natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Bovalto Ibraxion on 9 March 2000.
Euroopa Komisjon andis Bovalto Ibraxioni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 9. märtsil 2000.
Protection starts 2 weeks after vaccination and lasts for 6 months.
Kaitse haiguse vastu tekib 2 nädalat pärast vaktsineerimist ning püsib 6 kuud.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Bovalto Ibraxion's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et Bovalto Ibraxioni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
The withdrawal period for meat and milk from cattle treated with Bovalto Ibraxion is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Bovalto Ibraxioniga ravitud veiste liha ja piima keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Field studies were conducted in around 300 cattle of various ages in both an IBR contaminated and an IBR free environment.
Ligikaudu 300 eri vanuses veisega tehti väliuuringuid nii IBR-saastatud kui ka IBR-saastevabas keskkonnas.
The virus in the vaccine has also been modified to allow vaccinated animals to be distinguished from naturally infected animals so allowing better disease management.
vaktsineeritud loomade eraldamist loomulikult nakatunud loomadest ja seeläbi võimaldada paremat haiguse ravi.
If someone is accidentally injected with this product, they must seek medical attention immediately even if only a very small amount is injected.
Ravimi juhusliku süstimise korral inimesele tuleb otsekohe pöörduda arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
This summary was last updated in August 2016.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2016.
Two injections are given 3 weeks apart to calves from age 2 weeks provided they have not acquired antibodies against IBR virus from the mother.
Alates 2-nädalastele vasikatele tehakse kaks süsti 3-nädalase vahega, kui vasikad ei ole omandanud emalt IBR-viiruse vastaseid antikehi.
In the future, if the animals are exposed to the active virus the immune system will be able to respond more quickly.
Kui loomad puutuvad hiljem aktiivse viirusega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
The injection of Bovalto Ibraxion may cause a temporary tissue reaction at the site of injection, which may last for three weeks and rarely up to five weeks.
Bovalto Ibraxioni süstimine võib tekitada mööduva koeärrituse süstekohal, mis võib kesta 3 nädalat ja harvadel juhtudel kuni 5 nädalat.
Bovalto Ibraxion is an emulsion containing mineral oil.
Bovalto Ibraxion on mineraalõli sisaldav emulsioon.
For practical information about using Bovalto Ibraxion, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Bovalto Ibraxioni kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bovalto Ibraxion.
See on vaktsiini Bovalto Ibraxion Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
It is not intended to provide practical advice on how to use Bovalto Ibraxion.
Hindamisaruandes ei anta Bovalto Ibraxioni kasutamise praktilisi nõuandeid.
What are the risks associated with Bovalto Ibraxion?
Mis riskid Bovalto Ibraxioniga kaasnevad?
Bovalto Ibraxion is a vaccine containing a version of the IBR virus that has been made inactive so it cannot cause infection.
Bovalto Ibraxion on vaktsiin, mis sisaldab IBR-viiruse varianti, mis on inaktiveeritud, nii et see ei saa nakkust tekitada.
Bovalto Ibraxion is a veterinary vaccine used to protect cattle against infectious bovine rhinotracheitis (IBR) virus.
Bovalto Ibraxion on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse veiste kaitseks veiste infektsioosse rinotrahheiidi (IBR) viiruse vastu.
IBR virus infections affect the airways with nasal discharge, conjunctivitis (inflammation of the eye) and coughing.
IBR-viirusnakkused mõjutavad hingamisteid, tekitades limaeritust ninast, samuti konjunktiviiti (silma sidekesta põletik) ja köha.
Bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)
Bovalto Ibraxion veiste rinotrahheiidi vaktsiin (inaktiveeritud)
Bovalto Ibraxion contains the adjuvant light paraffin oil to enhance the immune response.
Bovalto Ibraxion sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (kerget parafiinõli).
Why is Bovalto Ibraxion approved?
Miks Bovalto Ibraxion heaks kiideti?
When there are antibodies the vaccine should be given to calves from age 3 months.
Antikehade korral süstitakse vaktsiini vasikatele alates 3. elukuust.
When Bovalto Ibraxion is given to cattle the animals' immune system recognises the inactive virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Kui veistele manustatakse vaktsiini Bovalto Ibraxion, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Other information about Bovalto Ibraxion?
Muu teave Bovalto Ibraxioni kohta
Cattle vaccinated with Bovalto Ibraxion had protective levels of antibodies to IBR virus at 2 weeks after vaccination and the duration of protection was shown to last 6 months.
Bovalto Ibraxioniga vaktsineeritud veistel tekkis pärast IBR-viiruse vastast vaktsineerimist kaitsval määral antikehi, mis kestsid 6 kuud.
How does Bovalto Ibraxion work?
Kuidas Bovalto Ibraxion toimib?
What benefits of Bovalto Ibraxion have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Bovalto Ibraxioni kasulikkus?
How is Bovalto Ibraxion used?
Kuidas Bovalto Ibraxioni kasutatakse?
Bovalto Ibraxion is available as an emulsion and can only be obtained with a prescription.
Vaktsiini Bovalto Ibraxion turustatakse emulsioonina ja see on retseptivaktsiin.
Bovalto Ibraxion contains the active substance inactivated gene deleted IBR virus.
Bovalto Ibraxioni toimeaine on veiste infektsioosse rinotrahheiidi inkativeeritud viiruse eemaldatud geen.
What is Bovalto Ibraxion and what is it used for?
Mis on Bovalto Ibraxion ja milleks seda kasutatakse?
A booster injection is given at 6 month intervals.
Revaktsineerimine tehakse 6 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
An alternative solution could be to retain only one production site.
Alternatiivne lahendus oleks jätta ainult üks tootmiskoht.
Applicant is asked to commit to take appropriate measures to harmonise the productions and/or to provide the adequate demonstrations/data to solve the issues.
Hageja on palunud endale võtta asjakohaseid meetmeid, et ühtlustada lavastused ja / või pakkuda piisavat meeleavaldused / data küsimuste lahendamiseks.
QUALITY ASPECTS
KVALITEEDIASPEKTID
Keep in the original container in order to protect from light.
Hoida originaalpakendis, et kaitsta valguse eest.
With regard to the differences in production and control, harmonization of the production process and the controls between both manufacturing site is strongly suggested.
Mis puudutab erinevusi tootmist ja kontrolli ühtlustamine tootmisprotsessi ja kontrolli vahel nii tootvas on tugevalt soovitatud.
White Oil
Valge õli
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Aktiivse immuunsuse tekitamiseks mõeldud bioloogilist päritolu põhikomponendina ei kuulu toimeaine määruse nr. 470/2009 (EÜ) haldusalasse.
Excludes aromatic and unsaturated compounds
Välistab aromaatsed ja küllastumata ühendid
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva meditsiinilise toote turustamisplaanidest.
The entire content of the bottle should be used within 2 hours after broaching the container.
Kogu pudeli sisu tuleb ära kasutada 2 tunni jooksul pärast pudeli avamist.
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Avian Influenza.
Käesoleva veterinaarravimi kasutamine on lubatud vaid Euroopa Komisjoni seadusandlusega määratud tingimustel linnugripi leviku kontrollimiseks.
Revaccinate after 3 weeks.
Revaktsineerimine 3 nädala möödudes.
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Accidental injection is dangerous.
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik süstimine on ohtlik.
The vaccination schedule should be completed at least 4 weeks before the start of laying.
Vaktsineerimistsükkel tuleb lõpetada vähemalt 4 nädalat enne munemisperioodi.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/
Do not mix with any other medicinal product.
Mitte segada ühegi teise preparaadiga.
1) There are important outstanding issues regarding the differences of production and control between the manufacturing sites (including the nature of the eggs used) and the lack of a validation study for the potency test on finished product (it appears that final product tests are only done at Weesp but in-process tests such as titration and HA quantification need to be equivalent too).
1) On tähtsaid küsimusi seoses erinevustega tootmise ja kontrolli vahel tootmiskohtade (sh laadi mune kasutatakse) ja vähene valideerimisuuringus potentsi katse valmistootena (tundub, et lõpptoote testid on ainult sõlmitud Weesp kuid protsessi testid nagu tiitrimine ja HA
The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains.
Saavutatud efektiivsuse tase võib varieeruda sõltuvalt antigeensest homoloogiast vaktsiini tüve ja tsirkuleeriva tüve vahel.
Any person intending to import, sell, supply and/or use Poulvac FluFend H5N3 RG must consult the relevant Member States competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Poulvac FluFend H5N3 RG, peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas
The vaccine is presented in boxes of 1 or 10 bottles of 500 ml.
Vaktsiin on saadaval 1 või 10 kaupa karpides 500 ml suuruses pudelis.
Chickens and ducks.
Kanad ja pardid.
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only
PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad Ainult veterinaarseks kasutamiseks
1 year.
0 päeva.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/06/060/001-002
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/060/001-002
4.8 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
Pharmacotherapeutic group: Inactivated recombinant vaccine, ATC vet code: QI01AA23
Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud rekombinantne vaktsiin, ATCvet kood: QI01AA23
In particular, a rationalization of the nature of eggs used (taking into consideration the problem of the possible presence of extraneous agents in conventional eggs and the possibility to inactivate them during the inactivation process of the Influenza virus, supported by a corresponding validation study).
Eelkõige ratsionaliseerimine laadi kasutatud munade (arvestades probleemi võimalikku esinemist kõrvalised ained tavaliste munade ja võimalus inaktiveerimiseks jooksul neile inaktiveerimise protsess gripiviirus, mida toetab vastav valideerimisuuring).
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile.
E. MÜÜGILOA HOIDJA ERIKOHUSTUSED Müügiloa hoidja viib läbi selleks ettenähtud aja jooksul järgmised uuringud, mille tulemuste põhjal toimub iga-aastane kasu/riski kordusekspertiis.
To induce serological response against N3 neuraminidase which can act as a marker to Differentiate Infected from Vaccinated Animals (DIVA strategy).
Seroloogilise vastuse indutseerimiseks N3 neuraminidaasi vastu, mis võib toimida infitseerunud ja vaktsineeritud loomade eristajana (DIVA strateegia, Differentiate Infected from Vaccinated Animals).
One dose of 0.5 ml contains:
Üks 0,5 ml doos sisaldab:
Avoid stress in the birds around the time of vaccination.
Vaktsineerimise perioodil vältida lindude stressi.
White oil is a mineral hydrocarbon, Arlacel 83V is sorbitan sesquioleate, Tween 80 is polyoxyethylene sorbitan monooleate, sodium phosphate dibasic (E339) and potassium phosphate monobasic (E340) are substances with E numbers.
Valge õli on mineraalne süsivesinik, Arlacel 83V on sorbitaanseskvioleaat, Tween 80 on polüoksüetüleensorbitaanmonooleaat, kahealuseline naatriumfosfaat (E339) ja ühealuseline kaaliumfosfaat (E340) on E-numbritega ained.
To the user
Kasutajale:
All food producing species
Kõik toiduloomade liigid
The import, sale, supply and/or use of Poulvac FluFend H5N3 RG is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Poulvac FluFend H5N3 RG import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose in chickens and ducks, no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Kahekordse doosi manustamise järgselt ei ole kanadel ja partidel täheldatud ühtegi teist kõrvaltoimet kui need, mis on nimetatud punktis 4.6.
consumption, with the exception of preservatives listed in part C of Annex III to European Parliament and Council Directive 95/2/EC
Ainult ained, mis on mõeldud toiduainetele, väljaarvatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 95/2/EÜ III lisas esitatud säilitusained.
Duration of immunity in chickens has not been established yet.
Immuunsuse kestus kanadel ei ole teada.
Mineral hydrocarbons, low to high viscosity including microcrystalline waxes, approximately C10-C60, aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds
Vähese kuni suure viskoossusega mineraalsed süsivesinikud, kaasaarvatud mikrokristallilised vahad, umbes C10C60, alifaatsed, ahelaga alifaatsed ja alitsüklilised ühendid
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid veterinaarravimi impordi, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et: a) veterinaarravimi manustamine loomadele mõjutab loomadel esinevate haiguste diagnoosimise,
THE WORDS ‘FOR ANIMAL TREATMENT ONLY' AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
THE WORDS ‘FOR ANIMAL TREATMENT ONLY' AND CONDITIONS OF
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Do not mix with any other medicinal product.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Mitte segada ühegi teise preparaadiga.
PACKAGE SIZE 500 ml
PAKENDI SUURUS 500 ml
a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
kontrolli ja tõrje rahvuslike programmide juurutamist või raskendab elusloomade või toiduainete või teiste loomsete produktide kontaminatsiooni puudumise sertifitseerimist; b) haigust, mille suhtes veterinaarravim immuunsust tekitab, ei esine nimetatud territooriumil.
3 weeks of age or older: 0.5 ml intramuscularly in the breast muscle.
3-nädalased või vanemad: 0,5 ml intramuskulaarselt rinnalihasesse.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot (Number)
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
For animal treatment only
Ainult veterinaarseks kasutamiseks
No information is available on the safety of this vaccine for birds in lay.
Puuduvad andmed selle vaktsiini ohutuse kohta munakanadele.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One dose of 0.5 ml contains:
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks 0,5 ml doos sisaldab:
At one day old: 0.2 ml subcutaneously in the neck.
Ühe päeva vanused: 0,2 ml subkutaanselt kaela piirkonda.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2° to 8°C).
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmas (2C-8C).
Manufacturer for the batch release: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Partii väljastamise eest vastutav tootja: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
No information is available on the interference of maternally derived antibodies on vaccination for both target species.
Maternaalsete antikehade mõju vaktsineerimisele ei ole teada kummagi sihtliigi kohta.
Food additives (substances with a valid E number approved as additives in
Toidulisandid (kehtiva Enumbriga ained, mis on heakskiidetud lisanditena inimtarbimiseks mõeldud toiduainetele)
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Tuleb osutada KIIRET kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
These constituents of Poulvac FluFend H5N3 RG are included in Table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Need Poulvac FluFend H5N3 RG koostisosad on esitatud nõukogu määruse (EMÜ) nr 37/2010 tabelis 1 (Lubatud ained) kooskõlas alljärgneva tabeliga:
C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children
MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS” Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
The following constituents of Poulvac FluFend H5N3 RG are included in Table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Poulvac FluFend H5N3 RG järgnevad koostisosad on esitatud nõukogu määruse (EMÜ) nr 37/2010 tabelis 1 (Lubatud ained) kooskõlas alljärgneva tabeliga:
PACKAGE SIZE 1 x 500 ml 10 x 500 ml
CARTON LABEL 10 x 500 ml, CARTON 1 x 500 ml
Store and transport refrigerated (2ºC - 8ºC).
Hoida ja transportida külmas (2C-8C).
6.5 Nature and composition of immediate packaging 500 ml of vaccine in high-density polyethylene bottles, closed with a nitrile rubber stopper and aluminium cap.
500 ml vaktsiini suure tihedusega polüetüleenpudelites, mis on suletud nitriilkummist korgiga ja alumiiniumist kattega.
Sorbitan sesquioleate Polysorbate 80
Sorbitaanseskvioleaat Polüsorbaat 80
EXPIRY DATE EXP (month/year) Once broached, use within 2 hours.
KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada 2 tunni jooksul
Duration of immunity in ducks : 14 weeks after the second injection.
Immuunsuse kestus partidel: 14 nädalat pärast teist süstimist.
Onset of immunity: 3 weeks after the second injection.
Immuunsuse algus: 3 nädalat pärast teistkordset süsti.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Juhuslikul ravimi enesele süstimisel võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
TARGET SPECIES Chickens and ducks
LOOMALIIGID Kanad ja pardid.
For disposal read the package leaflet.
Hävitamine - vaata pakendi infolehte.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste material derived from the use of such products
Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Read the package leaflet before use
Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Marker
Markerjääk
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
MÜÜGILOA HOIDJA ERIKOHUSTUSED
Polyoxyethylen e sorbitan monooleate and trioleate
Polüetüleensorbitaanmonooleaat ja trioleaat
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days
KEELUAJAD Keeluajad: 0 päeva.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
For use only as a preservative in multidose vaccines at a concentration not exceeding
Kasutamiseks vaid mitmedoosilist e vaktsiinide säilitusainena kontsentratsioo nis alla 0,02%
Chickens: Reduction of mortality and virus excretion after challenge.
Kanad: Nakatumisjärgsete suremuse ja viiruse eritamise vähendamine.
Adjuvants:
Arstile:
Sorbitan sesquioleate
Sorbitaansekvioleaat
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Farmakoloogilised toimeained
PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection.
RAVIMVORM Süsteemulsioon.
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI units per dose
Inaktiveeritud rekombinantne linnugripi viirus H5N3 alatüüp (tüvi rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI ühikut doosis)
4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of chickens and ducks against avian influenza virus type A, subtype H5.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Linnugripi viiruse tüüp A alatüübi H5 vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks kanadel ja partidel.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period - Zero days
Keeluaeg (-ajad)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
Ducks: Reduction of clinical signs and virus excretion after challenge.
Pardid: Nakatumisjärgsete kliiniliste sümptomite ja viiruse eritamise vähendamine.
Reduction of mortality and virus excretion after challenge.
Nakatumisjärgsete suremuse ja viiruse eritamise vähendamine.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Poulvac FluFend H5N3 RG
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Poulvac FluFend H5N3 RG süsteemulsioon kanadele ja partidele
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis Following the administration of a double dose in chickens and ducks, no adverse reactions other than those described in section 6 have been observed.
Kahekordse doosi manustamise järgselt ei ole kanadel ja partidel täheldatud ühtegi teist kõrvaltoimet kui need, mis on nimetatud punktis 6.
Ducks
Pardid
Ducks:
Pardid:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Poulvac FluFend H5N3 RG emulsion for injection for chickens and ducks
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Poulvac FluFend H5N3 RG süsteemulsioon kanadele ja partidele.
Chickens
Kanad