natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These findings are consistent with results from G-CSF and derivatives.
Need leiud on kooskõlas G-CSF-i ja derivaatide tulemustega.
Allergic reactions and immunogenicity
Allergilised reaktsioonid ja immunogeensus
This should be considered when interpreting bone-imaging results.
Seda tuleks silmas pidada luuskaneerimise tulemuste hindamisel.
No pharmacokinetic data are available in patients ≥ 75 years.
Farmakokineetilised andmed puuduvad patsientidel vanuses ≥ 75 aastat.
• Some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests.
- Teie veres võib esineda muutusi, aga need tuvastatakse korrapäraste vereanalüüside käigus.
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, colony stimulating factors, ATC code: L03AA14
Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniaid stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA14
Other medicines and Lonquex
Muud ravimid ja Lonquex
What you should do before your injection
Mida tuleb teha enne süsti
How are the injections given?
Kuidas süsteid tehakse?
The average molecular mass is approximately 39 kDa of which the protein moiety constitutes approximately 48 %.
Keskmine molekulmass on ligikaudu 39 kDa, millest valguosa moodustab ligikaudu 48%.
If you have a fever or any of these symptoms, it is important to contact your doctor immediately.
Kui teil tõuseb palavik või ilmneb ükskõik milline neist sümptomitest, tuleb ilmtingimata viivitamatult arstiga ühendust võtta.
• if you are allergic to lipegfilgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete lipegfilgrastiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
If a serious allergic reaction occurs, appropriate therapy with close patient follow-up over several days should be administered.
Tõsise allergilise reaktsiooni korral tuleb manustada asjakohast ravi ning patsienti tuleb mitme päeva vältel hoolikalt jälgida.
If there are particles in it or if it is cloudy, you must not use it.
Kui see on hägune või sisaldab osakesi, ei tohi seda kasutada.
Median ANC (x 109 cells/l)
Mediaanne ANC (x 109 rakku/l)
Currently available data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Therefore, no adjustment of the dose is necessary for elderly patients.
Seetõttu ei ole eakatel patsientidel annuse kohandamine vajalik.
● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Pull straight as shown in pictures 2 and 3.
Tõmmake otse, nagu on näidatud joonistel 2 ja 3.
ITT = Intent-to-treat population (all randomised patients) SD = standard deviation d = days
ITT = ravikavatsuse populatsioon (kõik randomiseeritud patsiendid) SD = standardhälve p = päevad
Lipegfilgrastim ANC
Lipegfilgrastiim ANC
The safety device will be activated immediately.
Turvaseade käivitub silmapilkselt.
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because there is only limited experience in children to show that this medicine is safe and works in this age group.
Seda ravimit ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitele, sest selle ravimi ohutuse ja tõhususe kohta selles vanusegrupis on andmeid ainult piiratud hulgal.
Once removed from the refrigerator, the medicine must be used within this period or disposed of.
Kord külmikust väljavõetud ravim tuleb selle ajavahemiku jooksul ära kasutada või hävitada.
This antibody response can, in some cases, lead to undesirable effects or loss of efficacy.
See immuunvastus võib mõnedel juhtudel põhjustada kõrvaltoimeid või tõhususe kadu.
Do not touch the needle or push the plunger.
Ärge puutuge nõela ega vajutage kolbi.
If white blood cells fall to a low level, there may not be enough left in the body to fight bacteria and you may have an increased risk of infection.
Kui vere valgeliblede hulk langeb madalale, ei pruugi neist bakterite vastu võitlemisel abi olla ning teie infektsioonioht võib suureneda.
For instructions on handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Ravimpreparaadi käsitsemise juhised enne manustamist vt lõik 6.6.
This may result in lowered pharmacodynamic responses in heavy patients (> 95 kg).
See võib põhjustada farmakodünaamilise vastuse vähenemist ülekaalulistel (> 95 kg) patsientidel.
The mean terminal half-lives in the fourth cycle were approximately 39 and 42 hours.
Neljanda tsükli keskmised eliminatsiooni poolväärtusajad olid ligikaudu 39 ja 42 tundi.
The adverse reactions listed below in table 1 are classified according to system organ class.
Allolevas Tabelis 1 toodud kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemide kaupa.
If you think you are having this type of reaction, you must stop your Lonquex injection and get medical help immediately.
Kui te arvate, et teil esineb seda tüüpi reaktsioon, tuleb Lonquexi süstimine peatada ja viivitamatult arstiabi otsida.
The incidence of FN varied according to age (from 14.3 % to 71.4 %), with the highest frequency in the oldest age group.
