natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xiliarx on 19 November 2008.
Euroopa Komisjon andis Xiliarxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. novembril
The full EPAR for Xiliarx can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Xiliarxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It is available as tablets (50 mg).
Seda turustatakse tablettidena (50 mg).
Xiliarx vildagliptin
Xiliarx vildagliptiin
Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type 2 diabetes.
Need protsessid koos vähendavad vere glükoosisisaldust ja aitavad II tüüpi diabeeti reguleerida.
However, in another study involving 449 patients taking insulin, the size of this effect was significant.
Teises uuringus, kus osales 449 insuliini saavat patsienti, oli mõju märkimisväärne.
• one tablet in the morning (50 mg per day) when taken with a sulphonylurea.
• üks tablett hommikul (50 mg ööpäevas) kasutamisel koos sulfonüüluurearavimiga.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xiliarx.
See on ravimi Xiliarx Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Xiliarx.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Xiliarx is a medicine that contains the active substance vildagliptin.
Xiliarx on ravim, mis sisaldab toimeainena vildagliptiini.
For more information about treatment with Xiliarx, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Xiliarxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The most common side effect with Xiliarx (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Xiliarxi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus.
Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver function before treatment with Xiliarx and at regular intervals during treatment.
Et vildagliptiini on seostatud maksaprobleemidega, tuleb kontrollida patsientide maksatalitlust enne Xiliarxiga ravi alustamist, samuti regulaarsete ajavahemike järel ravi ajal.
Xiliarx should therefore be used only in patients for whom metformin is inappropriate either because of side effects occurring with metformin or because they have a condition that makes metformin unsuitable for them.
Xiliarxi tohib seetõttu kasutada ainult patsientidel, kellele metformiin ei sobi kas metformiini kõrvalnähtude tõttu või selle tõttu, et neil on terviseseisund, mille korral ei saa metformiini kasutada.
Other information about Xiliarx
Muu teave Xiliarxi kohta
Xiliarx has been studied in eleven main studies involving a total of over 5,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels.
Xiliarxi uuriti 11 põhiuuringus, milles osales kokku üle 5000 II tüüpi diabeediga patsiendi, kelle organism ei suutnud glükoosisisaldust veres piisavalt reguleerida.
Xiliarx must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients.
Xiliarxi ei tohi kasutada patsiendid, kes on vildagliptiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin.
Need hormoonid vabanevad pärast söömist ja stimuleerivad insuliini teket kõhunäärmes.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse (nn veresuhkru) reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
For the full list of all side effects reported with Xiliarx, see the package leaflet.
Xiliarxi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Kõigis uuringuis oli efektiivsuse põhinäitaja glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutus veres, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust.
In the study involving 296 patients taking insulin, adding Galvus caused a greater reduction in HbA1c levels than adding placebo, but the size of this effect was small possibly due to the fact that the study included long-term patients who were less likely to show improvement..
Uuringus, kus osales 296 patsienti, kes said insuliini, vähenes Galvuse lisamisel HbA1c sisaldus rohkem kui platseebo lisamisel, kuid toime oli vähene, sest uuring hõlmas pikaajalisi patsiente, kelle seisundi paranemise tõenäosus oli väiksem.
• one tablet in the morning and another in the evening (100 mg per day), when used alone, with metformin, with a thiazolidinedione, with metformin plus a sulphonylurea, or with insulin (with or without metformin);
• üks tablett hommikul ja teine õhtul (100 mg ööpäevas) kasutamisel ainsa ravimina, koos metformiini või tiasolidiindioonravimiga, koos metformiini ja sulfonüüluurearavimiga või koos insuliiniga (koos metformiiniga või ilma);
A lower dose of the sulphonylurea may also be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Sulfonüüluurearavimi väiksem annus võib vähendada ka hüpoglükeemia (tavalisest väiksem glükoosisisaldus veres) riski.
The CHMP noted that Xiliarx was effective as an add-on to metformin, a thiazolidinedione, or a sulphonylurea (dual therapy), a sulphonylurea and metformin (triple therapy) or insulin with or without metformin, and concluded that the benefits of the add-on treatment outweigh the risks.
