natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) or Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) then carries out a scientific assessment of the application and gives a recommendation to the European Commission on whether or not to grant a marketing authorisation.
Ameti inimravimikomitee või veterinaarravimite komitee hindab taotlust teaduslikust aspektist ja annab Euroopa Komisjonile soovituse müügiloa andmise kohta.
The Veterinary International Conference on Harmonisation (VICH) is the equivalent forum for veterinary medicines.
Veterinaarravimite valdkonnas on samaväärseks foorumiks veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvaheline ühtlustamiskonverents (VICH).
The EU regulatory system for medicines
ELi ravimite reguleerimissüsteem
When assessing these medicines, the CHMP applies the same rigorous standards as for medicines intended for use inside the EU.
Inimravimikomitee kohaldab neid ravimeid hinnates samu rangeid standardeid nagu ELis kasutamiseks ette nähtud ravimite hindamisel.
The national competent authorities (NCAs), responsible for the regulation of human and veterinary medicines in the EU, coordinate their work in a forum called Heads of Medicines Agencies (HMA).
ELis inim- ja veterinaarravimite reguleerimise eest vastutavad riikide pädevad asutused koordineerivad oma tööd ravimiame tite juhtide koostöövõrgustikus.
The heads of the NCAs work closely with EMA and the European Commission to maximise cooperation and ensure the European medicines regulatory network functions efficiently.
Riikide pädevate asutuste juhid teevad EMA ja Euroopa Komisjoniga tihedat koostööd, et tagada tõhus ja tulemuslik koostöö Euroopa ravimite reguleerimisvõrgustikus ja selle toimimine.
Different authorisation routes: one set of common rules.
Eri viisid müügiloa saamiseks - ühtsed eeskirjad.
• Paediatric Committee (PDCO)
• pediaatriakomitee (PDCO).
They are available to guide the development programmes of all medicine developers who wish to submit an application for a marketing authorisation in the EU, and to ensure that medicines are developed consistently and to the highest quality.
Need on üleilmselt kättesaadavad kõikidele ravimiarendajatele, kes soovivad esitada ELis müügiloa taotluse, ning annavad juhiseid nende arendusprogrammide teostamiseks, et tagada ravimite järjekindel ja kvaliteetne arendamine kogu ELis.
A European Public Assessment Report, or EPAR, is published for every human or veterinary medicine that has been granted or refused a marketing authorisation following an assessment by EMA.
Iga inim- või veterinaarravimi kohta, mis on pärast EMA hindamist müügiloa saanud või mille müügiloa andmisest on keeldutud, avaldatakse Euroopa avalik hindamisaruanne (EPAR).
For a medicine that is authorised by a Member State, details on the assessment of the medicine are also available in a Public Assessment Report.
Liikmesriigilt müügiloa saanud ravimi kohta avaldatakse samuti avalik hindamisaruanne, mis sisaldab ravimi hindamisteavet.
• Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
• ravimiohutuse riskihindamise komitee (PRAC);
EMA and many NCAs are also involved in the Pharmaceutical Inspection Convention and the Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (jointly referred to as PIC/S), a close international cooperation between pharmaceutical inspection authorities in the field of GMP.
EMA ja paljud riikide pädevad asutused osalevad ka ravimite kontrolli konventsioonis ja ravimite kontrolli koostöökavas (koos „PIC/S“), mille raames ravimikontrolliasutused teevad tõhusalt rahvusvahelist koostööd hea tootmistava valdkonnas.
The majority of medicines authorised in the EU do not fall within the scope of the centralised procedure but are authorised by national competent authorities (NCAs) in the Member
Enamik ELis turustatavaid ravimeid ei ole saanud müügiloa tsentraliseeritud menetlusega, vaid liikmesriikide pädevatelt asutustelt.
IT systems which connect all parties in the network facilitate the exchange of information on aspects such as safety monitoring of medicines, authorisation and supervision of clinical trials or compliance with good manufacturing and distribution practices.
Kõiki võrgustikus osalejaid ühendavad IT-süsteemid hõlbustavad teabevahetust ravimiohutuse järelevalve, kliiniliste uuringute lubade andmise ja järelevalve ning hea tootmisja turustamistava järgimise valdkonnas.
It is used by NCAs and clinical-trial sponsors to enter information protocols and results of clinical trials.
Riikide pädevad asutused ja kliiniliste uuringute rahastajad kasutavad seda kliiniliste uuringute teabeprotokollide ja tulemuste sisestamiseks.
primarily of innovative and high-technology medicines developed by pharmaceutical companies for use in the EU.
