natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The other ingredients are phenol, metacresol, glycerol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, arginine hydrochloride, nicotinamide (vitamin B3), hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment) (see end of section 2 under ‘Important information about some of the ingredients of Fiasp') and water for injections.
• Teised koostisosad on fenool, metakresool, glütserool, tsinkatsetaat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, arginiinvesinikkloriid, nikotiinamiid (B3-vitamiin), vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) (vt lõigu 2 lõpus jaotist „Oluline teave mõne Fiasp'i koostisosa kohta“) ja süstevesi.
Fiasp showed a comparable earlier onset of exposure and a higher early insulin exposure whilst maintaining a similar total exposure and maximum concentration compared to NovoRapid for both females and male patients with type 1 diabetes.
Fiasp näitas NovoRapid'iga võrreldes sarnast ekspositsiooni varasemat algust ja insuliini kõrgemat varajast ekspositsiooni, säilitades samal ajal sarnase koguekspositsiooni ja maksimaalse kontsentratsiooni nii I tüüpi suhkurtõvega nais- kui ka meespatsientidel.
Patients in the Fiasp postmeal arm included 16 children aged 2-5 years, 100 children aged 6-11 years and 143 adolescents aged 12-17 years.
Söögijärgselt Fiasp'i saanud patsientide hulka kuulus 16 last vanuses 2…5 aastat, 100 last vanuses 6…11 aastat ja 143 noorukit vanuses 12…17 aastat.
1 mL solution contains 100 units of insulin aspart.
1 ml lahust sisaldab 100 ühikut aspart-insuliini.
Fiasp has been shown to be stable at room temperature for 24 hours in the infusion fluids such as sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution or 5% glucose solution.
Fiasp on infusioonivedelikes, nagu naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahus või 5% glükoosilahus, toatemperatuuril stabiilne 24 tundi.
Fiasp is a mealtime insulin with a fast-acting blood sugar lowering effect.
Fiasp on söögiaegne insuliin, millel on kiire veresuhkru taset langetav toime.
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Ühe söögikorra vahelejätmine või ettekavatsematu pingeline füüsiline tegevus võivad põhjustada hüpoglükeemiat.
Fiasp mealtime showed a statistically significant improvement in 1- hour postmeal glucose increment mean over all three main meals compared to NovoRapid (measured by SMPG).
Söögiaegne Fiasp näitas võrreldes NovoRapid'iga 1-tunni söögijärgse glükoosi keskmise tõusu statistiliselt olulist paranemist kõigi kolme põhitoidukorra puhul (mõõdetud SMPG).
Whites and Hispanics vs. non-Hispanics) on the total insulin exposure of Fiasp was based on results from a population pharmacokinetic analysis in patients with type 1 diabetes.
Rassi ja rahvuse mõju (musta- vs. valgenahalised ja latiinod vs. mittelatiinod) Fiasp'i insuliini koguekspositsioonile põhines I tüüpi suhkurtõvega patsientide populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemustel.
You can select up to 80 units per dose.
Annuse kohta saate valida kuni 80 ühikut.
Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Beetablokaatorid võivad hüpoglükeemia sümptomeid moonutada.
If you stop using Fiasp
Kui te lõpetate Fiasp'i kasutamise
A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart was performed with NovoRapid in 18 subjects with renal function ranging from normal to severely impaired.
Aspart-insuliini ühekordse annusega farmakokineetiline uuring tehti NovoRapid'iga 18 patsiendil, kelle neerutalitlus oli normaalne kuni raskelt halvenenud.
Total and maximum glucose-lowering effect of Fiasp increase linearly with increasing dose within the therapeutic dose range.
Fiasp'i vere glükoositaset alandav kogu- ja maksimaalne toime tõusevad lineaarselt annuste tõstmisega raviannuste vahemikus.
• you start being sick (vomiting)
• iiveldustunne (oksendamine);
Injection/infusion site reactions
Süste-/infusioonikoha reaktsioonid
If you split the dose wrong, you will inject too little or too much insulin, which can lead to high or low blood sugar levels.
Kui jaotate annuse valesti, süstite liiga vähe või liiga palju insuliini, mis võib viia liiga kõrge või liiga madala veresuhkru tasemeni.
