natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fiasp is a solution for injection containing insulin aspart and is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Fiasp on süstelahus, mis sisaldab aspart-insuliini ja mida kasutatakse suhkurtõve ravimiseks täiskasvanutel, noorukitel ning 1-aastastel ja vanematel lastel .
Treatment with Fiasp helps to prevent complications from your diabetes.
Ravi Fiasp'iga aitab vältida suhkurtõvest tingitud tüsistusi.
Fiasp pre-filled pen and needle (example) (FlexTouch)
Fiasp eeltäidetud pensüstel ja nõel (näidis) (FlexTouch)
The total glucose-lowering effect and maximum (GIRmax) glucose-lowering effect were comparable between Fiasp and NovoRapid.
Glükoositaseme alandamise kogu- ja maksimaalne toime (GIRmax) olid Fiasp'i ja NovoRapid'i puhul võrreldavad.
The onset of action was 5 minutes earlier and time to maximum glucose infusion rate was 11 minutes earlier with Fiasp than with NovoRapid.
Fiasp'i puhul ilmnes toime 5 minutit varem ja aeg glükoosi maksimaalse infusioonimäärani oli 11 minutit varasem kui NovoRapid'i puhul.
The efficacy and safety of Fiasp have been studied in a 1:1:1 randomised active controlled clinical trial in children and adolescents with type 1 diabetes, aged 1 to 18 years, for a period of 26 weeks (N=777).
Fiasp'i efektiivsust ja ohutust on uuritud I tüüpi diabeediga lastel ja noorukitel (vanuses 1 kuni 18 aastat) (N=777) 26 nädala jooksul ühes randomiseeritud aktiivse kontrolliga kliinilises uuringus (1:1:1).
Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin aspart is equivalent to human insulin.
Uuringud näitavad ka, aspartinsuliini insuliiniretseptoriga seondumise dissotsiatsioon on samasugune kui humaaninsuliini puhul.
If cartridge is carried as a spare and unused, the cartridge should be kept in the outer carton in order to protect from light.
Kui kolbampulli kantakse kaasas tagavaraks ja see on kasutamata, tuleb seda valguse eest kaitsmiseks hoida välispakendis.
Filling the pump
Pumba täitmine
This can interrupt the injection.
See võib süstimise katkestada.
Designed to be used with Novo Nordisk reusable pens
Ette nähtud kasutamiseks Novo Nordiski korduvkasutatavate süstevahenditega.
Patients administering Fiasp by CSII must be trained to administer insulin by injection and have alternate insulin therapy available in case of pump failure.
Fiasp'i CSII kaudu manustavatele patsientidele tuleb õpetada insuliini süstimist ja pumba rikke puhuks peab olema saadaval alternatiivne insuliinravi.
Oral antidiabetics, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids, sulphonamides and GLP-1 receptor agonist.
suukaudsed diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d), beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, anaboolsed steroidid, sulfoonamiidid ja GLP-1 retseptori agonistid.
How to handle a blocked needle?
Mida teha umbe läinud nõelaga?
• Test your urine for ketones.
• Kontrollige ketoonide sisaldust uriinis.
EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009
EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
• Do not try to refill your pen.
• Ärge üritage pen-süstlit uuesti täita.
If in doubt, take the full dose with a new pen.
Kahtluse korral süstige täielik annus uue pen-süstliga.
Vial (type 1 glass) closed with a halobutyl/polyisoprene rubber disc and a protective plastic cap in order to obtain a tamper-proof container in a carton.
Viaal (I tüüpi klaas), mis on suletud halobutüülist/polüisopreenist kummiketta ja plastist kaitsekorgiga, et tagada pakendi rikkumatus karbis.
After administration of Fiasp, the fast onset of appearance is maintained regardless of injection site.
Pärast Fiasp'i manustamist säilis ilmnemise kiire algus, olenemata süstekohast.
Fiasp has an earlier onset of action compared to NovoRapid (see section 5.2), leading to a subsequent increased glucose-lowering effect.
Fiasp'i toime algus on varasem kui NovoRapid'il (vt lõik 5.2), millest tulenevalt on glükoosi alandav toime suurenenud.
• Test your blood sugar level.
• Kontrollige oma veresuhkrut.
If you select a wrong dose, you can turn the dose selector forwards or backwards to the correct dose.
Kui valite vale annuse, võite annuse korrigeerimiseks dosaatorit edasi või tagasi keerata.
Fiasp is a mealtime insulin aspart formulation in which the addition of nicotinamide (vitamin B3) results in a faster initial absorption of insulin.
Fiasp on söögiaegne aspart-insuliini preparaat, millele lisatud nikotiinamiid (B3-vitamiin) annab tulemuseks insuliini kiirema algse omandamise.
B Severe hypoglycaemia (episode requiring assistance of another person) or blood glucose (BG) confirmed hypoglycaemia defined as episodes confirmed by plasma glucose < 3.1 mmol/L irrespective of symptoms C Statistically significant in favour of Fiasp
B Raske hüpoglükeemia (episood, mille puhul on vajalik teise isiku abi) või vereglükoosiga (BG) kinnitatud hüpoglükeemia, mis on määratletud plasmaglükoosiga < 3,1 mmol/l ( olenemata sümptomitest) kinnitatud episoodidena C Statistiliselt oluline Fiasp'i kasuks
The reduction in HbA1c from baseline to end of trial was confirmed to be non-inferior to that obtained with NovoRapid (Table 4).
Kinnitust leidis, et HbA1c vähenemine algväärtusest kuni uuringu lõpuni ei olnud halvem kui NovoRapid'i puhul (tabel 4).
Pack sizes of 1 (with and without needles) pre-filled pen, 5 (without needles) pre-filled pens and multipack containing 10 (2 packs of 5) (without needles) pre-filled pens.
Pakendi suurused: 1 (koos või ilma nõelteta) pen-süstel, 5 (ilma nõelteta) pen-süstlit ja mitmikpakend, mis sisaldab 10 (2 x 5) (ilma nõelteta) pen-süstlit.
• Pull off the outer needle cap and keep it for later.
• Tõmmake ära nõela väliskate ja hoidke see alles.
If so, the full dose will not be delivered, and you should increase the frequency of checking your blood sugar level.
Sellisel juhul te ei manustanud tervet annust ja peaksite veresuhkru taset mõõtma sagedamini.
If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this pen without help.
Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pen-süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma kõrvalise abita.
Avoiding low blood sugar (hypoglycaemia) is particularly important for the health of your baby.
Lapse tervise seisukohast on eriti oluline veresuhkru madala taseme (hüpoglükeemia) vältimine.
As a general rule, 0.2 to 0.4 units of insulin per kilogram of body weight can be used to calculate the initial total daily insulin dose in insulin naïve patients with type 1 diabetes.
Reeglina võib kasutada I tüüpi suhkurtõbe põdevate insuliin-naiivsete patsientide algse ööpäevase insuliiniannuse arvutamiseks 0,2 kuni 0,4 ühikut insuliini kehakaalu kilogrammi kohta.
For Fiasp postmeal this comparison favoured NovoRapid mealtime.
Söögijärgse Fiasp'i puhul oli see võrdlus söögiaegse NovoRapid'i kasuks.
Do not refrigerate.
Mitte hoida külmkapis.
A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if a patient is dosed with more insulin than required:
Insuliini spetsiifiline liigannus ei ole määratletav, ent hüpoglükeemia võib areneda järk-järgult, kui manustatakse patsiendi vajadusega võrreldes liiga palju insuliini.
6 Inject the insulin under the skin.
6 Süstige insuliin naha alla.
• dry skin
• kuiv nahk
Combination of thiazolidinediones and insulin medicinal products Cases of congestive heart failure have been reported when thiazolidinediones were used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of congestive heart failure.
Tiasolidiindioonide ja insuliinipreparaatide kombinatsioon Tiasolidiindioonide kombineerimisel insuliiniga on teatatud südame paispuudulikkuse juhtudest, eriti südame paispuudulikkuse riskiteguritega patsientidel.
• you suddenly feel unwell with sweating
• äkiline halb enesetunne koos higistamisega;
Fiasp is a fast-acting insulin aspart formulation.
Fiasp on kiiretoimeline aspart-insuliini preparaat.
