natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
Kõvakapslitel on läbipaistmatu valge põhiosa, läbipaistmatu kollane kaas ning peal musta tindiga märgistus.
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
KARP, MIS SISALDAB 1 PUDELIT 5 VÕI 20 Temodali 140 mg KÕVAKAPSLIGA
The body is imprinted with "180 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Põhiosal on märgistus „180 mg”, Schering-Plough logo ning kaks triipu.
Temodal 140 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, indigo carmine (E 132),
Temodal 140 mg kõvakapslitel: želatiin, titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat, indigokarmiin (E132);
Prolonged pancytopenia, aplastic anaemia pancytopenia, petechiae
Prolongeeritud pantsütopeenia, aplastiline aneemia
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
KARP, MIS SISALDAB 1 PUDELIT 5 VÕI 20 Temodali 180 mg KÕVAKAPSLIGA
Abdominal distension, faecal incontinence, gastrointestinal disorder, haemorrhoids, mouth dry
Kõhupuhitus, roojapidamatus, seedetrakti häire, hemorroidid, suu kuivus Maksa ja sapiteede häired
Temodal 100 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E 172),
Temodal 100 mg kõvakapslitel: želatiin, titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat, punane raudoksiid (E172);
- children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Temodal on näidustatud: - täiskasvanud patsientidele esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomi raviks samaaegselt radioteraapiaga (RT) ning järgnevaks monoteraapiaks; - üle 3-aastastele lastele, noorukitele ja täiskasvanutele pahaloomulise glioomi, nagu näiteks multiformse glioblastoomi või anaplastilise astrotsütoomi raviks, kui haigus on pärast standardravi retsidiveerunud või progresseerunud.
Temodal 20 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172),
Temodal 20 mg kõvakapslitel: želatiin, titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat, kollane raudoksiid (E172);
This is because Temodal could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Sellisel juhul kirjutab teie arst lisaks välja ka ravimi, mis aitab ära hoida seda tüüpi kopsupõletiku (PJP) teket; - kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon, sest Temodal võib muuta B-hepatiidi uuesti aktiivseks, mis võib mõnedel juhtudel lõppeda surmaga.
You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temodal.
Temodali kasutamise ajal tuleb imetamine lõpetada.
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
SILT PUDELILE, MIS SISALDAB 5 VÕI 20 Temodali 250 mg KÕVAKAPSLIT
EU/1/98/096/017 (5 hard capsules) EU/1/98/096/018 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/017 (5 kõvakapslit) EU/1/98/096/018 (20 kõvakapslit)
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
SILT PUDELILE, MIS SISALDAB 5 VÕI 20 Temodali 140 mg KÕVAKAPSLIT
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 180 mg
KOTIKE, MIS SISALDAB 1 Temodali 180 mg KÕVAKAPSLIT
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
KARP, MIS SISALDAB 1 PUDELIT 5 VÕI 20 Temodali 100 mg KÕVAKAPSLIGA
The hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink.
Kõvakapslitel on läbipaistmatu valge põhiosa, läbipaistmatu roheline kaas ning peal musta tindiga märgistus.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Sage:
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
SILT PUDELILE, MIS SISALDAB 5 VÕI 20 Temodali 100 mg KÕVAKAPSLIT
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E172).
Kapsli ümbris: želatiin, titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat, punane raudoksiid (E172),
Sodium
Pudel
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - brain infections (meningoencephalitis herpetic) including fatal cases - new or reactivated cytomegalovirus infections - reactivated hepatitis B virus infections - secondary cancers including leukaemia - reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia) - red spots under the skin - diabetes insipidus (symptoms include increased urination and feeling thirsty), low potassium level in the blood - mood swings, hallucination - partial paralysis, change in your sense of smell - hearing impairment, infection of the middle ear - palpitations (when you can feel your heart beat), hot flushes - swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, dry mouth - hepatitis and injury to the liver (including fatal liver failure), cholestasis, increased bilirubin - blisters on body or in mouth, skin peeling, skin eruption, painful reddening of the skin, severe rash with skin swelling (including palms and soles) - increased sensitivity to sunlight, urticaria (hives), increased sweating, change in skin colour - difficulty in urinating - vaginal bleeding, vaginal irritation, absent or heavy menstrual periods, breast pain, sexual impotence - shivering, face swelling, discolouration of the tongue, thirst, tooth disorder
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) on: - peaaju infektsioon (herpeetiline meningoentsefaliit), sh surmaga lõppenud juhud; - uus või taasaktiveerunud tsütomegaloviirusinfektsioon; - taasaktiveerunud B-hepatiidi viirusinfektsioon; - teisesed vähkkasvajad, sh leukeemia; - vererakkude arvu vähenemine (pantsütopeenia, aneemia, leukopeenia); - nahaalused punased täpid; - magediabeet (sümptomiteks on rohke urineerimine ja janutunne), vere vähenenud kaaliumisisaldus; - meeleolu kõikumised, hallutsinatsioonid; - osaline paralüüs (halvatus), lõhnatundmise muutused; - kuulmiskahjustus, keskkõrva infektsioon; - palpitatsioonid (oma südamelöökide tunnetamine), kuumahood; - kõhu paistetus, roojapidamatus, hemorroidid, suu kuivus;
How to take Temodal
Kuidas Temodali võtta
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate
Kapsli ümbris: želatiin, titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat.
The hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
Kõvakapslitel on läbipaistmatu valge põhiosa, läbipaistmatu roosa kaas ning peal musta tindiga märgistus.
EU/1/98/096/024 (5 hard capsules) EU/1/98/096/025 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/024 (5 kõvakapslit) EU/1/98/096/025 (20 kõvakapslit)
EU/1/98/096/011 (5 hard capsules) EU/1/98/096/012 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/011 (5 kõvakapslit) EU/1/98/096/012 (20 kõvakapslit)
The body is imprinted with "100 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Põhiosal on märgistus „100 mg”, Schering-Plough logo ning kaks triipu.
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
KARP, MIS SISALDAB 5 VÕI 20 ERALDI KOTIKESTESSE PAKITUD Temodali 100 mg KÕVAKAPSLIT
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
KARP, MIS SISALDAB 1 PUDELIT 5 VÕI 20 Temodali 250mg KÕVAKAPSLIGA
The hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
Kõvakapslitel on läbipaistmatu valge põhiosa, sinine kaas ning peal musta tindiga märgistus.
The hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
Kõvakapslitel on läbipaistmatu valge põhiosa ja kaas ning peal musta tindiga märgistus.
Temodal 180 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), and red iron oxide (E 172),
Temodal 180 mg kõvakapslitel: želatiin, titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat, kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172);
Each vial contains 100 mg temozolomide.
Iga viaal sisaldab 100 mg temosolomiidi.
EU/1/98/096/013 (5 hard capsules) EU/1/98/096/014 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/013 (5 kõvakapslit) EU/1/98/096/014 (20 kõvakapslit)
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
KARP, MIS SISALDAB 1 PUDELIT 5 VÕI 20 Temodali 20 mg KÕVAKAPSLIGA
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
KARP, MIS SISALDAB 1 PUDELIT 5 VÕI 20 Temodali 5 mg KÕVAKAPSLIGA
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
KARP, MIS SISALDAB 5 VÕI 20 ERALDI KOTIKESTESSE PAKITUD Temodali 140 mg KÕVAKAPSLIT
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
KARP, MIS SISALDAB 5 VÕI 20 ERALDI KOTIKESTESSE PAKITUD Temodali 250 mg KÕVAKAPSLIT
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172)
Kapsli ümbris: želatiin, titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat, kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172)
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
SILT PUDELILE, MIS SISALDAB 5 VÕI 20 Temodali 20 mg KÕVAKAPSLIT
EU/1/98/096/019 (5 hard capsules) EU/1/98/096/020 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/019 (5 kõvakapslit) EU/1/98/096/020 (20 kõvakapslit)
Temodal 250 mg capsules temozolomide Oral use
Temodal 250 mg kõvakapslid temosolomiid
EU/1/98/096/021 (5 hard capsules) EU/1/98/096/022 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/021 (5 kõvakapslit) EU/1/98/096/022 (20 kõvakapslit)
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate , indigo carmine (E 132),
Kapsli ümbris: želatiin, titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat, indigokarmiin (E132),
EU/1/98/096/007 (5 hard capsules) EU/1/98/096/008 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/007 (5 kõvakapslit) EU/1/98/096/008 (20 kõvakapslit)
EU/1/98/096/003 (5 hard capsules) EU/1/98/096/004 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/003 (5 kõvakapslit) EU/1/98/096/004 (20 kõvakapslit)
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132),
Kapsli ümbris: želatiin, titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat, kollane raudoksiid (E172), indigokarmiin (E132).
