natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Epilepsy resolved in 100% (3/3 patients) and polyneuropathy stabilised or improved in 100% (11/11).
Epilepsia leevenes 100% (3/3) patsientidest ja polüneuropaatia stabiliseerus või leevenes 100% (11/11) patsientidest.
- Keep this leaflet.
- Hoidke infoleht alles.
This can cause damage to the affected areas.
See võib vastavaid kehaosi kahjustada.
The suspension is formed quite easily and is ready when there are no visible lumps or powder left.
Suspensiooni valmistamine on suhteliselt lihtne ja suspensioon on valmis, kui selles ei ole näha tükke ega pulbrit.
Your doctor may decide to increase your dose depending on how your body responds to treatment.
Teie arst võib otsustada annust suurendada vastavalt sellele, kuidas teie organism ravile reageerib.
It is a part of the bile, a fluid which helps in the digestion of fat and vitamins from food.
See on osa sapist; tegemist on vedelikuga, mis aitab toidus sisalduvat rasva ja vitamiine seedida.
Please discuss suitable contraceptive methods with your doctor.
Arutlege sobivate rasestumisvastaste vahendite teemal oma arstiga.
Disease signs and symptoms resolved, improved or stabilised in a majority of patients over the course of the study.
Kogu uuringu ajal haigusnähud ja sümptomid kadusid, leevenesid või stabiliseerisid enamiku patsientide puhul.
Rankin and EDSS scores remained stable in 61.5% and 50% of patients respectively, however there was an overall worsening of the mean score from baseline.
Rankini ja EDSSi skaala väärtused püsisid stabiilsed vastavalt 61,5% ja 50% patsientide puhul, kuigi lähtevisiidist alates üldine keskmine näitaja halvenes.
The suspension produced contains 22.9 mg of sodium per mL, which needs to be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Valmistatud suspensioon sisaldab 22,9 mg naatriumit ml kohta; seda tuleb arvestada patsientide puhul, kes peavad naatriumi tarbimist jälgima.
The only infant enrolled presented with raised liver function tests within six weeks of treatment start.
Ainsal kaasatud imikul olid kuue nädala jooksul alates ravi alustamisest maksafunktsiooni testi tulemused kõrgemad.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Üksikasjalik teave ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti veebisaidil http://www.ema.europa.eu.
The mixture is ready when there are no visible lumps or powder.
Mikstuur on valmis, kui tükke ega pulbrit ei ole näha.
In addition to sulfation, bile acid can also be detoxified through glucronidation.
Lisaks sulfatiseerumisele saab sapphapet detoksifitseerida glükuronidatsiooni teel.
None of the patients had treatment-related adverse events and chenodeoxycholic acid exhibited a satisfactory safety profile in relation to routine safety laboratory parameters (haematology and clinical chemistry).
Ühelgi patsiendil ei esinenud raviga seotud kõrvaltoimeid ning kenodeoksükoolhappe profiil oli rutiinsete laboratoorsete ohutusparameetrite (hematoloogia ja kliiniline keemia) põhjal rahuldav.
Chenodeoxycholic acid supplementation was re-started and maintained at a lower dose of 5 mg/kg/day with no further complications.
Kenodeoksükoolhappe manustamist alustati uuesti ja jätkati annusega 5 mg / kg kohta / ööpäevas ilma edasiste komplikatsioonideta.
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
LISA I TOOTE OMADUSTE KOKKUVÕTE
However, cholic acid is still formed via an alternate microsomal pathway.
Siiski tekib koolhape alternatiivsete mikrosomaalsete radade kaudu.
No formal preclinical safety studies have been conducted however data in the literature reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Vormikohaseid prekliinilise ohutuse uuringuid ei ole läbi viidud, kuid kirjandusandmed ei viita toksilisuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse tavapäraste uuringute alusel kahjulikele toimetele inimestele.
Constipation not known
Kõhukinnisus teadmata
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
MÜÜGILOA ANDMISE/UUENDAMISE KUUPÄEV
Adverse reactions in patients (both adults and children) receiving Chenodeoxycholic acid are generally mild to moderate in severity; the main reactions observed are given in the table below.
