natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Allow the rubber stoppers to dry.
Laske kummist punnkorgil kuivada.
40 to 50 IU/kg every 8 to 24 hours (or as long as deemed clinically necessary)
40 kuni 50 RÜ/kg iga 8 kuni 24 tunni järel (või kuni see on kliiniliselt vajalik)
Driving and using machines VEYVONDI is not likely to affect your ability to drive and use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Pole tõenäoline, et ravimil VEYVONDI oleks toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Place the VEYVONDI vial on a flat work surface.
Asetage VEYVONDI viaal tasasele tööpinnale.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
- Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni“.
EXP: Use immediately or within 3 hours after reconstitution.
Kasutage ravimit kohe või 3 tunni jooksul pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
INFORMATION IN BRAILLE VEYVONDI 1300 IU
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) VEYVONDI 1300 RÜ
Phase 3 PK50 VEYVONDI (Study 071001)
3. faasi PK50 VEYVONDI (uuring 071001)
Your doctor will calculate the dose that is most appropriate for you, how often you should receive VEYVONDI and for how long.
Teie arst arvutab välja teile sobivaima annuse, VEYVONDI manustamissageduse ja ravikuuri pikkuse.
The specific activity of VEYVONDI is approximately 110 IU VWF:RCo/mg protein.
VEYVONDI spetsiifiline aktiivsus on umbes 110 RÜ VWF:RCo/mg valgu kohta.
After reconstitution, when drawn into the syringe, the solution is clear, colourless in appearance and free from flakes or other foreign particles.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on süstlasse tõmmatud lahus selge, värvitu ja helveste või muude võõrosakesteta.
Surgery PK50 VEYVONDI (Study 071101)
Operatsiooni PK50 VEYVONDI (uuring 071101)
Subsequent doses (as clinically required) are 40 to 50 IU/kg every 8 to 24 hours for minor bleeds as long as deemed clinically necessary and for major bleeds 40 to 60 IU/kg for approximately 2-3 days.
Järgnevad annused (vastavalt kliinilisele vajadusele) on kerge verejooksu korral 40 kuni 50 RÜ/kg iga 8 kuni 24 tunni järel, kuni see on kliiniliselt vajalik, ja raske verejooksu korral 40 kuni 60 RÜ/kg umbes 2...3 päeva.
Patients with von Willebrand disease, especially Type 3, may very rarely develop neutralising antibodies (inhibitors) to von Willebrand factor.
Von Willebrandi tõbe, eriti 3. tüüpi, põdevatel patsientidel võivad väga harva tekkida von Willebrandi faktori vastu neutraliseerivad antikehad (inhibiitorid).
Your doctor may test your blood to make sure that you have adequate levels of von Willebrand factor.
Arst võib teha vereanalüüsid, et veenduda teie von Willebrandi faktori piisavas tasemes.
For minor bleeding (e.g. nose bleed, oral bleeding, menorrhagia), each initial dose is usually 40 to 50 IU/kg and for major bleeding (severe or refractory nose bleed, menorrhagia, gastrointestinal bleeding, Central nervous system trauma, haemarthrosis, or traumatic haemorrhage), each initial dose is 50 to 80 IU/kg.
Kerge verejooksu (nt ninaverejooks, suuverejooks, rohke menstruatsioon) korral on esialgne annus tavaliselt 40 kuni 50 RÜ/kg ja raske verejooksul (nt raske või raskesti ravitav ninaverejooks, menstruatsioon-liigverejooks, seedetrakti verejooks, kesknärvisüsteemi trauma, veriliiges või traumaatiline verejooks) korral on esialgne annus 50 kuni 80 RÜ/kg.
The solvent vial now has the Mix2Vial device connected to it and is ready to be connected to the VEYVONDI vial.
Nüüd on lahustivaal ühendatud seadmega Mix2Vial ja valmis ühendamiseks VEYVONDI viaaliga.
- Use plastic syringes with this product because proteins in the product tend to stick to the surface of glass syringes.
- Kasutage selle tootega kaasas olevaid plastist süstlaid, sest ravimis sisalduvad valgud võivad klaassüstalde pinnale kleepuda.
Up to 72 hours post surgery
Kuni 72 tundi pärast operatsiooni
The most common post-marketing ADRs reported in association with rVWF/vonicog alfa treatment include “infusion-related reaction” (IRR) clinically manifested by the following symptoms: tachycardia, flushing, rash, dyspnea, and blurred vision.
