natgillin/translations-raw huggingface dataset:
By binding phosphate from food in the digestive tract, colestilan lowers the serum phosphorus concentration.
Sidudes soolestikus toidus leiduvat fosfaati, langetab kolestilaan seerumi fosforikontsentratsioone.
Haemorrhage and increased clotting parameters (PT and aPTT) were evident in rats following repeat administration.
Rottidel esinesid pärast korduvat manustamist verejooksud ja hüübimisparameetrite (PT ja aPTT) tõus.
Tremor, dizziness, headache, dysgeusia
treemor, pearinglus, peavalu, düsgeusia
Caution should be exercised when prescribing BindRen to patients receiving immunosuppressants.
BindReni määramisel immunosupressante saavatele patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Tabulated list of adverse reactions A tabulated list of frequencies was defined using the following convention: very common (≥1/10); common
Esinemissageduse määratlemiseks kasutati järgmisi põhimõtteid: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni
BindRen is indicated for the treatment of hyperphosphataemia in adult patients with Chronic Kidney Disease (CKD) Stage 5 receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
BindRen on näidustatud hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatel 5. staadiumi kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel hüperfosfateemia raviks.
Serum calcium-phosphorus ion product
Seerumi kaltsiumi-fosfori ioonkorrutis
Caution should be exercised when prescribing BindRen to patients also taking anti-seizure medicinal products.
BindReni määramisel patsientidele, kes võtavad ka krambivastaseid ravimeid, tuleb olla ettevaatlik.
• Bowel obstruction.
• sapiteede obstruktsioon;
Non-clinical data reveal no direct special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single- and repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential or toxicity to reproduction and development.
Farmakoloogilise ohutuse, üksikannuse toksilisuse ja korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni-ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet inimesele.
- BindRen 2 g granules: each sachet contains 2 g of colestilan.
- BindReni 2 g graanulid: üks kotike sisaldab 2 g kolestilaani.
However, BindRen did not induce any clinically relevant change in chloride and bicarbonate on treatment for up to one year.
BindRen ei kutsunud kuni ühe aasta pikkusel ravil siiski esile ühtegi kliiniliselt olulist muudatust kloriidi ja vesinikkarbonaatide tasemes.
Pharmacotherapeutic group: not yet assigned.
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline rühm: ei ole veel omistatud.
The binding sites become partially protonated in the stomach and interact through ionic and hydrogen bonding with both dietary phosphate anions and bile acids in the duodenum.
Kolestilaan on mitteimenduv, kaltsiumi mittesisaldav, mittemetalliline fosfaati siduv polümeer, mille sidumiskohad muutuvad maos osaliselt protoneerituks ning reageerivad ioon- ja vesiniksidemete abil nii toidus leiduvate fosfaadi anioonidega kui ka sapphapetega kaksteistsõrmiksooles.
- BindRen 3 g granules: each sachet contains 3 g of colestilan.
- BindReni 3 g graanulid: üks kotike sisaldab 3 g kolestilaani.
Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects: feeling sick (nausea), vomiting, a burning sensation in your stomach, diarrhoea, bloating, stomach ache and bowel pain, gas, a decreased appetite and low blood calcium.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st): iiveldus, oksendamine, põletav tunne maos, kõhulahtisus, kõhupuhitus, maovalu ja soolevalu, gaasid, söögiisu vähenemine ja vere madal kaltsiumisisaldus;
However, intestinal folate absorption may be impaired during long-term treatment of BindRen.
Siiski võib pikaajalisel ravil BindReniga folaadi imendumine soolest häiruda.
Each film-coated tablet contains 1 g of colestilan.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 g kolestilaani.
Colestilan binds to the phosphorus from food in your digestive tract to prevent it from being absorbed into your blood.
Kolestilaan seondub teie seedetraktis toidust pärit forforiga ega lase sel teie verre imenduda.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the box or the sachet after the abbreviation “EXP”.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või kotikesel pärast märget „Kõlblik kuni”.
