natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No clinically significant interactions of lansoprazole with nonsteroidal anti-inflammatory drugs have been demonstrated, although no formal interactions studies have been performed.
Kuigi on teostatud tavapärased koostoimete uuringud, ei ole leitud märkimisväärseid koostoimeid lansoprasooli ja mittesteroidsete põletikuvastaste ainete vahel.
The recommended dose is 30 mg of Agopton twice daily for 7 days in combination with one of the following: clarithromycin 250-500 mg twice daily + amoxicillin 1 g twice daily clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily
Klaritromütsiin 250...500 mg kaks korda päevas + amoksitsilliin 1 g kaks korda päevas Klaritromütsiin 250 mg kaks korda päevas + metronidasool 400...500 mg kaks korda päevas
In particular tell your doctor if you are taking medicines containing any of the following active substances as Agopton may affect the way these drugs work: - ketoconazole, itraconazole, rifampicin (used to treat infections) - digoxin (used to treat heart problems) - theophylline (used to treat asthma) - tacrolimus (used to prevent transplant rejection) - fluvoxamine (used to treat depression and other psychiatric diseases) - antacids (used to treat heartburn or acid regurgitation) - sucralfate (used for healing ulcers) - St John´s wort (Hypericum perforatum) (used to treat mild depression)
Kindlasti öelge oma arstile, kui võtate mõnda ravimit, mis sisaldab järgmisi toimeaineid, kuna nende ravimite toimet võib Agopton mõjutada: - ketokonasool, itrakonasool, rifampitsiin (kasutatakse infektsioonide ravis) - digoksiin (kasutatakse südamehaiguste ravis) - teofülliin (kasutatakse astma ravis) - takroliimus (kasutatakse äratõukereaktsiooni ravis transplantatsiooni korral)
Your doctor may prescribe Agopton for the following indications: - Treatment of duodenal and stomach ulcer - Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux oesophagitis) - Prevention of reflux oesophagitis - Treatment of heartburn and acid regurgitation - Treatment of infections caused by the bacteria Helicobacter pylori when given in combination with antibiotic therapy - Treatment or prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID
Arst võib Teile Agoptoni välja kirjutada ka järgmiste näidustuste puhul: - Kaksteistsõrmiku- ja maohaavandi ravi - Söögitorupõletiku (refluksösofagiidi) ravi - Refluksösofagiidi ennetamine - Bakteri Helicobacter pylori poolt põhjustatud infektsioonide ravi koos samaaegse antibiootikumide kasutamisega
The following side effects are common (occur in more than 1 in 100 patients): - headache, dizziness - diarrhoea, constipation, stomach pains, feeling or being sick, wind, dry or sore mouth or throat - skin rash, itching - changes in liver function test values - tiredness.
Järgnevad kõrvaltoimed esinevad sageli (rohkem kui ühel patsiendil 100-st): - peavalu, uimasus - kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalud, iiveldus ja oksendamine, kõhugaasid, suu või kurgu kuivus või valulikkus.
Gastric acid is central in the pathogenesis of gastroduodenal ulcers and acid inhibition has been shown to effectively heal NSAID-associated ulcers.
Maohappel on mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite patogeneesis keskne roll ning on tõestatud, et happe pärssimine ravib efektiivselt mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite põhjustatud haavandeid.
If you take more Agopton than you have been told to, seek medical advice quickly <or quickly consult the Toxicological Information Service.>
Kui olete võtnud Agoptoni rohkem kui ette nähtud, pöörduge kiiresti arsti poole.
- Treatment of infections caused by the bacteria Helicobacter pylori when given in combination with antibiotic therapy - Treatment or prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID
- Bakteri Helicobacter pylori poolt põhjustatud infektsioonide ravi koos samaaegse antibiootikumide kasutamisega - Kaksteistsõrmiku- või maohaavandi ennetus või ravi pidevat MSPVA-ravi saavatel patsientidel (MSPVA-sid kasutatakse valu või põletiku ravis) - Zollinger-Ellisoni sündroomi ravi.
