natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CD4+ T-cell count (cells/mm3) * intent to treat analysis where patients with missing values are considered virologic failures † p < 0.001
Keskmine CD4+ T-rakkude arvu tõus algtaseme suhtes (rakku/mm3) * ravikavatsuse alusel teostatud (ITT) analüüsid, kus puuduvate andmetega patsiente käsitletakse viroloogiliste ebaõnnestumistena † p<0,001
Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if Kaletra is used concurrently with rosuvastatin.
Kui Kaletra't kasutatakse samaaegselt rosuvastatiiniga, tuleb ka seda teha ettevaatusega ja kaaluda annuste vähendamist.
Indeed, Kaletra could increase concentrations of the co-administered medicinal products and this may result in an increase of their associated cardiac adverse reactions.
Samaaegsel manustamisel võib Kaletra suurendada nende ravimite kontsentratsiooni ning selle kaudu tugevdada nende kardiaalseid kõrvaltoimeid.
Particular risk of toxicity in relation to the amount of alcohol and propylene glycol contained in Kaletra oral solution
Kaletra suukaudses lahuses sisalduva alkoholi ja propüleenglükooli kogusest tulenev eriline mürgistusrisk
HIV RNA < 400 copies/ml* Median change from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
HIV RNA < 400 koopiat/ml* CD4+ T-rakkude arvu (rakku/mm3) muutuse mediaan võrreldes algväärtusega
Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from this agent (see section 4.5).
Seetõttu suurenenud risk tõsiste hematoloogiliste kõrvalekallete või sellest ravimist tingitud muude tõsiste kõrvaltoimete tekkeks (vt lõik 4.5).
Tadalafil
Tadalafiil
Open the child-proof cap by pushing down on it with your palm and twisting it counter clockwise, or in the direction of the arrow on the top of the cap. Talk to your pharmacist if you have difficulty opening the bottle.
Lastekindla korgi avamiseks vajutage sellele peopesaga ja keerake seda kellaosuti liikumisele vastassuunas ehk korgil noolega näidatud suunas.
Mean baseline CD4+ T-cell count was 838 cells/mm3 and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.7 log10 copies/ml.
Keskmine CD4+ T-rakkude algtase oli 838 rakku/mm3 ja keskmine HIV-1 RNA algtase 4,7 log10 koopiat/ml.
Amiodarone, Dronedarone Amiodarone, Dronedarone: Concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Amiodaroon ja dronedaroon: kontsentratsioonid võivad tõusta, mille põhjuseks on CYP3A4 inhibeerimine lopinaviiri/ritonaviiri poolt.
Large decreases in lopinavir concentrations may be observed due to CYP3A induction by rifampicin.
Lopinaviir: võivad esineda lopinaviiri kontsentratsioonide ulatuslikud langused, tulenevalt rifampitsiini CYP3A indutseerivast toimest.
Includes: alcohol (42 % v/v see leaflet), high fructose corn syrup, propylene glycol, glycerol, polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, potassium (as acesulfame potassium).
Sisaldab: alkoholi (42 mahu%, vt pakendi infoleht), suure fruktoosisisaldusega maisisiirupit, propüleenglükooli, glütserooli, polüoksüül 40 hüdrogeniseeritud kastoorõli, kaaliumi (atsesulfaamkaaliumina).
(lopinavir + ritonavir)
Lopinaviir/Ritonaviir (lopinavirum+ ritonavirum)
Increased plasma concentrations of vardenafil (see sections 4.4 and 4.5)
Vardenafiili kontsentratsiooni suurenemine plasmas (vt lõigud 4.4 ja
Mean baseline CD4+ T-cell count was 216 cells/mm3 (range: 20 to 775 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 5.0 log10 copies/ml (range: 1.7 to 7.0 log10 copies/ml).
Keskmine esialgne CD4+ T-rakkude hulk oli 216 rakku/mm3 (vahemik: 20 kuni 775 rakku/mm3) ja keskmine esialgne vereplasma HIV-1 RNA tase oli 5,0 log10 koopiat/ml (vahemik: 1,7 kuni 7,0 log10 koopiat/ml).
