natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In PINNACLE 1, PINNACLE 2 and PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere provided an improvement in disease-specific health-related quality of life, as indicated by a reduction in the St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) total score over 24 weeks compared to placebo and glycopyrronium [see Table 2].
Uuringutes PINNACLE 1, PINNACLE 2 ja PINNACLE 4 parandas Bevespi Aerosphere haigusspetsiifilist tervisega seotud elukvaliteeti, mida näitab SGRQ (St. George's Respiratory Questionnaire) üldskoori vähenemine 24 nädala vältel võrdluses platseebo ja glükopürrooniumiga [vt tabel 2].
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using Bevespi Aerosphere.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Bevespi Aerosphere'i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
A population pharmacokinetic analysis of formoterol was performed based on data collected in a total of 437 subjects with COPD.
Kokku 437 KOK-iga patsiendilt saadud andmete alusel tehti formoterooli populatsiooni farmakokineetiline analüüs.
In studies PINNACLE 1, PINNACLE 2 and PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere showed improvements in trough FEV1 over 24 weeks relative to placebo, glycopyrronium and formoterol (p<0.0001) [see Table 2].
Uuringutes PINNACLE 1, PINNACLE 2 ja PINNACLE 4 parandas Bevespi Aerosphere 24-nädalase ravi vältel platseebo, glükopürrooniumi ja formoterooliga võrdluses toimeaja lõpu FEV1 väärtust (p < 0,0001) [vt tabel 2].
Hepatic impairment
Peavalu Peapööritus
Bevespi Aerosphere 7.2 micrograms/5 micrograms pressurised inhalation, suspension
Bevespi Aerosphere 7,2 mikrogrammi / 5 mikrogrammi inhalatsiooniaerosool, suspensioon
INHALER LABEL (ACTUATOR)
INHALAATORI ETIKETT (ANNUSTI)
Both central and peripheral deposition were observed.
Ravim jõudis nii kopsu tsentraalsetesse kui ka perifeersetesse osadesse.
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine Calcium chloride
1,2-distearoüül-sn-glütsero-3-fosfokoliin Kaltsiumkloriid
Step 2: Take the cap off the mouthpiece.
2. samm: Eemaldage huulikult kaitsekork.
CYP2D6 was found to be the predominant enzyme involved in the metabolism of glycopyrronium.
Peamine glükopürrooniumi metabolismis osalev ensüüm on CYP2D6.
This corresponds to a metered dose of glycopyrronium bromide 10.4 micrograms equivalent to 8.3 micrograms of glycopyrronium, and formoterol fumarate dihydrate 5.8 micrograms.
Üks mõõdetud annus sisaldab 10,4 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi (mis vastab 8,3 mikrogrammile glükopürrooniumile), ja 5,8 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
However, these animal experimental results have little relevance to man. A slight increase in the incidence of uterine leiomyomas has been observed in rats and mice treated with formoterol; an effect which is considered to be a class-effect in rodents after long-term exposure to high doses of β2-adrenoreceptor agonists.
Formoterooliga ravitud rottidel ja hiirtel on veidi suurenenud emaka leiomüoomide esinemissagedus, mida peetakse β2adrenoretseptori agonistide suurte annuste pikaajalise ekspositsiooni spetsiifiliseks toimeks närilistel.
Talk to your doctor or pharmacist before using Bevespi Aerosphere if:
Enne Bevespi Aerosphere'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
How to use Bevespi Aerosphere
Kuidas Bevespi Aerosphere'i kasutada
• you have low levels of potassium in the blood
• teie vere kaaliumisisaldus on väike
• The pointer points to 100 after you take 10 more puffs.
• Kui te kasutate veel 10 pihustust, siis näitab osuti 100-le.
Cardiovascular effects, such as cardiac arrhythmias e.g. atrial fibrillation and tachycardia, may be seen after the administration of muscarinic receptor antagonists and sympathomimetics, including glycopyrronium or formoterol.
