natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/2/17/221/001-006
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/221/001-006
Approximately 70-80% of the administered dose is excreted within 48-72 h with the majority of the dose excreted unchanged.
Ligikaudu 70...80% manustatud annusest eritub 48...72 tunni jooksul, kusjuures suurem osa annusest eritub muutumatul kujul.
Shelf-life after first opening of the bottle: 3 months.
Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 3 kuud.
The following number of tablets should be given once daily:
Üks kord ööpäevas tuleb manustada järgmine arv tablette.
100 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
100 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
From the two clinical field studies, the overall success rates based on CBPI (Canine Brief Pain Inventory, as completed by the owner) at 28 days after the start of the treatment, were 51.3% (120/235) for Galliprant and 35.5% (82/231) for the placebo group.
Kahe kliinilise väliuuringu andmeil olid ravi edukuse üldmäärad CBPI (omaniku täidetud koerte valu mõõteskaala - Canine Brief Pain Inventory) põhjal 28 päeva möödumisel ravi algusest GalliprantI rühmas 51,3% (120/235) ja platseeborühmas 35,5% (82/231).
The concurrent use of grapiprant with other anti-inflammatory agents has not been studied and should be avoided.
Grapiprandi samaaegset kasutamist koos muude põletikuvastaste ainetega ei ole uuritud ja seda tuleb vältida.
Four metabolites are identified and the metabolic pathways include Ndeamination to form the major metabolite in faeces (7.2%) and urine (3.4%).
Neli metaboliiti on tuvastatavad ja metaboolsed rajad hõlmavad ka N-deamineerimist, mille tulemusel moodustuvad olulised metaboliidid roojas (7,2%) ja uriinis (3,4%).
Pack sizes of 7 and 30 tablets per bottle.
Pakendi suurused: 7 ja 30 tabletti pudelis.
If no clinical improvement is apparent after 14 days, treatment with Galliprant should be discontinued and different treatment options should be explored in consultation with the veterinarian.
Kui pärast 14 päeva möödumist ei ole kliinilist paranemist märgata, tuleb Galliprant-ravi lõpetada ning veterinaararstiga muude ravivalikute osas nõu pidada.
Any remaining whole and half tablets should be discarded after 3 months following first opening.
Kõik allesjäänud terved või poolikud tabletid tuleb 3 kuud pärast esmast avamist ära visata.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoimed ilmnesid rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
One bottle per cardboard box.
Igas pappkarbis on üks pudel.
Commonly used protein-bound veterinary medicinal products include cardiac, anticonvulsant and behavioural medications.
Sageli kasutatavad valkudega seonduvad veterinaarravimid on muu hulgas südame, krampide ja käitumishäirete ravis kasutatavad ravimid.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 7 tablets
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 7 tabletti
The concomitant use of protein-bound veterinary medicinal products with grapiprant has not been studied.
Grapiprandi samaaegset kasutamist koos valkudega seonduvate veterinaarravimitega ei ole uuritud.
Any remaining whole and half tablets should be discarded after 3 months following first opening of the bottle.
Kõik allesjäänud terved või poolikud tabletid tuleb 3 kuud pärast pudeli esmast avamist ära visata.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the carton and bottle after EXP.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni/EXP”.
One white HDPE bottle with a child-resistant cap containing 7 or 30 tablets (20 mg, 60 mg or 100 mg tablets).
Üks valge lastekindla korgiga HDPE pudel, milles on 7 või 30 tabletti (20 mg, 60 mg või 100 mg tabletid).
After a single oral dose of 2 mg grapiprant/kg, Cma x and AUC values of 1.21 µg/ml and 2.71 µg.h/ml were reached in the fasted state.
Pärast ühekordset suukaudselt manustatud grapipranti annuses 2 mg/kg, olid Cmax ja AUC väärtused tühja kõhu korral vastavalt 1,21 µg/ml ja 2,71 µg·h/ml.
As field studies were limited to 28 days, longer-term treatment should be considered carefully and regular monitoring undertaken by the veterinarian.
Väliuuringud kestsid kuni 28 päeva; veterinaararst peab pikaajalisema ravi määramist hoolikalt kaaluma ning sel juhul looma regulaarselt jälgima.
In vitro protein binding of grapiprant indicates that grapiprant is primarily bound to dog serum albumin.
