natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the rabbit, nitisinone induced a dose-related increase in malformations (umbilical hernia and gastroschisis) from a dose level 2.5-fold higher than the maximum recommended human dose (2 mg/kg/day).
Küülikutel kutsus nitisinoon esile annussõltuvaid väärarenguid (nabasong ja gastroskiis) alates doosist, mis oli 2,5 korda suurem kui maksimaalne inimese soovitatav ööpäevane annus (2 mg/kg ööpäevas).
By its mode of action, nitisinone increases tyrosine levels in all nitisinone treated patients.
Nitisinooni toime seisneb türosiini tasemete suurendamises kõigil nitisinooniga ravitavatel patsientidel.
The capsule contains a white to off-white powder.
Kapsel sisaldab valget või peaaegu valget pulbrit.
Capsule content: pregelatinised maize starch Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) Printing ink: black iron oxide (E172), shellac glaze
- Teised koostisosad on Kapsli sisu: eelželatineeritud maisitärklis Kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E 171) Trükitint: must raudoksiid (E 172), šellaklakk
By inhibiting the normal catabolism of tyrosine in patients with HT-1, nitisinone prevents the accumulation of the toxic intermediates maleylacetoacetate and fumarylacetoacetate.
Tänu normaalse katabolismi inhibeerimisele HT-1-ga patsientidel hoiab nitisinoon ära toksiliste vaheühendite, maleüülatsetoatsetaadi ja fumarüülatsetotatsetaadi akumuleerumise.
Therefore, it is recommended that if nitisinone treatment with Nitisinone MDK hard capsules is initiated with food, this should be maintained on a routine basis, see section 4.2.
Seetõttu on soovitatav, et ravimi Nitisinone MDK kõvakapslitega nitisinoonravi alustamisel koos toiduga peaks see ka edaspidi jätkuma samamoodi (vt lõik 4.2).
No formal food interactions studies have been performed with Nitisinone MDK hard capsules.
Formaalseid ravimi Nitisinone MDK kõvakapslite koostoimeuuringuid toitudega ei ole tehtud.
Start age > 24 months
Kõik patsiendid Vanus alguses: ≤ 24 kuud Vanus alguses: > 24 kuud
Nitisinone did not show carcinogenic potential in a 26-week carcinogenicity study in transgenic mice (TgrasH2).
Transgeensetel hiirtel (TgrasH2) tehtud 26-nädalat kestnud uuringus ei olnud nitisinoon kartsinogeenne.
Other common adverse reactions include thrombocytopenia, leucopenia, and granulocytopenia.
Teiste sagedaste kõrvaltoimete hulka kuuluvad trombotsütopeenia, leukopeenia ja granulotsütopeenia.
Based on data from a clinical interaction study with 80 mg nitisinone at steady-state, nitisinone is a moderate inhibitor of CYP2C9 (2.3-fold increase in tolbutamide AUC), therefore nitisinone treatment may result in increased plasma concentrations of co-administered medicinal products metabolized primarily via CYP2C9 (see section 4.4).
Kliiniline koostoimeuuring 80 mg nitisinooniga tasakaalukontsentratsiooni tingimustes näitas, et nitisinoon on CYP 2C9 mõõdukas inhibiitor (tolbutamiidi kontsentratsioonikõvera alune pindala (area under curve, AUC) suurenes 2,3 korda), mistõttu võivad nitisinooniga ravi tagajärjel suureneda samaaegselt manustatud, peamiselt CYP 2C9 vahendusel metaboliseeritavate ravimite plasmakontsentratsioonid (vt lõik 4.4).
Capsule content ˗ Pregelatinised starch (maize)
Kapsli sisu ˗ Eelželatineeritud maisitärklis
Animal studies have shown adverse postnatal effects via exposure of nitisinone in milk.
Loomkatsetes on selgunud emapiimas leiduva nitisinooni põhjustatud sünnijärgsed kõrvaltoimed.
A pre- and postnatal development study in the mouse showed statistically significant reduced pup survival and pup growth during the weaning period at dose levels 125- and 25-fold higher,
Hiirte pre- ja postnataalse arengu uuringus leiti statsitiliselt poegade elumuse ja kasvu oluline vähenemine võõrutusperioodil, kui ekspositsiooni tase oli vastavalt 125- ja 25 korda suurem kui maksimaalne soovitatav annuse inimesel; negatiivset toimet poegade elumusele täheldati alates annusest 5 mg/kg ööpäevas.
