natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The need for effective contraception in women of childbearing potential during and up to eight months after treatment.
Efektiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise vajadus fertiilses eas naistel ravi ajal ja kuni kaheksa kuud pärast ravi.
After dilution, the medicinal product should be used immediately.
Ravim tuleb kohe pärast lahjendamist ära kasutada.
Figure 1: Analysis of coprimary and secondary endpoints - Full analysis set (complementinhibitor naïve study)
Esmaste ja teiseste tulemusnäitajate analüüs - täielik analüüsikogum (komplemendi inhibiitoriga varem ravimata patsientide uuring)
Meningococcal infections in patients treated with ravulizumab presented as meningococcal sepsis.
Ravulizumabiga ravitud patsientidel tekkisid meningokokkinfektsioonid meningokokksepsisena.
Loading dose (mg)
Küllastusannus (mg)
Number of patients with packed red blood cell (pRBC) transfusions within 12 months prior to first dose n (%)
12 kuu jooksul enne esimest annust erütrotsüütide massi ülekandeid saanud patsientide arv n (%)
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Säilitusannuse määramistabel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ultomiris 300 mg concentrate for solution for infusion.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Ultomiris 300 mg infusioonilahuse kontsentraat.
Pregnancy/ Breast-feeding
Rasedus/imetamine
Pre-treatment LDH levels
LDH normaliseerumine
Do not administer Ultomiris as an intravenous push or bolus injection.
3- Manustamine: • Mitte manustada Ultomirist intravenoosse kiirinfusiooni või boolussüstina.
Units of pRBC transfused within 12 months prior to first dose
12 kuu jooksul enne esimest annust üle kantud erütrotsüütide massi ühikute arv
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ultomiris 300 mg concentrate for solution for infusion ravulizumab
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ultomiris 300 mg infusioonilahuse kontsentraat Ravulizumab
o Enrolment in the PNH registry.
Lisateavet vt pakendi infolehelt.
Therefore, effective contraception during treatment and up to 8 months after treatment should be used in women who are able to get pregnant.
Seetõttu peavad rasestumisvõimelised naised kasutama ravi ajal ja kuni 8 kuud pärast ravi efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Refer to the administration reference tables below for minimum infusion duration.
Infusiooni minimaalset kestust vt allolevatest annuse määramistabelitest.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ultomiris 300 mg concentrate for solution for infusion
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ultomiris 300 mg infusioonilahuse kontsentraat
This medicine when diluted with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection for IV administration contains 2.65 g sodium (main component of cooking/table salt) in 720 mL at the maximal dose.
manustamiseks 2,65 g naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes 720 ml maksimaalses annuses.
Ravulizumab has not been studied in patients with PNH who weigh less than 40 kg.
Ravulizumabi kasutamist paroksüsmaalse öise hemoglobinuuriaga patsientidel kehakaaluga alla 40 kg ei ole uuritud.
Ultomiris should only be diluted using sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection
Ultomirist võib lahjendada ainult naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega
Pyrexia, Influenza like illness, Fatigue, Chills, Asthenia
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid palavik, gripilaadne haigus, väsimus, külmavärinad, asteenia
o The importance of meningococcal vaccination prior to treatment and/or to receive antibiotic prophylaxis.
o Ravulizumabravi eelse meningokokivastase vaktsineerimise ja/või profülaktilise antibiootikumravi nõue.
Units of pRBC/whole blood transfused within 12 months prior to first dose
12 kuu jooksul enne esimest annust üle kantud erütrotsüütide massi / täisvere ühikute arv
Total PNH RBC clone size
Paroksüsmaalse öise hemoglobinuuria granulotsüütide klooni suurus kokku
Visually inspect Ultomiris solution for particulate matter and discolouration.
• Ultomirise lahust tuleb kontrollida nähtavate osakeste puudumise ja värvimuutuse suhtes.
