natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Central nervous system influencing medical products Pregabalin may potentiate the effects of ethanol and lorazepam.
Pregabaliin võib tugevdada etanooli ja lorasepaami toimet.
Oedema peripheral, oedema, gait abnormal, fall, feeling drunk, feeling abnormal, fatigue
Perifeersed tursed, tursed, ebanormaalne kõnnak, kukkumine, joobetunne, ebanormaalne tunne, väsimus
In the post-marketing experience, the most commonly reported adverse reactions observed when pregabalin was taken in overdose included somnolence, confusional state, agitation, and restlessness.
Turuletulekujärgselt olid pregabaliini liiga suure annuse võtmisel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed somnolentsus, segasusseisund, agitatsioon ja rahutus.
What Pregabalin Mylan Pharma is and what it is used for 2.
1. Mis ravim on Pregabalin Mylan Pharma ja milleks seda kasutatakse
Dose adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see section 4.2 Table 1).
Langenud neerufunktsiooniga või hemodialüüsitavatel patsientidel on vajalik annuseid korrigeerida (vt lõik 4.2 tabel 1).
Pregabalin has been shown to cross the placenta in rats and is present in the milk of lactating rats.
Rottidel läbis pregabaliin platsentaarbarjääri ja ravim eritus lakteerivate rottide piima.
Ophthalmologic testing (including visual acuity testing, formal visual field testing and dilated funduscopic examination) was conducted in over 3600 patients within controlled clinical trials.
Kontrolliga kliinilistes uuringutes kasutati oftalmoloogilisi uurimismeetodeid enam kui 3600 patsiendi puhul, uuring hõlmas nägemisteravuse ja nägemisvälja määramist ning laiendatud fundoskoopilist uuringut.
Vision blurred, diplopia
Hägune nägemine, diploopia
Gastrooesophageal reflux disease, salivary hypersecretion, hypoaesthesia oral
Gastroösofageaalne reflukshaigus, ülemäärane süljeeritus, suu hüpoesteesia
• Breast pain
• Kurgu valulikkus.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini.
In controlled clinical trials, multiple oral doses of pregabalin co-administered with oxycodone, lorazepam, or ethanol did not result in clinically important effects on respiration.
Kontrolliga kliinilistes uuringutes ei avaldanud pregabaliini korduvad suukaudsed annused manustatuna samaaegselt oksükodooni, lorasepaami või etanooliga kliiniliselt olulist toimet hingamisfunktsioonile.
Pregabalin Mylan Pharma may be taken with oral contraceptives.
Pregabalin Mylan Pharmat võib võtta koos suukaudsete rasestumisvastaste ainetega.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI SILT
• Increased appetite
• Isu suurenemine.
Hypotension, hypertension, hot flushes, flushing, peripheral coldness
Hüpotensioon, hüpertensioon, kuumahood, nahaõhetus, jäsemete külmus Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt
• Sweating, rash, chills, fever
• Higistamine, nahalööve, külmavärinad, palavik.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from moisture.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
• Weakness, thirst, chest tightness
• Nõrkus, janu, pitsitustunne rinnus.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/998/034
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/998/034
• Increased fluid in the abdomen
• Vedeliku hulga suurenemine kõhuõõnes.
The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for pregabalin.
Suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise tekkemehhanism pregabaliini saavatel patsientidel ei ole teada, kuid olemasolevate andmete põhjal ei saa seda riski ka välistada.
Posology The dose range is 150 to 600 mg per day given in either two or three divided doses.
Annustamine Annusevahemik on 150 kuni 600 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks.
Sexual dysfunction, ejaculation delayed, dysmenorrhoea, breast pain
Seksuaalne düsfunktsioon, hilinenud ejakulatsioon, düsmenorröa, rindade valu
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
In humans, the apparent volume of distribution of pregabalin following oral administration is approximately 0.56 l/kg.
Inimesel on pregabaliini jaotusmaht suukaudsel manustamisel ligikaudu 0,56 l/kg.
These include, trouble sleeping, headache, nausea, feeling anxious, diarrhoea, flulike symptoms, convulsions, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
Nende hulka kuuluvad magamisraskused, peavalu, iiveldus, ärevustunne, kõhulahtisus, gripilaadsed sümptomid, krambid, närvilisus, depressioon, valu, higistamine ja pearinglus.
In preclinical studies, pregabalin has been shown to cross the blood brain barrier in mice, rats, and monkeys.
Prekliinilistes uuringutes läbis pregabaliin hiirtel, rottidel ja ahvidel hematoentsefaalbarjääri.
Reduction of pregabalin dose may be required in patients who have age related compromised renal function (see section 4.2 Table 1).
