natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The product is efficacious regarding the claimed indications, treatment of bovine clinical mastitis in lactating cows, including cases of infections associated with the following pathogens:
Ravim on efektiivne veiste kliinilise mastiidi ravis lakteerivatel lehmadel, sealhulgas ka järgmistest haigustekitajatest põhjustatud infektsioonide korral:
• the CVMP reviewed the summary of products characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders and considered all the overall submitted data; the CVMP, concluded that the overall benefit/risk balance for this product remains positive subject to the recommended changes in the product information.
• veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe ning tutvus kõigi esitatud andmetega,
• Escherichia coli (including β-lactamase producing strains).
• Escherichia coli (sealhulgas β-laktamaasi tootvad tüved).
Escherichia coli (including -lactamase producing strains)
Escherichia coli ((kaasaarvatud β-laktamaasi tootvad tüved)
The tissue samples were analysed for amoxicillin, clavulanic acid and prednisolone by the validated HPLC method.
Koeproove analüüsiti amoksitsilliini, klavulaanhappe ja prednisolooni sisalduse suhtes valideeritud kõrgsurvevedelikkromatograafia (HPLC) meetodi abil.
Efficacy against the target pathogens
Efektiivsus ja tõenäolised haigustekitajad
In regard to public health risk, gastrointestinal bacteria are not significantly exposed to antimicrobial after this intramammary administration and milk is (nearly always) pasteurised prior to human consumption so the risk to human health from potential resistant pathogens after intramammary treatment is far lower than that which would arise following systemic use.
Piim pastöriseeritakse (peaaegu alati) enne tarvitamist, nii et võimalik risk inimesele potentsiaalselt resistentsete haigustekitajate näol on udarasisese ravi järel väiksem kui risk, mis tuleneks antibakteriaalsete ravimite süsteemsest kasutamisest.
The longer than necessary withdrawal period provides a margin of safety that covers any concerns relating to cases of prolonged duration of treatment.
Vajalikust pikem keeluaeg tagab piisava ohutusvaru, et kindlustada ravimijääkide eritumine lihast ja söödavatest kudedest ka pikemaajalise ravi järel.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Polyethylene syringe
MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to ß-lactam antibiotics and may decrease the effectiveness of treatment with ß-lactam antibiotics, due to the potential for cross-resistance.” Regarding the possibility for combined therapy with Synulox RTU, data to support this recommendation were not provided.
Veterinaarravimi ebaõige kasutamine võib suurendada ß-laktaamantibiootikumide suhtes resistentsete bakterite levimust ja vähendada võimaliku ristresistentsuse tõttu ravi efektiivsust ß-laktaamantibiootikumidega.”
Cattle Meat: 7 days Milk: 4 days
Lihale: 7 päeva Piimale: 4 päeva
In the first study performed in 8 lactating dairy cows, amoxicillin was the limiting active substance to determine the withdrawal period which, according to these data, should be set at 7 milkings (84 hours).
Esimeses uuringus, mis viidi läbi 8 lakteerival piimalehmal, oli keeluaja pikkust määravaks teguriks amoksitsilliini sisaldus.
PFIZER, S.A.
Hispaania PFIZER, S.A. Avd.
No adverse reactions are to be expected from an accidental overdose.
Pärast juhuslikku üleannustamist kõrvaltoimeid oodata ei ole.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY The product should be used for treatment of clinical mastitis only.
Soovitused ettevaatlikuks kasutamiseks Ravimit peab kasutama ainult kliinilise mastiidi raviks.
In a Staphylococcus aureus challenge, a reduction of udder induration, udder swelling and inflammation was observed at some time-points following the product administration.
Staphylococcus aureus'e esile kutsutud eksperimentaalse infektsiooni korral täheldati mõnedes ajapunktides pärast manustamist udara tihenemise, udara turse ja udara põletiku vähenemist.
In cases of infections caused by Staphylococcus aureus, a longer course of antibacterial therapy may be required.
Staphylococcus aureus'e infektsioonide korral võib vajalik olla pikem antimikroobse ravi kuur.
Lithuania Pfizer Animal Health MA EEIG
Bulgaaria Pfizer Animal Health MA EEIG
• Escherichia coli (including β-lactamase producing strains) A review of the susceptibility of the mastitis pathogens against amoxicillin-clavulanic acid indicates that the major bacterial causes of bovine mastitis continue to be susceptible to clavulanate potentiated amoxicillin.
Mastiidi tekitajate tundlikkuse analüüs amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes näitab, et veiste mastiidi peamised bakteriaalsed tekitajad on klavulaahappe abil võimendatud amoksitsilliini suhtes endiselt tundlikud.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Appropriate recommendations for prudent use of the product were recommended.
Veterinaarravimite komitee soovitas lisada ravimi omaduste kokkuvõttesse soovitused veterinaarravimi vastutustundliku kasutamise kohta.
Cattle Meat: 7 days Milk: 2 days
Lihale: 7 päeva Piimale: 2 päeva
Therefore overall treatment length must be at the veterinarian's discretion but should be long enough to ensure complete resolution of intramammary infection.” A longer duration of treatment would not impact the recommended withdrawal periods for meat and milk.
Seetõttu otsustab ravi üldise kestuse üle veterinaar, samas peab ravi olema piisava pikkusega, et tagada udarasisese infektsiooni täielik paranemine.”
Amoxicillin trihydrate equivalent to amoxicillin
Amoksitsilliintrihüdraat, ekvivalentne amoksitsilliinile
Cattle Edible tissues: 4 days Milk: 60 hours
Söödavatele kudedele: 4 päeva Piimale: 60 tundi
In the second study 20 healthy lactating dairy cows were treated 3 times, by the intramammary route, with the test product at the dosage of 1 syringe infused into each quarter via the teat canal, immediately after milking, for 3 consecutive milkings.
Teises uuringus infundeeriti uuritava veterinaarravimi ühe süstla sisu 20 tervele lakteerivale piimalehmale 12-tunniste intervallide tagant kolme järjestikuse lüpsmise järel (vahetult pärast lüpsmist) nisakanali kaudu igasse tabatud udaraveerandikku.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if appropriate
Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
The review of literature on the current level of resistance to amoxycillin/clavulanic acid among clinically significant mastitis pathogens indicates that resistance remains low.
Kirjanduse analüüs näitas, et olulisemate mastiidi tekitajate resistentsus amoksitsilliini/klavulaanhappe suhtes on endiselt väike.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT “Product name” (to be completed nationally) Intramammary suspension for lactating cattle
PAKENDI INFOLEHT Toote nimetus (täidetakse riiklikult) Intramammaarne suspensioon lakteerivatele veistele
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT “Product name” (to be completed nationally) intramammary suspension for lactating cattle
Toote nimetus (täidetakse riiklikult) Intramammaarne suspensioon lakteerivatele veistele
Where any other milking routine is followed, milk may be taken for human consumption only after the same period from the last treatment (e.g. with 3 times a day milking, milk may be taken for human consumption at the 11th milking).
Kui kasutatakse mõnda teist lüpsiskeemi, võib piima inimtoiduks kasutada alles pärast sama aja möödumist ravimi viimasest manustamisest (näit.
Prednisolone
Prednisolooni
Cattle Meat: 7 days Milk: 84 hours (7 milkings)
Lihale: 7 päeva Piimale: 84 tundi (7 lüpsikorda)
PACKAGE LEAFLET “Product name” (to be completed nationally) intramammary suspension for lactating cattle NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT Marketing authorisation holder: To be completed nationally
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Cattle Meat: 7 days Milk 84 hours (7 milkings)
Lihale: 7 päeva Piimale 84 tundi (7 lüpsikorda)
Cattle Meat and offal: 7 Days
Lihale ja söödavatele kudedele: 7 päeva
Annex I
MANUSTAMISTEE(D)
Meat and offal: 7 days Milk: 84 hours
Lihale ja söödavatele kudedele: 7 päeva Piimale: 84 tundi
When any other milking routine is followed milk may be taken for human consumption only after the same period from the last treatment (e.g. with 3 times a day milking, milk for human consumption may only be taken at the 8th milking).
3 korda päevas lüpsmisel võib piima inimtoiduks kasutada alles 8. lüpsil).
• Staphylococci (including β-lactamase producing strains);
• stafülokokid (sealhulgas β-laktamaasi tootvad tüved);
Amoxicillin trihydrate (equivalent to amoxicillin)
Amoksitsilliini (amoksitsilliintrihüdraadina)
DATE OF RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Amoxicillin
TOIMEAINE(TE) KOGUS
Pale cream/buff coloured oily suspension.
Kahvatukreemikas/tuhmkollane õline suspensioon.
However, it is recognised that in cases of infections caused by Staphylococcus aureus, a longer course of antibacterial therapy may be required.
Samas märgitakse veterinaarravimi omaduste kokkuvõttes, et Staphylococcus aureus'est põhjustatud infektsioonide korral võib olla vajalik pikemaajaline ravi.
Staphylococci (including -lactamase producing strains) Streptococci (including S.agalactiae, S.dysgalactiae and S.uberis) Escherichia coli (including -lactamase producing strains)
Kasutamiseks kliinilise mastiidi korral, sealhulgas järgnevate patogeenidega seotud juhtudel: Stafülokokid (kaasaarvatud β-laktamaasi tootvad tüved) Streptokokid (kaasaarvatud S.agalactiae, S.dysgalactiae ja S.uberis) Escherichia coli ((kaasaarvatud β-laktamaasi tootvad tüved)
In vitro clavulanic acid and amoxicillin in combination are active against a wide range of clinically important bacteria including the following organisms which are commonly associated with bovine mastitis:
Klavulaanhappe ja amoksitsilliini kombinatsioon on in vitro aktiivne paljude kliiniliselt oluliste bakterite vastu, kaasaarvatud järgnevad veiste mastiidiga tavaliselt seotud organismid: Stafülokokid (kaasaarvatud β-laktamaasi tootvad tüved) Streptokokid (kaasaarvatud S.agalactiae, S.dysgalactiae ja S.uberis) Arkanobakterid (kaasaarvatud A. pyogenes)
However it was noted that the self-cure effect was not considered regarding
Samas märgiti, et Escherichia coli'st põhjustatud juhtudel ei arvestatud iseenesliku tervistumise võimalikku mõju uuringu tulemustele.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramammary use
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Name
KÕLBLIKKUSAEG
County Cork
Ühendkuning riik
Cattle Meat and offal: 4 days, milk: 3 days
Lihale ja söödavatele kudedele: 14 päeva Piimale: 2 päeva
Staphylococci (including -lactamase producing strains) Streptococci (including S. agalactiae, S. dysgalactiae and S. uberis) Escherichia coli (including -lactamase producing strains).
“Kasutamiseks kliinilise mastiidi raviks, sealhulgas infektsioonide korral, mida on põhjustanud järgmised haigustekitajad: stafülokokid (sealhulgas β-laktamaasi tootvad tüved); streptokokid (sealhulgas S. agalactiae, S. dysgalactiae ja S. uberis); Escherichia coli (sealhulgas β-laktamaasi tootvad tüved).”
In regard to public health risk, gastrointestinal bacteria are not significantly exposed to antimicrobials after this intramammary administration and milk is (nearly always) pasteurised prior to human consumption so the risk to human health from potential resistant pathogens after intramammary treatment is far lower than that which would arise following systemic use.
Kui pidada silmas riske rahvatervisele, siis ei suurene udarasisese manustamise korral oluliselt seedetrakti mikroobide ekspositsioon antibakteriaalsetele ravimitele.
Clavulanic acid is a valuable addition to amoxicillin for efficacy against mastitis pathogens and caused the MIC of target pathogens to amoxicillin only to be greatly reduced.
Klavulaanhappe lisamist amoksitsilliinile võib mõju seisukohast mastiidi tekitajatele pidada väga põhjendatuks.
Potassium clavulanate (equivalent to clavulanic acid)
Klavulaanhapet (kaaliumklavulanaadina)
Clavulanic acid
Klavulaanhape
Harmonisation of the posology
Prednisolooni lisandväärtus kombinatsioonravimis
The main sections of disharmony of the existing SPCs related to:
Erinevused puudutasid eelkõige neid veterinaarravimi omaduste kokkuvõtte lõike, mis olid seotud veterinaarravimi:
Potassium clavulanate equivalent to clavulanic acid
Kaaliumklavulanaat, ekvivalentne klavulaanhappele
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Aktiivse immuunsuse tekitamiseks mõeldud bioloogilise toimeaine aluseks olev aktiivne toimeaine ei loeta määruse (EÜ) number 470/2009 rakendusalasse kuuluvaks.
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle.
Efektiivsuse tase teistel liikidel võib erineda lammastel ja veistel täheldatust.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) toote manustamine loomadele segab veterinaarhaiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklik programmi rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure.
Kogu pudeli sisu tuleb ära kasutada koheselt pärast selle avamist ning sama töötlemisprotseduuri jooksul.
EU/2/09/094/002
EU/2/09/094/001 EU/2/09/094/002
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid vastavalt riigi seadusandlusele immunoloogilise veterinaarravimi impordi, omamaise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pärast EXP.
MERIAL Animal Health Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ United Kingdom
MERIAL Animal health limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Ühendatud Kuningriigid
Annual.
Igal aastal.
The duration of immunity for cattle and sheep is 1 year after the primary vaccination course.
Immuunsuse kestus veistel ja lammastel on 1 aasta pärast esimest vaktsineerimiskuuri.
Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site (at most 32 cm²) for a short period (at most 14 days).
Vaktsineerimisele võib järgneda lühiajaline (kõige enam 14 päeva) väike lokaalne paistetus süstekohal (kõige enam 32 cm²).
Any person intending to import, sell, supply and/or use BTVPUR AlSap 8 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada BTVPUR AlSap 8 peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Administer one dose of 1 ml subcutaneously according to the following vaccination scheme:
Manustada üks doos annuses 1 ml subkutaanselt vastavalt järgnevale vaktsineerimisskeemile:
The import, sale, supply and/or use of BTVPUR AlSap 8 is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
BTVPUR AlSap 8 import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
Hoida ja transportida külmas(2°C-8°C).
Pharmacotherapeutic group: bluetongue virus vaccine, ATCvet code: QI04AA02 (sheep) and QI02AA08 (cattle).
Farmakoterapeutiline rühm: lammaste katarraalse palaviku (Bluetongue) viiruse vaktsiin, ATCvet kood: QI04AA02 (lammastel) ja QI02AA08 (veistel).
If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Kui vaktsiini soovitakse kasutada teistel kodu- ja metsmäletsejalistel, keda peetakse nakkusriski ohtlikuks, tuleb seda teha ettevaatlikult ning enne massilist vaktsineerimist on soovitav testida vaktsiini väikesel osal loomadest.
In cattle and sheep - 1st injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young cattle and sheep born to immune animals).
Veistel ja lammastel - 1.süst: alates 1 kuu vanusest mitteimmuunsetel loomadel sündinud talledele ja vasikatel (või alates 2,5 kuu vanuses noortele loomadel, kes on sündinud immuunsetel emasloomadel).
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy in ewes.
Tiinus ja laktatsioon: Lubatud kasutada tiinuse ajal uttedel.
Each dose of 1 ml of vaccine contains:
Iga doos 1 ml vaktsiini sisaldab:
Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressis
A transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1 °C, may occur within 24 hours after vaccination.
24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist võib tekkida mööduv kehatemperatuuri tõus, mis normaalselt ei ületa 1,1 °C.
Avoid bubble formation, as this can be irritating at the site of injection.
Hoiduda mullide tekkest, kuna need võivad põhjustada ärritust süstekohal.
* (below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.14 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission)
* (RT-RCP meetodil hinnatud ning allpool tuvastamispiiri, tasemel 3,14 log10 RNA koopiat/ml, viidates mittenakkuslikule viiruse kandumisele).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
Hoida ja transportida külmas (2°C-8°C).
Aluminium hydroxide Purified saponin Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer Water for injection
Alumiiniumhüdroksiid Puhastatud saponiin Silikoon, vahuvastane Fosfaatpuhver Glütseriinpuhver Süstevesi
Aluminium hydroxide .................................................................................................................... 2.7 mg Saponin ........................................................................................................................................ 30 HU** (**) Haemolytic units
Alumiiniumhüdroksiid .................................................................................................................. 2,7 mg Saponiin ....................................................................................................................................... 30HU** (**) hemolüütiline ühik
*below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.14 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission
* RT-RCP meetodil hinnatud ning allpool tuvastamispiiri, tasemel 3,14 log10 RNA koopiat/ml, viidates mittenakkuslikule viiruse kandumisele.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/ or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue virus (BTV).
Selle kategooria loomade puhul võib vaktsiini kasutada vastavalt kasu/riski suhte hindamist vastutava loomaarsti ja/või kompetentsete ametivõimude poolt, võttes arvesse kehtivat vaktsineerimispoliitikat lammaste katarraalse palaviku (Bluetonque) BTV vastu.
29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon,
29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Prantsusmaa
Shelf life after first opening the immediate packaging: immediately after broaching.
EXP {kuu/aasta} Kõlblikkusaeg pärast esmase pakendi avamist: kasutada koheselt pärast avamist.
Type I glass bottle of 10 ml with butyl elastomere closure.
Tüüp I 10 ml klaaspudel butüülelastomeersulguriga.
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale (50-ml and 100-ml bottles): 2 years.
Müügipakendis ravimi kõlblikkusaeg: (50 ml ja 100 ml pudel): 2 aastat.
Can be used during pregnancy and lactation in cows.
Lubatud kasutada lehmadel tiinuse ajal ja laktatsiooniperioodil.
Polypropylene bottle of 50 or 100 ml with butyl elastomere closure.
Polüpropüleenpudel 50 või 100 ml butüülelastomeersulguriga.
The safety and the efficacy of the vaccine has not been established in breeding males.
Vaktsiini ohutus (ja toimekus) isastel suguloomadel pole veel kindlaks tehtud.
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale (10-ml bottle): 18 months.
Müügipakendis ravimi kõlblikkusaeg: (10 ml pudel): 18 kuud.
Bluetongue virus serotype 8 antigen ........................................................................... ≥ 2.1 log10 pixels* Aluminium hydroxide .................................................................................................................... 2.7 mg Saponin ........................................................................................................................................ 30 HU** (*) antigen content (VP2 protein) by immuno-assay (**) Haemolytic units
Lammaste katarraalse palaviku (Bluetongue) viiruse serotüüp 8 antigeen ............... ≥ 2,1 log10 pikselit* Alumiiniumhüdroksiid ................................................................................................................... 2,7 mg Saponiin ....................................................................................................................................... 30 HU** (*) antigeeni sisaldus (VP2 proteiin) immuunanalüüsi tulemusel (**) hemolüütiline ühik
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double- dose of the vaccine.
Vaktsiini kahekordse doosi manustamisel ei täheldatud teisi kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis 4.6.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each dose of 1 ml of vaccine contains Bluetongue virus serotype 8 antigen ................. ≥ 2.1 log10 pixels
Iga vaktsiini doos1 ml sisaldab: Lammaste katarraalse palaviku (Bluetongue) viirus serotüüp 8 antigeen ................... ≥ 2,1 log10 pikselit
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use immediately.
EXP {kuu/aasta} Avatud viaali sisu kasutada koheselt.