natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a. Dose-dependency of the proliferative effect of unopposed oestrogens
a. Vastandamata östrogeenide proliferatiivse toime sõltumine annuse tugevusest
Blood clots in the deep veins
Verehüübed süvaveenides
• Excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia)
• Emakalimaskesta liigne vohamine (endomeetriumi hüperplaasia)
6.5 Nature and contents of container 1 x 28 tablets or 3 x 28 tablets in calendar dial packs.
1 x 28 tabletti või 3 x 28 tabletti kalenderkettaga pakendis.
• Medicines used for epilepsy (such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepin)
• epilepsiaravimid (näiteks fenobarbitaal, fenütoiin ja karbamasepiin)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Suukaudne
The following side effects have been reported after taking medicines containing oestrogen/progestagens.
Östrogeeni/progestageeni sisaldavate ravimite kasutamise järgselt on teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest.
For non-users it is estimated that the number of cases of VTE that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 8 per 1000 women aged between 60-69 years.
Hinnanguliselt tekib mittekasutajatel 5-aastase perioodi jooksul ligikaudu 3 VTE juhtu 1000 naise kohta vanuses 50…59 aastat ja ligikaudu 8 VTE juhtu 1000 naise kohta vanuses 60…69 aastat.
Very rare (affects less than 1 user in 10,000)
Väga harv (hõlmab vähem kui 1 kasutajat 10 000st) Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Endometrial Safety
Ohutus endomeetriumile
• Known or suspected oestrogen-dependent malignant tumours (e.g. endometrial cancer)
• Östrogeensõltuvad pahaloomulised kasvajad või nende kahtlus (nt endomeetriumivähk)
• Skin and subcutaneous disorders: chloasma, erythema multiforme, erythema nodosum, vascular purpura
• Naha ja nahaaluskoe haigused: kloasm, multiformne erüteem, nodoosne erüteem,
Heart disease
Südamehaigused
cysts and polyps): Endometrial cancer
• Hea- ja pahaloomulised kasvajad (sh tsüstid ja polüübid): endomeetriumivähk
The following adverse reactions have been reported in the literature in association with oestrogen/progestagen treatment:
Östrogeeni/progestageeni preparaatidega seoses on kirjanduses teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
The presented frequencies should be interpreted in that light:
Allpool esitatud võimalike kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgmise konventsiooni kohaselt:
et al, the relationship between treatment duration and incidence of hyperplasia was also observed with the low dose of 0.3 mg CEE.
et al uuringu puhul täheldati väikseannuselise 0,3 mg konjugeeritud hobuse östrogeeni kohta samuti seost ravi kestuse ja hüperplaasia esinemissageduse vahel.
• If you have or have had breast cancer, or if it is suspected
• kui teil on rinnanäärmevähk, selle kahtlus või varasem esinemine
At doses higher than normally used in OC and HRT formulations masculinisation of female foetuses was observed.
Suukaudseks kontratseptsiooniks ja hormoonasendusraviks kasutatavatest tavalistest annustest suuremate puhul täheldati naissoost loodete maskulinisatsiooni.
• If you have systemic lupus erythematosus (SLE, autoimmune collagen disease, which may affect many organ systems)
• kui põete süsteemset erütematoosset luupust (SLE, autoimmuunne kollageenhaigus,
Talk to your doctor if your symptoms are not better after three months of treatment.
Kui te ei tunne kolmekuulise ravi järel sümptomite leevendumist, rääkige sellest oma arstile.
• If any of your immediate family has had breast cancer, or other cancers related to oestrogen
• kui mõnel teie lähisugulasel on olnud rinnanäärmevähk või teisi östrogeensõltuvaid kasvajaid (endomeetriumivähk)
If breakthrough bleeding or spotting appears after some time on therapy, or continues after treatment has been discontinued, the reason should be investigated, which may include endometrial biopsy to exclude endometrial malignancy.
Kui vereeritus või määrimine tekib pärast mõnda aega kestnud ravi või jätkub pärast ravi katkestamist, tuleb kindlaks teha selle põhjus.
- the risk of hyperplasia in Activelle 0.5 mg estradiol/0.1 mg NETA is lower than for the 1 mg estradiol/0.1 mg NETA product, containing one half of the dose as compared with the commercially available HRT product.
- Activelle 0,5 mg estradiooli /0,1 mg noretisteroonatsetaadi puhul on hüperplaasia oht väiksem kui 1 mg estradiooli /0,1 mg noretisteroonatsetaadi preparaadi puhul, kuna esimene sisaldab 50% praegu turul kättesaadavast hormoonasendusravi annusest,
• Breast pain or breast discomfort
• Kõhupuhitus või ebamugavustunne kõhus
Excipient: Each film-coated tablet contains lactose monohydrate 37.5 mg. For a full list of excipients, see section 6.1.