Grapiprandi valguga seondumine in vitro näitab, et grapiprant seondub peamiselt koera seerumi albumiiniga.
Intake of the tablet with food reduces the oral bioavailability, i.e. the oral bioavailability of grapiprant when taken in the fasted state was 89% and when taken with food it was 33%, with mean Cmax and AUC grapiprant values reduced 4-fold and 2-fold, respectively.
Tableti manustamine koos toiduga vähendab suukaudset biosaadavust, st tühja kõhuga oli grapiprandi suukaudne biosaadavus 89%, koos toiduga manustamisel aga 33% ning grapiprandi Cmax ja AUC keskmised väärtused vähenesid samuti vastavalt 4 korda ja 2 korda.
Grapiprant does not accumulate in the dog after repeated administration.
Grapiprant ei kogune pärast korduvat manustamist koera organismi.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS One tablet contains:
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab:
It is not known whether dogs with a history of hypersensitivity to sulphonamides will exhibit hypersensitivity to grapiprant.
Ei ole teada, kas sulfonamiidide ülitundlikkuse anamneesiga koertel tekib ülitundlikkus ka grapiprandi suhtes.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle (60 ml)
ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL Pudel (60 ml)
The majority of clinical cases assessed in the clinical field studies suffered from mild to moderate osteoarthritis based on the veterinary assessment.
Enamik kliiniliste väliuuringute raames hinnatud kliinilise osteoartriidi juhtudest olid veterinaararsti hinnangul kerged kuni mõõdukad.
In clinical studies, the following mild and generally transient adverse reactions have been observed: vomiting, soft-formed faeces, diarrhoea and inappetence.
Kliiniliste uuringute käigus on täheldatud järgmiseid kergeid ja üldjuhul mööduvaid kõrvaltoimeid: oksendamine, pehme roe, kõhulahtisus ja isutus.
If signs of sulphonamide hypersensitivity occur, treatment should be discontinued.
Sulfonamiidi ülitundlikkusnähtude ilmnemisel tuleb ravi lõpetada.
To achieve a substantiated response to treatment, use the veterinary medicinal product only in mild and moderate cases of osteoarthritis.
Piisava ravivastuse saamiseks tuleb veterinaarravimit kasutada ainult kerge ja mõõduka osteoartriidi ravis.
Mild decreases in serum albumin and total protein, most often within the reference range, have been observed in dogs treated with grapiprant but were not associated with any clinically significant observations or events.
Grapiprandiga ravitud koertel on täheldatud seerumi albumiini ja üldvalgu sisalduse vähest langust (enamasti normivahemiku piires), kuid seda ei seostatud kliiniliselt oluliste tähelepanekute ega kõrvaltoimetega.
Wash hands after handling of the veterinary medicinal product.
Pärast veterinaarravimi käsitsemist tuleb käsi pesta.
Dose range (mg/kg bw)
Annusevahemik (mg/kehakaalu kg)
In case of accidental ingestion by children, mild and reversible gastrointestinal signs and nausea may be observed.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel võib lastel täheldada kergeid ja pöörduvaid seedetrakti nähte ja iiveldust.
The mean percentage of unbound grapiprant was 4.35% and 5.01% at a grapiprant concentration of 200 ng/ml and 1000 ng/ml.
Seondumata grapiprandi keskmine osakaal oli kontsentratsioonidel 200 ng/ml ja 1000 ng/ml vastavalt 4,35% ja 5,01%.
The EP4 receptor is important in mediating pain and inflammation as it is the primary mediator of the prostaglandin E2-elicited sensitization of sensory neurons and prostaglandin E2-elicited inflammation.
EP4 retseptor on oluline valu ja põletiku mediaator, kuna see on prostaglandiin E2 esilekutsutava sensoorsete neuronite sensibiliseerumise ja prostaglandiin E2 esilekutsutava põletiku peamine vahendaja.
Faecal excretion accounted for roughly 65% of the dose whereas approximately 20% of the dose was excreted through urine.
Roojaga eritub ligikaudu 65% annusest ning uriiniga ligikaudu 20%.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (20 ml, 35 ml and 60 ml bottles)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (20 ml, 35 ml ja 60 ml pudelitele)
In order to avoid any accidental ingestion, store tablets out of reach of animals.
Juhusliku allaneelamise vältimiseks hoida tablette loomadele kättesaamatus kohas.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV pp. kuu aaaa
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablets, 60 ml bottle)
EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletti, 60 ml pudel)
PACKAGE SIZE 30 tablets
PAKENDI SUURUS 30 tabletti
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use by:
KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada:
Cellulose, microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Mikrokristalne tselluloos Magneesiumstearaat Kolloidne veevaba ränidioksiid
The treatment-free period should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Ravipausi määramisel tuleb arvestada eelnevalt kasutatud ravimite farmakokineetiliste omadustega.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary In healthy dogs treated with grapiprant for 9 consecutive months, mild and transient soft-formed or mucous faeces, occasionally bloody, and vomiting were observed at daily overdoses of approximately
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Üheksa järjestikuse kuu jooksul grapiprandiga ravitud tervetel koertel täheldati ööpäevaste üleannuste korral, mis olid ligikaudu 2,5 ja 15 korda suuremad kui soovitatav annus, kergeid ja mööduvaid pehme või limase rooja (aeg-ajalt verine) või oksendamise juhte.
Vomiting was observed very commonly, whereas soft-formed faeces, diarrhoea and inappetence were commonly observed.
Oksendamist täheldati väga sageli, samas kui pehme rooja, kõhulahtisuse ja isutuse esinemissagedus oli sage.
Grapiprant is a selective antagonist of the EP4 receptor, a key prostaglandin E2 receptor that predominantly mediates prostaglandin E2‐elicited nociception.
Grapiprant on EP4 retseptori - oluline prostaglandiin E2 retseptor, mis eelkõige vahendab prostaglandiin E2 esilekutsutud valutundlikkust - selektiivne antagonist.
Manufacturer responsible for batch release:
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutav tootja:
The specific effects of the binding of prostaglandin E2 to the EP4 receptor include vasodilation, increased vascular permeability, angiogenesis and production of pro‐inflammatory mediators.
Prostaglandiin E2 seondumisel EP4 retseptoriga avalduvad muu hulgas järgmised spetsiifilised toimed: vasodilatsioon, veresoonte läbilaskvuse suurenemine, angiogenees ja proinflammantoorsete mediaatorite moodustumine.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or any of the excipients.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
PACKAGE SIZE 7 tablets
PAKENDI SUURUS(ED) 7 tabletti
Grapiprant is readily and rapidly absorbed from the gastrointestinal tract in dogs.
Grapiprant imendub koertel kergesti ja kiiresti seedetrakti kaudu.
Prior treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased severity of adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed before the commencement of treatment with this veterinary medicinal product.
Eelnev ravi muude põletikuvastaste ainetega võib põhjustada lisaks muid kõrvaltoimeid või kõrvaltoimete ägenemist ning seetõttu tuleb selliste veterinaarravimite kasutamise järgselt ning käesoleva veterinaarravimi kasutamise eelselt pidada vahet teiste ravimite manustamisega.
INDICATION(S) For the treatment of pain associated with mild to moderate osteoarthritis in dogs.
NÄIDUSTUS(ED) Kerge kuni mõõduka osteoartriidiga seostuva valu ravi koertel.
Prior treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased severity of adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed before the commencement of treatment with this veterinary medicinal product.
Eelnev ravi muude põletikuvastaste ainetega võib põhjustada lisaks muid kõrvaltoimeid või kõrvaltoimete ägenemist ning seetõttu tuleb selliste ravimite kasutamise järgselt ning käesoleva veterinaarravimi kasutamise eelselt pidada vahet.
Since clinical signs of canine osteoarthritis wax-and-wane, intermittent treatment may be beneficial in some dogs.
Kuna osteoartriidi kliinilised nähud koertel perioodiliselt süvenevad ja leevenevad, võib mõnedel koertel olla abi vahelduvravist.
Grapiprant is a methylbenzenesulfonamide.
Grapiprant on metüülbenseensulfonamiid.
Drug compatibility should be monitored in animals requiring adjunctive therapy.
Samaaegset ravi vajavatel loomadel tuleb jälgida ravimite sobivust.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months.
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
In dogs, grapiprant is a major excretion product in bile, faeces and urine.
Koertel eritub grapiprant peamiselt sapi, rooja ja uriiniga.
Grapiprant is a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting, anti-inflammatory drug in the piprant class.
Grapiprant on piprantide klassi kuuluv mittesteroidne, tsüklooksügenaasi mitteinhibeeriv põletikuvastane ravim.
Two hydroxylated metabolites and one N-oxidated metabolite are also recovered in bile, faeces and/or urine.
Sapi, rooja ja/või uriiniga erituvad ka kaks hüdroksüülitud metaboliiti ja üks N-oksüdeeritud metaboliit.
In healthy dogs treated with grapiprant for 9 consecutive months, mild and transient soft-formed or mucous faeces, occasionally bloody, and vomiting were observed at daily overdoses of approximately 2.5x and 15x the recommended dose.
Üheksa järjestikuse kuu jooksul grapiprandiga ravitud tervetel koertel täheldati ööpäevaste üleannuste korral, mis olid ligikaudu 2,5 ja 15 korda suuremad kui soovitatav annus, kergeid ja mööduvaid pehme või limase rooja (aeg-ajalt verine) või oksendamise juhte.
Fertility:
Tiinus:
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species Dogs.
FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1.
4.2 Indications for use, specifying the target species For the treatment of pain associated with mild to moderate osteoarthritis in dogs.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kerge kuni mõõduka osteoartriidiga seostuva valu ravi koertel.
Maximum grapiprant concentrations are observed in serum within one hour of dosing in the fasted state.
Tühja kõhuga saabub grapiprandi tippkontsentratsioon seerumis ühe tunni möödumisel manustamisest.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable.
KEELUAEG Ei kohaldata.
Use with caution in dogs suffering from pre-existing liver, cardiovascular or renal dysfunctions or from gastrointestinal disease.
Koertel, kellel on eelnev maksa-/neerufunktsiooni või kardiovaskulaarne häire või seedetrakti haigus, tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik.
Oral use.
Ei rakendata.
Do not use in pregnant, lactating or breeding animals.
Mitte kasutada tiinetel, lakteerivatel ega tõuaretuses kasutatavatel loomadel.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay Do not use in pregnant, lactating or breeding animals as the safety of grapiprant has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
Mitte kasutada tiinetel, lakteerivatel ega suguloomadel, kuna grapiprandi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal või tõuaretuses kasutatavatel koertel ei ole tõestatud.
Grapiprant is primarily bound to serum proteins.
Grapiprant seondub peamiselt seerumivalkudega.
20 mg tablet
20 mg tablett
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Galliprant 100 mg tablets grapiprant
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Galliprant 100 mg tabletid grapiprant
Do not use lactating animals as the safety of grapiprant has not been established during lactation.
Mitte kasutada lakteerivatel loomadel, kuna grapiprandi ohutus laktatsiooni ajal ei ole tõestatud.
100 mg tablet
100 mg tablett
Induction sealed, white, round high density polyethylene (HDPE) bottles (20, 35, and 60 ml) with a threaded child-resistant cap with rayon coil.
Isoleertihendiga valged ümarad kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE), kunstsiidimähisega keermestatud lastekindla korgiga pudelid (20, 35 ja 60 ml).
Grapiprant is primarily excreted via faeces.
Grapiprant eritub peamiselt roojaga.
Lactation:
Sigivus:
100 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘100' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
100 mg tablett: pruun tähniline kaksikkumer ovaalne tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon, mis eraldab sissepressitud kirjeid: ühel pool number „100“ ja teisel pool tähed „MG“; tableti teisel küljel on sissepressitud täht „G“.
60 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘60' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
60 mg tablett: pruun tähniline kaksikkumer ovaalne tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon, mis eraldab sissepressitud kirjeid: ühel pool number „60“ ja teisel pool tähed „MG“; tableti teisel küljel on sissepressitud täht „G“.
60 mg tablet
60 mg tablett
Do not use in pregnant animals as the safety of grapiprant has not been established during pregnancy.
Mitte kasutada tiinetel loomadel, kuna grapiprandi ohutus tiinuse ajal ei ole tõestatud.
20 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘20' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
20 mg tablett: pruun tähniline kaksikkumer ovaalne tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon, mis eraldab sissepressitud kirjeid: ühel pool number „20“ ja teisel pool tähed „MG“; tableti teisel küljel on sissepressitud täht „G“.
Galliprant 20 mg tablets Galliprant 60 mg tablets Galliprant 100 mg tablets grapiprant
Galliprant 20 mg tabletid Galliprant 60 mg tabletid Galliprant 100 mg tabletid grapiprant
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 100 mg grapiprant
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 100 mg grapipranti
In very rare cases, haematemesis or haemorrhagic diarrhoea was reported following clinical use post authorisation in the USA.
Ameerika Ühendriikides müügiloa saamise järgse kliinilise kasutamise järgselt on teatatud väga harvadest veriokse ja veriroe juhtudest.
Do not use in breeding animals as the safety of grapiprant has not been established or in dogs used for breeding.
Mitte kasutada suguloomadel, kuna grapiprandi ohutus tõuaretuses kasutatavatel koertel ei ole tõestatud.
Pork liver powder Lactose monohydrate Sodium starch glycolate Type A Sodium laurilsulfate Copovidone
Laktoosmonohüdraat Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) Naatriumlaurüülsulfaat Kopovidoon
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Elanco France S.A.S.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Galliprant 20 mg tabletid koertele Galliprant 60 mg tabletid koertele Galliprant 100 mg tabletid koertele
PHARMACEUTICAL FORM
RAVIMVORM Tablett
Oral use
Kõlblikkusaeg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 20 mg grapiprant/tablet
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 20 mg grapipranti/tabletis 60 mg grapipranti/tabletis 100 mg grapipranti/tabletis
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use
MANUSTAMISVIIS(ID) Suukaudne
Pharmacotherapeutic group: Other anti-inflammatory and antirheumatic agents, non-steroids ATCvet code:
teised mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained
For oral use.
Ei kohaldata.
PACKAGE LEAFLET: Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs
PAKENDI INFOLEHT Galliprant 20 mg tabletid koertele Galliprant 60 mg tabletid koertele Galliprant 100 mg tabletid koertele
Ελλάδa ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Date of first use:
Esimese kasutamise kuupäev:
Risk Factors
Riskifaktorid
E. What should I do if I cannot pull out the black injection button?
E. Mida teha, kui ma ei saa musta süstenuppu välja tõmmata?
The volume of distribution is approximately 1.7 L/kg.
Jaotusruumala on ligikaudu 1,7 l/kg.
Each pen should be properly disposed of after 28 days, even if it is not completely empty.
Kõik ampullsüstlad tuleb 28 päeva pärast nõuetekohaselt hävitada, isegi kui need ei ole täiesti tühjad.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY To open, lift here and pull.
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Avamiseks tõsta siit ja tõmba.
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Muude säilitustingimuste ja -aegade eest vastutab kasutaja.
D. I cannot get the needle off.
D. Ma ei saa nõela lahti.
The primary objective of the study was to collect safety data of FORSTEO.
Selle uuringu esmaseks eesmärgiks oli FORSTEO kohta ohutusandmete kogumine.
Date of the latest renewal: 13 February 2013
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.veebruar 2013
Treatment should only be initiated if the benefit clearly outweighs risks in this population.
Ravi selle populatsiooni seas tuleks alustada ainult juhul, kui oodatud kasu ületab selgelt ohud.
You can continue to take your dose as usual.
Te võite jätkata oma annuse manustamist nagu tavaliselt.
To prevent one or more new vertebral fractures, 11 women had to be treated for a median of 19 months.
Ühe või enama uue lülisambamurru vältimiseks tuli 11 naist ravida keskmiselt 19 kuu vältel.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 June 2003
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. juuni 2003
Sixty-nine percent of patients completed the 18-month primary phase.
Kuuskümmend üheksa protsenti patsientidest viisid lõpuni 18-kuulise esmase faasi.
This disease is especially common in women after the menopause, but it can also occur in men.
See haigus on eriti sagedane menopausijärgses eas naistel, kuid see võib esineda ka meestel.
• Pregnancy and breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6)
• Rasedus ja imetamine (vt lõigud 4.4 ja 4.6)
If you do not feel better, you should call a doctor before you continue treatment.
Kui teil paremaks ei lähe, peate enne ravi jätkamist arstile helistama.
Other Important Notes
Muud olulised märkused
Cleaning and Storage
Puhastamine ja säilitamine
This indicates that you have now used all the medicine that can be injected accurately even though you may still see some medicine left in the cartridge.
See näitab, et olete nüüdseks ära kasutanud kogu ravimi, mida saab täpselt süstida, vaatamata sellele, et võite veel näha ravimi kolbampullis natuke ravimit.
Always wash your hands before every injection.
Peske enne iga süstet käed.