natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with moderate renal impairment vildagliptin significantly decreased HbA1c compared with placebo (difference of -0.53%) from a mean baseline of 7.9%.
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel alandas vildagliptiin märkimisväärselt HbA1c väärtust võrreldes platseeboga (erinevus -0,53%) keskmisest algväärtusest 7,9%.
How to store Jalra
Kuidas Jalra't säilitada
Mean baseline HbA1c (%)
Keskmine HbA1c algväärtus
A multiple-dose, open-label trial was conducted to evaluate the pharmacokinetics of the lower therapeutic dose of vildagliptin (50 mg once daily) in patients with varying degrees of chronic renal impairment defined by creatinine clearance (mild: 50 to <80 ml/min, moderate: 30 to <50 ml/min and severe: <30 ml/min) compared to normal healthy control subjects.
Kroonilist neerukahjustust hinnati kreatiniini kliirensi alusel (kerge: 50 kuni < 80 ml/min, mõõdukas: 30 kuni < 50 ml/min ja raske: < 30 ml/min).
In patients with severe renal impairment, vildagliptin significantly decreased HbA1c compared with placebo (difference of -0.56%) from a mean baseline of 7.7%.
Raske neerukahjustusega patsientidel alandas vildagliptiin märkimisväärselt HbA1c väärtust võrreldes platseeboga (erinevus -0,56%) keskmisest algväärtusest 7,7%.
Other side effects Some patients have had the following side effects while taking Jalra and metformin:
Mõnedel patsientidel on Jalra ja metformiini võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Embryo-foetal toxicity was evaluated in rats and rabbits.
Rottidel ja küülikutel uuriti embrüo/loote toksilisust.
If you need to see a doctor or go to the hospital, take the pack with you.
Võtke ravimi pakend endaga arsti juurde või haiglasse kaasa.
In a 24-week double-blind controlled trial, vildagliptin (50 mg twice daily) was compared to rosiglitazone (8 mg once daily).
24-nädalases topeltpimedas kontrollitud uuringus oli vildagliptiin (50 mg kaks korda ööpäevas) võrreldav rosiglitasooniga (8 mg üks kord ööpäevas).
Accordingly, the metabolic clearance of vildagliptin is not anticipated to be affected by co-medications that are CYP 450 inhibitors and/or inducers.
Sellest tulenevalt ei mõjuta vildagliptiini metaboolset kliirensit CYP 450 ensüüme inhibeerivate ja/või indutseerivate ravimite samaaegne manustamine.
Jalra works by making the pancreas produce more insulin and less glucagon.
Jalra suurendab insuliini ja vähendab glükagooni tootmist kõhunäärmes.
Each tablet contains 50 mg vildagliptin.
Üks tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini.
Following oral administration of [
Pärast [
Decreased blood glucose
liigesvalud, madal vere glükoosisisaldus
Table 6 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with insulin (with or without metformin) in double-blind studies (N=371)
Tabel 6 Kõrvaltoimed, mida kirjeldati patsientidel, kes said topeltpimedates uuringutes Jalra't 100 mg ööpäevas kombinatsioonis insuliiniga (metformiiniga või ilma) (N=371)
Vildagliptin significantly decreased HbA1c compared with placebo (difference of 0.6%) from a mean baseline of 7.8% at week 16.
Vildagliptiin vähendas 16. nädalal oluliselt HbA1c taset võrreldes platseeboga (erinevus 0,6%) keskmisest algväärtusest 7,8%.
In controlled clinical trials with the combination of vildagliptin 100 mg daily + metformin, no withdrawal due to adverse reactions was reported in either the vildagliptin 100 mg daily + metformin or the placebo + metformin treatment groups.
Kontrollitud kliinilistes uuringutes kombinatsiooniga 100 mg vildagliptiini üks kord ööpäevas + metformiin, ei esinenud ravi katkestamist kõrvaltoimete tõttu 100 mg vildagliptiini üks kord ööpäevas + metformiini ega platseebo + metformiini saanud gruppides.
A no-effect level was not established.
Toimeta annust kindlaks ei tehtud.
