natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Drug interactions were evaluated for the Viekirax and dasabuvir regimen, but not for the Viekirax without dasabuvir, with carbamazepine, furosemide, zolpidem, darunavir twice daily, darunavir (evening administration), atazanavir (evening administration), rilpivirine, abacavir/lamivudine, dolutegravir, metformin, sulfamethoxazole/trimethoprim, cyclobenzaprine, carisoprodol, hydrocodone/ paracetamol or diazepam.
Ravimite koostoimeid hinnati järgmiste ravimite jaoks Viekirax koos dasabuviiriga raviskeemi, ent mitte Viekirax ilma dasabuviirita raviskeemi korral: karbamasepiin, furosemiid, zolpideem, darunaviir (kaks korda ööpäevas manustamine), darunaviir (ainult õhtul manustamine), atasanaviir (ainult õhtul manustamine), rilpiviriin, abakaviir/lamivudiin, dolutegraviir, metformiin, sulfametoksasool/trimetoprim, tsüklobensapriin, karisoprodool, hüdrokodoon/ paratsetamool või diasepaam.
SVR12 for HIV-1 co-infected Subjects in TURQUOISE-I
SVR12 HCV/HIV-1 koinfektsiooniga uuritavatel uuringus TURQUOISE-I
to thin the blood
vere vedeldamiseks
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 12,5 mg ombitasviiri, 75 mg paritapreviiri ja 50 mg ritonaviiri.
The safety and efficacy of Viekirax in children below 18 years have not been established.
Viekirax'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Ombitasvir has EC50 values of 12, 4.3, 19, 1.7, 3.2, and 366 pM against replicon cell lines constructed with NS5A from single isolates representing genotypes 2a, 2b, 3a, 4a, 5a, and 6a, respectively.
Ombitasviiri EC50 väärtused 2a, 2b, 3a, 4a, 5a ja 6a genotüüpide üksikutelt isolaatidelt pärineva NS5A abil konstrueeritud replikoni rakuliinide suhtes oli vastavalt 12, 4,3, 19, 1,7, 3,2 ja 366 pM. Paritapreviir
No dose adjustment of Viekirax is warranted in elderly patients (see section 5.2).
Eakatel patsientidel ei ole vaja Viekirax'i annust kohandada (vt lõik 5.2).
HIV co-infected patients without suppressive antiretroviral therapy should not be treated with Viekirax.
Sel põhjusel ei tohi Viekirax'iga ravida HIV koinfektsiooniga patsiente, kes ei saa supressiivset retroviirusevastast ravi.
Expected: ↑ ticagrelor
Eeldatav: ↑ fusidiinhape
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse,
AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Treated subjects (N = 63) had a median age of 51 years (range: 31 to 69); 24% of subjects were Black; 19% of subjects had compensated cirrhosis; 67% of subjects were HCV treatment-naïve; 33% of subjects had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 89% of subjects had HCV genotype 1a infection.
Ravitud patsientide (N=63) mediaanvanus oli 51 eluaastat (vahemik: 31…69); 24% uuritavatest olid mustanahalised, 19% uuritavatest oli kompenseeritud tsirroos; 67% uuritavatest ei olnud varem HCV ravi saanud; 33% uuritavaist oli varasem ravi pegIFN/RBV-ga ebaõnnestunud; 89% isikutest oli HCV 1a genotüüp.
This is because serious or lifethreatening effects can occur when Viekirax is taken with these medicines.
- Kui te võtate mõnda alljärgnevas tabelis olevat ravimit, kuna tekkida võivad tõsised või eluohtlikud toimed, kui Viekirax'i võetakse koos nende ravimitega.
Lansoprazole
Lansoprasool
Two patients discontinued Viekirax and dasabuvir due to elevated ALT, including one on ethinylestradiol.
ALAT sisalduse suurenemise tõttu katkestas ravi Viekirax'i ja dasabuviiriga kaks patsienti, kellest üks kasutas ka etünüülöstradiooli.
The safety and efficacy of Viekirax in children less than 18 years of age have not been established.
Viekirax'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
4-24 mg/16 mg once daily
4…24 mg/ 1…6 mg üks kord ööpäevas
↑conivaptan ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
↑ ombitasviir ↑ paritapreviir ↑ dasabuviir
Quinidine
Kinidiin
• Anaemia (low number of red blood cells).
Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st - Aneemia (punaste vererakkude madal arv).
Vitamin E polyethylene glycol succinate Propylene glycol monolaurate Sorbitan monolaurate Colloidal anhydrous silica (E551) Sodium stearyl fumarate
Polüetüleenglükoolsuktsinaat Propüleenglükoolmonolauraat Sorbitanmonolauraat Veevaba kolloidne ränidioksiid (E551) Naatriumstearüülfumaraat
Expected: ↓ esomeprazole, lansoprazole
↓ esomeprasool, lansoprasool
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir and UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Mehhanism: CYP3A4 inhibeerimine ritonaviiri poolt ja UGT inhibeerimine paritapreviiri, ombitasviiri ja dasabuviiri poolt.
Mechanism: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of OATP1B1/B3 and CYP3A by atazanavir and CYP3A by the additional dose of ritonavir.
Mehhanism: paritapreviir ekspositsiooni suurenemine võib olla tingitud OATP1B1/B3 ja CYP3A inhibeerimises t atasanaviiri poolt ja CYP3A inhhibeerimise st ritonaviiri täiendava annuse poolt.
↑ telithromycin ↑ paritaprevir
↑ vorikonasool ↑ dasabuviir ↑ paritapreviir
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viekirax, 12,5 mg/75 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Viekirax and dasabuvir with investigator chosen ribavirin dose for 24 weeks
Viekirax ja dasabuviir koos uurija poolt määratud ribaviriini annusega 24 nädala jooksul
NA Concomitant use is contraindicated (see section 4.3)
NA Samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Pharmacokinetics of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg, with dasabuvir 400 mg were evaluated in subjects with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (Child-Pugh C) hepatic impairment.
Ombitasviiri 25 mg, paritapreviiri 200 mg ja ritonaviiri100 mg annuste kombinatsiooni farmakokineetikat koos dasabuviiri 400 mg annusega uuriti kerge (Child-Pugh A), mõõduka (Child-Pugh B) ja raske (ChildPugh C) maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Alprazolam, diazepam for anxiety, panic attacks and trouble sleeping ciclosporin, tacrolimus to suppress the immune system cyclobenzaprine, carisoprodol for muscle spasms colchicine for patients whose kidney and liver function test are normal for treating gout attacks or familial Mediterranean fever digoxin, amlodipine, nifedipine, valsartan, diltiazem, verapamil, candesartan, losartan for heart problems or high blood pressure furosemide for the build-up of too much fluid in the body hydrocodone for pain levothyroxine for thyroid problems rilpivirine, darunavir, atazanavir for HIV infection omeprazole, lansoprazole, esomeprazole for stomach ulcers and other stomach problems imatinib for the treatment of some cancers of the blood fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin to lower blood cholesterol dabigatran to thin the blood fexofenadine for hay fever s-mephenytoin for epilepsy sulfasalazine for inflammatory bowel disease repaglinide for lowering blood sugar erythromycin for bacterial infections steroid or corticosteroid medicines (such as fluticasone)
Ravimi võtmise eesmärk alprasolaam, diasepaam ärevuse, paanikahoogude ja unehäirete raviks tsüklosporiin, takroliimus immuunsüsteemi allasurumiseks tsüklobensapriin, karisoprodool lihasspasmide korral kolhitsiin patsientidele, kelle neeru- ja maksafunktsiooni analüüside tulemused on korras podagra või perekondliku Vahemere palaviku raviks digoksiin, amlodipiin, nifedipiin, valsartaan, diltiaseem, verapamiil, kandesartaan, losartaan südameprobleemide või kõrgenenud vererõhu raviks furosemiid kehasse kogunenud liigse vedeliku korral hüdrokodoon valu korral levotüroksiin kilpnäärme probleemide raviks rilpiviriin, darunaviir, atasanaviir
2 mg single dose
2 mg ühekordne annus
Risk of Hepatic Decompensation and Hepatic Failure in Patients with Cirrhosis
Maksa dekompensatsiooni ja maksapuudulikkuse tekkerisk maksatsirroosiga patsientidel
Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa
Ravitulemus patsientidel, kellel ei saavutatud SVR12 Raviaegne VF
Mechanism: CYP3A4 induction enzalutamide or mitotane.
