natgillin/translations-raw huggingface dataset:
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Doxyprex is presented as yellow granules containing 100 mg of doxycycline base as hyclate per gram of product.
Doxyprexi tarnitakse kollaste graanulitena, mis sisaldavad 100 mg doksütsükliini hüklaatalusena ühes grammis tootes.
Absorption after oral and intramuscular administration shows a high bioavailability.
Biosaadavus pärast suukaudset ja lihasesisest manustamist on kõrge.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH REALISE, IF DIFFERENT
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Absorption of doxycycline may be diminished in the presence of high quantities of Ca, Fe, Mg or Al in the diet. Do not administer together with antacids, kaolin and iron preparations.
Doksütsükliini imendumine võib väheneda suure kaltsiumi-, raua-, magneesiumi- või alumiiniumisisaldusega dieedi korral.
100 mg of Doxycycline base as hyclate
100 mg doksütsükliini hüklaatalusena Abiained:
Frequency and route of administration
Annustamine ja manustamisviis
PHARMACEUTICAL FORM Premix for medicated feeding stuff Doxyprex is presented as yellow granules.
Doxyprexi tarnitakse kollaste graanulitena.
The recommended dose is 10 mg of doxycycline/kg of body weight/day (equivalent to 1 g of Doxyprex/10 kg of b.w.)
Soovitav annus on 10 mg doksütsükliini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas (vastab 1 g Doxyprexile 10 kg kehakaalu kohta) 7 järjestikusel päeval.
Pharmacokinetic particulars
Farmakokineetilised omadused
Nature and composition of immediate packaging Containers of 1 kg, 5 kg, 20 kg and 25 kg.
1 kg, 5 kg, 20 kg ja 25 kg konteinerid.
Strength Animal species
Loomaliigid
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED {<DD/MM/YYYY>}
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV {<PP/KK/AAAA>}
It is concentrated in liver, kidney, bones and intestine; in this last case it is due to an enterohepatic cycle.
Ravim kontsentreerub maksas, neerudes, luudes ja enterohepaatilise ringe tõttu ka soolestikus.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ONTHE IMMEDIATE PACKAGE
VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
100 mg/g Pigs (after weaning)
DOXYPREX Eelsegu 100 mg/g Siga (pärast võõrutust)
Adequate measures should be taken to avoid powder dissemination during the incorporation of the product to the feed.
Pulbri laialipaiskumise vältimiseks ravimi segamisel sööda hulka tuleb rakendada piisavaid ettevaatusabinõusid.
Contraindications
VASTUNÄIDUSTUSED
Pivotal clinical trial with Doxycyline 10% premix
Doksütsükliini 10%-lise eelsegu otsustava tähtsusega kliiniline uuring
A risk:benefit analysis could not be conducted due to the lack of pivotal evidence on clinical efficacy for the indication M. hyopneumoniae.
Näidustuse M. hyopneumoniae suhtes puudusid kliinilise toime kohta otsustava tähtsusega tõendid, mistõttu selle riski ja kasulikkuse analüüsi ei saanud läbi viia.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION In feed use
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD
For the treatment and prevention of porcine respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to doxycycline, when the disease has been diagnosed in the herd.
Doksütsükliinile tundlike Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica poolt põhjustatud sigade hingamiselundite haiguste raviks ja ennetamiseks, kui karjas on seda haigust diagnoositud.
1 mg Doxyprex/kg feed = 10 mg doxycycline/kg b.w.
Doxyprex 1 milligrammides kilogrammi sööda kohta = 10 mg doksütsükliini kehakaalu kilogrammi kohta x 10 x kehakaal (kg) / ööpäevase söödatarbimisega (kg).
“For the treatment and prevention of porcine respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to doxycycline, when the disease has been diagnosed in the herd.
“Doksütsükliini suhtes tundlike Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud sigade respiratoorse haiguse ravi ja ennetamine, kui see haigus on karjas diagnoositud.”
Relapses were assessed.
Hinnati haiguse ägenemisi.
Store in a dry place.
Hoidke külmas kohas.
DOXYPREX Premix
Doxyprex 100 mg/g Premix
Cross-resistance is frequent between tetracyclines.
Ristresistentsus tetratsükliinide rühma ravimite suhtes on sage.
Its excretion is carried out through the intestinal mucous and in a lower extent, through bile excretion, resulting in plasmatic clearance values of 1.7 ml/min/kg.
Plasmakliirens on 1,7 ml/min/kg.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In feed use
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Kasutamiseks söödas.
