natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, filgrastim should be discontinued immediately.
Kui leukotsüütide arv suureneb eeldatavalt madalaimalt tasemelt uuesti tasemeni üle 50 x 109/l, tuleb ravi filgrastiimiga kohe lõpetada.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Ratiograstim?
Mida tuleb teha enne Ratiograstim´i nahaalust süstimist?
In clinical studies, dosing with 30 MIU (300 μg)/day on 1 to 7 days per week was required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L, with the median dose frequency being 3 days per week.
Kliinilistes uuringutes vajati neutrofiilide absoluutarvu > 2,0 x 109/l säilitamiseks 30 MIU (300 μg) manustamist 1...7 päeval nädalas.
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial lung disease, have been reported after G-CSF administration.
Pärast G-CSF-i manustamist on teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, eriti interstitsiaalsest kopsuhaigusest.
Oropharyng eal paina,e
Orofarüngeaalne valua,e
• are pregnant or breast-feeding
• olete rase või imetate,
Aortitis has been reported after G-CSF administration in healthy subjects and in cancer patients.
Pärast G-CSF-i manustamist tervetele uuritavatele ja vähki põdevatele patsientidele on teatatud aortiidist.
With the syringe pointing upwards, expel all air from the syringe by pushing the plunger upwards.
Hoidke süstlit suunaga ülespoole ja eemaldage kolbi surudes kogu õhk süstlist.
Patients with a recent history of lung infiltrates or pneumonia may be at higher risk.
Suurem risk võib olla patsientidel, kellel on hiljuti olnud anamneesis kopsuinfiltraadid või pneumoonia.
As a result of the potential to receive higher doses or a greater number of these medicinal products with filgrastim therapy, the patient may be at higher risk of developing thrombocytopenia and anaemia.
Kuna filgrastiimiga ravi puhul suureneb nimetatud ravimite annuste või arvu suurendamise võimalus, suureneb trombotsütopeenia ja aneemia tekkerisk.
Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products.
Ravi filgrastiimiga ei välista müelosupressiivsetest ravimitest tingitud trombotsütopeeniat ega aneemiat.
Ratiograstim is a biosimilar medicinal product.
Ratiograstim on sarnane ravimpreparaat.
Dispose of syringes with safety device as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Hävitage kaitseseadeldisega süstlad vastavalt arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt saadud juhistele.
Permanently discontinue Ratiograstim in patients with clinically significant hypersensitivity.
Kliiniliselt olulise ülitundlikkusega patsientide ravi Ratiograstim'iga tuleb alatiseks lõpetada.
These could be symptoms of a condition called “sepsis” (also called "blood poisoning"), a severe infection with whole-body inflammatory response which can be life threatening and needs urgent medical attention.
See on raske infektsioon koos kogu keha hõlmava põletikulise reaktsiooniga, mis võib olla eluohtlik ja vajab erakorralist arstiabi.
After dilution use within 24 hours.
Kõlblik kuni: Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist 24 tundi.
Among these, two cases of platelets < 50 x 109/L were reported and attributed to the leukapheresis procedure.
Neist kahel uuritaval vähenes trombotsüütide arv alla 50 x 109/l ja vajalikuks osutus leukaferees.
An increased incidence of embryo-loss has been observed in rabbits at high multiples of the clinical exposure and in the presence of maternal toxicity (see section 5.3).
Suurte annuste korduval manustamisel tekkinud kliinilise ekspositsiooni ja emasloomadele avalduva toksilise toime tagajärjel täheldati küülikutel tiinuse katkemise sagenemist (vt lõik 5.3).
Ratiograstim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
Ratiograstim stimuleerib luuüdi tootma rohkem valgevereliblesid.
Risks associated with increased doses of chemotherapy
Kemoteraapia suurendatud annustega seotud riskid
The most commonly reported adverse reactions are pyrexia, musculoskeletal pain (which includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain), anaemia, vomiting, and nausea.
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on palavik, valu lihastes ja luustikus (mis hõlmab luuvalu, seljavalu, artralgiat, müalgiat, valu jäsemetes, valu lihastes ja luustikus, valu rindkere lihastes ja luustikus, kaelavalu), aneemia, oksendamine ja iiveldus.
Ratiograstim is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC).
Ratiograstim on näidustatud vereloome tüvirakkude mobiliseerimiseks perifeersesse verre.
Excipient with known effect Each mL of solution contains 50 mg of sorbitol.
Lahuse 1 ml sisaldab 50 mg sorbitooli.
When the response has been obtained, the minimal effective dose to maintain this level should be established.
Ravi jätkatakse minimaalse efektiivse annusega, mis säilitab saavutatud taset.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C to 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Transient cytogenetic abnormalities have been observed in normal donors following G-CSF use.
Pärast G-CSF-i manustamist tervetele doonoritele on täheldatud mööduvaid tsütogeneetilisi kõrvalekaldeid.
Method of administration Filgrastim should be given by subcutaneous injection.
Manustamisviis Filgrastiimi tuleb manustada subkutaanse süstena.
Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/ infusion Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion
Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml süste-/infusioonilahus Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml süste-/infusioonilahus
Respirator y, thoracic and mediastinal disorders
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MIU (10 μg)/kg/day.
Filgrastiimi soovitatav algannus on 1,0 MIU (10 µg)/kg ööpäevas.
Solution for injection/infusion
Süste-/infusioonilahus
In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur- this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands or soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints.
See on doonorirakkude reaktsioon siiratavaid rakke saava patsiendi vastu, mille nähtude ja sümptomite hulka kuuluvad lööve peopesades ja jalataldadel, haavandid suus, soolestikus, maksas, nahal või silmades, kopsudes, tupes ja liigestes.
Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive chemotherapy.
Filgrastiimi monoteraapia ei hoia ära müelosupressiivse kemoteraapia tõttu tekkivat trombotsütopeeniat ja aneemiat.
Each pre-filled syringe contains 30 MIU (300 µg) of filgrastim in 0.5 mL solution for injection/infusion.
Iga süstel sisaldab 30 MIU (300 µg) filgrastiimi 0,5 ml-s süste-/infusioonilahuses.
Each pre-filled syringe contains 48 MIU (480 µg) of filgrastim in 0.8 mL solution for injection/infusion.
Iga süstel sisaldab 48 MIU (480 µg) filgrastiimi 0,8 ml-s süste-/infusioonilahuses.
Particular care should be taken to distinguish the diagnosis of blast transformation of chronic myeloid leukaemia from acute myeloid leukaemia.
Eriti hoolikalt tuleb eristada kroonilise müeloidleukeemia blastset faasi ägedast müeloidleukeemiast.
White blood cell counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 5 % of cancer patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MIU/kg/day (3 μg/kg/day).
Alla 5% l filgrastiimiga (annus üle 0,3 MIU (3 µg)/kg ööpäevas) ravitud vähki põdevatest patsientidest on täheldatud valgevereliblede arvu 100 x 109/l või enam.
EU/1/08/444/005 1 pre-filled syringe EU/1/08/444/006 5 pre-filled syringes EU/1/08/444/008 10 pre-filled syringes EU/1/08/444/011 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/08/444/012 5 pre-filled syringes with safety device
EU/1/08/444/005 1 süstel EU/1/08/444/006 5 süstlit EU/1/08/444/008 10 süstlit EU/1/08/444/011 1 süstel kaitseseadisega EU/1/08/444/012 5 süstlit kaitseseadisega
The syringe has a scale on the syringe barrel.
Süstli silindril on skaala.
Psychiatic diorders
Psühhiaatrilised häired
Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Süste-/infusioonilahus Multipakend: 10 (kaks pakendit, kummaski viis) süstlit 0,5 ml.
How to store Ratiograstim
Kuidas Ratiograstim´i säilitada
Acute respiratory distress syndromea
Äge respiratoorse distressi sündroom a
A detailed history of HFI symptoms has to be taken of each patient before giving this medicinal product.
Enne selle ravimi manustamist peab igalt patsiendilt võtma hoolika anamneesi, keskendudes päriliku fruktoositalumatuse sümptomitele.
There was a low frequency (approximately 3 %) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim.
Kliinilistes uuringutes filgrastiimiga ravitud raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel esines harva (ligikaudu 3% juhtudest) müelodüsplastilisi sündroome (MDS) või leukeemiat.
Solution for injection/infusion 5 pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Süste-/infusioonilahus 5 süstlit 0,8 ml.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Bone density decreased Exacerbatio n of rheumatoid arthritis
Luutiheduse vähenemine Reumatoidartriidi ägenemine
ANC, it is recommended that blood samples are taken for ANC measurement immediately prior to any scheduled dosing with filgrastim.
Madalaima neutrofiilide absoluutarvu kindlakstegemiseks soovitatakse võtta vereanalüüsid neutrofiilide absoluutarvu määramiseks vahetult enne iga filgrastiimi annuse manustamist.
Hypersensitivity
Hüpertensioon Hüpotensioon
Monitoring of bone density may be indicated in patients with underlying osteoporotic bone diseases who undergo continuous therapy with filgrastim for more than 6 months.
Kui osteoporootilist luuhaigust põdevad patsiendid saavad pidevat ravi filgrastiimiga kauem kui 6 kuud, võib olla näidustatud luutiheduse näitajate jälgimine.
- if you get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder, as there may be a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen).
- kui teil tekib valu vasakul ülakõhus, valu rinnakorvi vasakpoolses allosas või vasakus õlanukis, kuna see võib viidata probleemidele põrnaga (põrna suurenemine (splenomegaalia) või põrnarebend); - kui teil ravitakse rasket kroonilist neutropeeniat ja teie uriinis on verd (hematuuria).
Respiratory failurea Pulmonary oedemaa
Pulmonaalsed kõrvaltoimed
In normal stem cell donors an increase in white blood cells (leukocytosis) and a decrease of platelets may be seen this reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia), these will be monitored by your doctor.
Tervetel tüviraku doonoritel võib esineda valgevereliblede arvu suurenemist (leukotsütoos) ja vereliistakute arvu vähenemist, mis põhjustab häireid vere hüübimises (trombotsütopeenia).
Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Süste-/infusioonilahus Multipakend: 10 (kaks pakendit, kummaski viis) süstlit 0,8 ml
Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with filgrastim.
Filgrastiimiga ravitud patsientidel on teatatud ülitundlikkuse, sh anafülaktiliste reaktsioonide, tekkest esmase või korduva ravi käigus.
Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisisa
Sirprakuline aneemia koos kriisi gaa
Packs containing 1, 5 or 10 pre-filled syringes with 0.8 mL solution or multipacks containing 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with 0.8 mL solution.
Pakendis 1, 5 või 10 süstlit 0,8 ml lahusega või multipakendis 10 (2 x 5) 0,8 ml süstlit lahusega.
There were no differences in the safety profiles for paediatric patients treated for SCN.
Ohutusprofiili osas ei täheldatud raskekujulise kroonilise neutropeenia tõttu ravi saanud lastel mingeid vanusele iseloomulikke erinevusi.
EU/1/08/444/001 1 pre-filled syringe EU/1/08/444/002 5 pre-filled syringes EU/1/08/444/004 10 pre-filled syringes EU/1/08/444/009 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/08/444/010 5 pre-filled syringes with safety device
EU/1/08/444/001 1 süstel EU/1/08/444/002 5 süstlit EU/1/08/444/004 10 süstlit EU/1/08/444/009 1 süstel, kaitseseadisega EU/1/08/444/010 5 süstlit, kaitseseadisega
Prior to allogeneic PBPC transplantation, use of filgrastim for the mobilisation of PBPC in normal donors allows a collection of ≥ 4 x 10
Enne allogeenset perifeerse vere tüvirakkude siirdamist võimaldab filgrastiimi kasutamine tervetel doonoritel tüvirakkude mobiliseerimiseks koguda ≥ 4 x 106 CD34+ rakku kg retsipiendi kehakaalu kohta enamikelt doonoritelt pärast kahte leukafereesi.
Congenital neutropenia
Neutropeenia pöördumine
PBPC mobilization e Adverse events with higher incidence in filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy c. Description of selected adverse reactions
e Kõrvaltoimed, mida filgrastiimi saavatel patsientidel esines sagedamini kui platseebot saavatel ja mida seostatakse olemasoleva pahaloomulise kasvaja või tsütotoksilise kemoteraapia jääknähtudega.
Cases of Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) have been reported in patients treated with filgrastim.
Filgrastiimiga ravi saanud patsientidel on teatatud Sweeti sündroomi (äge febriilne neutrofiilne dermatoos) juhtudest.
Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease
Erilised ettevaatusabinõud sirprakulise aneemia kandluse ja sirprakulise aneemia korral
Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate) has been reported in patients with cancer treated with filgrastim.
Filgrastiimiga ravitud vähki põdevatel patsientidel on teatatud pseudopodagrast (pürofosfaatkondrokaltsinoos).
Packs containing 1, 5 or 10 pre-filled syringes with 0.5 mL solution or multipacks containing 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with 0.5 mL solution.
Pakendis 1, 5 või 10 süstlit 0,5 ml lahusega või multipakendis 10 (2 x 5) 0,5 ml süstlit lahusega.
