natgillin/translations-raw huggingface dataset:
* Reactions for which no frequency rate can be provided due to lack of clinical trial data have been classified as “Not known”.
* Reaktsioonid, mille esinemissagedust ei saa hinnata kliiniliste uuringute andmete puudumise tõttu, on liigitatud kui "Teadmata".
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Agency website.
See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
Date of latest renewal: 12 June 2008
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. juuni 2008
The following instructions should be followed:
Toimige järgnevalt:
Unopened vial in the outer packaging: 2 years.
Avamata viaal pakendis: 2 aastat.
The clinical relevance of this finding is unknown.
Selle leiu kliiniline tähendus ei ole teada.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted 17.
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks 17.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 May 1998
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. mai 1998
OPTISON must not be mixed with other medicinal products.
OPTISON'i ei tohi segada teiste ravimitega.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c (7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Pharmacotherapeutic group: Ultrasound contrast medium, ATC Code: V08D A01
Farmakoterapeutiline rühm: ultraheliuuringu kontrastaine, ATC kood: V08D A01
This study did not assess the effect of OPTISON on visualisation of cardiac or pulmonary structures.
See uuring ei hinnanud OPTISON-i mõju südame või pulmonaalsete struktuuride visualiseerimisele.
However, because OPTISON is based on human albumin (the main protein in our blood), it is highly unlikely that it will have any harmful effects in pregnancy.
Kuna OPTISON põhineb inimese albumiinil (põhiline meie veres sisalduv valk), on selle kahjulik toime rasedusele väga ebatõenäoline.
You can also report side effects directly via the national reporting system.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu.
Like all medicines, OPTISON can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimed, kuigi kõigil neid ei teki.
What OPTISON looks like and contents of the pack
Kuidas OPTISON välja näeb ja pakendi sisu
In two uncontrolled studies including a total of 42 children and adolescents, aged 8 months to 19 years, the safety profile appeared to be similar to that seen in adults.
Kahes kontrollrühmata uuringus, kus osales kokku 42 last ja noorukit (vanusevahemik 8 kuud...19 aastat), sarnanes ohutuse profiil täiskasvanute omaga.
The disposition and elimination of the albumin microspheres have not been studied in humans.
Albumiini mikrosfääride jaotumist ja eritumist inimestel ei ole uuritud.
Vials are intended for single use only.
Viaalid on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Care should therefore be exercised.
Seepärast tuleb olla ettevaatlik.
Systemic haemodynamic parameters and ECGs were also evaluated.
Hinnati ka süsteemse hemodünaamika parameetreid ja EKG-sid.
Homogenous white suspension after resuspension.
Pärast resuspendeerimist saadakse homogeenne valge suspensioon.
A dose of 3.0 ml is usually sufficient, but some patients may need higher doses.
3,0 ml on harilikult piisav annus, kuid mõned patsiendid võivad vajada suuremat annust.
- Any pressure instability within the vial should be avoided since it may cause disruption of microspheres and loss of contrast effect.
- Rõhu kõikumist pudelis tuleb vältida, sest see võib põhjustada mikrosfääride lagunemise ja kontrastaine toime kadumise.
Resuspend before use.
Enne kasutamist resuspendeerida.
Intravenous use.
Intravenoosseks manustamiseks.
The experience of OPTISON in severely ill patients is limited.
OPTISON'i kasutamise kogemus raskes üldseisundis patsientidel on piiratud.
• Eosinophilia (increased number of a type of white blood cells in the blood)
• eosinofiilia (teatavat liiki valgeliblede arvu suurenemine veres)
A separate syringe should be used.
Tuleb kasutada eraldi süstalt.
Store upright in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hoida püstiasendis, külmkapis (2…8°C).
OPTISON could be repeatedly administered, however, the clinical experience is limited.
OPTISON'i võib manustada korduvalt, vastav kliiniline kogemus on siiski piiratud.
OPTISON should be used in these categories of patients only after careful consideration and monitored closely during and after administration.
Niisugustel haigetel tuleb OPTISON'i kasutada ainult pärast hoolikat kaalumist ja haigeid tuleb manustamise ajal ja pärast manustamist tähelepanelikult jälgida.
Higher doses produce greater contrast effect of longer duration.
Suuremad annused tekitavad kauem püsiva tugevama kontrasteerumise.
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
See kehtib ka tundmatute või välja ilmuvate viiruste ja teist tüüpi nakkushaiguste kohta.
The primary route of elimination of radioactivity was the urine.
Põhiline radioaktiivsuse eritumine toimus uriiniga.
What you need to know before you use OPTISON
Mida on vaja teada enne OPTISON'I kasutamist
OTHER GE Healthcare
MUU GE Healthcare
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/065/001 EU/1/98/065/002 13.
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/98/065/001 EU/1/98/065/002 13.
Storage at room temperature (up to 25°C) for 1 day is acceptable.
Toatemperatuuril (kuni 25°C) võib hoida ühe päeva.
How to use OPTISON
Kuidas OPTISON'i kasutada
In the Phase I trial, healthy volunteers have received up to 44.0 ml of OPTISON and experienced no significant adverse events.
I faasi uuringutes manustati tervetele vabatahtlikele kuni 44,0 ml OPTISON'i ja arvestatavaid kõrvalnähte ei tekkinud.
BATCH NUMBER Lot 14.
PARTII NUMBER Partii nr: 14.
Low mechanical index was used for ultrasound imaging.
Ultraheliuuringutel kasutati madalat mehaanilist indeksit.
What OPTISON is and what it is used for
Mis ravim on OPTISON ja milleks seda kasutatakse
Use during anaesthesia with halothane and oxygen has not been studied.
OPTISON'i kasutamist halotaani ja hapnikuga läbi viidavas üldanesteesias ei ole uuritud.
- Use the suspension within 30 minutes after withdrawal.
- Kasutage suspensiooni poole tunni jooksul pärast süstlasse tõmbamist.
No clinically important pulmonary haemodynamic, systemic haemodynamic, or ECG changes were observed.
Kliiniliselt olulisi pulmonaalse hemodünaamika, süsteemse hemodünaamika ega EKG muutusi ei täheldatud.
Information obtained from a preclinical study in rats with 125I-labelled albumin microspheres indicated that microspheres were rapidly cleared from the circulation, and radio-labelled microspheres, albumin shells and 125I were taken up primarily in the liver.
Prekliinilistes uuringutes rottidel 125I märgistatud albumiiniga leiti, et mikrosfäärid eemaldati vereringest kiiresti ja märgistatud mikrosfäärid, albumiin ja 125I kogunesid põhiliselt maksa.
The total dose should not exceed 8.7 ml per patient.
Koguannus ei tohiks ületada 8,7 ml.
OPTISON contrast echocardiography should be accompanied by ECG monitoring.
Kontrastehhograafial OPTISON'iga peaks lisaks rakendama EKG jälgimist.
OPTISON contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
OPTISON sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab, et see on põhimõtteliselt naatriumivaba.
What OPTISON is and what it is used for What you need to know before you use OPTISON How to use OPTISON
Mis ravim on OPTISON ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne OPTISON'i kasutamist Kuidas OPTISON'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Although these biological side effects have not been reported in humans, the use of a low mechanical index and enddiastolic triggering is recommended.
Kuigi puuduvad andmed bioloogiliste kõrvaltoimete ilmnemisest inimesel, soovitatakse kasutada madalat mehaanilist indeksit ja kontrastaine vallandamist diastoli lõpus.
OPTISON improves the visualization of the inner cardiac walls in patients where the walls are difficult to see.
OPTISON võimaldab näha selgemini südame siseseinu patsientidel, kellel need seinad on halvasti nähtavad.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GE Healthcare AS, Nycoveien 1, 0485 Oslo, Norway 12.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS GE Healthcare AS, Nycoveien 1, 0485 Oslo, Norra 12.
When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to patients.
Kui ravimeid valmistatakse inimverest või -plasmast, kasutatakse teatud protseduure nakkuste ülekandumise vältimiseks patsientidele.
OPTISON should only be used in patients where the study without contrast enhancement is inconclusive.
OPTISON'i tuleks kasutada ainult juhtudel, kui ilma kontrastaineta uuring ei andnud ammendavaid tulemusi.
The approximate amount of perflutren gas in each ml of OPTISON is 0.19 mg.
Gaasilise perflutreeni ligikaudne kogus ühes milliliitris OPTISON'is on 0,19 mg.
The following instructions should be followed: - Cold solutions taken directly from the refrigerator should not be injected.
Toimige järgnevalt: - Külmkapist võetud külma lahust ei tohi manustada.
• Visual disturbances
• nägemishäired
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Nende protseduuride hulka kuuluvad vere- ja plasmadoonorite hoolikas valik, veendumaks, et nakkushaiguste võimalikud kandjad jäetakse kõrvale, ja iga annetatud vere- ja plasmaannuse kontrollimine viiruste/nakkuste märkide suhtes.
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses.
