natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Occasionally, transient local swelling may occur following intramuscular injection.
Mõnikord võib intramuskulaarse süstmise kohal tekkida mööduv kohalik turse.
Whenever possible, cephalosporins should only be used based on susceptibility testing.
Kui võimalik, peab tsefalosporiine kasutama ainult bakterite tundlikkuse uuringule tuginedes.
Resolution has been observed at 56 days post-injection.
Nähtude kadumist on märgatud 56 päeval pärast süstimist.
Hypersensitivity to penicillins may lead to cross reactions to cephalosporins and vice versa.
Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib põhjustada ristreaktsioone tsefalosporiinidele ja vastupidi.
• Hold the syringe and insert the needle behind the animal's ear so the needle and syringe point in the direction of an imaginary line that would pass through the head toward the animal's opposite eye (see
• Hoida süstalt ja sisestada nõel looma kõrva taha nii, et nõel ja süstal näitavad kujutletava joone suunas, mis läbib looma pead looma vastaspoolse silma suunas (vt joonis 2).
People with known hypersensitivity to penicillins and cephalosporins should avoid contact with this veterinary medicinal product.
Inimesed, kes on penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Approximately 60% and 15% of the dose are excreted in the urine and faeces, respectively, within 10 days after administration.
Umbes 60% annusest eritub uriiniga ja 15% roojaga 10 päeva jooksul pärast manustamist.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, third-generation cephalosporins.
Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, kolmanda põlvkonna tsefalosporiinid.
One hour after a single administration, plasma concentrations are above 1 µg/ml.
Üks tund pärast ühekordset manustamist on kontsentratsioon plasmas üle 1 µg/ml.
Marker residue Animal species
Markerjääk Loomaliigid
Protein binding of ceftiofur and its major metabolite is high, approximately 70% - 90%.
Tseftiofuuri ja selle peamise metaboliidi seondumine valkudega on suur, umbes 70-90%.
Maximum concentrations in plasma (about 5 µg/ml) occurred from 12 hours following administration.
Maksimaalne kontsentratsioon plasmas (umbes 5 µg/ml) saavutatakse alates 12 tundi pärast manustamist.
Maximum concentrations in plasma (4.2±0.9 µg/ml) are reached at approximately 22 hours after administration.
Maksimaalne tase plasmas (4,2 ±0,9 µg/ml) saavutatakse umbes 22 tundi pärast manustamist.
Do not store above 25 °C.
Mitte hoida temperatuuril üle 25 °C.
In cattle, ceftiofur is active against the following micro-organisms which are involved in acute postpartum (puerperal) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes and Fusobacterium necrophorum; and interdigital necrobacillosis: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Veistel toimib tseftiofuur järgmistele mikroorganismidele, mis osalevad ägedas poegimisjärgses (puerperaalses) metriidis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes ja Fusobacterium necrophorum; ja interdigitaalset nekrobatsilloosi: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Injection site swellings may result in mild to moderate pain in some animals in the initial days following injection.
Süstekoha turse võib esimestel süstimisjärgsetel päevadel osadele loomadele põhjustada kerget kuni mõõdukat valu.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/05/2005.
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamine kuupäev: 19.05.2005.
In cattle, although Naxcel has not been specifically tested for overdoses, no signs of systemic toxicity related to ceftiofur have been observed following 55 mg/kg parenteral daily overdoses of ceftiofur sodium for five days.
Kuigi Naxcelit ei ole konkreetselt üleannustamise suhtes uuritud, ei ole veistel pärast tseftiofuurnaatriumi igapäevast parenteraalset üleannustamist annuses 55 mg/kg 5 päeva jooksul tseftiofuuriga seotud süsteemse toksilisuse nähte täheldatud.
• Administer in the posterior part of the ear base (see Figure 1).
• Manustada väliskõrva baasi tagumisse ossa (vt joonis 1).
If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Kui ravimiga kokkupuutel tekivad sümptomid nagu nahalööve või püsiv silmaärritus, tuleb pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Fertility:
Fertiilsus
Date of last renewal: 26/05/2010.
