natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The results have been presented for the entire cohort, demonstrating a statistically significant treatment effect over the whole paediatric patient group.
Tulemused on esitatud kogu kohordi kohta ning näitavad statistiliselt olulist ravimõju pediaatriapatsientide rühmas tervikuna.
Use of lower initial doses has been reported, but has not been studied systematically.
On teatatud väiksemate algannuste kasutamisest, kuid seda ei ole süstemaatiliselt uuritud.
• Topamax can be taken before, during, or after a meal.
• Topamax'i võib võtta enne sööki, selle ajal või pärast seda.
• Changes in mood or behaviour, including anger, nervousness, sadness
• Muutused meeleolus või käitumises, sh viha, närvilisus, kurbus
If at any time you have these thoughts, immediately contact your doctor.
Kui teil tekivad mingil hetkel sellised mõtted, pöörduge palun otsekohe oma arsti poole.
“Adults
„Täiskasvanud
Where there is insufficient human data but evidence of risk from animal studies and the availability of safer alternative treatments a contraindication for the use in pregnancy is justified.
Kui andmed inimese kohta on ebapiisavad, kuid loomkatsed tõendavad riski olemasolu, ning on olemas ohutumad muud ravimid, on vastunäidustus raseduse korral õigustatud.
Show this list to your doctor and pharmacist before you start a new medicine.
Näidake seda oma arstile või apteekrile, enne kui hakkate uut ravimit kasutama.
• Sprinkle all of the capsule's contents onto a spoonful of soft food, taking care to see that the entire prescribed dosage is sprinkled onto the food.
• Puistake kogu kapsli sisu lusikatäiele pehmele toidule, jälgides, et kogu ettenähtud annus saaks toidule puistatud.
There have been no clinical studies evaluating this potential interaction.
Kliinilisi uuringuid selle võimaliku koostoime hindamiseks ei ole teostatud.
Your doctor will decide if you can take Topamax.
Teie arst otsustab, kas te võite Topamax'i võtta.
The proposed wording in this section is considered to be acceptable by the CHMP.
Inimravimite komitee pidas selle lõigu väljapakutud sõnastust vastuvõetavaks.
• Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
• Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust samal ajal), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Approximately 66% of a dose of 14C-topiramate was excreted unchanged in the urine within four days.
Ligikaudu 66% manustatud 14C-topiramaadist eritus muutumatul kujul uriiniga nelja päeva jooksul.
41470 Neuss, Germany
41470 Neuss, Saksamaa
• Ringing sound in the ears
• Helin kõrvus
In addition, data from these registries and other studies suggest that, compared with monotherapy, there may be an increased risk of teratogenic effects associated with the use of anti-epileptic drugs in combination therapy.
Lisaks viitavad nendest registritest ja teistest uuringutest saadud andmed sellele, et võrreldes monoteraapiaga võib teratogeense toime risk olla suurem epilepsiavastaste ravimite kasutamisel kombinatsioonravis.
The efficacy of topiramate in reducing seizure frequency was consistent in all 6 studies in a large number of patients participating in these studies.
Topiramaadi efektiivsus epilepsiahoogude sageduse vähendamisel oli ühesugune kõigis 6 uuringus, kus osales suur hulk patsiente.
8 41470 Neuss, Germany
8 41470 Neuss, Saksamaa
There are no adequate and well-controlled studies with Topamax in pregnant women.
Puuduvad adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud Topamax'i kasutamisest rasedatel.
- SI Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia
- SI Šmartinska 53, Ljubljana, Sloveenia
These adverse reactions could potentially be dangerous in patients driving a vehicle or operating machinery, particularly until such time as the individual patient's experience with the medicinal products established.
Need kõrvaltoimed võivad olla ohtlikud sõiduki juhtimisel või masinatega töötamisel, eriti seni, kuni konkreetsel patsiendil pole välja kujunenud kogemust ravimiga.
Paediatric population (pharmacokinetics, up to 12 years of age)
Lapsed (farmakokineetika kuni 12-aastastel lastel)
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TOPAMAX AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
TOPAMAXi JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Topamax (topiramate) is not recommended for treatment or prevention of migraine in children due to insufficient data on safety and efficacy.