• medicines used to treat asthma and other lung-related problems such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (e.g. salmeterol);
rosuvastatiin või simvastatiin); - ravimid, mida kasutatakse astma ja teiste kopsudega seotud probleemide, nt kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) raviks (nt salmeterool); - ravimid, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk kopsuarteris)
Colloidal anhydrous silica Macrogols type 3350 (Polyethylene glycol 3350) Yellow ferric oxide E172
Kolloidne veevaba ränidioksiid Tüüp 3350 makrogoolid (polüetüleenglükool 3350) Kollane raudoksiid E172
Smoking cessation aids Bupropion
Suitsetamise lõpetamise abivahendid Bupropioon
The adverse clinical signs observed in dogs included salivation, emesis and diarrhoea/abnormal stool.
Koertel täheldatud kliinilised nähud olid: suurenenud süljeeritus, oksendamine ja kõhulahtisus/väljaheite muutused.
The pharmacokinetics of Kaletra oral solution 300/75 mg/m2 twice daily and 230/57.5 mg/m2 twice daily have been studied in a total of 53 paediatric patients, ranging in age from 6 months to 12 years.
Kaletra suukaudse lahuse skeemi 300/75 mg/m2 kaks korda ööpäevas ja skeemi 230/57,5 mg/m2 kaks korda ööpäevas farmakokineetikat on uuritud 53 lapsel, kelle vanus oli vahemikus 6 kuud kuni 12 aastat.
AUC: ↔ Cmin: ↑ 3.5-fold Cmax: ↓
AUC: ↔ Cmin: ↑ 3,5 korda Cmax: ↓
AUC: ↑ 4-fold
AUC: ↑ 4 korda
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Oral solution - Carton containing 120 ml (2 bottles x 60 ml) oral solution
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Suukaudne lahus - pappkarp, milles on 120 ml (2 pudelit x 60 ml) suukaudset lahust
Weight (kg)
Kehakaal (kg)
In the QD group, no patient demonstrated lopinavir resistance, and in the BID group, 1 patient who had significant protease inhibitor resistance at baseline demonstrated additional lopinavir resistance on study.
Üks kord ööpäevas ravimit saanute hulgas ei esinenud ühelgi patsiendil resistentsust lopinaviiri suhtes, ning ravimit kaks korda ööpäevas saanute hulgas esines ühel patsiendil, kel esines märgatav resistentsus proteaasi inhibiitori suhtes algtasemel, täiendavalt resistentsus lopinaviiri suhtes.
The dose of maraviroc should be decreased to 150 mg twice daily during co-administration with Kaletra 400/100 mg twice daily.
Koosmanustamisel Kaletra'ga 400/100 mg kaks korda ööpäevas tuleb maraviroki annus vähendada tasemeni 150 mg kaks korda ööpäevas.
Kaletra oral solution is supplied in amber coloured multiple-dose polyethylene terephthalate (PET) bottles in a 60 ml size.
Kaletra suukaudne lahus on merevaiguvärvi mitmekordseks annustamiseks mõeldud polüetüleentereftalaadist (PET) pudelis, 60 ml.
The concomitant administration with alfuzosin is contraindicated (see section 4.5).
Samaaegne manustamine koos alfusosiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Opioids
Hemofiilia
Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Kaletra 100 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid lopinavirum/ritonavirum
HIV RNA < 400 copies/ml
HIV RNA < 400 koopiat/ml
The use of vardenafil with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Vardenafiiili kasutamine koos Kaletra'ga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
CYP3A4 inhibition likely due to lopinavir/ritonavir.
CYP3A4 inhibeerimine tõenäoliselt lopinaviiri/ritonaviiri poolt.
Copovidone
Kopovidoon
Increased plasma concentrations of venetoclax.
Venetoklaksi plasmakontsentratsiooni suurenemine.
AUC: ↑ 5.9-fold
AUC: ↑ 5,7 korda
Kaletra tablets are administered orally and must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Kaletra tablette manustatakse suukaudselt, need peab alla neelama tervelt, neid ei tohi närida, purustada ega murda.
Kaletra must not be administered once daily in combination with nevirapine.
Kaletra ja nevirapiini kombinatsiooni ei tohi manustada üks kord ööpäevas.
Co-administration of encorafenib and Kaletra should be avoided.
Enkorafeniibi ja Kaletra samaaegset manustamist tuleb vältida.
