natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The percentage of patients experiencing complete corneal clearing (grade 0 on the modified Oxford scale), the least squares mean change in best corrected distance visual acuity score (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study letters) from baseline and any improvement in corneal sensitivity as measured in millimetres by Cochet-Bonnet aesthesiometry (difference compared to baseline >0) was also measured after 8 weeks of treatment in both studies, and summarized in the table below.
Patsientide osakaalu, kes saavutasid sarvkesta täieliku paranemise (kohandatud Oxfordi skaala skoor 0), parima korrigeeritud kaugnägemisteravuse vähimruutude keskmise muutuse (diabeetilise retinopaatia varajase ravi uuringu tähemärkide hinnangul) võrreldes algnäitajatega ning sarvkesta tundlikkuse mis tahes paranemise (mõõdetud millimeetrites Cocheti-Bonneti estesiomeetriga, muutus võrreldes algnäitajatega > 0), hinnati ka mõlema uuringu 8. ravinädalal.
After cleaning, wait for approximately 1 minute to allow the valve to dry.
Pärast puhastamist laske klapil ligikaudu 1 minut kuivada.
To ensure accurate dosing every 2 hours, the patient should be advised to set an alarm as a reminder for dosing.
Tagamaks ravimi täpset manustamist iga 2 tunni järel tuleb patsiendile soovitada manustamiskordade meeldetuletuseks kasutada äratuskella.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of Excipients
FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
You can give the missed dose 2 hours after your last scheduled dose of the day, provided this is still within 12 hours from first opening the daily vial.
Te võite manustada vahelejäänud annuse 2 tunni möödumisel selle päeva viimasest plaanilisest manustamiskorrast, kuid veenduge, et see ei toimu hiljem kui 12 tunni möödumisel selle päeva viaali esmakordsest avamisest.
• After each use throughout the day, place the vial back in the fridge (or keep it below 25 °C) for the rest of the day, with the vial adapter still connected.
• Kogu päeva jooksul pange viaal pärast iga kasutuskorda külmkappi tagasi (või hoidke temperatuuril alla 25°C ), hoides viaaliadapterit jätkuvalt viaalil.
If you also use an eye ointment or gel or an eye drop with a thick consistency, you should use OXERVATE first, and then wait at least 15 minutes before using the other medicine.
Silmasalvi, -geeli või muude paksu konsistentsiga silmatilkade kasutamisel tuleb kõigepealt manustada OXERVATE, seejärel oodata vähemalt 15 minutit, ning alles siis kasutada teist ravimit.
Trehalose dihydrate
Trehaloosdihüdraat Mannitool
The vial can be stored in the fridge or below 25 °C throughout the day, but should not be frozen.
Viaali võib hoida kogu päeva jooksul külmkapis või temperatuuril alla 25°C, kuid seda ei tohi lasta külmuda.
After eye drop administration, cenegermin is distributed particularly in the anterior portion of the eye, although a study with radiolabelled cenegermin in rats has shown that it also reaches the retina and other posterior parts of the eye at doses significantly higher than those administered by eye drops in humans to treat neurotrophic keratitis.
Pärast silmatilga manustamist jaotub tsenegermiin peamiselt silma eesmises osas, ehkki rottidel tehtud uuringus radioaktiivselt märgistatud tsenegermiiniga tuvastati, et annustes, mis on oluliselt suuremad kui inimestele neurotroofse keratiidi ravis kasutatavates silmatilkades, jõuab see ka reetina ja muude silma tagumiste osadeni.
Specifically, more than 80 % of the 31 patients who were healed after initial OXERVATE 20 µg/ml treatment and for whom a response was available, remained completely healed at the end of the 12 months follow up period.
Täpsemalt, 12 kuu pikkuse järelkontrolliperioodi möödumisel OXERVATE-ravist oli üle 80% 31-st saadaoleva ravivastusega patsiendist, kes paranesid pärast esialgset 20 µg/ml OXERVATE-ravi, jätkuvalt täielikult paranenud.
Cenegermin is mostly removed from the eye with the tear production and through the naso-lacrimal duct; the minor portion that is absorbed occurs mostly in the conjunctiva and peri-orbital tissue and to a minor extent through the cornea following ocular administration.
