natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
Selle uuringu prospektiivne sekundaarne analüüs, mis hindas meeleolu punktisumma muutust ravi algusest kuni lõpuni, näitas olansapiini (-6,0) statistiliselt olulist paremust (p=0,001) haloperidooliga (-3,1) võrreldes.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablet
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Olanzapine Apotex 5 mg suus dispergeerruv tablett
Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘15' on the other side.
Kollased, ümmargused, lamedad radiaalse servaga tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “APO” ja teisele küljele numbri “15” kohale “OL”.
• Each Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
• Iga Olanzapine Apotex 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg olansapiini.
• Each Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
• Iga Olanzapine Apotex 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg olansapiini.
Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘10' on the other side.
Kollased, ümmargused, lamedad radiaalse servaga tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “APO” ja teisele küljele numbri “10” kohale “OL”.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription INSTRUCTIONS ON USE
RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
• Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘15' on the other side
• Olanzapine Apotex 15 mg suus dispergeeruvad tabletid on kollased, ümmargused, lamedad, radiaalse servaga tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “APO” ja teisele küljele numbri “15” kohale “OL”.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablet
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Olanzapine Apotex 10 mg suus dispergeerruv tablett
White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.
Valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “APO” ja teisele küljele numbri “10” kohale “OLA”.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Apotex unless your doctor tells you to.
Olanzapine Apotex'i ööpäevane annus on 5 mg ja 20 mg. Sümptomite taastumisel konsulteerige arstiga, kuid ärge katkestage Olanzapine Apotex'i kasutamist ilma arsti korralduseta.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg olansapiini.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olanzapine Apotex 15 mg suus dispergeerruvad tabletid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olanzapine Apotex 5 mg suus dispergeerruvad tabletid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olanzapine Apotex 10 mg suus dispergeerruvad tabletid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets olanzapine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olanzapine Apotex 5 mg suus dispergeerruvad tabletid olansapiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets olanzapine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olanzapine Apotex 15 mg suus dispergeerruvad tabletid olansapiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets olanzapine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olanzapine Apotex 20 mg suus dispergeerruvad tabletid olansapiin
White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘5' on the other side.
Valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “APO” ja teisele küljele numbri “5” kohale “OLA”.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets olanzapine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olanzapine Apotex 10 mg suus dispergeerruvad tabletid olansapiin
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/008-009 EU/1/10/635/017 BATCH NUMBER
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/635/008-009
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg olansapiini.
Carmellose calcium
Karmellooskaltsium
Metabolism and nutrition disorders Weight gain
Ainevahetus- ja toitumishäired
Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28, 56 and 98 orodispersible tablets per carton Not all pack sizes may be marketed.
Alumiinium/alumiinimblisterribadel karpides, mis sisaldavad 28, 56 ja 98 suus dispergeeruvat tabletti karbi kohta.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Olanzapine Apotex.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Olanzapine Apotex'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
EU/1/10/635/010-011 EU/1/10/635/018
EU/1/10/635/018
Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘5' on the other side.
Kollased, ümmargused, lamedad, radiaalse servaga tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “APO” ja teisele küljele numbri “5” kohale “OL”.
Hypersensitivity11
Düsartria Kogelemine11
Parkinsonism6
Pearinglus Akatiisia6
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablet
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Olanzapine Apotex 10 mg õhukese polümeerikattega tablett
London, 30 May 2008 Doc.
London, 30. mai 2008 Dok.
Ref. EMEA/245771/2008
viide: EMEA/402804/2008
What is Tygacil?
Mis on Tygacil?
Both antibiotics were given for up to two weeks.
Mõlemat antibiootikumi manustati kuni kaks nädalat.
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Juhul kui te osalete kliinilises uuringus ja vajate oma ravi kohta lisateavet, pöörduge palun arsti poole, kes teile ravi määras.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around six weeks for the European Commission to update the licence.
Pärast inimravimite komitee arvamuse vastuvõtmist kulub tavaliselt ligikaudu kuus nädalat, enne kui Euroopa Komisjon loa uuendab.
