natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The indication excluded the use of Seroquel XR as initial treatment, and restricted its use only to patients who cannot be appropriately managed on alternative antidepressant treatment.
Näidustus välistas ravimi Seroquel XR kasutamise esmase ravimina ja piiras selle kasutamise vaid patsientidega, keda ei saa sobivalt ravida alternatiivsete antidepressantidega.
It is also used for the prevention and treatment of bipolar disorder, a mental illness in which patients have manic episodes (periods of abnormally high mood), alternating with periods of normal mood, as well as episodes of depression.
Ravimit kasutatakse ka bipolaarse meeleoluhäire ennetuses ja ravis - see on vaimuhaigus, mille korral patsientide maaniaepisoodid (meeleolu äärmuslik tõus) vahelduvad normaalse meeleolu perioodide ja depressiooniepisoodidega.
Questions and answers on Seroquel XR and associated names (50, 150, 200, 300 and 400 mg prolonged-release tablets containing quetiapine)
Teave ravimi Seroquel XR ja sarnaste nimetuste kohta (50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg ja 400 mg toimeainet pikaajaliselt vabastavad kvetiapiini sisaldavad tabletid)
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that Seroquel XR can be used as add-on to ongoing treatment for major depressive episodes in patients with major depressive disorder who have had sub-optimal response to treatment with other antidepressants.
Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et ravimit Seroquel XR tohib kasutada raskete depressiooniepisoodide täiendava ravimina raskete depressiivhäiretega patsientidel, kui muude antidepressantide ravitulemus ei ole olnud piisav.
Seroquel XR is available as prolonged-release tablets.
Ravimit Seroquel XR turustatakse toimeainet pikaajaliselt (prolongeeritult) vabastavate tablettidena.
The Committee recommended that the medicine be used as add-on to ongoing treatment for major depressive episodes in MDD patients who have had sub-optimal response to monotherapy with another antidepressant.
Komitee soovitas ravimit kasutada täiendava ravimina raskete depressiooniepisoodide ravis raskete depressiivhäiretega patsientidel, kes ei reageeri piisavalt muu antidepressandi monoteraapiale.
• is pregnant or might be pregnant.
• on või võib olla rase.
The combination should be avoided.
Seda kombinatsiooni tuleb vältida.
Terminal half life (t½) is 3.5-4 hours.
Terminaalne poolväärtusaeg (t½) on 3,5…4 tundi.
Bioavailability is in the order of 15%.
Biosaadavus on 15% tasemel.
Data are available for up to 2 years' treatment.
Andmed on saadaval kuni 2-aastase ravi kohta.
The treatment effects on sleep variables were associated with improved parents' well-being.
Ravi mõju unemuutujatele seostati lapsevanemate parema heaoluga.
DO NOT take Slenyto if you or your child: - is allergic to melatonin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
ÄRGE VÕTKE Slenytot, kui teie või teie laps: - on melatoniini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
The medicine can help you or your child fall asleep and may help you or your child sleep for longer during the night.
Ravim võib aidata teil või teie lapsel magama jääda ning võib aidata teil või teie lapsel öösel kauem magada.
Common: may affect between 1 in 100 to 1 in 10 people
Sage: võib esineda 1 inimesel 100st kuni 1 inimesel 10st:
Other medicines and Slenyto
Muud ravimid ja Slenyto
Frequency not known (reported from use in adults)
Sagedus ei ole teada (teatud kasutamisel täiskasvanute poolt)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 September 2018
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. september 2018
Unexpected changes in behaviour, such as aggression, may occur commonly (affecting between 1 in 100 to 1 in 10 people).
Ootamatud muutused käitumises, nt agressioon, võivad esineda sageli (1/100 kuni 1/10 inimestest).
There is a significant first pass effect with an estimated first pass metabolism of 85%.
Esineb oluline esmase passaaži toime koos hinnangulise esmase passaaži metabolismiga 85%.
For children and adolescents aged 2-18
Lastele ja noorukitele vanuses 2-18 aastat
Do not give this medicine to children below the age of 2 years as it has not been tested and its effects are unknown.
