natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efficacy was measured by the change in FEV1 % predicted compared to baseline after a 24-week treatment period.
Efektiivsust mõõdeti kui FEV1% muutus algtasemest 24-nädalase raviperioodi järel.
Inhalation may induce coughing or bronchospasm which may be controlled by pre-treatment with inhaled beta2 agonists.
Inhalatsioon võib esile kutsuda köha või bronhospasmi, mida saab vähendada inhaleeritavate beeta2-agonistide eelraviga.
In embryo-fetal development studies in mice, resorptions and reduced ossification were seen, and in rats reduced fetal weights, reduced ossification and at the high dose of 10 mg colistin base per day, reduced post-natal survival.
Hiirte embrüonaalse ja loote arengu uuringus kirjeldati resorptsiooni ja vähenenud ossifikatsiooni ning rottidel väiksemaid loote kaalusid, vähenenud ossifikatsiooni ja suurtel annustel (10 mg kolistiini alust päevas) vähenenud postnataalset elulemust.
• Inhaled bronchodilators
• Sissehingatavad bronhodilataatorid
If the capsule cannot be loosened and the powder cannot be inhaled, dispose of the broken capsule and any powder remaining in it and use another.
Kui kapsel ei vabane ja pulbrit ei saa sisse hingata, visake katkine kapsel ja sellesse jäänud pulber ära ja proovige sama teise kapsliga.
A systemic absorption study showed minimal urinary excretion with less than 3% of the dose of Colobreathe excreted in the urine as colistimethate sodium and colistin.
Süsteemse imendumise uuringus eritus ravimit uriiniga minimaalselt, vähem kui 3% Colobreathe annusest uriiniga naatriumkolistiinmetaadi ja kolistiinina.
Colistimethate sodium is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Naatriumkolistiinmetaadi ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistele, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Do not swallow Colobreathe capsules.
Ärge neelake Colobreathe-i kapsleid alla.
If you/your child experience signs of an allergic reaction you should seek urgent medical attention.
Kui teil või teie lapsel esineb allergilise reaktsiooni sümptomeid, peaksite kohe pöörduma arsti poole.
There is no experience of using Colobreathe concurrently with other inhaled antibacterial agents.
Colobreathe-i samaaegse kasutamise kohta koos teiste inhaleeritavate antibakteriaalsete ainetega kogemus puudub.
Change in FEV1 (% predicted) from baseline at Week 24 (ITT Population) Patient group Colobreathe
FEV1% muutus algtasemest 24. nädalal (ravikavatsuslik populatsioon) Patsiendi rühm
Haemoptysis is a complication in cystic fibrosis and is more frequent in adults.
Hemoptüüs on tsüstilise fibroosi tüsistus ja esineb sagedamini täiskasvanutel.
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Väga sagedad kõrvaltoimed: esinevad enam kui ühel kasutajal 10-st
You can check whether the capsule is empty by unscrewing the mouthpiece and checking the capsule.
Et kontrollida, kas kapsel on tühi, keerake huulik otsast ära ja kontrollige kapslit.
Store in the original package until immediately before use in order to protect from moisture.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult, kuni tegeliku kasutamiseni.
• Allergic (hypersensitivity) reactions, the signs may include rash and itching
• Allergilised (ülitundlikkuse) reaktsioonid, mille nähud võivad olla muuhulgas lööve ja sügelus
If you/your child has any problems with your kidneys or nerves, care should be taken when administering Colobreathe but your doctor should be aware of this.
Kui teil või teie lapsel on neerude või närvisüsteemi häireid, tuleb olla Colobreathe'i manustamisel ettevaatlik, aga teie arst peaks olema sellest teadlik.
Gently insert the capsule into the chamber with the widest end first.
Sisestage kapsel ettevaatlikult kambrisse, kõige laiem ots ees.
After each inhalation of Colobreathe, the mouth should be rinsed with water.
Pärast iga Colobreathe-i inhalatsiooni tuleb suud veega loputada.