The application was at day 150 when the company withdrew.
Taotluse menetlemine oli kestnud 150 päeva, kui ettevõte taotluse tagasi võttis.
On 22 April 2008, Wyeth Europa Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Tygacil, in the treatment of community-acquired pneumonia.
22. aprillil 2008 teavitas Wyeth Europa Limited ametlikult inimravimite komiteed oma soovist võtta tagasi taotlus kasutada Tugacili uue näidustuse - keskkonnatekkelise pneumoonia - raviks.
The CHMP also had concerns over the measures that the company intended to put in place to minimise the risks associated with the medicine.
Lisaks põhjustasid komitee ettevaatlikkust meetmed, mida ettevõte kavatses kasutusele võtta ravimiga seotud riskide minimeerimiseks.
The main measure of effectiveness was the number of patients who were cured of their pneumonia within the three weeks after their last dose of antibiotic.
Peamiseks efektiivsuse näitajaks oli nende patsientide arv, kes paranesid pneumooniast kolme nädala jooksul pärast viimast antibiootikumiannust.
What were the major concerns that led the CHMP to recommend the refusal of the change to the marketing authorisation?
Mis olid ettevaatlikkuse peamised põhjused, mille tõttu inimravimite komitee soovitas müügiloa muutmisest keelduda?
By blocking the production of new proteins, the bacteria cannot multiply and they eventually die.
Kui uusi valke ei saa toota, ei ole bakterid võimelised paljunema ja lõpuks hävivad.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Tygacil had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Inimravimite komitee oli tagasivõtmise ajal seepärast arvamusel, et Tygacili kasulikkus ei ole küllaldaselt tõendatud ega ületa tuvastatud riske.
Tigecycline works by blocking the bacteria's ribosomes, the parts of the bacterial cells where new proteins are made.
Tigetsükliin blokeerib bakterite ribosoome, mis on bakterirakkude osad, kus toodetakse uusi valke.
The effectiveness of Tygacil was tested in two main studies involving a total of 846 adults who needed treatment in hospital for community-acquired pneumonia.
Tygacili efektiivsust kontrolliti kahes põhiuuringus, kus osales kokku 846 täiskasvanut, kes vajasid keskkonnatekkelise pneumoonia ravi haiglas.
The CHMP was concerned that the patients included in the main studies may not have needed hospital treatment using medicines given intravenously (into a vein), so they did not match the types of patients for whom the medicine was intended.
Inimravimite komitee ettevaatlikkuse põhjuseks oli asjaolu, et põhiuuringutes osalenud patsientidel ei pruukinud olla vaja haiglaravi koos ravimite intravenoosse (veeni tilgutamise teel) manustamisega; seega ei olnud need patsiendid sellised, kelle jaoks oli ravim ette nähtud.
This is a serious type of lung infection that is caught outside of hospital.
See on raskekujuline kopsuinfektsioon, mis tekib patsiendil väljaspool haiglat.
There are no consequences on the use of Tygacil in the authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Tagasivõtmine ei avalda mõju Tygacili kasutamisele nende näidustuste raviks, mille kohta on müügiluba juba antud ning mille korral jääb kasulikkuse ja riski suhe muutumatuks.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Tygacil could not have been approved for the treatment of community-acquired pneumonia.
Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele, nägi komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjuseid ettevaatlikkuseks ning oli esialgsel seisukohal, et Tygacilile ei või anda keskkonnatekkelise pneumoonia ravis kasutamiseks müügiluba.
How is Tygacil expected to work?
Milline on Tygacili eeldatav toime?
Tygacil is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Tygacil on pulber, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Both studies compared Tygacil with levofloxacin (another antibiotic).
Mõlemas uuringus võrreldi Tygacili levofloksatsiiniga (samuti antibiootikum).
Community-acquired pneumonia is usually caused by infection with bacteria.
Keskkonnatekkelist pneumooniat põhjustab tavaliselt bakternakkus.
