natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki..Enamik Evista puhul täheldatud kõrvaltoimetest on olnud kerged.
Evista and oestrogen affect bone remodelling and calcium metabolism similarly.
Evista ja östrogeen mõjutavad luukoe ja kaltsiumi metabolismi sarnaselt.
Based on these risk factors, prevention of osteoporosis with Evista is indicated for women within ten years of menopause, with BMD of the spine between 1.0 and 2.5 SD below the mean value of a normal young population, taking into account their high lifetime risk for osteoporotic fractures.
Nende riskifaktorite põhjal on osteoporoosi vältimine Evista'ga näidustatud naistele kümne aasta jooksul pärast menopausi, kui selgroo LMT on 1,0 kuni 2,5 SD alla normaalse noore populatsiooni keskmist väärtust, võttes arvesse nende kõrget eluaegset ohtu osteoporootilisteks murdudeks.
• If you are suffering from breast cancer, as there is insufficient experience of Evista use in women with this disease.
• Kui põete rinnavähki, kuna Evista kasutamisega seda haigust põdevatel naistel on vähe kogemusi.
If you take more Evista than you should you could have leg cramps and dizziness.
Kui Te manustate Evista't rohkem kui ette nähtud, võivad Teil tekkida jalakrambid ja peapööritus.
Evista mimics some of the helpful effects of oestrogen after the menopause.
Evista jäljendab mõnesid östrogeenide kasulikke toimeid pärast menopausi.
Raloxifene modestly increases hormone-binding globulin concentrations, including sex steroid binding globulins (SHBG), thyroxine binding globulin (TBG), and corticosteroid binding globulin (CBG), with corresponding increases in total hormone concentrations.
Raloksifeen tõstab vähesel määral hormoone siduvate globuliinide kontsentratsioone, sealhulgas suguhormoone siduvate globuliinide (SHBG), türoksiini siduva globuliini (TGB) ja kortikosteroidi siduva globuliini (CBG) kontsentratsioone, millega kaasneb vastav üldise hormoonide kontsentratsiooni suurenemine.
In the osteoporosis treatment study, significantly fewer Evista-treated patients required initiation of hypolipidaemic therapy compared to placebo.
Osteoporoosi ravi uuringus vajas tunduvalt väiksem arv Evista-patsiente hüpolipideemilise ravi alustamist, võrreldes platseebo grupiga.
Therefore, Evista should be used for osteoporosis treatment and prevention only after the treatment of breast cancer, including adjuvant therapy, has been completed.
Seetõttu võib Evista't kasutada osteoporoosi raviks ja profülaktikaks ainult pärast rinnanäärmevähi ravi, sh täiendava ravi, lõppu.
When determining the choice of Evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits (see section 5.1).
Evista või muude ravimpreparaatide, sealhulgas östrogeenide, valikul menupausijärgse naise puhul tuleb lähtuda menopausaalsetest sümptomitest, toimest emakale ja rinnanäärmele ning südameveresoonkonna riskidest ja kasuteguritest (vt. lõik 5.1).
A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received Evista for up to 7 years.
Samasugust luukoe mineraalse tiheduse tõusu täheldati ravigrupil, kes said Evista`t kuni 7 aastat.
Evista should not be used in children of any age.
Evista't ei tohiks kasutada lastel olenemata vanusest.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARADILE ESITATUD NÕUETELE
Evista should be discontinued in the event of an illness or a condition leading to a prolonged period of immobilisation.
Evista ravi tuleb katkestada pikaaegse immobilisatsiooniga seotud haiguse või seisundi korral.
Endometrial biopsies taken after six months therapy with Evista 60 mg daily demonstrated nonproliferative endometrium in all patients.
Pärast 6-kuulist ravi Evista 60 mg ööpäevaste annustega võetud endomeetriumi biopsiad ei näidanud ühelgi patsiendil endomeetriumi proliferatsiooni.
Also includes lactose
Sisaldab ka laktoosi
Evista (n = 317) was compared with continuous combined (n = 110) hormone replacement therapy (HRT) or cyclic (n = 205) HRT patients in some clinical trials.
Mõnedes kliinilistes uuringutes on võrreldud Evista ravi (n=317) saavaid patsiente pideva kombineeritud (n=110) hormoonasendusraviga (HAR) või tsüklilise (n=205) HAR patsientidega.
In addition, in a study with 2.5 x the recommended daily dose of Evista there was no evidence of endometrial proliferation and no increase in uterine volume.
Lisaks uuringus, milles kasutati 2,5-kordseid Evista ööpäevaseid soovitatavaid annuseid, ei nähtud endomeetriumi proliferatsiooni ega emaka mahu suurenemist.
Endometrial thickness measurements in Evista treated women were not different from baseline after 4 years of therapy.
Endomeetriumi paksus Evista'ga ravitud naistel ei erinenud pärast 4aastast ravi selle lähteväärtusest.
How Evista works
Kuidas Evista toimib
Evista does not stimulate breast tissue.
Evista ei stimuleeri rinnanäärme kude.
Evista contains lactose
Evista sisaldab laktoosi
In the 4th year alone, Evista reduced the new vertebral fracture risk by 39 % (RR 0.61, CI 0.43, 0.88).
Ainuüksi neljanda raviaasta jooksul vähendas Evista uute selgroolülimurdude riski 39 % võrra (suhteline risk 0,61, CI 0,43; 0,88).
In rare cases, blood levels of liver enzymes may increase during treatment with Evista.
Harvadel juhtudel võivad Evista-ravi ajal tõusta maksaensüümide tasemed veres.
Evista reduces the risk of vertebral fractures in women with postmenopausal osteoporosis.
Evista vähendab selgroolülimurdude ohtu menopausijärgse osteoporoosiga naistel.
Evista has no effect on the risk of ER negative breast cancers.
Evista ei mõjuta ÖR negatiivse rinnanäärmevähi ohtu.
How to take Evista
Kuidas Evista't võtta
So any vaginal bleeding while you take Evista is unexpected.
Seega igasugused tupeverejooksud Evista kasutamise ajal on ootamatud.
Evista was associated with reduced bone resorption and a mean positive shift in calcium balance of 60 mg per day, due primarily to decreased urinary calcium losses.
Evista annuses 60 mg ööpäevas oli seotud vähenenud luuresorptsiooniga ja keskmise positiivse muutusega kaltsiumi tasakaalus, peamiselt vähenenud kaltsiumikao tõttu uriiniga.
In clinical trials, Evista did not stimulate the postmenopausal uterine endometrium.
Evista ei stimuleerinud kliinilistes uuringutes postmenopausis endomeetriumi.
Evista contains lactose.
Evista sisaldab laktoosi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/073/001 14 film coated tablets EU/1/98/073/002 28 film coated tablets EU/1/98/073/003 84 film coated tablets
EU/1/98/073/001 14 õhukese polümeerikattega kaetud tabletti EU/1/98/073/002 28 õhukese polümeerikattega kaetud tabletti EU/1/98/073/003 84 õhukese polümeerikattega kaetud tabletti
In postmenopausal women with osteoporosis, Evista reduces the incidence of vertebral fractures, preserves bone mass and increases bone mineral density (BMD).
Menopausijärgses eas osteoporoosi põdevatel naistel vähendab Evista selgroolülide murdude esinemissagedust, säilitab luumassi ja suurendab luu mineraalset tihedust (LMT).
What Evista looks like and contents of the pack Evista are white, oval, film coated tablets which are marked with the number 4165.
Evista on valged, ovaalsed, kaetud tabletid, mis on märgistatud numbriga 4165.
How to store Evista
Kuidas Evista't säilitada
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Daiichi Sankyo Europe GmbH
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Daiichi Sankyo Europe GmbH
Evista should not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Raske neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi Evista't kasutada (vt lõik 4.3).
If you take more Evista than you should
Kui te võtate Evista't rohkem kui ette nähtud
Do not take Evista if you are breast-feeding as it might be excreted in mother's milk.
Ärge võtke Evista't kui imetate last, sest ravim võib erituda rinnapiima.
