natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of cobicistat/metabolites in milk.
Olemasolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et kobitsistaat/metaboliidid erituvad piima.
Alternative forms of contraception should be considered (see section 4.5).
Kaaluda tuleb alternatiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist (vt lõik 4.5).
Increased plasma concentrations of salmeterol are associated with the potential for serious and/or life-threatening reactions.
Salmeterooli plasmakontsentratsiooni suurenemist seostatakse võimalike raskete ja/või eluohtlike reaktsioonidega.
Sunset yellow FCF aluminium lake (E110), macrogol 3350 (E1521), polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) (E1203), talc (E553B), titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172) (see section 2 of this leaflet).
Päikeseloojangukollane FCF alumiiniumlakk (E110), makrogool 3350 (E1521), polüvinüülalkohol (osaliselt hüdrolüüsitud) (E1203), talk (E553B), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172) (vt lõik 2 selles infolehes).
No teratogenic effects were observed in rats and rabbit developmental toxicity studies.
Rottide ja küülikute arengutoksilisuse uuringutes teratogeenseid toimeid ei täheldatud.
• Do not breast-feed during treatment with Tybost.
• Ärge toitke last rinnaga Tybost'i ravi ajal.
Tybost comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel sachet or canister that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
Tybost tarnitakse pudelites, millest igas on 30 tabletti (sisaldab silikageeli kuivatusainet kotikeses või karbis, mis tuleb tablettide kaitsmiseks pudelisse jätta).
Virologic success
Ravi viroloogiline õnnestumine
It should be kept in mind that a twice weekly dose of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifabutin resistance and a treatment failure.
150 mg kaks korda nädalas ei pruugi tagada rifabutiini optimaalset plasmakonsentratsiooni, millega kaasneb risk resistentsusele rifabutiini suhtes ja ravi ebaõnnestumise oht.
Demographic characteristics
Demograafilised andmed
Cobicistat has no detectable antiviral activity against HIV-1, HBV or HCV and does not antagonise the antiviral effect of HIV inhibitors.
Kobitsistaat ei oma märgatavat viirusvastast toimet HIV-1-le, HBV-le ega HCV-le ja ei antagoniseeri HIV-i inhibiitorite viirusvastast toimet.
Randomisation was stratified by screening HIV-1 RNA level (≤ 100,000 copies/ml or > 100,000 copies/ml).
Randomiseerimine stratifitseeriti HIV-1 RNA sisalduse järgi (≤ 100 000 koopiat/ml või > 100 000 koopiat/ml).
• increased levels of bilirubin in the blood (hyperbilirubinaemia)
• suurenenud bilirubiinisisaldus veres (hüperbilirubineemia) • lööve
If you take more Tybost than you should
Kui te võtate Tybosti rohkem kui ette nähtud
How to take Tybost
Kuidas Tybosti võtta
Do not chew, crush or split the tablet.
Tabletti ei tohi närida, purustada ega poolitada;
If you are a woman with HIV it is recommended that you do not breast-feed to avoid passing the virus to the baby through your breast milk.
Kui teil on HIV, soovitatakse rinnaga mitte toita, et vältida teie rinnapiima kaudu HIV-i ülekandumist vastsündinule.
The substantial reduction in darunavir exposure may result in virological failure and an increased risk of mother-to-child transmission of HIV infection.
Darunaviiri ekspositsiooni oluline vähenemine võib kaasa tuua viroloogilist ebaõnnestumist ja HIV-infektsiooni emalt lapsele ülekandumise riski suurenemist.
Drospirenone:
Drospirenoon:
Hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection
Kaasuv B- ja/või C-hepatiidi viirusinfektsioon
Cobicistat is a weak CYP2D6 inhibitor and is metabolised to a minor extent by CYP2D6.
Kobitsistaat on nõrk CYP2D6 inhibiitor ja metaboliseerub vähesel määral CYP2D6 vahendusel.
Voriconazole should not be used unless the possible benefit is considered to outweigh the risks associated with the unpredictable effect on plasma concentrations.