This raised doubts over whether Tygacil would be sufficiently effective in the treatment of patients with severe community-acquired pneumonia.
See tekitas kahtlusi, kas Tygacil on ikka piisavalt efektiivne raskekujulise keskkonnatekkelise pneumooniaga patsientide raviks.
International non-proprietary name (INN): tigecycline
TEAVE MÜÜGILOA MUUTMISTAOTLUSE TAGASIVÕTMISE KOHTA TYGACIL Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): tigetsükliin
It contains the active substance tigecycline.
Selle toimeaine on tigetsükliin.
The Committee was also concerned over the number of deaths in patients receiving Tygacil with more serious infections, especially in the study of patients who had caught pneumonia in hospital.
Komitee ettevaatlikkuse põhjuseks oli ka surmajuhtude arv patsiendirühmas, kus kasutati Tygacili raskekujulisemate infektsioonide raviks, ning eelkõige nende patsientide uuringus, kel oli pneumoonia tekkinud haiglas.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Tygacil.
Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et praegu Tygacili kliinilistes uuringutes osalevatele patsientidele tagasivõtmine mõju ei avalda.
What is happening for Tygacil for treatment of complicated skin and soft tissue infections and complicated infections in the abdomen?
Mis toimub Tygacili kasutamisel naha ja pehmete kudede ning kõhukoopa tüsistunud infektsioonide raviks?
The active substance in Tygacil, tigecycline, belongs to the group of antibiotics called ‘glycylcyclines', which are similar to tetracycline.
Tygacili toimeaine tigetsükliin kuulub tetratsükliiniga sarnaste antibiootikumide glütsüültsükliinide rühma.
An additional study looked at the effectiveness of Tygacil in patients who had caught pneumonia in hospital.
Lisauuringus vaadeldi Tygacili efektiivsust patsientidel, kellel oli pneumoonia tekkinud haiglas.
Tygacil is an antibiotic that is already used to treat adults with complicated infections of the skin or soft tissue (the tissue below the skin) and complicated infections in the abdomen.
Tygacil on antibiootikum, mida kasutatakse nende täiskasvanud patsientide raviks, kel on naha ja pehmete kudede (nahaaluste kudede) ning kõhukoopa tüsistunud infektsioonid.
This is expected to help in the treatment of community-acquired pneumonia.
Eelduste kohaselt peaks see aitama ravida keskkonnatekkelist pneumooniat.
The effects of Tygacil were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Tygacili toimet muude katsetega.
What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials using Tygacil?
Kuidas mõjutab tagasivõtmine praegu Tygacili kliinilistes uuringutes osalevaid patsiente?
Tygacil was also expected to be used to treat adults with community-acquired pneumonia.
Tygacili kavatseti kasutada ka täiskasvanud patsientide keskkonnatekkelise pneumoonia raviks.
The CHMP normally takes up to 90 days to adopt an opinion after it has received an application for a change to a marketing authorisation.
Pärast müügiloa muutmise taotluse saamist kulub inimravimite komiteel arvamuse vastuvõtmiseni tavaliselt kuni 90 päeva.
What was Tygacil expected to be used for?
Milleks kavatseti Tygacili kasutada?
Further information on Procoralan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Procoralan.
Lisateave Procoralani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Procoralan.
Procoralan received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 October 2005.
Procoralan on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 25. oktoobril 2005.
Procoralan (ivabradine)
Procoralan (ivabradiin)
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Procoralan?
Mis meetmed võetakse, et tagada Procoralani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Procoralan must not be taken with a number of other medicines.
Procoralani ei tohi kasutada koos teatud teiste ravimitega.
What is Procoralan and what is it used for?
Mis on Procoralan ja milleks seda kasutatakse?
The Agency decided that Procoralan's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Procoralani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
As for all medicines, data on the use of Procoralan are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Procoralani kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Side effects reported with Procoralan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Procoralani kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Procoralan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Procoralani ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Other information about Procoralan
Muu teave Procoralani kohta
For more information about using Procoralan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Procoralani kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
In stable angina, these symptoms appear during physical effort.
