natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Radiation nephropathy has been reported following peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours using other radioisotopes.
Neuroendokriinsete kasvajate peptiidi retseptori radionukliidravi järgselt teiste radioisotoopidega on teatatud kiirituse põhjustatud nefropaatia juhtudest.
For more information, refer to the package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Lisateave on asjaomase radiomärgistatava ravimi pakendi infolehel.
Liver
Lihas
Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Radiofarmatseutikume säilitatakse radioaktiivsete ainete säilitamise riiklike eeskirjade kohaselt.
Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Radiofarmatseutikume tuleb säilitada vastavalt radioaktiivsete materjalide säilitamise riiklikele nõuetele.
Cases of hepatotoxicity have been reported in the post-marketing setting and in the literature in patients with liver metastases undergoing treatment with Lutetium (177Lu) peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours.
Turustusjärgselt ning kirjanduses on teatatud hepatotoksilisuse juhtudest maksametastaasidega patsientidel, kes saavad luteetsiumi (177Lu) peptiidi retseptori radionukliidravi neuroendokriinse kasvaja tõttu.
EndolucinBeta should not be administered directly to the patient.
EndolucinBetat ei tohi manustada vahetult patsiendile.
1 mL of solution contains 40 GBq Lutetium (177Lu) chloride on activity reference time (ART), corresponding to 10 micrograms of Lutetium (177Lu) (as chloride).
1 ml lahust sisaldab 40 GBq luteetsium(177Lu)kloriidi aktiivsuse referentsajal (ART), mis vastab 10 mikrogrammile luteetsiumile (177Lu) (kloriidina).
Five cases of tumour lysis syndrome (TLS) were identified in the scientific literature in association with Lu-177 based radioligand therapy (RLT).
Teaduskirjanduses tuvastati viis luteetsium(177Lu)kloriidi põhise radioligandravi kasutamisega seotud tuumorilüüsi sündroom (TLS) juhtu.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL (2 mL, 10 mL)
VIAAL (2 ml, 10 ml)
It has to be used in combination with other medicines (carrier medicines).
EndolucinBetat tuleb kasutada kombinatsioonis teiste ravimitega (kanderavimid).
EndolucinBeta is not intended for direct use in patients.
EndolucinBeta ei ole ette nähtud vahetuks kasutamiseks patsientidel.
Such information will be supplied in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
See teave on esitatud radiomärgistatava preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes või pakendi infolehel.
Gamma 208.3662 * mean energies are listed for beta particles Lutetium (177Lu) decays by emission of beta radiation to stable Hafnium (177Hf).
Gamma 208,3662 * Beetaosakeste kohta on esitatud keskmine energia.
Further information concerning the use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products concerning fertility is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimite kasutamise lisateave seoses fertiilsusega on radiomärgistatava preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes.
EndolucinBeta has to be combined with a carrier medicine in a process called radiolabelling before administration.
EndolucinBetat tuleb enne manustamist kombineerida kanderavimiga.
There have been reports of extravasation of Lutetium (177Lu) labelled ligands in the post-marketing setting.
Turuletulekujärgsel kasutamisel on teatatud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ligandite ekstravasatsioonist.
It is to be used only for the radiolabelling of carrier molecules that have been specifically developed and authorised for radiolabelling with Lutetium (177Lu) chloride.
Preparaati kasutatakse ainult spetsiaalselt luteetsium(177Lu)kloriidiga radiomärgistamiseks välja töötatud ja vastava loa saanud kandemolekulide radiomärgistamiseks.
EndolucinBeta is not to be administered directly to patients.
EndolucinBetat ei tohi manustada vahetult patsientidele.
EndolucinBeta is a type of product called a radiopharmaceutical precursor.
EndolucinBeta on radiofarmatseutiline prekursor.
For information concerning special warnings and special precautions for use of Lutetium (177Lu)labelled medicinal products refer also to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaatide kasutamise erihoiatuste ja ettevaatusabinõude teavet lugege ka radiomärgistatava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttest või pakendi infolehelt.
Dry mouth has been reported among patients with metastatic castration resistant prostate cancer receiving PSMA-targeted Lutetium (177Lu)-labelled radioligands and has been transient.
Kastratsiooni suhtes resistentse metastaatilise eesnäärmevähiga patsientidel, kes said eesnäärmespetsiifilisele membraani antigeenile (PSMA) suunatud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud radioligande on teatatud mööduvast suukuivusest.