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.05.2010.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Owing to the low toxicity of ceftiofur in pigs overdoses do not typically lead to any clinical signs, other than transient local swellings as described in section 4.6 (Adverse reactions).
4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Seoses tseftiofuuri väikese toksilisusega ei kutsu sigadele üleannustamine tavaliselt sümptomeid esile, välja arvatud punktis 4.6 (Kõrvaltoimed) kirjeldatud lokaalne mööduv turse.
Ceftiofur is a third generation cephalosporin antibiotic, which is active against many Gram-positive and Gram-negative pathogens.
Tseftiofuur on kolmanda põlvkonna tsefalosporiinantibiootikum, mis toimib aktiivselt gramnegatiivsete ja gram-positiivsete patogeenide vastu.
Protein binding of ceftiofur and its major metabolite is approximately 70%.
Tsefitiofuuri ja selle peamise metaboliidi seondumine valkudega on umbes 70%.
In very rare cases anaphylactic type reactions may occur following administration of the product.
Väga harvadel juhtudel võivad pärast preparaadi manustamist tekkida anafülaktilist tüüpi reaktsioonid.
Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Kasutada ainult vastavalt loomaarsti poolt tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
It is essential that Naxcel is only administered subcutaneously at the base of ear location in non-edible tissue, as described in section 4.9, in order to comply with the meat withdrawal period.
Väga oluline on Naxcelit manustada ainult subkutaanselt väliskõrva baasi piirkonda mittesöödavasse koesse, nagu on kirjeldatud lõigus 4.9, et kinni pidada keeluajast lihale.
Once broached, use by…
Pärast pakendi avamist kasutada kuni…
Treatment of acute post-partum (puerperal) metritis in cattle, in cases where treatment with another antimicrobial has failed.
Ägeda poegimisjärgse (puerperaalse) metriidi raviks veistel, juhul kui ravi teise antimikrobiaalse preparaadiga on ebaõnnestunud.
Meat and offal: 71 days.
Lihale ja söödavatele kudedele: 71 päeva.
OTHER INFORMATION Naxcel is available in 50 ml or 100 ml vials.
LISAINFO Naxcel on saadaval 50 ml või 100 ml viaalides.
Once broached, use within 28 days.
Pärast esmast avamist kasutada ära 28 päeva jooksul.
• Take appropriate precautions to avoid intra-arterial or intravenous injection, such as restraining appropriately the animal (chute or head restraint for example) and using appropriate needles [1 inch (2.54 cm) long, 16 gauge].
• Rakendada kohaseid ettevaatusabinõusid intraarteriaalse või intravenoosse süstimise vältimiseks, nagu looma asjakohane fikseerimine (näiteks fikseerimispuuri või lõa abil) ja sobivate nõelte kasutamine [pikkus 1 toll (2,54 cm), 16 G].
Penicillins and cephalosporins such as ceftiofur may cause hypersensitivity in people and in animals following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Penitsilliinid ja tsefalosporiinid, nagu tseftiofuur, võivad inimestel ja loomadel süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust.
Total plasma concentrations above 0.2µg/ml and 1µg/ml of ceftiofur and its active metabolites are maintained for at least 7 and 4 days, respectively.
0,2 µg/ml ja 1,0 µg /ml ületav tseftiofuuri ja selle aktiivsete metaboliitide kogukontsentratsioon plasmas püsib vähemalt vastavalt 7 ja 4 päeva.
Visible swellings have been noted at the injection site in about two thirds of treated animals, two days after injection in field conditions.
Välitingimustes on umbes kahel kolmandikul ravitud loomadest kaks päeva pärast süstimist täheldatud nähtavat turset süstekohal.
In such cases, death has been attributed to intra-vascular administration of the product or anaphylaxis.
Neil juhtudel on surma põhjuseks peetud preparaadi intravaskulaarset manustamist või anafülaksiat.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Ceftiofur 100 mg/ml
TOIMEAINE(TE) KOGUS Tseftiofuur 100 mg/ml
Owing to the low toxicity of ceftiofur in pigs overdoses do not typically lead to any clinical signs, other than transient local swellings as described in section 6 (Adverse reactions).
Seoses tseftiofuuri väikese toksilisusega ei kutsu sigadele üleannustamine tavaliselt sümptomeid esile, välja arvatud punktis 6 (Kõrvaltoimed) kirjeldatud lokaalne mööduv turse.
Treatment of acute post-partum (puerperal) metritis in cases where treatment with another antimicrobial has failed.
Ägeda poegimisjärgse (puerperaalse) metriidi raviks, juhul kui ravi teise antimikrobiaalse preparaadiga on ebaõnnestunud.
OTHER INFORMATION Naxcel is available in 100 ml vials.
LISAINFO Naxcel on saadaval 100 ml viaalides.
Diagram of the head showing the direction for the base of the ear injections administered toward the animal's opposite eye.
Pea joonis, mis näitab süsti suunda looma vastaspoolse silma poole manustamisel väliskõrva baasi.
To ensure a correct dosage, bodyweight should be accurately determined to avoid under-dosing.
Õige annuse kindlustamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist.
Increased use, including use of the product deviating from the instructions given above, may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur.
Laiem kasutamine, sealhulgas kasutamine eeltoodud juhendist erinevalt, võib suurendada tseftiofuuri suhtes resistentsete bakterite levikut.
Plasma concentrations above 0.2 µg/ml of ceftiofur and its metabolite are maintained for an appropriate period of time.
0,2 µg/ml ületav tseftiofuuri ja selle metaboliitide kontsentratsioon plasmas püsib piisavalt pika perioodi vältel.
Ceftiofur is particularly active against the following target pathogens causing respiratory and other diseases in pigs: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis.
Tseftiofuur toimib eriti aktiivselt järgmiste sigade respiratoor-ja muid haigusi põhjustavate patogeenide vastu: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja Streptococcus suis.
After administration, ceftiofur is quickly metabolised to desfuroylceftiofur, the principal active metabolite.
Pärast manustamist metaboliseerub tseftiofuur kiiresti peamiseks metaboliidiks desfuroüültseftiofuuriks.
Ceftiofur (as crystalline free acid)
Tseftiofuur (vaba kristallilise happena)
Increased use, including use of the product deviating from the instructions given in the summary of product characteristics (SPC), may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur.
Laiem kasutamine, sealhulgas kasutamine ravimi omaduste kokkuvõttes (SPC-s) toodud juhendist erinevalt võib suurendada tseftiofuuri suhtes resistentsete bakterite levikut.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS One ml contains:
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab:
Ceftiofur inhibits the bacterial cell wall synthesis, thereby exerting bactericidal properties.
Tseftiofuur inhibeerib bakteri rakuseina sünteesi, omades seega bakteritsiidset toimet.
If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice.
Kui ravimiga kokkupuutel tekivad sümptomid nagu nahalööve või püsiv silmaärritus, tuleb kontakteeruda arstiga.
In very rare cases, sudden death has been reported following administration of the product.
Väga harva on pärast preparaadi manustamist esinenud äkksurma.
No specific studies have been conducted in pregnant cows.
Tiinetel lehmadel spetsiifilisi uuringuid tehtud ei ole.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 71 days.
KEELUAEG Lihale ja söödavatele kudedele: 71 päeva.
Laboratory studies in mice have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Uuringud laborihiirtel ei ole tõestanud teratogeenset, fetotoksilist ega maternotoksilist toimet.
It has an antimicrobial activity similar to that of ceftiofur against the target pathogens.
Selle antibakteriaalne aktiivsus sihtpatogeenide vastu on sarnane tseftiofuuri toimega.
Ceftiofur
Tiinus
Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Näo, huulte või silmalaugude turse või hingamisraskused on raskemad sümptomid ja nõuavad viivitamatut arstiabi.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Intramuskulaarne kasutamine.
Mild tissue reactions at the injection site, such as small areas (less than 6 cm²) of discolouration and small cysts have been observed for up to 42 days after injection.
Kuni 42 päeva pärast süstimist on süstekohal täheldatud kergeid koereaktsioone, näiteks väikseid muutunud värvusega alasid (alla 6 cm2) või väikseid tsüste.
