natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Poland: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Poola: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of solution contains 1 mg cetirizine dihydrochloride Excipients: - one ml of solution contains 450 mg sorbitol (solution at 70 %, non crystallizing) - one ml of solution contains 1.35 mg methylparahydroxybenzoate - one ml of solution contains 0.15 mg propylparahydroxybenzoate For a full list of excipients, see section 6.1
- 1 ml lahust sisaldab 450 mg sorbitooli (70% mittekristalliseeruv lahus) - 1 ml lahust sisaldab 1,35 mg metüülparahüdroksübensoaati - 1 ml lahust sisaldab 0,15 mg propüülparahüdroksübensoaati
Zyrtec oral solution contain methyl (4-hydroxybenzoate) E 218, propyl (4-hydroxybenzoate) E 216 that may cause allergic reactions (possibly delayed).
Zyrtec suukaudne lahus sisaldab metüül-4-hüdroksübensoaati E 218, propüül-4-hüdroksübensoaati E 216, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).
5 mg once daily
5 mg üks kord päevas
PACKAGE LEAFLET For medicinal products available on prescription
PAKENDI INFOLEHT Retseptiravim
Do not take Zyrtec - if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below 10 ml/min); - if you are known to be hypersensitive to the active substance of Zyrtec, to any of its excipients (other constituents), to hydroxyzine or to any piperazine derivatives (closely related active substances of other medicines).
Ärge võtke ravimit Zyrtec kui teil on raske neeruhaigus (raske neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga alla 10 ml/min); kui olete ülitundlik ravimi Zyrtec toimeaine suhtes, mistahes abiaine (teise koostisaine), hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi (teise ravimi sarnane toimeaine) suhtes.
Actually, neither pharmacodynamic nor significant pharmacokinetic interaction was reported in drug-drug interactions studies performed, notably with pseudoephedrine or theophylline (400 mg/day).
Pseudoefedriini või teofülliini (400 mg/päevas) koostoime uuringus ei täheldatud farmakodünaamilist ega olulist farmakokineetilist koostoimet.
Denmark: Benaday, Zyrtec
Taani: Benaday, Zyrtec
You should not take Zyrtec during breast feeding because cetirizine passes into breast milk.
Ravimi Zyrtec kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud, sest tsetirisiin eritub rinnapiima.
4 tablets
4 tabletti
France: Virlix, Zyrtec
Prantsusmaa: Virlix, Zyrtec
In adults and children 2 year and above:
Täiskasvanud ja lapsed alates 2. eluaastast:
Poland: Virlix, Zyrtec
Poola: Virlix, Zyrtec
Children between 2 and 6 years old
2…6-aastased lapsed:
45 tablets
45 tabletti
5 mg twice daily as 10 drops twice daily.
5 mg (10 tilka) kaks korda päevas.
The steady - state peak plasma concentrations is approximately 300 ng/ml and is achieved within 1.0 ± 0.5 h. No accumulation is observed for cetirizine following daily doses of 10 mg for 10 days.
Maksimaalne plasma tasakaalukontsentratsioon on umbes 300 ng/ml ning see saabub 1,0 ± 0,5 tunni jooksul.
5 tablets
5 tabletti
Zyrtec 1 mg/mlorale Lösung oral solution
Zyrtec 1 mg/mlorale Lösung
Blood and lymphatic disorders: Very rare: thrombocytopenia
Vere- ja lümfisüsteemi häired: Väga harv: trombotsütopeenia
10 mg cetirizine dihydrochloride.
lahus sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
- Renal and urinary disorders: very rare: abnormal elimination of urine
Neerude ja kuseteede häired Väga harv: uriini eritumise häired
• Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (20 drops).
• Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid: 10 mg üks kord päevas (20 tilka).
Contains methylparahydroxybenzoate (E 218), propylparahydroxybenzoate (E 216), sorbitol (E 420), among other substances.
Muude abiainete hulgas sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E 218), propüülparahüdroksübensoaati (E 216), sorbitooli (E 420).
40 tablets
40 tabletti
If you develop one of the side effects described above, please inform your doctor.
Kui teil tekib mõni ülalnimetatud kõrvaltoimetest, teavitage sellest oma arsti.
