natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/056/001-004
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/05/056/001-004
2 weeks after the primary vaccination course Duration of immunity: 5 months after the primary vaccination course 12 months after the first revaccination
2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist Immuunsuse kestvus: 5 kuud pärast esmast vaktsineerimist 12 kuud pärast esimest revaktsineerimist
Influenza Onset of immunity:
Gripp Immuunsuse teke:
Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S. L. Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years 6.4 Special precautions for storage
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat 6.4 Säilitamise eritingimused
METHODS AND ROUTE OF ADMINISTRATION i.m.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) i.m.
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Allow the vaccine to reach room temperature before use.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Store at 2-8°C, protected from light.
Hoida temperatuuril 2°C - 8°C, kaitstuna valguse eest.
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU).
A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AÜ), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AÜ).
Active immunisation of horses from 6 months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection.
6 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks hobuste gripi vastu vähendamaks kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist.
In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later).
Suurenenud nakkusriski või ebapiisava kolostrumivõtu korral tehakse lisaks sissejuhatav manustamine 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine 6 kuu vanuses ja 4 nädala pärast).
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children
MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS” Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
INDICATION(S) Active immunisation of horses against equine influenza.
NÄIDUSTUS(ED) Hobuste aktiivseks immuniseerimiseks hobuste gripi vastu.
5 x 1 dose 10 x 1 dose
5 x 1 doos
Pain at the injection site can occur in rare cases, which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
Süstekohal võib harva esineda valulikkust, mis võib liikumisel põhjustada ajutist ebamugavustunnet (jäikust).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store at 2-8 °C, protected from light.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril 2…8°C, valguse eest kaitstult.
The first revaccination (third dose) is given 5 months after the primary vaccination course.
Esimene revaktsineerimine (kolmas doos) hobuste gripi vastu manustatakse 5 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza [a clear pictogram of a horse]
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Prequenza [selge hobuse piktogramm]
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Prequenza
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under 4.6 have been observed except for some depression at the day of vaccination 4.11 Withdrawal period(s)
Kahekordse doosi vaktsiini manustamisel ei ole teisi kõrvaltoimeid kui on kirjeldatud lõigus 4.6 välja arvatud mõningane depressioon vaktsineerimispäeval.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
EXPIRY DATE EXP {number}
KÕLBLIKKUSAEG EXP{kuu/aasta}
The alternate use, at 12 months interval, of a suitable vaccine against equine influenza, containing the strains A/equine-2/South Africa/4/03 and A/equine-2/Newmarket-2/93, is recommended to maintain immunity levels for the influenza component (see scheme).
Tagamaks gripikomponendi vastast immuunsustaset on alternatiivseks kasutamiseks 12-kuulise intervalliga sobiv hobuste gripivastane vaktsiin, mis sisaldab tüvesid A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine 2/Newmarket-2/93 (vt. skeemi).
In very rare cases, fever, sometimes accompanied by lethargy and inappetence, may occur for 1 day, for up to 3 days in exceptional circumstances.
Väga harva võib tekkida palavik kestvusega 1 päev, erandjuhtudel kuni 3 päeva, millega võivad kaasneda letargia ja isutus.
Phosphate buffer
Fosfaatpuhver.
Read the package leaflet before use
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
PACKAGE SIZE 1 dose
PAKENDI SUURUS(ED) 1 doos
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
SPECIAL WARNINGS Read the package leaflet before use
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Per dose of 1 ml:
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks doos 1 ml sisaldab:
Equine influenza virus strains:
Hobuste gripiviiruse tüved:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza, suspension for injection, for horses
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Prequenza, süstesuspensioon hobustele
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 08 July 2005 / 08 July 2010
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
1 Antigenic units Adjuvant Purified Saponin
1 Antigeeni ühikud Adjuvant:
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD 1 ml.
THE WORDS ‘FOR ANIMAL TREATMENT ONLY'
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS”
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Puuduvad andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega.
PACKAGE LEAFLET FOR: Equilis Prequenza suspension for injection for horses
PAKENDI INFOLEHT Equilis Prequenza, süstesuspensioon hobustele
Administer one dose (1ml), by strict intramuscular injection, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
Manustada üks doos (1 ml) üksnes intramuskulaarselt süstides vastavalt järgmisele graafikule:
ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND ANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
4.4 Special warnings
4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
It must also not be used together with certain medicines such as:
Peale selle ei tohi seda kasutada koos teatud ravimitega, näiteks:
Maviret received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 July 2017.
Maviret on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 26. juulil 2017.
Other information about Maviret
Muu teave Mavireti kohta
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Maviret?
Mis meetmed võetakse, et tagada Mavireti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Further information on Maviret can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Lisateave Mavireti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
The recommended dose is three tablets once a day, with food, for 8, 12 or 16 weeks.
