natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After reconstitution the medicinal product should be used immediately before the suspension settles.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb ravim viivitamatult ära kasutada, enne kui suspensioon sadestub.
If you stop using Somatropin Biopartners
Kui te lõpetate Somatropin Biopartners'i kasutamise
Clean the injection site with an unused alcohol swab.
Puhastage süstekoht uue alkoholis niisutatud vatiga.
It is recommended to monitor thyroid function following an overdose.
Üleannustamisjärgselt on soovitatav jälgida kilpnäärmefunktsiooni.
Following repeated weekly subcutaneous administration of a mean dose of 0.5 mg/kg prolonged release somatropin to prepubertal children with GHD the Cmax and tmax of plasma hGH were about 60.7 ng/mL and 12.0 h respectively.
Pärast korduvat iganädalast subkutaanset, toimeainet prolongeeritult vabastava somatropiini 0,5 mg/kg manustamist GHD-ga eelpuberteedieas lastele olid hGH plasma Cmax ja tmax vastavalt u 60,7 ng/ml ja 12,0 h. Üldiselt tõusid GHD-ga eelpuberteedieas laste Cmax ja AUC u proportsionaalselt annusevahemikus 0,2…0,7 mg/kg.
Male
Mees
The syringe should be held upright and gentle pressure applied to the plunger until a small drop of suspension appears at the end of the needle.
Süstalt tuleb hoida nõelaga ülespoole ning õrnalt kolvile vajutada, kuni nõela tippu tekib väike tilk.
Investigations Common: decreased blood cortisol (2.2%)
Sage: vere kortisoolisisalduse langus (2,2%) Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Non-clinical data revealed no specific hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity and genotoxicity.
Mittekliinilistel andmetel, mis tuginevad konventsionaalsetel korduvannuse toksilisuse ja genotoksilisuse uuringutel, eriline oht inimestele puudub.
Thyroid function
Neerupealise funktsioon
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE
MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Somatropin Biopartners 20 mg should be reconstituted with 1.2 mL solvent.
Somatropin Biopartners 20 mg tuleb suspendeerida muuta manustamiskõlblikuks 1,2 ml lahustiga.
Slowly release the skin during the injection.
Süstimise ajal vabastage aegamööda nahk.
Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Somatropin Biopartners 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Somatropin Biopartners 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Somatropin Biopartners 7 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti
Therefore, in children weighing more than 40 kg the overall injection volume must be divided into equal parts between two injection sites, as more than 1 mL of suspension is required.
Seetõttu, kuna manustamisele läheb rohkem kui 1 ml suspensiooni, tuleb üle 40 kg kaaluvate laste süstemaht jagada kahe süstekoha vahel võrdseteks osadeks.
Use a 1 mL or 2 mL graduated syringe with a 19G or wider needle for withdrawing the solvent from its vial.
Lahusti viaalist väljatõmbamiseks kasutage 1 ml või 2 ml gradueeritud süstalt, millel on 19 G või suurema läbimõõduga nõel.
Pack size of 1 vial of powder and 1 vial of solvent and 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
Pakendi suurused: 1 viaal pulbriga ja 1 viaal lahustiga või 4 viaali pulbriga ja 4 viaali lahustiga.
Injection site reactions
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Insert the needle through the centre of the rubber stopper of the solvent vial and inject all of the air into the vial.
Sisestage nõel lahustiviaali kummikorgi keskele ja süstige kogu õhk viaali.
Antibodies
Antikehad
For children heavier than 20 kg, Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection is available.
Lastele, kes kaaluvad üle 20 kg, on saadaval Somatropin Biopartners 20 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensiooni pulber ja lahusti.
Slowly withdraw the required volume of solvent.
Tõmmake nõutav kogus lahustit aeglaselt süstlasse.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common: Neoplasm progression (1 case of neoplasm progression in a female patient with a history of neurofibromatosis and radiation treatment), acrochordon, craniopharyngioma
Sage: kasvaja progresseerumine (1 kasvaja progresseerumise juhtum naispatsiendil, kellel oli anamneesis neurofibromatoos ja kiiritusravi), nahanäsad, healoomuline ajuripatsi kasvaja
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 2 mg of somatropin* (corresponding to 6 IU).
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ühest viaalist saadakse 2 mg somatropiini* (vastab 6 RÜ-le).
Gastrointestinal disorders Common: vomitting (1.1%), abdominal pain (1.1%)
Sage: oksendamine (1,1%), kõhuvalu (1,1%)
Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to the initiation of growth hormone therapy.
Enne kasvuhormooni ravikuuri alustamist peavad intrakraniaalsed kasvajad olema inaktiivsed ja kasvajavastane ravi peab olema lõpule viidud.
Reconstitution and dilution should be performed using aseptic techniques to ensure the sterility of the prepared suspension.
Ettevalmistatud suspensiooni steriilsuse tagamiseks tuleb manustamiskõlblikuks muutmisel ja lahjendamisel rakendada aseptilisi meetmeid.
Common: Decreased or increased white blood cell count, increased glycosylated haemoglobin, decreased haemoglobin
Sage: vere valgeliblede hulga langus või tõus, glükosüleeritud hemoglobiini tõus, hemoglobiini langus
Somatropin Biopartners is a powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Somatropin Biopartners on toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti.
Common: Tachycardia, heart rate abnormal/irregular Vascular disorders
Sage: tahhükardia, südame rütmihäired
Vigorously swirl the vial without touching the rubber top with your fingers until the content is completely mixed.
Loksutage viaali hoolikalt, kuni selle sisu on täielikult lahustunud; samas tuleb vältida kummikorgi puutumist sõrmedega.
Any suspension remaining after the injection should
Kogu süstimisjärgselt allesjäänud suspensioon tuleb ära visata.
Apply gentle pressure to the injection site with a dry gauze or cotton pad.
Vajutage kuiva marli või vatipadjakesega õrnalt süstekohale.
Information about self-injection of Somatropin Biopartners
Teave Somatropin Biopartners'i isesüstimise kohta
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia (1.1%), pain in extremities (5.1%)
Sage: artralgia (1,1%), valu jäsemetes (5,1%)
IGF-I SDS in the range of -1 to +1 and more than 1 SDS increase from Baseline Maintain
IGF-I SDS vahemikus -1...+1 ja rohkem kui 1SDS muutus võrreldes ravi algusega
After preparation, the product must be used immediately.
See toode tuleb ära kasutada kohe pärast valmis segamist.
The syringe should be filled with a volume of air equal to the required volume of the solvent for injection and the air injected into the solvent vial to make it easier to withdraw the solvent.
Süstlasse tuleb tõmmata vajaliku süstelahusti hulgaga võrdses koguses õhku, mis tuleb lahustiviaali süstida; see lihtsustab lahusti süstlasse tõmbamist.
A baseline scan is recommended in these patients before instituting growth hormone replacement therapy.
Nendel patsientidel soovitatakse enne kasvuhormooni puudulikkuse asendusravi alustamist teostada ravieelne skaneerimine.
Conversion from required dose to injection volume and vial strength Somatropin dose vials and solvent required for preparation of
Konverteerimine nõutavast annusest süstemahu ja viaali tugevuseni Somatropiini annus (mg)
For other doses vials with 2 or 4 mg somatropin are available.
Teiste annuste jaoks on saadaval viaalid somatropiini annusega 2 või 4 mg.
One powder vial delivers 20 mg of somatropin (60 IU).
Ühest pulbriviaalist saab 20 mg somatropiini (60 RÜ).
General disorders and administration site conditions Very common: Oedema peripheral, oedema (local and generalised)* Common: Fatigue, pain, asthenia, face oedema, local swelling, oedema, thirst, malaise, chest pain, increased weight, injection site pain
Väga sage: perifeerne turse, turse (paikne ja generaliseerunud)* Sage: väsimus, valu, asteenia, näoturse, paikne turse, turse, janu, halb enesetunne, valu rindkeres, kehakaalu tõus, valu süstekohas
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/006 1 vial of powder and 1 vial of solvent EU/1/13/849/007 4 vials of powder and 4 vials of solvent
EU/1/13/849/006 1 pulbriviaal ja 1 lahustiviaal EU/1/13/849/007 4 pulbriviaali ja 4 lahustiviaali
Common: Haematuria, increased blood uric acid, increased blood creatinine Reproductive system and breast disorders
Sage: hematuuria, vere kusihappesisalduse tõus, vere kreatiniinisisalduse tõus
For children up to 20 kg Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection is available.
Lastele, kes kaaluvad kuni 20 kg, on saadaval Somatropin Biopartners 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensiooni pulber ja lahusti.
When adverse reactions occurred, they tended to be transient and severity was generally mild to moderate.
Kõrvaltoimete ilmnemisel olid need enamasti mööduvad ning raskusastmelt kerged või mõõdukad.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: pigmentation disorder (1.1%)
Sage: pigmentatsioonihäire (1,1%)
For other doses vials with 4 or 7 mg somatropin are available.
Teiste annuste jaoks on saadaval viaalid somatropiini annusega 4 või 7 mg.
For dosage instruction, see table below.
Annustamisjuhised leiate allolevas tabelis.
Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Subkutaanne
IGF-I SDS in the range of -1 to +1 and less than 1SDS increase from Baseline
IGF-I SDS vahemikus -1...+1 ja vähem kui 1SDS muutus võrreldes ravi algusega
For other doses vials with 2 or 7 mg somatropin are available.
Teiste annuste jaoks on saadaval viaalid somatropiini annusega 2 või 7 mg.
One powder vial delivers 7 mg of somatropin (21 IU).
Ühest pulbriviaalist saadakse 7 mg somatropiini (21 RÜ).
4 vials of powder and 4 vials of solvent.
4 viaali pulbriga ja 4 viaal lahustiga.
Your doctor may need to adjust the dose of Somatropin Biopartners or of the other medicines: - corticosteroids, such as cortisone or prednisolone: medicines to reduce inflammation or immune system activity, to prevent organ transplant rejection or to treat asthma - thyroxine: a medicine to treat reduced thyroid gland function - insulin: a medicine to lower blood sugar levels
- Kortikosteroidid nagu kortisoon või prednisoloon: ravimid, mis nõrgendavad põletikke või immuunsüsteemi tegevust; kasutatakse siirdatud organite äratõukereaktsiooni vältimiseks või astma ravis.
Powder: sodium hyaluronate, egg phospholipids, sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium phosphate anhydrous.
Pulber: naatriumhüaluronaat, muna fosfolipiidid, naatriumdihüdrogeenfosfaat (veevaba), dinaatriumfosfaat (veevaba).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/004 1 vial of powder and 1 vial of solvent EU/1/13/849/005 4 vials of powder and 4 vials of solvent
EU/1/13/849/004 1 pulbriviaal ja 1 lahustiviaal EU/1/13/849/005 4 pulbriviaali ja 4 lahustiviaali
General disorders and administration site conditions Very common: injection site swelling (30.8%)
Väga sage: süstekoha paistetus (30,8%)
Put an adhesive plaster on the injection site.
Asetage süstekohale kleepplaaster.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/002
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/849/002
- Somatropin Biopartners 7 mg: One vial of powder delivers 7 mg somatropin, corresponding to 21 IU.
- Somatropin Biopartners 7 mg: ühest pulbriviaalist saadakse 7 mg somatropiini, mis vastab 21 RÜ-le.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE
Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
The 10-mg vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 10 mg (0.5 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
10 mg viaal sisaldab somatropiini pulbri liiga, mis tagab kuni 10 mg (0,5 ml suspensiooni) manustamiskõlblikuks muudetud somatropiiniannuse kättesaadavuse.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF SOLVENT
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
After reconstitution, 1 mL of suspension contains 20 mg (20 mg/mL).
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml suspensiooni 20 mg (20 mg/ml).
One powder vial delivers 10 mg of somatropin (30 IU).
Ühest pulbriviaalist saadakse 10 mg somatropiini (30 RÜ).
The results showed weekly administered Somatropin Biopartners to be non inferior to daily administered recombinant hGH with respect to the primary endpoint of height velocity after 12 months.
Tulemused näitasid, et esmase tulemusnäitaja osas, milleks oli kasvukiirus päras 12 kuud, oli kord nädalas manustatud Somatropin Biopartners samaväärne kord päevas manustatud rekombinantse hGH-ga.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Hoida külmkapis.
- Somatropin Biopartners 20 mg: One vial of powder delivers 20 mg somatropin, corresponding to 60 IU.
- Somatropin Biopartners 20 mg: ühest pulbriviaalist saadakse 20 mg somatropiini, mis vastab 60 RÜ-le.
Posology
Joonis
Cases of malignant and benign tumour recurrences, de-novo and secondary tumours have been reported in temporal relationship with somatropin therapy.
Ajalises seoses somatropiinraviga on teatatud paha- ja healoomuliste kasvajate taastekke juhtumitest ning de novo ja sekundaarsetest kasvajatest
4 vials of 1.5 mL solvent
4 viaali, igas 1,5 ml lahustit
The solvent is a clear, oily liquid.
Lahusti on õline läbipaistev vedelik.
The syringe should be filled with the correct volume of the solvent for injection as listed above and the syringe needle withdrawn from the vial subsequently.
Süstlasse tuleb tõmmata õiges koguses süstelahustit (vt ülaltoodud tabel) ning seejärel nõel viaalist välja tõmmata.
Adrenal function
Kilpnäärme funktsioon
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/003
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/849/001
Injection site related reactions, mostly swelling at the injection site, were reported in approximately 43% of the paediatric patients.
Ligikaudu 43% lastest teatati süstekohaga seotud reaktsioonidest, milleks oli enamjuhtudel süstekoha paistetus.
- Somatropin Biopartners 10 mg: One vial of powder delivers 10 mg somatropin, corresponding to 30 IU.
- Somatropin Biopartners 10 mg: ühest pulbriviaalist saadakse 10 mg somatropiini, mis vastab 30 RÜ-le.
There is no relevant use of Somatropin Biopartners 7 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Lastel puudub Somatropin Biopartners 7 mg asjakohane kasutamine, kui näidustuseks on endogeense kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupeetuse pikaajaline ravi.
Insert the needle straight through the centre of the vial's rubber stopper into the suspension.
Sisestage nõel lahustiviaali kummikorgi keskosa kaudu suspensiooni.
Use a 1 mL graduated syringe with a 19G or wider needle for withdrawing the solvent from its vial.
Lahusti viaalist väljatõmbamiseks kasutage 1 ml gradueeritud süstalt, millel on 19 G või suurema läbimõõduga nõel.
Excessive glucocorticoid therapy will inhibit the growth-promoting effect of hGH.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Intensiivne glükokortikoidravi pärsib hGH kasvu edendavat toimet.
Testing for antibodies to somatropin may be considered in patients with otherwise unexplained lack of growth response.
Patsiente, kelle kasvuvastust ei ole võimalik muul viisil põhjendada, võib analüüsida somatropiinivastaste antikehade suhtes.
Common: Vertigo
Sage: iiveldus
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
Tabulated list of adverse reactions
Kõrvaltoimete loend tabeli kujul
There is no relevant use of Somatropin Biopartners 4 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Lastel puudub Somatropin Biopartners 4 mg asjakohane kasutamine, kui näidustuseks on endogeense kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupeetuse pikaajaline ravi.
Somatropin has not been shown to increase the incidence or severity of scoliosis.
Samas ei ole teada, et ravi kasvuhormooniga suurendaks skolioosi esinemissagedust või raskust.
One powder vial delivers 4 mg of somatropin (12 IU).
Ühest pulbriviaalist saab 4 mg somatropiini (12 RÜ).
Reconstitution
Annustamine
- Somatropin Biopartners 4 mg: One vial of powder delivers 4 mg somatropin, corresponding to 12 IU.
- Somatropin Biopartners 4 mg: ühest pulbriviaalist saadakse 4 mg somatropiini, mis vastab 12 RÜ-le.
Without touching the rubber top the vial should be swirled vigorously until the content is completely mixed.
Viaali tuleb hoolikalt loksutada, kuni selle sisu on täielikult lahustunud; samas tuleb vältida kummikorgi vastu puutumist.
EU/1/13/849/007
EU/1/13/849/006 EU/1/13/849/007
Somatropin Biopartners 4 mg should be reconstituted with 0.6 mL solvent.
Somatropin Biopartners 4 mg tuleb muuta manustamiskõlblikuks 0,6 ml lahustiga.
Scoliosis
Skolioos
After reconstitution, 0.7 mL of suspension contains 7 mg (10 mg/mL).
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,7 ml suspensiooni 7 mg (10 mg/ml).
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti.
Uncommon: Gynaecomastia*
Harv: hüpertensioon*
The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 2 mg (0.2 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Viaal sisaldab somatropiini pulbri liiga, mis tagab kuni 2 mg (0,2 ml suspensiooni) manustamiskõlblikuks muudetud somatropiiniannuse kättesaadavuse.
- Somatropin Biopartners 2 mg: One vial of powder delivers 2 mg somatropin, corresponding to 6 IU.
- Somatropin Biopartners 2 mg: ühest pulbriviaalist saadakse 2 mg somatropiini, mis vastab 6 RÜ-le.
previous dose Dose change at a time
eelneva annusega Annuse muutmine
After reconstitution, 0.5 mL of suspension contains 10 mg (20 mg/mL).
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,5 ml suspensiooni 10 mg (20 mg/ml).
EU/1/13/849/005
EU/1/13/849/004 EU/1/13/849/005
After preparation, 0.7 mL of suspension contains 7 mg somatropin (10 mg/mL).
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,7 ml suspensiooni 7 mg somatropiini (10 mg/ml).
In patients with an already manifest diabetes mellitus, the anti-diabetic therapy might require adjustment when somatropin treatment is initiated.
Kui somatropiini hakatakse manustama olemasoleva suhkurtõvega patsiendile, võib vajalikuks osutuda diabeediravi korrigeerimine.
The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 7 mg (0.7 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Viaal sisaldab somatropiini pulbri liiga, mis tagab kuni 7 mg (0,7 ml suspensiooni) manustamiskõlblikuks muudetud somatropiiniannuse kättesaadavuse.
There is no relevant use of Somatropin Biopartners 2 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Lastel puudub Somatropin Biopartners 2 mg asjakohane kasutamine , kui näidustuseks on endogeense kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupeetuse pikaajaline ravi.
One powder vial delivers 2 mg of somatropin (6 IU).
Ühest pulbriviaalist saadakse 2 mg somatropiini (6 RÜ).
Common: Hyperbilirubinaemia, cholecystitis, liver test abnormal Skin and subcutaneous tissue disorders
Sage: hüperbilirubineemia, koletsüstiit, kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 1 vial of 10 mg powder
Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti 1 viaal, sisaldab 10 mg pulbrit
Tumours must be inactive and cancer therapy complete before you can start your treatment with growth hormone.
Enne kasvuhormoonravi alustamist peavad kasvajad olema passiivsed ja vähiravi lõpule viidud.
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 4 vials of 7 mg powder
Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti 4 viaali, igas 7 mg pulbrit
After reconstitution, 0.2 mL of suspension contains 2 mg (10 mg/mL).
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,2 ml suspensiooni 2 mg (10 mg/ml).
After reconstitution, 0.4 mL of suspension contains 4 mg (10 mg/mL).
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,4 ml suspensiooni 4 mg (10 mg/ml).
Somatropin Biopartners 2 mg should be reconstituted with 0.4 mL solvent.
Somatropin Biopartners 2 mg tuleb muuta manustamiskõlblikuks 0,4 ml lahustiga.
Somatropin Biopartners 7 mg should be reconstituted with 0.9 mL solvent.
Somatropin Biopartners 7 mg tuleb muuta manustamiskõlblikuks 0,9 ml lahustiga.
The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 4 mg (0.4 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Viaal sisaldab somatropiini pulbri liiga, mis tagab kuni 4 mg (0,4 ml suspensiooni) manustamiskõlblikuks muudetud somatropiiniannuse kättesaadavuse.
The vial should be turned upside down, with the syringe in and the tip of the needle should be placed in the solvent.
Viaal koos sisestatud süstlaga tuleb põhjaga ülespoole pöörata nii, et nõel jääb lahustisse.
Apply gentle pressure to the plunger until a small drop of suspension appears at the end of the needle.
Vajutage õrnalt kolvile, kuni nõela tippu tekib väike tilk.
After preparation, 1 mL of suspension contains 20 mg somatropin (20 mg/mL).
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml suspensiooni 10 mg somatropiini (20 ml/mg).
- Somatropin Biopartners 20 mg: 20 mg (60 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a green flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
- Somatropin Biopartners 20 mg: 20 mg (60 RÜ) somatropiini pulbrit klaasviaalis, suletud punnkorgi (butüülkummist) ning rohelise eemaldatava, alumiinium-plastikust kattega ja 1,5 ml lahustit (keskmise ahelaga triglütseriidid) klaasviaalis, suletud punnkorgiga (butüülkummist).
The 20-mg vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 20 mg (1 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
20 mg viaal sisaldab somatropiini pulbri liiga, mis tagab kuni 20 mg (0,5 ml suspensiooni) manustamiskõlblikuks muudetud somatropiiniannuse kättesaadavuse.
After preparation, 0.4 mL of suspension contains 4 mg somatropin (10 mg/mL).
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,4 ml suspensiooni 4 mg somatropiini (10 mg/ml).
Common: Nipple pain
Sage: ninaverejooks
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 4 vials of 4 mg powder
Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti 4 viaali, igas 4 mg pulbrit
With the exception of injection site related reactions and the formation of antibodies to rhGH which were reported more frequently in children than in adults the safety profile of Somatropin Biopartners is similar for children and adults.
Somatropin Biopartners'i ohutusprofiil on nii lastel kui täiskasvanutel sarnane, v.a süstekoha reaktsioonid ja rhGH-vastaste antikehade moodustumine, mida esines lastel täiskasvanutest sagedamini.
After preparation, 0.5 mL of suspension contains 10 mg somatropin (20 mg/mL).
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,5 ml suspensiooni 10 mg somatropiini (20 mg/ml).