natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Elderly patients receiving CellCept as part of a combination immunosuppressive regimen, may be at increased risk of certain infections (including cytomegalovirus tissue invasive disease) and possibly gastrointestinal haemorrhage and pulmonary oedema, compared to younger individuals.
Eakatel patsientidel, kes saavad CellCept'i kombinatsioonis teiste immunosupressantidega, võib võrreldes nooremate isikutega esineda suurem risk teatud infektsioonide (sh koeinvasiivne tsütomegaloviirusinfektsioon), seedetrakti verejooksu ning kopsuturse tekkeks.
• The daily dose is 15 mL suspension (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
• Ööpäevane annus on 15 ml suspensiooni (3 g ravimit), mis võetakse kahe eraldi annusena.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each bottle contains 35 g mycophenolate mofetil in 110 g powder for oral suspension.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks pudel 110 g suukaudse suspensiooni pulbriga sisaldab 35 mg mükofenolaatmofetiili (vesinikkloriidsoolana).
Close bottle with child-resistant cap tightly.
Pöörata pudel koos suusüstlaga õigetpidi.
This includes infections of the brain, skin, mouth, stomach and gut, lungs and urinary system.
Nende hulka kuuluvad aju-, naha-, suu-, seedetrakti-, kopsu- ja kuseteede põletikud.
The systemic exposure at this dose was approximately 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day.
Süsteemne toimeaine sisaldus selle annuse juures oli ligikaudu 0,5 korda suurem kui soovitatud annuste (2 g päevas) kasutamisel saavutati.
There have been published reports of bronchiectasis in adults and children who received CellCept in combination with other immunosuppressants.
CellCept'i kombinatsioonis teiste immunosupressantidega saanud täiskasvanute ja laste puhul on avaldatud teateid bronhiektaasiate tekkest.
20 mL type I clear glass vials with grey butyl rubber stopper and aluminium seals with plastic flip-off caps.
Halli värvi butüülkummist korgi ja alumiiniumkattega I tüüpi läbipaistvast klaasist 20 ml viaalid, millel on äratõmmatavad plastkaaned.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 250 mg capsules.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS CellCept 250 mg kapslid.
Shake bottle well before use
Eelnevalt valmistatav lahus suukaudseks manustamiseks Enne kasutamist pudelit tugevasti loksutada
The recommended dose in renal transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose), i.e. 5 mL oral suspension twice daily.
Soovitatav annus on 1 g kaks korda ööpäevas (ööpäevane koguannus 2 g), st 5 ml suukaudset suspensiooni kaks korda päevas.
There is no information for the use of CellCept in children with a heart transplant.
Lapsed Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta südametransplantaadiga lastel.
Two vials of CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion are used for preparing each 1 g dose.
1 g annuse valmistamiseks kasutatakse kahte viaali CellCept 500 mg pulbriga.
• CellCept capsules: pregelatinised maize starch, croscarmellose sodium, polyvidone (K-90),
• CellCept kapslid: modifitseeritud maisitärklis, kroskarmelloosnaatrium, polüvidoon (K90), magneesiumstearaat
A further dilution with glucose intravenous infusion 5% is required to a final concentration of 6 mg/mL.
Lõppkontsentratsiooni 6 mg/ml saamiseks tuleb saadud lahust edasi lahjendada 5% veenisisese glükoosilahusega.
A negligible amount of substance is excreted as MPA (< 1% of dose) in the urine.
Vaid tähtsusetu osa (< 1% manustatud annusest) ravimist eritub MFH-na uriiniga.
In patients with renal impairment in whom CellCept and ganciclovir or its prodrugs, e.g. valganciclovir, are co-administered, the dose recommendations for ganciclovir should be observed and patients should be monitored carefully.
Neerufunktsiooni häirega patsientide puhul tuleks CellCept'i ja gantsükloviiri või selle eelravimite (näiteks valgantsükloviir) koosmanustamisel silmas pidada gantsükloviiri annustamisjuhiseid ning patsiente hoolikalt jälgida.
It is recommended that CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension be reconstituted by the pharmacist prior to dispensing to the patient.
Soovitatav on, et apteeker valmistaks CellCept suukaudse suspensiooni enne patsiendile väljastamist.
Note: 991 (2 g / 3 g CellCept daily) and 277 (2 g IV / 3 g oral CellCept daily) patients were treated in Phase III studies for the prevention of rejection in renal and hepatic transplantation, respectively
Märkus: neeru- ja maksatransplantaadi äratõukereaktsiooni vältimiseks raviti III faasi uuringutes vastavalt 991 (2 g CellCept'i ööpäevas) ja 277 patsienti (2 g intravenoosselt / 3 g suukaudselt CellCept'i ööpäevas).
