natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Talk to your doctor or pharmacist before taking Procoralan - if you suffer from heart rhythm disorders (such as irregular heartbeat, palpitation, increase in chest pain) or sustained atrial fibrillation (a type of irregular heartbeat), or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘long QT syndrome', - if you have symptoms such as tiredness, dizziness or shortness of breath (this could mean that your heart is slowing down too much), - if you suffer from symptoms of atrial fibrillation (pulse rate at rest unusually high (over 110 beats per minute) or irregular, without any apparent reason, making it difficult to measure), - if you have had a recent stroke (cerebral attack), - if you suffer from mild to moderate low blood pressure, - if you suffer from uncontrolled blood pressure, especially after a change in your antihypertensive treatment, - if you suffer from severe heart failure or heart failure with abnormality of ECG called ‘bundle branch block', - if you suffer from chronic eye retinal disease, - if you suffer from moderate liver problems, - if you suffer from severe renal problems.
kui teil on südame rütmihäired (ebaregulaarne südamerütm, palpitatsioonid, tugevnenud valu rinnus) või fikseeritud kodade virvendusarütmia (teatud tüüpi ebaregulaarne südametegevus) või kõrvalekalded EKG-s, mida nimetatakse pikenenud QT-sündroomiks, kui teil on sellised sümptomid nagu väsimus, pearinglus ning hingamisraskused (need sümptomid võivad olla tingitud südametegevuse liigsest aeglustumisest), kui teil esinevad kodade virvenduse sümptomid (pulss on puhkeolekus ebatavaliselt kõrge (rohkem kui 110 lööki minutis) või ebaregulaarne ilma näilise põhjuseta, mistõttu on seda raske mõõta), kui teil on hiljuti olnud ajuinsult (äge aju verevarustuse häire), kui teil on kergelt või mõõdukalt alanenud vererõhk, kui teie vererõhk ei ole kontrolli all, eriti pärast muutusi antihüpertensiivses ravis, kui teil on raske südamepuudulikkus või südamepuudulikkus koos kõrvalekalletega EKG-s, mida nimetatakse „kimbu haru blokaadiks“, kui teil on krooniline silma võrkkesta haigus, kui teil on mõõduka raskusega maksahaigus, kui teil on raske neeruhaigus.
Make sure to tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment of Procoralan or monitoring should be required: - fluconazole (an antifungal medicine) - rifampicin (an antibiotic) - barbiturates (for difficult sleeping or epilepsy) - phenytoin (for epilepsy) - Hypericum perforatum or St John's Wort (herbal treatment for depression) - QT prolonging medicines to treat either heart rhythm disorders or other conditions : - quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (to treat heart rhythm disorders) - bepridil (to treat angina pectoris) - certain types of medicines to treat anxiety, schizophrenia or other psychoses (such as pimozide, ziprasidone, sertindole) - anti-malarial medicines (such as mefloquine or halofantrine) - intravenous erythromycin (an antibiotic) - pentamidine (an antiparasitic medicine) - cisapride (against the gastro-oesophageal reflux) - Some types of diuretics which may cause decrease in blood potassium level, such as furosemide, hydrochlorothiazide, indapamide (used to treat oedema, high blood pressure).
Teavitage kindasti oma arsti, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, sest sellisel juhul on vaja Procoralani annust korrigeerida või rakendada täpsemat jälgimist: - flukonasool (seentevastane ravim) - rifampitsiin (antibiootikum) - barbituraadid (unehäirete või epilepsia raviks) - fenütoiin (epilepsia raviks) - Hypericum perforatum ehk naistepunaürt (depressiooni raviks kasutatav ravimtaim) - QT intervalli pikendavad ravimid, mida kasutatakse südame rütmihäirete või teiste seisundite ravis, näiteks: - kinidiin, disopüramiid, ibutiliid, sotalool, amiodaroon (rütmihäirete raviks) - bepridiil (stenokardia raviks) - teatud tüüpi ärevusevastased ning skisofreenia ja teiste psühhootiliste häirete ravis kasutatavad preparaadid (nagu näiteks pimosiid, ziprasidoon, sertindool) - malaariavastased ravimid (nagu näiteks meflokiniin või halofantriin) - veenisisene erütromütsiin (antibiootikum) - pentamidiin (parasiitide vastane ravim) - tsisapriid (gastroösofageaalse refluksi vastane ravim) - teatud tüüpi diureetikumid, mis võivad põhjustada kaaliumi taseme langust veres, nt furosemiid, hüdroklorotiasiid, indapamiid (kasutatakse tursete, kõrge vererõhu raviks).