Palavikuga neutropeenia esinemissagedus erines sõltuvalt east (14,3% kuni 71,4%), sagedus oli suurim kõige vanemas vanuserühmas.
Most biological medicinal products elicit some level of anti-drug antibody response.
Suurem enamus bioloogilisi ravimeid kutsub esile teatud ravimivastase immuunvastuse.
Lonquex may be removed from the refrigerator and stored below 25°C for a maximum single period of up to 3 days.
Lonquexi võib külmkapist välja võtta ja hoida ainult ühe, maksimaalselt 3-päevase perioodi jooksul temperatuuril kuni 25°C.
Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
Tõmmake otse, nagu on näidatud joonistel 1 ja 2.
Limited patient data indicate that the pharmacokinetics of lipegfilgrastim in elderly patients (65 - 74 years) is similar to that in younger patients.
Piiratud patsiendi andmed näitavad, et lipegfilgrastiimi farmakokineetika on eakatel (65...74 aastat) ja noorematel patsientidel sarnane.
Check the appearance of Lonquex.
Kontrollige Lonquexi välimust.
• Never put the syringes that you have used into your normal household rubbish bin.
- Ärge kunagi visake kasutatud süstlaid tavalise majapidamisprügi hulka.
In vitro data indicate that lipegfilgrastim is has little or no direct or immune system-mediated effects on CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4/5 activity.
In vitro andmeil on lipegfilgrastiimil vähene, kaudne või immuunvahendatav mõju CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ja CYP3A4/5 toimele.
Study days, injection of lipegfilgrastim at day 0
Uuringupäevad, lipegfilgrastiimi süst päeval 0
Your doctor may suggest that you learn how to inject yourself with this medicine.
Teie arst võib soovitada teil õppida endale ise süste tegemise.
Lonquex has not been tested in pregnant women.
Lonquexi ei ole uuritud rasedatel naistel.
These can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly-growing cells).
Neid seisundeid võib põhjustada tsütotoksiline keemiaravi (ravimid, mis hävitavad kiirekasvulisi rakke).
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Lonquex during pregnancy.
Ettevaatusena on parem vältida Lonquexi kasutamist raseduse ajal.
Capillary leak syndrome* Aortitis*
Kapillaaride lekke sündroom*, aortiit*
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
Ärge kasutage, kui sildil toodud kuu viimane päev on möödas.
Contents of the pack and other information What Lonquex contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Lonquex sisaldab
How you should inject yourself
Kuidas tuleb end süstida
Excessive shaking may aggregate lipegfilgrastim, rendering it biologically inactive.
Ülemäärasel loksutamisel võib lipegfilgrastiim agregeeruda, mis muudab selle bioloogiliselt inaktiivseks.
Human G-CSF is a glycoprotein that regulates the production and release of functional neutrophils from the bone marrow.
Inimese G-CSF on glükoproteiin, mis reguleerib funktsionaalsete neutrofiilide tootmist ja vabanemist luuüdist.
- Aortitis (see section 4.4)
- Aortiit (vt lõik 4.4)
Lonquex has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lonquex ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name and batch number of the administered medicinal product should be clearly recorded in the patient file.
Jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud bioloogiliste ravimpreparaatide toote nimi ja partii number selgelt patsiendi toimikusse märkida.
● Risk Management Plan (RMP)
• Riskijuhtimiskava
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not use this medicinal product.
Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
G-CSF also increases the antibacterial activities of neutrophils including the phagocytosis.
G-CSF võimendab neutrofiilide antibakteriaalset toimet, sh fagotsütoosi.
Patients who develop symptoms of capillary leak syndrome should be closely monitored and receive standard symptomatic treatment, which may include a need for intensive care (see section 4.8).
Patsiente, kellel tekivad kapillaaride lekke sündroomi sümptomid, peab hoolikalt jälgima ja nad peavad saama standardset sümptomaatilist ravi, mis võib hõlmata ka intensiivravi vajadust (vt lõik 4.8).
Side effects that have been seen with similar medicines, but not yet with Lonquex
Kõrvaltoimed, mida on täheldatud sarnaste ravimite puhul, Lonquexi puhul aga veel mitte
The entire needle and syringe will be drawn back automatically and covered so that you cannot prick yourself (see picture 11).
Nõel ja süstal tõmbuvad automaatselt tagasi ning kattuvad, nii et te ei saa end torgata (vt joonis 11).
Avoid vigorous shaking.
Vältida tugevat loksutamist.
If you use more Lonquex than you should, talk to your doctor.
Kui te kasutate Lonquexi rohkem kui ette nähtud, pidage nõu oma arstiga.
See section 4.2.