Mehhanism: CYP3A4 indutseerimine ensalutamiidi või mitotaani poolt.
Viekirax is not recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) (see sections 4.4 and 4.8).
Mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh B) ei ole Viekirax'i kasutamine soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Ritonavir dose in Viekirax will provide atazanavir pharmacokinetic enhancement).
Viekirax'i koosseisus olev ritonaviiri annus võimendab atasanaviiri farmakokineetikat.
Trazodone
Trasodoon
Mechanism: possibly due to UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Mehhanism: võimalik UGT inhibeerimine paritapreviir, ombitasviiri ja dasabuviiri poolt.
Treatment with darunavir + Viekirax without dasabuvir is not ombitasvir paritaprevir
Ravi darunaviir + Viekirax'iga ilma dasabuviirita ei ole soovitatav (↑paritapreviir).
Hepatobiliary Disorders: Hepatic decompensation, hepatic failure have been observed during treatment with Viekirax with and without dasabuvir and with or without ribavirin (see section 4.4).
Maksa ja sapiteede häired: ravi ajal Viekirax'iga koos dasabuviiriga ja ilma ning koos ribaviriiniga või ilma on täheldatud maksa dekompensatsiooni ja maksapuudulikkuse teket (vt lõik 4.4).
Clinical Comments ombitasvir to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Kliinilised kommentaarid ombitasviir täheldati Viekirax + Dasabuviir korral.
CYP3A4 inhibition by protease inhibitors.
Mehhanism: CYP3A4 inhibeerimine proteaasi inhibiitorite poolt.
Increase in raltegravir exposures may be due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir.
Mehhanism: raltegraviiri ekspositsiooni suurenemine võib olla tingitud UGT1A1 inhibeerimises t paritapreviir, ombitasviiri ja dasabuviiri poolt.
When starting coadministration with Viekirax, give one fifth of the total daily dose of ciclosporin once daily with Viekirax.
Kui ravi tsüklosporiiniga alustatakse samal ajal koos Viekirax'iga, manustage üks kord ööpäevas 1/5 tsüklosporiini ombitasviir
These medicines may be available without a prescription atorvastatin, lovastatin, simvastatin to lower blood cholesterol carbamazepine, phenytoin, phenobarbital for epilepsy cisapride for relieving certain stomach problems clarithromycin, fusidic acid, rifampicin, telithromycin for bacterial infections colchicine in patients who have severe problems with their liver or kidneys for treating gout attacks conivaptan for making the sodium levels in the blood normal efavirenz, etravirine, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, nevirapine, indinavir, cobicistat for HIV infection enzalutamide for prostate cancer ergotamine, dihydroergotamine for migraine headaches ergonovine, methylergometrine used in childbirth ethinylestradiol-containing medicines such as those contained in most contraceptive pills and vaginal rings used for contraception for contraception itraconozole, ketoconozole, posaconazole, voriconazole for fungal infections midazolam, triazolam (when taken by mouth) for anxiety or trouble sleeping mitotane for symptoms of malignant tumours of the adrenal glands pimozide, lurasidone for schizophrenia quetiapine for schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder quinidine for abnormal heart rhythms or malaria ranolazine for chronic angina (chest pain)
atorvastatiin, lovastatiin, simvastatiin vere kolesteroolitaseme langetamiseks karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal epilepsia raviks tsisapriid teatud maoprobleemide leevendamiseks klaritromütsiin, fusidiinhape, rifampitsiin, telitromütsiin bakteriaalsete infektsioonide raviks kolhitsiin patsientidel, kellel on tõsised probleemid maksa või neerudega podagra raviks konivaptaan vere naatriumisisalduse normaliseerimiseks efavirens, etraviriin, lopinaviir/ritonaviir, sakvinaviir, tipranaviir, nevirapiin, indinaviir, kobitsistaat
In patients with renal or hepatic impairment, use of colchicine with Viekirax with or without dasabuvir is contraindicated (see section 4.3 and 4.5).
Neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on kolhitsiini kasutamine koos Viekirax'iga koos dasabuviiriga või ilma vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
AMINOSALICYLATE Sulfasalazine
AMINOSALITSÜLAAT Sulfasalasiin Viekirax koos
• indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir,
- kobitsistaat - indinaviir, lopinaviir/ritonaviir, sakvinaviir, tipranaviir - itrakonasool, ketokonasool, posakonasool, vorikonasool - klaritromütsiin, telitromütsiin - konivaptaan
HIV ANTIVIRALS: NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Rilpivirine2
HIV VASTASED RAVIMID: MITTENUKLEOSIIDSED PÖÖRDTRANSKRIPTAASI INHIBIITORID Rilpiviriin
While no change to the pharmacokinetics of warfarin is expected, close
Kuigi varfariini farmakokineetika muutust ei ole oodata, on kõigi K-vitamiini antagonistide puhul soovitatav INR-i hoolikas jälgimine.
Component of a multipack, can't be sold separately.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 14 õhukese polümeerikattega tabletti Hulgipakendi komponent, mida ei müüda eraldi.
Viekirax is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) (see sections 4.3 and 5.2).
Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (Child-Pugh C) on Viekirax vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
darunavir/ ritonavir
Darunaviir/ ritonaviir
Note: The following variants were selected in cell culture but were not treatment-emergent: NS3 variants A156T in genotype 1a, and R155Q and D168H in genotype 1b; NS5A variants Y93C/H in genotype 1a, and L31F/V or Y93H in combination with L28M, L31F/V or P58S in genotype 1b; and NS5B variants Y448H in genotype 1a, and M414T and Y448H in genotype 1b.
Y93C/H 1a genotüübi korral ning L31F/V või Y93H kombinatsioonis L28M, L31F/V või P58S-ga 1b genotüübip korral; NS5B variandid Y448H 1a genotüübi korral ning M414T ja Y448H 1b genotüübi korral.
DIURETICS Furosemide
Dabigatraaneteksilaat
400/100 mg twice daily1
400/100 mg kaks korda
Following a 600 mg dose of 14C -ritonavir oral solution, 86.4% of the radioactivity was recovered in the faeces and 11.3% of the dose was excreted in the urine.
86,4% radioaktiivsusest kindlakstehtav väljaheites ja 11,3% manustatud annusest eritud uriiniga.
SVR12 for HCV Genotype 4-Infected Subjects with Compensated Cirrhosis Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir with RBV 12 Weeks
Ombitasviir + paritapreviir + ritonavir koos RBV-ga 12 nädalat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid ombitasvirum / paritaprevirum / ritonavirum
Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
Ravitud patsientide (N = 631) mediaanvanus oli 52 eluaastat (vahemik: 18…70 eluaastat); 54,5% olid mehed; 5,4% olid mustanahalised; 15,2%-l oli anamneesis depressioon või bipolaarne häire; 79,1%-l oli algtaseme HCV RNA sisaldus vähemalt 800 000 RÜ/ml; 15,4%-l oli fibroosiaste 2 (F2) ja 8,7%-l fibroosiaste 3 (F3); 67,7%-l oli HCV 1a genotüüp ja 32,3%-l oli HCV 1b genotüüp.
• Less than 12 hours until your next dose - do not take the missed dose, take your next dose as usual with food.
- järgmise annuse võtmiseni on aega vähem kui 12 tundi - ärge võtke võtmata jäänud annust.
Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of OATP1B1/B3 and CYP3A by atazanavir.
Mehhanism: paritapreviir ekspositsiooni suurenemine võib olla tingitud OATPB1/B3 ja CYP3A inhibeerimises t atasanaviiri poolt.
Concomitant use is contraindicated (see section
Samaaegne kasutamine koos efavirensiga on vastunäidustatud (vt lõik
Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir
Viekirax with weight-based ribavirin for 12 or 16 weeks Subjects had a median age of 56 years (range: 32 to 81); 50% were treatment-naïve, 28% were prior pegIFN/RBV null responders; 10% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70% were male; 17% were Black; 73% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17% had platelet counts of less than 90 x 109 per L; and 4% had albumin less than 3.5 mg per dL.
Patsientide mediaanvanus oli 56 eluaastat (vahemik: 32…81); 50% ei olnud varem ravi saanud, 28% olid eelnevalt pegIFN/RBV ravile mitteallunud, 10% olid eelnevalt pegIFN/RBV osalise ravivastusega, 13% olid eelnevalt pegIFN/RBV ravijärgse ägenemisega; 70% olid mehed; 17% olid mustanahalised, 73%-l oli algtaseme HCV RNA sisaldus vähemalt 800 000 RÜ/ml; 17%-l oli trombotsüütide arv alla 90 × 109/l; 4%l oli albumiinisisaldus alla 3,5 mg/dl;.
TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
TURQUOISE-III: varem ravi mittesaanud või pegINF + RBV ravitud kompenseeritud maksatsirroosiga patsiendid
↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
↑ paritapreviir ↑ dasabuviir
Post Marketing Adverse Reactions
Turuletulekujärgsed kõrvaltoimed
Use of colchicine is contraindicated with Viekirax with or without dasabuvir in patients with renal or hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on kolhitsiini kasutamine koos Viekirax'iga koos dasabuviiriga või ilma vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Contraceptive medicines that contain ethinyl estradiol cannot be used in combination with Viekirax.
Koos Viekirax'iga ei tohi kasutada etünüülöstradiooli sisaldavaid rasestumisvastaseid ravimeid.
TURQUOISE-II - treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
TURQUOISE-II varem ravi mittesaanud või pegINF + RBV ravitud kompenseeritud maksatsirroosiga patsiendid
BCRP and Pgp inhibition
OATP/BCRP/ P-gp inhibeerimiseg a tsüklosporiini poolt.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film coated tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 12,5 mg ombitasviiri, 75 mg paritapreviiri ja 50 mg ritonaviiri.
Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir.
Mehhanism: Sooltes P-gp inhibeerimine paritapreviiri ja ritonaviiri poolt.
IMMUNOSUPPRESSANTS
IMMUNOSUPRESSANDID Tsüklosporiin
Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir
Mehhanism: CYP3A4/P-gp inhibeerimine ketokonasooli ja paritapreviir/ ritonaviir/ ombitasviiri poolt.
↑ pimozide
↑ pimosiid
ombitasvir paritaprevir
ombitasviir paritapreviir dasabuviir
Viekirax dasabuvir hydrocodone
Viekirax + dasabuviir hüdrokodoo n
GT1a Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir Peginterferon+ribavirin experienced -, without cirrhosis
GT1a Rühm A: Viekirax ja dasabuviir + RBV Rühm B: Viekirax ja dasabuviir Varem peginterferooni ja ribaviriiniga ravitud maksatsirroosita patsiendid
Clinical trials in subjects with genotype 4 chronic hepatitis C PEARL- I- genotype 4, treatment-naïve or pegIFN + RBV experienced without cirrhosis Design:
PEARL-I - 4. genotüüp, varem ravi mittesaanud patsiendid või pegINF + RBV ravi saanud ilma maksatsirroosita patsiendid
↔ dasabuvir dasabuvir
Viekirax koos dasabuviirig
Ritonavir is a strong inhibitor of CYP3A.
Ravimid, mille metabolism toimub CYP3A4 vahendusel Ritonaviir on CYP3A tugev inhibiitor.
Mechanism: CYP3A4 inhibition by cobicistat
Mehhanism: CYP3A4 inhibeerimine kobitsistaadi poolt.
The pharmacokinetic properties of the combination of Viekirax with dasabuvir have been evaluated in healthy adult subjects and in subjects with chronic hepatitis C. Table 19 shows mean Cmax and AUC of Viekirax 25 mg/150 mg/100 mg once daily with dasabuvir 250 mg twice daily following multiple doses with food in healthy volunteers.
Tabelis 19 on ära toodud tervetele vabatahtlikele korduvalt koos toiduga manustatud Viekirax'i (25 mg/150 mg/100 mg üks kord ööpäevas) keskmine Cmax ja AUC, mida manustati koos dasabuviiri annusega 250 mg kaks korda ööpäevas.
Cyclobenzapr ine 5 mg single dose
DIUREETIKUMID Furosemiid 20 mg ühekordne annus
No dose adjustment needed for Viekirax with or without dasabuvir.
kohandamine ei ole vajalik samaaegsel kasutamisel koos Viekirax'iga koos dasabuviiriga või ilma.
Esomeprazole
Erütromütsiin
↓ ombitasvir paritaprevir
ombitasviir dasabuviir paritapreviir
Prior pegIFN/RBV null responder 30/31 96.8 90.6, 100.0 32/32 100 89.3, 100.0 Prior pegIFN/RBV partial responder
paritapreviir (1,30…3,20) (1,63…2,89) (1,00…5,55) dasabuviir
Viekirax + dasabuvir alprazolam
Viekirax + dasabuviir alprasolaam
↑ ergot derivatives
↑ levotüroksiin
Ethinylestradiol-containing oral contraceptives are contraindicated (see section 4.3).
Etünüülöstradiooli sisaldavad suukaudsed kontratseptiivid on vastunäidustatud (vt lõik
↓ es citalopram
Diltiaseem Verapamiil
Obligation to conduct post-authorisation measures
• Müügiloajärgsed kohustused
How to take
MANUSTA TUD KOOS
↑ quetiapine ↑ lurasidone
↑ amiodaroon ↑ dronedaroon ↑ kinidiin ↑ ranolasiin
MUSCLE RELAXANTS Carisoprodol
NA Karisoprodooli annuse
One subject with HCV genotype 1a infection relapsed post-treatment.
Ühel 1a genotüübiga patsiendil tekkis ravijärgne ägenemine.
Not studied: Similar effect expected as observed with Viekirax + dasabuvir.
Oodatav mõju: sarnane mõju kui Viekirax + dasabuviiri korral.
20-120 mg once daily
OPIOIDID Metadoon 20…120 mg üks kord ööpäevas5
ANTICANCER AGENTS Enzalutamide
TROMBOTSÜÜTIDE AGREGATSIOONI VASTASED AINED Tikagreloor
↔ naloxone
Telitromütsiin
↓ cyclobenzaprine
Tsüklobensapriin
Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Kliinilised kommentaarid võimalik UGT1A1 inhibeerimine paritapreviir, ombitasviiri ja dasabuviiri poolt.
ANTICONVULSANTS Carbamazepine
ANTIKONVULSANDID Karbamasepiin
↑ Sulfamethoxazole,
↔ es tsitalopraam
• enzalutamide
Atasanaviir
Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys.
Vaktsineerimine võib häirida olemasolevaid sero-epidemioloogilisi uuringuid.
Date of first authorisation: 05/08/2011 Date of last renewal: 17/05/2016
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 05/08/2011 Müügiloa uuendamise kuupäev: 17/05/2016
If clinical signs are present, their duration and severity are reduced.
Kliiniliste tunnuste esinemise korral on nende kestvus ja tugevus vähendatud.
Vaccinate only healthy animals.
Vaktsineeritakse ainult terveid loomi.
EU/2/11/129/001 1 x 1 dose EU/2/11/129/002 2 x 1 dose EU/2/11/129/003 5 x 1 dose EU/2/11/129/004 10 x 1 dose
EU/2/11/129/001 1 x 1 doos EU/2/11/129/002 2 x 1 doos EU/2/11/129/003 5 x 1 doos EU/2/11/129/004 10 x 1 doos
1 x 1 dose 2 x 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
1 x1 doos 2 x 1 doosi 5 x 1 doosi 10 x 1 doosi
Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C).
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP.
If infection is suspected as a result of a positive IgM response, additional testing would need to be conducted to conclusively determine whether the animal was infected or vaccinated.
Kui positiivse IgM vastuse tulemusena kahtlustatakse nakatumist, võib olla vajalik teostada lisauuringuid, et lõplikult kindlaks määrata, kas loom on nakatunud või vaktsineeritud.
Active substance:
Aktiivne toimeaine:
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Prantsusmaa
• Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single dose although this schedule has not been fully validated.
• Kordusvaktsineerimine: piisava kaitse peaks andma iga-aastased kordusvaktsineerimised 1 doosiga, kuid see skeem pole veel täielikult valideeritud.
Each dose of 1 ml contains:
Igas doos 1 ml sisaldab:
Homogeneous opalescent suspension.
Homogeenne opalestsentne suspensioon.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 27 months.
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 27 kuud.