natgillin/translations-raw huggingface dataset:
9/L were reported and attributed to the leukapheresis procedure.
9/l, mille põhjuseks loeti leukaferees.
Blood glucose decreased
Glükoosisisalduse vähenemine veres
Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate) has been reported in cancer patients treated with filgrastim.
Pseudopodagra (pürofosfaatkaltsiumi ladestumisest põhjustatud kondrokaltsinoos) Pseudopodagrast (pürofosfaatkaltsiumi ladestumisest põhjustatud kondrokaltsinoos) on teatatud vähipatsientidel, keda raviti filgrastiimiga.
The first dose of Grastofil should be administered at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Grastofil'i esimene annus tuleb manustada vähemalt 24 tunni möödumisel tsütotoksilisest kemoteraapiast.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Following termination of filgrastim therapy, circulating neutrophil counts decrease by 50% within 1 to 2 days, and to normal levels within 1 to 7 days.
Filgrastiimravi lõpetamise järgselt väheneb tsirkuleerivate neutrofiilide hulk 50% võrra 1-...2 päeva jooksul, normaalne tase saabub 1-...7 päeva jooksul.
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, või apteekriga või meditsiiniõe.
The usual dose is 0.5 million units (5 micrograms) per kilogram of bodyweight each day.
Tavaline annus on 0,5 miljonit ühikut (5 mikrogrammi) kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas.
Exacerbation of rheumatoid arthritis
Reumatoidartriidi ägenemine
Once the neutrophil nadir has been passed, the daily dose of Grastofil should be titrated against the neutrophil response as follows:
Pärast neutrofiilide madalseisu ületamist tuleb Grastofil ööpäevast annust tiitrida vastavalt neutrofiilide arvule järgmiselt:
You will normally receive your first dose of Grastofil at least 24 hours after your chemotherapy and at least 24 hours after receiving your bone marrow transplant.
Üldjuhul saate oma esimese annuse Grastofili, kui keemiaravist on möödunud vähemalt 24 tundi, ja luuüdi siirdamisest vähemalt 24 tundi.
Glacial acetic acid, sodium hydroxide, sorbitol (E420), polysorbate 80, and water for injections.
Jää-äädikhape, naatriumhüdroksiid, sorbitool (E420), polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Respiratory failure a
Hingamispuudulikkus a
• plum-coloured, raised, painful sores on the limbs and sometimes the face and neck with a fever
• ploomivärvi, nahapinnast kõrgemad valulikud haavandid jäsemetel, näol ja kaelal, millega kaasneb palavik (Sweeti sündroom)
Telephone +385/1.3764.111
STADA d.o.o Tel: +385/1.3764.111
For infusions Grastofil should be diluted in 20 mL of 5% glucose solution (see section 6.6).
Grastofil'i infusioonilahuse valmistamiseks tuleb seda lahjendada 20 ml 5% glükoosilahuses (vt lõik 6.6).
What Grastofil is used for
Milleks Grastofil'i kasutatakse
In patients with known bone marrow-infiltrating infections or malignancy, consider appropriate therapy for treatment of the underlying condition in addition to administration of filgrastim for treatment of neutropenia.
Kui patsiendil esineb luuüdi infiltratsioon infektsioonide või pahaloomulise kasvaja poolt, tuleb neutropeenia ravimisel lisaks filgrastiimile rakendada põhihaiguse ravi.
• you get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder, as there may be a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen).
• te tunnete valu vasakul ülakõhus, vasakul rinnakorvi all või õlas, sest tegemist võib olla põrnaprobleemiga (teie põrna suurenemine (splenomegaalia) või põrnarebend);
You should not receive Grastofil in the 24 hours before and the 24 hours after receiving chemotherapy.
Muud ravimid ja Grastofil Grastofili ei tohi manustada 24 tundi enne ja 24 tundi pärast kemoteraapiat.
9/L and 10 x 10
9/l tasemeni > 5,0 x 10
• pain when passing urine (dysuria)
• valulik urineerimine (düsuuria)
Idiopathic or cyclic neutropenia: the recommended starting dose is 0.5 MU/kg/day (5 micrograms/kg/day) as a single dose or in divided doses.
Idiopaatiline või tsükliline neutropeenia: soovitatav algannus on 0,5 MÜ (5 mikrogrammi)/kg ööpäevas ühe annusena või jagatuna mitmeks annuseks.
Risk associated with increased doses of myelosuppressive medications Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products.
Müelosupressiivsete ravimite suurendatud annustega seotud ohud Ainult filgrastiimi kasutamine ei välista müelosupressiivsetest ravimitest tingitud trombotsütopeeniat ega aneemiat.
Relative risk (95% CI) of GvHD and TRM following treatment with G-CSF after bone marrow (BM) transplantation
GvHD ja RSS suhteline risk (95% usaldusvahemik) G-CSF-ravi korral luuüdi transplantatsiooni järgselt Publikatsioon Uuringu aeg N Äge II…IV GvHD
Decreased appetite a
Söögiisu langus a
Each pre-filled syringe contains 48 MU (480 μg) filgrastim in 0.5 mL solution.
Üks süstel sisaldab 48 MÜ (480 μg) filgrastiimi 0,5 ml lahuses.
Reduce to 0.5 MU/kg/day (5 micrograms/kg/day)
Vähendada annust kuni 0,5 MÜ (5 µg)/kg ööpäevas
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Harva esinevad kõrvaltoimed (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)
When administered for PBPC mobilisation, filgrastim should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x 10
Kui filgrastiimi manustatakse perifeerse verre vereloome tüvirakkude mobiliseerimiseks, tuleb juhtudel, kui leukotsüütide arv suureneb > 70 x 10
Musculoskeletal pain c
Vähenenud hemoglobiinisisaldus c
Effect of chemotherapy on erythrocytes and thrombocytes Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive chemotherapy.
Keemiaravi toime erütrotsüütidele ja trombotsüütidele Ravi filgrastiimiga ei välista müelosupressiivse kemoteraapia mõjul tekkivat trombotsütopeeniat ja aneemiat.
Interstitial lung disease a
Interstitsiaalne kopsuhaigus a
• get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder (these may be symptoms of an enlarged spleen (splenomegaly), or possibly rupture of the spleen).
• te tunnete valu vasakul ülakõhus, vasakul rinnakorvi all või vasakus õlas (need võivad olla põrna suurenemise (splenomegaalia) sümptomid või võimaliku põrnarebendi sümptomid);
Gamma-glutamyl transferase increased
Gammaglutamüü ltransferaasi
• rejection of transplanted bone marrow (graft versus host disease)
• siirdatud luuüdi äratõuge (transplantaat-peremees-vastu haigus)
Monitoring of bone density may be indicated in patients with underlying osteoporotic bone diseases who undergo continuous therapy with filgrastim for more than 6 months.
Osteoporootilist luuhaigust põdevatele patsientidele, kellele manustatakse pidevalt filgrastiimi kauem kui 6 kuud, võib olla näidustatud luutiheduse näitajate jälgimine.
Complete blood cell counts with differential and platelet counts and an evaluation of bone marrow morphology and karyotype should be performed prior to treatment.
Enne ravi alustamist peab tegema täieliku vereanalüüsi koos verevalemi ja trombotsüütide hulga kindlaksmääramisega ning hindama luuüdi morfoloogiat ja karüotüüpi.
Myelodysplastic syndrome or Chronic myeloid leukemia The safety and efficacy of filgrastim administration in patients with myelodysplastic syndrome or chronic myelogenous leukaemia have not been established.
Müelodüsplastiline sündroom või krooniline müeloidne leukeemia Müelodüsplastilise sündroomi või kroonilise müeloidse leukeemiaga patsientidel ei ole filgrastiimi kasutamise ohutust ja efektiivsust tõestatud.
Grastofil may be given as a daily subcutaneous injection or as a daily intravenous infusion diluted in 5% glucose solution given over 30 minutes (see section 6.6).
Grastofil'i võib manustada üks kord ööpäevas nahaaluse süstena või alternatiivina üks kord ööpäevas intravenoosse infusioonina 5% lahjendatuna glükoosilahuses, manustatuna 30 minuti jooksul (vt lõik 6.6).
For the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC) in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation
Perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimiseks patsientidel, kes saavad müelosupressiivset või müeloablatiivset ravi, millele järgneb perifeerse vere vereloome tüvirakkude autoloogne siirdamine
The degree of variation between individual patients and between laboratory assays of CD34
Erinevused konkreetsete patsientide ja CD34 rakkude laboratoorsete analüüside vahel raskendavad erinevate uuringute otsest võrdlemist.
Call your doctor right away if you experience puffiness in your face or ankles, blood in your urine or brown-coloured urine or you notice you urinate less than usual.
Kui täheldate näo või pahkluude turset, verd uriinis või kui uriin värvub pruuniks või kui märkate, et urineerite harvem kui tavaliselt, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga;
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from < 0.5 x 10
Sobiv aeg leukafereesiks on periood, mil neutrofiilide absoluutarv suureneb tasemelt < 0,5 x 10
Generally asymptomatic cases of splenomegaly and cases of splenic rupture have been reported in patients and normal donors following administration of filgrastim.
Patsientidel ja tervetel doonoritel on pärast filgrastiimi manustamist teatatud üldjuhul asümptomaatilistest splenomegaalia ja põrnarebendi juhtudest.
The effects of Grastofil overdose have not been established.
Grastofil'i üleannustamisest tulenevad toimed on välja selgitamata.
Congenital neutropenia: the recommended starting dose is 1.2 MU/kg/day (12 micrograms/kg/day) as a single dose or in divided doses.
Kaasasündinud neutropeenia: soovitatav algannus on 1,2 MÜ (12 mikrogrammi)/kg ööpäevas ühe annusena või jagatuna mitmeks annuseks.
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga, apteekri või meditsiiniõega.
The usual starting dose is 1 million units (10 micrograms) per kilogram of bodyweight each day given as an infusion.
Tavaline algannus on 1 miljon ühikut (10 mikrogrammi) kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas infusioonina.
As with other haematopoietic growth factors, G-CSF has shown in vitro stimulating properties on human endothelial cells.
Sarnaselt teistele vereloome kasvufaktoritele on ka granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori puhul demonstreeritud in vitro stimuleerivaid omadusi inimese endoteelirakkudele.
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported following administration of filgrastim.
On teatatud pärast filgrastiimi manustamist esinenud splenomegaalia ja põrnarebendi juhtudest.
Grastofil dose adjustment
Grastofil'i annuse kohandamine
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex) which may cause an allergic reaction.
Süstli nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummi (lateksi derivaat), mis võib põhjustada allergilist reaktsiooni.
Each mL of solution contains 96 million units (MU) (equivalent to 960 micrograms [μg]) of filgrastim.
Üks ml lahust sisaldab 96 miljonit ühikut (MÜ) (vastab 960 mikrogrammile [µg]) filgrastiimi.
You can now use the pre-filed syringe,
Nüüd võite kasutada süstlit.
If you have missed an injection, contact your doctor as soon as possible.
Kui te unustate Grastofil'i kautada Kui te unustasite süstida, võtke esimesel võimalusel ühendust oma arstiga.
Special precautions in recipients of allogeneic PBPC mobilised with filgrastim Current data indicate that immunological interactions between the allogeneic PBPC graft and the recipient may be associated with an increased risk of acute and chronic GvHD when compared with bone marrow transplantation.
Olemasolevate andmete põhjal võivad immunoloogilised koostoimed siirdatud allogeensete perifeerse vere tüvirakkude ja retsipiendi vahel suurendada riski ägeda ja kroonilise GvHD tekkeks, võrreldes luuüdi siirdamisega.
Blood lactate dehydrogenase increased
Laktaatdehüdrogenaasi sisalduse suurenemine veres
Use of filgrastim in patients, children or adults, with SCN (severe congenital, cyclic, and idiopathic neutropenia) induces a sustained increase in ANCs in peripheral blood and a reduction of infection and related events.
Raske kroonilise neutropeeniaga (raske kaasasündinud, tsükliline ja idiopaatiline neutropeenia) laste või täiskasvanud patsientide ravimisel filgrastiimiga tõuseb püsivalt neutrofiilide absoluutne hulk perifeerses veres ning väheneb infektsioonide ja nendega seotud tüsistuste oht.
Grastofil pre-filled syringe contains dry natural rubber The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex) which may cause an allergic reaction.
Grastofil'i süstel sisaldab kuiva naturaalset kummi Süstli nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummi (lateksi derivaat), mis võib põhjustada allergilist reaktsiooni.
Discontinue Grastofil
Lõpetada Grastofil'i manustamine
It is supplied in a pre-filled syringe marked with 1/40 printed markings from 0.1 mL to 1 mL on the syringe barrel, with an injection needle.
See on saadaval süstlis, süstli silindril on 1/40 trükitud märgised 0,1 ml kuni 1,0 ml ning on fikseeritud nõel.
Tell your doctor if you experience these symptoms.
Teie arst jälgib neid toimeid.
These could be symptoms of a condition called “sepsis” (also called "blood poisoning"), a severe infection with whole-body inflammatory response which can be life threatening and needs urgent medical attention.
See on tõsine, kogu organismi hõlmav põletikureaktsioon, mis võib olla eluohtlik ja vajab kiiret meditsiinilist sekkumist;
Grastofil for PBPC mobilisation when used alone Grastofil may be given as a 24 hour subcutaneous continuous infusion or subcutaneous injection.
Grastofil'i kasutamine monoteraapiana vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel perifeersesse verre Grastofil'i manustatakse 24-tunnise subkutaanse püsiinfusioonina või subkutaanse süstena.
Kidney injury has been seen in patients who received filgrastim.
Filgrastiimravi saavatel patsientidel on täheldatud neerukahjustust.
Lung infiltration a
Kopsu-infiltraadid a
Each pre-filled syringe contains 30 MU (300 μg) filgrastim in 0.5 mL solution.
Üks süstel sisaldab 30 MÜ (300 μg) filgrastiimi 0,5 ml lahuses.
For reversal of neutropenia
Neutropeenia pöördumine
Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program, were under 18 years of age.
Raske kroonilise neutropeenia ja pahaloomulise kasvajaga lapsed Kuuskümmend viis protsenti raske kroonilise neutropeenia uuringuprogrammis osalenud patsientidest olid alla 18-aastased.
The first dose of Grastofil should be administered at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy and at least 24 hours after bone marrow infusion.
Grastofil'i esimene annust tuleb manustada, kui tsütotoksilisest keemiaravist on möödunud vähemalt 24 tundi ja luuüdi infusioonist vähemalt 24 tundi.
Hypersensitivity-type reactions including anaphylaxis, rash, urticaria, angioedema, dyspnoea and hypotension occurring on initial or subsequent treatment have been reported in clinical studies and in post-marketing experience.
Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt on teatatud esialgse või hilisema ravi käigus esinenud ülitundlikkus-tüüpi reaktsioonidest, kaasa arvatud anafülaksia, nahalööve, urtikaaria, angioödeem, hingeldus ja hüpotensioon.
Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim.
Filgrastiimi ja pegfligrastiimi saavatel patsientidel on teatatud glomerulonefriidi juhtudest.
Each mL of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) of filgrastim.
Üks ml lahust sisaldab 60 miljonit ühikut (MÜ) (vastab 600 mikrogrammile [μg] filgrastiimi.
Each pre-filled syringe contains 0.5 mL solution.
Üks süstel sisaldab 0,5 ml lahust.
Solution for injection/infusion.
Süste-/infusioonilahus
Suomi/Finland
Suomi
The recommended dose of Grastofil is 0.5 MU/kg/day (5 micrograms/kg/day).
Grastofil'i soovitatav annus on 0,5 MÜ (5 µg)/kg ööpäevas.
Your doctor may regularly test your urine if you experience this side effect or if protein is found in your urine (proteinuria).
Selle kõrvaltoime esinemisel või valgu tuvastamisel teie uriinis (proteinuuria) võib teie arst regulaarselt uriinianalüüse teha.
Filgrastim should be permanently discontinued in patients who experience a serious allergic reaction.
Tõsise allergilise reaktsiooni saanud patsientidel tuleb ravi filgrastiimiga püsivalt lõpetada.
In normal stem cell donors an increase in white blood cells (leukocytosis) and a decrease of platelets may be seen, this reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia), these will be monitored by your doctor.
Tervetel tüvirakkude doonoritel võib esineda vere valgeliblede hulga suurenemist (leukotsütoos) ning trombotsüütide arvu vähenemist, mis vähendab vere hüübimisvõimet (trombotsütopeenia).
Discontinuation of filgrastim therapy usually results in a 50% decrease in circulating neutrophils within 1 to 2 days, with a return to normal levels in 1 to 7 days.
Tavaliselt langeb filgrastiimiga ravi lõpetamisel 1…2 päeva jooksul tsirkuleerivate neutrofiilide hulk 50%, saavutades normaalse taseme 1…7 päevaga.
Tell your doctor immediately during treatment if:
Ravi ajal pöörduge viivitamatult oma arsti poole, kui
A diluted solution of Grastofil for infusion should be used within 24 hours when stored at 2 °C to 8 °C.
Lahjendatud Grastofili infusioonilahus, mida on hoitud temperatuuril 2 °C…8 °C, tuleb ära kasutada 24 tunni jooksul.
Fatigue a
Väsimus a
• high uric acid levels in the blood, which may cause gout (hyperuricaemia) (Blood uric acid increased)
• vere suur kusihappesisaldus, mis võib põhjustada podagrat (hüperurikeemia)
9/L during the treatment period, the dose of Grastofil should be reescalated according to the above steps ANC = absolute neutrophil count
9/l, peab Grastofil'i annust uuesti suurendama vastavalt eespool kirjeldatule
• abnormal x-rays of the lungs (lung infiltration)
• kõrvalekalded kopsu röntgenülesvõttel (kopsuinfiltratsioon)
• to increase the number of white blood cells if you suffer from severe chronic neutropenia to help prevent infections;
• vere valgeliblede arvu suurendamiseks raske kroonilise neutropeenia korral, et vältida infektsioonide teket;
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
• kopsuverejooks (pulmonaalne hemorraagia)
Consideration should be given to temporary discontinuation or dose reduction of filgrastim in patients with severe chronic neutropenia who develop thrombocytopenia (platelet count < 100 x 10
Raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel, kellel tekib trombotsütopeenia (st trombotsüütide arv on püsivalt < 100 x 10
These could be symptoms of a condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention.
See põhjustab vere läbiimbumist teie keha väikestest veresoontest ning nõuab kohest arstiabi;
Diarrhoea a, e
Kõhulahtisus a, e
The Grastofil syringe has a scale on the syringe barrel.
Grastofili süstla silindril on skaala.
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial lung disease, have been reported after G-CSF administration.
Pärast G-CSF-i manustamist on teatatud harva esinevatest pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, eriti interstitsiaalsest kopsuhaigusest.
Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MU/day (300 micrograms/day) is recommended.
Alguses soovitatakse manustada ülepäeviti 30 MÜ (300 mikrogrammi).
• transfusion reaction
Transfusioonireaktsioone
• tiredness (fatigue)
• unehäired (unetus)
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Grastofil.
Enne Grastofil'i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Special precautions in cancer patients
Erilised ettevaatusabinõud vähipatsientide puhul
(Chondrocalcinosis Pyrophosphate)
(pürofosfaatkaltsiumi ladestumisest põhjustatud kondrokaltsinoos)
There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim.