Gastrointestinal and renal effects consistent with dehydration were also observed in the monkey at the highest dose (systemic exposure levels equivalent to or greater than clinical exposure).
Ahvidel ilmnesid suurimate annuste (toimeaine süsteemne sisaldus võrdne või suurem kliiniliselt efektiivsest süsteemsest sisaldusest) kasutamisel seedetrakti ja neerufunktsiooni häired (mis olid sarnased dehüdratatsiooni korral esinevale neerukahjustusele).
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2 - 3 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in renal transplant patients at the recommended clinical dose of 2 g/day and 1.3 - 2 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in cardiac transplant patients at the recommended clinical dose of 3 g/day.
Kartsinogeensuse loomkatsetes kasutatud suurimate annuste manustamisel saavutati 2...3 korda suuremad AUC väärtused või maksimaalsed plasmakontsentratsioonid kui neerutransplantaadiga patsientidele soovitatud annuste (2 g päevas) kasutamisel ning 1,3...2 korda suuremad näitajad võrreldes südametransplantaadiga patsientidele soovitatud annuste (3 g päevas) manustamisega.
Do not take CellCept if you are breast-feeding.
Imetamine Ärge võtke CellCept'i rinnaga toitmise ajal, sest ravim võib väikestes kogustes erituda rinnapiima.
Wearing disposable gloves is recommended during reconstitution and when wiping the outer surface of the bottle/cap and the table after reconstitution.
Manustamiskõlblikuks muutmise ja selle järgse pudeli/korgi ning laua pühkimise ajal on soovitatav kanda ühekordseid kaitsekindaid.
The available evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage if the father takes mycophenolate.
Rasestumisvastane kaitse CellCept'i kasutavatel meestel Olemasolevad andmed ei näita väärarengute või raseduse katkemise riski suurenemist, kui isa saab mükofenolaati.
• If you are pregnant or planning to become pregnant or think you may be pregnant
• kui te olete rase või kavatsete rasestuda või arvate end olevat rase
In experimental models, mycophenolate mofetil was not tumourigenic.
Eksperimentaalsetes mudelites ei ilmenenud mükofenolaatmofetiilil tumorogeenset toimet.
Powder for concentrate for solution for infusion: do not store above 30°C.
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber: hoida temperatuuril kuni 30°C.
However, keep taking CellCept until you see him or her.
Jätkake siiski CellCept'i kasutamist kuni arsti külastamiseni.
The daily dose is 10 mL suspension (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
• Ööpäevane annus on 10 ml suspensiooni (2 g ravimit), mis võetakse kahe eraldi annusena.
Tablet coating hydroxypropyl methylcellulose hydroxypropyl cellulose titanium dioxide (E171) polyethylene glycol 400 indigo carmine aluminium lake (E132) red iron oxide (E172)
Tableti kate hüdroksüpropüülmetüültselluloos hüdroksüpropüültselluloos titaandioksiid (E171) polüetüleenglükool 400 indigokarmiinalumiiniumlakk (E132), punane raudoksiid (E172)
CellCept IV solution should never be administered by rapid or bolus intravenous injection.
CellCept'i veenisisest lahust ei tohi mitte ühelgi juhul manustada veenisisese kiire või boolussüstena.
• Capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172),
• kapsli kest: želatiin, indigokarmiin (E132), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), must raudoksiid (E172), kaaliumhüdroksiid, šellak.
MPA is a potent, selective, uncompetitive and reversible inhibitor of inosine monophosphate dehydrogenase, and therefore inhibits the de novo pathway of guanosine nucleotide synthesis without incorporation into DNA.
MFH on inosiinmonofosfaat-dehüdrogenaasi (IMFDH) tugevatoimeline ja selektiivne inhibiitor, mille toime on mittekonkureeriv ja reversiibelne.
The active substance is mycophenolate mofetil.
Mükofenoolhape (MFH) on mükofenolaatmofetiili aktiivne metaboliit.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/002 CellCept
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/005/002 CellCept
Blood lactate dehydrogenase increased
Vere laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse suurenemine
The pharmacokinetics of oral contraceptives were unaffected by co-administration of CellCept (see also section 4.5).
CellCept'i samaaegne manustamine ei mõjutanud suukaudsete kontratseptiivide farmakokineetikat (vt lõik 4.5).
There have been reports of hypogammaglobulinaemia in association with recurrent infections in patients receiving CellCept in combination with other immunosuppressants.
