natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, drug induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous, urticaria, eczema, lichen planus
Bulloosne dermatiit (toksiline epidermise nekrolüüs, Stevens Johnsoni sündroom, multiformne erüteem), angioödeem, ravimist tingitud ülitundlikkussündroo m, ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (ingl DRESS),erütematoos ne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
If you forget to take Clopidogrel dura:
Kui te unustate Clopidogrel dura´t võtta
Clopidogrel dura is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Clopidogrel dura ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
If a dose is missed:
Kui annus jääb vahele:
Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, acquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia
Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP) (vt lõik 4.4), aplastiline aneemia, pantsütopeenia, agranulotsütoos, raske trombotsütopeenia, omandatud hemofiilia A, granulotsütopeenia, aneemia
• if you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain;
• kui teil esineb tervisehäire, millega võib kaasneda verejooks näiteks maohaavandist või ajusiseselt;
- For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time
ja möödunud on üle 12 tunni, peab patsient võtma järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal ja ei tohi annust kahekordistada.
Clopidogrel dura 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel dura 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Clopidogrel
Clopidogrel has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Klopidogreelil ei ole toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele see toime on ebaoluline.
- If you have any side effects, including any side effects not listed in this leaflet, please talk to your doctor or pharmacist.
kõrvaltoimed, mida antud infolehes pole mainitud), palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Eye bleeding (conjunctival, ocular, retinal)
Veritsused silmast (konjuktivaalne, silma, reetina)
Patients were randomised to clopidogrel 75 mg/day or ASA 325 mg/day, and were followed for 1 to 3 years.
75 mg/päevas või ASH-d 325 mg/päevas.
What you need to know before you take Clopidogrel Dura
Mida on vaja teada enne Clopidogrel dura võtmist Ärge kasutage Clopidogrel dura´t:
• if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) - a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
• kui teil esineb verejooksu oht nagu - tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand) - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes) - hiljuti olnud raske vigastus - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon) - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Germany
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Saksamaa
Marketing Authorisation Holder Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Germany
MÜÜGILOA HOIDJA Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Saksamaa
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist .
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Kui te võtate Clopidogrel dura´t rohkem kui ette nähtud Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud verejooksu tekkimise riskiga.
While you are taking Clopidogrel dura:
Clopidogrel dura võtmise ajal:
Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Germany
Müügiloa hoidja Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Saksamaa
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Respiratoorsed, rindkere ja keskseinandi häired
Intracranial bleeding (some cases were reported with fatal outcome), headache, paraesthesia, dizziness
Närvisüsteemi häired juhul lõppes surmaga), peavalu, paresteesia, pearinglus
• Adults patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days),
• müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi), isheemilise insuldi (tekkinud
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel dura 75 mg film-coated tablets clopidogrel
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clopidogrel dura 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Clopidogrelum
Tel: +33 4 37 25 75 00
Mylan SAS Tel: +33 4 37 25 75 00
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel dura 75 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clopidogrel dura 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension
Tõsine hemorraagia, operatsioonihaava veritsus, vaskuliit,
Clopidogrel dura is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Ravimit Clopidogrel dura võtavad täiskasvanud verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud veresoontes (arterites).
Clopidogrel dura contains hydrogenated castor oil This may cause stomach upset and diarrhoea.
Oluline teave mõningate Clopidogrel dura koostisainete suhtes Clopidogrel dura sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Excipient with known effect:
Teadaolevat toimet omava abiaine:
ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial
7 päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud haigusega täiskasvanud patsientidele.
Cellulose, microcrystalline Colloidal anhydrous silica Crospovidone (type A) Macrogol 6000
Krospovidoon (tüüp A)
- heparin, or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, - omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat for upset stomach, - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and
Eriti peate te rääkima oma arstile kui kasutate - suukaudseid antikoagulante; ravimeid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks, - mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral, - hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist, - omeprasooli, esomeprasooli või tsimetidiini - ravimeid, millega ravitakse maoärritust, - flukonasooli, vorikonasooli, tsiprofloksatsiini või klooramfenikooli, ravimeid, mida kasutatakse bakteriaalse ja seeninfektsioonide raviks, - fluoksetiini, fluvoksamiini või moklobemiidi, ravimeid, mida kasutatakse depressiooni raviks, - karbamasepiini või okskarbasepiini, ravimeid, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks, - tiklopidiini, teist trombotsüütide agregatsiooni vastast ravimit.
