natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A synergistic effect on heart rate and atrioventricular conduction is also possible.
Võimalik on ka sünergistlik toime südame löögisagedusele ja atrioventrikulaarsele juhtivusele.
The steady state mean dronedarone Cmax is 84-147 ng/ml and the exposure of the main N-debutyl metabolite is similar to that of the parent compound.
Dronedarooni Cmax tasakaalukontsentratsiooni korral on keskmiselt 84...147 ng/ml peamise N-debutüülmetaboliidi süsteemne saadavus on samaväärne lähteühendi omaga.
• other skin problems such as redness of the skin or eczema (redness, itching, burning or blistering),
• teised nahaprobleemid, nt naha punetus või ekseem (punetus, sügelus, põletav tunne või villide teke),
Some cases also reported increases in blood urea nitrogen possibly due to hypoperfusion secondary to developing CHF (pre-renal azotaemia).
Mõnel juhul teatati uureasisalduse suurenemisest veres, mis võis olla tingitud sekundaarsest hüpoperfusioonist areneva südamepaispuudulikkuse tõttu (prerenaalne asoteemia).
Lower starting dose and maintenance doses of statins should be considered according to the statin label recommendations and patients monitored for clinical signs of muscular toxicity (see section 4.4).
Peab kaaluma statiinide väiksemat algannust ja säilitusannust vastavuses soovitustega statiinide ravimi omaduste kokkuvõtetes ning patsiente peab jälgima lihastoksilisuse nähtude suhtes (vt lõik 4.4).
No interaction was observed between dronedarone and metformin, an OCT1 and OCT2 substrate.
Koostoime metformiiniga (OCT1 ja OCT2 substraat) Dronedarooni ja OCT1 ja OCT2 substraadi, metformiini vahelist koostoimet ei ole täheldatud.
Dronedarone can increase exposure of statins that are substrates of CYP 3A4 and/or P-gp substrates.
Dronedaroon võib suurendada CYP 3A4 ja/või P-gp substraadiks olevate statiinide süsteemset saadavust.
See leaflet for further information.
Täiendav info vt infolehest.
It is recommended to measure plasma creatinine values prior to and 7 days after initiation of dronedarone.
On soovitatav mõõta vereplasma kreatiniinisisaldust enne ravi alustamist dronedarooniga ja 7 päeva pärast seda.
Treatment with dronedarone should be stopped during the course of treatment, in case the patient develops any of the conditions which would lead to a contraindication as mentioned in section 4.3.
Ravi dronedarooniga tuleb lõpetada, kui patsiendil tekib mistahes seisund, mis võib viia lõigus 4.3 loetletud vastunäidustuse tekkeni.
Diarrhoea Vomiting Nausea
Diarröa Oksendamine Iiveldus Kõhuvalud Düspepsia
Repeated doses of 200 mg ketoconazole daily resulted in a 17-fold increase in dronedarone exposure.
Ketokonasooli korduv manustamine annuses 200 mg ööpäevas põhjustas dronedarooni süsteemse saadavuse 17-kordse tõusu.
Common (1/100 to
(≥1/100 kuni
Larger increases in creatinine after dronedarone initiation have been reported in the post-marketing setting.
Turuletulekujärgselt on teatatud kreatiniinisisalduse suuremast tõusust pärast ravi alustamist dronedarooniga.
You and your doctor should decide if you will take MULTAQ or breastfeed.
Teie ja teie arst peate otsustama, kas võtate
Signs include stomach (abdominal) area pain or discomfort, loss of appetite, nausea, vomiting, yellowing of the skin or the whites of the eyes (jaundice), unusual darkening of the urine, fatigue (especially in association with other symptoms listed above), itching.
Nähtudeks on kõhuvalu või ebamugavustunne kõhus, isutus, iiveldus, oksendamine, naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi), uriini ebatavaline tumenemine, jõuetus (eriti seoses eelpool nimetatud sümptomitega), sügelus.
Hypromellose (E464) Maize starch
Hüpromelloos (E464) Maisitärklis
Cases of interstitial lung disease including pneumonitis and pulmonary fibrosis have been reported in post-marketing experience (frequency not known).
Turustusjärgselt on teatatud interstitsiaalse kopsuhaiguse juhtumitest, k.a pneumoniit ja kopsufibroos (teadmata esinemissagedus).
Signs include swollen feet or legs, trouble breathing when lying down or sleeping, shortness of breath when moving around, or weight increase.
