natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see sections 4.4 and 5.2).
Raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) annustamise puhul soovitatakse olla ettevaatlik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Do not use the safety syringe if the liquid contains visible particles or is cloudy.
Ärge kasutage turvasüstlit, kui vedelikus on nähtavaid osakesi või kui see on hägune.
The needle shield of the safety syringe may contain rubber latex that may cause allergic reactions in latexsensitive individuals.
Turvasüstli nõelakaitse võib sisaldada latekskummit, mis võib tekitada lateksile allergilistel isikutel allergilisi reaktsioone.
• The needle shield of the syringe may contain rubber latex that may cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
• Süstli nõelakaitse võib sisaldada kummilateksit, mis võib tekitada lateksile allergilistel isikutel allergilisi reaktsioone.
5.2 Pharmacokinetic properties Monthly Buvidal
5.2 Farmakokineetilised omadused Igakuine Buvidal
increase in muscle tension, speech disorders - Watery eyes, abnormal widening or narrowing of the pupil (the dark part of the eye) - Palpitations - Low blood pressure - Cough, shortness of breath, yawning, asthma, bronchitis - Constipation, vomiting (being sick), belly pain, flatulence (wind), indigestion, dry mouth,
lihaspinge tõus, kõnehäired - vesised silmad, pupilli (silmatera) ebatavaline laienemine või ahenemine - südamepekslemine - madal vererõhk - köha, hingamispuudulikkus, haigutamine, astma, bronhiit - kõhukinnisus, oksendamine, kõhuvalu, kõhugaasid, seedehäired, suukuivus, kõhulahtisus - nahalööve, sügelemine, nõgestõbi - liigesevalu, seljavalu, lihasvalu, lihaskrambid, kaelavalu, luuvalu - valulik menstruatsioon - süstekoha reaktsioonid, nt valu, sügelus, nahapunetus, paistetus ja naha kõvastumine,
EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorphine/0.64 mL]
EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfiini/0,64 ml]
Excipients: Soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, ethanol anhydrous
Abiained: sojafosfatidüülkoliin, glütserüüldioleaat, etanool (veevaba)
- if you have serious breathing problems - if you have serious liver problems - if you are intoxicated with alcohol or have trembling, sweating, anxiety, confusion or hallucinations caused by alcohol
- kui olete buprenorfiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on tõsiseid hingamisprobleeme; - kui teil on tõsiseid maksaprobleeme; - kui teil on alkoholimürgistus või esinevad alkoholist põhjustatud värisemine, higistamine,
Buvidal is for single use only.
Buvidal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Metabolism and nutrition disorders
Ainevahetus- ja toitumishäired isu vähenemine
Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg and 32 mg contain small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per dose.
Buvidali 8 mg, 16 mg, 24 mg ja 32 mg ravimvormid sisaldavad väikeses koguses etanooli (alkoholi), vähem kui 100 mg annuse kohta.
If you miss an appointment, ask your doctor when to schedule your next dose.
Kui teil jääb visiit vahele, küsige arstilt uut annustamisaega.
The maximum dose per month for patients who are on monthly Buvidal treatment is 128 mg with an additional 8 mg dose.
Maksimaalne kuuannus patsientidele, kes saavad igakuist ravi Buvidaliga, on 128 mg ja täiendavalt 8 mg.
To avoid precipitated withdrawal, induction must be undertaken when objective signs and symptoms of mild to moderate withdrawal are evident (see section 4.2).
Äkiliste ärajäämanähtude vältimiseks tuleb ravi alustada siis, kui kerged kuni mõõdukad ärajäämanähud on objektiivsed ja selged (vt lõik 4.2).
If you miss a dose of Buvidal
Kui teil jääb Buvidali annus vahele
Steadystate exposure is reached at the fourth weekly dose.
Neljanda iganädalase annuse ajaks saavutatakse tasakaalukontsentratsioon.
EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorphine/0.32 mL]
EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfiini/0,32 ml]
Conversely, if a patient who is concomitantly treated with Buvidal and a CYP3A4 inhibitor stops treatment with the CYP3A4 inhibitor, the patient should be monitored for symptoms of withdrawal.
Kui aga patsienti ravitakse korraga Buvidali ja CYP3A4 inhibiitoriga ning ta katkestab ravi CYP3A4 inhibiitoriga, tuleb teda jälgida ärajäämasümptomite osas.
Buvidal is intended for use in adults and adolescents aged 16 years or over.
Buvidal on näidustatud täiskasvanutele ja 16-aastastele ja vanematele noorukitele.
