natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Macular oedema, including cystoid macular oedema, has been reported with GANFORT.
GANFORTi puhul on esinenud maakula ödeemi, sealhulgas tsüstoidset maakula ödeemi.
The change may be more noticeable if you are only treating one eye. GANFORT may cause hair growth when in contact with the skin surface.
Muutused võivad olla märgatavamad, kui ravite ainult ühte silma.
Keep the singledose containers in the pouch and place the pouch back in carton in order to protect against light and moisture.
Hoida üheannuselisi pakendeid kotis ning kotti pappkarbis valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Affecting the eye cystoid macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision), eye swelling, blurred vision.
Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed Silmaga seotud kõrvaltoimed tsüstoidne makulaarne ödeem (see tähendab silma võrkkesta turse, mis võib viia nägemise halvenemiseni), silma turse, hägustunud nägemine.
Like other topically applied ophthalmic medicinal products, the active substances (timolol/ bimatoprost) in GANFORT single-dose may be absorbed systemically.
Nagu teised lokaalselt manustatavad silmaravimid, võivad üheannuselise GANFORTi toimeained (timolool/bimatoprost) imenduda süsteemsesse vereringesse.
Existing literature data for GANFORT (multi-dose formulation) suggest that evening dosing may be more effective in IOP lowering than morning dosing.
Mitmeannuselist GANFORTi puudutavad saadavalolevad avaldatud andmed viitavad sellele, et õhtune annustamine võib silma siserõhu alandamisel olla hommikusest manustamisest efektiivsem.
The IOP-lowering effect of GANFORT is non-inferior to that achieved by adjunctive therapy of bimatoprost (once daily) and timolol (twice daily).
GANFORTi silma siserõhku alandav toime on vähemalt samaväärne mõlema preparaadi, bimatoprosti (üks kord ööpäevas) ja timolooli (kaks korda ööpäevas) koosmanustamisel saadava toimega.
There is a potential for additive effects resulting in hypotension, and/or marked bradycardia when ophthalmic beta-blockers solution is administered concomitantly with oral calcium channel blockers, guanethidine, beta-adrenergic blocking agents, parasympathomimetics, anti-arrhythmics (including amiodarone) and digitalis glycosides.
Kui oftalmilist beeta-blokaatori lahust manustatakse koos suukaudsete kaltsiumkanali blokaatorite, guanetidiini, beeta-adrenoblokaatorite, parasümpatomimeetikumide, antiarütmikumide (sh amiodarooni) ja digitaalise glükosiididega, võib ilmneda aditiivne toime, mille tagajärjel tekib hüpotensioon ja/või väljendunud bradükardia.
Benzalkonium chloride, sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Bensalkooniumkloriid, naatriumkloriid, kahealuseline naatriumfosfaatheptahüdraat, sidrunhappe monohüdraat, soolhape või naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) ja puhastatud vesi.
Do not use GANFORT single-dose if you are pregnant unless your doctor still recommends it.
Ärge kasutage üheannuselist GANFORTi raseduse ajal, v.a juhul, kui arst peab seda vajalikuks.
Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Naatriumkloriid, kahealuseline naatriumfosfaatheptahüdraat, sidrunhappe monohüdraat, soolhape või naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) ja puhastatud vesi.
How to store GANFORT single-dose
Kuidas üheannuselist GANFORTi säilitada
Recommended dosage in adults (including older people) The recommended dose is one drop of GANFORT single-dose in the affected eye(s) once daily, administered either in the morning or in the evening.
Soovitatav annus on üks tilk üheannuselist GANFORTi haige(te)sse silma(desse) üks kord päevas, manustatuna kas hommikul või õhtul.
The following side effects may be seen with GANFORT (multi-dose and/or single-dose):
GANFORTi (mitme- ja/või üheannuseline) kasutades võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed.
Choroidal detachment
Sagedased kõrvaltoimed
Allergan CZ s.r.o.
Česká republika Allergan CZ s.r.o.
Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma, have been reported following administration of some ophthalmic beta-blockers.
Teatud oftalmiliste beeta-blokaatorite manustamise järel on teatatud hingamisega seotud reaktsioonidest, sh surm bronhospasmi tõttu astmahaigetel.
Recommended dosage in adults (including older people) The recommended dose is one drop of GANFORT in the affected eye(s) once daily, administered either in the morning or in the evening.
Soovitatav annus on üks tilk GANFORTi haige(te)sse silma(desse) üks kord päevas, manustatuna kas hommikul või õhtul.
Choroidal detachment has been reported with administration of aqueous suppressant therapy (e.g. timolol, acetazolamide) after filtration procedures.
