natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Various clinical treatment guidelines advise on appropriate treatment and prevention of CMV disease in stem cell transplant recipients.
Erinevates kliinilistes ravijuhistes antakse nõu tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse sobiva ravi ja ennetamise kohta tüvirakkude siirdamise patsientidel.
The CHMP adopted a positive opinion recommending the variation to the terms of the marketing authorisations for which the summary of products characteristics, labelling and package leaflet as set out in Annex III of the CHMP opinion for Cymevene i.v.
ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubade tingimusi, mille ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud inimravimite komitee arvamuse III lisas.
Section 4.8 - Adverse events
Lõik 4.8 - Kõrvalnähud
Section 4.2 - Posology and methods of administration
Lõik 4.2 - Annustamine ja manustamisviis
The final PL wording was agreed by the CHMP.
Inimravimite komitee nõustus pakendi infolehe lõpliku sõnastusega.
The MAH submitted documentation to support both indications of treatment and prevention of the CMV disease.
Müügiloa hoidja esitas dokumendid mõlema näidustuse, st tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ravi ja ennetamise toetamiseks.
The labelling was reviewed during this procedure and changes were introduced, mainly to align with the QRD template.
Menetluse käigus vaadati üle pakendi märgistus ja tehti muudatusi, et ühtlustada seda dokumentide kvaliteedi läbivaatamise malliga.
The treatment of CMV disease in stem cell transplant (SCT) and solid organ transplant (SOT) recipient is recommended by guidelines, the data supporting the proposed indication are obtained from published literature.
Juhised soovitavad tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ravi tüvirakkude või parenhümatoossete elundite siirdamise patsientidel; väljapakutud näidustust toetavad kirjandusandmed.
The CHMP after assessing all the currently available data they concluded that the harmonised therapeutic indication for Cymevene i.v.
Pärast kõigi olemasolevate andmete hindamist otsustas inimravimite komitee, et Cymevene i.v.
One non-systematic review of CMV disease diagnosis, prevention, and treatment in hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients was conducted.
Viidi läbi üks mittesüstemaatiline ülevaade tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse diagnoosi, ennetamise ja ravi kohta vereloome tüvirakkude siirdamise patsientidel.
and associated names for which the MAH is F. HoffmanLa Roche Ltd.
ja sarnaste nimetuste (mille müügiloa hoidja on F. Hoffman - La Roche Ltd.) riiklikud ravimi omaduste kokkuvõtted, pakendi märgistused ja pakendi infolehed.
There are no MAH-sponsored studies of CMV treatment in oncology patients.
Puuduvad müügiloa hoidja spondeeritud uuringud tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ravi kohta onkoloogiapatsientidel.
The MAH has not conducted formal studies in the paediatric patient population.
Müügiloa hoidja ei ole läbi viinud ametlikke uuringuid lastel.
Summary of product characteristics (SmPC)
Ravimi omaduste kokkuvõte
There are no MAH-sponsored studies of CMV treatment in stem cell transplant recipients.
Puuduvad müügiloa hoidja spondeeritud uuringud tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ravi kohta tüvirakkude siirdamise patsientidel.
the CHMP was of the opinion that the benefit/risk ratio of Cymevene i.v.
oli inimravimite komitee arvamusel, et Cymevene i.v.
Following all the changes in the SmPC there were amendments made to the package leaflet (PL).
Pakendi infolehte muudeti kõigi ravimi omaduste kokkuvõttes tehtud muudatuste järgi.
The CVMP Opinion was adopted on 17 April 2007 and the subsequent Commission Decision on 29 June 2007.
Veterinaarravimite komitee arvamus võeti vastu 2007. aasta 17. aprillil ning seejärel 2007. aasta 29. juunil võeti vastu Euroopa Komisjoni otsus.
EMEA/532090/2007-Rev.1
EMEA/532090/2007-Rev.1-ET
The initial mutual recognition procedure was finalised on 24 June 1999 and eleven other Member States authorised the product at this time.
