natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most frequently reported laboratory abnormality in patients receiving regimens containing atazanavir and one or more NRTIs was elevated total bilirubin reported predominantly as elevated indirect [unconjugated] bilirubin (87% Grade 1, 2, 3, or 4).
Atasanaviiri ja lisaks ühe või enama nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitori kombineeritud ravi kõige sagedasem laboratoorne kõrvalekalle patsientidel oli üldbilirubiini tõus, mis peamiselt oli kaudne (konjugeerimata) bilirubiini tõus (87% raskusaste 1, 2, 3 või 4).
Tablet core microcrystalline cellulose (E460(i)) croscarmellose sodium (E468) sodium starch glycolate crospovidone (E1202) stearic acid (E570) magnesium stearate (E470b) hydroxypropyl cellulose (E463) silicon dioxide (E551)
Mikrokristalliline tselluloos (E460(i)) Naatriumkroskarmelloos (E468) Naatriumtärklisglükolaat Krospovidoon (E1202) Steariinhape (E570) Magneesiumstearaat (E470b) Hüdroksüpropüültselluloos (E463) Ränidioksiid (E551)
EVOTAZ must not be used in combination with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index.
EVOTAZ'i ei tohi kasutada koos ravimitega, mis on CYP3A4 substraadid ja millel on kitsas terapeutiline indeks.
EVOTAZ should not be initiated in patients with creatinine clearance less than 70 ml/min if any co-administered agent (e.g. emtricitabine, lamivudine, tenofovir disoproxil or adefovir) requires dose adjustment based on creatinine clearance (see sections 4.4, 4.8 and 5.2).
Ravi EVOTAZ'iga ei tohi alustada patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 70 ml/min, kui ükskõik milline samaaegselt manustatav ravim (nt emtritsitabiin, lamivudiin, tenofoviirdisoproksiil või adefoviir) vajab annuse kohandamist kreatiniini kliirensi alusel (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.2).
No differences in frequency of bilirubin elevations were observed between these patients and those without viral hepatitis.
Nende ja viirushepatiidita patsientide vahel ei täheldatud erinevusi bilirubiinisisalduse tõusu esinemissageduses.
The overall safety profile of EVOTAZ is based on available data from clinical trials conducted with atazanavir, atazanavir boosted with either cobicistat or ritonavir, and post-marketing data.
EVOTAZ'i üldised ohutusandmed põhinevad atasanaviiriga ning kobitsistaadi või ritonaviiriga võimendatud atasanaviiriga läbi viidud kliinilistest uuringutest saadud andmetel ja turuletulekujärgsetel andmetel.
For further details, consult the Summary of Product Characteristics for maraviroc.
Täpsema teabe saamiseks tutvuge maraviroki ravimi omaduste kokkuvõttega.
A safe and effective dose in combination with EVOTAZ has not been established for sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension.
Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks kasutatava sildenafiili ohutut ja efektiivset annust ei ole kindlaks tehtud, kui seda kasutatakse koos EVOTAZ'iga.
Maraviroc is not expected to have an impact on concentrations of atazanavir and cobicistat.
Maravirok ei tohiks mõjutada atasanaviiri ja kobitsistaadi kontsentratsioone.
No human data on the effect of cobicistat on fertility are available.
Puuduvad inimestelt saadud andmed kobitsistaadi toime kohta fertiilsusele.
If signs or symptoms of nephrolithiasis occurs, temporary interruption or discontinuation of treatment may be considered.
Neerukivitõve tunnuste või sümptomite esinemisel võib kaaluda kas ravi ajutist katkestamist või lõpetamist.
Concentrations of ketoconazole, itraconazole, and/or cobicistat may be increased with co-administration of ketoconazole or itraconazole with EVOTAZ.
Ketokonasooli või itrakonasooli manustamisel koos EVOTAZ'iga võib suurenda ketokonasooli, itrakonasooli ja/või kobitsistaadi kontsentratsioon.
People who already have type A or B haemophilia may notice increased bleeding.
A- või B-hemofiiliaga patsientidel võib suureneda verejooksuoht.
The recommendations shown in Table 1 are based on either drug interaction trials of unboosted atazanavir, atazanavir boosted with ritonavir, cobicistat or predicted interactions due to the expected magnitude of the interaction and potential for serious adverse reactions or loss of therapeutic effect of EVOTAZ.
Tabelis 1 toodud soovitused põhinevad kas võimendamata atasanaviiriga ja ritonaviiri/kobitsistaadiga võimendatud atasanaviiriga läbi viidud koostoimete uuringutel või koostoime arvatava ulatuse ja tõsiste kõrvaltoimete või EVOTAZ'i terapeutilise toime kadumise tekkevõimaluse alusel prognoositud koostoimetel.
Avoid concomitant use of EVOTAZ and rivaroxaban.
EVOTAZ'i ja rivaroksabaani samaaegset kasutamist tuleb vältida.
Sofosbuvir AUC : ↑40% (↑25%
Sofosbuviiri AUC : ↑40% (↑25%
Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either atazanavir 300 mg with cobicistat 150 mg once daily or atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, each administered with a fixed background regimen containing tenofovir DF 300 mg and emtricitabine 200 mg administered as a fixed-dose combination tablet.
Patsiendid randomiseeriti vahekorras 1:1 saama kas 300 mg atasanaviiri koos 150 mg kobitsistaadiga üks kord ööpäevas või 300 mg atasanaviiri koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas koos fikseeritud taustraviskeemiga, mis koosnes 300 mg tenofoviir DF ja 200 mg emtritsitabiinist, mida manustati fikseeritud annuseid sisaldava tabletina.
These antiepileptics are expected to decrease atazanavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Nende epilepsiavastaste ravimite toimel on oodata atasanaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemist.
AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
Tenofoviir: AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
In some cases, nephrolithiasis has been associated with acute renal failure or renal insufficiency.
Mõnel juhul on neerukivitõbe seostatud ägeda neerukahjustuse või neerupuudulikkusega.
The safety and efficacy of atazanavir have not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Atasanaviiri ohutus ja efektiivsus olulise kaasneva maksahaigusega patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
The percentage of subjects with baseline viral loads >100,000 copies/ml was 39.7%.
Viiruskoormusega >100,000 koopiat/ml oli ravi alguses 39,7% patsientidest.
In a fertility and early embryonic development study in rats, atazanavir altered oestrus cycling with no effects on mating or fertility.
Rottidel teostatud fertiilsuse ja varajase embrüonaalse arengu uuringus muutis atasanaviir indlemistsüklit, mõjutamata paaritumist või fertiilsust.
Patients with co-existing conditions
Kaasnevate haigustega patsiendid
Atorvastatin AUC: ↑ 822% Atorvastatin Cmax: ↑ 1785% Atorvastatin Cmin: Not calculated
Atorvastatiini AUC: ↑ 822% Atorvastatiini Cmax: ↑ 1785% Atorvastatiini Cmin: Ei ole arvutatud
Glecaprevir AUC : ↑553% Glecaprevir Cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC : ↑11% (↑3% Atazanavir Cmax : ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% * Effect of atazanavir and ritonavir on the first dose of glecaprevir and pibrentasvir is reported.
Glekapreviiri AUC : ↑553% (↑424% Glekapreviiri Cmax : ↑306% (↑215% Glekapreviiri Cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasviiri AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasviiri Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasviiri Cmin: ↑129% (↑95% Atasanaviiri AUC : ↑11% (↑3% ↑19%) Atasanaviiri Cmax : ↔ 0% (↓ Atasanaviiri Cmin: ↑16% (↑7% ↑25%) * On teatatud atasanaviiri ja ritonaviiri toimest glekapreviiri ja pibrentasviiri esimesele annusele.
Tablet core - microcrystalline cellulose (E460(i)), croscarmellose sodium (E468), sodium starch glycolate, crospovidone (E1202), stearic acid (E570), magnesium stearate (E470b), hydroxypropyl cellulose (E463), silicon dioxide (E551) Film-coating - hypromellose (hydroxypropyl methyl cellulose, E464), titanium dioxide (E171), talc (E553b), triacetin (E1518), red iron oxide (E172)
Tableti tuum - mikrokristalliline tselluloos (E460(i)), naatriumkroskarmelloos (E468), naatriumtärklisglükolaat, krospovidoon (E1202), steariinhape (E570), magneesiumstearaat (E470b), hüdroksüpropüültselluloos (E463), ränidioksiid (E551) Tableti kate - hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos, E464), titaandioksiid (E171), talk (E553b), triatsetiin (E1518), punane raudoksiid (E172)
When compared to their single-agent profiles all findings could be attributed to either atazanavir or cobicistat.
Võrreldes nende ravimite monoteraapia puhul täheldatuga, võib kõik leiud omistada kas atasanaviirile või kobitsistaadile.
When administered in combination, no clear additive or synergistic cardiovascular effects were observed at atazanavir and cobicistat concentrations at least 2-fold higher than the free atazanavir and cobicistat concentrations at the RHD Cmax.
Toimeainete kombineeritud manustamise korral ei täheldatud selgeid aditiivseid või sünergilisi kardiovaskulaarseid toimeid atasanaviiri ja kobitsistaadi kontsentratsioonide puhul, mis olid vähemalt 2 korda suuremad inimesele soovitatava annuse kasutamisel saavutatavast maksimaalsest kontsentratsioonist.
if you have type A or B haemophilia if you have problems with your kidneys or require haemodialysis.
kui teil on probleeme neerudega või vajate hemodialüüsi.
14-OH clarithromycin Cmin ↓62%
14-OH klaritromütsiini Cmin ↓62%
Cobicistat has not been studied in patients with severe hepatic impairment and is not recommended in these patients.
Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole kobitsistaadi kasutamist uuritud ja nendel patsientidel ei ole ravimi kasutamine soovitatav.
Low levels of metabolites are observed in urine and faeces and do not contribute to the CYP3A inhibitory activity of cobicistat.
Metaboliitide sisaldus uriinis ja roojas on väike ning need ei osale kobitsistaadi CYP3A inhibeerivas toimes.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains atazanavir sulphate corresponding to 300 mg atazanavir and 150 mg of cobicistat.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab atasanaviirsulfaati koguses, mis vastab 300 mg atasanaviirile, ja 150 mg kobitsistaati.
High density polyethylene (HDPE) bottle with a child-resistant polypropylene closure.
Lastekindla polüpropüleenkorgiga suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel.
Cobicistat: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66%
Kobitsistaat: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66%
Other marked clinical laboratory abnormalities (Grade 3 or 4) reported in ≥ 2% of patients receiving regimens containing atazanavir and one or more NRTIs included: elevated creatine kinase (7%), elevated alanine aminotransferase/serum glutamic-pyruvic transaminase (ALT/SGPT) (5%), low neutrophils (5%), elevated aspartate aminotransferase/serum glutamic-oxaloacetic transaminase (AST/SGOT) (3%), and elevated lipase (3%).
Atasanaviiri ja ühe või enama nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitori kombineeritud ravi teised märkimisväärsed kliinilis-laboratoorsed kõrvalekalded (3. või 4. raskusaste) mis esinesid ≥ 2%-l patsientides, olid järgnevad: kreatiinkinaasi tõus (7%), alaniinaminotransferaasi / seerumi glutamaatpüruvaadi transaminaasi (ALAT/SGPT) aktiivsuse suurenemine (5%), neutrofiilide arvu vähenemine (5%), aspartaataminotransferaaasi / seerumi glutamaat-oksaloatsetaadi transaminaasi (ASAT/SGOT) aktiivsuse suurenemine (3%) ja lipaasisisalduse suurenemine (3%).
Co-administration of neuroleptics with EVOTAZ may result in increased plasma concentrations of neuroleptics.
Neuroleptikumide ja EVOTAZ'i kooskasutamisel võib suureneda neuroleptikumide plasmakontsentratsioon.
Voxilaprevir Cmax : ↑342% (↑265%
Voksilapreviiri Cmax : ↑342% (↑265%
Co-administration of EVOTAZ with other protease inhibitors is not recommended.
EVOTAZ'i ja teiste proteaasi inhibiitorite koosmanustamine ei ole soovitatav.
Voriconazole should not be co-administered with EVOTAZ unless the benefit/risk assessment justifies the use of voriconazole (see section 4.4).
Vorikonasooli ei tohi manustada koos EVOTAZ'iga, välja arvatud juhul, kui kasu/riski suhte hindamisel osutub vorikonasooli kasutamine otstarbekaks (vt lõik 4.4).
Didanosine (buffered tablets) 200 mg/stavudine 40 mg, both single dose (atazanavir 400 mg single dose)
Didanosiin (puhverdatud tabletid) 200 mg/stavudiin 40 mg, mõlemad üksikannusena (atasanaviiri 400 mg ühekordne annus)
Neither metabolite demonstrated in vitro antiviral activity.
Kumbki neist ei evi in vitro viirusevastast toimet.
As EVOTAZ contains atazanavir and cobicistat, the adverse reactions associated with each of the individual components may be expected.
Kuna EVOTAZ sisaldab atasanaviiri ja kobitsistaati, võivad tekkida kumbagi üksikkomponendiga seotud kõrvaltoimed.
Midazolam and triazolam are extensively metabolized by CYP3A4.
Midasolaam ja triasolaam metaboliseeruvad ulatuslikult CYP3A4 kaudu.
Clinical monitoring is recommended when co-administered with EVOTAZ and a dose reduction of the beta-blocker may be necessary.
EVOTAZ'i samaaegsel manustamisel on soovitatav kliiniline jälgimine ja vajalikuks võib osutuda beetablokaatori annuse vähendamine.
Cardiac disorders uncommon torsades de pointesa rare
Südame häired aeg-ajalt torsades de pointesa
Concomitant administration of boceprevir and atazanavir/ritonavir resulted in reduced exposures to atazanavir and ritonavir.
Botsepreviiri ja atasanaviiri/ritonaviiri samaaegne manustamine viis atasanaviiri ja ritonaviiri ekspositsiooni vähenemiseni.
Medicinal products that may be affected by atazanavir/cobicistat Atazanavir is an inhibitor of CYP3A4 and UGT1A1.
Ravimid, mida võib mõjutada atasanaviir/kobitsistaat Atasanaviir on CYP3A4 ja UGT1A1 inhibiitor.
Administration of a single dose of EVOTAZ with a light meal (336 kcal, 5.1 g fat, 9.3 g protein) resulted in a 42% increase in atazanavir Cmax, a 28% increase in atazanavir AUC, a 31% increase in cobicistat Cmax, and a 24% increase in cobicistat AUC relative to the fasting state.
EVOTAZ'i ühekordse annuse manustamine koos kerge einega (336 kcal, 5,1 g rasva, 9,3 g valku) viis atasanaviiri Cmax-i 42% ja AUC 28% ning kobitsistaadi Cmax-i 31% ja AUC 24% suurenemiseni võrreldes ravimi manustamisega tühja kõhuga.
Some patients have reported dizziness when taking atazanavir or cobicistat, active substances of EVOTAZ.
Mõnel patsiendil on EVOTAZ'is sisalduvate toimeainete atasanaviiri või kobitsistaadi võtmise ajal tekkinud pearinglus.
In an analysis of treatment-failure subjects who received atazanavir 300 mg co-administered with cobicistat 150 mg in study GS-US-216-0114 through Week 144, evaluable genotypic data from paired baseline and treatment-failure isolates were available for all 21 virologic failures in this group (6%, 21/344).
Uuringus GS-US-216-0114 144 nädala jooksul 300 mg atasanaviiri koos 150 mg kobitsistaadiga saanud patsientide ravi ebaõnnestumise analüüsis oli hinnatav genotüübiline andmestik nii ravieelsest kui ravi ebaõnnestumise isolaatidest kõigi 21 viroloogilise ebaõnnestumisekohta selles rühmas (6%, 21/344).
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Loomkatsed ei ole piisavad reproduktsioonitoksilisuse hindamiseks (vt lõik 5.3).
Concomitant use of EVOTAZ and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression.
EVOTAZ'i ja CYP3A poolt metaboliseeritavate kortikosteroidide (sh flutikasoonpropionaat või teised inhaleeritavad kortikosteroidid)samaaegne kasutamine võib suurendada kortikosteroidide süsteemsete toimete, sealhulgas Cushingi sündroomi ja neerupealiste supressiooni, tekkeriski.
A study of the pharmacokinetics of cobicistat was performed in non-HIV-1 infected subjects with severe renal impairment (estimated creatinine clearance below 30 ml/min).
Kobitsistaadi farmakokineetika uuring viidi läbi raske neerukahjustusega (hinnanguline kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) ja HIV-1 infektsioonita isikutel.
The resistance profile of EVOTAZ is driven by atazanavir.
EVOTAZ'i resistentsusprofiili määrab atasanaviir.
Unchanged drug accounted for approximately 20% and 7% of the administered dose in the faeces and urine, respectively.
Muutumatul kujul ravimina eritus rooja ja uriiniga oli vastavalt 20% ja 7% manustatud annusest.
Patients with previous liver dysfunction or patients with chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Kombineeritud retroviirusvastase ravi ajal on olemasoleva maksafunktsiooni häire või aktiivse kroonilise hepatiidiga patsientidel maksatalitluse häirete esinemissagedus tõusnud ning neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Amiodarone Dronedarone Quinidine Systemic lidocaine
Amiodaroon Dronedaroon Kinidiin
ANTIHISTAMINE AGENTS Astemizole
ANTIHISTAMIINID Astemisool Terfenadiin
Do not take EVOTAZ: if you are allergic to atazanavir, cobicistat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you have moderate to severe liver problems if you are taking any of these medicines: see also Other medicines and EVOTAZ
Ärge võtke EVOTAZ'i: kui olete atasanaviiri, kobitsistaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline kui teil on keskmise raskusega või rasked maksaprobleemid kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest: vt ka Muud ravimid ja EVOTAZ rifampitsiin (tuberkuloosi raviks kasutatav antibiootikum) karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin (krambihoogude vältimiseks kasutatavad epilepsia ravimid)
Because atazanavir is a component of EVOTAZ, co-administration of EVOTAZ with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Kuna atasanaviir on EVOTAZ'i komponent, ei ole soovitatav manustada EVOTAZ'i koos nevirapiini või efavirensiga (vt lõik 4.5).
Skin and subcutaneous tissue disorders common rash uncommon pruritus, erythema multiformea,b, toxic skin eruptionsa,b, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndromea,b, angioedemaa, urticaria, alopecia rare
Sage lööve aeg-ajalt sügelus, multiformne erüteema,b, toksilised nahalööbeda,b, eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimlööbe (DRESS) sündrooma,b, angioödeema, urtikaaria, alopeetsia
Among naïve patients treated with atazanavir 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 96 weeks, 48% had Grade 3-4 total bilirubin elevations (see section 4.4).
Varem ravi mittesaanud patsientidest, keda raviti 300 mg atasanaviiriga üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas kestuse mediaaniga 96 nädalat, esines 48%-l 3.-4. raskusastme üldbilirubiini tõus (vt lõik 4.4).
In clinical studies, atazanavir has been shown to induce dyslipidaemia to a lesser extent than comparators.
Kliinilistes uuringutes on näidatud, et atasanaviir põhjustab vähem düslipideemiat kui võrdlusravimid.
Co-administration with EVOTAZ may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5 inhibitor-associated adverse events.
Kasutamisel koos EVOTAZ'iga võib suureneda PDE5 inhibiitori kontsentratsioon ja sageneda võivad PDE5-ga seotud kõrvaltoimed.
Clarithromycin Cmax ↑50% (↑32%
Klaritromütsiini Cmax ↑50% (↑32%
If signs or symptoms of cholelithiasis occurs, temporary interruption or discontinuation of treatment may be considered.
Sapikivitõve tunnuste või sümptomite esinemisel võib kaaluda kas ravi ajutist katkestamist või lõpetamist.
Treatment outcomes at weeks 48 and 144 for study GS-US-216-0114 are presented in Table 3.
Uuringu GS-US-216-0114 ravi tulemused 48. nädalal ja 144. nädalal on toodud tabelis 3.
There is no specific antidote for overdose with EVOTAZ.
EVOTAZ'i üleannustamise korral spetsiifilist antidooti ei ole.
Similar concentrations of atazanavir increased by 13% the action potential duration (APD90) in rabbit Purkinje fibres study.
Uuringus küüliku Purkinje kiududega suurendas sarnane atasanaviiri kontsentratsioon toime võimalikku kestust (APD90) 13% võrra.
Some examples include, but are not limited to, itraconazole, ketoconazole and voriconazole (see Table 1).
Sellised ravimid on näiteks (kuid mitte ainult) itrakonasool, ketokonasool ja vorikonasool (vt tabel 1).
Tenofovir alafenamide AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Tenofoviiralafenamiid AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
For more information consult the REYATAZ Summary of Product Characteristics.
Täiendava informatsiooni saamiseks vaadake REYATAZ'i ravimi omaduste kokkuvõtet.
Concomitant administration of EVOTAZ with ticagrelor is contraindicated.
EVOTAZ'i ja tikagreloori samaaegne manustamine on vastunäidustatud.
Cobicistat is metabolised via CYP3A (major)- and CYP2D6 (minor)-mediated oxidation and does not undergo glucuronidation.
Kobitsistaat metaboliseerub CYP3A (peamine)- ja CYP2D6 (teisene)-vahendatud oksüdatsiooni teel ja ei läbi glükuronisatsiooni.
The combination of pimozide, quetiapine or lurasidone and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
Pimosiidi, kvetiapiini või lurasidooni ja EVOTAZ'i kombineeritud kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
A study of the pharmacokinetics of cobicistat was performed in non-HIV-1 infected subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Kobitsistaadi farmakokineetika uuring viidi läbi HIV-1 infektsioonita ja keskmise maksakahjustusega (Child-Pugh' klass B) isikutel.
Co-administration with the following medicinal products that are strong inducers of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 due to the potential for loss of therapeutic effect (see section 4.5): carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (antiepileptics) St John's wort (Hypericum perforatum) (herbal product) rifampicin (antimycobacterial)
Samaaegne manustamine koos järgmiste ravimitega, mis on tsütokroom P450 isovormi CYP3A4 tugevad indutseerijad, terapeutilise toime võimaliku kadumine tõttu (vt lõik 4.5): karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (epilepsiavastased ravimid) liht-naistepuna (Hypericum perforatum) (taimne preparaat) rifampitsiin (mükobakterite vastane ravim)
Atazanavir is a weak to moderate inhibitor of CYP2C8.
Atasanaviir on nõrk kuni mõõdukas CYP2C8 inhibiitor.
Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246%
Elbasviiri Cmax: ↑315% (↑246%
Atazanavir plasma concentrations may decrease as a consequence of a reduction in cobicistat plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni languse tagajärjel võib väheneda atasanaviiri plasmakontsentratsioon, mis võib viia terapeutilise toime kadumise ja resistentsuse kujunemiseni.
In female mice, atazanavir exposure at a dose that produced single-cell necrosis was 12 times the exposure in humans given 400 mg once daily.
Atasanaviiri ekspositsioon, mis emastel hiirtel põhjustas üksikute maksarakkude nekroosi, oli 12-kordne võrreldes ekspositsiooniga, mis saavutatakse inimesel 400 mg üks kord ööpäevas manustamisel.
In a multiple-dose study in HIV-infected patients dosed with 400 mg of atazanavir once daily with a light meal for 12 weeks, atazanavir was detected in the cerebrospinal fluid and semen.
Üks kord ööpäevas 400 mg atasanaviiri korduvate annuste manustamisel koos kerge einega 12 nädala kestel HIV-infektsiooniga patsientidele oli atasanaviir määratav ka tserebrospinaalvedelikus ja spermas.
ANTIPSYCHOTICS Pimozide
ANTIPSÜHHOOTIKUMID Pimosiid
The mechanism of interaction is CYP3A inhibition.
Koostoime mehhanism on CYP3A inhibeerimine.
Each film-coated tablet contains 300 mg of atazanavir (as sulphate), and 150 mg cobicistat.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg atasanaviiri (sulfaadina) ja 150 mg kobitsistaati.
Cobicistat is a strong mechanism-based CYP3A inhibitor and a weak CYP2D6 inhibitor.
Kobitsistaat on tugev mehhanismipõhine CYP3A inhibiitor ja nõrk CYP2D6 inhibiitor.
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Kui täheldate endal mis tahes põletikunähtusid, palun informeerige sellest otsekohe oma arsti.
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of atazanavir in combination with cobicistat or the individual components of EVOTAZ.
Järgnevalt on toodud atasanaviiri ja kobitsistaadi kombinatsiooni või EVOTAZ'i üksikute komponentide farmakokineetilised omadused.