Inimravimite komitee märkis, et Xiliarx oli lisamisel metformiini, tiasolidiindioon- või sulfonüüluurearavimiga toimuvale ravile (ravi kahe preparaadiga), sulfonüüluurearavimi ja metformiiniga toimuvale ravile (ravi kolme preparaadiga) või insuliinile (metformiiniga või ilma) efektiivne, ja järeldas, et lisaravi kasulikkus ületab kaasnevaid riske.
Four studies compared the effects of Xiliarx, taken at doses of 50 or 100 mg a day for 24 weeks, with those of placebo, when used as an add-on to existing treatment with metformin (544 patients), pioglitazone (a thiazolidinedione, 463 patients), glimepiride (a sulphonylurea, 515 patients) or insulin (296 patients).
4 uuringus võrreldi Xiliarxi toimet (annuses 50 või 100 mg ööpäevas 24 nädala jooksul) platseebo toimega, kui seda lisati senisele ravile metformiini (544 patsienti), pioglitasooni (teatud tiasolidiindioonravim, 463 patsienti), glimepiriidi (teatud sulfonüüluurearavim, 515 patsienti) või insuliiniga (296 patsienti).
What is Xiliarx?
Mis on Xiliarx?
Xiliarx is used to treat type 2 diabetes mellitus.
Xiliarxi kasutatakse II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) ravimiseks.
Vildagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Vildagliptiin vähendab ka maksas tekkiva glükoosi kogust, suurendades insuliini ja vähendades glükagooni (teatud hormoon) sisaldust.
Vildagliptin does not work when the blood glucose is low.
Kui vere glükoosisisaldus on väike, vildagliptiin ei toimi.
A further study compared Galvus with placebo as an add-on treatment in 318 patients who were already taking metformin and glimepiride.
Täiendavas uuringus võrreldi Galvust platseeboga lisaravimina 318 patsiendi, kes juba said metformiini ja glimepiriidi.
In the study comparing Xiliarx with metformin, significantly better results were seen with metformin: a reduction in HbA1c of 1.5 percentage points after 52 weeks compared with a reduction of around 1 percentage point in patients treated with Xiliarx.
Uuringus, kus Xiliarxi võrreldi metformiiniga, saavutati metformiiniga oluliselt paremad tulemused: HbA1c sisaldus vähenes 52 nädala järel metformiini rühmas 1,5% võrra ja Xiliarxi rühmas ligikaudu 1% võrra.
Why has Xiliarx been approved?
Miks Xiliarx heaks kiideti?
• together with metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea (dual therapy) when the patient's diabetes is insufficiently controlled by this other medicine taken alone, but it is only used in combination with a sulphonylurea in patients who cannot take metformin;
• koos metformiini või tiasolidiindioon- või sulfonüüluurearavimiga (ravi kahe preparaadiga), kui ainult selle muu ravimi kasutamisel diabeet ravile ei allu; koos sulfonüüluurearavimiga kasutatakse seda ainult patsientidel, kes ei saa metformiini kasutada;
What is the risk associated with Xiliarx?
Mis riskid Xiliarxiga kaasnevad?
Five of these studies looked at the effects of Xiliarx taken alone in a total of 3,644 patients, comparing it with placebo (a dummy treatment), metformin, rosiglitazone (a thiazolidinedione) or gliclazide (a sulphonylurea).
Neist 5 uuringus vaadeldi Xiliarxi toimet kasutamisel ainsa ravimina kokku 3644 patsiendil, võrreldes seda platseebo (näiv ravim), metformiini, rosiglitasooni (teatud tiasolidiindioonravim) või gliklasiidiga (teatud sulfonüüluurearavim).
A further study compared Galvus with placebo as an add-on treatment in 449 patients who were already taking a stable dose of long-acting insulin.
Täiendavas uuringus võrreldi Galvust platseeboga lisaravimina 449 patsiendi, kes juba said püsiva annuse pika toimeajaga insuliini.
By increasing levels of incretin hormones in the blood, vildagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Kui vere glükoosisisaldus on suur, stimuleerib vildagliptiin kõhunääret tekitama rohkem insuliini, suurendades inkretiinhormoonide sisaldust veres.
Xiliarx used on its own was effective at reducing levels of HbA1c, but was less effective than the comparator medicines.
Ainsa ravimina kasutamisel vähendas Xiliarx HbA1c sisaldust, kuid oli vähem efektiivne kui ravimid, millega seda võrreldi.
