natgillin/translations-raw huggingface dataset:
10 and 20 ml colourless type I glass vials with chloro- or bromobutyl elastomer stopper and aluminium bordered cap (plastic disk).
10 ja 20 ml värvitust I tüüpi klaasist viaalid kloro- või bromobutüülelastomeerist korgi ja alumiiniumääristusega kattega (plastikketas).
Experience with other contrast media shows that the risk of hypersensitivity reactions is higher in those patients.
Kogemus teise kontrastainega näitab, et nendel patsientidel on ülitundlikkusreaktsioonide tekkerisk suurem.
As with other intravenous contrast agents, this medicinal product can be associated with anaphylactoid / hypersensitivity reactions characterised by cutaneous, respiratory and/or cardiovascular manifestations which may lead to shock.
Nagu teistegi intravenoossete kontrastainete kasutamisel võib ka selle ravimpreparaadi manustamisega kaasneda anafülaktoidne / ülitundlikkusreaktsioon naha-, hingamisteede ja/või kardiovaskulaarsete sümptomitega, mis võivad viia šokini.
The mean dialysis clearance was between the range of 16-32 ml/h/kg.
Keskmine dialüüsi kliirens oli vahemikus 16...32 ml/h/kg.
There are no data from the use of Ablavar in pregnant women.
Ablavari kasutamise kohta rasedatel ei ole andmeid.
Dynamic imaging begins immediately upon injection.
Dünaamiline pildistamine algab kohe pärast süstimist.
The following is a list of side-effects observed in clinical trials:
Järgnevalt on toodud kliinilistes uuringutes kirjeldatud kõrvaltoimed
A small portion of gadofosveset dose was recovered in the faeces (4.7%, range 1.1 - 9.3%), indicating a minor role of biliary excretion in the disposition of gadofosveset.
Väike osa gadofosveseti annusest eritus väljaheitega (4,7%, vahemikus 1,1...9,3%), mis näitab sapi kaudu eritumise väikest osa gadofosveseti eliminatsioonis.
Decreased feeling or sensitivity (especially of the skin) Sense of smell distortion
Tundlikkuse langus või suurenemine (eelkõige naha) Lõhnatundlikkuse häired
• you have recently had, or soon expect to have, a liver transplant
• teile on hiljuti siirdatud maks või on see lähiajal plaanis
Abnormal dreams
Tavatud unenäod
After bolus intravenous administration of 0.05 mmol/kg dose in patients requiring three times a week haemodialysis using high-flux filter, at the end of third dialysis session, the plasma concentration had declined to less than 15 % of the Cmax.
Pärast intravenoosse booluse 0,05 mmol/kg manustamist oli patsientidel, kes vajavad kolm korda nädalas dialüüsi high-flux filtriga, kolmanda dialüüsitsükli lõpuks plasmakontsentratsioon alanenud vähem kui 15%-ni Cmax-st. Dialüüsitsükli ajal oli plasmakontsentratsiooni keskmise poolväärtusaja vähenemine vahemikus 5...6 tundi.
10 ml solution contains 2.27 g, 15 ml solution contains 3.41g and 20 ml solution contains 4.54 g
- 10 ml lahust sisaldab 2,27 g, 15 ml lahust sisaldab 3,41 g ja 20 ml lahust sisaldab 4,54 g
Ablavar can be associated with allergy-like reactions (anaphylactoid / hypersensitivity reactions) characterised by:
Ablavari manustamisega võib kaasneda allergiataolisi reaktsioone (anafülaktoidne / ülitundlikkusreaktsioon), mida iseloomustavad:
You will need special medical attention if allergy-like reactions occur.
Eriline ettevaatus on vajalik Ablavariga: te vajate erilist meditsiinilist tähelepanu, kui teil esinevad allergiataolised reaktsioonid.
Ablavar should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires use of gadofosveset.
Ablavari ei tohi raseduse ajal kasutada, va kui naise kliiniline seisund tingib gadofosveseti kasutamise.
Any remaining solution not used in one examination must be discarded.
Uuringust järelejäänud lahus tuleb hävitada.
