natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The application was submitted to the reference Member State (RMS): Portugal and the concerned Member States (CMS): Germany, Netherlands and United Kingdom.
Taotlus esitati viiteliikmesriigile Portugalile ning asjaomastele liikmesriikidele Madalmaadele, Saksamaale ja Ühendkuningriigile.
• The Committee considered the totality of the data submitted by the applicant in relation to the objections raised as potential serious risk to public health.
• Komitee arvestas kõiki taotleja esitatud andmeid seoses vastuväidetega, et esineda võib suur oht rahvatervisele.
The CMDh 60 day procedure was initiated on 29 January 2018.
Koordineerimisrühma 60-päevane menetlus algas 29. jaanuaril 2018.
On 29 March 2018 Portugal therefore triggered a referral under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC.
Portugal tegi seega 29. märtsil 2018 direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõike 4 kohase esildise.
In such case, in principle a biowaiver of in vivo bioequivalence study is only possible when there are adequate in vitro data to demonstrate similarity between generic and reference medicinal product.
Sellisel juhul on erand in vivo bioekvivalentsuse uuringust põhimõtteliselt võimalik üksnes siis, kui on olemas adekvaatsed in vitro andmed, mis tõendavad geneerilise ja võrdlusravimi sarnasust.
The Netherlands raised objections on the fact that the indirect comparison data on which the applicant based its claim for equivalence was not considered robust nor was convincing enough to support a biowaiver, and this was regarded to be a potential serious risk to public health.
Madalmaad esitasid vastuväiteid, et kaudseid võrdlusandmeid, millel põhines taotleja ekvivalentsusväide, ei peetud usaldusväärseks ja need ei olnud piisavalt veenvad, et toetada erandit bioekvivalentsuse uuringust, ning seda peeti võimalikuks suureks ohuks rahvatervisele.
The CHMP considered that it is essential in order to waive the bioequivalence study requirement to establish that the generic medicinal product and the reference medicinal product have the same behaviour in plasma and ultimately in vivo, i.e. a direct comparison of the free fraction between the two medicinal products should be considered in line with the “Reflection paper on the pharmaceutical development of intravenous medicinal products containing active substances solubilised in micellar systems” (EMA/CHMP/QWP/799402/2011
Inimravimite komitee arvas, et bioekvivalentsusuuringu nõudest erandi tegemiseks on äärmiselt oluline tõestada, et geneeriline ravim ja võrdlusravim käituvad plasmas ja hiljem in vivo ühtmoodi, st kummagi ravimi vaba fraktsiooni peab võrdlema kooskõlas aruteludokumendiga „Mitsellaarsüsteemides lahustatud toimeaineid sisaldavate intravenoossete ravimite farmatseutiline väljatöötamine“ (EMA/CHMP/QWP/799402/2011).
The applicant submitted a study report with results of the direct comparison of micelles' characteristics of Paclitaxel Hetero and Taxol and another publication containing data on the free drug fraction of Taxol in human plasma.
Taotleja esitas uuringuaruande, milles olid ravimite Paclitaxel Hetero ja Taxol mitsellomaduste vahetu võrdluse tulemused, ning väljaande, milles olid inimplasmas sisalduva Taxoli vaba ravimifraktsiooni andmed.
On day 210, major issues on bioequivalence, raised by the Netherlands, remained unresolved; hence the procedure was referred to the Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), under Article 29, paragraph 1 of Directive 2001/83/EC, by Portugal on 02 November 2017.
Menetluse 210. päevaks olid Madalmaade tõstatatud olulised bioekvivalentsusprobleemid lahendamata, seega tegi Portugal 2. novembril 2017 direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõike 1 kohase esildise inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmale.
• The Committee considered the referral under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC.
• Komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 4 kohast esildist.
While there may be occasions where an indirect comparison may be acceptable to support a biowaiver, having assessed the literature provided, the CHMP concluded that the data was not sufficiently robust nor convincing enough to replace the need for a head-to-head comparison using identical methods and performed at the same time for test and reference product, and therefore should be understood as supportive only.
Kuigi võib olla juhtumeid, kus kaudne võrdlus on vastuvõetav, et toetada bioekvivalentsuse uuringu erandit, järeldas inimravimite komitee pärast esitatud kirjanduse hindamist, et andmed ei olnud piisavalt usaldusväärsed ega veenvad, et asendada uuritava ja võrdlusravimi vahetu võrdlus, milles kasutatakse samu meetodeid ja mis toimuvad korraga, ning seepärast tuleb neid käsitada üksnes toetavana.
• The Committee considered that the data available was insufficient to establish equivalence between Paclitaxel Hetero and the EU reference medicinal product.
• Komitee arvas, et kättesaadavad andmed ei olnud piisavad, et tõestada ravimite Paclitaxel Hetero ja Euroopa Liidu võrdlusravimi samaväärsust.
An application was submitted under the decentralised procedure for Paclitaxel Hetero, 6 mg/mL, concentrate for solution for infusion on 15 May 2014.
15. mail 2014 esitati detsentraliseeritud menetluse raames ravimi Paclitaxel Hetero (6 mg/ml, infusioonilahuse kontsentraat) taotlus.
The reference medicinal product (Taxol) has a complex formulation for which it is known that the micellar formulation affects the pharmacokinetic profile of paclitaxel after intravenous administration.
Võrdlusravimi (Taxol) koostis on keerukas ja selle toimemehhanismist on teada, et selle mitsellaarne ravimvorm mõjutab intravenoosselt manustatud paklitakseeli farmakokineetika profiili.
Day 60 of the CMDh procedure was on 29 March 2018 and as no agreement could be reached the procedure was referred to the CHMP.
Menetluse 60. päevaks, 29. märtsiks 2018, ei oldud kokkulepet saavutatud, mispärast tehti esildis inimravimite komiteele.
However, the additional data provided were not robust enough to establish equivalence between Paclitaxel Hetero and the EU reference medicinal product.
Esitatud lisaandmed ei olnud siiski piisavalt usaldusväärsed, et tõestada ravimi Paclitaxel Hetero ja Euroopa Liidu võrdlusravimi samaväärsus.
Therefore, the Committee recommends the refusal of the marketing authorisation of Paclitaxel Hetero in the reference and concerned Member States.
Sel põhjusel soovitas inimravimite komitee mitte anda viiteliikmesriigis ja asjaomastes liikmesriikides ravimi Paclitaxel Hetero müügiluba.
This may be repeated up to six times.
Seda tuleb korrata kuni kuus korda.
Tell your doctor as soon as possible.
Rääkige sellest võimalikult kiiresti oma arstile.
Do not apply further force.
Ärge suuremat jõudu rakendage.
Thus, no valid estimation of the absolute bioavailability could be done.
Seega ei ole võimalik absoluutset biosaadavust tõeselt hinnata.
Years*
Aastates*
Your doctor will usually check your vision before starting your treatment.
Tavaliselt kontrollib arst teie nägemist enne ravi alustamist.
Do not point towards your face or anyone else's face.
Ärge suunake seda ei endale ega kellelegi teisele näkku.
Needles must be discarded immediately after use.
Nõelad tuleb kohe pärast kasutamist hävitada.
Do not use the pen if it appears damaged.
Ärge kasutage pen-süstlit, kui see paistab olevat kahjustatud.
Effects on fertility was not assessed.
Toimet fertiilsusele ei ole uuritud.
Do not give this medicine to children and adolescents because no information is available on the use of Besremi in this age group.
Ärge andke seda ravimit lastele ega noorukitele, sest puudub teave Besremi kasutamise kohta selles vanuserühmas.
The safety and efficacy of Besremi in children and adolescents has not been established.
Lapsed Besremi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
After first use
Pärast esmakordset avamist
A higher than proportional increase in exposure was observed.
Ekspositsiooni osas täheldati suurenemist proportsionaalsest suuremal määral.
Opened date:
Avamise kuupäev:
Tell your doctor if you are being treated with telbivudine.
Teatage oma arstile, kui teid ravitakse telbivudiiniga.