- swallowing problems - severe problems with stomach or bowel movement, such as constipation, ulcers in the stomach or the gut or haemorrhoids, since these problems may lead to increased risk of e.g. bleeding from the intestines - recent major stomach or bowel surgery - gall bladder obstruction - severe liver problems - seizures - recent history of inflammation of the membrane that forms the lining of the abdominal (tummy) cavity
- rasked probleemid maoga või sooletegevusega, nagu kõhukinnisus, mao- või soolehaavandid või hemorroidid, sest selliste probleemidega võib kaasneda näiteks soole verejooksu kõrgenenud risk, - hiljutine mao- või sooleoperatsioon, - sapipõie obstruktsioon, - rasked maksaprobleemid, - krambid, - hiljutine kõhukelmepõletik (peritoniit), - väike albumiini (teatud valk) sisaldus veres.
Each sachet contains 3 g of granules.
Üks kotike sisaldab 3 g graanuleid.
Each sachet contains 2 g of granules.
Üks kotike sisaldab 2 g graanuleid.
BindRen does not contain calcium and your doctor may prescribe additional calcium tablets.
BindRen ei sisalda kaltsiumi ja teie arst võib teile määrata täiendavad kaltsiumitabletid; - kui teie vere kaltsiumisisaldus on kõrvalkilpnäärmete üliaktiivsuse tõttu normist kõrgem.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 2 g colestilan.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike sisaldab 2 g kolestilaani.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 3 g colestilan.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike sisaldab 3 g kolestilaani.
In the first study, the mean serum phosphorus level was 2.33 mmol/L at baseline and 1.96 mmol/L (mean reduction by 0.36 mmol/L) at week 12 on a colestilan mean daily dose of 11.5 g. Similarly in the second study, the mean serum phosphorus level was 2.44 mmol/L at baseline and 1.94 mmol/L at week 12 (mean reduction by 0.50 mmol/L) on a colestilan mean daily dose of
Esimeses uuringus oli esialgne keskmine seerumi fosfori tase 2,33 mmol/l ja 12. nädalal 1,96 mmol/l (keskmine vähenemine 0,36 mmol/l), kolestilaani keskmine annus oli 11,5 g päevas.
Fixed-dose study:
Fikseeritud annusega uuring:
Colestilan significantly reduced serum LDL-cholesterol by 17.8, 25.6, 29.4, 34.8 and 33.4% at 3, 6, 9, 12 and 15 g/day at week 12 compared to placebo in fixed-dose study, respectively.
Fikseeritud annusega uuringus vähendas kolestilaan annustes 3, 6, 9, 12 ja 15 g päevas 12. nädalal seerumi LDL kolesterooli võrreldes platseeboga oluliselt - vastavalt 17,8%, 25,6%, 29,4%, 34,8% ja 33,4% võrra.
Talk to your doctor or pharmacist before taking BindRen if you are suffering from any of the following problems:
Enne BindReni võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esineb mõni järgnevatest probleemidest, sest see ravim ei pruugi siis teile sobiv olla: - neelamisprobleemid,
The most serious side effects are bleeding from the stomach or lower bowel (uncommon).
Kõige raskemad kõrvaltoimed on verejooks maost või soolest (aeg-ajalt).
How to store BindRen
Kuidas BindReni säilitada
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 2 G GRANULES IN SACHETS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - 2 G GRAANULID KOTIKESTES
BindRen 1 g film-coated tablets colestilan
BindRen 1 g õhukese polümeerikattega tabletid kolestilaan
Intestinal obstruction and ileus/subileus
Sooleobstruktsioon ja iileus/subiileus
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 1 g colestilan.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 g kolestilaani.
Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Cardiac disorders Rare:
Südame häired Harv:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 3 G GRANULES IN SACHETS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - 3 G GRAANULID KOTIKESTES
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - FILM-COATED TABLETS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI ETIKETT - ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Purified water Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Castor oil, hydrogenated
Tableti sisu puhastatud vesi hüdroksüpropüültselluloos kolloidne veevaba ränidioksiid hüdrogeenitud riitsinusõli
Blisters This medicine does not require any special storage conditions.
