natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As further consistency is shown for the secondary variables, it is reasonable to extend the indication from “reduction of MI” to “reduction of cardiac events”, a term that includes patients with a history of MI and/or a history of revascularisation.
Ning võttes arvesse, et tulemuste püsivus esineb ka sekundaarsete näitajate osas, on mõistlik laiendada näidustust “müokardi infarkti juhtude vähendamiselt” “kardiaalsete tüsistuste vähendamisele”, mille hulka arvatakse varasema müokardi infarktiga ja revaskulariseerivat ravi saanud patsiendid.
In patients at increased risk of symptomatic hypotension, initiation of therapy and dose adjustment should be closely monitored (see 4.2 “Posology and method of administration” and 4.8 “Undesirable effects”).
Patsientide, kellel on kõrgendatud sümptomaatilise hüpotensiooni risk, tuleb ravi alustada hoolika meditsiinilise järelvalve all (vaata 4.2 „Annustamine ja manustamisviis” ja 4.8 „Kõrvaltoimed”).
Patients at high risk of symptomatic hypotension e.g. patients with salt depletion with or without hyponatraemia, patients with hypovolaemia or patients who have been receiving vigorous diuretic therapy should have these conditions corrected, if possible, prior to therapy with <COVERSYL and associated names>.
Suure sümptomaatilise hüpotensiooni riskiga patsientidel, nt soolavaeguse (koos või ilma hüponatreemiata) või hüpovoleemiaga patsiendid või need, kes saavad tugevat diureetilist ravi, tuleks need haigusnähud enne <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> ravi algust kõrvaldada.
The dose should be individualised according to the patient profile (see 4.4 “Special warnings and special precautions for use”) and blood pressure response.
Annus tuleb määrata individuaalselt, arvestades patsiendi anamneesi (vaata 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel”) ja vererõhu vastust.
Similar considerations apply to patients with ischaemic heart or cerebrovascular disease in whom an excessive fall in blood pressure could result in a myocardial infarction or cerebrovascular accident.
Sama kehtib ka patsientide kohta, kellel on südame isheemiatõbi või tserebrovaskulaarsed häired ning kellel ülemäärane vererõhu langus võiks kaasa tuua müokardi infarkti või ajuinsuldi.
Although a statistically significant benefit was not shown for two of the three components of the composite endpoint due to the smaller number of occurrences, a positive tendency in favour of perindopril was observed.
Kolmest uuringu kombineeritud lõpp-punkti komponendist kahe puhul ei esinenud juhtude väikese hulga tõttu statistiliselt olulist perindopriili kasutamise paremat toimet, kuigi perindopriili kasutamise korral täheldati positiivset tendentsi.
Patients on diuretics, and especially those who are volume and/or salt depleted, may experience excessive reduction in blood pressure after initiation of therapy with an ACE inhibitor.
Diureetikume kasutavad patsiendid, eriti need, kellel on soola ja/või vedeliku puudus, võivad pärast AKE inhibiitori ravi alustamist kogeda järsku vererõhu langust.
More patients withdrew for cough, hypotension or other intolerance on perindopril than on placebo, 6.0% (n=366) versus 2.1% (n=129) respectively.
Köha, hüpotensiooni või teiste talumatuse nähtude tõttu ravist loobunud patsientide arv oli perindopriili rühmas suurem kui platseebo rühmas, vastavalt 6,0% (n=366) ja 2,1% (n=129).
Patients with stable coronary artery disease:
Stabiilse koronaartõvega patsiendid:
In these patients, treatment should be started under close medical supervision with low doses and careful dose titration.
Selliste haigete ravi tuleks alustada väikeste doosidega meditsiinilise järelvalve all.
In some patients with congestive heart failure who have normal or low blood pressure, additional lowering of systemic blood pressure may occur with < COVERSYL and associated names>.
Mõningate patsientide puhul, kellel on kongestiivne südamepuudulikkus või madal vererõhk, on pärast <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> manustamist täheldatud vererõhu alanemist.