Some patients have had the following side effects while taking Jalra alone:
Mõnedel patsientidel on ainult Jalra võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
There were more cardiac events in vildagliptin treated patients with NYHA class III heart failure compared to placebo.
Võrreldes platseeboga esines vildagliptiini rühmas NYHA III funktsionaalse klassi südemepuudulikkusega patsientidel enam kardiovaskulaarseid kõrvaltoimeid.
In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was added to metformin (+0.2 kg and -1.0 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
Kliinilistes uuringutes ei muutunud kehakaal algsega vildagliptiini annuse 100 mg päevas lisamisel metformiinile (vastavalt +0,2 kg ja -1,0 kg vildagliptiini ja platseebo jaoks).
In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 50 mg daily was added to glimepiride (-0.1 kg and -0.4 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
Kliinilistes uuringutes ei muutunud kehakaal algsega vildagliptiini annuse 50 mg päevas lisamisel glimepiriidile (vastavalt -0,1 kg ja -0,4 kg vildagliptiini ja platseebo jaoks).
In controlled clinical trials with the combination of vildagliptin 100 mg daily+ a thiazolidinedione, no withdrawal due to adverse reactions was reported in either the vildagliptin 100 mg daily + thiazolidinedione or the placebo + thiazolidinedione treatment groups.
Kontrollitud kliinilistes uuringutes kombinatsiooniga vildagliptiin 100 mg üks kord päevas + tiasolidinedioon, ei esinenud ravi katkestamist kõrvaltoimete tõttu 100 mg vildagliptiini üks kord ööpäevas + tiasolidinediooni ega platseebot + tiasolidinediooni saanud gruppides.
Skin lesions, including blistering and ulceration have been reported in extremities of monkeys in nonclinical toxicology studies (see section 5.3).
Mittekliinilistest toksikoloogilistest uuringutest on teada uuringutes osalenud ahvide jäsemetel esinenud nahakahjustustest, nagu villide teke ja haavandumine (vt lõik 5.3).
Adverse reactions reported in patients who received Jalra in double-blind studies as monotherapy and add-on therapies are listed below for each indication by system organ class and absolute frequency.
Järgnevalt on loetletud iga manustamisviisi kõrvaltoimed organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi, mida kirjeldati patsientidel, kes said topeltpimeuuringutes Jalra't monoteraapiana ja täiendava ravina.
In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was administered as monotherapy (-0.3 kg and -1.3 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
Kliinilistes uuringutes ei muutunud kehakaal algsega võrreldes vildagliptiini annuse 100 mg päevas manustamisel monoteraapiana (vastavalt -0,3 kg ja -1,3 kg vildagliptiini ja platseebo jaoks).
Rare cases of angioedema have been reported on vildagliptin at a similar rate to controls.
Harvadel juhtudel, kontrollgrupiga lähedase sagedusega, on vildagliptiini kasutamisel esinenud angioödeemi.
• Uncommon: Headache, weakness, low blood glucose
• Aeg-ajalt: peavalu, nõrkus, madal vere glükoosisisaldus
• Common: Trembling, headache, dizziness, weakness, low blood glucose
• Sage: värinad, peavalu, pearinglus, nõrkus, madal vere glükoosisisaldus
Table 3 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158)
Tabel 3 Kõrvaltoimed, mida kirjeldati topeltpimeuuringutes patsientidel, kes said Jalra't 100 mg ööpäevas kombinatsioonis tiasolidinediooniga (N=158)
Table 1 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208)
Tabel 1 Kõrvaltoimed, mida kirjeldati topeltpimeuuringutes Jalra't 100 mg üks kord päevas kombineeritult metformiiniga saanud patsientidel (N=208)
The incidence of peripheral oedema was lower in the vildagliptin group than in the rosiglitazone group (2.1% vs. 4.1% respectively).
Perifeersete tursete sagedus oli vildagliptiini saanud patsientide hulgas madalam, kui rosiglitasooni saanud patsientide hulgas (vastavalt 2,1% ja
There is limited experience in patients with ESRD on haemodialysis.
Hemodialüüsi saavate lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide ravikogemus on vähene.
• Common: Headache, chills, nausea (feeling sick), low blood glucose, heartburn
• Sage: peavalu, külmavärinad, iiveldus (halb enesetunne), madal veresuhkru tase, kõrvetised
Table 4 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855)
Tabel 4 Kõrvaltoimed, mida kirjeldati topeltpimeuuringutes patsientidel, kes said Jalra't 100 mg ööpäevas monoteraapiana (N=1855)
There may be an increased risk of angioedema in patients concomitantly taking ACE-inhibitors.
Patsientidel, kes samaaegselt kasutavad AKE inhibiitoreid, võib esineda suurem angioödeemi risk (vt lõik 4.8).
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Jalra.
Enne Jalra võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
• Uncommon : Diarrhoea, flatulence
• Aeg-ajalt: kõhulahtisus, kõhupuhitus
Nasopharyngitis Metabolism and nutrition disorders Common
Nasofarüngiit Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt
Some patients have had the following side effects while taking Jalra, metformin and a sulphonylurea: • Common: Dizziness, tremor, weakness, low blood glucose, excessive sweating
Mõnedel patsientidel on Jalra, metformiini ja sulfonüüluurea võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Fatigue
Urtikaaria
Table 2 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170)
Tabel 2 Kõrvaltoimed, mida kirjeldati topeltpimeuuringutes patsientidel, kes said Jalra't 50 mg kombinatsioonis sulfonüüluureaga (N=208)
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Sore throat, runny nose Some patients have had the following side effects while taking Jalra and a glitazone:
• Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): kurguvalu, ninavesisus
In case of such reactions, appropriate treatment is recommended.
Selliste reaktsioonide korral soovitatakse rakendada asjakohast ravi.
ATCvet code: QI09AA07
ATCvet kood: QI09AA07
Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
Kasutada vaktsineerimisseadmeid tootja juhiste kohaselt.
White homogenous emulsion.
Valge homogeenne emulsioon.
The vaccine is to be administered aseptically.
Vaktsiini tuleb manustada aseptiliselt.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 07/02/2018.
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07/02/2018.
These clinical signs normally resolve without treatment.
Need kliinilised nähud taanduvad tavaliselt ilma ravita.
Upon shaking, the black deposit disappears and the emulsion becomes homogenous again.
Loksutamisel must sade kaob ja emulsioon muutub taas homogeenseks.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/223/001-006
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/223/001-006
Shake well before administration and intermittently during the process of vaccination.
Loksutada hästi enne manustamist ja aeg-ajalt vaktsineerimisprotsessi käigus.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongkarbil ja viaalil pärast „EXP”.
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 18 months.
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.
0.2 mg *Relative potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine.
0,2 mg * Suhteline potentsuse ühik, mis on määratud ELISA antigeeni kvantifitseerimisega (in vitro potentsustest) võrreldes referentsvaktsiiniga.
This resolves spontaneously within 48 hours without treatment.
See taandub iseenesest 48 tunni jooksul ilma ravita.
This resolved spontaneously within 24 hours without treatment.
See taandus iseenesest 24 tunni jooksul ilma ravita.
The use of a multi-dosing syringe is recommended.
Soovitatav on kasutada mitmeannuselist süstalt.
During storage, a slight black deposit may appear and the emulsion may separate into two distinct phases.
Säilitamise ajal võib ilmuda kerge must sade ja emulsioon võib jaguneda kaheks eristuvaks faasiks.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose (2 ml) contains:
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga annus (2 ml) sisaldab:
Administer one dose of 2 ml to pigs in the neck behind the ear.
Manustada üks 2 ml annus sigadele kõrva taha kaela.
Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur uncommonly after vaccination, resulting in transient clinical signs such as vomiting, diarrhea or depression.
Pärast vaktsineerimist võib aeg-ajalt esineda koheseid kergeid ülitundlikkuslaadseid reaktsioone, mis põhjustavad mööduvaid kliinilisi nähte, nagu oksendamine, diarröa või depressioon.
It is intended to stimulate active immunity against PCV2 in pigs.
See on mõeldud PCV2 vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks sigadel.
Poloxamer 401
Poloksameer 401
CONTENTS BY WEIGHT, VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 25 doses
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 25 annust
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Major incompatibilities: Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Sobimatus Mitte segada teiste vaktsiinide või immunoloogiliste preparaatidega.
Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site, which may be associated with local heat, redness and pain at palpation, are very common and may last for up to 2 days (based on laboratory safety studies).
Väga sagedased on paiksed, tursena avalduvad koereaktsioonid süstekohal, mis võivad olla seotud paikse soojuse, punetuse ja valuga palpeerimisel ning püsida kuni 2 päeva (laboratoorsete ohutusuuringute põhjal).
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs.
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid sigadele.
8 µl (0.4% v/v) 4 µl (0.2% v/v) 0.64 µl (0.032% v/v)
8 µl (0,4 mahuprotsenti) 4 µl (0,2 mahuprotsenti) 0,64 µl (0,032 mahuprotsenti)
TARGET SPECIES Pigs (for fattening).
LOOMALIIGID Siga (nuumsead).
In individual pigs the temperature increase compared to pre-treatment may commonly exceed 2 °C.
Mõnel seal võib kehatemperatuuri tõus võrreldes ravieelsega sageli ületada 2 °C.
Anaphylaxis may occur in very rare cases.
Väga harva võib esineda anafülaksiat.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE vials (25 or 50 doses)
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL HDPE-st viaalid (25 või 50 annust)
Marketing authorization holder and manufacturer responsible for batch release: Zoetis Belgium SA
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Zoetis Belgium SA
Once broached use immediately.
Pärast korgi läbistamist kasutada kohe.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- Väga sage (kõrvaltoime ilmnes rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80
Poloksameer 401 Polüsorbaat 80
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Not applicable.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ei rakendata.
The frequency of possible adverse effects is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
- Väga sage (kõrvaltoime ilmnes rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud)
Onset of immunity: from 3 weeks after vaccination.
Immuunsuse teke: alates 3 nädalast pärast vaktsineerimist.
Duration of immunity: 23 weeks after vaccination
Immuunsuse kestus: 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
10 vial pack: 10 x 25 doses (50 ml) 10 vial pack: 10 x 50 doses (100 ml) 4 vial pack: 4 x 125 doses (250 ml)
10 viaaliga pakend: 10 x 25 annust (50 ml) 10 viaaliga pakend: 10 x 50 annust (100 ml) 4 viaaliga pakend: 4 x 125 annust (250 ml)
Disodium phosphate anhydrous Sodium phosphate dibasic heptahydrate Disodium tetraborate decahydrate EDTA tetrasodium
Kahealuseline naatriumfosfaatheptahüdraat Dinaatriumtetraboraatdekahüdraat EDTA tertanaatrium
4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of pigs from 3 weeks of age against porcine circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and fecal shedding caused by infection with PCV2.
4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3. elunädalast sigade tsirkoviiruse 2. tüübi (PCV2) vastu, et vähendada PCV2-ga nakatumisest põhjustatud vere ja lümfikoe viiruskoormust ning roojaga eritamist.
In a laboratory study, a postmortem examination of the injection site, performed 4 weeks after the administration of a single dose of the vaccine, revealed a mild inflammatory response, as evidenced by the absence of tissue necrosis and little fibrosis.
Paiksete koereaktsioonide läbimõõt on tavaliselt alla 2 cm. Laboratoorses katses näitas 4 nädalat pärast ühe vaktsiiniannuse manustamist läbi viidud tapajärgne süstekoha uurimine kerget põletikureaktsiooni, millest andsid tunnistust kudede kärbumise puudumine ja vähene sidekoestumine.
High density polyethylene vials of 50 ml, of 100 ml and of 250 ml (25, 50 and 125 doses), with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Suure tihedusega polüetüleenist 50 ml, 100 ml ja 250 ml viaalid (25, 50 ja 125 annust) alumiiniumkaanega kinnitatud klorobutüülelastomeerist sulguriga.
For active immunisation of pigs from 3 weeks of age against Porcine Circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and fecal shedding caused by infection with PCV2.
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3. elunädalast sigade tsirkoviiruse 2. tüübi (PCV2) vastu, et vähendada PCV2-ga nakatumisest põhjustatud vere ja lümfikoe viiruskoormust ning roojaga eritamist.
A transient increase in body temperature (on average 1°C) is very common during the first 24 hours after vaccination.
