natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• patients with low antibody production prior and after transplantation of bone marrow cells from another person.
• patsiendid, kelle võime toota antikehi on enne ja pärast teise inimese luuüdirakkude siirdamist vähenenud.
Hyaluronan is a polysaccharide found in the intercellular matrix of the connective tissue.
Hüaluronaan on polüsahhariid, mida leidub sidekoerakkudevahelises maatriksis.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are used, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Vaatamata nimetatud meetmetele ei saa inimverest või -plasmast valmistatud ravimite manustamisel nakkuste ülekande võimalust täielikult välistada.
VIAL LABEL RECOMBINANT HUMAN HYALURONIDASE (1.25 ML)
VIAALI SILT, REKOMBINANTNE INIMESE HÜALURONIDAAS (1,25 ML)
Subsequent 2 to 3 Infusions (ml/hour/infusion site)
Järgmised 2-3 infusio oni (ml/h/infusioonikoha kohta)
Immune system disorders: Hypersensitivity General disorders and administration site conditions: Influenza-like illness, infusion site leakage
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: gripitaoline haigus, infusioonikoha leke
• Hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in multiple myeloma (MM) patients.
• hüpogammaglobulineemia ja korduvad bakteriaalsed infektsioonid hulgimüeloomiga patsientidel;
If you have an infusion site leakage
Kui tekib infusioonikoha leke
Solutions that are cloudy or have deposits should not be used.
Häguseid või nähtavaid osakesi sisaldavaid lahuseid ei tohi kasutada.
Attach the pump tubing or, the larger syringe containing human normal immunoglobulin 10% to the needle set.
Ühendage pumba voolik või 10% inimese normaalimmunoglobuliini sisaldav suurem süstal nõelakomplekti külge.
Known systemic hypersensitivity to hyaluronidase or recombinant human hyaluronidase.
Teadaolev süsteemne ülitundlikkus hüaluronidaasi või rekombinantse inimese hüaluronidaasi suhtes.
1 vial human normal immunoglobulin 2.5 g/25 ml
1 viaal inimese normaalimmunoglobuliini 2,5 g / 25 ml
• Check infusion site(s) occasionally throughout the infusion for dislodgement or leaking.
• Kontrollige infusioonikohta (infusioonikohti) aeg-ajalt kogu infusiooni vältel veendumaks, et see (need) pole paigast nihkunud ega leki.
The same indications, dose and frequency of infusion as for adults apply for children and adolescents (0-18 years).
Lastele ja noorukitele (0...18-aastased) kehtivad samad näidustused, annused ja infusiooni sagedus kui täiskasvanutele.
For the 1.25 mL recombinant human hyaluronidase vial size use a 18-22 gauge needle to withdraw the contents of the vial to prevent stopper push through or coring; for all other vial sizes a needle or needle-less device may be used to withdraw the contents of the vial.
Rekombinantse inimese hüaluronidaasi 1,25 ml viaali puhul kasutage viaali sisu tõmbamiseks 18...22 G nõela, et hoida ära korgi läbisurumist.
Keep the vials in the outer carton in order to protect from light.
Hoida viaalid välispakendis valguse eest kaitstult.
• Point the syringe tip up and remove any air bubbles by pointing the syringe tip up and gently tapping the syringe with your finger.
• Suunake süstlaots üles ja eemaldage õhumullid, koputades sõrmega õrnalt süstlale, samal ajal kui süstlaots on üles suunatud.
• Hypogammaglobulinaemia in patients pre- and post-allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
• hüpogammaglobulineemia patsientidel enne ja pärast allogeenset vereloome tüvirakkude siirdamist.
The effects of antibodies that bind to recombinant human hyaluronidase on human fertility are unknown.
Rekombinantse inimese hüaluronidaasiga seonduvate antikehade mõju inimese fertiilsusele pole teada.
IG 10% is a clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow solution.
10% IG on selge või poolläbipaistev ja värvitu või helekollane lahus.
Immunoglobulin administration may impair for a period of at least 6 weeks and up to 3 months the efficacy of live attenuated virus vaccines such as measles, rubella, mumps and varicella.