Nähtudeks on jalalabade või säärte turse, hingamisraskus lamavas asendis või magades, hingeldus liikumisel või kehakaalu tõus.
The pharmacokinetics of dronedarone in patients with AF is consistent with that in healthy subjects.
Dronedarooni farmakokineetika on kodade virvendusega patsientidel kooskõlas tervete isikute omaga.
How to store MULTAQ
Kuidas MULTAQ'it säilitada
Dronedarone (400 mg twice daily) increased simvastatin and simvastatin acid exposure by 4-fold and 2-fold respectively.
Dronedaroon (400 mg kaks korda ööpäevas) suurendas simvastatiini ja simvastatiinhappe süsteemset saadavust vastavalt 4 ja 2 korda.
If patients treated with dronedarone develop permanent AF, treatment with dronedarone should be discontinued.
Kui dronedarooniga ravitavatel patsientidel tekib püsiv kodade virvendus, tuleb ravi dronedarooniga lõpetada.
When dabigatran etexilate 150 mg once daily was co-administered with dronedarone 400 mg twice daily, the dabigatran AUC0-24, and Cmax were increased by 100% and 70%, respectively.
Dabigatraaneteksilaadi manustamisel 150 mg üks kord ööpäevas koos dronedarooniga 400 mg kaks korda ööpäevas suurenesid dabigatraani kontsentratsioonikõvera alune pindala 24 tunni jooksul (AUC0-24) ja maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas (Cmax) vastavalt 100% ja 70%.
sinus node dysfunction, atrial conduction defects, or sick sinus syndrome (except when used in conjunction with a functioning pacemaker)
distaalne blokaad, siinussõlme düsfunktsioon, kodade juhtehäired või haige siinussõlme sündroom (väljaarvatud kasutamisel koos töötava südamestimulaatoriga).
Patients should be warned to avoid grapefruit juice beverages while taking dronedarone.
Patsiente peab hoiatama, et ravi ajal dronedarooniga peab vältima greipfruudi mahla sisaldavate jookide tarbimist.
What you need to know before you take MULTAQ
Mida on vaja teada enne MULTAQ'i võtmist Ärge võtke MULTAQ'it:
• some medicines for epilepsy called phenobarbital, carbamazepine or phenytoin,
• mõned epilepsiaravimid, mida nimetatakse fenobarbitaal, karbamasepiin või fenütoiin,
In patients ≥75years old, clinical signs of heart failure and ECG should be monitored on a regular basis when co-morbidities are present (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Kaasuvate haigustega ≥ 75-aastaste patsientidel tuleb regulaarselt jälgida südamepuudulikkuse kliinilisi tunnuseid ja elektrokardiogrammi (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Calcium antagonists also have their exposure increased by dronedarone (400 mg twice daily) (verapamil by 1.4-fold, and nisoldipine by 1.5-fold).
Kaltsiumikanali blokaatorite süsteemne saadavus suurenes samuti dronedarooni (400 mg kaks korda ööpäevas) mõjul: verapamiilil 1,4 korda ja nisoldipiinil 1,5 korda.
It is predicted that dronedarone could also increase the exposure of lovastatin within the same range as simvastatin acid.
Eeldatavasti võib dronedaroon suurendada ka lovastatiini ja atorvastatiini süsteemset saadavust samas vahemikus kui simvastatiinhappe puhul.
This rate should be considered in the context of the underlying elevated incidence of CHF in AF patients.
Seda esinemissagedust tuleb käsitleda südame paispuudulikkuse kõrgema esinemissageduse kontekstis kodade virvendusega patsientidel.
CYP 3A4 inducers
CYP 3A4 indutseerijad
• problems with your digestive system such as indigestion, diarrhoea, nausea, vomiting and stomach pain,
• probleemid seedetraktis, nt seedehäired, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine ja maovalu,
Patients should be followed for the development of left ventricular systolic dysfunction during treatment.
Patsiente tuleb ravi ajal jälgida vasaku vatsakese süstoolse düsfunktsiooni tekke suhtes.
Dronedarone had no genotoxic effects, based on one in vivo micronucleus test in mice and four in vitro tests.
Ühe in vivo hiirte mikrotuumakese katse ja nelja in vitro katse alusel ei olnud dronedaroonil genotoksilisi toimeid.
Sotalol must be stopped before starting dronedarone (see sections 4.2 and 4.3).
Enne ravi alustamist dronedarooniga tuleb ravi sotalooliga lõpetada (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Rashes (including generalised, macular, maculo-papular) Pruritus
generaliseerunud, makulaarne, makulopapulaarne) Pruritus
Since antiarrhythmic medicinal products may be ineffective or may be arrhythmogenic in patients with hypokalaemia, any potassium or magnesium deficiency should be corrected before initiation and during dronedarone therapy.
Mistahes kaaliumi- või magneesiumipuudus tuleb korrigeerida enne ravi alustamist dronedarooniga ja ravi ajal, sest hüpokaleemiaga patsientidel võivad antiarütmilised ravimid olla ebaefektiivsed või arütmogeensed.
Swallow the tablet whole with a drink of water during a meal.
Neelake tablett katki närimata alla, juues peale vett, söögikorra ajal.
In ESC and ACC/AHA/HRS guidelines dronedarone has a class IA recommendation in patients with paroxysmal/persistent AF and coronary artery disease.
Euroopa Kardioloogide Ühingu (European Society of Cardiology; ESC), Ameerika Kardioloogia Kolledži/Ameerika Südameassotsiatsiooni/Südamerütmiühingu (American College of Cardiology/American Heart Association/Hearth Rhythm Society; ACC/AHA/HRS) ravijuhistes on dronedaroonil IA klassi soovitus paroksüsmaalse või persisteeriva kodade virvendusega ja südame isheemiatõvega patsientide raviks.
Patients ranged in age from 28 to 90 years, 49% were more than 65 years old.
49% patsientidest vanusevahemikus 28...90 aastat olid vanemad kui 65 aastat.
Therefore, concomitant use of ketoconazole as well as other potent CYP 3A4 inhibitors such as itraconazole, voriconazole, pozaconazole, ritonavir, telithromycin, clarithromycin or nefazodone is contraindicated (see section 4.3).
Seetõttu on ketokonasooli ja teiste CYP 3A4 tugevatoimeliste inhibiitorite, nt itrakonasooli, vorikonasooli, posakonasooli, ritonaviri, telitromütsiini, klaritromütsiini või nefasodooni samaaegne kasutamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Dronedarone does not affect the pharmacokinetics of omeprazole, a CYP 2C19 substrate.
Koostoime omeprasooliga (CYP 2C19 substraat) Dronedaroon ei mõjuta CYP 2C19 substraadi, omeprasooli farmakokineetikat.
You should stop taking MULTAQ,
Kui te lõpetate MULTAQ'i võtmise
In elderly patients ≥75 years with multiple co-morbidities, clinical signs of heart failure and ECG should be monitored on a regular basis (see sections 4.2 and 5.1).
Kaasuvate haigustega ≥ 75-aastaste patsientidel tuleb regulaarselt jälgida südamepuudulikkuse kliinilisi nähte ja elektrokardiogrammi (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Your doctor may recommend that you use a medicine against blood clot formation according to your condition.
Vastavalt teie seisundile võib arst soovitada teil võtta verehüübimise vastast ravimit.
Vasculitis, including leukocytoclastic vasculitis
Vaskuliit, sh leukotsütoklastiline vaskuliit
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
In the 5 placebo controlled studies, 0.6% of patients in the dronedarone group had pulmonary events versus 0.8% of patients receiving placebo.
Interstitsiaalne kopsuhaigus, k.a pneumoniit ja kopsufibroos Viies platseebokontrolliga uuringus oli kopsukõrvaltoimeid 0,6% patsientidest dronedarooni rühmas ja 0,8% patsientidest platseeborühmas.
• some medicines for fungal infections such as ketoconazole, voriconazole, itraconazole or posaconazole,
• mõned seennakkuse vastased ravimid, nt ketokonasool, vorikonasool, itrakonasool või posakonasool,
Signs include breathlessness or non-productive cough.
Nähtudeks on hingeldus või kuiv köha.
Potent CYP3A4 inducers such as rifampicin, phenobarbital, carbamazepine, phenytoin or St John's Wort are not recommended.
Tugevatoimelised CYP3A4 indutseerijad nagu rifampitsiin, fenobarbitaal, karbamasepiin, fenütoiin või naistepuna ürt ei ole soovitatavad.
In an in vitro study MAO contributed to the metabolism of the active metabolite of dronedarone.
MAO soodustas dronedarooni aktiivse metaboliidi metabolismi in vitro uuringus.
• inflammation of blood vessels (vasculitis including leukocytoclastic vasculitis).
• maitsetundlikkuse kadumine, • veresoontepõletik (vaskuliit, sh leukotsütoklastiline vaskuliit).
machine.
seadet.
