natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other side effects that have been reported with Ontruzant use (frequency cannot be estimated from the available data):
Ontruzant'i kasutamisel teatatud teised kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Children and adolescents Ontruzant is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Lapsed ja noorukid Ontruzant'i ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel.
Other medicines and Ontruzant
Muud ravimid ja Ontruzant
In other situations, the decision on the need for additional cytotoxic chemotherapy is determined based on individual factors.
Muul juhul tuleb täiendava tsütotoksilise keemiaravi vajadus otsustada individuaalsete tegurite põhjal.
All doses should be taken at the right time every week or every three weeks (depending on your dosing schedule).
Peate saama kõik annused õigel ajal üks kord nädalas või iga kolme nädala järel (olenevalt teie annustamisskeemist).
TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
AP = progresseerumiseni kulunud aeg; MH tähistab mittehinnatavat või veel saavutamata väärtust.
The effects may be moderate to severe and could cause death.
See mõju võib olla mõõdukas kuni raske ja põhjustada surmajuhtumeid.
Fatalities have occurred within hours and up to one week following infusion.
Surmajuhtumid on tekkinud tundidega ja kuni ühe nädala möödumisel infusioonist.
As animal reproduction studies are not always predictive of human response, trastuzumab should be avoided during pregnancy unless the potential benefit for the mother outweighs the potential risk to the fetus.
Kuna loomade reproduktsiooniuuringud ei võimalda alati inimesel tekkivaid reaktsioone prognoosida, tuleb trastuzumabi kasutamist raseduse ajal vältida, välja arvatud, kui potentsiaalne kasu emale ületab potentsiaalset riski lootele.
Pre-medication may be used to reduce risk of occurrence of these events.
Nende nähtude tekkimise riski vähendamiseks võib kasutada eelravi.
Appropriate aseptic technique should be used.
Tuleb kasutada sobivaid aseptilisi võtteid.
Do not dilute with glucose solutions since these cause aggregation of the protein.
Mitte lahjendada glükoosilahustega, kuna need põhjustavad valkude agregatsiooni.
Fertility There is no fertility data available.
Fertiilsus Fertiilsuse kohta andmed puuduvad.
Ontruzant can cause breathing difficulties, especially when it is first given.
Ontruzant võib põhjustada hingamisraskusi, eriti esmakordsel manustamisel.
For monotherapy, the rate was 6%-9%.
Monoravi puhul oli esinemissagedus 6-9%.
If this happens to you, contact your doctor immediately.
Sel juhul võtke kohe ühendust oma arstiga.
If you stop using Ontruzant
Kui te lõpetate Ontruzant'i kasutamise
Before starting the treatment your doctor will determine the amount of HER2 in your tumour.
Enne ravi alustamist määrab arst kindlaks HER2 sisalduse teie kasvajas.
What Ontruzant looks like and contents of the pack
Kuidas Ontruzant välja näeb ja pakendi sisu
Doses up to this level were well tolerated.
Kuni selle tasemeni taluti annuseid hästi.
For intravenous use only
Ainult intravenoosseks kasutamiseks
Do not use with glucose-containing solutions (see section 6.2).
Mitte kasutada koos glükoosi sisaldavate lahustega (vt lõik 6.2).
Your doctor will monitor your heart regularly during and after treatment but you should tell your doctor immediately if you notice any of the above symptoms.
Arst jälgib ravi ajal ja pärast ravi regulaarselt teie südant, kuid peate arstile kohe teatama, kui märkate mõnda eeltoodud sümptomit.
Caution should be exercised for pneumonitis, especially in patients being treated concomitantly with taxanes.
Pneumoniidi korral tuleb olla ettevaatlik, eelkõige patsientide puhul, kes saavad samaaegset ravi taksaanidega.
Greater than 70% of patients enrolled exhibited 3+ overexpression.
Rohkem kui 70%-l kaasatud patsientidest esines 3+ üleekspressioon.
Initial improvement followed by clinical deterioration and delayed reactions with rapid clinical deterioration have also been reported.