Pregnancy and fertility:
Tiinus ja sigivus
Sum of all residues retaining the betalactam structure expressed as desfuroylceftiofur
Tseftiofuur Kõikide desfuroüültseftiofuurin a väljenduvate beetalaktaa m-struktuuri säilitavate jääkide summa
It is essential that Naxcel is only administered subcutaneously at the base of ear location in non-edible tissue, in order to comply with the meat withdrawal period.
Väga oluline on Naxcelit manustada ainult subkutaanselt väliskõrva baasi piirkonda mittesöödavasse koesse, et kinni pidada keeluajast lihale.
No effects on the reproductive performance were observed in both species.
Kummagi liigi puhul ei ilmnenud toimet sigimisjõudlusele.
Desfuroylceftiofur is the principal active metabolite.
Tseftiofuuri peamine aktiivne metaboliit on desfuroüültseftiofuur.
Cardboard box with one type I glass vial of 50 ml or 100 ml with a chlorobutyl-isoprene rubber stopper and aluminium cap.
Pappkarp ühe 100 ml I tüüpi klaasviaaliga, mis on suletud klorobutüül-isporeenkummist korgi ja alumiiniumkinnitusega.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Ceftiofur (as crystalline free acid)
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Tseftiofuur (vaba kristallilise tseftiofuurhappena)
No specific studies have been conducted in pregnant cows or in breeding cattle.
Tiinetel lehmadel või suguveistel spetsiifilisi uuringuid tehtud ei ole.
Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are serious reactions and require urgent medical attention.
Näo, huulte või silmalaugude turse või hingamisraskused on tugevad reaktsioonid ja nõuavad viivitamatut arstiabi.
Ceftiofur is well absorbed in cattle following base of the ear injection.
Tseftiofuur imendub veistel pärast väliskõrva baasi süstimist hästi.
Base of the ear administration:
Manustamine väliskõrva baasi
It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 4 ml.
Soovitatav maksimaalne süstekogus on 4 ml.
Pregnancy:
Keeluaeg:
Laboratory studies in rats have shown no evidence of teratogenic effects but maternotoxic (soft faeces) and foetotoxic (reduced foetal weight) effects were observed.
Uuringutel laborirottidega ei ilmnenud tõendeid teratogeensest toimest, kuid täheldati maternotoksilist (pehme roe) ja fetotoksilist (loote vähenenud kehamass) toimet.
Treatment of acute interdigital necrobacillosis (Panaritium, foot rot).
Ägeda interdigitaalse nekrobatsilloosi (panariitsium, sõramädanik) raviks.
Naxcel must only be administered at the base of ear location in non-edible tissue in order to comply with the withdrawal period.
Naxcelit peab manustama ainult subkutaanselt väliskõrva baasi piirkonda mittesöödavasse koesse, et keeluajast kinni pidada.
Excipie nt(s): Oily vehicle (vegetable origin).
Abiaine(d) Õlikandja (taimeõli).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL of 50 ml
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
At the recommended therapeutic dose, concentrations in plasma were higher than the MIC90 values
Soovitatava annuse manustamisel oli toimeaine kontsentratsioon plasmas vähemalt kuni 158 tunni jooksul kõrgem kui kliinilistes uuringutes isoleeritud sihtpatogeenide MIC90 väärtused (< 0,2 µg/ml).
Date of first authorisation: 08/10/2009.
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamine kuupäev: 08.10.2009.
Injection location for the subcutaneous administration of Naxcel at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear)
Süstekoha asetus Naxceli subkutaansel manustamisel väliskõrva taha väliskõrva pea külge kinnitumise kohale (väliskõrva baas)
th generation, such as ceftiofur), it should be reflected that these are to be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other antimicrobials.
Süsteemselt manustatavate laiatoimeliste tsefalosporiinide (3. ja 4. põlvkond, nagu tseftiofuur) kasutamisel peab arvestama, et need tuleks jätta selliste kliiniliste seisundite raviks, mis vastavad halvasti, või mida arvatakse halvasti vastavat teistele antimikrobiaalsetele preparaatidele.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
Laboratory studies in rats revealed no teratogenic effects but maternotoxic (soft faeces) and foetotoxic (reduced foetal weight) effects were observed.