Flu syndrome was reported by 16.2 % of Evista treated patients and 14.0 % of placebo treated patients.
Gripitaolist sündroomi esines 16,2 %-l Evista'ga ravitud patsientidest ja 14,0 %-l platseebo patsientidest.
Evista reduced the incidence of clinical vertebral fractures by 35% compared with placebo (HR 0.65, CI 0.47
Evista vähendas kliiniliste lülisamba murdude esinemissagedust 35 % võrra, võrreldes platseeboga (HR 0,65, CL 0,47 0,89).
Likewise, Evista is indicated for the treatment of osteoporosis or established osteoporosis in women with BMD of the spine 2.5 SD below the mean value of a normal young population and/or with vertebral fractures, irrespective of BMD.
Samuti on Evista näidustatud juba tuvastatud osteoporoosi raviks naistel, kelle selgroo LMT on 2,5 SD madalam normaalse noore populatsiooni keskmisest väärtusest ja/või kellel on esinenud selgroolülide murde, hoolimata LMT-st.
It is unlikely that Evista will cause vaginal bleeding.
On ebatõenäoline, et Evista võiks esile kutsuda tupeverejookse.
Evista contains the active substance raloxifene hydrochloride.
Evista sisaldab toimeainet raloksifeenhüdrokloriid.
Across all placebo-controlled trials, Evista was indistinguishable from placebo with regard to frequency and severity of breast symptoms (no swelling, tenderness and breast pain).
Kõikides platseeboga kontrollitud uuringutes oli Evista eristamatu platseebost rinnanäärme sümptomite sageduse ja raskuse osas (ei esinenud turset, hellust ega rinnanäärme valu).
Evista is not effective in reducing vasodilatation (hot flushes), or other symptoms of the menopause associated with oestrogen deficiency.
Evista ei ole efektiivne vasodilatatsiooni (kuumahoogude) ega teiste östrogeenpuudulikkusest tingitud menopausi sümptomite leevendamisel.
What Evista contains - The active substance is raloxifene hydrochloride.
Mida Evista sisaldab - Toimeaine on raloksifeenhüdrokloriid.
Evista lowers total cholesterol and LDL ("bad") cholesterol.
Evista langetab üldkolesterooli ja LDL-("halva") kolesterooli taset.
In a study comparing Evista with oestrogen, bone from patients treated with either medicinal product was histologically normal, with no evidence of mineralisation defects, woven bone or marrow fibrosis.
Evista't ja östrogeene võrdlevas uuringus oli kumbagi ravimit saanud patsientide luu histoloogiliselt normaalne, ilma mineralisatsiooni- või sidumisdefektideta ja luuüdi fibroosita.
6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
6.6 Erinõuded hävitamiseks
The recommended dose is one tablet daily by oral administration, which may be taken at any time of the day without regard to meals.
Soovitatav annus on üks tablett päevas, manustatuna suu kaudu, mida võib sisse võtta mistahes kellaajal, olenemata söögikordadest.Tulenevalt haigusprotsessi iseloomust, on Evista ette nähtud pikaaegseks kasutamiseks.
Propylene glycol Indigo carmine (E 132)
Propüleenglükool Indigokarmiin (E 132)
In the RUTH study, leg cramps were observed in 12.1 % of raloxifene-treated patients and 8.3 % of placebo-treated patients.
RUTH uuringus vaadeldi jalakrampe 12,1 % raloksifeeniga ravitud patsientidel ja 8,3 % platseeboga ravitud patsientidel.
Therefore Evista is not recommended to be used in patients with hepatic insufficiency.
Seetõttu Evista kasutamine maksapuudulikkusega patsientidel ei ole soovitatav.
Evista 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
Evista 60 mg kaetud tabletid raloksifeenhüdrokloriid
In the prevention population discontinuations of therapy due to any adverse reaction occurred in 10.7 % of 581 Evista treated patients and 11.1 % of 584 placebo-treated patients.
Profülaktikapopulatsioonis katkestas ravi kõrvaltoimete tõttu 10,7 % 581-st Evista't saanud patsiendist ja 11,1 % 584-st platseebot saanud patsiendist.
In a study of 7,705 postmenopausal women with a mean age of 66 years and with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture, Evista treatment for 3 years reduced the incidence of vertebral fractures by 47 % (RR 0.53, CI 0.35, 0.79; p < 0.001) and 31 % (RR 0.69, CI 0.56, 0.86; p < 0.001) respectively.
Uuringus, mis hõlmas 7705 postmenopausis naist keskmise vanusega 66 eluaastat ja kellel esines osteoporoos või osteoporoosiga oli kaasnenud luumurd, vähendas ravi Evista'ga 3 aasta jooksul selgroolülimurdude esinemissagedust vastavalt 47 % võrra (suhteline risk 0,53, CI 0,35, 0,79; p < 0,001) ja 31 % võrra (suhteline risk 0,69, CI 0,56, 0,86; p > 0,001).
Another adverse reaction observed was leg cramps (5.5 % for Evista, 1.9 % for placebo in the prevention population and 9.2 % for Evista, 6.0 % for placebo in the treatment population).
Kõrvaltoimena täheldati ka jalakrampe (profülaktikapopulatsioonis 5,5 % Evista grupis ja 1,9 % platseebo grupis ning ravipopulatsioonis 9,2 % Evista grupis ja 6,0 % platseebo grupis).
Evista produced significant increases in bone density of hip and spine as well as total body mineral mass compared to placebo.
Evista suurendas oluliselt reieluukaela, selgroo ja üldist keha luustiku mineraalset tihedust võrreldes platseeboga.
Evista should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3 and 4.4).
Maksapuudulikkuse puhul ei tohi Evista't kasutada (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Compared with placebo-treated patients the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was modestly increased in Evista patients (clinical trials for the prevention of osteoporosis, 2 to 8 years postmenopausal, 24.3 % Evista and 18.2 % placebo; clinical trials for the treatment of osteoporosis, mean age 66, 10.6 % for Evista and 7.1 % placebo).
Vasodilatatsiooni (kuumahoogude) sagedus oli Evista patsientidel veidi suurem kui platseebo rühma patsientidel (osteoporoosi profülaktika kliinilised uuringud 2 kuni 8 aastat pärast menopausi - 24,3 % Evista rühmas ja 18,2 % platseebo rühmas; osteoporoosi ravi kliinilised uuringud, keskmine vanus 66 a. - 10,6 % Evista rühmas ja 7,1 % platseebo rühmas).
• If there is still a possibility that you can get pregnant, Evista could harm your unborn child.
• Kui teil esineb veel rasestumise võimalus.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film coated tablets
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 100 õhukese polümeerikattega kaetud tabletti
Evista treatment for 4 years reduced the incidence of vertebral fractures by 46 % (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) and 32 % (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) in patients with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture respectively.
4 aastat kestnud Evista-ravi vähendas selgroolülimurdude tekkesagedust vastavalt 46 % (suhteline risk 0,54, CI 0,38; 0,75) ja 32% (suhteline risk 0,68, CI 0,56; 0,83) osteoporoosiga või osteoporoosi ja kaasneva selgroolülimurruga patsientidel.
Very common: Gastrointestinal symptoms a such as nausea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia Skin and subcutaneous tissue disorders
Väga sage: Mao-sooletrakti sümptomida nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, düspepsia Naha ja nahaaluskoe kahjustused
In the treatment population discontinuations of therapy due to any clinical adverse event occurred in 12.8 % of 2,557 Evista treated patients and 11.1 % of 2,576 placebo treated patients.
Ravipopulatsioonis katkestas ravi kõrvaltoime tõttu 12,8 % 2 557-st Evista ravil olnud patsiendist ja 11,1 % 2 576-st platseebot saanud patsiendist.
Evista is used to treat and prevent osteoporosis in postmenopausal women.
Evista't kasutatakse osteoporoosi raviks ja ärahoidmiseks menopausijärgses eas naistel.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (ALL BLISTER PACKS):
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL:
No data are available on the concomitant use of Evista and agents used in the treatment of early or advanced breast cancer.
Evista samaaegse kasutamise kohta varajases või hilises staadiumis rinnanäärmevähi ravis kasutatavate ainetega puuduvad andmed.
This was peripheral oedema, which occurred in the prevention population at an incidence of 3.1 % for Evista and 1.9 % for placebo; and in the treatment population occurred at an incidence of 7.1 % for Evista and 6.1 % for placebo.
Selleks olid perifeersed tursed, mida esines profülaktika populatsioonis sagedusega 3,1 % Evista grupis ja 1,9 % platseebo grupis ja ravi populatsioonis sagedusega 7,1 % Evista grupis ja 6,1 % platseebo grupis.
84 film coated tablets
84 õhukese polümeerikattega kaetud tabletti.
Over the 4 years of the osteoporosis treatment trial (involving 7,705 patients), Evista treatment compared to placebo reduced the risk of total breast cancer by 62 % (RR 0.38; CI 0.21, 0.69), the risk of invasive breast cancer by 71 % (RR 0.29, CI 0.13, 0.58) and the risk of invasive oestrogen receptor (ER) positive breast cancer by 79 % (RR 0.21, CI 0.07, 0.50).
4 aastat kestnud osteoporoosi raviuuringutes (hõlmas 7705 patsienti) vähendas ravi Evista'ga platseeboga võrreldes rinnanäärmevähi koguriski 62 % võrra (suhteline risk 0,38; CI 0,21; 0,69), invasiivse rinnanäärmevähi riski 71 % võrra (suhteline risk 0,29; CI 0,13; 0,58) ja invasiivsele östrogeeniretseptor (ÖR) positiivse rinnanäärmevähi riski 79 % võrra (suhteline risk 0,21; CI 0,07; 0,50).
Evista could harm your unborn child.
Evista võib kahjustada loodet.
Evista is indicated for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Evista on näidustatud osteoporoosi raviks ja profülaktikaks postmenopausis naistel.
What Evista is and what it is used for What you need to know before you take Evista How to take Evista
1. Mis ravim on Evista ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Evista võtmist 3.
Anhydrous lactose Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Veevaba laktoos Laktoosmonohüdraat Krospovidoon Magneesiumstearaat.
• Hot flushes (vasodilatation)
• Kuumahood (veresoonte laienemine)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film coated tablets
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 14 õhukese polümeerikattega kaetud tabletti.
BATCH NUMBER Lot {number}
PARTII NUMBER Partii nr
Uncommon: Venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism, retinal vein thrombosis, superficial vein thrombophlebitis, Arterial thromboembolic reactions a
Aeg-ajalt: Venoossed trombembooliad, sealhulgas süvaveenide tromboos, kopsuarteri emboolia, silma võrkkesta veenide tromboos, pindmiste veenide tromboflebiit,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Evista 60 mg film coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Evista 60 mg õhukese polümeerikattega kaetud tabletid
Evista can treat or prevent your osteoporosis only if you continue to take the tablets.
On oluline,et jätkaksite Evista tarvitamist nii pikalt nagu Teie arst on Teile ravimit välja kirjutanud, Evista ravib või hoiab ära osteoporoosi ainult siis, kui jätkate tablettide tarvitamist.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before you take Evista.
Enne Evista võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
BATCH NUMBER Batch {number}
PARTIINUMBER Partii nr
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVISTA 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
RAVIMPREPARAADI NIMETUS EVISTA 60 mg õhukese polümeerikattega kaetud tabletid raloksifeenhüdrokloriid
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Kuidas Evista välja näeb ja pakendi sisu
Reproductive system and breast disorders Common: Mild breast symptoms a such as pain, enlargement and tenderness General disorders and administration site conditions Very common: Flu syndrome
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Sage: Rinnanäärme kerged sümptomida nagu valu, suurenemine ja puutehellus.
• Medicinal product subject to medical prescription
• Retseptiravim
Read the package leaflet before use.
MANUSTAMISVIIS JA TEE Suukaudseks kasutamiseks Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
28 film coated tablets
28 õhukese polümeerikattega kaetud tabletti.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene free base.
Iga kaetud tablett sisaldab 60 mg raloksifeen hüdrokloriidi, mis vastab 56 mg raloksifeeni vabale alusele.
A relative risk of 1.60 (CI 0.95, 2.71) was observed in Evista treated patients compared to placebo.
Evista'ga ravitud patsientide suhteline risk võrreldes platseeboga oli 1,60 (CI 0,95; 2,71).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene
Iga õhukese polümeerikattega kaetud tablett sisaldab 60 mg raloksifeenhüdrokloriidi, mis vastab 56 mg raloksifeenile
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: België/Belgique/ Belgien
PC: SN: NN:
Farmatseutiline tint: Šhellak
There was no difference between Evista and placebo treated women in the incidences of vaginal bleeding (spotting) or vaginal discharge.
Ei esinenud erinevust tupeveritsuse (“määrimise”) või tupevooluse esinemissageduse osas Evista ja platseebo gruppide vahel.
Compared to placebo there was no increased use in Evista treated patients.
Suurenenud kasutamist Evista ravirühmas võrreldes platseeboga ei täheldatud.
Fewer Evista treated women than placebo treated women required surgical intervention for uterine prolapse.
Kirurgilist vahelesegamist emaka väljalangemise tõttu vajas vähem Evista-ravi kui platseebot saanud naisi.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Leg cramps
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage: Gripitaoline sündroom
6.3 Shelf-life 3 years.
Kuidas Evista't säilitada 6.
See leaflet for further information
Täiendava informatsiooni saamiseks vt. pakendi infolehte
Don't pass it on to others.
Ärge andke seda kellelegi teisele.
NE=median was not reached.
NE=mediaani ei saavutatud.
Don't take any more tablets.
Ärge rohkem tablette võtke.
The median age was 51 years and 13% were 65 years or older.
Vanuse mediaan oli 51 aastat ning 13% olid 65-aastased või vanemad.
* Post hoc analysis
* Post hoc analüüs
To care for sensitive skin:
Tundliku naha eest hoolitsemiseks:
ITT population N
ITT populatsioon N
The potential risk for humans is not known.
Võimalik risk inimestele ei ole teada.
These effects are described in section 4, ‘Possible side effects'.
Võimalikke mõjusid kirjeldatakse lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed”.
• avoid milk and milk products (including ice cream)
• vältige piima ja piimatooteid (sealhulgas jäätist);
Bottles 3 years
Pudelid 3 aastat
1, weeks
1, nädalad
These medicines include some medicines in the following groups:
Nendeks ravimiteks on mõned järgmistesse ravimgruppidesse kuuluvad ravimid:
Date of first authorisation: 10 June 2008 Date of latest renewal: 17 February 2015
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. juuni 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. veebruar 2015
The primary endpoint was time to progression (TTP).
Esmane tulemusnäitaja oli aeg progressioonini (TTP).
• use sunscreen (Sun Protection Factor [SPF] 30 or higher).
• kasutage päikesekaitsevahendeid (päikesekaitsefaktor [SPF] 30 või kõrgem).
• Swallow the tablets whole with water, one after the other, at the same time each day.
• Neelake tabletid tervelt koos veega üksteise järel iga päev ühel ja samal ajal.
The safety and efficacy of Tyverb in children below the age of 18 years have not yet been established.
Tyverbi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Contact a doctor or pharmacist immediately.
Võtke otsekohe ühendust arsti või apteekriga.
If possible, show them the pack.
Võimalusel näidake neile ravimikarpi.
HER2 status should be determined using accurate and validated methods.
HER2-staatuse määramisel tuleb kasutada täpseid ja valideeritud meetodeid.
Component of a multipack, cannot to be sold separately.
Multipakendi osa, ei saa müüa eraldi.
Overall 58 % of these symptomatic patients recovered.
Kokku paranes 58% neist sümptomaatilistest patsientidest.
The combination of lapatinib and trastuzumab may offer complementary mechanisms of action as well as possible non-overlapping mechanisms of resistance.
Lapatiniibi ja trastuzumabi kombinatsioon võib pakkuda täiendavaid toimemehhanisme ning samuti võimalikke mittekattuvaid resistentsusmehhanisme.