natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Examples of MAOIs include nialamide, iproniazide, selegeline, moclobemide, phenelzine, tranylcypromine, isocarboxazid and toloxatone.
MAO inhibiitorite hulka kuuluvad nialamiid, iproniasiid, selegiliin, moklobemiid, fenelsiin, tranüültsüpromiin, isokarboksasiid ja toloksatoon.
Urogenital system: Urinary retention, urinary frequency
Uriinipeetus, sagenenud urineerimine.
Nervous system: Headache, sleep abnormalities (e.g. abnormal dreams, insomnia), dizziness, anorexia, fatigue (e.g. somnolence, drowsiness), euphoria, transient abnormal movement (e.g., twitching, ataxia, tremor, myoclonus), seizures and rarely psychomotor restlessness/akathisia (see section 4.4 Special warning and precautions for use).
Unehäired (nt ebanormaalsed unenäod, unetus), pearinglus, isutus, väsimus (nt somnolentsus, unisus), eufooria, transitoorsed tahtmatud liigutused (nt tõmblused, ataksia, treemor, müokloonus), krambid ja harva psühhomotoorne rahutus/akatiisia (vt lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Half-life: The long elimination half-lives of both fluoxetine and norfluoxetine should be borne in mind (see 'Pharmacokinetic properties') when considering pharmacodynamic or pharmacokinetic drug interactions (e.g. when switching from fluoxetine to other antidepressants).
Poolväärtusaeg: Farmakodünaamiliste või farmakokineetiliste ravimkoostoimete arvestamisel (nt fluoksetiinilt teistele antidepressantidele üleviimisel) tuleb meeles pidada fluoksetiini ja norfluoksetiini pikki eliminatsiooni poolväärtusaegu (vt Farmakokineetilised omadused).
Oral anticoagulants: Altered anti-coagulant effects (laboratory values and/or clinical signs and symptoms), with no consistent pattern, but including increased bleeding, have been reported uncommonly when fluoxetine is co-administered with oral anticoagulants.
Suukaudsed antikoagulandid: Fluoksetiini koosmanustamisel suukaudsete antikoagulantidega on aegajalt täheldatud antikoagulatiivsete toimete muutusi (laboratoorsed näidud ja/vői kliinilised nähud), millel puudub kindel mudel, kuid millega kaasneb kalduvus veritsustele.
After one to two weeks, your doctor may increase the dose to 20mg/day.
Ühe kuni kahe nädala pärast võib arst annust suurendada kuni 20 mg/ööpäevas.
A lower or less frequent dose (e.g. 20 mg every second day) should be considered in patients with hepatic impairment (see 5.2 Pharmacokinetic properties), or in patients where concomitant medication has the potential for interaction with (Invented name)® (see 4.5 Interactions).
Maksapuudulikkusega patsientidel (vt 5.2 Farmakokineetilised omadused) või neil, kes kasutavad samal ajal ravimeid, mis võivad avaldada koostoimeid (väljamõeldud nimetus)®ga, tuleb arvestada väiksema annuse või harvema manustamise vajadusega (vt 4.5 Koostoimed).
However treatment with fluoxetine can be started the following day after discontinuation of certain MAOIs called reversible MAOI-A (for instance moclobemide)
Ometi fluoksetiinravi võib alustada järgmisel päeval pärast teatavate, pöörduvateks A-tüüpi MAOIteks nimetatavate ravimite (nt moklobemiid) ärajätmist.
Use in children and adolescents aged 8 to 18 years of age:
Kasutamine 8...18-aastastel lastel ja teismelistel:
St. John's Wort: In common with other SSRIs, pharmacodynamic interactions between fluoxetine and the herbal remedy St. John's Wort (Hypericum perforatum) may occur, which may result in an increase of undesirable effects.
