natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Casecontrol studies have reported a significant association between atypical femur fracture pattern and bisphosphonate use (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 201012).
Juhtumipõhistest uuringutest on teateid olulistest seostest atüüpilise reieluumurru vormi ja bisfosfonaatide kasutamise vahel (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 201012).
Annex II Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics and package leaflets presented by the EMA
II lisa Euroopa Ravimiameti esitatud teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtete ja pakendi infolehtede muutmise alused
Accessed 5 April 2011
2007 to 2009.
The mechanism(s) for the development of atypical fractures in patients taking bisphosphonates is not known.
Atüüpiliste luumurdude tekkemehhanism(id) bisfosfonaate manustavatel patsientidel ei ole teada.
However a number of possible mechanisms of atypical fracture in association with bisphosphonate use have been postulated.
Atüüpiliste luumurdude võimalike mehhanismide kohta seoses bisfosfonaatide kasutamisega on tehtud mitmeid oletusi.
• Addition of atypical femoral fracture to section 4.8 (Undesirable effects) of the SmPC accompanied by a statement that this adverse effect is a class attribution of all bisphosphonates.
• Lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 (Kõrvaltoimed) atüüpiline reieluumurd ja viide, et see kõrvaltoime iseloomustab kogu bisfosfonaatide rühma.
Non-clinical data
Mittekliinilised andmed
The number of post-marketing reports of possible atypical femur fracture suspected to be associated with bisphosphonates has increased since the 2008 PhVWP review.
Pärast 2008. a ravimiohutuse järelevalve töörühma analüüsi on esinenud rohkem müügiloa väljastamise järgseid teateid, milles kahtlustatakse atüüpiliste reieluumurdude võimalikku seost bisfosfonaatidega.
Lenart BA et al Association of low-energy femoral fractures with prolonged bisphosphonate use: a case control study.
J Bone Miner Res 2011; DOI 10.1002/jbmr.233 11 Lenart BA et al Association of low-energy femoral fractures with prolonged bisphosphonate use: a case control study.
7 Abrahamsen B et al Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
J Bone Miner Res 2009; 24: 1095-1102 7 Abrahamsen B et al Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort study.
• Addition of a warning in section 4.4 of the SmPC (Special warnings and precautions for use) to reflect this risk , the main features of these fractures and the potential need for discontinuation of treatment in case a fracture is suspected.
• Lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.4 (Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel) hoiatus,
A number of possible risk factors have been proposed for atypical femoral fractures in association with bisphosphonate use.
Seoses bisfosfonaatide kasutamisega on atüüpiliste reieluumurdude kohta pakutud mitmeid võimalikke riskifaktoreid.
The lack of evidence may be due to a lack of recognition and reporting of atypical fractures at sites other than the femur with bisphosphonate use or it is possible that the unique characteristics of the femur as the major weight bearing bone in the body mean that atypical fractures only occur at this site.
Teine võimalus on, et reieluude kui peamiste keharaskust kandvate luude unikaalsete omaduste tõttu toimuvad atüüpilised luumurrud just neis.
Dell R et al A retrospective analysis of all atypical femur fractures seen in a large California HMO from the years 2007 to 2009.
Relat Res 2010; 468: 3384-3392 13 Dell R et al A retrospective analysis of all atypical femur fractures seen in a large California HMO from the years
Hofstaetter JG et al.
Clin Orthop
Vestergaard P et al Risk of femoral shaft and subtrochanteric fractures among users of bisphosphonates and raloxifene.
J Clin Endocrinol Metab 2010; 95:5258-5265 8 Vestergaard P et al Risk of femoral shaft and subtrochanteric fractures among users of bisphosphonates and raloxifene.
12 Isaacs JD et al Femoral insufficiency fractures associated with prolonged bisphosphonate therapy.
Osteoporos Int 2009; 20: 1353-1362 12 Isaacs JD et al Femoral insufficiency fractures associated with prolonged bisphosphonate therapy.
You can take them with or without food.
Te võite võtta neid koos toiduga või ilma.