Blistrid See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
INFORMATION IN BRAILLE BindRen 2 g granules
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) BindRen 2 g graanulid
- you have been told that you have a disorder that decreases the intestines ability to absorb nutrients (malabsorption syndrome) or if you are treated with so called coumarin anticoagulants (e.g. warfarin), since your doctor may want to monitor your blood and possibly ask you to start taking vitamin supplements.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui BindReniga ravi ajal esineb ükskõik milline alljärgnevatest: - teil esineb kõhukinnisus, sest sellisel juhul võib teie arst võimalike kõrvaltoimete (vt lõik 4) kindlaks tegemiseks pidada vajalikuks teie soolestiku talitluse jälgimist; - kui teile on öeldud, et teil on haigus, mis vähendab soolestiku võimet toitaineid imendada (malabsorptsioonisündroom) või kui teid ravitakse niinimetatud kumariin-tüüpi antikoagulantidega (näiteks varfariiniga), sest sellisel juhul võib teie arst pidada vajalikuks teie vere jälgimist ja võib paluda teil alustada vitamiinilisandite võtmist; - kui teie vere kaltsiumisisaldus on normist madalam.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 2 g colestilan.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kotike sisaldab 2 g kolestilaani.
Muscle spasm, musculoskeletal pain, arthralgia, back pain, pain in extremities
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused lihasspasmid, lihas-skeleti valu, artralgia, seljavalu, jäsemevalu
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 1 g colestilan.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 g kolestilaani.
BindRen did not induce a clinically relevant reduction in folate absorption during clinical studies of up to one year.
Kuni üks aasta kestnud kliinilistes uuringutes ei põhjustanud BindRen kliiniliselt olulist folaadi imendumise vähenemist.
Possible side effects
Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine
Constipation, abdominal pain, vomiting, abdominal distension, nausea, gastritis, dyspepsia, diarrhoea, flatulence, abdominal discomfort
Seedetrakti häired kõhukinnisus, kõhuvalu, oksendamine, maovenitus, iiveldus, gastriit, düspepsia, kõhulahtisus, kõhupuhitus, ebamugavustunne kõhus gastrointestinaalne verejooks, ösofagiit, koproliit, düsfaagia, sooletegevuse muutused, suukuivus sooleobstruktsioon*
Asthenia
Suukaudne
INFORMATION IN BRAILLE BindRen 3 g granules
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) BindRen 3 g graanulid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 3 g colestilan.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kotike sisaldab 3 g kolestilaani.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTERS - FILM-COATED TABLETS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP BLISTRITE JAOKS - ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BOTTLES - FILM-COATED TABLETS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP PUDELITE JAOKS - ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/014-016
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/12/804/014-016
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/001-005
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/12/804/001-005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/011-013
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/12/804/011-013
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE
D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA
If you get any side effects, talk to you doctor or pharmacist.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/006-010
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/12/804/006-010
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 1 g film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS BindRen 1 g õhukese polümeerikattega tabletid
Uncommon:
Partii nr:
Lot
unetus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 3 g granules colestilan
RAVIMPREPARAADI NIMETUS BindRen 3 g graanulid kolestilaan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 2 g granules colestilan
RAVIMPREPARAADI NIMETUS BindRen 2 g graanulid kolestilaan
BindRen contains colestilan.
BindRen sisaldab kolestilaani.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION BindRen 2 g granules colestilan
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) BindRen 2 g graanulid kolestilaan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION BindRen 3 g granules colestilan
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) BindRen 3 g graanulid kolestilaan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 1 g film-coated tablets colestilan
RAVIMPREPARAADI NIMETUS BindRen 1 g õhukese polümeerikattega tabletid kolestilaan
Colestilan may also bind uric acid in the gastrointestinal tract.
Kolestilaan võib seedetraktis siduda ka kusihapet.
- Keep this leaflet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Seizure disorders
• krampidega kulgevad häired;
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 3 g granules
RAVIMPREPARAADI NIMETUS BindRen 3 g graanulid
It is recommended that you take BindRen granules as one dose from the sachet with a small amount of water, at the time of a meal or directly after.
BindReni graanuleid soovitatakse võtta kotikesest ühe annusena koos vähese koguse veega.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 2 g granules
RAVIMPREPARAADI NIMETUS BindRen 2 g graanulid
Severe hepatic impairment
Seerumi kusihape
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET FOR 3 G GRANULES
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
OTHER
Lapsed
Shellac
Rasedus
The marketing authorisation was renewed on 29 July 2003 and on 29 July 2008.
Müügiluba pikendati 29. juulil 2003 ja 29. juulil 2008.
These symptoms generally occur at the beginning of treatment, and go away after some time.
Need sümptomid tekivad tavaliselt ravi alguses ning mööduvad mõne aja pärast.
It is available as turquoise capsules (120 mg).
Seda turustatakse türkiissinistes kapslites (120 mg).
This helps weight reduction.
See aitab vähendada kehakaalu.
