natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Infusion reactions primarily consisting of rash, urticaria, periorbital oedema or pruritus were reported in patients receiving ONIVYDE pegylated liposomal treatment.
ONIVYDE pegüleeritud liposomaalsega ravitud patsientidel teatati infusiooniga seotud reaktsioonidest, mis olid peamiselt lööve, urtikaaria, periorbitaalne turse või sügelus.
One 10 ml vial of concentrate contains 43 mg irinotecan anhydrous free base (as irinotecan sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation).
Üks 10 ml viaal kontsentraati sisaldab 43 mg irinotekaani (irinotekaansahharosofaadi soolana pegüleeritud liposomaalses ravimvormis).
Complete blood cell count monitoring is recommended during ONIVYDE pegylated liposomal treatment.
Ravi ajal ONIVYDE pegüleeritud liposomaalsega tuleb jälgida täielikku verepilti.
ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion Irinotecan
ONIVYDE pegüleeritud liposomaalne 4,3 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Irinotekaan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion Irinotecan
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) onivyde pegüleeritud liposomaalne 4,3 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat irinotekaan
In the clinical study Grade 3 or Grade 4 diarrhoea occurred in 15 out of 117 patients (12.8%) receiving ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV.
Kliinilises uuringus esines 3. või 4. astme kõhulahtisus 15 patsiendil 117-st (12,8%), kes said ONIVYDE pegüleeritud liposomaalne+5-FU/LV-d. Hilistekkelise kõhulahtisusega patsientidel oli mediaanaeg hilistekkelise kõhulahtisuseni 8 päeva ONIVYDE pegüleeritud liposomaalse eelmise annuse manustamiskorrast.
(maculo-papular rash) - Change in the colour of the nail plates
Väga sage: Alopeetsia Aeg-ajalt: makulopapuloosne lööve, küünte värvi muutus
No dose adjustment is recommended.
Annuse reguleerimine pole vajalik.
No cases of ILD-like events have been reported with ONIVYDE pegylated liposomal therapy in clinical studies.
Kliinilistes uuringutes pole teatatud ONIVYDE pegüleeritud liposomaalse raviga seotud interstitsiaalse kopsuhaiguse laadsetest kõrvaltoimetest.
Gastrointestinal disorders Very common: Diarrhoea, Vomiting, Nausea, Abdominal pain, Stomatitis
Väga sage: kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, stomatiit Sage: koliit, hemorroidid
How to prepare and administer ONIVYDE pegylated liposomal
ONIVYDE pegüleeritud liposomaalne ettevalmistamine ja manustamine
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One 10 ml vial of concentrate contains 43 mg irinotecan anhydrous free base (as irinotecan sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation).
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 10 ml viaal kontsentraati sisaldab 43 mg irinotekaani veevaba alust (irinotekaansahharosofaadi soolana pegüleeritud liposomaalses ravimvormis).
Patients randomised to ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV received ONIVYDE pegylated liposomal at 70 mg/m as an intravenous infusion over 90 minutes, followed by
ONIVYDE pegüleeritud liposomaalse+5-FU/LV rühma randomiseeritud patsiendid said ONIVYDE pegüleeritud liposomaalset annuses 70 mg/m2 intravenoosse infusioonina 90 minuti jooksul, millele järgnes LV 400 mg/m2 intravenoosselt 30 minuti jooksul, millele järgnes 5-FU 2400 mg/m2 intravenoosselt 46 tunni jooksul, manustatuna iga 2 nädala järel.
Interstitial Lung Disease (ILD)-like events leading to fatalities have occurred in patients receiving non-liposomal irinotecan.
Mitteliposomaalset irinotekaani saavatel patsientidel on tekkinud surmaga lõppenud interstitsiaalse kopsuhaiguse laadseid kõrvaltoimeid.