Caution should be exercised in administering afatinib with Kaletra.
Afatiniibi manustamisel koos Kaletra'ga peab olema ettevaatlik.
To date, there is limited human experience of acute overdose with Kaletra.
Praeguseks on andmeid Kaletra üleannustamise kohta inimestel vähe.
Quetiapine
Kvetiapiin
Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Kaletra 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid lopinavirum/ritonavirum
If indicated, elimination of unabsorbed active substance is to be achieved by emesis or gastric lavage.
Vajadusel võib imendumata toimeaine elimineerimiseks kutsuda esile oksendamist või teostada maoloputust.
You should see the ‘ml' marking aligned to the top of the collar of the barrel.
‘ml' tähis peab olema kohakuti silindri ääriku ülaservaga.
Modest decreases in amprenavir activity were noted with a median increase of IC50 from 3.7- to 8-fold in the baseline and rebound isolates, respectively.
Täheldati ka amprenaviiri toime tagasihoidlikku nõrgenemist - keskmine IC50 suurenes vastavalt 3,7 (enne ravi) kuni 8 korda (taastekkinud infektsioonide puhul isoleeritud viirustel).
Mean baseline CD4+ T-cell count was 254 cells/mm3 (range: 4 to 952 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/ml (range: 1.7 to 6.6 log10 copies/ml).
Keskmine CD4+ Trakkude algtase oli 254 rakku/mm3 (vahemik: 4 kuni 952 rakku/mm3) ja keskmine HIV-1 RNA algtase oli 4,3 log10 koopiat/ml (vahemik: 1,7 kuni 6,6 log10 koopiat/ml).
Co-administration of Kaletra with tadalafil is not recommended.
Kaletra manustamine koos tadalafiiliga ei ole soovitatav.
Uncommon Atherosclerosis such as myocardial infarction, atrioventricular block, tricuspid valve incompetence
Ateroskleroos nagu müokardi infarkt, atrioventrikulaarne blokaad, trikuspidaalklapi puudulikkus
Concomitant administration of Kaletra and cisapride is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.3).
Kaletra ja tsisapriidi samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest see võib suurendada riski selle toimeaine poolt põhjustatud tõsiste südame rütmihäirete tekkeks (vt lõik 4.3).
Kaletra film-coated tablets are pale yellow debossed with [Abbott logo] and “KC”.
Kaletra õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatukollased tabletid, millel on pimetrükis Abbotti logo ja tähis “KC”.
This medicinal product contains up to 0.8 g of fructose per dose when taken according to the dosage recommendations.
Kasutatuna vastavalt annustamissoovitustele, sisaldab see ravim ühe annuse kohta kuni 0,8 g fruktoosi.
Mean baseline CD4+ T-cell count was 259 cells/mm3 (range: 2 to 949 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.9 log10 copies/ml (range: 2.6 to 6.8 log10 copies/ml).
Keskmine CD4+ T-rakkude algtase oli 259 rakku/mm3 (vahemikus 2...949 rakku/mm3) ja keskmine HIV-1 RNA algtase plasmas oli 4,9 log10 koopiat/ml (vahemikus 2,6...6,8 log10 koopiat/ml).
Other side effects that have been reported with Kaletra:
Pakendi sisu ja muu teave Mida Kaletra sisaldab:
Kaletra contains potassium as acesulfame potassium, which may be harmful to people on a low potassium diet. High potassium in the blood can cause stomach upset and diarrhoea.
Kaletra sisaldab kaaliumi (atsesulfaamkaaliumina), mis võib olla kahjulik piiratud kaaliumisisaldusega dieedil olevatele patsientidele.
Each tablet of Kaletra contains 200 mg of lopinavir and 50 mg of ritonavir
Üks Kaletra tablett sisaldab 200 mg lopinaviiri ja 50 mg ritonaviiri.
Each tablet of Kaletra contains 100 mg of lopinavir and 25 mg of ritonavir
Üks Kaletra tablett sisaldab 100 mg lopinaviiri ja 25 mg ritonaviiri.
Concentrations may be decreased due to CYP3A induction by carbamazepine and phenobarbital.
Lopinaviir: kontsentratsioonid võivad väheneda, tulenevalt karbamasepiini ja fenobarbitaali CYP3A indutseerivast toimest.
Sildenafil
Silinder
Bottle containing 60 film-coated tablets.
Purgis on 60 õhukese polümeerikattega tabletti.
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.5).
Seetõttu suurenenud risk nendest ravimitest tingitud tõsiste südame rütmihäirete tekkeks (vt lõik 4.5).
Use the 5 ml oral dosing syringe to prepare a dose.
Annuse ettevalmistamiseks kasutage 5 ml suusüstalt.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 200 mg/50 mg tablets - Carton of 1 bottle
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 200 mg/50 mg tabletid - pappkarp 1 pudeliga
− If you notice you miss a dose within 12 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
Kui te võtate Kaletra't üks kord ööpäevas - Kui märkasite, et annus jäi võtmata ning teie tavapärasest ravimi võtmise ajast on möödunud vähem kui 12 tundi, siis võtke vahelejäänud annus nii kiiresti kui võimalik ja seejärel jätkake oma ettenähtud annuste tavapärast võtmist nagu arst on teile määranud.
Anti-gout agents Colchicine single dose
Podagravastased ravimid Kolhitsiini üksikannus
No dose adjustment is needed for Kaletra.
Kaletra annuse kohandamine ei ole vajalik.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Kaletra.
Enne Kaletra võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3) * intent to treat analysis where patients with missing values are considered virologic failures
Keskmine CD4+ T-rakkude arvu tõus algtaseme suhtes (rakku/mm3) * ravikavatsuse alusel teostatud (ITT) analüüs, kus puuduvate andmetega patsiente käsitletakse viroloogiliste ebaõnnestumistena
The concomitant administration with fusidic acid is contraindicated in dermatological infections (see section 4.5).
Fusidiinhappe samaaegne manustamine nahainfektsioonide korral on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
M97-765 is a randomised, double-blind trial evaluating Kaletra at two dose levels (400/100 mg and 400/200 mg, both twice daily) plus nevirapine (200 mg twice daily) and two nucleoside reverse transcriptase inhibitors in 70 single protease inhibitor experienced, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve patients.
Uuring M97-765 on randomiseeritud, topeltpime uuring, milles 70 patsiendil, kes olid varem saanud ravi ühe proteaasi inhibiitoriga, kuid keda ei olnud ravitud mitte-nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega, võrreldi Kaletra't kahel annusetasemel (400/100 mg ja 400/200 mg, mõlemad kaks korda ööpäevas) kombineeritult koos nevirapiiniga (200 mg kaks korda ööpäevas) ja kahe nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga.
Fosamprenavir:
Polümeerikate:
Patients without prior antiretroviral therapy
Patsiendid, kes pole retroviirusvastast ravi varem saanud
AUC: ↑ 3-fold Cmax: ↑ 1.8-fold
AUC: 3-kordne ↑ Cmax: 1,8-kordne ↑
Median baseline CD4 cell count was 349 cells/mm3 (range 72 to 807 cells/mm3) and median baseline plasma HIV-1 RNA was 4.0 log10 copies/ml (range 2.9 to 5.8 log10 copies/ml).
Keskmine CD4 rakkude algtase oli 349 rakku/mm3 (vahemikus 72...807 rakku/mm3) ja keskmine HIV RNA algtase 4,0 log10 koopiat/ml (vahemikus 2,9...5,8 log10 koopiat/ml).
Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Keskmine CD4+ T-rakkude arvu tõus algtaseme suhtes (rakku/mm3)
The 4-oxo and 4-hydroxymetabolite epimeric pair are the major metabolites with antiviral activity, but comprise only minute amounts of total plasma radioactivity.
Olulisemateks viirusvastase toimega metaboliitideks on 4-oksü- ja 4-hüdroksü-metaboliitide epimeeripaarid.
It should not be given when intestinal obstruction is present.
Ravim ei sobi kaasasündinud fruktoositalumatuse korral.
Increased plasma concentrations of lurasidone which may increase the potential for serious and/or lifethreatening reactions (see section 4.5).
Lurasidooni plasmakontsentratsiooni suurenemine, mille tagajärjel võib suureneda tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide tekkevõimalus (vt lõik 4.5).
These increases of plasma concentrations of co-administered medicinal products could increase or prolong their therapeutic effect and adverse events (see sections 4.3 and
Samaaegsel manustamisel koos Kaletra'ga võib nende ravimite plasmakontsentratsiooni tõus tugevdada või pikendada nende terapeutilist toimet ja kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Väga sage: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st - kõhulahtisus; - iiveldus; - ülemiste hingamisteede infektsioon.
HIV RNA < 400 copies/ml*
HIV RNA < 400 koopiat/ml*
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 100 mg/ 25 mg tablets - Carton of 1 bottle
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 100 mg/ 25 mg tabletid - karp 1 pudeliga
Serum concentrations may be increased due to P-glycoprotein, BCRP and OATP1B inhibition by lopinavir/ritonavir.
Seerumi kontsentratsioon võib suureneda P-glükoproteiini, BCRP ja OATP1B inhibeerimise tõttu lopinaviiri/ritonaviiri poolt.
Multiple dosing with 400/100 mg Kaletra twice daily for 2 weeks and without meal restriction produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 12.3 ± 5.4 µg/ml, occurring approximately 4 hours after administration.
Kaletra 400/100 mg korduval manustamisel kaks korda ööpäevas, 2 nädala jooksul ilma dietaarsete piiranguteta kujunes lopinaviiri keskmiseks maksimaalseks plasmakontsentratsiooniks (Cmax) ± SD
Oral midazolam, triazolam Increased plasma concentrations of oral midazolam and triazolam.
Suukaudne midasolaam, triasolaam Suukaudse midasolaami ja triasolaami kontsentratsiooni suurenemine plasmas.
Increased monitoring for rifabutin-associated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to rifabutin.
Seoses rifabutiini ekspositsiooni eeldatava tõusuga tuleb suurendada järelvalvet rifabutiiniga seotud kõrvaltoimete, sh neutropeenia ja uveiidi osas.
AUC: ↑ 2-fold Cmax: ↑ 5-fold
AUC: ↑ 2 korda Cmax: ↑ 5 korda
When co-administered with phenytoin, an increase of Kaletra dosage may be envisaged.
Fenütoiiniga koosmanustamisel, võib vajalik olla Kaletra annuse tõstmine.
Severe hepatic insufficiency.
Raske maksapuudulikkus.
Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oral solution (lopinavir + ritonavir)
Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml suukaudne lahus (lopinavirum+ritonavirum)
Life-threatening and fatal drug interactions have been reported in patients treated with colchicine and strong inhibitors of CYP3A like ritonavir.
Kolhitsiini ja tugevate CYP3A inhibiitoritega (nt ritonaviir) ravitud patsientidel on teatatud eluohtlikest ja surmaga lõppenud ravimite koostoimetest.
Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir
Ombitasviir/ paritapreviir/ritonaviir
Vorapaxar
Otsik
Hepatic impairment:
Kaletra suukaudne lahus:
Uncommon Creatinine clearance decreased, nephritis, haematuria
Vähenenud kreatiniini kliirens, nefriit, hematuuria
Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg twice daily)
Rivaroksabaan (Ritonaviir 600 mg kaks korda ööpäevas)
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
CYP3A inhibeerimise tõttu lopinaviiri/ritonaviiri poolt.
Cases of pancreatitis have been reported in patients receiving Kaletra, including those who developed hypertriglyceridaemia.
Kaletra't saavatel patsientidel, ka neil, kellel kujunes välja hüpertriglütserideemia, on esinenud pankreatiiti.
Co-administration of Kaletra with rifampicin is not recommended.
Kaletra ja rifampitsiini koosmanustamine ei ole soovitatav.
Concomitant administration of Kaletra and astemizole and terfenadine is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.3).
Kaletra ja astemisooli või terfenadiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest esineb suurem risk nende toimeainetega seotud tõsiste südame rütmihäirete tekkeks (vt lõik 4.3).
Kaletra tablets must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Kaletra tabletid peab tervelt alla neelama, neid ei tohi närida, murda või purustada.
The co-administration of vorapaxar with Kaletra is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Vorapaksaari ja Kaletra samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 ja vorapaksaari ravimi omaduste kokkuvõte).
See section 4.4 and section 4.5 for co-administration of sildenafil in patients with erectile dysfunction.
Sildenafiili manustamise kohta erektsioonihäiretega patsientidele vt lõigud 4.4 ja 4.5.
Concomitant use of neratinib with Kaletra is contraindicated due to serious and/or life-threatening potential reactions including hepatotoxicity (see section 4.3).
Kaletra ja neratiniibi samaaegne manustamine on vastunäidustatud tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide, sh maksatoksilisuse tekkevõimaluse tõttu (vt lõik 4.3).
• you are allergic to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of Kaletra (see section 6); • you have severe liver problems.
- kui olete lopinaviiri, ritonaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Sildenafil:
Sildenafiil:
A more pronounced effect on bedaquiline plasma exposures may be observed during prolonged co-administration with lopinavir/ritonavir.
Pikaajalisel manustamisel koos lopinaviiri/ritonaviiriga võib täheldada tugevamini väljendunud toimet bedakviliini plasmakontsentratsioonile.
Antiretroviral Agents
Retroviirusvastased ained
The effect on DAAs and lopinavir was similar to that observed when lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID was administered (see section 4.3).
Mõju otsese toimega viirusvastastele ainetele (directacting antiviral agents, DAA) ja lopinaviirile oli sarnane sellega, mida täheldati lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg manustamisel BID (vt lõik 4.3).
Moderate increases in clarithromycin AUC are expected due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Klaritromütsiin: oodatav on mõõdukas klaritromütsiini AUC tõus, tulenevalt lopinaviiri/ritonaviiri CYP3A inhibeerivast toimest.
Carcinogenicity studies in rats revealed no tumourigenic findings.
Rottidel teostatud kartsinogeensusuuringutes kasvajate teket soodustavat toimet ei täheldatud.
Each ml of Kaletra contains 80 mg of lopinavir and 20 mg of ritonavir.
Üks ml Kaletra't sisaldab 80 mg lopinaviiri ja 20 mg ritonaviiri.
Co-administration of ibrutinib and Kaletra should be avoided.
Tuleb hoiduda ibrutiniibi samaaegsest manustamisest Kaletra'ga.
− If you get any effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Use the 5 ml oral syringe provided to measure the dose.
- Kasutage annuse mõõtmiseks kaasasolevat 5 ml suusüstalt.
Package leaflet: Information for the user Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Pakendi infoleht: teave kasutajale Kaletra 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
M98-957 is a randomised, open-label study evaluating Kaletra treatment at two dose levels (400/100 mg and 533/133 mg, both twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily) and nucleoside reverse transcriptase inhibitors in 57 multiple protease inhibitor experienced, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve patients.
Uuring M98-957 on randomiseeritud, avatud uuring, milles 57 patsiendil, kes olid varem saanud ravi mitme proteaasi inhibiitoriga ja keda ei olnud ravitud mitte-nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega, uuriti Kaletra-ravi kahel annusetasemel (400/100 mg ja 533/133 mg, mõlemad kaks korda ööpäevas) koos efavirensiga (600 mg üks kord ööpäevas) ja nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga.
Furthermore, polyoxol 40 hydrogenated castor oil and potassium present in Kaletra oral solution may cause only at high inadvertent doses gastrointestinal upset.
Lisaks võivad juhusliku ülemäärase annuse manustamisel põhjustada seedehäireid ka Kaletra suukaudses lahuses sisalduvad polüoksool 40 hüdrogeniseeritud kastoorõli ja kaalium.
Kaletra must not be administered once daily in combination with amprenavir.
Kaletra ja amprenaviiri kombinatsiooni ei tohi manustada üks kord ööpäevas.
The Kaletra tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when co-administered with nevirapine.
Koosmanustamisel nevirapiiniga tuleb Kaletra tablettide annus tõsta tasemeni 500/125 mg kaks korda ööpäevas.
Concomitant use of Kaletra with lomitapide is contraindicated (see prescribing information for lomitapide) (see section 4.3).
Kaletra samaaegne kasutamine lomitapiidiga on vastunäidustatud (vt lomitapiidi ravimiteave) (vt lõik 4.3).
Monitor for ADRs related to ceritinib.
Jälgida tseritiniibiga seotud kõrvaltoimete suhtes.