Lutetium (177Lu) chloride This medicine is subject to additional monitoring.
Luteetsium(177Lu)kloriid Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
1 mL of solution contains 40 GBq of Lutetium (177Lu) chloride at activity reference time (ART).
1 ml lahust sisaldab 40 GBq luteetsium(177Lu)kloriidi aktiivsuse referentsajal (ART).
EndolucinBeta must not be used after the expiry date and time which is stated on the label after EXP. EndolucinBeta will be stored in the original package that provides protection from radiation.
EndolucinBetat säilitatakse originaalpakendis, mis tagab kaitse radioaktiivsuse eest.
Side effects reported among patients treated for neuroendocrine tumors:
Neuroendokriinsete kasvajate ravi saanud patsientidel teatatud kõrvaltoimed
…GBq/vial at ART
AKTIIVSUS: … GBq/viaal aktiivsuse referentsajal (ART)
Storage should be in accordance with local regulations for radioactive substances.
Säilitada vastavalt radioaktiivsete materjalide säilitamise kohalikele eeskirjadele.
Dry mouth has been reported among patients with prostate cancer receiving treatment with Lutetium (177Lu) and has been temporary.
Eesnäärmevähiga patsientidel, keda raviti luteetsiumiga (177Lu) on teatatud suukuivusest, mis on olnud mööduv.
Adverse reactions following the administration of a Lutetium (177Lu)-labelled medicinal product prepared by radiolabelling with EndolucinBeta will be dependent on the specific medicinal product being used.
Kõrvaltoimed, mis võivad tekkida pärast EndolucinBeta kasutamisel luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaatide manustamist, sõltuvad konkreetsest ravimpreparaadist.
It will be the smallest quantity necessary to achieve the appropriate outcome, depending on the medicine you take with EndolucinBeta and what it is used for.
Sõltuvalt EndolucinBetaga koos kasutatavast ravimist ja selle kasutamise eesmärgist kasutatakse väikseimat võimalikku annust, mis tagab soovitud tulemuse.
Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with EndolucinBeta.
Palun tutvuge ka EndolucinBetaga radiomärgistatava ravimi pakendi infolehega.
Ovaries
Munasarjad
Breasts
Rasedus
EndolucinBeta is intended for in vitro radiolabelling of medicinal products which are subsequently administered by the approved route.
EndolucinBeta on ette nähtud ravimite radiomärgistamiseks in vitro.
Muscle
Kilpnääre
Table 1: Lutetium (177Lu) principle radiation emission data
Luteetsiumi (177Lu) peamised kiirgusomadused
Skin and subcutaneous tissue disorders: Alopecia, described as mild and temporary, has been observed among patients receiving Lutetium (177Lu) peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Patsientidel, kes saavad neuroendokriinsete kasvajate peptiidi retseptori radionukliidraviks luteetsiumi (177Lu), on täheldatud alopeetsiat, mida on kirjeldatud kergekujulise ja mööduvana.
Anaemia, thrombocytopenia, leucopenia, lymphopenia, and less commonly neutropenia may occur during radioligand therapy with Lutetium (177Lu).
Ravi ajal luteetsiumi (177Lu) radioligandiga võib esineda aneemiat, trombotsütopeeniat, leukopeeniat, lümfopeeniat ja harvem neutropeeniat.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells)
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st): - luuüdi vähk (müelodüsplastiline sündroom).
Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with EndolucinBeta for additional information.
Lisateabe saamiseks tutvuge palun ka EndolucinBetaga radiomärgistatava ravimi pakendi infolehega.
The toxicological properties of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with EndolucinBeta prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
EndolucinBetaga radiomärgistamise teel saadud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaatide manustamiseelsed toksikoloogilised omadused olenevad radiomärgistatava ravimpreparaadi omadustest.
Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products will be specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Teave luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimite toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele on radiomärgistatava preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes või pakendi infolehel.
Brain
Harknääre
Metabolism and nutrition disorders: not known: Tumour lysis syndrome
Teadmata: tuumorilüüsi sündroom
After administration of the medicine radiolabelled with EndolucinBeta, you should
Pärast EndolucinBetaga radiomärgistatud ravimi manustamist
Myelodysplastic syndrome (MDS) and acute myeloid leukaemia (AML) have been observed after treatment with Lutetium (177 Lu) peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours
Pärast neuroendokriinsete kasvajate luteetsiumi (177Lu) peptiidi retseptori radionukliidravi on täheldatud müelodüsplastilist sündroomi (MDL) ja ägedat müeloidleukeemiat (AML) (vt lõik 4.8).
