natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to telbivudine in clinical trials (n = 8,914).
Sageduse kategooriat hinnati statistilise arvutuse põhjal tuginedes kogu kliinilistes uuringutes telbivudiinile eksponeeritud patsientide hulgale (n = 8914).
Swallow it whole with some water.
Neelake see tervelt koos veega.
Therefore, close clinical monitoring is recommended in these patients.
Seetõttu on soovitatav nende patsientide puhul põhjalik kliiniline järelevalve.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF11
Farmakoterapeutiline rühm: Süsteemsed viirusevastased ained, nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor, ATC-kood: J05AF11
Note: If the amount poured into the cup exceeds the required dose, discard the excess in the sink.
Märkus: Kui topsi valatud kogus ületab vajaliku annuse, kallake ülejääk kraanikaussi.
Do not change your dose or stop taking Sebivo without talking to your doctor.
Ärge muutke ravimi annust ega lõpetage Sebivo võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
What Sebivo is and what it is used for What you need to know before you take Sebivo How to take Sebivo
Mis ravim on Sebivo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Sebivo võtmist Kuidas Sebivo't võtta
- if you are being treated with pegylated or standard interferon alfa (see “Taking other medicines”).
- kui teid ravitakse pegüleeritud või standardse alfa-interferooniga (vt „Võtmine koos teiste ravimitega”).
Telbivudine is excreted in the milk of rats.
Telbivudiin eritub rottide piima.
Telbivudine is not recommended to be used with lamivudine because in a phase II study, the treatment response observed with combination therapy of telbivudine and lamivudine was lower than with telbivudine alone.
Telbivudiini ei soovitata kasutada koos lamivudiiniga, sest teise faasi uuringus oli telbivudiini ja lamivudiini kombinatsioonravi ravivastus madalam kui ainult telbivudiini kasutamisel.
A vaccine is available to prevent infection with HBV.
HBV-nakkuse ärahoidmiseks on olemas vaktsiin.
Cross-resistance has been observed among HBV nucleoside analogues (see section 4.4).
HBV nukleosiidi analoogide seas on täheldatud ristresistentsust (vt lõik 4.4).
Studies in pregnant rats and rabbits showed that telbivudine crosses the placenta.
Tiinete rottide ja küülikutega läbiviidud uuringud näitasid, et telbivudiin läbib platsentat.
- if you are infected with HIV, hepatitis C or D, or are being treated with any antiviral medicines.
- kui teil on HIV-nakkus, C- või D-hepatiit või te saate ravi viirusevastaste ravimitega.
Selected virological, biochemical and serological outcome measures are shown in Table 5 and histological response in Table 6.
Valitud viroloogilised, biokeemilised ja seroloogilised tulemusnäitajad on toodud tabelis 5 ning histoloogiline ravivastus tabelis 6.
Limited clinical data (less than 300 pregnancy outcomes) after exposure to telbivudine during the first trimester of pregnancy indicate no malformative toxicity and a large amount of data (more than 1000 pregnancy outcomes) after exposure during the second and third trimesters indicate no foetal/neonatal toxicity.
Piiratud andmed (vähem kui 300 raseduse tulemused) telbivudiiniga kokkupuute kohta raseduse esimesel trimestril ei näita väärarenguid põhjustavat toksilisust ning suur hulk andmeid (rohkem kui 1000 raseduse tulemused) kokkupuute kohta raseduse teisel ja kolmandal trimestril ei näita toksilisust lootele/vastsündinule.
Most CK elevations were asymptomatic and CK values typically decreased by the next visit on continued treatment.
Enamik CK aktiivsuse suurenemisi olid asümptomaatilised ning ravi jätkudes CK väärtused tüüpiliselt vähenesid järgmiseks visiidiks.
Patients with undetectable HBV DNA at week 24 had better outcomes at 156 and 208 weeks (Table 8).
24. nädalal mittemääratava HBV DNA tasemega patsientidel oli parem tulemus 156. ja 208 nädalal (tabel 8).
Do not share personal items that could have blood or body fluids on them, such as toothbrushes or razor blades.
Ärge jagage teistega isiklikke esemeid, millel võib olla verd või kehavedelikke (nt hambaharjad ja žiletid).
Patients should be advised that treatment with Sebivo has not been shown to reduce the risk of transmission of HBV to others through sexual contact or blood contamination.
