natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- the CVMP considered that the SPC should be harmonised in the framework of this referral procedure, while also noting that certain concentrations of the premix formulations are not currently authorised in Member States in certain species e.g. 0.8% concentration not authorised in chickens and turkeys, 80% concentration not authorised in rabbits;
- veterinaarravimite komitee seisukoha järgi tuleb ravimi omaduste kokkuvõte selle esildise menetlemisel ühtlustada; samuti märgib komitee, et teatud eelsegude kontsentratsioone ei tohi praegu liikmesriikides teatud liikide puhul kasutada, nt 0,8% kontsentratsiooni kasutamine on keelatud kanade ja kalkunite ning 80% kontsentratsioon küülikute puhul;
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Õige annuse saavutamiseks ja aladoseerimise vältimiseks tuleb kehakaal määrata võimalikult täpselt.
Prevention should be administered during 3 - 4 weeks from the first week after weaning.
Ennetavat ravi tuleb rakendada 3-4 nädala jooksul alates esimesest võõrutusjärgsest nädalast.
Denagard prémélange tiamuline 6.5 enterite porc enterocolite lapin
Denagard prémélange tiamuline 6.5 enterite porc enterocolite lapin eelsegu
Tiamulin has been shown to concentrate in the lung, a target tissue and also in liver, where it is metabolised and excreted (70-85%) in the bile, the remainder is excreted via the kidney (15-30%).
On näidatud, et tiamuliin kontsentreerub sihtkoes kopsus ning samuti maksas, kus see metaboliseeritakse ja eritatakse sapiga (70 - 85%), ülejäänu (15 - 30%) eritatakse neerude kaudu.
As regards harmonisation of indications and based on the efficacy data provided it is agreed to harmonise the indications as follows:
Tõhususe kohta esitatud andmetele tuginedes lepiti kokku, et näidustused ühtlustatakse alljärgnevalt.
For each approved indication and based on the data provided it is agreed to harmonise the amount to be administered for each indication as shown in the tables below.
Kõikide heakskiidetud näidustuste puhul ning esitatud andmetele tuginedes lepiti kokku, et iga näidustuse korral manustatavad kogused ühtlustatakse alltoodud tabelites näidatud viisil.
At 150 mg/kg no CNS effects were noted except for sedation.
Annusel 150 mg/kg ei täheldatud mõju kesknärvisüsteemile peale rahustava mõju.
Dispose of waste material in accordance with local requirements
Jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.
Sekundaarsed infektsioonid selliste mikroorganismidega nagu Pasteurella multocida ja Actinobacillus pleuropneumoniae võivad enzootilist pneumooniat komplitseerida ja vajada spetsiifilist ravi.
Clinically relevant resistance to tiamulin requires combinations of mutations around the tiamulin binding site.
Kliiniliselt oluline resistentsus tiamuliini suhtes eeldab kombineeritud mutatsioone tiamuliini sidumiskoha ümber.
- the CVMP considered that the amount to be administered and administration route should be harmonised for each species;
- veterinaarravimite komitee seisukoha järgi peaksid manustatav kogus ja manustamistee olema iga liigi jaoks ühtlustatud;
The authorised premix-formulations are based on tiamulin hydrogen fumarate in a concentration of:
Müügiloa saanud eelsegud põhinevad tiamuliinvesinikfumaraadil ja nende kontsentratsioonid on:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Täidetakse liikmesriigis
Conclusion: Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holders, the CVMP concluded as follows:
Pärast esildise põhjenduste ning müügiloa hoidjate vastuste kaalumist leidis veterinaarravimite komitee alljärgnevat.
Treatment should be administered until 2 - 3 days after clinical signs has resolved.
Ravi tuleb rakendada veel 2-3 päeva jooksul pärast seda, kui kliinilised nähud on taandunud.
Chickens and turkeys: The LD5 for chickens is 1290mg/kg and turkeys 840 mg/kg bodyweight.
