natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with Article 78(3) of Directive 2001/82/EC, as amended, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) is to give its opinion on the conclusions and intended risk management measures presented by the notifying Authority which in this procedure was the Dutch Medicines Evaluation Board.
Muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 78 lõike 3 kohaselt peab veterinaarravimite komitee esitama oma arvamuse teavitava asutuse (käesolevas menetluses Madalmaade ravimiamet) poolt esitatud põhjenduste ja kavandatud riskijuhtimismeetmete kohta.
The concerned Marketing Authorisation Holders were informed accordingly by a letter dated 13 December 2006.
Asjaomaseid müügiloa hoidjaid teavitati arvamuse sisust 13. detsembri 2006. aasta kirjaga.
The College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Medicines Evaluation Board, The Netherlands), in accordance with Article 78(1) of Directive 2001/82/EC, as amended by Directive 2004/28/EC, informed the EMEA by a letter dated 25 August 2006 of its intention to vary the marketing authorisation and to add a new precautionary measure for 21 veterinary medicinal products containing alpha2-adrenoreceptor agonists authorised in The Netherlands.
College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Madalmaade ravimiamet) teavitas direktiiviga 2004/28/EÜ muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 78 lõike 1 kohaselt Euroopa Ravimiametit oma 25. augusti 2006. aasta kirjas kavatsusest muuta alfa2-adrenoretseptorite agoniste sisaldava Madalmaades müügiluba omava 21 ravimi müügiluba ja lisada uue ettevaatusabinõu.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 781 PROCEDURE FOR Veterinary medicinal products containing Alpha2-adrenoreceptor agonists2
Veterinaarravimid, mis sisaldavad alfa2-adrenoretseptorite agoniste2
The extrapolation of the proposed warnings for one alpha2-adrenoreceptor agonist to other alpha2adrenoreceptor agonists was considered justified, since the pharmacological mode of action is the same and because several of the substances have shown similar effects in humans.
Ühe alfa2-adrenoretseptori agonisti kohta esitatud hoiatuse laiendamist teistele alfa2adrenoretseptorite agonistidele peeti õigustatuks, sest farmakoloogiline toimemehhanism on sama ja mitme kõnealuse aine korral on inimesel ilmnenud samane mõju.
A revised list of questions addressed to the concerned Marketing Authorisation Holders was adopted on 16 July 2008.
16. juulil 2008 võeti vastu müügilubade hoidjatele esitatavate küsimuste läbivaadatud loetelu.
The extrapolation of the proposed warnings for one alpha2adrenoreceptor agonist to other alpha2-adrenoreceptor agonists was considered justified, since the pharmacological mode of action is the same and because several of the substances have shown similar effects in humans.
Ühe alfa2adrenoretseptori agonisti kohta esitatud hoiatuse laiendamist teistele alfa2-adrenoretseptorite agonistidele peeti õigustatuks, sest farmakoloogiline toimemehhanism on sama ja mitme kõnealuse aine korral on inimesel ilmnenud samane mõju.
The Committee considered that specific precautionary measures should be reflected in the product literature of concerned products containing alpha2-agonists.
Veterinaarravimite komitee leidis, et asjaomaste alfa2-agoniste sisaldavate ravimite tooteinfo peab kajastama konkreetseid ettevaatusabinõusid.
Written responses were received by Marketing Authorisation Holders for 81 of the 108 notified authorisations held by a total of 66 Marketing Authorisation Holders by 16 September 2008.
Komitee määras uuesti menetluse ettekandjaks dr A. Holmi ja kaasettekandjaks dr P. Ekströmi Kirjalikud vastused 81 müügiloa osas 108st teatatud müügiloast saadi kokku 66lt müügiloa hoidjalt 16. septembriks 2008.
EU/1/11/671/001
EU/1/11/671/001 Xiapex
1 vial + 1 vial
1 viaal+ 1 viaal
powder: 3 ml solvent: 5 ml
Pulber: 3 ml Lahusti: 5 ml
Intralesional use powder: vial (glass) solvent: vial (glass)
Intralesionaalne Pulber: viaal (klaas) Lahusti: viaal (klaas)
0.9 mg Powder and solvent for solution for injection
0,9 mg Süstelahuse pulber ja lahusti
(Invented) name
Ravimi väljamõeldud nimetus
Veterinary Medicines Division
Veterinaarravimite talitus
The European Commission issued a decision on 28 August 2015.
Euroopa Komisjoni tegi otsuse 28. augustil 2015.
The company wanted the authorisation to be recognised in other EU Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, The Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Sweden and the United Kingdom).