Batch
MUU
Acquired haemophilia has been reported following use of clopidogrel.
Klopidogreeli manustamise järgselt on esinenud omandatud hemofiiliat.
Clopidogrel dura 75 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Clopidogrel dura 75 mg
Cross-reactions among thienopyridines
Tienopüridiinide ristallergia
Acquired haemophilia
• Neerukahjustus
Reporting of side effects
Kõrvaltoimetest teadaandmine
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca România
S.C.
A.C.
Slovak Republic Johnson & Johnson s.r.o.
Slovaki Vabariik Johnson & Johnson s.r.o.
2045, Törökbálint Hungary
2045, Törökbálint Hyngary
United Kingdom Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Ühendkuningriik Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
1, rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9
Prantsusmaa Janssen Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9
Czech Republic Janssen-Cilag s.r.o.
Tšehhi Vabariik Janssen-Cilag s.r.o.
Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
S.C. Arena Group S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Luxembourg Janssen Cilag NV 15-17 Antwerpseweg B-2340 Beerse
Luksemburg Janssen Cilag NV 15-17 Antwerpseweg B-2340 Beerse
1-10 Constantinoupoleos street 3505 Lemesos
Medochemie ltd 1-10 Constantinoupoleos street 3505 Lemesos
A.C. Helcor s.r.l.
Helcor s.r.l.
Belgium Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17
Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
5026 RH TILBURG
Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH TILBURG The Netherlands
Unopened powder vial: 4 years
Avamata pulbriviaal: 4 aastat
Recovery* > 21 days
Taastumine* > 21 päeva jooksul
Also contains mannitol.
Sisaldab ka mannitooli.
Health- Related Quality of Life (HRQoL) was assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Tervisega seotud elukvaliteeti hinnati Euroopa Vähiuuringute ja -ravi Organisatsiooni elukvaliteedi põhiküsimustiku (European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire, EORTC QLQ-C30) järgi.
• Azacitidine Celgene is given every day for one week, followed by a rest period of 3 weeks.
• Asatsitidiin Celgene't manustatakse ühe nädala jooksul iga päev, seejärel jäetakse 3-nädalane puhkeaeg.
1 vial - 100 mg
1 viaal - 100 mg
The safety and efficacy of Azacitidine Celgene in children aged 0-17 years have not yet been established.
Asatsitidiin Celgene ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 17 aastat ei ole veel tõestatud.
Dose mg/m (% of recommended starting dose)
Annus mg/m (% soovituslikust algannusest)
Children and adolescents Azacitidine Celgene is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18.
Lapsed ja noorukid Asatsitidiin Celgene't ei soovitata kasutada lastel ega noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
The Azacitidine Celgene suspension may be prepared immediately before use and the reconstituted suspension should be administered within 45 minutes.
Asatsitidiin Celgene suspensiooni võib valmistada vahetult enne kasutamist ning valmis suspensioon tuleb manustada 45 minuti jooksul.
5 How to store Azacitidine Celgene Contents of the pack and other information
5 Kuidas Asatsitidiin Celgene't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
While there are limitations in the analysis, the available data suggest that patients do not experience meaningful deterioration in quality of life during treatment with azacitidine.
Hoolimata analüüsi piiratusest näitavad kättesaadavad andmed, et patsientide elukvaliteet ravi ajal asatsitidiiniga oluliselt ei halvene.
• intermediate-2 and high-risk myelodysplastic syndromes (MDS) according to the International Prognostic Scoring System (IPSS),
• 2. keskastme ja kõrge riskiga müelodüsplastilised sündroomid (MDS) vastavalt rahvusvahelisele prognostilise skoori süsteemile (IPSS);
You should not use Azacitidine Celgene during pregnancy as it may be harmful to the baby.
Asatsitidiin Celgene't ei tohi kasutada raseduse ajal, sest see võib teie last kahjustada.
• Infection of the deeper layers of skin, which spreads quickly, damaging the skin and tissue, which can be life-threatening (necrotizing fasciitis).
• Naha sügavamate kihtide infektsioon, mis levib kiiresti, kahjustades nahka ja kudesid, ning võib olla eluohtlik (nekrotiseeriv fastsiit).
The following table is provided only as an example of how to calculate individual azacitidine doses based on an average BSA value of 1.8 m
Järgmises tabelis on esitatud vaid näide asatsitidiini konkreetsete annuste arvutamiseks keskmise kehapindala 1,8 m alusel.