Vesivedeliku tekkimise vastaste ravimite (nt timolooli, atsetasoolamiidi) manustamisel pärast filtrimisprotseduure on teatatud soonkesta irdumisest.
Do not use GANFORT single-dose if you are breast-feeding.
Ärge kasutage üheannuselist GANFORTi imetamise ajal.
Like other topically applied ophthalmic medicinal products, the active substances (timolol/ bimatoprost) in GANFORT may be absorbed systemically.
Nagu teised lokaalselt manustatavad silmaravimid, võivad GANFORTi toimeained (timolool/bimatoprost) imenduda süsteemsesse vereringesse.
Bimatoprost is the major circulating species in the blood once it reaches the systemic circulation following ocular dosing.
Kui silma manustatud ravim jõuab süsteemsesse ringesse, on bimatoprost peamine tsirkuleeriv vorm veres.
1 adverse reactions observed with Timolol 2 adverse reactions observed with Bimatoprost
Maksafunktsiooni testid (LFT) ebanormaalsed kõrvaltoimed, mida täheldati timolooliga kõrvaltoimed, mida täheldati bimatoprostiga
GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmatilgad, lahus
There is a potential for hair growth to occur in areas where GANFORT solution comes repeatedly in contact with the skin surface.
Kohtades, kus GANFORTi lahus puutub korduvalt kokku nahapinnaga, võib tekkida karvakasv.
Rhinitis2
Riniit
• The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
- Teised koostisosad on naatriumkloriid, kahealuseline naatriumfosfaatheptahüdraat, sidrunhappe monohüdraat ja puhastatud vesi.
Potentiated systemic beta-blockade (e.g. decreased heart rate, depression) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, fluoxetine, paroxetine) and timolol.
Timolooli ja ensüümi CYP2D6 inhibiitorite (nt kinidiin, fluoksetiin, paroksetiin) samaaegsel kasutamisel on teatatud tugevnenud süsteemsest beetablokeerivast toimest (nt südame löögisageduse vähenemine, depressioon).
- If you have any further questions, please ask your doctor, pharmacist, or nurse.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS POUCH CONTAINING STRIP OF 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Macular oedema, including cystoid macular oedema has been reported with GANFORT (multi-dose formulation).
Mitmeannuselise GANFORTi kasutamisel on esinenud maakula ödeemi, sh tsüstoidset maakula ödeemi.
Ask your doctor for advice before taking any medicine during breast-feeding.
Enne ravimi kasutamist imetamise ajal pidage nõu oma arstiga.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR SINGLE BOTTLE
PAKEND ÜHE PUDELI JAOKS
• Muscle pain
• Lihasvalu.
GANFORT contains two different active substances (bimatoprost and timolol) that both reduce pressure in the eye. Bimatoprost belongs to a group of medicines called prostamides, a prostaglandin analogue.
GANFORT sisaldab kahte eri toimeainet (bimatoprosti ja timolooli), mis mõlemad langetavad silma siserõhku.
GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container.
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmatilgad, lahus, üheannuselises pakendis.
Do not use GANFORT if you are breast-feeding.
Ärge kasutage GANFORTi imetamise ajal.
Tηλ: +30 210 74 73 300
Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A. Tηλ: +30 210 74 73 300
Insomnia2, nightmare2
2, köha
GANFORT single-dose contains two different active substances (bimatoprost and timolol) that both reduce pressure in the eye. Bimatoprost belongs to a group of medicines called prostamides, a prostaglandin analogue.
Üheannuseline GANFORT sisaldab kahte eri toimeainet (bimatoprosti ja timolooli), mis mõlemad langetavad silma siserõhku.
GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution bimatoprost/timolol
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmatilgad, lahus Bimatoprost/timolool
Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A.
Deutschland Pharm-Allergan GmbH
Like other topically applied ophthalmic drugs, GANFORT (bimatoprost/timolol) is absorbed into the systemic circulation.
Nagu teised lokaalselt manustatavad silmaravimid võib ka GANFORT (bimatoprost/timolool) imenduda süsteemsesse vereringesse.
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol (as 6.8 mg of timolol maleate).
Üks ml lahust sisaldab 0,3 mg bimatoprosti ja 5 mg timolooli (6,8 mg timoloolmaleaadina).
