natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg
Karbomeer ......................................................................................................................................... 4 mg
To stimulate active immunity against West Nile virus.
Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks Lääne Niiluse viiruse vastu.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Proteq West Nile must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Proteq West Nile peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Active immunisation of horses from 5 months of age against West Nile disease by reducing the number of viraemic horses.
Hobuste aktiivne immuniseerimine alates 5. elukuust Lääne-Niiluse haiguse vastu vähendades vireemiaga hobuste arvu.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
A hypersensitivity reaction may occur in rare cases, which may require appropriate symptomatic treatment.
Harva võib esineda ülitundlikkusreaktsiooni, mis vajab vastavat sümptomaatilist ravi.
However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile Virus.
Et vaktsineerimisjärgne IgM vastus on harv, on IgM-ELISA testi positiivne vastus tugevaks indikaatoriks loomulikule nakatumisele Lääne-Niiluse viirusega.
Type I glass vial, with a butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap.
I tüüpi klaasviaal butüülelastomeerkorgiga, mis on kaetud alumiiniumsulguriga.
Administer one dose of 1 ml, by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule:
Manustada üks doos 1 ml intramuskulaarselt süstides, eelistatavalt kaelapiirkonda, vastavalt järgnevale skeemile:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
- Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Protect from light
Hoida kaitstult valguse eest
The vaccine strain vCP2017 is a recombinant canarypox virus expressing the preM/E genes of West Nile virus.
Vaktsiinitüvi vCP2017 on rekombineeritud kanaarilinnu rõugeviirus, mis avaldab Lääne-Niiluse viiruse preM/E geene.
After inoculation, the virus does not multiply in the horse but expresses the protective proteins.
Pärast inokulatsiooni ei paljune viirus hobuse organismis, kuid avaldab kaitsevalke.
Apathy, usually resolving within two days, and reduced appetite may be observed in rare cases the day after vaccination.
Harva võib vaktsineerimisjärgsel päeva täheldada apaatiat, mis tavaliselt taandub kahe päeva jooksul ja isu vähenemist vaktsineerimisele järgneval päeval.
EXP {month/year} Use immediately after opening
EXP {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada koheselt
Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C) Do not freeze
Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C) Mitte lasta külmuda
Onset of immunity: 4 weeks after the first dose of the primary vaccination course.
Immuunsuse teke: 4 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri esimest doosi.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Proteq West Nile may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Proteq West Nile tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Box of 1, 2, 5 or 10 vial(s) of 1 dose.
Karbis 1 ,2, 5 või 10 viaali 1 doosiga.
Pain and local hyperthermia can occur in rare cases.
Harvadel juhtudel võib esineda valu ja lokaalne hüpertermia.
• Primary vaccination course: first injection from 5 months of age, second injection 4-6 weeks later,
• Esmane vaktsineerimiskuur: esimene süst alates 5. elukuust, teine süst 4-6 nädalat hiljem
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfitseerivas aines.
In order to achieve full protection, the full vaccination course of two doses must be given.
Täieliku kaitse saamiseks tuleb teha terve vaktsineerimiskuur, mis koosneb 2 süstist.
The safety of the vaccine has been demonstrated in foals from 5 months of age.
Vaktsiini ohutus on demonstreeritud varssadel alates 5. elukuust.
Duration of immunity: 1 year after a full primary vaccination course of two injections.
Immuunsuse kestus: 1 aasta pärast täielikku esmast 2 süstilist vaktsineerimiskuuri
Use immediately after opening.
Kasutada koheselt pärast vahetu pakendi avamist.
West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6.0 to 7.8 log10 CCID50
West Nile (vCP2017) ..................................................................................... 6.0 kuni 7.8 log10 CCID50
Sodium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Naatriumkloriid Dinaatriumsulfaatdihüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Sobimatus; Seda veterinaarravimit ei tohi segada teiste veterinaarravimitega.
No adverse reactions other than those already mentioned in section 4.6 have been observed after the administration of more than 10 doses.
Pärast enam kui 10 doosi manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on märgitud punktis 4.6.
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Seda veterinaarravimit ei tohi segada teiste veterinaarravimitega.
Withdrawal Period: Zero days
Keeluaeg: 0 päeva
Pregnancy and lactation: This vaccine can be used during pregnancy and lactation.
Tiinus ja laktatsioon: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur in rare cases for 1 day, exceptionally 2 days.
1,5 °C) 1, erandjuhtudel 2 päeva jooksul.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label
MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
A transient swelling (max. diameter 5 cm) which resolves within 4 days may appear commonly at the injection site.
diameeter 5 cm), mis taandub 4 päeva jooksul.
As a consequence, these proteins induce protective immunity against equine West Nile disease.
Selle tulemusena stimuleerivad need valgud kaitseimmuunsuse teket hobuste LääneNiiluse haiguse vastu.
Proteq West Nile suspension for injection for horses
Proteq West Nile süstesuspensioon hobustele
Special precautions for use in animals:
Erihoiatused kasutamisel loomadel:
No adverse reactions other than those already mentioned in the section “Adverse Reactions” have been observed after the administration of more than 10 doses.
Pärast enam kui 10 doosi manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on ära märgitud punktis „Kõrvaltoimed“.
However, the vaccine has also been shown to be safe in a field study including animals of 2 months of age.
Vaktsiin on osutunud ohutuks ka välikatsetes, mis kaasas loomi alates 2 elukuust.
Special precautions for use in animals
Erihoiatused Erihoiatused kasutamisel loomadel
Store and transport refrigerated Do not freeze
Hoida ja transportida külmas Mitte lasta külmuda Hoida kaitstult valguse eest
To be supplied only on veterinary prescription
Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Karbomeer ......................................................................................................................................... 4 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud:
Shake the vaccine gently before use.
Enne kasutamist loksutada õrnalt.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for equidae, other immunologicals.
Farmakoterapeutiline rühm: Immuunpreparaadid hobustele, teised immuunpreparaadid , ATCvet kood: QI05AX
West Nile recombinant canarypox virus (vCP2017) ....................................... 6.0 to 7.8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50%
Lääne-Niiluse viiruse geenidega rekombineeritud kanaarilinnu rõugeviirus (vCP2017) ............................................................................................................................... 6,0-7,8 log10 CCID*50 *rakukultuuri infitseeriv doos 50 %
West Nile recombinant canarypox virus (vCP2017) ....................................... 6.0 to 7.8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50 %
Lääne-Niiluse viiruse geenidega rekombineeritud kanaarilinnu rõugeviirus (vCP2017) ................................................................................................................................ 6,0-7,8 log10CCID*50 * rakukultuuri infitseeriv doos 50 %
Proteq West Nile suspension for injection
Proteq West Nile süstesuspensioon
For intramuscular use.
Intramuskulaarseks kasutamiseks Enne kasutamist loksutada õrnalt.
CONTRAINDICATION
Vastunäidustused
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
PACKAGE LEAFLET FOR:
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
Pain and local hyperthermia can occur in rare cases.A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur in rare cases for 1 day, exceptionally 2 days.
Harva võib esineda kerget kehatemperatuuri tõusu (maksim.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
BENZAC 10% Gel 10% Gel
BENZAC 10% Gel 10% Geel
Belgium Galderma Benelux B.V. Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda
Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda
Denmark
Madalmaad
Luxembourg Galderma Benelux B.V. Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda
Luksemburg Galderma Benelux B.V.
Each ml contains:
Üks ml sisaldab:
A clear yellow solution.
Selge kollane lahus.
Date of first authorisation: 09/12/2008 Date of last renewal:09/12/2013
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/12/2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09/12/2013
or s.c. Cats: s.c.
või s.c. Kassidel: s.c.
Dogs and cats.
Koer ja kass
See section “Contraindications”.
Vt lõik „Vastunäidustused”.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see 4.3).
Veterinaarravimi ohutus tiinuse- ja laktatsiooniperioodil ei ole piisavalt tõestatud (vt 4.3).
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite farmakoloogilisi omadusi.
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Koertel tekivad need kõrvaltoimed tavaliselt esimesel ravinädalal, on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24-tunnine ravivaba periood nende ravimitega.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Meloksikaami poolväärtusaeg koertel on 24 tundi ja kassidel 15 tundi.
Dogs: i.v.
Koertel: i.v.
Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Ligikaudu 75% manustatud annusest väljutatakse roojaga ja ülejäänud osa uriiniga.
In the case of over dosage symptomatic treatment should be initiated.
Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia.
Operatsioonijärgseks valuvaigistamiseks kassidel on ohutus tõestatud ainult pärast tiopentaal/halotaananesteesiat.
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid) ATCvet kood: QM01AC06
Meloxicam.
Meloksikaam.
Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Acticami ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 μg/ml in dogs and 1.1 μg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Subkutaansel manustamisel on meloksikaam täielikult biosaadav ja maksimaalne keskmine kontsentratsioon plasmas 0,73 µg/ml koertel ja 1,1 μg/ml kassidel saavutati vastavalt ligikaudu 2,5 tundi ja 1,5 tundi pärast manustamist.
Musculo-skeletal disorders:
Lihas-skeleti kahjustused:
Ethanol anhydrous Poloxamer 188 Glycofurol Meglumine Glycine
Poloksameer 188 Glükofurool Meglumiin Glütsiin
In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Anesteesiariskiga (nt vanadel) loomadel tuleb kaaluda intravenoosset või subkutaanset vedelikuravi anesteesia ajal.
Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
Acticam 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele.
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip off aluminium seal.
Värvitu klaasist 10 ml süsteviaal, suletud kummikorgiga ja tihendatud alumiiniumkaanega.
Do not use after the expiry date stated on the carton and the vial.
Pärast pakendil ja pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu (EXP) mitte kasutada.
Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgium
Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgia
PACKAGE LEAFLET Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
PAKENDI INFOLEHT Acticam 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Operatsioonijärgse valu vähendamine (24 tunni jooksul): ühekordne intravenoosne või subkutaanne süste enne operatsiooni, näiteks anesteesiaravimi manustamise ajal.
Active substance: Meloxicam 5 mg.
Toimeained: Meloksikaam 5 mg.
Do not use an oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
Mitte kasutada kassidel suukaudset järelravi meloksikaami või muu mittesteroidse põletikuvastase ravimiga, sest sellise järelravi ohutut annust ei ole kindlaks määratud.
Pregnancy / Lactation
Tiinus/Laktatsioon
Once broached use by ...
Pärast pakendi avamist kasutada kuni
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Operatsioonijärgse valu vähendamine pärast ovariohüsterektoomiat või väiksemat pehmete kudede operatsiooni: ühekordne subkutaanne süste enne operatsiooni, näiteks anesteesiaravimi manustamise ajal.
People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
− very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
− Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class, which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloksikaam on oksikaamide rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille põletikuvastane, antieksudatiivne, valuvaigistav ja palavikuvastane toime on tingitud prostaglandiini sünteesi inhibeerimisest.
Sodium Chloride Sodium Hydroxide Water for injection
Naatriumkloriid Naatriumhüdroksiid Süstevesi
Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Kassidel: Ovariohüsterektoomia või väiksema pehmete kudede operatsiooni järgse valu vähendamine.
Meloxicam 5 mg/ml.
Meloksikaam 5 mg/ml.
EXP {month/year} Shelf life after first opening the container: 28 days
EXP {kuu/aasta} Kõlblikkusaeg pärast mahuti esmast avamist: 28 päeva.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
− very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
− Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes kõrvaltoime rohkem kui 1-l 10 looma hulgast)
Excipients: Ethanol, anhydrous 150 mg.
Abiained: Etanool, veevaba 150 mg.
Ethanol anhydrous 150 mg/ml.
Etanool 150 mg/ml.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid:
Cats: single administration of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg).
Kassidele: ühekordne annus 0,3 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,06 ml/kg).
− common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
− Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st)
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, letargia ja neerupuudulikkus.
Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Manustada 1 kord intravenoosselt või subkutaanselt annuses 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,4 ml 10 kg kehamassi kohta) enne operatsiooni, näiteks anesteesiaravimi manustamise ajal.
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Annustamine ja manustamisviis
Pack sizes: Single 10 ml injection vial.
Kõik pakendi 10 ml süsteviaal.
Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.
In dogs, in very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
Koertel on väga harva esinenud verist kõhulahtisust, veriokset ja seedetrakti haavandeid.
Manufacturer for batch release
Partii vabastamise eest vastutav tootja
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel loomal.
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
− Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st)
− uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals)
− Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st)
Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Koertele: ühekordne annus 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,4 ml/10 kg).
6.1 List of excipients
MANUSTAMISVIIS(ID)
MA (EU) Number
MA (EU) protseduuri number
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
TugevusRavimvorm ManustamisteePakendi iseloomustus
3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
3 inhalaatorit (3 x 30 annust) (mitmikpakend)
A Decision was issued by the European Commission on 9 August 2005.
Euroopa Komisjon väljastas otsuse 9. augustil 2005.
The referral procedure started on 21 October 2004
Esildise menetlust alustati 21. oktoobril 2004.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE
INIMTERVISHOIUS KASUTATAVATE RAVIMITE KOMITEE
Calcium is an essential mineral, necessary for bone formation and maintenance, for electrolyte equilibrium in the body and for the proper functioning of numerous regulatory mechanisms.
Kaltsium on oluline mineraal, mis on vajalik luude moodustamiseks ja säilitamiseks, elektrolüütide tasakaalu säilitamiseks kehas ja arvukate reguleerimismehhanismide õigeks toimimiseks.
Medicinal products containing calcium lactate gluconate and calcium carbonate have been nationally authorised in EU Member States, resulting in different Summaries of Product Characteristics based on individual national decisions.
Kaltsiumlaktaat glükonaati ja kaltsiumkarbonaati sisaldavad ravimid on EL liikmesriikides kinnitatud siseriiklikult, selle tulemuseks on siseriiklikele üksikotsustele tuginevad erinevad ravimiomaduste kokkuvõtted.
-Rickets and osteomalacia, in addition to vitamin D3 therapy
- rahhiit ja osteomalaatsia, lisaks ravile vitamiin D3-ga.
An overall summary of the scientific evaluation is provided in Annex II together with the harmonised summary of product characteristics in Annex III.
Teadusliku hinnangu üldkokkuvõte on esitatud II lisas koos ühtlustatud ravimiomaduste kokkuvõttega
SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION FOLLOWING ARBITRATION PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/83/EC FOR
KOKKUVÕTLIK TEAVE ESILDISE ARVAMUSE KOHTA LÄHTUDES NÕUKOGU DIREKTIIVI 2001/83/EÜ ARTIKLI 30 ALUSEL TOIMUNUD VAHEKOHTUMENETLUSEST Calcium Sandoz ja sellega seotud nimetused