natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The first maintenance dose should be given one month after the starting dose.
Esimene säilitusannus tuleb manustada üks kuu pärast lähteannuse manustamist.
Changes in ECG measurements
Muutused EKG mõõtmistes
The instructions for reconstitution must be followed carefully.
Süstelahuse valmistamise juhendeid tuleb hoolikalt jälgida.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
The efficacy and safety of degarelix was evaluated in an open-label, multi-centre, randomised, active comparator controlled, parallel-group study.
Degareliksi tõhusust ja ohutust hinnati avatud, mitmekeskuselises, randomiseeritud, aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud, paralleelgruppidega uuringus.
Pregnancy and breast-feeding There is no relevant indication for use of FIRMAGON in women.
Rasedus ja imetamine Puudub asjakohane näidustus FIRMAGON'i kasutamiseks naistel.
Intramuscular administration is not recommended as it has not been studied.
Ei soovitata intramuskulaarset manustamist, kuna seda ei ole uuritud.
There is no indication that the efficacy or safety of FIRMAGON treatment is affected by antibody formation after up to 5.5 years of treatment.
Puudub viide, et antikehade moodustumine mõjutab FIRMAGON'i efektiivsust või ohutust peale kuni 5,5-aastast ravi.
In total 620 patients were randomised to one of the three treatment groups, of which 504 (81%) patients completed the study.
620 patsienti randomiseeriti ühte kolmest ravigrupist, kellest uuringu lõpetas 504 patsienti (81%).
The MAH shall agree the details of an educational programme with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that, prior to prescribing, all physicians are provided with a healthcare professional information pack containing the following:
Müügiloa hoidja peab kooskõlastama teavitusprogrammi üksikasjad kohaliku pädeva riigiasutusega ja peab rakendama riiklikult selle programmi tagamaks, et kõik arstid oleksid enne ravimi määramist varustatud tervishoiutöötajatele mõeldud informatsioonipaketiga, mis koosneb järgnevast:
In each case degarelix was discontinued.
Kõikidel juhtudel degareliksi kasutamine lõpetati.
This is due to the pharmacological effect; and the effect was reversible.
See on tingitud ravimi farmakoloogilisest toimest ning toime oli pöörduv.
Both in vitro and in vivo studies showed no signs of QT prolongation.
Nii in vitro kui ka in vivo uuringud ei näidanud mingeid märke QT-intervalli pikenemisest.
Baseline demographics were similar between the arms.
Võrdlusaluste gruppide demograafilised andmed olid sarnased.
If you forget to use FIRMAGON
Kui te unustate FIRMAGON'i kasutada
What you need to know before you use FIRMAGON Do not use FIRMAGON
Mida on vaja teada enne Firmagon'i kasutamist Ärge kasutage FIRMAGON'i
• DO NOT SHAKE THE VIALS
• ÄRGE LOKSUTAGE VIAALE
From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Mikrobioloogilisest aspektist lähtudes, juhul kui manustamiskõlblikuks muutmine ei välista mikrobiaalse saastumise ohtu, tuleks ravim kohe ära kasutada.
What FIRMAGON is and what it is used for
Mis ravim on Firmagon ja milleks seda kasutatakse
Due to the risk of microbial contamination, this medicine should be used immediately.
Bakteriaalse saastumise ohu tõttu tuleks see ravim kohe ära kasutada.
Fertility FIRMAGON may inhibit male fertility as long as the testosterone is suppressed.
Fertiilsus FIRMAGON võib pärssida meestel viljakust, kuni testosteroon on supresseeritud.
Pharmacotherapeutic group: Endocrine therapy, Other hormone antagonists and related agents, ATC code: L02BX02
Farmakoterapeutiline rühm: endokrinoloogiline ravi, hormoonide antagonistid ja nende sarnased ained, ATC kood: L02BX02
Liver function may need to be monitored.
Võib osutuda vajalikuks jälgida maksa funktsiooni.
Response Rate (confidence intervals)* * Kaplan Meier estimates within group
Ravile reageerijate arv Ravile reageerimise määr (usaldusintervallid)* *Kaplan-Meieri hinnangud grupi ulatuses
This medicine is stable for 2 hours at 25ºC.
See ravim püsib stabiilsena 2 tunni jooksul temperatuuril 25 ºC.
If not used immediately, the use of this medicine are the responsibility of the user.
Kui seda kohe ei kasutata, vastutab selle ravimi kasutamise eest kasutaja.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi ravimit teiste ravimitega segada.
Thus, Cmax and bioavailability tend to decrease with increasing dose concentration while the half-life is increased.
Seega kalduvad Cmax ja biosaadavus annuse kontsentratsiooni suurenemisel vähenema, samal ajal kui poolväärtusaeg on pikenenud.
This difference was statistically significant (p<0.001) for the pre-specified analysis at day 14 and day 28.
Erinevus oli statistiliselt oluline (p<0,001) eeltäpsustatud analüüsi 14. päeval ning 28. päeval.
If you believe your monthly dose of FIRMAGON has been forgotten, please talk to your doctor.
Kui arvate, et teie igakuine FIRMAGON'i annus jäi saamata, rääkige palun oma arstiga.
What FIRMAGON is and what it is used for What you need to know before you use FIRMAGON How to use FIRMAGON
Mis ravim on FIRMAGON ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne FIRMAGON'i kasutamist Kuidas FIRMAGON'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
From day 56 to day 364 there were no significant differences between degarelix and the comparator in the percentage change from baseline.
56-st…364-nda päevani puudusid märkimisväärsed erinevused degareliksi ja võrdlusravimi poolt esilekutsutud protsentuaalses muutuses võrreldes algtasemega.
Changes in laboratory parameters
Laborianalüüside muutused
In a study involving patients with rising PSA after localised therapy (mainly radical prostatectomy and radiation) were administered FIRMAGON for seven months followed by a seven months monitoring period.
Uuringus patsientidega, kellel PSA-tase pärast paikset ravi (põhiliselt radikaalne prostatektoomia ja kiiritusravi) tõusis, manustati FIRMAGON'i seitse kuud, millele järgnes seitsmekuuline jälgimisperiood.
− If you are allergic to degarelix or any of the other ingredients this medicine (listed in section 6).
- kui olete degareliksi või selle ravimi mis tahes koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6) allergiline.
Effect on QT/QTc intervals
Toime QT/QTc-intervallile
Development or aggravation of diabetes may occur; therefore diabetic patients may require more frequent monitoring of blood glucose when receiving androgen deprivation therapy.
Võib tekkida või süveneda diabeet, seeõttu võivad diabeetikud androgeen-deprivatsioonravi ajal vajada sagedasemat veresuhkru sisalduse kontrollimist.
These side effects may be due to the treatment or effects resulting from the underlying disease.
Need kõrvaltoimed võivad olla tingitud nii ravist kui ka põhihaigusest.
FIRMAGON is for subcutaneous use ONLY, not to be administered intravenously.
FIRMAGON on AINULT subkutaanseks manustamiseks, seda ei tohi manustada intravenoosselt.
Degarelix is not a substrate for the human CYP450 system and has not been shown to induce or inhibit CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, or CYP3A4/5 to any great extent in vitro.
Degareliks ei ole inimese CYP 450 süsteemi substraat ning in vitro uuringutes ei ole indutseerivat ega inhibeerivat toimet CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 või CYP3A4/5-le olulisel määral ilmnenud.
FIRMAGON contains degarelix.
FIRMAGON sisaldab degareliksi.
If the powder adheres to the side of the vial above the liquid surface, the vial can be tilted slightly.
Kui pulber kleepub viaali külge vedeliku pinnast kõrgemal, võib viaali kergelt kallutada.
• 13% had previous curative intent surgery or radiation and a rising PSA
• 13%-l oli tehtud eelnevalt ravikavatsuslik operatsioon või kiiritusravi ning tõusnud PSA.