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol (as 6.8 mg of timolol maleate)
Üks ml lahust sisaldab 0,3 mg bimatoprosti ja 5 mg timolooli (6,8 mg timoloolmaleaadina)
GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container bimatoprost/timolol
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmatilgad, lahus, üheannuselises pakendis Bimatoprost/timolool
Posology
KÖLBLIKKUSAEG
Batch
trihhiaas
Dysgeusia2
1, libiido langus
Breast-feedingTimolol
Hüpoglükeemia
What you need to know before you use GANFORT single-dose Do not use GANFORT single-dose eye drops, solution
Mida on vaja teada enne üheannuselise GANFORTi kasutamist
Skin and subcutaneous tissue disorders psoriasiform rash1 or exacerbation of psoriasis1, skin rash1 Musculoskeletal and connective tissue disorders myalgia1 Reproductive system and breast disorders sexual dysfunction1, decreased libido1
1, külmad käed ja jalad Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Astma ägenemine
GANFORT medicinal product
Ravim GANFORT
Increased brown iris pigmentation has also been observed during treatment with GANFORT (multi-dose formulation).
Mitmeannuselise GANFORTi kasutamisel on täheldatud ka pruuni vikerkesta pigmentatsiooni tugevnemist.
Keep GANFORT out of the sight and reach of children.
Hoidke GANFORTi laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING THREE BOTTLES
PAKEND KOLME PUDELI JAOKS
Pregnancy
Depressioon
Not known cystoid macular oedema2, eye swelling, vision blurred2,
2, lau sulcus lacrimalis'e süvenemine, silmalau retraktsioon
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, carcinogenic potential.
Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Wipe off any excess that runs down the cheek.
Pühkige ära põsele jooksnud nire.
Common punctuate keratitis, corneal erosion2, burning sensation2, conjunctival irritation1, eye pruritus, stinging sensation in the eye2, foreign body sensation, dry eye, erythema of eyelid, eye pain, photophobia, eye discharge2, visual disturbance2, eyelid pruritus, visual acuity worsened2, blepharitis2, eyelid oedema, eye irritation, lacrimation increased, growth of eyelashes.
1, silma sügelus, torkimistunne võõrkehatunne, silma kuivus, silmalau erüteem, silma valu, fotofoobia, eritis silmast nägemishäired
June 2023
Juuni 2023
• go to the hospital straight away
• pöörduge kohe haiglasse
If a child or young person accidentally takes Erleada:
Kui laps või noor inimene võtab kogemata Erleada't:
• has not metastasised to other parts of the body and
• ei ole tekkinud metastaase teistesse kehaosadesse ja
Children and adolescents This medicine is not for use in children and adolescents under 18 years of age.
Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei kasutata alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
• Take this medicine by mouth.
• Võtke seda ravimit suu kaudu.
(2) Pull out
(2) Tõmmake välja
• you have ever had fits or seizures
• kui teil on kunagi olnud tõmblusi või krampe
There were no grade 3 or 4 adverse events.
3. või 4. astme kõrvaltoimeid ei esinenud.
Other medicines and Erleada
Muud ravimid ja Erleada
Androgens can cause the cancer to grow.
Androgeenid võivad põhjustada vähi kasvamist.
Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Ärge võtke seda ravimit, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
There is also a risk of increased formation of active metabolites.
Samuti esineb risk, et suureneb aktiivsete metaboliitide moodustumine.
While the overall number of events was small, the difference between the two arms was sufficiently large to reach statistical significance.
Ehkki sündmuste koguarv oli väike, esinesid kahe raviharu vahel piisavalt suured erinevused, et olla statistiliselt olulised.
Ethnicity and race
Etniline kuuluvus ja rass
Take extra care to reduce your risk of a fall.
Olge eriti hoolikas, et vähendada kukkumise ohtu.
There are no data available from the use of Erleada in pregnant women.
Puuduvad andmed Erleada kasutamise kohta rasedatel naistel.
Therefore, the safety of apalutamide in these patients has not been established.
Seetõttu ei ole apalutamiidi ohutus nende patsientide puhul tõestatud.
The median time to symptomatic progression was not reached in either treatment group.
Mediaanne aeg sümptomaatilise progressioonini ei saabunud kummaski ravirühmas.
• You can take Erleada with food or between meals.
• Te võite võtta Erleada't koos toiduga või toidukordade vahel.
Pregnancy and contraception information for men and women
Rasedus ja rasestumisvastased vahendid - teave meestele ja naistele
Tell your doctor if you are taking medicines that:
Rääkige oma arstile, kui te võtate ravimeid, mis:
If you are taking any medicines, talk to your doctor or pharmacist to see if they are associated with an increased risk of seizure, bleeding, or heart condition.
Kui võtate mis tahes ravimeid, rääkige sellest oma arstile või apteekrile, et saada teada, kas nendega kaasneb suurenenud risk krambihoogude, verejooksu või südamehaiguse tekkeks.