Patsientidel, kellel esineb vanusest tingitud neerufunktsiooni langus, võib olla vajalik vähendada pregabaliini annust (vt lõik 4.2 tabel 1).
• Muscle damage
• Vedelik kopsudes.
For twice a day take Pregabalin Mylan Pharma once in the morning and once in the evening,
Kui võtate Pregabalin Mylan Pharmat kaks korda, tuleb võtta määratud annus hommikul ja õhtul, iga päev ligikaudu samadel kellaaegadel.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/998/050
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/998/050
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
There have been post-marketing reports of congestive heart failure in some patients receiving pregabalin.
Mõnedel pregabaliiniga ravitud patsientidest on turuletulekujärgse kasutamise käigus teatatud südame paispuudulikkuse tekkest.
Pregabalin should be discontinued immediately if symptoms of angioedema, such as facial, perioral, or upper airway swelling occur.
Angioödeemi sümptomite, näiteks näopiirkonna, suuümbruse või ülemiste hingamisteede turse tekkimise korral tuleb ravi pregabaliiniga kohe katkestada.
• Interrupted menstrual periods
• Ebaregulaarsed menstruatsioonid.
What Pregabalin Mylan Pharma looks like and contents of the pack Hard capsule.
Kuidas Pregabalin Mylan Pharma välja näeb ja pakendi sisu
The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, convulsion, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
On märgitud järgmisi sümptomeid: unetus, peavalu, iiveldus, ärevus, kõhulahtisus, gripisündroom, närvilisus, depressioon, valu, konvulsioon, hüperhidroos ja pearinglus, mis viitavad füüsilisele sõltuvusele.
• Swelling of the body including extremities
• Tursed, sealhulgas jäsemete tursed.
QT prolongation, sinus tachycardia, sinus arrhythmia
QT pikenemine, siinustahhükardia, siinusarütmia
No tumours were observed in rats at exposures up to 24 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose of 600 mg/day.
Annuste puhul, mis ületasid keskmisi inimese annuseid 600 mg/päevas kuni 24 korda, rottidel kasvajaid ei leitud.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 225 mg pregabalin.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Common: may affect up to 1 in 10 people
Sage: võivad esineda kuni ühel inimesel 10st
• Flushing, hot flushes
• Nahaõhetus, kuumahood.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Kuidas Pregabalin Mylan Pharmat säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
In controlled trials, a higher proportion of patients treated with pregabalin reported blurred vision than did patients treated with placebo which resolved in a majority of cases with continued dosing.
Kontrolliga kliinilistes uuringutes täheldati suuremal osal pregabaliiniga ravitud patsientidest ähmast nägemist kui platseebot saanud patsientidel.
The following reactions have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, convulsions, nervousness, depression, pain, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
On märgitud järgmisi sümptomeid: unetus, peavalu, iiveldus, ärevus, kõhulahtisus, gripisündroom, krambid, närvilisus, depressioon, valu, hüperhidroos ja pearinglus, mis viitavad füüsilisele sõltuvusele.
Pregabalin Mylan Pharma is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Generaliseerunud ärevushäire Pregabalin Mylan Pharma on näidustatud generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
Generalised oedema, face oedema, chest tightness, pain, pyrexia, thirst, chills, asthenia
Generaliseerunud ödeem, näo turse, pitsitustunne rinnus, valu, püreksia, janu, külmavärinad, asteenia
• Dry mouth, constipation, vomiting, flatulence, diarrhoea, nausea, swollen abdomen
• Suukuivus, kõhukinnisus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhulahtisus, iiveldus, turses kõht.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
Printing ink
kehakaal x
Vision loss, keratitis, oscillopsia, altered visual depth perception, mydriasis, strabismus, visual brightness
Nägemiskaotus, keratiit, ostsillopsia, nägemissügavuse tunnetuse muutused, müdriaas, strabism, nägemise eredus Kõrva ja labürindi kahjustused Sage
EXP
KÕLBLIKKUSAEG EXP
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Patsientide erirühmad
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 75 mg pregabalin.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 1000st
Blood and lymphatic system disorders Uncommon
Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules EU/1/15/998/016
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kõvakapslid EU/1/15/998/016
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 300 mg pregabaliini.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Aeg-ajalt: võivad esineda kuni ühel inimesel 100st
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 50 mg pregabaliini.
21 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
21 kõvakapslit 84 kõvakapslit 100 kõvakapslit 84 x 1 kõvakapslit 100 x 1 kõvakapslit
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 225 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Pregabalin Mylan Pharma 225 mg
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 21, 56, 84 and 100 hard capsules.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kõvakapslid PVC-/PVDC-alumiiniumblisterpakend, mis sisaldab 14, 21, 56, 84 või 100 kõvakapslit.
Vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, flatulence, abdominal distension, dry mouth
Oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhulihaste rigiidsus, suukuivus
Immune system disorders Uncommon
Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg pregabaliini.
Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules EU/1/15/998/023
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kõvakapslid EU/1/15/998/023
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 75 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Pregabalin Mylan Pharma 75 mg
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules EU/1/15/998/035
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kõvakapslid EU/1/15/998/035
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg pregabaliini.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 150 mg pregabalin.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
Dose regimen
Infolehe sisukord
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kõvakapslid PVC-/PVDC-alumiiniumblisterpakend, mis sisaldab 14, 56 või 100 kõvakapslit.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 150 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Pregabalin Mylan Pharma 150 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 200 mg pregabalin.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg pregabaliini.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLINE PAPPKARP
Disinhibition
Neerupuudulikkus
If you experience a convulsion, contact your doctor immediately.
Nimetatud sümptomite tekkimise korral tuleb kohe ühendust võtta oma arstiga.
Date of last renewal: DDMMYY
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: PP. kuu AAAA
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kõvakapslid PVC-/PVDC-alumiiniumblisterpakend, mis sisaldab 14, 56 või 100 kõvakapslit.
• Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring
• Ülitundlikkus, näo turse, nahasügelus, nõgeslööve, nohu, ninaverejooks, köha, norskamine.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 300 mg pregabalin.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 300 mg pregabaliini.
It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Mylan Pharma.
Pregabalin Mylan Pharma ravi ajal ei soovitata tarvitada alkoholi.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 21, 84 and 100 hard capsules.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kõvakapslid PVC-/PVDC-alumiiniumblisterpakend, mis sisaldab 21, 84 või 100 kõvakapslit.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 100 mg pregabalin.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg pregabaliini.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB225 in black ink on cap and body.
Kapsli kaanele ja kehale on musta trükivärviga teljesuunaliselt trükitud „PB225“ ja selle kohale „MYLAN“.
How to take Pregabalin Mylan Pharma
Kuidas Pregabalin Mylan Pharmat võtta
Available in blister packs containing 21, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 84 x 1, 100 x 1 capsules.
Ravim on saadaval 21, 84 või 100 kapslit sisaldavates blisterpakendites ja 84 x 1 või 100 x 1 kapslit sisaldavates perforeeritud blisterpakendites.
Should you experience any of these reactions, you should contact your physician immediately.
Ükskõik milliste muutuste ilmnemisel teie nägemises tuleb kohe ühendust võtta oma arstiga.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules EU/1/15/998/040
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kõvakapslid EU/1/15/998/040
The incidence of adverse reactions in general, CNS adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury (see section
Seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimisel suurenes üldiste kõrvaltoimete, kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete ja eriti unisuse esinemissagedus (vt lõik 4.4).
• Disturbance in attention, clumsiness, memory impairment, loss of memory, tremor, difficulty with speaking, tingling feeling, numbness, sedation, lethargy, insomnia, fatigue, feeling abnormal
• Tähelepanuhäired, kohmakus, mälu halvenemine, mälu kaotus, treemor, kõnehäired,
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 21, 84 and 100 hard capsules.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kõvakapslid PVC-/PVDC-alumiiniumblisterpakend, mis sisaldab 21, 84 või 100 kõvakapslit.
Available in blister packs containing 14, 21, 56, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 capsules.
Ravim on saadaval 14, 21, 56, 84 või 100 kapslit sisaldavates blisterpakendites ja 56 x 1, 84 x 1 või 100 x 1 kapslit sisaldavates perforeeritud blisterpakendites.
• Loss of appetite, weight loss, low blood sugar, high blood sugar
• Isutus, kehakaalu vähenemine, madal veresuhkru sisaldus, kõrge veresuhkur.
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 14 x 1, 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules.
Ravim on saadaval 14, 56 või 100 kapslit sisaldavates blisterpakendites ja 14 x 1, 56 x 1 või 100 x 1 kapslit sisaldavates perforeeritud blisterpakendites ning 200 kapslit sisaldavates pudelites.
Elevated liver enzymes Jaundice
Kontsentreeritud ammoniaagilahus Kaaliumhüdroksiid
• Dilated pupils, cross eyes
• Pupillide laienemine, kõõrdsilmsus.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 100 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Pregabalin Mylan Pharma 100 mg
Vascular disorders Uncommon
Vaskulaarsed häired Aeg-ajalt
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules EU/1/15/998/045
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kõvakapslid EU/1/15/998/045
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 300 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Pregabalin Mylan Pharma 300 mg
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules.