Soovitatav annus on kolm tabletti üks kord ööpäevas koos toiduga 8, 12 või 16 nädala jooksul.
A negative test result means that the virus was not found.
Analüüsi negatiivne vastus tähendab, et viirust ei tuvastatud.
The European Medicines Agency therefore decided that Maviret's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Mavireti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
The medicine's effectiveness in clearing genotype 3 was slightly lower than for other genotypes (95%).
Ravimi efektiivsus 3. genotüübi viiruse kõrvaldamisel oli veidi väiksem kui teiste genotüüpide korral (95%).
What is Maviret and what is it used for?
Mis on Maviret ja milleks seda kasutatakse?
Based on data available in adults, it is expected that Maviret is also effective in children with genotypes 5 and 6.
Täiskasvanute andmete põhjal eeldatakse, et Maviret on 5. ja 6. genotüübi korral efektiivne ka lastel.
As for all medicines, data on the use of Maviret are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Mavireti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
The duration of treatment depends on whether patients have liver cirrhosis (scarring of the liver) or whether they have received previous treatments with pegylated interferon and ribavirin, with or without sofosbuvir, or sofosbuvir and ribavirin.
Ravi kestus sõltub sellest, kas patsiendil on maksatsirroos (maksa sidekoestumine) või kas ta on saanud varem ravi pegüleeritud interferooni ja ribaviriiniga (koos sofosbuviiriga või ilma) või sofosbuviiri ja ribaviriiniga.
In addition, results showed that the way the medicine was absorbed, modified and removed from the body was similar to that in adults.
Peale selle ilmnes tulemustest, et ravimi organismis imendumine ja muundumine ning organismist eemaldamine toimus sarnaselt täiskasvanutega.
The most common side effects with Maviret (which may affect more than 1 in 10 people) are headache and tiredness.
Mavireti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu ja väsimus.
Results were similar for genotypes 2 and 4-6.
2. ja 4.-6. genotüübi korral olid tulemused sarnased.
For more information about using Maviret, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Mavireti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Side effects reported with Maviret are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Mavireti kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Maviret have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Mavireti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
• carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone (medicines for epilepsy);
• karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, primidoon (epilepsiaravimid);
Maviret is available as tablets that contain 100 mg glecaprevir and 40 mg pibrentasvir.
Maviretit turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 100 mg gletsapreviiri ja 40 mg pibrentasviiri.
This study is being carried out in light of data suggesting that patients treated with medicines belonging to the same class as Maviret and who have had liver cancer could be at risk of their cancer returning early.
Uuring tehakse andmete põhjal, et patsientidel, kes on saanud ravi Maviretiga samasse klassi kuuluvate ravimitega ja kellel on varem olnud maksavähk, võib olla vähi varajase taastumise risk.
Maviret (glecaprevir / pibrentasvir)
Maviret (gletsapreviir/pibrentasviir)
What are the risks associated with Maviret?
Mis riskid Maviretiga kaasnevad?
Maviret has been shown to be highly effective in clearing the hepatitis C virus from the blood, particularly in patients who have not been treated previously or who do not have cirrhosis.
Maviret on osutunud väga efektiivseks C-hepatiidi viiruse kõrvaldamisel verest, eriti varem ravimata või maksatsirroosita patsientidel.
• rifampicin (antibiotic usually used to treat tuberculosis);
• rifampitsiin (tavaliselt tuberkuloosi raviks kasutatav antibiootikum);
Glecaprevir blocks the action of a protein called NS3/4A protease, while pibrentasvir blocks a protein called NS5A.
Gletsapreviir blokeerib valgu NS3/4A proteaasi toime ja pibrentasviir valgu NS5A toime.
The company that markets Maviret will carry out a study in patients who previously have had liver cancer to evaluate the risk of liver cancer returning after treatment with direct-acting antivirals such as Maviret.
Mavireti turustaja korraldab uuringu patsientidel, kellel on varem olnud maksavähk, et hinnata maksavähi taastumise riski pärast ravi otsese toimega viirusvastaste ravimitega, näiteks Maviretiga.
With regard to its safety, Maviret's pattern of side effects raises no particular concern.
Ohutuse suhtes ei viita Mavireti kõrvalnähtude esinemissagedus olulistele probleemidele.
In 8 main studies involving over 2,300 adults with hepatitis C, 99% of non-cirrhotic patients with genotype 1, the most common genotype, tested negative for the virus after 8 weeks of Maviret treatment and 97% cirrhotic patients were negative after 12 weeks.
8 põhiuuringus, milles osales üle 2300 C-hepatiidiga täiskasvanu, oli negatiivse viirusanalüüsi vastusega patsiente 8 nädalat Maviretit võtnud 1. genotüübiga (kõige tavalisem genotüüp) maksatsirroosita patsientide seas 99% ja 12 nädalat Maviretit võtnud maksatsirroosiga patsientide seas 97%.
