natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The main measures of effectiveness were the ‘objective response' (an evaluation by the veterinarian of the way the tumour changed during treatment) and the time taken until the tumour started to get worse.
Efektiivsuse põhinäitajad olid objektiivne ravivastus (veterinaararsti hinnang, kuidas on kasvaja ravi kestel muutunud) ja kasvaja progresseerumiseni kulunud aeg.
Why has Palladia been approved?
Miks Palladia heaks kiideti?
This means that it blocks some specific enzymes known as tyrosine kinases.
See tähendab, et toimeaine blokeerib türosiinkinaasideks nimetatavaid ensüüme.
For a full list of all side effects or precautions, see the Package Leaflet.
Kõrvalnähtude või ettevaatusmeetmete täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Palladia exceed the risks for the treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours in dogs and recommended that Palladia be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Palladia kasulikkus kasutamisel mitte-resetseeritavate Patnaiki II staadiumi (keskstaadium) või III staadiumi (kaugelearenenud staadium) taastuva nuumrakulise nahakasvaja raviks koertel on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid ja soovitas anda Palladiale müügiloa.
Palladia contains toceranib, which belongs to a class of medicines with anticancer activity.
Palladia sisaldab totseraniibi, mis kuulub vähiravimite klassi.
Palladia is used to treat dogs with mast-cell tumours (a type of skin cancer).
Palladiat kasutatakse koerte nuumrakuliste kasvajate (nahavähi liik) raviks.
What is Palladia used for?
Milleks Palladiat kasutatakse?
What is Palladia?
Mis on Palladia?
How has Palladia been studied?
Kuidas Palladiat uuriti?
The active substance in Palladia, toceranib, is a receptor tyrosine kinase inhibitor.
Palladia toimeaine totseraniib on retseptori türosiinkinaasi inhibiitor.
For Palladia-treated dogs, it also took longer for the tumour to get worse (nine to ten weeks on average) than in those receiving placebo (three weeks on average).
Kasvaja progresseerumiseni kulunud aeg oli samuti Palladiaga ravitud koertel pikem (keskmiselt 910 nädalat) kui platseebot saanud koertel (keskmiselt 3 nädalat).
How does Palladia work?
Kuidas Palladia toimib?
Children should not have close contact with the medicine, or with the faeces or vomit of treated dogs.
Lapsed ei tohi kokku puutuda ravimi, ravitavate koerte väljaheidete ega oksega.
What benefit has Palladia shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Palladia kasulikkus?
Dogs treated with Palladia had greater objective response rates (37%) than dogs treated with placebo (8%) after six weeks of treatment.
Pärast 6-nädalast ravi oli Palladiaga ravitud koertel objektiivse ravivastuse määr suurem kui sama näitaja platseeborühmas (vastavalt 37% ja 8%).
It must not be used in dogs with bleeding in the stomach or gut.
Ravimit ei tohi kasutada mao-soole veritsusega koertel.
- Your doctor will decide how many treatments you need.
- Teie arst otsustab, mitut ravikorda te vajate.
Date of first authorisation: 17 July 2015
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2015
*p-Value is nominal.
*p-väärtus on nominaalne.
It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers.
On oluline, et te hoiaksite seda hoiatuskaarti alles ja näitaksite seda oma partnerile või hooldajatele.
BRAF wild type
BRAF metsikut tüüpi
Otherwise treatment should be discontinued.
Vastasel juhul tuleb ravi katkestada.
Safety and efficacy in elderly patients
Ohutus ja efektiivsus eakatel patsientidel
It is important that you also read the package leaflets for these other medicines.
On tähtis, et te loeksite läbi ka nende teiste ravimite pakendi infolehed.
These complications can be severe and can lead to death.
Need tüsistused võivad olla rasked ja põhjustada surma.
These reactions are presented by system organ class and by frequency.
Need toimed on toodud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
You may experience more than one side effect at the same time.
Teil võib korraga esineda rohkem kui üks kõrvaltoime.
The following terms represent a group of related events that describe a medical condition rather than a single event.
Järgmised mõisted viitavad pigem meditsiinilist seisundit kirjeldatavate seotud sündmuste rühmale kui ühele sündmusele.
Data from these patients are too limited to draw any conclusion on safety or efficacy in this population.
Nendelt patsientidelt kogutud andmeid on liiga vähe, et saaks teha mingeid järeldusi ravi ohutuse või efektiivsuse kohta selles populatsioonis.
Allow up to 5 minutes for the bubbles to clear.
Oodake kuni 5 minutit, et mullid kaoksid.
ATC code: L01XC18
ATC-kood: L01XC18
A total of 559 patients were randomised.
Kokku randomiseeriti 559 patsienti.
• Do not co-administer other medicinal products through the same infusion line.
• Ärge manustage koos teiste ravimpreparaatidega sama infusioonisüsteemi kaudu.
• KEYTRUDA is for single use only.
• KEYTRUDA on ainult ühekordseks kasutamiseks.
• The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their healthcare professional first
• olulisus mitte püüda mis tahes sümptomeid ise ravida ilma eelnevalt oma tervishoiutöötajaga nõu pidamata;
The patient educational material should contain:
Patsiendi koolitusmaterjal peab sisaldama:
- It is important that you keep the Alert Card with you during treatment.
- Oluline on kanda hoiatuskaarti ravi ajal kaasas.
They may occur if you had this kind of transplant in the past or if you get it in the future.
Need võivad esineda, kui te olete varem läbinud või saate tulevikus sarnase siirdamise.
Confirmed ORR
Kinnitatud ORR
Other medicines and KEYTRUDA Tell your doctor - If you are taking other medicines that make your immune system weak.
Muud ravimid ja KEYTRUDA Teatage oma arstile: - kui te võtate teisi ravimeid, mis nõrgestavad teie immuunsüsteemi.
This can affect your ability to drive or to use machines.
See võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
A total of 861 patients were randomised.
Kokku randomiseeriti 861 patsienti.
30 minutes.
ligikaudu 30 minuti jooksul.
Children and adolescents KEYTRUDA should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Lapsed ja noorukid KEYTRUDAt ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Since it is known that antibodies can be secreted in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Kuna on teada, et antikehad võivad erituda inimese rinnapiima, ei saa riski vastsündinutele/imikutele välistada.
It is available in cartons containing one glass vial.
See on saadaval karpides, mis sisaldavad ühte klaasviaali.
≥ 6 months
≥ 6 kuud
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali etiketil pärast märget „EXP“.
Store in the original carton in order to protect from light.
Hoida originaalkarbis, valguse eest kaitstult.
You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Selle teabe leiate ka teile arsti poolt antud patsiendi hoiatuskaardilt.
• To avoid foaming, deliver the water along the walls of the vial and not directly on the lyophilised powder.
• Vahu tekke vältimiseks lisage vesi mööda viaali seinu ja mitte otse lüofiliseeritud pulbrile.
The same scoring system was used for metastatic melanoma (MEL score).
Sama skoorisüsteemi kasutati metastaatilise melanoomi puhul (MEL skoor).
The management guidelines for these adverse reactions are described in section 4.4.
Nende kõrvaltoimete käsitlemise juhised on kirjeldatud lõigus 4.4.
These results should be interpreted in the context of the open-label study design and therefore taken cautiously.
Nende tulemuste interpreteerimisel tuleb lähtuda uuringu avatud ülesehitusest ja seetõttu tuleb neisse suhtuda ettevaatusega.
Do not Freeze.
Mitte lasta külmuda.
• The importance of carrying the Patient Alert Card at all times and to show it at all medical visits to healthcare professionals other than the prescriber (e.g. emergency healthcare professionals).
• olulisus patsiendi hoiatuskaarti kogu aeg kaasas kanda, näidata seda kõikidel visiitidel ravi mitte määranud tervishoiutöötajate juurde (näiteks erakorralise meditsiiniabi osutajad).
PFS and ORR results are reported from an interim analysis at a median follow-up of 11 months.
PFS ja ORR tulemused on saadud vaheanalüüsist mediaanse jälgimisperioodiga 11 kuud.
Efficacy results based on an additional seven months of follow-up are summarized in Table 10 and Figure 4.
Efektiivsustulemused, mis põhinevad täiendaval 7-kuulisel jälgimisperioodil, on kokku võetud tabelis 10 ja joonisel 4.
These side effects may happen anytime during treatment or even after your treatment has ended.
Need kõrvaltoimed võivad tekkida igal ajal ravi jooksul või isegi pärast ravi lõppu.
Based on available safety data in cHL and other tumour types, these differences are not clinically meaningful.
Tuginedes olemasolevatele ohutusandmetele cHL ja teiste kasvajatüüpide korral, ei oma need erinevused kliinilist tähtsust.
Both studies included patients regardless of PD-L1 expression.
Mõlemad uuringud hõlmasid patsiente sõltumata PD-L1 ekspresseerimisest.
Your doctor may give you other medicines in order to prevent more severe complications and reduce your symptoms.
Teie arst võib teile raskemate tüsistuste tekke vältimiseks ja sümptomite vähendamiseks anda teisi ravimeid.
These side effects can sometimes become life-threatening and can lead to death.
Need kõrvaltoimed võivad mõnikord muutuda eluohtlikuks ja lõppeda surmaga.
The KEYNOTE-426 trial was not powered to evaluate efficacy of individual subgroups.
Uuringus KEYNOTE-426 ei olnud vahendeid, et hinnata efektiivsust individuaalsetes alarühmades.
OS results are reported from the final analysis at a median follow-up of 25 months.
OS tulemused pärinevad lõplikust analüüsist mediaanse jälgimisperioodiga 25 kuud.
The Card reminds patients about key symptoms that need to be reported immediately to the physician/nurse.
Hoiatuskaardil on patsientidele meeldetuletus peamiste sümptomite kohta, millest on vaja otsekohe teavitada arsti/meditsiiniõde.
Assessment of PD-L1 status
PD-L1 staatuse hindamine
- It is very important that you do not miss a dose of this medicine.
- On väga tähtis, et teil ei jääks selle ravimi annus vahele.
Immune-related adverse reactions affecting more than one body system can occur simultaneously.
Immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimed võivad samaaegselt esineda rohkem kui ühes organsüsteemis.
- KEYTRUDA can cause harm or death to your unborn baby.
- KEYTRUDA võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada tema surma.
Efficacy results are summarized in Table 18.
Efektiivsustulemused on kokku võetud tabelis 18.
Control:
Kontroll:
Note: toxicity grades are in accordance with National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v.4).
Märkus: toksilisuse raskusastmed on kooskõlas Riikliku Vähiinstituudi kõrvaltoimete üldiste terminoloogiliste kriteeriumite 4. versiooniga (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0, NCI-CTCAE v.4).
The potential risk of gastrointestinal perforation should be taken into consideration.
Arvesse tuleb võtta seedetrakti mulgustumise võimalikku riski.
KEYTRUDA works by helping your immune system fight your cancer.
KEYTRUDA aitab teie immuunsüsteemil teie vähiga võidelda.
The Patient Information Brochure and Patient Alert Card shall contain the following key elements:
Patsiendi teatmik ja patsiendi hoiatuskaart peavad sisaldama järgmisi peamisi osasid:
• Data on RNA and proteomic serum profiling
• andmed RNA ja proteoomilise seerumi profiili kohta.
Permanently discontinue
Lõplikult katkestada
These results indicate a potential risk, based on its mechanism of action, that administration of pembrolizumab during pregnancy could cause foetal harm, including increased rates of abortion or stillbirth.
Need tulemused näitavad toimemehhanismil põhinevat võimalikku riski, et pembrolizumabi manustamine raseduse ajal võib põhjustada lootekahjustust, sealhulgas tõsta abordi või surnultsünni määrasid.
Non-squamous patients could receive pemetrexed maintenance).
Mitte-lamerakulise vähiga patsiendid võisid saada pemetrekseedi säilitusravi).
All but two patients were white.
Kõik peale kahe patsiendi olid valge rassi esindajad.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Enne kui teile ravimit manustatakse, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
(n=84), or vinflunine 320 mg/m
(n=84) või vinfluniin 320 mg/m
The safety and efficacy of KEYTRUDA in children below 18 years of age have not yet been established.
KEYTRUDA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
What KEYTRUDA is and what it is used for
Mis ravim on KEYTRUDA ja milleks seda kasutatakse
When assessing the PD-L1 status of the tumour, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to minimise false negative or false positive determinations.
Kasvaja PD-L1 staatuse hindamisel on tähtis kasutada hästi valideeritud ning kasutuskindlat meetodit, et minimeerida valenegatiivsete või valepositiivsete vastuste saamise võimalust.
Manufacturer Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Patients excluded from clinical trials
Kliinilistest uuringutest välja jäetud patsiendid
All prescribers of KEYTRUDA must be familiar with the Physician Information and Management Guidelines.
Kõik KEYTRUDA ravi määrajad peavad olema tutvunud arsti teabega ja käsitluse juhistega.
BRAF mutations were reported in 13% of the study population.
BRAF mutatsioonidest teatati 13%-l uuringus osalenutest.
In addition, no safety and efficacy data are available in frailer patients (e.g., ECOG performance status 3) considered not eligible for chemotherapy.
Lisaks sellele puuduvad ohutuse ja efektiivsuse andmed kehvema seisundiga patsientide kohta (nt ECOG sooritusvõime staatus 3), keda ei peeta keemiaravi jaoks sobivateks.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
The educational programme is aimed at increasing the awareness of patients and/or their caregivers on the signs and symptoms relevant to the early recognition/identification of the potential immunerelated adverse reactions (irARs).
Koolitusprogrammi eesmärk on tõsta patsientide ja/või nende hooldajate teadlikkust võimalike immuunsusega seotud kõrvaltoimete varase äratundmise/tuvastamise jaoks olulistest nähtudest ja sümptomitest.
Based on severity and type of reaction (Grade 2 or Grade 3)
Olenevalt kõrvaltoime raskusest ja tüübist (2. raskusaste või 3. raskusaste)
• Genomic analyses using whole exome sequencing and/or RNAseq (e.g.
• Genoomi analüüs, kasutades kogu eksoomi sekveneerimist ja/või RNAseq (nt Nanostring RNA geenisignatuur);
- Do not breast-feed while taking KEYTRUDA.
- Ärge toitke last rinnaga KEYTRUDA kasutamise ajal.
The value of biomarkers to predict the efficacy of pembrolizumab should be further explored, specifically:
Edasi tuleb uurida pembrolizumabi efektiivsuse prognostiliste biomarkerite väärtust, nimelt:
11.3 (10.8, Not reached)
11,3 (10,8; ei saabunud)
Atypical responses (i.e., an initial transient increase in tumour size or small new lesions within the first few months followed by tumour shrinkage) have been observed.
Täheldatud on ebatüüpilisi ravivastuseid (st esialgset mööduvat kasvaja suurenemist või väikeste uute vähikollete teket esimestel kuudel, millele järgneb kasvaja kahanemine).
Patients without disease progression could be treated for up to 24 months.
Ilma haiguse progressioonita patsiente võis ravida kuni 24 kuud.
What you need to know before you are given KEYTRUDA
Mida on vaja teada enne kui teile KEYTRUDAt manustatakse
Data from patients ≥ 65 years are too limited to draw conclusions on cHL population (see section 5.1).
≥ 65-aastaste patsientide kohta on liiga vähe andmeid, et saaks teha järeldusi cHL populatsiooni kohta (vt lõik 5.1).
Examples of these may include corticosteroids, such as prednisone.
Sellisteks ravimiteks võivad olla kortikosteroidid, nt prednisoon.
Based on limited data from clinical studies in patients whose immune-related adverse reactions could not be controlled with corticosteroid use, administration of other systemic immunosuppressants can be considered.
Arvestades kliiniliste uuringute piiratud andmeid patsientide kohta, kelle immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimed ei allunud kortikosteroidide kasutamisele, võib kaaluda teiste süsteemsete immunosupressantide manustamist.
Pembrolizumab should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with pembrolizumab.
Pembrolizumabi ei tohi kasutada raseduse ajal, väljaarvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi pembrolizumabiga.
Until further data become available, careful consideration to the potential benefits of HSCT and the possible increased risk of transplant-related complications should be made case by case (see section 4.8).
Kuni täiendavate andmete avalikustamiseni tuleb juhtumipõhiselt hoolikalt kaaluda võimalikku HSCT-st saadavat kasu võrreldes siirdamisega seotud tüsistuste riski võimaliku suurenemisega (vt lõik 4.8).
When you get KEYTRUDA, you can have some serious side effects.
Kui teile manustatakse KEYTRUDAt, võivad teil tekkida mõned tõsised kõrvaltoimed.
Hepatitis resolved in 36 patients.
Hepatiit paranes 36 patsiendil.
All but one patient was white.
Kõik peale ühe patsiendi olid valge rassi esindajad.
Not reached (0.0+, 45.6+)
Ei saabunud (0,0+; 45,6+)
NA = not available
NA = andmed puuduvad (not available)
OS and PFS benefits were observed regardless of PD-L1 expression level.
OS ja PFS kasu täheldati sõltumata PD-L1 ekspressiooni tasemest.
Immune-related adverse reactions (see section 4.4)
Immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimed (vt lõik 4.4)
Five study subjects were ineligible to ASCT due to reasons other than failure to salvage chemotherapy.
Viis uuritavat ei sobinud ASCT-ks teistel põhjustel kui päästva keemiaravi ebaõnnestumine.
Prior to launch of KEYTRUDA in each Member State the MAH must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Enne KEYTRUDA turuletulekut peab igas liikmesriigis müügiloa hoidja leppima riikliku pädeva asutusega kokku koolitusprogrammi sisu ja formaadi, sealhulgas kommunikatsioonivahendid, jaotusmeetodid ning programmi mis tahes teised aspektid.
Suspected pneumonitis should be confirmed with radiographic imaging and other causes excluded.
Võimalik pneumoniit tuleb kinnitada radiograafilise uuringuga ja välistada teised põhjused.
The PD-1/PD-L1 pathway is thought to be involved in maintaining tolerance to the foetus throughout pregnancy.
Arvatakse, et PD-1/PD-L1 rada osaleb loote suhtes tolerantsuse säilitamisel kogu raseduse jooksul.
- It is not known if KEYTRUDA passes into your breast milk.
- Ei ole teada, kas KEYTRUDA eritub teie rinnapiima.
Therapy must be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the treatment of cancer.
Ravi peavad alustama ja jälgima vähiravis kogenud eriarstid.
Liver enzymes should be monitored before initiation of and periodically throughout treatment.
Maksaensüüme tuleb jälgida enne ravi alustamist ja perioodiliselt ravi kestel.
Eighty-eight percent had M1 disease and 12% had M0 disease.
Kaheksakümne kaheksal protsendil oli M1 haigus ja 12%-l M0 haigus.
Response was assessed in KN087 and KN013 every 12 and 8 weeks, respectively, with the first planned post-baseline assessment at week 12.
Ravivastust hinnati KN087 ja KN013 uuringutes vastavalt iga 12 ja 8 nädala järel, esimese ravieelsele järgneva plaanilise hindamisega 12. nädalal.
Exclusion criteria were similar to those of KEYNOTE-002.
Uuringust välja jätmise kriteeriumid oli sarnased nagu uuringus KEYNOTE-002.
The MAH shall ensure that in each Member State where KEYTRUDA is marketed, all healthcare professionals and patients/caregivers who are expected to prescribe and use KEYTRUDA have access to/are provided with the patient educational material.
Müügiloa hoidja peab tagama, et igas liikmesriigis, kus KEYTRUDA on turul, on kõik eeldatavalt KEYTRUDA ravi määravad tervishoiutöötajad ja ravi saavad patsiendid/hooldajad saanud/neile on kättesaadav patsiendi koolitusmaterjal.
KEYTRUDA will be given to you in a hospital or clinic under the supervision of a doctor experienced in cancer treatment.
KEYTRUDAt manustatakse teile haiglas või polikliinikus vähiravis kogenud arsti järelevalve all.
TPS 1 to 49%
TPS 1 kuni 49%
*Adverse reaction frequencies presented in Table 2 may not be fully attributable to pembrolizumab alone but may contain contributions from the underlying disease or from other medicinal products used in a combination.
*Kõrvaltoimete esinemissagedused, mis on esitatud tabelis 2, ei pruugi täielikult tuleneda ainult pembrolizumabi mõjust, vaid võimalik on olemasoleva haiguse või kombinatsioonis kasutatavate teiste ravimpreparaatide soodustav mõju.
Feeling tired or weak is a very common side effect of KEYTRUDA.
Väsimus- või nõrkustunne on KEYTRUDA väga sage kõrvaltoime.
These studies enrolled patients who failed ASCT and BV, who were ineligible for ASCT because they were unable to achieve a complete or partial remission to salvage chemotherapy and failed BV, or who failed ASCT and did not receive BV.
Nendesse uuringutesse kaasati patsiendid, kellel olid ebaõnnestunud ASCT ja BV, kes ei sobinud ASCT-ks, sest neil ei õnnestunud saavutada täielikku või osalist remissiooni päästva keemiaraviga ja BV oli ebaõnnestunud või kellel ASCT ebaõnnestus ja BV ei manustatud.
KEYTRUDA must be administered by intravenous infusion over 30 minutes.
KEYTRUDAt peab manustama intravenoosse infusioonina 30 minuti jooksul.
Thirty-five percent had tumour PD-L1 expression TPS < 1% [negative]; 19% were East Asian; and 60% received paclitaxel.
Kolmekümne viiel protsendil oli PD-L1 ekspressiooni TPS < 1% [negatiivne]; 19% olid Ida-Aasia päritolu; ning 60% said paklitakseeli.
(n=84), docetaxel 75 mg/m
(n=84), dotsetakseel 75 mg/m
The geometric mean value (CV%) for the terminal half-life is 22 days (32%) at steady-state.
Terminaalse poolväärtusaja geomeetriline keskmine väärtus (CV%) tasakaaluseisundis on 22 päeva (32%).
BRAF mutations were reported in 302 (36%) patients.
BRAF mutatsioonidest teatati 302 (36%) patsiendil.
Do not drive or use machines after you have been given KEYTRUDA unless you are sure you are feeling well.
Pärast seda, kui teile on manustatud KEYTRUDAt, ärge juhtige autot ega töötage masinatega, enne kui olete veendunud, et tunnete ennast hästi.
Do not stop treatment with KEYTRUDA unless you have discussed this with your doctor.
Ärge lõpetage ravi KEYTRUDAga enne oma arstiga nõu pidamata.
The major efficacy outcome measures (ORR and CRR) were assessed by blinded independent central review according to the 2007 revised International Working Group (IWG) criteria.
Peamisi efektiivsuse tulemusnäitajaid (ORR ja CRR) hinnati pimemeetodil sõltumatu keskse läbivaatuse korras vastavalt rahvusvahelise töögrupi (IWG, International Working Group) poolt 2007. aastal uuendatud kriteeriumitele.
Fifty-nine percent of the patients with increased ALT received systemic corticosteroids.
Viiskümmend üheksa protsenti ALAT-i aktiivsuse suurenemisega patsientidest said süsteemseid kortikosteroide.