natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - blue colour of tissues such as the skin or gums caused by too little oxygen - perceptible increase in frequency or force of heartbeat - swelling in arms or legs or other swelling - chest discomfort - upset stomach, decreased appetite or weight loss - injection site or catheter site redness, swelling, infection or other local reaction - rash or redness, inflammation of the skin, itching, dry skin, pale or transient red appearance - inflammation of skin, tendons, muscles or similar tissues that support body structure - inflammation of a vein - upper abdominal or chest wall pain; abdominal bloating or pain; indigestion or pain in your liver - other pain, including neck, shoulder, groin, bone or throat pain; pain after an operation - muscle spasms or stiffness - feeling cold - tired feeling, drowsiness or sleepiness - burning, pricking/tingling sensation, diminished sensitivity to sensation or feeling a sensation without stimulus - involuntary shaking movement - dehydration - low concentration of potassium in blood - mucosal inflammation - nose, throat, or sinus congestion or inflammation - infections of the upper respiratory tract (such as a cold) or the urinary tract (such as a bladder infection) - generalised infection - Herpes simplex (virus) infection - productive cough, wheezing or exertional or exacerbated shortness of breath - spitting of blood or nosebleed - fluid in the lung cavity - blood in urine, difficulty or pain in urination or frequent urination - difficulty sleeping, depression, anxiety or confusion - dizziness - ears ringing - blurred vision - hair loss - difficult, painful menstruation - hearing loss - low number of white blood cells with or without fever, low number of platelets
operatsioonijärgne valu - lihasspasmid või -jäikus - külmatunne - väsimuse, uimasuse või unisuse tunne - põletustunne, kihelev või kipitav tunne, tundlikkuse langus ärritajale või tunnetus ilma põhjuseta - tahtmatu värisemine - veekadu organismist - madal kaaliumisisaldus veres - limaskestapõletik - nina, kurgu või ninakõrvalkoobaste limaskestaturse või põletik - ülemiste hingamisteede infektsioonid (nagu näiteks nohu) või kuseteede infektsioonid (nagu näiteks põiepõletik) - üldine infektsioon - herpes simplexi (viiruse) infektsioon - rögaeritusega köha, vilistav hingamine või õhupuudus koormusel või õhupuuduse süvenemine - veriköha või ninaverejooks - vedelik kopsukelmeõõnes - veri uriinis, raskused või valu urineerimisel või sage urineerimine - unehäired, meeleolu langus, ärevus või segasus - peapööritus - helin kõrvus - hägune nägemine - juuste väljalangemine - raske, valulik menstruatsioon - kuulmislangus - vere valgeliblede vähesus palavikuga või ilma, trombotsüütide vähesus
The sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is added to the vial by slow, firm depression of the syringe plunger.
0,9% (9 mg/ml) naatriumkloriidi süstelahus lisatakse viaali aeglase, kuid kindla süstlakolvi vajutamisega.
Anaemia has very commonly been reported when mifamurtide is used in conjunction with chemotherapeutic agents.
Aneemiat kirjeldati väga sageli mifamurtiidi kasutamisel koos kemoterapeutikumidega.
The pharmacokinetics of a single 4 mg dose of mifamurtide following a 1 hour intravenous infusion were evaluated in adult volunteers with mild (Child-Pugh class A; n = 9) or moderate (Child-Pugh class B; n = 8) hepatic impairment and in age, sex-, and weight-matched healthy adults with normal hepatic function (n = 19).
Mifamurtiidi ühekordse 4 mg annuse farmakokineetikat hinnati 1 tund pärast intravenoosset infusiooni kerge (Child-Pugh klass A; n = 9) või mõõduka (Child-Pugh klass B; n = 8) maksakahjustusega täiskasvanud vabatahtlikel ning vanuse, soo ja kehakaalu parameetrite järgi sarnastel tervetel normaalse maksafunktsiooniga täiskasvanutel (n = 19).
The volume of reconstituted suspension corresponding to the calculated dose is extracted through the filter provided and further diluted with additional 50 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection according to the detailed instructions shown below.