Vt lõik 4.2.
Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or pneumonia may be at higher risk.
Patsiendid, kellel on hiljuti olnud kopsuinfiltraat või pneumoonia, võivad olla enam ohustatud.
Concomitant use of lipegfilgrastim with any chemotherapeutic medicinal product has not been evaluated in patients.
Lipegfilgrastiimi samaaegset kasutamist mis tahes keemiaravi preparaadiga ei ole patsientidel hinnatud.
The angle between the syringe and skin should not be too narrow (at least 45°, see picture 8).
Süstla ja naha vaheline nurk ei tohi olla liiga kitsas (vähemalt 45°, vt joonis 8).
Equipment that you need
Vajaminevad vahendid
Incidence (%)
Esinemissagedus (%)
Certain adverse reactions have not yet been observed with lipegfilgrastim, but are generally accepted as being attributable to G-CSF and derivatives:
Teatud kõrvaltoimeid ei ole lipegfilgrastiimi puhul veel täheldatud, aga neid omistatakse üldiselt G-CSF-ile ja derivaatidele.
The potency of this medicinal product should not be compared to the potency of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Selle ravimi aktiivsust ei saa võrrelda teiste sama ravimirühma pegüleeritud või mittepegüleeritud valkude aktiivsusega.
These could be symptoms of a condition reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data), called “capillary leak syndrome”, which causes blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention.
Need võivad olla teadmata sagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) tekkiva seisundi, mida nimetatakse kapillaaride lekke sündroomiks, sümptomid; see põhjustab vere lekkimist väikestest veresoontest teie kehasse ja vajab kiiresti arstiabi.
Only clear, colourless solutions without particles should be used.
Kasutada tohib ainult selgeid värvituid ilma osakesteta lahuseid.
Animal studies with G-CSF and derivatives do not indicate harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Loomkatsed G-CSFi ja derivaatidega ei näita kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
How to prepare for your injection
Kuidas valmistuda süstimiseks
The experience in children is limited to a single-dose phase 1 study in 21 paediatric patients aged 2 to <18 years (see section 5.1), which did not indicate a difference in the safety profile of lipegfilgrastim in children compared to that in adults.
Kasutamiskogemus lastel piirdub ühe annuse I faasi uuringuga 21 lapsel vanuses 2 kuni < 18 aastat (vt lõik 5.1), mis ei näidanud lipegfilgrastiimi ohutusprofiili erinevust lastel võrreldes täiskasvanutega.
*See section “Description of selected adverse reactions” below Description of selected adverse reactions
*Vt allolev lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus”
Therefore, lipegfilgrastim is not likely to affect metabolism via human cytochrome P450 enzymes.
Seetõttu ei mõjuta lipegfilgrastiim tõenäoliselt inimese tsütokroom P450 ensüümide vahendusel toimivat metabolismi.
There is evidence that filgrastim and pegfilgrastim may be transported at low levels over the placenta in rats, although no information is available for lipegfilgrastim.
On tõendeid selle kohta, et filgrastiim ja pegfilgrastiim võivad väikestes kogustes läbi roti platsentabarjääri tungida, kuigi lipegfilgrastiimi kohta andmed puuduvad.
The safety of lipegfilgrastim has been evaluated based on results from clinical studies including 506 patients and 76 healthy volunteers treated at least once with lipegfilgrastim.
Lipegfilgrastiimi ohutust hinnati kliinilistes uuringutes, kus osales 506 patsienti ja 76 tervet vabatahtlikku, keda raviti vähemalt üks kord lipegfilgrastiimiga.
In such circumstances Lonquex should be discontinued at the discretion of the physician and appropriate treatment given.
Sellisel juhul tuleb Lonquexi kasutamine katkestada arsti äranägemise järgi ja jätkata sobiva raviga.
For a more comfortable injection, let the pre-filled syringe stand for 30 minutes to reach room temperature (not above 25°C) or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes.
Süsti mugavdamiseks laske süstlil 30 minutit seista ja toatemperatuurini soojeneda (mitte üle 25 °C) või hoidke süstlit paar minutit õrnalt peos.
Spleen size should therefore be carefully monitored (e.g. clinical examination, ultrasound).
Seetõttu tuleb hoolikalt jälgida põrna suurust (nt arstlikul läbivaatusel, ultraheliuuringul).
Nevertheless, pharmacodynamic effects were similar and independent from gender and injection site.
Farmakodünaamilised omadused olid sellegipoolest sarnased ega sõltunud soost ja süstekohast.
The angle between the syringe and skin should not be too narrow (at least 45°, see picture 7).
