natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a post-authorisation safety study, the frequency of adverse reactions in a small number of very premature infants with renal/hepatic impairment appeared to be higher as compared to premature infants without organ impairment (see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
Turuletulekujärgses ohutusuuringus, leiti, et vähesel hulgal neeru- ja/või maksakahjustusega väga enneaegsetel imikutel oli kõrvaltoimete esinemissagedus suurem kui elundikahjustuseta enneaegsetel imikutel (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.2).
Common reported side effects (may affect up to 1 in 10 people) - local inflammatory reactions at the infusion site - cardiac disorders such as fast heart beat (tachycardia) - changes of sugar in blood or serum (hyperglycaemia)
Sagedad teatatud kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st): - paiksed põletikulised reaktsioonid infusioonikohal - südame häired, näiteks südametegevuse kiirenemine (tahhükardia) - muutused vere või seerumi glükoositasemes (hüperglükeemia)
Caffeine was shown to be devoid of mutagenic and oncogenic risk.
Kofeiinil mutageenseid ega onkogeenseid riske ei leitud.
Ampoules of all parenteral solutions must be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Parenteraalsete lahuste ampulle peab enne manustamist osakeste suhtes visuaalselt kontrollima.
In premature infants with cholestatic hepatitis a prolonged caffeine elimination half-life with an increase of plasma levels above the normal limit of variation has been found suggesting a particular caution in the dosage of these patients (see sections 4.2 and 4.4).
Kolestaatilise hepatiidiga enneaegsetel imikutel on kofeiini eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud ning plasmatasemed tõusnud üle normaalsete piiride, mis näitab, et nendele patsientidele annustamisel peab olema eriti ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
This medicine has been shown to reduce the number of episodes of interrupted breathing in premature newborns.
Ravim vähendas enneaegsetel vastsündinutel hingamiskatkestuste arvu.
Signs and symptoms reported in the literature after caffeine overdose in preterm infants include hyperglycaemia, hypokalaemia, fine tremor of the extremities, restlessness, hypertonia, opisthotonus, tonic clonic movements, seizures, tachypnoea, tachycardia, vomiting, gastric irritation, gastrointestinal haemorrhage, pyrexia, jitteriness, increased blood urea and increased white blood cell count, non-purposeful jaw and lip movements.
Pärast kofeiini üleannust enneaegsetel imikutel tekkinud nähud ja sümptomid on kirjanduse andmeil hüperglükeemia, hüpokaleemia, jäsemete kerge treemor, rahutus, hüpertoonia, opistotoonus, tooniliskloonilised liigutused, krambihood, tahhüpnoe, tahhükardia, oksendamine, maoärritus, seedetrakti verejooks, püreksia, närvilisus, vere uureataseme tõus ja valgeliblede arvu suurenemine, tahtmatud lõua- ja huuleliigutused.
Peyona contains sodium
Peyona sisaldab naatriumi
- If you have further questions, please ask your baby's doctor.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma imiku arstiga.
In newborns this is usually a simple sinus tachycardia.
Vastsündinutel avaldub see tavaliselt lihtsa siinustahhükardiana.
If apnoeas persisted, the daily maintenance dose could be increased to a maximum of 10 mg/kg of caffeine citrate.
Apnoe püsides tuleb päevast säilitusannust suurendada maksimaalse annuseni 10 mg/kg kofeiintsitraati.
Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italy
Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Itaalia
Non invasive support
Mitteinvasiivne kunstlik hingamine
Caffeine readily crosses the placenta into the fetal circulation and is excreted into breast milk.
Kofeiin läbib kergesti platsenta ja jõuab loote vereringesse ning eritub rinnapiima.
Caffeine citrate readily dissociates in aqueous solution.
Kofeiintsitraat dissotsieerub vesilahuses kergesti.
The citrate moiety is rapidly metabolized on infusion or ingestion.
Tsitraadiosa metaboliseerub pärast infusiooni või allaneelamist kiiresti.
Other causes of apnoea (e.g., central nervous system disorders, primary lung disease, anaemia, sepsis, metabolic disturbances, cardiovascular abnormalities, or obstructive apnoea) should be ruled out or properly treated prior to initiation of treatment with caffeine citrate.
