natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Teicoplanin and aminoglycoside solutions are incompatible and must not be mixed for injection; however, they are compatible in dialysis fluid and may be freely used in the treatment of CAPD-related peritonitis.
Lahused sobivad siiski dialüüsilahusega ja neid võib vabalt kasutada pideva ambulatoorse peritoneaaldialüüsiga seotud peritoniidi korral.
One single dose of 6-10 mg/kg body weight administered intravenously once a day.
Üks ühekordne annus 6...10 mg/kg kehakaalu kohta, manustatuna intravenoosselt üks kord ööpäevas.
Teicoplanin is not distributed in red cells.
Teikoplaniin ei jaotu erebrospinaalvedelikku.
For Targocid, powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution - 1 powder vial with 1 solvent ampoule - 5x1 powder vials with 5x1 solvent ampoules - 10x1 powder vials with 10x1 solvent ampoules - 25x1 powder vials with 25x1 solvent ampoules
1 viaal pulbriga koos 1 ampulli lahustiga 5x1 viaal pulbriga koos 5x1 ampulli lahustiga 25x1 viaal pulbriga koos 25x1 ampulli lahustiga Targocid, süste-/infusiooni 1 viaal pulbriga
Hypersensitivity to teicoplanin or to any of the excipients listed in section 6.
Ülitundlikkus toimeaine(te) või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
• It can also be given as a infusion through a drip into a vein.
Seda manustatakse ka tilkinfusioonina veeni.
When administered by oral route teicoplanin is not absorbed from the gastrointestinal tract.
Suukaudselt manustatud teikoplaniin ei imendu seedetraktist.
• Rash, erythema, pruritus
• lööve, nahapunetus, sügelus,
Coagulase-negative staphylococci a
Koagulaas-negatiivsed stafülokokid a
After an intravenous loading dose of 12 mg/kg administered every 12 hours for 3 administrations, mean values of Cmax and Ctrough are estimated to be around 100 mg/L and 20 mg/L, respectively.
miskorda, so 3 manustamiskorda, on Cmax ja Ctrough eskmised väärtused vastavalt ligikaudu 100 mg/l ja 20 mg/l.
Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder for injection/infusion or oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Targocid ja seotud nimetused (vt I lisa) 100 mg süste/infusioonilahuse või suukaudse lahuse pulber Targocid ja seotud nimetused (vt I lisa) 200 mg süste/infusioonilahuse või suukaudse lahuse pulber Targocid ja seotud nimetused (vt I lisa) 400 mg süste/infusioonilahuse või suukaudse lahuse pulber [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
• cisplatin - a medicine that treats malignant tumors which may cause hearing problems and/or kidney problems
• tsisplatiin, so pahaloomuliste kasvajate ravim, mis võib põhjustada kuulmiskahjustust ja/või probleeme neerudega;
• in a Type I, colourless glass vial of useful volume of 22 mL for 400 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium green overseal.
• I tüüpi värvitu klaasist viaal üldmahuga 22 ml, milles on ravimit 400 mg, suletud broombutüülist kummikorgiga, plastikust ärarebitava kaane ja alumiiniumist, rohelist värvi äärikkattega.
Type I, colourless glass vial of useful volume of 8 mL for 100 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium red overseal.
I tüüpi värvitu klaasist viaal üldmahuga 8 ml, milles on ravimit 100 mg, suletud broombutüülist kummikorgiga, plastikust ärarebitava kaane ja alumiiniumist, punast värvi äärikkattega.
Thrombocytopenia
Pulbriviaali maht
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Targocid if:
Enne kui teile Targocid'i manustatakse pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega kui:
• in a Type I, colourless glass vial of useful volume of 8 mL for 100 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium red overseal.
• I tüüpi värvitu klaasist viaal üldmahuga 8 ml, milles on ravimit 100 mg, suletud broombutüülist kummikorgiga, plastikust ärarebitava kaane ja alumiiniumist, punast värvi äärikkattega.
Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
Targocid ja seotud nimetused (vt I lisa) 100 mg süste-/infusioonilahuse või suukaudse lahuse pulber ja lahusti Targocid ja seotud nimetused (vt I lisa) 200 mg süste-/infusioonilahuse või suukaudse lahuse pulber ja lahusti Targocid ja seotud nimetused (vt I Lisa) 400 mg süste-/infusioonilahuse või suukaudse lahuse pulber ja lahusti
• Pain
• valu,
Type I, colourless glass vial of useful volume of 10 mL for 200 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium yellow overseal.
I tüüpi värvitu klaasist viaal üldmahuga 10 ml, milles on ravimit 200 mg, suletud broombutüülist kummikorgiga, plastikust ärarebitava kaane ja alumiiniumist, kollast värvi äärikkattega.
Pack size:
Kõlblik kuni:
• epileptic fits Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the side effects above.
Teavitage viivitamatult oma arsti või meditsiiniõde, kui täheldate mistahes eelnimetatud kõrvaltoimet.
• in a Type I, colourless glass vial of useful volume of 10 mL for 200 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium yellow overseal.
• I tüüpi värvitu klaasist viaal üldmahuga 10 ml, milles on ravimit 200 mg, suletud broombutüülist kummikorgiga, plastikust ärarebitava kaane ja alumiiniumist, kollast värvi äärikkattega.
teicoplanin
Teikoplaniin
Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution
Targocid ja seotud nimetused (vt I lisa) 200 mg süste-/infusioonilahuse või suukaudse lahuse pulber ja lahusti
Targocid and associated names (see Annex I) is indicated in adults and in children from birth for the parenteral treatment of the following infections (see sections 4.2, 4.4 and 5.1):
Targocid ja sarnased nimetused (vt I lisa) on näidustatud parenteraalseks raviks järgnevate infektsioonide korral täiskasvanutel ja lastel alates sünnist (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1): naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid; luude ja liigeste infektsioonid; haiglatekkene pneumoonia; keskkonnatekkene pneumoonia; kuseteede tüsistunud infektsioonid; infektsioosne endokardiit; peritoniit seoses pideva ambulatoorse peritoneaaldialüüsiga; baktereemia, mis tekib seoses mis tahes eelnimetatud näidustusega.
Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution
Targocid ja seotud nimetused (vt I lisa) 100 mg süste-/infusioonilahuse või suukaudse lahuse pulber ja lahusti
There is no information on the excretion of teicoplanin in animal milk.
Teikoplaniini eritumise kohta looma rinnapiima ei ole andmeid.
Measurement of serum concentrations
Kontsentratsiooni jälgimine vereseerumis
thrombocytopenia, eosinophilia
Leukopeenia, trombotsütopeenia, eosinofiilia
• Aminoglycosides as they must not be mixed together with Targocid in the same injection.
• aminoglükosiidid, sest neid ei tohi segada Targocid'i süstelahusega; need võivad põhjustada ka kuulmiskahjustust ja/või probleeme neerudega.
Tabulated list of adverse reactions
Raskekujuline villiline reaktsioon
Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution
Targocid ja seotud nimetused (vt I lisa) 400 mg süste-/infusioonilahuse või suukaudse lahuse pulber ja lahusti
Teicoplanin has a low total clearance in the range of 10 to 14 mL/h/kg and a renal clearance in the range of 8 to 12 mL/h/kg indicating that teicoplanin is mainly excreted by renal mechanisms.
Teikoplaniini üldkliirens on madal, vahemikus 10...14 ml/t/kg ja neerukliir
Method of administration
Küllastusannuse manustamisskeem
This SmPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Euroopa Komisjoni otsuse tegemise ajal kehtisid need ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe versioonid.
Type I, colourless glass vial of useful volume of 22 mL for 400 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium green overseal.
I tüüpi värvitu klaasist viaal üldmahuga 22 ml, milles on ravimit 400 mg, suletud broombutüülist t, rohelist värvi äärikkattega.
• Renal impairment:
Lahjendatud lahuse kõlblikkusaeg:
Combination therapy
Kombinatsioonravi
What Targocid looks like and contents of the pack Targocid is a powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution.
Targocid on süste-/infusioonilahuse või suukaudse lahuse pulber ja lahusti.
EXP Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted medicine.
