natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Qutenza is a single use patch and can be cut to match the size and shape of the treatment area.
Qutenza plaaster on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks ja selle võib lõigata ravitava piirkonna järgi kujult ja suuruselt sobivaks.
Cleansing Gel for use with Qutenza
Puhastusgeel kasutamiseks koos Qutenza plaastriga
Each Qutenza carton contains 1 or 2 sachets and 1 tube of cleansing gel (50 g).
Igas Qutenza pappkarbis on 1 või 2 kotikest ja 1 puhastusgeeli tuub (50 g).
The adhesive side is covered with a removable, clear, unprinted, diagonally cut, release liner.
Kleepuv pool on kaetud trükivaba läbipaistva diagonaalselt lõigatud eemaldatava kattega.
Qutenza must be used only on dry, intact (unbroken) skin and not on the face, above the hairline of the scalp, and/or in proximity to mucous membranes.
Qutenza plaastreid tohib paigaldada vaid kuivale tervele kahjustamata nahale; näole, peanahale juuksepiirist ülespoole ega limaskestade lähedusse plaastrit asetada ei tohi.
Qutenza 179 mg cutaneous patch capsaicin
Qutenza 179 mg nahaplaaster Kapsaitsiin
No dose adjustment is required for patients with renal or hepatic impairment.
Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vajalik annust kohandada.
However, caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Raseduse ajal tuleb ravimit sellegipoolest kasutada ettevaatusega.
Each 280 cm 2 patch contains a total of 179 mg of capsaicin or
Iga 280 cm 2 nahaplaaster sisaldab kokku 179 mg kapsaitsiini ehk
If sensory loss is detected or worsens, Qutenza treatment should be reconsidered
Kui avastatakse tundlikkuse kadu või halvenemine, tuleb ravi Qutenza plaastriga uuesti üle vaadata
All patients with pre-existing sensory deficits should be clinically assessed for signs of sensory loss to prior to each application of Qutenza.
Kõigil sensoorse funktsiooni langusega patsientidel tuleb enne iga Qutenza plaastri paigaldamist kliiniliselt hinnata tundlikkuse kadumise nähte.
Qutenza should be cut prior to removal of the release liner.
Qutenza plaastri peaks sobivasse mõõtu lõikama enne eemaldatava katte äratõmbamist.
Outline treatment area.
Manustage ravitavale piirkonnale lokaalanesteetikumi.
1 sachet containing 1 cutaneous patch and 1 tube of cleansing gel (50 g).
1 kotike, mis sisaldab 1 nahaplaastrit ja 1 puhastusgeeli tuub (50 g).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL PAKENDIL
Although neither statistically significant nor dose dependent, the Fertility Index and the number of pregnancies per number of rats in cohabitation were reduced in all capsaicin-treated groups.
Kõikides kapsaitsiiniravi saanud rühmades vähenesid nii viljakusindeks kui ka tiinuste arv paarituvate rottide arvu suhtes, kuid nimetatud näitajad ei olnud statistiliselt olulised.
For patients with unstable or poorly controlled hypertension or a history of cardiovascular disease, the risk of adverse cardiovascular events due to the potential stress of the procedure should be considered prior to initiating Qutenza treatment.
Ebastabiilse või kontrollimatu hüpertensiooniga isikutel ja patsientidel, kellel on anamneesis kardiovaskulaarne haigus, tuleb enne Qutenza ravi alustamist kaaluda protseduuri võimaliku stressi tõttu kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete riski.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired aeg-ajalt
The treatment area may be pre-treated with a topical anaesthetic or the patient may be administered an oral analgesic prior to application of Qutenza to reduce potential application related discomfort.
Ravitavat piirkonda võib enne Qutenza nahale kandmist töödelda lokaalanesteetikumiga või manustada patsiendile suukaudset valuvaigistit, et vähendada plaastri paigaldamisest tingitud võimalikku ebamugavust.
