natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo 95% CI
HbA1c (%) Algväärtus (keskmine) Muutus algväärtusest Erinevus platseebost (95% CI)
Your doctor may ask you to stop taking Forxiga.
Pöörduge kohe arsti poole ja lõpetage Forxiga võtmine.
- At blood ketone readings over 1.5 to 3.0 mmol/L (or urine ketones reading ++) you may be developing diabetic ketoacidosis, seek medical advice immediately and stop taking Forxiga.
- Kui ketokehade sisaldus teie veres jääb vahemikku 1,5...3,0 mmol/l (või ketokehade sisaldus uriinis on ++), võib teil tekkida diabeetiline ketoatsidoos.
(95% CI) Subjects (%) achieving: HbA1c < 7% Adjusted for baseline Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c
(95% CI) Patsiendid (%), kes saavutasid: HbA1c < 7% Algväärtusega korrigeeritud Kehakaal (kg) Algväärtus (keskmine) Muutus algväärtusest c
The results showed a similar mean reduction in HbA1c from baseline to Week 52, compared to glipizide, thus demonstrating non-inferiority (Table 4).
Tulemused näitasid Forxiga ja glipisiidi rühmades sarnast keskmist HbA1c sisalduse vähenemist algväärtusest 52. nädalal (tabel 4).
The results showed a similar mean reduction in HbA1c from baseline to Week 52, compared to glipizide, thus demonstrating non-inferiority (Table 3).
Tulemused näitasid Forxiga ja glipisiidi rühmades sarnast keskmist HbA1c sisalduse vähenemist algväärtusest 52. nädalal (tabel 3).
Forxiga is used for the type of diabetes called type 2 diabetes - where your body does not make enough insulin or is not able to use the insulin it produces properly.
tüüpi suhkurtõveks”- sellisel juhul ei tooda teie keha piisavalt insuliini või ei suuda keha toodetavat insuliini õigel viisil kasutada.
Add-on combination
Täiendav kombinatsioonravi
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Forxiga:
Enne Forxiga võtmist ja ravi ajal pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Dapagliflozin 10 mg Metformin
Dapagliflosiin 10 mg + Metformiin
HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c
HbA1c (%) Algväärtus (keskmine) Muutus algväärtusest Erinevus glipisiid + metformiinist
vulvovaginitis, balanitis candida, genital candidiasis, genital infection, genital infection male, penile infection, vulvitis, vaginitis bacterial, vulval abscess.
Vulvovaginiit, balaniit ja nendega seotud genitaalinfektsioonid hõlmavad järgnevaid eelnevalt määratletud eelistatavaid termineid: vulvovaginaalne seeninfektsioon, vaginaalinfektsioon, balaniit, genitaalne seeninfektsioon, vulvovaginaalkandidoos, vulvovaginiit, Candida põhjustatud balaniit, genitaalkandidoos, genitaalinfektsioon, meeste genitaalinfektsioon, peeniseinfektsioon, vulviit, bakteriaalne vaginiit, vulvaarabstsess.
Subjects (%) achieving ≥ 0.5% reductions in HbA1c without severe hypoglycaemia Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo 95% CI
Patsiendid (%), kes saavutasid HbA1c < 7% Korrigeeritud algväärtusega Kehakaal (kg) Algväärtus (keskmine) Muutus algväärtusest Erinevus platseebost (95% CI)
Dapagliflozin 10 mg as an add-on to metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant body weight reduction at 24 weeks (p < 0.0001, Tables 4 and 5).
10 mg dapagliflosiiniga, lisatuna metformiinile, glimepiriidile, metformiinile ja sulfonüüluureale, sitagliptiinile (koos või ilma metformiinita) või insuliinile, kaasnes 24. nädalaks statistiliselt oluline kehakaalu langus (p < 0,0001, tabelid 4 ja 5).
Dapagliflozin 10 mg as an add-on to metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant body weight reduction at 24 weeks (p < 0.0001, Tables 5 and 6).
10 mg dapagliflosiiniga, lisatuna metformiinile, glimepiriidile, metformiinile ja sulfonüüluureale, sitagliptiinile (koos või ilma metformiinita) või insuliinile, kaasnes 24. nädalaks statistiliselt oluline kehakaalu langus (p < 0,0001, tabelid 5 ja 6).
HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baseline
HbA1c (%) Algväärtus (keskmine) Muutus algväärtusest c
Type 2 diabetes mellitus
2. tüüpi suhkurtõbi
a) in a placebo-controlled study of dapagliflozin in combination with insulin (alone or with oral glucose-lowering medicinal products)
Dapagliflosiini kombinatsioonravi insuliiniga (üksikult või koos suukaudsete glükoosisisaldust vähendavate ravimitega) - platseebokontrollitud 24. nädala uuringu tulemused (LOCF
Fourteen double-blind, randomised, controlled clinical studies were conducted with 7,056 subjects with type 2 diabetes to evaluate the glycaemic efficacy and safety of Forxiga; 4,737 subjects in these studies were treated with dapagliflozin.
Forxiga glükeemilise efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks viidi 7056-l 2. tüüpi diabeediga patsiendil läbi neliteist topeltpimedat randomiseeritud kontrollitud kliinilist uuringut.
What Forxiga looks like and contents of the pack Forxiga 10 mg film-coated tablets are yellow and diamond-shaped approximately 1.1 x 0.8 cm diagonally.
Forxiga, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased ja rombikujulised, diagonaalmõõtudega ligikaudu 1,1 x 0,8 cm. Nende ühel küljel on märgistus “10” ja teisel küljel “1428”.
Least squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product p-value < 0.05 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product
Vähim algväärtusega korrigeeritud ruutkeskmine * p-väärtus < 0,0001 võrreldes platseeboga
Body weight (kg) Baseline (mean)
Algväärtusega korrigeeritud Kehakaal (kg)
mmol/l (250 mg/dl).
−1,7 mmHg platseeboga (p < 0,05).
ATCvet code: QP53AX73.
ATCvet kood: QP53AX73.
It is therefore recommended to treat the animal in the evening.
Seetõttu soovitatakse loomi ravida õhtuti.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeained
The veterinary medicinal product is irritating to the eyes and skin.
See veterinaarravim ärritab silmi ja nahka.
Vectra Felis should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Vectra Felis ei tohi sattuda veekogudesse, sest see võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
The impact of shampooing on the efficacy of the veterinary medicinal product has not been evaluated.
Šampooniga pesemise mõju veterinaarravimi efektiivsusele ei ole hinnatud.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/06/2014
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/06/2014
• Treated animals should not be allowed to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
• Ravipäeval ei tohi ravitud loomadel lubada magada koos omanikega, eriti koos lastega.
EU/2/14/165/001 (1 spot-on applicator) EU/2/14/165/002 (3 spot-on applicators) EU/2/14/165/006 (4 spot-on applicators) EU/2/14/165/003 (6 spot-on applicators) EU/2/14/165/004 (12 spot-on applicators) EU/2/14/165/007 (24 spot-on applicators)
EU/2/14/165/001 (1 täpilahuse aplikaator) EU/2/14/165/002 (3 täpilahuse aplikaatorit) EU/2/14/165/006 (4 täpilahuse aplikaatorit) EU/2/14/165/003 (6 täpilahuse aplikaatorit) EU/2/14/165/004 (12 täpilahuse aplikaatorit) EU/2/14/165/007 (24 täpilahuse aplikaatorit)
Date of last renewal: 08/02/2019
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08/02/2019
Dinotefuran and pyriproxyfen are partially absorbed by the cat skin (30% and 12% respectively), but this systemic absorption is not relevant for the clinical efficacy of the product.
Dinotefuraan ja püriproksüfeen absorbeeruvad osaliselt kassi nahas (vastavalt 30% ja 12%), kuid süsteemne imendumine ei ole preparaadi kliinilise efektiivsuse seisukohalt oluline.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and spot-on applicator after “EXP”.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongkarbil ja aplikaatoril pärast „EXP“.
• Wash hands thoroughly and immediately after use.
• Kohe pärast kasutamist pesta põhjalikult käed.
Dogs in the household should only be treated with a veterinary medicinal product authorised for use in that species.
Majapidamises olevaid koer tuleb ravida ainult veterinaarravimitega, mis on näidustatud sellel liigil kasutamiseks.
Hyperactivity and tachypnoea may occur very rarely.
Väga harva võivad esineda hüperaktiivsus ja tahhüpnoe.
At the base of cat's head, part the hair until the skin is visible.
