natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ZOSTAVAX with solvent for reconstitution supplied in a pre-filled syringe: If two needles are provided, separate needles should be used for the reconstitution and administration of the vaccine.
Kui kaasas on kaks nõela, tuleb kasutada eraldi nõelu vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmiseks ja manustamiseks.
Powder and solvent for suspension for injection 1 vial (powder) + 1 vial (solvent) 10 vials (powder) + 10 vials (solvent)
Süstesuspensiooni pulber ja lahusti 1 viaal (pulber) + 1 viaal (lahusti) 10 viaali (pulber) + 10 viaali (lahusti)
† The zoster pain BOI score is a composite score that incorporates the incidence, severity, and duration of acute and chronic zoster-associated pain over a 6 month follow-up period.
† Vöötohatise BOI skoor on liitskoor, mis hõlmab ägeda ja kroonilise vöötohatisega seotud valu esinemissagedust, raskust ja kestust 6-kuulise järeljälgimisperioodi jooksul ‡ Vanuse järgi kihistusid patsiendid randomiseerimise ajal 60...69-aastasteks ja ≥ 70-aastasteks
Inject all the solvent into the vial of lyophilised vaccine.
Süstige kogu lahusti lüofiliseeritud vaktsiini viaali.
ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in vial - Pack of 1, 10
ZOSTAVAX - pulber viaalis ja lahusti viaalis - 1 või 10 pakendis
ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of zoster compared to placebo (see Table 2).
ZOSTAVAX vähendas võrreldes platseeboga oluliselt vöötohatise esinemissagedust (vt tabel 2).
Gastrointestinal disorders
Mononaatriumglutamaatmonohüdraat
Subjects who received ZOSTAVAX by SC (subcutaneous) or IM (intramuscular) route In an open-label, randomised, controlled clinical trial, ZOSTAVAX was administered either by SC route or by IM route to 353 subjects 50 years of age or older.
(intramuskulaarselt) Avatud randomiseeritud kontrollitud kliinilises uuringus manustati ZOSTAVAXi 353-le 50-aastasele või vanemale isikule kas s.c. või i.m.
Herpes zoster/herpes zoster-like rashes and Varicella/varicella-like rashes in clinical trials In clinical trials the number of herpes zoster/herpes zoster-like rashes within the 42-day postvaccination was low in both ZOSTAVAX and placebo groups.
Kliinilistes uuringutes oli pärast vaktsineerimist 42-päevase teatamisperioodi jooksul nii ZOSTAVAXi kui ka platseeborühmas vöötohatise/vöötohatisega sarnaneva lööbe esinemissagedus väike.
ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of zoster compared with placebo (see Table 3).
ZOSTAVAX vähendas võrreldes platseeboga oluliselt vöötohatise esinemissagedust (vt tabel 3).
Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe without needle (solvent) 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes without needle (solvent) 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent)
Süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis 1 viaal (pulber) + 1 ilma nõelata süstel (lahusti) 10 viaali (pulber) + 10 ilma nõelata süstlit (lahusti) 20 viaali (pulber) + 20 ilma nõelata süstlit (lahusti)
One or 2 separate needles may be available in the packaging of the presentation containing the pre-filled syringe without attached needle.
Tootega, mis sisaldab kinnitamata nõelaga süstlit, võib kaasas olla 1 või 2 eraldi nõela teises pakendis.
When completely reconstituted, the vaccine is a semi-hazy to translucent, off-white to pale yellow liquid.
Täielikult manustamiskõlblikuks muudetuna on vaktsiin poolhägune kuni poolläbipaistev, tuhmvalge kuni kahvatukollane vedelik.
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber) with one or two unattached needles in a pack size of 1, 10 or 20.
Pulber (butüülkummist) korgiga ja eemaldatava (alumiiniumist) kattega (klaasist) viaalis ning lahusti (klorobutüülkummist) kolbi korgi ja (stüreenbutadieenkummist) otsiku kattega (klaasist) süstlis koos ühe või kahe kinnitamata nõelaga.
How to store ZOSTAVAX
Kuidas ZOSTAVAXi säilitada
No subjects reported varicella-like or herpes zoster-like rashes.
Ühelgi uuritaval ei ilmnenud tuulerõugetega või vöötohatisega sarnanevat löövet.
After reconstitution, 1 dose (0.65 mL) contains: Varicella-zoster virus, Oka/Merck strain, (live, attenuated) ≥19,400 PFU
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 annus (0,65 ml): Toimeaine on: tuulerõuge (Oka/Mercki tüve nõrgestatud, elus) viirust ≥ 19 400 PFU (plaque forming units, tõbe tekitavat ühikut).
EU/1/06/341/005 - pack of 1 EU/1/06/341/006 - pack of 10 EU/1/06/341/007 - pack of 20
EU/1/06/341/005 - 1 pakendis EU/1/06/341/006 - 10 pakendis EU/1/06/341/007 - 20 pakendis
Compared with placebo, ZOSTAVAX induced a higher VZV-specific immune response at 6 weeks post-vaccination.
Võrreldes platseeboga kutsus ZOSTAVAX 6 nädalat pärast vaktsineerimist esile oluliselt rohkem tuulerõugeviirusele spetsiifilisi immuunvastuseid.
EU/1/06/341/008 - pack of 1 EU/1/06/341/009 - pack of 10 EU/1/06/341/010 - pack of 20
EU/1/06/341/008 - 1 pakendis EU/1/06/341/009 - 10 pakendis EU/1/06/341/010 - 20 pakendis
Withdraw the entire contents of the reconstituted vaccine using the same syringe.
Kasutades sama süstalt tõmmake välja kogu manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin.
The VZV specific immune responses to ZOSTAVAX at Week 4 post-vaccination were comparable whether administered by SC or IM route.
Tuulerõugeviirusele spetsiifiline immuunvastus ZOSTAVAXile oli 4 nädalat pärast vaktsineerimist nii s.c. kui ka i.m.
Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride
Hüdrolüüsitud želatiin Naatriumkloriid
Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent) + 2 needles 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 40 needles
Süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis 1 viaal (pulber) + 1 süstel (lahusti) + 2 nõela 10 viaali (pulber) + 10 süstlit (lahusti) + 20 nõela 20 viaali (pulber) + 20 süstlit (lahusti) + 40 nõela
EU/1/06/341/012 - pack of 10 EU/1/06/341/013- pack of 20
EU/1/06/341/011 - 1 pakendis EU/1/06/341/012 - 10 pakendis EU/1/06/341/013 - 20 pakendis
ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20
ZOSTAVAX - pulber viaalis ja lahusti ilma nõelata süstlis - 1, 10 või 20 pakendis
Solvent for ZOSTAVAX
Võrreldes platseeboga, kutsus ZOSTAVAX
ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe shingles (herpes zoster) vaccine (live)
ZOSTAVAX süstesuspensiooni pulber ja lahusti ZOSTAVAX süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis vöötohatise vaktsiin (elus)
The general safety profiles of the SC and IM routes were otherwise comparable, but injection-site adverse reactions were significantly less frequent in the IM group (34%) compared with the SC group (64%).
manustamise korral võrreldav, kuid süstekohaga seotud kõrvaltoimeid esines oluliselt vähem i.m.
ZOSTAVAX is indicated for prevention of herpes zoster (“zoster” or shingles) and herpes zoster-related post-herpetic neuralgia (PHN).
ZOSTAVAX on näidustatud vöötohatise ja sellest tingitud vöötohatisejärgse neuralgia ennetamiseks.
ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needle - Pack of 1, 10, 20
ZOSTAVAX - pulber viaalis ja lahusti ühe kinnitamata nõelaga süstlis - 1, 10 või 20 pakendis
Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent) + 1 needle 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 10 needles 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles
Süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis 1 viaal (pulber) + 1 süstel (lahusti) + 1 nõel 10 viaali (pulber) + 10 süstlit (lahusti) + 10 nõela 20 viaali (pulber) + 20 süstlit (lahusti) + 20 nõela
To reconstitute the vaccine, use the solvent provided.
Vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmiseks kasuta kaasasolevat lahustit.
, Swelling Injection site: Induration 1, Haematoma
Süstekohas: kõvastumine 1, verevalum soojatunne
ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 2 unattached needles - Pack of 1, 10, 20
ZOSTAVAX - pulber viaalis ja lahusti 2 kinnitamata nõelaga süstlis- 1, 10 või 20 pakendis
Monosodium L-glutamate monohydrate Disodium phosphate Sodium hydroxide (to adjust pH) Urea
Naatriumvesinikfosfaat Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Uurea
EU/1/06/341/003 - pack of 1 EU/1/06/341/004 - pack of 10
EU/1/06/341/003 - 1 pakendis EU/1/06/341/004 - 10 pakendis
Varicella, Herpes zoster (vaccine strain)
Infektsioonid ja infestatsioonid tuulerõuged vöötohatis (vaktsiini tüvi)
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle shield (natural rubber), in a pack size of 1 or 10.
Pulber (butüülkummist) korgiga ja eemaldatava (alumiiniumist) kattega (klaasist) viaalis ning lahusti (klorobutüülkummist) kolbi korgi ja (looduslikust kummist) nõela kaitsega (klaasist) süstlis.
However, among vaccinated individuals who developed PHN, ZOSTAVAX significantly reduced PHN-associated (chronic) pain compared with placebo.
Siiski, vähendas ZOSTAVAX võrreldes platseeboga oluliselt vöötohatise järgse neuralgiaga seostatud (kroonilist) valu vaktsineeritutel, kellel tekkis vöötohatise järgne neuralgia.
EU/1/06/341/001 - pack of 1 EU/1/06/341/002 - pack of 10
EU/1/06/341/001 - 1 pakendis EU/1/06/341/002 - 10 pakendis
Inject the vaccine.
Vaktsiini toime püsimise alauuring
When reconstituted, ZOSTAVAX is a semi-hazy to translucent, off-white to pale yellow liquid.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on ZOSTAVAX poolhägune kuni poolläbipaistev, tuhmvalge kuni kahvatukollane vedelik.
1, Oka/Merck strain, (live, attenuated) not less than 19,400 PFU (plaque-forming units).
tuulerõuge (Oka/Mercki tüve nõrgestatud, elus) viirust 1 mitte vähem kui 19 400 PFU
ZOSTAVAX was administered either subcutaneously (SC) or intramuscularly (IM) in subjects 50 years of age or older (see section 5.1).
ZOSTAVAXi manustati 50-aastastele või vanematele isikutele kas subkutaanselt (s.c.) või intramuskulaarselt (i.m.)
Incidence rate of zoster per person years
Vöötohatise esinemise määr 1000 patsiendiaasta kohta
Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe with needle (solvent) 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes with needle (solvent)
Süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis 1 viaal (pulber) + 1 nõelaga süstel (lahusti) 10 viaali (pulber) + 10 nõelaga süstlit (lahusti)
Incidence rate of PHN per person years
Vöötohatise esinemissagedus patsiendiaasta kohta
1, Oka/Merck strain, (live, attenuated) not less than 19,400 PFU produced in human diploid (MRC-5) cells PFU = Plaque-forming units
kasvatatud inimese diploidrakkudes (MRC-5) PFU = (plaque forming units) tõbe tekitavad ühikud
Headache and pain in the extremity were the most common systemic adverse reactions.
Kõige sagedamini esinevad süsteemsed kõrvaltoimed olid peavalu ja valu jäsemetes.
Withdraw the entire contents of the solvent vial into a syringe.
Tõmmake esmalt kogu lahustiviaali sisu süstlasse.
† PHN was defined as zoster-associated pain rated as ≥3 (on a 0-10 scale), persisting or appearing more than 90 days after onset of zoster rash using Zoster Brief Pain Inventory (ZBPI).
† Vöötohatise järgne neuralgia defineeriti vöötohatise lühikese valuküsimustiku (Zoster Brief Pain Inventory, ZBPI) järgi kui valu, mis on ≥3 (skaalal 0...10) ja mis kestab või on tekkinud enam kui 90 päeva pärast vöötohatise lööbe tekkimist *Tabel põhineb muudetud ravikavatsusega populatsioonil, kuhu kaasati kõik uuringusse randomiseeritud isikud, keda jälgiti vähemalt 30 päeva pärast vaktsineerimist ja kellel ei tekkinud hinnatavat vöötohatist 30 päeva jooksul pärast vaktsineerimist ‡Vanused kihistusid randomiseerimise ajal 60...69-aastased ja ≥ 70-aastased § Vanusele kohandatud hinnang, mis põhines vanuse kihistumisel (60...69-aastased ja ≥ 70-aastased) randomiseerimise ajal
Nausea
Imetamine
ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe shingles (herpes zoster) vaccine (live)
ZOSTAVAX Süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis vöötohatise vaktsiin (elus)
ZOSTAVAX contains sodium
ZOSTAVAX sisaldab naatriumi
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a vial (glass) with a stopper (chlorobutyl rubber) and flip off cap (aluminium) in a pack size of 1 or 10.
Pulber (butüülkummist) korgiga ja eemaldatava (alumiiniumist) kattega (klaasist) viaalis ning lahusti (klorobutüülkummist) korgiga ja eemaldatava (alumiiniumist) kattega (klaasist) viaalis.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused liigesevalu, müalgia valu jäsemetes
All patients were receiving standard treatment.
Kõik patsiendid said standardravi.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cablivi?
Mis meetmed võetakse, et tagada Cablivi ohutu ja efektiivne kasutamine?
The most important side effect of treatment is bleeding but it is considered manageable.
Ravi kõige olulisem kõrvalnäht on verejooks, kuid seda peetakse hallatavaks.
Treatment with Cablivi may continue for longer if necessary.
Kui vaja, võib ravi Cabliviga jätkata ka pikema aja vältel.
The European Medicines Agency decided that Cablivi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Cablivi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Other information about Cablivi
Muu teave Cablivi kohta
Cablivi (caplacizumab)
Cablivi (kaplatsizumaab)
As for all medicines, data on the use of Cablivi are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ka Cablivi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Further information on Cablivi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisateave Cablivi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What is Cablivi and what is it used for?
Mis on Cablivi ja milleks seda kasutatakse?
For more information about using Cablivi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Cablivi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
The company is expected to provide results of a study on Cablivi's safety and effectiveness over a longer period.
Eeldatakse, et ettevõte esitab Cablivi ohutuse ja efektiivsuse kohta pikemaajalise uuringu andmed.
The most common side effects with Cablivi (which may affect more than 1 in 10 people) are nosebleeds, headache and bleeding from gums.
Cablivi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on ninaverejooksud, peavalu ja igemete veritsemine.
Treatment should be started and supervised by doctors experienced in managing patients who have clotting disorders affecting small blood vessels.
Ravi peavad alustama ja jälgima arstid, kes on kogenud nende patsientide ravis, kellel esineb väikesi veresooni mõjutavaid hüübimishäireid.
What are the risks associated with Cablivi?
Mis riskid Cabliviga kaasnevad?
Patients also receive treatments to reduce the immune system's activity.
Patsiendid saavad lisaks ka immuunsüsteemi aktiivsust vähendavat ravi.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cablivi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Cablivi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ning ettevaatusabinõud tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Side effects reported with Cablivi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Cablivi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Patients or their carers may be able to inject Cablivi themselves after appropriate training.
Pärast asjakohast koolitust võivad patsiendid või nende hooldajad ise Cablivit süstida.
Cablivi is used together with plasma exchange (in which certain antibodies are removed from the blood) and treatments to reduce the activity of the immune system (the body's defences).
Cablivit kasutatakse koos plasmavahetuse (selle abil eemaldatakse verest teatud antikehad) ja ravimitega, mis vähendavad immuunsüsteemi (organismi kaitsemehhanismide) aktiivsust.
The company that markets Cablivi will provide materials, including a patient alert card, on the risk of serious bleeding and how the risk should be managed.
Cablivi turustaja esitab materjalid, sealhulgas patsiendi hoiatuskaardi raske verejooksu riski kohta koos selgitusega, kuidas seda riski hallata.
aTTP is rare, and Cablivi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 30 April 2009.
aTTP esineb harva ja Cablivi nimetati 30. aprillil 2009 harvikravimiks.
The second study, involving 145 patients, measured how long it took for the platelet count to return to the normal range and for sufficient improvement in the condition to allow daily plasma exchange to be stopped within 5 days.
Teises uuringus, milles osales 145 patsienti, uuriti, kui palju aega kulus trombotsüütide arvu normaliseerumise ja seisundi piisava paranemiseni, mis võimaldaks lõpetada igapäevase plasmavahetuse viie päeva jooksul.
The Agency considered that, in patients with aTTP, Cablivi combined with plasma exchange and immunosuppression can reduce the time it takes for platelet counts to return to the normal range, which is associated with shorter duration of plasma exchange treatment and shorter stay in intensive care facility.
Amet leidis, et aTTPga patsientidel võib Cablivi koos plasmavahetuse ja immunosupressiooniga lühendada aega trombotsüütide arvu normaliseerumiseni, mis lühendab plasmavahetusravi kestust ja intensiivravi osakonnas viibimise aega.
In patients with aTTP, levels of a substance called von Willebrand factor are increased.
aTTPga patsientidel on veres suurenenud von Willebrandi faktoriks nimetatud aine sisaldus.
In the first study, involving 75 patients, platelet counts returned to the normal range after 3 days on average in patients treated with Cablivi, compared with nearly 5 days in those receiving placebo (a dummy treatment).
Esimeses uuringus, milles osales 75 patsienti, normaliseerus trombotsüütide arv Cabliviga ravitud patsientidel keskmiselt kolme päevaga võrreldes ligi viie päevaga platseebot (näiv ravim) saanud patsientidel.
For the full list of side effects and restrictions with Cablivi, see the package leaflet.
Cablivi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
This reduces platelets sticking together and forming clots in blood vessels and, as a result, platelet levels in the blood rise because they are no longer taken up to form clots.
See vähendab trombotsüütide agregatsiooni ja verehüüvete teket veresoontes, mistõttu suureneb trombotsüütide sisaldus veres, sest need ei moodusta enam verehüübeid.
How is Cablivi used?
Kuidas Cablivit kasutatakse?
During an episode of aTTP, blood clots form in small blood vessels and the patient has a low count of platelets (components that help the blood to clot).
aTTP korral tekivad väikestes veresoontes verehüübed ja patsiendil on väike trombotsüütide arv (vererakud, mis soodustavad vere hüübimist).
How does Cablivi work?
Kuidas Cablivi toimib?
Cablivi is a medicine used for treating adults who have an episode of acquired thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP), a blood clotting disorder.
Cablivi on ravim, mida kasutatakse vere hüübimishäire, omandatud trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (aTTP) episoodi raviks täiskasvanutel.
What benefits of Cablivi have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Cablivi kasulikkus?
Cablivi contains the active substance caplacizumab.
Cablivi sisaldab toimeainet kaplatsizumaabi.
Treatment is continued with 10 mg daily given by injection under the skin in the belly after daily plasma exchange and continued for 30 days after daily plasma exchange is stopped.
Ravi jätkatakse annusega 10 mg ööpäevas, mis süstitakse kõhunaha alla iga päev pärast plasmavahetust.
Cablivi is started with a dose of 10 mg given by injection into a vein before plasma exchange.
Ravi Cabliviga alustatakse annusega 10 mg, mis süstitakse veeni enne plasmavahetust.
von Willebrand factor acts on platelets to cause them to stick together and form blood clots.
von Willebrandi faktor toimib trombotsüütidele, põhjustades nende agregatsiooni ja verehüüvete teket.
Cablivi can only be obtained with a prescription.
Cablivi on retseptiravim.
Caplacizumab, the active substance in Cablivi, is a nanobody (a small antibody) which has been designed to attach to von Willebrand factor in a way that stops it acting on platelets.
Cablivi toimeaine kaplatsizumaab on nanokeha (väike antikeha), mis on välja töötatud seonduma von Willebrandi faktoriga selliselt, et see ei toimiks enam trombotsüütidele.
Two main studies have investigated the effectiveness of Cablivi in patients with aTTP who required plasma exchange to treat their condition.
Cablivi efektiivsust aTTPga patsientidel, kes vajasid oma seisundi tõttu plasmavahetust, uuriti kahes põhiuuringus.
An overview of Cablivi and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Cablivi ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
The study found that platelet count was likely to return to the normal range more quickly in patients treated with Cablivi compared with those receiving placebo.
Uuringus leiti, et Cabliviga ravitud patsientidel normaliseerub trombotsüütide arv tõenäoliselt kiiremini kui platseebot saanud patsientidel.
Blood tests may also show:
Vereanalüüsid võivad näidata ka järgmist:
Talk to your doctor about what you can do to avoid infecting other people.
Rääkige oma arstiga sellest, mida te saate teha, et te ei nakataks teisi inimesi.
• This medicine can be taken with food or between meals.
• Seda ravimit võib võtta koos toiduga või toidukordade vahel.
Physicians are encouraged to register patients in this registry.
Soovitame arstidel oma patsiendid selles registris registreerida.
• If you forget a dose, take it as soon as you remember.
• Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub.
This will help by:
See aitab:
Do not stop taking this medicine without first talking to your doctor.
Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma kõigepealt oma arstiga rääkimata.
The patient should not take 2 doses at one time.
Patsient ei tohi võtta korraga 2 annust.
Your doctor may need to do additional tests to check your bones.
Võimalik, et teie arst peab tegema täiendavaid uuringuid teie luude kontrollimiseks.
Your immune system may get stronger and begin to fight infections that have been hidden in your body for a long time.
Teie immuunsüsteem võib muutuda tugevamaks ja hakata võitlema infektsioonidega, mis on teie kehas juba pikka aega varjatult olemas olnud.
mannitol, lactitol or maltitol), if taken regularly
mannitool, laktitool või maltitool), kui neid võetakse regulaarselt
There may be more than one in the bottle.
Pudelis võib olla rohkem kui üks desikandipakike.
These tumours are unlikely to be of relevance to humans.
Need kasvajad ei oma tõenäoliselt tähtsust inimeste puhul.
The clinical relevance of this finding is unknown.
Selle leiu kliiniline tähendus on teadmata.
Treatment results are shown in Table 5.
Ravitulemused on esitatud tabelis 5.
Tell your doctor, pharmacist, or nurse if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
This should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
Sellega tuleb arvestada, kui hinnatakse patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Infektsiooni ülekandumise ärahoidmiseks tuleb rakendada ettevaatusabinõusid vastavalt riiklikele juhistele.