natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Central laboratory drug susceptibility testing results became available for one additional placebo subject after the week 24 interim analysis.
Pärast 24. nädala vahekokkuvõtet saadi kesklabori ravimtundlikkuse uuringutulemused veel ühe platseeborühma uuritava kohta.
If you forget to take SIRTURO During the first 2 weeks
Kui te unustate SIRTURO't võtta
Electrocardiogram QT prolonged
QT intervalli pikenemine elektrokardiogrammil
Interactions with other medicinal products
Koostoimed teiste ravimpreparaatidega
There is limited clinical data (n = 2) on the use of SIRTURO in tuberculosis patients aged 65 years and older.
SIRTURO kasutamise kohta 65-aastastel ja vanematel tuberkuloosipatsientidel on vähe andmeid (n = 2).
Mortality
Suremus
• Hypokalemia
• hüpokaleemia.
Removal of unabsorbed bedaquiline may be aided by the administration of activated charcoal.
Imendumata bedakviliini organismist eemaldamiseks võib manustada aktiivsütt.
Caution is recommended when prescribing bedaquiline concomitantly with medicinal products with a known risk of QT prolongation.
Bedakviliini määramisel samaaegselt ravimitega, mis teadaolevalt võivad põhjustada QT intervalli pikenemist, on soovitatav ettevaatus.
Refer to the Summary of Product Characteristics of the medicinal products used in combination with SIRTURO for their specific dosing recommendations.
Et tutvuda koos SIRTURO'ga kasutatavate ravimite spetsiifiliste annustamissoovitustega, lugege nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtteid.
No dose adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment.
Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole nõutav kohandada SIRTURO annust.
From week 3 onwards
Alates kolmandast nädalast
In the 120-week C208 trial where SIRTURO was administered for 24 weeks in combination with a background regimen, more deaths occurred in the SIRTURO treatment group than in the placebo group (see section 5.1).
120-nädalases C208 uuringus manustati SIRTURO't 24 nädala jooksul kombineeritult baasraviga.
Increases in transaminases or aminotransferase elevations accompanied by total bilirubin ≥ 2x ULN were seen in clinical trials during administration of SIRTURO with the background regimen (see section 4.8).
Kliinilistes uuringutes on SIRTURO manustamisel koos baasraviskeemiga täheldatud transaminaaside aktiivsuse tõusu või aminotransferaaside aktiivsuse tõusu, millega kaasnes üldbilirubiini taseme tõus enam kui kaks korda üle normi ülemise piiri (vt lõik 4.8).
Driving and using machines You may feel dizzy after taking SIRTURO.
Pärast SIRTURO võtmist võib teil esineda pearinglust.
(antimycobacterial) carbamazepine, phenytoin to treat epileptic fits (anticonvulsants) St. John's wort (Hypericum perforatum)
naistepuna ürt (Hypericum perforatum)
Patients with MDRH&R-TB Patients infected with pre-XDR-TB Overall non-responder* at Week 120
Ravile allunute hulk 120. nädalal MDRH&R-TB'ga patsiendid pre-XDR-TB'ga infitseerunud patsiendid
clofazimine to treat some infections like leprosy
klofasimiin teatud infektsioonide, nt leepra raviks (mükobakterite vastane aine)
No dose adjustment is deemed necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientide puhul ei peeta annuse kohandamist vajalikuks.
Hypromellose Polysorbate 20
Polüsorbaat 20
Headache, dizziness
Peavalu, pearinglus
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking SIRTURO, if:
Enne SIRTURO võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
A more pronounced effect on bedaquiline plasma exposures may be observed during prolonged co-administration with lopinavir/ritonavir.
Koos lopinaviir/ritonaviiriga pikemaajalisel samaaegsel manustamisel võib täheldada rohkem väljendunud mõju bedakviliini ekspositsioonile plasmas.
In the mouse model for TB infection, bedaquiline has demonstrated bactericidal and sterilizing activities.
Bedakviliini bakteritsiidne ja steriliseeriv toime on tõestatud TB infektsiooni hiiremudelis.
A more pronounced effect on bedaquiline may be observed during prolonged co-administration of ketoconazole or other inhibitors of CYP3A4.
Ketokonasooli või teiste CYP3A4 inhibiitorite pikemaajalisel samaaegsel manustamisel võib täheldada bedakviliini toime tugevnemist.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Lisainfot vt pakendi infolehest.