Lükake kassi kuklal karvad lahku, kuni nahk paistab.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Once bound to these receptors, the full agonist action of repeated excitatory impulses kills the insect.
Pärast nende retseptoritega seondumist tapab korduvate ärritavate impulsside täielik agonistlik toime putuka.
Step 3: The cat should be standing or in a comfortable position for easy application.
Kass peab seisma või olema manustamise jaoks mugavas asendis.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Vectra Felis spot-on
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Vectra Felis spot-on
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/165/001-004
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/165/001-004
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Ravimi perioodilise ohutusaruande(PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
Care should be taken to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off (see section 4.9), and to ensure that animals do not groom each other immediately following treatment.
Tuleb veenduda, et ravim kantakse piirkonda, kust loom ei saa seda ära lakkuda (vt lõik 4.9), ja tagada, et loomad ei lakuks üksteist kohe pärast ravi.
Use one spot-on applicator for one administration on one cat only.
Kasutage ühte täpilahuse aplikaatorit ainult ühekordseks manustamiseks ühele kassile.
• Avoid contact with the skin, eyes or mouth.
• Vältida sattumist nahale, silma või suhu.
Insects do not have to ingest dinotefuran, it kills by contact.
Putukad ei pea dinotefuraani alla neelama, see tapab kokkupuutel.
Dinotefuran kills insects by targeting their nervous system.
Dinotefuraan hävitab putukad nende närvisüsteemi mõjutamise kaudu.
Do not administer orally or via any other route.
Mitte manustada suukaudu või mis tahes muul viisil.
Its structure is derived from the neurotransmitter acetylcholine and it acts on nicotinic acetylcholine receptors of the insect nerve synapse.
Selle struktuur tuleneb neurotransmitterist atsetüülkoliinist ja see toimib putuka närvisünapsi nikotiinsetesse atsetüülkoliini retseptoritesse.
• Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
• Kasutatud pakendid tuleb kohe ära visata ja mitte jätta lastele kättesaadavasse või nähtavasse kohta.
Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, other ectoparasiticides for topical use.
Farmakoterapeutiline rühm: parasiitide vastased ained, insektitsiidid ja repellendid, teised nahaparasiitide vastased ained paikseks kasutamiseks.
Care should be taken to ensure that the contents of the spot-on applicator, or the applied dose, do not come into contact with the eyes of the cat to be treated and/or any other animals.
Peab olema ettevaatlik, et täpiravimi aplikaatori sisu või manustatud annus ei puutuks kokku ravitava kassi ja/või teiste loomade silmadega.
Fleas are killed by dinotefuran within 2 hours after treatment or infestation.
Dinotefuraan tapab kirbud 2 tunni jooksul pärast ravi või nakatumist.
• Treated animals must not be handled for at least eight hours after application of the product.
• Ravitud loomi ei tohi puudutada vähemalt kaheksa tunni jooksul pärast ravimi manustamist.
• If the veterinary medicinal product accidentally gets into the eyes, they should be rinsed with water immediately, with the eyelids open, and for a sufficient length of time.
• Veterinaarravimi juhuslikul sattumisel silma loputada kohe veega, hoides silmalaugusid piisava aja jooksul avatuna.
If skin or if eye irritation persists, or in case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Naha või silmade ärrituse püsimisel või ravimi juhuslikul allaneelamisel pöörduda kohe arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable insecticide and then vacuumed regularly.
Massiivse infestatsiooni korral ja kirbutõrje alustamisel tuleb neid kohti töödelda sobiva insektitsiidiga ning seejärel regulaarselt tolmuimejaga puhastada.
Treated animals must not be handled for at least 8 hours after application of the product.
Ravitud loomi ei tohi puudutada vähemalt 8 tunni jooksul pärast ravimi manustamist.
Pyriproxyfen is a photostable insect growth regulator (IGR).
Püriproksüfeen on fotostabiilne putukate kasvuregulaator (insect growth regulator, IGR).
This prevents infestation within the environment of the treated animal.
See takistab infestatsiooni ravitud looma elukeskkonnas.
This veterinary medicine kills fleas (Ctenocephalides felis) on infested cats and prevents further infestations for one month.
Veterinaarravim tapab kirpe (Ctenocephalides felis) nendega nakatunud kassidel ja hoiab kuu aja vältel ära uue kirbunakkuse.