Immunoglobuliini manustamine võib viiruste nõrgestatud elusvaktsiinide (nt leetrid, punetised, mumps ja tuulerõuged) tõhusust vähemalt 6 nädalaks kuni 3 kuuks vähendada.
How HyQvia works
Kuidas HyQvia toimib
Hemosiderinuria
Hemosideriin uriinis
• Remove the smaller sterile syringe from package and attach to a non-vented spike or needle (device).
• Võtke väiksem steriilne süstal pakendist välja ja kinnitage see ilma õhuavata oga või nõela (seadme) külge.
HyQvia is a dual vial unit consisting of one vial of human normal immunoglobulin (Immune Globulin 10% or IG 10%) and one vial of recombinant human hyaluronidase (rHuPH20).
HyQvia on kahest viaalist koosnev komplekt, milles üks viaal sisaldab inimese normaalimmunoglobuliini (10% imuunoglobiini või 10% IG-d) ja teine rekombinantset inimese hüaluronidaasi (rHuPH20).
• Withdraw the full contents of the recombinant human hyaluronidase into the syringe.
• Tõmmake kogu rekombinantse inimese hüaluronidaasi sisu süstlasse.
If you have any questions, talk to your doctor or nurse.
Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
You are at increased risk of allergic reactions if you have IgA deficiency with anti-IgA antibodies.
Kui teil on IgA puudulikkus koos IgA vastaste antikehadega, on teil suurem oht allergiliste reaktsioonide tekkeks.
For subcutaneous use only.
Ainult subkutaanseks manustamiseks.
The recombinant human hyaluronidase is a clear and colourless solution.
Rekombinantne inimese hüaluronidaas on selge ja värvitu lahus.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with HyQvia in one or more subsets of the paediatric population in treatment of primary immunodeficiency as model for replacement therapy.
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada HyQviaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta esmase immuunpuudulikkuse ravis asendusravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Infusion for subcutaneous use for HyQvia hyaluronidase
HyQvia subkutaanne infusioon hüaluronidaas
• Allow refrigerated product to come to room temperature before use.
• Enne kasutamist laske külmutatud preparaadil soojeneda toatemperatuurile.
HyQvia should only be used by pregnant and breast-feeding women after discussion with your physician.
Rasedad ja imetavad naised tohivad HyQvia't kasutada ainult siis, kui on arstiga sellest rääkinud.
Chills,migraine, increasedblood pressure, dizziness, abdominal bloating, skin rash/allergic rash/redness, itching, pain in chest, arms and/or legs, genital swelling (resulting from spread of swelling from the infusion site), swelling of the legs, feet and ankles, positive blood tests for antibodies.
Külmavärinad, migreen, vererõhu tõus, pearinglus, kõhupuhitus, nahalööve/allergiline lööve/punetus, sügelus, valu rinnus, kätes ja/või jalgades, suguelundite turse (mida põhjustab infusioonikoha turse levimine), jalgade, jalalabade ja pahkluude turse, positiivsed antikehade vereanalüüsid.
In particular, patients naive to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative immunoglobulin product or when there has been a long interval since the previous infusion should be monitored during the first infusion and for the first hour after the first infusion, in order to detect potential adverse signs.
Patsiendid, kellele pole varem inimese normaalimmunoglobuliini manustatud, keda on varem mõne muu preparaadiga ravitud või kelle eelmisest infusioonist on kaua aega möödunud, peavad esimese infusiooni ajal ja üks tund pärast esimest infusiooni olema hoolika jälgimise all, et tuvastada võimalikud kõrvaltoimed.
No chronic changes in the skin were observed in the clinical studies.
Kliinilistes uuringutes ei täheldatud naha kroonilisi muutusi.
o Select sites on the opposite sides of the body if instructed to infuse in two sites for doses above 600 ml.
 Kui üle 600 ml annuste korral tuleb infundeerida kahte kohta, valige keha vastaskülgedel asuvad kohad.
First Two Infusions (ml/hour/infusion site)
Esimesed kaks infusiooni (ml/h/infusioonik oha kohta)
It is supplied as a package containing one vial of human normal immunoglobulin 10% (the active substance) and one vial of recombinant human hyaluronidase (a substance which helps the human normal immunoglobulin 10% reach your blood).
