natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After oral administration of robenacoxib tablets at approximately 2 mg/kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1,159 ng/ml and an AUC of 1,337 ng·h/ml.
Peale robenakoksiibi tablettide suukaudset manustamist ilma söögita annuses ligikaudu 2 mg/kg saavutati maksimaalne kontsentratsioon veres kiiresti tulemustega Tmax 0,5 h, Cmax 1159 ng/ml ja AUC
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Onsior 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Onsior 20 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele
Date of last renewal: 08/11/2013.
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Onsior 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs Robenacoxib
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Onsior 20 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele Robenakoksiib
Round, beige to brown tablets with the imprint “NA” on one side and the following imprint on the other side:
Ümmargused, beežid kuni pruunid tabletid jäljendiga „NA“ ühel ja järgnevalt antud jäljendiga teisel küljel:
INDICATION(S) For the treatment of pain and inflammation of chronic osteoarthritis in dogs.
NÄIDUSTUS(ED) Kroonilise osteoartriidiga seostuva valu ja põletiku ravimiseks koertel.
Robenacoxib 20 mg
Toimeaine: Robenakoksiib 20 mg
In healthy young cats aged 10 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 4 mg/kg (twice RTD) for 2 consecutive days and 10 mg/kg (5 times RTD) for 3 consecutive days did not produce any signs of toxicity, including signs of gastrointestinal, kidney or liver toxicity and had no effect on bleeding time.
Tervetele noortele 10 kuu vanustele kassidele kord päevas robenakoksiibi subkutaansel manustamisel annustes 4 mg/kg (topelt STA) kahel järjestikusel päeval ja 10 mg/kg (5kordne STA) kolmel järjestikusel päeval ei ilmnenud mürgistusnähte, sh gastrointestinaal-, renaal- või hepatotoksilisi sümptomeid, ega avaldunud toimet veritsusajale.
Cardboard box containing 7, 14, 28 or 70 tablets in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.
Kartongkarp sisaldab 7, 14, 28 või 70 tabletti alumiinium/alumiinium blistrites, 30 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium üksikannuselistes blistrites.
Vomiting was very commonly reported, and anorexia, diarrhoea, lethargy and inappropriate defecation were commonly reported in field studies with treatment up to 12 weeks in cats with chronic musculo-skeletal disorder, with similar frequencies in the Onsior and placebo treated cats.
Välikatsetes, kus lihasluukonna krooniliste häirete ravi kassidel kestis 12 nädalat, täheldati väga sageli oksendamist ning sageli anoreksiat, diarröad, letargiat ja ebatavalist roojamist sarnase esinemissagedusega nii Onsior'i kui platseeboga ravitud kassidel.
Do not use after the expiry date stated on the label or blister after EXP.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja blistril pärast „Kõlblik kuni“.
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
Vomiting was very commonly reported, and anorexia, diarrhoea, lethargy and inappropriate defecation were commonly reported in field studies with treatment up to 3 months in cats with chronic musculo-skeletal disorder, with similar frequencies in the Onsior and placebo treated cats.
Välikatsetes, kus lihasluukonna krooniliste häirete ravi kestis 3 kuud, täheldati väga sageli oksendamist ning sageli anoreksiat, diarröad, letargiat ja ebatavalist roojamist sarnase esinemissagedusega nii Onsior'i kui platseeboga ravitud kassidel.
Robenacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
Robenakoksiib on mittesteroidne põletikuvastane aine (MSPVA) koksiibide rühmast.
This product reduced in clinical trials the lameness and inflammation of dogs with chronic osteoarthritis.
See ravim vähendas kliinilistes katsetes lonkamist ja põletikku kroonilise osteoartriidiga koertel.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 2.5 kg or under 3 months of age.
Veterinaarravimi ohutus vähem kui 2,5 kg kaaluvatele või noorematele kui 3 kuu vanustele koertele pole tõestatud.
Onsior tablets for cats are available in cardboard boxes containing 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.. Not all pack sizes may be marketed.
Onsior tabletid kassidele on saadaval kartongkarpides, mis sisaldavad 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 või 60 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuselistes blistrites.
Peak blood concentrations of robenacoxib are attained rapidly after subcutaneous injection in cats and dogs.
