natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ärge võtke kaht tabletti, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Plenadren - when you have a condition that makes you unable to take this medicine or when the medicine is not absorbed properly from your stomach.
- kui teil on tervisehäire, mille tõttu te ei saa seda ravimit võtta või kui ravim ei imendu maost korralikult.
At the discretion of the treating physician, immediate release hydrocortisone tablets can be given instead of Plenadren or may be added to treatment.
Raviarsti äranägemisel tohib Plenadreni asemel või ravile lisaks anda toimeainet kiiresti vabastavaid hüdrokortisoonitablette.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/715/002 50 modified-release tablets EU/1/11/715/006 100 (2x50) modified-release tablets
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/715/002 50 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
In patients with severe renal impairment monitoring of the clinical response is recommended and dose adjustment may be required, see section 5.2.
Raske neerupuudulikkusega patsientidel on soovitatav jälgida kliinilist vastust ja annust võib olla vaja kohandada, vt ka lõik 5.2.
Plenadren is used in adults to treat a condition known as adrenal insufficiency, or cortisol deficiency.
Plenadreni kasutatakse täiskasvanutel neerupealiste puudulikkuse (kortisoolivaeguse) raviks.
The terminal half-life has been reported to be about 1.5 hours following intravenous and oral dosing of hydrocortisone tablets.
Pärast hüdrokortisooni intravenoosset ja suukaudset tablettidena manustamist on terminaalne poolväärtusaeg kirjelduste kohaselt ligikaudu 1,5 tundi.
• Ketoconazole, itraconazole, posaconazole and voriconazole - used to treat fungal infections
• ketokonasool, itrakonasool, posakonasool ja vorikonasool (seeninfektsioonide ravimid)
Plenadren can be used during breast-feeding.
Plenadreni võib kasutada imetamise ajal.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/715/001 50 modified-release tablets EU/1/11/715/003 100 (2x50) modified-release tablets
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/715/001 50 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
• The active substance is hydrocortisone.
Toimeaine on hüdrokortisoon.
• Phenytoin, carbamazepine and barbiturates - used to treat epilepsy
• fenütoiin, karbamasepiin ja barbituraadid (epilepsiaravimid)
The clinical response needs to be monitored in patients given medicinal products affecting gastric emptying and motility, see section 4.4.
Sooletühjenemist ja soolemotoorikat mõjutavaid ravimeid saavatel patsientidel tuleb jälgida kliinilist vastust, vt lõik 4.4.
Additional side effects have been reported for other hydrocortisone medicines.
Hüdrokortisooni sisaldavate muude ravimite korral on kirjeldatud muid kõrvaltoimeid.
High (supra-physiological) dosages of hydrocortisone can cause elevation of blood pressure, salt and water retention, and increased excretion of potassium.
Normaalsest suuremate hüdrokortisooni annuste kasutamine Hüdrokortisooni suured (suprafüsioloogilised) annused võivad tõsta vererõhku, suurendada soola ja vee peetumist ning kaaliumi eritumist.
Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch (maize) Colloidal, anhydrous silica Magnesium stearate
Mikrokristalne tselluloos Eelželatineeritud maisitärklis Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Treatment in pregnant women with adrenal insufficiency is unlikely to cause any harmful effects on the mother and/or the baby.
Neerupealiste puudulikkusega rasedate ravimisel Plenadreniga ei ole tõenäoliselt mingeid kahjulikke mõjusid emale ega lootele.
Psychiatric adverse reactions may occur with systemic glucocorticoids.
Süsteemsed glükokortikoidid võivad tekitada psühhiaatrilisi kõrvalnähte.
HDPE bottles with PP screw cap containing 50 modified-release tablets.
Keeratava PP-korgiga HDPE-pudelid, milles on 50 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti.
The exposure increased three-fold when the dose of hydrocortisone modified-release increased from 5 mg to 20 mg.
Kui modifitseeritult vabaneva hüdrokortisooni annust suurendati 5 mg-lt 20 mg-ni, suurenes ekspositsioon 3 korda.
Gastrointestinal disorders Dyspepsia and deterioration of existing gastric ulcer.
Seedetrakti häired Düspepsia ja olemasoleva maohaavandi ägenemine.
Do not divide, crush or chew tablets.
Ärge tablette tükeldage, purustage ega närige.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused liigesevalu
Plenadren 5 mg modified-release tablets The tablets are round (diameter 8 mm), convex and pink.
Plenadren 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Tabletid on ümmargused (läbimõõt 8 mm), kumerad ja roosat värvi.
• Erythromycin, telithromycin and clarithromycin - used to treat bacterial infections
• erütromütsiin, telitromütsiin ja klaritromütsiin (bakterinfektsioonide ravimid)
There is no need for dosage adjustment in patients with mild to moderate renal impairment.
Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annust kohandada vaja.
Keep out of the sight and reach of children.
Hoidke laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Scientific reports do not support immunosuppressive effects of hydrocortisone in doses that have been used for replacement therapy in patients with adrenal insufficiency.
Teaduskirjandus ei kinnita, et neerupealiste puudulikkusega patsientide asendusravis kasutatavate annuste korral oleks hüdrokortisoonil immunosupressiivset toimet.
Acute adrenal insufficiency
Äge neerupealiste puudulikkus
Fatigue has been reported as very common.
Väga sageda kõrvalnähuna on nimetatud väsimust.
Observed mean serum cortisol concentration versus clock time following single and multiple dosing in primary adrenal insufficiency patients (n=62) after oral administration of Plenadren given once daily and hydrocortisone thrice daily.
Keskmine kortisooli kontsentratsioon seerumis kellaaja funktsioonina pärast 3 korda ööpäevas võetava hüdrokortisooni ning 1 kord ööpäevas võetava Plenadreni ühe- ja mitmekordset suukaudset manustamist neerupealiste primaarse puudulikkusega patsientidel (n = 62).
• Stomach pain/heartburn, feeling sick or nauseated
• Kõhuvalu/kõrvetised, iiveldus
Skin and subcutaneous tissue disorders Cushing-like symptoms, stria, ecchymoses, acne and hirsutism, impaired wound healing.
Cushingi sündroomi laadsed sümptomid, striia, ekhümoos, akne ja hirsutism, haavade aeglasem paranemine.
Overall, the frequency and type of adverse reactions were similar for Plenadren once daily modifiedrelease tablets and hydrocortisone tablets given three times daily in a 12-week study.
12 nädalat kestnud uuringus oli Plenadreni 1 kord ööpäevas võetavate, toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettide kõrvalnähtude sagedus ja liik kokkuvõttes samasugune kui 3 korda ööpäevas võetavatel hüdrokortisoonitablettidel.
There was an initial increase in the frequency of adverse reactions in about one in five patients, observed up to eight weeks after first changing from conventional hydrocortisone tablets given three times daily to once daily modified-release tablets.
Pärast tavapärastelt 3 korda ööpäevas võetavatelt hüdrokortisoonitablettidelt esmakordsel üleminekul 1 kord ööpäevas võetavatele, toimeainet modifitseeritult vabastavatele tablettidele täheldati alguses (kuni 8 nädala jooksul) kõrvalnähtude sageduse suurenemist ligikaudu 1 patsiendil 5st.
PHARMACEUTICAL FORM Modified-release tablet.
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Plenadren 20 mg modified-release tablets The tablets are round (diameter 8 mm), convex and white.
Plenadren 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Tabletid on ümmargused (läbimõõt 8 mm), kumerad ja valget värvi.
Plenadren 5 mg: Each modified-release tablet contains 5 mg of hydrocortisone.
Plenadren 5 mg: üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 5 mg hüdrokortisooni.
You can breast-feed during Plenadren treatment.
Ravi ajal Plenadreniga võite last rinnaga toita.
Carton containing 1 bottle of 50 modified-release tablets.
Karp, milles on 1 pudel 50 toimeainet modifitseeritult vabastava tabletiga.
Plenadren 20 mg: Each modified-release tablet contains 20 mg of hydrocortisone.
Plenadren 20 mg: üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 20 mg hüdrokortisooni.
In less severe situations when intravenous administration of hydrocortisone is not required, for instance low grade infections, fever of any aetiology and stressful situations such as minor surgical procedures, the normal oral daily replacement dose must be increased temporarily; the total daily dose should be increased by administering the maintenance dose twice or thrice daily with 8 ±2 hours intervals (an increase in number of administrations, not increasing the morning dose).
Vähem rasketes olukordades, kui hüdrokortisooni intravenoosne manustamine ei ole nõutav, näiteks kergete infektsioonide korral, mis tahes etioloogiaga palaviku ja stressirohkete olukordade, näiteks kergete kirurgiliste protseduuride korral, peab harilikku suukaudset ööpäevast asendusannust ajutiselt suurendama.
There is no indication that Plenadren, in doses used for replacement therapy, will have an effect on fertility.
Plenadreni mõju kohta viljakusele asendusraviks kasutatavates annustes andmed puuduvad.
Plenadren 5 mg modified-release tablets Plenadren 20 mg modified-release tablets Hydrocortisone
Plenadren 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Plenadren 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Hüdrokortisoon
Plenadren 20 mg modified-release tablets Tablet coating
Plenadren 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Tableti kate
Old age and low body mass index are known risk factors for common adverse reactions of pharmacological doses of glucocorticoids such as osteoporosis, thinning of skin, diabetes mellitus, hypertension and increased susceptibility to infections.
Glükokortikoidide farmakoloogiliste annuste tavaliste kõrvalnähtude (nt osteoporoos, naha õhenemine, diabeet, hüpertensioon ja infektsioonide suurenenud vastuvõtlikkus) teadaolevad riskitegurid on kõrge iga ja väike kehamassiindeks.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Plenadren 5 mg modified-release tablets Plenadren 20 mg modified-release tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Plenadren 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Plenadren 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Plenadren 5 mg modified-release tablets Tablet coating
Plenadren 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Tableti kate
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Modified-release tablet
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
• The other ingredients are hypromellose, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch (maize), colloidal anhydrous silica and magnesium stearate.
Abiained on hüpromelloos (E464), mikrokristalne tselluloos (E460), eelželatineeritud tärklis (mais), kolloidne veevaba ränidioksiid (E551) ja magneesiumstearaat.
Pharmacodynamic action
Farmakodünaamilised toimed
Carton containing one bottle of 50 modified-release tablets.
Karbis on üks pudel 50 toimeainet modifitseeritult vabastava tabletiga.
Gastric emptying and motility disorders
Soole tühjendamise ja soolemotoorika häired
Plenadren 20 mg modified-release tablets Each modified-release tablet contains hydrocortisone 20 mg.
Plenadren 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 20 mg hüdrokortisooni.
Contact your doctor promptly for advice if you notice any of these.
Mõne nimetatud nähu märkamisel pidage kohe nõu arstiga.
• Tiredness
• Lööve
How to store Plenadren 6.
Kuidas Plenadreni säilitada
The daily dose of Plenadren may have to be doubled or tripled in milder conditions such as a mild infection or stress.
Kergete tervisehäirete, näiteks kerge infektsiooni või stressi korral tohib Plenadreni ööpäevast annust kahe- või kolmekordistada.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide black (E172)
Kollane raudoksiid (E172)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each modified-release tablet contains hydrocortisone 5 mg.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 5 mg hüdrokortisooni.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each modified-release tablet contains hydrocortisone 20 mg.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 20 mg hüdrokortisooni.
What Plenadren is and what it is used for 2.
Mis ravim on Plenadren ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Plenadreni võtmist Kuidas Plenadreni võtta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Plenadren 20 mg modified-release tablets hydrocortisone
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Plenadren 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Hüdrokortisoon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Plenadren 5 mg modified-release tablets hydrocortisone
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Plenadren 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Hüdrokortisoon
• Dizziness
• Unehäired
Fatigue
Suukaudne
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Plenadren 5 mg modified-release tablets hydrocortisone
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Plenadren 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Hüdrokortisoon
Upper abdominal pain Nausea
Seedetrakti häired kõhulahtisus ülakõhuvalu; iiveldus
This leaflet was last revised in .
Infoleht on viimati uuendatud 01/2018.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Plenadren 20 mg modified-release tablets hydrocortisone
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Plenadren 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Hüdrokortisoon
Plenadren 5 mg modified-release tablets Each modified-release tablet contains hydrocortisone 5 mg.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Plenadren 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 5 mg hüdrokortisooni.
• More prone to infection
• Infektsioonide tekke soodumus
50 modified-release tablets 100 modified-release tablets (2x50)
100 (2 x 50) toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti.
General disorders and administration site conditions
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väsimus
• Itchiness
• Kihelus
Stopping Plenadren may be life threatening.
Plenadreni võtmise lõpetamine võib olla eluohtlik, mistõttu on oluline jätkata selle ravimi võtmist arsti ettekirjutuse kohaselt.
Your blood pressure may increase, you may gain extra weight and your blood sugar may become too high.
Vererõhk, kehakaal ja vere glükoosisisaldus (nn veresuhkur) võivad tõusta.
Following oral administration, hydrocortisone is rapidly and well absorbed from the gastrointestinal tract and the absorption has been reported to be more than 95% for an oral 20 mg dose (tablets).
Suukaudse 20 mg annuse (tabletid) korral on kirjeldatud rohkem kui 95% imendumist.
• you are or have been a smoker (as this may increase the risk of dental problems).
• te olete või olete olnud suitsetaja (kuna see võib suurendada hambaprobleemide tekkeriski).
FOSAVANCE with food and drink
FOSAVANCE koos toidu ja joogiga
Since it is not known how long you should take FOSAVANCE, you should discuss the need to stay on this medicine with your doctor periodically to determine if FOSAVANCE is still right for you.
Kuna ei ole teada, kui kaua te peate võtma FOSAVANCE´i, siis tuleb teil oma arstiga perioodiliselt arutada selle ravimi võtmise vajadust, et otsustada, kas FOSAVANCE on teile ikka veel sobiv.
FOSAVANCE is effective only if taken when your stomach is empty.
FOSAVANCE on efektiivne vaid juhul, kui seda võtta tühja kõhuga.
FOSAVANCE has no or negligible direct influence on the ability to drive and use machines.
FOSAVANCE'il ei ole või on ebaoluline otsene toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Therefore, it is important that you follow the advice given in section 3 and wait at least 30 minutes before taking any other oral medicines or supplements.
Seetõttu on tähtis järgida juhiseid, mis on toodud lõigus 3 ja oodata vähemalt 30 minutit, enne teiste suukaudsete ravimite või preparaatide võtmist.
It contains important information reminding you how to take FOSAVANCE properly.
See sisaldab olulist teavet meenutamaks teile, kuidas FOSAVANCE´i õigesti võtta.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast märget “EXP“.
Hypocalcaemia must be corrected before initiating therapy with FOSAVANCE (see section 4.3).
Hüpokaltseemia tuleb korrigeerida enne FOSAVANCE'iga ravi alustamist (vt lõik 4.3).
Always take FOSAVANCE exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Võtke FOSAVANCE'i alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Date of first authorisation: 24 August 2005 Date of latest renewal: 24 April 2015
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24/08/2005 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24/04/2015
Other medicines and FOSAVANCE
Muud ravimid ja FOSAVANCE
5,600 IU
5600 RÜ
Children and adolescents FOSAVANCE should not be given to children and adolescents less than 18 years of age.
Lapsed ja noorukid FOSAVANCE'i ei tohi anda alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000)
Esinemissagedused on määratletud kui: väga sage (≥ 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000)
The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of FOSAVANCE on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Ravi jätkamise vajadust tuleb taashinnata perioodiliselt kaaludes FOSAVANCE võimalikke riske ja kasu individuaalsetele patsientidele, eriti viie või enama kasutusaasta järel.
2,800 IU
2800 RÜ
If you take more FOSAVANCE than you should If you take too many tablets by mistake, drink a full glass of milk and contact your doctor immediately.
Kui te võtate FOSAVANCE'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, jooge peale klaasitäis piima ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
It is important that you take FOSAVANCE for as long as your doctor prescribes the medicine.
On oluline, et te võtaksite FOSAVANCE´i seni, kuni arst on teile seda ravimit määranud.
• rash made worse by sunlight;
• lööve, mis tugevneb päikesevalgusega kokkupuutel;
Therefore, caution should be used when these medicines are taken at the same time as FOSAVANCE.
Seetõttu on vaja olla ettevaatlik, kui neid ravimeid võetakse FOSAVANCE'iga samaaegselt.
The safety and efficacy of FOSAVANCE in children less than 18 years of age have not been established.
FOSAVANCE'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
FOSAVANCE should not be used during pregnancy.
FOSAVANCE'i ei tohi kasutada raseduse ajal.
FOSAVANCE is only intended for use in postmenopausal women and therefore it should not be used during pregnancy or in breast-feeding women.
FOSAVANCE on ette nähtud kasutamiseks postmenopausis naistel ning seetõttu ei tohi seda kasutada rasedatel ega imetavatel naistel.
Store in the original blister in order to protect from moisture and light.
Hoida originaalblistris, niiskuse ja valguse eest kaitstult.
• you have been told you have trouble absorbing minerals in your stomach or intestines
• teile on öeldud, et teil on raskusi mineraalainete imendumisega teie maos või sooltes
FOSAVANCE is only intended for use in postmenopausal women.
FOSAVANCE on ette nähtud kasutamiseks ainult postmenopausis naistel.
As well as your treatment with FOSAVANCE, your doctor may suggest you make changes to your lifestyle to help your condition, such as:
Lisaks ravile FOSAVANCE'iga võib arst teie tervise paranemise huvides soovitada eluviiside muutmist:
Remember, take FOSAVANCE once each week on that same day for as long as your doctor prescribes it.
Pidage meeles - võtke FOSAVANCE'i üks kord nädalas samal päeval senikaua, kui arst on määranud.
5 How to store FOSAVANCE Contents of the pack and other information
Kuidas FOSAVANCE'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
• FOSAVANCE should only be swallowed after getting up for the day with a full glass of water (not less than 200 ml).
• FOSAVANCE tuleb sisse võtta vahetult pärast hommikust ülestõusmist terve klaasitäie veega (vähemalt 200 ml).
The following risk factors should be considered when evaluating an individual's risk of developing osteonecrosis of the jaw:
Järgnevaid riskifaktoreid tuleb arvesse võtta hinnates iga patsiendi individuaalset riski lõualuu osteonekroosi tekkeks:
What FOSAVANCE looks like and contents of the pack
Kuidas FOSAVANCE välja näeb ja pakendi sisu
What FOSAVANCE is and what it is used for What you need to know before you take FOSAVANCE How to take FOSAVANCE
Mis ravim on FOSAVANCE ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne FOSAVANCE'i võtmist Kuidas FOSAVANCE'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Due to the nature of the disease process in osteoporosis, FOSAVANCE is intended for long-term use.
Lähtuvalt osteoporoosi haiguse kulust on FOSAVANCE ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
What FOSAVANCE is and what it is used for
Mis ravim on FOSAVANCE ja milleks seda kasutatakse
What is FOSAVANCE?
Mis on FOSAVANCE?
In case of overdose with FOSAVANCE, milk or antacids should be given to bind alendronate.
FOSAVANCE'i üleannustamise korral tuleb alendronaadi sidumiseks manustada piima või antatsiide.
The content of vitamin D in FOSAVANCE is not suitable for correction of vitamin D deficiency.
D-vitamiini sisaldus FOSAVANCE'is ei ole piisav D-vitamiini vaeguse korrigeerimiseks.
Irritation, inflammation or ulceration of the gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) often with symptoms of chest pain, heartburn, or difficulty or pain upon swallowing may occur, especially if patients do not drink a full glass of water and/or if they lie down less than 30 minutes after taking FOSAVANCE.
Tekkida võivad söögitoru (elund, mis ühendab suuõõnt maoga) ärritusnähud, põletik või haavandid, mille sagedasteks sümptomiteks on valu rinnus, kõrvetised või neelamisraskus või -valulikkus, eriti kui patsiendid ei joo tervet klaasitäit vett ja/või kui nad heidavad pikali varem kui 30 minutit pärast FOSAVANCE'i võtmist.
• allergic reactions such as hives; swelling of the face, lips, tongue and/or throat, possibly causing difficulty breathing or swallowing; severe skin reactions,
• allergilised reaktsioonid, nagu nõgestõbi; näo-, huulte, keele- ja/või kõriturse, mis võivad põhjustada hingamis- või neelamisraskusi; rasked nahareaktsioonid;
An Instruction Card is included in the carton for FOSAVANCE.
FOSAVANCE pakendisse on lisatud kaart juhistega.
Your doctor has prescribed FOSAVANCE to treat your osteoporosis and because you are at risk of vitamin D insufficiency.
Arst on teile FOSAVANCE'i välja kirjutanud osteoporoosi raviks ja sellepärast et teil on D-vitamiini vaeguse risk.
These side effects may worsen if patients continue to take FOSAVANCE after developing these symptoms.
Need kõrvaltoimed võivad süveneda, kui patsiendid jätkavad FOSAVANCE'i võtmist pärast nimetatud sümptomite ilmnemist.
FOSAVANCE must be taken with water only (not mineral water) at least 30 minutes before the first food, beverage, or medicinal product (including antacids, calcium supplements and vitamins) of the day.
FOSAVANCE tuleb sisse võtta ainult veega (mitte mineraalveega), vähemalt 30 minutit enne päeva esimest sööki, jooki või muu ravimi (sh antatsiidide, kaltsiumipreparaatide ja vitamiinide) võtmist.
In this study alendronate daily reduced the incidence of  1 new vertebral fracture by 47 % (alendronate 7.9 % vs. placebo 15.0 %).
Selles uuringus vähendas alendronaat üks kord päevas manustatuna  1 uue lülisamba murru esinemissagedust 47% (alendronaadirühmas 7,9% vs. platseeborühmas 15,0%).