natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In paediatric patients, the oral suspension should be taken with food in order to aid palatability and assist compliance (see section 5.2).
Lapsed peavad suukaudset suspensiooni võtma koos toiduga, et maskeerida ravimi maitset ja seeläbi parandada ravisoostumust (vt lõik 5.2).
Patients should be warned about these possible side effects when using PDE5 inhibitors with Telzir/ritonavir (see section 4.4).
PDE5 inhibiitorite kasutamisel koos Telzir'i/ritonaviiriga tuleb patsiente hoiatada nende võimalike kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 4.4).
150 mg every other day
150 mg ülepäeviti
All Subjects
Kõik isikud
Results from studies with other HIV protease inhibitors and simeprevir or daclatasvir, suggest that coadministration with fosamprenavir/ritonavir is likely to lead to increased plasma exposures of simeprevir or daclatasvir due to CYP3A4 enzyme inhibition.
Teiste HIV proteaasi inhibiitorite ja simepreviiri või daklatasviiriga läbi viidud uuringute tulemused näitavad, et manustamine koos fosamprenaviiri/ritonaviiriga viib tõenäoliselt simepreviiri või daklatasviiri plasmakontsentratsiooni suurenemiseni ensüümi CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
• If you have diabetes.
• Kui teil on suhkurtõbi.
Compared to the historical adult population receiving fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily, a subset of five pediatric subjects ages 6 to < 24-months receiving fosamprenavir / ritonavir 45/7 mg/kg twice daily demonstrated that despite an approximate 5-fold increase in fosamprenavir and ritonavir doses on a mg/kg basis, plasma amprenavir AUC(0-τ) was approximately 48 % lower, Cmax 26 % lower, and Cτ 29 % lower in the paediatric subjects.
Võrreldes varem uuritud täiskasvanud patsientide populatsiooniga, kes said fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 700/100 mg kaks korda ööpäevas, täheldati 5 lapsel vanuses 6…<24 kuud, kes said fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 45/7 mg/kg kaks korda ööpäevas, hoolimata ligikaudu 5 korda suuremast fosampernaviiri ja ritonaviiri annusest (mg/kg põhjal) umbes 48% võrra väiksemat plasma amprenaviiri AUC(0-) väärtust, 26% väiksemat Cmax-i väärtust ja 29% väiksemat C väärtust.
Methyl parahydroxybenzoate (E218) 1.5 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E216) 0.2 mg/ml
Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1,5 mg/ml Propüülparahüdroksübensoaat (E216) 0,2 mg/ml Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
The adverse reaction profile of Telzir should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
Kaaludes patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, tuleb arvesse võtta Telzir'i kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8).
The recommended dose is 700 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir twice daily.
Soovitatav annus on 700 mg fosamprenaviiri kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas.
Cyclosporin Rapamycin Tacrolimus
Tsüklosporiin Rapamütsiin Takroliimus
Therefore medicinal products that are inducers, inhibitors or substrates of CYP3A4 must be used with caution when administered concurrently with Telzir with ritonavir (see sections 4.3 and 4.5).
Seetõttu peab olema ettevaatlik, kui Telzir'i ja ritonaviiriga samaaegselt manustatakse ravimeid, mis on CYP3A4 indutseerijad, inhibiitorid või substraadid (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telzir 700 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Telzir 700 mg kaetud tabletid Fosamprenaviir
Despite reducing the dosing frequency of ritonavir, subjects with severe hepatic impairment had 64% higher ritonavir Cmax, 40% higher ritonavir AUC(0-24), and 38% higher ritonavir C12 than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Hoolimata ritonaviiri annustamissageduse vähendamisest olid raske maksakahjustusega isikutel ritonaviiri Cmax 64%, AUC(0-24) 40% ja C12 38% kõrgemad kui normaalse maksafunktsiooniga isikutel, kes said fosamprenaviiri ja ritonaviiri tavaannustes 700 mg / 100 mg kaks korda ööpäevas.
Phenobarbital Carbamazepine
Fenobarbitaal Karbamasepiin
The median durations of prior exposure to protease inhibitors were 149 weeks for patients receiving fosamprenavir with ritonavir twice daily (49 % received ≥ 2 prior PIs) and 130 weeks for patients receiving lopinavir/ritonavir (40 % received ≥2 prior PIs).
