natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) veterinaarravimi manustamine loomadele segab veterinaarhaiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Avoid multiple vial broaching.
Hoiduda mitme viaali avamisest.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use of BTVPUR containing serotypes 1, 2, 4 and 8 must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Iga isik, kes plaanib toota, importida, omandada, turustada, tarnida, ja/või kasutada BTVPUR, mis sisaldab serotüüpe 1, 2, 4 ja 8 peab esmalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas, kuna need tegevused võivad olla liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku seadusandluse tõttu keelatud.
No other adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed.
Pole täheldatud teisi kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis 4.6.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele.
Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C).
BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ United Kingdom
BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Ühendkuningriigid
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle.
Vaktsiini efektiivsus teistel loomaliikidel võib erineda lammastel ja veistel täheldatust.
Adjuvants: Al
Adjuvant(adjuvandid): Al
For viral culture, inactivation and concentration steps only: MERIAL
Viiruskultuuride, inaktiverimise ning kontsentreerimise etapid: MERIAL
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
b) haigust, millele veterinaarravim annab immuunsuse, antud territooriumil üldiselt ei esine.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Vaccinate healthy animals only.
Vaktsineeritakse ainult terveid loomi.
Administer one dose of 1 ml subcutaneously according to the following vaccination scheme:
Manustada üks doos 1 ml subkutaanselt vastavalt järgnevale vaktsineerimisskeemile:
Each dose of 1 ml contains:
Iga 1 ml doos sisaldab:
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Bluetongue.
Selle veterinaarravimi kasutamine on lubatud ainult teatud tingimustel, mis on kinnitatud Euroopa Nõukogu õigusaktidega lammaste katarraalse palaviku (Bluetonque) tõrje kohta.
(**) Antigen content (VP2 protein) by immuno-assay
(**)Antigeenisisaldus (VP2 proteiin) immuunkatse järgi
The duration of immunity for cattle and sheep is 1 year after primary vaccination course.
Immuunsuse kestus veistel ja lammastel on 1 aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Saponin
Saponiin
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis.
Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit otsustada igal erineval juhul eraldi.
Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest France
Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
A confirmatory final potency test by seroneutralisation in rats is conducted when a batch is released.
Lõplik kinnitav tugevustest seroneutralisatsiooni kohta rottidel viiakse läbi partii vabastamise järgselt.
No other adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions' were observed.
Pole täheldatud teisi kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis „Kõrvaltoimed”.
100 doses (100 ml)
100 doosi (100 ml)
If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Kui vaktsiini soovitakse kasutada teistel kodu- ja metsmäletsejalistel, keda peetakse nakatumis ohtlikuks, tuleb seda teha ettevaatlikult ning enne massilist vaktsineerimist on soovitav testida vaktsiini väikesel arvul loomadel.
Pharmacotherapeutic group: bluetongue virus vaccine, ATC vet code QI04AA02 (sheep) and QI02AA08 (cattle).
Farmakoterapeutiline rühm: lammaste katarraalse palaviku (Bluetongue) viiruse vaktsiin, ATC vet kood: QI04AA02 (lammastel) ja QI02AA08 (veistel).
Appearance: homogeneous milky white.
Välimus: homogeenne piimjasvalge.
- Second injection: after 3-4 weeks.
- Teine süst: 3-4 nädala pärast.
Avoid bubble formation, as this can be irritating at the site of injection.
Hoiduda mullide tekkest, sest need võivad põhjustada ärritust süstekohal.
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Tiinus ja laktatsiooniperiood: Lubatud kasutada ajal ja laktatsiooniperioodil.
The type of strain(s) (two strains at most) included in the final product will be selected based on the epidemiological situation at the time of manufacturing and will be stated on the label.
Lõpp-produktis sisalduvate tüvede arv ja tüüp (kõige rohkem üks või kaks erinevat tüve) kohandatakse vastavalt lõpp-produkti valmistamise ajal kehtivale epidemioloogilisele olukorrale ja näidatakse etiketil.
Active substances *:
Toimeained*:
Shake gently immediately before use.
Vahetult enne kasutamist loksutada õrnalt.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/ or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV).
Selle kategooria loomade puhul võib vaktsiini kasutada vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu/riski suhte hindamisele ja/või kompetentsete ametivõimude poolt kinnitatud kehtivale vaktsineerimispoliitikale lammaste katarraalse palaviku (Bluetonque) viiruse BTV suhtes.
*below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.68 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission.
*(RT-RCP meetodil hinnatud ning allpool tuvastamispiiri, tasemel 3,68 log10 RNA koopiat/ml, viidates mittenakkuslikule viiruse kandumisele).
The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males.
Vaktsiini ohutus ja efektiivsus suguisastel pole veel kindlaks tehtud.
Manufacturer responsible for batch release: MERIAL
Partii väljastamise eest vastutav tootja: MERIAL
10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml)
10 doosi (10 ml) 50 doosi (50 ml)
The vaccine contains inactivated Bluetongue Virus with aluminium hydroxide and saponin adjuvants.
Vaktsiin sisaldab lammaste katarraalse palaviku (Bluetongue) inaktiveeritud viirust alumiiniumhüdroksiidi ja saponiini adjuvantidega.
For purification and bottling steps only: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Puhastusprotsesside ja pudelisse pakendamise etapid: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Haemolytic units
hemolüütilist ühikut
Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer Aluminium hydroxide Saponin
Silikoon, vahuvastane Fosfaatpuhver Glütsiinpuhver Alumiiniumhüdroksiid Saponiin
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Box of 1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml)
Karbis 1 pudel, milles 10 doos (1 x 10 ml)
(**)Strain-specific pass levels
(**)Tüvespetsiifilised künnised
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Adjuvants:
Üleannustamine:
10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 10 x 50 doses (10 x 50 ml) 100 doses (100 ml) 10 x 100 doses (10 x100 ml)
10 doosi (10 ml) 50 doosi (50 ml) 10 x 50 doosi (10 x 50 ml) 100 doosi (100 ml) 10 x 100 doosi (10 x 100 ml)
EXP {month/year} Once broached, use immediately.
EXP{kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada koheselt.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS” Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Sheep and cattle.
Lammas ja veis.
Bottle of 100 ml
Pudel 100 ml
Polypropylene bottle of 50 or 100 ml with butyl elastomer closure.
50 või 100 ml polüpropüleenpudel butüülelastomeersulguriga.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada koheselt pärast viaali avamist.
Type I glass bottle of 10 ml with butyl elastomer closure.
10 ml tüüp I klaaspudel butüülelastomeersulguriga.
Shelf life of monovalent or bivalent formulation with Bluetongue Virus serotypes 2 (100 ml, 50 ml and 10 ml bottles) and/or 4 (10 ml bottles): 18 months.
Müügipakendis monovalentse või bivalentse toote, mis sisaldab Bluetonque viiruse serotüüpi 2 kõlblikkusaeg (100 ml, 50 ml ja 10 ml pudel) ja/või 4 kõlblikkusaeg (10 ml pudel): 18 kuud.
In very rare cases it has been observed a small local swelling at the injection site (at most 32 cm² in cattle and 24 cm in sheep) which becomes residual 35 days later (≤ 1 cm In very rare cases a transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1ºC, may occur within 24 hours after vaccination.
Väga harvadel juhtudel on täheldatud vaktsineerimisjärgset väikest lokaalset turset süstekohal (kõige enam 32 cm veistel ja 24 cm lammastel), mis taandub 35 päeva järel (≤ 1 cm
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 1 bottle of 10 ml,
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karbis 1 pudel 10 ml
Very rare and transient apathy can be observed after the administration of a double-dose of the vaccine.
Kahekordse doosi manustamisel võib väga harva esineda mööduvat apaatiat.
For a monovalent vaccine containing an inactivated Bluetongue Virus serotype 2 or 4, or for a bivalent vaccine containing both serotypes 2 and 4 together, one injection is sufficient.
Monovalentse vaktsiini puhul, mis sisaldab lammaste katarraalse palaviku (Bluetongue) viiruse serotüüpe 2 või 4 või kahevalentse vaktsiini puhul, mis sisaldab mõlemat serotüüpi 2 ja 4 koos, piisab ühest süstist.
Shelf life of monovalent or bivalent formulation with Bluetongue Virus serotypes 1, 8 (100 ml, 50 ml and 10 ml bottles) and/or 4 (100 ml and 50 ml bottles): 2 years.
Müügipakendis monovalentse või bivalentse toote, mis sisaldab Bluetonque viiruse serotüüpe 1, 8 kõlblikkusaeg (100 ml, 50 ml ja 10 ml pudel) ja/või 4 kõlblikkusaeg (100 ml ja 50 ml pudel): 2 aastat.
Bottle of 10 and 50 ml
Pudel 10 ml ja 50 ml
It induces an active and specific immunity against bluetongue virus in the vaccinated animal.
See kutsub vaktsineeritud loomadel esile aktiivse ja spetsiifilise immuunsuse lammaste katarraalse palaviku (Bluetongue) viiruse vastu.
• Revaccination Annual.
• Kordusvaktsineerimine
In cattle: - First injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune cattle).
Veistel - 1. süst: alates 1 elukuust mitteimmuunsetel veistel sündinud talledele (või alates 2,5 elukuust noorte loomadel, kes on sündinud immuunsetel veistel).
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutada koheselt pärast avamist Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil {EXP }.
Onset of immunity has been demonstrated 3 weeks (or 5 weeks in sheep for BTV2) after the primary vaccination course for BTV-1, BTV-2 (cattle), BTV-4 and BTV-8 serotypes.
Immuunsuse kestust veistel ja lammastel 1 aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri serotüüpidega BTV-1, BTV-2 (veised), BTV-4 ja BTV-8.
BTVPUR suspension for injection for sheep and cattle
BTVPUR süstesuspensioon lammastele ja veistele
PACKAGE LEAFLET: BTVPUR suspension for injection for sheep and cattle
PAKENDI INFOLEHT BTVPUR süstesuspensioon lammastele ja veistele
Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) Box of 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml) Box of 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) Box of 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml)
Karbis 1 pudel, milles 100 doosi (1 x 100 ml) Karbis 10 pudelit, igas 100 doosi (10 x 100 ml) Karbis 1 pudel, milles 50 doosi (1 x 50 ml) Karbis 10 pudelit, igas 50 doosi (10 x 50 ml)
It induces an active and specific immunity against Bluetongue Virus in the vaccinated animal.
Vaktsiin kutsub vaktsineeritud loomadel esile aktiivse ja spetsiifilise immuunsuse lammaste katarraalse palaviku (Bluetongue) viiruse suhtes.
Box of 10 bottles of 100 ml
Karbis 10 pudelit, igas 100 ml
In very rare cases it has been observed a small local swelling at the injection site (at most 32 cm² in cattle and 24 cm² in sheep) which becomes residual 35 days later (≤ 1 cm In very rare cases a transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1 ºC, may occur within 24 hours after vaccination.
Väga harvadel juhtudel esineb 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist mööduvat kehatemperatuuri tõusu, mis normaalselt ei ületa 1,1 °C.
Not all pack sizes may be marketed Box of 1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml) Box of 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) Box of 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml) Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) Box of 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml)
Karbis 1 pudel, milles 10 doosi (1 x 10 ml) Karbis 1 pudel, milles 50 doosi (1 x 50 ml) Karbis 10 pudelit, igas 50 doosi (10 x 50 ml) Karbis 1 pudel, milles 100 doosi (1 x 100 ml) Karbis 10 pudelit, igas 100 doosi (10 x 100 ml)
Box of 1 bottle of 50 ml,
Karbis 1 pudel, milles 50 ml
Active immunisation of cattle to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotypes 1, 2, 4 and/or 8, and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotypes 1, 4 and/or 8 (combination of maximum 2 serotypes).
Lammaste aktiivseks immuniseerimiseks, et ära hoida lammaste katarraalse palaviku (Bluetongue) viiruse serotüüpide 1, 2, 4 ja/või 8 (kombinatsioon maksimaalselt 2 serotüübist) poolt põhjustatud vireemiat* ning vähendada kliiniliste tunnuste avaldumist.
Each dose of 1 ml contains: Active substances *:
1 ml doos*: Inaktiveeritud BTV1
Inactivated bluetongue virus ........................................ strain specific pass level (log10 pixels) ** (*) maximum of two different inactivated bluetongue virus serotypes
Lammaste katarraalse palaviku (bluetongue) inaktiveeritud viirus ......... ≥ tüvespetsiifilised künnised** (*) maksimaalselt kaks erinevat inaktiveeritud lammaste katarraalse palaviku (Bluetongue) viiruse serotüüpi
Box of 1 bottle of 100 ml,
Karbis 1 pudel, milles 100 ml
None
Sobimatus
Can be used during pregnancy and lactation.
Lubatud kasutada tiinuse ajal laktatsiooniperioodil.
Inactivated Bluetongue Virus ......................................... strain specific pass level (log10 pixels) ** * maximum of two different inactivated bluetongue virus serotypes
Lammaste katarraalse palaviku (bluetongue) inaktiveeritud viirus ......... ≥ tüvespetsiifilised künnised** * maksimaalselt kaks erinevat inaktiveeritud lammaste katarraalse palaviku (Bluetongue) viiruse serotüüpi
Sheep and cattle
Lammas ja veis
Marketing authorisation holder: MERIAL
Müügiloa hoidja:
Box of 10 bottles of 50 ml,
Karbis 10 pudelit, igas 50 ml
Onset of immunity has been demonstrated 3 weeks (or 5 weeks in sheep for BTV2) after the primary vaccination course for BTV1, BTV2 (cattle), BTV-4 and BTV-8 serotypes.
Immuunsuse teke 3 nädalat (või 5 nädalat lammastel BTV2 puhul) pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Veterinaarne retseptiravim
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MANUSTAMISVIIS(D)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
In cattle st injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune cattle).
2,5 elukuust noortele loomadel, kes on sündinud immuunsetel veistel).
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Tugevus Ravimvorm
Package size
Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
• Adults and elderly
• Täiskasvanud ja vanurid
Macrogol 6000
Makrogool 6000
Risk Management Plan
Riskijuhtimiskava
Crospovidone type A
Krospovidoon, A-tüüpi
Clopidogrel has been evaluated for safety for 1 year or more.
Klopidogreeli ohutust on uuritud 1 aasta või kauem.
83714 Miesbach Germany
83714 Miesbach Saksamaa
• Your doctor may order blood tests.
• teie arst võib teostada teile vereanalüüse.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/549/001-007
8 MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/09/549/001-007
The application is based on a reference medicinal product for which no safety concerns requiring additional risk minimisation activities have been identified.
Rakendus põhineb võrdlusravimpreparaadil, mille kohta ohutust puudutavaid riskivähendamise lisatoiminguid ei ole määratletud.
Consequently, a direct effect (slight toxicity), or an indirect effect (low palatability) cannot be excluded.
Seetõttu ei saa välistada otsest (kerge toksilisus) või kaudset (maitse halvenemine) toimet
The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE study are discussed below.
CAPRIE-uuringus täheldatud kliiniliselt olulisi reaktsioone käsitletakse alljärgnevalt.
Contact your doctor immediately if you experience: fever, signs of infection or extreme tiredness.
Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib: - palavik, infektsioonhaiguse nähud või väljendunud väsimus.
Do not take a double dose to make up for the forgotten individual doses.
Ärge võtke kahekordset annust vahelejäänud annuse tasategemiseks.
Patients should be followed carefully for any signs of bleeding including occult bleeding,especially during the first weeks of treatment and/or after invasive cardiac procedures or surgery.
Kõiki verejooksule viitavaid sümptomeid patsientidel tuleb väga hoolikalt jälgida, kaasa arvatud varjatud verejooksud, eriti ravi esimeste nädalate jooksul ja/või pärast invasiivset kardiaalset protseduuri või kirurgiat.
Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Germany
Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Saksamaa
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Like all medicines, Clopidogrel Acino Pharma can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Clopidogrel Acino Pharma põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Retroperitoneal haemorrhage
Retroperitoneaalne veritsus
Platelets (so-called thrombocytes) are very small structures, which clump together during blood clotting.
Vereliistakud (nn trombotsüüdid) on väga väikesed vormelemendid, mis vere hüübimise käigus kokku kleepuvad.
If you suffer from severe liver disease;
• kui te põete rasket maksahaigust.
Children and adolescents Clopidogrel Acino Pharma is not intended for use in children or adolescents.
Lapsed ja noorukid Clopidogrel Acino Pharma ei ole ette nähtud lastele või noorukitele.
TTP is a potentially fatal condition requiring prompt treatment including plasmapheresis.
TTP on potentsiaalselt fataalne seisund, mis vajab kohest ravi, k.a plasmaferees.
Castor oil, hydrogenated
Kastoorõli, hüdrogeenitud
Ethylcellulose (E462)
Etüültselluloos (E462)
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (>1/100, <1/10); aeg-ajalt (>1/1000, <1/100); harv (>1/10 000, <1/1000); väga harv (<1/10 000).
Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC-04.
Farmakoterapeutiline grupp: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC-04.
Patients should be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take clopidogrel, and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
Patsiente tuleb informeerida sellest, et klopidogreelravi ajal võib verejooksu peatumine võtta kauem aega kui tavaliselt ning et nad peavad kõigist ebatavalistest (lokalisatsioon või kestvus) veritsustest arstile teatama.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Acino Pharma or vice versa.
Teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel Acino Pharma'i kasutamist või vastupidi.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with clopidogrel.
Ettevaatusabinõuna ei tohi klopidogreelravi ajal rinnaga toitmist jätkata.
Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to take this product during pregnancy.
Rasedus ja imetamine Seda ravimit ei ole soovitatav võtta raseduse ajal.
It also contains hydrogenated castor oil.
ABIAINED Sisaldab ka hüdrogeenitud kastoorõli.
Titanium dioxide (E 171)
Titaandioksiid (E171)
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel Acino Pharma;
• kui te olete allergiline (ülitundlik) klopidogreeli või Clopidogrel Acino Pharma'e mõne koostisosa suhtes;
Always take Clopidogrel Acino Pharma exactly as your doctor has told you.
Võtke Clopidogrel Acino Pharma't alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
The usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Acino Pharma per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Tavaline annus on üks 75 mg Clopidogrel Acino Pharma'e tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
Taking Clopidogrel Acino Pharma with food and drink Clopidogrel Acino Pharma may be taken with or without food.
Clopidogrel Acino Pharma võtmine koos toidu ja joogiga Clopidogrel Acino Pharma´it võib võtta koos toiduga või ilma.
Excipients: each film-coatedtablet contains 3.80 mg of hydrogenated castor oil.
Abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,80 mg hüdrogeenitud kastoorõli.
• Paediatric population • Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
• Lapsed Klopidogreeli ei soovitata kasutada lastel seoses efektiivsusega (vt lõik 5.1).
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS').
Vaatamata sellele, kui te muretsete oma veritsemise pärast, rääkige kohe oma arstiga (vt lõik 4 „VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED”).
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Acino Pharma.
Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Clopidogrel Acino Pharma'e võtmist arstiga.