Tsenegermiin eemaldub silmast peamiselt pisaravooluga ja läbi nasolakrimaalkanali; pärast okulaarset manustamist toimub minimaalne imendumine peamiselt konjunktiivis ja periorbitaalses koes ning vähesel määral läbi sarvkesta.
8) Ensure that the pipette plunger is pushed all the way down.
8) Veenduge, et pipeti kolb on lõpuni lükatud.
The treatment with cenegermin, administered as eye drops, is intended to allow restoration of corneal integrity.
Silmatilkadena manustatav tsenegermiinravi on ette nähtud sarvkesta terviklikkuse ennistamiseks.
14) If a mistake is made and a drop is not instilled into the eye, repeat the steps described above using a new pipette and wipe.
14) Kui midagi läheb valesti ja tilk läheb silmast mööda, võtke uus pipett ja puhastuslapp ning korrake ülalkirjeldatud etappe.
Cenegermin is a type of nerve growth factor (a human protein) which is naturally present on the eye surface.
Tsenegermiin on silma pinnal paiknev teatud tüüpi närvikasvufaktor (inimvalk).
OXERVATE vials
OXERVATE viaalid
On that card the patient should track the date of the first use of the weekly supply, the time of the vial opening (i.e. when the vial adapter is connected to the vial), and the time of daily ocular instillations occurring over the week.
Sellele kaardile peab patsient märkima viaali karbi esmakordse kasutamise kuupäeva, viaali avamise kellaaja (st viaaliadapteri viaalile kinnitamise aeg) ning igapäevaste okulaarsete manustamiste kellaajad terve nädala jooksul.
• Check the pipette to ensure it contains the eye drops, solution.
• Kontrollige pipetti ja veenduge, et see sisaldab silmatilku.
Use of ophthalmic topical agents known to inhibit epithelial healing, including corticosteroids or eye drops containing preservatives such as benzalkonium chloride, polyquaternium-1, benzododecinium bromide, cetrimide and other quaternary ammonium derivatives, should be avoided during treatment of neurotrophic keratitis, as they could interfere with corneal healing (see section 4.5).
Kortikosteroide või säilitusaineid sisaldavate silmatilkade kasutamine Epiteeli paranemist inhibeerivate paiksete silmaravimite (sh kortikosteroide ja säilitusaineid sisaldavad silmatilgad nagu bensalkoonkloriid, polükvaternium-1, bensododetsiinbromiid, tsetrimiid ja muud kvaternaalsed ammooniumiderivaadid) kasutamist tuleb neurotroofse keratiidi ravimise ajal vältida, kuna need võivad takistada sarvkesta paranemist (vt lõik 4.5).
7 vial adapters (i.e. 1 per day), 42 pipettes (i.e. 6 per day) and 42 disinfectant wipes (i.e. 6 per day) sufficient to administer the medicinal product for one week will be provided separately, together with a dose recording card.
Eraldi, koos annuse registreerimiskaardiga tarnitakse 7 viaaliadapterit (st 1 iga päeva kohta), 42 pipetti (st 6 iga päeva kohta) ja 42 desinfitseerivat puhastuslappi (st 6 iga päeva kohta), millest piisab ravimpreparaadi manustamiseks ühe nädala jooksul.
OXERVATE is used to treat adults with moderate or severe ‘neurotrophic keratitis'.
OXERVATE't kasutatakse mõõduka või raske neurotroofse keratiidi raviks täiskasvanutel.
To withdraw and administer each dose of OXERVATE solution, the steps below should be followed:
OXERVATE lahuse iga annuse väljatõmbamiseks ja manustamiseks tuleb järgida järgmiseid etappe.
• Ensure that the pipette plunger is pushed all the way down.
• Veenduge, et pipeti kolb on lõpuni lükatud.
Talk to your doctor before using this medicine: - if you have an infection in your eye, as the infection should be treated first.
Seda ravimit võib kasutada ainult haige(te)s silma(de)s. Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga, - kui teil on silmainfektsioon, kuna see tuleb kõigepealt välja ravida.
Pharmacy:
Apteek
9) Turn the vial upside-down with the pipette connected and gently pull the pipette plunger outwards until it stops, to draw the solution into the pipette (ensure that the plunger has reached the stop point).