In the randomised phase IIb study (C208, stage 2) a higher rate of deaths was seen in the SIRTURO treatment group (12.7%; 10/79 patients) compared to the placebo treatment group (3.7%; 3/81 patients).
IIb faasi randomiseeritud uuringus (C208, 2. osa) täheldati SIRTURO ravirühmas (12,7%;
Three of 24 male rats treated with high bedaquiline doses failed to produce offspring in the fertility study.
Fertiilsuse uuringus 24 isasest rotist, kellele manustati bedakviliini suuri annuseid, ei õnnestunud järglasi saada 3 isendil.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Antibakteriaalsete ainete kasutamisel tuleb lähtuda kohalikest kehtivatest ravijuhistest.
Missed doses
Toimed maksale
Efavirenz is a moderate inducer of CYP3A4 activity and co-administration with bedaquiline may result in reduced bedaquiline exposure and loss of activity, and is, therefore, not recommended.
Selle ravimi manustamine koos bedakviliiniga võib põhjustada bedakviliini ekspositsiooni vähenemist ja toime kadumist ning on seetõttu mittesoovitatav.
The doctor should consider stopping treatment if no improvement has been seen during this time.
Arst peab kaaluma ravi peatamist, kui selle aja jooksul ei ole seisund paranenud.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cosentyx on 15 January 2015.
Euroopa Komisjon andis Cosentyxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. jaanuaril 2015.
The full EPAR and risk management plan summary for Cosentyx can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Cosentyxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Cosentyx is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Cosentyxi võimalikult ohutu kasutamine.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cosentyx?
Mis meetmed võetakse, et tagada Cosentyxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
The safety profile was considered reassuring, with the main concern related to mild infections.
Ohutusprofiili peeti veenvaks, peamine probleem oli seotud kergete nakkustega.
Because Cosentyx may increase the risk of infection, it must not be given to patients with serious active infections such as tuberculosis.
Et Cosentyx võib suurendada infektsioonide riski, ei tohi seda võtta raskete aktiivsete infektsioonidega (nt tuberkuloos) patsiendid.
Cosentyx secukinumab
Cosentyx sekukinumab
Other information about Cosentyx
Muu teave Cosentyxi kohta
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cosentyx's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Inimravimite komitee otsustas, et Cosentyxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Most of the side effects are mild to moderate in severity.
Enamik kõrvalnähtudest on kerge või mõõduka raskusastmega.
Some patients with an initial partial improvement may see further improvements with continued treatment beyond 16 weeks.
Mõne patsiendi seisund, mis esialgu osaliselt paranes, võib veelgi paraneda ravi jätkamisel pärast 16. nädalat.
The dose to be used depends on the disease to be treated.
Kasutatav annus sõltub ravitavast haigusest.
An improvement is usually seen within 16 weeks of treatment.
Seisundi paranemist täheldatakse tavaliselt 16
• moderate to severe plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin) when the patient needs systemic (whole body) treatment;
• mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas (punaseid ketendavaid nahalaike põhjustav haigus), kui patsient vajab süsteemset (kogu keha) ravi;
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cosentyx.
See on ravimi Cosentyx Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Cosentyx is an anti-inflammatory medicine used to treat adult patients with:
Cosentyx on põletikuvastane ravim, mida kasutatakse täiskasvanud patsientide ravimiseks, kellel on:
Cosentyx can only be obtained with a prescription and treatment should only be given under the supervision of a doctor with experienced in diagnosing and treating the conditions for which Cosentyx is used.
Cosentyx on retseptiravim ning ravi sellega peab toimuma ainult sellise arsti järelevalve all, kes on kogenud nende seisundite diagnoosimises ja ravis, mille jaoks Cosentyxi kasutatakse.
• psoriatic arthritis (inflammation of the joints associated with psoriasis) when disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) do not work well enough;
• psoriaatiline artriit (psoriaasiga seotud liigesepõletik), kui haigust modifitseerivad antireumaatilised ravimid (DMARD-id) ei toimi piisavalt hästi;
The most common side effects with Cosentyx (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (colds) with inflammation of the nose and throat (nasopharyngitis) and blocked or runny nose (rhinitis).
Cosentyxi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on ülemiste hingamisteede infektsioonid (külmetus) koos nina- ja kurgupõletikuga (nasofarüngiit) ning ninakinnisuse või vesise nohuga (riniit).
What is Cosentyx and what is it used for?
Mis on Cosentyx ja milleks seda kasutatakse?
It is not intended to provide practical advice on how to use Cosentyx.