Peale robenakoksiibi subkutaanset manustamist kassidele ja koertele saavutati maksimaalne kontsentratsioon veres kiiresti.
In an inflammation model in cats, robenacoxib injection had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects and a rapid onset of action (0.5 h).
Kasside põletikumudelis oli robenakoksiibisüstidel kassidele valuvaigistav, põletikuvastane ja palavikku alandav mõju ning toime algas kiiresti (0,5 h jooksul).
Solution for injection: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCE
26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Do not use in cats suffering from gastrointestinal ulceration.
Mitte kasutada gastrointestinaalse haavandiga kasside raviks.
Onsior tablets for dogs are available in cardboard boxes containing 7, 14, 28 or 70 tablets in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.. Not all pack sizes may be marketed.
Onsior tabletid koertele on saadaval kartongkarpides, mis sisaldavad 7, 14, 28 või 70 tabletti alumiinium/alumiinium blistrites, 30 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuselistes blistrites või 60 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuselistes blistrites.
Onsior 20 mg tablets for dogs:
Onsior 20 mg tabletid koertele:
PACKAGE LEAFLET: Onsior 6 mg tablets for cats
PAKENDI INFOLEHT Onsior 6 mg tabletid kassidele
For the treatment of pain and inflammation associated with acute or chronic musculoskeletal disorders in cats.
Lihasluukonna ägedate või krooniliste häiretega seostuva valu ja põletiku ravi kassidel.
Onsior 5 mg tablets for dogs Onsior 10 mg tablets for dogs Onsior 20 mg tablets for dogs Onsior 40 mg tablets for dogs Robenacoxib
Onsior 5 mg tabletid koertele Onsior 10 mg tabletid koertele Onsior 20 mg tabletid koertele Onsior 40 mg tabletid koertele Robenakoksiib
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Veterinaarravimi ohutus vähem kui 2,5 kg kaaluvatele või noorematele kui 4 kuu vanustele kassidele pole tõestatud.
No changes in the QT interval were observed after a single intravenous administration of 2 or 4 mg/kg robenacoxib to anaesthetised healthy cats.
Anesteseeritud tervetele kassidele ühekordse veenisisese annuse, 2 või 4 mg/kg robenakoksiibi, manustamisel ei täheldatud erinevusi QT- intervallides.
Co-administration of robenacoxib tablets with the entire daily food ration produced no delay in Tmax (0.5 h), but a lower Cmax (691 ng/ml)
Robenakoksiibi tablettide samaaegne manustamine koos terve päevase toiduhulgaga ei põhjustanud muutusi Tmax (0,5 h) osas, ent langes Cmax (691 ng/ml) ja vähesel määral langes AUC (1069 ng.h/ml).
Onsior 5 mg tablets for dogs:
Onsior 5 mg tabletid koertele:
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised animals.
Sarnaselt teiste MSPVAdega võib robenakoksiibi üledoos ülitundlikele või nõrgestatud organismiga loomadele toimida toksiliselt neerudele, maksale või seedetraktile.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure increases the risk of premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
Ravimi kestev kokkupuude nahaga tõstab rasedatel loote ductus arteriosus´e enneaegse sulgumise riski, seda eriti raseduse lõppjärgus.
Increases in liver enzyme activities associated with symptoms of anorexia, apathy or vomiting were uncommon.
Aeg-ajalt esines selliste kliiniliste sümptomitega nagu anoreksia, apaatia või oksendamine seostuvat maksa ensüümide tõusu.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For oral use.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Suukaudne.
Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in dogs.
Koertel metaboliseeritakse robenakoksiib ülekaalukalt maksas.
Onsior 40 mg tablets for dogs:
Onsior 40 mg tabletid koertele:
In healthy young dogs aged 5-6 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 6 or 10 mg/kg/day for 6 months) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Suukaudne robenakoksiib kõrgetes üledoosides (4, 6 või 10 mg/kg/päevas 6 kuu jooksul) manustatuna tervetele noortele koertele vanuses 5-6 kuud ei kutsunud esile mürgistusnähte, sh gastrointestinaal-, renaal- või hepatotoksilisi sümptomeid, ega avaldanud toimet veritsusajale.
For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in dogs.
Ortopeediliste või pehmete kudede kirurgiliste operatsioonidega seostuva valu ja põletiku ravimiseks koertel.
