Ravi ajal AMGEVITA'ga võib jätkata glükokortikoidide, salitsülaatide, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või analgeetikumide kasutamist.
After single intravenous doses ranging from 0.25 to 10 mg/kg,
Pärast ühekordsete intravenoossete annuste (0,25...10 mg/kg) manustamist olid kontsentratsioonid proportsionaalsed annusega.
AMGEVITA Dose for Paediatric Patients with Crohn's disease
AMGEVITA annus Crohni tõvega lastel Patsiendi kehakaal
The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Mitteinfektsioosse soonkestapõletikuga täiskasvanud Tavaline annus mitteinfektsioosse soonkestapõletikuga täiskasvanutele on algannusena 80 mg (kaks 40 mg süsti ühel päeval), millele järgneb 40 mg manustamine igal teisel nädalal, alustades üks nädal pärast algannuse manustamist.
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 4 years for this indication.
Puudub adalimumabi asjakohane kasutus lastel vanuses kuni 4 aastat sellel näidustusel.
PROBABILITY OF NO FLARE
ÄGENEMISE PUUDUMISE TÕENÄOSUS
The recommended dose of AMGEVITA for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (table 5).
Soovitatav AMGEVITA annus uveiidiga vähemalt 2-aastastele lastele põhineb kehakaalul (tabel 5).
● Do not grasp the plunger rod.
● Ärge haarake kolvivarrest.
Adults with hidradenitis suppurativa
Naastulise psoriaasiga täiskasvanud
Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Entesiidiga seotud artriidiga lapsed, noorukid ja täiskasvanud Lapsed ja noorukid alates vanusest 6 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem AMGEVITA soovitatav annus on 40 mg igal teisel nädalal.
Place your finger or thumb on edge of tray to secure it while you remove the syringe.
Süstli eemaldamisel asetage kaitseks sõrm või pöial aluse serva alla.
In Period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 160 mg at week 0, 80 mg at week 2, and 40 mg every week starting at week 4 to week 11.
Perioodis A manustati patsientidele 0-nädalal platseebot või adalimumabi algannus 160 mg, 2. nädalal 80 mg ning sealt edasi nädalatel 4...11 igal nädalal 40 mg.
Children, adolescents and adults with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga lapsed, noorukid ja täiskasvanud Lapsed ja noorukid alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem AMGEVITA soovitatav annus on 40 mg igal teisel nädalal.
AMGEVITA reduces the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and improves physical function, when given in combination with methotrexate.
AMGEVITA kombinatsioonis metotreksaadiga aeglustab liigeskahjustuse progresseerumist (mõõdetuna röntgenoloogilise leiu alusel) ja parandab liigeste toimivust.
Some patients who experience decrease in their response to AMGEVITA 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg AMGEVITA every week or 80 mg every other week.
Mõned patsiendid, kelle ravivastus AMGEVITA'le, manustatuna 40 mg igal teisel nädalal, nõrgeneb, võivad saada kasu AMGEVITA annuse suurendamisest kuni 40 mg iga nädal või 80 mg igal teisel nädalal.
You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with AMGEVITA.
Kui te saate ravi AMGEVITA'ga, peate te koos oma arstiga pöörama erilist tähelepanu infektsioonisümptomitele.
A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/mL during the induction period.
Induktsiooniperioodil saavutatakse adalimumabi küllastusannusega 160 mg 0-nädalal, millele järgneb 80 mg adalimumabi 2. nädalal, adalimumabi minimaalne kontsentratsioon seerumis ligikaudu 12 μg/ml.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
RAVIMPREPARAADI NIMETUS AMGEVITA 40 mg süstelahus pen-süstlis adalimumabum
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED SYRINGE (without blue box)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SÜSTLI KARP (ilma sinises raamis tekstita)
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)
There are no clinical trials with adalimumab in adolescent patients with HS.
Mädase hidradeniidiga noorukitel ei ole adalimumabiga kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Pruritus
Pväärtusb
● Do not shake the syringe.
● Ärge väänake ega painutage nõelakatet.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL of solution.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks süstel sisaldab 20 mg adalimumabi 0,4 ml lahuses.
AMGEVITA is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy.
AMGEVITA on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel on mõõdukas kuni raske krooniline naastuline psoriaas ja kellel on näidustatud süsteemne ravi.
- The other ingredients are glacial acetic acid, sucrose, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injection.
- Abiained on jää-äädikhape, sahharoos, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 6 years for this indication.
Adalimumabi kasutamine antud näidustusel lastel vanuses kuni 6 aastat ei ole asjakohane.
