natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The lopinavir mean steadystate AUC, Cmax, and Cmin were 72.6 ± 31.1 µg•h/ml, 8.2 ± 2.9 µg/ml and 3.4 ± 2.1 µg/ml, respectively after Kaletra oral solution 230/57.5 mg/m2 twice daily without nevirapine (n=12), and were 85.8 ± 36.9 µg•h/ml, 10.0 ± 3.3 µg/ml and 3.6 ± 3.5 µg/ml, respectively after 300/75 mg/m2 twice daily with nevirapine (n=12).
(n=12), olid püsitingimustes lopinaviiri AUC 72,6 ± 31,1 μg•h/ml, Cmax 8,2 ± 2,9 μg/ml ja Cmin 3,4 ± 2,1 μg/ml ning rühmas, kus oli raviskeem 300/75 mg/m2 Kaletra suukaudset lahust kaks korda ööpäevas, koos nevirapiiniga (n=12), olid lopinaviiri AUC 85,8 ± 36,9 μg•h/ml, Cmax 10,0 ± 3,3 μg/ml ja Cmin 3,6 ± 3,5 μg/ml.
• If the dose is up to 2 ml - use the 2 ml oral dosing syringe to prepare a dose.
- Kui annus on kuni 2 ml - kasutage annuse ettevalmistamiseks 2 ml suusüstalt.
Kaletra contains lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A in vitro.
Kaletra sisaldab lopinaviiri ja ritonaviiri, mis on mõlemad in vitro P450 isovormi CYP3A inhibiitorid.
Sorbitan laurate Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate
Sorbitaanlauraat Kolloidne veevaba ränidioksiid Naatriumstearüülfumaraat
Pull up the plunger until the correct dose amount is shown on the plunger.
Tõmmake kolbi tagasi, kuni kolvil on näha õige annus.
Fluticasone propionate, 50 µg intranasal 4 times daily:
Flutikasoonpropionaat, 50 µg intranasaalselt 4 korda ööpäevas: plasmakontsentratsioonid ↑
Uncommon Gastrointestinal haemorrhage including gastrointestinal ulcer, duodenitis, gastritis and rectal haemorrhage, stomatitis and oral ulcers, faecal incontinence, constipation, dry mouth
Mao-soole veritsus, sh mao-soole haavandid, duodeniit, gastriit ja rektaalne veritsus, stomatiit ja suuhaavandid, roojapidamatus, kõhukinnisus, suu kuivus
Caution should be exercised in administering Kaletra with bosentan.
Kaletra manustamisel koos bosentaaniga tuleb rakendada ettevaatust.
Outcomes at Week 48: Study M98-940 Antiretroviral Naïve (N=44)
48. nädala tulemused: uuring M98-940 ARV-ravi mittesaanud patsiendid (N=44)
The twice-daily weight-band dosing without nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/100 mg twice-daily regimen without nevirapine.
Kaks korda ööpäevas kehakaalu vahemikel põhineva ilma nevirapiinita annustamise korral kujunesid lopinaviiri plasmakontsentratsioonid sarnaseks neile, mis esinesid 400/100 mg kaks korda ööpäevas ilma nevirapiinita annustamise korral.
Kaletra 100 mg/25 mg tablets
Kaletra 100 mg/25 mg tabletid
Macrogols type 3350 (Polyethylene glycol 3350) Yellow ferric oxide E172
Tüüp 3350 makrogoolid (polüetüleenglükool 3350) Kollane raudoksiid E172
The study did not contain a control arm of patients not receiving Kaletra.
Uuringus ei olnud kontrollrühma, kus oleks kombinatsioonist puudunud Kaletra.
Vardenafil
Vardenafiil
− If you notice you miss a dose by more than 6 hours after your normal dosing time, do not take the missed dose.
- Kui märkasite, et annus jäi võtmata ning teie tavapärasest ravimi võtmise ajast on möödunud rohkem kui 6 tundi, siis ärge vahelejäänud annust võtke.
Steady-state concentrations was moderately decreased due to CYP2C9 and CYP2C19 induction by lopinavir/ritonavir.
Fenütoiin: tasakaaluoleku plasmakontsentratsioonid vähenesid mõõdukalt, tulenevalt lopinaviiri/ritonaviiri CYP2C9 ja CYP2C19 indutseerivast toimest.
Effects on drug levels Geometric Mean Change (%) in AUC, Cmax, Cmin
Toime ravimi kontsentratsioonile AUC, Cmax, Cmin geomeetrilise keskmise muutus (%) Koostoime mehhanism
The pharmacokinetic properties of lopinavir co-administered with ritonavir have been evaluated in healthy adult volunteers and in HIV-infected patients; no substantial differences were observed between the two groups.
Lopinaviiri ja ritonaviiri farmakokineetikat nende koosmanustamisel on uuritud tervetel täiskasvanud vabatahtlikel ja HIV-infektsiooniga patsientidel.
Lipid-modifying agents Lomitapide
Lipiidisisaldust muutvad ained Lomitapiid
Kaletra 200 mg/50 mg tablets
Kaletra 200 mg/50 mg tabletid
AUC: ↑ 7.2-fold Cmax: ↑ 4.7-fold Cmin: ↑ 14.4-fold
AUC: ↑ 7,2 korda Cmax: ↑ 4,7 korda Cmin: ↑ 14,4 korda
AUC: ↑ 2.71-fold Cmax: ↑ 1.87-fold C24: ↑ 3.58-fold
AUC: ↑ 2,71 korda Cmax: ↑ 1,87 korda C24: ↑ 3,58 korda
Of these, isolates from 96 nelfinavir-treated patients and 51 lopinavir/ritonavir-treated patients could be amplified for resistance testing.
Resistentsuse uuringuteks õnnestus neist viirus isoleerida ja amplifitseerida 96-l nelfinaviiri saanud patsiendil ja 51-l lopinaviiri/ritonaviiri saanud patsiendil.
Since Kaletra is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of the active substance.
Kuna Kaletra seondub suures ulatuses proteiinidega, on tema oluline eritumine dialüüsil vähetõenäoline.
3 tablets (300/75 mg) 4 tablets (400/100 mg) *weight based dosing recommendations are based on limited data
Soovitatav 100/25 mg tablettide arv annustamiseks 2 korda ööpäevas 2 tabletti (200/50 mg) 3 tabletti (300/75 mg) 4 tabletti (400/100 mg) *Kehakaalul põhinevad annustamissoovitused põhinevad piiratud andmetel.
• severe or life threatening skin rashes and blisters (Stevens-Johnson syndrome and erythema multiforme).
Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud seoses Kaletra'ga: - naha või silmavalgete kollaseks muutumine (kollatõbi); - raske või eluohtlik nahalööve ja villid (Stevensi-Johnsoni sündroom ja multiformne erüteem).
Concomitant Therapy: Efavirenz or nevirapine The following table contains dosing guidelines for Kaletra tablets based on BSA when used in combination with efavirenz or nevirapine in children.
Järgnevas tabelis on Kaletra tablettide kehapindalal põhinevad annustamisjuhised lastel efavirensi või nevirapiiniga kooskasutamisel.
Concomitant use of sildenafil prescribed for the treatment of pulmonary arterial hypertension with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks määratud sildenafiili kooskasutamine Kaletra'ga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
A more pronounced effect on DM-6705 exposure may be observed during prolonged coadministration with lopinavir/ritonavir.
Pikaajalisel koosmanustamisel lopinaviiri/ritonaviiriga võib täheldada enam väljendunud toimet DM-6705 ekspositsioonile.
This may cause nausea, vomiting, colic, severe purgation at high doses.
Suurtes annustes võib see aine põhjustada iiveldust, oksendamist, koolikuid ja rasket kõhulahtisust.
If you or your child take more Kaletra than you should
Kui teie või teie laps võtate Kaletra't rohkem kui ette nähtud
Rifampicin in combination with Kaletra causes large decreases in lopinavir concentrations which may in turn significantly decrease the lopinavir therapeutic effect.
Rifampitsiini kasutamine samaaegselt Kaletra'ga põhjustab lopinaviiri kontsentratsiooni olulist langust ja pärsib märkimisväärselt lopinaviiri ravitoimet.
Overall, the in vitro characterisation of phenotypic cross-resistance between lopinavir and other protease inhibitors suggest that decreased susceptibility to lopinavir correlated closely with decreased susceptibility to ritonavir and indinavir, but did not correlate closely with decreased susceptibility to amprenavir, saquinavir, and nelfinavir.
Seega korreleerub viiruse tundlikkuse vähenemine lopinaviiri suhtes täielikult tundlikkuse vähenemisega ritonaviiri ja indinaviiri suhtes; täielikku korrelatsiooni ei esine aga lopinaviiri ning amprenaviri, sakvinaviiri ja nelfinaviiri tundlikkuse vähenemise osas.
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg BID
HIV RNA < 50 copies/ml*†
HIV RNA < 50 koopiat/ml*†
At entry, median age was 0.7 years, median CD4 T-cell count was 1147 cells/mm3, median CD4 T-cell was 19%, and median HIV-1 RNA was > 750,000 copies/ml.
T-rakkude arv 1147 rakku/mm3, CD4 T-rakkude mediaan 19% ja HIV-1 RNA mediaan > 750 000 koopiat/ml.
Kaletra contains lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A.
Kaletra sisaldab lopinaviiri ja ritonaviiri, mis mõlemad on P450 isovormi CYP3A inhibiitorid.
• Kaletra is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
- Kaletra't kasutatakse üle 2-aastastel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel, kes on nakatunud HIV'ga, viirusega, mis põhjustab AIDSi.
Includes: alcohol, high fructose corn syrup, propylene glycol, glycerol, polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, potassium (as acesulfame potassium).
Sisaldab: alkoholi, suure fruktoosisisaldusega maisisiirupit, propüleenglükooli, glütserooli, polüoksüül 40 hüdrogeniseeritud kastoorõli, kaaliumi (atsesulfaamkaaliumina).
Genotypic correlates of reduced phenotypic susceptibility to lopinavir in viruses selected by other protease inhibitors.
Genotüübilised iseärasused korreleeruvad teiste proteaasi inhibiitorite abil välja selekteeritud viiruste fenotüübis ilmneva tundlikkuse nõrgenemisena lopinaviiri suhtes.
For volumes greater than 2 ml.
Suuremate kui 2 ml annuste manustamiseks.
Increased plasma concentrations of avanafil (see sections 4.4 and 4.5)
Avanafiili kontsentratsiooni suurenemine plasmas (vt lõigud 4.4 ja
At steady state, lopinavir protein binding remains constant over the range of observed concentrations after 400/100 mg Kaletra twice daily, and is similar between healthy volunteers and HIV-positive patients.
Püsitingimustes, annustamisskeemi korral 400/100 mg Kaletra't kaks korda ööpäevas, jääb lopinaviiri valkudega seonduvuse määr konstantseks ning selles osas ei ole erinevusi tervetel vabatahtlikel ja HIV infektsiooniga patsientidel.
In patients starting or stopping Kaletra while currently taking maintenance dose of lamotrigine: lamotrigine dose may need to be increased if Kaletra is added, or decreased if Kaletra is discontinued; therefore plasma lamotrigine monitoring should be conducted, particularly before and during 2 weeks after starting or stopping Kaletra, in order to see if lamotrigine dose adjustment is needed.
Lamotrigiini säilitusannusena võtvad patsiendid, kes alustavad või lõpetavad ravi Kaletra'ga: vajalikuks võib osutuda lamotrigiini annuse suurendamine Kaletra võtmise alustamisel ja annuse vähendamine Kaletra võtmise lõpetamisel.
Parenteral Midazolam:
Parenteraalselt manustatav midasolaam:
The induced QRS interval prolongation from 6 ms to 9.5 ms with high dose lopinavir/ritonavir (800/200 mg twice daily) contributes to QT prolongation.
Kõrge annuse lopinaviir/ritonaviiri (800/200 mg kaks korda ööpäevas) esilekutsutud QRS intervalli pikenemine 6 millisekundilt 9,5 millisekundile põhjustab QT pikenemist.
Appropriate precautions (e.g. use of a condom) should be taken to prevent passing on the disease through sexual contact.
- Kaletra ei vähenda riski nakatada teisi HIV-ga. Te peate rakendama sobivaid ettevaatusmeetmeid (nt kasutama kondoomi), et vähendada riski nakatada teisi seksuaalkontaktil.
HIV RNA < 50 copies/ml (ITT)*
HIV RNA < 50 koopiat/ml (ITT)*
d. Paediatric populations
Patsientide erirühmad
Polyvinyl alcohol
Polüvinüülalkohol
Initially, bosentan Cmin: ↑ by approximately 48-fold.
Algne bosentaani Cmin: ligikaudu
Serum concentrations of sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir may be increased due to P-glycoprotein, BCRP and OATP1B1/3 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Sofosbuviiri, velpatasviiri ja voksilapreviiri seerumi kontsentratsioonid võivad suureneda P-glükoproteiini, BCRP ja OATP1B1/3 inhibeerimise tõttu lopinaviiri/ritonaviiri poolt.
Concomitant Therapy: Efavirenz or Nevirapine
Kaasuv ravi: Efavirens või nevirapiin
The use of avanafil with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Avanafiili kasutamine koos Kaletra'ga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Let the syringe dry completely before you use that syringe for dosing.
Enne järgmist ravimi manustamist laske süstlal korralikult ära kuivada.
Kaletra soft capsules and liquid have been shown to be bioequivalent under nonfasting conditions (moderate fat meal).
On näidatud, et tavalise (mõõduka rasvasisaldusega) toidu tarbimise tingimustes on Kaletra pehmekapslid ja lahus bioekvivalentsed.
M06-802 was a randomised open-label study comparing the safety, tolerability and antiviral activity of once-daily and twice-daily dosing of lopinavir/ritonavir tablets in 599 subjects with detectable viral loads while receiving their current antiviral therapy.
Uuring M06-802 oli randomiseeritud, avatud uuring, milles 599 tuvastatava viiruskoormusega isikul võrreldi käsiloleva viirusvastase ravi jooksul lopinaviir/ritonaviir tablettide ohutust, talutavust ja viirusvastast toimet annustatuna üks kord ööpäevas ja kaks korda ööpäevas.
Colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, sorbitan laurate.
Kolloidne veevaba ränidioksiid, kopovidoon, naatriumstearüülfumaraat, sorbitaanlauraat.
Antianginal Ranolazine
Stenokardia ravim Ranolasiin
• Kaletra is used by children 14 days of age and older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
- Kaletra't kasutatakse lastel alates 14 päeva vanusest, noorukitel ja täiskasvanutel, kes on nakatunud HIV'ga, viirusega, mis põhjustab AIDSi.
The 230/57.5 mg/m2 twice daily regimen without nevirapine and the 300/75 mg/m2 twice daily regimen with nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/100 mg twice daily regimen without nevirapine.
Nii annustamisskeemi 230/57,5 mg/m2 kaks korda päevas, ilma nevirapiinita rühmas kui ka 300/75 mg/m2 kaks korda ööpäevas, koos nevirapiiniga rühmas, kujunesid lopinaviiri plasmakontsentratsioonid sarnaseks neile, mis esinesid raviskeemi korral 400/100 mg ilma nevirapiinita.
Subsequently, all patients were continued on the 300/75 mg per m2 dose.
Seejärel jätkati kõigil patsientidel ravi skeemi 300 mg lopinaviir/75 mg ritonaviir/m2 alusel.
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID)
(Lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg BID)
Increased plasma concentrations of pimozide.
Pimosiidi kontsentratsiooni suurenemine plasmas.
Lovastatin and Simvastatin Lovastatin, Simvastatin: Markedly increased plasma concentrations due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Lovastatiin, simvastatiin: märkimisväärselt tõusnud plasmakontsentratsioonid, tulenevalt lopinaviiri/ritonaviiri CYP3A inhibeerivast toimest.
Paediatric population aged from 14 days and older The oral solution formulation is the recommended option for the most accurate dosing in children based on body surface area or body weight.
Lastele alates 14 päeva vanusest ja kehakaaluga kuni 15 kg - Sobiva annuse määrab arst, arvestades annuse välja lapse kehapikkuse ja -kaalu alusel.
HIV RNA < 400 copies/ml Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
HIV RNA < 400 koopiat/ml Keskmine CD4+ T-rakkude arvu tõus algtaseme suhtes (rakku/mm3)
No human data on the effect of lopinavir/ritonavir on fertility are available.
Lopinaviiri/ritonaviiri toime kohta inimeste viljakusele andmed puuduvad.
Lopinavir and ritonavir levels may increase on stopping St John's wort.
Lopinaviiri ja ritonaviiri tasemed võivad liht-naistepuna võtmise lõpetamisel tõusta.
Increased risk of alanine transaminase (ALT) elevations (see section 4.5).
Suurenenud risk alaniintransaminaasi (ALAT) tõusu tekkeks (vt lõik 4.5).
Etravirine (Lopinavir/ritonavir tablet 400/100 mg BID)
Etraviriin (Lopinaviir/ritonaviir tablett 400/100 mg BID)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Oral solution - Carton containing 300 ml (5 bottles x 60 ml) oral solution
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Suukaudne lahus - pappkarp, milles on 300 ml (5 pudelit x 60 ml) suukaudset lahust
b. Tabulated list of adverse reactions
b. Kõrvaltoimete tabel
(increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”,once daily as “QD”, twice daily as
Koostoimed Kaletra ja samaaegselt manustatavate ravimite vahel on toodud allolevas tabelis (tõus on märgitud kui “↑”, langus kui “↓”, muutuseta kui “↔”, üks kord ööpäevas kui “QD”, kaks korda ööpäevas kui “BID” ja kolm korda ööpäevas kui "TID").
If you or your child stop taking Kaletra
Kui teie või teie laps lõpetate Kaletra võtmise
The use of rivaroxaban is not recommended in patients receiving concomitant treatment with Kaletra (see section 4.4).
Rivaroksabaani ei ole soovitatav kasutada samaaegselt Kaletra't võtvatel patsientidel (vt lõik 4.4).
Kaletra is contraindicated in patients with severe liver impairment (see section 4.3).
Kaletra on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Therefore, the antiviral activity of Kaletra is due to lopinavir.
Seetõttu on Kaletra viirusvastane toime tingitud lopinaviirist.
Body weight (kg) Twice daily oral solution dose (dose in mg/kg)
Kaks korda ööpäevas manustatav annus (annus mg-des kg kohta)
The recommended dosage of Kaletra is 5 ml of oral solution (400/100 mg) twice daily taken with food.
Soovitatav annus on 5 ml suukaudset lahust (400/100 mg) kaks korda ööpäevas, manustatuna koos toiduga.
300 ml (5 bottles x 60 ml) oral solution with five 5 ml oral dosing syringes.
300 ml (5 pudelit x 60 ml) suukaudset lahust koos viie 5 ml suusüstlaga.
The syringe has two main parts, a ‘plunger' and a ‘barrel'.
Süstal koosneb kahest põhiosast - kolvist ja silindrist.
Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
Rilpiviriin (Lopinaviir/ritonaviir kapsel 400/100 mg BID)
AUC: ↑ 49-fold
AUC: ↑ 49 korda
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton of multipacks of 120 (3 cartons of 40 film-coated 200 mg/50 mg film-coated tablets) - including the blue box
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 120-se hulgipakendi välispakend (3 karpi 40 (200 mg/50 mg) õhukese polümeerikattega tabletiga), sh blue box.
Increased plasma concentrations of lovastatin and simvastatin; thereby, increasing the risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.5).
Lovastatiini ja simvastatiini kontsentratsiooni suurenemine plasmas, seetõttu suurenenud risk müopaatia, sh rabdomüolüüsi tekkeks (vt lõik 4.5).
Lower respiratory tract infection, skin infections including cellulitis, folliculitis and furuncle
Alumiste hingamisteede infektsioon, naha infektsioonid, sh tselluliit, follikuliit ja furunkul
Across studies, administration of Kaletra 400/100 mg twice daily yields mean steady-state lopinavir plasma concentrations 15 to 20-fold higher than those of ritonavir in HIV-infected patients.
Vaadates ristuvuuringuid, milles Kaletra't manustatakse HIV-infektsiooniga patsientidele annuses 400/100 mg kaks korda ööpäevas, kujunes püsikontsentratsiooni tingimustes lopinaviiri plasmakontsentratsiooni väärtus 15...20 korda kõrgemaks kui ritonaviiri sama näitaja.
Kaletra oral solution contains approximately 42% v/v alcohol.
Kaletra suukaudne lahus sisaldab ligikaudu 42 mahu% alkoholi.
Adult patients who have not previously taken other antiviral medicines can also take Kaletra tablets once daily as an 800 mg/200 mg dose.
Täiskasvanud patsiendid, kes ei ole eelnevalt teisi viirusvastaseid ravimeid võtnud, võivad Kaletra tablette võtta ka üks kord ööpäevas annuses 800 mg/200 mg. Teie arst määrab, mitu tabletti te peate võtma.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Oral Solution - Bottle label
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Suukaudne lahus - pudeli silt
HIV RNA < 400 copies/ml (ITT)*
HIV RNA < 400 koopiat/ml (ITT)*
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Samas on aeg haiguse puhkemiseni varieeruv ning haigus võib ilmneda palju kuid pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Pimozide
Pimosiid
All patients were non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve.
Ükski patsientidest ei olnud varem saanud ravi mitte-nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoritega.
Concomitant administration of Kaletra and pimozide is contraindicated as it may increase the risk of serious haematologic abnormalities or other serious adverse effects from this agent (see section 4.3)
Kaletra ja pimosiidi samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest see võib suurendada riski tõsiste hematoloogiliste kõrvalekallete või teiste selle toimeaine tõsiste kõrvaltoimete tekkeks (vt lõik 4.3).
Concomitant administration of Kaletra with fusidic acid is contraindicated in dermatological indications due to the increased risk of adverse events related to fusidic acid, notably rhabdomyolysis (see section 4.3).
Kaletra ja fusidiinhappe samaaegne manustamine dermatoloogilisel näidustusel on vastunäidustatud, sest esineb suurem risk fusidiinhappega seotud kõrvaltoimete, eeskätt rabdomüolüüsi tekkeks (vt lõik 4.3).
In another open-label pharmacokinetic study, 19 HIV-infected pregnant women received lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily as part of combination antiretroviral therapy during pregnancy from before conception.
Neile manustati lopinaviiri/ritonaviiri annuses 400/100 mg kaks korda ööpäevas osana kombineeritud retroviirusvastasest ravist kogu raseduse ajal, alates viljastumiseelsest perioodist.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthrosis in patients with haemophilia type A and B treated with protease inhibitors.
A- ja B-tüüpi hemofiiliaga patsientide ravimisel proteaasi inhibiitoritega on olnud teateid veritsuse tugevnemise, sealhulgas spontaansete subkutaansete hematoomide ja hemartrooside kohta.
Increased plasma concentrations of astemizole and terfenadine.
Astemisooli ja terfenadiini kontsentratsiooni suurenemine plasmas.
It is important that Kaletra tablets are swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Oluline on Kaletra tablette neelata tervelt, mitte närituna, poolitatuna või purustatuna.
Due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir.
CYP3A ja P-gp inhibeerimise tõttu lopinaviir/ritonaviiri poolt.
Through Week 96, genotypic resistance testing results were available from 25 patients in the QD group and 26 patients in the BID group who had incomplete virologic response.
96 nädala jooksul oli kättesaadavad genotüübilise resistentsusanalüüsi andmed mittetäieliku viroloogilise paranemisega 25-lt patsiendilt, kellele manustati ravimit üks kord ööpäevas ja 26-lt patsiendil, kellele manustati ravimit kaks korda ööpäevas.
Erectile dysfunction, menstrual disordersamenorrhoea, menorrhagia
Erektsioonihäire, menstruatsioonihäire, amenorröa, menorraagia
Hepatic changes indicated cellular swelling with focal degeneration.
Maksas tekkisid muutused, mis väljendusid rakuturses koos keskse degeneratsiooniga.
It is not recommended to co-administer Kaletra and sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir.
Kaletra ja sofosbuviiri/ velpatasviiri/voksilapreviiri samaaegne manustamine ei ole soovitatav.
Increased plasma concentrations of amiodarone and dronedarone.
Amiodarooni ja dronedarooni kontsentratsiooni suurenemine plasmas.
Through Week 48, genotypic resistance testing results were available from 75 patients in the QD group and 75 patients in the BID group who had incomplete virologic response.
48 nädala jooksul oli kättesaadavad genotüübilise resistentsusanalüüsi andmed mittetäieliku viroloogilise paranemisega 75-lt patsiendilt, kellele manustati ravimit üks kord ööpäevas ja 75-lt patsiendil, kellele manustati ravimit kaks korda ööpäevas.
Modest prolongation of the PR interval was also noted in subjects receiving lopinavir/ritonavir in the same study on Day 3.
Samas uuringus lopinaviir/ritonaviiri saanud patsientidel ilmnes kolmandal uuringupäeval PR intervalli mõõdukas pikenemine.
Increased risk of side-effects (respiratory depression, sedation) due to higher plasma concentrations because of CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Fentanüül: kõrvaltoimete riski suurenemine (hüpoventilatsioon, sedatsioon) tulenevalt plasmakontsentratsiooni tõusust lopinaviiri/ritonaviiri CYP3A4 inhibeeriva toime tõttu.
The median fold IC50 of lopinavir for these 18 isolates at baseline and rebound was 6.9- and 63-fold, respectively, compared to wild type virus.
Nende 18-ne isolaadi puhul oli lopinaviiri keskmine IC50 vastavalt 6,9-kordne (enne ravi) ja 63-kordne (taastekkinud infektsioonide puhul), võrreldes metsikut tüüpi viirusega.