natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Psoriasis is believed to be caused by a problem with the body's immune system that leads to an increased production of skin cells.
Psoriaasi põhjuseks arvatakse olevat probleemid organismi immuunsüsteemi töös, mille tõttu hoogustub naharakkude moodustumine.
Clinical remission and clinical response (defined as reduction in PCDAI score of at least 15 points from Baseline) rates are presented in table 26.
Kliinilise paranemise ja kliinilise ravivastuse (määratud kui PCDAI skoori vähenemine vähemalt 15 punkti võrra võrreldes algväärtusega) määrad on toodud tabelis 26.
Alternatively, if a patient has stopped Hefiya and signs and symptoms of disease recur, Hefiya may be re-administered.
Kui patsient on lõpetanud Hefiya'i kasutamise ning haiguse nähud ja sümptomid taastuvad, võib Hefiya'i uuesti manustada.
There is limited experience in the initiation of treatment with adalimumab alone.
Ainult adalimumabiga ravi alustamise kogemus on vähene.
Do not re-use the pen.
Ärge taaskasutage pensüstlit.
• The 1st click indicates the injection has started.
• 1. klõps tähendab, et süste on alanud.
Autoantibodies
Autoantikehad
The serum levels of free adalimumab (not bound to anti-adalimumab antibodies, AAA) were observed to be lower in patients with measurable AAA.
Vaba adalimumabi (mis ei ole seondunud adalimumabivastaste antikehadega, AAA) sisaldus seerumis oli madalam määratavate antikehadega patsientidel.
Maintenance dose starting at week 4
Säilitusannus alates 4. nädalast
Adalimumab significantly decreased the risk of treatment failure by 75% relative to placebo, as shown by the hazard ratio (HR = 0.25 [95% CI: 0.12, 0.49]).
Adalimumab vähendas märkimisväärselt ravi ebaõnnestumise riski; 75% võrreldes platseeboga, nagu näidatud riskitiheduste suhtega (HR = 0,25 [95% CI: 0,12; 0,49])
12 months
12 kuud
The primary endpoint in RA study V was the percent of patients who achieved an ACR 50 response at week 52.
RA uuringus V oli esmaseks tulemusnäitajaks patsientide protsent, kes saavutasid ACR 50 vastuse 52. nädalal.
Demyelinating disease
Demüeliniseeriv haigus
Do not remove the finger flange before the injection.
Ärge eemaldage sõrmeäärikuid enne süstet.
CD study II: infliximabexperienced patients placebo N = 74
CD uuring II: infliksimabi varem kasutanud patsiendid platseebo N = 74
Mood alterations (including depression), anxiety, insomnia
Tuju kõikumised (sealhulgas depressioon), ärevus, unetus
The primary end point in RA studies I, II and III and the secondary endpoint in RA study IV was the percentage of patients who achieved an ACR 20 response at week 24 or 26.
RA uuringute I, II ja III esmane tulemusnäitaja ja RA uuringu IV teisene tulemusnäitaja oli patsientide protsent, kes saavutasid ACR 20 vastuse 24. või 26. nädalal.
To help avoid possible infections and to ensure that you use the medicine correctly, it is important that you follow these instructions.
Võimalike infektsioonide vältimiseks ja ravimi õigeks kasutamiseks on oluline järgida antud juhiseid.
Figure A: Hefiya SensoReady pen parts
Joonis A: Hefiya'i SensoReady pensüstli osad
Patient reported outcomes regarding vision-related functioning were measured in both clinical studies, using the NEI VFQ-25.
Mõlemas kliinilises uuringus mõõdeti patsiendi kirjeldatud tulemusi nägemisega seotud funktsioneerimise suhtes, kasutades NEI VFQ-25.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Check with your doctor before you receive any vaccines.
Palun pidage enne mis tahes vaktsiinide saamist nõu oma arstiga.
There are no data available comparing adalimumab and MTX beyond 16 weeks of therapy.
Adalimumabi ja MTX ravikuuride võrdlusandmeid kauem kui 16 nädala jooksul ei ole.
The solution should be colourless to slightly yellowish as well as clear to slightly opalescent.
Lahus peaks olema värvitu kuni kergelt kollakas ja selge kuni kergelt läbipaistmatu.
Table 10 radiographic mean changes at week 52 in RA study V
Tabel 10 keskmised radioloogilised muutused 52. nädalal RA uuringus V
Children and adolescents with chronic non-infectious uveitis from 2 years of age
Kroonilise mitteinfektsioosse soonkestapõletikuga lapsed ja noorukid alates 2 aasta vanusest
During maintenance treatment, corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice guidelines.
Säilitusravis võib kortikosteroide kasutada vastavalt kliinilistele juhenditele.
All p-values are pairwise comparisons of proportions for adalimumab versus placebo * p < 0.001 ** p < 0.01
Kõik p-väärtused on paariviisilised proportsioonide võrdlused adalimumab versus platseebo * p < 0,001 ** p < 0,01
In the open-label extension of RA Study III, the reduction in rate of progression of structural damage is maintained for 8 and 10 years in a subset of patients.
RA uuringu III avatud lisauuringus säilitatakse liigesekahjustuse progressiooni vähenenud määr grupil patsientidel 8 ja 10 aasta jooksul.
Table 9 radiographic mean changes over 12 months in RA study III
Tabel 9 keskmised radioloogilised muutused 12 kuu jooksul RA uuringus III
Results from the Short Form Health Survey (SF 36) for all doses / schedules of adalimumab in all four studies support these findings, with statistically significant physical component summary (PCS) scores, as well as statistically significant pain and vitality domain scores for the 40 mg every other week dose.
Tervise lühiküsimustiku (Short Form Health Survey, SF 36) tulemused toetavad neid leide adalimumabi kõigi annuste/skeemide puhul kõigis neljas uuringus koos statistiliselt olulise füüsilise komponendi koondskoori (physical component summary (PCS) scores) ning statistiliselt oluliste valu ja vitaalsuse skooridega igal teisel nädalal manustatud 40 mg annuse puhul.
Some patients who have been successfully treated for active tuberculosis have redeveloped tuberculosis while being treated with adalimumab.
Mõnedel patsientidel, kellel on aktiivne tuberkuloos edukalt välja ravitud, on adalimumabiga ravi ajal tuberkuloos uuesti avaldunud.
• There may be a small amount of blood at the injection site.
• Süstekohas võib esineda väike kogus verd.
Mannitol
Mannitool
• You may see a few drops of liquid come out of the needle.
• Võite näha paari vedelikutilka nõela otsas.
Statistically and clinically significant improvements from Baseline were also observed in both treatment groups for quality of life parameters (including IMPACT III).
Statistiliselt ja kliiniliselt olulist paranemist võrreldes ravi algusega täheldati mõlemas ravigrupis ka elukvaliteedi parameetrite osas (sh IMPACT III).
Radiographic response
Radioloogiline vastus
The adjusted OR (accounting for baseline differences) was 1.10 (95% CI 0.452.73) with RA and CD combined.
Kohandatud OR (võttes arvesse algtaseme erinevusi) oli 1,10 (95% CI 0,45…2,73) RA ja CD kombineerimisel.
36.8 % (14 / 38) 64.9 % (24 / 37)b 43.3 % (13 / 30) 71.4 % (20 / 28)c median time to disease flare
36,8% (14/38) 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30)
You should continue to inject Hefiya for as long as your doctor has told you.
Hefiya'i süstimist tuleb jätkata senikaua, kui arst on teile öelnud.
After single intravenous doses ranging from 0.25 to 10 mg / kg, concentrations were dose proportional.
Pärast ühekordsete intravenoossete annuste (0,25...10 mg/kg) manustamist olid kontsentratsioonid proportsionaalsed annusega.
You may also use the lower abdomen, but not the area 5 cm around your navel (belly button) (see Figure D).
Samuti võite kasutada alakõhtu, kuid mitte 5 cm ulatuses naba ümbrusest (vt Joonis D).
Detailed instructions on how to inject Hefiya are provided in section 7, “Instructions for use”.
