natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast märget „EXP:“ (kõlblik kuni).
The effect of GIAPREZA on morbidity and mortality has not been determined in appropriate studies.
GIAPREZA toimet haigestumusele ja suremusele ei ole vastavates uuringutes kindlaks tehtud.
If this occurs, hospital staff will monitor your vital signs and you will be provided with supportive care.
Sellisel juhul jälgivad haiglatöötajad teie tervisenäitajaid ning teile tagatakse toetav ravi.
It has not been tested in other types of shock.
Seda ei ole uuritud muud tüüpi šokiga patsientidel.
Final concentration (ng/mL)
Lõppkontsent ratsioon (ng/ml)
Vial strength
Viaali tugevus
You will be monitored closely to make sure that your blood pressure is at the right level.
Teid jälgitakse hoolikalt veendumaks, et teie vererõhu väärtused on õiged.
Your doctor will continue to assess your response and will adjust the dose accordingly up to a maximum of 80 ng per kilogram each minute during the first 3 hours of treatment.
Teie arst hindab pidevalt ravivastust ning kohandab sellele vastavalt annust kuni maksimumannuseni 80 ng kilogrammi kohta minutis esimese 3 ravitunni jooksul.
114/163 patients
114 patsienti 163-st
One patient in each arm discontinued treatment as a result.
Mõlemas uuringurühmas katkestas selle tõttu ravi üks patsient.
Frequency of adverse reactions MedDRA System Organ Class Very common
Kõrvaltoimete esinemissagedus MedDRA organsüsteemi klass Väga sage
Your doctor will monitor your blood pressure and adjust your dose as needed.
Teie arst jälgib teie vererõhku ning kohandab annust vastavalt vajadusele.
OTHER La Jolla Pharmaceutical
MUU La Jolla Pharmaceutical
91% of subjects had septic shock; the remaining subjects had other forms of distributive shock such as neurogenic shock.
91%-l uuringus osalenutest oli septiline šokk, ülejäänud patsientidel oli muu verevarustushäire vorm, näiteks neurogeenne šokk.
The safety and efficacy of GIAPREZA in children less than 18 years old has not yet been established.
Lapsed GIAPREZA ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
The dose depends on your body weight.
Annus sõltub teie kehakaalust.
Pharmacotherapeutic group: Cardiac therapy, other cardiac stimulants, ATC code: C01CX09
Farmakoterapeutiline rühm: südamehaiguste ravi, teised südametegevust stimuleerivad ained, ATC-kood: C01CX09.
Instructions for preparation of the medicinal product before administration 1.
Ravimpreparaadi manustamiseelse ettevalmistamise juhised 1.
Storage conditions
Säilitamistingimused
Use during pregnancy should be avoided if possible and the potential benefit to the patient weighed against any possible risk to the foetus.
Raseduse ajal kasutamist tuleb võimaluse korral vältida ning võrrelda võimalikku kasu patsiendile võimaliku riskiga lootele.
Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/10,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000
Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/10 000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
The maximum dose after the first 3 hours will be 40 ng per kilogram each minute.
Maksimumannus pärast esimest 3 tundi on 40 ng kilogrammi kohta minutis.
The adverse reactions described in this section were identified in the pivotal clinical study (N = 163 treated with GIAPREZA).
Käesolevas lõigus kirjeldatud kõrvaltoimed tehti kindlaks keskses kliinilises uuringus (N = 163 patsienti, kes kasutasid GIAPREZAt).
It is not known whether GIAPREZA can affect fertility.
Ei ole teada, kas GIAPREZA mõjutab viljakust.
GIAPREZA will be given to you in a hospital by a doctor or a nurse.
GIAPREZAt manustab teile haiglas arst või meditsiiniõde.
The median duration of treatment in clinical trials was 48 hours (range: 3.5 to 168 hours).
Kliinilistes uuringutes oli ravi kestuse mediaan 48 tundi (vahemik 3,5…168 tundi).
In the ATHOS-3 trial, the median time to increase blood pressure was approximately 5 minutes.
Uuringus ATHOS-3 oli mediaanaeg vererõhu tõusuni ligikaudu 5 minutit.