• Coughing up blood, wheezing, chest discomfort, asthma, productive cough (a cough which brings up mucus), infection of the lungs, lung crackles (your doctor would hear this when listening to your lungs using a stethoscope)
• Veriköha, vilistav hingamine, ebamugavustunne rindkeres, astma, produktiivne köha (köha, mis toob röga üles), kopsuinfektsioon, räginad kopsus (seda kuuleb teie arst, kui kuulab teid stetoskoobiga)
If you/your child forget to use Colobreathe
Kui teie või teie laps unustate Colobreathe-i kasutada
The use of colistimethate sodium in patients with clinically significant haemoptysis should be undertaken or continued only if the benefits of treatment are considered to outweigh the risks of inducing further haemorrhage.
Naatriumkolistiinmetaat tohib kliiniliselt olulise hemoptüüsiga patsientidel kasutada või kasutamist jätkata vaid juhul, kui ravist saadav kasu kaalub üles edasiste verejooksude tekkeriski.
• The contents of one Colobreathe capsule should be inhaled twice a day using the Turbospin inhaler.
• Ühe Colobreathe-i kapsli sisu inhaleerida kaks korda päevas, kasutades inhalaatorit Turbospin.
Preparing the Turbospin
Turbospini ettevalmistamine
Caution should be taken with concomitant use of colistimethate sodium and potential nephrotoxic or neurotoxic medicinal products, including non-depolarising muscle relaxants (see section 4.5).
Ettevaatlik tuleb olla naatriumkolistiinmetaadi samaaegsel kasutamisel potentsiaalselt nefrotoksiliste või neurotoksiliste ravimpreparaatidega, sealhulgas mitte-depolariseerivate lihasrelaksantidega (vt lõik 4.5).
• Lack of energy, tiredness
• Energiapuudus, väsimus
Colistimethate sodium (CMS) is a cyclic polypeptide antibacterial active substance that is derived from Bacillus polymyxa var. colistinus and belongs to the polymyxin group.
Naatriumkolistiinmetaat on tsükliline polüpeptiidne antibakteriaalne toimeaine, mis on valmistatud Bacillus polymyxa var. colistinus'st ja kuulub polümüksiinide rühma.
Concomitant use of inhaled colistimethate sodium with other medicinal products that are potentially nephrotoxic or neurotoxic, such as aminoglycosides, or neuromuscular blocking products, such as curariform agents should be undertaken with caution.
Inhaleeritava naatriumkolistiinmetaadi samaaegsel kasutamisel teiste ravimpreparaatidega, mis on potentsiaalselt nefrotoksilised või neurotoksilised, näiteks aminoglükosiidid, või neuromuskulaarselt blokeerivate ravimpreparaatidega, näiteks kuraaretaolised ained, tuleb olla ettevaatlik.
0.39 (n=153) 0.78 (n=171) -0.29
0,78 (n = 171) -0,29
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial active substances.
Arvestada tuleb ametlikke antibiootiliste toimeainete kasutamise ravijuhiseid.
The capsules are contained in oPA/aluminium/pvc blisters with a peelable lidding foil composed of polyester/aluminium of either 8 or 14 hard capsules in each blister.
Kapslid sisalduvad oPA/alumiinium/pvc-materjalist blisterites, millel on eemaldatav polüester/alumiiniumfooliumist kate ja milles on kas 8 või 14 kõvakapslit.
There were no notable effects on fertility or general reproductive performance in male or female rats or mice.
Puudusid märkimisväärsed toimed isaste ja emaste rottide ja hiirte fertiilsusele või üldisele reproduktiivsusele.
Based on the safety profile of colistimethate sodium, neurotoxity may occur with the possibility of dizziness, confusion or visual disturbances.
Arvestades naatriumkolistiinmetaadi ohutusprofiili, võib esineda neurotoksilisust ning sellega seonduvalt pearinglust, segasust ja nägemishäireid.
An embryo-fetal study in rabbits reported no effects at intravenous doses up to 80 mg/kg colistimethate sodium (32 mg colistin base/kg).
Küülikute embrüonaalse ja loote arengu uuringus ei leitud intravenoossete annustega kuni 80 mg/kg naatriumkolistiinmetaati (32 mg kolistiini alust/kg) ühtki toimet.
If you/your child stop using Colobreathe
Kui teie või teie laps lõpetate Colobreathe-i kasutamise
Piercing the capsule and inhaling the medicine
Kapsli läbitorkamine ja ravimi inhaleerimine
• “Physician DVD” information in “leaflet form” for those physicians who do not have access to a
• Arsti DVD-l sisalduv teave infolehe kujul neile arstidele, kellel ei ole võimalik kasutada DVDmängijat.
The capsules must not be swallowed.
Kapsleid ei tohi alla neelata.
There is very low transpulmonary absorption of colistimethate after inhalation of Colobreathe (see section 5.2).
Colobreathe-i inhalatsiooni järel esineb kolistiinmetaadi väga vähest transpulmonaalset imendumist (vt lõik 5.2).
What Colobreathe is and what it is used for
Mis ravim on Colobreathe ja milleks seda kasutatakse
Polymyxins persist in the liver, kidney, brain, heart and muscle.
Polümüksiinid kontsentreeruvad maksa, neeru, ajju, südamesse ja lihastesse.
Although the population PK analysis showed that age is a statistically significant covariate, the AUC 0-6 and dose adjusted AUC0-6 (AUC 0-6 /D) for total CMS and total free colistin were similar between children and adolescents, while higher AUC 0-6 was observed in the adult group.
Kuigi populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et vanus on statistiliselt oluline ühismuutuja, olid kogu naatriumkolistiinmetaadi ja kogu vaba kolistiini AUC0-6 ja annusega kohandatud AUC0-6 (AUC0-6 /annus) lastel ja noorukitel sarnased, kuid täiskasvanute rühmas oli AUC0-6 kõrgem.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Colobreathe in one or more subsets of the paediatric population in Pseudomonas aeruginosa pulmonary infection/colonisation in patients with cystic fibrosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on edasi lükanud kohustuse esitada tsüstilise fibroosiga patsientide uuringute tulemused Colobreathe-iga ühes või mitmes Pseudomonas aeruginosa hingamisteede infektsiooni / kolonisatsiooniga laste vanuserühmades (vt lõik 4.2 kasutamine kastel).
What Colobreathe looks like and contents of the pack
Kuidas Colobreathe välja näeb ja pakendi sisu
Removing the empty capsule from the Turbospin
Tühja kapsli Turbospinist väljavõtmine
Single dose intravenous studies in human pregnancy show that colistimethate sodium crosses the placenta and consequently there is potential for foetal toxicity if administered during pregnancy.
Ühe annuse intravenoosse manustamisega uuringutes rasedatel läbis naatriumkolistiinmetaat platsentabarjääri ning seega esineb raseduse ajal manustades toksilisuse võimalus lootele.
Polymyxins are selective for Gram-negative bacteria that have a hydrophobic outer membrane.
Polümüksiinid on selektiivsed hüdrofoobse välismembraaniga gram-negatiivsete bakterite suhtes.
High PK variability was observed in all three groups.
Kõigis kolmes rühmas täheldati suurt farmakokineetika varieerumist.
The Turbospin device should be discarded after completion of the treatment pack.
Seade Turbospin tuleb pakendi kasutamise järgselt ära visata.
The Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the healthcare professional and patient educational pack with the National Competent Authority prior to launch in the Member State.
Müügiloa hoidja lepib enne ravimi liikmesriigis turule toomist pädeva riigiasutusega kokku tervishoiutöötaja ja patsiendi teavitusmaterjalide komplekti vormi ja sisu.
Overdose can also cause acute renal failure characterised by decreased urine output and increased serum concentrations of BUN and creatinine.
Üleannustamise tagajärjel võib tekkida ka äge neerupuudulikkus, mis väljendub vähenenud uriini hulgas ja suurenenud seerumi uurea ja kreatiniini sisalduses.
Now replace the mouthpiece by screwing it back into place.
Nüüd keerake huulik oma kohale tagasi.
After administration of 1,662, 500IU twice daily for 7 days in adult, adolescent and paediatric cystic fibrosis patients mean C max values of total colistimethate of up to 455ng/ml (adult mean) were observed.
Pärast Colobreathe 1 662 500 RÜ manustamist kaks korda ööpäevas 7 päeva jooksul tsüstilise fibroosiga täiskasvanud patsientidele ning noorukitele ja lastele olid kogu kolistiinmetaadi keskmised Cmax-väärtused kuni 455 ng/ml (keskmine täiskasvanutel).
Caution should be taken with concomitant use of Colobreathe and parenteral or nebulised colistimethate sodium.
Ettevaatlik tuleb olla Colobreathe samaaegsel kasutamisel parenteraalse või nebuliseeritava naatriumkolistiinmetaadiga.