Date of first authorisation: 21 February 2008 Date of first renewal: 19 November 2012
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. veebruar 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. november 2012
Ask your pharmacist how to throw away medicines no longer required.
Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
• Do you need to receive vaccines (live vaccines)?
• Kas teile on vaja manustada vaktsiine (elusvaktsiine)?
• You are a child or teenager who has not started having periods.
• te olete laps või teismeline, kellel ei ole veel menstruatsioonid alanud.
It is important not to take too many capsules.
Oluline on mitte võtta liiga palju kapsleid.
Talk to your doctor immediately,
Pidage otsekohe nõu oma arstiga:
• changes in different laboratory parameters
• muutused erinevates laboratoorsetes näitajates
Your treatment is started and monitored by a doctor who is specialised in transplants.
Teie ravi alustatakse ja jälgitakse arsti poolt, kes on spetsialiseerunud organite siirdamisele.
50 tablets 150 tablets 50 x 1 tablets
50 tabletti 150 tabletti 50 x 1 tabletti
There are limited safety and efficacy data in children below the age of 2°years.
Alla 2-aastaste laste kohta on ohutus- ja efektiivsusandmeid vähe.
It is important not to take too many tablets.
Oluline on mitte võtta liiga palju tablette.
100 capsules 300 capsules 100 x 1 capsules
100 kapslit 300 kapslit 100 x 1 kapslit
Hepatic transplant patients were followed for at least 1°year, but less than 3°years.
Maksatransplantaadiga patsiente jälgiti vähemalt 1 aasta jooksul, kuid vähem kui 3 aastat.
It is important to take the medicine for as long as the doctor has told you to.
Oluline on võtta ravimit nii kaua, nagu arst on teile rääkinud.
• serious infection which may affect the whole body
• raske nakkus, mis võib haarata kogu organismi
Your doctor will have to advise you what is indicated for you.
Teie arst peab andma nõu, mis on teile näidustatud.
Information concerning the following antibiotics is available:
Olemas on teave järgmiste antibiootikumide kohta.
If you forget to take your medicine at any time, take it as soon as you remember, then continue to take it at the usual times.
Kui te unustate mistahes ajal oma ravimit manustada, siis võtke see sisse niipea kui teile meenub.
• Septum pellucidum agenesis;
• septum pellucidum'i agenees;
Children and adolescents (aged 2 to 18)
Lapsed ja noorukid (2...18-aastased)
These patients should also be carefully observed.
Neid patsiente tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
The proportion of patients with CMV viraemia/syndrome was 13.5%.
CMV-vireemia/sündroomiga patsientide hulk oli 13,5%.
The dose given will vary depending on the size of the child.
Lapsele määratud annus oleneb lapse suurusest.
Povidone K-30
Povidoon K-30
• You have sex without using an effective method of contraception.
• te olete seksuaalvahekorras ilma efektiivset rasestumisvastast vahendit kasutamata.
EU/1/07/438/003 (50 tablets) EU/1/07/438/004 (150 tablets) EU/1/07/438/005 (50 x 1 tablets)
EU/1/07/438/003 (50 tabletti) EU/1/07/438/004 (150 tabletti) EU/1/07/438/005 (50 x 1 tabletti)
• if you are breast-feeding.
• kui te toidate rinnaga.
The patient information pack should contain:
Patsiendi infopaketis peavad sisalduma:
• You are post-menopausal, i.e. at least 50 years old and your last period was more than a year ago (if your periods have stopped because you have treatment for cancer, then there is still a chance you could become pregnant).
• te olete menopausi läbinud, st vähemalt 50 aasta vanune ning teie viimane menstruatsioon oli rohkem kui aasta tagasi (kui menstruatsioonid on ära jäänud vähiravi tõttu, esineb siiski rasestumise võimalus).
It is used in combination with other medicines with a similar function (i.e. ciclosporin and corticosteroids).
Seda kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimitega, millel on sarnane funktsioon (st tsüklosporiin ja kortikosteroidid).
Do not crush the tablets.
Ärge purustage tablette.
Non-melanoma skin carcinomas occurred in 3.6% of patients; other types of malignancy occurred in 1.1% of patients.
