natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that PROCOMVAX's benefits are greater than its risks for vaccination against invasive disease caused by Hib and against infection caused by all known subtypes of hepatitis B virus in infants six weeks to 15 months of age.
Inimravimikomitee jõudis otsusele, et PROCOMVAXi kasulikkus selle kasutamisel 6-nädalaste kuni 15-kuuliste laste vaktsineerimiseks Hib põhjustatud invasiivse haiguse ja B-hepatiidi viiruse kõikide teadaolevate alatüüpidega nakatumise vastu on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
PROCOMVAX is a vaccine, which is available as a suspension for injection.
PROCOMVAX on vaktsiin, mida turustatakse süstesuspensioonina.
The full EPAR for PROCOMVAX can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti PROCOMVAXi kohta leiate siit.
• surface antigen (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
• B-hepatiidi viiruse pinnaantigeeni (viirusepinna valke).
Why has PROCOMVAX been approved?
Miks PROCOMVAX heaks kiideti?
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses.
Kui immuunsüsteem puutub loomulikul teel viiruste või bakteritega kokku hiljem uuesti, on see võimeline tekitama antikehi kiiremini.
Children who receive one dose of a hepatitis B vaccine at or shortly after birth can be given PROCOMVAX.
PROCOMVAXi võib manustada lastele, kes saavad B-hepatiidi vaktsiini ühe annuse sündimisel või veidi pärast sündi.
• a protein purified from Hib, attached to a carrier (a protein purified from the outer membrane of
• Hib-ist eraldatud valku, mis on kinnitatud kandeainele (bakteri Neisseria meningitidis välismembraanist eraldatud valgule);
The active substances are ‘adsorbed', meaning that they are fixed onto aluminium compounds, and the vaccine contains an ‘adjuvant' (a compound containing aluminium) to stimulate a better response.
Vaktsiin sisaldab parema immuunvastuse stimuleerimiseks ka adjuvanti (toimet tugevdavat ainet, teatud alumiiniumiühendit).
What is PROCOMVAX?
Mis on PROCOMVAX?
The additional studies showed that protection against hepatitis B from PROCOMVAX was adequate in infants who had and who had not received hepatitis B vaccination in the past.
Täiendavad uuringud näitasid, et PROCOMVAX kaitses B-hepatiidi vastu piisavalt nii varem Bhepatiidiga vaktsineeritud kui ka vaktsineerimata lapsi.
What benefit has PROCOMVAX shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal PROCOMVAXi kasulikkus?
What is the risk associated with PROCOMVAX?
Mis riskid kaasnevad PROCOMVAXiga?
The results of further studies were used to support the use of PROCOMVAX, both in infants who had and who had not received hepatitis B vaccination in the past.
PROCOMVAXi kasutamise toetamiseks kasutati ka edasiste, nii varem B-hepatiidiga vaktsineeritud kui ka vaktsineerimata lastega läbiviidud uuringute tulemusi.
How has PROCOMVAX been studied?
Kuidas PROCOMVAXi uuriti?
How is PROCOMVAX used?
Kuidas PROCOMVAXi kasutatakse?
What is PROCOMVAX used for?
Milleks PROCOMVAXi kasutatakse?
How does PROCOMVAX work?
Kuidas PROCOMVAX toimib?
What it is used for
Milleks seda kasutatakse
Treatment discontinuation may be considered as follows:
Ravi katkestamist võib kaaluda järgmiselt:
Clinical efficacy and safety:
Kliiniline efektiivsus ja ohutus:
• If you are over 65 years of age your doctor may monitor your health more closely.
• Kui te olete üle 65-aastane, võib teie arst tähelepanelikumalt jälgida teie tervislikku seisundit.
• Take care not to infect other people.
• Vältige teiste inimeste nakatamist.
The tmax was delayed by two hours.
tmax pikenes kaks tundi.