Ravim on saadaval 14, 56 või 100 kapslit sisaldavates blisterpakendites ja 56 x 1 või 100 x 1 kapslit sisaldavates perforeeritud blisterpakendites ning 200 kapslit sisaldavates pudelites.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 200 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Pregabalin Mylan Pharma 200 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 25 mg pregabalin.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules EU/1/15/998/009
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kõvakapslid EU/1/15/998/009
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kõvakapslid
Pregabalin is not genotoxic based on results of a battery of in vitro and in vivo tests.
In vitro ja in vivo testide paneeli tulemuste kohaselt ei ole pregabaliin genotoksiline.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 50 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Pregabalin Mylan Pharma 50 mg
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules EU/1/15/998/028
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kõvakapslid EU/1/15/998/028
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 kõvakapslit 21 kõvakapslit 56 kõvakapslit 84 kõvakapslit 100 kõvakapslit 56 x 1 kõvakapslit 84 x 1 kõvakapslit 100 x 1 kõvakapslit
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kõvakapslid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 50 mg pregabalin.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 50 mg pregabaliini.
Sodium laurilsulfate
Naatriumlaurüülsulfaat
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kõvakapslid
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Organsüsteemi klassid Kõrvaltoime Infektsioonid ja infestatsioonid Sage
Reproductive system and breast disorders Common
Neerupuudulikkus, oliguuria, uriinipeetus Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Sage
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules pregabalin
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kõvakapslid Pregabaliin
The capsule is axially printed with MYLAN over PB150 in black ink on cap and body.
Kapsli kaanele ja kehale on musta trükivärviga teljesuunaliselt trükitud „PB150“ ja selle kohale „MYLAN“.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules pregabalin
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kõvakapslid Pregabaliin
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kõvakapslid
Available in blister packs containing 14, 21, 56, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 84 x 1, 100 x 1 capsules.
Ravim on saadaval 14, 21, 56, 84 või 100 kapslit sisaldavates blisterpakendites ja 84 x 1 või 100 x 1 kapslit sisaldavates perforeeritud blisterpakendites.
vision loss
nägemiskaotus.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules pregabalin
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kõvakapslid Pregabaliin
What you need to know before you take Pregabalin Mylan Pharma 3.
1. Mis ravim on Pregabalin Mylan Pharma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pregabalin Mylan Pharma võtmist 3.
Lot
vanus
The capsule is axially printed with MYLAN over PB75 in black ink on cap and body.
Kapsli kaanele ja kehale on musta trükivärviga teljesuunaliselt trükitud „PB75“ ja selle kohale „MYLAN“.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules pregabalin
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kõvakapslid Pregabaliin
The capsule is axially printed with MYLAN over PB200 in black ink on cap and body.
Kapsli kaanele ja kehale on musta trükivärviga teljesuunaliselt trükitud „PB200“ ja selle kohale „MYLAN“.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules pregabalin
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kõvakapslid Pregabaliin
• There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking Pregabalin Mylan Pharma when they have other conditions.
• Mõnedel Pregabalin Mylan Pharmat võtnud patsientidel on täheldatud ajufunktsiooni halvenemist (entsefalopaatia), kui neil on kaasuvana esinenud teatud haigusseisundid.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules pregabalin
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kõvakapslid Pregabaliin
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 25 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Pregabalin Mylan Pharma 25 mg
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules EU/1/15/998/001
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kõvakapslid EU/1/15/998/001
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kõvakapslid
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 200 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 kõvakapslit 56 kõvakapslit 100 kõvakapslit 200 kõvakapslit 14 x 1 kõvakapslit 56 x 1 kõvakapslit 100 x 1 kõvakapslit
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 kõvakapslit 21 kõvakapslit 56 kõvakapslit 84 kõvakapslit 100 kõvakapslit 84 x 1 kõvakapslit 100 x 1 kõvakapslit
Vertigo Hyperacusis
Isutus, hüpoglükeemia
Breast-feeding mothers
Imetavad emad
The capsule is axially printed with MYLAN over PB300 in black ink on cap and body.
Kapsli kaanele ja kehale on musta trükivärviga teljesuunaliselt trükitud „PB300“ ja selle kohale „MYLAN“.
Tabulated list of adverse reactions
Kõrvaltoimete loend tabelina
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kõvakapslid
How to store Pregabalin Mylan Pharma
Muud ravimid ja Pregabalin Mylan Pharma
(keratitis) and a serious skin reaction characterized by rash, blisters, peeling skin and pain)
• Allergilised reaktsioonid, näiteks hingamisraskused, silma sarvkesta põletik (keratiit) ja ja tõsine nahareaktsioon, mida iseloomustavad lööve, villid, kestendav nahk ja valu.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kõvakapslid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules pregabalin
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kõvakapslid Pregabaliin