Kõige sagedamini teatatud turuletulekujärgsed rVWF/ alfavonikog raviga seotud kõrvaltoimed on muu hulgas “infusiooniga seotud reaktsioonid” (IRR), mis avalduvad kliiniliselt järgmiste sümptomitena: tahhükardia, punastamine, lööve, düspnoe ja hägune nägemine.
Do not use if vacuum has been lost and the solvent does not flow into the VEYVONDI vial.
Ärge kasutage ravimit, kui vaakumit pole ja kui lahusti ei voola VEYVONDI viaali.
1 IU/mL
1 RÜ/ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POWDER VIAL LABEL
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Table 6 summarizes the PK of VEYVONDI after 50 IU/kg VWR:RCo (PK50) or 80 IU/kg VWF:RCo (PK80) infusions .
Tabelis 5 on toodud kokkuvõte VEYVONDI farmakokineetilistest omadustest pärast 50 RÜ/kg VWF:RCo (PK50) või 80 RÜ/kg VWF:RCo (PK80) infusiooni.
aIf rFVIII is administered, see rFVIII package insert for reconstitution and administration instructions.
a rFVIIImanustamisel vaadake rFVIII manustamiskõlblikuks muutmise ja manustamise juhiseid pakendi infolehelt.
Your doctor should inform you about early signs of severe allergic reactions such as increased heart rate, rash, hives, wheals, generalised itching, swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, fast heartbeat, stuffy nose, red eyes,general feeling of being unwell, and dizziness.
Teie arst peab teid teavitama raskete allergiliste reaktsioonide varajastest tunnustest, nagu südame löögisageduse suurenemine, lööve, nõgestõbi, kublad, üldine sügelus, huulte ja keele turse, hingamisraskused, kähisev hingamine, pitsitustunne rinnus, kiired südamelöögid, ninakinnisus, silmade punetus, üldine halb enesetunne ja peapööritus.
Prevention of bleeding/haemorrhage and treatment in case of elective surgery Assess FVIII:C levels prior to initiation of any surgical procedure.
Verejooksu/hemorraagia ennetamine ja ravi plaanilise operatsiooni korral Hinnake FVIII:C taset enne mis tahes kirurgilise protseduuri algatamist.
Children and adolescents VEYVONDI is not approved for use in children or adolescents below 18 years.
Lapsed ja noorukid VEYVONDI kasutamine ei ole heaks kiidetud alla18-aastastel lastel ega noorukitel.
The recommended minimum target levels are 0.4 IU/mL for minor and oral surgery and 0.8 IU/mL for major surgery.
Soovitatud minimaalsed sihttasemed on 0,4 RÜ/ml kergete ja suuoperatsioonide ning 0,8 RÜ/ml raskete operatsioonide korral.
Apply a tourniquet and get the infusion site ready by wiping the skin well with a sterile alcohol swab (or other suitable sterile solution suggested by your doctor or haemophilia treatment center).
Pange peale žgutt ja valmistage infusiooni koht ette, pühkides nahka hoolikalt steriilse alkoholiga (või muu sobiva steriilse lahusega, mida soovitab teie arst või hemofiiliaravikeskus) immutatud vatitampooniga.
The potency of VWF (IU) is measured using the European Pharmacopeia ristocetin cofactor activity assay (VWF: RCo).
VWF-i toime tugevust (RÜ) mõõdetakse Euroopa farmakopöad kasutades ristotsetiini kaasfaktori aktiivsuse analüüsiga (VWF: RCo).
Treatment of bleeding episodes (On-demand treatment) Dosage and frequency must be individualized based on clinical judgment, taking into account of severity of bleeding episode, site of bleeding, patient's medical history, monitoring of appropriate clinical and laboratory measures (both VWF:RCo and FVIII:C levels).
Annus ja sagedus tuleb määrata individuaalselt olenevalt kliinilisest vajadusest, võttes arvesse verejooksujuhu raskust, veritsuskohta, patsiendi anamneesi, jälgides asjakohaseid kliinilisi ja laboratoorseid näitajaid (nii VWF:RCo kui ka FVIII:C taset).
Binding antibodies against impurities such as rFurin, CHO-protein or mouse IgG were not observed after treatment with VEYVONDI.