Arvutatud annusele vastav lahustatud suspensiooni maht ekstraheeritakse läbi kaasasoleva filtri ja lahjendatakse seejärel veel 50 ml 0,9% (9 mg/ml) naatriumkloriidi süstelahusega vastavalt alltoodud üksikasjalikele juhistele.
Metabolism and nutritional disorders Anorexia (21%) was very commonly reported in phase I and II studies of mifamurtide
Ainevahetus- ja toitumishäired Mifamurtiidi I ja II faasi kliinilistes uuringutes kirjeldati väga sageli anoreksiat (21%).
Association of mifamurtide with signs of pronounced inflammatory response, including pericarditis and pleuritis, was uncommon.
Seost mifamurtiidi ja väljendunud põletikureaktsiooni tunnuste vahel, sealhulgas perikardiiti ja pleuriiti täheldati harva.
The 100 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection bag, needle and syringe should be unpacked (not provided in the pack).
100 ml 0,9% (9 mg/ml) naatriumkloriidi süstelahuse kott, nõel ja süstal tuleb lahti pakkida (ei ole pakis kaasas).
Sepsis, Cellulitis, Nasopharyngitis, Catheter site infection, Upper respiratory tract infection, Urinary tract infection, Pharyngitis, Herpes simplex infection
Sage sepsis, tselluliit, nasofarüngiit, kateetri sisenemiskoha infektsioon, ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon, farüngiit, herpes simplexi infektsioon
In vivo administration of mifamurtide resulted in the inhibition of tumour growth in mouse and rat models of lung metastasis, skin and liver cancer, and fibrosarcoma.
Mifamurtiidi manustamisel in vivo saadi kasvaja kasvu pärssimine kopsumetastaaside, naha- ja maksavähi ja fibrosarkoomi mudelitel hiirtel ja rottidel.
The filter should be removed from the blister pack, and the cap removed from the filter spike.
Filter tuleb eemaldada blisterpakist ja filtri teravikult eemaldada kork.
Dose and duration of treatment
Annus ja ravi kestus
Gastrointestinal toxicity may be exacerbated when mifamurtide is used in combination with high dose, multi-agent chemotherapy and was associated with an increased use of parenteral nutrition.
Seedetrakti toksilisus võib süveneda, kui mifamurtiidi kasutatakse koos mitmest komponendist koosneva suures annuses keemiaraviga.
It is recommended to separate the administration times of mifamurtide and doxorubicin or other lipophilic medicinal products if used in the same chemotherapy regimen.
Mifamurtiidi on soovitatav manustada muul ajal kui doksorubitsiini või teisi lipofiilseid ravimeid, kui neid kasutatakse ühes kemoteraapia skeemis.
In the SmPC of mifamurtide, pericarditis is mentioned in section 4.4.
Mifamurtiidi ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.4 on mainitud perikardiit.
The pharmacokinetics of a single 4 mg dose of mifamurtide following a 1 hour intravenous infusion were evaluated in adult volunteers with mild (n = 9) or moderate (n = 8) renal impairment and in age-, sex-, and weight-matched healthy adults with normal renal function (n = 16).
Mifamurtiidi ühekordse 4 mg annuse farmakokineetikat hinnati 1 tund pärast intravenoosset infusiooni kerge (n = 9) või mõõduka (n = 8) neerukahjustusega täiskasvanud vabatahtlikel ning vanuse, soo ja kehakaalu parameetrite järgi sarnastel normaalse neerufunktsiooniga tervetel vabatahtlikel (n = 16).
Each vial contains 4 mg of mifamurtide.
Üks viaal sisaldab 4 mg mifamurtiidi.
Do not use MEPACT: - if you are allergic to mifamurtide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge kasutage MEPACTi - kui te olete mifamurtiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te kasutate tsüklosporiini või teisi kaltsineuriini inhibiitoreid sisaldavaid ravimeid või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA) suuri annuseid (vt allpool “Muud ravimid ja MEPACT”).
OUTER PACKAGING
VÄLISPAKEND
It can also be administered as an outpatient.
Ravimit võib manustada ka ambulatoorselt.
Powder for concentrate for dispersion for infusion 4 mg mifamurtide
Infusioonidispersiooni kontsentraadi pulber 4 mg mifamurtiidi
MEPACT must be reconstituted, filtered using the filter provided and further diluted using aseptic technique, prior to administration.
