natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[All oral formulations and suppositories (see Annex I) should delete the obstetric indications from their product information.
[Kõikidel suukaudsetel ravimvormidel ja suposiitidel (vt I Lisa) tuleb ravimi omaduste kokkuvõttest obsteetrilised näidustused kustutada.
Rare (affects less than 1 in 1,000 people)
Harv (esineb vähem kui 1 inimesel 1000-st)
The following monitoring measures must be constantly applied to the mother and, when feasible/appropriate, to the foetus: - blood pressure and heart rate - ECG - electrolyte and fluid balance - to monitor for pulmonary oedema - glucose and lactate levels - with particular regard to diabetic patients - potassium levels- beta-agonists are associated with a decrease in serum potassium which increases the risk of arrhythmias (see section 4.5)
Emal ja kui teostatav/kohane, siis ka lootel tuleb pidevalt mõõta järgmisi parameetreid: - vererõhk ja pulsisagedus - EKG - elektrolüütide ja vedeliku tasakaal - kopsuturse monitooringuks - glükoosi ja laktaadi tasemed - erilise tähelepanuga suhkruhaigetel - kaaliumi tasemed - beeta-agonistide kasutamisega kaasneb kaaliumi taseme langus seerumis, mis tõstab arütmiate riski (vt lõik 4.5).
Section 3.
3. lõik
As maternal pulmonary oedema and myocardial ischaemia have been reported during or following treatment of premature labour with beta-agonists, careful attention should be given to fluid balance and cardio-respiratory function.
Kuna enneaegse sünnitustegevuse beeta-agonistidega juhtimise ajal või järel on registreeritud emal kopsuturset ja müokardi isheemiat, tuleb erilist tähelepanu pöörata vedeliku tasakaalule ja kardiorespiratoorsele funktsioonile.
• Electrocardiography (ECG, electric activity of your heart) Tell your doctor immediately if you experience chest pain during treatment.
• Elektrokardiograafia (EKG, teie südame elektriline aktiivsus).
Very common (affects more than 1 in 10 people) Fast heart beats
Väga sage (esineb rohkem kui 1 inimesel 10-st)
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction [The wording below should be inserted in this section]
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed [Sellesse lõiku tuleb sisestada alljärgnev sõnastus]
Tocolysis
Tokolüüs
Generally maternal pulse rate should not be allowed to exceed a steady rate of 120 beats per minute.
Üldiselt ei tohi rahulolekus lubada ema pulsisagedusel püsida üle 120 löögi minutis.
Therefore blood glucose and lactate levels should be monitored in mothers with diabetes and diabetic treatment adjusted accordingly to meet the needs of the diabetic mother during tocolysis (see section 4.5).
Seetõttu tuleb suhkurtõvega emadel vereglükoosi ja laktaadi tasemeid jälgida ning suhkurtõve ravi kohandada tokolüüsi ajal vastavalt ema vajadustele (vt lõik 4.5).
Owing to the hypokalaemic effect of beta-agonists, concurrent administration of serum potassium depleting agents known to exacerbate the risk of hypokalaemia, such as diuretics, digoxin, methyl xanthines and corticosteroids, should be administered cautiously after careful evaluation of the benefits and risks with special regard to the increased risk of cardiac arrhythmias arising as a result of hypokalaemia (see section 4.4).
Seoses beeta-agonistide hüpokaleemilise toimega tuleb kaaliumi seerumitaset langetavate ravimite, mis võivad teadaolevalt tõsta hüpokaleemia riski - nagu diureetikumide, digoksiini, metüülksantiinide ja kortikosteroidide -, samaaegsel manustamisel olla ettevaatlik, olles loodetavat kasu ja võimalikke riske eelnevalt hoolikalt hinnanud, pöörates erilist tähelepanu hüpokaleemiast tulenevale südamearütmiate riski tõusule (vt lõik 4.4).
Treatment should only be carried out in facilities adequately equipped to perform continuous monitoring of maternal and foetal health status.
Ravi tuleb läbi viia ainult kohas, kus on piisav varustus ema ja loote tervisliku seisundi pidevaks jälgimiseks.
*Cardiac arrhythmias, e.g. atrial fibrillation, Myocardial ischaemia (see section 4.4)
*Arütmiad, nt kodade fibrillatsioon; müokardi isheemia (vt lõik 4.4) Ainevahetus- ja toitumishäired Sage:
Corticosteroids are known to increase blood glucose and can deplete serum potassium, therefore concomitant administration should be undertaken with caution with continuous patient monitoring owing to the increased risk of hyperglycaemia and hypokalaemia (see section 4.4).
On teada, et kortikosteroidid tõstavad glükoosi taset veres ja langetavad kaaliumi taset seerumis, mistõttu samaaegsel manustamisel tuleb olla ettevaatlik ning seoses hüperglükeemia ja hüpokaleemia riskiga patsienti pidevalt jälgida (vt lõik 4.4).
It is important to check with your doctor or nurse before having your injection if: you have had problems with your pregnancy, if during pregnancy, your waters have broken.
Enne oma süsti saamist on oluline, et selgitaksite oma arsti või meditsiiniõega, kas: - teil on esinenud häireid seoses rasedusega; - kas teil on raseduse ajal looteveed puhkenud; - teil on kopsudes liiga palju vett, mis põhjustab õhupuudust (kopsuturse); - teil on kõrge vererõhk; - teil on suhkurtõbi.
Low blood pressure which may cause light-headedness or dizziness Low levels of potassium in your blood which may cause muscle weakness, thirst, or “pins and needles”
madal vererõhk, mis võib põhjustada peapööritust või pearinglust kaaliumi madal tase veres, mis võib põhjustada lihasnõrkust, janu või torkimistunnet jäsemetes Aeg-ajalt (esineb vähem kui 1 inimesel 100-st)
It should be carried out in facilities adequately equipped to perform continuous monitoring of maternal and foetus health status.
See tuleb läbi viia kohas, kus on piisav varustus ema ja loote tervisliku seisundi pidevaks jälgimiseks.
<invented name> should only be administered cautiously to patients suffering from thyrotoxicosis after careful evaluation of the benefits and risks of treatment.
<väljamõeldud nimetus> tuleb türeotoksikoosiga patsientidele manustada ettevaatusega, pärast ravist loodetava kasu ja võimaliku riski põhjalikku hindamist.
[Details on dose and infusion rate will need to be adapted to specifics for individual drug substances i.e. retained as is per product any reference to continuing treatment with oral maintenance therapy should be removed.]
[Annuse suuruse ja infusiooni kiiruse üksikasju on vaja kohandada vastavalt individuaalsete toimeainete eripäradele, st säilitada toote kohta kehtiv.
In particular tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking: medicines for an irregular or fast heartbeat (such as digoxin) Other beta-blocker medicines (such as atenolol or propranolol), including eye drops (such as timolol)
Eriti oluline on, et räägiksite arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui kasutate järgmisi ravimeid: ebaregulaarse või kiirenenud südamerütmi ravimid (nt digoksiin); teised beetablokaatorid (nt atenolool või propranolool), kaasa arvatud silmatilgad (nt timolool); ksantiinid (nt teofülliin või aminofülliin); steroidid (nt prednisoloon); vett väljutavad tabletid, mida nimetatakse ka diureetikumideks (nt furosemiid); suhkurtõve ravimid veresuhkru taseme langetamiseks (nt insuliin, metformiin või glibenklamiid).
4.4 Special warnings and precautions for use [The wording below should be inserted in this section]
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel [Sellesse lõiku tuleb sisestada alljärgnev sõnastus]
<invented name> should not be used as a tocolytic agent in patients with significant risk factors for, or a suspicion of any kind of pre-existing heart disease (e.g. tachyarrhythmias, heart failure, or valvular heart disease; see section 4.3).
<väljamõeldud nimetus> kui tokolüütilist ravimit ei tohi kasutada mingisuguse kaasuva südamehaiguse (nt tahhüarütmiad, südamepuudulikkus või südameklapi rike; vt lõik 4.3) oluliste riskifaktorite või kahtlusega patsientidel.
Take special care with <invented name>:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga <väljamõeldud nimetus>
Vascular disorders Common:
*Hüperglükeemia Vaskulaarsed häired Sage:
Owing to the additional antihypertensive effect, there is increased uterine inertia with risk of haemorrhage; in addition, serious ventricular rhythm disorders due to increased cardiac reactivity, have been reported on interaction with halogenated anaesthetics.
Lisaks on registreeritud südame suurenenud reaktiivsusest tulenevaid raskeid ventrikulaarseid rütmihäireid koostoimes halogeniseeritud anesteetikumidega.
[The wording below should be inserted in this section]
[Sellesse lõiku tuleb sisestada alljärgnev sõnastus]
For the short term management of uncomplicated premature labour To arrest labour between 22 and 37 weeks of gestation in patients with no medical or obstetric contraindication to tocolytic therapy.
4.1 Näidustused [Käesolevalt heakskiidetud obsteetrilised näidustused tuleb kustutada ning asendada järgnevaga:] Tüsistumata enneaegse sünnitustegevuse lühiajaliseks peatamiseks Sünnitustegevuse peatamiseks raseduse 22. kuni 37. nädalal patsientidel, kel ei esine tokolüütilise ravi meditsiinilisi ega obsteetrilisi vastunäidustusi.
There have been reports of pulmonary oedema in women concomitantly administered with beta-agonists and corticosteroids.
Naistel, kellele on manustatud samaaegselt beeta-agoniste ja kortikosteroide, on täheldatud kopsuturset.
Common: *Palpitations, *decrease in diastolic pressure Rare:
*Südamepekslemine, *diastoolse rõhu langus
Hyperthyroidism
Hüpertüreoidism
4.3 Contraindications [The wording below should be inserted in this section]
4.3 Vastunäidustused [Sellesse lõiku tuleb sisestada alljärgnev sõnastus]
To temporarily delay premature labour
Enneaegse sünnitustegevuse ajutine edasilükkamine
Your doctor will consider the lowering of your dose or discontinuing <invented name> if your heart rate exceeds 120 beats per minute.
Kui teie pulsisagedus ületab 120 lööki minutis, kaalutleb arst teie ravimiannuse vähendamist või <väljamõeldud nimetus> ärajätmist.
infusion will limit risk of fluid overload.
Manustamine pumpsüstlaga, vastandina IV infusioonile, vähendab vedeliku ülekoormuse riski.
Package Leaflet Section 1.
II Pakendi infoleht
Increases in maternal heart rate of the order of 20 to 50 beats per minute usually accompany infusion of beta-agonists.
Beeta-agonistide infusiooniga kaasneb tavaliselt ema pulsisageduse tõus 20…50 löögi võrra minutis.
you have an overactive thyroid gland you have a history of heart disease characterised by breathlessness, palpitations or angina (see Do not use <invented name> if).
kui teile manustatakse <väljamõeldud nimetus>; - teil esineb kilpnäärme ületalitlus; - teil on esinenud südamehaigus, mille sümptomiteks on õhupuudus, südamepekslemine või rinnaangiin (vt Ärge kasutage <väljamõeldud nimetus>, kui).
If so, you may need some additional blood sugar tests when you are given <invented name>.
Kui see on nii, siis võib olla vajalik teha teile täiendavad veresuhkrutestid enne,
A maximum maternal heart rate of 120 beats per min should not be exceeded.
Emal ei tohi pulsisagedus ületada 120 lööki minutis.
*Tachycardia.
*Hüpokaleemia
II.
Kopsuturse
- any condition of the mother or foetus in which prolongation of the pregnancy is hazardous, e.g. severe toxaemia, intrauterine infection, vaginal bleeding resulting from placenta praevia, eclampsia or severe preeclampsia, placental abruption, or cord compression.
- igasugune seisund enne 22. rasedusnädalat; - tokolüütilise ainena kaasuva südame isheemiatõvega või selle oluliste riskifaktoritega patsientidel - ähvardav abort 1. ja 2. trimestril; - ema või loote igasugune seisund, mille puhul raseduse pikendamine on ohtlik nagu nt raske tokseemia, emakasisene infektsioon, platsenta eesasetsusest tingitud tupeveritsus, eklampsia või raske pre-eklampsia, platsenta ablatsioon või nabanööri kompressioon; - emakasisene loote surm, teadaolev letaalne kongenitaalne või letaalne kromosomaalne väärareng.
[The following obstetric indications to be retained only where currently authorised]
[Järgmised obsteetrilised näidustused säilivad ainult seal, kus nad on käesolevalt kinnitatud] Välimine tsefaalversioon [säilib ainult seal, kus käesolevalt kinnitatud] Erakorraline kasutamine kirjeldatud seisundite puhul [säilib ainult seal, kus käesolevalt kinnitatud] 4.2 Annustamine ja manustamisviis [Sellesse lõiku tuleb sisestada alljärgnev sõnastus]
The administration of beta-agonists is associated with a rise of blood glucose, which can be interpreted as an attenuation of anti-diabetic therapy; therefore individual anti-diabetic therapy may need to be adjusted (see section 4.4).
Beeta-agonistide manustamisega kaasneb vereglükoosi taseme tõus, mida võib tõlgendada diabeediravi nõrgenemisena.
Careful control of the level of hydration is essential to avoid the risk of maternal pulmonary oedema
Oluline on emal hüdratsiooni taset hoolikalt reguleerida, vältimaks kopsuturse riski (vt lõik 4.4).
Before you have <invented name>
Mida on vaja teada enne <väljamõeldud nimetus> kasutamist
Go to top of the page 4.8 Undesirable effects [The wording below should be inserted in this section]
4.8 Kõrvaltoimed [Sellesse lõiku tuleb sisestada alljärgnev sõnastus]
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: *Pulmonary oedema.
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt:
Diabetes
Suhkurtõbi
If you are pregnant and you or your baby have certain conditions when prolongation of your pregnancy would be dangerous (such as severe high blood pressure, infection of the womb, bleeding, placenta is covering the birth canal or is detaching, or your baby has died inside the womb)
Ärge kasutage <väljamõeldud nimetus>: kui te olete rase alla 22 nädala; kui teil esineb südame isheemiatõbi või on teada selle tekkerisk (haigus, mida iseloomustab südamelihase vähenenud verevarustus ja mille sümptomiks on valu rinna piirkonnas (rinnaangiin)); kui teil on kunagi esinenud nurisünnitus raseduse kahel esimesel trimestril; kui te olete rase ja teil või lootel esinevad teatavad tervisehäired, mille puhul raseduse pikendamine oleks ohtlik (nt väga kõrge vererõhk, emaka infektsioon, verejooks, platsenta katab sünnitusteid või on irdumas või loode on üsasiseselt surnud); kui teil esineb südamehaigus südamepekslemisega (nt südameklapi rike) või pikaajaline kopsuhaigus (nt krooniline bronhiit, kopsupuhitus), mis põhjustavad vererõhu tõusu kopsudes (pulmonaalhüpertensiooni).
Uncommon (affects less than 1 in 100 people) Fluid accumulation in the lungs (pulmonary oedema) which may cause difficulty breathing
vedeliku kogunemine kopsudesse (kopsuturse), mis võib põhjustada hingamisraskust
Section 2.
1. lõik
Cardiac disorders Very common:
Südame häired Väga sage: *Tahhükardia Sage:
Difference in ORR:
ORR erinevus:
It is important that you are given all the infusions that have been recommended.
Tähtis on saada kõik teile soovitatud infusioonid.
Perjeta may harm the unborn baby.
Perjeta võib kahjustada veel sündimata last.
The majority of patients were less than 65 years old.
Enamik patsiente olid alla 65-aastased.
The safety and efficacy of Perjeta in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Perjeta ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
For the first infusion:
Esimese infusiooni puhul:
< 6 weeks
< 6 nädalat
At the time of the estimate the median follow-up was 45.4 months.
Prognoosi tegemise hetkel oli järelkontrolli aja mediaan 45,4 kuud.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/813/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/813/001
The storage details are as follows:
Säilitamistingimused on järgmised:
Perjeta is for single use only.
Perjeta on ainult ühekordseks kasutamiseks.
The BERENICE study included two parallel groups of patients.
Uuringus BERENICE oli kaks paralleelset patsientide rühma.
Data from first interim analysis.
Esimese vaheanalüüsi andmed.
For all following infusions, if the first infusion was well tolerated:
Kõigi järgnevate infusioonide puhul, kui esimene infusioon oli hästi talutav:
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 30°C.
Ravimi kasutamisaegnet keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 30 °C.
What Perjeta is and what it is used for
Mis ravim on Perjeta ja milleks seda kasutatakse
The median age was 51 years, and over 99% of patients were female.
Vanuse mediaan oli 51 aastat ja üle 99% patsientidest oli naisssoost.
Complete response (CR) Partial Response (PR) Stable disease (SD) Progressive disease (PD)
Täielik ravivastus (CR) Osaline ravivastus (PR) Stabiilne haigus (SD) Progresseeruv haigus (PD)
Do not stop having this medicine without talking to your doctor first.
Ärge lõpetage ravi ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks heaks kiidetud
Prespecified subgroup analyses without adjusting for multiple comparisons, therefore, results are considered descriptive.
1 Eelmääratud alamrühma analüüsid ilma mitme võrdlemise korrigeerimiseta, seetõttu peetakse tulemusi kirjeldavaks.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and batch number of the administered product should be clearly recorded.
Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide kasutamise jälgitavust, tuleb manustatud preparaadi nimetus ja partii number selgelt registreerida.
Table 5 Overall Efficacy: ITT Population
Tabel 5 Üldine efektiivsus: ravikavatsuslik populatsioon
Antibodies are cleared principally by catabolism.
Antikehad lagundatakse peamiselt katabolismi teel.
Perjeta should not be given to patients under the age of 18 years because there is no information on how it works in this age group.
Perjeta't ei tohi manustada patsientidele vanuses alla 18 aasta, sest puuduvad andmed ravimi toime kohta selles vanusegrupis.
• Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
• Müügiloajärgsed kohustused Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid: Kirjeldus
Perjeta and trastuzumab can be given in any order.
Perjetat ja trastuzumabi võib manustada mistahes järjekorras.
To ensure accurate and reproducible results, the testing must be performed in a specialised laboratory, which can ensure validation of the testing procedures.
Et tagada täpsed ja reprodutseeritavad tulemused, tuleb määramine läbi viia erilaboris, kus on tagatud määramisprotseduuride adekvaatne valideerimine.
HER2 is found in large amounts on the surface of some cancer cells where it stimulates their growth.
HER2 leidub suurel hulgal mõnede vähirakkude pinnal, kus see stimuleerib nende kasvu.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C kuni 8 °C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Perjeta recognises and attaches to a target called “human epidermal growth factor receptor 2” (HER2).
Perjeta tunneb ära ja kinnitub sihtmärgile, mida nimetatakse „inimese epidermaalse kasvufaktori 2. tüüpi retseptoriks“ (HER2).
They will advise you about the benefits and risks for you and your baby of taking Perjeta while you are pregnant.
Nad räägivad teile Perjeta raseduse ajal kasutamisega seotud kasudest ja riskidest teile ja teie lapsele.
What Perjeta contains
Mida Perjeta sisaldab
Do not use this medicine if you notice any particles in the liquid or it is the wrong colour (please see section 6).
• Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate vedelikus võõrosakesi või selle värvus on vale (palun vt lõik 6).
Date of first authorisation: 4th March 2013 Date of latest renewal: 8th December 2017
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. detsember 2017
Do not wait until the next planned dose.
Ärge oodake järgmise plaanitud annuseni.
In the analyses of patient-reported outcomes, a 10-point difference was considered clinically meaningful.
Patsientide hinnangul põhinevate tulemuste analüüsis arvestati 10-punktilist erinevust kliiniliselt oluliseks.
Table 1 Recommendations regarding delayed or missed doses Time between two sequential infusions
Tabel 1 Soovitused hilinenud või vahelejäänud annuste korral Aeg kahe järjestikuse infusiooni vahel
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsquent updates published on the European medicines web-portal.
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Progression-Free Survival (independent review) - primary endpoint*
Progressioonivaba elulemus (sõltumatu hinnang) - esmane tulemusnäitaja*
Very rarely, patients have died due to anaphylactic reactions during Perjeta infusion.
Väga harva on patsiendid surnud Perjeta infusiooni ajal tekkinud anafülaktiliste reaktsioonide tõttu.
The addition of Perjeta to trastuzumab plus chemotherapy did not affect patients' overall role function over the course of the study.
Perjeta lisamine trastuzumabi ja kemoteraapia kombinatsioonile ei mõjutanud patsientide üldist rolli funktsiooni uuringu käigus.
If you have ever had heart problems during previous treatment with trastuzumab.
• Teil on kunagi olnud probleeme südamega varasema trastuzumabravi ajal.
Infusion reactions, allergic or anaphylactic (more severe allergic) reactions can happen.
Tekkida võivad infusioonireaktsioonid, allergilised või anafülaktilised (tõsisemad allergilised) reaktsioonid.
The vial must not be shaken.
Viaali ei tohi loksutada.
The efficacy results are presented in Table 4.
Efektiivsuse tulemused on toodud tabelis 4.
No specific dose recommendations can be made.
Spetsiifilisi soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Results of Subgroup Analysis
Alamrühmade analüüsi tulemused
Glucose (5%) solution should not be used to dilute Perjeta since it is chemically and physically unstable in such solutions.
Perjeta lahjendamiseks ei tohi kasutada glükoosi (5%) lahust, sest ravim on sellistes lahustes keemiliselt ja füüsikaliselt ebastabiilne.
Table 4 NEOSPHERE (WO20697) and TRYPHAENA (BO22280): Overview of efficacy (Intent to Treat Population)
Tabel 4 NEOSPHERE (WO20697) ja TRYPHAENA (BO22280): efektiivsuse ülevaade (ravikavatsuslik populatsioon)
For the initial dose, the recommended infusion period is 60 minutes.
Esimese annuse puhul on soovitatav infusiooni kestus 60 minutit.
Demographics were well balanced between the two treatment arms.
Demograafilised andmed olid rühmade vahel hästi tasakaalustatud.
Elderly patients (> 65 years) may have a higher risk of diarrhoea compared with younger patients (< 65 years).
Eakatel patsientidel (üle 65-aastastel) võib olla suurem risk kõhulahtisuse tekkeks kui noorematel patsientidel (alla 65-aastastel).
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC13
Farmakoterapeutiline rühm: Kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC13
°° Infusion reaction includes a range of different terms within a time window, see “Description of selected adverse reactions” below.
°° Infusioonireaktsioon hõlmab erinevaid termineid kindla aja jooksul, vt „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus“ allpool.
If you are allergic to pertuzumab, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete pertuzumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
The final analysis of OS was performed when 389 patients had died (221 in the placebo-treated group and 168 in the Perjeta-treated group).
Üldise elulemuse lõplik analüüs viidi läbi siis, kui 389 patsienti olid surnud (221 platseeborühmas ja 168 Perjeta-ravi rühmas).