County Cork, T45 DP77 Ireland
County Cork, T45 DP77 Iirimaa
Hepsera with food and drink
Hepsera koos toidu ja joogiga
Some patients have experienced:
Mõnel patsiendil on esinenud:
Date of first authorisation: 06 March 2003 Date of latest renewal: 06 March 2008
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 6. märts 2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 6. märts 2008
Wait and take the next dose at the regular time.
Oodake ja võtke järgnev annus tavalisel ajal.
If you do get any of them, it is unlikely to be serious, but you need to check.
Kui teil mõni selline sümptom ilmneb, ei ole see tõenäoliselt midagi tõsist, kuid teid tuleb kontrollida.
The risk of this occurring is increased with long-term use of Hepsera.
See risk suureneb Hepsera pikaajalise kasutamisega.
Other medicines and Hepsera
Muud ravimid ja Hepsera
• Tell your doctor immediately if you are pregnant or planning to become pregnant.
• Teatage kohe oma arstile, kui olete rase või plaanite rasestuda.
The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Järgnevate kõrvaltoimete sagedus pole teada (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
30 tablets.
30 tabletti.
Do not take a double dose (two doses close together).
Ärge võtke kahekordset annust (kaht annust lühikese vaheajaga).
These patients should be followed closely.
Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Lactic acidosis occurs more often in women, particularly if they are very overweight.
Laktatsidoos tekib sagedamini naistel, eriti kui nad on tugevalt ülekaalulised.
You may need blood tests for several months after treatment.
Te võite vajada vereanalüüse mitme kuu jooksul pärast ravi lõpetamist.
How to take Hepsera Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Kuidas Hepsera't võtta Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Exacerbation of hepatitis:
Hepatiidi ägenemine:
{MM/YYYY}
{KK/AAAA}
• Do not take Hepsera if you are taking any medicines containing tenofovir.
• Ärge võtke Hepsera't kui te võtate mis tahes ravimeid, mis sisaldavad tenofoviiri.
Tablet.
Tablett.
Five patients achieved and maintained HBsAg seroconversion (HBsAg negative/HBsAb positive).
Viis patsienti saavutasid ja säilitasid HBsAg serokonversiooni (HBsAg negatiivne/HBsAk positiivne).
Cmax (ng/ml) AUC0-∞ (ng·h/ml) CL/F (ml/min) CLrenal (ml/min)
Cmax (ng/ml) AUC0-∞ (ng·h/ml) CL/F (ml/min) CLrenaalne (ml/min)
The optimum duration of treatment is unknown.
Ravi optimaalne kestus ei ole teada.
EU/1/03/251/001 30 tablets EU/1/03/251/002 90 (3 bottles of 30) tablets
EU/1/03/251/001 30 tabletti EU/1/03/251/002 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) tabletti
The safety data derived from 5 pivotal randomized controlled studies, including a total of 1,174 patients, were reviewed.
Hinnati ohutusandmeid viiest pöördelise tähtsusega randomiseeritud kontrollitud uuringust, mis hõlmas kokku 1174 patsienti.
• If you are HIV positive this medicine will not control your HIV infection.
• Kui te olete HIV-positiivne, ei ravi see preparaat teie HIV-infektsiooni.
You must continue to take precautions to avoid this.
Selle vältimiseks peate jätkuvalt tarvitama kohaseid ettevaatusabinõusid.
Hepsera [outer packaging only]
Hepsera [Ainult välispakendil]
• Don't stop taking Hepsera without your doctor's advice.
• Ärge lõpetage Hepsera võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
As adefovir is structurally related to nucleoside analogues, this risk cannot be excluded.
Kuna adefoviir on oma struktuurilt sarnane nukleosiidi analoogidega, ei saa seda riski siiski välistada.
The clinical significance of these findings as they relate to histological improvement is not known.
Nende leidude kliiniline tähtsus seoses histoloogilise paranemisega ei ole teada.