The pharmacokinetic properties of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with EndolucinBeta, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
EndolucinBetaga radiomärgistamise teel saadud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaatide manustamiseelsed farmakokineetilised omadused olenevad radiomärgistatava ravimpreparaadi omadustest.
Posology
Munandid
There could be effects on your ability to drive and to use machines due to the medicine used in combination with EndolucinBeta.
EndolucinBetaga kombineeritud ravim võib mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
For information concerning interactions associated with the use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaatide koostoimete teave on radiomärgistatud preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes või pakendi infolehel.
Urinary Bladder Wall Uterus
Jämesoole ülaosa (ULI) sein
Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with EndolucinBeta for additional warnings and precautions.
Täiendavaid hoiatusi ja ettevaatusabinõusid vaadake palun ka EndolucinBetaga radiomärgistatava ravimi pakendi infolehelt.
For more information concerning paediatric use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaatide lastel kasutamise lisateave on radiomärgistatava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes või pakendi infolehel.
Rest of Body
Infolehe sisukord
Adrenals
Kiirgus
Common (may affect up to 1 in 10 people): - Bone marrow cancer (myelodysplastic syndrome) Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Bone marrow cancer (acute myeloid leukaemia) Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Carcinoid crisis - Tumour lysis syndrome (rapid breakdown of tumour cells) Bone marrow cancer (myelodysplastic syndrome and acute myeloid leukaemia) has been reported in patients several years after treatment with Lutetium (177Lu) peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours.
- tuumorilüüsi sündroom (kasvajarakkude kiire lagunemine) Luuüdi vähist (müelodüsplastiline sündroom ja äge müeloidleukeemia) on patsientidel teatatud mitu aastat pärast neuroendokriinsete kasvajate luteetsiumi(177Lu) peptiidi retseptori radionukliidravi.
The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of a medicine radiolabelled with EndolucinBeta to be used in your case.
EndolucinBetaga radiomärgistatud ravimi annuse määrab teie raviprotseduuri juhendav nukleaarmeditsiini arst.
ACTIVITY:
MAHT:
Breast-feeding
Peensool
Tumour lysis syndrome has been reported following Lutetium (177Lu) radioligand therapy.
Pärast luteetsiumi (177Lu) põhise radioligandravi saamist on esinenud tuumorilüüsi sündroomi.
Specific activity:
Partii nr:
Testes
Annustamine
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING LEAD POT
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PLIIKONTEINER
A. Before you start
A. Enne alustamist
There may be new information.
Selles võib olla uut teavet.
Other information (please complete)
Muu teave (palun täitke)
Date of first authorisation: 14 January 2016
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
Wash your hands with soap and water.
Peske oma käed seebi ja veega.
The half-life is long, approximately 70 hours.
Poolväärtusaeg on pikk, ligikaudu 70 tundi.
● You should be evaluated for tuberculosis (TB).
● Teid tuleb hinnata tuberkuloosi suhtes.
Key results of studies 2, 3 and 4 are shown below.
2., 3. ja 4. uuringu peamised tulemused on esitatud alljärgnevalt.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Long-term studies to assess the safety of the combination are ongoing.
Pikaajalised uuringud nimetatud kombinatsioonravi ohutuse hindamiseks jätkuvad.
Results: ● Please ask your physician to list your other medicines that may increase your risk of infection.
Tulemus: ● Paluge oma arstil loetleda muud ravimid, mis võivad suurendada infektsiooni tekkeriski.
• The risk of opportunistic infections and tuberculosis (TB)
• esineb oportunistlike infektsioonide ja tuberkuloosi (TB) risk;
Mean duration was approximately 3 to 5 days.
Keskmine kestus oli ligikaudu 3...5 päeva.
Other medicines and Benepali
Muud ravimid ja Benepali
Clear or almost clear defined as 0 or 1 on a 0 to 5 scale.
Puhas või peaaegu puhas - määratletuna kui 0 või 1 skaalal 0...5.
The healthcare professional's educational material should contain the following key elements:
Tervishoiutöötajate koolitusmaterjalid peavad kindlasti hõlmama järgmist:
This is important to make the medicine easier and more comfortable to inject.
See on oluline, kuna muudab süstimise hõlpsamaks ja mugavamaks.
• if you or the child have an infection of any kind.
• kui teil või lapsel on ükskõik milline infektsioon.
Use in adult patients (aged 18 years or over)
Kasutamine täiskasvanud patsientidel (18-aastased ja vanemad)
Patient's name:
Patsiendi nimi:
This Fc component contains the hinge, CH2 and CH3 regions, but not the CH1 region of IgG1.
Nimetatud Fc-komponent sisaldab sidumiskohti, CH2- ja CH3-regioone, kuid mitte IgG1 CH1-regiooni.
Doctor's phone:
Arsti telefon:
The osmolality of the solution is 325 ± 35 mOsm/kg.
Lahuse osmolaalsus on 325 ± 35 mOsm/kg.
Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Korea, Republic of
Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Korea Vabariik
79 (75%)a sPGA “clear” or “minimal”, n (%)
79 (75%)a sPGA „puhas“ või minimaalne, n
Long-term experience with etanercept was generally comparable to the original 48-week study and did not reveal any new safety findings.
Pikaajaline kogemus etanertseptiga oli üldiselt võrreldav algse 48-nädalase uuringuga ega näidanud uusi ohutusleide.
c Remission is defined as DAS <1.6.
c Remissiooni korral DAS < 1,6.
Responses of patients with psoriasis in studies 2, 3 and 4
Psoriaasiga patsientide ravivastused 2., 3. ja 4. uuringus
Benepali is for subcutaneous use (see section 6.6).
Benepali on subkutaanseks kasutamiseks (vt lõik 6.6).
36 months.
36 kuud.
This combination has not demonstrated increased clinical benefit.
See kombinatsioon ei ole suurendanud kliinilist kasu.
• Infections/monitoring: Tell your doctor of any recent travel outside the European region.
• Infektsioonid/jälgimine: teatage oma arstile, kui olete hiljuti reisinud väljaspool Euroopat.
• Not known (frequency cannot be estimated from available data):
• Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
If you notice any of the following, you or the child may need urgent medical attention.
Kui märkate ükskõik millist järgnevatest sümptomitest, võib teil või lapsel olla vaja erakorralist arstiabi:
It is very important that you tell your doctor if you or the child have ever had tuberculosis, or have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Väga tähtis on rääkida arstile, kui teie olete või teie laps on põdenud tuberkuloosi või olnud lähedases kontaktis kellegagi, kes on põdenud tuberkuloosi.
The difference between etanercept alone and methotrexate alone was also significant (p < 0.05).
Erinevus ainult etanertsepti ja ainult metotreksaadi vahel oli samuti oluline (p < 0,05).
Differences from adults and other special considerations are discussed in the following paragraphs.
Erinevused võrreldes täiskasvanutega ja muud erikaalutlused on toodud järgnevates alalõikudes.
b Values for Disease Activity Score (DAS) are means.
b Haiguse aktiivsuse skoori (Disease Activity Score, DAS) väärtust mediaanid.
Benepali is also prescribed for the treatment of the following diseases in children and adolescents.
Benepali määratakse ka järgmiste haiguste raviks lastel ja noorukitel:
• Instructional materials to share with patients.
• juhendmaterjalid patsientidele.
Approximately half the cases were lymphomas.
Ligikaudu pooltel juhtudest oli tegu lümfoomiga.
Benepali should only be used during pregnancy if clearly needed.
Benepali võib raseduse ajal kasutada ainult selge vajaduse korral.
Invasive fungal infections accounted for more than half of the fatalities amongst patients who developed opportunistic infections.
Invasiivsed infektsioonid põhjustasid üle poole surmajuhtudest patsientide seas, kellel tekkisid oportunistlikud infektsioonid.
• Do not try to give yourself the injection unless your doctor or nurse has shown you how to give the injection.
• Ärge proovige ennast ise süstida enne, kui arst või meditsiiniõde on teile näidanud, kuidas seda teha.
These are rare or uncommon side effects, but are serious conditions (some of which may rarely be fatal).
Need on harva või aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, kuid see-eest tõsised seisundid (mõned neist võivad harvadel juhtudel lõppeda surmaga).
Thus, the combined use of Benepali and anakinra is not recommended (see sections 4.5 and 4.8).
Seega ei ole Benepali ja anakinra kooskasutamine soovitatav (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
After the second click, count slowly to 15 to make sure that the injection is complete.
Pärast teist klõpsatust lugege aeglaselt 15-ni veendumaks, et süste on tehtud.
Contents of the pack and other information What Benepali contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Benepali sisaldab
Injection site reactions usually occurred in the first month.
Süstekoha reaktsioonid tekkisid tavaliselt esimesel kuul.
• Vaccinations: If possible, children should be up to date with all vaccinations before using Benepali.
• Vaktsineerimine: võimalusel peaksid lapsed saama kõik vajalikud vaktsiinid enne Benepali kasutamist.
Find a well-lit, clean surface and gather all the equipment you need:
Leidke hästi valgustatud ja puhas pind ning asetage kogu vajaminev varustus käeulatusse.
The specific activity of etanercept is 1.7 × 106 units/mg.
Etanertsepti spetsiifiline aktiivsus on 1,7 x 106 ühikut/mg.
A total of 401 patients were enrolled, from which 203 were treated with etanercept.
Uuringutesse registreeriti kokku 401 patsienti, kellest 203 said ravi etanertseptiga.
● Keep this card with you for 2 months after the last Benepali dose, since side effects may occur after your last dose of Benepali.
● Kandke seda kaarti endaga kaasas kuni 2 kuud pärast Benepali viimast annust, kuna kõrvaltoimed võivad ilmneda ka pärast Benepali viimase annuse saamist.
If you feel that the effect of Benepali is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Kui teile tundub, et Benepali toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Do not use heat sources, such as a microwave or hot water, to warm Benepali.
• Ärge kasutage Benepali soojendamiseks mingeid soojusallikaid, nt kuuma vett ega mikrolaineahju.
After discontinuation of etanercept, symptoms of arthritis generally returned within a month.
Pärast etanertsepti katkestamist taastekkisid artriidi sümptomid üldjuhul ühe kuu jooksul.
These antibodies have generally been non-neutralising and transient.
Kõik need antikehad on olnud mitte-neutraliseerivad ja on üldjuhul esinenud ajutiselt.
It is important that you tell the baby's doctors and other healthcare professionals about the use of Benepali during pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information see section 2, “Vaccinations”).
On oluline, et teatate lapse arstidele ja teistele tervishoiuspetsialistidele Benepali kasutamisest raseduse ajal, enne kui imikule manustatakse mis tahes vaktsiini (lisateave vt lõik 2, „Vaktsineerimised”).
Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Denmark
Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Taani
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt patsienditoimikusse dokumenteerida (või märkida).
The results of this controlled trial were expressed in percentage improvement in rheumatoid arthritis using American College of Rheumatology (ACR) response criteria.
Selle kontrollitud uuringu tulemused väljendati reumatoidartriidi protsentuaalse paranemisena Ameerika Reumatoloogia Kolleegiumi (American College of Rheumatology, ACR) ravivastuskriteeriumide järgi.
However, any of the above symptoms may indicate an allergic reaction to Benepali, so you should seek immediate medical attention.
Kuid ükskõik milline ülalmainitud sümptomitest võib viidata allergilisele reaktsioonile Benepali suhtes, seega pöörduge kohe arsti poole.
Autoantibody formation Treatment with Benepali may result in the formation of autoimmune antibodies (see section 4.8).
Autoantikehade moodustumine Benepali ravi võib põhjustada autoimmuunsete antikehade teket (vt lõik 4.8).
The conduct of these tests should be recorded on the Patient Alert Card.
Nende testide teostamine tuleb märkida patsiendi hoiatuskaardile.
• Do not pinch the skin.
• Ärge pigistage nahka.
If you do not remember until the day that the next injection is due, do not take a double dose (two doses on the same day) to make up for a forgotten dose.
Kui teile ei meenu ravimit kasutada enne järgmise süste päeva, ärge manustage kahekordset annust (kaht annust samal päeval), kui annus jäi eelmisel korral saamata.
The clinical significance of this is unknown.
Selle kliiniline olulisus on teadmata.
• moderate or severe psoriasis.
• mõõdukas või raske psoriaas.
• if you or the child you are caring for, are allergic to etanercept or any of the other ingredients of Benepali (listed in section 6).
• kui teie olete või teie hooldada olev laps on etanertsepti või Benepali mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
The exposure-adjusted rate was 0.06 events per 100 patient-years.
Ekspositsiooni suhtes kohandatud esinemissagedus oli 0,06 juhtumit 100 patsientaasta kohta.