Muskariiniretseptorite antagonistide ja sümpatomimeetiliste ravimite, sh glükopürrooniumi või formoterooli manustamise järel võivad tekkida kardiovaskulaarsed toimed, näiteks südame rütmihäired, sh kodade virvendus ja tahhükardia.
• Bevespi Aerosphere comes as a pressurised container with a dose indicator that fits into an actuator.
• Bevespi Aerosphere'i tarnitakse annusenäidikuga rõhukonteineris, mis sobitub kaasasolevasse annustisse.
Dose indicator display window
Kõrvaltoimete loetelu tabelina
Bevespi Aerosphere also showed improvements in peak FEV1 within 2 hours post-dose over 24 weeks relative to placebo, glycopyrronium and formoterol (p<0.0001) [see Table 2].
Bevespi Aerosphere parandas 24-nädalase ravi vältel platseebo, glükopürrooniumi ja formoterooliga võrdluses samuti suurimat FEV1 väärtust mõõdetuna kahe tunni jooksul pärast annustamist (p < 0,0001) [vt tabel 2].
Carton containing 1 inhaler with 120 actuations.
Pakend sisaldab ühte 120 annusega inhalaatorit.
How to clean your Bevespi Aerosphere inhaler:
Kuidas Bevespi Aerosphere'i inhalaatorit puhastada:
o Do not use the Bevespi Aerosphere pressurised container with an actuator from any other inhaler.
o Ärge kasutage Bevespi Aerosphere'i rõhukonteinerit mitte ühegi teise inhalaatori annustiga.
In PINNACLE 1 and PINNACLE 2, Bevespi Aerosphere provided improvements in breathlessness as demonstrated by Self-administered Computerised Transitional Dyspnoea Index (SAC TDI) focal score over 24 weeks compared to placebo and glycopyrronium (see Table 2).
Uuringutes PINNACLE 1 ja PINNACLE 2 vähendas Bevespi Aerosphere hingeldust, mida näitab SAC TDI (Self-administered Computerised Transitional Dyspnoea Index) skoor 24 nädala vältel võrdluses platseebo ja glükopürrooniumiga (vt tabel 2).
How to store Bevespi Aerosphere
Kuidas Bevespi Aerosphere'i säilitada
Dose adjustments are not necessary based on the effect of age, sex and weight on the pharmacokinetic parameters of glycopyrronium and formoterol.
Glükopürrooni ja formoterooli farmakokineetiliste parameetrite alusel ei ole patsiendi vanusest, soost ja kehakaalust lähtudes vaja annust kohandada.
A population pharmacokinetic analysis of glycopyrronium was performed based on data collected in a total of 311 subjects with COPD.
Kokku 311 KOK-iga patsiendilt saadud andmete alusel tehti glükopürrooniumi populatsiooni farmakokineetiline analüüs.
Serious side effects
Vahemahuti mõju
120 actuations (1 inhaler)
Inhalatsiooniaerosool, suspensioon 120 annust (1 inhalaator)
Bevespi Aerosphere (N=551) vs formoterol fumarate (N=480)
Bevespi Aerosphere (N = 551) vs. formoteroolfumaraat (N = 480)
Aerosphere (N=551) vs placebo (N=235)
Bevespi Aerosphere (N = 551) vs. platseebo (N = 235)
In PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere provided improvements in breathlessness as demonstrated by TDI focal score over 24 weeks compared to placebo and glycopyrronium (see Table 2).
Uuringus PINNACLE 4 vähendas Bevespi Aerosphere hingeldust, mida näitab TDI skoor 24 nädala vältel võrdluses platseebo ja glükopürrooniumiga (vt tabel 2).
Each single actuation contains glycopyrronium bromide equivalent to 7.2 micrograms of glycopyrronium, and 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Üks inhaleeritav annus sisaldab glükopürrooniumbromiidi koguses, mis vastab 7,2 mikrogrammile glükopürrooniumile, ja 5 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
The individual studies were not specifically designed to evaluate the effect of treatments on COPD exacerbations and patients were withdrawn from the studies if a severe exacerbation or more than 2 moderate exacerbations occurred.