Hypoglycaemia may occur earlier after an injection/infusion when compared to other mealtime insulins due to the earlier onset of action of Fiasp (see section 5.1).
Hüpoglükeemia võib Fiasp'i varasema toime tõttu ilmneda pärast süstimist/infusiooni varem kui muude söögiaegsete insuliinide puhul (vt lõik 5.1).
If you do not follow the instructions carefully, you may get too little or too much insulin, which can lead to high or low blood sugar level.
Kui te juhiseid hoolikalt ei järgi, võite saada liiga vähe või liiga palju insuliini, mis võib viia liiga kõrge või liiga madala veresuhkru tasemeni.
If you forget to use Fiasp
Kui te unustate Fiasp'i kasutada
Bodyweight (kg)
Kehakaal (kg)
Total exposure and maximum insulin concentration increases proportionally with increasing subcutaneous dose of Fiasp within the therapeutic dose range.
Koguekspositsioon ja insuliini maksimaalne kontsentratsioon raviannuste vahemikus suureneb proportsionaalselt koos Fiasp'i subkutaanse annuse suurenemisega.
They may increase or decrease your blood sugar level.
Need võivad teie veresuhkru taset nii tõsta kui ka langetada.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Figure 1 Mean insulin profile in patients with type 1 diabetes after subcutaneous injection.
Joonis 1 Keskmine insuliiniprofiil I tüüpi suhkurtõvega patsientidel pärast subkutaanset süstet
Injection sites should be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Infusioonikohta tuleb sama piirkonna ulatuses vahetada, et vähendada lipodüstroofia tekkeriski.
• Changing of the infusion set (tubing and needle) must be done according to the instructions in the product information supplied with the infusion set.
• Infusioonikomplekti (voolikud ja nõel) vahetamisel tuleb järgida sellega kaasas olevas tooteteabes toodud juhiseid.
Table 4 Results from 26 week basal-bolus clinical trial in patients with type 2 diabetes
Tabel 4; 26-nädalase basaal-boolus kliinilise uuringu tulemused II tüüpi suhkurtõvega patsientidel
Close monitoring of blood glucose levels is recommended if administering this medicine after the start of the last meal of the day, in order to avoid nocturnal hypoglycaemia.
Kui seda ravimit manustatakse pärast päeva viimase toidukorra algust, on soovitatav glükoositaset tähelepanelikult jälgida, et vältida öist hüpoglükeemiat.
If the needle is blocked, you will not inject any insulin.
Kui nõel on ummistunud, ei süsti te insuliini üldse.
Before you use Fiasp for the first time, your doctor or nurse will show you how to use the pre-filled pen.
Enne Fiasp'i esmakordset kasutamist näitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas pen-süstlit kasutada.
The remainder of the total daily insulin dose should be administered as intermediateacting or long-acting insulin.
Ülejäänud osa ööpäevasest insuliiniannusest tuleb manustada keskmise või pikaajalise toimega insuliinina.
Based on results from clinical trials with insulin aspart in general, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Aspart-insuliiniga korraldatud kliinilised uuringud üldiselt ei näita mingeid erinevusi kõrvaltoimete sageduse, tüübi ja tõsiduse osas eakatel ning neeru- või maksakahjustusega patsientidel võrreldes kogu populatsiooni osas saadud tulemustega.
Needles and syringes must not be shared.
Nõelu ega süstlaid ei tohi anda teistele.
Get help from a person with good eyesight who is trained to use the pen.
Küsige abi isikult, kellel on hea nägemine ja keda on süstevahendi kasutamise alal koolitatud.
Receptor-bound insulin lowers blood glucose by facilitating cellular uptake of glucose into skeletal muscle and adipose tissue and by inhibiting the output of glucose from the liver.
Retseptoriga seotud insuliin langetab vere glükoositaset, hõlbustades glükoosi rakulist imendumist skeletilihasesse ja rasvkoesse ning inhibeerides glükoosi vabanemist maksast.
Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing, which can lead to high or low blood sugar levels.
Hooletu käsitsemine või väärkasutus võib põhjustada ebatäpset annustamist, mis võib viia liiga kõrge või liiga madala veresuhkru tasemeni.