Recommended dose
Abiainete loetelu
This product may be harmful for the unborn child.
Ravim võib olla ohtlik sündimata lapsele.
Hygienic measures may reduce the risk of porcine coccidiosis.
Hügieenimeetmed võivad sigade koktsidioosi riski vähendada.
The product must not be administered more than once.
Ravimit ei tohi manustada üle ühe korra.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/04/2019
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 23/04/2019
It is therefore recommended to concomitantly improve the hygiene conditions in the farm concerned, particularly by increasing dryness and cleanliness.
Seetõttu on soovitatav samal ajal parandada asjaomases farmis hügieenitingimusi, suurendades kuivust ja puhtust.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot:
Pharmacotherapeutic group: Toltrazuril, combinations ATCvet code: QP51AJ51
Farmakoterapeutiline rühm: toltrasuriil, kombinatsioonid ATCvet kood: QP51AJ51
Iron is an essential micronutrient.
Raud on asendamatu mikroelement.
Shake well (for 20 seconds) before use.
Enne kasutamist loksutada (20 sekundi jooksul).
Therefore, the product should be administered to all animals before the expected onset of clinical signs, that is, in the prepatent period.
Seetõttu tuleb ravimit manustada kõigile loomadele enne oodatavat kliiniliste nähtude ilmnemist, see tähendab prepatentperioodis.
If more injections than that are needed, the use of a multiple-dose syringe is recommended.
Kui on vaja teha rohkem süste, soovitatakse kasutada mitmeannuselist süstalt.
Iron (III)
Raud (III)
The recommended dose should not be exceeded, given the relatively low margin of safety for the veterinary medicinal product.
Soovitatavat annust ei tohi ületada, arvestades veterinaarravimi madalat ohutuspiiri.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains:
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab
Hypersensitivity reactions can occur.
Võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid.
The tolerance of the product after repeated administrations has not been assessed.
Ravimi talutavust pärast korduvat manustamist ei ole hinnatud.
The responsible veterinarian should take into account the results of clinical examinations and/or analysis of faecal samples and/or histological findings which confirmed the presence of C. suis in a previous infection episode on the farm.
Vastutav loomaarst peab arvestama kliiniliste läbivaatuste tulemusi ja/või väljaheiteproovide analüüse ja/või histoloogilisi leide, mis kinnitasid C. suis'i olemasolu farmis eelmises infektsiooniepisoodis.
It plays a major role in the transport of oxygen via haemoglobin and myoglobin, as well as having a key role in enzymes, such as cytochromes, catalases, and peroxidases.
Sellel on tähtis osa hapniku transpordis hemoglobiiniga ja müoglobiiniga, samuti võtmeroll ensüümides, nagu tsütokroomid, katalaasid ja peroksidaasid.
Very small losses occur in the faeces, sweat and urine.
Väga väikesed kaotused toimuvad väljaheite, higi ja uriiniga.
Piglet deaths have been reported which have been attributed to an increased susceptibility to infection due to temporary blocking of the reticuloendothelial system.
Teatatud on põrsaste surmajuhtudest, mida on seostatud suurenenud tundlikkusega infektsiooni suhtes retikuloendoteliaalse süsteemi ajutise blokeerimise tõttu.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after "EXP".
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“.
Accidental self-injection may cause local reactions such as irritation, granulomas, or severe anaphylactic reactions in sensitive people.
Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tundlikel inimestel paikseid reaktsioone, nagu ärritust, granuloome või raskeid anafülaktilisi reaktsioone.
6.4 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
6,4 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Excess iron is stored principally in the liver.
Ülemäärane raud ladustatakse peamiselt maksas.
As with any antiparasiticide, frequent and repeated use of antiprotozoals from the same class may lead to the development of resistance.
Nagu iga parasiitide vastase ravimi puhul, võib sama klassi algloomade vastaste ravimite sage ja korduv kasutamine põhjustada resistentsust.
These deaths have been associated with genetic factors or deficiencies of vitamin E and/or selenium.
Need surmajuhtumid on olnud seotud geneetiliste teguritega või E-vitamiini- ja/või seleenipuudusega.
It is not recommended to use the veterinary medicinal product in piglets weighing less than 0.9 kg.
Veterinaarravimit ei soovitata kasutada põrsastel, kes kaaluvad alla 0,9 kg.
Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud)
4.7 Use during pregnancy or lactation
4.7 Kasutamine tiinuse või laktatsiooni perioodil
Once clinical signs of coccidiosis are evident, damage to the small intestine will have already occurred.
Kui ilmnevad koktsidioosi kliinilised nähud, on peensoole kahjustus juba toimunud.
Pregnant women and women intending to conceive should avoid contact with the veterinary medicinal product, especially accidental self-injection.
Rasedad ja naised, kes plaanivad rasestuda, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga, eriti juhuslikku iseendale süstimist, vältima.
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ei ole teada.
Dark brown suspension.
Tumepruun suspensioon.
It has coccidiocidal activity against all intracellular development stages of the genera Cystoisospora, that is, merogony (asexual multiplication) and gamogony (sexual phase).
Sellel on koktsidiotsiidne aktiivsus Cystoisospora perekonna kõigi arengustaadiumide vastu, see tähendab merogoonia (mittesuguline paljunemine) ja gamogoonia (suguline faas) staadiumis.
In case of accidental exposure to the skin or eyes, wash the affected area with water.
Juhuslikul sattumisel nahale või silmadesse pesta haaratud piirkonda veega.
For porcine species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'.
Sea liikide jaoks tähendavad jääkide piirnormid rasva jaoks „nahka ja rasvkude loomulikes proportsioonid es“.
Pigs (piglets 24 to 96 hours after birth)
Siga (põrsad 24-96 tundi pärast sündi)
Following intramuscular injection, gleptoferron is absorbed and metabolised to release the iron for use and/or storage in accordance with the nutritional status of the animal.
Pärast lihasesisest süsti gleptoferroon imendub ja metaboliseeritakse, vabastades raua kasutamiseks ja/või ladustamiseks looma toitumusliku seisundi alusel.
Doses higher than 150 mg/kg/day and 667 mg/kg/day for toltrazuril and iron respectively, i.e. 3 times the highest recommended dose, have not been evaluated in the target animal safety studies.
Toltrasuriili ja raua annuseid vastavalt üle 150 mg/kg päevas ja 667 mg/kg päevas, st kolm korda suurimat soovitatavat annust ületavaid annuseid, ei ole sihtloomade ohutusuuringutes hinnatud.
Meat and offal: 70 days.
Lihale ja söödavatele kudedele: 70 päeva.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ .
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Since iron is recycled in the body little of the absorbed iron is excreted.
Et raud töödeldakse organismis ümber, eritub väga väike osa imendunud rauast.
In safety studies, after any overdosage, an increased susceptibility for (systemic) bacterial disease, arthritis, and abscess formation was observed and a dose-dependent increase in mortality could not be excluded.
Ohutusuuringutes täheldati pärast ükskõik millist üleannustamist suurenenud tundlikkust (süsteemsete) bakteriaalsete haiguste suhtes, artriiti ja abstsesside teket ning annusest sõltuvat suremuse suurenemist ei olnud võimalik välistada.
Toltrazuril is primarily metabolised into toltrazuril sulfone.
Toltrasuriil metaboliseeritakse peamiselt toltrasuriilsulfooniks.
Injectable iron-carbohydrate complexes, such as gleptoferron, are established haematinic agents in veterinary medicine and are effective in significantly increasing the haemoglobin levels in piglets raised under intensive farming conditions in which an all milk diet for several weeks does not provide an adequate source of iron.
Süstitavad raua-süsivesikute kompleksid, nagu gleptoferroon, on veterinaarmeditsiinis hästi teada hemaatiline aine ja see on tõhus, suurendades oluliselt hemoglobiinisisaldust põrsastel, keda kasvatatakse intensiivsetes pidamistingimustes, milles ainult piimast koosnev dieet mitme nädala jooksul ei ole piisav rauaallikas.
Care should be taken to avoid accidental self-injection.
Tuleb olla hoolikas, et vältida juhuslikku süstimist iseendale.
Only use this veterinary medicinal product where Cystoisospora suis has been historically confirmed on a farm.
Kasutage seda veterinaarravimit ainult siis, kui Cystoisospora suis'i esinemine farmis on kinnitatud.
The “No MRL required” classification for iron dextran and iron glucoheptonate is considered to apply to gleptoferron as gleptoferron is expected to release iron dextran and iron glucoheptonate.
Rauddekstraani ja raudglükoheptonaadi kohta käivat „ravimjääkide piirnorme mittenõudvat“ klassifikatsiooni peetakse kehtivaks gleptoferrooni jaoks, sest oodatakse, et gleptoferroon vabastab rauddekstraani ja raudglükoheptonaati.