Nahakartsinoomid (mitte-melanoomid) tekkisid 3,6% patsientidest, muud tüüpi pahaloomulisi kasvajaid tekkis 1,1% patsientidest.
See also further information in this section under “Warnings and precautions” and “Pregnancy, contraception and breast-feeding”.
Vt ka lisateave antud lõigus pealkirjade „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ ning „Rasedus, rasestumisvastased vahendid ja imetamine“ all.
The health professional educational material should contain:
Tervishoiutöötaja teavitusmaterjal peab sisaldama:
Contraception (see section 4.6)
Rasestumisvastased vahendid (vt lõik 4.6)
Contact your doctor as soon as possible, if you think your contraception may not have been effective or if you have forgotten to take your contraceptive pill.
Võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga, kui arvate, et rasestumisvastane vahend ei pruugi olla tõhus või kui olete unustanud rasestumisvastase pilli võtmata.
Other medicines and Myfenax
Muud ravimid ja Myfenax
This effect tended to diminish with continued antibiotic use and to cease within a few days of antibiotic discontinuation.
See toime nõrgenes antibiootikumide jätkuva kasutamise käigus ning kadus mõne päeva jooksul pärast antibiootikumide ärajätmist.
EU/1/07/438/001 (100 capsules) EU/1/07/438/002 (300 capsules) EU/1/07/438/006 (100 x 1 capsules)
EU/1/07/438/001 (100 kapslit) EU/1/07/438/002 (300 kapslit) EU/1/07/438/006 (100 x 1 kapslit)
Hypotension, hypertension, vasodilatation
Hüpotensioon, hüpertensioon, vasodilatatsioon
• You miss or think you have missed a period, or you have unusual menstrual bleeding, or suspect you are pregnant.
• teil jääb menstruatsioon vahele või te arvate, et teil on menstruatsioon vahele jäänud, või teil tekib ebatavaline menstruaalverejooks või te kahtlustate rasedust;
• You were born with one of the following rare conditions that make pregnancy impossible: the XY genotype, Turner`s syndrome or uterine agenesis.
• teil esineb üks järgmistest harvaesinevatest kaasasündinud seisunditest, mille tõttu ei ole rasestumine võimalik: XY-genotüüp, Turneri sündroom või emaka agenees
Hypromellose (HPMC 2910) Titanium dioxide (E171) Macrogol (PEG 400) Talc
Hüpromelloos (HPMC 2910) Titaandioksiid (E171) Makrogool (PEG 400) Talk
• You plan to become pregnant.
• te kavatsete rasestuda;
Do not stop taking Myfenax because you feel better.
Ärge lõpetage Myfenax'i võtmist, kui te tunnete ennast paremini.
It is recommended, however, to administer Myfenax at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
Siiski soovitatakse Myfenax'i manustada vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast sevelameeri manustamist, et viia miinimumini mõju MFH imendumisele.
• decrease in the amount of antibodies in the blood
• antikehade arvu vähenemine veres
• you have black or bloody stool or if you vomit blood or dark particles that look like coffee grounds.
• teie väljaheide on musta värvi või verine või kui te oksendate verd või kohvipaksu meenutavaid tumedaid osakesi.
The educational programme is aimed at ensuring that the health professionals and patients are aware of the teratogenicity and mutagenicity, the need for pregnancy tests before starting therapy with Myfenax, the contraceptive requirements for both male and female patients and what to do in case of pregnancy during treatment with Myfenax.
Teavitusprogrammi eesmärk on tagada tervishoiutöötajate ja patsientide teadlikkus teratogeensusest ja mutageensusest, rasedustestide tegemise vajadusest enne Myfenax'iga ravi alustamist, rasestumisvastaste vahendite kasutamise nõuetest nii mees- kui naispatsientidele ning mida teha, kui Myfenax -ravi ajal leiab aset rasestumine.
• Your fallopian tubes and both ovaries have been removed by surgery (bilateral salpingooophorectomy).
• teie munajuhad ja mõlemad munasarjad on kirurgiliselt eemaldatud (kahepoolne salpingoooforektoomia).
