natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Take Tafinlar and trametinib on an empty stomach, at least one hour before or two hours after a meal.
• Võtke Tafinlari ja trametiniibi tühja kõhuga, vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast sööki.
What Tafinlar is and what it is used for What you need to know before you take Tafinlar How to take Tafinlar
Mis ravim on Tafinlar ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tafinlari võtmist Kuidas Tafinlari võtta
Tafinlar is not recommended during pregnancy, since it may potentially harm an unborn baby.
Tafinlari ei soovitata kasutada raseduse ajal, sest ravim võib kahjustada veel sündimata last.
June 25, 2012
25. juuni 2012
Your doctor needs to know if you:
Arst peab olema teadlik sellest:
If their therapeutic effect is of large importance to the patient, and dose adjustments are not easily performed based on monitoring of efficacy or plasma concentrations, these medicinal products are to be avoided or used with caution.
Kui nende ravitoime on patsiendile väga tähtis ja annuse kohandamine ei ole hõlpsasti teostatav efektiivsuse või plasmakontsentratsiooni jälgimise alusel, tuleb nende ravimite kasutamisest hoiduda või kasutada neid ettevaatlikult.
Radiological tumour assessment was conducted every 3 months for the first two years and every 6 months thereafter, until first relapse was observed.
Radioloogiliselt hinnati kasvajat esimesel kahel aastal iga 3 kuu järel ja edaspidi iga 6 kuu järel seni, kuni märgati esimest retsidiivi.
These data show that the efficacy of the combination will be lower in these patients (see section 5.1).
Nende andmete põhjal on näha, et selliste patsientide hulgas on kombinatsioonravi efektiivsus väiksem (vt lõik 5.1).
• eye redness and irritation
• silmade punetus ja ärritus
Baseline characteristics were balanced between treatment groups.
Ravieelsed tunnused olid ravirühmade vahel tasakaalus.
This is to look for any new skin cancers.
Selle eesmärk on avastada uusi nahavähke.
In the adjuvant melanoma setting, patients should be treated for a period of 12 months unless there is disease recurrence or unacceptable toxicity.
Melanoomi adjuvantravi korral tuleb patsiente ravida 12 kuud, välja arvatud haiguse retsidiivi või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimisel.
These pharmacokinetic differences were not considered clinically relevant.
Neid farmakokineetilisi erinevusi ei loetud kliiniliselt olulisteks.
Grade 2 (Intolerable) or Grade 3
2. raskusaste (talumatu) või 3. raskusaste
Continue treatment and monitor as clinically indicated.
Jätkata ravi ja jälgida nagu kliiniliselt näidustatud.
Ulcers of mouth, throat, nose, genitals and eyes.
Haavandid suus, kurgus, ninas, genitaalidel ja silmades.
Your medicine targets proteins made from this mutated gene and slows down or stops the development of your cancer.
Teie ravim on suunatud muteerunud geeni poolt toodetavate valkude vastu ning aeglustab või peatab vähi arengu.
What Tafinlar is and what it is used for
Mis ravim on Tafinlar ja milleks seda kasutatakse
By Investigator By IRC
Uurija poolne IRC poolne
Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Hispaania Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Ühendkuningriik
2 patients had no previous systemic treatment and were included in the analysis for patients enrolled in Cohort C.
2 patsienti ei olnud eelnevat süsteemset ravi saanud ning need patsiendid kaasati kohort C analüüsi.
Table 15 Summary of efficacy in the combination treatment cohorts based on investigator and independent radiology review
Tabel 15 Efektiivsuse kokkuvõte kombinatsioonravi kohortides uurija ja sõltumatu radioloogilise hinnangu põhjal
Number of events, n (%) Recurrence Relapsed with distant metastasis
Juhtude arv, n (%) Retsidiiv Kaugmetastaasiga retsidiveerunud
Cmax of S- and R-warfarin increased 18% and 19%.
S- ja R-varfariini Cmax väärtused suurenesid 18% ja 19% võrra.
Even your disease, symptoms and treatment situation may affect your ability to drive or use machines.