On esinenud ka algset seisundi paranemist, millele järgnes kliinilise seisundi halvenemine, ja hilisreaktsioone koos kliinilise seisundi kiire halvenemisega.
Your doctor will closely supervise your therapy.
Arst jälgib teie ravi hoolikalt.
The reconstituted solution should not be frozen.
Valmistatud lahust ei tohi lasta külmuda.
The results of these simulations indicate that at least 95% of patients will reach concentrations that are <1 µg/mL (approximately 3% of the population predicted Cmin,ss, or about 97% washout) by 7 months.
Nende simulatsioonide tulemused näitavad, et vähemalt 95% patsientidest saavutavad kontsentratsioonid alla 1 μg/ml (ligikaudu 3% populatsiooni prognoositud Cmin,ss väärtusest või ligikaudu 97% eritumise organismist) 7 kuuga.
If you develop any signs of heart failure (inadequate pumping of blood by the heart), your heart function may be checked more frequently (every six to eight weeks), you may receive treatment for heart failure or you may have to stop Ontruzant treatment.
Kui teil tekivad südamepuudulikkuse (süda ei pumpa piisavalt verd) nähud, kontrollitakse teie südametegevust sagedamini (iga kuue kuni kaheksa nädala järel), te võite saada südamepuudulikkuse ravi või võib osutuda vajalikuks Ontruzant-ravi lõpetada.
Sites of progression
Progresseerumise paikmed
Some of these side effects may be serious and may lead to hospitalisation.
Mõni neist kõrvaltoimetest võib olla tõsine ja vajada haiglaravi.
• low counts of red blood cells and white blood cells (which help fight infection) sometimes with fever
• vere punaliblede ja (infektsiooniga võidelda aitavate) valgeliblede vähesus, mõnikord koos palavikuga
These may be moderate to severe and have been associated with death (see section 4.8).
Need võivad olla raskusastmelt mõõdukad kuni rasked ja neid on seostatud ka surmajuhtumitega (vt lõik 4.8).
Chemo + trastuzumab (n=115)
Keemiaravi + trastuzumab (n = 115)
If the first dose is well tolerated the next doses may be given over 30 minutes.
Kui esimest annust talutakse hästi, võib järgmised annused manustada 30 minuti jooksul.
All such patients should be referred for assessment by a cardiologist and followed up.
Kõik sellised patsiendid tuleb suunata hindamiseks kardioloogi juurde ja jätta järelkontrollile.
You will be observed by a health care professional during the infusion and for at least six hours after the start of the first infusion and for two hours after the start of other infusions.
Tervishoiutöötaja jälgib teid infusiooni ajal ja vähemalt kuus tundi pärast esimese infusiooni algust ja kaks tundi pärast järgmiste infusioonide algust.
Accurate and validated assay methods should be used (see sections 4.4 and 5.1).
Kasutada tuleb täpseid ja valideeritud analüüsimeetodeid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Trastuzumab 1 Year N=1702***
Trastuzumab 1 aasta N = 1702***
The loading dose should be administered as a 90-minute intravenous infusion.
Küllastusannus tuleb manustada 90-minutilise intravenoosse infusioonina.
Details of risk minimisation measures that are consistent with the EU Risk Management Plan are presented in (section 4.4) Warnings and Precautions.
ELi riskijuhtimiskavaga kooskõlas olevaid riski minimeerimise meetmeid on üksikasjalikult kirjeldatud lõigus 4.4 „Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel”.
Infusion solutions should be used immediately after dilution.
Infusioonilahused tuleb kasutada kohe pärast lahjendamist.
For storage conditions of the opened medicinal product, see section 6.3 and 6.6.
Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi avamist vt lõigud 6.3 ja 6.6.
Use of other reconstitution solvents should be avoided.
Muude lahustite kasutamist lahustamiseks tuleb vältida.
The powder is a white to pale yellow pellet.
Pulber on valge kuni helekollane pellet.
Approximately 17% of cardiac dysfunction related events occurred after completion of trastuzumab.
