natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Truberzi must not be given to patients with liver disorders, those at risk of pancreatitis (such as those who have had problems with their pancreas or who drink alcohol excessively), patients whose gall bladders have been removed or who have disorders affecting secretion of bile into the gut, and those who have had severe or long-term constipation or blocked bowel.
Truberzit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on maksahäireid, kõhunäärmepõletiku tekke risk (näiteks patsiendid, kellel on varem olnud kõhunäärmeprobleeme või kes tarvitavad liigselt alkoholi), eemaldatud sapipõis või kellel on sapieritust soolde mõjutavad häired ja kellel esineb raske või krooniline kõhukinnisus või soolesulgus.
It is used for the treatment of adults who have irritable bowel syndrome with diarrhoea.
Seda kasutatakse nende täiskasvanute ravimiseks, kellel on kõhulahtisusega soole ärritussündroom.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that the benefits of Truberzi are modest but there is an unmet need for treatments of irritable bowel syndrome with diarrhoea.
Ameti inimravimite komitee oli arvamusel, et Truberzi kasulikkus on vähene, kuid kõhulahtisusega soole ärritussündroomi ravivõimaluste vajadus on täitmata.
In both studies Truberzi was compared with placebo (a dummy treatment) over 26 weeks of treatment during which patients kept a daily record of their irritable bowel syndrome symptoms.
Mõlemas uuringus võrreldi Truberzit platseeboga (näiv ravim) 26-nädalase raviperioodi jooksul, mil patsiendid märkisid iga päev üles soole ärritussündroomi sümptomid.
The most common side effects with Truberzi (which may affect more than 5 in 100 people) are constipation, nausea (feeling sick) and abdominal pain.
Truberzi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 5 patsiendil 100st) on kõhukinnisus, iiveldus ja kõhuvalu.
This causes food to remain in the gut for longer, increasing the absorption of fluids and so reducing diarrhoea.
See pikendab toidu püsimist soolestikus, suurendades vedeliku imendumist ja vähendades kõhulahtisust.
In the first study effectiveness was shown in 29% (125 out of 426) of patients taking Truberzi 100 mg twice a day compared with 19% (81 out of 427) in patients taking placebo.
Esimeses uuringus oli efektiivse ravivastusega patsiente Truberzi 100 mg annust kaks korda ööpäevas kasutanud patsientide seas 29% (125 patsienti 426st) ja platseeborühmas 19% (81 patsienti 427st).
For more information about treatment with Truberzi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Truberziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For practical information about using Truberzi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Truberzi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
In the second study symptoms improved in 33% (125 out of 382) of patients taking Truberzi 100 mg twice a day compared with 20% (77 out of 382) of patients taking placebo.
Teises uuringus oli patsiente, kellel sümptomid paranesid, Truberzi 100 mg annust kaks korda ööpäevas kasutanud patsientide seas 33% (125 patsienti 382st) ja platseeborühmas 20% (77 patsienti 382st).
How does Truberzi work?
Kuidas Truberzi toimib?
How is Truberzi used?
Kuidas Truberzit kasutatakse?
This means that it attaches to opioid receptors and acts like the body's natural opioids to calm down waves of contractions along the digestive system.
See tähendab, et toimeaine seondub opioidiretseptoriga ja toimib samamoodi kui organismi looduslikud opioidid, aeglustades seedetrakti kontraktsioonilaineid (peristaltikat).
Serious side effects include pancreatitis (inflammation of the pancreas) and sphincter of Oddi spasm (a painful condition in which bile and digestive juices are blocked from flowing into the gut).
Rasked kõrvalnähud on muu hulgas pankreatiit (kõhunäärmepõletik) ja sapijuha sulgurlihase spasm (valulik seisund, mille korral on takistatud sapi ja seedenõrede vool soolestikku).
For the full list of all side effects of Truberzi, see the package leaflet.
Truberzi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Eluxadoline, the active substance in Truberzi, is an opioid receptor agonist.
Truberzi toimeaine eluksadoliin on opioidiretseptori agonist.
What benefits of Truberzi have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Truberzi kasulikkus?
Because eluxadoline is not absorbed into the blood and distributed around the body, its effects are largely confined to the gut.
Et eluksadoliin ei imendu verre ega kandu organismis laiali, piirneb selle toime valdavalt soolestikuga.
Irritable bowel syndrome is a long-term disorder of the gut with pain or discomfort in the abdomen (belly), bloating and altered bowel habit.
