natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is recommended that a 21-25 gauge needle be used when piercing the vial stopper for reconstitution and dilution.
Lahustamise ja lahjendamise eesmärgil on viaali korgi läbistamiseks soovitatav kasutada 21...25G nõela.
• Peel back the film of the tray and remove the pre-filled pen.
• Eemaldage aluselt kate ja võtke välja pen-süstel.
The recommended injection sites are the abdomen or thigh.
Soovitatavad süstekohad on kõhuja reiepiirkond.
• Firmly press the pen all the way down onto the injection site and hold in place.
• Vajutage pen-süstel lõpuni alla vastu süstekohta ja hoidke seda paigal (joonis 8).
in adults (18 years of age and older) whose disease is still highly active despite standard treatment.
Naha alla süstitav Benlysta on ravim, mida kasutatakse luupuse (süsteemne erütematoosne luupus, SLE) raviks täiskasvanutel (18-aastastel ja vanematel), kelle haigus on tavaravile vaatamata siiski väga aktiivne.
Benlysta 200 mg solution for injection in pre-filled syringe belimumab
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Benlysta 200 mg süstelahus süstlis belimumab
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of repeated dose toxicity and toxicity to reproduction.
Korduvtoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
What you need to know before you are given Benlysta Do not receive Benlysta:
Mida on vaja teada enne Benlysta manustamist
Position the pen
Pen-süstli kohale asetamine
Migraine
Imendumine
Your doctor will decide on the correct dose depending on your body weight.
Täiskasvanud ja lapsed (alates 5 aasta vanusest) Arst otsustab teie kehakaalu põhjal, milline on õige annus.
Check with your doctor if this may apply to you.
Kui midagi eespool loetletust võib kehtida teie kohta, rääkige sellest oma arstile.
This takes about 1 hour.
See võtab aega umbes üks tund.
• If you are under 18 years of age.
• Kui te olete vanuses alla 18 aastat.
Frequencies were defined as follows:
Sagedusi määratleti järgmiselt:
every 4 weeks
iga 4 nädala järel
RRMS (McDonald criteria)
RRMS (McDonald'i kriteerium)
Two years
Kaks aastat
AFFIRM study: Main features and results
AFFIRM uuring: põhitunnused ja tulemused
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27th June 2006
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. juuni 2006
• Speak with your partner or caregivers and inform them about your treatment.
• Rääkige oma partneri ja hooldajatega ning teavitage neid oma ravist.
Children and adolescents below the age of 18 years.
Lapsed ja noorukid vanuses kuni 18 aastat.
These results were obtained from a post hoc analysis and should be interpreted cautiously.
Need tulemused on saadud post hoc (tagantjärgi) analüüsil ja neid tuleks interpreteerida ettevaatusega.
• It is important to continue with your medicine for as long as you and your doctor decide that it is helping you.
• Seetõttu on oluline jätkata ravimi kasutamist senikaua, kuni teie ja teie arst usute, et saate sellest kasu.
The treatment initiation form should contain the following elements:
Ravi alustamise vorm peab sisaldama järgmisi andmeid:
There were 316 live births, 29 of which were reported to have birth defects.
Siia kuulusid 316 elussündi, millest 29 puhul teatati kaasasündinud väärarengutest.
Median age was 37 years, with a median disease duration of 5 years.
Patsientide vanus oli keskmiselt 37 aastat ning haigus oli kestnud keskmiselt viis aastat.
− An unexplained fever
− ebaselge põhjusega palavik
Progression on EDSS
Progressioon EDSS alusel
These medicines reduce the activity of your body's immune system.
Need ravimid vähendavad teie immuunsüsteemi aktiivsust.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/346/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/346/001
The MAH shall implement agreed measures for monitoring within a time frame agreed with the National Competent Authorities.
MLH rakendab kokkulepitud järelevalvemeetmed liikmesriikide pädevate ametiasutustega kokkulepitud tähtajaks.
• Information about any registry or other monitoring system set up in the Member State and how to enter patients
• Teave liikmesriigis loodud võimaliku registri või muu järelevalvesüsteemi kohta ning patsientide registreerimise korra kohta.
It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers.
Hoidke hoiatuskaart kindlasti alles ja näidake seda oma partnerile või hooldajatele.
Proportion progressed1(24-week confirmation)
Progresseerunute osakaal1 (24. nädala kinnitus)
• Increase or decrease in your blood pressure (your doctor or nurse will notice this if they are monitoring your blood pressure).
• vererõhu tõus või langus (arst või õde märkab seda teie vererõhku mõõtes).
See section 4.3.
Vt lõik 4.3.
Each carton contains one glass vial.
Igas karbis on üks klaasist viaal.
Other medicines and TYSABRI Tell your doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Muud ravimid ja TYSABRI Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
The completed prospective TYSABRI pregnancy registry contained 355 pregnancies with available outcomes.
TYSABRI täielik prospektiivne rasedusregister hõlmas andmeid 355 raseduse kohta koos teadaolevate tulemustega.
The change in clearance was not clinically significant.
Kliirensi muutus ei olnud kliiniliselt oluline.
Antibodies were detected on only one occasion in an additional 4% of patients.
Antikehi leiti vaid ühel korral eelnenule lisaks veel 4% patsientidest.
The predicted time to steady-state was approximately 36 weeks.
Arvatav tasakaalukontsentratsiooni saabumise aeg oli ligikaudu 36 nädalat.
Show the Alert Card and this package leaflet to any doctor involved with your treatment, not only to your neurologist.
Näidake hoiatuskaarti ja seda infolehte kõikidele arstidele, kes teie raviga tegelevad (mitte ainult neuroloogile).
Will TYSABRI always work?
Kas TYSABRI toimib alati?
When a relapse occurs, you may notice the symptoms suddenly, within a few hours, or slowly progressing over several days.
Ägenemise korral võite märgata järsku sümptomite teket (tundidega) või kujunevad need välja aeglaselt mõne päevaga.
• If you are allergic to natalizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Kui olete natalizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Effects on laboratory tests
Toime laboratoorsetele testidele
• Do not use TYSABRI if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
• Ärge kasutage TYSABRI't raseduse ajal enne, kui olete seda arstiga arutanud.
• Unusual infections (so-called “Opportunistic infections”)
• ebatavalised infektsioonid (nn oportunistlikud infektsioonid)
Your symptoms will then usually improve gradually (this is called a remission).
Seejärel hakkavad sümptomid järk-järgult taanduma (nimetatakse remissiooniks).
• The recommended dose for adults is 300 mg given once every 4 weeks.
• Soovitatav annus täiskasvanutele on 300 mg üks kord iga nelja nädala järel.
Sixteen of the 29 were classified as major defects.
Neist 29-st kuusteist liigitus suurteks väärarenguteks.
This active ingredient is called a monoclonal antibody.
Seda toimeainet nimetatakse monoklonaalseks antikehaks.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Elevations in neutrophils were not seen.
Neutrofiilide arvu suurenemist ei täheldatud.
Anaphylactic/anaphylactoid reactions occurred in less than 1% of patients receiving TYSABRI.
Anafülaktilised/anafülaktoidsed reaktsioonid tekkisid vähem kui 1% TYSABRI't saanud patsientidest.
Neurological evaluations were performed every 12 weeks and at times of suspected relapse.
Neuroloogiline staatus määrati iga 12 nädala järel ja ägenemise kahtluse korral.
The impact of plasma exchange on the restitution of lymphocyte migration and ultimately its clinical usefulness is unknown.
Plasmavahetuse mõju lümfotsüütide migratsiooni taastumisele ja selle kliiniline kasulikkus lõppkokkuvõttes ei ole teada.
• If you have previously taken a medicine called an immunosuppressant.
• Kui olete varem saanud ravimit, mis kuulub immunosupressantide hulka.
• Treatment duration, especially beyond 2 years.
• Ravi pikaajalisus, eriti üle 2 aasta.
TYSABRI must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
TYSABRI't ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
• Each vial is for single-use only.
• Iga viaal on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
These antibodies are a sign that you have been infected by JC virus.
Need antikehad näitavad, et olete nakatunud JC-viirusega.
PML and IRIS (Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome)
PML ja IRIS (immuunsuse taastumise põletikuline sündroom)
Study features and results are presented in the table below.
Uuringu täpsem tutvustus ja tulemused on toodud allolevas tabelis.
In other clinical trials, cases of additional opportunistic infections have been reported, some of which were fatal.
Teistes kliinilistes uuringutes on teatatud täiendavatest oportunistlike infektsioonide juhtudest, millest osad on lõppenud surmaga.
JC virus is a common virus which infects many people but does not normally cause noticeable illness.
JC-viirus on sage viirus, millega paljud inimesed nakatuvad, kuid üldjuhul see märgatavat haigestumist ei põhjusta.
Common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Sage (≥ 1/100, < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100).
Be sure to tell your doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to become pregnant.
Teavitage oma arsti viivitamatult, kui olete rase, kahtlustate endal rasedust või planeerite rasestuda.
Live vaccines have not been studied.
Elusvaktsiinide kasutamist ei ole uuritud.
Under normal conditions, VCAM-1 is not expressed in the brain parenchyma.
Tavaolukorras ei ole VCAM-1 aju parenhüümis ekspresseeritud.
What are the symptoms of multiple sclerosis?
Mis on sclerosis multiplex'i sümptomid?
Tell your doctor immediately if you have, or think you have, any sort of infection (see side effects).
Teavitage viivitamatult oma arsti, kui teil esineb või arvate endal esinevat mis tahes laadi infektsioon (vaadake kõrvaltoimete lõiku).
TYSABRI can also have other side effects.
TYSABRI'l võib olla ka teisi kõrvaltoimeid.
The effect of natalizumab on newborn/infants is unknown.
Natalizumabi toime vastsündinutele/imikutele on teadmata.
Data on the safety and efficacy of natalizumab at 2 years were generated from controlled, doubleblind studies.
Andmed natalizumabi ohutuse ja tõhususe kohta pärast kaheaastast ravi on saadud kontrollitud topeltpimedatest uuringutest.
Colourless, clear to slightly opalescent solution.
Värvitu, selge kuni kergelt opalestseeruv lahus.
A few patients have had an allergic reaction to TYSABRI.
Mõnel patsiendil on tekkinud TYSABRI suhtes allergilisi reaktsioone.
The safety and efficacy of TYSABRI in combination with other immunosuppressive and antineoplastic therapies have not been fully established.
TYSABRI ohutust ja tõhusust üheaegsel kasutusel teiste immunosupresseerivate ja kasvajavastaste ravimitega ei ole täielikult kinnitatud.
For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Placebo / Natalizumab 300 mg i.v.
Platseebo / natalizumab 300 mg i.v.
In some instances, the reaction reoccurred when TYSABRI was reintroduced.
Mõningatel juhtudel tekkis kõrvaltoime, kui TYSABRI't hakati uuesti manustama.
The majority of patients did not interrupt natalizumab therapy during infections and recovery occurred with appropriate treatment.
Suurem osa patsiente ei katkestanud infektsiooni ajal natalizumab-ravi ja paranesid asjakohase ravi toimel.
Pharmacotherapeutic group: Selective immunosuppressive agents, ATC code: L04AA23 Pharmacodynamic effects
Farmakoterapeutiline rühm: selektiivsed immunosupressiivsed ained, ATC-kood: L04AA23 Farmakodünaamilised toimed
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Some infections other than PML may also be serious and can be due to viruses, bacteria, or other causes.
Mõni muu infektsioon peale PML-i võib olla samuti raskekujuline ja selle põhjuseks võivad olla viirused, bakterid vm.
You should remain aware for symptoms that might arise for up to 6 months after stopping TYSABRI treatment.
Peaksite olema tähelepanelik sümptomite suhtes, mis võivad tekkida kuni 6 kuu jooksul pärast TYSABRI-ravi lõpetamist.
However, observation over longer treatment periods is required before any effect of natalizumab on malignancies can be excluded.
Sellegipoolest on vaja jälgida pikemaid raviperioode, enne kui välistada natalizumabi mistahes mõju kasvajatele.
In such cases where TYSABRI therapy was discontinued the elevated eosinophil levels resolved.
Neil juhtudel, kui TYSABRI-ravi katkestati, eosinofiilide tasemete tõusud kadusid.
• Severe anaemia (decrease in your red blood cells which can make your skin pale and can make you feel breathless or lacking energy)
• raske aneemia (punaste vereliblede hulga vähenemine, mis võib muuta teie naha kahvatuks ja põhjustada õhupuudust või jõuetust)
These patients may be defined as those who have failed to respond to a full and adequate course (normally at least one year of treatment) of beta-interferon or glatiramer acetate.
Neid võib määratleda patsientidena, kelle haigus ei ole allunud (üldjuhul vähemalt üks aasta kestnud) täielikule ja adekvaatsele beetainterferooni või glatirameeratsetaadi ravile.
Dilute before infusion.
Enne infusiooni lahjendada.
- Keep this leaflet and the Patient Alert Card. You may need to read them again.
- Hoidke infoleht ja patsiendi hoiatuskaart alles, et neid vajadusel uuesti lugeda.
Concurrent or prior treatment with immunosuppressants
Samaaegne või eelnenud ravi immunosupressantidega
Do not use if it is discoloured or if foreign particles are seen.
Ärge kasutage, kui lahuse värvus on muutunud või kui näete seal võõrosakesi.
TYSABRI is not recommended for use in patients aged over 65 due to a lack of data in this population.
TYSABRI't ei soovitata kasutada üle 65-aastastel, sest andmed selle vanuserühma kohta ei ole piisavad.
All changes in haematological variables returned to pre-treatment values, usually within 16 weeks of last dose of the medicinal product and the changes were not associated with clinical symptoms.
Kõik hematoloogiliste parameetrite muutused taaspöördusid ravieelsetele väärtustele üldjuhul 16 nädalaga viimasest ravimpreparaadi annusest ega põhjustanud kliinilisi sümptomeid.
This should be carefully considered on a case-by-case basis, and a wash-out period of natalizumab might be appropriate.
Seda võimalust tuleb igal konkreetsel juhul hoolikalt kaaluda ning vajadusel rakendada natalizumabi „washout“-perioodi.
This was the result of a high incidence of abortions in treated groups in the first cohort that was not observed in the second cohort.
See tulenes esimese kohordi ravirühmas olnud suurest abortide sagedusest, mida teises kohordis ei täheldatud.
• If you have an active cancer (unless it is a type of skin cancer called basal cell carcinoma).
• Kui teil on aktiivne vähktõbi (v.a nahavähi tüüp, mida nimetatakse basaalrakuliseks kartsinoomiks).
• Prescriber name, signature and date
• ravi määraja nimi, allkiri ja kuupäev;
• If your doctor tells you that you have a serious problem with your immune system (due to disease for example, HIV or due to a medicine you are taking or have previously taken, e.g. mitoxantrone or cyclophosphamide).
• Kui teie arst ütleb teile, et teil on tõsine probleem immuunsüsteemiga (näiteks seoses haigustega nagu HIV või mõnede ravimitega, mida võtate hetkel või olete võtnud varem, nt mitoksantroon või tsüklofosfamiid).
Continuous dosing with TYSABRI is important, especially during the first few months of treatment.
Oluline on manustada TYSABRI't järjepidevalt, eriti ravi esimese paari kuu vältel.
If particles are observed and/or the liquid in the vial is not colourless, clear to slightly opalescent, the vial must not be used.
Kui lahuses leidub osakesi ja/või kui vedelik viaalis ei ole värvusetu ning selge kuni kergelt opalestseeruv, ei tohi seda viaali kasutada.
Persistent antibodies were associated with a substantial decrease in the effectiveness of TYSABRI and an increased incidence of hypersensitivity reactions.
Püsivad antikehad olid seotud TYSABRI tõhususe olulise vähenemisega ja ülitundlikkusreaktsioonide sageduse suurenemisega.
What TYSABRI looks like and contents of the pack TYSABRI is a clear, colourless to slightly cloudy liquid.
Kuidas TYSABRI välja näeb ja pakendi sisu TYSABRI on selge, värvitu kuni kergelt hägune vedelik.
Persistent anti-natalizumab antibodies (one positive test reproducible on retesting at least 6 weeks later) developed in approximately 6% of patients.
Püsivad natalizumabivastased antikehad (üks positiivne test, mis andis sama tulemuse kordustestil vähemalt kuus nädalat hiljem) tekkisid ligikaudu 6% patsientidest.
Side effects are listed below by how commonly they have been reported in clinical trials:
Järgmiselt toodud kõrvaltoimed on loetletud vastavalt sellele, kui sageli neist kliinilistes uuringutes teatati:
Patients and physicians should continue to follow the same monitoring protocol and be alert for any new signs or symptoms that may be suggestive of PML for approximately 6 months following discontinuation of TYSABRI.
Patsiendid ja arstid peavad jätkuvalt järgima sama jälgimisprotokolli ja olema tähelepanelikud mis tahes uute nähtude või sümptomite suhtes, mis võivad viidata PML-ile, ligikaudu 6 kuu jooksul pärast TYSABRI-ravi lõppu.
For storage conditions after dilution of the medicinal product see section 6.3.
Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi lahjendamist vt lõik 6.3.
Body weight was found to influence clearance in a less-thanproportional manner, such that a 43% change in body weight resulted in a 31% to 34% change in clearance.
Kehakaal mõjutas kliirensit proportsionaalsest väiksemal määral, näiteks kehakaalu muutudes 43% võrra muutus kliirens 31% kuni 34%.
• The symptoms of PML may be similar to an MS relapse (e.g. weakness or visual changes).
• PML-i sümptomid võivad sarnaneda SM-i ägenemisele (nt nõrkus või nägemishäired).
RESULTS Annual relapse rate After one year (primary endpoint) After two years One year
TULEMUSED Ägenemisi aastas Ühe aasta lõppedes (primaarne tulemusnäitaja) Kahe aasta lõppedes Üks aasta
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with TYSABRI in one or more subsets of the paediatric population in multiple sclerosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada TYSABRI'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta sclerosis multiplex'i korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
These changes were reversible and did not appear to have any adverse toxicological consequences.
Need muutused olid taaspöörduvad ning toksikoloogilist toimet ei täheldatud.
If you have any further questions on TYSABRI, ask your doctor.
Kui teil on lisaküsimusi TYSABRI kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.
Symptoms might arise that you might not become aware of by yourself, such as changes in mood or behaviour, memory lapses, speech and communication difficulties, which your doctor may need to investigate further to rule out PML.
Teil võivad tekkida haigusnähud, mida te ise ei pruugi märgata, näiteks meeleolu- või käitumismuutused, mäluhäired, kõne- ja suhtlemisraskused, mida arst võib pidada vajalikuks lähemalt uurida PML-i välistamiseks.
In patients considered at high risk treatment with TYSABRI should only be continued if the benefits outweigh the risks.
Suure riskiga patsientidel võib ravi TYSABRI'ga jätkata ainult sel juhul, kui selle kasulikkus ületab riske.
The Marketing Authorisation Holder must, following discussions and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where TYSABRI is marketed, ensure that all physicians who intend to prescribe TYSABRI are provided with a physician pack containing the following elements:
Pärast arutelu ja kokkuleppe saavutamist liikmesriikide pädevate ametiasutustega igas liikmesriigis, kus TYSABRI't turustatakse, peab müügiloa hoidja tagama, et kõik TYSABRI't määravad arstid oleksid varustatud arstidele jagatava paketiga, mis sisaldab järgmisi komponente:
Each vial is for single-use only.
Iga viaal on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
There is no evidence of a specific pattern of birth defects with TYSABRI.
Puuduvad tõendid spetsiifiliste sünnidefektide mustri kohta TYSABRI kasutamisel.
Patients are to be observed during the infusion and for 1 hour after the completion of the infusion (see section 4.8).
Patsiente tuleb jälgida infusiooni ajal ja ühe tunni jooksul pärast infusiooni lõppu (vt lõik 4.8).
The treatment continuation form should contain the elements of the treatment initiation form and, in addition, a statement that the risks of PML increase with duration of treatment and that treatment beyond 24 months carries additional risk.
Ravi jätkamise vorm peab sisaldama ravi alustamise vormil sisalduvaid andmeid ning lisaks märkuse, et PML-i tekkimise risk suureneb ravi kestuse pikenedes ning et ravi kestusega kauem kui 24 kuud kaasneb täiendav risk.
Increases from baseline for lymphocytes, monocytes, eosinophils and basophils ranged from 35% to 140% for individual cell types but mean cell counts remained within normal ranges.
Lümfotsüütide, monotsüütide, eosinofiilide ja basofiilide arv suurenes algnäitajalt üksikute rakutüüpide osas 35% kuni 140%, kuid keskmine rakkude arv jäi normi piiridesse.
If a decision is made to stop treatment with natalizumab, the physician needs to be aware that natalizumab remains in the blood, and has pharmacodynamic effects (e.g increased lymphocyte counts) for approximately 12 weeks following the last dose.
Kui natalizumab-ravi on otsustatud lõpetada, peab arst arvestama, et natalizumab püsib veres ja omab farmakodünaamilist toimet (nt lümfotsüütide arvu suurenemine) ligikaudu 12 nädalat pärast viimast annust.
Polysorbate 80 (E433) Water for injections
Polüsorbaat 80 (E433) Süstevesi
For those with a lower risk of PML, your doctor may repeat the test regularly to check if anything has changed if:
Väiksema PML-i riskiga patsientide puhul võib arst järgmistel juhtudel vereanalüüsi regulaarselt korrata, et kontrollida, kas on toimunud muutusi:
In a few patients who use TYSABRI, over time the body's natural defence may stop TYSABRI from working properly (the body develops antibodies to TYSABRI).
Mõnel TYSABRI't kasutaval patsiendil võib aja jooksul organismi loomulik kaitsemehhanism takistada TYSABRI korralikku toimimist (organismis tekivad TYSABRI vastu antikehad).
• Swelling of your face, lips or tongue
• näo, huulte või keele turse
The patients were randomised with a 2:1 ratio to receive TYSABRI 300 mg (n = 627) or placebo (n = 315) every 4 weeks for up to 30 infusions.
Patsiendid randomiseeriti suhtega 2:1 manustamaks 300 mg TYSABRI't (n = 627) või platseebot (n = 315) iga nelja nädala järel kuni 30 infusiooni.
These antibodies work by binding to proteins in the body so that the harmful effect of that protein is removed.
Nende antikehade toime seisneb seondumises organismis olevate valkudega, kaotades sellega valgu kahjuliku toime.
This should be considered if you are on a controlled sodium diet.
Sellega tuleb arvestada, kui olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
• That the aim of the treatment initiation form is to provide patients with information on PML and IRIS
• teave, et ravi alustamise vormi eesmärk on teavitada patsiente PML-ist ja IRIS-est;