For the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
Vereloome tüvirakkude mobiliseerimine perifeersesse verre tervetel doonoritel enne perifeerse vere vereloome tüvirakkude allogeenset siirdamist
Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/infusion Filgrastim
Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml süste-/infusioonilahus Filgrastiim
Ratiograstim can be used - to increase the number of white blood cells after treatment with chemotherapy to help prevent infections.
Ratiograstim'i võib kasutada: - pärast keemiaravi valgevereliblede hulga suurendamiseks, mis aitab ennetada infektsioone; - pärast luuüdi siirdamist valgevereliblede hulga suurendamiseks, mis aitab ennetada infektsioone; - enne suurtes annustes keemiaravi stimuleerimaks luuüdi looma rohkem tüvirakke, mida on võimalik koguda ja teile pärast ravi tagasi anda.
Solution for injection/infusion 5 pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Süste-/infusioonilahus 5 süstlit 0,5 ml.
Talk to your doctor immediately during treatment with Ratiograstim, if you: - have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips,tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing as these could be signs of a severe allergic reaction (hypersensitivity).
Ravi ajal Ratiograstim'iga teatage kohe oma arstile, kui teil: - tekivad ootamatud allergianähud nagu lööve, sügelus või nõgestõbi nahal; näo-, huulte, keelevõi muude kehaosade turse; hingeldus; vilistav hingamine või hingamisraskused, sest need võivad olla raske allergilise reaktsiooni nähud (ülitundlikkus); - on näo või pahkluude paistetus, veri uriinis või uriini pruunikas värvus või harvenenud urineerimine (glomerulonefriit); - on valu vasakul ülakõhus, valu rinnakorvi vasakpoolses allosas või vasakus õlanukis (need sümptomid võivad viidata põrna suurenemisele (splenomegaalia) või põrnarebendile); - tekib ebatavaline veritsus või verevalumid (need võivad olla trombotsüütide arvu vähenemise (trombotsütopeenia) sümptomid, millega kaasnevad vere hüübimisprobleemid); - vähipatsientidel ja tervetel doonoritel on harva teatatud aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletikust.
Filgrastim should be permanently discontinued in patients who experience a serious allergic reaction.
Raske allergilise reaktsiooni saanud patsientidel peab ravi filgrastiimiga alatiseks lõpetama.
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10st):
Leukocytosi sa
• lihasekrambid
In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of G-CSF.
Enamikul juhtudest diagnoositi aortiit kompuutertomograafiaga ja üldiselt möödus see pärast G-CSF-iga ravi katkestamist (vt ka lõik 4.8).
In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 109/L, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Ratiograstim is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Ratiograstim´i pikaajaline manustamine neutrofiilide hulga suurendamiseks ning infektsioossete tüsistuste esinemissageduse ja kestuse vähendamiseks on näidustatud raskekujulise kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropeeniaga lastele ja täiskasvanud patsientidele, kellel on neutrofiilide absoluutarv ≤ 0,5 x 109/l ning on esinenud raskekujulisi või retsidiveeruvaid infektsioone.
You will normally receive your first dose of Ratiogratsim at least 24 hours after your chemotherapy and at least 24 hours after receiving your bone marrow transplant.
Patsiendid, kellele siiratakse keemiaravi järgselt luuüdi Tavaliselt manustatakse Ratiograstim'i esimene annus vähemalt 24 tundi pärast keemiaravi ja vähemalt 24 tundi pärast luuüdi siirdamist.
How do I prepare my Ratiograstim injection?
Kuidas Ratiograstim´i süstimine ette valmistada?
Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MIU (300 μg)/day is recommended.
Alguses soovitatakse manustada ülepäeviti 30 MIU (300 µg).
Filgrastim is not recommended during pregnancy..Breast-feeding It is unknown whether filgrastim/metabolites are excreted in human breast milk.
Ei ole teada, kas filgrastiim/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000st):
Paediatric SCN patients
Patsientide erigrupid
Long-term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L.
Neutrofiilide absoluutarvu säilitamiseks > 2,0 x 109/l võib olla vajalik pikaajaline ravi.
The recommended starting dose is 0.5 MIU (5 μg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Idiopaatiline või tsükliline neutropeenia Soovitatav algannus on 0,5 MIU (5 μg)/kg ööpäevas ühe või jaotatud annustena.
For PBPC mobilisation in normal donors, filgrastim should be administered at 1.0 MIU (10 μg)/kg/day for 4 to 5 consecutive days.