Soole ärritussündroom on krooniline soolestikuhäire, mis põhjustab kõhus valu või ebamugavustunnet, gaaside kogunemist ja sooletegevuse häireid.
Truberzi can only be obtained with a prescription.
Truberzi on retseptiravim.
Truberzi contains the active substance eluxadoline.
Truberzi sisaldab toimeainena eluksadoliini.
Phone: +34 (0) 914856756
Tel: +34 (0) 914856756
The onset of efficacy may be gradual.
Efektiivsus võib avalduda järk-järgult.
Use a 20G needle.
Kasutada 20G nõela.
• Risk management plan:
• Riskijuhtimiskava
The safety of the veterinary medicinal product has only been investigated in horses at least two years old.
Veterinaarravimi ohutust on uuritud üksnes vähemalt 2 aasta vanustel hobustel.
Pharmacotherapeutic group: Not yet assigned ATCvet code: Not yet assigned
Farmakoterapeutiline rühm: ei ole veel omistatud ATCvet kood: ei ole veel omistatud
The product must be handled and injected following sterile techniques and in a clean environment.
Toodet tuleb käsitseda ja süstida steriilset tehnikat kasutades ning puhtas keskkonnas.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/226/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/18/226/001
Each vial contains:
Iga viaal sisaldab:
The first report shall be submitted 6 months after Day 0, and subsequently at 6-month intervals, until otherwise agreed by the CVMP.
Esimene aruanne esitatakse 6 kuud pärast päeva 0 ning seejärel iga 6 kuu tagant, kui veterinaarravimite komitee ei otsusta teisiti.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/226/001 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/06/2019
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/18/226/001 ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19/06/2019
Efficacy data demonstrated an effect from 35 days after treatment.
Efektiivsusandmed näitasid tõendatud toimet 35 päeva pärast ravi alustamist.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 1 ml dose contains:
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 1 ml annus sisaldab:
The marketing authorisation holder shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions as detailed in the agreed risk management plan and any agreed subsequent updates of the risk management plan.
Müügiloa hoidja teostab nõutavad ravimiohutuse järelevalvega seotud toimingud ja sekkumised, nagu on kirjeldatud kokkulepitud riskijuhtimiskavas ja kõigis edaspidi kokkulepitavates riskijuhtimiskava täiendustes.
Swirl gently before use in order to ensure the contents are well mixed.
Enne kasutamist keerutada viaali ettevaatlikult, et sisu seguneks hästi.
Shelf life after first opening the immediate packaging: Use immediately.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kohe kasutamiseks.
The starting date of the reporting scheme (Day 0) shall be the date of first release of a batch that has been tested with the updated and validated potency assay.
Aruandluskava alguskuupäev (päev 0) on ajakohase ja valideeritud tugevusanalüüsiga katsetatud partii esmakordse kasutamiseks vabastamise kuupäev.
Substantial improvement was shown in the next 48 hours and complete remission in the following two weeks.
Järgnenud 48 tunni jooksul täheldati sümptomite olulist paranemist ning järgnenud kahe nädala jooksul toimus täielik remissioon.
Use only accordingly to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasulikkuse ja riski suhte hinnangule.
Cloudy colourless suspension.
Hägune, värvitu suspensioon.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Swirl gently before use.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne kasutamist keerutage viaali kergelt.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number}
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr: {number}
No efficacy data are available regarding the treatment in more than one arthritic joint at the same time.
Puuduvad andmed efektiivsuse kohta enam kui ühe artriidist haaratud liigese samaaegses ravis.
Complete remission was observed within 3 days, without any symptomatic treatment.
Täielik remissioon toimus 3 päeva jooksul ilma sümptomaatilise ravita.
The veterinary product must be administered intraarticularly, only by a veterinary surgeon, taking special precautions to ensure the sterility of the injection process.
Veterinaarravimit tuleb manustada intraartikulaarselt ja seda tohib teha üksnes veterinaararst, rakendades erilisi ettevaatusabinõusid steriilsuse tagamiseks süstimise ajal.
Mesenchymal stem cells have immunomodulatory and anti-inflammatory properties that may be attributed to their paracrine activity, -e.g. prostaglandin (PGE2) secretion, and can possess tissue regenerative properties.
