natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In horses with RAO, the immune system (the body's natural defences) over-reacts to triggering substances (antigens) that are present in dust that the horse breathes in.
Korduva hingamisteede obstruktsiooniga hobustel reageerib immuunsüsteem (organismi kehaomane kaitsesüsteem) ülemäära seda vallandavatele ainetele (antigeenidele), mida leidub hobuse sissehingatavas õhus.
What is the risk associated with Equisolon?
Mis riskid Equisoloniga kaasnevad?
Why has Equisolon been approved?
Miks Equisolon heaks kiideti?
The main measures of effectiveness were clinical signs of RAO disease as well as the amount of fluid and immune cells in the airways and the air pressure in the lungs.
Efektiivsuse põhinäitajad olid korduva hingamisteede obstruktsiooni kliinilised nähud, vedelikukogus ja immuunrakkude arv hingamisteedes ning õhu rõhk kopsudes.
A field study was conducted in which the same 8 horses with RAO after exposure to hay participated in 4 treatment periods receiving either no treatment or Equisolon at three different doses, each for ten days.
Equisoloniga läbiviidud väliuuringus tehti korduva hingamisteede obstruktsiooniga 8 hobusele pärast kokkupuudet heinatolmuga nelja eri ravi (iga ravi kestis 10 päeva).
Treatment with prednisolone at the recommended dose of 1 mg per kg bodyweight over ten days in combination with environmental control resulted in significant improvements in fluid in the airways and clinical signs associated with RAO.
Ravi prednisolooniga soovitatavas annuses 1 mg kehamassi kg kohta 10 päeva vältel koos keskkonnategurite reguleerimisega vähendas oluliselt vedelikukogust hingamisteedes ja korduva hingamisteede obstruktsiooni kliinilisi nähte.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises
This results in inflammation and blockage of the airways inside the lungs, leading to difficulty in breathing.
Selle tagajärjeks on põletik ja kopsusiseste hingamisteede ahenemine, mis toob kaasa hingamisraskuse.
How has Equisolon been studied?
Kuidas Equisoloni uuriti?
What benefit has Equisolon shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Equisoloni kasulikkus?
Equisolon is used to treat recurrent airway obstruction (RAO or heaves) in horses in combination with environmental measures.
Equisoloni kasutatakse korduva hingamisteede obstruktsiooni (tuntud ka nimetuse all puuslak) raviks hobustel koos keskkonnategurite reguleerimisega.
How does Equisolon work?
Kuidas Equisolon toimib?
It is also the time allowed after administration of the medicine before milk can be used for human consumption.
Keeluaeg on ka alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma piima tarvitada toiduks.
The medicine should not be given to horses by pregnant women as there is a risk of malformation to the unborn baby.
Equisoloni ei tohi hobustele manustada rasedad loote väärarendite riski tõttu.
What is Equisolon used for?
Milleks Equisoloni kasutatakse?
These measures should help to protect the environment.
Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Protect from light.
Kaitsta valguse eest.
However, these reactions may be more severe and/or last longer.
Siiski võivad need reaktsioonid olla tõsisemad ja/või kesta kauem.
ATCvet code: QI07AB01.
ATCvet kood: QI07AB01.
1 Antigenic mass ELISA units.
1 Antigeeni mass ELISA ühikud.
If such reactions occur appropriate treatment is recommended.
Selliste reaktsioonide esinemisel on soovitatav rakendada sobivat ravi.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis.
Any such swelling will either have disappeared or be clearly diminished by 14 days post-vaccination.
Iga selline turse kas kaob või väheneb selgelt 14. vaktsineerimisjärgseks päevaks.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
The CVMP at their meeting on 17-19 January 2017 decided that one further five-year renewal was required in view of the outstanding pharmacovigilance concerns regarding serious adverse events that were undergoing evaluation at the time of the renewal procedure.
Veterinaarravimite komitee (CVMP) otsustas oma kohtumisel 17.-19. jaanuaril 2017, et vaja on veel ühte edasist viieaastast uuendamist, arvestades lahendamata ravimiohutuse järelevalve probleeme seoses raskete kõrvaltoimetega, mille hindamine toimus uuendusprotsessi ajal.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/143/001-005
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/12/143/001-005
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Duration of immunity: 1 year.
Immuunsuse kestus: 1 aasta.
Colourless suspension.
Värvitu suspensioon.
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Hoida külmkapis (2 °C-8 °C).
Active substances:
Toimeained:
Thiomersal
Tiomersaal
EXP {month/year}
EXP {kuu/aasta}
Such reactions may evolve to a more severe condition (anaphylaxis), which may be life-threatening.
Sellistest reaktsioonidest võib areneda raskem seisund (anafülaksia), mis võib olla eluohtlik.
In very rare cases a transient acute hypersensitivity reaction may occur.
Väga harvadel juhtudel võib tekkida mööduv äge ülitundlikkusreaktsioon.
Not applicable.
Ei rakendata.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16/07/2012.
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16.07.2012.
ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
LISA IV PÕHJUSED ÜHEKS TÄIENDAVAKS MÜÜGILOA UUENDAMISEKS
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit otsustada igal erineval juhul eraldi.
BATCH NUMBER Lot {number}
PARTII NUMBER Lot {number}
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
Date of last renewal: 13/03/2017.
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.03.2017
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8.
Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud need, mis on nimetatud punktis 4.8.
5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 doses)
5 x 1 ml (1 annus) 10 x 1 ml (1 annus) 25 x 1 ml (1 annus) 50 x 1 ml (1 annus) 1 x 10 ml (10 annust)
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 21 months.
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 21 kuud.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga annus 1 ml sisaldab:
Dogs.
Koer.
Onset of immunity: 3 weeks.
Immuunsuse teke: 3 nädalat.
Once broached, use within 10 hours.
Pärast korgi läbistamist kasutada kuni 10 tunni jooksul.
Special precautions for use in animals Not applicable.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei rakendata.
Subcutaneous use.
Subkutaanseks kasutamiseks.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Shelf life after first opening the immediate container: 10 hours.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 tundi.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae, inactivated bacterial vaccines.
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, inaktiveeritud baktervaktsiinid.
In case of ocular irritation seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Silmaärrituse korral pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Revaccination: Dogs should be re-vaccinated annually with one dose (1 ml) of vaccine.
Revaktsineerimine: koerad tuleb revaktsineerida iga-aastaselt 1 annuse (1 ml) vaktsiiniga.
Vaccinate healthy animals only.
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega.
(*) In case of high level of maternally derived antibodies, first vaccination is recommended at 9 weeks of age.
(*) Maternaalsete antikehade (MDA) suure sisalduse korral soovitatakse esmast vaktsineerimist 9 nädala vanuses.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS” Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
A mild and transient increase in body temperature (≤ 1 °C) has been observed very commonly in clinical studies for a few days after vaccination, with some pups showing less activity and/or a reduced appetite.
Kliinilistes uuringutes on väga sageli täheldatud kerget ja mööduvat kehatemperatuuri tõusu (≤ 1°C) mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist ning mõned kutsikad on vähem aktiivsed ja/või nende isu on vähenenud.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Subkutaanseks kasutamiseks.
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal products except the above mentioned vaccines.
Sobimatus Mitte kokku segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud eespool nimetatud vaktsiinidega.
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
0.1 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
0,1 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
When mixed with these Nobivac vaccines, the demonstrated safety and efficacy claims for Nobivac L4 are no different from those described for Nobivac L4 alone.
Nende Nobivaci vaktsiinidega segatuna manustades ei erine Nobivac L4 ohutuse ja efektiivsuse näitajad Nobivac L4 ainsa preparaadina manustamisel saadud näitajatest.
Type I glass vial of 1 ml (1 dose) or 10 ml (10 doses) closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
I tüübi klaasviaal, milles on 1 ml (1 annus) või 10 ml (10 annust) ja mis on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ning kaetud kodeeritud alumiiniumist kattega.
Administer two vaccinations of 1 dose (1 ml) of vaccine with an interval of 4 weeks to dogs from 6 weeks of age onwards.
Kaks vaktsineerimist, manustada 1 annus (1 ml) vaktsiini 4-nädalase intervalliga koertele alates 6. elunädalast.
Dogs
Koer
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
In very rare cases, clinical signs of immune-mediated haemolytic anaemia, immune-mediated thrombocytopenia, or immune-mediated polyarthritis have been reported.
Väga harvadel juhtudel on teatatud immuunvahendatud hemolüütilise aneemia, immuunvahendatud trombotsütopeenia või immuunvahendatud polüartriidi kliinilistest nähtudest.
Pack sizes:
Pakendi suurus:
4.2 Indications for use, specifying the target species
4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
The product information of the relevant Nobivac vaccines should be consulted before administration of the mixed product.
Enne segatud toote manustamist peab läbi vaatama vastavate Nobivaci vaktsiinide ravimiteabe.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
For example, local swelling, which can be up to 5 cm in diameter and which may take over 5 weeks to completely disappear, may be observed at the site of injection.
Näiteks võib süstekohal täheldada lokaalset turset diameetriga kuni 5 cm, mille täieliku kadumiseni võib minna üle 5 nädala.
Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Before use, ensure that the vaccine is at room temperature (15°C - 25°C).
Enne kasutamist veenduge, et vaktsiin on toatemperatuuril (15 °C-25 °C).
When mixed with Nobivac vaccines containing canine parainfluenza virus at annual revaccination, it has been established that there is no interference with the anamnestic response induced by the injectable canine parainfluenza virus component.
On tõestatud, et paragripiviirust sisaldavate Nobivaci vaktsiinidega segamine iga-aastasel revaktsineerimisel ei mõjuta süstitava koerte paragripiviiruse koostisosa põhjustatud anamnestilist reaktsiooni.
Shelf life after reconstitution of Nobivac vaccines according to directions: 45 mins.
Kõlblikkusaeg pärast Nobivaci vaktsiinide lahustamist: 45 minutit.
A small transient swelling at the site of injection (≤ 4 cm), which can occasionally be firm and painful on palpation, has been observed very commonly in clinical studies.
Kliinilistes uuringutes on väga sageli täheldatud süstekohal väikest mööduvat turset (≤ 4 cm), mis mõnikord võib palpatsioonil olla kõva ja valulik.
None.
Ei ole.
- L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strain As-05-073)
- L. interrogans'i serogrupi Australis serotüüp Bratislava (tüvi As-05-073)
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
Müügiloa hoidja ja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Plastic box with 5, 10, 25 or 50 vials of 1 ml Cardboard box with 1 vial of 10 ml
Plastkarp, milles on 1 ml viaale 5, 10, 25 või 50 Pappkarp, milles on 10 ml viaale 1
- L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)
- L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüp Dadas (tüvi Gr-01-005)
6.2 Major incompatibilities
6.2 Sobimatus
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 1 ml contains:
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga annus 1 ml sisaldab:
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Inactivated Leptospira strains: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000)
Inaktiveeritud Leptospira tüved: - L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüüp Portland-vere (tüvi Ca-12-000)
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
The mixed vaccines should be at room temperature (15°C - 25°C) before they are administered by subcutaneous injection.
Kokku segatud vaktsiinid peavad enne subkutaanse süstimisega manustamist olema toatemperatuuril (15 °C-25 °C).
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac L4
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac L4
Excipient:
Abiaine:
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) See package leaflet.
TOIMEAINE(TE) KOGUS Vaata pakendi infolehte.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with vaccines of the Nobivac series containing Bordetella bronchiseptica and/or parainfluenza virus components for intranasal administration.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, kuid mitte kokku segatuna Nobivac-i vaktsiinidega, mis sisaldavad koostisosadena Bordetella bronchiseptica't ja/või paragripiviirust intranasaalseks manustamiseks.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Can be used during pregnancy.
Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Vaccination scheme: Basic vaccination: The first vaccination can be administered from 6 to 9(*) weeks of age and the second vaccination from 10 to 13 weeks of age.
Baasvaktsineerimine: esmase vaktsineerimise võib teostada alates 6. kuni 9.
In vitro and in vivo data in non-target species suggests that the vaccine may provide a degree of crossprotection against L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
In vitro ja in vivo andmed mittesihtliikidel viitavad, et vaktsiin võib mingil määral anda ristkaitse L. interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübi Icterohaemorrhagiae ja L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübi Grippotyphosa vastu.
- L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001)
- L. interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp Copenhageni (tüvi Ic-02-001)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac L4 suspension for injection for dogs
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac L4 süstesuspensioon koertele
Vial of 1 ml or 10 ml
ETIKETT 1 ml ja 10 ml viaal
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
RAVIMVORM Süstesuspensioon.
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Pärast kahekordse vaktsiiniannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on mainitud punktis 4.6.
4.5 Special precautions for use
4.5 Ettevaatusabinõud
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
RAVIMVORM Süstesuspensioon
ADVERSE REACTIONS
ERIHOIATUSED
To stimulate active immunity in dogs against L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks koertel L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüübi Canicola, L. interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübi Copenhageni, L. interrogans'i serogrupi Australis serotüübi Bratislava ja L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübi Bananal/Lianguang vastu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
For active immunisation of dogs against: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola to reduce infection and urinary excretion - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni to reduce infection and urinary excretion - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava to reduce infection - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang to reduce infection and urinary excretion.
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks: - L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüübi Canicola vastu vähendamaks nakatumist ja eritumist uriiniga - L. interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübi Copenhageni vastu vähendamaks nakatumist ja eritumist uriiniga - L. interrogans'i serogrupi Australis serotüübi Bratislava vastu vähendamaks nakatumist - L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübi Bananal/Lianguang vastu vähendamaks nakatumist ja eritumist uriiniga
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
PACKAGE LEAFLET: Nobivac L4 suspension for injection for dogs
PAKENDI INFOLEHT Nobivac L4 süstesuspensioon koertele
For simultaneous use, 1 dose of a Nobivac vaccine containing canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus and/or canine parainfluenza virus components should be reconstituted with 1 dose (1 ml) of Nobivac L4.
Samaaegseks kasutamiseks teiste vaktsiinidega tuleb 1 annusNobivaci vaktsiini, mis sisaldab koostisosadena koerte katkuviirust, koerte adenoviiruse tüüp 2 , koerte parvoviirust ja/või koerte paragripiviirust, lahustada 1 annuse (1 ml) vaktsiiniga Nobivac L4.
4.11 Withdrawal period
4.11 Keeluaeg (-ajad)
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with vaccines of the Nobivac series containing canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus and/or canine parainfluenza virus components for subcutaneous administration.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos Nobivaci vaktsiinidega, mis sisaldavad koostisosadena koerte katkuviirust, koerte adenoviiruse tüüp 2, koerte parvoviirust ja/või koerte paragripiviirust subkutaanseks manustamiseks.
Cardboard box with 1 vial of 10 ml (10 doses).
Pappkarp, milles on 10 ml (10-annuselisi) viaale 1.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” Ad us. vet.
Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
Dinaatriumfosfaatdihüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Vältida juhuslikku ravimi süstimist iseendale või sattumist nahale.
Plastic box with 5, 10, 25 or 50 vials of 1 ml (1 dose).
Plastkarp, milles on 1ml (1-annuselisi) viaale 5, 10, 25 või 50 .
ANNEX II
LISAINFO
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Read the package leaflet before use.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
TARGET SPECIES
LOOMALIIGID
Pregnancy: Can be used during pregnancy.
Tiinus Lubatud kasutada tiinuse ajal.