natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Milbemycin oxime distributes into tissues with a volume of distribution of 2.7 ± 0.4 l/kg and 2.6 ± 0.6 l/kg for the A3 and A4 forms, respectively.
Milbemütsiinoksiim jaotub kudedesse jaotumismahus 2,7 ± 0,4 l/kg ja 2,6 ± 0,6 l/kg vastavalt A3 ja A4 vormi puhul.
It can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Seda toimeainet võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud allergilise kirpudest tingitud dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) vastase ravistrateegia osana.
Dogs 2-3.5 kg Dogs >3.5-7.5 kg Dogs >7.5-15 kg Dogs >15-30 kg Dogs >30-60 kg
Koer 2-3,5 kg Koer > 3,5-7,5 kg Koer > 7,5-15 kg Koer > 15-30 kg Koer > 30-60 kg
Erythema and neurological signs (convulsions, ataxia and muscle tremors) have been reported very rarely.
Väga harva on teatatud erüteemist ja neuroloogilistest nähtudest (konvulsioonid, ataksia ja lihastreemor).
EU/2/14/177/007 - 38 mg/ 8 mg, 1 chewable tablet EU/2/14/177/008 - 38 mg/ 8 mg, 3 chewable tablets EU/2/14/177/009 - 38 mg/ 8 mg, 6 chewable tablets EU/2/14/177/018 - 38 mg/ 8 mg, 15 chewable tablets EU/2/14/177/010 - 75 mg/ 15 mg, 1 chewable tablet EU/2/14/177/011 - 75 mg/ 15 mg, 3 chewable tablets EU/2/14/177/012 - 75 mg/ 15 mg, 6 chewable tablets EU/2/14/177/019 - 75 mg/ 15 mg, 15 chewable tablets EU/2/14/177/013 -150 mg/ 30 mg, 1 chewable tablet EU/2/14/177/014 -150 mg/ 30 mg, 3 chewable tablets EU/2/14/177/015 -150 mg/ 30 mg, 6 chewable tablets EU/2/14/177/020 -150 mg/ 30 mg, 15 chewable tablets
EU/2/14/177/001 - 9 mg/ 2 mg, 1 närimistablett EU/2/14/177/002 - 9 mg/ 2 mg, 3 närimistabletti EU/2/14/177/003 - 9 mg/ 2 mg, 6 närimistabletti EU/2/14/177/016 - 9 mg/ 2 mg, 15 närimistabletti EU/2/14/177/004 - 19 mg/ 4 mg, 1 närimistablett EU/2/14/177/005 - 19 mg/ 4 mg, 3 närimistabletti EU/2/14/177/006 - 19 mg/ 4 mg, 6 närimistabletti EU/2/14/177/017 - 19 mg/ 4 mg, 15 närimistabletti EU/2/14/177/007 - 38 mg/ 8 mg, 1 närimistablett EU/2/14/177/008 - 38 mg/ 8 mg, 3 närimistabletti EU/2/14/177/009 - 38 mg/ 8 mg, 6 närimistabletti EU/2/14/177/018 - 38 mg/ 8 mg, 15 närimistabletti EU/2/14/177/010 - 75 mg/ 15 mg, 1 närimistablett EU/2/14/177/011 - 75 mg/ 15 mg, 3 närimistabletti EU/2/14/177/012 - 75 mg/ 15 mg, 6 närimistabletti EU/2/14/177/019 - 75 mg/ 15 mg, 15 närimistabletti EU/2/14/177/013 -150 mg/ 30 mg, 1 närimistablett EU/2/14/177/014 -150 mg/ 30 mg, 3 närimistabletti EU/2/14/177/015 -150 mg/ 30 mg, 6 närimistabletti EU/2/14/177/020 - 150 mg/ 30 mg, 15 närimistabletti
When replacing another heartworm preventative product in a heartworm prevention programme, the first treatment with NEXGARD SPECTRA should start on the date when the former medication was due to have been administered.
Asendades mõnda teist südameusstõve profülaktikaks mõeldud preparaati, tuleks NEXGARD SPECTRA manustamisega alustada samal kuupäeval kui on aeg eelneva preparaadi uueks manustamiseks.
The selective toxicity of afoxolaner between insects, acarines and mammals may be inferred by the differential sensitivity of the insects and acarines' GABA receptors versus mammalian GABA receptors.
Afoksolaneer'i erinev toksilisus putukatele/lestalistele ja imetajatele võib tuleneda putukate /lestaliste ja imetajate GABA retseptorite erinevast tundlikkusest.
No therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
Sellel ravimpreparaadil ei ole toimet Dirofilaria immitis täiskasvanud vormide suhtes.
Parasite resistance to any particular class of parasiticides may develop following the frequent, repeated use of a product of that class.
Antiparasiitikumide sagedasel ja korduval kasutamisel võib sellesse klassi kuuluvate toimeainete vastu tekkida resistentsus.
It is therefore recommended that all dogs 8 months of age or more, living in heartworm endemic areas, should be tested for existing adult heartworm infestation before being treated with the product for heartworm prevention.
Seetõttu on soovitav kõiki koeri, kes elavad südameussi levikupiirkonnas alates 8 kuu vanusest uurida täiskasvanud südameusside esinemisele enne neile südameusside vastase profülaktilise ravimi manustamist.
No adverse reactions were observed in eight-week old healthy puppies after 6 treatments at up to 5 times the maximum dose.
Ravimi maksimaalsest annusest 5 korda suurema annuse kuue järjestikuse manustamise järel tervetele kaheksanädalastele kutsikatele kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Prevention of Angiostrongylosis:
Angiostrongüloosi profülaktika:
Dose:
Annus:
Each chewable tablet contains 9.375 mg afoxolaner and 1.875 mg milbemycin oxime Each chewable tablet contains 18.75 mg afoxolaner and 3.75 mg milbemycin oxime Each chewable tablet contains 37.5 mg afoxolaner and 7.5 mg milbemycin oxime Each chewable tablet contains 75 mg afoxolaner and 15 mg milbemycin oxime Each chewable tablet contains 150 mg afoxolaner and 30 mg milbemycin oxime
Iga närimistablett sisaldab 9,375 mg afoxolaner ja 1,875 mg milbemycin oxime Iga närimistablett sisaldab 18,75 mg afoxolaner ja 3,75 mg milbemycin oxime Iga närimistablett sisaldab 37,5 mg afoxolaner ja 7,5 mg milbemycin oxime Iga närimistablett sisaldab 75 mg afoxolaner ja 15 mg milbemycin oxime Iga närimistablett sisaldab 150 mg afoxolaner ja 30 mg milbemycin oxime
The mean maximum concentration (Cmax) is 1822 ± 165 ng/ml in plasma found 2-4 hours (Tmax) after a 2.5 mg/kg afoxolaner dose.
Keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) pärast 2,5 mg/kg afoksolaneer'i manustamist oli vereplasmas 24 tunni (Tmax) möödudes1822 ± 165ng/ml.
Treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis and C. canis) in dogs.
Raviks koerte nakatumisel kirpudega (Ctenocephalides felis ja C. canis).
NEXGARD SPECTRA can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks (replacing treatment with a monovalent flea and tick product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infestations.
NEXGARD SPECTRA võib kasutada osana hooajalisest kirbu- ja puugitõrjest (asendades sellega monovalentse kirbu- ja puugitõrje vahendi) koertel, kellel on diagnoositud samaaegne seedetrakti ümarusside nakkus.
Fleas and ticks need to start feeding on the host to become exposed to the substance afoxolaner; therefore the risk of the transmission of diseases by fleas and ticks cannot be excluded.
Toimeaine afoksolaneeriga kokkupuutumiseks peavad kirbud ja puugid hakkama peremeesorganismil toituma, seetõttu ei saa täielikult välistada võimalust haiguste ülekandumiseks kirpude ja puukidega.
Vomiting, diarrhoea, lack of energy, decreased appetite and itching were uncommonly observed.
Aeg-ajalt on täheldatud oksendamist, kõhulahtisust, energiapuudust, isutust ja sügelust.
NEXGARD SPECTRA can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks (replacing a product authorised for the treatment of fleas/ticks only) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal worm infestations.
NEXCARD SPECTRA võib kasutada osana hooajalisest kirbu- ja puugitõrjest (asendades sellega ainult kirbu- ja puugitõrjeks mõeldud vahendi) koertel, kellel on diagnoositud samaaegne seedetrakti ümarusside nakkus.
Fleas and ticks need to start feeding on the host to become exposed to afoxolaner; therefore the risk of the transmission of vector-borne diseases cannot be excluded.
Afoksolaneeriga kokkupuutumiseks peavad kirbud ja puugid hakkama peremeesorganismil toituma, seetõttu ei saa täielikult välistada putuksiirutajatega levivate haiguste ülekandumise võimalust.
For each strength, the chewable tablets are available in the following pack sizes: Carton with 1 thermoformed blister containing 1, 3 or 6 chewable tablets or 15 thermoformed blisters containing 1 chewable tablet.