A ring of small air bubbles on the surface of the liquid is acceptable.
Väikesed õhumullid vedeliku pinnal on lubatud.
Prostatic carcinoma is known to be androgen sensitive and responds to treatment that removes the source of androgen.
Eesnäärmevähk on teadaolevalt tundlik androgeeni suhtes ning allub ravile, mis kõrvaldab androgeeni allika.
Contents of the pack and other information What FIRMAGON contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida FIRMAGON sisaldab
FIRMAGON has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
FIRMAGON'il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vials, syringes and outer packaging.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalidel, süstlitel ja välispakendil.
The reported events were mostly transient, of mild to moderate intensity and led to very few discontinuations (<1%).
Kirjeldatud kõrvaltoimed olid enamjaolt mööduvad, kerge või mõõduka raskusega ning põhjustasid väga vähe ravi katkestamise juhte (<1%).
NOTE: • THE VIALS SHOULD NOT BE SHAKEN
HOIATUS: • VIAALE EI TOHI LOKSUTADA
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi säilitamistingimused: vt lõik 6.3.
Always make sure to withdraw the precise volume and adjust for any air bubbles.
Veenduge alati, et võtate sealt õige koguse, ja korrigeerige seda võimalike õhumullide suhtes.
Powder Mannitol (E421)
Pulber Mannitool (E421)
Degarelix
Degareliks
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with FIRMAGON in all subsets of the paediatric population (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama FIRMAGON'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Reduced level of testosterone may cause a reduction in bone calcium (thinning of bones).
Testosteroonitaseme langus võib põhjustada luude kaltsiumisisalduse vähenemist (luude hõrenemine).
The effect of degarelix on insulin and glucose levels has not been studied.
Degareliksi toimet insuliini ja glükoosi tasemele ei ole uuritud.
In case the patient's clinical response appears to be sub-optimal, it should be confirmed that serum testosterone levels are remaining sufficiently suppressed.
Kui patsiendi reaktsioon ravile on optimaalsest väiksem, tuleb kontrollida, et kas testosterooni tase vereseerumis jääb piisavalt madalale.
The lowest effective maintenance dose of 80 mg degarelix was chosen.
Valiti madalaim tõhus degareliksi säilitusannus 80 mg.
The primary end-point in the study was testosterone suppression rates after one year of treatment with degarelix or leuprorelin.
Uuringu esmaseks tulemusnäitajaks oli testosterooni supressiooni määrad pärast üheaastast ravi degareliksi või või leuproreliiniga.
Leuprorelin 7.5 mg N=201
Leuproreliin 7,5 mg N=201
Patients with known or suspected hepatic disorder have not been included in long-term clinical trials with degarelix.
Teadaoleva või kahtlustatava maksakahjustusega patsiente ei ole kaasatud degareliksi pikaajalistesse kliinilistesse uuringutesse.
FIRMAGON must be injected under the skin (subcutaneously) ONLY.
FIRMAGON'i peab süstima AINULT naha alla (subkutaanselt).
*Known physiological consequence of testosterone suppression
*Testosterooni supressiooni teadaolev füsioloogiline tagajärg
What FIRMAGON looks like and contents of the pack
Kuidas FIRMAGON välja näeb ja pakendi sisu
• Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
• ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht ning pakendi märgistus.
Plasma protein binding is estimated to be approximately 90%.
Plasmavalkudega seonduvus on hinnanguliselt umbes
Seek medical advice straight away if you develop a severe rash, itching or shortness of breath or difficulty breathing.
Pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekivad raske lööve, kihelus või õhupuudus või hingamisraskus.
The injection site should vary periodically.
Süstekohta peab perioodiliselt vahetama.
− Osteoporosis or any condition that affects the strenght of your bones.
- Osteoporoos või ükskõik milline luude tugevust kahjustav haigus.
The prostate volume reduction was similar to that attained with goserelin plus anti-androgen protection.
Eesnäärme mahu vähenemine oli sarnane gosereliini kasutamisel koos anti-androgeeni ägenemisvastase kaitsega saavutatud vähenemisega.
Degarelix has not been studied in patients with a history of severe untreated asthma, anaphylactic reactions or severe urticaria or angioedema.
Degareliksi ei ole uuritud patsientidel, kellel on esinenud ravimata raske astma, anafülaktilised reaktsioonid või äge urtikaaria või angioödeem.
If you have diabetes, you may have to measure blood glucose more frequently.
Kui teil on suhkurtõbi, siis võib osutuda vajalikuks senisest sagedasem vere glükoosisisalduse määramine.
atrial fibrillation), palpitations, QT prolongation*(see sections 4.4 and 4.5)
Südame rütmihäire (sh atriaalne fibrillatsioon), palpitatsioonid, QT-intervalli pikenemine* (vt lõike 4.4 ja 4.5)
Surge was defined as testosterone exceeding baseline by ≥15% within the first 2 weeks.
Tõusu määratleti testosterooni väärtuse suurenemisega võrreldes algtasemega ≥15% esimese 2 nädala jooksul.
The median time to testosterone recovery (>0.5 ng/mL, above castrate level) after discontinuation of treatment was 112 days (counted from start of monitoring period, i.e 28 days after last injection).
Mediaanaeg testosteroonitaseme taastumiseni (> 0,5 ng/ml, üle kastratsioonitaseme) pärast ravi lõppu oli 112 päeva (alates jälgimisperioodi algusest, s.t 28 päeva möödumisel viimasest süstist).
The median PSA in the study at baseline was:
PSA algtaseme mediaanväärtus uuringus oli:
On the basis of the scientific conclusions for degarelix the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing degarelix is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Degareliksi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et degareliksi sisaldava(te) ravimi(te) kasu/riski suhe ei muutu, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Successful response in the study was defined as attainment of medical castration at day 28 and maintenance through day 364 where no single testosterone concentration was greater than 0.5 ng/ml.
Edukaks ravivastuseks peeti uuringus meditsiinilise kastratsiooni saavutamist 28. päeval ning selle säilitamist kuni 364 päeva, mille jooksul testosterooni kontsentratsioon ei olnud kõrgem kui 0,5 ng/ml.
Administration of other concentrations is not recommended because the gel depot formation is influenced by the concentration.
Teiste kontsentratsioonide manustamine ei ole soovitav, kuna kontsentratsioon mõjutab geeli depoo moodustumist.
Degarelix 240/80 mg
Degareliks 240/80 mg
Most of the leuprorelin-treated patients experienced testosterone surge; there was an average increase of 65% in testosterone at day 3.
Suuremal osal leuproreliiniga ravitud patsientidest tekkis testosterooni tõus; kolmandal päeval oli keskmine testosterooni taseme tõus 65%.
Only about 20-30% of a given dose of degarelix is excreted unchanged by the kidneys.
Vaid umbes 20-30% manustatud degareliksi annusest eritub neerude kaudu muutumatul kujul.
Therefore, clinically significant pharmacokinetic drug-drug interactions in metabolism related to these isoenzymes are unlikely.
Seetõttu on kliiniliselt olulised farmakokineetilised koostoimed nende isoensüümide kaudu metaboliseeruvate teiste ravimitega ebatõenäolised.
Degarelix is a selective gonadotrophin releasing-hormone (GnRH) antagonist that competitively and reversibly binds to the pituitary GnRH receptors, thereby rapidly reducing the release of the gonadotrophins, luteinizing hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH), and thereby reducing the secretion of testosterone (T) by the testes.
Degareliks on selektiivne gonadotropiini vabastajahormooni (GnRH) antagonist, mis seondub konkureerivalt ja pöörduvalt hüpofüüsi GnRH retseptoritega, vähendades seetõttu kiiresti gonadotropiinide, luteiniseeriva hormooni (LH) ja folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) vabanemist ning vähendades seetõttu ka testosterooni (T) sekretsiooni munandite poolt.
FIRMAGON is available in 2 pack-sizes.
FIRMAGON'i turustatakse 2 suurusega pakendites.
With the syringe still attached to the adapter, swirl gently until the liquid looks clear and without undissolved powder or particles.
Hoides endiselt süstlit adapteri külge kinnitatuna, keerutage õrnalt, kuni lahus on selge ja ei sisalda lahustumata pulbrit või osakesi.
There is no relevant use of FIRMAGON in children and adolescents in the treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer.
Puudub FIRMAGON'i asjakohane kasutus lastel ja noorukitel täiskasvanud meespatsientide kaugelearenenud hormoonsõltuva eesnäärmevähi raviks.
• Information on gel depot formation and possible injections site reactions
• informatsioon geeli depoo moodustumise ja võimalike kõrvaltoimete kohta süstekohal
The risk of heart rhythm problems may be increased when using FIRMAGON.
FIRMAGON'i kasutamisel võib suureneda risk südamerütmi probleemide tekkeks.
The median time to testosterone >1.5 ng/mL (above lower limit of normal range) was 168 days.
Mediaanaeg testosteroonitaseme taastumiseni > 1,5 ng/ml (üle normvahemiku alampiiri) oli 168 päeva.
Both therapies showed QT/QTc intervals exceeding 450 msec in approximately 20% of the patients.
Mõlema ravimi puhul esines QT/QTc-intervalli pikenemine üle 450 msek umbes 20%-l patsientidest.
− unexplained muscular pain or cramps, tenderness, or weakness.
- seletamatu põhjusega lihaste valud või krambid, hellus või nõrkus.
Discontinue the procedure and discard the syringe and the needle (reconstitute a new dose for the patient).
Lõpetage protseduur ja visake süstel koos nõelaga ära (muutke patsiendi jaoks manustamiskõlblikuks uus annus).
Precautions must be taken to avoid accidental injection into a vein.
Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid, et vältida juhuslikku veeni süstimist.
Maintenance dose - monthly administration
Säilitusannus - igakuine annustamine
In the confirmatory study comparing FIRMAGON to leuprorelin periodic electrocardiograms were performed.
Kinnitavas uuringus, kus võrreldi FIRMAGON'i leuproreliiniga, tehti perioodiliselt elektrokardiogramme.
Prostate specific antigen (PSA) levels are lowered by 64% two weeks after administration of degarelix, 85% after one month, 95% after three months, and remained suppressed (approximately 97%) throughout the one year of treatment.
Prostata-spetsiifilise antigeeni (PSA) tase langes kaks nädalat pärast degareliksi annustamist 64%, ühe kuu möödudes 85%, kolme kuu möödudes 95% ning jäi püsivalt madalale tasemele (umbes 97%) ühe raviaasta jooksul.
FIRMAGON has not been studied in patients with a history of a corrected QT interval over 450 msec, in patients with a history of or risk factors for torsades de pointes and in patients receiving concomitant medicinal products that might prolong the QT interval.
FIRMAGON'i ei ole uuritud patsientidel, kel on anamnestiliselt korrigeeritud QT-intervall üle 450 msek; patsientidel, kellel on anamneesis esinenud torsades de pointes või selle rütmihäire riskifaktorid ning patsientidel, kes kasutavad ravimeid, mis võivad pikendada QT-intervalli.
Reproductive system and breast disorders
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme
The clinical benefit for degarelix compared to leuprorelin plus anti-androgen in the initial phase of treatment has not been demonstrated.
Degareliksi kliinilist efekti võrreldes leuproreliini ja anti-androgeeniga ravi algusfaasis ei tõendatud.
Long term treatment with the maintenance dose up to 1 year shows that 97% of the patients have sustained suppressed testosterone levels (T≤0.5 ng/ml).
Pikaajaline ravi säilitusannusega kuni 1 aasta jooksul näitab, et 97%-l patsientidest on püsivalt madal testosterooni tase (T≤0,5 ng/ml).
In 4 of the 8 cases, the causal relationship between degarelix and the event could not be ruled out; the cases were well documented, without evident alternative aetiology or confounding factors, with compatible time-to-onset and positive dechallenge and increased blood CPK.
4-l juhul 8-st ei ole võimalik välistada põhjuslikku seost degareliksi ja ilmnenud juhu vahel; juhud oli hästi dokumenteeritud, puudusid tõendid alternatiivse etioloogia ja kaasuvate faktorite kohta, samuti oli esitatud vastav juhu avaldumise aeg ning kadumise aeg manustamise lõpetamisel ja suurenenud kreatiniini fosfokinaasi tase veres.
A single dose of 240 mg degarelix, followed by a monthly maintenance dose of 80 mg, rapidly causes a decrease in the concentrations of LH, FSH and subsequently testosterone.
Degareliksi 240 mg üksikannus, mille järel manustatakse igakuiselt 80 mg säilitusannus, viib kiiresti LH, FSH ja järgnevalt testosterooni kontsentratsiooni langusele.
In the degarelix 240/80 mg treatment group 41 (20%) patients discontinued the study, as compared to 32 (16%) patients in the leuprorelin group.
Degareliksi 240/80 mg ravigrupis katkestasid uuringu 41 patsienti (20%) võrreldes 32 patsiendiga (16%) leuproreliini grupis.
• Educational material
• õppematerjal
Maintenance monthly dosing of 80 mg resulted in sustained testosterone suppression in 97% of patients for at least one year.
Igakuine säilitusannus 80 mg andis 97%-l patsientidest tulemuseks püsivalt madala testosterooni taseme vähemalt ühe aasta jooksul.
Degarelix is subject to common peptidic degradation during the passage of the hepato-biliary system and is mainly excreted as peptide fragments in the faeces.
Degareliks allub tavalisele peptiidsele lagunemisele maksapassaaži käigus ning eritub peamiselt peptiidifragmentidena väljaheites.
It is unknown to what extent this decrease in haematological values was caused by the underlying prostate cancer and to what extent it was a consequence of androgen deprivation therapy.
On teadmata millisel määral oli hematoloogiliste näitajate langus tingitud põhihaigusest eesnäärmevähist ja millisel määral androgeen-deprivatsioonravist.
FIRMAGON is available in 2 pack-sizes:
FIRMAGON'i turustatakse 2 suurusega pakendites:
Myocardial infarction, cardiac failure
Müokardiinfarkt, südamepuudulikkus
If blood appears in the syringe, the medicinal product can no longer be used.
Vere ilmumisel süstlisse ei tohi ravimit enam kasutada.
Transient chills, fever or influenza like illness were reported to occur hours after dosing (in 3%, 2% and 1% of patients, respectively).
Esinesid lühiaegsed külmavärinad, palavik või gripitaoline haigus, mis ilmnesid mitu tundi pärast manustamist (vastavalt 3%, 2% ja 1% patsientidest).
Choose a different injection site and inject 3 ml.
Valige süstimiseks teine koht ning süstige 3 ml.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for degarelix, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet degareliksi perioodiliste ohutusaruannete kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Mild, transient increases in ALT and AST have been seen, these were not accompanied by a rise in bilirubin or clinical symptoms.
On täheldatud ALAT ja ASAT taseme kerget lühiaegset tõusu, millega ei kaasnenud bilirubiini tõusu või kliinilisi sümptomeid.
Key elements to be included in the educational material
Õppematerjal peab sisaldama järgmisi põhielemente
Leuprorelin 7.5 mg
Leuproreliin 7,5 mg
Since degarelix does not induce a testosterone surge it is not necessary to add an anti-androgen as surge protection at initiation of therapy.
Kuna degareliks ei kutsu esile testosterooni kiiret vabanemist, ei ole ravi alustades vaja hormooni taseme tõusu kaitseks lisada antiandrogeeni.
• 29% had locally advanced prostate cancer
• 29%-l oli lokaalselt edasiarenenud eesnäärmevähk;
• 7% had an unknown metastatic status
• 7%-l oli metastaaside olemasolu teadmata;