Vorikonasooli tohib kasutada vaid juhul, kui võimalik kasu ületab ettearvamatud plasmakontsentratsioonidele avalduvate toimetega seonduvad riskid.
These medicines are used to treat allergies, asthma, inflammatory bowel diseases, inflammatory conditions of the eyes, joints and muscles and other inflammatory conditions.
Neid ravimeid kasutatakse allergiate, astma, põletikuliste soolehaiguste, silmade, liigeste ja lihaste põletikuliste seisundite ja teiste põletikuliste seisundite raviks.
Tybost does not directly treat your HIV, but boosts the levels of atazanavir and darunavir in the blood.
Tybost ei ravi otseselt teie HIV-i, vaid võimendab atasanaviiri ja darunaviiri sisaldust veres.
Animal studies do not indicate harmful effects of cobicistat on fertility.
Loomkatsed ei näita kobitsistaadi kahjulikku toimet fertiilsusele.
Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mle
Uuringuravimi võtmine katkestatud muudel põhjustel ja viimane saadaolev HIV-1 RNA < 50 koopiat/mle
At week 96 the mean change in serum creatinine was 0.07 ± 0.15 mg/dl and the mean change in eGFR by Cockcroft-Gault method was -6.2 ± 9.07 ml/min.
96-l nädalal oli seerumi kreatiniinisisalduse keskmine muutus 0,07 ± 0,15 mg/dl ja eGFR (CockcroftGaulti meetodil) keskmine muutus -6,2 ± 9,07 ml/min.
Cobicistat is not expected to induce CYP3A4 or P-gp (MDR1).
Eeldatavasti ei indutseeri kobitsistaat ensüüme CYP3A4 või P-gp-d (MDR1).
When co-administering maraviroc and Tybost patients should receive maraviroc 150 mg twice daily.
Maraviroki koosmanustamisel Tybost'iga peavad patsiendid saama maravirokki 150 mg kaks korda ööpäevas.
Among the 21 patients, 3 developed the emtricitabine-associated resistance substitution M184V.
21-st patsiendist kolmel (3) tekkis emtritsitabiini resistentsusega seotud substitutsioon M184V.
No dose adjustment of methadone is required.
Metadooni annuse kohandamine ei ole vajalik.
Some examples include, but are not limited to, etravirine, efavirenz, nevirapine, and bosentan (see Table 2).
Sellised ravimid on näiteks, kuid mitte ainult, etraviriin, efavirens, nevirapiin ja bosentaan (vt tabel 2).
It is taken with atazanavir or darunavir (both protease inhibitors) and acts as a booster (enhancer) to help improve their effect.
Seda võetakse koos atasanaviiri või darunaviiriga (mõlemad on proteaasi inhibiitorid) nende toime parandamiseks ning see toimib võimendajana (võimendaja).
The rates of study drug discontinuation due to bilirubin-related adverse events were low and similar in both groups (4.9% in the cobicistat-boosted group and 4.0% in the ritonavir-boosted group).
Uuringuravimi katkestamist bilirubiiniga seotud kõrvaltoimete tõttu esines harva ning esinemissagedus oli mõlemas rühmas sarnane (4,9%-l kobitsistaadi abil võimendatud rühmas ja 4,0%-l ritonaviiri abil võimendatud rühmas).
Tybost is used in adults aged 18 years and over who are infected with HIV, the virus that causes acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
Tybost'i kasutatakse HIV-ga, omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava viirusega nakatunud 18-aastaste ja vanemate täiskasvanute raviks.
Other special population(s)
Muu(d) eripopulatsioon(id)
Stopping Tybost and atazanavir or darunavir may reduce the success of future treatments prescribed by your doctor.
Tybost'i ja atasanaviiri või darunaviiri võtmise lõpetamine võib vähendada teie arsti poolt tulevikus määratavata ravide tulemuslikkust.
As cobicistat is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by hemodialysis or peritoneal dialysis.
Kuna kobitsistaat on ulatuslikult seondunud plasmavalkudega, ei ole selle oluline eritumine hemo- või peritoneaaldialüüsi käigus tõenäoline.
