natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The bactericidal action of ceftaroline is mediated through binding to essential penicillinbinding proteins (PBPs).
Tseftaroliini bakteritsiidne toime vahendatakse läbi seondumise oluliste penitsilliini siduvate valkudega (penicillin-binding proteins, PBP).
No cases of CAP due to MRSA were enrolled into the studies.
Uuringutesse ei kaasatud MRSA-st tingitud CAP juhte.
The safety assessment in paediatric patients is based on the safety data from 2 trials in which 227 patients aged from 2 months to 17 years with cSSTI or CAP received Zinforo.
Ohutushinnang lastel põhineb kahe uuringu ohutusandmetel, kus Zinforot sai 227 patsienti vanuses 2 kuud…17 aastat, kellel oli cSSTI või CAP.
What Zinforo is and what it is used for
Mis ravim on Zinforo ja milleks seda kasutatakse
Ceftaroline is neither a substrate, nor an inhibitor of renal uptake transporters (OCT2, OAT1, and OAT3) in vitro.
Tseftaroliin ei ole in vitro renaalsete transportvalkude (OCT2, OAT1, ja OAT3) substraat ega inhibiitor.
Juvenile toxicity
Juveniilne toksilisus
Interaction with other antibacterial agents
Koostoime teiste antibakteriaalsete ravimitega
• If you are allergic to other cephalosporin antibiotics
• kui olete teiste tsefalosporiini tüüpi antibiootikumide suhtes allergiline;
MIC breakpoints (mg/L) Susceptible (≤ S)
MIK tundlikkuse piirid (mg/l) Tundlik (≤ S)
ESRD, including haemodialysis
ESRD, sh hemodialüüs
Renal cortical cysts were oberved in all groups, including controls, on PND50.
Neeru kooreosa tsüste täheldati PND50 juures kõigis rühmades, sh kontrollrühmas.
Antibacterial activity against other relevant pathogens
Antibakteriaalne efektiivsus teiste oluliste patogeenide suhtes
Blood creatinine increased
Kreatiniini taseme tõus veres
Headache, dizziness
Nahalööve, sügelus
Aseptic technique must be followed in preparing the infusion solution.
Infusioonilahuse ettevalmistamisel tuleb järgida aseptilist tehnikat.
The recommended dosages of Zinforo shown in Tables 1 to 4 for the treatment of cSSTI caused by S. aureus with ceftaroline MIC of 2 or 4 mg/L are based on pharmacokineticpharmacodynamic modelling and simulation (see sections 4.2 and 5.1).
Soovitatavad Zinforo annused, mis on toodud tabelites 1…4 S. aureus'e põhjustatud cSSTI raviks, kui tseftaroliini MIK on 2 või 4 mg/l, põhinevad farmakokineetilisfarmakodünaamilistel mudelitel ja simulatsioonil (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Zinforo dose adjustment is not required in elderly patients with creatinine clearance above 50 mL/min.
Zinforo annust ei ole vaja kohandada eakatel patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on üle 50 ml/min.
Ceftaroline is not active against strains of Enterobacterales producing extended-spectrum betalactamases (ESBLs) from the TEM, SHV or CTX-M families, serine carbapenemases (such as KPC), class B metallo-beta-lactamases or class C (AmpC) cephalosporinases.
Tseftaroliin ei toimi Enterobacterales tüvedesse, mis produtseerivad TEM, SHV või CTX-M perekondade laia spektriga beetalaktamaase (ESBL), seriinkarbapenemaase (nagu KPC), B klassi metallo-beetalaktamaase või C klassi tsefalosporinaase (AmpC).
As a result, minimum inhibitory concentrations (MICs) of ceftaroline against a proportion of these organisms tested fall into the susceptible range (see Resistance section below).
Selle tulemusel jäävad osade nende mikroorganismide suhtes teostatud testides tseftaroliini minimaalsed inhibeerivad kontsentratsioonid (MIK) tundlikusse vahemikku (vt lõik „Resistentsus“ allpool).
If you use more Zinforo than you should If you think you have been given too much Zinforo, tell your doctor or nurse straight away.
Kui te kasutate Zinforot rohkem kui ette nähtud Kui teile tundub, et teile on Zinforot liiga palju manustatud, siis rääkige sellest kohe oma arstile või meditsiiniõele.
Limited data in patients receiving higher than recommended Zinforo dosages show similar adverse reactions as observed in the patients receiving recommended dosages.