The use of Agopton is not recommended in children as clinical data are limited (see also section 5.2).
Piiratud kliinilise kogemuse tõttu ei ole Agoptoni kasutamine lastel soovitav (vt lõik 5.2).
Drugs which inhibit CYP2C19
CYP2C19 inhibeerivad ravimid
Decreased gastric acidity due to lansoprazole might be expected to increase gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Lansoprasooli maohappesust vähendava mõju tõttu võib oodata soolestikus esinevate bakterite arvu tõusu.
The usually recommended dose in patients with normal hepatic function is 30 mg q.d.
Normaalse maksafunktsiooniga patsientidel soovitatakse tavaliselt kasutada annust 30 mg päevas.
When reconstituted in water Agopton is a pink suspension with a strawberry flavour.
Veega valmistatult on Agopton roosakas, maasikamaitseline suspensioon.
- Ask you pharmacist if you need more information or advice.
- Kui vajate rohkem teavet või nõu, küsige seda apteekrilt.
The CHMP agrees that no information regarding the lansoprazole effects on phenytoin or carbamazepine is needed in the SPC.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et andmeid lansaprasooli toime kohta fenütoiinile või karbamasepiinile ei ole vaja ravimi omaduste kokkuvõttes kajastada.
Use of a regimen including lansoprazole 30 mg twice daily, amoxicillin 1 g twice daily and metronidazole 400-500 mg twice daily has also been examined.
Uuritud on ka raviskeemi, milles kasutati lansoprasooli 30 mg kaks korda päevas, amoksitsilliini 1 g kaks korda päevas ja metronidasooli 400-500 mg kaks korda päevas.
4.2 Posology and methods of administration
4.2 Annustamine ja manustamisviisid
Agopton and associated names (see Annex I) 15 mg oro-dispersible tablets Agopton and associated names (see Annex I) 30 mg oro-dispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Agopton ja väljamõeldud nimetused (vt lisa I) 15 mg suus lahustuvad tabletid Agopton ja väljamõeldud nimetused (vt lisa I) 30 mg suus lahustuvad tabletid [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
The use of Agopton is not recommended in children as clinical data are limited (see also section 5.2.)
Piiratud kliinilise kogemuse tõttu ei ole Agoptoni kasutamine lastel soovitav (vt lõik 5.2)
HOW TO TAKE AGOPTON
KUIDAS AGOPTONI KASUTADA
In patients not fully healed within this time, the treatment may be continued at the same dose for another 4 weeks.
Kui patsiendid selle aja jooksul täielikult ei parane, võib ravi samas annuses jätkata veel neli nädalat.
Treatment of NSAID associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment:
MSPVA-dega seotud healoomuliste mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ravi patsientidel, kes vajavad jätkuvalt ravi MSPVA-dega:
In patients not fully healed within this time, the medication is continued at the same dose for another two weeks.
Kui patsiendid selle aja jooksul täielikult ei parane, võib ravi samas annuses jätkata veel kaks nädalat.
Agopton and associated names 15 mg capsules Agopton and associated names 30 mg capsules [See Annex 1- To be completed nationally] Lansoprazole
Agopton ja väljamõeldud nimetused 15 mg kapslid Agopton ja väljamõeldud nimetused 30 mg kapslid [Vt lisa 1 - täidetakse riiklikult] Lansoprasool
Agopton 15 mg: <colour> oro-dispersible tablet.
Agopton 15 mg: <värvi> suus lahustuv tablett.
Your doctor may also prescribe Agopton for the following indications: - Treatment of duodenal and stomach ulcer - Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux oesophagitis) - Prevention of reflux oesophagitis
Arst võib Teile Agoptoni välja kirjutada ka järgmiste näidustuste puhul: - Kaksteistsõrmiku- ja maohaavandi ravi - Söögitorupõletiku (refluksösofagiidi) ravi - Refluksösofagiidi ennetamine
Discuss with your doctor, nurse or pharmacist if you are unsure about anything.