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Chills - Infections, for example fungal infections in the mouth (oral candidiasis), fever with low counts of white blood cells (febrile neutropenia), infections related to the administration of the product into a vein - Inflammation of the stomach and the guts (gastroenteritis) - Systemic body inflammation, caused by infection (sepsis) - Potentially life-threatening complication of whole body inflammation (septic shock) - Infection of the lungs (pneumonia) - Low level of white blood cells subtype, called lymphocytes with important function for the immune system (lymphopenia) - Decrease in some salts (electrolytes) in the body (e.g. phosphate, sodium) - Low blood sugar (hypoglycaemia) - Sleeplessness - Bad taste in the mouth - A syndrome called cholinergic syndrome with sweating, salivation and abdominal cramping - Low blood pressure (hypotension) - Formation of a blood clot in a deep vein (deep vein thrombosis) or blockage of the main artery of the lung or one of its branches (pulmonary embolism), or blockage due to a blood clot elsewhere in the blood stream (embolism) - Voice impairment, hoarse or excessively breathy voice - Shortness of breath - Inflammation in the gut - Piles(haemorrhoids) - Increases in liver enzymes (alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase) in laboratory blood tests - Increase in bilirubin levels (an orange-yellow pigment, waste product of the normal breakdown of the red blood cells) in other laboratory measurements related to liver function - Increase in other laboratory measurements (increased international normalized ratio) related to the blood clotting system function - Abnormally low blood levels of albumin (major protein in the body) - Sudden problems with kidney function which may lead to rapid deterioration or loss of the kidney function - Abnormal reaction to the infusion causing symptoms like shortness of breath, flushing,
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) - Külmavärinad - Infektsioonid, näiteks suupiirkonna seeninfektsioonid (suukandidiaas), palavik koos valgete vereliblede madala tasemega (palavikuga neutropeenia), ravimi veeni manustamisega seotud infektsioonid - Mao ja soole põletik (gastroenteriit) - Infektsioonist tingitud organismi süsteemne põletikureaktsioon (sepsis) - Kogu keha põletiku potentsiaalselt eluohtlik tüsistus (septiline šokk) - Kopsupõletik (pneumoonia) - Immuunsüsteemi suhtes olulise valgete vereliblede alamtüübi, lümfotsüütide, madal tase
tightness in the chest or throat during or shortly after your infusion - if you experience fever, chills or other symptoms of infection - if you get diarrhoea with frequent liquid stools and cannot control this after 12 to 24 hours of treatment (see below) - if you get breathlessness or cough.
ONIVYDE pegüleeritud liposomaalsega ravi ajal teatage viivitamatult oma arstile või meditsiiniõele: - kui teil tekib äkitselt hingeldus, õhetus, peavalu, nahalööve või nõgestõbi (sügelev lööve äkitselt tekkinud punaste kupladega nahal), sügelus, silmade ümbruse turse, pigistustunne rindkeres või kõris infusiooni ajal või vahetult pärast infusiooni; - kui teil tekib palavik, külmavärinad või muud infektsiooni sümptomid; - kui teil tekib sageda vedela roojamisega kõhulahtisus, mida 12...24-tunnise raviga kontrolli alla ei õnnestu saada (vt teavet altpoolt); - kui teil tekib hingeldus või köha - kui teil tekivad verehüüvete nähud ja sümptomid nagu äkiline valu ja turse jalas või käes, äkki tekkiv köhahoog, valu rinnus või hingamisraskused.
Servier Nederland Farma B.V. Tel: + 31 (0)71 5246700
Tel: + 31 (0)71 5246700
- Soreness and swelling of the digestive tract lining (mucosal inflammation) - Fever - Generalised weakness
Neerude ja kuseteede häired Sage: äge neerupuudulikkus
Tell your doctor or nurse about any of the following serious side effects straight away:
Kui täheldate midagi järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, rääkige viivitamatult oma arsti või meditsiiniõega:
Marketing Authorisation Holder Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
Müügiloa hoidja Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Prantsusmaa
ONIVYDE pegylated liposomal geomean (95% CI)
Riskide suhe (95% CI)3
BATCH NUMBER
p-väärtus
Fisher's exact test
Stratifitseerimata logaritmiline astaktest Põhineb hinnangulisel normaalväärtusel Fisheri täpne test
Elderly
ONIVYDE
No dedicated hepatic impairment study has been conducted with ONIVYDE pegylated liposomal.
ONIVYDE pegüleeritud liposomaalsega ei ole läbi viidud spetsiaalset neerupuudulikkuse hindamise uuringut.
Pharmacodynamic effects
Analüüt Farmakokineetilised parameetrid
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Eλλάδα ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ
Eλλάδα
KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
ONIVYDE pegylated liposomal should be administered before LV followed by 5-FU.
ONIVYDE pegüleeritud liposomaalset tuleb manustada enne LV-d ja seejärel 5-FU-d. ONIVYDE pegüleeritud liposomaalset ei tohi manustada boolussüstina ega lahjendamata lahusena.
280 capsules + 2 inhalers
280 kapslit + 2 inhalaatorit
Strength Pharmaceutical Form
Tugevus Ravimvorm Manustamisviis
Packaging Package size
Pakendi suurus
Initiation Pack:10 capsules + 1 inhaler
Algamise pakett: 10 kapslit +
Evicto (selamectin)
Evicto (selamektiin)
The medicine is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various sizes (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg).
Evictot turustatakse täpilahusena 2 kontsentratsioonis (6% ja 12%) ning tuubides mitmesugustes tugevustes (15, 30, 45, 60, 120, 240 ja 360 mg).
Further information on Evicto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Lisateave Evicto kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
This causes the paralysis or death of the parasites.
See halvab või surmab parasiidid.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Evicto.
Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Evicto kvaliteedi kohta.
Evicto received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 July 2019.
