natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg were used as monotherapy or in combination with metformin alone or metformin and pioglitazone, the incidences of documented symptomatic hypoglycaemia were 5.9% to 10.9% and the rates were 0.14 to 0.62 events/patient/year, and no episodes of severe hypoglycaemia were reported.
Dulaglutiidi 0,75 mg ja 1,5 mg monoteraapia korral või kasutamisel kombinatsioonis ainult metformiiniga või metformiini ja pioglitasooniga, oli dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemissagedus 5,9 % kuni 10,9 % ja esinemise määrad 0,14 kuni 0,62 juhtu/patsiendiaasta kohta, tõsise hüpoglükeemia episoode ei registreeritud.
No dosage adjustment is required in patients with mild, moderate or severe renal impairment (eGFR <90 to ≥15 mL/min/1.73m2).
Kerge, mõõduka või raske neerukahjustus (eGFR < 90...≥ 15 ml/min/1,73 m2) patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Do not use Trulicity if you are breast-feeding.
Ärge kasutage Trulicity't imetamise ajal.
Coadministration of dulaglutide with atorvastatin decreased Cmax and AUC(0-∞) up to 70 % and 21 %, respectively, for atorvastatin and its major metabolite o-hydroxyatorvastatin.
Dulaglutiidi ja atorvastatiini koosmanustamisel vähenesid atorvastatiini ja tema peamise metaboliidi o-hüdroksüatorvastatiini Cmax ja AUC(0-∞) vastavalt kuni 70 % ja 21 %.
At 52 weeks, Trulicity 1.5 mg demonstrated superior lowering in HbA1c to insulin glargine which was maintained at 78 weeks; whereas lowering in HbA1c with Trulicity 0.75 mg was non-inferior to insulin glargine.
52. nädalal näitas 1,5 mg Trulicity suuremat HbA1c taset vähendavat toimet kui glargiin-insuliin, see toime püsis 78. nädalat; arvestades, et HbA1c vähenemine 0,75 mg Trulicity'ga ei olnud halvem kui glargiin-insuliiniga.
However, no trend in dulaglutide exposure was observed relative to the degree of hepatic impairment.
Siiski puudub trend dulaglutiidi ekspositsiooni ja maksapuudulikkuse raskusastme vahel.
Mean change in HbA1c
HbA1c keskmine muutus
• Do not use your syringe.
• Ärge kasutage süstlit.
26 weeks Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=299) Liraglutide+ 1.8 mg daily (n=300) ‡ 1-sided p-value p < 0.001, for noninferiority of dulaglutide compared to liraglutide, assessed only for HbA1c.
26. nädal Dulaglutiid 1,5 mg üks kord nädalas (n=299) Liraglutiid+ 1,8 mg üks kord ööpäevas (n=300) ‡ ühepoolne p-väärtus < 0,001, dulaglutiidi samaväärsuse tõestamiseks võrreldes liraglutiidiga, hinnati ainult HbA1c osas.
The mean apparent clearance of dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg at steady state was 0.111 L/h and 0.107 L/h with an elimination half-life of 4.5 and 4.7 days, respectively.
0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutiidi keskmine näiline kliirens inimesel oli tasakaalukontsentratsiooni korral vastavalt 0,111 l/t ja 0,107 l/t eliminatsiooni poolväärtusajaga vastavalt 4,5 ja 4,7 päeva.
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeat-dose toxicity.
Farmakoloogilise ohutuse ja korduvtoksilisuse uuringutel põhinevad mittekliinilised andmed ei ole näidanud spetsiaalseid ohte inimesele.
EU/1/14/956/007 4 pre-filled pens
EU/1/14/956/007 4 pen-süstlit
When Trulicity is added to existing metformin and/or pioglitazone therapy, the current dose of metformin and/or pioglitazone can be continued.
Kui Trulicity lisatakse olemasolevale ravile metformiiniga ja/või pioglitasooniga, võib jätkata metformiini ja/või pioglitasooni samade annustega.
What Trulicity is and what it is used for What you need to know before you use Trulicity How to use Trulicity
1. Mis ravim on Trulicity ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Trulicity kasutamist 3.
The dose can be administered at any time of day, with or without meals.
Annuse võib manustada igal ajal päeva jooksul sõltumata söögikordadest.
Treatment with Trulicity 1.5mg in combination with glimepiride resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to placebo with glimepiride at 24 weeks.
Ravi 1,5 mg Trulicity'ga kombinatsioonis glimepiriidiga viis HbA1c statistiliselt olulise languseni 24. nädalal võrreldes platseebo ja glimepiriidi kombinatsiooniga.
Cumulative reporting of gastrointestinal events up to 104 weeks with dulaglutide 0.75mg and 1.5 mg, respectively, included nausea (12.9% and 21.2 %), diarrhoea (10.7% and 13.7 %) and vomiting (6.9% and 11.5 %).
104 nädala jooksul teatatud seedetrakti kõrvaltoimete kokkuvõttes esines 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutiidiga iiveldust (vastavalt 12,9 % ja 21,2 %), kõhulahtisust (vastavalt 10,7 % ja 13,7 %) ja oksendamist (vastavalt 6,9 % ja 11,5 %).
Anti-hypertensives
Antihüpertensiivsed preparaadid
Talk to your doctor if you would like to or are breast-feeding before taking this medicine.
Kui te imetate või soovite imetada, rääkige sellest oma arstile enne selle ravimi kasutamist.
- you are taking a sulphonylurea or insulin for your diabetes, as low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
- kui te võtate oma diabeedi raviks sulfonüüluureat või kasutate insuliini, sest võib tekkida liiga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia).
Treatment with dulaglutide resulted in significant reductions from baseline in fasting blood glucose.
Ravi dulaglutiidiga tõi kaasa paastuaegse vere glükoosisisalduse vähenemise plasmas võrreldes ravieelsega.
INSERT 3.
SISESTAGE NAHKA 3.
The improvement in fasting glucose was sustained through the longest study duration of 104 weeks.
Soodne toime paastuaegsele veresuhkrule püsis kogu pikima kestusega 104-nädalase uuringu jooksul.
One patient reported severe hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg in combination with SGLT2i therapy and none with Trulicity 1.5 mg or placebo.
Üks patsient teatas raskest hüpoglükeemiast Trulicity 0,75 mg kasutamisel kombinatsioonis SGLT2i raviga, kuid Trulicity 1,5 mg või platseebo puhul sellest ei teatatud.
You should use it on the same day each week if you can. To help you remember, you may wish to tick the day of the week when you inject your first dose on the box that your pen comes in, or on a calendar.
Aitamaks teil seda meenutada, võite te märkida esimese annuse süstimise päeva karbile, mille sees te pen-süstli saite või siis kalendrisse.
100 mg once daily (n=315)
100 mg üks kord ööpäevas (n=315)
Read the “Instructions for Use” for the pen carefully before using Trulicity.
Lugege enne Trulicity kasutamist hoolikalt pen-süstli „Kasutusjuhendit“.
• Keep the pen out of sight and reach of children.
• Hoidke pen-süstlit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Dulaglutide 1.5 mg once weekly and insulin glargine (n=150)
Dulaglutiid 1,5 mg üks kord nädalas ja glargiininsuliin (n=150)
Monotherapy The recommended dose is 0.75 mg once weekly.
Monoteraapia Soovitatav annus on 0,75 mg üks kord nädalas.
What if I see an air bubble in my pen?
Mida see tähendab, kui ma näen pen-süstlis õhumulle?
For potentially vulnerable populations 0.75 mg once weekly can be considered as a starting dose.
Suurema võimaliku riskiteguriga populatsioonis võib algannuseks kasutada 0,75 mg üks kord nädalas.
Insulin glargine+ once daily (n=296)
Glargiin-insuliin+ üks kord ööpäevas (n=296)
You should use it on the same day each week if you can. To help you remember, you may wish to tick the day of the week when you inject your first dose on the box that your syringe comes in, or on a calendar.
Aitamaks teil seda meenutada, võite te märkida esimese annuse süstimise päeva karbile, mille sees te süstli saite või siis kalendrisse.
Trulicity is injected under the skin (subcutaneous injection) of your stomach area (abdomen) or upper leg (thigh).
Trulicity't süstitakse naha alla (nahaalune süst) kõhu- või reiepiirkonnas.
Dulaglutide also slows gastric emptying.
Dulaglutiid aeglustab ka mao tühjenemist.
EU/1/14/956/002 4 pre-filled pens
EU/1/14/956/002 4 pen-süstlit
Studies characterising the pharmacokinetics of dulaglutide in paediatric patients have not been performed.
Lapsed Lastel ei ole uuringuid dulaglutiidi farmakokineetika iseloomustamiseks läbi viidud.
The pre-filled pen is for single-use only.
Pen-süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
If there are less then 3 days before your next dose is due, skip the dose and inject the next one on your regular scheduled day.
Kui järgmise annuse manustamiseni on aega vähem kui 3 päeva, jätke ununenud annus vahele ja tehke järgmine süst tavapärasel annustamisajal.
Treatment with Trulicity 0.75 mg or Trulicity 1.5 mg in combination with SGLT2i therapy resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to placebo with SGLT2i therapy at 24 weeks.
Ravi Trulicity 0,75 mg või Trulicity 1,5 mg-ga kombinatsioonis SGLT2i raviga viis HbA1c statistiliselt olulise languseni 24. nädalal võrreldes platseebo ja SGLT2i raviga.
Effects of overdose with dulaglutide in clinical studies have included gastrointestinal disorders and hypoglycaemia.
Kliinilistes uuringutes kuulusid dulaglutiidi üleannustamisel tekkivate nähtude hulka seedetraktinähud ja hüpoglükeemia.
A greater percentage of patients achieved HbA1c targets of < 7.0 % or ≤ 6.5 % at 26 weeks and < 7.0 % at 52 weeks than with insulin glargine.
Suurem protsent patsientidest saavutas 26. nädalaks HbA1c < 7,0 %-lise või ≤ 6,5 % -lise eesmärkväärtuse ja 52. nädalaks < 7,0 %-lise eesmärkväärtuse võrreldes glargiin-insuliiniga.
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Sodium citrate; citric acid, anhydrous; mannitol; polysorbate 80; water for injections
ABIAINED Abiained: Naatriumtsitraat, veevaba sidrunhape, mannitool, polüsorbaat 80, süstevesi
The most frequent adverse reactions leading to discontinuation for 0.75 mg and 1.5 mg dulaglutide, respectively, were nausea (1.0%, 1.9 %), diarrhoea (0.5%, 0.6 %), and vomiting (0.4%, 0.6 %), and were generally reported within the first 4-6 weeks.
Kõige sagedamini põhjustasid 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutiidiga-ravi katkestamise iiveldus (vastavalt 1,0 % ja 1,9 %), kõhulahtisus (vastavalt 0,5 % ja 0,6 %) ning oksendamine (vastavalt 0,4 % ja 0,6 %), nende esinemisest teatati üldiselt esimese 4...6 nädala jooksul.
Insulin glargine+ once daily (n=194)
Glargiininsuliin+ üks kord ööpäevas (n=194)
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the syringe label and on the carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud süstla sildil ja karbil.
• Remove the needle from your skin.
• Eemaldage nõel nahast.
Trulicity contains sodium
Trulicity sisaldab naatriumi
Please read these Instructions for use and the Information for the patient carefully and completely before using your pre-filled pen.
Palun lugege enne pen-süstli kasutamist kasutusjuhend ja patsiendile mõeldud teave hoolikalt lõpuni läbi.
Insulin glargine+ once daily (n=262)
Glargiin-insuliin+ üks kord ööpäevas (n=262)
The incidences when dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively, were used in combination with prandial insulin were 85.3% and 80.0% and rates were 35.66 and 31.06 events/patient/year.
Kõrvaltoimete esinemise juhud, kui 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutiidi kasutati kombineeritult toiduinsuliiniga, olid vastavalt 85,3 % ja 80,0 % ning esinemissageduste määrad 35,66 ja 31,06 juhtu/patsiendiaasta kohta.
Trulicity is used: - on its own if your blood sugar is not properly controlled by diet and exercise alone, and you can't take metformin (another diabetes medicine).
Trulicity't kasutatakse: - Üksi, kui ainult dieedist ja kehalisest koormusest ei piisa teie veresuhkru taseme kontrolli all hoidmiseks ja te ei saa võtta metformiini (teine diabeediravim) - või koos teiste diabeediravimitega kui neist üksinda ei piisa teie veresuhkru taseme kontrolli all hoidmiseks.
Dispose of the pen in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
• Hävitage pen-süstlid, visates need torkekindlasse konteinerisse või nii nagu juhendas teid tegema teie arst, apteeker või meditsiiniõde.
Another person may give you the injection in your upper arm.
• Teine isik võib teha teile süsti õlavarde.
Statistically significant reductions in Cmax of 26 % and 13 % and delays in tmax of 2 and 0.30 hours were observed for norelgestromin and ethinyl estradiol, respectively.
Täheldati norelgestromiini ja etünüülöstradiooli Cmax statistiliselt olulist langust ja tmax statistiliselt olulist hilinemist vastavalt 26 % ja 13 % ning 2 tundi 0,30 tundi.
Dispose of the pen as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Hävitage pen-süstel nii nagu teie arst, apteeker või meditsiiniõde on õpetanud.
Body weight or body mass index
Kehakaal ja kehamassi indeks
At 28 weeks, treatment with once weekly Trulicity 1.5 mg resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to placebo and a significantly greater percentage of patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 % (Table 9).
28. nädalal oli üks kord nädalas manustatav ravi 1,5 mg Trulicity'ga viinud HbA1c statistiliselt olulise languseni võrreldes platseeboga ning oluliselt suurem protsent patsiente oli saavutanud HbA1c eesmärkväärtused < 7,0 % ja ≤ 6,5 % (tabel 9).
With Trulicity 1.5 mg a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0 % or ≤ 6.5 % at 52 and 78 weeks compared to insulin glargine.
1,5 mg Trulicity'ga saavutas oluliselt suurem patsientide protsent HbA1c < 7,0 %-lise või ≤ 6,5 %-lise eesmärkväärtuse 52. ja 78. nädalaks võrreldes glargiin-insuliiniga.
Table 1: The frequency of adverse reactions of dulaglutide
Tabel 1: Dulaglutiidi kõrvaltoimete esinemissagedus Organsüsteemi klass
Place the clear base flat and firmly against your skin at the injection site.
• Asetage läbipaistev põhi ühetasaselt ja kindlalt vastu nahka sellele kohale, kuhu te tahate süstida.
Combination therapy with sulphonylurea
Kombineeritud ravi sulfonüüluureaga
There was a general increase in tmax of dulaglutide with increased hepatic impairment.
Maksakahjustuse süvenemisega esines dulaglutiidi tmax üldine pikenemine.
What if I see an air bubble in my Syringe?
Mida see tähendab, kui ma näen süstlis õhumulle?
Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Multipakend: 12 (3 pakendit 4 süstliga) süstlit 0,5 ml lahusega.
Remove the needle from the skin.
Eemaldage nõel nahast.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 0,5 ml
2 pre-filled pens of 0.5 ml solution 4 pre-filled pens of 0.5 ml solution
2 pen-süstlit 0,5 ml lahusega 4 pen-süstlit 0,5 ml lahusega
The incidence of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 1.5 mg was used with sulphonylurea alone was 11.3% and the rate was 0.90 events/patient/year, and there were no episodes of severe hypoglycaemia.
1,5 mg dulaglutiidi kasutamisel koos ainult sulfonüüluureaga esines dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia juhtumeid 11,3 %-l patsientidest ja esinemissageduse määr oli 0,90 juhtu/patsiendiaasta kohta; raske hüpoglükeemia episoode ei esinenud.
Trulicity is to be injected subcutaneously in the abdomen, thigh or upper arm.
Trulicity süstitakse subkutaanselt kõhuseina, reide või õlavarde.
At 26 weeks, both Trulicity 1.5 mg and 0.75mg were superior to insulin glargine in lowering of HbA1c and this effect was sustained at 52 weeks.
26. nädalal olid mõlemad, nii 1,5 mg kui 0,75 mg Trulicity't HbA1c taseme langetamisel glargiin-insuliinist paremad ja see toime püsis 52. nädalani.
Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg).
Iga süstal sisaldab Trulicity nädalaannust (0,75 mg või 1,5 mg).
The severe hypoglycaemia event incidence was 0.7% and the rate was 0.01 events/patient/year.
Raske hüpoglükeemia episoode esines 0,7 %-l patsientidest ja esinemissageduse määr oli 0,01 juhtu/patsiendiaasta kohta.
When used alone, the recommended dose is 0.75 mg once a week.
Üksi kasutatuna on soovitatav annus 0,75 mg üks kord nädalas.
• If you have any questions or problems with your Trulicity syringe, contact your doctor,
• Kui teil on küsimusi oma pen-süstli kohta või esineb probleeme Trulicity Pen-süstliga, võtke palun ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
DISPOSAL OF SYRINGE
SÜSTLI HÄVITAMINE
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and insulin glargine were 3.38 episodes/patient/year compared to placebo and insulin glargine 4.38 episodes/patient/year.
1,5 mg Trulicity ja glargiininsuliini puhul oli dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemissageduse määr 3,38 episoodi/patsiendiaasta kohta ning platseebo ja glargiininsuliini puhul 4,38 episoodi/patsiendiaasta kohta.
Treatment with Trulicity 1.5 mg resulted in similar lowering of HbA1c and patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 % compared to liraglutide.
Ravi 1,5 mg Trulicity'ga vähendas HbA1c sarnaselt liraglutiidiga ning patsiendid saavutasid HbA1c < 7,0 %-lise ja ≤ 6,5 %-lise eesmärkväärtuse.
UNCAP 2.
EEMALDAGE KATE 2.
1 UNCAP Pull off and discard the needle cover.
 Voldi lahti ja laota lamedale pinnale 
What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the needle cover?
Mis sellest on, kui pärast nõela katte eemaldamist on nõela otsas väike vedeliku tilk?
28 weeks
28. nädal
One patient reported severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg in combination with insulin glargine and none with placebo.
Raske hüpoglükeemia tekkis ühel patsiendil, kes sai 1,5 mg Trulicity't kombinatsioonis glargiininsuliiniga, ning mitte ühelgi platseebot saanud patsiendil.
Placebo once weekly and insulin glargine (n=150) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, overall type I error controlled ** p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo
Platseebo üks kord nädalas ja glargiininsuliin (n=150) ‡‡ p < 0,001 dulaglutiidi paremus võrreldes platseeboga, üldine I tüüpi viga kontrollitud ** p < 0,001 dulaglutiidi ravirühm võrreldes platseeboga
Combination therapy with metformin and pioglitazone In a placebo and active (exenatide twice daily) controlled study, both in combination with metformin and pioglitazone, Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg demonstrated superiority for HbA1c reduction in comparison to placebo and exenatide, accompanied by a significantly a greater percentage of patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % or ≤ 6.5 %
Platseebo- ja aktiivkontrolliga (eksenatiid kaks korda ööpäevas) uuringus näidati, et 1,5 mg ja 0,75 mg Trulicity't - nii kombinatsioonis metformiini kui pioglitasooniga - näitas paremust ka HbA1c vähenemisel võrreldes platseebo ja eksenatiidiga, millega kaasnes oluliselt suurem patsientide protsent, kes saavutasid HbA1c < 7,0 %-lise või ≤ 6,5 %-lise eesmärkväärtuse.
• If you have vision problems, DO NOT use your syringe without help from a person trained to use the Trulicity syringe.
ÄRGE KASUTAGE süstlit ilma Trulicity süstli kasutamiseks väljaõppe saanud inimese abita.
The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg was 0.12 episodes/patient/year and with liraglutide was 0.29 episodes/patient/year.
Dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemise määr 1,5 mg dulaglutiidiga oli 0,12 episoodi/patsiendiaasta kohta ja liraglutiidi puhul 0,29 episoodi/patsiendiaasta kohta.
Sitagliptin tmax increased approximately 0.5 hours following coadministration with dulaglutide compared to sitagliptin alone.
Võrreldes ainult sitagliptiini manustamisega suurenes koos dulaglutiidiga manustatud sitagliptiini tmax ligikaudu 0,5 tundi.
A similar percentage of patients achieved HbA1c targets of < 8.0 % at 26 and 52 weeks with both dulaglutide doses as well as insulin glargine.
26. ja 52. nädalal saavutas HbA1c eesmärkväärtuse < 8,0 % sarnane protsent nii dulaglutiidi annuseid kui glargiininsuliini saanud patsiente.
Dulaglutide was studied in a 52 week active controlled monotherapy study in comparison to metformin.
Dulaglutiidi efektiivsust võrreldes metformiiniga hinnati 52-nädalases aktiivkontrolliga monoteraapia uuringus.
Table 4: Results of a 26 week active controlled study of one dose of dulaglutide in comparison to liraglutide
Tabel 4: Aktiivkontrolliga uuringu 26. nädala tulemused dulaglutiidi ühe annusega võrreldes liraglutiidiga
The incidences of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively, were used in combination with a sulphonylurea and metformin were 39.0% and 40.3% and the rates were 1.67 and 1.67 events/patient/year.
Dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia juhtumeid kui 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutiidi manustati koos sulfonüüluurea ja metformiiniga esines vastavalt 39,0 % ja 40,3 % ning esinemissageduse määrad olid 1,67 ja 1,67 juhtu/patsiendiaasta kohta.
Exposures after subcutaneous administration of single dulaglutide (1.5 mg) doses in the abdomen, thigh, or upper arm were comparable.
Sarnane kontsentratsioon saavutati dulaglutiidi ühekordse annuse (1,5 mg) subkutaansel manustamisel kõhtu, reide või õlavarde.
No patients reported cases of severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg, six with Trulicity 0.75 mg, and seventeen with insulin glargine.
Raske hüpoglükeemia juhtudest ei teatatud Trulicity 1,5 mg puhul ühelgi patsiendil, Trulicity 0,75 mg puhul teatati sellest kuuel ja glargiininsuliini puhul seitsmeteistkümnel patsiendil.
Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg).
Iga pen-süstel sisaldab Trulicity nädalaannust (0,75 mg või 1,5 mg).
You may inject the medicine into your stomach (abdomen) or thigh.
• Te võite ise süstida kõhtu või reide.
Sitagliptin 100 mg once daily (n=315)
Sitagliptiin 100 mg üks kord ööpäevas (n=315)
• Keep the syringe out of sight and reach of children.
• Hoidke süstel laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Pack sizes of 2, 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Pakendi suurused: 2, 4 või multipakendid 12 (3 pakendit 4 pen-süstliga) pen-süstliga.
10 mcg twice daily (n=276) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to exenatide, assessed for HbA1c only ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, assessed for HbA1c only * p < 0.05, **p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo # p < 0.05, ##p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to exenatide + Exenatide dose was 5 mcg twice daily for first 4 weeks and 10 mcg twice daily thereafter
10 mcg kaks korda ööpäevas (n=276) †† paljususega kohandatud ühepoolne p-väärtus < 0,025, dulaglutiidi paremuse tõestamiseks võrreldes eksenatiidiga; hinnati ainult HbA1c osas ‡‡ paljususega kohandatud ühepoolne p-väärtus < 0,001, dulaglutiidi paremuse tõestamiseks võrreldes platseeboga; hinnati ainult HbA1c osas * p < 0,05, **p < 0,001 dulaglutiidi ravigrupp võrreldes platseeboga # p < 0,05, ##p < 0,001 dulaglutiidi ravigrupp võrreldes eksenatiidiga + Eksenatiidi annus oli 5 mcg kaks korda ööpäevas esimese 4 nädala jooksul ja seejärel 10 mcg kaks korda ööpäevas
Dehydration, sometimes leading to acute renal failure or worsening renal impairment, has been reported in patients treated with dulaglutide, especially at the initiation of treatment.
Dulaglutiidiga ravitud patsientidel on eriti ravi alguses kirjeldatud dehüdratsiooni, mis mõnikord viib ägeda neerupuudulikkuse tekke või neerukahjustuse süvenemiseni.
• Store the pen in the original package in order to protect from light.
• Hoidke pen-süstlit originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 31.06, 35.66, and 40.95 episodes/patient/year, respectively.
Dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemise määr 1,5 mg ja 0,75 mg Trulicity'ga ning glargiin-insuliiniga oli vastavalt 31,06, 35,66 ning 40,95 episoodi/patsiendiaasta kohta.
Dulaglutide is associated with mean increases from baseline in pancreatic enzymes (lipase and/or pancreatic amylase) of 11 % to 21 % (see section 4.4).
Pankrease ensüümid Dulaglutiidi on seostatud pankrease ensüümide (lipaas ja/või pankrease amülaas) keskmise tõusuga
What Trulicity looks like and contents of the pack Trulicity is a clear, colourless, solution for injection in a pre-filled pen.
Trulicity on selge, värvitu süstelahus pen-süstlis.
The Trulicity treatment arm included patients ≥ 65 years (n = 2,619) and ≥ 75 years (n = 484),
Trulicity ravirühma kuulusid ≥ 65-aastased (n = 2619) ja ≥ 75-aastased (n = 484) ning kerge (n = 2435), mõõduka (n = 1031) või raske (n = 50) neerukahjustusega patsiendid.