Patients taking Galvus in addition to insulin, with or without metformin, had a reduction in HbA1c levels of 0.77 percentage points, compared with 0.05 percentage points in patients taking placebo in addition to insulin.
Patsientidel, kes võtsid lisaks insuliinile Galvust koos metformiiniga või ilma, vähenes HbA1c sisaldus veres 0,77%, lisaks insuliinile platseebot saanud patsientidel 0,05%.
In contrast, patients adding placebo to their existing treatment showed smaller changes in HbA1c levels, ranging from a fall of 0.3 to a rise of 0.2 percentage points.
Seevastu patsientidel, kelle senisele ravile lisati platseebot, muutus HbA1c sisaldus veres vähem: langusest 0,3% võrra kuni tõusuni 0,2% võrra.
The active substance in Xiliarx, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Xiliarxis toimeainena sisalduv vildagliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mille toime seisneb inkretiinhormoonide organismis lagunemise blokeerimises.
In combination with glimepiride, both 50 mg and 100 mg daily doses caused a reduction of around 0.6 percentage points.
Kasutamisel koos glimepiriidiga vähendasid mõlemad annused, 50 mg ja 100 mg ööpäevas, HbA1c sisaldust ligikaudu 0,6% võrra.
When used as an add-on to existing treatment for type 2 diabetes, Xiliarx was more effective than placebo in reducing HbA1c levels.
Lisamisel II tüüpi diabeedi olemasolevale ravimile vähendas Xiliarx HbA1c sisaldust platseebost efektiivsemalt.
• together with insulin (with or without metformin) in patients whose diabetes is not sufficiently controlled by diet and exercise plus a stable dose of insulin.
• koos insuliiniga (koos metformiiniga või ilma) patsientidel, kelle diabeeti ei saa rahuldavalt reguleerida dieedi, kehalise koormuse ja insuliini püsiva annusega.
In adults, the recommended dose of Xiliarx is:
Xiliarxi soovitatav annus täiskasvanutel:
The CHMP also considered the use of Xiliarx on its own and concluded that it was effective in reducing blood glucose but less so than metformin.
Inimravimite komitee arutas ka Xiliarxi kasutamist ainsa ravimina ja järeldas, et see oli HbA1c sisalduse vähendamisel efektiivne, kuid vähem kui metformiin.
• together with a sulphonylurea and metformin (triple therapy) in patients whose diabetes is not sufficiently controlled by these medicines plus diet and exercise;
• koos sulfonüüluurearavimi ja metformiiniga (ravi kolme preparaadiga) patsientidel, kelle diabeeti ei saa rahuldavalt reguleerida nende ravimite ning dieedi ja kehalise koormusega;
With metformin and with pioglitazone, the 100 mg daily dose was more effective than the 50 mg daily dose, with a reduction in HbA1c levels of between 0.8 and 1.0 percentage points.
Kasutamisel koos metformiini ja pioglitasooniga oli 100 mg ööpäevane annus efektiivsem kui 50 mg annus: HbA1c sisaldus vähenes 0,8-1% võrra.
In combination with metformin and glimepiride, 50 mg Galvus taken twice a day reduced HbA1c levels by 1 percentage point, compared with a reduction of 0.3 percentage points in patients taking placebo.
Kasutamisel koos metformiini ja glimepiriidiga vähendas Galvuse 50 mg annus kaks korda ööpäevas HbA1c sisaldust veres 1% võrra, samas kui platseebot kasutanud patsientidel oli see näitaja 0,3%.
• on its own (monotherapy) in patients whose diabetes is not sufficiently controlled by diet and exercise and who cannot take metformin;
• ainsa ravimina patsientidel, kelle diabeeti ei saa rahuldavalt reguleerida dieedi ja kehalise koormusega ning kes ei saa kasutada metformiini;
What benefit has Xiliarx shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Xiliarxi kasulikkus?
What is Xiliarx used for?
Milleks Xiliarxi kasutatakse?
How has Xiliarx been studied?
Kuidas Xiliarxi uuriti?
How is Xiliarx used?
Kuidas Xiliarxi kasutatakse?
How does Xiliarx work?
Kuidas Xiliarx toimib?
