natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l ), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Esimeses ravitsüklis täheldati naistel 4. astme neutropeenia (neutrofiilide koguarv < 0,5 x 109/l) ning trombotsütopeenia (< 20 x 109/l) sagedamat esinemist võrreldes meestega, vastavalt 12% vs 5% ning 9% vs 3%.
Cases of elevations of liver enzymes have been commonly reported.
Sageli on teatatud maksaensüümide aktiivsuse tõusu juhtudest.
Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulfate
Titaandioksiid (E171) Naatriumlaurüülsulfaat
Excipient with known effect Each hard capsule contains 163.441 mg of lactose.
Iga kõvakapsel sisaldab 163,441 mg laktoosi.
Oral TMZ has been studied in paediatric patients (age 3-18 years) with recurrent brainstem glioma or recurrent high grade astrocytoma, in a regimen administered daily for 5 days every 28 days.
Suu kaudu manustatavat TMZ-i on ajutüve taastuva glioomiga või taastuva raskekujulise astrotsütoomiga lastel (vanus 3-18 aastat) uuritud annustamisskeemiga, kus ravimit manustati 5 ööpäeva jooksul iga 28 ööpäeva järel.
- children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
- 3-aastastel ja vanematel lastel ning täiskasvanud patsientidel pahaloomulise glioomi korral, näiteks nagu multiformne glioblastoom või anaplastiline astrotsütoom.. Temozolomide SUN-i kasutatakse juhul, kui pärast kasvaja standardravi tekib retsidiveerumine või progresseerumine.
Cases of increased bilirubin, problems with bile flow (cholestasis), hepatitis and injury to the liver, including fatal liver failure, have been uncommonly reported.
Aeg-ajalt on teatatud bilirubiinitaseme tõusust, sapivoolu probleemide (sapipaisu), maksapõletiku ja maksakahjustuse, sealhulgas surmaga lõppenud maksapuudulikkuse juhtudest.
Sodium starch glycolate (Type B) Tartaric acid
Naatriumtärklisglükolaat (tüüp B) Tartaarhape
If a capsule is damaged, avoid contact with your skin, eyes or nose.
Kapsli kahjustumise korral vältige sisu kokkupuudet naha, silmade ja ninaga.
After oral administration of 14C-labelled TMZ, mean faecal excretion of 14C over 7 days post-dose was 0.8 % indicating complete absorption.
Pärast 14C-märgistatud TMZ-i suukaudset manustamist oli 14C keskmine eritumine väljaheitega
Temozolomide SUN in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma
Ravi Temozolomide SUN-iga samaaegselt radioteraapiaga esmaselt diagnoositud glioblastoomi puhul
The capsules must be swallowed whole with a glass of water and must not be opened or chewed.
Kapsleid tuleb neelata alla tervelt, koos klaasitäie veega.
Most haematologic adverse reactions were reported commonly or very commonly in both indications (Tables 4 and 5), the frequency of grade 3-4 laboratory findings is presented after each table.
Enamus hematoloogilisi kõrvaltoimeid esines mõlema näidustuse korral (tabelid 4 ja 5) sageli või väga sageli
You will again receive Temozolomide SUN once daily for 5 days, followed by 23 days without Temozolomide SUN.
Võtate taaskord Temozolomide SUN-i korra päevas viie päeva jooksul ja seejärel lõpetate võtmise 23 päevaks.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): skin redness, urticaria (hives), skin eruption,
Väga harv (võib tekkida kuni ühel inimesel 10 000st): naha punetus, urtikaaria, nahalööve,
Propylene glycol
Trükitint Šellak
Excipient with known effect Each hard capsule contains 18.16 mg of lactose.
Iga kõvakapsel sisaldab 18,16 mg laktoosi.
Other special populations
Muud Patsiendid erigrupid
How to take Temozolomide SUN
Kuidas Temozolomide SUN-i võtta
Erythema multiforme, erythroderma, urticaria, exanthema
Multiformne erüteem, erütrodermia, urtikaaria,
In post-marketing cases, meningoencephalitis herpetic (including fatal cases) has been observed in patients receiving TMZ in combination with radiotherapy, including cases of concomitant steroids administration.