Kliinilistes uuringutes filgrastiimiga ravitud raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel esines harva (ligikaudu 3% juhtudest) müelodüsplastilisi sündroome (MDS) või leukeemiat.
In patients with severe chronic neutropenia (SCN)
Raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel
Magyarország STADA Arzneimittel AG Telephone +49/6101.603.0
Magyarország STADA Arzneimittel AG Tel.: +49/6101.603.0
If leukocyte counts exceed 50 x 10
Neist kahel uuritaval vähenes trombotsüütide arv alla 50 x 10
• chest pain
• valu rinnas
In patients, children or adults with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 10
Grastofil on näidustatud neutrofiilide arvu suurendamiseks ning infektsioossete tüsistuste esinemissageduse ja kestuse vähendamiseks raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropeeniaga patsientidel (lapsed või täiskasvanud), kellel on neutrofiilide absoluutarv (ANC) ≤ 0,5 x 10
Cases of capillary leak syndrome have been reported with granulocyte colony-stimulating factor use.
Granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori kasutamisel on turuletulekujärgselt teatatud kapillaaride lekke sündroomi juhtudest.
PRE-FILLED SYRINGE
Naha vaskuliit
The recommended starting dose of Grastofil is 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day).
Grastofil'i soovitatav annus on 1,0 MÜ (10 µg)/kg ööpäevas.
• upper respiratory tract infection
• ülemiste hingamisteede põletik
STADA Arzneimittel AG Telephone +49/6101.603.0
STADA Arzneimittel AG Tel +49/6101.603.0
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
• low red blood cell count (anaemia)
• vere punaliblede hulga vähenemine (aneemia)
If you become pregnant during Grastofil treatment, please inform your doctor.
Palun teavitage oma arsti, kui te rasestute ravi ajal Grastofil'iga.
• to increase the number of white blood cells after treatment with chemotherapy to help prevent infections;
• vere valgeliblede arvu suurendamiseks pärast keemiaravi, et vältida infektsiooni teket;
Grastofil 48 MU/0.5 mL
Grastofil 48 MÜ/0,5 ml süste-/infusioonilahus süstlis
In clinical studies, dosing with 30 MU/day (300 micrograms/day) on 1 - 7 days per week was required to maintain the ANC > 2.0 x 10
9/l säilitamiseks 30 MÜ (300 mikrogrammi) manustamist 1…7 päeval nädalas; annustamissageduse mediaan oli kolm korda nädalas.
9/L after the expected nadir, filgrastim should be discontinued immediately.
9/l), peab kaaluma filgrastiimi manustamise ajutist katkestamist või annuse vähendamist.
Grastofil is injected into the tissue just under the skin.
Grastofil süstitakse naha-alusesse koesse.
Grastofil 30 MU/0.5 mL
Grastofil 30 MÜ/0,5 ml süste-/infusioonilahus süstlis
Grastofil for PBPC mobilisation after myelosuppressive chemotherapy
Grastofil'i kasutamine vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel perifeersesse verre pärast müelosupressiivset keemiaravi
9/L or greater have been observed in less than 5% of cancer patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MU/kg/day (3 µg/kg/day).
Vähem kui 5%-l filgrastiimiga (annus üle 0,3 MÜ/kg (3 mikrogrammi/kg) ööpäevas) ravitud vähipatsientidest on täheldatud valgete vereliblede arvu 100 x 10
ANNEX I
Aneemia c
Instructions for injecting Grastofil
Grastofil'i süstimise juhend
There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see sections 4.4 and 5.1).
Pärast allogeenset luuüdi siirdamist granulotsüütide kolooniat stimuleerivaud faktoreid saavatele patsientidele on teatatud transplantaat-peremehe-vastu haiguse juhtudest ja surmajuhtudest (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Blood alkaline phosphatase increased
Alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine veres
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Grastofil.
Kui te kasutate Grastofil'i, peate imetamise lõpetama, kui arst ei ole määranud teisiti.
Telephone +44/1484-842.217
United Kingdom Thornton & Ross Ltd. Tel:+44/1484-842.217