natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Regarding its safety, although Lonsurf's side effects can be serious they are in line with what can be expected for this type of medicine.
Ehkki ohutuse seisukohalt võivad Lonsurfi kõrvalnähud olla rasked, on need kooskõlas tsütotoksilise ravimi eeldatavate kõrvalnähtudega.
How does Lonsurf work?
Kuidas Lonsurf toimib?
In a study involving 507 adults with metastatic gastric cancer, patients treated with Lonsurf lived on average for 5.7 months compared with 3.6 months for patients who received placebo.
Metastaatilise maovähiga 507 täiskasvanu uuringus elasid Lonsurfiga ravitud patsiendid keskmiselt 5,7 kuud ja platseebot saanud patsiendid 3,6 kuud.
For the full list of side effects and restrictions of Lonsurf, see the package leaflet.
Lonsurfi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
It contains two active substances: trifluridine and tipiracil.
See sisaldab kaht toimeainet, trifluridiini ja tipiratsiili.
How is Lonsurf used?
Kuidas Lonsurfi kasutatakse?
In one main study involving 800 patients, those treated with Lonsurf lived on average for 7.1 months compared with 5.3 months for patients who were treated with placebo (a dummy treatment).
Ühes 800 patsiendi põhiuuringus elasid Lonsurfiga ravitud patsiendid keskmiselt 7,1 kuud ning platseebot (näiv ravim) saanud patsiendid 5,3 kuud.
The most serious side effects are bone marrow suppression (when the bone marrow produces fewer blood cells than normal) and effects on the gut (diarrhoea and feeling sick).
Kõige raskemad kõrvalnähud on luuüdi supressioon (luuüdis tekib normaalsest vähem vererakke) ja soolele avalduvad toimed (kõhulahtisus ja iiveldus).
The Agency considered that the benefit of Lonsurf in prolonging survival in patients with metastatic colorectal and metastatic gastric cancer who have received previous treatment was important.
Amet märkis, et Lonsurfi kasulikkus varem ravitud metastaatilise kolorektaalvähiga ja metastaatilise maovähiga patsientide elumuse pikendamisel on oluline.
Lonsurf contains the active substances trifluridine and tipiracil.
Lonsurf sisaldab toimeainetena trifluridiini ja tipiratsiili.
The doctor may reduce the dose or interrupt treatment if certain side effects develop.
Teatud kõrvalnähtude ilmnemisel võib arst annust vähendada või ravi katkestada.
Lonsurf is a medicine used to treat adults with colorectal cancer (cancer of the large bowel) and gastric (stomach) cancer.
Lonsurf on ravim, mida kasutatakse kolorektaalvähi (jämesoolevähi) ja maovähi raviks täiskasvanutel.
What benefits of Lonsurf have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Lonsurfi kasulikkus?
Gastric cancer
Maovähk
An overview of Lonsurf and why it is authorised
Ülevaade ravimist Lonsurf ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lonsurf prolonged overall survival of patients with metastatic colorectal cancer and in patients with metastatic gastric cancer.
Lonsurf pikendas varem muud ravi saanud metastaatilise kolorektaalvähiga patsientide üldist elumust.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Lonsurf on retseptiravim.
It usually occurs in one part of the body and can last for several weeks.
Tavaliselt tekib see ühes kehapiirkonnas ja kestab mitu nädalat.
Average VE§
Keskmine VE§
• if you have a fever
• kui teil on palavik
- This vaccine has been prescribed for you only.
- See vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile.
• if you have or have had any medical problems or any allergies
• kui teil on või on olnud ükskõik milliseid meditsiinilisi probleeme või allergiaid
e. Other studies
e. Teised uuringud
North Carolina 27712 U.S.A
North Carolina 27712
VE over study period‡
VE kogu uuringuperioodi jooksul‡
It may lead to severe and long-lasting pain and scarring.
See võib tekitada tugevat ja pikaajalist valu ning löövet.
Sometimes, after many years, the virus becomes active again and causes shingles.
Mõnikord pärast mitmeid aastaid muutub viirus taas aktiivseks ja põhjustab vöötohatist.
