natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 2.9 mg / 0.71 mg STRENGTH
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 2,9 mg / 0,71 mg TABLETID, 7, 28 ja 30 TABLETIGA PAKEND
Angioedema
Imendumine
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 5.7 mg / 1.4 mg STRENGTH
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 5,7 mg / 1,4 mg TABLETID, 7, 28 ja 30 TABLETIGA PAKEND
1.6-fold increase
Sarnane kontrolliga 1,6-kordne tõus
Class
Ravi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 1,4 mg / 0,36 mg TABLETID, 7, 28 ja 30 TABLETIGA PAKEND
White, diamond shaped tablet, length 9.5 mm and width 8.2 mm
8,6 mg/2,1 mg valge rombikujuline tablett pikkusega 9,5 mm ja laiusega 8,2 mm
• For patients receiving methadone, the dose of methadone should be reduced to a maximum of
• Metadooniga ravitavatel patsientidel tuleb metadooni annust vähendada kuni maksimaalselt 30 mg-ni ööpäevas enne ravi alustamist buprenorfiini/naloksooniga.
• asthma, shortness of breath, yawning
• astma, õhupuudus, haigutamine
Decreased appetite Hyperglycaemia Hyperlipidaemia Hypoglycaemia
Vaskulaarsed häired hüpertensioon vasodilatatsioon hüpotensioon ortostaatiline hüpotensioon
White, oval tablet, length 6.8 mm and width 4.0 mm
0,7 mg/0,18 mg valge ovaalne tablett pikkusega 6,8 mm ja laiusega 4,0 mm
White, round tablets, 7 mm in diameter, debossed with “5.7” on one side.
Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg keelealused tabletid Valged ümmargused tabletid läbimõõduga 7 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „5.7“.
Medical withdrawal
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Posology
• kuumarabandus
In rats buprenorphine has been found to inhibit lactation.
Rottidel pärsib buprenorfiin laktatsiooni.
Alopecia Dermatitis exfoliative Dry skin Skin mass
Naha ja nahaaluskoe kahjustused hüperhidroos sügelus lööve urtikaaria akne alopeetsia eksfoliatiivne dermatiit kuiv nahk nahamoodustised angioödeem
Levomenthol Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate
Kolloidne veevaba ränidioksiid Naatriumstearüülfumaraat
0.2-fold decrease
0,2-kordne tõus
An emergency unit should be contacted immediately in case of accidental ingestion or suspicion of ingestion.
Ravimi kogemata manustamisel või vastava kahtluse korral tuleb viivitamatult ühendust võtta erakorralise meditsiini osakonnaga.
• back pain, joint pain, muscle pain, leg cramps (muscle spasm)
• seljavalu, liigesevalu, lihasvalu, jalakrambid (lihasspasm)
Anxiety
oksendamine
Amblyopia Lacrimal disorder
Silma kahjustused amblüoopia lakrimatsioonihäired konjunktiviit mioos
Abdominal Pain Diarrhoea Dyspepsia Flatulence Vomiting
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired köha astma düspnoe haigutamine bronhospasm hingamise pärssimine
Cough
Naloksoon
Within 2 years after Commission Decision.
2 aasta jooksul pärast komisjoni otsust
The other ingredients are:
- Teised koostisosad on:
You may need to have blood checks if you take:
Teil võib olla vajalik teha vereproove, kui te võtate:
The study was terminated early because of an increased risk of adverse outcomes.
Uuring lõpetati varakult ebasoodsate tulemuste riski tõusu tõttu.
Date of first authorisation: 26 November 2009 Date of latest renewal: 11 November 2014
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. november 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11. november 2014
You should also tell your doctor:
Te peate rääkima oma raviarstile ka:
Irbesartan 300
Irbesartaan 300
This results in an increase in blood pressure.
Selle tulemusel tõuseb vererõhk.
The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Seda kombinatsiooni tuleb manustada ettevaatusega, eriti eakatel.
However the terminal half-life was not significantly altered.
Lõplik poolväärtusaeg ei olnud siiski märkimisväärselt muutunud.
• Risk Management plan
• Riskijuhtimiskava
Some of these effects may be serious and may require medical attention.
Mõned nendest kõrvaltoimetest võivad olla tõsised ja võivad vajada arstiabi.
Try to take your daily dose at about the same time each day.
Püüdke võtta oma ööpäevane annus iga päev samal ajal.
The mean age of patients was 52.5 years, 13 % were ≥ 65 years of age, and just 2 % were ≥ 75 years of age.