EMA vastutab nende uuenduslike ja kõrgtehnoloogilis te ravimite teadusliku hindamise eest, mille farmaatsi aettevõtted on välja töötanud ELis kasutamiseks.
A waiver applies for some countries which have applied to have their regulatory systems for the supervision of manufacturers of active pharmaceutical ingredients assessed by the EU and have been found to be equivalent to the EU.
Sellest on vabastatud riigid, kes on taotlenud ELilt oma ravimite toimeainete tootjate järelevalve reguleerimissüsteemi hindamist ja kelle puhul on leitud, et see on ELi omaga samaväärne.
They also rely on each other for exchange of information in the regulation of medicine, for example regarding the reporting of side effects of medicines, the oversight of clinical trials and the conduct of inspections of medicines' manufacturers and compliance with good clinical practice (GCP), good manufacturing practice (GMP), good distribution practice (GDP), and good pharmacovigilance practice (GVP).
Nad toetavad üksteist, vahetades ravimite reguleerimisel teavet näiteks järgmistes valdkondades: ravimite kõrvaltoimetest teatamine, kliiniliste uuringute järelevalve, ravimitootjate inspekteerimine ning hea kliinilise tava, hea tootmistava, hea turustamistava ja hea ravimiohutuse järelevalvetava järgmine.
EMA provides public access to reports of suspected side effects for centrally-authorised medicines in the European database of suspected drug-reaction reports.
EMA tagab tsentraalselt müügiloa saanud ravimite võimalike kõrvaltoimete teadetele avaliku juurdepääsu ravimite võimalike kõrvaltoimete teadete Euroopa andmebaasis.
The same rules and harmonised procedures apply to all the 28 Member States regarding the authorisation of medicines and the supervision of the safety medicines.
Kõikides liikmesriikides kohaldatakse ravimite müügilubade andmise ja ravimiohutuse järelevalve valdkonnas samu eeskirju ja ühtlustatud menetlusi.
EMA has a committee dedicated to the safety of medicines for human use - the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, or PRAC.
EMA-l on inimravimite ohutusele keskendunud komiteeravimiohutuse riskihindamise komitee.
• Committee for Advanced Therapies (CAT)
• uudsete ravimite komitee (CAT);
encourages the exchange of knowledge, ideas and best practice between scientists striving for the highest standards for medicines'
Ravimiregulatsioonis osalevate ekspertide mitmekesisus ELis soodustab teadmiste, ideede ja parimate tavade vahetust teadlaste vahel, kes püüdlevad ravimite reguleerimisel kõrgeimate standardite poole.
Every batch of medicines must be certified as having been manufactured and tested in accordance with GMP and in conformance with the marketing authorisation before it can be released onto the market in the EU.
Iga ravimipartii peab enne ELis turustamist saama tunnistuse, et selle tootmine ja katsetamine on toimunud hea tootmistava kohaselt ja kooskõlas müügiloaga.
• Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
• taimsete ravimite komitee (HMPC);
This includes manufacturers located outside the EU unless a mutual recognition agreement (MRA) is in place between the European Union and the country of manufacture.
ELi turule viidava ravimi taotlustoimikus nimetatud tootjaid, sealhulgas väljaspool ELi asuvaid tootjaid, inspekteerib ELi pädev asutus, kui Euroopa Liidu ja tootjariigi vahel ei ole sõlmitud vastastikuse tunnustamise lepingut.
Transparency about how the system works and how it reaches its decisions is an important feature of the EU regulatory system for medicines.
ELi ravimite reguleerimissüsteemi oluline tunnusjoon on selle toimimise ja otsuste tegemise läbipaistvus.
Manufacturers, importers and distributors of medicines in the EU must be licensed before they can carry out those activities.
Ravimite tootjatel, importijatel ja turustajatel peab
• Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CMVP)
• veterinaarravimite komitee (CMVP);
• Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
• Inimravimi komitee (CHMP);
Medicines regulatory authorities:
Ravimeid reguleerivad asutused: üle 50
The European Economic Area (EEA) is formed of the 28 EU Member States plus:
Euroopa Majanduspiirkond (EMP) = Euroopa Liit +
• Committee for Orphan Medicinal Products (COMP)
• Harvikravimite komitee (COMP);
- Breathe out slowly.
- Hingake aeglaselt välja.
In the MRP Sweden is the Reference Member State and Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Greece, Germany, Italy, Ireland, Luxembourg, The Netherlands, Portugal, Spain and the UK are Concerned Member States.