Colobreathe should be used with extreme caution in patients with myasthenia gravis because of potential for drug induced neuromuscular blockade.
Raskekujulise müasteeniaga patsientidel tuleb Colobreathe-i kasutada erilise ettevaatusega potentsiaalse ravimist tingitud neuromuskulaarse blokaadi tõttu.
However, overdose may possibly result in higher systemic exposure.
Üleannustamine võib siiski põhjustada kõrgemaid plasma kontsentratsioone.
If you/your child use more Colobreathe than you/your child should, or have accidentally swallowed the capsule, contact your doctor immediately for advice.
Kui teie või teie laps kasutasite Colobreathe-i rohkem kui ette nähtud või neelasite kapsli kogemata alla, võtke kohe ühendust oma arstiga.
If you/your child needs to have other forms of colistimethate either by injection or nebulisation caution should be used but your doctor should be aware of this.
Kui teil või teie lapsel on vaja kasutada kolistiinmetaati teiste ravimvormidena, kas süstimise teel või nebuliseeritult, tuleb olla ettevaatlik, aga teie arst peaks olema sellest teadlik.
• Then Colobreathe
• Seejärel Colobreathe
The Turbospin is an inspiratory flow driven dry powder inhaler made of polypropylene and stainless steel.
Turbospin on sissehingatava õhu poolt juhitav kuiva pulbri inhalaator, mis on valmistatud polüpropüleenist ja roostevabast terasest.
Once you have removed the capsule it must be used immediately.
Kasutage kapslit vahetult pärast selle väljavõtmist.
EU/1/11/747/001 56 hard capsules (4 strips of 14 capsules) EU/1/11/747/002 8 hard capsules (1 strip of 8 capsules) EU/1/11/747/003 56 hard capsules (7 strips of 8 capsules)
EU/1/11/747/001 56 kõvakapslit (4 riba (igas 14 kapslit) EU/1/11/747/002 8 kõvakapslit (1 riba (8 kõvakapsliga) EU/1/11/747/003 56 kõvakapslit (7 riba (igas 8 kapslit)
Colobreathe contains colistimethate sodium, a type of antibiotic called a polymyxin.
Colobreathe sisaldab naatriumkolistiinmetaati, mis on polümüksiini tüüpi antibiootikum.
When you/your child start using Colobreathe, you/your child may find they have cough, breathlessness, tightness of chest or wheezing.
Teie või teie laps võite avastada, et pärast Colobreathe-iga alustamist esineb köha, õhupuudus, survetunne rinnus või vilistav hingamine.
Dyspnoea, cough, dysphonia, throat irritation
Düspnoe, köha, düsfoonia, ärritus kurgus
Colistimethate sodium has no notable effects on fertility in male or female rats or mice.
Naatriumkolistiinmetaadil ei esine märkimisväärseid toimeid isaste ja emaste rottide ja hiirte fertiilsusele.
Explanation of the Turbospin and how it works.
Selgitus inhalaatori Turbospin ja selle kasutamise kohta.
8 capsules with 1 Turbospin inhaler (1 strip of 8 capsules) 56 capsules with 1 Turbospin inhaler (4 strips of 14 capsules) 56 capsules with 1 Turbospin inhaler (7 strips of 8 capsules)
8 kapslit ja 1 inhalaator Turbospin (1 riba (8 kõvakapsliga) 56 kapslit ja 1 inhalaator Turbospin (4 riba (igas 14 kapslit) 56 kapslit ja 1 inhalaator Turbospin (7 riba (igas 8 kapslit)
It is possible while using Colobreathe that you may experience dizziness, confusion or have problems with your sight.
Ravi ajal Colobreathe-iga võite kogeda pearinglust või segasust ning teil võib esineda nägemishäireid.
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from colistimethate sodium therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
How it works Colobreathe works by destroying the bacterial cell membrane, having a lethal effect on them.
Kuidas see toimib Colobreathe toimib bakterite rakumembraani lagundamise kaudu, põhjustades nende hukkumise.
If you/your child accidentally peel back the foil, and any capsules become exposed, please discard these capsules.
Kui teie või teie laps eemaldate kogemata fooliumkatte kapslilt ja kapsel tuleb nähtavale, visake see kapsel ära.
Taking these at the same time as Colobreathe may cause problems with muscle weakness;
Nende ravimite samaaegsel kasutamisel koos Colobreathe-iga võivad tekkida lihasnõrkuse probleemid;
Colistimethate is not significantly absorbed from the lung after inhalation of Colobreathe.
Kolistiinmetaat ei imendu pärast Colobreathe inhaleerimist kopsudest oluliselt määral.
• 56 hard capsules and one Turbospin powder inhaler device sufficient for 4 weeks use.
• 56 kõvakapslit ja üht pulbriinhalaatorit Turbospin, millest piisab 4 kasutusnädalaks;
• Now, with the capsule locked in place, continue pushing the piston as far as it will go and then release.
• Nüüd, kui kapsel on oma kohale lukustunud, vajutage kolbi edasi kuni lõpuni ja vabastage siis see.
• The “Physician DVD”
• Arsti DVD
The tiny particles of medicine in the capsule are picked up by the airflow and carried down your airway into your lungs.
Kapslis sisalduvad väikesed ravimiosakesed tõmmatakse õhuvooluga kaasa ja kantakse hingamisteede kaudu kopsudesse.
The tiny particles of medication in the capsule are picked up by the airflow and carried down your airway into your lungs.
Kapslis sisalduvad väikesed ravimi osakesed tõmmatakse õhuvooluga kaasa ja kantakse hingamisteede kaudu kopsudesse.
Haemoptysis, bronchospasm, asthma, wheezing, chest discomfort, lower respiratory tract infection, productive cough, crackles lung
Veriröga, bronhospasm, astma, vilistav hingamine, ebamugavustunne rindkeres, alumiste hingamisteede infektsioon, produktiivne köha, räginad kopsus
• Difficulty in breathing
• Raskendatud hingamine
It should be noted that treatment was not interrupted when patients received concomitant parenteral antibacterial active substances.
Kui patsiendid said samaaegset ravi parenteraalsete antibakteriaalsete toimeainetega, siis seda ravi ei katkestatud.
The other ingredients are: Capsule Shell Gelatin polyethylene glycol sodium lauryl sulfate purified water
Teised koostisosad on: Kapsli kest želatiin polüetüleenglükool naatriumlaurüülsulfaat puhastatud vesi
If you/your child are taking other treatments for cystic fibrosis you/your child should take them in the following order:
Kui teie või teie laps võtate muid tsüstilise fibroosi ravimeid, tuleb neid võtta alltoodud järjekorras.
• if you/your child are taking aminoglycoside antibiotics used to treat infections caution must be taken;
• kui teie või teie laps võtate raviks infektsioonide vastu aminoglükosiidseid antibiootikume, tuleb olla ettevaatlik;
When the capsule is empty, unscrew the mouthpiece, then remove and discard the empty capsule.
Kui kapsel on tühi, keerake huulik otsast ära ning eemaldage tühi kapsel ja visake ära.
Subjects were randomised to receive either one 1,662,500 IU capsule of colistimethate sodium twice daily, or 300 mg of tobramycin, twice daily.
Uuringus osalejad randomiseeriti kas kaks korda päevas ühe 1 662 500 RÜ kapsli saavasse naatriumkolistiinmetaadi rühma või kaks korda päevas 300 mg tobramütsiini saavasse ravirühma.
• already have a muscle condition known as myasthenia gravis or the inherited condition,
• esineb lihaste haiguslik seisund tuntud kui raskekujuline müasteenia või pärilik haigus porfüüria;
Colobreathe is indicated for the management of chronic pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in patients with cystic fibrosis (CF) aged 6 years and older (see section 5.1).
Colobreathe on näidustatud Pseudomonas aeruginosa'st põhjustatud krooniliste kopsuinfektsioonide raviks tsüstilise fibroosiga patsientidel, kes on vähemalt 6-aastased (vt lõik 5.1).
If you/your child have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.
To pierce the capsule:
Kapsli läbitorkamine:
How to use Colobreathe
Kuidas Colobreathe-i kasutada
Colobreathe is used to control persistent lung infections caused by the bacterium Pseudomonas aeruginosa in adult patients and children aged 6 years and older with cystic fibrosis.
Colobreathe'i kasutatakse ravile raskelt alluvate Pseudomonas aeruginosa bakteri poolt põhjustatud kopsuinfektsioonide kontrollile allutamiseks tsüstilise fibroosiga täiskasvanutel ja lastel alates 6 aasta vanusest.
More common signs and symptoms of intravenous overdose include unsteadiness, paraesthesia and dizziness.
Intravenoosse üleannustamise tavapärased sümptomid on tasakaaluhäire, paresteesia ja pearinglus.
The rinse should not be swallowed.
Loputusvett ei tohi alla neelata.
All subjects were also required to have successfully completed a minimum of two cycles of nebulised tobramycin solution run-in prior to randomisation.
Kõik uuringus osalejad said enne randomiseerimist vähemalt kaks ravikuuri nebuliseeritava tobramütsiiniga.
Colobreathe inhalation powder, hard capsule (inhalation powder) is supplied as small, hard, transparent gelatin capsules containing a fine white powder.
Colobreathe-i inhalatsioonipulbrit kõvakapslis (inhalatsioonipulber) toodetakse väikestes, läbipaistvates želatiinist kõvakapslites, milles on peen valge pulber.
Deeply press the piston a few times whilst keeping the chamber turned upside down.
Suruge mõned korrad kolbi sügavalt, hoides kambrit alaspidi.
Rinsing may reduce the risk of developing oral fungal super-infection during treatment and may also reduce the unpleasant taste associated with colistimethate sodium.
Loputamine võib vähendada raviaegset suuõõne seente põhjustatud superinfektsiooni tekkeriski ning võib ka vähendada naatriumkolistiinmetaadi ebameeldivat maitset.
• Discussion about common side effects and in particular cough and taste abnormality: Explanation that:
• Arutelu sagedaste kõrvaltoimete ja eriti köha ja maitsehäirete üle.
Each capsule contains 1,662,500 IU, which is approximately equal to 125 mg of colistimethate sodium.
Iga kapsel sisaldab 1 662 500 RÜ, mis vastab ligikaudu 125 mg naatriumkolistiinmetaadile.
When AUC 0-6 was adjusted by dose and body weight, a slightly higher AUC 0-6 /D/W for total CMS and total free colistin was observed in children.
AUC0-6 korrigeerimisel annuse ja kehakaalu suhtes oli lastel kogu naatriumkolistiinmetaadi ja kogu vaba kolistiini AUC 0-6/annus/kehakaal veidi kõrgem.
• Raised temperature
• Kõrgenenud kehatemperatuur
• if you/your child are allergic to colistimethate sodium, colistin sulphate or polymyxins.
• kui teie või teie laps olete naatriumkolistiinmetaadi, kolistiinsulfaadi või polümüksiinide suhtes allergiline.
• 8 hard capsules and one Turbospin inhaler device sufficient for 4 days use.
• 8 kõvakapslit ja üht pulbriinhalaatorit Turbospin, millest piisab 4 kasutuspäevaks.
Hypersensitivity to the active substance, colistin sulphate or polymyxin B.
Ülitundlikkus toimeaine, kolistiinsulfaadi või polümüksiin B suhtes.
Physico-chemical data suggest excretion of colistimethate sodium in human milk.
Füüsikalis-keemilised andmed viitavad, et naatriumkolistiinmetaadi eritub rinnapiima.
For use with the Turbospin inhaler only.
Kasutamiseks ainult koos inhalatsiooniseadmega Turbospin.
Cross resistance between colistimethate sodium and polymyxin B is expected.
Naatriumkolistiinmetaadi ja polümüksiin B vaheline ristresistentsus on tõenäoline.
Colistimethate sodium should be used with extreme caution in patients with porphyria.
Naatriumkolistiinmetaadi kasutamisel porfüüriaga patsientidel tuleb olla eriti ettevaatlik.
Currently there is no experience of overdose with the use of Colobreathe.
Üleannustamise kohta Colobreathe-i kasutamisel kogemused seni puuduvad.
For inhalation use only.
Ainult inhaleerimiseks.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: esinevad kuni ühel kasutajal 100-st
To inhale Colobreathe from the capsule through the Turbospin inhaler follow the procedure described below.
Colobreathe-i sissehingamiseks kapslist inhalaatori Turbospin kaudu järgige alltoodud protseduuri.
Common: may affect up to 1 in 10 people
Sagedad kõrvaltoimed: esinevad kuni ühel kasutajal 10-st