natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Itraconazole, like ketoconazole, is a potent inhibitor as well as a substrate of CYP3A4.
Sarnaselt ketokonasooliga on itrakonasool CYP3A4 tugev inhibiitor ja substraat.
Co-administration of simvastatin or lovastatin with EVOTAZ is contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Simvastatiini või lovastatiini samaaegne kasutamine koos EVOTAZ'iga on vastunäidustatud müopaatia, sealhulgas rabdomüolüüsi tekkeriski suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
EVOTAZ is expected to increase simeprevir plasma concentrations.
EVOTAZ'i toimel on oodata simepreviiri plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Co-administration of voriconazole and EVOTAZ is not recommended unless an assessment of the benefit/risk justifies the use of voriconazole (see section 4.5).
Vorikonasooli kasutamine koos EVOTAZ'iga ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui kasu/riski suhte hindamisel osutub vorikonasooli kasutamine otstarbekaks (vt lõik 4.5).
The combination of rifampicin and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
Rifampitsiini ja EVOTAZ'i kombineeritud kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Renal and urinary disorders uncommon nephrolithiasisa, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis, chronic kidney diseasea rare kidney pain
Neerude ja kuseteede häired aeg-ajalt nefrolitiaasa, hematuuria, proteinuuria, pollakisuuria, interstitsiaalne nefriit,
Buprenorphine, once daily, stable maintenance dose (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Buprenorfiin, üks kord ööpäevas, püsiv säilitusannus (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas)
Atazanavir was approximately 86% bound to human serum proteins over a concentration range of 100 to 10,000 ng/ml.
Kontsentratsioonivahemikus 100...10 000 ng/ml seondus atasanaviir ligikaudu 86% ulatuses inimese seerumi valkudega.
EVOTAZ should be used with caution in patients with mild hepatic impairment.
Kerge maksakahjustusega patsientidel tuleb EVOTAZ'i kasutada ettevaatlikult.
Tenofovir disoproxil fumarate (tenofovir DF) 300 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Tenofoviirdisoproksiilfumaraat (tenofoviir DF) 300 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Atazanavir has been studied in adult patients with severe renal impairment (n=20), including those on haemodialysis, at multiple doses of 400 mg once daily.
Atasanaviiri üks kord ööpäevas 400 mg korduvate annuste manustamist on uuritud raske neerukahjustusega täiskasvanud patsientidel (n=20), kaasa arvatud hemodialüüsi saavatel patsientidel.
Elbasvir concentrations were increased when co-administered with atazanavir/ritonavir
Elbasviiri kontsentratsioonid suurenesid atasanaviir/ritonaviiriga koosmanustamisel.
Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily, 2 hours after omeprazole)
Omeprasool 40 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas, 2 tundi pärast omeprasooli)
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
Korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ning reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Rosuvastatin (10 mg single dose) (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Rosuvastatiin (10 mg ühekordne annus) (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas koos kobitsistaadiga 150 mg üks kord ööpäevas)
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir, cobicistat and ketoconazole or itraconazole.
Koostoime mehhanism on CYP3A4 inhibeerimine atasanaviiri, kobitsistaadi ja ketokonasooli või itrakonasooli poolt.
Omeprazole 20 mg once daily am (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily pm, 12 hours after omeprazole)
Omeprasool 20 mg üks kord ööpäevas enne lõunat (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas pärast lõunat, 12 tundi pärast omeprasooli)
Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with atazanavir, a component of EVOTAZ have been observed in clinical studies.
Kliinilistes uuringutes on atasanaviiri (EVOTAZ'i ühe komponendi) kasutamisel täheldatud annusega seotud asümptomaatilist PR-intervalli pikenemist.
Tenofovir alafenamide 10 mg once daily/emtricitabine 200 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Tenofoviiralafenamiid 10 mg üks kord ööpäevas/emtritsitabiin 200 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas koos kobitsistaadiga 150 mg üks kord ööpäevas)
EVOTAZ is a fixed-dose combination of the antiviral drug atazanavir boosted by the pharmacokinetic enhancer cobicistat.
EVOTAZ on viirusevastase ravimi atasanaviiri ja farmakokineetilise toime võimendaja kobitsistaadi fikseeritud annuseid sisaldav kombinatsioon.
The mechanism of interaction is induction of CYP3A4 by bosentan.
Koostoime mehhanism on CYP3A4 indutseerimine bosentaani poolt.
Concentrations of atazanavir given with cobicistat are expected to be increased in patients with impaired hepatic function (see sections 4.2 and 4.4).
Maksafunktsiooni häirega patsientidel on atasanaviiri koos kobitsistaadiga manustatud oodata atasanaviiri kontsentratsiooni suurenemist (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels)
Harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st) QTc-intervalli pikenemine (südame rütmihäire); kõnnaku häired (ebatavaline kõnnak); paistetus (turse), südamepekslemine (kiire või ebakorrapärane südametegevus); hepatosplenomegaalia (maksa ja põrna suurenemine); vesivilliline lööve (nähtav vedeliku kogunemine naha alla), ekseem (nahalööve), vasodilatsioon (veresoonte laienemine);
Boceprevir 800 mg three times daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Botsepreviir 800 mg kolm korda ööpäevas (atasanaviir 300 mg/ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
Atazanavir, an active component of EVOTAZ, has been detected in human milk.
EVOTAZ'i toimeainet atasanaviiri on leitud inimese rinnapiimast.
ACID REDUCING AGENTS
VERE LIPIIDIDESISALDUST VÄHENDAVAD AINED
Clinical monitoring is recommended upon co-administration with EVOTAZ.
EVOTAZ'iga koosmanustamisel on soovitatav kliiniline jälgimine.
The mechanism of interaction is P-gp inhibition by atazanavir and cobicistat.
Koostoime mehhanism on P-gp inhibeerimine atasanaviiri ja kobitsistaadi poolt.
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or cobicistat and clarithromycin.
Koostoime mehhanism on CYP3A4 inhibeerimine atasanaviiri ja/või kobitsistaadi ning klaritromütsiini poolt.
Co-administration with bepridil is contraindicated (see section 4.3).
Kasutamine koos bepridiiliga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
Atazanavir and fluconazole concentrations were not significantly modified when atazanavir/ritonavir was co-administered with fluconazole.
Atasanaviiri/ritonaviiri samaaegne manustamine koos flukonasooliga ei mõjutanud oluliselt atasanaviiri ja flukonasooli kontsentratsioone.
Glecaprevir 300 mg/pibrentasvir 120 mg once daily (atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily*)
Glekapreviir 300 mg/pibrentasviir 120 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 300 mg ja ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Rifabutiin 150 mg kaks korda nädalas (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas)
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring of these medicinal products is recommended if they are used concomitantly with EVOTAZ.
Nende ravimite kasutamisel koos EVOTAZ'iga peab olema ettevaatlik ja soovitatav on nende terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine.
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Koos EVOTAZ'iga manustamisel võib suureneda nende immunosupressantide kontsentratsioon.
Advice on missed doses
Nõuanne unustatud annuste kohta
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for atazanavir or cobicistat.
Atasanaviiri või kobitsistaadi farmakokineetikas ei ole tuvastatud etnilisest kuuluvusest tingitud kliiniliselt olulisi erinevusi.
The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by rifampicin.
Koostoime mehhanism on CYP3A4 indutseerimine rifampitsiini poolt.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for atazanavir or cobicistat.
Atasanaviiri või kobitsistaadi farmakokineetikas ei ole tuvastatud soost tingitud kliiniliselt olulisi erinevusi.
Clinical monitoring of therapeutic effect and adverse events is recommended when these medicinal products are co-administered with EVOTAZ.
Nende ravimite kasutamisel koos EVOTAZ'iga on soovitatav terapeutilise toime ja kõrvaltoimete kliiniline jälgimine.
Elbasvir 50 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily
Elbasviir 50 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 300 mg/ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
Studies in animals have been shown excretion of cobicistat/metabolites in milk Because of both the potential for HIV transmission and the potential for serious adverse reactions in breast-feeding infants, women should be instructed not to breast-feed if they are receiving EVOTAZ.
Nii HIV ülekandumise ohu kui tõsiste kõrvaltoimete tekkevõimaluse tõttu rinnapiima saaval lapsel ei tohi naine EVOTAZ'i saamise ajal last rinnaga toita.
There were no tumorigenic findings in male mice or in rats.
Rottidel ja isastel hiirtel ei ilmnenud tumorigeenseid leide.
If you develop a rash inform your doctor immediately.
Kui teil tekib lööve, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Atazanavir AUC ↓5% Atazanavir Cmax ↓7% Atazanavir Cmin ↓10%
Atasanaviiri AUC ↓5% Atasanaviiri Cmax ↓7% Atasanaviiri Cmin ↓10%
Two percent of patients treated with atazanavir experienced concurrent Grade 3-4 ALT/AST and Grade 3-4 total bilirubin elevations.
Samaaegne 3.-4. raskusastme ALAT/ASAT ja 3.-4. raskusastme üldbilirubiini tõus esines kahel protsendil atasanaviiriga ravitud patsientidest.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders uncommon dyspnoea
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired aeg-ajalt hingeldus
Stevens-Johnson syndrome (SJS), erythema multiforme, toxic skin eruptions and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome have been reported in patients receiving atazanavir.
Atasanaviiri saanud patsientidel on teatatud Stevensi-Johnsoni sündroomi (SJS), multiformse erüteemi, toksiliste nahalöövete ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega kulgeva ravimlööbe (DRESS) sündroomi tekkest.
Efavirenz 600 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Efavirens 600 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
The mechanism of interaction is inhibition of UGT1A1 by atazanavir.
Koostoime mehhanism on UGT1A1 inhibeerimine atasanaviiri poolt.
Nevirapine 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Nevirapiin 200 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas)
Patients should not breast-feed while taking EVOTAZ.
Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei tohi EVOTAZ'i koos kolhitsiiniga manustada.
No dose adjustment of cobicistat is required in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Kerge või keskmise maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja kobitsistaadi annust kohandada.
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs)
Mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTId)
Exposure to diltiazem and a metabolite, desacetyl-diltiazem, is increased when diltiazem is co-administered with atazanavir, a component of EVOTAZ.
EVOTAZ'i komponendi atasanaviiri kasutamisel koos diltiaseemiga suureneb diltiaseemi ja metaboliidi desatsetüüldiltiaseemi ekspositsioon.
Metabolism and nutrition disorders common increased appetite uncommon weight decreased, weight gain, anorexia
Sage söögiisu suurenemine aeg-ajalt kehakaalu vähenemine, kehakaalu suurenemine, isutus
Rifampicin 600 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Rifampitsiin 600 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas)
The mechanism of interaction is CYP3A inhibition by atazanavir and cobicistat.
Koostoime mehhanism on CYP3A inhibeerimine atasanaviiri ja kobitsistaadi poolt.
Cobicistat Cobicistat has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Kobitsistaat Raske maksakahjustusega (Child-Pugh' klass C) patsientidel ei ole kobitsistaadi kasutamist uuritud.
Telaprevir AUC ↓20% (↓24% Telaprevir Cmax ↓21% (↓26% Telaprevir Cmin ↓15% (↓25% ↓2%) Atazanavir AUC ↑17% (↓3% Atazanavir Cmax ↓15% (↓27% Atazanavir Cmin ↑85% (↑40%
Telapreviiri AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Telapreviiri Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Telapreviiri Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Atazanavir AUC ↓18% (↓25% Atazanavir Cmax ↓20% (↓32% Atazanavir Cmin ↔1% (↓16%
Atasanaviiri AUC ↓18% (↓25% ↑1%) Atasanaviiri Cmax ↓20% (↓32% ↓7%) Atasanaviiri Cmin ↔1% (↓16% ↑18%)
Tell your doctor at once if any of these apply to you.
Oluline on sellest oma arstile rääkida, kui võtate mõnda järgmist ravimit.
Co-administration of EVOTAZ and indinavir is not recommended (see section 4.4).
EVOTAZ'i samaaegne kasutamine koos indinaviiriga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Hepatic transaminase elevations that occur with elevated bilirubin in patients receiving EVOTAZ should be evaluated for alternative etiologies.
EVOTAZ'i saavatel patsientidel peab kaaluma bilirubiinisisalduse suurenemisega koos ilmneva maksa transaminaaside aktiivsuse tõusu korral selle muid tekkepõhjuseid.
EVOTAZ or any other medicinal product containing atazanavir should be discontinued if severe rash develops.
Raske lööbe korral tuleb EVOTAZ'i või mõne muu atasanaviiri sisaldava ravimi kasutamine lõpetada.
Tenofovir alafenamide 10 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Tenofoviiralafenamiid 10 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas koos kobitsistaadiga 150 mg üks kord ööpäevas)
Renal impairment
Harv müopaatia
Plasma concentrations of drospirenone are increased following co-administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat.
Pärast drospirenooni/etünüülöstradiooli manustamist koos atasanaviiri/kobitsistaadiga suureneb drospirenooni plasmakontsentratsioon.
ANTINEOPLASTICS AND IMMUNOSUPRESSANTS
KASVAJAVASTASED RAVIMID JA IMMUNOSUPRESSANDID
Co-administration with EVOTAZ is expected to increase dolutegravir plasma concentrations.
EVOTAZ'i samaaegsel manustamisel on oodata dolutegraviiri plasmakontsentratsiooni suurenemist.
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by cobicistat.
Koostoime mehhanism on CYP3A4 inhibeerimine kobitsistaadi poolt.
carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (antiepileptics used to prevent seizures) astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); amiodarone, dronedarone, quinidine, lidocaine (injectable) or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, ergometrine and methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland) quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder); lurasidone (used to treat schizophrenia) medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
astemisool või terfenadiin (kasutatakse sageli allergianähtude raviks, need ravimid võivad olla saadaval ka ilma retseptita); tsisapriid (kasutatakse maorefluksi raviks, mõnikord nimetatakse seda kõrvetisteks); pimosiid (kasutatakse skisofreenia raviks); amiodaroon, dronedaroon, kinidiin, lidokaiin (süstitav) või bepridiil (kasutatakse südamerütmi korrigeerimiseks); ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin, ergometriin ja metüülergonoviin (kasutatakse peavalu korral); ning alfusosiin (kasutatakse eesnäärme suurenemise raviks) kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja depressiooni raviks); lurasidoon (kasutatakse skisofreenia raviks) ravimid, mis sisaldavad liht-naistepuna (taimne ravim Hypericum perforatum) triasolaam ja suukaudne midasolaam (kasutatakse uinumise abistamiseks ja ärevuse leevendamiseks) simvastatiin ja lovastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse alandamiseks) avanafiil (kasutatakse erektsioonihäirete raviks) kolhitsiin (podagra ravim), kui teil on neeru- ja/või maksatalitluse häired tikagreloor (kasutatakse trombide tekke vähendamiseks) grasopreviiri sisaldavad ravimid, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsioon ja glekapreviiri/pibrentasviiri (mida kasutatakse kroonilise C-hepatiidi raviks)
Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Koos EVOTAZ'iga manustamisel võib suureneda nende ravimite kontsentratsioon.
EVOTAZ must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.3).
Kerge kuni keskmise maksakahjustusega patsientidel ei tohi EVOTAZ'i kasutada (vt lõik 4.3).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVOTAZ 300 mg/150 mg film-coated tablets
EVOTAZ 300 mg/150 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2.
In these pharmacokinetic trials, the exposure of atazanavir 300 mg with cobicistat 150 mg was consistent with that observed when boosted with ritonavir 100 mg. EVOTAZ is bioequivalent to atazanavir 300 mg once daily in combination with cobicistat 150 mg once daily coadministered as single agents (see section 5.2).
Nendes uuringutes oli 150 mg kobitsistaadiga võimendatud 300 mg atasanaviiri ekspositsioon vastavuses 100 mg ritonaviiriga võimendamisel täheldatuga.
The peak concentration of digoxin is increased when co-administered with cobicistat.
Koos kobitsistaadiga manustamisel suureneb digoksiini maksimaalne kontsentratsioon.
Kidney stones have been reported in patients taking atazanavir, a component of EVOTAZ.
EVOTAZ'i komponenti atasanaviiri kasutanud patsientidel on teatatud neerukivide esinemisest.
SEDATIVES/HYPNOTICS Midazolam
RAHUSTID/UINUTID Midasolaam Triasolaam
Clarithromycin may increase concentrations of atazanavir and cobicistat.
Klaritromütsiini toimel võib suureneda atasanaviiri ja kobitsistaadi kontsentratsioon.
Co-administration with EVOTAZ has the potential to increase warfarin plasma concentrations.
EVOTAZ'i samaaegsel manustamisel võib suureneda varfariini plasmakontsentratsioon.
Cobicistat
Kvetiapiin
Increased monitoring for rifabutin-associated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to rifabutin.
Rifabutiini ekspositsiooni arvatava suurenemise tõttu on vaja patsiente hoolikamalt jälgida rifabutiiniga seotud kõrvaltoimete, kaasa arvatud neutropeenia ja uveiidi suhtes.
Cholelithiasis has been reported in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
Atasanaviiri kasutavatel patsientidel on kirjeldatud sapikivitõbe (vt lõik 4.8).
Co-administration of EVOTAZ and cisapride is contraindicated (see section 4.3).
EVOTAZ'i ja tsisapriidi samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
available for co-administration of EVOTAZ with either ketoconazole or itraconazole.
EVOTAZ'i ja ketokonasooli või itrakonasooli koosmanustamise kohta spetsiifilised annustamissoovitused puuduvad.
Atazanavir Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Atazanavir Cmin ↓19% (↓31%
Atasanaviiri AUC ↓10% (↓18% ↓2%) Atasanaviiri Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Atasanaviiri Cmin ↓19% (↓31% ↓6%)
Effect of cobicistat on atazanavir pharmacokinetics
Kobitsistaadi toime atasanaviiri farmakokineetikale
Plasma concentrations of digoxin may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Koos EVOTAZ'iga manustamisel võib suureneda digoksiini plasmakontsentratsioon.
Atazanavir Cmax ↓59% (↓77% Atazanavir Cmin ↓93% (↓95%
Atasanaviiri AUC ↓74% (↓78% ↓68%) Atasanaviiri Cmax ↓59% (↓77% ↓49%) Atasanaviiri Cmin ↓93% (↓95% ↓90%)
The mechanism of this interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.
Selle koostoime mehhanism on CYP3A4 inhibeerimine atasanaviiri ja kobitsistaadi poolt.
Data are not available to make recommendations regarding the use of EVOTAZ with other oral contraceptives.
Teiste suukaudsete kontratseptiivide kasutamise soovitamiseks koos atasanaviiri/kobitsistaadiga puuduvad andmed.
Atazanavir AUC: ↔ Atazanavir Cmax:↔ Atazanavir Cmin: ↑ 6%
Atasanaviiri AUC : ↔ Atasanaviiri Cmax:↔ Atasanaviiri Cmin: ↑ 6%
Posology
Kontratseptsioon
Concentration of fluconazole may be increased if co-administered with cobicistat.
Koos kobitsistaadiga manustamisel võib suureneda flukonasooli kontsentratsioon.
Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
Karbamasepiin Fenobarbitaal Fenütoiin
EVOTAZ must not be co-administered with colchicine to patients with renal or hepatic impairment.
Kolhitsiini soovitatav annustamine, kui seda kasutatakse koos EVOTAZ'iga neeru- või maksakahjustuseta patsientidel:
Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Koos EVOTAZ'iga manustamisel võib suureneda nende antiarütmikumide kontsentratsioon.
Cobicistat exposures are non-linear and greater than dose-proportional over the range of 50 mg to 400 mg, consistent with a mechanism-based CYP3A inhibitor.
Sarnaselt mehhanismipõhise CYP3A inhibiitoriga on kobitsistaadi ekspositsioon on mittelineaarne ja annusevahemikus 50...400 mg suurem kui proportsionaalne annusega.
Renal impairment Atazanavir
Neerukahjustus Atasanaviir
Manufacturer Bristol-Myers Squibb S.r.l.
BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.
Plasma concentrations of rosuvastatin are increased when coadministered with atazanavir/cobicistat.
Atasanaviiri/kobitsistaadiga koos manustamisel rosuvastatiini plasmakontsentratsioon suureneb.
No dose adjustment is required for raltegravir if co-administered with EVOTAZ.
Koos EVOTAZ'iga manustamisel ei ole vaja muuta raltegraviiri annust.
No significant effect on methadone concentrations was observed when co-administered with atazanavir.
Atasanaviiri samaaegsel manustamisel ei täheldatud olulist mõju metadooni kontsentratsioonile.
perphenazine, risperidone, thioridazine, midazolam (given by injection), buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam and zolpidem (used to treat nevous system disorders) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain)
varfariin, rivaroksabaan ja dabigatraan (antikoagulandid, mida kasutatakse verehüübivuse vähendamiseks); irinotekaan, dasatiniib, nilotiniib, vinblastiin ja vinkristiin (vähiravimid); trasodoon (kasutatakse depressiooni raviks); perfenasiin, risperidoon, tioridasiin, midasolaam (süstitav), buspiroon, klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam ja zolpideem (kasutatakse närvisüsteemi häirete raviks); buprenorfiin (kasutatakse opioidsõltuvuse ja valu raviks).
Co-administration of EVOTAZ and these ergot derivates is contraindicated (see section 4.3).
EVOTAZ'i ja nende tungaltera alkaloidide kooskasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.
Koostoime mehhanism on CYP3A4 inhibeerimine atasanaviiri ja kobitsistaadi poolt.
Exposure to clarithromycin is expected to increase if co-administered with EVOTAZ.
Koos EVOTAZ'iga manustamisel on oodata klaritromütsiini ekspositsiooni suurenemist.
Grazoprevir Cmax: ↑524%
Grasopreviiri Cmax: ↑524% (↑342%
Film-coated tablet
Tableti kate
In healthy subjects, the renal elimination of unchanged atazanavir was approximately 7% of the administered dose.
Tervetel uuritavatel eritub umbes 7% atasanaviiri manustatud annusest neerude kaudu muutumatul kujul.
No significant effect on lamivudine and zidovudine concentrations was observed when co-administered with atazanavir.
Atasanaviiriga koosmanustamisel ei täheldatud olulist mõju lamivudiini ja zidovudiini kontsentratsioonile.
Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Klaritromütsiini Cmin ↑160% (↑135%
Atazanavir with cobicistat
Atasanaviir koos kobitsistaadiga