natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Biograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection or infusion
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Biograstim 48 MIU/0,8 ml süste- või infusioonilahus
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and local tolerance.
Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse ja lokaalse taluvuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
1 pre-filled syringe containing 0.8 mL 5 pre-filled syringes containing 0.8 mL 5 pre-filled syringes with safety device containing 0.8 mL 10 pre-filled syringes containing 0.8 mL
5 süstelit 0,8 ml, kaitseseadisega 10 süstelit 0,8 ml
Elevated alkaline phosphatase, elevated LDH
Alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine, LDH aktiivsuse suurenemine
Do not use a double dose to make up for a forgotten injection.
Kui te unustate Biograstim´i kasutada Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Reversible, dose-dependent and usually mild or moderate elevations of lactate dehydrogenase (LDH), alkaline phosphatase, serum uric acid and gamma-glutamyltransferase (GGT) occurred with filgrastim in approximately 50 %, 35 %, 25 %, and 10 % of patients respectively, at recommended doses.
Filgrastiimi soovitatud annuste manustamisel on kirjeldatud pöörduvat, annusest sõltuvat ja enamasti kerget või mõõdukat laktaatdehüdrogenaasi (LDH) aktiivsuse, alkaalse fosfataasi aktiivsuse, seerumi kusihappesisalduse ja gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse suurenemist.
Special precautions in normal donors undergoing peripheral blood progenitor cell mobilisation
Erilised ettevaatusabinõud vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel perifeersesse verre
9/L, and a history of severe or recurrent infections, long absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 10 term administration of Biograstim is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Biograstim´i pikaajaline manustamine neutrofiilide hulga suurendamiseks ning infektsioossete tüsistuste esinemissageduse ja kestuse vähendamiseks on näidustatud raskekujulise kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropeeniaga lastele ja täiskasvanud patsientidele, kellel on neutrofiilide absoluutarv ≤ 0,5 x 109/l ning on esinenud raskekujulisi või retsidiveeruvaid infektsioone.
In cancer patients
Vähihaiged
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Biograstim - if you experience a cough, fever and difficulty breathing.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Biograstim´i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Urinary abnormalities
Ninaverejooks
Prior exposure to cytotoxic agents
Eelnev tsütotoksiliste ainete kasutamine
EU/1/08/450/001 1 pre-filled syringe EU/1/08/450/002 5 pre-filled syringes EU/1/08/450/004 10 pre-filled syringes EU/1/08/450/009 5 pre-filled syringes with safety device
EU/1/08/450/001 1 süstel EU/1/08/450/002 5 süstelit EU/1/08/450/004 10 süstelit EU/1/08/450/009 5 süstelit, kaisteseadisega
Very rare events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with filgrastim.
Filgrastiimiga ravitud patsientidel on väga harvadel juhtudel kirjeldatud naha vaskuliiti, mille tekkemehhanism ei ole teada.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently < 100,000/mm
Patsientidel, kellel tekib trombotsütopeenia (s.o trombotsüütide arv on püsivalt < 100 000/mm3), peab kaaluma filgrastiimi manustamise ajutist katkestamist või annuse vähendamist.
• If you are a child or growing adolescent below 18 years of age.
• kui te olete laps või alla 18 aastane kasvueas nooruk.
Resistant (R >)
Resistentne (R >)
The expiry date refers to the last day of that month.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale;
It may harm them,
Kõõlusepõletik ja kõõluserebend
(Any unused portion of the reconstituted solution should be discarded).
(Kasutamata jäänud lahus tuleb ära visata.)
Each infusion will last about an hour.
Üks infusioon kestab umbes tund aega.
There is limited experience in patients aged > 75 years.
Ravimi kasutamise kogemus > 75 aasta vanustel patsientidel on piiratud.
Avoid any unnecessary exercise as this might increase the risk of a tendon rupture.
Hoiduge igasugusest tarbetust koormusest, sest see võib kõõluserebendi riski suurendada.
In those cases your doctor will consider if this treatment is the best option for you.
Sellisel juhul kaalub arst, kas see ravi on teile parim võimalus;
• If you are pregnant, might become pregnant, or think you might be pregnant.
• kui olete rase, võite rasestuda või arvate, et olete rase;
AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italy
AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Itaalia
Children or growing adolescents below 18 years of age (see section 4.2).
Lapsed või kasvueas alla 18 aastased noorukid (vt lõik 4.2).
This medicine must not be used in children and adolescents, as it has not been studied enough in these groups.
Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ega noorukitel, sest nendes rühmades ei ole ravimit piisavalt uuritud.
Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italy
Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Itaalia
SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italy or
SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Itaalia või
It is available in packs containing 10 vials.
See on saadaval pakendites, kus on 10 viaali.
Therefore, concomitant use of corticosteroids should be avoided.
Seetõttu tuleb vältida samaaegset kortikosteroidide kasutamist.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or blister after “EXP”.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blistril pärast „EXP“.
Do not drive, operate machinery, or do other activities that require mental alertness or coordination until you know how Quofenix affects you.
Ärge juhtige autot, käsitsege masinaid ega tegelge muu vaimset erksust või koordinatsiooni nõudva tegevusega enne, kui teate, kuidas Quofenix teile mõjub.
Treatment of these patients with delafloxacin should only be initiated in the absence of alternative treatment options and after careful benefit/risk assessment (see also section 4.3).
Nende patsientide ravimist delafloksatsiiniga võib alustada ainult alternatiivsete ravivõimaluste puudumisel ja pärast hoolikat kasu/riski hindamist (vt ka lõik 4.3).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
• The vial should be vigorously shaken until contents are completely dissolved.
• Loksutage viaali tugevasti, kuni selle sisu on täielikult lahustunud.
Other types of skin infections have not been studied.
Muid nahainfektsioonide tüüpe ei ole uuritud.
Your doctor will decide how many days treatment is needed.
Teie arst otsustab, mitmepäevast ravi te vajate.
• You have a myasthenia gravis (a type of muscle weakness), because symptoms can become worse.
• teil on myasthenia gravis (teatud tüüpi lihasnõrkus), sest selle sümptomid võivad halveneda;
Therefore, delafloxacin should be taken at least 2 hours before or 6 hours after these agents.
Seepärast tuleb delafloksatsiini võtta vähemalt 2 tundi enne või 6 tundi pärast neid aineid.
The vial should be vigorously shaked until contents are completely dissolved.
Viaali tuleb loksutada tugevasti, kuni selle sisu on täielikult lahustunud.
There are no significant circulating metabolites (mean=9.6%) in humans.
Märkimisväärseid tsirkuleerivaid metaboliite inimesel ei ole (keskmine = 9,6%).
• Hearing things that do not exist (auditory hallucination)
• Olematute asjade kuulmine (kuulmishallutsinatsioonid)
In diabetic patients, careful monitoring of blood glucose is recommended.
Diabeediga patsientidel on soovitatav hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust.
Arthritis reactive
Reaktiivne artriit
If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Kui ravi ajal tekib superinfektsioon, tuleb võtta sobivad meetmed.
It works by blocking bacteria enzymes needed to copy and to repair their DNA.
See toimib, blokeerides bakterite DNA kopeerimiseks ja parandamiseks vajalikud ensüümid.
These may be signs and symptoms of a hypersensitivity (allergic) reaction and may be life-threatening.
Need võivad olla ülitundlikkusreaktsiooni (allergilise reaktsiooni) nähud ja sümptomid, mis võivad osutuda eluohtlikuks.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Seda ravimpreparaati ei tohi teiste ravimitega segada, välja arvatud nendega, mis on mainitud lõigus
Quofenix tablets should be taken at least 2 hours before or 6 hours after:
Quofenix'i tablette tuleb võtta vähemalt 2 tundi enne või 6 tundi pärast seda, kui olete võtnud
Quofenix has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Quofenix mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Pack-size: 10 vials.
Pakendi suurus: 10 viaali.
Other medicines and Quofenix
Muud ravimid ja Quofenix
Менарини България ЕООД
Менарини България ЕООД тел.
• If you are allergic to delafloxacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete delafloksatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Treatment of overdose with delafloxacin should consist of observation and general supportive measures.
Delafloksatsiini üleannustamise ravi peab hõlmama jälgimist ja üldisi toetavaid meetmeid.
• You had sometimes long treatment with antibiotics; it can mean that you get another infection caused by other bacteria (superinfection) which cannot be treated by the antibiotic.
• kui te olete mõnikord saanud pikaajalist ravi antibiootikumidega; see võib tähendada, et teil tekib muude bakterite põhjustatud nakkus (superinfektsioon), mida ei ole võimalik antibiootikumidega ravida.
The pharmacokinetics of delafloxacin is not significantly altered with age; therefore, dose adjustment is not necessary based on age.
Delafloksatsiini farmakokineetika vanusega märkimisväärselt ei muutu, seetõttu pole vanuse alusel annuse kohandamine vajalik.
Psychiatric disorders*
Psühhiaatrilised häired*
Tell your doctor or nurse immediately if you are concerned that you may have been given too much Quofenix.
Rääkige sellest oma arstile või õele kohe, kui tunnete muret, et teile on antud liiga palju Quofenix'i.
If less than 8 hours remain before the next dose, wait until the next scheduled dose.
Kui järgmise annuse võtmiseni on jäänud vähem kui 8 tundi, oodake, kuni on aeg võtta järgmine annus.
If you stop taking Quofenix without the advice of your doctor, your symptoms may get worse.
Kui te lõpetate Quofenix'i võtmise arstiga nõu pidamata, võivad sümptomid süveneda.
It belongs to a group of medicines called fluoroquinolones.
See kuulub fluorokinoloonideks nimetatavate ravimite rühma.
• Allergic reaction
• Allergiline reaktsioon
It is used to treat adults with serious short-term infections of the skin and tissues under the skin caused by certain bacteria when usual antibiotics cannot be used or have not worked.
Seda kasutatakse teatud bakterite põhjustatud raskete lühiajaliste naha ja nahaaluste kudede nakkuste raviks täiskasvanutel, kui tavapäraseid antibiootikume ei saa kasutada või kui need ei toimi.
• Ringing or buzzing in the ears (tinnitus)
• Kumin või helin kõrvades (tinnitus)
Patheon Italia S.p.A. 2° Trav.
Patheon Italia S.p.A.
Clostridioides difficile-associated disease
Clostridioides difficile'ga seotud haigus
If you miss a dose, you should take it as soon as possible anytime up to 8 hours prior to the next scheduled dose.
Kui te unustasite ravimiannuse võtta, tehke seda niipea kui võimalik, kui järgmise plaanitud annuseni on kuni 8 tundi.
EU/1/19/1393/002 10 x 1 tablets EU/1/19/1393/003 20 x 1 tablets EU/1/19/1393/004 30 x 1 tablets EU/1/19/1393/005 50 x 1 tablets EU/1/19/1393/006 60 x 1 tablets EU/1/19/1393/007 100 x 1 tablets
EU/1/19/1393/002 10 x 1 tabletti EU/1/19/1393/003 20 x 1 tabletti EU/1/19/1393/004 30 x 1 tabletti EU/1/19/1393/005 50 x 1 tabletti.
Delafloxacin should only be used in such patients when it is considered that the expected clinical benefit outweighs the potential risk.
Delafloksatsiini tohib neil patsientidel kasutada üksnes juhul, kui oodatav kliiniline kasu on suurem kui võimalik risk.
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) for delafloxacin are as follows:
Antimikroobse tundlikkuse Euroopa analüüsikomitee (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) määratud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) murdepunktid (mg/l) on delafloksatsiinil järgmised.
The total duration of treatment is 5 to 14 days.
Ravi kogukestus on 5...14 päeva.
The following information is intended for healthcare professionals only: For single use only.
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, fluoroquinolones, ATC code: J01MA23 Mechanism of action
Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, fluorokinoloonid, ATC-kood: J01MA23
The following adverse reactions have been identified in four comparative ABSSSI Phase 2 and 3 studies classified by preferred term and System Organ Class, and by frequency.
Neljas võrdlevas ABSSSI II ja III faasi uuringus on tuvastatud järgmised kõrvaltoimed, klassifitseeritud eelisterminite ja organsüsteemi klasside kaupa ning esinemissageduse järgi.
• You may rarely experience symptoms of nerve damage (neuropathy) such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness especially in the feet and legs or hands and arms.
• Harva võivad tekkida närvikahjustuse (neuropaatia) sümptomid, nagu valu, põletustunne, nahakirvendus, tuimus ja/või nõrkus, eriti jalalabades ja säärtes või käelabades ja käsivartes.
There are no available data concerning specific effects of other medicinal products on delafloxacin.
Puuduvad andmed teiste ravimpreparaatide spetsiifilise mõju kohta delafloksatsiinile.
Quofenix must not be co-infused with other medications.
Quofenix'i ei tohi infundeerida koos muude ravimitega.
• High blood pressure
• Kõrge vererõhk
• Dizziness or loss of balance (vertigo)
• Peapööritus või tasakaalu kadumine (vertiigo)
If Clostridioides difficile-associated disease is suspected or confirmed treatment with delafloxacin should be discontinued and appropriate supportive measures together with the specific antibacterial treatment of C. difficile should be considered.
Kui kahtlustatakse Clostridioides difficile'ga seotud haigust või kui see leiab kinnitust, tuleb ravi delafloksatsiiniga katkestada ja kaaluda sobivate toetavate võtete rakendamist koos spetsiifilise C. difficile vastase antibakteriaalse raviga.
• You have diabetes.
• teil on suhkurtõbi (diabeet).
The affected limb(s) should be appropriately treated (e.g. immobilisation).
Kahjustatud jäset (jäsemeid) tuleb nõuetekohaselt ravida (nt kasutada immobiliseerimist).
Long-term carcinogenicity studies have not been conducted with delafloxacin.
Pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid ei ole delafloksatsiiniga läbi viidud.
Your risk is increased if you are elderly (above 60 years of age), have received an organ transplant, have kidney problems or if you are being treated with corticosteroids.
See risk on suurem, kui olete üle 60 aasta vana, kui teil on siiratud elund, kui teil on probleeme neerudega või kui saate raviks kortikosteroide.
This medicinal product does not require any special storage conditions if kept unopened in the original container.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi, kui seda hoitakse avamata originaalpakendis.
• You or a member of your family is known to have a deficiency in glucose-6-phosphate dehydrogenase.
• teil või mõnel pereliikmel on teadaolev glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus;
Cross-resistance between delafloxacin and other fluoroquinolones may be observed, although some isolates resistant to other fluoroquinolone may retain susceptibility to delafloxacin.
On võimalik täheldada delafloksatsiini ristresistentsust teiste fluorokinoloonidega, kuigi mõnedel teiste fluorokinoloonide suhtes resistentsetel isolaatidel võib olla säilinud tundlikkus delafloksatsiini suhtes.
Patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency
Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsiendid
• You are suffering from diarrhoea, or have previously suffered from diarrhoea while taking antibiotics or up to 2 months afterwards.
• teil on kõhulahtisus või kui teil on varem antibiootikume võttes või kuni kaks kuud pärast seda olnud kõhulahtisus.
Therefore, no dosage adjustment is necessary.
Seega ei ole annuse kohandamine vajalik.
Date of first authorisation:
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
Some adverse drug reactions (e.g. dizziness, headache, visual disorders) may impair the patient's ability to concentrate and react, and therefore may constitute a risk in situations where the patient operates an automobile or machinery or engages in other activities requiring mental alertness and coordination.
Mõned kõrvaltoimed (nt peapööritustunne, peavalu, nägemishäired) võivad patsiendi keskendumisvõimet ja reaktsiooni halvendada ning kujutada endast riski olukordades, kui patsient juhib autot, käsitseb masinaid või tegeleb muu vaimset erksust ja koordinatsiooni nõudva tegevusega.
10 single-dose vials
10 üheannuselist viaali
Quofenix must not be used if you are pregnant or breast-feeding.
Quofenix'i ei tohi kasutada, kui olete rase või imetate.
Peak plasma delafloxacin concentrations are achieved at the end of the 1 hour intravenous infusion.
Delafloksatsiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 1-tunnise intravenoosse infusiooni lõpuks.
Abnormal dreams
Ebanormaalsed unenäod
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALUMINIUM/ALUMINIUM BLISTER (TABLETS)
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL ALUMIINIUM/ALUMIINIUM BLISTERPAKEND (TABLETID)
Quofenix is an antibiotic that contains the active substance delafloxacin.
Quofenix on antibiootikum, mis sisaldab toimeainena delafloksatsiini.
Prolonged, disabling and potentially irreversible serious adverse drug reactions
Pikaajalised, puuet põhjustavad ja potentsiaalselt pöördumatud rasked kõrvaltoimed
Known fluoroquinolones-associated possible interactions shall be considered.
Arvestada tuleb teadaolevate fluorokinoloonidega seotud võimalike koostoimetega.
Aortic dissection and aneurysm
Aordidissektsioon ja -aneurüsm
MillMount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath Ireland or
Millmount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath Iirimaa või
Millmount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath Ireland or
MillMount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath Iirimaa või
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 20 to 25ºC or at 2 to 8°C.
Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 20 °C kuni 25 °C või 2 °C kuni 8 °C.
Infection of the bowel (Clostridioides difficile infection) is an uncommon side effect that may affect up to 1 in 100 people.
Soolenakkus (Clostridioides difficile infektsioon) on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st.
The effects of delafloxacin on fertility in humans have not been studied.
Delafloksatsiini toimet fertiilsusele ei ole inimestel uuritud.
Inflammation and ruptures of tendons may occur within the first 48 hours of treatment and even up to several months after stopping Quofenix therapy.
Kõõlusepõletik ja -rebendid võivad tekkida 48 tunni jooksul pärast ravi alustamist ja isegi mitu kuud pärast ravi lõppu Quofenix'iga.
Based on in vitro data on metabolising enzymes and transporters delafloxacin possesses a low potential to alter the disposition of other medicinal products (see section 5.2).
Metaboliseerivate ensüümide ja transporterite in vitro andmete järgi on delafloksatsiinil nõrk potentsiaal muude ravimite dispositsiooni muutmiseks (vt lõik 5.2).
If this happens, stop taking Quofenix and inform your doctor immediately in order to prevent the development of potentially irreversible condition.
Sellisel juhul lõpetage Quofenix'i võtmine ja teatage kohe arstile, et ära hoida potentsiaalselt pöördumatu kahjustuse kujunemine.
If you have diabetes, you should monitor your blood glucose levels carefully.
Kui teil on suhkurtõbi, peate hoolikalt jälgima oma veresuhkru väärtusi.
Tendinitis and tendon rupture (especially but not limited to Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur as early as within 48 hours of starting treatment with quinolones and fluoroquinolones and have been reported to occur even up to several months after discontinuation of treatment.
Kõõlusepõletik ja kõõluserebend (peamiselt Achilleuse kõõlus, kuid mitte ainult), mõnikord kahepoolne, võib tekkida juba 48 tunni jooksul pärast ravi alustamist kinoloonide ja fluorokinoloonidega ning teatatud on ka kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist tekkinud juhtudest.
Accumulation of the intravenous vehicle sulfobutylbetadex sodiumoccurs in patients with moderate to severe renal impairment; therefore serum creatinine levels should be closely monitored in these patients, and, if increases occur, consideration should be given to switch to Quofenix 450 mg tablet every 12 hours.
Raske ja mõõduka neerukahjustusega patsientidel tekib intravenoosse vehiikli naatriumsulfobutüülbetadeksi kuhjumine; seetõttu tuleb nendel patsientidel hoolikalt jälgida seerumi kreatiniinisisaldust ja kui selle väärtus suureneb, tuleb kaaluda üleminekut Quofenix'i 450 mg tabletile iga 12 tunni tagant.
Quofenix is contraindicated in children and adolescents (see section 4.3).
Quofenix on lastel ja noorukitel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
By blocking these enzymes, Quofenix kills bacteria that cause the infection.
Nende ensüümide blokeerimise kaudu hävitab Quofenix infektsiooni tekitavad bakterid.
Delafloxacin is a probable substrate of BCRP.
Delafloksatsiin on arvatavasti BCRP substraat.
What Quofenix looks like and contents of the pack
Kuidas Quofenix välja näeb ja pakendi sisu
• Irregular or rapid heart beats, feeling your heart beat (palpitation), decrease of heart beat
• Ebaregulaarsed või kiired südamelöögid, tuntav südamepekslemine (palpitatsioonid), südame löögisageduse vähenemine
Do not take any medicine to treat your diarrhoea without first checking with your doctor.
Ärge võtke kõhulahtisuse ravimiseks mingeid ravimeid enne oma arstiga nõu pidamata;
• an antacid, multivitamin, or other product that has magnesium, aluminium, iron, or zinc
• antatsiidi, multivitamiini või muud ravimpreparaati, mis sisaldab magneesiumi, alumiiniumi, rauda või tsinki;
As with all quinolones, disturbances in blood glucose, including both hypoglycaemia and hyperglycaemia have been reported (see section 4.8), usually in diabetic patients receiving concomitant treatment with an oral hypoglycaemic agent (e.g., glibenclamide) or with insulin.
Nagu kõigi kinoloonide puhul, on ka antud juhul teatatud vere glükoosisisalduse häiretest (sh nii hüpoglükeemia kui ka hüperglükeemia) (vt lõik 4.8), tavaliselt diabeediga patsientidel, kes saavad samal ajal raviks suukaudseid hüpoglükeemilisi aineid (nt glibenklamiid) või insuliini.
Resistance to fluoroquinolones, including delafloxacin, can occur due to mutations in defined regions of the target bacterial enzymes topoisomerase IV and DNA gyrase referred to as Quinolone-Resistance Determining Regions (QRDRs), or through other resistance mechanisms such as efflux mechanisms.
Resistentsus fluorokinoloonide, sealhulgas delafloksatsiini suhtes, võib tekkida mutatsioonide kaudu bakterite sihtensüümide, DNA güraasi ja topoisomeraas IV kindlates regioonides, mida nimetatakse kinolooniresistentsust määravateks regioonideks (Quinolone-Resistance Determining Regions, QRDR), või läbi teiste resistentsusmehhanismide nagu väljapumpamismehhanism.