Algne vastastikuse tunnustamise menetlus vormistati lõplikult 24. juunil 1999, kui tootele anti müügiluba veel üheteistkümnes liikmesriigis.
London, June 2008 EMEA/532090/2007- Rev.1
London, juuni 2008 EMEA/532090/2007- Toim 1
In March 2006 an application for a marketing authorisation for this vaccine was submitted, following a repeat use mutual recognition procedure, with Germany acting as Reference Member State.
2006. aasta märtsis esitati taotlus müügiloa saamiseks sellele vaktsiinile vastavalt korduvtaotlemise vastastikuse tunnustamise menetluse reeglitele, nii et viiteliikmesriigiks oli Saksamaa.
Denmark could not agree with the granting of the marketing authorisation and the matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures, CMD(v) and subsequently the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP).
Taani ei nõustunud müügiloa andmisega ning küsimus suunati lahendamiseks veterinaarravimite komitee vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmale (CMD(v)rühm) ja seejärel veterinaarravimite komiteele.
The first renewal procedure for the vaccine was finalised in June 2004.
Vaktsiini müügiluba pikendati esimest korda 2004. aasta juunis.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR BOVILIS BVD/BOVILIS BVD-MD
ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 33 LÕIKE 4 KOHAST ESILDIST, MIS KÄSITLES VAKTSIINI BOVILIS BVD / BOVILIS BVD-MD
The production and testing of Bovilis BVD vaccine are in accordance with the relevant requirements of Directive 2001/82/EC, the relevant EU guidelines and the relevant monographs of the Ph.Eur.
Vaktsiini Bovilis BVD tootmine ja kontrollimine vastab direktiivi 2001/82/EÜ vastavatele nõuetele, ELi vastavatele suunistele ja Euroopa farmakopöa vastavatele monograafiatele.
The product is indicated for the active immunisation of cows and heifers from eight months of age onwards to protect the foetus against transplacental infection with BVDV.
Toode on näidustatud lehmade ja üle 8-kuuste mullikate aktiivseks immuniseerimiseks eesmärgiga kaitsta loodet transplatsentaarse BVDV infektsiooni eest.
Bovilis BVD/Bovilis BVD-MD is an inactivated virus vaccine containing the inactivated antigen of cytopathic BVD virus strain C-86.
Bovilis BVD / Bovilis BVD-MD on inaktiveeritud viirusvaktsiin, mis sisaldab tsütopaatilise BVD viiruse tüve C-86 inaktiveeritud antigeeni.
Denmark considered that the proposed testing regime to demonstrate freedom from extraneous agents was insufficient to ensure that Bovilis BVD/Bovilis BVD-MD would not interfere with their national eradication campaigns for certain animal diseases and that, therefore, the benefit/risk assessment for Bovilis BVD/Bovilis BVD-MD was unfavourable, authorisation of the product representing a potential serious risk to animal health.
Taani põhjendas keeldumist sellega, et vaktsiinides väliste haigustekitajate puudumise tõestamiseks kavandatav kontrollisüsteem ei ole piisav tagamaks, et Bovilis BVD / Bovilis BVD-MD ei häiri riigis läbiviidavaid loomade teatavate haiguste eradikatsiooni kampaaniaid, mistõttu on Bovilis BVD / Bovilis BVD-MD riski ja kasulikkuse suhe negatiivne ning vaktsiinile müügiloa andmine võib ohustada tõsiselt loomade tervist.
The Marketing Authorisation Holder was requested to provide all supporting data to justify a positive benefit-risk ratio for the treated animal.
Müügiloa hoidja peab esitama kõik olemasolevad andmed tõestamaks, et selle vaktsiini riski ja kasulikkuse suhe on ravitava looma seisukohast positiivne.
During its meeting of November 2006, the CVMP started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC as amended for Bovilis BVD/Bovilis BVD-MD.
Veterinaarravimite komitee algatas oma 2006. aasta novembri koosolekul Bovilis BVD / Bovilis BVD-MD suhtes esildismenetluse vastavalt muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõikele 4.
Bovilis BVD was first authorised in Germany as Bovilis BVD-MD.
Vaktsiinile Bovilis BVD anti esmalt Saksamaal müügiluba Bovilis BVD-MD nime all.
Therefore the requested additional specified extraneous testing requirement was not scientifically justified for Bovilis BVD.
Seetõttu ei olnud taotletav nõue Bovilis BVD täiendavaks kontrollimiseks väliste haigustekitajate suhtes teaduslikult põhjendatud.
The CVMP concluded that the benefit - risk assessment for Bovilis BVD was favourable.
Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et Bovilis BVD riski ja kasulikkuse suhe on positiivne.
The CVMP concluded that the production of Bovilis BVD vaccine is in compliance with GMP requirements, that extraneous agent testing of raw materials are carried out according to the relevant requirements and that extraneous agent testing of finished batches of Bovilis BVD for FMDV, BLV, BTV and IBRV is not required in the relevant monographs.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Bovilis BVD vaktsiini tootmine vastab heale tootmistavale; tooraineid kontrollitakse väliste haigustekitajate suhtes vastavate nõuete kohaselt ja et Bovilis BVD
monographs for inactivated bovine vaccines and have written to the EDQM and asked them to address this.
Veterinaarravimite komitee on täheldanud Euroopa farmakopöas inaktiveeritud veisevaktsiinide monograafiates (milles käsitletakse kontrollimist väliste haigustekitajate suhtes) vasturääkivusi ning saatnud Euroopa ravimikvaliteedi direktoraadile kirja, paludes need kõrvaldada.
The CVMP considered that in general, the absence of extraneous agents in vaccines can be ensured by: GMP compliance of the production system
Veterinaarravimite komitee otsustas, et väliste haigustekitajate puudumine vaktsiinides on üldiselt võimalik tagada järgmiste meetmetega: tootmissüsteemi vastavus heale tootmistavale; toorainete kontrollimine väliste haigustekitajate suhtes; vajadusel valmisravimi partiide kontrollimine väliste haigustekitajate suhtes.
● you are pregnant.
• kui te olete rase.
The median age was 64 years.
Keskmine vanus oli 64 aastat.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb preparaat ära kasutada kohe.
The results of these prespecified analyses are as follows:
Nimetatud analüüside tulemused olid järgmised:
It is therefore not authorised to be used in this way.
Seetõttu ei ole ravimi sel viisil kasutamine lubatud.
Further details of each study and the results are provided below.
Täiendavad andmed iga uuringu ja tulemuste kohta on toodud allpool.
It is important that a well-validated and robust methodology is chosen to avoid false negative or false positive determinations.
Tähtis on valida hästi valideeritud ja stabiilne määramismeetod, vältimaks valenegatiivseid või valepositiivseid tulemusi.
• or through an evaluation of individual case reports.
• või üksikute haigusjuhtude hindamise teel saadud andmetel.
Discuss with your doctor to make sure that you do not combine these medicine.
Pidage nõu oma arstiga veendumaks, et te ei kombineeri nimetatud ravimeid.
Invasive dental procedures are also an identified risk factor.
Invasiivsed hambaraviprotseduurid on samuti tuvastatud riskitegur.
See Section 4.
Vt lõik 4.
Pack of 1 vial.
Pakendis 1 viaal.
• epidemiological studies\non-interventional or observational studies,
• epidemioloogilistel uuringutel/mittesekkuvatel või vaatlusuuringutel,
These results have been confirmed through an independent radiological review.
Neid tulemusi on kinnitanud sõltumatu radioloogiline hindamine.
A systematic premedication is not warranted.
Süstemaatiline premedikatsioon ei ole vajalik.
The most serious adverse reactions were:
Kõige tõsisemad kõrvaltoimed olid:
Both co-primary objectives were met:
Mõlemad esmased eesmärgid saavutati:
If indicated, therapy should either be permanently discontinued or temporarily suspended as described in section 4.4.
Kui see on näidustatud, tuleb ravi kas alaliselt lõpetada või ajutiselt peatada, nagu on kirjeldatud lõigus 4.4.
Do not stop treatment with Avastin unless you have discussed this with your doctor.
Ärge lõpetage ravi Avastin'iga, kui te ei ole seda arutanud oma arstiga.
There were no grade 4 or 5 hypertension events.
4. või 5. raskusastme hüpertensiooni juhtusid ei esinenud.
A total of 16 patients (4.4%) were > 75 years old.
Kokku 16 patsienti (4,4%) olid > 75-aastased.
Date of latest renewal: 14 January 2015
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2015
South San Francisco, CA 94080-4990 USA
South San Francisco, CA 94080-4990 Ameerika Ühendriigid
Vial (unopened)
Viaal (avamata)
There were no objective (partial or complete) radiological responses (MacDonald criteria).
Puudus objektiivne (osaline või täielik) radioloogiline ravivastus (Macdonald'i kriteeriumid).
Please consult your doctor, even if these above statements were only applicable to you in the past.
Palun konsulteerige arstiga, isegi kui ülaltoodud väited on kehtinud teie kohta ainult kunagi varem.
It has not been developed or made for injection into the eye.
See ei ole välja töötatud ega valmistatud silma süstimiseks.
• changes in speech,
• kõne muutused,
The incidence varied between 10% (4/40) and 20% (3/15).
Esinemissagedus jäi vahemikku 10% (4/40) kuni 20% (3/15).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 January 2005
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. jaanuar 2005
Patients older than 65 years have an increased risk of experiencing the following side effects :
Üle 65-aastastel patsientidel on suurem risk järgmiste kõrvaltoimete tekkeks:
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY This medicinal product does not contain any preservative
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) See ravimpreparaat ei sisalda säilitusaineid
ECOG PS of 2.
ECOG PS 2.
Objective response rate was low in both treatment arms and the difference was not significant.
Objektiivse ravivastuse sagedus oli madal mõlemas ravirühmas ning erinevus ei olnud oluline.
a Interferon alfa-2a 9 MIU 3x/week b
a Interferoon alfa-2a 9 MIU 3x nädalas b
CI, confidence interval; HR, Hazard ratio from unstratified Cox regression analysis; NR, not reached.
CI, usaldusvahemik; HR, riski suhtarv stratifitseerimata Coxi regressioonanalüüsi põhjal; NR, saavutamata.
Overall Survival (final analysis)***
Üldine elulemus (lõplik analüüs)***
Genentech, Inc. 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 Ameerika Ühendriigid
If you are considering having children you should discuss this with your doctor before your treatment starts.
Kui kaalute laste saamist, arutage seda oma arstiga enne ravi alustamist.
No specific studies in animals have been conducted to evaluate the effect on fertility.
Ei ole läbi viidud spetsiifilisi loomkatseid, et hinnata toimet fertiilsusele.
Adjuvant taxane therapy was allowed only if it was completed at least 12 months prior to trial entry.
Taksaani adjuvantravi oli lubatud vaid juhul, kui see oli lõppenud vähemalt 12 kuud enne uuringuga liitumist.
A high proportion of patients (approximately 63% IFN/placebo; 55%
Suur osa patsientidest (ligikaudu 63% IFN/platseebo; 55%
• problems with the eyes (including increased production of tears),
• probleemid silmadega (kaasa arvatud suurenenud pisaraeritus),
A total of 820 patients were randomised.
Kokku randomiseeriti 820 patsienti.
3 One-sided log-rank p-value Subject to a p-value boundary of 0.0116.
3 Ühepoolne logaritmiline astak-p-väärtus p-väärtuse piiriga 0,0116.
If you have high blood pressure which is not well controlled with blood pressure medicines, please consult your doctor as it is important to make sure that your blood pressure is under control before starting Avastin treatment.
Kui teil on kõrge vererõhk, mis ei allu hästi vererõhku alandavate ravimite toimele, palun pidage nõu oma arstiga, sest tähtis on enne Avastin-ravi alustamist kontrollida, kas teie vererõhk on kontrolli all.
Day 1, prior to FOLFOX-4, every 2 weeks
1. päeval, enne FOLFOX-4, iga 2 nädala järel
Elderly patients: No dose adjustment is required in the elderly.
Eakad patsiendid: Eakatel ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
* if specified, the frequency has been derived from clinical trial data
* kui esinemissagedus on välja toodud, on see saadud kliiniliste uuringute andmete põhjal
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Kui seda ei kasutata kohe, on säilitusaegade ja -tingimuste eest vastutav kasutaja ning need ei tohiks üldjuhul ületada 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C, välja arvatud kui lahjendamine on aset leidnud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
***The final analysis of overall survival was performed when 266 deaths, which account for 73.7 % of enrolled patients, were observed.
***Üldise elulemuse lõplik analüüs viidi läbi siis, kui oli täheldatud 266 surmajuhtu, mis moodustab 73,7% uuringusse kaasatud patsientidest.
You must not use this medicine if you are pregnant.
Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada.
The value for clearance is, on average, equal to 0.188 and 0.220 L/day for female and male patients, respectively.
Kliirensi väärtus on keskmiselt 0,188 ja 0,220 l/päevas vastavalt nais- ja meespatsientidel.
If you are going to have an operation, if you have had major surgery within the last 28 days or if you still have an unhealed wound following surgery, you should not receive this medicine.
Kui teile plaanitakse teha operatsioon, kui teile on tehtud suur operatsioon viimase 28 päeva jooksul või kui teil on paranemata operatsioonihaav, ei tohi te seda ravimit tarvitada.
Across clinical trials, 8 cases of PRES have been reported.
Kliinilistes uuringutes on teatatud kaheksast PRES-i juhust.
These results were consistent with those from various sensitivity analyses and in clinically relevant subgroups.
Need tulemused olid kooskõlas erinevatest sensitiivsusanalüüsidest ja kliiniliselt olulistes alamrühmades saadud tulemustega.
Each pack of Avastin contains one vial.
Igas Avastin'i pakendis on üks viaal.
Topotecan n=120
Topotekaan n=120
which may be severe.
kopsuemboolia,
This does not necessarily mean that these side effects were strictly caused by Avastin.
See ei tähenda tingimata seda, et need kõrvaltoimed olid just Avastin'ist tingitud.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed in accordance with local requirements.
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Avastin vs. No Avastin
Avastin vs. ilma
• post-authorisation safety studies,
• müügiloa saamise järgsetel ohutusuuringutel,
Some of these reactions have resulted in various degrees of visual loss, including permanent blindness.
Mõned nendest kahjustustest on põhjustanud erineva raskusega nägemislangust, kaasa arvatud püsivat pimedaksjäämist.
Description of selected serious adverse reactions
Valitud tõsiste kõrvaltoimete kirjeldus
Please discuss with your doctor if you noticed this previously.
Palun pidage nõu oma arstiga, kui olete seda eelnevalt täheldanud.
Patients were stratified according to country and Motzer score and the treatment arms were shown to be well balanced for the prognostic factors.
Patsiendid stratifitseeriti vastavalt riigile ja Motzeri skoorile ning ravirühmad olid prognostiliste faktorite osas hästi tasakaalustatud.
According to the two-compartmental model, the elimination half-life is 18 days for a typical female patient and 20 days for a typical male patient.
Vastavalt kahekambrilisele mudelile on eliminatsiooni poolväärtusaeg tüüpilisel naispatsiendil 18 päeva ja tüüpilisel meespatsiendil 20 päeva.
PFS^ (months)
PFS^ (kuud)
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
● if you undergo surgery.
• kui teile plaanitakse teha operatsioon.
In trial E2100, patients were treated until disease progression.
Uuringus E2100 raviti patsiente kuni haiguse progresseerumiseni.
Therefore, caution should be exercised before initiating therapy in these patients.
Seetõttu on vajalik ettevaatus enne ravi alustamist neil patsientidel.
Severe side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data), include:
Tõsised kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), on järgmised:
• spontaneous reporting,
• spontaansetel teadetel,
Overall Survival (OS)
Üldine elulemus (OS)
Major or massive pulmonary haemorrhage/haemoptysis can occur suddenly and up to two thirds of the serious pulmonary haemorrhages resulted in a fatal outcome.
Suur või massiivne kopsuverejooks/veriköha võib tekkida järsku ja kuni kaks kolmandikku tõsistest kopsuverejooksudest on lõppenud surmaga.
Please discuss this with your doctor if you have metastatic cancer affecting your brain.
Palun arutage seda oma arstiga, kui teil on metastaatiline vähk, mille siirded on ajus.
Intravitreal use Avastin is not formulated for intravitreal use.
Intravitreaalne kasutamine Avastin ei ole ette nähtud intravitreaalseks kasutamiseks.
Follow-up analysis was performed with a data cut-off date of 07 March 2014; all p-values are displayed for descriptive purpose only
Järelkontrolli analüüs viidi läbi 2014. aasta 7. märtsi vaheandmetega; kõik p-väärtused on esitatud ainult kirjeldaval eesmärgil
A total of 452 patients were randomised to receive either:
Kokku 452 patsienti randomiseeriti saama kas:
FIGO staging version dated 1988 was used in this trial.
Selles uuringus kasutati FIGO staadiumide määramise süsteemi 1988. a versiooni.
The population pharmacokinetics were analysed in adult and pediatric patients to evaluate the effects of demographic characteristics.
Populatsiooni farmakokineetikat analüüsiti täiskasvanutel ja lastel, et hinnata demograafiliste tunnuste mõju.
Please consult your doctor if you or your family tend to suffer from bleeding problems or you are taking medicines to thin the blood for any reason.
Palun pidage nõu oma arstiga, kui teil või teie pereliikmetel on soodumus verejooksude tekkeks või kui te võtate mis tahes põhjusel verd vedeldavaid ravimeid.
Low albumin and high tumour burden are generally indicative of disease severity.
Madal albumiinisisaldus ja kõrge kasvajamarkerite tase näitavad üldiselt haiguse raskust.
The administration of Avastin should be temporarily discontinued
Avastin'i manustamine tuleb ajutiselt katkestada
Frequency Not Known
Teadmata sagedusega
In patients who have previously received or are receiving intravenous bisphosphonates invasive dental procedures should be avoided, if possible.
Patsientidel, kes on eelnevalt saanud või saavad intravenoosseid bisfosfonaate, tuleb võimalusel hoiduda invasiivsetest hambaraviprotseduuridest.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during (and up to 6 months after) treatment.
Fertiilses eas naised peavad ravi ajal (ja kuni 6 kuud pärast ravi) kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
For further information as to HER2 status, please refer to section 5.1.
Lisateavet HER2 staatuse kohta vaadake lõigust 5.1.
In patients who experienced wound healing complications during therapy, treatment should be withheld until the wound is fully healed.
Patsientidel, kellel tekivad ravi ajal haavaparanemise komplikatsioonid, tuleb ravim ära jätta kuni haava täieliku paranemiseni.
BO17705 Placebo + IFNa
BO17705 Platseebo+ IFNa
7.5% of patients in the Chemo+Avastin group over the age of 65 years.
7,5% kemoteraapia+Avastin'i rühma patsientidest oli üle 65-aastased.
Final overall survival analysis performed when 46.9% of the patients had died.
Lõplik üldise elulemuse analüüs viidi läbi siis, kui 46,9% patsientidest olid surnud.
Do not use Avastin if:
Ärge kasutage Avastin'i:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/300/001 - 100 mg/4 ml vial EU/1/04/300/002 - 400 mg/16 ml vial
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/04/300/001 - 100 mg/4 ml viaal EU/1/04/300/002 - 400 mg/16 ml viaal
● if you develop severe high blood pressure requiring treatment with blood pressure medicines,
• kui teil tekib tõsine vererõhu tõus, mis vajab ravi vererõhku alandavate ravimitega,