natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Using the 1 mL syringe
1 ml süstla kasutamine
If you stop using Myalepta
Kui te lõpetate Myalepta kasutamise
You should not stop using Myalepta unless your doctor tells you to.
Ärge lõpetage Myalepta võtmist, kui teie arst ei ole teile sellekohaseid juhiseid andnud.
If your syringe looks different or has different dose markings, talk to your doctor, nurse or pharmacist for more information.
Kui teie süstal on väliselt teistsugune või teistsuguste annuse tähistustega, küsige lisateavet oma arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
4) Take the 1 mL syringe out of the plastic wrapper.
4) Võtke 1 ml süstal plastümbrisest välja.
Pruritus, Rash, Urticaria
Vanus, sugu, rass, kehamassiindeks
What Myalepta is and what it is used for
Mis ravim on Myalepta ja milleks seda kasutatakse
Fasting Triglycerides (mmol/L) 27
Triglütseriidide sisaldus tühja kõhuga (mmol/l)
The AUC exposure of pregnant mice was approximately 2 to 3 times greater than observed in non-pregnant mice after 10 mg/kg subcutaneous administration of metreleptin.
Kontsentratsioon AUC põhjal oli tiinetel hiirtel pärast metreleptiini 10 mg/kg subkutaanset annustamist ligikaudu 2 kuni 3 korda suurem kui mittetiinetel hiirtel.
Myalepta has minor influence on the ability to drive and use machines.
Myolepta mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Among 18 patients in the partial LD subgroup who had a baseline HbA1c level 8% or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline HbA1c level was 9.9% (1.59) and the mean reduction in HbA1c at Month 12 was 1.3%.
18 osalise lipodüstroofia alarühma patsiendil, kelle ravieelne HbA1c oli 8 % või rohkem ja kelle kohta olid andmed 12. kuul kättesaadavad, oli keskmine ravieelne (standardhälve) HbA1c 9,9 % (1,59) ja HbA1c keskmine vähenemine 12. kuuks 1,3 %.
• Patients/carers educational material
• patsientide/hooldajate koolitusmaterjali.
24) To inject under the skin, pinch the skin with one hand where you are going to inject.
24) Naha alla süstimiseks pigistage süstimispiirkonda ühe käega
Males and females ≤ 40 kg
Mehed ja naised ≤ 40 kg
Converting dose from ‘mL' to ‘Units' when using the 0.3 mL syringe Weight of child
Annuse ml-te teisendamine ühikuteks, kasutades 0,3 ml süstalt Lapse kehakaal
• The 3 mL syringe and needle will be provided separately.
• 3 ml süstla ja nõelaga varustatakse teid eraldi.
Gradually reducing your dose, and following a reduced fat diet may help to prevent this.
Seda võib aidata vältida teie annuse järkjärguline vähendamine ja vähese rasvasisaldusega dieedi järgimine.
• Tap the side of the syringe to move the air pocket/air bubbles to the top of the syringe.
• Koputage süstla küljele õhutasku/-mullide liigutamiseks süstla ülaossa.
• Guide for healthcare professionals
• juhend tervishoiutöötajatele;
• Do not insert the needle into a muscle.
• Ärge sisestage nõela lihasesse.
Peak serum leptin (endogenous leptin and metreleptin) concentration (Cmax) occurred approximately 4.0 hours after subcutaneous administration of single doses ranging from 0.1 to 0.3 mg/kg in healthy adult subjects.
Leptiini (endogeense leptiini ja metreleptiin) maksimaalne kontsentratsioon seerumis (Cmax) saavutati ligikaudu 4,0 tunni möödumisel ühekordsete annuste 0,1 kuni 0,3 mg/kg subkutaansest manustamisest tervetele täiskasvanud uuringus osalejatele.
Using the 0.3 mL syringe
0,3 ml süstla kasutamine
• Remove the syringe from the ampoule and hold it so that the needle faces up.
• Võtke süstal ampullist välja ja hoidke seda nõel ülespidi.
• 1 U is the same as 0.01 mL.
• 1 Ü võrdub 0,01 ml-ga.
Using the 2.5 mL syringe
2,5 ml süstla kasutamine
− A starting dose is 0.06 mg (0.012 mL of solution) for each kilogram of body weight.
− Algannus on 0,06 mg (0,012 ml lahust) kehakaalu iga kilogrammi kohta.