Therefore, inhibitors and inducers of CYP 3A4 have the potential to interact on dronedarone.
Seetõttu on võimalik CYP 3A4 indutseerijate ja inhibiitorite koostoime dronedarooniga.
Calcium antagonists, diltiazem and verapamil, are substrates and/or moderate inhibitors of CYP 3A4.
Kaltsiumikanali blokaatorid diltiaseem ja verapamiil, on CYP 3A4 substraadid ja/või mõõdukad inhibiitorid.
• some medicines for reducing the cholesterol in your blood (such as simvastatin, lovastatin,
• mõned ravimid, mis langetavad vere kolesteroolisisaldust (nt simvastatiin, lovastatiin, atorvastatiin või rosuvastatiin),
Beta-blockers that are metabolised by CYP 2D6 can have their exposure increased by dronedarone.
CYP 2D6 vahendusel metaboliseeruvate beetablokaatorite süsteemne saadavus võib dronedarooni mõjul tõusta.
If ALT levels are confirmed to be ≥3 × ULN, treatment with dronedarone should be withdrawn.
Kui leiab kinnitust ALAT väärtus ≥ 3 x ULN, tuleb ravi dronedarooniga lõpetada.
Grapefruit juice (CYP 3A4 inhibitor)
Greipfruudi mahl (CYP 3A4 inhibiitor)
Interaction with omeprazole (CYP 2C19 substrate)
Koostoime varfariini ja losartaaniga (CYP 2C9 substraadid)
Dronedarone is a multichannel blocker inhibiting the potassium currents (including IK(Ach), IKur, IKr, IKs) and thus prolonging cardiac action potential and refractory periods (Class III).
IK(Ach), IKur, IKr, IKs) ning pikendab seeläbi südame aktsioonipotentsiaali ja refraktaarperioodi kestust (III klass).
Women of child bearing potential and pregnancy
Fertiilsed naised ja rasedus
If you stop taking MULTAQ Do not stop taking this medicine without first talking to your doctor or pharmacist.
• Kui te rasestute ravi ajal MULTAQ'iga, lõpetage tablettide võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Prevention of drug-drug interaction
− ravimite koostoimete vältimine;
The interaction of dronedarone on calcium antagonists is described above (see section 4.4).
Kaltsiumikanali blokaatorid Dronedarooni koostoimet kaltsiumikanali blokaatoritega on kirjeldatud eespool (vt lõik 4.4).
• skin problems such as rash or itching,
• nahaprobleemid, nt lööve või sügelus,
It is unknown whether dronedarone and its metabolites are excreted in human milk.
Ei ole teada kas dronedaroon ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
No interaction was observed between dronedarone and losartan and an interaction between dronedarone and other AIIRAs is not expected.
Losartaan ja teised angiotensiin II retseptori blokaatorid (ARB) Dronedarooni ja losartaani vahelist koostoimet ei täheldatud ning koostoimed teiste angiotensiin II retseptori blokaatoritega ei ole ootuspärased.
Potent CYP3A4 inducers
Tugevatoimelised CYP3A4 indutseerijad
Therefore, co-administration of rifampicin and other potent CYP 3A4 inducers such as phenobarbital, carbamazepine, phenytoin or St John's Wort is not recommended as they decrease dronedarone exposure.
Seetõttu ei soovitata samaaegselt manustada rifampitsiini ja teisi CYP 3A4 tugevatoimelisi indutseerijaid, nt fenobarbitaal, karbamasepiin, fenütoiin või naistepuna ürt, sest need vähendavad dronedarooni süsteemset saadavust.
Follow up, including ECG (electrocardiogram), is recommended during treatment.
EKG (elektrokardiogramm).
Patients ranged in age from 27 to 96 years, 68% were more than 65 years old.
68% patsientidest vanusevahemikus 27...96 aastat olid vanemad kui 65 aastat.
Treatment with dronedarone can be initiated in an outpatient setting.
Ravi dronedarooniga võib alustada ambulatoorselt.
In EURIDIS and ADONIS, a total of 1,237 patients with a prior episode of AF or AFL were randomised in an outpatient setting and treated with either dronedarone 400 mg twice daily (n = 828) or placebo (n = 409) on top of conventional therapies (including oral anticoagulants, beta-blockers, ACE inhibitors or AIIRAs, chronic antiplatelet agents, diuretics, statins, digitalis, and calcium antagonists).
EURIDIS ja ADONIS uuringutes juhuslikustati kokku 1237 patsienti eelneva kodade virvenduse (AF) või kodade laperdusega (AFL) episoodiga saama ambulatoorselt ravi dronedarooniga 400 mg kaks korda ööpäevas (n = 828) või platseebot (n = 409) lisaks tavapärasele ravile (k.a.
Potent CYP 3A4 inhibitors
Tugevatoimelised CYP 3A4 inhibiitorid
• Opaque PVC/Aluminium blister in packs of 20, 50 and 60 film-coated tablets • Opaque PVC/Aluminium perforated unit dose blister in packs of 100x1 film-coated tablets.
• Läbipaistmatus üheannuselises PVC/alumiiniumblisterpakendis on 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Repeated doses of 300 ml of grapefruit juice three times daily resulted in a 3-fold increase in dronedarone exposure.
Greipfruudi mahla korduvad annused 300 ml kolm korda ööpäevas suurendasid dronedarooni süsteemset saadavust 3 korda.
• St John's Wort - a herbal medicine for depression,
• naistepuna ürt - taimne ravim depressiooni vastu,
Overall, due to the pharmacokinetic interaction and possible pharmacodynamic interaction, calcium antagonists with depressant effects on sinus and atrio-ventricular node such as verapamil and diltiazem should be used with caution when associated with dronedarone.
Üldiselt peab farmakokineetilise koostoime ja võimaliku farmakodünaamilise koostoime tõttu siinussõlmele ja atrioventrikulaarsõlmele pärssivalt mõjuvaid kaltsiumikanali blokaatoreid (verapamiil, diltiaseem) kasutama koos dronedarooniga ettevaatlikult.
In patients already on calcium antagonists or beta blockers at time of dronedarone initiation, an ECG should be performed and the dose should be adjusted if needed.
Patsientidel, kes ravi alustamisel dronedarooniga juba saavad ravi beetablokaatorite või kaltsiumkanali blokaatoritega, peab kontrollima EKG-d ja vajadusel kohandama annust.
Moderate/weak CYP 3A4 inhibitors
Mõõdukad/nõrgad CYP 3A4 inhibiitorid
• History of, or current heart failure or left ventricular systolic dysfunction
• Olemasolev või varasem südamepuudulikkus või vasaku vatsakese süstoolne düsfunktsioon.
Rare (1/10,000 to
(≥1/10,000 kuni
Hepatocellular
• hepatotoksilisus.
Patients with history of, or current heart failure or left ventricular systolic dysfunction
Patsiendid olemasoleva või eelneva südamepuudulikkuse või vasaku vatsakese süstoolse düsfunktsiooniga
If left ventricular systolic dysfunction develops, treatment with dronedarone should be discontinued.
Kui tekib vasaku vatsakese süstoolne düsfunktsioon, tuleb ravi dronedarooniga lõpetada.
• If you are taking some medicines against blood clot formation such as warfarin, your doctor will order a blood test called INR to check how well your medicine is working.
• Enne ravi algust MULTAQ'iga ja ravi ajal määrab teie arst teile vereanalüüsid, et kontrollida teie maksatalitlust.
Dronedarone 400 mg twice daily does not increase the steady state theophylline exposure.
Koostoime teofülliiniga (CYP 1A2 substraat) 400 mg dronedarooni kaks korda ööpäevas ei suurenda teofülliini süsteemset saadavust tasakaalukontsentratsiooni korral.
International Normalised Ratio (INR) should be closely monitored after initiating dronedarone in patients taking vitamin K antagonists as per their label.
Pärast ravi alustamist dronedarooniga peab K-vitamiini antagonistidega ravitavatel patsientidel hoolikalt jälgima rahvusvahelist normaliseeritud suhtarvu (INR), vastavuses nimetatud ravimite omaduste kokkuvõtetega.
However, your ability to drive and use machines may be affected by side effects such as tiredness.
Kõrvaltoimed, nt väsimus, võivad siiski mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
MULTAQ contains lactose
MULTAQ sisaldab laktoosi.
Each film-coated tablet contains 400 mg of dronedarone (as hydrochloride).
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg dronedarooni (vesinikkloriidina).
Moreover, due to their heart rate-lowering properties, verapamil and diltiazem have the potential to interact with dronedarone from a pharmacodynamic point of view.
Lisaks sellele on võimalik verapamiili ja diltiaseemi farmakodünaamiline koostoime dronedarooniga nende südame löögisagedust langetavate omaduste tõttu.
Statins
Statiinid
Uncommon (1/1,000 to
(≥1/1000 kuni
Educate patients on symptoms
− koolitamine sümptomite osas;
• Patients with liver and lung toxicity related to the previous use of amiodarone
• Patsiendid, kellel amiodaroon on varasemalt osutunud toksiliseks maksale või kopsudele.
MULTAQ 400 mg film-coated tablets dronedarone
MULTAQ 400 mg tabletid dronedaronum
EU/1/09/591/001 - cartons of 20 film-coated tablets EU/1/09/591/002 - cartons of 50 film-coated tablets EU/1/09/591/003 - cartons of 60 film-coated tablets EU/1/09/591/004 - cartons of 100 x 1 film-coated tablets
EU/1/09/591/004 - karbis 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Vistor hf.
Erüteemid (k.a.
Cases of interstitial lung disease including pneumonitis and pulmonary fibrosis have been reported in post-marketing experience.
Turuletulekujärgselt on teatatud interstitsiaalse kopsuhaiguse juhtumitest, k.a pneumoniit ja kopsufibroos.
There have been spontaneously reported events of new or worsening heart failure during treatment with dronedarone.
Ravi ajal dronedarooniga on spontaanselt teatatud südamepuudulikkuse tekke või süvenemise juhtudest.
However, ability to drive and use machines may be affected by adverse reactions such as fatigue.
Kõrvaltoimed, nt väsimus, võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Monitor patients during treatment and discontinue dronedarone when required ECG
• jälgima patsiente ravi ajal ning vajadusel ravi lõpetamine dronedarooniga:
You may have swollen feet or legs, trouble breathing when lying down or sleeping, or shortness of breath when moving around, - if the percentage of blood leaving your heart each time it contracts is too low (condition called left ventricular dysfunction), - if you took amiodarone (another antiarrhythmic medicine) previously and experienced lung or liver problems, - if you take medicines for infection (including fungal infection or AIDS), allergies, heart beat problems, depression, after a transplant (see section below on “Other medicines and MULTAQ”.
seennakkuse või AIDS-i vastu), allergia, südame rütmihäirete, depressiooni, elundi siirdamise järgseid ravimeid (vt alljärgnev lõik „Muud ravimid ja MULTAQ“, millest saate rohkem teavet selle kohta, milliseid ravimeid täpselt ei tohi MULTAQ'iga koos võtta), - kui teil on tõsine maksahaigus, - kui teil on tõsine neeruhaigus, - kui te võtate dabigatraani (vt allpool lõik „Muud ravimid ja MULTAQ“).
In subjects with moderate hepatic impairment, dronedarone unbound exposure is increased by 2-fold.
Mõõduka maksakahjustusega isikutel suurenes seondumata dronedarooni süsteemne saadavus 2 korda.
Interaction with medicinal products metabolized by CYP 3A4 Dabigatran
Koostoime CYP 3A4 vahendusel metaboliseeruvate ravimitega
Moreover, digitalis has the potential to interact with dronedarone from a pharmacodynamic point of view.
Lisaks on võimalik digitaalise farmakodünaamiline koostoime dronedarooniga.
• Severe hepatic impairment
• interstitsiaalne kopsuhaigus;
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 20 film-coated tablets
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
MULTAQ.
Dabigatraan
• tell your doctor immediately if you develop any of these signs and symptoms of liver problems: stomach (abdominal) area pain or discomfort, loss of appetite, nausea, vomiting, yellowing of the skin or the whites of the eyes (jaundice), unusual darkening of the urine, fatigue (especially in association with other symptoms listed above), itching,
Öelge oma arstile, kui MULTAQ'i võtmise ajal - teie südamekodade virvendus muutub püsivaks ravi ajal MULTAQ'iga; te peate lõpetama MULTAQ'i võtmise, - teil on jalgade või jalalabade tursed, hingamisraskus pikali heites või magades, hingeldus ringi liikudes või kehakaalu tõus (need on südamepuudulikkuse nähud ja sümptomid), - teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekib mistahes maksaprobleemi näht või sümptom järgnevatest: (kõhu-) valu mao piirkonnas või ebamugavustunne, isukaotus, iiveldus, oksendamine, naha või silmavalgete värvumine kollaseks (ikterus), ebatavaliselt tume uriin, väsimus (eriti koos eelnevalt nimetatud sümptomitega), sügelus, - teil on hingeldus või mitteproduktiivne köha; arst kontrollib teie kopse.