- a urinary disorder (especially linked to enlarged prostate in men) - thyroid problems - an adrenocortical disorder (e.g. Addison's disease) - gall bladder problems
- neerupealiste häire (nt Addisoni tõbi) - sapipõieprobleemid
Vasodilation Hypotension
Vaskulaarsed häired vasodilatatsioon hüpotensioon
Efficacy variable
Efektiivsuse muutuja Statistika Buvidal
EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorphine 0.48 mL]
EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfiini/0,48 ml]
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min), see sections 4.2 and
Raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) annustamise puhul soovitatakse olla ettevaatlik, vt lõigud 4.2 ja 5.2.
The maximum dose per week for patients who are on weekly Buvidal treatment is 32 mg with an additional 8 mg dose.
Maksimaalne nädalaannus patsientidele, kes saavad iganädalast ravi Buvidaliga, on 32 mg ja täiendavalt 8 mg.
Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg Soybean phosphatidylcholine Glycerol dioleate N-Methylpyrrolidone
Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg Sojafosfatidüülkoliin Glütserüüldioleaat N-metüülpürrolidoon
One pre-filled syringe contains 96 mg buprenorphine
Üks süstel sisaldab 96 mg buprenorfiini
The use of buprenorphine is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Buprenorfiini kasutamine on raske maksakahjustusega patsientidel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
The prefilled syringe is assembled in a safety device for post-injection needlestick prevention.
Süstel on varustatud ohutusseadisega süstimisjärgse nõelatorke vältimiseks.
90° (see Figure 5).
kuni see kinnitub (vt joonis 2).
One pre-filled syringe contains 128 mg buprenorphine
Üks süstel sisaldab 128 mg buprenorfiini
Conversely, if a patient who is concomitantly treated with Buvidal and a CYP3A4 inducer stops treatment with the CYP3A4 inducer, the patient should be monitored for symptoms of overtreatment.
Kui aga patsienti ravitakse korraga Buvidali ja CYP3A4 indutseerijaga ning ta katkestab ravi CYP3A4 indutseerijaga, tuleb teda jälgida üleravi sümptomite suhtes.
Buprenorphine is extensively metabolised in the liver.
Buprenorfiini metabolism toimub peamiselt maksas.
Prolonged-release solution for injection.
Toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus.
Buvidal 8 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 16 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 24 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 32 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 64 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 96 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 128 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 16 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 24 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 32 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 64 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 96 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 128 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus
Figure 7:
Joonis 7.
- sudden wheezing, difficulty breathing, swelling of the eyelids, face, tongue, lips, throat or hands; rash or itching especially over your whole body.
Teatage viivitamata oma arstile või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda, kui tekivad tõsised kõrvalnähud, nagu: - äkiline vilistav hingamine, hingamisraskused, silmalaugude, näo, keele, huulte, kurgu või käte paistetus; lööve või sügelus, eriti kogu kehal.
Patients already on Buvidal who start treatment with CYP3A4 inhibitors should be treated with weekly Buvidal and be monitored for signs and symptoms of overtreatment.
Juba Buvidali saavaid patsiente, kes alustavad ravi CYP3A4 inhibiitoritega, tuleb ravida iganädalase Buvidaliga ning jälgida üleravi nähtude ja sümptomite suhtes.
Do not use the safety syringe after the expiration date shown on the cardboard box or on the syringe label.
Ärge kasutage turvasüstlit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbil või süstli sildil.
These medicines may not work properly when taken together with Buvidal and they may increase the risk of overdose.
Need ravimid ei pruugi õigesti toimida, kui neid võetakse koos Buvidaliga, ja võivad suurendada üleannustamise riski; - naltreksoon ja nalmefeen (kasutatakse sõltuvushäirete raviks), sest need võivad takistada Buvidali toimet.
One pre-filled syringe contains 24 mg buprenorphine
Üks süstel sisaldab 24 mg buprenorfiini
- monoamine oxidase inhibitors (used to treat depression) such as phenelzine, isocarboxazid, iponiazid and tranylcypromine as they may increase the effects of this medicine.
Rifampitsiin võib Buvidali toimet vähendada; - monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (kasutatakse depressiooni ravis), nagu fenelsiin, isokarboksasiid, iponiasiid ja tranüültsüpromiin), sest need võivad võimendada selle ravimi toimet.
Do not use the safety syringe if the liquid contains particles or is cloudy.
Ärge kasutage turvasüstlit, kui vedelikus on osakesi või kui see on hägune.
Excipients: Soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, N-methylpyrrolidone
Abiained: sojafosfatidüülkoliin, glütserüüldioleaat, N-metüülpürrolidoon
The maximum dose per week if you are on weekly Buvidal treatment is 32 mg with an additional 8 mg dose.
Maksimaalne annus üks kord nädalas, kui saate iganädalast ravi Buvidaliga, on 32 mg ja täiendav annus 8 mg.
Steady-state exposure is reached at the fourth monthly dose.
Neljanda igakuise annuse ajaks saavutatakse tasakaalukontsentratsioon.
Dose of weekly Buvidal
Buvidali nädalaannus
Renal and urinary disorders
Neerude ja kuseteede häired uriinipeetus
One pre-filled syringe contains 8 mg buprenorphine
Üks süstel sisaldab 8 mg buprenorfiini
One pre-filled syringe contains 64 mg buprenorphine
Üks süstel sisaldab 64 mg buprenorfiini
Constipation Vomiting Abdominal pain Flatulence Dyspepsia Dry mouth Diarrhoea Gastrointestinal disorder
Seedetrakti häired iiveldus kõhukinnisus oksendamine kõhuvalu puhitus düspepsia suukuivus kõhulahtisus seedetrakti häire
One pre-filled syringe contains 32 mg buprenorphine
Üks süstel sisaldab 32 mg buprenorfiini
Lacrimal disorder Mydriasis Miosis
Silma kahjustused pisarakanalihäire müdriaas mioos
Patients already on Buvidal who start treatment with CYP3A4 inducers should be treated with weekly Buvidal and be monitored for signs and symptoms of withdrawal.
Juba Buvidali saavaid patsiente, kes alustavad ravi CYP3A4 inhibiitoritega, tuleb ravida iganädalase Buvidaliga ning jälgida ärajäämanähtude ja sümptomite suhtes.
Buvidal is a prolonged-release solution for injection.
Buvidal on toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus.
Figure 5:
Joonis 5.
Disposing of the syringe
Süstli kasutuselt kõrvaldamine
Injections should be rotated between sites in the buttock, thigh, abdomen, or upper arm (see Figure 3) with a minimum of 8 weeks before re-injecting a previously used injection site.
Süstekoht tuleb valida tuhara, reie, alakõhu ja õlavarre piirkonnas (vt joonis 3) ning kahe süstekorra vahele samasse kohta peab jääma vähemalt 8 nädalat.
Buvidal 96 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 96 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buprenorfiin
Renal impairment
Buvidali kuuannus
Dose-proportional increases in exposure are observed in the dose interval 64 mg to 128 mg.
Annusevahemikus 64 mg kuni 128 mg täheldatakse kontsentratsiooni annusest sõltuvat suurenemist.
- if you start to breathe more slowly or weakly than usual (respiratory depression).
Need võivad olla eluohtliku allergilise reaktsiooni nähud; - kui hakkate tavalisest aeglasemalt või nõrgemalt hingama (respiratoorne depressioon); - kui teil tekib nõrkus, mis võib olla madala vererõhu tunnus.
The maximum dose per month if you are on monthly Buvidal treatment is 128 mg with an additional 8 mg dose.
Maksimaalne annus üks kord kuus, kui saate iganädalast ravi Buvidaliga, on 128 mg ja täiendav annus 8 mg.
Figure 6:
Joonis 6.
One pre-filled syringe contains 16 mg buprenorphine
Üks süstel sisaldab 16 mg buprenorfiini
Figure 3:
Joonis 3.
Buvidal 64 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 96 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 128 mg prolonged-release solution for injection
Buvidal 64 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 96 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 128 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus
Buvidal is for administration of healthcare professionals only.
Buvidali võivad manustada ainult tervishoiutöötajad.
Abnormal liver function tests
Uuringud kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüside tulemustes
Buvidal 8 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 16 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 24 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 32 mg prolonged-release solution for injection
Buvidal 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 16 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 24 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 32 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus
Buvidal 32 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 32 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buprenorfiin
- Injection should be made into the subcutaneous tissue.
- Süstida tuleb nahaalusesse koesse.
Any attempts to remove the depot should be monitored throughout treatment.
Ravi käigus tuleb patsienti kontrollida depooravimi eemaldamise katsete suhtes.
Buvidal 24 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 24 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buprenorfiin
Buvidal 128 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 128 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buprenorfiin
Buvidal 64 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 64 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buprenorfiin
Read the package leaflet before use Subcutaneous use For single use only Once monthly
Ainult ühekordseks kasutamiseks Üks kord kuus
Somnolence Dizziness Migraine Paraesthesia Syncope Tremor
Närvisüsteemi häired peavalu unisus pearinglus migreen paresteesia sünkoop värinad
Buvidal 16 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 16 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buprenorfiin
Buvidal may trigger withdrawal symptoms in methadone-dependent patients.
Buvidal võib metadoonisõltuvuse korral käivitada ärajäämanähud.
Contents:
Sisukord:
Buvidal 8 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buprenorfiin
Dose-proportional increases in exposure are observed in the dose interval 8 mg to 32 mg.
Annusevahemikus 8 mg kuni 32 mg täheldatakse kontsentratsiooni annusest sõltuvat suurenemist.
Precipitation of opioid withdrawal syndrome
Opioidi võõrutussündroomi äkiline teke
Severe hepatic impairment
Raske hingamispuudulikkus
Figure 4:
Joonis 4.
- While holding the syringe by the needle shield, insert the plunger rod into the plunger stopper by gently rotating the plunger rod clockwise until secured (see Figure 2)
- Hoidke süstlit nõelakaitsest ning sisestage kolvivars kolbi, keerates kolvivart õrnalt päripäeva,
- The active substance is buprenorphine - The other ingredients are soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, ethanol anhydrous
- Toimeaine on buprenorfiin - Muud koostisosad on sojafosfatidüülkoliin, glütserüüldioleaat, veevaba etanool (ainult korra nädalas manustatava ravimi koostises) ja N-metüülpürrolidoon (ainult korra kuus manustatava ravimi koostises).
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired köha düspnoe haigutamine astma bronhiit
Cardiac disorders
Südame häired südamepekslemine
- Abnormal redness of the skin - Painful or difficult urination
vastsündinu ravimi ärajäämasündroom, valu rindkeres - ebanormaalsed maksaensüümide analüüsitulemused
Read the package leaflet before use Subcutaneous use For single use only Once weekly
Ainult ühekordseks kasutamiseks Üks kord nädalas
Pre-filled syringe
Vahelejäänud annused
Dose of monthly Buvidal
Iganädalane Buvidali annus Igakuine Buvidali annus
Each pre-filled syringe contains 8 mg buprenorphine 16 mg prolonged-release solution for injection
8 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Üks süstel sisaldab 8 mg buprenorfiini
Palpitations
Imendumine
Each pre-filled syringe contains 24 mg buprenorphine 32 mg prolonged-release solution for injection
32 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Üks süstel sisaldab 32 mg buprenorfiini
diarrhoea - Rash, itching, hives - Joint pain, back pain, muscle pain, muscle spasms, neck pain, bone pain - Painful period - Injection site reactions e.g. pain, itching, red skin, swelling and hardening of skin, swelling of the ankles, feet or fingers, weakness, feeling unwell, fever, chills, drug withdrawal syndrome in the new-born, chest pain - Abnormal liver test results
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid hüperhidroos ravimi võõrutussündro om valu süstekoha valu süstekoha sügelus süstekoha erüteem süstekoha paistetus süstekoha reaktsioon süstekoha kõvastumus koemassi teke süstekohal perifeerne turse asteenia halb enesetunne palavik külmavärinad vastsündinu ravimi võõrutussündroom valu rindkeres põletik süstekohal verevalum süstekohal urtikaaria süstekohal
Headache
KÕLBLIKKUSAEG
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Czech Republic Roche s.r.o.
Roche s.r.o.
Protection lasts for one year.
Kaitse kestab 1 aasta.
The European Medicines Agency (EMA) reviewed additional information according to an agreed timetable on the quality, safety and efficacy of the vaccine.
Euroopa Ravimiamet vaatas läbi vastavalt kokkulepitud ajakavale esitatud vaktsiini kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse lisateabe.
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) and reduce the signs of the disease.
Vaktsiini kasutatakse vireemia (viiruse esinemine veres) ennetamiseks ja haiguse sümptomite leevendamiseks.
Animals may show a slight rise in body temperature, normally no more than 1.1°C on average, in the 24 hours following vaccination.
Loomade kehatemperatuur võib vaktsineerimisele järgneva 24 tunni jooksul natuke tõusta, tavaliselt kuni 1,1 °C võrra.
The studies also showed that the vaccine can be used in pregnant and lactating sheep.
Samuti näitasid uuringud, et vaktsiini võib kasutada lammastel tiinuse ja laktatsiooni ajal.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for BTVPUR AlSap 2-4 on 5 November 2010.
Euroopa Komisjon andis BTVPUR AlSap 2-4 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. novembril 2010.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat or milk used for human consumption.
Keeluaeg on vaktsiini manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha ega piima tarvitada toiduks.