Ligikaudu 17% südame funktsioonihäirega seotud juhtudest tekkis pärast trastuzumabravi lõppu.
The extracellular domain of the receptor (ECD, p105) can be shed into the blood stream and measured in serum samples.
Retseptori rakuväline domeen (ECD, p105) võib erituda vereringesse ja on seerumiproovides mõõdetav.
Observation N=1697***
Vaatlus N = 1697***
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Samsung Bioepis NL B.V.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Samsung Bioepis NL B.V.
Patients should be observed for at least six hours after the start of the first infusion and for two hours after the start of the subsequent infusions for symptoms like fever and chills or other infusion-related symptoms (see sections 4.4 and 4.8).
Patsiente tuleb vähemalt kuus tundi pärast esimese infusiooni algust ja kaks tundi pärast edasiste infusioonide algust jälgida sümptomite suhtes, nagu palavik ja külmavärinad või muud infusiooniga seotud sümptomid (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
47.3 (32-ne)
47,3 (32-MH)
However, trastuzumab may elevate the overall exposure of one doxorubicin metabolite (7-deoxy-13 dihydro-doxorubicinone, D7D).
Kuid trastuzumabi toimel võib suureneda ühe doksorubitsiini metaboliidi (7-deoksü-13-dihüdrodoksorubitsinoon, D7D) üldine ekspositsioon.
On very rare occasions, patients have experienced the onset of infusion symptoms and pulmonary symptoms more than six hours after the start of the trastuzumab infusion.
Väga harvadel juhtudel on patsientidel tekkinud infusiooniga seotud sümptomid ja kopsudega seotud sümptomid rohkem kui kuue tunni möödumisel trastuzumabi infusiooni algusest.
Should an infusion reaction occur the infusion should be discontinued or the rate of infusion slowed and the patient should be monitored until resolution of all observed symptoms (see section 4.2).
Infusiooniga seotud reaktsiooni tekkimisel tuleb infusioon katkestada või infusiooni aeglustada ning jälgida patsienti kuni kõikide täheldatud sümptomite kadumiseni (vt lõik 4.2).
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Kui seda kohe ei kasutata, vastutab kõlblikkusaja ja säilitustingimuste eest kasutaja.
Serious reactions have been treated successfully with supportive therapy such as oxygen, beta-agonists, and corticosteroids.
Tõsiseid reaktsioone on edukalt ravitud toetava raviga, nagu hapnik, beetaagonistid ja kortikosteroidid.
Severe anaphylactic reactions requiring immediate additional intervention can occur usually during either the first or second infusion of trastuzumab (see section 4.4) and have been associated with a fatal outcome.
Rasked anafülaktilised reaktsioonid, mis vajavad kohest täiendavat sekkumist, võivad tekkida tavaliselt trastuzumabi esimese või teise infusiooni ajal (vt lõik 4.4) ja neid on seostatud ka surmaga lõppenud juhtudega.
Trastuzumab 1 Year N=1693
Trastuzumab 1 aasta N = 1693
Treatment with Ontruzant (alone or with a taxane) may affect the heart, especially if you have ever used an anthracycline (taxanes and anthracyclines are two other kinds of medicine used to treat cancer).
Ravi ainult Ontruzant'iga või koos taksaanidega võib mõjutada südant, eriti kui olete kunagi kasutanud antratsükliine (taksaanid ja antratsükliinid on veel kaks ravimirühma, mida kasutatakse vähiravis).
At the time of the analysis a total of 349 randomized patients had died: 182 patients (62.8%) in the control arm and 167 patients (56.8%) in the treatment arm.
Analüüsi ajaks oli surnud kokku 349 randomiseeritud patsienti: kontrollrühmas 182 patsienti (62,8%) ja ravirühmas 167 patsienti (56,8%).
The first dose of your treatment is given over 90 minutes and you will be observed by a health professional while it is being given in case you have any side effects (see section 2 under “Warnings and precautions”).
Teie esimene raviannus manustatakse 90 minuti jooksul ja tervishoiutöötaja jälgib teid selle manustamise ajal võimalike kõrvaltoimete suhtes (vt lõigus 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
Ontruzant contains the active substance trastuzumab, which is a monoclonal antibody.
