natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas, sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud
Remove the syringe and invert the bag (6-8 times) to mix the vaccine.
Eemaldage süstal ja pöörake kotti ümber (6-8 korda) vaktsiini segamiseks.
Care should be exercised to prevent contaminating the hands, eyes and clothing with the suspension.
Tuleb olla ettevaatlik, et vältida käte, silmade ja riietuse saastamist suspensiooniga.
Suspension: off-red to red suspension.
Suspensioon: punakas kuni punane suspensioon.
MSD Animal Health Logo
MSD Animal Healthi logo
UNITED STATES OF AMERICA
AMEERIKA ÜHENDRIIGID
The bag of vaccine should be gently swirled frequently during vaccination to guarantee that the vaccine suspension remains homogenous and that the correct vaccine virus titre is administered (e.g. during long vaccination sessions).
Vaktsineerimise ajal tuleb vaktsiinikotti sageli õrnalt keerutada, et tagada vaktsiini suspensiooni jäämine homogeenseks ja vaktsiini õige tiitri manustamine (nt kauakestvate vaktsineerimiste jooksul).
If you notice any serious effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti..
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
If frozen suspension is situated in the tip of the ampoule this indicates that the suspension has been thawed and must not be used.
Kui külmunud suspensioon paikneb ampulli otsas, tähendab see, et suspensioon on üles sulatatud ja seda ei tohi kasutada.
As this is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Kuna tegemist on elusvaktsiiniga, eritub vaktsiini tüvi vaktsineeritud lindudelt ja võib üle kanduda kalkunitele.
Preparation of the vaccine:
Vaktsiini ettevalmistamine
Dry the ampoule, then break the ampoule at its neck and immediately proceed as described below.
Kuivatage ampull, seejärel murdke ampull kaelast ja jätkake kohe nii, nagu on kirjeldatud allpool.
please note; the sentence ‘for animal treatment only' will only appear in the English and will not be translated
Pange tähele, et kokkuleppe kohaselt veterinaarravimite komiteega on lause „for animal treatment only“ inglise keeles ja seda ei tõlgita.
It is recommended to handle a maximum of 5 ampoules (from one cane only) at a time.
Soovitatav on käsitseda maksimaalselt 5 ampulli (üks varras) korraga.
Date of first authorisation: 22/08/2017
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 22.08.2017
(number of doses per ampoule is presented on the colour coded clip attached to each cane containing the ampoule)
(annuste arv ampulli kohta esitatakse värvikoodiga klambril, mis on kinnitatud iga varda külge, mis sisaldab ampulli)
1 PFU - plaque forming units.
1PFU- naaste moodustav ühik.
Suspension: Store and transport frozen in liquid nitrogen (below -140 °C).
Suspensioon Hoida ja transportida külmutatult vedelas lämmastikus (alla -140 C).
A 3-fold overdose was tested in ovo, which was regarded as safe.
In ovo on testitud kolmekordset üleannustamist, see hinnati ohutuks.
Preparation of the vaccine shall be planned before the ampoules are taken from the liquid nitrogen and the exact amount of vaccine ampoules and amount of solvent needed shall be calculated first.
Vaktsiini valmistamine tuleb planeerida enne ampullide vedelast lämmastikust väljavõtmist ja kõigepealt tuleb arvutada vajalike vaktsiiniampullide ning lahusti täpne kogus.
Intervet International B.V. Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt THE NETHERLANDS
Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt MADALMAAD
Innovax-ND-IBD
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Innovax-ND-IBD
Gently swirl and invert the bag to mix the vaccine.
Keerutage ja pöörake kotti õrnalt ümber vaktsiini segamiseks.
Innovax-ND-IBD is a virus suspension packed in glass ampoules and stored in liquid nitrogen.
Innovax-ND-IBD on viiruse suspensioon, mis on pandud klaasampullidesse ja mida säilitatakse vedelas lämmastikus.
After removing the ampoule(s), the remaining ampoules should be put back immediately into the canister in the liquid nitrogen container.
Pärast ampulli(de) eemaldamist tuleb allesjäänud ampullid panna kohe tagasi vedela lämmastiku mahutis olevasse kanistrisse.
Suspension: - One Type I glass ampoule of 2 ml containing 2,000 or 4,000 doses.
Suspensioon: - I tüüpi klaasist ampull, mis sisaldab 2000 või 4000 annust.
The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area.
Vedela lämmastiku käsitsemine peab toimuma hästi ventileeritavas kohas.
Control of correct storage:
Õige säilitamise kontroll
Solvent: clear, red solution.
Lahusti: läbipaistev punane lahus.
In order to protect the cells, it is important that the suspension is mixed, immediately after thawing, with the solvent.
Rakkude kaitsmiseks on tähtis, et suspensioon segataks pärast sulatamist kohe lahustisse.
HVP360
TOIMEAINE(TE) KOGUS HVP360
In ovo: One single injection of 0.05 ml per chicken egg.
In ovo: 0,05 ml üksikannus kanamuna kohta.
The vaccine induces active immunity against Newcastle disease, infectious bursal disease (Gumboro disease) and Marek's disease in chickens.
Vaktsiin indutseerib aktiivse immuunsuse Newcastle'i haiguse, infektsioosse bursiidi (Gumboro haiguse) ja Mareki tõve vastu kanadel.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised preparaadid lindudele; elusviirusvaktsiinid kodulindudele
For active immunisation of one-day-old chicks or 18-19 day-old embryonated chicken eggs: - to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus, - to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease
Ühe päeva vanuste tibude või 18-19 päeva vanuste embrüonaalses staadiumis kanamunade aktiivseks immuniseerimiseks: - et vähendada suremust ja kliinilisi nähte, mille põhjuseks on nakatumine Newcastle'i viirusega
Insert the needle through the stopper of the solvent bag, and then slowly and gently add the contents of the syringe to the solvent.
Lükake nõel läbi lahustikoti korgi ja seejärel lisage süstla sisu aeglaselt ning ettevaatlikult lahustisse.
The usual aseptic precautions should be applied to all preparation and administration procedures.
Kõigi vaktsiini ettevalmistamise ja manustamise protseduuride juures tuleb järgida tavapäraseid aseptika nõudeid.
When withdrawing a cane of ampoules from the canister in the liquid nitrogen container, expose only the ampoule(s) to be used immediately.
Ampullidega varda eemaldamisel vedela lämmastiku mahutis olevast kanistrist paljastage ainult ampull(id), mida kasutatakse kohe.
Chickens and embryonated chicken eggs.
Kanad ja embrüonaalses staadiumis kanamunad.
To allow a check on correct storage and transport the ampoules are placed upside down in the liquid nitrogen containers.
Õige säilitamise ja transpordi kontrollimiseks on ampullid vedela lämmastiku mahutitesse paigutatud tagurpidi.
STORAGE CONDITIONS
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Duration of immunity: ND: 8 weeks, IBD: 8 weeks,
IBD: 8 nädalat.
There is no information available on the number of doses on the ampoules once they are removed from the cane, so special care has to be taken to ensure that the mix-ups of ampoules with different number of doses is avoided and the correct solvent is used.
Kui ampullid on lämmastikunõust välja võetud, ei ole teave nendes sisalduva annuste arvu kohta kättesaadav, seega peab olema eriti hoolas, et vältida erineva annuste arvuga ampullide segiminekut ja kasutada õiget lahustit.
Thaw the ampoules in clean water at 25-27 °C.
Sulatage ampulle puhtas vees temperatuuril 25−27°C.
CAUTION: The ampoules have been known to explode on exposure to sudden temperature changes.
Ampullid on äkiliste temperatuurimuutuste korral plahvatanud.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS“ For animal treatment only.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with this medicinal product.
Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga.
Shelf life of the solvent (multilayer plastic bags) as packaged for sale: 2 years.
Müügipakendis lahusti (mitmekihilised plastkotid) kõlblikkusaeg: 2 aastat.
After dilution, administer 1 dose of 0.2 ml vaccine per chicken by subcutaneous injection in the neck or 1 dose of 0.05 ml per egg by in ovo injection.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Pärast lahjendamist manustage üks 0,2 ml vaktsiiniannus tibu kohta subkutaanse süstina kaela või üks 0,05 ml vaktsiiniannus muna kohta in ovo süstina.
1 ampoule containing 4000 doses For in ovo use reconstitute the vaccine according to the table below: Solvent bag
1 ampull, mis sisaldab 4000 annust In ovo manustamiseks lahustage vaktsiin vastavalt järgmisele tabelile: Lahustikott
Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours.
Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.
For subcutaneous use reconstitute the vaccine according to the table below:
Nahaaluseks manustamiseks lahustage vaktsiin vastavalt järgmisele tabelile:
Gently withdraw the contents of the ampoule into a sterile syringe fitted with an 18 gauge needle.
Tõmmake ampulli sisu õrnalt steriilsesse süstlasse, millel on 18 suurusega nõel.
The vaccine is administered by subcutaneous injection in the neck or by in ovo injection.
Vaktsiin manustatakse subkutaanse süstina kaela või in ovo süstina.
Number of vaccine ampoules for in ovo use
Vaktsiiniampullide arv in ovo manustamiseks
Container: Store liquid nitrogen container securely in an upright position in a clean, dry and wellventilated room separated from the hatching/chicken room.
Mahuti: Hoida vedela lämmastiku mahutit turvaliselt püstises asendis puhtas, kuivas ja hästi ventileeritud ruumis, mis on haudejaamas koorumise/tibude ruumist eraldatud.
After adding the contents of the ampoule to the solvent, the ready to use product is a clear, red coloured suspension for injection.
Pärast ampulli sisu lisamist lahustile on kasutusvalmis vaktsiin läbipaistev, punase värvusega süstesuspensioon.
Thaw the content of the ampoule(s) rapidly by immersing the ampoule in clean water at 2527 °C.
Sulatage ampulli(de) sisu kiiresti, asetades ampull puhtasse vette temperatuuril 25-27 °C.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Pärast kümnekordse vaktsiiniannuse nahaalust manustamist mingeid sümptomeid ei täheldatud.
For such associated use, an onset of immunity of 3 weeks (when used with Nobilis ND Clone 30) and 2 weeks (when used with Nobilis ND C2), has been demonstrated for ND.
Sellisel kasutamisel on näidatud, et immuunsus ND vastu tekib 3 (koos Nobilis ND Cone 30-ga) või 2 nädala pärast (koos Nobilis ND C2-ga).
Each dose of the reconstituted vaccine (0.2 ml for subcutaneous use or 0.05 ml for in ovo use) contains:
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (0,2 ml nahaaluseks manustamiseks või 0,05 ml manustamiseks in ovo) manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
No information is available on the safety or possible adverse reactions following a 10-fold overdose applied in ovo.
Teave kümnekordse üleannustamise ohutusest ja võimalikest kõrvaltoimetest in ovo manustamisel puudub.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Store liquid nitrogen container securely in an upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room.
Hoida vedela lämmastiku mahutit turvaliselt püstises asendis puhtas, kuivas ja hästi ventileeritud ruumis, mis on haudejaamas eraldatud koorumise/tibude ruumist.
Ampoules are stored on a cane and attached to the cane is a coloured clip displaying the dose (2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Ampullid on paigutatud vardale, vardale on kinnitatud värviline klamber, mis näitab annust (2000 annust: lõheroosa klamber ja 4000 annust: kollane klamber).
Read package leaflet before use.
MANUSTAMISVIISI(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Bag of 400 ml solvent or bag of 800 ml solvent.
Kotti 400 ml lahustiga või kott 800 ml lahustiga.
None.
korraga.
(IBD) virus, - to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Marek's disease (MD) virus.
(IBD); - et vähendada suremust, kliinilisi nähte ja lesioone, mille põhjuseks on infektsioon Mareki tõve
Shelf life of the cell suspension as packaged for sale: 2 years.
Müügipakendis rakususpensiooni kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis IB Ma5 or Nobilis IB 4-91 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with the vaccine.
Kättesaadavad ohutus- ja efektiivsusandmed näitavad, et Nobilis IB Ma5 või Nobilis IB 4-91 võib manustada ühepäevastele tibudele, kes on nahaalusel või in ovo manustamisel vaktsiiniga vaktsineeritud.
Store below 25 °C.
Lahusti Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Solvent for cell associated poultry vaccines.
Rakkudega seotud kodulindude vaktsiinide lahustamiseks kasutage lahustit.
Number of vaccine ampoules for subcutaneous use
Vaktsiiniampullide arv naha alla manustamiseks
Suspension and solvent for suspension for injection.
Suspensioon ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis ND Clone 30 or Nobilis ND C2 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with Innovax-ND-IBD.
Kättesaadavad on ohutus- ja efektiivsusandmed, mis näitavad, et Nobilis ND Clone 30 või Nobilis ND C2 võib manustada ühepäevastele tibudele, kes on nahaaluselt või in ovo manustamisel vaktsineeritud Innovax-ND-IBD vaktsiiniga.
Before withdrawing the ampoules from the liquid nitrogen container, protect hands with gloves, wear long sleeves and use a facemask or goggles.
Enne ampullide väljavõtmist vedela lämmastiku kanistrist kaitske käsi kinnastega, kandke pikki varrukaid ja kasutage näomaski või prille.
The vaccine is a cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (HVT) expressing the F protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus.
Vaktsiin on rakuga seonduv elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (HVT), mis ekspresseerib Newcastle viiruse fusiooniproteiine ja nakkava bursiidi viiruse VP2 proteiine.
Solvent: Store below 25 °C.
Lahusti: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Bag of 400 ml solvent
Kott 400 ml lahustiga
Shelf life of the solvent (polyethylene bags) as packaged for sale: 3 years.
Müügipakendis lahusti (polüetüleenkotid) kõlblikkusaeg: 3 aastat.
PACKAGE LEAFLET: Innovax-ND-IBD suspension and solvent for suspension for injection for chickens
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Innovax-ND-IBD, suspensioon ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks kanadele
Subcutaneous use and in ovo use.
Nahaalune ja in ovo manustamine.
(gloved) hand holding the ampoule away from the body and face.
Ampulli varda küljest eemaldamisel hoidke kinnastatud käe peopesa eemal kehast ja näost.
Suspension:
Annustamine
Inject the remaining contents of the ampoule and gently into the solvent bag.
Eemaldage järelejäänud sisu ampullist ja süstige see ettevaatlikult lahusekotti.
No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine when applied subcutaneously.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast kümnekordse vaktsiiniannuse manustamist nahaaluselt mingeid sümptomeid ei täheldatud.
8 ampoules containing 2000 doses
8 ampulli, mis sisaldavad 2000 annust
Bag of 800 ml solvent
Kott 800 ml lahustiga
- One 800 ml polyethylene or multilayer plastic bag.
- 800 ml polüetüleenist või mitmekihilisest plastist lahustikott.
2 ampoules containing 4000 doses
2 ampulli, mis sisaldavad 4000 annust
- One 400 ml polyethylene or multilayer plastic bag.
- 400 ml polüetüleenist või mitmekihilisest plastist lahustikott.
Pancreatic digest of casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin Fenoolsulfoonftaleiin (fenoolpunane) Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVP360), expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus: 103.3 - 104.6 PFU1.
Rakuga seonduv elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (tüvi HVP360), mis ekspresseerib Newcastle'i viiruse fusioonivalke ja nakkava bursiidi viiruse VP2 valke:
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Subcutaneous: One single injection of 0.2 ml per chick.
Nahaalune: 0,2 ml subkutaanne üksikannus ühe päeva vanuse tibu kohta.
Major incompatibilities:
Immuunsuse teke:
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV PP.KK.AAAA
4 ampoules containing 2000 doses
4 ampulli, mis sisaldavad 2000 annust
Use solvent for cell associated poultry vaccines for reconstitution.
Vaktsiini lahustamiseks kasutage rakupõhistele vaktsiinidele mõeldud lahustit.
Innovax-ND-IBD suspension and solvent for suspension for injection for chickens
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Innovax-ND-IBD, suspensioon ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks kanadele.
2 ampoules containing 2000 doses
2 ampulli, mis sisaldavad 2000 annust
ND: 4 weeks of age, IBD: 3 weeks of age, MD: 9 days.
IBD: 3 elunädalast.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE SOLVENT BAG
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA SISEPAKENDIL LAHUSTI KOTT
In order to prevent serious wounds, by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold the palm of the (gloved) hand holding the ampoule away from the body and face.
Kui eemaldate kanistrist ampulle, hoidke kinnastatud käe peopesa koos ampulliga kehast ja näost eemal, et vältida raskeid haavu, mida võivad vedel lämmastik või ampullid põhjustada.
1 ampoule containing 2000 doses
1 ampull, mis sisaldab 2000 annust
Bovine serum Veggie medium Dimethyl sulfoxide
Suspensioon Veise seerum Aluskeskkond Dimetüülsulfoksiid
ND: 4 weeks, IBD: 3 weeks, MD: 9 days.
MD: 9 päeva.
Administration:
Manustamine
Withdraw a small quantity from the solvent bag into the syringe and rinse the ampoule.
Tõmmake ampulli loputamiseks veidi lahustit süstlasse.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Vedela lämmastiku käsitsemine peab toimuma hästi ventileeritavas kohas.
In order to prevent serious wounds, by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold the palm of
Kui eemaldate kanistrist ampulle, hoidke kinnastatud käe peopesa koos ampulliga kehast ja näost eemal, et vältida raskete haavade tekkimist, mida võivad põhjustada vedel lämmastik või ampullid.
Gently swirl the ampoule(s) to disperse the contents.
Keerutage sisu dispergeerimiseks õrnalt ampulle.
Pharmaceutical Form Route of Administration
Ravimvorm Manustamistee
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
EU Number Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamisviis
Content (concentration) Package size
Sisu Pakendi suurus
EU-number
Pakend
Blister (PA/Al/PVC//Al) 336 (3x112) tablets
336 (3x112) tabletti
In such case, treatment must be stopped immediately.
Sellisel juhul tuleb ravi kohe lõpetada.
[the wording below should be inserted in the relevant sections]
[Vastavatesse lõikudesse lisada allpool toodud tekst]
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Liikmesriikide pädevad asutused, koostöös viidatava liikmesriigiga kaasajastavad ravimiinfot vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ III jao 4. peatükis sätestatule.
What you need to know before you take <name of product>
2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus> kasutamist
There is limited experience on the safety and efficacy of the use of <name of product>in patients over 65 years of age.
Kogemusi <Ravimi nimetus> efektiivsuse ja ohutuse kohta üle 65-aastastel patsientidel on piiratud hulgal.
Section 4.4 “Special Warnings and Precautions for Use”
Lõik 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Tell your doctor if you have high blood pressure or if you are treated for high blood pressure, as testosterone may cause a rise in blood pressure.
Teavitage oma arsti, kui teil on kõrge vererõhk või kui te saate kõrget vererõhku alandavat ravi, sest testosteroon võib põhjustada vererõhu tõusu.
Testosterone replacement therapy for male hypogonadism, when testosterone deficiency has been confirmed by clinical features and biochemical tests.
Testosteroonasendusravi meeste hüpogonadismi puhul, kui testosteroonipuudus on kliiniliste tunnuste ja biokeemiliste analüüsidega kinnitatud.
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
III lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavate lõikude muudatused
In patients receiving long-term androgen therapy, the following laboratory parameters should also be monitored regularly: haemoglobin, and haematocrit, liver function tests and lipid profile.
Pikaajalist androgeenravi saavatel patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida ka järgmisi laboratoorseid näitajaid: hemoglobiin, hematokrit, maksafunktsiooni analüüsid ja lipiidide sisaldus.
Currently, there is no consensus about age specific testosterone reference values.
Hetkel ei ole kokku lepitud testosterooni easpetsiifilisi referentsväärtusi.
Section 4.1 “Therapeutic indications”
Lõik 4.1 Näidustused
This should be confirmed by two separate blood testosterone measurements and also include clinical symptoms such as: impotence infertility low sex drive tiredness depressive moods bone loss caused by low hormone levels
Seda peab kinnitama kaks eraldi võetud vere testosteroonisisalduse analüüsi ning esinema peavad järgmised kliinilised sümptomid: impotentsus; viljatus; madal sugutung; väsimus; depressiivne meeleolu; madalast hormoonisisaldusest tingitud luude hõrenemine.
Frequency common: Increase in red blood cell count, haematocrit (percentage of red blood cells in blood) and haemoglobin (the component of red blood cells that carries oxygen), identified by periodic blood tests.
Esinemissagedus sage: vere punaliblede hulga, hematokriti (punaliblede protsentuaalne osakaal veres) ja hemoglobiini (vere punaliblede hapnikku transportiv osa) sisalduse suurenemine veres, mis on kindlaks tehtud regulaarselt tehtavate vereanalüüside abil.