natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fotivda 890 microgram hard capsules have a dark blue opaque cap and bright yellow opaque body, printed with yellow ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “LD” on the body.
Fotivda 890 mikrogrammi kõvakapslitel on tumesinine läbipaistmatu kapslikaas ja erkkollane läbipaistmatu kapslikeha, mille kaanele on trükitud kollase tindiga “TIVZ” ja kehale sinise tindiga “LD”.
The inducing effect of St John's wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort (see section 4.3).
Liht-naistepuna toimeained võivad organismis püsida kuni kaks nädalat peale selle tarvitamise lõpetamist (vt lõik 4.3).
Caution should be exercised if tivozanib is co-administered with rosuvastatin.
Tivosaniibi ja rosuvastatiini koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik.
Do not take a double dose to make up for a forgotten capsule.
Ärge võtke kahekordset annust, kui kapsel jäi eelmisel korral võtmata.
Hypertension was reported as an adverse reaction in 47.6% of patients receiving tivozanib as initial therapy; in 23.0% the hypertension was CTC ≥Grade 3.
47,6% patsientidest, sealhulgas 23,0% patsientidest oli hüpertensiooni CTC tase ≥ 3.
There was no unchanged tivozanib recovered in the urine indicating that tivozanib does not undergo renal excretion.
Tivosaniibi muutumata kujul molekule uriinist ei leitud, mis annab alust arvata, et tivosaniib ei eritu neerude kaudu.
6 Vision impairment including reduced visual acuity, vision blurred and visual impairment 7 Myocardial infarction (acute) / ischaemia including acute myocardial infarction, ischaemia and myocardial infarction 8 Tachycardia including sinus tachycardia, supraventricular tachycardia, tachycardia and tachycardia paroxysmal 9 Haemorrhage including adrenal haemorrhage, anal haemorrhage, cervix haemorrhage uterine, duodenal ulcer haemorrhage, gingival bleeding, haematemesis, haemoptysis, haemorrhagic anaemia, haemorrhagic erosive gastritis,
9 Hemorraagia sealhulgas hemoptüüs, kopsuhemorraagia, hemorraagiline insult, hingamisteede hemorraagia, erosiivne hemorraagiline gastriit, hemorraagiline anaemia, kaksteistsõrmiksoole haavandi hemorraagia), neerupealiste hemorraagia, emakakaela hemorraagia, veriokse, suu hemorraagia, igmete veritsemine ja anaalne hemorraagia.
Haemorrhage
Seljavalu
The recommended dose of tivozanib is 1340 microgram once daily for 21 days, followed by a 7-day rest period to comprise one complete treatment cycle of 4 weeks.
Soovitatav annus on 1340 mikrogrammi tivosaniibi üks kord ööpäevas 21 järjestikusel päeval, millele järgneb 7-päevane ravimivaba period.
Arterial thromboembolic events
Arteriaalse trombemboolia nähud
Propylene glycol Strong ammonia solution Titanium dioxide (E171) Tartrazine aluminium lake (E102)
Propüleenglükool Kontsentreeritud ammoniaagilahus Titaandioksiid (E171) Tartrasiin-alumiiniumlakk (E102)
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Sage (võib mõjutada kuni ühte inimest kümnest)
Dose modification
Annuste kohandamine
• Hand-foot-syndrome with skin reddening, swelling, numbness and skin peeling on palms and soles.
• Käe-jala sündroom naha punetuse, turse, tuimuse ja ketendav nahaga peopesadel ja sisetaldadel.
Thyroid function should be monitored before initiation of, and periodically throughout treatment with tivozanib.
Kilpnäärme talitlust peaks jälgima enne tivosaniibi ravi alustamist ja selle jooksul.
• Nose bleed; runny nose; blocked nose.
• Ninaverejooks, ninavesisus, kinnine nina.
27 Pain including bone pain, cancer pain, flank pain, groin pain, oral pain, pain, pain in extremity and tumour pain 28 Chest pain including chest pain and non-cardiac chest pain 29 Chills including chills and hypothermia
27 Valu sealhulgas luuvalu, vähist tulenev valu, küljevalu, kubemevalu, suuvalu, valu, jäsemevalu ja kasvajast tingitud valu.