Other medicines and Azacitidine Celgene
Muud ravimid ja Asatsitidiin Celgene
KEY: AZA = azacitidine; CCR = conventional care regimens; CI = confidence interval; HR = hazard ratio
Lühendid: ASA = asatsitidiin; CCR = traditsiooniline raviskeem (conventional care regimens); HR = riskisuhe (hazard ratio).
Total dose (mg) = Dose (mg/m 2) x BSA (m
Koguannus (mg) = annus (mg/m 2) x keha pindala (m
A patient experienced diarrhoea, nausea, and vomiting after receiving a single intravenous dose of approximately 290 mg/m almost 4 times the recommended starting dose.
Patsiendil tekkis diarröa, iiveldus ja oksendamine pärast ühekordset intravenoosset manustamist annuses ligikaudu 290 mg/m saamist, mis oli soovituslikust algannusest peaaegu 4 korda suurem.
They are also responsible for preparing and disposing of any unused Azacitidine Celgene correctly.
Nende ülesanne on ka ravimi ettevalmistamine ja kasutamata jäänud Asatsitidiin Celgene õige hävitamine.
Azacitidine Celgene is an anti-cancer agent which belongs to a group of medicines called ‘antimetabolites'.
Asatsitidiin Celgene on vähivastane ravim, mis kuulub antimetaboliitideks nimetatavate ravimite rühma.
What Azacitidine Celgene is and what it is used for What you need to know before you use Azacitidine Celgene How to use Azacitidine Celgene Possible side effects
Mis ravim on Asatsitidiin Celgene ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Asatsitidiin Celgene kasutamist Kuidas Asatsitidiin Celgene't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
9/L), baseline bone marrow blasts (≤ 50% & > 50%) and prior history of MDS] there was a trend in OS benefit in favour of azacitidine.
9/l), ravieelne blastide osakaal luuüdis (≤ 50% ja > 50%) ja MDS anamneesis] oli üldise elulemuse suundumus asatsitidiini kasuks.
Azacitidine treatment was also associated with a reduction in cytopenias, and their related symptoms.
Ravi ajal asatsitidiiniga vähenesid ka tsütopeeniad ja nendega seotud sümptomid.
Unopened vials This medicinal product does not require any special storage conditions.
Avamata viaalid See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
This is because Azacitidine Celgene may affect the way some other medicines work.
See on vajalik, kuna Asatsitidiin Celgene võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Azacitidine Celgene treatment should be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the use of chemotherapeutic agents.
Ravi Asatsitidiin Celgene'ga peab alustama ja jälgima kemoterapeutikumide kasutamise alal kogenud arst.
The efficacy and safety of azacitidine was studied in an international, multicentre, controlled, openlabel, parallel group Phase 3 study in patients 65 years and older with newly diagnosed de novo or secondary AML with >30% bone marrow blasts according to the WHO classification, who were not eligible for HSCT.
Asatsitidiini efektiivsust ja ohutust uuriti rahvusvahelises, mitmekeskuselises, kontrollitud, avatud, paralleelrühmadega III faasi uuringus 65-aastaste ja vanemate patsientidega, kellel oli äsja diagnoositud esmane või teisene AML, blaste luuüdis > 30% WHO klassifikatsiooni kohaselt ja vereloome tüvirakkude siirdamine ei olnud näidustatud.
2 D bar code carrying the unique identifier
Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
The one-year survival rates were 46.5% in patients receiving azacitidine versus 34.3% in patients receiving CCR.
Ühe aasta elulemuse määr oli asatsitidiiniga ravitud patsientidel 46,5% versus 34,3% tavaraviskeemiga patsientidel.
Adult population (MDS, CMML and AML [20-30% marrow blasts]) The efficacy and safety of azacitidine were studied in an international, multicenter, controlled, openlabel, randomised, parallel-group, Phase 3 comparative study (AZA PH GL 2003 CL 001) in adult patients with: intermediate-2 and high-risk MDS according to the International Prognostic Scoring System (IPSS), refractory anaemia with excess blasts (RAEB), refractory anaemia with excess blasts in transformation (RAEB-T) and modified chronic myelomonocytic leukaemia (mCMML) according to the French American British (FAB) classification system.
Täiskasvanute populatsioon (MDS, CMML ja AML [blaste luuüdis 20%...30%]) asatsitidiini efektiivsust ja ohutust uuriti rahvusvahelise mitmekeskuselise kontrollitud, avatud, randomiseeritud, paralleelrühmaga III faasi võrdleva uuringuga (AZA PH GL 2003 CL 001) järgmiste seisunditega täiskasvanud patsientidel: 2. keskastme ja kõrge riskiga MDS vastavalt rahvusvahelisele prognostilise skoori süsteemile (IPSS), refraktoorne aneemia blastide ülemäärase arvuga (RAEB), transformeeruv refraktoorne aneemia blastide ülemäärase arvuga (RAEB-T) ja modifitseerunud krooniline müelomonotsüütleukeemia (mCMML) vastavalt FAB (prantsuse-ameerika-briti) klassifikatsioonile.
• acute myeloid leukaemia (AML) with 20-30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to World Health Organisation (WHO) classification,
• äge müeloidne leukeemia (AML) 20%...30% blastide ja multilineaarse düsplaasiaga vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) klassifikatsioonile;
Adult population aged 65 years or older with AML with > 30% marrow blasts The results presented below represent the intent-to-treat population studied in AZA-AML-001 (see section 4.1 for the approved indication).
AML-iga 65-aastaste või vanemate täiskasvanute populatsioon, blaste luuüdis > 30% Allpool esitatud tulemused esindavad uuringus AZA-AML-001 uuritud ravikavatsuslikku populatsiooni (vt lõik 4.1, ametlik näidustus).
The recommended starting dose for the first treatment cycle, for all patients regardless of baseline haematology laboratory values, is 75 mg/m of body surface area, injected subcutaneously, daily for 7 days, followed by a rest period of 21 days (28-day treatment cycle).
Esimese ravitsükli soovituslik algannus kõikidele patsientidele, olenemata nende ravieelsetest hematoloogilistest laboratoorsetest väärtustest on 75 mg/m keha pindala kohta, mida süstitakse subkutaanselt üks kord päevas 7 päeva jooksul, millele järgneb 21-päevane vaheaeg (28-päevane ravitsükkel).
Area under the curve and maximum plasma concentration (Cmax) of subcutaneous admiminstration of azacitidine were approximately proportional within the 25 to 100 mg/m dose range.
Asatsitidiini kõveraalune pindala ja maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas (Cmax) olid annusevahemikus 25 kuni 100 mg/m ligikaudu proportsionaalsed.
What you need to know before you use Azacitidine Celgene
Mida on vaja teada enne Asatsitidiin Celgene kasutamist
Do not use Azacitidine Celgene
Ärge kasutage Asatsitidiin Celgene't
Following subcutaneous administration of a single 75 mg/m dose, mean exposure values (AUC and Cmax) from subjects with mild, moderate and severe renal impairment were increased by 11-21%, 15-27%, and 41-66%, respectively, compared to normal renal function subjects.
Pärast ühekordse 75 mg/m annuse subkutaanset manustamist suurenesid süsteemse saadavuse keskmised väärtused (AUC ja Cmax) kerge, mõõduka ja tõsise neerukahjustusega uuritavatel vastavalt 11%...21%, 15%...27% ja 41%...66%, võrreldes normaalse neerutalitlusega uuritavatega.
Also, some other medicines may affect the way Azacitidine Celgene works.
Teised ravimid võivad mõjutada ka Asatsitidiin Celgene toimet.
What Azacitidine Celgene looks like and contents of the pack Azacitidine Celgene is a white powder for suspension for injection and is supplied in a glass vial containing 100 mg of azacitidine.
Kuidas Asatsitidiin Celgene välja näeb ja pakendi sisu Asatsitidiin Celgene on valge süstesuspensiooni pulber, mida turustatakse klaasviaalis, mis sisaldab 100 mg asatsitidiini.
Adult population with MDS, CMML and AML (20-30% marrow blasts) Adverse reactions considered to be possibly or probably related to the administration of azacitidine have occurred in 97 % of patients.
MDS-i, CMML-i ja AML-iga täiskasvanute populatsioon (20%...30% blaste luuüdis) 97% patsientidest on tekkinud kõrvaltoimeid, mis arvatavasti võivad olla või on tõenäoliselt seotud asatsitidiini manustamisega.
Absorption Following subcutaneous administration of a single 75 mg/m dose, azacitidine was rapidly absorbed with peak plasma concentrations of 750 ± 403 ng/mL occurring at 0.5 h after dosing (the first sampling point).
