natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No adverse events of infections were observed in Phase 1/2 trials.
I/II faasi uuringutes ei täheldatud infektsioosseid kõrvaltoimeid.
Vaccine recipients should avoid close contact with and exposure of high-risk individuals to blood and bodily fluids for at least 6 weeks following vaccination.
Vaktsiini saajad peavad vältima lähedast kontakti kõrgriskiga isikutega ja nende kokkupuudet vaktsiini saanud isiku vere ja kehavedelikega vähemalt 6 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Water for injections Hydrochloric acid (for pH-adjustment) Sodium hydroxide (for pH-adjustment)
Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
• If you have any further questions, ask your healthcare worker.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
• Withdraw the entire content of Ervebo from the vial using a sterile needle and syringe.
• Tõmmake süstlasse kogu Ervebo viaali sisu, kasutades steriilset nõela ja süstalt.
Across the Phase 1 through Phase 3 trials, 234 children and adolescents 6 to 17 years of age received a dose of Ervebo.
I kuni III faasi uuringutes manustati Ervebo annus 234 lapsele vanuses 6 kuni 17 aastat.
Ebola Zaire Vaccine (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Zaire' Ebola viiruse vaktsiin (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Transmission
Ülekandumine
Month 1
1 annus
CI = Confidence interval; GP-ELISA = Anti-Glycoprotein Human Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (EU/mL); GMT = Geometric mean titer *Protocol 011 from Month 9-12
CI=usaldusintervall; GP-ELISA= inimese glükoproteiini vastane ensüümivahendatud immunosorptsiooni analüüs (AntiGlycoprotein Human Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) (endotoksiini ühikut/ml); GMT= tiitri geomeetriline keskmine *Protokoll 011 kuudel 9...12 Protokollides 009 ja 011 kasutati proovimaterjalide gammakiiritust, et vähendada laboritöötajate nakatumisriski metsikut tüüpi Ebola viirusega
• If you might be in close contact with, or in the same household as someone who may be pregnant or breast-feeding during the 6 weeks after you receive Ervebo, tell your healthcare worker.
• Kui 6 nädala jooksul pärast Ervebo manustamist võib teil olla lähikontakt inimesega, kes võib olla rase või toidab last rinnaga, rääkige sellest oma tervishoiutöötajale.
What Ervebo is and what it is used for
Mis ravim on Ervebo ja milleks seda kasutatakse
When Ervebo was administered to female rats, antibodies against the vaccine virus were detected in foetuses and offspring, likely due to trans-placental transfer during gestation and with the acquisition of maternal antibodies during lactation, respectively (see section 4.6).
Ervebo manustamisel emastele rottidele tuvastati loodetel ja järglastel vaktsiini viiruse vastased antikehad, tõenäoliselt oli põhjuseks transmissioon platsenta kaudu tiinuse ajal ja emalt antikehade saamine laktatsiooniperioodil (vt lõik 4.6).
• Contact with bats, apes and monkeys or with blood, fluids and raw meat prepared from these animals (bushmeat) or meat from an unknown source.
• Kokkupuude nahkhiirte, inimahvide ja ahvidega või vere, vedelike ja nende loomade toore lihaga (ulukiliha) või teadmata päritolu lihaga.
How Ervebo is given
Kuidas Ervebo'd manustatakse
What Ervebo contains
Mida Ervebo sisaldab
The surface protein of the virus has been replaced with that of Zaire Ebola Virus (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Viiruse pinnavalk on asendatud Zaire' Ebola viiruse omaga (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Immunocompromised individuals may not respond as well as immunocompetent individuals to Ervebo.
Immuunkomprimeeritud isikutel ei pruugi Ervebo vaktsiini vastusreaktsioon olla sama hea kui immuunkompetentsetel isikutel.
No studies on the effects of Ervebo on the ability to drive and use machines have been performed.
Ervebo mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole hinnatud.
Summary of Geometric Mean Titers for the PRNT from Protocols 009, 011 and 012 Clinical Trials
Kokkuvõte PRNT tiitrite geomeetrilistest keskmistest kliiniliste uuringute Protokollides 009, 011 ja 012
In some people joint pain and swelling may come back after initially going away.