Tervetele doonoritele manustatakse vereloome tüvirakkude perifeersesse verre mobiliseerimiseks filgrastiimi 4...5 järjestikusel päeval annuses 1,0 MIU (10 μg)/kg ööpäevas.
There is insufficient data to evaluate filgrastim use in geriatric subjects for other approved filgrastim indications.
Filgrastiimi kasutamise hindamiseks eakatel teiste kinnitatud näidustuse korral ei ole piisavalt andmeid.
Special precautions in patients undergoing PBPC mobilisation Mobilisation
Erilised ettevaatusabinõud patsientidel, kellel mobiliseeritakse perifeerse vere vereloome tüvirakke
Vascular disorders, including veno-occlusive disease and fluid volume disturbances, have been reported occasionally in patients undergoing high dose chemotherapy followed by transplantation.
Patsientidel, kes said suurtes annustes kemoteraapiat, millele järgnes siirdamine, on aeg-ajalt teatatud vaskulaarsetest häiretest, sealhulgas oklusiivsed veenihaigused ning vedeliku tasakaaluhäired.
Blood glucose decreased Pseudogouta
Glükoosisisalduse vähenemine veres
Patients with renal or hepatic impairment
Raskekujulise kroonilise neutropeeniaga patsiendid
Marketing Authorisation Holder ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany
Müügiloa hoidja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Saksamaa
The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MIU (10 μg)/kg/day for 5 to 7 consecutive days.
Vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel perifeersesse verre on filgrastiimi soovitatav annus monoteraapiana 1,0 MIU (10 μg)/kg ööpäevas 5...7 järjestikuse päeva jooksul.
Blood alkaline phosphatase increased
Hepatomegaalia Alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine veres
Each mL of solution for injection/infusion contains 60 million international units [MIU] (600 microgram) of filgrastim.
- Toimeaine on filgrastiim.Iga ml süste-/infusioonilahust sisaldab 60 miljonit rahvusvahelist ühikut [MIU] (600 mikrogrammi) filgrastiimi.
Special precautions in normal donors undergoing PBPC mobilisation
Erilised ettevaatusabinõud perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel tervetel doonoritel
Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion Filgrastim
Ratiograstim 48/0,8 ml MIU süste-/infusioonilahus Filgrastiim
Insomnia
Hingamispuudu
Metabolis m and nutrition disorders
Ainevahetus- ja toitumishäired
Ratiograstim contains sodium
Ratiograstim sisaldab naatriumi
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100st):
Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/ infusion Filgrastim
Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml süste-/infusioonilahus Filgrastiim
You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done.
Te peate verevähi tekke ning vajalike analüüside osas pidama nõu oma arstiga.
The safety and efficacy of filgrastim administration in patients with myelodysplastic syndrome or chronic myelogenous leukaemia have not been established.
Müelodüsplastilise sündroomi või kroonilise müeloidleukeemiaga patsientidel ei ole filgrastiimi kasutamise ohutust ja efektiivsust tõestatud.
Filgrastim may be given as a 24 hour subcutaneous continuous infusion or subcutaneous injection.
Filgrastiimi monoteraapia kasutamine perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimiseks Filgrastiimi võib manustada pideva, 24 tundi kestva subkutaanse infusioonina või subkutaanse süstena.
Consideration should be given to temporary discontinuation or dose reduction of filgrastim in patients with severe chronic neutropenia who develop thrombocytopenia (platelet count < 100 x 109/l).
Raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel, kellel tekib trombotsütopeenia (trombotsüütide arv on < 100 x 109/l), peab kaaluma filgrastiimi manustamise ajutist katkestamist või annuse vähendamist.
Geriatric Use
Manustamisviis
Infestations
Peavalua
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ratiograstim.
Enne Ratiograstim´i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Paraesthesia
Annustamine
Contents of the pack and other information
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Rare to
Halb enesetunnee
Lung infiltrationa
Pseudopodagraa
Sickle cell crisis, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
Filgrastiimi kasutamisel sirprakulise aneemia kandlusega ja sirprakulise aneemiaga patsientide raviks on teatatud sirprakuliste kriiside tekkest, mis mõnel juhul lõppesid surmaga.
Gastrointestinal disorders
Kõrvalekalded uriinianalüüsi näitudes
• dizziness
• kopsuverejooks
• low red blood cell count (anaemia)
• punavereliblede väike arv (aneemia)
In patients with severe chronic neutropenia (SCN) Posology
Raske kroonilise neutropeeniaga lapsed
Astheniaa Malaisee Oedema peripherale
Perifeerne tursee
Fluid volume disturbances
Seedetrakti häired