natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Before taking the medicine, the patient should dissolve the dose in water to make up a drink.
Enne ravimi võtmist peab patsient annuse lahustama vees, nii et tekib joodav lahus.
In the first study, a daily dose of 9 g reduced the number of cataplexy attacks by 16.1 (from 23.5 to 8.7) per week, compared with a fall of 4.3 per week in the patients taking placebo.
Esimeses uuringus vähenes ööpäevase annuse 9 g korral katapleksiaepisoodide arv nädalas 16,1 võrra (väärtuselt 23,5 väärtusele 8,7); platseebo korral vähenes episoodide arv nädalas 4,3 võrra.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xyrem, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati Xyremi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Why has Xyrem been approved?
Miks Xyrem heaks kiideti?
Xyrem sodium oxybate
Xyrem naatriumoksübaat
In all of the studies, Xyrem was given at a daily dose between 3 and 9 g and was compared with placebo (a dummy treatment).
Kõigis uuringuis manustati Xyremit annuses 3-9 g ööpäevas ja võrreldi selle toimet platseebo (näiva ravimi) toimega.
Cataplexy can sometimes cause a patient to collapse.
Katapleksia korral võib patsient mõnikord kokku kukkuda.
The company that makes Xyrem will minimise the risk of abuse of Xyrem by providing educational materials to healthcare workers and patients, strictly controlling the distribution of the medicine, and monitoring its use.
Xyremi tootja vähendab Xyremi väärkasutamise riski sellega, et annab tervishoiutöötajatele ja patsientidele teabematerjale, piirab rangelt ravimi müüki ja jälgib ravimi kasutamist.
Since the effective dose is close to the dose at which side effects become serious, increases in dose must be carried out strictly and under the supervision of a doctor specialised in the treatment of sleep disorders.
Et efektiivne annus on lähedal annusele, mis võib põhjustada raskeid kõrvalnähte, peab annust suurendama ettevaatlikult ja unehäirete ravile spetsialiseerunud arsti järelevalve all.
The second study showed that Xyrem continued to prevent cataplexy attacks after long-term treatment: there was no change over two weeks in the number of attacks in the patients continuing to take Xyrem, compared to an increase of 21.0 attacks in those switching to placebo.
Teine uuring näitas, et Xyremi toime katapleksiaepisoodide ennetamisel pikaajalise ravi korral püsis: kahe nädala jooksul ei muutunud episoodide arv patsientidel, kes jätkasid Xyremi võtmist, kuid platseebot manustama hakanud patsientidel suurenes episoodide arv 21,0 võrra.
The other two studies (516 patients) examined the effects of Xyrem on excessive daytime sleepiness and other symptoms of narcolepsy, either taken alone or as an add-on to the patient's existing dose of modafinil (a stimulant medicine used to treat narcolepsy).
Kahes ülejäänud uuringus (516 patsienti) vaadeldi Xyremi toimet liigsele päevasele unisusele ja narkolepsia muudele sümptomitele, kui ravimit võeti ainsa ravimina või lisaks patsiendi senises annuses võetavale modafiniilile (narkolepsia ravimina kasutatav erguti).
The first study (136 patients) examined the effects of Xyrem on the number of cataplexy attacks over four weeks of treatment.
Esimeses uuringus (136 patsienti) uuriti Xyremi toimet katapleksiaepisoodide arvule nelja ravinädala jooksul.
This leads to changes in the activity of the brain, bringing about ‘delta' (slow) brain waves and night-time sleep.
See mõjutab ajutalitlust, soodustades aeglasi ajulaineid (deltalaineid) ja ööund.
Xyrem is used to treat adults who have narcolepsy with cataplexy.
Xyremit kasutatakse nende patsientide raviks, kellel on katapleksiaga narkolepsia.
Because sodium oxybate can be abused, doctors must carefully monitor patients using Xyrem.
Naatriumoksübaadi väärkasutamise võimaluse tõttu peab arst Xyremit võtvaid patsiente hoolikalt jälgima.
