natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With respect to patients with lamivudine-refractory hepatitis B, see sections 4.2, 4.4 and 5.1.
Lamivudiinravile refraktoorse HBV infektsiooniga patsientide kohta vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1.
In HBeAg positive paediatric patients, treatment should be administered for at least 12 months after achieving undetectable HBV DNA and HBeAg seroconversion (HBeAg loss and anti-HBe detection on two consecutive serum samples at least 3-6 months apart) or until HBs seroconversion or there is loss of efficacy.
HBeAg positiivsetel lastel tuleks ravimit manustada vähemalt 12 kuud pärast HBV DNA mittemääratavaks muutumist ja HBeAg serokonversiooni (HBeAg kadumine ja anti-HBe leidumine kahes järjestikuses seerumi proovis vähemalt 3...6-kuulise vahega) või kuni HBs serokonversioonini või kuni toime kadumiseni.
Clinical experience: the demonstration of benefit is based on histological, virological, biochemical, and serological responses after 48 weeks of treatment in active-controlled clinical trials of 1,633 adults with chronic hepatitis B infection, evidence of viral replication and compensated liver disease.
Kliiniline kogemus: aktiivse kontrolliga kliinilised uuringud 1633 täiskasvanud viiruse replitseerumise tunnustega kroonilise hepatiit B infektsiooniga ja kompenseeritud maksahaigusega patsiendil näitasid, et 48 nädalat kestva ravi järel toimus paranemine nii histoloogiliste, viroloogiliste, biokeemiliste kui seroloogiliste näitajate osas.
EU/1/06/343/004 30 x 1 film-coated tablet EU/1/06/343/007 90 x 1 film-coated tablet
EU/1/06/343/004 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/343/007 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Albumin levels < 2.5 g/dl occurred in < 1% of patients, amylase levels > 3 times baseline in 2%, lipase levels > 3 times baseline in 11% and platelets < 50,000/mm3 in < 1%.
Albumiini sisaldust < 2,5 g/dl täheldati < 1%-l patsientidest, amülaasi aktiivsuse tõusu > 3 korra lähtetaseme 2%-l patsientidest, lipaasi aktiivsuse tõusu > 3 korra lähtetaseme 11%-l patsientidest ja trombotsüütide arv < 50 000/mm3 esines < 1%-l patsientidest.
Package leaflet: Information for the user Baraclude 0.05 mg/ml oral solution
Pakendi infoleht: teave patsiendile kasutajale Baraclude 0,05 mg/ml suukaudne lahus
There are no dosing recommendations for Baraclude in children less than 2 years of age or weighing less than 10 kg.
Baraclude annustamiseks lastele vanuses alla 2 aasta või kehakaaluga alla 10 kg ei ole soovitusi.
Laboratory test abnormalities: In clinical studies with nucleoside-naive patients, 5% had ALT elevations > 3 times baseline, and < 1% had ALT elevations > 2 times baseline together with total bilirubin > 2 times upper limit of normal (ULN) and > 2 times baseline.
Kõrvalekalded laboratoorsetes näitajates: kliinilistes uuringutes nukleosiidnaiivsete patsientidega esines 5%-l patsientidest > 3-kordne ALAT suurenemine üle lähtetaseme koos üldbilirubiini taseme tõusuga > 2-korda üle normi ülemise piiri (ULN) ja > 2-korda üle lähtetaseme.
Baraclude dosage
Baraclude annus
Among lamivudine-refractory patients with baseline HBV DNA < 107 log10 copies/ml, 64% (9/14) achieved HBV DNA < 300 copies/ml at Week 48.
Lamivudiinravile refraktoorsetest patsientidest, kellel ravi alguses oli HBV DNA <107 log10 koopiat/ml, saavutasid 48. nädalaks 64% (9/14) HBV DNA < 300 koopiat/ml.
Available toxicological data in animals have shown excretion of entecavir in milk (for details see section 5.3).
Loomadel teostatud toksikol oogilised uuringud on näidanud, et entekaviir eritub emapiimaga (vt täpsemalt lõik 5.3).
Each film-coated tablet contains 1 mg entecavir.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg entekaviiri.
90 x 1 film-coated tablet; 9 blister cards of 10 x 1 film-coated tablet each in Alu/Alu perforated unit dose blisters.
30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti; 3 blisterlehte, igas Al/Al perforeeritavas üheannuselises blistris on 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti, või 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti; 9 blisterlehte, igas Al/Al perforeeritavas üheannuselises blistris on 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
In studies with lamivudine-refractory patients, on treatment ALT elevations > 10 times ULN and > 2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 11% of lamivudine treated patients.
Uuringutes lamivudiinravile refraktoorsetel patsientidel esines ALAT aktiivsuse > 10-kordne tõus üle normväärtuse ülemise piiri ja > 2-kordne tõus lähtetasemega võrreldes 2%-l entekaviirga ja 11%-l lamivudiiniga ravitud patsientidest.
Methylhydroxybenzoate (E218) Propylhydroxybenzoate (E216) Orange flavour (acacia and natural flavours) Sodium hydroxide to adjust pH to approximately 6 Hydrochloric acid to adjust pH to approximately 6 Purified water
Apelsini lõhna- ja maitseaine (kummiaraabik ja looduslikud maitseained) Naatriumhüdroksiid, hoidmaks pH väärtust orienteeruvalt 6 juures Vesinikkloriidhape, hoidmaks pH väärtust orienteeruvalt 6 juures Puhastatud vesi
Each ml oral solution contains 0.05 mg entecavir (as monohydrate).
Iga ml suukaudset lahust sisaldab 0,05 mg entekaviiri (monohüdraadina).
Baraclude oral solution is designed as a ready-to-use product.
Manustamisviis Baraclude on suukaudseks kasutamiseks.
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets Baraclude 1 mg film-coated tablets
Baraclude 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Baraclude 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Proportion undetectable (<300 copies/ml)b 49%* Mean change from baseline (log10 copies/ml)c
Mittemääratav (<300 koopiat/ml)b Keskmine muutus algväärtusest (log10 koopiat/ml)c Stabiilne või paranenud CTP skoorb,d MELD skoor
Each film-coated tablet contains 0.5 mg entecavir.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,5 mg entekaviiri.
Recommended Once Daily Dose of Oral Solution
Suukaudse lahuse soovitatav annus üks kord päevasb
0.15 mg once daily OR 0.5 mg every 72 hours
0,15 mg üks kord ööpäevas või 0,5 mg iga 72 tunni möödudes
0.25 mg once daily OR 0.5 mg every 48 hours
0,25 mg üks kord ööpäevas või 0,5 mg iga 48 tunni möödudes
Amylase levels > 3 times baseline occurred in 2% of patients, lipase levels > 3 times baseline in 18% and platelets < 50,000/mm3 in < 1%.
2%-l patsientidest esines amülaasi > 3-kordne tõus lähtetasemega võrreldes, 18%-l esines lipaasi > 3-kordne taseme tõus lähtetasemega võrreldes ja < 1%-l patsientidest oli trombotsüütide arv < 50 000/mm3.
Your doctor will monitor you regularly while you are receiving Baraclude.
Baraclude kasutamise ajal jälgib arst regulaarselt teie tervist.
Lactose monohydrate Magnesium stearate Cellulose, Microcrystalline Povidone
Mikrokristalliline tselluloos Povidoon
HBeAg Seroconversion
Veevaba sidrunhape
In clinical studies with lamivudine-refractory patients, 4% had ALT elevations > 3 times baseline, and < 1% had ALT elevations > 2 times baseline together with total bilirubin > 2 times ULN and > 2 times baseline.