Kui te ei ole mõnes asjas kindel, arutage seda oma arsti, õe või apteekriga.
Empty the granules from one sachet into the glass
Tühjendage üks kotitäis graanuleid klaasi
Also contains sucrose.
Sisaldab ka sukroosi.
It can be expected that normally under fasting conditions gastric emptying of a formulation has taken place 30 minutes post-dose.
Eeldatavalt on tühja kõhuga võetud ravim 30 minuti möödumisel annuse saamisest maost väljunud.
Limited data, well known-clinical facts about duodenal ulceration and an class effect of PPIs support the inclusion of duodenal ulcers into the indication.
Kaksteistsõrmikuhaavandite lisamist näidustusse toetavad piiratud andmed, teadaolevad kliinilised faktid kaksteistsõrmikuhaavandite kohta ja prootonpumba inhibiitorite klassi toime.
Agopton 30 mg: <colour> oro-dispersible tablet.
Agopton 30 mg: <värvi> suus lahustuv tablett.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains lansoprazole 15 mg
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kapsel sisaldab 15 mg lansoprasooli
The recommended dose is 30 mg once daily for 2 weeks.
Soovitatav annus on 30 mg päevas kahe nädala jooksul.
Treatment of duodenal ulcer: one 30 mg capsule every day for 2 weeks
Kaksteistsõrmikuhaavandite ravi: 30 mg kapsel üks kord päevas 2 nädala jooksul
The recommended dose is 30 mg once daily for 4 weeks.
Soovitatav annus on 30 mg päevas nelja nädala jooksul.
treatment (NSAID treatment is used against pain or inflammation) - Treatment of Zollinger-Ellison syndrome.
- Kaksteistsõrmiku- või maohaavandi ennetus või ravi pidevat MSPVA-ravi saavatel patsientidel (MSPVA-sid kasutatakse valu või põletiku ravis) - Zollinger-Ellisoni sündroomi ravi.
Only a small minority of patients developed duodenal ulcers
Kaksteistsõrmikuhaavand tekkis vaid väikesel osal patsientidest.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Pharmacokinetics in hepatic insufficiency
Farmakokineetika maksapuudulikkuse korral
Lansoprazole 30 mg combined with clarithromycin 250 or 500 mg and amoxicillin 1g, or clarithromycin 250 and metronidazole 400-500 mg twice daily was associated with eradication rates meeting the above described requirements.
Eelkirjeldatud nõuetele vastavad eradikatsioonimäärad saavutati lansoprasooli 30 mg kombineerimisel klaritromütsiiniga 250 või 500 mg ja amoksitsilliiniga 1 g, või klaritromütsiini 250 mg ja metronidasooliga 400-500 mg kaks korda päevas.
Long-term prevention of reflux oesophagitis: one 15 mg capsule every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg capsule every day.
Refluksösofagiidi pikaajaline ennetamine: 15 mg kapsel üks kord päevas, arst võib annust tõsta kuni 30 mg-ni üks kord päevas.
Side effects such as dizziness, vertigo, tiredness and visual disturbances sometimes occur in patients taking Agopton.
Agoptoni tarvitavatel patsientidel võivad vahel esineda kõrvaltoimed nagu uimasus, pearinglus, väsimus ja nägemishäired.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains lansoprazole 30 mg
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kapsel sisaldab 30 mg lansoprasooli
Two pivotal randomised, double-blind, parallel-group trials and 5 supportive studies to evaluate the efficacy of lansoprazole for treatment of symptomatic gastroesophageal reflux disease were submitted.
Lansoprasooli efektiivsuse hindamiseks sümptomaatilise gastroösofageaalse refluksi raviks esitati kahe pöördelise topeltpimeda paralleelrühmaga uuringu tulemused ja viie toetava uuringu tulemused.
Treatment of stomach ulcer: one 30 mg capsule every day for 4 weeks
Söögitorupõletiku (refluksösofagiidi) ravi: 30 mg kapsel üks kord päevas 4 nädala jooksul
Treatment of heartburn and acid regurgitation: one 15 mg or 30 mg capsule for 4 weeks.