The pre-filled pen (FlexTouch) is designed to be used with NovoFine Plus, NovoFine or NovoTwist injection needles.
Pen-süstel (FlexTouch) on ette nähtud kasutamiseks nõeltega NovoFine Plus, NovoFine või NovoTwist.
Thiazolidinediones should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Kardiaalsete sümptomite halvenemisel tuleb tiasolidiindioonide manustamine lõpetada.
Hypersensitivity Anaphylactic reactions
Ülitundlikkus Anafülaktilised reaktsioonid
1 Prepare your pen with a new needle
Valmistage pensüstel uue nõelaga ette.
Postmeal dosing has not been investigated in patients with type 2 diabetes.
II tüüpi suhkurtõvega patsientidel pole söögijärgset annustamist uuritud.
Changes under the skin where you use the injection (lipodystrophy): Fatty tissue under the skin may shrink (lipoatrophy) or get thicker (lipohypertrophy).
Nahaalused muutused süstekohal (lipodüstroofia): nahaalune rasvkude võib kahaneda (lipoatroofia) või pakseneda (lipohüpertroofia).
• Put the pen cap on your pen after each use to protect the insulin from light.
• Insuliini valguse eest kaitsmiseks pange pen-süstlile pärast iga kasutuskorda kork uuesti peale.
A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart was performed with NovoRapid in 24 subjects with hepatic function ranging from normal to severely impaired.
Aspart-insuliini ühekordse annusega farmakokineetiline uuring tehti NovoRapid'iga 24 patsiendil, kelle maksatalitlus oli normaalne kuni raskelt halvenenud.
Always make sure that a drop appears at the needle tip before you inject.
Enne süstimist veenduge alati, et nõela otsa ilmuks tilk.
With Fiasp generalised hypersensitivity reactions (manifested by generalised skin rash and facial oedema) was reported uncommonly (0.2% vs. 0.3% for comparator).
Fiasp'i põhjustatud generaliseerunud ülitundlikkusreaktsioonidest (ilmneb ulatusliku nahalööbe ja näotursena) teatati aeg-ajalt (0,2% vs. võrdlusravimi 0,3% ).
• feeling or being sick (nausea or vomiting).
• iiveldus või oksendamine.
Fiasp is recommended to be administered subcutaneously in the abdominal wall or the upper arm (see section 5.2).
Fiasp'i soovitatakse manustatada subkutaanselt kõhuseina, õlavarde või reide (vt lõik 5.2).
Hold the dose button down until the dose counter shows 0.
Hoidke annusenuppu all, kuni annuse loendur näitab 0.
When to use Fiasp
Millal Fiasp'i kasutada
The early and maximum insulin exposure of Fiasp was comparable for female and male patients with type 1 diabetes.
Fiasp'i varajane ja maksimaalne insuliiniekspositsioon oli I tüüpi suhkurtõvega nais- ja meespatsientide puhul sarnane.
Your blood sugar level may fall (hypoglycaemia) if you take:
Teie veresuhkru tase võib langeda (hüpoglükeemia), kui võtate:
EU/1/16/1160/001 1 pen of 3 mL EU/1/16/1160/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine Plus needles EU/1/16/1160/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/16/1160/004 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/16/1160/005 5 pens of 3 mL
EU/1/16/1160/001 1 pen-süstel x 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pen-süstel x 3 ml ja 7 NovoFine Plus nõela EU/1/16/1160/003 1 pen-süstel x 3 ml and 7 NovoFine nõela EU/1/16/1160/004 1 pen-süstel x 3 ml and 7 NovoTwist nõela EU/1/16/1160/005 5 pen-süstlit x 3 ml
Never touch the dose counter when you inject.
Ärge kunagi puudutage annuse loendurit süstimise ajal.
• thyroid hormones - for thyroid problems
• kilpnäärmehormoone - kilpnäärmeprobleemide korral;
7 Throw away the needle after each injection.
7 Pärast iga süstimist visake nõel ära.
• Pull off the inner needle cap and throw it away.
• Eemaldage ja visake ära nõela sisekate.
• Turn the dose selector back until the dose counter shows 0.