Your doctor may already be giving you other medicines used to increase your blood pressure.
Teie arst võib juba manustada teile vererõhu tõstmiseks muid ravimeid.
No treatment related adverse effects were observed.
Raviga seotud kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Due to the short half-life of GIAPREZA (less than one minute), an abrupt withdrawal of angiotensin may lead to rebound hypotension (see section 4.4).
Kuna GIAPREZA poolväärtusaeg on lühike (vähem kui üks minut), võib angiotensiini järsk ärajätmine põhjustada hüpotensiooni taastekke (vt lõik 4.4).
Peripheral ischaemia may be a consequence of the mechanism of action of GIAPREZA.
Perifeerne isheemia võib tekkida GIAPREZA toimemehhanismi tagajärjel.
The solution is a clear, colourless solution free of any visible particles.
Lahus on selge, värvitu ja ilma nähtavate osakesteta.
Maintenance doses should not exceed 40 ng/kg per minute.
Säilitusannused ei tohi ületada 40 ng/kg minutis.
No
Ei
It is metabolised by end terminal cleavage (at both the amino and carboxy termini) in a variety of tissues including erythrocytes, plasma and many of the major organs (ie, intestine, kidney, liver and lung).
See metaboliseerub terminaalse osa (amino- ja karboksüterminuse) lõhustumisega mitmes koes, sealhulgas erütrotsüütides, plasmas ja paljudes põhielundites (sool, neerud, maks ja kopsud).
GIAPREZA is titrated to effect for each individual patient.
Toime saavutamiseks tiitritakse GIAPREZA annus individuaalselt igal patsiendil.
At the time of study drug administration, 97% of subjects were receiving norepinephrine, 67% vasopressin, 15% phenylephrine, 13% epinephrine, and 2% dopamine.
Uuringuravimi manustamise ajal sai 97% uuringus osalenutest norepinefriini, 67% vasopressiini, 15% fenüülefriini, 13% epinefriini ja 2% dopamiini.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Dilute before use.
Enne kasutamist lahjendada.
Peripheral ischaemia has been reported with the use of angiotensin II (see section 4.8).
Angiotensiin II kasutamisel on teatatud perifeersest isheemiast (vt lõik 4.8).
Mechanism of action and pharmacodynamic effects
Toimemehhanism ja farmakodünaamilised toimed
Of the 321 patients treated in the Phase 3 study, 195 patients were male (60.7%), 257 (80%) patients were White, 33 (10%) were Black, and 31 (10%) were Other.
III faasi uuringus ravitud 321 patsiendist olid 195 mehed (60,7%), 257 patsienti (80%) olid europiidid, 33 patsienti (10%) olid mustanahalised ja 31 patsienti (10%) olid muust rassist.
What you need to know before you are given GIAPREZA You must not be given GIAPREZA: - if you are allergic to angiotensin II or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Teile ei tohi GIAPREZAt manustada: - kui olete angiotensiin II või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - Rapid heartbeat - Poor circulation to your hands, feet, or other bodily areas which can be severe and cause tissue damage.
Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): - kiire südame löögisagedus; - käte, jalgade või muude kehaosade halb verevarustus, mis võib olla raske ja põhjustada koekahjustust.
It is first diluted and then given as a drip (infusion) into a vein, supplying a specified dose each minute.
Kõigepealt see lahjendatakse ja seejärel manustatakse veeniinfusioonina (tilgutatakse veeni) kindlas annuses iga minuti kohta.
GIAPREZA is supplied in a carton as a 1 x 1 ml or 1 x 2 ml single use vial.
GIAPREZA väljastatakse karbis, milles on 1 × 1 ml või 1 × 2 ml ühekordselt kasutatav viaal.
Patients were not necessarily on maximum doses of other vasopressors at the time of randomisation.
Randomiseerimise ajal ei kasutatud patsientidel muid vasopressoreid tingimata maksimumannustes.
Fluid Restricted?
Vedelikravi piiratud?
Infusion bag size (mL)
Infusiooni koti suurus (ml)
However, if you have side effects or think you have been given too much GIAPREZA, tell your doctor or nurse straight away.
Kui teil tekivad kõrvaltoimed või arvate, et teile on GIAPREZAt manustatud liiga palju, teatage sellest kohe oma arstile või meditsiiniõele.
For critically ill patients, the usual target mean arterial pressure is 65 - 75 mmHg.
Kriitilises seisundis patsientidel on keskmise arteriaalse rõhu sihtväärtus tavaliselt 65…75 mmHg.
This leaflet was last revised in MM/YYYY.
Infoleht on viimati uuendatud KK.AAAA.
Other side effects are:
Teised kõrvaltoimed:
Of them, 5 cases (3.1%) in the GIAPREZA arm and 3 (1.9%) cases in the placebo arm were considered serious.
Nendest juhtumitest peeti raskeks 5 juhtumit (3,1%) GIAPREZA-rühmas ja 3 juhtumit (1,9%) platseeborühmas.
Hypertensive effects are expected to be brief because the half-life of angiotensin II is less than one minute.
Hüpertensiivne toime on arvatavalt lühiajaline, sest angiotensiin II poolväärtusaeg on alla ühe minuti.
GIAPREZA may be co-administered with norepinephrine, epinephrine, vasopressin, terlipressin, dopamine, and/or phenylephrine.
GIAPREZAt tohib manustada koos norepinefriini, epinefriini, vasopressiini, terlipressiini, dopamiini ja/või fenüülefriiniga.
Primary efficacy endpoints: MAP response at hour 3 (mITT population and subgroups)
Esmased efektiivsusnäitajad: toime keskmisele arteriaalsele rõhule 3. tunnil (mITT-populatsioon ja alarühmad)
Mortality through day 28 was 46% on GIAPREZA and 54% on placebo (hazard ratio 0.78; 95% confidence interval 0.57-1.07).
28 päeva suremus oli GIAPREZA-rühmas 46% ja platseeborühmas 54% (riskitiheduste suhe 0,78; 95% usaldusvahemik 0,57…1,07).
GIAPREZA was tested in a small amount of patients more than 75 years of age.
GIAPREZAt on uuritud vähestel üle 75-aastastel patsientidel.
Thromboembolic events
Trombemboolilised sündmused
The most frequent adverse reactions reported more often in the GIAPREZA arm are thromboembolic events (12.9% vs 5.1%) and transient hypertension.
Kõige sagedamad kõrvaltoimed, millest teatati sagedamini GIAPREZA rühmas, on trombemboolilised sündmused (12,9% vs. 5,1%) ja mööduv hüpertensioon.
It is unknown whether angiotensin II or its metabolites are excreted in human milk.
Ei ole teada, kas angiotensiin II või selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
How GIAPREZA is stored 6.
Kuidas GIAPREZAt säilitada 6.
Patients with cardiogenic shock were excluded (see section 4.4).
Uuringust jäeti välja kardiogeense šokiga patsiendid (vt lõik 4.4).
There is a limited amount of data from the use of angiotensin II in pregnant women.
Andmed angiotensiin II kasutamise kohta rasedatel on piiratud.
28/52 patients
28 patsienti 52-st
37/158 patients
37 patsienti 158-st
What GIAPREZA looks like and contents of the pack GIAPREZA is presented as a concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Kuidas GIAPREZA välja näeb ja pakendi sisu GIAPREZAt turustatakse infusioonilahuse kontsentraadina (steriilne kontsentraat).
A number of medicines may affect the way GIAPREZA works, such as: - Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (medicines used to lower blood pressure, with active substances whose name usually end in -pril).
Mõni ravim võib muuta GIAPREZA toimet, näiteks: - angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE-) inhibiitorid (vererõhu alandamiseks kasutatavad ravimid, mille toimeainete nimetused lõppevad tavaliselt liitega „-priil“).
GIAPREZA is used in an emergency setting to increase blood pressure to normal levels in adult patients with seriously low blood pressure who do not respond to fluids or other medicines that raise blood pressure.
GIAPREZAt kasutatakse erakorralises meditsiinis, et normaliseerida vererõhku väga madala vererõhuga patsientidel, kellel vedelikravi või ravi muude vererõhku tõstvate ravimitega ei toimi.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with GIAPREZA in one or more subsets of the paediatric population for the treatment of hypotension in children who remain hypotensive despite fluid and vasopressor therapy.