Dilute Ultomiris to a final concentration of 5 mg/mL (initial concentration divided by 2) by adding the appropriate amount of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection to the infusion as per the instructions provided in table below.
lisades infusioonile sobiva koguse naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust allpool tabelis esitatud juhiste kohaselt.
Ultomiris should only be diluted using sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection.
Ultomirist võib lahjendada ainult naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega.
Meningococcal infection*
Meningokokkinfektsiooni sümptomid
Study in complement-inhibitor naïve patients with PNH
Uuring komplemendi inhibiitoriga varem ravimata paroksüsmaalse öise hemoglobinuuriaga patsientidel
Transfer the recommended dose to an infusion bag.
• Kanda soovitatav annus infusioonikotti.
Table 2: Dose administration rate Body weight range (kg)
Annuse manustamiskiirus Kehakaalu vahemik (kg)
Dilution should only use sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection as diluent.
Lahjendamiseks võib kasutada ainult naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust.
Back pain, Arthralgia, Myalgia, Muscle spasms
• seljavalu, liigesevalu (artralgia), lihasevalu (müalgia) ja lihasspasmid
Study in PNH patients previously treated with eculizumab
Ravieelsed andmed ekulizumabiga varem ravitud patsientide uuringus
A significant fall in your red blood cell counts (anaemia), Confusion or change in how alert you are,
Ravi katkestamisega Ultomirisega seotud riskide hulka kuulub vere punaliblede ulatuslikum hävimine, mis võib põhjustada: vere punaliblede arvu olulist vähenemist (aneemiat); segasust või tähelepanuvõime muutust; valu rinnus või stenokardiat;
The safety and efficacy of ravulizumab in patients with PNH were assessed in two open-label, randomised, active-controlled Phase 3 trials: a complement-inhibitor naïve study in adult patients with PNH who were naïve to complement inhibitor treatment, an eculizumab -experienced study in patients with PNH who were clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the previous 6 months.
Ravulizumabi ohutust ja efektiivsust paroksüsmaalse öise hemoglobinuuriaga patsientidel hinnati kahes avatud, randomiseeritud, aktiivse kontrollrühmaga III faasi uuringus:
Adult patients with PNH
LDH ravieelsed sisaldused
Antigenic mass ELISA units.
1 Antigeeni mass ELISA ühikud.
Packaging Content Package size
Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Strength Pharmaceutical Form
Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
- L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)
- L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa sertüüp Dadas (tüvi Gr-01-005)
- L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strain As-05-073)
- L. interrogans serogrupp Australis serotüüp Bratislava (tüvi As-05-073)
- L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001)
- L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serotüüp Copenhageni (tüvi Ic-02-001)
Inactivated Leptospira strains: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere
Inaktiveeritud Leptospira tüved: - L. interrogans serogrupp Canicola serotüüp Portland vere (tüvi Ca-12-000)
In children over one year old:
Lapsed vanuses üle 1 aasta:
Every 24 hours
Iga 24 tunni järel
Currently available data are limited and are described in section 5.1.
Hetkel saadaolevad andmed on piiratud, neid on kirjeldatud lõigus 5.1.
Tranexamic acid should be used throughout pregnancy only if the expected benefit justifies the potential risk.
Traneksaamhapet tohib kasutada kogu raseduse vältel vaid juhul, kui oodatav kasu õigustab võimalikke riske.
However, data on efficacy, posology and safety for these indications are limited.
Siiski, efektiivsuse, annustamise ja ohutuse andmed nende näidustuste kohta on piiratud.
Talk to a doctor or pharmacist immediately.
Võtke koheselt ühendust oma arsti või apteekriga.
Management of overdose should be supportive.
Üleannustamise ravi peab olema toetav.
The foregoing presumes that the underlying disease state does not of itself modify the various elements in this profile.
Ülaltoodu eeldab, et foonhaigusseisund ei muuda ise selle profiili erinevaid osiseid.