Alla 2-aastased lapsed Ärge andke seda ravimit alla 2-aastastele lastele, seda ei ole uuritud ja selle toime on teadmata.
How much
Kui palju
Open label treatment period results (91weeks)
Avatud raviperioodi tulemused (91 nädalat)
Package Leaflet: Information for the user
Pakendi infoleht teave kasutajale
Autoimmune diseases
Autoimmuunhaigused
Somnolence, Headache, Sudden onset of sleep
Unisus, peavalu, äkiline uinumine
Treatment was administered for up to two years.
Ravimit manustati kuni kaks aastat.
Concomitant use of the following medicinal products should be considered with caution:
Järgmiste ravimpreparaatide samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik:
How long
Kui kaua
5- or 8-methoxypsoralen
5- või 8-metoksüpsoraleen
The tablets should be taken after the evening meal, i.e. on a full stomach.
Tablette tuleb võtta pärast õhtusööki (täis kõhuga).
What Slenyto is and what it is used for
Mis on Slenyto ja milleks seda kasutatakse
Do not drink alcohol before, during or after taking Slenyto, because alcohol weakens the effect of the medicine.
Ärge jooge alkoholi enne ega pärast Slenyto võtmist ega selle võtmise ajal, sest alkohol vähendab ravimi efektiivsust.
A five-fold variability in Cmax between different members of the same sex has also been observed.
Täheldatud on ka Cmax viiekordset erinevust samast soost isikute hulgas.
It is important to continue taking this medicine to treat the condition.
Seisundi ravimiseks on oluline ravimi võtmise jätkamine.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of melatonin during pregnancy.
Ettevaatusabinõuna on soovitatav melatoniini kasutamist raseduse ajal vältida.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, täielik laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit võtta.
DATE OF REVISION OF THE TEXT {DD month YYYY}
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {PP.KK.AAAA}
The absorption of orally ingested melatonin is complete in adults and may be decreased by up to 50% in the elderly.
Suukaudselt manustatud melatoniini imendumine täiskasvanutel on täielik ja võib eakatel väheneda kuni 50%.
If possible, administration of NSAIDs should be avoided in the evening.
Võimalusel tuleb vältida MSPVAde manustamist õhtul.
After at least 3 months of treatment, the physician should evaluate the treatment effect and consider stopping treatment if no clinically relevant treatment effect is seen.
Pärast vähemalt 3-kuulist raviperioodi peaks arst hindama ravivastust ja kaaluma ravi lõpetamist, kui kliiniliselt olulist ravivastust ei esine.
The doctor may want you/your child to stop taking this medicine.
Arst võib soovitada teil/teie lapsel selle ravimi võtmine lõpetada.
France e-mail: regulatory@neurim.com
Prantsusmaa e-post: regulatory@neurim.com
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Kõrvaltoimed on esitatud MedDRA-organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi.
For social functioning (CGAS), the differences between Slenyto and placebo were small and not statistically significant (Table 1).
Sotsiaalses suhtluses (Children's Global Assessment Scale, CGAS) olid Slenyto ja platseebo erinevused väikesed ja statistiliselt ebaolulised (tabel 1).
Concomitant use of the following medicinal products is not recommended (see section 4.4):
Järgmiste ravimpreparaatide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4):
No special treatment is required.
Erimeetmeid ei ole vaja rakendada.
This leaflet was last revised in { month/YYYY}.
Infoleht on viimati uuendatud {kuu/AAAA}.
Mood swings, Aggression, Irritability
Meeleolumuutused, agressioon, ärrituvus
It is for the treatment of insomnia (sleeplessness) when a healthy sleeping routine (such as a regular bedtime and soothing sleeping environment) has not worked well enough.
See on näidustatud insomnia (unetuse) raviks, kui tervislik unerutiin (nt regulaarne uneaeg ja rahustav unekeskkond) ei ole olnud piisavalt tõhusad.
Slenyto shortens the time it takes to fall asleep and lengthens the duration of sleep.
Slenyto lühendab magamajäämise aega ja pikendab une kestust.
The effect of any stage of renal impairment on melatonin pharmacokinetics has not been studied.
Ühegi neerukahjustuse staadiumi mõju melatoniini farmakokineetikale ei ole uuritud.
If an inadequate response has been observed, the dose should be increased to 5 mg, with a maximal dose of 10 mg.
Ebapiisava ravivastuse korral tuleks suurendada annust 5 mg-le; maksimaalseks annuseks on 10 mg.
Treatment difference (SE)
Ravierinevus (SE)
Combination with thioridazine and imipramine should be avoided.
Kombinatsiooni tioridasiini ja imipramiiniga tuleb vältida.
Slenyto should be taken once daily, 0.5-1 hour before bedtime and with or after food.
Slenytot tuleb võtta üks kord ööpäevas 0,5…1 tundi enne magamaminekut ja koos söögiga või pärast sööki.
Therefore, interactions between melatonin and other active substances as a consequence of their effect on CYP1A enzymes is possible.
Seega on melatoniini ja teiste toimeainete vahelised koostoimed võimalikud nende mõju tõttu CYP1A ensüümidele.
Slenyto should be taken in the evening, 30 to 60 minutes before bedtime.
Slenytot tuleb võtta õhtul, 30…60 minutit enne magamaminekut.
If overdose occurs, drowsiness is to be expected.
Üleannustamise korral on ootuspärane uimasuse teke.
The tablets should be swallowed whole and NOT broken, crushed or chewed.
Tablett tuleb neelata tervelt, seda EI TOHI purustada, peenestada ega närida.
In the absence of specific studies in children, the drug interactions with melatonin are those known in adults.
Kuna puuduvad spetsiifilised uuringud lastega, siis on koostoimed melatoniiniga teada ainult täiskasvanutel.
The patient should be monitored at regular intervals (at least every 6 months) to check that Slenyto is still the most appropriate treatment.
Patsienti tuleb regulaarselt (vähemalt iga 6 kuu tagant) jälgida, et kontrollida, kas Slenyto on endiselt lapse jaoks õige ravim.
Please tell your doctor if you or your child starts or stops smoking during treatment.
Palun informeerige oma arsti, kui teie või teie laps ravi ajal suitsetamisest loobute või suitsetamisega alustate.
(used to induce sleep)
(kasutatakse une tekitamiseks)
After 2 weeks withdrawal on placebo, a descriptive reduction in most scores was seen but levels were still significantly better than baseline levels with no signs of rebound effects.
Pärast 2-nädalast lõpp-perioodi platseeboga täheldati enamike skooride deskriptiivset langust, kuid tasemed olid ikkagi oluliselt paremad kui algtasemed ning tagasilöögiefekti ei täheldatud.
Children under 2 years old
Lapsed (vanus alla 2 aasta)
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, melatonin receptor agonists, ATC code: N05CH01 Mechanism of action
Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, melatoniiniretseptori agonistid, ATC-kood: N05CH01
74 patients completed 104 weeks of treatment, 39 completed 2 years and 35 completed 21 months of Slenyto treatment.
74 patsienti raviti Slenytoga 104 nädalat, 39 patsienti raviti 2 aastat ja 35 patsienti raviti 21 kuud.
30 months (PVC/PVDC blister) 18 months (HDPE bottle)
30 kuud (PVC/PVDC blisterpakend) 18 kuud (HDPE pudel)
28.8% patients were diagnosed with ADHD before study initiation and 77% had abnormal SDQ hyperactivity/inattention score (>=7) at baseline.
Enne uuringu alustamist diagnoositi 28,8%-l patsientidest ADHD ja 77%-l oli ebanormaalne SDQ hüperaktiivsuse/tähelepanuhäire hinne (>=7).
Group Adjusted treatment means (SE) [95% CI]
Rühm Korrigeeritud ravimeetmed (SE) [95% usaldusvahemik]
If there is no improvement in your/your child's symptoms, your doctor may increase the dose of Slenyto to find the most suitable dose for you/your child.
Kui teie/teie lapse sümptomid ei parane, võib arst Slenyto annust suurendades leida teile/teie lapsele sobiva annuse.