• if you have been told by your doctor that you have a weakened immune system as a result of a disease, medicines, or other treatment
• kui teie arst on teile öelnud, et teil on nõrgenenud immuunsüsteem haiguse, ravimite või mõne teise ravi tõttu;
After the shingles blisters heal, pain can last for months or years and may be severe.
Pärast vöötohatisevillide paranemist võib valu kesta kuid ja aastaid ning olla tugev.
The safety and efficacy of ZOSTAVAX in children and adolescents have not been established.
ZOSTAVAXi ohutust ja efektiivsust ei ole lastel ja noorukitel kindlaks tehtud.
• if you have a blood disorder or any type of cancer that weakens your immune system
• kui teil on verehaigus või mis tahes tüüpi vähk, mis nõrgestab immuunsüsteemi;
See sections 4.3 and 4.4.
Vaata lõigud 4.3 ja 4.4.
Rarely (may affect up to 1 in 1,000 people), allergic reactions may occur.
Harva (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st) võivad tekkida allergilised reaktsioonid.
Other medicines and ZOSTAVAX
Muud ravimid ja ZOSTAVAX
VZV-seronegative adults
VZV-seronegatiivsed täiskasvanud
The two vaccines should be given as separate injections at different body sites.
Kaks vaktsiini tuleb manustada eraldi süstidena erinevatesse kehapiirkondadesse.
If you have an allergic reaction, call your doctor right away.
Kui teil tekib allergiline reaktsioon, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Date of first authorisation: 19 May 2006 Date of latest renewal: 11 February 2016
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19/05/2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11/02/2016
It is important to use a separate sterile syringe and needle for each patient to prevent transmission of infectious agents from one individual to another.
Oluline on kasutada iga patsiendi jaoks eraldi steriilset süstalt ja nõela, et vältida nakkustekitajate ülekandumist ühelt isikult teisele.
• if you have HIV infection
• kui teil on HIV-nakkus
This vaccine may contain traces of neomycin.
See vaktsiin võib sisaldada jälgi neomütsiinist.
As these events are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably calculate their frequency or establish a causal relationship to vaccine exposure.
Kuna nendest kõrvaltoimetest on teatatud vabatahtlikult määramatu suurusega populatsioonist, siis ei ole alati võimalik usaldusväärselt hinnata nende esinemissagedust ega põhjuslikku seost vaktsiini kasutamisega.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to not administer ZOSTAVAX taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of vaccination for the woman.
Rinnaga toitmise katkestamine või ZOSTAVAXi mittemanustamine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja vaktsineerimise kasu naisele.
• Active untreated tuberculosis.
• Aktiivne ravimata tuberkuloos.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or vaccines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid (või muid vaktsiine).
No data are currently available regarding concomitant use with other vaccines.
Hetkel ei ole andmeid kasutamise kohta koos teiste vaktsiinidega.
• if you are pregnant (in addition, pregnancy should be avoided for 1 month after vaccination, see
• kui te olete rase (lisaks tuleb rasedusest hoiduda 1 kuu jooksul pärast vaktsineerimist, vt
In clinical trials, general safety has been evaluated in more than 57,000 adults vaccinated with ZOSTAVAX.
Kliinilistes uuringutes on üldist ohutust uuritud rohkem kui 57 000-l ZOSTAVAXiga vaktsineeritud täiskasvanul.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal products are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
However, data collected in a large observational study did not indicate increased risk for developing herpes zoster after concomitant administration of the two vaccines.
Suurest jälgimisuuringust kogutud andmed ei näidanud siiski suurenenud riski herpes zoster'i arenemiseks pärast nende kahe vaktsiini samaaegset manustamist.
286 subjects received two doses and 9 subjects received only one dose.
286 isikut said kaks annust ja 9 isikut vaid ühe annuse.
Although, ZOSTAVAX is indicated as a single dose regimen (see section 4.2), a two-dose regimen was used.
Kuigi ZOSTAVAX on näidustatud üksikannusena (vt lõik 4.2), kasutati kaheannuselist skeemi.
