natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Te peate teavitama oma arsti, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
However, in patients with renal impairment, periodic monitoring of serum potassium and creatinine levels is recommended.
Neerupuudulikkusega patsientidel oleks siiski soovitatav perioodiliselt kontrollida kaaliumi ja kreatiniini sisaldust seerumis.
Very rare Angioedema, rash, urticaria, pruritus
Angioödeem, lööve, nõgestõbi, pruritus kahjustused
If this is not sufficient, plasma volume should be increased by infusion of, for example, isotonic saline solution.
Kui sellest ei piisa, tuleks plasma mahu suurendamiseks üle kanda nt füsioloogilist lahust.
In CHARM-Preserved, no statistically significant reduction was achieved in the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation, HR 0.89 (95%CI: 0.77 to 1.03, p=0.118).
CHARM-Preserved uuringus kardiovaskulaarse suremuse või esmase südamepuudulikkusest tingitud hospitaliseerimiste koond-tulemusnäitaja statistiliselt märkimisväärset vähenemist ei täheldatud (HR 0,89 95% CI 0,77...1,03 p=0,118).
Furthermore, candesartan induced hyperplasia/hypertrophy of the juxtaglomerular cells.
Kandesartaan võib põhjustada ka jukstaglomerulaarrakkude hüperplaasiat/hüpertroofiat.
Treatment with candesartan cilexetil reduces mortality, reduces hospitalisation due to heart failure, and improves symptoms in patients with left ventricular systolic dysfunction as shown in the Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity (CHARM) programme.
CHARM-uuringu tulemused näitasid, et ravi kandesartaantsileksetiiliga langetab suremust, vähendab südamepuudulikkusest tingitud hospitaliseerimiste arvu ning parandab vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni langusega patsientidel haigusest tingitud sümptomeid.
Hypertension indication
Hüpertensiooni näidustus
Therefore, Atacand should be carefully titrated with thorough monitoring of blood pressure in patients on haemodialysis.
Seetõttu on hemodialüüsi patsientidel vaja Atacandi annust hoolikalt tiitrida ning vererõhku jälgida.
You may notice tiredness, yellowing of your skin and the whites of your eyes and flu like symptoms.
naha ja silmavalgete muutumine kollaseks ning gripilaadsed haigusnähud;
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Atacand and associated names (see Annex I).
Võttes arvesse, et - esildismenetluse eesmärgiks oli ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidja esitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, pakendi märgistust ja pakendi infolehte on esitatud dokumentatsiooni alusel ning teadusliku arutelu näol komitees hinnatud, soovitab inimravimite komitee muuta ravimi Atacand ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubasid III lisas esitatud ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe osas.
When candesartan cilexetil is used together with hydrochlorothiazide, the reduction in blood pressure is additive.
Kandesartaantsileksetiili kasutamisel koos hüdroklorotiasiidiga on antihüpertensiivne toime aditiivne.
In controlled clinical studies adverse reactions were mild and transient.
Kontrollitud kliinilistes uuringutes olid kandesartaantsileksetiili/hüdroklorotiasiidi kõrvaltoimed nõrgad ja mööduvad.
Very rare Back pain, arthralgia, myalgia
Seljavalu, artralgia, müalgia
celecoxib or etoricoxib (medicines to relieve pain and inflammation).
tselekoksiib või etorikoksiib (valu- ja põletikuvastased ravimid);
Following oral administration, candesartan cilexetil is converted to the active substance candesartan.
Suu kaudu manustamise järgselt muutub kandesartaantsileksetiil aktiivseks ravimiks kandesartaaniks.
Candesartan is highly bound to plasma protein (more than 99%).
Üle 99% imendunud kandesartaanist seondub vereplasma valkudega.
The candesartan serum concentrations increase linearly with increasing doses in the therapeutic dose range.
Annuste korral, mis langevad terapeutilisse laiusse, suureneb kandesartaani kontsentratsioon vereseerumis lineaarselt koos annuse suurenemisega.
Atacand 2 mg - Tabletten 2 mg
Atacand 2 mg - Tabletten
An initial dose of 4 mg may be considered in patients at risk for hypotension, such as patients with possible volume depletion (see section 4.4).
Kasutamine intravaskulaarse ruumala tühjenemisega patsientidel Patsientidele, kellel on intravaskulaarse ruumala tühjenemise tõttu risk hüpotensiooniks on soovituslik algannus 4 mg. (vaata lõik 4.4).
In heart failure patients treated with Atacand, hyperkalaemia may occur.
Südamepuudulikkusega patsientidel võib ravi ajal Atacandiga tekkida hüperkaleemia.
In CHARM-Alternative, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, hazard ratio (HR) 0.77 (95%CI: 0.67 to 0.89, p< 0.001).
CHARM-Alternative uuringus oli kardiovaskulaarse suremuse või esmase südamepuudulikkusest tingitud hospitaliseerimiste koond-tulemusnäitaja märkimisväärselt vähenenud kandesartaani grupis võrreldes platseebogrupiga (riski suhe (HR) 0,77 95% usaldusvahemik (CI) 0,67...0,89 p<0,001).
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
Liitiumi manustamisel samaaegselt AKE inhibiitoritega on täheldatud liitiumi pöörduvat seerumikontsentratsiooni ja toksilisuse suurenemist.
In CHARM-Added, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, HR 0.85 (95%CI: 0.75 to 0.96, p=0.011).
CHARM-Added uuringus oli kardiovaskulaarse suremuse või esmase südamepuudulikkusest tingitud hospitaliseerimiste koond-tulemusnäitaja märkimisväärselt vähenenud kandesartaani grupis võrreldes platseebogrupiga (riski suhe (HR) 0,85 95% CI 0,75...0,96 p=0,011).
The antihypertensive effect of candesartan may be enhanced by other medicinal products with blood pressure lowering properties, whether prescribed as an antihypertensive or prescribed for other indications.
Teiste antihüpertensiivsete ravimite samaaegne kasutamine kas vererõhu langetamise või muul näidustusel võib tugevdada kandesartaani vererõhku langetavat toimet.
This may make you feel faint or dizzy.
Seetõttu võite tunda nõrkust või pearinglust;
There is no accumulation following multiple doses.
Korduv manustamine ei põhjusta kumulatsiooni.
Blopress 8 mg - Tabletten 8 mg
Blopress 8 mg - Tabletten
In some patients whose blood pressure is not adequately controlled, the dose can be increased to 16 mg once daily and to a maximum of 32 mg once daily.
Kui osutub vajalikuks vererõhu edasine langetamine, on soovitatud suurendada annust 16 mg-ni üks kord ööpäevas ja sellejärgselt maksimaalselt 32 mg-ni üks kord ööpäevas.
The recommended initial dose and usual maintenance dose of Atacand is 8 mg once daily.
Atacandi soovitatav algannus ja säilitusannus on 8 mg üks kord ööpäevas.
There is no effect on ACE and no potentiation of bradykinin or substance P. In controlled clinical trials comparing candesartan with ACE inhibitors, the incidence of cough was lower in patients receiving candesartan cilexetil.
Kandesartaani ja AKE inhibiitorite võrdlemisel kontrollitud kliinilistes uuringutes oli köha esinemissagedus kandesartaantsileksetiili saanud patsientide rühmas väiksem.
Atacand 4 mg - Tabletten 4 mg
Atacand 4 mg - Tabletten
Blopress 4 mg - Tabletten 4 mg
Blopress 4 mg - Tabletten
Of candesartan patients 36.6% (95%CI: 33.7 to 39.7) and of placebo patients 42.7% (95%CI: 39.6 to 45.8) experienced this endpoint, absolute difference 6.0% (95%CI: 10.3 to 1.8).
36,6% (95% CI: 33,7…39,7) kandesartaani patsientidest ja 42,7% (95% CI: 39,6…45,8) platseebo patsientidest kogesid seda tulemusnäitajat, absoluutne erinevus 6,0% (95% CI: 10,3…1,8).
The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.80 (95%CI: 0.70 to 0.92, p=0.001).
Üldsuremuse või esmase südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimiste koond-tulemusnäitaja oli samuti märkimisväärselt langenud kandesartaani grupis (HR 0,80 95% CI 0,70...0,92 p=0,001).
The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.87 (95%CI: 0.78 to 0.98, p=0.021).
Üldsuremuse või esmase südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimiste koond-tulemusnäitaja oli samuti märkimisväärselt langenud kandesartaani grupis (HR 0,87 95% CI: 0,78...0,98 p=0,021).
Atacand 8 mg - Tabletten 8 mg
Atacand 8 mg - Tabletten
• severe itching of the skin (with raised lumps)
• naha lööve (sõlmeline lööve);
• if you have ever had a stroke.
• kui teil on olnud ajuinfarkt;
Section 4.8 Undesirable effects
Lõik 4.8
Renal impairment
Naha ja nahaaluskoe
Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Ravimvorm Manustamisvi is
Atacand 4 mg, comprimé sécable
Atacand 4 mg, comprimé sécable 4 mg
• The usual starting dose of Atacand is 4 mg once a day.
• Südamepuudulikkuse raviks: tavaline Atacandi annus on 4 mg üks kord ööpäevas.
The corresponding changes in patients with severe renal impairment were approximately 50% and 110%, respectively.
Raske neerupuudulikkusega patsientidel olid Cmax ja AUC muutused vastavalt umbes 50% ja 110%, t1/2 oli aga normaalsega võrreldes ligikaudu kaks korda pikem.
Of candesartan patients 42.2% (95%CI: 39.5 to 45.0) and of placebo patients 46.1% (95%CI: 43.4 to 48.9) experienced this endpoint, absolute difference 3.9% (95%CI: 7.8 to 0.1).
42,2% (95% CI: 39,5…45,0) kandesartaani patsientidest ja 46,1% (95% CI: 43,4…48,9) platseebo patsientidest kogesid seda tulemusnäitajat, absoluutne erinevus 3,9% (95% CI: 7,8…0,1).
Periodic monitoring of serum potassium is recommended.
Seetõttu on soovitatav sellistel patsientidel perioodiliselt jälgida seerumi kaaliumitaset.
Blopress 2 mg Tabletten 2 mg
Blopress 2 mg Tabletten
Blopress 16 mg - Tabletten 16 mg Tablet
Blopress 16 mg - Tabletten
The posology for patients with heart failure was the same in all MSs.
Kandesartaani annustamine südamepuudlikkusega patsientidel oli kõigi Euroopa Liidu liikmesriikide ravimi omaduste kokkuvõtetes sarnane.
Other sections of the SPC were harmonised accordingly.
Vastavalt ühtlustati ka ravimi omaduste kokkuvõtte ülejäänud alalõigud.
The starting dose is 4 mg in patients with renal impairment, including patients on haemodialysis.
Puuduliku neerutalitluse puhul, sealhulgas patsientidele, kellel kasutatakse hemodialüüsi, on algannus 4 mg. Annus peab olema tiitritud sõltuvalt ravi vastusest.
Of candesartan patients 37.9% (95%CI: 35.2 to 40.6) and of placebo patients 42.3% (95%CI: 39.6 to 45.1) experienced this endpoint, absolute difference 4.4% (95%CI: 8.2 to 0.6).
37,9% (95% CI: 35,2…40,6) kandesartaani patsientidest ja 42,3% (95% CI: 39,6…45,1) platseebo patsientidest kogesid seda tulemusnäitajat, absoluutne erinevus 4,4% (95% CI: 8,2…0,6).
Hypotension may occur during treatment with Atacand in heart failure patients.
Südamepuudulikkusega patsientidel võib ravi ajal Atacandiga tekkida hüpotensioon.
Atacand 16 mg - Tabletten 16 mg Tablet
Atacand 16 mg - Tabletten
See leaflet for further information.
Edasine informatsioon vt pakendi infolehelt.
Atacand 8 mg, comprimé sécable
Atacand 8 mg, comprimé sécable 8 mg
Blopress 32 mg comprimidos
Blopress 32 mg Tabletten
A full contraindication in all trimesters of pregnancy and in lactation was previously included in the SPC.
Varasema ravimi omaduste kokkuvõtte kohaselt oli kandesartaani kasutamine vastunäidustatud raseduse kõigis trimestrites ning rinnaga toitmise ajal.
Atacand 32 mg - Tabletten 32 mg Tablet
Atacand 32 mg - Tabletten
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}., [Täidetakse riiklikult]
No gender related differences in the pharmacokinetics of candesartan have been observed.
Kandesartaani farmakokineetika ei sõltu patsiendi soost.
Blopress 32 mg - Tabletten 32 mg Tablet
Blopress 32 mg - Tabletten
Up-titration to the target dose of 32 mg once daily (maximum dose) or the highest tolerated dose is done by doubling the dose at intervals of at least 2 weeks.
Annust suurendatakse vähemalt kahenädalaste intervallide tagant annust kahekordistades kuni eesmärkannuseni 32 mg üks kord ööpäevas (maksimaalne annus) või kuni maksimaalse talutava annuseni.
Kenzen 4 mg, comprimé sécable
Kenzen 4 mg, comprimé sécable 4 mg
Blopress 4 mg Tabletten 4 mg
Blopress 4 mg Tabletten
Parapres 4 mg comprimidos 4 mg
Parapres 4 mg comprimidos
Kenzen 8 mg, comprimé sécable
Kenzen 8 mg, comprimé sécable 8 mg
However, patients treated with candesartan, an ACE inhibitor and a potassium sparing diuretic experienced increased risk of hyperkalaemia.
Samas täheldati hüperkaleemia tekkeohtu patsientidel, kes said raviks kandesartaani, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorit ja kaaliumisäästvat diureetikumi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
An increased antihypertensive effect is also seen when candesartan cilexetil is combined with amlodipine or felodipine.
Kandesartaantsileksetiili koosmanustamisel amlodipiini või felodipiiniga on sedastatav suurenenud kõrgvererõhuvastane toime.
Posology in hypertension
Annustamine hüpertensiooni korral
Hyperkalaemia and renal impairment are common in patients treated with Atacand for the indication of heart failure.
Südamepuudulikkuse näidustusel Atacandiga ravitud patsientidel oli sagedaseks kõrvaltoimeks hüperkaleemia ja neerukahjustus.
Blopress 8 mg Tabletten 8 mg
Blopress 8 mg Tabletten
Heart failure indication
Südamepuudulikkuse näidustus
Data from in vitro and in vivo mutagenicity testing indicates that candesartan will not exert mutagenic or clastogenic activities under conditions of clinical use.
Viiteid mutageensusele või klastogeensusele in vivo ja in vitro ei ole esinenud.
Sweden AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden
Concomitant use of Atacand with potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (e.g. heparin) may lead to increases in serum potassium in hypertensive patients.
Arvestades kogemusi teiste reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjustavate ravimitega, võib Atacandi kasutamine koos kaaliumit säästvate diureetikumide, kaaliumit sisaldavate lisandite ja soolaasendajate või teiste kaaliumisisaldust suurendada võivate ravimitega (nt hepariin) viia hüpertensiivsetel patsientidel kaaliumi kontsentratsiooni suurenemisele vereseerumis.
Blopress 16 mg Tabletten 16 mg Tablet
Blopress 16 mg Tabletten
The changes to the SPC have been taken into account in the amendments to the PL and labelling as appropriate.
Pakendi infolehe ja pakendi märgistuse muutmisel on arvesse võetud ravimi omaduste kokkuvõttes tehtud muutusi.
Some people may feel tired or dizzy when taking Atacand.
Atacandi kasutamine võib mõnedel patsientidel põhjustada väsimust või pearinglust.
Parapres 8 mg comprimidos 8 mg
Parapres 8 mg comprimidos
Blopress 32 mg Tabletten 32 mg Tablet
Blopress 32 mg comprimidos 32 mg
If this is severe you may notice tiredness, weakness, irregular heart beat or pins and needles.
Kui see on oluline, võite te tunda väsimust, nõrkust,
Candesartan cilexetil is a prodrug suitable for oral use.
Kandesartaantsileksetiil on eelravim suu kaudu manustamiseks.
Section 4.3 Contraindications
Lõik 4.3
Of candesartan patients 33.0% (95%CI: 30.1 to 36.0) and of placebo patients 40.0% (95%CI: 37.0 to 43.1) experienced this endpoint, absolute difference 7.0% (95%CI: 11.2 to 2.8).
33% (95% CI: 30,1…36,0) kandesartaani patsientidest ja 40% (95% CI: 37,0…43,1) platseebo patsientidest kogesid seda tulemusnäitajat, absoluutne erinevus 7,0%
It is rapidly converted to the active substance, candesartan, by ester hydrolysis during absorption from the gastrointestinal tract.
Seedetraktist imendumisel muudetakse eelravimestri hüdrolüüsi teel kiiresti aktiivseks ravimiks kandesartaaniks.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL Mitteperforeeritud foolium, perforeeritud foolium
Blopress 8 mg comprimidos 8 mg
Blopress 8 mg comprimidos
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Kombineeritud ravi alustamisel ning perioodiliselt ravi jooksul on vajalik jälgida neerufunktsiooni.
Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) as add-on therapy to ACE inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated.
Atacand on näidustatud: - essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel; - südamepuudulikkuse ja südame vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni puudulikkuse (vasaku vatsakese väljutusmaht ≤40%) raviks täiskasvanutel lisaks angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorile või juhul, kui patsient ei talu angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid.
Blopress 4 mg comprimidos 4 mg
Blopress 4 mg comprimidos
Frequency Undesirable Effect
Mõju reaktsioonikiirusele
Atacand 4 mg comprimidos 4 mg
Atacand 4 mg comprimidos
The agreed indications were:
Inimravimite komitee poolt soovitatav näidustus on:
The CHMP noted that there is plausible effect based on the pharmacologic action of the drug to affect the ability to drive thus this section was harmonised to reflect that ‘dizziness' and ‘weariness' can occur.
Inimravimite komitee märkis, et ravimi farmakoloogilist toimet arvestades on mõju autojuhtimise ja masinate kasutamise võimele üsnagi tõenäoline.
candesartan cilexetil
kandesartaantsileksetiil
Section 4.1 Therapeutic indications
Lõik 4.1
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Should these agents be less than effective, addition of an ARB or a potassium sparing diuretic should be considered.
Kui nimetatud ravimite toime on ebapiisav, siis võib raviskeemi lisada angiotensiini retseptorite blokaatori või kaaliumisäästva diureetikumi.
No routine monitoring of laboratory variables is usually necessary for patients receiving Atacand.
Atacandi kasutavatel patsientidel ei ole laboratoorsete näitude rutiinne monitooring vajalik.
BEFORE YOU TAKE ATACAND
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ATACANDI KASUTAMIST
Very rare Nausea
Väga harv
6.1 List of excipients
FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult]
Atacand 8 mg comprimidos 8mg
Atacand 8 mg comprimidos
This is usually achieved within a month.
See saavutatakse tavaliselt kuu aja jooksul.
This summary was last updated in 10-2016
Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2016.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cystadane?
Mis meetmeid võetakse, et tagada Cystadane ohutu ja efektiivne kasutamine?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cystadane on 15 February 2007.
Euroopa Komisjon andis Cystadane müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. veebruaril 2007.
The aim of the treatment is to keep blood levels of homocysteine below 15 micromoles or as low as possible.
Ravi eesmärk on hoida homotsüsteiini sisaldus vereplasmas alla 15 mikromooli või võimalikult väike.
This causes a wide range of symptoms, including impaired vision, weak bones and circulatory problems.
See põhjustab väga mitmesuguseid sümptomeid, sealhulgas halvenenud nägemist, luude nõrkust ja verevarustusprobleeme.
It should be dissolved fully in water, juice, milk, formula or food immediately before being taken.
Ravim tuleb vahetult enne võtmist täielikult lahustada vees, mahlas, piimas, toitesegus või toidus.
This helps to improve the symptoms of the disease.
See aitab haigussümptomeid ohjeldada.
Other information about Cystadane
Muu teave Cystadane kohta
Most patients were also taking vitamins B6 or B12, or folate.
Enamik patsientidest kasutas ka B6- või B12-vitamiini või folaati.
The Committee noted that Cystadane is not a substitute for other treatments.
Komitee märkis, et Cystadane ei asenda muud ravi.
Betaine is a natural substance that is extracted from sugar beet.
Betaiin on looduslik aine, mida eraldatakse suhkrupeedist.
The medicine was effective in patients with all three types of homocystinuria.
Ravim oli efektiivne kõiki kolme liiki homotsüstinuuriaga patsientidel.
What is Cystadane and what is it used for?
Mis on Cystadane ja milleks seda kasutatakse?
The dose can be adjusted depending on the response to treatment (monitored by measuring the level of homocysteine in the blood).
Annust võib kohandada ravivastuse järgi (mille jälgimiseks mõõdetakse homotsüsteiini sisaldust veres).
Cystadane is supplied with 3 measuring spoons to measure 100 mg, 150 mg and 1 g of the powder.
Cystadane pakend sisaldab 3 mõõtelusikat 100 mg, 150 mg ja 1 g pulbri mõõtmiseks.
The information from these studies was compared to published reports describing the outcome of untreated patients with the disease.
Neist uuringutest saadud teavet võrreldi ravimata patsientide tulemustega, mida kirjeldati avaldatud teadetes.
The most common side effect when taking Cystadane (seen in more than 1 patient in 10) is elevated levels of methionine in the blood.
Cystadane kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on metioniinisisalduse suurenemine veres.
Why is Cystadane approved?
Miks Cystadane heaks kiideti?
For 140 patients, information was also provided on their symptoms, the dose and duration of treatment, and other medicines being taken.
Esitati ka teavet 140 patsiendi sümptomite, annuse ja ravi kestuse ning teiste kasutatavate ravimite kohta.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cystadane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Cystadane kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
It is used with other treatments, such as vitamin B6 (pyridoxine), vitamin B12 (cobalamin), folate and a special diet.
Cystadanet kasutatakse koos muu raviga, näiteks B6-vitamiini (püridoksiin), B12-vitamiini (kobalamiin), folaadi ja eridieediga.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cystadane have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Cystadane ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, although there were few systematic studies of Cystadane, the medicine is useful when added to existing treatments for homocystinuria, such as vitamin supplementation and using a special diet.
Inimravimite komitee otsustas, et kuigi Cystadane kohta on läbi viidud vähe süstemaatilisi uuringuid, on seda ravimit kasulik lisada homotsüstinuuria olemasolevale ravile, näiteks vitamiinilisandile ja eridieedi kasutamisele.
The full EPAR for Cystadane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cystadane kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What are the risks associated with Cystadane?
Mis riskid Cystadanega kaasnevad?
The standard dose of Cystadane is 100 mg per kilogram of body weight a day, divided into two equal doses.
Cystadane tavaannus on 100 mg kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas jagatuna kaheks võrdseks annuseks.
This was associated with an improvement in symptoms affecting the cardiovascular system (heart and blood vessels) as well as an improvement in developmental problems in around three quarters of the patients taking Cystadane.
Seda seostati südame-veresoonkonna sümptomite ning arenguprobleemide paranemisega ligikaudu kolmveerandil Cystadanet kasutanud patsientidel.