Naistepuna: Nii nagu teiste SSTI-te puhul, võib ka fluoksetiinil tekkida farmakodünaamilisi koostoimeid taimse ravimi lihtnaistepunaga (Hypericum perforatum), mille tagajärjeks võib olla kõrvaltoimete esinemissageduse tõus.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudseks kasutamiseks.
Antidepressant medication should be offered to a child or young person with moderate to severe depression only in combination with a concurrent psychological therapy,
Mõõduka kuni raske depressiooniga lastele või noorukitele tuleks pakkuda ravi antidepressantidega ainult koos samaaegse psühhoteraapiaga,
You may not feel better immediately when you first start taking your medicine for depression.
Kohe, kui alustate oma antidepressandi kasutamist, ei pruugi teil parem hakata.
Health (NIMH) in United States as well as to discuss with the study investigators the improvement of the trial design by extending the duration of the follow-up and increasing of the upper age range of patients in this study during.
- NIMHi tulevane platseeboga kontrollitud uuring: müügiloa hoidjad kohustusid hindama võimalust lülitada Ameerika Ühendriikides riikliku vaimse tervise instituudi (NIMH) egiidi all väljatöötatavasse uuringuplaani fluoksetiini mõju hindamine 8-12 aasta vanuste laste sugulisele küpsemisele ning arutama uuringus osalevate teaduritega uuringu täiustamist järeluuringu kestuse pikendamise teel ning patsientide vanuse ülempiiri tõstmise teel selles uuringus.
The starting dose is 10mg/day (given as 2.5ml of (Invented name)® oral liquid).
Algannus on 10 mg/ööpäevas (manustatuna 2,5 ml (väljamõeldud nimetus)® suukaudse ravivedelikuna).
After one to two weeks, the dose may be increased to 20mg/day.
Ühe kuni kahe nädala pärast võib annust suurendada kuni 20 mg/ööpäevas.
Belgium Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels
Eli Lilly Benelux S.A, Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat, 1000 Brüssel, Belgia
Other ingredients inside the capsule are: starch flowable and dimeticone.
- Abiained on: tärklis ja dimetikoon.
- Juvenile rat study to evaluate neurohormonal status of hypothalamic-pituitary-gonadal (HPG) axis during sexual maturation of juvenile CD male and female rats administered fluoxetine.
- uuring noorte rottidega hüpotalamuse-hüpofüüsi-munandi (HPG) telje neurohormonaalse seisundi hindamiseks noorte isaste ja emaste Sprague-Dawley rottide sugulise küpsemise ajal, kui neile on manustatud fluoksetiini;
Steady-state concentrations after prolonged dosing are similar to concentrations seen at 4 to 5 weeks.
Tasakaalukontsentratsioon pikaajalise manustamise puhul on samasugune nagu pärast 4...5nädalast manustamist.
When dosing is stopped, active drug substances will persist in the body for weeks.
Kui annustamine on lõpetatud, püsivad ravimi toimivad ained organismis mitu nädalat, mida tuleb arvesse võtta ravi alustamisel ja lõpetamisel.
• phenytoin (for epilepsy); because (Invented name)® may influence the blood levels of this drug, your doctor may need to introduce phenytoin more carefully and carry out check-ups when given with (Invented name)®.
Kuna (väljamõeldud nimetus)® võib muuta selle ravimi taset veres, võib arst alustada fenütoiinravi ettevaatlikumalt ning teostada kontrolluuringuid, kui samaaegselt kasutatakse (väljamõeldud nimetus)®.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab fluoksetiinvesinikkloriidi vastavalt 20 mg fluoksetiinile.
The starting dose is 10mg/day given as 2.5ml of the (Invented name)® liquid formulation.
Algannus on 10 mg/ööpäevas, mida manustatakse 2,5 ml (väljamõeldud nimetus)® ravivedelikuna.
Cyproheptadine or dantrolene may benefit patients experiencing such reactions.
Selliste reaktsioonide all kannatavad patsiendid võivad abi saada tsüproheptadiinist või dantroleenist.