Kui patsientidel esines raske ägenemine või 2 keskmise raskusega ägenemist uuringute jooksul, siis patsiendid eemaldati uuringust.
Priming your Bevespi Aerosphere inhaler:
Bevespi Aerosphere'i inhalaatori kontrollimine:
Bevespi Aerosphere (N=526) vs formoterol fumarate (N=449)
Bevespi Aerosphere (N = 526) vs. formoteroolfumaraat (N = 449)
Non-clinical data reveal no specific hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
• Talk to your doctor or pharmacist if you have any questions about the use of your inhaler.
• Kui teil on küsimusi oma inhalaatori kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bevespi Aerosphere (N=510) vs formoterol fumarate (N=437)
Bevespi Aerosphere (N = 510) vs. formoteroolfumaraat (N = 437)
The mouthpiece is covered with an orange protective cap. Bevespi Aerosphere is supplied in a foil pouch that contains a drying packet (desiccant) and packed into a carton.
Bevespi Aerosphere on pakendatud fooliumkotti, mis sisaldab kuivatusaine kotikest, ning on koos fooliumkotiga omakorda pakendatud kartongkarpi.
Aerosphere (N=510) vs placebo (N=223)
Bevespi Aerosphere (N = 510) vs. platseebo (N = 223)
The pharmacokinetics of formoterol was best described by a two compartment disposition model with a first-order rate constant of absorption and linear elimination.The typical clearance (CL/F) of formoterol was 99 L/h.
Formoterooli farmakokineetikat kirjeldas kõige paremini kahekambriline jaotusmudel koos muutumatu kiirusega esimese järgu imendumise ja lineaarse eritumisega.
Aerosphere (N=526) vs placebo (N=219)
Bevespi Aerosphere (N = 526) vs. platseebo (N = 219)
Dose indicator
Infolehe sisukord
Each single puff delivers a dose of 9 micrograms glycopyrronium bromide (equivalent to 7.2 micrograms of glycopyrronium), and 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Üks pihustus sisaldab 9 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi (mis vastab 7,2 mikrogrammile glükopürrooniumile) ja 5 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
Do not pierce the pressurised container.
Rõhukonteinerit mitte läbi torgata.
Each single actuation (delivered dose, ex-actuator) contains glycopyrronium bromide 9 micrograms equivalent to 7.2 micrograms of glycopyrronium, and 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Üks inhaleeritav annus (huulikust väljuv annus) sisaldab 9 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi (mis vastab 7,2 mikrogrammile glükopürrooniumile), ja 5 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
120 actuations (1 inhaler).
Inhalatsiooniaerosool, suspensioon 120 annust (1 inhalaator).
DAY 1
PÄEV
Effects on lung function
Toimed kopsufunktsioonile
Psychiatric disorders
Psühhiaatrilised häired Ärevus
Aerosphere (N=510) vs
Bevespi Aerosphere (N = 510)
Bevespi Aerosphere (N=551) vs glycopyrronium (N=474)
Bevespi Aerosphere (N = 551) vs. glükopürroonium (N
Anxiety
Annusti
The active substances are glycopyrronium and formoterol fumarate dihydrate.
Mida Bevespi Aerosphere sisaldab Toimeained on glükopürroonium ja formoteroolfumaraatdihüdraat.
Preparing your Bevespi Aerosphere inhaler for use:
Bevespi Aerosphere'i inhalaatori kasutamiseks ettevalmistamine:
Headache Dizziness
Valu rinnus
• feeling sick (nausea)
• iiveldus (süda on paha)
COPD exacerbations:
KOK-i ägenemised:
Bevespi Aerosphere 7.2 micrograms / 5 micrograms pressurised inhalation, suspension glycopyrronium / formoterol fumarate dihydrate
Bevespi Aerosphere 7,2 mikrogrammi / 5 mikrogrammi inhalatsiooniaerosool, suspensioon glycopyrronium/formoteroli fumaras dihydricus
Mouthpiece
Platseebo
No pharmacokinetic studies have been performed with Bevespi Aerosphere in patients with hepatic impairment.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole Bevespi Aerosphere'iga farmakokineetilisi uuringuid korraldatud.
