natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The result from patients who received Resolor at the higher dose of 4 mg was similar to those who took the 2 mg dose.
Resolorit annuses 4 mg manustanud patsientide tulemused olid sarnased 2 mg manustanud patsientide tulemustega.
What is the risk associated with Resolor?
Mis riskid Resoloriga kaasnevad?
Resolor 2 mg once a day was also compared with placebo in another main study involving 374 men with chronic constipation.
Resolori annust 2 mg üks kord ööpäevas võrreldi platseeboga veel ühes põhiuuringus, milles osales 374 kroonilise kõhukinnisusega meest.
In the same way, when prucalopride attaches to and stimulates these receptors, it increases this movement and allows the bowels to empty faster.
Prukalopriid seondub retseptoritega ja stimuleerib neid, suurendades soole peristaltikat ja kiirendades seedemassi liikumist sooles.
For the full list of all side effects reported with Resolor, see the package leaflet.
Resolori kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
What is Resolor?
Mis on Resolor?
What benefit has Resolor shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Resolori kasulikkus?
This means that it works like a substance in the body called 5-hydroxytryptamine (5-HT, also known as serotonin) and attaches to receptors for 5-HT in the gut called ‘5-HT4 receptors'.
Resolori toimeaine prukalopriid on 5-HT4-retseptori agonist, mis toimib nagu organismis sisalduv 5hüdroksütrüptamiin (5-HT ehk serotoniin) ja seondub sooles 5-HT-retseptoritega (5-HT4-retseptorid).
In the study of men with chronic constipation, 38% of patients treated with Resolor 2 mg (67 out of 177) completely emptied their bowels at least three times a week, compared with 18% of those given placebo (32 out of 181).
Kroonilise kõhukinnisusega meeste uuringus toimus soole täielik tühjenemine vähemalt kolm korda nädalas 38%-l 2 mg Resolorit saanud patsientidest (67 patsienti 177st) võrreldes 18%-ga platseebot saanud patsientidest (32 patsienti 181st).
Why has Resolor been approved?
Miks Resolor heaks kiideti?
Over the 12-week period, 24% (151 out of 640) of patients who received Resolor 2 mg completely emptied their bowels at least three times a week, compared with 11% (73 out of 645) of patients who received placebo.
Patsiente, kellel toimus soole täielik tühjenemine vähemalt kolm korda nädalas, oli 12 nädala jooksul Resolorit annuses 2 mg manustanud patsientidest 24% (151 patsienti 640st) ja platseebot manustanud patsientidest 11% (73 patsienti 645st).
How has Resolor been studied?
Kuidas Resolorit uuriti?
Resolor (2 or 4 mg once a day) was compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving 1,999 patients with chronic constipation, 88% of whom were women.
Resolorit (2 või 4 mg üks kord ööpäevas) võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kolmes põhiuuringus (1999 kroonilise kõhukinnisusega patsienti, 88% naised).
Resolor was more effective than placebo at treating chronic constipation.
Resolor oli kroonilise kõhukinnisuse ravis platseebost efektiivsem.
How is Resolor used?
Kuidas Resolorit kasutatakse?
What is Resolor used for?
Milleks Resolorit kasutatakse?
When 5-HT binds to these receptors, it normally stimulates movement in the gut.
Retseptoriga seondumisel 5-HT tavaliselt stimuleerib soole peristaltikat (soole liikuv kokkutõmme, mis nihutab edasi sooles olevat massi).
The medicine can only be obtained with a prescription.
Resolor on retseptiravim.
How does Resolor work?
Kuidas Resolor toimib?
EU Number
Müügiloa nr EU Liidus
ATCvet code: QC03CA04.
ATCvet kood: QC03CA04.
Treatment should be symptomatic.
Ravi peaks olema sümptomaatiline.
The plasma protein binding was > 98%.
Plasmavalkudega seonduvus oli > 98%.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31/07/2015
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 31/07/2015
Any remaining tablet part should be discarded after 7 days.
Mis tahes järelejäänud tableti osa tuleks hävitada 7 päeva möödumisel.
Tablets.
Tabletid.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Kui märkate mis tahes tõsiseid toimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, teatage sellest oma loomaarstile.
Refer to section 4.5.
Vt punkti 4.5.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {DD/MM/YYYY}
10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {pp/kk/aaaa}
Do not use concomitantly with other loop diuretics.
Mitte kasutada samaaegselt teiste lingudiureetikumidega.
The daily schedule of administration can be timed to control the period of micturition according to need.
Manustamise igapäevast ajakava on võimalik paika panna nii, et on võimalik ajastada urineerimisperioodi vastavalt vajadusele.
4.4 Special warnings for each target species None.
4.4 Erihoiatused iga vastava loomaliigi kohta Ei ole.
Doses greater than 0.8 mg/kg/day have not been evaluated in the target animal safety or controlled clinical studies.
Annuseid, mis on suuremad kui 0,8 mg/kg/päevas, pole hinnatud loomaliigi ohutusele või kontrollitud kliinilistes uuringutes.
This in turn decreases free water reabsorption resulting in increased water excretion/urine production.
See vähendab omakorda vaba vee reabsorptsiooni, mis põhjustab suurenenud vee ekskretsiooni/uriini eritamist.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/184/001-008
EU/2/15/184/001-008
Feeding significantly increased torasemide AUClast by 36% on average and slightly delayed Tmax but no significant impact on Cmax was detected.
Söötmine suurendas oluliselt torasemiidi AUCviimane väärtust keskmiselt 36% võrra ning viivitas vähesel määral Tmax väärtust, kuid ei tuvastatud olulist mõju Cmax suhtes.
BATCH NUMBER Lot{number}
PARTII NUMBER Lot{number}
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
KEELUAEG Ei rakendata.
All strengths are available in the following pack sizes: Pack sizes of 30 or 100 tablets.
Kõik tugevused on saadaval järgmistes pakendi suurustes: pakendi suurused 30 või 100 tabletti.
While the animal is on treatment, these parameters should be monitored at very regular intervals according to the benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian.
Looma ravimise ajal tuleks neid näitajaid jälgida väga korrapäraste ajavahemike järel vastavalt vastutava loomaarsti poolt läbi viidud kasu-riski suhte hinnangule.
A large proportion of the dose (between 61% and 70%) is excreted in the urine as unchanged parent drug.
Suur osa annusest (vahemikus 61% ja 70%) eritati uriiniga muutmatul kujul.
Torasemide is secreted into the tubule lumen via the probenecid-sensitive organic acid transport system.
Torasemiidi eritatakse tuubulite valendikku probenetsiid-tundliku orgaanilise happe transpordisüsteemi kaudu.
EU/2/15/184/001 30 tablets of 0.75 mg EU/2/15/184/002 100 tablets of 0.75 mg EU/2/15/184/003 30 tablets of 3 mg EU/2/15/184/004 100 tablets of 3 mg EU/2/15/184/005 30 tablets of 7.5 mg EU/2/15/184/006 100 tablets of 7.5 mg EU/2/15/184/007 30 tablets of 18 mg EU/2/15/184/008 100 tablets of 18 mg
EU/2/15/184/001 30 tabletti 0,75 mg EU/2/15/184/002 100 tabletti 0,75 mg EU/2/15/184/003 30 tabletti 3 mg EU/2/15/184/004 100 tabletti 3 mg EU/2/15/184/005 30 tabletti 7,5 mg EU/2/15/184/006 100 tabletti 7,5 mg EU/2/15/184/007 30 tabletti 18 mg EU/2/15/184/008 100 tabletti 18 mg
Polychlorotrifluoroethylene-PVC/aluminium blister pack (each blister pack contains 10 tablets) and is packaged in an outer cardboard box.
Polüklorotrifluoroetüleen-PVC/alumiinium blisterpakend (iga blisterpakend sisaldab 10 tabletti) ning on pakendatud välisesse kartongkarpi.
Once signs of congestive heart failure have been controlled and the patient is stable, if long term diuretic therapy with this product is required it should be continued at the lowest effective dose.
Kui südame paispuudulikkuse tunnuseid on kontrollitud ja patsient on stabiilne, tuleks ravi jätkata madalaima efektiivse annusega, kui pikaajaline diureetiline ravi selle ravimiga on vajalik.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains:
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab: toimeaineid:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDITEL
Occurrence of soft faeces is transient, mild, and does not necessitate the withdrawal of the treatment.
Pehme rooja esinemine on mööduv, kergekujuline ja ei nõua ravi katkestamist.
Any part tablet should be stored in the blister pack or in a closed container for a maximum of 7 days.
Osadeks jaotatud tabletti tuleks säilitada blisterpakendis või suletud pakendis maksimaalselt 7 päeva.
The use of UpCard is not recommended during pregnancy, lactation and in breeding animals.
UpCard'i kasutamist ei soovitata tiinuse ja laktatsiooni ajal ning suguloomadel.
To be supplied only on veterinary prescription.
Tarnitav ainult veterinaarretsepti alusel.
Keep tablets in the blister packs until required, and keep the blisters in the outer carton.
Hoidke tablette blisterpakendis, kuni neid vaja läheb, ja blisterpakendeid välispakendis (karbis).
Torasemide may increase the risk of sulfonamide allergy.
Torasemiid võib suurendada sulfoonamiidide allergia ohtu.
However, it is anticipated that overdose increases the risk of dehydration, electrolyte imbalance, renal insufficiency, anorexia, weight loss and cardiovascular collapse.
Samas eeldatakse, et üleannustamine suurendab dehüdratsiooni, elektrolüütide tasakaalutuse, neerupuudulikkuse, anoreksia, kaalulanguse ja kardiovaskulaarse kollapsi ohtu.
UpCard tablets can be administered with or without food.
UpCard'i tablette on võimalik manustada koos toiduga või ilma selleta.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton.
Käesolevat veterinaarravimit mitte kasutada pärast karbil märgitud kõlblikkusaega.
As a result of the diuretic action of torasemide, haemoconcentration and, very commonly, polyuria and/or polydipsia are observed.
Torasemiidi diureetilise toime tõttu on täheldatud hemokontsentratsiooni ning väga sagedasti polüuuriat ja /või polüdipsiat.
Inhibition of sodium and chloride ion reabsorption not only results in saluresis but also a decrease in interstitial osmolarity within the renal medulla.
Naatriumi- ja kloriidiioonide reabsorptsiooni inhibeerimine ei põhjusta mitte ainult salureesi, vaid vähendab ka neerusäsi interstitsiaalset osmolaarsust.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast); - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st); - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st); - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st); - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Pack sizes are of 30 or 100 tablets.
Pakendi suurused on 30 või 100 tabletti.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Kogu kasutamata veterinaarravim või selle kasutamisest tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Do not use in case of severe dehydration, hypovolaemia or hypotension.
Mitte kasutada raske dehüdratsiooni, hüpovoleemia või hüpotensiooni korral.
The parent drug is metabolised by the hepatic cytochrome P450 families 3A4 and 2E1, and to a lesser extent by 2C9.
Ravimit metaboliseerivad maksa tsütokroomi P450 perekonnad 3A4 ja 2E1 ning vähemal määral 2C9.
Oral use.
Suukaudne kasutus.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
Veterinaarravimi ohutust tiinuse või laktatsiooni ajal pole tõestatud.
Frequent re-examination of the dog will enhance the establishment of an appropriate diuretic dose.
Koera korrapärane läbivaatus kindlustab asjakohase diureetilise annuse väljaselgitamise.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI -PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
When used in combination with cardiac treatments (e.g. ACE-inhibitors, digoxin), the dose regimen may need to be modified depending upon the animal's response to therapy.
Kui seda kasutatakse kombineerituna südameraviga (nt AKE-inhibiitorid, digoksiin), võib olla vajalik muuta annustamisskeemi sõltuvalt looma reaktsioonist ravile.
In healthy dogs and after once daily administration for 5 days, the mean percentage of increase in excreted urine over 24 hours ranged between 33% and 50% at 0.15 mg/kg, between 181% and 328% at 0.4 mg/kg and between 264% and 418% at 0.75 mg/kg.
Tervetel koertel ja pärast 5 päeva kestnud igapäevast manustamist üks kord päevas on uriini eritumine 24 tunni jooksul ulatunud keskmiselt 33%-i kuni 50%-ni annusega 0,15 mg/kg, 181%-i kuni 328%-ni annusega 0,4 mg/kg ning 264%-i kuni 418%-ni annusega 0,75 mg/kg.
The effect of antihypertensive drugs, especially angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, may be potentiated when co-administered with torasemide.
Antihüpertensiivsete ravimite, eelkõige angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite, mõju võib võimenduda, kui neid manustatakse koos torasemiidiga.
Loop diuretics mainly inhibit the Na+/2Cl-/K+ carrier from the luminal side of the cell.
Lingudiureetikumid inhibeerivad peamiselt raku luminaalselt külje Na+/2Cl-/K+ kandjat.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Vétoquinol SA
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Vétoquinol SA
Concomitant use with aminoglycosides or cephalosporins may increase the risk of nephrotoxicity and ototoxicity.
Samaaegne kasutus aminoglükosiidide või tsefalosporiinidega võib suurendada nefro- või ototoksilisuse ohtu.
Since protein binding facilitates the renal secretion of torasemide, a decrease in binding due to displacement by another drug may be a cause of diuretic resistance.
Kuna valkudega seondumine hõlbustab torasemiidi eritumist neerude kaudu, võib seondumise vähenemine teise ravimi konkureeriva seondumise tõttu põhjustada diureetilist resistentsust.
Two metabolites (a dealkylated and a hydroxylated metabolite) were also identified in urine.
Uriinis tuvastati ka kaks metaboliiti (dealküleeritud ja hüdroksüleeritud metaboliidid).
UpCard tablets are supplied in blister packs with 10 tablets per blister pack.
UpCard tablette tarnitakse blisterpakendites, milles on 10 tabletti blisterpakendi kohta.
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei rakendata.
Dose proportionality for Cmax and AUCinf was demonstrated between 0.2 and 1.6 mg/kg.
Annuse proportsionaalsust väärtuste Cmax ja AUCinf suhtes näidati vahemikus 0,2 ja 1,6 mg/kg.
In case of accidental ingestion, particularly in the case of children, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Ravimi juhuslikul allaneelamisel, eriti kui seda teeb laps, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains:
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab:
4.11 Withdrawal period(s)
4.11 Keeluaeg(-ajad)
People with known hypersensitivity to torasemide or other sulphonamides should administer the veterinary medicinal product with caution.
Inimesed, kes on torasemiidi või teiste sulfoonamiidide suhtes teadaolevalt ülitundlikud peaksid veterinaarravimit ettevaatlikult manustama.
After repeated administration to dogs at 0.2 mg/kg daily for 14 days, no plasma accumulation of torasemide was detected.
Koertele igapäevase korduva manustamise järel annusega 0,2 mg/kg 14 päeva jooksul ei tuvastatud torasemiidi kogunemist plasmasse.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION UpCard tablets can be administered with or without food.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS UpCard tablette võib manustada koos toiduga või ilma selleta.
After a single oral dose of 0.1 mg/kg, the oral absolute bioavailability corresponded to about 90%.
Ühekordse suukaudse annuse 0,1 mg/kg manustamise järel vastas suukaudne absoluutne biosaadavus ligikaudu 90%-le.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
The tablets can be divided into equal halves.
Tablette on võimalik jaotada võrdseteks poolteks.
Concomitant use with veterinary medicinal products affecting electrolyte balance (corticosteroids, amphotericin B, cardiac glycosides, other diuretics) requires careful monitoring.
Samaaegne kasutus elektrolüütide tasakaalu mõjutavate veterinaarravimitega (kortikosteroidid, amfoteritsiin B, südame glükosiidid ja muud diureetikumid) nõuab tähelepanelikku järelevalvet.
Torasemide should be used with caution in cases of diabetes mellitus, and in dogs with previously prescribed high doses of an alternative loop diuretic.
Torasemiidi tuleks kasutada ettevaatlikult suhkrutõve (diabetes mellitus) korral ja koertel, kellele on varem määratud mõne teise lingudiureetikumi suuri annuseid.
PHARMACEUTICAL FORM Tablets
RAVIMVORM Tabletid
This product may cause increased urination and/or gastrointestinal disturbances if ingested.
See ravim võib allaneelamisel põhjustada sagenenud urineerimist ja/või seedetrakti häireid.
Renal function, hydration status and serum electrolytes status should be monitored: - At treatment initiation - 24 hours to 48 hours after treatment initiation - 24 hours to 48 hours after dose change - In case of adverse events.
Neerufunktsiooni, organismi vedelikutaseme seisundit ja seerumi elektrolüütide seisundit tuleks jälgida: - ravi alguses - ajavahemikus 24 tundi kuni 48 kuni pärast ravi algust - ajavahemikus 24 tundi kuni 48 kuni pärast annuse muutmist - kõrvaltoimete esinemise korral.
The tablets can be divided into equal quarters.
Tablette on võimalik jaotada võrdseteks veeranditeks.
Do not use in case of renal failure.
Mitte kasutada neerupuudulikkuse korral.
The main site of action is the medullary portion of the ascending limb of the loop of Henle.
Peamine toimekoht on Henle'i lingu üleneva tuubuli medullaarne osa.
Torasemide treatment should not be initiated in dogs already clinically stable on an alternative diuretic for treatment of the signs of congestive heart failure, except where this has been justified taking into account the risk of de-stabilising the clinical condition and of adverse reactions as indicated in section
Torasemiidiravi südame paispuudulikkuse tunnuste raviks ei tohiks alustada juba kliiniliselt stabiilsetel alternatiivset diureetikumi saavatelkoertel, v.a juhul, kui see on põhjendatud, võttes arvesse kliinilise seisundi destabiliseerimise ja punktis 4.6 nimetatud kõrvaltoimete tekkimise ohtu.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Vétoquinol SA
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Vétoquinol SA
Pharmacotherapeutic group: Cardiovascular system, high-ceiling diuretics, plain sulfonamides.
Farmakoloogiline rühm: Südameveresoonkond, kõrge diureetilise potentsiaaliga diureetikumid, kombineerimata sulfoonamiidid.
The majority of dogs are stabilised at a dose of torasemide less than or equal to 0.3 mg per kg bodyweight, once daily.
Suurem osa koertest stabiliseeritakse ühekordse torasemiidi annusega ööpäevas, mis on väiksem kui või võrdne 0,3 mg kg kehamassi kohta.
In dogs presenting in acute crisis with pulmonary oedema, pleural effusion and/or ascites requiring emergency treatment, the use of injectable drugs should be considered first before commencing oral diuretic therapy.
Koerte puhul, kellel esineb äge kriis ravi vajava kopsuturse, pleuraefusiooni ja/või astsiidiga, tuleks esmalt kaaluda süstitavate ravimite kasutamist enne suukaudse diureetilise ravi alustamist.
Torasemide can reduce the renal excretion of salicylates, leading to an increased risk of toxicity.
Torasemiid võib vähendada salitsülaatide eritumist neerude kaudu, mis põhjustab toksilisuse ohu suurenemist.