Fiasp is a mealtime insulin aspart formulation in which the addition of nicotinamide (vitamin B3) results in a faster initial absorption of insulin compared to NovoRapid.
Fiasp on söögiaegne aspart-insuliini preparaat, millele nikotiinamiidi (B3-vitamiini) lisamine kiirendab insuliini algset imendumist võrreldes NovoRapid'iga.
Multipack: 10 (2 packs of 5 x 3 mL) pre-filled pens
Mitmikpakend: 10 (2 pakendit 5 x 3 ml) pen-süstlit
Always check the flow before you inject.
Enne süstimist kontrollige alati väljavoolu.
The maximum glucose-lowering effect of Fiasp occurred between 1 and 3 hours after injection.
Fiasp'i maksimaalne glükoositaset alandav toime ilmnes 1 kuni 3 tundi pärast süstimist.
• Unscrew the needle and dispose of it as instructed by your doctor, nurse, pharmacist or local authorities.
• Keerake nõel lahti ja visake see ära, järgides oma arsti, meditsiiniõe või apteekri juhiseid või kohalikke eeskirju.
Overall the frequency, type and severity of adverse reactions in the paediatric population do not indicate differences to the experience in the adult population.
Üldiselt ei erine kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja tõsidus lastel kogemusest täiskasvanutega.
Allergic skin manifestations reported with Fiasp (1.8% vs. 1.5% for comparator) include eczema, rash, rash pruritic, urticaria and dermatitis.
Fiasp'iga seoses teatatud allergiliste nahareaktsioonide (1,8% vs. võrdlusravimi 1,5% ) hulka kuuluvad ekseem, lööve, sügelev lööve, nõgestõbi ja dermatiit.
If you select and inject the wrong dose, your blood sugar level may get too high or too low.
Kui valite ja süstite vale annuse, võib teie veresuhkru tase muutuda liiga kõrgeks või liiga madalaks.
Monitoring of blood glucose is necessary during insulin infusion.
Insuliini infusiooni ajal tuleb jälgida vere glükoositaset.
If you take a wrong type of insulin, your blood sugar level may get too high or too low.
Kui võtate valet tüüpi insuliini, võib teie veresuhkru tase muutuda liiga kõrgeks või liiga madalaks.
2 Check the insulin flow
2 Kontrollige insuliini väljavoolu
• you often get low blood sugar
• teil on veresuhkur tihti liiga madal;
Take it back to your supplier.
Sel juhul tagastage ravim müüjale.
The signs may include: rash, redness, inflammation, bruising, irritation, pain and itching.
Sümptomite hulka võivad kuuluda: lööve, punetus, põletik, verevalum, ärritus, valu ja sügelus.
Changing where you inject each time may reduce the risk of developing these skin changes.
Süstekoha muutmine igal süstimisel võib aidata selliste nahamuutuste riski vähendada.
There were no microscopically confirmed episodes of infusion set occlusions in either the Fiasp (N=25) or NovoRapid (N=12) groups.
Ei Fiasp'i (N = 25) ega NovoRapid'i (N = 12) rühmades ei olnud mikroskoopiliselt kinnitatud episoode infusioonikomplekti oklusioonidest.
What to do if you get high blood sugar
Mida teha, kui veresuhkur muutub liiga kõrgeks
The estimated odds of achieving HbA1c < 7% were statistically significantly greater with mealtime Fiasp than with mealtime NovoRapid (odds ratio: 1.47 [1.02; 2.13]95% CI).
Hinnanguline võimalus saavutada HbA1c < 7% oli söögiaegse Fiasp'i puhul statistiliselt oluliselt suurem kui söögiaegse NovoRapid'i puhul (šansside suhe: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI).
Time to maximum concentration and total insulin aspart exposure were all comparable between the abdomen, upper arm and the thigh.
Aeg maksimaalse kontsentratsioonini ja aspart-insuliini koguekspositsioonini oli nii kõhupiirkonnas, käsivarres kui ka reies sarnased.
Instructions on how to use Fiasp FlexTouch
Fiasp FlexTouch kasutamise juhised
The total insulin exposure was comparable between Fiasp and NovoRapid.
Insuliini koguekspositsioon oli Fiasp'i ja NovoRapid'i puhul sarnane.
The infusion set (tubing and cannula) should be changed in accordance with the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Infusioonikomplekti (voolikud ja kanüül) vahetamisel tuleb järgida sellega kaasas olevas tooteteabes toodud juhiseid.
In patients with renal or hepatic impairment, glucose monitoring should be intensified and the dose adjusted on an individual basis (see section 5.2).
Neeru- või maksakahjustusega patsientidel tuleb glükoositaset tihedamalt jälgida ja insuliiniannust individuaalselt kohandada (vt lõik
In subjects with hepatic impairment, absorption rate was decreased and more variable.
Maksakahjustusega patsientidel oli imendumiskiirus väiksem ja varieeruvam.
Converting from another mealtime insulin can be done on a unit-to-unit basis.
Teiselt söögiaegselt insuliinilt üleminek on lubatud ühikuhaaval.
Fiasp administered postmeal achieved similar HbA1c reduction as NovoRapid dosed at mealtime (Table 3).
Söögijärgselt manustatud Fiasp saavutas söögi ajal manustatud NovoRapid'iga võrreldes sarnase HbA1c vähenemise ( tabel 3).
3 Select your dose • Make sure the dose counter shows 0 before you start.
3 Valige annus • Enne alustamist veenduge, et annuse loendur osutab numbrile 0.
Fiasp is a mealtime insulin for subcutaneous administration up to 2 minutes before the start of the meal, with the option to administer up to 20 minutes after starting the meal (see section 5.1).
Fiasp on söögiaegne insuliin subkutaanseks manustamiseks kuni 2 minutit enne või kuni 20 minutit pärast sööma hakkamist (vt lõik 5.1).
Pioglitazone - oral anti-diabetic medicine used to treat type 2 diabetes.
Pioglitasoon - suukaudne diabeediravim II tüüpi suhkurtõve raviks.
Doses and timing of concurrent intermediate-acting or long-acting insulin medicinal products or other concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted.
Annused ja samaaegsete keskmise või pika toimeajaga insuliinipreparaatide või muu kaasneva antidiabeetilise ravi ajastus võivad vajada kohandamist.
If the vial is not in perfect condition when you get it,
Kui viaal pole kättesaamisel heas seisukorras, tagastage see tarnijale;
Early insulin exposure and maximum concentration were comparable for the abdomen and upper arm regions, but lower for the thigh.
Insuliini varajane ekspositsioon ja maksimaalne kontsentratsioon oli kõhus ja käsivarres sarnane, kuid reie puhul madalam.
Now turn over for information on how to use your FlexTouch.
Pöörake infoleht ümber, et lugeda, kuidas FlexTouch'i kasutada.
Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 300 units of insulin.
Teie pen-süstel on eeltäidetud valitava annuse suurusega insuliini pen-süstel, mis sisaldab 300 ühikut insuliini.
Fiasp starts to lower blood sugar faster compared to other mealtime insulins.
Fiasp hakkab veresuhkru taset langetama kiiremini kui teised söögiaegsed insuliinid.
In this trial the efficacy and safety of Fiasp administered at mealtime (0-2 minutes before meal) or postmeal (20 minutes after meal start) and NovoRapid administered at mealtime, both used in combination with insulin degludec, were compared.
Selles uuringus võrreldi kombinatsioonis degludek-insuliiniga kasutatud söögiaegse (02 minutit enne sööki) või söögijärgse (20 minutit pärast söömise alustamist) Fiasp'i ja söögiaegse NovoRapid'i efektiivsust ja ohutust.
Table 3 Results from 26 week basal-bolus clinical trial in patients with type 1 diabetes
Tabel 3; 26-nädalase basaal-boolus kliinilise uuringu tulemused I tüüpi suhkurtõvega patsientidel
• Do not expose your pen to dust, dirt or liquid.
• Ärge laske pen-süstlil kokku puutuda tolmu, mustuse ega vedelikega.
• feeling confused
• segadustunne
• other medicines for diabetes (oral and injectable)
• muid suhkurtõvevastaseid ravimeid (suukaudsed või süstitavad);
phenol, metacresol, glycerol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, arginine hydrochloride, nicotinamide (vitamin B3), hydrochloric acid/sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections
Phenolum, metacresolum, glycerolum, zinci acetas, dinatrii phosphas dihydricus, arginini hydrochloridum, nicotinamidum (vitaminum B3), acidum hydrochloridum / natrii hydroxidum (ad pH), aqua ad iniectabile.
Continuous rotation of the injection site within the particular injection area may help to reduce the risk of developing these reactions.
Pidev süstekoha vahetus sama süstepiirkonna ulatuses võib aidata vähendada selliste reaktsioonide tekkeriski.
• if the pen is damaged or if it has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Fiasp').
• kui pen-süstel on kahjustunud või seda pole nõuetekohaselt säilitatud (vt lõik 5 „Kuidas Fiasp'i säilitada“);
EXP During use: Use within 4 weeks (including time in a pump reservoir)
Kõlblik kuni/ Kasutamise ajal: kasutada 4 nädala jooksul (sh aeg pumbamahutis).
There are no restrictions on treatment with Fiasp during breast-feeding.
Fiasp'i kasutamise kohta imetamise ajal ravipiiranguid pole.
1 What Fiasp is and what it is used for 2 What you need to know before you use Fiasp 3 How to use Fiasp
Mis ravim on Fiasp ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Fiasp'i kasutamist Kuidas Fiasp'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Fiasp'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Patients in the Fiasp mealtime arm included 16 children aged 2-5 years, 100 children aged 6-11 years and 144 adolescents aged 12-17 years.
Söögiaegselt Fiasp'i saanud patsientide hulka kuulus 16 last vanuses 2…5 aastat, 100 last vanuses 6…11 aastat ja 144 noorukit vanuses 12…17 aastat.
What to do if you get low blood sugar
Mida teha, kui veresuhkur muutub liiga madalaks
Solution for injection Multipack: 5 (5 packs of 1 x 10 mL) vials
Süstelahus Mitmikpakend: 5 (5 pakki 1 x 10 ml) viaali
Insulins, including insulin aspart, the active ingredient in Fiasp, exert their specific action through binding to insulin receptors.
Insuliinid, sh Fiasp'i toimeaine aspartinsuliin, avaldab spetsiifilist toimet seondudes insuliiniretseptoritele.
• Turn the dose selector to select the dose you need, as directed by your doctor or nurse.
• Dosaatorit keerates valige soovitud annus, järgides arsti või meditsiiniõe juhiseid.
(≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to
Esinemissageduste kategooriad määratletakse kokkuleppeliselt järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Your blood sugar level may rise (hyperglycaemia) if you take:
Teie veresuhkru tase võib tõusta (hüperglükeemia), kui võtate:
• glucocorticoids such as ‘cortisone' - for inflammation
• glükokortikoide nagu kortisoon - põletiku vastu;
• Remove the needle from your skin.
• Tõmmake nõel nahast välja.
Care should be taken to ensure that the insulin is injected into the infusion bag and not simply the entry port.
Insuliin tuleb süstida kindlasti infusioonikotti, mitte lihtsalt sisestusporti.
In elderly patients with type 1 diabetes Fiasp showed, an earlier onset of exposure and a higher early insulin exposure whilst maintaining a similar total exposure and maximum concentration compared to NovoRapid.
I tüüpi suhkurtõvega eakatel patsientidel näitas Fiasp ekspositsiooni varasemat algust ja insuliini kõrgemat varajast ekspositsiooni, säilitades samal ajal NovoRapid'iga sarnase koguekspositsiooni ja maksimaalse kontsentratsiooni.
In patients using CSII (N=261): Infusion site reactions (including redness, inflammation, irritation, pain, bruising and itching) were reported in patients treated with Fiasp (10.0% vs. 8.3% in comparator).
Fiasp'iga ravitud patsientidel, kes said CSII-d (N=261) teatati infusioonikoha reaktsioonidest (sh punetus, põletik, ärritus, valu, verevalum ja sügelus) (10,0% vs. 8,3% võrdlusravimil).
Dose adjustment mmol/L
Annuse kohandamine mmol/l mg/dl