natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Having considered the new available evidence from the scientific literature and given the seriousness of the identified safety concerns, the Italian Medicines Agency (AIFA) decided to initiate a review under Article 31 of Council Directive 2001/83/EC on 17 April 2013, referring the matter to the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) and requesting the PRAC to issue a recommendation on the benefit-risk of dual RAS blockade therapy through the combined use of ACE-inhibitors, ARBs or aliskiren and whether any regulatory measures should be taken on the marketing authorisations of the products involved in this procedure.
Arvestades teaduskirjanduses saadaolevaid uusi tõendeid ja tuvastatud ohutusprobleemide tõsidust, otsustas Itaalia ravimiamet (AIFA) 17. aprillil 2013 algatada nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase läbivaatamise, tehes esildise ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomiteele ning paludes komiteel anda soovitus RAS-i kahekordse blokaadiga ravi (ACEinhibiitorite, ARB-de või aliskireeni kombinatsioonravi) kasulikkuse ja riski kohta ning esitada arvamus, kas selles menetluses käsitletavate ravimite müügilubade suhtes tuleks rakendada seadusandlikke meetmeid.
In particular, a number of trials in heart failure patients have shown that the addition of a second RAS-acting agent may reduce hospital admissions for heart failure in patients with heart failure, which is considered a meaningful clinical endpoint.
Mitmed uuringud südamepuudulikkusega patsientidel on näidanud, et teise RAS-ile toimiva aine lisamine võib vähendada nende patsientide hospitaliseerimist südamepuudulikkuse tõttu ja see on oluline kliiniline tulemusnäitaja.
For candesartan- and valsartan-containing products, which are also authorised in the treatment of heart failure, additional information was agreed upon to reflect the fact that dual RAS blockade therapy in combination with an ACE-inhibitor may be of benefit in certain patients who cannot use other heart failure treatments, provided that they are used under specialist supervision and subject to frequent close monitoring of renal function, electrolytes and blood pressure.
Kandesartaani ja valsartaani sisaldavate ravimite puhul, millele on antud müügiluba ka südamepuudulikkuse raviks, rõhutati, et lisateave peab sisaldama tõika, et RAS-i kahekordse blokaadiga kombinatsioonravi ACEinhibiitoriga võib olla kasulik teatud patsientidele, kellel ei saa kasutada muud südamepuudulikkuse ravi, kui ravimeid kasutatakse eriarsti järelevalve all ning neerufunktsiooni, elektrolüüte ja vererõhku kontrollitakse pidevalt.
Annex I Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation
I lisa Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused ning ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee soovitusest lahknemise teaduslike aluste üksikasjalikud selgitused
In particular, the publication of a metaanalysis by Makani et al1 involving over 68,000 patients raised concerns that combining several RAS-acting agents may be associated with an increased risk of hyperkalaemia, hypotension and kidney failure, compared with the single use of one RAS-acting agent.
Probleemid tõstis päevakorda Makani et al.1 avaldatud 68 000 patsienti hõlmav metaanalüüs, mille kohaselt võivad mitmed RAS-ile toimivad ained olla seotud hüperkaleemia, hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse kõrgenenud riskiga võrreldes ainult ühe RAS-ile toimiva aine kasutusega.
renal failure compared to monotherapy, in particular in patients with diabetic nephropathy.
võrreldes seotud kõrvalnähtude, nagu hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerupuudulikkuse kõrgema riskiga, eriti diabeetilise nefropaatiaga patsientidel.
The PRAC was of the opinion that there is considerable evidence from large clinical trials and meta-analyses which conclusively demonstrates that dual RAS blockade therapy through the combined use of ACE-inhibitors, ARBs or aliskiren is associated with an increased risk of adverse events, including hypotension, hyperkalaemia and
Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee oli arvamusel, et suurtest kliinilistest uuringutest ja metaanalüüsidest on kogutud piisavalt tõendeid lõplikult tõestamaks, et ACE-inhibiitorite, ARBde või aliskireeni kombinatsioonravi RAS-i kahekordse blokaadi saavutamiseks on monoraviga
• The PRAC was of the opinion that the concerns identified with regard to the safety and the lack of additional efficacy of dual RAS blockade therapy can be adequately managed through changes to the product information, without the need for additional risk minimisation measures.
• ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee oli arvamusel, et RAS-i kahekordse blokaadiga ravi ohutuse ja efektiivsuse puudumisega seoses tuvastatud probleemid saab adekvaatselt lahendada ravimiteabe muudatustega,
Avoid exposure to excessive heat.
Vältida kokkupuudet liigse kuumusega.