However, angiotensin converting enzyme inhibitors, as a class, have been shown to induce adverse effects on late foetal development, resulting in foetal death and congenital effects in rodents and rabbits: renal lesions and an increase in peri- and postnatal mortality have been observed.
Siiski on angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kui ravimiklassi puhul kirjeldatud toksilisi toimeid lootele, mille tagajärjeks on loote surm ning kongenitaalne mõju nii näriliste kui ka küülikute loodete puhul.
It is recommended that <COVERSYL and associated names>, generally associated with a nonpotassium-sparing diuretic and/or digoxin and/or a beta blocker, be introduced under close medical supervision with a recommended starting dose of 2 mg taken in the morning.
Sümptomaatiline südamepuudulikkus: <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> manustatakse tavaliselt kombinatsioonis kaaliumit mittesäästva diureetikumiga ja/või digoksiiniga ja/või beeta-adrenoblokaatoriga; manustamist on soovitatav alustada hoolika meditsiinilise järelvalve all algannusega 2 mg hommikuti.
Common: rash, pruritus
Sage: lööve, kihelus
In those instances where swelling was confined to the face and lips the condition generally resolved without treatment, although antihistamines have been useful in relieving symptoms.
Juhtudel, kus paistetus piirdus näo ja huultega, paranes seisund üldiselt ilma ravita.
Potassium sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes: The combination of perindopril and potassium sparing diuretics, potassium supplements or potassiumcontaining salt substitutes is generally not recommended (see 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction).
Kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid või kaaliumisisaldavad soolaasendajad: Kaaliumisäästvate diureetikumide, kaaliumiasendajate või kaaliumit sisaldavate soolaasendajate ja perindopriili kombineerimist üldiselt ei soovitata (vaata 4.5 „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed”).
Background information on the type II variation through the MRP
Taustainfo II tüübi variatsioonide kohta kogu ravimi vastastikuse tunnustamise protsessi käigus
The recommended treatment of overdosage is intravenous infusion of normal saline solution.
Üleannustamise soovituslik ravi on intravenoosne infusioon füsioloogilise lahusega.
Perindopril may be used concomitantly with acetylsalicylic acid (when used as a thrombolytic), thrombolytics, beta-blockers and/or nitrates.
PERINDOPRIILI VÕIB KASUTADA SAMAAEGSELT ATSETÜÜLSALITSÜÜLHAPPEGA (KUI SEDA KASUTATAKSE TROMBOLÜÜTIKUMINA), TROMBOLÜÜTILISTE RAVIMITEGA, BEETAADRENOBLOKAATORITEGA JA/VÕI NITRAATIDEGA.
A beneficial effect of perindopril was observed for all individual subcomponents of the primary combined endpoint, although only the risk reduction in “non-fatal MI” reached statistical significance.
Perindopriili soodsaid toimeid täheldati kõigis uuringu primaarse kombineeritud lõpp-punktina analüüsitud individuaalsetes alagruppides, kuigi statistiliselt oluliseks osutus vaid riski vähenemine surmaga mittelõppenud müokardi infarktiga patsientide alagrupis.
In the light of the above the CHMP concludes that the proposed indication for Coversyl “Stable coronary artery disease: Reduction of risk of cardiac events in patients with a history of myocardial infarction and/or revascularisation” is adequately supported by the information provided.
Ülaltoodule tuginedes otsustab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Coversyli soovitud näidustus “Stabiilne koronaartõbi: Kardiaalsete tüsistuste riski vähendamine varasema müokardi infarktiga või revaskulariseerivat ravi saanud patsientidel” on esitatud andmetele tuginedes küllaldaselt tõestatud.
Patients with a history of angioedema unrelated to ACE inhibitor therapy may be at increased risk of angioedema while receiving an ACE inhibitor (see 4.3 Contraindications).
Patsientidel, kellel on varem olnud angiödeemi, mis ei ole seotud AKE inhibiitori manustamisega, on AKE inhibiitorit tarvitades suurem oht angioödeemi tekkeks (vaata 4.3 „Vastunäidustused”).
In the chronic oral toxicity studies (rats and monkeys), the target organ is the kidney, with reversible damage.
