natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6 mg/kg every 12 hours 400 mg every 12 hours 200 mg every 12 hours
400 mg iga 12 tunni järel
Co-administration with St John's Wort (see section 4.5).
Vorikonasooli ja naistepuna samaaegne manustamine (vt lõik 4.5).
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Results are presented in Table 9.
Tulemused on ära toodud tabelis 9.
Frequencies are defined as follows:
Esinemissagedused on määratletud järgnevalt:
The expiry date refers to the last day of that month.
Kõlbilikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Käesoleva vaktsiini kasutamine peaks toimuma kooskõlas ametlike soovitustega.
Older people
Eakad inimesed
Date of latest renewal: 04 December 2014
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 04. detsember 2014
Do not use Menveo if you or your child has:
Ärge kasutage Menveod kui teil või teie lapsel on:
The other ingredients (excipients) are:
Teised koostisosad (abiained) on:
53100 Siena, Italy
53100 Siena, Itaalia
The clinical relevance of this observation is unknown.
Selle tähelepaneku kliiniline asjakohasus on teadmata.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 March 2010
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. märts 2010
It is important that procedures are in place to avoid injury from fainting.
Oluline on rakendada meetmeid minestamisest põhjustatud vigastuste vältimiseks.
However, a mild fever or upper respiratory infection (for example cold) itself is not a reason to delay vaccination.
Siiski, kerge palavik või ülemiste hingamisteede infektsioon (näiteks külmetus) ei tohiks olla vaktsineerimise edasilükkamise põhjuseks.
Other medicines and Menveo
Muud ravimid ja Menveo
This means that you (or your child) should receive other vaccines to protect against diphtheria when these are due or when advised by your doctor.
See tähendab, et teie (või teie laps) peab saama teisi vaktsiine, mis kaitsevad difteeria eest, juhul kui vaktsiinid on kohased või kui neid soovitab teie arst.
21 months
21 kuud
Your doctor or nurse will take care to ensure the vaccine is not given into a blood vessel and will make sure that it is injected into muscle and not into the skin.
Teie arst või medõde veendub, et vaktsiini ei manustata veresoonde ning samuti, et see süstitakse lihasesse, mitte nahka.
1 month post-vaccination
1 kuu pärast vaktsineerimist
What Menveo is and what it is used for
Mis ravim on Menveo ja milleks seda kasutatakse
The components of the vaccine should be visually inspected before and after reconstitution.
Vaktsiini koostisaineid tuleks visuaalselt kontrollida enne ja pärast valmissegamist.
If a severe allergic reaction occurs tell your doctor straight away or go immediately/ take your child to the nearest Accident and Emergency department because urgent medical help may be needed.
Tõsise allergilise reaktsiooni tekkimisel rääkige sellest kohe arstile või minge või viige oma laps lähimasse erakorralise meditsiini osakonda, sest vajalik võib olla kohene meditsiiniline abi.
Tell your doctor or nurse if you have experienced this kind of reaction previously.
Öelge arstile või meditsiiniõele, kui teil on varem selliseid reaktsioone esinenud.
Intramuscular injection.
Intramuskulaarne injektsioon.
Immunogenicity was assessed in a subset of 150 subjects in each vaccine group.
Immunogeensust hinnati igas vaktsiini grupis 150 osalejast koosnevas alarühmas.
Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
These adverse reactions were:
Need kõrvaltoimed olid:
Menveo cannot cause bacterial meningitis.
Menveo ei saa põhjustada bakteriaalset meningiiti.
Your doctor or nurse will dispose of this medicine.
Teie arst või medõde hävitab selle ravimi.
Currently available data are not sufficient to establish the efficacy of Menveo in children under 2 years of age.
Praegu saadaolevad andmed ei ole piisavad kinnitamaks Menveo efektiivsust alla 2 aasta vanustel lastel.
The incidence and severity of any, local, systemic, and other reactions were generally similar in the Menveo groups across all studies and within the adolescent and adult age groups.
Mistahes kohalike, süsteemsete ja muude kõrvaltoimete sagedus ja ägedus olid sarnased kõigis Menveo uuringugruppides, nii noorukite kui täiskasvanute gruppide raames.
This vaccine contains a protein (called CRM197) from the bacteria that cause diphtheria.
See vaktsiin sisaldab proteiini (nimega CRM197) bakterilt, mis põhjustab difteeriat.
- This vaccine has been prescribed for you or your child only.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Long-term antibody persistence data following vaccination with Menveo are available up to 5 years after vaccination (see section 4.4 and 5.1).
Antikehade pikaajalise püsivuse andmed pärast Menveoga vaktsineerimist on saadaval kuni 5 aasta kohta pärast vaktsineerimist (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Your doctor will tell you if you need an additional injection of Menveo.
Teie arst ütleb teile, kas teil on vaja täiendavat Menveo süsti.
21 months 3 years 5 years
21 kuud 3 aastat 5 aastat
Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI) Italy
Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI) Itaalia
However, chemical and physical stability after reconstitution was demonstrated for 8 hours below 25°C.
Siiski, toode oli pärast valmissegamist keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne veel kaheksa tunni jooksul, hoituna temperatuuril alla 25°C.
Menveo should under no circumstances be administered intravascularly.
Menveod ei tohi mingil juhul manustada intravaskulaarselt.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed loetletud tõsiduse vähenemise järjekorras.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before this medicine is given.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi manustamist nõu oma arstiga.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Ravimpreparaadi trükitud pakendi infolehel peab olema ära toodud vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
It is possible that the effectiveness of Menveo could be reduced in such individuals.
On võimalik, et Menveo on nendele isikutele manustamisel vähem tõhus.
Since there was no direct impact on the seroprotection rate, the clinical consequences are presently unknown.
Kuna otsene mõju seroprotektsiooni määrale puudus, puuduvad hetkel ka andmed kliiniliste tagajärgede kohta.
Although insufficient clinical data on the use of Menveo during breast-feeding are available, it is unlikely that secreted antibodies in milk would be harmful when ingested by a breastfed infant.
Vaatamata sellele, et puuduvad piisavad kliinilised andmed Menveo kasutamise kohta imetamise ajal, pole tõenäoline, et piima eritunud antikehad osutuksid rinnaga toidetavale imikule ohtlikuks.
As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1).
Nagu mistahes vaktsiini puhul, ei pruugi kõikidel vaktsineeritutel immuunvastust tekkida (vt lõik 5.1).
Please note that it is normal for a small amount of liquid to remain in the vial following withdrawal of the dose.
Palun pange tähele, et väikese vedelikuhulga viaali jäämine annuse väljatõmbamise järel on normaalne.
The safety and efficacy of Menveo in children under 2 years of age has not yet been established.
Menveo ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 2 aastat ei ole veel tõestatud.
This may temporarily affect the ability to drive or use machines.
See võib ajutiselt mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
The most common local and systemic adverse reactions observed in clinical trials were pain at the injection site and headache.
Kõige sagedasemad kliinilistes uuringutes täheldatud lokaalsed ja süsteemsed kõrvaltoimed olid valu süstekohas ja peavalu.
Pharmacotherapeutic group: Meningococcal vaccines, ATC code: J07AH08.
Farmakoterapeutiline rühm: Meningokoki vaktsiinid, ATC kood: J07AH08
The vaccine works by causing your body to make its own protection (antibodies) against these bacteria.
Vaktsiini toimel hakkab teie keha end ise nende bakterite vastu kaitsma (antikehasid tootma).
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi kaudu, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Therefore, Menveo may be used during breast feeding.
Seetõttu võib Menveod kasutada ka imetamise ajal.
While Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection is not a contraindication, Menveo has not been specifically evaluated in immunocompromised people.
Kuigi inimese immuundefitsiidi viirus (HIV) ei ole vastunäidustuseks, ei ole Menveod immunokomprimeeritud isikutel spetsiifiliselt hinnatud.
- ever had an allergic reaction to the active substances or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6) - ever had an allergic reaction to diphtheria toxoid (a substance used in a number of other vaccines) - an illness with high fever.
- kunagi esinenud allergilisi reaktsioone selle vaktsiini aktiivsete toimeainete või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes - kunagi esinenud allergilisi reaktsioone difteeria toksoidile (aine, mida kasutatakse paljudes teistes vaktsiinides) - haigus või kõrge palavik.
In non-clinical studies, Menveo had no direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Mittekliiniliste uuringute andmeil puudub Menveol otsene või kaudne mõju rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule.
What Menveo is and what it is used for What you need to know before you or your child are given Menveo How to use Menveo
Mis ravim on Menveo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Menveo manustamist teile või teie lapsele Kuidas Menveod kasutada
The administration of Menveo one month after Tdap resulted in statistically significantly lower serogroup W-135 seroresponses.
Menveo manustamine üks kuu pärast Tdap'i manustamist andis tulemuseks statistiliselt märkimisväärselt madalama serovastuse serogrupis W-135.
Contents of the pack and other information What Menveo contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Menveo sisaldab
In laboratory animals, no adverse reactions were seen in vaccinated maternal rabbits or in their offspring through postnatal day 29.
Laboratoorsetes uuringutes ei leitud vaktsineeritud emastel küülikutel ega nende järglastel mingisuguseid kõrvaltoimeid kuni 29. postnataalse päevani.
Individuals 11 to 65 years of age
Isikud vanuses 11…65 aastat
V59P6E1 (5 years post vaccination)
V59P6E1 (5 aastat pärast vaktsineerimist)
Immunogenicity in children 2 to 10 years of age
Immunogeensus lastel vanuses 2 kuni 10 aastat
Menveo will not protect against infections caused by any other serogroups of N. meningitidis not present in the vaccine.
Menveo ei kaitse infektsioonide eest, mida põhjustavad mistahes vaktsiinist puuduvad N. Meningitidis serogrupid.
Keep the vials in the outer carton to protect from light.
Hoida viaalid välispakendis, valguse eest kaitstult.
(95% CI)
(95% usaldusvahem ik)
Please tell your doctor if you have received a previous injection with Menveo or another meningococcal vaccine.
Palun rääkige oma arstile, kui te olete saanud eelmise süsti Menveoga või teise meningokoki vaktsiiniga.
After vaccination, over 97% of subjects had detectable pertussis titers to all three pertussis antigens.
Pärast vaktsineerimist tuvastati 97% isikutest kõigi kolme läkaköha antikeha tiitrid.
Insufficient clinical data on exposed pregnancies are available.
Kokkupuutes olnud rasedate kohta pole piisavalt kliinilisi andmeid.
Post-marketing experience (all age groups)
Turuletulekujärgne kogemus (kõik vanuserühmad) Immuunsüsteemi häired
Talk to your doctor or nurse before you or your child are given Menveo if you or your child: - have a weakened immune system.
Enne Menveo manustamist teile või teie lapsele pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui: - teie või teie lapse immuunsüsteem on nõrgenenud.
After reconstitution 0.5 ml dose contains:
Pärast valmissegamist sisaldab 0,5 ml annus:
Menveo does not protect against diphtheria.
Menveo ei kaitse difteeria eest.
Paediatric population (under 2 years of age)
Lapsed (alla 2 aasta vanused)
If a vaccine recipient is undergoing immunosuppressant treatment, the immunological response may be diminished.
Juhul kui vaktsiini saajat ravitakse immunosupressantidega, võib immuunvastus väheneda.
The hSBA was the original correlate of protection against meningococcal disease.
Algupäraselt kasutati hSBA-d meningokokilise haiguse vastu kaitsmiseks.
In the adolescent age group, the safety and tolerability of the vaccine was favourable relative to Tdap and did not substantially change with concomitant or sequential administration of other vaccines.
Noorukite vanusegrupis oli vaktsiini ohutus ja taluvus Tdap'iga võrreldes soodus ning ei muutunud märkimisväärselt teiste vaktsiinidega üheaegsel või nende järgsel manustamisel.
Read all of this leaflet carefully before you or your child are given this medicine because it contains important information for you.
Enne käesoleva ravimi manustamist kas teile või teie lapsele, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
What Menveo looks like and contents of the pack
Kuidas Menveo välja näeb ja pakendi sisu
Common: nausea, vomiting, diarrhea
Sage: iiveldus, oksendamine, diarröa
There was no evidence of an increased rate of reactogenicity or change in the safety profile of the vaccines in either study.
Kummagi uuringu käigus ei täheldatud vaktsiinide reaktogeensuse tõusu ega muutusi ohutusprofiilis.
The clinical relevance of higher post-vaccination immune responses is not known.
Vaktsineerimisjärgselt kõrgema immuunvastuse kliiniline tähtsus on teadmata.
The characterization of the safety profile of Menveo in children 2 to 10 years of age is based on data from four clinical trials in which 3181 subjects received Menveo.
Menveo ohutusprofiili iseloomustus lastel vanuses 2…10 aastat põhineb andmetel, mis on saadud neljas kliinilises uuringus, milles osales 3181 isikut, kellele manustati Menveod.
GMTs declined over time as expected but remained between 2- and 8-fold higher than prebooster values (Table 8).
GMT-d vähenesid aja jooksul oodataval määral, aga jäid revaktsineerimise väärtustest 2 ja 8 korda kõrgemaks (tabel 8).
Invert and shake the vial vigorously and then withdraw 0.5 ml of reconstituted product.
Pöörake ja loksutage viaali tugevasti, seejärel tõmmake 0,5 ml lahust süstlasse.
In the event of any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect being observed, discard the vaccine.
Juhul kui on märgata võõrosakesi ja/või kõrvalekallet füüsikalisest aspektist, tunnistage vaktsiin kõlbmatuks.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
The immunogenicity of Menveo in children 2 to 23 months of age was evaluated in several studies.
Menveo immunogeensust 2...23 kuu vanustel lastel hinnati mitmes uuringus.
Before the injection of any vaccine, the person responsible for administration must take all precautions known for the prevention of allergic or any other reactions including thorough medical history and current health status.
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Manustamise eest vastutav isik peab enne vaktsiini süstimist rakendama kõiki vajalikke ettevaatusabinõusid allergiliste või muude reaktsioonide ärahoidmiseks, sealhulgas teostama põhjaliku anamneesi ja hetkelise tervisliku seisundi kontrolli.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Sera were obtained both before vaccination and 1 month after vaccination.
Seerumid võeti uurimiseks enne vaktsineerimist ja 1 kuu pärast vaktsineerimist.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2°C... 8°C).
Immunogenicity was evaluated in randomised, multicenter, active controlled clinical trials that enrolled children (2-10 years of age), adolescents (11-18 years of age), adults (19-55 years of age) and older adults (56-65 years of age).
Immunogeensust hinnati randomiseeritud, mitmekeskuselistes, aktiivselt kontrollitud kliinilistes uuringutes, millesse kaasati lapsi (vanuses 2…10 aastat), noorukeid (vanuses 11...18 aastat), täiskasvanuid (vanuses 19...55 aastat) ja eakaid (vanuses 56...65 aastat).
MenCWY Conjugate
MenCWY konjugaat
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil.
One dose (0.5 ml of the reconstituted vaccine) contains: The active substances are: (Originally contained in the powder)
Üks annus (0,5 ml valmissegatud vaktsiini) sisaldab: Toimeained on: (Algupäraselt pulbris)
The characterization of the safety profile of Menveo in adolescents and adults is based on data from five randomised controlled clinical trials including 6401 participants (from 11-65 years of age) who received Menveo.
Menveo ohutusprofiili iseloomustus noorukitel ja täiskasvanutel põhineb andmetel, mis on saadud viies randomiseeritud kontrollitud kliinilises uuringus, milles osales 6401 isikut (vanuses 11...65 aastat), kellele manustati Menveod.
There are limited data in individuals aged 56-65 and there are no data in subjects aged older than 65 years.
56...65-aastaste isikute kohta käivad andmed on puudulikud ja üle 65-aastaste isikute kohta andmed puuduvad.
GSK Vaccines S.r.l., Bellaria-Rosia, 53018 Sovicille (Siena), Italy
GSK Vaccines S.r.l., Bellaria-Rosia, 53018 Sovicille (Siena), Itaalia
Very common: sleepiness, headache
Väga sage: unisus, peavalu
The clinical relevance of the waning of hSBA serogroup A antibody titers is unknown.
hSBA A-serogrupi antikehade tiitrite languse kliiniline tähtsus on teadmata.
The clinical benefit of a 2-dose vaccination series in children 2 through 10 years of age is not known.
Kahe annusega vaktsineerimisseeria kliiniline kasulikkus 2- kuni 10-aastastel lastel ei ole teada.
The contents in the two different vials (MenA powder and MenCWY solution) are to be mixed prior to vaccination providing 1 dose of 0.5 ml.
Kahe erineva (MenA pulbri ja MenCWY lahuse) viaali sisu tuleb enne vaktsineerimist kokku segada, mis annab ühe 0,5 ml annuse.
For information on the reconstitution of the vaccine see the section for medical or healthcare professionals at the end of this leaflet.
Vaktsiini valmissegamise kohta käivat informatsioon leiate selle infolehe meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale mõeldud lõigus.
Menveo will be given to you or your child by a doctor or nurse.
Menveod manustab teile või teie lapsele arst või meditsiiniõde.
Dizziness has been very rarely reported following vaccination.
Vaktsineerimisjärgselt on väga harva täheldatud pearinglust.
The solution is a colourless clear solution.
Lahus on värvitu läbipaistev lahus.
V59P13E1 (3 years post vaccination)
V59P13E1 (3 aastat pärast vaktsineeri mist)
As with other vaccines, Menveo should be postponed in individuals suffering from an acute severe febrile illness.
Nagu muude vaktsiinide puhul, tuleks palavikuga kulgeva ägeda haigusega isikutel Menveo manustamine edasi lükata.
Not for intravascular, subcutaneous or intradermal injection.
Mitte intravaskulaarseks, subkutaanseks ega intradermaalseks manustamiseks.
hSBA GMTs
hSBA GMTd
Very common: headache
Väga sage: peavalu
Menveo's effect could be diminished when administered to individuals who are taking medicines that suppress the immune system.
Menveo tõhusus võib olla vähenenud, kui seda manustatakse isikutele, kes võtavad immunosupressiivseid ravimeid.
Pack size of one dose (2 vials) or five doses (10 vials).
Pakend sisaldab ühte annust (2 viaali) või viit annust (10 viaali).
Using a syringe and suitable needle (21G, 40 mm length or 21G, 1 ½ inch length), withdraw the entire contents of the vial of solution and inject into the vial of powder to reconstitute the MenA conjugate component.
Kasutades süstalt ja sobivat nõela (21G, 40 mm pikk või 21G, 1½ tolli pikk), tõmmake kogu lahuse viaali sisu süstlasse ning süstige see MenA konjugaadi lahustamiseks pulbri viaali.
Menveo was non-inferior on these endpoints for serogroup C (Table 2).
Nende tulemusnäitajate osas oli Menveo samaväärne ka serogrupis C (tabel 2).
Common: arthralgia
Sage: artralgia
- receive treatment that blocks the part of the immune system known as complement activation, such as eculizumab.
- te saate või teie laps saab ravi, mis blokeerib osa immuunsüsteemist, mida nimetatakse komplemendi aktivatsiooniks (näiteks ravi ekulizumabiga).
6.6 Special precautions for disposal and other handling Menveo must be prepared for administration by reconstituting powder (in vial) with solution (in vial).
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Menveo tuleb manustamiseks ette valmistada, segades pulbri (viaalis) lahusega (viaalis).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose (0.5 ml of the reconstituted vaccine) contains: (Originally contained in the powder)
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (0,5 ml valmissegatud vaktsiini) sisaldab: (Algupäraselt pulbris)
Common: eating disorder
Sage: söömishäire
Pre-boo ster 7 days 28 days 100% 2 years
Enne revaktsineeri mist 7 päeva 28 päeva 2 aastat
As with any vaccine, Menveo may not fully protect 100% of those who get the vaccine.
Nagu kõikide vaktsiinide puhul, ei pruugi ka Menveo kõigile vaktsineeritutele 100% efektiivne olla.
Five doses (10 vials) per package.
Viis annust (10 viaali) pakendis.
How to use Menveo
Kuidas Menveod kasutada
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/10/614/002
MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/10/614/002
Menveo may be given as a booster dose in subjects who have previously received primary vaccination with Menveo, other conjugated meningococcal vaccine or meningococcal unconjugated polysaccharide vaccine.
Menveot võib manustada kordusannusena patsientidele, kelle esmane vaktsineerimine tehti Menveo, muu meningokoki konjugeeritud vaktsiini või meningokoki konjugeerimata polüsahhariidvaktsiiniga.
For instructions on preparation and reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Ravimpreparaadi ettevalmistamise ja manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
Each dose of Menveo is supplied as a: - 1 Vial containing the MenA Lyophilised Conjugate Component as a white to off-white powder - 1 Vial containing the MenCWY Liquid Conjugate Component as clear solution - Pack size of one dose (2 vials) or five doses (10 vials).
Iga Menveo annus tarnitakse: - 1 viaalis, mis sisaldab MenA lüofiilset konjugaati valge kuni valkja värvusega pulbrina - 1 viaalis, mis sisaldab MenCWY vedelat konjugaati läbipaistva lahusena - Pakendis on 1 annus (2 viaali) või 5 annust (10 viaali).
Menveo is given as an intramuscular injection, preferably into the deltoid muscle.
Menveo manustatakse lihasesisese süstena, eelistatult deltalihasesse.