Abbreviations: VE denotes vaccine effectiveness; CI confidence interval; DxCG diagnostic cost group; HCUP healthcare cost and utilization project
Lühendid: VE tähistab vaktsiini efektiivsust; CI - usaldusintervall; DxCG - diagnostiline kulurühm (diagnostic cost group); HCUP - tervishoiukulude ja rakendamise projekt (healthcare cost and utilization project)
2031 BN Haarlem The Netherlands
2031BN Haarlem Holland
Data from a clinical trial (n=368) demonstrated that the current refrigerated formulation has a safety profile comparable to that of the frozen formulation.
Andmed kliinilisest uuringust (n = 368) näitasid, et käesoleva külmas hoitud vormi ohutusprofiil on võrreldav külmutatud vormiga.
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the outer carton after EXP.
Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil pärast märget „EXP“.
What ZOSTAVAX contains
Mida ZOSTAVAX sisaldab
Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Viral Vaccine; ATC code: J07BK02
Farmakoterapeutiline rühm: vaktsiinid, viraalsed vaktsiinid, ATC-kood: J07BK02
See sections 4.8 and 5.1.
Vt lõigud 4.8 ja 5.1.
Avoid contact with disinfectants as they may inactivate the vaccine virus.
Vältida kokkupuudet desinfektsioonivahenditega, sest need võivad inaktiveerida vaktsiinis oleva viiruse.
Reconstitution instructions intended for healthcare professionals are included at the end of the leaflet.
Manustamiskõlblikuks muutmise juhised tervishoiutöötajatele on pakendi infolehe lõpus.
For information about the administration of ZOSTAVAX and pneumococcal polysaccharide vaccine at the same time, talk to your doctor or health care provider.
ZOSTAVAXi ja pneumokoki polüsahhariidvaktsiini samaaegse manustamise kohta teabe saamiseks rääkige oma arsti või tervishoiutöötajaga.
Read all of this leaflet carefully before you are vaccinated because it contains important information for you.
Enne enda vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Adverse events were followed up to Day 42 post vaccination and serious adverse events throughout the entire study period (i.e. through Day 180).
Kõrvaltoimeid koguti kuni 42. päevani pärast vaktsineerimist ja tõsiseid kõrvaltoimeid kogu uuringuperioodi jooksul (st 180. päevani).
Table 5: Reduction of the zoster-associated pain by the BOI
Tabel 5: Vöötohatisega seotud valu vähenemine BOI
Table 1: Adverse Reactions from Clinical Trial Experience and Post-Marketing Surveillance
Tabel 1: Kõrvaltoimed kliiniliste uuringute kogemusest ja turuletulekujärgsest jälgimisest
Some of these reactions may be serious and may include difficulty in breathing or swallowing.
Mõned neist reaktsioonidest võivad olla rasked ja võib tekkida hingamis- või neelamisraskus.
The data do not indicate that concomitant administration alters the effectiveness of ZOSTAVAX.
Need andmed ei viita sellele, et samaaegne manustamine võiks muuta ZOSTAVAXi efektiivsust.
Less commonly, bacterial skin infections, weakness, muscle paralysis, loss of hearing or vision can occur.
Harvem võivad tekkida bakteriaalsed naha nakkused, nõrkus, lihase halvatus, kuulmise või nägemise kaotus.
• if you are allergic (hypersensitive) to any of the components of this vaccine (including neomycin or any of the other ingredients listed in section 6)
• kui te olete allergiline (ülitundlik) selle vaktsiini mis tahes koostisosa (sh neomütsiini või lõigus 6 loetletud mis tahes teise koostisosa) suhtes
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before receiving this vaccine.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle vaktsiini kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
The VZV-specific immune responses following Doses 1 and 2 were similar (see section 4.3).
VZV-spetsiifilised immuunvastused pärast 1. ja 2. annust olid sarnased (vt lõik 4.3).