How to store Procoralan
Kuidas Procoralani säilitada
Servier Italia S.p.A. Tel: +39 (06) 669081
Tel: +39 (06) 669081
This lowers the heart's need for oxygen especially in the situations when an angina attack is more likely to happen.
Procoralani põhitoime seisneb südametegevuse aeglustamises mõne löögi võrra minutis, mis vähendab südamelihase vajadust hapniku järele eriti olukordades, kus stenokardia teke on tõenäolisem.
What Procoralan looks like and contents of the pack Procoralan 5 mg tablets are salmon-coloured, oblong film-coated tablets scored on both sides, engraved with “5” on one face and on the other.
Procoralan 5 mg on lõhevärvi, piklikud, õhukese polümeerikattega tabletid, poolitusjoon on märgitud mõlemale poolele, ühele küljele on graveeritud “5” ning teisele küljele .
Procoralan 5 mg: one film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (equivalent to 5.390 mg ivabradine as hydrochloride).
Procoralan 5 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg ivabradiini (vastab 5,390 mg ivabradiinhüdrokloriidile).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Procoralani sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud tüüpi suhkruid, pidage enne ravimi tarvitamist nõu oma arstiga.
Procoralan contains lactose
Mida Procoralan sisaldab
Procoralan 5 mg film-coated tablets Procoralan 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Pakendi infoleht: teave kasutajale Procoralan 5 mg õhukese polümeerikattega tablett Procoralan 7,5 mg õhukese polümeerikattega tablett ivabradiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Procoralan 5 mg film-coated tablets ivabradine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Procoralan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid ivabradiin
conducted in 6505 adult patients with stable chronic CHF (for ≥ 4 weeks), NYHA class II to IV, with a reduced left ventricular ejection fraction (LVEF ≤ 35%) and a resting heart rate ≥ 70 bpm.
funktsionaalse NYHA klassi krooniline südamepuudulikkus (≥ 4 nädala) koos vasaku vatsakese vähenenud väljutusfraktsiooniga (LVEF ≤ 35%) ja südame löögisagedus puhkeolekus ≥70 lööki minutis.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Procoralan 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Procoralan 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid ivabradiin
- if your resting heart rate before treatment is too slow (below 70 beats per minute); - if you are suffering from cardiogenic shock (a heart condition treated in hospital); - if you suffer from a heart rhythm disorder; - if you are having a heart attack; - if you suffer from very low blood pressure; - if you suffer from unstable angina (a severe form in which chest pain occurs very frequently and with or without exertion); - if you have heart failure which has recently become worse; - if your heart beat is exclusively imposed by your pacemaker; - if you suffer from severe liver problems; - if you are already taking medicines for the treatment of fungal infections (such as ketoconazole,
Ärge kasutage Procoralani kui te olete ivabradiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6.1) suhtes allergiline; kui teie rahuoleku südame löögisagedus enne ravi alustamist on liiga madal (alla 70 löögi minutis); kui teil on kardiogeenne šokk (haiglas ravitav raske kardiaalne seisund); kui teil on südame rütmihäired; kui teil on südamelihaseinfarkt; kui teil on väga madal vererõhk; kui teil on ebastabiilne stenokardia (raske stenokardia vorm, mille puhul rinnavalu tekib eriti sageli koos või ilma eelneva koormuseta); kui teil on südamepuudulikkus, mis on viimasel ajal halvenenud; kui teie südame löögisagedust reguleerib kardiostimulaator; kui teil on tõsiseid maksafunktsiooni häireid; kui te tarvitate seeninfektsioonide vastaseid ravimeid (nagu näiteks ketokonasool, itrakonasool), makroliidantibiootikume (nagu näiteks josamütsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin või suukaudne erütromütsiin) või HIV-infektsiooni raviks kasutatavaid preparaate (nagu nelfinaviir, ritonaviir) või nefasodooni (ravim, mida kasutatakse depressiooni ravis) või diltiaseem, verapamiil (kasutatakse kõrge vererõhu või stenokardia raviks); kui te ole lapsesaamise eas naine ning ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid; kui te olete rase või üritate rasestuda; kui te toidate last rinnaga.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Procoralan 7.5 mg film-coated tablets
Procoralan 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Procoralan 5 mg film-coated tablets
Procoralan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Strength Pharmaceutical form
Tugevus Ravimvorm Loomaliig id
EU (MA) number Invented name
EL-i (ML) number
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
The infusion should last around 15 minutes.