Patsientide keskmine vanus oli 52,5 aastat, 13% neist olid ≥ 65-aastased ning vaid 2% olid ≥ 75-aastased.
Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:
The primary treatment is to discontinue drug intake as rapidly as possible.
Esmaseks meetmeks on ravimi kasutamise lõpetamine võimalikult kiiresti.
Primary aldosteronism
Primaarne aldosteronism
This is the background to the current referral procedure.
See on käesoleva esildismenetluse taustteave.
Compared to the lifetime cancer risk in the European population of approximately 50%, this additional risk is considered to be very low.
Võrreldes Euroopa rahvastiku eluaegse vähiriskiga (umbes 50%) peetakse seda lisariski väga madalaks.
The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
However, it should be noted that nitrosamines can also be formed in many other situations, including in biological processes.
Samas võivad nitrosamiinid tekkida ka paljudes teistes olukordades, sealhulgas bioloogiliste protsesside käigus.
These interim limits are based on the maximum daily dose authorised in the EU for each of the sartans and therefore vary between them, as outlined in the table below:
Need ajutised piirmäärad põhinevad ELis iga sartaani kohta lubatud maksimaalsetel päevastel annustel ja seetõttu need varieeruvad (vt allpool toodud tabel):
Manufacturers:
Tootjad:
If possible, another class of diuretics should be used;
Võimalusel tuleks kasutada mõne teise rühma diureetikumi.
Efficacy and safety of sartancontaining medicines in these indications are per se well-established and are not questioned in this referral.
Sartaani sisaldavate ravimite efektiivsus ja ohutus nendel näidustustel on juba eelnevalt kindlaks tehtud ja käesolevas esildises seda kahtluse alla ei seata.
If you experience these, talk to your doctor before attempting to drive or use machines.
Kui te tunnete neid tekkivat, rääkige oma arstiga enne, kui püüate autot juhtida või masinaid käsitseda.
Other interactions
Muud koostoimed
The maximal blood pressure lowering effect should be reached 6-8 weeks after beginning treatment.
Maksimaalne vererõhku langetav toime peaks saabuma 6…8 nädalat pärast ravi alustamist.
Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Kloriididefitsiit on üldiselt kerge ega vaja tavaliselt ravi.
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Kui te jätate kogemata igapäevase annuse võtmata, võtke järgmine annus lihtsalt nagu tavaliselt.
The impact of NDMA and NDEA on human health is currently only extrapolated from animal studies.
NDMA ja NDEA mõju inimtervisele on praegu üksnes loomkatsetest ekstrapoleeritud.
At least 61 % of the oral dose is eliminated unchanged within 24 hours.
Vähemalt 61% suukaudsest annusest elimineerub 24 tunni jooksul muutumatul kujul.
If photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment.
Kui ravi ajal tekib fotosensitiivsusreaktsioon, on soovitatav ravi lõpetada.
Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e.g. one glass of water).
Neelake tabletid alla koos piisava koguse vedelikuga (nt ühe klaasi veega).
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
NDMA and NDEA are two of the most potent mutagenic carcinogens known.
NDMA ja NDEA on kaks kõige tugevama mõjuga teadaolevat mutageenset kantserogeeni.
Initially, this was only necessary for valsartan containing APIs from few manufacturers but later also for some other sartans with a tetrazole ring.
Esialgu oli see vajalik üksnes teatud tootjate valsartaani sisaldavate toimeainete puhul, aga hiljem ka mõningate teiste tetrasooli tsükliga sartaanide puhul.
Similar effects have been very rarely reported with irbesartan so far.
Siiani on väga harva kirjeldatud sarnast toimet irbesartaaniga.
Specifically, CHMP considered that NDMA and NDEA limits should be as low as technically possible.
Inimravimite komitee leidis, et NDMA ja NDEA piirmäärad peaksid olema nii madalad kui tehniliselt võimalik.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
Kõige sagedasemateks üleannustamise nähtudeks ja sümptomiteks on iiveldus ja somnolentsus.
if you have difficulty in producing urine.
- kui teil on raskendatud uriini tootmine.
Additional measures are needed to minimise prospectively the reoccurrence of such contamination.
Sarnaste saastejuhtumite kordumise tõenäosuse minimeerimiseks tulevikus tuleb võtta lisameetmeid.
Furthermore, the target organ(s) of NDMA/NDEA toxicity in humans are still not sufficiently clear.
Samuti ei ole NDMA/NDEA toksilisuse sihtorgan(id) inimorganismis piisavalt selge(d).
