natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4.peatüki kohaselt võivad liikmesriigi pädevad asutused koostöös viidatava liikmesriigiga ravimiinfot hiljem ajakohastada, kui see on asjakohane.
<Always <take> <use> this medicine exactly as your doctor <or pharmacist> has told you.
Lõik 3 Kuidas X-i <võtta> <kasutada> <Võtke> <Kasutage> seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst <või apteeker> on teile selgitanud.
Hydroxyzine should be used at the lowest effective dose and for the shortest possible duration.
Hüdroksüsiini tuleb kasutada väikseimas efektiivses annuses ja lühima vajaliku kestusega.
An ECG monitoring could be undertaken, because of the possibility of a heart rhythm problem such as QT interval prolongation or Torsade de Pointes.
Võidakse jälgida EKG-d, sest tekkida võivad südame rütmihäired (QT-intervalli pikenemine või torsade de pointes).
Hydroxyzine is metabolized by alcohol dehydrogenase and CYP3A4/5 and an increase in hydroxyzine blood concentrations may be expected when hydroxyzine is co-administered with drugs known to be potent inhibitors of these enzymes.
Järgnevate ravimitega kooskasutamisel on vajalik ettevaatus Hüdroksüsiin metaboliseeritakse alkoholi toimel dehüdrogenaasiks ja CYP3A4/5 ning hüdroksüsiini taseme tõusu veres võib eeldada, kui hüdroksüsiini kasutatakse koos nimetatud ensüüme inhibeerivate ravimitega.
Patients with a known acquired or congenital QT interval prolongation.
Omandatud või kaasasündinud pikenenud QT-intervalliga patsiendid.
• heart problems or high blood pressure (e.g., amiodarone, quinidine, disopyramide, sotalol)
• südamehaigust või kõrgenenud vererõhku (nt amiodaroon, kinidiin, disopüramiid, sotalool)
Hydroxyzine has been associated with prolongation of the QT interval on the electrocardiogram.
Hüdroksüsiini seostatakse elektrokardiogrammil QT-intervalli pikenemisega.
• psychoses (e.g. haloperidol)
• psühhoose (nt haloperidool)
Patients with a known risk factor to QT interval prolongation including a known cardiovascular disease, significant electrolytes imbalance (hypokalaemia, hypomagnesaemia), family history of sudden cardiac death, significant bradycardia, concomitant use with drugs known to prolong the QT interval and/or induce Torsade de Pointes (see sections 4.4 and 4.5).
Patsiendid, kellel on teadaolev risk QT-intervalli pikenemiseks, sh teadaolev kardiovaskulaarne haigus, oluline elektrolüütide tasakaaluhäire (hüpokaleemia, hüpomagneseemia), kardiaalne äkksurm perekondlikus anamneesis, oluline bradükardia, QT-intervalli pikenemist ja/või torsade de pointes'i põhjustavate ravimite samaaegne kasutamine (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Co-administration of hydroxyzine with drugs known to prolong the QT interval and/or induce Torsade de Pointes e.g. class IA (e.g. quinidine, disopyramide) and III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, sotalol), some antihistamines, some antipsychotics (e.g. haloperidol), some antidepressants (e.g. citalopram, escitalopram), some antimalarial drugs (e.g. mefloquine), some antibiotics (e.g. erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin), some antifungal agents (e.g. pentamidine), some gastro-intestinal medicines (e.g. prucalopride), some medicines used in cancer (e.g., toremifene, vandetanib), methadone, increase the risk of cardiac arrhythmia.
QT-intervalli pikenemist ja/või torsade de pointes'i teket, nt IA klassi (nt kinidiin, disopüramiid) ja III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, sotalool), teatud antihistamiinikumid, teatud antipsühhootikumid (nt haloperidool), teatud antidepressandid (nt tsitalopraam, estsitalopraam), teatud malaariavastased ravimid (nt meflokviin), teatud antibiootikumid (nt erütromütsiin, levofloksatsiin, moksifloksatsiin), teatud seenevastased ained (nt pentamidiin), teatud seedetrakti ravimid (nt prukalopriid), teatud vähivastased ravimid (nt toremifeen, vandetaniib), metadoon.
• cancer (e.g. toremifene, vandetanib)
• kasvajaid (nt toremifeen, vandetaniib)
These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
Selle ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht on vastavates lõikudes muudetud referral protseduuri raames.
