natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The pharmacokinetics of ataluren are unlikely to be affected by medicinal products that inhibit the p-glycoprotein transporter.
P-glükoproteiini transporterit inhibeerivad ravimid ei mõjuta tõenäoliselt atalureeni farmakokineetikat.
Each sachet contains 125 mg of ataluren
Iga kotike sisaldab 125 mg atalureeni.
The recommended dose is the same for all age ranges, i.e. 10 mg/kg body weight in the morning, 10 mg/kg body weight at midday, and 20 mg/kg body weight in the evening (for a total daily dose of 40 mg/kg body weight).
Soovitatav annus on kõigile vanustele sama, s.t hommikul 10 mg/kg kehakaalu kohta, lõuna ajal 10 mg/kg kehakaalu kohta ja õhtul 20 mg/kg kehakaalu kohta (ööpäevane koguannus 40 mg/kg kehakaalu kohta).
Patients were randomised in a 1:1:1 ratio and received ataluren or placebo 3 times per day (morning, midday, and evening), with 57 receiving ataluren 40 mg/kg/day (10, 10, 20 mg/kg), 60 receiving ataluren 80 mg/kg/day (20, 20, 40 mg/kg), and 57 receiving placebo.
57 patsiendile manustati atalureeni 40 mg/kg ööpäevas (10, 10 ja 20 mg/kg) , 60 patsiendile manustati atalureeni 80 mg/kg ööpäevas (20, 20 ja 40 mg/kg) ning 57 patsiendile platseebot.
Translarna is available in the following sachet strengths: 125 mg, 250 mg and 1000 mg of ataluren per sachet.
Translarnat turustatakse järgmiste tugevustega kotikestes: 125 mg, 250 mg ja 1000 mg atalureeni kotikese kohta.
Translarna 1000 mg granules for oral suspension ataluren
Translarna 1000 mg suukaudse suspensiooni graanulid atalureen
In a rat distribution study a high adrenal concentration of ataluren was observed.
Jaotusuuringus täheldati rottidel atalureeni kõrget kontsentratsiooni neerupealises.
In vivo, the only metabolite detected in plasma after oral administration of radio-labelled ataluren was the ataluren-O-1β-acyl glucuronide; exposure to this metabolite in humans was approximately 8% of the plasma AUC of ataluren.
In vivo oli ainus plasmas tuvastatud metaboliit pärast radioaktiivselt märgistatud atalureeni suukaudset manustamist atalureen-O-1β-atsüüli glükuroniid.
In the urine, unchanged ataluren and the acyl glucuronide metabolite account for <1% and 49%, respectively, of the administered dose.
Uriinist leitud muutumatu atalureen moodustab manustatud annusest < 1% ja atsüülglükuroniidi metaboliit 49%.
Non-clinical data revealed no hazard for humans based on a standard male and female fertility study in rats (see section 5.3).
Rottidel tehtud isas- ja emasloomade fertiilsuse standarduuringute mittekliinilised andmed ei näidanud ohtu inimestele (vt lõik 5.3).
Thus, the mean change in observed 6MWD from baseline to Week 48 was 31.3 meters better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than in the placebo arm (p=0.056).
Seega oli 6-minutilises kõndimiskatses täheldatud muutus uuringu algusest kuni 48. nädalani 40 mg/kg ööpäevas atalureeni saanud patsientide rühmas 31,3 meetrit parem kui platseeborühmas (p = 0,056).
It is unlikely that the pharmacokinetics of ataluren are significantly affected by UGT1A9 polymorphisms in a Caucasian population.
Europiidses populatsioonis esinevad UGT1A9 polümorfismid ei mõjuta tõenäoliselt atalureeni farmakokineetilisi omadusi märkimisväärselt.
Paediatric population
Kõndimisvõimetud patsiendid
Translarna is available in 3 strengths, each containing 125 mg, 250 mg and 1000 mg of the active substance, called ataluren.
Translarnat turustatakse 3 tugevuses ja see sisaldab 125 mg, 250 mg või 1000 mg toimeainet atalureeni.
≥75 meters without the need for assistive devices during a screening 6-Minute Walk Test (6MWT).
Kõigil patsientidel pidi olema kõndimisvõime, mis on määratletud kui võime kõndida ≥ 75 meetrit ilma abivahenditeta 6-minutilise kõndimiskatse ajal.
In patients with a baseline 6MWD <350 meters, the mean change in observed 6MWD from baseline to Week 48 was 68 meters better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than in the placebo arm (p=0.0053).
Patsientidel, kelle kõndimisvõime 6-minutilises katses oli uuringu algul < 350 meetrit, oli kõndimiskatses täheldatud keskmine muutus uuringu algusest kuni 48. nädalani 40 mg/kg ööpäevas atalureeni rühmas 68 meetrit parem kui platseeborühmas (p=0,0053).
Ataluren should not be co-administered with intravenous aminoglycosides, based on cases of decreased renal function observed in a clinical trial in patients with nmCF (see section 4.3).
Et nmCF patsientidega tehtud kliinilises uuringus esinesid neerufunktsiooni vähenemise juhud, ei tohi atalureeni koos intravenoossete aminoglükosiididega manustada (vt lõik 4.3).
Translarna 250 mg granules for oral suspension ataluren
Translarna 250 mg suukaudse suspensiooni graanulid atalureen
- If you are receiving treatment with certain antibiotics, such as gentamicin, tobramycin, or streptomycin by injection into a vein.
- kui olete atalureeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teid ravitakse teatud antibiootikumidega, nagu gentamütsiin, tobramütsiin või streptomütsiin,
The mean change in timed function tests from baseline to Week 48 was better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than placebo in time to run/walk 10 meters (better by 1.5 seconds), time to climb 4 stairs (better by 2.4 seconds), and time to descend 4 stairs (better by 1.6 seconds), Figure 3.
Ajavõtuga funktsioonikatsete keskmine muutus uuringu algusest kuni 48. nädalani oli atalureeni 40 mg/kg ööpäevas rühmas parem kui platseeborühmas: 10 meetri läbimiseks (joostes/kõndides) kulunud aeg oli 1,5 sekundit parem, 4 trepiastmest ülesminemiseks kulunud aeg oli 2,4 sekundit parem ja 4 trepiastmest allatulemiseks kulunud aeg oli 1,6 sekundit parem (vt joonis 3).
If you are late in taking Translarna by less than 3 hours after the morning or midday doses, or by less than 6 hours after the evening dose, take the dose.
Kui hilinete Translarna hommikuse või keskpäevase annusega vähem kui 3 tundi või õhtuse annusega vähem kui 6 tundi, võtke annus tavapäraselt.
Translarna 125 mg granules for oral suspension ataluren
Translarna 125 mg suukaudse suspensiooni graanulid atalureen
Significance of the urinary bladder tumours for humans is considered unlikely.
Kusepõie kasvajate teke ei ole inimeste puhul tõenäoline.
In the ITT population, the difference between the ataluren and placebo arms in mean change in observed 6MWD from baseline to Week 48 was 15.4 meters better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than in the placebo arm.
Ravikavatsuslikus populatsioonis oli atalureeni-rühma ja platseeborühma võrdluses keskmine muutus 6MWD-s algtasemelt 48. nädalaks 15,4 meetrit parem rühmas, mida raviti atalureeniga annuses 40 mg/kg ööpäevas.
No apparent differences of the total ataluren exposure in the control, mild, and severe hepatic impairment groups were observed.
Kontrollrühma ning kerge ja raske maksakahjustusega rühmade vahel erinevusi atalureeni kogukontsentratsioonides ei täheldatud.
If you are late by more than 3 hours after the morning or midday doses, or by more than 6 hours after the evening dose, do not take the dose.
Kui hilinete Translarna hommikuse või keskpäevase annusega rohkem kui 3 tundi või õhtuse annusega rohkem kui 6 tundi, jätke annus vahele.
If there is a delay in the administration of ataluren of less than 3 hours after the morning or midday doses or less than 6 hours after the evening dose, the dose should be taken with no changes to the subsequent dose schedules.
Kui atalureeni hommikuse või keskpäevase annuse võtmisega jäädakse alla 3 tunni hiljaks või õhtuse annuse võtmisega alla 6 tunni hiljaks, tuleb annus võtta ja jätkata tavalise annustamisgraafikuga.
125 mg sachets
125 mg kotikesed
Patients must have a nonsense mutation in the dystrophin gene as part of their underlying disease state, as determined by genetic testing.
Geneetiliste analüüsidega kindlaksmääratud düstrofiini geeni nonsenss-mutatsioon peab olema patsiendi haiguse põhjuseks.
In these patients, the mean change in timed function tests from baseline to Week 48 was better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than placebo in time to run/walk 10 meters (better by 3.5 seconds), time to climb 4 stairs (better by 6.4 seconds), and time to descend 4 stairs (better by 5.0 seconds).
Ajavõtuga funktsioonikatsete keskmine muutus uuringu algusest kuni 48. nädalani oli atalureeni 40 mg/kg ööpäevas rühmas parem kui platseeborühmas: 10 meetri läbimiseks (joostes/kõndides) kulunud aeg oli 3,5 sekundit parem, 4 trepiastmest ülesminemiseks kulunud aeg oli 6,4 sekundit parem ja 4 trepiastmest allatulemiseks kulunud aeg oli 5,0 sekundit parem.
An increase in ataluren exposure and in ataluren metabolite has been reported in patients with severe renal impairment (eGFR <30 ml/min).
Raske neerukahjustusega (eGFR < 30 ml/min) patsientidel on esinenud atalureeni ja atalureeni metaboliidi kontsentratsiooni suurenemist.
Number of Sachets
Kotikeste arv
The recommended dose is 10 mg/kg body weight in the morning, 10 mg/kg body weight at midday, and 20 mg/kg body weight in the evening (for a total daily dose of 40 mg/kg body weight).
Soovitatav annus on 10 mg kehamassi kg kohta hommikul, 10 mg kehamassi kg kohta keskpäeval ja 20 mg kehamassi kg kohta õhtul (ööpäevane koguannus 40 mg kehamassi kg kohta).
No dosing adjustment is needed for patients who are becoming nonambulatory.
Annust ei pea kõndimisvõimetutel patsientidel muutma.
Hepatic impairment
Palavik, kehakaalu langus
EXPIRY DATE
EXP: Kõlblik kuni:
No dose adjustment is required when ataluren is co-administered with medicinal products that are substrates of UGT1A9.
Atalureeni samaaegsel manustamisel ravimitega, mis on UGT1A9 substraadid, ei ole annuse kohandamine vajalik.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and genotoxicity.
Farmakoloogilise ohutuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud erilist kahjulikku mõju inimestele.
Usually prescribed for acyclovir treatment of chickenpox [varicella]
Ravitav haigus/seisund atsikloviir tuulerõuged [varicella]
Contact your doctor if you take more than the recommended dose of Translarna.
Kui võtate soovitatud annusest suurema annuse Translarnat, võtke ühendust oma arstiga.
Frequency not known
Teadmata
Cough, epistaxis
Köha, ninaverejooks
Age
Sage
Figure T -------WAIT!
Joonis T ----OODAKE!
Elderly patients (>65 years)
Eakad patsiendid (>65-aastased)
Do not sell separately.
Mitte müüa eraldi.
The slower you press, the easier the injection will feel.
Mida aeglasemalt te vajutate, seda kergem on süstimine.
You should not do both.
Ärge tehke mõlemat koos.
Results at 104 weeks are presented in Table 3.
104. nädala tulemused on toodud tabelis 3.
QUESTIONS AND ANSWERS
KÜSIMUSED JA VASTUSED
The potential risk for humans is unknown.
Pole teada, milline on võimalik risk inimestele.
893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
893 River Road Conshohocken, PA 19428 Ameerika Ühendriigid
If this happens, don't drive or use machines.
Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
In addition some other side effects have been reported (frequency not known, cannot be estimated from the available data):
Lisaks on kirjeldatud mõningaid muid kõrvaltoimeid (esinemissagedus teadmata, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 March 2014
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21. märts 2014
The duration of studies ranged from 32 weeks to up to 3 years.
Uuringute kestus oli vahemikus 32 nädalat kuni 3 aastat.
The two medicinal products should never be mixed.
Mitte kunagi ei tohi omavahel segada kahte ravimit.
A small increase in islet cell number was also observed.
Samuti täheldati saarekeste rakkude arvu vähest tõusu.
ATC code: A10BJ04
ATC kood: A10BJ04
This medicine is injected once a week.
Seda ravimit tuleb süstida üks kord nädalas.
Use each pen only once.
Kasutage iga pen-süstlit vaid üks kord.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, (see also earlier in section 2 ‘Warnings and precautions').
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid (vt ka varasemat lõiku 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
These are removed in step 6.
Need kõrvaldatakse 6. toiminguga.
Most of this reduction was observed within the first two weeks of treatment.
Suurem osa vähenemisest toimus esimese kahe ravinädala jooksul.
(122 mild, 99 moderate, 15 severe)a
(122 kerge, 99 mõõdukas, 15 raske)a
• because your body is not able to use the insulin properly.
• ei suuda teie keha insuliini õigesti kasutada.
Your doctor will tell you what to do if you get low blood sugar.
Arst ütleb teile, mida madala veresuhkru taseme korral teha;
Insert, Push Button, & Wait
Sisestage, vajutage nuppu ja oodake
Important warnings
Olulised hoiatused
Because this method relies on appropriate swirling and visual inspection of the solution, it is intended only for healthcare professionals.
Kuna see meetod põhineb õigel segamisel ja lahuse visuaalsel kontrollil, siis on see mõeldud vaid meditsiinitöötajatele kasutamiseks.
This effect was not considered clinically relevant.
Seda toimet ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Other medicines and Eperzan
Muud ravimid ja Eperzan
These differences were not considered clinically relevant (see section 4.2).
Neid erinevusi ei peetud kliiniliselt olulisteks (vt lõik 4.2).
If possible show them the pack, or this leaflet.
Võimalusel näidake neile pakendit või infolehte.
You have Type 2 diabetes either:
Teil on II tüüpi diabeet, kui:
If you get:
Kui teil on:
Healthcare professionals may utilise the following alternate method of reconstitution that allows for more rapid dissolution.
Meditsiinitöötajad võivad kasutada järgmisi alternatiivseid meetodeid manustamiskõlblikuks muutmisel, mis võimaldab kiiremat lahustamist.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• Kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada kasu/riski suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Since the relative stress of lactation energy demands is much lower in humans than mice and humans have large energy reserves, the mortalities observed in lactating mice are considered not relevant to humans.
Kuna imetamise energiavajaduse suhteline stress on inimestel palju madalam kui hiirtel ning inimestel on suured energiavarud, siis ei peeta imetavatel hiirtel täheldatud suremust inimeste puhul oluliseks.
5 Times
Viis korda
Your doctor may need to change your dose of these other medicines to reduce this risk.
Teie arst võib ohu vähendamiseks teiste ravimite annuseid muuta.
Wash Hands and Check Pen
Peske käed ja kontrollige pen-süstlit
Thereafter, patients can resume dosing on their usual day of administration.
Seejärel võivad patsiendid jätkata annustamist tavapärasel manustamise päeval.
Eperzan should be discontinued at least 1 month before a planned pregnancy due to the long washout period for albiglutide.
Eperzan tuleb ära jätta vähemalt 1 kuu enne planeeritud rasedust albiglutiidi pika puhastumusperioodi tõttu.
If there is a possibility that you could become pregnant, you must use effective contraception while using this medicine.
Kui on võimalik, et võite rasestuda, peate selle ravimi kasutamise ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
The pancreas changes were not associated with histomorphologic abnormalities or evidence of increased proliferation.
Pankrease muutusi ei seostatud histomorfoloogiliste anomaaliate või suurenenud proliferatsiooniga.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>
Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}>
• severe stomach (abdominal) pain that does not go away, this can be a symptom of pancreatitis.
• tõsine kõhuvalu, mis ei möödu, võib see olla pankreatiidi sümptom.
The percentage of patients who developed antibodies to albiglutide on treatment was 4% (137/3,267).
Patsientide protsent, kellel arenesid antikehad albiglutiidi ravile, oli 4% (137/3267).
Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues.
Glükagoonilaadse peptiid 1(GLP-1) analoogid.
• if you are allergic to albiglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete albiglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allegriline.
Eperzan should be administered once a week on the same day each week.
Eperzani tuleb manustada üks kord nädalas ühel ja samal nädalapäeval.
Eperzan is not recommended for children and adolescents.
Eperzan'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Push Down Slowly
Vajutage aeglaselt alla
P value (noninferiority)
P väärtus (mittehalvemus)
Push Straight Down
Suruge otse alla
A small amount of foam on top of the solution at the end of the reconstitution is normal.
Väike kogus vahtu lahuse pinnal lahustamise lõpus on normaalne.
Use Eperzan only if it is a clear yellow solution and contains no particles.
Kasutage Eperzan'i ainult siis, kui see on selge kollane lahus ja ei sisalda nähtavaid osakesi.
The use of Eperzan does not require specific blood glucose self-monitoring.
Eperzani kasutamine ei vaja spetsiifilist vere glükoositaseme enesejälgimist.
Race and ethnicity
Rass ja rahvus
Never mix insulin and Eperzan together.
Ärge kunagi segage kokku insuliini ja Eperzan'i.
These data exclude the use of antidiabetic therapies permitted after the efficacy assessment if glycaemic thresholds were exceeded.
Need andmed ei arvesta antidiabeetilist ravi, mis oli lubatud pärast efektiivsuse hindamist, kui glükeemilised piirväärtused olid ületatud.
The clinical experience in patients >75 years is very limited (see section 5.2).
Kliiniline kogemus >75-aastastel patsientidel on väga piiratud (vt lõik 5.2).
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Igas sagedusgrupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse kahanemise järjekorras.
It should be yellow and see-through, without any particles (Figure K).
See peab olema kollane ja läbipaistev ning selles ei tohi olla osakesi (joonis K).
What Eperzan looks like and contents of the pack
Kuidas Eperzan välja näeb ja pakendi sisu
Avoid shaking as this can result in foaming.
Vältige raputamist, kuna see võib tekitada vahutamist.
Diarrhoea (13% versus 9%), nausea (12% versus 11%), vomiting (5% versus 4%), and constipation (5% versus 4%) were the most frequently reported, and the majority of events occurred within the first 6 months.
Kõhulahtisus (13% versus 9%), iiveldus (12% versus 11%), oksendamine (5% versus 4%) ja kõhukinnisus (5% versus 4%) olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed ning enamus nähtudest tekkis esimese 6 kuu jooksul.
Sixty seven percent of patients were Caucasian, 15% African American/African heritage and 11% Asian; 26% of patients were Hispanic/Latino.
67% patsientidest olid europiidset, 15% afroameerika/aafrika, 11% aasia ja 26% hispaania/ladina päritolu.
Otherwise, the pattern of adverse events was generally similar for antibody positive and negative patients.
Peale selle oli kõrvaltoimete muster üldiselt sarnane antikehade suhtes positiivsetel ja negatiivsetel patsientidel.
Speak to your doctor about how to recognise the symptoms of ketoacidosis and seek urgent medical treatment if they occur.
Pidage nõu oma arstiga, kuidas ketoatsidoosi sümptomeid ära tunda ja otsige nende ilmnemisel koheselt meditsiinilist abi.
It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids.
Dehüdratsiooni vältimiseks on tähtis juua palju vedelikku.
There is no experience in patients with NYHA class III-IV cardiac failure.
Puudub kogemus NYHA III-IV klassi südamepuudulikkusega patsientidel.
The safety and efficacy of Eperzan in children and adolescents under 18 years have not been established (see section 5.2).
Eperzani ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.2).
Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Glaxo Operations UK Limited (kaubanduslikult Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
(See ‘Very common side effects' in section 4 for signs of low blood sugar).
(Vt madala veresuhkru taseme tunnuseid lõigus 4 „Väga sagedased kõrvaltoimed“).
A few drops of liquid may come out of the needle.
Nõelast võib välja tulla paar tilka vedelikku.
Choice of other medicinal products and dose selection should be considered accordingly, as adverse reactions may continue and efficacy may, at least partly, persist until albiglutide levels decline.
Seetõttu tuleb seda arvestada teiste ravimite ja annuse valimisel, kuna kõrvaltoimed võivad püsida ning ravimi efektiivsus võib vähemalt osaliselt püsida kuni albiglutiidi taseme vähenemiseni.
You may give both injections in the same body area (for example, your stomach area), but you should not give the injections very close together.
Võite mõlemad süsted teha samasse kehapiirkonda (näiteks kõhupiirkonda), kuid mitte teineteisele väga lähedale.
Read both sides of this leaflet
Lugege infolehe mõlemaid külgi
Alternate method of reconstitution (healthcare professional use only):
Alternatiivne viis ravimi ettevalmistamiseks (ainult meditsiinitöötajatele):
4b Check medicine through the viewing window.
4b Kontrollige läbi vaateava ravimit.
If pancreatitis is suspected, Eperzan should be discontinued; if pancreatitis is confirmed, Eperzan should not be restarted.
Pankreatiidi kahtluse korral tuleb Eperzani kasutamine katkestada; kinnitatud pankreatiidi korral ei tohi Eperzani uuesti kasutama hakata.
• swelling, sometimes of the face, mouth or throat, causing difficulty in breathing.
• turse, mis mõnikord võib tekkida näol, suus või kõris ning põhjustab hingamisraskusi.
Wait 30 Minutes
Oodake 30 minutit
Don't use Eperzan:
Ärge kasutage Eperzan'i:
Always use this medicine exactly as your doctor, nurse or pharmacist has told you.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu teie arst, meditsiiniõde või apteeker on teile selgitanud.
What Eperzan contains - The active substance is albiglutide.
Mida Eperzan sisaldab - Toimeaine on albiglutiid.
The AUC of simvastatin acid was increased by 36% and Cmax was increased by approximately 100%.
Simvastatiinhappe AUC suurenes 36% võrra ja Cmax suurenes ligikaudu 100% võrra.
The pain may happen with or without you being sick (vomiting).
Valu võib esineda koos iiveldusega (oksendamisega) või ilma.
This means the needle is attached (Figure M).
See tähendab, et nõel on paigaldatud (joonis M).
A pen cannot be re-used.
Pen-süstlit ei tohi korduvkasutada.
Based on the results of population pharmacokinetic analyses that included Caucasian, African American/African, Asian and Hispanic/Non-Hispanic patients, race and ethnicity had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of Eperzan clearance.
Populatsiooni farmakokineetiliste analüüside tulemuste alusel, mis hõlmas europiidseid, afroameerika/aafrika, aasia ja hispaania/mitte-hispaania patsiente, ei olnud rassil ja rahvusel kliiniliselt olulist toimet Eperzan'i kliirensi farmakokineetikale.
If you need to give yourself both at the same time, use two separate injections.
Kasutage kahte eraldi süstet, kui peate endale mõlemat manustama samaaegselt.
Wait 15 Minutes
Oodake 15 minutit
Once weekly.
Kord nädalas.
Seeing small air bubbles remaining is normal and you can still use the pen.
Kui pen-süstlisse jääb väikesi nähtavaid õhumulle, on see normaalne ja võite pen-süstlit siiski kasutada.
Simvastatin AUC was decreased by 40% and simvastatin Cmax was increased by 18%.
Simvastatiini AUC vähenes 40% võrra ja Cmax suurenes 18% võrra.
Eperzan should not be used for treatment of diabetic ketoacidosis.
Eperzani ei tohi kasutada diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Each pen injector should be used by one person only and is for single use.
Iga pen-süstlit tohib kasutada vaid üks isik ning vahend on ühekordseks kasutamiseks.
Always store in the box.
Hoidke pen-süstleid alati karbis.
If it has been more than 8 hours since the medicine was mixed in Step 2, throw away the pen and use another pen.
Kui 2. toiminguga ravimi segamisest on möödunud rohkem kui kaheksa tundi, visake pen-süstel ära ja kasutage uut pen-süstlit.