natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A total of 1,326 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin monotherapy participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 52-week, active comparator-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin in combination with metformin.
Aktiivse kontrolliga uuring ertugliflosiin versus glimepiriid lisatuna metformiinile Ühes randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises 52-nädalases aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus, milles hinnati ertugliflosiini efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis metformiiniga osales kokku 1326 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, mis ei allunud piisavalt ravile ainult metformiiniga.
Each film-coated tablet contains 5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg ertugliflosiini (ertugliflosiin-Lpüroglutaamhappega).
Each film-coated tablet contains 15 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg ertugliflosiini (ertugliflosiin-Lpüroglutaamhappega).
Serum lipids changed
Seerumi lipiididesisalduse muutus hemoglobiinisisalduse suurenemine
95% CI
95% CI P väärtus2
Other transporter-related interactions cannot be excluded.
Välistada ei saa ka teisi transporteritega seotud koostoimeid.
Elderly patients (≥ 65 years)
Eakad patsiendid (≥65 eluaasta)
Component of a multipack, not to be sold separately.
Mitmikpakendi komponent, mitte müüa eraldi.
Week 12 (median)
Nädal 12 (keskmine)
Therefore, it is important to keep taking Emselex correctly, as described above.
Seetõttu on tähtis võtta Emselex'i õigesti, nagu on kirjeldatud eespool.
Incontinence episodes per week
Inkontinentsiepisoodide arv nädalas
Your bladder will need some time to adapt.
Põis võib vajada aega kohanemiseks.
This medicine has been prescribed for you.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Emselex with food and drink
Emselex koos toidu ja joogiga
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 October 2004
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. oktoober 2004
It has been shown that taking all doses at the appropriate times can greatly increase the effectiveness of your medicine.
On tõestatud, et kõigi annuste õigeaegsel võtmisel võib oluliselt suureneda ravimi tõhusus.
7 tablets 14 tablets 28 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets
7 tabletti 14 tabletti 28 tabletti 49 tabletti 56 tabletti 98 tabletti
Date of latest renewal: 24 September 2009
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. september 2009
Always take Emselex exactly as your doctor has told you.
Võtke Emselex'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Toxic megacolon.
Toksiline megakoolon.
The tablets should be taken once daily with liquid.
Tablette võetakse kord päevas koos vedelikuga.
Do not stop treatment early because you do not see an immediate effect.
Ärge lõpetage ravi enneaegselt kohese toime puudumise tõttu.
(median)
(keskmine)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Depressed mood/mood alterations, hallucination.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal) Depessiivne meeleolu/meeleolu kõikumised, hallutsinatsioonid.
Other medicines and Emselex
Muud ravimid ja Emselex
Multipack comprising 10 packs, each containing 14 tablets.
Multipakend sisaldab 10 pakendit, igas 14 tabletti.
Other side effects Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Muud kõrvaltoimed Väga sage (võib mõjutada enam kui ühte 10st inimesel)
A risk to the nursing child cannot be excluded.
Riski imetatavale vastsündinule ei saa välistada.
Therefore, inhibitors of these enzymes may increase darifenacin exposure.
Seetõttu võivad nende ensüümide inhibiitorid suurendada darifenatsiini ekspositsiooni.
Take Emselex tablets once a day with water, at about the same time each day.
Emselex tablett võetakse sisse koos veega kord päevas, iga päev umbes samal kellaajal.
Emselex is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Emselex'i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18-eluaasta ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu.
If you have the impression that the effect of Emselex is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Kui teil on tunne, et Emselex'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
This is particularly important if you are taking any of the following as your doctor may need to adjust your dose of Emselex and/or the other medicine:
See on eriti tähtis juhul, kui te võtate midagi järgnevalt loetletust, sest arstil võib olla vaja Emselex'i ja/või teise ravimi annust korrigeerida:
The increase in digoxin exposure could be caused by competition between darifenacin and digoxin for P-glycoprotein.
