natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor will recommend that you return to the hospital daily for at least 10 days and will consider whether you need to stay at the hospital as an in-patient for the first 10 days after infusion.
Teie arst soovitab teil vähemalt 10 päeva jooksul iga päev haiglasse jälgimisele tulla ja kaalub, kas peaksite 10 esimeseks infusioonijärgseks päevaks haiglasse jääma.
You should not be given Kymriah:
Teile ei tohi Kymriahit manustada:
During the 30 to 60 minutes before you are given Kymriah you may be given other medicines.
30...60 minuti jooksul enne Kymriahi manustamist võite saada teisi ravimeid.
Approximately 30% of patients discontinued the study prior to Kymriah administration.
Ligikaudu 30% patsientidest lõpetas uuringu enne Kymriahi manustamist.
This is so your doctor can check if your treatment is working and help you if you have any side effects.
Nii saab arst kontrollida, kas teie ravi toimib ja aidata teid kõrvaltoimete tekkimise korral.
Juvenile toxicity studies were not conducted.
Noorloomade toksilisusuuringuid ei ole läbi viidud.
• Additional risk minimisation measures
• Riski minimeerimise lisameetmed Põhipunktid:
• Check your lungs, heart and blood pressure.
• kontrollib teie kopse, südant ja vererõhku;
Therefore the risk/benefit of Kymriah has not been established in these populations.
Seetõttu pole Kymriahi riski/kasu suhet nendes rühmades hinnatud.
DLBCL: No dose adjustment is required in patients over 65 years of age.
DLBCL: üle 65-aastastel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Adverse drug reactions from these clinical studies (Table 2) are listed by MedDRA system organ class.
Nendes kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed (tabel 2) on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside järgi.
Annual safety reports and 5-yearly interim reports
Ajakohastatud aruanded: iga-aastased ohutusaruanded ja 5aasta vahearuanded
Updated reports: September 2019, November
Ajakohastatud aruanded: september 2019, november 2020
Before you are given Kymriah tell your doctor or nurse if you are taking any medicines that weaken your immune system such as corticosteroids, since these medicines may interfere with the effect of Kymriah.
Enne Kymriahi manustamist öelge oma arstile või õele, kui võtate teie immuunsüsteemi nõrgestavaid ravimeid, nagu näiteks kortikosteroidid, kuna need ravimid võivad mõjutada Kymriahi toimet.
Early Tmax may not be representative of the true maximal expansion, rather the amount of transgene present in the catheter from which sample was collected.
Varajane Tmax ei pruugi näidata tõelist maksimaalset ekspansiooni, pigem näitab see transgeeni hulka kateetris, kust proov koguti.
‡ (day)
‡ (päev)
One patient died due to disease progression and the remaining three patients achieved a CR or CRi and remain alive 1.5-2 years after infusion.
Üks patsient suri haiguse progresseerumise tõttu ja ülejäänud kolm patsienti saavutasid CR või CRi ja püsisid elus 1,5...2 aastat pärast infusiooni.
In patients achieving complete remission following Kymriah, resulting low immunoglobulin levels can increase the risk for infections.
Patsientidel, kes saavutavad Kymriah-ravi järgselt täieliku remissiooni, võib sellest tingitud madal immunoglobuliinide tase suurendada riski infektsioonide tekkeks.
Talk to your doctor if you need to have any vaccinations.
Pidage nõu oma arstiga, kui te vajate mõne vaktsiini manustamist.
There is no evidence that the presence of pre-existing and treatment-induced anti-mCAR19 antibodies impacts the safety or effectiveness of Kymriah.
Puuduvad tõendid selle kohta, et olemasolevad ja ravitekkelised antimCAR19 antikehad Kymriahi ohutust või efektiivsust mõjutaksid.
There is no apparent relationship between dose and AUC0-28d or Cmax.
Puudub selge seos annuse ja AUC0-28p või Cmax väärtuste vahel.
Tell your doctor immediately if you get any of the following side effects after the Kymriah infusion.
Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest pärast Kymriahi infusiooni.
• Tingling or numbness, also in fingers and toes
• surisemine või tuimus, ka sõrmedes ja varvastes;
This can interfere with the workings of various body organs, especially the kidneys, heart and nervous system (tumour lysis syndrome).
See võib häirida mitme elundi tööd, eelkõige neerusid, südant ja närvisüsteemi (tuumori lüüsi sündroom).
Do not drive, use machines, or take part in activities that need you to be alert for.
Ärge juhtige autot, töötage tehnikaga ega osalege tähelepanuvõimet nõudvates tegevustes.
• Take your temperature twice a day for 3-4 weeks after treatment with Kymriah.
• Mõõtke oma temperatuuri kaks korda päevas 3...4 nädala jooksul pärast Kymriahi manustamist.
Patients should be closely monitored for signs or symptoms of these events, including fever.
Patsiente tuleb hoolikalt jälgida nende kõrvaltoimete nähtude või sümptomite, sealhulgas palaviku suhtes.
Kymriah treatment should be delayed in some patient groups at risk (see section 4.4).
Kymriah-ravi peab mõnedel riskirühma patsientidel edasi lükkama (vt lõik 4.4).
Overall remission rate (ORR)
Üldine remissiooni määr (ORR)
Requires remission status to be maintained for at least 28 days without clinical evidence of relapse.
Remissioon peab püsima vähemalt 28 päeva ilma retsidiveerumise kliiniliste tunnusteta.
Store and transport below -120°C.
Säilitada ja transportida temperatuuril alla -120 °C.
The primary endpoint was analysed on all patients whose Kymriah was manufactured at the Novartis US facility.
Esmast tulemusnäitajat analüüsiti kõigil patsientidel, kellele manustati Kymriahit Novartise US rajatises.
• You have had a stem cell transplant in the last 4 months.
• kui teile on viimase 4 kuu jooksul tehtud tüvirakkude siirdamine.
Read all of this leaflet carefully before you (or your child) are given this medicine because it contains important information.
Enne ravimi manustamist teile (või teie lapsele) lugege hoolikalt infolehte, sest siin on vajalikku teavet.
What Kymriah contains
Mida Kymriah sisaldab
Common: may affect up to 1 in every 10 people
Sage: võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st
Warnings and precautions Kymriah is made from your own white blood cells and should only be given to you.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Kymriah valmistatakse teie enda valgevererakkudest ja seda tohib manustada ainult teile.
Adverse drug reaction (MedDRA system organ class)
Kõrvaltoime (MedDRA organsüsteemi klass)
There are not enough data to determine whether there are any differences in efficacy or safety between different age subgroups, although the clinical benefit and safety experience in elderly patients with DLBCL above the age of 65 years (23% of the study population) were comparable to the overall population.
Andmeid pole piisavalt, et määrata, kas erinevate vanuseliste alarühmade vahel on efektiivsuses või ohutuses erinevusi, kuigi kliiniline kasu ja ohutuskogemus eakatel, üle 65-aastastel DLBCLiga patsientidel (23% uuringupopulatsioonist) on võrdeline kogemusega üldrahvastikul.
In vivo studies in immunocompromised mice did not show signs of abnormal cell growth or signs of clonal cell expansion for up to 7 months, which represents the longest meaningful observation period for immunocompromised mouse models.
In vivo uuringud immuunkomprimeeritud hiirtega ei näidanud rakkude ebanormaalse kasvu ega rakkude klonaalse ekspansiooni ilminguid kuni 7 kuu jooksul, mis on pikim tähendusrikas vaatlusperiood immuunkomprimeeritud hiirte mudelite puhul.
The median time to resolution of cytokine release syndrome was 7 days.
Tsütokiini vabanemise sündroomi taandumise mediaanaeg oli 7 päeva.
What Kymriah is and what it is used for
Mis ravim on Kymriah ja milleks seda kasutatakse
• Excessive or prolonged bleeding or bruising
• ülemäärane või pikenenud verejooks või verevalumite teke;
Each bag contains 10 mL to 50 mL of dispersion.
Iga kott sisaldab 10 ml kuni 50 ml dispersiooni.
T cells are important for your immune system (the body's defences) to work properly.
T-rakud on vajalikud, et immuunsüsteem (keha kaitsemehhanism) korralikult töötaks.
To minimise the risks associated with KYMRIAH treatment, the MAH must ensure that hospitals and their associated centres that dispense KYMRIAH are specially qualified in accordance with the agreed control distribution programme.