Imendumine Pärast ühekordset subkutaanset manustamist annuses 75 mg/m imendus asatsitidiin kiiresti ning maksimaalsed kontsentratsioonid vereplasmas 750 ± 403 ng/ml saavutati 0,5 tundi pärast manustamist (esimese proovivõtmise aeg).
Azacitidine was administered at a subcutaneous dose of 75 mg/m daily for 7 days, followed by a rest period of 21 days (28-day treatment cycle) for a median of 9 cycles (range = 1-39) and a mean of 10.2 cycles.
Asatsitidiini manustati subkutaanselt annuses 75 mg/m päevas 7 päeva jooksul, millele järgnes 21-päevane vaheaeg (28-päevane ravitsükkel), mediaanselt 9 tsüklit (vahemik = 1...39) ja keskmiselt 10,2 tsüklit.
Following intravenous and subcutaneous administration of C-azacitidine, 85 and 50 % of the administered radioactivity was recovered in urine respectively, while < 1 % was recovered in faeces.
C-asatsitidiini intravenoosset ja subkutaanset manustamist väljus vastavalt 85% ja 50% manustatud radioaktiivsusest uriiniga ja < 1% roojaga.
The Cox PH model adjusted for pre-specified baseline prognostic factors defined a HR for azacitidine versus CCR of 0.80 (95% CI= 0.66, 0.99; p = 0.0355).
Eelnevalt määratletud ravieelsete prognostiliste tegurite suhtes kohandatud Coxi võrdeliste riskide mudeli kohaselt oli asatsitidiini riskisuhe tavaraviskeemide suhtes 0,80 (95% usaldusvahemik = 0,66; 0,99; p = 0,0355).
Adult population aged 65 years or older with AML with > 30% marrow blasts The most common serious adverse reactions (≥ 10%) noted from AZA-AML-001 within the azacitidine treatment arm included febrile neutropenia (25.0%), pneumonia (20.3%), and pyrexia (10.6%).
AML-iga 65-aastaste ja vanemate täiskasvanute populatsioon, blaste luuüdis >30% Kõige sagedamad tõsised kõrvaltoimed (≥10%) uuringu AZA-AML-001 asatsitidiini ravirühmas olid febriilne neutropeenia (25,0%), kopsupõletik (20,3%) ja palavik (10,6%).
Azacitidine Celgene works by preventing cancer cells from growing.
Asatsitidiin Celgene toime seisneb vähirakkude kasvu takistamises.
No accumulation occurs after subcutaneous administration of 75 mg/m azacitidine once daily for 7 days.
Pärast asatsitidiini subkutaanset manustamist 75 mg/m üks kord päevas 7 päeva jooksul akumuleerumist ei toimu.
What Azacitidine Celgene is and what it is used for
Mis ravim on Asatsitidiin Celgene ja milleks seda kasutatakse
• The recommended dose is 75 mg per m body surface area.
• Soovitatav annus on 75 milligrammi kehapindala ruutmeetri (m2) kohta.
Before giving you Azacitidine Celgene, your doctor will give you another medicine to prevent nausea and vomiting at the start of each treatment cycle.
Arst annab teile enne Asatsitidiin Celgene manustamist teist ravimit iivelduse ja oksendamise vältimiseks iga ravitsükli algul.
9/l, and platelets ≥ 75.0 x 10
9/l ning trombotsüütide arv ≥ 75,0 x 10
In the ITT analysis of 358 patients (179 azacitidine and 179 CCR), azacitidine treatment was associated with a median survival of 24.46 months versus 15.02 months for those receiving CCR treatment, a difference of 9.4 months, with a stratified log-rank p-value of 0.0001.
ITT analüüsis 358 patsiendi kohta (179 asatsitidiin ja 179 traditsiooniline raviskeem) oli asatsitidiiniga ravitud patsientide mediaanne elulemus 24,46 kuud ja traditsioonilist ravi saanud patsientide elulemus 15,02 kuud, seega oli vahe 9,4 kuud ja stratifitseeritud logaritmilise astaktesti p-väärtus 0,0001.
Men should not father a child while receiving treatment with Azacitidine Celgene.
Mehed ei tohi sigitada last ravi ajal Asatsitidiin Celgene'ga.
Method of administration Do not filter the suspension after reconstitution.
Manustamisviis Ärge filtreerige suspensiooni pärast valmistamist.