MEPACT tuleb enne manustamist manustamiskõlblikuks muuta, filtrida kaasasoleva filtri abil ja seejärel lahjendada aseptilist tehnikat kasutades.
The site of the sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection bag where the needle is going to be inserted should be swabbed with an alcohol pad.
0,9% (9 mg/ml) naatriumkloriidi süstelahuse koti see koht, kuhu sisestatakse nõel, tuleb puhastada alkoholiga niisutatud tampooniga.
A higher percentage of objective and subjective hearing loss was observed overall in patients who received MEPACT and chemotherapy (12% and 4%, respectively) in the phase III study (see section 5.1 for a description of the study) compared to those patients that received only chemotherapy (7% and 1%).
III faasi uuringus (uuringu kirjeldust vt lõik 5.1) esines kokkuvõttes suurem objektiivse ja subjektiivse kuulmislangusega patsientide osakaal nende patsientide hulgas, kes said MEPACTi ja kemoteraapiat (vastaval 12% ja 4%) võrreldes patsientidega, kes said ainult kemoteraapiat (7% ja
Paraesthesia, Hypoaesthesia, Tremor, Somnolence, Lethargy
Sage paresteesia, hüpesteesia, treemor, somnolentsus, letargia
You should take your temperature as you may have a fever.
- Kui teil tekivad külmavärinad või värisemine või kuumatunne, peate ennast kraadima kuna teil võib olla palavik.
The spike should then be inserted into the vial septum firmly until seated.
Teravik tuleb seejärel lükata läbi viaali korgi kuni ta on kindlalt paigal.
• Filter for MEPACT
• MEPACTi filter
Inflammatory response
Põletikureaktsioon
It is recommended to separate the times of administration of MEPACT and doxorubicin or other medicines if used in the same chemotherapy treatment regimen.
MEPACTi on soovitatav manustada muul ajal kui doksorubitsiini või teisi ravimeid, kui neid kasutatakse ühes keemiaravi skeemis.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Low grade pain was very common in patients receiving mifamurtide, including myalgia (31%), back pain (15%), extremity pain (12%) and arthralgia (10%).
Väheintensiivne valu oli mifamurtiidi saanud patsientidel väga sage, sealhulgas esines müalgiat (31%), seljavalu (15%), jäsemevalu (12%) ja artralgiat (10%).
You do not need to be hospitalised to receive MEPACT.
MEPACTi manustamiseks ei pea haiglasse minema.
Patient identification, time and date should be added to the label on the bag containing the reconstituted, filtered and diluted liposomal suspension.
Lahustatud, filtritud ja lahjendatud liposomaalset suspensiooni sisaldava koti etiketile tuleb märkida patsiendi tuvastamistunnus, kuupäev ja kellaaeg.
The lyophilised powder should be allowed to reach a temperature between approximately 20 C-25 °C prior to reconstitution, filtering using the filter provided and dilution.
Lüofiliseeritud pulbril tuleb enne lahustamist, filtrimist ja lahjendamist lasta soojeneda toatemperatuurile vahemikus ligikaudu 20 C…25 °C.
Rash, Pruritis, Erythema, Alopecia, Dry skin
Sage lööve, sügelus, erüteem, alopeetsia, nahakuivus
Do not refrigerate or freeze the solution.
Mitte lasta külmuda.
It is not necessary to interrupt your schedule of MEPACT if your chemotherapy is delayed; you should complete 36 weeks (9 months) of treatment with MEPACT without an interruption.
Ravi MEPACTiga tuleb katkestusteta lõpule viia 36 nädala (9 kuu) jooksul.
Excipients: Palmitoyl-2-oleoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (POPC), 1,2-Dioleoyl-sn-glycero-3-phospho-L-serine monosodium salt (OOPS)
Abiained: palmitoüül-2-oleoüül-sn-glütsero-3-fosfokoliin (POPC), 1,2-dioleoüülsn-glütsero-3-fosfo-L-seriini mononaatriumisool (OOPS)
You must not use MEPACT with high doses of NSAIDs.
MEPACTi ei tohi kasutada koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suurte annustega.
