natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The rates (events per patient-year of exposure) of severe hypoglycaemia (ISPAD definition; 0.51 vs 0.33), confirmed hypoglycaemia (57.71 vs 54.05) and nocturnal confirmed hypoglycaemia (6.03 vs 7.60) were comparable with Tresiba versus insulin detemir.
Võrreldavad olid Tresiba vs detemir-insuliin tõsiste hüpoglükeemiate (ISPADi definitsiooni järgi; 0,51 vs 0,33); kinnitatud hüpoglükeemiate (57,71 vs 54,05) ja öiste kinnitatud hüpoglükeemiate (6,03 vs 7,06) esinemissageduse määrad (juhtu patsiendiaasta kohta).
Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children from the age of 1 year.
Suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel pärast esimest eluaastat.
2 dots indicates 2 units per step
Süstenupp 2 punktiga, mis tähistavad 2 ühikut sammu kohta
They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentration, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Nende hulka võivad kuuluda külm higi, jahe kahvatu nahk, närvilisus või värisemine, ärevus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, segasus, keskendumisraskused, unisus, ülemäärane näljatunne, nägemishäired, peavalu, iiveldus ja südamekloppimine.
Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Hoolimatu käsitsemine või väärkasutus võivad põhjustada ebatäpset annustamist, mis võib kaasa tuua liiga kõrge või madala veresuhkru taseme.
Avoiding too low blood sugar (hypoglycaemia) is particularly important for the health of your baby.
Lapse tervise seisukohast on eriti oluline liiga madala veresuhkru taseme (hüpoglükeemia) vältimine.
The MAH shall provide an educational pack prior to launch targeting all physicians and nurses who are expected to be involved in the treatment and management of diabetic patients and all pharmacists who are expected to dispense Tresiba.
Müügiloa hoidja peab ravimi turule tuleku ajaks tagama, et õppematerjalide komplekt oleks välja jagatud kõigile eeldatavalt diabeedihaigete ravi ja selle korraldamisega tegelevatele arstidele ja õdedele ning kõigile farmatseutidele, kes hakkavad eeldatavalt Tresiba't väljastama.
• if the pen is damaged or has not been stored correctly (see section 5).
• kui pen-süstel on kahjustunud või seda pole nõuetekohaselt säilitatud (vt lõik 5);
• Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer needle cap.
• Juhtige nõela ots tasasel pinnal nõela väliskattesse ilma nõela ega nõela väliskatet puutumata.
If you forget to use Tresiba
Kui te unustate Tresiba't kasutada
Pioglitazone: oral antidiabetic medicine used to treat type 2 diabetes mellitus.
Pioglitasoon: suukaudne diabeedi ravim II tüüpi suhkurtõve raviks.
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between the two different strengths of Tresiba as well as other insulin products.
Patsiente tuleb juhendada enne igat süstimist alati insuliini etiketti kontrollima, et vältida Tresiba kahe erineva kontsentratsiooni ja muude insuliinipreparaatide kogemata segiminemist.
Confirmed2
Kinnitatud2
Geriatric patients ≥65 years Type 1 diabetes mellitus Maintenance period b
Eakad patsiendid vanuses ≥ 65 aastat I tüüpi suhkurtõbi
• Low blood sugar (hypoglycaemia) - if your blood sugar is too low, follow the guidance for low blood sugar in section 4.
• Madal veresuhkur (hüpoglükeemia) - kui teie veresuhkur on liiga madal, siis järgige lõigus 4
Rate of severe or BG confirmed symptomatic hypoglycaemia3,5 Maintenance period4
Raske või kinnitatud sümptomaatiline hüpoglükeemia3,5 Säilitusperiood4
Type 1 + Type 2 diabetes mellitus (pooled) Maintenance period b
I + II tüüpi suhkurtõbi (kokku) Säilitusperiood b
Doses and timing of concurrent rapid-acting or short-acting insulin products or other concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted.
Annused ja samaaegsete kiire- või lühitoimeliste insuliinipreparaatide või muu kaasneva antidiabeetilise ravi ajastus võivad vajada kohandamist.
They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, and loss of appetite as well as acetone odour of breath.
Nende hulka kuuluvad janu, sagenenud urineerimine, iiveldus, oksendamine, unisus, punetav kuiv nahk, suukuivus, isukaotus ja ka atsetoonilõhnaline hingeõhk.
Difference: -2.17 [-2.59; -1.74]
Erinevus: -2,17 [-2,59; -1,74]
In type 2 diabetes mellitus, Tresiba may be used in combination with tablets for diabetes or with injectable antidiabetic medicines, other than insulin.
II tüüpi suhkurtõve korral võib Tresiba't kasutada koos suukaudsete diabeediravimite või koos süstitavate diabeediravimitega, mis ei ole insuliinid.
Difference: -1.66 [-2.37; -0.95]
Erinevus: -1,66 [-2,37; -0,95]
Steady-state serum concentration is reached after 2-3 days of daily Tresiba administration.
Stabiilne seerumikontsentratsioon saabub Tresiba kord päevas manustamisel pärast 2-3 päeva.
The total glucose-lowering effect of Tresiba increases linearly with increasing doses.
Tresiba kogu glükoositaset langetav toime tõuseb lineaarselt annuste suurenemisega.
Tresiba can be used in elderly, but if you are elderly, you may need to check your blood sugar level more often.
Tresiba't võib kasutada eakatel, kuid võib olla vajalik veresuhkru taseme regulaarsem kontrollimine.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Needles are not included
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Pakend ei sisalda nõelu.
Gender There is no gender difference in the pharmacokinetic properties of this medicinal product.
Sugu Selle ravimi farmakokineetilistes omadustes ei ole sugudevahelisi erinevusi.
1 x 3 mL + 7 NovoFine needles 1 x 3 mL + 7 NovoTwist needles 5 x 3 mL
1 x 3 ml + 7 NovoFine nõela 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nõela 5 x 3 ml
1 x 3 mL + 7 NovoFine needles 1 x 3 mL + 7 NovoTwist needles 2 x 3 mL
1 x 3 ml + 7 NovoFine nõela 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nõela 2 x 3 ml
Beta-blockers may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Beetablokaatorid võivad hüpoglükeemia sümptomeid moonutada.
End of treatment Rate of severe hypoglycaemia3
Uuringu lõpp Raske hüpoglükeemia3
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and carton, after ‘EXP'.
Ärge kasutage seda ravimit pärast pen-süstli etiketil ja pakendil märgitud "Kõlblik kuni:" lõppu.
Local reactions: Local reactions at the place you inject yourself may occur.
Paiksed reaktsioonid: võivad esineda paiksed reaktsioonid süstekohal.
Figure 2 Forest plot of analysis of the composite 3-point MACE and individual cardiovascular endpoints in DEVOTE
Joonis 2 MACE kolmepunktiline kombineeritud tulemusnäitaja ja üksikud kardiovaskulaarsed tulemusnäitajad Foresti analüüsidiagrammil.
26 weeks of treatment
26 ravinädalat
For patients with type 1 diabetes a dose reduction of 20% based on the previous basal insulin dose or basal component of a continuous subcutaneous insulin infusion regimen should be considered with subsequent individual dosage adjustments based on the glycaemic response.
I tüüpi diabeediga patsientide puhul tuleb kaaluda annuse vähendamist 20% võrreldes varasema basaalinsuliini annuse või subkutaanse insuliini pideva infusiooni basaalkomponendiga, millele järgneb glükeemilise vastuse põhjal annuse individuaalne kohandamine.
Table 5 Results from open-label clinical trials in type 2 diabetes mellitus: left - prior basal insulin users, right - insulin naïve
Tabel 5 II tüüpi suhkurtõve avatud kliiniliste uuringute tulemused: vasakul - eelnevalt basaalinsuliini kasutanud, paremal - insuliin-naiivsed
If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this insulin product without help.
Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline süstevahendil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda insuliinipreparaati ilma kõrvalise abita.
During a period of 24 hours with once-daily treatment, the glucose-lowering effect of Tresiba, in contrast to insulin glargine, was evenly distributed between the first and second 12 hours (AUCGIR,0-12h,SS/AUCGIR,total,SS = 0.5).
Kord päevas manustatava ravi puhul jaotus Tresiba veresuhkrut langetav toime 24-tunnise perioodi jooksul esimese ja teise 12 tunni vahel glargiin-insuliinile vastupidiselt ühtlaselt ((AUC)GIR, 0-12 h, SS/AUCGIR, kokku, SS = 0,5).
52 weeks of treatment
52 ravinädalat
End of treatment FPG (mmol/L)
Uuringu lõpp FPG (mmol/l) Algväärtus
The Poster for pharmacies/diabetic units shall contain the following key elements: - That Tresiba is available in 2 strengths; - Key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices; - When prescribing to make sure that the correct strength is mentioned in the prescription slip; - Always check the insulin label before dispensing to make sure the correct strength is delivered to the patient; - Always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between the two different strengths of Tresiba; - Do not use outside of the pre-filled pen device (e.g. syringes); - Reporting of medication errors or any side effects.
- Tresiba on saadaval kahes tugevuses; - pakendite ja pen-süstlite disaini olulisemad erinevused; - väljakirjutamisel tuleb veenduda, et õige tugevus märgitakse retseptile; - enne väljastamist tuleb alati kontrollida insuliini pakendit ja veenduda, et patsiendile antakse üle õige tugevusega ravim; - enne iga süsti tuleb alati kontrollida insuliini etiketti, et vältida kahe Tresiba tugevuse segiajamist; - mitte kasutada väljaspool pen-süstlit (nt süstaldega); - ravimiga seotud vigadest ja kõrvaltoimetest teatamine.
• The other ingredients are glycerol, metacresol, phenol, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections (see section 2).
• Muud koostisained on glütserool, metakresool, fenool, tsinkatsetaat, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ning süstevesi (vt lõik 2).
What Tresiba is and what it is used for What you need to know before you use Tresiba How to use Tresiba
Mis ravim on Tresiba ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tresiba kasutamist Kuidas Tresiba't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Tresiba't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
For patients with type 2 diabetes taking once-daily basal, basal-bolus, premix or self-mixed insulin therapy, changing the basal insulin to Tresiba can be done unit-to-unit based on the previous basal insulin dose followed by individual dosage adjustments.
II tüüpi diabeediga patsientidel, kes saavad üks kord ööpäevas basaal- või basaal-boolus-valmissegu või eelnevalt segamata insuliinravi, saab ülemineku basaalinsuliinilt Tresiba'le teha varasema basaalinsuliini annuse ühikutele vastavalt, millele järgneb annuste individuaalne kohandamine.
Tell everyone you spend time with that you have diabetes.
Mida peavad tegema teised, kui te teadvuse kaotate Öelge kõigile, kellega koos aega veedate, et teil on suhkurtõbi.
• Pull the needle and pen straight up from your skin.
• Tõmmake nõel ja pen-süstel otse nahast välja.
It is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Seda kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel pärast esimest eluaastat.
If it shows 160, at least 160 units are left in your pen.
Kui see näitab arvu 160, on pen-süstlisse jäänud vähemalt 160 ühikut.
• High blood sugar (hyperglycaemia) - if your blood sugar is too high, follow the guidance for high blood sugar in section 4.
• Kõrge veresuhkur (hüperglükeemia) - kui teie veresuhkur on liiga kõrge, siis järgige lõigus 4
• Ensuring you use the right type of insulin - always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Tresiba and other insulin products.
• Veenduge, et kasutate õiget insuliinitüüpi - enne igat süstimist kontrollige alati insuliini etiketti, et vältida erineva tugevusega Tresiba ja teiste insuliinipreparaatide juhuslikku segiajamist.
What to do if you get too low blood sugar
Mida teha, kui veresuhkru tase muutub liiga madalaks
• glucocorticoids such as ‘cortisone', for inflammation
• glükokortikoide nagu kortisoon - põletiku vastu;
There is no experience with flexibility in dosing time of Tresiba in children and adolescents.
Tresiba manustamisaegade paindlikkuse osas lastel ja noorukitel kogemus puudub.
How to use Tresiba
Kuidas Tresiba't kasutada
A numerically higher rate of severe hypoglycaemia in children aged 6-11 years in the Tresiba arm was observed.
Arvuliselt suurem tõsiste hüpoglükeemiate esinemissageduse määr esines Tresiba-ravi saanud 6…11-aastaste laste rühmas.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim
Insulin glargine (100 units/mL) (N27) (CV%)
Glargiininsuliin (100 ühikut/ml) (N27) (CV%)
Based on results from clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in elderly and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Kliinilised uuringud ei näita mingeid erinevusi kõrvaltoimete sageduse, tüübi ja tõsiduse osas eakatel ning neeru- või maksakahjustusega patsientidel võrreldes kogu populatsiooni osas saadud tulemustega.
Get help from a person with good eyesight who is trained to use the pen.
Küsige abi isikult, kellel on hea nägemine ja kes on süstevahendi kasutamise alal koolitatud.
If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this pen without help.
Kui olete pime või vaegnägija ning ei ole võimeline pen-süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma kõrvalise abita.
Always make sure that a drop appears at the needle tip before you inject.
Enne süstimist veenduge alati, et nõela otsa ilmub tilk.
Your pen is designed to be used with NovoTwist or NovoFine single-use disposable needles up to a length of 8 mm.
Teie pen-süstel on mõeldud kasutamiseks NovoTwist või NovoFine ühekordsete nõeltega, mille pikkus on kuni 8 mm.
Difference: -0.33 [-1.03; 0.36]
Erinevus: -0,33 [-1,03; 0,36]
1 In a once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements
1 Kord-päevas-režiim + aspart-insuliin söögiaegse insuliinivajaduse katmiseks
Tresiba is administered subcutaneously by injection in the thigh, the upper arm or the abdominal wall.
Tresiba't manustatakse subkutaanselt, süstides seda reide, õlavarde või kõhuseina.
The signs may include: pain, redness, hives, swelling and itching.
Sümptomite hulka võivad kuuluda: valu, punetus, lööve, turse ja sügelus.
Combination of pioglitazone and insulin medicinal products Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac failure.
Pioglitasooni kombineerimisel insuliiniga on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse riskiteguritega patsientidel.
Nocturnal severe2
Tõsine öine2
Caution: One step equals 2 units - the pen shows the dose
Tähelepanu: üks samm võrdub 2 ühikuga -annus on näha pen-süstlil.
The patient brochure shall contain the following key elements: - That Tresiba is available in 2 strengths; - Key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices; - Always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between the two different strengths of Tresiba; - Patients who are blind or have poor vision must be instructed always to get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device; - Always use the dose recommended by your healthcare provider; - Always use the dose counter and the dose pointer to select the dose.
- Tresiba on saadaval kahes tugevuses; - pakendite ja pen-süstlite disaini olulisemad erinevused; - enne iga süsti tuleb alati kontrollida insuliini etiketti, et vältida kahe Tresiba tugevuse ja teiste insuliinide juhuslikku segiajamist; - pimedaid ja vaegnägijaid patsiente tuleb juhendada alati abi küsima teiselt isikult, kellel on hea nägemine ja kes on süstevahendi kasutamise alal koolitatud; - annuse valimiseks tuleb alati kasutada annuse loendurit ja annuse osutit.
Rate of hypoglycaemia (per 100 patient years of observation) Severe
Hüpoglükeemiate määr (100 patsiendi jälgimisaasta kohta) Tõsine
It is unknown whether insulin degludec is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas degludek-insuliin eritub rinnapiima.
There is no clinically relevant development of insulin antibodies after long-term treatment with Tresiba.
Pärast pikaajalist ravi Tresiba'ga puudub insuliinivastaste antikehade kliiniliselt oluline teke.
In a prospectively planned meta-analysis across seven open-label treat-to-target confirmatory trials in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus, Tresiba was superior in terms of a lower number of treatment-emergent confirmed hypoglycaemic episodes (driven by a benefit in type 2 diabetes mellitus, see Table 2) and nocturnal confirmed hypoglycaemic episodes compared to insulin glargine (100 units/ml) (administered according to label).
Üks prospektiivselt planeeritud metaanalüüs seitsme avatud treat-to-target kinnitusuuringu kohta I ja II tüüpi suhkurtõvega patsientidel näitas Tresiba paremust võrreldes glargiin-insuliiniga (100 ühikut/ml) nii ravi käigus ilmnenud kinnitatud hüpoglükeemiliste episoodide (juhitud kasulikkusest II tüüpi suhkurtõve puhul, vt Tabel 2) kui ka kinnitatud öiste hüpoglükeemiliste episoodide madalama arvu poolest.
Warning signs of too high blood sugar - these normally appear gradually: Flushed, dry skin; feeling sleepy or tired; dry mouth, fruity (acetone) breath; urinating more often, feeling thirsty; losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting).
Liiga kõrge veresuhkru taseme hoiatavad tunnused - need ilmnevad tavaliselt järk-järgult: punetav kuiv nahk, unisus või väsimus, suukuivus, puuvilja (atsetooni) lõhn hingeõhus, sagenenud urineerimine, janu, isutus, iiveldus või oksendamine.
Start by checking your pen to make sure that it contains Tresiba 200 units/mL, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Alustage pen-süstli kontrollimisega veendumaks, et see sisaldab Tresiba 200 ühikut/ml, ja seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et pen-süstli ja nõela eri osi tundma õppida.
• you often get too low blood sugar
• teil on veresuhkru tase tihti liiga madal;
With Tresiba, hypersensitivity (manifested with swelling of tongue and lips, diarrhoea, nausea, tiredness and itching) and urticaria were reported rarely.
Tresiba puhul teatati harvadel juhtudel ülitundlikkusest (väljendus keele ja huulte turse, kõhulahtisuse, iivelduse, väsimustunde ja sügelusena) ja urtikaaria tekkest.
Start by checking your pen to make sure that it contains Tresiba 100 units/mL, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Alustage pen-süstli kontrollimisega veendumaks, et see sisaldab Tresiba 100 ühikut/ml, ja seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et pen-süstli ja nõela eri osi tundma õppida.
Rate of severe or BG confirmed symptomatic nocturnal hypoglycaemia Maintenance period4
Raske või kinnitatud sümptomaatiline öine hüpoglükeemia3.5 Säilitusperiood4
The dose counter will show the exact number of units.
Annuse loendur näitab ühikute täpset arvu.
Solution for injection (FlexTouch)
Süstelahus (FlexTouch)
“Tresiba 100 units/mL” or “Tresiba 200 units/mL” is clearly marked on the pen label and packaging.
„Tresiba 100 ühikut/ml“ või „Tresiba 200 ühikut/ml“ on selgelt kirjutatud pen-süstli etiketile ja pakendile.
Table 2 Hypoglycaemia meta-analysis outcomes
Tabel 2 Hüpoglükeemia metaanalüüsi tulemused
Favours insulin glargine
Glargiin-insuliini eelised
If you stop using Tresiba
Kui te lõpetate Tresiba kasutamise
Nocturnal confirmed4
Öine kinnitatud4
Tresiba was superior compared to insulin glargine in terms of a lower rate of severe hypoglycaemic events and a lower proportion of subjects experiencing severe hypoglycaemia.
Tresiba puhul esines vähem tõsiseid hüpoglükeemiaid võrreldes glargiin-insuliiniga ning tõsist hüpoglükeemiat koges proportsionaalselt väiksem hulk uuritavaid.
INFORMATION IN BRAILLE Tresiba cartridge 100
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Tresiba kolbampull 100
Do not count the pen clicks to select the dose; - Check how many units were selected before injecting the insulin; - The dose counter shows the number of units regardless of strength and no dose conversion should be done; - Reporting of medication errors or any side effects.