Stabiilse stenokardia korral tekivad sümptomid füüsilise pingutuse tõttu.
Procoralan contains the active substance ivabradine.
Procoralan sisaldab toimeainena ivabradiini.
However it should be noted that patients in this study were given doses higher than the recommended dose (up to 10 mg twice a day).
Samas kasutasid selles uuringus osalenud patsiendid soovitatavast annusest suuremaid annuseid (kuni 10 mg kaks korda ööpäevas).
However, a fifth study in 728 patients showed that adding Procoralan to amlodipine did not provide an additional benefit.
Seevastu viiendas uuringus (728 patsienti) ei suurendanud Procoralani lisamine amlodipiinile ravi kasulikkust.
Treatment must be stopped if the heart rate is persistently below 50 beats per minute or if symptoms of bradycardia (slow heart rate) continue despite dose reduction.
Ravi tuleb katkestada, kui südame löögisagedus on pidevalt alla 50 löögi minutis või kui bradükardia (südame aeglane löögisagedus) sümptomid jätkuvad vaatamata annuse vähendamisele.
The European Medicines Agency concluded that Procoralan was shown to be effective in long-term angina with an acceptable safety profile for it to provide an alternative treatment for patients who cannot take beta blockers or whose disease is not controlled with them.
Euroopa Ravimiamet järeldas, et Procoralan on pikaajalise stenokardia ravis efektiivne ning selle ohutusprofiil on vastuvõetav kasutamiseks alternatiivse ravimina patsientidel, kelle haigus ei allu ravile beetablokaatoritega või kes ei saa neid kasutada.
It also concluded that Procoralan was effective in long-term heart failure with an acceptable safety profile.
Amet järeldas ka, et Procoralan on efektiivne pikaajalise südamepuudulikkuse ravis ja selle ohutusprofiil on vastuvõetav.
Procoralan is available as tablets (5 and 7.5 mg) and it can only be obtained with a prescription.
Procoralani turustatakse tablettidena (5 ja 7,5 mg).
Procoralan must not be used in patients who have a resting heart rate below 70 beats per minute, very low blood pressure, various types of heart disorder (including cardiogenic shock, rhythm disorders, heart attack, unstable or acute (sudden) heart failure and unstable angina) or severe liver problems.
Procoralani ei tohi kasutada patsiendid, kelle südame löögisagedus on puhkeolekus alla 70 löögi minutis, kellel on väga madal vererõhk, mitmesugused südamehäired (sh kardiogeenne šokk, rütmihäired, südameinfarkt, ebastabiilne või äge (äkiline) südamepuudulikkus ja ebastabiilne stenokardia) või rasked maksaprobleemid.
By lowering the heart rate, Procoralan reduces the stress on the heart, thereby slowing the progression of heart failure and improving symptoms.
Südame löögisagedust aeglustades vähendab Procoralan südame koormust, pidurdades südamepuudulikkuse kulgu ja leevendades sümptomeid.
The symptoms of heart failure are caused by the heart not pumping enough blood around the body.
Südamepuudulikkuse sümptomid tulenevad sellest, et süda ei suuda pumbata organismi piisavalt verd.
What are the risks associated with Procoralan?
Mis riskid Procoralaniga kaasnevad?
The most common side effect with Procoralan (which may affect more than 1 in 10 people) is luminous phenomena or ‘phosphenes' (a temporary brightness in the field of vision).
Procoralani kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on helendav nägemisfenomen (fosfeenid, nägemisvälja mööduv helendus).
Procoralan is also used in patients with long-term heart failure (when the heart cannot pump enough blood to the rest of the body) who have a normal heart rhythm and whose heart rate is at least 75 beats per minute.
Procoralani kasutatakse ka pikaajalise südamepuudulikkusega (süda ei suuda pumbata organismi piisavalt verd) patsientidel, kellel on normaalne südamerütm ja südame löögisagedus on vähemalt 75 lööki minutis.
