natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 21 April 2017, the European Medicines Agency completed a review of Vepesid.
21. aprillil 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Vepesidi ravimiteabe läbivaatamise.
Other sections of the SmPC harmonised include section 4.4 (special warnings and precautions), section 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and section 4.8 (undesirable effects).
Ühtlustati ka ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.4 („Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel“), lõiku 4.6 („Fertiilsus, rasedus ja imetamine“) ja lõiku 4.8 („Kõrvaltoimed“).
• non-epithelial ovarian cancer.
• mitteepiteliaalne munasarjavähk.
On 14 October 2015, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vepesid in the EU.
14. oktoobril 2015 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise Vepesidi müügilubade ühtlustamiseks Euroopa Liidus.
It is also available in the EU under the trade name Vepesid K. The company that markets these medicines is Bristol-Myers Squibb.
Neid ravimeid turustab ettevõte Bristol-Myers Squibb.
The CHMP recommended that Vepesid should be used in combination with other cancer treatments to treat the following cancers in adults:
Inimravimite komitee soovitas Vepesidi kasutamist koos teiste vähiravimitega järgmiste vähivormide raviks täiskasvanutel:
Vepesid should not be taken at the same time as vaccination with yellow fever or other live vaccines in patients with weakened immune systems and should not be taken by breast-feeding women.
Vepesidi ei tohi kasutada samal ajal vaktsineerimisega kollapalaviku vastu ega muude elusvaktsiinidega nõrgenenud immuunsüsteemiga patsientidel ning seda ei tohi kasutada imetamise ajal.
Vepesid is authorised in the EU via national procedures.
Vepesid on Euroopa Liidus saanud müügiloa riiklike menetlustega.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs and package leaflets should be harmonised across the EU.
Esitatud andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted ja pakendi infolehed tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Vepesid is a cancer medicine used to treat: testicular cancer, lung cancer, ovarian cancer and cancers of the blood (Hodgkin's and non-Hodgkin's lymphoma and acute myeloid leukaemia).
Vepesid on vähiravim, mida kasutatakse eesnäärme-, kopsu- ja munasarjavähi ning teatavate verevähi vormide (Hodgkini ja mitte-Hodgkini lümfoom, äge müeloidne leukeemia) raviks.
In addition, the CHMP recommended Vepesid for treating epithelial ovarian cancer that is resistant to treatments with platinum-containing medicines, with no specification that it should be used in combination with other medicines.
Peale selle soovitas inimravimite komitee Vepesidi epiteliaalse munasarjavähi raviks, mis ei ole allunud ravile plaatinasisaldusega ravimitega, ilma viiteta sellele, et seda tuleb kasutada kombinatsioonis teiste ravimitega.
Vepesid contains the active substance etoposide and is available as capsules to be taken by mouth.
Vepesid sisaldab toimeainena etoposiidi ja seda turustatakse suukaudsete kapslitena.
The dose of Vepesid is based on the recommended dose for the intravenous etoposide medicines, with a 100 mg oral dose being comparable to a 75 mg intravenous one.
Vepesidi annus põhineb intravenoossete etoposiidi sisaldavate ravimite soovitataval annusel, st suukaudne annus 100 mg vastab intravenoossele annusele 75 mg.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Seetõttu on ravimi näidustused, ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infoleht ravimit turustavates liikmesriikides erinevad.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Vepesid in the European Union (EU).
EMA inimravimite komitee järeldas, et Vepesidi määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
• Hodgkin's lymphoma as second-line treatment;
• Hodgkini lümfoom (teise valiku ravina);
• testicular cancer that is resistant to treatment or has come back;
• ravile mittealluv või retsidiveerunud eesnäärmevähk;
• non-Hodgkin's lymphoma that is resistant to treatment or has come back;
• ravile mittealluv või retsidiveerunud mitte-Hodgkini lümfoom;
• acute myeloid leukaemia that is resistant to treatment or has come back;
• ravile mittealluv või retsidiveerunud äge müeloidne leukeemia;
Vepesid was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm nimetas Vepesidi ühtlustamist vajavaks ravimiks.
The areas of the SmPC harmonised include:
Ravimi omaduste kokkuvõttes ühtlustati alljärgnevad lõigud.
EMA/251790/2017 Rev. 1
Vepesidi ja sarnaste nimetuste teave (etoposiid, 50 mg ja 100 mg kapslid) EMA/251790/2017 Rev. 1
5 years
5 aastat
• The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
• patsient on tunnustanud eelnimetatud tingimusi.
This is called a ‘remission'.
Seda nimetatakse remissiooniks.