Pappkarp, milles termotöödeldud blister, mis sisaldab 1, 3 või 6 närimistabletti või 15 termotöödeldud blisterit, igas 1 närimistablett.
Treatment of tick infestations (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) in dogs for 4 weeks.
Raviks koerte nakatumisel puukidega (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) 4 nädala vältel.
Number and strength of tablet to be administered
Manustatavate närimistablettide tugevus ja kogus
Isoxazolines, among the chloride channel modulators, bind to a distinct and unique target site within the insect GABACls, thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Afoksolaneer toimib ligandsõltuvate kloriidikanalite kaudu, eriti nende, mis on sõltuvad neurotransmitter gammaaminovõihappest (GABA), blokeerides sellega kloriidioonide pre- ja postsünaptilise ülekande teisele poole rakumembraani.
Treatment of flea and tick infestations and gastrointestinal worms:
Ravi kirpude, puukide ja gastrointestinaalsete ümarussidega nakatumise korral:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, endectocides, milbemycin combinations.
Farmakoterapeutiline rühm: antiparasitaarsed ained, endektotsiidid, milbemütsiini kombinatsioonid ATCvet kood: QP54AB51
In regions where heartworm disease is present, dogs should be tested for existing heartworm infestation prior to administration of NEXGARD SPECTRA.
Piirkondades, kus esineb südameusstõve, tuleb koeri enne NEXGARD SPECTRA manustamist uurida südameusstõve esinemisele.
Monthly administration of the product prevents establishment of infection with adult Thelazia callipaeda eyeworm.
Telasioosi profülaktika: Ravimi manustamine 1 kord kuus ennetab nakkust täiskasvanud Thelazia callipaeda silmaussiga.
Therefore, the product should be administered at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes are present, starting in the month after the first expected exposure to them.
Seetõttu peab preparaati manustama regulaarselt 1-kuuliste intervallidega kogu perioodi vältel, mil sääsed on aktiivsed.
In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and dogs less than 2 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Ravimi ohutuse kohta kasutamisel kutsikatel vanuses alla 8-nädalat ja/või kehamassiga alla 2 kg puuduvad andmed.
It is active against adult fleas as well as against several tick species such as Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus and I. scapularis, Amblyomma americanum, and Haemaphysalis longicornis.
Toimeaine on aktiivne täiskasvanud kirpude ning mitmete puugiliikide vastu nagu Dermacentor reticulatus ja D. variabilis, Ixodes ricinus ja I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, ja Haemaphysalis longicornis.
- Keep tablets in the blister packs until required, and keep the blisters in the outer carton.
Kuni manustamiseni hoida tabletid blisteris ja blister originaalpakendis.
In heartworm endemic areas, dogs should be tested for existing heartworm infestation prior to administration of NEXGARD SPECTRA.
Südameussi endeemilistes piirkondades tuleb koeri enne NEXGARD SPECTRA manustamist uurida südameusstõve esinemisele.
It is active against adult fleas as well as against several tick species such as Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus and I. scapularis, Amblyomma americanum and Haemaphysalis longicornis.
See on aktiivne täiskasvanud kirpude ning mitmete puugiliikide vastu nagu Dermacentor reticulatus ja D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus ja I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, ja Haemaphysalis longicornis.
Treatment of tick infestations (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) in dogs.
Raviks koerte nakatumisel puukidega (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Chewable tablets Read the package leaflet before use.
Närimistabletid Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Treatment of infestations with adult gastrointestinal nematodes of the following species: roundworms (Toxocara canis and Toxascaris leonina), hookworms (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense and Ancylostoma ceylanicum) and whipworm (Trichuris vulpis).
Raviks nakatumise korral järgmiste täiskasvanud ümarussidega: solkmed (Toxocara canis ja Toxascaris leonina), kidaussid (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense ja Ancylostoma ceylanicum) ja piuguss (Trichuris vulpis).
In endemic areas, monthly administration of the product will reduce the level of infection with immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum in the heart and lungs.
Endeemilistes piirkondades vähendab ravimi manustamine 1 kord kuus nakatumise taset südames ja kopsudes Angiostrongylus vasorum ebaküpsete täiskasvanute (L5) ning täiskasvanuvormidega.
Prevention of heartworm disease:
Südameusstõve profülaktika:
Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) with monthly administration.
Südameusstõve (Dirofilaria immitis larvid) profülaktikaks manustamisega 1 kord kuus.
Milbemycin oxime is active against several gastrointestinal worms (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), the adults and immature adults (L5) of lungworm Angiostrongylus vasorum and heartworm (Dirofilaria immitis larvae).
Milbemütsiinoksiim on aktiivne mitmete gastrointestinaalsete ümarusside (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), kopsuussi Angiostrongylus vasorum ebaküpsete täiskasvanute (L5) ning täiskasvanud vormide ning südameusside (Dirofilaria immitis vastsed) vastu.
For the treatment of flea and tick infestations in dogs when the concurrent prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae), angiostrongylosis (reduction in level of immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adult Thelazia callipaeda) and/or treatment of gastrointestinal nematode infestations is indicated.
Raviks koerte nakatumisel kirpude ja puukidega, kui samal ajal on näidustatud profülaktika südameusstõve (Dirofilaria immutis vastsed), angiostrongüloosi (vähendades Angiostrongylus vasorum ebaküpsete täiskasvanute (L5) ning täiskasvanustaadiumitega nakatumise taset), telasioosi (täiskasvanud Thelazia callipaeda) vastu ning profülaktika ja/või ravi ümarusside vastu.
Milbemycin oxime acts by disrupting the glutamate neuro-transmission in invertebrates.
Milbemütsiinoksiim pärsib glutamaadi neurotransmissiooni lülijalgsetel.
Prevention of establishment of thelaziosis (adult Thelazia callipaeda eyeworm infection) with monthly administration.
Telasioosi (täiskasvanud Thelazia callipaeda silmaussi nakkus) tekke profülaktikaks manustamisega 1 kord kuus.
The recommended dose should be strictly observed in collies or related breeds.
Kollidel või nende sugulastõugudel tuleb rangelt kinni pidada etteantud annustest.
Mottled red to reddish brown, circular shaped (tablets for dogs 2-3.5 kg) or rectangular shaped (tablets for dogs >3.5-7.5 kg, tablets for dogs >7.5-15 kg, tablets for dogs >15-30 kg and tablets for dogs >30-60 kg).
Laigulised punased või punakaspruunid ümmarguse (tabletid koertele kehamassiga 2-3,5 kg) või nelinurkse kujuga (tabletid koertele kehamassiga > 3,5 - 7,5 kg; tabletid koertele kehamassiga > 7,5-15 kg; tabletid koertele kehamassiga > 15-30 kg ja tabletid koertele kehamassiga > 30-60 kg).
Each chewable tablet contains the active substances:
Iga närimistablett sisaldab aktiivseid toimeaineid: NEXGARD SPECTRA
Prolonged afoxolaner-induced hyperexcitation results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects and acarines.
Selle tagajärjeks on putukate või lestaliste kesknärvisüsteemi kontrollimatu aktiivsus ning surm.
Prevention of angiostrongylosis (by reduction of the level of infection with immature adult (L5) and adult stages of Angiostrongylus vasorum) with monthly administration.
Angiostrongüloosi profülaktikaks (vähendades Angiostrongylus vasorum ebaküpsete täiskasvanute (L5) ning täiskasvanustaadiumitega nakatumise taset) manustamisega 1 kord kuus.
A single treatment is effective for the treatment of gastrointestinal nematodes.
Seedetrakti nematoodide raviks piisab ühest manustamisest.
Milbemycin oxime:
Afoksolaneer:
Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Edasise resistentsuse tekke piiramiseks tuleb selle preparaadi kasutamisel hinnata igat juhtumit ning kohalikku epidemioloogilist olukorda tundlikkuse suhtes.
Further monthly administrations of the product may be required based on clinical assessment and skin scrapings.
Kliinilise ülevaatuse ja nahakaabete analüüside põhjal võib osutuda vajalikuks ravimi edasine manustamine sagedusega üks kord kuus.
- This product may cause gastrointestinal disturbances if ingested.
Ravimi juhuslik allaneelamine võib tekitada seedehäireid.
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg dogs >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime Tablets
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg koertele 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg koeretele >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg koertele >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg koertele >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg koertele >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime Närimistablett
Further treatments may be indicated throughout the flea and/or tick season.
Kogu puugi- ja kirbuhooaja vältel võib olla näidustatud nende vastane jätkuv tõrje.
Chewable tablets
Maisitärklis Peened sojavalgud
Treatment schedule:
KEELUAEG
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg närimistabletid koertele kaaluga 2 - 3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg närimistabletid koertele kaaluga > 3,5 - 7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg närimistabletid koertele kaaluaga > 7,5 - 15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg närimistabletid koertele kaaluga > 15 - 30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg närimistabletid koertele kaaluga > 30 - 60 kg Afoxolaner / milbemycin oxime
PACKAGE LEAFLET: NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg
PAKENDI INFOLEHT NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg närimistabletid koertele kehamassiga 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 30-60 kg
United Kingdom GENERICS (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, UK
Ühendkuningriik GENERICS (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, UK
Oral Drops, Solution Oral Use
Oral Drops, Solution Suukaudne
Gastro-Resistant Tablet
Gastro-Resistant Tablets Suukaudne
CENTRAFARM SERVICES B.V.; Nieuwe Donk 9; 4879 AC ETTENLEUR/NL, Netherlands
; Nieuwe Donk 9; 4879 AC ETTENLEUR/NL, Netherlands
MEDA PHARMA B.V. Krijgsman 20, 1186 DM AMSTELVEEN/NL, Netherlands
Krijgsman 20, 1186 DM AMSTELVEEN/NL, Netherlands
Bromocriptine containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Bromokriptiini sisaldavad ravimid, millel on Euroopa Liidus müügiluba
Lisuride containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Lisuriidi sisaldavad ravimid, millel on Euroopa Liidus müügiluba
Novartis Farma S.P.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese, Italy
Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese, Italy
Meda Pharma S.A. - N.V. Chaussee de la Hulpe 166 - B-1170 Brussels
Chaussee de la Hulpe 166 - B-1170 Brussels
Czech Republic MEDA PHARMA s.r.o., Záhřebská, 577, 120 00, Praha 2, Czech Republic
MEDA PHARMA s.r.o., Záhřebská, 577, 120 00, Praha 2, Czech Republic
Dihydroergocryptine containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Dihüdroergokrüptiini sisaldavad ravimid, millel on Euroopa Liidus müügiluba
Product name
Ravimi väljamõeldud nimetus
Intramuscular Use
Intramuskulaarne
MEDA PHARMA GmbH & Co. KG, Benzstr.
MEDA PHARMA GmbH & Co.
0,3 mg/1 m Solution for Injection Intravenous use
0,3 mg/1 m Süstelahus
<Content (concentration)>
Pakendi sisu (kontsentratsioon)
3 pre-filled syringes + 3 needles
3 eeltäidetud süstalt + 3 süstlanõela
1 pre-filled syringe + 1 needle
1 süstel + 1 süstlanõel
EMEA/V/C/041
EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml kontsentreeritud veisepiimaseerum
Locatim is given to calves less than 12 hours old, preferably within the first four hours after birth, as a supplement to natural colostrum (first milk) that the calves receive from their mother.
Vähem kui 12 tunni vanune vastsündinud vasikas peroraalselt
Colostrum contains antibodies that help to protect the calves against certain infections.
Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Page 2/2
60 ml
Locatim is presented in a 60 ml glass bottle.
III tüüpi klaasist pudeliga
What is Locatim?
Peroraalne lahus
©EMEA 2007
0 päeva
Using other vaccines
Teiste vaktsiinide kasutamine
Tell your doctor promptly about these or any other unusual symptoms.
Informeerige oma arsti koheselt nendest või mistahes muudest ebaharilikest sümptomitest.
Date of latest renewal: 02/08/2004
Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 02/08/2004
- This vaccine has been prescribed for your child and you should not pass it on to others.
- See vaktsiin on välja kirjutatud teie lapsele ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EEC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory disignated for that purpose.
Partii ametlik vabastamine: vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub partii ametlik vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/05/1999
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07/05/1999
If the recommended schedule cannot be followed exactly, the interval between the first two doses should be approximately two months and the interval between the second and third dose should be as close as possible to eight to eleven months.
Kui soovitatud skeemi ei ole võimalik täpselt järgida, peab kahe esimese annuse manustamise vaheline intervall olema umbes kaks kuud ning teise ja kolmanda annuse vaheline intervall võimalikult täpselt 8...11 kuud.
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Kuna vaktsineerimisest tulenev kasu selles grupis on suur, ei tohiks vaktsineerimist tegemata jätta või edasi lükata.
These adverse effects are listed below.
Need on loetletud alljärgnevalt.
2031 BN, P.O.
Waarderweg 39, 2031 BN, P.O.
1 dose (0.5 ml) contains :
1 annus (0,5 ml) sisaldab:
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Kui täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.
The vaccine can be administered in most infants 6 weeks to 15 months of age.
Vaktsiini manustatakse enamikele lastele 6 nädala kuni 15 kuu vanuses.
Of these, 1,110 were monitored for both serious and non-serious adverse experiences.
1110 last jälgiti nii tõsiste kui mittetõsiste kõrvaltoimete suhtes.
Post marketing Experience
Turustamisjärgne kogemus
For excipent, see section 6.1.
Abiained vt lõik 6.1