natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
• Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Although no data are available on the matter, it is likely that vaccination with this product will also induce a positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum and may therefore interfere with the serological monitoring of Mycoplasma gallisepticum.
Kuigi andmed selle kohta puuduvad, on tõenäoline, et ka käesoleva vaktsiini manustamine tekitab positiivse antikehareaktsiooni bakteri Mycoplasma gallisepticum vastu ja võib seetõttu mõjutada bakteri Mycoplasma gallisepticum seroloogilise jälgimise tulemusi.
Chickens should be vaccinated once by applying one eye drop (30 µl) from 5 weeks of age and at least 5 weeks before the onset of the laying period.
Vähemalt 5 nädala vanuseid kanu tuleb vaktsineerida üks kord ühe silmatilgaga (30 µl) vähemalt 5 nädalat enne munemisperioodi algust.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Aves, live bacterial vaccines ATCvet code: QI01AE03
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, elusbaktervaktsiinid , ATCvet kood: QI01AE03
Testing for the presence of M. synoviae in the flock is normally by way of the rapid serum agglutination test (RSAT) with blood samples being tested within 24 hours of collection.
M. synoviae esinemist karjas analüüsitakse tavaliselt seerumi aglutinatsiooni kiirtestiga (RSAT), analüüsides vereproove 24 tunni jooksul pärast proovi võtmist.
Vaccination should be carried out on M. synoviae -free birds at least 4 weeks before expected exposure to virulent M. synoviae.
Bakteriga M. synoviae nakatumata linnud tuleb vaktsineerida vähemalt 4 nädalat enne eeldatavat kokkupuudet virulentse M. synoviae tüvega.
Where antibiotics must be used, preference should be given to agents with no anti-mycoplasma activity, such as penicillin, amoxicillin or neomycin.
Kui antibiootikume peab kasutama, tuleb eelistada aineid, millel ei ole Mycoplasma vastast toimet, näiteks penitsilliini, amoksitsilliini või neomütsiini.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Chickens from 5 weeks of age
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Vähemalt 5 nädala vanused kanad
The drop (before release) and tip should not touch the eye surface.
Tilk (enne vabanemist) ja ots EI tohi puutuda vastu silma pinda.
The drop (before release) and tip should NOT touch the eye surface.
Tilk (enne vabanemist) ja ots ei tohi puutuda vastu silma pinda.
• The vaccine strain can spread from vaccinated to unvaccinated birds, including wild species.
• Vaktsiinitüvi võib levida vaktsineeritud lindudelt vaktsineerimata lindudele, sealhulgas metslinnuliikidele.
Batch{number}
Partii nr: {number}
Such antibiotics include e.g. tetracycline, tiamulin, tylosin, quinolones, lincospectin, gentamicin or macrolide antibiotics.
Need antibiootikumid on nt tetratsükliin, tiamuliin, tülosiin, kinoloonid, linkospektiin, gentamütsiin ja makroliidantibiootikumid.
Do not use in birds in lay and within 5 weeks before the onset of the laying period.
Mitte kasutada munevatel lindudel ja 5 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
MS-H Vaccine eye drops suspension M. synoviae strain MS-H
MS-H vaktsiin, silmatilgad, suspensioon M. synoviae tüvi MS-H
The vaccine strain can spread from vaccinated to unvaccinated birds, including wild species.
Vaktsiinitüvi võib levida vaktsineeritud lindudelt vaktsineerimata lindudele, sealhulgas metslinnuliikidele.
Invert the bottle repeatedly following thawing to ensure the content has been resuspended.
Pärast sulatamist tuleb pudelit korduvalt ümber pöörata, et tagada sisu ühtlane resuspendeerimine.
Modified Frey's medium containing phenol red and swine serum.
Modifitseeritud Frey sööde, mis sisaldab fenoolpunane ja seaseerumit.
No adverse reactions have been noted following an 8-fold overdose.
Pärast 8-kordse üleannuse manustamist kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to other bird species.
Vaktsiinitüve ülekandumise vältimiseks teiste linnuliikide tuleb rakendada spetsiaalseid ettevaatusabinõusid.
To avoid skin and eye injuries which may occur by manipulating the frozen bottle, personal protective equipment consisting of gloves and safety glasses should be worn.
Et vältida naha ja silmade vigastusi, mis võivad tekkida külmutatud pudeli käsitsemisel, tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kaitsekindaid ja prille..
• The vaccine strain can be detected in respiratory tract of the chickens until 55 weeks after vaccination.
• Vaktsiini tüve on võimalik kanade hingamisteedes määrata kuni 55 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
• To avoid skin and eye injuries which may occur by manipulating the frozen bottle, personal protective equipment consisting of gloves and safety glasses should be worn.
• Et vältida naha ja silmade vigastusi, mis võivad tekkida külmutatud pudeli käsitsemisel, kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kaitsekindaid ja prille..
* colour changing units For the full list of excipients, see section 6.1
k colour changing units) Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Thaw the unopened bottle rapidly between 33-35°C for a time period of 10 minutes in a thermostatic water bath.
Avamata pudel tuleb sulatada kiiresti, hoides seda 10 minutit termostaatreguleeritavas 33-35 °C vesivannis.
Plastic LDPE bottle of 30 ml (1,000 doses) with butyl rubber stopper sealed with an aluminium cap.
30 ml LDPE-plastpudel (1000 annuste), millel on alumiiniumkattega butüülkummist kork.
For active immunisation of future broiler breeder chickens, future layer breeder chickens and future layer chickens from 5 weeks of age to reduce air sac lesions and reduce the number of eggs with abnormal shell formation caused by Mycoplasma synoviae.
Aretuseks ettenähtud tulevaste muna- ja lihakanade ning tulevaste vähemalt 5 nädala vanuste munakanade aktiivne immuniseerimine bakteri Mycoplasma synoviae põhjustatud õhukotikahjustuste ja kooretekkehäiretega munade arvu vähendamiseks.
The vaccine strain can be detected in respiratory tract of the chickens until 55 weeks after vaccination.
Vaktsiini tüve on võimalik kanade hingamisteedes määrata kuni 55 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
• If vaccine is accidentally splashed into the operator's eyes, the eyes and face should be thoroughly washed with water to avoid any potential reaction to culture medium constituents.
• Kui vaktsiin pritsib juhuslikult manustava isiku silmadesse, tuleb silmi ja nägu veega põhjalikult pesta, et vältida võimalikku reaktsiooni bakterisöötme koostisosadele.
If vaccine is accidentally splashed into the operator's eyes, the eyes and face should be thoroughly washed with water to avoid any potential reaction to culture medium constituents.
Kui vaktsiin pritsib juhuslikult manustava isiku silmadesse, tuleb silmi ja nägu veega põhjalikult pesta, et vältida võimalikku reaktsiooni bakterisöötme koostisosadele.
• Remove the aluminium seal and rubber stopper before using a plastic dropper tip or other administration device.
• Alumiiniumist kate ja kummikork tuleb enne plastpipeti või muu manustamisvahendi kasutamist eemaldada.
Manufacturer responsible for batch release:
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Remove the aluminium seal and rubber stopper before using a plastic dropper tip or other administration device.
Alumiiniumist kate ja kummikork tuleb enne plastpipeti või muu manustamisvahendi kasutamist eemaldada.
The duration of immunity to reduce the number of eggs with abnormal shell formation has not yet been demonstrated.
Kooretekkehäiretega munade arvu vähendamise osas ei ole immuunkaitse kestust veel tõestatud.
Store frozen below -70°C for a maximum of 4 years.
Hoida sügavkülmas temperatuuril alla -70 °C kuni 4 aastat.
The vaccine induces an active immunity against Mycoplasma synoviae in chickens.
Vaktsiin tekitab aktiivse immuunsuse bakteri Mycoplasma synoviae vastu kanadel.
• Thaw unopened bottles rapidly between 33-35°C for a time period of 10 minutes in a thermostatic water bath.
• Avamata pudel tuleb sulatada kiiresti, hoides seda 10 minutit termostaatreguleeritavas 3335 °C vesivannis.
• Distinguishing between field strains and the vaccine strain of M. synoviae can be performed by Hammond classification or High Resolution Melt (HRM) testing by a laboratory.
• Vaktsiinis ja looduses esinevaid M. synoviae tüvesid saab eristada Hammondi klassifikatsiooni või HRM-testiga (High Resolution Melt), mis tehakse analüüsilaboris.
Once thawed, use within 2 hours.
Sulatatud vaktsiin tuleb ära kasutada 2 tunni jooksul.
One dose of 30µl should be administered by eye drop.
Üks 30 µl suurune annus tuleb manustada silmatilgana.
Do not use antibiotics with anti-Mycoplasma activity 2 weeks before or 4 weeks after vaccination.
2 nädalat enne või 4 nädalat pärast vaktsineerimist ei tohi kasutada Mycoplasma vastaseid antibiootikume.
Distinguishing between field strains and the vaccine strain of M. synoviae can be performed by Hammond classification or High Resolution Melt (HRM) testing by a laboratory.
Vaktsiinis ja looduses esinevaid M. synoviae tüvesid saab eristada Hammondi klassifikatsiooni või HRM-testiga (High Resolution Melt), mis tehakse analüüsilaboris.
The duration of immunity to reduce air sac lesions has been demonstrated to be 40 weeks post vaccination.
On tõestatud, et õhukotikahjustuste vähendamiseks kestab immuunkaitse 40 nädalat pärast vaktsineerimist.
Chickens
Kanad.
Pullets should first be tested for M. synoviae infection.
Noorkanadel tuleb kõigepealt kontrollida M. synoviae nakkuse olemasolu.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOOGILISE(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Vaccine should not be stored back in -70°C after storage at or below -18°C.
Pärast vaktsiini hoidmist temperatuuril -18 °C või külmemas ei tohi vaktsiini enam hoida temperatuuril -70 °C.
One dose (30 µl) contains: Mycoplasma synoviae strain MS-H live attenuated thermosensitive, at least 105.7 CCU*
Üks annus (30 µl) sisaldab: bakteri Mycoplasma synoviae elus, nõrgestatud, soojustundlikku tüve MS-H koguses vähemalt 105,7 CCU* * värvust muutvad osakesed (ingl.
Mycoplasma synoviae strain MS-H live attenuated thermosensitive, at least 105.7 CCU* *colour changing units
bakteri Mycoplasma synoviae elus nõrgestatud, soojustundlikku tüve MS-H koguses vähemalt 105,7 CCU* * värvust muutvad osakesed (ingl.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LDPE BOTTLE 30 ml LABEL
30 ml LDPE-PUDELI ETIKETT
After removal from the deep freeze, further short term storage is allowed at or below -18°C for no more than 4 weeks.
Pärast sügavkülmast väljavõtmist tohib vaktsiini lühiajaliselt, kuni 4 nädalat, hoida temperatuuril -18 °C või külmemas.
Other ingredients:
Abiained:
MAH Number: EU/2/11/126/001 To be supplied only on veterinary prescription.
Müügiloa hoidja number: EU/2/11/126/001
• Infection with M. synoviae induces a transient positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum.
• Bakteri M. synoviae nakkus põhjustab lühiajalise positiivse antikehareaktsiooni bakteri Mycoplasma gallisepticum vastu.
PACKAGE LEAFLET: MS-H Vaccine eye drops suspension
PAKENDI INFOLEHT MS-H vaktsiin, silmatilgad, suspensioon
Samples that can be used for PCR include swabs taken from pathological sites such as trachea, palatine cleft, air sacs or joints.
PCRanalüüsi jaoks sobivad patoloogilistest kohtadest, nagu hingetorust, suulaevaost, õhukottidest või liigestest võetud tampooniproovid.
MS-H Vaccine eye drops suspension
MS-H vaktsiin, silmatilgad, suspensioon
• Pullets should first be tested for MS infection.
• Noorkanadel tuleb kõigepealt kontrollida M. synoviae nakkuse olemasolu.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILISE(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Infection with M. synoviae induces a transient positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum.
Bakteri M. synoviae nakkus põhjustab lühiajalise positiivse antikehareaktsiooni bakteri Mycoplasma gallisepticum vastu.
• Only flocks with no antibodies to MS (M. synoviae) should be vaccinated.
• Vaktsineerida tuleb ainult karju, kus ei esine bakteri M. synoviae vastaseid antikehi.
Only flocks with no antibodies to M. synoviae should be vaccinated.
Vaktsineerida tuleb ainult karju, kus ei esine bakteri M. synoviae vastaseid antikehi.
Ocular use
Okulaarne
Mix the contents of the bottle by gentle agitation during thawing.
Sulatamise ajal tuleb pudeli sisu segamiseks pudelit kergelt loksutada.
OTHER INFORMATION
LISAINFO
EXP {month/year}
Kõlblik kuni: {kuu/aasta}
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Certifect on 6 May 2011.
Euroopa Komisjon andis Certifecti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. mail 2011.
Certifect must not be used on rabbits and cats.
Certifecti ei tohi kasutada küülikutel ja kassidel.
The medicine should be applied in a well-ventilated area.
Ravimit tuleb peale kanda hästi ventileeritud kohas.
These signs generally resolve without treatment and within one day.
Need nähud mööduvad üldiselt ilma ravita ühe ööpäeva jooksul.
Certifect should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Certifecti ei tohi sattuda pinnavette, sest see võib olla kahjulik veeorganismidele.
Children should not be allowed to play with the treated dogs until the application site is dry.
Lastel ei tohi lubada ravi saanud koeraga mängida, kuni ravimi pealekandmise koht on kuiv.
Certifect fipronil/(S)-methoprene/amitraz
Fiproniil/(S)-metopreen/amitraas
People applying the medicine should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Ravimi käsitsemise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua ning pärast ravimi kasutamist peab korralikult käsi pesema.
Treatment should be repeated every month throughout the tick and/or flea seasons.
Ravi tuleb korrata kogu puugija/või kirbuhooajal iga kuu.
Other information about Certifect:
Muu teave Certifecti kohta
Certifect is a medicine that contains three active substances, fipronil, (S)-methoprene and amitraz.
Certifect on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: fiproniili, (S)-metopreeni ja amitraasi.
Certifect must not be used on sick (e.g. with systemic diseases such as diabetes, or with a fever) or recovering animals.
Certifecti ei tohi kasutada haigetel (nt süsteemsete haigustega, nagu diabeediga, või palavikus) või haigusest paranevatel loomadel.
This medicine can cause skin sensitisation and allergic reactions, and people with known allergy to any of the ingredients should avoid contact with the pipette contents.
Certifect võib põhjustada naha tundlikkust ja allergilisi reaktsioone ning inimesed, kes on ravimi mis tahes koostisosa suhtes allergilised, peavad vältima kokkupuudet pipeti sisuga.
Dogs may lack energy, show lack of muscle coordination, vomit, have a loss of appetite, diarrhoea, salivate, have blood sugar levels higher than normal, be more sensitive to stimulation, and have a slow heartbeat or slow breathing.
Koertel võivad esineda energiapuudus, lihaste koordinatsiooni puudus, oksendamine, isukaotus, kõhulahtisus, liigne süljeeritus, suurenenud veresuhkru sisaldus, suurenenud tundlikkus stimulatsioonile, südamelöökide ja hingamise aeglustumine.
Amitraz stimulates the nervous system of ticks, leading to hyperactivity and death of the ticks.
Amitraas stimuleerib puukide närvisüsteemi, põhjustades hüperaktiivsust ja puukide hävimist.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Certifect outweigh the risks for the approved indications and recommended that Certifect be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on Certifecti kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
(S)Methoprene is absorbed into flea eggs or larvae, where it stops their development.
(S)-metopreen imendub kirbumunadesse või -vastsetesse ja peatab nende arengu.
The medicine can be used in the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Ravimit võib kasutada kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) ravimisel.
The effectiveness of Certifect against ticks and fleas was investigated in both laboratory and field studies.
Certifecti puukide ja kirpude vastast efektiivsust uuriti labori- ja väliuuringutel.
Other studies were performed to investigate if Certifect reduced the risk of transmission of certain tick-borne diseases.
Teistes uuringutes vaadeldi, kas Certifect vähendas puukide kaudu levivate teatud haiguste ülekandumise riski.
The effectiveness was measured by counting the numbers of ticks and fleas on the dogs five to eight weeks after treatment.
Efektiivsuse põhinäitaja oli koertel 5−8 nädalat pärast ravi leitud puukide ja kirpude arv.
In addition, it has been shown that ticks detach more quickly from treated dogs, which indirectly reduces the risk of transmission of certain tickborne diseases to dogs from infected ticks.
Peale selle selgitati välja, et Certifectiga ravitud koertel eralduvad puugid kiiremini, mis vähendab kaudselt riski, et nakatunud puukidelt kanduvad koertele puukidega levivad teatud haigused.
What is Certifect?
Mis on Certifect?
No studies of Certifect in the treatment of lice were presented, as field studies previously presented for the medicine containing fipronil and (S)methoprene were considered sufficient.
Certifecti kasutamise kohta täiravis uuringuandmeid ei esitatud, sest fiproniili ja (S)-metopreeni sisaldava ravimi toetuseks varem esitatud väliuuringuid peeti piisavaks.
In the main field study, dogs of various breeds, age groups, gender and different weights were treated with either Certifect or a similar ‘spot-on' medicine containing fipronil and (S)-methoprene.
Põhilises väliuuringus raviti eri tõust, vanuserühmast, soost ja eri kehakaaluga koeri kas Certifecti või sarnase fiproniili ja (S)-metopreeni sisaldava täpiravimiga.
This means that they kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as ticks, fleas and lice.
See tähendab, et need hävitavad looma nahal või karvastikus elavaid parasiite, näiteks puuke, kirpe ja täisid.
The active substances in Certifect act as ‘ectoparasiticides'.
Certifecti toimeained on ektoparasititsiidid.
If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin the skin should be washed with soap and water.
Kui ravim satub juhuslikult silma, tuleb silmad viivitamatult loputada veega; ravimi juhuslikul nahale sattumisel tuleb nahk viivitamatult pesta seebi ja veega.
What is the risk associated with Certifect?
Mis riskid Certifectiga kaasnevad?
The content of one full Certifect pipette (appropriate to the dog's weight) is applied directly to the dog's skin, after parting its fur, in two separate spots (halfway down the back of the neck, and at the base of the neck).
Koera kehakaalule sobiv Certifecti ühe täispipeti sisu tilgutatakse otse koera nahale kahte eri kohta (kaela tagaosa keskele ja kaela alaosale), tõmmates karvad laiali.
If side effects are seen, immediate medical assistance should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Kui ilmnevad kõrvalnähud, tuleb kohe ühendust võtta arstiga ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Studies were also carried out to look at the effect of shampooing on the effectiveness of the medicine.
Tehti ka uuringuid selgitamaks ravimi efektiivsust looma pesemisel šampooniga.
Both fipronil and amitraz kill adult parasites while (S)-methoprene kills parasites at the egg or larval stage.
Fiproniil ja amitraas hävitavad täiskasvanud parasiite ning (S)-metopreen hävitab mune ja vastseid.
Certifect is used in dogs to treat and prevent infestations with ticks and fleas, and to treat infestations with chewing lice.
Certifecti kasutatakse puukide ja kirpude ennetamiseks ja tõrjeks ning koeraväivi tõrjeks koertel.
Dogs may show some temporary reactions at the site of application (skin discolouration, hair loss, itching or redness).
Koertel võib tekkida mööduvaid reaktsioone ravimi pealekandmise kohas (naha värvimuutus, karvakadu, sügelus või punetus).
The studies showed that the effect of Certifect is comparable to that of the combination of fipronil with (S)-methoprene in reducing tick and flea counts in dogs.
Uuringute põhjal on Certifecti mõju koertel puukide ja kirpude arvu vähendamisel võrreldav fiproniili ja (S)-metopreeni kombinatsioonravi mõjuga.
Contact with the application site should be avoided.
Tuleb vältida kokkupuudet ravimi pealekandmise kohaga.
For a full list of all side effects reported with Certifect, see the package leaflet.
Certifecti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
What is Certifect used for?
Milleks Certifecti kasutatakse?
Gloves are recommended.
Soovitatav on kanda kaitsekindaid.
How does Certifect work?
Kuidas Certifect toimib?
It is available as a ‘spot-on' solution in pipettes already filled with the correct amount needed to treat one dog depending on its weight.
Seda turustatakse täpilahusena eeltäidetud pipettides, milles on ühe koera ravimiseks vajalik Certifecti kogus olenevalt looma kehakaalust.
Fipronil works on channels in the cells of the nervous system of ticks and fleas, blocking the transfer of ions in and out of cells,
Fiproniil mõjutab puukide ja kirpude närvirakkude kanaleid, blokeerides ioonide kandumist rakkudesse ja välja; see muudab parasiitide kesknärvisüsteemi tegevuse juhitamatuks ja parasiidid hävivad.
How has Certifect been studied?
Kuidas Certifecti uuriti?
What benefit has Certifect shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Certifecti kasulikkus?
Influenza virus surface antigens*, inactivated: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) - like strain used (NIBRG-14) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in eggs ** expressed in microgram haemagglutinin.
Gripiviiruse pinnaantigeenid*, inaktiveeritud: kasutatud A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) sarnast tüve (NIBRG-14) 7,5 mikrogrammi** 0,5 ml annuse kohta * kasvatatud kanamunades ** väljendatud hemaglutiniini mikrogrammides.
Adjuvant MF59C.1 containing: squalene
Adjuvant MF59C.1 sisaldab:
Packaging Content (concentration) Package size
Pakendi sisu Pakendi suurus
The recommended dose is four capsules three times a day (a total of 12 capsules a day).
Soovitatav annus on 4 kapslit kolm korda ööpäevas (kokku 12 kapslit ööpäevas).
The full EPAR for Victrelis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Victrelise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
If taken without food the medicine may not work properly.
Kui seda manustatakse ilma toiduta, võib ravimi toime nõrgeneda.
However, the Committee decided that the medicine's benefits outweighed its risk and recommended that it be granted marketing authorisation.
Komitee otsustas siiski, et ravimi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
What measures are being taken to ensure the safe use of Victrelis?
Mis meetmed võetakse, et tagada Victrelise kasutamise ohutus?
The main measure of effectiveness was the number of patients who had no detectable virus in their blood 24 weeks after the end of the treatment and could therefore be
Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle veres ei tuvastatud 24 nädalat pärast ravi lõppu viirust ning keda võis seega pidada tervenenuks.
These medicines can be harmful at high levels in the blood and it is important to avoid taking them when taking Victrelis.
Nende ravimite suur sisaldus veres võib olla kahjulik ning Victrelise kasutamise ajal ei tohi neid võtta.
Why has Victrelis been approved?
Miks Victrelis heaks kiideti?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for
Euroopa Komisjon andis Victrelise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18. juulil