Digoksiini ekspositsiooni suurenemine võib olla põhjustatud darifenatsiini ja digoksiini konkurentsist P-glükoproteiinile.
Because these spontaneously reported events are from the worldwide post-marketing experience, the frequency of events cannot be estimated from the available data.
Kuna need spontaanselt raporteeritud kõrvaltoimed pärinevad ülemaailmsetest kõrvaltoimete kogemustest, siis kasutatavatest andmetest ei ole kõrvaltoimete sagedus teda.
Not all pack sizes may be available in your country.
Kõik pakendi suurused ei pruugi teie maal olla müügil.
Estimated darifenacin clearance is 40 litres/hour.
Darifenatsiini kliirens on hinnanguliselt 40 liitrit/tunnis.
• if you have severe constipation (less than or equal to 2 bowel movements per week).
• kui teil on tõsine kõhukinnisus (alla kahe või kaks istet nädalas).
When seeking medical advice, make sure that you take this leaflet and your remaining tablets with you to show them to the doctor.
Arsti poole pöördudes võtke kindlasti kaasa käesolev infoleht ja allesjäänud tabletid, et saaksite neid arstile näidata.
If you forget to take Emselex at the usual time, take it as soon as you remember, unless it is the time for your next dose.
Kui te unustate Emselex'i tavalisel ajal võtmata, tehke seda niipea kui see meenub, kui ei ole veel käes järgmise annuse võtmise aeg.
Emselex belongs to a class of medicines which relax the muscles of the bladder.
Emselex kuulub ravimite rühma, mis lõõgastavad põie lihaseid.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
If you have taken more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your tablets, go to your doctor or hospital for advice immediately.
Kui te olete võtnud rohkem tablette kui ette nähtud või kui keegi teine võtab kogemata teie tablette, pöörduge otsekohe oma arsti poole või haiglasse.
Women of child bearing potential should be made aware of the lack of fertility data, and Emselex should only be given after consideration of individual risks and benefits.
Fertiilses eas naisi peab tevitama andmete puudumisest ja Emselex'i võib kasutada ainult peale individuaalsete riskide ja kasude kaalumist.
However the data available do not indicate that darifenacin changes either midazolam clearance or bioavailability.
Kuid olemasolevad andmed ei näita, et darifenatsiin muudaks midasolaami kliirensit või biosaadavust.
Your doctor will tell you how long your treatment with Emselex will last.
Arst ütleb teile, kui kaua kestab ravi Emselex'iga.
Other causes of frequent urination (heart failure or renal disease) should be assessed before treatment with Emselex.
Sagedase urineerimise muud võimalikud põhjused (südamepuudulikkus, neeruhaigus) tuleb välja selgitada enne Emselex'iga ravi alustamist.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs for urinary frequency and incontinence; ATC code: G04BD10.
Farmakoterapeutiline grupp: Uroloogilised ravimid, urineerimissageduse korrigeerimiseks ja uriinipidamatuse raviks; ATC-kood: G04BD10
Severe hepatic impairment (Child Pugh C).
Raske maksapuudulikkus (Child Pugh' C).
Some side effects could be serious Serious allergic reactions including swelling, mainly of the face and throat.
Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised Tõsised allergilised reaktsioonid, kaasa arvatud paistetus, enamasti näol ja kurgus.
• if you have heart diseases.
• kui teil on südamehaigus.
The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgnevalt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aegajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Finish the course of treatment prescribed by your doctor.
Võtke arsti poolt määratud ravikuur lõpuni.
If you have not noticed any effect by then, discuss it with your doctor.
Kui ravitulemust ei ole selle aja jooksul ilmnenud, arutage seda oma arstiga.
Most of the adverse reactions were of mild or moderate intensity and did not result in discontinuation in the majority of the patients.