Piiratud andmete põhjal on soovitatust suuremaid Zinforo annuseid saanud patsientidel ilmnenud mittesoovitavad toimed sarnased nende patsientidega, kes on kasutanud soovituslikke annuseid.
* Calculated using the Schwartz formula (in mL/min/1.73 m2) for paediatric patients.
* Arvutatud Schwartzi valemiga (ml/min/1,73 m2) lastele.
Following the administration of a single 600 mg intravenous dose of radiolabelled ceftaroline fosamil to healthy male adults, approximately 88% of radioactivity was recovered in urine and 6% in faeces.
Pärast radioaktiivselt märgistatud 600 mg tseftaroliinfosamiili ühekordse annuse veenisisest manustamist tervetele täiskasvanud meestele tuvastati 88% radioaktiivsusest uriinis ja 6% väljaheites.
Ceftaroline fosamil (prodrug) is converted into the active ceftaroline in plasma by phosphatase enzymes and concentrations of the prodrug are measurable in plasma primarily during intravenous infusion.
Tseftaroliinfosamiil (eelravim) konverteeritakse fosfataas-ensüümide poolt plasmas aktiivseks tseftaroliiniks ning eelravimi kontsentratsioonid on plasmas mõõdetavad peamiselt veenisisese infusiooni ajal.
• Staphylococcus aureus (including methicillin-resistant strains)
• Staphylococcus aureus (sh metitsilliinresistentsed tüved)
The effects of ceftaroline fosamil on fertility on humans have not been studied.
Tseftaroliinfosamiili toimeid inimese fertiilsusele ei ole uuritud.
Approximate ceftaroline concentration (mg/mL)
Tseftaroliini ligikaudne kontsentratsioon (mg/ml)
As ceftaroline does not appear to undergo significant hepatic metabolism, the systemic clearance of ceftaroline is not expected to be significantly affected by hepatic impairment.
Kuna tseftaroliin ei metaboliseeru maksas oluliselt, siis ei mõjuta maksakahjustus eeldatavasti oluliselt tseftaroliini süsteemset kliirensit.
There is limited experience in treating patients with diabetic foot infections.
Diabeetilise jala infektsioonidega patsientide ravis on piiratud kogemused.
• An increase in the number of certain white blood cells in your blood (eosinophilia).
• Teatud valgeliblede hulga suurenemine veres (eosinofiilia).
Non-susceptible organisms Superinfections may occur during or following treatment with Zinforo.
Mittetundlikud organismid Zinforo ravi jooksul või selle järgselt võivad esineda superinfektsioonid.
Zinforo should not be mixed with or physically added to solutions containing other drugs.
Zinforot ei tohi segada ega lisada teisi ravimeid sisaldavatele lahustele.
It belongs to a group of medicines called ‘cephalosporin antibiotics.'
See kuulub ravimirühma, mida nimetatakse tsefalosporiini tüüpi antibiootikumideks.
Dosage adjustments are required in adults, adolescents and children with CrCL ≤ 50 mL/min (see section 4.2).
Annuse kohandamine on vajalik täiskasvanutel, noorukitel ja lastel, kelle CrCL on ≤ 50 ml/min (vt lõik 4.2).
Community-acquired pneumonia (CAP)
Olmetekkeline pneumoonia (CAP)
Adolescents aged from 12 to < 18 years with bodyweight ≥ 33 kg
Noorukid vanuses 12…< 18 aastat ja kehakaaluga ≥ 33 kg
Creatinine clearance (mL/min)
Kreatiniini kliirens (ml/min)
Rash, pruritus Anaphylaxis, hypersensitivity (e.g. urticaria, lip and face swelling) (see sections 4.3 and 4.4)
Anafülaksia, ülitundlikkus (nt urtikaaria, huulte ja näo turse) (vt lõik 4.3 ja 4.4)
The recommended durations of treatment are 5-14 days for cSSTI and 5-7 days for CAP.
Soovitatav ravi kestus on 5…14 päeva cSSTI ja 5…7 päeva CAP korral.
Creatinine shows how well your kidneys are working.
Kreatiniin iseloomustab teie neerude tööd;
The dose should be adjusted when creatinine clearance (CrCL) is ≤ 50 mL/min, as shown in Tables 3 and 4 (see section 5.2).
Kui kreatiniini kliirens (CrCL) on ≤ 50 ml/min, tuleb annust kohandada, nagu esitatud tabelites 3 ja 4 (vt lõik 5.2).
The available clinical data cannot substantiate efficacy against penicillin non-susceptible strains of S. pneumoniae.
Olemasolevad kliinilised andmed ei tõenda penitsilliinresistentsete S. pneumoniae tüvede vastast toimet.
Ceftaroline is haemodialyzable; thus Zinforo should be administered after haemodialysis on haemodialysis days.
Tseftaroliin on hemodialüüsitav, seetõttu tuleb Zinforot hemodialüüsi päevadel manustada pärast hemodialüüsi tegemist.
Description of selected adverse reactions
Valikuline kõrvaltoimete kirjeldus
The recommended dosage of Zinforo shown in Table 2 for paediatric patients < 2 months of age are based on pharmacokinetic-pharmacodynamic modelling and simulation.
Tabelis 2 soovitatav Zinforo annus lastel vanuses < 2 kuud põhineb farmokokineetilisfarmakodünaamilistel mudelitel ja simulatsioonil.
Efficacy has been demonstrated in clinical studies against the pathogens listed under each indication that were susceptible to ceftaroline in vitro.
Kliiniline efektiivsus spetsiifiliste patogeenide suhtes Efektiivsust on tõestatud kliinilistes uuringutes patogeenide suhtes, mis on loetletud iga näidustuse all, mis olid in vitro uuringutes tseftaroliini suhtes tundlikud.
600 mg b/every 12 hours
600 mg b / iga 12 tunni järel
Dose adjustments are required for neonates, infants, children and adolescents with bodyweight < 33 kg (see section 4.2).
Vastsündinutel, imikutel, lastel ja noorukitel kehakaaluga < 33 kg on vajalik annuse kohandamine (vt lõik 4.2).
Agranulocytosis, eosinophilia
Agranulotsütoos, eosinofiilia
20 mL glass vial (Type 1) closed with a rubber (halobutyl) stopper and aluminium seal with flip-off cap.
20 ml (1. tüüpi) klaasist viaal, mis on suletud alumiiniumkattega (halobutüül) kummikorgiga.
• If you have had previous severe allergic reactions to other antibiotics like penicillin or carbapenem.
• kui teil on varasemalt tekkinud raske allergiline reaktsioon teiste antibiootikumide, nagu penitsilliini või karbapeneemi vastu.
400 mg c/every 12 hours
400 mg c / iga 12 tunni järel
A greater incidence of rash in Asian patients (see below) and a greater incidence of DAGT seroconversion (see section 4.4) were observed in a study of adult patients with cSSTI conducted with Zinforo 600 mg administered over 120 minutes every 8 hours.
Lööbe suuremat esinemissagedust Aasia päritolu patsientidel (vt allpool) ja DAT serokonversiooni suuremat esinemissagedust (vt lõik 4.4) täheldati täiskasvanud patsientide cSSTI uuringus, kus 600 mg Zinforot manustati 120 minuti jooksul iga 8 tunni järel.
Hydrolysis of the beta-lactam ring of ceftaroline occurs to form the microbiologically inactive, open-ring metabolite, ceftaroline M-1.
Tseftaroliini beetalaktaam-ringi hüdrolüüsi käigus moodustub mikrobioloogiliselt inaktiivne avatud ringiga metaboliit tseftaroliin M-1.
Convulsions have been observed at relatively high exposures during single and multi-dose studies in both the rat and monkey (≥ 7 times to the estimated ceftaroline Cmax level of a 600 mg twice a day).
Krampe on täheldatud suhteliselt kõrgete kontsentratsioonide korral ühekordse annuse ja korduvannuste uuringutes nii rottidel kui ahvidel (≥ 7-kordne Cmax plasmakontsentratsioon, mis inimesel saavutatakse annusega 600 mg kaks korda ööpäevas).
Anaerobic micro-organisms Gram-positive micro-organisms
Anaeroobsed mikroobid Grampositiivsed mikroobid
PK-PD analyses suggest that dosing of adults or adolescents (from 12 years and 33 kg) with ceftaroline every 8 hours using 2-hour infusions may treat cSSTI due to S. aureus for which the ceftaroline MIC is 4 mg/L.