Kroonilise toksilisuse uuringutes suukaudsel manustamisel (rottidel ja ahvidel) olid märklaudorganiks neerud, kuid kahjustus oli pöörduv.
Diuretics:
Diureetikumid:
ACE inhibitor-induced cough should be considered as part of the differential diagnosis of cough.
AKE inhibiitorist põhjustatud köha tuleks eristada tavapärase köha diferentsiaaldiagnoosil.
Consistency was noted between the various components of the primary endpoint although significance was only reached for prevention of MI. A significant effect was noted on the occurrence of heart failure.
Uuringu primaarse lõpp-punkti tulemuste osas täheldati ühtsust, kuigi oluline muutus saavutati vaid müokardi infarkti preventsioonis.
5.1 Pharmacodynamic properties
5.1 Farmadünaamilised omadused
Common: hypotension and effects related to hypotension Very rare: arrhythmia, angina pectoris, myocardial infarction and stroke, possibly secondary to excessive hypotension in high-risk patients (see 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Sage: hüpotensioon ja hüpotensiooniga seotud nähud Väga harv: arütmia, stenokardia, müokardiinfarkt ja insult, mis võivad kõrge riskifaktoriga patsientide puhul olla sekundaarsed sügavale hüpotensioonile (vaata lõiku 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel”).
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients <[To be completed nationally]> 6.2 Incompatibilities <[To be completed nationally]> 6.3 Shelf life <[To be completed nationally]>
FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu <[täidetakse kohapeal]> 6.2 Sobimatus <[täidetakse kohapeal]> 6.3 Kõlblikkusaeg <[täidetakse kohapeal]>
Most of the patients received the study medication on top of conventional therapy including platelet inhibitors, lipid lowering agents and beta-blockers.
Enamik patsiente kasutas lisaks uurimisalusele ravile ka konventsionaalset ravi, mille hulka kuulusid trombotsüütide agregatsiooni pärssivad ravimid, lipiidide sisaldust langetavad ravimid ja beeta-blokaatorid.
Consistency for secondary variables was also observed and even a significant effect was shown on the occurrence of heart failure in the overall population.
Ka sekundaarsete näitajate analüüsil täheldati samasuguseid tulemusi ning südamepuudulikkuse esinemissageduse osas oli muutus uuringu üldpopulatsiooni tasemel statistiliselt oluline.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients <[To be completed nationally]> 6.2 Incompatibilities <[To be completed nationally]>
FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu <[täidetakse kohapeal]> 6.2 Sobimatus <[täidetakse kohapeal]>
The trial population had evidence of coronary artery disease with no evidence of clinical signs of heart failure.
Uuringus osalenutel oli südame isheemiatõve tunnuseid ilma südamepuudulikkuse kliiniliste sümptomiteta.
• The MAH has implemented the text proposed by the CHMP in the SPC:
• Müügiloa hoidja lisas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee poolt pakutud teksti ravimiomaduste kokkuvõttesse:
In some patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney, who have been treated with ACE inhibitors, increases in blood urea and serum creatinine, usually reversible upon discontinuation of therapy, have been seen.
Mõnedel kahepoolse neeruarteri stenoosiga, või ainsa neeru puhul ühepoolse neeruarteri stenoosiga patsientidel, keda on ravitud AKE inhibiitoritega, on tõusnud uurea ja kreatiini sisaldus veres.
A non-statistically significant favourable trend was observed in the other two components.
Ülejäänud kahe komponendi osas täheldati statistiliselt mitteolulist soodsat raviefekti.
“Stable coronary artery disease: Reduction of risk of cardiac events in patients with a history of myocardial infarction and/or revascularisation”.
“Stabiilne koronaartõbi: Kardiaalsete tüsistuste riski vähenemine müokardi infarkti põdenud või revaskulariseerivat ravi saanud patsientidel”.
Renal function and serum potassium should be monitored.
Tuleks jälgida renaalset kliirensit ja plasma kaaliumisisaldust.