Ontruzant sisaldab toimeainena trastuzumabi, mis on monoklonaalne antikeha.
Ontruzant is for single-use only, as the product contains no preservatives.
Ontruzant on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks, sest ravim ei sisalda säilitusaineid.
These medicines (or any other anthracyclines) can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with Ontruzant.
Need ravimid (või teised antratsükliinid) võivad kahjustada südamelihast ja suurendada Ontruzant'i kasutamisel südamehäirete tekkimise riski;
Therefore, no constant value for half-life of trastuzumab can be deduced.
Seetõttu ei saa trastuzumabi poolväärtusaja konstantset väärtust tuletada.
Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity It is estimated that approximately 40% of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction.
Infusiooniga seotud reaktsioonid, allergilist laadi reaktsioonid ja ülitundlikkus Mingit tüüpi infusiooniga seotud reaktsioon tekib hinnanguliselt ligikaudu 40%-l trastuzumabiga ravitud patsientidest.
1 Denotes adverse reactions that are reported largely in association with Infusion-related reactions.
1 Tähistab kõrvaltoimeid, mida on suures osas esinenud seoses infusiooniga seotud reaktsioonidega.
+1Hypotension
+1Hüpotensioon
EU/1/17/1241/001 EU/1/17/1241/002
EU/1/17/1241/002
These are very common (may affect more than 1 in 10 people).
Need on väga sagedad (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st).
Ontruzant vial
Ontruzant viaal
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the vial label after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil ja viaali etiketil pärast „Kõlblik kuni“ või „EXP“.
The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisation(s) should be varied.
Inimravimite komitee soovitab muuta müügiloa (müügilubade) tingimusi.
The majority of these events occur during or within 2.5 hours of the start of the first infusion.
Enamik neist reaktsioonidest tekkis esimese infusiooni ajal või 2,5 tunni jooksul pärast esimese infusiooni alustamist.
These effects mainly occur with the first intravenous infusion (“drip” into your vein) and during the first few hours after the start of the infusion.
Need toimed tekivad põhiliselt esimese intravenoosse infusiooni („veeni tilgutamise”) ajal ja esimestel tundidel pärast infusiooni alustamist.
If LVEF percentage drops ≥10 points from baseline AND to below 50%, treatment should be suspended and a repeat LVEF assessment performed within approximately 3 weeks.
Kui vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni (LVEF) protsent langeb ≥ 10 punkti ravieelsest tasemest JA alla 50%, tuleb ravi peatada ja ligikaudu 3 nädala jooksul LVEF-i hindamist korrata.
Patients classified as staining 2+ or 3+ were included, while those staining 0 or 1+ were excluded.
Kaasati patsiendid, kellel oli kasvajarakkude värvumise aste 2+ või 3+, ning patsiente, kellel oli kasvajarakkude värvumise aste 0 või 1+, ei kaasatud.
There was a correlation between shed antigen and SGOT/AST levels; part of the impact of shed antigen on clearance may have been explained by SGOT/AST levels.
Eritunud antigeeni ja SGOT-i/ASAT-i tase olid omavahel korrelatsioonis; eritunud antigeeni mõju kliirensile võib osaliselt seletada SGOT-i/ASAT-i tasemega.
Reversibility of mild symptomatic and asymptomatic left ventricular dysfunction was demonstrated for 79.5% of patients.
Kerge sümptomaatilise ja asümptomaatilise vasaku vatsakese funktsioonihäire pöörduvust esines 79,5%-l patsientidest.
Each carton contains 1 vial of powder.
Igas karbis on 1 pulbriviaal.
Women who become pregnant should be advised of the possibility of harm to the fetus.
Rasestuvaid naisi tuleb teavitada võimalikust kahjulikust mõjust lootele.
Table 13 Efficacy results from BO18225 Parameter
BO18225 efektiivsusealased tulemused Parameeter
The difference was not statistically significant, however more than half of the patients in the anastrozole alone arm crossed over to a trastuzumab containing regimen after progression of disease.
Erinevus ei olnud statistiliselt oluline, kuid enam kui pooled anastrosooli monoravina saanud patsientidest läksid siiski pärast haiguse progresseerumist üle trastuzumabi sisaldavale raviskeemile.
Hormone receptor positive patients must also have failed hormonal therapy, unless patients are unsuitable for these treatments.
Hormoonretseptorpositiivsetel patsientidel peab olema ka hormoonravi ebaõnnestunud, välja arvatud juhud, kui patsiendile ei olnud need raviviisid sobivad;
Ontruzant should only be given by a doctor or nurse.
Ontruzant'i võib manustada ainult arst või meditsiiniõde.
Anaphylactoid reactions have been observed in isolated cases.
Üksikjuhtudel on täheldatud anafülaksialaadseid reaktsioone.
Monitoring may help to identify patients who develop cardiac dysfunction.
Jälgimine võib aidata patsientidel avastada südame funktsioonihäireid.
HER2 testing is mandatory prior to initiation of therapy (see sections 4.4 and 5.1).
Enne ravi algust on kohustuslik HER2 määramine (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Patients may continue therapy during periods of reversible, chemotherapy-induced myelosuppression but they should be monitored carefully for complications of neutropenia during this time.
Patsiendid võivad pöörduva, keemiaravist põhjustatud müelosupressiooni korral ravi jätkata, kuid neid tuleb sel ajal hoolikalt jälgida neutropeenia tüsistuste suhtes.
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
• Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
At the time of a safety update after a median of 3.5-3.8 years follow-up, an analysis of DFS reconfirms the magnitude of the benefit shown in the definitive analysis of DFS.
Ohutusandmete uuendamisel pärast mediaanset 3,5...3,8 aastat kestnud järelkontrolli kinnitab haigusvaba elulemuse analüüs uuesti haigusvaba elulemuse lõplikus analüüsis näidatud kasu suurust.
In all patients cardiac function should be monitored during treatment (e.g. every 12 weeks).
Kõikidel patsientidel tuleb jälgida ravi ajal südamefunktsiooni (nt iga 12 nädala järel).
Overexpression of HER2 is observed in 20%-30% of primary breast cancers.
HER2 üleekspressioon on täheldatav 20...30% esmase rinnavähi juhtudel.
t1/2 range from Cmax,ss to
t1/2 vahemik Cmax,ss kuni
Reversibility of severe CHF (defined as a sequence of at least two consecutive LVEF values ≥50% after the event) was evident for 71.4% of trastuzumab-treated patients.
Raske südame paispuudulikkuse pöörduvust (määratletud vähemalt kahe järjestikuse LVEF-i väärtusena ≥ 50% pärast nähu tekkimist) täheldati 71,4%-l trastuzumabiga ravitud patsientidest.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use only after reconstitution and dilution.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intravenoosseks manustamiseks pärast lahustamist ja lahjendamist.
All the terms included are based on the highest percentage seen in pivotal clinical trials.
Kõik esitatud kõrvaltoimed põhinevad kesksetes kliinilistes uuringutes täheldatud suurimal esinemissagedusel.
Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft
Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft Holland
If you receive Ontruzant in combination with chemotherapy, some of them may also be due to the chemotherapy.
Kui saate Ontruzant'i kombinatsioonis keemiaraviga, võivad mõned kõrvaltoimed olla tingitud ka keemiaravist.
However, the magnitude of effect of these covariates on trastuzumab exposure suggests that these covariates are unlikely to have a clinically meaningful effect on trastuzumab concentrations.
Kuid nende kaasmuutujate mõju suurus trastuzumabi kontsentratsioonile näitab, et nende kaasmuutujate mõju trastuzumabi kontsentratsioonidele ei ole tõenäoliselt kliiniliselt oluline.
In order to prevent medication errors it is important to check the vial labels to ensure that the medicine being prepared and given is Ontruzant (trastuzumab) and not trastuzumab emtansine.