Neither the patients nor the doctors knew which treatment each patient was taking until the end of the study.
Patsiendid ega arstid ei teadnud kuni uuringu lõpuni, millist ravimit patsient sai.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xenical to Roche Registration Limited on 29 July 1998.
Euroopa Komisjon andis Xenicali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Roche Registration Limited 29. juulil 1998.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in weight.
Kõikides uuringutes oli kehakaalu muutus efektiivsuse peamine näitaja.
The food in the diet should be spread over three main meals.
Toit tuleb jaotada kolme põhisöögikorra vahel.
The Committee recommended that Xenical be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Xenicalile müügiloa.
The patient should be on a diet in which about 30% of the calories come from fat, and which is rich in fruit and vegetables.
Patsient peab olema dieedil, kus kuni 30% kaloritest saadakse rasvast ning mis sisaldab rikkalikult puu- ja köögivilju.
If a meal is missed or contains no fat, Xenical should not be taken.
Kui söögikord jääb vahele või toit on rasvavaba, ei tohi Xenicali võtta.
Xenical is given as one capsule taken with water just before, during, or up to one hour after each main meal.
Xenicali manustatakse kapslina, mida võetakse veega vahetult enne igat põhisöögikorda, selle kestel või kuni üks tund pärast seda.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) XENICAL EPAR summary for the public
EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE XENICAL Kokkuvõte üldsusele
When these enzymes are blocked, they cannot digest some fats in the diet, and this allows about 30% of the fat eaten in the meal to pass through the gut undigested.
Kui need ensüümid on blokeeritud, ei lõhusta need mõningaid toidurasvu ning seetõttu läbib ligikaudu 30% söödud rasvadest seedekulgla ilma imendumata.
Xenical has been studied in seven main studies involving over 3,000 overweight or obese patients.
Xenicali uuriti seitsmes põhiuuringus, kus osales üle 3000 ülekaalulise või rasvunud patsiendi.
This summary was last updated in 06-2008.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2008
Xenical was more effective than placebo in producing a reduction in weight.
Xenical oli kehakaalu vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
The body cannot use this dietary fat for energy or convert it into fat tissue.
Organism ei saa nendest rasvadest energiat ega saa seda talletada rasvkoes.
Xenical is a medicine containing the active substance orlistat.
Xenical on ravim, mis sisaldab toimeainena orlistaati.
The most common side effects with Xenical (seen in more than 1 patient in 10) are influenza (flu), hypoglycaemia (low blood sugar levels), headache, upper respiratory infection (colds), oily spotting from the rectum, abdominal (tummy) pain or discomfort, flatus (gas) with discharge, faecal urgency (urgent need to open the bowels), fatty or oily stools, flatulence (gas), liquid stools, oily evacuation (faeces) and increased defecation.
Xenicali kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on gripp, hüpoglükeemia (väike suhkrusisaldus veres), peavalu, ülemiste hingamisteede nakkused (külmetushaigused), õline eritis pärasoolest, kõhuvalu või ebamugavustunne kõhus, kõhupuhitus koos eritisega, pakiline roojamisvajadus, õline või rasvane väljaheide, kõhupuhitus, vedel väljaheide, õline roojamine ja sagenenud roojamine.
The active ingredient in Xenical, orlistat, is an anti-obesity medicine, which does not affect appetite.
Xenicali toimeaine orlistaat on rasvumisvastane ravim, mis ei mõjuta isu.
Xenical should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to orlistat or any of the other ingredients.
Xenicali ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla orlistaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Other information about Xenical:
Muu teave Xenicali kohta
Why has Xenical been approved?
Miks Xenical heaks kiideti?
Orlistat blocks gastrointestinal lipases (enzymes that digest fat).
Orlistaat blokeerib seedekulgla lipaase (rasvu lõhustavaid ensüüme).
At the end of the four-year study, 21% of the patients treated with Xenical had lost more than 10% of their body weight, compared with 10% of the patients who received placebo.
Neli aastat kestnud uuringu lõpus olid Xenicaliga ravitud patsientidest 21% kaotanud oma kehakaalust üle 10%, platseebo rühmas saavutas sama tulemuse 10% patsientidest.
What is Xenical?
Mis on Xenical?
Treatment with Xenical should be stopped after 12 weeks if patients have been unable to lose at least 5% of their body weight since the start of treatment.
