natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Ertapenem Hospira could not have been approved for the treatment of infections and for the prevention of infection in colorectal surgery.
Tuginedes esitatud andmete analüüsile, nägi komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ja oli esialgsel seisukohal, et ravimi Ertapenem Hospira kasutamist infektsioonide raviks ja infektsioonide ennetamiseks kolorektaaloperatsioonide ajal ei ole võimalik heaks kiita.
This means that Ertapenem Hospira was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Invanz.
See tähendab, et Ertapenem Hospira pidi olema sarnane võrdlusravimiga Invanz, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
It was to be available as a vial containing a powder which is dissolved before use to make up a solution for infusion (drip) into a vein.
Ravimit kavatseti turustada viaali pakendatud pulbrina, mis tuleb (veeni tilgutatava) infusioonilahusena enne kasutamist lahustada.
Ertapenem can work on a range of different bacteria.
Ertapeneem toimib mitmesuguste eri bakterite suhtes.
How does Ertapenem Hospira work?
Kuidas Ertapenem Hospira toimib?
At the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not addressed its concerns and the quality of Ertapenem Hospira had not been demonstrated.
Seetõttu oli inimravimite komitee müügiloa taotluse tagasivõtmise ajal arvamusel, et ettevõte ei olnud komitee ettevaatlikkuse põhjuseid piisavalt käsitlenud ja ravimi Ertapenem Hospira kvaliteet ei olnud tõendatud.
The active substance in Ertapenem Hospira and Invanz, ertapenem, belongs to a group of antibiotics known as ‘carbapenems'.
Ertapenem Hospira toimeaine ertapeneem kuulub karbapeneem-antibiootikumide rühma.
Ertapenem Hospira was developed as a ‘generic medicine'.
Ertapenem Hospira töötati välja geneerilise ravimina.
What was Ertapenem Hospira expected to be used for?
Milleks kavatseti Ertapenem Hospirat kasutada?
• infections in the abdomen;
• kõhuõõne infektsioonid;
Ertapenem Hospira is expected to work in the same way as the reference medicine, Invanz.
Ertapenem Hospira eeldatav toime on samalaadne võrdlusravimi Invanzi toimega.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- if you have active cancer.
- kui teil on aktiivne vähk;
• Information on pregnancy prevention.
• raseduse ärahoidmist puudutav teave.
Avoid touching your nose, eyes, and other parts of the body.
Vältige oma nina, silmade ja muude kehaosade puudutamist.
less than 40 kg
Alla 40 kg
Treatment consists of careful observation and initiation of appropriate supportive measures.
Ravi seisneb hoolikas jälgimises ja asjakohaste toetavate meetmete kasutuselevõtus.
Your doctor may need to supervise you more closely.
Arst võib pidada vajalikuks teid tihedamini jälgida;
(1) Open the flap on the left end.
(1) Avage karp vasakust otsast.
The safety database from these studies comprises 923 patients.
Nendest uuringutest saadud ohutusalane andmebaas on koostatud 923 patsiendi andmetel.
For details, see Tables 1 and 2 below.
Täpsed andmed vt tabelid 1 ja 2 allpool.
Re-initiation of therapy after year 4 has not been studied.
Ravi taasalustamist pärast 4. aastat ei ole uuritud.
R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Germany
R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Saksamaa
Once you have completed the 2 treatment courses over 2 years, your doctor will continue to monitor your health for another 2 years, in which you do not need to take the medicine.
Kui olete 2 aasta jooksul 2 ravikuuri lõpetanud, jätkab arst teie tervise jälgimist veel 2 aasta jooksul, mil te ei pea ravimit võtma.
Concomitant treatment is not recommended.
Samaaegne ravi ei ole soovitatav.
Your doctor will decide if you need to stop treatment or not.
Arst otsustab, kas peate ravi lõpetama või mitte.
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Cytotoxic: Handle with caution.
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Tsütotoksiline, käsitseda ettevaatusega!
Efficacy in patients with high disease activity
Efektiivsus eriti aktiivse haigusega patsientidel
Your doctor will tell you what to do if you have to take these medicines.
