natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although Zometa seemed to reduce bone loss when it was started at the same time as letrozole, the CHMP was not convinced of the relevance of this finding in the absence of adequate information on fractures.
Kuigi Zometa näis luukadu vähendavat, kui seda hakati kasutama letrosooliga samal ajal, ei olnud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee veendunud selle tulemuse asjakohasuses piisava teabe puudumise tõttu luumurdude kohta.
On 15 November 2007, Novartis Europharm Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Zometa, in the prevention of fracture and bone loss in postmenopausal women with early-stage breast cancer treated with aromatase inhibitors.
15. novembril 2007 teavitas Novartis Europharm Limited ametlikult inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteed oma soovist võtta tagasi taotlus uue näidustuse lisamiseks Zometale luumurdude ja luukoe vähenemise ennetamiseks varases staadiumis rinnavähiga menopausijärgses eas naistel, keda ravitakse aromataasi inhibiitoritega.
What is happening for Zometa for the prevention of bone complications and hypercalcaemia?
Kuidas mõjutab see Zometa kasutamist luutüsistuste ja hüperkaltseemia ennetamiseks?
This was not overcome by providing information on fractures from studies looking at Aclasta in the treatment of osteoporosis.
Selle puuduse kõrvaldamiseks ei piisanud teabe esitamisest luumurdude kohta uuringutest, milles vaadeldi Aclasta kasutamist osteoporoosi ravis.
Bone mineral density was measured using a special type of X-ray called ‘dual energy X-ray absorptiometry' (DEXA).
Luutihedust mõõdeti erilist tüüpi röntgenuuringuga, mida nimetatakse kahefootoniliseks röntgenabsorptsiomeetriaks (DEXA).
Zometa is a medicine containing the active substance zoledronic acid.
Zometa on ravim, mis sisaldab toimeainena zoledroonhapet.
There are no consequences on the use of Zometa in its approved indications, for which the balance of benefits and risks remains positive.
Zometa kasutamisele selle heakskiidetud näidustuseks, mille puhul ravimi kasulikkuse ja sellega seotud riskide suhe on endiselt positiivne, ei ole mitte mingeid tagajärgi.
The CHMP was also concerned that there was insufficient information to show that the dose of Zometa used in the studies was the most appropriate for these patients.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee nägi põhjust ettevaatlikkuseks ka seetõttu, et ei olnud piisavalt teavet, mis tõendaks, et uuringutes kasutatud Zometa annus on neile patsientidele kõige sobivam.
Zometa can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
Zometat võib kasutada ka kasvajate põhjustatud hüperkaltseemia raviks.
After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oli ettevõttele esitatud küsimuste vastused läbi vaadanud, kuid mõned küsimused olid veel lahendamata.
It is available as a powder and solvent to be made up into a solution for infusion (drip into a vein), and as a concentrate for infusion.
Seda turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse infusioonilahus (tilgutamiseks veeni), ning infusioonikontsentraadina.
How is Zometa expected to work?
Milline on Zometa eeldatav toime?
Both studies looked at the effects of starting Zometa at the same time as starting letrozole treatment, compared with the effects of waiting until there was significant bone loss or evidence of a fracture before starting Zometa.
Mõlemas uuringus vaadeldi Zometa toimet selle kasutamise alustamisel samaaegselt ravi alustamisega letrosooliga, võrreldes Zometa kasutamise alustamisega hiljem, mil luukude oli juba märkimisväärselt vähenenud või oli tekkinud luumurd.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials using Zometa?
Millised on taotluse tagasivõtmise tagajärjed praegu Zometa kliinilistes uuringutes osalevatele patsientidele?
It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
See pärsib osteoklastide, keha luukoe lagunemises osalevate rakkude aktiivsust.
The CHMP had concerns over the way the two main studies were designed, since they did not look directly at bone fractures.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee nägi põhjust ettevaatlikkuseks kahe põhiuuringu ülesehituse tõttu, kuna neis ei vaadeldud otseselt luumurde.
This comparison was intended to provide information on the effect of zoledronic acid on bone fractures in women being treated with aromatase inhibitors.
Selle võrdlusega kavatseti saada teavet zoledroonhappe toime kohta luumurdudele naistel, keda ravitakse aromataasi inhibiitoritega.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Zometa could not have been approved for the prevention of fractures and bone loss in women being treated with aromatase inhibitors.
Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee poolt esitatud küsimustele, nägi inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ning oli esialgsel seisukohal, et Zometa kasutamist luumurdude ja luukoe vähenemise ennetamiseks naistel, keda ravitakse aromataasi inhibiitoritega, ei ole võimalik heaks kiita.
The active substance in Zometa, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Zometas toimeainena sisalduv zoledroonhape on bifosfonaat.
Zometa is already approved for use in the prevention of bone complications in patients with advanced cancer that affects the bone.
Zometa on juba heaks kiidetud luutüsistuste ennetamiseks kaugelearenenud, luud kahjustava vähiga patsientidel.
The main measure of effectiveness was the change in ‘bone mineral density' (the amount of bone) in the spine, between the start of the study and one year later.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt selgroolülide luutiheduses ühe aasta möödumisel uuringu algusega võrreldes toimunud muutuse järgi.
The company informed the CHMP that this withdrawal does not have any effect on patients currently included in clinical trials with Zometa.
Ettevõte teatas inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele, et sellel tagasivõtmisel ei ole Zometa kliinilistes uuringutes osalevatele patsientidele mitte mingeid tagajärgi.
In the new indication, Zometa was expected to be used to prevent fractures and bone loss in postmenopausal women with early-stage breast cancer who were being treated with anticancer medicines called aromatase inhibitors.
Uue näidustuse puhul kavatseti Zometat kasutada luumurdude ja luukoe vähenemise ennetamiseks varases staadiumis rinnavähiga menopausijärgses eas naistel, keda ravitakse aromataasi inhibiitoritega.
The CHMP normally takes up to 90 days to adopt an opinion after it has received an application for a change to a marketing authorisation.
Pärast taotluse saamist müügiloa muutmiseks kulub inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee seisukoha vastuvõtmiseni tavaliselt kuni 90 päeva.
What was Zometa expected to be used for?
Milleks kavatseti Zometat kasutada?
The company also compared the results of these studies with results from studies of Aclasta, another medicine that also contains zoledronic acid, but which is used to prevent fractures in postmenopausal women with osteoporosis.
Nimetatud ravim sisaldab samuti zoledroonhapet, kuid seda kasutatakse osteoporoosiga menopausijärgses eas naiste raviks.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 13 March 2001
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV 13. märts 2001
The recommended dose should not be exceeded.
Soovitatavat annust ei tohi ületada.
Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Uxbridge UB9 6LS United Kingdom
Uxbridge UB9 6LS Inglismaa
Administer to dogs within 1-2 hours after feeding.
Manustada koertele 1 ... 2 tundi pärast söötmist.
Long term treatment should be under regular veterinary supervision.
Pikaajaline ravi peab toimuma regulaarse veterinaarse jälgimise all.
After a treatment period of 7-10 days, the condition of the dog should be reevaluated in order to establish the need for continuation of treatment.
Pärast 7-10 päeva pikkust raviperioodi tuleb koera seisundit uuesti hinnata, et teha kindlaks ravi jätkamise vajadus.
Each blister contains 10 oral lyophilisates.
Igas blisterpakendis on 10 peroraalset lüofilisaati.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B. V.
MÜÜGILOAHOIDJA Intervet International B. V.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine
Monitor the hematocrit frequently.
Mõõta sageli hematokritti.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
1 box containing 1, 3 or 6 blisters.
1 karp mis sisaldab 1, 3 või 6 blistrit.
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory Products, Non Steroids ATCvet code: QM01AE92
Farmakoterapeutiline grupp: mittesteroidsed põletikuvastased ained ATC vet kood: QM01AE92
1 box containing 1 or 3 blisters.
1 karp mis sisaldab 1 või 3 blistrit.
If vomiting continues, administer anti-emetics.
Kui oksendamine jätkub, manustada antiemeetikume.
In rare cases, particularly in older or in sensitive dogs, these undesirable effects may be serious or fatal.
Harvadel juhtudel, peamiselt vanadel või ülitundlikel koertel, võivad kõrvalnähud olla tõsised ja põhjustada surma.
Use in animals less than 6 months of age, with a weight below 5 kg, or in aged animals, may involve additional risk.
Kasutamine loomadel, kes on nooremad kui 6 kuud, kaaluvad vähem kui 5 kg või vanadel loomadel, võib preparaadi kasutamisega kaasneda lisarisk.
When this is not possible, or when dogs resist having the product placed directly into the mouth, put the tablet immediately before administration into a small amount of moistened food, or in a moist treat.
Kui see ei ole võimalik või kui koer avaldab lüofilisaadi suhu manustamisel vastupanu, asetage lüofilisaat väikse koguse niiske sööda või maiustuse hulka.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu..
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants and substances with high plasma protein binding may compete for binding leading to potentially toxic effects.
Teised NSAID-id, diureetikumid, antikoagulandid ja kõrge plasma proteiinisiduvusega ained võivad konkureerida valgusiduvuse pärast ning see võib viia toksiliste toimete tekkimisele.
OTHER INFORMATION Not all pack sizes may be marketed.
LISAINFO Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Push the bottom of the blister and the tablet will pop out.
Vajutada blistri põhjale, ja lüofilisaat väljub blistrist.
If the oral lyophilisate disintegrates prematurely, wash hands thoroughly.
Kui lüofilisaat on enneaegselt märgunud, pesta põhjalikult käed.
At a therapeutic dose of 10 mg/kg, the Cmax of tepoxalin was 1.08 ± 0.37 μg/ml in dogs fed a low fat meal and 1.19 ± 0.29 μg/ml in dogs fed a high fat meal.
Terapeutilise annuse 10 mg/kg korral oli Cmax vähese rasvasusega söödaga manustades 1,08 ± 0,37 μg/ml, suure rasvasusega söödaga manustamisel aga 1,19 ± 0.29 μg/ml.
Maintain the animal on intravenous fluids and, if necessary, administer whole blood.
Manustada loomale intravenoosselt vedelikke, vajadusel tuleb teha vereülekanne.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Kasutamata veterinaarravimi jäägid ja kasutamata ravimid tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu.
In case of ingestion of a number of oral lyophilisates by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Juhul kui inimene on alla neelanud mitu peroraalset lüofilisaati tuleb koheselt pöörduda arsti poole.
D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata
The duration of treatment is dependent on clinical response.
Ravi kestus sõltub ravi tulemusest.
The acid metabolite is a potent, active cyclooxygenase inhibitor and prolongs the activity of the parent compound.
Happeline metaboliit on tugev tsüklooksügenaasi inhibiitor ning pikendab algaine toimet.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Teist kõrvaltoimete tekkimisel, informeeri sellest oma veterinaararsti.
Plasma concentrations of the acid metabolite are higher than those of the parent compound in the dog.
Happelise metaboliidi plasmakontsentratsioonid on koertel kõrgemad kui põhiaine kontsentratsioonid.
10 mg/kg once daily.
10 mg/kg kehamassi kohta üks kord päevas.
Tepoxalin and its metabolites are highly protein-bound, more than 98%.
Tepoksaliin ja tema metaboliidid on vereplasmas enamjaolt ( rohkem kui 98%) valkudega seotud.
Tepoxalin and its metabolites are excreted in the faeces (99%).
Ravim ja selle metaboliidid eritatakse väljaheidetega (99%).
200 mg / oral lyophilisate For a full list of excipients, see section 6.1.
200 mg / peroraalne lüofilisaat Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Do not use in dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dogs, as there is an increased risk of renal toxicity.
Mitte kasutada dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel koertel, sest sel juhul on kõrgenenud nefrotoksilisuse oht.
Do not use after the expiry date, which is stated on the blister.
Mitte kasutada pärast blisterpakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Tepoksaliini ei tohi manustada koos teiste NSAID-idega või glükokortikosteroididega.
Special care should be taken when treating dogs with marked renal insufficiency.
Erilise ettevaatlikkusega tuleb ravimit manustada koertele, kellel esineb oluline neerupuudulikkus.
During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/vomiting) was 10%.
Ravimi kliinilistes uuringutes oli gastrointestinaalsete reaktsioonide (kõhulahtisus/oksendamine) esinemissagedus 10%.
Tepoxalin is not watersoluble and becomes very sticky upon wetting.
Tepoksaliin ei ole veeslahustuv ja ta muutub niiskuse toimel kleepuvaks.
The weight of the animal should be accurately determined before start of treatment.
Enne ravi alustamist tuleb ravitav loom väga täpselt kaaluda.
If there are such undesirable effects, treatment should be discontinued immediately.
Selliste nähtude ilmnemisel tuleb ravi koheselt katkestada.
Oral administration of 10 mg tepoxalin / kg bodyweight results in inhibition of prostaglandin and leukotriene synthesis.
Tepoksaliini peroraalne manustamine annuses 10 mg kehamassi kg kohta põhjustab prostaglandiini ja leukotrieenide sünteesi pidurdumise.
If gastrointestinal bleeding is suspected, administer gastric protectants.
Kui esineb seedetrakti verejooksu kahtlus, manustada mao limaskesta kaitsvaid aineid.
Tepoxalin is rapidly (Tmax of approximately 2 hours) absorbed after oral administration in dogs.
Pärast peroraalset manustamist koertele imendub tepoksaliin kiiresti (Tmax on ligikaudu 2 tundi).
Tepoxalin is extensively converted to its acid metabolite.
Suur osa tepoksaliini konverteeritakse happeliseks metaboliidiks.
Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/vomiting) occurred in 1 out of 10 animals.
Ravimi kliinilistes uuringutes oli gastrointestinaalsete reaktsioonide (kõhulahtisus/oksendamine) esinemissagedus ühel juhul kümnest.
• has cardiac or hepatic disease
• koertel, kes põevad südame- või maksahaigusi
5.2 Pharmacokinetic properties
5.2 Farmakokineetilised andmed
Place the tablet in the dog's mouth.
Panna lüofilisaat koerale suhu.
No accumulation of tepoxalin or its acid metabolite was detected after multiple dosing over a broad dose range.
Tepoksaliini ja tema happelise metaboliidi kuhjumist koertel pärast ravimi mitmekordset üledoosis manustamist ei täheldatud.
BATCH NUMBER Batch {number}
PARTII NUMBER Partii {number}
10 mg tepoxalin per kg bodyweight once daily.
10 mg tepoksaliini kg kehamassi kohta üks kord päevas.
Typical undesirable side-effects associated with NSAIDs are vomiting, soft faeces/diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite, lethargy and renal disorders.
Tüüpilised NSAID-idega seonduvad kõrvaltoimed on oksendamine, pehme väljaheide / kõhulahtisus, veri väljaheidetes, söögiisu vähenemine, letargia ja neerude häired.
• is dehydrated, hypovolaemic or hypotensive, as there is an increased risk of renal toxicity.
• dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel koertel, sest sel juhul on kõrgenenud nefrotoksilisuse oht.
If such use cannot be avoided, close veterinary supervision to monitor for gastrointestinal blood loss is necessary.
Kui sellistele loomadele on ravimi manustamine siiski vajalik, tuleks seda teha loomaarsti järelvalve all võimaliku gastrointestinaalse verejooksu varajaseks avastamiseks.
Keep the mouth of the dog closed for a few seconds to ensure complete tablet wetting.
Et kindlustada lüofilisaadi täielik märgumine, hoida koera suu paar sekundit kinni.
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinary surgeon should be sought.
Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravi kohe lõpetada ning konsulteerida veterinaararstiga.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/002-008
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/028/002-008
• is pregnant or lactating or in bitches intended for breeding
• tiinetel või imetavatel koertel või emastel koertel, keda kavatsetakse paaritada
Use is contraindicated in animals suffering from cardiac or hepatic disease, or where there is a history of gastrointestinal ulceration, or bleeding, or where there is hypersensitivity to the product.
Ravimi kasutamine on vastunäidustatud loomadel, kes põevad südame- või maksahaigusi või kellel on esinenud mao-kaksteistsõrmiksoole haavand või verejooks ja kellel on ravimi suhtes ülitundlikkus.
In the case of overdosage discontinue therapy.
Üleannustamise korral tuleb ravi koheselt katkestada.
Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs Tepoxalin
Zubrin 50 mg peroraalne lüofilisaat koertele Zubrin 100 mg peroraalne lüofilisaat koertele Zubrin 200 mg peroraalne lüofilisaat koertele Tepoksaliin
Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids, diuretics or anticoagulants.
Tepoksaliini ei tohi manustada koos teiste põletiku- või valuvastaste ravimitega, glükokortikoididega, diureetikumidega või antikoagulantidega.
Ensure the food or treat containing the medication is completely consumed.
Veenduda, et koer sööb koos sööda või maiustusega ka ravimi.
Do not use in pregnant or lactating dogs or in bitches intended for breeding.
Mitte kasutada tiinetel või imetavatel koertel või emastel koertel, keda kavatsetakse paaritada.
NSAID overdosage is characterised by vomiting, soft faeces/diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and lethargy.
NSAID-ide üleannustamisele on iseloomulikud järgmised kliinilised tunnused: oksendamine, pehme väljaheide/kõhulahtisus, veri väljaheidetes, söögiisu vähenemine ja letargia.
Zubrin oral lyophilisates for dogs
PAKENDI INFOLEHT Zubrin peroraalne lüofilisaat koertele
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
PHARMACEUTICAL FORM Oral lyophilisates
RAVIMVORM Peroraalne lüofilisaat
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
50 mg / oral lyophilisate
50 mg / peroraalne lüofilisaat
10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/006) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/007) 60 oral lyophilisates (EU/2/00/028/008)
10 peroraalset lüofilisaati (EU/2/00/028/006) 30 peroraalset lüofilisaati (EU/2/00/028/007) 60 peroraalset lüofilisaati (EU/2/00/028/008)
• is hypersensitive to the product
• koertel, kellel on ravimi suhtes ülitundlikkus
10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/004) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/005)
10 peroraalset lüofilisaati (EU/2/00/028/004) 30 peroraalset lüofilisaati (EU/2/00/028/005)
200 mg / oral lyophilisate
200 mg / peroraalne lüofilisaat
Tepoxalin
Tepoksaliin
10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/002) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/003)
10 peroraalset lüofilisaati (EU/2/00/028/002) 30 peroraalset lüofilisaati (EU/2/00/028/003)
At doses of 30 mg/kg and above, oral administration of tepoxalin is associated with discoloured faeces ranging in colour from white to yellow, which is the result of unabsorbed drug.
Kui ravimi annus on 30 mg/kg või rohkem, tekib tepoksaliini suukaudse manustamise korral väljaheite värvi muutus, mis varieerub valgest kuni kollaseni.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER {50 mg}{100 mg}{200 mg}
{50 mg}{100 mg}{200 mg}
Tepoxalin is a dual cyclooxygenase / 5-lipoxygenase inhibitor with anti-inflammatory activity.
Tepoksaliin on põletikuvastase toimega tsüklooksügenaasi / 5- lipooksügenaasi inhibiitor.
50 mg, 100 mg:
Peroraalne lüofilisaat on saadaval järgmiste suurustega pakendites: 50 mg, 100 mg:
100 mg / oral lyophilisate
100 mg / peroraalne lüofilisaat
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Zubrin 50 mg peroraalne lüofilisaat koertele
Vomiting or diarrhoea may occur due to treatment.
Ravist tingituna võib esineda oksendamine ja kõhulahtisus.
Do not use in pregnant or lactating bitches.
Mitte kasutada tiinetel või imetavatel koertel.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substance
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Toimeaine
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Zubrin 200 mg peroraalne lüofilisaat koertele
Peel back foil to reveal a single oral lyophilisate in the form of a round tablet.
Ühe tabletikujulise lüofilisaadi kättesaamiseks eemaldada blisterpakendi foolium.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Zubrin 100 mg peroraalne lüofilisaat koertele
Ensure hands are dry to prevent the tablet from sticking to fingers.
Et vältida tableti sõrmedele kleepumist veenduda, et käed on täiesti kuivad.
INDICATIONS Reduction of inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders.
NÄIDUSTUSED Ägedate ja krooniliste lihaste ja luude haiguste põhjustatud põletiku vähendamine ja valu leevendamine.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Tepoxalin
TOIMEAINE JA ABIAINETE SISALDUS Tepoksaliin
6.5 Nature and composition of immediate packaging Zubrin oral lyophilisates are supplied in boxes with foil blisters.
6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Reduction of inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders.
Ägedate ja krooniliste lihaste ja luude haiguste põhjustatud põletiku vähendamine ja valu leevendamine.
The tablet will disintegrate upon contact with moisture.
Lüofilisaat lahustub niiskuse käes kohe.
Ensure hands are dry to prevent the oral lyophilisate from sticking to fingers.
Et vältida lüofilisaadi sõrmedele kleepumist veenduda, et käed on täiesti kuivad.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/004 (1 blister)
MÜÜGILOA NUMBER EU/2/00/028/004 (1 blisterpakend) EU/2/00/028/005 (3 blisterpakendit)