natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fujisawa GmbH acting on behalf of all Marketing Authorisation holders (see Annex I) has applied for harmonisation according to Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, of their products Prograf and associated names 0.5, 1 and 5 mg hard capsules (oral use) and Prograf and associated names 5 mg/ml concentrate for infusion (intravenous use).
Fujisawa GmbH, kes esindab kõiki müügiloa hoidjaid (vt I lisa), taotles nende toodete Prografi ja sellega seotud nimetuste 0,5, 1 ja 5 mg kõvakapsli (suukaudne) ja Prografi ja sellega seotud nimetuste 5 mg/ml infusioonikontsentraadi (intravenoosne) ühtlustamist vastavalt muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 30.
Overall, the safety profile of tacrolimus in these published studies appeared to be similar to what was reported in the large studies, where tacrolimus was used as primary treatment in liver, kidney and heart transplantation.
Nendest avaldatud uuringutest ilmnevad sarnased takroliimuse ohutuse andmed võrreldes suurtes uuringutes kirjeldatuga, kus takroliimust kasutati esmase ravina peale maksa-, neeru- ja südamesiirdamist.
Available data suggests that the pharmacokinetics of statins are largely unaltered by the co-administration of tacrolimus.
Olemasolevad andmed näitavad, et statiinide farmakokineetika püsib suures osas muutumatuna, kui samal ajal manustada takroliimust.
Reversible cardiotoxic effects were observed in rabbits following intravenous administration of tacrolimus.
Pöörduvaid kardiotoksilisi toimeid täheldati küülikutel pärast takroliimuse veenisisest manustamist.
Human data show that tacrolimus is able to cross the placenta.
Inimestelt saadud andmed näitavad, et takroliimus on võimeline läbima platsentat.
It is possible in some cases to withdraw concomitant immunosuppressive therapy, leading to <Invented name>-based dualtherapy.
Mõnel juhul on võimalik ära jätta kaasuv immunosupressiivne ravi ning minna üle <(Väljamõeldud) nimetus> põhinevale duaalteraapiale.
Blood trough levels of tacrolimus should also be monitored following dose adjustment, changes in the immunosuppressive regimen, or following co-administration of substances which may alter tacrolimus whole blood concentrations (see section 4.5).
Takroliimuse minimaalseid kontsentratsioone veres tuleb jälgida ka peale annuse kohandamist, immunosupressiivse raviskeemi muutmist või peale samaaegset teiste ravimite manustamist, mis võivad mõjutada takroliimuse kontsentratsioone täisveres (vt lõik 4.5).
Maintenance doses of corticosteroids have been shown to reduce tacrolimus blood levels.
Kortikosteroidide säilitusannused vähendavad takroliimuse kontsentratsiooni veres.
BATCH NUMBER Batch: {number}
PARTII NUMBER Partii nr: {number}
Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with <Invented name>.
Seetõttu tuleb nende patsientide puhul enne ravi algust teha EBV-VCA seroloogiline analüüs ning ravi vältel on soovitav jälgida EBVPCR.
The risk of anaphylaxis may be reduced by slow infusion of reconstituted <Invented name> 5 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion or by the prior administration of an antihistamine.
Anafülaksia riski võib vähendada lahjendatud <(Väljamõeldud) nimetus> 5 mg/ml kontsentraati infusioonilahuse valmistamiseks või antihistamiinikumi eelnev manustamine.
In healthy subjects, the average total body clearance (TBC) estimated from whole blood concentrations was 2.25 l/h.
Tervetel isikutel oli keskmine totaalne keha kliirens (TBC) 2,25 l/h arvestatud täisvere kontsentratsioonide alusel.
Based on its high molecular weight, poor aqueous solubility, and extensive erythrocyte and plasma protein binding, it is anticipated that tacrolimus will not be dialysable.
Suure molekulkaalu, vähese vesilahustuvuse ja ulatusliku erütrotsüütide ja plasma proteiinidega seostumise tõttu pole takroliimus dialüüsitav.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PROGRAF / PROGRAFT HARD CAPSULES AND CONCENTRATE FOR INFUSION
PROGRAF/PROGRAFT KÕVAKAPSLITE JA INFUSIOONIKONTSENTRAADI TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Tacrolimus affected male fertility in rats (see section 5.3).