Abiaine: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 37,5 mg laktoosmonohüdraati.
PHARMACEUTICAL FORM
Ravimvorm Manustamisviis
Novo Nordisk Farma B.V. Flemingweg 18
Novo Nordisk Farma B.V.
One large randomised clinical trial (WHI-trial) found, as a secondary outcome, an increased risk of ischaemic stroke in healthy women during treatment with continuous combined conjugated oestrogens and MPA.
Ühes ulatuslikus randomiseeritud kliinilises uuringus (WHI-uuring) leiti teisese tulemina, et medroksüprogesteroonatsetaadi (MPA) ja konjugeeritud östrogeenide kombinatsiooni kasutavatel tervetel naistel on isheemilise ajuinsuldi risk suurenenud.
Hypromellose Triacetin Talc
Tableti polümeerkate: Hüpromelloos Triatsetiin, Talk
• If you have diabetes or gallstone disease
• kui teil on suhkurtõbi või sapikivitõbi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
It is estimated that in healthy women who use HRT for 5 years, the number of additional cases of VTE over a 5 year period will be between 2 and 6 (best estimate =4) per 1000 women aged 50-59 years and between 5 and 15 (best estimate =9) per 1000 women aged 60-69 years.
Hinnatakse, et tervete naiste hulgas, kes saavad hormoonasendusravi 5 aastat, on 2…6 VTE lisajuhtu (keskmine näitaja = 4) 1000 naise kohta vanuses 50…59 aastat ja 5…15 VTE lisajuhtu (keskmine näitaja = 9) 1000 naise kohta vanuses 60…69 aastat.
There is no evidence from randomised controlled trials of cardiovascular benefit with continuous combined conjugated oestrogens and medroxyprogesterone acetate (MPA).
Randomiseeritud kontrollitud uuringud ei ole kinnitanud medroksüprogesteroonatsetaadi (MPA) ja konjugeeritud östrogeenide kombinatsiooni pideva kasutamise soodsat mõju südameveresoonkonnale.
There are some evidence from clinical studies that use of oestrogen-only products for more than 5 years increases the risk of ovarian cancer among women who have had their womb removed.
Mõningate kliiniliste uuringute andmete põhjal on eemaldatud emakaga naistel pärast ainult östrogeeni sisaldavate HAR preparaatide rohkem kui 5-aastast kasutamist munasarjavähi risk pisut suurenenud.
Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Activelle ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
• Cholelithiasis
• Iiveldus
The risk seems to be higher for women, who use oestrogen in combination with progestagen as compared to oestrogen alone.
Östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni kasutavatel naistel on see risk kõrgem kui ainult östrogeeni kasutavatel naistel.
• Fungal infection of the genitals or vaginal inflammation
• Suguelundite seennakkus või tupepõletik
Reasons for immediate withdrawal of therapy
Ravi kohest lõpetamist nõudvad seisundid
• If any of your close family has had blood clots
• kui teie pereliikmetel on esinenud trombe
• Other ingredients are: Lactose monohydrate, maize starch, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate, hypromellose, triacetin and talc.
magneesiumstearaat, hüpromelloos, triatsetiin ja talk.
Breast pain Breast discomfort
Kõhupuhitus Seedehäired
• Herbal products containing St John's Wort (Hypericum perforatum).
• liht-naistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid.
• Painful swelling in your leg
• jala valulik turse
Until a thorough evaluation of thrombophilic factors has been made or anticoagulant treatment initiated, use of HRT in such patients should be viewed as contraindicated.
Nendel patsientidel on hormoonasendusravi vastunäidustatud seni, kuni on põhjalikult uuritud trombofiilseid faktoreid või alustatud antikoagulantravi.
Post-marketing experience is subject to underreporting especially with regard to trivial and well known adverse drug reactions.
Turustamisjärgselt teavitatakse vähem olulistest ja üldtuntud kõrvaltoimetest, mida tuleks ka toodud esinemissageduste puhul arvestada.
• New onset of migraine-type headache
• Migreenitaolise peavalu esmakordne teke
6.6 Special precautions for disposal
6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
1 x 28 film-coated tablets 3 x 28 film-coated tablets
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tablett 1 x 28 õhukese polümeerikattega tabletti 3 x 28 õhukese polümeerikattega tabletti [Täidetakse riiklikult]
Each tablet contains 0.5 mg estradiol (as hemihydrate) and 0.1 mg norethisterone acetate.
Üks tablett sisaldab 0,5 mg östradiooli (östradioolhemihüdraadina) ja 0,1 mg noretisteroonatsetaati.
Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Estradiol/norethisterone acetate
Activelle ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] östradiool/noretisteroonatsetaat
It is estimated that for women who use conjugated oestrogens and MPA for 5 years, the number of additional cases will be between 0 and 3 (best estimate = 1) per 1000 users aged 50-59 years and between 1 and 9 (best estimate = 4) per 1000 users aged 60-69 years.
