natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- medicines that may reduce the amount of potassium in your blood, such as diuretics (water tablets), corticosteroids, laxatives, carbenoxolone, amphotericin or penicillin G. - medicines that may induce “torsades de pointes” (irregular heart beat), such as antiarrhythmics
- ravimid, mille toimel võib väheneda vere kaaliumisisaldus, näiteks diureetikumid (vett väljaviivad tabletid), kortikosteroidid, lahtistid, karbenoksoloon, amfoteritsiin või penitsilliin G. - ravimid, mis võivad esile kutsuda „torsades de pointes'i“ (südame rütmihäire) tekke, näiteks antiarütmikumid (kasutatakse südame rütmihäirete raviks) ja mõned psühhoosivastased ravimid.
Riprazo HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Rinnaga toitvatele emadele ei ole Riprazo HCT soovitatav, kui te soovite rinnaga toita, võib teie arst määrata teile teise ravi, iseäranis vastsündinu imetamise või enneaegselt sündinud lapse korral.
The adverse drug reactions previously reported with one of the individual components of Riprazo HCT (aliskiren and hydrochlorothiazide) and listed in the respective paragraphs on the individual components may occur with Riprazo HCT.
Riprazo HCT koostisosade (aliskireen ja hüdroklorotiasiid) varem teatatud ja vastavate koostisosade peatükkides loetletud kõrvaltoimed võivad esineda ka Riprazo HCT puhul.
Aliskiren was devoid of any mutagenic potential, embryo-foetal toxicity or teratogenicity.
Aliskireenil ei olnud mutageenset, embrüofetaal-toksilist ega teratogeenset toimet.
Co-administration with aliskiren 150 mg resulted in a 61% decrease in aliskiren AUC and co-administration with aliskiren 300 mg resulted in a 38% decrease in aliskiren AUC.
Greipfruudi tarvitamine koos 150 mg aliskireeniga viis aliskireeni AUC 61% vähenemiseni ja koos 300 mg aliskireeniga AUC 38% vähenemiseni.
Impotence General disorders and administration site conditions Not known:
Impotentsus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Teadmata:
In sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur after initiation of treatment with Riprazo HCT.
Naatriumivaeguse ja/või vähenenud vedelikumahuga patsiendid Naatriumivaeguse ja/või vähenenud vedelikumahuga, näiteks suurtes annustes diureetikume saavatel patsientidel võib pärast Riprazo HCT-ravi alustamist tekkida sümptomaatiline hüpotensioon.
Titanium dioxide (E171)
Hüpromelloos Makrogool Titaandioksiid (E171)
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets
7 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti
Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Riprazo HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Riprazo HCT 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/hüdroklorotiasiid
Periodic determinations of serum potassium to detect possible electrolyte imbalance should be performed in patients at risk at appropriate intervals (see sections 4.4 and 4.5).
Riskigrupi patsientidel tuleb regulaarselt sobivate intervallide järel määrata seerumi kaaliumisisaldust, et avastada võimalikud elektrolüütide tasakaaluhäired (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Similar food effect was observed for Riprazo HCT as for the individual monotherapies.
Toidu mõju oli sarnane Riprazo HCT ja üksikkomponentide manustamisel.
You should not take Riprazo HCT together with grapefruit juice.
Riprazo HCT'd ei tohi võtta koos greipfruudi mahlaga.
In case severe or rapid hyponatraemia develops during Riprazo HCT therapy, the treatment should be discontinued until normalisation of natraemia.
Juhul kui ravi ajal Riprazo HCT'ga tekib raske või äkiline hüponatreemia, tuleb ravi katkestada kuni hüponatreemia normaliseerumiseni.
General In the event of severe and persistent diarrhoea, Riprazo HCT therapy should be stopped.
Üldine Tugeva ja püsiva kõhulahtisuse korral tuleb ravi Riprazo HCT'ga lõpetada.
After single dose administration in the dose range of 75 to 600 mg, a 2-fold increase in dose results in a ~2.3 and 2.6-fold increase in AUC and Cmax, respectively.
Pärast ühekordse annuse manustamist vahemikus 75...600 mg viib annuse kahekordistamine AUC ja Cmax väärtuste suurenemiseni vastavalt umbes 2,3 ja 2,6 korda.