PREZISTA might reduce its effectiveness.
PREZISTA võib vähendada nende efektiivsust.
PREZISTA with food and drink See section 3 ‘How to take PREZISTA.'
PREZISTA koos toidu ja joogiga Vt lõik 3 „Kuidas PREZISTA't võtta”.
Type C
Tüüp C
It may harm them,
neerudele või kopsudele].
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine PREZISTA with any of the following medicines:'
Need on loetletud eespool pealkirja all „Ärge kasutage PREZISTA't koos järgmiste ravimitega:”
Type AE
Tüüp AE
Date of first authorisation: 12 February 2007 Date of latest renewal: 19 September 2013
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. veebruar 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. september 2013
Some additional tests might be necessary.
Vajalikuks võib osutuda mõne lisatesti tegemine.
- Take PREZISTA with food.
- Võtke PREZISTA't koos toiduga.
In some patients additional factor VIII was given.
Mõnele patsiendile manustati täiendavalt hüübimisfaktorit VIII.
Therefore always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Seetõttu palun öelge alati oma arstile, kui te võtate mõnda muud HIV-vastast ravimit ja teie arst juhendab teid hoolikalt, milliseid ravimeid võib kombineerida.
Other medicines and PREZISTA Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Muud ravimid ja PREZISTA Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
You must keep in regular contact with your doctor.
Vajalik on regulaarne kontakt arstiga.
Your doctor should do blood tests before you start PREZISTA.
Teie arst peab tegema vereanalüüse, enne kui alustate PREZISTA võtmist.
What PREZISTA is and what it is used for
Mis ravim on PREZISTA ja milleks seda kasutatakse
What PREZISTA is and what it is used for What you need to know before you take PREZISTA How to take PREZISTA
Mis ravim on PREZISTA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne PREZISTA võtmist Kuidas PREZISTA't võtta
In vitro selection of darunavir-resistant virus from wild type HIV-1 was lengthy (> 3 years).
Darunaviirresistentse viiruse in vitro selektsioon wildtype HIV-1-st oli pikaajaline (> 3 aastat).
If you forget to take PREZISTA
Kui te unustate PREZISTA't võtta
Other strengths of PREZISTA are available.
Saadaval on ka PREZISTA muud tugevused.
People taking PREZISTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
PREZISTA't võtvatel inimestel võivad jätkuvalt tekkida infektsioonid ja muud HIV-infektsiooniga seotud haigused.
This ingredient may cause allergic reactions (sometimes delayed).
See koostisaine võib põhjustada allergilisi reaktsioone (need võivad mõnikord olla hilistüüpi).
What you need to know before you take PREZISTA
Mida on vaja teada enne PREZISTA võtmist
PREZISTA is not a cure for HIV infection.
PREZISTA ei ravi HIV-nakkusest terveks.
Rifampicin to treat some infections such as tuberculosis
Rifampitsiin mõnede infektsioonide, nt tuberkuloosi raviks
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use PREZISTA.
Kui te kuulute sellesse vanusegruppi, pidage palun nõu oma arstiga PREZISTA kasutamise võimaluse üle.
Dose (twice daily with food)
Annus (kaks korda päevas koos toiduga)
Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether PREZISTA must be stopped.
Teie arst soovitab, kuidas toimida sümptomitega või kas ravi PREZISTA'ga tuleb lõpetada.
Interaction Geometric mean change (%)
Koostoime Geomeetrilise keskmise muutus (%)
PREZISTA oral suspension can be used in patients unable to swallow PREZISTA tablets.
PREZISTA suukaudset suspensiooni saab kasutada patsientidel, kes ei saa PREZISTA tablette neelata.
Pull the plunger until the top of the barrel meets the line that matches the dose prescribed by your health care provider.
Tõmmake kolbi ülespoole, kuni vedelikutase ulatub jooneni, mis vastab tervishoiutöötaja määratud annusele.
Remove the unscrewed cap.
Eemaldage lahtikeeratud kork.
Treatment of overdose with PREZISTA consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
PREZISTA üleannustamise ravi hõlmab üldisi toetavaid meetmeid, sealhulgas eluliste näitajate ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimist.
At least 3 oxidative metabolites of darunavir have been identified in humans; all showed activity that was at least 10-fold less than the activity of darunavir against wild type HIV.
Inimestel on kindlaks tehtud vähemalt kolm darunaviiri oksüdatiivset metaboliiti; kõigi aktiivsus oli vähemalt 10 korda väiksem darunaviiri aktiivsusest wild type HIV vastu.
INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS Medicinal products by therapeutic areas
KOOSTOIMED JA ANNUSTAMISSOOVITUSED MANUSTAMISEL KOOS TEISTE RAVIMITEGA Ravimid ravivaldkonna järgi
There is no specific antidote for overdose with PREZISTA.
PREZISTA üleannustamisel puudub spetsiifiline antidoot.
Dose (once daily with food)
Annus (üks kord päevas koos toiduga)
Do not combine PREZISTA with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Ärge kasutage PREZISTA't koos järgmiste ravimitega Kui te võtate mõnda neist ravimitest, küsige arstilt nõu selle vahetamise kohta muu ravimi vastu.
The combination product lopinavir/ritonavir this anti-HIV medicine belongs to the same class as PREZISTA
Kombinatsioonravim lopinaviir/ritonaviir see HIV-vastane ravim kuulub samasse klassi PREZISTA'ga
Close the bottle with the cap after use, and store PREZISTA oral suspension as directed in section 5 below.
Pärast kasutamist sulgege pudel korgiga ja säilitage PREZISTA suukaudset suspensiooni vastavalt lõigus 5 toodud juhistele allpool.
based upon non dose normalised values
ei baseeru annuse normaliseeritud väärtustel
Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take PREZISTA.
Arst võib hinnata teie maksahaiguse raskust enne otsustamist, kas te tohite PREZISTA't võtta.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - diarrhoea.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st) - kõhulahtisus.
Oral suspension 200 ml
Suukaudne suspensioon 200 ml
Pack size of one bottle or three bottles per carton.
Pakendi suurus: üks pudel või kolm pudelit karbis.
There are some medicines that you must not combine with PREZISTA.
Teatud ravimeid ei tohi kasutada koos PREZISTA'ga.
Elimination After a 400/100 mg
Eritumine Pärast 400/100 mg
PREZISTA suspension is administered orally.
PREZISTA suspensiooni manustatakse suukaudselt.
β-BLOCKERS Carvedilol Metoprolol Timolol
β-BLOKAATORID Karvedilool Metoprolool Timolool
more than 40 kilograms
rohkem kui 40 kilogrammi
an up to five-fold increase was seen in a limited subset of subjects
piiratud arvul isikutel täheldati kuni viiekordset suurenemist
What PREZISTA contains - The active substance is darunavir.
Mida PREZISTA sisaldab - Toimeaine on darunaviir.
PREZISTA oral suspension is also available.
Saadaval on ka PREZISTA suukaudne suspensioon.
200 ml bottle
200 ml pudel
According to the TLOVR non-virologic failure censored algorithm 24 (30.0%) patients experienced virological failure, of which 17 (21.3%) patients were rebounders and 7 (8.8%) patients were non-responders.
Vastavalt TLOVR mitteviroloogilise ebaõnnestumise tsenseeritud algoritmile esines 24-l (30,0%) patsiendil viroloogiline ebaõnnestumine, neist 17-l (21,3%) oli tagasilöögifenomen ja 7-l (8,8%) patsiendil ravivastus puudus.
The following patient populations were evaluated (see section 5.1):
Hinnati järgmisi patsientide rühmi (vt lõik 5.1):
How to take PREZISTA
Kuidas PREZISTA't võtta
Unlike ritonavir, cobicistat does not induce CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 or UGT1A1.
Erinevalt ritonaviirist ei indutseeri kobitsistaat CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ega UGT1A1.
The below list of examples of drug drug interactions is not comprehensive and therefore the label of each drug that is co-administered with PREZISTA should be consulted for information related to the route of metabolism, interaction pathways, potential risks, and specific actions to be taken with regards to co-administration.
Alljärgnev ravimikoostoimete näitlik loend ei ole täielik ja seepärast tuleb iga ravimi puhul, mida manustatakse koos PREZISTA'ga, hoolikalt tutvuda ravimiteabega, et saada teavet metabolismitee, koostoimete radade, võimalike riskide ja eritegevuste, mis on vajalikud ravimite samaaegse manustamise korral, kohta.
Some side effects are typical for anti-HIV medicines in the same family as PREZISTA.
Mõned kõrvaltoimed on tüüpilised HIV-vastastele ravimitele, mis kuuluvad samasse rühma PREZISTA'ga.
Cobicistat is not indicated for use in twice daily regimens or for use in the paediatric population.
Kobitsistaat ei ole näidustatud kaks korda päevas raviskeemis ega kasutamiseks lastel.
