natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg lopinaviiri ja 25 mg ritonaviiri (farmakokineetiline tugevdaja).
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and astemizole and terfenadine is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.3).
Lopinavir/Ritonavir Mylani ja astemisooli või terfenadiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest esineb suurem risk nende toimeainetega seotud tõsiste südame rütmihäirete tekkeks (vt lõik 4.3).
Talk to your doctor or pharmacist before taking Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Enne Lopinavir/Ritonavir Mylani võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
The use of avanafil with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Avanafiili kasutamine koos Lopinavir/Ritonavir Mylaniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
30 Film-coated tablets
Õhukese polümeerikattega tablett
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE MULTIPACK (LABEL)
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI MITMIKPAKEND (SILT)
Telaprevir:
Telapreviir:
− fusidic acid (used to treat skin infections caused by Staphylococcus bacteria such as impetigo and infected dermatitis.
- lovastatiin, simvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks); - alfusosiin (kasutatakse meestel suurenenud eesnäärme (eesnäärme healoomulise hüperplaasia) sümptomite raviks; - fusidiinhape (kasutatakse Staphylococcus bakterite poolt põhjustatud nahainfektsioonide, nt impetiigo ja infektsioosse dermatiidi raviks).
The safety and efficacy of lopinavir/ritonavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Lopinaviiri/ritonaviiri ohutus ja efektiivsus väljendunud maksahäirete korral ei ole kindlaks tehtud.
Oral midazolam, triazolam Increased plasma concentrations of oral midazolam and triazolam.
Suukaudse midasolaami ja triasolaami kontsentratsiooni suurenemine plasmas.
Lopinavir/ritonavir is also supplied as 100 mg/25 mg film-coated tablets.
Lopinaviir/ritonaviir on saadaval ka 100 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tablettidena.
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with carbamazepine and phenobarbital.
Lopinavir/Ritonavir Mylani kombinatsiooni karbamasepiini või fenobarbitaaliga ei tohi manustada üks kord ööpäevas.
Simeprevir 200 mg daily (ritonavir 100 mg BID)
Simepreviir 200 mg ööpäevas (ritonaviir 100 mg kaks korda ööpäevas)
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Verehüübimist takistavad ained Varfariin
Haemophilia
Hüpromelloos
AUC: ↑ 49-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
AUC: ↑ 49 korda Tulenevalt lopinaviiri/ritonaviiri CYP3A inhibeerivast toimest.
Caution should be exercised in administering phenytoin with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Karbamasepiini või fenobarbitaali koosmanustamisel Lopinavir/Ritonavir Mylaniga tuleb rakendada ettevaatust.
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with nevirapine.
Lopinavir/Ritonavir Mylani ja nevirapiini kombinatsiooni ei tohi manustada üks kord ööpäevas.
Therefore, the antiviral activity of lopinavir/ritonavir is due to lopinavir.
Seetõttu on lopinaviiri/ritonaviiri viirusvastane toime tingitud lopinaviirist.
AUC: ↓ 45% Cmax: ↓ 50% Cmin: ↓ 57%
Botsepreviir: AUC: ↓ 45% Cmax: ↓ 50% Cmin: ↓ 57%
Medicinal products within class
Ravimiklassi kuuluvad ravimid Põhjendus
The dose of Lopinavir/Ritonavir Mylan may need adjusting.
Lopinavir/Ritonavir Mylani annuse kohandamine ei ole vajalik.
More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.4 and refer to the bedaquiline SmPC).
transaminaaside aktiivsuse jälgimine (vt lõik 4.4 ja bedakviliini ravimi omaduste kokkuvõte).
− vomiting, enlarged abdomen, pain in the lower and upper stomach area, passing wind,
Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st - kõhunäärmepõletik; - oksendamine, suurenenud kõht, valu kõhu ülemises ja alumises piirkonnas, gaasid, seedehäire,
Hepatitis including AST, ALT and GGT increases Uncommon Hepatic steatosis, hepatomegaly, cholangitis, hyperbilirubinemia
Maksasteatoos, hepatomegaalia, kolangiit, hüperbilirubineemia
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of pimozide are expected to increase.
CYP3A inhibeerimise tõttu lopinaviir/ritonaviiri poolt on oodata pimosiidi kontsentratsiooni suurenemist.
Lopinavir/ritonavir is also supplied as 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Lopinaviir/ritonaviir on saadaval ka 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tablettidega.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/008
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1067/008
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid lopinaviir/ritonaviir
Caution should be exercised in administering afatinib with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Afatiniibi manustamisel koos Lopinavir/Ritonavir Mylaniga peab olema ettevaatlik.
Buproprion and its active metabolite, hydroxybupropion:
Bupropioon ja selle aktiivne metaboliit, hüdroksübupropioon: AUC ja Cmax ↓ ~50%
Jaundice
Sage
Fosamprenavir (1400 mg BID) (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
(Lopinaviir/ritonaviir 533/133 mg BID)
Analysis of resistance in PI-experienced patients
Andmed erinevatel patsiendirühmadel
Fusidic acid used to treat long-term infections of the bones and joints may be taken under doctor's supervision (see Other medicines and Lopinavir/Ritonavir Mylan section);
Erektsioonihäirete raviks kasutatavat sildenafiili võib võtta arsti järelevalve all (vt lõik „Muud ravimid ja Lopinavir/Ritonavir Mylan“); - tooted, mis sisaldavad liht-naistepuna (Hypericum perforatum).
− Tell your doctor immediately if you are planning to have a baby, you are pregnant, think you may be pregnant or if you are breast-feeding.
- Kui te plaanite rasestuda, olete või võite olla rase või toidate last rinnaga, informeerige sellest viivitamatult oma arsti.
Due to induction of lamotrigine glucuronidation Valproate: ↓
Lamotrigiini glükuroniseerimise indutseerimise tõttu.
AUC: ↑ 13-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
AUC: ↑ 13 korda Tulenevalt lopinaviir/ritonaviiri CYP3A inhibeerivast toimest.
indigestion, decreased appetite, reflux from your stomach to your oesophagus which may cause pain; Tell your doctor if you experience nausea, vomiting or abdominal pain as these may be suggestive of pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Rääkige oma arstile, kui teil tekib iiveldus, oksendamine või kõhuvalu, kuna need võivad viidata pankreatiidile (kõhunäärmepõletik).
Hydroxypropylcellulose Talc
Hüdroksüpropüültselluloos Talk
Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg BID) (Lopinavir/ritonavir
Ombitasviir/paritaprevii r/ritonaviir (25/150/100 mg QD) Lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg BID
Cmin: ↑ 3.5-fold
Cmin: ↑ 3,5 korda
Fusidic Acid
Naatriumstearüülfumaraat
Bosentan
Rasedus
Paediatric dosing guidelines with concomitant efavirenz or nevirapine
Annustamisjuhised lastele efavirensi või nevirapiiniga kooskasutamisel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid lopinaviir/ritonaviir
Caution is warranted and therapeutic drug monitoring of digoxin concentrations, if available, is recommended in case of coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and digoxin.
Juhul kui Lopinavir/Ritonavir Mylani ja digoksiini manustatakse samaaegselt, on vajalik on ettevaatus ja võimalusel terapeutiline digoksiini kontsentratsioonide monitoorimine.
Saquinavir: ↔
Sakvinaviir: ↔
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKBLISTERPAKENDIT SISALDAV VÄLINE KARTONGIST KARP (SINISE RAAMIGA)
AUC: ↑ 13-fold Parenteral Midazolam: AUC: ↑ 4-fold
AUC: ↑ 13 korda Parenteraalselt manustatav midasolaam:
The co-administration of riociguat with Lopinavir/Ritonavir Mylan is not recommended (see section 4.4 and refer to riociguat SmPC).
Lopinavir/Ritonavir Mylani samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 ja riotsiguaadi ravimi omaduste kokkuvõte).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF BOTTLE MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI MITMIKPAKENDIT SISALDAV VÄLINE KARTONGIST KARP (SINISE
The dose of maraviroc should be decreased to 150 mg twice daily during co-administration with Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg twice daily.
Koosmanustamisel Lopinavir/Ritonavir Mylaniga 400/100 mg kaks korda ööpäevas tuleb maraviroki annus vähendada tasemeni 150 mg kaks korda ööpäevas.
Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if lopinavir/ritonavir is used concurrently with rosuvastatin.
Kui lopinaviiri/ritonaviiri kasutatakse samaaegselt rosuvastatiiniga, tuleb ka seda teha ettevaatusega ja kaaluda annuste vähendamist.
Lopinavir/Ritonavir Mylan contains sodium
Lopinavir/Ritonavir Mylan sisaldab naatriumi
Caution should be exercised and reduced doses should be considered when Lopinavir/Ritonavir Mylan is co-administered with rosuvastatin (see section 4.4).
Lopinavir/Ritonavir Mylani manustamisel koos rosuvastatiiniga tuleb rakendada ettevaatust ning kaaluda väiksemate annuste manustamist (vt lõik 4.4).
Patients should be monitored closely for a decreased VPA effect when Lopinavir/Ritonavir Mylan and valproic acid or valproate are given concomitantly.
Patsientidele, kes saavad lopinaviiri/ritonaviiri, tuleb sildenafiili ja tadalafiili erektiilse düsfunktsiooni raviks määrata erilise ettevaatusega.
Caution should be exercised in administering ceritinib with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Tseritiniibi manustamisel koos Lopinavir/Ritonavir Mylaniga peab olema ettevaatlik.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/004
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1067/004
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with efavirenz.
Lopinavir/Ritonavir Mylani ja efavirensi kombinatsiooni ei tohi manustada üks kord ööpäevas.
Paediatric Use
FARMATSEUTILISED ANDMED
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/003
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1067/003
For the treatment of pulmonary arterial hypertension: Coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with sildenafil is contraindicated (see section 4.3).
Lopinavir/Ritonavir Mylani manustamine koos sildenafiiliga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
In an open-label pharmacokinetic study, 12 HIV-infected pregnant women who were less than 20 weeks of gestation and on combination antiretroviral therapy initially received lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (two 200/50 mg tablets) twice daily up to a gestational age of 30 weeks.
Ühte avatud farmakokineetilisse uuringusse kaasati 12 HIV-infektsiooniga rasedat, kellel raseduse gestatsioonivanus oli alla 20 nädala ja kes said kombineeritud retroviirusvastast ravi.
Therefore, concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with salmeterol is not recommended (see section 4.4).
Lopinavir/Ritonavir Mylani soovitatav manustada koos salmeterooliga (vt lõik 4.4).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/007
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1067/007
Lopinavir/ritonavir pharmacokinetics have not been studied in patients with renal insufficiency; however, since the renal clearance of lopinavir is negligible, a decrease in total body clearance is not expected in patients with renal insufficiency.
Lopinaviiri/ritonaviiri farmakokineetikat ei ole neerupuudulikkusega patsientidel uuritud.
Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin: AUC: ↑ 2-fold
Rosuvastatiin, 20 mg QD
Concomitant use of avanafil or vardenafil and lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Avanafiili või vardenafiili ja lopinaviir/ritonaviiri kooskasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
120 Film-coated tablets
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tablett 120 õhukese polümeerikattega tabletti
Cmax: ↑ 6-fold Initially, bosentan Cmin: ↑ by approximately 48-fold.
AUC: 5-kordne ↑ Cmax: 6-kordne ↑ Algne bosentaani Cmin: ligikaudu 48-kordne ↑, mille põhjuseks on CYP3A4 inhibeerimine lopinaviir/ritonaviiri poolt.
AUC: ↑ 11-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
AUC: ↑ 11 korda Tulenevalt lopinaviir/ritonaviiri CYP3A inhibeerivast toimest.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort (see section 4.3).
Võib olla vajalik Lopinavir/Ritonavir Mylani annuse kohandamine Indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädala jooksul pärast liht-naistepunaga ravi lõpetamist (vt lõik 4.3).
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.5).
Seetõttu suurenenud risk nendest ravimitest tingitud tõsiste südame rütmihäirete tekkeks (vt lõik
12 hour interval post dose.
Kaks korda ööpäevas
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE (LABEL)
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDEL (SILT)
− anticancer medicines (e.g. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, most tyrosine kinases inhibitors such as dasatinib and nilotinib, also vincristine and vinblastine);
- antibiootikumid (nt rifabutiin, rifampitsiin, klaritromütsiin); - vähivastased ravimid (nt afatiniib, tseritiniib, ibrutiniib, venetoklaks, enamus türosiinkinaasi inhibiitoreid nagu dasatiniib ja nilotiniib, samuti vinkristiin ja vinblastiin); - antikoagulandid (nt varfariin, rivaroksabaan, vorapaksaar); - antidepressandid (nt trasodoon, bupropioon); - epilepsiavastased ravimid (nt karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, lamotrigiin ja valproaat); - seentevastased ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool); - podagravastased ravimid (nt kolhitsiin).
Trazodone single dose (Ritonavir, 200 mg BID)
(Ritonaviir, 200 mg BID)
soft capsule).
triamtsinoloon).
AUC: ↑ 2-fold
AUC: ↑ 2 korda
− sildenafil used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery).
Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1067/001
See a doctor as soon as possible.
Pöörduda niipea kui võimalik arsti poole.
• At the request of the EMEA
• EMEA nõudel
• before you use it for the first time
• enne esmakordset kasutamist
Risk Management plan
Riskijuhtimise plaan
Alisade has virtually no taste or smell.
Alisade on praktiliselt ilma maitse ja lõhnata.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/.
• Do not use in children under 6 years old.
• Mitte kasutada alla 6 aasta vanustel lastel.
Always use Alisade exactly as your doctor has told you.
Kasutage Alisade't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
• if you have left the cap off
• kui olete jätnud katte lahti
But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms:
Kuid teadke, et need võivad olla tõsised - seega tuleb ükskõik millise nimetatud sümptomi ilmnemisel:
Like all medicines, Alisade can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Alisade põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Alisade nasal spray should be used within 2 months after first opening.
Alisade ninasprei tuleb ära kasutada 2 kuu jooksul pärast esmakordset avamist.
• Alisade comes in a brown bottle.
• Alisade on pruunis pudelis.
BATCH NUMBER LOT {Number}
PARTII NUMBER Partii nr: {number}
Tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including those bought without a prescription.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
• Irritation or discomfort in the inside of the nose - you may also get streaks of blood when you blow your nose.
• Ärritusnähud või ebamugavustunne ninas - nina nuuskamisel võib erituda ka verd.
Children under 6 years of age: The experience in children under the age of 6 years is limited (see section 5.1 and 5.2).
Alla 6 aasta vanused lapsed: Alla 6 aasta vanustel lastel kasutamise kogemus puudub (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Common side effects (These can affect less than 1 person in 10 and more than 1 person in 100)
Sageli esinevad kõrvaltoimed (need võivad tekkida vähem kui ühel inimesel 10-st ja rohkem kui ühel inimesel 100-st)
The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common >1/10; Common >1/100 to <1/10; Uncommon >1/1000 to <1/100; Rare >1/10,000 to <1/1000; Very rare
Kasutatakse järgmist esinemissageduse klassifikatsiooni: väga sage ≥1/10; sage ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt ≥1/1000 kuni <1/100; harv ≥1/10000 kuni <1/1000; väga harv <1/10000.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate or freeze
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
Ravimi prinditud pakendi infoleht peab sisaldama selle ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nime ja aadressi.
Caution is advised when treating these patients.
Nende patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik.
Safety and efficacy in this group has not been well established.
Selles vanuserühmas ei ole ravimi ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.
In addition, an updated RMP should be submitted
Lisaks tuleb kaasajastatud RMP esitada järgmistel juhtudel:
Distribution: The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99 %.
Jaotumine: Flutikasoonfuroaadi seonduvus plasmavalkudega on üle 99 %.
• may when taken for a long time cause children to grow more slowly.
• võivad pikaajalise kasutamise korral põhjustada lastel kasvu aeglustumist.
Your doctor will assess whether you should take Alisade with these medicines.
Arst hindab, kas te tohite kasutada Alisade't koos nende ravimitega.
Alisade belongs to a group of medicines called glucocorticoids.
Alisade kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse glükokortikoidideks.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, esitatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 on paigas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
It may harm them, even if their symptoms seem the same as yours.
Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Administration of fluticasone furoate to women who are breastfeeding should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the child.
Flutikasoonfuroaadi manustamist rinnaga toitvatele naistele tuleb kaaluda vaid juhul, kui oodatav kasu emale on suurem võimalikust ohust lapsele.
This is important as Alisade is a thick suspension that becomes liquid when you shake it well - see picture b. It will only spray when it becomes liquid.
See on tähtis, sest Alisade on paks suspensioon, mis korralikul loksutamisel veeldub - vt pilt b. Pihustada saab ainult vedelat ravimit.
This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups (see section
See väike ekspositsiooni suurenemine ei põhjustanud 24-tunni seerumi kortisoolitaseme statistiliselt olulist erinevust kahe rühma vahel (vt lõik 4.4).
Very common side effects (These can affect more than 1 person in 10) • Nosebleeds (generally minor), particularly if you use Alisade for more than 6 weeks continuously.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st) • Ninaverejooksud (üldiselt kerged), eriti kui te kasutate Alisade't pidevalt üle 6 nädala.
3 years In-use shelf life: 2 months
Kasutamisaegne kõlblikkusaeg: 2 kuud
In addition, consideration should be given to referring the patient to a paediatric specialist (see section 5.1).
Lisaks tuleb kaaluda patsiendi suunamist pediaatri konsultatsioonile (vt lõik 5.1).
• may cause eye conditions such as glaucoma (increase in pressure in the eye) or cataracts (clouding of the lens of the eye).
• võivad põhjustada silmahaigusi, nagu glaukoom (silmasisese rõhu tõus) või katarakt (hallkae e silma läätse hägustumine).
• ritonavir, used to treat HIV
• ritonaviir, kasutatakse HIV raviks
WHAT ALISADE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON ALISADE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Important information about some of the ingredients of Alisade Alisade contains benzalkonium chloride.
Oluline teave mõningate Alisade koostisainete suhtes Alisade sisaldab bensalkooniumkloriidi.
In some patients this can cause irritation in the inside of the nose.
Mõnedel patsientidel võib see põhjustada ninalimaskesta ärritust.
Taking nasal glucocorticoids (such as Alisade):
Ninna manustatavad glükokortikoidid (nagu Alisade):
Tell your doctor if you had these conditions in the past, or if you notice any change in your vision while you are taking Alisade
Öelge oma arstile, kui teil on neid haigusi esinenud kunagi varem või kui te märkate Alisade kasutamise ajal nägemise muutusi.
Alisade is indicated for the treatment of: • the symptoms of allergic rhinitis
Alisade on näidustatud: • allergilise riniidi sümptomite raviks
Do not use Alisade: If you are allergic (hypersensitive) to fluticasone furoate or any of the other ingredients of Alisade.
Ärge kasutage Alisade't Kui te olete allergiline (ülitundlik) flutikasoonfuroaadi või Alisade mõne koostisosa suhtes.
Adults, adolescents (12 years and over) and children (6 - 11 years)
Täiskasvanud, noorukid (12-aastased ja vanemad) ning lapsed (6...11-aastased)
This may result in a higher frequency of systemic adverse events (see section 4.2 and 5.2).
Selle tagajärjel võib suureneda süsteemsete kõrvaltoimete esinemissagedus (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
What Alisade contains
Mida Alisade sisaldab
INFORMATION IN BRAILLE alisade
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) alisade
Nasal and inhaled corticosteriods may result in the development of glaucoma and/or cataracts.
Nasaalsed ja inhaleeritavad kortikosteroidid võivad põhjustada glaukoomi ja/või katarakti teket.
The nasal spray comes in a brown glass bottle inside a plastic casing - see picture a. It will contain either 30, 60 or 120 sprays, depending on the pack size that has been prescribed for you.
Ninasprei on pruunis klaaspudelis, mis on plastmassümbrises - vt pilt a. See sisaldab 30, 60 või 120 annust sõltuvalt teile määratud pakendi suurusest.
These effects vary between patients and different corticosteroids (see section 5.2).
Need toimed on erinevate patsientide ja kortikosteroidide puhul varieeruvad (vt lõik 5.2).
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
• 60 päeva jooksul pärast olulist ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimise alase tegevuse tähtaega
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/474/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/474/001
Allergy symptoms can occur at specific times of the year and be caused by allergy to pollen from grass or trees (hayfever), or they can occur all year round and be caused by allergy to animals, house-dust mites or moulds.
Allergianähud võivad tekkida teatud aastaajal, kui neid põhjustab allergia heintaimede või puude õietolmu suhtes (heinapalavik), või esineda aastaringselt, kui neid põhjustab allergia loomade, tolmulestade või hallitusseente suhtes.
Your doctor may adjust your dose of Alisade.
Arst võib kohandada Alisade annust.
Driving and using machines Alisade is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Alisade mõju autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole tõenäoline.
• If you think the nozzle may be blocked, do not use a pin or anything sharp to clear it.
• Kui arvate, et otsik on ummistunud, ärge kasutage nõela ega muud teravat eset selle avamiseks.