18 mg of torasemide For the full list of excipients, see section 6.1.
18 mg torasemiidi Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1
Based on a pharmacodynamics modelling study conducted in healthy dogs at doses of 0.1 and 0.6 mg torasemide/kg, a single dose of torasemide had approximately 20 times the diuretic effect of a single dose of furosemide.
Tervetel koertel annusega 0,1 kuni 0,6 mg torasemiidi/kg läbi viidud farmakodünaamilise modelleerimise uuringu alusel oli ühel torasemiidi annusel ligikaudu 20 korda tugevam diureetiline toime kui ühel furosemiidi annusel.
Care should be exercised when administering torasemide with other highly plasma protein bound drugs.
Tuleks olla ettevaatlik, kui torasemiidi manustatakse koos teiste ulatuslikult plasmavalkudega seonduvate ravimitega.
PACKAGE SIZE 30 tablets 100 tablets
PAKENDI SUURUS 30 tabletti
The recommended dose of torasemide is 0.1 to 0.6 mg per kg bodyweight, once daily.
Torasemiidi soovituslik annus on 0,1 kuni 0,6 mg kehamassi kg kohta üks kord päevas.
5.2 Pharmacokinetic particulars
5.2 Farmakokineetilised omadused
In case of prolonged treatment, electrolyte deficiency (including hypokalaemia, hypochloraemia, hypomagnesaemia) and dehydration may occur.
Pikaajalise ravi korral võivad esineda elektrolüütide puudus (sh hüpokaleemia, hüpokloreemia ja hüpomagneseemia) ja dehüdratsioon.
4.5 Special precautions for use
4.5 Ettevaatusabinõud kasutamisel
In dogs, after a single intravenous dose at 0.1 mg/kg, the total body clearance was 0.017 L/h·kg, the volume of distribution was 0.14 L/kg and the terminal half-life was 7.0 hours.
Koerte kogukliirens pärast ühekordset intravenoosset annust 0,1 mg/kg oli 0,017 l/h.kg, jaotusruumala 0,14 l/kg ja terminaalne poolväärtusaeg 7,0 tundi.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või mõne abiaine suhtes.
Gastrointestinal signs which include emesis, reduced or absent faeces and, in rare cases, soft faeces may be observed.
Võib esineda seedetrakti häireid, sealhulgas oksendamist, rooja vähenemist või puudumist ning harvadel juhtudel pehmet rooja.
If the level of diuresis requires alteration, the dose may be increased or decreased within the recommended dose range by increments of 0.1 mg/kg bodyweight.
Kui on vaja muuta diureesi taset, võib annust suurendada või vähendada soovitusliku annusevahemiku ulatuses, 0,1 mg/kg kehamassi kohtahaaval.
Concurrent use of drugs that increase the risk of renal injury or renal insufficiency should be avoided.
Tuleks vältida samaaegset kasutust neerukahjustuste või -puudulikkuse ohtu suurendavate ravimitega.
The AUCinf corresponded to 6.3 µg·h/mL after a single oral dose of 0.1mg/kg and to 153.6 µg·h/mL after a single oral dose of 1.6 mg/kg.
AUCinf vastas väärtusele 6,3 µg h/ml pärast ühekordse suukaudse annuse 0,1 mg/kg manustamist ja väärtusele 153.6 µg h/ml pärast ühekordse suukaudse annuse 1,6 mg/kg manustamist.
The maximum plasma concentrations Cmax corresponded to 1.1 µg/mL after a single oral dose of 0.1 mg/kg and to 19 µg/mL after a single oral dose of 1.6 mg/kg.
Plasma maksimumkontsentratsioonid Cmax vastasid väärtusele 1,1 µg/ml pärast ühekordse suukaudse annuse 0,1 mg/kg manustamist ja väärtusele 19 µg/ml pärast ühekordse suukaudse annuse 1,6 mg/kg manustamist.