PREZISTA oral suspension Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
PREZISTA suukaudne suspensioon Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Poly(vinyl alcohol) - partially hydrolysed Macrogol 3350
Polü(vinüülalkohol) - osaliselt hüdrolüüsitud Makrogool 3350
Emtricitabine/tenofovir alafenamide
Emtritsitabiin/tenofoviir alafenamiid
In GS-US216-130 baseline phenotype was not available
GS-US216-130 ei olnud algtaseme fenotüüp kättesaadav.
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking PREZISTA.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te tunnete pärast PREZISTA võtmist pearinglust.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
One PREZISTA dose is
Üks PREZISTA annus on
After therapy with PREZISTA has been initiated, patients should be advised not to alter the dosage, dose form or discontinue therapy without discussing with their health care provider.
Pärast ravi alustamist PREZISTA'ga tuleb patsientidele soovitada, et nad ei muudaks annust, ravimvormi ega katkestaks ravi, ilma et nad oleksid nõu pidanud oma tervishoiutöötajaga.
Didanosine is to be administered on an empty stomach, thus it should be administered 1 hour before or 2 hours after boosted PREZISTA given with food.
Didanosiini tuleb manustada tühja kõhuga, seega peab seda manustama 1 tund enne või 2 tundi pärast võimendatud PREZISTA andmist koos toiduga.
PREZISTA works by reducing the amount of HIV in your body.
PREZISTA vähendab HIV hulka organismis.
What is PREZISTA?
Mis ravim on PREZISTA?
PREZISTA/ritonavir N=12
PREZISTA/ritonaviir N = 12
- Tell your doctor if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
- Informeerige oma arsti sellest, kui te olete allergiline sulfoonamiidide (nt teatud infektsioonide korral kasutatavad ravimid) suhtes.
PREZISTA/ritonavir N=80
PREZISTA/ritonaviir N = 80
The increased exposure to darunavir in HIV-1 infected patients compared to healthy subjects may be explained by the higher concentrations of α1-acid glycoprotein (AAG) in HIV-1 infected patients, resulting in higher darunavir binding to plasma AAG and, therefore, higher plasma concentrations.
Darunaviiri suurem ekspositsioon HIV-1-infektsiooniga patsientidel tervete uuritavatega võrreldes võib olla seletatav α1-happelise glükoproteiini (AAG) suurema kontsentratsiooniga HIV-1-infektsiooniga patsientidel, mille tulemuseks on darunaviiri suurem seondumine plasma AAG-ga ja seeläbi suurem plasmakontsentratsioon.
90 film-coated tablets (3 bottles containing 30 tablets each) The bottles are not to be distributed individually.
30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolm pudelit, igas 30 tabletti) Pudeleid ei tohi müüa eraldi.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast märget „Kõlblik kuni:”.
HEPATITIS C VIRUS (HCV) DIRECT-ACTING ANTIVIRALS NS3-4A protease inhibitors
OTSESE TOIMEGA VIIRUSVASTASED AINED, C-HEPATIIDI VIIRUSE (HCV) VASTASED AINED NS3-4A proteaasi inhibiitorid
The PREZISTA 800 milligram tablets are available in packs containing one bottle or three bottles per carton.
PREZISTA 800 mg tabletid on müügil pakendites, mis sisaldavad 1 või 3 pudelit karbis.
Instructions for children - The child must take PREZISTA always together with ritonavir.
Juhised lastele - Laps peab PREZISTA't võtma alati koos ritonaviiriga.
- Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C infection.
- Informeerige oma arsti, kui teil on kunagi esinenud probleeme maksaga, sealhulgas B-ja Chepatiidi infektsioon.
PREZISTA is also available as an oral suspension for use in patients who are unable to swallow PREZISTA tablets (please refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA oral suspension).
PREZISTA on müügil ka suukaudse suspensioonina, mis on mõeldud kasutamiseks patsientidel, kes ei saa PREZISTA tablette neelata (vt Ravimi omaduste kokkuvõte, PREZISTA suukaudne suspensioon).
The efficacy and safety of the use of PREZISTA with 100 mg ritonavir and any other HIV PI (e.g. (fos)amprenavir, nelfinavir and tipranavir) has not been established in HIV patients.
PREZISTA ja 100 mg ritonaviiri efektiivsust ja ohutust samaaegsel kasutamisel teiste PI-ga (nt (fos)amprenaviir, nelfinaviir ja tipranaviir) ei ole HIV patsientidel kindlaks tehtud.
Total number of virologic failures a, n
Viroloogiliste ebaõnnestumiste koguarv a, n (%)
These patients received PREZISTA/ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight).
Need patsiendid said PREZISTA't/ritonaviiri kaks korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega (vt lõik 4.2 annustamissoovitused kehakaalu järgi).
