natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In children/adolescents (aged up to 20 years), these studies have indicated an additional 1.4 to 8 cases in 100,000 vaccinated subjects.
Lastel/noorukitel (kuni 20-aastased) on need uuringud näidanud 1,4 kuni 8 juhu lisandumist 100 000 vaktsineeritud isiku kohta.
The vial containing the adjuvant should be maintained in upside down position to facilitate the withdrawal of the full content.
Adjuvanti sisaldavat viaali tuleb hoida tagurpidi kergendamaks kogu sisu eemaldamist.
In addition, from post-marketing surveillance with interpandemic trivalent vaccines, the following adverse reactions have been reported:
Interpandeemiliste kolmevalentsete vaktsiinide turustamisjärgsel vaatlusel on lisaks teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
The side effects listed below have happened in the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu.
Allpool loetletud kõrvaltoimed on esinenud paari päeva või nädala jooksul pärast gripivaktsiini manustamist iga-aastaselt gripi ennetamiseks tehtava rutiinse vaktsineerimise käigus.
This should include data from ongoing studies, or actual use if applicable, of the pandemic preparedness strains and any safety data relevant to the adjuvant system.
Lisatud peavad olema andmed käimasolevatest uuringutest, või kui võimalik siis pandeemilise valmisoleku tüvede tegelikust kasutusest ja kõik ohutusandmed adjuvandi süsteemi kohta.
Instructions for mixing and administration of the vaccine:
Juhis vaktsiini segamiseks ja manustamiseks:
• you have a bleeding problem or you bruise easily.
• kui teil on veritsusprobleemid või teil tekivad kergesti verevalumid.
- However, in a pandemic situation, you may still be given the vaccine.
− Vaatamata sellele võib pandeemilises situatsioonis olla teie vaktsineerimine näidustatud.
Serum neutralising antibody
Seerumi neutraliseerivad antikehad
Available epidemiological data in adults aged over 20 years have indicated approximately 1 additional case per 100,000 vaccinated subjects.
Üle 20-aastaste täiskasvanute kohta olemasolevad epidemioloogilised andmed on näidanud ligikaudu 1 juhu lisandumist 100 000 vaktsineeritud isiku kohta.
This means that for scientific reasons it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
See tähendab, et teaduslikel põhjustel ei ole olnud võimalik saada täielikku informatsiooni ravimpreparaadi kohta.
- Periodicity should be reviewed by the MAH and the (Co-)Rapporteur at 6 monthly intervals.
- Perioodilisus vaadatakse müügiloa hoidja ja (kaas)raportööri poolt üle 6 kuulise intervalliga.
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC Code: J07BB02.
Farmakoterapeutiline rühm: gripivaktsiin, ATC kood J07BB02.
1 Geometric Mean Titre
1 Geomeetriline keskmine tiiter
A line listing of fatal cases will be provided in an Annex.
- Nimekiri fataalsetest juhtudest tuleb esitada lisas.
In particular, tell your doctor or nurse if you are having any treatments (such as corticosteroid treatments or chemotherapy for cancer) that affect the immune system.
Eriti rääkige oma arstile või meditsiiniõele, kui kasutate mingeid immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid (näiteks kortikosteroide või pahaloomulise kasvaja vastast kemoteraapiat).
Warning and precautions:
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
An AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v has been administered to women in each trimester of pregnancy.
H1N1v tüvest pärit HA-d sisaldavat AS03 adjuvandiga vaktsiini on manustatud naistele igas raseduse trimestris.
There are currently no data available on the use of Adjupanrix in pregnancy.
Praegu puuduvad andmed Adjupanrixi kasutamise kohta raseduse ajal.
This can be accompanied by several neurological signs such as transient visual disturbance, paraesthesia and tonic-clonic limb movements during recovery.
Sellega võivad kaasneda mitmed neuroloogilised nähud, näiteks mööduvad nägemishäired, paresteesiad ja toonilis-kloonilised jäsemeliigutused taastumise ajal.
Older (>60 years)
Eakad(> 60-aastased)
They may also happen with Adjupanrix.
Need võivad ilmneda ka Adjupanrixi puhul.
Redness Swelling Fever (>38°C) Fever (>39°C) - per-dose frequency - per-subject frequency Drowsiness
Palavik (> 38 °C) Palavik (> 39 °C) - esinemissagedus annuse kohta - esinemissagedus isiku kohta Uimasus
Pandemic preparedness vaccines contain influenza antigens that are different from those in the currently circulating influenza viruses.
Pandeemilise valmisoleku vaktsiinid sisaldavad gripiviiruse antigeene, mis erinevad hetkel ringlevatest gripiviirustest.
Twelve and twenty-four months after vaccination, the neutralising antibody titres were as follows:
12 ja 24 kuud pärast vaktsineerimist olid neutraliseerivate antikehade tiitrid järgmised.
The frequency of side effects was lower in the group of children who received half of the adult dose.
Kõrvaltoimete esinemissagedus oli väiksem nende laste rühmas, kellele manustati pool täiskasvanu annusest.
Adjupanrix should be used in accordance with official guidance.
Adjupanrixi tuleb kasutada vastavalt kehtivatele ametlikele soovitustele.
Adjupanrix should under no circumstances be administered intravascularly.
Adjupanrixi ei tohi mitte mingil tingimusel manustada veresoonde.
Alternative schedules
Alternatiivsed manustamisskeemid
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency: Frequencies are reported as:
Teatatud kõrvaltoimed on järjestatud vastavalt esinemissagedusele:
After one priming dose
Pärast ühte esmast annust
Following influenza vaccination, false-positive serology test results may be obtained by the ELISA method for antibody to human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), hepatitis C virus and, especially, HTLV-1.
Gripivaktsiini manustamise järgselt võib täheldada ELISA testi valepositiivseid tulemusi inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1 tüübi (HIV-1), C hepatiidi ja eriti HTLV-1 antikehade määramisel.
Adults from the age of 18 years onwards: one dose of 0.5 ml at an elected date.
Täiskasvanud vanuses alates 18 aastat: üks 0,5 ml annus valitud kuupäeval.
Data obtained with the pandemic preparedness vaccine will support a vaccination strategy that is likely to be used for the pandemic vaccine: clinical immunogenicity, safety and reactogenicity data obtained with pandemic preparedness vaccines are relevant for the pandemic vaccines.
Pandeemilise valmisoleku vaktsiinidega saadav informatsioon toetab pandeemilise vaktsiini puhul rakendatavat strateegiat: pandeemilise valmisolekuga vaktsiinidega saadud kliinilise immunogeensuse, ohutuse ja reaktogeensuse andmed laienevad pandeemilistele vaktsiinidele.
Except for Table 1, all tables will be based on number of reactions (presented on PT level, sorted by System Organ Class [SOC] and High Level Term [HLT]) and not number of cases.
- Välja arvatud Tabel 1, põhinevad kõik tabelid rakstioonide arvul (esitatud PT tasemel, sorteeritud System Organ Class'ide [SOC] ja High Level TermI'i [HLT] järgi) ja mitte juhtumite arvul.
If this is not treated it may lead to shock.
Seisundi mitteravimisel võib see põhjustada šokki.
This is because the vaccination may not be recommended, or may need to be delayed.
Ülaltoodud juhtudel ei pruugi vaktsineerimine olla soovitatav või vajalik võib olla vaktsineerimise edasilükkamine.
This medicinal product contains thiomersal (an organomercuric compound) as a preservative and therefore, it is possible that sensitisation reactions may occur (see section 4.4).
See ravim sisaldab säilitusainena tiomersaali (orgaaniline elavhõbedaühend), mistõttu võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid (vt lõik 4.4).
When a person is given the vaccine, the body's natural defence system (immune system) produces its own protection (antibodies) against the disease.
Vaktsiini manustamisel hakkab organismi kaasasündinud kaitsesüsteem (immuunsüsteem) tootma haiguse vastaseid kaitsekehasid (antikehasid).
Information from non-clinical studies:
Informatsioon mittekliinilistest uuringutest:
These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine.
Ajutine valepositiivne tulemus võib olla tingitud vaktsiinile tekkivast IgM vastusest.
Month 24
Kuu 24
If you have not previously received doses of Prepandrix
Kui te ei ole enne Prepandrixi vaktsiini saanud
The European Medicines Agency will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal läbi ravimi kohta saadud uue teabe ning vajaduse korral ajakohastatakse seda infolehte.
However, following two administrations of a double dose of vaccine, the seroprotection rate at day 42 was 75%.
Ent kahekordse annuse kahe manustamise järel oli päeval 42 seroprotektsiooni määraks 75%.
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before having this vaccine.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega enne selle vaktsiini kasutamist.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi , mis on loetletud V lisas kaudu.
Date and time of mixing:
Valmistamise kuupäev ja kellaaeg:
During the pandemic, the applicant will conduct a prospective cohort study as identified in the Pharmacovigilance plan.
Pandeemia ajal viib avalduse esitaja läbi prospektiivse grupi uuringu, nagu on kindlaks määratud ravimohutuse kavas.
Data from pregnant women vaccinated with different inactivated non-adjuvanted seasonal vaccines do not suggest malformations or foetal or neonatal toxicity.
Erinevate inaktiveeritud adjuvantideta sesoonsete vaktsiinidega vaktsineeritud rasedatelt naistelt saadud andmed ei näita malformatsioonide ega loote või vastsündinu toksilisuse esinemist.
What Adjupanrix is and what it is used for
Mis ravim on Adjupanrix ja milleks seda kasutatakse
Neurological disorders, such as encephalomyelitis, neuritis and Guillain Barré syndrome.
Neuroloogilised häired, nagu entsefalomüeliit, neuriit ja Guillaini-Barrè sündroom.
Anaphylaxis, allergic reactions
Anafülaksia, allergilised reaktsioonid
One pack of Adjupanrix consists of:
Adjupanrixi üks pakend sisaldab:
Control groups included ferrets immunized with adjuvant alone, non-adjuvanted vaccine (15 micrograms HA) or phosphate buffered saline solution.
Kontrollgrupi tuhkrud immuniseeriti kas ainult adjuvandiga, mitte-adjuveeritud vaktsiiniga (15 µg HA) või fosfaadiga puhverdatud soolalahusega.
All subjects achieved a neutralising antibody titre of at least 1:80 against each of the two strains regardless of the HA type in the vaccine and the previous number of doses.
Kõik isikud saavutasid neutraliseerivate antikehade tiitri vähemalt 1:80 mõlema viirusetüve suhtes sõltumata vaktsiinis sisaldunud HA-tüübist või eelnenud annuste arvust.
The mixed vaccine can either be stored in a refrigerator (2°C - 8°C) or at room temperature not exceeding 25°C.
Valmis vaktsiini tuleb hoida kas külmkapis (temperatuuril (2 °C...8 °C) või toatemperatuuril, mitte üle 25 °C.
Adults aged 18-60 years
18…60-aastased täiskasvanud
“Possible side effects” may affect your ability to drive or use tools or machines.
Mõned kõrvaltoimed, mis on loetletud lõigus 4 “ Võimalikud kõrvaltoimed”, võivad mõjutada teie autojuhtimise või tööriistade ja masinate käsitsemise võimet.
- Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
− Allergilisele reaktsioonile viitavad naha sügelus, hingamisraskused ja näo või keele turse.
Based on very limited data, adults aged >80 years may require a double dose of Adjupanrix on an elected date and again after an interval of at least three weeks in order to achieve an immune response (see section 5.1).
Väga piiratud andmete alusel võib täiskasvanutel vanuses üle 80 aasta immuunvastuse saavutamiseks vajalikuks osutuda Adjupanrixi kahekordse annuse manustamine valitud kuupäeval ja uuesti vähemalt kolmenädalase intervalliga (vt lõik 5.1).
OTHER Storage (2ºC-8ºC), do not freeze, protect from light
MUU Hoida külmkapis (2 °C...8 °C), mitte lasta külmuda, hoida valguse eest kaitstult.
During a pandemic situation, the resources must be concentrated on a timely and effective monitoring of the safety profile of the influenza vaccines used during the pandemic.
Pandeemia ajal peab kõik ressursid keskendama õigeaegseks ja efektiivseks gripivaktsiini ohutusprofiili monitoorimiseks pandeemia kestes.
If the mixed vaccine is stored in a refrigerator, it should be allowed to reach room temperature (for a minimum of 15 minutes) before each withdrawal.
Kui segatud vaktsiini hoitakse külmkapis, tuleb sellel lasta enne iga vaktsiiniannuse eemaldamist soojeneda toatemperatuurini (vähemalt 15 minutit).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hoida külmkapis (2...8 °C).
Adjupanrix contains less than 1 mmol sodium (23 mg) and less than 1 mmol of potassium (39 mg) per dose.
Adjupanrix sisaldab ühe annuse kohta vähem kui 1 mmol naatriumit (23 mg) ja vähem kui 1 mmol kaaliumit (39 mg).
The second dose should be given after an interval of at least three weeks and up to twelve months after the first dose.
Teine annus tuleb manustada vähemalt kolm nädalat ja kuni 12 kuud pärast esimest annust.
The anti-HA responses were as follows:
Anti-HA vastused olid järgmised:
Rue de l'Institut 89
Rue de lInstitut 89
Excipient with known effect The vaccine contains 5 micrograms thiomersal (see section 4.4).
Teadaolevat toimet omav abiaine: Vaktsiin sisaldab 5 mikrogrammi tiomersaali (vt lõik 4.4).
Adjupanrix can still be given but your response to the vaccine may be poor.
Adjupanrixi võib neil juhtudel ikkagi manustada, kuid organismi vastus vaktsiinile võib olla nõrk.
- Neuritis:
- Neuriit:
Epidemiological studies relating to another AS03-adjuvanted vaccine (Pandemrix H1N1, also manufactured in the same facility as Adjupanrix), in several European countries have indicated an increased risk of narcolepsy with or without cataplexy in vaccinated as compared with unvaccinated individuals.
Teise AS03-adjuvant-vaktsiiniga (Pandemrix H1N1, mida samuti valmistatakse samas tehases nagu Adjupanrixigi) tehtud epidemioloogilised uuringud on mitmes Euroopa riigis näidanud vaktsineeritud isikutel suuremat katapleksiaga või katapleksiata narkolepsia tekkeriski võrreldes vaktsineerimata isikutega.
What Adjupanrix is and what it is used for What you need to know before you receive Adjupanrix How Adjupanrix is given
Mis ravim on Adjupanrix ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Adjupanrixi kasutamist Kuidas Adjupanrixi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
In the first few weeks after vaccination with Adjupanrix the results of these tests may not be correct.
Esimestel nädalatel pärast Adjupanrixi manustamist ei pruugi analüüside vastused olla usaldatavad.
No post-marketing surveillance data are available following Adjupanrix administration.
Puuduvad turustamisjärgse vaatluse andmed pärast Adjupanrixi manustamist.
Adjupanrix is not intended to be given at the same time as some other vaccines.
Adjupanrixi ei ole ette nähtud samaaegseks manustamiseks koos teiste vaktsiinidega.
After two priming doses
Pärast kahte esmast annust
Before the vaccine is given, the two parts will be mixed together.
Enne vaktsiini manustamist segatakse kaks osa kokku.
What Adjupanrix is and what it is used for Adjupanrix is a vaccine for use in adults from 18 years old to prevent pandemic flu (influenza).
Mis ravim on Adjupanrix ja milleks seda kasutatakse Adjupanrix on vaktsiin, mis on näidustatud alates 18 aasta vanuste täiskasvanute vaktsineerimiseks pandeemilise gripi vastu.
• Diarrhoea, vomiting, stomach pain, feeling sick
• Kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, iiveldus
Month 6
Kuu 6
- Convulsion:
- Konvulsioon:
4.7 Effects on ability to drive and use machines Some of the effects mentioned under section 4.8 “Undesirable Effects” may affect the ability to drive or operate machinery.
Mõned kõrvaltoimed, mis on toodud lõigus 4.8 “Kõrvaltoimed”, võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
There is currently no evidence to indicate that Adjupanrix may be associated with a risk of narcolepsy.
Praegu puudub tõestusmaterjal, mis näitaks Adjupanrixi seotust narkolepsiariskiga.
narrow SMQ “Vasculitis” - Guillain-Barré syndrome: narrow SMQ “Guillain-Barré syndrome” - Demyelination:
kitsas SMQ „Vaskuliit“ - Guillain-Barré sündroom: kitsas SMQ „Guillain-Barré sündroom“ - Demüelinisatsioon:
Adjupanrix contains thiomersal as a preservative and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Adjupanrix sisaldab säilitusainena tiomersaali ja see aine võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Irritability
Ärritatavus
Pandemic flu is a type of influenza that happens at intervals that vary from less than 10 years to many decades.
Pandeemiline gripp on gripp, mis võib esineda vähem kui 10 aasta või paari aastakümne järel ning mis levib kiiresti kogu maailmas.
It is recommended to equip the syringe with a 23-G needle.
Süstlale on soovitatav kinnitada 23-G nõel.
narrow SMQ “Convulsions”
kitsas SMQ „Konvulsioonid“
Month 12
Kuu 12
The ability to induce protection against homologous and heterologous vaccine strains was assessed non-clinically using ferret challenge models.
Vaktsiini võimet indutseerida kaitset homoloogsete ja heteroloogsete vaktsiini tüve variantide suhtes hinnati mitte-kliinilises uuringus tuhkrute mudelil.
The vaccine is mixed by withdrawing the entire contents of the vial containing the adjuvant by means of a 5 ml syringe and by adding it to the vial containing the antigen.
Vaktsiini segamiseks võtta kogu adjuvanti sisaldava viaali sisu 5 ml süstlasse ja lisada see antigeeni viaali.
• Generalised skin reactions including urticaria (hives)
• Üldised nahareaktsioonid, sealhulgas nõgeslööve (kublad)
The report should include the following Tables of aggregate data (using the pre-defined templates attached in Annex 2).
Ainult spontaanselt raporteeritud andmed tuleb lisada PSUR-i. Raportis peavad olema järgnevad koondandmete tabelid (kasutades etteantud põhjasid, mis on lisatud Lisa 2-le).
A difference in the frequency of local and general solicited adverse reactions between half adult and adult doses was observed after each dose.
Uuringute käigus kogutud paiksete ja üldiste kõrvaltoimete esinemissageduse erinevust täiskasvanute poolannuse ja täisannuse vahel jälgiti pärast iga annuse manustamist.
There are no data on co-administration of Adjupanrix with other vaccines.
Puuduvad andmed Adjupanrixi manustamise kohta koos teiste vaktsiinidega.
Day 180 N=138
Päev 180 N = 138
If you have previously received one or two doses of Prepandrix
Kui te olete enne ühe või kaks annust Prepandrixi vaktsiini saanud
It is recommended to equip the syringe with a needle gauge not larger than 23G.
Süstlale on soovitatav kinnitada mitte suurem kui 23-G nõel.
This is as long as medical treatment is available straight away, in case you have an allergic reaction.
Seda juhul, kui käepärast on kohene meditsiiniline abi allergilise reaktsiooni raviks.
At day 42, the anti-HA antibody responses were as follows:
Päeval 42 oli anti-HA antikeha vastused järgmised:
Therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection.
Rääkige oma arstile või meditsiiniõele, kui olete mõne varasema süsti korral minestanud.
For storage conditions after mixing of the medicinal product, see section 6.3.
Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
This can cause bleeding or bruising
See võib põhjustada verejooksu või verevalumeid.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Doses of 15, 5, 1.7 or 0.6 micrograms of HA were tested in the homologous challenge experiment, and doses of 15, 7.5, 3.8 or 1.75 micrograms of HA were tested in the heterologous challenge experiment.
HA annuseid 15; 5; 1,7 või 0,6 mikrogrammi testiti homoloogses väljakutse uuringus ja annuseid 15; 7,5; 3,8 või 1,75 mikrogrammi heteroloogses väljakutse uuringus.
What you need to know before you receive Adjupanrix
Mida on vaja teada enne Adjupanrixi kasutamist
In addition, 44.8% and 56.1% of subjects in respective dose groups had a 4-fold increase in serum neutralising antibody titres from day 0 to day 42 and 96.6% and 100% of subjects had a titre of at least 1:80 at day 42.
Lisaks oli 44,8% ja 56,1% isikutel vastavates annuserühmades 4-kordne seerumi neutraliseerivate antikehade tiitri tõus päevast 0 päevani 42 ja vastavalt 96,6% ja 100% isikutel oli päeval 42 tiiter vähemalt 1:80.
A 4-fold increase in serum neutralising antibody against A/Indonesia/5/2005 was achieved in >90% of subjects after two doses regardless of the schedule.
Seerumi neutraliseerivate antikehade tiitri 4-kordne tõus A/Indonesia/5/2005 suhtes saavutati > 90-l isikul pärast kahte annust graafikust sõltumata.
After two doses administered 6 months apart all subjects had a titre of at least 1:80.
Pärast 6-kuulise vahega manustatud kahte annust oli kõigil isikutel tiiter vähemalt 1:80.
After mixing: Use within 24 hours and do not store above 25°C.
Pärast segamist: Kasutada 24 tunni jooksul ja hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Before mixing the two components, the emulsion (adjuvant) and suspension (antigen) should be allowed to reach room temperature (for a minimum of 15 minutes); each vial should be shaken and inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Enne kahe komponendi segamist lasta emulsioonil (adjuvant) ja suspensioonil (antigeen) soojeneda toatemperatuurini (vähemalt 15 minutit), iga viaali tuleb loksutada ja visuaalselt kontrollida võõrosakeste esinemise ja/või füüsikaliste omaduste muutuste suhtes.
• From 80 years onwards: you may receive two double injections of Adjupanrix.
• Alates 80. eluaastast: teile võidakse manustada kaks kahekordset Adjupanrixi annust.
For any information about this medicinal vaccine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisaküsimuste tekkimisel selle vaktsiini kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
However, in a pandemic situation, it may be appropriate to give the vaccine, provided that facilities for resuscitation are immediately available in case of need.
Pandeemilises situatsioonis võib vajadusel siiski vaktsiini manustada, kuid tingimustel, et käepärast on elustamiseks vajalikud vahendid.
Clinical studies have evaluated the incidence of adverse reactions listed below in approximately 5,000 subjects 18 years old and above who received formulations containing at least 3.75 microgram HA/AS03.
Kliinilised uuringud on hinnanud allpool loetletud kõrvalnähtude esinemissagedust ligikaudu 5000-l üle 18-aastasel (k.a) isikul, kellele manustati vähemalt 3,75 mikrogrammi HA/AS03 sisaldavaid imitatsioonvaktsiine.
2.5 ml per vial.
2,5 ml viaal
The administration of a second half adult or an adult dose did not enhance the reactogenicity, except for rates of general symptoms which were higher after the second dose, particularly for rates of fever in <6 year olds.
Teise täiskasvanu poolannuse või teise täiskasvanu-annuse manustamine ei suurendanud reaktogeensust, välja arvatud üldsümptomite esinemissageduse osas, mis oli teise annuse manustamise järel kõrgem, eriti palaviku esinemissagedus < 6-aastastel lastel.
At day 42, the anti-HA antibody seroconversion rate was 98%, all subjects were seroprotected and the seroconversion factor was 88.6.
HA antikeha serokonversiooni määr 98%, kõigil isikuil oli tekkinud seroprotektsioon jaserokonversiooni faktor oli 88,6.
If a double dose is given, the injections should be given into opposite limbs preferably into the deltoid muscle or anterolateral thigh (depending on the muscle mass).
Kahekordse annuse manustamisel tuleks süsted teostada vastaspoolsetesse jäsemetesse, eelistatavalt deltalihasesse või reielihase eesmisse välimisse ossa (sõltuvalt lihasmassist).
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut B-1330 Rixensart Belgium
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de lInstitut B-1330 Rixensart Belgia