People with known hypersensitivity to iron (as gleptoferron complex) or toltrazuril or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on raua (gleptoferroonkompleksina) või toltrasuriili või mis tahes abiaine suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
MRLs (µg/kg)
Jääkide piirnormid (µg/kg)
Toltrazuril and toltrazuril sulfone were eliminated slowly with a half-life of 3 days each.
Toltrasuriil ja toltrasuriilsulfoon eritusid aeglased, kummagi poolväärtusaeg oli kolm päeva.
The recommended dose is 45 mg of toltrazuril and 200 mg of iron per piglet, that is, 1.5 ml of Forceris suspension per piglet, to be administered once, in a single intramuscular injection behind the ear, between 24 and 96 hours after birth.
Soovitatav annus on 45 mg toltrasuriili ja 200 mg rauda põrsa kohta, see tähendab 1,5 ml Forcerise suspensiooni põrsa kohta, manustatuna üks kord ühe intramuskulaarse süstina kõrva taha 24-96 tundi pärast sündi.
Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption.
Ei ole lubatud kasutamiseks loomadel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
The principal route of excretion is via the faeces.
Peamine eritumistee on väljaheitega.
STATEMENT OF THE MRLs The active substances in Forceris are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: Pharmacologically active substances
RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Forcerise toimeained on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud ained.
For the 250 ml and 500 ml vials, the rubber stopper may be punctured up to 20 times.
250 ml ja 500 ml viaalide kummikorki võib läbi torgata kuni 20 korda.
Toltrazuril is a triazinon derivative and an antiprotozoal agent.
Toltrasuriil on triasinooni derivaat ja algloomade vastane aine.
TARGET SPECIES Pigs (piglets 24 to 96 hours after birth)
LOOMALIIGID Siga (põrsad 24-96 tundi pärast sündi)
All mammalia n food producing species
Kõik imetajates t põllumajandusloomade liigid
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Ei ole lubatud kasutamiseks loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
For the 100 ml vials, the rubber stopper may be punctured up to 30 times.
100 ml viaalide kummikorki võib läbi torgata kuni 30 korda.
Excipients: Phenol
Abiained: Fenool
Exposure to the veterinary medicinal product may cause eye irritation or adverse effects to the skin.
Kokkupuude veterinaarravimiga võib põhjustada silmaärritust ja naha kõrvaltoimeid.
During overdosage studies, a transient reduced erythrocyte count, haematocrit and hemoglobin concentration without clinical signs was observed after day 14 following single administration in the target animal safety studies at three times the highest recommended dose (mean 261 mg/piglet toltrazuril and 1156 mg/piglet iron).
Üleannustamise uuringute jooksul täheldati mööduvalt vähenenud erütrotsüütide arvu, hematokriti ja hemoglobiini kontsentratsiooni ilma kliiniliste nähtudeta 14 päeva pärast üksikannuse manustamist sihtloomade ohutusuuringutes annustega, mis kolm korda ületasid suurimaid soovitatavaid annuseid (keskmiselt 261 mg toltrasuriili põrsa kohta ja 1156 mg rauda põrsa kohta).
For the concomitant prevention of iron deficiency anaemia and prevention of clinical signs of coccidiosis (diarrhoea) as well as reduction in oocyst excretion, in piglets in farms with a confirmed history of coccidiosis caused by Cystoisospora suis.
Rauapuudusaneemia ja koktsidioosi kliiniliste nähtude (kõhulahtisuse) samaaegseks ennetamiseks, samuti ootsüstide eritumise vähendamiseks põrsastel farmides, kus on kinnitatud Cystoisospora suis'i põhjustatud koktsidioosi esinemine.
The product is recommended in piglets weighing between 0.9 and 3 kg.
Ravimit soovitatakse 0,9-3 kg kaaluvatele põrsastele.
After intramuscular injection of 1.5 ml/piglet of Forceris, iron is absorbed rapidly from the injection site into the capillaries and the lymphatic system and a maximal concentration of 645 µg/ml was reached after approximately 0.5 day, the AUC was about 699 day.µg/ml.
Pärast 1,5 ml Forcerise lihasesisest manustamist põrsale imendub raud süstekohast kiiresti kapillaaridesse ja lümfisüsteemi ning maksimaalne kontsentratsioon 645 µg/ml saavutati ligikaudu 0,5 päeva pärast, AUC oli umbes 699 päev·µg/ml.