In cases of suspected overdose, tivozanib should be discontinued and the patient monitored for hypertension and treated as needed with standard anti-hypertensive therapy.
Üledoosi kahtluse korral peaks lõpetama tivosaniibi tarbimise ja jälgima patsienti võimaliku hüpertensiooni osas (diagnoosi korral ka ravima standardsete hüpertensiooni vastaste ravimitega).
Each capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 890 microgram of tivozanib.
Üks kapsel sisaldab tivosaniibvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis vastab 890 mikrogrammile tivosaniibile.
22 Erythema including erythema, generalised erythema and palmar erythema 23 Pruritus including generalised pruritus and pruritus
22 Erüteem sealhulgas erüteem, üldine erüteem ja palmaarerüteem.
In clinical studies with tivozanib as monotherapy for the treatment of patients with RCC, cardiac failure has been reported (see section 4.8).
Neerurakulise kartsinoomiga patientidega läbiviidud tivosaniibi monoteraapia kliinilistes uuringutes on teavitatud südamepuudulikkusest (vt lõik 4.8).
Skin exfoliation Erythema22 Pruritus23
Naha eksfoliatsioon Nahapunetus22 Sügelus23 Alopeetsia Lööve24 Akne25 Kuiv nahk
6.6 Special precautions for disposal
6.6 Erihoiatused ravimi käsitlemiseks
Fotivda 1340 microgram hard capsules tivozanib
Fotivda 1340 mikrogrammi kõvakapslid tivosaniib
Mucosal inflammation
Limaskesta põletik
Fotivda 1340 microgram hard capsules have a bright yellow opaque cap and bright yellow opaque body, printed with dark blue ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “SD” on the body.
Fotivda 1340 mikrogrammi kõvakapslitel on erkkollane läbipaistmatu kapslikaas ja erkkollane läbipaistmatu kapslikeha, mille kaanele on trükitud tumesinise tindiga “TIVZ” ja kehale tumesinise tindiga “SD”.
• if the skin on the palms of your hands and the soles of your feet become dry, cracked,
• on nahk teie peopesadel ja jalataldadel muutub kuivaks, praguneb, ketendab, koorub või esineb torkivat või sügelevat tunnet
• if you get shortness of breath or ankle swelling
• tekib hingeldus või pahkluude turse
• Do not take Fotivda if you are pregnant.
Rasedus, imetamine ja viljakus • Ärge võtke Fotivda kõvakapsleid, kui te olete rase.
A patient with a history of hypertension experienced aggravated uncontrolled hypertension that was fatal after taking 3 doses of 1340 microgram tivozanib in one day (total 4020 microgram).
Varasema hüpertensiooniga patsiendil tekkis üledoosi tõttu (ühes ööpäevas tarbis patsient kolm 1340-mikrogrammist tivosaniibi annust ehk kokku 4020 mikrogrammi) ravile allumatu surmav hüpertensioon.
Fungal infection Pustular rash
Seeninfektsioonid Mädavilliline lööve
Fotivda 890 microgram hard capsules tivozanib
Fotivda 890 mikrogrammi kõvakapslid tivosaniib
Gammaglutamyltransferase increased
Trombotsütopeenia Suurenenud hemoglobiin
Other side effects
Täiendavad kõrvaltoimed
Swelling in the lungs caused by fluid build-up.
Kopsuturse vedeliku kogunemise tõttu.
Your doctor will monitor this, and depending on the severity may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop treatment with Fotivda.
Teie arst jälgib edasist arengut ja võib sõltuvalt olukorra tõsidusest Fotivda annust vähendada, ravi katkestada või lõpetada.
Hyperhidrosis Xeroderma
Liighigistamine Kuivnahksus
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Harv (võib mõjutada kuni ühte inimest tuhandest)
Haemorrhage adverse reactions were reported in the core monotherapy studies during initial treatment (see section 4.4).