1-Palmitoyl-2-oleoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (POPC) 1,2-Dioleoyl-sn-glycero-3-phospho-L-serine monosodium salt (OOPS)
1-palmitoüül-2-oleoüül-sn-glütsero-3-fosfokoliin (POPC) 1,2-dioleoüül-sn-glütsero-3-fosfo-L-seriini mononaatriumisool (OOPS)
How MEPACT is given
Kuidas MEPACTi manustatakse
You should use effective contraception if you are being treated with MEPACT.
Kui teid ravitakse MEPACTiga, peate kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Peripheral oedema, Oedema, Mucosal inflammation, Infusion site erythema, Infusion site reaction, Catheter site pain, Chest discomfort, Feeling cold
Sage perifeersed tursed, tursed, limaskestapõletik, infusioonikoha erüteem, infusioonikoha reaktsioon, kateetri sisenemiskoha valu, ebamugavustunne rinnus, külmatunne
Dysmenorrhoea
Sage düsmenorröa
Paediatric population < 2 years
< 2-aastased lapsed
Concurrent use with high-dose non-steroidal-anti-inflammatory drugs (NSAIDs, cyclooxygenase inhibitors) (see section 4.5).
Samaaegne mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVAd, tsüklooksügenaasi inhibiitorid) suurte annuste kasutamine (vt lõik 4.5).
You should be more closely monitored while receiving MEPACT treatment.
Ravi ajal MEPACTiga peab teid tähelepanelikumalt jälgima.
MEPACT is a liposomal formulation specifically designed for in vivo targeting to macrophages by intravenous infusion.
Sellel on samalaadsed immuunsüsteemi stimuleerivad toimed nagu looduslikul MDP-l. MEPACT on liposomaalne preparaat, mis on spetsiaalselt välja töötatud makrofaagide mõjutamiseks in vivo intravenoosse infusiooni järel.
Each vial should be reconstituted with 50 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Iga viaal tuleb lahustada 50 ml 0,9% (9 mg/ml) naatriumkloriidi süstelahusega.
MEPACT 4 mg powder for concentrate for dispersion for infusion mifamurtide
MEPACT 4 mg infusioonidispersiooni kontsentraadi pulber mifamurtiid
This includes medicines that may be obtained without a prescription.
See hõlmab ka käsimüügiravimeid.
In a large controlled randomised study, mifamurtide used at the recommended dose and schedule with other medicinal products that have known renal (cisplatin, ifosfamide) or hepatic (high-dose methotrexate, ifosfamide) toxicities did not exacerbate those toxicities and there was no need to adjust mifamurtide dose.
ifosfamiid) või maksale (suures annuses metotreksaat, ifosfamiid), milles mifamurtiid ei süvendanud neid toksilisi toimeid ja puudus vajadus mifamurtiidi annuse kohandamiseks.
Confusional state, Depression, Insomnia, Anxiety
Sage segasusseisund, depressioon, unetus, ärevus
Mild-moderate tachycardia (50%), hypertension (26%) and hypotension (29%) were very commonly reported in uncontrolled studies of mifamurtide.
Mifamurtiidi kontrollrühmata uuringutes kirjeldati väga sageli kerget kuni mõõdukat tahhükardiat (50%), hüpertensiooni (26%) ja hüpotensiooni (29%).
The most frequent adverse reactions are chills, pyrexia, fatigue, nausea, tachycardia and headache.
Kõige sagedamad kõrvaltoimed olid külmavärinad, palavik, väsimus, iiveldus, tahhükardia ja peavalu.
How to store MEPACT
Kuidas MEPACTi säilitada
Haematuria, Dysuria, Pollakiuria
Väga sage düspnoe, tahhüpnoe, köha
Each mL reconstituted suspension contains 0.08 mg mifamurtide.
Üks milliliiter lahustatud suspensiooni sisaldab 0,08 mg mifamurtiidi.
You may experience more severe side effects, including fever, chills, fatigue, nausea, vomiting, headache and high blood pressure or low blood pressure.
Kui te kasutate MEPACTi rohkem kui ette nähtud Teil võivad tekkida raskemad kõrvalnähud, sealhulgas palavik, külmavärinad, väsimus, iiveldus, oksendamine, peavalu ja vererõhu langus või tõus.