Hindamisaruandes ei anta Cosentyxi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Cosentyx is given by injection under the skin as four weekly injections followed by monthly maintenance injections.
Cosentyxi süstitakse naha alla neli korda nädalas, millele järgnevad säilitussüstid kord kuus.
For the full list of all side effects and restrictions with Cosentyx, see the package leaflet.
Cosentyxi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
By attaching to and blocking the action of interleukin 17A, secukinumab reduces the activity of the immune system and the symptoms of the disease.
Interleukiin-17A-ga seondudes blokeerib sekukinumab selle toime ning vähendab nii immuunsüsteemi aktiivsust ja haigussümptomeid.
Why is Cosentyx approved?
Miks Cosentyx heaks kiideti?
This molecule is involved in the inflammation and other immune system processes that cause psoriasis and are involved in psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis.
See molekul osaleb põletikus ja muudes immuunsüsteemi protsessides, mis põhjustavad psoriaasi ning osalevad psoriaatilise artriidi ja jäigastava spondüliidi tekkeprotsessides.
In addition, 65% of patients given Cosentyx had clear or nearly clear skin, compared with 27% of patients given etanercept and 2% of those given placebo.
Lisaks oli 65%-l Cosentyxi saanud patsientidest puhas või peaaegu puhas nahk võrreldes 27%-ga etanertsepti saanud patsientidest ja 2%-ga platseebot saanud patsientidest.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cosentyx, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati Cosentyxi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
• ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation and pain in the joints of the spine) when conventional treatments do not work well enough.
• jäigastav spondüliit (lülisamba liigestes põletikku ja valu põhjustav haigus), kui konventsionaalsed ravimid ei toimi piisavalt hästi.
What are the risks associated with Cosentyx?
Mis riskid Cosentyxiga kaasnevad?
How does Cosentyx work?
Kuidas Cosentyx toimib?
For practical information about using Cosentyx, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Cosentyxi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The medicine is available as a powder used to make a solution for injection, or as a ready-to-use solution in a pre-filled syringe or pen injector.
Ravimit turustatakse süstelahuse pulbrina või kasutusvalmis lahusena eeltäidetud süstlas või pensüstlis.
For more information about treatment with Cosentyx, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Cosentyxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
How is Cosentyx used?
Kuidas Cosentyxi kasutatakse?
The medicine has been shown to be of substantial clinical benefit in patients with psoriasis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis.
Ravimil on tõendatud oluline kliiniline kasulikkus psoriaasi, psoriaatilise artriidi ja jäigastava spondüliidiga patsientidele.
The active substance in Cosentyx, secukinumab, is a monoclonal antibody, a type of protein, designed to recognise and attach to a messenger molecule in the immune system called interleukin 17A.
Monoklonaalne antikeha on teatud tüüpi valk, mis tunneb ära immuunsüsteemi virgatsmolekuli interleukiin 17A ja seondub sellega.
Finally, in a study of 219 patients with ankylosing spondylitis, 61% of patients given the approved dose of Cosentyx achieved a 20% reduction in ASAS scores (back pain, morning stiffness and other symptoms) after 16 weeks, compared with 28% of patients on with placebo.
219 jäigastava spondüliidiga patsiendi uuringus saavutas 61% patsientidest, kellele anti Cosentyxi heakskiidetud annuseid, 16 nädala möödudes ASAS-i (seljavalu, hommikune jäikus ja muud sümptomid) skoori 20% vähenemise võrreldes 28%-ga platseebot saanud patsientidest.
In a study of 397 patients with psoriatic arthritis, between 51% and 54% of patients on the approved doses of Cosentyx achieved a 20% reduction in ACR scores (painful, swollen joints and other symptoms) after 24 weeks.
397 psoriaatilise artriidiga patsiendi uuringus saavutas 51-54% patsientidest, kes said heakskiidetud Cosentyxi annuseid, 24 nädala möödudes ACR-i skoori (valusad turses liigesed ja muud sümptomid) 20% vähenemise võrreldes 15%-ga platseebot saanud patsientidest.
What benefits of Cosentyx have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Cosentyxi kasulikkus?
In 4 psoriasis studies involving 2,403 patients, 79% of those on Cosentyx achieved a 75% reduction in their PASI scores (a measure of disease severity and area of skin affected) after 12 weeks of treatment.
Neljas psoriaasi uuringus, milles osales 2403 patsienti, saavutas pärast 12-nädalast ravi 79% Cosentyxi saanutest PASI skoori (haiguse raskusastme ja haigusest haaratud nahapindala mõõt) 75% paranemise, võrreldes 44%-ga võrdlusravimit etanertsepti saanud patsientidest ja 4%-ga platseebot saanud patsientidest.
It contains the active substance secukinumab.
Cosentyx sisaldab toimeainena sekukinumabi.
Studies showed that Cosentyx is effective in treating psoriasis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis, with patients showing greater improvements with Cosentyx than with placebo (a dummy treatment) or with a comparator medicine, etanercept.
Patsientidel esines suurem paranemine Cosentyxiga kui platseebo (näiv ravim) või võrdlusravimi etanertseptiga.
Older children years)
Vanemad lapsed aastat)
• you have been told you have heart disease or are at risk for heart disease.
• teile on öeldud, et teil on südamehaigus või risk selle tekkimiseks;
Limited data are available.
Andmeid on saadaval piiratud hulgal.
Other medicines and Iblias
Muud ravimid ja Iblias
• allergic reactions including severe sudden allergic reaction
• allergilised reaktsioonid, sh tõsine äkiline allergiline reaktsioon;
How much Iblias you should use and how often you should use it depends on many factors such as:
See, kui palju ja kui sageli Iblias't kasutada, sõltub mitmetest teguritest, näiteks:
Adolescents and adults 12-65 years
Noorukid ja täiskasvanud vanuses 12…65 aastat
Consequently, patients should be evaluated for cardiac risk factors.
Seetõttu tuleb patsientidel hinnata kardioloogilisi riskifaktoreid.
ABR - all bleeds (median, Q1,Q3)
ABR - kõik verejooksud (mediaan, Q1,Q3)
Any unused solution must be discarded.
Kasutamata jäänud lahus tuleb ära visata.
For infusion, the product must be prepared under aseptic conditions.
Infusioonilahus tuleb valmistada aseptilistes tingimustes.
Factor VIII level required (%) (IU/dL)
VIII faktori vajalik tase (%) (RÜ/dl)
Warm both unopened vials in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Soojendage mõlemat avamata viaali oma peopesades sobiva temperatuurini (mitte üle 37 °C).
Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way, Berkeley, CA 94710 United States
Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way Berkeley, CA 94710
Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days)
Annustamise sagedus (tundides)/ ravi kestus (päevades)
Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved.
Iga 24 tunni järel, vähemalt ühe päeva vältel, kuni paranemiseni.
Make sure that no blood enters the syringe.
Veenduge, et süstlasse ei satuks verd.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Trombiin muudab seejärel fibrinogeeni fibriiniks, misjärel saab moodustuda verehüüve.
EU/1/15/1077/001 - Iblias 250 IU EU/1/15/1077/002 - Iblias 500 IU EU/1/15/1077/003 - Iblias 1000 IU EU/1/15/1077/004 - Iblias 2000 IU EU/1/15/1077/005 - Iblias 3000 IU
EU/1/15/1077/001 - Iblias 250 RÜ EU/1/15/1077/002 - Iblias 500 RÜ EU/1/15/1077/003 - Iblias 1000 RÜ EU/1/15/1077/004 - Iblias 2000 RÜ EU/1/15/1077/005 - Iblias 3000 RÜ
• Administer your next dose immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor.
• Manustage kohe oma järgmine annus ja jätkake tavapäraste vahedega, vastavalt arsti juhistele.
T1/2 (h) AUC (IU.h/dL)** CL (dL/h/kg) Vss (dL/kg) * Based on population PK estimates **AUC calculated for a dose of 50 IU/kg
T1/2 (h) AUC (RÜ.h/dl) ** CL (dl/h/kg) Vss (dl/kg) * Põhineb populatsiooni FK-hinnangutel **AUC on arvutatud annuse 50 RÜ/kg kohta
If you have used more Iblias than you should, please tell your doctor.
Kui olete kasutanud Iblias't rohkem, kui ette nähtud, öelge seda palun oma arstile.
The speed of injection should be based on your comfort, but should not be faster than 2.0 mL per minute.
Manustamiskiirus peaks sõltuma teie enesetundest, kuid see ei tohi olla kiirem kui 2 ml minutis.
At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Vähemalt ühe päeva vältel, kuni verejooksu (millele viitab valu) lõppemiseni või paranemiseni.
Take special care with Iblias and talk to your doctor or pharmacist if:
Olge Iblias'e kasutamisel ettevaatlik ja pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
140 subjects were treated for at least 12 months, and 55 of these subjects for a median of 24 months.
