natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, dizziness has been reported in some patients during treatment with regimens containing PREZISTA co-administered with cobicistat or low dose ritonavir and should be borne in mind when considering a patient's ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
Samas on mõnedel PREZISTA't ja kobitsistaati või väikest annust ritonaviiri sisaldavaid raviskeeme saavatel patsientidel kirjeldatud pearinglust ning seda tuleb silmas pidada, kui hinnatakse patsiendi autojuhtimise või masinatega töötamise võimet (vt lõik
See the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 100 mg/ml oral suspension, 75 mg, 150 mg, 300 mg or 600 mg tablets.
Vt PREZISTA 100 mg/ml suukaudse suspensiooni, 75 mg, 150 mg, 300 mg või 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiri kasutamine koos amiodarooni, bepridiili, dronedarooni, ivabradiini, kinidiini või ranolasiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
Hydroxypropylcellulose Microcrystalline cellulose Carmellose sodium
Hüdroksüpropüültselluloos Mikrokristalliline tselluloos Karmelloosnaatrium
A dosage reduction of rifabutin by 75% of the usual dose of 300 mg/day (i.e. rifabutin 150 mg once every other day) and increased monitoring for rifabutin related adverse events is warranted in patients receiving the combination with PREZISTA co-administered with ritonavir.
PREZISTA ja ritonaviiri kombinatsioonravi saavatel patsientidel on õigustatud tavapärase 300 mg ööpäevase rifabutiini annuse vähendamine 75% (s.o 150 mg rifabutiini üks kord ööpäevas ülepäeviti) ja kõrgendatud jälgimine rifabutiini põhjustatud kõrvaltoimete osas.
Lovastatin and simvastatin are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with PREZISTAco-administered with low dose ritonavir.
Lovastatiini ja simvastatiini sisaldus plasmas suureneb eeldatavasti märgatavalt, kui neid manustatakse koos PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiriga.
A safe and effective dose of sildenafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension co-administered with PREZISTA and low dose ritonavir has not been established.
Sildenafiili ohutut ja efektiivset annust manustamiseks koos PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiriga ei ole pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi puhul kindlaks tehtud.
Orange oval shaped tablet of 21.1 mm, debossed with “600MG” on one side and “TMC” on the other side.
Oranž ovaalse kujuga 21,1 mm tablett, mille ühele küljele on pressitud “600MG” ja teisele “TMC”.
PREZISTA 400 mg tablets contain sunset yellow FCF (E110) which may cause an allergic reaction.
PREZISTA 400 mg tabletid sisaldavad päikeseloojangukollast FCF (E110), mis võib tekitada allergilisi reaktsioone.
The weight-based dose of PREZISTA and ritonavir in paediatric patients is provided in the table below.
Kehakaalul põhinev PREZISTA ja ritonaviiri annus lastel on toodud alljärgnevas tabelis.
PREZISTA tablets contain sunset yellow FCF (E110) which may cause allergic reactions.
PREZISTA tabletid sisaldavad värvainet päikeseloojangukollast FCF (E110), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
PREZISTA 300 mg film-coated tablets 2 years
PREZISTA 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2 aastat
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
PREZISTA't koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga võib manustada koos prootonpumba inhibiitoritega ilma annust kohandamata.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
PREZISTA't koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga võib manustada koos H2-retseptorite antagonistidega ilma annust kohandamata.
No dose adjustment for PREZISTA/ritonavir is recommended.
PREZISTA/ritonaviiri annuse kohandamine ei ole soovitatav.
b PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily
b PREZISTA't/100 mg (1,2 ml) ritonaviiri üks kord päevas
A dose regimen of 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Annustamisskeemi 800 mg üks kord ööpäevas koos 150 mg kobitsistaadiga üks kord ööpäevas või koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas koos toiduga võib kasutada patsientidel, kellel esineb eelnev kokkupuude antiretroviraalsete ravimitega, kuid kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)*, kelle plasma HIV-1 RNA tase on < 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
PREZISTA might increase sugar levels in the blood.