Lugege infolehte lahustatud ravimi kõlblikkusaja kohta.
• swelling and clotting in a vein
• turse ja tromb veenis,
• complicated urinary tract infections,
• epileptilised tõmblused.
They will decide whether or not you are given this medicine while you are pregnant.
Nad otsustavad rasedale ravimi manustamise vajalikkuse osas.
1 cartridge + 1 automated minidoser
1 kolbampull + 1 automaatne minidosaator
6 (3 x 2) pre-filled pens (multipack)
6 (3x2) pen-süstlit (mitmikpakend)
3 (3 x 1) cartridges + 3 (3 x 1) automated minidosers (multipack)
3 (3x1) kolbampulli + 3 (3x1) automaatset minidosaatorit (mitmikpakend)
1 pre-filled syringe
1 pen-süstel
Pre-filled syringe (glass)
140 mg Süstelahus Subkutaanne Süstel (klaas)
EMA Number
Peakendi sisu
*** International units.
*** rahvusvaheline ühik.
ATC vet code: QI07AJ.
ATCvet kood: QI07AJ.
Minimum Maximum
Minimaalne Maksimaalne
Suspension (inactivated):
Suspensioon (inaktiveeritud):
This can be painful, warm or reddened.
Mis võib olla valulik, soe või punetav.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/173/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/173/001
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31/07/2014.
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 31.07.2014.
Such reactions may evolve to a more severe condition which may be life-threatening.
Sellised reaktsioonid võivad viia tõsisema eluohtliku seisundini.
* Tissue culture infectious dose 50 %.
* koekultuuri infektsioosne annus - 50%.
Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C).
In case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated as safety of this product has been demonstrated in 6-week old dogs.
Vajaduse korral võib vaktsineerida alla 8 nädala vanuseid koeri, sest selle vaktsiini ohutus on tõestatud 6 nädala vanustel koertel.
VIAL (1 ML SUSPENSION)
VIAAL (1 ML SUSPENSIOONI)
However, due to the low pathogenicity of the strain, it is not necessary to keep vaccinated dogs separated from non-vaccinated dogs.
Selle tüve nõrga patogeensuse tõttu ei ole aga vajalik vaktsineeritud koeri vaktsineerimata koertest eraldada.
** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
** antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon.
Active immunisation of dogs from 8-9 weeks of age:
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 8.-9. elunädalast:
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr{number}
Do not use in animals that are showing signs of rabies or that are suspected of being infected with rabies virus.
Ärge kasutage loomadel, kellel esinevad marutaudinähud või kelle puhul on kahtlusi nakatumise kohta marutaudiviirusega.
Use immediately after reconstitution.
Kasutada kohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
At least three years following the primary vaccination course for rabies.
Vähemalt kolm aastat pärast esmast vaktsineerimiskuuri marutaudi vastu.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live and inactivated viral and inactivated bacterial vaccines.
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, elus- ja inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid.
Shake well and administer immediately the entire content (1 ml) of the reconstituted product.
Loksutage hoolikalt ja manustage kohe kogu manustamiskõlblikuks muudetud preparaat (1 ml).
Duration of immunity for rabies was demonstrated after one vaccination at 12 weeks of age.
Marutaudivastase immuunsuse kestus on tõestatud pärast ühte vaktsineerimist 12 nädala vanuselt.
The second dose should not be given before 12 weeks of age.
Teist annust ei tohi manustada enne 12. elunädalat.
Any such swelling will either have spontaneously resolved or be greatly diminished by 14 days after vaccination.
Tavaliselt need reaktsioonid kaovad või vähenevad oluliselt 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Primary vaccination scheme:
Esmane vaktsineerimisskeem
Suspension: pink colour with fine sediment.
Suspensioon: roosa värvusega ja peene settega.
Antibody titres drop over the course of the 3-year duration of immunity, although dogs are protected when challenged.
Samuti langeb antikehade tiiter üle 3aastase immuunsuseperioodi järel, kuigi koerad on viirusega kokkupuutel kaitstud.
Onset of immunity: - 2 weeks after a single vaccination from 12 weeks of age for rabies, - 3 weeks after completion of the primary course for CPiV and - 4 weeks after the completion of primary course for Leptospira components.
Immuunsuse teke - 2 nädalat pärast ühekordset vaktsineerimist alates 12. elunädalast marutaudi vastu, - 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist CPiV vastu ja - 4 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist Leptospira komponentide vastu.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatudüksikjuhud).
Suspension (inactivated): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Suspensioon (inaktiveeritud): L. interrogans, serotüüp Icterohaemorrhagiae
Lyophilisate: spongy matter of white colour.
Lüofilisaat: poorne valge värvusega aine.
However, in field studies 10% of sero-negative dogs did not show seroconversion (> 0.1 IU/ml) 3-4 weeks after single primary vaccination against rabies.
Siiski näitavad väliuuringud, et 10%-l seronegatiivsetest koertest ei täheldatud 3-4 nädalat pärast esmast ühekordset marutaudivastast vaktsineerimist serokonverteerumist (> 0,1 RÜ/ml).
L. interrogans serovar Canicola
L. interrogans, serotüüp Canicola
L. interrogans serovar Bratislava
L. interrogans, serotüüp Bratislava
Therefore, the first dose may be given using Versican Plus Pi/L4.
Selle tõttu võib esimese annusena kasutada Versican Plus Pi/L4.
Aluminium hydroxide
Alumiiniumhüdroksiid
The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, and rabies virus.
Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks immuniseerimiseks haiguste vastu, mida põhjustavad koerte paragripi viirus, Leptospira interrogans'i serogrupi Australis serotüüp Bratislava, Leptospira interrogans'i serogrupi Canicola sertüüp Canicola, Leptospira kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüp Grippotyphosa, Leptospira interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp Icterohaemorrhagiae ja marutaudiviirus.
The live attenuated virus vaccine strain CPiV may be shed by vaccinated animals following vaccination.
Vaktsineeritud loomad võivad pärast vaktsineerimist eritada elusat nõrgestatud viiruse vaktsiinitüve CPiV.
At least one year following the primary vaccination course for canine parainfluenza virus and Leptospira components.
Vähemalt üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri koerte paragripi ja Leptospira komponentide vastu.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Type I glass vial containing 1 dose of lyophilisate closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust lüofilisaati ja on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Reconstituted vaccine: pink/red, or yellowish colour with slight opalescence.
Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin: roosa/punase või kollaka värvusega, veidi opalestseeruv.
However, in a minority of animals pain was observed at the injection site immediately after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Siiski täheldati väiksemal hulgal loomadest kohe pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist valu süstekohal.
L. kirschneri serovar Grippotyphosa
L. kirschneri, serotüüp Grippotyphosa
Clinical signs of immune-mediated diseases, such as haemolytic anaemia, thrombocytopenia or polyarthritis have been reported in very rare cases.
Väga harvadel juhtudel on teatatud immuunvahendatud haiguste, nagu hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia või polüartriit, kliinilistest tunnustest.
Minimum Maximum Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15 10
Minimaalne Maksimaalne Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15 10
In this case the second vaccination with Versican Plus Pi/L4R should not be given before 12 weeks.
Teist vaktsineerimist Versican Plus Pi/L4R-iga ei tohi sel juhul teha enne 12. elunädalat.
Type 1 glass vial containing 1 ml of suspension closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust suspensiooni ja on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
≥ 2.0 IU
≥ 2,0 RÜ
Plastic box containing 25 vials (1 dose) of lyophilisate and 25 vials (1 ml) of suspension.
Plastkarp, milles on 25 viaali (1 annus) lüofilisaati ja 25 viaali (1 ml) suspensiooni.
Plastic box containing 50 vials (1 dose) of lyophilisate and 50 vials (1 ml) of suspension.
Plastkarp, milles on 50 viaali (1 annus) lüofilisaati ja 50 viaali (1 ml) suspensiooni.
Rabies virus
Marutaudiviirus
Two doses of Versican Plus Pi/L4R 3-4 weeks apart from 8-9 weeks of age.
Kaks annust Versican Plus Pi/L4R-i 3-4-nädalase vahega alates 8.−9.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Aseptically reconstitute the lyophilisate with the suspension.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Lahustage lüofilisaat aseptiliselt suspensioonis.
A transient swelling (up to 5 cm) may commonly be observed at the injection site following subcutaneous administration in dogs.
Pärast subkutaanset manustamist koertele võib süstekohal sageli tekkida mööduv turse (kuni 5 cm).
Canine parainfluenza virus Type 2
Koerte 2. tüüpi paragripiviirus
The efficacy of the rabies fraction is proven after a single dose from 12 weeks of age in laboratory studies.
Marutaudifraktsiooni tõhusus on tõestatud laboruuringutes pärast ühe annuse manustamist alates 12. elunädalast.
PACKAGE SIZE 25 x 1 dose
PAKENDI SUURUS(ED) 25 x 1 annus
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
ERIHOIATUSED, KUI VAJALIK Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
50 x 1 dose
50 x 1 annus
EXPIRY DATE EXP {month/year}
KÕLBLIKKUSAEG EXP{kuu.aasta}
Lyophilisate: Trometamol Edetic Acid Sucrose Dextran 70
Lüofilisaat: trometamool, edeethape, sahharoos, dekstraan-70.
Adjuvant: Aluminium hydroxide
Adjuvant Alumiiniumhüdroksiid
Annual re-vaccination is required for canine parainfluenza virus and Leptospira components.
Koerte paragripi viiruse ja Leptospira komponentide vastu on vajalik iga-aastane revaktsineerimine.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains:
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 1 ml annus sisaldab:
− to prevent mortality, clinical signs and infection caused by rabies virus.
− marutaudiviirusest põhjustatud suremuse, kliiniliste nähtude ja infektsioon ärahoidmiseks.
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and suspension for suspension for injection.
RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon.
Therefore a single dose of compatible vaccine Versican Plus Pi/L4 can be used annually as required.
Selle tõttu võib vajaduse korral igal aastal manustada ühe annuse sobivat Versican Plus Pi/L4 vaktsiini.
− to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus,
− koerte paragripiviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude (eritis ninast ja silmadest) ärahoidmiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks;
ALR** titre ≥ 1:40
ALR** tiiter ≥ 1 : 40
A single dose of Versican Plus Pi/L4R should be given every 3 years.
Versican Plus Pi/L4R-i vaktsiini üks annus tuleb manustada iga kolme aasta tagant.
No other adverse effects other than those mentioned under section 6 (Adverse reactions) have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on loetletud lõigus 6 (Kõrvaltoimed).
ALR** titre ≥ 1:51
ALR** tiiter ≥ 1 : 51
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Dose and route of administration:
Annustamine ja manustamisviis
Re-vaccination scheme:
Kordusvaktsineerimise skeem
In case of travelling to risk areas or outside the EU, veterinary surgeons may wish to give additional rabies vaccinations after 12 weeks of age to ensure that the vaccinated dogs have an antibody titre of ≥ 0.5 IU/ml, which is generally regarded as sufficiently protective and that they meet the travel test requirements (antibody titres ≥ 0.5 IU/ml).
12. elunädalat, et kindlustada antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml, mida üldiselt peetakse piisavaks kaitseks ja mis vastab reisimiseks vajalikele tingimustele (antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml).
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 1 ml contains:
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Ühe 1 ml annuse kohta:
No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on loetletud lõigus 4.6.
− to prevent clinical signs and reduce infection and urinary excretion caused by L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa and
− L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübist Grippotyphosa põhjustatud kliiniliste nähtude ärahoidmiseks ja infektsiooni ning uriiniga eritamise vähendamiseks; ja
Aseptically reconstitute the lyophilisate with the suspension.
Lahustage lüofilisaat aseptiliselt suspensioonis.
ALR titre ≥ 1:40
ALR tiiter ≥ 1 : 40
ALR titre ≥ 1:51
ALR tiiter ≥ 1 : 51
− to prevent clinical signs, infection and urinary excretion caused by L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava,
− L. interrogans'i serogrupi Australis serotüübist Bratislava põhjustatud kliiniliste nähtude, infektsiooni ja uriiniga eritamise ärahoidmiseks;
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species Dogs
4.1 Loomaliigid