KYMRIAH-raviga seotud riskide minimeerimiseks peab müügiloa hoidja tagama, et haiglad ja nendega seotud KYMRIAHit väljastavad keskused oleksid spetsiaalselt kvalifitseeritud vastavalt kokkulepitud kontrollitud jaotusprogrammile.
In all indications, appropriate prophylactic and therapeutic treatment for infections should be provided, and complete resolution of any existing infections should be ensured.
Kõigi näidustuste puhul tagada infektsioonide asjakohane profülaktika ja ravi ning kindlustada kõigi olemasolevate infektsioonide täielik paranemine.
Median (months) (95% CI)
Mediaan (kuud) (95% CI)
No animal studies have been conducted with Kymriah to assess whether it can cause foetal harm when administered to a pregnant woman (see section 5.3).
Kymriahiga pole loomkatseid läbi viidud, et hinnata, kas manustamine rasedale naisele võib lootekahjustust põhjustada (vt lõik 5.3).
There are insufficient exposure data to provide a recommendation concerning duration of contraception following treatment with Kymriah.
Kokkupuute andmed on ebapiisavad soovituse andmiseks kontratseptsiooni kestuse kohta pärast Kymriah-ravi.
Responding patients (CR/CRi)
Ravivastuse saavutanud patsiendid (CR/CRi)
Kymriah has major influence on the ability to drive and use machines.
Kymriah mõjutab tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Patients treated with Kymriah may develop secondary malignancies or recurrence of their cancer.
Kymriahiga ravitud patsientidel võivad välja areneda sekundaarsed pahaloomulised kasvajad või nende vähk võib tagasi tulla.
Not reached (8.6, NE9) Not reached (8.6, NE)
Saavutamata (8,6; NE 9) Saavutamata (8,6; NE)
Precautions to be taken for transport and disposal of the medicinal product
Ettevaatusabinõud ravimpreparaadi transportimisel ja hävitamisel
Reasons to delay treatment
Ravi edasilükkamise põhjused
Concomitant disease
Samaaegne haigus
34% of the patients experienced an infection of any type within 8 weeks.
34%-l patsientidest tekkis mis tahes tüüpi infektsioon 8 nädala jooksul.
Contraception for women and men Discuss pregnancy with your doctor if you have received Kymriah.
Rasestumisvastased vahendid naistele ja meestele Arutage arstiga rasedust juhul, kui olete Kymriah-ravi saanud.
For clinical management of cytokine release syndrome, see section 4.4 and Table 1.
Tsütokiini vabanemise sündroomi ravi vt lõik 4.4 ja tabel 1.
Hypogammaglobulinaemia and agammaglobulinaemia can occur in patients with a complete remission after Kymriah infusion.
Hüpogammaglobulineemia ja agammaglobulineemia võivad tekkida Kymriahi infusiooni järgselt täielikus remissioonis olevatel patsientidel.
Do not thaw the product until it is ready to be used.
Preparaati ei tohi sulatada enne, kui ollakse valmis seda manustama.
All material that has been in contact with Kymriah (solid and liquid waste) should be handled and disposed of as potentially infectious waste in accordance with local biosafety guidelines.
Kõiki materjale, mis on olnud kontaktis Kymriahiga (tahked ja vedeljäätmed), tuleb käsitleda ja hävitada potentsiaalselt nakkusohtlike jäätmetena vastavalt kohalikele bioohutuseeskirjadele.
This medicinal product contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per dose, i.e. essentially “potassium-free”.
Ravim sisaldab kaaliumi vähem kui 1 mmol (39 mg) annuses, st põhiliselt kaaliumi-vaba.
Acute lymphoblastic leukaemia (ALL)
Äge lümfoblastne leukeemia (ALL)
Therefore, leukapheresis material from these patients will not be accepted for Kymriah manufacturing.
Seetõttu ei võeta nendelt patsientidelt leukafereesi matejali Kymriahi tootmiseks.
Patients with active, uncontrolled infection should not start Kymriah treatment until the infection is resolved.
Ägeda, raviga mittekontrollitud infektsiooniga patsientidel ei tohi Kymriah-ravi alustada enne infektsiooni paranemist.
A risk to the breast-fed infant cannot be excluded.
Riski rinnatoidul olevale imikule ei saa välistada.
MRD (minimal residual disease) negative was defined as MRD by flow cytometry <0.01%.
MRD (minimaalne jääkhaigus) negatiivsus oli defineeritud kui voolutsütomeetria abil määratud MRD <0,01%.
• Reduced levels of one or more blood cell types
• ühe või mitme vererakutüübi sisalduse vähenemine veres;
- The information in this leaflet is for you or your child - but in the leaflet it will just say “you”.
- Infolehes toodud teave on mõeldud teile või teie lapsele - kuid infolehes on kasutatud lihtsalt
Non-responding patients (SD/PD/Unknown) N=58
Ravivastust mittesaavutanud patsiendid (SD/PD/teadmata) N=58
KYMRIAH will only be supplied to hospitals and associated centres that are qualified and only if the healthcare professionals involved in the treatment of a patient have completed the educational programme.
KYMRIAHit tarnitakse ainult nendesse haiglatesse ja seotud keskustesse, mis on kvalifitseeritud ja ainult juhul, kui ravisse kaasatud tervishoiutöötajad on läbinud teavitusprogrammi.
If you have any questions about how Kymriah works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Kui teil on küsimusi Kymriahi toime kohta või miks see ravim on teile määratud, pidage nõu oma arstiga.
• Anxiety, irritability
• ärevus, ärrituvus;
- After the first 10 days following the infusion, the patient should be monitored at the physician's discretion.
- Pärast esimest 10 infusioonijärgset päeva tuleb patsienti jälgida vastavalt arsti äranägemisele.
The elimination profile of Kymriah includes a bi-exponential decline in peripheral blood and bone marrow.
Kymriahi eliminatsiooniprofiil hõlmab bieksponentsiaalset langust perifeerses veres ja luuüdis.
Bag x of y
Kott x / y
- Patients should be instructed to remain within proximity of a qualified clinical facility for at least 4 weeks following infusion.
- Patsiente peab juhendama, et nad jääksid kvalifitseeritud ravikeskuse vahetusse lähedusse vähemalt 4 järgnevaks nädalaks pärast infusiooni.
Seven patients who achieved CR/CRi after Kymriah infusion went to transplant while in remission.
Seitsmele patsiendile, kes saavutasid Kymriahi infusiooni järgselt CR/CRi, tehti remissioonis olles siirdamine.
• Look for signs of graft-versus-host disease that can happen after a transplant.
• uurib teid transplantaat-peremehe-vastu haiguse nähtude suhtes, mis võib tekkida pärast siirdamist;
Please refer to section 6.6 for details on inspection and thawing of the infusion bag.
Palun lugege lõigus 6.6 kirjeldatud üksikasju infusioonikoti kontrollimise ja ülessulatamise kohta.
• Red or purple spots under the skin
• punased või lillakad laigud naha all;
Your doctor will check if you have signs or symptoms of graft-versus-host disease.
Teie arst kontrollib, kas teil on transplantaat-peremehe-vastu haiguse nähud või sümptomid.
Health-related quality of life (HRQoL) was evaluated by PedsQL™ and EQ-5D questionnaires completed by patients aged 8 years and above (n=58).
Tervisega seotud elukvaliteedi (health-related quality of life, HRQoL) hindamiseks olid kasutusel PedsQL™ ja EQ-5D küsimustikud, mida täitsid 8-aastased ja vanemad patsiendid (n=58).
• Rapid breakdown of tumour cells causing release of their contents into the bloodstream.
• vähirakkude kiire lagunemine, mis põhjustab nende sisu vabanemise vereringesse.
This is because the effects of Kymriah in pregnant or breast-feeding women are not known, and it may harm your unborn baby or your newborn/infant.
See on vajalik, sest Kymriahi toimed rasedatel või imetavatel naistel on teadmata ja see võib kahjustada veel sündimata last või vastsündinut/imikut.
In the event that a secondary malignancy occurs, the company should be contacted to obtain instructions on patient samples to collect for testing.
Sekundaarse pahaloomulise kasvaja tekke korral tuleb ettevõttega ühendust võtta, et saada juhiseid testimiseks vajalike patsiendiproovide kogumise kohta.
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Kui arvate, et võite olla allergiline, pidage nõu oma arstiga.
Summary statistics
Koondstatistika
Due to limited short spans of identical genetic information between the lentiviral vector used to create Kymriah and HIV, some commercial HIV nucleic acid tests (NAT) may give a false positive result.
Väikeses ulatuses identse geneetilise informatsiooni tõttu Kymriahi valmistamisel kasutatud lentiviirusvektori ja HIV vahel võivad mõned kasutatavad HIV nukleiinhappe testid (NAT) anda valepositiivse tulemuse.
• during Kymriah treatment.
• Kymriah-ravi ajal;
Final report of study results: December 2038
Uuringutulemuste lõpparuanne: detsember 2038
The majority of patients who had cytopenias at day 28 following Kymriah treatment resolved to Grade 2 or below within three months after treatment.
Enamikel patsientidel, kellel esinesid tsütopeeniad 28. päeval pärast Kymriah-ravi, taandusid need 2. või väiksema raskusastmeni kolme kuu jooksul pärast ravi.
United States
Ühendriigid
What you need to know before you are given Kymriah
Mida on vaja teada enne Kymriahi manustamist
Infections may also occur during cytokine release syndrome and may increase the risk of a fatal event.
Infektsioonid võivad tekkida ka tsütokiini vabanemise sündroomi ajal ja suurendada surmlõppe riski.
The CD3 zeta component is critical for initiating T-cell activation and antitumour activity, while 4-1BB enhances the expansion and persistence of tisagenlecleucel.
CD3 dzeeta komponent on vajalik T-rakkude aktivatsiooni ja kasvajavastase aktiivsuse käivitamiseks, samal ajal kui 4-1BB suurendab tisageenlekleutseeli ekspansiooni ja püsivust.
Medicines given before Kymriah treatment
Enne Kymriah-ravi manustatavad ravimid
A genomic insertion site analysis of the lentiviral vector was performed on Kymriah products from 14 individual donors (12 patients and 2 healthy volunteers).
Lentiviirusvektori sisestuskoha genoomianalüüs tehti 14 doonorilt (12 patsiendilt ja 2 tervelt vabatahtlikult) saadud Kymriahi preparaatidel.
Prior treatment with anti-CD19 therapy
Eelnev ravi anti-CD19ga
1Primary refractory: Never had a morphologic complete remission (CR) prior to the study; 2Relapsed disease: Had at least one relapse prior to the study
Primaarne refraktaarne: morfoloogilise täieliku remissiooni puudumine enne uuringut; 2Haiguse retsidiiv: vähemalt üks retsidiiv enne uuringut
Not reached (10.0, NE4) Not reached (10.0, NE4)
Saavutamata (10,0; NE 4) Saavutamata (10,0; NE
Kymriah must be administered in a qualified treatment centre.
Kymriahit peab manustama kvalifitseeritud ravikeskuses.
TLS, which may be severe, has occasionally been observed.
Aeg-ajalt on täheldatud TLSi, mis võib olla raske.
The medicine can be used in children and young adults up to 25 years of age with this cancer.
Ravimit võib kasutada antud vähiga lastel ja noortel täiskasvanutel vanuses kuni 25 aastat;
Genotoxicity assays and carcinogenicity studies in rodents are not appropriate to assess the risk of insertional mutagenesis for genetically-modified cell therapy products.
Genotoksilisuse ja kartsinogeensuse uuringud närilistel ei ole sobivad sisestusmutageneesi riski hindamiseks geneetiliselt modifitseeritud rakke sisaldavate ravimite puhul.
If the infusion bag appears to have been damaged or to be leaking, it should not be infused and should be disposed of according to local biosafety procedures (see section 4.2.
Kui infusioonikott tundub olevat kahjustatud või lekib, ei tohi seda infundeerida ja peab selle vastavalt kohalikele bioohutusprotseduuridele hävitama (vt lõik 4.2).
This is because other medicines can affect the way Kymriah works.
See on vajalik, sest teised ravimid võivad mõjutada Kymriahi toimet.
The maximal expansion (Cmax) was approximately 2-fold higher in CR/CRi patients (n=79) compared with non-responding (NR) patients (n=10) as measured by qPCR.
Maksimaalne ekspansioon (Cmax) oli ligikaudu 2 korda suurem CR/CRi patsientidel (n=79) kui ravivastust mittesaavutanud (NR) patsientidel (n=10), mõõdetuna qPCR abil.
Kymriah is intended for autologous use only (see section 4.4).
Kymriah on ette nähtud ainult autoloogseks kasutamiseks (vt lõik 4.4).
In almost all cases, development of cytokine release syndrome occurred between 1 to 10 days (median onset 3 days) after Kymriah infusion.
Peaaegu kõikidel juhtudel tekkis tsütokiini vabanemise sündroom 1...10 päeva (avaldumise mediaan 3 päeva) pärast Kymriahi infusiooni.
No non-clinical reproductive safety studies were conducted as no adequate animal model is available.
Mittekliinilisi reproduktsioonitoksilisuse uuringuid ei ole läbi viidud, sest puudub vastav loommudel.
Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed järjestatud esinemissageduse järgi, kus kõige sagedasemad kõrvaltoimed on toodud esimesena, kasutades järgnevat kokkulepet: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Kymriah should not be manipulated.
Kymriahit ei tohi töödelda.
Prior to Kymriah infusion, it must be confirmed that the patient's identity matches the essential unique patient information on the infusion bag(s).
Enne Kymriahi infusiooni tuleb kindlaks teha, et patsiendi isik vastab olulistele ainulaadsetele patsiendiandmetele infusioonikotil (-kottidel).
• Low or raised blood pressure
• madal või kõrgenenud vererõhk;
If more than one infusion bag has been received for the treatment dose, the next bag should only be thawed after the contents of the preceding bag have been infused.
Kui raviannuse manustamiseks on saadud rohkem kui üks infusioonikott, tuleb järgmine kott sulatada alles siis, kui eelneva koti sisu on manustatud.
• Look for signs of infection; any infection will be treated before you are given Kymriah.
• uurib teid infektsiooninähtude suhtes; enne Kymriahi manustamist tuleb igasugune infektsioon välja ravida;
Patients not previously exposed to dextran and DMSO should be observed closely during the first minutes of the infusion period.
Patsiente, kes pole varem dekstraani või DMSOga kokku puutunud, peab infusiooniperioodi esimeste minutite jooksul hoolikalt jälgima.
• Check for hepatitis B, hepatitis C or HIV infection.
• kontrollib B-hepatiidi, C-hepatiidi või HIV nakkuse suhtes.
In Study C2201 there were 88% Caucasian, 5% Asian, 4% Black or African American patients, and 3 patients (3%) of unknown race.
Uuringus C2201 olid 88% patsientidest valge rassi esindajad, 5% asiaadid, 4% mustanahalised/afroameerika päritolu patsiendid ning kolme patsiendi (3%) rass oli teadmata.
In the event of febrile neutropenia, infection should be evaluated and managed appropriately with broad-spectrum antibiotics, fluids and other supportive care, as medically indicated.
Febriilse neutropeenia korral tuleb infektsiooni hinnata ja ravida sobivate laia toimespektriga antibiootikumidega, manustada vedelikke ja muud toetavat ravi, nagu meditsiiniliselt näidustatud.
• Do not donate blood, organs, tissues or cells for transplants.
• ärge loovutage doonorina siirdamiseks verd, organeid, kudesid ega rakke;
When Kymriah is infused into your blood, the modified T cells will find the cancer cells and destroy them.
Kui Kymriah manustatakse infusiooni teel teie vereringesse, leiavad muudetud T-rakud vähirakud üles ja hävitavad need.
Kymriah is for intravenous use only.
Kymriahi manustatakse ainult intravenoosselt.
• If you become pregnant or think you may be pregnant after treatment with Kymriah, talk your doctor immediately.
• Kui te jääte pärast Kymriah-ravi rasedaks või arvate end olevat rase, rääkige otsekohe oma arstiga.
This medicinal product contains 10 mg dextran 40 and 82.5 mg dimethyl sulfoxide (DMSO) per mL.
See ravimpreparaat sisaldab 10 mg dekstraan 40 ja 82,5 mg dimetüülsulfoksiidi (DMSO) ml kohta.