natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INFORMATION IN BRAILLE Repatha 140 pen
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Repatha 140 pen-süstel
Population pharmacokinetic analysis indicated no appreciable differences in evolocumab serum concentrations in hypercholesterolaemic patients (nonfamilial hypercholesterolaemia or familial hypercholesterolaemia) taking concomitant statins.
Populatsioonifarmakokineetika analüüsis ei ilmnenud märgatavaid erinevusi evolokumabi seerumkontsentratsioonis (päriliku ja mittepäriliku) hüperkolesteroleemiaga patsientidel, kes said samaaegset ravi statiinidega.
DO NOT use the pre-filled syringe if: any part of the pre-filled syringe appears cracked or broken.
ÄRGE kasutage süstlit kui: süstli mis tahes osa on mõranenud või katki.
DESCARTES was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, 52-week study in 901 patients with hyperlipidaemia who received diet alone, atorvastatin, or a combination of atorvastatin and ezetimibe.
DESCARTES oli rahvusvaheline, mitmekeskuseline, topeltpimemeetodil, juhuslikustatud, esetimiibi ja platseebokontrolliga, 52-nädalane uuring, mis hõlmas 901 hüperlipideemiaga patsienti, kes olid ainult dieedil, said ravi atorvastatiiniga või kombinatsioonravi atorvastatiini ja esetimiibiga.
If injecting more than one Repatha pre-filled syringe, after reaching room temperature, all injections should be given within a 30 minute period.
Süstides rohkem kui ühe Repatha süstliga, tuleb pärast süstlite toatemperatuurini soojenemist kõik süstid teha 30 minuti jooksul.
Homozygous familial hypercholesterolaemia
Homosügootne pärilik hüperkolesteroleemia
Grey start button
Hall stardinupp
Hospitalisation for unstable anginae a Based on a Cox model stratified by the randomisation stratification factors collected via IVRS.
Hospitaliseerimine ebastabiilse stenokardia tõttue a põhineb automatiseeritud kõnekeskuse vahendusel kogutud juhuslikustamise kihitamiskriteeriumite suhtes kohandatud
Avoid injecting into areas with wrinkles, skin folds, scars, stretch marks, moles and excessive hair.
kus on kortsud, nahavoldid, armid, venitusarmid, sünnimärgid ja liigselt karvu.
Hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia
Hüperkolesteroleemia ja segatüüpi düslipideemia
D Choose your automated mini-doser placement.
D Valige automaatse minidosaatoriga süstimise koht.
• Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injections).
• õlavarre väliskülg (ainult siis, kui keegi teine süstib teid)
OLE Week 144 (n = 180)
OLEuuringu 144. nädal (n = 180)
• Do not use if pieces of the cartridge are missing or not securely attached.
• Ärge kasutage, kui kolbampulli mõni osa puudub või ei ole kindlalt kinnitatud.
After removal from the refrigerator, Repatha may be stored at room temperature (up to 25ºC) in the original carton and must be used within 1 month.
Pärast külmkapist välja võtmist võib Repatha't hoida originaalpakendis toatemperatuuril (kuni 25°C) ja see tuleb ära kasutada 1 kuu jooksul.
Wait at least 30 minutes for the pre-filled syringe in the carton to naturally reach room temperature before injecting.
Oodake vähemalt 30 minutit enne süstimist, et karbis olev süstel soojeneks loomulikul viisil toatemperatuurini.
Treatment with Repatha resulted in a similar reduction of LDL-C when used alone or in combination with other lipid-lowering therapy.
LDL-C sisalduse langus ravi tulemusel Repatha'ga oli sarnane nii monoravi korral kui ka kombinatsioonis teiste vere lipiidisisaldust langetavate ravimitega.
Do not twist, bend or wiggle the orange cap. Do not put the orange cap back onto the pre-filled pen.
Ärge keerake, painutage või jõnksutage oranži otsikut.
Established atherosclerotic cardiovascular disease in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent.
Südame-veresoonkonna väljakujunenud aterosklerootiline haigus täiskasvanutel Repatha soovituslik annus on 140 mg iga kahe nädala järel või 420 mg üks kord kuus; mõlemad annused on kliiniliselt samaväärsed.
DO NOT use if expiry date on the Repatha pre-filled syringe carton has passed.
ÄRGE kasutage Repatha süstlit, kui karbil märgitud kõlblikkusaeg on möödas.
LIST OF EXCIPIENTS Proline, glacial acetic acid, polysorbate 80, sodium hydroxide, water for injections.
ABIAINED Proliin, jää-äädikhape, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Clean the injection site with an alcohol wipe.
Puhastage süstekoht alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
TESLA was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled 12-week study in 49 homozygous familial hypercholesterolaemia patients aged 12 to 65 years.
TESLA oli rahvusvaheline, mitmekeskuseline, topeltpimemeetodil, juhuslikustatud, platseebokontrolliga, 12-nädalane uuring, mis hõlmas 49 homosügootse päriliku hüperkolesteroleemiaga patsienti vanuses 12...65 aastat.
It is important to keep the skin pinched while injecting.
Süstimise ajal on tähtis hoida nahka pingul.
Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL
Üks kolbampull sisaldab 420 mg evolokumabi 3,5 ml lahuses
The needle cover of the pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex, see section 4.4).
Süstli nõelakate on valmistatud kuivast naturaalsest kummist (lateksi derivaat, vt lõik 4.4).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Repatha 420 mg solution for injection in cartridge
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Repatha 140 mg süstelahus süstlis Repatha 140 mg süstelahus pen-süstlis Repatha 420 mg süstelahus kolbampullis
DO NOT: Pick up or pull the pre-filled syringe by the plunger rod or grey needle cap.
ÄRGE: Haarake või tõmmake süstlit kolvivardast või hallist nõelakattest.
The safety and effectiveness of Repatha in paediatric patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia has not been established.
Repatha ohutus ja efektiivsus primaarse hüperkolesteroleemiaga ja segatüüpi düslipideemiaga lastel ei ole tõestatud.
NonHDLC
MitteHDLC
The 420 mg dose should be delivered using three pre-filled syringes administered consecutively within 30 minutes.
Annus 420 mg tuleb manustada kolme süstliga, süstides järjestikku 30 minuti jooksul.
Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Following a single subcutaneous dose of 140 mg or 420 mg Repatha administered to healthy adults, median peak serum concentrations were attained in 3 to 4 days.
Pärast Repatha ühekordset subkutaanset manustamist annuses 140 mg või 420 mg tervetele vabatahtlikele, saavutati maksimaalne kontsentratsioon seerumis 3...4 päevaga.
The pharmacokinetic interaction between statins and evolocumab was evaluated in the Repatha clinical trials.
Repatha kliinilistes uuringutes hinnati evolokumabi ja statiinide farmakokineetilisi koostoimeid.
• Do not use if the medicine is cloudy or discoloured or contains flakes or particles.
• Ärge kasutage, kui ravim on hägune, muutnud värvi või sisaldab helbeid või osakesi.
• Thigh.
• Reide.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Repatha has no known influence on the ability to drive and use machines.
Repatha'l ei ole teadaolevat mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
RUTHERFORD-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, 12-week study in 329 patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia on lipid-lowering therapies.
RUTHERFORD-2 oli rahvusvaheline, mitmekeskuseline, topeltpimemeetodil, juhuslikustatud, platseebokontrolliga, 12-nädalane uuring, mis hõlmas 329 heterosügootse päriliku hüperkolesteroleemiaga, vere lipiidisisaldust lagetaval ravil olevat patsienti.
Atherosclerotic regression was observed in 64.3% (95% CI 59.6, 68.7) and 47.3% (95% CI 42.6, 52.0) of patients who received Repatha or placebo respectively when measured by PAV.
Ateroskleroosi taandumist PAV mõõtetulemuse alusel täheldati 64,3% (95% CI: 59,6; 68,7) Repatha'ga ravitud patsientidest ja 47,3% (95% CI: 42,6; 52,0) platseeboravi saanud patsientidest.
Repatha is a solution which is clear to opalescent, colourless to yellowish, and practically free from particles.
Repatha lahus on läbipaistev kuni pärlendav, värvitu kuni helekollakas ja peaaegu osakestevaba.
Patients were randomised 1:1 to either Repatha (140 mg every two weeks or 420 mg once every month) or matching placebo; the mean duration of patient follow-up was 26 months.
Patsiendid juhuslikustati suhtega 1:1 saama ravi Repatha'ga (140 mg iga kahe nädala järel või 420 mg üks kord kuus) või vastavat platseebot.
How to store Repatha
Kuidas Repatha't säilitada
Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with placebo for the rosuvastatin and simvastatin groups and compared with placebo and ezetimibe for the atorvastatin group (p < 0.001).
Repatha langetas LDL-C 10. ja 12. nädala keskmist väärtust lähteväärtuse suhtes oluliselt rohkem, võrreldes platseeboga rosuvastatiini ja simvastatiini kombinatsioonravi rühmades ning võrreldes platseebo ja esetimiibiga atorvastatiini kombinatsioonravi rühmas (p<0,001).
• Keep the Repatha pre-filled pen in original carton to protect it from light.
• Hoidke Repatha pen-süstlit originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Evolocumab was not carcinogenic in hamsters at exposures much higher than patients receiving evolocumab at 420 mg once monthly.
Evolokumab ei olnud hamstritele kartsinogeenne süsteemse saadavuse korral, mis oli palju kõrgem kui patsientidel, kellele manustati 420 mg evolokumabi üks kord kuus.
• Do not remove the used cartridge from the automated mini-doser.
• Ärge võtke kasutatud kolbampulli automaatsest minidosaatorist välja.
OLE Week 24 (n = 191)
OLEuuringu 24. nädal (n = 191)
• Do not touch the start button until you place the loaded automated mini-doser and cartridge onto your skin and are ready to inject.
• Ärge vajutage käivitusnupule enne, kui olete asetanud laetud automaatse minidosaatori ja kolbampulli enda nahale ja olete valmis süstima.
MENDEL-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo and ezetimibecontrolled, 12-week study of Repatha in 614 patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
MENDEL-2 oli rahvusvaheline, mitmekeskuseline, topeltpimemeetodil, juhuslikustatud, esetimiibi ja platseebokontrolliga, Repatha 12-nädalane uuring, mis hõlmas 614 esmase hüperkolesteroleemia ja segatüüpi düslipideemiaga patsienti.
• Do not try to reposition the loaded automated mini-doser after it has been placed onto your skin.
• Ärge püüdke laetud automaatset minidosaatorit asetada teise kohta pärast seda, kui see on nahale kinnitatud.
• Clear tray containing the automated mini-doser and cartridge
• läbipaistev pakendialus, millel on automaatne minidosaator ja kolbampull,
C PINCH your injection site to create a firm surface.
C PIGISTAGE süstekohta sõrmede vahel, et tekiks kindel pind süstimiseks.
Keep the used syringe and sharps container out of the sight and reach of children.
Hoidke kasutatud süstleid ja teravate asjade mahutit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
It is unknown whether evolocumab is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas evolokumab eritub rinnapiima.
Treatment of homozygous familial hypercholesterolaemia
Homosügootse päriliku hüperkolesteroleemia ravi
Make sure the medicine in the cartridge is clear and colourless to slightly yellow.
Veenduge, et ravim kolbampullis on läbipaistev ja värvitu kuni kergelt kollakas.
The 420 mg dose should be delivered using three pre-filled pens administered consecutively within 30 minutes.
Annus 420 mg tuleb manustada kolme pen-süstliga, süstides järjestikku 30 minuti jooksul.
• Put the used automated mini-doser in sharps disposal container right away after use.
• Asetage kasutatud automaatne minidosaator koheselt pärast kasutamist teravate esemete mahutisse.
Let your skin dry before injecting.
Enne süstimist laske nahal kuivada.
Back view
Tagantvaade
In combination with rosuvastatin for 3 months, no adverse effects were observed in cynomolgus monkeys at exposures much higher than patients receiving 420 mg evolocumab once monthly.
3-kuulisel manustamisel kombinatsioonis rosuvastatiiniga ei täheldatud cynomolgus-ahvidel kõrvaltoimeid süsteemse saadavuse korral, mis oli palju kõrgem kui patsientidel, kellele manustati 420 mg evolokumabi üks kord kuus.
Keep in the original carton in order to protect from light and moisture.
Hoida originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult.
• Do not touch the start button until the automated mini-doser is on your skin and you are ready to inject.
• Ärge vajutage käivitusnuppu enne, kui automaatne minidosaator on teie nahal ja olete valmis süstima.
The relative risk of the MACE composite (CV death, MI, or stroke) was significantly reduced by 20%.
Südame-veresoonkonna suuremate haigusjuhtude liittulemusnäitaja (surm südame-veresoonkonnaga seonduvatel põhjustel, müokardi infarkt, insult) suhteline risk vähenes 20%.
Remove the automated mini-doser cover from the clear tray.
Eemaldage kate automaatse minidosaatori läbipaistvalt pakendialuselt.
420 mg QM
420 mg üks kord kuus
Do not recap the pre-filled pen or put fingers into the yellow safety guard.
Ärge pange otsikut pen-süstlile tagasi või puutuge sõrmedega kollast nõelakatet.
Syringe label with expiration date
Süstli etikett kõlblikkusajaga
• The status light changes to solid green.
• seisundituli on püsivalt roheline;
Window turns yellow when the injection is done
Kui süst on tehtud, värvub aken kollaseks
• The automated mini-doser and cartridge must be kept in the refrigerator (2ºC - 8ºC).
• Hoidke automaatset minidosaatorit ja kolbampulli külmkapis (2°C...8°C).
Make sure the cartridge fits securely in the automated mini-doser before you close the door.
Enne katte sulgemist veenduge, et kolbampull asetub turvaliselt automaatsesse minidosaatorisse.
The needle cover of the pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex, see section 4.4).
Pen-süstli nõelakate on valmistatud kuivast naturaalsest kummist (lateksi derivaat, vt lõik 4.4).
The intended pharmacological effect of decreased serum LDL-C and total cholesterol were observed in these studies and was reversible upon cessation of treatment.
Nendes loomkatsetes täheldati ootuspärast farmakoloogilist toimet LDL-C ja üldkolesterooli kontsentratsiooni langusena seerumis, mis oli pöörduv pärast manustamise lõppu.
Check the expiration date.
Kontrollige kõlblikkusaega.
No dose adjustment is necessary in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh class A).
Kerge maksakahjustusega (Child-Pugh klass A) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
If there is blood, press a cotton ball or gauze pad on your injection site.
Kui süstekohal on verd, suruge sellele vatitups või marlitampoon.
C Choose your injection site.
C Valige süstekoht.
OLE Week 36
OLEuuringu 36. nädal
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL of solution (120 mg/mL).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kolbampull sisaldab 420 mg evolokumabi 3,5 ml lahuses (120 mg/ml).
• for adults with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia the dose is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly.
• Esmase hüperkolesteroleemiaga ja segatüüpi düslipideemiaga täiskasvanutel on annus 140 mg iga kahe nädala järel või 420 mg üks kord kuus.
Wait at least 30 minutes for the pre-filled pen to naturally reach room temperature before injecting.
Oodake vähemalt 30 minutit, et pen-süstel soojeneks enne süstimist loomulikul viisil toatemperatuurini.
If injecting more than one Repatha pre-filled pen, after reaching room temperature, all injections should be given within a 30 minute period.
Süstides rohkem kui ühe Repatha süstliga, tuleb pärast pen-süstlite toatemperatuurini soojenemist kõik süstid teha 30 minuti jooksul.
The use of Repatha has not been studied in children under 12 years of age being treated for homozygous familial hypercholesterolaemia.
Repatha kasutamist homosügootse päriliku hüperkolesteroleemiaga lastel vanuses kuni 12 aastat ei ole uuritud.
The solution is clear to opalescent, colourless to yellowish, and practically free from particles.
Lahus on selge kuni pärlendav, värvitu kuni helekollakas ja praktiliselt osakestevaba.
Over 99% of patients were on moderate to high intensity statin and at least one other cardiovascular medicine such as anti-platelet agents, beta blockers, ACE inhibitors, or angiotensin receptor blockers; median (Q1, Q3) baseline LDL-C was 2.4 mmol/L (2.1, 2.8).
Rohkem kui 99% patsientidest sai mõõduka või kõrge intensiivsusega ravi statiinidega ning veel vähemalt ühe südame-veresoonkonnale toimiva ravimiga: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoriga, beetablokaatoriga, AKE-inhibiitoriga või angiotensiin II antagonistiga.
DO NOT choose an area where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Ärge valige piirkonda, kus nahk on valulik, verevalumitega, punetav või tihke.
Refer to Instructions for Use
Uurige Kasutusjuhendit
Do not inject the solution if it contains particles, or is cloudy or discoloured.
Ärge süstige lahust, kui see sisaldab osakesi või on hägune või värvi muutnud.
Treatment effects were maintained as demonstrated by reduction in LDL-C from week 12 to week 104 in the open-label extension.
Ravitoime oli püsiv, väljendudes LDL-C langusena avatud jätku-uuringu 12. nädalast kuni 104. nädalani.
Do not reuse the pre-filled pen.
Ärge kasutage pen-süstlit uuesti.
Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent.
Esmane hüperkolesteroleemia ja segatüüpi düslipideemia täiskasvanutel Repatha soovituslik annus on 140 mg iga kahe nädala järel või 420 mg üks kord kuus; mõlemad annused on kliiniliselt samaväärsed.
Discard the used pre-filled pen and the orange cap in a sharps disposal container.
Lõpetamine A Pange kasutatud pen-süstel ja oranž otsik teravate asjade mahutisse.
The safety and efficacy of Repatha in children aged less than 12 years has not been established in the indication for homozygous familial hypercholesterolaemia.
Repatha ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 12 aastat homosügootse päriliku hüperkolestseroleemia näidustusel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Repatha in children aged less than 18 years has not been established in the indication for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Repatha ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat esmase hüperkolesteroleemia ja segatüüpi düslipideemia näidustusel ei ole tõestatud.
Take Repatha as soon as you can after the missed dose.
Manustage Repatha't nii ruttu kui saate pärast manustamata jäänud annust.
The treatment effect was consistent across all subgroups (including age, type of disease, baseline LDL-C, baseline statin intensity, ezetimibe use, and diabetes) and was driven by a reduction in the risk of myocardial infarction, stroke and coronary revascularisation; no significant difference was seen on cardiovascular or all-cause mortality however the study was not designed to detect such a difference.
Ravi oli efektiivne kõikides alarühmades (k.a vanus, haiguse liik, LDL-kolesterooli lähteväärtus, uuringueelse statiinravi intensiivsus, ravi esetimiibiga, diabeet) ning määravaks oli müokardi infarkti, insuldi ja pärgarterite revaskularisatsiooni vähenemine.
INFORMATION IN BRAILLE Repatha 140 syringe
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Repatha 140 süstel
Treatment in the absence of a statin
Ravi ilma kaasuva statiinita
There is limited experience with Repatha in paediatric patients.
Kogemusi laste ravist Repatha'ga on vähe.
• The name Repatha appears on the pre-filled syringe label.
• Süstli etiketil on ravimi nimi Repatha.
Instructions for use: Repatha single use pre-filled syringe
Kasutusjuhend: Repatha ühekordselt kasutatav süstel
the expiration date on the pre-filled syringe has passed.
süstli kõlblikkusaeg on möödas.
The cartridge assembly is co-packed with an administration device.
Kolbampullkooste on pakitud kokku manustamisseadmega.
• Do not freeze the automated mini-doser and cartridge.
• Ärge külmutage automaatset minidosaatorit ja kolbampulli.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (without blue box)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED AUTOMAATSE MINIDOSAATORI KARP (ilma sinises raamis tekstita)
• Keep the Repatha pre-filled syringe in the original carton in order to protect it from light.
• Hoidke Repatha süstlit originaalpakendis valguse eest kaitstult.
OLE Week 96 (n = 180)
OLEuuringu 96. nädal (n = 180)
OLE Week 48 (n = 187)
OLEuuringu 48. nädal (n = 187)
Key: QM = once monthly, a nominal p value < 0.001 when compared with placebo, b p value < 0.001 when compared with placebo.
Seletused: a nominaalne p väärtus < 0,001 platseeboga võrreldes, b p väärtus < 0,001 platseeboga võrreldes.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Angioödeem
• Do not use the automated mini-doser and cartridge after the expiration date on the carton.
• Ärge kasutage automaatset minidosaatorit ja kolbampulli pärast pakendil oleva kõlblikkusaja lõppu.
• Do not use the pre-filled pen if medicine is cloudy or discoloured or contains large lumps,
• Ärge kasutage pen-süstlit, kui ravim on hägune, muutnud värvust või sisaldab suuri tahkeid osakesi, sadet või helbeid.
OLE Week 36 (n = 187)
OLEuuringu 36. nädal (n = 187)
The needle cover of the glass pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Klaasist süstli nõelakate on valmistatud kuivast naturaalsest kummist (lateksi derivaat), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
• Do not reuse the automated mini-doser.
• Ärge kasutage automaatset minidosaatorit korduvalt.
Established atherosclerotic cardiovascular disease
Südame-veresoonkonna väljakujunenud aterosklerootiline haigus
• Do not use if any part of the cartridge appears cracked or broken.
• Ärge kasutage, kui mõni osa kolbampullist on mõranenud või katki.
Fourteen patients aged ≥ 12 to < 18 years with homozygous familial hypercholesterolaemia were included in clinical studies.
Kliinilises uuringus osales neliteist homosügootse päriliku hüperkolesteroleemiaga patsienti vanuses ≥ 12 kuni < 18 aastat.
• Keep the automated mini-doser and cartridge out of the sight and reach of children.
• Hoidke automaatset minidosaatorit ja kolbampulli laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Seljavalu
Repatha has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) (see section 4.4).
Raske maksakahjustusega (Child-Pugh klass C) patsientidel ei ole Repatha't uuritud (vt lõik 4.4).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (with blue box)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED AUTOMAATSE MINIDOSAATORI MITMIKPAKENDI KARP (sinises raamis tekstiga)
See the detailed “Instructions for Use” at the end of this leaflet for instructions about how to store, prepare, and give your Repatha injections at home.
Lugege juhiseid säilitamistingimuste, ettevalmistamise ja Repatha kodus süstimise kohta selle infolehe lõpus olevast Kasutusjuhendist.
Repatha 420 mg once monthly significantly reduced LDL-C from baseline at week 12 and week 52 compared with control (nominal p < 0.001).
Repatha, manustatuna 420 mg üks kord kuus, langetas LDL-C väärtust lähteväärtuse suhtes 12. ja 52. nädalal kontrollrühmaga võrreldes oluliselt rohkem (nominaalne p<0,001).
Orange cap off
Oranž otsik on ära