natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
• 1 eeltäidetud süstal automaatse nõelakaitsega (0,4 ml steriilset lahust) koos 1 alkoholipadjakesega blisterpakendis.
Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Hoida süstal välispakendis, valguse eest kaitstult.
Children and adolescents with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga lapsed ja noorukid
If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 160 mg (four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib arst määrata algannuse 160 mg (neli 40 mg süsti ühel päeval või kaks 40 mg süsti päevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb 80 mg (kaks 40 mg süsti ühel päeval) kahe nädala pärast.
• eye infections
• silmainfektsioonid
• benign tumours;
• südamerabandus;
Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 19).
Mõlemast uuringust saadud tulemused näitasid ravi ebaõnnestumise riski statistiliselt olulist vähenemist Humira'ga ravitud patsientidel võrreldes platseebot saanud patsientidega (vt tabel 19).
Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 24).
Mõlemast uuringust saadud tulemused näitasid ravi ebaõnnestumise riski statistiliselt olulist vähenemist Humira'ga ravitud patsientidel võrreldes platseebot saanud patsientidega (vt tabel 24).
• If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking Humira.
• kui teil planeeritakse kirurgilisi või hambaraviprotseduure, informeerige oma arsti, et te kasutate Humira't.
Table 13: Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 Weeks
Naastuline psoriaas lastel: efektiivsustulemused 16. nädalal
After injecting Humira, immediately throw away the used pre-filled pen in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist
• Pärast Humira süstimist visake kasutatud pensüstel kohe ära spetsiaalsesse anumasse, nagu on õpetanud arst, õde või apteeker.
Humira is used to treat moderate to severe Crohn's disease in children and adolescents aged 6 to 17 years.
Humira on näidustatud Crohni tõve raviks lastel ja noorukitel vanuses 6…17 aastat.
Table 23 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) CD Study I: Infliximab Naive Patients
Tabel 23 Kliinilise paranemise ja ravivastuse induktsioon (Patsientide protsent) CD uuring I: infliksimabi mittekasutanud patsiendid
What Humira is and what it is used for What you need to know before you use Humira How to use Humira
Mis ravim on Humira ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Humira kasutamist Kuidas Humira't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Humira't säilitada Pakendi sisu ja muu teave Humira süstimine
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib teie arst määrata annuse 160 mg ravi alguses (nelja 40 mg süstena ühel päeval või kahe 40 mg süstena päevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb 80 mg (kahe 40 mg süstena ühel päeval) kahe nädala pärast.
• 1 pre-filled pen (0.4 ml sterile solution), with 2 alcohol pads in a blister.
• 1 pensüstel (0,4 ml steriilset lahust) koos 2 alkoholipadjakesega blisterpakendis.
• Ankylosing spondylitis
• anküloseeriv spondüliit
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your child's body fight infections or help him/her to stop bleeding.
• Mõnede patsientide puhul võib keha lakata tootmast vajalikul hulgal vererakke, mis aitavad teie lapse kehal võidelda infektsioonidega või peatada verejooksu.
At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 19.
4. nädalal randomiseeriti uuritavad 1:1 vahekorras saama ravi vastavalt nende kehamassile kas madala annuse või standardannuse säilitusskeemi järgi nagu on toodud tabelis 19.
Do not use the pre-filled syringe if expiry (EXP) date has passed.
Ärge kasutage eeltäidetud süstalt, kui kõlblikkusaeg on möödunud.
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 80 mg of adalimumab.
Humira 80 mg süstelahus pensüstlis 0,8 ml üheannuseline pensüstel sisaldab 80 mg adalimumabi.
First dose of 160 mg (four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Algannus on 160 mg (neli 40 mg süsti ühel päeval või kaks 40 mg süsti päevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb 80 mg annus (kaks 40 mg süsti ühel päeval) kaks nädalat hiljem.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/016
Humira 40 mg süstelahus pensüstlis EU/1/03/256/016
Table 17 Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission Standard Dose 40/20 mg eow
Tabel 17 Laste CD uuring Kortikosteroidide või immunomodulaatorite katkestamine ja fistulite paranemine Standardannus 40/20 mg igal teisel nädalal
The mean steady-state trough concentration at Week 12 through Week 36 were approximately 8 to 10 μg/ml during adalimumab 40 mg every week treatment.