Süstla ja naha vaheline nurk ei tohi olla liiga kitsas (vähemalt 45°, vt joonis 7).
When the main study was finalised, the incidence of death was 7.2 % (placebo) and 12.5 % (6 mg lipegfilgrastim) although after the 360-day follow-up period the overall incidence of death was similar between placebo and lipegfilgrastim (44.8 % and 44.0 %; safety population).
Pärast põhiuuringu lõpetamist oli surmajuhtumite esinemissagedus 7,2% (platseebo) ja 12,5% (6 mg lipegfilgrastiim), kuigi pärast 360päevast järelkontrolli perioodi oli surmajuhtumite esinemissagedus platseebo ja lipegfilgrastiimi rühmades sarnane (vastavalt 44,8% ja 44,0%; ohutuspopulatsioon).
Patients who are hypersensitive to G-CSF or derivatives are also at risk of hypersensitivity reactions to lipegfilgrastim due to possible cross-reactivity.
Patsiente, kes on ülitundlikud G-CSF-i või derivaatide suhtes, ohustavad võimaliku ristreaktiivsuse tõttu ka ülitundlikkusreaktsioonid lipegfilgrastiimi suhtes.
Pack sizes of 1 pre-filled syringe with or without safety device (which prevents needle stick injury and re-use).
Pakendis on 1 süstel, turvaseadmega või ilma (aitab ennetada torkevigastusi ja korduvkasutamist).
Consequent decrease in efficacy in these patients cannot be excluded on current data.
Olemasolevate andmete põhjal ei saa välistada sellest lähtuvat efektiivsuse vähenemist ülekaalulistel patsientidel.
Do not remove the needle cover from the syringe until you are ready to inject.
Ärge eemaldage nõelakatet enne, kui olete süstimiseks valmis.
The use of three different chemotherapy regimens, with varying myelosuppressive effects and age distributions, complicated the comparison of efficacy across age groups (see section 4.2).
Keemiaravi kolme, erinevates vanuserühmades erineva müelosupressiivse toimega raviskeemi kasutamine raskendas efektiivsuse võrdlemist erinevate vanuserühmade vahel (vt lõik 4.2).
Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Self-administration of Lonquex should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
Lonquexi võivad ise manustada vaid hästi motiveeritud, piisava väljaõppega patsiendid, kellel on vajadusel võimalik spetsialistiga nõu pidada.
It belongs to a group of proteins called cytokines and is similar to a natural protein (granulocyte-colony stimulating factor [G-CSF]) produced by your own body.
See kuulub valkude rühma, mida nimetatakse tsütokiinideks, ning on väga sarnane kehaomase valguga [granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor (G-CSF)].
In animal models, concomitant administration of G-CSF and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression.
Loomkatsed on näidanud, et G-CSF ja 5-fluorouratsiil (5-FU) või muud antimetaboliidid potentseerivad müelosupressiooni.
Special care should be taken when administering single or combination chemotherapeutic medicinal products that are known to cause severe thrombocytopenia.
Eriti ettevaatlik peab olema juhul, kui manustatakse eraldi või kombineeritult kemoterapeutikume, mis teadaolevalt põhjustavad raskekujulist trombotsütopeeniat.
It must be a clear and colourless liquid.
Vedelik peab olema läbipaistev ja värvitu.
In this limited study XM22-06, bioavailability of lipegfilgrastim and observed differences among the injection sites were higher in male subjects compared to female subjects.
Selles piiratud uuringus XM22-06 oli lipegfilgrastiimi biosaadavus ning täheldatud erinevus süstekohtade vahel meessoost osalejatel suurem kui naissoost osalejatel.
Granulocyte-colony stimulating factor can promote growth of myeloid cells and some non-myeloid cells in vitro.
In vitro võib granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor soodustada müeloidsete rakkude ning mõnede mittemüeloidsete rakkude kasvu.
You should therefore interrupt breast-feeding during treatment..
Seetõttu tuleb ravi ajal imetamine katkestada.
What you need to know before you use Lonquex Do not use Lonquex:
Mida on vaja teada enne Lonquexi kasutamist Ärge kasutage Lonquexi:
2031 GA Haarlem Netherlands
2031 GA Haarlem Holland
If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
Kui süstlasse ilmub verd, eemaldage nõel ja sisestage uude kohta.
Before you give yourself a Lonquex injection, you must do the following:
Enne, kui endale Lonquexi süsti teete, peate tegutsema alljärgnevalt.
In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of G-CSF.
Enamikul juhtudel diagnoositi aortiit kompuutertomograafiaga ja üldiselt möödus see pärast G-CSF-ravi katkestamist.