Isegi teie haigus, haigusnähud ja raviolukord võivad mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
• halo (seeing a blurred outline around objects)
• halo (ähmase kontuuri nägemine esemete ümber)
What you need to know before you take Tafinlar
Mida on vaja teada enne Tafinlari võtmist
Women of childbearing potential/Contraception in females
Rasestuda võivad naised / kontratseptsioon naistel
Some people taking Tafinlar may also notice that new melanomas have appeared.
Mõned Tafinlari võtvad inimesed võivad märgata ka uute melanoomide teket.
Your doctor may decide to adjust your dose.
Arst võib otsustada, et kohandab ravimi annust.
BRAF mutations have been identified at a high frequency in specific cancers, including approximately 50% of melanoma.
BRAF mutatsioone on suure sagedusega tuvastatud spetsiifilistes vähkides, kaasa arvatud ligikaudu 50% melanoomi juhtude puhul.
Unresectable or metastatic melanoma
Mitteresetseeritav või metastaatiline melanoom
• If you do become pregnant while you are taking this medicine, tell your doctor immediately.
• Kui te rasestute selle ravimi võtmise ajal, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue dabrafenib, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Tuleb otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või ravi dabrafeniibiga, võttes arvesse rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
a, BRF113928, and
a, BRF113928 ja
Tafinlar can cause heart problems, or make existing heart problems worse (see also “Heart conditions” in section 4), in people taking Tafinlar in combination with trametinib.
Tafinlar võib põhjustada südameprobleeme või olemasolevate südameprobleemide halvenemist (vt ka „Südameprobleemid“ lõigus 4) patsientidel, kes kasutavad Tafinlari koos trametiniibiga.
Dose modification exceptions (where only one of the two therapies is dose reduced) for selected adverse reactions
Annuse muutmise erandid (kus vähendada tuleb ainult ühe ravimi annust) valitud kõrvaltoimete puhul Püreksia
Dabrafenib should be taken at least one hour before, or at least 2 hours after a meal.
Dabrafeniibi tuleb võtta kas üks tund enne sööki või vähemalt 2 tundi pärast sööki.
• Papilloma (a type of skin tumour which is usually not harmful)
• Papilloom (nahakasvaja tüüp, mis on tavaliselt kahjutu)
It is very important to tell your doctor, pharmacist or nurse immediately if you develop these symptoms, especially if you have a painful, red eye that does not clear up quickly.
Väga tähtis on oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde otsekohe teavitada sellest, kui teil tekivad nimetatud sümptomid, eriti kui teie silm on valus ja punetav ning see ei taandu kiiresti.
Results for the primary analysis of RFS are presented in Table 14.
Retsidiivivaba elulemuse esmase analüüsi tulemused on esitletud tabelis 14.
CI = Confidence Interval NR = Not reached
CI = Usaldusvahemik NR = Saavutamata
This results in reduced plasma levels of medicinal products metabolised by these enzymes, and may affect some transported medicinal products.
Selle tagajärjel väheneb nimetatud ensüümide poolt metaboliseeritavate ravimite plasmatase ning võib muutuda mõnede ravimite transport.
Progressive disease or death, n (%)
Haiguse progresseerumine või surm, n (%)
Median PFS after cross-over was 4.4 months.
Progressioonivaba elulemuse mediaan pärast ravivahetust oli 4,4 kuud.
The safety and efficacy of dabrafenib have not yet been established in children and adolescents (<18 years).
Dabrafeniibi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta) ei ole veel tõestatud.
The transport protein Pgp may also be induced as well as other transporters, e.g. MRP-2.
Indutseerida võidakse ka transportvalku Pgp ja teisi transportereid, nt MRP-2.
Recommended dose level reductions and recommendations for dose modifications are provided in Tables 1 and 2, respectively.
Annusetaseme vähendamise ja annuse muutmise soovitused on toodud vastavalt tabelites 1 ja 2.