Hemorraagia Esmavaliku monoteraapia uuringus teatati hemoraagiaga seotud kõrvaltoimest (vt lõik 4.4).
In the core RCC studies some adverse reaction occurred more commonly in the elderly (see section
Põhilistes neerurakulise kartsinoomi uuringutes esinesid mõned kõrvaltoimed eakamatel patsientidel sagedamini (vt lõik 4,4).
• Being sick; indigestion; constipation; dry mouth.
• Haiglane enesetunne, seedehäire, kõhukinnisus, suukuivus
20 Gingivitis including gingival bleeding, gingival disorder, gingival pain and gingivitis 21 Alanine aminotransferase (ALT) increased / Aspartate aminotransferase (AST) increased including ALT increased and AST increased
21 Suurenenud alaniin aminotransferaas (ALAT) / aspartaat aminotransferaas (ASAT).
Each capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 1340 microgram of tivozanib.
Üks kapsel sisaldab tivosaniibvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis vastab 1340 mikrogrammile tivosaniibile.
Fotivda 1340 microgram hard capsules
Fotivda 1340 mikrogrammi kõvakapslid
14 Dyspnoea including dyspnoea and exertional dyspnoea 15 Abdominal pain including abdominal discomfort, abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper and abdominal rigidity
15 Kõhuvalu sealhulgas ebamugavustunne kõhus, kõhuvalu, alakõhuvalu, ülakõhuvalu ja kõhujäikus.
Vision impairment6
Nägemise kahjustus6
Anorexia
Hemorraagia
Pain27 Asthenia Fatigue
Valu27 Jõuetus Väsimus
Adverse reactions occurring in patients who continued to receive tivozanib as their initial on trial therapy in the five RCC monotherapy studies were pooled and are listed below by MedDRA body system organ class (SOC) and frequency.
Koondandmeteks koguti kõrvaltoimed, mida esines patsientidel, kes said jätkuvalt tivosaniibi osaledes viies kliinilises neerurakulise kartsinoomi monoteraapia uuringus.
Fotivda 890 microgram hard capsules
Fotivda 890 mikrogrammi kõvakapslid Kapsli sisu
Fertility
Mannitool
• Dizziness; ringing in the ears; dizziness and a spinning sensation (vertigo).
• Pearinglus, kumin kõrvus, pearinglus ja pöörlemistunne (peapööritus)
In clinical studies with tivozanib, haemorrhagic events have been reported (see section 4.8).
Tivosaniibi kliinilistes uuringutes on teavitatud hemorraagilistest nähtudest (vt lõik 4.8).
lack of energy, confusion, blindness or other visual and neurologic disturbances.
Sümptomid nagu peavalu, krambihood, energiapuudus, segasus, nägemise kadu või teised nägemise ja neuroloogilised häired.
In clinical studies with tivozanib, hypothyroidism has been reported (see section 4.8).
Tivosaniibi kliinilistes uuringutes on teatatud hüpotüreoosi esinemisest (vt lõik 4.8).
It is recommended that symptoms of gastrointestinal perforation or fistula should be periodically monitored throughout treatment with tivozanib and that tivozanib should be used with caution in patients at risk for GI perforation or fistula.
Ettevaatusega tuleb määrata tivosabiini patientidele, kellel on risk seedetrakti perforatsiooniks või fistuliks.
Tivozanib was shown to cause growth plate hypertrophy, absence of active corpora lutea and no maturing follicles in cynomolgus monkeys at dose levels that produced exposures equivalent to those seen at the recommended clinical dose.
Soovituslike kliiniliste annuste juures põhjustas tivosaniib cynomolgus makaakidel kasvuplaadi hüpertroofiat, aktiivse kollaskeha puudumist ja folliikulite mitte küpsemist.
Hard capsule with dark blue opaque cap and bright yellow opaque body, printed with yellow ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “LD” on the body.
Tumesinise läbipaistmatu kapslikaane ja erkkollase läbipaistmatu kapslikehaga kõvakapsel, mille kaaanele on trükitud kollase tindiga “TIVZ” ja kehale sinise tindiga “LD”.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni ühte inimest sajast)
Rare
Hüpotüreoos
16 Stomatitis including oral discomfort, oral disorder and stomatitis 17 Pancreatitis including pancreatitis and pancreatitis acute 18 Dysphagia including dysphagia, odynophagia and oropharyngeal pain 19 Glossitis including glossitis and glossodynia
18 Düsfaagia sealhulgas düsfaagia, odünofaagia ja orofarüngeaalne valu.
24 Rash including rash, rash erythematous, rash generalised, rash maculo-papular, rash papular and rash pruritic 25 Acne including acne and dermatitis acneiform26 Dermatitis including dermatitis and dermatitis bullous
26 Dermatiit sealhulgas dermatiit ja bulloosne dermatiit.
Proteinuria has been reported in clinical studies with tivozanib (see section 4.8).
Tivosaniibi kliinilistes uuringutes on teavitatud proteinuuriast (vt lõik 4.8).
Special populations
Perifeerne turse
Chest pain28 Chills29 Pyrexia Peripheral oedema
Rindkere valu28 Külmavärinad29
Hard capsule with bright yellow opaque cap and bright yellow opaque body, printed with dark blue ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “SD” on the body.
Erkkollase läbipaistmatu kapslikaane ja erkkollase läbipaistmatu kapslikehaga kõvakapsel, mille kaanele on trükitud tumesinise tindiga “TIVZ” ja kehale tumesinise tindiga “SD”.
Each hard capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 1340 microgram tivozanib.
Üks kõvakapsel sisaldab tivosaniibvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis vastab 1340 mikrogrammile tivosaniibile
In vitro studies with tivozanib indicate that it is not a CYP enzyme inducer.
Tivosaniib pole CYP ensüümi indutseerija in vitro.
Arthralgia Myalgia Musculoskeletal chest pain
Liigesevalu Lihasvalu Lihas-skeletivalu rindkere piirkonnas
If you are already taking a medicine to treat high blood pressure, and your doctor reduces the dose of Fotivda or interrupts or stops treatment, you will be regularly checked for low blood pressure.
Madala vererõhu suhtes tuleb regulaarselt kontrollida, kui te juba võtate kõrge vererõhu tõttu ravimit ja teie arst vähendab, katkestab või peatab Fotivda ravi.
Missed dose
Ärajäänud annus
No dose adjustment is required when administering tivozanib to patients with mild hepatic impairment.
Kerge maksakahjustusega patientidele pole tivosaniibi ravimannuse muutmine vajalik.
If the patient develops Grade 4 proteinuria (nephrotic syndrome) tivozanib has to be discontinued.
(nefrootiline sündroom) peab tivosaniibi ravi lõpetama.
Hypothyroidism Hyperthyroidism Goitre1
Hüpertüreoos Struuma1
• Difficult breathing; shortness of breath during exercise; coughing.
• Hingamisraskused, füüsilisest aktiivsusest tingitud hingeldus, köha.
ischaemic stroke, myocardial infarction and transient ischaemic attack 11 Venous thromboembolism including deep vein thrombosis, embolism venous and pulmonary embolism 12 Persistent severe hypertension including hypertensive crisis 13 Flushing including flushing and hot flush
11 Venoosne trombemboolia sealhulgas süvaveeni tromboos, venoosne emboolia ja kopsuemboolia.
Other information about Cresemba
Muu teave Cresemba kohta
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cresemba?
Mis meetmed võetakse, et tagada Cresemba ohutu ja efektiivne kasutamine?
CYP3A4/5, see the package leaflet).
CYP3A4/5 indutseerijad, vt pakendi infoleht).
Cresemba isavuconazole
Cresemba isavukonasool
Duration of treatment depends on how the patient responds to treatment.
Ravi kestus sõltub patsiendi ravivastusest.
A risk management plan has been developed to ensure that Cresemba is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Cresemba võimalikult ohutu kasutamine.
The dosage for the infusions and capsules are the same: 200 mg every 8 hours for the first 48 hours, followed by a 200-mg maintenance dose once a day.
Infusioonide ja kapslite annused on samad: 6 annust koguses 200 mg iga 8 tunni järel 48 tunni jooksul, millele järgneb säilitusannus 200 mg üks kord ööpäevas.
Cresemba must not be used in patients who are taking any of the following:
Cresembat ei tohi kasutada patsiendid, kes võtavad mis tahes järgmist ravimit:
What is Cresemba and what is it used for?
Mis on Cresemba ja milleks seda kasutatakse?
It must also not be used in patients with familial short QT syndrome, a heart rhythm problem.
Ravimit ei tohi kasutada ka kaasasündinud lühikese QT-intervalli sündroomiga (südame rütmihäire) patsiendid.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Cresemba's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Inimravimite komitee otsustas, et Cresemba kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Why is Cresemba approved?
Miks Cresemba heaks kiideti?
The most common side effects with Cresemba (seen in more than 10% of patient studied) were: abnormal liver tests, nausea, vomiting, difficulty breathing, abdominal pain, diarrhea, injection site reactions, headache, low blood potassium and skin rash.
Cresemba kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud vähem kui 10%-l uuringus osalenud patsientidest) olid kõrvalekalded maksafunktsiooni testides, iiveldus, oksendamine, hingamisraskused, kõhuvalu, kõhulahtisus, süstekoha reaktsioonid, peavalu, vere kaaliumisisalduse vähenemine ja nahalööve.
The full EPAR and risk management plan summary for Cresemba can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Cresemba kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
• certain medicines that enhance the breakdown of isavuconazole in the body (strong inducers of
• teatud ravimid, mis soodustavad isavukonasooli lagunemist organismis (tugevatoimelised
Invasive aspergillosis and mucormycosis are life-threatening infections associated with high mortality.
Invasiivne aspergilloos ja mukormükoos on eluohtlikud infektsioonid, mida seostatakse suure suremusega.
What are the risks associated with Cresemba?
Mis riskid Cresembaga kaasnevad?
In addition, Cresemba has the advantage that it can be used in patients with reduced kidney function.
Lisaks on Cresembal see eelis, et seda võivad kasutada ka neerupuudulikkusega patsiendid.
Studies show that survival following treatment with Cresemba is similar to that seen with other treatments.
Uuringud näitavad, et pärast ravi Cresembaga on elulemus sarnane muu ravi korral täheldatud elulemusega.
Without a functional cell membrane, the fungus is killed or prevented from spreading.
Ilma toimiva rakumembraanita seen hävib või ei saa levida.
It is not intended to provide practical advice on how to use Cresemba.
Hindamisaruandes ei anta Cresemba kasutamise praktilisi nõuandeid.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cresemba.
See on ravimi Cresemba Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘rare', and Cresemba was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 4 June 2014 (for mucormycosis) and 4 July 2014 (for aspergillosis).
Et nende haigustega patsiente on vähe ja need haigused esinevad harva, nimetati Cresemba 4. juunil 2014 (mukormükoosi jaoks) ja 4. juulil 2014 (aspergilloosi jaoks) harvikravimiks.
It is possible to switch between the infusion and the oral capsule if needed.
Vajaduse korral võib infusioone ja suukaudseid kapsleid kasutada vaheldumisi.
In a main study of 516 patients with invasive aspergillosis, the mortality rate at 42 days was similar in patients treated with Cresemba (19%) and those treated with another antifungal medicine voriconazole (20%).
Põhiuuringus, milles osales 516 invasiivse aspergilloosiga patsienti, oli suremuse määr 42. päeval Cresembaga ravitud patsientidel (19%) ja teise seenevastase toimeainega vorikonasool ravitud patsientidel (20%).
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cresemba, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati Cresemba omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
How is Cresemba used?
Kuidas Cresembat kasutatakse?
For practical information about using Cresemba, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Cresemba kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
It works by disrupting the formation of ergosterol, an important component of fungal cell membranes.
Selle toime seisneb seente rakumembraani olulise komponendi ergosterooli tekke takistamises.
For the full list of all side effects reported with Cresemba, see the package leaflet.
Cresemba kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Although amphotericin B is the first line treatment for mucormycosis, there is a need for alternative treatments and Cresemba will benefit patients for whom amphotericin B is not appropriate.
Kuigi amfoteritsiin B on mukormükoosi esimene ravimeetod, on vaja alternatiivset ravi ja Cresemba on kasulik patsientidele, kellele ei sobi ravi amfoteritsiin B-ga. Ohutuse seisukohast on ravi Cresembaga üldiselt hästi talutav.
Cresemba is an antifungal medicine used to treat adults with either of two life-threatening fungal infections: invasive aspergillosis and mucormycosis.
Cresemba on seenevastane ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel kahe järgmise eluohtliku seeninfektsiooni ravis: invasiivne aspergilloos ja mukormükoos.
For more information about treatment with Cresemba, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Cresembaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
What benefits of Cresemba have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Cresemba kasulikkus?
Cresemba is available as a powder used to make a solution for infusion (drip) into a vein and as capsules to be taken by mouth.
Cresembat turustatakse pulbrina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus), ja suukaudsete kapslitena.
The active substance in Cresemba, isavuconazole, belongs to the ‘triazole' class of antifungal medicines.
Cresemba toimeaine isavukonasool kuulub seenevastaste ravimite triasoolide klassi.
In studies, Cresemba's effect was comparable to that of voriconazole in treating invasive aspergillosis.
Uuringutes peeti Cresemba toimet invasiivse aspergilloosi ravis võrreldavaks vorikonasooli toimega.
For mucormycosis, Cresemba is used when amphotericin B is inappropriate.
Cresembat kasutatakse mukormükoosi ravis, kui ravi amfoteritsiin B-ga ei sobi.
ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invasive aspergillosis)
Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Cresemba kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invasiivne aspergilloos) ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mukormükoos)
• ketoconazole (an antifungal)
• ketokonasool (kasutatakse seeneinfektsioonide puhul)
• high-dose ritonavir (an HIV medicine)
• ritonaviir suures annuses (kasutatakse HIV-i ravis)
Cresemba contains the active substance isavuconazole.
Cresemba sisaldab toimeainena isavukonasooli.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Cresemba on retseptiravim.
Another study included 146 patients, among which 37 patients had mucormycosis and were treated with Cresemba; in patients with mucormycosis the mortality rate after 84 days was 43%, which is similar to rates seen in the published literature for standard treatments with amphotericin-B.
Teises põhiuuringus osales 146 invasiivse aspergilloosi või mukormükoosiga patsienti, kellest 37 patsiendil oli mukormükoos ja keda raviti Cresembaga.
How does Cresemba work?
Kuidas Cresemba toimib?
- if you are more than 3 months pregnant.
- kui te olete üle 3 kuu rase.
{Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
{Nimi and aadress} {tel} {faks} {e-mail}
Severe reactions:
Tõsised reaktsioonid:
2040 / Budaörs Hungary
2040 / Budaörs Ungari
Frequency categories are as follows:
Esinemissageduste kategooriad on järgmised:
- if you are planning to have an operation (including dental surgery).
- kui teil on plaanis minna operatsioonile (sealhulgas hambaoperatsioonile).
Germany: Dynorm
Saksamaa: Dynorm
This dose should be maintained for about 1 week.
Nimetatud annust tuleb kasutada ligikaudu ühe nädala vältel.
- Low blood pressure.
- Madal vererõhk.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION For a full list of excipients, see section 6.1.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
MedDRA System Organ Class (SOC) and Preferred Terms (PTs) are used where appropriate.
Kõrvalnähtude klassifitseerimisel kasutati MedDRA organsüsteemi klasse (SOC) ja eelistatavaid termineid (PT), kus see oli asjakohane.
Taking this medicine - Take one tablet of Vascace each day.
Ravimi võtmine - Võtke iga päev üks Vascace tablett.
Netherlands: Vascase
Madalmaad: Vascase