natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In light of the approaching end of the transitional period for registration of traditional herbal medicinal products, the Agency will address, depending on available resources, specific challenges in the field, such as the need to improve the output of the Committee on Herbal Medicinal Products in terms of monographs and list entries, and to respond to any actions arising from the end of the transition period by which Member States shall apply the provisions of Directive 2004/24/EC.
Traditsiooniliste taimsete ravimite registreerimise üleminekuperioodi lõpu lähenedes tegeleb ravimiamet sõltuvalt kasutada olevatest ressurssidest sellealaste konkreetsete probleemide lahendamisega, näiteks vajadusega parandada taimsete ravimite komitee väljundit monograafiate ja loetelu kannete osas, ning reageerimisega mis tahes meetmetele, mis tulenevad üleminekuperioodi lõppemisest ja millega liikmesriigid kohaldavad direktiivi 2004/24/EÜ sätteid.
Other initiatives outlined in the road map will be planned.
Kavandatakse tegevuskavas määratletud teisi algatusi.
In this context, the Agency will continue to support various initiatives undertaken by the Heads of Medicines Agencies aimed at strengthening the existing cooperation and ensuring the continuous availability of top-quality scientific expertise, which is of paramount importance to the success of this and future work programmes.
Selles kontekstis jätkab ravimiamet mitmesuguste algatuste toetamist, mida on võtnud ravimiametite juhid eesmärgiga tugevdada olemasolevat koostööd ja tagada kvaliteetsete teaduslike ekspertteadmiste kättesaadavus, mis on käesoleva ning tulevaste tööprogrammide kordaminekuks ülitähtis.
As recognised in the road map, EU initiatives in the field of relative effectiveness of pharmaceuticals will also impact on the Agency.
Nagu tegevuskavas tõdetud, mõjutavad Euroopa Liidu algatused ravimite suhtelise efektiivsuse valdkonnas ka ravimiametit.
• successful implementation of new legislation, with the pharmacovigilance legislation being most relevant for 2011;
• uute õigusaktide vastuvõtmine, seejuures on ravimiohutuse õigusaktid 2011. aastal kõige olulisemad;
In 2011, the Agency will focus on preparing for the application of the new measures in 2012 by preparing new procedures and planning important IT developments.
2011. aastal keskendub ravimiamet uute, 2012. aastal võetavate meetmete ettevalmistamisele, töötades välja uusi menetlusi ja kavandades olulisi IT-arendusi.
In addition to the Agency's strong bilateral cooperation with a number of international regulatory authorities, the Agency is particularly involved in the areas of clinical trials, manufacturing of active pharmaceutical ingredients and medicinal products, and ongoing regulatory collaboration with its international partners.
Peale ravimiameti tugeva kahepoolse koostöö mitmete rahvusvaheliste reguleerivate asutustega on ravimiamet eriti kaasatud kliinilistesse uuringutesse, ravimite toimeainete ja ravimite tootmisse ning jätkuvasse regulatiivkoostöösse rahvusvaheliste partneritega.
Initiatives will continue to be implemented in the context of the European Risk Management Strategy, with emphasis on the operation of the EU regulatory system, improving signal detection and data analysis.
Euroopa riskijuhtimise strateegia kontekstis jätkatakse algatuste elluviimist, seejuures keskendutakse Euroopa Liidu regulatiivsüsteemi toimimisele ning parandatakse signaalide tuvastamist ja andmeanalüüsi.
Engagement with the scientific community and academia will increase as part of this and other activities.
Nende ja ka muude tegevuste osana suureneb teadusliku ning akadeemilise kogukonna kaasatus.
The adoption of the new pharmacovigilance legislation will have a major impact on the Agency.
Ravimiohutuse uute õigusaktide vastuvõtmisel on ravimiametile suur mõju.
In 2011, a number of existing and new business environmental factors will shape the Agency's priorities and objectives.
2011. aastal kujundavad ravimiameti prioriteete ja eesmärke mitmed olemasolevad ning uued ärikeskkonna tegurid.
Engagement of the Agency's stakeholders, patient empowerment and participation in healthcare decisions is one of the themes and objectives of the road map.
Ravimiameti sidusrühmade kaasamine, patsientidele volituste andmine ja nende osalemise võimaldamine tervishoidu käsitlevate otsuste tegemisel on üks tegevuskava teemasid ning eesmärke.