**Filgrastim (recombinant methionyl human granulocyte-colony stimulating factor [G-CSF]) is produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
**Filgrastiim [rekombinantne metionüül inimese granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor (G-CSF)] on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli rakkudes.
Your doctor will also check your urine regularly as other medicines similar to this one (e.g. other granulocyte colony stimulating factors such as filgrastim, lenograstim or pegfilgrastim) can possibly harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis; see section “4.
Arst kontrollib regulaarselt teie uriiniproove, kuna sellele ravimile sarnased ravimid (nt muud granulotsüütide kolooniat stimuleerivad faktorid nagu filgrastiim, lenograstiim või pegfilgrastiim) võivad kahjustada imeväikeseid filtreid teie neerudes (glomerulonefriit; vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
Do not use this medicine if you notice that it is cloudy or there are particles in it.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate hägusust või osakeste sisaldumist.
If you have missed an injection, contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Kui olete süsti vahele jätnud, võtke ühendust oma arstiga ja pidage nõu järgmise annuse süstimise osas.
The solution should be allowed to reach a comfortable temperature (15°C - 25°C) for injection.
Lahus tuleb lasta soojeneda süstimiseks mugava temperatuurini (15°C...25°C).
Lonquex does not contain any preservative.
Lonquex ei sisalda säilitusaineid.
Table 3: DSN, SN and FN in cycle 1 of study XM22-04 (ITT) Placebo (n = 125)
DSN, SN ja FN uuringu XM22-04 (ITT) 1. tsüklis Platseebo (n = 125)
Physicians should therefore exercise caution when administering Lonquex in patients with sickle cell anaemia, monitor appropriate clinical parameters and laboratory results and be attentive to the possible association of lipegfilgrastim with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
Seepärast peab arst olema ettevaatlik Lonquexi manustamisel sirprakulise aneemiaga patsientidele, jälgima vajalikke kliinilisi parameetreid ja laboratoorseid analüüse ning olema tähelepanelik lipegfilgrastiimi kasutamisel tekkida võiva splenomegaalia ja vasooklusiivse kriisi suhtes.
If WBC counts exceed 50 x 109/l after the expected nadir, lipegfilgrastim should be discontinued immediately.
Kui leukotsüütide arv tõuseb eeldatava madalseisu järgselt uuesti tasemeni üle 50 x 109/l, tuleb lipegfilgrastiimi kasutamine viivitamatult lõpetada.
Hypersensitivity reactions such as allergic skin reactions, urticaria, angioedema and serious allergic reactions may occur.
Tekkida võivad ülitundlikkusreaktsioonid, nt allergilised nahareaktsioonid, urtikaaria, angioödeem ja tõsised allergilised reaktsioonid.
Do not shake Lonquex vigorously as this may affect its activity.
Ärge loksutage Lonquexi jõuliselt, see võib ravimi toimet mõjutada.
What Lonquex looks like and contents of the pack
Kuidas Lonquex välja näeb ja pakendi sisu
What the recommended dose is
Milline on soovitatav annus
The maximum blood concentrations were reached after a median time (tmax) of 23.9 hours, 30.0 hours and 95.8 hours, respectively.
Aja mediaan, mis kulus maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks veres (tmax), oli vastavalt 23,9 tundi, 30,0 tundi ja 95,8 tundi.
Drug-specific antibodies emerging after start of treatment were detected in 0.86 % of the subjects receiving lipegfilgrastim, in 1.06 % of the subjects receiving pegfilgrastim and in 1.65 % of the subjects receiving placebo.
Pärast ravi algust tuvastati ravimispetsiifiliste antikehade teke 0,86%-l lipegfilgrastiimi saanud uuringus osalejatest, 1,06%-l pegfilgrastiimi saanud uuringus osalejatest ja 1,65%-l platseebot saanud uuringus osalejatest.
In clinical studies with a limited number of elderly patients, there was no relevant age-related difference with regard to the efficacy or safety profiles of lipegfilgrastim.
Piiratud arvu eakate patsientidega läbi viidud kliinilistes uuringutes ei tuvastatud lipegfilgrastiimi efektiivsuse ja ohutuse profiilis asjakohaseid east sõltuvaid erinevusi.
Lonquex treatment should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology or haematology.
Lonquex-ravi tohib algatada ja juhendada ainult onkoloogia- või hematoloogiaalase kogemusega arst.
This medicinal product contains sorbitol.
Ravim sisaldab sorbitooli.
EU/1/13/856/001 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/13/856/002 1 pre-filled syringe
EU/1/13/856/001 1 turvaseadmega süstel EU/1/13/856/002 1 süstel