High resolution MRA scans of vascular structures are obtained up to one hour after administration of the medicinal product.
Pildid veresoone struktuurist suure eraldusvõimega MRA-ga saadakse kuni üks tund pärast ravimpreparaadi manustamist.
If necessary, this medicine can be removed from the body by haemodialysis using high-flux filters.
Vajadusel saab Ablavari eemaldada organismist hemodialüüsiga high-flux filtri abil.
Pain in arms or legs
Valu kätes ja jalgades
Ablavar should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires use of the medicinal product.
Ablavari ei tohi raseduse ajal kasutada, va kui naise kliiniline seisund tingib meditsiinitoote kasutamise.
Gadofosveset binds reversibly to human serum albumin.
Gadofosveset seondub pöörduvalt inimese seerumialbumiiniga.
Use of Ablavar should be avoided in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced magnetic resonance imaging (MRI) (see section 4.4).
Raske neerupuudulikkuse (GFR <30 ml/min/1,73 m2) korral ning maksasiirdamise perioperatiivses perioodis tuleks Ablavari kasutamist vältida, v.a juhul, kui diagnostiline teave on hädavajalik ning seda pole võimalik kontrastita magnettomograafilisel uuringul (MRT) saada (vt lõik 4.4).
Ablavar is for diagnostic use only.
Ablavar on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Repeated dose toxicity
Korduva manustamise toksilisus
Vascular stents
Vaskulaarsed stendid
• breathing difficulties and/or heart/ pulse-rate/ blood pressure disturbances which may lead to consciousness disorders respiratory reactions, and /or cardiovascular manifestations
• hingamisraskused ja/või südame löögisageduse / pulsisageduse / vererõhu häired, mis võivad põhjustada teadvusehäireid (naha- või hingamisteede reaktsioonid ja/või kardiovaskulaarsed sümptomid, mis võivad viia šokini).
In addition, an updated RMP should be submitted:
Peale selle tuleb uuendatud riskijuhtimise plaan edastada alltoodud juhtudel:
Problems with the electrical rhythm of the heart (long QT) High blood pressure
Südame juhtehäired (esimese astme) Südamelöögisageduse tõus Südame elektrilise rütmi häired (pikk QT) Kõrgenenud vererõhk
Due to the possibility of severe hypersensitivity reactions after intravenous contrast administration, preparedness for institution of emergency measures is necessary, e.g., appropriate medicinal products, an endotracheal tube, and a respirator should be at hand.
Kontrastaine intravenoosse manustamise järgselt tekkida võivate tõsiste ülitundlikkusreaktsioonide tõttu peavad abivahendid ravi viivitamatuks alustamiseks, näiteks sobivad ravimpreparaadid, endotrahheaalne toru ja respiraator, olema eelnevalt valmis pandud.
Plasma protein binding was in a range 80% to 87% for up to the first 4 hours after injection.
Plasmavalkudega seondumine esimese nelja tunni jooksul pärast süstimist oli vahemikus 80...87%.
As there is a possibility that NSF may occur with Ablavar, it should therefore be avoided in patients with severe renal impairment and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced MRI.
Ablavari kasutamisel võib tekkida NSF ja seetõttu tuleks seda ravimit vältida raske neerupuudulikkuse korral ning maksasiirdamise perioperatiivses perioodis, va kui diagnostiline teave on hädavajalik ning seda ei ole võimalik saada kontrastita MRT uuringul.
After intravenous administration of 0.03 mmol/kg dose the mean half-life of the distribution phase (t1/2) was 0.48 ± 0.11 hours and the volume of distribution at steady state was 148 ± 16 ml/kg, roughly equivalent to that of extracellular fluid.
Pärast 0,03 mmol/kg annuse intravenoosset manustamist oli jaotumisfaasi keskmine poolväärtusaeg (t½α) 0,48 ± 0,11 tundi ja jaotusruumala tasakaaluolekus oli 148 ± 16 ml/kg, st ligikaudu võrdne ekstratsellulaarses vedelikus olevaga.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, UK
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, UK
No clinical experience is yet available for patients younger than 18.