Kenodeoksükoolhapet manustavatel patsientidel (nii täiskasvanud kui ka lapsed) esinevate kõrvaltoimete raskusaste on tavaliselt kerge kuni mõõdukas; peamised täheldatud reaktsioonid on kirjas alltoodud tabelis.
The maximum dose is one 250 mg capsule four times a day.
Maksimaalseks annuseks on üks 250 mg kapsel neli korda ööpäevas.
This deficiency blocks the synthesis of primary bile acids via the classical (neutral pathway) and the alternative (acidic) pathway.
Puuduse tõttu blokeeritakse primaarsete sapphapete süntees klassikalise (neutraalse) ja alternatiivse (happelise) raja kaudu.
Information for healthcare professionals only Patients who are unable to swallow capsules
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele Patsiendid, kel tekib kapsli allaneelamisel probleeme
Neurological disability scale scores (Rankin and EDSS) stabilised or improved by the clinical current visit in 84.6% and 76.9% of patients respectively.
Neuroloogilise häire skaala tulemused (Rankin ja EDSS) stabiliseerusid või paranesid kliiniliseks visiidiks vastavalt 84,6% ja 76,9% patsientidel.
Mean Rankin and EDSS scores showed a very small increase (worsening) from baseline to clinical current visit at 0.08 ± 0.74 and 0.27 ± 1.24 in the overall population and this increase was not statistically significant.
Rankini ja EDSSi skaala keskmised tulemused viitasid väga väikesele tõusule (halvenemisele) alates lähteolukorrast kuni kliinilise visiidini väärtustel 0,08 ± 0,74 ja 0,27 ± 1,24 üldise populatsiooni puhul ning vastav tõus ei olnud statistiliselt oluline.
Further information is provided in the package leaflet under Information for Healthcare Professionals Only.
Lisateave on kirjas pakendi infolehel pealkirja all “Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele ”.
During your treatment, your doctor will carry out blood and urine tests to monitor your response to this medicine, and adjust your dose if necessary.
Ravi teostamise ajal teeb arst teile vere- ja uriiniproove, et jälgida teie organismi reaktsiooni ravile ja vajaduse korral annust reguleerida.
In two non-interventional studies with chenodeoxycholic acid a total of three adverse reactions were reported in three out of 63 patients (safety population).
Kenodeoksükoolhappe kahes mittesekkuvas uuringus täheldati 63 patsiendist (ohutuspopulatsioon) kolmel kokku kolm kõrvaltoimet.
Urinary bile level alcohol levels decreased.
Uriini sapphappe alkoholi sisalduse tasemed langesid.
Patients with CTX and high cholestanol have been shown to have adverse outcomes during pregnancy.
CTXi ja kõrge kolestanooliga patsientidel on raseduse ajal täheldatud kõrvaltoimeid.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MANUSTAMISVIIS(ID) JA -TEE(D)
Increases in bone mineral density (Z-score) were observed at lumbar spine at both post-treatment visits and at total hip at post-treatment at post-treatment Visit 2.
Luu mineraalse tiheduse (Z-skoori) suurenemist selgroo nimmeosas täheldati mõlemal ravijärgsel visiidil ja puusades ravijärgselt ja 2. ravijärgsel visiidil.
This mixture will be provided to you by your pharmacy.
Vastava mikstuuri valmistab teile apteeker.
• Constipation • Abnormal liver test values
• Kõhukinnisus • Maksatesti ebanormaalsed väärtused
Your doctor may change the dose depending on how your child responds to treatment.
Teie arst võib annust muuta vastavalt sellele, kuidas teie lapse organism ravile reageerib.
Women of childbearing potential should use an effective method of contraception, see section 4.6 for further details.
Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodid, üksikasju lugege jaotisest 4.6.
The corresponding amount of suspension to give = (50 mg x 1 ml) = 5 ml 10 mg *number of divided doses dependant on advice from doctor.
Vastav võetava suspensiooni kogus = (50 mg x 1 ml) = 5 ml 10 mg *jagatud annuste arv oleneb arsti soovitustest.
Due to the rarity of CTX, the available literature is not sufficient to detect a difference in the safety of chenodeoxycholic acid within paediatric age groups or between paediatric patients and adults.
CTXi haruldase olemuse tõttu ei piisa olemasolevast kirjandusest kenodeoksükoolhappe manustamise ohutuse eristamiseks laste erinevate vanuserühmade ning laste ja täiskasvanute vahel.