Using the needle and syringe, 50 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection should be withdrawn from the bag.
Nõela ja süstla abil tuleb süstelahuse kotist tõmmata 50 ml 0,9% (9 mg/ml) naatriumkloriidi lahust.
Fever, Chills, Fatigue, Hypothermia, Pain, Malaise, Asthenia, Chest pain
Väga sage palavik, külmavärinad, väsimus, hüpotermia, valu, halb enesetunne, asteenia, rindkerevalu
MEPACT contains sodium
MEPACT sisaldab naatriumi
Treatment with MEPACT can often cause stomach problems such as nausea, vomiting and loss of appetite when used with chemotherapy.
Ravi MEPACTiga võib koos keemiaraviga kasutamisel põhjustada tihti seedetrakti vaevusi nagu iiveldus, oksendamine ja isutus.
Cyanosis, Palpitations
Sage tsüanoos, südamekloppimine
Pleural effusion, Exacerbated dyspnoea, Productive cough, Haemoptysis, Wheezing, Epistaxis, Exertional dyspnoea, Sinus congestion, Nasal congestion, Pharyngolaryngeal pain
Sage pleuraefusioon, düspnoe süvenemine, produktiivne köha, hemoptüüs, vilistav hingamine, epistaksis, koormusdüspnoe, ninakõrvalurgete limaskesta turse, ninakinnisus, farüngolarüngeaalne valu
MEPACT 4 mg powder for concentrate for dispersion for infusion
MEPACT 4 mg infusioonidispersiooni kontsentraadi pulber.
Consistent with other generalised symptoms, the very common nervous system disorders were headache (50%) and dizziness (17%).
Väga sagedad närvisüsteemi kõrvalnähud olid peavalu (50%) ja pearinglus (17%), mis ühtib teiste üldsümptomite tulemustega.
Vomiting, Diarrhoea, Constipation, Abdominal pain, Nausea
Väga sage oksendamine, diarröa, kõhukinnisus, kõhuvalu, iiveldus
Powder for concentrate for dispersion for infusion
Infusioonidispersiooni kontsentraadi pulber.
Muscle spasms, Neck pain, Groin pain, Bone pain, Shoulder pain, Chest wall pain, Musculoskeletal stiffness
Sage lihasspasmid, kaelavalu, kubemevalu, luuvalu, õlavalu, rindkereseina valu, lihase-skeletisüsteemi jäikus
Cardiac and vascular disorders
Südame ja veresoonkonna häired
After reconstitution, each mL of suspension contains 0.08 mg of mifamurtide.
Pärast lahustamist sisaldab viaalis 1 ml suspensiooni 0,08 mg mifamurtiidi.
Pericardial effusion
Teadmata perikardi efusioon
- The other ingredients are 1-Palmitoyl-2-oleoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (POPC) and 1,2-Dioleoyl-sn-glycero-3-phospho-L-serine monosodium salt (OOPS).
- Teised koostisosad on palmitoüül-2-oleoüül-sn-glütsero-3-fosfokoliin (POPC) ja
Unopened vial of powder
Pulbri avamata viaal 30 kuud
Phlebitis, Flushing, Pallor
Sage flebiit, nahapunetus, kahvatus
Dizziness, vertigo, fatigue and blurred vision have shown as very common or common undesirable effects of mifamurtide treatment.
Mifamurtiidiga ravi väga sagedased või sagedased kõrvaltoimed on pearinglus, vertiigo, väsimus ja nägemise hägustumine.
It is unknown whether mifamurtide is excreted in human milk.
Mifamurtiidi eritumine inimese rinnapiima ei ole teada.
It has also been studied as part of assisted reproductive techniques in 470 women.
Seda on samuti uuritud tehisviljastamises 470 naisel.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for GONAL-f to Merck Serono Europe Ltd. on 20 October 1995.
Euroopa Komisjon andis ravimi GONAL-f müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Serono Europe Ltd. 20. oktoobril 1995.
After the first injection, the patient or their partner may give the injections themselves, if they are well motivated, have been trained and have access to expert advice.
Pärast esimest süsti võivad patsient või tema partner ravimit ise süstida, kui nad seda soovivad ja on saanud vastava väljaõppe ning kui neil on võimalik asjatundjalt nõu küsida.