In this difficult-to-treat population, Riprazo HCT provided a blood pressure reduction (systolic/diastolic) of 15.8/11.9 mmHg compared to 15.4/11.3 mmHg for irbesartan/hydrochlorothiazide, 13.6/10.3 mmHg for amlodipine/hydrochlorothiazide and 8.6/7.9 mmHg for hydrochlorothiazide monotherapy, with similar safety to hydrochlorothiazide monotherapy.
Selles raskesti ravitavas populatsioonis viis Riprazo HCT (süstoolse/diastoolse) vererõhu languseni 15,8/11,9 mmHg võrra; vastavad väärtused olid 15,4/11,3 mmHg irbesartaani/hüdroklorotiasiidi, 13,6/10,3 mmHg amlodipiini/hüdroklorotiasiidi ja 8,6/7,9 mmHg hüdroklorotiasiidi monoteraapia puhul.
Anticholinergic agents and other medicinal products affecting gastric motility: The bioavailability of thiazide-type diuretics may be increased by anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden), apparently due to a decrease in gastrointestinal motility and the stomach emptying rate.
Antikolinergilised ravimid ja teised seedetrakti motoorikat mõjutavad ravimid: Antikolinergiliste ravimite (nt atropiin, biperideen) toimel võib tiasiidi-tüüpi diureetikumide biosaadavus suureneda seedetrakti motoorika vähenemise ja mao tühjenemise aeglustumise tõttu.
Due to the hydrochlorothiazide component, Riprazo HCT is contraindicated in symptomatic hyperuricaemia (see section 4.3).
Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Riprazo HCT vastunäidustatud sümptomaatilise hüperurikeemia korral (vt lõik 4.3).
The most common adverse drug reaction observed with Riprazo HCT is diarrhoea.
Kõige sagedasem Riprazo HCT puhul märgatud kõrvaltoime on kõhulahtisus.
No dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥ 30 ml/min/1.73 m
Annust ei ole vaja muuta kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m
Aliskiren/hydrochlorothiazide Over 3,900 hypertensive patients received Riprazo HCT once daily in clinical trials.
Kliinilistes uuringutes on Riprazo HCT'd üks kord päevas saanud üle 3900 hüpertensiooniga patsiendi.
Riprazo HCT is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90,or 98 tablets.
Riprazo HCT tablette on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 või 98 tk pakendis.
Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172)
Magnesium stearate Silica colloidal anhydrous Talc
Magneesiumstearaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Talk
Iodine contrasting agents: In case of diuretic-induced dehydration, there is an increased risk of acute renal failure, especially with high doses of iodine products.
Joodi sisaldavad kontrastained: Diureetikumidest põhjustatud dehüdratsiooni korral on suurenenud ägeda neerupuudulikkuse tekkerisk, eriti suurtes annustes joodipreparaatide kasutamisel.
Conversely, concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
Vastupidiselt võib samaaegsel kasutamisel koos teiste RAAS'i mõjutavate ainetega, MSPVAdega või teiste ainetega, mis tõstavad seerumi kaaliumitaset (nt kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid, kaaliumit sisaldavad soolaasendajad, hepariin) suureneda kaaliumisisaldus seerumis.
Non-depolarising skeletal muscle relaxants: Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives.
Mittedepolariseerivad lihasrelaksandid: Tiasiidid (sh hüdroklorotiasiid) võivad tugevdada lihasrelaksantide, näiteks kuraare derivaatide toimet.
No information is available on the treatment of overdose with Riprazo HCT.
Riprazo HCT üleannustamise ravi kohta andmed puuduvad.
In this study, Riprazo HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg produced dose-dependent blood pressure reductions (systolic/diastolic) from 17.6/11.9 mmHg to 21.2/14.3 mmHg, respectively, compared to 7.5/6.9 mmHg with placebo.
Selles uuringus viis Riprazo HCT annustes 150 mg/12,5 mg kuni 300 mg/25 mg (süstoolse/diastoolse) vererõhu annusest sõltuva languseni vastavalt 17,6/11,9 mmHg kuni 21,2/14,3 mmHg võrra platseeboga võrreldes (7,5/6,9 mmHg).
Blood and lymphatic system disorders Rare:
Vere ja lümfisüsteemi häired Harv:
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Riprazo HCT is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Ravimid, mida mõjutavad seerumi kaaliumisisalduse muutused: Regulaarset seerumi kaaliumisisalduse jälgimist soovitatakse juhul, kui Riprazo HCT'd manustatakse koos ravimitega, mida mõjutavad seerumi kaaliumisisalduse muutused (nt südameglükosiidid, antiarütmikumid).
Treatment with Aliskiren up to 300 mg resulted in an overall incidence of adverse reactions similar to placebo.
Ravi puhul aliskireeniga annuses kuni 300 mg oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus sarnane platseeboga.
Angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Angioödeem Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage:
Moderate P-gp inhibitors: Co-administration of ketoconazole (200 mg) or verapamil (240 mg) with aliskiren (300 mg) resulted in a 76% or 97% increase in aliskiren AUC, respectively.
Keskmise tugevusega P-gp inhibiitorid: Ketokonasooli (200 mg) või verapamiili (240 mg) manustamine koos aliskireeniga (300 mg) viis vastavalt aliskireeni plasmakontsentratsiooni (AUC) 76% või 97% suurenemiseni.
However, when driving vehicles or operating machinery it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy.
On ebatõenäoline, et Riprazo HCT avaldab toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele Ent autojuhtimisel või masinatega töötamisel tuleb meeles pidada, et antihüpertensiivse ravi ajal võib mõnikord esineda pearinglust või uimasust.
Riprazo HCT is indicated as substitution therapy in patients adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide, given concurrently, at the same dose level as in the combination.
Riprazo HCT on näidustatud asendusravina patsientidele, kellel samaaegselt manustatud aliskireen ja hüdroklorotiasiid tagavad piisava vererõhu languse samades nagu kombinatsioonpreparaadis sisalduvates annustes.
History of angioedema with aliskiren.
- angioödeem aliskireeni kasutamise ajal.
If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy Riprazo HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
Kui hüpokaleemia tekib ravi ajal hüdroklorotiasiidiga, tuleb Riprazo HCT kasutamine katkestada kuni kaaliumitaseme stabiliseerumiseni.
Medicinal products affecting serum potassium levels: The potassium-depleting effect of hydrochlorothiazide is attenuated by the potassium-sparing effect of aliskiren.
Seerumi kaaliumitaset mõjutavad ravimid: Hüdroklorotiasiidi kaaliumisisaldust vähendavat toimet nõrgendab aliskireeni kaaliumisäästev toime.
Hydrochlorothiazide:
Hüdroklorotiasiid:
HOW TO TAKE RIPRAZO HCT
KUIDAS RIPRAZO HCT'D VÕTTA
In this population, Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg provided dose-dependent systolic/diastolic blood pressure reduction from 20.6/12.4 mmHg to 24.8/14.5 mmHg, which were significantly superior to the respective monotherapies.
Nendel patsientidel viis Riprazo HCT annustes 150 mg/12,5 mg kuni 300 mg/25 mg süstoolse/diastoolse vererõhu annusest sõltuva languseni 20,6/12,4 mmHg kuni 24,8/14,5 mmHg võrra, mis oli oluliselt suurem kui vastavate monoteraapiate puhul.
Hypercalcaemia, hyperglycaemia, worsening of diabetic metabolic
Hüperkaltseemia, hüperglükeemia, diabeetilise metaboolse seisundi
Due to the hydrochlorothiazide component, Riprazo HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2).
Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Riprazo HCT vastunäidustatud anuuriaga patsientidel ja raske neerukahjustusega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
When administered in hypertensive patients with markedly elevated blood pressure (systolic blood pressure ≥ 160 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg), Riprazo HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg administered without up-titration from monotherapy demonstrated significantly greater systolic/diastolic blood pressure control rates (< 140/90 mmHg) as compared to the respective monotherapies.
