natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For further information, see the HMPC assessment report.
Üksikasjalikku teavet vaata taimsete ravimite komitee hindamisaruandest.
Further information on the risks associated with caraway fruit medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisateave köömnet sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
What is caraway fruit?
Mis on köömen?
Further information on the HMPC assessment of caraway fruit medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisateave köömnet sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of caraway fruit.
See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb köömne meditsiinilisi kasutusviise.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing caraway fruit.
ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad köömnet sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Any applications for the licensing of medicines containing caraway fruit have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Köömnet sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, caraway fruit medicines can be used for the relief of problems of the digestive system such as bloating and flatulence.
Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes nende pikaajalisest kasutamisest võib köömnet sisaldavaid ravimeid kasutada seedetrakti probleemide, nagu gaaside kogunemise ja kõhupuhituse leevendamiseks.
How are caraway fruit medicines approved in the EU?
Kuidas antakse Euroopa Liidus köömnet sisaldavale ravimile müügiluba?
What evidence supports the use of caraway fruit medicines?
Millised tõendid toetavad köömnet sisaldava ravimi kasutamist?
Caraway fruit
Köömen
Detailed instructions on how to take caraway fruit medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Köömnet sisaldavate ravimite kasutamise üksikasjalikud juhised ja näidustused on ravimi pakendi infolehel.
For more information about treatment with caraway fruit medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate lisateavet köömnet sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
What are the risks associated with caraway fruit medicines?
Mis riskid kaasnevad köömnet sisaldava ravimiga?
For practical information about using caraway fruit medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate köömnet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Other information about caraway fruit medicines
Muu teave köömnet sisaldava ravimi kohta
Herbal medicines containing whole or comminuted (reduced into tiny pieces) caraway fruit are usually available as a herbal tea to be drunk.
Köömnet tervena või peenestatuna (väikesteks tükkideks lõigatuna) sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse joodava taimeteena.
Information on the use and licensing of caraway fruit medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
ELi liikmesriikides saab teavet köömnet sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing caraway fruit.
Kokkuvõttes ei anta köömnet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
The HMPC conclusions on the use of caraway fruit medicines for the relief of digestive problems such as bloating and flatulence are based on their ‘traditional use' in this condition.
Taimsete ravimite komitee järeldused köömnet sisaldavate ravimite kasutamise kohta seedetrakti probleemide, nagu gaaside kogunemise ja kõhupuhituse leevendamiseks põhinevad nende
Caraway fruit is the common name for the fruit of the plant Carum carvi L. The plant is cultivated or gathered to obtain the fruit for medicinal use.
Taime kasvatatakse või korjatakse vilja meditsiiniliseks kasutuseks.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is
See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on tõenäoline, et need taimsed ravimid on tõhusad, ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sh vähemalt 15 aastat Euroopa Liidus).
Powder: 3 years.
Pulber: 3 aastat.
If more than this is required, the system should be checked.
Kui vajatakse rohkem, tuleb süsteemi kontrollida.
If you have liver problems, this period might be longer.
Kui teil esineb probleeme maksaga, võib see periood olla pikem.
− When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
− Kui saadakse uusi andmeid, mis võivad mõjutada praegust ohutusspetsifikatsiooni,
* see section c.
* vt lõik c.
Use Before or After Radiotherapy
Kasutada enne või pärast radioteraapiat
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobioloogilisest vaatenurgast tuleks süstelahust kasutada kohe.
You do not need to stay in a darkened room.
Te ei pea kogu aeg olema pimendatud ruumis.
Risk Management Plan
Riskiohjamisplaan
Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Your doctor will decide how to proceed with the treatment.
Teie arst otsustab, kuidas sellisel juhul ravi jätkata.
if you notice a change in your eyesight.
− märkate endal muutust silmanägemises.
Like all medicines, PhotoBarr can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka PhotoBarr põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: Very common:
Kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedustega, mis on defineeritud järgnevalt: Väga sage:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 March 2004
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25. märts 2004
Using PhotoBarr with food and drink
Kasutamine koos toidu ja joogiga
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
frequency cannot be estimated from the available data.
ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Subsequent free radical reactions can form superoxide and hydroxyl radicals.
Järgnevatel vabade radikaalide reaktsioonidel võivad moodustuda superoksiid ja hüdroksüülradikaalid.
What PhotoBarr contains
Mida PhotoBarr sisaldab
In case of an allergic reaction, appropriate measures (standard of care) should be taken and the PDT treatment should not be repeated.
Allergilise reaktsiooni puhul tuleb rakendada kohaseid meetmeid (standardne hooldus) ning PDT ravi tuleb katkestada.
The following key elements should be included in the educational materials:
Infopakett peab sisaldama järgnevaid võtmeelemente:
Therefore, patients should be advised to receive liquid food during the first days (up to 4 weeks) after the laser light application.
Seetõttu tuleb patsientidele soovitada esimestel päevadel (kuni 4 nädalat) pärast laservalguse aplikatsiooni süüa vedelat toitu.
Tell your doctor immediately:
Pöörduge koheselt arsti poole, kui
Date of latest renewal: 4 March 2009
Müügiloa uuendamise kuupäev: 4. märts 2009
Patients with mild to moderate hepatic impairment should be clearly instructed that the period requiring the precautionary measures described below may be longer than 90 days.
Kerge või mõõduka raskusega maksapuudulikkusega patsiente tuleb selgelt teavitada, et periood, mil on vajalikud allpool kirjeldatud ohutusmeetmed, võib olla pikem kui 90 päeva.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products of human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Vastavalt CHMP juhtnööridele inimesel kasutatavate ravimite riskiohjamissüsteemide kohta, tuleb kaasajastatud riskiohjamisplaan esitada koos järgmise perioodilise ohutusaruandega (POA).
− Healthcare professionals should be aware of side effects that may arise during or shortly after treatment, and how to treat them.
− Tervishoiutöötajad peavad teadma kõrvaltoimeid, mis võivad tekkida ravi ajal või kohe peale ravi ning kuidas neid ravida.
Adverse reactions reported are listed below in Table 5 by organ class and frequency.
Täheldatud kõrvaltoimed on toodud tabelis 5 ja on klassifitseeritud organsüsteemi klasside ning esinemissageduse alusel.
3, 5 or 7 cm balloon (130 J/cm)
3, 5 või 7 cm balloon (130 J/cm)
In the PDT + OM group, 133 patients were treated.
PDT+OMi grupis raviti kokku 133 patsienti.
This has to be balanced against the increased rate of stricture formation (see section 4.8 and section 5.1).
Need peavad olema tasakaalustatud suurenenud striktuuride tekkimisega (vt lõik 4.8 ja 5.1).
For most patients (up to 75 kg) two vials of PhotoBarr 75 mg will suffice.
Enamikul patsientidest (kehakaaluga kuni 75 kg) piisab kahest PhotoBarr'i 75 mg viaalist.
Porfimer sodium is not dialyzable.
Porfimeernaatrium ei ole dialüüsitav.
The treatment regimen is summarized in Table 4.
Erinevad ravirežiimid on kokku võetud tabelis 4.
Elderly patients(≥ 65 years old) Dose modification based upon age is not required.
Kasutamine eakatel patsientidel (vanus ≥ 65 aastat) Annuse kohandamine sõltuvalt vanusest ei ole vajalik.
Possible side effects 5 How to store PhotoBarr 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas PhotoBarr säilitada 6.
Available treatment and surveillance guidelines should be considered.
Samuti tuleb juhinduda olemasolevatest ravi ja jälgimise juhistest.
The level of photosensitivity will vary for different areas of the body, depending on the extent of previous exposure to light.
Keha erinevate piirkondade fotosensitiivsus on erinev, sõltudes eelnevast valguse käes viibimisest.
− Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone
− 60 päeva jooksul pärast olulist ravimiohutuse (ravimiohutusjärelevalve või riski minimeerimise) alase tegevuse tähtaega.
Eight percent were severe, requiring multiple (6 - >10) dilatations.
8% juhtudest oli tegemist raske striktuuriga, mis nõudis korduvaid (6…>10) dilatatsiooni protseduure.
Frequencies are defined as: very common (>1/10); common (>1/100, <1/10); uncommon (>1/1000, <1/100); not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (>1/10); sage (>1/100, <1/10); aeg-ajalt (>1/1000, <1/100); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
o Patients should be aware of potential risk factors (skin phototype and hepatic impairment).
o Patsiendid peavad olema teadlikud võimalikest riskifaktoritest (naha fototüüp ja maksakahjustus).
PhotoBarr is not recommended for use in children below age 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
PhotoBarr'i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Lahustatud ravimi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
How to use PhotoBarr 4.
Kuidas PhotoBarr'i kasutada 4.
If you realise that you have missed your appointment for the laser treatment, contact your doctor immediately.
Kui te unustate kokkulepitud ajal laservalgusravi protseduurile minna, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Pharmacotherapeutic group: Sensitizers used in photodynamic/radiation therapy, ATC code: L01XD01
Farmakoterapeutiline grupp: fotodünaamilise/kiiritusravi sensibilisaator, ATC-kood: L01XD01
Manufacturer Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, France
Tootja Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Prantsusmaa
Post procedural pain, abrasion
Valu pärast protseduuri, abrasioon.
How to prevent a photosensitivity reaction
Kuidas hoiduda fotosensitiivsusreaktsioonist
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 23°C.
Temperatuuril 23 °C on süstelahuse keemiline ja füüsikaline stabiilsus tagatud 3 tunni jooksul.
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
ravimiohutusjärelevalveplaani või riski minimeerimisega seotud tegevusi.
Keep this leaflet.
Pöörduge silmaarsti poole.
− Patients should be warned of the possibility of long term side effects, especially photosensitivity, and the need to seek medical assistance if they arise.
− Patsiente tuleb hoiatada võimalikest pikaaegsetest kõrvaltoimetest, eriti fotosensitiivsusest ja nende tekkimisel vajadusest pöörduda arsti poole.
The photosensitivity reactions occurred primarily on the face, hands, and neck regions, which are the areas of the skin that are most susceptible to accidental sunlight exposure.
Fotosensitiivsusreaktsioonid tekkisid eelkõige näol, kätel ja kaelal - need on nahapiirkonnad, mis kõige tõenäolisemalt võivad tahtmatult päikesevalguse kätte sattuda.
c. Description of selected adverse reactions
c. Valitud kõrvalnähtude kirjeldus
o all patients should know that UV blocking is not effective in blocking visible light which activates porfimer.
o Kõik patsiendid peavad teadma, et UV vastased vahendid ei ole efektiivsed porfimeeri aktiveeriva nähtava valguse blokeerimiseks.
The tissue around the eyes may be more sensitive, and therefore, it is not recommended that the face be used for testing.
Silmaümbruse koed võivad olla tundlikumad, seetõttu ei ole testimine soovitatav näonahal.
Porfimer sodium is a mixture of porphyrin units, which are linked together in chains of two to eight units.
Porfimeernaatrium on porfüüriühikute segu, mis on kahe- kuni kaheksakaupa ahelatesse ühendatud.
Data on the long-term effect of PhotoBarr (beyond two years) are not available at the moment.
Käesolevaks ajaks puuduvad andmed PhotoBarr'i pikaajalise (üle 2-aastase) toime kohta.
Plasma samples were obtained out to 56 days (patients) or 36 days (volunteers) post-injection.
Plasmaproove koguti süstimise järgselt kuni 56 päeva (patsiendid) või 36 päeva (vabatahtlikud).
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Müügiloa hoidja kohustub ellu viima ravimiohutusjärelevalvealaseid tegevusi, mida mis on kirjeldatud ravimiohutusjärelvalve plaanis ja kokku lepitud müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud riskiohjamisplaani versioonis 2 ning kõigis CHMP poolt heaks kiidetud riskiohjamisplaani täiendustes.
At this time, patients should test for residual photosensitivity (see section 4.4).
Nimetatud ajavahemikul tuleb patsientidel testida residuaalset fotosensitiivsust (vt lõik 4.4).
Photosensitivity reactions are very common side effects of PhotoBarr (affecting more than 2 users in 3).
Fotosensitiivsusreaktsioonid on PhotoBarr'i väga sagedased kõrvaltoimed (neid esineb rohkem, kui 2-l kasutajal 3-st).
Injury, poisoning, and procedural complications Common:
Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Sage:
They consist mainly of sunburn-like reactions, mild redness on exposed skin, usually the face and hands.
Need on peamiselt päikesepõletuse-sarnased reaktsioonid, nagu eksponeeritud naha (tavaliselt nägu ja käed) kerge punetus.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryo/foetal development, parturition and postnatal development (see section 5.3).
Loomkatsete põhjal ei saa välistada toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ja postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Gender had no effect on pharmacokinetic parameters except for tmax, which was approximately 1.5 hours in women and 0.17 hours in men.
Sugu ei mõjuta farmakokineetilisi parameetreid peale maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aja (tmax), mis naistel on umbes 1,5 tundi ja meestel 0,17 tundi.
After reconstitution: use immediately (within 3 hours).
Süstelahus: kasutada kohe (3 tunni jooksul).
− The need to show this card to any doctor treating them
− Vajadus seda kaarti näidata igale raviarstile, kes puutub patsiendiga erialaselt kokku
The photosensitivity is due to residual photoactive substances, which will be present in all parts of the skin.
Fotosensitiivsus tuleneb residuaalsetest fotoaktiivsetest ainetest, mida leidub kõikjal nahas.
Cut a 2-inch hole in a paper bag, put it on your hand or elbow (not your face).
Selleks: Lõigake paberkotti umbes 5 sentimeetriline auk, asetage see labakäele või küünarnukile (mitte näole).
Day 3a
3.a päev
Such pain may be of sufficient intensity to warrant the shortterm prescription of opiate analgesics.
Nimetatud valu võib olla nii tugev, et võib vajada lühiaegset ravi opiaatidega.
The laser treatment induces a photochemical, not a thermal, effect.
Laserravi avaldab fotokeemilist, mitte termilist toimet.
If patients travel to a different geographical area with greater sunshine, they should retest their level of photosensitivity.
Kui patsiendid reisivad teise geograafilisse piirkonda, kus päikesevalgust on rohkem, tuleb samuti eelnevalt oma fotosensitiivsuse taset testida.
PhotoBarr is neither a primary ocular irritant nor a primary dermal irritant.
PhotoBarr ei ole ei primaarne silmaärritaja ega primaarne nahaärritaja.
Spin transfer from porfimer sodium to molecular oxygen may then generate singlet oxygen.
Spinni ülekanne porfimeernaatriumilt molekulaarsele hapnikule võib genereerida atomaarset hapnikku.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/272/001
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/04/272/001
Note: No more than 1.5 times the required diffuser power output should be needed from the laser.
Märkus: Laseri võimsus ei tohi ületada vajalikku difuusori võimsust enam kui 1,5 korda.
− It is important to have an appropriate light dose and a proper setting for the laser.
− Oluline on kasutada korrektset valgusdoosi ja õigeid laseri sätteid.
Both residual and additional segments may be treated in the same light session(s) if the total length of the segments treated with the balloon/diffuser combination is not greater than 7 cm.
Nii residuaalseid kui ka täiendavaid segmente võib ravida sama(de) valgussessioonide käigus, kui ballooni/difuusori kombinatsiooniga ravitavate segmentide üldpikkus ei ületa 7 cm.
All incidences of strictures were considered associated with treatment of which 1% was considered serious.
Kõiki söögitoru striktuuri juhte peeti raviga seotuks, 1% juhtudest oli tegemist raske striktuuriga.
The majority of these reported adverse reactions were mild to moderate in intensity.
Enamus nimetatud kõrvaltoimetest olid oma intensiivsuselt kerged kuni mõõdukad.
Breastfeeding should be terminated prior to treatment.
Imetamine tuleb enne ravi algust lõpetada.
if none of these appear on the exposed area, then you can gradually return to your normal outdoor activities, limiting exposure to the sun during the midday hours.
kui nimetatud nähte ei ole, võite järk-järgult oma normaalse toavälise elurežiimi juurde tagasi pöörduda, piirates esialgu keskpäevase päikesevalguse käes viibimist.
The most frequently reported treatment-associated serious adverse reaction (SAR) was dehydration (4%), experienced by 5 patients.
Kõige sagedasemaks raviga seotud tõsiseks kõrvaltoimeks oli dehüdratsioon (4%), mida täheldati 5 patsiendil.
If extravasation does occur, the area should be protected from light for a minimum of 90 days.
Ekstravasatsiooni tekkel tuleb vastavat piirkonda vähemalt 90 päeva jooksul valguse eest kaitsta.
Forty-one percent of patients showed normal squamous cell epithelium and 49% had absence of dysplasia.
41%-l patsientidest täheldati normaalset sarvestunud lameepiteeli ja 49%-l puudus düsplaasia.
Spills and disposal
Mahapillamine ja hävitamine
PDT specifically targets and destroys abnormal cells.
Fotodünaamiline ravi tabab ja hävitab spetsiifiliselt ebanormaalseid rakke.
With light activation, porfimer sodium was mutagenic in some in-vitro tests.
Koos aktiveerimisega valguse toimel oli porfimeernaatrium mõnedes in vitro uuringutes mutageenne.
Therefore, patients should not stay in a darkened room during this period and should be encouraged to expose their skin to ambient indoor light.
Seetõttu ei pea patsiendid nimetatud aja vältel olema pimendatud ruumis ja neid tuleks julgustada tavalises toavalguses olema.
Laser light treatment: Your doctor will apply the red laser light (not a burning laser) to the involved area using an endoscope (a device used to see inside certain parts of the body).
Laservalgusravi: Arst suunab punase laservalguse (laservalgus ei ole põletava toimega) kahjustatud alale, kasutades endoskoopi (seade, mis võimaldab vaadata mõnede organite sisepinda).
Therefore, you should take liquid food only for a few days (in some cases up to 4 weeks).
Seetõttu tuleb mõne päeva (üksikjuhtudel kuni 4 nädala) jooksul pärast protseduuri süüa vedelat toitu.
The frequency and nature of the photosensitivity reactions experienced in this study are unlike the documented incidence seen in previous clinical studies in cancer patients (approx. 20%) or the spontaneously reported incidence from commercial use of PhotoBarr (< 20%).
Nimetatud uuringus täheldatud fotosensitiivsusreaktsioonide esinemissagedus ja iseloom erinesid varasemates pahaloomuliste kasvajatega patsientidel läbi viidud uuringutes leitud esinemissagedusest (umbes 20%) või PhotoBarr'i ärilistel eesmärkidel kasutamisel teatatud spontaansest esinemissagedusest (<20%).
if you are not able to swallow at all or repeated vomiting occurs
− kui te ei saa üldse neelata või oksendate korduvalt.
In these studies foetotoxicity, but not teratogenicity, occurred in rats and rabbits only at evaluated intravenous doses (greater than of equal to 4 mg/kg) and at greater frequency (daily) compared in the clinical use.
Prekliinilistes uuringutes on rottidel ja küülikutel täheldatud fetotoksilisust, kuid mitte teratogeensust, seda suuremate annuste (suuremad kui 4 mg/kg) ja sagedama manustamise korral (iga päev) kui kliinilises praktikas.