Täpsed juhised, kuidas Hefiya'i süstida, on toodud lõigus 7 „Kasutusjuhend“.
Appropriate screening tests (i.e. tuberculin skin test and chest X-ray) should be performed in all patients (local recommendations may apply).
Kõigile patsientidele tuleb teha vajalikud sõeluuringud (näiteks tuberkuliintest ja röntgenülesvõte rindkerest; kehtida võivad kohalikud soovitused).
Preclinical data on postnatal toxicity of adalimumab are not available (see section 5.3).
Puuduvad prekliinilised andmed adalimumabi postnataalse toksilisuse kohta (vt lõik 5.3).
p value*
p-väärtus*
• If you have an infection, including long-term or localised infection (for example leg ulcer), consult your doctor before starting Hefiya.
• Kui teil esineb infektsioon (sh pikaajaline või piirdunud infektsioon, näiteks jala haavand), konsulteerige enne Hefiya'i kasutamist oma arstiga.
Clinical results were assessed for induction of remission at week 8 and for maintenance of remission at week 52.
Kliiniliste andmete põhjal hinnati paranemise induktsiooni 8. nädalal ning paranemise säilimist 52. nädalal.
Treatment with Hefiya can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents.
Hefiya'iga ravi võib alustada kombinatsioonis kortikosteroidide ja/või teiste mittebioloogiliste immunomoduleerivate ravimitega.
Usually, Hefiya is used with methotrexate.
Tavaliselt kasutatakse Hefiya'i koos metotreksaadiga.
Across all indications in clinical trials patients with raised ALT were asymptomatic and in most cases elevations were transient and resolved on continued treatment.
Kõikide näidustuste korral olid kliinilistes uuringutes suurenenud ALAT aktiivsusega patsiendid asümptomaatilised ning enamikul juhtudel oli tõus mööduv ja taandus ravi jätkamisel.
Adalimumab / methotrexate patients demonstrated significantly less radiographic progression than patients receiving methotrexate alone at 6 and 12 months (see table 9).
Adalimumabi / metotreksaadi patsientidel täheldati 6. ja 12. ravikuul märkimisväärselt vähem radioloogilist progressiooni kui patsientidel, kes said ainult metotreksaati (vt tabel 9).
• sensation of heart beating irregularly such as skipped beats;
• tunne, et süda lööb ebaregulaarselt, nagu jätaks lööke vahele;
BCVA was either improved or maintained (< 5 letters deterioration) in 88.4 % of the eyes at week 78.
Parim korrigeeritud nägemisteravus oli kas paranenud või püsis samal tasemel (halvenemine < 5 tähte) 88,4% silmades 78. nädalal.
Table 8 ACR responses in RA study V (percent of patients)
Tabel 8 ACR vastused RA uuringus V (protsent patsientidest)
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata toode või jäätmematerjal tuleb käidelda vastavalt kohalikele seadustele.
What Hefiya looks like and contents of the pack
Kuidas Hefiya välja näeb ja pakendi sisu
In a prospective cohort registry, 257 women with rheumatoid arthritis (RA) or Crohn's disease (CD) treated with adalimumab at least during the first trimester and 120 women with RA or CD not treated with adalimumab were enrolled.
Prospektiivne kohortregister hõlmas 257 reumatoidartriidi (RA) või Crohni tõvega (CD) naist, kes said ravi adalimumabiga vähemalt raseduse esimese trimestri jooksul, ning 120 RA või CD naist, kes ei saanud ravi adalimumabiga.
In Psoriasis Studies I and II, a primary endpoint was the proportion of patients who achieved a PASI 75 response from baseline at Week 16 (see tables 17 and 18).
Psoriaasi uuringutes I ja II, oli esmaseks tulemusnäitajaks patsientide protsent, kes saavutasid PASI 75 tulemuse algtasemelt 16. nädalaks (vt tabelid 17 ja 18).
week 52
52. nädal
• nausea and vomiting;
• iiveldus ja oksendamine;
The second received 20 mg of adalimumab every week for 52 weeks.
Teine sai 20 mg adalimumabi igal nädalal 52 nädala jooksul.
Polysorbate 80
Polüsorbaat 80
• Do not store your pen in extreme heat or cold.
• Ärge hoidke pensüstleid ekstreemses kuumuses ega külmas.
• hepatosplenic T-cell lymphoma (a rare blood cancer that is often fatal);
• hepatospleeniline T-rakuline lümfoom (harvaesinev verevähk, mis lõpeb sageli surmaga);
Surgery or dental procedures
Kirurgia või probleemid hammastega
Formation of anti-adalimumab antibodies is associated with increased clearance and reduced efficacy of adalimumab.
Adalimumabivastaste antikehade moodustumine on seotud adalimumabi suurenenud kliirensi ja vähenenud efektiivsusega.
In RA study III, where adalimumab-treated patients had a mean duration of rheumatoid arthritis of approximately 11 years, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in modified Total Sharp Score (TSS) and its components, the erosion score and joint space narrowing score.
RA uuringus III, kus adalimumabiga ravitud patsientidel oli keskmine reumatoidartriidi kestus ligikaudu 11 aastat, hinnati strukturaalset liigesekahjustust radioloogiliselt ja väljendati muutusena modifitseeritud Sharpi koguskooris (modified Total Sharp Score) ja tema komponentides, erosiivsuse astmes (erosion score) ja liigesepilu kitsenemise skooris (joint space narrowing score).
Muscle spasms (including blood creatine phosphokinase increased)
Lihasspasmid (sealhulgas kreatiinfosfokinaasi tõus veres)
Among the patients who discontinued the study prior to week 78, 11 % discontinued due to adverse events, and 5 % due to insufficient response to adalimumab treatment.
Patsientidest, kes lahkusid uuringust enne 78. nädalat, tegi 11% seda kõrvaltoimete tõttu ning 5% ebapiisava ravivastuse tõttu adalimumabile.
Reactivation of hepatitis B has occurred in patients receiving a TNF-antagonist including adalimumab, who are chronic carriers of this virus (i.e. surface antigen positive).
B-hepatiidi reaktivatsiooni on esinenud TNF-antagoniste, sh adalimumabi saavatel patsientidel, kes on selle viiruse kroonilised kandjad (st pinnaantigeen positiivne).
p-valuea p-valueb p-valuec
p-väärtusa p-väärtusb p-väärtusc
In Study I, improvements in the physical and mental component summary scores of the SF-36 were also significant compared to placebo.
Uuringus I paranemine füüsilise ja vaimse komponendi summaarsetes tulemustes SF-36's olid samuti platseeboga võrreldes statistiliselt olulised.
• It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition.
• Tähtis on arsti informeerida sellest, kui te olete põdenud või põete rasket südamehaigust.
What Hefiya is and what it is used for
Mis ravim on Hefiya ja milleks seda kasutatakse
Table 25 maintenance regimen patient weight low dose standard dose
Tabel 25 säilitusskeem patsiendi kehamass madal annus standardannus
• On rare occasions, treatment with Hefiya could result in lupus-like syndrome.
• Harvadel juhtudel võib ravi Hefiya'iga põhjustada luupuselaadset sündroomi.
Study nr-axSpA I
Uuring nr-axSpA I
week 26 week 52 p value for standard dose versus low dose comparison.
26. nädal 52. nädal 1 p-väärtus võrdluses standardannus versus madal annus.
Clinical response (CR-100) was maintained in 102 and 233 patients, respectively.
Kliiniline vastus (CR-100) säilis vastavalt 102-l ja 233-l patsiendil.
• impotence;
• impotentsus;
• You should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 5 months after the last Hefiya treatment.
• Te peate teadlikult kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid raseduse vältimiseks ja jätkama nende kasutamist vähemalt 5 kuu jooksul pärast viimast ravi Hefiya'iga.
Your injection You must read this before injecting
Süste tegemine Seda peate lugema enne süste tegemist
• that Hefiya treatment may increase the potential risks of o infections, including tuberculosis o cancer o nervous system problems o vaccinations
• et ravi Hefiya'iga võib suurendada potentsiaalseid riske, mis on seotud järgmistega: o infektsioonid, kaasa arvatud tuberkuloos; o vähkkasvajad; o närvisüsteemi probleemid; o vaktsineerimised;
Summary of the safety profile
Ohutusprofiili kokkuvõte
It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hefiya use during your pregnancy so they can decide when your baby should receive any vaccine.