Rottidel mõjutas takroliimus isasloomade viljakust (vt lõik 5.3).
There is also evidence of gastrointestinal metabolism by CYP3A4 in the intestinal wall.
Samuti on andmeid gastrointestinaalse metabolismi kohta sooleseinas CYP3A4 vahendusel.
Human data demonstrate that tacrolimus is excreted into breast milk.
Inimestelt saadud andmed näitavad, et takroliimus eritub rinnapiima.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
ALUS RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕT(E)TE, MARKEERINGU JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISEKS
As tacrolimus treatment may be associated with hyperkalaemia, or may increase pre-existing hyperkalaemia, high potassium intake, or potassium-sparing diuretics (e.g., amiloride, triamterene, or spironolactone) should be avoided.
Kuna takroliimus-ravi võib põhjustada hüperkaleemiat või süvendada olemasolevat hüperkaleemiat, tuleb vältida kaaliumi suurte annuste või kaaliumi säästvate diureetikumide kasutamist (nt amiloriid, triamtereen või spironolaktoon).
<Invented name> should be used for intravenous infusion only after it is diluted.
<(Väljamõeldud) nimetus> tohib veeniinfusiooni teel manustada ainult pärast lahjendamist.
erythromycin, clarithromycin, josamycin, and rifampicin - HIV protease inhibitors e.g ritonavir - the anti-ulcer substance omeprazole - hormone treatments with ethinylestradiol (e.g the oral contraceptive pill) or danazol - medicines for high blood pressure or heart problems such as nifedipine, nicardipine, diltiazem and verapamil medicines known as “statins” used to treat elevated cholesterol and triglycerides - the anti-epileptic medicines phenytoin or phenobarbital - the corticosteroids prednisolone and methylprednisolone - the anti-depressant nefazodone - St. John's Wort (hypericum perforatum)
klotrimasool, erütromütsiin, klaritromütsiin, josamütsiin ja rifampitsiin - HIV proteaasi inhibiitorid, nt ritonaviir - haavandiravim omeprasool - hormoonravimid, mis sisaldavad etinüülöstradiooli (suukaudsed rasestumisvastased tabletid) või danasooli - kõrgvererõhu ja südamehaiguste ravimid, nagu nifedipiin, nikardipiin, diltiaseem ja verapamiil - ravimid, mis on tuntud statiinide nime all ning mida kasutatakse kõrgenenud kolesterooli ja triglüsteriidide langetamiseks - epilepsiaravimid fenütoiin või fenobarbitaal - kortikosteroidid prednisoloon ja metüülprednisoloon - antidepressant nefasodoon - naistepunaürt (Hypericum perforatum)
<Invented name> is used to control your body's immune response enabling your body to accept the transplanted organ.
<(Väljamõeldud) nimetus> kasutatakse organismi immunoreaktsiooni pärssimiseks, et organism saaks siirdatud organi vastu võtta.
Enhanced nephrotoxicity has been observed following the administration of amphotericin B and ibuprofen in conjunction with tacrolimus.
Nefrotoksilise toime tugevnemist on täheldatud amfoteritsiin B ja ibuprofeeni samaaegsel manustamisel takroliimusega.
Effect of tacrolimus on the metabolism of other medicinal products Tacrolimus is a known CYP3A4 inhibitor; thus concomitant use of tacrolimus with medicinal products known to be metabolised by CYP3A4 may affect the metabolism of such medicinal products.
Takroliimus inhibeerib teadaolevalt CYP3A4; järelikult takroliimuse ja CYP3A4 vahendusel metaboliseeritavate ravimite samaaegne kasutamine võib mõjutada viimaste metabolismi.
<Invented name> is excreted into breast milk.
<(Väljamõeldud) nimetus> eritub rinnapiima.
Pancreas survival at 1 year was significantly superior with tacrolimus: 91.3% versus 74.5% with ciclosporin (p < 0.0005), whereas renal graft survival was similar in both groups.
Kõhunäärmesiirikuga patsientide elulemus peale esimest aastat oli märkimisväärselt suurem takroliimuse (91,3%) puhul võrreldes tsüklosporiiniga (74,5%) (p<0,0005), arvestades asjaolu, et neerusiirikuga patsientide elulemus oli sarnane mõlemas grupis.
