natgillin/translations-raw huggingface dataset:
10 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 35 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets
10 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 35 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 70 õhukese polümeerikattega tabletti 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
The pharmacokinetic variability observed in the elderly is within the range for the non-elderly.
Vanuritel võivad farmakokineetilised parameetrid varieeruda samades piirides nagu noorematel inimestel.
10 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 35 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets
10 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 35 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 70 õhukese polümeerikattega tabletti 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
The tablet film-coating contains soya lecithin.
Tableti polümeerikate sisaldab sojaletsitiini.
Each film-coated tablet contains 76 mg lactose (as monohydrate).
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 76 mg laktoosi (monohüdraadina).
In patients whose manic episode has responded to olanzapine treatment, olanzapine is indicated for the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (see section 5.1).
Bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel maania episood on allunud olansapiinravile, on olansapiin näidustatud retsidiivide profülaktikaks (vt lõik 5.1).
If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible:
Rääkige raviarstile võimalikult kiiresti, kui põete mõnda järgmistest haigustest:
Olanzapine Mylan 10 mg is available in packs containing 100 and 500 film-coated tablets.
OLANSAPIIN MYLAN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 100 ja 500-tabletilises pakendis.
Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females Gynaecomastia/breast enlargement in males
Amenorröa Rinnanäärmete suurenemine Galaktorröa naistel
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12 mg dose).
Vähestel koertel, keda raviti annustega 8 või 10 mg/kehakaalu kg/ööpäevas (tsirkuleeriva olansapiini koguhulk [AUC] on 12 kuni 15 korda suurem kui inimesel, kes on saanud 12 mg annuse), arenesid neutropeenia, trombotsütopeenia või aneemia, mis olid mööduvad.
Clinical signs included sedation, ataxia, tremors, increased heart rate, laboured respiration, miosis, and anorexia.
Kliinilisteks nähtudeks olid sedatsioon, ataksia, treemor, südame löögisageduse tõus, raskenenud hingamine, pupillide kitsenemine ja isutus.
• Weight gain has been seen in patients taking Olanzapine Mylan.
• OLANSAPIIN MYLAN'it kasutavatel patsientidel on täheldatud kaalutõusu.
Olanzapine Mylan 5 mg and 10 mg is available in packs containing 28 x 1 and 98 x 1 film-coated tablets.
OLANSAPIIN MYLAN 5 mg ja 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 28 x 1- ja 98 x 1-tabletilises pakendis.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF SINGLE PACK
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜHTE PAKENDIT SISALDAV KARTONGIST KARP
It is important that you carry on taking Olanzapine Mylan for as long as your doctor tells you.
Tähtis on, et jätkaksite tablettide võtmist niikaua, kui arst seda nõuab.
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
5 Täheldati neil, kel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis (< 1,69 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 2,26 mmol/l).
Pneumonia, increased body temperature, lethargy, erythema, visual hallucinations and urinary incontinence were observed commonly.
Sagedaste kõrvaltoimetena registreeriti pneumooniat, hüpertermiat, letargiat, erüteemi, nägemishallutsinatsioone ja uriinipidamatust.
How to store Olanzapine Mylan
Kuidas OLANSAPIIN MYLAN'it säilitada
Pyrexia10
Püreksia10
Gradual tapering of the dose should be considered when discontinuing olanzapine.
Olansapiinravi lõpetamisel tuleb arvestada annuse järk-järgulise vähendamise vajadusega.
Olanzapine Mylan 2.5 mg, 15 mg and 20 mg is available in packs containing 28 x 1 film-coated tablets.
OLANSAPIIN MYLAN 2,5 mg, 15 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 28 x 1-tabletilises pakendis.
Neuroleptic malignant syndrome (see section
Maliigne neuroleptikum isünd-room (vt lõik 4.4)12
7 film-coated tablets
7 õhukese polümeerikattega tabletti
70 film-coated tablets
70 õhukese polümeerikattega tabletti
A lower starting dose of olanzapine should be considered in patients who are using fluvoxamine or any other CYP1A2 inhibitors, such as ciprofloxacin.
Patsientidel, kes kasutavad fluvoksamiini või teisi CYP1A2 inhibiitoreid nagu tsiprofloksatsiin, tuleb kaaluda olansapiini madalama algannuse kasutamist.
Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
OLANSAPIIN MYLAN 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg olansapiini.
4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
4 Täheldati esialgsete normaalsete tühja kõhu glükoositasemete (< 5,56 mmol/l) puhul, mis tõusid kõrgeks (≥ 7 mmol/l).
In patients with a manic or mixed episode of bipolar disorder, olanzapine demonstrated superior efficacy to placebo and valproate semisodium (divalproex) in reduction of manic symptoms over 3 weeks.
Bipolaarse häire maania või segatüüpi episoodidega patsientidel näitas olansapiin maania sümptomaatika vähendamises 3 nädala jooksul paremat efektiivsust kui platseebo ja seminaatriumvalproaat (divalproeks).
The film-coating of each 20 mg tablet contains 0.20 mg soya lecithin.
Iga 20 mg tableti õhuke polümeerikate sisaldab 0,20 mg sojaletsitiini.
Olanzapine is indicated for the treatment of moderate to severe manic episode.
Olansapiin on näidustatud keskmise raskusega või raske maania episoodi raviks.
Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials.
Kliinilistes uuringutes täheldati vanuritel harva posturaalset hüpotensiooni.
35 film-coated tablets
35 õhukese polümeerikattega tabletti
especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
• Verehüübed veenides (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib tekkida kuni 1 inimesel 100st) eriti jalaveenides (selle sümptomid on jala turse, valu ja punetus), need hüübed võivad liikuda veresooni mööda kopsudesse, põhjustades valu rindkeres ja hingamisraskusi.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01 % and < 0.1 %) when olanzapine is stopped abruptly.
Olansapiinravi järsul katkestamisel on harva (≥ 0,01% ja < 0,1%) registreeritud ägedaid sümptomeid nagu higistamine, unetus, treemor, ärevus, iiveldus või oksendamine.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu arsti või apteekriga.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39-< 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Esialgse piiripealse tühja kõhu üldkolesterooli taseme (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 5,17 mmol/l) oli väga sage.
Each film-coated tablet contains 228 mg lactose (as monohydrate).
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 228 mg laktoosi (monohüdraadina).
Only take other medicines while you are on Olanzapine Mylan if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Mylan is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Kui olete manustanud OLANSAPIIN MYLAN'it koos antidepressantidega või ärevust vähendavate ja und soodustavate ravimitega (trankvillisaatoritega), võite ennast unisena tunda.
The film-coating of each 7.5 mg tablet contains 0.18 mg soya lecithin.
Iga 7,5 mg tableti õhuke polümeerikate sisaldab 0,18 mg sojaletsitiini.
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
3 Täheldati neil, kel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis (< 5,17 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 6,2 mmol/l).
10 film-coated tablets
10 õhukese polümeerikattega tabletti
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 20 mg olanzapine.
OLANSAPIIN MYLAN 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg olansapiini.
Signs and symptoms
Sümptomid
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56-< 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Esialgse piiripealse tühja kõhu glükoositaseme (≥ 5,56...< 7 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 7 mmol/l) oli väga sage.
The film-coating of each 10 mg tablet contains 0.24 mg soya lecithin.
Iga 10 mg tableti õhuke polümeerikate sisaldab 0,24 mg sojaletsitiini.
Each film-coated tablet contains 183 mg lactose (as monohydrate).
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 183 mg laktoosi (monohüdraadina).
Take your tablets as soon as you remember.
Kui te unustate OLANSAPIIN MYLAN'it võtta Võtke tablett niipea, kui see teile meenub.
Each film-coated tablet contains 304 mg lactose (as monohydrate).
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 304 mg laktoosi (monohüdraadina).
The film-coating of each 2.5 mg tablet contains 0.06 mg soya lecithin.
Iga 2,5 mg tableti õhuke polümeerikate sisaldab 0,06 mg sojaletsitiini.
Each film-coated tablet contains 244 mg lactose (as monohydrate).
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 244 mg laktoosi (monohüdraadina).
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17-< 6.2 mmol) to high (≥ 6.2 mmol) were very common.
Esialgse piiripealse tühja kõhu üldkolesterooli taseme (≥ 5,17...< 6,2 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 6,2 mmol/l) oli väga sage.
Tabulated list of adverse reactions
Kõrvaltoimete tabelkokkuvõte
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Ravimi ärajätusündroom vastsündinul (vt lõik 4.6)
However, the incidence of death was higher in olanzapine-treated than in placebo-treated patients independent of these risk factors.
Siiski vaatamata riskifaktoritele oli suremus olansapiinravi saanud patsientidel suurem kui platseebo rühmas.
Rare cases reported as NMS have also been received in association with olanzapine.
Seoses olansapiiniga on harva täheldatud MNS-na registreeritud juhtumeid.
Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
OLANSAPIIN MYLAN 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg olansapiini.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 7.5 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) OLANSAPIIN 7,5 mg
Each film-coated tablet contains 152 mg lactose (as monohydrate).
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 152 mg laktoosi (monohüdraadina).
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 20 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) OLANSAPIIN 20 mg
Tardive Dyskinesia
Tardiivne düskineesia
Olanzapine Mylan 7.5 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 7.5” on one side and “G” on the other side.