Viiteliikmesriigiks on vastastikuse tunnustamise menetluses Rootsi ning puudutatud liikmesriikideks on Austria, Belgia, Taani, Soome, Prantsusmaa, Kreeka, Saksamaa, Itaalia, Iirimaa, Luksemburg, Madalmaad, Portugal, Hispaania ning Ühendkuningriik.
Member State Marketing Authorisation Holder
Liikmesriik Müügiloa hoidja
Plasma protein binding is 91%.
Seonduvus plasmavalkudega on 91%.
- Hold your breath for about 10 seconds or for as long as is comfortable.
- Hoidke hinge kinni umbes 10 sekundit (kuni ei ole ebamugav).
You can hold it in either your right or left hand.
Diskus´t võib hoida nii vasaku kui ka parema käega.
The mouthpiece is then placed in the mouth and the lips closed round it.
Seejärel pannakse huulik suhu ja huuled suletakse selle ümber.
The Reference and Concerned Member States rejected the variation to extend the indication on 3 August 2005.
3. augustil 2005 lükkasid viite- ja puudutatud liikmesriigid näidustust laiendava teisendi tagasi.
Your Diskus is now ready for you to use.
Diskus on nüüd kasutamiseks valmis.
A recommendation in section 4.2 “Posology and method of administration” was considered acceptable.
Punktis 4.2 „Annustamine ja manustusviis“) esitatud soovitust peeti vastuvõetavaks.
Infections & Infestations
Infektsioonid ja infestatsioonid
Like all medicines, Seretide can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Seretide põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
It counts down to 0 and numbers 5 to 0 will appear in red to warn you when there are only a few doses left.
See number väheneb 0-ni ja numbrid 5 kuni 0 on punased, hoiatamaks, et vaid üksikud annused on veel alles.
Children 4 years and older:
Üle 4-aastased lapsed:
Treatment was stepped up every 12 weeks until **Total control was achieved or the highest dose of study drug was reached.
Annust suurendati iga 12 nädala järel kuni **täieliku kontrolli või uuritava ravimi suurima annuse saavutamiseni.
On 12 August 2005, the MAHs presented to the EMEA a referral under Article 6(13) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003.
12. augustil 2005 esitasid müügiloa hoidjad Euroopa Ravimiametile komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 13 järgse esildise.
WHAT SERETIDE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON SERETIDE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Very rare events were derived from postmarketing spontaneous data.
Väga harva esinenud kõrvaltoimed põhinevad turustamisjärgsetel spontaansetel andmetel.
Fax: +44 (0)1920 864000
Faks: +44 (0)1920 864000
The incidence in placebo was not taken into account.
Platseebo puhul täheldatud esinemissagedust arvesse ei võetud.
In several EU Member States Seretide Diskus and associated names (see Annex I) are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
Mõnedes ELi liikmesriikides on Seretide Diskus ja sarnased nimetused (vt I lisa) vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu heaks kiidetud.
Once the counter shows 0, your inhaler is empty.
Kui annuselugejal on number 0, tähendab see, et teie inhalaator on tühi.
Caution is recommended and long-term treatment with such drugs should if possible be avoided.
Peab olema ettevaatlik ning võimalusel hoiduma nende ravimite pikaajalisest kasutamisest.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including those for asthma or any medicines obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid (sh astmaravimeid), kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Instructions for proper use Your doctor, nurse or pharmacist should instruct you in the proper use of your inhaler.
Kasutamise juhend Teie arst, õde või apteeker õpetab, kuidas on õige ravimit sisse hingata.
15232 Halandri, Athens, Greece
15232 Halandri, Athens, Kreeka
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SERETIDE DISKUS AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
SERETIDE DISKUS'e JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
B-1332 Genval
B-1332 Genval, Belgia
Box 24 FIN-02231 Espoo Finland
Box 24, FIN-02231 Espoo, Soome
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 and <1/10), uncommon (≥1/1000 and <1/100), and very rare (<1/10,000) including isolated reports.
Esinemissagedused on toodud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 ja <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 ja <1/100) ja väga harv (<1/10000), sealhulgas üksikjuhud.
Less than 5% of the dose is excreted in urine, mainly as metabolites.
Alla 5% annusest eritub neerude kaudu põhiliselt metaboliitidena.
A clear benefit has not been shown as compared to inhaled fluticasone propionate alone used as initial maintenance therapy when one or two of the criteria of severity are missing.
Ei ole demonstreeritud selget kasu võrreldes ainult flutikasoonpropionaadi kasutamisega esialgse püsiravina, kui puuduvad üks või kaks raskuse kriteeriumit.
SAFETY
OHUTUS
- Seretide may affect the normal production of steroid hormones in the body, particularly if you have taken high doses for long periods of time.