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada GIAPREZA-uuringute tulemused laste ühes või mitmes alarühmas hüpotensiooni raviks lastel, kelle hüpotensioon püsib vaatamata vedelikravile ja vasopressoorsele ravile.
1017CB Amsterdam, Netherlands
1017CB Amsterdam, Madalmaad
In a cardiovascular safety pharmacology study in normotensive dogs, GIAPREZA elicited increased heart rate, systemic vascular resistance, left ventricular systolic pressure and left ventricular diastolic pressure, and PR interval prolongation.
Kardiovaskulaarse ohutuse farmakoloogilises uuringus normaalse vererõhuga koertel suurendas GIAPREZA südame löögisagedust, süsteemset vaskulaarset resistentsust, vasaku vatsakese süstoolset ja diastoolset rõhku ning pikendas PR-intervalli.
Adding GIAPREZA to these medicines may require that the doses of the other medicines be lowered.
GIAPREZA lisamisel nendele ravimitele võib olla vaja muude ravimite annuseid vähendada.
Patients with active bleeding, mesenteric ischaemia, liver failure and MELD score of ≥ 30, CV SOFA score ≤ 3 and patients with extensive burns were also excluded.
Samuti jäeti välja patsiendid, kellel oli aktiivne verejooks, mesenteeriline isheemia, maksapuudulikkus ja MELD-skoor ≥ 30, kardiovaskulaarne SOFA-skoor ≤ 3, ning ulatuslike põletushaavadega patsiendid.
These clots may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty breathing.
Trombid võivad liikuda mööda veresooni kopsudesse, põhjustades rindkerevalu ja hingamisraskusi.
If GIAPREZA is stopped suddenly or stopped too early, you may experience a decrease in your blood pressure or your condition may worsen.
Kui ravi GIAPREZAga lõpetatakse järsku või liiga vara, võib teie vererõhk langeda või seisund halveneda.
The treatment effect was consistent in high risk subsets of patients with low baseline MAP or high APACHE II score, which were stratification variables (Table 3).
Ravitoime oli samaväärne nende patsientide alarühmades, kellel oli madal uuringueelne keskmine arteriaalse rõhk või kõrge APACHE II skoor, mis olid stratifitseerimismuutujad (tabel 3).
For their inclusion in the study, patients had to have clinical features of high-output shock defined as a cardiac index > 2.3 L/min/m2 or the sum of central venous oxygen saturation > 70% with central venous pressure (CVP) > 8 mmHg.
Uuringus osalemiseks pidid patsientidel olema raske šoki kliinilised tunnused, mis määratleti kui südameindeks > 2,3 l/min/m2 või summaarne tsentraalne venoosne hapnikusaturatsioon > 70% koos tsentraalse venoosse rõhuga (central venous pressure, CVP) > 8 mmHg.
Doses as low as 1.25 ng/kg per minute may be used.
Kasutada võib annuseid alates 1,25 ng/kg minutis.
The clinical experience with GIAPREZA is limited to septic or other distributive shock.
Kliinilised kogemused GIAPREZAga piirduvad septilise šoki või muu verevarustushäire raviga.
Patients requiring high doses of steroids, patients with a history of asthma or bronchospasm who were not mechanically ventilated, and patients with Raynaud's syndrome were excluded.
Uuringust jäeti välja patsiendid, kes vajasid suurtes annustes steroide, patsiendid, kellel oli anamneesis astma või bronhospasm ning kes ei olnud aparaadihingamisel, ning Raynaud' sündroomiga patsiendid.
Transient hypertension may be promptly mitigated by dose down-titration (see section 4.2).
Mööduvat hüpertensiooni on võimalik kiiresti leevendada annuse allatiitrimisega (vt lõik 4.2).
GIAPREZA should be prescribed by a physician experienced in the treatment of shock and is intended for use in an acute and hospital setting.
GIAPREZAt tohib välja kirjutada šokiravi kogemustega arst ning see on ette nähtud kasutamiseks erakorralistel juhtudel ja haiglas.
The plasma half-life of angiotensin II administered intravenously is less than one minute.