Urogenital system and reproductive disorders - difficulty passing urine or passing urine too frequently, poor sexual performance, prolonged erections, and producing breastmilk.
Urogenitaalsüsteemi ja sigimisvõime kahjustused - uriinipeetus, sagenenud urineerimine, suguvõime vähenemine, erektsiooni pikenemine, rinnapiima eritumine.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 5ml of oral liquid contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 5 ml suukaudset ravivedelikku sisaldab fluoksetiinvesinikkloriidi vastavalt 20 mg fluoksetiinile.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS <[See Annex I - To be completed nationally]>
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS <[vt Lisa I - Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
• You should not start to take the herbal remedy St John's wort while you are being treated with (Invented name)® since this may result in an increase of undesirable effects.
• (väljamõeldud nimetus)® kasutamise ajal ei tohi te alustada taimse ravimi naistepuna manustamist, kuna see võib kõrvaltoimeid tugevdada.
Body as a whole: Hypersensitivity (e.g. pruritis, rash, urticaria, anaphylactoid reaction, vasculitis, serum sickness-like reaction, angioedema) (see ‘Contraindications' and ‘Warnings'), chills, serotonin syndrome, photosensitivity, very rarely Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell syndrome).
Ülitundlikkus (nt kihelus, lööve, urtikaaria, anafülaktoidsed reaktsioonid, vaskuliit, seerumtővesarnane reaktsioon, angioödeem) (vt Vastunäidustused ja Hoiatused), külmavärinad, serotoniinisündroom, valgustundlikkus, väga harva epidermise toksiline nekrolüüs (Lyelli sündroom).
Antidepressant medication should be offered to a child or young person with moderate to severe depression only in combination with a concurrent psychological therapy.
Antidepressiivseid ravimeid tohib anda keskmise astme või raske depressiooniga lapsele või noorukile ainult koos samaaegse psühhoteraapiaga.
Clinical trial experience with daily doses greater than 20mg is minimal.
Üle 20 mg ööpäevaste annustega on kliiniliste uuringute kogemus piiratud.
An interaction could occur with:
Koostoimed võivad esineda järgmiste ravimitega:
Symptoms of overdose include: nausea, vomiting, seizures, heart problems (like irregular heart beat and cardiac arrest), lung problems and change in mental condition ranging from agitation to coma.
Üleannuse sümptomiteks on iiveldus, oksendamine, krambid, südamehäired (nagu südame rütmihäired ja südameseiskus), kopsuhäired ja psüühilise seisundi muutused, mis võivad ulatuda tugevast erutusest kuni koomani.
These long half-lives are responsible for persistence of the drug for 5-6 weeks after discontinuation.
Ravimi püsimine kudedes 5...6 nädala vältel pärast ravi lõppu on seotud pikkade poolväärtusaegadega.
Fluoxetine is well absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration.
Fluoksetiin imendub pärast suukaudset manustamist seedetraktist hästi.
• If you miss a dose, do not worry.
Kui te unustate (väljamõeldud nimetus)® võtta Ärge muretsege, kui olete annuse vahele jätnud.
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), asthenia, agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor and headache are the most commonly reported reactions.
Kõige sagedamini registreeritud reaktsioonideks on peapööritus, sensoorsed häired (sh paresteesiad), unehäired (sh unetus ja intensiivsed unenäod), asteenia, agitatsioon või ärevus, iiveldus ja/või oksendamine, treemor ja peavalu.
Isolated cases of adverse events potentially indicating delayed sexual maturation or sexual dysfunction have been reported from paediatric clinical use.
Kliinilise kasutamise käigus pediaatrilistel patsientidel on registreeritud üksikuid kõrvaltoimete juhte, mis võivad osutada seksuaalse küpsemise hilinemisele või seksuaalfunktsiooni häirele (vt ka lõik 5.3).
