natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., essentially “sodium-free”.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab on põhimõtteliselt “naatriumivaba”.
• has a weakened immune system, for example due to a genetic defect, HIV infection or medicines that affect the immune system;
• on nõrgestatud immuunsüsteem, nt geneetilise defekti, HIV nakkuse või immuunsüsteemi mõjutavate ravimite tõttu;
The VLPs cannot infect cells, reproduce or cause disease.
VLP-d ei saa nakatada rakke, paljuneda ega põhjustada haigust.
Like all vaccines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik vaktsiinid, võib ka see vaktsiin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Talk to your doctor or nurse if you or your child:
Pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui teil või teie lapsel:
ASC-US=Atypical squamous cells of undetermined significance.
ASC-US = atypical squamous cells of undetermined significance, ebaselge tähtsusega atüüpilised skvamoossed rakud.
GMT=Geometric Mean Titres.
GMT = geometric mean titres, tiitrite geomeetriline keskmine.
The vaccine should not be mixed in the same syringe with any other vaccines and solution.
Vaktsiini ei tohi segada samas süstlas ühegi teise vaktsiini ega lahusega.
The vaccine is for prophylactic use only and has no effect on active HPV infections or established clinical disease.
Vaktsiin on mõeldud ainult profülaktiliseks kasutamiseks ja ei mõju aktiivsele HPV infektsioonile või tõendatud kliinilisele haigusele.
cLIA= Competitive Luminex Immunoassay.
cLIA = competitive Luminex immunoassay, konkureeriv Luminexi immuunanalüüs.
These adverse reactions usually were mild or moderate in intensity.
Need kõrvaltoimed olid tavaliselt kerge või keskmise raskusega.
Adverse reactions considered as being at least possibly related to vaccination have been categorised by frequency.
Kõrvaltoimed, mille seotust vaktsineerimisega loetakse vähemalt võimalikuks, on jaotatud esinemissageduse järgi.
The differences observed were < 10% and in the majority of subjects, the adverse events were reported as mild to moderate in intensity (see section 4.5).
Täheldatud erinevusi oli < 10% ja enamikul isikutest olid teatatud kõrvaltoimed kerge kuni keskmise raskusastmega (vt lõik 4.5).
Few individuals (0.1%) discontinued due to adverse experiences.
Üksikud patsiendid (0,1%) katkestasid uuringu kõrvaltoimete tõttu.
N=Number of individuals randomised to the respective vaccination group who received at least one injection.
N = isikute arv, kes randomiseeriti vastavasse vaktsineerimisrühma ja said vähemalt ühe süsti.
Gardasil 9 is intended to prevent these diseases.
Gardasil 9 on mõeldud nende haiguste ennetamiseks.
The scales for these assays are unique to each HPV type; thus, comparisons across types and to other assays are not appropriate.
Nende katsude mõõtkava on unikaalne iga HPV tüübi jaoks, mistõttu ei ole kohane teha võrdlusi tüüpide vahel ja teiste katsudega.
Loop electrosurgical excision procedure (LEEP) or conisation.
† Elektrokirurgiline lingektsisioon (loop electrosurgical excision procedure, LEEP) või konisatsioon.
If a scheduled injection is missed, your doctor will decide when to give the missed dose.
Kui ettenähtud süst jääb tegemata, otsustab teie arst, millal saamata jäänud annus manustada.
In addition, the adverse experience profile for breast-feeding women was comparable to that of the women in the overall safety population.
Lisaks oli kõrvaltoimete profiil imetavatel naistel sarnane sellele, mis ilmnes naistel üldistes ohutusuuringutes.
Although fainting episodes are uncommon, patients should be observed for 15 minutes after they receive HPV vaccine.
Kuigi minestamist esineb harva, tuleb patsiente jälgida 15 minuti jooksul pärast HPV vaktsiini saamist.
Immunogenicity in HIV infected subjects
Immunogeensus HIV infektsiooniga isikutel
• is allergic to any of the active substances or any of the other ingredients of this vaccine (listed under “other ingredients”, in section 6).