The Agency will also be affected in the longer term by the ongoing debate within the institutions of the European Union (EU) about the falsified medicines legislation.
Pikemas perspektiivis on ravimiamet seotud ka Euroopa Liidu institutsioonides käiva aruteluga võltsitud ravimeid käsitlevate õigusaktide üle.
The European Medicines Agency's 'Road Map to 2015' sets three strategic areas of focus for the years ahead: addressing public-health needs, facilitating access to medicines, and optimising the safe and rational use of medicines.
Euroopa Ravimiameti 2015. aastani ulatuvas tegevuskavas loetletakse kolm strateegilist valdkonda, millele keskendutakse eelolevail aastail: rahvatervise vajaduste rahuldamine, ravimite kättesaadavuse lihtsustamine ning ravimite kasutamise muutmine ohutumaks ja arukamaks.
Agendas and minutes of scientific-committee and working-party meetings will be published, and work will be progressed to provide interested parties with access to certain information contained in clinical-trials and EudraVigilance databases.
Avaldatakse teaduskomiteede ja töörühmade koosolekute päevakorrad ja protokollid ning edendatakse huvitatud pooltele juurdepääsu tagamist kliiniliste uuringute ja EudraVigilance'i andmebaaside teatud teabele.
• contributing to international activities and responding to globalisation of pharmaceutical research,
• osalemine rahvusvahelises tegevuses ning reageerimine farmaatsiatööstuse teadus-, arendusja tootmistegevuse üleilmastumisele;
• effective monitoring of the balance of benefits and risks of medicines, while contributing to a more rational use of medicines;
• ravimite kasulikkuse ja riski suhte efektiivne jälgimine, mis aitab kaasa ravimite arukamale kasutamisele;
The Agency will further increase transparency in the daily operation of its activities by implementing transparency measures in accordance with the implementation plan of its transparency policy.
Ravimiamet suurendab oma tegevuseks vajalike igapäevaste toimingute läbipaistvust, võttes vastavalt oma läbipaistvuspoliitika rakenduskavale vastavaid meetmeid.
In this context, the Agency will continue in 2011 to focus effort in the field of reducing the risk of antimicrobial resistance arising as a result of the use of antibiotics in man and animals.
Selles kontekstis jätkab ravimiamet 2011. aastal jõupingutuste suunamist inimestel ja loomadel antibiootikumide kasutamisest tuleneva ravimiresistentsuse riski vähendamise valdkonda.
• communicating and engaging with stakeholders, empowering patients and enabling their participation in healthcare decisions, as well as increasing transparency of the Agency's activities;
• sidusrühmade kaasamine ja nendega suhtlemine, mis annab patsientidele volitused ja võimalused osaleda tervishoiuga seotud otsuste tegemisel, samuti ravimiameti tegevuse muutmine läbipaistvamaks;
Effective monitoring of the balance of benefits and risks is an ongoing priority area for the Agency.
Kasulikkuse ja riski suhte efektiivne jälgimine jääb ravimiameti prioriteediks.
Globalisation of pharmaceutical research, development and manufacturing is a predominant theme.
Valitsevaks teemaks jääb farmaatsiatööstuse teadus-, arendus- ja tootmistegevuse üleilmastumine.
The transitional period for submission of gene- and cell-therapy medicinal products subject to the legislation on advanced therapy medicinal products will also expire.
Lõpeb ka üleminekuperiood uudseid ravimeetodeid käsitlevate õigusaktide reguleeritavate geeni- ja rakuteraapia ravimite esitamiseks.
In addition, the Agency will work to advance a number of long-term goals set out in the road map.
Peale selle töötab ravimiamet mitmete tegevuskavas loetletud pikaajaliste eesmärkide saavutamise nimel.
The Agency will continue building on its past work and achievements in the area, and will widen the scope of interaction with civil-society representatives through the implementation of a revised framework of interaction with patients and a gradual implementation of the framework of interaction with healthcare professionals.
Ravimiamet jätkab oma sellealaste varasemate tööde ja saavutuste edasiarendamist ning lisab oma suhtluspartnerite ringi kodanikuühiskonna esindajad, rakendades patsientidega toimuva suhtluse uuendatud raamistikku ning järk-järgult ka tervishoiutöötajatega toimuva suhtluse raamistikku.
The Agency will pursue initiatives in the framework of a proactive conduct of pharmacovigilance by supporting the European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP) as a functional network of centres for the monitoring of targeted authorised medicines.
Ravimiamet jätkab ravimiohutuse ennetava läbiviimise strateegia algatuste elluviimist, toetades farmakoepidemioloogia ja ravimiohutuse järelevalve keskuste Euroopa võrgustikku kui müügiloaga sihtravimeid jälgivate keskuste toimivat võrgustikku.
We will work to extend international partnerships in the areas of goodmanufacturing-practice (GMP) and good-clinical-practice (GCP) inspections, will extend initiatives with the US Food and Drug Administration (FDA) on GCP and on GMP inspections of finished products, and will extend the active pharmaceutical ingredient inspection programme.
Teeme pingutusi, et laiendada rahvusvahelist partnerlust heade tootmistavade ja heade kliiniliste tavade järelevalve valdkonnas, laiendame koos Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiametiga algatusi lõpptoodete heade tootmistavade ja heade kliiniliste tavade järelevalveks ning laiendame toimeainete järelevalve programmi.
In the field of public health, we will continue to strengthen the Agency's input into European activities regarding medicinal products for use in the elderly population.
Rahvatervise valdkonnas jätkame ravimiameti panuse suurendamist Euroopas eakatele patsientidele mõeldud ravimite osas.
In this context, continued focus on maintaining and improving the availability of veterinary medicines, both in general and particularly those for minor uses/minor species (MUMS)/limited markets, will be given.
Loomade tervise valdkonnas jääb tähelepanu keskmesse veterinaarravimite kättesaadavuse säilitamine ja parandamine, eriti vähem levinud liikide, väiksemas mahus kasutatavate ja piiratud turgude jaoks.
Completion of activities within the Community Animal Health Strategy 'Prevention is better than cure'.
Jätkame panuse andmist ühenduse loomatervise strateegiasse ravimite kasutamist puudutavas osas.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei vaja.
Your InnoLet is designed to work accurately and safely.
Teie InnoLet on loodud töötama täpselt ja ohutult.
Further important information
Oluline lisateave
Other medicines and Protaphane
Muud ravimid ja Protaphane
The physician determines whether one or several daily injections are necessary.
Arst määrab, kas on vaja süstida üks või mitu korda päevas.
• Drink alcohol, see Protaphane with alcohol in section 2.
• joote alkoholi ,vt Protaphane koos alkoholiga lõigus 2.
Inject the mixture immediately.
Süstige segu otsekohe.
Protaphane dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Protaphane'i annustamine on individuaalne ja määratakse vastavalt patsiendi vajadustele.
If you have to mix two types of insulin
Kui peate segama kahte tüüpi insuliini
Very rare - Peripheral neuropathy (painful neuropathy)
Väga harv - Perifeerne neuropaatia (valulik neuropaatia)
The maximum plasma concentration of the insulin is reached within 2-18 hours after subcutaneous administration.
Maksimaalne insuliini kontsentratsioon plasmas saabub 2…18 tunni jooksul pärast subkutaanset manustamist.
Protaphane with alcohol
Protaphane koos alkoholiga
Contents of the pack and other information What Protaphane contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Protaphane sisaldab
Protaphane can be used during pregnancy.
Protaphane'i võib kasutada raseduse ajal.
Protaphane can be used in elderly patients.
Protaphane'i võib kasutada eakatel patsientidel.
What Protaphane looks like and contents of the pack
Kuidas Protaphane välja näeb ja pakendi sisu
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Protaphane is considered.
Seda tuleb arvesse võtta, kui kaalutakse pioglitasooni ja Protaphane'i kombinatsioonravi.
Serious allergic reaction to Protaphane or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Tõsine allergiline reaktsioon Protaphane'i või mõne selle koostises oleva aine suhtes (nimetatakse ka süsteemne allergiline reaktsioon) on väga harv kõrvaltoime, kuid see võib osutuda eluohtlikuks.