(N=178) Leukopenia 34 (19.1) 27.2 3 (8.8)* 23 (67.6) 7 (20.6)
(N = 178) Leukopeenia 34 (19,1) 27,2 3 (8,8)* 23 (67,6) 7 (20,6)
Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Tühje pen-süstleid ei tohi uuesti kasutada ja need tuleb nõuetekohaselt hävitada.
You will see the figures in the window change, and you will hear clicks when the button moves.
Te näete aknas vahetuvaid numbreid ja kuulete nupu liikumise ajal klõpsatusi.
• Combination with telbivudine (see section 4.5)
• Kombinatsioon telbivudiiniga (vt lõik 4.5).
Other medicines and Besremi
Muud ravimid ja Besremi
Contents of the pack and other information What Besremi contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Besremi sisaldab
Your doctor will tell you the dose you need.
Teie arst ütleb teile, millist annust te vajate.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the outer carton after “EXP”.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja pappkarbil pärast „EXP“.
If you are injecting this medicine yourself, you will get clear instructions on how to prepare and inject it.
Kui süstite ravimit ise, antakse teile selged juhised, kuidas süstimiseks valmistuda ja kuidas süstida.
The average molecular mass is approximately 60 kDa, of which the PEG moiety constitutes approximately 40 kDa .
Keskmine molekulmass on ligikaudu 60 kDa, millest PEG-osa moodustab ligikaudu 40 kDa.
• You have to inject the medicine subcutaneously (under the skin).
• Te peate ravimi süstima subkutaanselt (naha alla).
A risk to the suckling child cannot be excluded.
Riski rinnapiimatoidul imikutele ei saa välistada.
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, interferons, ATC code: L03AB15
Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, interferoonid, ATC-kood: L03AB15
Characteristics of the study population are presented in Table 2.
Uuringupopulatsiooni karakteristikud on esitatud tabelis 2.
The patients recovered completely after permanent medicinal product discontinuation.
Patsiendid paranesid täielikult pärast ravimi kasutamise lõplikku katkestamist.
Always use a new needle for each injection.
Kasutage alati igaks süstiks uut nõela.
If TSH levels can be controlled within the normal range, the therapy can be continued.
Kui TSH sisaldust saab hoida normivahemikus, võib ravi jätkata.
After 36 months of treatment, the complete haematological response was 70.5%.
Pärast 36-kuulist ravi oli täieliku hematoloogilise ravivastuse määr 70,5%.
If at any time during the use of the pen, you feel you may have damaged it (e. g. by dropping it or using excessive force), do not use the pen further.
Kui teil pen-süstli kasutamise ajal tekib kahtlus, et võisite seda kahjustada (nt pillasite selle maha või kasutasite ülemäärast jõudu), ärge seda pen-süstlit enam kasutage.
These elevations were mostly transient and occurred during the first treatment year.
Enamasti oli näitajate suurenemine mööduv ning tekkis ravi esimesel aastal.
• Before you begin, check that the product has not expired.
• Enne alustamist kontrollige, et ravim ei oleks aegunud.
This droplet is normal and does not mean that you underdosed.
See tilgake on normaalne ega tähenda, et oleksite saanud väiksema annuse.
If your vision worsens, your doctor may decide to discontinue your treatment.
Kui nägemine halveneb, võib arst otsustada ravi katkestada.
Get a new pen and start afresh.
Võtke uus pen-süstel ja alustage uuesti.
Do not use the pen later than 30 days.
Ärge kasutage pen-süstlit pärast 30 päeva möödumist.
Instead, get a new pen.
Võtke selle asemel uus pen-süstel.
not known
teadmata
Nuclear translocation of STAT proteins controls distinct gene-expression programs and exhibit various cellular effects.
STAT-valkude translokatsioon tuuma reguleerib eraldiseisvaid geeniavaldumisprogramme ja avaldab rakkudele mitmesuguseid toimeid.
• If you do not see a droplet at the needle tip, repeat steps 5 and 6 up to six times until a droplet emerges.
• Kui te nõela otsas tilgakest ei näe, korrake kuni kuus korda 5. ja 6. punkti, kuni tilgakese ilmumiseni.