One ml of solution contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
1 ml lahust sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi, 1 tilk lahust sisaldab 0,5 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
- Cardiac disorders: rare: tachycardia (heart beating too fast)
Südame häired Harv: tahhükardia (südamepekslemine)
15 tablets
15 tabletti
Finland: Benaday, Zyrtec
Soome: Benaday, Zyrtec
Take special care with Zyrtec
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Zyrtec
Respiratory system disorders Rhinitis
Respiratoorsed häired Riniit
common: dizziness, headache uncommon: paresthesia (abnormal feelings of the skin) rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
Aeg-ajalt: paresteesia (nahatundlikkuse häire) Harv: krambid, liigutuste häired Väga harv: minestamine, treemor, düsgeuusia (maitsemuutus)
Do not take Zyrtec - if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below 10 ml/min); - if you are known to be hypersensitive to the active substance of Zyrtec, to any of its excipients
Ärge kasutage ravimit Zyrtec - kui teil on raske neeruhaigus (raske neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga alla 10 ml/min) - kui olete allergiline (ülitundlik) ravimi Zyrtec toimeaine suhtes, mistahes abiaine (teise koostisaine),
Renal and urinary disorders: Very rare: dysuria, enuresis
Neerude ja kuseteede häired: Väga harv: düsuuria, enurees
A 5ml Dosing spoon with a line at 2.5 ml is provided with the bottle.
Pudeliga on kaasas 5 ml mõõtelusikas, millel on märkejoon 2,5 ml annuse mõõtmiseks.
No signal suggesting an unfavourable benefit/risk ratio for Zyrtec compared to other antihistamines was ever detected in pharmacovigilance during the 22 years on the market; however the MAH would like to retain the contraindication: “Patients with severe renal impairment at less than 10 ml/min creatinine clearance.”
Ühtegi teadet, mis viitaks Zyrteci ebasoodsale kasulikkuse ja riski suhtele võrreldes teiste antihistamiinikumidega, ei ole ravimiohutuse järelevalve käigus 22 turustamisaasta jooksul täheldatud.
At therapeutic doses, no clinically significant interactions have been demonstrated with alcohol (for a blood alcohol level of 0.5 g/L).
4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Raviannustes ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid alkoholiga täheldatud (alkoholi sisaldus veres 0,5 g/l).
• Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
• Lapsed vanuses 2-6 aastat: 2,5 mg kaks korda päevas (5 tilka kaks korda päevas).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
The Product Information of the tablet and the oral formulations also reflected the additional contraindication related to the excipients.
Tableti ja suukaudsete ravimvormide ravimiteabes kajastatakse lisaks ühte vastunäidustust ravimi koostisosade suhtes.
• Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (10 drops twice daily).
• Lapsed vanuses 6-12 aastat: 5 mg kaks korda päevas (10 tilka kaks korda päevas).
ZYRTEC OLDAT 1mg/ml oral solution
ZYRTEC OLDAT 1mg/ml
10 mg once daily as 20 drops
10 mg (20 tilka) üks kord päevas.
- Glycerol - Propylene glycol - Sodium saccharinate - Methylparahydroxybenzoate (E 218) - Propylparahydroxybenzoate (E 216) - Sodium acetate - Glacial acetic acid - Purified water
- Glütserool - Propüleenglükool - Naatriumsahharinaat - Metüülparahüdroksübensoaat (E 218) - Propüülparahüdroksübensoaat (E 216) - Naatriumatsetaat - Jää-äädikhape - Puhastatud vesi
The new dose will be determined by your Doctor.
Teie arst määrab teile uue annuse.
Rare: urticaria
Aeg-ajalt: sügelus, lööve
Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets
Zyrtec ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Nevertheless, the administration of the medicine should be discontinued.
Vahetult pärast ravimi manustamist tuleks teha maoloputus.
• Cetirizine is indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis
• Tsetirisiin on näidustatud hooajalise ning pideva allergilise riniidi nina- ja silmasümptomite leevendamiseks.
End-stage renal diseasePatients undergoing dialysis
Lõppstaadiumis neeruhaigusdialüüsi saavad patsiendid
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (1 tablet).
Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid: 10 mg (1 tablett) üks kord päevas.
No interactions suceptible to have a noticeable impact have been observed between alcohol (at the blood level of 0.5 per mille corresponding to one glass of wine) and cetirizine used at the normal doses.
Tsetirisiini normaalannuste kasutamisel ei ole teatatud märkimisväärsest koostoimest alkoholiga (kontsentratsioon veres 0,5 promilli, mis vastab ühele klaasile veinile).