As with other ACE inhibitors, perindopril may be less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of a higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population.
Nagu kõigi teistegi AKE inhibiitorite puhul, võib perindopriili vererõhku alandav mõju olla mustanahaliste juures väiksem kui teistel.
The dose may be increased to 8 mg once daily after one month of treatment.
Pärast kuuajalist ravi võib annust suurendada 8 mg-ni üks kord ööpäevas.
The Applicant was also requested to justify the indication based on the results of relevant published literature on other ACE-Is in terms of patients to be included and goals of therapy.
Taotlejal paluti ravigruppi kaasatud patsientide ning ravi eesmärkide osas põhjendada ka teiste ACE-Ide kohta avaldatud andmete põhjal lisatud näidustusi.
Cardio-vascular disorders:
Südame ja vaskulaarsed häired:
Acetylsalicylic acid, thrombolytics, beta-blockers, nitrates:
Atsetüülsalitsüülhape, trombolüütilised ained, beeta-adrenoblokaatorid:
In severe heart failure and in other patients considered to be at high risk (patients with impaired renal function and a tendency to have electrolyte disturbances, patients receiving simultaneous treatment with diuretics and/or treatment with vasodilating agents), treatment should be initiated under careful supervision (see 4.4 “Special warnings and special precautions for use”).
Raske südamepuudulikkusega ja teiste kõrge riskiga patsientide puhul (neerukahjustusega patsiendid ja patsiendid, kellel on kalduvus elektrolüütide häiretele, samuti patsiendid, kes saavad samaaegselt diureetikume ja/või vasodileerivaid aineid) peaks ravi alustamine toimuma hoolika järelvalve all.
Prolonged ACE inhibitor exposure during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
AKE inhibiitorite kasutus raseduse teise ja kolmanda trisemestri ajal võib teadaolevalt põhjustada fetotoksilisust (neerufunktsiooni vähenemine, oligohüdramnion, koljuluude luustumise peetumine) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkust, hüpotensiooni, hüperkaleemiat) (vaata 5.3 „Prekliinilised ohutusandmed”).
The Applicant was also requested to justify the beneficial effect of Perindopril beyond a mere reduction of MI.
Taotlejal paluti ka põhjendada perindopriili müokardi infarkti esinemissagedust vähendavast toimest erinevaid soodsaid toimeid.
No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 “Special warnings and special precautions for use” and 5.2 “Pharmacokinetic properties”)
Maksakahjustusega haigete puhul ei ole vaja annust kohaldada (vaata lõike 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel” ja 5.2 „Farmakokineetilised omadused”).
Blood pressure, renal function and serum potassium should be monitored closely, both before and during treatment with <COVERSYL and associated names> (see section 4.4 “Special warnings and special precautions for use”).
<COVERSYL ja väljamõeldud nimed> kasutamise korral tuleks nii enne kui ka pärast ravi jälgida hoolikalt vererõhku, neerufunktsiooni ja plasma kaaliumisisaldust (vaata lõiku 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel”).
Kidney transplantation:
Neeru siirdamine:
• Section 5.1 has been updated to include the results of the EUROPA trial as follows: Patients with stable coronary artery disease:
• Punkti 5.1 ajakohastati EUROPA uuringu tulemuste lisamise teel järgmiselt:
Therefore the use of <COVERSYL and associated names> is not recommended in women who are breast-feeding.
Seetõttu pole rinnaga toitmise ajal soovitatav <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> kasutada.
Hypersensitivity/Angioedema:
Ülitundlikkus/angioödeem:
Where there is involvement of the tongue, glottis or larynx, likely to cause airway obstruction, emergency therapy should be administered promptly.
Kui angioödeem on levinud keelele, häälepilu piirkonda või kõrile (kohtadesse kus see saab tekitada hingamisteede sulgust), tuleks viivitamatult rakendada esmaabi.
