natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reactions may be worse when injections are repeated in the same place on the body.
Reaktsioonid võivad olla tõsisemad, kui süstitakse korduvalt samasse kohta.
Signs of previous infections
Eelnevate infektsioonide nähud
Children ≥ 6 years and adolescents: The experience in children is limited (see section 5.2).
Lapsed (≥ 6-aastased) ja noorukid: kogemus lastel on piiratud (vt lõik 5.2).
Animal studies have shown that enfuvirtide may impair some immune functions (see section 5.3).
Loomkatsed on näidanud, et enfuvirtiid võib kahjustada mõningaid immuunfunktsioone (vt lõik 5.3).
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.)
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Enfuvirtide should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Enfuvirtiidi tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu õigustab võimalikke riske lootele.
• Try and space the doses evenly apart at times which are good for you - for example, first thing in the morning and then in the early evening.
• Süstige annused ühtlaste ajavahedega kellaaegadel, mis teile sobivad - näiteks hommikul kohe pärast ärkamist ja seejärel varastel õhtutundidel.
• changes shown in blood tests (increased blood fat)
• muutused vereanalüüsides (vererasvade sisalduse suurenemine).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev:
The majority of patients had no change in the toxicity grade of any laboratory parameter during the study except for those listed in Table 4.
Enamusel patsientidest ei tekkinud uuringu ajal muutusi ühegi laborianalüüsi toksilisuse astme osas, välja arvatud need, mis on toodud tabelis 4.
4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
4.8 Kõrvaltoimed a. Ohutusandmete kokkuvõte
After pulling out the needle
Pärast nõela väljatõmbamist
Of these, 185 (98.9%) env genes carried specific substitutions in region of aa 36 - 45 of gp41.
Nendest 185 (98,9%) env geeni omasid spetsiifilisi asendusi gp41 ah 36-45 regioonis.
If you have any of these reactions do not stop using Fuzeon, but talk to your doctor about any concerns you have.
Kui teil tekib mõni nimetatud reaktsioonidest, ärge lõpetage Fuzeon'i kasutamist, vaid rääkige oma arstiga võimalikest probleemidest.
It is bound predominantly to albumin and to a lower extent to α-1 acid glycoprotein.
Ta seondub peamiselt albumiinile ja väiksemas osas α-1 happe glükoproteiinile.
Fuzeon+OB regimen Per 100 patient years
Fuzeon + OB 100 patsiendiaasta kohta
Please be aware that the vial contains more liquid than you need (2 ml); you only have to pull out 1.1 ml to prepare your injection properly.
Palun pange tähele, et viaal sisaldab rohkem vedelikku kui te vajate (2 ml); süstelahuse nõuetekohaseks valmistamiseks peate välja tõmbama vaid 1,1 ml.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamist.
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
• Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Patients should be informed that Fuzeon is not a cure for HIV-1 infection.
Patsiente tuleb teavitada, et Fuzeon ei ravi HIV-1-nakkusest terveks.
Not applicable
Ei kohaldata.
Wash hands thoroughly.
Peske hoolikalt käsi.
• The active substance is enfuvirtide.
• Toimeaine on enfuvirtiid.
Infections at the injection site (including abscess and cellulitis) occurred in 1.5% of patients.
Infektsioone süstekohas (sh abstsess ja tselluliit) esines 1,5% patsientidest.
121 (18.3%) 26 (7.8%) Odds Ratio
121 (18,3%) 26 (7,8%) Riskisuhe
No case of overdose has been reported.
Üleannustamisest ei ole teatatud.
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et saada vajalikku ravi.
This is attached to the needle and covers it after use to lower the risk of the needle accidently pricking another person.
See on kinnitatud nõela külge ja katab nõela peale kasutamist, vähendamaks riski, et torkate kogemata nõelaga teist inimest.
Powder Vial:
Pulber Viaal:
Fuzeon + OB 90 mg bid (N=661)
Fuzeon + OB 90 mg 2 x p (N=661)
In in vitro studies, enfuvirtide was not displaced from its binding sites by other medicinal products, nor did enfuvirtide displace other medicinal products from their binding sites.