There are some medicines that should never be taken with Tybost.
Mõnda ravimit ei tohi mitte mingil juhul koos Tybost'iga võtta.
• 12 hours or more after the time you usually take Tybost, then do not take the missed dose.
• Pärast 12 või enama tunni möödumist Tybost'i tavapärase võtmise ajast, ärge võtke vahelejäänud annust.
• trazodone, a medicine used to treat depression
• trasodoon, ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks;
Virologic response rate was evaluated in both treatment arms and virologic response was defined as achieving an undetectable viral load (< 50 HIV-1 RNA copies/ml).
Viroloogilist vastust hinnati mõlemas ravirühmas ja seda määratleti kui tuvastamatu viiruskoormuse (< 50 HIV-1 RNA koopiat/ml) saavutamist.
Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with Tybost resulting in the potential for increased adverse events usually associated with these anticancer medicinal products.
Nende ravimite kontsentratsioonid võivad Tybost'iga koosmanustamisel suureneda, põhjustades nende kasvajavastaste ravimitega tavaliselt seonduda võivate kõrvaltoimete tekkimisohu suurenemist.
Eye disorders: Very common:
Silma kahjustused Väga sage:
Cmin: NC Cobicistat:
Cmin: NC Kobitsistaat:
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
However, patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with cobicistat-containing regimens.
Patsiente tuleb siiski teavitada, et ravi ajal kobitsistaati sisaldavate raviskeemidega on esinenud pearinglust.
Co-administration with other medicinal products
Koosmanustamine teiste ravimitega
Cobicistat reversibly inhibits MATE1, and concentrations of metformin may be increased when co-administered with cobicistat.
Kobitsistaat inhibeerib reversiivselt MATE1 ning metformiini kontsentratsioon võib kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
Following oral administration of [14C]cobicistat, 99% of circulating radioactivity in plasma was unchanged cobicistat.
Pärast [14C]kobitsistaadi suukaudset manustamist moodustas muutumatu kobitsistaat 99% plasmas ringlevast radioaktiivsusest.
Tybost taken with atazanavir or darunavir should not be used with another antiviral medicine that requires boosting.
Atasanaviiri või darunaviiriga võetavat Tybost'i ei tohi kasutada koos muu viirusvastase ravimiga, mis nõuab võimendamist.
Week 144b
144. nädal
When administering with cobicistat, the maximum daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg per day.
Kobitsistaadiga koosmanustamisel ei tohi itrakonasooli maksimaalne ööpäevane annus ületada 200 mg.
• Talk to your doctor or pharmacist if you have or have had kidney disease, or if tests have shown problems with your kidneys.
• Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on või on olnud neeruhaigus või kui analüüsid viitavad neeruprobleemidele.
In Study GS-US-216-0114, decreases in estimated creatinine clearance occurred early in treatment with cobicistat, after which they stabilised.
Uuringus GS-US-216-0114 ilmnes hinnangulise kreatiniini kliirensi vähenemine varasemas ravis kobitsistaadiga, mille järel see stabiliseerus.
Always keep enough Tybost so you don't run out.
Varuge Tybost'i alati sellises koguses, et see teil otsa ei lõppe.
• increased appetite, disturbed sense of taste, dry mouth
• söögiisu suurenemine, maitsetundlikkuse häired, suukuivus
If the patient misses a dose of Tybost within 12 hours of the time it is usually taken, the patient should take Tybost with food as soon as possible and resume their normal dosing schedule in combination with atazanavir or darunavir.
Juhul kui patsient jätab ühe Tybost'i annuse vahele ja plaanipärasest manustamisajast on möödunud vähem kui 12 tundi, peab ta võimalikult ruttu võtma Tybost'i koos toiduga ja seejärel jätkama plaanipärase annustamisgraafikuga koos atasanaviiri või darunaviiriga.
• neuroleptics/antipsychotics: pimozide, lurasidone
• neuroleptikumid/antipsühhootikumid: pimosiid, lurasidoon
An increase from baseline in serum creatinine solely due to cobicistat's inhibitory effect generally does not exceed 0.4 mg/dl.
Ainuüksi kobitsistaadi inhibeerivast toimest põhjustatud seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine võrreldes ravi alguse eelsete näitajatega ei ületa tavaliselt 0,4 mg/dl.
Co-administration of salmeterol and Tybost is not recommended (see section 4.4).
Salmeterooli ja Tybost'i koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
• bosentan, a medicine used to treat pulmonary arterial hypertension
• bosentaan, ravim, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks;
A long term carcinogenicity study of cobicistat in rats revealed tumourigenic potential specific for this species that is regarded as of no relevance for humans.
Kobitsistaadiga läbi viidud pikaajaline kartsinogeensuse uuring rottidel näitas tumorigeenset potentsiaali sellele liigile, kuid inimeste seisukohast ei ole sellel tähtsust.
See sections 4.2, 4.4, 5.1 and 5.2.
Vt lõigud 4.2, 4.4, 5.1 ja 5.2.
Tybost contains sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Tell your doctor if you have an allergy to sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Tybost sisaldab päikeseloojangukollast FCF-i alumiiniumlakki (E110) Öelge oma arstile, kui te olete päikeseloojangukollase FCF-i alumiiniumlaki (E110) suhtes allergiline.
You must remain under the care of your doctor while taking Tybost.
Te peate Tybost'i võtmise ajal jääma arsti järelevalve alla.
A food effect study was not conducted for Tybost.
Tybost'iga ei ole toidu toime uuringut läbi viidud.
Tybost should not be used in combination with other medicinal products containing cobicistat or with ritonavir due to similar effects of cobicistat and ritonavir on CYP3A.
Tybost'i ei tohi kasutada kombinatsioonis teiste kobitsistaati sisaldavate ravimitega ega koos ritonaviiriga, sest kobitsistaadil ja ritonaviiril on sarnane toime CYP3A-le.
In clinical studies, cobicistat was co-administered with atazanavir or darunavir under fed conditions, in accordance with the Summary of Product Characteristics for these agents.
Kliinilistes uuringutes manustati kobitsistaati koos atasanaviiri või darunaviiriga täis kõhu tingimustes vastavalt nende ainete ravimi omaduste kokkuvõtetele.
Tybost must not be used as a pharmacokinetic enhancer of any other HIV-1 protease inhibitor or any other antiretroviral medicinal product that requires boosting since dosing recommendations for such co-administration have not been established and may result in insufficient plasma level of the antiretroviral medicinal product(s) leading to loss of therapeutic effect and development of resistance (see section 4.2).
Tybost'i ei tohi kasutada ühegi teise võimendamist vajava HIV-1 proteaasi inhibiitori ega retroviiruste vastase ravimi farmakokineetiliste omaduste võimendamiseks, sest annustamissoovitused selliseks koosmanustamiseks ei ole tõestatud ja koosmanustamine võib põhjustada retroviiruste vastaste ravimite ebapiisavat sisaldust plasmas, mis viib ravitoime kadumiseni ja resistentsuse tekkimiseni (vt lõik 4.2).
Co-administration of cobicistat and rifabutin is not recommended.
Kobitsistaadi ja rifabutiini koosmanustamine ei ole soovitatav.
This effect on serum creatinine, leading to a decrease in the estimated creatine clearance, should be taken into consideration when cobicistat is administered to patients in whom the estimated creatinine clearance is used to guide aspects of their clinical management, including adjusting doses of co-administered medicinal products.
Seda toimet seerumi kreatiniinisisaldusele, mis viib hinnangulise kreatiniini kliirensi aeglustumisele, tuleb arvestada kobitsistaadi manustamisel patsientidele, kellel juhindutakse kliinilise ravi korraldamisel, sh koosmanustatavate ravimite annuste kohandamisel hinnangulisest kreatiniini kliirensist.
If you accidentally take more than the recommended dose of Tybost you may be at increased risk of experiencing side effects with this medicine (see section 4 of this leaflet).
Kui te võtate Tybost'i kogemata rohkem kui on soovitatud annus, võib suureneda ravimiga kaasnevate kõrvaltoimete tekkerisk (vt selle infolehe lõik 4).
Co-administration of cobicistat with medicinal products such as dihydroergotamine, ergotamine, ergometrine, orally administered midazolam, triazolam, amiodarone, quinidine, pimozide, lurasidone, alfuzosin, simvastatin, lovastatin, and sildenafil which are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening events is contraindicated (see section 4.3).
Kobitsistaadi manustamine koos selliste ravimitega nagu näiteks hüdroergotamiin, ergotamiin, ergometriin, suukaudselt manustatav midasolaam, triasolaam, amiodaroon, kinidiin, pimosiid, lurasidoon, alfusosiin, simvastatiin, lovastatiin ja sildenafiil, mis sõltuvad kliirensi osas suurel määral CYP3A-st ja mille plasmakontsentratsiooni tõus on seotud raskete ja/või eluohtlike seisunditega, on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Trazodone
Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) Trasodoon
There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil without cobicistat.
Hetkel ei ole piisavalt andmeid väljaselgitamaks, kas tenofoviirdisoproksiili ja kobitsistaadi koosmanustamine seondub suurema neerude kõrvaltoimete ohuga kui tenofoviirdisoproksiili kasutamine ilma kobitsistaadita raviskeemides.
Each tablet contains 59 micrograms sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Üks tablett sisaldab 59 mikrogrammi päikeseloojangukollast FCF alumiiniumlakki (E110).
Among the 19 patients, 1 developed the emtricitabine-associated resistance substitution M184V with no tenofovir- or primary protease inhibitor-associated resistance substitutions.
19-st patsiendist ühel (1) tekkis emtritsitabiini resistentsusega seotud substitutsioon M184V ilma tenofoviiri või primaarse proteaasi inhibiitori resistentsusega seotud substitutsioonita.
• Talk to your doctor or pharmacist if you have or have had severe liver disease, or if tests have shown problems with your liver.
• Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on või on olnud tõsine maksahaigus või kui analüüsid viitavad maksaprobleemidele.
Treatment with cobicistat and darunavir during the second and third trimesters of pregnancy has been shown to result in lower darunavir exposure compared to postpartum.
On selgunud, et ravi kobitsistaadi ja darunaviiriga raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab võrreldes sünnitusjärgse ajaga madalamat darunaviiri ekspositsiooni.
Therefore, the use of Tybost is not recommended in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Seetõttu ei ole Tybost'i kasutamine nendel patsientidel soovitatav (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Darunavir pharmacokinetics parameters
Darunaviiri farmakokineetilised parameetrid
There are limited data from the use of cobicistat and atazanavir in pregnant women.
Andmed kobitsistaadi ja atasanaviiri kasutamise kohta rasedatel naistel on piiratud.
Medicinal products that are extensively metabolised by CYP3A and have high first pass metabolism appear to be the most susceptible to large increases in exposure when co-administered with cobicistat.
Ravimid, mida CYP3A metaboliseerib ulatuslikult ja millel on suur esmane maksapassaaž, näivad olevat kõige vastuvõtlikumad plasmakontsentratsiooni ulatusliku suurenemise suhtes, kui neid manustatakse koos kobitsistaadiga.
Female
Naised
Maraviroc is a substrate of CYP3A and its plasma concentration increases when co-administered with potent CYP3A inhibitors.
Maravirok on CYP3A substraat ja selle plasmakontsentratsioon suureneb, kui seda manustatakse koos tugevate CYP3A
ANTIARRHYTHMICS Disopyramide Flecainide
ANTIARÜTMIKUMID Disopüramiid Flekainiid
The active substance cobicistat is persistent in the environment.
Kobitsistaadi toimeaine püsib keskkonnas.
The silica gel desiccant is contained in a separate sachet or canister and should not be swallowed.
Kuivatusaine (silikageel) on eraldi kotikeses või karbis, mida ei tohi alla neelata.
It is recommended that Tybost be administered with food.
