natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PACKAGE LEAFLET Poulvac E. coli lyophilisate for suspension for spray vaccination for chickens and turkeys or for use in drinking water for chickens
PAKENDI INFOLEHT Poulvac E. coli suspensiooni lüofilisaat kanade ja kalkunite spreina vaktsineerimiseks või joogivees manustamiseks kanadele
Poulvac E. coli lyophilisate for suspension for spray vaccination for chickens and turkeys or for use in drinking water for chickens
Poulvac E. coli suspensiooni lüofilisaat kanade ja kalkunite spreina vaktsineerimiseks või joogivees manustamiseks kanadele
Lyophilisate for suspension for spray vaccination or for use in drinking water.
Suspensiooni lüofilisaat spreina vaktsineerimiseks või joogivees manustamiseks.
2,500 doses 5,000 doses 10,000 doses 20,000 doses
2500 annust 5000 annust 10000 annust 20000 annust
Cardboard box of one vial of 2,500, 5,000, 10,000 or 20,000 doses.
Kartongkarp ühe 2500, 5000, 10 000 või 20 000 annust sisaldava viaaliga.
Administration
Manustamine
Cardboard box of ten vials of 2,500, 5,000, 10,000 or 20,000 doses.
Kartongkarp kümne 2500, 5000, 10 000 või 20 000 annust sisaldava viaaliga.
EU/1/16/1104/001
EU/1/16/1104/001 Palonosetron Accord
Palonosetron Accord 250 microgra ms
250 mikro grammi
Intravenous use vial (glass) 5 ml
Intravenoosne viaal (klaas)
NOTE:
Süstelahus
EU/1/19/1367/001 Zynteglo cells/mL
EU/1/19/1367/001 Zynteglo rakku/ml infusioonidispersioon Intravenoosne Kott (FEP)
1 bag (or more)
1 kott (või rohkem)
The following indication should be deleted:
Järgmine näidustus tuleb kustutada:
B. Package Leaflet: Information for the patient
B. Pakendi infoleht: teave patsiendile
The usual dose is one capsule a day.
Tavaline annus on üks kapsel ööpäevas.
One capsule daily.
Üks kapsel ööpäevas.
Section 3
Lõik 3
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Ravimiteavet võivad edaspidi uuendada liikmesriikide pädevad asutused koostöös viiteliikmesriigiga, nagu asjakohane, vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis sätestatud menetlustele.
Section 1
Lõik 1
These amendments to the relevant sections of the Product Information are the outcome of the referral procedure.
Need ravimiteabe asjakohaste lõikude muudatused on esildismenetluse tulemus.
Existing relevant information on use after a heart attack should be deleted.
Olemasolev asjakohane teave kasutamise kohta pärast südameinfarkti tuleb kustutada.
Section 5.1 Pharmacodynamic properties
Lõik 5.1 - Farmakodünaamilised omadused
Post Myocardial Infarction
Pärast müokardiinfarkti
Adjuvant treatment in secondary prevention after myocardial infarction, in addition to other standard therapy (e.g. statins, anti-platelet medicinal products, beta-blockers, ACE inhibitors).
Müokardiinfarkti sekundaarne preventsioon lisaks standardravile (nt statiinid, tromboosivastased ravimpreparaadid, beetablokaatorid, AKE inhibiitorid).
Section 4.1: Therapeutic indications
Lõik 4.1 - Näidustused
Existing relevant text in section 5.1 of the SmPC in relation to “secondary prevention after myocardial infarction” indication should be deleted.
Olemasolev asjakohane tekst ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 5.1 seoses näidustusega „müokardiinfarkti sekundaarne preventsioon“ tuleb kustutada.
The heading and information on dose after a heart attack should be deleted: Dose after a heart attack
Pealkiri ja teave annuse kohta pärast südameinfarkti tuleb kustutada: Annus pärast südameinfarkti
Annex III Amendments to relevant sections of the Product Information
III lisa Ravimiteabe asjakohaste lõikude muudatused
For omega-3 containing medicinal products, the existing package leaflet shall be amended (deletion of the text as appropriate) as provided below:
Oomega-3-rasvhappeid sisaldavate ravimite olemasolevat ravimiteavet tuleb muuta (kustutada teksti, nagu asjakohane), nagu on kirjeldatud allpool.