Produced in human diploid (MRC-5) cells
kasvatatud inimese diploidrakkudes (MRC-5)
Traditional non-clinical studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Tavapärased mittekliinilised uuringud on ebapiisavad hindamaks reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Manufacturer: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Tootja: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Holland
In the event of either being observed, discard the vaccine.
Juhul kui täheldatakse ükskõik kumba neist, tuleb vaktsiin ära visata.
This risk appears to be causally related to a decline in VZV-specific immunity.
See risk paistab olevat põhjuslikus seoses tuulerõugeviiruse spetsiifilise immuunsuse vähenemisega.
Traditional non-clinical studies were not performed, but there are no non-clinical concerns considered relevant to clinical safety beyond data included in other sections of the Summary of Product Characteristics (SmPC).
Traditsioonilisi mittekliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud, kuid kliinilise ohutuse suhtes ei peetud oluliseks muid mittekliinilisi andmeid peale nende, mis sisalduvad ravimi omaduste kokkuvõtte teistes lõikudes.
The need for a booster dose is not known.
Korduvannuse vajadus ei ole teada.
ZOSTAVAX contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
ZOSTAVAX sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
What ZOSTAVAX looks like and contents of the pack
Kuidas ZOSTAVAX välja näeb ja pakendi sisu
What ZOSTAVAX is and what it is used for
Mis ravim on ZOSTAVAX ja milleks seda kasutatakse
In the LTPS, there were 263 evaluable zoster cases reported among 261 patients [10.3/1000 person-years].
LTPS-i jooksul teatati 263 hinnatavast vöötohatise juhtumist (10,3/1000 isikuaasta kohta) 261 patsiendil.
3-year postvaccination 5-year postvaccination
3 aasta jooksul pärast vaktsineerimist 5 aasta jooksul pärast vaktsineerimist
Patients who previously received immune suppressive therapy should be carefully evaluated for the reconstitution of the immune system prior to receiving Zostavax (see section 4.3).
Patsientidel, kes on eelnevalt saanud immuunsust pärssivat ravi, tuleb enne ZOSTAVAXi saamist hoolikalt hinnata immuunsüsteemi taastumist (vt lõik 4.3).
The STPS was initiated to accrue additional information on the persistence of vaccine efficacy for subjects who received ZOSTAVAX in SPS.
STPS algatati, et saada lisateavet vaktsiini efektiivsuse püsimise kohta isikutel, kes said uuringus SPS ZOSTAVAXi.
Vaccine efficacy (95% CI)
Vaktsiini efektiivsus (95% usaldusvahemik)
Consequently, the frequencies of these adverse reactions have been estimated based on the adverse events reported in SPS and ZEST (regardless of vaccine relationship assigned by the investigator).
Seega on nende kõrvaltoimete esinemissagedused määratud uuringutes SPS ja ZEST teatatud kõrvaltoimetele põhinedes (sõltumata uuringu läbiviija määratud seosest vaktsiiniga).
ZOSTAVAX can be administered at the same time as inactivated influenza vaccine.
ZOSTAVAXi võib manustada samaaegselt inaktiveeritud gripivaktsiiniga.
However, ZOSTAVAX is expected to have no or negligible influence on ability to drive and use machines.
Siiski, on eeldatav, et ZOSTAVAX ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
ZOSTAVAX Efficacy and Safety Trial (ZEST) in subjects 50 to 59 years of age:
ZOSTAVAXi efektiivsuse ja ohutuse uuring (ZOSTAVAX Efficacy and Safety Trial, ZEST) 50...59-aastastel isikutel:
Your doctor will decide if ZOSTAVAX should be given.
Teie arst otsustab, kas teile võib ZOSTAVAXi manustada.
The adjusted hazard ratio comparing the incidence rate of HZ in the two groups was 1.04 (95% CI, 0.92, 1.16) over a median follow-up of 4.7 years.
Kohandatud riskitiheduste suhe, mis võrdleb HZ esinemuse määra kahes rühmas, oli 1,04 (95% CI, 0,92; 1,16) 4,7 aasta pikkuse mediaanse jälgimisperioodi jooksul.
Store and transport refrigerated (2C - 8C).