Bevespi Aerosphere 7.2 mcg/5 mcg pressurised inhalation glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use
Bevespi Aerosphere 7,2 µg / 5 µg inhalatsiooniaerosool glycopyrronium/formoteroli fumaras dihydricus Inhaleeritav
Bevespi Aerosphere is for inhalation use.
Bevespi Aerosphere on ette nähtud sissehingamiseks.
Aersophere
Glükopürroonium
Bevespi Aerosphere, 7.2 micrograms / 5 micrograms pressurised inhalation, suspension glycopyrronium / formoterol fumarate dihydrate
Bevespi Aerosphere 7,2 mikrogrammi / 5 mikrogrammi inhalatsiooniaerosool, suspensioon glükopürroonium/formoteroolfumaraatdihüdraat
Posology
skoor
Bevespi Aerosphere can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel võib Bevespi Aerosphere'i kasutada soovitatavas annuses.
Glycopyrronium (N=439)
vs. glükopürroonium (N
The terminal half-life is approximately 10 hours.
Terminaalne poolväärtusaeg on umbes 10 tundi.
You should closely observe your response to the drug.
Peaksite hoolikalt jälgima oma reaktsiooni ravimile.
{tel} {fax} {e-mail}
[Täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-mail}
A list of Questions was adopted by the CHMP, highlighting the main areas of divergences.
Inimravimite komitee kinnitas küsimuste nimekirja, milles keskenduti lahknevuste peamistele valdkondadele.
Like all medicines, Zyrtec can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Zyrtec põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Please follow these instructions, otherwise Zyrtec may not be fully effective.
Järgige palun neid juhiseid, vastasel juhul ei pruugi Zyrtec täiesti efektiivne olla.
Your doctor will then assess the severity and decide on any further measures that may be necessary.
Teie arst hindab sümptomite raskust ning otsustab mistahes edasiste meetmete üle, mis võivad osutuda vajalikuks.
As with other drugs, use of Zyrtec should be avoided in pregnant women.
Nagu teiste ravimite puhul, tuleks ravimi Zyrtec kasutamist rasedatel naistel vältida.
Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you.
Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
The following indications were agreed upon:
Lepiti kokku järgmistes näidustustes:
Should overdose occur, symptomatic or supportive treatment is recommended.
Üleannustamise korral on soovitatav sümptomaatiline või toetav ravi.
Your doctor will then decide what measures, if any, should be taken.
Teie arst otsustab, milliseid meetmeid (vajadusel) rakendada.
Nevertheless, precaution is recommended if alcohol is taken concomitantly.
Sellest hoolimata soovitatakse alkoholi samaaegsel tarvitamisel ettevaatlik olla.
Adverse event (WHO-ART)
Kõrvaltoime (WHO-ART)
Cetirizine 10 mg (n= 3260)
Tsetirisiin 10 mg (n=3260)
The diluted solution should be taken immediately.
Lahjendatud ravimi lahus tuleb manustada koheselt.
The MAH acknowledged that the indication section varies a lot from one Member State to the other but that the wording differences corresponded to three well-identified indications.
Müügiloa hoidja nõustus, et näidustuste jaotis on eri liikmesriikides vägagi erinev, kuid sõnastuserinevused vastavad kolmele hästi tuvastatud näidustusele.
Thermoformed transparent, colorless, physiologically inert PVC blister strip thermosealed by an aluminium foil covered by suitable lac; in a carton box.
Termovormitud läbipaistev, värvitu, füsioloogiliselt inertne PVC blisterriba, mis on kuumtihendatud alumiiniumfooliumiga ja kaetud sobiva lakiga; pappkarbis.
The CLcr (ml/min) may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination using the following formula:
CLcr (ml/min) võib määrata seerumi kreatiniinist (mg/dl) kasutades järgnevat valemit:
However, as it is the case with all antihistamines, it is recommended to avoid concurrent consumption of alcohol.
Kuid nagu kõikide antihistamiinsete ravimitega, soovitatakse alkoholi samaaegset tarvitamist vältida.