OLANSAPIIN MYLAN 7,5 mg on ümarad valged õhukese polümeerikattega tabletid, mille küljed kumerduvad väljapoole ning mille ühel küljel on tähis „OZ”, mille all „7.5” ning teisel küljel tähis „G”.
Seizures
ABIAINED
Olanzapine Mylan 20 mg are oval-shaped, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ 20” on one side and “G” on the other side.
OLANSAPIIN MYLAN 20 mg on 1ovaalsed valged õhukese polümeerikattega tabletid, mille küljed kumerduvad väljapoole ning mille ühel küljel on tähis „OZ 20” ning teisel küljel tähis „G”.
The film-coating of each 15 mg tablet contains 0.15 mg soya lecithin.
Iga 15 mg tableti õhuke polümeerikate sisaldab 0,15 mg sojaletsitiini.
Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases, ALT, AST have been seen commonly, especially in early treatment.
Tavaliselt, eriti ravi varajases faasis, on esinenud maksa aminotransferaaside ALAT ja ASAT aktiivsuse mööduvat, asümptomaatilist tõusu.
Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and < 1%).
Aeg-ajalt (≥ 0,1% ja < 1%) on registreeritud olansapiinravi ajalist kokkulangemist venoossete trombembooliatega.
High creatine phosphokinase11
Trombotsütop eenia11
Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 15 mg olanzapine.
OLANSAPIIN MYLAN 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg olansapiini.
Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
OLANSAPIIN MYLAN 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg olansapiini.
Caution should be exercised and follow-up organised in patients with elevated ALT and/or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Patsientidega, kellel on ALAT ja/või ASAT tõusnud, kellel esinevad maksakahjustuse sümptomid, kellel esinevad eelnevalt piiratud maksafunktsiooni reserviga seotud seisundid ning patsientidega, keda ravitakse potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimitega, tuleb olla ettevaatlik ning neid tuleb jälgida Hepatiidi (ka hepatotsellulaarne, kolestaatiline või segatud maksakahjustus) diagnoosimisel tuleb olansapiinravi lõpetada.
Gastrointestinal disorders Mild, transient anticholinergic effects including constipation and dry mouth
Kerged, mööduvad antikoliinergilised toimed, sh. kõhukinnisus ja suukuivus.
Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
OLANSAPIIN MYLAN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg olansapiini.
The film-coating of each 5 mg tablet contains 0.12 mg soya lecithin.
Iga 5 mg tableti õhuke polümeerikate sisaldab 0,12 mg sojaletsitiini.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets olanzapine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS OLANSAPIIN MYLAN 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid olansapiin
• of these symptoms seek medical advice immediately;
Kui te täheldate selliseid sümptome, kutsuge kohe esmaabi.
Olanzapine tablets contain lactose monohydrate.
OLANSAPIIN MYLAN'i tabletid sisaldavad laktoosi.
Talk to your doctor or pharmacist before you take Olanzapine Mylan.
Enne OLANSAPIIN MYLAN'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
There is a risk of feeling drowsy when you are given Olanzapine Mylan.
OLANSAPIIN MYLAN'i kasutamise ajal võite end uimasena tunda.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
TOIMEAINE SISALDUS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg olansapiini.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 2.5 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) OLANSAPIIN 2,5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 10 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) OLANSAPIIN 10 mg
Dysarthria Stuttering11
Tardiivdüskinees ia11
Olanzapine Mylan 15 mg are oval-shaped, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ 15” on one side and “G” on the other side.
OLANSAPIIN MYLAN 15 mg on ovaalsed valged õhukese polümeerikattega tabletid, mille küljed kumerduvad väljapoole ning mille ühel küljel on tähis „OZ 15” ning teisele küljele tähis „G”.
13.4 mm x 7.3 mm, ellipse-shaped, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ 20” on one side and “G” on the other side.
OLANSAPIIN MYLAN 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Elliptilised valged normaalse kumerusega õhukese polümeerikattega 13,4 × 7,3 mm tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „OZ 20“ ja teisel küljel „G“.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 20 mg olanzapine.
TOIMEAINE SISALDUS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg olansapiini.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 15 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) OLANSAPIIN 15 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
TOIMEAINE SISALDUS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg olansapiini.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 5 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) OLANSAPIIN 5 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets olanzapine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS OLANSAPIIN MYLAN 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid olansapiin
Tardive dyskinesia11
Düsartria Kogelemine11
Component of a multipack, not to be sold separately.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 35 õhukese polümeerikattega tabletti Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets olanzapine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS OLANSAPIIN MYLAN 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid olansapiin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 15 mg olanzapine.
TOIMEAINE SISALDUS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg olansapiini.
Olanzapine Mylan 10 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 10” on one side and “G” on the other side.
OLANSAPIIN MYLAN 10 mg on ümarad valged õhukese polümeerikattega tabletid, mille küljed kumerduvad väljapoole ning mille ühel küljel on tähis „OZ”, mille all „10” ning teisel küljel tähis „G”.
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Talc (E553b) Soya lecithin (E322) Xanthan gum (E415)
Titaandioksiid (E171)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets olanzapine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS OLANSAPIIN MYLAN 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid olansapiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets olanzapine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS OLANSAPIIN MYLAN 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid olansapiin
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/08/475/023
MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/08/475/023
Olanzapine Mylan 5 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 5” on one side and “G” on the other side.
OLANSAPIIN MYLAN 5 mg on ümarad valged õhukese polümeerikattega tabletid, mille küljed kumerduvad väljapoole ning mille ühel küljel on tähis „OZ”, mille all „5” ning teisel küljel tähis „G”.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
TOIMEAINE SISALDUS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg olansapiini.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
TOIMEAINE SISALDUS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg olansapiini.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/475/005
MÜÜGILOA NUBER (NUMBRID) EU/1/08/475/005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/017
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/08/475/017
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets olanzapine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS OLANSAPIIN MYLAN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid olansapiin
Tablet coat
Tableti kate:
Metabolism and nutrition disorders Weight gain1 Elevated cholesterol levels2,3
Ainevahetus- ja toitumishäired Kaalutõus1
12.2 mm x 6.7 mm, ellipse-shaped, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ 15” on one side and “G” on the other side.
OLANSAPIIN MYLAN 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Elliptilised valged normaalse kumerusega õhukese polümeerikattega 12,2 × 6,7 mm tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „OZ 15“ ja teisel küljel „G“.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/052
MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/08/475/052
7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
7 Olansapiinravi järsul lõpetamisel on väga harva täheldatud selliseid ägedaid sümptomeid nagu higistamine, unetus, treemor, ärevus, iiveldus või oksendamine.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/049
MÜÜGILOA HOIDJA NUMBER EU/1/08/475/049
BATCH NUMBER Batch
PARTII NUBER Partii nr:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/051
MÜÜGILOA HOIDJA NUMBER EU/1/08/475/051
Olanzapine Mylan 2.5 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 2.5” on one side and “G” on the other side.
Kuidas OLANSAPIIN MYLAN välja näeb ja pakendi sisu OLANSAPIIN MYLAN 2,5 mg on ümarad valged õhukese polümeerikattega tabletid, mille küljed kumerduvad väljapoole ning mille ühel küljel on tähis „OZ”, mille all „2.5” ning teisel küljel tähis „G”.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/048
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/08/475/048
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/047
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/08/475/047
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis9
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/050
MÜÜGILOA HOIDJA NUMBER EU/1/08/475/050
Maize starch, pregelatinised Crospovidone (Type A) Magnesium stearate
Krospovidoon (Tüüp A)
Elevated glucose levels4
Kõrge kusihappe tase10
See package leaflet for further information.
Lisainfo saamiseks lugege pakendi infolehte.
Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS OLANSAPIIN MYLAN 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletidolansapiin
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/08/475/034
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/08/475/034
Batch
Krambid
Smoking
Suitsetamine
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg olansapiini.
Seizures have been reported to occur uncommonly in patients when treated with olanzapine.
Selles patsiendirühmas täheldati seoses olansapiiniga väga sagedaste kõrvaltoimetena ebakindlat kõnnakut ja kukkumisi.
10.2 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “10” on one side and “G” on the other side.
OLANSAPIIN MYLAN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ümarad valged normaalse kumerusega õhukese polümeerikattega 10,2 mm tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „OZ“ ja „10“ ning teisel küljel „G“.
Mutagenicity
Mutageensus.
23 May 2014
23. mai 2014
The applicant requested a re-examination of the opinion.
Taotleja taotles arvamuse taasläbivaatamist.
What is Masiviera?
Mis on Masiviera?
The company also presented various supporting analyses and information from a supportive study.
Ettevõte esitas ka mitmesuguseid toetavaid analüüse ja toetava uuringu teavet.
In addition, Masiviera was associated with significant toxicity.
Lisaks on Masivierat seostatud olulise toksilisusega.
In addition, some concerns about the quality of the medicine were not yet resolved.
Peale selle olid lahendamata ravimi teatud kvaliteediprobleemid.
The main measure of effectiveness was how long the patients survived with their disease.
Efektiivsuse põhinäitaja oli aeg, kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta.
By blocking these receptors, Masiviera might help in controlling cell division and thereby slow down the growth of the cancer.
Nende retseptorite blokeerimisega võib Masiviera aidata piirata rakkude jagunemist ja seega aeglustada vähi kasvamist.
Refusal of the marketing authorisation for Masiviera (masitinib)
Masiviera (masitiniib) müügiloa andmisest keeldumine