9) Pöörake pipetiga ühendatud viaal alaspidi ja image lahus pipetti, tõmmates pipeti kolbi aeglaselt välja, kuni see peatub (veenduge, et kolb ei liigu enam edasi).
If more than one topical ophthalmic product is being used, the eye drops must be administered at least 15 minutes apart, to avoid diluting the other product.
Rohkem kui ühe paikse silmaravimi kasutamisel tuleb silmatilku manustada vähemalt 15-minutiliste vahedega; see aitab välistada teise ravimi lahjenemist.
Store the weekly carton containing 7 vials of OXERVATE in the fridge (2-8 °C).
Karpi, milles on 7 OXERVATE viaali, tuleb hoida külmkapis (2°C...8°C).
It is not known whether cenegermin is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas tsenegermiin eritub rinnapiima.
Eye inflammation, eyelid pain, foreign body sensation in the eye, lacrimation increased, blepharitis, conjunctival hyperaemia, photophobia, eye irritation Uncommon Corneal neovascularization
Silmapõletik, valu silmalaus, tunne, et silmas on võõrkeha, suurenenud pisaravool, blefariit, konjunktiivi hüpereemia, valguskartus, silmaärritus
A topical overdose is not likely to occur or to be associated with toxicity.
Paikse üleannustamise esinemine või toksilisus on ebatõenäoline.
3) Without removing the vial adapter from its blister pack, connect the vial adapter to the vial by firmly pushing the vial adapter down vertically until it snaps into place over the neck of the vial and the spike of the vial adapter pierces through the vial's rubber stopper.
3) Ilma viaaliadapterit blisterpakendist välja võtmata ühendage viaaliadapter viaaliga, surudes viaaliadapterit vertikaalselt suunaga alla, kuni see klõpsatab viaalile ning viaaliadapteri nõel läbistab viaali kummist punnkorgi.
• Remove the plastic flip-off cap from the vial (picture 1).
• Eemaldage viaalilt plastist eemaldatav kork (joonis 1).
To control that six doses have been taken at the end of each treatment day, you should use the weekly dose recording card provided with the delivery system.
Veendumaks, et iga ravipäeva lõpuks on manustatud kuus annust, täitke manustamissüsteemiga kaasapandud annuse registreerimiskaarti.
Your vision may be temporarily blurred immediately after using this medicine.
Vahetult pärast selle ravimi kasutamist võib teie nägemine ajutiselt häguseks muutuda.
- The active substance is cenegermin.
- Toimeaine on tsenegermiin.
• Holding the pipette, pointing down, between your middle finger and thumb, tilt your head back and position the pipette above your affected eye.
• Võtke pipett keskmise sõrme ja pöidla vahele, suunaga allapoole, kallutage pea kuklasse ja hoidke pipetti oma haige silma kohal.
One ml of solution contains 20 micrograms of cenegermin*.
Üks ml lahust sisaldab 20 mikrogrammi tsenegermiini*.
The weekly carton containing the vials must be stored in a freezer (-20 °C ±5 °C).
Karpi viaalidega üheks nädalaks tuleb hoida sügavkülmas (-20°C ± 5°C).
To control that six doses have been taken every day, the patient should be advised to use the weekly dose recording card provided with the delivery system.
Veendumaks, et iga päev on manustatud kuus annust, tuleb patsiendile soovitada täita manustamissüsteemiga kaasapandud annuse registreerimiskaarti.
12) Hold the pipette, pointing down, between the middle finger and thumb, tilt the head back and position the pipette above the affected eye.
12) Võtke pipett keskmise sõrme ja pöidla vahele suunaga allapoole, kallutage pea kuklasse ja hoidke pipetti haige silma kohal.
15) Throughout the day, the vial can either be placed back in the fridge after each use or stored below 25 °C (with the vial adapter still connected).
15) Kogu päeva jooksul võite viaali pärast kasutamist kas külmkappi tagasi panna või hoida temperatuuril alla 25°C (hoides viaaliadapterit jätkuvalt viaalil).
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10st)
To ensure accurate dosing every 2 hours, you could set an alarm as a reminder for dosing.
Tagamaks ravimi täpset manustamist iga 2 tunni järel võite manustamiskordade meeldetuletuseks kasutada äratuskella.