• teie või teie laps olete toimeainete või selle vaktsiini mis tahes koostisosade suhtes (loetletud teiste koostisosade all - lõigus 6) allergiline;
If you or your child already received an HPV vaccine, ask your doctor if Gardasil 9 is right for you.
Kui teie või teie laps on juba saanud HPV vaktsiini, siis küsige oma arstilt, kas Gardasil 9 sobib teile.
1 dose (0.5 ml) contains approximately:
1 annus (0,5 ml) sisaldab ligikaudu:
The vaccine will only protect against diseases that are caused by HPV types targeted by the vaccine (see section 5.1).
Vaktsiin kaitseb ainult haiguste eest, mida põhjustavad vaktsiinis olevad HPV tüübid (vt lõik 5.1).
Since no vaccine is 100% effective and Gardasil 9 will not provide protection against every HPV type, or against HPV infections present at the time of vaccination, routine cervical screening remains critically important and should follow local recommendations.
Kuna ükski vaktsiin ei ole 100% efektiivne ning Gardasil 9 ei kaitse kõikide HPV tüüpide ega vaktsineerimise ajal olemasolevate HPV infektsioonide eest, siis on tavapärane emakakaela sõeluuring jätkuvalt kriitilise tähtsusega ning selles osas tuleb järgida kohalikke soovitusi.
Efficacy and/or immunogenicity of Gardasil 9 were assessed in ten clinical studies.
Gardasil 9 efektiivsust ja/või immunogeensust hinnati kümnes kliinilises uuringus.
If you are pregnant, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you receive this vaccine.
Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle vaktsiini saamist nõu oma arstiga.
In the long-term extensions of clinical studies Protocols 001 and 002, effectiveness was observed in the PPE population.
Kliiniliste uuringute protokollide 001 ja 002 pikaajalistes pikendustes täheldati efektiivsust PPE populatsioonis.
High immunogenicity in MSM aged 16 to 26 years was also observed, although lower than in HM, similarly to qHPV vaccine.
Kõrget immunogeensust täheldati ka MSM-idel vanuses 16 kuni 26 aastat, kuigi see oli väiksem kui HM-idel, sarnaselt qHPV vaktsiinile.
Other medicines and Gardasil 9
Muud ravimid ja Gardasil 9
Gardasil 9 may slightly and temporarily affect the ability to drive or use machines (see section 4 “Possible side effects”).
Gardasil 9 võib kergelt ning ajutiselt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
qHPV Vaccine
qHPV vaktsiin
Hormonal contraceptives (for example the pill) did not reduce the protection obtained by Gardasil 9.
Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (nt pillid) ei vähendanud Gardasil 9'ga saavutatud kaitset.
The efficacy of L1 VLP vaccines is thought to be mediated by the development of a humoral immune response.
L1 VLP vaktsiinide efektiivsus arvatakse avalduvat humoraalse immuunvastuse kaudu.
Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Merck Sharp and Dohme B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Holland
When an individual is vaccinated with Gardasil 9, the immune system (the body's natural defence system) stimulates production of antibodies against the nine vaccine HPV types, to help protect against the diseases caused by these viruses.
Kui isikut vaktsineeritakse Gardasil 9'ga, siis immuunsüsteem (keha looduslik kaitsesüsteem) ergutab antikehade teket vaktsiini 9 HPV tüübi vastu, et aidata kaitsta nende viiruste poolt tekitatud haiguste eest.
• Attach the needle by twisting in a clockwise direction until the needle fits securely on the syringe.
• Kinnitage nõel seda päripäeva keerates kuni nõel on kindlalt süstla küljes.
*Adverse reactions included in this table are from 7 clinical trials (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 and 009, N=15,776 individuals) (see section 5.1 for description of the clinical trials).
* Selles tabelis loetletud kõrvaltoimed on saadud 7 kliinilisest uuringust (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 ja 009, N=15 776 isikut) (kliiniliste uuringute kirjeldus: vt lõik 5.1).
Vaccination is not a substitute for routine cervical screening.
Vaktsineerimine ei asenda tavapärast emakakaela sõeluuringut.
However, a mild fever or upper respiratory infection (for example having a cold) itself is not a reason to delay vaccination.
Siiski, väike palavik või ülemiste hingamisteede nakkus (nt külmetus) ei ole iseenesest põhjused vaktsineerimise edasilükkamiseks.
Gardasil 9 has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Gardasil 9'l ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
The vaccine is not used to treat HPV related diseases.
Vaktsiini ei kasutata HPV-ga seotud haiguste raviks.
Clinical studies evaluating the efficacy of Gardasil 9 against placebo were not acceptable because HPV vaccination is recommended and implemented in many countries for protection against HPV infection and disease.
Kliinilised uuringud, mis hindaksid Gardasil 9 efektiivsust platseebo suhtes ei olnud sobivad, sest vaktsineerimist HPV vastu soovitatakse ja tehakse paljudes riikides kaitseks HPV infektsiooni ja haiguse vastu.
Fainting, sometimes accompanied by falling, can occur (mostly in adolescents) following any needle injection.
Minestamine, mõnikord koos kukkumisega, võib tekkida (valdavalt noorukitel) pärast mis tahes nõelatorget.
Use of hormonal contraceptives did not appear to affect the type-specific immune responses to Gardasil 9.
Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine ei paistnud mõjutavat tüübispetsiifilisi immuunvastuseid Gardasil 9'le.
**Subjects were followed for up to 67 months postdose 3(median 43 months postdose 3).
** Isikuid järelkontrolliti kuni 67 kuud pärast 3. annust (mediaan 43 kuud pärast 3. annust).
In long-term follow-up extension of clinical studies Protocols 001 and 002, persistence of antibody responses was observed:
Kliiniliste uuringute Protokollide 001 ja 002 pikaajalistes jälgimisperioodi pikendustes täheldati antikehavastuse püsivust:
Adjuvants are included to improve the immune response of vaccines.
Vaktsiini abiaineid lisatakse selleks, et parandada vaktsiinide immuunvastust.
Therefore tell the doctor or nurse if fainting occurred with a previous injection.
Seetõttu rääkige arstile või meditsiiniõele, kui eelmisel süsti tegemisel minestati.
qHPV vaccine was also known as Silgard in some countries.
qHPV vaktsiini tunti mõnedes riikides ka Silgard'i nime all.
Gardasil 9/ qHPV Vaccine
Gardasil 9/ qHPV vaktsiin
Gardasil 9 cannot cause HPV-related diseases.
Gardasil 9 ei saa põhjustada HPV-ga seotud haigusi.
Evidence of anamnestic (Immune Memory) response
Tõendid anamnestilise reaktsiooni (immuunmälu) kohta
The second dose should be administered between 5 and 13 months after the first dose.
Teine annus tuleb manustada 5 kuni 13 kuud pärast esimest annust.
There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support interchangeability of Gardasil 9 with bivalent or quadrivalent HPV vaccines.
Puuduvad ohutuse, immunogeensuse või efektiivsuse andmed, mis toetaksid Gardasil 9 manustamist vaheldumisi kahe- või neljavalentsete HPV vaktsiinidega.
What other important information should you or your child know about Gardasil 9
Millist muud tähtsat teavet peaksite teie või teie laps teadma Gardasil 9 kohta
In addition, women (n = 150) who received 3 doses of Gardasil 9 in Protocol 001 and a challenge dose 5 years later, exhibited a rapid and strong anamnestic response that exceeded the anti-HPV GMTs observed 1 month postdose 3.
Lisaks esines naistel (n = 150), kes said Gardasil 9 kolm annust protokollis 001 ja korduva annuse 5 aasta pärast, kiire ja tugev anamnestiline reaktsioon, mis ületas anti-HPV GMT väärtuseid, mida täheldati 1 kuu pärast 3. annuse manustamist.
Evidence of an anamnestic response was seen in vaccinated women who were seropositive to relevant HPV type(s) prior to vaccination.
Anamnestiline reaktsioon leidis tõendamist vaktsineeritud naistel, kes olid seropositiivsed vastava(te) HPV tüübi/tüüpide suhtes enne vaktsineerimist.
What Gardasil 9 looks like and contents of the pack
Kuidas Gardasil 9 välja näeb ja pakendi sisu
This is based on the results from a clinical trial in which a combined dTap-IPV vaccine was administered concomitantly with the first dose of Gardasil 9 (see section 4.8).
See põhineb kliinilise uuringu tulemustel, kus kombineeritud dTap-IPV vaktsiini manustati samaaegselt Gardasil 9 esimese annusega (vt lõik 4.8).
Gardasil 9 protects against the HPV types that cause most cases of these diseases.
Gardasil 9 kaitseb HPV tüüpide vastu, mis põhjustavad enamiku nendest haigusjuhtudest.
In a post hoc analysis for HPV 6 and 11, the GMT ratios were 0.76 and 0.81 respectively.
HPV 6 ja 11 post hoc analüüsis olid GMT suhted vastavalt 0,76 ja 0,81.
This vaccine should be given with caution to individuals with thrombocytopaenia or any coagulation disorder because bleeding may occur following an intramuscular administration in these individuals.
Vaktsiini tuleb ettevaatusega manustada trombotsütopeenia või mis tahes hüübimishäirega isikutele, sest intramuskulaarse manustamise järgselt võib neil tekkida verejooks.
The clinical significance of this observation is not known.
Selle tähelepaneku kliiniline tähtsus on teadmata.
Animal studies do not indicate harmful effects on fertility (see section 5.3).
Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
• for at least 5 years in girls and boys who were aged 9 to 15 years at time of vaccination with Gardasil 9; depending on HPV type, 90 to 99 % of subjects were seropositive.
• vähemalt 5 aastat tüdrukutel ja poistel, kes Gardasil 9 vaktsineerimise ajal olid 9- kuni 15-aastased; sõltuvalt HPV tüübist olid seropositiivsed 90 kuni 99% isikutest.
Antibodies against all 9 HPV types were transferred to the offspring during gestation and lactation.
Kõigi 9 HPV tüübi vastased antikehad kandusid järglastele üle tiinuse ja imetamise ajal.
These assays measured antibodies against neutralising epitopes for each HPV type.
Need katsud mõõtsid antikehasid võrdluses iga HPV tüübi neutraliseerivate epitoopidega.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Täpne teave selle preparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
The GMTs were somewhat lower than reported in non-HIV infected subjects of the same age in other studies.
GMT-d olid mõnevõrra väiksemad kui samas vanuses HIV-i mittenakatunutel teistes uuringutes.
The CD4% or plasma HIV RNA was not affected by vaccination.
Vaktsineerimine ei mõjutanud CD4% või HIV RNA esinemist plasmas.
As with other vaccines, side effects that have been reported during general use include: swollen glands (neck, armpit, or groin); muscle weakness, abnormal sensations, tingling in the arms, legs and upper body, or confusion (Guillain-Barré syndrome, acute disseminated encephalomyelitis); vomiting, joint pain, aching muscles, unusual tiredness or weakness, chills, generally feeling unwell, bleeding or bruising more easily than normal and skin infection at the injection site.
Nagu ka teiste vaktsiinidega, on üldise kasutamise käigus teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: lümfisõlmede suurenemine (kaelal, kaenlaalustes või kubeme piirkonnas), lihasnõrkus, aistingute häired; käte, jalgade ja ülakeha surisemine või segasus (Guillaini-Barré sündroom, äge paljukoldeline peaaju-seljaajupõletik), oksendamine, liigesevalu, lihasvalu, ebatavaline väsimus või nõrkus, külmavärinad, üldine halb enesetunne, normaalsest kergemini tekkiv veritsemine või verevalumid ja nahainfektsioon süstekohal.
These results support the efficacy of Gardasil 9 in the male population.
Need tulemused toetavad Gardasil 9 efektiivsust meestel.
The most common adverse reactions observed with Gardasil 9 were injection-site adverse reactions (84.8% of vaccinees within 5 days following any vaccination visit) and headache (13.2% of the vaccinees within 15 days following any vaccination visit).
Kõige sagedasemad Gardasil 9'ga täheldatud kõrvaltoimed olid seotud süstekohaga (ilmnesid 84,8%-l vaktsineeritutest 5 päeva jooksul pärast mis tahes vaktsineerimiskorda) ja peavalu (ilmnes 13,2%-l vaktsineeritutest 15 päeva jooksul pärast mis tahes vaktsineerimiskorda).
GMTs were higher in girls and boys than in women aged 16 to 26 years, and higher in boys than in girls and women.
GMT-d olid tüdrukutel ja poistel kõrgemad kui naistel vanuses 16 kuni 26 aastat ning poistel kõrgemad kui tüdrukutel ja naistel.
In the long-term extension registry study for 16-23 year old women (n = 2,084), no cases of high grade CIN were observed up to approximately 12 years.
Pikaajalise jätkuregistri uuringus 16...23-aastastel naistel (n = 2084) ei täheldatud ühtegi kõrge astme CIN juhtu kuni ligikaudu 12 aasta jooksul.
Read all of this leaflet carefully before you or your child are vaccinated because it contains important information for you or your child. - Keep this leaflet.
Enne teie või teie lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile või teie lapsele vajalikku teavet.
Gardasil 9 may not have an optimal effect if used with medicines that suppress the immune system.
Gardasil 9 toime ei pruugi olla optimaalne, kui seda kasutatakse koos immuunsüsteemi pärssivate ravimitega.
MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France
MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Prantsusmaa
Clinical studies for Gardasil 9
Kliinilised uuringud Gardasil 9'ga
If you have any further questions on the use of this vaccine, ask your doctor or pharmacist.
Kui teil on lisaküsimusi selle vaktsiini kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
A large amount of data on pregnant women (more than 1000 pregnancy outcomes) indicates no malformative nor foeto/neonatal toxicity of Gardasil 9 (see section 5.1).
Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et Gardasil 9 kasutamisel ei esine väärarenguid ega kahjulikku toimet lootele/vastsündinule (vt lõik 5.1).
• for at least 5 years in women who were aged 16 to 26 years at time of vaccination with Gardasil 9, depending on HPV type, 78 to100 % of subjects were seropositive; however, efficacy was maintained in all subjects regardless of seropositivity status for any vaccine HPV type through the end of the study (up to 67 months postdose 3, median follow-up duration of 43 months postdose 3),
• vähemalt 5 aastat naistel, kes Gardasil 9 vaktsineerimise ajal olid 16- kuni 26-aastased; sõltuvalt HPV tüübist olid seropositiivsed 78 kuni 100% isikutest, kuid efektiivsus püsis kõigi isikute lõikes, sõltumata seropositiivsuse staatusest ükskõik millise vaktsiini HPV tüübi suhtes kuni uuringu lõpuni (kuni 67 kuud pärast 3. annust, jälgimisperioodi mediaan 43 kuud pärast 3. annust).
Gardasil 9 must not be injected intravascularly, subcutaneously or intradermally.
Gardasil 9't ei tohi süstida intravaskulaarselt, subkutaanselt ega intradermaalselt.
The following adverse experiences have been spontaneously reported during post-approval use of qHPV vaccine and may also be seen in post-marketing experience with Gardasil 9.
Järgmistest kõrvaltoimetest on spontaanselt teatatud qHPV vaktsiini turuletulekujärgsel kasutamisel ning neid võidakse kogeda ka Gardasil 9 turuletulekujärgsel kasutamisel.
• Gardasil 9 may appear as a clear liquid with a white precipitate prior to agitation.
• Gardasil 9 võib enne loksutamist paista valge sademega selge vedelikuna.
Therefore, the pivotal clinical study (Protocol 001) evaluated the efficacy of Gardasil 9 using qHPV vaccine as a comparator.
Seetõttu hindas keskne kliiniline uuring (protokoll 001) Gardasil 9 efektiivsust kasutades kontrollina qHPV vaktsiini.
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali sildil pärast märgistust „EXP“.
The postmarketing safety experience with qHPV vaccine is relevant to Gardasil 9 since the vaccines contain L1 HPV proteins of 4 of the same HPV types.
Turuletulekujärgne ravimiohutuse kogemus qHPV vaktsiinidega on Gardasil 9 korral oluline, sest vaktsiinid sisaldavad nelja sama HPV tüübi HPV L1-valke.
If the second vaccine dose is administered earlier than 5 months after the first dose, a third dose should always be administered.
Juhul kui teine vaktsiiniannus on manustatud varem kui 5 kuud pärast esimest annust, tuleb alati manustada ka kolmas annus.
However, in individuals who are already infected with one or more of the vaccine HPV types, Gardasil 9 can still protect against diseases associated with the other HPV types in the vaccine.
Siiski, kui isik on nakatunud juba ühe või mitme vaktsiinis sisalduva HPV tüübiga, kaitseb Gardasil 9 siiski haiguste eest, mis on seotud teiste vaktsiinis sisalduvate HPV tüüpidega.
What Gardasil 9 is and what it is used for What you need to know before you or your child receive Gardasil 9 How Gardasil 9 is given
Mis ravim on Gardasil 9 ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada, enne kui teie või teie laps saate Gardasil 9't Kuidas Gardasil 9't antakse
Gardasil 9 contains sodium chloride
Gardasil 9 sisaldab naatriumkloriidi.
In 7 clinical trials, individuals were administered Gardasil 9 on the day of enrolment and approximately 2 and 6 months thereafter.
Seitsmes kliinilises uuringus manustati Gardasil 9't uuringuga liitumise päeval ning ligikaudu 2 ja 6 kuud hiljem.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): side effects found at the injection site (pain, swelling, and redness) and headache.
Väga sage (võib tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest): kõrvaltoimed süstekohas (valu, turse ning punetus) ja peavalu.
The indication of Gardasil 9 is based on:
Gardasil 9 näidustus põhineb:
• In packs with needles, two needles of different lengths are provided per syringe.
• Nõeltega pakendites on kaasas kaks erineva pikkusega nõela iga süstli kohta.
What Gardasil 9 is and what it is used for
Mis ravim on Gardasil 9 ja milleks seda kasutatakse
n=Number of individuals contributing to the analysis.
n = analüüsis arvesse läinud isikute arv.
Single dose vial, pack of 1
Üheannuseline viaal, 1 pakendis
Seroconversion to all four antigens occurred in more than 96% of the subjects.
Rohkem kui 96% isikutest toimus kõigi nelja antigeeni suhtes serokonversioon.
Individuals with hypersensitivity after previous administration of Gardasil 9 or Gardasil/Silgard should not receive Gardasil 9.
Isikud, kellel ilmnes ülitundlikkus pärast varasemat Gardasil 9 või Gardasili/Silgardi manustamist ei tohi saada Gardasil 9't.
Clear liquid with white precipitate.
Valge sademega selge vedelik.
Gardasil 9 does not have any effect in individuals who already have a persistent infection or disease associated with any of the HPV types in the vaccine.
Gardasil 9'l ei ole mõju isikutele, kel juba on püsiv nakkus või haigus, mis on seotud ükskõik millise vaktsiinis sisalduva HPV tüübiga.
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton and syringe label after EXP.
Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstla sildil pärast märgistust „EXP“.
A study documenting safety and immunogenicity of qHPV vaccine has been performed in 126 HIV infected subjects aged 7 to12 years with baseline CD4% ≥15 and at least 3 months of highly active antiretroviral therapy (HAART) for subjects with a CD4% <25 (of which 96 received qHPV vaccine).
qHPV vaktsiini ohutuse ja immunogeensuse kirjeldamiseks on teostatud üks uuring 126-l HIV infektsiooniga 7 kuni 12 aasta vanusel isikul, kelle ravieelne CD4% oli ≥ 15 ja kes said vähemalt 3 kuud kõrge aktiivsusega retroviirusvastast ravi (highly active antiretroviral therapy, HAART), kui CD4% oli ˂ 25 (neist 96 said qHPV vaktsiini).
Safety was evaluated using vaccination report card (VRC)-aided surveillance for 14 days after each injection of Gardasil 9.
Ohutust hinnati vaktsinatsioonikaardil põhineval vaatlusel 14 päeva jooksul pärast iga Gardasil 9 süsti.
Type-specific immunoassays with type-specific standards were used to assess immunogenicity to each vaccine HPV type.
Vaktsiini iga HPV tüübi immunogeensuse hindamiseks kasutati tüübispetsiifilisi immuunanalüüse tüübispetsiifiliste standarditega.