What Protaphane is and what it is used for What you need to know before you use Protaphane How to use Protaphane
Mis ravim on Protaphane ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Protaphane'i kasutamist Kuidas Protaphane'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
► Every time you use a new Protaphane Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
► Iga kord kui kasutate uut Protaphane Penfill'i (enne kui asetate kolbampulli insuliini süstevahendisse):
B Before your first injection with a new FlexPen, you must resuspend the insulin:
B Enne esimest süstet uue FlexPen'iga tuleb insuliin resuspendeerida
Checking the insulin flow F
Insuliini väljavoolu kontrollimine F
What you need to know before you use Protaphane Do not use Protaphane
Mida on vaja teada enne Protaphane'i kasutamist Ärge kasutage Protaphane'i:
Onset of action is within 1½ hours, reaches a maximum effect within 4-12 hours and the entire duration of action is approximately 24 hours.
Protaphane'i toime algab 1½ tunni jooksul, saavutab maksimumi 4…12 tunni jooksul ning kestab ligikaudu 24 tundi.
Before every injection:
Enne iga süstimist toimige järgnevalt:
In intensive insulin therapy the suspension may be used as basal insulin (evening and/or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
Intensiivse insuliinravi korral kasutatakse suspensiooni basaalraviks (õhtune ja/või hommikune süste) koos kiiretoimelise insuliiniga söögikordade ajal.
Protaphane which has been frozen must not be used.
Protaphane'i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Before opening: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Enne avamist: hoida külmkapis (2 ºC…8 ºC).
► If you are treated with Protaphane Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
► Kui kasutate üheaegselt Protaphane Penfill'i ja mõnda teist Penfill-kolbampullis olevat insuliini, siis peate kasutama kahte süstevahendit - mõlema insuliinitüübi jaoks eraldi.
If you only use one type of insulin
Kui süstite ainult ühte tüüpi insuliini
Patients whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Patsientidel, kelle veresuhkrutaseme kontroll on märgatavalt paranenud, näiteks intensiivse insuliinravi tulemusena, võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ning neid tuleb sellest teavitada.
Do not soak it, wash or lubricate it as it may damage the pen.
Teda ei tohi leotada, pesta ega õlitada, kuna see võib süstevahendit kahjustada.
However, the Protaphane dose may need to be adjusted.
Siiski võib olla vaja korrigeerida Protaphane'i annust.
Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: Euroopa Ravimiameti nõudel; kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
What Protaphane is and what it is used for
Mis ravim on Protaphane ja milleks seda kasutatakse
Protaphane is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Protaphane'i kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel inimestel.
Intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Soovitav on raseda diabeedihaige intensiivne jälgimine ja veresuhkru kontroll kogu rasedusperioodi jooksul, ka raseduse planeerimise ajal.
You must never inject yourself directly into a vein (intravenously) or muscle (intramuscularly).
Ärge mingil juhul süstige insuliini otse veeni (intravenoosselt) või lihasesse (intramuskulaarselt).
Protaphane contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Protaphane is essentially ‘sodiumfree'.
Protaphane sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st Protaphane on põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
• Repeat this movement at least 10 times before each injection.
• Korrake seda liigutust enne iga järgmist süstimist vähemalt 10 korda.
If any of these apply, do not use Protaphane.
Ülaltoodud juhtudel ärge Protaphane'i kasutage.
When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Protaphane dose and timing of administration may be necessary.
Üleminekul teistelt keskmise või pika toimeajaga insuliinipreparaatidelt võib olla vajalik Protaphane'i annuse ja manustamisaja kohandamine.
In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Protaphane must not be injected.
Hüpoglükeemia või selle kahtluse korral ei tohi Protaphane'i süstida.
Beta-blockers (used to treat high blood pressure) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise low blood sugar.
Beetablokaatorid (kasutatakse kõrge vererõhu raviks) võivad nõrgendada või maha suruda esmaseid hoiatavaid madala veresuhkru taseme tunnuseid.
• Sulfonamides (used to treat infections).
• sulfoonamiide (infektsioonide raviks).
For every following injection, move the pen up and down between the two positions at least 10 times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Igaks järgnevaks süstimiseks liigutage süstevahendit vähemalt 10 korda kahe näidatud asendi vahel üles-alla, kuni lahus on ühtlaselt valge ja hägune.
• If you find it hard to recognise hypoglycaemia.
• Kui te ei tunneta hüpoglükeemia lähenemist.
This may reduce the risk of developing lumps or skin pitting, see section 4.
See võib vähendada nahaaluste ”tükkide” tekkimise või naha armistumise riski, vt lõik 4.
Move the pen up and down twenty times between the two positions as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
Liigutage süstevahendit 20 korda üles-alla kahe näidatud asendi vahel nii, et klaaskuulike liiguks kolbampulli ühest otsast teise.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Protaphane.
Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid Protaphane-ravi lõpetamist.
• Move the pen up and down between positions A and B and back so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other (picture 1A) at least 20 times.
• Pöörake pen-süstlit asendite A ja B vahel üles-alla nii, et klaaskuulike liiguks kolbampulli ühest otsast teise (joonis 1A) vähemalt 20 korda.
Patients transferred to Protaphane from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Patsientidel, kes viiakse üle Protaphane'ile mõnelt teist tüüpi insuliinilt, võib olla vajalik suurendada süstete arvu päevas või kohandada annust võrreldes eelnevalt kasutatud insuliinipreparaadiga.
Protaphane will start to lower your blood sugar about 1½ hours after you inject it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Protaphane'i veresuhkrut langetav toime algab 1½ tundi pärast süstimist ja kestab ligikaudu 24 tundi.
Subcutaneous injection into the thigh results in a slower and less variable absorption compared to the other injection sites.
Nahaalune reie piirkonda süstimine tagab võrreldes muude süstekohtadega aeglasema ja vähem varieeruva imendumise.
► Always check the cartridge, including the rubber plunger at the bottom of the cartridge.
► Kontrollige alati kolbampulli seisundit, ka selle kummist kolbi (korki) kolbampulli põhjas.
After removing Protaphane vial, cartridge or pre-filled pen from the refrigerator, it is recommended to allow the Protaphane vial, cartridge or pre-filled pen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Soovitatav on lasta külmkapist võetud Protaphane'i viaalil, kolbampullil või pen-süstlil saavutada toatemperatuur enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
How to use Protaphane Dose and when to take your insulin
Kuidas Protaphane'i kasutada Annus ja millal manustada insuliini
Always mix Protaphane and fast-acting insulin in the same sequence.
Segage alati Protaphane'i ja lühitoimelist insuliini samas järjekorras.
Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Kasutamisel või tagavaraks kaasaskandmisel võib seda ravimit hoida maksimaalselt 6 nädalat.
Just before use, roll the vial of Protaphane between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Vahetult enne kasutamist rullige Protaphane'i viaali käte vahel, kuni vedelik on ühtlaselt valge ja hägune.
Protaphane vial (100 international units/ml), Penfill and FlexPen:
Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml), Penfill ja FlexPen:
Needles, syringes, cartridges and pre-filled-pens must not be shared.
Nõelu, süstlaid, kolbampulle ja pen-süstleid ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Then expel the air from the syringe and check that the dose is correct.
Seejärel väljutage süstlast õhk ja kontrollige, et annus on õige.
Protaphane vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Protaphane'i viaalid on kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
Instructions on how to use Protaphane suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Protaphane süstesuspensioon FlexPen'is kasutusjuhend Enne FlexPen'i kasutamist lugege alljärgnev juhend tähelepanelikult läbi.
Protaphane Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Protaphane Penfill on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahenditega ja nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Before using Protaphane
Enne Protaphane'i kasutamist
Do not use the pen if the resuspended insulin does not look uniformly white and cloudy.
Ärge kasutage süstevahendit, kui resuspendeeritud insuliin ei ole ühtlaselt valge ja hägune.
Instructions on how to use Protaphane suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Protaphane süstesuspensioon InnoLet'is kasutusjuhend Enne InnoLet'i kasutamist lugege alljärgnev juhend hoolikalt läbi.
If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
Mahakukkumisel, vigastamisel või purunemisel võib tekkida insuliini lekkimise oht.
Protaphane is an isophane (NPH) human insulin suspension.
Protaphane on isofaanse insuliini (NPH) suspensioon.
Protaphane may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
Protaphane'i võib kasutada üksikuna või kombineerituna lühitoimeliste insuliinidega.
Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
Hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid võivad kaduda pikka aega diabeeti põdenuil.
Protaphane is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Protaphane'i süstitakse naha alla (subkutaanselt).