Alla 18-aastaste patsientide osas kliiniline kogemus puudub.
However if use is required you should only receive one dose of this medicine during a scan and you should not receive a second injection for at least 7 days.
Kui aga ravimit tuleb kasutada, tohib manustada vaid ühe Ablavari annuse ühe uuringu kohta ning järgmise annuse tohib manustada vähemalt 7 päeva möödudes.
After intravenous administration of 0.03 mmol/kg dose renal clearance (5.51 ± 0.85 ml/h/kg) and total clearance (6.57 ± 0.97 ml/h/kg) were similar, and mean terminal elimination half-life was 18.5 ± 3.0 hours.
Pärast annuse 0,03 mmol/kg intravenoosset manustamist olid renaalne kliirens (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) ja totaalne kliirens (6,5 ± 0,97 ml/h/kg) sarnased ning keskmine lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg oli 18,5 ± 3,0 tundi.
If you have any of the following symptoms you should tell a doctor immediately:
Öelge kohe oma arstile, kui teil peaks tekkima mõni järgmistest sümptomitest:
Repeated-dose toxicity studies revealed vacuolation of the tubular cells of the kidneys, with strong evidence for reversibility of the effect.
Annuse korduva manustamise toksilisuse uuringutes täheldati neerutorukeste rakkude vakuoliseerumist, kuid see toime oli pöörduv.
In monkeys, no renal effects were observed after single use even at a dose 100-times higher than the clinical dose.
Ahvidel ei täheldatud toimet neerudele pärast ühekordse, kliinilisest annusest 100 korda suurema annuse manustamist.
This medicinal product should be administered as a single intravenous bolus injection, manually, or by magnetic resonance injector (MR injector) over a period of time up to 30 seconds followed by a 2530 ml normal saline flush.
Seda ravimpreparaati tuleb manustada ühe intravenoosse boolussüstina kas käsitsi või MR-injektoriga (magnetresonants-injektoriga) kuni 30 sekundi jooksul, seejärel loputatakse voolik läbi 25...30 ml füsioloogilise soolalahusega.
The table below reports adverse reactions by MedDRA system organ classes (MedDRA SOCs).
Järgmises tabelis on kõrvaltoimed esitatud MedDRA organsüsteemide liigituse järgi.
Ablavar is a clear, colourless to pale yellow liquid supplied in a rubber stoppered glass vial, with an aluminium seal, in individual cartons.
Ablavar on selge, värvitu või helekollane vedelik, mis asub kummikorgiga ning alumiiniumkattega viaaldes, pakendatuna eraldi pappkarpidesse.
Haemodialysis shortly after Ablavar administration may be useful at removing Ablavar from the body.
Hemodialüüs vahetult pärast Ablavari manustamist võib aidata Ablavari kehast väljutada.
Date of latest renewal:
Viimati kaasajastatud:
Hyperkalemia Hypokalemia Hypernatremia Appetite decreased
hüperkaleemia, hüpokaleemia, hüpernatreemia, isutus
In an animal study, it was shown that less than 1% of the dose of gadofosveset administered enters breast milk.
Ühes loomuuringus on näidatud, et rinnapiima imendub alla 1% gadofosveseti manustatud annusest.
After the injection you will be observed in case there might be any initial side effects.
Pärast süstimist jälgitakse teid igasuguste kõrvaltoimete tekkimise suhtes.
Most of the adverse reactions were mild to moderate in intensity.
Enamik kõrvaltoimetest olid tugevuselt nõrgad kuni mõõdukad.
Hepatic impairment Dose adjustments in hepatic impairment are not necessary (see section 5.2).
Maksapuudulikkus: Annuse kohandamine maksapuudulikkuse korral ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Children or adolescents under 18 years This medicine should not be used in children or adolescents under 18 year of age.
Ablavari ei tohi alla 18-aastastel lastel ja noorukitel kasutada.
There is no evidence to support the initiation of haemodialysis for prevention or treatment of NSF in patients not already undergoing haemodialysis.