Psychiatric disorders very common:
Psühhiaatrilised häired Väga sage:
Tacrolimus has established itself as an alternative to cyclosporine in cardiac transplant immunosuppression.
Takroliimuse kasutamine immunosupressandina südame siirdamisel tsüklosporiini alternatiivina on ennast tõestanud.
In head to head comparisons with ciclosporin it appears to have a modest efficacy advantage.
Üksühesel võrdlemisel tsüklosporiiniga ilmneb, et takroliimus evib efektiivsuse vaatepunktist mõõdukat eelist.
0.075 - 0.30 mg per kg body weight per day depending on the transplanted organ.
0,075 - 0,30 mg kehakaalu kg kohta päevas,
Concomitant use of medicinal products or herbal remedies known to inhibit or induce CYP3A4 may affect the metabolism of tacrolimus and thereby increase or decrease tacrolimus blood levels.
Samaaegne CYP3A4 pärssivate või indutseerivate ravimitega või ravimtaimede kasutamine võib mõjutada takroliimuse metabolismi, seeläbi kas suurendada või vähendada takroliimuse kontsentratsiooni veres.
Grapefruit and grapefruit juice should be avoided while taking <Invented name>.
Greibist ja greibimahlast tuleb <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamise ajal hoiduda.
Concentrate for Solution for Infusion
Konsentraat infusioonilahuse valmistamiseks
trembling, headache common:
treemor, peavalu
Pharma Swiss d.o.o.
PharmaSwiss d.o.o.
In rats, female reproductive function including birth was impaired at toxic dosages and the offspring showed reduced birth weights, viability and growth.
Rottidel häirus emasloomade reproduktiivne funktsioon (sh poegimine) toksiliste annuste kasutamisel ning järglastel olid vähenenud sünnikaal, elulemus ja kasv.
Administration should commence within 24 hours after the completion of surgery.
Manustamist tuleb alustada umbes 24 tundi peale operatsiooni lõpetamist.
In this leaflet:
Arvestades, et:
It is recommended that the oral daily dose be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
Soovitav on ööpäevane suukaudne annus manustada kaheks annuseks jaotatuna (näiteks hommikul ja õhtul).
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse riiklikult]
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
Of note is the probable greater propensity of tacrolimus and ciclosporin to cause glucose intolerance and clinically manifest diabetes mellitus.
Tuleb märkida, et takroliimus ja tsüklosporiin kalduvad põhjustama tõenäoliselt rohkem glükoositalumatust ja melliitdiabeedi kliinilist avaldumist.
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
It is therefore recommended to monitor tacrolimus blood levels whenever substances which have the potential to alter CYP3A metabolism are used concomitantly and to adjust the tacrolimus dose as appropriate in order to maintain similar tacrolimus exposure (see sections 4.2 and 4.4).
Seetõttu on potentsiaalselt CYP3A metabolismi muutvate ainete samaaegsel kasutamisel soovitav jälgida takroliimuse kontsentratsiooni veres ja korrigeerida vastavalt takroliimuse annuseid, et säiliks samasugune toime (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Grapefruit juice has been reported to increase the blood level of tacrolimus and should therefore be avoided.
Greibimahl suurendab takroliimuse kontsentratsiooni veres, mistõttu sellest tuleb hoiduda.
Inhibitors of metabolism
Metabolismi inhibiitorid
If clinical signs of rejection are apparent, alteration of the immunosuppressive regimen should be considered.
Kui äratõukereaktsiooni kliinilised sümptomid on selgesti nähtavad, tuleb kaaluda immunosupressiivse raviskeemi muutmist.
If in doubt please consult your doctor prior to taking any herbal products or remedies.
Kahtluse korral pidage enne mistahes taimse preparaadi võtmist nõu oma arstiga.
Mechanism of action and pharmacodynamic effects At the molecular level, the effects of tacrolimus appear to be mediated by binding to a cytosolic protein (FKBP12) which is responsible for the intracellular accumulation of the compound.
Molekulaarsel tasandil avaldub takroliimuse toime seostumisel tsütosoolse proteiiniga (FKBP12), mis vastutab toimeaine intratsellulaarse akumulatsiooni eest.
<Invented name> can be used with antibody induction (allowing for delayed start of <Invented name> therapy) or alternatively in clinically stable patients without antibody induction.
(Väljamõeldud nimetus) saab kasutada koos antikehade induktsiooniga (mis võimaldab hilisemat ravi algust(Väljamõeldud nimetus)'ga) või teise võimalusena kliiniliselt stabiilsetel patsientidel ilma antikehade induktsioonita.
The kidneys and the pancreas were the primary organs affected in toxicity studies performed in rats and baboons.
Rottide ja paavianidega läbiviidud toksilisuse uuringutes olid esmased kahjustatud organid neerud ja pankreas.
Dosage recommendations - Heart transplantation Prophylaxis of transplant rejection - adults <Invented name> can be used with antibody induction (allowing for delayed start of <Invented name> therapy) or alternatively in clinically stable patients without antibody induction.
Soovitatavad annused- südame transplantatsioon Transplantaadi äratõukereaktsiooni profülaktika - täiskasvanud (Väljamõeldud nimetus) saab kasutada koos antikehade induktsiooniga (mis võimaldab hilisemat ravi algust(Väljamõeldud nimetus)'ga) või teise võimalusena kliiniliselt stabiilsetel patsientidel ilma antikehade induktsioonita.
The combined administration of ciclosporin and tacrolimus should be avoided and care should be taken when administering tacrolimus to patients who have previously received ciclosporin (see sections 4.2 and 4.5).
Tsüklosporiini ja takroliimuse kombineeritud manustamist tuleb vältida ning ettevaatlik peab olema takroliimuse manustamisel patsientidele, kes on eelnevalt saanud tsüklosporiini (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
After reconstitution: [To be completed nationally]
Pärast rekonstitutsiooni: [Täidetakse riiklikult]
Metabolic interactions
Metaboolsed koostoimed
In treatment of acute rejection the therapeutic regiment with tacrolimus has been proven to provide either a significantly improved histological endomyocardial biopsy grading of rejection or a resolution of rejection.
Ägeda äratõukereaktsiooni ravis on takroliimuse raviskeemi tulemuseks olnud kas äratõuke oluliselt parem endomüokardi histoloogilise biopsia tulemus või äratõuke resolutsioon.
This has been done mainly by long time experience with the drug at different centres in Europe and the US. Data from “The Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation” (ISHLT) confirm the findings of the MAH's pivotal study in primary heart transplantation as well as the results of an array of small, single centre, open, randomized/nonrandomized studies.
Rahvusvahelise Südame- ja Kopsusiirdamise Ühingu (ISHLT) registri andmed kinnitavad nii müügiloa hoidja primaarse südamesiirdamisealase pöördelise uuringu tulemusi kui ka väikeste ühekeskuseliste avatud randomiseeritud/randomiseerimata uuringute seeria tulemusi.
Inducers of metabolism
Metabolismi indutseerijad
Since levels of tacrolimus in blood may significantly change during diarrhoea episodes, extra monitoring of tacrolimus concentrations is recommended during episodes of diarrhoea.
Kuna kõhulahtisuse korral võib takroliimuse sisaldus veres oluliselt muutuda, soovitatakse sel juhul lisamõõtmisi takroliimuse kontsentratsiooni kohta veres.
OTHER [To be completed nationally]
MUU [Täidetakse riiklikult]
In clinical practice, whole blood trough levels have generally been in the range 5 - 20 ng/ml in liver transplant recipients and 10 - 20 ng/ml in kidney and heart transplant patients in the early posttransplant period.
Üldiselt on kliinilises praktikas varajases transplantatsioonijärgses perioodis olnud täisvere minimaalsed kontsentratsioonid maksasiiriku retsipientidel vahemikus 5 - 20 ng/ml ning neeru- ja südamesiirikuga patsientidel vahemikus 10 - 20 ng/ml.
Another randomised study included 66 patients on tacrolimus versus 67 patients on ciclosporin.
Teises randomiseeritud uuringus osales 66 takroliimuse raviga patsienti ja 67 tsüklosporiini raviga patsienti.
Metabolism and nutrition disorders very common:
Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage:
Whilst you are taking <Invented name> your doctor may want to carry out a number of tests (including blood, urine, heart function, visual and neurological tests) from time to time.
- <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamise ajal teeb arst teile teatud aja tagant mitmeid analüüse (sealhulgas veri, uriin, südametalitlus, nägemis- ja närvisüsteemi uuringud).
The adverse drug reaction profile associated with immunosuppressive agents is often difficult to establish owing to the underlying disease and the concurrent use of multiple medications.
Immunosupressiivsete ravimite kõrvaltoimeid on sageli olemasoleva haiguse ja samaaegse kompleksse ravi tõttu raske tuvastada.
Stopping your treatment with <Invented name> may increase the risk of rejection of your transplanted organ.
Kui te lõpetate <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamise <(Väljamõeldud) nimetus> -ravi lõpetamisel võib suureneda siirdatud organi äratõuke oht.
Possible interactions with other medicinal products known to have high affinity for plasma proteins should be considered (e.g., NSAIDs, oral anticoagulants, or oral antidiabetics).
Tuleb arvestada võimalike koostoimetega, kui samaaegselt manustatakse ravimitega, millel on teadaolevalt suur afiinsus plasmavalkude suhtes (nt MSPVAd, suukaudsed antikoagulandid või suukaudsed diabeediravimid).
For these reasons, the combined administration of ciclosporin and tacrolimus is not recommended and care should be taken when administering tacrolimus to patients who have previously received ciclosporin (see sections 4.2 and 4.4).
Seetõttu ei soovitata tsüklosporiini ja takroliimuse kombineeritud manustamist ning ettevaatlik peab olema takroliimuse manustamisel patsientidele, kes on eelnevalt saanud tsüklosporiini (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Tacrolimus is also considerably metabolised in the intestinal wall.
Takroliimus metaboliseerub märkimisväärselt ka sooleseinas.
In patients without antibody induction, if <Invented name> therapy is initiated intravenously, the recommended starting dose is 0.03 - 0.05 mg/kg/day as a continuous 24-hour infusion targeted to achieve tacrolimus whole blood concentrations of 15 - 25 ng/ml.
Ilma antikehade induktsioonita patsientidel, kui <(Väljamõeldud) nimetus> -ravi alustatakse intravenoosselt, on soovitatav lähteannus on 0,03 - 0,05 mg/kg/päevas pideva 24-tunnise infusioonina, saavutamaks täisveres takroliimuse sihtkontsentratsiooni 15 - 25 ng/ml.
Clinically the following substances have been shown to increase tacrolimus blood levels: Strong interactions have been observed with antifungal agents such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole and voriconazole, the macrolide antibiotic erythromycin or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir).
Kliiniliselt on takroliimuse kontsentratsiooni suurenemist põhjustanud järgmised ravimid: Tugevaid koostoimeid on täheldatud seenevastaste ravimitega nagu ketokonasool, flukonasool, itrakonasool ja vorikonasool, makroliidantibiootikumi erütromütsiiniga või HIV proteaasi inhibiitoritega (nt ritonaviir).
Hypersensitivity to any of the excipients <To be implemented nationally - in particular polyoxyethylene hydrogenated castor oil or structurally related compounds.>
Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise abiaine suhtes <Täidetakse riiklikult abiainete kohta - eriti hüdrogeenitud polüoksüetüleen-kastoorõli või sarnased ühendid.>
In healthy subjects, <Invented name> 0.5 mg, <Invented name> 1 mg and <Invented name> 5 mg Capsules, hard have been shown to be bioequivalent, when administered as equivalent dose.
Tervetel indiviididel toimivad <(Väljamõeldud) nimetus> 0,5 mg, <(Väljamõeldud) nimetus> 1 mg, ja <(Väljamõeldud) nimetus> 5 mg kõvakapslid bioekvivalentselt, kui neid annustatakse ekvivalentsetes kogustes.
EXPIRY DATE EXP: {MM/YYYY} BATCH NUMBER Batch: {number} OTHER
KÕLBLIKKUSAEG EXP: {KK/AAAA} PARTII NUMBER Partii nr: {number}
Other interactions which have led to clinically detrimental effects Concurrent use of tacrolimus with medicinal products known to have nephrotoxic or neurotoxic effects may increase these effects (e.g., aminoglycosides, gyrase inhibitors, vancomycin, cotrimoxazole, NSAIDs, ganciclovir or aciclovir).
Muud koostoimed, mille tagajärjel on tekkinud kliiniliselt ebasoodsad toimed Takroliimuse ja nefro- või neurotoksilise toimega ravimitea samaaegsel manustamisel võivad eelmainitud toimed tugevneda (nt aminoglükosiidid, güraasiinhibiitorid, vankomütsiin, kotrimoksasool, NSAID-id, gantsükloviir või atsükloviir).
Treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products.
Transplantatsioonijärgse äratõukereaktsiooni pärssimine, mis on resistentne ravile teiste immunosupressiivsete ravimitega.
Prophylaxis of transplant rejection - children <Invented name> has been used with or without antibody induction in paediatric heart transplantation.
Transplantaadi äratõukereaktsiooni profülaktika - lapsed Pediaatrias on südame siirdamisel <(Väljamõeldud) nimetus> kasutatud nii antikehade induktsiooniga kui ka ilma.
inability to urinate, painful menstruation and abnormal menstrual bleeding very rare:
uriinierituse puudumine, valulik menstruatsioon ja ebanormaalne menstruaalne vereeritus
serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals, increased hairiness Bone and joint disorders common:
tõsine haigus villide tekkega nahal, suuõõnes, silmades ja suguelunditel, suurenenud karvakasv
Belgium Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61
Luksemburg Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61
dehydration, hypoproteinaemia, hyperphosphataemia, hypoglycaemia
dehüdratsioon, hüpoproteineemia, hüperfosfateemia, hüpoglükeemia Psühhiaatrilised häired
primary graft dysfunction
primaarne siiriku düsfunktsioon
Tacrolimus has been shown to increase the blood level of phenytoin.
Takroliimuse toimel on suurenenud fenütoiini kontsentratsioon veres.
Herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum) or other herbal preparations should be avoided when taking <Invented name> due to the risk of interactions that lead to decrease in blood concentrations of tacrolimus and reduced clinical effect of tacrolimus (see section 4.5
<(Väljamõeldud) nimetus> kasutamisel tuleb hoiduda naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate või muude taimsete preparaatide võtmisest koostoimete ohu tõttu, mis viivad takroliimuse kontsentratsiooni ja kliinilise toime vähenemiseni (vt lõik 4.5).
- Please avoid taking any herbal remedies, e.g. St. John's wort (Hypericum perforatum) or any other herbal products as this may affect the effectiveness and the dose of <Invented name> that you need to receive.
- Palun hoiduge igasuguste ravimtaimede, nt naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate või muude taimsete preparaatide võtmisest, kuna see võib mõjutada ravimi toimet ja <(Väljamõeldud) nimetus> annust, mida te vajate.
reduced magnesium, phosphate, potassium, calcium or sodium in the blood, fluid overload, increased uric acid or lipids in the blood, decreased appetite, increased acidity of the blood, other changes in the blood salts uncommon:
vere magneesiumi-, fosfaadi-, kaaliumi-, kaltsiumi- või naatriumisisalduse vähenemine, vedeliku ülekoormus, kusihappe või lipiidide sisalduse suurenemine veres, söögiisu vähenemine, vere suurenenud happesus, muud veresoolade muutused
Prograf 5 mg Capsules
FOOLIUMBLISTER 5 mg KAPSLID
Weaker interactions have been observed with clotrimazole, clarithromycin, josamycin, nifedipine, nicardipine, diltiazem, verapamil, danazol, ethinylestradiol, omeprazole and nefazodone.
Nõrgemaid koostoimeid on täheldatud klotrimasooli, klaritromütsiini, josamütsiini, nifedipiini, nikardipiini, diltiaseemi, verapamiili, danasooli, etinüülöstradiooli, omeprasooli ja nefasodooniga.
thrombotic thrombocytopenic purpura, hypoprothrombinaemia Immune system disorders
trombootiline trombotsütopeeniline purpur, hüpoprotrombineemia Immuunsüsteemi häired
blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders uncommon:
ähmane nägemine, suurenenud valgustundlikkus, silma kahjustused
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]