Standardsete protseduuride hulka, mida kasutatakse inimverest või -plasmast valmistatud ravimite kasutamisest tulenevate nakkuste vältimiseks, kuuluvad doonorite valimine, iga annetatud vere- ja plasmaannuse kontrollimine konkreetsete nakkusmarkerite suhtes ja efektiivsete tootmisprotseduuride kasutamine viiruste inaktiveerimiseks/eemaldamiseks.
3 ml type I glass vial, closed with bromobutyl rubber stopper, and sealed with aluminium cap with coloured plastic flip-off top.
3 ml I tüüpi klaasist viaalid, suletud bromobutüülkummist korkidega, korgid on kinnitatud alumiiniumribadega ja värvilisest plastikust korkidega.
Talk to your doctor before using OPTISON - if you have any known allergies - if you have a severe heart, lung, kidney or liver disease.
Enne OPTISON'i kasutamist pidage nõu oma arstiga - kui teil on teadaolev allergia; - kui teil on raske südame, kopsu- või neeruhaigus.
- Complete resuspension is indicated by a uniformly opaque white suspension and absence of any material on stopper and vial surfaces.
- Täielik resuspendeerumine on toimunud, kui pudelis on ühtlaselt läbipaistmatu valge suspensioon ja pudeli ega korgi pinnal ei ole tahket ainet.
This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens.
See kehtib ka tundmatute või välja ilmuvate viiruste ja teiste haigustekitajate kohta.
Microspheres in this size range contribute to the contrast effect by generating strongly enhanced echoes.
Sellise suurusega mikrosfäärid toimivad kontrastainena, genereerides tugevasti võimendunud kaja.
OPTISON contains microspheres (tiny gas bubbles) that after injection travel through the veins to the heart and fill the left heart chambers, allowing the doctor to visualise and asses the function of the heart.
OPTISON sisaldab mikrosfääre (väikesi gaasimulle), mis liiguvad pärast süstimist veenide kaudu südamesse ja täidavad südame vasakpoolsed kambrid, võimaldades arstil südame tööd näha ja hinnata.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Konventsionaalsetes farmakoloogilise ohutuse uuringutes ei leitud prekliinilisi andmeid, mis viitaksid erilistele ohtudele inimesel, ägedat ega korduval manustamisel tekkivat toksilisust ega genotoksilisust.
Duration of useful contrast effect at the recommended dose is adequate to perform a complete echocardiographic examination including Doppler assessment.
Soovitatud annuse manustamisel tekkiva kontrasteerumise tugevus ja kestus on piisav, et viia läbi täielik ehhokardiograafiline uuring koos doppleruuringuga.
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Samuti kasutavad nende preparaatide tootjad vere või plasma töötlemisel teatud protseduure, mis suudavad viirused inaktiveerida või eemaldada.
Following intravenous injection of 0.21 to 0.33 ml/kg of OPTISON to healthy volunteers, the perflutren component of OPTISON was rapidly and nearly completely eliminated in less than 10 minutes with a dominating pulmonary elimination half-life of 1.3±0.7 minutes.
0,21…0,33 ml/kg OPTISON'i intravenoosse manustamise järgselt tervetele vabatahtlikele elimineerus OPTISON'i perflutreenkomponent kiiresti ja täielikult 10 minuti jooksul, domineeris eritumine kopsude kaudu poolväärtusajaga 1,3±0,7 minutit.
Adverse reactions to OPTISON are rare and usually of a non-serious nature.
Reaktsioonid OPTISON'ile esinevad harva ega ole harilikult tõsised.
There are no reports of virus transmissions with albumin manufactured to European Pharmacopoeia specifications by established processes.
Puuduvad teated viiruse ülekandumise kohta albumiiniga, mis on valmistatud Euroopa farmakopöa tingimuste kohaselt ja kehtestatud protseduure järgides.
Side effects to OPTISON are rare and usually not serious.
Reaktsioonid OPTISON'ile tekivad harva ega ole tavaliselt tõsised.
Unknown frequency (side effects where frequency cannot be estimated from the available data):
Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
• Tinnitus (noises in the ear)
• tinnitus (kohin kõrvus)
OPTISON is an ultrasound contrast agent that helps to obtain clearer pictures (scan) of the heart during an echocardiography (a procedure where an image of the heart is obtained by using ultrasound).
OPTISON on ultrahelikontrastaine, mis aitab saada ehhokardiograafias (protseduur südame kujutise saamiseks ultraheliga) südamest selgema pildi.
Such clinical states include adult respiratory distress syndrome, the use of artificial respiration with positive end-expiratory pressure, severe heart failure (NYHA IV), endocarditis, acute myocardial infarction with on-going angina or unstable angina, hearts with prosthetic valves, acute states of systemic inflammation or sepsis, known states of hyperactive coagulation system and/or recurrent thromboembolism, renal or hepatic end-stage disease.