Hinnatakse, et MPA ja konjugeeritud östrogeenide kombinatsiooni kasutavatel naistel tekib 5-aastasel perioodil 0…3 ajuinsuldi lisajuhtu (keskmine näitaja = 1) 1000 naise kohta vanuses 50…59 aastat ja 1…9 ajuinsuldi lisajuhtu (keskmine näitaja = 4) 1000 naise kohta vanuses 60…69 aastat.
• If you have a liver disorder such as liver adenoma (a benign tumour)
• kui teil on maksahaigus, näiteks maksaadenoom (maksa healoomuline kasvaja)
• If you have a history of blood clots (thrombosis) or have risk factors for blood clots (these risk factors and symptoms for a blood clot are listed in section 4,“Other side effects of combined
(verehüüvete riskifaktorid ja sümptomid on toodud lõigus 4 „Teised kombineeritud
In women with an intact womb, the risk of excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia) is increased.
Emakalimaskesta liigne vohamine (endomeetriumi hüperplaasia) ja emakalimaskestavähk (endomeetriumivähk) Emakaga naistel suureneb emakalimaskesta liigse vohamise (endomeetriumi hüperplaasia) risk.
Forgetting a dose may increase the likelihood of breakthrough bleeding and spotting.
Annuse manustamata jätmisel võib emakaga naistel suureneda ebaregulaarse verejooksu ja määrimise tõenäosus.
endometriosis (presence of womb lining tissue outside the womb) or have had endometrial hyperplasia (excessive growth of the womb lining)
• kui teil esineb mõni emakalimaskesta mõjutav seisund, nagu müoom (healoomuline kasvaja), endometrioos (emakalimaskesta paiknemine väljaspool emakat) või on esinenud endomeetriumi hüperplaasiat (emakalimaskesta liigne vohamine)
If any of the following applies to you, talk to your doctor.
Ärge võtke Activelle't Kui midagi järgnevast loetelust kehtib teie kohta, rääkige oma arstiga.
• Weight gain caused by fluid retention
• Vedelikupeetusest põhjustatud kaalutõus
Batch
Harv
For women who do not use HRT, it is estimated that the number of cases of stroke that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 11 per 1000 women aged 60-69 years.
HAR mittekasutajatel tekib hinnanguliselt 5-aastase perioodi kohta ligikaudu 3 ajuinsuldi juhtu 1000 naise kohta vanuses 50…59 aastat ja ligikaudu 11 ajuinsuldi juhtu 1000 naise kohta vanuses 60…69 aastat.
• Myocardial infarction and stroke
• Müokardiinfarkt ja ajuinsult.
Vulvovaginal mycotic infection
Vulvovaginaalne mükoos
Long-term (at least 5-10 years) use of oestrogen-only HRT products in hysterectomised women has been associated with an increased risk of ovarian cancer in some epidemiological studies.
Mõnedes epidemioloogilistes uuringutes on ainult östrogeeni sisaldavate HAR preparaatide pikaajalist (vähemalt 5…10 aastat) kasutamist eemaldatud emakaga naistel seostatud munasarjavähi riski tõusuga.
• Itching or urticaria.
• Kihelemine või nõgestõbi
Migraine Dizziness
Südame isheemiatõbi
All adverse reactions observed with a higher frequency in patients treated with Activelle compared to placebo and which on an overall judgement are possible related to treatment are presented below.
Järgnevas tabelis on toodud üldhinnangu järgi tõenäoliselt ravimiga seotud kõrvaltoimed, mida on täheldatud randomiseeritud kliiniliste uuringute käigus Activelle't saanud patsientidel kõrgema esinemissagedusega kui platseebo manustajatel.
• Jaundice or deterioration in liver function
• Ikterus või maksafunktsiooni häired
GROUNDS
PÕHJENDUSED
• Heartburn (dyspepsia)
• Kõrvetised (düspepsia)
Endometrial thickening
Endomeetriumi paksenemine
Iceland - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Ireland - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italy - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite Latvia - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Lithuania - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luxembourg - Activelle minor comprimés pelliculés The Netherlands - Activelle filmomhulde tabletten Norway - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugal - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película Romania - Noviana comprimate filmate
Läti - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Leedu - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luksemburg - Activelle minor comprimés pelliculés Holland - Activelle filmomhulde tabletten
• Sudden chest pain
• äkiline valu rinnus
• Nervous system disorders: Dizziness
• Närvisüsteemi häired: pearinglus
• Oestrogen-dependent neoplasms benign and malignant, e.g. endometrial cancer
• Hea- ja pahaloomulised östrogeensõltuvad kasvajad (nt endomeetriumivähk).