What is the risk associated with Xyrem?
Mis riskid Xyremiga kaasnevad?
For the full list of all side effects reported with Xyrem, see the package leaflet.
Xyremi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Xyrem is supplied with a measuring device and a cup.
Xyremi ravimikomplektis on mõõtelusikas ja tops.
The dose of Xyrem should also be reduced by a fifth if patients are taking the medicine valproate for another condition at the same time as they are taking Xyrem.
Xyremi annust tuleb vähendada viiendiku võrra patsientidel, kes võtavad Xyremi kasutamise ajal muu seisundi raviks ravimit valproaati.
Patients are also advised against taking alcohol while on treatment with Xyrem.
Patsientidel tuleb soovitada Xyremi võtmise ajal hoiduda alkoholi tarvitamisest.
The active substance in Xyrem, sodium oxybate, is a central nervous system depressant.
Xyremi toimeaine naatriumoksübaat on kesknärvisüsteemi depressant ehk aine, mis pärsib kesknärvisüsteemi talitlust.
How does Xyrem work?
Kuidas Xyrem toimib?
What benefit has Xyrem shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Xyremi kasulikkus?
The second study, including 56 patients who had been taking Xyrem for at least six months, compared the effects of continuing to take Xyrem at the same dose as before, with the effects of switching to placebo.
Teises uuringus, kus osales 56 patsienti, kes olid võtnud Xyremit vähemalt kuus kuud, võrreldi ravi toimet, kui jätkati Xyremi varasema annuse võtmist või lülituti ümber platseebole.
How has Xyrem been studied?
Kuidas Xyremit uuriti?
Because sodium oxybate can be abused, doctors should check for a history of or susceptibility to drug abuse before treatment, and monitor for misuse and abuse during treatment.
Naatriumoksübaadi väärkasutamise võimaluse tõttu peab arst kontrollima, kas patsient on varem ravimeid väärkasutanud, ja jälgima ravi ajal väärkasutust.
What is Xyrem used for?
Milleks Xyremit kasutatakse?
How is Xyrem used?
Kuidas Xyremit kasutatakse?
The maximum daily dose is 9 g. Patients should usually start with two doses of 2.25 g (4.5 ml) per day.
Soovitatav algannus on 2,25 g (4,5 ml) kaks korda ööpäevas.
Xyrem treatment should be started and given under the guidance of a doctor who has experience in the treatment of sleep disorders.
Ravi Xyremiga tohib alustada üksnes unehäirete ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
The starting dose should be halved in patients who have problems with their liver.
Maksaprobleemidega patsientidel on vaja kasutada kaks korda väiksemat annust.
The medicine can only be obtained with a special prescription.
Xyrem on retseptiravim.
Do not refrigerate or freeze.
Mitte hoida külmkapis ega külmutada.
A positive change indicates improvement.
Positiivne muutus näitab seisundi paranemist.
These reactions are not in themselves an indication of sensitisation.
Need reaktsioonid ei ole iseenesest ülitundlikkuse märgid.
It is not known if this occurs in humans.
Ei ole teada, kas see esineb ka inimestel.
• Do not open or crush the capsules.
• Ärge avage ega purustage kapsleid.
EXP After opening: 1 month
Kõlblik kuni: Pärast avamist: 1 kuu
Each bottle contains 250 capsules.
Iga purk sisaldab 250 kapslit.
Dose titration should then be carried out as described above.
Annust tuleks seejärel tiitrida nagu eespool kirjeldatud.
Frequency categories are defined using the following convention: very common
Esinemissageduse kategooriad on defineeritud järgmise kokkuleppe järgi: väga sage
- This medicine has been prescribed for you only .
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
They are packed in blisters available in three different pack sizes (28, 56 or 112 capsules) and plastic bottles of 250 capsules, but these may not all be available in your country.