Before placing the Qutenza patches on the skin, the treatment area(s) will be washed with soap and water and dried.
Enne Qutenza plaastrite nahale kandmist pestakse ravitavat piirkonda seebi ja veega ning kuivatatakse.
Each 280 cm 2 cutaneous patch contains a total of 179 mg of capsaicin or 640 micrograms of capsaicin per cm 2 of patch .
Iga 280 cm 2 nahaplaaster sisaldab kokku 179 mg kapsaitsiini ehk 640 mikrogrammi kapsaitsiini iga cm 2 kohta.
Each 280 cm 2 cutaneous patch contains a total of 179 mg of capsaicin or 640 micrograms of capsaicin per cm 2 of patch.
Iga 280 cm 2 nahaplaaster sisaldab kokku 179 mg kapsaitsiini ehk 640 mikrogrammi kapsaitsiini plaastri iga cm 2 kohta.
These items may sting your fingers if you touch them.
Need materjalid võivad kokkupuutel kätega põhjustada kõrvetustunnet.
Store flat in the original sachet and carton.
Säilitada tasasel pinnal originaalpakendis ja -karbis.
• in patients with unstable or poorly controlled hypertension or cardiovascular disease: to evaluate, prior to initiating Qutenza treatment, the risk of adverse cardiovascular eventsdue to the potential stress of the procedure.
• ebastabiilse või halvasti reguleeritava vererõhuga või kardiovaskulaarse haigusega patsientidel hinnata enne Qutenza ravi alustamist protseduuri võimaliku stressi tõttu tekkivat kardiovaskulaarsete juhtude riski.
Dispose of cleansing gel tube by sealing in a polyethylene bag along with other used Qutenza components and placing in an appropriate medical waste container.
Puhastusgeeli tuubi hävitamiseks tuleb see koos teiste kasutatud Qutenza komplekti materjalidega asetada polüetüleenist kotti ja viia see meditsiinijäätmete kogumismahutisse.
Do not sniff or inhale close to the Qutenza patches as this may cause coughing or sneezing.
Ärge tõmmake Qutenza plaastrite läheduses sügavalt õhku ninna ega hingake sügavalt sisse, sest see võib põhjustada köha ja aevastamist.
You should discontinue breastfeeding before treatment with Qutenza is started.
Enne Qutenzaga ravi alustamist tuleb rinnaga toitmine katkestada.
The capsaicin contained in Qutenza is intended for delivery into the skin.
Qutenza plaastrites sisalduv kapsaitsiin on ette nähtud nahale kandmiseks.
Application site pain, application site erythema
Manustamiskoha valulikkus, manustamiskoha punetus sage
The most commonly reported adverse reactions were transient local application site burning, pain, erythema and pruritus.
Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid mööduvad paiksed nähud - kõrvetav tunne, valu, punetus ja kihelus ravitavas piirkonnas.
Clean treatment area.
Puhastage ravitav piirkond.
Qutenza is a cutaneous patch for use on your skin.
Qutenza on nahaplaaster, mis on mõeldud kasutamiseks nahal.
Remove anaesthetic.
Eemaldage lokaalanesteetikum.
2 sachets, each containing 1 cutaneous patch and 1 tube of cleansing gel (50 g).
2 kotikest, kummaski on 1 nahaplaaster ja 1 puhastusgeeli tuub (50 g).
There is a diagonal cut in the release liner to aid in its removal.
Eemaldataval kattel on diagonaalne sisselõige, mis hõlbustab selle äratõmbamist.
Qutenza has been shown to be effective when used alone or when used in combination with systemic medicinal products for neuropathic pain.
Qutenza on tõhus nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis süsteemsete neuropaatilise valu vastaste vahenditega.
How to store Qutenza
Kuidas Qutenzat säilitada
Qutenza is for use on your skin.
Qutenza on ette nähtud kasutamiseks nahal.