Section 4.2: Posology and method of administration Information related to “secondary prevention after myocardial infarction” indication should be deleted: Post Myocardial Infarction
Teave seoses näidustusega „müokardiinfarkti sekundaarne preventsioon“ tuleb kustutada: Pärast müokardiinfarkti
Note:
NB!
The absolute bioavailability was 74%.
Absoluutne biosaadavus oli 74%.
Date of first authorisation: 20/05/2019
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20/05/2019
1 tablet 3 tablets 6 tablets 15 tablets
1 tablett 3 tabletti 6 tabletti 15 tabletti
Severe cases may require prolonged monthly treatments.
Rasked juhtumid võivad vajada pikemat igakuist ravi.
ATC vet code: QP53BE01.
ATCvet kood: QP53BE01
Macrogol 4000
Makrogool 4000
The tablets should not be divided.
Tablette ei tohi ega jagada.
The periodic safety update report (PSUR) submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
Ravimi perioodiliste ohutusaruannete (PSUR) esitamine tuleb sünkroniseerida ja need tuleb esitada sama sagedusega nagu referentsravimi omad.
Afoxolaner MERIAL kills fleas within 8 hours and ticks within 48h.
Afoxolaner MERIAL tapab kirbud 8 tunni jooksul ja puugid 48 h jooksul.
In-vitro experiments demonstrated that P-glycoprotein efflux does not occur, confirming that afoxolaner is not a substrate for the P-glycoprotein transporters.
In-vitro katsed demonstreerivad, et P-glükoproteiini väljavoolu ei esine, kinnitades seda, et afoksolaneer ei ole P-glükoproteiinide transporterite substraadiks.
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for systemic use.
Farmakoterapeutiline rühm: Ektoparasiitikumid süsteemseks kasutamiseks.
EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014
EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010
Treatment of flea infestation in dogs (Ctenocephalides felis and C. canis) for at least 5 weeks.
Raviks koerte nakatumisele kirpudega (Ctenocephalides felis ja C. canis), vähemalt 5 nädalaks.
4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCE
4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, PRANTSUSMAA
As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Kuna demodikoos on paljupõhjuseline haigus, on soovitatav samal ajal ravida ka teisi seotud haigusi.
The veterinary medicinal product is individually packaged in thermoformed laminated PVC blisters with paper-backed aluminium (Aclar/PVC/Alu).
Ravimpreparaat on pakendatud individuaalselt termotöödeldud lamineeritud PVC blisteritesse, paberpakitud alumiiniumkattega (Aclar/PVC/Alu).
Wash hands after handling the product.
Pärast kasutamist pesta käed.
In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and/or dogs less than 2 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Kuna puuduvad vastavad andmed, peab kasutamine kutsikatel vanuses alla 8-nädalat ja/või kaaluga vähem kui 2 kg põhinema ravimit välja kirjutanud loomaarsti poolt tehtud riski/ohutuse hinnangutele.
For dogs above 50 kg bodyweight, use an appropriate combination of chewable tablets of different/same strengths.
Koerale kaaluga üle 50 kg manustada sobiv kombinatsioon erineva/sama tugevusega närimistablette.
{DD/MM/YYYY}
{PP/KK/AAAA}
Most reported adverse reactions were self-limiting and of short duration.
Enamik raporteeritud kõrvaltoimetest olid lühiajalised ja möödusid iseeneslikult.
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic effects, or any adverse effect on the reproductive capacity of males and females.
Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud teratogeenset toimet ega mingit toimet emas- või isaskoerte paljunemisvõimele.
This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects or acarines.
Selle tagajärjeks on kesknärvisüsteemi kontrollimatu aktiivsus ning putukate või lestaliste surm.
Return the blister with the remaining chewable tablets into the carton.
Blister ülejäänud närimistablettidega tuleb pappkarpi tagasi panna.
If the dog does not accept the tablets directly they may be administered with food.
Kui koer ei võta tabletti niisama, võib selle segada tema toidu hulka.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata veterinaarravim või selle veterinaarravimi jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Blister
Afoxolaner in the dog is metabolised to more hydrophilic compounds and then eliminated.