Infusioon peab kestma ligikaudu 15 minutit.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Respreeza on 20 August 2015.
Euroopa Komisjon andis Respreeza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 20. augustil 2015.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Respreeza?
Mis meetmed võetakse, et tagada Respreeza ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Respreeza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Respreeza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Allergic reactions have been observed during treatment, some of which were severe.
Ravi ajal esines allergilisi reaktsioone, mõned neist olid rasked.
Other information about Respreeza
Muu teave Respreeza kohta
Subsequent infusions can be given by a caregiver or by the patient.
Järgmised infusioonid võib teha hooldaja või patsient ise.
No other major concerns have been identified about the safety of the medicine.
Ravimi ohutusega seoses ei ole avastatud muid põhjusi ettevaatlikkuseks.
What is Respreeza and what is it used for?
Mis on Respreeza ja milleks seda kasutatakse?
The company that markets Respreeza will carry out a further study to assess whether an increased dose of 120 mg/kg may lead to improved effects compared with the currently recommended dose.
Respreezat turustav ettevõte viib läbi lisauuringu, et hinnata, kas võrreldes praegu soovitatava annusega võib suurem annus 120 mg/kg toimet suurendada.
Therefore, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Respreeza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Respreeza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
The decrease in lung density after 24 months was around 2.6 g/l in patients who received Respreeza, compared with a decrease of around 4.2 g/l in patients receiving placebo.
Respreezat saanud patsientide kopsukoe tihedus vähenes 24 kuu järel ligi 2,6 g/l võrreldes ligi 4,2 g/l-ga platseebot saanud patsientidel.
Why is Respreeza approved?
Miks Respreeza heaks kiideti?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Respreeza have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Respreeza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
The recommended dose of Respreeza is 60 mg per kilogram body weight, given once a week.
Respreeza soovitatav annus on 60 mg kehakaalu kg kohta üks kord nädalas.
It is not intended to provide practical advice on how to use Respreeza.
Hindamisaruandes ei anta Respreeza kasutamise praktilisi nõuandeid.
What are the risks associated with Respreeza?
Mis riskid Respreezaga kaasnevad?
The most common side effects with Respreeza (which may affect up to 1 in 10 people) are dizziness, headache, dyspnoea (shortness of breath) and nausea.
Respreeza kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peapööritus, peavalu, düspnoe (raskendatud hingamine) ja iiveldus.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Respreeza.
See on ravimi Respreeza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Allergic reactions were the main safety concern with Respreeza, but advice on how to manage this risk has been included in the product information.
Respreeza peamiseks ohutusprobleemiks olid allergilised reaktsioonid, kuid ravimiteabesse on lisatud nõuanded selle riski ohjamiseks.
Lung density is an indicator of the extent of lung damage: the bigger the decrease in lung density, the greater is the damage to the lung.
Kopsukoe tihedus on kopsukahjustuse näitaja: mida rohkem kopsutihedus väheneb, seda suurem on kopsukahjustus.
Because of the risk of severe allergic reactions, Respreeza must not be used in patients who are lacking IgA, a protein in the blood, and who have developed antibodies against it because these patients are more prone to allergic reactions.
Raskete allergiliste reaktsioonide riski tõttu ei tohi Respreezat kasutada patsientidel, kellel on veres IgA valgu puudulikkus ja kellel on selle vastu tekkinud antikehad, sest nendel patsientidel tekivad allergilised reaktsioonid kergemini.
Respreeza human alpha1-proteinase inhibitor
Respreeza inimese alfa-1 proteinaasi inhibiitor
How is Respreeza used?
Kuidas Respreezat kasutatakse?
For practical information about using Respreeza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Respreeza kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For more information about treatment with Respreeza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Respreezaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
What benefits of Respreeza have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Respreeza kasulikkus?
Respreeza is used to slow down damage to the lungs in patients with severe disease.
Respreezat kasutatakse raskelt haigete patsientide kopsukahjustuse süvenemise aeglustamiseks.