A mild sensitization was seen in a cutaneous sensitization study with guinea pigs.
Merisigadel tehtud nahatundlikkuse uuringus täheldati kerget tundlikkust.
The Qutenza cutaneous patch should be applied by a physician or by a health care professional under the supervision of a physician.
Qutenza nahaplaastri võib nahale asetada vaid arst või tervishoiutöötaja arsti järelevalve all.
In general, the proportions of PHN patients with systemic exposure to capsaicin increased with larger treatment areas and with longer treatment durations.
Ravitava piirkonna suurenedes ja raviaja pikenedes üldiselt suurenes postherpeetilise neuralgiaga patsientide hulgas kapsaitsiini süsteemse ekspositsiooniga patsientide osakaal.
You may be given pain medicines to take for the pain you experience with Qutenza therapy.
Teile võidakse Qutenza plaastrite kõrval määrata ka teisi valuvaigisteid.
Nitrile gloves should be worn when handling patches and cleansing treatment areas.
Plaastrite käsitsemisel ja ravitavate piirkondade puhastamisel tuleb kanda nitriilkindaid.
o Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
o Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st
If sensory loss is detected or worsens, Qutenza treatment should be reconsidered.
Kui avastatakse tundlikkuse kadu või halvenemine, tuleb ravi Qutenza plaastriga uuesti üle vaadata.
Qutenza should only be applied by your doctor or by a nurse under the supervision of your doctor.
Qutenza plaastreid võib nahale kanda vaid arst või meditsiiniõde arsti järelevalve all.
It is common for the skin to sting or become red and burn during Qutenza treatment.
Pärast Qutenza kasutamist on tavaline, et lühikese aja vältel on nahal põletav ja kõrvetav tunne ning nahk muutub punetavaks.
The release liner should NOT be removed until just prior to application.
Katte VÕIB EEMALDADA ALLES vahetult enne plaastri paigaldamist.
Vascular disorders Uncommon
Vaskulaarsed häired aeg-ajalt
Gently clean treated area with soap and water.
Puhastage asjaomast piirkonda õrnalt vee ja seebiga.
The cleansing gel is supplied in a high density polyethylene tube with a polypropylene cap.
Puhastusgeel tarnitakse polüpropüleenkorgiga, kõrge tihedusega polüetüleenist tuubis.
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Qutenza.
Qutenza-ravi ajal tuleks imetamine katkestada.
Nitrile gloves should be worn at all times while handling Qutenza and cleaning treatment areas.
Qutenza käsitsemisel ja ravitavate piirkondade puhastamisel tuleb alati kanda nitriilkindaid.
Disposable socks may be worn on top of the Qutenza patches if your feet are being treated.
Jalgade ravi korral võib Qutenza plaastri peale tõmmata ühekordselt kasutatavad sokid.
Unintended exposure
Juhuslik kokkupuude
Do not remove release liner from the patch until ready for application.
Tõmmake plaastri eemaldatav kate ära alles vahetult enne nahale kandmist.
After the cleansing gel has been wiped off, the area will be gently washed with soap and water.
Pärast puhastusgeeli eemaldamist pestakse ravitud nahapiirkonda ettevaatlikult vee ja seebiga.
itching, muscle spasms, shingles, swelling of limbs.
kurguärritus, iiveldus, sügelus, lihaskrambid, vöötohatis, jäsemete turse.
Gauze wraps or socks may be used to promote contact between patch and skin.
Plaastri nahal püsimiseks võib kasutada marlisidet või sokke.
Talk to your doctor before using Qutenza
Enne Qutenza kasutamist pidage nõu oma arstiga.
A thorough history should be reviewed prior to initiating treatment and an alternative pain reduction strategy put in place prior to Qutenza treatment in patients with suspected high opioid tolerance.
Opioidi suure taluvuse kahtluse korral tuleb enne Qutenza ravi alustamist tutvuda põhjalikult patsiendi anamneesiga ja planeerida alternatiivne valuvaigistava ravi skeem.