PREZISTA võib tõsta veresuhkru taset.
Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with boosted PREZISTA resulting in the potential for increased adverse events usually associated with these agents.
Nende ravimite kontsentratsioonid võivad võimendatud PREZISTA'ga samaaegsel manustamisel suureneda ja põhjustada nende ravimitega seotud kõrvaltoimete esinemise sagenemist.
For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets or 100 mg/ml oral suspension.
Kliiniliste uuringute tulemused RVR varem mitte saanud täiskasvanud patsientide kohta leiate PREZISTA 400 mg ja 800 mg tablettide või 100 mg/ml suukaudse suspensiooni ravimi omaduste kokkuvõttest.
For additional clinical study results in ART-experienced adults and paediatric patients, refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg or 600 mg tablets and 100 mg/ml oral suspension.
RVR-i varem saanud täiskasvanutel ja lastel läbi viidud kliiniliste uuringute täiendavad tulemused on leitavad PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg või 600 mg tablettide ja 100 mg/ml suukaudse suspensiooni ravimi omaduste kokkuvõtetes.
300 mg once daily atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
300 mg üks kord ööpäevas atazanaviiri AUC ↔ atazanaviiri Cmin ↑ 52% atazanaviiri Cmax ↓ 11% darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
A safe and effective dose of sildenafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension co-administered with boosted PREZISTA has not been established.
Sildenafiili ohutut ja efektiivset annust manustamiseks koos võimendatud PREZISTA'ga ei ole pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi puhul kindlaks tehtud.
• 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged from 12 to 17 years and weighing at least 40 kg who received PREZISTA tablets with low dose ritonavir once daily in combination with other antiretroviral agents (see section 5.1).
• 12 RVR-i varem mittesaanud HIV-1 infektsiooniga last vanuses 12…17 aastat ja kehakaaluga vähemalt 40 kg, kes said PREZISTA tablette koos väikese annuse ritonaviiriga üks kord päevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ainetega (vt lõik 5.1).
PREZISTA is also available as 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg and 800 mg film-coated tablets.
PREZISTA on müügil ka 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg ja 800 mg õhukese polümeerikattega tablettidena.
Concomitant use of everolimus and boosted PREZISTA is not recommended.
Võimendatud PREZISTA ja everoliimuse samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
ART-naïve paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 15 kg) The weight-based dose of PREZISTA and ritonavir in paediatric patients is provided in the table below.
RVR-i varem mittesaanud lapsed (vanuses 3…17 aastat ja kehakaaluga vähemalt 15 kg) Kehakaalul põhinev PREZISTA ja ritonaviiri annus lastel on toodud alljärgnevas tabelis.
- Clarithromycin (antibiotic) - Ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (for dampening down your immune system) as the therapeutic effect or side effects of these medicines might be increased.
Teie arst hindab, milline kolesteroolitaset langetav ravim on antud olukorras parim, - klaritromütsiin (antibiootikum), - tsüklosporiin, everoliimus, takroliimus, siroliimus (immuunsüsteemi pärssimiseks), kuna nende ravimite toime või kõrvaltoimed võivad tugevneda.
Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with
Raseduse ajal ei tohi alustada ravi PREZISTA/kobitsistaadiga ning naised,
PREZISTA, co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in adult patients (see section 4.2).
PREZISTA on manustamisel koos kobitsistaadiga näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga täiskasvanud patsientide raviks (vt lõik 4.2).
Hepatobiliary disorders common increased alanine aminotransferase uncommon hepatitis, cytolytic hepatitis, hepatic steatosis, hepatomegaly, increased transaminase, increased aspartate aminotransferase, increased blood bilirubin, increased blood alkaline phosphatase, increased gamma-glutamyltransferase
Maksa ja sapiteede häired sage alaniin-aminotransferaasi sisalduse suurenemine aeg-ajalt hepatiit, tsütolüütiline hepatiit, maksa steatoos, hepatomegaalia, transaminaaside sisalduse suurenemine, aspartaat-aminotransferaasi aktiivsuse tõus, bilirubiini sisalduse suurenemine veres, aluselise fosfataasi sisalduse suurenemine veres, gamma-glutamüültransferaasi sisalduse suurenemine
800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml rounded up for suspension dosing convenience
800 mg (8 ml) PREZISTA't/100 mg (1,2 ml) ritonaviiri üks kord päevas ritonaviiri suukaudne lahus: 80 mg/ml ümardatud suspensiooni annustamise lihtsustamiseks
Tell your doctor immediately if you are pregnant, planning to become pregnant or if you are breast-feeding.
Kui te olete rase, kavatsete rasestuda või toidate last rinnaga, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, dark red, oval shaped tablet, mentioning T on one side, 800 on the other side.
Õhukese polümeerikattega tumepunane ovaalse kujuga tablett, mille ühel küljel on märge T ja teisel 800.
Concominant use of everolimus or irinotecan and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Samaaegne everoliimuse või irinotekaani ja PREZISTA koos väikese annuse ritonaviiriga kasutamine ei ole soovitatav.
You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 75 milligram tablets.
Te vajate teistsugust PREZISTA annust, mida ei saa manustada nende 75-milligrammiste tablettidega.
Atazanavir: comparison of atazanavir/ritonavir 300/100 mg once daily vs. atazanavir 300 mg once daily in combination with darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily.
Atazanaviir: võrreldi atazanaviir/ritonaviir 300/100 mg üks kord ööpäevas vs atazanaviir 300 mg üks kord ööpäevas kombinatsioonis darunaviir/ritonaviiriga 400/100 mg kaks korda ööpäevas.
PREZISTA 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of darunavir (as ethanolate).
PREZISTA 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg darunaviiri (etanolaadina).
Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil.
Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi puhul võib sildenafiili või tadalafiili samaaegne manustamine koos darunaviiri ja väikese annuse ritonaviiriga suurendada sildenafiili või tadalafiili kontsentratsiooni plasmas.
Gastrointestinal disorders very common diarrhoea common vomiting, nausea, abdominal pain, increased blood amylase, dyspepsia, abdominal distension, flatulence uncommon pancreatitis, gastritis, gastrooesophageal reflux disease, aphthous stomatitis, retching, dry mouth, abdominal discomfort, constipation, increased lipase, eructation, oral dysaesthesia rare stomatitis, haematemesis, cheilitis, dry lip, coated tongue
Seedetrakti häired väga sage kõhulahtisus sage oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, amülaasi taseme suurenemine veres, düspepsia, pingetunne kõhus, kõhupuhitus aeg-ajalt harv pankreatiit, gastriit, gastro-ösofageaalne refluks, aftoosne stomatiit, öökimine, suukuivus, ebamugavustunne kõhus, kõhukinnisus, lipaaside sisalduse suurenemine, röhitsused, oraalne düsesteesia stomatiit, hematemees, keiliit, huulte kuivus, keelekatt
Each ml of suspension contains 100 mg darunavir (as ethanolate).
Iga ml suspensiooni sisaldab 100 mg darunaviiri (etanolaadina).
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir must not be combined with medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which increased systemic exposure is associated with serious and/or life-threatening events (narrow therapeutic index) (see section 4.3).
PREZISTA't koos väikese annuse ritonaviiriga ei tohi manustada koos ravimitega, mille kliirens sõltub suurel määral CYP3A-st ja mille plasmakontsentratsiooni suurenemist seostatakse tõsiste ja/või eluohtlike kõrvaltoimetega (kitsas terapeutiline indeks) (vt lõik 4.3).
Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The dose is either: - 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Annus 3-aastastele ja vanematele lastele, kes kaaluvad rohkem kui 40 kilogrammi ja kes on varem saanud retroviirusvastast ravi (teie lapse arst teeb selle kindlaks) Annus on kas: - 800 milligrammi PREZISTA't (2 tabletti, mis sisaldavad kumbki 400 mg PREZISTA't, või üks tablett, mis sisaldab 800 mg PREZISTA't) koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
These active substances include e.g.: - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - astemizole, terfenadine - colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) - ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) - triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam,
Need toimeaineid hõlmavad järgmisi ravimeid: - alfusosiin; - amiodaroon, bepridiil, dronedaroon, ivabradiin, kinidiin, ranolasiin; - astemisool, terfenadiin; - kolhitsiin, kui seda kasutatakse neeru- ja/või maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.5); - tungaltera derivaadid (nt dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin, metüülergonoviin); - elbasviir/grasopreviir; - tsisapriid; - dapoksetiin; - domperidoon; - naloksegool; - lurasidoon, pimosiid, kvetiapiin, sertindool (vt lõik 4.5);
OR - 600 milligram PREZISTA (2 tablets containing 300 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 600 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
VÕI - 600 milligrammi PREZISTA't (2 tabletti, mis sisaldavad kumbki 300 mg PREZISTA't, või üks tablett, mis sisaldab 600 milligrammi PREZISTA't) koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas.
450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir twice daily
450 mg PREZISTA't/60 mg ritonaviir a kaks korda päevas
30 tablets in a plastic bottle.
30 tabletti plastmasspudelis.
Monitoring of renal function may be indicated when boosted PREZISTA is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
PREZISTA ja koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiri kombineerimisel tenofoviirdisoproksiiliga on näidustatud neerude funktsiooni jälgimine, eeskätt olemasoleva süsteemse või neeruhaigusega patsientidel või nefrotoksilisi ravimeid kasutavatel patsientidel.
ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to < 18 years, and weighing at least 20 kg DELPHI is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg.
RVR-i varem saanud lapsed vanuses 6...< 18 aastat ja kehakaaluga vähemalt 20 kg DELPHI on avatud II faasi uuring, milles hinnatakse PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiri farmakokineetikat, ohutust, taluvust ja efektiivsust 80-l RVR-i varem saanud HIV-1 infektsiooniga lapsel vanuses 6...17 aastat ja kehakaaluga vähemalt 20 kg.
Concomitant administration of boosted PREZISTA with dabigatran or ticagrelor is contraindicated (see section 4.3).
Võimendatud PREZISTA ja dabigatraani või tikagreloori samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
RVR-i varem mittesaanud lapsed vanuses 12…< 18 aastat ja kehakaaluga vähemalt 40 kg DIONE on avatud II faasi uuring, milles hinnatakse PREZISTA koos väikese annuse ritonaviiriga farmakokineetikat, ohutust, taluvust ja efektiivsust 12-l RVR-i varem mittesaanud HIV-1 infektsiooniga lapsel vanuses 12...< 18 aastat ning kehakaaluga vähemalt 40 kg.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, white, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 150 on the other side.
Õhukese polümeerikattega valge ovaalse kujuga tablett, mille ühel küljel on märge TMC ja teisel 150.
6) or to ritonavir.
koos darunaviiri/ritonaviiriga
• 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged from 6 to 17 years and weighing at least 20 kg who received PREZISTA tablets with low dose ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents.
• 80 RVR-i varem saanud HIV-1 infektsiooniga 6...17-aastast ja vähemalt 20 kg kehakaaluga last, kes said PREZISTA tablette koos väikese annuse ritonaviiriga kaks korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Renal and urinary disorders uncommon acute renal failure, renal failure, nephrolithiasis, increased blood creatinine, proteinuria, bilirubinuria, dysuria, nocturia, pollakiuria rare decreased creatinine renal clearance
Neerude ja kuseteede häired aeg-ajalt harv äge neerupuudulikkus, neerupuudulikkus, neerukivitõbi, kreatiniini sisalduse suurenemine veres, proteinuuria, bilirubinuuria, düsuuria, noktuuria, pollakisuuria kreatiniini kliirensi vähenemine
Boosted PREZISTA and raltegravir can be used without dose adjustments.
Võimendatud PREZISTA't ja raltegraviiri võib kasutada annust kohandamata.
Concomitant administration of boosted PREZISTA and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Võimendatud PREZISTA ja kvetiapiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest kvetiapiiniga seotud toksiline toime võib tugevneda.
For patients with renal or hepatic impairment colchicine with boosted PREZISTA is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Neeru- või maksakahjustusega patsientidele on kolhitsiini ja võimendatud PREZISTA kasutamine vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja
Increased AST/ALT monitoring should be considered in patients with underlying chronic hepatitis, cirrhosis, or in patients who have pre-treatment elevations of transaminases, especially during the first several months of PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir treatment.
Olemasoleva kroonilise hepatiidi, tsirroosi või ravieelse transaminaaside aktiivsuse tõusuga patsientidel tuleb sagedamini kontrollida ASAT/ALAT väärtusi, eriti esimeste PREZISTA koos kobitsistaadi või väikese annuse ritonaviiriga ravikuude jooksul.
PREZISTA, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (HIV-1) infection.
PREZISTA, manustatuna koos väikese annuse ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks.
• For the treatment of HIV-1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least
• HIV-1 infektsiooni ravis vähemalt 3-aastastele ja vähemalt 15 kg kehakaaluga lastele.
600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir twice daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml rounded up for suspension dosing convenience
600 mg (6 ml) PREZISTA't/100 mg (1,2 ml) ritonaviiri kaks korda päevas ritonaviiri suukaudse lahusega: 80 mg/ml ümardatud suspensiooni annustamise lihtsustamiseks
If parenteral midazolam is co-administered with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir it may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Midasolaami parenteraalne manustamine koos PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiriga võib põhjustada selle bensodiasepiini kontsentratsiooni suurt tõusu.
For patients with renal or hepatic impairment colchicine with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Neeru- või maksakahjustusega patsientidele onkolhitsiin koos PREZISTA ning koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Therefore, co-administration of PREZISTA with low dose ritonavir and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Seetõttu on sildenafiili samaaegne manustamine koos PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiriga pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi puhul vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Efavirenz in combination with boosted PREZISTA may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Efavirensi ja võimendatud PREZISTA kombinatsioon võib põhjustada darunaviiri suboptimaalset Cmin.
Concominant administration of boosted PREZISTA and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
Võimendatud PREZISTA ja lurasidooni, pimosiidi või sertindooli samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Tablet film-coat
Tableti polümeerikate
PREZISTA 100 mg/ml oral suspension darunavir
PREZISTA 100 mg/ml suukaudne suspensioon Darunaviir
Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with boosted PREZISTA.
Kombineerides ühte nendest antineoplastilistest ravimitest võimendatud PREZISTA'ga, on vajalik ettevaatus.
ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindrone AUC ↓ 14% norethindrone Cmin ↓ 30% norethindrone Cmax ↔ with darunavir/ritonavir
etünüülöstradiooli AUC ↓ 44% etünüülöstradiooli Cmin ↓ 62% etünüülöstradiooli Cmax ↓ 32% noretindrooni AUC ↓ 14% noretindrooni Cmin ↓ 30% noretindrooni Cmax ↔ koos darunaviiri/ritonaviiriga
Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with these sedatives/hypnotics and a lower dose of the sedatives/hypnotics should be considered.
PREZISTA manustamisel koos nende rahustite/uinutitega on soovitatav kliiniline jälgimine ning kaaluda tuleb rahustite/uinutite väikesema annuse kasutamist.
In women receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC12h and Cmin were 28%, 26% and 26% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC12h and Cmin values were 18%, 16% lower and 2% higher, respectively, as compared with postpartum.
Naistel, kes said darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas raseduse teise trimestri ajal, olid keskmised isikutevahelised totaalse darunaviiri Cmax, AUC12h ja Cmin väärtused vastavalt 28%, 26% ja 26% madalamad kui sünnitusjärgsel ajal.