Serum creatinine μmol/l mg/10 ml
Intravenoosne annus Manustamine μmol/l mg/10 ml
- Menorrhagia and metrorrhagia,
- Menorraagia ja metrorraagia
The initial volume of distribution is about 9 to 12 liters.
Esmane jaotumise ruumala on ligikaudu 9...12 liitrit.
Frequencies were defined as follows: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), not know (can not be estimated from the available data).
Sagedused on määratletud järgnevalt: väga sage ((≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1,000 kuni <1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Literature review identified 12 efficacy studies in paediatric cardiac surgery which have included 1073 children, 631 having received tranexamic acid.
Kirjanduse andmetel tuvastati 12 efektiivsuse uuringut laste südameoperatsioonil, mis hõlmasid 1073 last, kellest 631 said traneksaamhapet.
Before use of TXA, risk factors of thromboembolic disease should be considered.
Enne traneksaamhappe kasutamist tuleb kaaluda trombembooliliste haiguste riskifaktoreid.
- Dermatitis allergic
Allergiline dermatiit
PACKAGE LEAFLET Package leaflet: Information for the patient
PAKENDI INFOLEHT Pakendi infoleht: teave patsiendile
The ADRs reported from clinical studies and post-marketing experience are listed below according to system organ class.
Kliiniliste uuringute ja turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimed on esitatud allpool vastavalt organsüsteemi klassile.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.
Renal clearance is equal to plasma clearance (110 to 116 mL/min).
Neerukliirens on võrdne plasmakliirensiga (110...116 ml/min).
Your doctor will decide the correct dose for you and how long you should take it.
Teie arst otsustab õige annuse üle ja kui pikalt te peaksite seda saama.
Simultaneous treatment with anticoagulants must take place under the strict supervision of a physician experienced in this field.
Vajalik on samaaegne ravi antikoagulantidega sellel alal kogenud arsti range järelvalve all.
Possible side Effects
Võimalikud kõrvaltoimed
Alternatively, the antifibrinolytic action of the drug may be antagonised with thrombolytic drugs.
Alternatiivselt võib ravimi antifibrinolüütilist toimet antagoniseerida trombolüütiliste ravimitega.
Limited clinical of the use of tranexamic acid in different clinical haemorrhagic settings during the second and third trimesters did not identify deleterious effect for the foetus.
Piiratud kliinilised andmed traneksaamhappe kasutamisel erinevate kliiniliste hemorraagiliste häirete korral teisel ja kolmandal trimestril ei näidanud kahjulikku toimet lootele.
Studied population was heterogenic in terms of age, surgery types, dosing schedules.
Uuringu populatsioon oli heterogeenne vanuse, operatsioonitüübi ja annustamisskeemi osas.
Most of them were controlled versus placebo.
Enamus uuringuist olid platseebo-kontrollitud.
- Convulsions particularly in case of misuse (refer to sections 4.3 and
Krambid, eriti valesti kasutamisel (vt lõigud 4.3 ja
Other medicines and <Tranexamic acid - containing medicinal products> Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, vitamins, minerals, herbal medicines or dietary supplements.
Muud ravimid ja <Traneksaamhapet sisaldavad ravimid> Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimid, vitamiinid, mineraalid, looduslikud preparaadid või toidulisandid.
Specific indications include: - Haemorrhage caused by general or local fibrinolysis such as:
Käesolev näidustus hõlmab: - Verejookse, mis on tingitud generaliseerunud või lokaalsest fibrinolüüsist nagu:
Elimination half-life of tranexamic acid is approximately 3 hours
Traneksaamhappe poolväärtusaeg on ligikaudu 3 tundi.
Adverse reactions reported are presented in table below.
Raporteeritud kõrvaltoimed on esitatud allolevas tabelis.
In vitro studies showed that high tranexamic dosages decreased the activity of complement.