After reabsorption in the intestine, the bile acid is nearly completely conjugated to the amino acids glycine and taurine and then excreted again in the bile.
Pärast soolestikus uuesti imendumist konjugeeritakse sapphape peaaegu täielikult aminohapeteks glütsiin ja tauriin ning seejärel eritatakse uuesti sappi.
Size 0 capsule, 21.7 mm in length with a yellow body and orange cap, containing a white, compressed powder.
0-suurusega, 21,7 mm pikkune kapsel, millel on kollane kapslikeha ja oranž kaas ning sisaldab valget kokkupressitud pulbrit.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6.6 Erihoiatused kõrvaldamiseks ja muul viisil käsitlemiseks
The mean levels of 7α-hydroxy-4-cholesten-3one significantly decreased from baseline to post-baseline Visits 1 and 2.
7α-hüdroksü-4-kolesteen-3-üks keskmine tase langes lähtevisiidi ja sellele järgnenud visiitide 1 ja 2 vahelisel ajal oluliselt.
The safety and efficacy of Chenodeoxycholic acid Leadiant has not been studied in babies less than one month of age.
Ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant ohutust ja efektiivsust ei ole alla ühekuustel imikutel uuritud.
It is recommended that this suspension is prepared at the pharmacy and instructions given to the parent on how to administer the suspension.
Suspensioon on soovitatav lasta valmistada apteegis, kus antakse vanemale ka suspensiooni manustamise juhised.
In two-non interventional studies with chenodeoxycholic acid, a total of 14 paediatric patients with CTX were treated with Chenodeoxycholic acid: 1 infant (0 to < 2 years), 6 children (2 to < 12 years) and 7 adolescents (12 to < 18 years).
Kahes kenodeoksükoolhappe mittesekkuvas uuringus raviti kenodeoksükoolhappega kokku 14 CTX diagnoosiga last: 1 imik (0 kuni < 2 aastat), 6 last (2 kuni < 12 aastat) ja 7 noorukit (12 kuni < 18 aastat).
Pathological effects on adrenals and kidneys were also seen in rhesus monkey foetuses.
Patoloogilist mõju neerupealsetele ja neerudele täheldati ka reesusahvide loodete puhul.
Pharmacotherapeutic group: Alimentary tract and metabolism - Bile therapy - Bile acid preparations, ATC code: A05AA01
Farmakoterapeutiline rühm: Seedekulgla ja ainevahetus, sapiteede ravi, sapphappepreparaadid, ATC kood: A05AA01
Additional or more frequent investigations may need to be undertaken to monitor therapy during periods of fast growth, concomitant disease and pregnancy (see section 4.6).
Kiire kasvamise perioodil, kaasuvate haiguste ja raseduse korral võib olla vajadus täiendavate või sagedasemate terviseuuringute läbiviimiseks (vt lõik 4.6).
The active substance will be dissolved in the sodium bicarbonate solution and as not all the contents of the capsule will be dissolved it appears as a mixture.
Toimeaine lahustub naatriumbikarbonaadi lahuses ja kuna kogu kapsli sisu ei lahustu, on tulemuseks mikstuur.
The mean age of the patient population in the pivotal study was younger at 25.8 years than the supporting study population at 35 years which also reflected the level of disability present in the two cohorts prior to treatment start, with the supporting study having a higher disability score at baseline.
Keskses kliinilises uuringus osalenud patsiendid olid nooremad, keskmise vanusega 25,8 aastat ja toetava uuringu populatsiooni vanus oli 35 aastat, mis väljendus ka enne ravi kahes rühmas esinenud tervisekaotuse tasemele, kus toetava uuringu ravieelne tervisekaotuse näitaja oli kõrgem.
Diarrhoea improved or disappeared in 64.3% of the patients who had this symptom present at baseline.
Kõhulahtisus leevenes või taandus 64,3% patsientidest, kellel see sümptom enne ravi esines.
Dose adjustment is not necessary.
Annuse reguleerimine ei ole vajalik.
During the initiation of therapy and dose adjustment, serum cholestanol levels and/or urine bile alcohols should be monitored every 3 months till metabolic control and then annually.