Epidemiological studies have shown that long term treatment with hydrochlorothiazide reduces the risk of cardiovascular mortality and morbidity.
Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et pikaajaline ravi hüdroklorotiasiidiga vähendab kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse riski.
Investigations:
Uuringud:
As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Nagu iga kahe toimeaine kombinatsiooni korral, ei saa välistada kummagi toimeainega eraldi seotud kõrvaltoimeid.
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kavatsete alustada rinnaga toitmist.
40 years).
(18...40-aastastel).
The terminal elimination half-life of irbesartan is 11-15 hours.
Irbesartaani terminaalse eliminatsiooni poolväärtusaeg on 11…15 tundi.
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
Kuivõrd puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed angiotensiin II antagonistidega (AIIRA) seotud riski kohta, võivad sarnased riskid olla seotud ka selle ravimiklassiga.
Cmax values were also somewhat greater in older subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18
AUC ja Cmax väärtused olid samuti pisut suuremad eakatel (≥ 65-aastastel) kui noorematel isikutel
Olmesartan 40
Olmesartaan 40
Whilst the measures are focused on NDMA and NDEA, the principles used in this procedure in terms of toxicology assessment, control strategy and changes to the manufacturing processes for drug substances should be applied by analogy to other nitrosamines.
Kuigi meetmetes keskendutakse NDMA-le ja NDEA-le, tuleks menetluses kasutatavaid toksikoloogilise hindamise, kontrollistrateegia ja toimeainete tootmisprotsessi muutmise põhimõtteid rakendada analoogselt teistele nitrosamiinidele.
Frequency ‘not known': Skin and lip cancer (Non-melanoma skin cancer)
Esinemissagedus „teadmata“: naha- ja huulevähk (mitte-melanoomne nahavähk)
For these reasons, CHMP could not identify cancer screening methods that patients would benefit from.
Seetõttu ei suutnud inimravimite komitee tuvastada vähi sõeluuringu meetodit, mis oleks patsientidele kasulik.
Considerations on monitoring of exposed patients
Kaalutlused kokku puutunud patsientide jälgimiseks
2031GA Haarlem The Netherlands
2031GA Haarlem Holland
As soon as the problem of nitrosamine-contamination became known, immediate, precautionary measures were taken by competent authorities across the EU such as recalls of affected batches from pharmacies.
Nitrosamiinidega saastumise probleemi ilmnemisel võtsid kogu Euroopa Liidu pädevad asutused koheseid ettevaatusmeetmed, sealhulgas kutsusid saastunud partiid apteekidest tagasi.
For an individual risk assessment, data on the exact drug products and batches used by each individual patient would be necessary.
Individuaalseks riskihindamiseks oleks vaja teada iga patsiendi tarbitud täpseid ravimeid ja partiinumbreid.
During this time period, MAHs and manufacturers are requested to introduce relevant changes to the manufacturing processes of the drug substances, as well as develop appropriate analytical methods while ensuring adequate supply of the market for these essential medicinal products.
Selle perioodi jooksul peavad müügiloa hoidjad ja tootjad tegema toimeainete tootmisprotsessis olulisi muudatusi, töötama välja sobivaid analüütilisi meetodeid ja samas tagama turu piisava ravimitega varustamise.
Treatment of essential hypertension.
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi.
The major circulating metabolite is irbesartan glucuronide (approximately 6 %).
Peamiseks ringlevaks metaboliidiks on irbesartaanglükuroniid (ligikaudu 6%).
Appropriate regulatory actions (such as quarantine or batch recalls) have been taken where relevant.
Asjakohastel juhtudel on võetud nõuetekohaseid regulatiivmeetmeid (näiteks karantiin ja partiide tagasikutsumine).
When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur during treatment of hypertension.
Autojuhtimisel või masinate käsitlemisel tuleb arvesse võtta, et hüpertensiooni ravi ajal võivad aeg-ajalt tekkida pööritustunne või väsimus.
All of these changes were considered to be caused by the pharmacological action of irbesartan.
Kõik need muutused arvatakse olevat seotud irbesartaani farmakoloogilise toimega.
Sartan-containing medicinal products are important treatment options of serious or potentially serious conditions such as hypertension or certain heart or kidney diseases.
Sartaani sisaldavad ravimid on olulised raskete või potentsiaalselt raskete seisundite, näiteks hüpertensiooni ja teatavate südame ja neeruhaiguste ravimisel.
During the 8-week treatment period, there were no reported cases of syncope in either treatment group.