Uuringutel laborirottidega ei ilmnenud teratogeenset toimet, kuid täheldati maternotoksilist (pehme roe) ja fetotoksilist (loote vähenenud kehamass) toimet.
Treatment of acute interdigital necrobacillosis in cattle also known as Panaritium or foot rot.
Ägeda interdigitaalse nekrobatsilloosi (tuntud ka panariitsiumi või sõramädanikuna) raviks veistel.
Pharmacologically active substance
Farmakoloog iline toimega aine
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 30 kg bodyweight) administered at the base of the ear.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Ühekordne subkutaanne manustamine annuses 6,6 mg tseftiofuuri kg kehamassi kohta (võrdne 1 ml Naxceliga 30 kg kehamassi kohta) väliskõrva baasi.
Treatment of bacterial respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis.
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis'i ja Streptococcus suis'iga seotud bakteriaalsete respiratoorhaiguste raviks.
Oily vehicle (vegetable origin).
Õlikandja (taimeõli).
• Treatment of septicaemia, polyarthritis or polyserositis associated with Streptococcus suis infection.
• Streptococcus suis'i infektsiooniga seotud septitseemia, polüartriidi või polüserosiidi raviks.
Do not use in cases of hypersensitivity to ceftiofur or other β-lactam antibiotics, or to any of the excipients.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tseftiofuuri või teistele β-laktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Subcutaneous administration of Naxcel at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear).
Naxceli subkutaanne manustamine väliskõrva taha väliskõrva pea külge kinnitumise kohale (väliskõrva baas).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Do not use as prophylaxis in case of retained placenta.
Mitte kasutada päramiste peetuse rutiinseks profülaktikaks.
Dose of 5 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 20 kg bodyweight) administered once in the neck by intramuscular injection.
5 mg tseftiofuuri kg kehamassi kohta (s.o 1 ml Naxcelit 20 kg kehamassi kohta) manustada kaelapiirkonda ühekordse intramuskulaarse süstina.
th generation, such as ceftiofur), it should be reflected that these are to be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to more narrow spectrum antimicrobials.
Süsteemselt manustatavate laia toimespektriga tsefalosporiinide (3. ja 4. põlvkond, nagu tseftiofuur) kasutamisel peab arvestama, et need tuleks jätta selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti, või mida arvatakse halvasti alluvat kitsama toimespektriga antimikrobiaalsetele preparaatidele.
Do not use in cases of hypersensitivity to ceftiofur or other ß-lactam antibiotics, or to any of the excipients.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tseftiofuuri või teistele beetalaktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainet suhtes.
Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 30 kg bodyweight) administered at the base of the ear.
Ühekordne subkutaanne manustamine annuses 6,6 mg tseftiofuuri kg kehamassi kohta (võrdne 1 ml Naxceliga 30 kg kehamassi kohta) väliskõrva baasi.
1,000 µg/kg Muscle For porcine species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'
Sigalaste liikide puhul viitavad ravimjääkid e piirnormid „normaalmõõtmetes nahale ja pekile“
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/2/05/053/001-002
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/05/053/001-002
6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with one type I glass vial of 100 ml with a chlorobutyl-isoprene rubber stopper and an aluminium cap.
Pappkarp, mis sisaldab üht 50 ml või 100 ml klotobutüülisopreenkummist korgi ja alumiiniumkinnitusega I tüüpi klaasviaali.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/003
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/05/053/003
It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 30 ml per injection site.
Soovitatav on ühte süstekohta üle 30 ml mitte süstida.
Shelf life after first opening the vial: 28 days.
Kõlbikkusaeg pärast esmast kasutamist: 28 päeva.
EXPIRY DATE EXP
KÕLBLIKKUSAEG EXP{kuu/aasta}
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/001 (100 ml)
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/05/053/001 (100 ml) EU/2/05/053/002 (50 ml)