Esimese 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist esineb väga sageli mööduvat kehatemperatuuri tõusu (keskmiselt 1 °C).
Special precautions for use in animals None
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei ole.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Intramuskulaarne.
Active substances:
TOIMEAINETE SISALDUS
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”
C.
i.m.
A transient increase in body temperature (on average 0.8°C) was observed 4 hours after administration of a 2fold overdose.
4 tundi pärast kahekordse üleannuse manustamist täheldati mööduvat kehatemperatuuri tõusu (keskmiselt 0,8 °C).
25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
25 annust (50 ml) 50 annust (100 ml) 125 annust (250 ml)
Fertility No information is available on the safety of this vaccine in breeding boars.
Sigivus Vaktsiini ohutuse kohta sugukultidele andmed puuduvad.
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
LISA II A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Special warnings for use in animals: Vaccinate only healthy animals.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida tohib ainult terveid loomi.
Local tissue reaction in the form of swelling (below 2 cm in diameter) at the injection site was commonly observed and resolved within 2 days.
Süstekohal täheldati sageli paikset, tursena (läbimõõduga alla 2 cm) avalduvat koereaktsiooni, mis taandus 2 päeva jooksul.
Vaccination schedule: One injection from 3 weeks of age.
Vaktsineerimisskeem Üks süst alates 3. elunädalast.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suvaxyn Circo emulsion for injection for pigs
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Suvaxyn Circo, süsteemulsioon sigadele
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: Zero days
8 KEELUAEG (-AJAD) Keeluaeg: 0 päeva.
PACKAGE SIZE 125 doses
125 annust
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE vials (125 doses)
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL HDPE-st viaalid (125 annust)
Single intramuscular injection in the neck behind the ear of one dose (2 ml) to pigs from 3 weeks of age.
Sigadele alates 3. elunädalast manustada üks annus (2 ml) intramuskulaarselt kõrva taha kaela.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose (2 ml) contains: Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein
TOIMEAINETE SISALDUS Iga annus (2 ml) sisaldab: inaktiveeritud rekombinantne kimäärne sigade tsirkoviiruse tüüp 1, mis sisaldab sigade tsirkoviiruse tüübi 2 valku ORF2
PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn Circo emulsion for injection for pigs
PAKENDI INFOLEHT Suvaxyn Circo, süsteemulsioon sigadele
Cardboard box of 4 vials of 250 ml (125 doses)
Kartongkarp nelja 250 ml (125 annust) viaaliga.
Cardboard box of 1 vial of 50 ml (25 doses), 100ml (50 doses) or 250 ml (125 doses).
Kartongkarp ühe 50 ml (25 annust), 100 ml (50 annust) või 250 ml (125 annust) viaaliga.
IM
Skvalaan
Cardboard box of 10 vials of 50 ml (25 doses ) or 100ml (50 doses).
Kartongkarp kümne 50 ml (25 annust ) või 100 ml (50 annust) viaaliga.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days
10 KEELUAEG (-AJAD) 0 päeva.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES Inactivated recombinant chimeric PCV type 1 containing the PCV type 2 ORF2 protein
TOIMEAINETE KOGUS Inaktiveeritud rekombinantne kimäärne PCV tüüp 1, mis sisaldab PCV tüübi 2 valku ORF2 2,3-12,4 RP
The vaccine contains an inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein.
Vaktsiin sisaldab inaktiveeritud rekombinantset kimäärset sigade tsirkoviiruse tüüpi 1, mis sisaldab sigade tsirkoviiruse tüübi 2 valku ORF2.
Excipients: Thiomersal
Abiained Tiomersaal
Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Inaktiveeritud rekombinantne kimäärne sigade tsirkoviiruse tüüp 1, mis sisaldab sigade tsirkoviiruse tüübi 2 valku ORF2
Adjuvant:
Adjuvant Skvalaan
The vaccine contains an inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein It is intended to stimulate active immunity against PCV2 in pigs.
Vaktsiin sisaldab inaktiveeritud rekombinantset kimäärset sigade tsirkoviiruse 1. tüüpi, mis sisaldab sigade tsirkoviiruse 2. tüübi valku ORF2.