Arst ütleb teile, mida teha, kui peate neid ravimeid kasutama.
How to take your medicine
Kuidas ravimit võtta
Pharmacotherapeutic group: Selective Immunosuppressants, ATC code: L04AA40
Farmakoterapeutiline rühm: selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA40
• 2 and 6 months after start of treatment in each treatment year.
• 2 ja 6 kuud pärast ravi alustamist igal raviaastal.
- if you are pregnant or breast-feeding (see also 'Pregnancy and breast-feeding').
- kui olete rase või imetate (vt ka „Rasedus ja imetamine”).
Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam The Netherlands
Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Holland
- if you have moderate or severe kidney problems.
- kui teil on mõõdukad või rasked neeruprobleemid;
If this is not the case, your treatment will be delayed.
Vastasel juhul lükatakse teie ravi edasi.
40 to less than 50 kg 50 to less than 60 kg 60 to less than 70 kg 70 to less than 80 kg 80 to less than 90 kg 90 to less than 100 kg 100 to less than 110 kg
40 kuni alla 50 kg 50 kuni alla 60 kg 60 kuni alla 70 kg 70 kuni alla 80 kg 80 kuni alla 90 kg 90 kuni alla 100 kg 100 kuni alla 110 kg 110 kg ja rohkem
1 tablet 4 tablets 5 tablets 6 tablets 7 tablets 8 tablets
1 tablett 4 tabletti 5 tabletti 6 tabletti 7 tabletti 8 tabletti
Very rare side effect - may affect up to 1 in 10,000 people - tuberculosis
Väga harva esinev kõrvaltoime - võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st - tuberkuloos
The primary objective of this study was safety, while efficacy endpoints were exploratory.
Selle uuringu esmane tulemusnäitaja oli ohutus, efektiivsuse tulemusnäitajad olid uurimuslikud.
Take the tablet(s) at about the same time each day.
Võtke tablett (tabletid) iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Placebo (n = 437)
Platseebo (n = 437)
Infection with human immunodeficiency virus (HIV).
Nakatumine inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV).
Swallow them without chewing.
Neelake need alla ilma närimata.
Criteria for initiating and continuing therapy
Ravi alustamise ja jätkamise kriteeriumid
Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italy
Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Itaalia
This however does not result in any drug accumulation after once daily dosing as this half-life only accounts for a small portion of the AUC.
See ei põhjusta siiski ravimi akumuleerumist pärast ühe ööpäevase annuse manustamist, sest nimetatud poolväärtusaeg moodustab ainult väikese osa AUC-st.
Push the tray back into the carton.
Lükake alus tagasi karpi.
Table 3 shows how many tablets (1 or 2 tablets) you have to take on each day.
Tabelis 3 on näidatud, kui palju tablette (1 või 2 tabletti) te peate iga päev võtma.
Day 1 Day 2 Day 3 Day 4 Day 5
1. päev 2. päev 3. päev 4. päev 5. päev
You can take them with meals or between meals.
Te võite võtta neid nii toidukordade ajal kui ka nende vahel.
Example: if you weigh 85 kg and are about to start treatment week 1, you will be given 8 tablets.
Kui te kaalute 85 kg ja alustate esimest ravinädalat, antakse teile 8 tabletti.
Table 3 Clinical outcomes in the CLARITY study (96 weeks)
Uuringu CLARITY kliinilised tulemused (96 nädalat)
Harderian gland tumours are not considered to be of clinical relevance, as humans do not have comparable anatomical structures.
Harderi näärme kasvajaid ei peeta kliiniliselt oluliseks, kuna inimestel ei ole sellelaadseid anatoomilisi struktuure.
Pack sizes of 1, 4, 5, 6, 7 or 8 tablets.
Pakendi suurused: 1, 4, 5, 6, 7 või 8 tabletti.
If such signs and symptoms occur, antiinfective treatment should be initiated as clinically indicated.
Selliste nähtude ja sümptomite tekkimisel tuleb alustada infektsioonivastast ravi kliinilise näidustuse kohaselt.
Use of oral cladribine in patients weighing less than 40 kg has not been investigated.
Suukaudse kladribiini kasutamist vähem kui 40 kg kaaluvatel patsientidel ei ole uuritud.
Cancer
Vähk
Each pack contains 1, 4, 5, 6, 7 or 8 tablets in a blister, sealed in a cardboard wallet and fixed in a child-resistant carton.
Iga pakk sisaldab 1, 4, 5, 6, 7 või 8 tabletti blistris, mis on suletud papptaskusse ja fikseeritud lastekindlasse karpi.
Grade 4 lymphopenia was seen in less than 1% of the patients.
4. astme lümfopeenia ilmnes vähem kui 1% patsientidest.
PML is a serious condition that may lead to severe disability or death.
PML on tõsine haigus, mis võib lõppeda raskekujulise puude või surmaga.
If this recovery takes more than 6 months, the patient should not receive MAVENCLAD anymore.
Kui taastumiseks kulub üle 6 kuu, ei tohi patsiendile MAVENCLAD'i enam anda.
Short-term corticosteroids can be used when advised by your doctor.
Lühiajaliselt tarvitatavaid kortikosteroide võib kasutada, kui teie arst seda soovitab.
Make sure you know how many tablets are contained in the package.
Veenduge, et teaksite, mitu tabletti pakendis on.
Do not take MAVENCLAD if you are pregnant or trying to become pregnant.
Ärge võtke MAVENCLAD'i, kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Your doctor will give you guidance on appropriate methods of contraception.
Arst annab teile nõu sobivate rasestumisvastaste vahendite kohta.
MS is a disease in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
SM on haigus, mille korral põletik hävitab närve ümbritseva kaitsekesta.
There can be overlaps in the effect on your immune system.
Toimed teie immuunsüsteemile võivad kattuda.
Because of these expression levels, cells of the innate immune system are less affected than cells of the adaptive immune system.
Nimetatud ekspressioonitasemete tõttu on kaasasündinud immuunsüsteemi rakud vähem kahjustatud kui adaptiivse immuunsüsteemi rakud.
Use of MAVENCLAD is not recommended in patients below the age of 18 years, because it has not been investigated in this age group.
MAVENCLAD'i kasutamine alla 18 aasta vanustel patsientidel ei ole soovitatav, kuna selles vanuserühmas ei ole ravimit uuritud.
Example: if you start your treatment mid April, you take your tablets as shown.
Kui alustate ravi aprilli keskel, võtate tablette järgmiselt.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
If the number of tablets in your pack(s) is different from the number shown for your weight in the table below, speak to your doctor.
Kui pakendi(te)s olevate tablettide arv erineb arvust, mis on märgitud teie kehakaalu juurde allolevas tabelis, teatage sellest oma arstile.
Consultation with a haematologist is advised.
Soovitatav on pidada nõu hematoloogiga.
- if you are HIV positive, meaning you are infected with the human immunodeficiency virus (HIV).
- kui olete HIV-positiivne, st teil on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsioon;
Patients with current active malignancies must not receive Mavenclad treatment;
hetkel aktiivsete pahaloomuliste kasvajatega patsiendid ei tohi MAVENCLAD-ravi saada;
If you miss a dose and do not remember it until the following day
Kui annus jääb võtmata ja see meenub alles järgmisel päeval
There is no indication that cladribine pharmacokinetics might change in a time-dependent fashion after repeated administration.
Ei ole alust arvata, et kladribiini farmakokineetika võib korduva manustamise järgselt ajast sõltuvalt muutuda.
The prescriber / patient guide should include information about the following safety concerns:
Väljakirjutamise juhend / patsiendi teabeleht peab sisaldama alljärgnevat olulist ohutusteavet.
Patients with hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Clinically relevant interactions with inhibitors of P-gp are not expected.
Kliiniliselt olulisi koostoimeid P-gp inhibiitoritega ei ole oodata.
Rash, alopecia.
lööve, alopeetsia
EU/1/17/1212/001 - 1 tablet EU/1/17/1212/002 - 4 tablets EU/1/17/1212/003 - 5 tablets EU/1/17/1212/004 - 6 tablets EU/1/17/1212/005 - 7 tablets EU/1/17/1212/006 - 8 tablets
EU/1/17/1212/001 - 1 tablett EU/1/17/1212/002 - 4 tabletti EU/1/17/1212/003 - 5 tabletti EU/1/17/1212/004 - 6 tabletti EU/1/17/1212/005 - 7 tabletti EU/1/17/1212/006 - 8 tabletti
- if you are allergic to cladribine or any of the other ingredients of MAVENCLAD (listed in section 6).
- kui olete kladribiini või MAVENCLAD'i mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
110 and above
110 ja rohkem
However, net effects in terms of potential cladribine exposure alterations are difficult to predict.
Siiski on kladribiini ekspositsiooni võimaliku muutumise tagajärgi raske ette ennustada.
Do not take MAVENCLAD and talk to your doctor or pharmacist if you are unsure if any of the above applies to you.
Ärge võtke MAVENCLAD'i ja pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui te ei ole kindel, kas mõni eespool nimetatutest kehtib teie kohta.
Parameter
Parameeter
500 cells/mm³, it should be actively monitored until values increase again.
Kui lümfotsüütide arv on alla 500 raku/mm tuleb seda aktiivselt jälgida, kuni väärtused jälle tõusevad.
• patients with 2 or more relapses in the previous year, whether on DMD treatment or not.
• patsiente, kellel oli eelnenud aastal 2 või rohkem retsidiivi, olenemata sellest, kas neid raviti haigust modifitseerivate ravimitega või mitte.
Dose and time dependence
Sõltuvus annusest ja ajast
Patients were required to have at least 1 relapse in the previous 12 months.
Patsientidel pidi olema eelnenud 12 kuu jooksul vähemalt üks retsidiiv.
You will be prescribed the correct number of tablets for each treatment week, based on your body weight as shown in Table 2.
Teile määratakse kehakaalu alusel igaks ravinädalaks õige arv tablette, nagu näidatud tabelis 2.
If you have taken more tablets than you should, contact your doctor immediately.
Kui olete võtnud tablette rohkem kui ette nähtud, pöörduge kohe oma arsti poole.
Do not pop the tablets out of the blister.
Ärge suruge tablette blistrist välja.
If your daily dose is 2 tablets, take them at the same time.
Kui teie ööpäevane annus on 2 tabletti, peate need võtma korraga.
You will need one or more packs to provide the correct number of tablets.
Õige arvu tablettide saamiseks vajate ühte või mitut pakendit.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP/Kõlblik kuni”.
Do not take MAVENCLAD:
Ärge võtke MAVENCLAD'i:
Keep your tablets in the blister until your next dose.
Hoidke tabletid blistris kuni järgmise annuse võtmiseni.
See also 'Other medicines and MAVENCLAD'.
Vt ka „Muud ravimid ja MAVENCLAD”;
Active chronic infection (tuberculosis or hepatitis).
Aktiivne krooniline infektsioon (tuberkuloos või hepatiit).
What MAVENCLAD is and what it is used for What you need to know before you take MAVENCLAD How to take MAVENCLAD Possible side effects
Mis ravim on MAVENCLAD ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne MAVENCLAD'i võtmist Kuidas MAVENCLAD'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
The estimated terminal half-life for a typical patient from the population pharmacokinetic analysis is approximately 1 day.
Populatsiooni farmakokineetika analüüsis osaleva tüüpilise patsiendi hinnanguline lõplik poolväärtusaeg on ligikaudu 1 päev.
This is important because MAVENCLAD may seriously harm your baby.
See on oluline, sest MAVENCLAD võib teie last tõsiselt kahjustada.
When you receive your supply of medicine, check that you have the correct number of tablets.
Ravimivaru kättesaamisel kontrollige, kas olete saanud vajalikul arvul tablette.
Place your hand under the blister pack and push 1 or 2 tablet(s) into your hand, according to your prescribed dose.
Pange oma käsi blistri alla ja suruge määratud annuse kohaselt 1 või 2 tabletti oma peopessa.
Following completion of the 2 treatment courses, no further cladribine treatment is required in years 3 and 4 (see section 5.1).
Pärast 2 ravikuuri lõpetamist ei ole vaja 3. ja 4. aastal täiendavat kladribiinravi (vt lõik 5.1).
Prior to launch of Mavenclad (cladribine) in each Member State (MS) the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials (EM), including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority (NCA).
Enne MAVENCLAD'i (kladribiin) turuletulekut igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama riikliku pädeva asutusega koolitusmaterjalide sisu ja vormingu, sh teabeedastusvahendid, jaotuskorra ning muud programmi aspektid.
- if you have a weakened immune system due to medical conditions or because you are taking other medicines that weaken your immune system or reduce the production of blood cells in your bone marrow.
- kui teie immuunsüsteem on nõrgenenud haigusseisundite tõttu või kuna muud ravimid, mida võtate, nõrgestavad teie immuunsüsteemi või vähendavad vererakkude loomet luuüdis.
Make sure you have read all of the package leaflet including the step-by-step guide and keep it in a safe place.
Lugege kindlasti kogu pakendi infoleht, sh üksikasjalikud juhised, otsast lõpuni läbi ja pange see kindlasse kohta.
If you get pregnant more than 6 months after the last dose in year 1, no safety risk is expected but this will mean that you cannot receive treatment with MAVENCLAD while you are pregnant.
Kui te rasestute rohkem kui 6 kuud pärast esimese aasta viimast annust, ei ole ohutusriske oodata, kuid see tähendab, et raseduse ajal ei tohi te MAVENCLAD-ravi saada.
Your immune system must have recovered before you can be vaccinated, and blood tests will check this.
Enne vaktsineerimist peab teie immuunsüsteem olema taastunud ja selle kontrollimiseks tehakse teile vereanalüüse;
If you have been vaccinated within the last 4 to 6 weeks, MAVENCLAD therapy must be delayed.
Kui teid vaktsineeriti viimase 4…6 nädala jooksul, tuleb MAVENCLAD-ravi edasi lükata.
The most important side effect is a reduction in the number of white blood cells called lymphocytes (lymphopenia), which is very common (may affect more than 1 in 10 people) and may be severe.
Kõige olulisem kõrvaltoime on vere valgeliblede, mida nimetatakse lümfotsüütideks, arvu vähenemine (lümfopeenia), mida esineb väga sageli (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) ning mis võib olla raskekujuline.
You do not have to take the tablets at meal times.
Te ei pea võtma tablette söögiaegadel.
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter:
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt.
The Patient Guide should include an introduction to Mavenclad treatment, its side effects, potential risks and information on pregnancy prevention.
Patsiendi teabelehel peab olema toodud MAVECLAD-ravi tutvustus, selle kõrvaltoimed, võimalikud riskid ja raseduse ärahoidmist puudutav teave.
Your doctor will decide the best treatment options for you.
Arst otsustab, millised on teile sobivaimad raviviisid.
It is expected that most patients recover to either normal lymphocyte counts or grade 1 lymphopenia within 9 months.
Eeldatakse, et 9 kuu jooksul taastub enamikul patsientidel kas normaalne lümfotsüütide arv või taandub lümfopeenia 1. astmele.
In the overall study population, the median age was 39 years (range 18 to 65), and the female to male ratio was approximately 2:1.
Kogu uuringupopulatsiooni mediaanvanus oli 39 eluaastat (vahemikus 18…65 eluaastat) ning naiste ja meeste suhe oli ligikaudu 2:1.
If this is not possible, dose reduction to the minimum mandatory dose of medicinal products containing these compounds, separation in the timing of administration and careful patient monitoring is recommended.
Kui see ei ole võimalik, on soovitatav neid aineid sisaldavate ravimite annust vähendada minimaalse nõutava annuseni, jätta vahe manustamisaegade vahele ja patsienti hoolikalt jälgida.
In hepatic in vitro systems, negligible metabolism of cladribine was observed (at least 90% was unchanged cladribine).
Hepaatilistes in vitro süsteemides täheldati kladribiini metaboliseerumist vaid ebaolulisel määral (vähemalt 90% kladribiinist jäi muutumatuks).
Lymphopenia is known to be dosedependent (see sections 4.4 and 4.8).
Lümfopeenia on teadaolevalt annusest sõltuv (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
The doctor will also do blood tests during and after treatment to check that you can continue to take MAVENCLAD, and that you are not developing any complications from the treatment.
Arst teeb vereanalüüse ka ravi ajal ja pärast selle lõppu kontrollimaks, et võite jätkata MAVENCLAD'i võtmist ja et teil ei ole tekkinud ravi tagajärjel mingeid tüsistusi.
Safety and efficacy of MAVENCLAD in combination with other disease-modifying treatments for MS have not been established.
MAVENCLAD'i ohutus ja efektiivsus kombinatsioonis muude haigust modifitseerivate SM-i ravimitega ei ole tõestatud.
If you require blood transfusions, tell the doctor that you are taking MAVENCLAD.
Kui vajate vereülekannet, teatage oma arstile, et võtate MAVENCLAD'i.
Intracellular half-life of Cd-AMP was 15 h. Intracellular half-life of Cd-ATP was 10 h.
Cd-AMP intratsellulaarne poolväärtusaeg oli 15 h. Cd-ATP intratsellulaarne poolväärtusaeg oli 10 h.
• A reminder to carefully consider data on blood count monitoring and screening for latent infections before starting the treatment;
• meeldetuletus enne ravi alustamist hoolikalt arvestada verepildi jälgimise ja latentsete infektsioonide sõeluuringute andmetega;
- certain types of vaccines (live and live attenuated vaccines).
- teatud tüüpi vaktsiinidega (elusvaktsiinid ja nõrgestatud elusvaktsiinid).
Careful monitoring of haematological parameters is recommended in such cases.
Sellistel juhtudel on soovitatav hoolikalt jälgida hematoloogilisi näitajaid.
In vitro studies indicate that cladribine efflux is only minimally P-gp related.
In vitro uuringud on näidanud, et kladribiini väljavool on vaid minimaalselt P-gp-ga seotud.
These may be the symptoms of a rare brain disorder caused by infection and called progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Need sümptomid võivad viidata haruldasele põletikust tingitud ajuhaigusele, mida nimetatakse progresseeruvaks multifokaalseks leukoentsefalopaatiaks (PML).
Known BCRP inhibitors, which may alter the pharmacokinetics of BCRP substrates by 20% in vivo, include eltrombopag.
Teadaolevate BCRP inhibiitorite hulka, mis võivad in vivo muuta BCRP substraatide farmakokineetikat 20% võrra, kuulub ka eltrombopaag.
Example: if you have to take 8 tablets, you would take 2 tablets on Day 1, Day 2, Day 3, then 1 tablet on Day 4 and Day 5.
Kui peate võtma 8 tabletti, siis võtate 1. päeval, 2. päeval ja 3. päeval 2 tabletti ning 4. päeval ja 5. päeval 1 tableti.
Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) If you believe your MS is getting worse or if you notice any new symptoms, for example changes in mood or behaviour, memory lapses, speech and communication difficulties, talk to your doctor as soon as possible.
Kui arvate, et teie hulgiskleroos süveneb või kui märkate mõnda uut sümptomit, nt muutusi meeleolus või käitumises, mälulünki, raskusi rääkimisel ja suhtlemisel, pidage esimesel võimalusel nõu oma arstiga.
In vitro studies indicate that cladribine is a substrate of the equilibrative nucleoside (ENT1) and concentrative nucleoside (CNT3) transport proteins.
In vitro uuringud on näidanud, et kladribiin on tasakaalustavate nukleosiidide (ENT1) ja kontsentratiivsete nukleosiidide (CNT3) transportvalkude substraat.
Safety and efficacy in patients with moderate or severe renal impairment have not been established.
Ohutus ja efektiivsus mõõduka või raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole tõestatud.
• at least 800 cells/mm³ before initiating MAVENCLAD in year 2.
• vähemalt 800 rakku/mm³ enne MAVENCLAD-ravi alustamist 2. aastal.
The tablets must be taken with water, and swallowed without chewing.
Tablette tuleb võtta koos veega ja neelata alla ilma närimata.