Puuduvad tõestusmaterjalid, mis toetaksid hemodialüüsi alustamist NSF profülaktikaks või raviks patsientidel, kes ei ole veel hemodialüüsravil.
Prior to administration of Ablavar it is recommended that all patients are screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
Enne Ablavari manustamist on soovitatav kõiki patsiente skriinida neerufunktsiooni häire suhtes, tehes vastavad laborianalüüsid.
Heartbeat irregularity/disturbed heart-chamber contractions (cardiac flutter, atrial fibrillation) problems with the electrical rhythm of the heart (ST segment/T wave abnormalities) Chest pain
Südamelöökide ebaregulaarsus/südamekambrite kontraktsioonihäired (kodade laperdus, kodade virvendus), südame elektrilise töö häired (ST segmendi/T segmendi kõrvalekalded) Rindkerevalu
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY The peel-off tracking label included with the vials should have the dose recorded on it and be stuck onto patient record
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Iga viaaliga kaasasolevale kleepsule tuleks märkida annus ning lisada see patsiendi haiguslukku.
This medicine, a contrast agent with magnetic properties, helps to visualise the passage of blood through the vessels by brightening the blood for an extended period.
Ablavar on magnetiliste omadustega kontrastaine, mis aitab visualiseerida verevoolu veresoontes, muutes veresooned teatud ajaks heledaks.
Delayed reactions may occur (after hours to days).
Võivad esineda hilisreaktsioonid (mitme tunni kuni mõne päeva pärast).
BATCH NUMBER
PARTII NUMBER Partii
In a clinical study, it was shown that gadofosveset does not affect the unbound fraction of warfarin in plasma.
Kliinilises uuringus leiti, et gadofosveset ei mõjuta varfariini vereplasmavalkudega seondumata fraktsiooni.
Lacrimation increased
Pisaraerituse suurenemine
Posology Adults: 0.12 ml/kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/kg)
Annustamine Täiskasvanud: 0,12 ml/kg kehamassi kohta (vastab 0,03 mmol/kg'le).
( 1/1,000 to  1/100)
(≥ 1/1000 kuni < 1/100)
The peel-off tracking label included on the vials should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Viaaliga kaasasolev kleeps tuleks lisada iga patsiendi haiguslukku, et täpselt registreerida gadoliiniumi sisaldava kontrastaine kasutamine.
- The other ingredients are fosveset, sodium hydroxide, hydrochloric acid, and water for injections.
- Abiained on fosveset, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape ja süstevesi.
Slow heart beat
Aeglane südame löögisagedus
Ablavar is indicated for contrast-enhanced magnetic resonance angiography (CE-MRA) for visualisation of abdominal or limb vessels in adults only, with suspected or known vascular disease.
Ablavar on näidustatud kontrastainena magnetresonantsangiograafias abdominaal- või jäsemete veresoonte visualiseerimiseks täiskasvanud patsientidel, kellel kahtlustatakse või on diagnoositud veresoonte haigus.
After first opening: the medicinal product should be used immediately.
Pärast esmakordset avamist: ravimit tuleb kasutada koheselt.
Cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with other gadolinium-containing contrast agents (see section 4.4).
Teiste gadoliiniumi sisaldavate kontrastainetega seoses on teatatud nefrogeense süsteemse fibroosi (NSF) juhtudest (vt lõik 4.4).
TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, UK
MÜÜGILOA HOIDJA TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, UK
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille' mittelisamiseks
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine.
Enne ravimi saamist lugege hoolikalt infolehte.
The extended vascular imaging window for gadofosveset is attributed to enhanced relaxivity and extended residence in vascular space resulting from its plasma protein binding.
Selline veresoone pildistamise ulatuslik aeg gadofosveseti kasutamisel tuleneb gadofosveseti relaksatsiooniaega pikendavast toimest ja pikaajalisest viibimisest veresoonevalendikus plasmavalkudega seondumise tõttu.
Dose in special patient groups
Annused patsientide erirühmades
This medicinal product is supplied ready to use as a clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Ravimpreparaat väljastatakse kasutamisvalmis läbipaistva, värvitu või kergelt kollaka vesilahusena.
Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light.
Hoida süstelahusega viaali välispakendis, hoida valguse eest kaitstult.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Ärge kasutage Ablavari pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Anaphylactoid reaction Hypotension Arteriosclerosis
Vaskulaarsed häired anafülaktoidne reaktsioon, hüpotensioon, arterioskleroos
Ablavar is supplied ready to use as a clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Ablavar väljastatakse kasutamisvalmis läbipaistva, värvitu või kergelt kollaka vesilahusena.
Uncommon ( 1/1,000 to  1/100)
Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100)
Ear and labyrinth disorders
Kõrva ja labürindi kahjustused kõrvavalu
Sugar in the urine
Suhkur uriinis
1, 5 or 10 injection vials with 10 ml solution for injection (in 10-ml glass vial) 1, 5 or 10 injection vials with 15 ml solution for injection (in 20-ml glass vial) 1, 5 or 10 injection vials with 20 ml solution for injection (in 20-ml glass vial) Not all pack sizes may be marketed.
1, 5 või 10 süsteviaali 10 ml süstelahusega (10 ml klaasviaalis) 1, 5 või 10 süsteviaali 15 ml süstelahusega (20 ml klaasviaalis) 1, 5 või 10 süsteviaali 20 ml süstelahusega (20 ml klaasviaalis)
Ablavar is an injectable contrast medium for making a diagnostic image of the body's blood vessels in the abdomen or limb clearer.
Ablavar on süstitav kontrastaine, mida kasutatakse diagnostiliste piltide tegemisel keha veresoontest kõhu- või jäsemete piirkonnas.
Warm feeling (vasodilatation) including flushing Nausea
Soojustunne (veresoonte laienemisest), sh õhetus Iiveldus
Vials containing Ablavar are not intended for the withdrawal of multiple doses.
Ablavari sisaldavad viaalid on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Teavitage oma arsti, kui te imetate või kavatsete imetamist alustada.
In clinical trials using Ablavar, no specific trends were observed that would signify a potential interaction of the medicinal product with laboratory test methods.
Kliinilistes uuringutes Ablavariga ei täheldatud, et ravimpreparaat võiks mõjutada laboratoorsete analüüside tulemusi.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Valguse eest kaitsmiseks hoida süstelahusega viaali välispakendis
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial 15 and 20ml
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 15 ml ja 20 ml viaalid
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute toxicity, local tolerance, contact-sensitising potential, and genotoxicity.
Konventsionaalsetest ohutusfarmakoloogia, akuutse toksilisuse, paikse taluvuse, kontaktallergia tekkevõimaluse ja genotoksilisuse uuringutest saadud prekliinilised andmed ei näita erilist ohtu inimesele.
Do not use Ablavar
KUIDAS ABLAVARI SÄILITADA
Your doctor may decide to take a blood test to check how well your kidneys are working before making the decision to use this medicine, especially if you are 65 years of age or older.
Arst võib otsustada, et peate andma vereanalüüsid, kontrollimaks neerude tööd, mille alusel otsustada, kas seda ravimit võib kasutada.
Decreased feeling or sensitivity of the lips Increased production of saliva Anal itching
Huulte tundlikkuse vähenemine või suurenemine Süljeerituse tõus
Hallucination Abnormal dreams
Psühhiaatrilised häired ärevus, segasus hallutsinatsioonid, ebaharilikud unenäod
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (which causes hardening of the skin and may affect also soft tissue and internal organs) associated with use of other gadolinium-containing contrast agents.
Teiste gadoliiniumi sisaldavate kontrastainetega seoses on teatatud nefrogeense süsteemse fibroosi tekkest (põhjustab naha tihenemist ning võib kahjustada ka pehmeid kudesid ja siseorganeid).
This leaflet was last approved in
Infoleht on viimati kooskõlastatud .
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR< 30 ml/min /1.73 m2).
Teatatud on süsteemse nefrogeense fibroosi (NSF) juhtudest, mis on seotud mõnede gadoliiniumi sisaldavate kontrastainete kasutamisega patsientidel, kellel on - äge või krooniline raske neerupuudulikkus (GFR <30 ml/min/1,73 m2) või - iga raskusastmega äge neerupuudulikkus, mis on tingitud hepatorenaalsest sündroomist või esineb maksasiirdamise perioperatiivses perioodis.