Mõnedel inimestel võivad liigeste valu ja turse püsida nädalaid või kuid; samuti võib mõnedel inimestel liigeste valu ja turse pärast esialgset taandumist uuesti tekkida.
Vaccine virus might be present in biological fluids such as blood, urine, saliva, semen, vaginal fluids, aqueous humor, breast milk, faeces, sweat, amniotic fluid, and placenta.
Vaktsiini viirust võib leiduda bioloogilistes vedelikes, nagu veri, uriin, sülg, seemnevedelik, tupe eritised, silma vesivedelik, rinnapiim, roe, higi, lootevedelik ja platsenta.
The most common injection-site adverse reactions were injection-site pain (70.3%), swelling (16.7%) and erythema (13.7%).
Kõige sagedamad süstekoha kõrvaltoimed olid süstekoha valu (70,3%), turse (16,7%) ja erüteem
There are limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of Ervebo in pregnant women, or women who became pregnant after receiving the vaccine.
Ervebo kasutamise kohta rasedatel või naistel, kes rasestusid pärast vaktsineerimist, on andmeid piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed).
Any unused vaccine or waste material should be disposed in compliance with the institutional guidelines for genetically modified organisms or biohazardous waste, as appropriate.
Kasutamata vaktsiin või jäätmematerjal tuleb hävitada nõuetekohaselt kooskõlas institutsiooniliste eeskirjadega geneetiliselt muundatud organismide või bioloogiliselt ohtlike jäätmete hävitamiseks.
Do not receive this vaccine at the same time that you get blood or blood products.
Kui teile plaanitakse teha vere või verepreparaatide ülekandeid Ärge manustage seda vaktsiini samal ajal, kui teile tehakse vere või verepreparaatide ülekandeid.
In a small number of subjects, the vaccine virus was recovered from joint effusion samples, suggestive of a virally-mediated process postvaccination.
Väikesel arvul isikutest leiti vaktsiini viirust liigese efusiooni analüüsimaterjalides, mis viitab viiruse poolt vahendatud vaktsineerimisjärgsele protsessile.
Ervebo consists of a live, attenuated recombinant vesicular stomatitis virus-based vector expressing the envelope glycoprotein gene of Zaire Ebola virus (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Ervebo sisaldab elus nõrgestatud rekombinantse vesikulaarse stomatiidi viirusel põhinevat vektorit, mis ekspresseerib Zaire' Ebola viiruse ümbrise glükoproteiini geeni (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Shedding of vaccine virus has been detected by PCR in urine or saliva in 19 out of 299 adult subjects and in skin vesicles in 4 out of 10 adult subjects.
PCR analüüsiga on tuvastatud vaktsiini viiruse levik uriini või sülje kaudu 19 täiskasvanud isikul 299-st ning nahavillide kaudu 4 täiskasvanud isikul 10-st. 12 päeva pärast vaktsineerimist tuvastati nahavillis vaktsiini viiruse RNA ühel isikul neljast.
The other excipients are recombinant human serum albumin, trometamol buffer, water for injections, hydrochloric acid, sodium hydroxide.
Teised abiained on rekombinantne humaanseerumalbumiin, trometamool, süstevesi, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid.
• Contact with semen from a man who had Ebola.
• Kokkupuude Ebolat põdenud mehe seemnevedelikuga.
The most common systemic adverse reactions reported following vaccination with Ervebo were headache (36.9%), pyrexia (34.3%), myalgia (32.5%), fatigue (18.5%), arthralgia (17.1%), nausea
Kõige sagedamad süsteemsed kõrvaltoimed, millest teatati pärast Ervebo'ga vaktsineerimist, olid peavalu (36,9%), püreksia (34,3%), müalgia (32,5%), väsimus (18,5%), artralgia (17,1%), iiveldus (8,0%), külmavärinad (6,3%), artriit (3,7%), lööve (3,6%), hüperhidroos (3,2%) ja kõhuvalu (1,4%).
• Make sure your blood or body fluids do not come into close contact with farm animals for at least 6 weeks after you receive this vaccine.
• Kandke hoolt selle eest, et kariloomad ei puutuks kokku teie vere või kehavedelikega vähemalt 6 nädala jooksul pärast selle vaktsiini saamist.
Cover the vaccination injection site or any vesicles with an adequate bandage (e.g. any adhesive bandage or gauze and tape) that provides a physical barrier to protect against direct contact (see sections 4.4 and 5.3).
Katke vaktsineerimise süstekoht või kõik villid sobiva sidemega (nt mis tahes haavaplaaster või marli ja teip), mis on füüsiliseks kaitsekihiks, et vältida vahetut kokkupuudet (vt lõigud 4.4 ja 5.3).
• Upon removal from the freezer, the product should be marked with both the date that it was taken out of the freezer and also a new discard date (in place of the labelled expiry date).
• Sügavkülmast väljavõtmisel peab preparaadile märkima nii külmkapist väljavõtmise kuupäeva kui ka tähtaja kaua võib ravimit kasutada (pakendi märgistusel oleva kõlblikkusaja asemele).
Recombinant human serum albumin, trometamol buffer, water for injections, hydrochloric acid, sodium hydroxide
Rekombinantne humaanseerumalbumiin, trometamool, süstevesi, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid
• a member of your family has a weak immune system.
• mõnel teie lähisugulasel on nõrk immuunsüsteem.
Put the used plasters and bandages in a sealed container, if possible, and throw them in the waste bin to to make sure that people with a weak immune system or animals do not come into contact with the plasters and bandages.
Võimalusel pange kasutatud plaastrid ja sidemed suletud konteinerisse ning visake need prügikasti, et nõrga immuunsüsteemiga inimesed või loomad ei saaks plaastrite ja sidemetega kokku puutuda.
No data are available for administration via the subcutaneous or intradermal routes.
Manustamise kohta subkutaanse või intradermaalse manustamistee kaudu andmed puuduvad.
This product contains genetically modified organisms.
See ravimpreparaat sisaldab geneetiliselt muundatud organisme.
This trial compared Ervebo to normal saline placebo in 1,000 adults ≥18 years of age in Liberia.
Selles Libeerias läbi viidud uuringus võrreldi Ervebo'd ja isotoonilise füsioloogilise soolalahuse platseebot 1000 täiskasvanul vanuses ≥18 aastat.
The safety of Ervebo has not been established in pregnant women.
Ervebo ohutus rasedatel ei ole tõestatud.
Keep the vial in the outer carton to protect from light.
Hoidke viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.
• Items that may have come in contact with an infected person's blood or body fluids (such as clothes, bedding, needles, and medical equipment).
• Esemed, mis on kokku puutunud nakatunud isiku vere või kehavedelikega (nagu riided,
Individuals administered Ervebo should not donate blood for at least 6 weeks post-vaccination.
Isikud, kellele on manustatud Ervebo'd, ei tohi olla veredoonoriks vähemalt 6 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
The need for a booster dose has not been established.
Korduva annuse vajalikkus ei ole tõestatud.
High Dose Group
Suure annuse rühm
Thrombocytopenia and coagulation disorders
Trombotsütopeenia ja hüübimishäired
Close monitoring is recommended following vaccination for the early signs of anaphylaxis or anaphylactoid reactions.
Pärast vaktsineerimist on soovitatav hoolikas jälgimine anafülaksia või anafülaktoidsete reaktsioonide varaste nähtude suhtes.
• Pain, swelling, or redness at the injection site.
• valu, turse või punetus süstekohas.
• You can catch Ebola from blood and body fluids like urine, stools, saliva, vomit, sweat, breast milk, semen and vaginal fluids of people who are infected with Ebola virus.
• Te võite nakatuda Ebola viirusega vere ja kehavedelike kaudu, nagu Ebola viirusega nakatunud inimeste uriin, roe, sülg, okse, higi, rinnapiim, seemnevedelik ja tupeeritised.
This product contains genetically modified organisms (GMOs).
See ravim sisaldab geneetiliselt muundatud organisme (GMO-d).
Vaccine recipients should attempt to avoid exposure of livestock to blood and bodily fluids for at least 6 weeks following vaccination.
Vaktsiini saajad peavad üritama vältida kariloomade kokkupuudet vaktsiini saanud isiku vere ja kehavedelikega vähemalt 6 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Upon removal from the freezer, the product should be marked with both the date that it was taken out of the freezer and also a new discard date (in place of the labelled expiry date).
Sügavkülmast väljavõtmisel peab pakendile märkima nii külmkapist väljavõtmise kuupäeva kui ka tähtaja kaua võib ravimit kasutada (pakendi märgistusel oleva kõlblikkusaja asemele).
Put the used plasters and bandages in a sealed container, if possible, and throw them away in the garbage bin to avoid having people with a weak immune system come into contact with the plasters and bandages.
Võimalusel pange kasutatud plaastrid ja sidemed suletud konteinerisse ning visake need prügikasti, et nõrga immuunsüsteemiga inimesed ei saaks plaastrite ja sidemetega kokku puutuda.
Plan to donate blood • Do not donate blood for at least 6 weeks after you receive this vaccine.
Kui te plaanite loovutada verd • Te ei tohi loovutada verd vähemalt 6 nädala jooksul pärast selle vaktsiini saamist.
Concurrent illness
Samaaegne haigestumine
• Chills,
• iiveldus;
Protocols 009 and 011 used gamma irradiation of specimens to reduce risk of wild-type Ebola virus infection of laboratory workers
Reduction Neutralization Test) *Protokoll 011 kuudel 9...12 Protokollides 009 ja 011 kasutati proovimaterjalide gammakiiritamist, et vähendada laboritöötajate nakatumisriski metsikut tüüpi Ebola viirusega
Cover the vaccination site or any vesicles with an adequate bandage (e.g. any adhesive bandage or gauze and tape) that provides a physical barrier to protect against direct contact with vesicle fluid (see section 4.2).
Katke vaktsineerimiskoht või kõik villid sobiva sidemega (nt mis tahes haavaplaaster või marli ja teip), mis on füüsiliseks kaitsekihiks, et vältida vahetut kokkupuudet villidest pärineva vedelikuga (vt lõik 4.2).
What Ervebo is and what it is used for What you need to know before you receive Ervebo How Ervebo is given
Mis ravim on Ervebo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ervebo manustamist Kuidas Ervebo'd manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Ervebo'd säilitada Pakendi sisu ja muu teave
• After thawing, Ervebo should be used immediately; however, in-use stability data have demonstrated that once thawed, the vaccine can be stored for up to 14 days at 2°C to 8°C prior to use.
• Ervebo tuleb ära kasutada kohe pärast ülessulamist, kuid ravimi kasutamisaegne stabiilsus on tõestatud 14 päeva jooksul temperatuuril 2°C...8°C.
• If you get a rash where the skin is broken after receiving Ervebo, cover it until it heals.
• Kui teil tekib lööve kohale, mis läks pärast Ervebo manustamist katki, katke see sidemega kuni paranemiseni.
One dose (1 mL): Ebola Zaire Vaccine (rVSVΔG-ZEBOV-GP, live attenuated) ≥72 million pfu
Zaire' Ebola viiruse vaktsiin (rVSVΔG-ZEBOV-GP, elus nõrgestatud) ≥72 miljonit lüüsilaiku moodustavat ühikut
• Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
• Hoidke viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.
• Contact with blood and body fluids (such as urine, faeces, saliva, sweat, vomit, breast milk,
• Kokkupuude vere ja kehavedelikega (nagu uriin, roe, sülg, higi, okse, rinnapiim, seemnevedelik ja tupe eritised).
• generalized itching, redness, flushing or itchy bumps on the skin.
• üle kogu keha levinud sügelus, punetus, õhetus või sügelevad kühmud nahal.
After thawing, the vaccine should be used immediately; however, in-use stability data have demonstrated that once thawed, the vaccine can be stored for up to 14 days at 2°C to 8°C prior to use.
Vaktsiin tuleb ära kasutada kohe pärast ülessulamist, kuid ravimi kasutamisaegne stabiilsus on tõestatud 14 päeva jooksul temperatuuril 2°C...8°C.
Protocol 012 Combined Consistency Lots Group
Kombineeritud ühitavuse partiide rühm
People who develop vesicular rash after receiving the vaccine should cover the vesicles until they heal.
Inimesed, kellel tekib pärast vaktsineerimist vesikulaarne lööve, peavad katma villid sidemega, kuni villid on paranenud.
Cover the injection site with gauze or bandage (e.g. any adhesive bandage or gauze and tape) that provides a physical barrier to protect against direct contact with vesicle fluid.
Katke süstekoht marli või sidemega (nt mis tahes haavaplaaster või marli ja teip), mis moodustab füüsilise kaitsebarjääri, et vältida vahetut kokkupuudet villide vedelikuga.
• Headache,
• peavalu;
• Safe burial practices
• ohutu matmise tehnika
Individuals who develop vesicular rash after receiving the vaccine should cover the vesicles until they heal.
Isikud, kellel tekib pärast vaktsineerimist vesikulaarne lööve, peavad katma villid sidemega kuni nende paranemiseni.
The thawed vial should then be gently inverted several times prior to withdrawal with the syringe.
Enne kui viaali sisu tõmmatakse süstlasse, tuleb viaali mõned korrad ettevaatlikult ümber pöörata.
clusters) vaccinated in the immediate arm and 1,429 subjects (46 clusters) eligible and consented on Day 0 in the delayed arm.
Lõplik esmane analüüs hõlmas 2108 isikut (51 klastris), kes vaktsineeriti kohe, ja 1429 isikut (46 klastris), kes sobisid uuringusse ja olid andnud 0-päeval nõusoleku viivitusega vaktsineerimise harusse.
• Use alcohol-based hand sanitiser when hands are not dirty.
• Kui käed ei ole määrdunud, kasutage alkoholi baasil kätepuhastusvahendit.
You should not receive Ervebo if any of the above apply to you.
Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, siis ei tohi teile Ervebo'd manustada.
If you get a rash where the skin is broken after receiving Ervebo, cover it until it heals.
Kui teil tekib lööve kohale, mis läks pärast Ervebo manustamist katki, katke see sidemega kuni paranemiseni.
Ervebo solution for injection rVSVΔG-ZEBOV-GP, live IM
Ervebo süstelahus rVSVΔG-ZEBOV-GP, elus i.m.
• If you get any side effects, talk to your healthcare worker.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
• Fever,
• palavik;
If you get any side effects, talk to your healthcare worker.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
Ervebo solution for injection Ebola Zaire Vaccine (rVSVΔG-ZEBOV-GP, live)
Ervebo süstelahus Zaire' Ebola viiruse vaktsiin (rVSVΔG-ZEBOV-GP, elus)
• Use soap and water when hands are soiled with dirt, blood, or other body fluids.
• Kui kätel on mustust, verd või teisi kehavedelikke, siis kasutage seepi ja vett.
The MAH should provide additional data to confirm that the active substance (AS) process is properly validated.
Müügiloa hoidja peab esitama täiendavad andmed, mis kinnitavad, et toimeaine tootmise protsess on õigesti valideeritud.
• wheezing or trouble breathing,
• vilisev hingamine või hingamisraskus;
Ervebo contains sodium
Ervebo sisaldab naatriumi
• Stomach pain,
• kõhuvalu;
• Basic hand hygiene
• elementaarne kätehügieen
Solution for injection 10 vials
Süstelahus 10 viaali
SOLUTION FOR INJECTION IN VIAL - PACK OF 10
SÜSTELAHUS VIAALIS - PAKENDIS 10 VIAALI
• Nausea,
• väsimustunne;
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity and toxicity to reproduction and development.
Korduvtoksilisuse ning reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Baseline GMT (n) [95% CI]
Ravieelne GMT (n) [95% CI]
No studies have looked at how other medicines or vaccines and Ervebo might interact with each other.
Ervebo võimalikke koostoimeid teiste ravimite või vaktsiinidega ei ole uuritud.
Anaphylactic reaction
Anafülaktiline reaktsioon Väga harv
Solution for injection The solution is a colourless to slightly brownish-yellow liquid.
Süstelahus Lahus on värvitu kuni kergelt pruunikaskollane vedelik.
Month 1 GMT (n) [95% CI]
1. kuu GMT (n) [95% CI]
However, once thawed, the vaccine can be stored for up to 14 days at 2°C to 8°C before use.
• Vaktsiin tuleb ära kasutada kohe pärast ülessulamist, kuid üles sulanud vaktsiini saab enne kasutamist hoida kuni 14 päeva temperatuuril 2°C...8°C.
Month 6 GMT (n) [95% CI]
6. kuu GMT (n) [95% CI]
• Ervebo is a solution for injection.
• Ervebo on süstelahus.
Arthralgia Myalgia
Artralgia Müalgia
Discard the vaccine if particulates are present.
Kui vaktsiinis on nähtavaid osakesi, tuleb see hävitada.
This product contains GMO.
See ravimpreparaat sisaldab GMO-d.
BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES>
voodipesu, nõelad ja meditsiiniline varustus).
The reason for this difference is unknown.
Selle erinevuse põhjus ei ole teada.
Date of first authorisation: 24 October 2003 Date of latest renewal: 22 September 2008
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. oktoober 2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. september 2008
After first opening: 45 days.
Pärast esimest avamist: 45 ööpäeva.
It may also help to increase the number of T cells called CD4 cells.
Ta võib ka aidata suurendada T-rakkude arvu, mida nimetatakse CD4-rakkudeks.
Per day
Päevas
Most of these combinations have not been studied in humans.
Enamiku nende kombinatsioonide kasutamist inimestel ei ole uuritud.
tell your doctor at once.
öelge seda otsekohe oma arstile.
These may be signs that your body's improved immune system is fighting infection.
Need nähud võivad näidata, et teie organismi paranenud immuunsüsteem võitleb nakkusega.
Other medicines and Emtriva
Muud ravimid ja Emtriva
How to take Emtriva • Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Kuidas Emtriva't võtta • Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
• If you are allergic to emtricitabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete emtritsitabiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Warnings and precautions • Tell your doctor if you have had kidney disease, or if tests have shown problems with your kidneys.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud • Öelge oma arstile, kui teil on olnud neeruhaigus või kui analüüsid on näidanud, et teil on neerudega probleeme.
The use of emtricitabine may be considered during pregnancy, if necessary.
Emtritsitabiini kasutamist raseduse ajal võib kaaluda kui see on vajalik.
Do not give Emtriva to infants under 4 months of age.
Ärge andke Emtriva't alla 4 kuu vanustele imikutele.
It is advised to write the date of removal from the refrigerator on the package.
Pakendile on soovitatav märkida külmkapist väljavõtmise kuupäev.
 If this applies to you, tell your doctor immediately.
 Kui see puudutab teid, öelge seda otsekohe oma arstile.
Although the mean Cmax and Cmin were approximately 20% higher and mean AUC was 16% higher in females compared to males, this difference was not considered clinically significant.
Kuigi naistel olid keskmised Cmax ja Cmin väärtused ligikaudu 20% kõrgemad ja keskmine AUC 16% kõrgem võrrelduna meestega, ei loetud seda erinevust kliiniliselt oluliseks.
Swallow the hard capsule with a glass of water.
Neelake kõvakapsel alla koos klaasi veega.
Contents of the pack and other information What Emtriva contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Emtriva sisaldab
The safety and efficacy of these doses have not been clinically evaluated.
Nende annuste ohutust ja efektiivsust ei ole kliiniliselt hinnatud.
The content of the bottle should be used up within 45 days of opening.
Pudeli sisu tuleb ära kasutada 45 ööpäeva jooksul pärast avamist.
Therefore Emtriva should not be used during breastfeeding.
Seetõttu ei tohi Emtrivat kasutada rinnaga toitmise ajal.
Make sure that you understand how to measure and give the right amount of oral solution according to the weight of the person being treated.
Veenduge, et te saate aru, kuidas mõõta ja manustada suukaudse lahuse õiget kogust vastavalt ravi saava isiku kehakaalule.
Sunset yellow (E110) may cause allergic reactions.
Päikeseloojangukollane (sunset yellow - E110) võib tekitada allergilisi reaktsioone.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) or uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10) või aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).
If there is evidence of exacerbations of liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Kui on tõendeid maksahaiguse ägenemisest nendel patsientidel, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.