Mesenhümaalsetel tüvirakkudel on immuunmoduleerivad ja põletikuvastased omadused, mida võib seostada nende parakriinse toimega, nt prostaglandiini (PGE2) sekretsiooniga, ning neil võivad olla kudesid taastavad omadused.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 14 days.
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 14 päeva.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with any other veterinary medicinal products.
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Adverse reactions in the other horses resolved spontaneously within a maximum of 21 days; lameness lasted for up to three days.
Ülejäänud hobustel taandusid kõrvaltoimed iseenesest maksimaalselt 21 päeva jooksul; longe püsis kuni kolm päeva.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 loetletud abiained on kas lubatud ained, millele viidatakse komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 kohaldamisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
The active substance, mesenchymal stem cells, is considered as not falling within the scope of the MRL regulation, as it is covered by the entry for stem cells in the list of substances considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Toimeaine (mesenhümaalsed tüvirakud) ei kuulu jääkide piirnormide määruse kohaldamisalasse, kuna seda hõlmab tüvirakkude kanne nende ainete nimekirjas, mis on tunnistatud määruse (EÜ) nr 470/2009 kohaldamisalasse mittekuuluvateks.
In one case, symptomatic treatment (NSAID) was required.
Ühel juhul oli vaja sümptomaatilist ravi (NSAID).
E-mail:
E-post:
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the vial label.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil.
In 5/6 horses, the adverse reactions were mild and resolved spontaneously within 28 days.
5 loomal 6-st olid kõrvaltoimed kerged ja taandusid iseenesest 28 päeva jooksul.
E-mail: horstem@equicord.com
E-post: horstem@equicord.com
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days
KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva
Adenosine
Adenosiin
Complete remission was observed over the following two weeks without any symptomatic treatment.
Järgnenud kahe nädala jooksul toimus täielik remissioon ilma sümptomaatilise ravita.
In order to collect further field data, related to both safety and efficacy, from batches that have been released by use of the updated potency assay, the marketing authorisation holder shall conduct and submit the results of a surveillance study.
Et koguda lisaväliandmeid ajakohase tugevusanalüüsi alusel kasutamiseks vabastatud partiide ohutuse ja efektiivsuse kohta, korraldab müügiloa hoidja järelevalveuuringu ja esitab selle tulemused.
In order to further support the link between PGE2 production and a clinically-relevant therapeutic effect, the marketing authorisation holder shall conduct and submit an updated and validated potency assay (a product specific in vitro model) to the CVMP/EMA for evaluation before batch release and placing the product on the market.
Selleks et veelgi tõendada seost PGE2 tootmise ja kliiniliselt olulise ravitoime vahel, korraldab müügiloa hoidja ning esitab enne partii kasutamiseks vabastamist ja ravimi turulelaskmist veterinaarravimite komiteele / Euroopa Ravimiametile hindamiseks ajakohase ja valideeritud tugevusanalüüsi (ravimispetsiifiline in vitro mudel).
The potential of EUC-MSCs to secrete PGE2 with and without stimulation by synovial fluid has been demonstrated in studies in vitro.
EUC-MSCde potentsiaali sekreteerida prostaglandiini (PGE2) sünoviaalvedeliku stimulatsiooniga ja ilma on tõendatud in vitro uuringutes.
One horse required symptomatic treatment (NSAID) and its lameness resolved by day 14.
Üks hobune vajas sümptomaatilist ravi (NSAIDi) ja longe taandus 14. päevaks.
Interaction with other medicinal products and other forms of interactions
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
These pharmacodynamic properties may be also relevant for equine umbilical cord derived MSCs (EUC-MSCs) but have not been demonstrated in proprietary studies conducted with the product.
Need farmakodünaamilised omadused võivad olla asjakohased ka hobuse nabaväädist eraldatud mesenhümaalsete tüvirakkudel (EUC-MSC), kuid ravimiga tehtud ettevõttesisesed uuringud ei ole seda tõendanud.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 ml
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 1 ml
A second administration of the product at the recommended dose to healthy young horses in the same joint, 28 days after the first administration at the recommended dose, led to an increase in frequency and severity of inflammation related to the treated joint (8/8 horses) and to an increase in the severity of the lameness observed (3/8 horses; up to grade 4/5 according to the American Association of Equine Practitioners lameness scale (AAEP)) compared to the first treatment.