Manustatuna märkimisväärselt kõrgenenud vererõhuga hüpertensiivsetele patsientidele (süstoolne vererõhk ≥ 160 mmHg ja/või diastoolne vererõhk ≥ 100 mmHg), oli Riprazo HCT monoteraapiast tiitrimata manustatud annuste 150 mg/12,5 mg kuni 300 mg/25 mg süstoolset/diastoolset vererõhku langetav toime oluliselt suurem (< 140/90 mmHg) kui vastavate monoteraapiate puhul.
Treatment with Riprazo HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Ravi Riprazo HCT'ga tohib alustada ainult pärast hüpokaleemia ja samaaegse hüpomagneseemia korrigeerimist.
Excipients: Each tablet contains 25 mg lactose monohydrate and 24.5 mg wheat starch.
Abiained: Iga tablett sisaldab 25 mg laktoosmonohüdraati ja 24,5 mg nisutärklist.
Cytotoxic agents: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may reduce the renal excretion of cytotoxic agents (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Tsütotoksilised ravimid: Tiasiidid (sh hüdroklorotiasiid) võivad vähendada tsütotoksiliste ravimite (nt tsüklofosfamiid, metotreksaat) eritumist neerude kaudu ja tugevdada nende müoelosupressiivset toimet.
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
MULTIPAKENDITE VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA), MILLES ON PA/ALU/PVC BLISTRID
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
MULTIPAKENDITE VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA), MILLES ON PVC/PCTFE BLISTRID
No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Puuduvad lastelt saadud farmakokineetilised andmed.
an “angiotensin converting enzyme inhibitor” such as enalapril, lisinopril, ramipril etc.
- kui te võtate kõrge vererõhu raviks mõnda järgnevatest ravimirühmadest: „angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid” näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil jne.
There is no clinical experience with Riprazo HCT in patients with hepatic impairment.
Puudub Riprazo HCT kasutamise kliiniline kogemus maksakahjustusega patsientidel.
Riprazo HCT is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on aliskiren or hydrochlorothiazide used alone.
Riprazo HCT on näidustatud patsientidele, kellel aliskireen või hüdroklorotiasiid üksinda kasutatuna ei taga piisavat vererõhu langust.
Concomitant use of Riprazo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus (see section 4.3).
Riprazo HCT kasutamine kombinatsioonis ARB-idega või AKE inhibiitoritega on vastunäidustatud diabeediga patsientidel (vt lõik 4.3).
Acute renal failure, renal impairment General disorders and administration site conditions Uncommon: Investigations Common: Rare:
Äge neerupuudulikkus, neerufunktsiooni häired Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: Uuringud Sage: Harv:
Due to the hydrochlorothiazide component, Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Riprazo HCT vastunäidustatud raske maksafunktsiooni häirega patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Therefore, because of the risk of therapeutic failure, grapefruit juice should not be taken together with Riprazo HCT.
Seetõttu ei tohi ravitoime vähenemise tõttu greipfruudi mahla koos Riprazo HCT'ga tarvitada.
- medicines to reduce blood pressure, including methyldopa.
- vererõhku langetavad ravimid, sh metüüldopa.
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust muuta (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Serum potassium: In a large placebo-controlled clinical trial, the opposite effects of aliskiren (150 mg or 300 mg) and hydrochlorothiazide (12.5 mg or 25 mg) on serum potassium approximately balanced each other in many patients.
Seerumi kaaliumisisaldus: Suures platseebokontrollitud kliinilises uuringus paljudel patsientidel peaaegu tasakaalustusid aliskireeni (150 mg või 300 mg) ja hüdroklorotiasiidi (12,5 mg või 25 mg) vastupidised toimed seerumi kaaliumisisaldusele.
However, as with other agents acting on the renin-angiotensin system, there is an increased risk of renal insufficiency, including acute renal failure, when patients with renal artery stenosis are treated with aliskiren.
Nagu teiste reniin-angiotensiin süsteemi mõjutavate ravimitega on ka aliskireeniga ravitud patsientidel suurenenud risk ägeda neerupuudulikkuse ja neerukahjustuse tekkeks.
Very common (affecting more than 1 in 10 patients):
Väga sage (rohkem kui ühel patsiendil 10-st):
No initial dose adjustment of Riprazo HCT is required in elderly patients.
Eakatel patsientidel ei ole vaja Riprazo HCT algannust muuta.
Cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus, vasculitis necrotising and toxic epidermal necrolysis
Naha erütematoosluupuse taolised reaktsioonid, naha erütematoosluupuse reaktiveerumine, nekrotiseeriv vaskuliit ja
Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Tel: +34 93 446 60 00
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
ÜKSIKPAKENDI KARP, MILLES ON PVC/PCTFE BLISTRID
or an “angiotensin 2 receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - if you are on a low-salt diet. - if you have signs and symptoms such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Riprazo HCT).
- kui teil esinevad nähud ja sümptomid, nagu ebatavaline janu, suukuivus, üldine nõrkus, uimasus, lihasvalu või -krambid, iiveldus, oksendamine või ebanormaalselt kiire südametegevus, mis võivad viidata hüdroklorotiasiidi (Riprazo HCT's sisalduv toimeaine) liigsele toimele.
No data are available on patients with severe hepatic impairment treated by Riprazo HCT.
Puuduvad andmed Riprazo HCT'ga ravitud raske maksakahjustusega patsientide kohta.
• Increase of lipids in the blood
• Vere lipiidide sisalduse suurenemine
The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Abiained on: mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, laktoosmonohüdraat, nisutärklis, povidoon, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, hüpromelloos, makrogool, titaandioksiid (E 171), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172).
Very rare (affecting less than 1 in 10,000 patients):
Väga harv (vähem kui ühel patsiendil 10 000-st):
• Increased sensitivity of skin to the sun
• Naha suurenenud valgustundlikkus
The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Abiained on: mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, laktoosmonohüdraat, nisutärklis, povidoon, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, hüpromelloos, makrogool, titaandioksiid (E 171), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172).
The concomitant use of Riprazo HCT with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
HCT samaaegne kasutamine koos angiotensiin II retseptori blokaatorite (ARB) või angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoritega on vastunäidustatud neerukahjustusega patsientidel (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
What Riprazo HCT contains - Each Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Mida Riprazo HCT sisaldab - Iga Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (hemifumaraadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Riprazo HCT on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Riprazo HCT contains wheat starch.
Riprazo HCT sisaldab nisutärklist.
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust muuta (vt lõik 5.2).
Angioedema and hypersensitivity reactions have occurred during treatment with aliskiren.
Ravi ajal aliskireeniga on esinenud angioödeemi ja ülitundlikkusreaktsioone.
Riprazo HCT combines two antihypertensive compounds to control blood pressure in patients with essential hypertension: Aliskiren belongs to the class of direct renin inhibitors and hydrochlorothiazide to the class of thiazide diuretics.
Riprazo HCT sisaldab kahe antihüpertensiivse ravimi kombinatsiooni, et langetada vererõhku arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel.
Ion exchange resins: Absorption of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, is decreased by cholestyramine or colestipol.
Ioonvahetusvaigud: Kolestüramiin või kolestipool vähendavad tiasiiddiureetikumide, sh hüdroklorotiasiidi imendumist.
Riprazo HCT should be used with caution in patients with heart failure due to limited clinical efficacy and safety data.
Väheste kliiniliste efektiivsus- ja ohutusandmete tõttu tuleb Riprazo HCT'd kasutada ettevaatusega südamepuudulikkusega patsientidel.
HOW TO STORE RIPRAZO HCT
KUIDAS RIPRAZO HCT'D SÄILITADA
Diarrhoea: Diarrhoea is a dose-related adverse drug reaction for aliskiren.
Kõhulahtisus: Kõhulahtisus on aliskireeni annusega seotud kõrvaltoime.
Cellulose microcrystalline Crospovidone Lactose monohydrate Wheat starch Povidone
Mikrokristalne tselluloos Krospovidoon
Consequently, no initial dose adjustment of Riprazo HCT is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Seetõttu ei ole kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel vaja Riprazo HCT algannust muuta.
• Increased level of creatinine in the blood.
Kreatiniini sisalduse suurenemine veres
- Each Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
- Iga Riprazo HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (hemifumaraadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
- Each Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
- Iga Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
How to store Riprazo HCT Further information
Kuidas Riprazo HCT'd säilitada Lisainfo