Moderate to severe major depressive episode, if depression is unresponsive to psychological therapy after 4-6 sessions.
Mõõdukas või raske depressiooni hoog, kui depressioon ei ole allunud 4…6 psühhoteraapia seansile.
Digestive system - diarrhoea and stomach upsets, vomiting, indigestion, difficulty swallowing or a change in taste, or a dry mouth.
Seedetrakt - kőhulahtisus, mao häired, oksendamine, seedehäired, neelamistakistus või maitsmisaistingu väärastumine või suukuivus.
Not applicable.
6.2 Sobimatus Ei ole kohaldatav.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Rasedus ja imetamine Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer <[See Annex I - To be completed nationally]>
Müügiloa hoidja ja tootja <[vt Lisa I - Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Other hemorrhagic manifestations (e.g., gynaecological haemorrhages, gastrointestinal bleedings and other cutaneous or mucous bleedings) have been reported rarely.
Harva on täheldatud ka hemorraagiate teisi vorme (nt günekoloogilised ja seedetrakti veritsused ning muud tüüpi naha ja limaskestade hemorraagiad).
The starting dose was agreed to be 10mg/day given as 2.5ml of the Prozac liquid formulation.
Algannuseks lepiti kokku 10 mg päevas, mis manustatakse 2,5 ml Prozaci vedela ravimvormina.
Fluoxetine is secreted into breast milk.
Fluoksetiin eritub rinnapiima.
Electroconvulsive Therapy (ECT): There have been rare reports of prolonged seizures in patients on fluoxetine receiving ECT treatment, therefore caution is advisable.
Elekterkrampravi (EKR): Kuna harvadel juhtudel on täheldatud patsientidel, kes saavad üheaegselt fluoksetiini ja EKR, krampide ajalist pikenemist, siis nende ravide kombineerimisel tuleb olla tähelepanelik.
• Take the pack of (Invented name)® with you if you can.
Võimalusel võtke kaasa (väljamõeldud nimetus)® pakend
• have epilepsy or have had a fit in the past; if you have a fit (seizure) or experience an increase in seizure frequency, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued.
Kui teil esineb hoog (krambid) või te märkate krambihoogude sagenemist, siis võtke otsekohe ühendust arstiga, kuna fluoksetiinravi võib vajada lõpetamist.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR (Invented name)® 20 MG HARD CAPSULES
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARBID (väljamõeldud nimetus)® 20 MG KÕVAKAPSLITELE
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking (Invented name)®.
Kui alla 18-aastane patsient võtab (väljamõeldud nimetus)® ning tal tekib või halveneb mõni ülal nimetatud sümptomitest, siis informeerige sellest oma arsti.
(Invented name)® has been shown to be significantly more effective than placebo as measured by the Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
Mõõtmine Hamiltoni depressiooni hindamisskaala (HAM-D) abil näitas, et (väljamõeldud nimetus)® on platseebost märkimisväärselt effektiivsem.
However, the combination of SSRI treatment and alcohol is not advisable.
Alkohol: SSTI ravi ajal ei soovitata alkoholi kasutada.
Miscellaneous: Alopecia, yawn, abnormal vision (e.g., blurred vision, mydriasis), sweating, vasodilatation, arthralgia, myalgia, postural hypotension, ecchymosis.
Muud: alopeetsia, haigutamine, nägemishäired (nt nägemise hägunemine, müdriaas), higistamine, vasodilatatsioon, liigese- ja lihasvalud, posturaalne hüpotensioon, ekhümoos.
Do not take (Invented name)® and tell your doctor or pharmacist if the following apply:
Ärge võtke (väljamõeldud nimetus)® ning rääkige oma arstile või apteekrile, kui teie kohta kehtib järgnev: - kui te olete allergiline (ülitundlik) fluoksetiini või (väljamõeldud nimetus)® mõne koostisosa suhtes.
HOW TO STORE (Invented name)®
KUIDAS (väljamõeldud nimetus)® SÄILITADA
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS NAME OF THE MEDICAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg hard capsules <[See Annex I - To be completed nationally]>
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE RAVIMPREPARAADI NIMETUS (Väljamõeldud nimetus)® 20 mg 5 ml suukaudse ravivedeliku kohta <[Vt Lisa I - Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 5ml of oral liquid contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 5 ml suukaudset ravivedelikku sisaldab fluoksetiinvesinikkloriidi vastavalt 20 mg fluoksetiinile.
• warfarin or other medicines used to thin the blood; (Invented name)® may alter the effect of these medicines on the blood.
(väljamõeldud nimetus)® võib muuta nende ravimite toimet verele.
• flecainide or encainide (for heart problems), carbamazepine (for epilepsy), tricyclic antidepressants (for example imipramine, desipramine and amitriptyline); because (Invented name)® may possibly change the blood levels of these medicines, your doctor may need to lower their dose when administered with (Invented name)®.
• Flekainiid või enkainiid (südamehäirete vastu), karbamasepiin (langetõve vastu), tritsüklilised antidepressandid (nt imipramiin, desipramiin ja amitriptüliin).
Special precautions for disposal No special requirements
6.6 Erinõuded hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[See Annex I - To be completed nationally]>
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) <[Vt Lisa I - Täita vastavalt riiklikele nõuetele]> 13.
• develop a rash or other allergic reactions (like itching, swollen lips or face or shortness of breath), stop taking the capsules straight away and contact your doctor immediately .
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga (väljamõeldud nimetus)® - kui teil tekib lööve või muud allergilised reaktsioonid (nt sügelus, huulte või näo turse või õhupuudus), lõpetage kohe kapslite kasutamine ning pööörduge otsekohe arsti poole.
• Do not store your capsules above 25°C.
Hoida temperatuuril alla 25° C.
Dosage adjustments should be made carefully on an individual patient basis, to maintain the patient at the lowest effective dose.
Annust tuleb kohandada ettevaatlikult, individuaalsel alusel ja säilitada patsiendil väikseim toimiv annus.
St John's Wort: An increase in serotonergic effects, such as serotonin syndrome, may occur when selective serotonin reuptake inhibitors and herbal preparations containing St John's Wort (Hypericum perforatum) are used together.
Naistepuna: Selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide samaaegsel kasutamisel võib esineda serotoniinergiliste toimete tugevnemine, nt serotoniini sündroom.
Member State Marketing Authorisation Holder Invented name
Müügiloa hoidja ja tootja
Digestive system: Gastrointestinal disorders (e.g. diarrhoea, nausea, vomiting, dyspepsia, dysphagia, taste perversion), dry mouth.
Seedetrakti häired (nt kőhulahtisus, iiveldus, oksendamine, düspepsia, düsfaagia, maitsmisaistingu väärastumine), suukuivus.
Nature and contents of container <[To be completed nationally]> The pack may include a measuring cup or syringe.
6.4 Säilitamise eritingimused Hoida temperatuuril kuni 25 oC 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu <[Täita vastavalt riiklikele nõuetele]> Pakendis võib paikneda mõõtkork või -süstal.
Suicide-related behaviours (suicide attempt and suicidal thoughts), and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo.
Kliinilistes uuringutes laste ja noorukitega, milles võrreldi antidepressantravi platseeboga, täheldati antidepressantide grupis suitsidaalset käitumist (suitsiidikatseid ja -mõtteid) ja vaenulikkust (peamiselt agressiivsust, negativistlikku käitumist ja viha) sagedamini kui platseebo korral.