Kui 28 päeva pärast ravimi esmakordset manustamist soovitatavas annuses manustati tervetele noorhobustele ravimit soovitatavas annuses samasse liigesesse teist korda, täheldati ravitud liigeses põletiku sageduse ja raskusastme suurenemist (8 hobusel 8-st) ning lonke raskusastme suurenemist (3 hobusel 8st; kuni 4./5.
Correct placement of the needle is crucial to avoid accidental injection into blood vessels and an associated risk of thrombosis.
Väga oluline on veenduda nõela õiges asendis, et vältida ravimi juhuslikku veresoonde süstimist ja kaasnevat tromboosiriski.
Method of administration
Manustamismeetod
Dextran-40
Dekstraan 40
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Pack size: Cardboard box with 1 vial containing 1 ml.
Pakendi suurus: pappkarp 1 viaaliga, milles on 1 ml.
L- Glutathione
L-glutatioon
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Do not apply simultaneously with other intraarticular veterinary medicinal products.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Mitte kasutada samal ajal muude liigesesiseste veterinaarravimitega.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each vial contains:
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga viaal sisaldab:
To what extent EUC-MSCs from this product persist after intraarticular administration to horses is not known as no proprietary biodistribution studies have been conducted with HorStem.
Ei ole teada, mil määral jäävad selle ravimi mesenhümaalsed tüvirakud pärast intraartikulaarset manustamist hobuse organismi, kuna HorStemiga ei ole tehtud ettevõttesiseseid biojaotuvuse uuringuid.
Do not administer simultaneously with any other intraarticular veterinary medicinal product.
Mitte manustada samal ajal mis tahes muu liigesesisese veterinaarravimiga.
Industrial Ventorro del Cano
Industrial Ventorro del Cano Alcorcón
HEPES N-(2-hydroxyethyl) piperazine-N´-(2-ethanesulfonic acid) Sodium hydroxide
HEPES N-(2-hüdroksüetüül)piperasiin-N´-(2-etaansulfoonhape) Naatriumhüdroksiid
No efficacy data are available regarding the treatment of other joints.
Puuduvad andmed efektiivsuse kohta teiste liigeste ravis.
In case of severe inflammation, administration of symptomatic treatment with NonSteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) could be necessary.
Raske põletiku korral võib olla vaja sümptomaatilist ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (NSAIDid).
4.2 Indications for use, specifying the target species Reduction of lameness associated with mild to moderate degenerative joint disease (osteoarthritis) in horses.
4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kerge kuni mõõduka degeneratiivse liigesehaigusega (osteoartriidiga) seostatava lonke vähendamine hobustel.
Trolox (6-hydroxyl-2,5,7,8- tetramethylchroman-2-carboxylic acid) Water for injections
Trolox (6-hüdroksü-2,5,7,8-tetrametüülkromaan-2-karboksüülhape) Süstevesi
Reduction of lameness associated with mild to moderate degenerative joint disease (osteoarthritis) in horses.
Kerge kuni mõõduka degeneratiivse liigesehaigusega (osteoartriidiga) seostatava lonke vähendamine hobustel.
Intraarticular administration of a 2x dose (30x106/2ml) of HorStem to 4 years old and older healthy horses led to lameness in 5/6 animals and to signs of inflammation in all animals.
HorStemi 2-kordse annuse (30 × 106 / 2 ml) intraartikulaarne manustamine vähemalt 4-aastastele tervetele hobustele põhjustas longet 5 loomal 6-st ning põletikunähte kõigil loomadel.
Intraarticular use.
Intraartikulaarne.
An increase in mild lameness was observed 24 hours after HorStem administration.
24 tundi pärast HorStemi manustamist täheldati kerge lonke sagenemist.
PACKAGE SIZE One 1 ml vial.
PAKENDI SUURUS(ED) Üks 1 ml viaal.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT HorStem suspension for injection for horses
VETERINAARRAVIMI NIMETUS HorStem, hobuste süstesuspensioon
The veterinary medicinal product was demonstrated to be efficacious in horses affected by osteoarthritis in the metacarpo-phalangeal joint, distal interphalangeal joint, and tarsometatarsal/ distal intertarsal joint.
Veterinaarravim on tõendatult efektiivne sõrgatsiliigese, kabjaliigese ja kanna-pöialiigese / distaalse kannavaheliigese osteoartriidiga hobustel.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER EquiCord-YMAS S.L.
EquiCord-YMAS S.L.
TARGET SPECIES Horses.