Ravi Xenicaliga tuleb 12 nädala pärast lõpetada, kui patsiendi kehakaal ei ole ravi alustamisel mõõdetud kehakaaluga võrreldes vähenenud 5% võrra.
It should also not be used in people with a long-term malabsorption disease (where nutrients from the food are not easily absorbed during digestion), with cholestasis (a liver disorder) or who are breast-feeding.
Ravimit ei tohi võtta ka patsiendid, kellel on pikaajaline malabsorptsioon (toiduga saadud toitainete puudulik imendumine seedimisel), kolestaas (maksafunktsiooni häire), ega rinnaga toitvad patsiendid.
What is the risk associated with Xenical?
Mis riskid Xenicaliga kaasnevad?
The studies lasted from one to two years and compared three different doses of Xenical with placebo (a dummy treatment), in combination with dieting.
Uuringud kestsid 1-2 aastat ning neis võrreldi dieedil olevatel patsientidel Xenicali kolme eri annust platseeboga (näiv ravim).
For the full description of all side effects reported with Xenical, see the Package Leaflet.
Xenicali kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
The full EPAR for Xenical can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Xenicali kohta leiate siit.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xenical's benefits are greater than its risks in conjunction with a mildly hypocalorific diet for the treatment of obese patients with a BMI greater or equal to 30 kg/m2, or overweight patients (BMI ≥ 28 kg/m2) with associated risk factors.
Inimravimite komitee otsustas, et Xenicali kasulikkus kasutamisel koos mõõdukalt kalorivaese toiduga nende rasvunud patsientide raviks, kelle kehamassiindeks on vähemalt 30 kg/m², või nende ülekaaluliste patsientide raviks (KMI ≥ 28 kg/m2), kellel esinevad ka kaasnevad ohutegurid, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
When the results from all seven shorter studies were taken together, patients taking 120 mg Xenical three times a day had an average fall of 6.1 kg in body weight after a year, compared with 2.6 kg in those taking placebo.
Kõigi seitsme lühema uuringu koondandmed näitasid, et 120 mg Xenicali kolm korda päevas võtnud patsientidel vähenes ühe aasta järel kehakaal keskmiselt 6,1 kg, platseebot võtnud patsientidel aga 2,6 kg. Patsientide osakaal, kelle kehakaal vähenes vähemalt 10%, oli kõnealuses annuses Xenicali võtnud patsientide rühmas 20% ning platseebot võtnud patsientide rühmas 8%.
The effects of Xenical were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Xenicali toimet muude katsetega.
Xenical is used together with dieting for the treatment of obese (very overweight) patients with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg per square metre, or overweight patients (BMI greater than or equal to 28 kg/m2) who are at risk of illness because of their weight.
Xenicali kasutatakse koos dieediga nende rasvunud (väga ülekaaluliste) patsientide raviks, kelle kehamassiindeks (KMI) on vähemalt 30 kg kehapinna ruutmeetri kohta, ning nende ülekaaluliste patsientide raviks, kelle kehamassiindeks on vähemalt 28 kg/m² ja kellel on oma kehakaalu tõttu oht haigestuda.
How is Xenical used?
Kuidas Xenicali kasutatakse?
What benefit has Xenical shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Xenicali kasulikkus?
What is Xenical used for?
Milleks Xenicali kasutatakse?
obese patients compared the effects of Xenical and placebo over four years, in combination with diet and exercise.
Täiendavas pikemas uuringus, milles osales üle 3000 rasvunud patsiendi, võrreldi nelja aasta jooksul dieedi ja kehaliste harjutustega koos kasutatud Xenicali ja platseebo mõju.
How does Xenical work?
Kuidas Xenical toimib?
How has Xenical been studied?
Kuidas Xenicali uuriti?
DO NOT USE EXCESSIVE FORCE.
ÄRGE RAKENDAGE ÜLEMÄÄRAST JÕUDU.
These are generally transient.
Need on enamasti mööduvad.
Follow instructions carefully.
Järgige hoolikalt juhiseid.
ATC vet code: QA16QA06
ATCvet kood: QA16QA06
Do not eat, drink or smoke when handling the veterinary medicinal product.
Ärge sööge, jooge ega suitsetage veterinaarravimi käsitsemise ajal.
27472 Cuxhaven Germany
27472 Cuxhaven
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Prantsusmaa
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 2 μg/kg
10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg