natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, the CHMP decided to restrict the use of the medicine in moderate to severe plaque psoriasis to patients aged 12 years and above in whom other treatments had failed or who could not receive them.
Sel põhjusel otsustas inimravimite komitee piirata ravimi kasutamist mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga vähemalt 12-aastaste patsientidega, kellele teised raviviisid ei ole mõjunud või kes ei ole saanud neid kasutada.
A monoclonal antibody is a type of protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) in the body.
Monoklonaalne antikeha on teatud valk, mis tunneb ära organismis leiduva teatud aine (antigeeni) ja seondub sellega.
In Crohn's disease, the effects of Stelara in reducing symptoms in patients in whom other treatments had failed or who could not receive them were considered important, also given the unmet medical need of these patients.
Crohni tõve korral peeti Stelara sümptomeid vähendavat toimet oluliseks patsientidel, kellel teised raviviisid ei olnud mõjunud või kellele need ei sobinud, arvestades samuti nende patsientide rahuldamata ravivajadust.
It is used in adults and children above the age of 12 years whose condition has not responded to or who cannot use other systemic (whole-body) psoriasis treatments, such as ciclosporin, methotrexate or PUVA (psoralen ultraviolet A).
Seda kasutatakse täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel, kellel teised süsteemsed (kogu organismile mõjuvad) psoriaasiravimid, nt tsüklosporiin, metotreksaat või PUVA (psoraleen ja Aultraviolettkiirgus), ei ole mõjunud või kes neid ravimeid ei saa kasutada.
For practical information about using Stelara, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Stelara kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
PUVA is a type of treatment where the patient receives a medicine containing a compound called a ‘psoralen' before being exposed to ultraviolet light.
PUVA on ravimeetod, mille korral patsiendile antakse enne ultraviolettkiirgusega töötlemist ühendit psoraleeni sisaldavat ravimit.
The patient material will also include details of how Stelara should be injected under the skin.
Patsienditeave sisaldab ka üksikasjalikke juhiseid, kuidas teha Stelara nahaalune süst.
How is Stelara used?
Kuidas Stelarat kasutatakse?
Stelara was more effective than placebo at improving the symptoms of plaque psoriasis.
Stelara oli naastulise psoriaasi sümptomite leevendamisel efektiivsem kui platseebo.
For more information about treatment with Stelara, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Stelaraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
• moderate to severe plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
• Mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas (punaseid ketendavaid nahalaike põhjustav haigus).
For the full list of all side effects reported with Stelara, see the package leaflet.
Stelara kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
The CHMP considered that studies had shown that Stelara was effective in the treatment of adults and children over 12 years of age with moderate to severe plaque psoriasis.
Inimravimite komitee järeldas, et uuringud tõendasid Stelara efektiivsust täiskasvanute ja üle 12aastaste laste mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi ravis.
The comparative study showed that Stelara is more effective than etanercept after 12 weeks of treatment.
Võrdlusuuringust selgus, et Stelara oli 12nädalase ravi järel efektiivsem kui etanertsept.
The active substance in Stelara, ustekinumab, is a monoclonal antibody.
Stelara toimeaine ustekinumaab on monoklonaalne antikeha.
In plaque psoriasis and psoriatic arthritis, Stelara is given as an injection under the skin.
Naastulise psoriaasi ja psoriaatilise artriidi korral manustatakse Stelarat nahaaluse süstina.
In the treatment of active psoriatic arthritis, Stelara was compared with placebo in two main studies involving a total of 927 adults with the condition who did not have an adequate response with previous treatments.
Aktiivse psoriaatilise artriidi ravis võrreldi Stelarat platseeboga kahes põhiuuringus, milles osales kokku 927 täiskasvanud patsienti, kellel ei olnud varasematele raviviisidele tekkinud piisavat ravivastust.
For adults with psoriatic arthritis who have not responded well to DMARDs the CHMP noted the limited treatments available and considered that Stelara would be of benefit in these patients.
Seoses psoriaatilise artriidiga täiskasvanutega, kellel ei teki DMARD-ravimitele piisavat ravivastust, märkis inimravimite komitee, et olemasolevate raviviiside hulk on piiratud ja neile patsientidele on Stelara kasulik.
What benefits of Stelara have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Stelara kasulikkus?
After 44 weeks of starting treatment by injection under the skin, 53% of patients on Stelara every 8 weeks and 49% of patients on Stelara every 12 weeks had a significant reduction in symptoms of Crohn's disease, compared with 36% of patients on placebo.
44 nädalat pärast nahaaluste süstide algust oli patsiente, kellel olid Crohni tõve sümptomid oluliselt vähenenud, Stelarat iga 8 nädala järel kasutanutest 53% ja iga 12 nädala järel kasutanutest 49 ning platseeborühmas 36%.
How does Stelara work?
Kuidas Stelara toimib?
In the treatment of Crohn's disease, Stelara (concentrate for infusion) was compared with placebo in two main studies involving 1,369 patients with moderately to severely active disease.
Crohni tõve ravis võrreldi Stelarat (infusioonikontsentraat) platseeboga kahes põhiuuringus, milles osales 1369 patsienti, kelle haigus oli mõõdukalt kuni raskelt aktiivne.
• moderately to severely active Crohn's disease (a disease causing inflammation of the gut) in adults whose condition has not responded well enough to other treatments for Crohn's disease or who cannot receive such treatments.
• Mõõdukas kuni raske aktiivne Crohni tõbi (soolepõletikku põhjustav haigus) täiskasvanutel, kellel teiste Crohni tõve ravimitega ei ole piisavat ravivastust või ei saa neid kasutada.
• active psoriatic arthritis (inflammation of the joints associated with psoriasis) in adults, when the condition has not responded well enough to other treatments called disease-modifying antirheumatic drugs' (DMARDs).
• Aktiivne psoriaatiline artriit (psoriaasiga seotud liigesepõletik) täiskasvanutel, kui haigust moduleerivate reumaravimitega (DMARD-ravimid) ei ole piisavat ravivastust tekkinud.
Patients or their caregivers may inject Stelara under the skin once they have been trained, if their doctor thinks that this is appropriate.
Arsti nõusolekul tohivad patsiendid või nende hooldajad teha nahaaluse Stelara süsti ise, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
In the first study, around 42% of those given Stelara 45 mg and 50% of those given 90 mg responded, compared with around 23% of those given placebo.
Esimeses uuringus oli ravivastusega patsiente Stelara 45 mg annuse korral ligikaudu 42% ja 90 mg annuse korral 50% ning platseeborühmas 23%.
In the first study, around 34% patients who received Stelara (at a dose calculated based on bodyweight) responded to treatment compared with 21% of patients who were given placebo.
Esimeses uuringus oli ravivastusega patsiente Stelara uuringurühmas ligikaudu 34% (annuse suurus arvutati kehamassi põhjal) ja platseeborühmas 21%.
In the second study the figures were 56% for Stelara and 29% for placebo.
Teises uuringus oli ravivastusega patsiente Stelara rühmas 56% ja platseeborühmas 29%.
The children received placebo or Stelara and the main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment after 12 weeks as shown by an improvement in symptom scores.
Lastele anti platseebot või Stelarat ja efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel 12 nädala järel tekkis sümptomite punktisumma muutuse alusel ravivastus.
Looking at the results of the two main studies in adults taken together, around 69% of the patients receiving Stelara responded to treatment after 12 weeks, compared with around 3% of the patients receiving placebo.
Kahes täiskasvanute põhiuuringus kokku oli 12 nädala järel ravivastusega patsiente Stelara ravirühmas ligikaudu 69% ja platseebo rühmas ligikaudu 3%.
In both studies the main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment after 24 weeks as shown by an improvement in symptom scores.
Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide arv, kes reageerisid ravile 24 nädala järel, mida tõendas sümptomite punktisumma muutus.
In around 69% of children (25 out of 36) who received Stelara responded, compared with 5% of patients receiving placebo (2 out of 37).
Ravivastusega lapsi oli Stelara uuringurühmas ligikaudu 69% (25 last 36st) ja platseeborühmas 5% (2 last 37st).
In both studies the main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment 6 weeks after the injection as shown by an improvement in symptom scores.
Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide arv, kellel esines ravivastus 6 nädalat pärast süsti, mida tõendas sümptomite punktisumma muutus.
The main measure of effectiveness was the number of patients who ‘responded' to treatment after 12 weeks, meaning that symptom scores improved by 75% or more.
Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis 12 nädala järel ravivastus: sümptomite punktisumma paranes vähemalt 75% võrra.
In the treatment of moderate to severe plaque psoriasis, Stelara has been compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving a total of 1,996 adults with the condition.
Mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi ravis võrreldi Stelarat platseeboga (näiva ravimiga) kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1996 selle haigusega täiskasvanud patsienti.
In the second study, around 44% of those given either dose of Stelara responded, compared with around 20% of those given placebo.
Teises uuringus oli ravivastusega patsiente Stelara mõlema annuse uuringurühmas ligikaudu 44% ja platseeborühmas 20%.
Stelara contains the active substance ustekinumab.
Ravim sisaldab toimeainena ustekinumaabi.
CoAprovel should be taken at least one hour before or four hours after these medications;
CoAprovel tuleb võtta vähemalt üks tund enne või neli tundi pärast neid ravimeid.
Try to take your daily dose at about the same time each day.
Püüdke võtta oma päevane annus igal päeval samal ajal.
However the terminal half-life was not significantly altered.
Lõplik poolväärtusaeg ei olnud märkimisväärselt muutunud.
Other medicines and CoAprovel
Muud ravimid ja CoAprovel
CoAprovel is not recommended for use in children and adolescents because the safety and efficacy have not been established.
CoAprovel'i ei soovitata kasutamiseks lastel ja noorukitel, sest ohutus ja efektiivsus ei ole veel tõestatud.
63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) - Spain
63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) Hispaania
If photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment.
Kui ravi ajal tekib fotosensitiivne reaktsioon, tuleks soovitada lõpetada ravi.
Date of first authorisation: 15 October 1998 Date of latest renewal: 15 October 2008
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. oktoober 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. oktoober 2008
Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e.g. one glass of water).
Neelake tablett koos piisava koguse vedelikuga (nt üks klaas vett).
At the time of Commission Decision.
Komisjoni otsuse ajal
This medicine has been prescribed for you only.
 Ravim on välja kirjutatud teile.
If you forget to take CoAprovel
Kui te unustate CoAprovel'i võtta
See also information under the heading “Do not take CoAprovel”.
Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke CoAprovel'i”.
sexual dysfunction, libido changes
seksuaaldüsfunktsioon, libiido muutused
Similar effects have been very rarely reported with irbesartan so far.
Sarnast toimet irbesartaaniga on siiani kirjeldatud väga harva.
Therefore, the use of CoAprovel is not recommended.
Seetõttu ei ole CoAprovel'i kasutamine soovitatav.
At least 61% of the oral dose is eliminated unchanged within 24 hours.
Vähemalt 61% suukaudsest annusest elimineerub neerude kaudu 24 tunni jooksul muutumatult.
The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
Patsiendid peavad olema pideva järelevalve all, ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Please see section 2 “CoAprovel contains lactose”.
Vt lõik 2, „CoAprovel sisaldab laktoosi“.
What CoAprovel is and what it is used for
Mis ravim on CoAprovel ja milleks seda kasutatakse
2) After the transitional period of 2 years, a limit for NDMA and NDEA of maximum 0.03 ppm should be implemented.
2) Pärast 2 aasta pikkust üleminekuperioodi tuleb rakendada NMDA ja NDEA piirmäära 0,03 ppm.
Such conditions should be corrected before initiating therapy with CoAprovel.
Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist CoAprovel'iga.
It is important that you continue to take CoAprovel until your doctor tells you otherwise.
Oluline on võtta CoAprovel'i niikaua, kuni arst ei ole otsustanud teisiti.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C.
2112 Veresegyház - Hungary
2112 Veresegyház - Ungari
Food does not affect the bioavailability of CoAprovel.
Toit ei mõjuta CoAprovel'i biosaadavust.
2112 Veresegyhaz Hungary
2112 Veresegyhaz Ungari
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in older subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
Irbesartaani AUC ja Cmax olid pisut suuremad eakatel (≥ 65-aastastel) kui noorematel isikutel (18...40 aastastel).
Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Kloriididefitsiit on tavaliselt kerge ega vaja ravi.
The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
Kõige sagedasemaks tunnuseks ja sümptomiks üledoseerimisel on iiveldus ja somnolentsus.
CoAprovel should not be given to children under 18 years of age.
CoAprovel'i ei tohi manustada lastele, kes on nooremad kui 18 aastat.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st.
The mean age of patients was 52.5 years, 13% were ≥ 65 years of age, and just 2% were ≥ 75 years of age.
≥ 65-aastased ning vaid 2% olid ≥ 75-aastased.
If CoAprovel is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Kui CoAprovel kasutatakse rinnapiimaga toitmise ajal, peaks selle annus olema võimalikult väike.
CoAprovel will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment did not reduce your blood pressure enough.
CoAprovel'i kirjutab arst teile välja tavaliselt sel juhul, kui eelnev ravi ei alandanud teie vererõhku piisavalt.
You may need to read it again.
 Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
When necessary, CoAprovel may be administered with another antihypertensive medicinal product (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Vajadusel võib CoAprovel'i manustada koos mõne teise antihüpertensiivse ravimiga (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
The use of CoAprovel during breast feeding is not recommended.
CoAprovel kasutamine rinnapiimaga toitmise ajal ei ole soovitatav.
The maximal blood pressure lowering effect should be reached 6-8 weeks after beginning treatment.
Maksimaalne vererõhku alandav toime peaks saabuma 6...8 nädala jooksul ravi algusest arvates.
Preparations containing lithium should not be taken with CoAprovel without close supervision by your doctor.
Liitiumi sisaldavaid preparaate ei tohiks kasutada koos CoAprovel'iga ilma teie raviarsti poolse hoolika järelvalveta.
The terminal elimination half-life of irbesartan is 11-15 hours.
Irbesartaani täieliku eliminatsiooni poolväärtusaeg on 11…15 tundi.
If you take more CoAprovel than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Kui te võtate CoAprovel'i rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis pöörduge kohe arsti poole.
What CoAprovel contains
Mida CoAprovel sisaldab
Untreated acute angle-closure glaucoma can lead to permanent vision loss.
Ravimata äge suletudnurga glaukoom võib põhjustada nägemise püsiva kaotuse.
Pharmacotherapeutic group: angiotensin-II antagonists, combinations ATC code: C09DA04.
Farmakoterapeutiline rühm: angiotensiin-II antagonist, kombinatsioonid ATC-kood: C09DA04.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
TOIMEAINETE SISALDUS
The major circulating metabolite is irbesartan glucuronide (approximately 6%).
Peamiseks ringlevaks metaboliidiks on irbesartaanglükuroniid (ligikaudu 6%).
When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur during treatment of hypertension.
Autojuhtimisel või masinate käsitlemisel tuleb arvesse võtta, et hüpertensiooni ravi ajal võivad aegajalt tekkida pööritustunne või väsimus.
The study recruited 58% males.
Värvatutest 58% olid meessoost.
Some of these effects may be serious and may require medical attention.
Siiski võib esineda ka tõsiseid ja arstiabi vajavaid juhtumeid.
56 x 1 tablets
56 x 1 tabletti
What CoAprovel is and what it is used for What you need to know before you take CoAprovel How to take CoAprovel
Mis ravim on CoAprovel ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne CoAprovel'i kasutamist Kuidas CoAprovel'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
The recommended dose of CoAprovel is one or two tablets a day.
CoAprovel'i soovitatav annus on üks või kaks tabletti päevas.
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
Kuivõrd usaldusväärsed epidemioloogilised andmed angiotensiin II retseptori antagonistidega (AIIRA) seotud riskist puuduvad, võivad sarnased ohud olla seotud ka selle ravimiklassiga.
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Pidage nõu oma arstiga, kui toidate last rinnapiimaga või kavatsete alustada rinnapiimaga toitmist.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000).
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
Imikut, kelle ema on kasutanud AIIRA tuleb tähelepanelikult jälgida hüpotensiooni suhtes (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): skin and lip cancer (nonmelanoma skin cancer).
Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): naha- ja huulevähk (mitte-melanoomne nahavähk).
CoAprovel is for oral use.
CoAprovel on suukaudseks kasutamiseks.
CoAprovel can be taken once daily, with or without food.
CoAprovel'i võib võtta üks kord päevas koos toiduga või ilma.
CoAprovel with food and drink CoAprovel can be taken with or without food.
CoAprovel koos toidu ja joogiga CoAprovel'i võib võtta koos toiduga või ilma.
What you need to know before you take CoAprovel
Mida on vaja teada enne CoAprovel'i kasutamist
No specific information is available on the treatment of overdose with CoAprovel.
CoAprovel'i üleannustamise kohta puudub konkreetne informatsioon.
CoAprovel contains lactose.
CoAprovel sisaldab laktoosi.
Irbesartan is mainly metabolised by CYP2C9 and to a lesser extent by glucuronidation.
Irbesartaan metaboliseerub peamiselt CYP2C9 vahendusel ja vähemal määral moodustades glukuroniidi.
The recommended dose of CoAprovel is one tablet a day.
CoAprovel'i soovitatav annus on üks tablett päevas.
If you get any of the above symptoms or get short of breath, stop taking CoAprovel and contact your doctor immediately.
Kui täheldate mõnda neist ülalloetletud sümptomitest või kui esineb hingeldus, lõpetage CoAprovel'i kasutamine ja võtke koheselt ühendust arstiga.
During the 8-week treatment period, there were no reported cases of syncope in either treatment group.
Sünkoobi esinemisest ei teatatud 8-nädalase raviperioodi kestel kummaski ravirühmas.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicinal product.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoosi), peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
One study included a population comprised of 71,533 cases of BCC and of 8,629 cases of SCC matched to 1,430,833 and 172,462 population controls, respectively.
Üks uuring hõlmas populatsiooni, milles oli 71 533 basaalrakk-kartsinoomi juhtu ja 8 629 lamerakk-kartsinoomi juhtu, mis olid sobitatud vastavalt 1 430 833 ja 172 462 kontroll-isikuga.
CoAprovel is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
CoAprovel'i ei soovitata rinnapiimaga toitvatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi, kui soovite last rinnapiimaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.
Side effects reported since the launch of CoAprovel Some undesirable effects have been reported since marketing of CoAprovel.
Kõrvaltoimed, millest on teatatud CoAprovel'i turustamise järgselt Mõnedest kõrvaltoimetest on teatatud CoAprovel'i turustamise järgselt.
30 - 56 x 1 - 90 tablets
30 - 56 x 1 - 90 tabletti
Peak effects occurred at 3-6 hours.
Toime maksimum esineb 3…6 tunnil.
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Patsient peab olema eelnevalt adekvaatselt hüdreeritud ja tuleks kaaluda neerutalitluse jälgimist kaasneva ravi alustamisel ning perioodiliselt pärast seda.
Management depends on the time since ingestion and the severity of the symptoms.
Ravi sõltub ravimi võtmisest möödunud ajast ja sümptomite tõsidusest.
Increase in dosage of probenecid or sulfinpyrazone may be necessary.
Probenetsiidi või sulfiinpürasooni annuse suurendamine võib osutuda vajalikuks.
postural hypotension
posturaalne hüpotensioon
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi AIIRA'ga kohe lõpetada ning vajadusel alustada asjakohase alternatiivse raviga (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
NDEA Limit in ng/day
NDEA piirmäär ng/ööpäev
Tables 2 and 3 below detail the adverse reactions reported with the individual components of CoAprovel.
Tabelites 2 ja 3 on toodud CoAprovel'i komponentide kohta teatatud kõrvaltoimed.
Based on its pharmacodynamic properties, CoAprovel is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei mõjuta CoAprovel tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
NDMA Limit in ng/day
NDMA piirmäär ng/ööpäev
Children and adolescents CoAprovel should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Lapsed ja noorukid CoAprovel'i ei ole tohi manustada lastele ja noorukitele (vanuses kuni 18 aastat).
Max. daily dose (mg)
Toimeaine* Maksimaalne ööpäevane annus (mg)
The mechanism of antihypertensive effect of thiazide diuretics is not fully known.
Tiasiidide hüpertensiivse toime mehhanism ei ole täielikult teada.
Table 2: Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone
Tabel 2: Kõrvaltoimed, mis on teatatud vaid irbesartaani kasutamisel
Pregnancy: angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega (AIIRA) ei tohi alustada raseduse ajal.