In vitro uuringutes ei tõrjunud teised ravimid enfuvirtiidi välja tema seondumiskohtadelt ning ka enfuvirtiid ise ei tõrjunud teisi ravimeid nende seondumiskohtadelt välja.
Less than 13% of the dose was removed during haemodialysis.
Hemodialüüsi käigus eemaldati vähem kui 13% annusest.
As per the judgment of the investigator.
Uurija hinnangul.
Tell your doctor if you get side effects where the injection is given The most common side effects (affect more than 1 in 10 people), are problems at the place on your body where you have the injection.
Öelge oma arstile, kui teil tekivad kõrvaltoimed süstekohas Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (tekivad rohkem kui ühel inimesel 10st) on probleemid süstekohas.
- Keep the cover of this container tight and keep it out of the reach of children.
• Hoidke konteineri kaas tihedalt suletuna ja hoidke seda lastele kättesaamatus kohas.
The pictures in this leaflet show people who are right-handed.
Käesoleva infolehe piltidel kujutatud inimene on paremakäeline.
• If you forget to use a dose, use it as soon as you remember it.
• Kui te unustate annuse manustamata, manustage see niipea kui teile meenub.
To make sure that the needle is firmly on the syringe:
Veendumaks, et nõel on kindlalt süstla küljes:
Few patients included in the phase III trials were co-infected with hepatitis B/C.
Vähestel III faasi uuringutes osalejatel esines samaaegne infektsioon B/C hepatiidiviirusega.
What you need to know before you use Fuzeon
Mida on vaja teada enne Fuzeon'i kasutamist
While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusevastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
If this happens, your blood levels of virus may begin to rise.
Sellisel juhul hakkab viiruse hulk veres suurenema.
This is when your doctor may decide to no longer keep treating you with Fuzeon.
Siis võib arst otsustada, et ei jätka teie ravimist Fuzeon'iga.
As with other antiretrovirals, enfuvirtide should optimally be combined with other antiretrovirals to which the patient's virus is sensitive (see section 5.1).
Sarnaselt teistele retroviirusevastastele ravimitele tuleks ka enfuvirtiidi parimal juhul kombineerida nende retroviirusevaste ravimitega, mille suhtes on patsiendil esinev viirus tundlik (vt lõik 5.1).
After reconstitution: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Valmislahus: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
The geometric mean changes ranged from 15.2 fold for V38M to 41.6 fold for V38A.
Geomeetrilised keskmised muutused varieerusid 15,2-kordsest V38M osas kuni 41,6-kordseni V38A osas.
Solvent This medicinal product does not require any special storage conditions.
Lahusti See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Kõrvaltoimete esinemise sagedus pole teada (vt. lõik 4.4).
Elderly: There is no experience in patients > 65 years old.
Eakad: ravimi kasutamise kogemus > 65-aastastel patsientidel puudub.
● Never use or share used needles.
• Ärge kunagi kasutage ega jagage kasutatud nõelu.
You should not use Fuzeon unless specifically told to by your doctor.
Te ei tohi Fuzeon'i kasutada, välja arvatud juhul, kui arst on spetsiaalselt nii määranud.
White to off-white lyophilised powder.
Valge kuni peaaegu valge lüofiliseeritud pulber.
Pinch as much of a skin fold as possible - without making yourself uncomfortable.
Haarake sõrmede vahele võimalikult suur nahavolt - nii, et teil ei oleks ebamugav.
This side effect is rare (affects less than 1 in 1,000 people).
Seda kõrvaltoimet esineb harva (tekib vähem kui ühel inimesel 1000st).
In clinical trials the dosage regimen in Table 1 below was used:
Kliinilistes uuringutes kasutati tabelis 1 toodud annustamisskeeme:
247 (37.4%) 57 (17.1%) Odds Ratio HIV RNA <400 copies/ml** 201 (30.4%) 40 (12.0%) Odds Ratio HIV RNA <50 copies/ml**
247 (37,4%) 57 (17,1%) Riskisuhe HIV RNA < 400 koopiat/ml** 201 (30,4%) 40 (12,0%) Riskisuhe HIV RNA < 50 koopiat/ml**
This is less likely if you use it regularly and without gaps in treatment.
Resistentsus tekib väiksema tõenäosusega juhul, kui kasutate ravimit regulaarselt ja ravis pause ei teki.
Gender and Weight: Analysis of plasma concentration data from patients in clinical trials indicated that the clearance of enfuvirtide is 20% lower in females than males irrespective of weight and is increased with increased body weight irrespective of gender (20% higher in a 100 kg and 20% lower in a 40 kg body weight patient relative to a 70 kg reference patient).
Sugu ja kehakaal: kliinilistes uuringutes osalenud patsientide plasmakontsentratsioonide analüüs näitas, et enfuvirtiidi kliirens on naistel kehakaalust sõltumata 20% madalam kui meestel ja see näitaja suureneb kehakaalu tõustes soost sõltumata (20% kõrgem 100 kg kehakaalu puhul ja 20% madalam 40 kg kehakaalu puhul võrreldes 70 kg näidispatsiendiga).
• Do not breast-feed if you have HIV because HIV may be passed on to the baby.
• Kui teil on HIV-nakkus, siis ärge imetage, sest HIV võib lapsele üle kanduda.
Fuzeon should be used with caution in these populations (see sections 4.2 and 5.2).
Nendele patsientidele tuleb Fuzeon'i manustada ettevaatusega (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
A statistically significant increase was seen for pneumonia and lymphadenopathy.
Statistiliselt olulist esinemissageduse suurenemist täheldati kopsupõletiku ja lümfadenopaatia puhul.
Weight decreased Influenza like illness, asthenia c. Description of selected adverse reactions
Kehakaalu langus Gripitaoline haigus, asteenia c. Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
The substitutions observed in decreasing frequency were at aa positions 38, 43, 36, 40, 42 and 45.
Asendusi esines aminohapete asetustel 38, 43, 36, 40, 42 ja 45 (väheneva esinemissagedusega).
Injection site reactions (ISRs) were the most frequently reported adverse reaction and occurred in 98% of the patients (Table 3).
Süstekoha reaktsioonid olid kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed, mida esines 98% patsientidest (tabel 3).
A vial is suitable for single use only; unused portions must be discarded.
Viaal on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks; kasutamata ravim tuleb hävitada.
The resistance to influenza and streptococcal infection in rats was only weakly compromised.
Vastupanuvõime gripile ja streptokokkinfektsioonile langes rottidel vaid vähesel määral.
Safety data mainly refer to 48-week data from studies TORO 1 and TORO 2 combined (see section 5.1).
Ohutusandmete näol on põhiliselt tegemist 48 nädala kombineeritud andmetega uuringutest TORO 1 ja TORO 2 (vt lõik 5.1).
Then start again with a new vial of Fuzeon powder.
Seejärel alustage otsast peale uue Fuzeon'i pulbri viaaliga.
If you stop and there is a gap in your treatment this may speed up the chances of the HIV in your blood becoming resistant to Fuzeon.
Kui te lõpetate ja tekib ravipaus, võib teie veres leiduv HIV muutuda kiiremini Fuzeon'i suhtes resistentseks.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 5°C when protected from light.
Valmislahuse keemilised ja füüsikalised omadused püsivad valguse käes temperatuuril 5°C stabiilsena kuni 48 tundi.
fGrade 3= refractory to topical treatment or requiring oral or parenteral treatment; Grade 4= not defined.
fRaskusaste 3 = ei allu toopilisele ravile või vajab suukaudset või parenteraalset ravi; raskusaste 4 = pole defineeritud.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you have any questions about safe disposal of these items.
Pöörduge oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poole, kui teil tekib küsimusi seoses vahendite ohutu hävitamisega.
Safety results are expressed as the number of patients with an adverse reaction per 100 patientyears of exposure (except for injection site reactions).
Ohutustulemused on väljendatud kõrvaltoimega patsientide arvuna 100 ravimiga kokkupuute patsiendiaasta kohta (välja arvatud süstekoha reaktsioonid).
Confidence Interval p-value
Ravi erinevus usaldusintervall p-väärtus
● Wash your hands well.
• Peske hoolikalt käsi.
If you are preparing both of your daily doses at one time, make sure to use new syringes, Water for Injections, and Fuzeon for each dose.
Kui te valmistate mõlemad päevaannused samaaegselt ette, kasutage kindlasti igaks annuseks uusi süstlaid ning samuti uusi viaale süstevee ja Fuzeon'iga.
If there is evidence of particulate matter, the vial must not be used and should be discarded or returned to the pharmacy.
Kui on märgata võõrosakesi, ei tohi viaali sisu kasutada, vaid see tuleb hävitada või tagastada apteeki.
Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Patsientidele tuleb soovitada otsida arstiabi, kui esineb liigesvalu, -jäikus või liikumisraskused.
• you have chronic hepatitis B or C or another liver disease - you are more likely to get serious liver problems while using this medicine
• te põete kroonilist B- või C-hepatiiti või mõnda muud maksahaigust - teil tekivad selle ravimi kasutamise ajal suurema tõenäosusega tõsised maksaprobleemid.
Animal studies do not indicate harmful effects with respect to foetal development.
Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet loote arengule.
● When handling the syringe, do not touch the needle.
• Süstla käsitsemisel ärge puudutage süstlanõela.
The clinical relevance of these findings is unknown.
Nende uuringute olulisus kliinilisel kasutamisel pole teada.
Step E: Disposing of used supplies
Samm E: Kasutatud vahendite hävitamine
Erythema c c
Erüteem c c
In vitro human microsomal studies and in in vivo studies indicate that enfuvirtide is not an inhibitor of CYP450 enzymes.
In vitro uuringud inimese mikrosoomidega ja in vivo uuringud näitavad, et enfuvirtiid ei ole tsütokroom CYP450 ensüümide inhibiitor.
Solvent 4 years
Lahusti 4 aastat
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis carinii pneumoonia.
HIV RNA >1 log below Baseline**
HIV RNA > 1 log langus algväärtusest**
If there is any blood where you have given the injection, cover the skin with a sticking plaster.
Kui süstekohas tekib veritsus, katke nahk plaastriga.
Fuzeon contains no preservative.
Fuzeon ei sisalda säilitusaineid.
In addition there have been a small number of hypersensitivity reactions attributed to enfuvirtide and in some cases recurrence has occurred upon re-challenge (see section 4.4).
Lisaks on tekkinud väike arv ülitundlikkusreaktsioone enfuvirtiidi suhtes ja osadel juhtudel on ülitundlikkusreaktsioon kordunud ravimi uuesti kasutamisel (vt lõik 4.4).
• feeling anxious or irritated
• ärevus või ärritus,
These patients did not experience any adverse reactions that were not seen with the recommended dose.
Nendel patsientidel ei tekkinud uusi kõrvaltoimeid, mida poleks kirjeldatud soovitatud annuste manustamisel.
There were insufficient examples of multiple substitutions to determine any consistent patterns of substitutions or their effect on viral susceptibility to enfuvirtide.
Mitmekordseid asendusi polnud piisavalt, et teha kindlaks asenduste püsivat mustrit või nende mõju enfuvirtiidi viirustundlikkusele.
Do not use your free hand to press the device over the needle.
Ärge kasutage oma vaba kätt, et suruda kaitse üle nõela.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
What Fuzeon contains
Mida Fuzeon sisaldab
Allow it to dry in the air completely.
Laske süstekohal õhu käes täielikult kuivada.
gGrade 3= > 3 cm but ≤ 5 cm; Grade 4= > 5 cm.
gRaskusaste 3 = > 3 cm, kuid ≤ 5 cm; raskusaste 4 = > 5 cm.
The syringes supplied with this medicine have a coloured needle protector.
Selle ravimiga kaasasolevad süstlad on varustatud värvilise nõelakaitsega.
Fuzeon is used for the treatment of Human Immune deficiency Virus (HIV) - in combination with other antiretroviral medicines in patients infected with HIV.
Fuzeon'i kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (Human Immune deficiency Virus, HIV) raviks kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega patsientidel, kes on nakatunud HIV-ga.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
Please also refer to the respective summary of product characteristics of the other antiretroviral medicinal products used in the combination.
Palun tutvuge ka teiste raviskeemis kasutatavate retroviirusevastaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Mechanism of Action: Enfuvirtide is a member of the therapeutic class called fusion inhibitors.
Toimemehhanism: enfuvirtiid kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse fusiooni inhibiitoriteks.
Slowly pull back the plunger until the water reaches the 1.1 ml mark.
Tõmmake aeglaselt süstlakolbi tagasi kuni süstevesi jõuab märgini 1,1 ml.
- This step may be repeated until the correct amount of solution is in the syringe.
• Seda sammu võib korrata, kuni süstlas on õige kogus süstevett.
Peripheral neuropathy Hypoaesthesia, disturbance in attention, tremor
Perifeerne neuropaatia Hüpesteesia, tähelepanuhäired, treemor
You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski.
These substitutions were correlated with varying levels of reduced enfuvirtide susceptibility in HIV sitedirected mutants.
Need asendused korreleerusid enfuvirtiidi suhtes vähenenud tundlikkuse erinevustega HIV koht-spetsiifiliste mutantide seas.
Combination studies of enfuvirtide with representative members of the various antiretroviral classes exhibited additive to synergistic antiviral activities and an absence of antagonism.
Kombineeritud uuringud erinevate retroviirusevastaste ravimite klasside esindajate ja enfuvirtiidiga näitasid aditiivset kuni sünergistlikku viirusevastast toimet ja antagonistliku toime puudumist.
 Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
• Osteonekroosi tunnused on liigesjäikus, -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Very common (affects more than 1 in 10 people)
Väga sage (tekib rohkem kui ühel inimesel 10st)
België/Belgique/Belgien N.V. Roche S.A.
België/Belgique/Belgien N.V.
This may feel like lumps under the skin.
See võib olla tunda nahaaluste muhkudena.
- Make sure you have 1.0 ml of liquid in the syringe (or whatever amount your doctor prescribed, if it is different).
• Veenduge, et süstlas on 1,0 ml (või ükskõik milline arsti poolt määratud kogus) lahust.
- You will hear a click.
• te kuulete klõpsatust.
* Based on results from pooled data of TORO 1 and TORO 2 on ITT population, week 48 viral load for subjects who were lost to follow-up, discontinued therapy, or had virological failure replaced by their last observation (LOCF).
* Baseerub TORO 1 ja TORO 2 ühendatud andmete ITT analüüsi tulemustel, 48. nädala viiruse hulga väärtuse patsientidel, kelle jälgimine katkes, kes katkestasid ravi või kellel puudus viroloogiline ravivastus, mida asendas neilt saadud viimane väärtus (LOCF).
Step A: Getting Started
Samm A: Ettevalmistamine
Where available, resistance testing may be appropriate (see sections 4.4 and 5.1).
Kasu võib olla resistentsustesti tegemisest, kui see on võimalik (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to CART.
Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
D-79639 Grenzach-Wyhlen Saksamaa
• Fuzeon is not a cure for HIV infection.
• Fuzeon ei ravi teid HIV-nakkusest terveks.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe ja autoimmuunhepatiiti); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Some patients taking combination anti-HIV medicines may develop a bone disease called osteonecrosis.
Mõnedel kombineeritud HIV-vastaseid ravimeid saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Vastasel korral vastutab säilitamise aja ja tingimuste eest kasutaja ning see ei tohiks temperatuuril 2°C...8°C ületada 24 tundi, v.a lahuse valmistamisel kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
In clinical trials, an increased rate of some bacterial infections, most notably a higher rate of pneumonia, was seen in patients treated with Fuzeon; however, an increased risk of bacterial pneumonia related to the use of Fuzeon has not been confirmed by subsequent epidemiological data.
Kliinilistes uuringutes on Fuzeon'iga ravitud patsientidel täheldatud teatud bakteriaalsete infektsioonide, eriti kopsupõletiku esinemissageduse suurenemist; samas ei ole järgnevad epidemioloogilised andmed kinnitanud Fuzeon'i kasutamisega seotud bakteriaalse kopsupõletiku suuremat tekkeriski.
The highest dose administered to 12 patients in a clinical trial was 180 mg as a single dose subcutaneously.
Kõrgeim annus, mida on kliinilise uuringu käigus manustatud 12-le patsiendile, oli 180 mg ühekordse annusena subkutaanselt.