natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) On the basis of the scientific conclusions for somatropin the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing somatropin is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Somatropiini kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et somatropiini sisaldavate ravimpreparaatide kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease may be considered by your doctor if discomfort or pain in the hip or knee is experienced whilst being treated with Omnitrope.
Teie arst võib kaaluda reieluupea epifüüsi nihestuse ja Legg-Calvé-Perthesi tõve esinemist, kui teil tekib Omnitrope-ravi ajal ebamugavustunne või valu puusas või põlves.
To date, no data on final height in patients with chronic renal insufficiency treated with Omnitrope are available.
Seni puuduvad andmed Omnitrope'ga ravitud kroonilise neerupuudulikkusega patsientide lõpliku pikkuse kohta.
Symptoms: Acute overdose could lead initially to hypoglycaemia and subsequently to hyperglycaemia.
Sümptomid Äge üleannustamine võib esialgu põhjustada hüpoglükeemiat ja seejärel hüperglükeemiat.
Most people do their injections into their thigh or their bottom.
Enamik inimestest süstib ennast reide või tuharasse.
Turner syndrome is a genetic disorder in girls that can affect growth - your doctor will have told you if you have this.
Turneri sündroom on tüdrukutel esinev geneetiline häire, mis võib kasvu pärssida.
- Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
- Pöörake viaal ja süstal ühes käes tagurpidi.
Your doctor may need to adjust the dose of these medicines or the dose of somatropin.
Arstil võib osutuda vajalikuks võib nende ravimite annuste või somatropiini annuse kohandamine.
When growth hormone deficiency continues into adolescence, Omnitrope should be continued until completion of physical development.
Kui kasvuhormooni puudulikkus kestab noorukieani, tuleb ravi Omnitrope'ga jätkata füüsilise arengu lõppemiseni.
In SGA children/adolescents it is recommended to measure fasting insulin and blood glucose before start of treatment and annually thereafter.
Üsasisese kasvupeetusega lastel/noorukitel soovitatakse mõõta tühja kõhuga insuliini- ja veresuhkrusisaldust enne ravi alustamist ning seejärel kord aastas.
The incidence of these adverse effects is related to the administered dose, the age of the patients, and possibly inversely related to the age of the patients at the onset of growth hormone deficiency.
Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on seotud manustatud annuse, patsientide vanuse ja võimalik, et pöördvõrdeliselt ka patsientide vanusega kasvuhormooni puudulikkuse tekkimise ajal.
Growth hormone deficiency Prader-Willi syndrome Turner syndrome
Kasvuhormooni vaegus Praderi-Willi sündroom Turneri sündroom
In studies with Omnitrope regarding subacute toxicity and local tolerance, no clinically relevant effects have been observed.
Ravimiga Omnitrope tehtud subakuutset toksilisust ja lokaalset tolerantsust käsitlevates uuringutes ei leitud kliiniliselt olulisi toimeid.
Somatropin must not be used when there is any evidence of activity of a tumour.
Somatropiini ei tohi manustada ühelgi juhul, kui esineb aktiivne kasvajaline haigus.
In children
Lastel
• thyroid hormones,
• kilpnäärmehormoone;
Experience in initiating treatment in SGA patients near onset of puberty is limited.
Ravi alustamise kogemused üsasisese kasvupeetusega patsientidel vahetult enne puberteeti on vähesed.
• Treatment should be continued until you have stopped growing.
• Ravi peab jätkuma teie kasvu lõppemiseni.
The following instructions explain how to inject Omnitrope yourself.
Alljärgnevad juhised selgitavad, kuidas ravimit Omnitrope ise süstida.
If you use more Omnitrope than you should
Kui te kasutate Omnitrope't rohkem kui ette nähtud
Wait for the area to dry.
Laske nahal kuivada.
- Adult onset: Patients who have severe growth hormone deficiency associated with multiple hormone deficiencies as a result of known hypothalamic or pituitary pathology, and who have at least one known deficiency of a pituitary hormone not being prolactin.
Patsiendid, kellel on raskekujuline kasvuhormooni vaegus, mis on seotud mitme hormooni puudulikkusega, mida põhjustab teadaolev hüpotaalamuse või hüpofüüsi patoloogia, ja kellel on vähemalt ühe hüpofüüsi hormooni (v.a prolaktiini) puudulikkus.
• Increased intracranial pressure (which causes symptoms such as strong headache, visual disturbances or vomiting)
• Suurenenud intrakraniaalne rõhk (mis põhjustab selliseid sümptomeid nagu tugev peavalu, nägemishäired või oksendamine).
If during the evaluation of upper airway obstruction, pathological findings are observed, the child should be referred to an Ear, nose and throat (ENT) specialist for treatment and resolution of the respiratory disorder prior to initiating growth hormone treatment.
Kui ülemiste hingamisteede obstruktsiooni hindamisel ilmnevad patoloogilised leiud, tuleb laps enne kasvuhormoonravi alustamist suunata nina-kurgu-kõrva arsti juurde hingamisteede häire raviks ja lahendamiseks.
Wash your hands before you continue with the next steps.
Enne järgmiste toimingute juurde asumist peske käed.
After reconstitution, one ml contains 15 mg benzyl alcohol.
Valmislahuse 1 ml sisaldab 15 mg bensüülalkoholi.
With somatropins, in vitro and in vivo genotoxicity studies on gene mutations and induction of chromosome aberrations have been negative.
Somatropiiniga in vitro ja in vivo tehtud genotoksilisuse uuringutes ei tuvastatud geenmutatsioonide ja kromosoomaberratsioonide teket.
If overt diabetes occurs, growth hormone should not be administered.
Väljendunud suhkurtõve korral ei tohi kasvuhormooni manustada.
In adult patients adverse reactions related to fluid retention, such as peripheral oedema, musculoskeletal stiffness, arthralgia, myalgia and paraesthesia are common.
Täiskasvanud patsientidel esineb sageli vedeliku peetusest tingitud kõrvaltoimeid, nagu perifeersed tursed, skeletilihaste jäikus, liigesevalu, lihasvalu ja paresteesia.
† Reported in growth hormone deficient children treated with somatropin, but the incidence appears to be similar to that in children without growth hormone deficiency.
† Teatatud kasvuhormooni puudulikkusega lastel, keda on ravitud somatropiiniga, kuid selle esinemissagedus sarnaneb kasvuhormooni puudulikkuseta laste omaga.
In clinical trials in short children/adolescents born SGA doses of 0.033 and 0.067 mg/kg body weight per day have been used for treatment until final height is reached.
Üsasisese kasvupeetusega (SGA) sündinud lühikestel lastel/noorukitel läbi viidud kliinilistes uuringutes on raviks kasutatud annuseid 0,033 ja 0,067 mg/kg kehakaalu kohta kuni lõpliku pikkuse saavutamiseni.
If your growth hormone deficiency starts during adult life you should start with 0.15-0.3 mg per day.
Kui teil tekib kasvuhormooni puudulikkus täiskasvanueas, peate te alustama annusega 0,15...0,3 mg ööpäevas.
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection: One ml contains 9 mg benzyl alcohol.
Omnitrope 5 mg/1,5 ml süstelahus: Üks milliliiter sisaldab 9 mg bensüülalkoholi.
Clinical trials in children with SGA
Kliinilised uuringud SGA-ga lastel
In patients who continue growth hormone therapy after childhood GHD, the recommended dose to restart is 0.2 - 0.5 mg per day.
Kasvuhormooni vaegusega täiskasvanud patsiendid Patsientidel, kes jätkavad kasvuhormoonravi pärast lapseea GHD-d, on soovitatav taasalustamise annus 0,2...0,5 mg ööpäevas.
Subcutaneous use after reconstitution
Subkutaanseks manustamiseks pärast lahustamist
The solution is for single use only.
Lahus on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Pack sizes of 1 and 5.
Pakendi suurus: 1 ja 5.
Use only with Omnitrope Pen 5.
Kasutage manustamiseks ainult Omnitrope Pen 5.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast lühendit EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
The top of the vial and of the cartridge should be wiped with an antiseptic solution in order to prevent contamination of the contents.
Viaali ja kolbampulli ülaosa tuleb puhastada üle pühkida antiseptilise lahusega, et vältida sisu saastumist.
• If you have chronic renal (kidney) insufficiency.
• Kui teil on krooniline neerupuudulikkus.
• For single use only.
• Preparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks.
- The residual solution, vials, and injection materials intended for single use must be discarded.
- Allesjäänud lahus, viaalid ja süstevahendid on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks ja need tuleb minema visata.
The powder is white and the solvent is a clear, colourless solution.
Pulber on valge, lahusti selge ning värvitu vedelik.
- Check for air bubbles in the syringe.
- Kontrollige, et süstlas poleks õhumulle.
Nevertheless, corticosteroid replacement therapy should be optimised before initiation of therapy.
Siiski tuleb enne ravi alustamist kohandada asendusravi kortikosteroididega.
The top of the vials should be wiped with an antiseptic solution to prevent contamination of the contents.
Viaalide ülaosad tuleb üle pühkida antiseptilise lahusega, et vältida viaalide sisu saastumist.
The very common and common side effects in adults may start within the first months of treatment and may either stop spontaneously or if your dose is reduced.
Need täiskasvanutel väga sageli ja sageli esinevad kõrvaltoimed võivad tekkida esimestel ravikuudel ja kaduda iseenesest või siis, kui teie raviannust vähendatakse.
If you forget to use Omnitrope
Kui te unustate Omnitrope't kasutada
The absolute bioavailability of somatropin seems to be similar in males and females following subcutaneous administration.
Somatropiini absoluutne biosaadavus subkutaansel manustamisel on meestel ja naistel tõenäoliselt sama.
The observed difference is likely due to slow absorption from theinjection site following subcutaneous administration.
Poolväärtusaegade erinevus tuleneb tõenäoliselt aeglasest imendumisest subkutaanse manustamise süstekohalt.
Somatropin stimulates the turnover of skeletal bone.
Somatropiin stimuleerib skeletiluude ainevahetust.
- Change the injection sites to minimise the risk of local lipoatrophy (local reduction of fatty tissue under the skin).
- Vahetage süstekohta, et vähendada paikse lipoatroofia (paikne nahaaluse rasvkoe vähenemine) tekke ohtu.
The treatment should be discontinued at renal transplantation.
Ravi tuleb katkestada neerutransplantatsiooni korral.
It is recombinant meaning it is not made from human or animal tissue.
See hormoon on rekombinantne, mis tähendab, et see ei ole valmistatud inimese ega looma koest.
During this period, conservative treatment for renal insufficiency (which includes control of acidosis, hyperparathyroidism and nutritional status) should have been established and should be maintained during treatment.
Samuti peab enne ravi algust rakendama neerupuudulikkuse konservatiivset ravi (atsidoosi, hüperparatüreoidismi ja toitumuse kontroll) ning jätkama seda ka ravi kestel.
Somatropin induces hepatic LDL cholesterol receptors, and affects the profile of serum lipids and lipoproteins.
Somatropiin indutseerib maksas LDL-kolesterooli retseptoreid ning mõjutab lipiidide ja lipoproteiinide sisaldust seerumis.
Patients with growth hormone deficiency are characterised by extracellular volume deficit.
Kasvuhormooni vaegusega patsientidele on iseloomulik ekstratsellulaarse vedelikumahu defitsiit.
Growth disturbance in short children/adolescents born small for gestational age (SGA) A dose of 0.035 mg/kg body weight per day (1 mg/m2 body surface area per day) is usually recommended until final height is reached (see section 5.1).
Kasvuhäire üsasisese kasvupeetusega (SGA) sündinud lühikestel lastel/noorukitel Tavaliselt soovitatakse annust 0,035 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas (1 mg/m2 kehapinna kohta ööpäevas) kuni lõpliku kehapikkuse saavutamiseni (vt lõiku 5.1).
Therefore caution should be exercised when Omnitrope is administered to breast-feeding women.
Seetõttu peab Omnitrope manustamisel imetavatele naistele olema ettevaatlik.
Push up the plunger slowly back to the correct dose.
Lükake kolb aeglaselt õige annuseni.
In addition, patients already receiving glucocorticoid replacement therapy may need to have the dose of their replacement therapy adjusted, after somatropin treatment is initiated.
Patsientidel, kes juba saavad glükokortikoidi asendusravi, võib pärast ravi alustamist somatropiiniga olla vajalik asendusravi annust kohandada.
Use only with Omnitrope Pen 10.
Kasutage manustamiseks ainult Omnitrope Pen 10.
Omnitrope 1.3 mg/ml is supplied in a vial containing the active substance as a powder and the solvent filled in a vial for single use.
Omnitrope 1,3 mg/ml on saadaval viaalina, mis sisaldab toimeainet pulbri kujul, ja lahustit sisaldava viaalina ühekordseks kasutamiseks.
The following instructions explain how to inject Omnitrope 1.3 mg/ml yourself.
Alljärgnevad juhised selgitavad, kuidas ravimit Omnitrope 1,3 mg/ml ise süstida.
Turn the vial upside down and using another sterile, disposable syringe of appropriate size (e.g. 1 ml syringe) and injection needle (e.g. 0.25 mm x 8 mm) withdraw a bit more than the dose needed back into the syringe.
Pöörake viaal tagurpidi ja kasutage teist sobiva suurusega steriilset ühekordselt kasutatavat süstalt (nt 1 ml süstalt) ja nõela (nt 0,25 x8 mm), et tõmmata süstlasse veidi rohkem vajalikust annusest.
In general, administration of somatropin to growth hormone deficient patients results in reduction in serum LDL and apolipoprotein B. A reduction in serum total cholesterol may also be observed.
Üldiselt viib somatropiini manustamine kasvuhormooni puudulikkusega patsientidele LDL-kolesterooli ja apolipoproteiin B kontsentratsiooni vähenemiseni seerumis.
Clinical trials in children with Turner syndrome
Kliinilised uuringud Turneri sündroomiga lastel
Indication mg/kg body weight dose per day mg/m² body surface area dose per day
Näidustus annus mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas annus mg/m2 kehapinna kohta ööpäevas
For monitoring, the attainment of a normal peak bone mass defined as a T score > -1 (i.e. standardized to average adult peak bone mass measured by dual energy X-ray absorptiometry taking into account sex and ethnicity) is one of the therapeutic objectives during the transition period.
Üleminekuperioodil on üks terapeutilistest objektiivsetest näitajatest, mida tuleb jälgida, normaalse maksimaalse luumassi saavutamine, mis on määratletud T-skoorina > -1 (st standarditud keskmine täiskasvanu maksimaalne luumass, mida mõõdetakse kaksikenergiaga röntgenabsorptsiomeetria abil, arvestades sugu ja etnilist päritolu).
However, after subcutaneous administration of Omnitrope powder and solvent for solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
Kuid pärast ravimi Omnitrope pulbrist ja lahustist valmistatava süstelahuse subkutaanset manustamist saavutatakse 3-tunnine poolväärtusaeg.
Do not massage the injection site.
Ärge masseerige süstekohta.
Physical capacity
Füüsiline jõudlus
Growth hormone deficiency is associated with decreased plasma and extracellular volumes.
Kasvuhormooni puudus on seotud vereplasma mahu ja ekstratsellulaarse vedelikumahu vähenemisega.
The recommended dose is for:
Soovitatav annus on:
Prader-Willi syndrome
Prader-Willi sündroom
Medical treatment for your kidney should be continued.
Neeru ravimine peab jätkuma.
Chronic renal insufficiency
Krooniline neerupuudulikkus
• After reconstitution, from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
• Mikrobioloogilise ohu tõttu on soovitav kasutada preparaati kohe pärast lahustamist.
Reconstituting Omnitrope - Remove the protective caps from the two vials in the box.
Ravimi Omnitrope lahustamine - Eemaldage kahelt karbis sisalduvalt viaalilt kaitsekork.
It should be reconstituted with a transfer set as recommended in the information provided with the transfer set.
Lahustamisel tuleb kasutada ülekandemehhanismi vastavalt sellega kaasasolevas infolehes toodud juhistele.
Visceral adipose tissue is particularly responsive to somatropin.
Vistseraalne rasvkude on eriti tundlik somatropiini toimele.
• If you are at risk of developing diabetes, your doctor will need to monitor your blood sugar level during therapy with somatropin.
• kui teil on suhkurtõve tekkimise oht, peab arst ravi ajal somatropiiniga kontrollima veresuhkru sisaldust;
Clean the injection site with an alcohol swab and administer Omnitrope by subcutaneous injection.
Puhastage süstekoht alkoholitupsuga ja manustage ravimit Omnitrope nahaaluse süstena.
• Store in the original package in order to protect from light.
• Hoida originaalmahutis valguse eest kaitstult.
EXP After reconstitution, use within 21 days.
Pärast pulbri lahustamist kasutada lahus 21 päeva jooksul.
All products:
Kõik ravimpreparaadid:
Clinical trials in children with chronic renal insufficiency
Kliinilised uuringud kroonilise neerupuudulikkusega lastel
Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (1.3 mg), solvent in a vial (1 ml)).
Süstelahuse pulber ja lahusti (pulber viaalis (1,3 mg), lahusti viaalis (1 ml)).
Adults - Replacement therapy in adults with pronounced growth hormone deficiency.
Täiskasvanud - Kasvuhormooni väljendunud puudulikkuse asendusravi täiskasvanutel.
After reconstitution and the first use the cartridge should remain in the pen and has to be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 21 days.
Pärast lahuse valmistamist ja esimest kasutamist peab kolbampull jääma süstevahendisse, mida säilitatakse külmikus (2 °C...8 °C) maksimaalselt 21 päeva.
*In general, these adverse effects are mild to moderate, arise within the first months of treatment, and subside spontaneously or with dose-reduction.
* Üldiselt on need kõrvaltoimed kerged kuni mõõdukad, tekivad esimeste ravikuude jooksul ja kaovad iseenesest või annuse vähendamisel.
If during treatment with somatropin patients show signs of upper airway obstruction (including onset of or increased snoring), treatment should be interrupted, and a new ENT assessment performed.
Kui patsiendil tekivad ravi ajal somatropiiniga ülemiste hingamisteede obstruktsiooni nähud (sealhulgas tekib või tugevneb norskamine), tuleb ravi katkestada ja hinnata uuesti patsiendi nina, kõrvade ja kurgu seisundit.
In patients with PWS, treatment should always be in combination with a calorie-restricted diet.
Praderi-Willi sündroomiga patsientide ravimisel kasvuhormooniga peab alati kaasnema piiratud kalorsusega dieet.
Omnitrope 5 mg/ml is supplied in a vial containing the active substance as a powder and the solvent filled in a cartridge.
Omnitrope 5 mg/ml on saadaval viaalina, mis sisaldab toimeainet pulbri kujul, ja lahustiga täidetud kolbampullina.
- Hold the syringe with the needle in the vial pointing up and remove the syringe from the vial.
- Hoidke viaali sisestatud nõelaga süstalt suunaga ülespoole ja eemaldage süstal viaali küljest.
In childhood cancer survivors, an increased risk of a second neoplasm has been reported in patients treated with somatropin after their first neoplasm.
Lapsepõlves vähktõvest paranenud patsientidel, keda on pärast nende esimest kasvajat ravitud somatropiiniga, on teatatud sekundaarse kasvaja suuremast tekkeriskist.
Chronic renal insufficiency Children/adolescents born small for gestational age (SGA)
Krooniline neerupuudulikkus Üsasisene kasvupeetus (SGA) lastel/noorukitel
1 vial of 5 mg powder 1 cartridge of 1 ml solvent 5 vials of 5 mg powder 5 cartridges of 1 ml solvent
1 viaal 5 mg pulbriga 1 kolbampull 1 ml lahustiga 5 viaali 5 mg pulbriga 5 kolbampulli 1 ml lahustiga
Use only with SurePal 5.
Kasutage manustamiseks ainult SurePal 5.
In adults with adult-onset GHD, therapy should start with a low dose, 0.15 - 0.3 mg per day.
Täiskasvanueas tekkinud GHD-ga patsientide ravi alustatakse väikese annusega, 0,15...0,3 mg ööpäevas.
After the needle is in, remove the hand used to pinch the skin and use it to hold the syringe barrel.
Kui nõel on sisestatud, vabastage nahavolt ja võtke selle käega kinni süstla silindrist.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.
Clinical trials in children with GHD
Kliinilised uuringud GHD-ga lastel
Somatropin induces the retention of sodium, potassium and phosphorus.
Somatropiin indutseerib naatriumi, kaaliumi ja fosfori peetust.
Excipient(s) with known effect: One ml contains 9 mg benzyl alcohol.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks ml sisaldab 9 mg bensüülalkoholi.
In another study with somatropin, no increase in chromosomal abnormalities was found in the lymphocytes of patients who had received long-term somatropin therapy.
Teises somatropiini uuringus ei leitud pikaajalist somatropiinravi saanud patsientide lümfotsüütides ksomosoomihäirete sagenemist.
Use only with Omnitrope Pen L. Read package leaflet before use.
Kasutage manustamiseks ainult Omnitrope Pen L-i. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
EXP After reconstitution, use within 24 hours.
Pärast pulbri lahustamist kasutada lahus 24 tunni jooksul.
Collect necessary items before you begin: - a vial with Omnitrope 1.3 mg/ml powder for solution for injection.
Enne alustamist seadke valmis vajalikud vahendid: - viaal ravimi Omnitrope 1,3 mg/ml süstelahuse pulbriga;
Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease
Reieluupea epifüüsi nihestus ja Legg-Calvé-Perthesi tõbi
Although rare, pancreatitis should be considered in somatropin-treated children who develop abdominal pain.
Kuigi pankreatiidi teke on harvaesinev kõrvaltoime, tuleb sellele võimalusele mõelda nende somatropiinravi saavate laste puhul, kellel tekib kõhuvalu.
- Be sure that the tip of the syringe is in the Omnitrope reconstituted solution.
- Veenduge, et süstla ots on ravimi Omnitrope valmislahuses.
• treat persons with pronounced growth hormone deficiency.
• ilmse kasvuhormooni puudulikkusega inimeste raviks.
Somatropin has been reported to reduce serum cortisol levels, possibly by affecting carrier proteins or by increased hepatic clearance.
Somatropiinil on täheldatud seerumi kortisoolisisaldust vähendavat toimet, mida võib põhjustada toime kandjavalkudele või suurenenud maksakliirens.
How to use Omnitrope
Kuidas Omnitrope't kasutada
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for Omnitrope (water for injections with 1.5% benzyl alcohol) Subcutaneous use.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Omnitrope lahusti (süstevesi 1,5% bensüülalkoholiga) Subkutaanne
Muscle strength and physical exercise capacity are improved after long-term treatment with somatropin.
Pärast pikaajalist ravi somatropiiniga suurenevad nii lihaste jõudlus kui ka füüsiline võimekus.
All patients with PWS should have effective weight control before and during growth hormone treatment.
Kõigil Praderi-Willi sündroomiga patsientidel tuleb kontrollida kehakaalu enne ravi ja ravi ajal kasvuhormooniga.
After first use the cartridge should remain in the pen and has to be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 28 days.
Pärast esimest kasutamist peab kolbampull jääma süstevahendisse, mida säilitatakse külmikus (2 °C...8°C) maksimaalselt 28 päeva.
• Leukaemia (This has been reported in a small number of growth hormone deficiency patients,
• Leukeemia (sellest on teatatud üksikutel kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel, kellest mõned olid saanud somatropiinravi.
An increased chromosome fragility has been observed in one in vitro study on lymphocytes taken from patients after long term treatment with somatropin and following the addition of the radiomimetic drug bleomycin.
Ühes in vitro uuringus leiti pikaajalist somatropiinravi ja sellele järgnevat radiomeetrilist ravimit bleomütsiini saanud patsientide lümfotsüütides kromosoomide suurenenud fragiilsust.
This means that it is injected through a short injection needle into the fatty tissue just under your skin.
See tähendab, et ravim süstitakse lühikese nõela kaudu nahaalusesse rasvkoesse.