EU/2/08/089/001 (6 x 1 tablets) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tablets) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tablets)
EU/2/08/089/001 (6 x 1 tabletti) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tabletti) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tabletti) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tabletti)
Robenacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Robenakoksiib on mittesteroidne põletikuvastane aine (MSPVA).
In healthy young cats aged 7-8 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 12 or 20 mg/kg/day for 6 weeks) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Suukaudse robenakoksiibi kõrgetes üledoosides (4, 12 või 20 mg/kg/päevas kuue nädala jooksul) manustamine tervetele noortele kassidele vanuses 7-8 kuud ei kutsunud esile mürgistusnähte, sh gastrointestinaal-, renaal- või hepatotoksilisi sümptomeid, ega avaldanud toimet veritsusajale.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Wash hands and exposed skin immediately after use of the veterinary medicinal product.
Pärast veterinaarravimi kasutamist peske koheselt käed ja ravimiga kokkupuutunud nahk.
Onsior 10 mg tablets for dogs:
Onsior 10 mg tabletid koertele:
For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
Ravimi juhuslik süstimine või pikemaajaline toime nahale tõstab rasedatel loote ductus arteriosus´e enneaegse sulgumise riski, seda eriti raseduse lõppjärgus.
Pain at injection site was commonly reported.
Sageli on kirjeldatud valu süstekohal.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use by …
KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni …
After oral administration of tablets, the terminal half-life from blood was 1.7 h. Robenacoxib persists longer and at higher concentrations at sites of inflammation than in blood.
Pärast intravenoosset manustamist puhastub robenakoksiib verest kiiresti (CL 0,81 l/kg/h) eliminatsiooni poolväärtusajaga t1/2 0,7 h. Pärast tablettide suukaudset manustamist oli terminaalne poolväärtusaeg veres 1,2 h. Robenakoksiib püsib põletikulistes kudedes kauem ja kõrgemates kontsentratsioonides kui veres.
Use in dogs with impaired cardiac or renal function or dogs that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Südame, neerude või maksa häirunud funktsiooniga või dehüdreeritud, hüpovoleemia või hüpotensiooniga koertele võib ravimi kasutamine kaasa tuua lisariskid.
Do not use in cats suffering from ulceration in the digestive tract.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast „Kõlblik kuni“.
Use in animals with impaired cardiac, renal or hepatic function or those are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Südame, neerude või maksa häirunud funktsiooniga või dehüdreeritud, hüpovoleemia või hüpotensiooniga loomadele võib ravimi kasutamine kaasa tuua lisariskid.
Use in cats with impaired cardiac, renal or hepatic function or in cats that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Südame, neerude või maksa häirunud funktsiooniga või dehüdreeritud, hüpovoleemia või hüpotensiooniga kassidele võib ravimi kasutamine kaasa tuua lisariskid.
For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in cats.
Ortopeediliste või pehmete kudede kirurgiliste operatsioonidega seostuva valu ja põletiku ravimiseks kassidel.
PACKAGE LEAFLET: Onsior 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs
PAKENDI INFOLEHT Onsior 20 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele
Use in animals with impaired function of the heart, kidneys or liver or in animals that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risks.
Südame, neerude või maksa häirunud funktsiooniga või dehüdreeritud, vähenenud tsirkuleeriva vere mahuga või madala vererõhuga loomadel võib ravimi kasutamine kaasa tuua lisariskid.
Use in cats with impaired function of the heart, kidneys or liver or in cats that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risks.
Südame, neerude või maksa häirunud funktsiooniga või dehüdreeritud, vähenenud tsirkuleeriva vere mahuga või madala vererõhuga kassidele võib ravimi kasutamine kaasa tuua lisariskid.
Use in dogs with impaired function of the heart, kidneys or liver or in dogs that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risk.
Südame, neerude või maksa häirunud funktsiooniga või dehüdreeritud, vähenenud tsirkuleeriva vere mahuga või madala vererõhuga koertele võib ravimi kasutamine kaasa tuua lisariskid.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS NATURE/TYPE: Glass vial
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
EU/2/08/089/008 (7 tablets) EU/2/08/089/009 (14 tablets) EU/2/08/089/010 (28 tablets) EU/2/08/089/011 (70 tablets) EU/2/08/089/024 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/025 (60 x 1 tablets)
EU/2/08/089/008 (7 tabletti) EU/2/08/089/009 (14 tabletti) EU/2/08/089/010 (28 tabletti) EU/2/08/089/011 (70 tabletti) EU/2/08/089/024 (30 x 1 tabletti) EU/2/08/089/025 (60 x 1 tabletti)
Mild and transient diarrhoea, soft faeces or vomiting were commonly reported in clinical trials with treatment up to 6 days.
Kliinilistes katsetes on kuni 6 päeva pikkuse ravi korral sageli kirjeldatud kerget ja mööduvat kõhulahtisust, vedelat väljaheidet või oksendamist.
Do not use in pregnant or lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats and dogs used for breeding.
Mitte kasutada tiinetel loomadel või laktatsiooni ajal, kuna robenakoksiibi ohutus tiinuse või laktatsiooni ajal või tõuaretuses kasutatavatele koertele ja kassidele pole tõestatud.
EU/2/08/089/004 (7 tablets) EU/2/08/089/005 (14 tablets) EU/2/08/089/006 (28 tablets) EU/2/08/089/007 (70 tablets) EU/2/08/089/022 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/023 (60 x 1 tablets)
EU/2/08/089/004 (7 tabletti) EU/2/08/089/005 (14 tabletti) EU/2/08/089/006 (28 tabletti) EU/2/08/089/007 (70 tabletti) EU/2/08/089/022 (30 x 1 tabletti)
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the cat previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Seda veterinaarravimit tuleb kasutada range veterinaarse jälgimise all kassidel, kellel esineb gastrointestinaalse haavandi risk või varasemalt avaldunud talumatus teiste MSPVAde suhtes.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats at risk of stomach ulcer or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Seda veterinaarravimit tuleb kasutada range veterinaarse jälgimise all kassidel, kellel esineb seedetrakti haavandi risk või kui loomal on varem avaldunud talumatus teiste MSPVAde suhtes.
EU/2/08/089/012 (7 tablets) EU/2/08/089/013 (14 tablets) EU/2/08/089/014 (28 tablets) EU/2/08/089/015 (70 tablets) EU/2/08/089/026 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/027 (60 x 1 tablets)
EU/2/08/089/012 (7 tabletti) EU/2/08/089/013 (14 tabletti) EU/2/08/089/014 (28 tabletti) EU/2/08/089/015 (70 tabletti) EU/2/08/089/026 (30 x 1 tabletti) EU/2/08/089/027 (60 x 1 tabletti)
EU/2/08/089/016 (7 tablets) EU/2/08/089/017 (14 tablets) EU/2/08/089/018 (28 tablets) EU/2/08/089/019 (70 tablets) EU/2/08/089/028 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/029 (60 x 1 tablets)
EU/2/08/089/016 (7 tabletti) EU/2/08/089/017 (14 tabletti) EU/2/08/089/018 (28 tabletti) EU/2/08/089/019 (70 tabletti) EU/2/08/089/028 (30 x 1 tabletti) EU/2/08/089/029 (60 x 1 tabletti)
Do not use in pregnant or lactating dogs because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
Mitte kasutada tiinetel koertel ega laktatsiooni ajal, kuna robenakoksiibi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal või tõuaretuses kasutatavatele koertele pole tõestatud.
Excipient:
Süstelahus:
Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats and dogs used for breeding.
Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal, kuna robenakoksiibi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal või tõuaretuses kasutatavatele koertele ja kassidele pole tõestatud.
EU/2/08/089/001-003 EU/2/08/089/021
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/089/001-003
Use this product under strict veterinary monitoring in dogs with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the dog previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Seda veterinaarravimit tuleb kasutada range veterinaarse jälgimise all neil koertel, kellel esineb gastrointestinaalse haavandi risk või neil loomadel, kellel on varasemalt avaldunud talumatus teiste MSPVAde suhtes.
Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats used for breeding.
Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal, kuna robenakoksiibi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal või tõuaretuses kasutatavatele kassidele pole tõestatud.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cases at risk of gastrointestinal ulceration, or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Seda veterinaarravimit tuleb kasutada range veterinaarse jälgimise all loomadel, kellel esineb gastrointestinaalse haavandi risk või neil loomadel, kellel on varasemalt avaldunud talumatus teiste MSPVAde suhtes.
Do not use in pregnant or lactating bitches because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal, kuna robenakoksiibi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal või tõuaretuses kasutatavatele koertele pole tõestatud.
and a slightly lower AUC (1,069 ng·h/ml).
1337 ng.h/ml.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised cats.
Ülitundlikel või nõrgestatud organismiga kassidel võib robenakoksiibi üledoos (sarnaselt teiste MSPVAdega) mõjuda toksiliselt neerudele, maksale või seedetraktile.
Diarrhoea or vomiting with blood were uncommon.
Aeg-ajalt esines diarröad või veriokset.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised dogs.
Ülitundlikel või nõrgestatud organismiga koertel võib robenakoksiibi üledoos (sarnaselt teiste MSPVAdega) mõjuda toksiliselt neerudele, maksale või seedetraktile.
Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation
Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused ning ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee soovitusest lahknemise teaduslike aluste üksikasjalikud selgitused
Ribavirin can harm your unborn baby.
Ribaviriin võib teie sündimata lapsele kahju teha.
NA = Not available
NA = ei ole saadaval
These medicines include:
Nende ravimite hulka kuuluvad:
Date of first authorisation: 06 July 2016
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06. juuli 2016
It is therefore very important that you (or your partner) do not become pregnant during this treatment or for a period of time after completing treatment.
Seetõttu on väga tähtis, et teie (või teie partner) ravi ajal või teatud aja jooksul pärast ravi lõppu ei rasestuks.
• If you are currently taking any of the following medicines:
• kui võtate praegu ükskõik millist järgmistest ravimitest:
The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
• Your doctor can decide if you should take Epclusa and for how long;
• teie arst saaks välja selgitada, kas te peate Epclusa't võtma ja kui kaua;
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele ega noorukitele.
Medicinal product by therapeutic areas/Possible Mechanism of Interaction
Ravimid terapeutilise kategooria/ võimaliku toimemehhanismi kaupa
The human relevance of this finding is not known.
Selle leiu asjakohasus inimesele ei ole teada.
The tablet is 20 mm long and 10 mm wide.
Tablett on 20 mm pikk ja 10 mm lai.
• The other ingredients are
• Teised koostisosad
1.5-fold↑
1,5-kordne↑
e These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
e. Need on sellesse klassi kuuluvad ravimid, kus sarnased kõrvaltoimed on ette ennustatavad.
Skin disorders Frequency not known: Stevens-Johnson syndrome
Nahakahjustused Esinemissagedus teadmata: Stevensi-Johnsoni sündroom
Clinical studies in patients with Renal Impairment - study 4062
Kliinilised uuringud neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel - uuring 4062
Increased score (Worsening)
Suurenunud skoor (halvenemine)
(20 mg once daily)/
(20 mg kord ööpäevas)/
Then take the next dose at your usual time.
Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal;
The use of Epclusa in children and adolescents has not yet been studied.
Epclusa kasutamist lastel ja noorukitel ei ole veel uuritud.
• you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this medicine).
• võtate praegu või olete viimase paari kuu jooksul võtnud ravimit amiodaroon südame rütmihäirete raviks (kui olete seda ravimit võtnud, võib teie arst kaaluda alternatiivseid ravimeid).
• are taking treatment for human immunodeficiency virus (HIV) infection, since your doctor may want to monitor you more closely.
• te saate inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni vastast ravi, kuna teie arst võib soovida teid hoolikamalt jälgida.
Study arms (Number of patients treated)
Uuringu ravirühmad (ravitud patsientide arv)
Albumin Bilirubin INR
Albumiin Bilirubiin INR
Talk to your doctor if you:
Pidage nõu oma arstiga, kui:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after “EXP”.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:”.
Recommended dose The recommended dose is one tablet once a day for 12 weeks.
Soovitatav annus Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas 12 nädala vältel.
AUC Cmin
Cmax AUC Cmin
Observed: Pravastatin ↑
Täheldatud: Pravastatiin ↑
f Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
f. Bioekvivalentsuse/samaväärsuse piir 80…125%.
You must read the “Pregnancy” section in the ribavirin package leaflet very carefully.
Peate ribaviriini pakendi infolehe lõiku „Rasedus” eriti hoolikalt lugema.