Turuletulekujärgselt on temosolomiidi koos kiiritusraviga (sh samaaegselt steroide) saanud patsientidel täheldatud herpeetilist meningoentsefaliiti (sh surmajuhte).
TMZ dose levels for monotherapy treatment Dose level
TMZ-i annuse tasemed monoteraapias Annuse tase
The cap is imprinted with ‘891'.
Otsale on trükitud „891”.
It is very important to check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Kahtluse korral on äärmiselt oluline arstilt või apteekrilt üle küsida.
Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class
Samaaegse ravi ja monoteraapia ajal ilmnenud kõrvaltoimed esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga patsientidel
The cap is imprinted with ‘892'.
Otsale on trükitud „892”.
The cap is imprinted with ‘890'.
Otsale on trükitud „890”.
In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered orally at a dose of 200 mg/m2 once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days).
Varasemalt keemiaravi mitte saanud patsientidele manustatakse TMZ-i suukaudselt annuses 200 mg/m2 üks kord ööpäevas esimese 5 päeva jooksul, millele järgneb
neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
neuroloogiline häire, neuropaatia, perifeerne neuropaatia, paresteesia, kõnehäire, treemor
Ranbaxy Italia S.p.A. Viale Giulio Richard, 1 20143 Milano Italia tel. +39 02 33 49 07 93
Viale Giulio Richard, 1 20143 Milano
Then you will have 23 days without Temozolomide SUN.
Seejärel ei võta te Temozolomide SUN-i 23 päeva järjest.
This was followed by monotherapy TMZ (150-200 mg/m2) on Days 1-5 of every 28-day cycle for up to 6 cycles, starting 4 weeks after the end of RT.
Sellele järgnes 4 nädalat pärast RT lõppu monoteraapia TMZ-ga (150-200 mg/m2) iga 28
Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87
Tabulated list of adverse reactions
Tabel kokkuvõttega kõrvaltoimetest
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules.
Kapslite välimuse muutumisel pöörduge oma apteekri poole.
How to store Temozolomide SUN
Kuidas Temozolomide SUN-i säilitada
Pneumocystis jiroveciipneumonia (PCP) prophylaxis was required during RT and combined TMZ therapy.
Kontrollrühma patsiendid said ainult RT-d.PJP profülaktika oli vajalik nii RT kui ka TMZ-i kombineeritud ravi ajal.
Temozolomide SUN may cause permanent infertility.
Temozolomide SUN võib põhjustada pöördumatut viljatust.
The cap is imprinted with ‘893'.
Otsale on trükitud „893”.
Visual acuity reduced, eye pain, eyes dry
silmavalu, kuiv silm
Do not open, crush or chew the capsules.
Kapsleid ei tohi avada, purustada ega närida.
a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
CTC 3 või 4 aste d: samaaegset ravi TMZ-ga tohib jätkata, kui kõik järgmised tingimused on täidetud: neutrofiilide koguarv ≥ 1,5 x 109/l; trombotsüütide arv ≥ 100 x 109/l; CTC mitte-hematoloogiline toksilisus ≤ 1 astmega (välja arvatud alopeetsia, iivelduse ja oksendamise jaoks).
Imprint
Trükitint
Common (may affect up to 1 in 10 people): oral infections, wound infection, reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia), increased sugar in the blood, loss of weight, change in mental status or alertness, anxiety/depression, sleepiness, difficulty speaking, impaired balance, dizziness, confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, inability to fall asleep or stay asleep, tingling sensation, bruising, shaking, abnormal or blurred vision, double vision, hearing impairment, shortness of breath, cough, blood clot in the legs, fluid retention, swollen legs, diarrhoea, stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
Sage (võib tekkida kuni ühel inimesel 10st): suuõõne infektsioonid, haavainfektsioonid, vererakkude arvu vähenemine (neutropeenia, trombotsütopeenia, lümfopeenia, leukopeenia), veresuhkru taseme tõus, kaalu kaotus, vaimse seisundi või erksuse muutus, ärevus/depressioon, unisus, kõnelemisraskused, tasakaaluhäired, peapööritus, segadustunne, mäluhäired, kontsentreerumishäired, uinumis- ja magamishäired, kihelev tunne, verevalumite teke, värisemine, häiritud või ähmastunud nägemine, kahekordne nägemine, kuulmishäired, hingamisraskused, köha, jalgade tromb, vedelikupeetus, jalgade turse, kõhulahtisus, mao- või kõhuvalu, kõrvetised, seedehäired, neelamisraskused, suu kuivus, naha ärritus või punetus, kuiv nahk, sügelus, lihasnõrkus, liigeste valulikkus, lihasevalud, urineerimissageduse suurenemine, kusepidamatus, allergiline reaktsioon, palavik, kiirituskahjustus, näoturse, valu, maitsetundlikkuse häired, maksafunktsiooni analüüside kõrvalekalded.
Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy
Epileptiline staatus, ekstrapüramidaalhäired, hemiparees, ataksia, tunnetuse häired, düsfaasia, ebanormaalne kõnnak, hüperesteesia, hüpesteesia, (mitte elundispetsiifiline)
The body is imprinted with '20 mg' and two stripes.
Kerele on trükitud „20 mg” ja kaks triipu.
The body is imprinted with ‘5 mg' and two stripes.
Kerele on trükitud „5 mg” ja kaks triipu.
The body is imprinted with ‘140 mg' and two stripes.
Kerele on trükitud „140 mg” ja kaks triipu.
Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia,
Hemiparees, afaasia, tasakaaluhäired, unisus, segasus, pearinglus, mäluhäired, keskendumishäired, düsfaasia,
(difficulty passing stools), nausea (feeling sick), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
(neutropeenia või lümfopeenia, trombotsütopeenia), isu kaotus, peavalu, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, väsimus.
The body is imprinted with ‘250 mg' and two stripes.
Kerele on trükitud „250 mg” ja kaks triipu.
The body is imprinted with ‘180 mg' and two stripes.
Kerele on trükitud „180 mg” ja kaks triipu.
Stomatitis, diarrhoea,
Stomatiit, diarröa, düspepsia,
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): flu-like symptoms, red spots under the skin, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence, absent or heavy menstrual periods, vaginal irritation, breast pain, hot flushes, shivering, discolouration of your tongue, change in your sense of smell, thirst, tooth disorder.
Aeg-ajalt (võib tekkida kuni ühel inimesel 100st): gripilaadsed sümptomid, punased nahaalused laigud, vere madal kaaliumitase, kaalu kasv, tuju kõikumine, hallutsinatsioonid ja mäluhäired, osaline halvatus, koordinatsioonihäired, aistinguhäired, osaline nägemiskaotus, kuivad või valulikud silmad, kurtus, keskkõrvapõletik, kõrvade kumisemine, kõrvavalu, palpitatsioonid (südamelöökide tundmine), kopsutromb, kõrge vererõhk, pneumoonia, sinusiit, bronhiit, külmetus või gripp, naha valgustundlikkus, nahavärvi muutus, suurenenud higistamine, lihasekahjustused, seljavalu, urineerimisraskused, vaginaalne hemorraagia, impotentsus, menstruatsiooni vahelejäämine või ägenemine, tupe ärritus, rinnavalu, kuumahood, külmavärinad, keelevärvuse muutus, lõhnataju muutus, janu, hammaste kahjustused.
- the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction.
• pärast annuse vähendamist taastub mitte-hematoloogiline toksilisus (välja arvatud alopeetsia, iivelduse ja oksendamise jaoks) 3 aste.
Pneumonia, upper respiratory infection, nasal congestion
Pneumoonia, ülemiste hingamisteede infektsioon,
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti apteekri või meditsiiniõega.
Male patients
aastastel patsientidel.
Vascular disorders Common:
Vaskulaarsed häired
Skin exfoliation,
nägemise ähmastumine,
Temozolomide SUN 250 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide SUN 250 mg kõvakapslid temosolomiid
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 250 mg hard capsules temozolomide
Pakendi infoleht: teave kasutajale Temozolomide SUN 250 mg kõvakapslid temosolomiid
Temozolomide SUN 5 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in green ink.
Temozolomide SUN 5 mg kõvad želatiinkapslid valge läbipaistmatu otsa ja kerega, millele on rohelise tindiga trükitud.
Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma Infections and infestations
Taastuva või progresseeruva pahaloomulise glioomiga patsientidel esinenud kõrvaltoimed
Temozolomide SUN 250 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in black ink.
Temozolomide SUN 250 mg kõvad želatiinkapslid valge läbipaistmatu otsa ja kerega, millele on musta tindiga trükitud.
Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga patsiendid
Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige
Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Posology
Märgis
Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Annustamine Täiskasvanud patsiendid esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga
Febrile neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia
Febriilne neutropeenia, trombotsütopeenia, aneemia,
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 5 mg hard capsules temozolomide
Pakendi infoleht: teave kasutajale Temozolomide SUN 5 mg kõvakapslid temosolomiid
The body is imprinted with ‘100 mg' and two stripes.
Kerele on trükitud „100 mg” ja kaks triipu.
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 180 mg hard capsules temozolomide
Pakendi infoleht: teave kasutajale Temozolomide SUN 180 mg kõvakapslid temosolomiid
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 20 mg hard capsules temozolomide
Pakendi infoleht: teave kasutajale Temozolomide SUN 20 mg kõvakapslid temosolomiid
Temozolomide SUN 140 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in blue ink.
Temozolomide SUN 140 mg kõvad želatiinkapslid valge läbipaistmatu otsa ja kerega, millele on sinise tindiga trükitud.
Temozolomide SUN 20 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in yellow ink.
Temozolomide SUN 20 mg kõvad želatiinkapslid valge läbipaistmatu otsa ja kerega, millele on kollase tindiga trükitud.
Temozolomide SUN 20 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide SUN 20 mg kõvakapslid temosolomiid
Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance
koordinatsioonihäired, ebanormaalne kõnnak, hüperesteesia, tundlikkuse häired
Temozolomide SUN 100 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in pink ink.
Temozolomide SUN 100 mg kõvad želatiinkapslid valge läbipaistmatu otsa ja kerega, millele on roosa tindiga trükitud.
Dyspnoea
diploopia
Propylene glycol Yellow iron oxide (E172)
Propüleenglükool Kollane raudoksiid (E172)
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 140 mg hard capsules temozolomide
Pakendi infoleht: teave kasutajale Temozolomide SUN 140 mg kõvakapslid temosolomiid
Temozolomide SUN 140 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide SUN 140 mg kõvakapslid temosolomiid
Post-marketing experience
Kokkuvõte TMZ-i turuletulekujärgsel kasutamisel teatatud juhtudest
Lactose
Rasedus
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, titanium dioxide (E171), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133).
kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat trükkimistint: šellak, propüleenglükool, titaandioksiid (E171), sinine #1/briljantsinine FCF alumiiniumlakk (E133).
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 100 mg hard capsules temozolomide
Pakendi infoleht: teave kasutajale Temozolomide SUN 100 mg kõvakapslid temosolomiid
Infection, Herpes simplex, wound infection, pharyngitis, candidiasis oral
Infektsioon, Herpes simplex,
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in pink ink.
Kõvad želatiinkapslid valge läbipaistmatu otsa ja kerega, millele on roosa tindiga trükitud.
Temozolomide SUN 180 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in red ink.
Temozolomide SUN 180 mg kõvad želatiinkapslid valge läbipaistmatu otsa ja kerega, millele on punase tindiga trükitud.
Temozolomide SUN 5 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide SUN 5 mg kõvakapslid temosolomiid
disorder, depression, hallucination
Ängistus, depressioon,
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, yellow iron oxide (E172), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133).
kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat trükkimistint: šellak, propüleenglükool, kollane raudoksiid (E172), sinine #1/briljantsinine FCF alumiiniumlakk (E133).
Hard gelatin capsule, with white opaque cap and body, imprinted in yellow ink.
Kõvad želatiinkapslid valge läbipaistmatu otsa ja kerega, millele on kollase tindiga trükitud.
Abdominal distension, fecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
seedetraktihäire, gastroenteriit, hemorroidid
- as you should be observed closely for the development of a serious form of chest infection called Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
Enne Temozolomide SUN i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, - kuna teid tuleb tähelepanelikult jälgida raskekujulise põletiku tekkimise suhtes rindkeres, mida nimetatakse Pneumocystis jirovecii pneumooniaks (PJP).
Temozolomide SUN 180 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide SUN 180 mg kõvakapslid temosolomiid
EU/1/11/697/017 (5 hard capsules) EU/1/11/697/018 (20 hard capsules)
EU/1/11/697/017 (5 kõvakapslit) EU/1/11/697/018 (20 kõvakapslit)
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in green ink.