Kõrvetiste ja happe tagasivoolu ravi: 15 või 30 mg kapsel üks kord päevas 4 nädala jooksul.
The doctor may have to adjust your dosage.
Vajalikuks võib osutuda annuse kohandamine.
Treatment of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 30 mg capsule every day for 4 weeks.
Kaksteistsõrmiku- või maohaavandi ravi MSPVA-sid saavatel patsientidel: 30 mg kapsel üks kord päevas 4 nädala jooksul.
• Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment
• MSPVA-dega seotud healoomuliste mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ravi patsientidel, kes vajavad jätkuvalt ravi MSPVA-dega
Prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 15 mg capsule every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg capsule every day.
Kaksteistsõrmiku- või maohaavandi ennetus MSPVA-sid saavatel patsientidel: 15 mg kapsel üks kord päevas, arst võib annust tõsta kuni 30 mg-ni üks kord päevas.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each single dose sachet contains lansoprazole 30 mg
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga ühekordse annusega kotike sisaldab 30 mg lansoprasooli
A daily dose of 30 mg should not be exceeded in the elderly unless there are compelling clinical indications.
Kui selleks ei ole otsest kliinilist näidustust, ei tohiks eakatel kasutatav päevane annus ületada 30 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agopton and associated names 15 mg capsules [See Annex I - To be completed nationally] lansoprazole
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Agopton ja väljamõeldud nimetused 15 mg kapslid [Vt lisa I - täidetakse riiklikult] lansoprasool
Agopton contains sucrose.
Agopton sisaldab sukroosi.
Treatment of heartburn and acid regurgitation: one 15 mg or 30 mg oro-dispersible tablet for 4 weeks.
Kõrvetiste ja happe tagasivoolu ravi: 15 või 30 mg suus lahustuv tablett üks kord päevas 4 nädala jooksul.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each oro-dispersible tablet contains lansoprazole 15 mg
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga suus lahustuv tablett sisaldab 15 mg lansoprasooli
Three studies were submitted addressing the pharmacokinetics in lansoprazole in patients with different levels of (mild, moderate and severe) liver impairment
Lansoprasooli kasutamise kohta erineva raskusastmega (kerge, mõõdukas ja raske) maksakahjustusega patsientidel esitati kolme uuringu tulemused.
Prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 15 mg oro-dispersible tablet every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg oro-dispersible tablet every day.
Kaksteistsõrmiku- või maohaavandi ennetus MSPVA-sid saavatel patsientidel: 15 mg suus lahustuv tablett üks kord päevas, arst võib annust tõsta kuni 30 mg-ni üks kord päevas.
See enclosed leaflet for further information.
Lisateavet saate pakendi infolehest.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agopton and associated names 30 mg capsules [See Annex I - To be completed nationally] lansoprazole
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Agopton ja väljamõeldud nimetused 30 mg kapslid [Vt lisa I - täidetakse riiklikult] lansoprasool
This is reflected in the SPC under 4.2.
Seda on kajastatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.2.
What Agopton is and what it is used for 2.
1. Mis ravim on Agopton ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Agoptoni kasutamist 3.
Long-term prevention of reflux oesophagitis: one 15 mg oro-dispersible tablet every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg oro-dispersible tablet every day.
Refluksösofagiidi pikaajaline ennetamine: 15 mg suus lahustuv tablett üks kord päevas, arst võib annust tõsta kuni 30 mg-ni üks kord päevas.
Posology and methods of administration
Annustamine ja manustamisviisid
There was no baseline stratification for H. pylori status, reflecting clinical practice at the time.
Vastavalt tolleaegsele kliinilisele tavale patsiente Helicobacter pylori staatuse järgi ravi algul ei rühmitatud.
Agopton and associated names 15 mg oro-dispersible tablets Agopton and associated names 30 mg oro-dispersible tablets [See Annex 1- To be completed nationally] Lansoprazole
PAKENDI INFOLEHT INFORMATSIOON KASUTAJALE Agopton ja väljamõeldud nimetused 15 mg suus lahustuvad tabletid Agopton ja väljamõeldud nimetused 30 mg suus lahustuvad tabletid [Vt lisa 1 - täidetakse riiklikult] Lansoprasool
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agopton and associated names 15 mg oro-dispersible tablet [See Annex I - To be completed nationally] lansoprazole
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Agopton ja väljamõeldud nimetused 15 mg suus lahustuv tablett [Vt lisa I - täidetakse riiklikult] lansoprasool
• Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers, duodenal ulcers and relief of symptoms in patients requiring continued therapy
• mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite profülaktika ja sümptomite leevendamine patsientidel, kes vajavad ravi jätkamist
Treatment of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 30 mg oro-dispersible tablet every day for 4 weeks.
Kaksteistsõrmiku- või maohaavandi ravi MSPVA-sid saavatel patsientidel: 30 mg suus lahustuv tablett üks kord päevas 4 nädala jooksul
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each oro-dispersible tablet contains lansoprazole 30 mg
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga suus lahustuv tablett sisaldab 30 mg lansoprasooli
This is reflected in the SPC.
Seda on ravimi omaduste kokkuvõttes kajastatud.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agopton and associated names 30 mg gastro-resistant granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] lansoprazole
Agopton ja väljamõeldud nimetused 30 mg gastroresistentsed graanulid suukaudse suspensiooni valmistamiseks [Vt lisa I - täidetakse riiklikult] lansoprasool
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agopton and associated names 30 mg oro-dispersible tablet [See Annex I - To be completed nationally] lansoprazole
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Agopton ja väljamõeldud nimetused 30 mg suus lahustuv tablett [Vt lisa I - täidetakse riiklikult] lansoprasool
Headache, dizziness
Peavalu, uimasus
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Agopton and associated names 30 mg gastro-resistant granules for oral suspension [See Annex 1- To be completed nationally] Lansoprazole
Agopton ja väljamõeldud nimetused 30 mg gastroresistentsed graanulid suukaudse suspensiooni valmistamiseks [Vt lisa 1 - täidetakse riiklikult] Lansoprasool
• Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers, duodenal ulcers, gastroduodenal erosions, and prevention of the associated symptoms, in patients who require continued NSAID treatment
• mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ning mao- ja kaksteistsõrmikuerosioonide ravi ja sümptomite leevendamine patsientidel, kes vajavad ravi jätkamist mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega
Agopton and associated names (see Annex I) 30 mg gastro-resistant granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Agopton ja väljamõeldud nimetused (vt lisa I) 30 mg gastroresistentsed graanulid suukaudse suspensiooni valmistamiseks
Increase in liver enzyme levels
Maksaensüümide aktiivsuse tõus
Each oro-dispersible tablet contains <white to pale brownish white enteric-coated granules>.
Iga suus lahustuv tablett sisaldab <oranže kuni tumepruune mikrograanuleid>.
• Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers and duodenal ulcers in patients at risk (see section
• mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite profülaktikaks kõrge riskiga patsientidel (vt lõik 4.2), kes vajavad ravi jätkamist;
Read the package leaflet before use
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudseks kasutamiseks Ärge purustage ega närige Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
Your doctor might instruct you to take the tablet with a syringe, in case you have serious difficulties with swallowing.
Kui teil on tõsiseid raskusi neelamisega, võib arst teil soovitada tabletti võtta ka süstlaga.
treatment
Näidustused
Unopened vial: 3 years.
Avamata viaal: 3 aastat.
Date of first authorisation: 18 January 2017
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. jaanuar 2017
Activity in vitro and in vivo
Aktiivsus in vitro ja in vivo
The CDI recurrence rates are shown in Table 2.
CDI retsidiivide määrad on esitatud Tabelis 2.
