natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Saxagliptin: After a single dose of saxagliptin in subjects with mild, moderate or severe renal impairment (or ESRD) classified on the basis of creatinine clearance the mean AUC values of saxagliptin were 1.2-, and up to 2.1- and 4.5- fold higher, respectively, than AUC values in subjects with normal renal function.
Saksagliptiin: pärast saksagliptiini üksikannuse manustamist kerge, mõõduka või raske neerukahjustusega (või ESRD-ga) patsientidele, kes olid klassifitseeritud kreatiniini kliirensi alusel, olid saksagliptiini keskmised AUC väärtused vastavalt 1,2 ning kuni 2,1 ja 4,5 korda suuremad kui AUC väärtused normaalse neerutalitlusega isikutel.
In in vitro studies, saxagliptin and its major metabolite neither inhibited CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, or 3A4, nor induced CYP1A2, 2B6, 2C9 or 3A4.
In vitro uuringutes ei inhibeerinud saksagliptiin ja selle peamised metaboliidid CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 või 3A4 ega indutseerinud CYP1A2, 2B6, 2C9 või 3A4.
The safety profile is based on pooled analysis of three placebo controlled phase 3 clinical trials in 1,169 patients for up to 52 weeks, of which 492 patients received a combination of saxagliptin 5 mg, dapagliflozin 10 mg, plus metformin (see section 5.1).
Ohutusprofiil põhineb 1169 patsiendil kuni 52 nädala jooksul läbi viidud kolme platseeboga kontrollitud III faasi kliinilise uuringu ühendatud analüüsil, milles 492 patsienti said 5 mg saksagliptiini, 10 mg dapagliflosiini pluss metformiini kombinatsiooni (vt lõik 5.1).
Modified-release tablets
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
Therefore, a lower dose of insulin or insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when these agents are used in combination with Qtrilmet (see sections 4.5 and 4.8).
Seetõttu võib hüpoglükeemia riski vähendamiseks vajalik olla insuliini või insuliini sekretagoogi väiksem annus nende ravimite kasutamisel kombinatsioonis Qtrilmet'iga (vt lõik 4.5 ja 4.8).
SAVOR was a CV outcome trial in 16,492 patients with HbA1c ≥ 6.5% and < 12% (12,959 with established CV disease; 3,533 with multiple risk factors only) who were randomised to saxagliptin (n=8,280) or placebo (n=8,212) added to regional standards of care for HbA1c and CV risk factors.
SAVOR oli KV lõpptulemuste uuring 16 492 patsiendil HbA1c väärtusega ≥ 6,5% ja < 12% (12 959 kindlakstehtud KV haigusega; 3533 ainult hulgiriskiteguritega), kes randomiseeriti saama saksagliptiini (n = 8280) või platseebot (n = 8212) lisana regionaalsele ravistandardile HbA1c ja KV riskitegurite korral.
Liver function disorders hepatitis
Maksatalit luse häired hepatiit
The mean duration of T2DM when entering the study was 7.7 years, mean baseline HbA1c of 7.9%.
2. tüüpi diabeedi keskmine kestus uuringusse kaasamisel oli 7,7 aastat, keskmine algne HbA1c oli 7,9%.
Therefore, a lower dose of insulin or insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when these agents are used in combination with Qtrilmet (see sections 4.4 and 4.8).
Seetõttu hüpoglükeemia riski vähendamiseks võib olla vajalik insuliini või insuliini sekretagoogi väiksem annus nende ravimite kasutamisel kombinatsioonis Qtrilmet'iga (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
PVC/PCTFE/alu blister: Do not store above 30°C.
PVC/PCTFE/alu blister: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Co-administration of metformin with: inhibitors of OCT1 (such as verapamil) may reduce efficacy of metformin; inducers of OCT1 (such as rifampicin) may increase gastrointestinal absorption and efficacy of metformin; inhibitors of OCT2 (such as cimetidine, dolutegravir, ranolazine, trimethoprime, vandetanib, isavuconazole) may decrease the renal elimination of metformin and thus lead to an increase in metformin plasma concentration; inhibitors of both OCT1 and OCT2 (such as crizotinib, olaparib) may alter efficacy and renal elimination of metformin.
Metformiini manustamine koos: - OCT1 inhibiitoritega (nagu verapamiil) võib vähendada metformiini efektiivsust; - OCT1 indutseerijatega (nagi rifampitsiin) võib suurendada metformiini seedetraktist imendumist ja efektiivsust; - OCT2 inhibiitoritega (nagu tsimetidiin, dolutegraviir, ranolasiin, trimetoprim, vandetaniib, isavukonasool) võib vähendada metformiini eritumist neerude kaudu ja sellega viia metformiini plasmakontsentratsiooni suurenemisele; - OCT1 ja OCT2 inhibiitoritega (nagu krisotiniib, olapariib) võib muuta metformiini efektiivsust ja eritumist neerude kaudu.
For metformin, studies in animals have not shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Metformiini loomkatsetes ei ole näidatud reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Signs of low blood sugar: o shaking, sweating, feeling very anxious, fast heartbeat, o feeling hungry, headache, change in vision, o a change in your mood or feeling confused.
Madala veresuhkrusisalduse sümptomid on järgmised: o vappumine, higistamine, tugev ärevus, kiire südametöö, o näljatunne, peavalu, nägemise muutus, o meeleolu muutus või segasus.
Magnesium stearate (E470b) Cellulose, microcrystalline (E460i) Silica, dental type (E551)
Magneesiumstearaat (E470b) Tselluloos, mikrokristalliline (E460i) Dentaalne ränidioksiid (E551)
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking Qtrilmet.
Kui mõni eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), rääkige enne Qtrilmet'i võtmist oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Your doctor will decide when to stop and when to restart your treatment with Qtrilmet.
Teie arst otsustab, millal ravi Qtrilmet'iga lõpetada ja uuesti alustada.
gastritis
gastriit
Saxagliptin: Race was not identified as a statistically significant covariate on the apparent clearance of saxagliptin and its metabolite.
Saksagliptiin: rassi ei tuvastatud statistiliselt olulise ühismuutujana saksagliptiini ega selle peamise metaboliidi näiva kliirensi jaoks.
Upper respiratory tract infection includes the following preferred terms: nasopharyngitis, influenza, upper respiratory tract infection, pharyngitis, rhinitis, sinusitis, pharyngitis bacterial, tonsillitis, acute tonsillitis, laryngitis, viral pharyngitis, and viral upper respiratory tract infection.
Ülemiste hingamisteede infektsioon hõlmab järgmisi eelistermineid: nasofarüngiit, gripp, ülemiste hingamisteede infektsioon, farüngiit, riniit, sinusiit, bakteriaalne farüngiit, tonsilliit, äge tonsilliit, larüngiit, viiruslik farüngiit ja viiruslik ülemiste hingamisteede infektsioon.
Change from baseline (adjusted mean (95% Confidence interval [CI])
Muutus võrreldes algväärtusega (kohandatud keskmine (95% usaldusintervall [CI])
Metformin is excreted by the kidney, and moderate to severe renal insufficiency increases the risk of lactic acidosis (see section 4.4).
Metformiin eritub neerude kaudu ja mõõdukas kuni raske neerupuudulikkus suurendab laktatsidoosi riski (vt lõik 4.4).
Dapagliflozin: In subjects with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh classes A and B) mean Cmax and AUC of dapagliflozin were up to 12% and 36% higher, respectively, compared to healthy matched control subjects.
Dapagliflosiin: kerge kuni mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh' klassid A ja B) osalejatel olid dapagliflosiini Cmax ja AUC vastavalt kuni 12% ning 36% suuremad võrreldes tervete sobitatud kontrollisikutega.
medicines to lower blood pressure including ACE inhibitors (such as enalapril or ramipril), angiotensin II receptor antagonists (such as losartan or candesartan); insulin, sulphonylureas (such as glimepiride) or pioglitazone to lower your blood sugar; medicines that increase urine production and lower blood pressure (diuretics).
- vererõhku alandavad ravimid, sealhulgas AKE inhibiitorid (nagu enalapriil või ramipriil), angiotensiin II retseptori antagonistid (nagu losartaan või kandesartaan); - veresuhkrusisaldustalandavad ravimid, nagu insuliin, sulfonüüluuread (nagu glimepiriid) või pioglitasoon; - ravimid, mis suurendavad uriini tootmist ja alandavad vererõhku (diureetikumid).
Using CYP3A4 inducers like glucocorticoids, beta-2 agonists, diuretics, carbamazepine, dexamethasone, phenobarbital, phenytoin, and rifampicin may reduce the glycaemic lowering effect of Qtrilmet.
CYP3A4 indutseerijate, nagu glükokortikoidide, beeta-2 agonistide, diureetikumide, karbamasepiini, deksametasooni, fenobarbitaali, fenütoiini ja rifampitsiini kasutamine võib nõrgendada Qtrilmet'i glükeemiat vähendavat toimet.
Similarly, in controlled clinical studies in patients with type 2 diabetes, the antihyperglycaemic effect of metformin was comparable in males and females.
Samamoodi oli 2. tüüpi diabeediga patsientidel kontrollitud kliinilistes uuringutes metformiini hüperglükeemiavastane toime meestel ja naistel võrreldav.
The mean duration of T2DM when entering the study was 7.6 years, mean baseline HbA1c of 8.2%.
2. tüüpi diabeedi keskmine kestus uuringusse kaasamisel oli 7,6 aastat, keskmine algne HbA1c oli 8,2%.
Metformin: Metformin is excreted unchanged in the urine.
Metformiin: metformiin eritub uriiniga muutumatul kujul.
Very rare decreased vitamin B12 levels in the blood abnormalities in liver function tests, inflammation of the liver (hepatitis) redness of the skin (erythema), itching, or an itchy rash (hives)
Väga harva - vähenenud vitamiini B12 sisaldus veres - kõrvalkalded maksafunktsiooni testides, maksapõletik (hepatiit) - naha punetus (erüteem), sügelus või sügelev lööve (nõgeslööve)
Qtrilmet must be discontinued prior to, or at the time of the imaging procedure and not restarted until at least 48 hours after, provided that renal function has been re-evaluated and found to be stable (see sections 4.2 and 4.4).
Ravi Qtrilmet'iga tuleb katkestada enne piltuuringut või selle ajal ning seda võib uuesti alustada vähemalt 48 tunni pärast, kui neerutalitlust on uuesti hinnatud ja leitud see olevat stabiilne (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Metformin passes into breast milk in small amounts.
Metformiin imendub väikestes kogustes rinnapiima.
Rash can occur with both saxagliptin and dapagliflozin (see section 4).
Lööve võib esineda nii saksagliptiini ja dapagliflosiini korral (vt lõik 4).
In a 24-week study comparing the combination of saxagliptin and dapagliflozin plus metformin with or without SU, with insulin plus metformin with or without SU, the overall incidence rates for hypoglycaemia in patients without a background treatment of SU, were 12.7% for the combination compared to 33.1% for insulin.
24-nädalases uuringus, mis võrdles kombinatsiooni saksagliptiin ja dapagliflosiin pluss metformiin koos SU-ga või ilma insuliini pluss metformiiniga koos SU-ga või ilma, oli ilma SU foonravita patsientidel hüpoglükeemia üldine esinemissagedus 12,7% kombinatsiooni puhul võrreldes 33,1%-ga insuliini puhul.
In subjects ≥ 65 years of age, a higher proportion of subjects treated with dapagliflozin had adverse reactions related to volume depletion and renal impairment or failure compared with placebo (see section 4.8).
≥ 65-aastastel uuringus osalejatel esines suuremal protsendil dapagliflosiiniga ravitutest vedelikumahu vähenemisega ja neerukahjustusega seotud kõrvaltoimeid või ravi ebaõnnestumist võrreldes platseeboga (vt lõik 4.8).
Blood creatinine increased blood urea increased weight decreased
lduse suurenemine vere uureasisaldus e suurenemine kehamassi vähenemine
Concomitant administration of saxagliptin with the potent CYP3A4/5 inducer rifampicin reduced Cmax and AUC of saxagliptin by 53% and 76%, respectively.
Saksagliptiini samaaegne manustamine tugeva CYP3A4/5 indutseerija rifampitsiiniga vähendas saksagliptiini Cmax-i ja AUC-d vastavalt 53% ning 76%.
Metformin accumulation occurs at acute worsening of renal function and increases the risk of lactic acidosis.
Neerutalitluse ägeda halvenemise korral toimub metformiini akumuleerumine ja see suurendab laktatsidoosi riski.