Ettevõte soovis, et müügiluba tunnustataks ka teistes ELi liikmesriikides (asjaomased liikmesriigid, käesoleval juhul Austria, Belgia, Bulgaaria, Eesti, Horvaatia, Iirimaa, Island, Itaalia, Kreeka, Küpros, Leedu, Läti, Madalmaad, Poola, Portugal, Rootsi, Rumeenia, Saksamaa, Slovakkia, Sloveenia, Soome, Tšehhi Vabariik ja Ühendkuningriik).
Outcome of a procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended
Muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohase menetluse tulemused
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 August 2015
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28.
What are the conclusions of the CVMP?
Mis on veterinaarravimite komitee järeldused?
Hence, the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet should be amended in order to reflect this.
Seetõttu tuleb muuta ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohaseid lõike, et seda järeldust kajastada.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the National Food Chain Safety Office of Hungary referred the matter to the CVMP for arbitration on 24 October 2014.
Liikmesriigid ei jõudnud aga kokkuleppele ja Ungari toiduohutusamet tegi 24. oktoobril 2014 veterinaarravimite komiteele esildise vahekohtumenetluse alustamiseks.
The grounds for the referral were concerns raised by Italy that the efficacy of Coglapix has not been adequately demonstrated, that the benefit of the vaccine under practical conditions of use has not been demonstrated and that the results obtained from duration of immunity studies were inconsistent.
Esildise aluseks olid Itaalia tõstatatud küsimused, mis käsitlesid seda, et Coglapixi efektiivsust ei ole piisavalt tõendatud, vaktsiini kasulikkust ei ole praktilise kasutuse tingimustes tõendatud ja immuunsuse kestuse uuringute tulemused ei ole järjekindlad.
The vaccine is intended for active immunisation of pigs against pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae serotypes 1 and 2, in order to reduce the clinical signs and lung lesions associated with the disease.
Vaktsiin on ette nähtud sigade aktiivseks immuniseerimiseks A. pleuropneumoniae serotüüpide 1 ja 2 põhjustatud pleuropneumoonia vastu, et vähendada haigusega seotud kliinilisi nähte ja kopsukahjustusi.
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. submitted an application for Coglapix for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Hungary.
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. esitas Ungari antud esmase müügiloa alusel Coglapixi vastastikuse tunnustamise taotluse.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Coglapix outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Hungary can be recognised in other Member States of the EU (see below).
Ameti veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et vaktsiini Coglapix kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et Ungaris antud müügiluba võib tunnustada teistes ELi liikmesriikides (vt allpool).
On 3 June 2015, the European Medicines Agency (the Agency) completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Coglapix suspension for injection for pigs.
3. juunil 2015 lõpetas Euroopa Ravimiamet vahekohtumenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele sigade süstesuspensiooni Coglapix heakskiitmises.
Therefore, based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that the benefits of Coglapix outweigh its risks, and recommended that the marketing authorisation be granted in all concerned Member States.
Tuginedes olemasolevate andmete hindamisele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, järeldas veterinaarravimite komitee, et Coglapixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa kõigis asjaomastes liikmesriikides.
The vaccine contains five formaldehyde-inactivated strains of Actinobacillus pleuropneumoniae.
Vaktsiin sisaldab formaldehüüdiga inaktiveeritud Actinobacillus pleuropneumoniae viit tüve.
The product information for Coglapix in Hungary should also be amended.
Samuti tuleks Ungaris muuta Coglapixi ravimiteavet.
Based on the data presented it was concluded that following vaccination of pigs with Coglapix reduction of clinical signs and lung lesions associated with the disease has been demonstrated in laboratory efficacy studies, although some concerns on the statistical significance of the results still remain.
Esitatud andmete alusel järeldati, et efektiivsuse laboriuuringute põhjal vähenevad pärast sigade vaktsineerimist Coglapixiga haigusega seotud kliinilised nähud ja kopsukahjustused, kuigi lahendamata on mõned küsimused seoses tulemuste statistilise olulisusega.
The CVMP also recommended that the product information for the medicine in Hungary be amended.
Veterinaarravimite komitee soovitas muuta ravimi omaduste kokkuvõtet Ungaris.
Why was Coglapix suspension for injection for pigs reviewed?
Miks sigade süstesuspensiooni Coglapix taotlus uuesti läbi vaadati?
Coglapix is an inactivated bacterial vaccine against porcine actinobacillosis.
Coglapix on inaktiveeritud bakteriaalne vaktsiin sigade aktinobatsilloosi vastu.
Duration of immunity was established for both serotypes (1 and 2) up to 16 weeks after vaccination according to the results of relevant challenge studies.
