natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are insufficient data available with HYCAMTIN capsules to make a dose recommendation for this patient group (see section 4.4).
Nendele patsientidele annustamisoovituse andmiseks on HYCAMTIN'i kapslite kohta ebapiisavalt andmeid (vt lõik 4.4).
A major route of clearance of topotecan is by hydrolysis of the lactone ring to form the ring-opened carboxylate.
Topotekaani kliirens toimub peamiselt laktoontsükli hüdrolüüsi kaudu, mille tulemusena moodustub avatud tsükliga karboksülaat.
Use of topotecan in these patients is not recommended (see section 4.2).
Nendes patsiendirühmades ei soovitata topotekaani kasutada (vt lõik 4.2).
• the disease being treated.
• ravitavast haigusest.
Ovarian and small cell lung carcinoma Initial dose
Munasarja kartsinoom ja väikerakk-kopsuvähk Algannus
Severe (Grade 3 or 4) fatigue and asthenia both occurred with an incidence of 3%.
Väsimuse ja asteenia raskete vormide (3. või 4. raskusaste) esinemissagedus oli mõlema korral 3%.
1 mg vial
1 mg viaal
• Stomach pain, constipation, indigestion.
• kõhuvalu, kõhukinnisus, seedehäired;
What Hycamtin is and what it is used for What you need to know before you are given Hycamtin How Hycamtin is used
Mis ravim on Hycamtin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Hycamtin'i kasutamist Kuidas Hycamtin'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Hycamtin'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 1.1 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
Hycamtin 1 mg pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks tuleb lahustada 1,1 ml süsteveega, et saadud lahus sisaldaks 1 mg/ml topotekaani.
Each capsule contains 0.25 mg of topotecan (as hydrochloride).
Üks kapsel sisaldab 0,25 mg topotekaani (Topotecanum) (vesinikkloriidina).
1 x 4 mg vial
1 x 4 mg viaal
This rare side effect may affect up to 1 in 1,000 people treated with Hycamtin:
See harv kõrvaltoime võib tekkida kuni ühel Hycamtin'iga ravitud inimesel 1000-st:
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
HYCAMTIN 1 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Üks viaal sisaldab 1 mg topotekaani (Topotecanum) (vesinikkloriidina).
HYCAMTIN 1 mg hard capsules topotecan
HYCAMTIN 1 mg kõvakapslid Topotecanum
The safety profile of topotecan when given in combination with cisplatin in the cervical cancer clinical studies is consistent with that seen with topotecan monotherapy.
Emakakaelavähi kliinilistes uuringutes on topotekaani ja tsisplatiini kombinatsiooni ohutusprofiil sarnane topotekaani monoteraapia puhul täheldatuga.
Asthenia, pyrexia, malaise
Asteenia, püreksia, halb enesetunne
Patients without prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin Topotecan/Cisplatin
Eelnevat tsisplatiini kemoradioteraapiat mittesaanud patsiendid Tsisplatiin Topotekaan/tsisplatiin
HYCAMTIN capsules should not be broken or crushed.
HYCAMTIN kapsleid ei tohi poolitada ega purustada.
When treating cervical cancer, Hycamtin is combined with another medicine called cisplatin.
Emakakaelavähi ravis manustatakse Hycamtin'i kombinatsioonis ühe teise ravimi tsisplatiiniga.
In those patients (n = 102) with recurrence after 180 days, median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 9.9 months (95% CI: 7, 12.6) versus 6.3 months (95% CI: 4.9, 9.5) for the cisplatin arm, with a hazard ratio of 0.75 (0.49, 1.16).
Pärast 180 päeva tekkinud retsidiiviga patsientide seas (n = 102) oli keskmine elulemus topotekaani pluss tsisplatiini grupis 9,9 kuud (95% usaldusvahemik: 7, 12,6) ja tsisplatiini grupis 6,3 kuud (95% usaldusvahemik: 4,9, 9,5); riskimäär 0,75 (0,49, 1,16).
Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4).
Topotekaani kasutanud patsientidel on teatatud sepsisega seotud surmadest (vt lõik 4.4).
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules topotecan
HYCAMTIN 0,25 mg kõvakapslid Topotecanum
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Very common Nausea, vomiting and diarrhoea (all of which may be severe), constipation,
Iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus (kõik võivad olla rasked), kõhukinnisus, kõhuvalu
The total content of active substance in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended.
Kogu viaali sisust vastavalt juhendile valmistatud lahus sisaldab toimeainet 1 mg/ml.
HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
HYCAMTIN 4 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Üks viaal sisaldab 4 mg topotekaani (Topotecanum) (vesinikkloriidina).
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules HYCAMTIN 1 mg hard capsules
HYCAMTIN 0,25 mg kõvakapslid HYCAMTIN 1 mg kõvakapslid
1 x 1 mg vial
1 x 1 mg viaal
In patients presenting with fever, neutropenia and a compatible pattern of abdominal pain, the possibility of neutropenic colitis should be considered.
Neutropeenilise koliidi võimalusega tuleb arvestada patsientide puhul, kellel esineb palavik, neutropeenia ja kaasuv kõhuvalu.
There may be a higher than usual chance of you getting side effects if you are also being treated with cyclosporin A. You will be monitored closely if you are taking both these medicines.
Kui te saate ka ravi tsüklosporiin A-ga, võib teil olla tavalisest suurem võimalus kõrvaltoimete tekkeks.
Topotecan was also shown to cause embryo-foetal lethality when given to rats and rabbits.
Rottidele ja küülikutele manustamisel põhjustas topotekaan ka embrüo-loote surma.
• Inflammation and ulcers of the mouth tongue or gums.
• suu-, keele- või igemepõletik ja haavandid;
The cellular sequela of inhibition of topoisomerase-I by topotecan is the induction of protein-associated DNA single-strand breaks.
Topotekaani poolt topoisomeraas-I pärssimise rakusiseseks tagajärjeks on valguliselt seotud DNA ühekeermeliste katkestuste teke.
If reconstitution and dilution is performed under strict aseptic conditions (e.g. an LAF bench) the product should be used (infusion completed) within 12 hours at room temperature or 24 hours if stored at 2-8
Kui lahustamine ja lahjendamine on toimunud rangelt aseptilistes tingimustes (nt laminaarkapis), tuleb lahus manustada infusiooni teel 12 tunni jooksul, kui seda hoitakse toatemperatuuril, või 24 tunni jooksul, kui viaali säilitati pärast esmast avamist temperatuuril 2…8 C.
Topotecan is not recommended to be used in this patient group (see section 4.4).
Selles patsiendirühmas ei soovitata topotekaani kasutada (vt lõik 4.4).
Hycamtin 4 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 4 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
Hycamtin 4 mg pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks tuleb lahustada 4 ml süsteveega, et saadud lahus sisaldaks 1 mg/ml topotekaani.
When topotecan (0.75 mg/m2/day for 5 consecutive days) and cisplatin (60 mg/m2/day on day 1) were administered in 13 patients with ovarian cancer, a slight increase in AUC (12%, n = 9) and Cmax (23%, n = 11) was noted on day 5.
1. päeval) manustamisel 13 munasarjavähiga patsiendile tähendati 5. päeval AUC (12%, n=9) ja Cmax (23%, n=11) vähest suurenemist.
Plasma clearance in patients with hepatic impairment (serum bilirubin between 1.5 and 10 mg/dl) decreased to about 67% when compared with a control group of patients.
Plasma kliirens langes maksakahjustusega patsientidel (seerumi bilirubiin 1,5…10 mg/dl) kontrollgrupiga võrreldes umbes 67%-ni. Topotekaani poolväärtusaeg oli umbes 30% võrra pikenenud, kuid jaotusruumala ilmset muutust ei täheldatud.
Powder for concentrate for solution for infusion.
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
• Feeling sick (nausea), being sick (vomiting); diarrhoea; stomach pain; constipation.
• iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus; kõhuvalu; kõhukinnisus;
• If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tell your doctor if any of these applies to you.
Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, öelge seda oma arstile.
Relapsed SCLC
Retsidiveerunud väikerakk-kopsuvähk (SCLC)
Anaphylactic reaction, angioedema, urticaria Metabolism and nutrition disorders Very common Anorexia (which may be severe) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare
Anafülaktiline reaktsioon, angioödeem, urtikaaria Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage
Capsule shell Gelatin
Kapsli kest Želatiin
Median time to onset of moderate to severe anaemia was day 12 with a median duration of 7 days.
Mõõdukas või raske aneemia tekkis keskmiselt 12. päeval ja kestis keskmiselt 7 päeva.
In addition, elevated hepatic enzymes have been reported with intravenous topotecan overdose.
Lisaks on topotekaani intravenoosse üleannustamise korral kirjeldatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemist.
Pruritus
Sügelus
Patients with prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin Topotecan/Cisplatin
Eelnevat tsisplatiini kemoradioteraapiat saanud patsiendid Tsisplatiin Topotekaan/tsisplatiin
Faecal elimination of total topotecan accounted for 33% while faecal elimination of N-desmethyl topotecan was 1.5%.
Roojaga eritus 33 % muutumatul kujul topotekaanina ja 1,5 % N-desmetüültopotekaanina.
These may affect more than 1 in 10 people treated with Hycamtin:
Need võivad tekkida rohkem kui ühel Hycamtin'iga ravitud inimesel 10-st:
Consult your doctor after eye contact or if you experience a skin reaction.
Ravimi sattumisel silma või nahareaktsiooni tekkimisel pidage nõu arstiga.
Signs include: difficulty breathing cough fever.
Nähud on järgmised: hingamisraskus; köha; palavik.
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion
HYCAMTIN 1 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber HYCAMTIN 4 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
There is insufficient experience with the use of topotecan in patients with severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl) due to cirrhosis.
Puudub piisav kogemus topotekaani kasutamisega tsirroosi tagajärjel tekkinud raske maksafunktsiooni kahjustuse (seerumi bilirubiin 10 mg/dl) korral.
5 x 4 mg vials
5 x 4 mg viaali
OUTER CARTON
VÄLISPAKEND
Cisplatin 50 mg/m on day 1 +
Tsisplatiin 50 mg/m 1. päeval + Topotekaan 0,75 mg/m 1…3.
Sealing band Gelatin
Sidusaine Želatiin
Hycamtin 0.25 mg hard capsules Hycamtin 1 mg hard capsules topotecan
Hycamtin 0,25 mg kõvakapslid Hycamtin 1 mg kõvakapslid topotekaan (Topotecanum)
Pancytopenia has been reported.
Kirjeldatud on pantsütopeeniat.
• Feeling unwell.
• halb enesetunne;
9/l, the platelet count is
9/l, trombotsüütide arv
5 x 1 mg vials
5 x 1 mg viaali
Moderate thrombocytopenia (Grade 3 - platelets between 10.0 and 50.0 x 10
Mõõdukas trombotsütopeenia (3. raskusaste - trombotsüüte 10...50 x 10
Thrombocytopenia Severe thrombocytopenia (Grade 4 - platelets <10 x 10
Trombotsütopeenia Raske trombotsütopeenia (4. raskusaste - trombotsüüte alla 10 x 10
O-glucuronides of both topotecan and N-desmethyl topotecan have been identified in the urine.
Nii topotekaani kui N-desmetüültopotekaani O-glükuroniide on leitud uriinis.
These may affect up to 1 in 10 people treated with Hycamtin:
Need võivad tekkida kuni ühel Hycamtin'iga ravitud inimesel 10-st:
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules
HYCAMTIN 0,25 mg kõvakapslid
These may affect up to 1 in 100 people treated with Hycamtin:
Need võivad tekkida kuni ühel Hycamtin'iga ravitud inimesel 100-st:
Powder for concentrate for solution for infusion
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Mucosal inflammation Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4).
Limaskestapõletik Topotekaani kasutanud patsientidel on teatatud sepsisega seotud surmadest (vt lõik 4.4).
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Kuidas Hycamtin'i säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Alopecia Common
Hüperbilirubineemia Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
HYCAMTIN 1 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Topotecanum
These may affect up to 1 in 1,000 people treated with Hycamtin:
Need võivad tekkida kuni ühel Hycamtin'iga ravitud patsiendil 1000-st:
HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
HYCAMTIN 4 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Topotecanum
Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Hycamtin 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Hycamtin 1 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Hycamtin 4 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber topotekaan (Topotecanum)
The clear, reconstituted solution is yellow to yellow-green in colour and provides 1 mg of topotecan per ml.
1 ml kollast kuni kollakasrohelist värvi selget manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 1 mg topotekaani.
Rare side effects
Harvad kõrvaltoimed
Mucosal inflammation
Trombotsütopeenia
Diarrhoea, including severe diarrhoea requiring hospitalisation, has been reported during treatment with oral topotecan.
Ravi ajal suukaudse topotekaaniga on tekkinud kõhulahtisus, sealhulgas haiglaravi vajav raske kõhulahtisus.
The total content of active substance in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended (see Package Leaflet).
Pärast juhistele vastavat lahustamist (vt pakendi infoleht) on toimeaine sisaldus viaalis 1 mg/ml.
Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Vista Building
Müügiloa hoidja Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Myelosuppression leading to sepsis and fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.8).
Topotekaaniga ravitud patsientidel on kirjeldatud sepsisega lõppenud müelosupressiooni ja sepsisest tingitud surmajuhtumeid (vt lõik 4.8).
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion
HYCAMTIN 1 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion
HYCAMTIN 4 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Pancytopenia
Alopeetsia
Patients with renal impairment
Maksakahjustusega patsiendid
HYCAMTIN 1 mg hard capsules
HYCAMTIN 1 mg kõvakapslid
Posology
Kõvakapslid
Gastrointestinal perforation Hepatobiliary disorders Common
Seedetrakti perforatsioon Maksa ja sapiteede häired Sage
Storage of the prepared solution
Valmislahuse säilitamine
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Quadrisol on 4 December 1997.
Euroopa Komisjon andis Quadrisoli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 4. detsembril 1997.
When used before an operation it is given at least 3 hours before the operation and treatment may be continued for up to one week.
Operatsiooni eel kasutamisel antakse ravimit vähemalt 3 tundi enne operatsiooni ja ravi tohib kesta kuni ühe nädala.
The full EPAR for Quadrisol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Quadrisoli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Quadrisol vedaprofen
Quadrisol vedaprofeen
The withdrawal period for meat from horses treated with Quadrisol is 12 days.
Quadrisoliga ravitud hobuste liha keeluaeg on 12 päeva.
This summary was last updated in April 2017.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2017.
It explains how the Agency assessed this veterinary medicine to recommend its authorisation in the European Union (EU) and its conditions of use.
Selles selgitatakse, kuidas amet hindas veterinaarravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Quadrisol has been studied in both laboratory and field studies.
Quadrisoli uuriti nii labori- kui ka väliuuringutes.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Quadrisol's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et Quadrisoli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
What is Quadrisol and what is it used for?
Mis on Quadrisol ja milleks seda kasutatakse?
It is not intended to provide practical advice on how to use Quadrisol.
Hindamisaruandes ei anta Quadrisoli kasutamise praktilisi nõuandeid.
Why is Quadrisol approved?
Miks Quadrisol heaks kiideti?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Quadrisol.
See on ravimi Quadrisol Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Quadrisol can also be used to relieve pain and reduce inflammation after an operation.
Quadrisoli tohib kasutada ka operatsioonijärgse valu leevendamiseks ja põletiku vähendamiseks.
Vedaprofen blocks an enzyme called cyclooxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
Vedaprofeen blokeerib prostaglandiinide tekkimises osaleva ensüümi tsüklooksügenaasi.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
The medicine is not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Ravimit ei tohi kasutada hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Mis ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene?
It is also the time required after administration of a medicine before milk may be used for human consumption.
See on ka aeg, mis peab ravimi manustamisest mööduma, enne kui piima tohib inimtoiduks tarvitada.
Other information about Quadrisol:
Muu teave Quadrisoli kohta
Side effects are generally reversible once the medicine is stopped.
Ravimi manustamise lõpetamisel kõrvalnähud enamasti kaovad.
It must not be given to foals aged less than six months or to mares producing milk.
Seda ei tohi anda alla 6-kuustele varssadele ja lakteerivatele märadele.
What are the risks associated with Quadrisol?
Mis riskid Quadrisoliga kaasnevad?
For practical information about using Quadrisol, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Quadrisoli kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
In horses, skin rashes (urticaria) have been reported.
Hobustel on teatatud ka lööbe (urtikaaria) esinemisest.
The side effects of Quadrisol are typical for those seen with other medicines from this product class (NSAIDs) such as lethargy or damage to (lesions) the mouth, stomach, intestines (including soft stools or diarrhoea) and kidneys.
Quadrisoli kõrvalnähud on sarnased selle ravimiklassi (NSAID-ravimid) kõrvalnähtudega, nt letargia või suu-, mao-, soolekahjustused (sh pehme väljaheide või kõhulahtisus) ja neerukahjustused.
It contains the active substance vedaprofen.
Ravim sisaldab toimeainena vedaprofeeni.
This included studies in a large number of horses with bone, muscle and other soft tissue and joint problems.
Uuringutes uuriti suurt arvu luu-, lihaste, pehmekudede ja liigeseprobleemidega hobuseid.
The withdrawal period is the time required after administration of a medicine before an animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha inimtoiduks tarvitada.
Quadrisol contains vedaprofen, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Quadrisol sisaldab vedaprofeeni, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi.
How does Quadrisol work?
Kuidas Quadrisol toimib?
How is Quadrisol used?
Kuidas Quadrisoli kasutatakse?
Quadrisol oral gel improved lameness and soft tissue injuries in horses and the response to treatment with Quadrisol was similar to the response to either flunixine meglumine or phenylbutazone, which are other NSAIDs used to treat these conditions.
Quadrisoli suukaudne geel parandas lonkamist ja pehmekudede vigastusi hobustel, selle ravivastus oli sarnane fluniksiniinmeglumiini ja fenüülbutasooni (nende haigusseisundite ravimiseks kasutatavad teised NSAID-ravimid) ravivastustega.
Quadrisol, available as an oral (mouth) gel, is given twice daily before feeding for a maximum of two weeks.
Seda manustatakse kuni kahe nädala jooksul kaks korda ööpäevas enne söötmist.
What benefits of Quadrisol have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Quadrisoli kasulikkus?
Quadrisol must not be given to horses with stomach and gut disorders or to horses with reduced heart, liver and kidney function.
Quadrisoli ei tohi anda mao- ja soolehäirete ning südame-, maksa- ja neerutalitluse vaegusega hobustele.
Quadrisol is a veterinary medicine used in horses to relieve pain and reduce inflammation due to injury to the muscle, bones and joints as well as to other non-bony areas of the body (so called soft tissue lesions).
Quadrisol on veterinaarravim, mida kasutatakse hobustel valu leevendamiseks ja lihaste, luude, liigeste ja pehmekudede vigastuste tõttu tekkinud põletiku vähendamiseks.
As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, and fever, vedaprofen reduces these signs of injury.
Prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu ja palavikku tekitavad ained.
The amount of gel given in each dose is adjusted depending on the weight of the animal.
Manustatav geelikogus kohandatakse looma kehamassile.
o Is not favourable in all other currently approved indications.
o ei ole soodne teistel praegu heakskiidetud näidustustel;
However new cases of cardiotoxicity continued to be reported.
Sellest hoolimata teatati jätkuvalt uutest kardiotoksilisuse juhtudest.
However it is important that this be confirmed in an appropriate pharmacokinetic study.
Siiski on oluline seda asjakohase farmakokineetilise uuringuga kinnitada.
However, it is not expected that the mechanism of action will differ between adults and children, and there is in some Member States long-lasting clinical experience with this product in children.
Samas ei eeldata, et toimemehhanism erineb täiskasvanutel ja lastel ning mõnes liikmesriigis on pikaajaline kliiniline kogemus selle ravimi kasutamisega lastel.
As a consequence, the intravenous formulation was withdrawn worldwide.
Selle tulemusena võeti intravenoosne ravimvorm kogu maailmas tagasi.
Therefore some of the high dose formulations can no longer be recommended.
Seetõttu ei saa mõningaid suure annusega ravimvorme enam soovitada;
A formulation for intravenous (IV) administration was discontinued in 1985.
Intravenoosse (IV) ravimvormi manustamine lõpetati 1985. aastal.
• Nausea and vomiting of functional, organic, infectious or dietetic origin
• funktsionaalse, orgaanilise päritoluga, nakkusest või toitumisest põhjustatud iiveldus ja oksendamine,
Domperidone is commonly used across Europe since 1970s when it was first time authorized via national procedures.
Domperidooni kasutatakse Euroopas laialdaselt alates 1970. aastatest, mil see sai riiklike menetluste kaudu esmakordselt müügiloa.
• dopamine agonists (such as L-dopa and bromocriptine) used in the treatment of Parkinson's disease
• dopamiini agonistid (näiteks L-dopa ja bromokriptiin), mida kasutatakse Parkinsoni tõve ravis.
Minor amendments were also introduced in the Product Information for clarity.
Ravimiteabesse lisati ka väiksemaid selgitavaid muudatusi.