A higher accumulation is observed with higher ADA levels.
Ravimivastaste antikehade kõrgemate tasemete korral täheldati suuremat akumuleerumist.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment.
Kui märkate mõnda järgmist tõsist kõrvaltoimet, pöörduge kohe arsti poole - võite vajada kiiresti ravi.
27) Gently use your thumb to push the plunger all the way down.
27) Vajutage kolb ettevaatlikult pöidlaga lõpuni alla.
• Each 0.05 mL is shown as a medium size line.
• Iga 0,05 ml on tähistatud keskmise pikkusega joonega.
You should not use Myalepta if you are pregnant or might become pregnant.
Kui olete rase või võite rasestuda, ei tohi te Myaleptat kasutada.
After reconstitution, the solution must be administered immediately and cannot be stored for later use.
Lahus tuleb manustada kohe pärast lahustamist ja seda ei tohi säilitada hilisemaks kasutamiseks.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Myalepta if:
Enne Myalepta kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:
In 24 patients with renal data available, the mean change at Month 12 in protein excretion rate versus baseline (1,675.7 mg/24hr) was -906.1 mg/24 hr.
24 patsiendil, kelle kohta olid neerufunktsiooni andmed kättesaadavad, oli valkude eritumise määra keskmine muutus 12. kuuks ravieelsega (1675,7 mg 24 tunni jooksul) võrreldes -906,1 mg 24 tunni jooksul.
• medicines for sleep or anxiety called ‘benzodiazepines'
• unetuse või ärevuse ravimid bensodiasepiinid
Remove the needle cover.
Eemaldage nõelakate.
- In case of hypoglycaemic events of a non-severe nature, food intake management may be considered as an alternative to dose adjustment of anti-diabetics.
- Mitteraske iseloomuga hüpoglükeemia nähtude korral võib kaaluda toitumise reguleerimist alternatiivina diabeediravimite annuse kohandamisele.
Once insulin requirements have stabilised, dose adjustments of other anti-diabetics may also be needed in some patients.
Insuliinivajaduse stabiliseerumisel võib mõnel patsiendil olla vajalik kohandada ka teiste diabeediravimite annust.
Weight (kg) x 0.02 mg/kg = amount of dose adjustment in mg
Kaal (kg) x 0,02 mg/kg = annuse kohandamine mg-des
Immune system disorders
Immuunsüsteemi häired anafülaktiline reaktsioon
• Each vial contains 5.8 milligrams of metreleptin.
• Üks viaal sisaldab 5,8 milligrammi metreleptiini.
• Each 5 U is shown as a number with a big line.
• Iga 5 Ü on tähistatud numbri ja pika joonega.
This is the same as 0.05 mL.
See võrdub 0,05 ml-ga.
Closely monitor blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment.
Samaaegselt insuliinravi saavatel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust, eriti, kui nad kasutavad suuri annuseid või saavad insuliini sekretagooge ja kombinatsioonravi.
30 gauge 13 mm needle
30 G 13 mm nõel
Before opening the water for injection ampoule, prepare the 3 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle.
Enne süstevee ampulli avamist valmistage ette 3 ml süstal, kinnitades selle külge nõela.
The weighted average daily dose (i.e., the average dose taking into account duration of treatment at different doses) for all 31 patients with baseline body weight greater than 40 kg was 7.0 mg during the first year of treatment, and 8.4 mg over the entire study period.
Kõigil 31 patsiendil, kelle ravieelne kehakaal oli üle 40 kg, oli kaalutud keskmine ööpäevane annus (s.t keskmine annus, arvestades ravi kestust eri annustega) esimesel raviaastal 7,0 mg ning kogu uuringuperioodil 8,4 mg.
Table 5 Conversion table for the 0.3 mL U100 insulin syringe Weight of child Dose of Myalepta
Tabel 5 Teisendamistabel 0,3 ml 100 Ü insuliinisüstla kasutamiseks Lapse kehakaal Myalepta annus Lahuse tegelik maht*
Before opening the water for injection ampoule, prepare the 1 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle.
Enne süstevee ampulli avamist valmistage ette 1 ml süstal, kinnitades selle külge nõela.
• Each 0.5 U is shown as a small line between two 1 U lines.
• Iga 0,5 Ü on tähistatud lühikese joonega kahe 1 Ü joone vahel.
The plastic ampoule is a sealed container with a twist-off top.
Plastampull on ärakeeratava ülaosaga õhukindlalt suletud mahuti.
• The other ingredients are: glycine, sucrose, polysorbate 20, glutamic acid, sodium hydroxide (for pH adjustment).
• Teised koostisosad on glütsiin, sahharoos, polüsorbaat 20, glutamiinhape, naatriumhüdroksiid
• increased blood sugar (glucose)
• kõrgenenud veresuhkur (glükoosisisaldus) tõus
Metreleptin has not been studied in patients with impaired renal or hepatic function.
Metreleptiini kasutamist maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
11) Remove the plastic cap from the vial of Myalepta powder.
11) Eemaldage Myalepta pulbriviaalilt plastkork.
o If your dose is more than 5 mg, you will use a 2.5 mL syringe.
o Kui teie annus on suurem kui 5 mg, kasutate 2,5 ml süstalt.
This is the same as 0.005 mL.
See võrdub 0,005 ml-ga.
• feeling sleepy or confused
• unisus või segasus
Limited clinical data exists in children less than 2 years old for generalised LD patients and less than 12 years old in partial LD patients.
Kliinilised andmed alla 2 aasta vanuste generaliseerunud lipodüstroofiaga patsientide ja alla 12 aasta vanuste osalise lipodüstroofiaga patsientide kohta on piiratud.
For doses of: ≤ 1.5 mg /≤ 0.3 mL volume daily
Annustele: ≤ 1,5 mg / ≤ 0,3 ml ööpäevase mahuga
• Each vial contains 11.3 milligrams of metreleptin.
• Üks viaal sisaldab 11,3 milligrammi metreleptiini.
Table 8 Primary outcome results in an open-label, single-arm study (NIH 991265/20010769) in evaluable patients with generalised LD treated with metreleptin at 12 months Parameter n
Tabel 8 Avatud, ühe ravirühmaga uuringu (NIH 991265/20010769) esmased ravitulemused generaliseerunud lipodüstroofiaga hinnatavatel patsientidel, keda raviti metreleptiiniga 12 kuu jooksul
Unplanned pregnancies may occur due to restoration of luteinizing hormone (LH) release, see section
Luteiniseeriva hormooni (LH) vabanemise taastumise tõttu võib tekkida planeerimata rasestumisi, vt lõik 4.6.
● Presence of diabetes mellitus, or
● melliitdiabeet või
Among the 4 patients in the partial LD subgroup between 12 and 18 years of age, mean change to Month 12/LOCF for HbA1c was -0.7% and for TGs was -55.1%.
Osalise lipodüstroofia alarühma 4 patsiendil vanuses 12 ja 18 aastat oli HbA1c keskmine muutus 12. kuuks / viimase kontrollimise edasikantud andmete ajaks -0,7% ja triglütseriidide puhul -55,1%.
o Non-compliance with or abrupt withdrawal of Myalepta may result in worsening of hypertriglyceridaemia and associated pancreatitis: - Risk factors include patients with a history of pancreatitis or severe hypertriglyceridaemia.
o Myalepta mittenõuetekohasel kasutamisel või selle kasutamise järsul lõpetamisel võivad hüpertriglütserideemia ja sellega seotud pankreatiit süveneda: - Riskiteguriteks on pankreatiidi või raske hüpertriglütserideemia varasem esinemine patsiendil.
Amount of mixed Myalepta solution to inject in ‘Unit' measurements on your 0.3 mL syringe
Myalepta segatud lahuse kogus süstimiseks ühikutes teie 0,3 ml süstlaga
• Healthcare professionals training material
• tervishoiutöötajate koolitusmaterjal;
• If there is less than 1.1 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 1.1 mL in the syringe.
• Kui süstlas on vähem kui 1,1 ml süstevett, tõmmake veel süstevett süstlasse ja korrake 6.7. sammu, kuni saate süstlasse 1,1 ml.
- Guidance in the educational materials on: The size of syringes and needles to prescribe Prescribing the dose in both mg and ml and, where a 0.3 mL U100 insulin syringe is used, informing patients on the dose in "units" on the syringe to inject The prescribing of ampoule/vial sizes volumes of water for injection in appropriate volumes to reduce the risk of re-use Pharmacists will be guided in the educational materials on the ancillary items that need to be dispensed to patients including appropriate sized reconstitution and administration syringes and needles, appropriate sized vials/ampoules of water for injection, alcohol swabs and a sharps bin plus how to access Aegerion reconstitution and administration kits containing all of the above items except the water for injection and sharps bin.
- Järgmised juhised teabematerjalides: määratav süstalde ja nõelte suurus; annuse määramine nii mg-des kui ka ml-tes ning kui kasutatakse 0,3 ml 100ühikulist insuliinisüstalt, patsientide teavitamine süstitavast annusest, mis on märgitud süstlal ühikutes; sobivas mahus süstevee ampulli/viaali suuruse määramine korduva kasutamise ohu vähendamiseks.
Maximum daily dose (injection volume)
Maksimaalne ööpäevane annus (süstemaht)
• Without the needle attached, insert the 1 mL syringe tip into the top of the plastic ampoule as far as possible.
• Nõela ühendamata sisestage 1 ml süstla ots võimalikult sügavale plastampulli avasse.
o If your dose is more than 1.5 mg up to 5 mg, you will use a 1 mL syringe.
o Kui teie annus on suurem kui 1,5 mg kuni 5 mg, kasutate 1 ml süstalt.
Step C: Dissolving Myalepta
Samm C. Myalepta lahustamine
19) Keeping the needle inside the vial, pull the plunger down.
19) Hoides nõela viaalis, tõmmake kolbi alla.
o If your dose is 1.5 mg or less, you will use a 0.3 mL syringe.
o Kui teie annus on 1,5 mg või vähem, kasutate 0,3 ml süstalt.
For males and females ≤ 40 kg once daily dose
Meestele ja naistele ≤ 40 kg annus üks kord ööpäevas
• Each 0.5 mL is shown as a number next to a big line.
• Iga 0,5 ml on tähistatud pika joone kõrval oleva numbriga.
Symptoms of low blood sugar levels include:
Kõrge ja madala veresuhkru tunnused Madala veresuhkrusisalduse sümptomid on muu hulgas:
• having a high temperature
• kõrge kehatemperatuur
• Without the needle attached, insert the 3 mL syringe tip into the top of the plastic ampoule as far as possible.
• Nõela ühendamata sisestage 3 ml süstla ots võimalikult sügavale plastampulli avasse.
LD patients with a blocking activity against metreleptin and concurrent infections responded to standard of care treatment (see section 4.4).
Metreleptiini suhtes blokeeriva aktiivsusega ja samaaegsete infektsioonidega lipodüstroofiaga patsientidel tekkis tavaravile ravivastus (vt lõik 4.4).
• The vials may remain almost completely filled with product after withdrawal of the required dose.
• Pärast vajaliku annuse eemaldamist jäävad viaalid peaaegu täielikult ravimiga täidetuks.
o The 0.3 mL syringe will show the injection amount in ‘Unit' instead of ‘mL'.
• 0,3 ml süstlal on süstitav kogus märgitud ühikutes, mitte ml-tes.
Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other anti-diabetics
Hüpoglükeemia koos insuliini ja teiste diabeediravimite samaaegse kasutamisega
The weighted average daily dose (i.e., the average dose taking into account duration of treatment at different doses) for the 48 patients with baseline body weight greater than 40 kg was 2.6 mg for males and 5.2 mg for females during the first year of treatment, and 3.7 mg for males and 6.5 mg for females over the entire study period.
48 patsiendil, kelle ravieelne kehakaal oli üle 40 kg, oli kaalutud keskmine ööpäevane annus (s.t keskmine annus, arvestades ravi kestust eri annustega) esimesel raviaastal meeste puhul 2,6 mg ja naiste puhul 5,2 mg ning kogu uuringuperioodil meestel 3,7 mg ja naistel 6,5 mg. 18 patsiendil, kelle ravieelne kehakaal oli 40 kg või vähem, oli kaalutud keskmine ööpäevane annus (s.t keskmine annus, arvestades ravi kestust eri annustega) esimesel raviaastal meeste puhul 2,0 mg ja naiste puhul 2,3 mg ning kogu uuringuperioodil meestel 2,5 mg ja naistel 3,2 mg.
• Do not remove the needle from the vial.
• Ärge võtke nõela viaalist välja.
For females > 40 kg once daily dose
Naistel > 40 kg annus üks kord ööpäevas
Acute pancreatitis associated with discontinuation of Myalepta
Myalepta kasutamise lõpetamisega seotud äge pankreatiit
Once insulin requirements have stabilised, dose adjustments of other anti-diabetics may also be needed in some patients to minimise the risk of hypoglycaemia.
Pärast insuliinivajaduse stabiliseerumist võib hüpoglükeemia ohu vähendamiseks olla vajalik kohandada mõnel patsiendil ka teiste diabeediravimite annuseid.
• increased fat in the blood (‘triglycerides')
• vere rasvasisalduse (triglütseriidide sisalduse) suurenemine
• If there is less than 2.2 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 2.2 mL in the syringe.
• Kui süstlas on vähem kui 2,2 ml süstevett, tõmmake veel süstevett süstlasse ja korrake 6.7. sammu, kuni saate süstlasse 2,2 ml.
Individual patient once daily dose in mg = 5 mg Amount to inject once daily dose = 1 mL
Konkreetse patsiendi annus üks kord ööpäevas mg-des = 5 mg Üks kord ööpäevas süstitav annus = 1 ml
Individual patient once daily dose in mg = 2.5 mg Amount to inject once daily dose = 0.5 mL
Konkreetse patsiendi annus üks kord ööpäevas mg-des = 2,5 mg Üks kord ööpäevas süstitav annus = 0,5 ml
21 gauge 40 mm needle
21 G 40 mm nõel
When discontinuing Myalepta in patients with risk factors for pancreatitis (e.g. history of pancreatitis, severe hypertriglyceridaemia), tapering of the dose over a two-week period is recommended in conjunction with a low-fat diet. During tapering, monitor triglyceride levels and consider initiating or adjusting the dose of lipid-lowering medicinal products as needed.
Myalepta kasutamise lõpetamisel patsientidel, kellel on pankreatiidi tekkimise riskitegureid (nt esinenud varem pankreatiiti, raske hüpertriglütserideemia), on soovitatav annust kahe nädala jooksul järk-järgult vähendada, järgides samal ajal vähese rasvasisaldusega dieeti.
• Each vial contains 3 milligrams of metreleptin.
• Üks viaal sisaldab 3 milligrammi metreleptiini.
• One 1 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
• Üht 1 ml süstalt 21 G 40 mm nõelaga pulbri lahustamiseks
Among 45 patients with generalised LD who had a baseline HbA1c of 7% or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline HbA1c was 9.6% (1.63) and the mean reduction in HbA1c at Month 12 was 2.8%.
45 generaliseerunud lipodüstroofiaga patsiendil, kelle ravieelne HbA1c oli 7 % või rohkem ja kelle kohta olid andmed 12. kuul kättesaadavad, oli keskmine ravieelne (standardhälve) HbA1c 9,6 % (1,63) ja HbA1c keskmine vähenemine 12. kuuks 2,8 %.
There is a risk of hypoglycaemia in patients treated with Myalepta who are on anti-diabetic therapy.
Myalepta-ravi saavatel patsientidel, kes saavad diabeediravi, esineb hüpoglükeemia tekkimise oht.
This is the same as 0.01 mL.
See võrdub 0,01 ml-ga.
Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/005
Myalepta 5,8 mg süstelahuse pulber EU/1/18/1276/005
How to use Myalepta
Kuidas Myaleptat kasutada
• If there is less than 0.6 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 0.6 mL in the syringe.
• Kui süstlas on vähem kui 0,6 ml süstevett, tõmmake veel süstevett süstlasse ja korrake 6.7. sammu, kuni saate süstlasse 0,6 ml.
18) With the needle in the vial, turn the vial and syringe upside down.
18) Hoides nõela viaalis, keerake viaal ja süstal alaspidi.
• One 3 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
• Üht 3 ml süstalt 21 G 40 mm nõelaga pulbri lahustamiseks
Cases of T-cell lymphoma (see section 4.8) have been reported while using Myalepta in clinical studies.
Myalepta kasutamise kliinilistes uuringutes on esinenud T-rakulise lümfoomi juhtumeid (vt lõik 4.8).
● Percent change from baseline in fasting serum TGs at Month 12
● tühja kõhu tingimustel seerumi triglütseriidide sisalduse muutus protsentides 12. kuuks.
