natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aprovel in combination with aliskirencontaining medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (essentsiaalse hüpertensiooni ravimid) ei tohi Aproveli kasutada diabeediga või mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid.
What is the risk associated with Aprovel?
Mis riskid Aproveliga kaasnevad?
For more information about treatment with Aprovel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Aproveliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Aprovel is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Aprovel on ravim, mis sisaldab toimeainena irbesartaani.
For the treatment of kidney disease, Aprovel was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
Aproveli toimet neeruhaiguste ravis uuriti kahes ulatuslikus uuringus, milles osales 2326 II tüüpi diabeediga patsienti.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aprovel.
See on ravimi Aprovel Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
In this study, Aprovel was compared with placebo and with amlodipine.
Selles uuringus võrreldi Aproveli toimet platseebo ja amlodipiini toimega.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aprovel.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
The most common side effect with Aprovel (seen in more than 1 patient in 10) is hyperkalaemia (high blood potassium levels).
Aproveli kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüperkaleemia (vere liigne kaaliumisisaldus).
Aprovel was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
712 patsiendil võrreldi Aproveli toimet platseebo (näiva ravimi) toimega ja 823 patsiendil teiste kõrgvererõhuravimite (atenolooli, enalapriili, amlodipiini) toimega.
Aprovel is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure).
Aproveli kasutatakse täiskasvanutel, kellel on essentsiaalne hüpertensioon (kõrgvererõhutõbi).
For the full list of all side effects reported with Aprovel, see the package leaflet.
Aproveli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
The second study looked at whether Aprovel increased the time taken until the patients' blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
Teises uuringus jälgiti, kas Aprovel pikendab aega, mille jooksul patsiendil vere kreatiniinisisaldus (neeruhaiguse marker) kahekordistub või kuni patsient vajab neerusiirdamist või dialüüsi, või aega patsiendi surmani.
The active substance in Aprovel, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Aproveli toimeaine irbesartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
What benefit has Aprovel shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Aproveli kasulikkus?
Aprovel is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes.
Aproveli kasutatakse ka neeruhaiguste raviks hüpertensiooniga ja II tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Aprovel was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Aproveli toimet vererõhule uuriti esialgu 11 uuringus.
In the second kidney disease study, Aprovel reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant or dialysis, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
Teises neeruhaiguste uuringus vähendas Aprovel vere kreatiniinisisalduse kahekordistumise, neerusiirdamise või dialüüsi vajaduse või surma suhtelist riski platseeboga võrreldes 20% võrra.
Aprovel must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Aproveli ei tohi kasutada patsiendid, kes on irbesartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Aprovel is added to some other treatments for hypertension.
Kõrgvererõhuga ja II tüüpi diabeediga patsientidel kasutatakse Aproveli lisaks teatud teistele kõrgvererõhuravimitele.
How does Aprovel work?
Kuidas Aprovel toimib?
The medicine can only be obtained with a prescription.
Aprovel on retseptiravim.
In the blood pressure studies, Aprovel was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Vererõhu uuringutes täheldati, et Aprovel alandab diastoolset vererõhku paremini kui platseebo ning Aproveli toime sarnaneb teiste kõrgvererõhuravimite toimega.
How is Aprovel used?
Kuidas Aproveli kasutatakse?
How has Aprovel been studied?
Kuidas Aproveli uuriti?
In the first kidney disease study, Aprovel was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
Esimeses neeruhaiguste uuringus oli Aprovel neerukahjustuse (hinnati valgueritumise alusel) tekkeriski vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
What is Aprovel used for?
Milleks Aproveli kasutatakse?
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 7 December 2011
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 7. detsember 2011
It is important to keep taking Ipreziv every day.
Iprezivi on oluline võtta igapäevaselt.
Therefore, Ipreziv should not be given to children or adolescents.
Seepärast ei tohiks Iprezivi anda lastele või noorukitele.
(It is also better to avoid Ipreziv in early pregnancy - see pregnancy section).
(Samuti on parem Iprezivi kasutamisest hoiduda raseduse varajases staadiumis - vt lõiku Rasedus).
The possibility of similar effects cannot be excluded with Ipreziv.
Sarnaste mõjude võimalust ei saa Iprezivi puhul välistada.
Therefore do not stop taking Ipreziv without first talking to your doctor about alternative treatment options.
Seega ärge lõpetage Iprezivi võtmist eelnevalt oma arstiga alternatiivsetest ravivõimalustest rääkimata.
If you stop taking Ipreziv, your blood pressure may increase again.
Kui te lõpetate Iprezivi võtmise, võib teie vererõhk uuesti tõusta.
See also information under the heading “Do not take Ipreziv”.
Vt ka teavet lõigus „Ärge kasutage Ipreziv”
Older people (65 years and over)
Eakad (vanus 65 aastat ja vanemad)
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.
However some people may feel tired or dizzy when taking Ipreziv and if this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Siiski võivad mõned inimesed tunda Iprezivi kasutamise ajal väsimust või peapööritust ja kui see juhtub teiega, ärge juhtige autot või kasutage masinaid või mehhanisme.
Other medicines and Ipreziv
Muud ravimid ja Ipreziv
If you stop taking Ipreziv
Kui te lõpetate Iprezivi võtmise
Your doctor may increase this dose to a maximum of 80 mg once a day depending on blood pressure response.
Teie arst võib suurendada doosi maksimaalselt kuni 80 mg üks kord päevas, olenevalt vererõhu vastusest.
Like all medicines, Ipreziv can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Ipreziv põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Ipreziv can affect the way some other medicines work and some medicines can have an effect on Ipreziv.
Ipreziv võib mõjutada teiste ravimite toimet ning mõningatel ravimitel võib olla mõju Iprezivile.
There is currently no experience on the use of Ipreziv in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Käesoleval hetkel puuduvad kogemused Iprezivi kasutamisest patsientide ravis, kes on hiljuti läbinud neerusiirdamise.
M-I and M-II do not contribute to the pharmacologic activity of Ipreziv.
M-I ja M-II ei toeta Iprezivi farmakoloogilist aktiivsust.
The safety and efficacy of Ipreziv in children and adolescents 0 to < 18 years have not yet been established.
Iprezivi ohutus ning efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II antagonists, plain ATC Code: C09CA09
Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II antagonistid ATC-kood: C09CA09
- The usual starting dose is 40 mg once a day.
- Tavapärane algdoosi tase on 40 mg üks kord päevas.
Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions if you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Ipreziv” and “Warnings and precautions”).
Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid: Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge kasutage Ipreziv“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”)
o an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
o AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ireland
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Iirimaa
Therefore, the use of Ipreziv is not recommended in these patients.
Seetõttu ei ole Iprezivi kasutamine nendel patsientidel soovitatav.
Your doctor will normally advise you to stop taking Ipreziv before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Ipreziv.
Tavaliselt soovitab arst lõpetada Iprezivi kasutamise enne rasestumist või niipea kui teile saab teatavaks, et olete rase, ning kirjutab teile Iprezivi asemel välja mõne muu ravimi.
Contents of the pack and other information
PAKENDI SISU JA MUU TEAVE
Ipreziv had a lower incidence of cough (1.2%) compared with ramipril (8.2%).
Iprezivi puhul esines köha vähem (1,2%), kui ramipriili puhul (8,2%).
The frequency of this event is highest when amlodipine is taken alone.
Selle kõrvaltoime esinemissagedus on kõrgeim kui manustatakse ainult amlodipiini.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Ipreziv in one or more subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Iprezivi kohta läbi viidud uuringute tulemusi ühe või mitme laste alarühma kohta hüpertensiooni korral (vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias).
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE IPREZIV
MIDA ON VAJA TEADA ENNE IPREZIVI KASUTAMIST
Ipreziv is provided in blister packs with each blister pack having either 14 tablets or 15 tablets within cartons containing: - 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets for 20 mg tablets - 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets for 40 mg tablets - 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets for 80 mg tablets
Ipreziv on saadaval blisterpakendites, millest iga blister sisaldab kas 14 tabletti või 15 tabletti ning on pappkarpides mis sisaldavad: - 14, 28, 30, 56, 90 või 98 tabletti 20 mg tablettide puhul - 14, 28, 30, 56, 90 või 98 tabletti 40 mg tablettide puhul - 14, 28, 30, 56, 90 või 98 tabletti 80 mg tablettide puhul
These are ranked by frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), including isolated reports.
Need on järjestatud esinemissageduse järgi, kasutades järgnevat tava: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aegajalt (≥ 1/1,000, < 1/100); harv (≥ 1/10,000, < 1/1,000); väga harv (< 1/10,000), sh üksikud juhtumid.
WHAT IPREZIV IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON IPREZIV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni ega koos majapidamisprügiga.
What Ipreziv is and what it is used for What do you need to know before you take Ipreziv
Mis ravim on Ipreziv ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Iprezivi kasutamist
In seven double blind controlled studies, a total of 5941 patients (3672 given Ipreziv, 801 given placebo, and 1468 given active comparator) were evaluated.
Seitsmes topelt-pimekontrolliga uuringus hinnati kokku 5941 patsienti (3672'le patsiendile manustati Iprezivi, 801'le platseebot ning 1468'le aktiivset võrdlusravimit).
If you take more Ipreziv than you should
Kui te võtate Iprezivi rohkem kui ette nähtud
Pack sizes: One blister pack contains either 14 tablets or 15 tablets.
Pakendi suurused: Ühel blisterlehel on kas 14 või 15 tabletti.
No data are available on the effect of Ipreziv on human fertility.
Puuduvad andmed Iprezivi mõju kohta inimese fertiilsusele.
If symptomatic hypotension should occur, supportive treatment should be instituted and vital signs monitored.
Sümptomaatilise hüpotensiooni tekkimisel tuleks alustada toetavat ravi ning kontrollida elulisi näitajaid.
Consequently, uptitration of Ipreziv and concomitant therapy may be needed more frequently for blood pressure control in black patients.
Seetõttu võib Iprezivi ja kaasuva ravi annuste üles tiitrimine osutuda mustanahaliste patsientide vererõhu kontrollimiseks sagedamini vajalikuks.
Linearity/non-linearity
Lineaarsus/mitte-lineaarsus
Fumaric acid (E 297) Sodium hydroxide Hydroxypropylcellulose (E 463) Croscarmellose sodium Cellulose, microcrystalline (E 460) Magnesium stearate (E 572)
Mannitool (E 421) Furmaarhape (E 297) Naatriumhüdroksiid Hüdroksüpropüültselluloos (E 463) Naatriumkroskarmelloos Tselluloos, mikrokristalliline (E 460) Magneesiumstearaat (E 572)
Ipreziv was compared with placebo and active comparators in two 6-week randomized, double blind studies.
Iprezivi võrreldi platseebo ja aktiivsete võrdlusravimitega kahes 6-nädalases randomiseeritud, topeltpimedas uuringus.
Hypovolemia should be corrected prior to administration of Ipreziv, or the treatment should start under close medical supervision, and consideration can be given to a starting dose of 20 mg.
Hüpovoleemia korrektsioon tuleks läbi viia enne Iprezivi manustamist või tuleks ravi alustada hoolika meditsiinilise järelevalve all ning kaaluda tuleks 20 mg algdoosi.
Adverse reactions based on pooled data (40 and 80 mg doses) are listed below according to system organ class and preferred terms.
Allpool toodud tabelis on loetletud kõrvaltoimed, mis tuginevad ühendatud andmetele (40 ja 80 mg doosid) vastavalt organsüsteemi klassifikatsioonile ja eelistatud terminitele.
croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, and magnesium stearate.
naatriumkroskarmelloos, mikrokristalne tselluloos ning magneesiumstearaat.
Ipreziv is for oral use.
Ipreziv on suukaudseks kasutamiseks.
Following discontinuation of treatment, the majority of the elevations that had not resolved during treatment were reversible, with the creatinine levels of most subjects returning to Baseline or nearBaseline values.
Ravi lõpetamise järgselt olid enamik tõusudest, mis ei olnud ravi ajal lahenenud, pöörduvad, enamiku patsientide kreatiniini tase langes algväärtusele või algväärtuselähedasele tasemele.
Following an oral dose of 14C-labelled azilsartan medoxomil, approximately 55% of radioactivity was recovered in feces and approximately 42% in urine, with 15% of the dose excreted in urine as azilsartan.
Peale 14C-tähistusega asilsartaanmedoksomiili suukaudset manustamist määrati ligikaudu 55% radioaktiivsusest roojast ning ligikaudu 42% uriinist, 15% doosist väljutati asilsartaanina uriinis.
During controlled clinical studies in healthy subjects, once daily doses up to 320 mg of Ipreziv were administered for 7 days and were well tolerated.
Tervete isikutega läbi viidud kontrollitud kliiniliste uuringute käigus manustati üks kord päevas kuni 320 mg Iprezivit seitsme päeva vältel ning need annused olid hästi talutavad.
Small mean increases of serum uric acid were observed with Ipreziv (10.8 µmol/l) compared with placebo (4.3 µmol/l).
Väikest kusihappe keskmise väärtuse tõusu täheldati Iprezivi (10,8 µmol/l) puhul võrreldes platseeboga (4,3 µmol/l).
- For patients who recently have lost body fluids e.g. through vomiting or diarrhoea, or by taking water tablets, your doctor may recommend a lower starting dose of 20 mg once a day.
- Patsientide puhul, kes on hiljuti kaotanud kehavedelikke, näiteks oksendamise või kõhulahtisuse tõttu või vett väljutavate tablettide võtmise tõttu, võib teie arst soovitada madalamat algdoosi, 20 mg üks kord päevas.
STOP taking Ipreziv and seek medical help immediately if you have any of the following allergic reactions, which occur rarely (less than 1 in 1000 people): - Difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face, lips, tongue and/or throat
LÕPETAGE Iprezivi kasutamine ja otsige kohest arstiabi juhul kui teil tekib mõni järgnevatest allergilistest reaktsioonidest, mis ilmnevad harva (vähem kui 1-l inimesel 1000-st): - Hingamis- või neelamisraskused või näo, huulte, keele ja/või kurgu paistetus (angioödeem) - Nahasügelus koos lööbega.
Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Denmark Manufacturer:
Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Taani Tootja:
Do not use Ipreziv after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Ärge kasutage Iprezivi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast väljendit Kõlblik.
Ipreziv is unlikely to have an effect on driving or using machines.
Ipreziv ei avalda tõenäoliselt mõju autojuhtimisele ning masinatega töötamisele.
Method of administration Ipreziv is for oral use and may be taken with or without food (see section 5.2).
Ipreziv on ette nähtud suukaudseks manustamiseks ning seda võib manustada nii toiduga kui ka ilma (vaadake lõiku 5.2).
- have diabetes mellitus or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
- kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
Placebo Ipreziv 20 mg
Platseebo Ipreziv 20 mg
Rare side effects affecting less than 1 in 1000 people: - Changes in blood test results including decreased levels of a protein in the red blood cells
Harva esinevad kõrvaltoimed mis mõjutavad vähem kui ühte inimest tuhandest: - Muudatused vereproovi tulemustes sh proteiini sisalduse vähenemine punastes
Primary End point:
Esmane tulemusnäitaja:
Ipreziv is not recommended in early pregnancy, and must NOT be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Iprezivi ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit EI TOHI võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna sel perioodil võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele (vt lõiku Rasedus).
The incidence of adverse reactions with Ipreziv was not affected by gender, age, or race.
Iprezivi kõrvaltoimete esinemise sagedust ei mõjutanud sugu, vanus või rass.
You can take Ipreziv with or without food.
Iprezivi võib võtta söögiajast sõltumatult.
For Ipreziv, olmesartan medoxomil and valsartan, respectively dizziness was observed at an incidence of 3.0%, 3.3% and 1.8%; headache at 4.8%, 5.5% and 7.6% and dyslipidemia at 3.5%, 2.4% and 1.1%.
Iprezivi, olmesartaan-medoksomiili ning valsartaani puhul täheldati vastavalt pearinglust 3,0%, 3,3% ning 1,8%, peavalu 4,8%, 5,5% ja 7,6% ning düslipideemiat 3,5%, 2,4% ja 1,1% juhtumitest.
Always take Ipreziv exactly as your doctor has told you.
Võtke Iprezivi alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
Additionally, Ipreziv 80 mg resulted in significantly greater reductions in SBP than the highest approved doses of olmesartan medoxomil and valsartan.
Lisaks sellele andis Iprezivi 80 mg doos märkimisväärselt suuremaid SVR langusi kui suurimad heaks kiidetud olmesartaanmedoksomiili ning valsartaani annused.
Placebo at 0.05 level within the framework of the step-wise analysis † Significant difference vs. Comparator(s) at 0.05 level within the framework of the step-wise analysis # Maximum dose achieved in study 2.
OLM-M = olmesartaanmedoksomiil, LS = vähimruutude meetod, LOCF = viimase hindamise andmed * Oluline erinevus vs. Platseebo 0,05 tasemel astmelise analüüsi raames † Oluline erinevus vs. Võrdlusravimid 0,05 tasemel astmelise analüüsi raames # Maksimaalne 2. uuringus saavutatud doos.
Because no information is available regarding the use of Ipreziv during breastfeeding, Ipreziv is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Kuna puudub informatsioon Iprezivi kasutamise kohta imetamise ajal, ei soovitata seda ravimit kasutada, vaid eelistada tuleks alternatiivseid ravimeid, mille ohutuseprofiil imetamise perioodil on paremini tõestatud, eriti vastsündinu või enneaegse imiku rinnaga toitmisel.
There is no experience with the use of Ipreziv in children or adolescents under 18 years of age.
Kogemused Iprezivi kasutamisest laste või alla 18-aastaste noorukite ravil puuduvad.
There was no evidence of QT/QTc prolongation at a dose of 320 mg of Ipreziv.
Tõendeid QT/QTc-intervalli pikenemisest Iprezivi 320 mg doosi puhul ei leitud.
- The concomitant use of Ipreziv with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 mL/min/1.73m2) (see sections 4.5 and 5.1).
- Ipreziv samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
As with other angiotensin II receptor antagonists and angiotensin converting enzyme inhibitors the antihypertensive effect was lower in black patients (usually a lowrenin population).
Nii nagu ka teiste angiotensiin II retseptori antagonistide ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite puhul, oli antihüpertensiivne toime madalam mustanahaliste patsientide puhul (tavaliselt madala reniinitasemega populatsioon).
Administration of Ipreziv for up to 5 days in subjects with mild (Child-Pugh A) or moderate (ChildPugh B) hepatic impairment resulted in slight increase in azilsartan exposure (AUC increased by 1.3 to 1.6 fold, see section 4.2).
Iprezivi manustamine kuni 5 päeva jooksul kerge (Child-Pugh A) või keskmise (Child-Pugh B) raskusega maksakahjustusega patsientidele põhjustasid kerge asilsartaani ekspositsiooni kasvu (AUC suurenes 1,3 kuni 1,6 korda (vt lõiku 4.2).
Swelling of the hands, ankles or feet is more common (in less than 1 in 10 users) when Ipreziv is taken with amlodipine (a calcium channel blocker for treating hypertension) than when Ipreziv is taken alone (less than 1 in 100 users).
Käte, pahkluude või jalgade paistetus on sagedasem (vähem kui 1 kasutajal 10st) kui Iprezivi manustatakse koos amlodipiiniga (kaltsiumikanali blokaator mida kasutatakse hüpertensiooni ravis) võrreldes sellega, kui manustati ainult Iprezivi (vähem kui 1 kasutajal 100st).
Coadministration of Ipreziv 40 and 80 mg with a calcium channel blocker (amlodipine) or a thiazidetype diuretic (chlortalidone) resulted in additional blood pressure reductions compared with the other antihypertensive alone.
Iprezivi 40 ja 80 mg dooside koosmanustamine kaltsiumikanali blokaatori (amlodipiin) või tiasiiddiureetikumiga (kloortalidoon) andis tulemuseks täiendavaid vererõhu languseid võrreldes sellega, kui manustati ainult antihüpertensiivset ravimit.
Beneficial effects of Ipreziv on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Iprezivi ennetavaid mõjusid suremusele, kardiovaskulaarsele haigestumusele ning sihtorgani kahjustusele ei ole veel teada.