LOOMALIIGID Hobused.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
TARGET SPECIES Horses
LOOMALIIGID Hobused
CONTRAINDICATIONS Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Magnesium chloride
Magneesiumkloriid
PACKAGE LEAFLET: HorStem suspension for injection for horses
PAKENDI INFOLEHT HorStem, hobuste süstesuspensioon
A single intraarticular injection of 1 ml (15x106 equine umbilical cord mesenchymal stem cells) into the affected joint.
Ühekordne intraartikulaarne 1 ml (15 × 106 hobuse nabaväädist eraldatud mesenhümaalset tüvirakku) süst kahjustatud liigesesse.
Dextrose
Dekstroos
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intraarticular use
MANUSTAMISVIIS(ID) Intraartikulaarne
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Route of administration:
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Manustamisviis
Lactobionic acid
Laktobioonhape
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Cyclic olefin vial closed with a bromobutyl rubber stopper and a flip off aluminium cap.
Viaal (tsükloolefiin-kopolümeer) bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist kaitsekorgiga.
Calcium chloride
Kaltsiumkloriid
The product should only be administered by a veterinary surgeon.
Ravimit tohib manustada üksnes veterinaararst.
Intraarticular placement should be confirmed by the appearance of synovial fluid in the hub of the needle.
Veendumaks, et nõel on liigeseõõnes, kontrollida, kas nõelaalusesse ilmub sünoviaalvedelikku.
Dosage A single intraarticular injection of 1 ml (15x106 equine umbilical cord mesenchymal stem cells) into the affected joint.
Annustamine Ühekordne intraartikulaarne 1 ml (15 × 106 hobuse nabaväädist eraldatud mesenhümaalset tüvirakku)
Potassium phosphate
Kaaliumfosfaat
For intraarticular use.
Manustamisviis Intraartikulaarne
Acute synovitis with an acute onset of severe lameness, joint effusion and pain on palpation was reported 24 hours after administration of the veterinary medicinal product.
24 tundi pärast veterinaarravimi manustamist teatati ägedast sünoviidist, millega kaasnesid äkki alanud tugev longe, vedeliku kogunemine liigesesse ning valu palpeerimisel.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Hoolikalt tuleb vältida juhuslikku enesesüstimist.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
Active Substance: 15x106 Equine umbilical cord mesenchymal stem cells
Toimeaine: 15 × 106 hobuse nabaväädist eraldatud mesenhümaalset tüvirakku
Excipients: For the full list of excipients, see section 6.1.
Toimeaine: hobuse nabaväädist eraldatud mesenhümaalsed tüvirakud (EUC-MSC) 15 × 106 Abiained: abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Potassium bicarbonate
Kaaliumbikarbonaat
Moderate joint effusion with no associated lameness has been observed 24 hours after HorStem administration.
24 tundi pärast HorStemi manustamist täheldati vedeliku mõõdukat kogunemist liigesesse, millega ei kaasnenud seostatavat longet.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 15x106 /ml Equine umbilical cord mesenchymal stem cells
TOIMEAINE(TE) KOGUS 15 × 106 hobuse nabaväädist eraldatud mesenhümaalset tüvirakku / ml
15x106 /ml Equine umbilical cord mesenchymal stem cells
15 × 106 hobuse nabaväädist eraldatud mesenhümaalset tüvirakku / ml
To be supplied only on veterinary prescription.
Ravimit tohib manustada ainult veterinaararst.
Common
Sobimatus
Dosage:
Sage:
Suspension for injection.
süst kahjustatud liigesesse.
FOR ANIMAL TREATMENT ONLY For animal treatment only.
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
You should not do both.
Mõlemat korraga te teha ei tohi.
DO NOT inject in the exact same spot every time.
ÄRGE süstige iga kord täpselt samasse kohta.
Handle it carefully.
Käsitseda ettevaatlikult.
You are now ready to inject.
Nüüd te olete valmis süstima.
Week 24 data are presented in Table 9.
24. nädala andmed on esitatud tabelis 9.
Did I get my complete injection?
Kas ma sain oma süsti täielikult kätte?
- if you currently have an infection or if you have long-term or repeated infections.
- kui teil on praegu infektsioon või kui te põete pikaajalisi või korduvaid infektsioone.
However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Kuid arst peab tagama patsiendi asjakohase jälgimise.
Important points to know
Olulised asjad, mida teada
You may have slight bleeding.
Teil võib esineda kerge veritsus.
Other medicines and Taltz
Muud ravimid ja Taltz