PK-PD analüüsid viitavad, et annustades tseftaroliini täiskasvanutele või noorukitele (alates 12 aasta vanusest ja 33 kg) iga 8 tunni järel 2-tunniseid infusioone kasutades, võib ravida S. aureus'e põhjustatud cSSTI-d, kui tseftaroliini MIK on 4 mg/l.
S. aureus with ceftaroline MICs ≥ 4 mg/L are rare.
S. aureus, kui tseftaroliini MIK ≥ 4 mg/l, on harvaesinev.
In vitro studies have not demonstrated any antagonism between ceftaroline in combination with other commonly used antibacterial agents (e.g. amikacin, azithromycin, aztreonam, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigecycline, and vancomycin).
In vitro uuringud ei ole näidanud mingit antagonismi tseftaroliini ja teiste sageli kasutatavate antibakteriaalsete ravimite (nt amikatsiin, asitromütsiin, astreonaam, daptomütsiin, levofloksatsiin, linesoliid, meropeneem, tigetsükliin ja vankomütsiin) vahel.
Ceftaroline is a cephalosporin antibacterial with in vitro activity against Gram-positive and -negative bacteria.
Tseftaroliin on antibakteriaalne tsefalosporiin, mis on in vitro aktiivne grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite suhtes.
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st)
There is no experience with ceftaroline in the treatment of CAP in the following patient groups: the immunocompromised, patients with severe sepsis/septic shock, severe underlying lung disease, those with PORT Risk Class V, and/or CAP requiring ventilation at presentation, CAP due to methicillinresistant S. aureus or patients requiring intensive care.
Tseftaroliiniga puuduvad kogemused olmetekkese pneumoonia (CAP) ravis järgmistel patsiendirühmadel: immuunpuudulikkusega, raske sepsisega/septilise šokiga või raske kopsuhaigusega patsiendid, PORT V riskiklassi patsiendid, CAP tõttu ventilatsiooni vajavad patsiendid, metitsilliinresistentsest S. aureus'est põhjustatud CAP-iga või intensiivravi vajavate patsientidega.
The resulting solution should be administered according to the dose selected over 5 to 60 minutes for standard dose or 120 minutes for high dose in infusion volumes of 50 mL, 100 mL or 250 mL.
Saadud lahuse manustamine peab vastavalt valitud annusele kestma standardannuse kasutamisel 5…60 minutit või suure annuse kasutamisel 120 minutit infusioonimahtude 50 ml, 100 ml või 250 ml puhul.
There is no experience with ceftaroline in the treatment of cSSTI in the following patient groups: the immunocompromised, patients with severe sepsis/septic shock, necrotizing fasciitis, perirectal abscess and patients with third degree and extensive burns.
Tseftaroliiniga puuduvad kogemused naha- ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonide (cSSTI) ravis järgmistel patsiendirühmadel: immuunpuudulikkusega, raske sepsisega/septilise šokiga, nekrotiseeruva fastsiidiga, perirektaalse abstsessiga ning kolmanda astme põletuse ja laiaulatusliku põletuspinnaga patsiendid.
It is given as a drip into a vein lasting 5 to 60 minutes if you receive the usual dose or 120 minutes if you receive an increased dose.
Annus manustatakse veenisisese aeglase süstena 5…60 minuti jooksul, kui teile manustatakse tavaline annus, või 120 minuti jooksul, kui teile manustatakse suurendatud annus.
Zinforo is an antibiotic medicine that contains the active substance ceftaroline fosamil.
Zinforo on antibiootikum, mis sisaldab toimeainet tseftaroliinfosamiili.
Treatment of overdose should follow standard medical practice;
Üleannustamise ravimisel tuleb järgida kohalikke üldisi meditsiinitavasid.
As with other beta-lactam antimicrobial agents, the percent time above the minimum inhibitory concentration (MIC) of the infecting organism over the dosing interval (%T > MIC) has been shown to be the parameter that best correlates with the efficacy of ceftaroline.
Sarnaselt teiste beetalaktaam-antibiootikumidega on tseftaroliini puhul parameeter, mis kõige paremini korreleerub tseftaroliini kliinilise efektiivsusega, %T>MIK (aeg %-des annustamisintervalli jooksul, kui plasmakontsentratsioon ületab infitseeriva organismi minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni).
Immediate and severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g. penicillins or carbapenems).
Kiire ja raske ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon) iga muud tüüpi beetalaktaam-antibiootikumi (nt penitsilliinide või karbapeneemide) suhtes.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or nurse before using Zinforo.
Kui miski ülal nimetatust käib teie kohta (või te kahtlete selles), siis enne Zinforo kasutamist rääkige sellest oma arstile või meditsiiniõele.
• Diarrhoea, stomach pain
• Kõhulahtisus, kõhuvalu;
Therefore, no dosage adjustment is recommended for patients with hepatic impairment.
Seega ei ole maksakahjustusega patsientidel annust vaja kohandada.
• If you have ever had any non-severe allergic reactions to other antibiotics like penicillin or carbapenem
• kui teil on varasemalt tekkinud mittetõsine allergiline reaktsioon teiste antibiootikumide, nagu penitsilliini või karbapeneemi vastu;
Hepatic impairment No dosage adjustment is considered necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei peeta annuse kohandamist vajalikuks (vt lõik 5.2).
A course of treatment usually lasts for 5 to 14 days for skin infections and 5 to 7 days for pneumonia.
Ravikuur kestab nahainfektsioonide puhul tavaliselt 5…14 päeva ja kopsupõletiku puhul 5…7 päeva.
Zinforo is administered by intravenous infusion over 5 to 60 minutes for standard dose or 120 minutes for high dose (for cSSTI caused by S. aureus with MIC of 2 or 4 mg/L to ceftaroline) in infusion volumes of 50 mL, 100 mL or 250 mL (see section 6.6).
Zinforot manustatakse veenisisese infusioonina standardannuse kasutamisel 5…60 minuti jooksul või suure annuse kasutamisel (S. aureus'e põhjustatud cSSTI korral, kui tseftaroliini MIK on 2 või 4 mg/l) 120 minuti jooksul infusioonimahtude 50 ml, 100 ml või 250 ml puhul (vt lõik 6.6).
• an infection of the lungs called ‘pneumonia'
• kopsuinfektsioon, mida nimetatakse kopsupõletikuks
In pooled human liver microsomes, metabolic turnover was low for ceftaroline, indicating that ceftaroline is not metabolised by hepatic CYP450 enzymes.
Tseftaroliini metaboolne muundumine inimese maksa mikrosoomides oli vähene, mis näitab, et tseftaroliin ei metaboliseeru maksa CYP450 ensüümide abil.
• If you have had severe diarrhoea whilst taking antibiotics in the past
• kui teil on varasemalt antibiootikumikuuri ajal tekkinud raske kõhulahtisus.
• Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible strains only)
• Staphylococcus aureus (ainult metitsilliintundlikud tüved)
Resistance may also be mediated by bacterial impermeability or drug efflux pump mechanisms.
Resistentsust võib suurendada ka bakteriseina mitteläbitavus või ravimi eemaldamine bakterirakust rakuseinas oleva pumbasüsteemi abil.
How to use Zinforo
Kuidas Zinforot kasutada
Intravenous bolus dosing of ceftaroline fosamil to suckling rats from post-natal day 7 to 20 was well tolerated at plasma exposures approximately 2-fold higher than those for paediatric patients.
Rinnapiima saavatele rottidele oli tseftaroliinfosamiili intravenoosne boolusannus 7. kuni 20. sünnijärgsel päeval hästi talutav plasmakontsentratsioonide juures, mis olid ligikaudu 2 korda kõrgemad laste annusest.
Once removed from refrigeration to room temperature, the diluted product must be used within 6 hours.
Lahjendatud preparaat tuleb pärast külmkapist väljavõtmist ära kasutada 6 tunni jooksul.
The incidence of DAGT seroconversion in patients receiving ceftaroline fosamil was 11.2% in the five pooled pivotal studies with administration every 12 hours (600 mg administered over 60 minutes every 12 hours) and 32.3% in a study in patients receiving ceftaroline fosamil every 8 hours (600 mg administered over 120 minutes every 8 hours), (see section 4.8).
DAT serokonversiooni esinemissagedus tseftaroliinfosamiili saavate patsientide hulgas oli 11,2% viie keskse uuringu koondandmete alusel, kus ravimit manustati iga 12 tunni järel (600 mg manustatuna iga 12 tunni järel 60 minuti jooksul), ning 32,3% uuringus, kus patsiendid said tseftaroliinfosamiili iga 8 tunni järel (600 mg manustatuna iga 8 tunni järel 120 minuti jooksul), (vt lõik 4.8).
Rash was observed at a common frequency in both the pooled Phase III studies in cSSTI with administration of Zinforo every 12 hours (600 mg administered over 60 minutes every 12 hours) and the study in cSSTI with administration every 8 hours (600 mg administered over 120 minutes every 8 hours).
Nahalöövet täheldati sageli nii III faasi cSSTI-uuringutes Zinforo manustamisel iga 12 tunni järel (600 mg manustatuna iga 12 tunni järel 60 minuti jooksul) kui ka cSSTI-uuringus manustamisel iga 8 tunni järel (600 mg manustatuna iga 8 tunni järel 120 minuti jooksul).
If ceftaroline is commenced before susceptibility test results are available then local information on the risk of encountering organisms that express these enzymes should be taken into consideration.
Kui tseftaroliinravi alustatakse enne antibiogrammi tulemuste selgumist, tuleb arvestada kohaliku teabega tseftaroliinresistentsuse osas.
Following administration throughout pregnancy and lactation in the rat, there was no effect on pup birth weight or growth, although minor changes in foetal weight and delayed ossification of the interparietal bone were observed when ceftaroline fosamil was administered during organogenesis (see section 5.3).
Ravimi manustamine emasrottidele tiinuse- ja laktatsiooniperioodil ei avaldanud toimet poegade sünnikaalule ega kasvule, kuigi organogeneesi ajal manustatud tseftaroliin tekitas väiksemaid muutusi lootekaalus ning parietaalluu luustumise aeglustumist (vt lõik 5.3).
The interaction potential of ceftaroline or ceftaroline fosamil on medicinal products metabolised by CYP450 enzymes is expected to be low since they are not inhibitors nor inducers of CYP450 enzymes in vitro.
Tseftaroliini või tseftaroliinfosamiili kasutamisel on CYP450 rühma ensüümide kaudu metaboliseeruvate ravimitega koostoimete tekke tõenäosus väike, kuna in vitro nad ei inhibeeri ega indutseeri CYP450 rühma ensüüme.
Ceftaroline should be used with caution in patients with a history of non-severe hypersensitivity reactions to any other beta-lactam antibiotics (e.g. penicillins or carbapenems).
Tseftaroliini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on esinenud muid kui raskeid ülitundlikkusreaktsioone teistele beetalaktaam antibiootikumidele (nt penitsilliinile või karbapeneemrühma antibiootikumidele).
• An increase in the level of creatinine in your blood.
• Kreatiniini kontsentratsiooni tõus veres.
What Zinforo is and what it is used for What you need to know before you use Zinforo How to use Zinforo
Mis ravim on Zinforo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zinforo kasutamist Kuidas Zinforot kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Zinforot säilitada Pakendi sisu ja muu teave
After reconstitution, 1 mL of the solution contains 30 mg of ceftaroline fosamil.
Lahustamise järgselt sisaldab 1 ml lahust 30 mg tseftaroliinfosamiili.
Table 1 Dosage in adults with normal renal function, creatinine clearance (CrCL) > 50 mL/min Indications
Annustamine normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutel, kelle kreatiniini kliirens (creatinine clearance, CrCL) on > 50 ml/min
Appropriate infusion diluents include: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
Sobivad infusioonilahused on: naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus, glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahus, naatriumkloriidi 4,5 mg/ml ja glükoosi 25 mg/ml süstelahus (0,45% naatriumkloriidi ja 2,5% glükoosi) või Ringer-laktaadi lahus.
> 30 to ≤ 50
> 30…≤ 50 400 mg c
The resulting solution should be shaken prior to being transferred to an infusion bag or bottle containing either sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
Saadud lahust tuleb loksutada, enne kui see viiakse infusioonikotti või -pudelisse, milles sisaldub kas naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus, glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahus, naatriumkloriidi 4,5 mg/ml ja glükoosi 25 mg/ml süstelahus (0,45% naatriumkloriidi ja 2,5% glükoosi) või Ringer-laktaadi lahus.
Seizures have occurred in toxicology studies at 7-25 times human ceftaroline Cmax levels (see section 5.3).
Krambihooge on esinenud toksikoloogilistes loomuuringutes, kus tseftaroliini plasmakontsentratsioon ületas 7…25 korda inimesel kasutatavat maksimaalset plasmakontsentratsiooni (Cmax) (vt lõik 5.3).
Infants ≥ 2 months to < 2 years
Imikud vanuses ≥ 2 kuud…< 2 aastat