Other medicines and ZINPLAVA Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muud ravimid ja ZINPLAVA Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Adjusted Difference (95% CI)
Kohandatud erinevus (95% CI)
• Call your doctor or health care professional right away to reschedule your appointment.
• Teatage kohe oma arstile või tervishoiutöötajale, et määrata uus kohtumisaeg.
• It is very important that you do not miss the dose of this medicine.
• On väga tähtis, et teil ei jääks ravimi annus manustamata.
Injury, poisoning and procedural complications
Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Sage
• When people get CDI, they are usually given an antibiotic to get rid of the infection, but CDI can often come back within weeks or months.
• Kui inimesel on CDI, siis võetakse infektsioonist vabanemiseks tavaliselt antibiootikume, kuid tihti võib CDI nädalate või kuude pärast korduda.
• ZINPLAVA must not be co-administered with other medicinal products simultaneously through the same infusion line.
• ZINPLAVAt ei tohi manustada samaaegselt teiste ravimitega sama infusioonitee kaudu.
Genotoxicity and carcinogenic potential have not been evaluated.
Genotoksilist ja kartsinogeenset potentsiaali ei ole hinnatud.
It binds to C. difficile toxin B.
See seondub C. difficile B-toksiiniga.
• If you are pregnant or trying to get pregnant, tell your doctor.
• Kui te olete rase või kavatsete rasestuda, rääkige sellest oma arstile.
Your dose will be calculated using your body weight.
Teie annus arvutatakse välja teie kehakaalu järgi.
• The diluted solution can be infused via a central line or peripheral catheter.
• Lahjendatud lahust saab infundeerida tsentraalse tee või perifeerse kanüüli kaudu.
Do not use the vial if the solution is discoloured or contains visible particles.
Ärge kasutage viaali, kui lahuse värv on muutunud või see sisaldab nähtavaid osakesi.
Children and adolescents ZINPLAVA should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Lapsed ja noorukid ZINPLAVAt ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
No formal interactions studies with other medicinal products were conducted.
Ei ole läbi viidud vormikohaseid koostoimete uuringuid teiste ravimpreparaatidega.
The median age was 65 years, 85 % were white, 57 % were female, and 68 % were inpatients.
Vanuse mediaan oli 65 aastat, 85% olid valgest rassist, 57% olid naissoost ja 68% olid hospitaliseeritud patsiendid.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing frequency.
Igas esinemissageduste rühmas on kõrvaltoimed loetletud esinemissageduse vähenemise järjekorras.
Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgia
In case of overdose, patients should be closely monitored for signs or symptoms of adverse reactions, and appropriate symptomatic treatment should be instituted.
Üleannustamise korral tuleb patsiente hoolikalt jälgida kõrvaltoimete nähtude ja sümptomite suhtes ning alustada sobivat sümptomaatilist ravi.
New Hampshire
New Hampshire Ameerika Ühendriigid
The safety profile of ZINPLAVA was assessed in two Phase 3 clinical studies.
ZINPLAVA ohutusprofiili hinnati kahes III faasi kliinilises uuringus.
• you are allergic to bezlotoxumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete bezlotoksumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• You should keep taking your antibiotic for CDI as directed by your doctor.
• Te peate jätkama antibiootikumide võtmist CDI raviks nii, nagu arst on teile määranud.
Among the 976/1554 (62 %) patients who had a positive baseline stool culture for C. difficile a hypervirulent strain (ribotypes 027, 078 or 244) was isolated in 22 % (217 of 976 patients), of which the majority (87 %, 189 of 217 strains) were ribotype 027.
976 (62%) patsiendil 1554-st, kelle roojakultuuris oli ravieelselt positiivne C. difficile leid, isoleeriti hüpervirulentsed tüved (ribotüübid 027, 078 või 244) 22%-l (217 patsiendil 976-st), neist enamus tüvesid (87%, 189 tüve 217-st) olid ribotüüp 027.
• We don't know if ZINPLAVA will harm your baby while you are pregnant.
• Ei ole teada, kas ZINPLAVA kahjustab teie sündimata last teie raseduse ajal.