In this study, a specific subgroup of patients who had symptomatic angina had a small but significant increase in the combined risk of cardiovascular death or non-fatal heart attack with Procoralan compared with placebo (3.4% vs 2.9% yearly incidence rates).
Selles uuringus täheldati sümptomaatilise stenokardiaga patsientide spetsiifilises alarühmas Procoralani korral väikest, aga olulist kardiovaskulaarse surma või mittefataalse südameinfarkti riski suurenemist võrreldes platseeboga (sagedus aastas vastavalt 3,4% ja 2,9%).
Results showed that Procoralan was more effective than placebo at preventing death due to disease of the heart or blood vessels or hospitalisation due to worsening heart failure: 24.5% (793 out of 3,241) of patients treated with Procoralan died or were hospitalised due to worsening heart failure, compared with 28.7% (937 out of 3,264) of patients receiving placebo.
Procoralan ennetas kardiovaskulaarset surma või haiglaravi progresseerunud südamepuudulikkuse tõttu efektiivsemalt kui platseebo: patsiente, kes surid või said haiglaravi progresseerunud südamepuudulikkuse tõttu, oli Procoralaniga ravitud patsientidest 24,5% (793 patsienti 3241st) ja platseebot kasutanud patsientidest 28,7% (937 patsienti 3264st).
Also, the doctor should consider stopping treatment if the medicine has only a limited effect on reducing angina symptoms or reducing the heart rate within 3 months.
Arst peab kaalutlema ravi lõpetamist ka siis, kui ravimi toime stenokardiasümptomite leevendamisele või südame löögisageduse vähendamisele on 3 kuu jooksul väike.
However, the use was later restricted to patients whose heart rate is at least 70 beats per minute.1
Hiljem piirati selle kasutamine ainult patsientidele, kelle südame löögisagedus on vähemalt 70 lööki minutis.1
Procoralan was compared with placebo in one main study involving over 6,500 patients with long-term moderate to severe heart failure.
Procoralani võrreldi platseeboga ühes põhiuuringus, milles osales üle 6500 mõõduka või raske pikaajalise südamepuudulikkusega patsiendi.
In a fourth study in 889 patients, Procoralan was more effective than placebo, when both were added to atenolol.
Neljandas uuringus (889 patsienti) oli atenoloolile lisatud Procoralan efektiivsem kui atenoloolile lisatud platseebo.
The recommended starting dose is 5 mg twice a day with meals, which the doctor may increase to 7.5 mg twice a day or decrease to 2.5 mg (half a 5-mg tablet) twice a day depending on the patient's heart rate and symptoms.
Arst võib annust patsiendi südame löögisagedusest ja sümptomitest olenevalt suurendada annuseni 7,5 mg kaks korda ööpäevas või vähendada annuseni 2,5 mg (pool 5 mg tabletti) kaks korda ööpäevas.
A sixth study compared Procoralan with placebo in 19,102 patients with coronary artery disease and without clinical heart failure.
Kuuendas uuringus võrreldi Procoralani platseeboga 19 102 patsiendil, kellel oli südame isheemiatõbi, aga ei olnud kliinilist südamepuudulikkust.
Procoralan was compared with placebo (a dummy treatment) and other treatments in five main studies involving over 4,000 adults with long-term stable angina.
Procoralani võrreldi platseeboga (näiv ravim) ja teiste ravimitega viies põhiuuringus, milles osales üle 4000 pikaajalise stabiilse stenokardiaga täiskasvanu.
How is Procoralan used?
Kuidas Procoralani kasutatakse?
Results showed that the medicine was more effective than placebo in one of the studies in 360 patients.
Põhiuuringute tulemustest selgus, et ühes uuringus (360 patsienti) oli ravim efektiivsem kui platseebo.
It must not be used in women who are pregnant, breast-feeding or by women who could become pregnant and who are not using appropriate contraceptives.
Procoralani ei tohi kasutada raseduse ega imetamise ajal; samuti ei tohi ravimit kasutada fertiilses eas naised, kes ei kasuta efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.