Viruses selected in these conditions and showing decreased susceptibility to darunavir (range: 23-50-fold) harboured 2 to 4 amino acid substitutions in the protease gene.
Nendes tingimustes selekteerunud ja darunaviiri suhtes vähenenud tundlikkusega (vahemik: 23 kuni 50 korda) viiruste puhul esines proteaasi geenis 2 kuni 4 aminohappe asendust.
sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite)
rifabutiini aktiivsete ühendite summa (ravim + 25-O-desatsetüülmetaboliit)
There is an increased potential for sildenafil-associated adverse events (including visual disturbances, hypotension, prolonged erection and syncope).
Esineb suurem võimalus sildenafiili kõrvaltoimete (sh nägemishäirete, hüpotensiooni, pikenenud erektsiooni ja minestuse) tekkeks.
These are: - muscle pain, tenderness or weakness.
Nendeks on: - lihasvalu, -hellus või -nõrkus.
- Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes and fever).
- Informeerige oma arsti otsekohe sellest, kui te märkate endal infektsiooninähtusid (nt suurenenud lümfisõlmed või palavik).
Of the 44 patients taking ritonavir oral solution, 27 switched to the 100 mg capsule formulation and exceeded the weight-based ritonavir dose without changes in observed safety.
44-st ritonaviiri suukaudset lahust võtnud patsiendist 27 läks üle 100 mg kapsli vormile ja kaalupõhiste ritonaviiri annuste ületamisel ei täheldatud neil muutusi ohutuse osas.
- Tell your doctor if you notice any musculoskeletal problems.
- Informeerige oma arsti, kui märkate endal mis tahes lihaste-luude probleeme.
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Kuigi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (sealhulgas kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon, suurem kehamassi indeks), on raporteeritud osteonekroosi esinemist, seda eeskätt kaugelearenenud HIV haigusega ja /või pikka aega retroviiruse vastast kombinatsioonravi saanud patsientidel.
PREZISTA might increase the risk of bleeding.
PREZISTA võib suurendada verejooksuohtu.
Interaction table Interaction studies have only been performed in adults.
Koostoimete tabel Koostoimete uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
If there is a need to combine PREZISTA/ritonavir and carbamazepine, patients should be monitored for potential carbamazepine-related adverse events.
Kui esineb vajadus kombineerida PREZISTA't/ritonaviiri karbamasepiiniga, tuleb patsiente jälgida võimalike karbamasepiiniga seotud kõrvaltoimete suhtes.
Manufacturer Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Tootja Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
If prescribed PREZISTA twice daily the child must take one dose in the morning, and one dose in the evening.
Kui PREZISTA on määratud kaks korda päevas, peab laps võtma ühe annuse hommikul ja ühe annuse õhtul.
In juvenile rats receiving darunavir up to days 23-26, increased mortality was observed with convulsions in some animals.
Juveniilsete rottide puhul, kellele manustati darunaviiri ravimiannuseid kuni 23.-26. päevani, täheldati suuremat suremust koos krampidega mõnedel isenditel.
PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of HIV-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:
PREZISTA 400 mg ja 800 mg tablette võib kasutada sobiva annustamisskeemi tagamiseks HIV-1 infektsiooni ravis täiskasvanutel ja lastel alates 3. eluaastast ja kehakaaluga vähemalt 40 kg, kes:
The direction of the arrow for each pharmacokinetic parameter is based on the 90% confidence interval of the geometric mean ratio being within (↔), below (↓) or above (↑) the 80-125% range (not determined as “ND”).
Iga farmakokineetilise parameetri juures oleva noole suund põhineb 90% usaldusintervallil, kusjuures keskmine geomeetriline suhtarv on vahemiku 80...125% sees (↔), sellest all- (↓) või ülevalpool (↑) [ei ole määratud kui “ND” (not determined)].
PREZISTA oral suspension is available in packs of one bottle.
PREZISTA suukaudne suspensioon on saadaval üht pudelit sisaldava pakendina.
When used for birth control, alternative methods of non-hormonal contraception are recommended.
Hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatidega samaaegselt on soovitatav kasutada alternatiivseid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid,
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with low dose ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen with rifampicin.
Püüdes vähenenud ekspositsiooni suurendada, tõstes teiste koos väikese annuse ritonaviiriga manustatavate proteaasi inhibiitorite annust, täheldati rifampitsiiniga maksareaktsioonide suurt esinemissagedust.
Pregnant or breast-feeding mothers should not take PREZISTA with ritonavir unless specifically directed by the doctor.
Rase või imetav ema ei tohi võtta PREZISTA't koos ritonaviiriga, välja arvatud juhul kui nii on määranud arst.