Kliinilistes uuringutes lamivudiinravile refraktoorsetel patsientidel esines 4%-l patsientidest ALAT aktiivsuse tõus > 3 korra lähtetasemega võrreldes ning < 1%-l patsientidest esines > 2-kordne ALAT aktiivsuse tõus lähtetasemega võrreldes koos > 2-kordse üldbilirubiini sisalduse tõusuga üle normväärtuse ülemise piiri ja > 2-korra üle lähtetaseme.
0.05 mg once daily OR 0.5 mg every 5-7 days
0,05 mg üks kord ööpäevas või 0,5 mg 5...7 päevase intervalliga
Baraclude 1 mg film-coated tablets Tablet core:
Baraclude 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tableti sisu:
Exacerbations during treatment: in studies with nucleoside naive patients, on treatment ALT elevations > 10 times ULN and > 2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 4% of lamivudine treated patients.
Ägenemised ravi ajal: uuringutes eelnevalt nukelosiide mittesaanud patsientidel esines ALAT aktiivsuse > 10-kordne tõus üle normväärtuse ülemise piiri ja > 2-kordne tõus lähtetasemega võrreldes 2%-l entekaviiriga ja 4%-l lamivudiiniga ravitud patsientidest.
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Baraclude 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tableti sisu:
The oral solution is a clear, colorless to pale yellow solution.
Suukaudne lahus on läbipaistev, värvitu või kahvavatukollase värvusega lahus.
The oral solution should be used for patients with body weight less than 32.6 kg. Paediatric patients with body weight at least 32.6 kg, should be administered 10 ml (0.5 mg) of the oral solution or one 0.5 mg tablet once daily.
Lastele kehakaaluga vähemalt 32,6 kg tuleks manustada 10 ml (0,5 mg) suukaudset lahust või üks 0,5 mg tablett üks kord päevas.
Mean change from baselinec,e HBsAg lossb
Keskmine muutus algväärtusestc,e HBsAg kadumineb Normaliseerumine:f
Each ml of oral solution contains 0.05 mg entecavir.
Üks milliliiter suukaudset lahust sisaldab 0,05 mg entekaviiri.
Baraclude 0.05 mg/ml oral solution entecavir
Baraclude 0,05 mg/ml suukaudne lahus
Bottle pack:
Pudelid:
Emerging entecavir resistance in lamivudine-refractory studies through Week 240 is summarized in the table.
Nädalaks 240 ilmnes viroloogiline läbimurre (≥ 1 log10 tõus üle madalaima väärtuse) 3 patsiendil 10-st. Entekaviir-resistentsuse kujunemine lamivudiinravile refraktoorsetel patsientidel teostatud uuringutes 240 nädala jooksul on kokkuvõtlikult esitatud järgnevas tabelis.
White to off-white and triangular-shaped tablet with “BMS” debossed on one side and “1611” on the other.
Baraclude 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valge või hallikasvalge ja kolmnurkse kujuga tablett, mille ühel küljel on märgistus “BMS” ja teisele küljele on sisse pressitud “1611”.
* for doses < 0.5 mg Baraclude oral solution is recommended.
0,5 mg iga 72 tunni möödudes * Baraclude annuste < 0,5 mg korral on soovitatav kasutada suukaudset lahust.
There are no data on the effect of entecavir on transmission of HBV from mother to newborn infant.
Baraclude't ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik.Ei ole teada, kuivõrd efektiivselt väldib entekaviir HBV ülekannet emalt vastsündinule.
c Roche Cobas Amplicor PCR assay (LLOQ = 300 copies/ml)
(nt. HBV DNA ≥ 300 koopiat/ml)
Bottle packs:
Pudeliid:
common: insomnia
sage: unetus
• The other ingredients are:
Teised koostisosad on:
Continue to take Memantine LEK as long as it is of benefit to you.
Jätkake Memantine LEK võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub.
You may experience increased symptoms as described in section 4 “Possible side effects”.
Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
EL-69300 Rodopi Greece
EL-69300 Rodopi Kreeka
Polyvinyl alcohol Macrogol 3350
Polüvinüülalkohol Makrogool 3350
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
The volume of distribution is around 10 L/kg.