In subjects with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) mean Cmax and AUC of dapagliflozin were 40% and 67% higher than matched healthy controls, respectively.
Raske maksakahjustusega (Child-Pugh' klass C) osalejatel olid dapagliflosiini Cmax ja AUC vastavalt kuni 40% ning 67% suuremad võrreldes tervete sobitatud kontrollisikutega.
The effect of this medicinal product, or its components (metformin hydrochloride, saxagliptin and dapagliflozin) on fertility in humans has not been studied.
Ravimi või selle komponentide (metformiinvesinikkloriid, saksagliptiin ja dapagliflosiin) toimet inimese fertiilsusele ei ole uuritud.
Urinary tract infection, seen commonly (may affect up to 1 in 10 people) Signs of a severe infection of the urinary tract include: o fever, chills, o burning sensation when passing water (urinating), o altered urinary frequency, including urgent need to urinate more often, o smelly or cloudy appearance of urine, o pain in your back or side.
- Kuseteede infektsioonid, mida esineb sageli (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) Raske kuseteede infektsiooni tunnuste hulka kuulub: o palavik, külmavärinad, o põletustunne vedeliku väljutamisel (urineerimine), o sagenenud urineerimine, kaasa arvatud tugev vajadus sagedamini urineerida, o haisev või hägune uriin, o valu seljas või küljel.
Saxagliptin: Saxagliptin has effects on fertility in male and female rats at high doses producing overt signs of toxicity.
Saksagliptiin: saksagliptiin suurtes annustes mõjutab isaste ja emaste rottide fertiilsust, põhjustades nähtavaid toksilisuse nähte.
In in vitro studies, dapagliflozin neither inhibited cytochrome P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, nor induced CYP1A2, CYP2B6 or CYP3A4.
In vitro uuringutes ei inhibeerinud dapagliflosiin tsütokroom P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ega indutseerinud CYP1A2, CYP2B6 või CYP3A4.
Rash was reported during the postmarketing use of saxagliptin and dapagliflozin.
Lööbest teatati saksagliptiini ja dapagliflosiini turustamisjärgse kasutamise käigus.
Stop taking Qtrilmet and see a doctor straight away, if you notice any of the serious side effects above.
Lõpetage Qtrilmet'i võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda eespool toodud tõsistest kõrvaltoimetest.
Dapagliflozin improves both fasting and post-prandial plasma glucose levels by reducing renal glucose reabsorption leading to urinary glucose excretion.
Dapagliflosiin parandab nii paastumise kui ka söömisjärgse plasma glükoosisisaldust, vähendades renaalset glükoosi reabsorptsiooni ja glükoosi eritumist uriiniga.
Adverse reaction reported for saxagliptin.
Saksagliptiini puhul teatatud kõrvaltoime.
Urine laboratory assessments
Uriini laborianalüüsid
In subjects with moderate to severe renal impairment (patients with GFR < 60 mL/min), a higher proportion of subjects treated with dapagliflozin had adverse reactions of increase in creatinine, phosphorus, parathyroid hormone (PTH), and hypotension, compared with placebo.
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega osalejate hulgas (GFR < 60 ml/min) esines suuremal protsendil dapagliflosiiniga ravitud osalejatest kreatiniini-, fosfori-, paratüreoidhormooni (PTH) sisalduse suurenemist ja hüpotensiooni kõrvaltoimeid võrreldes platseeboga.
Be aware that either uro-genital infection or perineal abscess may precede necrotising fasciitis.
Arvestage, et nekrotiseerivale fastsiidile võib eelneda urogenitaalne infektsioon või perineumi abstsess.
The no observed effect level (NOEL) for the lesions is 1 and 2 times the human exposure of saxagliptin and the major metabolite, respectively, at the recommended human dose (RHD) of 5 mg/day.
Lesioonide täheldatava toimeta tase (no observed effect level, NOEL) on saksagliptiini ja selle aktiivse metaboliidi puhul vastavalt ühe- ja kahekordne inimestel soovitatava ravimi annuse (recommended human dose, RHD) 5 mg ööpäevas korral esinevale ekspositsioonile.
Modified-release tablet (tablet).
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
o feeling sick or being sick, o stomach pain, o excessive thirst, o fast and deep breathing, o confusion, o unusual sleepiness or tiredness, o a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth, or a different odour to your urine or sweat.
o haige tunne või haige olek, o kõhuvalu, o ülemäärane janu, o kiire ja sügav hingamine, o segadus, o ebatavaline unisus või väsimus, o hingeõhu magus lõhn, magus või metalne maitse suus, või teistsugune lõhn uriinil või higil.
Stop taking Qtrilmet and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects:
Lõpetage Qtrilmet'i võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Qtrilmet should be discontinued prior to, or at the time of, the imaging procedure and not restarted until at least 48 hours after, provided that renal function has been re-evaluated and found to be stable (see sections 4.2 and 4.5).
Ravi Qtrilmet'iga tuleb katkestada enne piltuuringut või selle ajal ning seda võib uuesti alustada vähemalt 48 tunni pärast, kui neerutalitlust on uuesti hinnatud ja leitud olevat stabiilne (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Use with medicinal products known to cause hypoglycaemia Saxagliptin and dapagliflozin can individually increase the risk of hypoglycaemia when combined with insulin or an insulin secretagogue.
Saksagliptiin ja dapagliflosiin võivad individuaalselt suurendada hüpoglükeemia riski kombineerimisel insuliini või insuliini sekretagoogiga.
Urinary tract infection vulvovaginitis, balanitis and related genital infection gastroenteritis
Kuseteede infektsioon vulvovaginiit, balaniit ja seotud genitaalinfektsi oon gastroenteriit
In rabbits, the effects of saxagliptin were limited to minor skeletal variations observed only at maternally toxic doses (NOEL 158 and 224 times the human exposure for saxagliptin and the major metabolite, respectively, at
Küülikutel olid saksagliptiini toimed piiratud ainult väiksemate skeleti variatsioonidega, mida täheldati emasloomale toksiliste annuste puhul (NOEL 158 ja 224 korda suurem inimekspositsioonist vastavalt saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi jaoks RHD juures).
C-saxagliptin, 24%, 36% and 75% of the dose was excreted in the urine as saxagliptin, its active metabolite, and total radioactivity, respectively.
Pärast C-saksagliptiini 50 mg annuse manustamist eritus 24%, 36% ja 75% annusest uriiniga vastavalt saksagliptiini, selle aktiivse metaboliidi ning koguradioaktiivsusena.
This is to reduce the risk of side effects on the stomach.
See on vajalik kõrvaltoimete tekkimise riski vähendamiseks.
Post-marketing reports of rash have been described in the DPP-4 inhibitor class.
DPP-4 inhibiitorite klassi puhul on kirjeldatud turustamisjärgseid teateid lööbe kohta.
Compilation of adverse reactions for Qtrilmet
Qtrilmet'i kõrvaltoimete kokkuvõte
Dysuria polyuria
Düsuuria polüuuria
Following coadministration of dapagliflozin with rifampicin (an inducer of uridine 5'-diphosphoglucuronosyl transferase [UGT] and CYP3A4/5), a 22% decrease in dapagliflozin systemic exposure (AUC) was observed, but with no clinically meaningful effect on 24-hour urinary glucose excretion.
Pärast dapagliflosiini koosmanustamist rifampitsiiniga (uridiin-5'-difosfo-glükuronosüültransferaasi [UGT] ja CYP3A4/5 indutseerija) täheldati dapagliflosiini süsteemse ekspositsiooni (AUC) 22% vähenemist, kuid sellega ei kaasnenud kliiniliselt olulist mõju 24-tunnisele glükoosi eritumisele uriiniga.
Metformin Metformin is excreted unchanged in the urine.
Metformiin Metformiin eritub uriiniga muutumatul kujul.
Rash is also noted as an adverse reaction for this medicinal product (see section 4.8).
Lööve on samuti märgitud selle ravimi kõrvaltoimeks (vt lõik 4.8).
Metformin is a biguanide with anti-hyperglycaemic effects, lowering both basal and postprandial plasma glucose.
Metformiin on hüperglükeemiavastase toimega biguaniid, mis vähendab nii basaalset kui ka söömisjärgset plasma glükoosisisaldust.
Difference from dapagliflozin + metformin (adjusted mean (95% CI)
Erinevus võrreldes dapagliflosiini + metformiiniga (kohandatud keskmine (95% CI)
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed in section 4; medicines that may change the amount of metformin in your blood, especially if you have reduced kidney function (such as verapamil, dolutegravir, ranolazine, trimethoprime, vandetanib, isavuconazole, crizotinib or olaparib); if you are using medicines containing any of the following active substances: o beta-2 agonists - used to treat asthma, o carbamazepine, phenobarbital or phenytoin - medicines for preventing fits (seizure) or some types of long-term pain, o cimetidine - used to treat stomach problems, o corticosteroids such as dexamethasone - used to treat inflammation in diseases like asthma and arthritis, o diltiazem - used to treat angina (chest pain) and lower blood pressure, o ketoconazole tablets - used to treat Cushing's syndrome (when the body produces an excess of cortisol), o rifampicin - an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis, o non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen and celecoxib (a
Liiga suure hulga vedeliku kaotuse võimalikud sümptomid on loetletud lõigus 4; - ravimid, mis muudavad metformiini sisaldust teie veres, eriti kui teil on vähenenud neerufinktsioon (verapamiil, dolutegraviir, ranolasiin, trimetoprim, vandetanib, isavukonasool, krisotiniib, olapariib); - kui kasutate ravimeid, mis sisaldavad järgmiseid toimeaineid: o beeta-2 agonistid - kasutatakse astma raviks; o karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin - ravimid krambihoogude või teatud tüüpi pikaajalise valu ennetamiseks; o tsimetidiin - kasutatakse maoprobleemide raviks; o kortikosteroidid nagu deksametasoon - kasutatakse põletiku raviks selliste haiguste korral nagu astma ja artriit; o diltiaseem - kasutatakse stenokardia (valu rinnus) raviks ja vererõhu alandamiseks; o ketokonasooli tabletid - kasutatakse Cushingi sündroomi raviks (kui keha toodab liiga palju kortisooli); o rifampitsiin - antibiootikum, mida kasutatakse selliste infektsioonide nagu tuberkuloos raviks; o mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d), näiteks ibuprofeen ja tselekoksiib (COX-2 inhibiitor) - kasutatakse valu ja põletiku raviks.
The combination of saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg added to metformin consistently demonstrated greater reductions in HbA1c irrespective of baseline HbA1c compared with saxagliptin 5 mg or dapagliflozin 10 mg alone added to metformin.
Metformiinile lisatud 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini kombinatsioon näitas järjepidevalt suuremat HbA1c vähenemist sõltumata HbA1c algväärtusest võrreldes metformiinile lisatud 5 mg saksagliptiiniga või 10 mg dapagliflosiiniga.
In a pre- and postnatal developmental study in rats, saxagliptin caused decreased pup weight at maternally toxic doses, with NOEL 488 and 45 times the human exposure for saxagliptin and the major metabolite, respectively, at RHD.
Pre- ja postnataalse arengu uuringus rottidel põhjustas saksagliptiin järglaste kehamassi vähenemist emasloomale toksiliste annuste korral, mille puhul NOEL oli 488 ja 45 korda suurem inimekspositsioonist vastavalt saksagliptiini ning selle peamise metaboliidi jaoks RHD juures.
Switching to Qtrilmet
Üleminek Qtrilmet'ile
Least squares mean adjusted for baseline value.
Vähimruutude keskmine, mis on kohandatud algväärtuse suhtes.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs, ATC code: A10BD25.
Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained; suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid.
Experience in NYHA class III-IV is limited with saxagliptin.
Kogemused saksagliptiiniga NYHA III…IV klassi puhul on piiratud.
41.4% (95% CI [34.5, 48.2]) of patients in the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg combination group achieved HbA1c levels of less than 7% compared to 18.3% (95% CI [13.0, 23.5]) patients in the saxagliptin 5 mg group and 22.2% (95% CI [16.1, 28.3]) patients in the dapagliflozin 10 mg group at week 24.
41,4% (95% CI [34,5, 48,2]) patsientidest 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini kombinatsiooni rühmas saavutasid HbA1c sisalduse alla 7% võrreldes 18,3%-ga (95% CI [13,0, 23,5]) patsientidest 5 mg saksagliptiini rühmas ja 22,2%-ga (95% CI [16,1, 28,3]) patsientidest 10 mg dapagliflosiini rühmas 24. nädalal.