natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In one main study involving 96 patients, treatment with Enzepi led to the absorption of 84% of the fats consumed by patient over 72 hours compared with 85% absorption with the already authorised medicine.
Ühes peamises uuringus, milles osales 96 patsienti, võimaldas ravi Enzepiga patsiendil 72 tunni jooksul 84% tarvitatud rasvade imendumise, olemasoleva müügiloaga ravimi korral imendus 85%.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Enzepi's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Inimravimite komitee otsustas, et Enzepi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Enzepi was shown to be as effective as the already well-known marketed medicine.
Enzepi osutus sama efektiivseks kui juba turustatud ravim.
In terms of safety, Enzepi's side effects are comparable to other marketed products.
Ohutuse seisukohast on Enzepi kõrvalnähud võrreldavad teiste turustatud ravimite kõrvalnähtudega.
For patients who cannot swallow capsules, the capsules may be opened and the content mixed with a small amount of acidic food such as fruit puree which should be swallowed immediately without chewing.
Patsiendid, kes ei saa kapsleid neelata, võivad kapsli avada ja segada selle sisu väikese koguse happelise toiduga (nt puuviljapüreega), mis tuleb seejärel kohe ilma närimata sisse võtta.
In clinical trials most side effects were mild to moderate in severity.
Kliinilistes uuringutes oli enamik kõrvalnähte kerged kuni mõõdukad.
Enzepi will therefore help the body absorb nutrients better, especially fats.
Seega aitab Enzepi kehal paremini toitaineid omastada, eriti rasvu.
Enzepi should be taken during meals or snacks with a drink of water or juice.
Enzepit tuleb võtta toidukorra ajal koos vee või mahlaga.
The CHMP considered that the use of pancreas powder to treat pancreatic insufficiency has been well established in medical practice for more than 20 years.
Inimravimite komitee otsustas, et kõhunäärme pulbri kasutamine kõhunäärme puudulikkuse korral on meditsiinipraktikas juba üle 20 aasta hästi kindlaks tehtud.
Why is Enzepi approved?
Miks Enzepi heaks kiideti?
It is not intended to provide practical advice on how to use Enzepi.
Hindamisaruandes ei anta Enzepi kasutamise praktilisi nõuandeid.
The most common side effects with Enzepi (which may affect more than 1 in 100 people) are effects on the gut (abdominal pain, bloating, diarrhoea, vomiting, constipation and nausea) and headache.
Enzepi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 inimesel 100st) on toimed soolestikule (kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus ja iiveldus) ja peavalu.
The most important serious side effects observed with all pancreatic enzyme medicines are anaphylactic (allergic) reactions and fibrosing colonopathy (scarring and thickening of the bowel wall).
Kõige olulisemad raskemad kõrvalnähud kõikide kõhunäärme ensüüme sisaldavate ravimite puhul on anafülaktilised (allergilised) reaktsioonid ja fibroseeriv kolonopaatia (sooleseina armistumine ja paksenemine).
Enzepi pancreas powder
Enzepi kõhunäärme pulber
How does Enzepi work?
Kuidas Enzepi toimib?
The appropriate dose depends on the symptoms of the disease, amount of fat in the stool, fat content of the diet and the patient's weight.
Õige annus sõltub haiguse sümptomitest, väljaheite rasvasisaldusest, toidu rasvasisaldusest ja patsiendi kehakaalust.
A lack of these enzymes leads to poor growth, weight loss, abdominal pain and diarrhoea.
Nende ensüümide puudus põhjustab kasvu aeglustumist, kaalukaotust, kõhuvalu ja kõhulahtisust.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Enzepi.
See on ravimi Enzepi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
What are the risks associated with Enzepi?
Mis riskid Enzepiga kaasnevad?
Enzepi is a medicine used to treat adults and children whose pancreas does not produce enough enzymes (a condition known as pancreatic insufficiency) due to cystic fibrosis or other conditions such as pancreatic cancer.
Enzepit kasutatakse täiskasvanute ja laste raviks, kelle kõhunääre ei tooda tsüstilise fibroosi või teiste selliste seisundite (nt kõhunäärmevähk) tõttu piisavalt ensüüme (seisund, mida tuntakse kõhunäärme puudulikkusena).
Pancreas powder is a well-known substance that has been authorised in the treatment of pancreatic insufficiency for many years.
Kõhunäärme pulber on hästi tuntud aine, millel on juba palju aastaid luba kasutamiseks kõhunäärme puudulikkuse ravis.
For practical information about using Enzepi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Enzepi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The active substance of Enzepi, pancreas powder, is intended to replace missing enzymes in patients whose pancreas does not produce sufficient amounts of them.
Enzepi toimeaine kõhunäärme pulber on mõeldud asendama puuduvaid ensüüme patsiendil, kelle kõhunääre ei tooda neid piisavas koguses.
Pancreas enzymes are needed to digest fats, carbohydrates and proteins.
Kõhunäärme ensüümid on vajalikud rasvade, süsivesikute ja valkude seedimiseks.
It contains enzymes that help with the digestion of fats, carbohydrates and proteins.
See sisaldab ensüüme, mis aitavad kaasa rasvade, süsivesikute ja valkude seedimisele.
What benefits of Enzepi have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Enzepi kasulikkus?
For the full list of restrictions and all side effects reported with Enzepi, see the package leaflet.
Enzepi kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
For more information about treatment with Enzepi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Enzepiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Enzepi has been shown to be as effective as an already authorised medicine containing pancreas powder and used in pancreatic insufficiency.
Enzepi on olnud sama efektiivne kui juba müügiluba omav kõhunäärme pulbrit sisaldav ravim, mida kasutatakse kõhunäärme puudulikkuse raviks.
The active substance in Enzepi is pancreas powder which is obtained from pig pancreas.
Enzepi toimeaine on kõhunäärme pulber, mida saadakse sea kõhunäärmest.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Enzepi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Enzepi ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
How is Enzepi used?
Kuidas Enzepit kasutatakse?
Enzepi can only be obtained with a prescription.
Enzepi on retseptiravim.
EU/1/16/1156/001 ZINPLAVA
EU/1/16/1156/001
25 mg/ml
ZINPLAVA 25 mg/ml Infusioonilahuse kontsentraat
Such patients should be closely monitored.
Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Järgmine teave on ainult meditsiini- või tervishoiutöötajatele:
Such reactions may be allergic in nature.
Need reaktsioonid võivad olla allergilist laadi.
Variable/ statistic
Muutuja/ statistika
Not all vial sizes may be marketed.
Kõik viaali suurused ei pruugi olla müügil.
CRS is normally most severe in relation to the first infusion.
CRS on tavaliselt kõige raskekujulisem seoses esimese infusiooniga.
The recommended infusion period is 120 minutes.
Soovitatav infusiooniaeg on 120 minutit.
Blepharitis; keratitis.
blefariit; keratiit.
They can occur despite the use of premedication.
Reaktsioonid võivad tekkida vaatamata premedikatsiooni kasutamisele.
Overall, no clinically relevant difference between genders was observed.
Üldjuhul ei täheldatud sugudevahelisi kliiniliselt olulisi erinevusi.
Sufficient data from pregnant or lactating women are not available.
Piisavaid andmeid rasedate või imetavate naiste kohta ei ole.
• severe breathing difficulties which develop rapidly
• tõsised hingamisraskused, mis arenevad kiiresti,
In this study EGFR expression was not an inclusion criterion.
Selles uuringus ei olnud EGFRi ekspressioon kaasamiskriteeriumiks.
Colorectal cancer
Kolorektaalne vähk
From a microbiological point of view, the product shall be used immediately after opening.
Mikrobioloogilisest seisukohast on oluline, et preparaati kasutataks otsekohe pärast avamist.
For details, see section 5.1.