Jaotusruumala on ligikaudu 10 l/kg.
In case of signs and symptoms of general central nervous system (CNS) overstimulation, careful symptomatic clinical treatment should be considered.
Kesknärvisüsteemi (KNSi) üldise ülestimulatsiooni tunnuste ja sümptomite puhul tuleks kaaluda hoolikat kliinilist ravi.
Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics; Other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid; teised dementsusevastased ained, ATC-kood: N06DX01.
The tablets can be taken with or without food.
Tablette võib võtta koos söögiga või ilma.
The score line is not intended for breaking the tablet.
Poolitusjoon ei ole mõeldud tableti purustamiseks.
1Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer's disease.
1 Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimer´i tõvega patsientidel.
If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Memantine LEK.
Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti, et te võtate Memantine LEK't.
Memantine LEK with food and drink
Memantiin LEK koos toidu ja joogiga
Memantine LEK is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Memantine LEK't ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu.
These active substances act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Need toimeained toimivad samadele retseptoritele nagu memantiin, mistõttu kõrvaltoimeid (peamiselt kesknärvisüsteemiga (KNS) seotud) võib esineda sagedamini või enam väljendunult (vt ka lõik 4.5).
The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the memantine group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimetest olid memantiinirühmas kõrgema esinemissagedusega kui platseeborühmas pearinglus (vastavalt 6,3% vs 5,6%), peavalu (5,2% vs 3,9%), kõhukinnisus (4,6% vs 2,6%), unisus (3,4% vs 2,2%) ja hüpertensioon (4,1% vs 2,8%).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
If you suffer from renal impairment (kidney problems), your doctor should closely monitor your kidney function and if necessary adapt the memantine doses accordingly.
Kui teil esineb neerupuudulikkus (neeruprobleemid), peab arst hoolikalt jälgima teie neerufunktsiooni ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.
Other medicines and Memantine LEK
Muud ravimid ja Memantine LEK
Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenia
Verovškova 57, 1526 Ljubljana Sloveenia
In particular, Memantine LEK may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Memantine LEK võib muuta eriti järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada kohandamist teie arsti poolt:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil.
Children and adolescents Memantine LEK is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Lapsed ja noorukid Memantine LEK't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga
Furthermore, Memantine LEK has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Peale selle on Memantine LEK'l vähene kuni mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, mistõttu tuleb patsiente hoiatada, et nad oleksid eriti ettevaatlikud.
Memantine was not teratogenic in rats and rabbits, even at maternally toxic doses, and no adverse events of memantine were noted on fertility.
Memantiin ei olnud teratogeenne rottidel ja küülikutel, isegi emasloomale toksiliste annuste kasutamisel, samuti ei leitud memantiini ebasoodsat toimet fertiilsusele.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
Teadmata sagedus (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • Kõhunäärmepõletik, maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid.
If you forget to take Memantine LEK - If you find you have forgotten to take your dose of Memantine LEK, wait and take your next dose at the usual time.
Kui te unustate Memantine LEK't võtta - Kui teile meenub, et olete unustanud Memantine LEK annuse võtmata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Memantine did not inhibit CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin-containing monooxygenase, epoxide hydrolase or sulphation in vitro.
Memantiin ei inhibeeri CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flaviini sisaldavat monooksügenaasi, epoksiidhüdrolaasi ega sulfiteerumist in vitro.
Both active substances are chemically related NMDA-antagonists.
Mõlemad toimeained on keemiliselt sarnased NMDA-antagonistid.
What Memantine LEK is and what it is used for What you need to know before you take Memantine LEK How to take Memantine LEK Possible side effects
Mis ravim on Memantine LEK ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Memantine LEK võtmist Kuidas Memantine LEK't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Memantine LEK should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Memantine LEK't manustatakse üks kord ööpäevas ja ravimi peab iga päev sisse võtma samal ajal.
The recommended dose of Memantine LEK for adults and elderly patients is 20 mg once a day.
Memantine LEK soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord ööpäevas.
(≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), ei ole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel).
From Week 4 on (day 22-28):
Alates 4. nädalast (22….28.
Concomitant administration of memantine with the antispasmodic medicinal products, dantrolene or baclofen, can modify their effects and a dose adjustment may be necessary.
Memantiini manustamine koos spasmolüütiliste ravimitega, dantroleeni või baklofeeniga võib muuta nende toimet ning vajalikuks võib osutuda annuse korrigeerimine.
Also, Memantine LEK may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Samuti võib Memantine LEK mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega töötamise sobimatuks.
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Teatage oma arstile, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerufunktsiooni häire tõttu) või kuseteede (uriini voolutee) raske infektsioon.
amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) barbiturates (substances generally used to induce sleep) dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) oral anticoagulants
amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan; dantroleen, baklofeen; tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin; hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid); antikoliinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või soolespasmide raviks); krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks); barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral); dopaminergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin); neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks); suukaudsed antikoagulandid.
From the fourth week on, the usual dose is 2 tablets once a day (1 x 20 mg).
Alates neljandast nädalast on tavaline annus 2 tabletti üks kord päevas (1 x 20 mg).
Memantine LEK acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Memantine LEK toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
week 1
1. nädal (1….7.
In volunteers with normal kidney function, total clearance (Cltot) amounts to 170 mL/min/1.73 m² and part of total renal clearance is achieved by tubular secretion.
Normaalse neerufunktsiooniga vabatahtlikel on kogukliirens 170 ml/min/1,73 m2 ja osa renaalsest kogukliirensist saavutatakse tubulaarsekretsiooni teel.
Memantine is eliminated in a monoexponential manner with a terminal t½ of 60 to100 hours.
Memantiini eliminatsioon on ühefaasiline terminaalse poolväärtusajaga 60...100 tundi.
What you need to know before you take Memantine LEK
Mida on vaja teada enne Memantine LEK't võtmist
The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows:
Soovitatav algannus on 5 mg päevas, mis on esimese nelja ravinädala jooksul järk-järgult suurenenud, saavutades soovitatud säilitusannuse järgmiselt::
Titanium dioxide (E 171) Talc
Titaandioksiid (E171) Talk
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pharmathen S.A.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Pharmathen S.A.
If you take more Memantine LEK than you should - In general, taking too much Memantine LEK should not result in any harm to you.
Kui te võtate Memantine LEK't rohkem kui ette nähtud - Memantine LEK üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik mõju.
Memantine LEK belongs to a group of medicines called NMDA-receptor antagonists.
Memantine LEK kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks.
How to store Memantine LEK Contents of the pack and other information
5 Kuidas Memantine LEK't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
15351 Pallini, Attiki Greece
15351 Pallini, Attiki Kreeka
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine LEK reassessed by your doctor on a regular basis.
Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Memantine LEK-ravist saadavat kliinilist kasu.
In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with memantine and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with memantine did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Kerge kuni raske dementsuse kliinilistes uuringutes 1784 ja 1595 patsiendiga, kes said vastavalt memantiin't või platseebot, ei olnud memantiin'ga tekkinud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus platseebo omast erinev, kõrvaltoimed olid oma raskusastmelt enamasti kerged kuni mõõdukad.
• Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorders, shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
• Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooni näitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired, pindmine hingamine, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes.
Dose in patients with impaired kidney function
Annus neerufunktsiooni häirega patsientidel
The maximum daily dose is 20 mg per day.
Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg päevas.
The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson's disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Vältida tuleb amantadiini (Parkinsoni tõve ravim), ketamiini (enamasti anesteetikumina kasutatav ravim), dekstrometorfaani (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja teiste NMDA-antagonistide samaaegset kasutamist.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes loetletud punktis 6.1..
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IFAPPROPRIATE
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE