natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zonegran belongs to a group of medicines (sulphonamides) that can cause severe allergic reactions, severe skin rashes, and blood disorders, which very rarely can be fatal.
Zonegran kuulub ravimite rühma (sulfoonamiidid), mis võivad põhjustada raskekujulisi allergilisi reaktsioone, raskekujulisi nahalööbeid ja verehäireid, mis väga harva võivad lõppeda surmaga.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 0.75 mg hydrogenated vegetable oil (from soyabean)
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks kõvakapsel sisaldab 0,75 mg hüdrogeenitud taimeõli (sojaoast)
• develop visual problems such as eye pain or blurred vision while taking Zonegran
• Zonegrani kasutamisel nägemishäired, nagu silmavalu või nägemise hägustumine.
• have thoughts of harming or killing yourself.
• enesevigastamis- või enesetapumõtted.
• The recommended daily dose is 6 to 8 mg per kg for a child with a body weight of up to 55 kg or
• Soovitatav ööpäevane annus on kuni 55 kg kehakaaluga lapsel 6 kuni 8 mg kehakaalu 1 kg kohta või lapsel kehakaaluga rohkem kui 55 kg 300...500 mg (olenevalt sellest, kumb on väiksem) üks kord ööpäevas.
How to take Zonegran
Kuidas Zonegran'i kasutada
Aggression Suicidal ideation Suicide attempt
Agressiivsus Enesetapumõtted
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st)
Paediatric population).
Arv (ravikavatsuslik populatsioon)
When your child is taking Zonegran:
Zonegran'i manustamisel teie lapsele:
All generalized Tonic-Clonic Secondary Tonic-Clonic Generalized Tonic-Clonic
Kõik generaliseerunud tooniliskloonilised
• The child must avoid heavy exercise especially when the weather is hot
• peab laps hoiduma rasketest kehalistest pingutustest, eriti kuuma ilmaga
Adverse reactions associated with Zonegran obtained from adjunctive use clinical studies and post-marketing surveillance
Tabel 4 Zonegran'iga seostatavad kõrvaltoimed kasutamisel kliinilistes uuringutes lisaravina ja turuletulekujärgselt
Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with Zonegran, and for one month after discontinuation.
Fertiilses eas naised peavad kasutama ravi ajal Zonegran'iga ja ühe kuu jooksul pärast ravi efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
In the event kidney stones are detected, Zonegran should be discontinued.
Neerukivide avastamisel tuleb Zonegran-ravi katkestada.
• The starting dose is 1 mg per kg of body weight taken once a day.
• Algannus on 1 mg kehakaalu 1 kg kohta, üks kord ööpäevas.
Zonegran can cause your child to sweat less and overheat and if your child is not treated this can lead to brain damage and death.
Zonegran võib teie lapsel põhjustada higistamise vähenemist ja ülekuumenemist, mis võib teie lapse ravimata jäämisel põhjustada ajukahjustust ja surma.
Caution must be exercised in treating patients with mild to moderate hepatic impairment, and a slower titration of Zonegran may be required.
Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik ja võib osutuda vajalikuks tiitrida Zonegran'i aeglasemalt.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 1.5 mg hydrogenated vegetable oil (from soyabean)
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks kõvakapsel sisaldab 1,5 mg hüdrogeenitud taimeõli (sojaoast)
Additionally the 100 mg capsule shell contains sunset yellow FCF (E110) and allura red (E129).
Peale selle sisaldab 100 mg kapsli kest päikeseloojangukollast FCF (E110) ja alluurpunast (E129).
It is not always possible to precisely achieve the calculated dose with the commercially available capsule strengths of Zonegran.
Zonegrani saadaolevate kapslite tugevuste korral ei ole arvutatud annust alati võimalik täpselt saavutada.
• low blood potassium levels, convulsions/seizures.
• vere kaaliumitaseme alanemine, krambid/epilepsiahood.
Zonegran should be used with caution in adult patients being treated concomitantly with carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate or acetazolamide, as there are insufficient data to rule out a pharmacodynamic interaction (see also section 4.4 Paediatric population and section 4.5).
Zonegran'i kasutamisel tuleb olla ettevaatlik täiskasvanud patsientide puhul, kes saavad samaaegset ravi süsiniku anhüdraasi inhibiitoritega, näiteks topiramaadi või atsetasoolamiidiga, sest farmakodünaamilise koostoime välistamiseks ei ole piisavalt andmeid (vt ka lõik 4.4 „Lapsed“ ja lõik 4.5).
Microcrystalline cellulose Hydrogenated vegetable oil (from soyabean) Sodium laurilsulfate
Kapsli sisu mikrokristalliline tselluloos hüdrogeenitud taimeõli (sojaoast) naatriumlaurüülsulfaat
- Zonegran 100 mg hard capsules have a white opaque body and a red opaque cap and are printed with a logo and “ZONEGRAN 100” in black.
- Zonegran 100 mg kõvakapslitel on valge läbipaistmatu kapslikeha ja punane läbipaistmatu kapslikaas ning neile on trükitud mustaga logo ja „ZONEGRAN 100”.
• This may be increased by up to 100 mg at intervals of two weeks.
• seda võib suurendada kahenädalaste intervallidega kuni 100 mg võrra korraga;
• breathing disorders, shortness of breath, inflammation of the lungs.
• hingamishäired, hingeldus, kopsupõletik
• Your child must avoid heavy exercise especially when the weather is hot
• peab teie laps hoiduma rasketest kehalistest pingutustest, eriti kuuma ilmaga
Do not breast-feed whilst taking, or for one month after stopping Zonegran.
Ärge imetage last ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist Zonegran'iga.
• This may be increased by up to 100 mg at intervals of one to two weeks.
• seda võib suurendada ühe- kuni kahenädalaste intervallidega kuni 100 mg võrra korraga;
Zonegran belongs to a group of medicines (sulphonamides) which can cause severe allergic reactions, severe skin rashes, and blood disorders, which very rarely can be fatal (see section 4.
Zonegran kuulub ravimite rühma (sulfoonamiidid), mis võivad põhjustada raskekujulisi allergilisi reaktsioone, raskeid nahalööbeid ja verehäireid, mis võivad väga harva surmaga lõppeda (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
The skin feels very hot with little or no sweating, or the child becomes confused or has muscle cramps, or the child's heartbeat or breathing become rapid.
JÄRGMISTEL JUHTUDEL VAJAB LAPS KIIRESTI ARSTIABI Kui nahk tundub väga kuum ja laps higistab vähe või ei higista üldse, lapsel tekib segasus, tekivad lihaskrambid või südametegevuse või hingamise kiirenemine:
Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulphonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances including aplastic anaemia, which very rarely can be fatal (see section 4.4).
Sulfoonamiidrühma sisaldavate ravimpreparaatidega seostatakse muu hulgas järgmisi raskeid immuunsusel põhinevaid kõrvaltoimeid: lööve, allergiline reaktsioon ja olulised hematoloogilised häired nagu aplastiline aneemia, mis väga harva võib lõppeda surmaga (vt lõik 4.4).
- Zonegran 50 mg hard capsules have a white opaque body and a grey opaque cap and are printed with a logo and “ZONEGRAN 50” in black.
- Zonegran 50 mg kõvakapslitel on valge läbipaistmatu kapslikeha ja hall läbipaistmatu kapslikaas ning neile on trükitud mustaga logo ja „ZONEGRAN 50”.
Zonegran may be used:
Zonegran'i manustamisel lapsele:
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 3 mg hydrogenated vegetable oil (from soyabean)
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks kõvakapsel sisaldab 3 mg hüdrogeenitud taimeõli (sojaoast)
Efficacy results for Monotherapy Study 310 Zonisamide Carbamazepine n (ITT population)
Tabel 6 Efektiivsusega seotud tulemused monoteraapiauuringus 310 Zonisamiid Karbamasepiin
Twelve months seizure freedom PP-population ITT-population < 4 seizures during 3 month baseline period > 4 seizures during 3 month baseline period
≤ 4 krambihoogu 3-kuulisel ravieelsel perioodil > 4 krambihoogu 3-kuulisel ravieelsel perioodil
Cases of decreased sweating and elevated body temperature have been reported mainly in paediatric patients (see section 4.4 Paediatric population for full warning).
Põhiliselt lastel on esinenud higistamise vähenemist ja kehatemperatuuri tõusu (vt hoiatusi lõik 4.4 „Lapsed“).
Zonegran should not be used as co-medication in paediatric patients with other carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide (see section 4.5).
Zonegran'i ei tohi kasutada samaaegse ravimina lastel, kes kasutavad muid süsiniku anhüdraasi inhibiitoreid, nagu topiramaat ja atsetasoolamiid (vt lõik 4.5).
See Section 2 for important information about the ingredients: sunset yellow FCF (E110) and allura red AC (E129) and hydrogenated vegetable oil (from soyabean).
Tähtis teave koostisainete päikeseloojangukollase FCF (E110) ja alluurpunase AC (E129) ning hüdrogeenitud taimeõli (sojaoast) kohta on esitatud lõigus 2.
Adjunctive therapy in the treatment of partial seizures, with or without secondary generalisation, in adolescent and paediatric patients (aged 6 years and above)
Lisaravi noorukitel ja lastel (6-aastased ja vanemad) partsiaalsete epilepsiahoogude korral sekundaarse generaliseerumisega või ilma
• adjunctive therapy in the treatment of partial seizures, with or without secondary generalisation, in adults, adolescents, and children aged 6 years and above.
• adjuvantravina täiskasvanutele, noorukitele, ning lastele vanuses 6 aastat ja vanemad, kellel esinevad partsiaalsed epilepsiahood sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
• Other medicines like phenytoin, carbamazepine, phenobarbitone and rifampicin can decrease your blood levels of Zonegran, which may require an adjustment of your dose of Zonegran.
• teised ravimid, nt fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitoon ja rifampitsiin, võivad vähendada
Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulphonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances, including aplastic anaemia, which very rarely can be fatal.
Sulfoonamiidrühma sisaldavate ravimpreparaatidega seostatakse muu hulgas järgmisi raskeid immuunsusel põhinevaid kõrvaltoimeid: lööve, allergiline reaktsioon ja olulised hematoloogilised häired nagu aplastiline aneemia, mis väga harva võib lõppeda surmaga.
Zonegran 100 mg hard capsules contain 100 mg zonisamide.
Zonegran 100 mg kõvakapslid sisaldavad 100 mg zonisamiidi.
• slowed thoughts, loss of concentration, speech abnormalities, abnormal skin sensation (pins and needles), tremor, involuntary movement of the eyes.
• mõtete aeglustumine, kontsentratsiooni kadumine, kõnehäired, ebatavalised aistingud nahas
• The starting dose is 100 mg taken once a day.
• algannus on 100 mg üks kord ööpäevas;
• Give your child plenty of cold water to drink
• peab teie laps jooma palju külma vett
- Enzyme induction: Exposure to zonisamide is lower in epileptic patients receiving CYP3A4-inducing agents such as phenytoin, carbamazepine, and phenobarbitone.
Epilepsiahaigetel, kes saavad CYP3A4 indutseerivaid ravimeid nagu fenütoiin, karbamasepiin ja fenobarbitoon, on zonisamiidi mõju väiksem.
Zonegran 100 mg hard capsules zonisamide
Zonegran 100 mg kõvakapslid zonisamiid
• hallucinations, memory loss, coma, neuroleptic malignant syndrome (inability to move, sweating,
• hallutsinatsioonid, mälukaotus, kooma, pahaloomuline neuroleptiline sündroom (liikumisvõimetus, higistamine, palavik, pidamatus), status epilepticus (pikaajalised või korduvad krambihood)
Zonegran 25 mg hard capsules contain 25 mg of zonisamide.
Zonegran 25 mg kõvakapslid sisaldavad 25 mg zonisamiidi.
• lung infection / inflammation, urinary tract infections.
• kopsuinfektsioon või kopsupõletik, kuseteede infektsioonid
Zonegran 50 mg hard capsules contain 50 mg zonisamide.
Zonegran 50 mg kõvakapslid sisaldavad 50 mg zonisamiidi.
Zonegran 25 mg hard capsules zonisamide
Zonegran 25 mg kõvakapslid zonisamiid
300 - 500 mg/day (once a day)
300...500 mg ööpäevas (üks kord ööpäevas)
A syndrome consisting of acute myopia associated with secondary angle closure glaucoma has been reported in adult and paediatric patients receiving zonisamide.
Zonisamiidi kasutavatel täiskasvanud ja lapspatsientidel on esinenud sekundaarse kinnise nurga glaukoomiga kaasneva ägeda müoopiana väljenduvat sündroomi.
A MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Titanium dioxide (E171) Allura red AC (E129) Sunset yellow FCF (E110) Shellac
Kapsli kest želatiin titaandioksiid (E171) alluurpunane AC (E129) päikeseloojangukollane FCF (E110) šellak propüleenglükool kaaliumhüdroksiid must raudoksiid (E172)
Reduce the risk of kidney stones by drinking sufficient water.
Neerukivide tekkimise riski vältimiseks jooge piisavalt vett;
A white opaque body and a white opaque cap printed with a logo and “ZONEGRAN 25” in black.
Valge läbipaistmatu kapslikeha ja valge läbipaistmatu kapslikaas, millele on trükitud mustaga logo ja „ZONEGRAN 25”.
Black iron oxide (E172)
Kapsli kest želatiin titaandioksiid (E171) šellak propüleenglükool kaaliumhüdroksiid must raudoksiid (E172)
EU/1/04/307/006 28 capsules EU/1/04/307/004 56 capsules EU/1/04/307/011 84 capsules EU/1/04/307/007 98 capsules EU/1/04/307/008 196 capsules
EU/1/04/307/006 28 kapslit EU/1/04/307/004 56 kapslit EU/1/04/307/011 84 kapslit EU/1/04/307/007 98 kapslit EU/1/04/307/008 196 kapslit
A white opaque body and a red opaque cap printed with a logo and “ZONEGRAN 100” in black.
Valge läbipaistmatu kapslikeha ja punane läbipaistmatu kapslikaas, millele on trükitud mustaga logo ja „ZONEGRAN 100”.
Patients must not take this medicinal product if they are allergic to peanut or soya.
Patsiendid, kes on maapähkli või soja suhtes allergilised, ei tohi seda ravimit võtta.
• The child should stay cool especially in hot weather
• hoidke lapse keha jahedana, eriti kuuma ilmaga
Adverse reactions associated with Zonegran obtained from clinical studies and post-marketing surveillance are tabulated below.
Allpool on loetletud Zonegran'iga kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt saadud seostatud kõrvaltoimed.
300 mg per day (once a day).
300 mg ööpäevas (üks kord ööpäevas)
Zonegran 50 mg hard capsules zonisamide
Zonegran 50 mg kõvakapslid zonisamiid
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st)
• swelling of the feet and legs.
• säärte ja jalalabade turse
Zonegran 25 mg, 50 mg, and 100 mg hard capsules zonisamide
Zonegran 25 mg kõvakapslid Zonegran 50 mg kõvakapslid Zonegran 100 mg kõvakapslid Zonisamiid
• loss of weight, nausea, indigestion, stomach pains, diarrhoea (loose stools), constipation.
• kehakaalu alanemine, iiveldus, seedimatus, kõhuvalud, kõhulahtisus, kõhukinnisus
EU/1/04/307/010 14 capsules EU/1/04/307/009 28 capsules EU/1/04/307/003 56 capsules EU/1/04/307/012 84 capsules
EU/1/04/307/010 14 kapslit EU/1/04/307/009 28 kapslit EU/1/04/307/003 56 kapslit EU/1/04/307/012 84 kapslit
Zonegran.
Kõvakapsel.
A white opaque body and a grey opaque cap printed with a logo and “ZONEGRAN 50” in black.
Valge läbipaistmatu kapslikeha ja hall läbipaistmatu kapslikaas, millele on trükitud mustaga logo ja „ZONEGRAN 50”.
Blood creatine phosphokinase increased Blood creatinine increased Blood urea increased Liver function tests abnormal
Vere uureataseme tõus Maksafunktsiooni analüüside ebanormaalsus
Be especially careful while driving or operating machinery, if Zonegran affects you in this way.
Kui Zonegran avaldab teile sellist mõju, peate olema autojuhtimisel ja masinatega töötamisel eriti ettevaatlik.
EU/1/04/307/001 14 capsules EU/1/04/307/005 28 capsules EU/1/04/307/002 56 capsules EU/1/04/307/013 84 capsules
EU/1/04/307/001 14 kapslit EU/1/04/307/005 28 kapslit EU/1/04/307/002 56 kapslit EU/1/04/307/013 84 kapslit
Metabolic acidosis
Leukopeenia Trombotsütopeenia
200 mg /day (once a day)
200 mg ööpäevas (üks kord ööpäevas)
• With other antiepileptic medicines to treat seizures in adults, adolescents, and children aged
• täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 6 aastat ja vanemad epilepsiahoogude ravimiseks koos teiste epilepsiaravimitega.
• On its own to treat seizures in adults.
• täiskasvanutel epilepsiahoogude ravimiseks ainsa ravimina;
Hypersensitivity-type Pneumonitis
Sekundaarsed tooniliskloonilised
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st)
Adults - recommended dosage escalation and maintenance regimen
Tabel 1 Täiskasvanud - annuse eskaleerimise ja säilitava ravi soovitatav raviskeem Raviskeem
Zonegran must not be used during pregnancy unless clearly necessary and only if the potential benefit is considered to justify the risk to the foetus.
Seda võib kasutada vaid sel juhul, kui võimalikku kasu peetakse põhjendatuks, arvestades lootel avalduvat riski.
Take the child to a cool, shaded place Keep the child's skin cool with water Give the child cold water to drink
• hoidke lapse nahk veega jahedana
Specialist medical advice should be given to women treated with zonisamide who are of childbearing potential.
Zonisamiidiga ravitavad fertiilses eas naised peavad konsulteerima eriarstiga.
Capsule shells Gelatin
Zonisamiid Karbamasepiin
Zonegran is indicated as:
Zonegran on näidustatud
Zonegran 100 mg hard capsules
Zonegran 100 mg kõvakapslid
If you are a woman of childbearing age you must use adequate contraception while taking and for one month after stopping Zonegran.
Fertiilses eas naised peavad ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist Zonegran'iga kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Abdominal pain
Metaboolne atsidoos
Hard capsule.
- Ensüümide indutseerimine.
Hepatocellular damage
Hepatotsellulaarne kahjustus
Zonegran 25 mg hard capsules
Zonegran 25 mg kõvakapslid
• decreased sweating, overheating.
• higistamise vähenemine, kuumarabandus
Cholecystitis Cholelithiasis
12 kuud krambihoogudeta
Zonegran 50 mg hard capsules
Zonegran 50 mg kõvakapslid
Edurant rilpivirine
Edurant rilpiviriin
A risk management plan has been developed to ensure that Edurant is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Eduranti võimalikult ohutu kasutamine.
The full EPAR for Edurant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Eduranti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Edurant on 28 November 2011.
Euroopa Komisjon andis Eduranti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. novembril
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Edurant?
Mis meetmed võetakse, et tagada Eduranti ohutu ja efektiivne kasutamine?
It is available as tablets (25 mg).
Seda turustatakse 25 mg tablettidena.
Edurant must be taken with a meal.
Eduranti peab võtma koos toiduga.
Other information about Edurant
Muu teave Eduranti kohta
Edurant does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Edurant ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Edurant was also effective in adolescents, with around 72% of patients responding to treatment after 48 weeks.
Edurant oli efektiivne ka noorukitel: ligikaudu 72%-l patsientidest tekkis 48 nädala järel ravivastus.
Edurant must not be used with the following medicines as they may lead to reduced blood levels of rilpivirine, and thereby reduce the effectiveness of Edurant:
Eduranti ei tohi kasutada koos järgmiste ravimitega, sest need võivad vähendada vere rilpiviriinisisaldust ja seega Eduranti efektiivsust:
For more information about treatment with Edurant, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Edurantiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The recommended dose of Edurant is one tablet once a day.
Eduranti soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
If Edurant is given together with rifabutin, the doctor should increase the dose of Edurant to two tablets once a day during rifabutin treatment.
Kui Eduranti võetakse koos rifabutiiniga, peab arst suurendama Eduranti annust rifabutiini võtmise ajaks kahe tabletini ööpäevas.
The Committee noted that Edurant causes fewer side effects in the early stages of treatment and offers the benefit of being taken as one tablet once per day.
Komitee märkis, et Edurant põhjustab varajastes ravietappides vähem kõrvalnähte ja selle eelis on manustamine ühe tabletina üks kord ööpäevas.
What is the risk associated with Edurant?
Mis riskid Edurantiga kaasnevad?
Why has Edurant been approved?
Miks Edurant heaks kiideti?
Edurant is a medicine that contains the active substance rilpivirine.
Edurant on ravim, mis sisaldab toimeainena rilpiviriini.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Edurant, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati Eduranti omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Edurant.
See on ravimi Edurant Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The most frequent side effects with Edurant (seen in more than 1 patient in 10) are headache, insomnia, dizziness, nausea (feeling sick), and increased levels of total cholesterol, low-densitylipoprotein (LDL) cholesterol, pancreatic amylase (an enzyme produced in the pancreas that breaks down starch into sugars) and transaminases (liver enzymes).
Eduranti kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, unetus, peapööritus, iiveldus ning üldkolesterooli, LDL-kolesterooli, pankrease amülaasi (pankreaseensüüm, mis lagundab tärklise suhkruteks) ja transaminaaside (maksaensüümide) suurenenud sisaldus veres.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Edurant.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Treatment with Edurant should be started by a doctor experienced in treating HIV infection.
Ravi Edurantiga tohib alustada üksnes HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
It is only used in patients who have not received anti-HIV treatment before and who have HIV levels in the blood (viral load) of no more than 100,000 HIV-1 RNA copies/ml.
Eduranti kasutatakse ainult patsientidel, kes ei ole varem HIV-ravimeid saanud ja kelle vere HIV-sisaldus (viiruskoormus) ei ole suurem kui 100 000 HIV-1 RNA koopiat/ml.
In all studies, the main measure of effectiveness was based on the reduction in viral load.
Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja vere viiruskoormuse vähenemine.
Taking the two studies into account, 84% of patients taking Edurant responded to treatment after one year, compared with 82% of patients taking efavirenz.
Kahes uuringus kokku oli patsiente, kellel tekkis aasta jooksul ravivastus, Eduranti rühmas 84% ja efavirensi rühmas 82%.
What is Edurant?
Mis on Edurant?
By blocking this enzyme, Edurant, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Blokeerides selle ensüümi, vähendab koos teiste viiruseravimitega manustatav Edurant HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.