Seda tarnitakse pakendis, mis sisaldab ühte viaali, milles on 10%-line inimese normaalimmunoglobuliin (toimeaine) ja ühte viaali, milles on rekombinantne inimese hüaluronidaas (aine, mis aitab inimese normaalimmunoglobuliinil verre jõuda).
• Throw away the needle(s) into the sharps container.
• Visake nõel(ad) nõelamahutisse.
Wash hands:
Peske käsi.
What HyQvia is and what it is used for What you need to know before you use HyQvia How to use HyQvia
Mis ravim on HyQvia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne HyQvia kasutamist Kuidas HyQvia't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas HyQvia't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
IgG2  26.6%
IgG1 ≥ 56,9% IgG2 ≥ 26,6% IgG3 ≥ 3,4% IgG4 ≥ 1,7%
Rare (≥1/10,000 to
Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni
Infuse 2
Infundeerida teisena.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, or pharmacist or nurse.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
However, antibodies to hyaluronidase did not influence reproduction following immunization of mice, rabbits, sheep, or cynomolgus monkeys.
Samas, hiirte, küülikute, lammaste ega Jaava makaakide immuniseerimisjärgset reproduktsiooni hüaluronidaasivastased antikehad ei mõjutanud.
• Remove the needle set by loosening the dressing on all edges.
• Eemaldage nõelakomplekt, lastes plaastrit kõikidest servadest lõdvemaks.
HyQvia is a dual vial unit containing: - a solution of recombinant human hyaluronidase (Step 1 of HyQvia/Infuse first) and - a solution of human normal immunoglobulin 10% (Step 2 of HyQvia/Infuse second).
- rekombinantse inimese hüaluronidaasi lahust (HyQvia 1. samm / infundeerida esimesena) ja - 10%-list inimese normaalimmunoglobuliini lahust (HyQvia 2. samm / infundeerida teisena).
Sodium chloride, sodium phosphate, human albumin, ethylenediaminetetraacetic acid disodium, calcium chloride, water for injections.
Rekombinantse inimese hüaluronidaasi viaal: inimese hüaluronidaas, naatriumkloriid, dinaatriumvesinikfosfaat, inimese albumiin, naatriumedetaat, kaltsiumkloriid, süstevesi.
The IG 10% component contains trace amounts of sodium.
10% IG komponent sisaldab mikrokogustes naatriumit.
Insert the spike of the vented pump tubing or spike and venting needle into human normal immunoglobulin 10% vial(s).
Sisestage õhuavaga pumba vooliku oga või oga ja seest õõnes nõel 10% inimese normaalimmunoglobuliini viaali(desse).
Headache, tiredness, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, muscle or joint pain, chest pain, fever, feeling weak or unwell.
Peavalu, väsimus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, lihas- või liigesevalu, valu rinnus, palavik, nõrkus või halb enesetunne.
Prepare the needle set with the recombinant human hyaluronidase (HY):
Valmistage nõelakomplekt rekombinantse inimese hüaluronidaasiga (HY) ette.
Myalgia, musculoskeletal chest pain
Müalgia, muskoskeletaalne valu rindkeres
First, the full dose of recombinant human hyaluronidase solution is infused at a rate of 1 to 2 ml/minute per infusion site or as tolerated.
Kõigepealt infundeeritakse rekombinantse inimese hüaluronidaasi lahuse koguannus kiirusega 1...2 ml minutis infusioonikoha kohta või selle järgi, kui hästi patsient seda talub.
Burning sensation
Põletustunne
• Allow vials to reach room temperature.
• Laske viaalidel soojeneda toatemperatuurini.
How to store HyQvia
Kuidas HyQvia't säilitada
Local reactions at infusion sites: swelling, soreness, redness, induration, local heat, itching, bruising and rash, may frequently occur.
Infusioonikoha reaktsioone, nagu turse, hellus, punetus, induratsioon, kuumatunne infusioonikohas, sügelus, verevalumid ja lööve võivad esineda sageli.
Development of non-neutralizing antibodies to the recombinant human hyaluronidase component has been reported in patients receiving HyQvia in clinical studies.
HyQviat kliinilistes uuringutes saavatel patsientidel on teatatud mitteneutraliseerivate antikehade teket rekombinantse inimese hüaluronidaasi komponendi suhtes.
Infusion site discoloration, infusion site bruising (including hematoma, haemorrhage), infusion site mass (including nodule), infusion site warmth, infusion site induration, gravitational oedema/genital swelling b (including genital oedema, scrotal and, vulvovaginal swelling)
Infusioonikoha värvimuutus, infusioonikoha verevalumid (sh hematoom, hemorraagia), infusioonikoha moodustis (sh sõlm), infusioonikoha kuumatunne, infusioonikoha induratsioon, gravitatsiooniline ödeem/suguelundite turse b (sh suguelundite ödeem, munandikoti või vulvovaginaalne turse)
Recombinant human hyaluronidase contains 4.03 mg sodium per ml, with a maximum daily dose of approximately 120 mg.
Rekombinantne inimese hüaluronidaas sisaldab 4,03 mg naatriumit ml kohta ning selle maksimaalne päevane annus on umbes 120 mg. Seda tuleb arvesse võtta patsientide puhul, kes on kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
• Secure needle in place with sterile tape.
• Kinnitage nõel steriilse teibi abil paigale.
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infectious agents cannot be totally excluded.
Vaatamata nimetatud meetmetele ei saa inimverest või -plasmast valmistatud ravimite manustamisel täielikult välistada nakkusetekitajate ülekande võimalust.
You and your doctor will decide if you can use HyQvia at home. Do not begin treatment with HyQvia at home until you have received complete instructions.
Teie ja arst otsustate, kas saate HyQvia't kodus kasutada.
Do not use the product if it does not have the cap.
Kui korki pole, ärge preparaati kasutage.
Infusions of immunoglobulin products may lead to false positive readings in assays that depend on detection of -D-glucans for diagnosis of fungal infections; this may persist during the weeks following infusion of the product.
Immunoglobuliini preparaatide infusioonid võivad kaasa tuua valepositiivsed tulemusi analüüsides, mis olenevad seeninfektsioonide diagnoosimisel beeta-D-glukaanide tuvastamisest.
The pharmacokinetic results are presented in the table below, as compared to data for intravenous administration of IG 10% obtained in the same study.
HyQvia farmakokineetilisi omadusi hinnati kliinilises uuringus, mis tehti üle 12-aastaste patsientidega, kellel oli PID. Farmakokineetilised tulemused on toodud allolevas tabelis võrrelduna sama uuringu käigus intravenoosselt manustatud 10% IG andmetega.
Recombinant human hyaluronidase
Rekombinantne inimese hüaluronidaas
Typical signs or symptoms include: feeling light-headed, dizzy or faint, skin rash and itchiness, swelling in the mouth or throat, difficulty breathing, wheezing, abnormal heart rate, chest pain, blueness of lips or fingers and toes, blurred vision.
Tüüpilised kõrvaltoimed või sümptomid on muuhulgas järgmised: peapööritus, pearinglus või nõrkus, nahalööve ja sügelus, suu või kõri turse, hingamisraskused, hingeldus, tavatu südame löögisagedus, valu rinnus, huulte või sõrmede ja varvaste sinakaks tõmbumine, nägemise hägustumine.
Prepare the infusion site:
Valmistage ette infusioonikoht.
Posology The dose and dose regimen are dependent on the indication.
Annustamine Annus ja manustamisskeem olenevad näidustusest.
• Insert needle completely to the wings of the needle with a rapid motion straight into the skin at a 90-degree angle.
• Sisestage nõel kiire liigutusega nahka 90-kraadise nurga all kuni nõela tiibadeni.
The vials should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Enne manustamist tuleb viaale kontrollida visuaalselt värvuse muutuse ja tahkete osakeste suhtes.
Infuse first the recombinant human hyaluronidase.
Esmalt infundeerige rekombinantne inimese hüaluronidaas.
Do not infuse a double dose of HyQvia to make up for a missed dose.
Ärge infundeerige kahekordset HyQvia annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Pyrexia, asthenic conditions (including asthenia, fatigue, lethargy, malaise)
Püreksia, asteenilised seisundid (sh asteenia, väsimus, letargia, halb enesetunne)
Arterial and venous thromboembolic events including myocardial infarction, stroke, deep venous thrombosis and pulmonary embolism have been associated with the use of immunoglobulins.
Immunoglobuliinide kasutamisega on seostatud arteriaalseid ja venoosseid trombemboolia juhte, sh müokardi infarkti, insulti, süvaveeni tromboosi ja kopsuembooliat.
Prepare human normal immunoglobulin 10% vial:
Valmistage ette 10% inimese normaalimmunoglobuliini viaal.
The active substance of HyQvia is human normal immunoglobulin.
HyQvia toimeaine on inimese normaalimmunoglobuliin.
HyQvia 100 mg/ml infusion for subcutaneous use human normal immunoglobulin SC use only.
HyQvia 100 mg/ml subkutaanne infusioon inimese normaalimmunoglobuliin Ainult SC
Human normal immunoglobulin 10%
10%-line inimese normaalimmunoglobuliin
Administer the human normal immunoglobulin 10%: After infusing all of the content of the smaller syringe (recombinant human hyaluronidase), remove the syringe from the hub of the needle set.
Pärast kogu väiksema süstla (rekombinantse inimese hüaluronidaasi) infundeerimist eemaldage süstal nõelakomplekti küljest.
The ability to drive and operate machines may be impaired by some adverse reactions associated with HyQvia.
Mõni HyQviaga seotud kõrvaltoime võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Immunoglobulin: 100 mg/ml, at least 98% is IgG Maximum immunoglobulin A (IgA) content: 140 micrograms/ml.
Immunoglobuliin: 100 mg/ml, vähemalt 98% on IgG.
Human normal immunoglobulin vial: Glycine, water for injections.
Inimese normaalimmunoglobuliini viaal: glütsiin, süstevesi.
The following rare side effects have been observed in patients using medicines like human normal immunoglobulin 10% given into a vein (intravenously).
Veeni kaudu (intravenoosselt) manustatavaid ravimeid, nagu 10% inimese normaalimmunoglobuliin, kasutavatel patsientidel on täheldatud järgmisi harvaesinevaid kõrvaltoimeid.
No adverse effects on fertility were observed in mice, rabbits and cynomolgus monkeys exposed to antibodies that bind to recombinant human hyaluronidase and species-specific hyaluronidase.
Rekombinantse inimese hüaluronidaasi ja liigipõhise hüaluronidaasiga seonduvate antikehadega kokkupuutuvatel hiirtel, küülikutel ja Jaava makaakidel ei täheldatud kõrvaltoimeid fertiilsusele.
Infusion site pain (including discomfort, tenderness, groin pain)
Lokaalsed reaktsioonid (kõik kokku) valu infusioonikohas (sh ebamugavus, tundlikkus, valu kubemes)
- feeling light-headed, dizzy or faint, - skin rash and itchiness, swelling in the mouth or throat, difficulty breathing, wheezing, - abnormal heart rate, chest pain, blueness of lips or fingers and toes, - blurred vision.
- peapööritus, pearinglus või nõrkus; - nahalööve ja sügelus, suu või kõri turse, hingamisraskused, hingeldus; - tavatu südame löögisagedus, valu rinnus, huulte või sõrmede ja varvaste sinakaks tõmbumine; - nägemise hägustumine.
Immunogenicity of recombinant human hyaluronidase
Rekombinantse inimese hüaluronidaasi immunogeensus
Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
HyQvia administration scheme Recombinant human hyaluronidase
HyQvia manustamisskeem Rekombinantne inimese hüaluronidaas
No adverse effects on pregnancy and foetal development were associated with anti-rHuPH20 antibodies.
Anti-rHuPH20 antikehadega ei seostatud kahjulikke mõjusid tiinusele ja loote arengule.
Infusion site erythema, infusion site swelling (including local swelling and oedema), infusion site pruritus (including vulvovaginal pruritus)
Lokaalsed reaktsioonid (kõik kokku): infusioonikoha erüteem, infusioonikoha turse (sh paikne turse ja ödeem), infusioonikoha sügelus (sh vulvovaginaalne sügelus)
Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1  56.9%
IgG-alamklasside jaotus (ligikaudsed väärtused):
Infuse 1
Infundeerida esimesena.
Anaphylactic shock, anaphylactic/anaphylactoid reaction, tremor, tachycardia, hypotension, flushing, pallor, peripheral coldness, dyspnea, paraesthesia oral, swelling face, dermatitis allergic, musculoskeletal stiffness, injection site urticaria, injection site rash, alanine aminotransferase increased.
Lisaks ülaltoodud kõrvaltoimetele on subkutaanselt manustatavate immunoglobuliini sisaldavate preparaatide puhul teatatud järgmistest täiendavatest kõrvaltoimetest: anafülaktiline šokk, anafülaktiline/anafülaktoidne reaktsioon, treemor, tahhükardia, hüpotensioon, punetus, kahvatus, perifeerne külmus, düspnoe, oraalne paresteesia, näo turse, allergiline dermatiit, skeletilihaste jäikus, süstekoha urtikaaria, süstekoha lööve, alaniini aminotransferaasi tõus.
Flush the pump tubing when the infusion is complete if instructed by your healthcare professional:
Infusiooni lõppemise järel loputage pumbavoolikuid, kui tervishoiutöötaja on sellise juhise andnud.
• If instructed by your health care professional, clean the infusion site(s) with an alcohol swab.
• Puhastage infusioonikohta(sid) alkoholis immutatud lapiga, kui tervishoiutöötaja on teile sellise juhise andnud.
• Attach the syringe filled with recombinant human hyaluronidase to the needle set
• Kinnitage rekombinantse inimese hüaluronidaasiga täidetud süstal nõelakomplekti külge.
• If instructed by your healthcare professional, attach a saline bag to the pump tubing/needle set to push the human normal immunoglobulin 10% up to the needle wings.
• Ühendage füsioloogilist lahust sisaldav kott pumbavoolikute/nõelakomplektiga, et 10%-line inimese normaalimmunoglobuliin kuni nõela tiibadeni väljutada, kui tervishoiutöötaja on sellise juhise andnud.
The following side effects have been observed with infusion of medicines like human normal immunoglobulin 10% given under the skin (subcutaneously).
Naha alla (subkutaanselt) manustatavate ravimite, nagu 10% inimese normaalimmunoglobuliin, infundeerimisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
• Repeat Step 6, if more than one vial of recombinant human hyaluronidase is needed for your dose.
• Kui annuse jaoks on vaja mitut rekombinantse inimese hüaluronidaasi viaali, korrake 6. sammu.
See image for infusion site locations.
Vaadake infusioonikohti pildilt.
• Cap: Protective cap is on the dual vial unit.
• Kork: kahest viaalist koosneval komplektil on kaitsekork.
Vomiting, nausea, abdominal pain (including abdominal upper and lower pain and tenderness), diarrhoea
Oksendamine, iiveldus, kõhuvalu (sh üla- ja alakõhu valu ja hellus), kõhulahtisus
Paresthesia
Süstevesi
Administer the recombinant human hyaluronidase infusion first:
Manustage esimesena rekombinantse inimese hüaluronidaasi infusioon.
HyQvia 100 mg/ml infusion for subcutaneous use human normal immunoglobulin
HyQvia 100 mg/ml subkutaanne infusioon inimese normaalimmunoglobuliin
Human normal immunoglobulin vial: 100 mg/ml, at least 98% is IgG Maximum immunoglobulin A (IgA) content: 140 micrograms/ml.
Inimese normaalimmunoglobuliini viaal: 100 mg/ml, vähemalt 98% on IgG.
Dosing
Annustamine
• initially infusing the product slowly (see section 4.2).
Võimalikke tüsistusi saab sageli vältida, veendudes järgmises: • Preparaati tuleb esimesel korral infundeerida aeglaselt (vt lõik 4.2).
Thromboembolic reactions such as myocardial infarction, stroke, pulmonary embolism, and deep vein thrombosis have been rarely observed with IV and SC administration of immunoglobulin products.
Immunoglobuliini sisaldavate preparaatide intravenoossel ja subkutaansel manustamisel on harva täheldatud trombemboolseid reaktsioone, nagu müokardi infarkt, insult, kopsuemboolia ja süvaveeni tromboos.