Eelneva PI-ravi keskmine kestus oli 149 nädalat patsientidel, kes said fosamprenaviiri ja ritonaviiri kaks korda päevas (49% oli eelnevalt saanud 2 või enamat PI-d), ning 130 nädalat patsientidel, kes said lopinaviiri/ritonaviiri (40% oli eelnevalt saanud 2 või enamat PI-d).
AUC ↓ 55% (-76%; -16%) Cmin ↓ 36 % (-57%; -3%)
Cmax  51% (-75%; -3%) AUC  55% (-76%; -16%) Cmin  36 % (-57%; -3%)
Repeat dose studies with fosamprenavir in rats produced effects consistent with hepatic enzyme induction, which predisposes rats to thyroid neoplasms.
Rottidega läbi viidud fosamprenaviiri kroonilise toksilisuse uuringutes ilmnenud leiud ühtisid maksaensüümide induktsiooniga, mis soodustab kilpnäärmekasvajate teket rottidel.
Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↔ Amprenavir: Cmin ↔
Amprenaviir: Cmax  Amprenaviir: AUC  Amprenaviir: Cmin 
Amprenavir: Cmax ↓ 51% Amprenavir: AUC ↓ 30% Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Amprenaviir: Cmax  51% Amprenaviir: AUC  30% Amprenaviir: Cmin (C12h) 
Amprenavir: Cmax ↓ 35% Amprenavir: AUC ↓ 18% Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Amprenaviir: Cmax  35% Amprenaviir: AUC  18% Amprenaviir: Cmin (C12h) 
Ethinyl estradiol: Cmax Ethinyl estradiol: AUC
Etinüülöstradiool: Cmax Etinüülöstradiool: AUC
Resistant to FPV/RTV
FPV/RTV poolt)
Efficacy outcomes by subgroups are described in the table below.
Allolevas tabelis on kirjeldatud efektiivsusnäitajad alagruppide kaupa.
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors:
Mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid:
(Mixed CYP3A4 induction/inhibition)
(kombineeritud CYP3A4 indutseerimine/inhibeerimine)
Adults The recommended dose is one 700 mg Telzir tablet twice daily with 100 mg ritonavir twice daily.
Soovitatav annus on üks 700 mg Telzir'i tablett kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda päevas.
(CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
(CYP3A4 inhibeerimine FPV/RTV poolt)
Didanosine chewable tablet No drug interaction studies.
Didanosiini närimistablett Koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
No dosage adjustment of fosamprenavir or dolutegravir is recommended based on observed exposureresponse relationships of clinical data.
Kliiniliste andmete põhjal täheldatud ekspositsiooniravivastuse suhete alusel ei ole fosamprenaviiri ega dolutegraviiri annuse kohandamine soovitatav.
Telzir tablet is administered orally.
Telzir'i tablett manustatakse suu kaudu.
Other oral anticoagulants
SUUKAUDSED ANTIKOAGULANDID
Therapeutic concentration monitoring is recommended for immunosuppressant medicinal products (cyclosporine, tacrolimus, rapamycin) when co-administered with Telzir (see section 4.5).
Telzir'iga koosmanustamisel on soovitatav immunosupressantide (tsüklosporiin, takroliimus, rapamütsiin) terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine (vt lõik 4.5).
amprenavir and raltegravir (especially in fed conditions) may result in virological
Nii amprenaviiri kui raltegraviiri puhul täheldatud ekspositsiooni ja Cmin väärtuste oluline vähenemine (eriti täis kõhuga) võib viia viroloogilise ravivastuse kadumiseni patsientidel.
Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Magneesiumstearaat Veevaba kolloidne ränidioksiid
Norethisterone: Cmax ↓ 38% Norethisterone: AUC ↓ 34% Norethisterone: Cmin ↓ 26
Noretisteroon: Cmax  38% Noretisteroon: AUC  34% Noretisteroon: Cmin  26
400 mg twice daily
400 mg kaks korda päevas
Predicted exposures are based on extrapolation from data observed following administration of fosamprenavir 300 mg twice daily with ritonavir 100 mg once daily in subjects with moderate hepatic impairment.
Arvutuslikud ekspositsiooni väärtused põhinevad mõõduka maksakahjustusega isikutele 300 mg kaks korda ööpäevas fosamprenaviiri ja 100 mg üks kord ööpäevas ritonaviiri manustamise järgselt täheldatud andmete ekstrapolatsioonil.
No new safety concerns were identified from analyses of 48 week data from studies APV29005 or APV20002, in which 54 subjects 4 weeks to <2 years of age received twice daily fosamprenavir / ritonavir with background nucleoside reverse transcriptase inhibitor therapy and 5 subjects received only single doses of fosamprenavir with or without ritonavir.
Uuringutes APV29005 või APV20002 said 54 last vanuses 4 nädalat kuni <2 aastat kaks korda ööpäevas fosamprenaviiri / ritonaviiri koos nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriga ja 5 uuritavat said ainult fosamprenaviiri ühekordseid annuseid koos ritonaviiriga või ilma ning nendest uuringutest saadud 48. nädala andmete analüüsimisel ei tuvastatud uusi ohutusalaseid leide.
In subjects with mild hepatic impairment (Child-Pugh score of 5-6), the dosage regimen of fosamprenavir 700 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily provided slightly higher plasma amprenavir Cmax (17 %), slightly higher plasma amprenavir AUC(0-12) (22 %), similar plasma total amprenavir C12 values and approximately 117 % higher plasma unbound amprenavir C12 values compared to subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir / ritonavir 700 mg /100 mg twice daily regimen.
Kerge maksakahjustusega isikutel (Child-Pugh skoor 5...6), kes said fosamprenaviiri 700 mg kaks korda ööpäevas koos vähendatud annustamissagedusega ritonaviiriga 100 mg üks kord ööpäevas, oli veidi kõrgem plasma amprenaviiri Cmax (17%), veidi suurem plasma amprenaviiri AUC(0-12) (22%), sarnased plasma kogu amprenaviiri C12 väärtused ja ligikaudu 117% suuremad plasma seondumata amprenaviiri C12 väärtused normaalse maksafunktsiooniga isikutega võrreldes, kes said tavaannustes fosamprenaviiri / ritonaviiri 700 mg/100 mg kaks korda ööpäevas.
Headache, dizziness, oral paraesthesia
Peavalu, pearinglus, suu paresteesia
Proportion with HIV-1 RNA < 400 copies/ml
HIV-1 RNA proportsioon < 400 koopiat/ml
Table 1 Efficacy Outcome at Week 48 in ESS100732 (ART-Naïve Patients)
Efektiivsusnäitajad 48. nädalal uuringus ESS100732 (retroviirusevastast ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid)
Proportion with HIV-1 RNA < 50 copies/ml
HIV-1 RNA proportsioon < 50 koopiat/ml
A 10 ml graduated dosing syringe and an adapter are also included in the pack.
Pakendis on ka 10 ml skaalajaotusega annustamissüstal ja adapter.
Clinical chemistry abnormalities: clinical chemistry abnormalities (Grade 3 or 4) potentially related to treatment with fosamprenavir with ritonavir and reported in greater than or equal to 1 % of adult patients, included: increased ALT (common), AST (common), serum lipase (common) and triglycerides (common).
Kõrvalekalded vere biokeemilistes analüüsides: kõrvalekalded vere biokeemilistes analüüsides (3. või 4. aste), mis olid võimalikult fosamprenaviiri ja ritonaviiriga seotud ja mida kirjeldati 1% või enamal patsientidest, olid järgmised: ALAT ja ASAT aktiivsuse suurenemine (sage), seerumi lipaasi (sage) ja triglütseriidide (sage) sisalduse suurenemine.
In a randomised open-label study (APV30003) in protease inhibitor experienced patients with virological failure (less than or equal to two PIs) the fosamprenavir with ritonavir combination (700 / 100 mg twice daily or 1400 / 200 mg once daily) did not demonstrate non-inferiority to lopinavir / ritonavir with regard to viral suppression as measured by the average area under the curve minus baseline (AAUCMB) for plasma HIV-1 RNA over 48 weeks (the primary end point).