Kapslid on pakendatud kolmes eri suuruses (28, 56 või 112 kapslit) blisterpakenditesse ning 250 kapslit sisaldavatesse plastpudelitesse, kuid neid kõiki ei pruugi teie riigis saadaval olla.
50 ml or 120 ml bottle.
50 ml või 120 ml pudel.
(≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000);
(≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000),
• Treatment usually starts with a low dose.
• Ravi alustatakse tavaliselt madala annusega.
Only for carton box: PC:
Ainult pappkarbil: PC:
D-90429 Nuremberg Germany
D-90429 Nuremberg Saksamaa
Contains sodium benzoate (E 211).
Sisaldab naatriumbensoaati (E 211).
Table 1 Infections and infestations
Tabel 1 Infektsioonid ja infestatsioonid
• Dehydration (losing too much fluid)
• dehüdratsioon (kaotate liiga palju vedelikku)
It is important to note that the scales used in this indication vary and direct comparisons of results for different therapeutic agents are not valid.
Oluline on märkida, et sellel näidustusel kasutatud skaalad varieeruvad ning otsene tulemuste võrdlus erinevate ravimitega ei kehti.
These patients have some side effects more often.
Nendel patsientidel esinevad osad kõrvaltoimed sagedamini.
E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spain
E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hispaania
In addition, a post-hoc definition of response is provided in the same table.
Peale selle on samas tabelis toodud ad hoc ravile reageerimise definitsioon.
Adverse reactions in Table 1 and Table 2 are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Tabelis 1 ja tabelis 2 on kõrvaltoimed loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria alusel.
Therapy with rivastigmine should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor intake of the medicinal product by the patient.
Ravi rivastigmiiniga tuleks alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes hakkab regulaarselt jälgima patsiendi ravimi võtmist.
Each box contains 2, 4 or 8
Iga karp sisaldab 2, 4 või 8 blisterpakendit.
No target organ toxicity was observed.
Sihtorgani toksilisust ei täheldatud.
very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
• Unusually slow movements or movements you cannot control
• ebatavaliselt aeglased või kontrollimatud liigutused
Patients with Alzheimer's disease may lose weight.
Alzheimeri tõvega patsientidel võib kehakaal langeda.
At least 4 points improvement on ADAS-Cog with no worsening on CIBIC-Plus and PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Vähemalt 4-punktiline paranemine ADAS-Cogi osas ja CIBIC-Plusi ning PDS-i mittehalvenemine *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Ravimipakendi trükitud infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
If this applies to you, tell your doctor and do not take Rivastigmine HEXAL.
Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Rivastigmine HEXAL'it võtke.
Activity of the enzyme returns to baseline levels about 9 hours after the maximum inhibitory effect has been achieved.
Ensüümi aktiivsus taastub algnäitajatele ligikaudu 9 tundi pärast maksimaalse inhibitsiooni saavutamist.
Other medicines and Rivastigmine HEXAL
Muud ravimid ja Rivastigmine HEXAL
No clinical data on exposed pregnancies are available.
Puuduvad raseduseaegse kasutuse kliinilised andmed.
• Slow and fast heartbeat
• aeglane ja kiire südametöö
Protein binding of rivastigmine is approximately 40%.
Valkudega seondub ligikaudu 40% rivastigmiinist.
• Urinary incontinence (inability to retain adequate urine)
• uriinipidamatus (võimetus uriini kinni pidada)
Date of first authorisation: 11/12/2009 Date of first renewal: 11/07/2014
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11.12.2009 Müügiloa esmase uuendamise kuupäev: 11.07.2014
Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Medicinal product on “restricted” medical prescription, reserved for use in certain specialised area (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2).
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim, mis on mõeldud kasutamiseks kindlas erivaldkonnas (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Repeated-dose toxicity studies in rats, mice and dogs revealed only effects associated with an exaggerated pharmacological action.
Korduva annuse toksilisuse uuringud rottidel, hiirtel ja koertel näitasid vaid tugevama farmakoloogilise toimega seotud mõju.