60 hard capsules
60 kõvakapslit
The recommended initial daily dose in the paediatric and adult population is 1 mg/kg body weight administered orally.
Soovitatav ööpäevane algannus lastel ja täiskasvanutel on 1 mg kehakaalu kilogrammi kohta (mg/kg) suu kaudu.
Nitisinone does not inhibit CYP2D6 since metoprolol AUC∞ was not affected by the administration of nitisinone.
Nitisinoon ei inhibeeri CYP 2D6, sest nitisinooni manustamine ei mõjutanud metoprolooli AUC∞-d. Furosemiidi AUC∞ suurenes 1,7
The medicine can be stored for a period of 2 months, after first opening the bottle, at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Ravimit hoida 2 kuu, pärast esimest avamist pudel, jooksul temperatuuril kuni 25 °C; selle aja möödumisel tuleb ravim minema visata.
What you need to know before you take Nitisinone MDK Do not take Nitisinone MDK:
Mida on vaja teada enne ravimi Nitisinone MDK võtmist Ärge võtke ravimit Nitisinone MDK
Liver monitoring
Maksa jälgimine
Eye-related adverse reactions, such as conjunctivitis, corneal opacity, keratitis, photophobia, and eye pain, related to elevated tyrosine levels are therefore common.
Seetõttu esineb sageli silmadega seotud kõrvaltoimeid, nagu konjunktiviit, sarvkestahägusus, keratiit, fotofoobia ja silmavalu, mis tulenevad türosiini taseme suurenemisest.
If you become pregnant you should contact your doctor immediately.
Kui olete rasetunud, võtke kohe ühendust oma arstiga.
If you take more Nitisinone MDK than you should
Kui te võtate ravimit Nitisinone MDK rohkem kui ette nähtud
Restriction of tyrosine and phenylalanine in the diet should limit the toxicity associated with this type of tyrosinemia by lowering tyrosine levels (see section 4.4).
Seda tüüpi türosineemiaga seotud toksilisust peaks vähendama türosiini ja fenüülalaniini sisalduse piiramine toidus, mis aitab türosiini tasemeid langetada (vt lõik 4.4).
Nitisinone MDK capsules are 15.7 mm long, white, opaque, hard gelatin capsules, imprinted with “Nitisinone” and the strength “2 mg”, “5 mg” or “10 mg”, in black.
Ravimi Nitisinone MDK kõvakapslid on 15,7 mm pikad, valged, läbipaistmatud želatiinkapslid ning neile on musta kirjaga trükitud „Nitisinone” ja toimeaine sisaldus „2 mg”, „5 mg” või „10 mg“.
Treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (HT-1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine.
Kinnitatud diagnoosiga 1. tüüpi päriliku türosineemiaga (HT-1) täiskasvanute ja igas vanuserühmas laste ravi kombinatsioonis türosiini ja fenüülalaniini piiramisega dieedis.
Nitisinone is a competitive inhibitor of 4-hydroxyphenylpyruvate dioxygenase, an enzyme which precedes fumarylacetoacetate hydrolase in the tyrosine catabolic pathway.
Nitisinoon on 4-hüdroksüfenüülpüruvaadi dioksügenaasi inhibiitor; see ensüüm eelneb türosiini kataboolsel rajal fumarüülatsetoatsetaadi hüdrolüaasile.
However, nitisinone has been co-administered with food during the generation of efficacy and safety data.
Efektiivsus- ja ohutusuuringute käigus manustati nitisinooni koos toiduga.
The recommended total daily dose is 1 mg/kg body weight administered orally.
Soovitatav ööpäevane annus on 1 mg kehakaalu iga kilogrammi kohta (mg/kg) suu kaudu.
Can be stored for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Võib hoida ühekordselt kuni 2 kuu jooksul temperatuuril kuni 25 °C; selle aja möödumisel tuleb ravim minema visata.
Other common side effects - Reduced number of platelets (thrombocytopenia) and white blood cells (leukopenia), shortage of certain white blood cells (granulocytopenia).
Teised sagedased kõrvaltoimed - Vereliistakute ja valgete vereliblede arvu vähenemine (trombotsütopeenia ja leukopeenia),
A dose of 2 mg/kg body weight/day may be needed based on the evaluation of all biochemical parameters.
Kõigi biokeemiliste näitajate analüüsi põhjal võib osutuda vajalikuks ka annus 2 mg/kg ööpäevas.
A study to evaluate the PK, efficacy and safety of once daily dosing compared to twice daily dosing was performed in 19 patients with HT-1.
19 HT-1-ga patsiendil tehti uuring üks kord ööpäevas annustamise farmakokineetika, ohutuse ja efektiivsuse hindamiseks võrreldes annustamisega kaks korda ööpäevas.
If you forget to take Nitisinone MDK
Kui te unustate ravimit Nitisinone MDK võtta
2 - 6 months > 6 months
< 2 kuud 2…6 kuud > 6 kuud
Nitisinone is not expected to inhibit P-gp, BCRP or OCT2-mediated transport.
Ei ole põhjust eeldada, et nitisinooni inhibeerib P-glükoproteiini (P-gp), rinnavähi resistentsusvalgu (BCRP, breast cancer resistance protein) või orgaanilise katioonide transporteri (OCT2, organic cation transporter) vahendusel toimuvat transporti.
Based on data from a clinical interaction study with 80 mg nitisinone at steady-state, nitisinone caused a 2.3-fold increase in AUC∞ of the CYP2C9 substrate tolbutamide, which is indicative of a moderate inhibition of CYP2C9.
Kliiniline koostoimeuuring 80 mg nitisinooniga tasakaalukontsentratsiooni tingimustes näitas, et nitisinoon põhjustas CYP 2C9 substraadi tolbutamiidi AUC∞ 2,3-kordse suurenemise, mis näitab
If you forget to take a dose, contact your doctor or pharmacist.
Kui te unustate annuse võtmata, siis võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
In rats, exposure via milk resulted in reduced mean pup weight and corneal lesions.
Rottidel vähendas ekspositsioon emapiima kaudu poegade kehakaalu ning tekitas sarvkesta lesioone.
It is recommended that a slit-lamp examination of the eyes is performed before initiation of nitisinone treatment and thereafter regularly, at least once a year.
Enne ravi alustamist nitisinooniga ja seejärel regulaarselt (vähemalt üks kord aastas) on soovitatav teostada patsiendi silmade läbivaatus pilulambiga.
A more restricted tyrosine and phenylalanine diet should be implemented in case the plasma tyrosine level is above 500 micromol/L.
Kui plasma türosiini tase ületab 500 mikromooli/l, tuleb veelgi piirata türosiini ja fenüülalaniini sisaldust toidus.
No patient had detectable succinylacetone (SA) levels at the end of the once-daily treatment period.
Tuvastatavat suktsinüülatsetooni sisaldust ei täheldatud üks kord ööpäevas manustamisega raviperioodi lõpus mitte ühelgi patsiendil.
It is recommended that if nitisinone treatment is initiated with food, this should be maintained on a routine basis, see section 4.5.
Nitisinoonravi alustamisel koos toiduga peab ravi ka edaspidi jätkama samamoodi (vt lõik 4.5).
This medicine is used for treatment of a rare disease called hereditary tyrosinemia type 1 in adults, adolescents and children (in any age range).
Selle ravimiga ravitakse täiskasvanutel, noorukitel ja igas vanuserühmas lastel harvaesinevat haigust, mille nimi on pärilik 1. tüüpi türosineemia.
Nitisinone has shown embryo-foetal toxicity in the mouse and rabbit at clinically relevant dose levels.
Hiirtel ja küülikutel on kliiniliselt kasutatavates annustes näidatud embrüofetaalset toksilisust.
Nitisinone MDK 10 mg: Each capsule contains 10 mg nitisinone.
Nitisinone MDK 10 mg: üks kapsel sisaldab 10 mg nitisinooni.
It was found that the early initiation of treatment resulted in a further reduced risk for the development of hepatocellular carcinoma.
Hepatotsellulaarse kartsinoomi tekke ohtu vähendab veelgi ravi varane alustamine.
Nitisinone MDK 5 mg: Each capsule contains 5 mg nitisinone.
Nitisinone MDK 5 mg: üks kapsel sisaldab 5 mg nitisinooni.
If you stop taking Nitisinone MDK
Kui te lõpetate Nitisinone MDKvõtmise
Nitisinone MDK 2 mg: Each capsule contains 2 mg nitisinone.
Nitisinone MDK 2 mg: üks kapsel sisaldab 2 mg nitisinooni.
Accidental ingestion of nitisinone by individuals eating normal diets not restricted in tyrosine and phenylalanine will result in elevated tyrosine levels.
Juhuslikult sissevõetud nitisinoon põhjustab türosiini taseme tõusu isikul, kes on tavalisel toidul ilma türosiini ja fenüülalaniini piiramiseta.
Each capsule contains 10 mg nitisinone.
Üks kapsel sisaldab 10 mg nitisinooni.
Each capsule contains 5 mg nitisinone.
Üks kapsel sisaldab 5 mg nitisinooni.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Nitisinone MDK.
Enne ravimi Nitisinone MDK võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Each capsule contains 2 mg nitisinone.
Üks kapsel sisaldab 2 mg nitisinooni.
Succinylacetone should not be detectable in urine or plasma when the nitisinone dose is properly adjusted.
Kui nitisinooni annus on õigesti määratud, siis ei ole suktsinüülatsetoon uriinis või plasmas tuvastatav.
Package leaflet: Information for the user Nitisinone MDK 2 mg hard capsules Nitisinone MDK 5 mg hard capsules Nitisinone MDK 10 mg hard capsules nitisinone
Pakendi infoleht: teave kasutajale Nitisinone MDK 2 mg kõvakapslid Nitisinone MDK 5 mg kõvakapslid Nitisinone MDK 10 mg kõvakapslid nitisinoon
Please contact your doctor if you plan to become pregnant.
Kui teil on plaanis rasestuda, konsulteerige oma arstiga.
How to take Nitisinone MDK
Kuidas ravimit Nitisinone MDK võtta
How to store Nitisinone MDK
Kuidas ravimit Nitisinone MDK säilitada
White, opaque capsules of 15.7 mm imprinted with black ink “10 mg” on the cap and “Nitisinone” on the body.
Valged läbipaistmatud kapslid (15,7 mm), millele on mustaga trükitud „10 mg” (kork) ja „Nitisinone“ (kapsli põhiosa)..
White, opaque capsules of 15.7 mm imprinted with black ink “5 mg” on the cap and “Nitisinone” on the body.
Valged läbipaistmatud kapslid (15,7 mm), millele on mustaga trükitud „5 mg” (kork) ja „Nitisinone“ (kapsli põhiosa)..
White, opaque capsules of 15.7 mm imprinted with black ink “2 mg” on the cap and “Nitisinone” on the body.
Valged läbipaistmatud kapslid (15,7 mm), millele on mustaga trükitud „2 mg” (kork) ja „Nitisinone“ (kapsli põhiosa).
Nitisinone MDK 2 mg hard capsules Nitisinone MDK 5 mg hard capsules Nitisinone MDK 10 mg hard capsules nitisinone
Nitisinone MDK 2 mg kõvakapslid Nitisinone MDK 5 mg kõvakapslid Nitisinone MDK 10 mg kõvakapslid
Oral use.
MANUSTAMISVIIS KÕLBLIKKUSAEG
Start
Kõrvaltoime
EXPIRY DATE
Kõrvaltoimed tabelina
If you experience any side effects, shorter intervals are recommended.
Kõrvaltoimete esinemisel on soovitatav suurem jälgimissagedus.
Wash your hands thoroughly.
Peske korralikult käed.
Please use as follows:
Palun kasutada järgnevalt:
It is therefore difficult to recommend an optimum method.
Seetõttu on raske soovitada ka optimaalset meetodit.
Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
Tõmmake otse, nagu on näidatud piltidel 1 ja 2.
Very rare: Not known:
Väga harv: Teadmata:
If there are particles in it, you must not use it.
Kui selles on osakesi, ei tohi te seda kasutada.
Long-term safety follow-up of donors is ongoing.
Käimas on doonorite pikaajalise ohutuse järeluuring.
European retrospective study (2004)
Euroopa retrospektiivne uuring (2004)
International retrospective study (2006)
Rahvusvaheline retrospektiivne uuring (2006)
Your treatment will usually last for about 14 days.
Ravi kestab tavaliselt umbes 14 päeva.
Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this.
Arst või meditsiiniõde õpetavad teid, kuidas seda teha.
The recommended dose is...
Soovitatav annus on...
Date of latest renewal: 25 July 2013.
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. juuli 2013.
Do not warm Biograstim in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Ärge soojendage Biograstim´i muul viisil (näiteks ärge pange seda mikrolaineahju või kuuma vette).
Ask your doctor which medicine you can take to help with this.
Küsige oma arstilt, millist ravimit te võite võtta, et selle vastu abi saada.
The following information is intended for healthcare professionals only
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele
Check the appearance of Biograstim.
Kontrollige Biograstim´i väljanägemist.
Biograstim treatment will last for up to 2 weeks and in exceptional cases longer.
Ravi Biograstim´iga kestab kuni 2 nädalat ning erandjuhtudel kauem.
Component of a multipack, cannot be sold separately.
Multipakendi osa, mida ei saa müüa eraldi.
If you have a fever or any of these symptoms, it is important to contact your doctor immediately.
Kui teil on palavik või mõni nimetatud sümptomitest, on oluline kohe arsti poole pöörduda.
White cells are important as they help your body fight infection.
Valgeverelibled on tähtsad, kuna aitavad organismil nakkuste vastu võidelda.
Other special precautions
Muud erilised ettevaatusabinõud
Therefore, your doctor may decide that you should not use this medicine.
Seetõttu võib arst otsustada, et te ei tohi seda ravimit kasutada.
Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject.
Ärge eemaldage süstelilt katet enne, kui olete valmis süstima.
Other medicines and Biograstim
Muud ravimid ja Biograstim
This will tell your doctor how well the treatment is working and will also indicate if treatment needs to be continued.
See annab arstile teavet, kui hästi ravi toimib ning näitab ka seda, kas ravi on vaja jätkata.
Some of the information you require is given at the end of this package leaflet, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor.
Osa vajaminevast teabest leiate selle infolehe lõpust, kuid iga haiguse täpne ravi vajab tihedat koostööd oma arstiga.
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, colony stimulating factors, ATC code: L03AA02
Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniat stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA02
In some disease types however, longer treatment lasting up to about one month may be required.
Teatud haiguste ravi võib siiski kesta kauem kuni umbes kuu.
In other circumstances, additional leukaphereses may be necessary.
Teistel juhtudel võib olla vajalik täiendav leukaferees.
The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data: Very common:
Kõrvaltoimete hindamine põhineb järgmistel esinemissageduse andmetel: Väga sage:
The treatment will be discontinued when white cells in your blood reach a certain number.
Ravi lõpetatakse siis, kui teie vere valgeliblede hulk jõuab teatud numbrini.
Filgrastim should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Filgrastiimi ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor (see picture 6).
Suruge nõel täies ulatuses naha sisse, nagu õde või arst on näidanud (vt pilt 6).
Do not touch the needle or push the plunger.
Ärge puutuge nõela ega suruge kolbi.
It is important that you dispose of used syringes in a puncture-proof container.
On oluline, et te viskate kasutatud süstelid torkekindlasse konteinerisse.
This section contains information on how to give yourself an injection of Biograstim.
See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas endale Biograstim´i ise süstida.
Your doctor will tell you when to stop using Biograstim.
Arst ütleb teile, millal tuleb Biograstim´i kasutamine lõpetada.
The volume of distribution in blood is approximately 150 mL/kg.
Jaotusruumala veres on ligikaudu 150 ml/kg.
Only use each syringe for one injection.
Kasutage iga süstelit ainult üheks süstimiseks.
An increased incidence of embryo-loss has been observed in rabbits, but no malformation has been seen.
Küülikutel on täheldatud embrüo kaotuse esinemissageduse suurenemist, kuid väärarenguid ei ole leitud.
Your doctor will tell you why you are being treated with Biograstim.
Arst ütleb teile, miks teid Biograstim´iga ravitakse.
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
08409 Vilnius Lithuania
08409 Vilnius Leedu
Anaemia, splenomegaly
Aneemia, splenomegaalia
If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms (see picture 4).
Kui teid süstib keegi teine, võib süstimiseks kasutada ka õlavart (vt pilt 4).
Thirty-one percent (31 %) of patients in studies were documented as having palpable splenomegaly.
Kolmekümne ühel protsendil (31%) uuringutes osalenud patsientidest leiti palpeeritav splenomegaalia.
Where should I give my injection?
Kuhu tuleb ravimit süstida?
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t(8;21), t(15;17), and inv(16)] have not been established.
Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 55-aastastel de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel, kellel on head tsütogeneetilised näitajad [t(8;21), t(15;17) ja inv(16)].
Patients who develop symptoms of capillary leak syndrome should be closely monitored and receive standard symptomatic treatment, which may include a need for intensive care (see section 4.8).
Patsiente, kellel tekivad kapillaaride lekke sündroomi süptomid, peab hoolikalt jälgima ja nad peavad saama tavapärast sümptomaatilist ravi, mis võib hõlmata ka intensiivravi vajadust (vt lõik 4.8).
You may experience the following additional side effects:
Lisaks võivad teil esineda järgmised kõrvaltoimed:
It must be a clear and colourless liquid.
See peab olema selge ja värvitu vedelik.
The safety profile of Biograstim observed in these clinical studies was consistent with that reported with the reference product used in these studies.
Nendes kliinilistes uuringutes täheldatud Biograstim´i ohutusprofiil oli ühtiv sellega, mida kirjeldati nimetatud uuringutes kasutatud referentspreparaadi puhul.
The most suitable places to inject yourself are: - the top of your thighs; and - the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
Endale süstimiseks sobivaimad kohad on: - reite eespind ja - kõhupiirkond, välja arvatud naba ümbrus (vt pilt 3).
The subcutaneous route is preferred in most cases.
Enamikel juhtudel on eelistatav subkutaanne manustamine.
If yields are inadequate, as measured by the criteria above, alternative forms of treatment not requiring progenitor support should be considered.
Kui saadud kogus on ebapiisav, hinnatuna ülaltoodud kriteeriumide järgi, tuleb kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi, mis ei nõua tüviraku siirdamist.
Biograstim does not contain any preservative.
Biograstim ei sisalda säilitusaineid.
Filgrastim
Filgrastiim
Biograstim treatment will last for 4 to 5 days.
Ravi Biograstim´iga kestab 4...5 päeva.
It is important to contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen.
Võtke otsekohe ühendust arstiga, kui teil tekib valu vasakul ülakõhus või vasakus õlas, kuna sellel võib olla seos põrnahaigusega.
What Biograstim looks like and contents of the pack
Kuidas Biograstim välja näeb ja pakendi sisu
Spleen size should be evaluated regularly.
Põrna suurust peab regulaarselt jälgima.
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Tõmmake süstelikolbi veidi tagasi et kontrollida seda, et te ei tabanud veresoont.
In other circumstances, additional leukaphereses are recommended.
Muudel juhtudel soovitatakse täiendavat leukafereesi.
Leukapheresis should be started at day 5 and continued until day 6 if needed in order to collect 4 x 10
Leukafereesi alustatakse 5. päeval ja jätkatakse vajadusel kuni 6. päevani, et koguda 4 x 106 CD34+
Chronic GvHD
Krooniline GvHD
Filgrastim dosing should be maintained until the last leukapheresis.
Filgrastiimi manustamine peab jätkuma kuni viimase leukafereesini.
Timing of leukapheresis: 1 or 2 leukaphereses on days 5 and 6 are often sufficient.
Leukafereesi ajad: sageli piisab ühest või kahest leukafereesist, mis teostatakse 5. ja 6. päeval.
AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany
AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Saksamaa
- Never put the syringes that you have used into your normal household rubbish bin.
- Ärge pange kasutatud süstlaid kunagi tavalisse prügikonteinerisse.
Since lithium promotes the release of neutrophils, it is likely to potentiate the effect of filgrastim.
Kuna liitium soodustab neutrofiilide vabanemist, tugevdab see tõenäoliselt filgrastiimi toimet.
Therefore, your doctor may decide that you should not use this medicine if you are breast-feeding.
Seetõttu võib arst otsustada, et te ei tohi seda ravimit kasutada rinnaga toitmise ajal.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not use this medicinal product.
Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Symptoms suggestive of severe allergic reactions have been reported very rarely.
Väga harva on teatatud raskekujulistele allergilistele reaktsioonidele viitavatest sümptomitest.