The following wording should be present in this section:
Käesolevat lõiku tuleb täiendada järgnevat sõnastust kasutades:
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavate osade muutused
X should be used at the lowest effective dose and the treatment period should be as short as possible.
X tuleb kasutada väikseimas efektiivses annuses ja lühima vajaliku kestusega.
Caution with bradycardia and hypokalaemia-inducing drugs.
Ettevaatlik peab olema bradükardia ja hüpokaleemia teket põhjustavate ravimitega.
In the elderly, the maximum daily dose is 50 mg per day.
Maksimaalne annus eakatele on 50 mg ööpäevas.
During post-marketing surveillance, there have been cases of QT interval prolongation and torsade de pointes in patients taking hydroxyzine.
Turuletulekujärgse järelevalve jooksul on esinenud hüdroksüsiini kasutavatel patsientidel QT-intervalli pikenemist ja torsades de pointes'i juhtumeid.
Check with your <doctor> <or> <pharmacist> if you are not sure.>
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma <arsti> <või> <apteekriga>.
• fungal infections (e.g. pentamidine)
• seenhaigusi (nt pentamidiin)
While taking X, seek immediate medical attention if you experience heart problems such as palpitations, trouble breathing, loss of consciousness.
Kui teil tekivad X võtmise ajal südame häired, nt südamepekslemine, hingamisraskused, teadvuse kadu, võtke kohe ühendust arstiga.
• gastro-intestinal disorders (e.g. prucalopride)
• seedeelundite häireid (nt prukalopriid)
• bacterial infections (e.g. the antibiotics erythromycin, moxifloxacin, levofloxacin)
• bakteriaalseid haigusi (nt antibiootikumid: erütromütsiin, moksifloksatsiin, levofloksatsiin)
In adults and children over 40 kg in weight, the maximum daily dose is 100 mg per day.
Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga üle 40 kg: maksimaalne ööpäevane annus on 100 mg.
In children up to 40 kg, the maximum daily dose is 2 mg/kg/day.
Lapsede kehakaaluga kuni 40 kg: maksimaalne ööpäevane annus on 2 mg/kg.
In adults and children over 40 kg in weight, the maximum daily dose is 100 mg per day in all indications.
Maksimaalne annus täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga üle 40 kg kõigi näidustuste korral on 100 mg ööpäevas.
• malaria (e.g. mefloquine)
• malaariat (nt meflokviin)
Section 4.8 Undesirable effects The following wording should be added to this section: Not known: ventricular arrhythmias (e.g. Torsade de Pointes), QT interval prolongation (see section 4.4).
Teadmata: ventrikulaarsed arütmiad (nt torsade de pointes), QT-intervalli pikenemine (vt lõik
• depression (e.g. citalopram, escitalopram)
• depressiooni (nt tsitalopraam, estsitalopraam)
Package leaflet
III lisa
The marketing authorisation holders shall provide evidence in support of proportionate, feasible and effective measures to prevent the risk of overdose and minimise the risk of hepatic injury following intentional or accidental overdoses with modified release paracetamol containing products.
Müügilubade hoidjad peavad esitama tõendeid proportsionaalsete, teostatavate ja efektiivsete meetmete kohta, millega ennetada üleannustamise riski ja minimeerida pärast paratsetamooli modifitseeritult vabastavate ravimvormide tahtlikku või juhuslikku üleannustamist tekkiva maksakahjustuse riski.
Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisations
Müügilubade peatamise lõpetamise tingimused
For the suspension of products containing paracetamol, modified and prolonged to be lifted, the competent authorities shall ensure that the below conditions have been completed by the marketing authorisation holders.
Paratsetamooli modifitseeritud ja prolongeeritud ravimite müügilubade peatamise lõpetamiseks peavad pädevad asutused kindlustama, et müügilubade hoidjad on täitnud järgmised tingimused.
Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
Ravimvorm
PC: {number} SN: {number} NN: {number} [Outer packaging only]
PC: {number} SN: {number} NN: {number} [Ainult välispakendil]
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele vanuses alla 18 eluaasta.
