natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Information from scientific publications was presented to support the use of SCINTIMUN in detection of metastases in bone marrow.
SCINTIMUNi kasutamist metastaaside avastamiseks luuüdis tõendati andmetega teaduslikust kirjandusest.
Please contact your veterinarian.
Palun võtke ühendust oma veterinaariga.
Your dog should not be given Masivet if it:
Teie koerale ei tohi anda Masiveti, kui:
Do not increase or double the dose.
Ärge suurendage ega kahekordistage annust.
The treatment should be reviewed after 4 to 6 weeks in order to assess the initial response.
Ravi tuleb üle vaadata 4 kuni 6 nädala pärast, et hinnata algset vastust.
It is a heterogeneous disease which can be relatively innocent or aggressively malignant.
See on heterogeenne haigus, mis võib olla suhteliselt süütu või agressiivselt pahaloomuline.
The elimination half-life (t½) is approximately 3-6 hours.
Eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) on ligikaudu 3-6 tundi.
Your veterinarian will tell you what amount is right for your dog.
Teie loomaarst räägib teile, milline kogus on teie koerale õige.
Specific measures to be taken in case of the above reactions are described in section 4.5.
Konkreetsed meetmed ülaltoodud reaktsioonide puhul on esitatud punktis 4.5.
Special precautions for use in animals: What are the special precautions for my dog?
Erihoiatused kasutamisel loomadel: Millised on erihoiatused minu koera jaoks?
Date of first authorisation: 17/11/2008 Date of last renewal:
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17/11/2008 Viimase müügiloa pikendamise kuupäev:
No information relating to potential cross-resistance with other cytostatic products is available.
Teave seoses võimaliku ristiresistentsusega teiste tsütostaatiliste ravimitega ei ole kättesaadav.
63800 Cournon d'Auvergne France
63800 Cournon d'Auvergne Prantsusmaa
No corresponding information is available for dogs.
Koerte kohta vastav teave puudub.
Your veterinarian can best describe these for you.
Neid võib kõige paremini teile kirjeldada teie loomaarst.
What are the special precautions to be taken by the person administering Masivet?
Millised on spetsiaalsed ettevaatusabinõud, mida peab rakendama Masiveti manustav inimene?
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinarian.
Kui täheldate raskeid kõrvalnähte või muid nähte, mida ei ole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teatage nendest oma veterinaararstile.
Number of tablets per day
Tablettide arv päevas
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Perform every month a blood measurement of albumin.
Mõõtke iga kuu vere albumiinisisaldust.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION How should I administer Masivet to my dog, and for how long?
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Kuidas ma pean Masiveti oma koerale manustama ja kui kaua?
There are some medicines that you should not give to your dog during treatment because together, they might cause serious adverse effects.
On olemas mõni ravim, mida te ei tohi ravi ajal koerale anda, sest need võivad koos manustatuna põhjustada raskeid kõrvaltoimeid.
• is less 6 months of age or weights less than 4 kg,
• ta on alla 6 kuu vana või kaalub vähem kui 4 kg,
Can other medications be given while my dog is taking Masivet?
Kas teisi ravimeid võib anda sel ajal, kui mu koer saab Masiveti?
Tablets should always be administered in the same manner, with food.
Tablette tuleb alati manustada ühtemoodi koos toiduga.
Tell your veterinarian about all medicines, including over-the-counter products, that you intend to administer to your dog.
Rääkige oma loomaarstile kõigist ravimitest, sealhulgas käsimüügiravimitest, mida kavatsete koerale anda.
Long term treatment should be under regular (at least monthly) veterinary control.
Pikaajaline ravi tuleb läbi viia loomaarsti regulaarse (vähemalt kord kuus) kontrolli all.
It also inhibits the Platelet Derived Growth Factor (PDGF) receptor and the Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR3).
Ta inhibeerib ka trombotsüütidest pärineva kasvufaktori (PDGF) retseptorit ja fibroblastide kasvufaktori retseptorit (FGFR3).
Masitinib is approximately 93 % bound to plasma proteins.
Masitiniib seondub plasmavalkudega ligikaudu 93% ulatuses.
Duration of treatment depends on the response to treatment.
Ravi kestus sõltub ravivastusest.
• Avoid contact with the eyes.
• Vältige silma sattumist.
Ask your veterinarian how to dispose of medicines no longer required.
Küsige veterinaararstilt, kuidas hävitada tarbetuid ravimeid.
The tablets must be administered as a whole and should not be divided, broken or ground.
Tabletid tuleb manustada tervelt ja neid ei tohi poolitada, purustada ega jahvatada.
In case of adverse reactions, your veterinarian may decide to reduce the dose or to discontinue treatment.
Kõrvaltoimete korral võib teie loomaarst otsustada annust vähendada või ravi katkestada.
Response to treatment with masitinib was expressed as stable disease; i.e. static, partial or complete response.
Vastus masitiniibravile väljendus stabiilse haigusena, st staatilise, osalise või täieliku vastusena.
Studies in rabbits did however not reveal embryotoxicity or developmental toxicity.
Küülikute uuring embrüotoksilisust või arengutoksilisust ei näidanud.
Management of Neutropenia (neutrophil counts)
Neutropeenia (neutrofiilide arv)
During clinical studies, the daily dose was decreased due to adverse events in approximately 16 % of treated dogs and mainly due to an increase in transaminases.
Kliiniliste uuringute jooksul vähendati päevast annust kõrvalnähtude tõttu ligikaudu 16%-l ravitud koertest, peamiselt transaminaaside sisalduse tõusu tõttu.
• Take care not to touch the eyes before gloves have been removed and disposed of and the hands have been thoroughly washed.
• Ärge puudutage silmi enne kinnaste äravõtmist ja minemaviskamist ning käte põhjalikku pesemist.
Common effects: Specific measures should be taken by your veterinarian in case of the following reactions (see section
Teie loomaarst peab võtma kasutusele konkreetsed meetmed järgmiste kõrvalnähtude korral (vt punkt
In dogs with a bodyweight of less than 15 kg, accurate dosing is not always possible.
Koertele kehamassiga alla 15 kg ei ole täpne annustamine alati võimalik.
Other, commonly observed adverse reactions were in most cases mild or moderate:
Muud sageli täheldatud kõrvaltoimed olid enamikel juhtudel kerged või mõõdukad.
Paris
Pariis
Do not use in pregnant or lactating bitches (see section 4.7).
Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel (vt punkt 4.7).
Do not use in dogs less than 6 months of age or less than 4 kg body weight.
Mitte kasutada alla 6 kuu vanustel või vähem kui 4 kg kaaluvatel koertel.
• If the product comes into contact with the eyes, rinse immediately with plenty of water.
• Kui toode satub silma, loputage silma kohe rohke veega.
The tablets are market with “50” or “150” on one side, and with the company logo on the other side.
Tablettidel on märgistus „50“ või „150" ühel küljel ja ettevõtte logo teisel küljel.
If more than the prescribed amount of tablets were given, contact your veterinarian.
Kui koer sai rohkem tablette, kui ette nähtud, võtke ühendust oma loomaarstiga.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
Tavapäraselt defineeritakse kõrvaltoimete esinemise sagedust alljärgnevalt: - väga sage (rohkem kui 1-l loomal 10-st avaldub/avalduvad ühe ravikuuri jooksul kõrvaltoime(d) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st)
Masivet might extend the time before the tumours progress.
Masivet võib pikendada aega kasvaja progresseerumiseni.
People with known hypersensitivity to masitinib should not handle the product.
Inimesed, kes on masitiniibi suhtes ülitundlikud, ei tohi toodet käsitseda.
Masitinib is metabolised predominantly by N-dealkylation.
Masitiniib metaboliseerub peamiselt N-dealküülimise teel.
In certain circumstances, mast cell tumours can be life threatening for your dog.
Teatud juhtudel võivad nuumrakulised kasvajad olla teie koerale eluohtlikud.
Treatment should be maintained in the case of stable disease, i.e. static, partial or complete tumour response, provided that the product is sufficiently well tolerated.
Ravi tuleb jätkata stabiilse haiguse korral, st staatilise, osalise või täieliku kasvaja vastuse korral, kui ravim on piisavalt hästi talutav.
Treatment should be discontinued in case of:
Ravi tuleb katkestada järgmistel juhtudel.
Dogs should be monitored carefully and professional judgement should be used to determine the need for dose reduction in the event of possible significant adverse reactions (see section 4.5).
Koeri tuleb hoolikalt jälgida ja kasutada professionaalset hinnangut, et määrata kindlaks annuse vähendamise vajadus võimalike oluliste kõrvaltoimete korral (vt punkt 4.5).
If a broken tablet is rejected by the dog after chewing, it should be disposed of.
Kui pärast närimist sülitab koer katkise tableti välja, tuleb see hävitada.
Masivet is for oral use in dogs and should be given according to your veterinarian's instructions.
Masivet on ette nähtud koertele suukaudseks kasutamiseks ja seda tuleb manustada loomaarsti juhiste järgi.
Dose mg/kg
Annus mg/kg
Dose reduction, treatment interruption and treatment discontinuation:
Annuse vähendamine, ravi katkestamine ja ravi lõpetamine
Summary of thresholds for laboratory evaluations resulting in contra-indication or treatment modification (interruption, dose reduction or discontinuation)
Kokkuvõte laboratoorsete analüüside piirväärtustest, mis on ravi vastunäidustuseks või põhjustavad ravi muutmist (katkestamist, annuse vähendamist, lõpetamist)
Laboratory studies in rats have shown evidence of impaired female fertility at dose of 100 mg/kg/day, embryotoxicity and developmental toxicity at dose above 30 mg/kg/day.
Laboratoorsed uuringud rottidel on näidanud tõendeid emasloomade fertiilsuse häirete kohta annuses 100 mg/kg päevas, embrüotoksilisuse ja arengutoksilisuse kohta annuses üle 30 mg/kg päevas.
In case of tumour progression, treatment is unlikely to be successful and the treatment should be reviewed.
Kasvaja progresseerumise korral ei ole ravi tõenäoliselt edukas ja tuleb üle vaadata.
• has an allergic reaction to masitinib, the active ingredient of Masivet or an excipient used in this medicine.
• tal on allergiline reaktsioon Masiveti toimeaine masitiniibi või ravimis sisalduva mis tahes abiaine suhtes.
The main target organs of toxicity in dogs are the gastrointestinal tract, the haematopoetic system, the kidney and the liver.
Toksilisuse peamised sihtorganid koertel on gastrointestinaaltrakt, hematopoeetiline süsteem, neerud ja maks.
Management of Protein-Loss Syndrome (Albuminemia and/or UPC) Contra-indication
Valgu kaotuse sündroom (albumineemia ja/või UPC)
Severe renal toxicity may occur in dogs suffering from renal disorders at the start of treatment (including high blood creatinine level or proteinuria).
Raske neerutoksilisus võib esineda koertel, kellel on ravi algul neeruhäired (sealhulgas vere kõrge kreatiniinisisaldus või proteinuuria).
Haemoglobin < 10 g/dL
Hemoglobiin < 10 g/dl
The efficacy of Masivet might be reduced in dogs previously treated with chemotherapy and/or radiotherapy.
Masiveti tõhusus võib olla vähenenud koertel, kes on varem saanud kemoteraapiat ja/või radioteraapiat.
Excretion takes place in the bile.
Eritumine toimub sapiga.
Do not eat, drink, or smoke when treating the dog.
Koera ravides ärge sööge, jooge ega suitsetage.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Following oral administration in dogs at a dose of 11.2 mg (±0.5 mg) per kg of bodyweight, masitinib is rapidly absorbed and the time to maximal concentration (Tmax) is approximately 2 hours.
Pärast suukaudset manustamist koertele annuses 11,2 mg kehamassi kg kohta (±0,5 mg) imendub masitiniib kiiresti ja maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg (Tmax) on ligikaudu 2 tundi.
Anaemia and/or haemolysis
Aneemia ja/või hemolüüs
In case of adverse events following overdose, treatment should be discontinued until resolution, and then resumed at the recommended therapeutic dose level.
Üleannustamise järel tekkinud kõrvaltoimete puhul tuleb ravi katkestada kuni nende lahenemiseni ja seejärel uuesti alustada soovitatava terapeutilise annusega.
The presence of a mutated tyrosine kinase c-kit receptor must be confirmed prior to treatment (see also section 5.1).
Muteerunud c-KIT türosiinkinaasi retseptori olemasolu tuleb enne ravi kinnitada (vt ka punkt 5.1).
• If broken tablets, vomit, urine or faeces of treated dogs come into contact with the skin, rinse immediately with plenty of water.
• Kui purunenud tabletid, ravitavate koerte okse, uriin või väljaheide satuvad nahale, loputage nahka kohe rohke veega.
Each film-coated tablet contains:
Üks õhukese polümeerkattega tablett sisaldab:
In vitro tests with human microsomes demonstrate that concomitant treatment with substances which are metabolised by CYP450 isoforms may result in higher or lower plasma levels of either masitinib or those substances.
In vitro testid inimese mikrosoomidega näitavad, et samaaegne ravi koos ainetega, mida metaboliseerivad CYP450 isovormid, võib põhjustada kas masitiniibi või nende ainete suuremaid või väiksemaid sisaldusi plasmas.
Dogs should be monitored carefully and professional judgement should be used to determine the need for dose reduction in the event of possible significant adverse reactions.
Koeri tuleb jälgida hoolikalt ja kasutada professionaalset hinnangut, et määrata kindlaks annuse vähendamise vajadus võimalike oluliste kõrvaltoimete korral.
• has an anaemia or low neutrophil count,
• tal on aneemia või neutrofiilide vaegus,
Masivet like any other medicine may cause adverse reactions.
Nagu iga muu ravim, võib ka Masivet põhjustada kõrvalnähte.
The active substance of Masivet can cause skin sensitisation.
Masiveti toimeaine võib põhjustada naha sensibilisatsiooni.
The active substance of Masivet can cause severe eye-irritation and serious damage to the eyes.
Masiveti toimeaine võib põhjustada tugevat silmaärritust ja tõsiseid silmade kahjustusi.
Dogs should be carefully monitored and treatment might need to be adjusted or discontinued, if necessary.
Koeri tuleb hoolikalt jälgida ja vajaduse korral annust kohandada või ravi lõpetada.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat
• Protein-loss syndrome (mainly due to a decrease in serum albumin).
• Valgu kaotuse sündroom (peamiselt seerumi albumiini vähenemisest).
Overdosing signs were observed in toxicity studies conducted in healthy dogs, treated for 39 weeks at doses of around 2 times the recommended dose (25 mg masitinib), treated for 13 weeks and 4 weeks at doses of around 3 times the recommended dose (41.7 mg masitinib), and treated for 4 weeks at doses of around 10 times the recommended dose (125 mg masitinib).
Üleannustamise nähte täheldati tervetel koertel läbi viidud uuringutes, keda oli ravitud 39 nädalat annustega, mis ligikaudu 2 korda ületasid soovitatava annuse (25 mg masitiniibi); koertel, keda oli ravitud 13 nädalat ja 4 nädalat annustega, mis ligikaudu 3 korda ületasid soovitatava annuse (41,7 mg masitiniibi); ja koertel, keda oli ravitud 4 nädalat annustega, mis ligikaudu 10 korda ületasid soovitatava annuse (125 mg masitiniibi).
Dogs should not be used for breeding while under treatment.
Koeri ei tohi ravi ajal kasutada tõuaretuseks.
If of one of these events (UPC ratio > 2 or albumin < 0.75 LLN) occurs for a second time, treatment should be permanently discontinued.
Kui üks neis sündmustest (UPC väärtus > 2 või albumiin < 0,75 × LLN) esineb teist korda, tuleb ravi lõplikult katkestada.
Masitinib 150 mg
Masitiniib 150 mg
Dogs should be carefully monitored by your veterinarian (at least every month) and treatment might need to be adjusted or discontinued, if necessary.
Loomarst peab koera hoolikalt jälgima (vähemalt kord kuus) ja vajaduse korral annust kohandama või ravi lõpetama.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS
These dogs may be treated with either 50, 100 or 150 mg, if it is feasible to achieve a target dose of 11-14 mg/kg bw.
Neid koeri võib ravida kas 50, 100 või 150 mg annustega, kui soovitakse saavutada annust 11-14 mg kehamassi kg kohta.
Masitinib is a protein-tyrosine kinase inhibitor which, in vitro, potently and selectively inhibits the mutated form, in the juxtamembrane (JM) region, of the c-kit receptor.
Masitiniib on proteiin-türosiinkinaasi inhibiitor, mis in vitro inhibeerib tugevalt ja selektiivselt c-Kit retseptori muteerunud vormi jukstamembraani (JM) piirkonnas.
Hence, caution is advised with the concurrent use of masitinib and other substances.
Seetõttu tuleb olla ettevaatlik masitiniibi ja muude ravimite kooskasutamisel.
ATCvet code: QL01XE90.
ERIHOIATUSED 12.1.
Masitinib 50 mg
Masitiniib 50 mg
Do not use in dogs with neutropenia defined as absolute neutrophil count < 2,000 /mm Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Mitte kasutada neutropeeniaga koertel, defineeritud kui absoluutne neutrofiilide arv < 2000/mm Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi mis tahes abiaine suhtes.
Dogs should be carefully monitored for signs of (haemolytic) anaemia.
Koeri tuleb tähelepanelikult jälgida (hemolüütilise) aneemia nähtude suhtes.
What should I do if side effects occur in my dog during Masivet treatment?
Mida ma pean tegema, kui mu koeral esinevad Masivetiga ravi ajal kõrvalnähud?
Albumin < 1 LLN or UPC > 2
Albumiin < 1 LLN või UPC > 2
Masivet is a prescription medicine used to treat dog mast cell tumours.
Masivet on retseptiravim, mida kasutatakse koerte nuumrakuliste kasvajate raviks.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGE UNITS Label
MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Management of Haemolytic and aregenerative Anaemia (haemoglobin, bilirubin, haptoglobin, reticulocytes)
Hemolüütiline ja aregeneratiivne aneemia (hemoglobiin, bilirubiin, haptoglobiin, retikulotsüüdid) Vastunäidustus
Anaemia and/or haemolysis Dogs should be carefully monitored for signs of (haemolytic) anaemia.
Aneemia ja/või hemolüüs Koeri tuleb tähelepanelikult jälgida (hemolüütilise) aneemia nähtude suhtes.
Concurrent use of substances which are metabolised by CYP450 isoforms may result in higher or lower plasma levels of either masitinib or those substances.
Samaaegne kasutamine koos ainetega, mida metaboliseerivad CYP450 isovormid, võib põhjustada kas masitiniibi või nende ravimite suuremat või väiksemat sisaldust plasmas.
The recommended dose is 12.5 mg/kg (with a dose range of 11-14 mg/kg) once daily as presented in the table below.
Soovitatav annus on 12,5 mg/kg (annuse ulatus 11-14 mg/kg) üks kord päevas, nagu näidatud alltoodud tabelis.
Special information for the veterinarian
Eriteave loomaarstile
Mast cell tumours are cancerous proliferations of mast cells.
Nuumrakulised kasvajad on kantseroossed nuumrakkude vohandid.
Each tablet also contains Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake and Titanium dioxide (E171) as colourants.
Tablett sisaldab ka värvainena päikeseloojangukollast FCF (E 110) alumiiniumlakki ja titaandioksiidi (E 171).
Do not use in dogs with anaemia (haemoglobin < 10 g/dl).
Mitte kasutada aneemiaga koertel (hemoglobiin < 10 g/dl).
Concurrent use of other substances with a high degree of protein binding may compete with masitinib binding and thus cause adverse effects.
Samaaegne muude ainete kasutamine, mis seonduvad suures osas valkudega, võib konkureerida masitiniibi seondumisega ja põhjustada sellega kõrvaltoimeid.
Do not use in dogs suffering from renal function impairment, defined as Urinary Protein Creatinine (UPC) ratio > 2 or albumin < 1 x Lower Limit of Normal (LLN).
Mitte kasutada neerufunktsiooni häirega koertel, defineeritud kui uriini valgu-kreatiniini (UPC) suhe > 2 või albumiin < 1 × normi alumine piir (LLN).
At the second occurrence of the same event, treatment should be interrupted until resolution; treatment should then be continued with a reduced dose of 9 mg/kg bodyweight/day; At the third occurrence of the same event, treatment should be interrupted until resolution; treatment should then be continued with a dose further reduced to 6 mg/kg/day; Treatment should be discontinued, if severe adverse reactions are still encountered at the 6 mg/kg/day dose.
Esimene kord tuleb ravi katkestada kuni lahenemiseni, seejärel jätkata sama annusega; sama sündmuse teisel esinemiskorral tuleb ravi katkestada kuni lahenemiseni, seejärel tuleb ravi jätkata vähendatud annusega 9 mg kehamassi kg kohta päevas; sama sündmuse kolmandal esinemiskorral tuleb ravi katkestada kuni lahenemiseni, seejärel tuleb ravi jätkata veelgi vähendatud annusega 6 mg kehamassi kg kohta päevas.
Mild to moderate gastrointestinal reactions (diarrhoea and vomiting) with a mean duration of approximately 21 and 9 days, respectively.
Kerged kuni mõõdukad gastrointestinaalsed reaktsioonid (kõhulahtisus ja oksendamine), mis kestavad keskmiselt vastavalt ligikaudu 21 ja 9 päeva.
If a dose is missed, the next schedule dose should be given as prescribed.
Kui annus jääb vahele, tuleb järgmine planeeritud annus anda juhiste järgi.
Protein-loss syndrome (mainly due to a decrease in serum albumin).
Valgu kaotuse sündroom (peamiselt seerumi albumiinisisalduse vähenemisest).
Do not use in dogs suffering from liver impairment, defined as AST or ALT > 3 x Upper Limit of Normal (ULN).
Mitte kasutada maksapuudulikkusega koertel, defineeritud kui AST või ALT > 3 × normi ülemine piir (ULN).
Light-orange, round shape, film-coated tablet embossed with “50” or “150” on one side and the company logo on the other side.
Ümmargune heleoranž õhukese polümeerkattega tablett, mille ühele küljele on pressitud „50“ või „150" ja teisele küljele ettevõtte logo.
Decrease in appetite or anorexia with a mean duration of 45 days and 18 days, respectively.
Söögiisu vähenemine või anoreksia keskmise kestusega vastavalt ligikaudu 45 päeva ja 18 päeva.
The presence of a mutated tyrosine kinase c-kit receptor must be confirmed prior to treatment.
Muteerunud türosiinkinaasi c-KIT retseptori olemasolu tuleb enne ravi kinnitada.
In the pivotal clinical field study, dogs of various breeds, ranging in age from two to seventeen years, were randomly treated with Masivet at a dose of 12.5 mg/kg or with a placebo.
Pöördelises kliinilises väliuuringus raviti erinevat tõugu koeri vanuses kaks kuni seitseteist aastat juhuslikkuse alusel Masivetiga annuses 12,5 mg/kg või platseeboga.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Preparaadi juhuslikul allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
In dogs with nonresectable mast cell tumours, Grade 2 or 3, expressing a mutated tyrosine kinase c-kit receptor, treatment with Masivet showed a significantly longer Time-to-Tumour Progression (TTP) with a median of 241 days as compared to 83 days for placebo.
Muteerunud türosiinkinaasi cKIT retseptoriga mitteresetseeritavate nuumrakuliste 2. või 3. staadiumi kasvajatega koertel näitas ravi Masivetiga oluliselt pikemat aega kasvaja progresseerumiseni (TTP) (keskmiselt 241 päeva) võrreldes platseeboga (83 päeva).
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Retsepti alusel väljastatav veterinaarravim.