natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Topiramate
ABIAINED
In the adult population, topiramate at doses equal to or higher than 100 mg showed greater reductions in monthly migraine attacks than placebo.
Täiskasvanutel vähendas vähemalt 100 mg suurune topiramaadi annus migreenihoogude arvu kuus rohkem kui platseebo.
HOW TO STORE TOPAMAX
KUIDAS TOPAMAX'I SÄILITADA
Therapy should begin at 25-50 mg nightly for one week.
Ravi alustatakse igaõhtuse annusega 25-50 mg ühe nädala jooksul.
[See Annex I - To be completed nationally] {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
[Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
• Leakage of urine and/or stools
• Nahalööve ja/või naha kihelemine
Hydration can reduce the risk of nephrolithiasis (see below).
Küllaldane vedeliku tarbimine vähendab neerukivide tekkeriski (vt allpool).
In acute topiramate overdose, if the ingestion is recent, the stomach should be emptied immediately by lavage or by induction of emesis.
Juhul, kui tabletid võeti sisse hiljuti, tuleb topiramaadi ägeda üleannustamise korral teha kas maoloputus või kutsuda esile oksendamine.
• Decrease or loss of sweating
• Higierituse vähenemine või kadu
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Plastic bottle
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Plastikpudel
The steady-state pharmacokinetics of HCTZ were not significantly influenced by the concomitant administration of topiramate.
HCTZ tasakaalukontsentratsiooni farmakokineetikat topiramaadi samaaegne manustamine oluliselt ei mõjuta.
The dosage should then be increased at 1 or 2 week intervals by increments of 0.5 to 1 mg/kg/day, administered in two divided doses.
Seejärel tuleb annust suurendada 1- või 2-nädalaste intervallide järel 0,5 kuni 1 mg/kg/ööpäevas kaupa, mis manustatakse kaheks annuseks jagatuna.
• Slurred speech
• Pudistav kõne
UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania
UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Leedu
Disturbance in attention, memory impairment, amnesia, cognitive disorder, mental impairment, psychomotor skills impaired, convulsion, coordination abnormal, tremor, lethargy, hypoaesthesia, nystagmus, dysgeusia, balance disorder, dysarthria, intention tremor, sedation ,
Tähelepanuhäired, mäluhäired, amneesia, kognitiivne häire, vaimsed häired, psühhomotoorsete oskuste kadumine, krambid, koordinatsioonihäired, treemor, letargia, hüpoesteesia, nüstagmid, düsgeusia, tasakaaluhäired, düsartria, tahtlike liigutuste ajal ilmnev treemor, unisus
The recommended initial target dose for topiramate monotherapy in adults is 100 mg/day to 200 mg/day in 2 divided doses.
Täiskasvanutel on topiramaadi monoteraapia korral soovitatavaks algannuseks 100 mg kuni 200 mg ööpäevas, jagatuna kaheks annuseks.
6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally]
FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult]
ADRs reported more frequently (≥2-fold) in children than in adults in double-blind controlled studies include: decreased appetite, increased appetite, acidosis hyperchloraemic, hypokalaemia, abnormal behaviour, aggression, apathy, initial insomnia, suicidal ideation, disturbance in attention, lethargy, circadian rhythm sleep disorder, poor quality sleep, lacrimation increased, sinus bradycardia, feeling abnormal, and gait disturbance.
Kõrvaltoimete hulka, mida topeltpimedates kontrollitud uuringutes täheldati lastel sagedamini (≥2korda) kui täiskasvanutel, kuuluvad: söögiisu vähenemine, söögiisu suurenemine, hüperkloreemiline atsidoos, hüpokaleemia, käitumishäired, agressiivsus, apaatia, esialgne unetus, suitsiidimõtted, tähelepanuhäired, letargia, ööpäevarütmi unehäired, une kvaliteedi langus, pisaraerituse suurenemine, siinusbradükardia, ebaharilik enesetunne, kõnnakuhäired.