Evicto müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 19/07/2019.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Evicto has been shown to be comparable to Stronghold.
Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Evicto võrreldavus ravimiga Stronghold.
What is Evicto and what is it used for?
Mis on Evicto ja milleks seda kasutatakse?
An overview of Evicto and why it is authorised in the EU
Evicto ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Why is Evicto authorised in the EU?
Miks Evicto ELis heaks kiideti?
Other information about Evicto
Muu teave Evicto kohta
Evicto (selamectin) EMA/287671/2019
Evicto (selamectina) EMA/422497/2019
The active substance is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body.
Toimeaine imendub läbi naha ja toimib looma kogu organismis.
Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity.
Selamektiin aktiveerib parasiidi närvi- ja lihaserakkude pinnal olevad kloriidikanalid (teatud valgud), mille kaudu sisenevad kloriidiioonid närvirakkudesse ja häirivad nende normaalset elektrilist aktiivsust.
This means that Evicto contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Stronghold.
See tähendab, et Evicto sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi kui võrdlusravim Stronghold, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Because Evicto is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Evicto on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evicto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Evicto ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
For more information about using Evicto, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Kui vajate Evictoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Stronghold, and do not need to be repeated for Evicto.
Võrdlusravimiga Stronghold on juba tehtud toimeaine heakskiidetud näidustuste kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja Evictoga korrata.
Therefore, the Agency's view was that, as for Stronghold, the benefit of Evicto outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Strongholdi korral, ületab Evicto kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
How does Evicto work?
Kuidas Evicto toimib?
It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (skin inflammation), to prevent heartworm disease in cats and dogs, to treat ear mites in cats and dogs, to treat adult intestinal roundworms and hookworms in cats, to treat adult intestinal roundworms in dogs, to treat biting lice infestations in cats and dogs, to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs.
Seda kasutatakse järgmistel näidustustel: kassidel ja koertel kirbuinfestatsioonide raviks ja ennetuseks, hävitades täiskasvanud kirpe, kirbuvastseid ja -mune loomal ning tiinete või imetavate kasside ja koerte pesas; seda tohib kasutada ka kirbuallergiast tingitud dermatiidi (nahapõletiku) ravi osana; kassidel ja koertel südameusstõve ennetuseks; kassidel ja koertel kuulmelestade hävitamiseks; kassidel täiskasvanud sooleümarusside ja soole-kidakärssusside hävitamiseks; koertel täiskasvanud sooleümarusside hävitamiseks; kassidel ja koertel väiviliste (teatud täitaolised välisparasiidid) infestatsioonide raviks; koertel sarkoptoosi (süüdiklestsügeliste) raviks.
This overview was last updated in May 2019.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2019.
Evicto contains the active substance selamectin and is a ‘generic medicine'.
Evicto sisaldab toimeainena selamektiini ja on geneeriline ravim.
Evicto contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin' class.
Evicto sisaldab toimeainena selamektiini, mis on avermektiinide rühma kuuluv parasiidivastane aine.
The strength and the amount to use depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
Kasutatav tugevus ja annustamiskordade arv oleneb looma kehamassist ja liigist ning parasiidist.
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Evicto is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Bioekvivalentsust, st kas Evicto imendub organismis samamoodi kui võrdlusravim, et saavutada toimeaine sarnane sisaldus veres, ei olnud vaja uurida.
What are the benefits and risks of Evicto?
Milles seisneb Evicto kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
This is because the composition of Evicto is comparable to the reference medicine and when applied to the skin the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way.
See polnud vajalik, sest Evictol on sama koostis kui võrdlusravimil ja nahale kandmisel on toimeaine eeldatav imendumine mõlemal ravimil ühesugune.
The contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the neck between the shoulder blades.
Looma kaela tagaosas abaluude ees lükatakse karv laiali ja tuubi sisu pigistatakse nahale.
Evicto is an antiparasitic medicine used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worms that live inside the body.
Evicto on parasiidivastane ravim, mida kasutatakse kassidel ja koertel naha- ja karvastikuparasiitide (nt kirpude ja lestade) infestatsioonide raviks ja ennetuseks ning uss-siseparasiitidega loomade raviks.
How has Evicto been studied?
Kuidas Evictot uuriti?
How is Evicto used?
Kuidas Evictot kasutatakse?
Their frequency is unknown.
Nende esinemissagedus on teadmata.
20 October 2015
oktoober 2015
They are used over a period of 2 to 4 weeks.
Ravimeid kasutatakse 2-4-nädalase perioodi jooksul.
or hybrids of both species.
või mõlema liigi hübriidide lehtede üldnimetus.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom healthcare practitioner should be consulted.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Betula pendula Roth and/or Betula pubescens Ehrh., folium
Betula pendula Roth ja/või Betula pubescens Ehrh., folium
Although there are few clinical studies, including a study in 15 patients with urinary tract infections which suggested a positive effect on the urinary infection, data are too limited to be used as evidence.
Kuigi korraldatud mõni kliiniline uuring, sh uuring, kus osales 15 kuseteede infektsiooniga patsienti, mille tulemused osutasid kuseteede infektsiooni vastase positiivsele toimele, on andmed tõenditena kasutamiseks liiga piiratud.
Birch leaf medicines should only be used in adults and adolescents above 12 years of age.
Kaselehte sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja üle 12-aastased noored.
Moreover, the intended use does not require medical supervision.
Samuti ei ole nende otstarbekohasel kasutamisel vaja meditsiinilist järelevalvet.
Birch leaf EMA/482160/2015
Kaseleht EMA/482160/2015
They must also not be used in patient with conditions where a reduced fluid intake is recommended (such as severe heart or kidney disease).
Samuti ei tohi neid kasutada patsiendid, kellel on haigus, mille korral soovitatakse vähendada vedeliku tarbimist (nt raske südame- või neeruhaigus).
If symptoms persist during treatment, a doctor or a qualified
Kui sümptomid püsivad ravi ajal, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Birch leaf is the common name for the leaves of the tree Betula pendula Roth and/or Betula pubescens Ehrh.
Kaseleht on puu Betula pendula Roth ja/või Betula pubescens Ehrh.
Extracts are prepared using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in a solvent (such as water or alcohol).
Ekstrakte valmistatakse taimedest ühendite eraldamise teel, lahustades neid lahustis (nt vees või alkoholis).
For detailed information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud uuringute kohta vaata komitee hindamisaruandest.
Further information on the risks associated with birch leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisateave kaselehte sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Taimsete ravimite komitee
Further information on the HMPC assessment of birch leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisateave kaselehte sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Side effects that have been reported with birch leaf medicines include diarrhoea, feeling or being sick, and allergic reactions such as itching, rash and stuffy and runny nose.
Kaselehte sisaldavate ravimite kohta teatatud kõrvalnähud on näiteks kõhulahtisus, iiveldus või oksendamine ja allergilised reaktsioonid, näiteks sügelus, lööve, ninakinnisus ja ninavoolus.
What is birch leaf?
Mis on kaseleht?
What evidence supports the use of birch leaf medicines?
Millised tõendid toetavad kaselehte sisaldava ravimi kasutamist?
Birch leaf medicines must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to birch leaf or birch pollen.
Kaselehte sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) kaselehtede või kase õietolmu vastu.
Any applications for the licensing of medicines containing birch leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Kaselehte sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
For dry extracts the solvent is then evaporated to obtain the extract.
Kuivekstrakti korral aurustatakse seejärel lahusti, et järele jääks ekstrakt.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing birch leaf.
ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad kaselehte sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
The leaves for medicinal use are obtained either from trees that have been cultivated or found in the wild.
Meditsiiniliselt kasutatavad lehed saadakse kasvatatud või looduses esinevatelt puudelt.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of birch leaf.
See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kaselehe meditsiinilisi kasutusviise.
The HMPC conclusions on the use of birch leaf medicines to increase the production of urine are based on their ‘traditional use' in minor urinary tract problems.
Taimsete ravimite komitee järeldused kaselehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta uriinikoguse suurendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel kergete kuseteekaebuste korral.
Other information about birch leaf medicines
Muu teave kaselehte sisaldava ravimi kohta
Birch leaf preparations are obtained by powdering or comminuting (reducing into tiny pieces) the dried leaf, or as dry or liquid extracts.
Kaselehe valmistisi saadakse kuivatatud lehti pulbriks jahvatades või peenestades (väikesteks tükkideks lõigates) või kuiv- või vedelekstraktist.
Herbal medicines containing birch leaf preparations are usually available as herbal tea or in solid and liquid forms to be taken by mouth.
Kaselehe valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt taimetee või suukaudsete tahkete või vedelate ravimvormidena.
What are the risks associated with birch leaf medicines?
Mis riskid kaasnevad kaselehte sisaldava ravimiga?
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, birch leaf medicines can be used in minor problems affecting the urinary tract (structures that carry urine) to increase the production of urine, in order to achieve flushing of the urinary tract.
Taimsete ravimite komitee järeldas, et nende pikaajalisest kasutamisest lähtuvalt tohib kaselehte sisaldavaid ravimeid kasutada kergete kuseteekaebuste korral, et suurenenud uriinikoguse abil kuseteed läbi uhtuda.
How are birch leaf medicines approved in the EU?
Kuidas antakse Euroopa Liidus kaselehte sisaldavale ravimile müügiluba?
For practical information about using birch leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate kaselehte sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing birch leaf.
Kokkuvõttes ei anta kaselehte sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
For more information about treatment with birch leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate lisateavet kaselehte sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.