The other ingredients are
Teised koostisosad on
Black or African Heritage Asian
Mustanahalised või Aafrika päritoluga Aasialased
Recommended dose for adults:
Soovitatav annus täiskasvanutele:
Date of first authorisation: 19 September 2013 Date of latest renewal: 26 July 2018
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. september 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. juuli 2018
This medicine does not directly treat your HIV infection.
See ravim ei ravi otseselt teie HIV-infektsiooni.
ND = not determined
ND = ei ole määratud
NC = not calculated
NC = ei ole arvutatud
County Cork, T45 DP77 Ireland
County Cork, T45 DP77
The use of Tybost in children and adolescents has not yet been studied.
Tybost'i kasutamist lastel ja noorukitel ei ole veel uuritud.
Always take the tablet with food.
Võtke tablett alati koos toiduga.
The amounts of these medicines in your blood may decrease during pregnancy, which may stop them from working properly.
Nende raviainete kogused teie veres võivad raseduse ajal väheneda ning seetõttu ei tarvitse need korralikult toimida.
In the ritonavir group, genotypic data was available for all 19 virologic failures.
Ritonaviiri rühmas on genotüüpilised andmed saadaval kõigi 19 viroloogilise ebaõnnestumise kohta.
Clinical experience
Kliinilised kogemused
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Tybost or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas mõnda kõrvaltoimetest põhjustab Tybost või teised ravimid, mida te samal ajal võtate, või HIV-haigus ise.
CCR5 Antagonists Maraviroc
CCR5 antagonistid Maravirok
• If you are taking medicines containing any of the following:
• Kui te võtate ravimit, mis sisaldab ükskõik millist järgnevatest ainetest:
Alternative forms of contraception should be considered.
Kaaluda tuleb alternatiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Cobicistat has not been studied in patients receiving dialysis, and, therefore, no recommendation can be made for these patients.
Kobitsistaati ei ole uuritud dialüüsi saavatel patsientidel ja seetõttu ei saa nende patsientide jaoks soovitusi anda.
Tybost has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Tybost ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
• yellowing of the skin and/or eyes (jaundice)
• kollane nahk ja/või silmad (kollatõbi)
Further dose reduction of rifabutin has not been studied.
Rifabutiini annuse edasist vähendamist ei ole uuritud.
The safety and efficacy of cobicistat in children aged 0 to less than 18 years have not been established (see section 5.1).
Kobitsistaadi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud (vt lõik 5.1).
Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, ATC code: V03AX03
Farmakoterapeutiline rühm: kõik teised raviained, ATC-kood: V03AX03
These are mentioned above under the heading “Do not take Tybost-If you are taking medicines containing any one of the following”.
Need on nimetatud lõigus ,,Ärge võtke Tybost'i - Kui te võtate ravimit, mis sisaldab ükskõik millist järgnevatest ainetest.”
prednisone, triamcinolone.
prednisoon, triamtsinoloon.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172)
Other medicines and Tybost Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muud ravimid ja Tybost Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Carbamazepine-10,11-epoxide:
Karbamasepiin-10,11-epoksiid:
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check the levels of medicine in your blood.
Mõnedel juhtudel võib arstil tekkida vajadus kohandada teie ravimi annust või kontrollida ravimi sisaldust veres.
This may stop your medicines from working properly, or may make any side effects worse.
See võib peatada teie ravimite asjakohase toimimise või muuta mis tahes kõrvaltoimeid tugevamaks.
This is to make sure that your medicine is fully effective.
Nii saate olla kindel, et ravimi toime on täielik.
Contents of the pack and other information What Tybost contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Tybost sisaldab
Pregnant women should not take Tybost with darunavir.
Rasedad naised ei tohi Tybost'i koos darunaviiriga võtta.
• If you are allergic to cobicistat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
• kui olete kobitsistaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud selle infolehe lõigus 6)
This increase is not considered to be clinically relevant and does not necessitate dose adjustment of tenofovir disoproxil.
Seda suurenemist ei peeta kliiniliselt oluliseks ja see ei too kaasa tenofoviirdisoproksiili annuse kohandamise vajadust.
Talk to your doctor if you are taking
Öelge oma arstile, kui te võtate
Tybost may interact with other substances.
Tybost võib tekitada koostoimeid teiste ainetega.
Wait and take the next dose, with food, at your usual time.
Oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal koos toiduga.