How much to take
Kui palju kasutada
The risk increased over time and was about 2 % after two years and about 4 % after three years.
Risk suurenes ajaga ning oli kahe aasta möödudes ligikaudu 2% ja kolme aasta möödudes ligikaudu 4%.
Grades 3 and 4*
Astmed 3 ja 4*
Read it carefully and follow the related instructions.
Lugege seda hoolikalt ja järgige selles olevaid juhiseid.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) :
Teadmata (olemasolevate andmete põhjal ei saa sagedust hinnata)
It works in a number of different ways:
Sellel on mitu erinevat toimet:
This will make you less likely to feel sleepy at other times.
See muudab teid vähem uniseks muul ajal.
A maximum number of 12 cycles of 6 weeks (42 days) should be used.
Peab kasutama maksimaalselt 12 tsüklit kestusega 6 nädalat (42 päeva).
AND ≥ 100,000
JA ≥ 100 000
Your doctor should check whether you have ever had hepatitis B infection.
Teie arst peab kontrollima, kas teil on kunagi olnud B-hepatiidi infektsioon;
EU/1/08/443/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/443/001
If possible, take the medicine pack and this leaflet with you.
Kui võimalik, võtke ravimi pakend ja see infoleht kaasa.
Date of first authorisation: 16 April 2008 Date of latest renewal: 08 February 2018
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08. veebruar 2018
• Sexual dysfunction, for example impotence.
• Seksuaalne düsfunktsioon, näiteks impotentsus.
It may become very severe, painful and disabling.
See võib olla väga äge, valulik ja invaliidistav.
It is not a contract and does not absolve anybody from his/her responsibilities with regard to the safe use of the product and prevention of foetal exposure.”
See ei kujuta endast lepingut ega vabasta kedagi kohustusest toodet ohutult kasutada ja vältida loote kokkupuudet“;
Keep the package intact.
Hoida pakend suletuna.
If you are able to become pregnant:
Kui te olete võimeline rasestuma:
This can damage the bone and kidneys.
See võib kahjustada luid ja neere.
PVC/PCTFE/aluminium blister containing 14 capsules.
PVC/PCTFE/alumiiniumblister, mis sisaldab 14 kapslit.
Additional precautions
Täiendavad ettevaatusabinõud
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
(see sections 4.2 and 4.8).
(vt lõiku 4.4).
• Post-marketing and compliance assessment (as applicable to a Member State)
• turuletulekujärgne ja järgimuse hindamine (liikmesriigile kohaldatav)
• Additional risk minimisation measures 1.
• Riski minimeerimise lisameetmed
These measures will prevent misuse.
Nende meetmetega hoitakse ära ravimi väärkasutamist.
However, reports following relatively shortterm use also exist.
On siiski teateid tekke kohta pärast suhteliselt lühiaegset kasutamist.
These patients should be monitored closely and appropriate precautions taken.
Neid patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida ja võtta kasutusele sobivaid ettevaatusabinõusid.
However, the signs and symptoms can be greatly reduced or disappear for a period of time.
Selle nähud ja sümptomid võivad siiski mõneks ajaks tunduvalt väheneda või kaduda.
The following can be considered to be examples of effective methods of contraception:
Alljärgnevat võib käsitleda näitena tõhusast kontratseptsioonist:
Other less frequent abnormalities have also been described.
On kirjeldatud ka teisi harvem esinevaid väärarendeid.
A national controlled distribution system has been implemented in collaboration with each National Competent Authority.
Koostöös iga riikliku pädeva asutusega on rakendatud riiklik kontrollitud jaotussüsteem.
Pharmacotherapeutic group: immunosuppressants, other immunosuppressants, ATC code: L04AX02.
Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, teised immunosupressandid, ATC-kood: L04AX02.
No specific dose recommendations for these patient populations are available.
Spetsiifilisi annustamissoovitusi nende patsiendipopulatsioonide jaoks ei ole.
The risk appears to be greatest during the first 5 months of therapy.
Risk on kõige suurem esimesel 5 ravikuul.
Always take Thalidomide Celgene exactly as your doctor or pharmacist has told you to.
Kasutage Thalidomide Celgene't alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Key elements to be included
Hõlmatud peavad olema järgmised võtmeelemendid
Capsules should not be opened or crushed (see section 6.6).
Kapsleid ei tohi avada ega purustada (vt lõik 6.6).
It has no antibacterial effects.
Antibakteriaalset toimet ei ole.
The median dose of thalidomide was 217 mg and > 40 % of patients received 9 cycles.
Talidomiidi annuse mediaan oli 217 mg ja > 40 % patsientidest said 9 tsüklit.
• less than 12 hours have passed: take your capsules immediately.
• on möödunud vähem kui 12 tundi, siis võtke oma kapslid kohe sisse;
• The most appropriate strategies to monitor the off-label use within national territories
• sobivaimad strateegiad kasutamise jälgimiseks mitteheakskiidetud näidustusel riigi territooriumil;
• Having difficulty in seeing or speaking, which is temporary.
• Nägemis- või kõnehäired, mis on ajutised.
The plasma protein binding of the (+)-(R) and (-)-(S) enantiomers was found to be 55 % and 65 % respectively.
Vereplasmavalkude seondumine (+)-(R) ja (-)-(S) enantiomeeridega oli vastavalt 55 % ja 65 %.
• are associated with neuropathy such as other treatments for cancer.
• mis on seotud neuropaatiaga, nt muud vähiravimid;
• Swelling of hands and feet.
• Käte ja jalgade turse.
This decrease did not result in clinical signs.
Selle langusega ei kaasnenud kliinilisi ilminguid.
See also further information in this section under “Warnings and precautions” and “Pregnancy and breast-feeding”.
Lisateavet lugege ka selle lõigu punktidest „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ ja „Rasedus ja imetamine“.
Further to the per protocol analysis, an update was conducted for the IFM 99-06 study providing an additional 15 months follow-up data.
Pärast protokollipõhist analüüsi viidi läbi IFM 99-06 lisauuring, milles kajastuvad 15-kuulise täiendava jälgimisperioodi andmed.
Children and adolescents Thalidomide Celgene is not recommended for use in children and young people under 18 years.
Lapsed ja noorukid Thalidomide Celgene't ei soovitata kasutada lastel ja noortel vanuses kuni 18 aastat.
It is not known whether the effect will be different in multiple myeloma patients.
Ei ole teada, kas mõju hulgimüeloomiga patsientidele on teistsugune.
Grade 1 (paraesthesia, weakness and/or loss of reflexes) with no loss of function
1. aste (paresteesia, reflekside nõrkus ja/või puudumine) funktsiooni nõrgenemiseta
If you experience such symptoms, speak to your doctor straight away, who may reduce the dose or discontinue the treatment.
Kui peaksite selliseid sümptomeid kogema, rääkige sellest otsekohe oma arstile, kes võib annust vähendada või ravi katkestada.
However, patients with age > 75 years are potentially at risk for a higher frequency of serious adverse reactions.
Patsientidel vanuses > 75 aastat võib siiski olla risk tõsiste kõrvaltoimete sageduse tõusuks.
Take your next capsules at the usual time the next day.
Manustage järgmised kapslid järgmisel päeval, harilikul ajal.
The in vivo relevance of these findings is unknown.
Nende tulemuste tähtsus in vivo ei ole teada.
Eighteen cases of overdose have been reported in the literature concerning doses up to 14.4 grams.
Kirjanduses on käsitlemist leidnud kaheksateist üleannustamise juhtumit annusega kuni 14,4 grammi.
• Pregnancy and any exposure during pregnancy must be avoided.
• Rasedust ja kokkupuudet ravimiga raseduse ajal tuleb vältida.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the wallet card and the blister after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud voldikpakendil ja blistril pärast „EXP“.
• The patient complies with the conditions of the Pregnancy Prevention Programme including confirmation that she has an adequate level of understanding
• patsient järgib raseduse ennetusprogrammi tingimusi, sealhulgas kinnitab, et arusaamine on asjakohane;
No time dependency of the pharmacokinetics has been observed.
Farmakokineetika sõltuvust ajast ei ole täheldatud.
In one 2-year-old child who took 700 mg, there was an abnormal plantar response in addition to drowsiness and irritability.
Ühel 2-aastasel lapsel, kes manustas 700 mg, tekkis ebanormaalne jalatallareaktsioon lisaks unisusele ning ärrituvusele.
This side effect usually happens after you have been taking this medicine for several months but can happen sooner than this.
Selline kõrvalnäht juhtub tavaliselt pärast ravimi mitmekuulist manustamist, kuid võib juhtuda ka varem.
In this study the age range of patients was 65-75 years, with 41 % (183/447) of patients 70 years old or older.
Patsientide vanusevahemik oli 65…75 aastat, 41 % (183/447) patsientidest oli 70-aastased või vanemad.
• if you are able to become pregnant, unless you are able to follow or comply with the required contraceptive measures to prevent you from becoming pregnant (see section 2 “Warnings and precautions” and “Pregnancy and breast-feeding”).
• kui te võite rasestuda, välja arvatud, kui te olete võimeline järgima või täitma kõiki nõutavaid rasestumisvastaseid meetmeid rasedusest hoidumiseks (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ ja „Rasedus ja imetamine“);
However, combined hormonal contraceptives are not recommended due to the increased risk of venous thromboembolic disease.
Siiski ei soovitata kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid venoosse trombemboolia suurenenud riski tõttu.
Reduce dose or interrupt treatment and continue to monitor the patient with clinical and neurological examination.
Vähendage annust või katkestage ravi ja jätkake patsiendi kliinilist ja neuroloogilist jälgimist.
Time from randomization ( month )
Aeg randomiseerimisest (kuud)
In a phase 3 study, the median time to first neuropathy event was 42.3 weeks.
III faasi uuringus oli esimeste neuropaatia ilmingute tekkeaja mediaan 42,3 nädalt.
• Swallow the capsules whole with a full glass of water.
• Neelake kapslid alla klaasitäie veega.
This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines.
Teiste ravimite hulka on arvatud ilma retseptita ostetud ravimid, sealhulgas taimsed ravimid.
• more than 12 hours have passed: do not take your capsules.
• on möödunud rohkem kui 12 tundi, siis ärge võtke kapsleid.
These cells collect in the bone marrow and divide out of control.
Need rakud kogunevad luuüdisse ja hakkavad kontrollimatult jagunema.
You must stop treatment and inform your doctor straight away if:
Peate ravi lõpetama ja kohe teavitama oma arsti:
• you have experienced sleepiness.
• teil on olnud unisust;
Even if you do not have a menstrual bleeding following cancer therapy, you may become pregnant.
Isegi kui teil ei ole vähiravi järgselt menstruatsiooni, võite rasestuda.
• She is informed and understands the potential consequences of pregnancy and the need to rapidly consult her doctor if there is a risk of pregnancy
• naine on teadlik ja saab aru raseduse võimalikest tagajärgedest ning vajadusest kiiresti oma arsti poole pöörduda, kui on oht raseduse tekkeks;
• She acknowledges that she understands the hazards and necessary precautions associated with the use of thalidomide.
• naine kinnitab, et mõistab ohte ja vajalikke ettevaatusabinõusid seoses talidomiidi kasutamisega.
• Sexual intercourse with a vasectomised male partner only; vasectomy must be confirmed by two negative semen analyses
• seksuaalvahekord ainult nende meestega, kellel on teostatud vasektoomia; vasektoomia peab olema kinnitatud kahe negatiivse spermaanalüüsiga,
The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient's underlying risk factors (see sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Antitrombootiliste profülaktiliste meetmete rakendamise otsus tuleks teha pärast konkreetse patsiendi võimalike riskifaktorite hoolikat hindamist (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 4.8).
• you have had a heart attack, have ever had a blood clot in the past, or if you smoke, have high blood pressure or high cholesterol levels.
• teil on olnud südameinfarkt, on kunagi varem olnud veresoone ummistus (tromb) või kui te suitsetate, teil on kõrge vererõhk või kõrge kolesteroolitase.
• by stimulating part of the immune system to attack the cancer cells.
• immuunsüsteemi osa stimuleerimine vähirakke ründama.
Thalidomide Celgene works by helping the body's immune system and directly attacking the cancer.
Thalidomide Celgene toime seisneb keha immuunsüsteemi abistamises ja vähi otseses ründamises.
Educational materials
Koolitusmaterjalid
If more than 12 hours has elapsed since missing a dose at the normal time, the patient should not take the dose, but take the next dose at the normal time on the following day.
Kui tavapärasest annuse manustamise ajast on möödunud rohkem kui 12 tundi, ei tohi patsient annust manustada, vaid peab võtma järgmise annuse tavapärasel ajal järgmisel päeval.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimed on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
• if you are pregnant or think you may be pregnant or are planning to become pregnant, as Thalidomide Celgene causes birth defects and foetal death.
• kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, sest Thalidomide Celgene põhjustab sünnidefekte ja loote surma;
You will have been given specific instructions by your doctor, particularly on the effects of thalidomide on unborn babies (outlined in the Thalidomide Celgene Pregnancy Prevention Programme).
Täpsed juhised saate oma arstilt, eelkõige talidomiidi mõju kohta sündimata lastele (kirjeldatud Thalidomide Celgene raseduse ennetusprogrammis).
The MAH should agree on the implementation of the patient card system in each Member State.
Müügiloa hoidja peab kokku leppima patsiendikaardisüsteemi juurutamise igas liikmesriigis.
• You have heterosexual intercourse without using an effective method of contraception.
• kui teil oli heteroseksuaalne seksuaalvahekord tõhusat rasestumisvastast meetodit rakendamata.
> 75 < 1,500 but
> 75 < 1500, aga
The prescriber must ensure that:
Ravimi väljakirjutaja peab tagama järgnevat:
A diagnosis of PRES/RPLS requires confirmation by brain imaging.
PRES/RLPS diagnoos peab olema kinnitatud aju visualiseeriva uuringuga.
• Educational brochures for patients: o The educational brochures for patients should be of 3 types:
• patsiendi koolitusbrošüürid o patsientidele mõeldud koolitusbrošüürid peavad olema 3 eri tüüpi:
It is important to note that a small number of patients with multiple myeloma may develop additional types of cancer, especially haematological malignancies, and it is possible that this risk may be increased with Thalidomide Celgene treatment; therefore your doctor should carefully evaluate the benefit and risk when you are prescribed Thalidomide Celgene.
On oluline märkida, et vähestel hulgimüeloomiga patsientidel võib tekkida täiendavaid vähivorme, eelkõige hematoloogilisi pahaloomulisi kasvajaid, ning on võimalik, et ravi Thalidomide Celgene'ga võib seda riski suurendada; seetõttu peab teie arst hoolikalt hindama kasu ja riski suhet, määrates teile ravi Thalidomide Celgene'ga.
All 4 cases involved other possible contributing factors preventing the establishment of a definite direct causal relationship between thalidomide and DRESS, but a link with thalidomide could also not be excluded.
Kõigil 4 juhul esines ka muid võimalikke selle tekkele kaasaaitavaid tegureid, mis takistasid talidomiidi ja DRESS-sündroomi tekkimise vahelise kindla otsese põhjusliku seose kindlaksmääramist, kuid seost talidomiidiga ei saanud ka välistada.
The majority of the radioactive dose was excreted within 48 hour following dose administration.
Enamik radioaktiivsest annusest eritus 48 tunni jooksul pärast manustamist.
• Treatment initiation forms and/or equivalent tool
• ravi alustamise vormid ja (või) ekvivalentsed vahendid
Results of the user testing will have to be provided to the national competent authority and final materials validated at a national level.
Kasutajatesti tulemused edastatakse pädevale riiklikule asutusele ja lõplikus vormis materjalid tuleb kinnitada riiklikul tasandil.
Amenorrhea
Amenorröa
• Previous bilateral salpingo-oophorectomy, or hysterectomy.
• eelnev bilateraalne salpingo-ooforektoomia või hüsterektoomia;
If you do not fully understand these instructions, please ask your doctor to explain them again before you take thalidomide.
Kui te ei saa neist juhistest täielikult aru, paluge arstil neid endale uuesti selgitada, enne kui kasutate talidomiidi.
Action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension and hyperlipidaemia).
Tuleb rakendada meetmeid, et võimalikult vähendada kõiki riskitegureid, mida on võimalik muuta (nt suitsetamine, hüpertensioon ja hüperlipideemia).
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Igas sagedusgrupis on kõrvaltoimed ära toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
OR < 100,000 but
VÕI < 100 000, aga
Oxidative metabolism does not contribute significantly to the overall metabolism of thalidomide.
Oksüdatiivne metabolism ei moodusta olulist osa talidomiidi üldisest metabolismist.
• cause sleepiness as thalidomide may increase their effects.
• mis põhjustavad unisust, sest talidomiid võib nende mõju tugevdada.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects:
Öelge kohe oma arstile, kui märkate mis tahes järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest.
≤ 75 < 1,500 but
≤ 75 < 1500, aga
The relevance to humans is unknown.
Leiu tähtsus inimesele ei ole teada.
This belongs to a group of medicines which affect how your immune system works.
See kuulub immuunsüsteemi talitlust mõjutavate ravimite rühma.
• you have or have ever had previous viral infection, particularly varicella zoster, hepatitis B infection, or HIV.
• teil on või on varasemalt olnud viirusinfektsioon, eelkõige vöötohatis, B-hepatiidi infektsioon või HIV.
Do not apply pressure on the centre of the capsule as this can cause it to break.
Ärge vajutage kapsli keskele, sest kapsel võib puruneda.
For women taking Thalidomide Celgene Before starting the treatment, you should ask your doctor if you are able to become pregnant, even if you think this is unlikely.
Naised, kes kasutavad Thalidomide Celgene't Enne ravi alustamist uurige oma arstilt, kas rasestumine on võimalik, isegi kui te arvate, et see on ebatõenäoline.
Severe infections (e.g. fatal sepsis including septic shock)
Tõsised nakkused (nt fataalne sepsis, sealhulgas septiline šokk)†,