The dose is: 0.12 ml/kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/kg of body weight).
Annuseks on 0,12 ml/kg kehamassi kohta (vastab 0,03 mmol/kg kehamassi kohta).
This medicine contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Ravim sisaldab 6,3 mmol (või 145 mg) naatriumi annuses.
After first opening, the medicine should be used immediately.
Pärast esmakordset avamist tuleb ravim kohe ära kasutada.
Hypersensitivity warning
Hoiatus ülitundlikkuse suhtes
Delayed effects (after hours to days) may occur.
Tekkida võib ka hiliseid kõrvaltoimeid (tundide või päevade möödudes).
Ablavar is a formulation of a stable gadolinium diethylenetriaminepentaacetic acid (GdDTPA) chelate substituted with a diphenylcyclohexylphosphate group (gadofosveset trisodium), for use in magnetic resonance imaging (MRI).
Farmakoterapeutiline grupp: paramagnetiline kontrastaine, ATC-kood: V08CA Ablavar on stabiilse gadoliinium-dietüleentriamiinpentaäädikhappe (Gd-DTPA) kelaat, milles on tehtud asendus difenüültsükloheksüülfosfaatrühmaga (trinaatriumgadofosveset).
The contents of the packs are:
Pakendis sisaldub:
After withdrawal of the solution from the vial, this medicinal product should be used immediately.
Pärast lahuse viaalist süstlasse tõmbamist tuleb seda ravimit kohe kasutada.
Contrast media should not be used in case of severe discolouration, the occurrence of particulate matter, or defective container.
Kontrastainet ei tohi kasutada, kui lahuse värvus on muutunud, esineb sade või viaal on katkine.
Renal impairment
Harv Nahapõletik
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired respiratoorne depressioon
Allergy-like reaction
Ülitundlikkusreaktsioonid
Appropriate facilities should be available for coping with any complication of the procedure, as well as for emergency treatment of potential severe reactions to the contrast agent itself.
Mis tahes protseduuriga seotud tüsistuste, ka kontrastaine enda suhtes võimalike tõsiste reaktsioonide tekkimise puhul peavad käepärast olema vajalikud vahendid ja ravimid.
Genital burning sensation Pain
Suguelundite sügelemine Suguelundite kipitustunne Valu
affects more than 1 user in 10 Common:
rohkem kui ühel patsiendil 100st
15 ml
Süstevesi 15 ml 20 ml
1 ml Ablavar solution contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg of gadofosveset.
1 ml Ablavari süstelahust sisaldab 244 mg (0,25 mmol) trinaatriumgadofosvesetti, mis vastab 227 mg gadofosvesetile.
After withdrawal of the solution from the vial, it should be used immediately.
Pärast lahuse viaalist süstlasse tõmbamist tuleb see kohe ka ära kasutada.
Intravenous use and diagnostic use only.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Ainult intravenoosseks ja diagnostiliseks kasutamiseks
Plasma pharmacokinetics and protein binding of gadofosveset were not significantly influenced by moderate hepatic impairment (Child Pugh B).
Mõõdukas maksakahjustus (Child-Pugh' klass B) ei mõjutanud oluliselt gadofosveseti farmakokineetikat ja valguga seondumist plasmas.
Each vial of 10 ml solution contains 2.44 g (2.50 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 2.27g gadofosveset.
Iga 10 ml lahusega viaal sisaldab kokku 2,44 g (2,50 mmol) trinaatriumgadofosvesetti, mis vastab 2.27 g gadofosvesetile.
Prior to administration of Ablavar, it is recommended that all patients are screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
Enne {väljamõeldud nimetus} manustamist on soovitatav kõiki patsiente skriinida neerufunktsiooni häire suhtes, tehes vastavad laborianalüüsid.
Imaging time points
Pildistamisajad
Phantom pain in the arms or legs
Jalgade ja käte fantoomvalu