• Take a pipette (dropper) and remove it from its protective packaging.
• Võtke pipett (tilguti) selle kaitsepakendist välja.
OXERVATE is a clear, colourless eye drops, solution.
OXERVATE on läbipaistvad värvitud silmatilgad.
The vial and any remaining solution must be discarded at the end of the day, and no later than 12 hours from the time the vial adapter was connected (irrespective of whether any residual solution remains in the vial).
Viaal ja sellesse allesjäänud lahus tuleb iga päeva lõpus, mitte hiljem kui 12 tunni möödumisel viaaliadapteri ühendamise ajast, ära visata (sõltumata sellest, kas sinna on lahust alles jäänud või ei).
Using more OXERVATE than is recommended is not likely to be harmful.
OXERVATE annuse kasutamine ei ole tõenäoliselt ohtlik.
Treatment with OXERVATE may cause you mild to moderate eye discomfort such as eye pain.
OXERVATE-ravi võib põhjustada kerget kuni mõõdukat ebamugavustunnet silmas, nt silmavalu.
1 ml of OXERVATE contains 20 micrograms of cenegermin.
1 ml OXERVATE't sisaldab 20 mikrogrammi tsenegermiini.
• inflammation of the eyelid with itching and redness;
• silmalau põletik, millega kaasneb sügelus ja punetus;
The table below summarizes the results for complete corneal healing of the persistent epithelial defect or corneal ulcer (the primary endpoint, defined as the greatest diameter of corneal fluorescein staining <0.5 mm) after 4 and 8 weeks of treatment for patients who received OXERVATE 20 µg/ml or vehicle in the two studies.
Allolevas tabelis on tulemuste kokkuvõte sarvkesta täieliku paranemise juhtudest pärast 4. ja 8. ravinädalat püsiva epiteeli defekti või sarvkesta haavandiga (esmane tulemusnäitaja määratletud kui sarvkesta fluorestseiiniga värvumise näitaja suurim läbimõõt < 0,5 mm) patsientidel, kes said kahes uuringus 20 µg/ml OXERVATE't või toimeaineta ravimit.
The recommended dose is 1 drop in the affected eye 6 times a day at 2-hourly intervals, starting in the morning (i.e. 6 drops per day within 12 hours).
Soovitatav annus on 1 tilk haigesse silma 6 korda ööpäevas iga 2 tunni järel, alustades hommikul (st 6 tilka päevas 12 tunni kestel).
OXERVATE Vehicle (p value)
(p-väärtus)
How to store OXERVATE
Kuidas OXERVATE't säilitada
Patient:
Patsient
An individual multi-dose vial of OXERVATE should be taken from the refrigerator at the same time each morning bearing in mind the 12 hour treatment schedule.
12-tunnist raviskeemi meeles pidades tuleb igal hommikul samal kellaajal võtta külmkapist üks OXERVATE mitmeannuseline viaal.
- The other ingredients are trehalose dihydrate, mannitol, disodium hydrogen phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylmethyl cellulose, polyethylene glycol 6000, L-methionine and water for injections, hydrochloric acid and sodium hydroxide and nitrogen.
- Teised koostisosad on trehaloosdihüdraat, mannitool, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, hüpromelloos, makrogool 6000, metioniin ja süstevesi, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja lämmastik.
On that card you should write down the date of the first use of the weekly supply, the time of the vial opening (i.e. when you connect the vial adapter to the vial) and track each time you use an eye drop of this medicine, over the week.
Sellele kaardile peate märkima viaali karbi esmakordse kasutamise kuupäeva, viaali avamise kellaaja (st viaaliadapteri viaalile kinnitamise aeg) ning selle ravimi igapäevaste silmatilkade manustamiste kellaajad terve nädala jooksul.
OXERVATE 20 µg/ml eye drops cenegermin
OXERVATE 20 µg/ml silmatilgad tsenegermiin
OXERVATE should be used with caution in patients with ocular cancer.
Silmavähiga patsientidel tuleb OXERVATE kasutamisel olla ettevaatlik.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100st)
Precautions to be taken before administering the medicinal product:
Enne ravimi manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid.
The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies in patients suffering from neurotrophic keratitis, treated with OXERVATE 20 μg/ml.
Kliinilistes uuringutes osalenud neurotroofse keratiidiga patsientidel, keda raviti 20 μg/ml OXERVATE'ga, täheldati alltoodud kõrvaltoimed.
• Take a single disinfectant wipe and gently clean the surface of the valve on the connector part of the vial adapter (picture 4).
• Võtke üks desinfitseeriv puhastuslapp ja puhastage õrnalt viaaliadapteri konnektoril oleva klapi pinda (joonis 4).
The missed dose can be administered later, within the 12 hours shelf-life of the daily vial.
Vahelejäänud annuse võib manustada hiljem, selle päeva viaali 12-tunnise kõlblikkusaja kestel.
• Immediately discard the used pipette after use, even if there is still some liquid left in it.
• Visake kasutatud pipett kohe ära, isegi siis, kui selles on veel ravimit.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - VIAL
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - VIAAL
• pain in the eyelid;
• valu silmalaus;
Follow these instructions carefully and ask your doctor or pharmacist if there is anything you do not understand.
Järgige neid juhiseid hoolikalt ja kui teile jääb midagi arusaamatuks, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The vials are contained in a weekly cardboard carton containing 7 vials.
Viaalid üheks nädalaks pakitakse pappkarpi, milles on 7 viaali.
From a microbiological point of view, the method of opening (i.e. by connecting the vial adapter to the vial) precludes the risk of microbial contamination.
Mikrobioloogilise saastatuse välistab avamismeetod (st viaaliadapteri ühendamine viaaliga).
OXERVATE 20 micrograms/ml eye drops, solution
OXERVATE 20 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
OXERVATE may cause mild to moderate eye discomfort, such as eye pain, to the patient.
OXERVATE võib põhjustada patsiendile kerget kuni mõõdukat ebamugavustunnet silmas, nt silmavalu.
Eye infections
Silmainfektsioonid
• Peel-off the back of the vial adapter blister pack (picture 2).
• Tõmmake ära viaaliadapteri blisterpakendi tagakaas (joonis 2).
The recommended dose is one drop of OXERVATE in the conjunctival sac of the affected eye(s), 6 times a day at 2 hourly intervals, starting from the morning and within 12 hours.
Soovitatav annus on üks tilk OXERVATE lahust kahjustatud silma(de) pisarakotti, 6 korda ööpäevas 2-tunniste intervallidega, alustades hommikul ja jätkates 12 tunni kestel.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL - MULTI-DOSE VIAL
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Pack size: 7 multi-dose vials per carton
Pakendi suurus: 7 mitmeannuselist viaali karbis
6) Take a pipette and remove it from the protective packaging.
6) Võtke pipett selle kaitsepakendist välja.
Do not use more than 6 drops each day in the affected eye(s).
Ärge tilgutage haige(te)sse silma(desse) rohkem kui 6 tilka.
Pull down your lower eyelid, folding between the inner eyelid and the eyeball.
Tõmmake oma alumist silmalaugu allapoole, nii et silmalau sisekülje ja silmamuna vahele tekib tasku.
Nerve growth factor receptors are expressed in the anterior segment of the eye (cornea, conjunctiva, iris, ciliary body, and lens), by the lacrimal gland, and by posterior segment intraocular tissues.
Närvikasvufaktori retseptorid ekspresseeruvad silma eesmises osas (võrkkest, konjunktiiv, iiris, ripskeha ja lääts), pisaranäärme kõrval ja silmasiseste kudede tagumises osas.
OXERVATE 22.7 % Vehicle (p value)
OXERVATE 22,7% Toimeaineta ravim 4,2%
Excipients: trehalose dihydrate, mannitol, disodium hydrogen phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylmethyl cellulose, polyethylene glycol 6000, L-methionine, water for injections, hydrochloric acid, sodium hydroxide, nitrogen.
Abiained: trehaloosdihüdraat, mannitool, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumdivesinikfosfaat hüdraat, hüpromelloos, makrogool 6000, metioniin, süstevesi, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid, lämmastik.
Eye reactions
Silmareaktsioonid
Nonclinical data reveal no hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology (central nervous system), single-dose toxicity, repeat-dose toxicity and toxicity to reproduction, embryo-foetal development, pre- and post-natal development using ocular (eye drop), intravenous, and/or subcutaneous administration.