How is Maviret used?
Kuidas Maviretit kasutatakse?
There are 6 varieties (genotypes) of the hepatitis C virus and Maviret has been shown to be effective at clearing all genotypes from the blood.
C-hepatiidi viirusel on 6 varianti (genotüüpi) ja Maviret on kõigi genotüüpide korral osutunud efektiivseks viiruse kõrvaldamisel verest.
In a study in 47 children aged between 12 and 18 years with genotypes 1 to 4 and without cirrhosis, all patients tested negative for the virus after 12 weeks of treatment.
Uuringus, milles osales 47 last vanuses 12-18, kellel oli maksatsirroosita 1.-4. genotüübi viirus, olid 12 ravinädala pärast kõikide patsientide analüüside vastused negatiivsed.
By blocking these proteins, Maviret stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
Neid valke blokeerides peatab Maviret C-hepatiidi viiruse paljunemise ja uute rakkude nakatumise.
For the full list of restrictions and side effects with Maviret, see the package leaflet.
Mavireti kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Maviret can only be obtained with a prescription, and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with hepatitis C virus infection.
Maviret on retseptiravim ning ravi sellega peab alustama ja jälgima C-hepatiidi viiruse infektsiooniga patsientide ravis kogenud arst.
How does Maviret work?
Kuidas Maviret toimib?
Maviret must not be used in patients with severely reduced liver function.
Maviretit ei tohi kasutada maksa raske talitlushäirega patsiendid.
• atorvastatin, simvastatin (medicines for lowering cholesterol levels in the blood);
• atorvastatiin, simvastatiin (vere kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid);
The active substances in Maviret, glecaprevir and pibrentasvir, block two proteins essential for the hepatitis C virus to multiply.
Mavireti toimeained gletsapreviir ja pibrentasviir blokeerivad C-hepatiidi viiruse paljunemiseks vajaliku kahe valgu toime.
What benefits of Maviret have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Mavireti kasulikkus?
Maviret contains the active substances glecaprevir and pibrentasvir.
Maviret sisaldab toimeainetena gletsapreviiri ja pibrentasviiri.
An overview of Maviret and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Maviret ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Maviret is an antiviral medicine used to treat adults and adolescents aged 12 years and older with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease that affects the liver, which is caused by the hepatitis C virus.
Maviret on viirusvastane ravim, mida kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuslik maksahaigus) raviks täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel.
• ethinyl estradiol-containing products (such as contraceptive medicines);
• etünüülöstradiooli sisaldavad ravimid (nt rasestumisvastased ravimid);
The fact that Maviret can be given without ribavirin and without dose adjustments in patients with severe kidney problems is a further advantage in comparison with similar medicines.
Võrreldes sarnaste ravimitega on Mavireti eelis ka see, et seda saab kasutada ilma ribaviriinita ja raskete neeruprobleemidega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Why is Maviret authorised in the EU?
ELis Maviretile väljastatud müügiloa põhjendus
A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)………………………………...15 micrograms HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - like strain (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)........................15 micrograms HA** B/Brisbane/60/2008 - like strain (B/Brisbane/60/2008, wild type)…………………………………………………………….….15 micrograms HA**
A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) ................................. 15 mikrogrammi HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - sarnane tüvi (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ....................... 15 mikrogrammi HA** B/Brisbane/60/2008 - sarnane tüvi (B/Brisbane/60/2008, metsikut tüüpi) ............................................... 15 mikrogrammi HA**
Influenza virus (inactivated, split) of the following strains*:
Gripiviiruse (inaktiveeritud, purustatud) järgmised tüved*:
1 pre-filled syringe
1 Eeltäidetud süstel
Per 0.1 ml dose * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** haemagglutinin
0,1 ml annuse kohta saadud viljastatud, tervete kanade munadelt ** hemaglutiniin
Administration
(Väljamõeldud)
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
- a change in your mood or feeling confused.
-meeleolu muutus või segasus.
Other medicines and Edistride
Muud ravimid ja Edistride
• if you are 75 years old or older, you should not start taking Edistride.
• kui te olete 75-aastane või vanem, siis te ei peaks alustama ravi Edistridega;
Contact your doctor as soon as possible if you have any of the following side effects: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Pöörduge esimesel võimalusel arsti poole, kui teil esineb mõni järgmistest kõrvaltoimetest: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Fifty-one percent (51 %) of the subjects were men, 84 % were White, 9 % were Asian, 3 % were Black and 4 % were of other racial groups.
51% patsientidest olid mehed, 84% olid valgenahalised, 9% olid aasialased, 3% olid mustanahalised ning 4% olid muudest rassidest.