In period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Tsükli A jooksul manustasid patsiendid platseebot või adalimumabi algannuses 80 mg, järgnevalt 40 mg igal teisel nädalal, alustades algannusele järgneval nädalal.
• Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
• polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit,
The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week two weeks later.
Tavaline annustamisskeem Crohni tõve korral on alustuseks 80 mg (kaks 40 mg süsti ühel päeval), millele järgneb kahe nädala pärast 40 mg igal teisel nädalal.
In adult patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at week 1, resulted in mean steady-state concentrations of approximately 8 to 10 μg/mL.
Uveiidiga täiskasvanud patsientidel saavutati adalimumabi manustamisel küllastusannusena 80 mg 0-nädalal ning seejärel 40 mg igal teisel nädalal alates 1. nädalast keskmised püsikontsentratsioonid ligikaudu 8...10 μg/ml.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS AMGEVITA 20 mg süstelahus süstlis.
AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled pen.
AMGEVITA 40 mg süstelahus pen-süstlis.
Hepatic or renal impairment
Maksa-või neerukahjustus
Adalimumab may cross the placenta into the serum of infants born to women treated with adalimumab during pregnancy.
Raseduse ajal adalimumabiga ravitud naistel võib adalimumab läbida platsentat, jõudes vastsündinu seerumisse.
Plunger rod
Crohni tõbi
● Do not use the pre-filled pen if: - The medicine is cloudy or discoloured, or contains flakes or particles.
● Ärge kasutage pen-süstlit, kui: - ravim on hägune või värvi muutnud või sisaldab helbeid või osakesi; - mõni osa näib olevat pragunenud või katki; - pen-süstel on kukkunud kõvale pinnale; - kollane otsik puudub või ei ole kindlalt kinnitatud; - etiketil olev kõlblikkusaeg on möödas.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe.
AMGEVITA 40 mg süstelahus süstlis.
The recommended dose of AMGEVITA for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
AMGEVITA soovitatav annus uveiidiga täiskasvanud patsientidele on 80 mg algannusena, millele järgneb 40 mg manustamine igal teisel nädalal, alustades üks nädal pärast algannuse manustamist.
Pull the yellow cap straight off when you are ready to inject.
Tõmmake pen-süstli kollane otsik ära alles siis, kui olete süstimiseks valmis.
Vertigo and visual impairment may occur following administration of AMGEVITA (see section 4.8).
Pärast AMGEVITA manustamist võib tekkida peapööritus ja nägemine halveneda (vt lõik 4.8).
Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Lapsed ja noorukid alates vanusest 6 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem AMGEVITA soovitatav annus on 40 mg igal teisel nädalal.
On a clean, well-lit work surface, place a new, pre-filled syringe.
Asetage uus süstel puhtale hästi valgustatud tööpinnale.
0.4 mL of solution or 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Üks süstel sisaldab 20 mg adalimumabi 0,4 ml lahuses või 40 mg adalimumabi 0,8 ml lahuses.
673 patients with active nr-axSpA (mean baseline disease activity [BASDAI] was 7.0) who had an inadequate response to  2 NSAIDs, or an intolerance to or a contraindication for NSAIDs enrolled into the open-label period of Study nr-axSpA II during which they received adalimumab 40 mg eow for 28 weeks.
Uuringu nr-axSpA II avatud perioodi kaasati 673 aktiivse, radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidiga patsienti (keskmine uuringueelne haiguse aktiivsuse skoor [BASDAI] oli 7,0), kellel oli ebapiisav ravivastus ≥ 2 MSPVA'le, ei talunud ravi MSPVA'dega või see oli vastunäidustatud.
This medicine is subject to additional monitoring.
Toimeaine on adalimumab.
In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/mL during the induction period.
Haavandilise koliidiga patsientidel saavutatakse induktsioonperioodi jooksul küllastusannusega 160 mg adalimumabi 0-nädalal, millele järgneb annus 80 mg adalimumabi 2. nädalal, adalimumabi minimaalsed seerumi kontsentratsioonid ligikaudu 12 μg/ml.
Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Lapsed ja noorukid alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem AMGEVITA soovitatav annus on 40 mg igal teisel nädalal.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks süstel sisaldab 40 mg adalimumabi 0,8 ml lahuses.
AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Solution for injection (injection).
AMGEVITA 20 mg süstelahus süstlis AMGEVITA 40 mg süstelahus süstlis Süstelahus (süstevedelik).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks pen-süstel sisaldab 40 mg adalimumabi 0,8 ml lahuses.