4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
4.8 Kõrvaltoimed a. Ohutusprofiili kokkuvõte
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}
90 (3 bottles of 30) tablets.
90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) tabletti.
Long-term safety data in patients with compensated disease:
Pikaajalise ohutuse andmed kompenseeritud haigusega patsientidel:
If you forget to take Hepsera or you vomit
Kui te unustate Hepsera't võtta või kui te oksendate
In case of emergence of resistance, treatment should be modified.
Resistentsuse tekkimisel tuleb ravi muuta.
Contents of the pack and other information What Hepsera contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Hepsera sisaldab
As data becomes available
Andmete kättesaadavusel
Hepsera reduces the amount of the virus in your body, and has been shown to reduce liver damage.
Hepsera vähendab viiruse hulka teie organismis ja on tõendatud, et see vähendab ka maksakahjustusi.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil {EXP}.
common (≥ 1/100, < 1/10), uncommon (≥ 1/1000, < 1/100) or not known (identified through postmarketing safety surveillance and the frequency cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100, <1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100) või teadmata (määratud kindlaks turustamisjärgse ohutusjärelevalve käigus ja sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
• Do not use Hepsera in children or adolescents under 18 years of age.
• Hepsera't ei tohi kasutada lastel ega alla 18 aastastel noorukitel.
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 bottle of 30 tablets and outer cartons containing 90 (3 bottles of 30) tablets.
Saadaval on järgmised pakendi suurused: välispakendid, mis sisaldavad 1 pudelit 30 tabletiga ja välispakendid, mis sisaldavad 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) tabletti.
• your doctor should order blood tests every three months to check your medicine is keeping your chronic hepatitis B infection under control.
• peab arst tegema teile iga kolme kuu järel vereanalüüsi, et kontrollida, kas see preparaat hoiab teie kroonilist B-hepatiidinakkust kontrolli all.
Pharmacotherapeutic group: Nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF08.
Farmakoterapeutiline rühm: Nukleosiid- ja nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AF08.
• A different dose may be given to patients with kidney problems.
• Neeruprobleemidega patsientidele võidakse määrata teistsugune annus.
Gender, age and ethnicity: The pharmacokinetics of adefovir were similar in male and female patients.
Vanus, sugu ja etniline kuuluvus: Adefoviiri farmakokineetika oli sarnane mees- ja naispatsientidel.
• It is especially important to tell your doctor if you are taking or have recently taken any of the following medicines which may damage your kidneys, or interact with Hepsera:
• Eriti tähtis on informeerida oma arsti, kui te võtate või olete hiljuti võtnud järgmisi ravimeid, mis võivad kahjustada neerusid või omada koostoimeid Hepseraga:
If you stop taking Hepsera
Kui te lõpetate Hepsera võtmise
In these patients, including patients with decompensated liver disease, treatment cessation is not recommended and these patients should be monitored closely during therapy.
Niisugustele patsientidele, sealhulgas dekompenseeritud maksahaigusega patsientidele, ravi lõpetamist ei soovitata ja neid patsiente tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
It is important not to miss a dose.
On tähtis, et te ei jätaks ühtegi annust võtmata.
(may affect up to 1 in 100 people) • Damage to kidney tubule cells
(võivad esineda kuni 1 inimesel 100 inimese kohta) • neerutuubulite rakkude kahjustus
No clinically significant changes in renal function were observed.
Kliiniliselt olulisi muutusi neerufunktsioonis ei täheldatud.
• Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines and herbal products obtained without a prescription.
• Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja ravimtaimepreparaate.
Safety in patients with decompensated disease:
Ohutus dekompenseeritud haigusega patsientidel:
The recommended dosing frequency according to renal function must not be exceeded (see sections 4.4 and 5.2).
Neerufunktsioonile vastavat soovitatud manustamise sagedust ei tohi ületada (vt lõike 4.4 ja 5.2).
Hepsera belongs to a group of medicines called antiviral medicines.
Hepsera kuulub ravimirühma, mida nimetatakse viirusvastasteks ravimiteks.
Furthermore, for the few patients who remained on drug at week 240 (n=12) BMI Z score was lower than typical for their age and gender.
Lisaks sellele oli neil vähestel patsientidel, kes kasutasid 240. nädalal jätkuvalt ravimit (n=12), kehamassiindeksi Z-skoor väiksem kui on tüüpiline nende vanusele ja soole.
Asthenia c. Description of selected adverse reactions
asteenia c. Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Because of insufficient data on safety and efficacy, Hepsera should not be used in children under the age of 18 years (see Sections 4.2 and 5.1).
Kuna Hepsera ohutuse ja efektiivsuse andmed on ebapiisavad, ei tohi seda kasutada lastel vanuses alla 18 aasta (vt lõike 4.2 ja 5.1).
However, based on the safety profile and mechanism of action, adefovir dipivoxil is expected to have no or negligible influence on these abilities.
Lähtudes siiski ravimi ohutusprofiilist ja toimemehhanismist, adefoviirdipivoksiilil eeldatavasti ei ole või on ebaoluline toime neile võimetele.
The available data do not appear to indicate any difference in pharmacokinetics with regard to race.
Olemasolevad andmed ei näi viitavat rassiga seotud farmakokineetika erinevusele.
General: Patients should be advised that therapy with adefovir dipivoxil has not been proven to reduce the risk of transmission of hepatitis B virus to others and therefore appropriate precautions should still be taken.
Üldine: Patsiente tuleb teavitada, et ravi adefoviirdipivoksiiliga ei vähenda tõestatult B-hepatiidi viiruse ülekandumist teistele ning seetõttu tuleb jätkuvalt tarvitada kohaseid ettevaatusabinõusid.
Assessment of adverse reactions is based on experience from post-marketing surveillance and from three pivotal clinical studies in patients with chronic hepatitis B:
Kõrvaltoimete hindamine põhineb turustamisjärgse järelevalve kogemustel ja kolmel pöördelise tähtsusega kliinilisel uuringul kroonilise B-hepatiidiga patsientidega:
• Stomach pain Contact your doctor at once if you get any of these symptoms.
• kõhuvalu Pöörduge otsekohe arsti poole kui teil mõni neist sümptomitest ilmneb.
Median Cmax and AUC0-∞ values were 16.70 (9.66-30.56) ng/ml and 204.40 (109.75-356.05) ng·h/ml, respectively.
Mediaansed Cmax ja AUC0-∞ väärtused olid vastavalt 16,70 (9,66...30,56) ng/ml ja 204,40 (109,75...356,05) ng·h/ml.
If you accidentally take too many Hepsera tablets, contact your doctor or nearest hospital immediately.
Kui te võtate Hepsera tablette kogemata rohkem kui ette nähtud, pöörduge kohe oma arsti või lähima haigla poole.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Improvements or stabilisation were seen in Child-Pugh-Turcotte score.
Täheldati Child-Pugh-Turcotte'i skoori paranemist või stabiliseerumist.
Package leaflet: Information for the user Hepsera 10 mg tablets
Pakendi infoleht: teave kasutajale Hepsera 10 mg tabletid
Side effects before or after having a liver transplant
Kõrvaltoimed enne või pärast maksasiirdamist
Some patients have had symptoms or blood tests indicating that their hepatitis has worsened after stopping treatment with Hepsera.
Mõnel patsiendil on tekkinud sümptomid või muutused vereanalüüsides, mis näitavad, et nende maksapõletik on pärast Hepsera'ga ravi lõpetamist halvenenud.
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
• lamivudine-resistant HBV with either compensated or decompensated liver disease, including patients pre- and post-liver transplantation or co-infected with HIV.
• lamivudiinresistentne HBV koos kompenseeritud või dekompenseeritud maksahaigusega, kaasa arvatud maksatransplantatsiooni eelses või järgses seisundis või samaaegse HIV-infektsiooniga patsiendid.
These patients should be closely monitored for possible adverse reactions and to ensure efficacy is maintained (see sections 4.4 and 4.8).
Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida võimalike kõrvaltoimete suhtes ja kindlustamaks ravitoime säilimist(vt lõike 4.4 ja 4.8).
Increases in creatinine
kreatiniinisisalduse suurenemine
Histological improvement was seen regardless of baseline demographic and hepatitis B characteristics, including prior interferon-alpha therapy.
Histoloogilist paranemist täheldati vaatamata uuringueelsetele demograafilistele ja B-hepatiidi tunnustele, kaasa arvatud eelnev ravi interferoon alfaga.
What you need to know before you take Hepsera Do not take Hepsera
Mida on vaja teada enne Hepsera võtmist Ärge võtke Hepsera't
People with liver disease may also be at risk.
Ohustatud võivad olla ka maksahaigusega patsiendid.
Very few patients developed adefovirassociated mutations up to 5 years; however, the number of patients who remained on drugs above week 96 was limited.
Väga üksikutel patsientidel tekkisid kuni 5 aastat kestvad adefoviiriga seotud mutatsioonid; siiski oli nende patsientide arv, kes jäid pärast 96. nädalat ravimeid kasutama, piiratud.
There are only limited data on the safety and efficacy of this dosing interval adjustment guideline.
Sellise manustamisintervalli korrigeerimise juhise efektiivsuse ja ohutuse kohta on vaid piiratud andmed.
• HBeAg positive and HBeAg negative chronic hepatitis B with compensated liver disease.
• HBeAg positiivne ja HBeAg negatiivne krooniline B-hepatiit koos kompenseeritud maksahaigusega.
Return any left over tablets to your pharmacist.
Tagastage üle jäänud tabletid apteekrile.
With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuing the selected therapy remains appropriate for the patient.
Pikaajalise, üle 2 aasta kestva ravi korral on soovitatav patsienti regulaarselt hinnata, et veenduda valitud ravi jätkamise sobivuses patsiendile.
Hepsera contains lactose
Hepsera sisaldab laktoosi
What Hepsera looks like and contents of the pack
Kuidas Hepsera välja näeb ja pakendi sisu
Hepsera does not reduce the risk of passing on HBV to others through sexual contact or blood contamination.
Hepsera ei vähenda HBV leviku riski sugulisel teel või nakatunud vere kaudu.
Do not store above 30ºC.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Treatment with 10 mg adefovir dipivoxil has not been shown to be effective against HIV replication and therefore should not be used to control HIV infection.
Ravi 10 mg adefoviirdipivoksiiliga ei ole olnud efektiivne HIV replikatsiooni vastu, mistõttu seda ei tohiks kasutada HIV-infektsiooni raviks.
Moreover, to emphasize that the frequency is more driven by the more common event proximal renal tubulopathy, the terms are combined as follows “Proximal renal tubulopathy (including Fanconi syndrome)” rather the two terms separated.
Veelgi enam, rõhutamaks, et sagedus on rohkem tingitud sagedamini esinevast neeru proksimaalsest tubulopaatiast, kombineeritakse vastavad terminid järgmiselt “Neeru proksimaalne tubulopaatia (sealhulgas Fanconi sündroom)”, mitte ei esitata neid kahte terminit eraldi.
This is to make sure that your medicine is fully effective and to reduce the development of resistance to the treatment.
See tagab ravimi täieliku toime ja vähendab ravimresistentsuse teket.
Normalisation of ALT, albumin, bilirubin and prothrombin time was seen at week 48 in 51-85 % of the patients.
ALAT, albumiini, bilirubiini ja protrombiiniaja normaliseerumist 48. nädalal täheldati 51…85%-l patsientidest.
Initiation of Hepsera treatment should only be considered when the use of an alternative antiviral agent with a higher genetic barrier to resistance is not available or appropriate (see section 5.1).
Hepsera alustamist võib kaaluda vaid juhul, kui kõrgema geneetilise resistentsusbarjääriga alternatiivse viirusevastase ravimi kasutamine ei ole võimalik või sobiv (vt lõik 5.1);
Adefovir dipivoxil
Adefoviirdipivoksiil
• pentamidine, for other types of infection.
• pentamidiin (muude nakkuste ravim)
The demonstration of the benefit of adefovir dipivoxil is based on histological, virological, biochemical, and serological responses in adults with:
Adefoviirdipivoksiili kasulikkust on demonstreeritud histoloogilise, viroloogilise, biokeemilise ja seroloogilise ravivastuse põhjal täiskasvanutel, kellel on:
• Tell your doctor at once if you could be allergic to adefovir, adefovir dipivoxil or any of the other ingredients of Hepsera.
• Teatage kohe oma arstile, kui võite olla allergiline adefoviiri, adefoviirdipivoksiili või Hepsera mis tahes koostisosa suhtes.
Patients were all HBeAg positive and had median CD4 cell count of 441 cells/mm3 (no patient had CD4 count < 200 cells/mm3).
Patsiendid olid kõik HBeAg-positiivsed ning CD4-rakkude arv oli keskmiselt 441 rakku/mm3 (ühelgi patsiendil polnud CD4-rakkude arv <200 rakku/mm3).
• If you do miss a dose of Hepsera, take it as soon as you can, and then take your next scheduled dose at its regular time.
• Kui Hepsera annus jääb vahele, võtke see niipea, kui võimalik ning seejärel võtke järgmine ettenähtud annus tavalisel raviskeemis määratud ajal.
Hepsera can affect the way your kidneys work.
Hepsera võib mõjutada teie neerutalitlust.
• If you are allergic to adefovir, adefovir dipivoxil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete adefoviiri, adefoviirdipivoksiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Diarrhoea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia, nausea, flatulence
kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, düspepsia, iiveldus, soolegaasid
While the overall risk of renal impairment in patients with adequate renal function is low, this is of special importance in patients both at risk of or having underlying renal dysfunction, and also in patients receiving medicinal products that may affect renal function.
Kuigi piisava neerutalitlusega patsientidel on üldine neerufunktsiooni kahjustuse risk väike, omab see siiski erilist tähtsust nii patsientide puhul, kellel on oht neerufunktsiooni kahjustuse tekkeks või esineb olemasolev neerufunktsiooni kahjustus kui ka neil, kes saavad neerufunktsiooni mõjutavaid ravimeid.
It can cause too much lactic acid in the blood and enlargement of the liver.
See võib põhjustada liigset piimhappe sisaldust veres ja maksa suurenemist.
• decompensated liver disease in combination with a second agent without cross-resistance to Hepsera.
• dekompenseeritud maksahaigus, kombinatsioonis teise ravimiga, millel puudub ristuv resistentsus Hepsera'ga.
Overall, the safety profile of adefovir dipivoxil in children was consistent with the known safety profile in adult patients.
Üldkokkuvõttes oli adefoviirdipivoksiili ohutusprofiil lastel kooskõlas teadaoleva ohutusprofiiliga täiskasvanutel.
The silica gel desiccant is contained in either a separate sachet or a small canister and should not be swallowed.
Silikageel on kas eraldi kotikeses või väikeses pakendis ning seda ei tohi sisse võtta.
Caution should be exercised when prescribing nucleoside analogues to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease.
Nukleosiidi analoogide määramisel peab olema ettevaatlik kõigi patsientide (eriti ülekaaluliste naiste) puhul, kellel esinevad hepatomegaalia, hepatiit või muud maksahaiguste teadaolevad riskifaktorid.