natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Film coating Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518) Iron oxide yellow (E172)
Õhukene polümeerikate Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos (E464) Titaandioksiid (E171) Triatsetiin (E1518) Kollane raudoksiid (E172)
See package leaflet for further information.
Lisateabe saamiseks vt pakendi infolehte.
Packs of 10 and 50 tablets in aluminium unit-dose blister cards.
Pakend 10 või 50 tabletiga alumiiniumist üksikannustatavates blistrilehtedes.
Medicinal products that increase gastric pH
Mao pH-taset tõstvad ravimid
Reduced renal function is a risk factor for bleeding and should be considered before initiating Zontivity.
Neerufunktsiooni langus on verejooksu riskitegur ja sellega tuleb arvestada enne ravi alustamist Zontivityga.
The composite of cardiovascular death, MI, and stroke were assessed as secondary endpoint.
Uuringu esmane tulemusnäitaja oli kombineeritud, hõlmates kardiovaskulaarset surma, MI-d, insulti ja UCR-i. Kardiovaskulaarse surma, MI ja insuldi kombinatsiooni hinnati teisese tulemusnäitajana.
Post-MI or PAD Patients with No History of Stroke or TIA
MI-järgsed või PAH patsiendid ilma insuldi või TIA anamneesita
A delayed onset of action (at least 7 days) should be expected when starting therapy with Zontivity.
Ravi alustamisel Zontivityga tuleb arvestada toime alguse viibimisega (vähemalt 7 päeva).
Table 4: Primary and Key Secondary Efficacy Endpoints in Post-MI or PAD Patients with No History of Stroke or TIA
Esmane ja põhilised teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad ilma insuldi või TIA anamneesita MI-järgsetel või PAH patsientidel
The percentages of patients who underwent CABG surgery and had CABG-related bleeds are shown in Table 3.
Tabelis 3 on toodud patsientide protsent, kellele tehti AKŠ ja kellel tekkisid sellega seotud verejooksud.
• bleeding from cuts or wounds that is more than normal
• tavalisest suurem verejooks sisselõigetest või haavadest,
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
The mean estimated vorapaxar Cmax and AUC were 35% and 33% higher, respectively, in patients with a body weight of <60 kg compared to those weighing 60-100 kg. By comparison, vorapaxar exposure (AUC and Cmax) is estimated to be 19-21% lower in patients with a body weight of >100 kg compared to those weighing 60-100 kg.
Võrdluseks on vorapaksaari ekspositsioon (AUC ja Cmax) hinnanguliselt 19...21% väiksem patsientidel kehakaaluga üle 100 kg kui 60...100 kg kaaluvatel patsientidel.
The post-MI patient population with no history of stroke or TIA was 88% Caucasian, 20% female, and 29% ≥65 years of age, with a median age of 58 years, and included patients with diabetes (21%) and patients with hypertension (62%).
Ilma insuldi või TIA anamneesita MI-järgsete patsientide populatsioonis olid 88% valge rassi esindajad, 20% naised ja 29% 65-aastased või vanemad.
In TRA 2°P - TIMI 50, in vorapaxartreated patients, including those with history of stroke, a higher rate of ICH was observed in patients weighing <60 kg compared to patients weighing ≥60 kg. Zontivity should be used with caution in patients with a body weight <60 kg.
Uuringus TRA 2ºP-TIMI 50 (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events, aterotrombootiliste isheemiliste tüsistuste teisene ennetamine trombiini retseptori antagonisti abil) täheldati IKH suuremat esinemismäära vorapaksaariga ravitud patsientidel (sh insuldi anamneesiga patsiendid), kes kaalusid < 60 kg, võrreldes ≥ 60 kg kaalunud patsientidega.
In patients treated with Zontivity the concomitant use of heparin (including LMWH) might be associated with an increased risk of bleeding and caution is advised.
Zontivityga ravitud patsientidel võib samaaegne hepariini (sh väikese molekulmassiga hepariini) kasutamine olla seotud suurenenud verejooksuriskiga.
Patients with events
Tüsistustega patsiendid
Patients with two Events Patients with ≥3 Events
Tulemusnäitajad Tüsistustega patsiendid
- symptomatic peripheral arterial disease (PAD), co-administered with acetylsalicylic acid (ASA)
Perifeersete arterite haigus (PAH)
Minor
Lapsed
No dose adjustment is required for patients with mild hepatic impairment.
Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
• clarithromycin, telithromycin (used to treat infections)
• klaritromütsiini, telitromütsiini (kasutatakse infektsioonide raviks);
No meaningful changes in P-selectin, sCD40L and hs-CRP concentrations were observed in patients treated with vorapaxar in the Phase 2/3 clinical trials.
II/III faasi kliinilistes uuringutes vorapaksaariga ravitud patsientidel ei täheldatud P-selektiini, sCD40L ja kõrgtundlikult analüüsitud C-reaktiivse valgu kontsentratsiooni märkimisväärseid muutusi.
There is limited clinical experience with prasugrel and no experience with ticagrelor in the Phase 3 studies.
III faasi uuringutes on prasugreeli kliinilise kasutamise kogemus piiratud ja tikagreloori kasutamise kogemus puudub.
Coadministration with other antiplatelet medicinal products
Manustamine koos teiste antiagregantidega
Hazard ratio is Zontivity group versus placebo group
Riskitiheduste suhe on Zontivity rühm vs. platseeborühm.
The PAD patient population with no history of stroke or TIA was 90% Caucasian, 29% female, and 57% ≥65 years of age, with a median age of 66 years, and included patients with diabetes (35%) and patients with hypertension (82%).
Ilma insuldi või TIA anamneesita PAH patsientide populatsioonis olid 90% valge rassi esindajad, 29% naised ja 57% 65-aastased või vanemad.
Severe renal impairment
Raske neerukahjustus
• bleeding in your eye
• verevalum silmas,
No clinically relevant differences in vorapaxar pharmacokinetics were observed following daily co-administration of an aluminium hydroxide/magnesium carbonate antacid or pantoprazole (a proton pump inhibitor).
Pärast igapäevast samaaegset manustamist alumiiniumhüdroksiidi ja magneesiumkarbonaati sisaldava antatsiidi või pantoprasooliga (prootonpumba inhibiitoriga) ei täheldatud vorapaksaari farmakokineetikas kliiniliselt olulisi erinevusi.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, carcinogenic potential, and fertility.
Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja fertiilsuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Placebo (n=10,090)
Platseebo (n = 10 090)
TRA 2°P - TIMI 50 was a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study conducted in patients who had evidence or a history of atherosclerosis involving the coronary, cerebral, or peripheral vascular systems.
Zontivity toime kliinilised andmed MI anamneesiga (määratletud kui spontaanne MI 2 või rohkem nädalat tagasi, kuid mitte enam kui 12 kuud tagasi) patsientidel on saadud uuringust TRA 2ºP-TIMI 50, mis oli mitme keskusega randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga uuring, kus osalesid südame, aju või perifeersete veresoonte ateroskleroosi tunnuste või anamneesiga patsiendid.
Total Events
Tulemusnäitajad
• vomiting blood or your vomit looks like ‘coffee grounds'
• veriokse või kohvipaksu meenutav okse;
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
The results for the bleeding endpoints in the post-MI or PAD patients with no history of stroke or TIA are shown in Table 2.
Tabelis 2 on toodud andmed verejooksu tulemusnäitajate kohta ilma insuldi või TIA anamneesita MI-järgsetel või PAH patsientidel.
Renal and urinary disorders Injury, poisoning, and procedural complications
Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused kontusioon verejooks haavast
• coughing up blood or blood clots
• vere või verehüüvete köhimine.
Fatal Bleeding
Letaalne verejooks
Non-bleeding adverse reactions in Table 1 are summarized for both the TRA 2°P TIMI 50 and TRACER studies.
Mõlema uuringu TRA 2ºP-TIMI 50 ja TRACER verejooksuga mitteseotud kõrvaltoimed on kokku võetud tabelis 1.
Increased tendency to bruise Ecchymosis, Skin haemorrhage
Naha ja nahaaluskoe kahjustused suurenenud soodumus verevalumite tekkeks ekhümoos, naha verevalum
Vorapaxar exposure increases in an approximately dose-proportional manner following single doses of 1 to 40 mg and multiple doses of 0.5 to 2.5 mg of vorapaxar sulfate.
Pärast vorapaksaarsulfaadi 1...40 mg üksikannuste ja 0,5...2,5 mg korduvate annuste manustamist suureneb vorapaksaari ekspositsioon ligikaudu proportsionaalselt annusega.
Placebo (n= 10,049)
Platseebo (n = 10 049)
Key Secondary Efficacy Endpoint (CV death / MI / stroke)
Põhiline teisene efektiivsuse tulemusnäitaja (kardiovaskulaarne surm/ MI/ insult) Kardiovaskulaarne surm
• have active peptic ulcer disease
• teil on aktiivne mao- või kaksteistsõrmiku haavand;
Table 2: Non-CABG-Related Bleeds in Post-MI or PAD Patients with No History of Stroke or TIA
AKŠ-iga mitteseotud verejooksud ilma insuldi või TIA anamneesita MI-järgsetel või PAH patsientidel
• itraconazole, ketoconazole, posaconazole (used to treat fungal infections)
• itrakonasooli, ketokonasooli, posakonasooli (kasutatakse seennakkuste raviks);
Tabulated list of Adverse Reactions
Kõrvaltoimete loetelu tabelina
No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment, including subjects with ESRD.
Neerukahjustusega (sh lõppstaadiumis neeruhaigusega) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
There is limited experience with prasugrel and no experience with ticagrelor in the vorapaxar Phase 3 studies.
Vorapaksaari III faasi uuringutes on prasugreeli kasutamise kogemus piiratud ja tikagreloori kasutamise kogemus puudub.
Vorapaxar inhibits thrombin-induced platelet aggregation in in vitro studies.
In vitro uuringutes inhibeerib vorapaksaar trombiini poolt indutseeritud trombotsüütide agregatsiooni.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Drug Interactions
Ravimite koostoimed
Anaemia
Imendumine
What Zontivity is
Kuidas Zontivityt võtta
Tell your doctor if you are breast-feeding.
Kui te toidate last rinnaga, teavitage sellest oma arsti, sest ei ole teada, kas Zontivity eritub teie rinnapiima.
* Each patient was counted only once (first component event) in the component summary that contributed to the primary efficacy endpoint K-M estimate at 1,080 days Hazard ratio is Zontivity group versus placebo group Cox proportional hazard model with covariates treatment and stratification factors (qualifying atherosclerotic disease and planned thienopyridine use)
* Iga patsienti loendati ainult üks kord, kui tekkis esimene tüsistus esmase kombineeritud tulemusnäitaja komponentidest.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Kuidas Zontivity välja näeb ja pakendi sisu
Outcome of a procedure under Article 13 of Regulation (EC) 1234/2008
Määruse (EÜ) nr 1234/2008 artikli 13 kohase menetluse tulemus
The company wanted this change to be recognised in Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Spain and Sweden.
Ettevõte soovis muudatuse tunnustamist Austrias, Belgias, Eestis, Hispaanias, Iirimaal, Itaalias, Kreekas, Luksemburgis, Lätis, Madalmaades, Norras, Poolas, Portugalis, Prantsusmaal, Rootsis, Saksamaal, Taanis ja Tšehhi Vabariigis.
The sooner it is taken after having unprotected sex the more effective it will be.
Mida varem ravimit pärast kaitsmata suguühet võetakse, seda efektiivsem see on.
What is Levonelle?
Mis on Levonelle?
Why was Levonelle reviewed?
Miks Levonelle ravimiteave uuesti läbi vaadati?
Levonelle has been authorised in the EU under a mutual recognition procedure based on an initial authorisation granted by the United Kingdom on 15 June 2004.
Levonelle sai ELis müügiloa vastastikuse tunnustamise menetlusega Ühendkuningriigi 15. juunil 2004 antud esmase müügiloa alusel.
The company that markets these medicines is Gedeon Richter Plc.
Neid ravimeid turustab ettevõte Gedeon Richter Plc.
This review only covered the 1500 microgram tablets.
Käesolev läbivaatamine hõlmas ainult 1500 µg tablette.
In most EU Member States Levonelle and associated names can be obtained without a prescription.
Enamikus ELi liikmesriikides on Levonelle ja sarnased nimetused müügil ilma retseptita.
Although the review did not cover the 750 microgram Levonelle tablets, the CHMP recommended that similar changes should be considered for these medicines.
Kuigi läbivaatamine ei hõlmanud 750 µg Levonelle tablette, soovitas inimravimite komitee kaaluda samasuguseid muudatusi nende ravimite jaoks.
Levonelle contains levonorgestrel, which works mainly by preventing or delaying ovulation.
Levonelle sisaldab levonorgestreeli, mis toimib peamiselt ovulatsiooni vältides või edasi lükates.
In addition there were concerns that, since Levonelle is available without prescription in many EU Member States, any new advice issued could lead to medication errors as there may not always be a consultation with a healthcare professional prior to taking the medicine.
Lisaks märgiti, et kuna Levonelle on paljudes ELi liikmesriikides müügil ilma retseptita, võivad kõik uued nõuanded põhjustada annustamisvigu, sest enne ravimi võtmist ei peeta alati tervishoiutöötajaga nõu.
It is available as a single tablet containing 1500 microgram levonorgestrel or as two tablets each containing 750 microgram levonorgestrel.
Ravimit turustatakse ühe tabletina, mis sisaldab 1500 µg levonorgestreeli, või kahe tabletina, mis mõlemad sisaldavad 750 µg levonorgestreeli.
Levonelle is an emergency contraceptive used to prevent unintended pregnancy when taken within 72 hours (3 days) of unprotected intercourse or failure of a contraceptive method.
Levonelle on erakorraline kontratseptiiv, mida võetakse soovimatu raseduse vältimiseks 72 tunni (3 päeva) jooksul pärast kaitsmata suguühet või kui rasestumisvastane meetod ebaõnnestus.
This could mean that the contraceptive effects of Levonelle are reduced.
See võib nõrgendada Levonelle kontratseptiivset toimet.
On 1 October 2015, the UK referred the matter to the CHMP for arbitration.
1. oktoobril 2015 tegi Ühendkuningriik inimravimite komiteele vahekohtumenetluse esildise.
On 26 May 2016, the European Medicines Agency completed a review for the emergency contraceptive Levonelle (levonorgestrel, 1500 microgram tablets) and associated names.
26. mail 2016 lõpetas Euroopa Ravimiamet erakorralise kontratseptiivi Levonelle (levonorgestreel, 1500 µg tabletid) ja sarnaste nimetuste läbivaatamise.
The grounds for the referral were concerns from Italy that there are insufficient clinical data to support doubling the dose of Levonelle in cases where the woman is also taking a medicine that interacts with Levonelle.
Esildise aluseks olid Itaalia kahtlused, et puuduvad piisavad kliinilised andmed, mis toetaksid Levonelle annuse kahekordistamist juhul, kui naine võtab ravimit, millel on koostoimed Levonellega.
Based on data on interactions with these medicines, which all increase the activity of the liver enzyme CYP3A4, as well as data on combined hormonal contraceptives, the CHMP concluded that interactions between these medicines and Levonelle may prevent Levonelle from working effectively and could lead to contraceptive failure.
Lähtudes nende ravimitega (mis kõik suurendavad maksaensüümi CYP3A4 aktiivsust) esinevate koostoimete andmetest, samuti kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide andmetest, järeldas inimravimite komitee, et koostoimed nende ravimite ja Levonelle vahel võivad takistada Levonelle õiget toimimist ja põhjustada kontratseptsiooni ebaõnnestumist.
Although the Member States agreed that efavirenz interacts with levonorgestrel and that this information should be included in the product information, the Member States were unable to reach an agreement on how this interaction should be managed and whether specific recommendations such as dose adjustment were required for women taking Levonelle while on efavirenz or other medicines which also reduce levonorgestrel levels.
Kuigi liikmesriigid nõustusid, et efavirensil esineb koostoime levonorgestreeliga ja et see teave tuleks lisada ravimiteabesse, ei jõudnud liikmesriigid kokkuleppele, kuidas seda koostoimet hallata ja kas naistele, kes võtavad Levonellet ravi ajal efavirensi või teiste ravimitega, mis samuti vähendavad levonorgestreeli sisaldust, tuleks anda konkreetseid soovitusi, näiteks annuse kohandamise kohta.
However, when this is not an option, the CHMP considered that doubling the dose of Levonelle from 1500 to 3000 microgram is recommended to compensate for the reduction in blood levonorgestrel levels.
Kui see ei ole võimalik, soovitab inimravimite komitee kahekordistada Levonelle annust 1500 µg-lt 3000 µg-le, et kompenseerida levonorgestreeli sisalduse vähenemist veres.
Feedback was sought from patients and relevant healthcare professionals to ensure that women could identify when to use a double dose versus a single dose based on the information provided.
Patsientidelt ja asjaomastelt tervishoiutöötajatelt küsiti tagasisidet, et olla kindel, et naised oskavad esitatud teabe alusel kindlaks teha, millal kasutada kahekordset annust, mitte ühekordset annust.
On 17 September 2014, the company for Levonelle applied for a change to the marketing authorisation to include the HIV medicine efavirenz as an interacting medicine in the product information.
17. septembril 2014 taotles Levonelle ettevõte müügiloa muutmist, et lisada HIV-i ravim efavirens ravimiteabesse koostoimet omava ravimina.
No increased risk of side effects is expected from the higher dose.
Suurem annus ei suurenda eeldatavalt kõrvalnähtude riski.
The European Commission issued an EU-wide legally binding decision to implement the CHMP recommendations on Levonelle on 01/08/2016.
Euroopa Komisjon tegi inimravimite komitee Levonellet käsitlevate soovituste alusel 01.08.2016 õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
However, Levonelle should only be used with these medicines when a non-hormonal emergency contraceptive (i.e. a copper intrauterine device) is not an option.
Siiski tohib Levonellet kasutada koos nende ravimitega ainult siis, kui mittehormonaalset erakorralist kontratseptiivi (st vaske sisaldavat emakasisest vahendit) ei saa kasutada.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommended that when Levonelle is taken together with certain interacting medicines (including the HIV medicine efavirenz and ritonavir, certain medicines for tuberculosis and epilepsy and herbal medicines containing St John's wort) the dose of Levonelle should be doubled.
Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee soovitas, et Levonelle võtmisel koos teatud koostoimivate ravimitega (sealhulgas HIV-i ravim efavirens ja ritonaviir, teatud tuberkuloosi- ja epilepsiaravimid ning naistepuna sisaldavad taimsed ravimid) tuleb Levonelle annust kahekordistada.
The CHMP recommended that women who use liver enzyme inducers should instead use a non-hormonal emergency contraceptive (i.e. a copper intrauterine device) which is not affected by liver enzyme inducing medicines.
Inimravimite komitee soovitas, et naised, kes kasutavad maksaensüümide indutseerijaid, peaksid kasutama hoopis mittehormonaalset erakorralist kontratseptiivi (st vaske sisaldavat emakasisest vahendit), mida maksaensüüme indutseerivad ravimid ei mõjuta.
The application was based on a study that showed that blood levels of levonorgestrel were reduced by
Taotlus põhines uuringul, mis näitas, et levonorgestreeli sisaldus veres vähenes ligikaudu 50% võrra naistel, kes võtsid efavirensit.
The CHMP noted that the reductions in blood levels of levonorgestrel seen with efavirenz were similar to those seen with other medicines (so-called liver enzyme inducers) that interact with levonorgestrel (including certain medicines for tuberculosis and epilepsy and herbal medicines containing St John's wort).
Inimravimite komitee märkis, et efavirens vähendab levonorgestreeli sisaldust veres samamoodi kui teised ravimid (nn maksaensüümide indutseerijad), millel on koostoimed levonorgestreeliga (sealhulgas teatud tuberkuloosi- ja epilepsiaravimid ning naistepuna sisaldavad taimsed ravimid).
In order to ensure the correct use of Levonelle, the CHMP also recommended including advice on when to take a double dose on the medicine's outer carton as well as in the package leaflet.
Levonelle õige kasutamise tagamiseks soovitas inimravimite komitee samuti lisada ravimi väliskarbile ja pakendi infolehele nõuande, millal võtta kahekordne annus.
In order to ensure the correct use of Levonelle, the CHMP recommended including advice on when to take a double dose on the medicine's outer carton as well as in the package leaflet.
Levonelle õige kasutamise tagamiseks soovitas inimravimite komitee lisada ravimi väliskarbile ja pakendi infolehele nõuande, millal võtta kahekordne annus.
around 50% in women taking efavirenz, which is known to increase the activity of a particular liver enzyme (CYP3A4) which is involved in the breakdown of levonorgestrel.
Efavirens suurendab maksaensüümi CYP3A4 aktiivsust, mis osaleb levonorgestreeli lagundamises.
EMA/353887/2016
Levonelle ja sarnaste nimetuste teave (levonorgestreel, 1500 µg tabletid) EMA/353887/2016
The applicant requested a re-examination of the opinion.
Taotleja soovis arvamuse taasläbivaatamist.
EMA/311892/2014 EMEA/H/C/002546
23. mai 2014 EMA/405459/2014 EMEA/H/C/002546
What is Nerventra?
Mis on Nerventra?
The company that applied for authorisation is Teva Pharma GmbH.
Müügiluba taotles Teva Pharma GmbH.
If you are taking part in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Kui te osalete ravimi kliinilises uuringus ja vajate oma ravi kohta lisateavet, pöörduge palun arsti poole, kes teile ravi määras.
The CHMP opinion has no consequences on these trials.
Inimravimite komitee arvamus neid uuringuid ei mõjuta.
In addition, the Committee was not convinced about the effectiveness of the company's proposed measures to prevent pregnancies in women who would take the medicine.
Ka ei olnud komitee veendunud ettevõtte kavandatud rasestumisvastaste meetmete efektiivsuses, mille eesmärk oli vältida ravimit manustavate naiste rasestumist.
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 22 May 2014.
Pärast taotluse põhjenduste kaalumist vaatas inimravimite komitee oma algse arvamuse uuesti läbi ja kinnitas müügiloa andmisest keeldumist 22. mail 2014.
The expert group advised that the risks seen in animal studies could have been acceptable if a clear benefit was seen in clinical studies, although a strict pregnancy prevention scheme would have been required.
Eksperdirühm soovitas, et loomuuringutes ilmnenud riskid oleksid vastuvõetavad, kui kliinilistes uuringutes täheldataks selget kasulikkust, kuigi vaja oleks ranget raseduse vältimise kava.
Nerventra is a medicine that contains the active substance laquinimod.
Nerventra on ravim, mis sisaldab toimeainena lakvinimoodi.
What consequences does this refusal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Kuidas mõjutab keeldumine praegu kliinilistes uuringutes või ravimi eriloa alusel kasutamise programmides osalevaid patsiente?
The exact way Nerventra works is not known, but it is believed to have a modulator effect on the immune system (the body's defences).
Nerventra täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid arvatavasti moduleerib see immuunsüsteemi (organismi kaitsesüsteemi).
On 23 January 2014, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Nerventra, intended for the treatment of multiple sclerosis.
23. jaanuaril 2014 võttis inimravimite komitee vastu negatiivse arvamuse, soovitades hulgiskleroosi (sclerosis multiplex) raviks kasutatava ravimi Nerventa müügiloa andmisest keelduda.