Your doctor will then increase your dose stepwise and may adjust your dose during treatment.
Seejärel arst suurendab annust järk-järgult ja võib seda ka ravi ajal kohandada.
Vogt-Koyanagi-Harada disease#, acute hypersensitivity reactions#**
Vogti-Koyanagi-Harada tõbi#, ägedad ülitundlikkusreaktsioonid#**
During the titration phase the efficacy to reduce the cardiovascular and thromboembolic risk of the underlying disease may not be fully established.
Tiitrimisfaasis ei pruugi põhihaigusest tingitud kardiovaskulaarset ja trombemboolia riski vähendav tõhusus täielikult avalduda.
Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the management of the disease.
Ravi peab alustama haiguse ravis kogenud arsti järelevalve all.
Any patient reporting a decrease or loss of vision or reporting other eye symptoms should have an immediate eye examination.
Kõigile patsientidele, kes teatavad nägemise halvenemisest või kadumisest või teatavad muudest silmadega seotud sümptomitest, tuleb kohe teha silmade läbivaatus.
Control treatment arm (n=127)
Kontrollravi rühm (n = 127)
• Decompensated cirrhosis of the liver (Child-Pugh B or C)
• Dekompenseeritud maksatsirroos (Child-Pugh' B või C).
Central nervous system (CNS)
Kesknärvisüsteem (KNS)
If adverse events develop during therapy, the administered dose should be reduced or treatment discontinued temporarily until adverse events abate; further, treatment should be re-initiated with a lower dose than the dose that caused adverse events.
Kui ravi ajal tekivad kõrvalnähud, tuleb manustatavat annust vähendada või ravi kuni kõrvalnähtude vaibumiseni ajutiselt katkestada; edasi tuleb ravi uuesti alustada väiksema annusega kui see, mis kõrvalnähud põhjustas.
Do not use Besremi if you are taking telbivudine (for treating hepatitis B) since the combination of these medicines increases the risk of peripheral neuropathy (numbness, tingling, or burning sensations in the arms and legs).
Ärge kasutage Besremi't, kui te võtate telbivudiini (B-hepatiidi raviks), sest nende ravimite kombinatsioon suurendab perifeerse neuropaatia (tuimus, surin või põletustunne kätes ja jalgades) tekke riski.
What you need to know before you use Besremi Do not use Besremi:
Mida on vaja teada enne Besremi kasutamist Ärge kasutage Besremi't:
• Note: The blue protective sleeve locks automatically and the now visible red locking indicator covers the needle for your protection.
Sinine kaitseümbris lukustub automaatselt ja nähtavale tulnud punane lukustusindikaator katab nõela teie kaitseks.
• End stage renal disease (GFR <15 mL/min)
• Lõppstaadiumis neeruhaigus (GFR < 15 ml/min).
Visual system
Nägemissüsteem
Find a well-lit area without significant distraction for the injection.
Otsige süstimiseks hästi valgustatud koht, kus poleks olulisi häirivaid tegureid.
Haematocrit (%)* Platelets (109/L)* Leukocytes (109/L)*
Hematokrit (%)* Trombotsüüdid (109/l)* Leukotsüüdid (109/l)*
The effect of Besremi during pregnancy is not known.
Besremi toime raseduse ajal ei ole teada.
Events were reported at various time points typically several months after starting treatment with interferon alfa.
Neist juhtudest teatati erinevates ajapunktides, tavaliselt mitu kuud pärast alfainterferoonravi alustamist.
For benzyl alcohol and sodium, see section 2 “Besremi contains benzyl alcohol” and “Besremi contains sodium”.
Bensüülalkoholi ja naatriumi kohta vt lõik 2 „Besremi sisaldab bensüülalkoholi“ ja „Besremi sisaldab naatriumi“.
System organ class Frequency
Organsüsteemi klass
If you have health problems which may lead to eye problems such as diabetes or high blood pressure, you doctor should check your vision also during treatment.
Kui teil on terviseprobleeme, mis võivad põhjustada silmaprobleeme (näiteks diabeet või kõrge vererõhk), peab arst teie nägemist kontrollima ka ravi ajal.
The dose at which stabilisation of the haematological parameters is achieved should be maintained in a two week administration interval for at least 1.5 years.
Säilitusraviks tuleb kasutada annust, millega saavutati hematoloogiliste näitajate stabiliseerumine, ning manustada seda kahenädalaste intervallidega vähemalt 1,5 aastat.
Your doctor or pharmacist will explain to you how to use the two pens.
Arst või apteeker seletab teile, kuidas kasutada kahte pen-süstlit.
Endocrine system
Endokriinsüsteem
This is because large amounts of benzyl alcohol can build-up in your body and may cause side effects (called “metabolic acidosis”).
See on vajalik, sest suur kogus bensüülalkoholi võib organismis kuhjuda ja põhjustada kõrvaltoimeid (mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks).
The instructions for use in the package leaflet should be followed.
Järgida tuleb pakendi infolehes olevat kasutusjuhendit.
It is unknown if the active substance of the medicinal product is excreted into experimental animal or human milk (see section 4.6).
Ei ole teada, kas ravimi toimeaine eritub katseloomade piima või inimese rinnapiima (vt lõik 4.6).
The medicinal product is intended for long-term treatment and can be administered by a physician, nurse, family member or patient when trained in the administration of subcutaneous injections with the pre-filled pen.
Ravim on ette nähtud pikaajaliseks raviks ja seda võib manustada arst, õde või pen-süstliga subkutaanseid süsteid tegema õpetatud patsient või pereliige.
Besremi has minor influence on the ability to drive and use machines.
Besremi mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
• Wash your hands before you begin.
• Enne alustamist peske käed.
• Your doctor will tell you if you may use the pen for a second injection.
• Arst ütleb teile, kas tohite pen-süstlit kasutada teise süsti tegemiseks.
Inter-subject variability for ropeginterferon alfa-2b was 35% (Cmax) and 25% (AUC).
Alfa-2b-ropeginterferooni individuaalne varieeruvus oli 35% (Cmax) ja 25% (AUC).
• Take a new needle and remove the protective foil.
• Võtke uus nõel ja eemaldage sellelt kaitsekile.
Yes n (%) *values are mean ±SD.
Jah n (%) * Keskmised väärtused ± SD.
High volumes should be used with caution and only if necessary, especially in subjects with liver or kidney impairment because of the risk of accumulation and toxicity (metabolic acidosis).
Suuri koguseid tuleb kasutada ettevaatusega ja üksnes vajadusel, eriti maksa- ja neerukahjustuse korral kumuleerumise ja toksilisuse (metaboolne atsidoos) riski tõttu.
You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental checks.
Teil tuleb hambaid kaks korda ööpäevas korralikult puhastada ja korrapäraselt hambaarsti vastuvõtul käia.
The potency of this medicinal product should not be compared to that of another pegylated or nonpegylated protein of the same therapeutic class (see section 5.1).
Selle ravimi aktiivsust ei saa võrrelda teiste sama ravimirühma pegüleeritud või pegüleeritmata valguga (vt lõik 5.1).
The needle should be inserted into the skin.
Nõel tuleb suruda nahka.
Contact your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects during your treatment with Besremi:
Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui märkate ravi ajal Besremi'ga ükskõik millist rasket kõrvaltoimet järgmistest:
If you are a woman of childbearing potential, your doctor will discuss with you if effective birth control should be used during your treatment with Besremi.
Kui olete rasestumisvõimeline naine, arutab arst teiega, kas teil tuleb ravi ajal Besremi'ga kasutada efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Insert the needle at a 90 degrees angle until the blue protective sleeve on the needle is no longer visible.
Sisestage nõel 90-kraadise nurga all nahavolti, kuni nõela sinist kaitseümbrist enam näha ei ole.
Obese or underweight patients
Rasvunud või alakaalulised patsiendid
b defined as the improvement of disease-related signs (clinically significant splenomegaly) and disease-related symptoms (microvascular disturbances, pruritus, headache).
b Määratletud kui haigusega seotud tunnuste (kliiniliselt oluline splenomegaalia) ja haigusega seotud sümptomite (mikrovaskulaarsed häired, sügelus, peavalu) vähenemine.
There is no antidote for the medicinal product available.
Antidooti ravimile ei ole.
Inspect the solution before use.
Kontrollige lahust enne kasutamist.
Remove the pen from the refrigerator 15 minutes before the injection to let it reach room temperature.
Võtke pen-süstel külmkapist välja 15 minutit enne süsti, et lasta sellel soojeneda toatemperatuurini.
What Besremi looks like and contents of the pack
Kuidas Besremi välja näeb ja pakendi sisu
Since Besremi is a solution, it does not require resuspension before use.
Kuna Besremi on lahus, ei vaja see enne kasutamist resuspendeerimist.
Read them before you start using Besremi.
Lugege need enne Besremi kasutamist läbi.
You should inject the dose as soon as you remember.
Annus tuleb süstida niipea, kui see teile meenub.
If an increase of haematological parameters (haematocrit, platelets, leukocytes) is observed, the dose and/or dosing interval needs to be adapted individually.
Kui täheldatakse hematoloogiliste näitajate (hematokrit, trombotsüüdid, leukotsüüdid) suurenemist, tuleb annust ja/või annustamisintervalli individuaalselt kohandada.
Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Mööduvad lööbed ravi katkestamist ei nõua.
• Carefully remove the needle from the skin.
• Tõmmake nõel ettevaatlikult nahast välja.
If the increase in liver enzymes is progressive and clinically significant despite dose reduction, or if there is evidence of hepatic decompensation, therapy should be discontinued (see section 4.4).
Kui maksaensüümide sisaldus annuse vähendamisele vaatamata progresseeruvalt ja kliiniliselt oluliselt suureneb, või kui ilmnevad maksatalitluse dekompenseerumisele viitavad tunnused, tuleb ravi lõpetada (vt lõik 4.4).
• If you need two pens, use a different injection site for each pen (e. g., right and left side of belly or right and left thigh).
• Kui peate kasutama kahte pen-süstlit, kasutage kummagi pen-süstli jaoks eraldi süstekohta (nt kõhu parem ja vasak pool või parem ja vasak reis).
In case of an overdose, close monitoring of the patient and symptomatic treatment, if necessary, are recommended.
Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida ja vajaduse korral on soovitatav sümptomaatiline ravi.
Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Patsientidel tuleb hambaid kaks korda ööpäevas korralikult puhastada ja korrapäraselt hambaarsti vastuvõtul käia.
The dose is titrated individually with a recommended starting dose of 100 micrograms (or 50 micrograms in patients under another cytoreductive therapy).
Annus tiitritakse individuaalselt, alustades soovitatavast algannusest 100 mikrogrammi (või 50 mikrogrammi muud tsütoreduktiivset ravi saavatel patsientidel).
Patients who experience dizziness, somnolence or hallucination (see section 4.8) during Besremi therapy should avoid driving or using machines.
Patsiendid, kellel ravi ajal Besremi'ga tekivad pearinglus, somnolentsus või hallutsinatsioonid (vt lõik 4.8), peavad autojuhtimist ja masinate käsitsemist vältima.
Before use, the pre-filled pen should be brought to room temperature (15 °C - 25 °C) for up to 15 minutes.
Enne kasutamist tuleb pen-süstlil lasta kuni 15 minutit soojeneda toatemperatuurini (15 °C...25 °C).
• Pre-existing thyroid disease unless it can be controlled with conventional treatment
• Kaasuv kilpnäärmehaigus, välja arvatud juhul, kui seda on võimalik tavapärase raviga kontrolli all hoida.
The usual starting dose of Besremi is 100 microgram every 2 weeks.
Besremi tavaline algannus on 100 mikrogrammi iga kahe nädala järel.
Interferons are produced by your immune system to block the growth of cancer cells.
Interferoone toodab immuunsüsteem vähirakkude kasvu takistamiseks.
• Hold the push button down and wait for at least 10 seconds before removing the needle.
• Hoidke süstenuppu all ja oodake enne nõela väljatõmbamist vähemalt 10 sekundit.