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Zyrtec, a number of divergences exist in the product information and a referral was therefore triggered by the European Commission Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended in order to harmonise the divergent Product Information texts across the EU.
Et liikmesriikides Zyrteci müügiloa kohta vastu võetud otsused on ühtlustamata, esineb ravimiteabes lahknevusi ja seetõttu tegi Euroopa Komisjon muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohaselt esildise erinevate ravimiteabe tekstide ühtlustamiseks kogu Euroopa Liidus.
The CHMP agreed with the harmonised text but maintained its lower age limit of 2 years.
Inimravimite komitee nõustus ühtlustatud tekstiga, kuid jäi oma arvamuse juurde jätta vähimaks vanusepiiriks 2 eluaastat.
In 16 member states, treatment with cetirizine is also recommended in infants and toddlers aged 1 to 2 years.
16 liikmesriigis soovitatakse tsetirisiiniravi ka väikelastele vanuses 1-2 aastat.
Plasma protein binding of cetirizine is 93 ± 0.3 %.
Tsetirisiini plasmavalkudega seonduvus on 93 ± 0,3%.
After an overdose, the side effects described below may occur with increased intensity.
Üleannustamise korral võivad allpool kirjeldatud kõrvaltoimed ilmneda suureneva intensiivsusega.
Regarding section 5.1 Pharmacodynamic properties, the MAH was asked to reword section 5.1 and retain only the properties that are relevant with regards to the therapeutic effects.
Seoses jaotisega 5.1 „Farmakodünaamilised omadused“ paluti müügiloa hoidjal ümber sõnastada jaotis 5.1 ja alles jätta ainult omadused, mis on terapeutiliste toimete seisukohast olulised.
Cetirizine dihydrochloride
Cetirizini dihydrochloridum
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ZYRTEC AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
ÜLDKOKKUVÕTE ZYRTEC JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I LISA) TEADUSLIKUST HINNANGUST
A harmonized wording for age groups and relevant posology was agreed upon:
Vanuserühmade ja neile vastava annustamise kohta lepiti kokku ühtlustatud sõnastus:
What Zyrtec contains
Mida Zyrtec sisaldab
The liquid formulations are primarily for children up to 12 years, the solid tablets are for children from 12 years on and for adults.
Vedelad ravimvormid on eelkõige kuni 12-aastastele lastele, tahked tabletid vähemalt 12-aastastele lastele ja täiskasvanutele.
Elderly subjects: data do not suggest that the dose needs to be reduced in elderly subjects provided that the renal function is normal.
Eakad patsiendid: andmed ei viita annuse vähendamise vajadusele eakatel patsientidel tingimusel, et neerufunktsioon on normaalne.
Tablets need to be swallowed with a glass of liquid.
Tabletid tuleb alla neelata klaasitäie vedelikuga.
Depending on the member state, the posology is based on the weight or the age, or even a combination of both and a number of age groups and posology groups were identified.
Sõltuvalt liikmesriigist põhineb annustamine kehakaalul või vanusel või isegi mõlema kombinatsioonil, leiti mitmeid eri vanuse- ja annustamise rühmi.
These guidelines apply unless your Doctor has given you different instructions on how to use Zyrtec.
See juhis kehtib siis, kui teie arst ei ole andnud teile teistsuguseid juhiseid ravimi Zyrtec kasutamise kohta.
This is why the harmonized wording does not propose a weight - based posology, as weight is clearly not the only factor to define the dose.
Seetõttu ei sisalda ühtlustatud sõnastus kehakaalul põhinevat annustamist, sest kehakaal ei ole kindlasti ainus annust määrav tegur.
McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, UK
Ühendkuningriik McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, UK
If you are intending to drive, engage in potentially hazardous activities or operate machinery, you should not exceed the recommended dose.
Kui kavatsete autot juhtida, võtta ette potentsiaalselt ohtliku tegevuse või hakata tööle masinatega, ärge ületage ettenähtud annust.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
The extent of bioavailability is similar when cetirizine is given as solutions, capsules or tablets.