Farmakoloogilise ohutuse (kesknärvisüsteem), ühe annuse toksilisuse, korduvtoksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse ning embrüofetaalse, pre- ja postnataalse arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele ravimi okulaarsel (silmatilgad), intravenoossel ja/või subkutaansel manustamisel.
You should wait at least 15 minutes before or after using OXERVATE if you use any other eye drops.
Muude silmatilkade kasutamise korral tuleb neid kasutada vähemalt 15 minutit enne või pärast OXERVATE silmatilkade kasutamist.
A new OXERVATE supply will be issued each week for the duration of the treatment period.
Kogu raviperioodi jooksul väljastatakse teile igal nädalal uus OXERVATE varu.
Once a vial is opened store below 25 °C or store in a refrigerator.
Avatud viaali tuleb hoida temperatuuril alla 25°C või külmkapis.
Other topical ophthalmic products may be used during treatment with OXERVATE when used 15 minutes apart, with the exception of agents known to inhibit epithelial healing (e.g. corticosteroids or eye drops containing preservatives such as benzalkonium chloride, polyquaternium-1, benzododecinium bromide, cetrimide and other quaternary ammonium derivatives) (see sections 4.2 and 4.4).
OXERVATE'ga samaaegselt võib kasutada ka muid paikseid silmaravimeid (v.a ravimid, mis teadaolevalt inhibeerivad epiteeli paranemist, nt kortikosteroide ja säilitusaineid sisaldavad silmatilgad nagu bensalkoonkloriid, polükvaternium-1, bensododetsiinbromiid, tsetrimiid ja muud kvaternaalsed ammooniumiderivaadid) tingimusel, et need manustatakse 15-minutiliste vahedega (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
To withdraw and administer each dose of this medicine, follow the steps below:
Selle ravimi iga annuse väljatõmbamiseks ja manustamiseks järgige järgmiseid etappe.
Gently push the plunger in until a single drop is dropped into the conjunctival fornix (picture 7).
Vajutage õrnalt pipeti kolvile ja tilgutage konjunktiivkotti üks tilk ravimit (joonis 7).
4) Remove and discard the vial adapter blister pack.
4) Eemaldage viaaliadapter blisterpakendist ja visake pakend ära.
The patient will receive a weekly carton containing 7 vials of OXERVATE.
Patsiendile väljastatakse karp üheks nädalaks, milles on 7 OXERVATE viaali.
Gently push the pipette plunger in until a single drop is instilled into the conjunctival fornix.
Vajutage õrnalt pipeti kolvile ja tilgutage konjunktiivkotti üks tilk ravimit.
11) Once it has been correctly filled, unscrew the pipette from the luer lock connector of the vial adapter.
11) Kui pipett on korralikult täidetud, kruvige pipett viaaliadapteri luer-lock konnektori küljest lahti.
1) With clean freshly-washed hands, place the vial on a steady flat surface and remove the plastic flip-off cap. 2) Peel-off the back of the vial adapter blister pack.
1) Asetage viaal puhtale tasasele pinnale puhaste värskelt pestud kätega ja eemaldage plastist eemaldatav kork.
The spike of the vial adapter should pierce through the vial's rubber stopper.
Viaaliadapteri nõel peab läbistama viaali kummist punnkorgi.
Use only with the vial adapters, pipettes and disinfectant wipes provided separately.
Kasutada ainult koos eraldi tarnitud viaaliadaptrite, pipettide ja desinfitseerivate puhastuslappidega.
5) Take an individual disinfectant wipe and gently clean the surface of the valve on the luer lock connector of the vial adapter.
5) Võtke üks desinfitseeriv puhastuslapp ja puhastage õrnalt viaaliadapteri luer-lock konnektori klapi pinda.
Cenegermin administered by eye drops is mostly eliminated with the tear secretion.
Silmatilkadena manustatav tsenegermiin eritub peamiselt pisaravooluga.
• Screw the pipette (clockwise) into the connector part of the vial adapter (picture 5).
• Kruvige pipett päripäeva pöörates viaaliadapteri konnektorile (joonis 5).
Special populations Elderly:
Patsientide erirühmad Eakad
The following side effects have been reported:
Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest.