natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the purpose of this table a cut off of 5% was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed.
Selles tabelis kasutati 5%-list äralõiget, et kaasata kõik juhtumid, mille puhul peeti võimalikuks seost pemetrekseediga.
Pemetrexed Pfizer is also given in combination with cisplatin for the initial treatment of patients with advanced stage of lung cancer.
Pemetrexed Pfizer'it kasutatakse ka kombinatsioonis tsisplatiiniga kopsuvähi kaugelearenenud staadiumis patsientidel esialgseks raviks.
Pemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Pemetrexed Pfizer kombinatsioonis tsisplatiiniga on näidustatud esmavaliku raviks patsientidel, kellel esineb lokaalselt kaugelearenenud või metastaseerunud mitteväikerakk-kopsuvähk, mis ei ole prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga (vt lõik 5.1).
Squamous cell (N = 473)
Lamerakuline (N = 473)
JMEN: Kaplan-Meier plots of progression-free survival (PFS) and overall survival pemetrexed versus placebo in patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology:
JMEN: Kaplani-Meieri graafikud progressioonivaba elulemuse (PFS) ja üldise elulemuse kohta, pemetrekseed võrreldes platseeboga muu kui prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel
Hepatobiliary disorders
Pemetrekseed monoteraapiana
Uncommon cases of acute renal failure have been reported with pemetrexed alone or in association with other chemotherapeutic agents (see section 4.4).
Pemetrekseedi manustamisel ainuravimina või koos teiste kemoterapeutiliste ravimitega on aeg-ajalt teatatud ägeda neerupuudulikkuse juhtudest (vt lõik 4.4).
How to use Pemetrexed Pfizer
Kuidas Pemetrexed Pfizer'it kasutada
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Pemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma.
Pemetrexed Pfizer kombinatsioonis tsisplatiiniga on näidustatud eelnevalt keemiaravi mittesaanud patsientide raviks, kellel esineb mitteresetseeritav pleura maliigne mesotelioom.
There were no clinically relevant differences observed for the safety profile of pemetrexed within the histology subgroups.
Histoloogia alamgruppides ei täheldatud mingeid kliiniliselt olulisi erinevusi pemetrekseedi ohutusprofiilis.
Common Pain
Valu rinnus
Patients should discontinue therapy if Grade 3 or 4 neurotoxicity is observed.
3. või 4. astme neurotoksilisuse tuvastamisel tuleb ravi lõpetada.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: infection without neutropenia, febrile neutropenia, allergic reaction/hypersensitivity, increased creatinine, motor neuropathy, sensory neuropathy, erythema multiforme, and abdominal pain.
Kliinilise tähtsusega CTC toksilisusteks, mida registreeriti ≥ 1%-l ja ≤ 5%-l patsientidest, kes olid randomiseeritult määratud pemetrekseedi gruppi, olid neutropeeniata infektsioon, neutropeenia palavikuga, allergiline reaktsioon/ülitundlikkus, kreatiniini taseme tõus, motoorne neuropaatia, sensoorne neuropaatia, multiformne erüteem ja kõhuvalu.
median OS for the overall population (N = 663) was 13.4 months for the pemetrexed arm and 10.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.79 (95% CI= 0.65-0.95, p = 0.01192).
Üldise elulemuse mediaan kõikidel uuringus osalenutel (N = 663) oli 13,4 kuud pemetrekseedi rühmas ja 10,6 kuud platseeborühmas, riskisuhe = 0,79 (95% CI = 0,65…0,95; p = 0,01192).
Pemetrexed Pfizer 100mg vial:
Pemetrexed Pfizer 100 mg viaal
gemcitabine/cisplatin (N = 830)
Gemtsitabiin/tsisplatiin (N = 830)
Pemetrexed Pfizer 500mg vial:
Pemetrexed Pfizer 500 mg viaal
Median overall survival in months (95% CI)
Üldise elulemuse mediaan kuudes (95% CI)
You must take at least 5 doses during the seven days before the first dose of Pemetrexed Pfizer.
Enne Pemetrexed Pfizer'i esimest annust peate seitsme päeva jooksul võtma vähemalt 5 annust.
How to store Pemetrexed Pfizer 6.
Kuidas Pemetrexed Pfizer'it säilitada 6.
Rarely, immune-mediated haemolytic anaemia has been reported in patients treated with pemetrexed.
Harva on pemetrekseediga ravitud patsientidel teatatud hemolüütilisest aneemiast.
The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first-line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59, 95% CI = 0.47-0.74).
Randomiseeritud patsientidel (mõõdetuna ravi alustamisest ravimitega pemetrekseed + tsisplatiin esmavaliku ravina induktsioonravis) oli uurija poolt hinnatud keskmine PFS (progressioonivaba elulemus) 6,9 kuud pemetrekseedi grupis ja 5,6 kuud platseebogrupis (riskisuhe = 0,59; 95% CI = 0,47...0,74).
Pemetrexed Pfizer 1,000mg powder for concentrate for solution for infusion 2 years
Pemetrexed Pfizer 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 2 aastat
Serious cardiovascular events, including myocardial infarction and cerebrovascular events have been uncommonly reported during clinical studies with pemetrexed, usually when given in combination with another cytotoxic agent.
Pemetrekseedi kliiniliste uuringute ajal esines aeg-ajalt raskeid kardiovaskulaarseid atakke, sh müokardiinfarkt ning tserebrovaskulaarne atakk, tavaliselt teise tsütotoksilise ravimiga kombinatsioonis manustamisel.
Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion 2 years
Pemetrexed Pfizer 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 2 aastat
Gastro-intestinal disorders
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Therefore, the use of pemetrexed in patients with creatinine clearance of <45 ml/min is not recommended (see section 4.2).
Kuna uuritud patsientide hulk kreatiniini kliirensiga alla 45 ml/min on ebapiisav, siis pemetrekseedi ei soovitata nendel patsientidel kasutada (vt lõik 4.2).
Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Pemetrexed Pfizer monoteraapia on näidustatud teise valiku ravina patsientidele, kellel esineb lokaalselt kaugelearenenud või metastaseerunud mitteväikerakk-kopsuvähk, mis ei ole prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga (vt lõik 5.1).
For patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (N = 430, independently reviewed population) median PFS was 4.4 months for the pemetrexed arm and 1.8 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.47 (95% CI = 0.37-0.60, p = 0.00001).
Muu kui prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel (N = 430, sõltumatult hinnatud populatsioon) oli PFS mediaan 4,4 kuud pemetrekseedi rühmas ja 1,8 kuud platseeborühmas, riskisuhe = 0,47; 95% CI = 0,37…0,60; p = 0,00001.
Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy (see section
Pemetrexed Pfizer monoteraapia on näidustatud lokaalselt kaugelearenenud või metastaseerunud mitteväikerakk-kopsuvähi, mis ei ole prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga, säilitusraviks patsientidel, kelle haigus ei ole progresseerunud vahetult pärast plaatinapreparaati sisaldavat keemiaravi (vt lõik 5.1).
Median overall survival (months) (95% CI)
Üldise elulemuse mediaan (kuudes) (95% CI)
The pharmacokinetic properties of pemetrexed are not influenced by concurrently administered cisplatin.
Samaaegselt manustatav tsisplatiin ei mõjuta pemetrekseedi farmakokineetilisi omadusi.
Dose adjustments
Annuse korrigeerimine
Superio rity p
Paremuse p-väärtus
Pancytopenia- combined low counts of white cells, red cells and platelets Radiation pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung associated with radiation therapy) may occur in patients who are also treated with radiation either before, during or after their pemetrexed therapy.
Kiirituskopuspõletikku (kiiritusega seotud kopsu õhupaunakeste armistumine) võib esineda patsientidel, kes on saanud kiiritusravi kas eelnevalt, samal ajal või pärast ravi pemetrekseediga.
Conjunctivitis (inflamed eye) Upset stomach
Konjunktiviit (silmapõletik)
This dose may be adjusted, or treatment may be delayed depending on your blood cell counts and on your general condition.
Olenevalt teie vererakkude hulgast ja üldseisundist, võib annust kohandada või ravi edasi lükata.
Survival time (months)
Elulemus (kuudes)
Allergic reaction: skin rash / burning or prickling sensation Infection including sepsis
Sage: võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st Allergiline reaktsioon: nahalööve / kipitus- või kihelustunne Infektsioon, sh sepsis
Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion The 500 mg vial does not require any special storage conditions.
Pemetrexed Pfizer 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 500 mg viaal ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Patients receiving pemetrexed should be monitored before each dose with a complete blood count, including a differential white cell count (WCC) and platelet count.
Pemetrekseediga ravitavatele patsientidele tuleb enne iga annust määrata vereanalüüs, sh leukotsütaarne valem ja trombotsüütide arv.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion
Pemetrexed Pfizer 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Pemetrexed Pfizer 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Pemetrexed Pfizer 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Adjusted hazard ratio (HR) (95% CI)
Korrigeeritud riskisuhe (95% CI)
Skin reactions have been reported in patients not pre-treated with a corticosteroid.
Eelnevalt kortikosteroidravi mittesaanud patsientidel on täheldatud nahareaktsioone.
Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion The 1,000 mg vial does not require any special storage conditions.
Pemetrexed Pfizer 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 1000 mg viaal ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Other (N = 252)
Muud (N = 252) 8,6
Rare cases of radiation recall have been reported in patients who have received radiotherapy previously (see section 4.4).
Eelnevalt kiiritusravi saanud patsientidel on harva täheldatud kiiritusravist tingitud löövet (vt lõik 4.4).
• If you have pain, redness, swelling or sores in your mouth (very common).
• Kui teil tekivad valu, punetus, turse või haavandid suus (väga sage).
Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Pemetrexed Pfizer 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Pemetrexed Pfizer 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Pemetrexed Pfizer 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber pemetrekseed
Pre-medication regimen
Premedikatsiooni skeem
During the study, low-dose folic acid and vitamin B12 supplementation was introduced to patients' therapy to reduce toxicity.
Ravi toksilisuse vähendamiseks lisati uuringu kestel täiendavalt väikeses annuses foolhapet ja B12-vitamiini.
Nephrogenic diabetes insipidus and renal tubular necrosis were also reported in post marketing setting with pemetrexed alone or with other chemotherapeutic agents.
Turuletulekujärgselt on pemetrekseedi kasutamisel ainuravimina või koos teiste kemoterapeutiliste ravimitega teatatud ka nefrogeensest suhkruta diabeedist ja neeru tubulaarnekroosist.
Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Store below 30°C.
Pemetrexed Pfizer 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Hoida temperatuuril kuni 30°C.
How to store Pemetrexed Pfizer
Kuidas Pemetrexed Pfizer'it säilitada
EMPHACIS, a multi-centre, randomised, single-blind Phase 3 study of pemetrexed plus cisplatin versus cisplatin in chemonaive patients with malignant pleural mesothelioma, has shown that patients treated with pemetrexed and cisplatin had a clinically meaningful 2.8-month median survival advantage over patients receiving cisplatin alone.
Multitsentriline randomiseeritud üksikpime III faasi uuring EMPHACIS, milles pleura maliigse mesotelioomiga, eelnevalt keemiaravi mittesaanud patsientidele manustati pemetrekseedi ja tsisplatiini või ainult tsisplatiini, näitas, et patsientidel, keda raviti pemetrekseedi ja tsisplatiini kombinatsiooniga,
Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion This medicinal product does not require any special storage conditions.
Pemetrexed Pfizer 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Clinically relevant CTC toxicity of any grade that was reported in ≥1% and ≤5% of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: febrile neutropenia, infection, decreased platelets, diarrhoea, constipation, alopecia, pruritus/itching, fever (in the absence of neutropenia), ocular surface disease (including conjunctivitis), increased lacrimation, dizziness and motor neuropathy.
Mis tahes raskusastme kliiniliselt oluline CTC toksilisus, mida kirjeldati ≥ 1%-l ja ≤ 5%-l patsientidest, kes randomiseeriti saama pemetrekseedi, hõlmab järgimisi kõrvaltoimeid: febriilne neutropeenia, infektsioon, trombotsüütide arvu langus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, alopeetsia, sügelus, palavik (neutropeenia puudumisel), silma pindmine haigus (sh konjunktiviit), suurenenud pisaravool, pearinglus ja motoorne neuropaatia.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 1,000 mg
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber 1000 mg
1050 Bruxelles
500 mg
Haemoglobin decreased
Väga sage Hemoglobiini vähenemine
What Pemetrexed Pfizer looks like and contents of the pack Pemetrexed Pfizer is a powder for concentrate for solution for infusion in a glass vial.
Pemetrexed Pfizer on infusioonilahuse kontsentraadi pulber klaasviaalis.
Cases of radiation recall have been reported in patients who received radiotherapy weeks or years previously.
Eelnevalt nädalaid või aastaid kiiritusravi saanud patsientidel on täheldatud kiiritusravist tingitud löövet.
In both treatment arms, these chemonaive patients were fully supplemented with folic acid and vitamin B12.
Mõlemad ravigrupid hõlmasid eelnevalt keemiaravi mittesaanud patsiente, kes said lisaks vajalikul määral foolhapet ja B12-vitamiini.
Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Store the 100 mg vial below 30°C.
Pemetrexed Pfizer 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 100 mg viaali hoida temperatuuril kuni 30°C.
50% of previous dose a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998)
NCI toksilisuse üldised kriteeriumid (CTC v2,0; NCI 1998)
Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion This medicinal product does not require any special storage conditions.
Pemetrexed Pfizer 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
*p-values < 0.05 comparing pemetrexed/cisplatin to gemcitabine/cisplatin, using Fisher Exact test. **Refer to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) for each Grade of Toxicity.
* P-väärtused < 0,05, võrreldes pemetrekseedi/tsisplatiini gemtsitabiini/tsisplatiiniga Fisheri täpsustesti abil.
Binding was not notably affected by varying degrees of renal impairment.
Neerukahjustuse erinevad astmed ei mõjuta märkimisväärselt valguseonduvust.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Kliiniliselt olulisteks CTC toksilisusteks, mida registreeriti ≥ 1%-l ja ≤ 5%-l patsientidest, kes olid randomiseeritult määratud tsisplatiini ja pemetrekseedi gruppi, olid: neerupuudulikkus, infektsioon, palavik, neutropeenia palavikuga, ASAT, ALAT ja GGT tõus, urtikaaria ja valu rinnus.
Creatinine elevation
Väga sage Kreatiniini tõus
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Alajäsemete paistetus koos valu ja punetusega Uriinierituse suurenemine
Clinically relevant toxicity that was reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: AST increase, ALT increase, infection, febrile neutropenia, renal failure, pyrexia, dehydration, conjunctivitis, and creatinine clearance decrease.
Kliiniliselt oluliste toksilisuse juhtudena, mida täheldati sagedusega ≥ 1%-l ja ≤ 5%-l patsientidest, kes olid randomiseeritud tsisplatiini ja pemetrekseedi rühma, olid ASAT tõus, ALAT tõus, infektsioon, febriilne neutropeenia, neerupuudulikkus, palavik, dehüdratsioon, konjunktiviit ja kreatiniini kliirensi vähenemine.
Erythematous oedema mainly of the lower limbs has been reported with an unknown frequency.
Teadmata esinemissagedusega on teatatud peamiselt alajäsemete erütematoossest tursest.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 100 mg
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber 100 mg
Dose modification table for pemetrexed (as a single agent or in combination) and cisplatin - neurotoxicity
Pemetrekseedi (üksi või kombinatsioonis) ja tsisplatiini annuse muutmise tabelneurotoksilisus
Including the induction phase, the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
Kui induktsioonfaas kaasa arvata, oli muu kui prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel üldise elulemuse mediaan 18,6 kuud pemetrekseedi rühmas ja 13,6 kuud platseeborühmas (riskisuhe = 0,71; 95% CI = 0,56…0,88; p = 0,002).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 500 mg
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber 500 mg
Clinically relevant toxicity that was reported in < 1% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
Kliiniliselt oluliste toksilisuse juhtumitena, mida täheldati sagedusega < 1%-l patsientidest, kes olid randomiseeritud tsisplatiini ja pemetrekseedi rühma, olid GGT tõus, rindkerevalu, arütmia ja motoorne neuropaatia.
The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (N = 472, independently reviewed population; median of 3.9 months and 2.6 months, respectively) (hazard ratio = 0.64, 95% CI = 0.51-0.81, p = 0.0002).
Pemetrekseedi grupis olid PFS (progressioonivaba elulemuse) osas statistiliselt olulised paremad näitajad võrreldes platseebogrupiga (N = 472, sõltumatult hinnatud populatsioon; vastavalt keskmiselt 3,9 kuud ja 2,6 kuud) (riskisuhe = 0,64; 95% CI = 0,51...0,81; p = 0,0002).
In clinical trials, cases of colitis (including intestinal and rectal bleeding, sometimes fatal, intestinal perforation, intestinal necrosis and typhlitis) have been reported uncommonly in patients treated with pemetrexed.
Pemetrekseediga ravitud patsientidel on kliinilistes uuringutes aeg-ajalt täheldatud koliiti (sealhulgas intestinaalne ja rektaalne veritsus, mis on mõnedel juhtudel lõppenud surmaga, soole mulgustumine, soolekärbus ja tüfliit).
Neutrophils decreased
Trombotsüütide vähenemine
There were no clinically relevant differences observed for the safety profile of pemetrexed plus cisplatin within the histology subgroups.
Histoloogiliste alamgruppide lõikes ei täheldatud pemetrekseedil koos tsisplatiiniga ohutusprofiilide kliiniliselt olulisi erinevusi.
Your doctor may decide to change the dose or delay treating you depending on your general condition and if your blood cell counts are too low.
Olenevalt teie üldseisundist ja kui teie vererakkude hulk on liiga vähene, võib arst otsustada teie annust muuta või ravi edasi lükata.
Pemetrexed Pfizer must only be reconstituted with sterile water for injections.
Pemetrexed Pfizer'it manustatakse teile alati infusioonina veeni.
The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (N = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
Muu kui prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga mitteväikerakkkopsuvähiga patsientidel (N = 481) oli üldise elulemuse mediaan 15,5 kuud pemetrekseedi rühmas ja 10,3 kuud platseeborühmas (riskisuhe = 0,70; 95% CI = 0,56…0,88; p = 0,002).
From the start of pemetrexed plus cisplatin first-line induction treatment, the median OS of patients was 16.9 months for the pemetrexed arm and 14.0 months for the placebo arm (hazard ratio= 0.78, 95% CI= 0.64-0.96).
Alates pemetrekseedi/tsisplatiini esimese rea induktsioonravist oli OS (üldise elulemuse) mediaan pemetrekseedi grupis 16,9 kuud ja platseebogrupis 14,0 kuud (riskisuhe = 0,78; 95% CI = 0,64...0,96).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 500 mg
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Reconstitute 100 mg vials with 4.2 ml of sterile water for injections, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Lahustage 100 mg viaali sisu manustamiskõlblikuks 4,2 ml steriilse süsteveega.
Very common
Väga sage Kurnatus
Interstitial pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung) Oedema (excess fluid in body tissue, causing swelling).
Koliit (jämesoole limaskesta põletik, millega võib kaasneda soolte või jämesoole veritsus) Vahekoeline kopsupõletik (haavad kopsu õhupaunades) Tursed (vedeliku ülemäärane kogunemine kudedes, mis põhjustab tursete teket).
Blood clots in the lung blood vessels (pulmonary embolism)
Verehüübed kopsuveresoontes (kopsu trombemboolia)
pemetrexed/cisplatin
Pemetrekseedi + tsisplatiini
Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed ditromethamine).
Pemetrexed Pfizer 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Iga viaal sisaldab 1000 mg pemetrekseedi (pemetrekseedditrometamiinina).
Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed ditromethamine).
Pemetrexed Pfizer 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Iga viaal sisaldab 500 mg pemetrekseedi (pemetrekseedditrometamiinina).
NSCLC, second-line treatment
Mitteväikerakk-kopsuvähk, teise valiku ravi
Constipation
Isukaotus
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 100 mg
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 1,000 mg
Väliskarp 1000 mg
Rare cases of hepatitis, potentially serious, have been reported during clinical studies with pemetrexed.
Kliiniliste uuringute ajal pemetrekseediga täheldati harva hepatiiti, mis oli olemuselt tõsine.
pemetrexed (N = 265)
Kõrvaltoime* Pemetrekseed (N = 265)
Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 100 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed ditromethamine).
Pemetrexed Pfizer 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber: üks viaal sisaldab 100 mg pemetrekseedi (pemetrekseedditrometamiinina).
Common SGPT (ALT) elevation 7.9 SGOT (AST) elevation 6.8
Oksendamine Mukosiit/stomatiit 6,8
What Pemetrexed Pfizer contains
Kuidas Pemetrexed Pfizer välja näeb ja pakendi sisu