Enne ravi alustamist kofeiintsitraadiga tuleb välistada apnoe muud põhjused (nt kesknärvisüsteemi häired, primaarne kopsuhaigus, aneemia, sepsis, metaboolsed häired, südame ja veresoonkonna häired või obstruktiivne apnoe) või need õigesti välja ravida.
- That the dose of caffeine expressed as caffeine base is one half the dose of caffeine expressed as caffeine citrate (20mg caffeine citrate is equivalent to 10mg caffeine base) and that prescriptions should clearly indicate that caffeine citrate is to be administered.
- Kofeiin-alusena väljendatud kofeiini annus on pool kofeiintsitraadina väljendatud kofeiini annusest (20 mg kofeiintsitraati vastab 10 mg kofeiinalusele) ning et ravimit määrates tuleb selgelt näidata, et manustatakse kofeiintsitraati.
− very premature infants (< 28 weeks gestational age and/or body weight <1000 g) particularly when receiving parenteral nutrition
− eelkõige parenteraalselt toidetavad väga enneaegsed imikud (sündinud < 28 rasedusnädalal ja/või kehakaaluga < 1000 g);maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega imikud (vt lõigud 4.4 ja 5.2)
Higher maintenance doses of 10 mg/kg body weight could be considered in case of insufficient response, taking into account the potential for accumulation of caffeine due to the long half- life in preterm newborn infants and the progressively increasing capacity to metabolise caffeine in relation to post-menstrual age (see section 5.2).
Siinjuures tuleb arvestada pika poolväärtusajaga kofeiini kuhjumise võimalusega, kui tegemist on enneaegse vastsündinuga, ning samuti kofeiini metaboliseerimisvõime progressiivset suurenemist menstruatsioonijärgses vanuses (vt lõik 5.2).
Caffeine in animal studies, at high doses, was shown to be embryotoxic and teratogenic.
Loomkatsed on näidanud suurtes annustes kofeiini embrüotoksilisust ja teratogeensust.
Type I clear glass 1 ml ampoule Type I clear glass 3 ml ampoule Pack size of 10 ampoules.
Läbipaistvast I tüüpi klaasist 3 ml ampull Pakendis 10 ampulli.
In a post authorisation safety study, the frequency of adverse reactions in a small number of very premature infants with renal/hepatic imparment appeared to be higher as compared to premature infants without organ impairment (see sections 4.4 and 4.8).
Turuletulekujärgses ohutusuuringus, leiti, et vähesel hulgal neeru- ja/või maksakahjustusega väga enneaegsetel imikutel oli kõrvaltoimete esinemissagedus suurem kui elundikahjustuseta enneaegsetel imikutel (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Urine output increased, urine sodium and calcium increased, haemoglobin decreased, thyroxine decreased
Uuringud uriinikoguse suurenemine, uriini naatriumi- ja kaltsiumitaseme tõus, hemoglobiinitaseme vähenemine, türoksiinitaseme vähenemine teadmata
After oral administration of 10 mg caffeine base/kg body weight to preterm newborn infants, the peak plasma caffeine concentration (Cmax) ranged from 6 to 10 mg/l and the mean time to reach peak concentration (tmax) ranged from 30 min to 2 h. The extent of absorption is not affected by formula feeding but tmax may be prolonged.
Pärast 10 mg kofeiini suukaudset manustamist kehakaalu kilogrammi kohta enneaegsetele vastsündinutele oli kofeiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) 6-10 mg/l ja maksimaalne kontsentratsioon (tmax) saavutati 30 minuti kuni 2 tunni jooksul.
Where clinically indicated, caffeine plasma levels should be monitored.
Kliinilisel näidustusel võib kofeiini sisaldust plasmas jälgida.
In newborn infants born to mothers who consumed large quantities of caffeine prior to delivery, baseline plasma caffeine concentrations should be measured prior to initiation of treatment with caffeine citrate (see section 4.4).
Vastsündinutel, kelle emad on tarbinud enne sünnitust suurtes kogustes kofeiini, tuleb enne ravi alustamist kofeiintsitraadiga mõõta kofeiini kontsentratsiooni plasmas (vt lõik 4.4).