Patsiente tuleb teavitada sellest, et Sebivo-ravi ei vähenda HBV ülekandumise riski teistele sugulisel teel või vere kaudu.
Clinical results at week 52
Kliinilised tulemused 52. nädalal
Do not take Sebivo if you are using pegylated or standard interferon alfa (see “Do not take Sebivo”), because the combination of these medicines may increase your risk of developing peripheral neuropathy (numbness, tingling, and/or burning sensations in the arms and/or legs).
Ärge võtke Sebivo't, kui te tarvitate pegüleeritud või standardset alfa-interferooni (vt lõik „Ärge võtke Sebivo't”), kuna ravimite kooskasutamisel võib suureneda risk perifeerse neuropaatia kujunemiseks (tuimus, suremistunne ja/või põletustunne kätes ja/või jalgades).
No data are available to support a specific dose recommendation for patients over the age of 65 years (see section 4.4).
Puuduvad andmed, mis toetaksid spetsiifilisi annustamissoovitusi üle 65-aastastele patsientidele (vt lõik 4.4).
Cmax (g/ml) AUC0-∞ (g•h/ml) CLRENAL (ml/min)
Cmax (g/ml) AUC0∞(g•h/ml) Renaalne kliirens (ml/min)
Paediatrics and elderly (65 years age and above) Pharmacokinetic studies have not been conducted in paediatric or elderly subjects.
Lapsed ja eakad (65 aastat ja vanemad) Laste või eakatega ei ole farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
Table 1 Dosing regimen adjustment of Sebivo in patients with renal impairment
Tabel 1 Sebivo annustamisskeemi kohandamine neerukahjustusega patsientidel
Take the pack of tablets with you and show it to your doctor.
Võtke tablettide pakend endaga kaasa ja näidake seda arstile.
Baseline to week 24 Week 24 to end of study
Uuringu algusest kuni 24. nädalani 24. nädalast kuni uuringu lõpuni
In assays relating to mitochondrial structure, function and DNA content, telbivudine lacked appreciable toxic effect at concentrations up to at 10 M and did not increase lactic acid production in vitro.
Mitokondrite struktuuri, funktsiooni ja DNA sisaldusega seotud analüüsides puudus telbivudiinil märgatav toksiline toime kontsentratsioonides kuni 10 µM ning ta ei suurendanud piimhappe produktsiooni in vitro.
Changes in Knodell necroinflammatory and Ishak scores were similar for HBeAg-positive and HBeAg-negative patients.
Muutused Knodelli nekroos-põletikulises ja Ishaki skooris olid sarnased HBeAg-positiivsetel ja HBeAg-negatiivsetel patsientidel.
There are no clinical data on the effects of telbivudine on male or female fertility.
Puuduvad kliinilised andmed telbivudiini toime kohta naiste või meeste fertiilsusele.
If you cannot measure the prescribed amount precisely using the dosing cup alone, you should use the oral syringe.
Kui te ei saa määratud annust täpselt mõõta ainult annustamistopsi abil, siis kasutage suusüstlalt.
Oral syringe for measuring out doses that cannot be precisely measured using the cup.
Suusüstal annuste mõõtmiseks, mida ei saa täpselt mõõta topsi abil.
Studies in pregnant rabbits showed early delivery and/or abortion secondary to maternal toxicity.
Tiinete küülikutega läbiviidud uuringutes ilmnesid enneaegsed sünnitused ja/või abordid emaslooma mürgistuse tagajärjel.
If patients test positive for HBV DNA at any time after their initial response, treatment modification should be considered.
Kui patsiendil on mingil ajahetkel pärast esialgset ravivastust HBV DNA test positiivne, tuleks kaaluda ravi muutmist.
Duration of therapy The optimal treatment duration is unknown.
Ravi optimaalne kestus on teadmata.
Initiation of Sebivo treatment should only be considered when the use of an alternative antiviral agent with a higher genetic barrier to resistance is not available or appropriate.
Sebivo-ravi alustamist peaks kaaluma ainult juhul kui alternatiivse kõrgema geneetilise resistentsuse barjääriga viirusevastase aine kasutamine ei ole kättesaadav või sobiv.
There is currently no clinical data to properly assess the benefit and risk of switching to telbivudine for lamivudine-treated patients who achieve complete viral suppression on lamivudine.
Praegu puuduvad kliinilised andmed, et õigesti hinnata lamivudiinilt telbivudiinile üleminekuga seotud riske ja kasu patsientidel, kes saavutavad lamivudiini kasutamisel täieliku viiruse supressiooni.
It is efficiently phosphorylated by cellular kinases to the active triphosphate form, which has an intracellular half-life of 14 hours.
See fosforüülitakse efektiivselt rakuliste kinaaside poolt aktiivseks trifosfaatvormiks, mille rakusisene poolväärtusaeg on 14 tundi.
Depending on the results of these tests your doctor may advise you to change how often you take Sebivo.
Vastavalt nende analüüside tulemustele võib arst soovitada teil muuta Sebivo võtmise sagedust.
Therefore, the potential for CYP450-mediated drug interactions involving Sebivo is low.
Seetõttu on võimalus CYP450 poolt vahendatud koostoimete tekkeks väike.
Ishak fibrosis score ≤ 1 (no or minimal fibrosis) was observed in
Ishaki fibroosiskoor ≤1 (puuduv või minimaalne fibroos)
Table 2 lists the adverse reactions according to MedDRA system organ class and frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Tabelis 2 on loetletud kõrvaltoimed MedDRA organsüsteemi klasside ja esinemissageduste järgi, kasutades järgmist klassifikatsiooni: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
On-treatment response at week 24 has been shown to be predictive of longer-term response (see Table 7 in section 5.1).
On tõestatud, et ravivastus 24. ravinädalal prognoosib pikemaajalist ravivastust (vt tabel 7 lõigus 5.1).
Inter-subject variability (CV%) for measures of systemic exposures (Cmax, AUC) was typically approximately 30%.
Süsteemse ekspositsiooni näitajate (Cmax, AUC) individuaalne varieeruvus (CV %) oli tüüpiliselt ligikaudu 30%.
N/A = not applicable * Virological breakthrough: “1 log above nadir” definition assessed at week 104
N/A = ei ole kohaldatav * Viiruse taaspuhkemine: “1 log üle madalaima taseme” määratluse alusel hinnatuna 104. nädalal
Conversions at position 80, 180 and polymorphic positions 91, 229 were always detected in sequences that harboured the M204I mutation that confers genotypic resistance.
Pöördumised positsioonis 80, 180 ja polümorfsed positsioonid 91, 229 tuvastati alati järjestustes, mis sisaldas genotüübilist resistentsust andvat M204I mutatsiooni.
to 1.4 (SD 0.9) with a mean change of -6.3 (SD 2.8).
kuni 1,4 (SD 0,9), keskmine muutus -6,3 (SD 2,8).
The renal clearance of telbivudine approaches normal glomerular filtration rate, suggesting that filtration is the main mechanism of excretion.
Telbivudiini renaalne kliirens on ligilähedane normaalsele glomerulaarfiltratsiooni kiirusele, mis näitab, et filtratsioon on põhiline eritumise mehhanism.
Telbivudine was not active against HIV in vitro.
Telbivudiinil puudus aktiivsus HIV vastu in vitro.
EU/1/07/388/001 28 film-coated tablets EU/1/07/388/002 98 film-coated tablets
EU/1/07/388/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/388/002 98 õhukese polümeerikattega tabletti
Out of these 517 patients 159 patients (HBeAg-positive=135, HBeAg-negative=24) had detectable HBV DNA.
Nendest 517 patsiendist oli 159 patsiendil (HBeAg-positiivsed=135, HBeAg-negatiivsed=24) HBV DNA määratav.
The difference in populations is due to patient discontinuation from the study and missing HBV DNA assessment at week 52.
Populatsioonide erinevus patsientide uuringust väljaarvamise tõttu ning puuduv HBV DNA tulemus 52. nädalal.
Lactic acidosis is a rare but serious side effect which can occasionally be fatal.
Laktatsidoos on harvaesinev, kuid tõsine kõrvaltoime, mis võib aeg-ajalt lõppeda surmaga.
ALT normalisation rates (78% vs 70%) continued to be higher by week 104.
Normaliseerunud ALATga patsientide osakaal (78% vs 70%) oli 104. nädalaks suurem.
The mechanism behind these events is not known (see section 4.4).
Nende leidude tekkemehhanism on teadmata (vt lõik 4.4).
The tablet should not be chewed, split or crushed.
Tabletti ei tohi närida, poolitada ega purustada.
Literature shows that exposure to telbivudine in the second and/or third trimester of pregnancy has been shown to reduce the risk of HBV transmission from mother to infant if telbivudine is given in addition to Hepatitis B immune globulin and Hepatitis B vaccine.
Kirjanduse andmetel on telbivudiiniga kokkupuude raseduse teisel ja/või kolmandal trimestril näidanud emalt lapsele HBV ülekandumise riski vähenemist, kui telbivudiini on manustatud lisaks B-hepatiidi immunoglobuliinile ja B-hepatiidi vaktsiinile.
The in vitro antiviral activity of telbivudine was assessed in the HBV-expressing human hepatoma cell line 2.2.15.
Telbivudiini in vitro viirusevastast toimet hinnati HBV-ekspressiooniga inimese hepatoomi rakuliinis 2.2.15.
The risk of hepatic decompensation - and of a subsequent exacerbation of hepatitis - may be elevated in patients with cirrhosis.
Maksa dekompensatsiooni ja sellele järgneva hepatiidi ägenemise risk võib olla suurenenud maksatsirroosiga patsientidel.
In general, caution must be exercised when prescribing Sebivo to older patients in view of the greater frequency of decreased renal function due to concomitant disease or concomitant use of other medicinal products.
Üldiselt peab Sebivo määramisel eakatele olema ettevaatlik, arvestades kaasuvast haigusest või teiste ravimite samaaegsest kasutamisest tingitud neerufunktsiooni languse suuremat esinemissagedust nende patsientide seas.
The effectiveness of dosing interval adjustment has not been clinically evaluated.
Manustamisintervalli kohandamise efektiivsust ei ole kliiniliselt hinnatud.
The adverse effects on fertility were greater in a separate study in juvenile animals when both sexes received telbivudine (see section 5.3).
Ebasoodne toime viljakusele oli suurem eraldi uuringus telbivudiini saanud mõlemast soost noorloomadel (vt lõik 5.3).
Therefore, hepatic function should be monitored at regular intervals with both clinical and laboratory follow-up for at least 6 months after discontinuation of hepatitis B therapy.
Seetõttu tuleb regulaarselt kontrollida maksafunktsiooni (nii kliiniline kui laboratoorne järelkontroll) vähemalt 6 kuud pärast B-hepatiidi ravi lõpetamist.
Even if you take Sebivo, you may still infect others with hepatitis B virus (HBV) through sexual contact or exposure to contaminated blood or other body fluids.
Isegi, kui te võtate Sebivo't, võite ikkagi nakatada teisi inimesi B-hepatiidi viirusega (HBV) sugulisel teel või saastunud vere või teiste kehavedelikega kokkupuutel.
300 copies/ml to < 3 log10 copies/ml ≥ 3 log10 copies/ml 82/190 (43) 54/190 (28) 23/188 (12) 106/184 (58) 90/190 (47)
300 koopiat/ml kuni <3 log10 koopiat/ml ≥3 log10 koopiat/ml 82/190 (43) 54/190 (28) 23/188 (12) 106/184 (58) 90/190 (47)
Clinical studies of telbivudine did not include sufficient numbers of patients  65 years of age to determine whether they respond differently from younger subjects.
Telbivudiini kliinilistes uuringutes osalenud ≥65 aasta vanuste patsientide arv ei olnud piisav, et kindlaks teha, kas nad reageerivad ravile erinevalt kui nooremad uuritavad.
The clinical significance of these reductions has not been determined.
Selle toime kliiniline olulisus ei ole kindlaks tehtud.
Haemodialysis (up to 4 hours) reduces systemic telbivudine exposure by approximately 23%.
Hemodialüüsi saavad neerukahjustusega patsiendid Hemodialüüs (kuni 4 tunni vältel) vähendab telbivudiini süsteemset ekspositsiooni ligikaudu 23%.
Following initiation of antiviral treatment, serum ALT may rise in some patients while serum levels of HBV DNA fall (see section 4.8).
Pärast viirusevastase ravi alustamist võib seerumi ALAT aktiivsus mõnedel patsientidel suureneda, samal ajal kui HBV DNA sisaldus seerumis väheneb (vt lõik 4.8).
- if you have had a liver transplant.
- kui teile on tehtud maksasiirdamine.
Study NV-02B-015
Uuring NV-02B-015
Clinical and virological efficacy endpoints were evaluated separately in the HBeAg-positive and HBeAg-negative patient populations.
Kliinilise ja viroloogilise efektiivsuse tulemusnäitajaid hinnati eraldi HBeAg-positiivsetel ja HBeAg-negatiivsetel patsientidel.
For full instructions on how to take Sebivo, see section “Instructions for use” at the end of this leaflet.
Täielikud juhised Sebivo kasutamise kohta vt lõik „Kasutamisjuhend“ infolehe lõpus.
Do not chew, split or crush the tablet.
Ärge närige, poolitage ega purustage tabletti.
What Sebivo contains - The active substance is telbivudine.
Mida Sebivo sisaldab - Toimeaine on telbivudiin.
For both HBeAg-positive and HBeAg-negative patients, week 24 HBV DNA results were a predictor of long-term favourable outcomes.
Nii HBeAg-positiivsete kui HBeAg-negatiivsete patsientide jaoks ennustasid HBV DNA näitajad 24. nädalal pikaajalist soodsat tulemust.
The telbivudine area under the plasma concentration-time curve (AUC0-∞) was 28.0  8.5 gh/ml (mean  SD).
Telbivudiini kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC0-∞) oli 28,0  8,5 gh/ml (keskmine  SD).
Most grade 3 or 4 CK elevations were asymptomatic and transient.
Enamik 3. ja 4. raskusastme CK väärtuse suurenemisi olid asümptomaatilised ja mööduvad.
Sebivo has not been investigated in co-infected hepatitis B patients (e.g. patients co-infected with human immunodeficiency virus [HIV], hepatitis C virus [HCV] or hepatitis D virus [HDV]).
Sebivo kasutamist ei ole uuritud koinfektsiooniga B-hepatiidi patsientidel (nt patsientidel, kes on samaaegselt nakatunud inimese immuunpuudulikkuse viiruse [HIV], C-hepatiidi [HCV] või D-hepatiidi [HDV] viirusega).
Sebivo is to be taken orally, with or without food.
Sebivo't tuleb võtta suukaudselt koos toiduga või ilma.
These patients should be closely monitored for clinical, biochemical and virological parameters associated with hepatitis B during treatment and after treatment is discontinued.
Neid patsiente peab täpselt jälgima B-hepatiidiga seotud kliiniliste, biokeemiliste ja viroloogiliste näitajate osas nii ravi käigus kui ka pärast ravi katkestamist.
Overall, ALT flares occurred more frequently in HBeAg-positive patients than in HBeAg-negative patients.
Üldiselt esines ALAT aktiivsuse suurenemist sagedamini HBeAg-positiivsetel kui HBeAg-negatiivsetel patsientidel.
If any of these applies to you, tell your doctor before you take Sebivo.
Kui midagi loetelust kehtib teie kohta, öelge seda arstile enne Sebivo võtmist.
The absence of activity of telbivudine against HIV has not been evaluated in clinical trials.
Telbivudiini HIV-vastase toime puudumist ei ole hinnatud kliinilistes uuringutes.
Secondary endpoints included histological response, ALT normalisation, and various measures of antiviral efficacy.
Teisesed tulemusnäitajad olid histoloogiline ravivastus, ALAT normaliseerumine ja erinevad viirusevastase efektiivsuse näitajad.
Clinical resistance
Kliiniline resistentsus
PVC/aluminium blisters
PVC/alumiinium blistrid
Sebivo oral solution may be considered for patients who have difficulties swallowing tablets.
Sebivo suukaudse lahuse kasutamist võib kaaluda patsientidel, kellel on raskendatud tablettide neelamine.
What Sebivo is and what it is used for
Mis ravim on Sebivo ja milleks seda kasutatakse
• The mean Ishak score of 2.2 (SD 1.1) at baseline improved (p < 0.0001) to 0.9 (SD 1.0) with a mean change of -1.3 (SD 1.3).
• Keskmine Ishaki skoor 2,2 (SD 1,1) algtasemel paranes (p < 0,0001) kuni 0,9 (SD 1,0) koos keskmise muutusega -1,3 (SD 1,3).
There are currently no efficacy and safety data for other antiviral combinations with telbivudine.
Praeguseks ei ole andmeid efektiivsuse ja ohutuse kohta telbivudiini kasutamisel koos teiste viirusvastaste ravimitega.
Metabolism and nutrition disorders Rare*
Ainevahetus- ja toitumishäired Harv*
A maximum tolerated dose of telbivudine has not been determined.
Telbivudiini maksimaalne talutav annus ei ole kindlaks tehtud.
Clinical experience
Kliiniline kogemus
Regardless of baseline characteristics, the majority of patients taking Sebivo showed histological, virological, biochemical, and serological responses to treatment.
Olenemata ravieelsetest näitajatest saavutas enamik Sebivo't saanud patsiente histoloogilise, viroloogilise, biokeemilise ja seroloogilise ravivastuse.
Telbivudine did not show any carcinogenic potential.
Telbivudiinil puudus kartsinogeenne potentsiaal.
A small number (total of 98) of Caucasian patients were treated with telbivudine.
Telbivudiiniga raviti väike arv (kokku 98) europiidsest rassist patsienti.
1 bottle containing 300 ml oral solution [folding box only] 1 cup + 1 oral syringe [folding box only]
1 pudel sisaldab 300 ml suukaudset lahust [ainult karbil] 1 mõõtekork + 1 suusüstal [ainult karbil]
Do not use this medicine if the pack is damaged or shows signs of tampering.
Ärge kasutage seda ravimit kui pakend on rikutud või sellel on avamise tunnuseid.
If you experience muscle pain, severe and persistent stomach pain with nausea and vomiting, severe and persistent trouble breathing, tiredness or abdominal discomfort while taking Sebivo, call your doctor immediately.
Kui teil tekib Sebivo võtmise ajal lihasvalu, äge ja püsiv kõhuvalu koos iivelduse ja oksendamisega, äge ja püsiv hingamisraskus, väsimus või ebamugavustunne kõhus, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
It can be taken with or without food.
Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
If you feel dizzy while taking this medicine, do not drive a vehicle or use any tools or machines.
Kui teil tekib selle ravimi võtmisel pearinglus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
There were no abnormalities in sperm morphology or function, and the testes and ovaries were histologically unremarkable.
Puudusid spermatosoidide morfoloogia või funktsiooni kõrvalekalded ning munandite ja munasarjade histoloogiline pilt oli tavapärane.
- if you suffer from cirrhosis of the liver (a serious condition which causes liver “scarring”).
- kui teil on maksatsirroos (tõsine seisund, mille korral maksakude „armistub”).
It is not known whether the risk of myopathy during treatment with telbivudine is increased with concurrent administration of other medicinal products associated with myopathy (e.g. statins, fibrates, or ciclosporin).
Ei ole teada, kas müopaatia risk telbivudiini kasutamisel suureneb juhul, kui samaaegselt manustatakse teisi müopaatia teket põhjustavaid ravimeid (nt. statiinid, fibraadid või tsüklosporiin).
Tested doses up to 1,800 mg/day, three times greater than the recommended daily dose, have been well tolerated.
Uuritud annused kuni 1800 mg ööpäevas, mis on kolm korda suuremad soovitatavast ööpäevasest annusest, on olnud hästi talutavad.
Grade 3 or 4 CK elevations newly occurred in 15.9% of patients treated with telbivudine for 208 weeks.
3. või 4. raskusastme CK väärtuse suurenemised ilmnesid 15,9% telbivudiiniga ravitud patsientidest esmaselt 208. nädalaks.
An increased risk of developing peripheral neuropathy has been observed in one study when telbivudine and pegylated interferon alfa-2a were co-administered (see section 4.5).
Areneva perifeerse neuropaatia riski suurenemist on täheldatud ühes uuringus telbivudiini ja pegüleeritud interferoon alfa-2a samaaegsel manustamisel (vt lõik 4.5).
Before pouring any solution into the cup, please check the position of the appropriate graduation to avoid any potential waste or spillage.
Enne lahuse topsi valamist kontrollige palun sobiva jaotuse asukohta, et vältida võimalikku raiskamist või üle loksumist.
Overall, clinical results at week 104 in telbivudine-treated patients were consistent with those at week 52, demonstrating durability of efficacy responses for telbivudine-treated patients with continued treatment.
Üldiselt olid telbivudiin-ravi saanud patsientidel kliinilised tulemused 104. nädalal kooskõlas 52. nädala tulemustega, näidates ravi tõhususe kestvust pideva ravi korral.