natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cardiomyopathy, that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4).
Eelneva südamehaiguseta patsiendil on harva kirjeldatud kardiomüopaatiat, mis võib alfa-interferoonravi katkestamisel olla pöörduv (vt lõik 4.4).
Push up the plunger slowly back to the correct dose.
Suruge kolb õrnalt korrektse annuse märgistuseni tagasi.
Take the long needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Võtke pikk nõel ja asetage see kindlalt süstlale.
25 million IU/2.5 ml solution for injection
25 miljonit RÜ/2,5 ml süstelahus
Sustained virological response based on genotype after Viraferon in combination with ribavirin versus pegylated interferon alfa-2b in combination with ribavirin in HCV/HIV co-infected patients
Tabel 4 Püsiv viroloogiline ravivastus genotüübi järgi HCV/HIV koinfitseerunud patsientidel pärast Viraferon manustamist kombinatsioonis ribaviriiniga vs pärast pegüleeritud interferoon alfa-2b manustamist kombinatsioonis ribaviriiniga
Naïve patients:
Esmased patsiendid:
A general reversal of these trends was noted during the 6 months follow-up post treatment.
Pärast ravi lõppu 6 kuud kestnud jälgimisperioodi ajal täheldati üldiselt nende ilmingute pöörduvust.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon and ribavirin.
Lisaks võib Viraferon ja ribaviriini pikaajalise kombinatsioonravi ajal esinev suukuivus kahjustavalt mõjuda hammastele ja suu limaskestale.
The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C. Sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults.
Püsiva viroloogilise ravivastuse määr lastel ja noorukitel oli sarnane täiskasvanutele.
One dose of Viraferon is given on each scheduled day.
Igal raviskeemis märgitud päeval manustatakse üks Viraferon annus.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage:
Overall Response
Üldine ravivastus
Other CNS effects including aggressive behaviour (sometimes directed against others), confusion and alterations of mental status have been observed with alpha interferons.
Alfa-interferoonidega on täheldatud ka teisi KNS efekte nagu agressiivne käitumine (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu), segasusseisund, vaimse seisundi häired.
In clinical trials using Viraferon therapy, 2.8 % patients overall developed thyroid abnormalities.
Kliinilistes uuringutes tekkis 2,8 % Viraferon ravi saavatest patsientidest kilpnäärme talitlushäireid.
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder
Naised: amenorröa, menorraagia, menstruatsiooni häire, tupe häire Mehed: munandivalu
Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Puhastage ja desinfitseerige nahk süstimiseks valitud kohas ja oodake kuni see ära kuivab.
The push button scale tells you what dose has been set.
Survenupu skaala näitab teile süstimiseks seatud annust.
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder
Kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu Suu haavandid, haavandiline stomatiit, stomatiit, valu paremas ülemises kvadrandis, düspepsia, keelepõletik, gastroösofageaalne refluks, pärasoole häire, seedetrakti häire, kõhukinnisus, vedel väljaheide, hambavalu, hamba häire
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
On täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid, kuid nende esinemissagedus on teadmata: hambajuureümbrise (puudutab igemeid) ja hammaste kahjustused, vaimse seisundi muutus, teadvuse kadu, ägedad ülitundlikkusreaktsioonid sh urtikaaria (nõgestõbi), angioödeem (käte, jalgade, pahkluude, näo, huulte turse või kõriturse, mis võib põhjustada neelamis-või hingamisraskusi), bronhokonstriktsioon või anafülaksia (raskekujuline, kogu keha hõlmav allergiline reaktsioon).
3) or severe thrombocytopaenia (< 70,000/mm
Raske leukopeenia < 100000/mm
The pen is designed to deliver its contents of 60 million IU in doses ranging from 5 to 20 million IU.
Süstel väljastab koguannuse 60 miljonit RÜ eraldi annustena suurusega vahemikus 5 kuni 20 miljonit RÜ.
Viraferon is presented as a solution for injection The clear and colourless solution is contained in a glass vial.
Viraferon on süstelahus Selge ja värvitu lahus paikneb klaasampullis.
Diagram Q
Joonis Q
Enuresis, micturition disorder, urinary incontinence
Enurees, urineerimishäire, kusepidamatus
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever
Süstekoha põletik, süstekoha reaktsioon, väsimus, külmavärinad, palavik
As for all parenteral medicinal products, inspect the reconstituted solution visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Sarnaselt kõikidele parenteraalselt manustatavatele ravimitele tuleb lahustatud ravimit enne kasutamist visuaalselt kontrollida sademe ja värvimuutuste suhtes.
10 million IU/ml solution for injection
10 miljonit RÜ/ml süstelahus
with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
lisaks 1 süstal, 1 süstenõel ja 1 puhastustampoon.
Collect necessary items before you begin: a vial of Viraferon powder for injection; an ampoule of solvent for Viraferon (water for injections 1 ml); a 2 ml syringe; a long needle (for example 0.8 × 40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for injections to the Viraferon powder vial; a short needle (for example 0.3 × 13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection; a cleansing swab.
2 ml süstal; pikk nõel (nt 0,8 x 40 mm [21 G 1,5 tolli]), mida kasutada süstevee lisamiseks Viraferon pulbriga viaali; lühike nõel (nt 0,3 x 13 mm [30 G 0,5 tolli]) nahaalusi süstimiseks; puhastustampoon.
Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst
Hüpokaltseemia, dehüdratsioon, hüperurikeemia, janu Hüperglütseemia, hüpertriglütserideemia
The increased response rate to the combination of Viraferon + ribavirin, compared with Viraferon alone, is maintained across all subgroups.
Kõikides alagruppides võib täheldada Viraferon + ribaviriini kombinatsiooni efektiivsemat ravivastust võrreldes Viraferon monoteraapiaga.
Interferon alfa-2b has been shown to have abortifacient effects in Macaca mulatta (rhesus monkeys) at 90 and 180 times the recommended intramuscular or subcutaneous dose of 2 million IU/m Abortion was observed in all dose groups (7.5 million, 15 million and 30 million IU/kg), and was statistically significant versus control at the mid- and high-dose groups (corresponding to 90 and 180 times the recommended intramuscular or subcutaneous dose of 2 million IU/m2).
Aborte esines annuses kui soovitatud lihasesisene või nahaalune annus, milleks on 2 miljonit RÜ/m kõikides annuserühmades (7,5 miljonit, 15 miljonit ja 30 miljonit RÜ/kg) ning abortide arvu tõus oli kontrollrühmaga võrreldes statistiliselt oluline gruppides, kes said keskmisi või kõrgeid annuseid (vastavalt 90 ja 180 korda rohkem kui 2 miljonit RÜ/m2, mis on soovitatav lihasesiseseks või nahaaluseks manustamiseks).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 25 million IU/2.5 ml
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 25 miljonit RÜ/2,5 ml
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC - 8ºC.
Mikrobioloogilisest aspektist võib ravimit pärast avamist säilitada 2...8 °C juures maksimaalselt 28 päeva.
Vertigo, tinnitus Hearing loss, hearing disorder
Vertiigo, tinnitus Kuulmise kadu, kuulmise häired
Dizziness, headache, concentration impaired, mouth dry Tremor, paresthesia, hypoesthesia, migraine, flushing, somnolence, taste perversion Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy, neuropathy, polyneuropathy
Pearinglus, peavalu, kontsentreerumishäired, suukuivus Treemor, paresteesia, hüpesteesia, migreen, kuumahood, unisus, maitsetundlikkuse häire Tserebrovaskulaarne hemorraagia, tserebrovaskulaarne isheemia, krambid, teadvusehäire, entsefalopaatia, neuropaatia, polüneuropaatia Mononeuropaatiad, kooma§
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 18 million IU/3 ml
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 18 miljonit RÜ/3 ml
The pen is designed to deliver its contents of 30 million IU in doses ranging from 2.5 to 10 million IU.
Süstel väljastab koguannuse 30 miljonit RÜ eraldi annustena suurusega vahemikus 2,5 kuni 10 miljonit RÜ.
Skin laceration
Kopsu infiltraadid
Discontinuation of Viraferon should be considered in patients who develop new or worsening ophthalmological disorders.
Uute või süvenevate oftalmoloogiliste sümptomitega patsientidel tuleks kaaluda Viraferon ravi katkestamist.
Excipients: disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections
Abiained: veevaba dinaatriumfosfaat, naatriumdivesinikfosfaat monohüdraat, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, m-kresool, polüsorbaat 80 ja süstevesi
Chronic Hepatitis C: Viraferon is administered subcutaneously at a dose of 3 million IU three times a week (every other day) to adult patients, whether administered as monotherapy or in combination with ribavirin.
Krooniline C-hepatiit: Viraferon'i soovitatav annus täiskasvanule on 3 miljonit RÜ-d manustatuna subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga.
Use Viraferon exactly as prescribed by your doctor.
Viraferon'i kasutamisel järgige täpselt raviarsti ettekirjutusi.
Treatment should be discontinued in case of severe leukopaenia (< 1,200/mm3), severe neutropaenia (< 750/mm3) or severe thrombocytopaenia (< 70,000/mm3).
Raske leukopeenia (< 1200/mm3), raske neutropeenia (< 750/mm3) või raske trombotsütopeenia (< 70000/mm3) korral tuleb ravi katkestada.
In addition, injection site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
Lastel ja noorukitel esines täiskasvanutega võrreldes sagedamini süstekoha reaktsioone, palavikku, anoreksiat, oksendamist ja emotsionaalset labiilsust.
HCV genotype and baseline virus load are prognostic factors which are known to affect response rates.
Ravivastust määravateks prognostilisteks faktoriteks on teadaolevalt HCV genotüüp ja esialgne viiruse hulk.
Liver graft rejection has also been reported.
Samuti on teatatud maksatransplantaadi äratõukereaktsioonidest.
1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials
1 mitmeannuseline viaal, 6 süstalt, 6 süstenõela ja 12 puhastustampooni 2 mitmeannuselist viaali
Viral infection, pharyngitis Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis
Seeninfektsioon, bakteriaalne infektsioon, pulmonaalne infektsioon, keskkõrvapõletik, hamba abstsess, lihtohatis, kuseteede infektsioon, vaginiit, gastroenteriit
Within its shelf-life, for the purpose of transport, the solution can be kept at or below 25ºC for a period up to seven days before use.
Kõlblikkusaja piires võib transpordiks võib lahust hoida toatemperatuuril kuni 25 ºC kuni 7 päevase perioodi jooksul enne kasutamist.
Take the needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Võtke nõel ja asetage see kindlalt süstla otsa.
Diagram I
Joonis I
Clinically significant laboratory abnormalities, most frequently occurring at doses greater than 10 million IU daily, include reduction in granulocyte and white blood cell counts; decreases in haemoglobin level and platelet count; increases in alkaline phosphatase, LDH, serum creatinine and serum urea nitrogen levels.
Nendeks on granulotsüütide ja vere valgeliblede arvu vähenemine, vere hemoglobiinisisalduse ja trombotsüütide arvu vähenemine, seerumi alkaalse fosfataasi aktiivsuse tõus, LDH, seerumi kreatiniini ja uurea lämmastiku sisalduse tõus.
(Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C).
(Vaata ka ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõtet juhtudel, kus Viraferon'i manustatakse koos ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidiga patsientidele ).
Nervous system disorders§ Very common:
Närvisüsteemi häired§ Väga sage:
Remove the needle guard.
Eemaldage nõelaümbris.
Remove the syringe from the wrapping.
Võtke süstal pakendist välja.
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Valge või kreemikas pulber paikneb 2 ml klaasviaalis ja selge ning värvitu lahusti 2 ml klaasampullis, kaasas 1 süstal, 2 süstenõela ja 1 puhastustampoon.
5 million IU/0.5 ml solution for injection
5 miljonit RÜ/0,5 ml süstelahus
Replace the Viraferon, solution for injection, multidose pen cap with the ‘triangle' opposite the dosage indicator as seen in Diagram L.
Asetage Viraferon mitmeannuselise süstelahusega süsteli kaitsekork kolmnurgaga tähistatud asendisse, mis jääb teisele poole annuse indikaatorit (vt Joonis L).
HOW TO STORE VIRAFERON
KUIDAS VIRAFERON'I SÄILITADA
5.2 Pharmacokinetic properties The pharmacokinetics of Viraferon were studied in healthy volunteers following single 5 million IU/m and 10 million IU doses administered subcutaneously, at 5 million IU/m2 administered intramuscularly and as a
5.2 Farmakokineetilised omadused Viraferon'i farmakokineetikat uuriti tervetel vabatahtlikel pärast 5 miljoni RÜ/m ja 10 miljoni RÜ
3 million IU/0.5 ml solution for injection
3 miljonit RÜ/0,5 ml süstelahus
If you are receiving HAART, the addition of Viraferon and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis and of liver failure.
Viraferon'i ja ribaviriini lisamine HAART-ravile võib suurendada laktatsidoosi tekke ja maksafunktsiooni halvenemise ohtu.
If a treatment with interferon alfa-2b is judged necessary in adult patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
Patsiendid, kellel esineb või on esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid: Kui Viraferon ravi osutub vajalikuks patsientidel, kellel esineb või on varem esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid, tohib seda alustada ainult pärast psühhiaatrilise häire individualiseeritud diagnoosimist ja ravi.
Disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Edetate disodium,
Veevaba dinaatriumfosfaat, Naatriumdivesinikfosfaat monohüdraat, Dinaatriumedetaat,
Pack of 1 vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs Pack of 2 vials
Pakendis 1 viaal, 6 süstalt, 6 süstenõela ja 12 puhastustampooni Pakendis 2 viaali
Insert the needle into the vial containing the Viraferon solution and inject air into the vial.
Torgake nõel läbi korgi Viraferon süstelahuse viaali ja süstige õhk viaali.
Confusion, sleep disorder, libido decreased Suicide ideation
Segasusseisund, unehäire, libiido langus Suitsiidimõtted
Any thyroid abnormality detected at that time must be treated with conventional therapy.
Kui selles etapis avastatakse mingi kilpnäärme talitlushäire, tuleks seda ravida traditsioonilisel viisil.
Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections Pack of 10 vials of powder for solution for injection, 10 ampoules of water for injections, 10 injection syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
Pakendis 6 viaali pulbriga süstelahuse valmistamiseks, 6 ampulli süsteveega Pakendis 10 viaali pulbriga süstelahuse valmistamiseks, 10 ampulli süsteveega, 10 süstalt, 20 süstenõela ja 10 puhastustampooni
What Viraferon is and what it is used for Before you use Viraferon How to use Viraferon
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIRAFERON'I KASUTAMIST
Thrombocytopaenia, lymphadenopathy, lymphopenia Aplastic anaemia
Trombotsütopeenia, lümfadenopaatia, lümfopeenia Aplastiline aneemia
Vials must be reconstituted with 1 ml of water for injections.
Viaali sisu tuleb lahustada 1 ml süstevees.
Treatment should be blood cells < 1,500/mm
Hematoloogiliste häirete (leukotsüüte < 1500/mm
Immune system disorders§ Very rarely:
Immuunsüsteemi häired§ Väga harv:
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Human albumin solution.
Veevaba dinaatriumfosfaat, Naatriumdivesinikfosfaat monohüdraat, Inimese seerumi albumiin.
Corresponding dose (million IU) using Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection
Vastav annus (miljonit/RÜ) Viraferon 18 miljonit RÜ/3 ml süstelahust
Pack of 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of water for injections, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
Pakendis 1 viaal pulbriga süstelahuse valmistamiseks, 1 ampull süsteveega, 1 süstal, 2 süstenõela ja 1 puhastustampoon
Volume (ml) Corresponding dose (million IU) using Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection
Vastav annus (miljonit/RÜ) Viraferon 25 miljonit RÜ/2,5 ml süstelahust
For short term travelling, the non-reconstituted product can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to four weeks before use.
Lühiajaliseks reisimiseks võib lahustamata ravimit hoida toatemperatuuril kuni 25 ºC kuni 4 nädalase perioodi jooksul enne kasutamist.
The adverse reactions listed in Table 2 are based on experience from paediatric clinical trials.
Tabelis 2 on toodud kõrvaltoimed, mida täheldati lastel läbi viidud kliinilistes uuringutes.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/006 1 vial of powder EU/1/99/128/007 6 vials of powder EU/1/99/128/008 10 vials of powder
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/99/128/006 1 viaal pulbriga EU/1/99/128/007 6 viaali pulbriga EU/1/99/128/008 10 viaali pulbriga
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Väliskarp
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)
Alopeetsia, sügelus*, nahakuivus*, lööve*, suurenenud higistamine
Combination therapy with ribavirin: Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Kombinatsioonravi ribaviriiniga: Vaata ka ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõtet juhtudel, kus Viraferon'i manustatakse koos ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidiga patsientidele.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viraferon 18 miljonit RÜ/3 ml süstelahus
It is not known whether the components of this medicinal product are excreted in human milk.
Andmed ravimi komponentide eritumise kohta rinnapiima puuduvad.
Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Pneumonia§
Farüngiit*, viirusinfektsioon* Bronhiit, sinusiit, lihtohatis (resistentne), riniit Kopsupõletik§
Hypothyroidism§, hyperthyroidism§ Diabetes, aggravated diabetes
Hüpotüreoidism§, hüpertüreoidism§ Diabeet, ägenenud diabeet
Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Pneumonia
Farüngiit*, viirusinfektsioon* Bronhiit, sinusiit, lihtohatis (resistentne), riniit Kopsupõletik
Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain
Konjunktiviit, ebanormaalne nägemine, pisaranäärme häired, silmavalu
Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
Puhastage Viraferon süstelahuse viaali kummikork puhastustampooniga.
Relapse patients: A total of 345 interferon alpha relapse patients were treated in two clinical trials with Viraferon monotherapy or in combination with ribavirin.
Korduvad patsiendid: Kahe kliinilise uuringu käigus said Viraferon monoteraapiat või Viraferon kombinatsiooni ribaviriiniga kokku 345 eelneva alfa-interferoonravi kogemusega patsienti.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 3 ml of solution.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks viaal sisaldab 18 miljonit RÜ interferooni alfa-2b 3 ml lahuses.
Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been reported in women treated with human leukocyte interferon.
Inimese leukotsütaarse interferooniga ravitud naistel on kirjeldatud seerumi östradiooli- ja progesteroonisisalduste langust.
Interferon alfa-2b (6 MIU/m
pegüleeritud interferoon alfa-2b (1,5 µg/kg/
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 million IU/1 ml
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 10 miljonit RÜ/1 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viraferon 25 miljonit RÜ/2,5 ml süstelahus
Viraferon alone:
Viraferon monoteraapia:
Excipients: glycine, disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, and human albumin solution
Abiained: glütsiin, veevaba dinaatriumfosfaat, naatriumdivesinikfosfaat monohüdraat ja inimese seerumi albumiin
Viraferon will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing drowsiness.
Viraferon'i kasutamisel koos närvisüsteemi pärssivate ainetega võib tekkida unisus.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/004 1 vial of powder EU/1/99/128/005 6 vials of powder
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/99/128/004 1 viaal pulbriga EU/1/99/128/005 6 viaali pulbriga
See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Vaata ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõtet ribaviriiniga seotud kõrvaltoimete kohta juhtudel, kus Viraferon manustatakse koos ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidiga patsientidele.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 25 million IU of interferon alfa-2b in 2.5 ml of solution.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks viaal sisaldab 25 miljonit RÜ interferooni alfa-2b 2,5 ml lahuses.
Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received Viraferon in Schering-Plough monitored clinical trials.
Schering-Plough poolt jälgitavas kliinilises uuringus osalevate Viraferon patsientide seerumiproove kasutades viidi läbi ka interferooni neutraliseeriva faktori määramine.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 million IU/0.5 ml
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 3 miljonit RÜ/0,5 ml
Viraferon, 18 million IU/3 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 18 miljonit RÜ/3 ml süstelahus Interferoon alfa-2b
For doses corresponding to full turns, the scale should line up with the correct dose marking.
Täispööretele vastavate annuste seadistamisel peab survenupu skaala näitama teile täpselt seadistatud annust.
Sufficient needles and swabs are provided to use the Viraferon pen for administering the smallest measurable doses.
Väikseimate mõõdetavate annuste manustamiseks Viraferon süsteliga on kaasas piisaval hulgal nõelu ja tampoone.
The use of interferon alfa-2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not use Viraferon”) if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of sadness, dejection, etc.) while on treatment with Viraferon (see section 4).
Interferoon alfa-2b kasutamine on vastunäidustatud lastel ja noorukitel, kellel esineb või on varasemalt esinenud raskekujulisi psühhiaatrilisi seisundeid (vt “Ärge kasutage Viraferon'i”).
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 1 MIU powder
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Viraferon 1 miljon RÜ pulber
EU/1/99/128/009 1 single dose vial
EU/1/99/128/009 1 üheannuseline viaal