The physician information should contain the following key messages:
Arsti teave peab sisaldama järgmisi olulisi sõnumeid:
• The need to evaluate patients for both active and inactive tuberculosis prior to starting the treatment, including use of appropriate screening tests,
• vajadus hinnata patsiente nii aktiivse kui ka mitteaktiivse tuberkuloosi suhtes enne ravi algust, sealhulgas sobivate sõeltestide kasutamine;
• Physician information
• arsti teave,
• The role and use of patient alert card.
• patsiendi häirekaardi osa ja kasutamine.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use Simponi are provided with a physician information pack containing the following:
Müügiloa hoidja tagab, et enne turustamist saavad eeldatavasti Simponit välja kirjutavad / kasutavad arstid teabepaketi, mis sisaldab järgmist:
• The contraindication of Simponi in patients with history of moderate to severe heart failure (NYHA III/IV), and potential risk of congestive heart failure being worsened by Simponi,
• Simponi vastunäidustatus mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega (NYHA III/IV) patsientidele ja kongestiivse südamepuudulikkuse võimalik süvenemise oht Simponi tõttu;
• The risk of acute injection-related reactions and delayed serious systemic hypersensitivity reactions, the need for instructing patients on techniques for administration, and guidance for Health Care Professionals on how to report administration errors,
• ägedate infektsiooniga seotud reaktsioonide ja edasilükatud süsteemse ülitundlikkuse reaktsioonide risk, vajadus juhendada patsiente manustamistehnika osas ja juhised tervishoiutöötajatele, kuidas teatada manustamisvigadest;
• The risk of serious infections, including opportunistic bacterial, viral and fungal infections in patients treated with Simponi,
• raskete infektsioonide, sealhulgas oportunistlike bakteriaalsete, viiruslike ja seeninfektsioonide oht Simponiga ravitavatel patsientidel;
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
LISA LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
• Patient Alert Card
• patsiendi hoiatuskaart.
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Liikmesriigid peavad tagama, et rakendataks kõiki ravimi ohutu ja tõhusa kasutamisega seotud tingimusi ja piiranguid.
The MAH should submit appropriate scientific evidence to demonstrate a positive benefit-risk balance of the medicinal product in any indication.
Müügiloa hoidja peab esitama asjakohased teaduslikud tõendid, et tõendada ravimi kasulikkuse ja riski positiivset suhet mis tahes näidustuse korral.
For the suspension of medicinal products containing nalidixic acid, flumequine, pipemidic acid and cinoxacin to be lifted, the competent authorities shall ensure that the below conditions have been completed by the marketing authorisation holders
Nalidikshapet, flumekviini, pipemiidhapet ja tsinoksatsiini sisaldavate ravimite müügilubade peatamise lõpetamiseks peavad pädevad asutused tagama, et müügiloa hoidjad täidaksid allpool esitatud tingimusi.
{Name and address} {Tel} {fax} {e-mail}
{Nimi ja aadress} {Tel} {Faks} {e-post}
This is so the doctor knows what you have taken.
Siis teab arst, mida te olete võtnud.
This leaflet does not contain all the information about your medicine.
See infoleht ei sisalda kogu informatsiooni teie ravimi kohta.
Not known
Ei ole teada
1000 Ljubljana Slovenia
1000 Ljubljana Sloveenia
(See also 5.3 'Preclinical safety data').
(Vt ka 5.3 „Prekliinilised ohutusandmed“.)
This could be Raynaud's phenomenon
See võib olla Raynaud' fenomen.
The patient should be closely monitored and the treatment should be symptomatic and supportive.
Patsienti peab hoolikalt jälgima ning ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
(Invented) name
(Väljamõeldud) nimi
Always take TRITAZIDE exactly as your doctor has told you.
Võtke TRITAZIDE't alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Kui nii juhtub, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Take the medicine pack with you.
Võtke ravimipakend endaga kaasa.
Do not drive to the hospital, get somebody else to take you or call for an ambulance.
Ärge ise juhtige autot teel haiglasse, vaid paluge kellelgi teisel teid viia või kutsuge kiirabi.
Critical Evaluation
Kriitiline hindamine
Sulphonamide diuretics should be taken at least one hour before or four to six hours after these medications.
Sulfoonamiiddiureetikume peab võtma vähemalt üks tund enne või neli kuni kuus tundi pärast neid ravimeid.
• If you have ever had a serious allergic reaction called “angioedema”.
• Kui teil on kunagi olnud tõsine allergiline reaktsioon, mille nimetus on „angioödeem“.
The list of products which interact or may interact with Tritazide is acceptable.
Nende toodete loetelu, millel on või võib olla koostoime Tritazidega, on vastuvõetav.
It is recommended that TRITAZIDE is taken once daily, at the same time of the day, usually in the morning.
TRITAZIDE't soovitatakse võtta üks kord päevas, iga päev samal ajal, tavaliselt hommikul.
Like all medicines, TRITAZIDE can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka TRITAZIDE põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The main areas for harmonisation were as follows:
Ühtlustatavad valdkonnad olid järgmised.
This may be given for an operation or any dental work.
Seda võidakse manustada operatsiooni tegemise või hambaravi jaoks.
Taking TRITAZIDE with food and alcohol
TRITAZIDE võtmine koos toidu ja alkoholiga
• Primary Hyperaldosteronism
• Esmane hüperaldosteronism
Stop taking TRITAZIDE and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Lõpetage TRITAZIDE võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui te märkate mistahes alljärgnevat tõsist kõrvaltoimet - te võite vajada kiiresti ravi:
This could be a sign of a severe allergic reaction to TRITAZIDE
Need võivad olla märgid tõsisest allergilisest reaktsioonist TRITAZIDE'le.
81105 Bratislava
81105 Bratislava Slovakkia
176-74 Kallithea Greece
176-74 Kallithea Kreeka
Member State EU/EEA
EÜ/EMÜ liikmesriik
• TRITAZIDE may be taken with or without food.
• TRITAZIDE't võib võtta koos toiduga või ilma.
• Slowed or impaired reactions
• Aeglustunud või puudulikud reaktsioonid
• Reduced sexual desire in men or women
• Seksuaalse iha vähenemine meestel või naistel
• Take this medicine by mouth at the same time of day each day, usually in the morning.
Selle ravimi võtmine - Võtke seda ravimit suu kaudu iga päev samal ajal, tavaliselt hommikuti.
The elimination half-life is 5 to 6 hours.
Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5...6 tundi.
167 14 Bromma Sweden
167 14 Bromma Rootsi
It works by:
See mõjub:
• Ringing in your ears
• Helin kõrvades
Please tell your doctor if any of the following gets serious or lasts longer than a few days.
Palun öelge oma arstile, kui mistahes alljärgnevate hulgast muutub tõsiseks või kestab mõnest päevast kauem.
Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Hungary
Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungari
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TRITAZIDE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
TRITAZIDE JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Taking TRITAZIDE with other medicines
TRITAZIDE võtmine koos teiste ravimitega
After the first dose or subsequent increases in dose it is not advisable to drive or operate machinery for several hours.
Pärast esimest annust ja järgnevaid annuse suurendamisi ei ole soovitatav juhtida sõidukit või käsitseda mehhanisme mitme tunni vältel.
• Sexual inability in men
• Seksuaalne võimetus meestel
AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italy
AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Itaalia
• Balance problems (vertigo)
• Tasakaaluhäired (vertigo)
• Change in the way things smell
• Asjade lõhna muutus
• Medicines to relax your muscles
• Ravimid, mis lõõgastavad teie lihaseid
Hydrochlorothiazide is eliminated almost completely (> 95 %) in an unchanged form through the kidneys; 50 to 70 % of a single oral dose is eliminated within 24 hours.
Hüdrokloortiasiid elimineeritakse peaaegu täielikult (> 95%) muutumatul kujul neerude kaudu; 50%...70% ühekordsest suukaudsest annusest eritub 24 tunniga.
NL-2800 BD Gouda The Netherlands
NL-2800 BD Gouda Holland
Tell your doctor immediately if you experience:
Öelge otsekohe arstile, kui teil tekivad:
16000 Praha 6 Czech Republic
16000 Praha 6
Lithium levels must be monitored.
Peab jälgima liitiumi taset.
TRITAZIDE can be taken before, with or after meals, because food intake does not modify its bioavailability (see section 5.2).
TRITAZIDE't võib võtta enne sööki, söögi ajal või pärast seda, sest toit ei mõjuta ravimi biosaadavust (vt lõik 5.2).
TRITAZIDE is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
TRITAZIDE't ei soovitata kasutada laste ja alla 18-aastastel noorukite raviks, sest ohutuse ja efektiivsuse kohta ei ole piisavalt andmeid.