Therefore, caffeine has the potential to interact with active substances that are substrates for CYP1A2, inhibit CYP1A2, or induce CYP1A2.
Seetõttu võib kofeiinil olla koostoimeid toimeainetega, mis on CYP1A2 substraadid või pärsivad või indutseerivad CYP1A2-d. Enneaegsetel vastsündinutel on kofeiini metabolism siiski nende ebaküpse maksaensüümide süsteemi tõttu piiratud.
Infants received 20 mg/kg caffeine citrate loading dose intravenously.
Imikutele manustati intravenoosselt küllastusannusena 20 mg/kg kofeiintsitraati.
• If your newborn has a reduced weight gain or food intake • If you (the mother) consumed caffeine prior to delivery
• kui teie vastsündinu kaalus juurdevõtmine või toidutarbimine on vähenenud
Package leaflet: Information for the user Peyona 20 mg/ml solution for infusion and oral solution caffeine citrate
Pakendi infoleht: teave kasutajale Peyona 20 mg/ml infusioonilahus ja suukaudne lahus
Caffeine is rapidly distributed into the brain following caffeine citrate administration.
Kofeiin jaotub pärast kofeiintsitraadi manustamist kiiresti ajju.
− infants whose mothers may have ingested large quantities of caffeine prior to delivery (see section
− imikutel, kelle emad on tarbinud enne sünnitust suurtes kogustes kofeiini (vt lõik 4.4)
The MAH shall agree the text of a Dear Healthcare Professional letter with the CHMP (and if necessary with the National Competent Authorities) prior to launch of the medicinal product and shall ensure that it is provided to all physicians experienced in neonatal intensive care prior to or at the launch of the medicinal product in each Member State.
Müügiloa hoidja peab tervishoiutöötajale suunatud kirja kooskõlastama Euroopa Ravimiameti inimestel kasutatavate ravimite komitees (Committee for Human Medicinal Products, CHMP), vajadusel ka kohalike pädevate ametkondadega enne, kui ravim on turule toodud.
Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in neonatal intensive care.
Ravi võib alustada vastsündinute intensiivravis kogenud arsti järelevalve all.
Infusion site phlebitis, infusion site inflammation
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid flebiit infusioonikohal, põletik infusioonikohal sage
• If your newborn suffers from any heart disease
• kui teie vastsündinul esineb krambihoogekui teie vastsündinul on mõni südamehaigus
However, at high doses convulsions in rodents were induced.
Suured annused kutsusid siiski rottidel esile krampe.
Apnoea
Apnoe
Therefore, caffeine citrate should be used with caution in newborns with known cardiovascular disease.
Seega peaks olema ettevaatlik kofeiintsitraadi kasutamisel teadaoleva südame ja veresoonkonna haigusega vastsündinutel.
0.25 ml/kg body weight
0,25 ml kehakaalu kg kohta
Ear and labyrinth disorders Deafness
Kõrva ja labürindi kahjustused kurtus teadmata
In newborn infants born to mothers who consumed large quantities of caffeine prior to delivery, baseline plasma caffeine concentrations should be measured prior to initiation of treatment with caffeine citrate, since caffeine readily crosses the placenta into the foetal circulation (see sections 4.2 and 5.2).
Kui vastsündinu ema on tarvitanud enne sünnitust suurtes kogustes kofeiini, tuleb enne ravi alustamist kofeiintsitraadiga mõõta kofeiini kontsentratsioone plasmas, sest kofeiin imendub kergesti platsenta kaudu loote vereringesse (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Dose of caffeine citrate (mg/kg body weight)
Kofeiintsitraadi annus (mg kehakaalu kg kohta)
- If your newborn gets any side effects, talk to your baby's doctor.
- Kui teie vastsündinul tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma imiku arstiga.
Treatment with caffeine citrate should be initiated under the supervision of a physician experienced in neonatal intensive care.
Kofeiintsitraadiga võib alustada ravi vastsündinute intensiivravis kogenud arsti järelevalve all.
If your newborn gets any side effects, talk to your baby's doctor.
Kui teie vastsündinul tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma imiku arstiga.