Patients with mild dementia (MMSE 18-24)
Kerge dementsusega patsiendid (MMSE 18-24)
28 hard capsules 56 hard capsules 112 hard capsules
28 kõvakapslit 56 kõvakapslit 112 kõvakapslit
Oral solution Clear, yellow solution.
Läbipaistev, kollane lahus.
In overdose accompanied by severe nausea and vomiting, the use of antiemetics should be considered.
Raske iivelduse ja oksendamisega kaasneva üleannustamise korral tuleks kaaluda antiemeetikumide manustamist.
Peak plasma concentrations are reached in approximately 1 hour.
Maksimaalne plasmasisaldus saavutatakse ligikaudu 1 tunniga.
The capsules should be swallowed whole.
Kapslid tuleb tervetena alla neelata.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSEL
• Fainting or accidentally falling
• minestamine või juhuslik kukkumine
How to use this medicine
Kuidas ravimit kasutada
Following administration of 14C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete (>90%) within 24 hours.
Pärast 14C-rivastigmiini manustamist eritus ravim neerude kaudu kiiresti ning praktiliselt täielikult (>90%) 24 tunni jooksul.
Based on in vitro studies, no pharmacokinetic interaction is expected with medicinal products metabolised by the following cytochromes isoemzymes: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, or CYP2B6.
In vitro uuringute alusel ei ole oodata farmakokineetilist koostoimet järgmiste tsütokroomide isoensüümide teel metaboliseeruvate ravimpreparaatidega: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ning CYP2B6.
Patients with Clinically Significant Response (%) Intent to Treat
Kliiniliselt olulise ravivastuse andnud patsiendid (%) Ravikavatsuse alusel tehtud analüüs
Diagnosis should be made according to current guidelines.
Haigus tuleb diagnoosida vastavalt kehtivatele ravijuhistele.
Rivastigmine is rapidly and extensively metabolised (half-life in plasma approximately 1 hour), primarily via cholinesterase-mediated hydrolysis to the decarbamylated metabolite.
Rivastigmiin metaboliseeritakse kiiresti ja ulatuslikult (plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 1 tund), seda peamiselt koliinesteraasi vahendatud hüdrolüüsil dekarbamüülitud metaboliidiks.
Last Observation Carried Forward
Viimane jälgimine
Less than 1% of the administered dose is excreted in the faeces.
Alla 1% imendunud ainest eritatakse väljaheitega.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • Uneven heartbeat and poor control of movements
Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni ühte inimest 100-st) • ebaregulaarne südamerütm ja halb liigutuste kontroll
Therefore, the clinical benefit of rivastigmine should be reassessed on a regular basis, especially for patients treated at doses less than 3 mg twice a day.
Seetõttu tuleks rivastigmiini kliinilist kasu regulaarselt uuesti hinnata, seda eelkõige väiksemate annuste kui 3 mg kaks korda päevas puhul.
After using the syringe
Pärast süstla kasutamist
Hard gelatine capsules Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Kõvad želatiinikapslid Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Most cases of accidental overdose have not been associated with any clinical signs or symptoms and almost all of the patients concerned continued rivastigmine treatment 24 hours after the overdose.
Enamuse tahtmatu üleannustamise juhtudega ei ole kaasnenud kliinilisi nähte ega sümptome ning peaaegu enamus neist patsientidest jätkas rivastigmiinravi 24 tundi pärast üleannustamist.
Allergic contact dermatitis should be suspected if application site reactions spread beyond the patch size, if there is evidence of a more intense local reaction (e.g. increasing erythema, oedema, papules, vesicles) and if symptoms do not significantly improve within 48 hours after patch removal.
Allergilist kontaktdermatiiti võib kahtlustada siis, kui manustamiskoha reaktsioonid on suuremad kui plaaster, kui on tõendeid intensiivsema lokaalse reaktsiooni (nt erüteemi, ödeemi, paapulite, vesivillide suurenemine) kohta ja kui sümptomid ei parane märgatavalt 48 tunni jooksul peale plaastri eemaldamist.
250 hard capsules
250 kõvakapslit
ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
ITT: ravikavatsuse alusel, RDO: Väljalangejad; LOCF: Viimane jälgimine
Κηφισίας 18 & Γκύζη GR - 151 25 Μαρούσι
Λ. Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
Patients with severe hepatic impairment have not been studied.
Tõsise maksapuudulikkusega patsiente pole uuritud.
Possible dose adjustments or temporarily stopping treatment can be considered if needed.
Vajadusel võib kaaluda annuse muutmist või ravi ajutist peatamist.
- Blister of clear PVC tray with blue lidding foil with 14 capsules.
- Läbipaistvast PVC-foolimist aluse ja sinise kattefooliumiga blister sisaldab 14 kapslit.
Rivastigmine 6-12 mg N=379
Rivastigmiin 6-12 mg N=379
What Rivastigmine HEXAL is and what it is used for
Mis ravim on Rivastigmine HEXAL ja milleks seda kasutatakse
Decreased appetite Dehydration
Vähenenud söögiisu Dehüdratsioon
In peri/postnatal studies in rats, an increased gestation time was observed.
Rottidel tehtud peri/postnataalsetes uuringutes täheldati gestatsiooniaja pikenemist.
• Then, remove the syringe from the bottle.
• Eemaldage süstal pudelilt.
Absolute bioavailability after a 3 mg dose is about 36%±13%.
Pärast 3 mg annuse manustamist on absoluutne biosaadavus 36%±13%.
• You can also mix your medicine with water in a small glass.
• Te võite ravimi lisada ka väikesele klaasitäiele veele, segage ja jooge kogu lahus.
Preparing the bottle and syringe
Pudeli ja süstla kasutamiseks ettevalmistamine
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
9 ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer's disease (n=75 smokers and 549 non-smokers) following rivastigmine oral capsule doses of up to 12 mg/day.
Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et nikotiini tarbimine suurendab Alzheimeri tõvega patsientidel rivastigmiini suukaudset kliirensit 23% võrra (n = 75 suitsetajat ja 549 mittesuitsetajat) pärast rivastigmiini suukaudsete kapslite annuseid kuni 12 mg/päevas.
Important information about some of the ingredients of Rivastigmine HEXAL
Oluline teave mõningate Rivastigmine HEXAL'i koostisainete suhtes
• Your doctor will slowly increase your dose depending on how you respond to treatment.
• Arst tõstab aeglaselt ravi annust, olenevalt teie ravivastusest.
Mean baseline ± SD Mean change at 24 weeks ± SD
Keskmine algnäitaja ± SD Keskmine muutus 24. nädalal ± SD
• Push down and pull up the plunger a few times to get rid of any large bubbles.
• Vajutage ja tõmmake mõned korrad süstla kolbi, kuni suured õhumullid kaovad.
It readily crosses the blood brain barrier and has an apparent volume of distribution in the range of 1.8-2.7 l/kg.
See läbib täielikult hematoentsefaalbarjääri ning keskmine jaotusruumala on vahemikus 1,8-2,7 l/kg.
As a consequence of rivastigmine's interaction with its target enzyme, the increase in bioavailability is about 1.5-fold greater than that expected from the increase in dose.
Rivastigmiini ja selle sihtensüümi koosmõjul on biosaadavus ligikaudu 1,5 korda suurem kui annuse suurenemisest oodata.
Rivastigmine 6-12 mg N=473
Rivastigmiin 6-12 mg N=473
Patients who develop application site reactions suggestive of allergic contact dermatitis to rivastigmine patch and who still require rivastigmine treatment should only be switched to oral rivastigmine after negative allergy testing and under close medical supervision.