You should not take Tybost with other medicines containing:
Te ei tohi võtta Tybost'i koos teiste ravimitega, mis sisaldavad:
No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years (see section 5.2).
Puuduvad andmed, mille põhjal anda annustamissoovitusi üle 65-aastastele patsientidele (vt lõik 5.2).
Week 144
144. nädalb
Amlodipine Diltiazem Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Amlodipiin Diltiaseem Felodipiin Nikardipiin Nifedipiin Verapamiil
• oral or implanted hormonal contraceptives used to prevent pregnancy
• suukaudsed või siirdatud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid raseduse vältimiseks;
Therefore, Tybost should not be used during breast-feeding.
Seetõttu ei tohi Tybost'i kasutada rinnaga toitmise ajal.
Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Pidage kohe nõu oma arstiga või pöörduge nõustamiseks lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
You may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Teil võivad sellegipoolest tekkida HIVinfektsiooniga seotud infektsioonid või muud haigused.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The lowest dose of digoxin should initially be prescribed.
Algselt tuleb määrata digoksiini väikseim annus.
insomnia, abnormal dreams
unetus, ebatavalised unenäod
What Tybost is and what it is used for What you need to know before you take Tybost How to take Tybost
Mis ravim on Tybost ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tybosti võtmist Kuidas Tybosti võtta
What Tybost is and what it is used for
Mis ravim on Tybost ja milleks seda kasutatakse
(may affect more than 1 in 10 people)
(võivad tekkida rohkem kui 1-l 10-st inimesest)
If you forget to take Tybost
Kui te unustate Tybost'i võtta
• One tablet each day by mouth, with food.
• Üks tablett päevas koos toiduga.
As a result, the amounts of Tybost or other medicines in your blood may be affected.
See võib mõjutada Tybost'i või teiste ravimite sisaldust teie veres.
150 mg once daily
150 mg üks kord ööpäevas
• alpha 1-adrenoreceptor antagonists: alfuzosin
• alfa-1-adrenoretseptorite antagonistid: alfusosiin
In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances.
HIV ülekandumise vältimiseks imikule ei soovitata HIV-infektsiooniga naistel üldreeglina mitte mingil tingimusel oma imikuid rinnaga toita.
• within 12 hours of the time you usually take Tybost, you must take the tablet as soon as possible.
• 12 tunni jooksul Tybost'i tavapärase võtmise ajast, peate võtma ühe tableti niipea kui võimalik.
Always take the dose recommended by your doctor.
Võtke alati arsti poolt soovitatud annus.
Rosuvastatin:
Rosuvastatiin:
What you need to know before you take Tybost Do not take Tybost
Mida on vaja teada enne Tybost'i võtmist Ärge võtke Tybosti
Systemic lidocaine Mexiletine
Süsteemne lidokaiin Meksilitiin
• HMG Co-A reductase inhibitors: lovastatin, simvastatin
• HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid: lovastatiin, simvastatiin
Tybost [Outer packaging only]
Tybost [Ainult välispakendil]
Do not stop taking Tybost Do not stop taking Tybost without talking to your doctor.
Ärge lõpetage Tybost'i võtmist Ärge lõpetage Tybost'i võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata.
If you are taking Tybost with atazanavir your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking Tybost to you and your child.
Kui te võtate Tybost'i koos atasanaviiriga, arutab arst teiega Tybost'i võtmise võimalikku kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8).
Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse suhtes (vt lõik 4.8).
For these sedatives/hypnotics, dose reduction may be necessary and concentration monitoring is recommended.
Nende sedatiivide/hüpnootikumide puhul võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine ja soovitatav on kontsentratsiooni jälgimine.
These interactions are based on either drug interaction studies or predicted interactions due to the expected magnitude of interaction and potential for serious and/or life-threatening events or loss of efficacy.
Need koostoimed põhinevad kas ravimi koostoimete uuringutel või ennustatavatel koostoimetel, mis tulenevad koostoimete eeldatavast ulatusest või võimalikest rasketest ja/või eluohtlikest seisunditest või efektiivsuse kadumisest.
You must keep in regular contact with your doctor.
Külastage regulaarselt oma arsti.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with Tybost.
Teie arst kaalub hoolikalt, kas teid võib Tybost'iga raviga.
Do not stop your treatment without contacting your doctor.
Ärge lõpetage ravi ilma arstiga nõu pidamata.
Tybost contains the active substance cobicistat.
Tybost sisaldab toimeainet kobitsistaat.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast {Kõlblik kuni:}.
A long term carcinogenicity study in mice did not show any carcinogenic potential.
Pikaajaline kartsinogeensuse uuring hiirtel ei näidanud kartsinogeenset potentsiaali.
(may affect up to 1 in 100 people)
(võivad tekkida kuni 1-l 100-st inimesest)
Tybost should be taken orally, once daily with food (see section 5.2).
Tybost'i tuleb manustada suukaudselt üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.2).
The median terminal plasma half-life of cobicistat following administration of Tybost is approximately 3-4 hours.
Kobitsistaadi keskmine lõplik plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 3-4 tundi pärast Tybost'i manustamist.
SEDATIVES/HYPNOTICS Buspirone
SEDATIIVID/HÜPNOOTIKUMID Buspiroon
Cobicistat is 97-98% bound to human plasma proteins and the mean plasma to blood drug concentration ratio was 2.
Kobitsistaadi seonduvus inimese plasmavalkudega on 97...98% ning keskmine plasma ja vere ravimikontsentratsioonide suhe oli 2.
d Includes patients who discontinued due to adverse event (AE) or death at any time point from day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
d Siia kuuluvad muuhulgas patsiendid, kes katkestasid osalemise kõrvaltoime või surma tõttu mis tahes ajahetkel, alates 1. päevast kuni andmete kogumise ajani, kui spetsifitseeritud andmete kogumise ajal ei tuvastatud ravi viroloogilisi andmeid.
Cobicistat and atazanavir should only be used during pregnancy if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus and mother.
Kobitsistaati ja atasanaviiri tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui potentsiaalne kasu õigustab lootele ja emale tekkida võivat riski.
If you are affected while taking Tybost, do not drive and do not use any tools or machines.
Kui tunnete Tybost'i kasutamisel pearinglust, ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid.
Tybost must be taken orally, once daily with food.
Tybost'i tuleb manustada suukaudselt üks kord ööpäevas koos toiduga.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects of cobicistat with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Loomkatsed ei näita kobitsistaadi otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
It is not known if the active substance in this medicine can pass into human breast milk.
Ei ole teada, kas selle ravimi toimeaine eritub inimese rinnapiima.
25-O-desacetyl-rifabutin:
25-O-desatsetüül-rifabutiin:
Cobicistat levels decrease and may not provide sufficient boosting.
Kobitsistaadi tase alaneb ja selle võimendav mõju ei tarvitse olla piisav.
 Tell your doctor if you are taking these or any other medicines.
 Teatage oma arstile, kui te võtate neid või ükskõik milliseid teisi ravimeid.
Treatment of overdose with cobicistat consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Kobitsistaadi üleannustamisel koosneb ravi üldistest toetavatest meetmetest, sh eluliste näitajate ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimine.
What Tybost looks like and contents of the pack
Kuidas Tybost välja näeb ja pakendi sisu
 If any of these applies to you, you should not take Tybost and you should tell your doctor immediately.
 Kui mis tahes ülaltoodust puudutab teid, ei tohi te Tybost'i võtta ja peate sellest otsekohe oma arstile rääkima.
ENDOTHELIN RECEPTOR ANTAGONISTS Bosentan
ENDOTELIINI RETSEPTORITE ANTAGONISTID Bosentaan
If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example MondayWednesday-Friday).
Kui nende kombineerimine on vajalik, on rifabutiini soovitatav annus 150 mg 3 korda nädalas kindlatel nädalapäevadel (nt esmaspäeval, kolmapäeval, reedel).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with cobicistat in one or more subsets of the paediatric population in treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada kobitsistaadiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-1 infektsiooni ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
PHOSPHODIESTERASE TYPE-5 (PDE-5) INHIBITORS Sildenafil
FOSFODIESTERAASI TÜÜP 5 (PDE-5) INHIBIITORID Sildenafiil
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Te võite selle ravimi võtmise ajal ikkagi HIV-i edasi anda, kuigi efektiivne viirusvastane ravim vähendab riski.
Cobicistat inhibits the transporters P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 and OATP1B3.
Kobitsistaat inhibeerib transportereid P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 ja OATP1B3.