No studies have been performed in sick or convalescent cats, therefore use in these cats should be based on the benefit-risk assessment of a veterinarian.
Haigete või haigusest paranevate kasside uuringud puuduvad, seetõttu peab kasutamine sellistel kassidel põhinema loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangul.
Avoid superficial application to the cat's hair.
Vältige pindmist manustamist kassi karvadele.
After accidental ingestion of the product, transient reactions such as salivation, abnormal faeces and emesis may occur, however these should resolve without treatment within 4 hours.
Pärast juhuslikku preparaadi allaneelamist võib esineda mööduvaid reaktsioone, näiteks süljeeritust, ebanormaalset väljaheidet ja oksendamist, kuid need peaksid ilma ravita taanduma 4 tunni jooksul.
Prevention of flea multiplication for 3 months.
Kirpude paljunemise vältimine 3 kuu jooksul.
The two active ingredients in the product spread over the body surface of the cat within the first day after application.
Veterinaarravimi kaks toimeainet levivad üle kassi kehapinna esimesel päeval pärast manustamist.
Fleas can infest the cat's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Kirbud võivad infitseerida kassi korvi, magamisaseme ja tavalised puhkamiskohad, näiteks vaibad ja pehme mööbli.
In rats, dinotefuran has been shown to cross the blood-milk barrier and is excreted in the milk.
Rottidel on näidatud, et dinotefuraan läbib vere-piima barjääri ja eritub piimaga.
Treatment and prevention of infestations with fleas for 1 month.
Kirpude infestatsioonide ravi ja vältimine 1 kuu jooksul.
Care should be taken to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off (as described in section "Advice on correct administration"), and to ensure that animals do not groom each other immediately following treatment.
Tuleb veenduda, et ravim kantakse piirkonda, kust loom ei saa seda ära lakkuda (vt lõik Soovitused õige manustamisviisi osas), ja tagada, et loomad ei lakuks üksteist kohe pärast ravi.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Spot-on applicator
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Pyriproxyfen stops the flea life cycle by both inducing premature oviposition and also suppressing yolk deposition in flea eggs, leading to the production of infertile eggs.
Püriproksüfeen peatab kirbu elutsükli nii enneaegse munemise esilekutsumise kui ka kirbumunades rebu moodustumise pärssimise teel, põhjustades viljatute munade tootmist.
EXPIRY DATE Once opened, use immediately.
KÕLBLIKKUSAEG Pärast avamist kasutada kohe.
It acts through contact, by mimicking the juvenile hormone which regulates the moulting of insects from one life stage to the next.
See toimib kokkupuutel, matkides juveniilhormooni, mis reguleerib putukate kestumist ühest faasist teise üleminekul.
Do not use in cats or kittens weighing less than 0.6 kg. Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Mitte kasutada kassidel või kassipoegadel kehamassiga alla 0,6 kg. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
The actives act directly on the cat's coat without any need to infiltrate the blood flow.
Toimeained mõjuvad otse kassi karvkattele, ilma et tungiksid vereringesse.
The veterinary medicinal product kills fleas within 2 hours after application of the product or 2 hours after infestation of the treated animal.
Veterinaarravim tapab kirbud 2 tunni jooksul pärast manustamist või 2 tundi pärast ravitud looma nakatumist.
The need to re-treat cats which are likely to be re-infested, and the time interval between such treatments, should be based on an assessment by a veterinarian.
Tõenäoliselt taasnakatunud kasside uuesti ravimise vajadus ja aeg ravikordade vahel peavad põhinema vastutava veterinaararsti hinnangul.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Spot-on applicator made of a multilayered complex of aluminium and polyethylene (PE) with a head made of HDPE, top-sealed with a liner complex (aluminium/polyester/sealable PE layer).
Mitmekihilisest alumiiniumi ja polüetüleeni (PE) kompleksist täpiravimi aplikaator, HDPE-st valmistatud otsaga ja suletud pealt kattekihiga (alumiinium/polüester/suletav PE kiht).
The use in cats younger than 7 weeks or weighing less than 0.6 kg is not recommended.
Kasutamine alla 7-nädalastel või vähem kui 0,6 kg kaaluvatel kassidel ei ole soovitatav.
