natgillin/translations-raw huggingface dataset:
pregnancy should be excluded using an adequate/validated test.
Enne 177Lu-ga märgistatud ravimpreparaatide kasutamist tuleb usaldusväärse/valideeritud meetodi abil rasedus välistada.
EXPIRY DATE Expiry date: {DD/MM/YYYY} hh:mm CET
KÕLBLIKKUSAEG Kõlblikkusaja lõpp: {PP.KK.AAAA} hh.mm Kesk-Euroopa aja järgi
For information on contraindications to particular Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Lumark, refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of each particular medicinal product to be radiolabelled.
Selliste luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaatide, mis on valmistatud Lumarkiga radiomärgistamise teel, vastunäidustuste teavet vaata iga konkreetse radiomärgistatava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttest või pakendi infolehelt.
Adverse reactions following the intravenous administration of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Lumark, will be dependent on the specific medicinal product being used.
Kõrvaltoimed, mis võivad tekkida pärast Lumarkiga radiomärgistatamise teel saadavate luteetsium 177Lu-ga märgistatud ravimpreparaatide intravenoosset manustamist, sõltuvad konkreetsest ravimpreparaadist.
Ovaries
Munandid
You will be asked to stop breast-feeding if you are treated with medicines radiolabelled with Lumark.
Kui teid ravitakse Lumarkiga radiomärgistatud ravimitega, palutakse teil imetamine lõpetada.
LIST OF EXCIPIENTS Hydrochloric acid Water for injections
ABIAINED vesinikkloriidhape süstevesi
Further information concerning the use of 177Lu-labelled medicinal products is specified in the Summary of
177Lu-ga märgistatud ravimite kasutamise lisateave on radiomärgistatava preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes.
For information concerning interactions associated with the use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the radiolabelled medicinal product.
Luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaatide koostoimete teavet vaata radiomärgistatud preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttest või pakendi infolehelt.
The pharmacokinetic properties of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Lumark, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Lumarkiga radiomärgistamise teel saadud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaatide manustamiseelsed farmakokineetilised omadused olenevad radiomärgistatava ravimpreparaadi omadustest.
The pharmacodynamic properties of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Lumark, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Lumarkiga radiomärgistamise teel saadud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaatide manustamiseelsed farmakodünaamilised omadused olenevad radiomärgistatava ravimpreparaadi omadustest.
Storage must be in accordance with local regulations for radioactive substances 10.
Säilitada vastavalt radioaktiivsete materjalide säilitamise kohalikele eeskirjadele.
Thyroid
Neerukiiritus
For more information concerning the paediatric use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products refer to the Summary of Products Characteristics/package leaflet of the the particular medicinal product to be radiolabelled.
Luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaatide lastel kasutamise lisateave on radiomärgistatava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes või pakendi infolehel.
Paediatric population
Patsientidel,
Dry mouth has been reported among patients with prostate cancer receiving treatment with Lutetium (177Lu)
Eesnäärmevähiga patsientidel, keda raviti luteetsiumiga (177Lu) on teatatud suukuivusest, mis on olnud mööduv.
Lumark is intended for in vitro radiolabelling of medicinal products, which are subsequently administered by the approved route.
Lumark on ette nähtud ravimite märgistamiseks in vitro.
Anaemia, thrombocytopenia, leucopenia, lymphopenia, and less commonly neutropenia may occur during radioligand therapy with Lutetium (177Lu).
Ravi ajal luteetsiumi (177Lu) radioligandiga võib esineda aneemiat, trombotsütopeeniat, leukopeeniat,
Thymus
Maosein
Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Vaadake radiomärgistatava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõtet või pakendi infolehte.
a) The need for consistent and standard inhalation technique to ensure both optimal and consistent b) Special precaution with the insulin inhaler e) Magnitude of titration steps and resulting precautions f) The change in pulmonary function and the need for pulmonary function monitoring g) Smoking in relation to induced alteration in pharmacokinetics j) Recommendation for special populations; underlying lung diseases such as asthma and COPD, congestive heart failure, pregnancy, children and adolescent
Õppematerjalid sisaldavad teavet, mille eesmärgiks on minimeerida kõrvaltoimeid ja toetada tõhusat kasutamist piisava väljaõppe abil järgmistes punktides: a) püsiva ja standardse inhalatsioonitehnika vajadus, et tagada optimaalne ja püsiv ravimi manustamine; b) eriline ettevaatus insuliiniinhalaatoriga; c) hüpoglükeemia; d) 1 mg ja 3 mg annuse ebavõrdsus; e) ravimiannuse kohandamise sammude ulatus ja sellest tulenevad ettevaatusabinõud; f) muutus kopsufunktsioonis ja kopsufunktsiooni jälgimise vajadus; g) suitsetamine seoses tekkivate muutustega farmakokineetikas; h) harvaesinevad pulmonaalsed sündmused; i) insuliini antikehade sisalduse suurenemine; j) soovitused erinevatele populatsioonidele, kopsude foonhaigused (astma ja KOK), südame paispuudulikkus, rasedus, lapsed ja täiskasvanud.
The Member States must ensure that the Marketing Authorisation Holder will provide healthcare professionals with educational materials for healthcare professionals and patients.
Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja varustab tervishoiutöötajaid neile ja patsientidele ette nähtud õppematerjalidega.
The educational materials are aimed at risk minimisation and will support safe and effective use of the product by the patient.
Õppematerjalide eesmärgiks on riski vähendamine ning hoolitsemine, et patsient kasutaks toodet ohutult ja tõhusalt.
System Organ Class (MedDRA)
Organsüsteemi klass (MedDRA)
Final Study Report:
Uuringu lõplik aruanne:
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobioloogilisest aspektist peaks toodet kasutama koheselt.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Teadmata (sagedust ei saa määrata olemasolevate andmete alusel)
July of each year until the results of the study in bone have been submitted.
Iga aasta juulis, kuni luu-uuringu tulemused on esitatud.
• At the request of the European Medicines Agency
• Euroopa Ravimiameti nõudel.
Other medicines and Optimark
Muud ravimid ja Optimark
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 July 2007
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. juuli 2007
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at up to 25°C.
Kasutusvalmis preparaadi keemilist ja füüsikalist stabiilsust on kuni 25°C korral demonstreeritud 24 tunni vältel.
Date of latest renewal: 15 June 2012
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. juuni 2012
Do not refrigerate or freeze.
Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
If any of these apply to you, your doctor will decide whether the intended examination is possible or not.
Kui ükskõik milline ülalnimetatud punktidest teie puhul kehtib, otsustab teie arst, kas planeeritavat uuringut on võimalik teha või ei ole.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
The number of elderly patients in whom the pharmacokinetics were determined was limited (over 65 years, N=3).
Eakate arv, kellel määrati farmakokineetilised näitajad, oli piiratud (üle 65-aastased, N=3).
If your kidneys are working normally it is unlikely you will have any problems.
Kui teie neerud töötavad normaalselt, on ebatõenäoline, et teil tekib ükskõik milliseid probleeme.
Most of these reactions occur within half an hour after administering the contrast medium.
Enamik nendest reaktsioonidest tekivad poole tunni jooksul pärast kontrastaine manustamist.
Safety and efficacy have not been studied in this age group.
Ohutust ja efektiivsust selles vanusegrupis uuritud ei ole.
Osmolality (37°C): 1000 - 1200 mOsm/kg
Osmolaalsus (37°C): 1000 - 1200 mOsm/kg
The dose used should also be recorded.
Registreerida tuleb ka kasutatud annus.
Elderly (aged 65 years and above)
Eakad (65-aastased ja vanemad)
The medicine should be used immediately.
Ravim tuleb kohe ära kasutada.
Before the examination, care must be taken that patients are sufficiently hydrated.
Enne protseduuri tuleb tagada, et patsiendid on piisavalt hüdreeritud.
• to any of the other ingredients of Optimark (see section 6), or
• Optimark'i mis tahes koostisosa (vt lõik 6) suhtes või
A risk to the suckling child cannot be excluded.
Riski rinnalapsele ei saa välistada.
Optimark has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Optimark'il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Possible side effects are described in greater detail below.
Kõrvaltoimeid kirjeldatakse täpsemalt allpool.
Pharmacotherapeutic Group: MRI contrast media, ATC code: V08CA06
Farmakoterapeutiline rühm: MRT kontrastaine, ATC-kood: V08C A06
Gadoversetamide is dialysable.
Gadoversetamiid on dialüüsitav.
• you are feeling thirsty and/or if you have only had small quantities or nothing to drink before the examination
• kui te tunnete janu ja/või te jõite enne uuringut väga vähe või üldse mitte,
Discard any remaining solution after first use.
Kogu allesjäänud lahus tuleb hävitada pärast esimest kasutamist.
Optimark should be drawn into the syringe and used immediately.
Optimark tuleb tõmmata süstlasse ja kasutada koheselt.
• you have heart disease
• kui teil on südamehaigus,
It should be noted that patients using beta-blockers do not necessarily respond to the beta-agonists usually used for the treatment of hypersensitivity reactions.
Vajalik on märkida, et beeta-blokaatoreid tarvitavad patsiendid ei pruugi reageerida beetaagonistidele, mida tavaliselt kasutatakse ülitundlikkusreaktsioonide ravis.
However, the administration of gadoversetamide does not cause a true decrease in serum calcium.
Sellele vaatamata ei põhjusta gadoversetamiidi manustamine seerumi kaltsiumisisalduse tegelikku langust.
pH: 6.0 - 7.5
Happesus (pH): 6,0 - 7,5
15, rue des Vanesses 93420 Villepinte France
15, rue des Vanesses 93420 Villepinte Prantsusmaa
NSF is a disease involving thickening of the skin and connective tissues.
NSF on haigus, millega kaasneb naha ja sidekoe paksenemine.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No formal interaction studies have been performed.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ametlikke koostoimete uuringuid läbi viidud ei ole.
The pharmacokinetics of gadoversetamide conforms to a two compartment open-model.
Gadoversetamiidi farmakokineetika järgib kahe ruumi avatud mudelit.
• you are taking a special kind of antihypertensive medicine, i.e. a beta-blocker
• kui te võtate teatud tüüpi hüpertensioonivastast ravimit, s.t beeta-blokaatoreid,
In this group of patients hypersensitivity reactions may be severe.
Selles patsiendirühmas võivad ülitundlikkusreaktsioonid olla rasked.
The elimination of Optimark in dogs younger than 3 months of age was significantly delayed because of immature renal function and resulted in a high systemic exposure to Optimark.
Optimark'i eritumine koertel vanuses alla 3 kuu oli väljakujunemata neerufunktsiooni tõttu märkimisväärselt aeglustunud ning põhjustas kõrget süsteemset ekspositsiooni Optimark'ile.
What Optimark contains
Mida Optimark sisaldab
Patients with cardiovascular disease
Kardiovaskulaarse haigusega patsiendid
In adults, a second dose may be given within 30 minutes of the first injection.
Täiskasvanutele võidakse manustada teine annus 30 minutit pärast esimest süstimist.
It is used in adult patients and children of two years and older, who are undergoing magnetic resonance imaging (MRI), a type of scan where images of the internal organs are taken.
Seda kasutatakse täiskasvanud patsientidel ja lastel vanuses kaks aastat ja vanemad, kellel teostatakse magnetresonantsuuringuid (MRT) - skaneerimist, kus salvestatakse kujutisi siseorganitest.
The usual dose of 0.2 ml/kg body weight is the same in adults and children of 2 years and older.
Tavaline annus, 0,2 ml/kg kehakaalu kohta, on sama nii täiskasvanutel kui lastel vanuses kaks aastat ja vanemad.
As with all other contrast media of the same class, late reactions may occur (after hours or days) in rare cases; however, none were reported in the completed clinical trials.
Sarnaselt teiste samasse klassi kuuluvate kontrastainetega võib harvadel juhtudel tekkida hilisreaktsioone (tundide või päevade jooksul); siiski, lõpetatud kliiniliste uuringute käigus neid ei täheldatud.
No significant differences in pharmacokinetics based on gender were identified.
Olulisi farmakokineetilisi erinevusi sugude vahel ei täheldatud.
If you are given more Optimark than you should have been If too much Optimark was injected it is unlikely that it will do you much harm, as much higher doses did not lead to any problems when some people received them.
Kui teile manustatakse Optimark'i rohkem kui ette nähtud Kui teile süstitakse liiga suur annus Optimark'i, on ebatõenäoline, et see mõjub teile väga kahjulikult, sest palju suuremaid annuseid saanud inimestel ei ole need põhjustanud ühtegi probleemi.
What Optimark is and what it is used for
Mis ravim on Optimark ja milleks seda kasutatakse
Optimark should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires use of gadoversetamide.
Optimark'i ei tohi kasutada raseduse ajal, väljaarvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab gadoversetamiidi kasutamist.
Caution should be exercised in elderly patients.
Eakate patsientide puhul tuleb järgida ettevaatusabinõusid.
If you think you have been injected with too much Optimark, tell the doctor or nurse/technologist immediately.
Kui te arvate, et teile on süstitud liiga suur annus Optimark'i, rääkige sellest viivitamatult arstile või õele/tehnikule.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Loomkatsetes ei ole ilmnenud otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsele toksilisusele (vt lõik 5.3).
• your kidneys do not work properly
• teie neerude talitlus ei ole korras,
If you are an ambulant patient and plan to drive or use tools or machines, take into account that dizziness may incidentally occur after you undergo a procedure involving the injection of Optimark.
Kui te olete ambulatoorne patsient ja planeerite juhtida autot või kasutada masinaid või mehhanisme, pidage meeles, et pärast Optimark'i süstimisega kaasnevat protseduuri võib teil esineda pearinglus.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Kui toodet ei kasutata koheselt, on kasutusvalmis preparaadi säilitusaeg ja kasutamiseelsed tingimused kasutaja vastutada.
You must tell the doctor or nurse/technologist immediately if you feel pain around the area where the needle is placed.
Te peate informeerima oma arsti või õde/tehnikut viivitamatult, kui tunnete valu nõela sisestuskoha ümber.
Such results (ratio renal clearance/total plasma clearance close to 1) indicate that gadoversetamide is essentially cleared through the kidneys.
Need tulemused (neerukliirensi / plasma kogukliirensi suhe on ligikaudu 1) näitavad, et gadoversetamiid eritub peamiselt neerude kaudu.
Some of these lesions may be seen on unenhanced, non-contrast MRI.
Mõningad taolised kahjustused on nähtavad mittekontrasteeritud MRT'l.
• to the active substance gadoversetamide or
• toimeaine gadoversetamiidi või
This volume of distribution (approximately 10-15 l for a body weight of 70 kg) is consistent with a medicinal product which distributes into the extracellular fluid.
Selline jaotusruumala (ligikaudu 10-15 l kehakaalu 70 kg korral) vastab ravimtootele, mis jaotub rakuvälisesse vedelikku.
Hypotension, Hypertension
Hüpotensioon, hüpertensioon
Do not use Optimark if you are allergic
Ärge kasutage Optimark'i kui te olete allergiline:
No functional impairment was observed.
Funktsionaalseid kahjustusi ei täheldatud.
Read all of this leaflet carefully before you are being given this medicine because it contains important information for you.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Treatment should be symptomatic and immediate access to necessary medicinal products and emergency equipment should be available should a serious event occur.
Ravi peab olema sümptomaatiline, samuti peab raskete juhtumite jaoks olema kohene ligipääs vajalikele ravimitele ja hädaabivarustusele.
The safety of repeat doses has not been established in children and adolescents (2 years and older), in patients with renal impairment, or the elderly.
Korduvannustamise ohutust ei ole lastel (vanuses kaks aastat ja vanemad), teismelistel, neerukahjustusega patsientidel ega eakatel uuritud.
• The active substance is gadoversetamide.
• Toimeaine on gadoversetamiid.
Patients taking beta-blockers
Beeta-blokaatoreid tarvitavad patsiendid
The purpose of an MRI contrast agent is to induce signal intensity changes within the lesion thereby facilitating its recognition from the surrounding normal structures.
MRT kontrastaine ülesandeks on indutseerida muutusi kahjustuskolde signaali intensiivsuses, võimaldades seeläbi kolde eristumist ümbritsevatest normaalsetest struktuuridest.
Haemodialysis shortly after Optimark administration may be useful at removing Optimark from the body.
Hemodialüüs lühikest aega pärast Optimark'i manustamist võib olla sobiv meetod Optimark'i eemaldamiseks kehast.
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (which causes hardening of the skin and may affect also soft tissue and internal organs).
Teatatud on nefrogeense süsteemse fibroosi esinemisest (see põhjustab naha kõvenemist ja võib haarata ka pehmeid kudesid ja siseorganeid).
Cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with Optimark (see section 4.4).
Teada on antud nefrogeensest süsteemsest fibroosist (NSF) Optimark'i kasutamisel (vt lõik 4.4).
The doctor will decide how much Optimark is needed for your examination.
Arst otsustab, milline annus Optimark'i on teie uuringu jaoks vajalik.
The frequencies below and the following symptoms are based on clinical trials, and on the experience in using Optimark after it was on the market:
Alltoodud esinemissagedused ja järgmised sümptomid põhinevad kliinilistel uuringutel ning Optimark'i kasutamise kogemustel pärast ravimi müügile tulekut.
The required dose should be administered by hand to children of 2 to 11 years to avoid overdosage by mistake.
Vajalik annus tuleb lastele vanuses 2…11 aastat manustada käsitsi, et vältida eksikombel üleannustamist.
Local reactions have occurred at the injection site and may lead to local irritation type reactions.
Süstekohal on esinenud lokaalseid reaktsioone, mis võivad viia lokaalsete ärritustüüpi reaktsioonide tekkele.
Optimark can be removed using dialysis.
Optimark'i saab eemaldada dialüüsi kasutades.
However, there is no evidence that haemodialysis is suitable for prevention of nephrogenic systemic fibrosis (NSF).
Puuduvad aga tõendid selle kohta, et hemodialüüs sobiks nefrogeense süsteemse fibroosi (NSF) vältimiseks.
Optimark contains the active substance gadoversetamide.
Optimark sisaldab toimeainet gadoversetamiidi.
The repeat dose is not recommended in these populations.
Nendes erirühmades ei ole korduvannustamine soovitatav.
Diagnostic procedures involving the use of contrast agents should be conducted under supervision of a physician with the prerequisite training and a thorough knowledge of the procedure to be performed.
Kontrastaine kasutamisega seotud diagnostilisi protseduure tuleb teostada arsti järelvalve all, kellel on läbitud vastav väljaõpe ja põhjalikud teadmised teostatavast protseduurist.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Guerbet, 15, rue des Vanesses, 93420 Villepinte, France
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Guerbet, 15, rue des Vanesses, 93420 Villepinte, Prantsusmaa
• to other gadolinium contrast agents.
• muude gadoliiniumi kontrastainete suhtes.
You must report any of the following symptoms immediately to the doctor or nurse/technologist, and get immediate treatment as they can be or can become very serious: side effects affecting the heart (fainting, extra heart beats, chest pain) or the respiratory system (shortness of breath, tightening of the airways, swollen or tight throat, itchy or runny nose, sneezing).
Te peate arsti või õde/tehnikut järgmistest sümptomitest viivitamatult teavitama ja saama kohest ravi, sest need sümptomid võivad olla või muutuda väga tõsisteks: kõrvaltoimed, mis kahjustavad südame- (minestamine, südame lisalöögid, valu rindkeres) või hingamissüsteemi (õhupuudus, pitsitustunne hingamisteedes, kurguturse või pitsitus, ninasügelus või nohu, aevastamine).
• you suffer from severe and/or acute kidney impairment, or
• teil esineb tõsine ja/või äge neerukahjustus
In patients suffering from epilepsy or brain lesions the likelihood of convulsions during the examination may be increased.
Epilepsia või ajukahjustusega patsientidel võib krampide tekketõenäosus uuringu kestel olla suurenenud.
Nephrogenic systemic fibrosis (NSF)
Periorbitaalne turse Nefrogeenne süsteemne fibroos (NSF)
No dose adjustment is considered necessary.
Annuse kohandamine ei ole vajalik.
The use of a contrast agent may therefore reduce the threshold for lesion detection and visualization.
Seetõttu võib kontrastaine kasutamine langetada kahjustuse tuvastus- ja visualisatsioonipiiri.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY This sticky label should be stuck on patient records.
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) See kleebis tuleb kinnitada patsiendikirjetele.
Gadoversetamide has been tested in humans in doses up to 700 micromol/kg (seven times the standard dose).
Gadoversetamiidi on inimestel testitud annustes kuni 700 mikromooli/kg (seitsmekordne standardannus).
headache, strange taste in the mouth, feeling hot
Peavalud, imelik maitse suus, kuumatunne
What you need to know before you are given Optimark
Mida on vaja teada enne Optimark'i kasutamist
Repeated-dose toxicity studies in rats and dogs revealed vacuolation of the tubular cells of the kidneys, with strong evidence for reversibility of the effect.
Rottidel ja koertel läbiviidud korduvtoksilisuse uuringud on näidanud neerude tubulaarsete rakkude vakuolisatsiooni, toime on pöörduv.
Prior to the launch, the MAA shall provide to all potential prescribers a copy of the SPC with a cover letter highlighting the safety information included in Sections 4.3 and 4.4.
Enne ravimi turule tulekut edastab müügiloa taotleja kõigile eeldatavatele ravimit välja kirjutavatele arstidele ravimi omaduste kokkuvõtte koos kaaskirjaga, mis rõhutab lõikudes 4.3 ja 4.4 olevat ohutusteavet.
Optimark should not be used during pregnancy unless strictly necessary.
Optimark'i ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
You must not be given Optimark if
Teile ei tohi Optimark'i manustada, kui
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: Guerbet 15, rue des Vanesses 93420 Villepinte France For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Guerbet 15, rue des Vanesses 93420 Villepinte Prantsusmaa Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.