Afoksolaneer metaboliseeritakse koertel hüdrofiilsemaks ühendiks ning siis eemaldatakse.
Monthly intervals throughout the flea and/or tick seasons, based on local epidemiological situations.
Kord kuus kogu kirbu- ja/või puugiperioodi vältel, võttes aluseks kohaliku epidemioloogilise olukorra.
Parasites need to start feeding on the host to become exposed to afoxolaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be excluded.
Parasiidid peavad afoksolaneeriga kokkupuutumiseks alustama toitumisega, seetõttu ei saa välistada puukidega levivate haiguste ülekandumise võimalust.
One treatment kills ticks for up to one month.
Ühe manustamiskorraga on puuke tappev mõju kuni 1 kuu jooksul.
The product should be administered at a dose of 2.7-7 mg/kg bodyweight in accordance with the following table:
Ravimit peaks manustama annuses 2,7 - 7 mg/kg kehamassi kohta järgmise tabeli alusel:
Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Kirbud ja puugid peavad toimeainega kokkupuutumiseks kinnituma peremeesloomale ja alustama toitumisega.
No evidence of enterohepatic recycling has been observed.
Puuduvad tõendid enterohepaatilise taasringluse kohta.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in breeding dogs.
Veterinaarravimi ohutus kasutamiseks tiinuse ja laktatsiooniperioodil või aretuses kasutatavatel koertel pole tõestatud.
Afoxolaner is an insecticide and acaricide belonging to the isoxazoline family.
Afoksolaneer on isoksasoliinide perekonda kuuluv insektitsiid ja akaritsiid.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Afoxolaner acts at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Afoksolaneer toimib ligandsõltuvatesse kloriidikanalitesse, eriti nendesse, mis on sõltuvad neurotransmitter gammaaminobutüürhappest (GABA), sellega blokeerides kloriidioonide pre- ja postsünaptilise ülekande teisele poole rakumembraani.
Afoxolaner distributes into tissues with a volume of distribution of 2.6 ± 0.6 l/kg and a systemic clearance value of 5.0 ± 1.2 ml/hr/kg.
Afoksolaneer jaotub kudedesse jaotumismahus 2.6 ± 0.6 l/kg ning süsteemne kliirensi väärtus on 5.0 ± 1.2 ml/h/kg.
For oral use.
Suukaudselt kasutamiseks.
One carton contains one blister of 1, 3 or 6 chewable tablets or 15 blisters of 1 chewable tablet.
Üks pappkarp sisaldab 1 blisterit, milles on 1, 3 või 6 närimistabletti või 15 blisterit, igas 1 närimistablett.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals To prevent children from getting access to the veterinary medicinal product, remove only one chewable tablet at a time from the blister.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Hoidumaks ravimi sattumisest laste kätte, eemaldada blisterist ainult 1 närimistablett korraga.
Treatment of tick infestation in dogs (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Raviks koerte nakatumisele puukidega (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Soy protein fines Braised beef flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
Hautatud veiseliha lõhna ja maitsega aine Povidoon (E1201)
For each strength, the chewable tablets are available in the following pack sizes: Carton with 1 blister of 1, 3 or 6 chewable tablets or 15 blisters of 1 chewable tablet.
Kõigi tugevusega närimistabletid on saadaval järgmistes pakendisuurustes: 1 pappkarp, mis sisaldab 1 blisteri, milles on 1, 3 või 6 närimistabletti või 15 blisterit, igas 1 närimistablett.
The tablets are chewable and palatable to most dogs.
Tabletid on närimistabletid ja maitsevad enamikule koertest.
Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Kasutamine on lubatud vastavalt ravimit välja kirjutanud loomaarsti poolt tehtud riski/ohutuse hinnangutele.
Manufacturer responsible for batch release: MERIAL
Partii vabastamise eest vastutav tootja: MERIAL,
Monthly administration of the product for two consecutive months.
Manustada ravimit kord kuus kahel järjestikusel kuul.
Afoxolaner MERIAL tablets are chewable and palatable to most dogs.
Afoxolaner MERIAL tabletid on närimistabletid ja maitsevad enamikule koertest.
After oral administration in dogs, afoxolaner was shown to have high systemic absorption following administration.
Pärast suukaudset manustamist koertel täheldati afoksolaneer'i suurt süsteemset imendumist.
common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
The product kills fleas before egg production and therefore prevents household contamination.
Ravim tapab kirbud enne kui need alustavad munemist ning hoiab seega ära ümbritseva keskkonna saastumise.
Treatment of flea and tick infestations:
Kirbu- ja puugiinfestatsioonide ravi:
The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud allergilise kirpudest tingitud dermatiidi (FAD-flea allergy dermatitis) vastase ravistrateegia osana.
The mean maximum concentration (Cmax) was 1,655 ± 332 ng/ml in plasma at 2-4 hours (Tmax) after a 2.5 mg/kg afoxolaner dose.
Keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) pärast 2.5 mg/kg afoksolaneeri annust oli 1,655 ± 332 ng/ml plasmas 2-4 tunni järel, (Tmax).
EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
Strength and number of chewable tablets to be administered
Manustatavate närimistablettide tugevus ja kogus
The product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 2.7-7 mg/kg bodyweight.
Ravimi peaks manustama järgmise tabeli alusel, et tagada annus 2,7 - 7 mg/kg/kehamassi kohta:
The metabolites and parent compound are eliminated from the body via urinary and biliary excretion with the majority eliminated in the bile.
Metaboliidid ja algallikas elimineeritakse uriini ja sapi kaudu, suurem osa sapi kaudu.
The selective toxicity of afoxolaner between insect/acarines and mammals may be inferred by the differential sensitivity of the insect/acarines' GABA receptors versus mammalian receptors.
Afoksolaneer'i selektiivne toksilisus putukate/lestalise ja imetajate vahel võib tuleneda putukate /lestaliste ja imetajate GABA retseptorite erinevast tundlikkusest.
Monthly administration of the product until two negative skin scrapings are obtained one month apart.
Manustada ravimit kord kuus kuni nahakaabete analüüsid on negatiivsed kahel kuul järjest.
Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis):
Sarkoptoosi (tekitaja Sarcoptes scabiei var. canis) ravi:
Treatment of demodicosis (caused by Demodex canis).
Demodikoosi (tekitaja Demodex canis) ravi.
Treatment of demodicosis (caused by Demodex canis):
Demodikoosi (tekitaja Demodex canis) ravi:
Dogs 2-4 kg Dogs >4-10 kg Dogs >10-25 kg Dogs >25-50 kg
Koer 2-4 kg Koer >4-10 kg Koer >10-25 kg Koer >25-50 kg
Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Medium-chain triglycerides
Makrogool 15 hüdroksüstearaat Glütserool (E422)
Afoxolaner (mg)
Afoksolaneer (mg)
Afoxolaner MERIAL is active against adult fleas as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus and I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, and Haemaphysalis longicornis.
Afoxolaner MERIAL toimib täiskasvanud kirpude ning mitmete puugiliikide vastu nagu Dermacentor reticulatus ja D. variabilis, Ixodes ricinus ja I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, ja Haemaphysalis longicornis.
Afoxolaner is active against adult fleas as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus and I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum and Haemaphysalis longicornis.
Afoksolaneer toimib täiskasvanud kirpude ning mitmete puugiliikide vastu nagu Dermacentor reticulatus ja D. variabilis, Ixodes ricinus ja I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, ja Haemaphysalis longicornis.
No adverse reactions were observed in healthy Beagle puppies over 8 weeks of age when treated with 5 times the maximum dose repeated 6 times at intervals of two to four weeks.
Ravimpreparaadi ohutus on kindlaks tehtud ohutuskatsetes kuni 5 -kordse annusega tervetel Beagle kutsikatel vanuses üle 8 nädala, kellele manustati ravimit 6 korda kahe kuni neljanädalaste intervallidega.
Mild gastrointestinal effects (vomiting, diarrhoea), pruritus, lethargy, anorexia, and neurological signs (convulsions, ataxia and muscle tremors) have been reported very rarely.
Väga harvadel juhtudel on raporteeritud kergeid gastrointestinaalnähte (oksendamine, kõhulahtisus), sügelust, letargiat, isutust ja neuroloogilisi nähte (krambid, ataksia, lihasvärinad).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
Bodyweight of dog (kg)
Koera kaal (kg)
Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis).
Sarkoptoosi (tekitaja Sarcoptes scabiei var. canis) ravi.
The terminal plasma half-life is approximately 2 weeks in most dogs; however, half-life of afoxolaner can differ between dogs (e.g. in one study, t½ in Collies at 25 mg/kg bodyweight was up to 47.7 days) with no effect on safety.
Lõplik poolestusaeg plasmas on koertel ligikaudu 2 nädalat, kuid afoksolaneeri poolestusaeg võib erineda tõugude lõikes (näit.
Dosage:
Raviskeem:
Mottled red to reddish brown, circular shaped (tablets for dogs 2-4 kg), or rectangular shaped (tablets for dogs >4-10 kg, tablets for dogs >10-25 kg and tablets for dogs >25-50 kg).
Kirjud punased kuni pruunikaspunased ümmargused (tabletid koertele 2-4 kg) või ristkülikukujulised tabletid (tabletid koertele >4-10 kg, tabletid koertele >10-25 kg ja tabletid koertele >25-50 kg).
Further monthly administration of the product may be required based on clinical assessment and skin scrapings.
Kliinilise ülevaatuse ja nahakaabete analüüside põhjal võib osutuda vajalikuks ravimi edasine manustamine sagedusega üks kord kuus.
chewable tablets for dogs 2-4 kg chewable tablets for dogs >4-10 kg chewable tablets for dogs >10-25 kg chewable tablets for dogs >25-50 kg
närimistabletid koertele kaaluga 2-4 kg närimistabletid koertele kaaluga >4-10 kg närimistabletid koertele kaaluga >10-25 kg närimistabletid koertele kaaluga >25-50 kg
31000 Toulouse
4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Maize starch
Närimistabletid.
Afoxolaner MERIAL 11 mg dogs 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg dogs >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg dogs >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg dogs >25-50 kg afoxolaner
Afoxolaner MERIAL 11 mg koer 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg koer >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg koer >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg koer >25-50 kg afoxolaner
Oral use
KÕLBLIKKUSAEG
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
Afoxolaner MERIAL 11 mg chewable tablets for dogs (2-4 kg) Afoxolaner MERIAL 28 mg chewable tablets for dogs (>4-10 kg) Afoxolaner MERIAL 68 mg chewable tablets for dogs (>10-25 kg) Afoxolaner MERIAL 136 mg chewable tablets for dogs (>25-50 kg) afoxolaner
Afoxolaner MERIAL 11 mg närimistabletid koertele kaaluga (2-4 kg) Afoxolaner MERIAL 28 mg närimistabletid koertele kaaluga (>4-10 kg) Afoxolaner MERIAL 68 mg närimistabletid koertele kaaluga (>10-25 kg) Afoxolaner MERIAL 136 mg närimistabletid koertele kaaluga (>25-50 kg) Afoksolaneer
Chewable tablets
Keskmise ahelaga triglütseriidid
PACKAGE LEAFLET: Afoxolaner MERIAL 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg
PAKENDI INFOLEHT Afoxolaner MERIAL 11 mg närimistabletid koertele kaaluga 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg närimistabletid koertele kaaluga >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg närimistabletid koertele kaaluga >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg närimistabletid koertele kaaluga >25-50 kg
• rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
4.5 Special precautions for use
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD
Afoxolaner MERIAL 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg afoxolaner
Afoxolaner MERIAL 11 mg närimistabletid koertele kaaluga 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg närimistabletid koertele kaaluga >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg närimistabletid koertele kaaluga >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg närimistabletid koertele kaaluga >25-50 kg afoxolaner
Afoxolaner MERIAL 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg
Afoxolaner MERIAL 11 mg närimistabletid koertele kaaluga 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg närimistabletid koertele kaaluga >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg närimistabletid koertele kaaluga >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg närimistabletid koertele kaaluga >25-50 kg
What is Istodax?
Mis on Istodax?