140 osalejat said ravi vähemalt 12 kuud, neist 55 osaleja ravimise mediaanaeg oli 24 kuud.
• if you are allergic to mouse or hamster proteins.
• kui te olete allergiline hiire või hamstri valkude suhtes.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
(Also FVIII is an intrinsic protein and not known to cause any reproductive or carcinogenic effects.)
(Lisaks on FVIII organismile omane valk, millel ei teata olevat reproduktiivseid ega kartsinogeenseid toimeid).
• if you are allergic to octocog alfa or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 and end of section 2).
• kui olete alfaoktokogi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6 ja lõigu 2
Consistent results were determined for both products.
Mõlema ravimi puhul saadi kokkulangevad tulemused.
Iblias can be used for all age groups.
Iblias't võib kasutada kõigis vanuserühmades.
Each package of Iblias contains:
Igas Iblias'e pakendis on:
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy only if clearly indicated.
Seetõttu tuleks raseduse ajal kasutada VIII faktorit vaid juhul, kui see on selgelt näidustatud.
Iblias is not likely to affect the fertility in male or female patients, as the active substance is naturally occurring in the body.
Iblias ei mõjuta tõenäoliselt mees- või ja naispatsientide viljakust, kuna selle toimeaine esineb organismis ka loomulikult.
If allergic or anaphylactic reactions occur, stop the injection/infusion immediately and speak to your doctor at once.
Allergilise või anafülaktilise reaktsiooni tekkimise korral katkestage kohe süstimine/infusioon ja rääkige sellest viivitamatult oma arstile.
Since Iblias is a replacement protein of endogenous factor VIII, no adverse effects on fertility are expected.
Kuna Iblias on endogeense VIII faktori asendusvalk, ei ole oodata kahjulikke toimed fertiilsusele.
• heart palpitations (feeling your heart beating hard, rapidly, or irregularly)
• südamepekslemine (tunne, et süda lööb tugevalt, kiirelt või ebakorrapäraselt);
The specific activity of Iblias is approximately 4000 IU/mg protein.
Iblias'e spetsiifiline aktiivsus on ligikaudu 4000 RÜ 1 mg proteiini kohta.
What Iblias looks like and contents of the pack
Kuidas Iblias välja näeb ja pakendi sisu
Frequencies have been evaluated according to the following convention: common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Esinemissagedused on hinnatud järgmiselt: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII.
Loomadel ei ole reproduktsiooniuuringuid VIII faktoriga läbi viidud.
In the case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given level (in % of normal) in the corresponding period.
Järgnevalt loetletud hemorraagiate korral ei tohi VIII faktori aktiivsus vastaval perioodil märgitud tasemest (% normväärtusest) madalamale langeda.
Iblias can be used in children of all ages.
Iblias't võib kasutada igas vanuses lastel.
EXP (End of the 12 month period, if stored up to 25 °C): ........... Do not use after this date.
Kõlblik kuni (12 kuulise perioodi lõpp, säilitatuna temperatuuril kuni 25 °C): .............. Mitte kasutada pärast seda kuupäeva.
Your doctor will tell you how often and at what intervals this medicine is to be administered.
Arst määrab, kui sageli ja milliste ajavahemike järel tuleb ravimit manustada.
Use only the items that are provided with each package of this medicine.
Kasutage ainult selle ravimi pakendis sisalduvaid vahendeid.
Do not use Iblias if either of the above applies to you.
Ärge kasutage Iblias't, kui teie puhul kehtib mõni eespool toodud väidetest.
If this dose does not control your bleeding your doctor may consider giving you another product.
Kui see annus teie verejooksu ei peata, võib arst kaaluda teile mõne teise ravimi andmist.
Make sure that you only pull away the blister package and not the Mix2Vial set.
Veenduge, et tõmbate ära ainult blisterpakendi, mitte Mix2Vial'i.
The excretion in animals has not been studied.
Eritumist loomadel ei ole uuritud.
Usually, treatment for haemophilia needs to be given throughout your life-time.
Tavaliselt tuleb hemofiilia ravi Iblias'ega teha kogu elu jooksul.
Iblias does not contain von Willebrand factor.
Iblias ei sisalda von Willebrandi faktorit.
A safety and efficacy study has been performed in children of 0-12 years (see section 5.1); limited data are available for children below 1 year.
Lastel vanuses 0…12-eluaastat on läbi viidud ohutus- ja efektiivsusalane uuring (vt lõik 5.1), andmed alla 1-aastaste laste kohta on piiratud.