More information is given below in Other medicines and Edistride.
Rohkem teavet on esitatud allpool lõigus ‘Muud ravimid ja Edistride';
What Edistride looks like and contents of the pack
Kuidas Edistride välja näeb ja pakendi sisu
Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissageduse kategooriad on määratletud vastavalt järgmisele tavale: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100), harv (≥ 10 000 kuni < 1/1 000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata).
The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Kreatiniini taseme tõus möödus tavaliselt edasise ravi käigus või kadus pärast ravi katkestamist.
Subjects with mean daily insulin dose reduction of at least 10 % (%)
Vähemalt 10%-lise keskmise ööpäevase insuliini annuse vähendamisega patsiente (%)
The table shows up to 24-week (short-term) data regardless of glycaemic rescue.
Tabel näitab kuni 24 nädala (lühiajalisi) andmeid, hoolimata glükeemiavastase kiiretoimelise ravimi kasutamisest.
Gender The mean dapagliflozin AUCss in females was estimated to be about 22 % higher than in males.
Sugu Dapagliflosiini keskmine AUCss oli naistel hinnanguliselt umbes 22% suurem kui meestel.
• Edistride is used if your diabetes cannot be controlled with other medicines for diabetes, diet and exercise.
• Edistridet kasutatakse juhul, kui teie suhkurtõbi ei allu ravile teiste suhkurtõve ravimite, dieedi ega füüsilise treeninguga.
This may occur regardless of blood glucose level.
See võib tekkida sõltumata suhkrusisalduse tasemest teie veres.
In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking Edistride.
Eriti, kui te järgite suhkruhaige kaalujälgimise dieeti, siis jätkake sellega ka Edistride ravi ajal.
Final analysis of these studies, after unblinding, will provide further information on the benefit/risk of SGLT2 inhibitors particularly of the risk of lower limb amputations.
Nende uuringute lõppanalüüs pärast pimemenetluse katkestamist annab rohkem teavet SGLT2 inhibiitorite kasulikkuse ja riski tasakaalu kohta, eeskätt alajäsemete amputatsioonide riski korral.
Edistride is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control as:
Edistride on näidustatud vähemalt 18-aastastel 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks:
• if you are taking another medicine for diabetes that contains “pioglitazone”, you should not start taking Edistride.
• kui te kasutate mõnda ravimit, mis sisaldab pioglitasooni, ei tohiks te alustada ravi Edistridega;
• low blood sugar levels (hypo-glycaemia) - when taking this medicine with a sulphonylurea or insulin
• madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), kui võtate seda ravimit koos sulfonüüluurea või insuliiniga
Cardiovascular death, MI and stroke were observed with a hazard ratio of 0.77 (95 % CI: 0.54, 1.10).
Kardiovaskulaarse surma, müokardiinfarkti ja insuldi riski suhtarv oli HR=0,77 (95% CI: 0,54, 1,10).
Patients with baseline HbA1c ≥ 9 %
Patsiendid, kelle HbA1c algväärtus ≥9%
Diabetic Ketoacidosis
Diabeetiline ketoatsidoos
Further evaluation of patients who had renal-related adverse events showed that most had serum creatinine changes of ≤ 0.5 mg/dl from baseline.
Neerudega seotud kõrvaltoimete edasisel hindamisel ilmnes, et enamusel ilmnesid seerumi kreatiniinitaseme muutused ≤0,5 mg/dl baasväärtusest.
Fifty-two percent (52 %) had mild renal impairment and 11 % had moderate renal impairment.
52%l patsientidest esines kerge ja 11%-l keskmise raskusega neerukahjustus.
glimepiride 4 mg/day; Metformin (immediate- or extended-release formulations) ≥1500 mg/day plus maximum tolerated dose, which must be at least half maximum dose, of a sulphonylurea for at least 8 weeks prior to enrolment.
2metformiin (koheselt või prolongeeritult vabanev) ≥1500 mg/ööpäevas pluss maksimaalne talutav annus, mis peab olema vähemalt pool sulfonüüluurea maksimaalsest annusest vähemalt 8 nädalat enne uuringuga liitumist.
Your doctor may want to lower the dose of these other medicines, to prevent you from getting low blood sugar levels (hypo-glycaemia).
Arst võib pidada vajalikuks nende ravimite annuse vähendamist, et vältida teil liiga madala veresuhkru taseme (hüpoglükeemia) teket;
Vulvovaginal pruritus Pruritus genital
Vulvovaginaalne sügelus** Genitaalide sügelus**
• Your doctor may ask you to take Edistride on its own if you are intolerant to metformin or together with other medicines to treat diabetes.
• Arst võib soovitada teil võtta ainult Edistridet, kui te ei talu metformiini või Edistridet koos mõne teise suhkurtõve raviks mõeldud ravimiga.