After oral administration, pyriproxyfen is rapidly metabolized, principally by hydroxylation, and eliminated mainly in the faeces, and to a lesser extent in the urine.
Pärast suukaudset manustamist metaboliseeritakse püriproksüfeen kiiresti, peamiselt hüdroksülatsiooni teel, ja eritatakse peamiselt roojaga ning vähemal määral uriiniga.
In laboratory species, after intra-peritoneal administration, dinotefuran is rapidly eliminated as the unchanged parent molecule mainly via the urine.
Laboriliikidel eritub dinotefuraan pärast intraperitoneaalset manustamist kiiresti muutumata algmolekulina peamiselt uriiniga.
Care should be taken to apply the veterinary medicinal product only onto intact (undamaged) cat's skin.
Peab olema tähelepanelik, et veterinaarravim satuks manustamisel ainult kassi tervele (kahjustamata) nahale.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot:
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot
All cats within the household should be treated.
Ravima peab kõiki kasse majapidamises.
• In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
• Juhuslikul ravimi sattumisel nahale pesta nahka kohe seebi ja veega.
This will pierce the seal.
See läbistab katte.
Do not contaminate ponds, waterways or ditches with the veterinary medicinal product or with used containers.
Mitte saastata tiike, veeteid ega kraave veterinaarravimi või tühja pakendiga.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in adult female cats.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja imetamise ajal täiskasvanud emastel kassidel ei ole tõestatud.
The parasite comes in contact with the treated cat and is then killed.
Ravitud kassiga kokku puutuvad parasiidid surevad.
To avoid adverse reactions:
Kõrvaltoimete vältimine:
1 spot-on applicator 3 spot-on applicators 4 spot-on applicators 6 spot-on applicators 12 spot-on applicators 24 spot-on applicators
1 täpilahuse aplikaator 3 täpilahuse aplikaatorit 4 täpilahuse aplikaatorit 6 täpilahuse aplikaatorit 12 täpilahuse aplikaatorit 24 täpilahuse aplikaatorit
Laboratory studies with the active substances, dinotefuran or pyriproxyfen, in rats and rabbits have not produced any evidence of birth defects or other harmful effects in the developing embryo or foetus (teratogenic, foetotoxic) or harmful effects for the mother (maternotoxic effects).
Mõlema komponendi, dinotefuraani ja püriproksüfeeni laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud ei sünnidefektide, arenevale embrüole ega lootele kahjuliku (teratogeense, fetotoksilise) toime ega emasloomale kahjuliku (maternotoksilis) toime esinemist.
The safety of this veterinary medicine has not been established in cats younger than 7 weeks of age or weighing less than 0.6 kg (see section “Contraindications”).
Selle preparaadi ohutus ei ole tõestatud alla 7 nädala vanustel või alla 0,6 kg kaaluvatel kassidel (vt lõik Vastunäidustused).
People with known hypersensitivity to dinotefuran, pyriproxyfen or dimethyl sulfoxide should avoid contact with this veterinary medicinal product.
Inimesed, kes on dinotefuraani, püriproksüfeeni või dimetüülsulfoksiidi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Apply the veterinary medicinal product slowly with the tip of the applicator on the skin.
Manustage veterinaarravim aplikaatori otsaga aeglaselt nahale.
Other application site disorders such as erythema, pruritus, lesions and inflammation may occur very rarely.
Väga harva võivad esineda muud manustamiskoha häired, nagu erüteem, sügelus, kahjustused ja põletik.
Step 1: Hold the applicator upright, placing fingers below the larger disk as shown.
Võtke sõrmedega suurema ketta alt kinni, nagu joonisel näidatud, ja hoidke aplikaatorit püsti.
Each 0.9 ml spot-on applicator delivers:
Üks 0,9 ml aplikaator sisaldab:
Dinotefuran………………….. 423 mg Pyriproxyfen………………… 42.3 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Dinotefuraan…………………..423 mg Püriproksüfeen…………………42,3 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
These changes do not affect the safety or the efficacy of the veterinary medicinal product.
Need nähud ei ole tavaliselt pärast 48 tundi märgatavad ja muutused ei mõjuta veterinaarravimi ohutust ega tõhusust.
Do not use in cats or kittens weighing less than 0.6 kg.
Mitte kasutada kassidel või kassipoegadel kehamassiga alla 0,6 kg.