EU/1/98/096/005 (5 hard capsules) EU/1/98/096/006 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/005 (5 kõvakapslit) EU/1/98/096/006 (20 kõvakapslit)
Temodal 20 mg capsules temozolomide Oral use
Temodal 20 mg kõvakapslid temosolomiid
Temodal 5 mg hard capsules
Temodal 5 mg kõvakapslid
- diabetes insipidus (symptoms include increased urination and feeling thirsty), low potassium level in the blood - mood swings, hallucination - partial paralysis, change in your sense of smell - hearing impairment, infection of the middle ear - palpitations (when you can feel your heart beat), hot flushes - swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, dry mouth - hepatitis and injury to the liver (including fatal liver failure), cholestasis, increased bilirubin - blisters on body or in mouth, skin peeling, skin eruption, painful reddening of the skin, severe rash with skin swelling (including palms and soles) - increased sensitivity to sunlight, urticaria (hives), increased sweating, change in skin colour - difficulty in urinating - vaginal bleeding, vaginal irritation, absent or heavy menstrual periods, breast pain, sexual impotence - shivering, face swelling, discolouration of the tongue, thirst, tooth disorder
- uus või taasaktiveerunud tsütomegaloviirusinfektsioon; - taasaktiveerunud B-hepatiidi viirusinfektsioon; - teisesed vähkkasvajad, sh leukeemia; - vererakkude arvu vähenemine (pantsütopeenia, aneemia, leukopeenia); - nahaalused punased täpid; - magediabeet (sümptomiteks on rohke urineerimine ja janutunne), vere vähenenud kaaliumisisaldus; - meeleolu kõikumised, hallutsinatsioonid; - osaline paralüüs (halvatus), lõhnatundmise muutused; - kuulmiskahjustus, keskkõrva infektsioon; - palpitatsioonid (oma südamelöökide tunnetamine), kuumahood; - kõhu paistetus, roojapidamatus, hemorroidid, suu kuivus; - hepatiit (maksapõletik) ja maksakahjustus (sh surmaga lõppev maksapuudulikkus), kolestaas,
EU/1/98/096/009 (5 hard capsules) EU/1/98/096/010 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/009 (5 kõvakapslit) EU/1/98/096/010 (20 kõvakapslit)
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
KARP, MIS SISALDAB 5 VÕI 20 ERALDI KOTIKESTESSE PAKITUD Temodali 180 mg KÕVAKAPSLIT
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
KARP, MIS SISALDAB 5 VÕI 20 ERALDI KOTIKESTESSE PAKITUD Temodali 5 mg KÕVAKAPSLIT
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
SILT PUDELILE, MIS SISALDAB 5 VÕI 20 Temodali 180 mg KÕVAKAPSLIT
Temodal 5 mg capsules temozolomide Oral use
Temodal 5 mg kõvakapslid temosolomiid
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
SILT PUDELILE, MIS SISALDAB 5 VÕI 20 Temodali 5 mg KÕVAKAPSLIT
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
KARP, MIS SISALDAB 5 VÕI 20 ERALDI KOTIKESTESSE PAKITUD Temodali 20 mg KÕVAKAPSLIT
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172)
Kapsli ümbris: želatiin, titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat, kollane raudoksiid (E172),
Temodal 180 mg capsules temozolomide Oral use
Temodal 180 mg kõvakapslid temosolomiid
Temodal 140 mg hard capsules
Temodal 140 mg kõvakapslid
Temodal 140 mg capsules temozolomide Oral use
Temodal 140 mg kõvakapslid temosolomiid
Temodal 100 mg hard capsules
Temodal 100 mg kõvakapslid
- if you are older than 70 years of age, you might be more prone to infections, bruising or bleeding.
Kui te pärast annuse sissevõtmist oksendate, ärge võtke teist annust samal päeval; - kui teil tekib palavik või muud infektsioonisümptomid, võtke otsekohe arstiga ühendust; - kui olete üle 70-aastane, võivad teil kergemini tekkida infektsioonid, verevalumid või verejooksud; - kui teil on maksa- või neeruprobleemid, tuleb Temodali annust teie jaoks kohandada.
EU/1/98/096/015 (5 hard capsules) EU/1/98/096/016 (20 hard capsules
EU/1/98/096/015 (5 kõvakapslit) EU/1/98/096/016 (20 kõvakapslit)
EU/1/98/096/001 (5 hard capsules) EU/1/98/096/002 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/001 (5 kõvakapslit) EU/1/98/096/002 (20 kõvakapslit)
Temodal 250 mg hard capsules
Temodal 250 mg kõvakapslid
Each pack contains 1 vial of 100 mg temozolomide.
Iga pakend sisaldab 100 mg temosolomiidi ühes viaalis.
Cytotoxic Avoid contact with skin, eyes, nose.
Vältida sattumist nahale, silma, ninna.
Temodal 20 mg hard capsules
Temodal 20 mg kõvakapslid
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 10
- trombotsüütide arv ≥ 100 x 10 9/l;
Each vial contains 100 mg of temozolomide.
Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg temosolomiidi (Temozolomidum).
Temodal 100 mg capsules temozolomide Oral use
Temodal 100 mg kõvakapslid temosolomiid
CARTON
PAPPKARP
Temodal 180 mg hard capsules
Temodal 180 mg kõvakapslid
Sachet presentation
FARMATSEUTILISED ANDMED
Your doctor will help you decide what is best for you and your child.
Teie arst aitab teil otsustada, mis on teile ja teie lapsele parim.
Do not stop the treatment without consulting your doctor because lack of vitamin E may come back and affect your health.
Ärge lõpetage ravi ilma oma arstiga nõu pidamata, sest E-vitamiini puudus võib tagasi tulla ning mõjutada teie tervist.
After first opening the bottle: 1 month.
Pärast pudeli esmakordset avamist: 1 kuu.
In case of overdose, a symptomatic treatment should be proposed.
Üleannustamise korral on soovitatav sümptomaatiline ravi.
Talk to your doctor or pharmacist if symptoms persist more than two days.
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui sümptomid püsivad üle kahe päeva.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Stomach ache
Teadmata (sagedust pole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel) • Kõhuvalu
What you need to know before you take Vedrop
Mida on vaja teada enne Vedropi võtmist
Pharmacotherapeutic group: Vitamins, Other plain vitamin preparations; ATC code: A11HA08
Farmakoterapeutiline rühm: Vitamiinid, teiste vitamiinide preparaadid; ATC-kood: A11HA08
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and the bottle, after EXP.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja pudelile tähtede „EXP”
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt 5.3).
Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Kõrvaltoimed on järgnevalt loetletud organsüsteemi klasside ning esinemissageduse alusel.
1- Open the bottle.
Avage pudel.
• Discard the bottle one month after first opening, even if some solution remains.
• Visake pudel ära üks kuu pärast esmakordset avamist isegi siis, kui pudelis on veel lahust.
What Vedrop looks like and contents of the pack
Kuidas Vedrop välja näeb ja pakendi sisu
7- Wash the syringe with water.
Peske süstal veega puhtaks.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Vedrop should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of tocofersolan therapy to the woman.
Otsus rinnapiimaga toitmise jätkamise / katkestamise või Vedropiga ravi jätkamise või katkestamise kohta tuleb teha, võttes arvesse rinnapiimaga toitmise kasu lapsele ja tokofersolaanravi kasulikkust naisele.
There is no data on whether or not this medicine is present in the breast milk.
Puuduvad andmed selle kohta, kas see ravim esineb ka rinnapiimas või mitte.
Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reaction during treatment is diarrhoea.
Ohutusprofiili kokkuvõte Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime ravi ajal oli kõhulahtisus.
You can take Vedrop before or during your meal, with or without water.
Vedropi võib võtta enne või pärast sööki, veega või ilma.
Do not take Vedrop - If you are allergic to vitamin E (d-alpha-tocopherol) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge võtke Vedropi - kui olete E-vitamiini (d-alfa-tokoferool) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
EXP Discard one month after first opening.
EXP Visake ära üks kuu pärast esmakordset avamist.
It acts as a free radical chain breaking molecule, stopping the peroxidation of polyunsaturated fatty acids and it is involved in maintaining the stability and integrity of cell membranes.
See toimib vabade radikaalide ahelat peatava molekulina, peatades polüküllastamata rasvhapete peroksüdatsiooni, ning osaleb rakumembraanide stabiilsuse ja terviklikkuse säilitamisel.
6- Close the bottle.
Sulgege pudel.
Vitamin E is the principal lipo-soluble antioxidant in the organism.
Vitamiin E on organismi peamine lipiidlahustuv antioksüdant.
If you take more Vedrop than you should
Kui te võtate Vedropi rohkem kui ette nähtud
Its critical micellar concentration is low (0.04 to 0.06 mmol/l).
Mitselle moodustav kriitiline kontsentratsioon on väike (0,04...0,06 mmol/l).
A possible adjustment of the dose of oral anticoagulant during and after treatment with Vedrop may be necessary.
Vajalik võib olla suukaudse antikoagulandi annuse kohandamine Vedropiga ravi ajal ja järel.
• Loss of hair
• Juuste kaotus
Driving and using machines Vedrop is not likely to affect your ability to drive and use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Vedrop ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
If you stop taking Vedrop
Kui te lõpetate Vedropi võtmise
Vitamin E is mainly eliminated in the bile (75%) and stools, either as free tocopherol or as oxidized forms.
E-vitamiin eritatakse peamiselt sappi (75%) ja väljaheitesse kas vaba tokoferooli või oksüdeeritud vormidena.
What Vedrop is and what it is used for
Mis ravim on Vedrop ja milleks seda kasutatakse
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (> 1/10); sage (> 1/100, kuid < 1/10); aeg-ajalt (> 1/1000, kuid < 1/100); harv (> 1/10 000, kuid < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Date of latest renewal: 23 April 2014
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. juuli 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. aprill 2014
Speak to your doctor if you are on a controlled sodium diet.
Rääkige oma arstile, kui te olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
The relative bioavailability of tocofersolan tended to be higher (Frel of 1.01 ± 1.74) with AUC0-t of 0.383 ± 0.203µM.h/mg, Cmax of 0.013 ± 0.006, tmax of 6.0 h (6.0 - 24.0), and t1/2 of 29.7 h (16.0 - 59.5).
Tokofersolaani suhteline biosaadavus tundus olevat suurem (Frel 1,01 ± 1,74), kusjuures AUC0-t oli 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0...24,0) ja t1/2 29,7 h (16,0...59,5).
What Vedrop is and what it is used for What you need to know before you take Vedrop How to take Vedrop
Mis ravim on Vedrop ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vedropi võtmist Kuidas Vedropi võtta
The excretion of tocofersolan in milk has not been studied in animals.
Tokofersolaani eritumist piima ei ole loomadel uuritud.
Fertility No data is available
Fertiilsus Andmed puuduvad.
At low concentrations, tocofersolan forms micelles which enhance absorption of non-polar lipids such as fat-soluble vitamins.
Väikestes kontsentratsioonides moodustab tokofersolaan mitselle, mis soodustavad mittepolaarsete lipiidide, näiteks rasvlahustuvad vitamiinid, imendumist.
The dose should be adjusted according to plasma vitamin E level.
Annust tuleb kohandada vastavalt vitamiini E plasmakontsentratsioonile.
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (8) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
The 1-ml or 2-ml oral syringes included in the container are designed to assist in measuring out the exact dose in accordance with the prescribed posology.
Konteineris olevad 1 ml või 2 ml süstlad on mõeldud määratud annuse täpse mõõtmise lihtsustamiseks.
If you forget to take Vedrop
Kui te unustate Vedropi võtta
Bioavailability of vitamin E from Vedrop differs from that of other medicinal products.
Vitamiini E biosaadavus Vedropis erineb biosaadavusest teistes ravimites.
Vedrop has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Vedropil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
5- Empty the contents of the syringe by pushing the plunger to the bottom either: - directly into the mouth, or - into a glass of water and then drink the entire content of the glass.
Kolbi põhja suunas lükates tühjendage süstla sisu kas - vahetult suhu või - veeklaasi, misjärel tuleb kogu klaasi sisu ära juua.
Due to inhibition of P-Glycoprotein transporter, tocofersolan may also enhance intestinal absorption of other concomitant fat-soluble vitamins (A, D, E, K) or that of highly lipophilic medicinal products (such as steroids, antibiotics, antihistamines, cyclosporine, tacrolimus).
Kuna tokofersolaan inhibeerib P-glükoproteiini transporterit, võib ravim suurendada ka teiste rasvlahustuvate vitamiinide (A, D, E, K) või tugevalt lipofiilsete ravimite (näiteks steroidid, antibiootikumid, antihistamiinikud, tsüklosporiin, takroliimus) imendumist soolest.
Other medicines and Vedrop Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.