natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP considered that the immune response stimulated by Fluenz Tetra was similar to the immune response stimulated by Fluenz.
Komitee järeldas, et Fluenz Tetra stimuleeritud immuunvastus sarnanes Fluenzi stimuleeritud immuunvastusega.
How does Fluenz Tetra work?
Kuidas Fluenz Tetra toimib?
For the full list of all side effects reported with Fluenz Tetra, see the package leaflet.
Fluenz Tetra kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
The two A and two B strains in Fluenz Tetra will be updated with weakened virus strains for each season, according to WHO and European Union recommendations.
Fluenz Tetras sisalduvad konkreetsed kaks A- ja kaks B-gripi nõrgestatud tüve olenevad konkreetse hooaja jaoks antud WHO ja Euroopa Liidu soovitustest.
What benefits of Fluenz Tetra have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Fluenz Tetra kasulikkus?
How is Fluenz Tetra used?
Kuidas Fluenz Tetrat kasutatakse?
Influenza is mainly caused by two kinds of influenza virus, known as influenza A and B. Each of these circulates as different strains or subtypes, which change over time.
Grippi põhjustavad peamiselt kaks gripiviiruse tüüpi (A- ja B-gripiviirus).
Fluenz Tetra is available as a nasal spray.
Fluenz Tetrat turustatakse ninapihusena.
250 mg Tablet bottle
250 mg Tablett
22 May 2006 CHMP/477258/2006
22. mai 2006 CHMP/477258/2006
The company responded to these points on 19 January 2006.
Ettevõte vastas neile punktidele 19. jaanuaril 2006.
It is registered in the EU since 1996 through Mutual Recognition Procedure and national procedures.
See on ELis registreeritud alates aastast 1996 vastastikuse tunnustamise menetluse ja siseriiklike menetluste kaudu.
The Member States competent authorities will continue to keep the product under regular review.
Liikmesriikide pädevad asutused jätkavad selle ravimi üle ka edaspidi regulaarse järelevalve teostamist.
International Non-Proprietary Name (INN): atorvastatin
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): atorvastatiin
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 22 May 2006.
See lõppotsus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 22. mail 2006.
The arbitration procedure was discussed and initiated by the CHMP at its plenary meeting in December 2005, and a Rapporteur (Dr Eric Abadie) and Co-Rapporteur (Dr Bengt Ljungberg) were appointed.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arutas vahekohtumenetluse läbiviimist ning algatas selle oma 2005. a detsembri plenaaristungil, määrates ühtlasi ettekandja (dr Eric Abadie) ning kaasettekandja (dr Bengt Ljungberg).
Based on the evaluation of the currently available data and the (Co-)Rapporteurs' assessment reports, the CHMP adopted an opinion on 23 March 2006 recommending the variation of the Marketing Authorisations for the addition of the following new indication:
Olemasolevate andmete hindamisele ja (kaas)ettekandjate hindamisaruannetele tuginedes võttis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee 23. märtsil 2006 vastu arvamuse, milles soovitas müügiluba muuta, lisades sellesse uue teisendi järgmiseks näidustuseks:
COMMITTEE FOR PROPRIETARY MEDICINAL PRODUCTS (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 6(12) REFERRAL
INIMTERVISHOIUS KASUTATAVATE RAVIMITE KOMITEE ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 6 LÕIKE 12 JÄRGSET ESILDIST
The list of product names concerned is given in the Annex I. The scientific conclusions are provided in the Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics in the Annex III.
Vastavate tootenimetuste loetelu on esitatud I lisas, teaduslikud järeldused II lisas ning ravimi omaduste muudetud kokkuvõte III lisas.
At the end of the MRP procedure there was a discrepancy between different Member States regarding the wording of the indication that adequately reflects the clinical data submitted by the company, and an official referral for arbitration according to Article 6(12) of Commission Regulation EC No 1084/2003, as amended, was notified by Spain to the CHMP on 1.12.2005.
Vastastikuse tunnustamise menetluse lõppedes esines eri liikmesriikide vahel lahknevusi ettevõtte poolt esitatud kliinilistele andmetele üheselt vastava näidustuse sõnastuse osas ning 1. detsembril 2005 teavitas Hispaania sellest inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteed ametliku esildise teel vahekohtumenetluse algatamiseks vastavalt komisjoni muudetud määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõikele 12.
