natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No dose adjustment for Zejula is required when administered concomitantly with medicinal products known to inhibit (e.g. itraconazole, ritonavir, and clarithromycin) or induce CYP enzymes (e.g. rifampin, carbamazepine, and phenytoin).
Zejula manustamisel samaaegselt ravimitega, mis teadaolevalt inhibeerivad (nt itrakonasool, ritonaviir ja klaritromütsiin) või indutseerivad CYP-ensüüme (nt rifampiin, karbamasepiin ja fenütoiin), ei ole selle annuse kohandamine vajalik.
Inhibition of hepatic uptake transporters (OATP1B1, OATP1B3, and OCT1) Neither niraparib nor M1 is an inhibitor of organic anion transport polypeptide 1B1 (OATP1B1) or 1B3 (OATP1B3).
Maksa sissevoolu transporterite (OATP1B1, OATP1B3 ja OCT1) inhibeerimine Nirapariib ega M1 ei ole orgaanilisi anioone transportiva polüpeptiidi 1B1 (OATP1B1) ega 1B3 (OATP1B3) inhibiitor.
The median duration of anaemia of any grade was 63 days, and 8 days for Grade 3/4 events.
Ükskõik millise astme aneemia mediaanne kestus oli 63 päeva ja 3./4.
Neither niraparib nor M1 is a CYP3A4 inducer in vitro.
CYP-esüümide (CYP1A2 ja CYP3A4) indutseerimine Nirapariib ega M1 ei ole in vitro CYP3A4 indutseerijad.
To be eligible for niraparib treatment, the patient should be in response (CR or PR) following completion of last platinum based chemotherapy.
Nirapariibravi saamise tingimustele vastasid patsiendid, kellel oli tekkinud pärast viimast plaatinapõhist keemiaravi (täielik või osaline) ravivastus.
In patients with baseline platelet count less than 180 × 109/L, thrombocytopenia of any grade and Grade 3/4 occurred in 76 % and 45 % of the patients, respectively.
Patsientidest, kellel oli trombotsüütide tase ravieelselt alla 180 x 109/l, tekkis mingis astmes trombotsütopeenia 76%-l, ning 3./4.
Niraparib is eliminated primarily through the hepatobiliary and renal routes.
Nirapariib eritub eelkõige maksa ja sapiteede ja neerude kaudu.
Demographics, baseline disease characteristics, and prior treatment history were generally well balanced between the niraparib and placebo arms in the gBRCAmut (n = 203) and the non-gBRCAmut cohorts (n = 350).
Kohortides gBRCAmut (n = 203) ja mitte-gBRCAmut (n = 350) olid demograafilised andmed, haiguse ravieelsed iseärasused ja varasema ravi andmed nirapariibi ja platseebo rühmade vahel üldiselt hästi tasakaalus.
The median time to onset of anaemia of any grade was 42 days, and 85 days for Grade 3/4 events.
Mediaanne aeg ükskõik millise astme aneemia tekkimiseni oli 42 päeva ja 3./4.
Your doctor may recommend a lower dose if you experience side effects (such as nausea, tiredness, abnormal bleeding/bruising, anaemia).
Kõrvaltoimete tekkimisel (nagu iiveldus, väsimus, ebanormaalsed verejooksud/verevalumid, aneemia)
Fatigue, asthenia
Väsimus, asteenia
Niraparib as a substrate of renal uptake transporters (OAT1, OAT3, and OCT2) Neither niraparib nor M1 is a substrate of organic anion transporter 1 (OAT1), 3 (OAT3), and organic cation transporter 2 (OCT2).
Nirapariib kui neerude sissevoolu transporterite (OAT1, OAT3 ja OCT2) substraat Nirapariib ega M1 ei ole orgaaniliste anioonide transporteri 1 (OAT1), 3 (OAT3) ega orgaaniliste katioonide transporteri 2 (OCT2) substraadid.
Inhibition of renal uptake transporters (OAT1, OAT3, and OCT2) Neither niraparib nor M1 inhibits organic anion transporter 1 (OAT1), 3 (OAT3), and organic cation transporter 2 (OCT2).
Neerude sissevoolu transporterite (OAT1, OAT3 ja OCT2) inhibeerimine Nirapariib ega M1 ei inhibeeri orgaaniliste anioonide transporterit 1 (OAT1), 3 (OAT3) ega orgaaniliste katioonide transporterit 2 (OCT2).
In the clinical programme, thrombocytopenia was managed with laboratory monitoring, dose modification and platelet transfusion where appropriate (see section 4.2).
Kliinilises programmis rakendati trombotsütopeenia raviks laboratoorset jälgimist ning vajaduse korral annuse muutmist ja trombotsüütide ülekannet (vt lõik 4.2).
Myelodysplastic syndrome/acute myeloid leukaemia (MDS/AML), including cases with fatal outcome, have been reported in a small number of patients who received Zejula or placebo.
Vähestel Zejula't või platseebot kasutanud patsientidel on tekkinud müelodüsplastiline sündroom / äge müeloidleukeemia, sealhulgas surmaga lõppenud juhtumeid.
Common (may affect up to 1 in 10 people) Reduction in the number of white cells in the blood (leukopenia) Talk to your doctor if you get any other side effects.
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st) • Vere valgeliblede arvu vähenemine (leukopeenia)
Infections and infestations
Infektsioonid ja infestatsioonid Väga sage Kuseteede infektsioon
Hazard ratio (95 % CI) Time to first subsequent treatment
Riskisuhe (95% usaldusvahemik) Aeg esimese järgmise ravini Mediaan (95% usaldusvahemik) - kuudes
The median duration of thrombocytopenia events of any grade was 23 days, and the median duration of Grade 3/4 thrombocytopenia was 10 days.
astme trombotsütopeenia mediaanne kestus oli 10 päeva.
• Constipation
• väsimus
Approximately 50 % of patients experienced anaemia of any grade, and 25 % experienced Grade 3/4 anaemia.
Ligikaudu 50%-l Zejula't kasutanud patsientidest tekkis ükskõik millise astme aneemia ning 25%-l patsientidest tekkis 3./4.
Back pain, arthralgia, myalgia
Seljavalu, artralgia, müalgia
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V. Appelhof 13
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Metabolism and nutrition disorders
Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage Isu vähenemine
Haematologic adverse reactions
Hematoloogilised kõrvaltoimed
Paediatric population No studies have been conducted in paediatric patients.
Lapsed Lastega ei ole uuringuid läbi viidud.
Paediatric population No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of niraparib in paediatric patients.
Lapsed Nirapariibi farmakokineetikat lastel ei ole uuritud.
Dose reductions may be implemented based on adverse reactions.
Kõrvaltoimete tõttu võib annust vähendada.
• Feeling of weakness
• nõrkustunne
• Muscle pain
• lihasvalu
• Dizziness
• hingeldus
Dyspnea
Tahhükardia
Estimated Survival Function
Neerufunktsiooni kahjustus
Gamma-glutamyl transferase increased * Frequencies are based on percent of patients using all-causality adverse events.
* Esinemissagedused põhinevad ravimit kasutanud patsientide osakaaludel, kellel esines kõigil põhjustel tekkinud kõrvaltoimeid.
Neither niraparib nor M1 is a substrate of organic anion transport polypeptide 1B1 (OATP1B1), 1B3 (OATP1B3), or organic cation transporter 1 (OCT1).
Nirapariib kui maksa sissevoolu transporterite (OATP1B1, OATP1B3 ja OCT1) substraat Nirapariib ega M1 ei ole orgaanilisi anioone transportivate polüpeptiidide 1B1 (OATP1B1), 1B3 (OATP1B3) ega orgaaniliste katioonide transporteri 1 (OCT1) substraadid.
• Indigestion
• kõhukinnisus
Hepatic impairment
astme neutropeenia.
Paediatric population
• kõhupiirkonna paisumistunne
Palpitations
Trombotsütopeenia
Printing ink
• ninaverejooks
Immediate Packaging Pack size
Manustamistee Pakendi iseloomustus
Pharmaceutical Form Route of Administration
Tugevus Ravimvorm
Strength
Pakendi suurus
10 June 2016
10. juuni 2016
The European Commission issued a decision on 10 June 2016.
Euroopa Komisjoni tegi otsuse 10. juunil 2016.
The company requested the authorisation to be recognised in Bulgaria, Croatia, France, Germany, Ireland, Italy, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Spain and the United Kingdom (the ‘concerned Member States').
Ettevõte soovis müügiloa tunnustamist Bulgaarias, Hispaanias, Horvaatias, Iirimaal, Itaalias, Madalmaades, Poolas, Portugalis, Prantsusmaal, Rumeenias, Saksamaal, Sloveenias ja Ühendkuningriigis (asjaomased liikmesriigid).
However, the Member States could not reach an agreement and the Belgian Federal Agency for Medicines and Health Products referred the matter to the CVMP for arbitration on 29 September 2015.
Kuid liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele, mistõttu Belgia föderaalne ravimi- ja tervisetoodete amet tegi 29. septembril 2015 veterinaarravimite komiteele vahekohtumenetluse alustamise esildise.
What is CattleMarker IBR Inactivated?
Mis on CattleMarker IBR Inactivated?
On 17 March 2016, the European Medicines Agency (the Agency) completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle (thereafter called CattleMarker IBR Inactivated).
Euroopa Ravimiamet lõpetas 17. märtsil 2016 vahekohtumenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele veiste süsteemulsiooni CattleMarker IBR Inactivated (edaspidi „CattleMarker IBR Inactivated”) heakskiitmises.
Zoetis Belgium SA submitted an application for CattleMarker IBR Inactivated for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Belgium.
Zoetis Belgium SA esitas vaktsiini CattleMarker IBR Inactivated vastastikuse tunnustamise taotluse Belgias antud esmase müügiloa põhjal.
The grounds for the referral were concerns raised by Germany regarding the immunological safety of CattleMarker IBR Inactivated, as the composition and manufacture of this product are similar to PregSure BVD, a vaccine from Zoetis which has been shown to induce a long-lasting allogeneic antibody response that has been associated with Bovine Neonatal Pancytopenia, a neonatal alloimmune disease, in the progeny of vaccinated dams.
Esildise aluseks oli Saksamaa tõstatatud küsimus vaktsiini CattleMarker IBR Inactivated immunoloogilise ohutuse kohta, sest selle koostis ja tootmisprotsess sarnanevad Zoetise vaktsiiniga PregSure BVD, millega seoses on tõendatud, et see tekitab pikaajalise allogeense antikehade vastuse, mida on seostatud vaktsineeritud emasloomade järglastel esineva vastsündinute alloimmuunhaiguse veiste neonataalse pantsütopeeniaga.
The potential risk of recurrence of Bovine Neonatal Pancytopenia linked to the use of this vaccine in pregnant cows had been addressed by Zoetis; however Germany considered that the proposed handling of the risks was inadequate and that a large scale post authorisation study should be initiated by Zoetis.
Müügiloa hoidja võttis meetmeid vaktsiini kasutamisega seotud veiste neonataalse pantsütopeenia taaskordumise võimaliku riski vähendamiseks tiinetel lehmadel; siiski leidis Saksamaa, et väljapakutud riskijuhtimismeetmed ei olnud piisavad ja Zoetis peab algatama müügiloa andmise järgse laiahaardelise uuringu.
CattleMarker IBR Inactivated is produced on the same bovine cell line and is adjuvanted with the same highly potent adjuvant as PregSure BVD.
Vaktsiini CattleMarker IBR Inactivated toodetakse samal veiste rakuliinil ja adjuveeritakse samasuguse väga tugeva adjuvandiga nagu vaktsiini PregSure BVD.
Questions and answers on CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle (inactivated gE Bovine Herpes Virus type 1 (BoHv-1), strain Difivac) EMA/290855/2016
Teabedokument veiste süsteemulsiooni CattleMarker IBR Inactivated kohta (inaktiveeritud gE veiste 1. tüüpi herpesviirus (BoHv-1), tüvi Difivac) EMA/290855/2016
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that subject to the conduct of additional studies and the implementation of further measures specified in a Risk Management Plan the marketing authorisation for CattleMarker IBR Inactivated should be granted in all concerned Member States.
Põhinedes praegu olemasolevatele andmetele ja komitees toimunud teaduslikule arutelule, järeldas veterinaarravimite komitee, et kõikides asjaomastes liikmesriikides võib anda vaktsiini CattleMarker IBR Inactivated müügiloa, kui korraldatakse lisauuringud ning rakendatakse riskijuhtimiskavas kirjeldatud lisameetmeid.
Why was CattleMarker IBR Inactivated reviewed?
Miks vaadati vaktsiini CattleMarker IBR Inactivated müügiluba läbi?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, subject to conditions relating to risk mitigation and surveillance measures, the marketing authorisation granted in Belgium for CattleMarker IBR Inactivated can be recognised in other Member States of the EU.
Ameti veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini CattleMarker IBR Inactivated Belgias väljastatud müügiluba võib tunnustada teistes Euroopa Liidu liikmesriikides, kui kehtestatakse riskivähendus- ja järelevalvemeetmed.
CattleMarker IBR Inactivated is an inactivated infectious bovine rhinotracheitis (IBR) vaccine which contains inactivated glycoprotein E (gE) negative bovine herpes virus 1 (BoHV-1), strain Difivac.
CattleMarker IBR Inactivated on veiste infektsioosse rinotrahheiidi (IBR) vastane inaktiveeritud vaktsiin, mis sisaldab glükoproteiin E (gE)-negatiivse veiste 1. tüüpi herpesviiruse (BoHV-1) tüve Difivac.
Active immunisation of female cattle from 6 months of age is also indicated to reduce the clinical signs (pyrexia and duration of dyspnoea) of IBR and virus shedding caused by BoHV-1 infection and to reduce the incidence of abortions associated with BoHV-1 infections as demonstrated during the second trimester of gestation following challenge.
Näidustatud on ka emaste kariloomade aktiivne immuniseerimine alates 6. elukuust, et vähendada veiste infektsioosse rinotrahheiidi kliinilisi nähte (püreksia ja düspnoe kestus) ning BoHV-1 infektsiooni põhjustatud viiruse eritumist ning samuti vähendada BoHV-1 infektsiooniga seotud tiinuse katkemise juhte, mida on täheldatud tiinuse teisel trimestril pärast viirusega kokkupuudet.
The product is indicated for active immunisation of seronegative cattle from 2 weeks of age to reduce the clinical signs (pyrexia and depression) of IBR and the duration of virus shedding caused by BoHV-1 infection.
Ravim on näidustatud seronegatiivsete veiste aktiivseks immuniseerimiseks alates 2. elunädalast, et leevendada infektsioosse rinotrahheiidi kliinilisi nähte (püreksia ja depressioon) ning lühendada BoHV-1 infektsiooni põhjustatud viiruse eritumise kestust.
Questions and answers on CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle (inactivated gE Bovine Herpes Virus type 1 (BoHv-1), strain Difivac)
Teabedokument veiste süsteemulsiooni CattleMarker IBR Inactivated kohta (inaktiveeritud gE veiste 1. tüüpi herpesviirus (BoHv-1), tüvi Difivac)
Content (concentration)
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
EU Number
Müügiloa nr Euroopa Lüdus Nimi
(* equivalent to titre prior to inactivation)
(*vastab viiruse tiitrile enne inaktiveerimist)
Invented name
EL (ML) number Väljamõeldud nimetus
These reactions can sometimes be serious.
Mõnikord võivad need reaktsioonid olla tõsised.
You may need it again.
Teil võib seda jälle vaja minna.
• It is important that your hands and the items you use be as clean as possible.
• On väga tähtis, et teie käed ja kõik esemed, mida te kasutate, on võimalikult puhtad.
The larger the dose, the longer it will take to inject.
Mida suurem annus, seda kauem läheb süstimiseks aega.
Differences between the 2 groups were statistically significant (p< 0.05) for all criteria listed.
Erinevus kahe rühma vahel oli statistiliselt oluline (p< 0,05) kõikide loetletud kriteeriumide korral.
E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Hispaania
• A good place is a clean table or kitchen surface.
• Sobiv koht on puhas laud või köögi tööpind.
• You will use these two medicines each day for up to five weeks.
• Neid kahte ravimit kasutate te iga päev kuni viis nädalat.
Put it aside for later use.
Pange see edasiseks kasutamiseks kõrvale.
Wash your hands and find a clean area
Peske oma käed puhtaks ja leidke puhas pind
Follow the procedure exactly, as it may differ from your past experience.
Pidage protseduurist täpselt kinni, kuna see võib teie eelnevatest kogemustest erineda.
Need to increase the dose (%)
Annuse suurendamise vajadus (%)
The next injection should be done at the same time the next day.
Järgmine süst tuleb teha samal kellaajal järgmisel päeval.
Do not touch the needle and do not allow the needle to touch any surface.
Ärge puudutage nõela ega laske nõelal puutuda vastu ühtegi pinda.
The medicine must be administered immediately after preparation.
Ravim tuleb manustada otsekohe pärast valmistamist.
• GONAL-f is usually given every day.
• GONAL-f'i manustatakse tavaliselt iga päev.
• Your asthma may get worse.
• Astma võib süveneda.
Please talk to your doctor as soon as you notice that you forgot a dose.
Võtke oma arstiga ühendust niipea, kui unustamist märkate.
•Wash your hands with soap and water.
•Peske käed seebi ja veega puhtaks.
• Give yourself the injection at the same time each day.
• Tehke endale süst iga päev samal kellaajal.
• Before starting the preparation, please read these instructions the whole way through first.
• Enne valmistamist lugege esmalt läbi kõik juhised.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 October 1995.
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. oktoober 1995
Therefore patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
Seepärast tuleb patsiente pärast hCG manustamist vähemalt kahe nädala jooksul jälgida.
Date of latest renewal: 20 October 2010.
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. oktoober 2010
See the “Instructions for Use”.
Vt „Kasutusjuhend“.
It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued and reaches its maximum at about seven to ten days following treatment.
Kõige sagedamini tekib see pärast hormoonravi katkestamist ja jõuab ravijärgselt maksimaalse tasemeni ligikaudu seitsme kuni kümne päeva pärast.
Due to a local reactivity to benzyl alcohol, the same site of injection should not be used on consecutive days.
Bensüülalkoholi paikse reaktiivse toime tõttu ei tohi järjestikulistel päevadel kasutada samu süstimiskohti.
Gonadotropins are involved in reproduction and fertility.
Gonadotropiinid on seotud paljunemise ja viljakusega.
Tell your doctor straight away if:
Pöörduge oma arsti poole otsekohe, kui
After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
Pärast pulbri lahustumist (see juhtub tavaliselt kohe) veenduge, et saadud lahus on selge ega sisalda osakesi.
Studies have shown that these two medicines can be mixed and injected together, without either product being adversely affected.
Uuringud on näidanud, et neid kahte ravimit võib omavahel segada ja koos süstida ilma, et kumbki ravim kahjustaks teise ravimi mõju.
• Slowly push the needle into the skin entirely (1).
• Sisestage nõel aeglaselt üleni naha sisse (1).
Do not use GONAL-f if you notice any visible signs of deterioration, if the liquid contains particles or is not clear.
Ärge kasutage GONAL-f'i, kui täheldate nähtavaid riknemise märke, kui vedelik sisaldab osakesi või ei ole selge.
• Record the treatment day number (1), date (2) and time (3) of your injection.
• Märkige üles ravipäeva number (1) ning süsti kuupäev (2) ja kellaaeg (3).
The following table states the volume to be administered to deliver the prescribed dose:
Järgmises tabelis on näidatud maht, mis tuleb manustada määratud annuse tagamiseks:
Other medicines and GONAL-f
Muud ravimid ja GONAL-f
If you are a woman, this medicine increases your risk of developing OHSS.
Kui te olete naine, suurendab see ravim võimalust, et teil tekib OHSS.
It is not expected that this medicine will affect your ability to drive and use machines.
See ravim ei mõjuta eeldatavalt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Järgnevad definitsioonid määratlevad edaspidi esinemissageduse kohta kasutatavad terminid: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000).
• When the pen is empty, ask your pharmacist how to dispose of it.
• Kui pen-süstel on tühi, küsige oma apteekrilt, kuidas seda hävitada.
Complete a partial injection (only when needed).
7.2 Viige osaline süstimine lõpule (ainult vajadusel).
• if you are allergic to Follicle Stimulating Hormone or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
• kui olete folliikuleid stimuleeriva hormooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
If the peel-off seal is damaged or loose, do not use the needle.
Kui eemaldatav kaitseriba on kahjustatud või lahti, ärge nõela kasutage.
Get a new needle.
Võtke uus nõel.
• Remove the syringe from the vial and throw it away (put the protective cap to avoid injuries).
• Eemaldage süstal viaalist ja visake ära (pange vigastuste vältimiseks peale kaitsekork)
Push the plunger until the air bubbles are gone.
Vajutage süstlakolbi, kuni õhumullid on väljunud.
Throw it away in a sharps disposal container.
Visake see teravate esemete konteinerisse.
This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also in section 2. under “Blood clotting problems”).
See võib põhjustada valu rindkeres, õhupuudust, insulti või südameinfarkti (vt ka lõigu 2 alt „Vere hüübimise häired“).
Treatment Day Number
Ravi päeva number
A treatment diary is included on the last page.
Ravipäeviku leiate viimasel lehel.
• In the first line of the table the volume of your pen is already recorded for you (4).
• Tabeli esimesse ritta on teie pen-süstli sisu juba kirja pandud (4).
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital systems, gonadotropins, ATC code: G03GA05.
Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, gonadotropiinid, ATC-kood: G03GA05.
• GONAL-f dose may be increased, depending on your response.
• GONAL-f'i annust võib sõltuvalt teie ravivastusest suurendada.
If you are not ovulating, having no periods and have been diagnosed with very low levels of FSH and LH hormones
Kui teil ovulatsiooni ei toimu, kui teil pole menstruatsioone ja teil on leitud hormoonide FSH ja LH väga madal tase
If you are not sure, talk to your doctor before using this medicine.
Kui te ei ole kindel, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
For in-use storage conditions, see section 6.3.
Kasutamisaegsed säilitamistingimused vt lõik 6.3.
Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italy.
Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Itaalia
GONAL-f usually does not work if you have this problem.
GONAL-f sellise probleemi puhul tavaliselt ei toimi.
EXP Shelf-life after first use: 28 days
EXP Pärast esmakordset kasutuselevõttu kasutada 28 päeva jooksul
Swirl gently without removing the syringe.
Keerutage õrnalt süstalt eemaldamata.
• Store the pen in its original packaging in a safe place.
• Hoidke pen-süstlit originaalpakendis, turvalises kohas.
The patients should be advised of the potential risk of multiple births before starting treatment.
Patsiente tuleb enne ravi algust mitmike sündimise võimalusest informeerida.
Mild or moderate ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) has been commonly reported and should be considered as an intrinsic risk of the stimulation procedure.
Sageli on teatatud kergest või mõõdukast munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomist (OHSS) ning seda tuleks pidada stimulatsiooniprotseduuri vahetuks riskiks.
GONAL-f must not be used when an effective response cannot be obtained, such as:
GONAL-f'i ei tohi kasutada sellistel juhtudel, kui adekvaatset raviefekti ei ole võimalik saavutada, näiteks:
Therefore, it is considered appropriate to give a lower total dose of GONAL-f than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
Seetõttu peetakse sobivaks manustada GONAL-f'i väiksemat koguannust kui uro-FSH korral tavaliselt kasutatav annus, mitte ainult folliikulite arengu optimeerimiseks, kuid samuti ebasoovitava munasarjade hüperstimulatsiooni riski vähendamiseks.
Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Hoida külmkapis (2C...8C).