Pregnancy and lactation: Not applicable.
Tiinus ja laktatsioon Ei rakendata.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intramuskulaarne.
Toltrazuril
Toltrasuriil
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 ml contains 30 mg toltrazuril and 133 mg iron (III) (as gleptoferron)
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml sisaldab 30 mg toltrasuriili ja 133 mg rauda (III) (gleptoferroonina).
Sodium chloride Docusate sodium Simethicone emulsion Silica, colloidal anhydrous Povidone
Naatriumkloriid Naatriumdokusaat Simetikooni emulsioon Kolloidne veevaba ränidioksiid Povidoon
It is recommended to administer the product to all the piglets in a litter.
Ravimit on soovitatav manustada kõigile pesakonna põrsastele.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 70 days.
KEELUAEG Lihale ja söödavatele kudedele: 70 päeva.
At 3 times the recommended dose (135 mg/piglet toltrazuril and 600 mg/piglet iron) only a slight transient reduced erythrocyte count was observed after 21 days.
Soovitatavaid annuseid kolm korda ületavate annuste korral (135 mg toltrasuriili põrsa kohta ja 600 mg raudu põrsa kohta) täheldati 21 päeva möödumisel ainult kergelt ajutiselt vähenenud erütrotsüütide arvu.
CONTRAINDICATIONS Do not use in piglets suspected to be suffering from a deficiency of vitamin E and/or selenium.
VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada põrsastel, kellel kahtlustatakse E-vitamiini ja/või seleenipuudust.
Translucent multi-layered plastic (polypropylene/ethylene vinyl alcohol/polypropylene) vials with bromobutyl rubber stoppers coated with a fluor film and aluminium and plastic flip capsules, containing 100 ml, 250 ml or 500 ml.
100 ml, 250 ml või 500 ml sisaldavad poolläbipaistvad mitmekihilised plastviaalid (polüpropüleen/etüleenvinüülalkohol/polüpropüleen) fluorkilega kaetud bromobutüülkummist korkide ning alumiiniumist ja plastist äraklõpsatavate kapslitega.
After intramuscular administration of 1.5 ml/piglet of Forceris, maximal concentrations of 7 mg/l of toltrazuril were reached about 6 days after administration (Tmax ranging from 4 to 7 days), and the AUC was about 57 day.mg/l.
Pärast 1,5 ml Forcerise lihasesisest manustamist põrsale saavutati maksimaalsed kontsentratsioonid 7 mg/l toltrasuriili ligikaudu 6 päeva pärast manustamist (Tmax vahemikus 4-7 päeva) ja AUC oli ligikaudu 57 päev·mg/l.
Iron (as gleptoferron)
Raud (gleptoferroonina)
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
After intramuscular administration of 1.5 ml/piglet of Forceris the maximal concentration of 10 mg/l for toltrazuril sulfone was reached about 13 days after administration (Tmax ranging from 10 to 19 days), and the AUC was about 183 day.mg/l.
Pärast 1,5 ml Forcerise lihasesisest manustamist põrsale saavutati maksimaalne kontsentratsioon 10 mg/l toltrasuriilsulfooni ligikaudu 13 päeva pärast manustamist (Tmax vahemikus 10-19 päeva) ja AUC oli ligikaudu 183 päev·mg/l.
Do not use in piglets suspected to be suffering from a deficiency of vitamin E and/or selenium.
Mitte kasutada põrsastel, kellel kahtlustatakse E-vitamiini ja/või seleenipuudust.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/19/235/001-003
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/235/001-003
Muscle Skin and fat Liver Kidney
Lihas Nahk ja rasvkude Maks Neer
Avoid skin and eye contact with the product.
Vältida ravimi sattumist nahale ja silma.
INDICATION
NÄIDUSTUS
(as gleptoferron)
(gleptoferroonina)
Box with 1 vial of 250 ml.
Karp ühe 250 ml viaaliga.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/19/235/001 (100 ml)
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/235/001 (100 ml)
(as gleptoferron
(gleptoferroonina
Box with 1 vial of 100 ml.
Karp ühe 100 ml viaaliga.
Box with 1 vial of 500 ml.
Karp ühe 500 ml viaaliga.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Muscle Fat
Lihas Rasv Maks Neer
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 28 days.
Pärast pakendi avamist kasutada kuni 28 päeva jooksul.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP
Toltrazuril sulfone
Toltrasuriils ulfoon
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each ml contains:
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml süstesuspensioon põrsastele