If the tablets are mixed with food or drink, they should be taken immediately and the mixture not stored.
Kui tabletid segatakse toidu või joogiga, tuleb manustada need kohe ja segu ei tohi säilitada.
The excretion of the metabolite is completed within 12 hours after ingestion.
Metaboliidi eritumine lõpeb 12 tunni jooksul pärast sissevõtmist.
The in vitro plasma protein binding of melatonin is approximately 60%.
Melatoniini in vitro plasmavalkudega seondumise võime on umbes 60%.
Therefore the medicinal product should be used with caution if the effects of drowsiness are likely to be associated with a risk to safety (see section 4.7).
Seega tuleb rakendada ravimpreparaadi kasutamisel ettevaatust, kui uimasus võib kujutada endast turvalisusohtu (vt lõik 4.7).
In particular, taking Slenyto with the following medicines can increase the risk of side effects, or it can affect the way that Slenyto or the other medicine works:
Eriti võib suureneda kõrvaltoimete esinemine Slenyto samaaegsel kasutamisel järgmiste ravimitega või see võib mõjutada Slenyto või teiste ravimite toimet:
Tell your doctor or pharmacist if you or your child is taking, has recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie või teie laps kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Beta-blockers may supress the night-time release of endogenous melatonin and thus should be administered in the morning.
Beetablokaatorid võivad supresseerida endogeense melatoniini öist vabanemist ja seetõttu tuleb neid manustada hommikul.
Smoking can increase the breakdown of melatonin by the liver, which may make this medicine less effective.
Suitsetamine võib suurendada melatoniini lagunemist maksas, mis võib põhjustada ravimi toime vähenemist.
The activity of melatonin at the melatonin receptors (MT1, MT2 and MT3) is believed to contribute to its sleep-promoting properties, as these receptors (mainly MT1 and MT2) are involved in the regulation of circadian rhythms and sleep regulation.
Melatoniini toime melatoniiniretseptoritel (MT1, MT2 ja MT3) arvatakse olevat seotud selle und soodustava toimega, sest need retseptorid (peamiselt MT1 ja MT2) on seotud ööpäevase rütmi ja uneregulatsiooniga.
However as melatonin is mainly eliminated via liver metabolism, and the metabolite 6SMT is inactive, renal impairment is not expected to influence clearance of melatonin.
Et aga melatoniini elimineeritakse peamiselt maksametabolismi kaudu ning metaboliit 6-SMT on inaktiivne, siis ei eeldata, et neerukahjustus mõjutaks melatoniini kliirensit.
Under fasted conditions Cmax was lower (1.73 ng/ml) and tmax was earlier (within 2 hours) with a minor effect on AUC-∞ that was slightly reduced (-14%) as compared to fed state.
Paastu tingimustes oli Cmax madalam (1,73 ng/ml) ja tmax oli varasem (2 tunni jooksul), mis mõjutas vähe AUC-∞-i, mis vähenes veidi (-14%) täiskõhu tingimustega võrreldes.
Crushing and chewing damages the special properties of the tablet and means that they will not work properly.
Purustamine ja närimine kahjustab tableti eriomadusi ning tablett ei toimi siis korrektselt.
You or your child should be monitored by your doctor at regular intervals (recommended every 6 months) to check that Slenyto is still the right treatment for you/them.
Arst peab teid või teie last regulaarselt (soovitavalt iga 6 kuu tagant) jälgima, et kontrollida, kas Slenyto on teie/teie lapse jaoks ikka õige ravim.
The most frequently reported adverse reactions with Slenyto in clinical studies were somnolence, fatigue, mood swings, headache, irritability, aggression and hangover occurring in 1:100-1:10 children.
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed Slenyto kliinilistes uuringutes olid unisus, väsimus, meeleolumuutused, peavalu, ärrituvus, agressioon ja pohmelus, mis esinesid 1:100…1:10 lastest.
3 years (PVC/PVDC blister and HDPE bottle)
3 aastat (PVC/PVDC blisterpakend ja HDPE pudel)
Alcohol should not be taken with melatonin, because it reduces the effectiveness of melatonin on sleep.