Enamik kõrvaltoimeid olid kerge või keskmise raskusega ning nende tõttu ei olnud suurel osal patsientidest vaja ravi katkestada.
The side effects caused by Emselex are usually mild and temporary.
Emselex'i poolt põhjustatud kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja mööduvad.
Do not take Emselex:
Ärge võtke Emselex'i:
Overdose with Emselex may lead to severe symptoms requiring emergency treatment in hospital.
Emselex'i üleannustamine võib viia tõsiste sümptomite tekkeni, mis vajavad erakorralist ravi haiglas.
• if you are allergic to darifenacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui te olete darifenatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
A similar trend is also seen for the discontinuation rates.
Samasugust vähenemist täheldati ka ravi katkestamise osas.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Iinformeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
• if you have autonomic neuropathy (damage to the nerves that communicate between the brain and internal organs, muscles, skin, and blood vessels to regulate vital functions, including the heart rate, blood pressure and bowel function) - your doctor will have told you if you have this.
• kui teil on autonoomne neuropaatia (aju ning siseelundeid, lihaseid, nahka ja veresooni ühendavate närvide kahjustus; need närvid reguleerivad elutähtsaid funktsioone, sealhulgas südame löögisagedust, vererõhku ja sooletalitlust) - kui te põete seda haigust, on arst teid sellest informeerinud.
Children and adolescents Emselex is not recommended for use in children and adolescents (<18 years).
Lapsed ja noorukid Lastel ja noorukitel (<18-aastastel) ei ole Emselex'i kasutamine soovitatav.
Emselex should be taken with caution while breast-feeding.
Emselex'i peab rinnaga toitmise ajal kasutama ettevaatusega.
Fatigue, accidental injury, facial swelling, high blood pressure, diarrhoea, flatulence, inflammation of the mucous membrane of the mouth, increased liver enzymes, swelling, dizziness, sleeplessness, drowsiness, abnormal thinking, runny nose (rhinitis), cough, shortness of breath, dry skin, itching, rash, sweating, visual disturbance including blurred vision, taste disturbance, urinary tract disorder or infection, impotence, discharge and itching in the vagina, bladder pain, inability to empty your bladder.
Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st) Väsimus, juhuslik vigastus, näoturse, kõrge vererõhk, kõhulahtisus, kõhupuhitus, suulimaskesta põletik, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, turse, pearinglus, unetus, uimasus, mõtlemishäired, nohu, köha, hingeldus, kuiv nahk, sügelus, lööve, higistamine, nägemishäired, kaasa arvatud hägune nägemine, maitsetundlikkuse muutused, kuseteede häire või infektsioon, impotentsus, tupeeritus või -sügelus, põievalu, võimetus tühjendada oma põit.
Darifenacin had no effect on male or female fertility in rats or any effect in the reproductive organs of either sex in rats and dogs (for details, see section 5.3).
Darifenatsiinil puudus mõju emaste või isaste rottide fertiilsusele ja mõlema sugupoole rottide ja koerte reproduktiivorganitele (vt lõik 5.3).
Caution should be used when prescribing antimuscarinics to patients with pre-existing cardiac diseases.
Ettevaatusega tuleb kasutada antimuskariinikume patsientidel, kellel esineb eelnev südamehaigus.
Clear PVC/CTFE/aluminium or PVC/PVDC/aluminium blisters in cartons containing 7, 14, 28, 49, 56 or 98 tablets as unit pack or in multipacks containing 140 (10x14) tablets.
Läbipaistvad PVC/CTFE/alumiinium või PVC/PVDC/alumiinium blistrid pakendites, mis sisaldavad 7, 14, 28, 49, 56 või 98 tabletti kokkuvolditavas karbis või hulgipakend, milles on 140 (10x14) tabletti.
• if you are receiving treatment for narrow-angle glaucoma.
• kui te saate ravi kitsanurga glaukoomi tõttu.
If you have any of these symptoms whilst taking Emselex, consult your doctor for advice on changing the dose or considering an alternative treatment.
Kui teil esineb Emselex'i kasutamisel mõni neist nähtudest, pidage nõu oma arstiga kas annuse muutmiseks või alternatiivse ravi leidmiseks.
Dyspnoea, cough, rhinitis
Hingeldus, köha, riniit
• if you suffer from urinary retention (inability to empty your bladder).
• kui teil esineb uriinipeetus (võimetus tühjendada oma põit).
Only a small percentage of the excreted dose was unchanged darifenacin (3%).
Vaid väike osa annusest eritus muutumatul kujul darifenatsiinina (3%).
• if you suffer from uncontrolled narrow-angle glaucoma (high pressure in the eyes with loss of eyesight that is not being adequately treated).
• kui teil esineb ravile allumatu kitsanurga glaukoom (kõrge silmasisene rõhk, millega kaasneb nägemise kaotus, mida pole adekvaatselt ravitud).
Potent P-glycoprotein inhibitors such as ciclosporin and verapamil should also be avoided.
Vältida tuleb ka võimalikke P-glükoproteiini inhibiitorite nagu tsüklosporiin ja verapamiil kasutamist.
During treatment with Emselex, tell your doctor straight away and stop taking Emselex if you experience swelling of the face, lips, tongue and/or throat (signs of angioedema).
Kui te saate Emselex'i ravi, rääkige kohe oma arstiga ja lõpetage Emselex'i võtmine kui teil esineb näo, huulte, keele ja/või kurgu paistetust (angioödeemi sümptomid).
A decision whether to avoid breast-feeding or to abstain from Emselex therapy during lactation should be based on a benefit and risk comparison.
Otsus, kas lõpetada imetamine või Emselex ravi imetamise ajal, peab põhinema võimalike riskide ja kasude hindamisel.
A few percent of the population have increased CYP2D6 enzyme levels (ultrafast metabolisers).
Mõnel protsendil populatsioonist on ensüümi CYP2D6 tase suurenenud (ülikiired metaboliseerijad).
A population pharmacokinetic analysis of patient data indicated that darifenacin exposure was 23% lower in males than females (see section 5.1).
Patsiendiandmete populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas, et darifenatsiini ekspositsioon oli meestel 23% väiksem kui naistel (vt lõik.
Enzyme inducers
Ensüümi indutseerijad
The following events have been reported in association with darifenacin use in worldwide postmarketing experience: generalised hypersensitivity reactions including angioedema, depressed mood/mood alterations, hallucination.
Järgnevatest ülemaailmsetest turustamisjärgsetest kõrvaltoimete juhtudest on teatatud seoses darifenatsiini kasutusega: üldised ülitundlikkusreaktsioonid, kaasa arvatud angioödeem, depressiivne meeleolu/meeleolu kõikumised, hallutsinatsioonid.
In subjects who are poor metabolisers, darifenacin exposure increased approximately 10-fold.
Aeglastel metaboliseerijatel suurenes darifenatsiini ekspositsioon ligikaudu 10 korda.
However, overdose with darifenacin can potentially lead to severe anticholinergic effects and should be treated accordingly.
Samas võib darifenatsiini liigne annus viia raskete antikoliinergiliste toimete tekkeni ning neid tuleb vastavalt ravida.
Emselex is not recommended during pregnancy.
Emselex'i ei ole soovitav kasutada raseduse ajal.
Cystometric studies performed with darifenacin in patients with involuntary bladder contractions showed increased bladder capacity, increased volume threshold for unstable contractions and diminished frequency of unstable detrusor contractions.
Darifenatsiiniga läbiviidud tsüstomeetrilistes uuringutes põielihaste tahtmatute kontraktsioonidega patsientidel ilmnes darifenatsiinravi järgselt suurenenud põiemaht, ebastabiilsete kontraktsioonide suurenenud lävimaht ja detruusorlihase ebastabiilsete kontraktsioonide sageduse vähenemine.
Maximum plasma levels are reached approximately 7 hours after administration of the prolonged-release tablets and steady-state plasma levels are achieved by the sixth day of administration.
Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub ligikaudu 7 tundi pärast toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide manustamist ning püsikontsentratsioon plasmas saabub kuuendaks ravipäevaks.
Therapy should be aimed at reversing the anticholinergic symptoms under careful medical supervision.
Ravi peab olema suunatud antikoliinergiliste sümptomite vähendamisele ning toimuma hoolika meditsiinilise järelevalve all.
• Do not use if the pack is damaged or shows signs of tampering.
• Ärge kasutage pakendit, mis on kahjustatud või avamise tunnustega.
Consistent with the pharmacological profile, the most commonly reported adverse reactions were dry mouth (20.2% and 35% for the 7.5 mg and 15 mg dose, respectively, 18.7% after flexible dose titration, and 8% - 9% for placebo) and constipation (14.8% and 21% for the 7.5 mg and 15 mg dose, respectively, 20.9% after flexible dose titration, and 5.4% - 7.9% for placebo).
Kooskõlas ravimi farmakoloogilise toimega olid kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed suukuivus (20,2% ja 35% vastavalt 7,5 mg ja 15 mg annuse, 18,7% pärast paindlikku annuse tiitrimist ja. 8%...9% platseebo puhul) ja kõhukinnisus (14,8% ja 21% vastavalt 7,5 mg ja 15 mg annuse vs. 5,4% platseebo puhul, 20,9% pärast paindlikku annuse tiitrimist ja 5,4%...7,9% platseebo puhul).
There was considerable overlap between the ranges of exposures seen in these two populations (see section 4.2).
Nende kahe populatsiooni ekspositsiooni väärtustes oli täheldatav oluline kattumine (vt lõik 4.2).
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Emselex.
Kui miski eelloetletust kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstiga enne Emselex'i kasutamist.
Darifenacin is a lipophilic base and is 98% bound to plasma proteins (primarily to alpha-1-acidglycoprotein).
Darifenatsiin on lipofiilne alus ja selle seonduvus plasmavalkudega (põhiliselt alfa-1-happe glükoproteiiniga) on 98%.
It can therefore be concluded that darifenacin administration does not alter the pharmacokinetics of CYP3A4 substrates in vivo.
Seetõttu võib järeldada, et darifenatsiini manustamine ei muuda CYP3A4 substraatide farmakokineetikat in vivo.
• There are some medicines such as ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g. rheumatoid arthritis or atopic dermatitis), verapamil (a medicine used to lower blood pressure, to correct heart rhythm or to treat angina pectoris), antifungal medicines (e.g. ketoconazole and itraconazole) and some antiviral medicines (e.g. ritonavir) that must not be taken with Emselex.
• Mõnesid ravimeid, nagu tsüklosporiin (ravim, mida kasutatakse siirdamise korral organi äratõuke vältimiseks või teiste haiguste korral, nt reumatoidartriit või atoopiline dermatiit), verapamiil (ravim, mida kasutatakse vererõhu langetamiseks, südamerütmi korrigeerimiseks või stenokardia raviks), seentevastased ravimid (näiteks ketokonasool ja itrakonasool) ning mõningaid viirustevastaseid ravimeid (näiteks ritonaviir), ei tohi kasutada koos Emselex'iga.
Emselex reduces the activity of an overactive bladder.
Emselex vähendab üliaktiivse põie aktiivsust.
Patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B) should only be treated if the benefit outweighs the risk, and the dose should be restricted to 7.5 mg daily (see section 5.2).
Mõõduka maksakahjustusega (Child Pugh' B) patsientidele võib ravimit määrata vaid siis kui eeldatav kasu ületab võimaliku kahju ning ravimi annus ei tohiks ületada 7,5 mg päevas (vt lõik 5.2).