Table 12 Survival data from the primary analysis and post-hoc analyses
Tabel 12 Elulemuse andmed esmase analüüsi ja post-hoc analüüside alusel
All Treated Subjects Population BRAF V600E (Primary)
Kõik ravitud patsiendid BRAF V600E (esmane)
• Hormonal contraceptives (see section 4.6)
• Hormonaalsed kontratseptiivid (vt lõik 4.6)
NA = Not applicable
NA = Mittekohalduv
Read the information about fever, changes in your skin and eye problems in section 4 of this leaflet.
Lugege informatsiooni palaviku, nahamuutuste ja silmaprobleemide kohta selle infolehe lõigus 4.
Analysis
Analüüs
The safety profile observed in these patients appears to be consistent with the integrated safety profile of the combination.
Nendel patsientidel täheldatud ohutusprofiil on kooskõlas kombinatsioonravi ühendatud ohutusprofiiliga.
Once the fever is controlled, your doctor may recommend that you start taking Tafinlar again.
Kui palavik on kontrolli all, võib arst soovitada, et alustaksite uuesti Tafinlari võtmist.
If the fever is severe, your doctor may recommend that you stop taking Tafinlar while they treat the fever with other medicines.
Kui palavik on tõsine, võib arst soovitada, et lõpetaksite Tafinlari võtmise ajaks, mil palavikku ravitakse teiste ravimitega.
When you take Tafinlar and trametinib together you may get any of the side effects given in the lists above, although the frequency may change (increase or decrease).
Kui te võtate Tafinlari koos trametiniibiga, võivad teil tekkida mis tahes ülal loetletud kõrvaltoimetest, kuigi nende esinemissagedus võib muutuda (suureneda või väheneda).
Number of patients Died (event), n
Patsientide arv Surnud (juht), n
• Bleeding, at various sites in the body, which may be mild or serious (haemorrhage)
Verejooks erinevates kehapiirkondades, mis võib olla kerge või tõsine (hemorraagia)
There are insufficient data to evaluate the potential effect of other races on dabrafenib pharmacokinetics.
Puuduvad piisavad andmed, et hinnata teiste rasside võimalikku mõju dabrafeniibi farmakokineetikale.
• loss of vision
• nägemise kaotus
Call your doctor or nurse and get medical help right away if you have any unusual signs of bleeding, including:
Helistage otsekohe oma arstile või meditsiiniõele, et saada arstiabi kui teil tekivad ebatavalised verejooksunähud, muuhulgas:
Patients were not censored at the time of cross-over
Ravivahetuse ajal patsiente ei tsenseeritud
Grade 1 or Grade 2 (Tolerable)
1. või 2. raskusaste (talutav)
A total of 704 subjects were randomised 1:1 to either combination or vemurafenib.
Kokku 704 isikut randomiseeriti vahekorras 1:1 saama kas kombinatsiooni või vemurafeniibi.
Mean absolute bioavailability of oral dabrafenib is 95% (90% CI: 81, 110%).
Suukaudse dabrafeniibi keskmine absoluutne biosaadavus on 95% (90% CI: 81, 110%).
Because many medicinal products are excreted in human milk, a risk to the breast-feeding child cannot be excluded.
Kuna paljud ravimid erituvad rinnapiima, ei saa välistada riski rinnapiimatoidul lapsele.
Take Tafinlar in the morning and evening, about 12 hours apart.
Võtke Tafinlari hommikul ja õhtul umbes 12-tunnise vahega.
Treatment should continue until the patient no longer derives benefit or the development of unacceptable toxicity (see Table 2).
Ravi peab jätkuma kuni ravi efektiivsuse kadumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni (vt tabel 2).
If possible, show them the Tafinlar pack with this leaflet.
Võimalusel näidake neile Tafinlari pakendit koos käesoleva infolehega.
These serious skin rashes can be preceded by fever and flu-like symptoms (Stevens-Johnson syndrome).
Nendele rasketele nahalöövetele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni sündroom);
IV plasma clearance is 12 l/hr.
plasmakliirens on 12 l/h.
You and your doctor will decide if you will take this medicine or breast-feed.
Te teete koos oma arstiga otsuse, kas võtta seda ravimit või toita last rinnaga.
Blood pressure should be measured at baseline and monitored during treatment, with control of hypertension by standard therapy as appropriate.
Vererõhku tuleb mõõta ravieelselt ja jälgida ravi ajal ning vajadusel rakendada hüpertensiooni ohjamiseks standardravi.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE23
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE23
By Investigator
Uurija poolne
If the missed dose is less than 6 hours late, take it as soon as you remember.
Kui annuse võtmine on hilinenud vähem kui 6 tundi, võtke see sisse niipea kui meelde tuleb.
Figure 3 Kaplan-Meier curves of overall survival (BREAK-3) (18 December 2012)
Joonis 3 Üldise elulemuse Kaplan-Meieri kõverad (BREAK-3) (18.detsember2012)
A total of 870 patients were randomised to the combination therapy (n=438) and placebo (n=432) arms.
Kokku 870 patsienti randomiseeriti kombinatsioonravi (n=438) ja platseebo (n=432) rühma.
The bottles are opaque white plastic with threaded plastic closures.
Pudelid on läbipaistmatud ja valget värvi plastist ja varustatud keeratava plastkorgiga.
stop using the medicine and seek medical attention immediately.
Lõpetage otsekohe ravimi tarvitamine ja minge arsti juurde.
Interstitial lung disease (ILD)/Pneumonitis
Interstitsiaalne kopsuhaigus (ILD) / pneumoniit
Before starting treatment, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Enne ravi alustamist teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Endpoints/ assessment
Tulemusnäitajad/ hinnang
The ORR results assessed by IRC were consistent with the investigator assessment.
IRC hinnatud üldise ravivastuse määra tulemused olid kooskõlas uurija hinnanguga.
Patients should be evaluated for signs and symptoms of infection.
Patsientidel tuleb hinnata infektsiooni nähte ja sümptome.
• floating spots before the eyes
• hõljuvad täpid silmade ees
The primary objective for this study was to evaluate the efficacy of dabrafenib compared to DTIC with respect to PFS per investigator assessment.
Selle uuringu esmane eesmärk oli hinnata dabrafeniibi efektiivsust võrreldes DTIC-ga progressioonivaba elulemuse (PFS) osas vastavalt uurija hinnangule.
Do not make up for missed doses and just take your next dose at your regular time: o If it is less than 6 hours to your next scheduled dose of Tafinlar, which is taken twice daily.
Jätke unustatud annused võtmata ja võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal: o kui kaks korda ööpäevas võetava Tafinlari järgmise plaanilise annuse võtmiseni on jäänud vähem kui 6 tundi.
Gemfibrozil had no clinically relevant effect on the systemic exposure to dabrafenib metabolites (≤13%).
Gemfibrosiilil ei olnud kliiniliselt olulist toimet dabrafeniibi metaboliitide süsteemsele ekspositsioonile ( 13%).
Dabrafenib N=187
Dabrafeniib N=187
Oncogenic mutations in BRAF lead to constitutive activation of the RAS/RAF/MEK/ERK pathway.
Onkogeensed BRAF mutatsioonid põhjustavad RAS/RAF/MEK/ERK raja aktivatsiooni.
• have heart problems such as heart failure or problems with the way your heart beats.
• kui teil on südameprobleemid, nagu südamepuudulikkus või probleemid südamerütmiga.
These results did not meet the pre-specified boundary to claim statistical significance at this first OS interim analysis (HR=0.50; p=0.000019).
Need tulemused ei vastanud ettenähtud piiridele, mis tõendaks selles esmase üldise elulemuse vaheanalüüsis statistilist olulisust (HR=0,50; p=0,000019).
In some cases, people with fever may develop low blood pressure, dizziness or other symptoms.
Mõnedel juhtudel võivad palavikuga inimestel tekkida madal vererõhk, pearinglus või muud sümptomid.
• Increase in creatine phosphokinase, an enzyme found mainly in heart, brain, and skeletal muscle
• Kreatiinfosfokinaasi sisalduse suurenemine, s.o ensüüm, mida leidub peamiselt südames, ajus ja skeletilihastes
Before initiating treatment, patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions.
Enne ravi alustamist tuleb patsiente nähtude ja sümptomite osas nõustada ja nahareaktsioone hoolikalt jälgida.
• If you miss a dose of Tafinlar or trametinib, take it as soon as you remember.
• Kui te unustate Tafinlari või trametiniibi annuse võtmata, võtke see sisse niipea kui meelde tuleb.
Patients should be monitored as clinically appropriate.
Patsiente tuleb jälgida vastavalt kliinilisele vajadusele.
In addition, men who are taking Tafinlar may have a reduced sperm count and their sperm count may not return to normal levels after they stop taking this medicine.
Lisaks võib Tafinlari võtvatel meestel väheneda spermatosoidide arv ning pärast selle ravimi võtmise lõpetamist ei pruugi spermatosoidide arv normaliseeruda.
The study included patients with all sub-stages of Stage III disease prior to resection; 18% of these patients had lymph node involvement only identifiable by microscope and no primary tumour ulceration.
Uuring sisaldas patsiente III staadiumi kõigi alastaadiumitega enne resektsiooni; 18% neist patsientidest tuvastati lümfisõlmede haaratus üksnes mikroskoobiga ja neil ei olnud esmase kasvaja haavandumist.
The management of adverse reactions may require treatment interruption, dose reduction, or treatment discontinuation (see Tables 1 and 2).
Kõrvaltoimete tekkimisel võib olla vaja ravi katkestada, annust vähendada või ravi lõpetada (vt tabelid 1 ja 2).
A total of 423 subjects were randomised 1:1 to either combination (N=211) or dabrafenib (N=212).
Kokku 423 isikut randomiseeriti vahekorras 1:1 saama kas kombinatsiooni (n=211) või dabrafeniibi (n=212).
Enrollment required complete resection of melanoma with complete lymphadenectomy within 12 weeks prior to randomisation.
Uuringusse saamise eelduseks oli melanoomi täielik resektsioon koos täieliku lümfadenektoomiaga 12 nädala jooksul enne randomiseerimist.
NR = Not reached, NA = Not applicable
NR = saavutamata, NA = mittekohalduv
HR for recurrence = 0.49 95% CI (0.40, 0.59)
Retsidiivi HR = 0,49 95% CI (0,40; 0,59)
The confirmed OIRR and other efficacy results per investigator assessment are presented in Table 13.
Tabelis 13 on toodud kinnitatud OIRR ja muud efektiivsuse tulemused uurija hinnangu põhjal.
In the previously treated population, 38 patients (67%) had one line of systemic anti-cancer therapy for metastatic disease.
Eelnevalt ravitud populatsioonis olid 38 patsienti (67%) saanud metastaatilise haiguse ühte süsteemset vähivastast ravi.
Subsequently, all patient samples were re-tested using the bioMerieux (bMx) THxID BRAF validated assay, which has CE marking.
Järgnevalt testiti kõiki proove uuesti, kasutades bioMerieux (bMx) THxID BRAF valideeritud analüüsi, millel on CE-märgistus.
If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Üleannustamise korral tuleks kasutada toetavat ravi, millega vajadusel kaasneb vastav jälgimine.
Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Hypromellose (E464)
Punane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171) Hüpromelloos (E464)
BRAF V600 testing
BRAF V600 testimine
Concomitant use of dabrafenib with medicinal products that are sensitive substrates of certain metabolising enzymes or transporters (see section 4.5) should generally be avoided if monitoring for efficacy and dose adjustment is not possible.
Dabrafeniibi samaaegset kasutamist koos ravimitega, mis on teatud metaboliseerivate ensüümide või transporterite substraadid (vt lõik 4.5), tuleb üldjuhul vältida, kui efektiivsuse jälgimine ja annuse kohandamine ei ole võimalik.
If you stop taking Tafinlar
Kui te lõpetate Tafinlari võtmise
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking any of these (or if you are not sure).
Teavitage oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui te kasutate mõnda nimetatud ravimitest (või kui te ei ole kindel).
Data as of December 19, 2011
Andmed seisuga 19. detsember 2011
If you forget to take Tafinlar
Kui te unustate Tafinlari võtta
Potent inducers of these enzymes should be avoided when possible as these agents may decrease the efficacy of dabrafenib (see section 4.5).
Nende ensüümide tugevaid indutseerijaid tuleb võimalusel vältida, sest need võivad vähendada dabrafeniibi efektiivsust (vt lõik 4.5).
Due to small sample size reflected by wide 95% CIs, the results in Cohorts B, C, and D should be interpreted with caution.
Laias usaldusvahemikus (95% CI) ilmneva väikese uuringuvalimi tõttu tuleb kohortide B, C ja D tulemusi ettevaatusega tõlgendada.
Patients should be instructed to immediately inform their physician if new lesions develop.
Patsiente tuleb juhendada, et nad teavitaksid uute nahakollete tekkest otsekohe oma arsti.
Adverse drug reactions are listed below by MedDRA system organ class ranked by frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Kirjeldatud kõrvaltoimed on allpool loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi, kasutades järgmist konventsiooni: väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dabrafenib binds to human plasma protein and is 99.7% bound.
Dabrafeniibi seonduvus plasmavalkudega on 99,7%.
Onset of induction is likely to occur after 3 days of repeat dosing with dabrafenib.
Induktsioon tekib tõenäoliselt pärast 3 päeva kestnud dabrafeniibi korduvat annustamist.
The dabrafenib dose should not exceed 150 mg twice daily.
Dabrafeniibi annus ei tohi ületada 150 mg kaks korda ööpäevas.
Terminal half-life of dabrafenib following an intravenous single microdose is 2.6 hours.
Dabrafeniibi terminaalne poolväärtusaeg pärast intravenoosse ühekordse mikroannuse manustamist on 2,6 tundi.
Dabrafenib is an inducer of metabolising enzymes which may lead to loss of efficacy of many commonly used medicinal products (see examples in section 4.5).
Dabrafeniib on metaboliseerivate ensüümide indutseerija, mis võib põhjustada paljude sageli kasutatavate ravimite efektiivsuse kadumist (vt näited lõigus 4.5).
Dabrafenib is an in vitro inhibitor of human organic anion transporting polypeptide (OATP) 1B1 (OATP1B1), OATP1B3 and BCRP.
Dabrafeniib on in vitro inimese orgaanilisi anioone transportiva polüpeptiidi (OATP) 1B1 (OATP1B1), OATP1B3 ja BCRP inhibiitor.
Don't chew or crush the capsules, since they will otherwise lose their effect.
Kapsleid ei tohi närida ega purustada, sest nii kaob nende toime.
The Tafinlar doses should be about 12 hours apart.
Tafinlari tuleb võtta ligikaudu 12-tunnise vahega.
Tell your doctor immediately if you get a temperature above 38.5ºC while you are taking this medicine.
Rääkige otsekohe oma arstile, kui teie kehatemperatuur tõuseb selle ravimi võtmise ajal üle 38,5ºC.
They should not be chewed or opened and should not be mixed with food or liquids due to chemical instability of dabrafenib.
Neid ei tohi närida ega purustada ning dabrafeniibi keemilise ebastabiilsuse tõttu ei tohi neid segada toidu või vedelikega.
Part B of study BRF113220 included a cohort of 26 patients that had progressed on a BRAF inhibitor.
Uuringu BRF113220 osas B osales 26 patsiendist koosnev kohort, kelle haigus oli progresseerunud BRAF inhibiitori kasutamise ajal.
dabrafenib 78 (42%)
dabrafeniib 78 (42%)
The steady-state volume of distribution following intravenous microdose administration is 46 L.
Püsiseisundi jaotusruumala pärast intravenoosse mikroannuse manustamist on 46 l.
• have any lung or breathing problems, including difficulty in breathing often accompanied by a dry cough, shortness of breath and fatigue.
• kui teil on probleeme kopsude või hingamisega, sealhulgas hingamisraskus, millega sageli kaasneb kuiv köha, õhupuudus ja väsimus.