Üksikasju vt lõik 5.1.
On the basis of this data and since no independent review of imaging data was conducted, results in relation to mutation status are considered non-interpretable.
Nende andmete põhjal ja seetõttu, et andmete sõltumatut läbivaatamist ei toimunud, ei ole võimalik mutatsioonide staatusega seonduvaid tulemusi tõlgendada.
A close monitoring of patients, particularly during the first administration, is required.
Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, eriti esimese manustamise ajal.
• haemoglobin < 9 g/dL
• hemoglobiin <9 g/dl
Therefore, please make sure that you also read the package leaflet for the other medicines.
Seetõttu lugege palun läbi ka teiste ravimite pakendi infolehed.
For storage conditions after opening, see section 6.3.
Säilitamistingimused pärast avamist vt lõik 6.3.
Your doctor will then discuss with you the risks and benefits of using Erbitux in these situations.
Arst arutab teiega nendes olukordades Erbitux'i kasutamisega seotud riske ja sellest saadavat kasu.
1082 MA Amsterdam The Netherlands
1082 MA Amsterdam Holland
Your doctor will decide whether treatment has to be stopped.
Teie arst otsustab, kas ravi tuleb lõpetada.
Before the first dose, you will receive an antiallergic medicine in order to reduce the risk of an allergic reaction.
Enne esimese annuse manustamist saate te allergiavastast ravimit, et vähendada allergilise reaktsiooni ohtu.
Only in study EMR 62 202-007, a post-hoc analysis was not possible.
Ainult uuringus EMR 62 202-007 ei olnud post-hoc analüüs võimalik.
Your doctor will discuss with you whether you may need any preventive measures or early treatment.
Teie arst arutab teiega, kas võite vajada preventiivseid meetmeid või varast ravi.
The duration of treatment may vary depending on your disease as well as from person to person and your doctor will therefore discuss with you how long you will receive Erbitux.
Ravi kestus võib olla sõltuvalt teie haigusest ja erinevatel patsientidel erinev ning seepärast arutab arst teiega, kui kaua te Erbitux'i saate.
They usually disappear over time after the end of Erbitux therapy.
Need kaovad tavaliselt aja jooksul pärast Erbitux'i ravi lõppu.
The pharmacokinetic results were comparable to those in adults.
Farmakokineetilised tulemused sarnanesid täiskasvanute näitajatega.
Effects on male and female fertility have not been evaluated within formal animal studies (see section 5.3).
Toimet meeste ja naiste fertiilsusele ei ole hinnatud ametlike loomkatsete raames (vt lõik 5.3).
Date of latest renewal: 29/06/2009
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.06.2009
Other medicines and Erbitux
Muud ravimid ja Erbitux
Hypomagnesaemia (see section 4.4).
hüpomagneseemia (vt lõik 4.4).
RAS is one of the most frequently activated family of oncogenes in human cancers.
RAS on inimestel vähi korral üks sagedamini aktiveeruvaid onkogeenide perekondi.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8ºC, unless opening has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Kui seda ei kasutata otsekohe, vastutab säilitusaja ja kasutamiseelsete tingimuste eest kasutaja ning see ei tohiks ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, välja arvatud juhul, kui avamine on toimunud kontrollitud ja ettenähtud aseptilistes tingimustes.
Your doctor will discuss appropriate measures with you.
Teie arst peab teiega nõu asjakohaste meetmete osas.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP“.
Detailed instructions for your doctor or your nurse on how to prepare the Erbitux infusion are included at the end of this package leaflet (see 'Handling instructions').
Arstile või õele mõeldud üksikasjalikud juhised Erbitux'i infusiooniks ettevalmistamise kohta on toodud selle pakendi infolehe lõpus (vt „Käsitsemisjuhend“).
KRAS mutational status was available for 2072 patients.
KRAS mutatsiooni staatus oli kättesaadav 2072 patsiendi kohta.
A tumour was considered to be EGFR-expressing, if one stained cell could be identified.