Annust ei tohi valida pen-süstli klikkide järgi; - enne insuliini süstimist tuleb kontrollida, kui palju ühikuid on valitud; - annuse loendur näitab alati valitud ühikuid sõltumata tugevusest ja annust ei tohi ümber arvestada.
• Make sure the dose counter shows 0 before you start.
• Enne alustamist veenduge, et annuse loendur osutab numbrile 0.
• thyroid hormones, for thyroid problems
• kilpnäärmehormoone - kilpnäärmeprobleemide korral;
You can carry your Tresiba pre-filled pen (FlexTouch) with you and keep it at room temperature (not above 30°C) or in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 8 weeks.
Pärast esmast avamist või tagavaraks kaasaskandmisel Võite kanda Tresiba FlexTouch pen-süstlit endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) või külmkapis (2 °C...8 °C) kuni 8 nädalat.
Treat your pen with care.
Pen-süstli hooldamine Käige oma pen-süstliga hoolikalt ümber.
If blood appears at the injection site, press lightly with a cotton swab.
Kui süstekohale tekib verd, vajutage õrnalt vatitupsuga.
It delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
See annustab 1...80 ühikut ühe ühiku kaupa.
Detailed instructions accompanying the pre-filled pen must be followed.
Pen-süstliga kaasas olevat üksikasjalikku kasutusjuhendit tuleb täpselt järgida.
• Turn the dose selector back until the dose counter shows 0.
• Keerake dosaatorit tagasi, kuni annuse loendur näitab arvu 0.
6 units selected
6 ühikut valitud
In type 1 diabetes mellitus, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
I tüüpi suhkurtõve puhul võib ravimata hüperglükeemia lõpuks põhjustada diabeetilist ketoatsidoosi, mis võib lõppeda surmaga.
Pregnancy There is no clinical experience with the use of Tresiba in pregnant women.
Rasedus Tresiba kasutamise kohta raseduse ajal puudub kliiniline kogemus.
Confirmed4
Kinnitatud4
Ratio: 1.93 [0.90; 4.10]
Suhe: 1,93 [0,90; 4,10]
In type 1 diabetes mellitus, Tresiba must be combined with short-/rapid-acting insulin to cover mealtime insulin requirements.
I tüüpi suhkurtõve puhul tuleb Tresiba't kombineerida söögiaegse insuliinivajaduse katmiseks lühi/kiiretoimelise insuliiniga.
Skin changes where you use the injection (lipodystrophy): Fatty tissue under the skin may shrink (lipoatrophy) or get thicker (lipohypertrophy).
Nahamuutused süstekohal (lipodüstroofia): nahaalune rasvkude võib kahaneda (lipoatroofia) või pakseneda (lipohüpertroofia).
1 In a once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements 2 In a once-daily regimen ± OADs (any combination of metformin, dipeptidyl peptidase-4 inhibitor, alpha-glucosidase inhibitor, thiazolidinediones, and sodium glucose cotransporter-2 inhibitor) 3 Per patient year of exposure
1 Kord-päevas-režiim + aspartinsuliin söögiaegse insuliinivajaduse katmiseks 2 Kord-päevas-režiim ± suukaudsed diabeediravimid (erinevates kombinatsioonides: metformiin, DPP-4 inhibiitor, alfa-glükosidaasi inhibiitor, tiasolidiin-dioonid ja naatrium/glükoos kotransporter-2 inhibiitor) 3 Patsiendiaasta kohta
Having too low or too high blood sugar can affect your ability to drive or use any tools or machines.
Liiga madal (hüpoglükeemia) või liiga kõrge (hüperglükeemia) veresuhkru tase võib mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaid käsitseda.
The pen can dial up to a maximum of 80 units.
Pen-süstliga saab annuseks valida maksimaalselt 80 ühikut.
The pen can dial up to a maximum of 160 units.
Pen-süstliga saab annuseks valida maksimaalselt 160 ühikut.
Nocturnal confirmed2
Öine kinnitatud2
Hypersensitivity Urticaria
Ülitundlikkus Urtikaaria