Kodulinnud: LD5 on kanadel 1290 mg/kg kehakaalu kohta ja kalkunitel 840 mg/kg kehakaalu kohta.
Inclusion levels in the higher range will in most cases be needed to avoid underdosing.
Suuremat sisaldust on enamjaolt vaja alalävise annustamise vältimiseks.
Acute cases and severely diseased animals with reduced feed intake should be treated with a product of suitable formulation such as an injectable or water solution.
Ägedate juhtumite ning väga haigete ja vähenenud söödatarbimisega loomade puhul tuleb looma ravida muu sobiva ravimvormiga, näiteks süstitava ravimi või vesilahusega.
In case of reduced feed intake, the inclusion levels in feed may need to be increased to achieve target dosage.
Sööda tarbimise vähenemisel võib soovitud annuse saavutamiseks tekkida vajadus suurendada ravimisisaldust söödas.
Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origlio (Varese) ITALY
Novartis Animal Health S.P.A Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origlio (Varese) ITALY
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER {For national implementation}
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS {Täidetakse liikmesriigis}
The variation in posology amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) meant that this issue also needed to be addressed in this referral procedure.
Et riiklikult heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete annustamise osas oli erinevusi, tuli ka seda teemat esildise menetlemisel käsitleda.
In breeders on 0.025% tiamulin the average serum level was 0.36μg/ml (range 0.22-0.5μg/ml).
0,025% tiamuliini saavatel sugulindudel oli keskmine seerumikontsentratsioon 0,36 µg/ml (vahemik 0,22 - 0,5 µg/ml).
In turkeys serum levels of tiamulin are similar to chickens.
Kalkunil on tiamuliini seerumikontsentratsioon sarnane kanade omaga.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS To be completed nationally
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Täidetakse liikmesriigis
Tiamulin is well absorbed in chickens (70-95%) after oral administration.
Tiamuliin imendub kanadel suukaudse manustamise järel hästi (70 - 95%).
Tiamulin has shown in-vitro activity against a wide range of bacteria including Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis and Mycoplasma spp.
Tiamuliin on in vitro avaldanud toimet laia bakteriliikide spektri vastu, sh Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis ja Mycoplasma spp.
Following a single oral dose of 10 mg and 25 mg tiamulin/kg bodyweight the Cmax was 1.03 μg/ml and 1.82 μg/ml respectively by microbiological assay and the Tmax was 2 hours for both.
Pärast ühekordset suukaudset annust 10 mg ja 25 mg/kg kehakaalu kohta oli Cmax mikrobioloogilise analüüsi põhjal vastavalt 1,03 µg/ml ja 1,82 µg/ml ning Tmax mõlemal juhul 2 tundi.
Tiamulin distributes widely through the body and has been shown to concentrate in the liver and kidney (sites of excretion) and in the lung (30 times serum level).
Tiamuliin jaotub laialdaselt eri kudedesse ja on näidatud, et see kontsentreerub maksas ja neerudes (kus see eritatakse) ning kopsudes (30 korda üle seerumikontsentratsiooni).
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from use of such products Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with national requirements.
6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Pigs: Single oral doses of 100 mg/kg body weight in pigs caused hyperpnoea and abdominal discomfort.
Siga: ühekordne suukaudne annus 100 mg/kg kehamassi kohta põhjustas sigadel hingeldamist ja seedehäireid.
The intake of medicated feed depends on the clinical condition of the animals.
Ravimsööda tarbimine sõltub looma kliinilisest seisundist.
If signs of intoxication do occur promptly remove the medicated feed, replace with fresh unmedicated feed and apply supportive, symptomatic therapy.
Mürgistusnähtude ilmnemisel tuleb ravimsööt kohe kõrvaldada, asendada uue ravimita söödaga ning rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Tiamulin is well absorbed in the pig (over 90%) following oral administration and widely distributed through the body.