Lisandite, nagu rFurin, CHO valk või hiire IgG, vastaseid siduvaid antikehi pärast VEYVONDI'ga ravi ei täheldatud.
Within 1 hour prior to surgery, patients should receive a dose of VEYVONDI based on the assessment 3 hours before surgery.
1 tund enne operatsiooni algust peab patsient saama VEYVONDI annuse vastavalt hinnangule, mis viidi läbi 3 tundi enne operatsiooni algust.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (1300 IU)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (1300 RÜ)
Your doctor will perform tests to make sure that you have adequate levels of von Willebrand factor.
Arst tellib sobivad laboratoorsed analüüsid, et veenduda teie von Willebrandi faktori piisavas tasemes.
Do not touch the end of the plastic connector attached to the VEYVONDI vial containing the dissolved product.
Ärge puudutage lahustatud ravimit sisaldavale VEYVONDI viaalile kinnitatud plastist konnektori otsa.
AUC0inf/Dose e
AUC0inf/annus e
Von Willebrand disease is an inherited bleeding disorder caused by the lack or an insufficient amount of von Willebrand factor.
Von Willebrandi tõbi on von Willebrandi faktori puudusest või puudulikkusest tingitud pärilik veritsushaigus.
Adverse Reaction by Preferred Term (PT)
Kõrvaltoime eelistermini (ET) kohaselt
The solvent will flow into the VEYVONDI vial by vacuum.
Lahusti voolab vaakumi abil VEYVONDI viaali.
There is a risk of occurrence of thrombotic events, particularly in patients with known clinical or laboratory risk factors including low ADAMTS13 levels.
Esineb trombootiliste sündmuste tekkerisk, eriti teadaolevate kliiniliste või laboratoorsete riskiteguritega (sh madalad ADAMTS13 tasemed) patsientide puhul.
Your treatment with VEYVONDI will be supervised by a doctor who is experienced in the care of patients with von Willebrand disease.
Patsientide ravi VEYVONDI'ga peab jälgima von Willebrandi tõbe põdevate patsientide ravi alal kogenud arst.
General Instructions - Check the expiry date, and ensure that the VEYVONDI powder and water for injections (solvent) are at room temperature prior to preparation.
Üldised juhised - Kontrollige kõlblikkuskuupäeva ja veenduge, et VEYVONDI pulber ning süstevesi (lahusti) oleksid enne ettevalmistamist toatemperatuuril.
Inspect the syringe visually for particulate matter; the solution should be clear and colourless.
Kontrollige süstalt tahkete osakeste suhtes: lahus peab olema selge ja värvitu.
Store in the original package in order to protect from light
Hoida originaalpakendis ja valguse eest kaitstult
VEYVONDI 650 IU powder and solvent for solution for injection Each vial of powder contains nominally 650 International Units (IU) vonicog alfa.
VEYVONDI 650 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Iga pulbriviaal sisaldab nominaalselt 650 rahvusvahelist ühikut (RÜ) alfavonikogi.
Instructions for preparation and administration
Ettevalmistamise ja manustamise juhend Üldised juhised
Type of Surgery
Operatsiooni tüüp
11 Flip connected syringe and VEYVONDI vial so the vial is on top.
11 Pöörake ühendatud süstal ja VEYVONDI viaal ümber, nii et viaal jääb üles.
Side effects that have been reported with VEYVONDI that can occur commonly (up to 1 in 10 patients) are: nausea, vomiting, tingling or burning at infusion site, chest discomfort, dizziness, vertigo, blood clots, hot flushes, itching, high blood pressure, muscle twitching, unusual taste, and increased heart rate.
VEYVONDI kasutamisel tekkinud sagedased kõrvaltoimed (kuni 1 patsiendil 10-st) on järgmised: iiveldus, oksendamine, “sipelgate jooksmise tunne” või põletustunne infusioonikohas, ebamugavustunne rinnus, pearinglus, vertiigo, trombid, kuumahood, sügelus, kõrge vererõhk, lihaste tõmblus, ebatavaline maitse ja südamelöögi sageduse suurenemine.
After 72 hours post surgery
Rohkem kui 72 tundi pärast operatsiooni
There is a risk of occurrence of thrombotic events, particularly in patients with known clinical or laboratory risk factors for thrombosis including low ADAMTS13 levels.
