natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concomitant use with potassium supplements, potassium-sparing diuretics, salt substitutes containing potassium, or other agents that may increase potassium levels (heparin, etc.) is not recommended.
Kasutamine samaaegselt kaaliumi sisaldavate toidulisandite, kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumi sisaldavate soolaasendajate või muude kaaliumisisaldust suurendada võivate ravimitega (hepariin jt) ei ole soovitatav.
poloxamer (188), citric acid anhydrous, sodium citrate, artificial blueberry flavour, propylene glycol (E1520), sodium hydroxide, hydrochloric acid, purified water.
(E1520), naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, puhastatud vesi.
1 dispenser kit containing one press in bottle adapter, one 5 ml oral syringe and one 30 ml dosing cup.
1 annustamiskomplekt sisaldab ühte pudeliadapterit, ühte 5 ml suusüstalt ja ühte 30 ml annustamistopsi.
Due to the lack of experience with concomitant use of valsartan and lithium, this combination is not recommended.
Selle kombinatsiooni kasutamine ei ole soovitatav, kuna valsartaani ja liitiumi samaaegse kasutamise kohta kogemused puuduvad.
Please read the instructions at the end of this leaflet before you use the oral syringe or the dosing cup.
Enne suusüstla või annustamistopsi kasutamist lugege palun käesoleva infolehe lõpus toodud juhiseid.
• Always screw the cap back on after use.
• Pärast kasutamist keerake alati kork kinni.
Hereditary fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take Diovan oral solution as it contains sucrose.
Sahharoosi sisalduse tõttu ei tohi Diovan'i suukaudset lahust kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon või sahharoosiisomaltaasi puudulikkus.
Keeping the bottle upright, insert the oral syringe firmly into the bottle adapter.
Hoidke pudelit püstises asendis ja viige suusüstal kindla liigutusega pudeliadapteri sisse.
• fever, sore throat or mouth ulcers due to infections (symptoms of low level of white blood cells also called neutropenia)
• infektsioonidest põhjustatud palavik, kurguvalu või suuhaavandid (valgeliblede vähesuse ehk neutropeenia sümptomid)
• severely decreased kidney function (signs of acute renal failure)
• neerufunktsiooni raskekujuline halvenemine (ägeda neerupuudulikkuse nähud)
I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
• if you have recently undergone kidney transplantation (received a new kidney).
• kui teile on hiljuti siirdatud neer;
It comes with a dispensing kit containing one press in bottle adapter, one 5 ml oral polypropylene dosing syringe and one 30 ml polypropylene dosing cup.
Pakendis on annustamiskomplekt, mis sisaldab ühte pudeliadapterit, ühte 5 ml polüpropüleenist suusüstalt ja ühte 30 ml polüpropüleenist annustamistopsi.
No dose adjustment is required for adult patients with creatinine clearance >10 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
Täiskasvanud patsientidel kreatiniini kliirensiga >10 ml/min ei ole vaja annust muuta (vt lõigud 4.2 ja
• Always put the dosing cup back onto the cap after use and cleaning.
• Pärast kasutamist ja puhastamist asetage annustamistops alati tagasi korgile.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired aeg-ajalt köha
If a medicinal product that affects potassium levels is considered necessary in combination with valsartan, monitoring of potassium plasma levels is advised.
Kui osutub vajalikuks kasutada koos valsartaaniga kaaliumisisaldust mõjutavat ravimit, on soovitatav jälgida vereplasma kaaliumisisaldust.
Carefully turn the bottle and oral syringe back upright.
Pöörake pudel koos suusüstlaga ettevaatlikult tagasi õiget pidi.
HOW TO STORE DIOVAN
KUIDAS DIOVAN'I SÄILITADA
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diovan and associated names 3 mg/ml oral solution
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Diovan ja sarnased nimetused 3 mg/ml suukaudne lahus
A doubling of exposure (AUC) was observed in patients with mild to moderate hepatic impairment compared to healthy subjects.
Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel suurenes ekspositsioon (AUC) tervete uuuringus osalejatega võrreldes kahekordselt.
1 bottle containing 160 ml oral solution.
1 pudel sisaldab 160 ml suukaudset lahust.
The Applicant commits to the following:
Müügiloa hoidja kohustub:
• difficulty in breathing or swallowing
• hingamis- või neelamisraskused
• increase of level of potassium in the blood (which can trigger muscle spasms and abnormal heart rhythm in severe cases)
• vere kaaliumisisalduse suurenemine (mis võib rasketel juhtudel esile kutsuda lihasspasme ja rütmihäireid)
No dose adjustment is required for paediatric patients with a creatinine clearance >30 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
Lastel kreatiniini kliirensiga >30 ml/min ei ole vaja annust muuta (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Volume to take
Võetav kogus
Note: The total amount of solution that can be measured into the oral syringe is 5 ml.
Märkus: Suusüstlasse saab korraga tõmmata 5 ml lahust.
Pack size: 1 bottle containing 160 ml oral solution
Pakendi suurus: 1 pudel sisaldab 160 ml suukaudset lahust.
Cardiac failure
Südame häired aeg-ajalt südamepuudulikkus
Hypotension, Orthostatic hypotension
Vaskulaarsed häired sage hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon teadmata vaskuliit
How to take Diovan
KUIDAS DIOVANI VÕTTA
Immune system disorders Not known
Immuunsüsteemi häired teadmata ülitundlikkus, sh seerumtõbi
Decrease in haemoglobin, Decrease in haematocrit, Neutropenia, Thrombocytopenia
Vere ja lümfisüsteemi häired teadmata hemoglobiinitaseme vähenemine, hematokrititaseme vähenemine, neutropeenia, trombotsütopeenia
Hypertension (paediatric population)
Hüperensioon (lapsed)
Methyl parahydroxybenzoate (E218) Potassium sorbate
Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Kaaliumsorbaat
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 3 mg of valsartan.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Lahuse 1 ml sisaldab 3 mg valsartaani.
Blood and lymphatic system disorders Not known
Vere ja lümfisüsteemi häired teadmata trombotsütopeenia
Always take Diovan exactly as your doctor has told you in order to get the best results and reduce the risk of side effects.
Parimate tulemuste saamiseks ja kõrvaltoimete riski vähendamiseks võtke Diovani alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Novartis Finland OY
Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
• The other ingredients are sucrose, methyl parahydroxybenzoate (E218), potassium sorbate,
• Abiained on sahharoos, metüülparahüdroksübensoaat (E218), kaaliumsorbaat, poloksameer
With the exception of isolated gastrointestinal disorders (like abdominal pain, nausea, vomiting) and dizziness, no relevant differences in terms of type, frequency and severity of adverse reactions were identified between the safety profile for paediatric patients aged 6 to 18 years and that previously reported for adult patients.
6…18-aastaste lastel täheldatud ja eelnevalt täiskasvanud patsientidel kirjeldatud ohutusprofiili vahel ei leitud olulisi erinevusi kõrvaltoimete tüübi, esinemissageduse ja raskuse osas, välja arvatud üksikud seedetrakti häired (kõhuvalu, iiveldus, oksendamine) ja pearinglus.
Valsartan dose
PAKENDI INFOLEHT
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concurrent use of ACE inhibitors.
Liitiumi kasutamisel koos AKE inhibiitoritega on esinenud seerumi liitiumikontsentratsioonide pöördumatut tõusu ja toksilisust.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Müügiloa hoidja
Use in paediatric patients with a creatinine clearance <30 ml/min and paediatric patients undergoing dialysis has not been studied, therefore valsartan is not recommended in these patients.
Ravimi kasutamist lastel kreatiniini kliirensiga <30 ml/min ja dialüüsi saavatel lastel ei ole uuritud, seetõttu ei ole valsartaani kasutamine nendel patsientidel soovitatav.
Excretion:
Eritumine:
Put the end of the oral syringe into the mouth.
Viige suusüstla ots suhu.
Renal function and serum potassium should be closely monitored during treatment with valsartan.
Ravi ajal valsartaaniga peab tähelepanelikult jälgima neerufunktsiooni ja seerumi kaaliumisisaldust.
Unless continued AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Rasestuda kavatsevad patsiendid tuleb viia üle alternatiivsele antihüpertensiivsele ravile, mille ohutusprofiil kasutamiseks raseduse ajal on kindlaks määratud, välja arvatud, kui ravi jätkamist angiotensiin II retseptorite antagonistidega peetakse oluliseks.
Methyl parahydroxybenzoate
Veevaba sidrunhape Naatriumtsitraat
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] 16.
KASUTUSJUHEND [Täidetakse riiklikult]
Use in children under 6 years of age.
Kliiniline kogemus alla 6-aastastel lastel
180 ml amber type III glass bottle with a white child resistant polypropylene cap, including a polyethylene sealing disk and a yellow tamper evident ring, in addition the pack includes one dispensing kit containing one 5 ml oral dosing polypropylene syringe, one press in bottle adapter and one 30 ml polypropylene dosing cup.
180 ml III tüüpi merevaikklaasist pudel, millel on valge lastekindel polüpropüleenkork polüetüleentihendi ja kollase avamist tuvastava ribaga.
These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of
Need rottide annused (600 mg/kg päevas) on ligikaudu 18 korda suuremad maksimaalsest inimesele soovitatud annusest mg/m2 alusel (arvutustes eeldatakse, et suukaudne annus on 320 mg päevas ja patsiendi kehakaal 60 kg).
• Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
• rääkige oma arstile, kui te imetate või kavatsete oma last imetada.
EU/EEA Marketing Authorisation Holder
Liikmesriik EL/EMP
P-2710-444 Sintra
Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)
• purplish-red spots, fever, itching (signs of inflammation of blood vessels also called vasculitis)
• lillakaspunased laigud, palavik, kihelus (veresoontepõletiku ehk vaskuliidi nähud)
Elevation of liver function values
Maksafunktsiooni kahjustus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diovan and associated names 3 mg/ml oral solution Valsartan
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Diovan ja sarnased nimetused 3 mg/ml suukaudne lahus Valsartaan
Holding the oral syringe in place, carefully turn the bottle and oral syringe upside down.
Hoidke suusüstalt paigal ja pöörake pudel koos suusüstlaga ettevaatlikult tagurpidi.
Excipients:
Suusüstal:
• Diovan solution contains methyl parahydroxybenzoate (E218).
• Diovan'i lahus sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E218).
Missing information: clinical management and use of pharmacotherapy in paediatric heart failure, paediatric recent myocardial infarction, paediatric hypertension with renal impairment (GFR < 30 mL/min) and paediatric hypertension with mild to moderate hepatic impairment.
o Ohutusprobleemid: tuvastatud riskid: hüperkaleemia ja hüpotensioon; võimalikud riskid: neerukahjustus, maksatalitluse markerite sisalduse suurenemine, ülitundlikkus (sealhulgas angioödeem ja seerumtõbi), hemoglobiini/hematokriti vähenemine ja manustamisvead, sealhulgas üleannustamine; puuduv teave: kliiniline käsitlusviis ja farmakoteraapia kasutamine lastel järgmiste seisundite korral: südamepuudulikkus, hiljutine müokardiinfarkt, hüpertensioon koos neerukahjustusega (GFR < 30 ml/min) ja hüpertensioon koos kerge kuni mõõduka maksakahjustusega; kasutamine alla 6-aastastel lastel; annuse kohandamise vajadus ravimvormi vahetamisel (suukaudne lahus ja tabletid).
Diovan 160 mg pl vele dengtos tablets
Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)
These cases occurred in a population who had significant comorbidities.
Need juhud ilmnesid märkimisväärsete kaasuvate haigustega patsientidel.
Syncope, Headache
• lööve, kihelus
Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused teadmata müalgia
FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)
Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)
No dose adjustment is required for paediatric patients with a creatinine clearance >30 ml/min.
Lastel kreatiniini kliirensiga >30 ml/min ei ole vaja annust muuta.
• nausea
• väsimus
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Diovan 80 mg pl vele dengtos tablets
Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės
Diovan and associated names 3 mg/ml oral solution Valsartan
Diovan ja sarnased nimetused 3 mg/ml suukaudne lahus Valsartaan
Take special care with Diovan:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Diovan
Diovan 320 mg pl vele dengtos tablets
Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės
However, no correlation was observed between plasma valsartan concentration versus degree of hepatic dysfunction.
Valsartaani kontsentratsioonid vereplasmas ei ole siiski maksafunktsiooni häire astmega korrelatsioonis.
92500 RUEIL-MALMAISON
2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON (Tel: +33-1-5547 60 00 )
Nausea, Diarrhoea
Seedetrakti häired aeg-ajalt iiveldus, kõhulahtisus
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP/PUDELI SILT
Metabolism and nutrition disorders Not known
Ainevahetus- ja toitumishäired teadmata seerumi kaaliumisisalduse suurenemine
Screw the cap back on the bottle.
Keerake kork tagasi kinni.
Impaired hepatic function
Neerufunktsiooni häired
Acute renal failure, Elevation of serum creatinine
Neerude ja kuseteede häired teadmata neerupuudulikkus ja -kahjustus, seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine
Ear and labyrinth system disorders Uncommon
Kõrva ja labürindi häired aeg-ajalt vertiigo
The signs may include rash, itching, hives.
Nähtudeks on lööve, sügelus, nõgestõbi.
Posology
LISAINFO
To clean the oral syringe:
Suusüstla puhastamine:
Instructions for using the oral syringe and the dosing cup
Suusüstla ja annustamistopsi kasutamisjuhend
Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55)
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55)
A physician survey of clinical management and uses of medicinal products in pediatric patients with heart failure.
Uuringuaruanne valmib 2014. aasta esimeseks kvartaliks; küsitlus arstide seas kliinilise käsitlusviisi ja ravimite kasutamise kohta südamepuudulikkusega lastel.
Skin and subcutaneous tissue disorders Not known
Naha ja nahaaluskoe kahjustused teadmata angioödeem, lööve, pruritus
MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally]
Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse riiklikult]
Renal failure and impairment, Elevation of serum creatinine General disorders and administration site conditions Uncommon
Ainevahetus- ja toitumishäired aeg-ajalt hüperkaleemia teadmata seerumi kaaliumisisalduse suurenemine
• that has a child- resistant screw cap.
• millel on lastekindel keeratav kork.
Nervous system disorders Common
Seedetrakti häired aeg-ajalt kõhuvalu
Replace the child-resistant screw cap after use.
Pärast kasutamist sulgege uuesti lastekindel keeratav kork.
It is important to tell your doctor if you have:
On tähtis, et räägiksite oma arstile:
If necessary you may receive additional salts.
Vajadusel manustatakse teile soolasid lisaks.
Other available treatment options should be considered.
Tuleb arvestada teiste kättesaadavate ravivõimalustega.
In addition it will be ensured that you receive enough fluids.
Lisaks tagatakse, et teile manustatakse piisavalt vedelikke.
• are allergic to any of the active substances or any of the other ingredients of this medicine
• kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline
The maximum daily dose is <30ml/kg for 6% HES (130/0.40) and 6% HES (130/0.42); for other HES products the maximum daily dose should be recalculated accordingly>.
Maksimaalne ööpäevane annus on <30ml/kg, kui kasutatakse 6% HES (130/0,40) või 6% HES (130/0,42) lahust; teiste HES preparaatide kasutamisel tuleb ööpäevane annus vastavalt ümber arvutada>.
The lowest possible effective dose should be applied.
Tuleb kasutada väikseimat võimalikku efektiivset annust.
Surgery and trauma: Your doctor will consider carefully if this medicine is suitable for you.
Kirurgilised protseduurid ja traumad: Teie arst kaalub hoolikalt, kas see ravim on teile sobiv.
Your doctor will use the lowest possible effective dose and will not infuse <Product name> for more than 24 hours.
Arst kasutab väikseimat võimalikku efektiivset annust ning ei infundeeri <Ravimi nimetus> kauem kui 24 tunni jooksul.
• have too much fluid in your body and you have been told that you have a condition known as hyperhydration
• kui teie kehas on liiga palju vedelikke ja teile on öeldud, et teil on seisund nimega hüperhüdratsioon
The product information shall be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Seejärel võivad liikmesriikide pädevad asutused koostöös viidatava riigiga vastavalt Direktiivi 2001/83/EÜ III peatüki 4. jaotisele seda infot vajadusel kaasajastada.
• suffer from serious generalised infection (sepsis)
• kui teil on tõsine generaliseerunud infektsioon (sepsis)
- hyperkalaemia [only applicable to products containing potassium]
- hüperkaleemia [kehtib ainult kaaliumi sisaldavate preparaatide kohta]
If you get any side effects, talk to your <doctor> <or> <,> <pharmacist> <or nurse>.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma <arsti> <,> <või> <apteekri> <või> meditsiiniõega>.
The maximum recommended daily dose must not be exceeded.
Maksimaalset soovitatavat ööpäevast annust ei tohi ületada.
Do not use <Product name> if you:
Ärge kasutage <Ravimi nimetus>:
If impaired kidney function occurs during therapy:
Kui neerufunktsiooni kahjustus tekib ravi ajal:
In addition your doctor may need to monitor your kidney function for up to 90 days.
Lisaks on võimalik, et arst peab jälgima teie neerufunktsiooni kuni 90 päeva jooksul.
How to use <Product name>
Kuidas <Ravimi nimetus> kasutada
Monitoring of renal function in patients is recommended for at least 90 days.
Patsientide neerufunktsiooni on soovitatav jälgida vähemalt 90 päeva jooksul.
- hypersensitivity to the active substances or to any of the other excipients listed in section 6.1 - sepsis - burns - renal impairment or renal replacement therapy - intracranial or cerebral haemorrhage - critically ill patients (typically admitted to the intensive care unit) - hyperhydration - pulmonary oedema - dehydration
- ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes - sepsis - põletusvigastused - neerukahjustus või neeruasendusravi - intrakraniaalne või tserebraalne verejooks - kriitilises seisundis patsiendid (tüüpiliselt intensiivraviosakonda hospitaliseeritud patsiendid) - hüperhüdratsioon - kopsuturse - dehüdratsioon
What you need to know before you use <Product name>
2. Mida on vaja teada enne <Ravimi nimetus> kasutamist
An increased need for renal replacement therapy has been reported up to 90 days after HES administration.
Suurenenud vajadusest neeruasendusravi järele on teatatud kuni 90 päeva jooksul pärast HES manustamist.
Your doctor will adjust the dose of <Product name> carefully in order to prevent fluid overload.
Arst kohandab teie <Ravimi nimetus> annust hoolikalt, et mitte põhjustada vedeliku ülekoormust.
If you are given <Product name> repeatedly your doctor will monitor the ability of your blood to clot, bleeding time and other functions.
Kui teile manustatakse <Ravimi nimetus> korduvalt, siis arst jälgib teie vere hüübimisvõimet, veritsusaega ja teisi funktsioone.
- severe hypernatraemia or severe hyperchloraemia - severely impaired hepatic function
- raskekujuline hüpernatreemia või raskekujuline hüperkloreemia - raske maksafunktsiooni kahjustus
The first 10-20 ml should be infused slowly and under careful monitoring of the patient so that any anaphylactoid reaction can be detected as early as possible.
Esimesed 10…20 ml infundeeritakse aeglaselt ja patsienti hoolikalt jälgides, et märgata võimaliku anafülaktoidse reaktsiooni tekkimist nii varakult kui võimalik.
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
III lisa Muudatused, mis tuleb lisada asjakohastesse lõikudesse ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehtedes
• have received an organ transplant
• kui te olete läbi teinud organsiirdamise
This will be done especially if you have problems with your lungs or with your heart or circulation.
Seda tehakse eriti hoolikalt, kui teil on probleeme kopsude, südame või vereringega.
- severe coagulopathy - organ transplant patients
- raske koagulopaatia - organsiirdamise läbi teinud patsiendid
Section 4.4 Special warnings and precautions for use
Lõik 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
The dosage must be adjusted carefully, particularly in patients with pulmonary and cardiocirculatory problems.
Annuseid tuleb hoolikalt kohandada, eeskätt kopsu- ja südame-veresoonkonna probleemidega patsientidel.
The nursing staff will also take measures to observe your body's fluid balance, blood salt level, and kidney function.
Ka õenduspersonal rakendab meetmeid, et jälgida teie organismi vedelikutasakaalu, vere sooladesisaldust ja neerufunktsiooni.
Hepatic injury < frequency not known (cannot be estimated from the available data)> Renal injury < frequency not known (cannot be estimated from the available data)>
Maksakahjustus <esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)> Neerukahjustus <esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)>
Volume overload due to overdose or too rapid infusion must always be avoided.
Alati tuleb hoiduda veremahu ülekoormuse tekitamisest üleannustamise või liiga kiire infundeerimise tagajärjel.
What <Product name> is and what it is used for [This section should be amended to include the below wording] <Product name> is a plasma volume substitute that is used to restore the blood volume when you have lost blood when other products called crystalloids are not considered sufficient alone.
1. Mis ravim on <Ravimi nimetus> ja milleks seda kasutatakse [Käesoleva lõigu muutmisel lisage alljärgnev sõnastus] <Ravimi nimetus> on plasma mahuasendaja, mida kasutatakse veremahu taastamiseks, kui olete kaotanud verd ning leitakse, et kristalloidlahuste ainuravimina kasutamisest ei piisa.
Because of the risk of allergic (anaphylactoid) reactions, the patient should be monitored closely and the infusion instituted at a low rate (see section 4.8).
Riski tõttu allergilise (anafülaktoidse) reaktsiooni tekkimiseks tuleb patsienti hoolikalt jälgida ning infusiooni alustatakse väikse kiirusega (vt lõik 4.8).
The relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
See ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on koostatud esildismenetluse tulemusel.
• are critically ill (e.g. you need to stay in an intensive care unit)
• kui te olete kriitilises seisundis (nt kui te olete ravil intensiivraviosakonnas)
Therefore it is not recommended to use this medicine in children.
Seetõttu ei ole seda ravimit soovitatav lastel kasutada.
• are dehydrated
• kui teil on dehüdratsioon
Section 4.3 Contraindications
Lõik 4.3 Vastunäidustused