In vitro uuringud näitasid, et suuremates traneksaamhappe annustes selle kompleksi aktiivsus vähenes.
While studied in very few patients, the limited data suggest that continuous infusion is preferable, since it would maintain therapeutic plasma concentration throughout surgery.
Väikesel hulgal patsientidel läbi viidud uuringu piiratud andmed soovitavad eelistatult kasutada pidevat infusiooni, kuna see säilitab terapeutilist plasmakontsentratsiooni kogu operatsiooni vältel.
Within each system organ class, adverse reactions are ranked by frequency.
Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed järjestatud sageduste alusel.
The plasma protein binding of tranexamic acid is about 3% at therapeutic plasma levels and seems to be fully accounted for by its binding to plasminogen.
Traneksaamhappe seotus plasmaproteiinidega on ligikaudu 3% terapeutilisest tasemest ning täielikus sõltuvuses oma seotusest plasminogeeniga.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Igas sageduse grupis on kõrvaltoimed välja toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Feriilses eas naised peavad ravi ajal kasutama tõhusat kontratseptsiooni meetodit.
Signs and symptoms may include dizziness, headache, hypotension, and convulsions.
Üleannustamise sümptomiteks võivad olla pearinglus, peavalu, hüpotensioon ja krambid.
Tranexamic acid has been detected in semen where it inhibits fibrinolytic activity but does not influence sperm migration.
Traneksaamhapet on avastatud ka seemnevedelikus, kus ta pärsib fibrinolüütilist aktiivsust, kuid ei mõjuta sperma liikumist.
Thromboembolic events
Trombemboolilised juhud
Fertility: There are no clinical data on the effects of Tranexamic acid on fertility.
Fertiilsus Puuduvad kliinilised andmed traneksaamhappe toime kohta fertiilsusele.
Hypersensitivity to the active substance or to any of its excipients listed in section 6.1.
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Adverse reactions are listed according to MedDRA primary system organ class.
Kõrvaltoimed on järjestatud vastavalt MedDRA organsüsteemi klassidele.
As a result, although studies in animals do not indicate teratogenic effects, as precaution for use, tranexamic acid is not recommended during the first trimester of pregnancy.
Kuigi loomkatsed ei ole näidanud teratogeenset toimet, mis oleks hoiatuseks kasutamisel, ei ole traneksaamhappe kasutamine soovitatav raseduse esimese trimestri ajal.
Study results with tranexamic acid suggest reduced blood loss and reduced blood product requirements in paediatric cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB) where there is a high risk of haemorrhage, especially in cyanotic patients or patients undergoing repeat surgery.
Traneksaamhappega läbi viidud uuringute tulemused viitavad vähenenud verekaotusele ja vähenenud veretoodete vajadusele kunstliku vereringega (CPB) läbi viidud pediaatriliste südameoperatsioonide korral, kui esineb suur verejooksu risk, eriti tsüanootilistel patsientidel või kordusoperatsiooni korral.
- Diarrhoea - Vomiting - Nausea
Kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus
Following administration of an intravenous injection of 10 mg/kg to 17 patients undergoing knee surgery, concentrations in the joint fluids were similar to those seen in corresponding serum samples.
Pärast intravenoosset süsti annuses 10 mg/kg 17 põlveoperatsiooni läbinud patsiendile, oli liigesevedelikus kontsentratsioonid sarnased vastavatele seerumi näitudele.
Driving and using machines No studies have been performed on the ability to drive and use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime kohta ei ole uuringuid läbi viidud.
There is insufficient clinical data on the use of tranexamic acid in pregnant women.
Kliinilised andmed traneksaamhappe kasutamise kohta rasedatel on puudulikud.
Tranexamic acid does not bind to serum albumin.
Traneksaamhape ei seondu seerumi albumiiniga.
The efficacy, posology and safety of tranexamic acid in children undergoing cardiac surgery have not been fully established.
Traneksaamhappe efektiivsust, annustamist ja ohutust ei ole täielikult hinnatud lastel südameoperatsiooni ajal.
- Visual disturbances including impaired colour vision
Nägemishäired, sealhulgas värvide nägemise häire
<Tranexamic acid - containing medicinal products> contains tranexamic acid which belongs to a group of medicines called antihaemorragics; antifibrinolitics, aminoacids.
<Traneksaamhapet sisaldavad ravimid> sisaldab transeksaamhapet, mis kuulub ravimite rühma - antihemorraagilised ained, antifibrinolüütilised ained, aminohapped.
In patients with a history of thromboembolic diseases or in those with increased incidence of thromboembolic events in their family history (patients with a high risk of thrombophilia), Tranexamic acid solution for injection should only be administered if there is a strong medical indication after consulting a physician experienced in hemostaseology and under strict medical supervision (see section 4.3).
Trombembooliliste haigustega anamneesis patsientidel või nendel, kellel on suurenenud trombembooliliste juhtude esinemine perekonnaanamneesis (kõrge trombofiilia riskiga patsiendid), tuleb traneksaamhappe süstelahust manustada ainult põhjendatud meditsiinilise näidustuse korral pärast konsulteerimist hematoloogia kogemustega arstiga ning range meditsiinilise järelvalve all (vt lõik 4.3).
• If you have excessive clotting or bleeding throughout your body (disseminated intravascular coagulation), <Tranexamic acid - containing medicinal products> may not be right for you, except if you have acute severe bleeding and blood test have shown the process that inhibits blood clotting called fibrinolysis is activated.
- Kui teil esineb ülemäärane verehüübimine või veritsus kogu kehas (dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon), sel juhul ei ole <Traneksaamhapet sisaldavad ravimid> sobiv teile, välja arvatud juhul, kui teil esineb äge raske verejooks ning vereanalüüsid näitavad, et fibrinolüüs (protsess, mis pärsib verehüüvete teket) on aktiveerunud.
4.2 Posology and method of administration Posology Adults Unless otherwise prescribed, the following doses are recommended: 1.
Annustamine Täiskasvanud: Kui ei ole teisiti määratud, on soovitatavad annused järgmised: 1.
The activity of the tranexamic acid-plasmin complex on the activity on fibrin is lower than the activity of free plasmin alone.
Traneksaamhappe-plasmiini kompleksi aktiivsus fibriinile on madalam kui vaba plasmiini aktiivsus üksinda.
Visual disturbances
Nägemishäired
If you have a risk of having blood clots.
- Kui teil esineb verehüüvete moodustumise risk.
Peak plasma concentrations of tranexamic acid are obtained rapidly after a short intravenous infusion after which plasma concentrations decline in a multi-exponential manner.
Traneksaamhappe maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse kiirelt pärast lühikest intravenoosset infusiooni, pärast mida langeb plasmakontsentratsioon multieksponentsiaalselt.
Your doctor will decide the correct dose for the child and how long he/she should take it.
Teie lapse arst otsustab õige annuse ja ravi kestvuse üle ning kui pikalt laps peaks seda saama.
Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics, Antifibrinolytics ATC code: B02AA02
ATC-kood: B02AA02
Due to the risk of cerebral oedema and convulsions, intrathecal and intraventricular injection and intracerebral application are not recommended.
Ajuturse ja krampide ohu tõttu ei ole soovitatav intratekaalne ja intraventrikulaarne süstimine ning intratserebraalne manustamine.
Common (may affect up to 1 in 10 users) • effects on the stomach and intestines: nausea, vomiting, diarrhoea
Sage (võib esineda kuni ühel kasutajal 10st) - toimed maole või soolestikule: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus
A complex involving tranexamic acid, plasminogen is constituted; the tranexamic acid being linked to plasminogen when transformed into plasmin.
Moodustub traneksaamhappe ja plasminogeeni kompleks, traneksaamhape seondub plasminogeeniga selle muundumisel plasmiiniks.