Keskmine läbiv tasakaaluseisundi kontsentratsioon 40 mg adalimumabi iganädalase manustamise raviskeemi korral 12...36. nädalal oli ligikaudu 8...10 μg/ml.
You will be instructed by your child's doctor or his/her assistant on the technique of injection and the amount to give to your child. Do not attempt to give your child an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Arst või tema abiline õpetab teile, kuidas ravimit lapsele süstida ja milline annus tuleb teie lapsele manustada.
First dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Algannus on 80 mg (kaks 40 mg süsti ühel päeval), millele ühe nädala pärast järgneb 40 mg manustamine igal teisel nädalal.
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
• Mõnede patsientide puhul võib keha lakata tootmast vajalikul hulgal vererakke, mis aitavad teie kehal võidelda infektsioonidega või peatada verejooksu.
It is important to tell your doctor if your child gets symptoms of infections, such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teie lapsel tekivad infektsiooni sümptomid, näiteks palavik, haavad, väsimus või hambaprobleemid.
Table 17 Ps Study I (REVEAL) - Efficacy Results at 16 Weeks Placebo N=398 n (%)
Tabel 17 Ps uuring I (REVEAL) Efektiivsuse tulemused 16. nädalal Platseebo N=398 n (%)
Adolescent hidradenitis suppurativa
Mädane hidradeniit (Hidradenitis suppurativa, HS) noorukitel
Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 40 kg or more
Lapsed, noorukid ja täiskasvanud alates 6 aasta vanusest, kehakaaluga 40 kg või enam
Stratum
Padjake
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.4 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Humira 40 mg süstelahus eeltäidetud süstlas Üks 0,4 ml üheannuseline eeltäidetud süstal sisaldab 40 mg adalimumabi.
• Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis,
• radiograafilise anküloseeriva spondüliidi leiuta aksiaalne spondüloartriit,
Table 23 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) Placebo
Tabel 23 Kliinilise paranemise ja ravivastuse säilimine (Patsientide protsent) Platseebo 40 mg Humira't igal teisel nädalal
CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 22.
CD uuringus I ja CD uuringus II saavutatud paranemise induktsioon ja ravivastuse määrad on toodud tabelis 22.
Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more
Lapsed, noorukid ja täiskasvanud alates 6 aasta vanusest, kehakaaluga 30 kg või rohkem
At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 15.
4. nädalal randomiseeriti uuritavad 1:1 vahekorras saama ravi vastavalt nende kehamassile kas madala annuse või standardannuse säilitusskeemi järgi nagu on toodud tabelis 15.
Patients were randomised to receive either 24 mg/m2 body surface area (BSA) of Humira up to a maximum of 40 mg, or placebo every other week for 12 weeks.
Patsiendid said juhuvaliku alusel 12 nädala jooksul igal teisel nädalal kas Humira annuseid arvestusega 24 mg/m kehapinna kohta, maksimaalselt kuni 40 mg, või platseebot.
SC
KG
If a few small drops of liquid come out of the needle, that is okay.
• Mõne tilga vedeliku eraldumine nõelast on normaalne.
At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 17.
4. nädalal randomiseeriti uuritavad 1:1 vahekorras saama ravi vastavalt nende kehamassile kas madala annuse või standardannuse säilitusskeemi järgi nagu on toodud tabelis 17.
Point the white arrow toward the injection site (thigh or abdomen).
Suunake valge nool süstekoha (reie või kõhu) poole.
Do not use the pre-filled pen if expiry (EXP) date has passed.
Ärge kasutage pensüstlit, kui kõlblikkusaeg on möödunud.
The syringe inside the pen is made from type 1 glass with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Pensüstlis olev süstal on tehtud I tüüpi klaasist ning sellel on kolvistopper (bromobutüülkummi) ja nõelakaitsega (termoplastne elastomeer) nõel.
Humira is used to treat moderate to severe ulcerative colitis in adults.
Humira't kasutatakse mõõduka kuni raske haavandilise koliidi raviks täiskasvanutel.