In the future, if the animals are exposed to bluetongue virus, the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Kui loomad puutuvad hiljem kokku lammaste katarraalse palaviku viirusega uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
The safety and effectiveness studies showed that the vaccine is safe for sheep and that it reduces the signs of the disease and prevents viraemia in animals from one month of age that are infected with bluetongue virus serotypes 2 and 4.
Ohutus- ja efektiivsusuuringud näitasid, et vaktsiin on lammastele ohutu ning leevendab haiguse sümptomeid ja ennetab vireemiat lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüpidega 2 ja 4 nakatunud vähemalt 1-kuustel loomadel.
The vaccine also contains ‘adjuvants' (aluminium hydroxide and saponin) to stimulate a better response.
Samuti sisaldab vaktsiin parema immuunvastuse tekitamiseks adjuvante (alumiiniumhüdroksiidi ja saponiini).
Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site (up to 24 cm2) for a short period (up to two weeks).
Pärast vaktsineerimist võib loomal tekkida mõneks ajaks (kuni kaheks nädalaks) paistetus süstekohas (kuni 24 cm2).
The injection is given from one month of age in animals that have never been exposed to the disease, and from two-and-a-half months if the animal is likely to have inherited antibodies against the virus from a mother that is already immune to the disease.
Süst tehakse vähemalt 1-kuustele noorloomadele, kes ei ole haigusega varem kokku puutunud, ja vähemalt 2,5-kuustele noorloomadele, kes on immuunselt emasloomalt tõenäoliselt pärinud viirusvastased antikehad.
The effectiveness of the vaccine in sheep was studied in a pivotal laboratory trial using the vaccine in sheep from a young age.
Vaktsiini efektiivsust lammastel uuriti laboratoorses põhiuuringus, mille käigus vaktsiini manustati lammastele alates varajasest east.
In 2014 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of BTVPUR Alsap 2-4 to convert to a normal status.
2014. aastal otsustas veterinaarravimite komitee, et esitatud andmed on piisavad, et muuta vaktsiini BTVPUR AlSap 2-4 müügiluba tavakorras väljastatuks.
When it is given to sheep, the animals' immune systems recognise the viruses as ‘foreign' and make antibodies against them.
Kui seda manustatakse lammastele, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid viiruseid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
The CVMP concluded that the benefits of BTVPUR AlSap 2-4 exceed the risks for active immunisation of sheep to prevent infection, viraemia and clinical signs caused by the bluetongue virus serotypes 2 and 4, and recommended that BTVPUR AlSap 2-4 be given marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini BTVPUR AlSap 2-4 kasulikkus lammaste aktiivsel immuniseerimisel, mille eesmärk on ennetada lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüpide 2 ja 4 põhjustatud infektsiooni, vireemiat ja kliiniliste sümptomite avaldumist, on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini BTVPUR AlSap 2-4 müügiloa.
BTVPUR AlSap 2-4 contains bluetongue viruses of two types (serotypes 2 and 4).
BTVPUR AlSap 2-4 sisaldab lammaste katarraalse palaviku viiruse kaht tüüpi (serotüübid 2 ja 4).
It is available as a suspension for injection that contains inactivated (killed) bluetongue serotype 2 and 4 viruses.
Seda turustatakse süstesuspensioonina, mis sisaldab lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud (hävitatud) viiruse serotüüpe 2 ja 4.
BTVPUR AlSap 2-4 contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
BTVPUR AlSap 2-4 sisaldab lammaste katarraalse palaviku viirust, mis on inaktiveeritud ega suuda seetõttu haigust tekitada.
The vaccine is given to young animals as an injection under the skin.
Vaktsiini manustatakse noorloomadele nahaaluse süstiga.
This means that it was not possible to obtain complete information about BTVPUR AlSap 2-4 at the time of the initial authorisation.
See tähendab, et vaktsiini BTVPUR AlSap 2-4 kohta ei olnud esmase müügiloa andmisel võimalik saada täielikku teavet.
The studies on the monovalent vaccines containing bluetongue virus serotypes 2 or 4 showed that the period of protection is 12 months for both serotypes.
Lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüpe 2 või 4 sisaldavate monovalentsete vaktsiinide uuringud näitasid, et kaitseperiood kummagi serotüübi vastu on 12 kuud.
Protection starts three and five weeks after the injection for serotype 4 and serotype 2, respectively.
Vaktsiin tekitab kaitse, kui süstimisest on möödunud serotüüp 4 korral 3 nädalat ja serotüüp 2 korral 5 nädalat.