Do not use Qutenza on any part of your head or face.
Ärge kasutage Qutenza plaastreid näol ega peanahal.
There are no studies of the effects of Qutenza on the ability to drive and use machines.
Toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole Qutenzaga uuringuid läbi viidud.
• to clinically assess patients for increased sensory loss prior to each application of Qutenza in all patients with pre-existing sensory deficits.
• kõigil sensoorse funktsiooni langusega patsientidel tuleb enne iga Qutenza plaastri paigaldamist kliiniliselt hinnata tundlikkuse kadumise nähte.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Naha ja nahaaluskoe kahjustused aeg-ajalt
No formal interaction studies with other medicinal products have been performed as only transient low levels of systemic absorption have been shown to occur with Qutenza.
Kuna on tõendatud, et Qutenza kasutamisel imendub toimeaine süsteemselt vaid lühiajaliselt ning väikeses koguses, ei ole teiste ravimitega koostoime ametlikke uuringuid tehtud.
Appropriate medical care should be provided if shortness of breath develops.
Hingelduse tekkimisel tagada patsiendile sobiv arstiabi.
• to undertake a visual examination of the feet prior to each application of Qutenza and at subsequent clinic visits to detect skin lesions related to underlying neuropathy and vascular insufficiency in patients with painful diabetic peripheral neuropathy
• valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatiaga patsientidel tuleb tagada enne iga Qutenza plaastri paigaldamist jalgade hoolikas visuaalne kontroll ja järgnevate arstikülastuste ajal tuvastada neuropaatia ja vaskulaarpuudulikkusega seotud kaasuvad nahakahjustused
SACHET OF ONE PATCH
KOTIKE ÜHE PLAASTRIGA
Cutaneous patch.
Puhastusgeel:
Overdose may be associated with severe application site reactions, e.g. application site pain, application site erythema, application site pruritus.
Üleannustamine võib olla seotud manustamiskoha raskete reaktsioonidega, näiteks valu, punetus või kihelus.
Cutaneous use only.
Kasutamiseks ainult nahal.
Qutenza treatments may be repeated every 90 days, as warranted by the persistence or return of pain.
Kui valu tekib uuesti või püsib, võib Qutenza ravikuuri korrata iga 90 päeva järel.
It may take between 1 to 3 weeks before you experience pain relief with Qutenza.
Qutenza plaastri valuvaigistava toime saabumiseks võib kuluda 1 kuni 3 nädalat.
Tabulated list of adverse reactions
Kokkuvõte kõrvaltoimetest tabeli kujul
ANNEX I
Tabel 1:
Eye irritation
Silmaärritus
Renal and/or hepatic impairment
Neeru- ja/või maksakahjustusega patsiendid
Temporary, minor changes in heat detection (1°C to 2°C) and sharp sensations were detected at the Qutenza application site in clinical trials with healthy volunteers.
Tervete vabatahtlikega kliinilistes uuringutes esines Qutenza manustamiskohal ajutist vähest temperatuuritundlikkuse häiret (1...2°C) ja torkimistunnet.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data • Accidental exposure (including eye pain, eye and throat irritation and cough).
• Juhuslik kokkupuude (sealhulgas silmavalu, silmadeja kurgu ärritus ning köha).
STADA PHARMA Slovakia, s.r.o., Tel: +421 252621933
Tel: +421 252621933
Remove patch release liner and apply to the skin.
Tõmmake plaastri eemaldatav kate ära ja asetage plaaster nahale.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fycompa on 23 July 2012.
Euroopa Komisjon andis Fycompa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. juulil 2012.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fycompa?
Mis meetmed võetakse, et tagada Fycompa ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Fycompa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fycompa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
All patients were also taking other antiepileptic medicines.
Kõik patsiendid võtsid ka teisi epilepsiaravimeid.
Fycompa tablets can be taken with or without food and should not be chewed, crushed or split.
Fycompa tablette võetakse koos toiduga või ilma ning neid ei tohi närida, purustada ega poolitada.
Fycompa perampanel
Fycompa perampaneel
Fycompa is taken by mouth once a day at bedtime.
Fycompat manustatakse suu kaudu üks kord ööpäevas enne magamaminekut.
Secondary generalisation occurs when the excessive electrical activity subsequently reaches the whole brain.
Sekundaarse generalisatsiooni korral levib elektriline liigtalitlus edasi kogu ajule.
This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one part of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness or a sudden sense of fear.
See on epilepsia vorm, kus aju ühe poolkera elektriline liigtalitlus tekitab selliseid sümptomeid nagu ühe kehapoole järsud tõmblused, kuulmis-, haistmis- või nägemishäired, tuimus või äkiline hirmutunne.
Fycompa oral suspension can be taken with or without food and should always be taken in the same way (i.e. always with food or always without food).
Fycompa suukaudset suspensiooni võetakse koos toiduga või ilma, kuid alati ühtmoodi (st kas alati koos toiduga või alati ilma toiduta).
Therefore, the CHMP decided that Fycompa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Fycompa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Other information about Fycompa
Muu teave Fycompa kohta
Although the precise mechanism by which Fycompa works is not fully understood, it is thought to block the action of the neurotransmitter glutamate.
Kuigi Fycompa täpne toimemehhanism ei ole täielikult teada, arvatakse, et aine blokeerib neurotransmitteri glutamaadi toime.
The main measure of effectiveness was the percentage of patients who experienced at least a 50% decrease in seizure frequency.
Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kellel vähenes epilepsiaepisoodide esinemissagedus vähemalt 50% võrra.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fycompa.
See on ravimi Fycompa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Glutamate is the main stimulatory neurotransmitter in nerve cells which can trigger and maintain seizures.
Glutamaat on närvirakkudes põhiline stimuleeriv neurotransmitter, mis võib põhjustada episoodide vallandumist ja kestmist.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fycompa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Fycompa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
It is available as tablets (2, 4, 6, 8, 10 and 12 mg) and as an oral suspension (0.5 mg/ml, to be taken by mouth).
Seda turustatakse tablettidena (2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg ja 12 mg) ning suukaudse suspensioonina (0,5 mg/ml).
Neurotransmitters are naturally-occurring chemicals in the nervous system that allow nerve cells to communicate with each other.
Neurotransmitterid on närvisüsteemi looduslikud keemilised ained, mis vahendavad närvirakkude vahelisi signaale.
For more information about treatment with Fycompa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Fycompaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Supportive evidence from patients treated for up to 2 years suggested that the benefit was maintained with longer treatment and that some patients could benefit from doses up to 12 mg.
Kuni 2 aasta jooksul ravitud patsientidelt saadud toetavad tõendid näitavad, et tulemus säilis pikemal raviperioodil ja mõnele patsiendile on kasulikud kuni 12 mg annused.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Fycompa.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
In these studies, Fycompa was given at a dose of 2, 4, 8 or 12 mg per day for up to 19 weeks.
Fycompat manustati neis uuringuis annuses 2, 4, 8 või 12 mg ööpäevas kuni 19 nädala jooksul.
The most common side effects with Fycompa (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness and somnolence (sleepiness).
Fycompa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus ja unisus.
The CHMP considered that Fycompa, taken together with other anti-epileptic medicines, showed a consistent reduction in the frequency of epileptic fits and that no serious toxicity has been identified.
Inimravimite komitee järeldas, et koos teiste epilepsiaravimitega manustatud Fycompa vähendas järjepidevalt epilepsiaepisoodide esinemissagedust ning rasket toksilisust ei tuvastatud.
For primary generalised tonic-clonic seizures Fycompa was shown to be effective in a study involving 164 patients with idiopathic generalised epilepsy.
Primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste epilepsiaepisoodide ravis tõendati Fycompa efektiivsust uuringus, milles osales 164 idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga patsienti.
The third study showed a significant decrease in seizure frequency only in patients taking 4 mg and 8 mg Fycompa but not in patients taking a dose of 2 mg.
Kolmandas uuringus vähenes epilepsiaepisoodide esinemissagedus oluliselt üksnes patsientidel, kes võtsid Fycompat annuses 4 mg ja 8 mg, kuid mitte patsientidel, kes võtsid ravimit annuses 2 mg.
What is Fycompa?
Mis on Fycompa?
Fycompa is a medicine that contains the active substance perampanel.
Fycompa on ravim, mis sisaldab toimeainena perampaneeli.
Fycompa is also used in patients from 12 years of age to treat primary generalised tonic-clonic seizures (major fits or convulsions, where the person becomes unconscious, falls down if standing, and jerks or shakes) associated with idiopathic generalised epilepsy (epilepsy with no apparent cause that is thought to have a genetic origin and that affects the whole brain).
Fycompaga ravitakse ka primaarselt generaliseerunud toonilis-kloonilisi epilepsiaepisoode (rasked epilepsiaepisoodid või konvulsioonid, millega kaasnevad teadvusekaotus ja püstiasendist kukkumine ning tõmblused ja värinad) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on idiopaatiline generaliseerunud epilepsia (epilepsia liik, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks ja mis mõjutab kogu aju).
For the full list of all side effects and restrictions with Fycompa, see the package leaflet.
Fycompa kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Fycompa is used to treat adults and children from 12 years of age with partial-onset seizures (epileptic fits) with or without secondary generalisation.
Fycompat kasutatakse täiskasvanute ja vähemalt 12-aastaste laste raviks, kellel on partsiaalsed epilepsiaepisoodid koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Treatment was started at a dose of 2 mg of Fycompa and gradually increased over 4 weeks to a maximum of 8 mg if tolerated, then continued for a further 13 weeks.
Fycompa algannus oli 2 mg ja seda suurendati 4 nädala jooksul järk-järgult maksimumannuseni 8 mg (kui patsient seda talus); ravi jätkati veel 13 nädala jooksul.
Fycompa at doses from 4 mg to 12 mg was shown to be more effective than placebo in reducing the frequency of epileptic seizures.
Annustes 4-12 mg manustatud Fycompa oli epilepsiaepisoodide esinemissageduse vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
Why has Fycompa been approved?
Miks Fycompa heaks kiideti?
In the management of partial onset seizures, Fycompa has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving a total of 1,491 patients aged 12 years and older with partial-onset seizures who did not respond to other treatments.
Partsiaalsete epilepsiaepisoodide ravis võrreldi Fycompat platseeboga (näiv ravim) kolmes põhiuuringus, kus osales kokku 1491 vähemalt 12-aastast patsienti, kellel olid partsiaalsed epilepsiaepisoodid ja kellel teiste ravimitega ei tekkinud ravivastust.
For patients with primary generalised tonic-clonic seizures Fycompa was also more effective than placebo: 47 of 81 patients (58%) given Fycompa had at least a 50% reduction in frequency of seizures, compared with 29 of 81 (36%) of those given the dummy treatment.
Ka primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste epilepsiaepisoodidega patsientidel osutus Fycompa efektiivsemaks kui platseebo: Patsiente, kelle epilepsiaepisoodide esinemissagedus vähenes vähemalt 50%, oli Fycompa uuringurühmas 58% (47 patsienti 81st) ja platseeborühmas 36% (29 patsienti
What is the risk associated with Fycompa?
Mis riskid Fycompaga kaasnevad?
The active substance in Fycompa, perampanel, is an anti-epileptic medicine.
Fycompa toimeaine perampaneel on epilepsiaravim.