Common: nausea, vomiting, abdominal pain, dysgeusia, dyspepsia, diarrhoea, constipation Uncommon: dry mouth
Sage: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, maitsetundlikkuse häired, düspepsia, kõhulahtisus, kõhukinnisus
In patients with a congenital deficiency of G-6PDH, very rare cases of haemolytic anaemia have been reported (see section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Kaasasündinud glükoos-6fosfaatdehüdrogenaas (G6PD) puudulikkusega patsientide puhul on täheldatud hemolüütilist aneemiat ehk punaliblelahustulikku aneemiat (vaata lõiku 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel”).
In man, perindopril has been confirmed to demonstrate vasodilatory properties.
Perindopriili vasodilateerivad omadused inimesel on kinnitatud.
Dosage in patients with renal impairment should be based on creatinine clearance as outlined in table 1 below:
Neerukahjustusega haigete puhul tuleb annust kohandada lähtuvalt kreatiniini kliirensist (vt allolevat tabelit 1).
Elderly patients should receive 2 mg once daily for one week, then 4 mg once daily the next week, before increasing the dose up to 8 mg once daily depending on renal function (see Table 1 “Dosage adjustment in renal impairment”).
Eakatele patsientidele tuleb enne annuse suurendamist 8 mg-ni ööpäevas manustada ravimit 2 mg üks kord ööpäevas ühe nädala jooksul, seejärel 4 mg ööpäevas järgmisel nädalal, ravimiannuse suurendamisel tuleb arvesse võtta neerufunktsiooni (vt tabel 1 “Annuse kohandamine neerupuudulikkuse korral”).
COVERSYL should be introduced at a dose of 4 mg once daily for two weeks, then increased to 8 mg once daily, depending on renal function and provided that the 4 mg dose is well tolerated.
Ravi COVERSYLiga tuleb esimese kahe nädala jooksul alustada annuses 4 mg üks kord ööpäevas, seejärel tuleb ravimiannust suurendada 8 mg-ni ööpäevas, arvestades seejuures neerufunktsiooni ja eeldades, et ravimiannust 4 mg talus patsient hästi.
In patients with a history of myocardial infarction and/or revascularisation, an absolute reduction of 2.2% corresponding to a RRR of 22.4% (95%CI [12.0; 31.6] - p<0.001) in the primary endpoint was observed by comparison to placebo.
Varasema müokardi infarktiga või revaskulariseerivat ravi saanud patsientidel oli absoluutne lõpp-punkti vähenemine platseebogrupiga võrreldes 2,2%, mis vastab suhtelise riski vähenemisele 22,4% võrra (95%CI [12.0; 31.6] - p<0.001).
Elevation of liver enzymes and serum bilirubin have been reported rarely.
Harva on täheldatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemist ja bilirubiini tõusu.
Table 1: dosage adjustment in renal impairment creatinine clearance (ml/min)
Tabel 1: annuse kohaldamine neerukahjustuse korral Kreatiniini kliirens (ml/min) Soovituslik annus ClCR ≥ 60 4 mg päevas
The combination of an ACE inhibitor and a thiazide also decreases the risk of hypokalaemia induced by the diuretic treatment.
Samuti vähendab AKE inhibiitorite ja tiasiidi kombineerimine hüperkaleemia riski.
Additionally, NSAIDs and ACE inhibitors exert an additive effect on the increase in serum potassium and may result in a deterioration of renal function.
Peale selle võivad mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja AKE inhibiitorid suurendada kaaliumisisaldust veres ja põhjustada neerufunktsiooni halvenemist.
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Common: muscle cramps
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused: Sage: lihaskrambid
Cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
AKE inhibiitori kasutamisel on täheldatud köha.
Patients receiving ACE inhibitors during desensitisation treatment (e.g. hymenoptera venom) have experienced anaphylactoid reactions.
Patsientidel, kes on desensibiliseeriva ravi ajal (nt kiletiivaliste mürgiga) kasutanud AKE inhibiitoreid, on olnud anafülaktilist reaktsiooni.
2 mg per day
30 < ClCR < 60 2 mg üle päeva
Angioedema of the face, extremities, lips, mucous membranes, tongue, glottis and/or larynx has been reported rarely in patients treated with ACE inhibitors, including <COVERSYL and associated names> (see 4.8 Undesirable effects).