• If your newborn has kidney or liver problems
• kui teie vastsündinul on neeru- või maksafunktsiooni häireid
Caffeine may suppress erythropoietin synthesis and hence reduce haemoglobin concentration with prolonged treatment.
Pikaajalise ravi korral võib kofeiin pärssida erütropoetiini sünteesi ja seetõttu vähendada hemoglobiinikontsentratsiooni.
A reduced daily maintenance dose of caffeine citrate is required and the dose should be guided by plasma caffeine measurements.
Kofeiintsitraadi säilitusannust päeva kohta tuleb vähendada ja annuse määramisel juhinduda kofeiini kontsentratsioonidest plasmas.
Peyona 20 mg/ml solution for infusion and oral solution
Peyona 20 mg/ml infusioonilahus ja suukaudne lahus
The known pharmacology and toxicology of caffeine and other methylxanthines predict the likely adverse reactions to caffeine citrate.
Kofeiintsitraadi tõenäolisi kõrvaltoimeid võib prognoosida kofeiini ja teiste metüülksantiinide teadaoleva farmakoloogia ja toksikoloogia põhjal.
Hepatic cytochrome P450 1A2 (CYP1A2) is involved in caffeine biotransformation in older individuals.
Vanematel patsientidel osaleb kofeiini biotransformatsioonis maksa tsütokroom P450 1A2 (CYP1A2).
The dose expressed as caffeine base is one-half the dose when expressed as caffeine citrate (20 mg caffeine citrate are equivalent to 10 mg caffeine base).
Kofeiinina väljendatud annus moodustab poole kofeiintsitraadina väljendatud annusest (20 mg kofeiintsitraati vastab 10 mg kofeiinile).
Caffeine has a prolonged half-life in premature newborn infants and there is potential for accumulation which may necessitate monitoring infants treated for an extended period (see section
Kofeiini poolväärtusaeg on enneaegsetel vastsündinutel pikenenud ja see võib nende kehasse koguneda, mistõttu pikemaajalist ravi saavaid imikuid võib osutuda vajalikuks jälgida (vt lõik 5.2).
As for all preterm infants, those treated with caffeine citrate should be carefully monitored for the development of necrotising enterocolitis (see section
Nagu kõiki enneaegseid imikuid, tuleb kofeiintsitraadiga ravitavaid imikuid hoolikalt jälgida nekrotiseeriva enterokoliidi tekkimise suhtes (vt lõik 4.4).
The active substance is caffeine citrate.
Toimeaine on kofeiintsitraat.
Peyona is a solution for infusion and oral solution.
Peyona on infusioonilahus ja suukaudne lahus.
The starting dose is 20 mg per kg body weight (equivalent to 1 ml per kg body weight).
Algannus on 20 mg kehakaalu kilogrammi kohta (vastab 1 ml-le kehakaalu kilogrammi kohta).
Dose of caffeine citrate (Volume)
Kofeiintsitraadi annus (mahult)
Loading dose 1.0 ml/kg body weight
1,0 ml kehakaalu kg kohta
Citric acid monohydrate, sodium citrate, water for injections.
Sidrunhappe monohüdraat, naatriumtsitraat, süstevesi.
20 mg/kg body weight Intravenous infusion (over 30 minutes)
Intravenoosne infusioon (30 minuti jooksul)
Treatment of primary apnoea of premature newborns.
Primaarse apnoe ravi enneaegsetel vastsündinutel.
Endotracheal tube
Endotrahheaalne intubatsioon
- That Peyona is for the treatment of primary apnoea - That treatment with Peyona must be provided in a neonatal intensive care unit and initiated and supervised by a physician experienced in neonatal intensive care - Details of the loading and maintenance dosages and that caffeine may accumulate in premature newborn infants because of its long half-life.
- Peyona ravi viiakse läbi vastsündinute intensiivravi osakonnas ning seda alustab ja juhib vastsündinute intensiivravi kogemusega arst.
Peyona 20 mg/ml solution for infusion and oral solution Caffeine citrate (equivalent to 10 mg/ml of caffeine base) IV/oral use
Peyona 20 mg/ml infusioonilahus ja suukaudne lahus Kofeiintsitraat (vastab 10 mg/ml kofeiinile) i.v./suukaudne
After opening the ampoule, the medicinal product should be used immediately.
