natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PrEP reminder card for the individual at risk (to be provided by HCP):
Kokkupuute-eelse profülaktika meeldetuletuskaart HIV-i riskiga isikule (saadakse tervishoiutöötajalt):
Table 7: Efficacy and adherence in study CO-US-104-0288 (iPrEx, matched case-control analysis)
Efektiivsus ja järjepidavus uuringus CO-US-104-0288 (iPrEx, sobitatud juhtumikontrolli analüüs)
- Genotypic resistance to efavirenz, predominantly the K103N mutation, developed in virus from 13/19 (68%) patients in the emtricitabine/tenofovir disoproxil /efavirenz group and in virus from 21/29 (72%) patients in the comparative group.
13/19 (68%) patsientidest emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili/efavirensigrupis ja 21/29 (72%) patsientidest võrdlusgrupis.
Table 5: Study population from study CO-US-104-0288 (iPrEx)
Uuringu CO-US-104-0288 (iPrEx) populatsioon
Based on minimal hepatic metabolism and the renal route of elimination for emtricitabine, it is unlikely that a dose adjustment would be required for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and
Põhinedes faktidel, et emtritsitabiin metaboliseerub maksas minimaalselt ja eritub neerude kaudu, on ebatõenäoline, et maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid vajaksid Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka annuse korrigeerimist (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Renal impairment: Emtricitabine and tenofovir are eliminated by renal excretion and the exposure to emtricitabine and tenofovir increases in individuals with renal dysfunction (see sections 4.4 and 5.2).
Neerufunktsiooni kahjustus: Emtritsitabiin ja tenofoviir erituvad neerude kaudu ning neerufunktsiooni kahjustusega isikutel suureneb emtritsitabiini ja tenofoviiri kontsentratsioon veres (vt lõigud 4.4 ja
Lactic acidosis (see Possible serious side effects) fatty liver yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the liver inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty, kidney failure, damage to kidney tubule cells softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures) back pain caused by kidney problems
- laktatsidoos (vt Võimalikud tõsised kõrvaltoimed) - rasvmaks - kollane nahk või silmad, sügelus, või valu kõhus, mis on põhjustatud maksapõletikust - neerupõletik, rohke urineerimine ja janutunne, neerufunktsiooni kahjustus, neerutuubulite rakkude kahjustus
High density polyethylene (HDPE) bottle with a child-resistant tamper evident polypropylene closure with integrated a silica gel desiccant.
Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, millel on polüpropüleenist lastekindel kork ja sisaldab kuivatusainet (silikageel).
(may affect up to 1 in 1,000 people)
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1-l 1000-st inimesest):
If Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is used with nephrotoxic medicinal products, renal function should be closely monitored according to the recommended schedule - That patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka therapy - The importance of regular monitoring of renal function during Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka therapy - Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment - Instructions on the use of the creatinine clearance slide ruler
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamisel koos nefrotoksiliste ravimitega tuleb tähelepanelikult jälgida neerufunktsiooni soovitatava ajakava kohaselt - Enne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-ravi alustamist tuleb patsientidel kontrollida neerufunktsiooni ravieelseid näitajaid - Neerufunktsiooni korrapärase jälgimise olulisus Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-ravi ajal - Neerufunktsiooni jälgimise soovitatav ajakava, võttes arvesse neerufunktsiooni kahjustuse teiste riskitegurite olemasolu või puudumist - Kreatiniini kliirensi arvutuslükati kasutamise juhised.
Psychiatric disorders:
Psühhiaatrilised häired: Sage:
What you need to know before you take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Mida on vaja teada enne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmist
The use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see section 4.2).
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamine neerufunktsiooni kahjustusega alla 18-aastastel isikutel ei ole soovitatav (vt lõik 4.2).
HIV-Positive Subjects HIV-Negative Matched Control Subjects 63 (44%)
HIV-positiivsed isikud HIV-negatiivsega sobitatud kontrollisikud
Hepatic impairment: No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Each tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300.7 mg of tenofovir disoproxil succinate or 136 mg of tenofovir).