On tähtis, et te räägiksite oma lapse arstile ja teistele arstidele teie raseduse aegsest Hefiya'iga ravist, et nad saaksid otsustada, millal teie last vaktsineerida.
In RA study III, these improvements were maintained throughout 52 weeks.
RA uuringus III jäid paranenud näitajad püsima 52 nädala kestel.
In patients who develop HBV reactivation, Hefiya should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated.
Patsientidel, kellel areneb HBV reaktivatsioon, tuleb Hefiya'iga ravi katkestada ja alustada efektiivset viirusvastast ravi koos sobiva toetava raviga.
Use of anti-tuberculosis prophylaxis treatment should also be considered before the initiation of Hefiya in patients with several or significant risk factors for tuberculosis despite a negative test for tuberculosis and in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Tuberkuloosivastase profülaktilise ravi läbiviimist enne ravi alustamist Hefiya'iga tuleb samuti kaaluda patsientidel, kellel on mitmeid või olulisi tuberkuloosi riskitegureid vaatamata negatiivsele tuberkuloositestile ja patsientidel kellel on anamneesis latentne või aktiivne tuberkuloos ja kelle puhul ravikuuri läbimine pole kinnitust leidnud.
Table 19 Ps study IV efficacy results at 16, 26 and 52 weeks endpoint week 16 placebo-controlled week 26 placebo-controlled week 52 open-label placebo N = 108
Tabel 19 psoriaasi uuringu IV efektiivsuse tulemused 16, 26. ja 52. nädalal tulemusnäitaja nädal 16 platseebokontrolliga nädal 26 platseebokontrolliga nädal 52 avatud platseebo N = 108
79 (73.1) a, b a p<0.001 adalimumab vs. placebo b p<0.001 adalimumab vs. methotrexate c p<0.01 adalimumab vs. placebo d p<0.05 adalimumab vs. methotrexate
79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumab versus platseebo b p < 0,001 adalimumab versus metotreksaat c p < 0,01 adalimumab versus platseebo d p < 0,05 adalimumab versus metotreksaat
Administration of adalimumab without methotrexate resulted in increased formation of antibodies, increased clearance and reduced efficacy of adalimumab (see section 5.1).
Adalimumabi manustamine ilma metotreksaadita viis antikehade suurema tekke, adalimumabi kliirensi suurenemise ja efektiivsuse vähenemiseni (vt lõik 5.1).
Patients subsequently underwent a mandatory taper schedule, with complete corticosteroid discontinuation by week 19.
Patsiendid läbisid seejärel kohustusliku annuse järk-järgulise vähendamise kortikosteroidi täieliku ärajätmisega 19. nädalal.
Table 17 Ps study I (REVEAL) - efficacy results at 16 weeks placebo N = 398 n (%)
Tabel 17 Ps uuring I (REVEAL) - efektiivsuse tulemused 16. nädalal platseebo N = 398 n (%)
The proportions of subjects with PedACR50 / 70 / 90 at week 12 and week 24 were 90.3 % / 61.3 % / 38.7 % and 83.3 % / 73.3 % / 36.7 %, respectively.
Laste ACR50/70/90 ravivastused 12. ja 24. nädalal olid vastavalt 90,3% / 61,3% / 38,7% ja 83,3% / 73,3% / 36,7%.
The primary efficacy endpoint was the proportion of patients with no flare by Week 68 of the study.
Esmaseks tulemusnäitajaks oli patsientide osakaal, kellel ei olnud tekkinud haiguse ägenemisi uuringu 68. nädalaks.
response
vastus
• Do not use the syringe if it is broken or the needle guard is activated.
• Ärge kasutage süstalt, kui see on katki või nõelakaitse on aktiveeritud.
• Do not use the 40 mg pre-filled syringe if doses other than 40 mg are recommended.
• Ärge kasutage 40 mg eeltäidetud süstalt, kui soovitatud on teisi annuseid kui 40 mg.
A single Hefiya pre-filled syringe / pre-filled pen may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
Üksikut Hefiya'i eeltäidetud süstalt / pensüstlit võib hoida temperatuuril kuni 25°C kuni 14 päeva.
Table 11 distribution of patients by age and adalimumab dose received during the OL LI phase age group number of patients at baseline n (%) Minimum, median and maximum dose
Tabel 11 patsientide vanuseline jaotus ja saadud adalimumabi annused OL LI faasis vanusegrupp patsientide hulk algpunktis n (%) Väikseim, keskmine ja suurim annus
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
• It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hefiya use during your pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section).
• On tähtis, et te räägiksite enne teie lapse vaktsineerimist oma lapse arstile ja teistele arstidele teie raseduse aegsest Hefiya'iga ravist (lisateavet vaktsiinide kohta vaadake vaktsineerimist puudutavast lõigust „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of Hefiya, and in accordance with local recommendations.
Latentse tuberkuloosi diagnoosimisel tuleb enne Hefiya'iga ravi alustamist rakendada sobivat ravi koos tuberkuloosi ennetava raviga vastavalt kohalikele soovitustele.
• If you receive Hefiya during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
• Kui te saate raseduse ajal Hefiya'i, võib teie lapsel olla suurem risk infektsioonide tekkeks.
• reactivation of hepatitis B infection;
• B-hepatiidi infektsiooni reaktivatsioon;
Symptoms may include tender nodules (lumps) and abscesses (boils) that may leak pus.
Nähtudeks võivad olla hellad sõlmekesed (kühmud) ja abstsessid (paised), millest võib immitseda mäda.
For patients who test positive for hepatitis B infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of hepatitis B is recommended.
Patsientidel, kellel B-hepatiidi uuringu tulemus osutub positiivseks, on soovitatav konsulteerida B-hepatiidi ravi kogemust omava arstiga.
2 pre-filled pens (SensoReady) Component of a multipack, cannot be sold separately.
2 pensüstlit (SensoReady) Mitmikpakendi komponent, ei müüda eraldi.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of the studies with the reference medicinal product containing adalimumab in one or more subsets of the paediatric population in ulcerative colitis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada referentsravimiga, mis sisaldab adalimumabi läbi viidud uuringute tulemusi haavandilise koliidiga laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Reproductive system and breast disorders
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
The safety and efficacy of adalimumab in children aged 4-17 years have not yet been established.
Adalimumabi ohutus ja efektiivsus 4…17-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Impaired lung function may increase the risk for developing infections.
Kopsufunktsiooni kahjustus võib suurendadainfektsioonide arenemise riski.
No effects on the breastfed newborns / infants are anticipated.
Toimet rinnaga toidetavatele vastsündinutele/imikutele ei ole oodata.
Study nr-axSpA II
Uuring nr-axSpA II
If active tuberculosis is diagnosed, Hefiya therapy must not be initiated (see section 4.3).
Aktiivse tuberkuloosi diagnoosimisel ei tohi Hefiya'iga ravi alustada (vt lõik 4.3).
If you use more Hefiya than you should
Kui te kasutate Hefiya'i rohkem kui ette nähtud
• high blood pressure;
• kõrge vererõhk;
Adalimumab demonstrated a treatment benefit in nail psoriasis patients with different extents of skin involvement (BSA ≥ 10 % (60 % of patients) and BSA < 10 % and ≥ 5 % (40 % of patients)).
Adalimumabiga näidati ravi efektiivsust küünte psoriaasiga patsientidel, kelle nahk oli haigusest haaratud erineval määral (BSA ≥ 10% [60% patsientidest] ning BSA < 10% ja ≥ 5% [40% patsientidest]).
The percent of adalimumab-treated patients achieving ACR 20, 50 and 70 responses was consistent across RA studies I, II and III.
ACR 20, 50 ja 70 vastuse saavutanud adalimumabiga ravitud patsientide protsent oli ühtiv RA uuringutes I, II ja III.