Patsiendid, kellel tekivad manustamiskoha reaktsioonid, mis viitavad rivastigmiiniplaastriga seotud allergilisele kontaktdermatiidile, ja kes siiski vajavad ravi rivastigmiiniga, tuleks suukaudsele rivastigmiinile üle viia ainult pärast negatiivset allergiatesti ja koos põhjaliku meditsiinilise jälgimisega.
No safety margins to human exposure were achieved in the animal studies due to the sensitivity of the animal models used.
Kasutatud loommudelite tundlikkuse tõttu ei saavutatud loomkatsetes inimestel kasutatud ravimikontsentratsiooni ohutuse piire.
The efficacy of rivastigmine has been established through the use of three independent, domain specific, assessment tools which were assessed at periodic intervals during 6 month treatment periods.
Rivastigmiini tõhusus on kindlaks tehtud kolme sõltumatu, domäänispetsiifilise hindajaga, mida analüüsiti 6-kuulise raviperioodi vältel regulaarsete ajavahemike järel.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • Hyperactivity (high level of activity, restlessness)
Aeg-ajalt (mõjutab kuni ühte patsienti 100-st) • hüperaktiivsus (kõrge aktiivsuse tase, rahutus)
1 Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline ADAS-Cog as a covariate.
1 Kui kovariatsioonianalüüsi ANCOVA tegurid on ravi ja riik ning kovariant algne ADAS-Cog.
Placebo N=444
Platseebo N=444
If treatment is interrupted for more than three days, it should be re-initiated at 1.5 mg twice daily to reduce the possibility of adverse reactions (e.g. vomiting).
Kui ravi katkestatakse enam kui kolmeks päevaks, tuleks seda uuesti alustada annusega 1,5 mg kaks korda päevas, et vähendada kõrvaltoimete (nt oksendamise) võimalust.
- if you are allergic to rivastigmine (the active substance in Rivastigmine HEXAL) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- Kui te olete allergiline rivastigmiini (Rivastigmine HEXAL'i toimeaine) või selle ravimi mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
Content of the pack and other information What Rivastigmine HEXAL contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Rivastigmine HEXAL sisaldab
Rivastigmine may cause bradycardia which constitutes a risk factor in the occurrence of torsade de pointes, predominantly in patients with risk factors.
Rivastigmiin võib põhjustada bradükardiat, mis on torsaadi tekke riskifaktor, eeskätt muude riskifaktoritega patsientidel.
Maintenance treatment can be continued for as long as a therapeutic benefit for the patient exists.
Säilitusravi võib jätkata senikaua, kui püsib ravi mõju.
Alzheimer's disease may cause gradual impairment of driving performance or compromise the ability to use machinery.
Alzheimeri tõbi võib järk-järgult vähendada autojuhtimise võimet ning halvendada võimet masinatega töötada.
Use of scopolamine as an antidote is not recommended.
Antidoodina ei ole soovitatav kasutada skopolamiini.
Use Rivastigmine HEXAL oral solution within 1 month of opening the bottle.
Kasutage Rivastigmine HEXAL'i suukaudne lahus ära 1 kuu jooksul pärast pudeli avamist.
If treatment is interrupted for more than three days, it should be re-initiated at 1.5 mg twice daily.
Kui ravi on katkestatud enam kui kolmeks päevaks, tuleks seda uuesti alustada annusega 1,5 mg kaks korda päevas.
In massive overdose, atropine can be used.
Suure üleannustamise korral võib kasutada atropiini.
ADAS-Cog: improvement of at least 4 points CIBIC-Plus: improvement PDS: improvement of at least 10%
ADAS-Cog: paranemine vähemalt 4 punkti CIBIC-Plus: paranemine PDS: paranemine vähemalt
Hyperhydrosis Allergic dermatitis (disseminated)
Hüperhüdroos Allergiline dermatiit (dissemineeritud)
If after 3 months of maintenance dose treatment the patient's rate of decline in dementia symptoms is not altered favourably, the treatment should be discontinued.
Kui kolmekuulise säilitusravi puhul ei ole dementsuse nähud vähenenud, tuleks ravi lõpetada.