Minestuse juhtudest ei teatatud 8-nädalase raviperioodi jooksul kummaski ravirühmas.
• A two-year transition period) is considered acceptable to change production processes to achieve syntheses in which N-nitrosamines are not formed, to adopt analytical methods for the control strategy and in order to avoid product shortages.
• 2-aastast üleminekuperioodi peetakse sobivaks, muutmaks tootmisprotsesse nii, et saavutada süntees, kus N-nitrosamiine ei teki, ja võtta kasutusele analüütilised kontrollimeetodid, samal ajal vältides tootenappust;
Assessment of the excess risk of cancer
Suurenenud vähiriski hindamine
Untreated acute angle-closure glaucoma can lead to permanent vision loss.
Ravimata äge suletud nurga glaukoom võib põhjustada nägemise püsiva kaotuse.
The study recruited 58 % males.
Värvatutest 58% olid meessoost.
Pharmacotherapeutic group: angiotensin-II antagonists, combinations ATC code: C09D A04
Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin-II antagonistid, kombinatsioonid ATC-kood: C09DA04
The above stated very small theoretical risk has to be balanced against the risks of potential measures to monitor patients such as colonoscopy or gastroscopy which may exceed the theoretical excess cancer risk.
Eespool nimetatud väga väikest teoreetilist riski tuleb tasakaalustada patsientide potentsiaalsete jälgimismeetmete riskidega, näiteks kolonoskoopia või gastroskoopiaga seotud riskid võivad ületada teoreetilist suurenenud vähiriski.
Max. daily dose (mg)
Toimeaine Maksimaalne päevane annus (mg)
There is limited experience with hydrochlorothiazide during pregnancy, especially during the first trimester.
Hüdroklorotiasiidi kasutamisega raseduse ajal on kogemused piiratud, eriti esimese trimestri kohta.
The most commonly reported ADRs were dizziness (5.6%), fatigue (4.9%), nausea/vomiting (1.8%), and abnormal urination (1.4%).
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid pööritustunne (5,6%), väsimus (4,9%), iiveldus/oksendamine (1,8%) ja urineerimishäired (1,4%).
Do not use this medicine after the expiry date that is stated on the carton and blister after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blistril pärast „EXP“.
Candesartan 32
Kandesartaan 32
if you have severe liver or kidney problems.
- kui teil on rasked maksa- või neeruprobleemid.
Titanium Dioxide
Titaandioksiid
The limit of 0.03 ppm for NDMA and NDEA will be enforceable after a transitional period of 2 years from the notification of the Commission Decision.
NDMA ja NDEA piirmäär 0,03 ppm-i pööratakse täitmisele pärast 2-aastast üleminekuperioodi alates komisjoni otsusest teavitamisest.
Loop diuretics are preferred to thiazides in this population.
Selles populatsioonis eelistatakse tiasiididele lingudiureetikume.
Non-melanoma skin cancer
Mitte-melanoomne nahavähk
When clinically appropriate direct change from monotherapy to the fixed combinations may be considered:
Kliinilisel sobivusel võib kaaluda otsest üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsioonidele:
Treatment with hydrochlorothiazide, particularly long term use with high doses, may increase the risk of some types of skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer).
Hüdroklorotiasiidravi, eriti pikaajaline ravi suurte annustega, võib suurendada teatud naha- ja huulevähi tüüpide riski (mitte-melanoomne nahavähk).
Modifying manufacturing processes, where necessary, to minimise contamination as much as possible.
Tootmisprotsessi muutmine vajalikes etappides, minimeerimaks saasteriski.
Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used.
Hüdroklorotiasiidi ei tohi kasutada essentsiaalse hüpertensiooni raviks rasedatel, välja arvatud harvadel juhtudel, kui ei saa kasutada mingit muud ravi.
Should NDMA and NDEA be detected in parallel in an API batch, this should lead to rejection of the respective batch, considering that a combined contamination would translate into a combined risk, which may be higher than one additional case of cancer in 100.000 individuals.
Kui nii NDMA kui ka NDEA esinevad samas ravimipartiis, tuleks vastav partii kõrvaldada, sest kombineeritud saaste tähendaks kombineeritud riski, mis võib olla kõrgem kui üks lisa vähijuhtum 100 000 isiku kohta.
Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Ravi angiotensiin-II retseptori antagonistidega (AIIRA-d) ei tohi alustada raseduse ajal.
Psychiatric disorders:
Psühhiaatrilised häired:
Irbesartan did not affect survival, development, or reproduction of offspring.
Irbesartaan ei mõjutanud järglaste elulemust, arengut või reproduktsiooni.
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Serum electrolytes and creatinine should be monitored frequently.
Sageli tuleb kontrollida seerumi elektrolüütide ja kreatiniini sisaldust.
No significant effects on the number of corpora lutea, implants, or live foetuses were observed.
Ei täheldatud märkimisväärset mõju kollaskehade arvule, implantaadile või elusloodetele.
Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to weeks of drug initiation.
Sümptomiteks on äge nägemisteravuse langus või valu silmades ning tavaliselt tekib see tundide kuni nädalate jooksul alates ravi alustamisest.
The key issue of this referral concerns the detection of N-nitrosamine (esp. NDMA and/or NDEA) contaminations in sartans, the resulting potential long-term risk to patients and measures to minimise as much as possible these contaminations.
Käesoleva esildise põhiküsimused on N-nitrosamiini (eelkõige NDMA ja/või NDEA) saaste tuvastamine sartaanides, sellest tulenev võimalik pikaajaline risk patsientidele ja meetmed saaste minimeerimiseks.
Additional information on irbesartan interactions
Lisainformatsioon irbesartaani koostoimete kohta
When necessary, Irbesartan/HydrochlorothiazideTeva may be administered with another antihypertensive medicinal product (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Vajadusel võib Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva't manustada koos teise antihüpertensiivse ravimiga (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Nitrosamines are chemically simple molecules and can be formed in pharmaceutical manufacturing steps whenever there is a presence of a secondary (or tertiary) amines and nitrites, usually in acidic conditions.
Nitrosamiinid on lihtsa keemilise struktuuriga molekulid, mis võivad moodustuda ravimite tootmisel sekundaarsete (või tertsiaarsete) amiinide ja nitritite juuresolekul, enamasti happelistes tingimustes.
If a re-administration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
Kui peetakse vajalikuks diureetikumi taasmanustamist, on soovitatav kaitsta katmata kehapiirkondi päikese või kunstliku UVA eest.
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)
Reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad
The volume of distribution for irbesartan is 53-93 litres.
Irbesartaani jaotusruumala on 53...93 liitrit.
Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs)
Angiotensiin II retseptori antagonistid (AIIRA)
Hydrochlorothiazide is not metabolized but is eliminated rapidly by the kidneys.
Hüdroklorotiasiid ei metaboliseeru, vaid eritub kiirelt neerude kaudu.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Allpool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmise kokkuleppe alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000).
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Primaarse aldosteronismiga patsiendid ei allu tavaliselt antihüpertensiivsetele ravimitele, mis toimivad reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi pärssimise kaudu.
Based on all available data, the CHMP requires the following:
Teadaolevate andmete põhjal nõuab inimravimite komitee järgmist.
However, in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 ml/min but < 60 ml/min) this fixed dose combination should be administered with caution.
Siiski tuleb kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirensiga ≥ 30 ml/min, kuid < 60 ml/min) seda fikseeritud annusega kombinatsiooni manustada ettevaatusega.
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Patsient peab olema eelnevalt adekvaatselt hüdreeritud ja tuleb kaaluda neerutalitluse jälgimist samaaegse ravi alustamisel ning perioodiliselt pärast seda.
If a child swallows some tablets, contact your doctor immediately.
Kui laps neelas mõne tableti, siis peate sellest kohe arstile teatama.
This limit is considered a sufficiently robust threshold for APIs that can technically be reached.
Seda piirmäära peetakse ravimite jaoks piisavalt kindlaks ja tehniliselt saavutatavaks.
In addition to NDMA and NDEA, other N-nitrosamines have been detected in a few sartan-containing medicinal products.
Lisaks NDMA-le ja NDEA-le on sartaane sisaldavatest teatud meditsiinitoodetest leitud ka teisi Nnitrosamiine.
One study included a population comprised of 71,533 cases of BCC and of 8,629 cases of SCC matched to 1,430,833 and 172,462 population controls, respectively.
Üks uuring hõlmas populatsiooni, milles oli 71 533 basaalrakk-kartsinoomi juhtu ja 8629 lamerakk-kartsinoomi juhtu, mis olid sobitatud vastavalt 1 430 833 ja 172 462 kontroll-isikuga.
Suspicious skin lesions should be promptly examined potentially including histological examinations of biopsies.
Kahtlaseid nahamuutusi peab kohe uurima, sh tegema biopsiamaterjali histoloogilise uuringu.