Varem PI-ravi (2 proteaasi inhibiitorit) saanud viroloogilise ravivastuseta patsientidel läbi viidud randomiseeritud avatud uuring (APV30003) ei demonstreerinud, et fosamprenaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooni (700/100 mg kaks korda päevas või 1400/200 mg üks kord päevas) toime ei ole halvem lopinaviiri / ritonaviiri kombinatsioonist viiruse supressiooni osas, mida mõõdeti plasma HIV-1 RNA keskmise kontsentratsioonikõvera alune pindala miinus algväärtus (AAUCMB) järgi 48 nädala jooksul (esmane tulemusnäitaja).
Paroxetine: Cmax ↓ 51% Paroxetine: AUC ↓ 55%
Paroksetiin: Cmax  51% Paroksetiin: AUC  55%
≤ 200 mg once daily
Metadoon ≤200 mg üks kord päevas
For adult patients the fosamprenavir oral suspension should be taken without food and on an empty stomach.
Täiskasvanud patsiendid peavad suukaudset suspensiooni võtma tühja kõhuga ja ilma toiduta.
For adults with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score: 7-9) the recommended dose is 450 mg fosamprenavir (i.e. 9 ml Telzir oral suspension) twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Mõõduka maksakahjustusega täiskasvanutele (Child-Pugh skoor: 7...9) soovitatav annus on 450 mg fosamprenaviiri (st 9 ml Telzir'i suukaudset suspensiooni) kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Atazanavir: Cmax ↓ 24%* Atazanavir: AUC↓ 22%* Atazanavir: Cmin↔* *compared to atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg once daily
Atazanaviir: Cmax  24%* Atazanaviir: AUC  22%* Atazanaviir: Cmin * *võrreldes atazanaviiri/ ritonaviiriga 300 mg/ 100 mg üks kord päevas
In subjects with severe hepatic impairment (Child-Pugh score of 10-13), a reduced dose of fosamprenavir 300 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily delivered 19% lower plasma amprenavir Cmax, 23% lower AUC(0-12), and 38% lower C12 values, but similar unbound plasma amprenavir C12 values than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Raske maksakahjustusega isikutel (Child-Pugh skoor 10...13), kes said fosamprenaviiri vähendatud annuses 300 mg kaks korda ööpäevas koos vähendatud annustamissagedusega ritonaviiriga 100 mg üks kord ööpäevas, olid amprenaviiri Cmax 19% ja AUC(0-12) 23% ning C12 väärtused 38% madalamad (kuid sarnased plasma seondumata amprenaviiri C12 väärtused) kui normaalse maksafunktsiooniga isikutel, kes said fosamprenaviiri ja ritonaviiri tavaannustes 700 mg / 100 mg kaks korda ööpäevas.
BATCH NUMBER
PARTII NUMBER Partii nr: {number}
• , , simeprevir, daclatasvir (used to treat hepatitis C virus infection)
• simepreviir, daklatasviir (kasutatakse C-hepatiidi viirusnakkuse raviks)
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people:
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st:
High doses (> 200 mg/day) of ketoconazole or itraconazole are not recommended.
Ei soovitata kasutada ketokonasooli või itrakonasooli suuri annuseid (>200 mg ööpäevas).
If you have mild liver disease, the dose is one Telzir tablet (700 mg) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Kui teil on kerge maksahaigus, on annus üks Telzir'i tablett (700 mg) kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga ainult üks kord päevas.
• Problems with your bones.
• luuprobleemid.
Therapeutic concentration monitoring is recommended for tricyclic antidepressants (e.g. desipramine and nortriptyline) when coadministered with Telzir (see section 4.5).
Telzir'iga koosmanustamisel on soovitatav tritsükliliste antidepressantide (nt desipramiin ja nortriptülliin) terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine (vt lõik 4.5).
PHARMACEUTICAL FORM
Ravimrühm
Each tablet contains 700 mg of fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 600 mg amprenavir).
Üks tablett sisaldab 700 mg fosamprenaviiri fosamprenaviirkaltsiumina (vastab ligikaudu 600 mg amprenaviirile).
If you have moderate liver disease the dose is 9 ml Telzir oral suspension (450 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Kui teil on keskmise raskusega maksahaigus, on annus 9 ml Telzir'i suukaudset suspensiooni (450 mg fosamprenaviiri) kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga ainult üks kord päevas.
ombitasvir +/- dasabuvir suggest that coadministration of fosamprenavir/ritonavir with paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir+/-dasabuvir is likely to lead to increased plasma exposures of paritaprevir due to CYP3A4 enzyme inhibition and higher ritonavir dose.
Teiste HIV proteaasi inhibiitorite ja paritapreviiri/ritonaviiri/ ombitasviiri +/- dasabuviiriga läbi viidud uuringute tulemused näitavad, et fosamprenaviiri/ritonaviiri manustamine koos paritapreviiri/ritonaviiri/ ombitasviiri +/- dasabuviiriga viib tõenäoliselt paritapreviiri plasmakontsentratsiooni suurenemiseni ensüümi CYP3A4 inhibeerimise ja ritonaviiri suurema annuse tõttu.
There have been reports of increased bleeding including spontaneous skin haematomas and haemarthroses in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors (PIs).
Proteaasi inhibiitoritega (PI) ravi saavatel A- ja B-hemofiiliaga patsientidel on kirjeldatud verejooksuohu suurenemist, kaasa arvatud spontaansed naha ja liigeseõõne verevalumid.
The Telzir oral suspension contains propyl and methyl parahydroxybenzoate.
Telzir suukaudne suspensioon sisaldab propüül- ja metüülparahüdroksübensoaati.
Rash / cutaneous reactions: erythematous or maculopapular cutaneous eruptions, with or without pruritus, may occur during therapy.
Lööve / nahareaktsioonid: ravi ajal võivad tekkida erütematoossed või makulopapuloossed nahalööbed koos sügelusega või ilma.
Examples of antineoplastic agents: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastine everolimus
CYP3A VAHENDUSEL METABOLISEERUVAD KASVAJAVASTASED RAVIMID Sellised kasvajavastased ravimid on näiteks: dasatiniib nilotiniib ibrutiniib vinblastiin everoliimus
The full prescribing information for ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with Telzir with ritonavir.
Seetõttu tuleb enne Telzir'i ja ritonaviiri kooskasutamise alustamist tutvuda ritonaviiri ravimi omaduste kokkuvõttega.
Antiretroviral Naïve Adult Patients
Retroviiruste vastast ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid
Clinically significant hepatic transaminase elevations occurred in some subjects.
Mõnedel inimestel on tekkinud kliiniliselt oluline maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
In subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score of 7-9), a reduced dose of fosamprenavir 450 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily is predicted to deliver similar plasma amprenavir Cmax and AUC(0-12), but approximately 35 % lower plasma total amprenavir C12 values and approximately 88 % higher plasma unbound amprenavir C12 values than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh skoor 7...9) olid vähendatud annuses fosamprenaviiri (450 mg kaks korda ööpäevas) koos vähendatud annustamissagedusega ritonaviiriga (100 mg üks kord ööpäevas) manustamisel plasma amprenaviiri Cmax ja AUC(0-12) sarnased, kuid plasma kogu amprenaviiri C12 väärtused olid ligikaudu 35% madamad ja plasma seondumata amprenaviiri C12 väärtused ligikaudu 88% suuremad kui normaalse maksafunktsiooniga isikutel, kes said tavaannustes fosamprenaviiri / ritonaviiri 700 mg/100 mg kaks korda ööpäevas.
In this patient population, the oral suspension should be taken without food and on an empty stomach.
Need patsiendid peavad suukaudset suspensiooni võtma tühja kõhuga ja ilma toiduta.
Don't take a double dose to make up for a missed dose.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
For adults with mild hepatic impairment (Child-Pugh score: 5-6) the recommended dose is 700 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Kerge maksakahjustusega täiskasvanutele (Child-Pugh skoor: 5...6) soovitatav annus on 700 mg fosamprenaviiri kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Cyclosporin: ↑ expected Rapamycin: ↑ expected Tacrolimus: ↑ expected
Tsüklosporiin: oodatav  Rapamütsiin: oodatav  Takroliimus: oodatav 
Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * compared to lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg twice daily
Lopinaviir: Cmax * Lopinaviir: AUC * Lopinaviir: Cmin * * võrreldes lopinaviiri / ritonaviiriga 400 mg/100 mg kaks korda päevas
Geometric mean change
Geomeetriline keskmine muutus (%)
Atazanavir 300 mg once daily
Atazanaviir 300 mg üks kord päevas
Each film-coated tablet contains 700 mg fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 600 mg of amprenavir)
Kaetud tablett sisaldab 700 mg fosamprenaviiri fosamprenaviirkaltsiumina (vastab ligikaudu 600 mg amprenaviirile).
Telzir with ritonavir is not recommended in children below 6 years due to insufficient data on pharmacokinetics, safety and antiviral response (see section 5.2).
Ebapiisavate farmakokineetiliste-, ohutus- ja retroviirusevastasele ravile reageerimise andmete puudumise tõttu ei ole Telzir koos ritonaviiriga soovitatav alla 6-aastaste laste raviks (vt lõik 5.2).
If you have severe liver disease the dose is 6 ml Telzir oral suspension (300 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Kui teil on raske maksahaigus, on annus 6 ml Telzir'i suukaudset suspensiooni (300 mg fosamprenaviiri) kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord päevas.
Atazanavir
Halofantriin
No drug interaction studies.
Koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
If you have mild liver disease, the dose is 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Kui teil on kerge maksahaigus, on annus 14 ml Telzir'i suukaudset suspensiooni (700 mg fosamprenaviiri) kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga ainult üks kord päevas.
Baseline HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml
HIV-1 RNA algväärtus  100,000 koopiat/ml
For adults with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score: 7-9) the recommended dose is 450 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Mõõduka maksakahjustusega täiskasvanutele (Child-Pugh skoor: 7...9) soovitatav annus on 450 mg fosamprenaviiri kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Fosamprenavir is rapidly and almost completely hydrolysed to amprenavir and inorganic phosphate as it is absorbed through the gut epithelium, following oral administration.
Pärast suukaudset manustamist hüdrolüüsitakse fosamprenaviir läbi sooleepiteeli imendumisel kiiresti ja peaaegu täielikult amprenaviiriks ja anorgaaniliseks fosfaadiks.
All Subjects Baseline HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml
Kõik isikud HIV-1 RNA algväärtus < 100,000 koopia/ml
Aspartate aminotransferase increased
Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine Aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine Lipaasisisalduse suurenemine
(CYP3A4 induction by FPV/RTV)
(CYP3A4 indutseerimine FPV/RTV poolt)
→Talk to your doctor or pharmacist.
 Pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Desipramine Nortriptyline
Desipramiin Nortirptüliin
Phenytoin: Cmax ↓ 20% Phenytoin: AUC ↓ 22% Phenytoin: Cmin ↓ 29%
Fenütoiin: Cmax  20% Fenütoiin: AUC  22% Fenütoiin: Cmin  29%
telzir 50 mg/ml
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) telzir 50 mg/ml
Anti-fungals: Ketoconazole
Seentevastased ravimid: Ketokonasool
Children 6 to 11 years of age (n=9) receiving fosamprenavir / ritonavir 18 / 3 mg/kg twice daily had 26 % higher AUC(0-24) and similar Cmax and Cmin values when compared to the historical adult population receiving fosamprenavir / ritonavir 700 / 100 mg twice daily.
6…11-aastastel lastel (n=9), kellele manustati fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 18/3 mg kaks korda ööpäevas, täheldati võrreldes varem uuritud täiskasvanud patsientide populatsiooniga, kes said fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 700/100 mg kaks korda ööpäevas, 26% võrra suuremat plasma AUC(0-24) väärtust, Cmax-i ja Cmin-i osas erinevust ei täheldatud.
(Modest induction of CYP3A4 by FPV/RTV)
(CYP3A4 mõõdukas indutseerimine FPV/RTV poolt)
ANTINEOPLASTIC AGENTS METABOLISED BY CYP3A
CYP3A
Each ml of suspension contains 50 mg of fosamprenavir as fosamprenavir calcium salt (equivalent to approximately 43 mg of amprenavir).
Suspensiooni 1 ml sisaldab 50 mg fosamprenaviiri fosamprenaviiri kaltsiumisoolana (vastab ligikaudu 43 mg amprenaviirile).
Each ml of oral suspension contains 50 mg fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 43 mg amprenavir).
Suukaudse suspensiooni 1 ml sisaldab 50 mg fosamprenaviiri fosamprenaviirkaltsiumina (vastab ligikaudu 43 mg amprenaviirile).
Common
Koostoimed