• Keerake dosaator tagasi, kuni annuse loendur näitab arvu 0.
Can be stored in the refrigerator (2°C-8°C).
Võib hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Pen label
Pen-süstli etikett
If hypoglycaemia occurs, you may experience it earlier after an injection with Fiasp.
Kui hüpoglükeemia tekib pärast Fiasp'i süstimist, võib see ilmneda varem.
There was no statistical significant difference between Fiasp and NovoRapid in the estimated odds of achieving HbA1c < 7%.
Hinnangulises võimaluses saavutada HbA1c < 7% polnud Fiasp'i ja NovoRapidi vahel statistiliselt olulist erinevust.
Each vial contains 10 mL of solution.
Iga viaal sisaldab 10 ml lahust.
Pack sizes of 5 and 10 cartridges.
Pakendi suurused: 5 või 10 kolbampulli.
Get help from a person with good eyesight who is trained to use the FlexTouch pre-filled pen.
Küsige abi hea nägemisega isikult, kes on saanud FlexTouch pen-süstli kasutamise väljaõppe.
Elimination
Hävitamine
• flushed skin
• punetav nahk
• Always keep spare syringes and a spare vial of Fiasp.
• Hoidke alati käepärast Fiasp'i varusüstlad ja varuviaal.
• Low blood sugar (hypoglycaemia) - If your blood sugar is too low, follow the guidance for low blood sugar in section 4 ‘Possible side effects'.
• Madal veresuhkur (hüpoglükeemia) - kui teie veresuhkur on liiga madal, siis järgige lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“ olevaid juhiseid.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (Cartridge (Penfill))
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESTEL VAHEPAKENDITEL ETIKETT (kolbampull (Penfill))
• beta-blockers - for e.g., high blood pressure or angina.
• beetablokaatoreid - näiteks kõrge vererõhu või stenokardia vastu.
• High blood sugar (hyperglycaemia) - If your blood sugar is too high, follow the guidance for high blood sugar in section 4 ‘Possible side effects'.
• Kõrge veresuhkur (hüperglükeemia) - kui teie veresuhkur on liiga kõrge, siis järgige lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“ olevaid juhiseid.
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial
Fiasp 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Fiasp 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Fiasp 100 ühikut/ml süstelahus viaalis
The pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Pen-süstel on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks.
NovoRapid + insulin glargine
NovoRapid + glargiin-insuliin
Allergic reactions such as generalised skin rash and facial swelling may occur.
Võivad ilmneda ka sellised allergilised reaktsioonid nagu ulatuslik nahalööve ja näoturse.
1 mL of the solution contains 100 units of insulin aspart* (equivalent to 3.5 mg).
1 ml lahust sisaldab 100 ühikut aspart-insuliini* (vastab 3,5 mg-le).
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
MANUSTAMISVIIS JA -TEED
The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past the number of units left.
Dosaatori klõpsatused päri- või vastupidi keeramisel või pärast ühikute jääki tähistavat numbrit kõlavad erinevalt.
(0.43→0.43 units/kg/day).
0,21→0,51 ühikut/kg ööpäevas).
Fiasp administered postmeal showed non-inferior glycaemic control compared to NovoRapid mealtime (ETD: 0.13% [-0.01; 0.26]95% CI).
Söögijärgselt manustatud Fiasp näitas mitte-halvemat glükeemilist kontrolli kui söögiaegne NovoRapid (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
This can only be given by someone who knows how to use it.
Seda võib teha vaid isik, kes oskab glükagooni kasutada.
Fiasp administered postmeal resulted in higher 1-hour postmeal glucose increment and comparable 2-hour postmeal glucose increment to NovoRapid dosed at mealtime (Table 3).
Söögijärgselt manustatud Fiasp andis söögiaegse NovoRapid'iga võrreldes suurema 1 tunni söögijärgse glükoosi tõusu ja sarnase 2 tunni söögijärgse glükoosi tõusu (tabel 3).
Inject the air into the vial.
Süstige õhk viaali.
Hypoglycaemia may occur earlier after an injection/infusion of Fiasp compared to other mealtime insulins due to the earlier onset of action.
Fiasp'i varasema toimealguse tõttu võib selle süstimise/infusiooni järel hüpoglükeemia tekkida varem, kui teiste söögiaegsete insuliinidega.
• Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
• Nakkuste vältimiseks kasutage igaks süsteks alati uut nõela.
Patients with type 2 diabetes mellitus
II tüüpi suhkurtõvega patsiendid
One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution.
Üks viaal sisaldab 1000 ühikut aspart-insuliini 10 ml lahuses.
Skin reactions: Signs of allergy on the skin such as eczema, rash, itching, hives and dermatitis may occur.
Nahareaktsioonid: nahal võivad tekkida allergianähud, nagu ekseem, lööve, sügelus, nõgestõbi ja dermatiit.
Disodium phosphate dihydrate Arginine hydrochloride Nicotinamide (vitamin B3) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Dinaatriumfosfaatdihüdraat Arginiinvesinikkloriid Nikotiinamiid (B3-vitamiin) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Insulin aspart concentration baseline-adjusted (pmol/L)
Aspart-insuliini kontsentratsioon, korrigeeritud algväärtusega (pmol/l)
Reaction at administration site: Local reactions at the place you inject yourself may occur.
Manustamiskoha reaktsioon: võivad esineda paiksed reaktsioonid süstekohal.
Fiasp administered at mealtime showed superior glycaemic control compared to NovoRapid mealtime with regards to change in HbA1c (ETD: -0.17% [-0.30; -0.03]95% CI).
Söögiaegselt manustatud Fiasp näitas HbA1c muutusega paremat glükeemilist kontrolli kui söögiaegne NovoRapid (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk reusable insulin pens and NovoFine Plus, NovoFine or NovoTwist injection needles for subcutaneous injection only.
Kolbampull (Penfill) on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks koos Novo Nordiski korduvkasutatavate süstevahenditega ja nõeltega NovoFine Plus, NovoFine või NovoTwist.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
This causes swelling around your ankles and other joints.
See põhjustab hüppe- ja muude liigeste piirkonna turset.
You can select a maximum of 80 units per dose, in steps of 1 unit.
Maksimaalne annus on 80 ühikut, annust saate valida ühe ühiku kaupa.
Injection site reactions (including rash, redness, inflammation, pain and bruising) were reported in patients treated with Fiasp (1.3% vs. 1.0% in comparator).
Fiasp'iga ravitud patsientidel teatati süstekoha reaktsioonidest (sh lööve, punetus, põletik, valu ja verevalum) (1,3% vs. võrdlusravimi 1,0%).
Insulins and analogues for injection, fast-acting ATC code: A10AB05.
ATC-kood: A10AB05.
Fiasp is recommended to be administered prior to the meal (0-2 minutes), with the flexibility to administer up to 20 minutes after starting the meal in situations, when there is uncertainty about the meal intake.
Fiasp'i soovitatakse manustada enne sööki (0…2 minutit), kuid on võimalik manustada ka kuni 20 minutit pärast sööma hakkamist olukordades, kus söödava toidu koguses on kahtlusi.
• Hold the pen with the needle pointing up.
• Hoidke pen-süstlit nii, et nõel oleks suunatud üles.
The pen can dial up to a maximum of 80 units.
Pen-süstliga saab maksimaalseks annuseks valida 80 ühikut.
Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Järgmised ained võivad insuliinivajadust suurendada: suukaudsed rasestumisvastased ravimid, tiasiidid, glükokortikoidid, kilpnäärmehormoonid, sümpatomimeetikumid, kasvuhormoon ja danasool.
• if the vial has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Fiasp').
• kui viaali pole nõuetekohaselt säilitatud (vt lõik 5 „Kuidas Fiasp'i säilitada“);
Fiasp administered at mealtime provided significantly lower 1-hour and 2-hour postmeal glucose increment compared to NovoRapid administrated at mealtime.
Söögi ajal manustatud Fiasp andis oluliselt madalama 1 tunni ja 2 tunni söögijärgse glükoosi tõusu kui söögi ajal manustatud NovoRapid.
EU/1/16/1160/009 5 vials of 10 mL
EU/1/16/1160/009 5 viaali of 10 ml
Fiasp is a mealtime insulin.
Fiasp on söögiaegne insuliin.
• Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
• Vajutage ja hoidke annusenuppu all, kuni annuse loendur jõuab tagasi väärtuseni 0.
Dose adjustment for type 2 diabetes
Annuse kohandamine II tüüpi suhkurtõve puhul
Use the injection technique advised by your doctor or nurse.
Kasutage arsti või õe näidatud süstimistehnikat.
• Pull off the pen cap.
• Eemaldage pen-süstli kork.
Always use the dose counter and the dose pointer to see how many units you have selected before injecting the insulin.
Enne insuliini süstimist kasutage alati annuse loendurit ja osutit nägemaks, kui palju ühikuid te olete valinud.
Low blood sugar may happen if you:
Veresuhkur võib muutuda madalaks, kui:
Close glucose monitoring is recommended during the transfer from other mealtime insulins and in the initial weeks thereafter.
Teistelt söögiaegsetelt insuliinidelt ülemineku ajal ja esimeste nädalate jooksul soovitatakse glükoositaset tähelepanelikult jälgida.
Pack sizes of 1, 5 or a multipack with 2 x 5 pre-filled pens of 3 mL.
Pakend sisaldab 1 või 5 ja mitmikpakend 2 x 5 3 ml pen-süstlit.
EU/1/16/1160/007 1 vial of 10 mL EU/1/16/1160/008 5 vials of 10 mL
EU/1/16/1160/007 1 viaali x 10 ml EU/1/16/1160/008 5 viaali x 10 ml
If you notice these skin changes, tell your doctor or nurse.
Kui selliseid nahamuutusi täheldate, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
This is because the dosing or timing of your insulin injections, food or exercise may need to be changed.
Peate arstiga rääkima, kuna vajalik võib olla insuliinisüstide annuste või süstimise sageduse, toidu või kehalise koormuse muutmine.
• cool pale skin
• külm higi, jahe ja kahvatu nahk
Each pre-filled pen contains 3 mL of solution.
Iga pen-süstel sisaldab 3 ml lahust.
You may recover more quickly from passing out with an injection of glucagon.
Teadvuse taastumist võib kiirendada glükagoonisüst.
Pack sizes of 1 vial, 5 vials and a multipack containing 5 (5 packs of 1) vials.
Pakendi suurused: 1 viaal, 5 viaali ja mitmikpakend, mis sisaldab 5 (5 x 1) viaali.
• fruity (acetone) breath
• puuvilja (atsetooni) lõhn hingeõhus
Intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes (type 1 diabetes, type 2 diabetes or gestational diabetes) are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Raseduse planeerimisel ja raseduse ajal on soovitatav intensiivistada vere glükoosi taseme kontrollimist ja suhkurtõvega (I tüüpi, II tüüpi või rasedusdiabeediga) rasedate jälgimist.
1-hour postmeal glucose increment (mmol/L)A
Glükoositaseme tõus 1 tundi pärast sööki (mmol/l)A
The pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Pen-süstliga saab valida annust 1...80 ühikut ühe ühiku kaupa.
EU/1/16/1160/010 5 cartridges of 3 mL EU/1/16/1160/011 10 cartridges of 3 mL
EU/1/16/1160/010 5 kolbampulli x 3 ml EU/1/16/1160/011 10 kolbampulli x 3 ml
• Do not inject into a vein or muscle.
• Ärge süstige veeni ega lihasesse.
Hypoglycaemia
Hüperglükeemia
How to use Fiasp
Kuidas Fiasp'i kasutada
Always dispose of the needle after each injection.
Alati pärast iga süstimist visake nõel ära.
2-hour postmeal glucose increment (mmol/L)A
Glükoositaseme tõus 2 tund pärast sööki (mmol/l)A
3 Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
3 Nakkuste vältimiseks kasutage igaks süsteks alati uut nõela.
Fiasp + insulin glargine
Fiasp + glargiin-insuliin
• urinating more often
• sagenenud urineerimine
The pre-filled pen can provide a dose of 1-80 units in one injection in steps of 1 unit.
Pen-süstliga saab ühe süstega manustada annust 1...80 ühikut ühe ühiku kaupa.
• Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer cap.
5 Pärast süstimist • Juhtige nõela ots tasasel pinnal nõela väliskattesse ilma nõela või nõela väliskatet puutumata.
Each cartridge contains 3 mL of solution.
Iga kolbampull sisaldab 3 ml lahust.
Blood glucose monitoring and insulin dose adjustment are recommended to achieve optimal glycaemic control.
Optimaalse glükeemilise kontrolli saavutamiseks on soovitatav jälgida vere glükoositaset ja kohandada insuliiniannust.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (VIAL - with blue box)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISÜMBRISE ETIKETT MITMIKPAKENDITEL (VIAAL - koos sinise raamiga)
Children: Fiasp should be injected right before (0-2 minutes) the start of the meal, with the possibility to inject up to 20 minutes after starting the meal in situations, when there is uncertainty about how the child will eat.
Lapsed: Fiasp'i soovitatakse manustada enne sööki (0…2 minutit), kuid on võimalik manustada ka kuni 20 minutit pärast sööma hakkamist olukordades, kus pole teada, kui palju laps sööb.
A drop of insulin should appear at the needle tip.
Nõela otsa peab ilmuma insuliinitilk.
High blood sugar may happen if you:
Veresuhkur võib tõusta kõrgele, kui:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (Pre-filled pen (FlexTouch) - without blue box)
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI KARP (pen-süstel (FlexTouch) - ilma sinise raamita)
Please read these instructions carefully before using your FlexTouch pre-filled pen.
Enne FlexTouch pen-süstli kasutamist lugege neid juhiseid hoolikalt.
In the three controlled clinical studies, 192 of 1,219 (16%) Fiasp treated patients with type 1 diabetes or type 2 diabetes were ≥ 65 years of age and 24 of 1,219 (2%) were ≥ 75 years of age.
tüüpi suhkurtõvega patsiendist 192 (16%) 65-aastased või vanemad ja 24 (2%) 75-aastased või vanemad.
• short-lasting changes in your sight.
• mööduvad nägemishäired.
• Do not wash, soak or lubricate your pen.
• Ärge pen-süstlit peske, leotage ega määrige.
• Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
• Vajutage ja hoidke annusenuppu all, kuni annuse loendur jõuab väärtuseni 0.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent a relapse.
Vältimaks hüpoglükeemia kordumist on soovitatav teadvuse taastudes manustada patsiendile suu kaudu süsivesikuid.
One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Üks pen-süstel sisaldab 300 ühikut aspart-insuliini 3 ml lahuses.
Pack sizes of 5 and 10 cartridges of 3 mL.
Pakend sisaldab 5 või 10 kolbampulli (3 ml).
Designed to be used with NovoFine Plus, NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
Teie pen-süstel on mõeldud kasutamiseks NovoTwist, NovoFine või NovoFine Plus ühekordsete nõeltega, mille pikkus on kuni 8 mm. Pakend ei sisalda nõelu.
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a stopper (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene, polyoxymethylene, polycarbonate and acrylonitrile butadiene styrene.
Kolvi (halobutüül) ja punnkorgiga (halobutüül/polüisopreen) kolbampull (I tüüpi klaas), mis on asetatud mitmeannuselisse polüpropüleenist, polüoksümetüleenist, polükarbonaadist ja akrüülnitriilbutadieenstüreenist ühekordselt kasutatavasse pen-süstlisse.
Adults: Fiasp should be injected right before (0-2 minutes) the start of the meal, with an option to inject up to 20 minutes after starting the meal.
Täiskasvanud: Fiasp'i tuleb süstida vahetult (0…2 minutit) enne või kuni 20 minutit pärast sööma hakkamist.
Throw away the needle after each injection.
Pärast iga süstimist visake nõel ära.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (VIAL - without blue box)
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI VÄLISPAKEND (VIAAL - ilma sinise raamita)
No statistical significant difference was shown between postmeal Fiasp and mealtime NovoRapid.
Söögijärgse Fiasp'i ja söögiaegse NovoRapid'i vahel polnud statistiliselt olulist erinevust.
One cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Üks kolbampull sisaldab 300 ühikut aspart-insuliini 3 ml lahuses.