Esilekutsutud nakatumise uuringute tulemused näitavad, et mõlema serotüübi (1 ja 2) puhul kestab immuunsus kuni 16 nädalat pärast vaktsineerimist.
What is Coglapix suspension for injection for pigs?
Mis on sigade süstesuspensioon Coglapix?
Content (concentration) Pack size
Pakendi sisu (kontsentratsioon)
10 vials (monodose)
10 viaali (üksikannus)
10 vials (multidose: 10 doses)
10 viaali (mitmekordne annus:
Route of administration
EMA protseduuri number
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Ravimite Nimetuste, Ravimvormide, Tugevuste, Manustamisviiside, Müügiloa Hoidjate Loetelu Liikmesriikides
Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
A-1150 Vienna
A-1150 Vienna Austria
Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE
Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1
Wyeth Whitehall Export GmbH
United Kingdom
Ühendkuningr iik
28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)
Burgos, Km 23Desvío Algete Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Intravenous (Infusion, Injection)
Intravenoosne(infu sioon, süstelahus)
Netherlands
The Netherlands
Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Piperacillin
Süstelahuse pulber
Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Floridsdorfer Hauptstraße
Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
150 00 Praha Smíchov Czech Republic
TAZOCIN 4g/0.5g contains 2 active ingredients; piperacillin 4g and tazobactam 0.5g both present as sodium salts.
TAZOCIN 4 g/0.5 g sisaldab 2 toimeainet; 4 g piperatsilliini ja 0,5 g tasobaktaami, mõlemad naatriumisoolana.
2,085 g sodium piperacillin + 268,30 mg sodium tazobactam
2,085 g piperatsilliinnaatriumi + 268,30 mg tasobaktaamnaatriumi
Lyophilisate for injection or infusion
Süstelahuse lüofilisaat või Infusioonilahuse lüofilisaat
Intravenous use 4 g piperacillinum / 0,5 g tazobactamum
Intravenoosne 4 g piperatsilliini /0,5 g tasobaktaami
Sodium piperacillin and sodium tazobactam, equivalent to 4 g piperacillin and 500 mg tazobactam
Piperatsilliinnaatrium ja tasobaktaamnaatrium, mis on ekvivalentne 4 g piperatsilliiniga ja 500 mg tasobaktaamiga
4,170 g sodium piperacillin + 536,60 mg sodium tazobactam
4,170 g piperatsilliinnaatriumi + 536,60 mg tasobaktaamnaatriumi
Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg
Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g /500 mg Süstelahuse pulber
Sodium piperacillin and sodium tazobactam, equivalent to 2 g piperacillin and 250 mg tazobactam.
Piperatsilliinnaatrium ja tasobaktaamnaatrium, mis on ekvivalentne 2 g piperatsilliiniga ja 250 mg tasobaktaamiga
Intravenous use 2 g piperacillinum / 0,25 g tazobactamum
2 g piperatsilliini/ 0,25 g tasobaktaami
0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 0.500 g tazobactam and 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4.00 g piperacillin
0,5366 g tasobaktaamnaatriumi, mis on ekvivalentne 0,500 g tasobaktaamiga ja 4,170 g piperatsilliinnaatriumi, mis on ekvivalentne 4,00 g piperatsilliiniga.
Piperacillin 2g and tazobactam250mg both present as sodium salts.
Piperatsilliini 2 g ja tasobaktaami 250 mg, mõlemad naatriumisoolana.
4 g piperacillin (in form of piperacillin sodium) and 0,5 g tazobactam (in form of tazobactam sodium).
4 g piperatsilliini (piperatsilliinnaatriumina) ja 0,5 g tasobaktaami (tasobaktaamnaatriumina).
2.25 G/VIAL
2.25 G/VIAL Süstelahuse pulber
2000mg + 250 mg
2000 mg + 250 mg Süstelahuse pulber
2 g piperacillin (in form of piperacillin sodium) and 0,25 g tazobactam (in form of tazobactam sodium).
2 g piperatsilliini (piperatsilliinnaatriumina) ja 0,25 g tasobaktaami (tasobaktaamnaatriumina).
2g piperacillin and 0.25g tazobactam (both present as sodium salts).
2 g piperatsilliini ja 0,25 g tasobaktaami (mõlemad naatriumisoolana).
Sodium piperacillin 2.085 g sodium tazobactam 268.300 mg
2 g/250 mg Infusioonilahuse pulber Intravenoosne piperatsilliinnaatriumi 2.085 g tasobaktaamnaatriumi 268.300 mg
4.5 G/VIAL
4.5 G/VIAL Süstelahuse pulber
Sodium piperacillin 4.170 g sodium tazobactam 536.600 mg
4,170 g piperatsilliinnaatriumi, 536,600 mg tasobaktaamnaatriumi
4g piperacillin and 0.5g tazobactam (both present as sodium salts).
4 g piperatsilliini ja 0,5 g tasobaktaami (mõlemad naatriumisoolana).
2.085 g sodium piperacillin equivalent to 2 g piperacillin and 0.2683 g sodium tazobactam equivalent to 0.250 g tazobactam.
2,085 g piperatsilliinnaatriumi, mis on ekvivalentne 2 g piperatsilliiniga ja 0,2683 g tasobaktaamnaatriumi, mis on ekvivalentne 0,250 g tasobaktaamiga
Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 2 g and tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,25 g
Piperatsilliinnaatrium, mis vastab 2 g piperatsilliinile ja tasobaktaamnaatrium, mis vastab 0,25 g tasobaktaamile
Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1
Storchengasse 1
2.085 g of piperacillin sodium equivalent to 2 g of piperacillin and 0.2683 g of tazobactam sodium equivalent to 250 mg of tazobactam
2,085 g piperatsilliinnaatriumi, mis on ekvivalentne 2 g piperatsilliiniga ja 0,2683 g tasobaktaamnaatriumi, mis on ekvivalentne 250 mg tasobaktaamiga
Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg Powder for solution for injection
Tazocin 2g/250 mg poudre pour solution injectable 2 g/250 mg Süstelahuse pulber
Piperacillin (in the form of piperacillin sodium) 4 g Tazobactam (in the form of tazobactam sodium) 0.50 g
4 g piperatsilliini (piperatsilliinnaatriumina) 0,50 g tasobaktaami (tasobaktaamnaatriumina)
4g+0.500 g Powder for solution for infusion
4 g+0.500 g Infusioonilahuse pulber Intravenoosne
TAZOCIN 2g/0.25g contains 2 active ingredients; piperacillin 2g and tazobactam 0.25g both present as sodium salts.
TAZOCIN 2 g/0,25 g sisaldab 2 toimeainet;
1 injection vial contains piperacillin sodium equivalent to 4.0g of piperacillin and tazobactam sodium equivalent to 0.5g of tazobactam.
Piperatsilliinnaatrium, mis vastab 4 g piperatsilliinile ja tasobaktaamnaatrium, mis vastab 0,5 g tasobaktaamile
4.17 g sodium piperacillin equivalent to 4 g piperacillin and 0.5366 g sodium tazobactam equivalent to 0.5 g tazobactam.
4,17 g piperatsilliinnaatriumi, mis on ekvivalentne 4 g piperatsilliiniga ja 0,5366 g tasobaktaamnaatriumi, mis on ekvivalentne 0,5 g tasobaktaamiga
4,170 g piperacillin sodium equivalent to 4000 mg of piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 mg of tazobactam.
4,170 g piperatsilliinnaatriumi, mis on ekvivalentne 4000 mg piperatsilliiniga ja 0,5366 g tasobaktaamnaatriumi, mis on ekvivalentne 500 mg tasobaktaamiga.
Tazonam 4,0 g/0,5 g
Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen
4000m g+500mg g
4000 mg + 500 mg Süstelahuse pulber
4 g piperacillin equivalent to 4.17 g piperacillin sodium
4170 mg piperatsilliinnaatriumi, mis on ekvivalentne 4 g piperatsilliiniga
0.5 g tazobactam equivalent to 0.5366 g tazobactam sodium
4,170 g piperatsilliinnaatriumi 0,5366 g tasobaktaamnaatriumi
Piperacillin (in the form of piperacillin sodium) 2 g Tazobactam (in the form of tazobactam sodium) 0.25 g
2 g piperatsilliini (piperatsilliinnaatriumina) 0,25 g tasobaktaami (tasobaktaamnaatriumina)
4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4 g piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 mg tazobactam.
4,170 g piperatsilliinnaatriumi, mis on ekvivalentne 4 g piperatsilliiniga ja 0,5366 g tasobaktaamnaatriumi, mis on ekvivalentne 500 mg tasobaktaamiga
Trockenstechampullen 4,0 g/0,5 g Lyophilisate for solution for injection or infusion
4,0 g/0,5 g Süstelahuse lüofilisaat/ Infusioonilahuse lüofilisaat
2g/250 mg
Tazocin® 2 g/ 250 mg 2 g /250 mg
2g/250 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
2 g/250 mg Süste- või infusioonilahuse pulber
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivemend?
Mis meetmed võetakse, et tagada Ivemendi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Further information on Ivemend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisateave Ivemendi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
What is Ivemend and what is it used for?
Mis on Ivemend ja milleks seda kasutatakse?
This overview was last updated in 05-2018.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 05.2018.
Ivemend received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 January 2008.
Ivemend on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 11. jaanuaril 2008.
The European Medicines Agency therefore decided that Ivemend's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas seepärast, et Ivemendi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Aprepitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist.
Aprepitant on neurokiniin-1 (NK1) retseptorite antagonist.
As for all medicines, data on the use of Ivemend are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Ivemendi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
What are the risks associated with Ivemend?
Mis riskid Ivemendiga kaasnevad?
When substance P attaches to these receptors, it causes nausea and vomiting.
Kui P-aine seondub nende retseptoritega, põhjustab see iiveldust ja oksendamist.
Around 72% of patients treated with either medicine did not have any nausea or vomiting over the five days after receiving chemotherapy.
Ligikaudu 72%-l kummagi ravimiga ravitud patsientidest ei esinenud viie päeva jooksul pärast keemiaravi iiveldust ega oksendamist.
In children it may be given on the first day or on multiple days through a tube inserted into a large vein near the heart.
Lastele võidakse seda manustada esimesel või mitmel päeval kateetri kaudu, mis on viidud suurde veeni südame lähedal.
Aprepitant has been authorised in the European Union (EU) as Emend since 2003.
Aprepitant on ravimina Emend ELis heaks kiidetud alates 2003. aastast.
For more information about using Ivemend, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Ivemendi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Other information about Ivemend
Muu teave Ivemendi kohta
Side effects reported with Ivemend are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Ivemendi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivemend have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Ivemendi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
This means that it is converted to aprepitant in the body.
See tähendab, et ravim muundub organismis aprepitandiks.
In adults, Ivemend is given as a slow infusion into a vein on the first day of chemotherapy.
Täiskasvanutele manustatakse Ivemendi aeglase veeniinfusioonina esimesel keemiaravi päeval.
The most common side effects with Ivemend (seen in between 1 and 10 patients in 100) are increased liver enzymes, headache, hiccups, constipation, dyspepsia (heartburn), loss of appetite and fatigue (weakness or tiredness).
Ivemendi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, peavalu, luksumine, kõhukinnisus, düspepsia (kõrvetised), isutus ja väsimus.
It is used in adults and children from 6 months of age who are undergoing chemotherapy known to cause moderate or severe nausea and vomiting.
Seda kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 6-kuustel lastel, kes saavad teadaolevalt mõõdukat või tugevat iiveldust ja oksendamist põhjustavat keemiaravi.
What benefits of Ivemend have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Ivemendi kasulikkus?
Ivemend must always be given together with other medicines that prevent nausea and vomiting, including a corticosteroid (such as dexamethasone) and a ‘5HT3 antagonist' (such as ondansetron).
Ivemendi peab alati manustama koos teiste iiveldust ja oksendamist ennetavate ravimitega, sealhulgas kortikosteroid (näiteks deksametasoon) ja 5-HT3 antagonist (näiteks ondansetroon).
It stops a chemical in the body called ‘substance P' from attaching to the NK1 receptors.
See takistab organismis teatud kemikaali (P-aine) seondumist NK1-retseptoritega.
By blocking these receptors, Ivemend can prevent nausea and vomiting, which often happens during and after chemotherapy.
Nende retseptorite blokeerimisega aitab Ivemend ennetada keemiaravi ajal ja järel sageli esinevat iiveldust ja oksendamist.
A main study showed that Ivemend was as effective as Emend at preventing nausea and vomiting in patients undergoing chemotherapy and its side effects are considered to be manageable.
Põhiuuringus tõendati, et Ivemend oli keemiaravi patsientidel iivelduse ja oksendamise ennetamisel sama efektiivne kui Emend, ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavaks.
It contains the active substance fosaprepitant.
Ravim sisaldab toimeainena fosaprepitanti.
Ivemend must not be used at the same time as pimozide (used to treat mental illness), terfenadine and astemizole (used to treat allergy symptoms) and cisapride (used to relieve certain stomach problems).
Ivemendi ei tohi kasutada samaaegselt pimosiidi (psüühikahäirete ravim), terfenadiini ja astemisooli (allergiasümptomite ravim) ega tsisapriidiga (teatud maoprobleemide ravim).
A main study in 2,000 patients with cancer showed that Ivemend was as effective as a Emend another medicine approved for preventing nausea and vomiting.
Põhiuuringus, milles osales 2000 vähipatsienti, oli Ivemend sama efektiivne kui Emend (teine iivelduse ja oksendamise ennetamiseks heaks kiidetud ravim).
An overview of Ivemend and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Ivemend ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus