natgillin/translations-raw huggingface dataset:
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Inhalation use
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Inhalatsioon
ANNEX III
LISAINFO
Your doctor may prescribe additional anti fungal medication to treat the thrush.
Arst võib teile vajadusel määrata täiendava seenevastase ravi.
Cardiac Disorders
Südame häired
SLIDE: Hold your Diskus with the mouthpiece towards you.
RAVIMI ANNUSE ETTEKEERAMINE: Hoidke Diskus huulikuga enda poole.
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Seretide Diskus ja sarnased nimetused (vt lisa I), 50/250 mikrogrammi/annus, inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed
SERETIDE DISKUS ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I), 50/250 µg inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Seretide Diskus ja sarnased nimetused (vt lisa I), 50/100 mikrogrammi/annus, inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Seretide Diskus ja sarnased nimetused (vt lisa I), 50/500 mikrogrammi/annus, inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed
SERETIDE DISKUS ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I), 50/100 µg inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris
A dose indicator on the Diskus indicates the number of doses left.
Inhalaatoril on indikaator, mis näitab, kui palju on inhalaatoris allesjäänud annuseid.
Tachycardia
Treemor
In this leaflet:
Kõlblik kuni:
Each single dose of Seretide provides:
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (1 ravimipesa) sisaldab:
One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 250 micrograms fluticasone propionate twice daily.
50 µg salmeterooli ja 250 µg flutikasoonpropionaati kaks korda ööpäevas või
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS {Vt lisa I - täidetakse riiklikult}
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Infoleht on kooskõlastatud: [Täidetakse riiklikult]
increased the fluticasone propionate plasma concentrations several hundred fold, resulting in markedly reduced serum cortisol concentrations.
Plastmassist mitmeannuseline pulberinhalaator (MDPI) sisaldab fooliumriba 60 korrapäraselt paigutatud ravimipesaga.
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed.
SERETIDE DISKUS ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I), 50/500 µg inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris
Once control of asthma is attained treatment should be reviewed and consideration given as to whether patients should be stepped down to an inhaled corticosteroid alone.
Pärast astma kontrolli alla saamist peab ravi uuesti üle vaatama.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
agonist.
Lihasvalu
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of
Mis meetmed võetakse, et tagada Celvapani ohutu ja efektiivne
A risk management plan has been developed to ensure that Celvapan is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Celvapani võimalikult ohutu kasutamine.
One study involved 408 healthy adults, half of whom were over 60 years of age (202 received a full dose of Celvapan, the others a half dose) and the second involved 167 healthy children aged between six months and 17 years (101 received a full dose of Celvapan, the others a half dose).
Ühes uuringus osales 408 tervet täiskasvanut, kellest pooled olid vähemalt 60-aastased (202 patsienti said Celvapani täisannuse ja ülejäänud pool annust) ning teises 167 tervet last vanuses 6 kuud - 17 aastat (101 last said Celvapani täisannuse ja ülejäänud pool annust).
The full EPAR for Celvapan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Celvapani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Celvapan on 4 March 2009.
Euroopa Komisjon andis Celvapani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. märtsil
What is the risk associated with Celvapan?
Mis riskid Celvapaniga kaasnevad?
The virus has been inactivated (killed) so that it does not cause any disease.
Kõigepealt inaktiveeritakse (hävitatakse) viirus, et see ei põhjustaks haigust.
Celvapan must not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as formaldehyde, benzonase or sucrose.
Celvapani ei tohi anda patsientidele, kellel on tekkinud anafülaktiline reaktsioon (raske allergiline reaktsioon) vaktsiini mis tahes komponendi või aine suhtes, mida vaktsiin mikrokogustes sisaldab, näiteks formaldehüüd, bensonaas või sahharoos.
The most common side effects with Celvapan (seen in more than 1 people vaccinated in 10) are headache and fatigue (tiredness).
Celvapani kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 vaktsineeritul 10st) on peavalu ja väsimus.
It contains influenza (flu) viruses that have been inactivated.
See sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) gripiviirusi.
Two main studies have been carried out that looked at the ability of two doses of Celvapan H1N1 given three weeks apart to trigger an immune response.
Kahes põhiuuringus vaadeldi kahe kolmenädalase vahemikuga manustatud Celvapan H1N1 annuse suutlikkust tekitada immuunvastust.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Celvapan.
See on ravimi Celvapan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the inactivated virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem inaktiveeritud viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Celvapan is a vaccine.
Celvapan on vaktsiin.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
For more information about treatment with Celvapan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Celvapaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
In both studies, the full dose of the vaccine was shown to bring about protective levels of antibodies to a satisfactory level in line with the criteria laid down by the CHMP.
Mõlemas uuringus näidati, et vaktsiin tekitab kaitsva antikehade sisalduse, mida peetakse inimravimite komitee kriteeriumide kohaselt piisavaks.
The CHMP decided that Celvapan's benefits of are greater than its risks and recommended that it be
Inimravimite komitee otsustas, et Celvapani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Celvapan contains a flu strain called A/California/07/2009 (H1N1)v.
Celvapan sisaldab gripiviiruse tüve A/California/07/2009 (H1N1)v.
influenza vaccine (H1N1)v (whole virion, Vero cell derived, inactivated)
gripi vaktsiin (kogu viriooni sisaldav, Vero rakukultuuril, inaktiveeritud)
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Celvapan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare
Selle alusel lisati Celvapani omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Celvapan was originally developed as a pandemic vaccine, to be used during the influenza A (H1N1) pandemic declared in June 2009.
Celvapan töötati algselt välja pandeemiavaktsiinina kasutamiseks juunis 2009 väljakuulutatud A (H1N1)-gripi pandeemia ajal.
The viruses used in Celvapan are grown in mammal cells (‘vero cells'), as opposed to hen's eggs.
Celvapanis kasutatavaid viirusi kasvatatakse imetajarakkudes, erinevalt mõnede teiste gripivaktsiinide viirustest, mida kasvatatakse kanamunades.
What benefit has Celvapan shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Celvapani kasulikkus?
Celvapan is given by injection into the muscle of the shoulder or thigh, as two doses at least three
Celvapani manustatakse süstina õlavarre või reie lihasesse kahe annusena, mille vahele tuleb jätta
Celvapan contains a virus called A(H1N1)v 2009.
Celvapan sisaldab viirust A(H1N1)v 2009.
Celvapan is a vaccine to protect against flu caused by the A (H1N1)v 2009 virus.
Celvapan on vaktsiin, mis kaitseb gripiviiruse A (H1N1)v 2009 põhjustatud gripi eest.
For the full list of all side effects reported with Celvapan, see the
Celvapani kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
How has Celvapan been studied?
Kuidas Celvapani uuriti?
Celvapan is a vaccine that is given by injection.
Celvapan on süstitav vaktsiin.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Celvapan määratakse ametlike soovituste järgi.
28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain
28830 San Fernando de Henares (Madrid)
List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the Member States
Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Prantsusmaa Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Denmark Meda AS Solvang 8
Meda AS Solvang 8
de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Belgium Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels
Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
MEDA PHARMA, SAU Avda.
Hispaania MEDA PHARMA, SAU Avda.
Meda Pharma spol.
Slovakkia Meda Pharma spol.
Luxembourg Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1
Luksemburg Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1
1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
Epipen auto-injector 0.3mg
Epipen auto-injecto 0.3mg
BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France
Prantsusmaa BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Germany PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Saksamaa PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Sweden Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8.
Prantsusmaa ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8.
Germany Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
Saksamaa Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
Luxembourg Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
Luksemburg Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
Germany MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Saksamaa MEDA Pharma GmbH & Co.
Luxembourg Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Luksemburg Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
300 mcg Solution for infusion Intramuscular use
300 mcg Infusioonilahus
Sweden ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm
ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm
150 mcg Solution for infusion Intramuscular use
150 mcg Infusioonilahus
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Meda Pharma GmbH & Co.
165 mcg Solution for injection in a prefilled injector
165 mcg Süstelahus eeltäidetud injektoritele
330 mcg Solution for injection in a prefilled injector
330 mcg Süstelahus eeltäidetud injektoritele
Germany ALK-ABELLO A/S Boge Alle 6-8
Saksamaa ALK-ABELLO A/S Boge Alle 6-8
Denmark ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
MEDA PHARMA S.P.A. Viale Brenta 18
Viale Brenta 18
Sweden ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
Holland ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
Lithuania Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre
Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre
Denmark Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre
Holland Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Business Centre
Jext 300 mikrogramov 300 µg/dose Solution for injection in pre-filled pen
Jext 300 mikrogramov 300 µg/dose Süstelahus pen-süstlis Intramuskulaarne
Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Solution for injection in pre-filled pen
Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Süstelahus pen-süstlis Intramuskulaarne
Lithuania SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109
SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109 Riga LV-1058
NS: not significant
NS: ei ole oluline
Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Teadmata sagedusega (sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal määrata):
Date of first authorisation: 22 March 2018
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. märts 2018
Adults, including the elderly
Täiskasvanud (sealhulgas eakad)
Do not use this medicine during pregnancy because there is no information on its use in pregnancy.
Ärge kasutage seda ravimit raseduse ajal, sest puudub teave selle kasutamise kohta raseduse ajal.
No data are available.
Andmed ei ole saadaval.
The suspension can be taken with or without food.
Suspensiooni võib sisse võtta koos toiduga või ilma.
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aasta vanustele noorukitele.
It should be ensured that all of the content is taken.
Tuleb hoolega jälgida, et kogu kotikese sisu saaks sisse võetud.
Package Leaflet: Information for the patient
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Treatment was discontinued on study exit (Day 365).
Ravi lõpetati uuringu lõpus (365. päev).
• diuretics (medicines that increase urine production)
• diureetikumid (ravimid, mis suurendavad uriini tootmist);
• The medicine takes one to two days to work.
• Ravimi toime avaldub ühe kuni kahe ööpäeva jooksul.
• You can take this medicine with or without meal.
• Seda ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
List of adverse reactions in clinical studies System Organ class
Kliinilistes uuringutes avaldunud kõrvaltoimete loetelu Organsüsteemi klass
n/N Proportion 95% CI
95% CI
If the powder settles, the water should be stirred again.
Kui pulber settib, tuleb vett uuesti segada.
Due to these factors and its insolubility, no in vivo or in vitro studies have been performed to examine its effect on cytochrome P450 (CYP450) enzymes or transporter activity.
Neid tegureid ja mittelahustuvust silmas pidades ei ole läbi viidud in vivo ega in vitro uuringuid selle toime kohta tsütokroom P450 (CYP450) ensüümidele või selle toime kohta transporterina.
Your doctor or nurse will check your blood potassium level when you start taking this medicine:
Teie arst või meditsiiniõde kontrollib teie vere kaaliumisisaldust, kui te alustate selle ravimi võtmist:
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet paljunemisvõimele (vt lõik 5.3).
Hypokalaemia may be observed (see section 4.8).
Täheldatud on hüpokaleemiat (vt lõik 4.8).
• Stir well and drink the tasteless liquid straight away.
• Segage ja jooge maitseta vedelik kohe ära.
The adverse reactions identified from controlled trials are shown in Table 1.
Kontrollitud uuringute jooksul täheldatud kõrvaltoimed on välja toodud tabelis 1.
No dietary restrictions were imposed; patients were instructed to continue their usual diet without any specified alterations.
Toitumispiiranguid ei rakendatud, patsientidel paluti jätkata oma harilike toitumisharjumustega ilma eriliste muudatusteta.
What you need to know before you take Lokelma
Mida on vaja teada enne Lokelma võtmist
• The powder does not dissolve and the liquid appears cloudy.
• Pulber ei lahustu ja vedelik tundub hägune.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Lokelma during pregnancy.
Ettevaatusabinõuna on soovitatav vältida Lokelma kasutamist raseduse jooksul.
• Try to take Lokelma at the same time each day.
• Proovige võtta Lokelmat iga päev samadel kellaaegadel.
The powder will not dissolve.
Pulber ei lahustu.
When normokalaemia is achieved, the maintenance regimen should be followed (see below).
Normokaleemia saavutamisel tuleb edaspidi järgida säilitusravi režiimi (vt allpool).
Pack sizes: 3, 28 or 30 sachets
Pakendi suurused: 3, 28 või 30 kotikest
Do not take any more until you have spoken to a doctor.
Ärge võtke rohkem ravimit enne, kui olete arstiga rääkinud.
The safety and efficacy of Lokelma in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
Ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses <18 aastat ei ole veel tõestatud.
Tell your doctor or nurse if you experience any of the following: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people).
Pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui teil tekib mis tahes järgnevast: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Use of diuretics and RAAS inhibitors was reported by 51 and 70% of subjects, respectively.
Diureetikume ja RAAS-i inhibiitoreid kasutas vastavalt 51% ja 70% patsientidest.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the sachet after ‘EXP'.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast „Kõlblik kuni:“ ja „EXP“.
P-value vs. placebo
P-väärtus vs. platseebo
The risk of interaction with X-rays
Koostoime oht röntgenikiirtega
If patients are still hyperkalaemic after 48 hours of treatment, the same regimen can be continued for an additional 24 hours.
Kui patsientidel esineb hüperkaleemia ka pärast 48 tunni möödumist ravi algusest, võib sama režiimiga jätkata veel 24 tundi.
In addition, two open-label maintenance studies tested long-term safety of Lokelma.
Peale selle hinnati kahes avatud säilitusravi uuringus Lokelma pikaajalise kasutamise ohutust.
• you start to feel tired, or have muscle weakness or cramps, this may be a sign that your blood potassium has become too low.
• te tunnete end väsinuna või teil esineb lihasnõrkust või krampe - see võib olla märk sellest, et kaaliumisisaldus teie veres on liiga väike.
No consistent effect on systolic and diastolic blood pressure has been observed.
Püsivat mõju süstoolsele ja diastoolsele vererõhule ei ole täheldatud.
Therefore, the subject was eligible for the Correction Phase ITT Population; however, the time point was excluded from the analysis.
Seetõttu vastas nimetatud patsient korrektsioonravi faasi ITT populatsiooni tingimustele, aga nimetatud ajapunk jäeti analüüsist välja.
If normokalaemia is not achieved after 72 hours of treatment, other treatment approaches should be considered.
Kui normokaleemiat ei saavutata ka pärast 72 tunni möödumist ravi algusest, tuleb kaaluda muude raviviiside kasutuselevõttu.
• Do not take a maintenance dose of more than 10 g once a day.
• Ärge võtke säilitusannust rohkem kui 10 g üks kord ööpäevas.
Lokelma 10 g three times daily (N=749)
Lokelma 10 g kolm korda ööpäevas (N = 749)
• Do not take this starting dose for more than three days.
• Ärge võtke algannust rohkem kui kolm ööpäeva.
Correction Phase (CP)
Korrektsioonravi faas (KF)
The entire contents of the sachet should be emptied in a drinking glass containing approximately 45 ml of water and stirred well.
Kogu kotikese sisu tuleb enne manustamist kallata joogiklaasi, milles on ligikaudu 45 ml vett ja hoolikalt segada.
All three studies tested the initial effect of Lokelma to correct hyperkalaemia during a 48-hour period and two studies also tested maintenance of normokalaemia effect obtained.
Kõigis kolmes uuringus uuriti Lokelma esialgset mõju hüperkaleemiale 48-tunnise perioodi jooksul ja kahes uuringus hinnati ka saavutatud normokaleemia püsivust.
• you start to have a build up of fluid in the tissues, leading to swelling anywhere in your body (usually in the feet and ankles).
• teie kudedesse on hakanud kogunema vedelik, mis tekitab turset mõnes kehaosas (harilikult jalalabades ja pahkluude ümber).
Lokelma is indicated for the treatment of hyperkalaemia in adult patients (see section 4.4 and 5.1).
Lokelma on näidustatud hüperkaleemia raviks täiskasvanud patsientidel (vt lõik 4.4 ja 5.1).
Median time to normokalaemia was 2.2 hours with 66% of patients achieving normokalaemia at 24 hours and 88% at 48 hours.
Keskmine normokaleemia saavutamiseks vajaminev aeg oli 2,2 tundi, 24 tunniga oli normokaleemia saavutanud 66% ja 48 tunniga 88% patsientidest.
The white powder will settle in the glass quickly.
Valge pulber sadestub kiiresti klaasi põhja.
1.25 g three times daily
1,25 g kolm korda ööpäevas
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of hyperkalaemia and hyperphosphatemia, ATC code: V03AE10
Farmakoterapeutiline rühm: ained hüperkaleemia ja hüperfosfateemia raviks, ATC-kood: V03AE10
5 or 10 g of powder in sachets made of a PET/alu/LLDPE or PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE laminate
5 või 10 g pulbrit PET/alumiiniumist/LLDPE või PET/LDPE/alumiiniumist/EAA/LLDPE lamineeritud kotikestes.
Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reactions were hypokalaemia (4.1%) and oedema related events
Ohutusprofiili kokkuvõte Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed olid hüpokaleemia (4,1%) ja tursega seotud sümptomid
Lokelma lowers the high levels of potassium in your body and helps to keep it at a normal level.
Lokelma vähendab suurt kaaliumisisaldust teie kehas ja aitab hoida seda normaalsena.
Due to the open label study design, a causal relationship between these events and Lokelma cannot be definitively established.
Uuringu avatud ülesehituse tõttu ei ole võimalik lõplikult kindlaks teha põhjuslikku seost sümptomite ja Lokelma vahel.
In an environment where other factors affecting renin and aldosterone were not controlled, Lokelma demonstrated a dose-independent change in mean serum aldosterone levels (range: -30% to -31%) compared with the placebo group (+14%).
Tingimustes, kus teisi reniini ja aldosterooni mõjutavaid tegureid ei kontrollitud, muutis Lokelma annusest sõltumatult keskmist seerumi aldosteroonisisaldust (vahemikus -30% kuni -31%) võrreldes platseeborühmaga (+14%).
28 sachets
28 kotikest
To open, cut across top.
Avamiseks lõigake kotike lahti.
• you have sudden or severe pain in your abdomen as this may be a sign of a problem that is observed with other medications that work in the gastrointestinal tract.
• kui teil tekib äkiline või tugev kõhuvalu, kuna see võib olla ühe häire sümptom, mida on täheldatud teiste seedetrakti ravimite puhul.
Maintenance phase
Säilitusfaas
If you stop taking Lokelma
Kui te lõpetate Lokelma võtmise
Typically, normokalaemia is achieved within 24 to 48 hours.
Harilikult saavutatakse normokaleemia 24…48 tunni jooksul.
Exit=Last Visit within 1 day of Last Dose, EOS=End of Study (7 days +/- 1 day after Last Dose) *Given three times daily
Exit = viimane visiit ühe päeva jooksul pärast viimase annuse manustamist, EOS = uuringu lõpp (7 päeva +/- 1 päev pärast viimast annust) * Manustati kolm korda ööpäevas
Do not reduce the dose of this medicine or stop taking it without talking to the doctor who prescribed it.
Ärge vähendage annust ega lõpetage ravimi võtmist enne, kui olete pidanud nõu ravimi määranud arstiga.
Lokelma dose (three times daily) Placebo 1.25 g 2.5 g 5 g 10 g
Lokelma annus (kolm korda ööpäevas) Platseebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
What Lokelma is and what it is used for
Mis ravim on Lokelma ja milleks seda kasutatakse