Hoida ja transportida külmas (2 ºC...8 ºC).
There are no data on the use of ZOSTAVAX in pregnant women.
Puuduvad andmed ZOSTAVAXi kasutamise kohta rasedatel.
*The analysis was performed on the intent-to-treat (ITT) population that included all subjects randomised in the ZEST study
* Analüüs viidi läbi ravikavatsusega populatsioonis, kuhu kuulusid kõik uuringusse ZEST randomiseeritud isikud
During the course of the STPS, placebo recipients were offered ZOSTAVAX, at which time they were considered to have completed the STPS.
STPS-i jooksul pakuti platseebot saanutele ZOSTAVAXi ajal, mil loeti, et nad on lõpetanud STPS-is osalemise.
No serious vaccine-related adverse experiences were reported.
Tõsiseid vaktsiiniga seotud kõrvaltoimeid ei täheldatud.
After you have had chickenpox, the virus that caused it stays in your body in nerve cells.
Pärast seda kui teil on olnud tuulerõuged, jääb neid põhjustanud viirus teie keha närvirakkudesse alles.
The vaccine should under no circumstances be injected intravascularly.
Mitte mingil juhul ei tohi vaktsiini süstida veresoonde.
This long-lasting nerve pain is called post-herpetic neuralgia or PHN.
Sellist pikaajalist närvivalu kutsutakse vöötohatisejärgseks neuralgiaks.
In any case, pregnancy should be avoided for one month following vaccination (see section 4.3).
Igal juhul tuleb üks kuu pärast vaktsineerimist hoiduda rasedusest (vt lõik 4.3).
Nervous system disorders
Närvisüsteemi häired peavalu
• if you have active untreated tuberculosis
• kui teil on aktiivne ravimata tuberkuloos;
Subcutaneous or intramuscular use.
Subkutaanne või intramuskulaarne.
What ZOSTAVAX is and what it is used for What you need to know before you receive ZOSTAVAX How to use ZOSTAVAX
Mis ravim on ZOSTAVAX ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ZOSTAVAXi kasutamist Kuidas ZOSTAVAXi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
In an interim analysis of the 2007 to 2014 study period, out of 1,355,720 study individuals, 392,677 received ZOSTAVAX.
aasta vaheanalüüsis oli 1 355 720 uuritud isikust 392 677 isikule manustatud ZOSTAVAXi.
ZOSTAVAX was shown to boost VZV-specific immunity, which is thought to be the mechanism by which it protects against zoster and its complications (See Immunogenicity).
On näidatud, et ZOSTAVAX võimendab tuulerõugeviiruse spetsiifilist immuunsust, mida peetaksegi mehhanismiks, millega see kaitseb vöötohatise ja selle komplikatsioonide tekkimise eest (vt „Immunogeensus“).
Gently agitate to dissolve completely.
Täielikuks lahustumiseks raputage kergelt.
Marketing Authorisation Holder: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France
Müügiloa hoidja: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Prantsusmaa
Vaccine effectiveness (VE) against HZ was evaluated for up to eight years postvaccination.
Vaktsiini efektiivsust (VE) vöötohatise ennetamisel hinnati kuni kaheksa aasta jooksul pärast vaktsineerimist.
Immunocompromised subjects The vaccine has not been studied in subjects with impaired immunity.
Nõrgenenud immuunsusega isikud Vaktsiini ei ole uuritud kahjustunud immuunsusega isikutel.
Final determination of zoster cases was made by Polymerase Chain Reaction (PCR) [86%], or in the absence of virus detection, as determined by a clinical evaluation committee [14%].
Vöötohatise juhtumite lõplikuks kinnitamiseks kasutati polümeraasahelreaktsiooni (86%) või kui viirust ei olnud võimalik kindlaks teha, siis langetas otsuse kliinilise hindamise komitee (14%).
ZOSTAVAX can be administered concomitantly with inactivated influenza vaccine as separate injections and at different body sites (see section 5.1).
ZOSTAVAXi võib manustada samaaegselt inaktiveeritud gripivaktsiiniga eraldi süstina teise kehapiirkonda (vt lõik 5.1).
However, post-marketing experience with varicella vaccines suggests that transmission of vaccine virus may occur rarely between vaccinees who develop a varicella-like rash and susceptible contacts [for example, varicella-zoster virus (VZV) susceptible infant grandchildren].
Siiski viitab turuletulekujärgne kogemus tuulerõugete vaktsiinidega sellele, et vaktsiini viiruse ülekanne võib harva toimuda vaktsineeritute, kellel tekib tuulerõugetele sarnanev lööve ja vastuvõtlike kontaktsete (nt tuulerõugeviiruse suhtes vastuvõtlike imikueas lastelaste) vahel.
The concomitant use of ZOSTAVAX and a 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine resulted in reduced immunogenicity of ZOSTAVAX in a small clinical trial.
ZOSTAVAXi ja 23-valentse pneumokoki polüsahhariidvaktsiini samaaegne kasutamine põhjustas ühes väikses kliinilises uuringus ZOSTAVAXi immunogeensuse vähenemist.
In the SPS, the reduction in zoster was seen in almost all dermatomes.
Uuringus SPS nähti vöötohatise esinemise vähenemist peaaegu kõikides nahasegmentides.
In clinical trials with ZOSTAVAX, transmission of the vaccine virus has not been reported.
ZOSTAVAXiga tehtud kliinilistes uuringutes ei ole täheldatud vaktsiiniviiruse ülekannet.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ZOSTAVAX in all the subsets of paediatric population (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama ZOSTAVAXiga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Furthermore, pregnancy should be avoided for 1 month following vaccination (see section 4.6).
Lisaks tuleb rasedusest hoiduda kuni 1 kuu pärast vaktsineerimist (vt lõik 4.6).
Concomitant administration
Samaaegne manustamine
What you need to know before you receive ZOSTAVAX
Mida on vaja teada enne ZOSTAVAXi kasutamist
However in a US effectiveness cohort study of 35,025 adults ≥ 60 years old, no increased risk of herpes zoster was observed in individuals who received ZOSTAVAX and 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine concomitantly (n=16,532) as compared to individuals receiving ZOSTAVAX one month to one year after 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (n=18,493) in routine practice.
Ühes USA efektiivsuse kohortuuringus 35 025 täiskasvanul vanuses ≥ 60 aastat ei täheldatud siiski herpes zoster'i riski suurenemist isikutel, kes said ZOSTAVAXi samaaegselt 23-valentse pneumokoki polüsahhariidvaktsiiniga (N=16 532), võrreldes isikutega, kes said ZOSTAVAXi üks kuu kuni üks aasta pärast 23-valentse pneumokoki polüsahhariidvaktsiini manustamist (N=18 493) tavapärase praktika alusel.
Subjects with severe thrombocytopenia or any other coagulation disorder were excluded.
Raske trombotsütopeenia või mis tahes muu hüübimishäirega isikud jäeti välja.
After reconstitution, use immediately or within 30 minutes if stored at 20°C-25°C.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kohe või 30 minuti jooksul, kui on hoitud temperatuuril 20 °C...25 °C.
In the STPS, there were 84 evaluable zoster cases [8.4/1,000 person-years] in the ZOSTAVAX group and 95 evaluable cases [14.0/1,000 person-years] in the placebo group.
STPS-is oli 84 hinnatavat vöötohatise juhtumit (8,4/1000 isikuaasta kohta) ZOSTAVAXi rühmas ja 95 hinnatavat juhtumit (14,0/1000 isikuaasta kohta) platseeborühmas.
After reconstitution, the vaccine should be used immediately.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb vaktsiin kohe manustada.
However naturally-occurring varicella-zoster virus infection is known to sometimes cause foetal harm.
Siiski on teada, et loomulikult tekkiv tuulerõugete infektsioon võib mõnikord põhjustada loote kahjustusi.
Necrotizing retinitis (patients on immunosuppressive therapy)
Silma kahjustused nekrotiseeruv retiniit (patsientidel, kes saavad immuunsupressiivset ravi)