Biosaadavus on sarnane tsetirisiini manustamisel lahuse, kapslite või tablettidena.
In some cases, paradoxical CNS stimulation has been reported.
Mõningatel juhtudel on kirjeldatud paradoksaalset kesknärvisüsteemi stimuleerivat toimet.
- the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
- müügiloa hoidja poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtteid, pakendi märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide ja komitee sisese teadusliku arutelu alusel,
Pharmacotherapeutic group: Piperazine derivatives, ATC code: R06A E07
Farmakoterapeutiline grupp: piperasiini derivaadid, ATC kood: R06A E07
United Kingdom: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Ühendkuningriik: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
The MAH however informed the CHMP that due to the need for translating the old terms into the new ones, the process must start by a recoding of the source documents.
Müügiloa hoidja märkis siiski inimravimite komiteele, et kuna varasemad mõisted tuleb asendada uutega, peab menetlus algama alusdokumentide ümberkodeerimisest.
United Kingdom: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Ühendkuningriik: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
The apparent volume of distribution is 0.50 l/kg.
Ilmne jaotusruumala 0,50 l/kg.
How and when should you take Zyrtec?
Kuidas ja millal tuleb ravimit Zyrtec võtta?
When a treatment with cetirizine is stopped after repeated administration, the skin recovers its normal reactivity to histamine within 3 days.
Tsetirisiinravi lõpetamisel korduva annustamise järel taastas nahk oma normaalse reaktiivsuse histamiini suhtes 3 päevaga.
Children, infants and toddlers: The half-life of cetirizine was about 6 hours in children of 6-12 years and 5 hours in children 2-6 years.
Lapsed, imikud ja väikelapsed: tsetirisiini poolväärtusaeg oli 6...12-aastastel lastel umbes 6 tundi ja 2...6-aastastel lastel 5 tundi.
Dosing adjustments for adult patients with impaired renal function Group
Annustamise kohandamine neerufunktsiooni häirega täiskasvanud patsientidel Grupp
The current paediatric indications are not disharmonised based on the indication itself but with regards to the definition of the paediatric age groups and with regards to the dosing for these groups.
Praegused pediaatriliste näidustuste jaotised erinevad mitte näidustuste, vaid pediaatrilise vanuserühma määratlemise ja rühmadele annuse määramise poolest.
To use this dosing table, an estimate of the patient's creatinine clearance (CLcr) in ml/min is needed.
Selle annustamistabeli kasutamiseks on vaja teada patsiendi kreatiniini kliirensit (CLcr) ml/min.
In a 35-day study in children aged 5 to 12, no tolerance to the antihistaminic effect (suppression of wheal and flare) of cetirizine was found.
35 päeva kestnud uuringus 5…12-aastaste lastega ei tekkinud tolerantsust tsetirisiini antihistamiinse toime suhtes (kuplade ja punetuse supressioon).
Refer to the following table and adjust the dose as indicated.
Vaadake järgnevat tabelit ja kohandage annus näidatud viisil.
If you feel that the effect of Zyrtec is too weak or too strong, please consult your doctor.
Kui teil on tunne, et ravimi Zyrtec toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.
Greece: Ziptek
Kreeka: Ziptek
If you are a sensitive patient, you may find that the simultaneous use of alcohol or other nervous depressant agents may additionally affect your attention and ability to react.
Kui olete tundlik patsient, võib ravimi samaaegne manustamine alkoholi või teiste kesknärvisüsteemi pidurdavate ainetega mõjutada ka teie tähelepanu ja reageerimisvõimet.
For children with renal impairment, the clinical effects or the pharmacokinetics of cetirizine have never been tested but the MAH agreed that the current wording is not entirely correct since the age of the patient is important as it determines its clearance.
Neerupuudulikkusega lastel ei ole tsetirisiini kliinilisi toimeid või farmakokineetikat kunagi uuritud, kuid müügiloa hoidja nõustus, et praegune sõnastus ei ole täiesti korrektne, sest patsiendi vanus määrab kliirensi.