One 0.8 ml pre-filled syringe contains 80 mg adalimumab.
Üks 0,8 ml eeltäidetud süstal sisaldab 80 mg adalimumabi.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Humira 40 mg süstelahus eeltäidetud süstlas 0,8 ml üheannuseline eeltäidetud süstal sisaldab 40 mg adalimumabi.
Table 19 Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission Standard Dose 40/20 mg eow
Tabel 19 Laste CD uuring Kortikosteroidide või immunomodulaatorite katkestamine ja fistulite paranemine Standardannus 40/20 mg igal teisel nädalal
Sustained Remission
Manustamise katkestamine
This will include a thorough medical evaluation including your medical history and appropriate screening tests (for example chest X-ray and a tuberculin test).
See sisaldab teie haigusloo põhjalikku hindamist koos sobivate skriiningtestidega (nt röntgenülesvõte rindkerest ja tuberkuliintest).
• Tell your doctor if your child lives or travels in regions where fungal infections (for example, histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis) are very common.
• Teavitage oma arsti, kui teie laps asub või reisib piirkondades, kus seeninfektsioonid, nagu histoplasmoos, koktsidioidmükoos või blastomükoos on väga sagedased.
Injection site reaction (including injection site
Süstekoha reaktsioon (sealhulgas süstekoha punetus)
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/021
Humira 80 mg süstelahus pensüstlis EU/1/03/256/021
• 1 pre-filled pen (0.8 ml sterile solution), with 2 alcohol pads in a blister.
• 1 pensüstel (0,8 ml steriilset lahust) koos 2 alkoholipadjakesega blisterpakendis.
Humira is used to treat ulcerative colitis in adults.
Humira't kasutatakse haavandilise koliidi raviks täiskasvanutel.
Table 21 Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission Standard Dose 40/20 mg eow
Tabel 21 Laste CD uuring Kortikosteroidide või immunomodulaatorite katkestamine ja fistulite paranemine Standardannus 40/20 mg igal teisel nädalal
Humira is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
Humira on näidustatud raske kroonilise naastulise psoriaasi raviks lastel alatese 4 aasta vanusest ja noorukitel, kelle ravivastus paiksele ravile ja valgusteraapiatele on olnud ebapiisav või kellele selline ravi ei sobi.
• fatty liver;
• sügelev lööve;
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/007
Humira 40 mg süstelahus pensüstlis EU/1/03/256/007
Humira is used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years in whom topical therapy and phototherapies have either not worked very well or are not suitable.
Humira't kasutatakse raske naastulise psoriaasi raviks lastel ja noorukitel vanuses 4…17 eluaastat, kelle puhul paikne ravi ja valgusravid ei ole andnud piisavaid tulemusi või kellele selline ravi ei sobi.
One 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Üks 0,4 ml eeltäidetud süstal sisaldab 40 mg adalimumabi.
• Keep this container out of the sight and reach of children
• Hoidke seda anumat laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• 2 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 2 eeltäidetud süstalt (0,8 ml steriilset lahust), iga süstal koos 1 alkoholipadjakesega blisterpakendis.
Table 27 Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission Standard Dose 40/20 mg eow
Tabel 27 Laste CD uuring Kortikosteroidide või immunomodulaatorite katkestamine ja fistulite paranemine Standardannus 40/20 mg igal teisel nädalal
Humira is used to treat severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years for whom topical therapy and phototherapies have either not worked very well or are not suitable.
Humira't kasutatakse raske naastulise psoriaasi raviks lastel ja noorukitel vanuses 4...17 eluaastat, kelle puhul paikne ravi ja valgusravid ei ole andnud piisavaid tulemusi või kellele selline ravi ei sobi.
• difficulty sleeping
• raskused neelamisel
First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Algannus on 80 mg (üks 80 mg süst), millele ühe nädala pärast järgneb 40 mg manustamine igal teisel nädalal.
• After the needle is in, let go of the skin you are holding
• Pärast nõela sisestamist vabastage nahavolt
Table 16 Paediatric CD Study PCDAI Clinical Remission and Response Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Tabel 16 Laste CD uuring PCDAI kliiniline paranemine ja ravivastus Standardannus 40/20 mg igal teisel nädalal N = 93
Table 18 Paediatric CD Study PCDAI Clinical Remission and Response Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Tabel 18 Laste CD uuring PCDAI kliiniline paranemine ja ravivastus Standardannus 40/20 mg igal teisel nädalal N=93
• If your child gets allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
• Kui teie lapsel tekib allergiline reaktsioon koos sümptomitega, nagu rindkere pingsus, vilisev hingamine, pearinglus, tursed või lööve, ärge rohkem Humira't süstige ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga, sest harvadel juhtudel võivad need reaktsioonid olla eluohtlikud.
• 6 pre-filled syringes with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 6 eeltäidetud süstalt automaatse nõelakaitsega (0,4 ml steriilset lahust), iga süstal koos 1 alkoholipadjakesega blisterpakendis.
• 4 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 4 eeltäidetud süstalt (0,8 ml steriilset lahust), iga süstal koos 1 alkoholipadjakesega blisterpakendis.
• itchy rash
• Crohni tõbi
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.4 ml solution.
Humira 40 mg süstelahus eeltäidetud süstlas on steriilne lahus, mis sisaldab 40 mg adalimumabi, mis on lahustatud 0,4 ml lahuses.
o Wipe the injection site with the enclosed alcohol pad, using a circular motion.
o Puhastage süstekoht ringlevatate liigutustega kaasasoleva alkoholipadjakesega.
No ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 2 to <4 years.
Humira III faasi uuringus juveniilse polüartikulaarse idiopaatilise artriidiga 2 kuni alla 4-aastastel patsientidel ALAT aktiivsuse tõusu ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri ei esinenud.
Table 26 Paediatric CD Study PCDAI Clinical Remission and Response Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Tabel 26 Laste CD uuring PCDAI kliiniline paranemine ja ravivastus Standardannus 40/20 mg igal teisel nädalal N=93
Table 21: Efficacy Results at 12 Weeks, HS Studies I and II HS Study I
Efektiivsuse tulemused 12. nädalal uuringutes HS-I ja HS-II
• 2 pre-filled syringes with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 2 eeltäidetud süstalt automaatse nõelakaitsega (0,4 ml steriilset lahust), iga süstal koos 1 alkoholipadjakesega blisterpakendis.
This will include a thorough medical evaluation including your child's medical history and appropriate screening tests (for example chest X-ray and a tuberculin test).
See sisaldab teie lapse haigusloo põhjalikku hindamist koos vajalike skriiningtestidega (nt röntgenülesvõte rindkerest ja tuberkuliintest).
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Humira 40 mg süstelahus eeltäidetud süstlas on steriilne lahus, mis sisaldab 40 mg adalimumabi, mis on lahustatud 0,8 ml lahuses.
Table 14 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) Placebo
Tabel 14 Kliinilise paranemise ja ravivastuse säilimine (Patsientide protsent) Platseebo 40 mg Humira't igal teisel nädalal
Only use each pre-filled pen for one injection.
• Kasutage igat eeltäidetud süstalt ainult ühe süsti tegemiseks.
• 6 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 6 eeltäidetud süstalt (0,8 ml steriilset lahust), iga süstal koos 1 alkoholipadjakesega blisterpakendis.
PGA: Clear/minimal Percent of patients achieving PASI75 response was calculated as centreadjusted rate p < 0.001, Humira vs. placebo
PGA: puhas/minimaalne Patsientide protsentuaalne osakaal, kes saavutasid ravivastuse PASI 75, on arvestatud kui kaalutletud keskmine p < 0,001, Humira vs. platseebo
• facial oedema (swelling of the face) associated with allergic reactions
• allergilise reaktsiooniga seotud näo turse (paistetus)
• 4 pre-filled syringes (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 4 eeltäidetud süstalt (0,4 ml steriilset lahust), iga süstal koos 1 alkoholipadjakesega blisterpakendis.
• 2 pre-filled syringes (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 2 eeltäidetud süstalt (0,4 ml steriilset lahust), iga süstal koos 1 alkoholipadjakesega blisterpakendis.
• cutaneous vasculitis (inflammation of blood vessels in the skin)
• kutaanne vaskuliit (naha veresoonte põletik)
• low blood potassium
• punaliblede madal tase veres
Table 24 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) Placebo
Tabel 24 Kliinilise paranemise ja ravivastuse säilimine (Patsientide protsent) Platseebo 40 mg Humira't igal teisel nädalal
Table 22 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) CD Study I: Infliximab Naive Patients
Tabel 22 Kliinilise paranemise ja ravivastuse induktsioon (Patsientide protsent) CD uuring I: Infliksimabi varem mittekasutanud patsiendid
• high blood sugar
• kõrge veresuhkru tase
Humira 40 mg solution for injection in vials is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Humira 40 mg süstelahus viaalis on steriilne lahus, mis sisaldab 40 mg adalimumabi, mis on lahustatud 0,8 ml lahuses.
• bruising
• abatatsept
Table 20 Paediatric CD Study PCDAI Clinical Remission and Response Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Tabel 20 Laste CD uuring PCDAI kliiniline paranemine ja ravivastus Standardannus 40/20 mg igal teisel nädalal N = 93
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, for example, fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teil esinevad infektsiooni sümptomid, näiteks palavik, haavad, väsimus, hambaprobleemid.
If your child develops a fever that does not go away, develops light bruises or bleeds very easily or looks very pale, call your doctor right away.
Teie arst võib otsustada ravi katkestada Kui teil tekib püsiv palavik, kui teil tekib kergesti sinikaid või verejookse või te olete väga kahvatu, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
One 0.8 ml pre-filled syringe with needle guard contains 40 mg adalimumab.
Üks 0,8 ml nõelakaitsega eeltäidetud süstal sisaldab 40 mg adalimumabi
Table 20 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) CD Study I: Infliximab Naive Patients
Tabel 20 Kliinilise paranemise ja ravivastuse induktsioon (Patsientide protsent) CD uuring I: infliksimabi varem mittekasutanud patsiendid
Humira 40 mg Weekly
Humira 40 mg igal nädalal
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Humira 80 mg süstelahus pensüstlis adalimumab (adalimumabum)
• 6 pre-filled syringes (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 6 eeltäidetud süstalt (0,4 ml steriilset lahust), iga süstal koos 1 alkoholipadjakesega blisterpakendis.
Pen
II LISA
• If you experience allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
• kui teil tekib allergiline reaktsioon koos sümptomitega, nagu rindkere pingsus, vilisev hingamine, pearinglus, tursed või lööve, ärge rohkem Humira't süstige ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga, sest harvadel juhtudel võivad need reaktsioonid olla eluohtlikud.
One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Üks 0,8 ml eeltäidetud süstal sisaldab 40 mg adalimumabi.
• inflammations
• unehäired
• lupus-like syndrome
• luupuselaadne sündroom
It is important that you tell your doctor if your child has symptoms of infections, for example, fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teie lapsel esinevad infektsiooni sümptomid, näiteks palavik, haavad, väsimus, hambaprobleemid;
• Paediatric plaque psoriasis
• naastuline psoriaas lastel
The recommended dose of Humira for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 2).
Soovitatav Humira annus uveiidiga vähemalt 2-aastastele lastele põhineb kehakaalul (tabel 2).
Humira 40 mg eow N=109
Humira 40 mg igal teisel nädalal N=109
Low Dose 20/10 mg eow
Madal annus 20/10 mg igal teisel nädalal p-väärtus
Squeeze the skin at your child's injection site with your other hand to make a raised area and hold it firmly.
Võtke süstekohas nahavolt teise käe sõrmede vahele ja hoidke seda kindlalt.
• facial oedema (swelling of the face)
• kopsuembolism (takistus kopsuarteris)
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Humira 40 mg süstelahus pensüstlis adalimumab (adalimumabum)
• skin infections (including cellulitis and shingles)
• nahainfektsioonid (sh tselluliit ja vöötohatis)
• 2 pre-filled pens (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 2 pensüstlit (0,8 ml steriilset lahust), iga süstel koos 1 alkoholipadjakesega blisterpakendis.