(Invented name)® 20mg oral liquid <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine (as hydrochloride)
(Väljamõeldud nimetus)® 20 mg kõvakapslid <[vt Lisa I - Täita vastavalt riiklikele nõuetele] fluoksetiin (vesinikkloriidina)
BEFORE YOU TAKE (Invented name)®
MIDA ON VAJA TEADA ENNE (väljamõeldud nimetus)® VÕTMIST
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine hydrochloride
RAVIMPREPARAADI NIMETUS (väljamõeldud nimetus)® 20 mg 5 ml suukaudse ravivedeliku kohta <[vt Lisa I - Täita vastavalt riiklikele nõuetele]> fluoksetiinvesinikkloriid
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1.
6.1 Abiainete loetelu Tärklis
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR (Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARBID (väljamõeldud nimetus)® 20 mg sisaldavale 5 ml suukaudsele ravivedelikule
MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[See Annex I - To be completed nationally]>
MÜÜGILOA HOIDJA <[Vt Lisa I - Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg hard capsules <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine hydrochloride
RAVIMPREPARAADI NIMETUS (väljamõeldud nimetus)® 20 mg kõvakapslid <[vt Lisa I - Täita vastavalt riiklikele nõuetele]> fluoksetiinvesinikkloriid
Steady-state plasma concentrations are achieved after dosing for several weeks.
Tasakaalukontsentratsioon plasmas saabub mitmenädalase manustamise pärast.
Overdose
Imendumine
A lower dose, e.g., alternate day dosing, is recommended in patients with significant hepatic dysfunction.
Olulise maksafunktsiooni häirega patsientidel soovitatakse kasutada väiksemat annust, nt manustamist üle päeva.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[See Annex I - To be completed nationally]>
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI <[Vt Lisa I - Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[See Annex I - To be completed nationally]>
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS <[Vt Lisa I - Täita vastavalt riiklikele nõuetele]> 12.
For oral administration.
Suukaudseks kasutamiseks.
• start to experience fever, muscle stiffness or tremor, changes in your mental state like confusion, irritability and extreme agitation; you may suffer from the so called serotonin syndrome or neuroleptic malignant syndrome.
- kui teil tekib palavik, lihasjäikus või -värinad, vaimse seisundi muutused nagu segasus, ärrituvus ja äärmuslik erutus.
Fluoxetine should be discontinued in any patient entering a manic phase.
Maniakaalsesse faasi sattunud haigel tuleb fluoksetiinravi lõpetada.
Posology and method of administration
4.2 Annustamine ja manustamisviis
• are having ECT (electro-convulsive therapy) treatment;
• Fenütoiin (langetõve ravim).
Pharmaceutical form Route of administration
Ravimvorm Manustamis-tee
Gelatin
Glütserool
Dose adjustments should be made carefully, on an individual basis, to maintain the patient at the lowest effective dose.
Annust tuleb ettevaatlikult individuaalselt korrigeerida, et ravida patsienti minimaalse toimiva annusega.
Respiratory system: Pharyngitis, dyspnoea.
• Liitium, trüptofaan.
Sweden: Fontex <[See Annex I - To be completed nationally]>
<[vt Lisa I - Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Emgality?
Mis meetmed võetakse, et tagada Emgality ohutu ja efektiivne kasutamine?
Further information on Emgality can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisateave Emgality kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Emgality (galcanezumab)
Emgality (galkanesumaab)
Patients can inject the medicine themselves after being trained.
Patsiendid tohivad ravimit pärast väljaõppe saamist süstida endale ise.
Other information about Emgality
Muu teave Emgality kohta
The European Medicines Agency therefore decided that Emgality's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Emgality kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Doctors should review treatment after 3 months and only continue it if patients benefit from it.
Arst peab ravi läbi vaatama 3 kuu pärast ja jätkama ravi ainult siis, kui see on patsiendile kasulik.
Emgality (galcanezumab) EMA/658658/2018
Emgality (galkanesumaab) EMA/658658/2018
As for all medicines, data on the use of Emgality are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Emgality kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Emgality have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Emgality ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Emgality is injected under the skin using a pre-filled syringe or pen.
Emgality süstitakse naha alla eeltäidetud süstla või pensüstliga.