Topamax'i (topiramaati) ei soovitata lastel migreeni raviks või ennetamiseks kasutada, kuna andmed ohutuse ja tõhususe kohta ei ole piisavad.
Do not use Topamax after the expiry date which is on the label.
Ärge kasutage Topamax'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
9% and 16% increase in
Cmax-i 9% ja 16% suurenemine,
The 200 mg dose did not appear to provide additional benefit.
200 mg suuruse annuse korral täiendavat kasulikku mõju ei ilmnenud.
The results of this study indicate that topiramate Cmax increased by 27% and AUC increased by 29% when HCTZ was added to topiramate.
Uuringutulemused näitasid, et topiramaadi Cmax suurenes 27% ja AUC suurenes 29% võrra HCTZ lisamisel topiramaadile.
• for migraine prevention if you are pregnant or you are able to become pregnant but you are not using effective contraception (see section ‘pregnancy and breastfeeding' for further information).
• migreeni vältimiseks, kui te olete rase või võite rasestuda ega kasuta efektiivset rasestumisvastast vahendit (vt lisainformatsiooni lõigust „Rasedus ja imetamine“).
The teratogenic effects seen in rats and rabbits were similar to those seen with carbonic anhydrase inhibitors, which have not been associated with malformations in humans.
Rottidel ja küülikutel täheldatud teratogeensed toimed olid sarnased karboanhüdraasi inhibiitorite puhul täheldatutega, mis ei seostu inimeste väärarengutega.
Make sure you are very clear about the risks and the benefits of using Topamax for epilepsy during pregnancy.
Tehke kindlaks, et te olete täpselt aru saanud Topamax'i raseduseaegse kasutamise ohtudest ja kasudest epilepsia korral.
Its frequency was calculated based on clinical trial data.
Nende esinemissagedus arvutati välja kliinilistes uuringutes kogutud andmete alusel.
You may find it best to do this over the small portion of food onto which you will be pouring the sprinkles.
Seda on tavaliselt kõige parem teha väikese koguse toidu kohal, mille peale te kapsli sisu tahate puistata.
However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose and continue as usual.
Kui on aga peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke ununenud annus vahele ja jätkake ravimi võtmist tavapärasel viisil.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
4.5 - Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Data supporting the proposed text on the potential interactions of topiramate with oral contraceptives and risperidone have been presented.
4.5 - Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed On esitatud andmed, mis toetavad väljapakutud teksti topiramaadi võimalike koostoimete kohta suukaudsete rasestumisvastaste tablettide ja risperidooniga.
Janssen-Cilag S.A. - FR 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 France
Janssen-Cilag S.A. - FR 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Prantsusmaa
A small number of people being treated with anti-epileptic medicines such as Topamax have had thoughts of harming or killing themselves.
Vähesel hulgal inimestel, keda on ravitud epilepsiavastaste ravimitega nagu Topamax, on tekkinud enesevigastamise ja enesetapu mõtteid.
Avoid chewing the tablets as they may leave a bitter taste.
Vältige tablettide närimist, kuna nende maitse võib olla mõru.
Topiramate overdose can result in severe metabolic acidosis (see section 4.4).
Topiramaadi üleannustamine võib põhjustada rasket metaboolset atsidoosi (vt lõik 4.4).
What Topamax looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Kuidas Topamax välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult]
• Topamax tablets are to be swallowed whole.
• Topamax'i tabletid tuleb tervelt alla neelata.
• Loss of consciousness
• Teadvuse kaotus
This is possibly due to inhibition of a specific enzyme polymorphic isoform (CYP2C19).
See võib olla tingitud spetsiifilise polümorfse isoensüümi (CYP2C19) pärssimisest.
Daily doses up to 30 mg/kg/day have been studied and were generally well tolerated.
Uuritud on ööpäevaseid annuseid kuni 30 mg/kg, mis olid üldiselt hästi talutavad.
The embryofetal studies show clear evidence of the teratogenic potential of topiramate.
Embrüo ja loote uuringud tõendavad selgelt topiramaadi teratogeenset potentsiaali.
Czech Republic Janssen-Cilag s.r.o - CZ Karla Engliše 3201/6
Tšehhi Vabariik Janssen-Cilag s.r.o - CZ Karla Engliše 3201/6
Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spain
Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Hispaania
Consequently, the plasma concentrations of topiramate for the same mg/kg dose may be lower in children compared to adults.
Seega, topiramaadi plasmakontsentratsioon lastel võib samade mg/kg annuste korral olla madalam kui täiskasvanutel.
This adverse reaction is not due to a pharmacokinetic interaction.
See kõrvaltoime ei tulene farmakokineetilisest koostoimest.
You should also to talk to your doctor before taking any medicine containing topiramate that is given to you as an alternative to Topamax.
Te peaksite oma arstiga rääkima ka enne, kui te hakkate kasutama mingit topiramaati sisaldavat ravimit, mida antakse teile Topamax'i asemel.
Mothers who breastfeed while taking Topamax must tell the doctor as soon as possible if the baby experiences anything unusual.
Emad, kes toidavad Topamax'i võtmise ajal last rinnaga, peavad arstile otsekohe teatama, kui lapsel tekivad mingid ebaharilikud nähud.
Especially, tell your doctor or pharmacist if you are taking:
Kindlasti tuleb arstile või apteekrile öelda, kui te võtate:
• Slow or diminished movements
• Aeglased või vähenenud liigutused
No paediatric subjects have been investigated in any of the migraine studies and therefore no efficacy or safety claim has been made.
Üheski migreeniuuringus ei ole uuritud pediaatriapatsiente, seega ei ole nende osas esitatud efektiivsuse ega ohutuse andmeid.
Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
Tähelepanu: See ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on Komisjoni otsuse hetkel kehtiv versioon.
• to prevent migraine headaches in adults
• migreeni-tüüpi peavalude ennetamiseks täiskasvanutel
Janssen-Cilag AS - NO Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norway
Janssen-Cilag AS - NO Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norra
Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of suicidal ideation or behaviour emerge.
Patsientidel (ja patsientide hooldajatel) tuleb soovitada suitsiidimõtete või -käitumise ilmnemisel otsekohe meditsiinilist abi otsida.
Important information about some of the ingredients of Topamax
Oluline teave mõningate Topamax'i koostisainete suhtes
Treatment should be appropriately supportive and the patient should be well hydrated.
Ravitaktika peaks olema adekvaatselt toetav ja patsiendile tuleks manustada piisavalt vedelikku.
Toxic epidermal necrolysis*
Toksiline epidermise nekrolüüs*
Topamax belongs to a group of medicines called “antiepileptic medicines.” It is used:
Topamax kuulub epilepsiavastaste ravimite rühma, mida kasutatakse:
If you miss two or more doses, contact your doctor.
Kui teil jääb vahele kaks või enam annust, pöörduge oma arsti poole.
• Involuntary movement of the eyes
• Silmade tahtmatud liigutused
Study TOPMAT-EPMN-105 provided evidence to support the extension to the wider ‘epilepsy' indication as this is the only study which included patients with a variety of seizure syndromes other than partial onset seizures.
Uuringu TOPMAT-EPMN-105 tulemused toetasid epilepsiaravi näidustuse laiendamist, sest see on ainus uuring, millesse kaasati peale partsiaalsete ka muud tüüpi epilepsiahoogudega patsiendid.
Systemic exposure of the active metabolites, 4-trans-hydroxy-glyburide (M1) and 3-cis-hydroxyglyburide (M2), were also reduced by 13% and 15%, respectively.
Ka gliburiidi aktiivsete metaboliitide 4-trans-hüdroksü-gliburiidi (M1) ja 3-cis hüdroksügliburiidi (M2) süsteemne ekspositsioon vähenes vastavalt 13% ja 15% võrra.
Janssen-Cilag AB - SE Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige
Janssen-Cilag AB - SE Box 7073 192 07 Sollentuna, Rootsi
The MAH provided a review of data collections from J&J PRD's own pharmacovigilance database and prospective pregnancy registries, which identified potential risks to the foetus of pregnant women treated with topiramate.
Müügiloa hoidja esitas ülevaate J&JPRD enda ravimiohutuse järelevalve andmebaasist ja prospektiivsete raseduste registritest pärinevast andmekogust, mille alusel tuvastati võimalikud riskid topiramaadiravi saavate rasedate naiste lootele.
• Take Topamax exactly as prescribed.
• Võtke Topamax'i täpselt nii, nagu ette nähtud.
These phenomena may be the consequence of an overdose, a decrease in plasma concentrations of concomitantly used anti-epileptics, progress of the disease, or a paradoxical effect.
See ilming võib olla üleannustamise, samaaegselt kasutatavate epilepsiavastaste ravimite plasmakontsentratsiooni languse, haiguse progresseerumise või paradoksaalse toime tagajärg.
Do not drive or use any tools or machines without talking to your doctor first.
Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid ilma arstiga eelnevalt konsulteerimata.
- SI Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
- SI Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Sloveenia
• Tissue calcification (calcinosis).
• Kudede kaltsifitseerumine (kaltsinoos).
In double blind clinical trials, suicide related events (SREs) (suicidal ideation, suicide attempts and suicide) occurred at a frequency of 0.5% in topiramate treated patients (46 out of 8,652 patients treated) and at a nearly 3 fold higher incidence than those treated with placebo (0.2%; 8 out of 4,045 patients treated).
Topeltpimedates kliinilistes uuringutes esines enesetapuga seotud nähte (suicide related events - SREs) (enesetapumõtted, enesetapukatsed ja enesetapp) 0,5% topiramaadiga ravitud patsientidest (46-l patsiendil 8652-st), mis on ligikaudu 3 korda rohkem kui patsientidel, kes said platseebot (0,2%; 8-l patsiendil 4045-st).
As with other anti-epileptic drugs, some patients may experience an increase in seizure frequency or the onset of new types of seizures with topiramate.
Nagu teiste epilepsiavastaste ravimitega, võivad mõned patsiendid topiramaadi kasutamisel täheldada krampide esinemissageduse tõusu või uut tüüpi krampide teket.
Each metabolite represents less than 3% of the total radioactivity excreted following administration of 14C-topiramate.
Iga metaboliit esindab vähem kui 3% pärast 14C-topiramaadi manustamist täheldatud radioaktiivsusest.
The results of covariate analyses in the studies TOPMAT-EPMN-104, TOPMAT-EPMN-105 and TOPMAT-EPMN-106 indicate that the efficacy of topiramate monotherapy did not differ as a function of age.
Uuringute TOPMAT-EPMN-104, TOPMAT-EPMN-105 ja TOPMATEPMN-106 tulemuste kovariatsioonanalüüs näitas, et topiramaadi monoteraapia efektiivsus ei sõltu vanusest.
• Problems with handwriting
• Probleemid käekirjaga
The excretion of topiramate in human milk has not been evaluated in controlled studies.
Topiramaadi eritumist inimese rinnapiima ei ole kontrollitud uuringutes hinnatud.
The hard capsule formulation is provided for those patients who cannot swallow tablets, e.g. paediatric and the elderly.
Kõvakapslid on saadaval patsientidele, kes ei saa tablette neelata, nt lastele ja eakatele.
This is further supported by the low discontinuation rate due to lack of efficacy.
Seda seisukohta toetab ka ravi efektiivsuse puudumisest tingitud katkestamiste väga väike arv.
Topiramate is rapidly and well absorbed.
Topiramaat imendub seedetraktist kiiresti ja täielikult.
As with other antiepilepsy medicines, there is a risk of harm to the unborn child if Topamax is used during pregnancy.
Nagu ka teiste epilepsiavastaste ravimite puhul, on oht, et Topamax'i kasutamine raseduse ajal võib sündimata last kahjustada.
It is recommended that therapy be initiated at a low dose followed by titration to an effective dose.
Ravi soovitatakse alustada väikeste annustega, millele järgneb annuse tiitrimine kuni efektiivse annuse saavutamiseni.
Electrophysiological and biochemical studies on cultured neurons have identified three properties that may contribute to the antiepileptic efficacy of topiramate.
Elektrofüsioloogilistes ja biokeemilistes uuringutes neuronite rakukultuuridel on kindlaks tehtud kolm omadust, mis võivad olla olulised topiramaadi epilepsiavastases toimes.
The most frequently reported AE's when topiramate was added to risperidone treatment were: somnolence (27% and 12%), paraesthesia (22% and 0%) and nausea (18% and 9% respectively).
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed topiramaadi lisamisel risperidoonravile olid: somnolentsus (27% ja 12%), paresteesia (22% ja 0%) ja iiveldus (vastavalt 18% ja 9%).
The safety of topiramate was evaluated from a clinical trial database consisting of 4,111 patients (3,182 on topiramate and 929 on placebo) who participated in 20 double-blind trials and 2,847 patients who participated in 34 open-label trials, respectively, for topiramate as adjunctive treatment of primary generalized tonic-clonic seizures, partial onset seizures, seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome, monotherapy for newly or recently diagnosed epilepsy or migraine prophylaxis.
Topiramaadi ohutust hinnati kliiniliste uuringute andmebaasi alusel, kuhu olid kantud 4111 patsiendi andmed (kellest 3182 said topiramaati ja 929 platseebot), kes osalesid 20 topeltpimedas uuringus ning 2847 patsiendi andmed, kes osalesid 34 avatud uuringus, kus topiramaati kasutati täiendava ravimina kas primaarsete generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide, partsiaalsete krampide, LennoxGastaut' sündroomiga seotud krampide raviks või monoteraapiana esmakordselt või hiljuti diagnoositud epilepsia raviks või migreeni profülaktikaks.
Topiramate is not intended for acute treatment.
Topiramaat ei ole mõeldud selle akuutseks raviks.
• Decreased verbal communication
• Verbaalse suhtlemise vähenemine
This explanation was considered to be reasonable and the proposed indication for the use of topiramate as adjunctive therapy in adults with primary generalized tonic-clonic seizures can be considered to be sufficiently supported.
Seda selgitust peeti mõistlikuks ning taotletav näidustus topiramaadi kasutamiseks adjuvantravina primaarsete generaliseerunud toonilisklooniliste epilepsiahoogudega täiskasvanutel loeti piisavalt põhjendatuks.
Treatment of children over 6 years of age should begin at 0.5 to 1 mg/kg nightly for the first week.
Üle kuue-aastaste laste ravi alustatakse annusega 0,5 kuni 1 mg/kg õhtuti esimese nädala jooksul.
These dosing recommendations apply to all adults including the elderly in the absence of underlying renal disease.
Need annustamissoovitused kehtivad kõigile täiskasvanutele, sh eakatele, kellel ei esine kaasuvat neeruhaigust.
Do not stop taking this medicine unless told to do so by your doctor.
Ärge lõpetage ravimi võtmist kui arst ei ole teile seda öelnud.
The results for European trial were inconclusive mainly due to a placebo response that was greater than expected.
Euroopa uuringu tulemused olid ebaselged peamiselt platseeborühma oodatust parema ravivastuse tõttu.
You should not take Topamax for migraine prevention if you are pregnant or you are able to become pregnant and you are not using effective contraception.
Te ei tohi Topamax'i kasutada migreeni ennetamiseks, kui te olete rase või võite rasestuda ega kasuta tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Generally, the decrease in bicarbonate occurs early in treatment although it can occur at any time during treatment.
Enamasti avaldub bikarbonaatide taseme langus ravi alguses, aga võib ilmneda ka hiljem ravi käigus.
• Changes in thinking and alertness, including confusion, problems with concentration, memory or slowness in thinking
• Muutused mõtlemises ja tähelepanus, sh segasus, keskendumis-, mäluprobleemid või aeglane mõtlemine
Overdose can happen if you are taking other medicines together with Topamax.
Üleannustamine võib tekkida ka juhul, kui te võtate koos Topamax'iga teisi ravimeid.
Overall numbers of fetal malformations in mice were increased for all drug-treated groups (20, 100 and 500 mg/kg/day).
Loote väärarengute üldarv hiirtel suurenes kõigis ravimigruppides (20, 100 ja 500 mg/kg ööpäevas).
In most cases, symptoms and signs abated with discontinuation of either medicinal product.
Enamikel juhtudel on koostoimest tulenevad nähud ja sümptomid taandunud ühe ravimi ärajätmisel.
Talk to your doctor before using Topamax if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
Rääkige oma arstiga enne Topamax'i võtmist, kui te olete rase, planeerite rasestuda või toidate last rinnaga.
These measures generally result in a decrease in intraocular pressure.
Nende meetmete abil õnnestub tavaliselt silma siserõhku alandada.
This indication is endorsed by the current recommendations of the European Federation of Neurological Societies (EFNS) task force (2006) where topiramate is considered an appropriate first-line prophylactic migraine medication based on scientific evidence from clinical trials and on expert consensus of the EFNS.
Seda näidustust toetavad Euroopa Neuroloogiaseltside Föderatsiooni töörühma kehtivad soovitused (2006), mille kohaselt loetakse topiramaati kliinilistest uuringutest saadud teaduslike tõendite ja föderatsiooni ekspertide konsensuse alusel migreeni profülaktikas sobivaks esmavaliku ravimiks.
• Toxic epidermal necrolysis which is a more severe form of Stevens-Johnson syndrome (see uncommon side effects).
• Epidermise toksiline nekrolüüs, mis on Stevens-Johnsoni sündroomi raskem vorm (vt aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed).
• Cold extremities (e.g. hands and face)
• Jäsemete (nt käte ja näo) külmus
Given that an increase in the number of adverse events (as well as the AEs leading to study discontinuation) is observed when risperidone and topiramate are administered concomitantly, the wording of this subsection has been slightly amended.
Arvestades, et risperidooni ja topiramaadi koosmanustamisel täheldati kõrvaltoimete (sealhulgas uuringu katkestamiseni viinud kõrvaltoimete) arvu suurenemist, on selle alajaotise sõnastust veidi muudetud.
In situations where rapid withdrawal of topiramate is medically required, appropriate monitoring is recommended (see section 4.2 for further details).
Olukordades, mis nõuavad topiramaadi kiiret ärajätmist, on soovitatav patsientide seisundi jälgimine (lisainfot vt lõik 4.2).
During pregnancy, topiramate should be prescribed after fully informing the woman of the known risks of uncontrolled epilepsy to the pregnancy and the potential risks of the medicinal product to the foetus.
Topiramaati tohib raseduse ajal välja kirjutada pärast naise täielikku informeerimist kontrollimata epilepsia teadaolevatest riskidest rasedusele ja ravimi potentsiaalsetest riskidest lootele.
Two metabolites, which retained most of the structure of topiramate, were tested and found to have little or no anticonvulsant activity.
Kahe metaboliidi uurimisel, mis säilitasid kõige enam topiramaadi struktuuri, leiti, et nende krambivastane toime on minimaalne või puudub.
You may loss weight if you use Topamax so your weight should be checked regularly when using this medicine.
Teie kehakaal võib Topamax'i kasutamise ajal langeda ning seega tuleb teie kehakaalu selle ravimi kasutamise ajal regulaarselt jälgida.
Topiramate is not intended for acute treatment.”
Topiramaat ei ole näidustatud akuutseks raviks.”
↔ 31% increase in AUC of the reduced metabolite
↔ redutseeritud metaboliidi AUC 31% suurenemine
• Abnormal blood counts, including reduced white blood cell count or platelet count, or increased eosinophils
• Kõrvalekalded verevalemis, sh valgete vereliblede või vereliistakute arvu vähenemine või eosinofiilide arvu suurenemine