For the full list of all side effects and restrictions with Respreeza, see the package leaflet.
Respreeza kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Respreeza is available as a powder and solvent to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Respreezat turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
In the study, Respreeza was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the decrease in lung density.
Selles uuringus võrreldi Respreezat platseeboga (näiv ravim) ja efektiivsuse põhinäitaja oli kopsukoe tiheduse vähenemine.
The main study with Respreeza showed that the medicine is effective at slowing down the damage to the lungs in patients with alpha1-proteinase inhibitor deficiency, and this effect is considered relevant for patients with severe disease.
Respreeza põhiuuringus tõendati, et ravim on efektiivne kopsukahjustuse süvenemise aeglustamisel alfa-1 proteinaasi inhibiitori puudulikkusega patsientidel, ning seda toimet peetakse oluliseks raskelt haigete patsientide jaoks.
The active substance in Respreeza, human alpha1-proteinase inhibitor, is a natural protein in the blood which protects lung tissue from damage.
Respreeza toimeaine inimese alfa-1 proteinaasi inhibiitor on vere looduslik koostisosa, mis kaitseb kopsukude kahjustuste eest.
It is obtained from human blood and works by replacing the protein that is lacking in patients with alpha1-proteinase inhibitor deficiency.
Seda saadakse inimverest ja see asendab alfa-1 proteinaasi inhibiitori puudulikkusega patsientidel puuduolevat valku.
Respreeza is a medicine used in adults with alpha1-proteinase inhibitor deficiency, an inherited disorder that can cause lung problems such as increasing shortness of breath and which may also affect the liver.
Alfa-1 proteinaasi inhibiitori puudulikkus on pärilik haigus, mis võib põhjustada kopsutalitluse häireid, nt õhupuudust, ja võib kahjustada ka maksa.
The first infusion should be given under the supervision of a healthcare professional experienced in the treatment of alpha1-proteinase inhibitor deficiency.
Esimene infusioon tuleb teha alfa-1 proteinaasi inhibiitori puudulikkuse ravis kogenud tervishoiutöötaja järelevalve all.
Respreeza contains the active substance human alpha1-proteinase inhibitor.
Respreeza sisaldab toimeainena inimese alfa-1 proteinaasi inhibiitorit.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Respreeza on retseptiravim.
How does Respreeza work?
Kuidas Respreeza toimib?
Respreeza has been shown to slow down lung damage in one main study involving 180 patients with lung damage due to alpha1-proteinase inhibitor deficiency.
Ühes põhiuuringus, kus osales 180 alfa-1 proteinaasi inhibiitori puudulikkusest tingitud kopsukahjustusega patsienti, tõendati, et Respreeza aeglustab kopsukahjustuse süvenemist.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Emselex on 22 October 2004.
Euroopa Komisjon andis Emselexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. Oktoobril 2004.
‘Prolonged-release' means that darifenacin is released slowly from the tablet over a few hours.
„Pikaajaliselt vabastav” tähendab, et darifenatsiin vabaneb tabletist aeglaselt, mitme tunni jooksul.
The main measure of effectiveness was the change in the number of incontinence episodes per week.
Efektiivsuse põhinäitaja oli inkontinentsiepisoodide arvu muutus nädalas.
At the start of the studies, the patients had around 16 incontinence episodes per week.
Uuringute algul oli patsientidel keskmiselt ligikaudu 16 inkontsinentsiepisoodi nädalas.
After 12 weeks of treatment, patients receiving Emselex 7.5 mg or 15 mg had 8.8 (68%) or 10.6 (77%) fewer episodes of incontinence per week, respectively, and patients receiving placebo had 7 or 7.5 (54 or 58%) fewer episodes per week.
Pärast 12-nädalast ravi oli Emselexi annuses 7,5 mg või 15 mg saanud patsientidel nädalas vastavalt 8,8 (68%) või 10,6 (77%) inkontinentsiepisoodi vähem ja platseebot saanud patsientidel 7 või 7,5 (54% või 58%) episoodi vähem.
When the results from all four studies were combined, Emselex was more effective in reducing the number of incontinence episodes than placebo.
Kõigi nelja uuringu tulemuste kokkuvõttes vähendas Emselex inkontinentsiepisoodide arvu efektiivsemini kui platseebo.
Other information about Emselex
Muu teave Emselexi kohta
The recommended starting dose of Emselex is 7.5 mg once a day.
Emselexi soovitatav algannus on 7,5 mg üks kord ööpäevas.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Emselex.
See on ravimi Emselex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The most common side effects with Emselex (seen in more than 1 patient in 10) are dry mouth and constipation.
Emselexi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on suukuivus ja kõhukinnisus.
The Committee decided that Emselex's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Emselexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
EPAR summary for the public darifenacin
Kokkuvõte üldsusele darifenatsiin
Emselex has been studied in four main studies in a total of 2,078 male and female patients with symptoms of overactive bladder.
Emselexi uuriti neljas põhiuuringus kokku 2078 üliaktiivse põie sümptomitega mees- ja naispatsiendil.
Emselex must not be taken by patients who are also taking medicines that could affect the way that Emselex is broken down in the body, such as protease inhibitors (used to treat HIV infection, such as ritonavir), or ketoconazole or itraconazole (used to treat fungal infections).
Emselexi ei tohi kasutada patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis võivad mõjutada Emselexi lagunemist organismis, näiteks proteaasiinhibiitoreid (HIV-nakkuse ravim, näiteks ritonaviir), ketokonasooli või itrakonasooli (seennakkuste ravimid)
It must not be used in patients with:
Emselexi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on järgmised haigused:
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Emselex.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
It is available as prolongedrelease tablets (7.5 mg and 15 mg).
Ravimit turustatakse toimeainet pikaajaliselt vabastavate tablettidena (7,5 mg ja 15 mg).
It is used to treat the urge incontinence (sudden lack of control over urination), increased urinary frequency (need to urinate frequently) and urgency (sudden urge to pass urine) that are associated with the syndrome.
Emselexi kasutatakse üliaktiivse põie sündroomiga kaasneva tunginkontinentsi (urineerimistungi äkiline allumatus tahtele), suurenenud urineerimissageduse (vajadus urineerida sageli) ja pakilise urineerimistungi (äkiliselt tekkiv pakiline vajadus põit tühjendada) raviks.
• gastric retention (when the stomach does not empty properly);
• maosisu retentsioon (kui magu ei tühjene korralikult);
What is the risk associated with Emselex?
Mis riskid Emselexiga kaasnevad?
• myasthenia gravis (a disease causing muscle weakness);
• myasthenia gravis (lihasnõrkust põhjustav haigus),
• uncontrolled narrow-angle glaucoma (increased eye pressure even with treatment);
• ravile allumatu suletud (kinnise) nurga glaukoom (silma suurenenud siserõhk ka ravi korral);
• toxic megacolon (a very serious complication of colitis).
• toksiline megakoolon (jämesoolepõletiku väga raske tüsistus).
• urinary retention (difficulty passing urine);
• kusepeetus (raskused uriini väljutamisel);
Emselex must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to darifenacin or any of the other ingredients.
Emselexi ei tohi kasutada patsiendid, kes on darifenatsiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
For the full list of all side effects reported with Emselex, see the package leaflet.
Emselexi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
What is Emselex?
Mis on Emselex?
Emselex was used at various doses (from 3.75 mg to 30 mg a day) and compared with placebo (a dummy treatment) or with tolterodine (another medicine used in this condition).
Uuringutes kasutati Emselexi eri annuseid (3,75-30 mg ööpäevas) ning seda võrreldi platseebo (näiv ravim) ja tolterodiiniga (samuti üliaktiivse põie sündroomi ravim).
Emselex is a medicine that contains the active substance darifenacin.
Emselex on ravim, mis sisaldab toimeainena darifenatsiini.
Why has Emselex been approved?
Miks Emselex heaks kiideti?
The active substance in Emselex, darifenacin, is an anticholinergic medicine.
Emselexi toimeaine darifenatsiin on antikolinergiline ravim.
• severe liver problems;
• raske maksahaigus;
Emselex is used in adults with overactive bladder syndrome.
Emselexi kasutatakse üliaktiivse põie sündroomi raviks täiskasvanutel.
The CHMP concluded that Emselex showed an effectiveness similar to that of other anticholinergic medicines used in overactive bladder syndrome.
Inimravimite komitee järeldas, et Emselexi efektiivsus on üliaktiivse põie sündroomiga patsientide ravis muude antikolinergiliste ravimitega samalaadne.