When Topamax is added to pioglitazone therapy or pioglitazone is added to Topamax therapy, careful attention should be given to the routine monitoring of patients for adequate control of their diabetic disease state.
Topamax'i lisamisel pioglitasoonravile või pioglitasooni lisamisel Topamax-ravile tuleb hoolikalt ja rutiinselt jälgida patsientide diabeediravi adekvaatsust.
Mood disturbances/depression and suicidal tendency, acute myopia and secondary angle closure glaucoma and metabolic acidosis have been included and identified as an important risk in the Risk Management Plan (RMP).
4.4 - Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Riskijuhtimiskavasse on lisatud ja seal olulise riskina määratletud meeleoluhäired/depressioon ja suitsidaalne käitumine, äge müoopia, sekundaarne kinnise nurga glaukoom ja metaboolne atsidoos.
A pharmacokinetic interaction study of patients with epilepsy indicated the addition of topiramate to lamotrigine had no effect on steady state plasma concentration of lamotrigine at topiramate doses of 100 to 400 mg/day.
Farmakokineetilise koostoime uuring epilepsiahaigetel näitas, et topiramaadi (annuses 100 kuni 400 mg/ööpäevas) lisamine lamotrigiinile ei muutnud lamotrigiini tasakaalukontsentratsioon plasmas.
The suggested dose titration of 25mg/day for one week with 25mg weekly increments was endorsed by the CHMP.
Inimravimite komitee kiitis soovitatava annuse kohandamise kiirusena heaks annuse suurendamise 25 mg ööpäevas ühe nädala vältel ja seejärel suurendamise 25 mg võrra nädalas.
Very common side effects include:
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed:
The usual daily dose is 200-400 mg in two divided doses.
Tavaline ööpäevane annus on 200...400 mg, jagatuna kaheks annuseks.
Plasma clearance of topiramate is decreased in patients with moderate to severe hepatic impairment.
Topiramaadi plasmakliirens on vähenenud keskmise raskusega ja raske maksakahjustuse korral.
When Topamax is added or withdrawn in patients on digoxin therapy, careful attention should be given to the routine monitoring of serum digoxin.
Topamax'i lisamisel digoksiinravile või selle ärajätmisel tuleb hoolikalt kontrollida digoksiini taset seerumis.
Therefore the harmonised indication for topiramate adjunctive therapy in partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures in adults and in the paediatric population was supported by the CHMP:
Sel põhjusel toetas inimravimite komitee ühtlustatud näidustust topiramaadi kasutamiseks adjuvantravina täiskasvanutel ja lastel, kellel on sekundaarselt generaliseeruvad või mittegeneraliseeruvad partsiaalsed epilepsiahood või primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised epilepsiahood:
Arthralgia, muscle spasms, myalgia, muscle twitching, muscular weakness, musculoskeletal chest pain
Liigesvalu, lihasspasmid, lihasvalu, lihastõmblused, lihasnõrkus, rindkere seina valu
• Swelling of the conjunctiva of the eye.
• Silma sidekesta tursed.
Haemodialysis has been shown to be an effective means of removing topiramate from the body.
On näidatud, et topiramaati saab organismist edukalt eemaldada hemodialüüsiga.
Capsule hard
Hartkapseln
In hepatically-impaired patients, topiramate should be administered with caution as the clearance of topiramate may be decreased.
Maksakahjustuse korral peab topiramaadi manustamisel olema ettevaatlik, kuna topiramaadi kliirens võib väheneda.
• Impaired sense of smell
• Ebameeldiv lõhn
Adjunctive therapy in children aged 2 years and above, adolescents and adults with partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures and for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome
Adjuvantravi 2-aastastel ja vanematel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel partsiaalsete krambihoogude (koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma) või primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krambihoogude korral ja Lennoxi-Gastaut' sündroomiga seotud krampide ravi.
A drug-drug interaction study conducted in healthy volunteers evaluated the steady-state pharmacokinetics of topiramate and pioglitazone when administered alone and concomitantly.