Esineb trombootiliste sündmuste tekkerisk, eriti teadaolevate kliiniliste või laboratoorsete tromboosi riskiteguritega, sh madalad ADAMTS13 tasemed, patsientide puhul.
(N=80) n (%)
Arv ja sagedus uuritavate alusel (N=80) n (%)
A subsequent dose of 40 IU to 60 IU/kg of VEYVONDI should be infused every 8 to 24 hours as per the dosing ranges in Table 1, or as long as clinically appropriate.
VEYVONDI järgnevad annused 40 RÜ kuni 60 RÜ/kg tuleb infundeerida iga 8 kuni 24 tunni järel, võttes aluseks annusevahemikud tabelis 1 või kuni see on kliiniliselt asjakohane.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Üldine sügelus
No symptoms of overdose with von Willebrand factor have been reported.
Von Willebrandi faktori üleannustamise sümptomitest ei ole teatatud.
It is not uncommon for a few flakes or particles to remain in the product vial after reconstitution.
Mõned helbed või osakesed võivad ravimiviaali pärast manustamiskõlblikuks muutmist alles jääda.
Do not increase the total dose of VEYVONDI to control your bleeding without consulting your doctor.
Ärge suurendage veritsuse kontrolli all hoidmiseks VEYVONDI koguannust enne, kui olete arstiga nõu pidanud.
(IU VWF:RCo/kg body weight)
(RÜ vWF:RCo/kg kehakaalu kohta)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (650 IU)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (650 RÜ)
- at least 0.8 IU/mL for major surgery, a dose of VEYVONDI alone should be administered within 1 hour prior to the procedure.
- minimaalselt 0,8 RÜ/ml raskete operatsioonide korral, tuleb 1 tund enne protseduuri manustada üks VEYVONDI annus ainuravimina.
40 to 60 IU/kg every 8 to 24 hours for approximately 23 days (or as long as deemed clinically necessary)
40 kuni 60 RÜ/kg iga 8 kuni 24 tunni järel umbes 2...3 päeva (või kuni see on kliiniliselt vajalik)
VEYVONDI 1300 IU powder and solvent for solution for injection Each vial of powder contains nominally 1300 International Units (IU) vonicog alfa.
VEYVONDI 1300 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Iga pulbriviaal sisaldab nominaalselt 1300 rahvusvahelist ühikut (RÜ) alfavonikogi.
Therefore, any FVIII product that would be administered in combination with VEYVONDI should be a pure FVIII product.
Seetõttu peab iga VEYVONDI'ga koos manustatav FVIII toode olema puhas FVIII ravim.
It is unknown whether VEYVONDI is excreted in human milk.Therefore, VEYVONDI should be administered to lactating von Willebrand factor deficient women only if clearly indicated.
Seetõttu tohib VEYVONDI't manustada imetavatele von Willebrandi faktori puudulikkusega naistele ainult siis, kui see on selgelt näidustatud.
Patients with VWD, especially Type 3, may develop neutralising antibodies (inhibitors) to von Willebrand factor.
VWD-d, eriti 3. tüüpi, põdevatel patsientidel võivad tekkida von Willebrandi faktori vastu neutraliseerivad antikehad (inhibiitorid).
Major b
Raske b
VEYVONDI is indicated in adults (age 18 and older) with von Willebrand Disease (VWD), when desmopressin (DDAVP) treatment alone is ineffective or not indicated for the - Treatment of haemorrhage and surgical bleeding - Prevention of surgical bleeding.
VEYVONDI on näidustatud von Willebrandi tõvega täiskasvanutele (18-aastastele ja vanematele), kui ravi ainult desmopressiniga on ebatõhus või ei ole näidustatud
Subsequent Dose
Järgnev annus
Subsequent infusions:
Järgnevad infusioonid
Do not use after the expiry date stated on the labels and carton.
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud siltidel ja karbil.
Because of this, administration of VEYVONDI restores the FVIII:C level to normal as a secondary effect after the first infusion Administration of the FVIII:C rises above 40% within 6 hours and peaks within 24 hours in a majority of patients, depending on the baseline FVIII:C level.
Pärast esmast infusiooni manustamist tõuseb FVIII:C tase 6 tunni jooksul üle 40% ja püsib maksimaalsel tasemel 24 tunni jooksul enamikul patsientidel olenevalt FVIII:C algtasemest.
Specific activity: approx. 110 IU VWF:RCo/mg protein
Spetsiifiline aktiivsus: ligikaudu 110 RÜ VWF:RCo/mg valgu kohta
Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Kui te kasutate VEYVONDI't rohkem kui ette nähtud Kasutage antud ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
VEYVONDI 650 IU powder and solvent for solution for injection VEYVONDI 1300 IU powder and solvent for solution for injection vonicog alfa
VEYVONDI 650 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti VEYVONDI 1300 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti alfavonikog
Frequency of dosing
Annustamis e sagedus
If the FVIII:C levels are not at the recommended target levels, rFVIII should be administered in addition to vonicog alfa to raise VWF:RCo and FVIII:C. Please refer to (Table 2) for FVIII:C recommended target levels.
Kui FVIII:C tase pole soovitatud sihttasemel,tuleb VWF:RCo ja FVIII:C taseme tõstmiseks lisaks alfa vonikogi manustamisele manustada rFVIII-d. Vaadake (tabel 2) FVIII:C soovitatud sihttasemeid.
Place the vials on a flat surface.
Asetage viaalid tasasele pinnale.
Attach the infusion needle to a syringe containing VEYVONDI solution.
Kinnitage infusiooni nõel VEYVONDI lahust sisaldavale süstlale.
Administer a subsequent dose of 40 IU to 60 IU/kg of VEYVONDI infused every 8 to 24 hours as per the dosing ranges in Table 1, as long as clinically required.
Infundeerige VEYVONDI järgnev annus 40 kuni 60 RÜ/kg iga 8 kuni 24 tunni järel, võttes aluseks annusevahemikud tabelis 1, kuni see on kliiniliselt vajalik.
Instructions for Administration
Juhised manustamiseks
- Do not store above 30°C.
- Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
There is a possibility of developing hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, rhinoconjunctivitis, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) which may in some cases progress to anaphylaxis (including shock).
Võib tekkida ülitundlikkus või allergilised reaktsioonid (muu hulgas angioödeem, põletus- ja kipitustunne süstekohal, külmavärinad, õhetus, rinokonjunktiviit, kogu keha urtikaaria, peavalu, nõgestõbi, hüpotensioon, letargia, iiveldus, rahutus, tahhükardia, pitsitustunne rinnus, „sipelgate jooksmise tunne“, oksendamine, hingeldus), mis võivad mõnel juhul lõppeda anafülaksiaga (sh šokiga).
Minor (e.g. epistaxis, oral bleeding, menorrhagia)
Kerge (nt epistaksia, suuverejooks, menorraagia)
VEYVONDI contains sodium
VEYVONDI sisaldab naatriumit
For prevention of excessive bleeding your doctor will assess the FVIII:C levels within 3 hours before surgery.
Verejooksu ennetamine plaanilise operatsiooni korral Ülemäärase verejooksu ennetamiseks hindab teie arst FVIII:C taset 3 tunni jooksul enne operatsiooni.
The ristocetin cofactor activity of recombinant human von Willebrand factor was determined against the International Standard for von Willebrand factor concentrate (WHO).
Rekombinantse inimese von Willebrandi faktori ristotsetiini kaasfaktori aktiivsus määrati von Willebrandi faktori rahvusvahelise standardi järgi (Maailma Tervishoiuorganisatsioon).
Do not dispose of these supplies in ordinary household trash.
Ärge visake neid esemeid olmejäätmete sekka.
Calculating dose VEYVONDI dose [IU] = dose [IU/kg] x weight [kg]
Annuse arvutamine VEYVONDI annus [RÜ] = annus [RÜ/kg] × kehakaal [kg]
After the initiation of the surgical procedure, the VWF:RCo and FVIII:C plasma levels should be monitored and the intra- and post-operative substitution regimen should be individualized according to the PK results, intensity and duration of the haemostatic challenge, and the institution's standard of care.
Pärast kirurgilise protseduuri alustamist tuleb jälgida vWF:RCo ja FVIII:C taset plasmas ning PK tulemuste, hemostaatilise probleemi intensiivsuse ja kestuse ning asutuse ravijuhendi põhjal individualiseerida operatsiooniaegne ja -järgne asendusravi skeem.
Any FVIII that would be administered along with VEYVONDI should be a pure FVIII product.
Iga VEYVONDI'ga koos manustatav FVIII toode peab olema puhas FVIII ravim.
Patients and/or their caregivers should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions, which may include but are not limited to tachycardia, tightness of the chest, wheezing and/or acute respiratory distress, hypotension, generalised urticaria, pruritus, rhinoconjunctivitis, angioedema, lethargy, nausea, vomiting, paresthesia, restlessness, and may progress to anaphylactic shock.
Patsiente ja/või nende hooldajaid tuleb teavitada ülitundlikkusreaktsioonide varajastest tunnustest, milleks võivad muu hulgas olla tahhükardia, pitsitustunne rinnus, hingeldus, ja/või äge respiratoorne distress, hüpotensioon, kogu keha urtikaaria, sügelus, rinokonjunktiviit, angioödeem, letargia, iiveldus, oksendamine, paresteesia, rahutus, ja mis võivad lõppeda anafülaktilise šokiga.
Refer to Table 3 for treatment recommendations for subsequent maintenance doses.
Järgnevate ravi säilitusannuste soovitusi vt tabelist 3.
Δ = Target peak plasma VWF:RCo - baseline plasma VWF:RCo cIR = Incremental Recovery as measured in the subject.
Δ = plasma maksimaalne VWF:RCo sihttase - plasma VWF:RCo algtase IR = täiendav paranemine (Incremental Recovery) mõõdetuna uuritaval.
How to use VEYVONDI
Kuidas VEYVONDI't kasutada
Store in the original package in order to protect from light.
Hoida originaalpakendis ja valguse eest kaitstult.
If the FVIII:C levels are not at the recommended target, a dose of VEYVONDI alone should be administered within 1 hour prior to the procedure.
Kui FVIII:C on soovitatud sihttasemel, tuleb 1 tund enne protseduuri manustada üks VEYVONDI annus ainuravimina.
VEYVONDI 650 IU powder and solvent for solution for injection Each pack contains: - powder in a vial (type I glass), with a butyl rubber stopper - 5 mL of solvent in a vial (type I glass), with a rubber stopper (chlorobutyl) - one reconstitution device (Mix2Vial)
VEYVONDI 650 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Iga pakend sisaldab: - butüülkummist punnkorgiga pulbriviaali (1. tüübi klaas), - butüülkummist punnkorgiga (klorobutüül) 5 ml lahustiviaali (1. tüübi klaas), - ühte manustamiskõlblikuks muutmise seadet (Mix2Vial).
VEYVONDI should be administered with recombinant factor VIII if the FVIII:C levels are <40%, or are unknown, to control bleeding.
Verejooksu kontrolli all hoidmiseks tuleb VEYVONDI't manustada koos rekombinantse VIII faktoriga, kui FVIII:C tase on alla 40% või pole teada.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C kuni 8°C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
The dose depends on VWF and FVIII levels of the patient, the type and severity of the bleeding.
Annus sõltub patsiendi VWF ja FVIII tasemetest ning verejooksu tüübist ja raskusastmest.
Administration of VEYVONDI allows correction of the haemostatic abnormalities exhibited by patients who suffer from von Willebrand factor deficiency (von Willebrand's disease) at two levels: - VEYVONDI re-establishes platelet adhesion to the vascular sub-endothelium at the site of vascular damage (as it binds both to the vascular sub-endothelium matrix (e.g. collagen) and to the platelet membrane), providing primary haemostasis as shown by the shortening of the bleeding time.
- VEYVONDI taastab trombotsüütide kleepumise vaskulaarsele subendoteelile vaskulaarse kahjustuse kohas (kuna see seondub nii vaskulaarse subendoteeli maatriksi (nt kollageeni) kui ka trombotsüüdi membraaniga), pakkudes primaarset hemostaasi, mida näitab veritsusaja lühenemine.
For prevention of excessive bleeding in case of elective surgery, within 3 hours prior to initiation of any surgical procedure, the FVIII:C levels should be assessed.
Ülemäärase verejooksu ennetamiseks plaanilise operatsiooni korral tuleb FVIII:C tasemeid hinnata 3 tunni jooksul enne mis tahes kirurgilise protseduuri alustamist.
4 Turn the package with the Mix2Vial device upside down and place it over the top of the solvent vial.
4 Pöörake pakend koos seadmega Mix2Vial tagurpidi ja asetage see lahustiviaalile.