Nendeks haigusteks on täiskasvanute respiratoorse distressi sündroom, kunstlik hingamine positiivse lõppekspiratoorse rõhuga, raske südamepuudulikkus (NYHA IV), endokardiit, äge müokardiinfarkt stenokardia või ebastabiilse stenokardiaga, südameklapi proteesid, ägedad süsteemse põletikuga seisundid ja sepsis, teadaolevad hüperkoagulatiivsed seisundid ja/või korduvad trombembooliad, lõppstaadiumis maksa- ja neerukahjustused.
Other routes of administration not specified in section 4.2 above (e.g. intracoronary injection) are not recommended.
Lõigus 4.2 kirjeldamata manustamisviisid (nt südamesisene manustamine) ei ole soovitatavad.
When used in conjunction with diagnostic ultrasound, OPTISON provides opacification of cardiac chambers, improvement in delineation of endocardial borders, enhancement of the Doppler signal, and visualisation of wall motion and blood flow within the heart.
Ultraheliuuringu käigus kasutamisel kontrasteerib OPTISON südameõõned, parandab endokardi kontuuride nähtavust, võimendab dopplersignaali ning parandab seina liikumise ja verevoolu nähtavust.
In pregnant rabbits exposed to daily doses of 2.5 ml/kg (approximately 15 x the maximum recommended clinical dose) during organogenesis, maternal toxicity and embryo-foetal toxicity including a slight to extreme dilation of ventricles in the brain of developing rabbit embryos was observed.
Tiinetel küülikutel, kellele manustati organogeneesi ajal päevaseid annuseid 2,5 ml/kg (ligikaudu 15-kordne maksimaalne soovitatav kliiniline annus) täheldati toksilist toimet emale ning embrüofetaalset toksilisust, sealhulgas tuvastati küülikute loodetel vähest kuni ulatuslikku ajuvatsakeste laienemist.
It is strongly recommended that every time that OPTISON is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
OPTISON'i igal manustamisel patsiendile soovitame tungivalt kirjutada üles ravimi nime ja partii numbri, et säiliks teave patsiendi ja ravimi partii vahelise seose kohta.
There are no reports of virus infections with albumin manufactured to European Pharmacopoeia specifications by established processes.
Puuduvad teated viirusnakkuste kohta seoses albumiiniga, mis on valmistatud Euroopa farmakopöa tingimuste kohaselt ja kehtestatud protseduure järgides.
How to store OPTISON
Kuidas OPTISON'i säilitada
Attach a three-way stopcock to the cannula.
Pange kanüüli otsa kolmikkraan.
If you are given more OPTISON than you should Effects suspected to be due to overdose have not been reported.
Kui teile manustatakse OPTISON'i rohkem kui ette nähtud Üleannustamisest tekkivaid toimeid ei ole kirjeldatud.
Doses administered in one study were 0.2 ml above 25 kg body weight and 0.1ml under 25 kg, and in a second study 0.5ml above 20 kg body weight and 0.3 ml under 20 kg, by bolus peripheral intravenous injection followed by a saline flush.
Ühes uuringus manustati suurema kui 25 kg kehakaalu korral annusena 0,2 ml ja alla 25 kg kehakaalu korral 0,1 ml ning teises uuringus suurema kui 20 kg kehakaalu korral 0,5 ml ja alla 20 kg kehakaalu korral 0,3 ml perifeerse intravenoosse boolusena, millele järgnes järelsüstimine füsioloogilise lahusega.
Do not inject air into the vial.
Ärge süstige viaali õhku.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 x 3 ml 5 x 3 ml METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ultrasound contrast medium.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 x 3 ml 5 x 3 ml MANUSTAMISVIIS JA -TEE Ultraheliuuringu kontrastaine.
- Cold solutions taken directly from the refrigerator should not be injected.
- Külmkapist võetud külma lahust ei tohi manustada.
OPTISON consists of perflutren-containing microspheres of heat treated human albumin, suspended in human albumin solution, 1%.
OPTISON koosneb perflutreeni sisaldavatest kuumtöödeldud inimese albumiini mikroosakestest, mis on inimese albumiini 1% suspensioonis.
Hypersensitivity has been reported.
On esinenud ülitundlikkust.
The ultrasonic properties of microspheres containing perflutren are very different from that of soft tissue and will generate strong echoes.
Perflutreeni sisaldavate mikrosfääride vastavad omadused erinevad pehmetest kudedest oluliselt ja genereeritakse tugev kaja.
As OPTISON consists of microspheres that are stable and small enough for transpulmonary passage, it will also give enhanced echo signals in the left heart cavities.
Kuna OPTISON koosneb mikrosfääridest, mis on stabiilsed ja kopsuringe läbimiseks piisavalt väikesed, tekivad kajavõimendused ka südame vasempoolsetes õõntes.
The approximate amount of perflutren gas in each ml of OPTISON is 0.19 mg - The other ingredients are human albumin, sodium chloride, N-acetyltryptophan, caprylic acid, sodium hydroxide and water for injections.
Ligikaudne gaasilise perflutreeni kogus ühes OPTISON'i milliliitris on 0,19 mg. - Teised koostisosad on inimese albumiin, naatriumkloriid, N-atsetüültrüptofaan, kaprüülhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Use the smallest dose for adequate opacification of cavities since larger doses produce image blocking effects with the possibility of obscuring important information.
Südameõõnte kontrasteerimiseks on soovitatav kasutada väikseimat vajalikku annust, sest suuremad annused tekitavad kujutise blokeerumisefekti ning see võib varjata vajalikku informatsiooni.
Therefore, OPTISON should not be used in pregnancy unless benefit outweighs risk and it is considered necessary by the physician.
Seepärast ei tohiks OPTISON'i raseduse ajal kasutada, väljaarvatud juhul, kui saadav kasu on suurem kui risk ning raviarst peab kontrastaine kasutamist vajalikuks.
- Insert a 20 G plastic cannula in a large antecubital vein, preferably of the right arm.
- Kanüleerige suur antekubitaalne veen (soovitatavalt paremal käel) 20G plastikkanüüliga.
The perflutren levels detected in blood following this dosage were too low and transient to accurately determine pharmacokinetic parameters.
Sellise annuse manustamise järgselt oli perflutreeni kontsentratsioon veres farmakokineetiliste parameetrite hindamiseks liiga madal ja lühiajaline.
The contents of the OPTISON vial should be used within 30 minutes after the rubber stopper has been penetrated.
OPTISON'i viaali sisu tuleb ära kasutada 30 minuti jooksul pärast kummikorgi läbitorkamist.
The safety of OPTISON for use during human pregnancy has not been fully established.
OPTISON'i ohutust inimese raseduse ajal ei ole täielikult tõestatud.
Do not use OPTISON after the expiry date which is stated on the label, after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
The reported adverse events following the use of OPTISON in Phase III human clinical studies have been mild to moderate with subsequent full recovery.
OPTISON'i kolmanda faasi kliinilistes uuringutes kirjeldatud reaktsioonid on olnud kerge kuni keskmise raskusega ning täieliku paranemisega.
The safety and efficacy of OPTISON in children and adolescents below 18 years has not been established.
OPTISON'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
- Immediately before injection a careful visual inspection of the syringe is mandatory in order to ensure complete suspension of the microspheres.
- Vahetult enne manustamist tuleb süstalt hoolikalt visuaalselt vaadelda ja veenduda, et mikrosfäärid on täielikult suspendeerunud.
The experience of OPTISON in severely ill patients is limited - if you have an artificial valve in your heart - if you have acute severe inflammation or sepsis - if you have a known blood clotting problem
OPTISON'i kasutamise kogemus raskes üldseisundis patsientidel on piiratud; - kui teil on südameklapi protees; - kui teil on tõsine äge põletik või sepsis; - kui teil on verehüübimishäired.
The safety of OPTISON for use during human pregnancy has not been established.
OPTISON'i kasutamise ohutus raseduse ajal ei ole tõestatud.
OPTISON consists of perflutren -containing microspheres.
OPTISON koosneb perflutreeni sisaldavatest mikrosfääridest.
Immediately after OPTISON injection, the intravenous infusion should be wide open until contrast begins to fade from the left ventricle.
Vahetult pärast OPTISON'i manustamist tuleb intravenoosse infusiooni kiirust tõsta maksimaalseks kuni kontrastaine hakkab vasakust vatsakesest kaduma.
Warning: Never use any other type of route but the open flow connection.
Hoiatus: Ärge kunagi kasutage mingit muud manustamisviisi: OPTISON'i mullid purunevad.
Paediatric population Efficacy and safety in patients below 18 years has not been studied.
Lapsed Efektiivsust ja ohutust alla 18-aastatel patsientidel ei ole uuritud.
Once the rubber stopper has been penetrated, the contents should be used within 30 minutes and any unused product discarded.
Kui kummkork on läbi torgatud, tuleb pudeli sisu poole tunni jooksul ära kasutada ja ülejääk ära visata.