Tervetel vabatahtlikel teostatud farmakokineetilise koostoime uuringus hinnati topiramaadi ja pioglitasooni tasakaalukontsentratsiooni farmakokineetikat nimetatud ravimite manustamisel eraldi ja samaaegselt.
Vomiting, constipation, abdominal pain upper, dyspepsia, abdominal pain, dry mouth, stomach discomfort, paraesthesia oral, gastritis, abdominal discomfort
Oksendamine, kõhukinnisus, valu ülakõhus, düspepsia, kõhuvalu, suukuivus, ebamugavustunne maos, suuõõne
Topamax 15 mgGranulat in Kapseln granuals in capsule
Topamax 15 mgGranulat in Kapseln
There does not appear to be any statistically significant difference between the plasma concentration of risperidone when administered concomitantly with topiramate either in healthy subjects or in patients with Bipolar Disorder.
Topiramaadi koosmanustamisel risperidooniga ei ilmnenud statistiliselt olulist erinevust risperidooni plasmakontsentratsioonis ei tervetel vabatahtlikel ega bipolaarse häirega patsientidel.
• have liver problems
• kui teil on maksaprobleemid
The other ingredients of Topamax are listed below.
Topamax'i abiained on toodud allpool [Täidetakse riiklikult]
Adequate hydration while using topiramate is very important.
Topiramaatravi ajal tuleb väga suurt tähelepanu pöörata adekvaatsele vedeliku tarbimisele.
Topamax 25 mgGranulat in Kapseln granuals in capsule
Topamax 25 mgGranulat in Kapseln
Topamax gélules 15 mg 15 milligram(s)
Topamax gélules 15 mg 15 milligrammi
UAB Johnson & Johnson - LT Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania
UAB Johnson & Johnson - LT Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Leedu
• Bleeding gums
• Igemete veritsemine
The dosage should then be increased in increments of 25 mg/day administered at 1-week intervals.
Annust tuleb 1-nädalaste intervallide järel suurendada 25 mg võrra ööpäevas.
Apraxia, circadian rhythm sleep disorder, hyperaesthesia, hyposmia, anosmia, essential tremor, akinesia, unresponsive to stimuli formication
Apraksia, ööpäevarütmi unehäired, hüperesteesia, hüposmia, anosmia, esialgne treemor, akineesia, stiimulitele mittereageerimine
If the patient is unable to tolerate the titration regimen, longer intervals between dose adjustments can be used.
Kui patsient sellist tiitrimise skeemi ei talu, võib annuseid suurendada pikema ajavahemiku järel.
The steady-state pharmacokinetics of topiramate were unaffected by concomitant administration of glyburide.
Topiramaaditasakaalukontsentratsiooni farmakokineetika gliburiidiga samaaegsel manustamisel ei muutunud.
Topamax, when used concomitantly with other agents predisposing to nephrolithiasis, may increase the risk of nephrolithiasis.
Kasutamisel koos teiste neerukivitõve teket soodustavate ravimite võib Topamax suurendada neerukivitõve riski.
100 film-coated tablets with desiccant [To be completed nationally]
Õhukese polümeerikattega tabletid Kõvakapslid [Täidetakse riiklikult]
TOPAMAX 100 mg tabs 100 milligram(s)
TOPAMAX 100 mg tabs 100 milligrammi
Monotherapy in adults, adolescents and children over 6 years of age with partial seizures with or without secondary generalised seizures, and primary generalised tonic-clonic seizures.
Monoteraapia täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel, kellel on partsiaalsed krambihood koos sekundaarselt generaliseerunud krambihoogudega või ilma ning primaarselt generaliseerunud toonilis-kloonilised krambihood.
”Adjunctive therapy for adults, adolescents and children aged 2 years and above with partial onset seizures with or without secondary generalisation or primary generalized tonic-clonic seizures……….”
„Adjuvantravina täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 2-aastastel lastel, kellel on sekundaarselt generaliseeruvad või mittegeneraliseeruvad partsiaalsed epilepsiahood või primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised epilepsiahood……….”
4.1 - Therapeutic Indications
4.1 - Näidustused
The dosage should then be increased at 1- or 2-week intervals by increments of 25 or 50 mg/day, administered in two divided doses.
Seejärel tuleb annust suurendada 1- või 2-nädalaste intervallide järel 25 või 50 mg kaupa/ööpäevas, mis manustatakse 2 annuseks jagatuna.
”Adjunctive therapy in children aged 2 years and above, adolescents and adults with partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures and for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome.”
”Adjuvantravina vähemalt 2-aastastel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel, kellel on sekundaarselt generaliseeruvad või mittegeneraliseeruvad partsiaalsed epilepsiahood või primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised epilepsiahood, ning Lennoxi-Gastaut' sündroomiga seonduvate epilepsiahoogude raviks.”
Topamax 25 mg Kapseln 25 milligram(s)
Topamax 25 mg Kapseln 25 milligrammi
Topamax 50 mgGranulat in Kapseln granuals in capsule
Topamax 50 mgGranulat in Kapseln
Concomitant administration of Topamax and alcohol or other CNS depressant medicinal products has not been evaluated in clinical studies.
Puuduvad kliinilised uuringud Topamax'i kooskasutamisest alkoholi või teiste KNS-i pärssivate ravimitega.
TOPAMAX 200 mg tabs 200 milligram(s)
TOPAMAX 200 mg tabs 200 milligrammi
Topamax 50 mg Kapseln 50 milligram(s)
Topamax 50 mg Kapseln 50 milligrammi
A suitable warning to the effect that the possibility of decreased contraceptive efficacy and increased breakthrough bleeding should be considered in patients taking combination oral contraceptive products with Topamax has been included and is supported by the CHMP.
On lisatud inimravimite komitee toetatav asjakohane hoiatus selle kohta, et Topamaxi kooskasutamisel suukaudsete rasestumisvastaste tablettidega tuleb arvestada rasestumisvastase toime vähenemisega ja vaheveritsuste sagenemisega.
TOPAMAX 25 mg tabs 25 milligram(s)
TOPAMAX 25 mg tabs 25 milligrammi
Concomitant Drug
Samaaegselt manustatav ravim
• Tingling or numbness of the mouth
• Surin või tuimus suus
Adjunctive Therapy for Primary Generalized Tonic-Clonic (PGTC) Seizures in Adults and Children Two studies YTC and YTC-E, explored the efficacy of topiramate as adjunctive therapy in primary generalised tonic-clonic (PGTC) seizures patients.
Topiramaadi efektiivsust primaarsete generaliseerunud toonilis-klooniliste epilepsiahoogudega patsientide adjuvantravis uuriti kahes uuringus - YTC ja YTC-E. Üks nendest toimus Ameerika Ühendriikides ja Costa Ricas, teine Euroopas.
A syndrome consisting of acute myopia associated with secondary angle closure glaucoma has been reported in patients receiving topiramate.
Topiramaati kasutanud patsientidel on kirjeldatud ägeda müoopia teket koos sekundaarse suletudnurga glaukoomiga.
4.3 - Contraindications
4.3 - Vastunäidustused
Topamax and associated names (see Annex I) 15 mg hard capsules Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 15 mg kõvakapslid Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 25 mg kõvakapslid Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 50 mg kõvakapslid
Dose recommendations for the renally impaired have been stated.
On esitatud soovitatavad annused neeruhäiretega patsientidele.
• Feeling of movement under the skin
• Nahaaluse liikumise tunne
TOPAMAX 50 mg tabs 50 milligram(s)
TOPAMAX 50 mg tabs 50 milligrammi
• Reduced sense of touch or sensation
• Puutetundlikkuse või tundlikkuse vähenemine
Vision blurred, diplopia, visual disturbance
Nägemise hägustumine, kahelinägemine, nägemishäired
Pancreatitis, flatulence, gastrooesophageal reflux disease, abdominal pain lower, hypoaesthesia oral, gingival bleeding, abdominal distension, epigastric discomfort, abdominal tenderness, salivary hypersecretion, oral pain, breath odour, glossodynia
Pankreatiit, meteorism, gastroösofageaalne reflukshaigus, valu alakõhus, suuõõne hüpoesteesia, igemete veritsemine, kõhupuhitus, epigastraalne ebamugavustunne, hellus paresteesia, gastriit, ebamugavustunne kõhus kõhupiirkonnas, liigne süljeeritus, valu suuõõnes, ebameeldiva lõhnaga hingeõhk, glossodüünia
TOPAMAX 200 MG 200 milligram(s)
TOPAMAX 200 MG 200 milligrammi
The clinical significance of the changes observed is not known.
Täheldatud koostoimete kliiniline tähendus ei ole teada.
A contraindication for the use of topiramate for the indication of epilepsy in pregnancy and women of childbearing potential if not using effective methods of contraception was not considered warranted by the CHMP.
Inimravimite komitee ei pidanud õigustatuks lugeda topiramaadi kasutamist vastunäidustatuks epilepsia ravis raseduse korral ja tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid mittekasutavatele viljastumisvõimelistele naistele.
Topamax gélules 25 mg 25 milligram(s)
Topamax gélules 25 mg 25 milligrammi
The recommended total daily dose of approximately 5 - 9 mg/kg/day in two divided doses as adjunctive therapy in the paediatric population (children aged 2 years and above) was endorsed by the CHMP.
Inimravimite komitee kiitis pediaatrilise populatsiooni (vähemalt 2-aastaste laste) adjuvantravi korral heaks soovitatava ööpäevase koguannusena ligikaudu 5-9 mg/kg, mis manustatakse kaheks annuseks jagatuna.
Topamax is available in film-coated tablets and a hard capsule formulation.
Topamax on saadaval õhukese polümeerikattega tablettide ja kõvakapslitena.
• Tiredness
• Iiveldus
• Fullness or bloating
• Täiskõhutunne või kõhupuhitus
Topamax gélules 50 mg 50 milligram(s)
Topamax gélules 50 mg 50 milligrammi
In addition, patients taking other medicinal products associated with nephrolithiasis may be at increased risk.
Riski suurendab ka topiramaadi samaaegne kasutamine koos teiste neerukivitõve riski suurendavate ravimitega.
• Swollen glands in the neck armpit or groin
• Kaela-, kaenlaaluses või kubemepiirkonnas paiknevate näärmete tursed
TOPAMAX 100 tablets 100 milligram(s)
TOPAMAX 100 tablets 100 milligrammi
TOPAMAX 200 tablets 200 milligram(s)
TOPAMAX 200 tablets 200 milligrammi
Crystal urine present, tandem gait test abnormal, white blood cell count decreased
Kehakaalu tõus* Kristallide esinemine uriinis, häired tandemkõnni testis, valgete vererakkude arvu vähenemine
TOPAMAX 25 tablets 25 milligram(s)
TOPAMAX 25 tablets 25 milligrammi
Topamax 25mg tabletten 25 milligram(s)
Topamax 25mg tabletten 25 milligrammi
Subjects with known renal impairment may require a longer time to reach steady-state at each dose
Kõigi annuste puhul võib teadaoleva neerukahjustusega isikutel plasma tasakaalukontsentratsiooni saavutamiseks kuluda rohkem aega.
The evidence to support paediatric use in PGTC Seizures has been provided from Studies YTC and YTC-E.
Andmed topiramaadi kasutamise toetamiseks primaarsete generaliseerunud toonilis-klooniliste epilepsiahoogudega pediaatriapatsientidel pärinevad uuringutest YTC ja YTC-E. Müügiloa hoidja esitas kummagi uuringu kohta vanuserühmade kaupa tehtud andmete analüüsi.
The clinical relevance of this observation has not been established.
Selle muutuse kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.
Topamax 50mg tabletten 50 milligram(s)
Topamax 50mg tabletten 50 milligrammi
There would appear to be both a clinically and statistically significant evidence of efficacy with topiramate as add-on treatment to commonly used AEDs in POS indications.
Näib, et topiramaadi efektiivsuse kohta partsiaalsete epilepsiahoogude korral sageli kasutatavate epilepsiaravimite suhtes adjuvantravina on esitatud nii kliiniliselt kui statistiliselt olulised andmed.
Dizziness, tiredness, and vision problems may occur during treatment with Topamax.
Topamax-ravi ajal võivad tekkida pearinglus, väsimus või nägemishäired.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet [To be completed nationally] METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tablett [Täidetakse riiklikult]
TOPAMAX 100 MG 100 milligram(s)
TOPAMAX 100 MG 100 milligrammi
There would appear to be a reduction in all measured parameters (Cmax, Tmax and AUC) for Ethinyl Estradiol associated with concomitant topiramate administration in the epilepsy study.
Epilepsiauuringus ilmnes topiramaadiga kooskasutamisel etinüülöstradiooli kõikide mõõdetud parameetrite (Cmax, Tmax ja AUC) vähenemine.
When Topamax is added or withdrawn in patients on metformin therapy, careful attention should be given to the routine monitoring for adequate control of their diabetic disease state.
Metformiinravi saavatel haigetel tuleb Topamax-ravi alustamisel või lõpetamisel hoolikalt ning rutiinselt kontrollida patsientide diabeediravi adekvaatsust.
Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets
Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets
Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Oral plasma clearance of topiramate appears to be reduced when administered with metformin.
Koosmanustamisel metformiiniga väheneb topiramaadi suukaudne plasmakliirens.
TOPAMAX 50 MG 50 milligram(s)
TOPAMAX 50 MG 50 milligrammi
Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules
Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 25 mg kõvakapslid
Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets
Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Subsequently, at weekly or bi-weekly intervals, the dose should be increased by 25-50 mg/day and taken in two divided doses.
Seejärel suurendatakse annust ühevõi kahenädalaste intervallide järel 25...50 mg kaupa/ööpäevas ja manustatakse kaheks annuseks jagatuna.
Migraine
Südame häired
The harmonisation of topiramate marketed in the EU Member States, Norway and Iceland applies to two formulations: - tablets (25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg) - capsules (15 mg, 25 mg, 50 mg)
− tabletid (25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg);
TOPAMAX 25 MG 25 milligram(s)
TOPAMAX 25 MG 25 milligrammi
Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents in several indications.
Patsientidel, keda on erinevatel näidustustel ravitud epilepsiavastaste ravimitega, on täheldatud suitsiidimõtteid ja suitsiidikäitumist.
In addition, a statement on the interaction of topiramate with St John's Wort was also included in the Product Information.
Ravimi omaduste kokkuvõttesse lisati ka teave topiramaadi ja naistepuna koostoime kohta.
Pioglitazone
Gliburiid
Topamax and associated names (see Annex I) 15 mg hard capsules
Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 15 mg kõvakapslid
Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
“Monotherapy in adults, adolescents and children over 6 years of age with partial seizures with or without secondary generalised seizures, and primary generalised tonic-clonic seizures.”
„Monoteraapiana täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel, kellel on partsiaalsed epilepsiahood, mis võivad areneda sekundaarseteks generaliseerunud epilepsiahoogudeks, või primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised epilepsiahood.”
Strength
Ülitundlikkus
Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules
Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 50 mg kõvakapslid
The possibility of decreased contraceptive efficacy and increased breakthrough bleeding should be considered in patients taking combination oral contraceptive products with Topamax.
Topamax'i kooskasutamisel suukaudsete rasestumisvastaste ravimitega tuleb arvestada rasestumisvastase toime vähenemise ja vaheveritsuste sagenemise võimalusega.
TOPAMAX 50 tablets 50 milligram(s)
TOPAMAX 50 tablets 50 milligrammi
Limb discomfort*
Ebamugavustunne jäsemetes*
Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]