Ravi alustamisel ja annuse reguleerimisel tuleb seerumi kolestanooli taset ja/või uriini polühüdroksüleeritud alkoholi jälgida iga 3 kuu järel kuni ainevahetuse kontrolli alla saamiseni ja seejärel kord aastas.
Do not stop taking Chenodeoxycholic acid Leadiant without first speaking with your doctor.
Ärge lõpetage Chenodeoxycholic acid Leadiant võtmist enne, kui olete oma arstiga rääkinud.
Concurrent elevation of liver enzymes above normal levels may indicate overdose.
Maksaensüümide samaaegne tõus normaaltasemest kõrgemale võib viidata üleannustamisele.
See section 4.5 for further details.
Lisateavet lugege lõigust 4.5.
Maternal effects in the rhesus monkeys, but not baboons, included diarrhoea, emesis, weight loss and reduction in food consumption.
Reesusahvide, kuid mitte paavianite puhul, hõlmas ema poolt avaldatav mõju kõhulahtisust, oksendamist, kaalulangust ja toidukoguste vähenemist.
In patients with CTX, no interaction studies with chenodeoxycholic acid and concomitantly administered medicinal products have been performed.
CTX-iga patsientidel ei ole läbi viidud kenodeoksükoolhappe ja samaaegselt manustatavate ravimite koostoimet käsitlevaid uuringuid.
The corresponding amount of suspension to give = (5 mg x 1 ml) = 1 ml
Vastav võetava suspensiooni kogus = (5 mg x 1 ml) = 1 ml
Your doctor will advise you if for any reason you have to stop treatment with Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Teie arst juhendab teid, kui peaksite mingil põhjusel ravi ravimiga Chenodeoxycholic acid Leadiant lõpetama.
The active substance itself will be dissolved in the sodium bicarbonate solution and it appears as a suspension because not all components of the capsule contents will be dissolved.
Toimeaine lahustub naatriumbikarbonaadi lahuses ja moodustub suspensioon, kuna kapsli sisu kõik elemendid ei lahustu.
Capsules are packed in polyvinyl chloride (PVC) blisters sealed with aluminium foil and packed in cardboard boxes.
Kapslid on pakitud polüvinüülkloriidist blistritesse, mis on kaetud fooliumiga ja pakendatud pappkarpidesse.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
RAVIMI NIMETUS
In contrast, Lithocholic acid sulfate conjugation in humans prevents the overt hepatotoxicity, as seen in animal toxicity species after repeat dosing.
Vastupidiselt ennetab inimorganismis litokoolhappe sulfaadi konjugeerimine ilmset maksamürgitust, mida on täheldatud loomaliikidel korduvannuse järel tekkinud toksilisuse korral.
Where the dose calculated is not a multiple of 250 mg, the nearest dose below the maximum of 15 mg/kg/day should be selected, provided that is sufficient to normalise serum cholestanol and/or urine bile alcohols.
Kui arvutatud annus ei ole mitmekordne 250 mg väärtus, tuleb valida väärtus, mis on lähim madalaim väärtus maksimaalsele väärtusele 15 mg / kg kohta / ööpäevas, tingimusel et see on piisav seerumi kolestanooli ja/või uriini polühüdroksüleeritud alkoholi taseme normaliseerumiseks.
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), quinoline yellow (E 104), erythrosine (E 127)
Kapsli sisu: maisitärklis, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, vesi Kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E 171), kinoliinkollane (E 104), erütrosiin (E 127).
In case of persistent lack of therapeutic response to chenodeoxycholic acid monotherapy, other treatment options should be considered.
Püsiva ravivastuse puudumise korral kenodeoksükoolhappe monoteraapiale tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi.
For infants and children who cannot swallow capsules, the capsules may be carefully opened and the content added to sodium bicarbonate solution 8.4%, see section 6.6.
Väikelaste ja laste puhul, kes ei oska kapsleid alla neelata, võib kapslid ettevaatlikult avada ja nende sisu lisada 8,4% naatriumbikarbonaadi lahusele, vt lõik 6.6.
In the pivotal study CDCA-STUK-15-001 treatment of CTX patients with chenodeoxycholic acid 7501000 mg/day in adults or 5-15 mg/kg/day in infants and children was associated with statistically significant decreases in mean serum levels of cholestanol from baseline to post-baseline in the overall population and in the two subgroups of patients aged < 21 years or ≥ 21 years at first treatment.
Keskses kliinilises uuringus CDCA-STUK-15-001 oli CTXiga patsientide ravi kenodeoksükoolhappe annusega 750-1000 mg / ööpäevas täiskasvanutel või 5-15 mg / kg / ööpäevas imikutel ja lastel seotud statistiliselt olulise kolestanooli seerumi taseme langusega alates lähteolukorrast kuni lähteolukorrale järgneva ajani üldises populatsioonis ning kahes < 21 või ≥ 21 aasta vanuste patsientide alamrühmas esimesel ravikorral.
Two intrauterine deaths in a mother with CTX have been reported in the literature.
Kirjanduses on mainitud CTXiga emade puhul kahte emakasisest surma.
Chenodeoxycholic acid Leadiant capsules can be used from the age of one month and patients with CTX will require treatment for the rest of their life.
Chenodeoxycholic acid Leadiant kapsleid võib kasutada alates ühe kuu vanusest ja tserebrotendinoose ksantomatoosi haiged vajavad eluaegset ravi.
Biological half-life of chenodeoxycholic acid is about 4 days.
Kenodeoksükoolhappe bioloogiline poolväärtusaeg on umbes 4 päeva.
Signs and symptoms of the disease remained stable in most of the patients.
Enamikul patsientidel püsisid haigusnähud jasümptomid stabiilsena.
This instance of hepatic adverse reactions in an infant presented with multiple confounders, such as concomitant parechovirus infection, co-administration of medicinal products known to affect liver function (acyclovir and phenobarbital) and presence of hyperbilirubinemia at birth.
See imikul esinenud maksa kõrvaltoime esines koos mitmete soodustavate faktoritega, nagu näiteks kaasuv parehoviirusnakkus, maksafunktsiooni teadaolevalt mõjutavate ravimite (atsükloviir ja fenobarbitaal) samaaegne manustamine ning hüperbilirubineemia esinemine sünnihetkel.
Chenodeoxycholic acid is an endogenous bile acid in humans, which is tightly regulated by its secretion into bile via exporter pumps and detoxification by sulfation.
Kenodeoksükoolhape on inimorganismis olev endogeenne sapphape, mida tugevalt reguleerib sappi eritumine väljavoolu pumpade vahendusel ja detoksikatsioon sulfatiseerumise teel.
Effects of chenodeoxycholic acid with other medicinal products Co-administration with ciclosporin, sirolimus, phenobarital is not recommended, see section 4.5 for further details.
Kenodeoksükoolhappe koostoime teiste ravimitega Tsüklosporiini, siroliimuse, fenobarbitaaliga koos manustamine ei ole soovitatav, üksikasju lugege lõigust 4.5.
In CTX, a defect in the CYP27A1 gene results in a deficient mitochondrial sterol 27-hydroxylase enzyme.
CTXi puhul põhjustab geeni CYP27A1 defekt mitokondriaalse sterool 27-hüdroksülaasi ensüümi puudust.
Vitamin D and PTH levels decreased from baseline to both post-treatment visits and mean pyruvate levels decrease from baseline to the first post-treatment visit.
D-vitamiini ja PTH tasemed langesid lähtevisiidi ja mõlema lähtevsiidi järgse visiidi vahelisel ajal ning püruvaadi keskmine tase langes lähtevisiidi ja sellele järgnenud esimese visiidi vahelisel ajal.
Rodent and primate toxicity species lack efficient-sulfating capacity for conjugation of lithocholic acid, and therefore have shown hepatotoxicity.
Uuritud närilistel ja primaatide liikidel puudub litokoolhappe konjugeerimiseks piisav sulfaatimisvõime, mistõttu on neil täheldatud maksamürgitust.
• colestyramine, colestipol (so called bile acid sequestrants)
• kolestüramiin, kolestipool (nn sapphappe sekvestrandid);
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
RAVIMIVORM JA PAKENDI SUURUS
The presented safety information for hepatic adverse reactions is derived from paediatric patients.
Maksa kõrvaltoimet käsitlevad esitatud ohutusandmed põhinevad on saadud lastel.
Two pregnancies in mothers with CTX resulted in premature infants with evidence of intrauterine growth retardation also reported in the literature.
CTXiga emade puhul lõppes kaks rasedust enneaegsete imikute sünniga, kellel oli kirjanduses kirjeldatud emakasisese kasvupeetuse tunnused.
Psychiatric impairment resolved, improved or stabilised in 85.7% (6/7) of patients.
Psühhiaatriline häire leevenes või stabiliseerus 85,7% (6/7) patsientidest.
Colestipol or antacid medicinal products containing aluminium hydroxide and/or smectite should be taken either 2 hours before or after taking chenodeoxycholic acid.
Kolestipooli või alumiiniumhüdroksiidi ja/või smektiiti sisaldavaid antatsiide tuleb võtta kas 2 tundi enne või pärast kenodeoksükoolhappe võtmist.
Patients with a rare condition known as cerebrotendinous xanthomatosis (CTX) cannot produce chenodeoxycholic acid and this causes a buildup of fatty deposits in various areas of the body.
Harva esineva seisundiga (tserebrotendinoosne ksantomatoos) patsientide organism ei suuda kenodeoksükoolhapet toota ja see põhjustab rasvavarude ladestumist keha erinevatesse kohtadesse.
The pharmacy should provide oral dose syringes of appropriate volume and grading for administering the suspension.
Apteegist antakse suspensiooni manustamiseks vastava suuruse ja skaalajaotusega suusüstlad.
The maximum dose for children is 15 mg per kg per day.
Maksimaalne annus laste puhul on 15 mg kg kohta ööpäevas.
Ciclosporin and sirolimus
Tsüklosporiin ja siroliimus
If your doctor considers it necessary for you to take ciclosporin, sirolimus or phenobarbital they will closely monitor the results of blood and urine tests and adjust the dose of Chenodeoxycholic acid Leadiant if necessary.
Kui arst arvab, et peate võtma tsüklospiriini, siroliimust või fenobarbitaali, jälgib ta tähelepanelikult vere- ja uriiniproovide tulemusi ning vajadusel korrigeerib Chenodeoxycholic acid Leadiant annust.
What is in this leaflet
mida selles infolehes ei ole nimetatud.
In rhesus monkey and baboon studies it was demonstrated that chenodeoxycholic acid dose to pregnant animals (at 5-120 mg/kg/day for rhesus monkey; at 18-38 mg/kg/day for baboons) produced liver pathology in the developing foetus.
Reesusahvidel ja paavianitel läbi viidud uuringus selgus, et tiinele loomale manustatud kenodeoksükoolhappe annus (5-120 mg / kg kohta / ööpäevas reesusahvide puhul; 18-38 mg / kg kohta / ööpäevas paavianite puhul) põhjustas areneval lootel maksa patoloogiat.
Chenodeoxycholic acid has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Kenodeoksükoolhape ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Contents of the pack and other information - What Chenodeoxycholic acid Leadiant contains
Pakendi suurus ja muu teave - Mida Chenodeoxycholic acid Leadiant sisaldab
In CTX, deficiency of chenodeoxycholic acid causes a lack of feedback of cholesterol 7 alpha hydroxylase (CYP7A1) and HMG CoA reductase, causing increased production of atypical bile acids, bile alcohols and cholestanol that lead to the pathological consequences of the condition.
CTXi puhul põhjustab kenodeoksükoolhappe puudus kolesterool-7α-hüdroksülaasi (CYP7A1) ja HMG Co A reduktaasi tagasiside puudust, mis tingib atüüpiliste sapphapete, polühüdroksüleeritud alkoholi ja kolestanooli suurenenud tootmise, mis viib seisundi patoloogiliste tagajärgedeni.
No data are available for patients with hepatic impairment.
Neerukahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Chenodeoxycholic acid Leadiant should be used under medical supervision.
Ravimit Chenodeoxycholic acid Leadiant tuleb kasutada meditsiinilise järelevalve all.
If it is necessary to take a medicinal product containing one of these active substances it should be taken either 2 hours before or after taking chenodeoxycholic acid.
Kui on vaja võtta ühte nimetatud toimeainet sisaldavat ravimit, tuleb seda võtta kas 2 tundi enne või pärast kenodeoksükoolhappe võtmist