AKE inhibiitoriga, kaasa arvatud <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> ravitud patsientidel on harva täheldatud näo, jäsemete, huulte, limaskesta, keele, kõri ja/või kurgu angioödeemi (vaata 4.8 „Kõrvaltoimed”).
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Naha ja nahaaluse koe kahjustused:
Uncommon: angioedema of face, extremities, lips, mucous membranes, tongue, glottis and/or larynx, urticaria (see 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Aeg-ajalt: näo, jäsemete, huulte, limaskestade, keele, häälepilu piirkonna ja/või kõri angioödeem, nõgestõbi (vaata lõiku 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel”).
Cough:
Köha:
Lactation:
Maksapuudulikkus:
This wording was based on a significant relative risk reduction (RRR) of 20% (95% CI [9.4; 28.6] p=0.0003) in the primary combined endpoint of cardiovascular mortality, non-fatal myocardial infarction (MI) or cardiac arrest with successful resuscitation observed in the EUROPA study.
Antud sõnastus tugines EUROPA uuringus kardiovaskulaarsetesse haigustesse suremuse, surmaga mittelõppenud müokardi infarkti või edukalt lõppenud elustamisega kardiaalsetest põhjustest tingitud surmajuhtumite primaarses kombineeritud lõpp-punktis leitud märkimisväärsel, 20%lisel suhtelise riski vähenemisel (95% CI [9.4; 28.6] p=0.0003).
6.4 Special precautions for storage <[To be completed nationally]> 6.6 Nature and contents of container <[To be completed nationally]> 6.6 Instructions for use and handling < and disposal> <[To be completed nationally]>
6.6 Kasutamis- ja käsitlemisjuhend < ja hövitamisejuhend> <[täidetakse kohapeal]>
In the same patients, these reactions have been avoided when the ACE inhibitors were temporarily withheld, but they reappeared upon inadvertent rechallenge.
Nendel patsientidel hoiti taolise reaktsiooni esilekerkimine mõneajalise AKE inhibiitori kasutamise katkestamisega ära, kuid see kerkis taas esile mõlema ravimeetodi uuesti kombineerimisel.
In elderly patients treatment should be initiated at a dose of 2 mg which may be progressively increased to 4 mg after one month then to 8 mg if necessary depending on renal function (see table below).
Vanemaealiste patsientide puhul peaks algannus olema 2 mg, seda võib pärast kuu ajalist kasutamist järk-järgult suurendada 4 mg-ni ning vajaduse korral, sõltuvalt renaalsest kliirensis (vaata allolevat tabelit), edasi 8 mg-ni.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common: cough, dyspnoea Uncommon: bronchospasm Very rare: eosinophilic pneumonia, rhinitis
Väga harv: eosinofiilne pneumoonia, riniit
This is most likely to occur in those patients with more severe degrees of heart failure, as reflected by the use of high doses of loop diuretics, hyponatraemia or functional renal impairment.
Sagedamini on seda täheldatud raske südamekahjustusega haigete, kes saavad suurtes annustes lingudiureetikume, kellel on hüponatreemia või raske neerukahjustus.
(See 5.3 “Preclinical safety data”) Should exposure to perindopril have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Kui raseduse teisel trimestril on kasutatud perindopriili, soovitatakse ultraheliga kontrollida neerufunktsiooni ja koljut.
Anaphylactoid reactions during low-density lipoproteins (LDL) apheresis:
Anafülaktiline reaktsioon LDL-afereesi ajal:
<COVERSYL and associated names> 2 mg: 2 mg perindopril tert-butylamine salt, equivalent to 1.669 mg perindopril
2 mg perindopriil tertbutüülamiini soola, mis on ekvivalentne 1,669 mg perindopriiliga Iga tablett sisaldab:
In patients with symptomatic heart failure, with or without associated renal insufficiency, symptomatic hypotension has been observed.
Sümptomaatilist hüpotensooni on täheldatud raske südamepuudulikkusega patsientide puhul, kellel kaasneb (või ei kaasne) neerupuudulikkus.