Pärast lahjendamist aseptilisel meetodil tuleb ravim kohe ära kasutada.
- That the medicinal product should be used immediately after opening the ampoule and unused portions left in the ampoule should be discarded - That baseline plasma levels may need measuring because of an increased risk of toxicity if o The neonate has been previously treated with theophylline o The mother has been consuming large amounts of caffeine prior to delivery or breast feeding - That caffeine and theophylline should not be used concurrently - That if caffeine and doxapram are used concurrently, the patient should be closely monitored - That additional plasma caffeine monitoring and dosage adjustment may be necessary in at risk situations such as preterm infants: o With cholestatic hepatitis o With significant renal impairment o With seizure disorders o With cardiac disease o less than 28 weeks gestational age and/or body weight <1000g particularly when receiving parenteral nutrition o with co-administration of medicinal products known to interfere with caffeine metabolism - That cardiac disorders (including arrhythmias) may arise in newborn infants with pre-existing cardiac disease - That all suspected adverse reactions should be reported in accordance with national reporting requirements - In particular, if convulsions, seizures, necrotising enterocolitis, symptoms and signs of caffeine withdrawal, medically abnormal decrease in infant weight gain or interactions with other medicines are suspected as being associated with the use of caffeine citrate, these should be reported to <insert local name and address of Chiesi Farmaceutici S.p.A.>
- Täiendav kofeiini sisalduse jälgimine ja annuste kohandamine võib olla vajalik riskiolukordades, nagu näiteks vastsündinud järgmiste seisunditega: o kolestaatiline hepatiit, o märkimisväärne neerupuudulikkus, o krampidega kulgev haigus, o südamehaigus, o gestatsioonivanus alla 28 nädala ja/või kehakaal <1000 g, eelkõige parenteraalse toitumise korral, o samaaegselt manustatakse ravimeid, mis teadaolevalt mõjutavad kofeiini ainevahetust.
Peyona 20 mg/ml solution for infusion and oral solution Caffeine citrate (equivalent to 10 mg/ml of caffeine base)
Peyona 20 mg/ml infusioonilahus ja suukaudne lahus Kofeiintsitraat (vastab 10 mg/ml kofeiinile)
Peyona should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Peyonat tuleb enne manustamist osakeste ja värvuse muutuse suhtes visuaalselt kontrollida.
Caffeine citrate should be administered with caution in preterm newborn infants with impaired renal or hepatic function.
Kofeiintsitraadi manustamisel neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega enneaegsetele vastsündinutele peab olema ettevaatlik.
Plasma concentrations of caffeine may need to be monitored periodically throughout treatment in cases of incomplete clinical response or signs of toxicity.
Puuduliku ravivastuse või toksilisuse nähtude korral võib osutuda vajalikuks jälgida kofeiini kontsentratsioone plasmas perioodiliselt kogu ravi vältel.
This medicine may increase the risk for serious intestinal disease with bloody stools (necrotising enterocolitis) when administered with medicines used to treat gastric disease (such as antihistamine H2 receptor blockers or proton-pump inhibitors that reduces gastric acid secretion).
Selle ravimi manustamine koos maohaiguse ravimitega (nt antihistamiini H2 retseptori blokaatorid või prootonpumba inhibiitorid, mis vähendavad maohappe eritumist) võib suurendada verise väljaheitega tõsise soolehaiguse (nekrotiseeriv enterokoliit) tekkimise riski.
Caffeine citrate can be administered by intravenous infusion and by the oral route.
Kofeiintsitraati manustatakse veeniinfusiooni teel või suu kaudu.
Non-clinical data revealed no major hazard for humans based on studies of repeated dose toxicity of caffeine.
Kofeiini korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Irritability, jitteriness, restlessness, brain injury
Närvisüsteemi häired krambid aeg-ajalt ärrituvus, närvilisus, rahutus, ajukahjustus teadmata
Each 3 ml ampoule contains 60 mg caffeine citrate (equivalent to 30 mg of caffeine base).
Üks 3 ml ampull sisaldab 60 mg kofeiintsitraati (mis vastab 30 mg/ml kofeiinalusele).