Sortis and associated names contain atorvastatin, a HMG-CoA-reductase inhibitor (known as statin), which inhibits the synthesis of cholesterol.
Sortis ja sarnased nimetused sisaldavad (statiiniks nimetatavat) HMG-CoA-reduktaasi inhibiitorit atorvastatiini, mis pärsib kolesterooli sünteesi.
“Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event (see section 5.1), as an adjunct to correction of other risk factors.”
“kardiovaskulaarsete juhtude ennetamine esimese kardiovaskulaarse juhu hinnanguliselt kõrge riskiga patsientidel (vt punkt 5.1) lisaravina muude riskitegurite kõrvaldamisele.“
The questions identified pertained to: i) the lack of a significant effect in favour of atorvastatin for the composite primary endpoint and several secondary endpoints in the female subgroup, ii) the exclusion of non-diabetic patients at high cardiovascular risk from the proposed indication, iii) the higher cardioprotective effect of atorvastatin when used in combination with particular antihipertensive therapies iv) the extent to which the claimed therapeutic indication could be applied to atorvastatin doses other than those tested in the pivotal trials
Sõnastatud küsimused puudutasid alljärgnevat: i) oluliste atorvastatiini kasuks kõnelevate tulemuste puudumine esmaste näitajate ja mitmete teiseste näitajate koondsummas naispatsientide alamrühmas; ii) kardiovaskulaarsete juhtude suure riskiga mittediabeetikutest patsientide väljajätmine plaanitavast näidustusest; iii) atorvastatiini südant kaitsev toime on suurem, kui seda kasutada koos teatavate kõrgenenud vererõhku alandavate raviskeemidega; iv) määr, milleni taotletavat näidustust võib rakendada muudele atorvastatiini annustele, mida põhiuuringutes ei uuritud.
This Referral procedure relates to a request for Arbritation concerning a type II variation for a new indication in the “Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event, as an adjunct to correction of other risk factors”.
Käesolev esildusmenetlus puudutab vahekohtumenetluse taotlust seoses II tüüpi teisendiga uueks näidustuseks “kardiovaskulaarsete juhtude ennetamine esimese kardiovaskulaarse juhu hinnanguliselt kõrge riskiga patsientidel lisaravina muude riskitegurite kõrvaldamisele“.
Atorvastatin is also indicated to reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.
Atorvastatiin on samuti näidustatud üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli taseme alandamiseks homosügootse familiaalse hüperkolesteroleemiaga patsientidel lisaravina koos muu lipiididesisaldust alandava raviga (nt LDLaferees) või kui selline ravi pole kättesaadav.
Atorvastatin is currently indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Atorvastatiin on praegu näidustatud täiendava ravimina lisaks dieedile üldkolesterooli, LDL-kolesterooli, B-apolipoproteiini ja triglütseriidide kõrgenenud taseme alandamiseks primaarse hüperkolesteroleemiaga, sh familiaalse hüperkolesteroleemiaga (heterosügootne variant) või kombineeritud (sega-) hüperlipideemiaga (mis vastab Fredricksoni klassifikatsiooni IIa- või IIb-tüübile) patsientidel, kui ei dieet ega muud mittefarmakoloogilised meetodid pole andnud soovitud tulemust.
* Notes: The information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 23 March
Käesolevas dokumendis ja selle lisades esitatud teave kajastab üksnes inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee 23. märtsi 2006. aasta arvamust.
Date of first authorisation: 29 October 2004 Date of last renewal: 23 November 2009
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29. oktoober 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. november 2009
The consecutive treatment should be done at the same time each day.
Ravi tuleb teha iga päev samal kellaajal kogu ravikuuri jooksul.
Pharmacotherapeutic group: Quinazolinone derivate ATCvet code: QP51AX08
Farmakoterapeutiline rühm: kvinasolinooni derivaadid, ATCvet kood: QP51AX08
In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
Nahale ja silma sattumisel pesta kokkupuutekoht rohke puhta veega.
The maximum concentration in plasma Cmax is 4 ng/ml.
Plasma maksimumkontsentratsioon Cmax on 4 ng/ml.
HALOCUR should not enter water courses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
HALOCUR ei tohi sattuda veekogudesse, sest see on ohtlik kaladele ja teisele veeorganismidele.
Halofuginone lactate (RU 38788) is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections.
Halofuginoonlaktaat (RU 38788) on sool, mille antiprotosoaalsed omadused ja efektiivsus Cryptosporidium parvum`i vastu on tõestatud nii in vitro katsetes kui ka kunstliku ja loomuliku nakatamise korral.
The concentrations to inhibit 50 % and 90 % of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 µg/ml and IC90 of 4.5 µg/ml respectively.
Toimeaine kontsentratsioon 50% ja 90% parasiitide hulga inhibeerimiseks in vitro katsete tingimustes on vastavalt IC50 < 0,1 µg/ml ja IC90 4,5 µg/ml.
Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville France
Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Prantsusmaa
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
MÄRGE ”AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions S.A.
Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet Productions S.A.
The apparent volume of distribution is 10 l/kg.
Tõenäoline ravimi jaotumise maht on 10 l/kg.
Do not use in case of diarrhoea established for more than 24 hours and in weak animals.
Mitte kasutada ravimit, kui kõhulahtisus on väldanud kauem kui 24 tundi ja mitte manustada nõrkadele loomadele.
Highest values have been found in the liver and the kidney.
Suurimad kogused on leitud maksas ja neerudes.
Do not use on an empty stomach.
Mitte manustada ravimit tühja kõhuga loomadele.
In both cases, the reduction of oocysts excretion has been demonstrated.
Mõlemal juhul on tõestatud ootsüstide eritumise vähenemine.
Administration should start in the first 24 to 48 hours of age.
Ravi tuleb alustada esimese 24…48 elutunni jooksul.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.emea.europa.eu/.
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.emea.europa.eu/.
If eye irritation persists, seek medical advice.
Kui ärritusnähud silmas ei kao, pöörduda arsti poole.
Benzoic acid (E 210) Tartrazine (E 102) Lactic acid (E 270) Water, purified
Bensoehape (E210) Tartrasiin (E102) Piimhape (E 270) Puhastatud vesi
For a full list of excipients, see section 6.1
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Wear protective gloves while handling the product.
Preparaadiga töötamisel kanda kaitsekindaid.
Administration should start within 24 hours after the onset of diarrhoea.
Ravi tuleb alustada 24 tunni jooksul kõhulahtisuse ilmnemisest.
Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration.
Üledoosi tunnusteks on kõhulahtisus, nähtav veri väljaheidetes, isu langus, dehüdratatsioon, apaatia ja lamamajäämine.
It is mainly active on the free stages of the parasite (sporozoïte, merozoïte).
Toimib peamiselt parasiidi entsüsteerumata vormidele (sporosoid, merosoid).
The terminal elimination half-life is 11.7 hours after intravenous administration and 30.84 hours after single oral administration.
Pärast veeni manustamist on halofuginooni poolestusaeg 11,7 tundi, pärast ühekordset peroraalset manustamist on poolestusaeg 30,84 tundi.
Shelf-life after first opening the container: 6 months.
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 6 kuud.
Repetitive contact with the product may lead to skin allergies.
Korduv kokkupuude preparaadiga võib põhjustada nahaallergiat.
Tartrazine (E 102)
Tartrasiin (E102)
Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists.
Kui juba ühte vasikat on ravitud, tuleb ravimit süstemaatiliselt manustada kõikidele järgnevatele vastsündinud vasikatele niikaua, kuni püsib C. Parvum`i poolt põhjustatud kõhulahtisuse risk.
The active substance in HALOCUR is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
HALOCUR´i toimeaine on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine: Farmakoloogilise toimega aine
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE container (500 ml and 1000 ml presentations)
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HDPE pakend (500 ml pudel või 1000 ml pudel)
35 kg < calves ≤ 45 kg: 8 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days
• 35…45 kg vasikas: 8 ml HALOCUR`i üks kord päevas 7 päeva jooksul
The bioavailability of the drug in the calf, following single oral administration, is about 80 %.
Ühekordsel suukaudsel manustamisel vasikale on ravimi biosaadavus ligikaudu 80%.
Should clinical signs of overdosing occur the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
Üledoseerimise kliiniliste sümptomite ilmnemisel tuleb ravi koheselt katkestada ja sööta loomale piima või piimaasendajat.
The active substance, halofuginone, is an antiprotozoal agent of the quinazolinone derivatives group (nitrogenous polyheterocycles).
Toimeaine halofuginoon on antiprotosoikum, mis kuulub kvinasolinooni derivaatide gruppi (lämmastikku sisaldavad polüheterotsüklilised ained).
The product is mainly excreted in the urine.
Preparaat väljutatakse organismist peamiselt uriiniga.
The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice.
Vastavalt headele aretustavadele peavad loomad saama piisavalt ternespiima.
Benzoic acid (E 210)
Bensoehape (E210)
As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly.
Toksilisuse sümptomid võivad ilmneda kahekordsel terapeutilise doosi manustamisel.
HALOCUR contains 0.5 mg/ml halofuginone base (as lactate salt).
HALOCUR sisaldab 0,5 mg/ml halofuginoonalust (laktaatsoolana).
The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment.
Halofuginooni plasmakontsentratsioon pärast korduvat suukaudset manustamist sarnaneb ühekordse peroraalse manustamise järgsele plasmakontsentratsioonile.
For oral use in new born calves after feeding.
Peroraalseks manustamiseks vastsündinud vasikatele pärast söötmist.
For oral use in calves after feeding.
Peroraalseks manustamiseks vasikatele pärast söötmist.
Liver Kidney Muscle Fat
Maks Neer Lihas Rasv
Avoid skin, eye or mucosal contact with the product.
Vältida sattumist nahale, silma või limaskestadele.
Meat and offal: 13 days.
Lihale ja sööödavatele kudedele: 13 päeva.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated )
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
However, in order to make the HALOCUR treatment easier, a simplified dosage scheme is proposed:
Lihtsustamaks ravi HALOCOR`iga on välja pakutud järgmine raviskeem:
Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum.
Cryptosporidium parvum`i põhjustatud kõhulahtisuse vähendamiseks.
New born calves.
Vastsündinud vasikad.
Withdrawal period: Meat and offal: 13 days.
Keeluaeg: lihale ja söödavatele kudedele: 13 päeva.
500 ml bottle containing 490 ml of oral solution 1000 ml bottle containing 980 ml of oral solution
500 ml pudel sisaldab 490 ml peroraalset lahust 1000 ml pudel sisaldab 980 ml peroraalset lahust
The dosage is: 100 µg of halofuginone base / kg body weight (BW) / once a day for 7 consecutive days, i.e. 2 ml of HALOCUR / 10 kg BW / once a day for 7 consecutive days.
Doseerimine: 100 µg halofuginooni/kg kehamassi kohta üks kord päevas 7 päeva jooksul e. 2 ml HALOCUR`i/10 kg kehamassi kohta üks kord päevas 7 päeva jooksul.
Rehydration may be necessary.
Vajalikuks võib osutuda vedelike manustamine parenteraalselt.
45 kg < calves < 60 kg: 12 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (2 ml/10 kg BW).
• 45…60 kg vasikas: 12 ml HALOCUR`i üks kord päevas 7 päeva jooksul Väiksema või suurema kehamassiga loomadele tuleb ravimi doos täpselt välja arvutada (2 ml / 10 kg).
Oral solution Canary yellow homogenous clear solution.
Kanaarikollane ühtlane läbipaistev lahus.
Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis.
Cryptosporidium parvum`i põhjustatud vasikate kõhulahtisuse profülaktika farmides, kus on esinenud krüptosporidioos.
Medicines should not be disposed of via wastewater.
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
EXPIRY DATE
EXP kuu.aasta
New born calves
Vastsündinud vasikad
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution.
Kõhnunud vasikate ravimisel tuleb preparaat loomadele manustada koos poole liitri elektrolüüdilahusega.
- uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
DD/MM/YYYY
pp.kk.aaaa
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
Ravimi õige doseerimise tagamiseks tuleb suukaudseks manustamiseks kasutada süstalt või mõnda teist sobivat abivahendit.
Halofuginone
Halofuginooni (laktaatsoolana)
Halofuginone base (as lactate salt)
Halofuginoon alus (laktaatsoolana)
Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only, using either a syringe or any appropriate device for oral administration.
Manustada vaid pärast ternespiima, piima või piimaasendaja söötmist.
Animal species MRLs
Markerjääk Loomaliigid Jääkide piirnormid
An increase in the level of diarrhoea has been observed in treated animals in very rare cases.
Väga harvadel juhtudel võib ravitud loomadel täheldada kõhulahtisuse ägenemist.
The compound has a cryptosporidiostatic effect on Cryptosporidium parvum.
Cryptosporidium parvum'i suhtes toimib ühend krüptosporidiostaatiliselt.
High-density polyethylene portable bottle of 500 ml containing 490 ml of the oral solution.
Kõrge tihedusega polüetüleenist kaasaskantav 500 ml pudel, mis sisaldab 490 ml peroraalset lahust.
Marketing authorisation holder: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Intervet International B.V.
High-density polyethylene portable bottle of 1000 ml containing 980 ml of the oral solution.
Kõrge tihedusega polüetüleenist kaasaskantav 1000 ml pudel, mis sisaldab 980 ml peroraalset lahust.
Halofuginone base
Halofuginoon Halofuginoon Veis
PACKAGE LEAFLET: HALOCUR 0.5 mg/ml oral solution for calves
PAKENDI INFOLEHT HALOCUR 0,5 mg/ml peroraalne lahus vasikatele
Unchanged Halofuginone is the major component in the tissues.
Kudedes on halofuginoon peamiselt muutumatul kujul.
Therapeutic classification
Sihtkoed Muud sätted Terapeutiline klassifikatsioon
HALOCUR 0.5 mg/ml oral solution for calves
HALOCUR 0,5 mg/ml peroraalne lahus vasikatele
Pharmaco-logically active substance
Parasiidivastased ained/ algloomade vastased ained
The veterinary medicinal product is a canary yellow oral solution.
Kanaarikollane peroraalne lahus.
Immediate Packaging Content (concentratio n)
Pakendi sisu (kontsentratsioon)
1 blister (7 tablets)
1 blister (7 tabletti)
Cats
Hobune
Subcutaneous or intravenous use (dogs), subcutaneous use (cats)
Süstelahus Koer ja kass Subkutaanne või intravenoosne (koer); subkutaanne (kass)
Dogs and cats
Süstelahus Kass
Intramuscular use (pigs)
Lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva (veis), 5 päeva (siga)
Subcutaneous or intravenous use (cattle),
Süstelahus Koer ja kass Subkutaanne või intravenoosne (koer), subkutaanne (kass)
20 February 2014 EMA/108603/2014
20. veebruar 2014 EMA/108603/2014
In the EU, acipimox-containing medicines are currently marketed in Austria, Belgium, Denmark, Hungary, Italy, Luxembourg, the Netherlands and the United Kingdom.
Euroopa Liidus turustatakse atsipimoksi sisaldavaid ravimeid praegu Austrias, Belgias, Itaalias, Luksemburgis, Madalmaades, Taanis, Ungaris ja Ühendkuningriigis.
2 More information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Referrals/Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn.
2 Lisateave on Euroopa Ravimiameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Referrals/Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn.
• Patients who have any questions should ask their doctor or pharmacist.
• Mis tahes küsimuste korral peavad patsiendid võtma ühendust oma arsti või apteekriga.
Medicines containing nicotinic acid or related substances have been authorised in the EU via national procedures since the mid-1950s.
Nikotiinhapet või sellega sarnaseid aineid sisaldavad ravimid on alates 1950. aastate keskpaigast saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
• Most patients taking acipimox are already using it in this way, but the product information is being updated to clarify the recommended use.
• Enamik atsipimoksi võtvatest patsientidest kasutab seda juba eelnimetatud viisil, siiski ajakohastati ravimi ravimiteavet, et soovitatav kasutamine selgelt välja tuua.