Noviana filmtabletta Estradiol (as hemihydrate) 0.5 mg + Norethisterone acetate 0.1 mg
Noviana filmtabletta 0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati
The addition of a progestagen for at least 12 days per cycle in non-hysterectomised women greatly reduces this risk.
Emakaga naiste puhul väheneb risk oluliselt progestageeni lisamisel raviskeemi vähemalt 12 päeval ühe tsükli jooksul.
• Known, past or suspected breast cancer
• Rinnanäärmevähk või selle kahtlus; rinnanäärmevähi esinemine anamneesis
During treatment periodic check-ups are recommended of a frequency and nature adapted to the individual woman.
Ravi käigus tuleb patsienti regulaarselt kontrollida sõltuvalt individuaalsest vajadusest.
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
Valguse eest kaitsmiseks hoida sisepakend välispakendis
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
However, if you are switching from an HRT product where you have monthly bleeding, start your treatment straight after the bleeding has ended.
Eelnevalt tsüklilist hormoonasendusravi saanud patsiendid võivad aga Activelle't manustada kohe, kui ravi katkestusest tingitud veritsemine on lõppenud.
• Gall bladder disease
• Sapipõie haigus
Your doctor may ask you about any vaginal bleeding with Activelle at your regular check-ups.
Regulaarse arstliku läbivaatuse käigus võib arst küsida tupekaudsete vereerituste kohta Activelle-ravi ajal.
• Hepatobilitary disorders: Gallbladder disease, cholelithiasis, cholelithiasis aggravated, cholelithiasis re-occurrence
• Maksa ja sapiteede häired: sapipõie haigused, sapikivitõbi, sapikivitõve ägenemine,
Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
Patients with a history of VTE or known thrombophilic states have an increased risk of VTE.
VTE risk on suurenenud selle esinemisel varasemas anamneesis või teadaolevate trombofiilsete seisunditega patsientidel.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
Dyspepsia
Peapööritus
Estradiol (as hemihydrate) 0.5 mg + Norethisterone acetate 0.1 mg
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg
Pharmaceutical Form
RAVIMVORM
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
• An irregular heartbeat.
• südame rütmihäired.
Estradiol 0.5 mg (as hemihydrate) and norethisterone acetate 0.1 mg.
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) ja 0,1 mg noretisteroonatsetaati.
• If you have had a miscarriage
• kui teil on esinenud raseduse katkemist
There may be a slightly higher risk of having a stroke if you are taking HRT.
HAR võib vähesel määral suurendada ajuinsuldi riski.
Between 5 and 7 (best estimate = 6) for 5 years' use
o Östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni kasutajad 5 aastat kestnud ravi puhul 5...7 juhtu (keskmine näitaja = 6) 10 aastat kestnud ravi puhul 18...20 juhtu (keskmine näitaja = 19)
Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Prantsusmaa MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Prantsusmaa EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Belgium TEVA PHARMA BELGIUM NV Laarstraat 16
TEVA PHARMA BELGIUM NV Laarstraat 16
Sweden sanofi-aventis AB Box 14142
Rootsi sanofi-aventis AB Box 14142
ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Prantsusmaa ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Prantsusmaa ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France
Prantsusmaa CTRS Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France
Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Läti sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
Prantsusmaa PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
Denmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Taani sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
Prantsusmaa Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Prantsusmaa MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Saksamaa neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Luxembourg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Luksemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Prantsusmaa BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU United Kingdom
Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Prantsusmaa CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Prantsusmaa SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Luxembourg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Luksemburg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Luxembourg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Luksemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Belgium SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark
Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Luxembourg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Luksemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Belgium MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Luxembourg Genthon BV Microweg, 22
Luksemburg Genthon BV Microweg, 22
The Netherlands ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5
Holland ratiopharm Nederland B.V.
Belgium SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Telecom Gardens Medialaan 40
Belgium MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE
Prantsusmaa RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton
Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY United Kingdom
Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Slovak Republic sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Slovakkia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
RATIOPHARM GMBH Graf Arco Strasse 3
Prantsusmaa RATIOPHARM GMBH Graf Arco Strasse 3
110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse 78467 Konstanz Germany
Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Prantsusmaa LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o.
Tšehhi sanofi-aventis, s.r.o.
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“ A. Juozapavičiaus 6/2 g.
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“ A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Czech Republic MEDA Pharma s.r.o.
MEDA Pharma s.r.o.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Luxembourg Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Luksemburg Apotex Europe B.V.
Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten effervescent tablet oral use
Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten kihisev tablett
SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Prantsusmaa SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
110 00 Prague 10
Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Prantsusmaa SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
10 mg/ml oral drops, solution oral use
10 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus
Genfarma B.V.
Prantsusmaa Genfarma B.V.
Stilnoct, tabletten 10 mg tablet oral use
Stilnoct, tabletten 10 mg tablett
Czech Republic Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2
Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
Šlandrova ulica 4
Swensweg 5