Tuumorit peeti EGFRi ekspresseerivaks, kui suudeti identifitseerida üks värvitud rakk.
Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis.
Stevens-Johnsoni sündroom/toksiline epidermaalnekrolüüs.
There is no relevant use of Erbitux in children and adolescents.
Puudub Erbitux'i asjakohane kasutus lastel ja noorukitel.
For the subsequent weekly doses, the recommended infusion period is 60 minutes.
Järgnevate nädalaannuste manustamisel on soovitatav infusiooniaeg 60 minutit.
However, since it does not contain any antimicrobial preservative or bacteriostatic agent, it is intended for immediate use.
Ent kuna preparaat ei sisalda antimikroobseid säilitusaineid ega bakteriostaatilisi aineid, on see ette nähtud otsekoheseks kasutamiseks.
Headache.
peavalu.
If keratitis is diagnosed, the benefits and risks of continuing treatment should be carefully considered.
Keratiidi diagnoosimise järel tuleb ravi jätkamise eeliseid ja riske hoolikalt kaaluda.
If a patient experiences an intolerable or severe skin reaction ( grade 3; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE), cetuximab therapy must be interrupted.
Kui patsiendil tekib talumatu või raske nahareaktsioon (≥ aste 3; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE), tuleb tsetuksimabravi katkestada.
Do not use Erbitux if you have ever had a severe hypersensitivity (allergic) reaction to cetuximab.
Ärge kasutage Erbitux'i, kui teil on kunagi tekkinud raske ülitundlikkusreaktsioon (allergiline reaktsioon) tsetuksimabi suhtes.
Do not drive or use any tools or machines if you experience treatment-related symptoms that affect your ability to concentrate and react.
Ärge juhtige autot ning ärge kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil esinevad raviga seotud sümptomid, mis mõjutavad keskendumisvõimet ja reaktsioonikiirust.
A cytokine release syndrome (CRS) typically occurs within one hour after infusion and is less commonly associated with bronchospasm and urticaria.
Tsütokiini vabastamise sündroom (CRS) ilmneb tavaliselt ühe tunni jooksul pärast infusiooni ja on harvem seotud bronhospasmi ning urtikaariaga.
Monoclonal antibodies are proteins that specifically recognise and bind to other unique proteins called antigens.
Monoklonaalsed antikehad on valgud, mis tunnevad ära ja seonduvad teiste spetsiifiliste valkudega, mida nimetatakse antigeenideks.
It is strongly recommended that Erbitux be given during pregnancy or to any woman not employing adequate contraception only if the potential benefit for the mother justifies a potential risk to the foetus.
On äärmiselt soovitatav, et Erbitux'i määratakse raseduse ajal või nendele naistele, kes ei tarvita piisavaid rasestusmisvastaseid vahendeid vaid juhul, kui oodatav kasu emale õigustab võimalikku ohtu lootele.
If you have heart problems, your doctor will discuss with you whether you can receive Erbitux in combination with other anticancer medicines, especially if you are 65 years of age or older.
Kui teil esinevad südamehäired, arutab arst teiega, kas te võite saada Erbitux'i kombinatsioonis teiste vähiravimitega, eriti juhul, kui te olete 65-aastane või vanem.
Current data on the development of HACAs is limited.
HACA tekkimise kohta on hetkel andmed piiratud.
Symptoms may occur during the first infusion and for up to several hours afterwards or with subsequent infusions.
Sümptomid võivad ilmneda esimese infusiooni ajal ja kuni mitu tundi hiljem või pärast järgnevaid infusioone.
Diarrhoea; nausea; vomiting.
kõhulahtisus; iiveldus; oksendamine.
The infusion rate must not exceed 10 mg/min.
Infusioonikiirus ei tohi ületada 10 mg/min.
• absolute neutrophil count < 1500/mm³
• neutrofiilide absoluutarv <1500/mm³
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC06
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC06
These reactions are commonly associated with bronchospasm and urticaria.
Need reaktsioonid on sageli seotud bronhospasmi ja urtikaariaga.
Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Germany
Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Saksamaa
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/06/2004
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29.06.2004
Therefore, if you experience general signs of infection such as fever and tiredness, please speak to a doctor immediately.
Seega, kui teil esineb infektsiooni üldiseid tundemärke, näiteks palavik ja väsimus, pöörduge viivitamatult arsti poole.
These side effects may have serious consequences, in rare cases including life-threatening conditions, and require immediate attention.
Nendel kõrvaltoimetel võivad olla tõsised tagajärjed, harvadel juhtudel eluohtlikud seisundid, ning need vajavad otsekohest tähelepanu.
Each pack contains 1 vial.
Pakendis on 1 viaal.
All of these pathways involve the biodegradation of the antibody to smaller molecules, i.e. small peptides or amino acids.
Kõik need metaboolsed rajad hõlmavad antikeha lammutamist väiksemateks molekulideks, st väikesteks peptiidideks või aminohapeteks.
Erbitux is used to treat two different types of cancer:
Erbitux'i kasutatakse kahe vähivormi raviks:
Several pathways have been described that may contribute to the metabolism of antibodies.
Kirjeldatud on erinevaid radu, mis võivad osaleda antikehade metabolismis.
Erbitux 5 mg/mL must be prepared as follows:
Erbitux 5 mg/ml tuleb ette valmistada järgmiselt:
If you notice other extensive skin alterations, please inform your doctor as soon as possible because the Erbitux dose or the time between infusions may need to be changed.
Kui märkate muid ulatuslikke nahamuutusi, tuleb arsti informeerida niipea kui võimalik, sest vajalikuks võib osutuda Erbitux'i annuse või infusioonidevahelise aja muutmine.
In some studies association with age ≥ 65 years or performance status has been observed.
Mõnes uuringus on täheldatud seost vanusega ≥ 65 aastat või teovõimega.
If during the first infusion, an infusion-related reaction occurs within the first 15 minutes, the infusion should be stopped.
Kui esimese infusiooni esimese 15 minuti jooksul tekib infusiooniga seotud reaktsioon, tuleb infundeerimine peatada.
Contact lens use is also a risk factor for keratitis and ulceration.
Kontaktläätsede kasutamine on samuti keratiidi ja haavandumise riskiteguriks.
Overall, measurable HACA titres were noted in 3.4% of the patients studied, with incidences ranging from 0% to 9.6% in the target indication studies.
Üldiselt märgati mõõdetavaid HACA tiitreid 3,4% uuritud patsientidest esinemisdimensiooniga 0%...9,6% sihtnäidustustega uuringutes.
EGFR is involved in foetal development.
EGFR osaleb loote arengus.
Special attention is recommended for patients with reduced performance status and pre-existing cardiopulmonary disease.
Erilist tähelepanu soovitatakse pöörata patsientidele, kellel on vähenenud teovõime ja kellel on olemasolev kardiopulmonaalne haigus.
Thus, a benefit-risk ratio for this combination has not yet been established.
Seetõttu ei ole selle kombinatsiooni kasu ja riski suhe selge.
• dry skin
• kuiv nahk,
If patients experience treatment-related symptoms affecting their ability to concentrate and react, it is recommended that they do not drive or use machines until the effect subsides.
Kui patsiendil tekivad raviga seotud sümptomid, mis mõjutavad keskendumisvõimet ja reaktsioonikiirust, ei soovitata tal kuni nende nähtude taandumiseni autot juhtida ega masinaid käsitseda.
• in first-line in combination with FOLFOX,
• esmavaliku ravina kombinatsioonis FOLFOX-iga,
Cases of interstitial lung disease (ILD), including fatal cases, have been reported, with the majority of patients from the Japanese population.
On teatatud interstitsiaalse kopsuhaiguse juhtudest, sh surmaga lõppenud juhud, mis on esinenud peamiselt Jaapani populatsiooni patsientide hulgas.
If the severe skin reaction occurred for the first time, treatment may be resumed without any change in dose level.
Kui raske nahareaktsioon ilmnes esmakordselt, võib ravi taasalustada ilma annust muutmata.
Set and control the rate as explained in section 4.2.
Valige ja reguleerige kiirust nagu on kirjeldatud lõigus 4.2.
If the patient experiences a mild or moderate infusion-related reaction, the infusion rate may be decreased.
Kui patsientidel tekib infusiooniga seotud kerge või mõõduka raskusega reaktsioon, võib infusioonikiirust vähendada.
Please tell your doctor, if you have acute or worsening eye problems such as blurred vision, eye pain, red eyes and/or severe dry eye, if you have had such problems in the past or if you use contact lenses.
Teavitage oma arsti, kui teil esinevad ägedad või halvenevad silmaprobleemid, näiteks hägustunud nägemine, valu silmades, silmade punetus ja/või tugev silmade kuivus, kui teil on need probleemid varem esinenud või kui te kasutate kontaktläätsi.
Neutropenia and related infectious complications
Neutropeenia ja sellega seotud infektsioossed tüsistused
Your doctor will decide whether such pre-treatment is necessary for subsequent doses.
Arst otsustab, kas selline eelravi on vajalik ka järgnevate annuste puhul.
According to clinical practice guidelines prophylactic use of oral tetracyclines (6 - 8 weeks) and topical application of 1% hydrocortisone cream with moisturiser should be considered.
Vastavalt kliinilise praktika suunistele võib profülaktiliselt kasutada suukaudseid tetratsükliine (6 - 8 nädalat) ja paikset 1% hüdrokortisoonkreemi koos niisutava ainega.
If such symptoms occur, please inform your doctor as soon as possible.
Nende sümptomite tekkimisel tuleb arsti informeerida niipea kui võimalik.
However, dependent on the dose, an increased incidence of abortion was observed (see section 5.3).
Siiski täheldati annusest sõltuvat abordijuhtude arvu suurenemist (vt lõiku 5.3).
Increase in liver enzyme levels (ASAT, ALAT, AP).
maksaensüümide (ASAT, ALAT, AP) taseme tõus.
• in combination with irinotecan-based chemotherapy,
• kombinatsioonis irinotekaani sisaldava kemoteraapiaga,
Data for the XELOX regimen and the third experimental arm are not presented.
Andmeid XELOX-i ja kolmanda katserühma kohta ei ole esitatud.
DATE OF REVISION OF THE TEXT MM/YYYY
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV KK.AAAA
Only patients with adequate renal and hepatic function have been investigated to date (see section 4.4).
Seni on uuritud ainult piisava neeru- ja maksafunktsiooniga patsiente (vt lõik 4.4).
During each infusion and for at least 1 hour afterwards, your condition will be checked regularly for early signs of a possible infusion-related side effect.
Iga infusiooni ajal ja vähemalt 1 tunni jooksul pärast seda kontrollitakse regulaarselt teie seisundit, et avastada infusiooniga seotud võimaliku kõrvaltoime varajasi tunnuseid.
What Erbitux looks like and contents of the pack
Kuidas Erbitux välja näeb ja pakendi sisu
The efficacy data generated in this study are summarised in the table below:
Sellest uuringust saadud efektiivsusandmete kokkuvõte on toodud alljärgnevas tabelis.
Treatment may only be resumed at a lower dose level (200 mg/m² after the second occurrence and 150 mg/m² after the third occurrence), if the reaction has resolved to grade 2.
Ravi võib uuesti alustada ainult väiksema annusega (200 mg/m² pärast teist ja 150 mg/m² pärast kolmandat korda), kui reaktsiooni raskus on vähenenud astmeni 2.
This premedication is recommended prior to all subsequent infusions.
See premedikatsioon on soovitatav ka enne iga järgnevat infusiooni.