natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With ritonavir-boosted darunavir, a small decrease in methadone plasma concentrations was observed.
Ritonaviir-võimendatud darunaviiri kasutamisel täheldati metadooni plasmakontsentratsioonide kerget vähenemist.
Treatment with darunavir/cobicistat (two of the components of Symtuza) during pregnancy results in low darunavir exposure (see section 5.2), which may be associated with an increased risk of treatment failure and an increased risk of HIV transmission to the child.
Ravi darunaviir/kobitsistaadiga (Symtuza kaks koostisosa) põhjustab raseduse ajal madalat darunaviiri ekspositsiooni (vt lõik 5.2); see võib olla seotud suurenenud riskiga ravi ebaõnnestumiseks ja suurenenud riskiga HIV lapsele ülekandumiseks.
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV negative infants exposed in utero and/or postnatally to nucleoside analogues.
Mitokondriaalset düsfunktsiooni on kirjeldatud HIV-negatiivsetel imikutel, kes puutusid nukleosiidi analoogidega kokku in utero ja/või postnataalselt.
There have been reports of increased spontaneous bleeding in haemophiliac patients receiving antiretroviral protease inhibitors (see section 4.4).
On teatatud sagenenud spontaansetest veritsustest hemofiiliaga patsientidel, kes saavad ravi retroviirusvastaste proteaasi inhibiitoritega (vt lõik 4.4).
Rash was mostly mild to moderate, often occurring within the first four weeks of treatment and resolving with continued dosing (see section 4.4).
Lööve oli enamasti kerge kuni mõõdukas, esinedes tihti esimesel neljal ravinädalal ning taandudes ravi jätkamisel (vt lõik 4.4).
Tenofovir alafenamide is active against hepatitis B virus (HBV).
Tenofoviiralafenamiid omab B-hepatiidi viiruse (HBV) vastast toimet.
It is recommended that women with HIV do not breast-feed their infants because of the possibility of the baby becoming infected with HIV through breast milk and because the medicine may affect the baby.
HIV-infektsiooniga naistel on soovitatav last rinnaga mitte toita, sest teie laps võib rinnapiimaga saada HIV-infektsiooni ning on teadmata, kuidas ravim võib lapsele mõjuda.
Co-administration of Symtuza and budesonide or fluticasone is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid side effects.
Symtuza samaaegne manustamine budesoniidi või flutikasooniga ei ole soovitatav, välja arvatud juhul kui võimalik ravist saadav kasu kaalub üles riski kortikosteroidide süsteemsete kõrvaltoimete tekkeks.
Table 5:
Tabel 5:
• a reaction called DRESS [severe rash, which may be accompanied by fever, fatigue, swelling of the face or lymph glands, increase of eosinophils (type of white blood cells), effects on liver, kidney or lung].
• niinimetatud DRESS reaktsioon [raske lööve, millega võivad kaasneda palavik, kurnatus, näo või lümfinäärmete turse, eosinofiilide arvu tõus (teatud tüüpi valged verelibled), maksa-, neeruvõi kopsukahjustused].
Darunavir has no effect on fertility or early embryonic development and DRV shows no teratogenic potential, at exposure levels below those at the recommended clinical dose in humans.
Darunaviir ei mõjutanud fertiilsust ega varajast embrüoloogilist arengut ning sellel puudus teratogeenne potentsiaal ekspositsioonide juures, mis olid väiksemad kui inimesel pärast soovitatavate kliiniliste annuste kasutamist.
It is used in adults and adolescents aged 12 years and older who weigh at least 40 kg. Symtuza contains four active substances:
Seda kasutatakse täiskasvanutel ja 12-aastastel või vanematel noorukitel kehakaaluga vähemalt 40 kg. Symtuza sisaldab nelja toimeainet:
ALPHA ADRENORECEPTOR ANTAGONISTS Alfusozin
ALFA-ADRENORETSEPTORI ANTAGONISTID Alfusosiin
Cobicistat inhibits the transporters p-glycoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 and OATP1B3.
Kobitsistaat inhibeerib transportvalke p-glükoproteiin (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 ja OATP1B3.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable, and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Samuti on teatatud autoimmuunhäiretest (nagu Graves'i tõbi ja autoimmuunhepatiit), mille avaldumisaeg on aga varieeruvam ning need sündmused võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Cobicistat is 97% to 98% bound to human plasma proteins and the mean plasma to blood-drug concentration ratio was approximately 2.
Kobitsistaat seondub inimese plasmavalkudega 97...98% ulatuses ja keskmine ravimi kontsentratsioonide suhe plasmas/veres oli ligikaudu 2.
H2-RECEPTOR ANTAGONISTS Cimetidine
H2-RETSEPTORI ANTAGONISTID Tsimetidiin
Cobicistat has been shown to decrease estimated creatinine clearance due to inhibition of tubular secretion of creatinine.
Kobitsistaadi toimel on esinenud hinnangulise kreatiniini kliirensi vähenemist kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu.
Week 48 and 96 Virologic Outcomes in EMERALD Trial Week 48
48. ja 96. nädala viroloogilised tulemusnäitajad uuringus EMERALD 48. nädal
The safety and efficacy of Symtuza or its components have not been established in patients with severe underlying liver disorders.
Symtuza või selle komponentide ohutus ja efektiivsus raske maksahaigusega patsientidel ei ole tõestatud.
It is not known whether emtricitabine or tenofovir can be removed by peritoneal dialysis.
Ei ole teada, kas emtritsitabiini või tenofoviiri on võimalik eemaldada peritoneaaldialüüsiga.
In HIV infected patients treated with CART, immune reactivation syndrome has been reported.
PRVR saanud HIV-infektsiooniga patsientidel on teatatud immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroomist.
Population pharmacokinetic analysis in HIV infected patients showed that darunavir pharmacokinetics are not considerably different in the age range (18 to 75 years) evaluated in HIV infected patients (N = 12, age ≥ 65 years) (see section 4.4).
Populatsiooni farmakokineetika analüüs HIV-infektsiooniga patsientidel näitas, et darunaviiri farmakokineetika ei ole märkimisväärselt erinev HIV-infektsiooniga patsientidel (n = 12, vanus ≥ 65 aastat) uuritud vanusevahemikus (18 kuni 75 aastat) (vt lõik 4.4).
• if you have haemophilia.
• kui teil on hemofiilia.
At Week 96, the median change in eGFRCG was -5.2 mL/min with D/C/F/TAF.
96. nädalal oli eGFRCG muutuse mediaan -5,2 ml/min D/C/F/TAF rühmas.
Tenofovir alafenamide is transported by P-glycoprotein (P-gp) and breast cancer resistance protein (BCRP).
Tenofoviiralafenamiidi transportvalgud on P-glükoproteiin (P-gp) ja rinnavähi resistentne valk (BCRP, breast cancer resistance protein).
Thirteen percent of the emtricitabine dose was recovered in urine as three metabolites.
Kolmteist protsenti emtritsitabiini annusest tuvastati uriinis kolme metaboliidina.
In the Phase 3 trial of Symtuza in treatment-naïve patients, increases in serum creatinine and decreases in eGFRCG occurred at the first on-treatment assessment (Week 2) and remained stable through 96 weeks.
Symtuza III faasi uuringus varem ravi mittesaanud patsientidel esines seerumi kreatiniini väärtuse tõus ja eGFRCG langus esimesel raviaegsel hindamisel (2. nädalal), mis jäid stabiilselt püsima kuni 96. nädalani.
Patients had a median age of 15 years (range: 12-17), and 56% were female, 12% were Asian, and 88% were Black.
Patsientide mediaanvanus oli 15 aastat (vahemikus 12…17 aastat), 56% olid naissoost, 12% olid asiaadid ja 88% olid mustanahalised.
Darunavir and cobicistat
Darunaviir ja kobitsistaat
Atorvastatin (10 mg once daily): atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin ND
Atorvastatiin (10 mg üks kord ööpäevas): atorvastatiini AUC ↑ 290% atorvastatiini Cmax ↑ 319% atorvastatiini Cmin ND
A [
Pärast [
Following oral administration of Symtuza, the median terminal elimination half-life of emtricitabine is 17.2 hours.
Pärast Symtuza suukaudset manustamist on emtritsitabiini terminaalse poolväärtusaja mediaan 17,2 tundi.
C]-cobicistat, 86% and 8.2% of the dose were recovered in feces and urine, respectively.
C]-kobitsistaadi suukaudset manustamist oli 86% ja 8,2% annusest määratav vastavalt roojas ja uriinis.
Lipid Parameter Baseline Median
Lipiidiparameeter Ravieelne mediaan
When administration of HMG CoA reductase inhibitors and Symtuza is desired, it is recommended to start with the lowest dose and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Kui soovitakse manustada HMG Co-A reduktaasi inhibiitorit koos Symtuza'ga, siis on soovitatav alustada väikseima annusega ning tiitrida annust soovitud kliinilise toime saabumiseni, samal ajal patsienti ohutuse seisukohast jälgides.
Concomitant use of Symtuza may increase the risk for development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression.
Symtuza samaaegne kasutamine võib suurendada riski kortikosteroidide süsteemsete kõrvaltoimete tekkeks, sealhulgas Cushingi sündroom ja neerupealiste supressioon.
Nucleoside and nucleotide analogues have been demonstrated in vitro and in vivo to cause a variable degree of mitochondrial damage.
In vivo ja in vitro on näidatud, et nukleosiidi ja nukleotiidi analoogid põhjustavad erineva raskusega mitokondrite kahjustust.
NARCOTIC ANALGESICS/TREATMENT OF OPIOID DEPENDENCE Buprenorphine/naloxone
NARKOOTILISED VALUVAIGISTID/OPIOIDSÕLTUVUSE RAVI Buprenorfiin/naloksoon
Phase 3 trial TMC114IFD3013 (EMERALD) evaluated the efficacy of Symtuza in virologicallysuppressed (HIV-1 RNA less than 50 copies/mL) HIV-1 infected patients.
III faasi uuringus TMC114IFD3013 (EMERALD) hinnati Symtuza efektiivsust viroloogilise supressiooniga (HIV-1 RNA vähem kui 50 koopiat/ml) HIV-1 infektsiooniga patsientidel.
Co-administration of Symtuza and medicinal products primarily metabolised by CYP3A may result in increased systemic exposure to such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
Symtuza samaaegne manustamine koos peamiselt CYP3A vahendusel metaboliseeruvate ravimpreparaatidega võib põhjustada selliste ravimite süsteemse ekspositsiooni suurenemist, mis võib suurendada või pikendada nende ravitoimet ja kõrvaltoimeid.
The emtricitabine-resistant virus with the M184M/I/V mutation was cross-resistant to lamivudine, but retained sensitivity to abacavir, stavudine, tenofovir, and zidovudine.
Emtritsitabiinresistentne M184M/I/V mutatsiooniga viirus oli ristresistentne lamivudiini suhtes, kuid säilis tundlikkus abakaviiri, stavudiini, tenofoviiri ja zidovudiini suhtes.
• vomiting, pain or swelling of the belly, indigestion, flatulence (wind)
• oksendamine, valu või kõhu turse, seedimisraskused, flatulents (kõhugaasid)
In studies in treatment-naïve patients, Symtuza was associated with a lower impact on the estimated glomerular filtration rate by Cockcroft-Gault method compared to control group (DRV/COBI+F/TDF).
Uuringutes varem ravi mittesaanud patsientidel seostati Symtuza't väiksema mõjuga CockcroftGault'i meetodil arvutatud hinnangulisele glomerulaarfiltratsiooni kiirusele võrreldes kontrollrühmaga (DRV/COBI+F/TDF).
Patients with severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment.
Raske maksakahjustusega (Child-Pugh klass C) patsiendid.
• If you notice within 12 hours of the time you usually take Symtuza, you must take the tablet immediately, with food.
• Kui te märkate seda 12 jooksul alates sellest ajast, kui te tavaliselt Symtuza't võtate, siis võtke tablett kohe koos toiduga sisse.
Upon co-administration with the moderate CYP3A inducer probe efavirenz, tenofovir alafenamide exposure was not significantly affected.
Manustamine koos CYP3A mõõduka proovindutseerija efavirensiga ei mõjutanud oluliselt tenofoviiralafenamiidi ekspositsiooni.
Treatment with darunavir/cobicistat 800/150 mg during the second and third trimester has been shown to result in low darunavir exposure, with a reduction of around 90% in Cmin levels (see section 5.2).
On tõestatud, et ravi 800/150 mg darunaviir/kobitsistaadiga raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab darunaviiri madalat ekspositsiooni, kusjuures Cmin tase langeb ligikaudu 90% (vt lõik 5.2).
Week 48 and 96 virologic outcomes in the EMERALD trial are provided in Table 6.
Uuringu EMERALD 48. ja 96. nädala viroloogilised tulemused on esitatud tabelis 6.
If you have kidney or liver problems see section ‘Do not combine
Kui teil on neeru- ja/või maksaprobleeme, vt lõik
The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in patients with hepatic impairment; however, emtricitabine is not significantly metabolised by liver enzymes, so the impact of liver impairment should be limited.
Emtritsitabiini farmakokineetikat ei ole uuritud maksakahjustusega patsientidel; samas kuna emtritsitabiin ei metaboliseeru märkimisväärselt maksaensüümide vahendusel, peaks maksakahjustuse mõju olema vähene.
As Symtuza contains darunavir, cobicistat, emtricitabine, and tenofovir alafenamide, the adverse reactions associated with each of the individual compounds may be expected.
Kuna Symtuza sisaldab darunaviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi, siis võib eeldada iga üksikkomponendiga seotud kõrvaltoimeid.
Because there is a lower tenofovir exposure in rats and mice after the administration of tenofovir alafenamide compared to tenofovir disoproxil, carcinogenicity studies and a rat peri-postnatal study were conducted only with tenofovir disoproxil.
Kuna rottidel ja hiirtel on tenofoviiri ekspositsioon pärast tenofoviiralafenamiidi kasutamist madalam kui tenofoviirdisoproksiili kasutamisel, viidi kartsinogeensuse uuringud ja peri-postnataalse toksilisuse uuring läbi ainult tenofoviirdisoproksiiliga.
White, high density polyethylene (HDPE) bottle with a silica gel desiccant (contained in a separate sachet or canister) fitted with polypropylene (PP) child resistant closure with induction seal.
Valge suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel silikageeldesikandiga (eraldi kotikeses või mahutis), millel on polüpropüleenist (PP) lastekindel isoleerkihiga kork.
Changes in measures of renal function
Muutused neerufunktsiooni mõõtmistulemustes
Patients should be informed that dizziness may occur when treated with Symtuza (see section 4.8).
Patsiente tuleb teavitada, et ravi ajal Symtuza'ga võib esineda pearinglust (vt lõik 4.8).
The median baseline CD4+ cell count was 628 x 10
Algtaseme CD4+ rakkude arvu mediaan oli 628 x 10
The use of Symtuza in ART-naïve adolescent patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg is supported by two trials in HIV-1 infected paediatric patients (TMC114-C230 and GS-US-292-0106).
Symtuza kasutamist varem retroviirusvastast ravi mittesaanud noorukitel vanuses 12 aastat kuni < 18 aastat kehakaaluga vähemalt 40 kg toetavad kahe uuringu andmed, mis viidi läbi HIV-1 infektsiooniga lastel (TMC114-C230 ja GS-US-292-0106).
Methylergonovine
Metüülergonoviin
- Fentanyl, oxycodone, tramadol (to treat pain).
- Fentanüül, oksükodoon, tramadool (valu raviks).
No virologic data
Viroloogilisi andmeid ei ole
C]-darunavir trial in healthy volunteers showed that a majority of the radioactivity in plasma after a single 400/100 mg darunavir with ritonavir dose was due to the parent active substance.
C]-märgistatud darunaviiriga tervetel vabatahtlikel näitas, et pärast ühekordse 400/100 mg darunaviiri/ritonaviiri annuse manustamist andis suurema osa radioaktiivsusest vereplasmas muutumatul kujul toimeaine.
No dose adjustment of Symtuza is required in patients with estimated glomerular filtration rate according to the Cockcroft-Gault formula (eGFRCG) ≥ 30 mL/min.
Symtuza annuse kohandamine ei ole vajalik patsientidel, kelle hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus Cockcroft-Gault'i valemi järgi (eGFRCG) on ≥ 30 ml/min.
During the darunavir/ritonavir clinical development program (N = 3,063), hepatitis was reported in 0.5% of patients receiving combination antiretroviral therapy with darunavir/ritonavir.
Darunaviiri/ritonaviiri kliinilise arendusprogrammi (N = 3063) jooksul teatati hepatiidist 0,5% patsientidest, kes said retroviirusvastast ravi darunaviiri/ritonaviiri kombinatsiooniga.
Co-administration of emtricitabine with medicinal products that are eliminated by active tubular secretion may increase concentrations of emtricitabine, and/or the co-administered medicinal product.
Emtritsitabiini samaaegne manustamine ravimpreparaatidega, mis erituvad aktiivse tubulaarse sekretsiooni teel võib suurendada emtritsitabiini ja/või samaaegselt manustatud ravimi kontsentratsioone.
Tenofovir alafenamide is a substrate of OATP1B1 and OATP1B3 in vitro.
Tenofoviiralafenamiid on OATP1B1 ja OATB1B3 substraat in vitro.
Due to an increase in the unbound darunavir plasma concentrations, Symtuza should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Seondumata darunaviiri plasmakontsentratsiooni tõusu tõttu peab Symtuza't kasutama ettevaatusega kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
No pharmacokinetic data are available for emtricitabine and tenofovir alafenamide during pregnancy.
Puuduvad andmed emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi farmakokineetika kohta raseduse ajal.
Symtuza should be discontinued in patients with eGFRCG that declines below 30 mL/min during treatment (see sections 5.1 and 5.2).
Symtuza kasutamine tuleb lõpetada patsientidel, kelle eGFRCG langeb ravi ajal alla 30 ml/min (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
The bioavailability of the components of Symtuza was not affected when administered orally as a split tablet compared to administration as a tablet swallowed whole.
Symtuza komponentide biosaadavus ei muutunud, kui ravimit manustati suukaudselt poolitatud tabletina, võrreldes tableti tervelt neelamisega.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Juhul kui patsient saab samaaegselt C-hepatiidi viirusvastast ravi, vaadake palun ka vastavate ravimpreparaatide ravimi omaduste kokkuvõtteid.
A long term carcinogenicity study in mice did not show any carcinogenic potential.
Pikaajalises kartsinogeensuse uuringus hiirtel kartsinogeenset potentsiaali ei ilmnenud.
Symtuza must not be used with another antiviral medicine that contains a booster or another antiviral that requires boosting.
Symtuza't ei tohi kasutada koos teise retroviirusvastase ravimiga, mis sisaldab võimendajat või teise viirusvastase ravimiga, mis vajab võimendamist.
In vivo, darunavir resistance-associated mutations (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V and L89V) in HIV-1 protease were derived from clinical trial data of ART-experienced patients, all of whom were protease inhibitor experienced.
In vivo darunaviir-resistentsusega seotud HIV-1 proteaasi mutatsioonid (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L või M, T74P, L76V, I84V ja L89V) on saadud varem retroviirusvastast ravi saanud patsientidel, kellest kõik olid saanud ravi proteaasi inhibiitoriga, läbi viidud kliiniliste uuringute andmetest.
Poly (vinyl alcohol)- partially hydrolysed Talc
Polü(vinüülalkohol) - osaliselt hüdrolüüsitud Talk
After 96 weeks of treatment with Symtuza, the (95% CI) percent changes from baseline in BMD at the hip and spine region were respectively: -0.26 (-0.96; 0.45) % and -0.93 (-1.82; -0.05) %.
Pärast 96-nädalast ravi Symtuza'ga olid LMT (95% CI) protsentuaalsed muutused puusaluu ja lülisamba piirkonnas võrreldes ravieelsega vastavalt järgmised: -0,26 (-0,96; 0,45)% ja -0,93 (-1,82; -0,05)%.
Keep Symtuza out of the sight and reach of children.
Hoidke Symtuza't laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
If these anti-depressants are to be used with Symtuza clinical monitoring is recommended and a dose adjustment of the anti-depressant may be needed.
Kui on vajalik neid antidepressante kasutada koos Symtuza'ga, on soovitatav kliiniline jälgimine ja võimalik, et tuleb kohandada antidepressandi annuseid.
- Oestrogen-based hormonal contraceptives and hormone replacement therapy.
- Östrogeeni-põhised hormonaalsed rasestumisvastased vahendid ja hormoonasendusravi.
Due to uncertainties regarding the rate of development of the human blood brain barrier and liver enzymes Symtuza should not be used in paediatric patients below 3 years of age.
Kuna hematoentsefaalbarjääri ja maksaensüümide arengukiirust inimesel täpselt ei teata, ei tohi Symtuza't alla 3-aastastel patsientidel kasutada.
- Budesonide, fluticasone (to control asthma).
- Budesoniid, flutikasoon (astma raviks).
No dose adjustment of Symtuza is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment, however, Symtuza should be used with caution in these patients, as the darunavir and cobicistat components of Symtuza are metabolised by the hepatic system.
Kerge (Child-Pugh klass A) või mõõduka (Child-Pugh klass B) maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja Symtuza annust kohandada, kuid nendel patsientidel tuleb Symtuza kasutamisel rakendada ettevaatust, sest darunaviiri ja kobitsistaadi (Symtuza komponendid) metabolism toimub maksasüsteemi kaudu.
Genotypic testing should guide the use of Symtuza (see sections 4.2, 4.4, and 5.1).
Symtuza kasutamisel tuleb lähtuda genotüübi testide tulemustest (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Treatment with darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily during pregnancy results in low darunavir exposure (see Table 8).
Ravi 800/150 mg darunaviir/kobitsistaadiga üks kord ööpäevas põhjustab raseduse ajal madalat darunaviiri ekspositsiooni (vt tabel 8).
The digoxin dose should be carefully titrated to obtain the desired clinical effect while assessing the overall clinical state of the subject.
Digoksiini annus tuleb hoolikalt tiitrida soovitud kliinilise toime saabumiseni, jälgides samas patsiendi üldist kliinilist seisundit.
Amiodarone Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
Amiodaroon Dronedaroon Ivabradiin Kinidiin Ranolasiin
Yellow to yellowish-brown capsule shaped tablet of 22 mm x 11 mm, debossed with “8121” on one side and “JG” on the other side.
Kollane kuni kollakaspruun kapslikujuline tablett mõõtudega 22 mm x 11 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „8121“ ja teisel küljel on „JG“.
HIV-1 isolates with reduced susceptibility to tenofovir alafenamide express a K65R mutation in HIV-1 RT; in addition, a K70E mutation in HIV-1 RT has been transiently observed.
Tenofoviiralafenamiidile vähenenud tundlikkusega HIV-1 isolaadid ekspresseerivad HIV-1 RT-s K65R mutatsiooni; lisaks sellele on HIV-1 RT-s ajutiselt täheldatud K70E mutatsiooni.
For these neuroleptics, consider reducing the dose of the neuroleptic upon co-administration with Symtuza.
Nende neuroleptikumide puhul tuleb kaaluda neuroleptikumi annuse vähendamist samaaegsel manustamisel Symtuza'ga.
Symtuza has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C), therefore, Symtuza must not be used in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Symtuza't ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh klass C), seetõttu ei tohi raske maksakahjustusega patsientidel Symtuza't kasutada (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone
Amitriptüliin Desipramiin Imipramiin Nortriptüliin Trasodoon
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment may lead to worsening of hepatitis, which may be life-threatening.
Mõnedel kaugelearenenud maksahaiguse või maksatsirroosiga patsientidel võib ravi katkestamine viia hepatiidi halvenemiseni, mis võib olla eluohtlik.
Symtuza is indicated for use as a complete regimen for the treatment of HIV-1 infection and should not be administered with other antiretroviral products (see section 4.5).
Samaaegne manustamine teiste ravimpreparaatidega Symtuza on näidustatud kasutamiseks täieliku raviskeemina HIV-1 infektsiooni ravis ning seda ei tohi manustada koos teiste retroviirusvastaste ravimitega (vt lõik 4.5).
These may include yellowing of your skin or whites of your eyes, dark (tea coloured) urine, pale-coloured stools (bowel movements), nausea, vomiting, loss of appetite, or pain, aching, or pain and discomfort on your right side below your ribs.
Nende seas võib olla naha või silmavalgete kollasus, tume (teevärvi) uriin, hele roe (muutused soolte töös), iiveldus, oksendamine, söögiisu kaotus või valu, hellus, valulikkus ja ebamugavustunne paremal küljel roiete all.