Because these conditions are rare, GONAL-f was not compared with any other treatments in these studies, and the low number of patients in the studies was considered to be acceptable.
Et neid haigusi esineb harva, ei võrreldud ravimit GONAL-f nendes uuringutes ühegi muu ravimiga ning uuringutes osalenud patsientide väikest arvu peeti piisavaks.
This is called ‘ovarian hyperstimulation syndrome'.
Seda nimetatakse munasarja hüperstimulatsiooni sündroomiks.
In some women, the ovaries can over-respond to stimulation.
Vahel võivad munasarjad stimulatsioonile üle reageerida.
GONAL-f follitropin alfa
GONAL-f alfafollitropiin
The most common side effects with GONAL-f (seen in more than 1 patient in 10) are reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling or irritation).
Ravimi GONAL-f kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on süstekoha reaktsioon (valu, punetus, verevalum, turse ja ärritus).
In men, the studies looked at the number of men who started to produce sperm within the first 18 months of treatment.
Meestel oli efektiivsuse põhinäitaja nende meeste arv, kellel hakkas tekkima sperma esimese 18 ravikuu jooksul.
• adult men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
• täiskasvanud mehed, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism (hormoonpuudulikkusest tingitud haruldane haigus).
The dose of GONAL-f and how often it is given depend on why it is being used and on the patient's response to treatment.
Ravimi GONAL-f annus ja manustamissagedus sõltuvad sellest, milleks ravimit kasutatakse ja patsiendi ravivastusest.
The CHMP decided that GONAL-f's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et ravimi GONAL-f kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
It must not be used when it would not be possible for the patient to have an effective response, such as in patients whose ovaries or testicles do not work or in women who should not get pregnant for medical reasons.
Seda ei tohi kasutada ka juhul, kui ravivastuse tekkimine patsiendil on võimatu, näiteks patsiendid, kellel puudub munasarjade- või munandite talitlus või naised, kes ei tohi tervislikel põhjustel rasestuda.
For more information about treatment with GONAL-f, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate ravimiga GONAL-f toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
In women, ovarian cysts (sacs of fluid within the ovaries) and headache are also seen in more than 1 patient in 10.
Naistel on munasarjatsüstid (vedelikukogumid munasarjas) ja peavalu esinenud enam kui 1 patsiendil 10st.
If the powder is being used, it should be mixed with the solvent provided just before use.
Pulber tuleb segada lahustiga vahetult enne kasutamist.
GONAL-f was as effective as human FSH in women who did not produce eggs or respond to clomiphene citrate: 84% of the women receiving GONAL-f produced eggs, compared with 91% of those receiving human FSH.
GONAL-f oli sama efektiivne kui inimese FSH naistel, kellel ei tekkinud munarakke ning kelle ravi klomifeentsitraadiga ei andnud tulemusi: 84% naistest, kes said ravimit GONAL-f, tekkisid munarakud, FSH-d saanud naisel oli sama näitaja 91%.
GONAL-f is used to treat the following groups:
Ravimit GONAL-f kasutatakse järgmistel patsiendirühmadel:
GONAL-f should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to follitropin alfa, FSH, or any of the other ingredients.
Ravimit GONAL-f ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla alfafollitropiini, FSH või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Previously, the FSH used in medicines was extracted from urine.
Varem eraldati ravimina kasutatav FSH uriinist.
GONAL-f is a medicine that contains the active substance follitropin alfa.
GONAL-f on ravim, mis sisaldab toimeainena alfafollitropiini.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for GONAL-f.
Käesolev dokument on ravimi GONAL-f Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for GONAL-f.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
What is GONAL-f?
Mis on GONAL-f?
GONAL-f, in combination with LH, has also been studied in 38 women with severe LH and FSH deficiency, and in combination with hCG in 19 men with hypogonadotrophic hypogonadism.
Ravimi GONAL-f kasutamist koos luteiniseeriva hormooniga (LH) on samuti uuritud 38 naisel, kellel on LH ja FSH raske puudulikkus ning koos inimese kooriongonadotropiiniga (hCG) 19 mehel, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism.