natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The seroprotection rate against hepatitis B after the administration of Twinrix Adult was 92% and 56% at 7 and 48 months respectively, versus 80% and 43% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent 20µg hepatitis B vaccine, and 71% and 31% after another licensed monovalent 10µg hepatitis B vaccine.
B-hepatiidi seroprotektsiooni määr pärast Twinrix Adult manustamist oli 7. ja 48. kuul vastavalt 92% ja 56%, GlaxoSmithKline Biologicals monovalentse 20µg B-hepatiidi vaktsiini manustamise järgselt 80% ja 43% ning litsentseeritud monovalentse 10 µg B-hepatiidi vaktsiini manustamise järgselt 71% ja 31%.
In a clinical study conducted in subjects over 40 years of age, the seropositivity rate for anti-HAV antibodies and seroprotection rate against hepatitis B of Twinrix Adult following a 0, 1, 6 months schedule were compared with the seropositivity and seroprotection rates of monovalent hepatitis A and B vaccines when administered in opposite arms.
Üle 40-aastastel isikutel läbiviidud kliinilises uuringus võrreldi Twinrix Adult 0, 1, 6. kuu vaktsineerimisskeemi järgselt tekkivat anti-HAV antikehade seropositiivsuse määra ja B-hepatiit seroprotektsiooni määra vastas õlga manustatud monovalentsete A- ja B-hepatiidi vaktsiinide seropositiivsuse ja seroprotektsiooni määraga.
Hypersensitivity after previous administration of hepatitis A and/or hepatitis B vaccines.
Ülitundlikkusreaktsioon pärast varasemat A-hepatiidi ja/või B-hepatiidi vaktsiini manustamist.
• Flu-like symptoms such as high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills
• Gripitaolised sümptomid, nagu kõrge palavik, kurguvalu, nohu, köha ja külmavärinad
Frequencies are reported as: Very common: ≥ 1/10 Common:
Esinemissagedused on toodud järgmiselt: Väga sage:
The effect of Twinrix Adult on embryo-fetal, peri-natal and post-natal survival and development has been assessed in rats.
Twinrix Adult toimet embrüonaalsele/lootelisele, perinataalsele ja postnataalsele elulemusele ning arengule on hinnatud rottide uuringus.
The doctor will give Twinrix Adult as an injection into your upper arm muscle.
Arst süstib Twinrix Adult vaktsiini õlavarre lihasesse.
1 dose (1 ml)
1 annus (1 ml)
Exceptionally the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or bleeding disorders.
Eriolukorras võib trombotsütopeeniaga või hüübimishäiretega patsientidele manustada vaktsiini ka subkutaanselt.
It is not yet fully established whether immunocompetent individuals who have responded to hepatitis A vaccination will require booster doses as protection in the absence of detectable antibodies may be ensured by immunological memory.
Siiani ei ole täielikult selge, kas A-hepatiidi vaktsineerimisele reageerinud immuunkompetentsed isikud, kellel puuduvad määratavad antikehad, kuid kes võivad olla kindlustatud immunoloogilise mäluga, vajavad kaitseks toetavaid annuseid.
Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine):
Väga sage (need kõrvaltoimed võivad esineda ühel juhul 10 või rohkema vaktsiiniannuse kohta):
1 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl).
1 ml suspensiooni süstelis (I tüüpi klaas), mis on varustatud butüülkummist varbkolvi korgiga.
Anaphylaxis, allergic reactions including anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness
Immuunsüsteemi häired anafülaksia, allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktoidsed reaktsioonid ja seerumtõve taolised reaktsioonid
• Purple or red brown spots visible through the skin (thrombocytopenic purpura)
• Lillad või punakaspruunid täpid nahal (trombotsütopeeniline purpur)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose (1 ml):
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 annus (1 ml):
Infections and infestations
Infektsioonid ja infestatsioonid meningiit
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies.
Üldise ohutuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
• Abnormal laboratory liver test results
• Kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
The seropositivity rate for anti-HAV antibodies after Twinrix Adult was 97% at both 7 and 48 months versus 99% and 93% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent hepatitis A vaccine and 99% and 97% after another licensed monovalent hepatitis A vaccine.
Nii 7. kuul kui 48 kuul pärast Twinrix Adult vakstiini manustamist oli anti-HAV antikehade seropositiivsuse määr 97% võrreldes 99% ja 93%-ga GlaxoSmithKline Biologicals A-hepatiidi monovalentse vaktsiini manustamise järgselt ja 99% ning 97%-ga peale teiste litsentseeritud Ahepatiidi monovalentsete vaktsiinide manustamise järgselt.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 September 1996
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
• Drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (facial palsy)
• Silmalau allavaje ja ühe näopoole lihaste lõtvus (näonärvi halvatus)
Twinrix Adult is not recommended for postexposure prophylaxis (e.g. needle stick injury).
Twinrix Adult ei ole näidustatud nakatumisvõimaluse järgseks profülaktikaks (nt pärast süstlanõela torget).
In comparative studies, it was noted that the frequency of solicited adverse events following the administration of Twinrix Adult is not different from the frequency of solicited adverse events following the administration of the monovalent vaccines.
Võrdlevates uuringutes leiti, et nimetatud kaebused ei esine Twinrix Adult vaktsiiniga vaktsineerimisel sagedamini kui vaktsineerimisel monovalentsete vaktsiinidega.
Twinrix Adult is a combined vaccine formulated by pooling bulk preparations of the purified, inactivated hepatitis A (HA) virus and purified hepatitis B surface antigen (HBsAg), separately adsorbed onto aluminium hydroxide and aluminium phosphate.
Twinrix Adult on kombineeritud vaktsiin, mis sisaldab puhastatud inaktiveeritud A-hepatiidi (HA) viirust ja puhastatud B-hepatiidi pinnaantigeeni (HBsAg) eraldi adsorbeerituna alumiiniumhüdroksiidile ning alumiiniumfosfaadile.
• Second dose:
• Teine annus:
How Twinrix Adult is given
Kuidas Twinrix Adult'i manustatakse
25 pre-filled syringes
25 SÜSTELIT NÕELATA
• Infection around the brain which may give severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis)
• Ajukelmete põletik, mis võib põhjustada tugevat peavalu, kuklakangestust ja silmade valguskartlikkust
25 x 1 dose (1 ml)
25 x 1 annus (1 ml)
It is unknown whether Twinrix Adult is excreted in human breast milk.
Ei ole teada, kas Twinrix Adult eritub rinnapiima.
It causes the liver to become swollen (inflamed).
See põhjustab maksa turset (põletikku).
What Twinrix Adult looks like and contents of the pack
Kuidas Twinrix Adult välja näeb ja pakendi sisu Süstesuspensioon.
10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (1 ml)
10 süstelit + 10 nõela 10 x 1 annus (1 ml)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Twinrix Adult, suspension for injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Twinrix Adult, süstesuspensioon
10 pre-filled syringes
10 SÜSTELIT NÕELATA
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Suspension for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstesuspensioon süstelis 1 süstel
Blood and lymphatic system disorders
Vere ja lümfisüsteemi häired harv lümfadenopaatia
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
• Allergilise reaktsiooni nähtudeks võivad olla sügelev nahalööve, õhupuudus ja näo või keele turse;
• First dose:
• Esimene annus:
For some categories of subjects or patients exposed to HBV (e.g; haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure a protective antibody level ≥ 10IU/l.
Antikehade tiitrid riskigrupi isikutel (nt hemodialüüsi saavad või immuunpuudulikkusega patsiendid) peavad olema tavalistes vahemikes (kaitsev tiiter ≥10 RÜ/l).
No data on concomitant administration of Twinrix Adult with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Puuduvad andmed Twinrix Adult vaktsiini samaaegse kasutamise kohta spetsiifiliste A-hepatiidi või B-hepatiidi immuunglobuliinidega.
The virus is found in body fluids such as blood, semen, vaginal secretions, or saliva (spit) of infected people.
Viirust leidub nakatunud inimeste kehavedelikes (veres, spermas, tupeeritises või süljes).
Urticaria
Süstevesi
In the event of either being observed, do not administer the vaccine.
Võõrosakeste ja/või muutuste täheldamisel ärge vaktsiini manustage.
Hold the syringe upright in a closed hand.
Hoidke süstelit püstises asendis ja sulgege sõrmed selle ümber.
Adverse events reported following overdosage were similar to those reported with normal vaccine administration.
Üleannustamisel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased kõrvaltoimetega, mis võivad tekkida vaktsiini tavaannuse manustamisel.
• A disease of the nerves of the eye (optic neuritis)
• Nägemisnärvi kahjustus (optiline neuriit)
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
The anti-HBs and anti-HAV antibody titres observed following a primary vaccination course with the combined vaccine are in the range of what is seen following vaccination with the monovalent vaccines.
Pärast esmast vaktsineerimist kombineeritud vaktsiiniga määratud anti-HBs ja anti-HAV antikehade tiitrid on samades piirides kui pärast monovalentsete vaktsiinidega vaktsineerimist.
• Swelling or infection of the brain (encephalitis)
• Ajuturse või ajupõletik (entsefaliit)
The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines:
Twinrix'i või GlaxoSmithKline´i A-hepatiidi või B-hepatiidi monovalentsete vaktsiinide kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Side effects occurred very rarely during clinical studies or routine use of the vaccine or with individual hepatitis A and hepatitis B vaccines include:
Väga harv (need kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel juhul 10 000 vaktsiiniannuse kohta): Kõrvaltoimed, mis esinesid väga harva kliiniliste uuringute jooksul, vaktsiini rutiinsel kasutamisel või monovalentsete A-hepatiidi ja B-hepatiidi vaktsiinide kasutamisel:
swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Raskekujulisele allergilisele reaktsioonile võivad viidata sügelev või villiline lööve, silmade ja näo turse, hingamis- või neelamisraskused, järsk vererõhu langus ja teadvuse kadu.
10 x 1 dose (1 ml)
10 x 1 annus (1 ml)
Swelling at the injection site, injection site reactions (such as haematoma, pruritus and bruising), malaise Uncommon Fever (≥ 37.5°C) Rare
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage süstekoha valu ja punetus, väsimus sage süstekoha paistetus, süstekoha reaktsioon (nt verevalum, kihelus ja nahaalune hematoom), üldine halb enesetunne aeg-ajalt palavik (≥ 37,5 °C)
How to store Twinrix Adult
Kuidas Twinrix Adult'i säilitada
Hepatitis A
A-hepatiit
Following widespread use of the monovalent hepatitis A and/or hepatitis B vaccines, the following undesirable events have additionally been reported in temporal association with vaccination: Nervous system disorders
A-hepatiidi ja/või B-hepatiidi monovalentsete vaktsiinide laialdasel kasutamisel on ajalises seoses vaktsineerimisega lisaks eelnevale esinenud veel järgmisi kõrvaltoimeid.
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga.
• Loss of skin sensitivity to pain or touch (hypoaesthesia)
• Naha valu- või puutetundlikkuse vähenemine (hüpesteesia)
Clinical trials Infections and infestations
Kliinilised uuringud Infektsioonid ja infestatsioonid aeg-ajalt ülemiste hingamisteede infektsioon
• Third dose:
• Kolmas annus:
Vascular disorders
Vaskulaarsed häired vaskuliit
A poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis A, has been observed in obese people.
Rasvunud indiviididel on täheldatud vähest reageerimist vaktsiinile, mille tagajärjena ei pruugi inimene A-hepatiidi vastast kaitset saavutada.
3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4Adsorbed on aluminium phosphate
3Produtseeritud rekombinantse DNA tehnoloogia abil pärmirakkude kultuuril (Saccharomyces cerevisiae)
• Fourth dose:
• Neljas annus:
Side effects that may occur are the following:
Võimalikud kõrvaltoimed:
Alternatively, subjects primed with Twinrix Adult may be administered a booster dose of either of the monovalent vaccines.
Teise võimalusena võib isikutel, kes on esmase vaktsinatsiooni saanud vaktsiiniga Twinrix Adult, korduvaks vaktsineerimiseks kasutada monovalentseid vaktsiine.
Consideration should be given to serological testing of those subjects who may be at risk of not achieving seroprotection following a complete course of Twinrix Adult.
Nendel patsientidel, kellel ei pruugi tekkida seroprotektsiooni pärast täielikku vaktsinatsioonikuuri Twinrix Adult vaktsiiniga, tuleb kaaluda seroloogiliste testide tegemist.
• Low blood pressure
• Vererõhu langus
• Inflammation of some blood vessels (vasculitis)
• Veresoonte põletik (vaskuliit)
Twinrix Adult, Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Twinrix Adult, süstesuspensioon süstelis Hepatiit A (inaktiveeritud) ja hepatiit B (rDNA) vaktsiin (HAB), (adsorbeeritud)
Talk to your doctor or pharmacist before receiving Twinrix Adult if
Enne Twinrix Adult'i manustamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
Twinrix Adult is indicated for use in non immune adults and adolescents 16 years of age and above who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
A-hepatiidi ja B-hepatiidi vastane aktiivne immuniseerimine täiskasvanutel ja noorukitel alates 16. eluaastast, kellel on nii A-hepatiiti kui B-hepatiiti nakatumise oht ja kes ei ole immuunsed.
Metabolism and nutrition disorders
Ainevahetus- ja toitumishäired harv isutus
Twinrix Adult is a vaccine used in adults and adolescents 16 years of age and above to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B. The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these diseases.
Twinrix Adult on vaktsiin, mida kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 16. eluaastast, et ära hoida kahte haigust: A-hepatiiti ja B-hepatiiti.
• Diarrhoea, nausea
• Kõhulahtisus, iiveldus
- Dosage
Rasedus
Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
Additional doses may need to be considered for persons who do not respond or have a suboptimal response to a course of vaccinations.
Isikutele, kellel ei teki immuunvastust või kellel see on optimaalsest väiksem, tuleb kaaluda lisaannuste manustamist.
Stinging and burning sensation
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid torkiv ja põletav tunne
25 pre-filled syringes + 25 needles 25 x 1 dose (1 ml)
25 süstelit + 25 nõela
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twinrix Adult - Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Twinrix Adult - süstesuspensioon süstelis A-hepatiit (inaktiveeritud) ja B-hepatiit (rDNA) vaktsiin (HAB), (adsorbeeritud)
• Multiple sclerosis, swelling of the spinal cord (myelitis)
• Polüskleroos, seljaaju turse (müeliit)
Abnormal liver function tests * refers to adverse reactions observed in clinical trials performed with the paediatric formulation
* viitab laste vaktsiiniga teostatud kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimetele.
Concentrations (GMC) increased by 179-fold (GMC of 7234 mIU/ml) indicative of an immune memory response.
Üks kuu pärast seda annust saavutati 95%-l isikutel, keda vaktsineeriti Twinrix Adult vaktsiiniga, anti-HBV antikehade seroprotektiivne tase (≥ 10 mIU/ml) ja geomeetriline keskmine kontsentratsioon (GMC) suurenes 179-kordselt (GMC - 7234 mIU/ml), mis viitas immuunmälu vastusele.
- neomycin.
• Pearinglus
Thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura
Vere ja lümfisüsteemi häired trombotsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Ärge kasutage Twinrix Adult'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Common (These may occur in up to 1 in 10 doses of the vaccine):
Sage (need kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel juhul 10 vaktsiiniannuse kohta):
Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine):
Aeg-ajalt (need kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel juhul 100 vaktsiiniannuse kohta):
It is not known whether Twinrix Adult will prevent hepatitis A and hepatitis B in such cases.
Ei ole teada, kas neil juhtudel hoiab Twinrix Adult ära haigestumise.
The standard primary course of vaccination with Twinrix Adult consists of three doses, the first administered at the elected date, the second one month later and the third six months after the first dose.
Esimene määratakse valitud ajal, teine annus kuu aega hiljem ja kolmas annus 6 kuud pärast esimest annust.
Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine):
Harv (need kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel juhul 1000 vaktsiiniannuse kohta):
• Purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme), hives
• Lillakas või punakas nahapinnast kõrgem lööve (lame lihhen), raskekujuline nahalööve
1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (1 ml)
1 süstel + 1 nõel
Influenza like illness, chills
harv gripitaoline haigestumine, külmavärinad
• Dizziness
• Liigesevalu
EXPIRY DATE
Annustamine - Annus
Gastrointestinal symptoms, diarrhoea, nausea
Seedetrakti häired sage seedetrakti sümptomid, kõhulahtisus, iiveldus aeg-ajalt oksendamine, kõhuvalu*
4.7 Effects on ability to drive and use machines
6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Uncommon Upper respiratory tract infection
Vaskulaarsed häired harv hüpotensioon
• Swollen glands in the neck armpit or groin (lymphadenopathy)
• Kaela, kaenlaaluste või kubeme lümfisõlmede turse (lümfadenopaatia)
• Pain and redness at the injection site
• Süstekoha valu ja punetus
Very common Headache Uncommon Dizziness Rare
Naha ja nahaaluskoe kahjustused harv lööve, kihelus väga harv urtikaaria
• Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising
• Kergemini tekkivad verejooksud või verevalumid teatud tüüpi vererakkude (trombotsüütide ehk vereliistakute) vähesuse tõttu
LIST OF EXCIPIENTS Sodium chloride Water for injections
ABIAINED Naatriumkloriid Süstevesi
• if you're seriously overweight (especially if you're a woman).
• kui te olete tugevalt ülekaaluline (eriti kui olete naine).
Date of latest renewal: 23 June 2014
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. juuni 2014
Sucrose may be harmful to the teeth.
Sahharoos võib olla kahjulik hammastele.
Stay in regular contact with your doctor
Olge regulaarselt kontaktis oma arstiga
Not all pack-sizes may be available in your country.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis saadaval.
Subjects, % (no.)
Patsiendid, % (nr)
If you are planning to change your HIV treatment, discuss this change with your doctor first.
Kui teil on plaanis muuta HIV ravi, arutage seda muutust kõigepealt oma arstiga.
Maintenance dose once daily
Säilitusannus üks kord ööpäevas
No fatalities occurred, and the patients recovered.
Surmajuhtumeid ei ole esinenud ja kõik patsiendid on paranenud.
The safety and efficacy of Zeffix in infants, children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Zeffix'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Currently available data are described in sections 4.4 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.4 ja 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
2 Hold the bottle.
2 Hoidke pudelist kinni.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 July 1999
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. juuli 1999
• if you have ever had other types of liver disease, such as hepatitis C
• kui teil on kunagi olnud muud tüüpi maksahaigus, näiteks hepatiit C
This reaction may be delayed.
See reaktsioon võib olla hilist tüüpi.
†Comparable to a Grade 3 toxicity in accordance with modified WHO criteria.
Võrreldav III astme toksilisusega vastavalt modifitseeritud WHO kriteeriumidele.
Remove the applicator from the adapter.
Eemaldage aplikaator adapterist.
Push the adapter (B) firmly into the neck of the bottle, as far as it will go.
Suruge adapter (B) kindlalt pudeli kaela sisse, nii kaugele kui võimalik.
For example, if your dose is 20 ml, you need to take 2 applicator-fulls of medicine.
Näiteks kui teie annus on 20 ml, peate manustama kaks aplikaatoritäit ravimit.
ALT elevations (see section 4.4)
ALAT taseme tõus (vt lõik 4.4)
The neurological disorders might be transient or permanent.
Neuroloogilised häired võivad olla mööduvad või püsivad.
Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment with regular blood tests.
Arst jälgib teie ravi tõhusust ja teeb selleks regulaarselt vereanalüüse.
Swallow the tablet whole, with some water.
Neelake tablett tervelt koos vähese veega.
There is a risk of your hepatitis getting worse (see section 2).
Esineb hepatiidi süvenemise oht (vt lõik 2).
These events were seen infrequently in clinical studies.
Neid kõrvaltoimeid esines kliinilistes uuringutes harva.
8 Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose.
8 Korrake punkte 3-7, kuni olete manustanud kogu annuse.
The observed half-life of elimination is 5 to 7 hours.
Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5…7 tundi.
3 Insert the applicator (C) firmly into the adapter.
3 Pange aplikaator (C) kindlalt adapterisse.
Tell your doctor or pharmacist if you're taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud taimseid ravimeid või teisi ilma retseptita ostetud ravimeid.
Don't drive or use machines unless you are sure you're not affected.
➔ Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei ole kindel, kuidas ravim teile mõjub.
Patients with ALT Elevation/ Patients with Observations*
ALAT sisalduse tõusuga patsiendid/ leidudega patsiendid*
Some people taking Zeffix or other similar medicines are more at risk of serious side effects.
Mõnedel inimestel, kes võtavad Zeffix'it või muid sarnaseid ravimeid, on suurem risk tõsiste kõrvaltoimete tekkeks.
After first opening: 1 month
Pärast esmakordset avamist: 1 kuu.
Most events have been self-limiting, however some fatalities have been observed.
Enamik juhtusid on olnud iselimiteeruvad, kuid täheldatud on ka mõningaid surmajuhtusid.
Based on limited data in children aged 2 to 17 years, there were no new safety issues identified compared to adults.
2...17 aasta vanustelt lastelt saadud piiratud andmete põhjal ei ole tuvastatud uusi ohutusalaseid leide võrreldes täiskasvanutega.
Let it dry completely before you use it again.
Enne uuesti kasutamist laske sellel täielikult kuivada.
No patients in either group progressed to cirrhosis.
Kummagi grupi patsientidel ei ilmnenud progresseerumist tsirroosiks.
Other medicines and Zeffix
Muud ravimid ja Zeffix
When you stop taking Zeffix your doctor will monitor you for at least four months to check for any problems.
Kui te lõpetate Zeffix'i võtmise, jälgib arst teid vähemalt nelja kuu jooksul, et avastada võimalikud probleemid.
Frequencies are defined as: very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).