Your doctor may also prescribe other medicines while you are taking Erleada.
Teie arst võib teile määrata ka teisi ravimeid samal ajal, kui te võtate Erleada't.
Erleada may harm your unborn baby.
Erleada võib kahjustada teie sündimata last.
• take this package leaflet with you to show to the emergency doctor.
• võtke see pakendi infoleht endaga kaasa, et näidata seda valvearstile.
Patients should be advised of this risk in regards to driving or operating machines.
Patsiente tuleb teavitada sellest riskist seoses autojuhtimise ja masinate käsitsemisega.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • abnormal heart tracing on an ECG (electrocardiogram)
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • kõrvalekalded südame elektrokardiogrammil (EKG).
Adverse reactions observed during clinical studies are listed below by frequency category.
Kliiniliste uuringute jooksul täheldatud kõrvaltoimed on allpool loetletud esinemissageduse kategooriate järgi.
Falls and fractures
Kukkumised ja luumurrud
• If you forget to take Erleada for more than one day - talk to your doctor straight away.
• Kui unustate Erleada võtmata rohkem kui ühe päeva jooksul - rääkige sellest kohe oma arstile.
Pharmacotherapeutic group: Endocrine therapy, anti-androgens, ATC code: L02BB05
Farmakoterapeutiline rühm: endokrinoloogiline ravi, antiandrogeenid, ATC-kood: L02BB05
In the event of an overdose, Erleada should be stopped and general supportive measures should be undertaken until clinical toxicity has been diminished or resolved.
Üleannustamise korral tuleb lõpetada Erleada võtmine ning tuleb rakendada üldisi toetavaid meetmeid, kuni kliiniline toksilisus on vähenenud või taandunud.
If you forget to take Erleada, take your usual dose as soon as you remember.
Kui te unustate Erleada't võtta, võtke tavaline annus niipea kui see meelde tuleb.
Do not take Erleada if:
Ärge võtke Erleada't:
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - your doctor may stop treatment:
Rääkige kohe oma arstile, kui te märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest - teie arst võib ravi lõpetada.
You need to list the names of the medicines you take and show the list to your doctor or pharmacist when you start a new medicine.
Te peate koostama enda poolt võetavate ravimite loetelu ja näitama seda nimekirja oma arstile või apteekrile, kui alustate uue ravimi kasutamist.
The median days to onset of skin rash was 82 days with a range of 1 to 994 days.
Mediaanne päevade arv nahalööbe avaldumiseni oli 82 päeva, vahemikus 1 kuni 994 päeva.
Injury, poisoning and procedural complications very common: fall
Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused väga sage: kukkumine
The racial distribution was 66% Caucasian, 5.6% Black, 12% Asian, and 0.2% Other.
Rassiline jaotus oli järgmine: 66% europiidid, 5,6% mustanahalised, 12% aasia ja 0,2% muud päritolu.
Population pharmacokinetic analyses showed that age (range: 18 to 94 years) does not have a clinically meaningful influence on the pharmacokinetics of apalutamide.
Populatsiooni farmakokineetika analüüsid näitasid, et vanus (vahemikus 18 kuni 94 aastat) ei oma kliiniliselt olulist mõju apalutamiidi farmakokineetikale.
What you need to know before you take Erleada
Mida on vaja teada enne Erleada võtmist
The median age was 74 years (range 48-97) and 26% of subjects were 80 years of age or older.
Mediaanne vanus oli 74 aastat (vahemik 48...97) ja 26% patsientidest olid 80-aastased või vanemad.
The median MFS for Erleada was 41 months and was 16 months for placebo (see Figure 1.
MFS mediaan oli Erleada puhul 41 kuud ja platseebo puhul 16 kuud (vt joonis 1).
Other side effects include:
Teised kõrvaltoimed on järgmised:
Effects on male rats were reversible after 8 weeks from the last apalutamide administration.
Mõju isastele rottidel oli pöörduv pärast 8 nädalat viimase apalutamiidi annuse manustamisest.
Treatment with Erleada significantly improved MFS.
Erleada-ravi parandas MFS märkimisväärselt.
If a dose is missed, it should be taken as soon as possible on the same day with a return to the normal schedule the following day.
Kui annus jääb võtmata, tuleb see võtta nii kiiresti kui võimalik sama päeva jooksul ning jätkata ravimi tavapärast võtmist järgmisel päeval.
The reduction in plasma concentrations can be substantial, and lead to lost or reduced clinical effect.
Plasma kontsentratsioonide vähenemine võib olla oluline ja põhjustada kliinilise toime vähenemist või kadumist.
What Erleada is and what it is used for
Mis ravim on Erleada ja milleks seda kasutatakse
• you are allergic to apalutamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete apalutamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• Erleada must not be taken by women who are pregnant, may become pregnant, or who are breast-feeding.
• Erleada't ei tohi võtta naised, kes on rasedad, võivad rasestuda või toidavad last rinnaga.
Medicinal products utilised included topical corticosteroids, systemic corticosteroids and oral anti-histamines.
Kasutatud ravimpreparaatide hulka kuulusid paiksed kortikosteroidid, süsteemsed kortikosteroidid ja suukaudsed antihistamiinid.
Mention to your doctor that you are taking Erleada if the doctor wants to start you on any new medicine.
Mainige oma arstile, et te võtate Erleada't, kui arst soovib teil alustada ravi mis tahes uue ravimiga.
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Esinemissageduste kategooriad on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1,000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Use contraception during treatment and for 3 months after stopping.
Kasutage rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja 3 kuud pärast ravi lõpetamist.
Erleada works by blocking the activity of hormones called androgens (such as testosterone).
Erleada toimib, blokeerides androgeenideks nimetatavate hormoonide (nagu testosteroon) aktiivsust.
Other important adverse reactions include fractures (12%) and hypothyroidism (8%).
Teisteks olulisteks kõrvaltoimeteks on luumurrud (12%) ja hüpotüreoos (8%).
You may have an increased risk of side effects.
Teil võib olla suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks.
By blocking the effect of androgens, apalutamide stops prostate cancer cells from growing and dividing.
Blokeerides androgeenide toime, peatab apalutamiid eesnäärmevähi rakkude kasvamise ja jagunemise.
Half of the patients experienced a fall within 7 days before the fracture event in both treatment groups.
Mõlemas ravirühmas olid pooled patsiendid kukkunud 7 päeva jooksul enne luumurru sündmust.
Metabolism is the main route of elimination of apalutamide.
Metabolism on apalutamiidi põhiline eliminatsioonitee.
ibutilide)
ibutiliid)
Long-term animal studies have not been conducted to evaluate the carcinogenic potential of apalutamide.
Pikaajalisi loomkatseid apalutamiidi kartsinogeense potentsiaali hindamiseks ei ole läbi viidud.
Your healthcare provider may monitor you more closely if you are at risk for fractures.
Teie arst võib jälgida teid hoolikamalt, kui teil on risk luumurdude tekkeks.
If you forget to take Erleada
Kui te unustate Erleada't võtta
The tablets may be supplied either in a bottle or in a wallet pack.
Tabletid on saadaval kas pudelis või voldikpakendis.
No in vitro inhibition of organic anion transporter 1 (OAT1) was observed.
In vitro ei ole täheldatud orgaanilise anioontransporter 1 (OAT1) inhibeerimist.
Бизнес Парк София, сграда 4 София 1766
Бизнес Парк София, сграда 4
The tablets are supplied in a plastic bottle with a child-resistant closure.
Tabletid tarnitakse plastpudelis, millel on lapsekindel kork.
Women who are or may become pregnant (see section 4.6).
Naised, kes on rasedad või võivad rasestuda (vt lõik 4.6).
If a ≥ Grade 3 toxicity or an intolerable adverse reaction is experienced by the patient, dosing should be held rather than permanently discontinuing treatment until symptoms improve to ≤ Grade 1 or original grade, then should be resumed at the same dose or a reduced dose (180 mg or 120 mg), if warranted.
Kui patsiendil esineb ≥ 3. astme toksilisus või talumatu kõrvaltoime, tuleb ravi püsiva lõpetamise asemel pigem annustamine ajutiselt katkestada, kuni sümptomid on paranenud ≤ 1. astmeni või algtasemeni, ning seejärel tuleb jätkata ravi sama annusega või vähendatud annusega (180 mg või 120 mg), kui see on põhjendatud.
28-day carton
28-päevane karp
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the container (blister foils, inner wallet, outer wallet, bottle, and carton) after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil (fooliumblistrid, sisetasku, ümbris, pudel ja karp) pärast „Kõlblik kuni/EXP“.
OTHER Fold over to close
Sulgemiseks murdke kokku
Substitution for these medicinal products is recommended when possible or evaluation for loss of efficacy should be performed if the medicinal product is continued.
Võimalusel on soovitatav asendada need ravimpreparaadid teistega või tuleb hinnata toime kadumist, kui nende ravimpreparaatide kasutamist jätkatakse.
If you are at higher risk of seizures (see Section 2), talk to your doctor.
Kui teil on suurem krambirisk (vt lõik 2), pidage nõu oma arstiga.