natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Suicide attempt, suicidal ideation and completed suicide (see section 4.4)
Suitsiidikatse, suitsidaalsed mõtted, täideviidud suitsiid (vt lõik 4.4) Patoloogiline mängurlus Impulsi kontrolli häire Liigsöömine
Orodispersible tablets
Leukopeenia Neutropeenia
In addition, cases of stroke or "mini" stroke have been reported.
Lisaks on esinenud ajurabandust või aju mikrorabandust.
Package leaflet: Information for the user ABILIFY 10 mg orodispersible tablets ABILIFY 15 mg orodispersible tablets ABILIFY 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
ABILIFY 10 mg suus dispergeeruvad tabletid ABILIFY 15 mg suus dispergeeruvad tabletid ABILIFY 30 mg suus dispergeeruvad tabletid
ABILIFY 15 mg orodispersible tablets
ABILIFY 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
Aspartate Aminotransferase increased
Aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine Gammaglutamüültransferaasi aktiivsuse suurenemine Aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets:
ABILIFY 10 mg suus dispergeeruvad tabletid:
• heart attack,
• kiire südame löögisagedus,
ABILIFY 15 mg orodispersible tablets:
ABILIFY 15 mg suus dispergeeruvad tabletid:
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets
ABILIFY 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
Glycerin
Pearinglus
The oral solution contains methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate.
Suukaudne lahus sisaldab metüülparahüdroksübensoaati ja propüülparahüdroksübensoaati.
Dysphagia
Ülitundlikkus
Aripiprazole is well absorbed when administered orally as the solution.
Suukaudse lahusena manustatult imendub aripiprasool hästi.
Hepatitis Jaundice
Düspepsia Iiveldus
ABILIFY orodispersible tablets contain sodium.
ABILIFY suus dispergeeruvad tabletid sisaldavad naatriumi.
Sucrose
Minestus
Sodium
Piimhape
Your doctor will discuss this with you.
Teie arst arutab seda teiega.
This can lead to symptoms such as:
Selle tagajärjel võivad ilmneda sellised sümptomid nagu:
Children and adolescents Ogivri is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Lapsed ja noorukid Ogivri't ei soovitata kasutada ühelgi alla 18-aastasel isikul.
TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
AP - aeg progresseerumiseni; „ne“ näitab, et tulemust ei saa hinnata või on veel määramata.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2018
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. detsember 2018
This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Seda ravimpreparaati ei tohi segada ega lahjendada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Therefore, your doctor may decide to continue to check your heart functions, even after you finish treatment.
Seetõttu võib arst otsustada, et jätkab teie südametegevuse kontrollimist isegi pärast ravi lõppu.
In other situations, the decision on the need for additional cytotoxic chemotherapy is determined based on individual factors.
Teistes olukordades tehakse otsus täiendava tsütotoksilise keemiaravi vajaduse kohta individuaalsete tegurite alusel.
It is not known whether trastuzumab can affect reproductive capacity.
Ei ole teada, kas trastuzumabi võib mõjutada reproduktiivsust.
Median follow-up 8 years**
Mediaanne järelkontroll 8 aastat**
117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
The bioactivity of D7D and the clinical impact of the elevation of this metabolite were unclear.
D7D bioaktiivsus ja selle metaboliidi sisalduse tõusu kliiniline mõju olid ebaselged.
Side effects of not known frequency: frequency cannot be estimated from the available data
Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed: sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata)
12 weeks.
12 nädala jooksul;
The t1/2 decreases with decreasing concentrations within a dosing interval (see Table 16).
t1/2 väheneb kontsentratsioonide vähendamisega annustamisintervalli jooksul (vt tabel 16).
If diluted aseptically, it may be stored for 24 hours (do not store above 30°C).
Aseptiliselt lahjendatuna võib seda säilitada kuni 24 tundi (mitte üle 30°C).
Details of risk minimisation measures that are consistent with the EU Risk Management Plan are presented in (section 4.4) Warnings and Precautions.
Üksikasjalikud andmed riski minimeerimise meetmete kohta, mis on kooskõlas EL riskijuhtimiskavaga, on toodud lõigus 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel“.
Other medicines and Ogivri
Muud ravimid ja Ogivri
Do not stop using this medicine without talking to your doctor first.
Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Some of these symptoms can be serious and some patients have died (see section 2 under “Warnings and precautions”).
Mõned nendest sümptomitest võivad olla tõsised ning esinenud on ka surmajuhtumeid (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
Ogivri should only be given by a doctor or nurse.
Ogivri't tohib manustada ainult arst või meditsiiniõde.
Glucose solutions must not be used for dilution since these cause aggregation of the protein.
Glükoosi ei tohi kasutada lahjendamiseks, kuna need põhjustavad proteiini agregatsiooni.
If you develop any signs of heart failure (inadequate pumping of blood by the heart), your heart function may be checked more frequently (every six to eight weeks), you may receive treatment for heart failure or you may have to stop Ogivri treatment.
Kui teil tekivad mis tahes südamepuudulikkuse (süda ei pumpa verd piisavalt) sümptomid, kontrollitakse teie südametegevust sagedamini (iga kuue kuni kaheksa nädala järel), te võite saada südamepuudulikkuse ravi või osutub vajalikuks Ogivri'ga ravi lõpetamine.
Trastuzumab 1 Year N = 1702***
Trastuzumab 1 aasta N=1702***
The product is not intended to be stored after reconstitution and dilution unless this has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Ravimit pole ettenähtud pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist säilitada välja arvatud juhul, kui see on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
The results of these simulations indicate that at least 95 % of patients will reach concentrations that are < 1 mcg/mL (approximately 3 % of the population predicted Cmin,ss, or about 97 % washout) by 7 months.
Nende simulatsioonide tulemused näitavad, et vähemalt 95% patsientidest saavutavad kontsentratsioonid alla 1 mcg/ml (ligikaudu 3% populatsiooni prognoositud Cmin,ss väärtusest või ligikaudu 97% väljaviimisel organismist) 7 kuuga.
Trastuzumab loading dose should be administered as a 90-minute intravenous infusion.
Trastuzumabi küllastusannus tuleb manustada 90-minutilise intravenoosse infusioonina.
• Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Ogivri during pregnancy.
• Teie arst teavitab teid Ogivri rasedusaegse kasutamisega kaasnevatest ohtudest ja oodatavast kasust.
In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Selles lõigus on kasutatud järgmisi esinemissageduse kategooriaid: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
* defined as absence of any invasive cancer both in the breast and axillary nodes
* defineeriti kui igasuguse invasiivse vähi puudumist nii rinnanäärmes kui ka kaenlaalustes lümfisõlmedes
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Et parandada bioloogiliste ravimite jälgitavust, peab manustatud ravim nimetus ja partii number olema selgelt märgitud.
Observation N = 1697***
Vaatlus N=1697***
See section 5.1 for chemotherapy combination dosing.
Vt lõik 5.1 keemiaraviga kombineeritud annustamine.
These medicines (or any other anthracyclines) can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with Ogivri.
Need ravimid (või ükskõik millised teised antratsükliinid) võivad kahjustada südamelihast ja suurendada südameprobleemide tekkeriski Ogivri'ga ravi ajal.
Chemo + Trastuzumab (n = 115)
Keemiaravi + trastuzumab (n = 115)
Treatment with Ogivri alone or with a taxane may affect the heart, especially if you have ever used an anthracycline (taxanes and anthracyclines are two other kinds of medicine used to treat cancer).
Ravi ainult Ogivri'ga või koos taksaanidega võib mõjutada südant, eriti kui te olete kunagi kasutanud antratsükliine (taksaanid ja antratsükliinid on kaks teist tüüpi ravimit, mida kasutatakse vähiravis).
Heart problems can sometimes occur during treatment and occasionally after treatment has stopped and can be serious.
Mõnikord võivad ravi ajal ja aeg-ajalt pärast ravi lõppu tekkida südameprobleemid, mis võivad olla tõsised.
If you experience any of the above symptoms when your treatment with Ogivri has finished, you should see your doctor and tell them that you have previously been treated with Ogivri.
Kui teil tekib mõni ülalloetletud sümptomitest pärast Ogivri'ga ravi lõppu, pöörduge oma arsti poole ja öelge talle, et olete enne saanud ravi Ogivri'ga.
Once the infusion is prepared it should be administered immediately.
Kui infusioon on ettevalmistatud, tuleb see koheselt manustada.
- The active substance is trastuzumab.
- Toimeaine on trastuzumab.
Patients should be warned of the possibility of such a late onset and should be instructed to contact their physician if these symptoms occur.
Patsiente tuleb teavitada nende reaktsioonide hilise tekke võimalusest ning juhendada, et nende sümptomitetekkimisel tuleb ühendust võtta oma arstiga.
If during treatment you experience symptoms, such as chills or fever, you should not drive or use machines until these symptoms disappear.
Kui teil tekivad ravi ajal kõrvalnähud, nagu külmavärinad või palavik, peate hoiduma autojuhtimisest või masinate käsitsemisest seni, kuni need nähud on kadunud.
Ogivri is a biosimilar medicinal product.
Ogivri on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Hormone receptor positive patients must also have failed hormonal therapy, unless patients are unsuitable for these treatments
Hormoonretseptor-positiivsetel patsientidel peab olema ebaõnnestunud ka hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele on see raviviis sobimatu.
Trastuzumab 1 Year N = 1693
Trastuzumab 1 aasta N=1693
Approximately 17 % of cardiac dysfunction related events occurred after completion of trastuzumab.
Ligikaudu 17% kardiaalse düsfunktsiooniga seotud juhtumitest ilmnesid pärast trastuzumabiga ravi lõppu.
• breathlessness (including breathlessness at night),
• õhupuudus (ka öösel),
What Ogivri contains
Mida Ogivri sisaldab
Ogivri contains the active substance trastuzumab, which is a monoclonal antibody.
Ogivri sisaldab toimeainena trastuzumabi, mis on monoklonaalne antikeha.
Women of childbearing potential should be advised to use effective contraception during treatment with trastuzumab and for 7 months after treatment has concluded (see section 5.2).
Fertiilses eas naistel tuleb soovitada kasutada efektiivset rasestumisvastast vahendit ravi ajal trastuzumabiga ja 7 kuud pärast ravi lõppu (vt lõik 5.2).
Any remaining reconstituted solution should be discarded.
Järelejäänud manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb ära visata.
What Ogivri looks like and contents of the pack
Kuidas Ogivri välja näeb ja pakendi sisu
Cardiac failure (congestive)
+Südamepuudulikkus (kongestiivne)
Prior chemotherapy must have included at least an anthracycline and a taxane unless patients are unsuitable for these treatments.
Eelnev keemiaravi peab olema sisaldanud vähemalt ühte antratsükliini ja ühte taksaani, välja arvatud juhul, kui patsientidele on need ravimid sobimatud.
If you receive Ogivri in combination with chemotherapy, some of them may also be due to the chemotherapy.
Kui te saate Ogivri't kombinatsioonis keemiaraviga, võivad mõned kõrvaltoimed olla tingitud ka keemiaravist.
cold, clammy skin, a rapid, weak pulse, dizziness, weakness and fainting)
külm ja niiske nahk, kiire ja nõrk pulss, pearinglus, nõrkus ja minestamine)
• You should use effective contraception during treatment with Ogivri and for at least 7 months after treatment has ended.
• Te peate Ogivri'ga ravi ajal ja vähemalt 7 kuu jooksul pärast ravi lõppu kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity It is estimated that approximately 40 % of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction.
Infusiooniga seotud reaktsioonid, allergilist laadi reaktsioonid ja ülitundlikkus Metastaatilise haiguse korral tekib hinnanguliselt mingit tüüpi infusiooniga seotud reaktsioon ligikaudu 40%-l trastuzumabiga ravitud patsientidest.
At the time of the analysis a total of 349 randomised patients had died: 182 patients (62.8 %) in the control arm and 167 patients (56.8 %) in the treatment arm.
Analüüsi teostamise ajal oli surnud kokku 349 randomiseeritud patsienti: 182 patsienti (62,8%) kontrollgrupis ja 167 patsienti (56,8%) ravigrupis.
Your doctor may prescribe Ogivri for the treatment of breast and gastric cancer when:
Teie arst võib määrata Ogivri rinnavähi ja maovähi raviks juhul, kui:
Occasionally, symptoms start later than six hours after the infusion begins.
Vahel võivad sümptomid ilmneda hiljem kui kuus tundi pärast infusiooni alustamist.
• shock (a dangerous decrease of blood pressure causing symptoms like rapid, shallow breathing,
• šokk (ohtlik vererõhulangus, mis põhjustab sümptomeid, nagu kiire ja pindmine hingamine,
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Breast cancer
KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Rinnanäärmevähk Metastaatiline rinnanäärmevähk
Serious reactions have been treated successfully with supportive therapy such as oxygen, beta agonists, and corticosteroids.
Tõsised reaktsioonid on edukalt ravitavad toetavate meetmetega nagu hapnik, beeta-adrenomimeetikumid ja kortikosteroidid.
• if you are allergic to trastuzumab, murine (mouse) proteins, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• olete trastuzumabi, hiirevalkude või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Ogivri may affect your ability to drive a car or operate machines.
Ogivri võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Ogivri should be carefully handled during reconstitution.
Ogivri't tuleb manustamiskõlblikuks muutmise ajal käsitseda ettevaatlikult.
Time to steadystate*** (week)
Aeg tasakaalukontsentra tsiooni saabumiseni*** (nädal)
Patients may continue therapy during periods of reversible, chemotherapy-induced myelosuppression but they should be monitored carefully for complications of neutropenia during this time.
Patsiendid võivad raviga jätkata pöörduvate, keemiaravist põhjustatud müelosupressiooniperioodide ajal, kuid sellega peab kaasnema hoolikas jälgimine neutropeenia komplikatsioonide suhtes.
21 (mg/mL, concentration of reconstituted solution)
21 (mg/ml, manustamiskõlblikuks muudetud lahuse kontsentratsioon)
AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 and NCCTG N9831)*
(vs AC→P) (NSABP B-31 ja NCCTG N9831)*
Trastuzumab treatment should only be initiated by a physician experienced in the administration of cytotoxic chemotherapy (see section 4.4), and should be administered by a healthcare professional only.
Trastuzumab'iga ravi võib alustada ainult tsütotoksilise keemiaravi läbiviimise kogemustega arst (vt lõik 4.4) ja seda tohib manustada ainult tervishoiutöötaja.
Patients were either naïve to trastuzumab intravenous treatment (20.3 %) or pre-exposed to trastuzumab intravenous (79.7 %).
Patsiendid ei olnud varem trastuzumabi intravenoosset ravi saanud (20,3%) või olid eelnevalt saanud trastuzumabi intravenoosset ravi (79,7%).
Ogivri is for single-use only, as the product contains no preservatives.
Ogivri on ainult ühekordseks kasutamiseks, kuna see ei sisalda säilitusaineid.
Each carton contains one vial.
Üks karp sisaldab 1 viaali.
Reversibility of severe CHF (defined as a sequence of at least two consecutive LVEF values ≥ 50 % after the event) was evident for 71.4 % of trastuzumab-treated patients.
Tõsise südame paispuudulikkuse pöördumist (defineeritud kui vähemalt kahe järjestikuse LVEF väärtus ≥ 50% pärast viimast episoodi) täheldati 71,4%-l trastuzumabiga ravitud patsientidest.
If you stop using Ogivri
Kui te lõpetate Ogivri kasutamise
• increased muscle tone or tension (hypertonia)
• suurenenud lihastoonus või lihaspinge (hüpertoonia)
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing trastuzumab in all subsets of the paediatric population for breast and gastric cancer (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada viidatava ravimiga, mis sisaldab trastuzumabi, läbi viidud uuringute tulemused laste kõikide alarühmade kohta rinnanäärme- ja maovähi korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
If possible, physicians should avoid anthracycline-based therapy for up to 7 months after stopping trastuzumab.
Võimalusel peavad arstid hoiduma antratsükliinil baseeruvast ravist kuni 7 kuud pärast trastuzumabi kasutamise lõpetamist.
At the time of a safety update after a median of 3.5-3.8 years follow up, an analysis of DFS reconfirms the magnitude of the benefit shown in the definitive analysis of DFS.
Ohutusandmete uuendamise ajal pärast mediaanselt 3,5...3,8 aastat kestnud järelkontrolli kinnitab haigusvaba elulemuse analüüs uuesti haigusvaba elulemuse lõplikus analüüsis näidatud kasu suurust.
*Co-primary endpoint of DFS of 1 year versus observation met the pre-defined statistical boundary **Final analysis (including crossover of 52 % of patients from the observation arm to trastuzumab) *** There is a discrepancy in the overall sample size due to a small number of patients who were randomised after the cut-off date for the 12-month median follow-up analysis
* 1-aastane versus vaatlus haigusvaba elulemuse kaasuv esmane tulemusnäitaja täitis ettemääratud statistilist piiri ** Lõplik analüüs (sh 52% vaatlusrühma patsientide ristsiire trastuzumabiga) *** Üldise valimi suuruses on näha erinevusi pärast lõpptähtaega 12-kuuliseks mediaanseks järelkontrolliks randomiseeritud patsientide väikese arvu tõttu
t1/2 range from Cmax,ss to Cmin,ss (day)
t1/2 vahemik alates Cmax, ss kuni Cmin, ss (päev)
In a method comparison study (study D008548) a high degree of concordance (>95 %) was observed for SISH and FISH techniques for the detection of HER2 gene amplification in gastric cancer patients.
Meetodi võrdluse uuringus (uuring D008548) täheldati suurt konkordantsust (> 95%) SISH ja FISH meetodi kasutamisel HER2 geeni amplifikatsiooni määramiseks maovähiga patsientidel.
The dose of Ogivri depends on your body weight.
Ogivri annus sõltub teie kehakaalust.
Do not use Ogivri if you notice any particulate matter or discoloration prior to administration.
Ärge kasutage Ogivri't, kui märkate enne manustamist lahuses tahkeid osakesi või lahuse värvuse muutust.
If a pregnant woman is treated with trastuzumab, or if a patient becomes pregnant while receiving trastuzumab or within 7 months following the last dose of trastuzumab, close monitoring by a multidisciplinary team is desirable.
Kui rase naine saab ravi trastuzumabiga või kui patsient rasestub trastuzumabi saamise ajal või 7 kuu jooksul pärast trastuzumabi viimase annuse manustamist, on soovitatav tema igakülgne jälgimine erinevate erialaspetsialistide poolt.
The rate of infusion-related reactions of all grades varied between studies depending on the indication, the data collection methodology, and whether trastuzumab was given concurrently with chemotherapy or as monotherapy.
Erineva raskusega reaktsioonide esinemissagedus erines uuringute vahel sõltuvalt näidustusest, andmete kogumise metoodikast ja sellest, kas trastuzumabi manustati koos keemiaraviga või monoteraapiana.
Overexpression of HER2 is observed in 20 %-30 % of primary breast cancers.
HER2 üleekspressioon on täheldatav 20...30% primaarse rinnanäärmevähi juhtudel.
An absolute benefit of 13 percentage points in favour of the trastuzumab arm was estimated in terms of 3-year event-free survival rate (65 % versus 52 %).
Absoluutne kasu - 13 protsendipunkti trastuzumabi grupi kasuks - arvutati 3-aastase tüsistuste vaba elulemuse põhjal (65% versus 52%).
As human IgG1 is secreted into human milk, and the potential for harm to the infant is unknown, women should not breast-feed during trastuzumab therapy and for 7 months after the last dose.
Kuna humaan-IgG1 eritub inimese rinnapiima ja riski suurus vastsündinule ei ole teada, ei tohiks naised trastuzumabiga ravi ajal ja kuni 7 kuud pärast viimast manustamiskorda last rinnaga toita.
The addition of trastuzumab to paclitaxel chemotherapy also resulted in a 37 % decrease in the risk of death.
Trastuzumabi lisamine paklitakseeli keemiaravile viis ka surma riski 37% vähenemiseni.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, apteekri või õega.
Patients with EBC should be treated with trastuzumab for 1 year or until disease recurrence, whichever occurs first; extending treatment in EBC beyond one year is not recommended (see section 5.1).
Varajases staadiumis rinnanäärmevähiga patsiente tuleb trastuzumabiga ravida 1 aasta või kuni haiguse retsidiveerumiseni, ükskõik kumb saabub enne, ravi pikendamine VSRV korral üle ühe aasta ei ole soovitatav (vt lõik 5.1).
Progression free survival was doubled in the trastuzumab plus anastrozole arm compared to anastrozole (4.8 months versus 2.4 months).
Progressioonivaba elulemus kahekordistus trastuzumab pluss anastrosool grupis võrreldes anastrosooli monoteraapiaga (4,8 kuud versus 2,4 kuud).
*Cmin,ss - Cmin at steady state **Cmax,ss = Cmax at steady state *** time to 90% of steady-state
* Cmin, ss - Cmin püsiva plasmakontsentratsiooni seisundis ** Cmax, ss = Cmax püsiva plasmakontsentratsiooni seisundis *** aeg 90% püsiva plasmakontsentratsiooni saabumiseni
If you receive Ogivri with any other medicine to treat cancer, such as paclitaxel, docetaxel, an aromatase inhibitor, capecitabine, 5-fluorouracil, or cisplatin you should also read the patient information leaflets for these products.
Kui te saate Ogivri't koos teiste vähiraviks kasutatavate ravimitega, nagu paklitakseeli, dotsetakseeli, aromataasi inhibiitori, kapetsitabiini, 5-fluorouratsiili või tsisplatiiniga, peate lugema ka nende ravimite pakendi infolehte.
When Ogivri binds to HER2 it stops the growth of such cells and causes them to die.
Ogivri seondumisel HER2-ga nende rakkude kasv peatub ning rakud surevad.
The efficacy results from the BO16348 trial following 12 months* and 8 years** median follow-up are summarized in Table 6:
Uuringu BO16348 efektiivsuse tulemuste kokkuvõte pärast mediaanset 12-kuulist* ja 8-aastast** järelkontrolli on esitatud tabelis 6.
Total pathological complete response* (95 % CI)
Patoloogiline täielik ravivastus kokku* (95% CI)
You must tell your doctor before receiving this medicine if you have HFI or if you can no longer take sweet foods or drinks because you feel sick, vomit or get unpleasant effects such as bloating, stomach cramps or diarrhoea.
Enne ravimi kasutamist teavitage oma arsti, kui teil esineb pärilik fruktoositalumatus või kui te ei saa enam tarbida magusaid toiduaineid või jooke, sest esinevad iiveldus, oksendamine või ebameeldivad nähud, nt puhitustunne, kõhukrambid või kõhulahtisus.
Observation N = 1693
Vaatlus N=1693
FP + H: Fluoropyrimidine/cisplatin + Trastuzumab FP: Fluoropyrimidine/cisplatin a Odds ratio
FP + H: fluoropürimidiin/tsisplatiin + trastuzumab FP: fluoropürimidiin/tsisplatiin a Šansside suhe