Üks tablett sisaldab 200 mg emtritsitabiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (mis vastab 300,7 mg tenofoviirdisoproksiilsuktsinaadile või 136 mg tenofoviirile).
See leaflet for further information.
Lisainfo saamiseks vaadake infolehte.
Metabolism and nutrition disorders: Very common:
allergiline reaktsioon Ainevahetus- ja toitumishäired: Väga sage:
PrEP Checklist for prescribers:
Kokkupuute-eelse profülaktika kontroll-leht ravimit väljakirjutavatele arstidele:
Therefore, a careful benefitrisk assessment is needed when Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is used in patients with creatinine clearance < 60 mL/min, and renal function should be closely monitored.
Kui Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't kasutatakse patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on < 60 ml/min, tuleb seetõttu kasu ja riski suhet hoolikalt hinnata ja neerufunktsiooni hoolega jälgida.
Pre-exposure prophylaxis: No new adverse reactions to emtricitabine/tenofovir disoproxil were identified from two randomised placebo-controlled studies (iPrEx, Partners PrEP) in which 2,830 HIV-1 uninfected adults received emtricitabine/tenofovir disoproxil once daily for pre-exposure prophylaxis.
Kahes randomiseeritud platseebo kontrollrühmaga uuringus (iPrEx, Partners PrEP), kus 2830 ilma HIV-1 infektsioonita täiskasvanut sai emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili üks kord päevas kokkupuute-eelseks profülaktikaks, ei tuvastatud uusi emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili kõrvaltoimeid.
In the Partners PrEP clinical study, no HIV-1 variants expressing K65R, K70E, M184V, or M184I were detected at the time of seroconversion among subjects who became infected with HIV-1 during the study.
Kliinilises uuringus Partners PrEP ei tuvastatud HIV-1 teisendeid, millel avalduks K65R, K70E, M184V või M184I, serokonversiooni ajal isikutel, kes nakatusid HIV-1-ga uuringu ajal.
Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil (see section 4.8).
Tenofoviirdisoproksiili kasutamisel on täheldatud neerupuudulikkust, neerufunktsiooni kahjustusi, suurenenud kreatiniini sisaldust, hüpofosfateemiat ja proksimaalset tubulopaatiat (s.h Fanconi sündroomi,vt lõik 4.8).
In a study of 498 men, the mean changes from baseline to week 24 in BMD ranged from - 0.4% to - 1.0% across hip, spine, femoral neck and trochanter in men who received daily emtricitabine/tenofovir disoproxil prophylaxis (n = 247) vs. placebo (n = 251).
498 mehega läbiviidud uuringus oli emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili profülaktikaks saavatel meestel (n = 247) võrreldes platseebot saavate meestega (n = 251) 24. nädalaks reieluukaela, selgroo, lülisamba ja pöörli LMT keskmine muutus algväärtusest vahemikus -0,4% kuni -1,0%.
Mean changes at week 48 (end of randomised phase) were 0.032 and 0.087 in lumbar spine BMD Z score, and -0.184 and -0.027 in total body BMD Z score for the tenofovir disoproxil and stavudine or zidovudine groups, respectively.
Tenofoviirdisoproksiili rühmas ja stavudiini või zidovudiini rühmas olid 48. nädalal (randomiseeritud faasi lõpp) keskmised muutused vastavalt 0,032 ja 0,087 lülisamba nimmeosa LMT Z-skooris ning -0.184 ja -0.027 organismi üldise LMT Z-skooris.
However, tenofovir disoproxil reduced the viability index and weight of pups in a periand postnatal toxicity study at maternally toxic doses.
Siiski vähendas maternaalset toksilisust põhjustavates annustes tenofoviirdisoproksiil peri- ja postnataalse toksilisuse uuringus järglaste elulemusindeksit ja kehamassi.
Other medicines and Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Muud ravimid ja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is and what it is used for
Mis ravim on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ja milleks seda kasutatakse
Tests may also show: decreases in phosphate in the blood increased creatine kinase
- vere fosfaadisisalduse vähenemist - kreatiinkinaasi tõus.
