natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
See on eriti tähtis nende puhul, kellel hüpoglükeemia hoiatussümptomid on nõrgad või puuduvad või kellel esineb sageli hüpoglükeemia episoode.
Frequency of administration
Manustamissagedus
Symptoms Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
Insuliini üleannustamine võib põhjustada rasket ning mõnikord pikaajalist ja eluohtlikku hüpoglükeemiat.
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Rasked hüpoglükeemilised atakid, eriti kui nad on korduvad, võivad viia neuroloogiliste kahjustuste tekkeni.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen.
Võib osutuda vajalikuks teostada ohutustest mitu korda, kuni insuliin väljub.
There are no fixed rules for insulin dose regimen.
Insuliini annustamise osas puuduvad kindlad reeglid.
Concernig incompatibility with other insulins, see section 6.2.
Sobimatus teiste insuliinidega, vt lõik 6.2.
Before travelling, consult your doctor.
Enne reisimist konsulteerige oma arstiga.
Stop your insulin infusion (if necessary, by withdrawing the needle) at least until you feel that you are fully alert again.
Lõpetage insuliini infusioon (vajadusel eemaldage nõel) seniks, kuni tunnete ennast täiesti ärkvel olevat.
• You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
• Annuse valijat ei saa keerata üle pen-süstlis allesolevate ühikute arvu.
They can also spread around the injection site.
Need võivad ka levida süstekoha ümber.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
4.6 Fertiilsus,rasedus ja imetamine
Prolonged or severe hypoglycaemic episodes may be life-threatening.
Pikad või rasked hüpoglükeemia episoodid võivad olla eluohtlikud.
If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Kui teil on 1. tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist ning jätkake piisava koguse süsivesikute tarbimist.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
Süstekoha muutmine iga süstekorraga võib aidata ära hoida selliste nahamuutuste teket.
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Pikaajaline paranenud veresuhkru kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia progressiooni riski.
• Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
• Peab olema eriti ettevaatlik, et vältida juhuslikku vigastust nõelaga ja infektsiooni edasikandumist.
If two different insulins have to be drawn into one single injection syringe, it is recommended that the shorter-acting insulin be drawn first to prevent contamination of the vial by the longer-acting preparation.
Kui ühte süstlasse tuleb tõmmata kaks erinevat insuliini, soovitatakse kõigepealt tõmmata süstlasse lühikese toimeainega insuliin viaali pikema toimeajaga insuliiniga kontamineerumise vältimiseks.
This regimen requires close monitoring (metabolic status, acid-base and electrolyte status, vital parameters etc.) in an intensive care unit or similar setting.
See skeem näeb ette patsiendi hoolika jälgimise (metaboolne staatus, happe-leelis- ja elektrolüütide tasakaal, elutähtsad parameetrid jne) intensiivravi- või sarnases osakonnas.
To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
Vähendamaks juhuslikku nõelaga vigastuse ohtu ärge kunagi pange tagasi sisemist nõelakatet.
B Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
B. Asetage nõel pen-süstliga ühele joonele ja hoidke seda kinnitamise ajal otse (keerake või suruge, sõltuvalt nõela tüübist)
In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Igas sellises situatsioonis võib vajalikuks osutuda teie insuliiniannuse kohandamine, et vältida liiga kõrget või madalat vere suhkrusisaldust.
In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transfer under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
Patsientide puhul, kes vajavad suuri insuliiniannuseid insuliini antikehade olemasolu tõttu, tuleb kaaluda üleviimist arstliku järelevalve all haiglatingimustes.
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
Mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi ning võib tekkida vajadus iniminsuliini annuse korrigeerimiseks.
Insulin does cross the placental barrier, although not in clinically significant amount.
Insuliin läbib platsentabarjääri, see ei ole kliiniliselt märkimisväärne kogus.
Do not shake the vial vigorously as this may lead to changes in the suspension (giving the vial a frosted appearance; see below) and cause frothing.
Viaali ei tohi tugevalt loksutada, kuna see võib põhjustada muutusi suspensioonis (anda viaalile jäätunud välimuse; vt lõik allpool) ja põhjustada vahutamist.
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Pentamidiin (kasutatakse teatud parasiitide põhjustatud infektsioonide raviks) võib põhjustada hüpoglükeemiat, millele mõnikord järgneb hüperglükeemia.
• Severe allergic reaction with low blood pressure (shock)
• Tõsine allergiline reaktsioon koos vererõhu langusega (šokk);
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükoosi- või glükagooni (ravim, mis tõstab veresuhkru taset) süsti.