Alkohol Alkoholi ei tohi manustada koos melatoniiniga, sest see vähendab melatoniini mõju unele.
A slight effect on post-natal growth and viability was found in rats only at very high doses, equivalent to approximately 2000 mg/day in humans.
Rottidel täheldati kergeid sünnijärgseid kasvu- ja elujõulisuse häireid vaid väga kõrgete annuste juures, mis vastasid umbes 2000 mg ööpäevasele annusele inimestel.
Melatonin is mainly bound to albumin, alpha1-acid glycoprotein and high density lipoprotein.
Melatoniin seondub peamiselt albumiiniga, alfa-1-happe glükoproteiiniga ja suure tihedusega lipoproteiiniga.
If this change in behaviour occurs, you must tell your doctor.
Selliste käitumismuutuste esinemisel võtke ühendust oma arstiga.
The second, less significant, pathway is 5-demethylation to yield a physiological melatonin precursor, N-acetylserotonin.
Teine, vähemoluline rada on 5-demetülatsioon, et saada füsioloogilise melatoniini prekursorit, Natsetüülserotoniini.
INFORMATION IN BRAILLE Slenyto 1 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Slenyto 1 mg
Prepubertal children and young adults metabolize melatonin faster than adults.
Eelpuberteediealistel lastel ja noorukitel toimub melatoniini metabolism kiiremini kui täiskasvanutel.
If the tablets are mixed with any other type of food, the tablets may not work properly.
Kui tabletid segatakse mõne muu toiduga, siis ei pruugi need korrektselt toimida.
Patients had a significantly decreased total excretion of 6-sulfatoxymelatonin compared with controls.
Nendel patsientidel oli 6-sulfatoksümelatoniini üldine ekskretsioon oluliselt väiksem võrreldes kontrollgrupiga.
Elimination is by renal excretion of metabolites, 89% as sulfated and glucoronide conjugates of 6-hydroxymelatonin (over 80% as 6-sulfatoxy melatonin) and 2% is excreted as melatonin (unchanged active substance).
Eritumine toimub metaboliitide eritumisena neerude kaudu, 89% eritatakse 6-hüdroksümelatoniini sulfaat- ja glükuroniidkonjugaatidena (üle 80% 6-sulfatoksümelatoniinina) ning 2% eritatakse melatoniinina (toimeaine muutumatul kujul).
(only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
(kohaldatav ainult välisele pappkarbile, mitte pudeli sildile)
• quinolones (for example ciprofloxacin and norfloxacin) and rifampicin (used in the treatment of bacterial infections)
• kinoloonid (nt tsiprofloksatsiin ja norfloksatsiin) ja rifampitsiin (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks)
Melatonin's metabolism is mainly mediated by CYP1A enzymes.
Melatoniini metabolismi vahendavad peamiselt CYP1A ensüümid.
If you or your child takes more Slenyto than you/they should If you/your child has accidentally taken too much medicine, contact the doctor or pharmacist as soon as possible.
Kui te või teie laps võtate/võtab Slenytot rohkem kui ette nähtud Kui teie/teie laps olete/on kogemata võtnud liiga palju ravimit, võtke esimesel võimalusel ühendust oma arsti või apteekriga.
Clinical efficacy and safety in the paediatric population
Kliiniline efektiivsus ja ohutus lastel
• Abnormal behaviour
• ebatavaline käitumine
Two liver-mediated metabolic pathways account for around 90% of melatonin metabolism.
Maksa vahendatud kaks ainevahetusrada moodustavad ligikaudu 90% melatoniini metabolismist.
Altogether, melatonin metabolism declines with age, with pre-pubertal and pubertal metabolism faster than at older age.
Üldiselt väheneb melatoniini metabolism vanusega ning eelpuberteediealistel ja puberteediealistel on metabolism kiirem kui eakatel.
Concomitant use with fluvoxamine, alcohol, benzodiazepines/non-benzodiazepines hypnotics, thioridazine and imipramine is not recommended (see section 4.5).
Samaaegne kasutamine fluvoksamiini, alkoholi, bensodiasepiinide / mittebensodiasepiinsete uinutite, tioridasiini ja imipramiiniga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label) SN: (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label) NN: (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC: (kohaldatav ainult välisele pappkarbile, mitte pudeli sildile) SN: (kohaldatav ainult välisele pappkarbile, mitte pudeli sildile) NN: (kohaldatav ainult välisele pappkarbile, mitte pudeli sildile)
The effect of melatonin on newborns/infants is unknown.
Melatoniini mõju vastsündinutele/imikutele ei ole teada.
Concomitant administration resulted in increased impairment of attention, memory and co-ordination compared to zolpidem alone.
Samaaegsel manustamisel täheldati võrreldes ainult zolpideemi manustamisega tugevamaid tähelepanu-, mälu- ja koordinatsioonihäireid.
Do not break, crush or chew the tablet.
Ärge purustage, peenestage ega närige tabletti.
Tablets can be put into food such as yoghurt, orange juice or ice-cream to facilitate swallowing and improve compliance.
Tablette võib panna toidu, nt jogurti, apelsinimahla või jäätise sisse, et lihtsustada neelamist ja parandada raviskeemi järgimist.
The tablet should not be broken, crushed or chewed because it will lose the prolonged release properties.
Tabletti ei tohi purustada, peenestada ega närida, sest siis kaotab tablett omaduse vabastada toimeainet prolongeeritult.
Published data demonstrate markedly elevated endogenous melatonin levels during daytime hours due to decreased clearance in patients with hepatic impairment (see Section 4.2).
Avaldatud andmed näitavad märkimisväärselt kõrgeid päevase endogeense melatoniini tasemeid maksakahjustusega patsientide madalama kliirensi tõttu (vt lõik 4.2).
No clinically significant pharmacokinetic interactions were found in each case.
Ühelgi juhul ei täheldatud kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.
Besides shortening of SL, increase in the longest sleep episode (LSE) = uninterrupted sleep duration compared to placebo was observed.
Lisaks une saabumise aja lühenemisele täheldati pikima uneepisoodi (longest sleep episoode, LSE), st katkestamata une kestuse pikenemist võrreldes platseeboga.
If the tablets are mixed with these foods, they should be given immediately and not left or stored, as this may affect the way the tablets work.
Kui tabletid segatakse toiduga, tuleb need manustada kohe ja segu ei tohi alles jätta või säilitada, sest see võib mõjutada tablettide toimet.
The kinetics of melatonin are linear over the range of 2-8 mg.
Melatoniini kineetika on lineaarne vahemikus 2…8 mg.
Slenyto is a medicine that contains the active ingredient, melatonin.
Slenyto on ravim, mis sisaldab toimeainena melatoniini.
After taking this medicine, you or your child should not drive a vehicle, ride a bicycle, or use machinery until completely recovered.
Ärge juhtige autot, sõitke jalgrattaga ega kasutage masinaid pärast ravimi võtmist, kuni olete täielikult taastunud.
Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Loomuuringutes ei ole reproduktiivtoksilisust täheldatud (vt lõik 5.3).
The adjusted estimated treatment differences were 43.2 minutes in the all Randomized Set (MI, p=0 .039).
Korrigeeritud eeldatav ravierinevus randomiseeritud rühmas oli 43,2 minutit (MI, p=0,039).
Prostaglandin synthesis inhibitors (NSAIDs) such as acetylsalicylic acid and ibuprofen, given in the evening may suppress endogenous melatonin levels in the early part of the night by up to 75%.
Prostaglandiinide inhibiitorid (MSPVAd), nagu atsetüülsalitsüülhape ja ibuprofeen, võivad õhtul manustatuna supresseerida endogeense melatoniini tasemeid öö esimeses pooles kuni 75% ulatuses.
In studies performed in both adult and juvenile animals, melatonin had no effect on male or female fertility (see section 5.3).
Nii täiskasvanud kui ka noorloomadega läbiviidud uuringutes ei ole täheldatud melatoniini mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).