Intravenoosselt manustatava angiotensiin II poolväärtusaeg plasmas on alla ühe minuti.
The use of GIAPREZA is not recommended in other types of shock (e.g.: cardiogenic shock, etc) as patients with non-distributive shocks were excluded from clinical trials (see section 5.1).
GIAPREZAt ei ole soovitatav kasutada muud tüüpi šoki (nt kardiogeenne šokk jms) raviks, sest kliinilistes uuringutest jäeti välja muud tüüpi kui verevarustushäirega patsiendid (vt lõik 5.1).
The median dose of GIAPREZA was 10 ng/kg/min at 30 minutes.
GIAPREZA mediaanannus oli 30. minutil 10 ng/kg/min.
Plasma levels of angiotensin II were evaluated at baseline and hour 3 of infusion in the phase 3 pivotal study.
Angiotensiin II plasmakontsentratsiooni hinnati III faasi keskse uuringu algul ja infusiooni 3. tunnil.
Placebo response rate
Platseebo ravivastuse määr
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Single-dose.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Ühekordne annus.
GIAPREZA is indicated for the treatment of refractory hypotension in adults with septic or other distributive shock who remain hypotensive despite adequate volume restitution and application of catecholamines and other available vasopressor therapies (see section 5.1).
GIAPREZA on näidustatud refraktaarse hüpotensiooni raviks septilise šoki või muu verevarustushäirega täiskasvanutel, kellel hüpotensioon püsib vaatamata piisavale veremahu taastamisele ning katehhoolamiinide ja muu kättesaadava vasopressoorse ravi kasutamisele (vt lõik 5.1).
If you notice any of these symptoms, seek medical advice immediately.
Kui märkate mõnda neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole.
The effect on blood pressure is sustained for at least the first three hours of continuous intravenous infusion.
Toime vererõhule püsib vähemalt intravenoosse püsiinfusiooni esimesel kolmel tunnil.
When you are first given GIAPREZA, it is expected that your blood pressure will increase.
Kui teile manustatakse GIAPREZAt esimest korda, peaks teie vererõhk eeldatavalt tõusma.
Diluted solution may be stored at room temperature or under refrigeration.
Lahjendatud lahust tohib säilitada toatemperatuuril või külmkapis.
GIAPREZA should be gradually decreased since patients may experience hypotension or worsening of the underlying diagnosis of shock on abrupt withdrawal or premature discontinuation.
GIAPREZA annust tuleb vähendada järk-järgult, kuna patsientidel võib ravi järsu katkestamise või enneaegse lõpetamise tõttu tekkida hüpotensioon või ravitava šoki süvenemine.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.5 mg/ml
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 2,5 mg/ml
Store in a refrigerator (2 - 8 °C).
Säilitada külmkapis (2…8 °C).
What you need to know before you are given GIAPREZA 3.
Mida on vaja teada enne GIAPREZA kasutamist
Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Infusioonilahuse kontsentraat (steriilne kontsentraat).
There are limited efficacy and safety data of GIAPREZA in patients > 75 years.
Andmed GIAPREZA efektiivsuse ja ohutuse kohta üle 75-aastastel patsientidel on piiratud.
Tell your doctor immediately if you experience: - Pain, redness or pale colour, swelling or coolness to the touch of the skin or limbs, as these may be symptoms of a blood clot in one of your veins.
Teatage otsekohe oma arstile, kui teil tekib: - naha või jäsemete valu, punetus või kahvatus, turse või külmatunne, sest need sümptomid võivad viidata trombide tekkele veenides.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at room temperature and 2 - 8 °C.
Kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul toatemperatuuril ja temperatuuril 2…8 ºC.
In a 48-hour continuous intravenous administration of angiotensin II in neonatal lambs, the nominal dose rates of 4, 12 and 40 ng/kg/min were well tolerated.
Kui angiotensiin II manustati 48 tunni jooksul intravenoosse püsiinfusioonina vastsündinud talledele, olid annused 4, 12 ja 40 ng/kg/min hästi talutavad.
GIAPREZA will be given to you at the lowest dose that helps you to achieve or maintain your blood pressure.