AUC: ↑ 65% (↑ 59 to ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 to ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 to ↑ 126)
AUC: ↑ 65% (↑ 59 kuni ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 kuni ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 kuni ↑ 126)
It is important not to miss a dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka annust võtmata.
If you notice 12 hours or more after the time you usually take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, forget about the missed dose.
- Kui märkate seda 12 tunni või rohkema aja jooksul pärast Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka plaanipärast võtmist, jätke vahelejäänud annus võtmata.
Renal impairment: As Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may cause renal damage monitoring of renal function is recommended (see section 4.4).
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võib põhjustada neerufunktsiooni kahjustust, mistõttu on soovitatav jälgida neerufunktsiooni (vt lõik 4.4).
AUC: ↑ 142% (↑ 123 to ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 to ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 to ↑ 350)
AUC: ↑ 142% (↑ 123 kuni ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 kuni ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 kuni ↑ 350)
Adefovir dipivoxil: AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0) Cmin: NC
Adefoviirdipivoksiil: AUC: ↓ 11% (↓ 14 kuni ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 kuni ↓ 0) Cmin: NC
If vomiting occurs more than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a second dose should not be taken.
Juhul kui oksendamist esineb rohkem kui 1 tund pärast Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmist, ei ole lisaannuse võtmine vajalik.
Table 8: Study population from study CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Uuringu CO-US-104-0380 (Partners PrEP) populatsioon
If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 60 mL/min in any individual receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for pre-exposure prophylaxis, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Kui seerumi fosfaadikontsentratsioon on < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) või kreatiniini kliirens langeb < 60 ml/min ükskõik millisel Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't kokkupuute-eelseks profülaktikaks saaval patsiendil, tuleb neerufunktsiooni uuesti kontrollida ühe nädala jooksul, sealhulgas määrata veresuhkur, vere kaaliumisisaldus ja glükoosi kontsentratsioon uriinis (vt lõik 4.8, proksimaalne tubulopaatia).
Ask your doctor if you have any questions about how to prevent getting HIV or prevent spreading HIV to other people.
Kui teil on täiendavaid küsimusi selle kohta, kuidas ennetada HIV-iga nakatumist või vältida teiste inimeste HIV-ga nakatamist, rääkige oma arstiga.
If vomiting occurs within 1 hour of taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, another tablet should be taken.
Juhul kui kuni 1 tund pärast Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmist esineb oksendamist, tuleb võtta veel üks tablett.
Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300.7 mg of tenofovir disoproxil succinate or 136 mg of tenofovir).
Õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg emtritsitabiini (Emtricitabinum) ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (Tenofovirum disoproxilum) (mis vastab 300,7 mg tenofoviirdisoproksiilsuktsinaadile või 136 mg tenofoviirile).
anaemia
aneemia
Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Lopinaviir/ritonaviir/emtritsitabiin Koostoimeid ei ole uuritud.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)
vesivilliline lööve, mädavilliline lööve, makulopapuloosne lööve, lööve, sügelus, urtikaaria, naha värvuse muutus (suurenenud pigmentatsioon)
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can cause dizziness.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võib põhjustada pearinglust.
The potential renal and bone effects with long-term use of emtricitabine/tenofovir for preexposure prophylaxis in adolescents are unknown (see section 4.4).
Emtritsitabiini/tenofoviiri pikaajalisel kasutamisel noorukitel kokkupuute-eelses profülaktikas ei ole võimalik toime neerudele ja luudele teada (vt lõik 4.4).
Lopinavir/Ritonavir (800 mg/200 mg q.d.)
+ lopinaviir/ritonaviir (800 mg/200 mg q.d.)
Table 3: Tabulated summary of adverse reactions associated with tenofovir disoproxil and emtricitabine based on clinical study and post-marketing experience
Kliinilisel uuringul ja turuletulekujärgsetel kogemustel põhinevate tenofoviirdisoproksiili ja emtritsitabiiniga seostatavate kõrvaltoimete koondtabel
FTC/tenofovir disoproxil Group
FTC/tenofoviirdisoproksiili rühm
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg film-coated tablets
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid
IMMUNOSUPPRESSANTS Tacrolimus/Tenofovir disoproxil /Emtricitabine
IMMUNOSUPPRESSANDID Takroliimus/tenofoviirdisoproksiil/ emtritsitabiin
Individuals with renal impairment: Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in any adults with renal impairment receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Tenofoviirdisoproksiil võib olla neerudele toksiline, mistõttu kõigil Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-ravi saavatel neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanutel on soovitatav jälgida neerufunktsiooni (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24) Sofosbuvir:
AUC: ↓ 34% (↓ 41 kuni ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 kuni ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 kuni ↑ 24)
Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Ärge lõpetage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmist
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the pancreas swelling of the face, lips, tongue or throat anaemia (low red blood cell count) breakdown of muscle, muscle pain or weakness which may occur due to damage to the kidney tubule cells
- valu kõhus, mis on põhjustatud kõhunäärmepõletikust - näo, huulte, keele või kõri paistetus - aneemia (vähenenud vere punaliblede arv) - lihaste lagunemine, lihasvalu või -nõrkus, mis võib olla põhjustatud neerutuubulite rakkude kahjustusest.
Adefovir dipivoxil and Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Adefoviirdipivoksiili ja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't ei tohi koos manustada (vt lõik 4.4).
, myopathy
, müopaatia
Renal adverse reactions consistent with proximal renal tubulopathy have been reported in HIV 1 infected paediatric patients aged 2 to < 12 years in clinical study GS-US-104-0352 (see sections 4.8 and 5.1).
Kliinilises uuringus GS-US-104-0352 on HIV-1 infektsiooniga lastel vanuses 2 kuni < 12 aastat kirjeldatud proksimaalsele renaalsele tubulopaatiale vastavaid kõrvaltoimeid neerudele (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
AUC: ↓ 12% (↓ 16 to ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 to ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 to ↓ 9)
Mükobakterivastased ained Rifampitsiin/tenofoviirdisoproksiil Tenofoviir: AUC: ↓ 12% (↓ 16 kuni ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 kuni ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 kuni ↓ 9)
Ask your doctor if you have any more questions about how to prevent getting HIV or spreading HIV to other people.
Kui teil on täiendavaid küsimusi selle kohta, kuidas ennetada HIV-ga nakatumist või teiste inimeste HIV-ga nakatamist, rääkige oma arstiga.
HIV-1 infection: The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to emtricitabine and/or tenofovir disoproxil were nausea (12%) and diarrhoea (7%) in an openlabel randomised clinical study in adults (GS-01-934, see section 5.1).
Avatud randomiseeritud kliinilises uuringus täiskasvanutel (GS-01-934, vt lõik 5.1) kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimeteks, mis võivad olla või on tõenäoliselt seotud emtritsitabiini ja/või tenofoviirdisoproksiiliga, olid iiveldus (12%) ja kõhulahtisus (7%).
Emtricitabine:
Blistrid:
Efficacy was strongly correlated with adherence as assessed by detection of plasma or intracellular drug levels in a case-control study (Table 7).
Juhtumi-kontrolli uuringus vereplasma või rakusisese ravimikontsentratsioonide hindamisel leiti, et efektiivsus oli tugevas korrelatsioonis ravijärgimusega (tabel 7).
Paediatrics with renal impairment: Not recommended for use in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see section
Neerufunktsiooni kahjustusega lapsed: Kasutamine neerufunktsiooni kahjustusega alla 18-aastastel isikutel ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Sofosbuvir: AUC: ↔
Emtritsitabiin: AUC: ↔
If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Kui Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't saaval lapsel on seerumi määratud fosfaadisisaldus < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), tuleb neerufunktsiooni ühe nädala jooksul uuesti kontrollida, sealhulgas määrata veresuhkur, vere kaaliumisisaldus ja glükoosi kontsentratsioon uriinis (vt lõik 4.8, proksimaalne tubulopaatia).
PrEP educational brochure for prescribers:
Teavitusmaterjal kokkupuute-eelse profülaktika kohta ravimit väljakirjutavatele arstidele:
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg film-coated tablets Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid Emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil (Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum)
Physicians should refer to current HIV treatment guidelines for the management of HIV infection in patients co-infected with hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV).
Kaasuva B-hepatiidi (HBV) või C-hepatiidi (HCV) viirusega patsientide puhul peavad arstid HIV-infektsiooni kontrollimiseks jälgima ajakohaseid HIV-ravi juhendeid.
AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10) Tenofovir:
AUC: ↓ 25% (↓ 42...↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50...↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46...↑ 10)
AUC: ↓ 27% (↓ 35 to ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 to ↓ 25) GS-331007
AUC: ↓ 27% (↓ 35 kuni ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 kuni ↓ 25)
If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 50 mL/min in any patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, renal function should be reevaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Neerufunktsiooni käsitlus HIV-1 infektsiooniga patsientidel Kui seerumi fosfaadikontsentratsioon on < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) või kreatiniini kliirens langeb < 50 ml/min ükskõik millisel Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't saaval patsiendil, tuleb neerufunktsiooni uuesti kontrollida ühe nädala jooksul, sealhulgas määrata veresuhkur, vere kaaliumisisaldus ja glükoosi kontsentratsioon uriinis (vt lõik 4.8, „Proksimaalne tubulopaatia“).
Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients.
Emtritsitabiini manustamisel lastele oli sage aneemia ja väga sage naha värvuse muutus (suurenenud pigmentatsioon).
Didanosine: The co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 2).
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ja didanosiini samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 ja tabel 2).
If you are being treated for HIV infection your doctor will prescribe Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with other antiretroviral medicines.
- Kui teil ravitakse HIV-infektsiooni, määrab teie arst teile Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
- Always practice safer sex. Use condoms to reduce contact with semen, vaginal fluids, or blood.
Seemnevedeliku, tupeeritise või verega kokkupuute vähendamiseks kasutage kondoome.
Before taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV:
Enne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmist HIV-ga nakatumise riski vähendamiseks:
ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/Ethinyl oestradiol/Tenofovir disoproxil
SUUKAUDSED KONTRATSEPTIIVID Norgestimaat/etünüülöstradiool/ten ofoviirdisoproksiil
Only Case or Cohort samples from subjects randomised to either tenofovir disoproxil 245 mg or emtricitabine/tenofovir disoproxil were evaluated for detectable plasma tenofovir levels.
Plasma tuvastatava tenofoviiri tasemeid hinnati ainult juhtumi või kohorti proovides isikutelt, kes said randomiseeritult 245 mg tenofoviidisoproksiili või emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili.
The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to treat HIV is:
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka soovitatav annus HIV-i ravimiseks on:
Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as: - muscle weakness - weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body - palpitations, tremor or hyperactivity
- lihasnõrkus; - kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus; - südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) pain, stomach pain difficulty sleeping, abnormal dreams problems with digestion resulting in discomfort after meals, feeling bloated, flatulence rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin), which may be allergic reactions, itching, changes in skin colour including darkening of the skin in patches other allergic reactions, such as wheezing, swelling or feeling light-headed
- lööbed (sealhulgas punased täpid või laigud, mõnikord koos villide ja nahatursega), mis võivad olla allergilised reaktsioonid, sügelus, nahavärvuse muutused, sealhulgas naha laigutine tumenemine
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV infection - Reminder on the importance of strict adherence to the recommended dosing regimen - Provides information on how to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Provides information on the possible side effects - Provides information on how to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
- Annab teavet Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmise kohta - Annab teavet võimalike kõrvaltoimete kohta - Annab teavet Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka säilitamise kohta.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may affect your kidneys.
- Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võib kahjustada neerusid.
Placebo Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum
The following may be signs of lactic acidosis: deep rapid breathing drowsiness feeling sick (nausea), being sick (vomiting) stomach pain
- sügav kiirenenud hingamine - unisus - iiveldus, oksendamine - kõhuvalu.