Inter-conversion between caffeine and theophylline occurs in preterm newborn infants.
Enneaegsetel vastsündinutel esineb kofeiini ja teofülliini vastastikust muundumist.
Your newborn may experience fever, rapid breathing (tachypnoea), jitteriness, muscular tremor vomiting, high blood levels of sugar (hyperglycemia), low blood levels of potassium (hypokalaemia), high blood levels of certain chemicals (urea), elevated number of certain cells (leukocyte) in blood and seizures if he/she receives more caffeine citrate than he/she should.
(hüperglükeemia), vere kaaliumitaseme langus (hüpokaleemia), teatavate keemiliste ainete (uurea) taseme tõus, teatavate vererakkude (leukotsüüdid) arvu suurenemine ja krambihood.
Plasma caffeine concentrations have been shown to decrease after exchange transfusion.
Pärast verevahetusülekannet on kofeiini tasemed plasmas vähenenud.
Arrhythmia
Imendumine
5 mg/kg body weight Intravenous infusion (over 10 minutes) or by oral administration
Intravenoosne infusioon (10 minuti jooksul) või suukaudse manustamise teel
Any unused portion left in the ampoule should be discarded.
Ampulli jäänud jäägid tuleb ära visata.
Hypoglycaemia, failure to thrive, feeding intolerance
Ainevahetus- ja toitumishäired hüperglükeemia sage hüpoglükeemia, kasvupeetus, toidutalumatus teadmata
Caffeine has been shown to increase heart rate, left ventricular output, and stroke volume in published studies.
Kofeiin on suurendanud avaldatud uuringute andmeil südame löögisagedust, vasaku vatsakese minutimahtu ja löögimahtu.
Extreme caution must be exercised if caffeine citrate is used in newborns with seizure disorders.
Kofeiintsitraadi kasutamisel krambihäiretega vastsündinutel peab olema äärmiselt ettevaatlik.
Each ml contains 20 mg caffeine citrate (equivalent to 10 mg/ml of caffeine base).
1 ml sisaldab 20 mg kofeiintsitraati (mis vastab 10 mg/ml kofeiinalusele).
Hepatic and renal impairment
Südame ja veresoonkonna nähud
There is evidence that caffeine causes tachyarrhythmias in susceptible individuals.
Tundlikel inimestel on kofeiin põhjustanud tahhüarütmiaid.
The solution must not be used if it is discoloured or foreign particulate matter is present.
Lahust, mis on värvi muutnud või sisaldab võõrosakesi, ei tohi kasutada.
Chiesi Pharmaceuticals B.V. Tel: +31 88 501 64 00
Tel: +31 88 501 64 00
Each 1 ml ampoule contains 20 mg caffeine citrate (equivalent to 10 mg of caffeine base).
Üks 1 ml ampull sisaldab 20 mg kofeiintsitraati (mis vastab 10 mg/ml kofeiinalusele).
− infants receiving co-administration of medicinal products known to interfere with caffeine metabolism (see section 4.5)
− imikud, kellele manustatakse samal ajal ravimeid, mis teadaolevalt häirivad kofeiini metabolismi
Each ml contains 20 mg caffeine citrate (equivalent to 10 mg caffeine).
1 ml sisaldab 20 mg kofeiintsitraati (mis vastab 10 mg kofeiinile).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Vaniqa on 20 March 2001.
Euroopa Komisjon andis Vaniqa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. Märtsil 2001.
Vaniqa eflornithine
Vaniqa eflornitiin
Continued treatment is needed to maintain the beneficial effects and may lead to further improvement.
Kasuliku toime säilitamiseks on vaja ravi jätkata ja see võib paranemist soodustada.
The full EPAR for Vaniqa can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vaniqa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Vaniqa should be stopped if no improvements are noticed within four months of starting treatment.
Ravi Vaniqaga tuleb peatada, kui nelja kuu jooksul pärast ravi algust ei ole ilmnenud paranemist.
When this enzyme is blocked, the growth of hair is slowed down.
Kui ensüüm blokeeritakse, karvakasv aeglustub.
Vaniqa is a white cream that contains the active substance eflornithine (115 mg).
Vaniqa on valge kreem, mille toimeaine on eflornitiin (115 mg).