1 Hodges Lehmann estimate: median difference from placebo in change from baseline 2 Stratified Wilcoxon test for difference from placebo.
1 Hodges Lehmann'i hinnang: keskmine erinevus platseebost võrrelduna muutusega algväärtusest 2 Stratified Wilcoxon'i test, erinevus platseebost.
• if you are taking medicinal products that can cause or worsen inflammation of the oesophagus such as oral bisphosphonates (a class of medicinal products that prevent the loss of bone mass and are used to treat osteoporosis).
• kui te võtate ravimeid, mis võivad põhjustada või halvendada söögitorupõletikku, nagu bisfosfonaadid (ravimite rühm, mis hoiavad ära luumassi kaotuse ja mida kasutatakse osteoporoosi raviks).
Emselex should be used with caution in patients being treated for narrow-angle glaucoma (see section 4.3).
Emselex'i peab ettevaatusega kasutama patsientidel, kes saavad ravi kitsanurga glaukoomi tõttu (vt lõik 4.3).
However, no studies involving the interaction with antiparkinson agents and tricyclic antidepressants have been performed.
Täiendavaid uuringuid selgitamaks koostoimeid parkinsonismivastaste ravimite ning tritsükliliste antidepressantidega ei ole läbi viidud.
26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg Tel: +352 26 37 58 78
26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luksemburgi Tel: +352 26 37 58 78
After 2 weeks of starting therapy, patients should be reassessed for efficacy and safety.
Pärast kahenädalast ravi tuleb hinnata selle ohutust ja efektiivsust.
Emselex has been administered in clinical trials at doses up to 75 mg (five times maximum therapeutic dose).
Emselex'i on manustatud kliinilistes uuringutes annustes kuni 75 mg (viiekordne terapeutiline annus).
It is not known whether this selectivity for the M3 receptor translates into any clinical advantage when treating symptoms of overactive bladder syndrome.
Pole teada, kas selektiivsus M3 retseptoritele omab kliinilist tähendust üliaktiivse põie sündroomi ravis.
The steady-state volume of distribution (Vss) is estimated to be 163 litres.
Püsikontsentratsiooni faasis on jaotusruumala (Vss) 163 liitrit.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) Dry mouth, constipation.
Väga sage (võib mõjutada enam kui ühte 10st inimesel) Suukuivus, kõhukinnisus.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 140 tablets
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 140 tabletti
Darifenacin is a selective muscarinic M3 receptor antagonist (M3 SRA) in vitro.
Darifenatsiin on in vitro selektiivne M3-kolinoretseptorite blokaator (M3 SRA).
Therapeutic and supra-therapeutic doses of darifenacin resulted in no increase in QT/QTc interval prolongation from baseline compared to placebo at maximum darifenacin exposure.
Darifenatsiini terapeutiliste ja sellest suuremate annuste kasutamisel ei täheldatud QT/QTc intervalli pikenemist algväärtusest võrrelduna platseeboga darifenatsiini maksimaalse ekspositsiooni korral.
Therapeutic drug monitoring for digoxin should be performed when initiating and ending darifenacin treatment as well as changing the darifenacin dose.
Digoksiini kasutamisel tuleb selle sisaldust jälgida nii darifenatsiiniga ravi alustamisel kui ka lõpetamisel, samuti darifenatsiini annuse muutmisel.
The tablets are available in blister packs containing 7, 14, 28, 49, 56 or 98 tablets or in multipacks containing 140 (10x14) tablets.
Blisterpakendis on 7, 14, 28, 49, 56 või 98 tabletti kokkuvolditavas karbis või hulgipakend, milles on 140 (10x14) tabletti.
The elimination half-life of darifenacin following chronic dosing is approximately 13-19 hours.
Pärast kestvat manustamist on darifenatsiini eritumise poolestusaeg ligikaudu 13...19 tundi.