natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The rate of serious infections was 1.7 events per 100 subject-years (see section 4.4).
Tõsiste infektsioonide määr oli 1,7 sündmust 100 patsiendiaasta kohta (vt lõik 4.4).
RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0.001 at each time point
RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = platseebo p < 0,001 igal ajahetkel
However, this observation is based on a limited number of subjects.
Kuid see tähelepanek põhineb väheste patsientide andmetel.
• if the liquid has ever been frozen (even if thawed)
• kui vedelik on külmunud (isegi kui on üles sulanud).
To listen to or request a copy of this leaflet in <Braille>, <large print> or <audio>, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Käesoleva infolehe kuulamiseks, selle <Braille kirjas>, <suures kirjas> või <audiokoopia> saamiseks pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
• Special disposal container (not included in the carton)
• Spetsiaalne jäätmekonteiner (ei ole karbis kaasas)
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC18
Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC18
sPGA of clear or almost clear (0 or 1)
sPGA „puhas“ või „peaaegu puhas“ (0 või 1)
The safety and efficacy of Skyrizi in children and adolescents aged 6 to 18 years have not yet been established.
Skyrizi ohutus ja efektiivsus 6- kuni 18-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
• Do not touch the needle with your fingers or let the needle touch anything
• Ärge puudutage nõela sõrmedega ega laske nõelal millegi vastu puutuda.
Very common: may affect more than 1 in 10 people • upper respiratory infections with symptoms such as sore throat and stuffy nose
Väga sage: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st • ülemiste hingamisteede infektsioonid koos sümptomitega, nagu kurguvalu ja nohu
Hold the body of the syringe in one hand between the thumb and index finger, like you would a pencil.
Hoidke süstli korpust ühe käe pöidla ja nimetissõrme vahel, nagu pliiatsit.
• Your doctor, pharmacist or nurse will tell you how to return the full special disposal container
• Teie arst, apteeker või meditsiiniõde ütleb teile, kuidas tagastada täis saanud spetsiaalne jäätmekonteiner.
Results 28 weeks after re-randomisation are presented in Table 5 and Figure 2.
Tulemused 28 nädalat pärast uuesti randomiseerimist on esitatud tabelis 5 ja joonisel 2.
Do not rub the skin where you have injected.
Ärge hõõruge nahka selles kohas, kuhu te süstisite.
Upper respiratory infections
Ülemiste hingamisteede infektsioonid
If a patient has received live vaccination (viral or bacterial), it is recommended to wait at least 4 weeks prior to starting treatment with risankizumab.
Kui patsient on saanud elusvaktsiine (viiruslikke või bakteriaalseid), siis on soovitatav oodata vähemalt 4 nädalat, enne kui alustatakse ravi risankizumabiga.
The same information is also available at the following URL: www.skyrizi.eu
Sama teave on saadaval ka järgmisel aadressil: www.skyrizi.eu
Insert the needle all the way into the skin at about a 45-degree angle using a quick, short movement.
Torgake nõel kogu pikkuses naha sisse ligikaudu 45-kraadise nurga all ühe lühikese kiire liigutusega.
Do not inject into the same place.
Ärge süstige samasse kohta.
• injection site reactions (such as redness or pain)
• süstekoha reaktsioonid (näiteks punetus või valu)
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the syringe label and outer carton after ‘EXP'.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud süstli etiketil ja väliskarbil pärast „EXP“.
Talk to your doctor or get medical help immediately if you have symptoms of a serious infection such as:
Rääkige oma arstiga või otsige kohe arstiabi, kui teil tekivad tõsise infektsiooni sümptomid, nagu:
For more information and support on Skyrizi go to www.skyrizi.eu or scan this code.
Rohkem teavet ja Skyrizi kasutajatoe leiate aadressil www.skyrizi.eu või selle koodi skaneerimisel.
The safety profile of risankizumab with up to 77 weeks of exposure was consistent with the profile observed up to 16 weeks.
Risankizumabi ohutusprofiil kuni 77-nädalase kasutamise jooksul oli kooskõlas kuni 16 nädala jooksul täheldatud profiiliga.
• if you are allergic to risankizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete risankizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
The detection of antibody formation is highly dependent on the sensitivity and specificity of the assay.
Antikehade tekke tuvastamine sõltub suurel määral uuringumeetodi tundlikkusest ja spetsiifilisusest.
Other medicines and Skyrizi
Muud ravimid ja Skyrizi
sPGA of clear or almost clear PASI 75
sPGA „puhas“ või „peaaegu puhas“ PASI 75
• Keep Skyrizi in the original carton to protect the medicine from light until it is time to use it
• Hoidke Skyrizi't originaalkarbis, et kaitsta ravimit valguse eest, kuni on vaja seda kasutada.
This medicine is given as 2 injections under your skin (called ‘subcutaneous injections').
Seda ravimit manustatakse 2 nahaaluse süstena (nimetatakse subkutaanseteks süsteteks).
Place the following items on a clean, flat surface:
Pange puhtale tasasele pinnale valmis järgmised esemed:
These conditions are generally not expected to have any significant impact on the pharmacokinetics of monoclonal antibodies and no dose adjustments are considered necessary (see section 5.2).
Üldiselt eeldatakse, et neil seisunditel ei ole olulist mõju monoklonaalsete antikehade farmakokineetikale ja annuse kohandamist ei peeta vajalikuks (vt lõik 5.2).
The safety and efficacy of risankizumab in combination with immunosuppressants, including biologics, or phototherapy have not been evaluated.
Risankizumabi ohutust ja efektiivsust kasutamisel kombinatsioonis immunosupressantidega, sh bioloogiliste ravimite või valgusraviga ei ole uuritud.
• swelling of the face, lips, tongue or throat
• näo, huulte, keele või kõri paistetus;
• fever, flu-like symptoms, night sweats
• palavik, gripilaadsed sümptomid, öine higistamine;
Over the entire psoriasis programme including long-term exposure to risankizumab, the rate of infections was 75.5 events per 100 subject-years.
Kogu psoriaasiprogrammi kestel, kaasa arvatud pikaajaline kokkupuude risankizumabiga, oli infektsioonide määr 75,5 sündmust 100 patsiendiaasta kohta.
Please read all of section 7 before using Skyrizi
Palun lugege läbi kogu lõik 7, enne kui alustate Skyrizi kasutamist
Prior to initiating therapy with risankizumab, completion of all appropriate immunisations should be considered according to current immunisation guidelines.
Enne ravi alustamist risankizumabiga peab kaaluma kõigi vajalike immuniseerimiste teostamist vastavalt kehtivatele immuniseerimisjuhistele.
The effect of risankizumab on human fertility has not been evaluated.
Risankizumabi mõju inimese fertiilsusele ei ole uuritud.
Anxiety and depression, as measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), improved in the risankizumab group at week 16 compared with the placebo group.
Ärevus ja depressioon, mõõdetuna Haigla ärevuse ja depressiooni skaala (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) abil, oli risankizumabi rühmas 16. nädalaks paranenud võrreldes platseeborühmaga.
Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or on the outer carton with a smartphone.
Täpne ja uuendatud teave selle ravimi kohta on saadaval alltoodud või väliskarbil oleva QR-koodi skaneerimisel nutitelefoniga.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people • small raised red bumps on the skin
Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st • väikesed kõrgenenud punased muhukesed nahal
Start with one syringe for the first injection.
Alustage esimest süstet ühe süstliga.
• feeling tired or short of breath, cough which will not go away
• väsimustunne või hingeldus, köha, mis ei taandu;
Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 21 weeks after treatment.
Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit ravi ajal ja vähemalt 21 nädalat pärast ravi.
If you have used more Skyrizi than you should or the dose has been given sooner than prescribed, talk to your doctor.
Kui te kasutate Skyrizi't rohkem, kui ette nähtud Kui kasutasite Skyrizi't rohkem kui ette nähtud või kui te saite annuse varem kui määratud, teatage sellest oma arstile.
• It is normal to see bubbles in the window
• On normaalne näha vaateavas õhumulle.
Read section 7 ‘Instructions for use' at the end of this leaflet before injecting Skyrizi yourself.
Lugege käesoleva infolehe lõpus lõiku 7 „Kasutusjuhend“, enne kui hakkate endale Skyrizi't süstima.
You and your doctor, pharmacist or nurse will decide if you should inject this medicine yourself.
Te otsustate koos oma arsti, apteekri või meditsiinõega, kas te peaksite seda ravimit endale ise süstima.
Removing the needle cover:
Eemaldage nõelakate:
Prior to initiating treatment with risankizumab, patients should be evaluated for tuberculosis (TB) infection.
Enne ravi alustamist risankizumabiga peab patsiente uurima tuberkuloosi (Tb) infektsiooni suhtes.
In the event of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately.
Üleannustamise korral on soovitatav jälgida patsienti mis tahes kõrvaltoimete nähtude või sümptomite suhtes ning rakendada kohe sobivat sümptomaatilist ravi.
No dose adjustment based on body weight is currently recommended.
Hetkel ei ole annuse kohandamine vastavalt kehakaalule soovitatav.
A decision should be made whether to discontinue/abstain from risankizumab therapy, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of risankizumab therapy to the woman.
Tuleb otsustada, kas katkestada risankizumab-ravi, võttes arvesse imetamisest saadavat kasu lapsele ja risankizumab-ravist saadavat kasu naisele.
Across all studies, 30.9% of subjects were naïve to any systemic therapy (including non-biologic and biologic), 38.1% had received prior phototherapy or photochemotherapy, 48.3% had received prior non-biologic systemic therapy, 42.1% had received prior biologic therapy, and 23.7% had received at least one anti-TNF alpha agent for the treatment of psoriasis.
Kõigi uuringute lõikes ei olnud varem saanud mingit süsteemset ravi (sh mittebioloogilist ega bioloogilist) 30,9% patsientidest, 38,1% oli eelnevalt saanud valgusravi või fotokemoteraapiat, 48,3% oli eelnevalt saanud mittebioloogilist süsteemset ravi, 42,1% oli eelnevalt saanud bioloogilist ravi ja 23,7% oli saanud psoriaasi ravi vähemalt ühe TNF-alfa vastase ainega.
• Hold the syringe in one hand
• Hoidke süstlit ühes käes.
Patients should be instructed to inject 2 pre-filled syringes for the full 150 mg dose and to read the ‘Instructions for use' provided in the package leaflet before administration.
Patsiente tuleb juhendada, et kogu 150 mg annuse saamiseks on tarvis süstida 2 süstli sisu, ning et enne ravimi manustamist peavad nad lugema pakendi infolehes olevat „Kasutusjuhendit“.
• Do not throw away used syringes in the household waste
• Ärge visake kasutatud süstleid ära koos majapidamisprügiga.
If a dose is missed, the dose should be administered as soon as possible.
Kui annus jääb manustamata, tuleb see manustada niipea kui võimalik.
• Speak to your doctor, pharmacist or nurse if you think you have not given a full dose
• Rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui arvate, et te ei saanud kogu annust.
• if the syringe paper tray cover is broken or missing
• kui süstli paberpakend on purunenud või puudub.
The injection site reactions were all mild to moderate in severity, none were serious, and none led to discontinuation of risankizumab.
Kõik süstekoha reaktsioonid olid raskuse poolest kerged kuni mõõdukad, ükski ei olnud tõsine ja ei viinud risankizumabiga ravi katkestamiseni.
Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks.
Mõnel patsiendil, kellel algselt saavutatakse osaline ravivastus, võib ravi jätkamisel edaspidine kasu ilmneda pärast 16. nädalat.
• Do not inject through clothes
• Ärge süstige läbi riiete.
Gently pinch the area of cleaned skin with your other hand and hold it firmly.
Teise käega pigistage puhastatud nahk kergelt volti ja hoidke seda kindlalt paigal.
• warm, red and painful skin, or a painful skin rash with blisters
• soe, punetav ja valulik nahk või valulik nahalööve koos villidega.
IL-23 is a cytokine that is involved in inflammatory and immune responses.
IL-23 on tsütokiin, mis osaleb põletiku- ja immuunvastustes.
Starting at week 16, subjects who were receiving adalimumab continued or switched treatment based on response:
Alates 16. nädalast jätkasid adalimumabi saanud isikud seda ravi või viidi üle teisele ravile ravivastuse alusel:
Patients treated with risankizumab should not receive live vaccines during treatment and for at least 21 weeks after treatment (see section 5.2).
Patsientidele, kes saavad ravi risankizumabiga, ei tohi manustada elusvaktsiine ravi ajal ja vähemalt 21 nädalat pärast ravi lõppu (vt lõik 5.2).
Comprehensive instructions for use are provided in the package leaflet.
Täpsemad kasutusjuhised on kirjas pakendi infolehel.
It also reduces symptoms of psoriasis such as burning, itching, pain, redness and scaling.
Samuti vähendab see teisi psoriaasi sümptomeid, nagu kipitustunne, naha sügelus, valu, punetus ja ketendus.
The incidence of injection site reactions is numerically higher in the anti-drug antibodypositive compared with anti-drug antibody-negative groups over short-term (16 weeks: 2.7% vs 1.3%) and longer term treatment (>52 weeks: 5.0% vs 3.3%).
Süstekoha reaktsioonide esinemissagedus oli arvuliselt suurem ravimivastaste antikehadega rühmas võrreldes rühmaga, kus ravimivastased antikehad puudusid, nii lühiajalise (16 nädalat: 2,7% vs. 1,3%) kui ka pikaajalisel ravi (> 52 nädalat: 5,0% vs. 3,3%) puhul.
The additive effect of concomitantly administered products containing sorbitol (or fructose) and dietary intake of sorbitol (or fructose) should be taken into account.
Tuleb arvestada fruktoosi (või sorbitooli) sisaldavate toodete ja toiduga saadava fruktoosi (või sorbitooli) samaaegsel kasutamisel tekkiva liittoimega.
The results for the co-primary and other endpoints are presented in Table 2 and Figure 1.
Peamiste kaastulemusnäitajate ja teiste tulemusnäitajate tulemused on esitatud tabelis 2 ja joonisel 1.
If you are a woman who can become pregnant, you should use contraception while using this medicine and for at least 21 weeks after your last dose of Skyrizi.
Kui olete naine, kes on võimeline rasestuma, siis te peate kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit selle ravimi kasutamise ajal ja vähemalt 21 nädalat pärast Skyrizi viimase annuse manustamist.
Among the few subjects (approximately 1%; 7/1,000 at week 16 and 6/598 at week 52) with high antibody titers (>128), clinical response appeared to be reduced.
Vähestel patsientidel (ligikaudu 1%; 7/1000 16. nädalal ja 6/598 52. nädalal), kellel esinesid kõrged antikehatiitrid (>128), oli kliiniline vastus ilmselt vähenenud.
Driving and using machines Skyrizi is not likely to affect your driving and use of machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Skyrizi tõenäoliselt ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
The majority of cases were non-serious and mild to moderate in severity and did not lead to discontinuation of risankizumab.
Enamik juhtudest ei olnud tõsised ja olid raskuse poolest kerged kuni mõõdukad ega viinud risankizumabiga ravi katkestamiseni.
In patients with a chronic infection, a history of recurrent infection, or known risk factors for infection, risankizumab should be used with caution.
Kroonilise infektsiooniga, anamneesis korduva infektsiooniga või teadaolevate infektsiooni riskiteguritega patsientidel tuleb risankizumabi kasutada ettevaatusega.
Baseline sPGA score was severe in 19.3% of subjects and moderate in 80.7% of subjects.
Ravieelne sPGA skoor oli raske 19,3%-l patsientidest ja mõõdukas 80,7%-l patsientidest.
• Repeat Steps 2 through 6 with the second syringe
• Korrake sammusid 2 kuni 6 teise süstliga.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility.
Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet fertiilsusele.
If you forget to use Skyrizi, inject a dose as soon as you remember.
Kui olete unustanud Skyrizi't kasutada, süstige annus niipea kui see teile meenub.
Tell your doctor, pharmacist or nurse:
Rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele:
The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Slowly take your thumb off the plunger.
Tõstke pöial aeglaselt kolvilt üles.
Risankizumab clearance and volume of distribution increase as body weight increases which may result in reduced efficacy in subjects with high body weight (>130 kg).
Koos kehakaalu suurenemisega suurenevad ka risankizumabi kliirens ja jaotusruumala, mis võib põhjustada vähenenud efektiivsust suure kehakaaluga (> 130 kg) patsientidel.
If a patient develops such an infection or is not responding to standard therapy for the infection, the patient should be closely monitored and risankizumab should not be administered until the infection resolves.
Kui patsiendil tekib selline infektsioon või kui infektsioon ei allu standardsele ravile, tuleb teda hoolikalt jälgida ja risankizumabi ei tohi manustada enne, kui infektsioon on taandunud.
• The needle guard will not activate unless all the liquid is injected
• Nõelakaitse ei aktiveeru enne, kui kogu vedelik on süstitud.
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of risankizumab in pregnant women.
Risankizumabi kasutamise kohta rasedatel on andmeid vähe või puuduvad üldse (vähem kui 300 raseduse tulemused).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with risankizumab in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of plaque psoriasis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada risankizumabiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta naastulise psoriaasi ravi korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
• if you have recently received or plan to receive an immunisation (vaccine).
• kui teid on hiljuti vaktsineeritud või teil on vaja teha immuniseerimine (vaktsineerimine).
Concomitant immunosuppressive therapy or phototherapy
Samaaegne immunosupressiivne ravi või valgusravi
For the second syringe, inject at least 3 cm away from the first injection.
Teise süstliga süstige vähemalt 3 cm kaugusele esimesest süstest.
Adverse reactions for risankizumab from clinical studies (Table 1) are listed by MedDRA system organ class and are based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and very rare (< 1/10,000).
Risankizumabi kasutamisel kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed (tabel 1) on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside alusel ja põhinevad järgneval kokkuleppelisel jaotusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000).
Of the 2,234 subjects with plaque psoriasis exposed to risankizumab, 243 were 65 years or older and 24 subjects were 75 years or older.
Risankizumabiga ravitud 2234 naastulise psoriaasiga patsiendist olid 65-aastased või vanemad 243 ning 75-aastased või vanemad 24 patsienti.
• if you currently have an infection or if you have an infection that keeps coming back.
• kui te saate infektsioonivastast ravi või kui teil on infektsioon, mis kipub korduma;
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada riikliku teavitamissüsteemi(vt V lisa), kaudu.
ADA/ADA: Subjects randomised to adalimumab and continued on adalimumab ADA/RZB: Subjects randomised to adalimumab and switched to risankizumab p<0.05 at week 4 and p<0.001 at each time point beginning at week 8
ADA/ADA: Patsiendid, kes randomiseeriti saama adalimumabi ja jätkasid adalimumabiga ADA/RZB: Patsiendid, kes randomiseeriti saama adalimumabi ja viidi üle risankizumabile p < 0,05 4. nädalal ja p < 0,001 igal ajahetkel alates 8. nädalast
Of the 31 subjects from the IMMHANCE study with latent tuberculosis (TB) who did not receive prophylaxis during the study, none developed active TB during the mean follow-up of 55 weeks on risankizumab.
Ühelgi patsiendil neist 31-st, kellel uuringus IMMHANCE osalemise ajal oli latentne tuberkuloos (Tb) ning kes ei saanud uuringu jooksul profülaktilist ravi, ei arenenud risankizumabiga ravi ajal aktiivset Tb keskmiselt 55-nädalase jälgimisperioodi jooksul.
Overall, subjects had a median baseline PASI score of 17.8, a median BSA of 20.0%, and a median baseline DLQI score of 13.0.
Üldiselt oli patsientide ravieelne PASI skoori mediaan 17,8, BSA mediaan 20,0% ja ravieelne DLQI skoor 13,0.
For most subjects, antibodies to risankizumab including neutralising antibodies were not associated with changes in clinical response or safety.
Enamikul patsientidest ei seostatud risankizumabi-vastaseid antikehasid, sh neutraliseerivaid antikehasid muutustega kliinilises vastuses või ravimi ohutuses.
Pre-filled glass syringe with a fixed needle and needle cover, assembled in an automatic needle guard.
Klaasist süstel koos selle küljes oleva nõela ja nõelakattega, mis on varustatud automaatse nõelakaitsega.
• Keep the syringes in the carton until ready to inject
• Hoidke süstleid karbis, kuni olete süstimiseks valmis.
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 16 weeks of treatment.
Patsientidel, kellel pärast 16-nädalast ravi ei täheldata ravivastust, tuleb kaaluda ravi lõpetamist.
Enrolled subjects were 18 years of age and older with plaque psoriasis who had a body surface area (BSA) involvement of ≥10%, a static Physician Global Assessment (sPGA) score of ≥3 in the overall assessment (plaque thickness/induration, erythema, and scaling) of psoriasis on a severity scale of 0 to 4, a Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≥12, and who were candidates for systemic therapy or phototherapy.
Kaasatud patsiendid olid 18-aastased või vanemad ja neil oli naastuline psoriaas kehapindala (body surface area, BSA) haaratusega ≥ 10%, staatiline arsti üldhinnangu (static Physician Global Assessment, sPGA) skoor ≥ 3 (naastude paksus/induratsioon, erüteem ja ketendus) raskusskaalal 0 kuni 4, psoriaasi ulatuse ja raskuse indeksi (Psoriasis Area and Severity Index, PASI) skoor ≥ 12 ja nad olid süsteemse ravi või valgusravi kandidaadid.
• Inject the second syringe straight after the first injection but at least 3 cm away from the first injection
• Süstige teise süstliga kohe pärast esimest süstet, vähemalt 3 cm kaugusele eelmisest süstekohast.
• Do not inject into areas affected by psoriasis
• Ärge süstige piirkondadesse, kus teil on psoriaasikolded.
Following subcutaneous dosing of risankizumab, peak plasma concentrations were achieved between 3-14 days after dosing with an estimated absolute bioavailability of 89%.
Pärast subkutaanset manustamist saabus risankizumabi maksimaalne kontsentratsioon plasmas 3...14 päeva pärast annustamist, hinnangulise absoluutse biosaadavusega 89%.
Pull the needle out of the skin while keeping the syringe at the same angle.
Tõmmake nõel nahast välja, hoides süstlit sama nurga all.