natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mechanism: CYP3A4 induction by phenytoin.
Mehhanism: CYP3A4 indutseerimine fenütoiini poolt.
↑ colchicine
↑ kolhitsiin
Medicines you must not take with Viekirax Medicine or active substance
Ravimid, mida ei tohi võtta koos Viekirax'iga
↑ paritaprevir
↑ paritapreviir
↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir
↓ dasabuviir ↓ ombitasviir
No dose adjustment needed for dolutegravir when coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Dolutegraviiri annuse kohandamine ei ole vajalik samaaegsel kasutamisel koos Viekirax'iga koos dasabuviiriga või ilma.
Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3).
Ravitud patsientide (N = 305) mediaanvanus oli 54 eluaastat (vahemik 19…70 eluaastat); 65,2% olid mehed; 11,8% olid mustanahalised; 20,7%-l oli anamneesis depressioon või bipolaarne häire; 86,6%-l oli algtaseme HCV RNA sisaldus vähemalt 800 000 RÜ/ml; 18,4%-l oli fibroosiaste 2 (F2) ja 17,7%-l fibroosiaste 3 (F3).
Mechanism: CYP3A4 and/or P-gp inhibition by itraconazole, posaconazole and paritaprevir/ ritonavir/ombi tasvir
Mehhanism: CYP3A4 ja/või P-gp inhibeerimine itrakonasooli, posakonasooli ja paritapreviir/ ritonaviir/ ombitasviiri poolt.
Clinical Comments and throughout coadministration with Viekirax and dasabuvir and the dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed.
Takroliimuse kontsentratsiooni täisveres tuleb määrata peale ravi alustamist ja kogu Viekirax'i ja dasabuviiriga koosmanustamise kestel ning vajadusel kohandada annust ja/või manustamissagedust.
Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70), 45.8% were male; 4.8% were Black; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3).
Ravitud patsientide (N = 419) mediaanvanus oli 50 eluaastat (vahemik 19…70 eluaastat), 45,8% olid mehed; 4,8% olid mustanahalised; 9,3%-l oli anamneesis depressioon või bipolaarne häire; 73,3%-l oli algtaseme HCV RNA sisaldus vähemalt 800 000 RÜ/ml; 20,3%-l oli fibroosiaste 2 (F2) ja 10,0%-l oli fibroosiaste 3 (F3).
No dose adjustment needed for metformin when co-administered with Viekirax with and without dasabuvir.
NA Metformiini annuse kohandamine ei ole vajalik samaaegsel kasutamisel koos Viekirax'iga koos dasabuviiriga või ilma.
In the greater than 200 genotype 1b baseline samples in this analysis, the most frequently observed resistance-associated variants observed were Y93H (7.5%) in NS5A, and C316N (17.0%) and S556G (15%) in NS5B.
Rohkem kui 200-s analüüsi kaasatud 1b genotüüp algtaseme proovis olid kõige sagedasemad resistentsusega seotud variandid Y93H (7,5%) NS5A-s ning C316N (17,0%) ja S556G (15%) NS5B-s. Arvestades madalat viroloogilise ebaõnnestumise määra HCV 1a ja 1b genotüüpidega nakatunud patsientidel soovitatud raviskeemide korral, on algtaseme variantidel vähene mõju püsiva viirusvastuse (sustained virological response, SVR) saavutamise tõenäosusele.
The pharmacokinetic properties of the combination of Viekirax with dasabuvir have been evaluated in healthy adult subjects and in subjects with chronic hepatitis C. Table 20 shows mean Cmax and AUC of Viekirax 25 mg/150 mg/100 mg once daily with dasabuvir 250 mg twice daily following multiple doses with food in healthy volunteers.
Tabelis 20 on ära toodud tervetele vabatahtlikele korduvalt koos toiduga manustatud Viekirax'i (25 mg/150 mg/100 mg üks kord ööpäevas) keskmine Cmax ja AUC, mida manustati koos dasabuviiri annusega 250 mg kaks korda ööpäevas.
Expected
Pravastatiin
Caution should be used when sulfasalazine is coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Sulfasalasiini koosmanustamisel Viekirax'iga koos dasabuviiriga või ilma tuleb rakendada ettevaatust.
Viekirax without dasabuvir duloxetine
Viekirax ilma dasabuviirita duloksetiin
Viekirax + dasabuvir furosemide
Viekirax + dasabuviir metformiin
Telithromycin
Takroliimus
Viekirax + dasabuvir atazanavir ombitasvir paritaprevir
Viekirax + dasabuviir atasanaviir ombitasviir paritapreviir dasabuviir
No dose adjustment is necessary for methadone and Viekirax with or without dasabuvir.
Metadooni ja Viekirax'i (koos dasabuviiriga või ilma) annuse kohandamine ei ole vajalik.
THYROID HORMONES
KILPNÄÄRME HORMOONID Levotüroksiin
Mechanism: BCRP and Pgp inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir
Mehhanism: BCRP ja P-gp inhibeerimine paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviiri poolt.
Indinavir Saquinavir Tipranavir
Indinaviir Sakvinaviir Tipranaviir
Viekirax and dasabuvir with RBV 12-week arm
Viekirax ja dasabuviir + RBV 12-nädalane raviharu
Enzalutamide
Imetamine
ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg once daily
Raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas Mehhanism: raltegraviiri
Viekirax without
Viekirax koos
Fexofenadine
Kvetiapiin
The absolute bioavailability of ombitasvir and paritaprevir was approximately 50% when administered with food as Viekirax.
Viekirax'ina koos toiduga manustades oli ombitasviiri ja paritapreviiri absoluutne biosaadavus ligikaudu
ANTITPLATELET AGENTS Ticagrelor
PODAGRAVASTASED RAVIMID Kolhitsiin
Ethinyloestradiolcontaining oral contraceptives are contraindicated (see section 4.3).
Etünüülöstradiooli sisaldavad suukaudsed kontratseptiivid on vastunäidustatud (vt lõik
Viekirax + dasabuvir atazanavir
Viekirax + dasabuviir sofosbuviir
Similar effect expected as observed with Viekirax + dasabuvir.
Sarnane mõju kui Viekirax + dasabuviiri korral.
• cisapride
• Sügelus
• cobicistat
• kobitsistaat
↑ ticagrelor
↑ digoksiin
↑ levothyroxine
↑ klaritromütsiin
Metabolism and nutrition disorders Uncommon
Esinemissagedus teadmata Anafülaktilised reaktsioonid Anafülaktilised reaktsioonid Ainevahetus- ja toitumishäired
Dabigatran etexilate Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir.
Mehhanism: Sooltes P-gp inhibeerimine paritapreviiri ja ritonaviiri poolt.
↔ es citalopram
Diltiaseem Verapamiil
No dose adjustment needed for Viekirax with or without dasabuvir.
Viekirax'i (koos dasabuviiriga või ilma) annuse kohandamine ei ole vajalik.
NA No dose adjustment necessary for paracetamol when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
NA Paratsetamooli annuse kohandamine ei ole vajalik samaaegsel kasutamisel koos Viekirax'iga koos dasabuviiriga või ilma.
Endpoint
Unetus
↑ fusidic acid
↑ tungaltera alkaloidid
Posology
Ravitulemus
• ticagrelor
• Segasus
Expected: lomitapide
Eeldatav: ↑ fusidiinhape
↑ imatinib
↑ trasodoon
Viekirax dasabuvir
Viekirax ilma dasabuviirita
dasabuvir prenorphine to that observed with Viekirax + dasabuvir.
ombitasviir täheldati Viekirax + dasabuviiri korral.
Viekirax and dasabuvir with weight-based ribavirin for 12 weeks
Viekirax ja dasabuviir koos kehakaalule kohandatud ribaviriini annusega 12 nädala jooksul
The activity of paritaprevir in genotype 1a was not significantly affected (less than or equal to 3-fold) by single substitutions V36A/M, V55I, Y56H, Q80K or E357K.
Üksikud asendused V36A/M, V55I, Y56H, Q80K või E357K ei mõjutanud olulisel määral (≤ 3-kordselt) paritapreviiri aktiivsust 1a genotüübi korral.
NA Concomitant use of Viekirax with dasabuvir is contraindicated (see section 4.3).
NA Viekirax koos dasabuviiriga: samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik
↑ Sulfamethoxazole,
↓ es tsitalopraam
There is also a potential risk of autoimmune disease.
Esineb ka potentsiaalne autoimmuunse haiguse tekke risk.
Other information about Strimvelis
Muu teave Strimvelise kohta
A risk management plan has been developed to ensure that Strimvelis is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Strimvelise võimalikult ohutu kasutamine.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Strimvelis?
Mis meetmed võetakse, et tagada Strimvelise ohutu ja efektiivne kasutamine?
The rate of severe infections declined after treatment and continued to decline with longer-term follow-up beyond 3 years.
Raskete infektsioonide esinemissagedus vähenes pärast ravi ja jätkas vähenemist ka pikemaajalise järelkontrolli käigus pärast 3 aasta möödumist.
Regarding safety, Strimvelis was relatively well tolerated although data are limited due to the small number of patients studied.
Ohutuse aspektist oli Strimvelis suhteliselt hästi talutav, kuigi uuritud patsientide väikse arvu tõttu on andmed piiratud.
What is Strimvelis and what is it used for?
Mis on Strimvelis ja milleks seda kasutatakse?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Strimvelis's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Inimravimite komitee otsustas, et Strimvelise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Patients in the study had no appropriate bone marrow donor and alternative treatment had not worked or was not available.
Uuringus osalenud patsientidel puudus sobiv luuüdi doonor ja alternatiivne ravi ei toiminud või ei olnud saadaval.
Patients are also given an antihistamine injection just before treatment to reduce the risk of allergic reactions.
Patsientidele süstitakse ka vahetult enne ravi antihistamiini, et vähendada allergiliste reaktsioonide tekke riski.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Strimvelis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Strimvelise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The full EPAR for Strimvelis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Strimvelise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Because Strimvelis is produced using a retrovirus, there could be a potential risk of cancer caused by unintended changes in the genetic material, although no such cases have been seen so far.
Et Strimvelist valmistatakse retroviiruse abil, võivad geneetilises materjali soovimatud muutused potentsiaalselt tekitada vähki haigestumise riski, kuigi seni ei ole selliseid juhtumeid esinenud.
All patients were treated with Strimvelis and were still alive 3 years after treatment.
Kõik Strimvelisega ravitud patsiendid olid 3 aasta möödumisel ravist veel elus.
Why is Strimvelis approved?
Miks Strimvelis heaks kiideti?
The company will also maintain a registry of patients treated with Strimvelis and monitor their progress regularly after treatment to study the long-term safety of the medicine.
Ettevõte peab ka Strimvelisega ravitavate patsientide registrit ja jälgib pärast ravi regulaarselt nende tervislikku seisundit, et uurida ravimi pikaajalist ohutust.
What are the risks associated with Strimvelis?
Mis riskid Strimvelisega kaasnevad?
Strimvelis is given as an infusion (drip) into a vein over about 20 minutes.
Strimvelist manustatakse veeniinfusioonina ligikaudu 20 minuti jooksul.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Strimvelis.
See on ravimi Strimvelis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The most common side effect with Strimvelis (which may affect up to 1 in 10 people) is pyrexia (fever).
Strimvelise kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) on püreksia (palavik).
The benefits of Strimvelis have been shown in one main study involving 12 patients from 6 months to around 6 years old with ADA-SCID.
Strimvelise kasulikkust tõendati ühes põhiuuringus, milles osales 12 patsienti vanuses 6 kuust ligikaudu 6 aastani, kellel oli adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkus.
The effects are expected to last for the patient's lifetime.
Need toimed püsivad eeldatavalt kogu patsiendi elu jooksul.
To prepare Strimvelis, two samples of the patient's bone marrow are collected, one to make Strimvelis and one that is kept as a back-up in case Strimvelis cannot be given or does not work.
Strimvelise valmistamiseks võetakse patsiendi luuüdist kaks proovi - üks Strimvelise valmistamiseks ja teine varuks, kui Strimvelist ei saa manustada või kui see ei toimi.
It must not be used in patients who have tested positive for human immunodeficiency virus (HIV, the virus that causes AIDS) or some other infections, or in patients who have previously had gene therapy treatment.
Seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel on analüüsidega tuvastatud inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV, AIDSi põhjustav viirus) või muid infektsioone, ega patsientidel, kellel on geeniravi varem kasutatud.
For the full list of restrictions and side effects reported with Strimvelis, see the package leaflet.
Strimvelise kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
These lymphocytes improve the patient's ability to fight infection, and so overcome the symptoms of the condition related to the immune system.
Need lümfotsüüdid parandavad patsiendi võimet võidelda infektsioonidega ja tulla toime immuunsüsteemiga seotud seisundite sümptomitega.
In addition, the company that makes Strimvelis will provide educational materials for patients and healthcare professionals with information on the medicine, and patients will have to sign a consent form before treatment is started.
Strimvelist tootev ettevõte koostab lisaks patsientide ja tervishoiuspetsialistide teabematerjali, mis sisaldab ravimi teavet, ning patsiendid peavad allkirjastama enne ravi alustamist nõusoleku vormi.
It is not intended to provide practical advice on how to use Strimvelis.
Hindamisaruandes ei anta Strimvelise kasutamise praktilisi nõuandeid.
However, measures are in place to monitor such events once the medicine is in use by using a registry of patients to study their long-term progress.
Nende juhtude suhtes jälgimiseks rakendatakse pärast ravimi kasutuselevõtmist meetmeid, luues patsientide registri nende tervisliku seisundi pikaajaliseks uurimiseks.
How is Strimvelis used?
Kuidas Strimvelist kasutatakse?
Strimvelis can only be used to treat the same patient whose bone marrow was used to make the medicine.
Strimvelist võib kasutada ainult selle patsiendi raviks, kelle luuüdi ravimi valmistamiseks kasutati.
Before Strimvelis is given, patients receive conditioning (preparatory) treatment with another medicine, busulfan, to get rid of their abnormal bone marrow cells.
Enne Strimvelise manustamist saavad patsiendid ettevalmistavat ravi teise ravimi busulfaaniga, et defektsetest luuüdi rakkudest vabaneda.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Strimvelis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati Strimvelise ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Once given back to the patient into a vein, Strimvelis is transported in the bloodstream to the bone marrow where the CD34+ cells start to grow and make normal lymphocytes that can produce ADA.
Pärast patsiendi veeni manustamist kandub Strimvelis verega luuüdisse, kus CD34+ rakud hakkavad kasvama ja tootma normaalseid lümfotsüüte, mis on võimelised tootma adenosiindeaminaasi.
As a result, patients lack the ADA enzyme.
Selle tulemusena on patsiendil ensüümi adenosiindeaminaasi vaegus.
For practical information about using Strimvelis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Strimvelise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For more information about treatment with Strimvelis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Strimvelisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Because ADA is essential for maintaining healthy lymphocytes (white blood cells that fight off infections), the immune system of patients with ADA-SCID does not work properly and without effective treatment they rarely survive more than 2 years.
Et adenosiindeaminaas on oluline lümfotsüütide (infektsiooniga võitlevate vere valgeliblede) normaalseks toimimiseks, ei toimi adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkusega patsientidel immuunsüsteem korralikult ning nad elavad ilma efektiivse ravita harva kauem kui 2 aastat.
Because the number of patients with ADA-SCID is low, the disease is considered ‘rare', and Strimvelis was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 26 August 2005.
Et adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkusega patsientide arv on väike ja seda haigust esineb harva, nimetati Strimvelis 26. augustil 2005 harvikravimiks.
What benefits of Strimvelis have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Strimvelise kasulikkus?
Strimvelis contains cells derived from the patient's own bone marrow.
Strimvelis sisaldab patsiendi oma luuüdist pärinevaid rakke.
Strimvelis can only be obtained with a prescription and treatment should only be given in a specialist transplant centre by a doctor who has experience in the treatment of ADA-SCID and the use of this type of medicine.
Strimvelis on retseptiravim ning seda tohib määrata ainult vastavas siirdamiskeskuses arst, kellel on kogemusi adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkuse ravis ja seda tüüpi ravimite kasutamises.
Autologous CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ADA cDNA sequence
Autoloogne CD34+ rakkudega rikastatud rakufraktsioon, mis sisaldab inimese adenosiindeaminaasi (ADA) cDNA järjestust kodeeriva retroviirusvektoriga transdutseeritud CD34+ rakke
This type of medicine works by delivering genes into the body.
Need on ravimid, mille toime seisneb geenide viimises organismi.
The dose depends on the bodyweight of the patient.
Annus sõltub patsiendi kehakaalust.
Serious side effects with Strimvelis may include effects linked to autoimmunity (when the immune system attacks the body's own cells) such as haemolytic anaemia (low red blood cell counts due to their too rapid breakdown), aplastic anaemia (low blood cell counts due to damaged bone marrow), hepatitis (liver inflammation), thrombocytopenia (low blood platelet count) and Guillain-Barré syndrome (damage to nerves that can result in pain, numbness, muscle weakness and difficulty walking).
Strimvelise tõsiste kõrvalnähtude hulka võivad kuuluda autoimmuunsusega seotud nähud (kui immuunsüsteem ründab keha enda rakke), näiteks hemolüütiline aneemia (vere punaliblede vähesus nende liiga kiire lagunemise tõttu), aplastiline aneemia (vererakkude vähesus luuüdi kahjustuse tõttu),
A working gene for ADA is inserted into the CD34+ cells using a type of virus called a retrovirus, which has been altered genetically so that it can carry the ADA gene into cells and does not cause viral disease in humans.
CD34+ rakkudesse sisestatakse adenosiindeaminaasi suhtes toimiv geen, kasutades teatud tüüpi viirust, retroviirust, mida on geneetiliselt muudetud, et see kannaks adenosiindeaminaasi suhtes toimiva geeni rakkudesse ega põhjustaks inimestel viirushaigust.
Strimvelis must not be used in patients who have leukaemia (cancer of white blood cells) or myelodysplasia (a type of bone marrow disorder) or have had these conditions in the past.
Strimvelist ei tohi kasutada leukeemia (vere valgeliblede vähk) või müelodüsplaasiaga (teatud tüüpi luuüdihäire) patsientidel ega neil, kellel neid seisundeid on varem esinenud.
Strimvelis is used in patients with ADA-SCID who cannot be treated by a bone-marrow transplant because they do not have a suitable, matched, related donor.
Strimvelist kasutatakse adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkusega patsientidel, keda ei saa ravida luuüdi siirdamisega, sest neile ei ole leitud sobivate näitajatega sugulasest doonorit.
Some of the cells (called CD34+ cells) have been genetically modified to contain a working gene for ADA.
Mõningaid rakke (CD34+ rakke) on geneetiliselt muudetud, et nad sisaldaksid adenosiindeaminaasi suhtes toimivat geeni.
To make Strimvelis, a sample of the patient's bone marrow is collected.
Strimvelise valmistamiseks võetakse patsiendi luuüdist proov.
Then, CD34+ cells (cells that can make lymphocytes) are extracted from the bone marrow cells.
Seejärel ekstraheeritakse luuüdi rakkudest CD34+ rakud (rakud, mis on võimelised tootma lümfotsüüte).
Strimvelis is a medicine used to treat severe combined immunodeficiency due to adenosine deaminase deficiency (ADA-SCID).
Strimvelis on ravim, mida kasutatakse adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkuse raviks.
ADA-SCID is a rare inherited condition in which there is a change (mutation) in the gene needed to make an enzyme called adenosine deaminase (ADA).
Adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkus on harvaesinev pärilik haigus, mille korral esineb muutus (mutatsioon) ensüümi adenosiindeaminaasi tootmiseks vajalikus geenis.
How does Strimvelis work?
Kuidas Strimvelis toimib?
Strimvelis is a type of advanced therapy medicine called a ‘gene therapy product'.
Strimvelis on geeniteraapiaravimite hulka kuuluv uudne ravim.
Strimvelis provides the opportunity of a cure that improves the working of the immune system for patients with ADA-SCID, which is a life-threatening condition.
Strimvelis võimaldab parandada eluohtliku haiguse, adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkusega patsientide immuunsüsteemi toimimist.
Results from the main study show that Strimvelis is effective at improving survival of ADA-SCID patients.
Põhiuuringu tulemuste kohaselt parandab Strimvelis efektiivselt adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkusega patsientide elumust.
It is therefore very important that you (or your partner) do not become pregnant during this treatment.
Seetõttu on väga oluline, et te (või teie partner) ei jääks selle ravi ajal rasedaks.
Not all packages may be marketed in your country.
Kõik pakendid ei pruugi olla teie riigis müügil.
Ribavirin can harm your unborn baby.
Ribaviriin võib teie sündimata last kahjustada.
Do not take a double dose (two doses close together).
Ärge võtke kahekordset annust (lähestikku kahte annust).
*Compared to historical data.
*Võrreldes varem teadaolevate andmetega.
Black/African American Other
valge must/afroameerika muu
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 August 2014
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22 august 2014
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to become pregnant.
Rääkige oma arstile, kui olete rase, arvate, et võite olla rase või plaanite rasestuda.
All 4 patients achieved SVR12.
Kõik 4 patsienti saavutasid SVR12.
Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itaalia
A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Ei saa välistada riski vastsündinule/väikelapsele.
Then take the next dose at your usual time.
Seejärel võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
The most common of these side effects are listed below.
Kõige sagedasemad nendest kõrvaltoimetest on loetletud allpool.
Other medicines and Daklinza
Muud ravimid ja Daklinza
If you have any of these side effects, do not drive or use any tools or machines.
Kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest, ärge juhtige autot ega kasutage mingisuguseid tööriistu ega masinaid.