CellCept'i kombinatsioonis teiste immunosupressantidega saavatel patsientidel on teatatud hüpogammaglobulineemia tekkest seoses korduvate infektsioonidega.
In hepatic transplant patients, administration of 1 g BID intravenous CellCept followed by 1.5 g BID oral CellCept resulted in MPA AUC values similar to those found in renal transplant patients administered 1 g CellCept BID.
CellCept'i intravenoossel manustamisel annuses 1 g kaks korda päevas varases siirdamisjärgses faasis olevatele neerutransplantaadiga patsientidele olid MFH AUC väärtused sarnased suukaudselt 1 g kaks korda päevas CellCept'i manustamisel saadud väärtustega.
Paediatric population aged 2 to 18 years The recommended dose of CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension is 600 mg/m2 administered twice daily (up to a maximum of 2 g/10 mL oral suspension daily).
Lapsed vanuses 2...18 aastat CellCept'i soovitatav annus on 600 mg/m2 suukaudselt kaks korda ööpäevas (maksimaalselt kuni
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/001 CellCept
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/005/001 CellCept
diarrhea, constipation, feeling sick (nausea), indigestion, loss of appetite, flatulence.
• kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus, seedehäired, isutus, kõhupuhitus.
Do this by: wearing protective clothing which covers your head, neck, arms and legs using a sunscreen with a high protection factor.
• kandke kaitseriietust, mis katab pea, kaela, käed ja jalad
The full name of your medicine is CellCept 500 mg film-coated tablets.
Ravimi täielik nimetus on CellCept 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Take the dispenser and push the plunger completely down toward the tip of the dispenser.
Võtke suusüstal ja suruge kolb suusüstla otsa suunas lõpuni alla.
Mycophenolate mofetil had no effect on fertility of male rats at oral doses up to 20 mg/kg/day.
Suukaudse mükofenolaatmofetiili kasutamisel annustes 20 mg/kg päevas ei ilmnenud mingit toimet isaste rottide fertiilsusele.
A reduction in the AUC of MPA of approximately 40% is associated with the co-administration of cholestyramine (4 g TID), indicating that there is a significant amount of enterohepatic recirculation.
Enterohepaatilise retsirkultasiooni olulisusele viitab asjaolu, et samaaegsel kolestüramiini (4 g kolm korda ööpäevas) kasutamisel väheneb MFH AUC umbes 40%.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/005 CellCept (4 vials)
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/005/005 CellCept (4 viaali)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 5 ml suspension contains 1 g mycophenolate mofetil when reconstituted.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 5 ml valmis suspensiooni sisaldab 1 g mükofenolaatmofetiili.
• Reconstituted suspension: do not store above 30°C.
• Valmis suspensioon: hoida temperatuuril kuni 30°C.
• Do not use the capsules after the expiry date stated on the carton (EXP).
• Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil (Kõlblik kuni).
Do not use after the expiry date stated on the carton and vial label (EXP).
• Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalidel (Kõlblik kuni).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON FOR BLISTER
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VAHETU KARP BLISTRILE
values similar to those seen in adult renal transplant patients receiving CellCept at a dose of 1 g bid in the early and late post-transplant period.
Selle annuse kasutamisel saavutati MFH AUC samad väärtused, mis neerutransplantaadiga täiskasvanutel, kellele manustati varases ja hilises transplantatsioonijärgses perioodis CellCept'i annuses 1 g kaks korda ööpäevas.
The mean bioavailability of oral mycophenolate mofetil, based on MPA AUC, is 94% relative to IV mycophenolate mofetil. Food had no effect on the extent of absorption (MPA AUC) of mycophenolate mofetil when administered at doses of 1.5 g BID to renal transplant patients.
Söömine ei mõjustanud mükofenolaatmofetiili imendumise ulatust (MFH AUC alusel), kui ravimit manustati neerutransplantaadiga haigetele annuses 1,5 mg kaks korda ööpäevas.
The daily dose is 4 tablets (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
• Ööpäevane annus on 4 tabletti (2 g ravimit), mis võetakse kahe eraldi annusena.
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including CellCept.
Immunosupressantide, sh CellCept'iga ravi saavatel patsientidel on kirjeldatud BK-viirusega seotud nefropaatia ja JC-viirusega seotud progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) juhtusid.
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2 - 3 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in renal transplant patients at the recommended clinical dose of 2 g/day.