Tybost'i on soovitatav manustada koos toiduga.
• Tybost must be taken with atazanavir (300 mg) or darunavir (800 mg).
• Tybost'i tuleb võtta koos atasanaviiri (300 mg) või darunaviiriga (800 mg).
• buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, perphenazine, risperidone,
• buspiroon, klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam, perfenasiin, risperidoon,
Co-administration is contraindicated with medicinal products that are strong inducers of CYP3A due to the potential for loss of therapeutic effect.
Koosmanustamine on vastunäidustatud ravimitega, mis on tugevad CYP3A indutseerijad, kuna neil on potentsiaal põhjustada ravitoime kadumist.
All corticosteroids excluding cutaneous products Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Peamiselt CYP3A poolt metaboliseeritavad kortikosteroidid (sh betametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon).
• salmeterol, a medicine used to treat asthma
• salmeterool, ravim, mida kasutatakse astma raviks;
Plasma levels of cobicistat and consequently of atazanavir may decrease significantly during pregnancy.
Kobitsistaadi ja sellest tulenevalt ka atasanaviiri plasmakontsentratsioonide tase võib raseduse ajal oluliselt langeda.
Cobicistat has been shown to decrease estimated creatinine clearance due to inhibition of tubular secretion of creatinine.
Kobitsistaadi toimel on täheldatud hinnangulise kreatiniini kliirensi vähenemist kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu.
Flurazepam
Flurasepaam
If you do miss a dose and notice:
Kui teil jääb annus vahele ja te märkate seda:
Dose reductions of colchicine may be required.
Vajalikuks võib osutuda annuse vähendamine.
Cobicistat is primarily metabolised and eliminated by the liver.
Kobitsistaat metaboliseeritakse ja eritatakse peamiselt maksas.
• protein in the urine (proteinuria)
• valk uriinis (proteinuuria)
EU/1/13/872/001 30 film-coated tablets EU/1/13/872/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
EU/1/13/872/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti
In an analysis of treatment-failure subjects in Study GS-US-216-0114 through week 144, evaluable genotypic data from paired baseline and treatment-failure isolates were available for all 21 virologic failures in the cobicistat group.
Uuringus GS-US-216-0114 144. nädalal tehtud ravile mitteallunud uuritavate analüüsis olid hinnatavad genotüüpilised andmed ravieelsetelt ja ravile mitteallunud isolaatidelt kobitsistaadi rühmas saadaval kõigi 21 viroloogilise ebaõnnestumise kohta.
It is recommended to start with the lowest recommended dose of rosuvastatin and titrate based on clinical response while monitoring for safety (e.g. myopathy).
Soovitatav on alustada väikseima soovitusliku rosuvastatiini annusega ja tiitrida annust vastavalt ohutuse jälgimisel tuvastatud kliinilisele vastusele (nt müopaatia).
It is important not to miss a dose of Tybost.
On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Tybost'i annust võtmata.
30 film-coated tablets 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
Darunavir/ritonavir may be considered as an alternative.
Alternatiivina võib kaaluda darunaviiri/ritonaviiri.
The doses of Tybost and the co-administered protease inhibitor, atazanavir or darunavir, are presented in Table 1.
Tybost'i ja koosmanustatava proteaasi inhibiitori atasanaviiri või darunaviiri annus on näidatud tabelis 1.
Therefore, the use of Tybost is not recommended in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Seetõttu ei ole Tybost'i kasutamine nendel patsientidel soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Tybost contains the azo colouring agent sunset yellow FCF (E110), which may cause allergic reactions.
Tybost sisaldab päikeseloojangukollast asovärvainet FCF (E110), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
A study of the pharmacokinetics of cobicistat was performed in non-HIV-1 infected subjects with severe renal impairment (estimated creatinine clearance below 30 ml/min).
Teostati uuring kobitsistaadi farmakokineetika uurimiseks HIV-1 infektsioonita patsientidel, kellel oli raske neerufunktsiooni kahjustus (hinnanguline kreatiniini kliirens vähem kui 30 ml/min).