natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Low levels of metabolites are observed in urine and faeces and do not contribute to the CYP3A inhibitory activity of cobicistat.
Uriinis ja roojas on metaboliitide sisaldus väike ja see ei soodusta kobitsistaadi CYP3A-d inhibeerivat toimet.
Cobicistat should not be initiated in patients with creatinine clearance less than 70 ml/min if any co-administered agent (e.g. emtricitabine, lamivudine, tenofovir disoproxil, or adefovir) requires dose adjustment based on creatinine clearance.
Ravi kobitsistaadiga ei tohi alustada patsientidel, kellel on hinnanguline kreatiniini kliirens alla 70 ml/min, kui mis tahes koosmanustatava aine (nt emtritsitabiin, lamivudiin, tenofoviirdisoproksiil või adefoviir) annuseid tuleb kohandada kreatiniini kliirensi alusel.
If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
Kui teiste ravimite kasutamine ei ole võimalik, tohib neid ravimeid kasutada ainult pärast meditsiinilist hindamist ja arsti hoolikal jälgimisel kortikosteroidide kõrvaltoimete suhtes; • metformiin, ravim, mida kasutatakse 2. tüüpi diabeedi raviks;
PDE-5 inhibitors are primarily metabolised by CYP3A.
PDE-5 inhibiitorid metaboliseeruvad peamiselt
Unlike ritonavir, cobicistat is not an inducer of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 or UGT1A1.
Erinevalt ritonaviirist, kobitsistaat ei ole CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 või
The pharmacokinetic enhancing effect of cobicistat on darunavir was evaluated in a phase 1 clinical Study GS-US-216-0115 in 31 healthy subjects that were administered darunavir 800 mg in combination with cobicistat 150 mg or ritonavir 100 mg, all once daily, for 10 days.
Kobitsistaadi farmakokineetilist võimendavat toimet darunaviirile hinnati I faasi kliinilises uuringus GS-US-216-0115 31-l tervel uuritaval, kellele manustati 10 päeva vältel üks kord ööpäevas 800 mg darunaviiri kombinatsioonis 150 mg kobitsistaadi või 100 mg ritonaviiriga.
• apixaban, edoxaban, rivaroxaban and warfarin, medicines used to prevent and treat blood clots
• apiksabaan, edoksabaan, rivaroksabaan ja varfariin, ravimid, mida kasutataksetrombide tekke vältimiseks ja raviks;
• feeling depressed
• depressioon
Cobicistat has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Kobitsistaati ei ole uuritud raske maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh klass C) patsientidel.
The effect of cobicistat on serum creatinine and eGFR in patients switching from ritonavir to cobicistat in Study GS-US-236-0118 was consistent with the effect in treatmentnaïve patients in Study GS-US-216-0114.
Kobitsistaadi toime seerumi kreatiniinisisaldusele ja eGFR-ile patsientidel, kellel uuringus GS-US-236-0118 vahetati ritonaviir kobistaadile, oli uuringus GS-US-216-0114 kooskõlas toimega ravi varem mittesaanud patsientidel.
Increased monitoring for rifabutin-associated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to desacetyl-rifabutin.
Rifabutiiniga seotud kõrvaltoimete, k.a neutropeenia ja uveiit, täpsema jälgimise vajadus on seotud desatsetüül-rifabutiini plasmakonsentratsiooni eeldatava suurenemisega.
No human data on the effect of cobicistat on fertility are available.
Kobitsistaadi toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Cobicistat should not be co-administered with colchicine to patients with renal or hepatic impairment.
Kobitsistaati ei tohi koosmanustada neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Each film-coated tablet contains 150 mg cobicistat.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg kobitsistaati.
Of these 692 patients, 613 (300 atazanavir/cobicistat and 313 atazanavir/ritonavir) and 496 (250 atazanavir/cobicistat and 246 atazanavir/ritonavir) received at least 48 and 144 weeks of treatment, respectively.
atasanaviir/ritonaviiri) vähemalt 48 nädalat ravi ja 496 patsienti (250 atasanaviiri/kobitsistaati ja 246 atasanaviir/ritonaviiri) vähemalt 144 nädalat ravi.
Table 4: Pharmacokinetic parameters [mean ± SD (%CV)] of atazanavir in the pharmacokinetic sub-study of phase 3 Study GS-US-216-0114
Atasanaviiri farmakokineetilised parameetrid, keskmine ± standardhälve (%CV) III faasi uuringu GS-US-216-0114 farmakokineetilises alauuringus
Co-administration of cobicistat with dabigatran is contraindicated.
Kobitsistaadi ja dabigatraani koosmanustamine on vastunäidustatud.
Silicon dioxide Croscarmellose sodium Magnesium stearate Microcrystalline cellulose
Tableti sisu kolloidne veevaba ränidioksiid naatriumkroskarmelloos magneesiumstearaat mikrokristalliline tselluloos
(dyspepsia), feeling bloated, wind (flatulence)
(düspepsia), puhitustunne, soolegaasid (puhitus)
• aching muscles, weakness
• lihasvalu, nõrkus
fatigue
Väsimus
ANTI-HYPERTENSIVES Metoprolol
ANTIHÜPERTENSIIVSED RAVIMID Metoprolool
Co-administration of cobicistat with medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of cobicistat, resulting in increased cobicistat plasma concentrations (see section 4.5).
Kobitsistaadi koosmanustamine ravimitega, mis inhibeerivad CYP3A-d võib vähendada kobitsistaadi kliirensit, mis viib kobitsistaadi plasmakontsentratsioonide tõusuni (vt lõik 4.5).
Table 2: Interactions between cobicistat and other medicinal products
Koostoimed kobitsistaadi ja teiste ravimite vahel
Concentrations of itraconazole, fluconazole and posaconazole may be increased when co-administered with cobicistat.
Itrakonasooli, flukonasooli ja posakonasooli kontsentratsioonid võivad kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
headache, dizziness, somnolence, dysgeusia
peavalu, pearinglus, unisus, maitsetundlikkuse häired
AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Plus background regimen of emtricitabine 200 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg fixed-dose combination
AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Pluss emtritsitabiin 200 mg ja tenofoviirdisoproksiilfumaraat 300 mg fikseeritud annusega taustraviskeemiga
Viruses were known to be susceptible to atazanavir, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate at baseline.
Viirused olid teadaolevalt enne ravi algust vastuvõtlikud atasanaviirile, emtritsitabiinile ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadile.
There are no or limited clinical data with cobicistat in pregnant women.
Kobitsistaadi kasutamise kohta rasedatel kliinilised andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Co-administration is not recommended.
Koosmanustamine ei ole soovitatav.
The steady-state mean Cmax, AUCtau, and Ctrough (mean ± SD) following multiple doses of cobicistat in HIV-1 infected subjects (n = 68), respectively, were 1.2 ± 0.3 µg/ml, 10.9 ± 3.8 µg•h/ml, and 0.07 ± 0.07 µg/ml.
Keskmised püsikontsentratsioonid Cmax, AUCtau, ja Ctrough (keskmine ± standardhälve) HIV-1 infektsiooniga patsientidel (n = 68) pärast mitme kobitsistaadi annuse manustamist olid vastavalt 1,2 ± 0,3 μg/ml,
• Tell your doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
• Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, teavitage sellest kohe oma arsti.
Some examples include, but are not limited to, itraconazole, ketoconazole, and voriconazole (see Table 2).
Sellised ravimid on näiteks, kuid mitte ainult, itrakonasool, ketokonasool ja vorikonasool (vt tabel 2).
Buprenorphine/Naloxone
Buprenorfiin/naloksoon
Concentrations of ketoconazole and/or cobicistat may increase with co-administration of cobicistat.
Ketokonasooli ja/või kobitsistaadi kontsentratsioon võib kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
Caution should be exercised when co-administering cobicistat with pitavastatin.
Kobitsistaadi koosmanustamisel pitavastatiiniga tuleb olla ettevaatlik.
Pack sizes containing 1 bottle of 30 film-coated tablets or 3 bottles of 30 film-coated tablets.
Saadaval on pakendid, mis sisaldavad 1 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tabletiga või 3 pudelit
Co-administration with cobicistat can increase plasma concentrations of medicinal products that are metabolised by CYP2D6 (see sections 4.3 and 4.4).
Kobitsistaadi koosmanustamine võib tõsta CYP2D6 vahendusel metaboliseeritavate ravimite plasmakontsentratsioone (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Virologic failurec No virologic data in week 48 or 144 window
48. või 144. nädalal viroloogilised andmed puuduvad
Recommendation concerning co-administration with cobicistat 150 mg and atazanavir or darunavir
Soovitus kobitsistaat 150 mg ja atasanaviiri või darunaviiri koosmanustamise kohta
Co-administration of salmeterol with cobicistat may result in increased plasma concentrations of salmeterol.
Salmeterooli koosmanustamine kobitsistaadiga võib põhjustada salmeterooli plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Co-administration with cobicistat can increase plasma concentrations of medicinal products that are metabolised by CYP2D6 (see sections 4.3 and 4.5).
Kobitsistaadi koosmanustamine võib tõsta CYP2D6 vahendusel metaboliseeritavate ravimite plasmakontsentratsioone (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
• PDE-5 inhibitors: sildenafil for treatment of pulmonary arterial hypertension
• PDE-5 inhibiitorid: pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks määratud sildenafiil • sedatiivid/hüpnootikumid: triasolaam ning suukaudne midasolaam
Table 8: Changes in CD4+ cell counts through weeks 48 and 144 in Study GS-US-216-0114 Week 48
Muutused CD4+ rakkude arvus 48. ja 144. nädala lõikes uuringus GS-US-216-0114 48. nädal
ANTICOAGULANTS Dabigatran
ANTIKOAGULANDID Dabigatraan
For further details, consult the Summary of Product Characteristics for maraviroc.
Lisateavet vt maraviroki ravimi omaduste kokkuvõttest.
Cobicistat is a selective, mechanism-based inhibitor of cytochromes P450 of the CYP3A subfamily.
Kobitsistaat on selektiivne pöördumatu CYP3A alatüübi tsütokroom P450 inhibiitor.
If switching pharmacoenhancer from ritonavir to cobicistat, caution is required during the first two weeks of treatment with Tybost, particularly if doses of any concomitantly administered medicinal products have been titrated or adjusted during use of ritonavir as a pharmacoenhancer (see section 4.4).
Farmakoloogilste omaduste võimendaja asendamisel (üleminek ritonaviirilt kobitsistaadile) tuleb esimese kahe Tybost'i ravinädala jooksul olla ettevaatlik, eriti juhul, kui ükskõik millise koosmanustatud ravimi annuseid on kohandatud ritonaviiriga farmakoloogiliste omaduste võimendamise ajal (vt lõik 4.4).
Cobicistat:
Kobitsistaat:
Discontinued study drug due to AE or deathd
Uuringuravimi võtmine katkestatud kõrvaltoime või surma tõttud
If switching pharmacoenhancer from ritonavir to cobicistat, caution is required during the first two weeks of treatment with cobicistat, particularly if doses of any concomitantly administered medicinal products have been titrated or adjusted during use of ritonavir as a pharmacoenhancer (see section 4.5).
Farmakoloogilste omaduste võimendaja asendamisel (üleminek ritonaviirilt kobitsistaadile) tuleb esimese kahe kobitsistaadi ravinädala jooksul olla ettevaatlik, eriti juhul, kui ükskõik millise koosmanustatud ravimi annuseid on kohandatud ritonaviiriga farmakoloogiliste omaduste võimendamise ajal (vt lõik 4.5).
NEUROLEPTICS Perphenazine Risperidone Thioridazine
NEUROLEPTIKUMID Perfenasiin
Co-administration of cobicistat in patients receiving medicinal products that are substrates of these transporters may result in increased plasma concentrations of the co-administered medicinal products (see section 4.5).
Kobitsistaadi koosmanustamine patsientidele, kes saavad ravimeid, mis on nende transporterite substraadid, võib põhjustada koosmanustatavate ravimite plasmakontsentratsiooni tõusu (vt lõik 4.5).
If a patient misses a dose of Tybost by more than 12 hours, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
Juhul kui Tybost'i võtmise tavapärasest ajast on möödunud rohkem kui 12 tundi, ei tohi patsient vahele jäänud annust manustada,
Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg once daily (n = 31)
Darunaviir 800 mg + kobitsistaat 150 mg üks kord ööpäevas (n = 31)
Co-administration of Tybost with medicinal products that are substrates of these transporters can result in increased plasma concentrations of the co-administered medicinal products (see section 4.4).
Tybost'i koosmanustamine ravimitega, mis on nende transporterite substraadid, võib põhjustada koosmanustatavate ravimite plasmakontsentratsiooni tõusu (vt lõik 4.4)
Atazanavir 300 mg once daily Darunavir 800 mg once daily
Atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas Darunaviir 800 mg üks kord ööpäevas
CD4+ T-cell count (cells/mm3)b a Plus background regimen of emtricitabine 200 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg fixed-dose combination b Missing = excluded analysis
CD4+ T-rakkude arvu keskmine tõus võrreldes ravieelsete näitajatega (rakku/mm3)b a Pluss emtritsitabiin 200 mg ja tenofoviirdisoproksiilfumaraat 300 mg fikseeritud annusega taustraviskeemiga b Puudub = analüüsist välja jäetud
St. John's wort (Hypericum perforatum), a herbal remedy used for depression and anxiety lovastatin, simvastatin, used to lower blood cholesterol pimozide, lurasidone, used to treat abnormal thoughts or feelings sildenafil, used to treat pulmonary arterial hypertension - a lung disease that makes breathing difficult orally administered midazolam, triazolam, used to help you sleep and/or relieve anxiety
naistepuna (Hypericum perforatum), taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse puhul; lovastatiin, simvastatiin, kasutatakse vere kolesteroolitaseme langetamiseks; pimosiid, lurasidoon, kasutatakse ebanormaalsete mõtete või tunnete raviks;
Effects on drug levels Mean percent change in AUC,
Toime ravimi sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus
• nevirapine
• nevirapiini,
When co-administration is necessary, do not exceed 10 mg rosuvastatin daily and clinical monitoring for safety (e.g. myopathy) is recommended.
Koosmanustamise vajadusel ärge suurendage ööpäevast annust üle 10 mg ja soovitatav on patsiendi ohutuse kliiniline jälgimine (nt müopaatia suhtes).
• sildenafil and vardenafil, medicines used to treat impotence, and tadalafil, a medicine used to treat impotence and pulmonary hypertension
• sildenafiil ja vardenafiil, ravimid, mida kasutatakse impotentsuse raviks, ja tadalafiil, ravim,
Other types of medicine: • ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole and fluconazole, medicines used to treat fungal infections
Muud tüüpi ravimid: • ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool ja flukonasool, ravimid, mida kasutatakse seennakkuste raviks;
For additional drug-drug interactions with atazanavir or darunavir, consult their respective Summary of Product Characteristics when using Tybost.
Lisateabe saamiseks koostoimete kohta atasanaviiri või darunaviiriga lugege Tybost'i kasutamisel vastava ravimi omaduste kokkuvõtet.
Atazanavir or darunavir plasma concentrations may decrease as a consequence of a reduction in cobicistat plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Atasanaviiri või darunaviiri plasmakontsentratsioon võib kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemise tagajärjel väheneda ning põhjustada ravitoime kadumist ja resistentsuse välja kujunemist.
Co-administration of tenofovir disoproxil with cobicistat is expected to increase tenofovir plasma concentration.
Tenofoviirdisoproksiili koosmanustamine kobitsistaadiga suurendab eeldatavasti tenofoviiri plasmakontsentratsiooni.
Concentrations of calcium channel blockers may be increased when co-administered with cobicistat.
Kaltsiumikanali blokaatorite kontsentratsioon võib kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
Table 7: Virologic outcome of randomised treatment of Study GS-US-216-0114 at weeks 48 and Week 48a
Uuringu GS-US-216-0114 randomiseeritud ravi viroloogilised tulemusnäitajad 48. ja 144. nädalal
Tybost 150 mg film-coated tablets
Tybost 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atazanavir + cobicistata (n = 22)
Atasanaviir + kobitsistaata (n = 22)
mexiletine, nicardipine, nifedipine, propafenone, timolol and verapamil, medicines used to treat heart problems
metoprolool, meksiletiin, nikardipiin, nifedipiin, propafenoon, timolool ja verapamiil,
ANTI-INFECTIVES Antifungals Ketoconazole
INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Seenevastased ained Ketokonasool
Atazanavir + ritonavira (n = 26)
Atasanaviir + ritonaviira (n = 26)
Tybost 150 mg film-coated tablets cobicistat
Tybost 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid kobitsistaat
Diazepam
Diasepaam
Pharmacokinetics of cobicistat have not been fully evaluated in the elderly (65 years of age and older).
Eakatel (65 aastat ja vanemad) ei ole kobitsistaadi farmakokineetikat põhjalikult uuritud.
Data are not available to make recommendations on the use of atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat with other oral contraceptives.
Puuduvad andmed, mille põhjal saaks anda soovitusi atasanaviiri/kobitsistaadi või darunaviiri/kobitsistaadi manustamiseks koos teiste suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega.
Dosing recommendations for such combinations have not been established and co-administration may result in decreased plasma concentrations of atazanavir, darunavir and/or the other antiretroviral agents that require pharmacoenhancement leading to loss of antiviral activity and development of resistance.
Annustamissoovitused selliseks koosmanustamiseks ei ole tõestatud ja koosmanustamine võib põhjustada atasanaviiri, darunaviiri ja/või muu farmakoloogiliste omaduste võimendamist vajava retroviirusvastase aine sisalduse vähenemist plasmas, mis viib viirusvastase toime kadumise ning resistentsuse tekkimiseni.
For more information on the side effects of atazanavir or darunavir see the package leaflets for these medicines.
Lisateavet atasanaviiri või darunaviiri kõrvaltoimete kohta vt nende ravimite pakendi infolehest.
Median baseline plasma HIV-1 RNA (range)
Keskmine algne plasma HIV-1 RNA (vahemik) log10 koopiat/ml
Safety and efficacy have not been established for use of cobicistat with either atazanavir or darunavir when used in any other dosing regimen.
Kobitsistaadi kasutamiseks koos atasanaviiri või darunaviiri mis tahes muu annustamisskeemi puhul ei ole ohutust ja efektiivsust kindlaks määratud.
Careful patient monitoring and dose adjustment of metformin is recommended in patients who are taking Tybost.
Tybost'i võtvate patsientide puhul on soovitatav nende hoolikas jälgimine ning metformiini annuste kohandamine.
Tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infected adults.
Tybost on näidustatud 1 tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga täiskasvanute viirusvastase kombinatsioonravi osana 300 mg üks kord ööpäevas manustatava atasanaviiri või 800 mg üks kord ööpäevas manustatava darunaviiri farmakokineetiliste omaduste võimendajana.
Co-administration of cobicistat with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentration of cobicistat.
Kobitsistaadi ja CYP3A-d inhibeerivate ravimite koosmanustamine võib viia kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni suurenemiseni.
No dose adjustment of cobicistat is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Kerge (Child-Pugh klass A) või mõõduka (Child-Pugh klass B) maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja kobitsistaadi annust korrigeerida.
(increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”).
Alljärgnevas tabelis 2 on toodud koostoimed kobitsistaadi ja võimalike samaaegselt manustatavate ravimitega (tõus on näidatud kui “↑”, langus kui “↓”, muutusteta kui “↔”).
Co-administration of bosentan with cobicistat may lead to decreased cobicistat plasma concentrations.
Bosentaani koosmanustamine kobitsistaadiga võib viia kobitsistaadi plasmakonsentratsiooni vähenemiseni.
Inhibition of CYP3A-mediated metabolism by cobicistat enhances the systemic exposure of CYP3A substrates (such as atazanavir or darunavir) that have limited oral bioavailability and a short half-life due to CYP3A-dependent metabolism.
Kobitsistaat inhibeerib CYP3A vahendusel toimuvat metabolismi, mis võimendab madala suukaudse biosaadavuse ning CYP3A-st sõltuva metabolismi tõttu lühenenud poolestusajaga CYP3A substraatide (nt atasanaviir või darunaviir) süsteemset plasmakontsentratsiooni.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for cobicistat.
Kobitsistaadi farmakokineetikas ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi etnilisest kuuluvusest tingitud erinevusi.
Liver disease
Haiguse algnäitajada
Pharmacokinetics of cobicistat have not been fully evaluated in hepatitis B and/or C virus co-infected subjects.
Kaasuva B- ja/või C-hepatiidi viirusinfektsiooniga patsientidel ei ole kobitsistaadi farmakokineetikat põhjalikult uuritud.
Carbamazepine, a potent CYP3A inducer, decreases cobicistat plasma concentrations and that of atazanavir or darunavir, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Karbamasepiin, tugev CYP3A indutseerija, vähendab kobitsistaadi ning atasanaviiri või darunaviiri plasmakontsentratsioone, mis võib põhjustada ravitoime kadumist ja resistentsuse välja kujunemist.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for cobicistat.
Kobitsistaadi farmakokineetikas ei ole täheldatud soost tingitud kliiniliselt olulisi erinevusi.
Data are not available to make recommendations on the use of darunavir/cobicistat or atazanavir/cobicistat with other oral contraceptives than drospirenone/ethinyloestradiol.
Soovituste andmiseks atasanaviiri/kobitsistaadi või darunaviiri/kobitsistaadi kasutamise kohta teiste suukaudsete kontratseptiividega peale drospirenooni/etünüülöstradiooli andmed puuduvad.
Baseline characteristics and treatment outcomes at weeks 48 and 144 for Study GS-US-216-0114 are presented in Tables 6 and 7, respectively.
Uuringu GS-US-216-0114 ravieelsed näitajad ja ravi tulemuste andmed 48. ja 144. nädalal on toodud vastavalt tabelites 6 ja 7.
Alternative corticosteroids which are less dependent on CYP3A metabolism e.g. beclomethasone for intranasal or inhalational use should be considered, particularly for long-term use.
Eriti pikaajalise kasutamise puhul tuleb kaaluda teiste kortikosteroidide kasutamist, mille metabolism sõltub vähem CYP3A-st, nagu beklometasoon intranasaalseks ja inhalatsioonidena kasutamiseks.
Co-administration of neuroleptics with cobicistat may result in increased plasma concentrations of neuroleptics.
Kobitsistaadiga koosmanustamine võib suurendada neuroleptikumide plasmakontsentratsiooni.
Median baseline CD4+ cell count (range), cells/mm3
Keskmine algne CD4+rakkude arv (vahemik),
Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with cobicistat.
Nende ravimite kontsentratsioonid võivad kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
Cmin: NC Ethinyloestradiol:
Cmin: NC Etünüülöstradiool:
alfuzosin, used to treat an enlarged prostate gland amiodarone, quinidine, used to correct irregular heartbeats dabigatran, used to prevent and treat blood clots carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, used to prevent seizures rifampicin, used to prevent and treat tuberculosis and other infections dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, used to treat migraine headache
alfusosiin, kasutatakse suurenenud eesnäärme raviks; amiodaroon, kinidiin, kasutatakse ebakorrapärase südamerütmi parandamiseks; dabigatraan, kasutatakse trombide tekke vältimiseks ja raviks;
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
Korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Nevirapine plasma concentrations may be increased when co-administered with cobicistat.
Nevirapiini plasmakontsentratsioon võib kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.