Tiamuliin imendub seal suukaudse manustamise järel hästi (üle 90%) ja jaotub laialdaselt eri kudedesse.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
The feed should be removed and replaced with fresh feed not containing the anticoccidials monensin, salinomycin or narasin.
Sööt tuleb kõrvaldada ja asendada värske söödaga, mis ei sisalda koktsidiostaatikuid monensiin, salinomütsiin ja narasiin.
It appears to inhibit microbial protein production by producing biochemical inactive initiation complexes, which prevent elongation of the polypeptide chain.
Ravim inhibeerib bakteriaalset valgusünteesi ilmselt luues biokeemiliselt mitteaktiivseid initsiatsioonikomplekse, mis takistavad polüpeptiidahela pikendamist.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER {For national implementation}
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER {Täidetakse liikmesriigis}
c/De la Marina, 206 08013 Barcelona SPAIN
08013 Barcelona SPAIN
Tiamulin has been shown to interact with ionophores such as monensin, salinomycin and narasin and may result in signs indistinguishable from an ionophore toxicosis.
Tiamuliinil on esinenud koostoimet ionofoorsete antibiootikumidega nagu monensiin, salinomütsiin ja narasiin ning selle tulemuseks võivad olla ionosfoorsest toksikoosist eristamatud sümptomid.
To be completed nationally
Täidetakse liikmesriigis
4.4 Special warning for each target species
4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Use during pregnancy, lactation or lay Can be used in pigs during pregnancy and lactation.
Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Lubatud kasutada sigadel tiinuse ja laktatsiooni ajal.
PACKAGE SIZE To be completed nationally
PAKENDI SUURUS Täidetakse liikmesriigis
It should be noted that the 0.65% strength currently authorised in France is covered by the 0.8% Premix SPC/label (0.65% tiamulin base is eqivalent to 0.8% tiamulin hydrogen fumarate) and the 1.62% strength currently authorized in France is covered by the 2% Premix SPC/label (1.62% tiamulin base is eqivalent to 2 % tiamulin hydrogen fumarate).
Tuleb märkida, et praegu Prantsusmaal heaks kiidetud 0,65% tugevuse puhul kasutatakse 0,8% eelsegu ravimi omaduste kokkuvõtet / märgistust (0,65% tiamuliini alus on ekvivalentne 0,8% tiamuliinvesinikfumaraadiga), ja praegu Prantsusmaal heaks kiidetud 1,62% tugevuse puhul kasutatakse 2% eelsegu ravimi omaduste kokkuvõtet / märgistust (1,62% tiamuliini alus on ekvivalentne 2% tiamuliinvesinikfumaraadiga).
Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana SLOVENIA
Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana
Tiamutin 2% 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Tiamutin 2% 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń eelsegu
Preventive treatment with tiamulin should only be initiated after confirmed infection with M. gallisepticum, M. synoviae or M. meleagridis and then as an aid in the prevention strategy to reduce the clinical signs and mortality from respiratory disease in flocks, where infection in ovum is likely because the disease is known to exist in the parent generation.
Ennetavat tiamuliinravi tohib alustada alles pärast M. gallisepticum'i, M. synoviae või M. meleagridis'e nakkuse kinnitamist ning seejärel ennetusstrateegia abivahendina, et vähendada hingamisteede haigustest tingitud kliinilisi nähte ja suremust linnuparvedes, kus on tõenäoline nakatumine in ovum, sest teadaolevalt levib haigus paljunduskarjas.
- the CVMP considered that the withdrawal periods should be harmonised for each species as follows: Pigs
- veterinaarravimite komitee seisukoha järgi peaksid keeluajad olema iga liigi jaoks ühtlustatud järgnevalt:
The Codex Code of practice to minimize and contain antimicrobial resistance (CAC/RCP 61-2005), OIE Guidelines for the responsible and prudent use of antimicrobial agents in veterinary medicine, and Federation of Veterinarians of Europe: Antibiotic Resistance & Prudent use of Antibiotics in Veterinary Medicine)
See ei vastaks vastutustundliku kasutamise soovitustele (vt nt antimikroobse resistentsuse minimeerimise ja kontrollimise kord, ingl k Codex Code of practice to minimize and contain antimicrobial resistance (CAC/RCP 61-2005), Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooni juhised antimikroobsete ainete vastutustundliku ja mõistliku kasutamise kohta veterinaarmeditsiinis, ja Euroopa Veterinaaride Föderatsiooni dokument antibiootikumresistentsuse ja antibiootikumide mõistliku kasutamise kohta veterinaarmeditsiinis) antimikroobsete ainete ennetava kasutamise kohta, v.a juhul, kui see toob selget kasu, alandades kliinilise infektsiooni taset ja/või vähendades nakkuse levikut karjas.
Preventive treatment with tiamulin should only be initiated after confirmed infection with B. hyodysenteriae and then as part of a program including measures aiming to eradicate or control the infection in the herd.
Ennetavat tiamuliinravi tohib alustada alles pärast B. hyodysenteriae nakkuse kinnitamist ning seejärel osana programmist, mis hõlmab karjas infektsiooni hävitamise või kontrolli alla saamise meetmeid.
Tiamutin 10% gemedicineerd voormengsel
Tiamutin 10% gemedicineerd voormengsel eelsegu
Excipients: For full list of excipients, see section 6.1
Abiained: abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
The indication in pigs concerning the use of tiamutin premix and associated names for the prevention of enzootic pneumonia caused by M. hyopneumoniae is not agreed.
Sigade puhul ei ole kokku lepitud näidustuses, mis puudutab Tiamutini eelsegu ja sellega seotud nimetuste kasutamist M. hyopneumoniae põhjustatud enzootilise pneumoonia ärahoidmiseks.
The clinical signs of acute toxicity in chickens are - vocalization, clonic cramps and lateral recumbency.
Ägeda mürgistuse kliinilised sümptomid kanadel on häälitsused, kloonilised krambid ja külililamamine.
Tiamulin is a bacteriostatic semi-synthetic antibiotic belonging to the pleuromutilin group of antibiotics and acts at the ribosomal level to inhibit bacterial protein synthesis.
Tiamuliin on pleuromutiliinrühma kuuluv poolsünteetiline bakteriostaatiline antibiootikum, mille toime põhineb bakteriaalse valgusünteesi inhibeerimisel ribosoomitasandil.
Can be used in laying and breeding chickens and turkeys.
Lubatud kasutada munevatel ja paarituvatel kanadel ja kalkunitel.
<PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE>
<SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED>
Mechanisms responsible for resistance development in Brachyspira spp to the pleuromutilin class of antibiotics are considered to be based on mutations at the ribosomal target site.
Brachyspira spp resistentsuse kujunemine pleuromutiliinrühma antibiootikumide suhtes toimub ilmselt mutatsioonide kaudu ribosoomi sihtkohal.
It is not justified that tiamulin can be used in the prevention of enzootic pneumonia based on the data presented.
Esitatud andmete alusel ei ole põhjendatud tiamuliini kasutamine enzootilise pneumoonia ärahoidmiseks.
In turkeys signs of acute toxicity include clonic cramps, lateral or dorsal recumbency, salivation and ptosis.
Kalkunitel on ägeda mürgistuse sümptomid mh kloonilised krambid, külili või selili lamamine, süljeeritus ja ülalauvaje.
Novartis Animal Health Inc.,
Novartis Animal Health Inc., Basle,
People with known hypersensitivity to tiamulin should administer the product with caution.
Tiamuliini suhtes ülitundlikud inimesed peavad ravimi manustamisel olema ettevaatlikud.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse liikmesriigis
Tiamutin 10% Premix pentru furaje medicamentate pentru porci
Tiamutin 10% Premix pentru furaje medicamentate pentru porci eelsegu
For the treatment and prevention of epizootic rabbit enterocolitis (ERE)
Küülik Küüliku epizootilise enterokoliidi ravi ja ennetamine
Basle,
• sead,
Tiamutin 10% vaistinis premiksas kiaulėms
Tiamutin 10% vaistinis premiksas kiaulėms eelsegu
Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine eelsegu
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package insert or label to the physician.
Juhusliku allaneelamise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata pakendi infolehte või ravimi pakendit .
Exceptionally, in this case CVMP agreed with the different withdrawal periods proposed in pigs for the prevention and treatment indications, due to the separate posologies proposed and based on the data provided by the Marketing Authorisation Holders;
Erandkorras nõustus veterinaarravimite komitee siinsel juhul ennetamise ja ravi näidustuste osas sigade kohta soovitatud erinevate keeluaegadega, lähtudes varieeruvatest väljapakutud annustamisviisidest ja müügiloa hoidjate esitatud andmetest;
Indications for use;
1. näidustused;
Exceptionally, in this case CVMP agreed with the different withdrawal periods proposed in pigs for the prevention and treatment indications, due to the separate posologies proposed and based on the data provided by the Marketing Authorisation Holders.
Erandkorras nõustus veterinaarravimite komitee siinsel juhul ennetamise ja ravi näidustuste osas sigade kohta soovitatud erinevate keeluaegadega, lähtudes varieeruvatest väljapakutud annustamisviisidest ja müügiloa hoidjate esitatud andmetest.
Turkeys Meat and offal: 4 days
Kalkunid Liha ja rupsid: 4 päeva
Calculations to achieve the correct dose rate and achieve the correct inclusion rate should be based on: - Inclusion rate (ppm) = dose rate (mg/kg bodyweight) x bodyweight (kg) / daily feed intake (kg)
Sisaldus söödas soovitud annuse saavutamiseks arvutatakse järgmiselt: sisaldus (ppm) = annus (mg/kg kehakaalu kohta) x kehakaal (kg) / päevane söödatarbimine (kg)
Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits
Ravimsööda eelsegu sigadele, kodulindudele ja küülikutele
Belgium VMD nv Leo Aerden
VMD nv
On rare occasions erythema or mild oedema of the skin may occur in pigs following the use of tiamulin.
Harvadel juhtudel võivad sigadel tiamuliini kasutamise järel ilmneda nahapunetus ja kerge nahaturse.
Amount of tiamulin hydrogen fumarate (mg/g) per premix formulation
Tiamuliinvesinikfumaraadi kogus (mg/g) eelsegu kohta
In fast growing birds, e.g. poults during the first 2-4 weeks of life, inclusion levels in the lower range may be sufficient.
Kiiresti kasvavate lindude puhul, nt noortel kalkunitel esimese 2-4 elunädala jooksul, võib piisata madalamast sisaldusest.
Chickens (broiler, replacement pullet, layer/breeder) Turkeys (poult (grower) and breeder) Rabbits
Kodulinnud - kana (broiler, asendusnoorkana, munakana/sugulind) - kalkun ((kasvav) tibu, sugulind) Küülik
Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń
Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń eelsegu
Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine eelsegu
Tiamutin 80% coated
Tiamutin 80% coated eelsegu
Treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae, treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli
B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi, B. pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) ravi
Denagard 10% Premix Plus
Denagard 10% Premix Plus eelsegu
Turkeys (young poults, breeding turkeys)
Kalkunid (noored kalkunid, tõukalkunid)
Prevention (at 2.0 mg/kg bodyweight): Meat and offal: 1 day Treatment (at 5 -10 mg/kg bodyweight): Meat and offal: 6 days
Ennetamine (2,0 mg kehakaalu kg kohta): liha ja rupsid: 1 päev Ravi (5-10 mg kehakaalu kg kohta): liha ja rupsid: 6 päeva
Meat and offal: 1 day Eggs: 0 days
Liha ja rupsid: 1 päev Munad: 0 päeva
Denagard 20 g/kg Premezcla medicamentosa
Denagard 20 g/kg Premezcla medicamentosa eelsegu
Tiamulin hydrogen fumarate - 800 mg/g Excipients: For full list of excipients, see section 6.1
- 800 mg/g Abiained: abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Denagard 80% w/w
Denagard 80% w/w eelsegu
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.
Ravimsööda eelsegu segamisel lõppsööda hulka tuleb järgida ametlikke juhiseid.
Denagard 100 g/kg Premezcla medicamentosa
Denagard 100 g/kg Premezcla medicamentosa eelsegu
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) {For national implementation}
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) {Täidetakse liikmesriigis}
Treatment of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae Dosage: 5.0 - 10.0 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 7 to 10 consecutive days.
M. hyopneumoniae põhjustatud enzootilise pneumoonia ravi Annus: 5,0 - 10,0 mg tiamuliinvesinikfumaraati/kg kehakaalu kohta päevas 7 - 10 järjestikuse päeva jooksul.
• Rabbits
• küülikud.
Can be used in rabbits during pregnancy and lactation.
Lubatud küülikutel tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Indications for use and amount to be administered and administration route
Näidustused, annustamine ja manustamisviis
Amount to be administered and administration route; 3.
2. annustamine ja manustamisviis; 3. keeluaeg(keeluajad).
Can be used in pigs during pregnancy and lactation.
Lubatud kasutada sigadel tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Prevention of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae Dosage: 2.0 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily.
B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ennetamine Annus: 2,0 mg tiamuliinvesinikfumaraati/kg kehakaalu kohta päevas.
Chickens Meat and offal: 1 day Eggs: 0 days
Lihale ja söödavatele kudedele: 1 päev Munadele: 0 päeva
Treatment of Epizootic Rabbit Enterocolitis (ERE) and prevention of ERE in farms with clinical signs of ERE in the previous fattening cycle as part of a programme including measures aiming to eradicate or control the infection in the farm.
Küülikute epizootilise enterokoliidi (ERE) ravi ja ennetamine farmides ERE kliiniliste sümptomitega eelmises nuumatsüklis, osana kavast nakkuse kõrvaldamiseks või piiramiseks farmis
Chickens (broiler, replacement pullet, layer/breeder) Turkeys (poult (grower) and breeder)
Kodulinnud - kana (broiler, asendusnoorkana, munakana/sugulind) - kalkun ((kasvav) tibu, sugulind)
Denagard 2% w/w
Denagard 2% w/w eelsegu
Certain concentrations of these premix formulations are not currently authorised in these Member States in certain species e.g. 0.8% concentration not authorised in chickens and turkeys, 80% concentration not authorised in rabbits.
Näiteks 0,8% kontsentratsioon on keelatud kanade ja kalkunite ning 80% kontsentratsioon küülikute puhul.
Refer to section 4.8 for information regarding interaction between tiamulin and ionophores.
Tiamuliini ja ionofoorantibiootikumide koostoime kohta vt lõik 4.8.
Tiamutin 10% premix
Tiamutin 10% premix eelsegu
Animals should not receive products containing ionophores (monensin, narasin or salinomycin) during or for at least seven days before or after treatment with tiamulin.
Loomadele ei tohi samaaegselt tiamuliiniga ega vähemalt seitse päeva enne ja pärast seda anda ionofoorantibiootikume (monensiin, narasiin, salinomütsiin) sisaldavaid ravimeid.
Tiamulin hydrogen fumarate - 100 mg/g Excipients: For full list of excipients, see section 6.1
- 100 mg/g Abiained: abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6,1.
In fast growing birds, e.g. broiler chickens during the first 2-4 weeks of life, inclusion levels in the lower range may be sufficient.
Kiirelt kasvavate lindude, näiteks broileritibude puhul esimesel 2-4 elunädalal võib piisav olla madal ravimisisaldus.
Turkeys
Kalkun