natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE BOTTLE CARTONS FOR PROZAC 20 mg per 5 ml oral liquid
NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS PUDELIL KARBID PROZAC ® 20 mg sisaldavale 5 ml suukaudsele ravivedelikule
However, the CHMP requested the MAH to undertake an additional study in young rats, to assess the neurohormonal status of hypothalamic-pituitary-gonadal (HPG) axis during sexual maturation of juvenile male and female rats.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee palus siiski müügiloa hoidjal viia noorte rottidega läbi täiendav uuring, et uurida hüpotalamuse-hüpofüüsi-munandi (HPG) telje neurohormonaalset seisundit noorte isas- ja emasrottide sugulisel küpsemisel.
Hallucinations, manic reaction, confusion, agitation, anxiety and associated symptoms (e.g. nervousness), impaired concentration and thought process (e.g. depersonalisation), panic attacks, suicidal thoughts and behaviour (these symptoms may be due to the underlying disease), very rarely serotonin syndrome.
Hallutsinatsioonid, maniakaalne reaktsioon, segasusseisund, agitatsioon, ärevus ja sellega seotud sümptomid (nt närvilisus), kontsentratsioonivõime ja mõtlemisprotsessi kahjustus (nt depersonalisatsioon), paanikahood, suitsidaalsed mõtted ja käitumine (need sümptomid võivad olla seotud ravitava haigusega), väga harva serotoniini sündroom.
Cardiac Disease: No conduction abnormalities that resulted in heart block were observed in the ECG of 312 patients who received fluoxetine in double blind clinical trials.
Südamehaigus: 312 patsiendil, kes said topeltpimeda uuringu ajal fluoksetiini, ei täheldatud EKG-s südameblokaadi põhjustavaid juhtehäireid.
Treatment of fluoxetine should only be started 2 weeks after discontinuation of an irreversible MAOI and the following day after discontinuation of a reversible MAOI-A.
Fluoksetiinravi tohib alustada alles 2 nädalat pärast pöördumatu toimega MAOI ärajätmist ja järgmisel päeval pärast pöörduva toimega MAOI-A ärajätmist.
Significantly more patients (twice as many) relapsed on placebo compared to fluoxetine.
Platseebot saanud patsientidel esines haiguse taastust oluliselt (kaks korda) rohkem kui fluoksetiini kasutamisel.
At 3 mg/kg/day, plasma levels achieved in animals were approximately 0.04 to 0.5 fold (fluoxetine) and 0.3 to 2.1 fold (norfluoxetine) those usually achieved in paediatric patients.
Annuste 3 mg/kg/ööpäevas kasutamisel saavutati loomadel plasmatase, mis oli ligikaudu 0,04…0,5 korda (fluoksetiinil) ja 0,3…2,1 korda (norfluoksetiinil) tasemest, mida tavaliselt täheldatakse pediaatrilistel patsientidel.
• Depression: The recommended dose is 20 mg daily.
• Depressioon: Soovituslik annus on 20 mg ööpäevas.
Similarly, at least 5 weeks should elapse after discontinuing fluoxetine treatment before starting a MAOI.
Pärast fluoksetiinravi lõpetamist peab mööduma vähemalt 5 nädalat, enne kui alustada MAOI-ravi.
• Bulimia nervosa: The recommended dose is 60 mg daily.
• Söömishäire bulimia nervosa: Soovituslik annus on 60 mg ööpäevas.
Hyponatraemia: Hyponatraemia (including serum sodium below 110 mmol/l) has been rarely reported and appeared to be reversible when fluoxetine was discontinued.
Harva on registreeritud hüponatreemiat (vereseerumi naatriumitase alla 110 mmol/l), mis on osutunud pärast fluoksetiini ärajätmist mööduvaks.
Haemorrhage: There have been reports of cutaneous bleeding abnormalities such as ecchymosis and purpura with SSRI's.
Hemorraagiad: SSTI-de korral on täheldatud naha veritsushäireid nagu ekhümoos ja purpur.
Yellow iron oxide (E172)
Ammooniumhüdroksiiid Must raudoksiid (E172)
Hypersensitivity to fluoxetine or to any of its excipients.
Ülitundlikkus fluoksetiini või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Belgium Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels
Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brüssel Belgia
Pulmonary events (including inflammatory processes of varying histopathology and/or fibrosis) have been reported rarely.
Kopsuhäireid (sh erineva koepatoloogiaga põletikulisi protsesse ja/või fibroosi) on täheldatud harva.
Withdrawal symptoms seen on discontinuation of (Invented name)®: Abrupt discontinuation should be avoided.
(väljamõeldud nimetus)®-ravi lõpetamisel täheldatud võõrutusnähud: Ravi järsku lõpetamist tuleb vältida.
Nervous system - headache, sleep problems or unusual dreams, dizziness, poor appetite, tiredness, abnormally high mood, uncontrollable movements, fits, extreme restlessness, hallucinations, untypical wild behaviour, confusion, agitation, anxiety, nervousness, not being able to concentrate or think properly, panic attacks; or thoughts of suicide or harming yourself.
Närvisüsteem - peavalu, unehäired või ebanormaalsed unenäod, pearinglus, isutus, väsimus, ebanormaalne heatujulisus, tahtmatud liigutused, krambid, äärmuslik rahutus, meelepetted, ebatüüpiline ohjeldamatu käitumine, segasusseisund, rahutusseisund, ärevus, närvilisus, kontsentratsioonivõime ja mõtlemisprotsessi kahjustus, paanikahood, enesetapumõtted ja enesevigastamine.
Abnormal liver function tests have been reported rarely.
Harva ebanormaalsed maksafunktsiooni testid.
If you take more (Invented name)® than you should
Kui te võtate (väljamõeldud nimetus)® rohkem kui ette nähtud
What (Invented name)® oral liquid contains:
Mida (väljamõeldud nimetus)® sisaldab:
(Invented name)® oral liquid contains sucrose: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucosegalactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
• Major depressive episodes
• Depressiooni episoodid
- Juvenile rat study to characterize the development and potential reversibility of testicular toxicity (ie, neurohormonal and histopathologic evaluations) in male juvenile CD rats administered fluoxetine.
- uuring noorte rottide munanditele avalduva toksilisuse kujunemise ja võimaliku taandumise iseloomustamiseks (st neurohormonaalne ja histopatoloogiline hindamine) noorte SpragueDawley rottidega, kellele on manustatud fluoksetiini;
• have a history of bleeding disorders or you develop bruises or unusual bleeding.
- kui te saate EKR (elekterkrampravi) - kui teil on esinenud veritsushäireid või teil tekivad verevalumid või ebaharilikud verejooksud.
As these syndromes may result in potentially life-threatening conditions, treatment with fluoxetine should be discontinued if such events (characterised by clusters of symptoms such as hyperthermia, rigidity, myoclonus, autonomic instability with possible rapid fluctuations of vital signs, mental status changes including confusion, irritability, extreme agitation progressing to delirium and coma) occur and supportive symptomatic treatment should be initiated.
Kuna need sündroomid võivad osutuda eluohtlikuks, tuleb fluoksetiini kasutamine katkestada, juhul kui ilmnevad vastavad nähud (hüpertermia, rigiidsus, müokloonus, autonoomne ebastabiilsus koos elutähtsate funktsioonide kiire fluktuatsiooniga, psüühilise seisundi muutus, sealhulgas segasus, ärrituvus, progresseeruv agitatsioon kuni deliiriumi ja koomani), ning tuleb alustada sümptomaatilise toetusraviga.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot:
PARTII NUMBER Partii nr:
Diabetes: In patients with diabetes, treatment with an SSRI may alter glycaemic control.
Diabeet: Diabeeti põdevatel patsientidel võib ravi SSTI-tega muuta veresuhkru regulatsiooni.
Obsessive-compulsive disorder.
Obsessiiv-kompulsiivne häire.
Patients receiving warfarin therapy should receive careful coagulation monitoring when fluoxetine is initiated or stopped.
Varfariinravi saavatel patsientidel tuleb fluoksetiinravi alustamisel vői lőpetamisel hoolikalt verehüübivust jälgida (vt Hoiatused, Hemorraagiad).
It is therefore advised that when (Invented name)® treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see section 4.2 Posology and Method of Administration and section 4.4 Special warnings and precautions for use).
Seetõttu soovitatakse (väljamõeldud nimetus)®-ravi vajaduse lõppemisel ravi ära jätta annuse järk-järgulise vähendamise teel (vt lõik 4.2 Annused ja manustamisviis ja lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
• have diabetes your doctor may need to adjust your dose of insulin or other antidiabetic treatment);
- kui te põete suhkruhaigust, võib arst pidada teil vajalikuks insuliini või mõne muu suhkruhaigusevastase ravimi annuse korrigeerimist.
Obsessive-compulsive disorder
Obsessiiv-kompulsiivne häire
• Measure the right amount of medicine using the measuring cup, syringe or a measuring spoon, then drink it.
Mõõtke õige kogus ravimit, kasutades selleks mõõtkorki, süstalt või mõõtlusikat.
Major depressive episodes: Clinical trials in patients with major depressive episodes have been conducted versus placebo and active controls.
Depressiooni episoodid: Depressiooni episoodidega patsientidega on läbi viidud kliinilised uuringud, milles võrreldi platseebot ja toimeainet saanud ravigruppe.
Pregnancy and lactation
4.6 Rasedus ja imetamine.
Treatment with fluoxetine should only be started 2 weeks after discontinuation of an irreversible MAOI (for instance tranylcypromine).
Fluoksetiinravi tohib alustada alles 2 nädalat pärast pöördumatu toimega MAOI (nt tranüültsüpromiini) ravi lõpetamist.
When stopping treatment with (Invented name)® the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see section 4.4 Special warnings and precautions for use and section 4.8 Undesirable Effects).
(väljamõeldud nimetus)®-ravi lõpetamisel tuleb annust vähemalt ühe kuni kahe nädala vältel järk-järgult vähendada, et vältida võõrutusnähte (vt lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel ja lõik 4.8 Kõrvaltoimed).
Hypoglycaemia has occurred during therapy with fluoxetine and hyperglycaemia has developed following discontinuation.
Fluoksetiinravi ajal on esinenud hüpoglükeemiat ning pärast ravi lõpetamist on täheldatud hüperglükeemiat.
There is no information on whether the effect was reversible.
Selle toime pöörduvuse kohta informatsioon puudub.
Other haemorrhagic manifestations (e.g., gynaecological haemorrhages, gastrointestinal bleedings and other cutaneous or mucous bleedings) have been reported rarely (see ‘Precautions', Haemorrhage).
Muid hemorraagilisi nähte (nt günekoloogilised või seedetrakti veritsused ja teised naha ja limaskestade verejooksud) on täheldatud harva (vt Ettevaatusabinõud, Hemorraagiad).
In paediatric clinical trials suicide-related behaviours (suicide attempt and suicidal thoughts), and hostility were more frequently observed among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo.
Pediaatrilise populatsiooniga läbiviidud kliinilistes uuringutes täheldati suitsidaalset käitumist (suitsiidikatseid ja -mõtteid) ja vaenulikkust sagedamini neil lastel ja noorukitel, keda raviti antidepressantidega kui neil, kes said platseebot.
• If you get a rash or allergic reaction such as itching, swollen lips/tongue or wheezing/shortness of breath, stop taking the capsules straight away and tell your doctor immediately.
Kui teil tekib lööve või allergiline reaktsioon, nt sügelus, huulte/keele turse või hingeldus/õhupuudus, siis lõpetage otsekohe kapslite kasutamine ja pöörduge kiiresti arsti poole.
Concomitant therapy with drugs predominantly metabolised by this isoenzyme, and which have a narrow therapeutic index (such as flecainide, encainide, carbamazepine and tricyclic antidepressants), should be initiated at or adjusted to the low end of their dose range.
Kaasnevat ravi valdavalt selle isoensüümi abil metaboliseeruvate ja kitsast terapeutilist indeksit omavate ravimitega (nagu flekainiid, enkainiid, karbamasepiin ja tritsüklilised antidepressandid) tuleb alustada nende madalaimate terapeutiliste annustega vői kohandada nendeni.
• the CHMP agreed that fluoxetine is effective in children and adolescents aged 8 years and above in the indication of moderate to severe major depressive episodes, if depression is unresponsive to psychological therapy after 4-6 sessions.
• komitee leidis, et fluoksetiin on efektiivne mõõdukate kuni raskete tõsiste depressioonihoogudega laste ja noorukite raviks alates 8. eluaastast, kelle depressioon ei ole 4-6 psühhoteraapia sessiooni jooksul ravile allunud.
Adverse events have been reported in breastfeeding infants.
Rinnapiima saanud imikutel on esinenud kõrvaltoime nähte.
Other - hair loss, yawning, blurred vision, unexplained bruising or bleeding, sweating, hot flushes, feeling dizzy when you stand up, or joint or muscle pain, low levels of sodium in the blood.
Muud - juuste väljalangus, haigutamine, nägemise hägunemine, põhjendamatud verevalumid või verejooksud, higistamine, kuuma hood, peapööritus tõusmisel, liigese- või lihasevalud, madal naatriumi tase veres.
Your doctor should review the need for continuing treatment beyond 6 months.
6 kuu pärast peab arst otsustama ravi jätkamise vajaduse osas.
However caution should be exercised when used during pregnancy, especially during late pregnancy or just before giving birth since the following effects have been reported in new born children: irritability, tremor, muscle weakness, persistent crying, difficulty in sucking or in sleeping.
Siiski tuleb olla eriti ettevaatlik, kui seda ravimit kasutatakse raseduse korral, eriti selle hilisjärgus või vahetult enne sünnitust, sest vastsündinuil on täheldatud järgmisi toimeid: ärrituvus, värisemine, lihasnõrkus, püsiv nutmine, imemisraskused ja unehäired.
In this study, fluoxetine would be administered to CD rats from postnatal day 33 to postnatal day 62 with evaluations in the elevated zero maze, forced swimming test and prepulse inhibition test, once during treatment and 2 months post-treatment.
- uuring noorte rottidega teatud emotsionaalsete käitumismallide iseloomustamiseks; selles uuringus manustatakse fluoksetiini Sprague-Dawley rottidele alates 33. kuni 62. sünnijärgse päevani, hinnates neid ülestõstetud null-puuri, forsseeritud ujumise testi ning eelpulsi pärssimise testiga üks kord ravi ajal ja kahe kuu möödumisel ravist.
Children and adolescents aged 8 years and above:
Lapsed ja üle 8-aastased teismelised:
Symptoms of a drug interaction with a MAOI include: hyperthermia, rigidity, myoclonus, autonomic instability with possible rapid fluctuations of vital signs, mental status changes that include confusion, irritability and extreme agitation progressing to delirium and coma.
MAOI-tega koostoimed on järgmised: hüpertermia, lihasjäikus, müokloonus, autonoomne ebastabiilsus koos võimaliku eluliste näitajate kiire kõikumisega, vaimse seisundi muutused, sh segasus, ärrituvus ja äärmuslik agitatsioon, mis võib progresseeruda deliiriumiks ja koomaks.
INFORMATION IN BRAILLE (Invented name)® 20 mg per 5 ml
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) (väljamõeldud nimetus)® 20 mg 5 ml kohta
Major depressive episodes
Depressiooni episoodid
The MAH suggested the involvement of fluoxetine-induced inhibition of GnRH, so that fluoxetine would act as an endocrine disrupter.
Müügiloa hoidja arvates oli tegemist fluoksetiini poolt esilekutsutud GnRH pärssimisega, mistõttu fluoksetiini toime häiris endokriinsüsteemi.
• have liver problems (your doctor may need to adjust your dosage)
- kui teil esinevad maksafunktsiooni häired (arst võib pidada vajalikuks annuse korrigeerimist).
• Moderate to severe major depressive disorder, if the depression does not respond to psychological therapy after 4-6 sessions.
• Mõõdukad või rasked depressiivsed häired, kui depressioon ei ole allunud psühholoogilisele ravile pärast 4...6 raviseanssi.
ENGLAND
Inglismaa
If fluoxetine has been prescribed chronically and/or at a high dose, a longer interval should be considered.
Kui fluoksetiinravi kestis pikaajaliselt või ravimit kasutati suurtes annustes, tuleb arvestada pikema ravidevahelise intervalliga.
Adults and the elderly: The recommended dose is 20mg daily.
Täiskasvanud ja eakad patsiendid: Soovituslik annus on 20 mg ööpäevas.
• If you take too many capsules, go to your nearest hospital emergency department (or casualty)
Kui te olete manustanud liiga palju kapsleid, siis minge lähima haigla erakorralise meditsiini (või vastuvõtu) osakonda või rääkige sellest otsekohe oma raviarstile.
You may notice the following effects when you stop taking (Invented name)®: dizziness; tingling feelings like pins and needles; sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep); feeling restless or agitated; unusual tiredness or weakness; feeling anxious; nausea/vomiting (feeling sick or being sick); tremor (shakiness); headaches.
Kui te lõpetate (väljamõeldud nimetus)® kasutamise, võite endal täheldada järgnevaid sümptomeid: peapööritus, torkimistunne, unehäired (eredad unenäod, luupainajad, uinumisvõimetus), rahutus- või ärevustunne, ebaharilik väsimus või nõrkus, ärevus, iiveldus/oksendamine, värisemine, peavalu.
The active substance is fluoxetine hydrochloride.
- Toimeaine on fluoksetiinvesinikkloriid.
Therefore, as with other antidepressants, fluoxetine should be introduced cautiously in patients who have a history of seizures.
Seetõttu tuleb fluokseetiinravinagu muidki antidepressante - alustada ettevaatusega patsientidel, kel on anamneesis krambid.
Antifoam DC 1510
Vahutamisvastane aine DC 1510 Must raudoksiid E172
It is therefore advised that (Invented name)® should be gradually tapered when discontinuing treatment over a period of at least one to two weeks, according to the patient's needs (see "Withdrawal Symptoms Seen on Discontinuation of (Invented name)®", Section 4.2 Posology and Method of Administration).
Seetõttu on soovitatav, et (väljamõeldud nimetus)®-ravi lõpetamine toimuks järk-järguliselt, kui ravi on kestnud vähemalt üks või kaks nädalat, olenevalt patsiendi vajadustest (vt Pärast (väljamõeldud nimetus)®-ravi lõpetamist esinevad võõrutusnähud, lõik 4.2 Annused ja manustamisviis).
Symptoms of overdose have included nausea, vomiting, seizures, cardiovascular dysfunction ranging from asymptomatic arrhythmias to cardiac arrest, pulmonary dysfunction, and signs of altered CNS status ranging from excitation to coma.
Üleannustamise sümptomiteks on iiveldus, oksendamine, krambid, kardiovaskulaarsed häired asümptomaatilisest arütmiast kuni südameseiskuseni, pulmonaalsed häired ja KNS seisundi muutuse nähud, mis võivad ulatuda erutusest kuni koomani.
• Make sure you do not run out of medicine.
Jälgige, et teie ravim enneaegselt otsa ei lõpeks.
• If you feel restless and feel like you cannot sit or stand still, you may have something called akathisia; increasing your dose of (Invented name)® may make you feel worse.
Kui te tunnete rahutust ja tundub, et on võimatu rahulikult istuda või seista, võib teil esineda seisund, mille nimetus on akatiisia.
Treatment with fluoxetine can be initiated the following day after discontinuation of a reversible MAOI.
Fluoksetiinravi võib alustada järgmisel päeval pärast ravi lõpetamist pöörduva toimega MAOI-ga.
Additionally, only limited information concerning the long-term safety of (Invented name)® on growth, puberty, mental, emotional and behavioural development in this age group is available.
Lisaks on vähe tõendeid (väljamõeldud nimetus)® pikaajalist ohutust puudutavate küsimuste kohta lastel ja teismelistel, sh toimetest kasvule, sugulisele küpsemisele, vaimsele, emotsionaalsele ja käitumuslikule arengule.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLETS PRESENTED BY THE EMEA
LISA II EUROOPA RAVIMIAMETI POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHTEDE MUUTMISE ALUSED
Lithium and tryptophan: There have been reports of serotonin syndrome when SSRIs have been given with lithium or tryptophan and, therefore, the concomitant use of fluoxetine with these drugs should be undertaken with caution.
Liitium ja trüptofaan: SSTI-te koosmanustamisel liitiumi vői trüptofaaniga on täheldatud serotoniini sündroomi, mistőttu tuleb olla eriti tähelepanelik, kui fluoksetiini manustatakse üheaegselt nende ravimitega.
Caution is advised in patients taking SSRI's, particularly in concomitant use with oral anticoagulants, drugs known to affect platelet function (e.g. atypical antipsychotics such as clozapine, phenothiazines, most TCA's, aspirin, NSAID's) or other drugs that may increase risk of bleeding as well as in patients with a history of bleeding disorders.
SSTIeid kasutavate patsientidega tuleb olla tähelepanelik, aga eriti siis, kui samaaegselt kasutatakse suukaudseid antikoagulante või ravimeid, mis teadaolevalt mõjustavad trombotsüütide funktsiooni (nt atüüpilised antipsühhootikumid nagu klosapiin, fenotiasiinid ja enamik tritsüklilisi antidepressante ning aspiriin ja MSPVR-d) või kui patsiendil on anamneesis veritsushäireid.
WHAT (Invented name)® IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON (väljamõeldud nimetus)® JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dosage should be reviewed and adjusted if necessary within 3 to 4 weeks of initiation of therapy and thereafter as judged clinically appropriate.
3…4 nädalat pärast ravi algust ning hiljem, vastavalt kliinilisele vajadusele tuleb annus üle hinnata ning vajadusel korrigeerida.
MARKETING AUTHORIZATION NUMBER <[To be completed nationally]>
MÜÜGILOA NUMBER <[Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Suicide/suicidal thoughts: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide-related events).
Suitsiid/suitsiidimõtted: Depressiooniga kaasneb suitsiidimõtete, enesevigastuste ja suitsiidi (suitsidaalse käitumise) suurenenud oht.
Special precautions for storage Do not store above 25˚C.
6.4 Säilitamise eritingimused Hoida temperatuuril kuni 25 oC
Monoamine Oxidase Inhibitors: Cases of serious and sometimes fatal reactions have been reported in patients receiving an SSRI in combination with a monoamine oxidase inhibitor (MAOI), and in patients who have recently discontinued an SSRI and have been started on a MAOI.
Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid: Patsientidel, kes on samaaegselt kasutanud SSTI-eid ja monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI) või kes on hiljuti lõpetanud SSTI kasutamise ja alustanud kohe MAOI kasutamist, on täheldatud raskeid, vahel surmaga lõppenud reaktsioone.
(Invented name)® should only be used in children and adolescents aged 8 to 18 years for the treatment of moderate to severe major depressive episodes and it should not be used in other indications.
(väljamõeldud nimetus)® tohib kasutada 8…18-aastastel lastel ja noorukitel ainult keskmise raskusega või raske depressiooni episoodi raviks, kuid mitte muudel näidustustel.
Titanium dioxide (E 171)
Patentsinine V (E 131) Kollane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E 171) Želatiin
How to store (Invented name)® Further information
5 Kuidas (väljamõeldud nimetus)® säilitada Lisainfo
• have heart problems
- kui teil esinevad südamehäired.
Benzoic Acid
Bensoehape
Whole body - chills, sensitivity to sunlight, weight loss.
Organism tervikuna - külmavärinad, UV-kiirgustundlikkus, kaalulangus.
- The MAHs committed to further investigate whether or not the existing in Member States can be used to provide evaluable data on the effects of fluoxetine on sexual maturation.
Müügiloa hoidjad kohustusid ka täiendavalt uurima, kas väärtuslike andmete leidmiseks fluoksetiini toime kohta sugulisele küpsemisele on võimalik kasutada liikmesriikides olemasolevaid andmeid.
Lactation: Fluoxetine and its metabolite norfluoxetine, are known to be excreted in human breast milk.
Imetamine: Teadaolevail andmeil eritub fluoksetiin ja tema metaboliit norfluoksetiin rinnapiima.
HOW TO TAKE (Invented name)®
KUIDAS (väljamõeldud nimetus)® KASUTADA
(Invented name)® should be offered to a child or young person with moderate to severe major depressive disorder only in combination with psychological therapy.
(väljamõeldud nimetus)® tuleb anda lapsele või noorukile mõõduka või raske depressioonihäire korral ainult samaaegselt psühhoteraapiaga.
Only after one to two weeks, the dose may be increased to 20mg/day.
Alles pärast ühe kuni kahe nädala möödumist võib annust suurendada tasemeni 20 mg päevas.