Kartsinogeensuse loomkatsetes kasutatud suurimate annuste manustamisel saavutati 2...3 korda suuremad AUC väärtused või maksimaalsed plasmakontsentratsioonid kui neerutransplantaadiga patsientidele soovitatud annuste (2 g päevas) kasutamisel.
Lymphoproliferative disorder
Lümfoproliferatiivne häire
The daily dose is 2 g of the medicine taken as 2 separate doses.
• Ööpäevane annus on 2 g ravimit, mis manustatakse kahe eraldi annusena.
• Each bottle of 110 g powder for oral suspension contains 35 g of mycophenolate mofetil. Reconstitute with 94 mL of purified water.
• Üks pudel 110 g suukaudse suspensiooni pulbriga sisaldab 35 g mükofenolaatmofetiili.
• Powder for oral suspension: do not store above 30°C.
• Suukaudse suspensiooni pulber: hoida temperatuuril kuni 30°C.
The systemic exposure at these levels is approximately equivalent to or less than 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day for renal transplant patients and approximately 0.3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day for cardiac transplant patients (see section 4.6).
Toimeaine süsteemne sisaldus selliste annuste kasutamisel on neerutransplantaadiga patsientidel (päevaannus 2 g) ≤0,5 korda ja südametransplantaadiga patsientidel (päevaannus 3 g) umbes 0,3 korda suurem kliiniliselt efektiivsest süsteemsest toimeaine sisaldusest (vt lõik 4.6).
Hepatobiliary disorders Blood alkaline phosphatase increased
Maksa ja sapiteede häired Vere alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine Sage
5 mL of the reconstituted suspension contains 1 g of mycophenolate mofetil.
5 ml valmissuspensiooni sisaldab 1 g mükofenolaatmofetiili.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS CellCept 1 g/5 ml suukaudse suspensiooni pulber.
Making up the medicine
Kui palju ravimit manustada
The recommended dose of CellCept for infusion in hepatic transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose).
CellCept infusioonilahuse soovitatav annus maksatransplantaadiga patsientidele on 1 g kaks korda päevas (2 g ööpäevas).
The daily dose is 6 tablets (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
• Ööpäevane annus on 6 tabletti (3 g ravimit), mis võetakse kahe eraldi annusena.
HOW TO STORE CELLCEPT
Kuidas CellCept'i säilitada
However, the following treatment-related adverse events were more frequent in the paediatric population, particularly in children under 6 years of age, when compared to adults: diarrhoea, sepsis, leucopenia, anaemia and infection.
Järgmisi kõrvaltoimeid võib lastel tekkida suurema tõenäosusega kui täiskasvanutel: kõhulahtisus, infektsioonid, valge- ja punavereliblede arvu vähenemine.
Because T- and B-lymphocytes are critically dependent for their proliferation on de novo synthesis of purines whereas other cell types can utilise salvage pathways, MPA has more potent cytostatic effects on lymphocytes than on other cells.
Kuna teised rakutüübid saavad kasutada metaboolseid asendusradasid, on MFH tsütostaatilise toime suhtes enam tundlikud lümfotsüüdid.
Reconstitute the content of each vial by injecting 14 mL of glucose intravenous infusion 5%.
Mõlemasse viaali süstitakse 14 ml 5% intravenoosset glükoosilahust.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 250 mg capsules mycophenolate mofetil
RAVIMPREPARAADI NIMETUS CellCept 250 mg kapslid mükofenolaatmofetiil
The full name of your medicine is CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Ravimi täielik nimetus on CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
• telmisartan - used to treat high blood pressure
• telmisartaan - kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks.
Mouth ulceration
Suu haavand
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension mycophenolate mofetil
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) CellCept 1 g/5 ml suukaudse suspensiooni pulber mükofenolaatmofetiil
Reconstituted solution and infusion solution: Store at 15 - 30°C.
Valmis lahus ja infusioonilahus: hoida temperatuuril 15°C...30°C.
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacture(s) responsible for batch release CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress - CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber - CellCept 1 g/5 ml suukaudse suspensiooni pulber:
Thus, other substances known to undergo renal tubular secretion may compete with MPAG, and thereby raise plasma concentrations of MPAG or the other substance undergoing tubular secretion.
Ravimite, mis erituvad neerude tubulaarsekretsiooni teel, samaaegsel manustamisel mükofenolaatmofetiiliga võivad need hakata konkureerima mükofenolaatmofetiiliga ja põhjustada selle plasmakontsentratsiooni suurenemist või vastupidi.
The usable volume of the reconstituted suspension is 160-165 ml.
