natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tardive dyskinesia Convulsion Bradykinesia Hyperkinesia Hypokinesia Dizziness
Maliigne neuroleptiline sündroom Tardiivdüskineesia Krambid Bradükineesia Hüperkineesia Hüpokineesia Pearinglus Tahtmatud lihaskontraktsioonid
• Problems with your kidneys, liver or thyroid gland
• Neerude, maksa või kilpnäärme probleemid
• Whether you have problems with your kidneys or liver
• Kas teil esineb neeru- või maksahaigusi
• Difficulty sleeping or feeling sleepy
• Unehäired või unisus
• Nausea and vomiting (such as dolasetron)
• Iiveldus ja oksendamine (nt dolasetroon)
The relationship between dose and plasma haloperidol level is approximately linear for doses below 450 mg.
Alla 450 mg annuste puhul on annuse ja haloperidooli plasmataseme vaheline seos ligikaudu lineaarne.
Metabolic and nutritional disorders
Ainevahetusja toitumishäired
How to use Haldol Decanoate
Kuidas Haldol Decanoate't kasutada
It remains unclear whether this represents a distinct clinical entity.
Selge kliiniline seos on jäänud ebaselgeks.
The possible increase in intraocular pressure must be considered when anticholinergic medicinal products, including antiparkinson medicinal products, are administered concomitantly with HALDOL Decanoate.
Kui samaaegselt HALDOL Decanoate'ga manustatakse antikolinergilisi ravimpreparaate, kaasa arvatud parkinsonismivastaseid ravimpreparaate, tuleb arvestada võimaliku silma siserõhu tõusuga.
Extrapyramidal disorder
Ekstrapüramidaalhäire
• Fever you can't explain or movements you can't control
• Selge põhjuseta palavik või tahtele allumatud liigutused
Elderly people
Täiskasvanud
Talk to your doctor if you have any questions about this.
Kui teil on selle kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.
venlafaxine.
sertraliin, venlafaksiin.
Akathisia Parkinsonism Masked facies Tremor Somnolence Sedation
Akatiisia Parkinsonism Maskitaoline nägu
Your dose of haloperidol decanoate will depend on:
Teie haloperidooldekanoaadi annus sõltub järgmistest asjaoludest:
• Itraconazole, posaconazole or voriconazole (for fungal infections)
• Itrakonasool, posakonasool või vorikonasool (seeninfektsioonide raviks)
Muscle spasms Muscle twitching Musculoskeletal stiffness
Lihasspasmid Lihastõmblused Lihas-skeleti jäikus
Caution is recommended when haloperidol is administered to patients manifesting hypotension or orthostatic hypotension.
Haloperidooli manustamisel väljendunud hüpotensiooni või ortostaatilise hüpotensiooniga patsientidele on soovitatav ettevaatus.
The cytochrome P450 enzymes CYP3A4 and CYP2D6 are involved in haloperidol metabolism.
Haloperidooli metabolismis osalevad tsütokroom P450 ensüümid CYP3A4 ja CYP2D6.
Depression Insomnia
Depressioon Unetus
Table 2: Haloperidol decanoate dose recommendations for elderly patients
Haloperidooldekanoaadi soovitatavad annused eakatele patsientidele
Breast-feeding - talk to your doctor if you are breast-feeding or planning to breast-feed.
Rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha, sest see ravim võib väikestes kogustes jõuda ema rinnapiima kaudu lapseni.
• Certain gastrointestinal medicinal products (e.g. dolasetron).
• Teatud seedetrakti ravimpreparaadid (nt dolasetroon).
• Depression (such as citalopram and escitalopram)
• Depressioon (nt tsitalopraam ja estsitalopraam)
• It is recommended to assess the individual benefit-risk when considering doses above 200 mg every 4 weeks.
• Kaaludes annuseid, mis ületavad 200 mg iga 4 nädala järel, on soovitatav hinnata individuaalset kasu/riski suhet.
Contents of the pack and other information What Haldol Decanoate contains The active substance is haloperidol.
Mida Haldol Decanoate sisaldab Toimeaine on haloperidool.
HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 50 mg/ml solution for injection HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 100 mg/ml solution for injection
HALDOL Decanoate ja sarnased nimetused (vt I lisa) 50 mg/ml süstelahus HALDOL Decanoate ja sarnased nimetused (vt I lisa) 100 mg/ml süstelahus
• A history of blood clots, or someone else in your family has a history of blood clots
• Teil on kunagi olnud verehüüve (tromb) või kellelgi teie perekonnast on olnud verehüüve
How Haldol Decanoate is given
Kuidas Haldol Decanoate't teile manustatakse
Finland:
Austria:
Vomiting Nausea
Oksendamine Iiveldus
Akinesia
Uriinipeetus
• Bacterial infections (such as azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin,
• Bakteriaalsed infektsioonid (nt asitromütsiin, klaritromütsiin, erütromütsiin,
Cholestasis Jaundice
Tardiivdüskineesia
Haloperidol is excreted in human milk.
Haloperidool eritub inimese rinnapiima.
• Certain antibiotics (e.g. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
• Teatud antibiootikumid (nt asitromütsiin, klaritromütsiin, erütromütsiin, levofloksatsiin, moksifloksatsiin, telitromütsiin).
telithromycin).
Viljakus.
Pancytopenia Agranulocytosis Thrombocytopenia Leukopenia Neutropenia
Pantsütopeenia Agranulotsütoos Trombotsütopeenia
• The dose may be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best (normally between
• Annust võidakse kohandada, kuni arst leiab teile kõige paremini sobiva annuse (tavaliselt vahemikus 25 mg kuni 75 mg iga 4 nädala järel).
Hepatic impairment
Hüpertoonus Peavalu
How to store Haldol Decanoate
Kuidas Haldol Decanoate't säilitada
• Certain antifungals (e.g. pentamidine).
• Teatud seenevastased ained (nt pentamidiin).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 50 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
RAVIMPREPARAADI NIMETUS HALDOL Decanoate ja sarnased nimetused (vt I lisa) 50 mg/ml süstelahus [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult] haloperidool
Very common: ≥1/10 Common:
Väga harv: < 1/10 000
• Changes that show up in blood tests of the liver and other liver problems, such as: o Yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice) o Inflamed liver o Sudden liver failure
• Muutused, mis on nähtavad maksa vereanalüüsides ja muud maksaprobleemid, nt
• Difficulty swallowing or breathing
• Neelamis- või hingamisraskus
As haloperidol is metabolised by the liver, dose adjustment and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Seepärast on maksakahjustusega patsientide puhul soovitav kohandada annust ja rakendada ettevaatust (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
It has been reported that seizures can be triggered by haloperidol.
On teatatud, et haloperidool võib vallandada krambihoogusid.
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of local tolerability, repeat dose toxicity and genotoxicity.
Paikse talutavuse, korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
25 mg and 75 mg every 4 weeks).
150 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 100 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) HALDOL Decanoate ja sarnased nimetused (vt I lisa) 100 mg/ml süstelahus [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult] haloperidool
• Decreased bile flow in the bile duct
• Sapivoolu vähenemine sapiteedes
Denmark:
Taani:
• Certain antidepressants (e.g. citalopram, escitalopram).
• Teatud antidepressandid (nt tsitalopraam, estsitalopraam).
Liver function test abnormal
Kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides
A small increase in deaths and strokes has been reported for elderly people with dementia who are taking antipsychotic medicines.
Eakatel dementsusega patsientidel, kes võtavad antipsühhootikume, on teatatud vähesest surmade ja insultide esinemissageduse suurenemisest.
≥1/1,000 to <1/100
Aeg-ajalt: ≥ 1/1000 kuni < 1/100 Harv:
Viread with food and drink
Viread koos toidu ja joogiga
Other medicines and Viread
Muud ravimid ja Viread
If Viread has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Kui Viread on määratud teie lapsele, pidage meeles, et kogu selles infolehes olev teave on suunatud teie lapsele (sellisel juhul lugege sõna „teie“ asemel „teie laps“).
Therefore, close monitoring of efficacy and safety is needed.
Seetõttu tuleb efektiivsuse ja ohutuse näitajaid hoolikalt jälgida.
• You must take the granules mixed with food immediately.
• Te peate toiduga segatud graanulid kohe sisse võtma.
n/a = not applicable.
n/a = Ei ole kohaldatav.
White, taste masked, coated granules.
Valged, peidetud maitsega, kaetud graanulid.
Your child's doctor will monitor their weight.
Teie lapse arst jälgib tema kaalu.
Decreases in BMD of hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
Puusa LMT langus oli kuni 96 nädalani selles grupis oluliselt suurem.
The entire mixture should be ingested immediately.
Kogu segu tuleb kohe alla neelata.
10 to < 12 12 to < 14 14 to < 17 17 to < 19 19 to < 22 22 to < 24 24 to < 27 27 to < 29 29 to < 32 32 to < 34 34 to < 35
10 kuni <12 12 kuni <14 14 kuni <17 17 kuni <19 19 kuni <22 22 kuni <24 24 kuni <27 27 kuni <29 29 kuni <32 32 kuni <34 34 kuni <35
Cmin: ↓ 34% Ritonavir:
Cmin: ↓ 34% Ritonaviir:
Then mix the powder with about 100 ml (half a glass) of water, orange juice or grape juice and drink immediately.
Seejärel segage pulber umbes 100 ml (poole klaasi) vee, apelsini- või viinamarjamahlaga ja jooge otsekohe ära.
What Viread is and what it is used for
Mis ravim on Viread ja milleks seda kasutatakse
Please refer to the Summaries of Product Characteristics for these medicinal products.
Vaadake nende ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid.
0.38 ± 0.13 μg/ml and 3.39 ± 1.22 μg·h/ml, respectively.
0,38 ± 0,13 μg/ml ja 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
One gram of granules contains 622 mg mannitol.
Üks gramm graanuleid sisaldab 622 mg mannitooli.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 February 2002
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. veebruar 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. detsember 2011
• Take all of the mixture you make each time.
• Iga kord tuleb sisse võtta kogu valmistatud segu.
• Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment
• Soovituslik graafik neerufunktsioonide jälgimiseks, kus arvestatakse neerufunktsiooni kahjustuse võimalike lisariskifaktorite olemasolu või puudumist
Co-administration and risk of renal toxicity The same recommendations apply as in adults (see above).
Koosmanustamine ja neerude toksilisuse oht Kehtivad samad soovitused mis täiskasvanutele (vt ülalt).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:“.
Lopinavir/ritonavir:
Lopinaviir/ritonaviir:
* Generally, once weekly dosing assuming three haemodialysis sessions per week, each of approximately 4 hours duration or after 12 hours cumulative haemodialysis.
* Üldjuhul manustamine üks kord nädalas (eeldusel, et nädalas on kolm hemodialüüsi protseduuri, kestusega umbes 4 tundi) või pärast 12-tunnise kogukestvusega hemodialüüsi.
Tenofovir disoproxil must be taken with food, as food enhances the bioavailability of tenofovir (see section 5.2).
Tenofoviirdisoproksiili tuleb võtta söögi ajal, kuna toit suurendab tenofoviiri biosaadavust (vt lõik 5.2).
Staggered administration (12 hours apart) provided similar results.
Vaheldumisi manustamine (12 tunniste vahedega) andis sarnased tulemused.
Renal function (creatinine clearance and serum phosphate) should be evaluated prior to treatment, and monitored during treatment as in adults (see above).
Neerufunktsiooni (kreatiniini kliirens ja seerumi fosfaat) tuleb hinnata enne ravi ja jälgida ravi ajal, nagu tehakse täiskasvanutel (vt ülalt).
If this is unavoidable, your child's doctor will monitor your child's kidney function once a week.
Kui see on vältimatu, jälgib teie lapse arst teie lapse neerufunktsiooni üks kord nädalas.
Unless clearly necessary, concomitant use of these medicinal products which are secreted by the same renal pathway is not recommended, but if such use is unavoidable, renal function should be monitored weekly (see section 4.5).
Välja arvatud juhul, kui see on selgelt vajalik, ei ole nende ravimite, mille sekretsioon toimub sama renaalse tee kaudu, samaaegne manustamine soovitatav, ent kui see on vältimatu, tuleks neerufunktsiooni iga nädal kontrollida (vt lõik 4.5).
Histological responsea,b (%)
Histoloogiline ravivastusa,b (%)
What Viread looks like and contents of the pack
Kuidas Viread välja näeb ja pakendi sisu
Your child's doctor will test for these changes.
Teie lapse arst uurib teid nende muutuste suhtes.
Pharmacokinetic studies have not been performed in children under 2 years.
Farmakokineetika uuringuid ei ole läbi viidud alla 2-aastastel lastel.
However, in some patients, declines in creatinine clearance did not completely resolve despite tenofovir disoproxil discontinuation.
Mõnedel patsientidel ei lahenenud kreatiniini kliirensi vähenemine siiski täielikult vaatamata tenofoviirdisoproksiiliravi katkestamisele.
Although there are limited clinical data on the use of Viread in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Viread'i kasutamise kohta raseduse ajal on kliinilisi andmeid piiratud hulgal, ja seda ei manustata tavaliselt rasedatele naistele, välja arvatud juhtudel, kui see on absoluutselt vajalik.
90 (3 bottles of 30) tablets.
90 (3 pudelit, igas 30) tabletti.
No significant pharmacokinetic alteration has been observed in these patients (see section 5.2).
Märkimisväärseid farmakokineetilisi muutusi nendel patsientidel ei täheldatud (vt lõik 5.2).
No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years (see section 4.4).
Puuduvad andmed, mille põhjal anda annustamissoovitusi üle 65-aastastele patsientidele (vt lõik 4.4).
Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Igas pudelis on kuivatusaine (silikageel) pakike, mis tuleb tablettide kaitseks pudelisse jätta.
This active substance is an antiretroviral or antiviral medicine which is used to treat HIV or HBV infection or both.
See toimeaine on retroviiruste vastane või viirusvastane ravim, mida kasutatakse HIV- või HBV-infektsiooni või mõlema raviks.
Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use; nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF07
Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; nukleosiidsed ja nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AF07
• For ½ scoop: • Fill the dosing scoop up to the “½ line” on the side (see Figure C).
• ½ kulbi jaoks: • Täitke annustamiskulp küljel nähtava jooneni “½” (vt joonist C).
3 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV-infected patients.
3 Uuring viidi läbi täiendava voksilapreviiriga 100 mg, et saavutada voksilapreviiri ekspositsioon, mida eeldatakse HCVinfektsiooniga patsientidelt.
Total clearance has been estimated to be approximately 230 ml/h/kg (approximately 300 ml/min).
Kogukliirens on hinnanguliselt 230 ml/h/kg (umbes 300 ml/min).
Once daily Scoops of granules
Üks kord ööpäevas Graanulitega kulpide arv
NA = Not Applicable a BMD Z-scores not adjusted for height and weight b Primary safety endpoint through week 72
NA = Not Applicable (ei kohaldata) a LMT Z-skoore ei ole kohandatud pikkuse ja kaalu kohta b Ohutuse esmane tulemusnäitaja 72. nädalaks
• adults
• täiskasvanutele;
• Children aged 2 to less than 12 years: The daily dose in children depends on their weight.
• Lapsed vanuses 2 kuni vähem kui 12 aastat: laste ööpäevane annus sõltub nende kehakaalust.
If your child feels dizzy while taking Viread, they must not drive or ride a bicycle and must not use any tools or machines.
Kui teie lapsel tekib Viread'i võtmise ajal uimasus, ei tohi ta juhtida autot ega sõita jalgrattaga ning ei tohi käsitseda masinaid või mehhanisme.
Cmin: N/A Velpatasvir:
Cmin: e/k Velpatasviir:
• Adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg: 1 tablet each day with food (for example, a meal or a snack).
• Noorukid vanuses 12 kuni vähem kui 18 aastat, kes kaaluvad vähemalt 35 kg: 1 tablett päevas koos toiduga (näiteks söögi või kerge einega).
Renal clearance has been estimated to be approximately 160 ml/h/kg (approximately 210 ml/min), which is in excess of the glomerular filtration rate.
Renaalne kliirens on hinnanguliselt 160 ml/h/kg (umbes 210 ml/min), mis ületab glomerulaarfiltratsiooni kiirust.
The HIV and HBV paediatric educational brochures should contain the following key messages:
Infolehed HIV/HBV lastel ja noorukitel peavad sisaldama järgnevat olulist teavet:
Contact your child's doctor if your child is outside the permitted weight.
Pidage nõu oma lapse arstiga, kui teie laps jääb lubatud kaaluvahemikust väljapoole.
Possible serious side effects: tell your child's doctor immediately
Võimalikud tõsised kõrvaltoimed: öelge otsekohe oma lapse arstile
- The active substance is tenofovir.
- Toimeaine on tenofoviir.
They are only suitable for:
Need sobivad ainult:
The majority of subjects were either genotypes C (43.8%) or D (41.6%) with a lower and similar frequency of genotypes A and B (6.7% each).
Enamikul patsientidest oli kas C genotüüp (43,8%) või D (41,6%) ning vähem ja sarnase esinemissagedusega A ja B genotüüp (mõlemat 6,7%).
Refer to section 2 “Viread contains lactose”.
Vt lõik 2 „Viread sisaldab laktoosi“.
The effects of tenofovir disoproxil-associated changes in BMD on long-term bone health and future fracture risk are currently unknown (see section 5.1).
LMT muutustega seotud tenofoviirdisoproksiili toimed luude pikaajalisele tervisele ning luumurru risk tulevikus on antud hetkel teadmata (vt lõik 5.1).
Severe renal impairment: 245 mg tenofovir disoproxil may be administered every 72-96 hours (dosing twice a week).
Raske neerufunktsiooni kahjustus: 245 mg tenofoviirdisoproksiili võib manustada iga 72-96 tunni järel (annustamine kaks korda nädalas).
Bone problems (sometimes resulting in fractures) may also occur due to damage to kidney tubule cells (see section 4, Possible side effects).
Luuprobleemid (mõnikord tekivad luumurrud) võivad olla tingitud ka neerutuubulite rakkude kahjustusest (vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed).
Do not mix the granules with liquids.
Ärge segage graanuleid vedelikega.
Seven patients had estimated glomerular filtration rate (GFR) values between 70 and 90 mL/min/1.73 m2.
Seitsmel patsiendil jäi hinnangulise glomerulaarfiltratsiooni kiiruse (GFR) väärtus 70 ja 90 ml/min/1,73 m2 vahele.
Your child's doctor will carefully consider whether to treat your child with combinations of tenofovir and didanosine.
Teie lapse arst kaalub hoolikalt, kas teie last ravida tenofoviiri ja didanosiini kombinatsiooniga.
These symptoms may indicate that your child's body's improved immune system is fighting infection.
Need sümptomid võivad näidata, et teie lapse organismi paranenud immuunsüsteem võitleb nakkusega.
Some adult patients with HIV taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Mõnel kombineeritud retroviirusvastast ravi saaval täiskasvanud HIV-patsiendil areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Approximately 1% of tenofovir disoproxil-treated adult patients discontinued treatment due to the gastrointestinal events.
Umbes 1% tenofoviirdisoproksiiliga ravitud täiskasvanud patsientidest katkestas ravi seedetrakti kõrvalnähtude tõttu.
However, in exceptional circumstances Viread 245 mg film-coated tablets can be administered following disintegration of the tablet in at least 100 ml of water, orange juice or grape juice.
Siiski, erandjuhtudel võib Viread'i 245 mg õhukese polümeerikattega tableti enne manustamist lahustada vähemalt 100 ml vees, apelsini- või viinamarjamahlas.
The granules are supplied in a bottle containing 60 g of granules and are packaged with a dosing scoop.
Graanulid on saadaval pudelis, mis sisaldab 60 g graanuleid ja on pakendis koos annustamiskulbiga.
• increased creatinine in your child's blood
• kreatiniinisisalduse tõusu lapse veres
Your child may require blood tests for several months after stopping treatment.
Teie laps võib vajada vereanalüüse mitme kuu jooksul pärast ravi lõpetamist.
The difference in the proportion of patients who maintained < 400 copies/ml at week 48 was mainly influenced by the higher number of discontinuations in the tenofovir disoproxil treatment group.
Nende patsientide osakaalu erinevust, kellel säilis 48. nädalal sisaldus <400 koopiat/ml, mõjutas peamiselt suurem katkestamiste arv tenofoviirdisoproksiili ravirühmas.
Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germany or
Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Saksamaa või
• It is very important to tell your child's doctor if your child is taking other medicines that may damage their kidneys.
• On väga tähtis öelda oma lapse arstile, kui laps võtab teisi ravimeid, mis võivad kahjustada tema neerusid.
Viread may affect your child's kidneys during treatment.
Viread võib kahjustada teie lapse neerusid ravi ajal.
6.5 mg/kg granules 2 to < 12 years (n = 23)
6,5 mg/kg graanulid 2…<12 aastat (n = 23)
If Viread is used with nephrotoxic medicinal products, renal function should be closely monitored according to the recommended schedule
Kui Viread'i kasutatakse koos nefrotoksiliste ravimitega, tuleb neerufunktsioone hoolikalt jälgida vastavalt soovituslikule graafikule
• That use of Viread should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
• Viread'i kasutamisest tuleb hoiduda nefrotoksilise ravimi samaaegse või hiljutise kasutamise korral.
Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germany
Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Saksamaa
If you are older than this and are prescribed Viread, your doctor will monitor you carefully.
Kui olete üle 65 aasta vana ja teile on välja kirjutatud Viread'i, jälgib arst teid hoolikalt.
Your child's doctor will determine the right dose of Viread granules based on your child's weight.
Teie lapse arst määrab Viread'i graanulite õige annuse teie lapse kehakaalu alusel.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Viread in paediatric patients are provided with a physician educational pack containing the Summary of Product Characteristics and an appropriate educational brochure, as detailed below:
Müügiloa hoidja tagab, et kõikidele arstidele, kellelt eeldatatakse lastele ja noorukitele Viread'i välja kirjutamist või neil selle kasutamist, väljastatakse arsti õppematerjalid, kuhu kuuluvad „Ravimi omaduste kokkuvõte“ ja alltoodud asjakohased infolehed:
Your child can also pass on HIV or HBV to others, so it is important to take precautions to avoid infecting other people.
Te laps võib HIV-d või HBV-d edasi anda ka teistele, seega on tähtis kasutada teiste inimeste nakatamise vältimiseks ettevaatusabinõusid.
Your child must always take this medicine exactly as their doctor or pharmacist has told you.
Kuidas Viread'i võtta Teie laps peab võtma seda ravimit alati täpselt nii, nagu tema arst või apteeker on teile selgitanud.
• That Viread may cause a reduction in BMD and the effects of Viread associated changes in BMD on long term bone health and future fracture risk are currently unknown in paediatric patients
• Viread võib põhjustada LMT vähenemist ja LMT muutustega seotud Viread'i toimed luude pikaajalisele tervisele ning luumurru risk tulevikus on lastel ja noorukitel antud hetkel teadmata
If you feel dizzy while taking Viread, do not drive or ride a bicycle and do not use any tools or machines.
Kui teil tekib Viread'i võtmise ajal uimasus, ärge juhtige autot ega sõitke jalgrattaga ning hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest.
If your child misses a dose, work out how long since they should have taken it.
Kui teie lapsel jääb annus võtmata, tehke kindlaks, kui palju on möödunud ajast, mil ta oleks pidanud seda võtma.