• If you are on a long-term treatment with X, attention should be paid to possible disturbances of colour vision and if necessary the treatment should be discontinued.
- Kui teil kasutatakse <Traneksaamhapet sisaldavad ravimid> pikaajaliselt, tuleb tähelepanu pöörata võimaliku värvusnägemise häire tekkele ning vajadusel ravi katkestada.
Excretion of tranexamic acid is about 90% within the first 24 hours after intravenous administration of 10 mg/kg body weight.
Traneksaamhape eritub ligikaudu 90% ulatuses esimese 24 tunni jooksul pärast intravenoosset manustamist annuses 10 mg/kg kehakaalu kohta (Eriksson 1974).
Characteristically, the haematological profile approximates to the following: reduced euglobulin clot lysis time; prolonged prothrombin time; reduced plasma levels of fibrinogen, factors V and VIII, plasminogen fibrinolysin and alpha-2 macroglobulin; normal plasma levels of P and P complex; i.e. factors II (prothrombin), VIII and X; increased plasma levels of fibrinogen degradation products; a normal platelet count.
Hematoloogiline profiil on iseloomulikult umbes järgmine: vähenenud euglobuliini hüübe lüüsi aeg; pikenenud protrombiini aeg; fibrinogeeni, faktorite V ja VIII, plasminogeenfibrinolüsiini ja alfa-2 makroglobuliini vähenenud sisaldus plasmas; P ja P kompleksi,
In coronary artery bypass graft (CABG) surgery, most of these cases were reported following intravenous (i.v.)
Koronaararteri šunteerimise (CABG) operatsioonil on enamus teatatud juhtudest esinenud pärast traneksaamhappe suurte annuste intravenoosset (i.v.)
Standard treatment of local fibrinolysis: 0.5 g (1 ampule of 5 ml) to 1 g (1 ampule of 10 ml or 2 ampules of 5 ml) tranexamic acid by slow intravenous injection (= 1 ml/minute) two to three times daily 2.
Lokaalse fibrinolüüsi normaalravi: 0,5 g (üks 5 ml ampull) kuni 1 g (üks 10 ml ampull või kaks 5 ml ampulli) traneksaamhapet aeglase intravenoosse süstina (=1 ml/minutis) kaks kuni kolm korda ööpäevas 2.
Prevention and treatment of haemorrhages due to general or local fibrinolysis in adults and children from one year.
Generaliseerunud või lokaalsest fibrinolüüsist tingitud verejooksude profülaktika ja ravi täiskasvanutel ja lastel alates esimesest eluaastast.
For patient with mild to moderate renal impairment, the dosage of tranexamic acid should be reduced according to the serum creatinine level:
Keskmise kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel on soovitatav vähendada traneksaamhappe annust vastavalt seerumi kreatiniini tasemele:
If tranexamic acid is given it must be restricted to those in whom there is predominant activation of the fibrinolytic system with acute severe bleeding.
Traneksaamhappe manustamisel tuleb piirduda patsientidega, kellel esineb domineeriv fibrinolüütilise süsteemi aktivatsioon koos ägeda raske verejooksuga.
It has been shown that convulsions tend to occur at higher frequency with increasing dose.
Krambid võivad esineda suurema sagedusega annuste tõstmisel.
Use in patients with hepatic impairment No reduction in dosage is necessary.
Kasutamine maksakahjustusega patsientidel Annuse vähendamine ei ole vajalik.
The concentration of tranexamic acid in a number of other tissues is a fraction of that observed in the blood (breast milk, one hundredth; cerebrospinal fluid, one tenth; aqueous humor, one tenth).
Traneksaamhappe kontsentratsioon teistes kudedes on väga väike võrreldes sellega, mida on täheldatud veres (rinnapiimas 1/100, tserebrospinaalvedelikus 1/10, silma vesivedelikus 1/10).