Gastro-intestinal disorders: Uncommon: diarrhoea
Psühhiaatrilised häired tikid (tõmblused) Sage: unisus
Very rare: angioneurotic oedema, fixed drug eruption
Harv: urtikaaria Väga harv: angioneurootiline turse, paikne ravimlööve
Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral drops, solution
Zyrtec ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 10 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Patients with hepatic impairment: no dose adjustment is needed in patients with solely hepatic impairment.
Maksakahjustusega patsiendid: kui patsiendil on ainult maksakahjustus, ei ole vaja annust kohandada.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
Luxembourg: Zyrtec
Luksemburg: Zyrtec
- General disorders and administration site conditions: uncommon: asthenia (extreme fatigue), malaise rare: oedema (swelling)
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: asteenia (jõuetus), halb enesetunne Harv: ödeem (turse)
Contra-indicated
Vastunäidustatud
Instances of abnormal hepatic function with elevated hepatic enzymes accompanied by elevated bilirubin have been reported.
Kirjeldatud on maksafunktsiooni häireid maksaensüümide ja bilirubiini väärtuse tõusuga.
ZYRTEC SAFT 1mg/ml oral solution
ZYRTEC SAFT 1mg/ml
If you are a patient with renal insufficiency, please ask your doctor for advice; if necessary, you will take a lower dose.
Kui teil on neerupuudulikkus, pidage nõu oma arstiga.
Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (20 drops).
Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid: 10 mg (20 tilka) 1 kord päevas.
Netherlands: Zyrtec
Holland: Zyrtec
Czech Republic: Zyrtec
Tšehhi: Zyrtec
- Ask your pharmacist if you need more information or advice.
- Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
Bulgaria: Zyrtec
Bulgaaria: Zyrtec
UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33
UCB Pharma B.V.
Important information about some of the ingredients of Zyrtec
Oluline teave mõningate ravimi Zyrtec koostisainete suhtes Zyrtec õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi.
Objective measurements of driving ability, sleep latency and assembly line performance have not demonstrated any clinically relevant effects at the recommended dose of 10 mg.
Uuringutes, kus kasutati objektiivseid mõõtmistulemusi, ei omanud ravim soovitatud annuses 10 mg kliinilist toimet autojuhtimise võimele, une latentsusele ega masinate käsitsemise võimele.
Belgium: Zyrtec
Belgia: Zyrtec
Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg once daily.
Mõõduka ja raske neerukahjustusega patsiendid Mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientide soovituslik annus on 5 mg üks kord päevas.
Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg as 10 drops once daily.
Mõõduka ja raske neerukahjustusega patsiendid: mõõduka neerukahjustusega patsientide soovituslik annus on 5 mg (10 tilka) üks kord päevas.
Poland: Zyrtec
Poola: Zyrtec
HOW TO STORE ZYRTEC
KUIDAS RAVIMIT ZYRTEC KASUTADA
Rare: convulsions, movements disorders Very rare: dysgeusia, syncope, tremor, dystonia, dyskinesia
Väga harv: düsgeuusia, minestamine, treemor, düstoonia, düskineesia Silma kahjustused:
Zyrtec is an antiallergic medication.
MIS RAVIM ON ZYRTEC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Zyrtec on allergiavastane ravim, mille toimeaineks on tsetirisiindivesinikkloriid.
Cyprus: Zyrtec
Küpros: Zyrtec
- Psychiatric disorders: common: somnolence uncommon: agitation rare: aggression, confusion, depression, hallucination, insomnia very rare: tic
Harv: agressiivne käitumine, segasus, depressioon, hallutsinatsioonid, unetus Väga harv: tõmblused
Romania: Zyrtec
Rumeenia: Zyrtec
Respiratory system disorders Pharyngitis
Vere ja lümfisüsteemi häired
Norway: Zyrtec
Norra: Zyrtec
INFORMATION IN BRAILLE Zyrtec 10 mg tablets
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Zyrtec ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 10 mg tabletid
Estonia: Zyrtec
Eesti: Zyrtec
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets
Õhukese polümeerikilega kaetud tablett
Eye disorders: Very rare: accommodation disorder, blurred vision, oculogyration
Väga harv: akommodatsiooni häired, nägemise hägustumine, okulogüratsioon Südame häired:
This medicine is available without prescription.
See ravim ei vaja enne manustamist täiendavat lahustamist.
Skin and subcutaneous tissue disorders: Uncommon: pruritus, rash
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt: sügelus, lööve Harv: urtikaaria
Children between 6 and 12 years old: 5 mg twice daily as a half tablet twice daily.
6…12-aastased lapsed: 5 mg (pool tabletti) kaks korda päevas.
In adults and children aged 6 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Täiskasvanutel ja lastel alates 6. eluaastast on Zyrtec näidustatud järgmistel juhtudel: - hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja okulaarsete sümptomite leevendamiseks; - kroonilise nõgeslööbe (kroonilise idiopaatilise urtikaaria) sümptomite leevendamiseks.
Zyrtec and associated names (see Annex I) 1 mg/ml oral solution
Zyrtec ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 1 mg/ml suukaudne lahus [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Zyrtec 10 mg/mlTropfen oral drops, solution
Zyrtec 10 mg/mlTropfen
Contains methylparahydroxybenzoate (E 218) and propylparahydroxybenzoate (E 216), among other substances.
Muude abiainete hulgas sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E 218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E 216).
Denmark: Zyrtec
Taani: Zyrtec
CARTON BOX AND BOTTLE
20 ml pudel
In adults and children aged 2 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Täiskasvanutel ja lastel alates 2. eluaastast on Zyrtec näidustatud järgmistel juhtudel: - hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja okulaarsete sümptomite leevendamiseks; - kroonilise nõgeslööbe (kroonilise idiopaatilise urtikaaria) sümptomite leevendamiseks.
Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (a half tablet twice daily).
6...12-aastased lapsed: 5 mg (pool tabletti) kaks korda päevas.
), in cases no alternative treatment can be used,the dosing intervals must be individualized according to renal function.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks võtma ravimit Zyrtec täpselt juhistele vastavalt.
Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (10 ml oral solution (2 full spoons)).
Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid: 10 mg (10 ml suukaudset lahust ehk 2 mõõtlusikatäit) 1 kord päevas.
Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (2.5 ml oral solution twice daily (a half spoon twice daily)).
2…6-aastased lapsed: 2,5 ml (½ mõõtelusikatäit; mis on võrdeline 2,5 milligrammiga) suukaudset lahust kaks korda päevas.
Children between 6 and 12 years old: 5 mg twice daily as 10 drops twice daily.
6...12-aastased lapsed: 5 mg (10 tilka) 2 korda päevas.
Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
2...6-aastased lapsed: 2,5 mg (5 tilka) 2 korda päevas.
In adults and paediatric patients aged 2 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Täiskasvanutel ja üle 2-aastastel lastel on Zyrtec näidustatud järgmistel juhtudel: - hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja okulaarsete sümptomite leevendamiseks - kroonilise nõgeslööbe (kroonilise idiopaatilise urtikaaria) sümptomite leevendamiseks
Clear and colorless liquid
Zyrtec on selge ja värvitu vedelik.
Duration of treatment:
KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
- The active substance of Zyrtec Oral solution is cetirizine.
- Ravimi Zyrtec toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid.
- Cetirizine is indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
- tsetirisiin on näidustatud hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja okulaarsete sümptomite leevendamiseks; - tsetirisiin on näidustatud kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomite leevendamiseks.
oral drops, solution
Suukaudsed tilgad, lahus
Latvia: Zyrtec
Leedu: Zyrtec
Czech Republic UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest
UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgium
2.5 mg twice daily administered as 5 drops twice daily Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg as 10 drops once daily.
Mõõduka ja raske neerukahjustusega patsiendid Mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientide soovituslik annus on 5 mg üks kord päevas
What Zyrtec looks like and contents of the pack White, oblong, film-coated tablet, with breakline and Y-Y logo Pack with 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, or 100 tablets.
Karp 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 või 100 tabletiga.
Date of first authorisation: 2 June 2017
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 02.juuni 2017
Blister 21 months
Blister: 21 kuud
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:
3 years
3°aastat
Menstruation is no contraindication.
Menstruatsioon ei ole vastunäidustus.
In such situations, treatment cessation should be considered.
Sellistes olukordades tuleb kaaluda ravi lõpetamist.
Your doctor will discuss with you whether the treatment should be continued.
Arst arutab teiega, kas ravi tuleb lõpetada.
In three studies, the observed difference was clearly statistically significant.
Kolmes uuringus oli täheldatud erinevus selgelt statistiliselt oluline.
Open date: ……………………
Avamise kuupäev: ……………………
75 patients were randomised into the study and 62 of those completed the study.
Uuringusse randomiseeriti 75 patsienti, kellest uuringu lõpetas 62 patsienti.
For storage conditions after first opening of the bottle, see section 6.3.
Säilitamistingimused pärast pudeli esmast avamist vt lõik 6.3.
Other medicines and elmiron
Muud ravimid ja elmiron
DATE OF REVISION OF THE TEXT
10.TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
No further interaction studies have been performed.
Muid koostoimete uuringuid ei ole toimunud.
No dose adjustment is recommended for these patients.
Neil patsientidel ei soovitata annust kohandada.
After first opening: use within 45 days.
Pärast esmast avamist kasutada 45 päeva jooksul.
The capsules should be taken with water at least 1 hour before meals or 2 hours after meals.
Kapslid tuleb võtta koos veega vähemalt 1 tund enne sööki või 2 tundi pärast sööki.
White opaque capsules size 2.
Valged läbipaistmatud nr 2 suuruses kapslid.
Take the capsules whole with one glass of water, at least 1 hour before or 2 hours after meals.
Võtke kapslid tervelt koos klaasi veega vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Hoida pudel tihedalt suletuna niiskuse eest kaitstult.
The patients were asked whether they felt improved overall since the start of treatment, and if so, whether the improvement was “slight” 25%, “moderate “50%, “great” 75% or “complete cure” 100%.
Patsientidelt küsiti, kas nad tunnevad ennast ravi alustamisest saadik üldiselt paremini ning kui jah, kas paranemine oli „vähene“ (25%), „mõõdukas“ (50%), „suur“ (75%) või „täielik“ (100%).
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
• The other ingredients are microcrystalline cellulose, magnesium stearate, gelatin, titanium dioxide (E171).
• Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat, želatiin ja titaandioksiid (E171).
Contents of the pack and other information What elmiron contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida elmiron sisaldab
Participants who reported either of the latter two categories were defined as treatment responders.
Uuringus osalejad, kes vastasid kahele viimasele kategooriale, määratleti kui ravile reageerinud.
81479 Munich GERMANY
81479 München SAKSAMAA
In addition positive effects were observed on the voiding profile, although the observed differences were not statistically significant:
Samuti leiti positiivseid toimeid urineerimisprofiilile, ehkki täheldatud erinevused ei olnud statistiliselt olulised.
Tell your doctor immediately if you experience visual changes such as reading difficulty and slower adjustment to low or reduced light.
Teatage kohe oma arstile, kui teil ilmnevad nägemise muutused, nt raskendatud lugemine ja aeglasem kohanemine hämaruse või vähese valgusega.
The used scale for the investigators assessment included the categories “worse”, “no change”, “fair”, “good”, “very good”, and “excellent”.
Uuringu korraldajad kasutasid hindamisskaalat, kus olid kategooriad „halvem“, „muutuseta“, „rahuldav“, „hea“, „väga hea“ ja „suurepärane“.
• allergic reactions, increased sensitivity to light
• allergilised reaktsioonid, suurenenud valgustundlikkus;
What elmiron looks like and contents of the pack
Kuidas elmiron välja näeb ja pakendi sisu
Patients who reported at least moderate (50%) improvement were counted as responders.
Patsiendid, kes teatasid vähemalt mõõdukast (50%) paranemisest, loeti ravile reageerinuks.
Children and adolescents elmiron is not recommended in children under 18 years as safety and efficacy have not been established in this group.
Lapsed ja noorukid elmironi ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel, sest ravimi ohutus ja efektiivsus selles patsiendirühmas ei ole tõestatud.
Side effects have been observed with the following frequencies:
Kõrvaltoimeid on täheldatud järgmise esinemissagedusega.
If you forget to take elmiron
Kui te unustate elmironi võtta
Dispose any remaining capsules after this period.
Pärast nimetatud aja möödumist tuleb allesjäänud kapslid ära visata.
After taking the medicine it passes into the urine and attaches to the lining of the bladder, helping to form a protective layer.
Pärast ravimi võtmist eritub see uriini ja kinnitub kusepõie limaskestale, aidates moodustada seda kaitsvat kihti.
The primary efficacy endpoint of the study was the overall improvement as self-reported by the patient after three months of treatment.
Uuringu esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli patsiendi enda teatatud üldine paranemine pärast kolmekuulist ravi.
Pentosan polysulfate sodium is a weak anticoagulant.
Naatriumpentosaanpolüsulfaat on nõrk antikoagulant.