Valmis suspensiooni kasutatav kogus on 160-165 ml, Kaasas 1 pudeliadapter ja 2 suusüstalt
Information concerning the following antibiotics is available:
Käesolevalt on nende antibiootikumide ja CellCept'i koostoimete kohta teada järgnev:
CellCept 500 mg film-coated tablets
CellCept 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid (mükofenolaatmofetiil)
CellCept 250 mg capsules:
CellCept 250 mg kapslid (mükofenolaatmofetiil)
Patients should be advised that during treatment with CellCept, vaccinations may be less effective and the use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5).
Patsiente tuleb teavitada, et ravi ajal CellCept'iga võib vaktsineerimiste efektiivsus olla vähenenud.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion mycophenolate mofetil
RAVIMPREPARAADI NIMETUS CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber mükofenolaatmofetiil
Severe hepatic impairment
Südame häired Tahhükardia
Neoplasm
Neerukahjustus
The recommended dose in renal transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose).
Neerutransplantatsioon Soovitatav annus neerutransplantaadiga patsientidele on 1 g kaks korda päevas (2 g ööpäevas).
No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Andmed südame- ja maksatransplantaadiga raskekujulise kroonilise neerupuudulikkusega haigete kohta puuduvad.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion mycophenolate mofetil
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber mükofenolaatmofetiil
Pulmonary fibrosis
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
you have a sign of infection such as a fever or sore throat you have any unexpected bruising or bleeding
• kui teil tekib infektsiooni sümptom, näiteks palavik või kurguvalu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg film-coated tablets.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS CellCept® 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension mycophenolate mofetil
RAVIMPREPARAADI NIMETUS CellCept 1 g/5 ml suukaudse suspensiooni pulber mükofenolaatmofetiil
The type and frequency of adverse reactions in a clinical study, which recruited 92 paediatric patients aged 2 to 18 years who were given 600 mg/m2 mycophenolate mofetil orally twice daily, were generally similar to those observed in adult patients given 1 g CellCept twice daily.
Kõrvaltoimete tüüp ja esinemissagedus lastel sarnanes üldiselt täiskasvanutel tekkinud kõrvaltoimetele, kellele manustati CellCept'i 1 g kaks korda päevas.
Hypokalemia
Hüpokaltseemia
Skin problems such as: acne, cold sores, shingles, skin growth, hair loss, rash, itching.
• akne, lihtohatis, vöötohatis, nahakasvajad, juuste väljalangemine, nahalööve ja -sügelemine.
The recommended dose of 1 g administered twice a day for renal transplant patients and 1.5 g twice a day for cardiac or hepatic transplant patients is appropriate for the elderly.
Soovitatav annus on 1 g kaks korda ööpäevas neerutransplantatsiooni korral ning 1,5 g kaks korda ööpäevas südame- ja maksatransplantatsiooni korral.
The recommended dose in cardiac transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Soovitatav annus südametransplantaadiga patsiendile on 1,5 g kaks korda ööpäevas (3 g ööpäevas).
Hypogammaglobulinaemia has been reported in patients receiving CellCept in combination with other immunosuppressants.
CellCept'i kombinatsioonis teiste immunosupressantidega saavatel patsientidel on teatatud hüpogammaglobulineemia tekkest.
Keep this leaflet.
Vältige valmis lahuse sattumist silma.
What CellCept is and what it is used for What you need to know before you have CellCept How you have CellCept
Mis ravim on CellCept ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne CellCept'i manustamist Kuidas CellCept'i manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas CellCept'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave Ravimi ettevalmistamine
No data are available for hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Puuduvad andmed südametransplantaadiga patsientide kohta, kellel esineb raske parenhümatoosne maksahaigus.
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber (mükofenolaatmofetiil)
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CellCept capsules should be handled with care
CellCept kapsleid tuleb käsitseda ettevaatusega
The systemic exposure at this dose represents 2 - 3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day in renal transplant patients and 1.3 - 2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day in cardiac transplant patients.
Süsteemne toimeaine sisaldus (AUC või Cmax) sellise annuse kasutamisel võrdub 2...3-kordse kliiniliselt efektiivse süsteemse toimeaine sisaldusega neerutransplantaadiga patsientidel (päevaannus 2 g) ja 1,3...2-kordse kliiniliselt efektiivse süsteemse toimeaine sisaldusega südametransplantaadiga patsientidel (päevaannus 3 g).
The recommended dose of oral CellCept in hepatic transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
CellCept'i suukaudsete ravimvormide soovitatav annus maksatransplantaadiga patsientidele on 1,5 g kaks korda päevas (3 g ööpäevas).