GIAPREZAt manustatakse teile väikseimas annuses, mis aitab teil saavutada või säilitada soovitava vererõhu.
It is important to administer GIAPREZA at the lowest compatible dose to achieve or maintain adequate arterial blood pressure and tissue perfusion (see section 4.4).
Oluline on manustada GIAPREZAt väikseimas sobivas annuses, et saavutada või säilitada piisav arteriaalne vererõhk ja kudede perfusioon (vt lõik 4.4).
No specific studies have been conducted to investigate the distribution of GIAPREZA.
GIAPREZA organismis jaotumise uurimiseks ei ole spetsiifilisi uuringuid tehtud.
In order to minimise the risk of side effects to this medicine, GIAPREZA will be withdrawn as soon as your condition improves.
GIAPREZA kõrvaltoimete riski vähendamiseks katkestatakse ravi kohe, kui teie seisund paraneb.
- Angiotensin II receptor blockers (medicines used to lower blood pressure, with active substances whose names usually end in -sartan) may lessen the effect of GIAPREZA.
- Angiotensiin II retseptori blokaatorid (vererõhu alandamiseks kasutatavad ravimid, mille toimeainete nimetused lõppevad tavaliselt liitega „-sartaan“) võivad GIAPREZA toimet vähendada.
For intravenous use only after dilution.
Ette nähtud intravenoosseks kasutamiseks ainult pärast lahjendamist.
The effect of GIAPREZA when added to maximum doses of other vasopressors is unknown.
GIAPREZA toime ravimi lisamisel muude vasopressorite maksimumannustele on teadmata.
The Angiotensin II for the Treatment of High-Output Shock (ATHOS-3) was a Phase 3 randomised, placebo-controlled, double-blind, international, multi-centre safety and efficacy study in which 321 adults with septic or other distributive shock who remained hypotensive despite fluid and vasopressor therapy were randomised 1:1 to GIAPREZA or placebo.
Uuring „Angiotensiin II raske šoki ravis“ (Angiotensin II for the Treatment of High-Output Shock, ATHOS-3) oli randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpime rahvusvaheline mitmekeskuseline III faasi ohutus- ja efektiivsusuuring, milles 321 septilise šokiga või muu verevarustushäirega täiskasvanut, kellel hüpotensioon püsis vaatamata vedelik- ja vasopressorravile, randomiseeriti vahekorras 1:1 GIAPREZA- või platseeborühma.
Patients also had to have catecholamine refractory hypotension (CRH) defined as requiring a total sum vasopressor dose of > 0.2 mcg/kg/min for 6 to 48 hours, to maintain a mean arterial pressure (MAP) between 55-70 mmHg and receiving at least 25 mL/kg of crystalloid or colloid equivalent over the previous 24-hour period and be adequately volume resuscitated in the opinion of the treating investigator.
Samuti pidi patsientidel olema katehhoolamiinidele refraktaarne hüpotensioon, st vajaminev vasopressori summaarne koguannus pidi olema > 0,2 µg/kg/min 6…48 tunni jooksul, et säilitada keskmine arteriaalne rõhk 55…70 mmHg, ning patsient pidi eelnenud 24 tunni jooksul olema saanud vähemalt 25 ml/kg kristalloidlahust või ekvivalentset kolloidlahust ning patsiendi veremaht pidi uuringuarsti hinnangul olema piisavalt taastatud.
Patients who have recently received angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors may be more sensitive to GIAPREZA's action with an increased response.
Patsiendid, kes on hiljuti saanud angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid, võivad olla tundlikumad GIAPREZA toime suhtes ning nende ravivastus võib olla tugevam.
GIAPREZA has only been tested in people with septic and distributive shock.
GIAPREZAt on uuritud üksnes septilise šoki ja verevarustushäirega inimestel.
ACE inhibitors may increase to the effect of GIAPREZA.
AKE-inhibiitorid võivad GIAPREZA toimet suurendada.
Your doctor should be told if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby before this medicine is given.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, tuleb arsti sellest enne selle ravimi manustamist teavitada.
The addition of GIAPREZA may require a reduction in doses of other vasopressors.
GIAPREZA lisamisel ravile võib olla vaja vähendada muude vasopressorite annuseid.