Ravivigade vältimiseks on tähtis kontrollida viaalide etikette ja veenduda, et ettevalmistatav ja manustatav ravim on kindlasti Ontruzant (trastuzumab) ja mitte trastuzumabemtansiin.
These events may occur as part of an infusion-related reaction or with a delayed onset.
Need nähud võivad tekkida infusiooniga seotud reaktsioonina või hilisreaktsioonina.
Women of childbearing potential should be advised to use effective contraception during treatment with trastuzumab and for 7 months after treatment has concluded (see section 5.2).
Fertiilses eas naistel tuleb soovitada kasutada ravi ajal trastuzumabiga ja 7 kuud pärast ravi lõppu efektiivset rasestumisvastast vahendit (vt lõik 5.2).
The safety of continuation or resumption of trastuzumab in patients who experience cardiac dysfunction has not been prospectively studied.
Trastuzumabravi jätkamise või uuesti alustamise ohutust patsientidel, kellel on tekkinud südame funktsioonihäire, ei ole prospektiivselt uuritud.
HER2 testing must be performed in a specialised laboratory which can ensure adequate validation of the testing procedures (see section 5.1).
HER2 määramine määramine tuleb läbi viia erilaboris, kus on tagatud määramisprotseduuri adekvaatne valideerimine (vt lõik 5.1).
Always keep this medicine in the closed original pack at a temperature of 2ºC - 8ºC in a refrigerator.
Hoidke seda ravimit alati kinnises originaalpakendis külmkapis temperatuuril 2 ºC…8 ºC.
Do not use with glucose-containing solutions.
Mitte kasutada koos glükoosi sisaldavate lahustega.
If diluted aseptically, it may be stored for 24 hours (do not store above 30°C).
Aseptilistes tingimustes lahjendatud lahust võib säilitada 24 tundi (hoida temperatuuril kuni 30 °C).
For the other parameters the improvements seen for the combination were for overall response (16.5% versus 6.7%); clinical benefit rate (42.7% versus 27.9%); time to progression (4.8 months versus 2.4 months).
Teised parameetrid, mille osas kombinatsioonravi paremaid tulemusi andis, olid üldine ravivastus (16,5% versus 6,7%); kliinilise kasu esinemissagedus (42,7% versus 27,9%); aeg progresseerumiseni (4,8 kuud versus 2,4 kuud).
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for trastuzumab, the scientific conclusions of the CHMP are as follows:
Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet trastuzumabi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
As human IgG1 is secreted into human milk, and the potential for harm to the infant is unknown, women should not breast-feed during trastuzumab therapy and for 7 months after the last dose.
Kuna inimese IgG1 eritub rinnapiima ja potentsiaalne kahjustav toime imikule ei ole teada, ei tohi naised trastuzumabravi ajal ja kuni 7 kuud pärast viimast annust last rinnaga toita.
Experience of concurrent administration of trastuzumab with low-dose anthracycline regimens is currently limited to the trial MO16432.
Kogemused trastuzumabi samaaegse manustamise kohta väikeses annuses antratsükliini raviskeemidega piirduvad praegu uuringuga MO16432.
The efficacy results from Study MO16432 are summarized in Table 12.
Uuringu MO16432 efektiivsusealaste tulemuste kokkuvõte on esitatud tabelis 12.
To ensure accurate and reproducible results, the testing must be performed in a specialised laboratory, which can ensure validation of the testing procedures.
Täpsete ja reprodutseeritavate tulemuste saamiseks tuleb need määrata spetsiaalses laboris, milles on tagatud valideeritud määramisprotseduurid.
Such methods must clearly be precise and accurate enough to demonstrate overexpression of HER2 and must be able to distinguish between moderate (congruent with 2+) and strong (congruent with 3+) overexpression of HER2.
Need meetodid peavad kindlasti olema piisava mõõte- ja kordustäpsusega, et määrata kindlaks HER2 üleekspressiooni ja eristada mõõdukat (tase 2+) HER2 üleekspressiooni tugevast (tase 3+).
Primary tumour type N
Raviskeem Esmase kasvaja tüüp N