For insulin human, no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies are available.
Iniminsuliini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole andmeid kontrollitud kliinilistest uuringutest.
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada südameataki või ajukahjustuse ning olla eluohtlik.
These cartridges should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has only been established with the listed pens.
Neid kolbampulle ei tohi kasutada teistes korduvalt kasutatavates pen-süstlites, kuna annustamise täpsus on tagatud ainult eelnimetatud pensüstlite puhul.
• Oedema
• Ödeem
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.. Enne ravimi tarvitamist küsige arstilt, kuidas see võib mõjutada teie vere suhkrusisaldust ja milliseid ettevaatusabinõusid vajadusel kasutada.
• Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
• õhu pääsu insuliinimahutisse ja insuliinileket, mis võib põhjustada eksimusi annustamisel.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
I tüüpi diabeediga patsiendid peavad jätkama regulaarselt süsivesikute väikeste koguste tarvitamist isegi juhul, kui nad on võimelised sööma vähe või üldse mitte või kui nad oksendavad jne. Insuliini ei tohi kunagi täielikult ära jätta.
• This pen is only for your use.
• Seda pen-süstlit tohite kasutada ainult teie.
Your insulin dosage may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Teile süstitav insuliiniannus võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel perioodil vajada kohandamist.
Also do not use it in peristaltic pumps with silicone tubing.
Samuti ärge kasutage seda silikoontorudega peristaltilistes pumpades.
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Kui te ei ole kindlad hoiatussümptomite esinemises, vältige situatsioone, kus hüpoglükeemia tõttu võivad ohtu sattuda teised inimesed (nt auto juhtimisel).
Travel
Reisimine
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekkivad südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline õhupuudus või järsk kehakaalu tõus või paiksed tursed (ödeem).
The need to adjust (e.g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
Vajadus annuse korrigeerimise (nt vähendamise) järele võib ilmneda kohe pärast üleminekut.
Fertility No clinical or animal data with insulin human on male or female fertility are available.
Fertiilsus Iniminsuliini kliinilised või loomkatsete andmed meeste või naiste fertiilsuse kohta puuduvad.
Avoid situations where SoloStar might be damaged.
Peab vältima olukordi, milles SoloStar võib katki minna.
Intravenous insulin therapy must generally take place in an intensive care unit or under comparable monitoring and treatment conditions (see "Daily doses and timing of administration").
Intravenoosne insuliinravi peab üldiselt toimuma intensiivravi osakonnas või samaväärse jälgimise all ja samaväärsetes tingimustes (vt lõik "Ööpäevased annused ja manustamisaeg").
If you are not able to use SoloStar or follow all the instructions completely on your own, you must use SoloStar only if you have help from a person who is able to follow the instructions completely.
Kui te ei ole võimeline kõiki juhiseid iseseisvalt järgima, kasutage SoloStar'i ainult siis, kui teid on abistamas isik, kes on võimeline juhiseid järgima.
No evidence of toxic effects was found.
Uuringu käigus ravimi toksilisi toimeid ei täheldatud.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Mõnedel pikaajalise 2. tüüpi diabeedi ja südamehaiguse või eelneva insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
Patsiendid peaksid olema teadlikud olukordadest, millal hüpoglükeemia sümptomid võivad olla vähem väljendunud.
When used in external portable insulin pumps, part of the daily insulin dose is infused continuously ("basal rate"), and the rest is administered in the form of bolus injections before meals.
Kasutamisel välistes insuliinipumpades, manustatakse osa päevasest insuliiniannusest püsivalt („baaskoormus“), ja ülejäänud manustatakse suuremate annustena enne sööki.
If the patient is concerned that the SoloStar may be damaged, he must use a new one.
Kui patsient arvab, et SoloStar võib olla katki, siis peab kasutama uut.
Any unused medicinalproduct or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
See the box at the end of this leaflet for further information.
Lugege infolehe lõpus olevat raamitud teksti täpsema informatsiooni saamiseks.
SoloStar has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
SoloStar'i peab kasutama vastavuses nimetatud kasutusjuhendiga (vt lõik 6.6).
A limited amount of data on pregnant women (less than 300 pregnancy outcomes reported) exposed to marketed insulin human indicates no safety issues in use of insulin human in pregnancy.
Piiiratud andmed iniminsuliini kasutamise kohta rasedatel (vähem kui 300 raseduse kohta) ei viita ohutusega seotud probleemile.
General disorders and administration site conditions Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Enamus kergemaid insuliini süstekoha reaktsioone laheneb tavaliselt mõne päeva või nädalaga.
Prior to each injection, a safety test has to be performed to ensure that pen and needle work properly and to remove air bubbles.
Enne igat süsti tuleb teostada ohutustest veendumaks pen-süstli ja nõela töökindluses ning eemaldamaks õhumullid.
The patient should avoid situations where SoloStar may be damaged.
Patsient peab vältima olukordi, milles SoloStar võib katki minna.
Insulin human
Iniminsuliin
Insulin that you inject in such a site may not work very well.
Sellisesse piirkonda süstitud insuliin ei pruugi väga hästi toimida.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Mõõtke oma veresuhkru taset ja määrake ketoonide sisaldus uriinis võimalikult kiiresti pärast ülalnimetatud sümptomite tekkimist.
Hyperglycaemia, ketoacidosis and coma may develop within hours if the pump catheter is obstructed completely.
Hüpoglükeemia, ketoatsidoos ja kooma võivad tekkida tundide jooksul, kui pumba kateeter on täielikult ummistunud.
It should be considered whether it is advisable to drive or use machines in these circumstances.
Nendes tingimustes tuleb kaaluda autojuhtimise ja masinatega töötamise otstarbekust.
Be careful when you start or stop taking another medicine.
Olge ettevaatlik mistahes teise ravimiga ravi alustamisel või ravi lõpetamisel.
Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Pöörduge arsti poole niipea, kui tunnete, et te ei ole suuteline hüpoglükeemia vastu võitlema või kui hüpoglükeemia taastub.
Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
Patsiendi hüpoglükeemiale vastuvõtlikkust suurendavate faktorite esinemine nõuab eriti tihedat jälgimist ning võib tekkida vajadus annust korrigeerida.
Italia Sanofi S.p.A. Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dosage.
Tugevuse, kaubamärgi (tootja), tüübi (lühitoimeline, NPH, lente, pikatoimeline, jne), päritolu (loomne, inim, iniminsuliini analoog) ja/või tootmismeetodi muutusel võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine.
Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.
Kiiret tüüpi allergilised reaktsioonid insuliinile või abiainetele võivad olla eluohtlikud.
Clear, colourless solution.
Selge, värvitu lahus.
In rare cases, the presence of such anti-insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Harvadel juhtudel võib nimetatud antikehade olemasolul osutuda vajalikuks insuliini annuse kohandamine, vältimaks kalduvust hüper- või hüpoglükeemiale.
Local tolerability studies following subcutaneous and intramuscular administration in rabbits gave no remarkable findings.
Lokaalse taluvuse uuringutes pärast ravimi subkutaanset ja intramuskulaarset manustamist küülikutele märkimiseväärseid leide ei täheldatud.
If a dose greater than 80 units is required, it should be given as two or more injections.
Kui vajalik on 80 ühikust suurem annus, peab selle manustama kahe või enama süstena.
The pen must not be soaked, washed or lubricated as this may damage it.
Pen-süstlit ei tohi leotada, pesta ega võida, kuna see võib viga saada.
It is advisable to inject immediately after mixing.
Süstida soovitatakse kohe pärast segamist.
The most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
Sagedaseim kõrvaltoime on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase).
Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), - you have problems with your sight.
Teie kontsentreerumis- või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui: - teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase), - teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase) - teil on nägemisprobleemid.
In the treatment of severe hyperglycaemia or ketoacidosis in particular, insulin administration is part of a complex therapeutic regimen which includes measures to protect patients from possible severe complications of a relatively rapid lowering of blood glucose.
Raske hüperglükeemia või ketoatsidoosi ravis moodustab insuliini manustamine osa komplekssest raviskeemist, mis hõlmab meetmeid patsiendi kaitsmiseks võimalike raskete tüsistuste eest veresuhkru taseme suhteliselt kiire languse tõttu.
If you are allergic to insulin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
kui te olete allergiline (ülitundlik) iniminsuliini või mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes.
For use in insulin pumps, which are suitable for insulins containing 100 IU/ml.
Kasutamiseks insuliinipumpades, mis on sobivad insuliinile sisaldusega 100 RÜ/ml.
A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Veresuhkru kontrolli märkimisväärne muutus võib põhjustada ajutist nägemiskahjustust, mis on tingitud silmaläätse ajutisest tursest ja läätse refraktsiooniindeksi muutumisest.
Maintenance
Säilitamine
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ning te võite isegi minestada) enne kui olete oma probleemist teadlik.
While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
Hoides pen-süstlit nõelaga ülespoole, tuleb sõrmega õrnalt insuliinimahutile koputada, nii et õhumullid tõusevad üles nõela suunas.
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter-regulation.
Paljudel patsientidel ilmnevad enne neuroglükopeenia sümptomeid adrenergilise vastureaktsiooni sümptomid.
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
• kui te ei hoia nõela kinnitamise ajal otse, võib see vigastada kummikorki ja põhjustada
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Teie arst näitab teile, millisesse nahapiirkonda insuliini süstida.
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care: - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Alljärgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada palju tähelepanu: - Kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkuru tase tõusta
Do not force the dosage selector to turn.
Ärge keerake annuse valijat jõuga.
The pen should be used as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Pen-süstlit tuleb kasutada vastavalt seadme tootja poolt väljastatud kasutamisjuhendile.
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurseor call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Kui teil on küsimusi SoloStar'i või suhkurtõve kohta, küsige oma tervishoiutöötajalt või helistage sanofi-aventise kohalikku esindusse käesoleva infolehe esiküljel oleval telefoninumbril.
If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Kombinatsioonravi korral peab patsiente jälgima südamepuudulikkuse nähtude ja sümptomite, kehakaalu tõusu ja tursete suhtes.
However, the average insulin requirement is often 0.5 to 1.0 IU per kg body weight per day.
Keskmine insuliinivajadus on sageli 0,5...1,0 RÜ/kg kehakaalu kohta ööpäevas.
• If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
• Kui insuliin ikka ei välju, võib nõel olla ummistunud.
Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
Ärge leotage, peske ega võidke pen-süstlit, kuna see võib viga saada.
Studies of pharmacodynamic effects following subcutaneous administration in rabbits and dogs revealed the expected hypoglycaemic reactions.
Farmakodünaamilise toime uuringutes ilmnesid pärast ravimi subkutaanset manustamist küülikutele ja koertele oodatud hüpoglükeemilised reaktsioonid.
B. Select your required dose (in the example below, the selected dose is 30 units).
B. Valige vajalik annus (allolevas näites on annus 30 ühikut).
The needle should be inserted into the skin.
Nõel tuleb nahka torgata.
Recommended safety measures for removal and disposal of needles must be followed (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Järgima peab soovitatud ohutusmeetmeid nõela eemaldamise ja kõrvaldamise kohta (nt ühe käega sulgemise tehnikat), et vähendada juhusliku nõelavigastuse ja nakkushaiguste edasikandumise ohtu.
Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes, - the patient's life-style changes,
Annuse korrigeerimine võib vajalikuks osutuda ka näiteks juhul, kui: - patsiendi kehakaal muutub, - patsiendi eluviisid muutuvad,
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Patsiendi keskendumisvõime ja reaktsioonikiirus võivad hüpoglükeemia või hüperglükeemia, samuti nägemishäirete tagajärjel halveneda.
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Näiteks sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti on näiteks: higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine ja ebaregulaarsed südamelöögid.
Special caution must be taken when removing and disposing of the needle.
Nõela eemaldamisel ja kõrvaldamisel peab olema eriti ettevaatlik.
You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Te peate kasutama pen-süstlit vastavalt nimetatud kasutusjuhendile.
Proliferative retinopathy; Diabetic retinopathy;
Proliferatiivne retinopaatia; diabeetiline retinopaatia nägemishäired
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
A. Check that the dose window shows “0” following the safety test.
A. Kontrollige, et pärast ohutustesti on annuse aknas näit „0”.
Check your blood sugar frequently.
Kontrollige sageli oma veresuhkru taset.
B. Take off the pen cap.
B. Eemaldage pen-süstli kate.
Empty pens must never be re-used and must be properly discarded.
Tühja pen-süstlit ei tohi teistkordselt kasutada ja see tuleb korralikult hävitada.
In clinical studies and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
Esinemissagedus varieerub kliinilistes uuringutes ja kaubanduslikus kasutuses sõltuvalt patsiendipopulatsioonist ja annustamisrežiimist.
Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes,
Annuse korrigeerimine võib vajalikuks osutuda ka näiteks juhul, kui: - patsiendi kehakaal muutub,
Most minor reactions to insulins usually resolve in a few days to a few weeks.
Enamus kergemaid süstekoha reaktsioone taandub mõne päeva kuni mõne nädalaga.