Kõvad želatiinkapslid valge läbipaistmatu otsa ja kerega, millele on rohelise tindiga trükitud.
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171).
kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat trükkimistint: šellak, propüleenglükool, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171).
Capsule shell Gelatin
Kapsli sisu Laktoos
Temozolomide SUN 100 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide SUN 100 mg kõvakapslid
EU/1/11/697/021 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/022 (20 capsules in blister)
EU/1/11/697/021 (5 kapslit blistris) EU/1/11/697/022 (20 kapslit blistris)
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in black ink.
Kõvad želatiinkapslid valge läbipaistmatu otsa ja kerega, millele on musta tindiga trükitud.
Somnolence, dizziness, paresthesia
Unisus, pearinglus, paresteesiad
Temozolomide SUN 250 mg hard capsules
Temozolomide SUN 250 mg kõvakapslid
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in red ink.
Kõvad želatiinkapslid valge läbipaistmatu otsa ja kerega, millele on punase tindiga trükitud.
EU/1/11/697/023 (5 hard capsules) EU/1/11/697/024 (20 hard capsules)
EU/1/11/697/023 (5 kõvakapslit) EU/1/11/697/024 (20 kõvakapslit)
EU/1/11/697/015 (5 hard capsules) EU/1/11/697/016 (20 hard capsules)
EU/1/11/697/015 (5 kõvakapslit) EU/1/11/697/016 (20 kõvakapslit)
Propylene glycol Red iron oxide (E172)
Propüleenglükool Punane raudoksiid (E172)
stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
kurtus, keskkõrvapõletik, kõrvade kumisemine, kõrvavalu, palpitatsioonid (südamelöökide tundmine), kopsutromb, kõrge vererõhk, pneumoonia, sinusiit, bronhiit, külmetus või gripp, naha valgustundlikkus, nahavärvi muutus, suurenenud higistamine, lihasekahjustused, seljavalu, urineerimisraskused, vaginaalne hemorraagia, impotentsus, menstruatsiooni vahelejäämine või ägenemine, tupe ärritus, rinnavalu, kuumahood, külmavärinad, keelevärvuse muutus, lõhnataju muutus, janu, hammaste kahjustused.
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in blue ink.
Kõvad želatiinkapslid valge läbipaistmatu otsa ja kerega, millele on sinise tindiga trükitud.
Ear and labyrinth disorders Common:
Kõrva ja labürindi kahjustused
EU/1/11/697/013 (5 hard capsules) EU/1/11/697/014 (20 hard capsules)
EU/1/11/697/013 (5 kõvakapslit) EU/1/11/697/014 (20 kõvakapslit)
EU/1/11/697/019 (5 hard capsules) EU/1/11/697/020 (20 hard capsules)
EU/1/11/697/019 (5 kõvakapslit) EU/1/11/697/020 (20 kõvakapslit)
EU/1/11/697/021 (5 hard capsules) EU/1/11/697/022 (20 hard capsules)
EU/1/11/697/021 (5 kõvakapslit) EU/1/11/697/022 (20 kõvakapslit)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Aeg-ajalt (võib tekkida kuni ühel inimesel 100st): vererakkude arvu vähenemine (pantsütopeenia,
EU/1/11/697/019 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/020 (20 capsules in blister
EU/1/11/697/019 (5 kapslit blistris) EU/1/11/697/020 (5 kapslit blistris)
EU/1/11/697/015 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/016 (20 capsules in blister)
EU/1/11/697/015 (5 kapslit blistris) EU/1/11/697/016 (5 kapslit blistris)
EU/1/11/697/017 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/018 (20 capsules in blister)
EU/1/11/697/017 (5 kapslit blistris) EU/1/11/697/018 (5 kapslit blistris)
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other alkylating agents, ATC code: L01A X03.
ATC-kood: L01A X03.
Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
perifeerne neuropaatia, paresteesia, kõnehäire, treemor
You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temozolomide SUN.
Temozolomide SUN-iga ravi ajaks tuleb rinnaga toitmine lõpetada.
Cushingoid
angioödeem
Temozolomide SUN should be administered in the fasting state.
Temozolomide SUN-i manustamiseks kuni oksendamise kontrolli alla saamiseni.