natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor will monitor you for evidence of infection.
Teie arst jälgib teid nakkuse nähtude suhtes.
• who have received at least one prior therapy (see section 4.4), or
• kes on saanud eelnevalt vähemalt ühe ravikuuri (vt lõik 4.4) või
• if you have any other medical conditions or illness (especially an infection or fever)
• kui teil on mingi muu haigus (eriti nakkus või palavik).
Patients should be advised to report new respiratory symptoms promptly.
Patsientidel tuleb soovitada kohe teatada uutest respiratoorsetest sümptomitest.
Response category*† CR
Ravivastuse kategooria*† CR
• Zydelig should not be used during pregnancy.
• Zydeligi ei tohi kasutada raseduse ajal.
INFORMATION IN BRAILLE 17.
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) 17.
Contents of the pack and other information What Zydelig contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Zydelig sisaldab
Alternative medicinal products, such as olanzapine, may be considered.
Kaaluda võib alternatiivsete ravimite, nt olansapiin, kasutamist.
Then take your next dose as usual.
Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
STOP taking Zydelig and seek medical help immediately if you experience any of the following:
PEATAGE Zydeligi võtmine ja otsige viivitamatult arstiabi, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest sümptomitest:
Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Seejärel peab müügiloa hoidja esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas nõuetega, mis on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja avaldatud Euroopa ravimite veebiportaalis.
→ Talk to your doctor if this applies to you.
→ Pidage nõu oma arstiga, kui see kehtib teie kohta.
(may affect more than 1 in 10 people)
(võivad esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st)
• if you are allergic to idelalisib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete idelalisiibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
There is no information about the safety of this medicine in pregnant women.
Ohutusandmed selle ravimi kasutamise kohta rasedatel puuduvad.
DOR was a secondary endpoint and was defined as the time from the first documented response (CR, PR, or MR) to the first documentation of disease progression or death from any cause.
DOR oli teisene tulemusnäitaja ning seda defineeriti kui ajavahemikku esimesest dokumenteeritud ravivastusest (CR, PR või MR) kuni esimese dokumenteeritud haiguse progresseerumiseni või surmani (mis tahes põhjusel).
Tell your doctor right away:
Rääkige oma arstile kohe:
Grade ≥ 3
Aste ≥ 3
Zydelig can be taken with or without food.
Zydeligi võib võtta koos söögiga või ilma.
The median time from diagnosis of CLL to randomisation was 8.5 years.
Ajavahemiku mediaan KLL-i diagnoosist randomiseerimiseni oli 8,5 aastat.
The primary endpoint was progression free survival (PFS).
Esmane tulemusnäitaja oli progresseerumiseta elulemus (progression free survival, PFS).
Do not stop taking Zydelig
Ärge lõpetage Zydeligi võtmist
If necessary, your doctor may decide to stop treatment for a while, before starting treatment again at the same or a lower dose.
Teie arst võib vajadusel otsustada ravi mõneks ajaks katkestada, alustades seejärel uuesti ravi sama või väiksema annusega.
Tell your doctor immediately if you notice or someone notices in you: memory loss, trouble thinking, difficulty walking or sight loss - these may be due to a very rare but serious brain infection which can be fatal (progressive multifocal leukoencephalopathy or PML).
Rääkige kohe oma arstile, kui märkate enda juures või kui keegi märkab teie juures: mälukaotust, mõtlemisraskusi, kõndimisraskusi või nägemiskadu - need võivad olla märgid väga harva esinevast, aga raskekujulisest ajunakkusest, mis võib lõppeda surmaga (progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia ehk PML).
The analysis of PFS was based on evaluation by an IRC.
PFS-i analüüs tugines IRC hinnangul.
• infections
• nakkused
Patients should be monitored for respiratory signs and symptoms throughout treatment.
Patsiente tuleb jälgida respiratoorsete nähtude ja sümptomite suhtes kogu ravi ajal.
Peeling away of the skin may lead to serious infection.
Naha koorumine võib põhjustada tõsist infektsiooni.
What Zydelig is and what it is used for
Mis ravim on Zydelig ja milleks seda kasutatakse
If you forget to take Zydelig
Kui te unustate Zydeligi võtta
The median number of prior therapies was 3.0.
Eelnevate ravikuuride mediaan arv oli 3,0.
What Zydelig is and what it is used for What you need to know before you take Zydelig How to take Zydelig
Mis ravim on Zydelig ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zydeligi võtmist Kuidas Zydeligi võtta
Any grade
Mis tahes aste
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 8 months following authorisation.
Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 8 kuu jooksul pärast müügiloa saamist.
Zydelig should not be used with any other medicines unless your doctor has told you it is safe to do so.
Zydeligi tohib kasutada koos teiste ravimitega ainult siis, kui teie arst on teile öelnud, et see on ohutu.
What you need to know before you take Zydelig Do not take Zydelig
Mida on vaja teada enne Zydeligi võtmist Ärge võtke Zydeligi:
(may affect up to 1 in 10 people)
(võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st)
For patients with CrCl < 60 mL/min, alternative antibacterials should be considered.
Patsientidel, kelle CrCl on < 60 ml/min, tuleb kaaluda alternatiivseid bakterivastaseid ravimeid.
ANTI-PSYCHOTICS/NEUROLEPTICS
ANTIPSÜHHOOTIKUMID / NEUROLEPTIKUMID
Nearly all (95.9%) subjects had received prior anti-CD20 monoclonal antibodies.
Peaaegu kõik (95,9%) osalejad olid eelnevalt saanud CD20-vastaseid monoklonaalseid antikehi.
Your doctor may also decide to permanently stop treatment with Zydelig.
Teie arst võib otsustada ka Zydeligiga ravi alatiseks lõpetada.
If you are currently breast-feeding, talk to your doctor before starting treatment.
Kui te hetkel toidate last rinnaga, pidage enne ravi alustamist nõu oma arstiga.
HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS
HMG CO-A REDUKTAASI INHIBIITORID
The carcinogenicity potential of idelalisib was evaluated in a 26-week transgenic RasH2 mouse study and a 2-year rat study.
Idelalisiibi potentsiaalset kantserogeensust hinnati 26-nädalases uuringus transgeensetel RasH2 hiirtel ja 2-aastases uuringus rottidel.
It is very important that you read the package leaflets that are provided with these medicines too.
Te peate kindlasti lugema ka nende ravimitega kaasapandud pakendi infolehti.
Further investigation of this topic in current B-cell malignancy studies is not planned.
Edasisi selleteemalisi uuringuid ei ole praeguste B-rakkude pahaloomulisuse uuringute raames kavandatud.
Treatment with Zydelig should not be initiated in patients with any evidence of ongoing systemic bacterial, fungal, or viral infection.
Zydeligiga ravi ei tohi alustada patsientidel, kellel on tõendatud mis tahes süsteemne bakteriaalne, seen- või viirusinfektsioon.
Treatment should be continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Ravi tuleb jätkata kuni haiguse progresseerumise või lubamatu toksilise toime ilmnemiseni.
Talk to your doctor about what your test results mean.
Arutage oma arstiga oma analüüsitulemuste tähenduse üle.
The following pack size is available: outer carton containing 1 plastic bottle of 60 film-coated tablets.
Saadaval on järgmine pakendi suurus: väliskarp, mis sisaldab 1 plastmassist pudelit 60 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Võtke ühendust oma arstiga või pöörduge abi saamiseks kohe lähimasse esmaabi osakonda.
Your doctor will check your blood counts before or during treatment with Zydelig and in rare cases they may need to give you another medicine.
Arst kontrollib teie vererakkude arvu enne ravi Zydelig'iga või ravi ajal ja harvadel juhtudel võib osutuda vajalikuks anda teile teist ravimit.
Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, kui arst ei ole teile seda öelnud.
What Zydelig looks like and contents of the pack
Kuidas Zydelig välja näeb ja pakendi sisu
It is currently unknown whether idelalisib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method as a second form of contraception.
Hetkel ei ole teada, kas idelalisiib võib vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust ja seetõttu peavad hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavad naised teise rasestumisvastase vahendina lisaks kasutama ka barjäärimeetodit.
For pulmonary arterial hypertension:
Pulmonaalse arteriaalse hüpertsensiooni ravis:
The film-coated tablet can be taken with or without food (see section 5.2).
Õhukese polümeerikattega tablette võib võtta koos söögiga või ilma (vt lõik 5.2).
If PML is suspected then appropriate diagnostic evaluations should be undertaken and treatment suspended until PML is excluded.
Kui kahtlustatakse PML-i, tuleb rakendada sobivaid diagnostilisi hindamisi ning kuni PML-i välistamiseni ravi katkestada.
Rash was generally mild to moderate and resulted in discontinuation of treatment in 2.1% of subjects.
Lööve oli üldiselt kerge kuni mõõdukas ning põhjustas ravi katkestamist 2,1%-l osalejatest.
Tell your doctor right away if you become ill (especially with a fever, cough or breathing difficulties) while you are taking Zydelig.
Teatage kohe oma arstile, kui te haigestute (eriti palaviku, köha või hingamisraskuste korral) Zydeligi võtmise ajal.
CYP3A/P-gp inhibitors
CYP3A/P-gp inhibiitorid
Assessment of adverse reactions is based on two Phase 3 studies (study 312-0116 and study 312-0119) and six Phase 1 and 2 studies.
Kõrvaltoimete hinnang tugineb kahel III faasi uuringul (uuring 312-0116 ja uuring 312-0119) ning kuuel I ja II faasi uuringul.
Efficacy results are summarised in Table 7.
Efektiivsuse tulemused on kokku võetud tabelis 7.
Placebo + R N = 110
Platseebo + R N = 110
Amiodarone, quinidine
Amiodaroon, kinidiin
Zydelig has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Zydelig ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
In CLL Zydelig treatment is used in combination with another medicine (rituximab) in patients who have certain high-risk factors or in patients whose cancer has come back after at least one previous treatment.
KLL-i ravis kasutatakse Zydeligi kombinatsioonis teise ravimiga (rituksimab) patsientidel, kellel on teatud suured riskitegurid, või patsientidel, kelle vähk on pärast vähemalt ühte eelnevat ravikuuri uuesti tekkinud.
Because this enzyme is overactivated in certain cancerous white blood cells, by blocking it, Zydelig will kill and reduce the number of cancer cells.
Kuna see ensüüm on teatud pahaloomulistes vere valgelibledes üleaktiveeritud, surmab Zydelig ensüümi blokeerimisega vähirakke ja vähendab nende arvu.
Women using hormonal contraceptives should add a barrier method as a second form of contraception since it is currently unknown whether idelalisib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives.
Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavad naised peavad teise rasestumisvastase vahendina lisaks kasutama ka barjäärimeetodit, kuna hetkel ei ole teada, kas idelalisiib võib vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust.
Idelalisib induced inflammatory changes in both rats and dogs.
Idelalisiib indutseeris põletikulisi muutusi nii rottidel kui koertel.
FL subset (N=72) n (%)
FL alarühm (N = 72) n (%)
Nearly all PJP infections, including fatal cases, occurred in the absence of PJP prophylaxis.
Peagu kõik PJP-infektsioonid, sh surmaga lõppenud juhud, esinesid PJP-profülaktika puudumise korral.
The median OS, including long-term follow-up for all 125 subjects, was 48.6 months.
Mediaanne OS, sh kõigi 125 osaleja pikaajaline järelkontroll, oli 48,6 kuud.
The median OS, including long-term follow-up for all FL subjects was 61.2 months.
Mediaanne OS, sh kõigi FL-iga osalejate pikaajaline järelkontroll, oli 61,2 kuud.
* ORR defined as the proportion of subjects who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) based on the 2013 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) response criteria and Cheson (2012).
* ORR-i defineerimisel võeti aluseks osalejate osakaal, kes saavutasid täieliku ravivastuse (complete response, CR) või osalise ravivastuse (partial response, PR) vastavalt 2013 riikliku üldise vähivõrgustiku (National Comprehensive Cancer Network, NCCN) ravivastuse kriteeriumidele ja Cheson (2012).
Efficacy results are summarised in Tables 3 and 4.
Efektiivsuse tulemused on kokku võetud tabelites 3 ja 4.
In vitro, the CYP3A4 inhibition was irreversible, and return to normal enzyme activity is therefore expected to take several days after stopping idelalisib administration.
In vitro oli CYP3A4 inhibitsioon pöördumatu, seetõttu võib eeldada, et normaalne ensüümide aktiivsus taastub mitmeid päevi pärast idelalisiibi manustamise lõpetamist.
Treatment of overdose with Zydelig consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Zydeligi üleannustamise ravi hõlmab üldiseid toetavaid meetmeid, sh patsiendi eluliste näitajate ning kliinilise seisundi jälgimine.
Most frequently observed were infections in the respiratory system and septic events.
Kõige sagedamini täheldati respiratoorsüsteemi infektsioone ja sepsisejuhte.
Placebo + R
Platseebo + R
• Tell your doctor immediately if you become pregnant.
• Rasestumise korral teatage sellest viivitamatult oma arstile.
** Idelalisib-induced lymphocytosis should not be considered progressive disease in the absence of other clinical findings (see section 5.1).
** Idelalisiibist põhjustatud lümfotsütoosi ei tohiks muude kliiniliste leidude puudumisel lugeda haiguse progresseerumiseks (vt lõik 5.1).
In this disease, the lymphocytes multiply too quickly and live for too long, so that there are too many of them circulating in the blood.
Selle haiguse puhul paljunevad lümfotsüüdid liiga kiiresti ja elavad liiga kaua, mille tagajärjel on neid veres liiga palju.
Other side effects Very common side effects
Muud kõrvaltoimed Väga sagedased kõrvaltoimed
Cases of severe drug-related colitis occurred relatively late (months) after the start of therapy, sometimes with rapid aggravation, but resolved within a few weeks with dose interruption and additional symptomatic treatment (e.g., anti-inflammatory agents such as enteric budesonide).
Ravimiga seotud rasked koliidi juhud ilmnesid suhteliselt hilja (kuid) pärast ravi algust, mõnikord koos kiire ägenemisega, kuid need taandusid mõni nädal pärast annuse katkestamist ning sümptomaatilist lisaravi (nt põletikuvastaste ravimitega nagu enteraalne budesoniid).
Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis
Stevensi-Johnsoni sündroom/ toksiline epidermaalne nekrolüüs
ALPHA-1 ADRENORECEPTOR ANTAGONISTS
ALFA 1-ADRENORETSEPTORITE ANTAGONISTID
Women should avoid becoming pregnant while taking Zydelig, and for up to 1 month after ending treatment.
Naised peavad vältima rasestumist Zydeligi võtmise ajal ja kuni 1 kuu pärast ravi lõppu.
If SJS or TEN is suspected, idelalisib should be immediately interrupted and the patient treated accordingly.
SJS-i või TEN-i kahtlusel tuleb idelalisiibravi viivitamatult katkestada ning patsienti vastavalt ravida.
• changes in the number of white blood cells
• vere valgeliblede arvu muutused
Patients should be instructed to swallow the tablet whole.
Patsiente peab juhendama, et tablett tuleb tervelt alla neelata.
Zydelig is a cancer medicine that contains the active substance idelalisib.
Zydelig on vähiravim, mis sisaldab toimeainena idelalisiibi.
The duration of post-treatment prophylaxis should be based on clinical judgment and may take into account a patient's risk factors such as concomitant corticosteroid treatment and prolonged neutropenia (see section 4.8).
Ravijärgse profülaktika kestus peab põhinema kliinilisel hinnangul, mille andmisel võidakse arvesse võtta patsiendi riskitegureid, nt samaaegne kortikosteroidravi ja pikaajaline neutropeenia (vt lõik 4.8).
• as first line treatment in the presence of 17p deletion or TP53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies (see section 4.4).
• esmavaliku ravimina 17p deletsiooni või TP53 mutatsiooni korral patsientidele, kelle jaoks puuduvad teised sobivad raviviisid (vt lõik 4.4).
If you accidentally take more than the recommended dose of Zydelig, you may be at increased risk of side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Kui võtate juhuslikult Zydeligi soovitatavast annusest rohkem, võib suureneda selle ravimi kõrvaltoimete tekkeoht (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
The analyses of PFS, overall response rate (ORR) and lymph node response rate (LNR) were based on evaluation by an independent review committee (IRC).
PFS-i, üldise ravivastuse määra (overall response rate, ORR) ja lümfisõlmede ravivastuse (lymph node response rate, LNR) analüüsid tuginesid sõltumatu hindamiskomitee (independent review committee, ICR) hinnangule.
Effects of food
Toidu toimed
Serious infections
Rasked infektsioonid
Idelalisib was taken until disease progression or unacceptable toxicity.
Idelalisiibi võeti kuni haiguse progresseerumise või lubamatu toksilise toime ilmnemiseni.
If either moderate or severe symptomatic pneumonitis or organising pneumonia is diagnosed, appropriate treatment should be initiated and idelalisib must be permanently discontinued.
Mõõduka või raske sümptomaatilise pneumoniidi või organiseeruva kopsupõletiku diagnoosimisel tuleb alustada sobivat ravi ja ravi idelalisiibiga tuleb püsivalt lõpetada.
Blistering can also involve the lining of the mouth, genitals, and/or eyes.
Villide levik võib hõlmata ka suu, suguelundite ja/või silmade limaskesti.
At a dose 2.7 times the maximum recommended dose, idelalisib did not prolong the QT/QTc interval (i.e.,< 10 ms).
Annustes, mis ületasid maksimaalse soovitusliku annuse 2,7 korda, idelalisiib QT/QTc intervalle ei pikendanud (st < 10 ms).
Potential interactions between idelalisib and co-administered medicinal products that are CYP3A substrates are listed in Table 1 (increase is indicated as “↑”).
Võimalikud koostoimed idelalisiibi ja koosmanustatud ravimite (mis on CYP3A substraadid) vahel on loetletud tabelis 1 (suurenemisele viitab „↑”).
It may harm them,
Suukaudne budesoniid
* ORR defined as the proportion of subjects who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) and maintained their response for at least 8 weeks.
* ORR-i defineerimisel võeti aluseks osalejate osakaal, kes saavutasid täieliku ravivastuse (complete response, CR) või osalise ravivastuse (partial response, PR) ja säilitasid ravivastuse vähemalt 8 nädala jooksul.
In vitro, idelalisib both inhibited and induced CYP2C8, but it is not known whether this translates to an in vivo effect on CYP2C8 substrates.
In vitro idelalisiib nii inhibeeris kui indutseeris CYP2C8, aga ei ole teada, kas see avaldub ka in vivo toimena CYP2C8 substraatidele.
• Zydelig may make the contraceptive “pill” and implanted hormonal contraceptives work less well.
• Zydeligi toimel ei pruugi rasestumisvastane pill ja implanteeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid piisavalt hästi toimida.
17p deletion/TP53 mutation
17p deletsioon/TP53 mutatsioon
• rifabutin, a medicine used to treat bacterial infections including tuberculosis
• rifabutiin - ravim, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide, sh tuberkuloosi raviks;
Since a reduction in idelalisib plasma concentrations may result in decreased efficacy, co-administration of Zydelig with moderate or strong CYP3A inducers should be avoided (see section 4.5).
Kuna idelalisiibi plasmakontsentratsioonide vähenemine võib vähendada efektiivsust, tuleb vältida Zydeligi koosmanustamist mõõdukate või tugevate CYP3A indutseerijatega (vt lõik 4.5).
ENDOTHELIN RECEPTOR ANTAGONISTS
ENDOTELIINI RETSEPTORI ANTAGONISTID
Subjects had a median Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) score of 8.
Osalejate mediaanne kumulatiivse haiguse hindamise skaala (Cumulative Illness Rating Scale, CIRS) skoor oli 8.
If you take more Zydelig than you should
Kui te võtate Zydeligi rohkem kui ette nähtud
Physicians should consider PML in the differential diagnosis in patients with new or worsening neurological, cognitive or behavioural signs or symptoms.
Arstid peavad uute või ägenevate neuroloogiliste, kognitiivsete või käitumuslike nähtude või sümptomitega patsientide diferentsiaaldiagnostikas kaaluma PML-i.
However, idelalisib did not inhibit the normal host response to Staphylococcus aureus and did not exacerbate the myelosuppressive effect of cyclophosphamide.
Sellegipoolest ei inhibeerinud idelalisiib normaalset peremehe reaktsiooni Staphylococcus aureus'ele ega halvendanud tsüklofosfamiidi müelosupressiivset toimet.
Idelalisib did not induce mutations in the microbial mutagenesis (Ames) assay, was not clastogenic in the in vitro chromosome aberration assay using human peripheral blood lymphocytes, and was not genotoxic in the in vivo rat micronucleus study.
Idelalisiib ei indutseerinud mutatsioone mikroobse mutageneesi (Ames) testis, ei olnud klastogeenne in vitro kromosoomide aberratsiooni testis, kus kasutati inimese perifeerse vere lümfotsüüte, ja ei olnud genotoksiline rottidel läbiviidud in vivo mikronukleuse uuringus.
A risk for P-gp inhibition in the gastrointestinal tract, that could result in increased exposure of sensitive substrates for intestinal P-gp such as dabigatran etexilate, cannot be excluded.
P-gp inhibeerimise riski seedetraktis, mille tulemusena võib tõusta intestinaalsele P-gp-le tundlike substraatide (nt dabigatraaneteksilaat) plasmakontsentratsioon, ei saa välistada.
Chronic hepatitis
Krooniline hepatiit
Taking Zydelig with certain medicines may stop them working properly, or may make side effects worse.
Zydeligi kasutamine koos teatud ravimitega võib takistada teie ravimite toimimist või süvendada kõrvaltoimeid.
In general, B-lymphocyte dependent areas were more affected than T-lymphocyte dependent areas.
Üldiselt avaldus suurem mõju B-lümfotsüütidest sõltuvatele aladele kui T-lümfotsüütidest sõltuvatele aladele.
No human data on the effect of idelalisib on fertility are available.
Idelalisiibi mõju kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Unchanged idelalisib accounted for 23% of total radioactivity recovered in urine over 48 hours and 12% of total radioactivity recovered in faeces over 144 hours.
Muutumatu idelalisiib moodustas 23% 48 tunni jooksul uriiniga eritunud kogu radioaktiivsusest ja 12% 144 tunni jooksul väljaheitega eritunud kogu radioaktiivsusest.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast märget EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Concentration monitoring of sedatives/hypnotics is recommended and dose reduction may be considered.
Soovitatav on rahustite/hüpnootikumide kontsentratsiooni jälgimine ja kaaluda võib annuse vähendamist.
Alternatively, switching to pravastatin, rosuvastatin, or pitavastatin may be considered.
Alternatiivina võib kaaluda üleminekut pravastatiinile, rosuvastatiinile või pitavastatiinile.
Lymphocytosis**
Lümfotsütoos**
The onset of isolated lymphocytosis typically occurs during the first 2 weeks of idelalisib therapy and is often associated with reduction of lymphadenopathy.
Isoleeritud lümfotsütoos tekib tavaliselt idelalisiibravi 2 esimese nädala jooksul ning on sageli seotud lümfadenopaatia vähenemisega.
All subjects were refractory to rituximab and 124 of 125 subjects were refractory to at least one alkylating agent.
Kõik osalejad olid rituksimabiga raskesti ravitavad ja 124 osalejat 125-st olid raskesti ravitavad vähemalt ühe alküleeriva preparaadiga.