• Your ovaries no longer work (premature ovarian failure, which has been confirmed by a specialist gynaecologist).
• teie munasarjade talitlus on lakanud (enneaegne munasarjade puudulikkus, mida on kinnitanud spetsialist-günekoloog)
• low/high blood pressure, widening of blood vessels
• madal/kõrge vererõhk, veresoonte laienemine
• For 6°weeks after you stop taking Myfenax.
• 6 nädalat pärast seda, kui lõpetate Myfenax'i võtmise.
Swallow your capsules whole with a glass of water.
Neelake kapslid alla koos klaasitäie veega.
Myfenax is a medicine that is used to suppress immune activity.
Myfenax on ravim, mida kasutatakse immuunsuse aktiivsuse pärssimiseks.
Swallow your tablets whole with a glass of water.
Neelake tabletid alla koos klaasitäie veega.
Myfenax is an inosine monophosphate dehydrogenase (IMPDH) inhibitor.
Myfenax on inosiinmonofosfaadi dehüdrogenaasi (IMPDH) inhibiitor.
What Myfenax is and what it is used for What you need to know before you take Myfenax How to take Myfenax
Mis ravim on Myfenax ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Myfenax'i võtmist Kuidas Myfenax'i võtta
It is recommended to monitor MPA exposure levels and to adjust Myfenax doses accordingly to maintain clinical efficacy when rifampicin is administered concomitantly.
Soovitatav on jälgida MFH ekspositsiooni väärtusi ja kohandada vastavalt Myfenax'i annuseid, et säilitada kliiniline efektiivsus rifampitsiini samaaegsel manustamisel.
MPA AUC values across age groups were similar in the early and late post-transplant period.
MFH AUC väärtused on erinevates vanusegruppides sarnased nii varases kui ka hilises transplantatsioonijärgses perioodis.
• if you are not using effective contraception (see Pregnancy, contraception and breast-feeding).
• kui te ei kasuta efektiivsett rasestumisvastast vahendit (vt „Rasedus, rasestumisvastased vahendid ja imetamine“);
• high level of potassium in the blood, low level of potassium, magnesium, calcium and/or phosphate in the blood
• kõrge kaaliumisisaldus veres, madal kaaliumi-, magneesiumi-, kaltsiumi ja/või fosfaadisisaldus veres
• if you are planning to become pregnant, or if you get pregnant while taking Myfenax.
• kui te planeerite rasedust või rasestute Myfenax'i võtmise ajal.
However, at high MPAG plasma concentrations (>°100 µg/mL), small amounts of MPAG are removed.
MFHG suurte kontsentratsioonide korral (> 100 μg/ml) on selle väiksed kogused siiski eemaldatavad.
Agranulocytosis (≥1/1000 to <1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking Myfenax is advised (see section 4.4).
Kirjeldatud on agranulotsütoosi (≥ 1/1000...< 1/100) ja neutropeeniat, mistõttu on soovitatav Myfenax'i kasutavate patsientide regulaarne jälgimine (vt lõik 4.4).
Avoid contact with any powder that spills out from damaged capsules.
Vältige kokkupuudet kahjustunud kapslist välja tulnud pulbriga.
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Väga sage (võib esineda rohkem kui 1-l kasutajal 10-st)
In contrast, if concomitant ciclosporin treatment is stopped, an increase in MPA AUC of around 30% should be expected.
Ent kui samaaegne tsüklosporiinravi lõpetatakse, on oodata MFH AUC suurenemist ligikaudu 30% võrra.
• you have a rash, swelling of your face, lips, tongue or throat, with difficulty breathing - you may be having a serious allergic reaction to the medicine (such as anaphylaxis, angioeodema).
• teil tekib lööve; näo-, huulte, keele- või kõriturse koos hingamisraskusega: teil võib olla tõsine allergiline reaktsioon (nt anafülaksia, angioödeem) ravimile;
• Guide for healthcare professionals
• Juhend tervishoiutöötajatele.
Contents of the pack and other information What Myfenax contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Myfenax sisaldab
These may be signs of bleeding in the stomach or intestines.
Need võivad olla mao või soolte verejooksu nähud.
However, MPA Cmax was decreased by 40% in the presence of food.
Siiski vähenes MFH Cmax ravimi koos söögiga tarvitamisel 40% võrra.
Hepatitis, jaundice, hyperbilirubinaemia
Hepatiit, ikterus, hüperbilirubineemia
Patients should be advised that during treatment with Myfenax, vaccinations may be less effective and the use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5).
Patsiente tuleb teavitada, et ravi ajal Myfenax'iga võib vaktsineerimiste efektiivsus olla vähenenud ja elustekitajat sisaldavate vaktsiinide kasutamist tuleks vältida (vt lõik 4.5).
MPA at clinically relevant concentrations is 97% bound to plasma albumin.
Kliiniliselt oluliste kontsentratsioonide juures seondub 97% MFH-st plasma albumiinidega.
Medicinal products that interfere with enterohepatic circulation (e.g. cholestyramine, ciclosporin A, antibiotics)
Enterohepaatilist tsirkulatsiooni mõjutavad ravimid (nt kolestüramiin, tsüklosporiin A, antibiootikumid)
Before starting Myfenax treatment, women of childbearing potential must have two negative serum or urine pregnancy tests with a sensitivity of at least 25 mIU/mL in order to exclude unintended exposure of the embryo to mycophenolate.
Enne Myfenax'iga ravi alustamist peab rasestuda võivatel naistel raseduse puudumine olema kinnitatud kaks korda negatiivse tulemusega seerumist või uriinist tehtud rasedustestil, mille tundlikkus on vähemalt 25 mIU/ml, et välistada embrüo tahtmatu kokkupuude mükofenolaadiga.
Prescribers should refer to national guidelines for influenza vaccination.
Ravimi väljakirjutajad peavad juhinduma kohalikust gripivastase vaktsineerimise juhendist.
Pharmacotherapeutic group: immunosuppressive agents ATC code: LO4A A06
Farmakoterapeutiline rühm: immuunsupressiivsed ained, ATC-kood: L04AA06
What Myfenax looks like and contents of the pack
Kuidas Myfenax välja näeb ja pakendi sisu
• Guide for patients
• Juhend patsientidele.
Stopping your treatment with Myfenax may increase the chance of rejection of your transplanted organ.
Myfenax'iga ravi lõpetamine võib suurendada riski teile siirdatud organi äratõukeks.
• bacterial infections usually resulting in a serious lung disorder (tuberculosis, atypical mycobacterial infection)
• bakteriaalsed nakkused, mis üldjuhul lõppevad raske kopsuhaigusega (tuberkuloos, atüüpiline mükobakteriaalne infektsioon)
• Your womb (uterus) has been removed by surgery (hysterectomy).
• teie emakas on kirurgiliselt eemaldatud (hüsterektoomia).
Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Seetõttu tuleb Myfenax'i kasutamist vältida harvaesineva hüpoksüksantiin-guaniini fosforibosüül-transferaasi (HGPRT) päriliku defitsiidi, nt Lesch-Nyhani ja Kelley-Seegmilleri sündroomi korral.
As a precaution you or your female partner are recommended to use reliable contraception during treatment and for 90°days after you stop taking Myfenax.
Ettevaatusabinõuna on teil või teie naissoost partneril soovitatav kasutada usaldusväärset rasestumisvastast meetodit ravi ajal ja 90 päeva pärast Myfenax'i kasutamise lõpetamist.
If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take Myfenax:
Kui te vastate jaatavalt mõnele järgnevale küsimusele, siis konsulteerige oma arstiga enne, kui hakkate kasutama Myfenax'i.
Within the system organ classes, undesirable effects are listed under headings of frequency, using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (≤1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Organsüsteemi klassides on kõrvaltoimed loetletud järgmiste esinemissageduse kategooriate järgi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100...< 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000...< 1/100); harv (≥ 1/10 000...< 1/1000); väga harv (≤ 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
However, norfloxacin and metronidazole combined reduced the MPA exposure by approximately 30% following a single dose of mycophenolate mofetil.
Kuid norfloksatsiini ja metronidasooli kombinatsiooni toimel vähenes MFH ekspositsioon ligikaudu 30% pärast mükofenolaatmofetiili ühekordse annuse manustamist.
If a capsule breaks open accidentally, wash any powder from your skin with soap and water.
Kui kapsel kogemata puruneb, peske kogu nahale sattunud pulber vee ja seebiga maha.
Contraceptive requirements for sexually active male patients (including vasectomised men) and female patients of childbearing potential will be explained.
Selgitatakse rasestumisvastaste vahendite kasutamise nõudeid seksuaalselt aktiivsetele meespatsientidele (kaasa arvatud vasektoomia läbinud meestele) ning fertiilses eas naistele.
What Myfenax is and what it is used for
Mis ravim on Myfenax ja milleks seda kasutatakse
The recommended dose is 600°mg/m2 taken twice a day.
Soovitatud annus on 600 mg/m2 kaks korda ööpäevas.
• you have any unexpected bruising or bleeding.
• teil tekib ootamatu verevalum või verejooks;
Your doctor will decide the most appropriate dose based on body surface area (height and weight).
Arst arvutab lapsele kõige sobivama annuse tema kehapindala (pikkuse ja kehakaalu) järgi.
The MAH shall ensure that in each MS where Myfenax is marketed, all healthcare professionals and patients who are expected to prescribe, dispense or use Myfenax are provided with the following educational package:
Müügiloa hoidja tagab, et igas liikmesriigis, kus Myfenax'i turustatakse, saavad järgmise teavituspaketi kõik tervishoiutöötajad ja patsiendid, kes eeldatavalt Myfenax'i välja kirjutavad, väljastavad või kasutavad:
Female patients of reproductive potential must be made aware of the increased risk of pregnancy loss and congenital malformations at the beginning of the treatment and must be counselled regarding pregnancy prevention and planning.
Fertiilses eas naissoost patsiente peab ravi alguses teavitama raseduse katkemise ja kaasasündinud väärarengute suurenenud ohust ning neid tuleb nõustada raseduse vältimise ja planeerimise osas.
Therefore, a change in the dose of Myfenax should not normally be necessary in the absence of clinical evidence of graft dysfunction.
Seetõttu ei ole Myfenax'i annuse muutmine tavaliselt vajalik juhul, kui puuduvad siiriku funktsioonihäire kliinilised ilmingud.
• decrease in the number of all blood cells, increase in the number of white blood cells
• kõigi vererakkude arvu vähenemine, vere valgeliblede arvu suurenemine
Very common Sepsis, gastrointestinal candidiasis, urinary tract infection, herpes simplex, herpes zoster
Väga sage Sepsis, seedetrakti kandidoos, kuseteede infektsioon, herpes simplex, herpes zoster
The first dose will be given within 72°hours after the transplant operation.
Esimene annus võetakse 72 tunni jooksul pärast siirdamisoperatsiooni.
• decrease in the number of certain white blood cells (neutropenia)
• teatavate vere valgeliblede arvu vähenemine (neutropeenia)
If neutropenia develops (absolute neutrophil count <°1.3°x 103/°µl) it may be appropriate to interrupt or discontinue Myfenax.
Neutropeenia tekkides (neutrofiilide üldarv < 1,3 x 103/μl) võib osutuda vajalikuks Myfenax'i ärajätmine.
Treatment should not be initiated without providing a negative pregnancy test result to rule out unintended use in pregnancy.
Ravi ei tohi alustada enne, kui rasedustest on andnud negatiivse vastuse, et välistada ravimi tahtmatu kasutamine raseduse ajal.
In cases of sustained, clinically relevant hypogammaglobulinaemia, appropriate clinical action should be considered taking into account the potent cytostatic effects that mycophenolic acid has on T- and B-lymphocytes.
Püsiva kliiniliselt olulise hüpogammaglobulineemia puhul tuleb kaaluda asjakohaste kliiniliste meetmete rakendamist, võttes arvesse mükofenoolhappe tugevat tsütostaatilist toimet T- ja B-lümfotsüütidele.