- Seretide võib mõjutada hormoonide normaalset tootmist organismis, eriti kui te olete kasutanud pikaajaliselt suuri annuseid.
Pre-Study Treatment
Uuringueelne ravi
Do not take Seretide
Ärge kasutage Seretide't
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS DISKUS LABEL
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL DISKUS'E ETIKETT
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
• the CHMP considered the referral made under Article 6(13) of Commission Regulation (EC) N 1084/2003 for Seretide Diskus and associated names (see Annex I)
• inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kaalus komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 13 alusel tehtud esildist Seretide Diskuse ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) kohta;
- Very fast heart rate (tachycardia).
- Väga kiire südametegevus (tahhükardia)
EFFICACY
EFEKTIIVSUS
The CHMP performed a re-evaluation of the type II variation application data.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee viis läbi II tüüpi teisendi manustamisandmete ümberhindamise.
One inhalation twice a day
Üks inhalatsioon (annus) kaks korda ööpäevas.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Ravim on registreeritud EEA Liikmesriikides järgmiste kaubanduslike nimetustega: Austria
Your doctor will need to know if you have recently been treated with corticosteroids (orally or by injection).
Teie arst peab olema teadlik sellest, kui te olete hiljuti kasutanud glükokortikosteroide (suukaudselt või süstina).
Salmeterol is one of a group of medicines called long-acting bronchodilators (effect lasting for at least 12 hours).
Salmeterool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse pikatoimelisteks bronhilõõgastiteks (toime kestab vähemalt 12 tundi).
Do not use Seretide after the expiry date which is stated on the label and carton.
Ärge kasutage Seretide't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Over a 12 month period the risk of COPD exacerbations was reduced from 1.42 per year to 0.99 per year compared with placebo and the risk of exacerbations requiring oral corticosteroids was significantly reduced from 0.81 to 0.47 per year compared with placebo.
12-kuulise perioodi jooksul vähenes KOKi ägenemiste risk 1,42-lt 0,99-ni aastas võrreldes platseeboga; platseeboga võrreldes vähenes oluliselt ka suukaudseid glükokortikosteroide vajavate ägenemiste risk (0,81-lt 0,47-ni aastas).
It is very important that you take your Seretide every day as directed, until you are advised to stop by your doctor.
On väga tähtis, et te manustaksite Seretide't iga päev vastavalt juhistele, kuni arst soovitab ravimi kasutamise lõpetada.
The information currently in section 5.1 of the SPC have also been amended in line with the recommendation in section 4.2.
Praegu ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 5.1 esitatud andmeid on samuti parandatud vastavalt punktis 4.2 antud soovitustele.
*Reported commonly in placebo
*Kirjeldatud sagedamini platseebo puhul.
There are insufficient data on the use of salmeterol and fluticasone propionate during pregnancy and lactation in man to assess the possible harmful effects.
Salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal ei ole piisavalt andmeid selleks, et hinnata võimalikke kahjulikke toimeid.
Do not use Seretide to treat a sudden attack of breathlessness or wheezing as it will not help you immediately.
Ärge kasutage Seretide't järsku tekkiva hingamisraskuse või hingelduse leevendamiseks, kuna Seretide ei aita teid otsekohe.
Use of the inhaler
Inhalaatori kasutamine
Seretide should not be taken with medicines called β-blockers (such as atenolol, propranolol, sotalol), unless your doctor tells you to do so.
Seretide't ei tohi kasutada koos ravimitega, mida nimetatakse beeta-blokaatoriteks (nt atenolool, propranolool, sotalool), kui just arst ei määra nende ravimite kooskasutamist.
Seretide Diskus is also used for the regular treatment of the symptoms of severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
Seretide Diskus`t kasutatakse ka ägeda kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) sümptomite regulaarseks raviks.
What Seretide is and what it is used for Before you take Seretide How to take Seretide Possible side effects How to store Seretide Further information
Mis ravim on Seretide ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Seretide kasutamist Kuidas Seretide't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Seretide't säilitada Lisainfo
The disposition of fluticasone propionate is characterised by high plasma clearance (1150ml/min), a large volume of distribution at steady-state (approximately 300l) and a terminal half-life of approximately 8 hours.
Flutikasoonpropionaati iseloomustab kiire plasma kliirens (1150 ml/min), suur jaotusruumala püsikontsentratsiooni faasis (ligikaudu 300 l) ja terminaalne poolväärtusaeg umbes 8 tundi.
GlaxoSmithKline SA Parque Tecnologico de Madrid, Calle Severo Ochoa 2, 28760, Tres Cantos, Madrid Spain
GlaxoSmithKline SA Parque Tecnologico de Madrid, Calle Severo Ochoa 2, 28760, Tres Cantos, Madrid, Hispaania
Seretide Diskus contains up to 12.5 milligrams of lactose in each dose.
Seretide Diskus sisaldab kuni 12,5 milligrammi laktoosi ühes annuses.
In general inhaled corticosteroids remain the first line treatment for most patients.
Üldjuhul jäävad inhaleeritavad glükokortikosteroidid enamike patsientide jaoks esmavaliku raviks.
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, United Kingdom.
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Ühendkuningriik.
Seretide Diskus should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary.
SERETIDE kasutamine tuleb otsekohe lõpetada, hinnata patsiendi seisundit ning vajadusel rakendada alternatiivset ravi.
Side effects may also occur if you get an infection or at times of extreme stress (such as after a serious accident or if you have surgery).
Ravimi kõrvaltoimed võivad avalduda ka siis, kui te haigestute infektsiooni või kannatate tugeva stressi all (nt pärast operatsiooni või rasket õnnetust).
There are no data available for use of Seretide in children aged under 4 years.
Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta alla 4-aastastel lastel.
It is very important to follow your doctor's instructions as to how many inhalations to take and how often to take your medicine.
Väga oluline on täpselt järgida arsti ettekirjutust, mitu annust ja kui sageli seda ravimit manustada.
For example, 100mcg of fluticasone propionate is approximately equivalent to 200mcg of beclomethasone dipropionate (CFC containing) or budesonide.
Näiteks 100 µg flutikasoonpropionaati on umbes samaväärne 200 µg beklometasoondipropionaadi (CFC-d sisaldav) või budesoniidiga.
Do not stop taking Seretide suddenly as this could make your symptoms worse and could cause problems with the body's hormones.
Ärge lõpetage Seretide manustamist järsku, kuna teie haigusnähud võivad halveneda ning tekkida võivad nihked organismi hormonaalsüsteemis.
This does not need emergency action as adrenal function is recovered in a few days, as verified by plasma cortisol measurements.
See ei nõua erakorraliste ravimeetmete rakendamist, kuna neerupealiste funktsioon taastub tavaliselt mõne päevaga, mida hinnatakse plasma kortisoolisisalduse järgi.
Tell your doctor, but do not stop taking Seretide unless they tell you to do so.
Teavitage oma arsti, kuid ärge lõpetage Seretide manustamist, kui arst seda ei soovita.
If you notice these symptoms or they appear suddenly after taking Seretide, tell your doctor immediately as you could be allergic to Seretide.
Kui märkate neid sümptomeid või kui need tekivad äkiliselt Seretide manustamise järgselt, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna te võite olla allergiline selle ravimi suhtes.
Percentage of Patients Attaining *Well Controlled (WC) and **Totally Controlled (TC) Asthma over 12 months Salmeterol/FP
Üldised uuringu tulemused näitasid: Patsientide protsent, kes saavutasid *hea kontrolli (HK) ja **täieliku kontrolli (TK) astma üle 12 kuu jooksul Salmeterool/FP
For pharmacokinetic purposes therefore each component can be considered separately.
Seetõttu on mõlema komponendi farmakokineetikat kirjeldatud eraldi.
- Feeling anxious, disturbed sleep and behavioural changes, such as being unusually active and irritable (mainly in children).
- Ärevus, unehäired ja käitumise muutused, nt üliaktiivsus ja ärrituvus (peamiselt lastel).
Very rarely side effects may occur if you have taken high doses of Seretide for a long time and you stop or reduce your dose suddenly.
Väga harva võivad tekkida kõrvaltoimed, eriti kui olete võtnud Seretide't pikemaajaliselt suures annuses ning kui te siis katkestate ravi või vähendate kiiresti annust.
Fluticasone propionate:
Flutikasoonpropionaat:
Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien
Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien, Austria
Children 4 to 12 years of age Seretide 50/100 Diskus
4- kuni 12-aastased lapsed Seretide 50/100 Diskus
Seretide contains salmeterol and fluticasone propionate which have differing modes of action.
SERETIDE sisaldab salmeterooli ja flutikasoonpropionaati, millel on erinevad toimemehhanismid.
Systemic absorption occurs mainly through the lungs and is initially rapid then prolonged.
Flutikasoonpropionaadi imendumine vereringesse toimub peamiselt kopsude kaudu ning on esialgu kiire, seejärel aga kestvam.
Seretide Asthma clinical trials
Astma kliinilised uuringud.