31 gauge 8 mm needle
31 G 8 mm nõel
Abdominal pain upper, Diarrhoea, Pancreatitis, Vomiting
Seedetrakti häired kõhuvalu, iiveldus valu ülakõhus, kõhulahtisus, pankreatiit, oksendamine
How to stop using Myalepta
Kuidas Myalepta kasutamist lõpetada
Table 9 Primary outcome results in study (NIH 991265/ 20010769) of evaluable patients in the partial LD subgroup treated with metreleptin at 12 months
Tabel 9 Uuringu (NIH 991265/20010769) esmased ravitulemused hinnatavatel osalise lipodüstroofiaga alarühma patsientidel, keda raviti metreleptiiniga 12 kuu jooksul
Among 15 patients in the partial LD subgroup who had a baseline TG level 5.65 mmol/L or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline triglyceride level was 27.6 mmol/L (32.88) and the mean percent reduction in TGs at Month 12 was 53.7%.
15 osalise lipodüstroofia alarühma patsiendil, kelle ravieelne triglütseriidide sisaldus oli 5,65 mmol/l või suurem ja kelle kohta olid andmed 12. kuul kättesaadavad, oli keskmine ravieelne (standardhälve) triglütseriidide sisaldus 27,6 mmol/l (32,88) ja triglütseriidide sisalduse keskmine vähenemine 12. kuuks 53,7 %.
A total of 148 patients with generalised and partial LD received metreleptin during clinical studies.
Kliinilistes uuringutes kasutas metreleptiini kokku 148 generaliseerunud ja osalise lipodüstroofiaga patsienti.
- Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation.
- Pankreatiidile vastavate tunnuste ja/või sümptomite tekkimisel tuleb patsienti kohe sobival viisil kliiniliselt hinnata.
Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the first 2 weeks of treatment.
Ravi esimesel 2 nädalal võib olla vajalik annuse oluline vähendamine 50% või rohkem ravieelsest insuliinivajadusest.
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/001
Myalepta 11,3 mg süstelahuse pulber EU/1/18/1276/001
Always use a new ampoule or vial of water for injection each time when preparing to dissolve Myalepta powder.
Kasutage Myalepta pulbri viaali lahustamiseks iga kord uut süstevee ampulli või viaali.
Following single subcutaneous doses of 0.01 to 0.3 mg/kg metreleptin in healthy adult subjects, the half-life was 3.8 to 4.7 hours.
Metreleptiini poolväärtusaeg tervetel täiskasvanud osalejatel oli pärast ühekordsete subkutaansete annuste 0,01 kuni 0.3 mg/kg manustamist 3,8 kuni 4,7 tundi.
• Pull the plunger down to the 1.1 mL line to draw air into the syringe.
• Tõmmake kolb alla 1,1 ml jooneni õhu tõmbamiseks süstlasse.
Tell your doctor if you notice any of the following side effects.
Öelge kohe oma arstile, kui märkate mõnda järgmist kõrvaltoimet:
9) With 1.1 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
9) Kui süstlas on 1,1 ml süstevett, eemaldage süstal viaalist või ampullist.
• swelling or bleeding under the skin (‘haemorrhage')
• nahaalune turse või nahaalune veritsemine (verejooks)
6) No matter whether you have withdrawn water for injection from a vial or ampoule, you must check for air pockets or air bubbles in your 1 mL syringe.
6) Süstevee väljatõmbamisel viaalist või ampullist peate kontrollima oma 1 ml süstalt õhutaskute või -mullide suhtes.
For doses of: > 5 mg - 10 mg / > 1.0 mL volume daily
Annustele: > 5...10 mg / > 1,0 ml ööpäevase mahuga
6) No matter whether you have withdrawn water for injection from a vial or ampoule, you must check for air pockets or air bubbles in your 3 mL syringe.
6) Süstevee väljatõmbamisel viaalist või ampullist peate kontrollima oma 3 ml süstalt õhutaskute või -mullide suhtes.
Step F: Injecting Myalepta
Samm F. Myalepta süstimine
Do not use this medicine if the solution is not clear, is coloured or has bits or lumps in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus ei ole selge, on värvunud või sisaldab tükke või klompe.
21 gauge 40 mm needle Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection 3.0 mL
21 G 40 mm nõel Myalepta 5,8 mg süstelahuse pulber 3,0 ml
How to store Myalepta
Kuidas Myaleptat säilitada
After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust 5 mg metreleptiini.