natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fluvastatin or Pravastatin Fluvastatin, Pravastatin: No clinical relevant interaction expected.
Fluvastatiin, pravastatiin: Ei ole oodata kliiniliselt olulisi koostoimeid.
(Ritonavir, 200 mg BID)
(Ritonaviir, 200 mg BID)
For Kaletra oral solution, the corresponding increases in lopinavir AUC and Cmax were 80% and 54%, respectively.
Kaletra suukaudse lahuse manustamisel tõusid lopinaviiri AUC ja Cmax vastavalt 80% ja 54%.
Kaletra is an antiretroviral medicine.
Kaletra on retroviirusvastane ravim.
• Nausea, vomiting, abdominal pain as large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis (inflammation of the pancreas) and these symptoms may suggest this condition.
- iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kuna triglütseriidide taseme suurt tõusu (rasvad veres) peetakse pankreatiidi riskifaktoriks (kõhunäärme põletik) ja need sümptomid võivad sellele seisundile viidata.
Therefore, combination of bedaquiline with lopinavir/ritonavir should be avoided.
Seega tuleb hoiduda bedakviliini ja lopinaviiri/ritonaviiri kombinatsiooni kasutamisest.
There were no reported events of failure attributed to therapy limiting toxicity.
Ravi limiteerivast toksilisusest tingitud ebaõnnestumise juhtudest ei teatatud.
Do not shake the bottle - this is because air bubbles can form which will affect how well you can measure the dose.
Ärge pudelit loksutage, sest tekkida võivad õhumullid, mis takistavad annuse mõõtmist.
EU/1/01/172/005 - multipack: 120 (3 packs of 40) film-coated tablets EU/1/01/172/008 - carton of 120 film-coated tablets
EU/1/01/172/005 - hulgipakend: 120 (3 pakendit, igas 40) õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/172/008 - karp, milles on 120 õhukese polümeerikattega tabletti
In children 14 days of age and older, the nature of the safety profile is similar to that seen in adults (see Table in section b).
14 päeva vanuste ja vanemate lastel puhul on ohutusprofiil olemuselt sarnane täiskasvanute puhul kehtivaga (vt Tabel lõigus b).
Based on BSA (mg/m2)*
Kehapindala põhjal (mg/m2)*
CYP3A4 inhibitors increase the exposure of lomitapide, with strong inhibitors increasing exposure approximately 27-fold.
CYP3A4 inhibiitorid suurendavad lomitapiidi ekspositsiooni: tugevad inhibiitorid suurendavad ekspositsiooni ligikaudu 27-kordselt.
Ombitasvir: ↔ Paritaprevir:
Ombitasviir: ↔ Paritapreviir:
Lack of resistance to lopinavir was confirmed by phenotypic analysis.
Resistentsuse puudumist lopinaviiri suhtes kinnitasid ka fenotüübi analüüsid.
Monitoring plasma concentrations of methadone is recommended.
Soovitatav on metadooni plasmakontsentratsioonide monitoorimine.
Within this panel, the following mutations in HIV protease were associated with reduced in vitro susceptibility to lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V and L90M.
Sellest paneelist olid HIV-proteaasis toimunud mutatsioonidest seotud in vitro tundlikkuse langusega lopinaviiri suhtes järgmised mutatsioonid: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V ja L90M.
Plasma concentrations of lopinavir were measured over four 12-hour periods during second trimester (20-24 weeks gestation), third trimester before dose increase (30 weeks gestation), third trimester after dose increase (32 weeks gestation), and at 8 weeks post-partum.
Lopinaviiri kontsentratsioone plasmas mõõdeti nelja 12tunnise perioodi jooksul: teisel trimestril (20 kuni 24 gestatsiooninädalat), kolmandal trimestril enne annuse suurendamist (30 gestatsiooninädalat), kolmandal trimestril pärast annuse suurendamist (32 gestatsiooninädalat) ja 8 nädalat pärast sünnitust.
Uncommon Weight increased, increased appetite
Kehakaalu tõus, söögiisu suurenemine
Clinical recommendation concerning co-administration with Kaletra
Kliinilised soovitused Kaletra'ga koosmanustamise kohta
* Body surface area can be calculated with the following equation:
*Kehapindala on võimalik välja arvutada järgneva valemi alusel:
Not known Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme
Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem
• Taking Kaletra as recommended should give you the best chance of delaying the development of resistance to the product.
- Kaletra võtmine vastavalt soovitustele annab teile parimad võimalused lükata edasi ravimresistentsuse kujunemine selle preparaadi suhtes.
Patients were administered at least two nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors selected by the investigator.
Patsientidele manustati vähemalt kahte uurija poolt valitud nukleosiidset/nukleotiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit.
Careful monitoring of adverse effects (notably respiratory depression but also sedation) is recommended when fentanyl is concomitantly administered with Kaletra.
Soovitatav on hoolikalt jälgida kõrvaltoimeid (peamiselt hüpoventilatsioon aga ka sedatsioon) kui fentanüüli manustatakse samaaegselt Kaletra'ga.
(combinations of mechanisms including CYP3A inhibition)
(erinevate mehhanismide kombinatsioon, kaasa arvatud CYP3A inhibeerimine)
For children weighing more than 15 kg
Lastele kehakaaluga üle 15 kg
These effects have been assumed to be caused by electrolyte disturbance.
Nende nähtude aluseks arvatakse olevat elektrolüütide tasakaalu häired.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega saanud retroviirusvastast kombinatsioonravi.
• Once-daily administration of lopinavir/ritonavir is not recommended for pregnant women due to the lack of pharmacokinetic and clinical data.
- Lopinaviiri/ritonaviiri manustamine üks kord ööpäevas ei ole rasedate puhul soovitatav, sest puuduvad farmakokineetilised ja kliinilised andmed.
Bosentan:
Bosentaan:
For children 2 weeks or older and weighing up to 15 kg
Lastele alates 2 nädala vanusest ja kehakaaluga kuni 15 kg
Postpartum n = 17**
sünnituse järgselt n = 17**
Tell your doctor if you or your child experience
Rääkige oma arstile, kui teil või teie lapsel esineb
The active substances are lopinavir and ritonavir.
Toimeained on lopinaviir ja ritonaviir.
Glecaprevir/pibrentasvir
Glekapreviir/ pibrentasviir
The following side effects have been reported by patients who took this medicine.
Seda ravimit võtnud patsiendid on teatanud järgmistest kõrvaltoimetest.
Lamotrigine and Valproate
Lamotrigiin ja Valproaat
‘ml' mark
‘ml' tähis
In case of co-administration of Kaletra with contraceptives containing ethinyl oestradiol (whatever the contraceptive formulation e.g. oral or patch), additional methods of contraception must be used.
Juhul kui Kaletra't manustatakse koos rasestumisvastaste ainetega, mis sisaldavad etünüülöstradiooli (ükskõik millises ravimvormis on kontratseptiiv, nt suukaudne või plaaster), peab kasutama täiendavaid kontratseptiivseid meetodeid.
Kaletra pharmacokinetics have not been studied in older people.
Kaletra farmakokineetikat eakatel ei ole uuritud.
16/4 mg/kg (corresponding to 0.2 ml/kg)
16/4 mg/kg (vastavalt 0,2 ml/kg)
Higher tenofovir concentrations could potentiate tenofovir associated adverse events, including renal disorders.
Kõrgemad tenofoviiri kontsentratsioonid võivad tugevdada tenofoviiriga seotud kõrvaltoimeid, sh neerufunktsiooni häireid.
Buproprion and its active metabolite, hydroxybupropion:
Bupropioon ja selle aktiivne metaboliit, hüdroksübupropioon:
Vasodilating agents Bosentan
Vasodilataatorid Bosentaan
Outcomes at Week 48: Study M98-863 Kaletra (N=326)
48. nädala tulemused: uuring M98-863 Kaletra (N=326)
Kaletra may cause changes in your heart rhythm and the electrical activity of your heart.
Kaletra võib põhjustada südamerütmi ja südame elektrilise aktiivsuse muutusi.
While rosuvastatin is poorly metabolised by CYP3A4, an increase of its plasma concentrations was observed.
Kuigi rosuvastatiin metaboliseerub vähesel määral CYP3A4 kaudu, täheldati selle plasmakontsentratsioonide tõusu.
Indinavir, 600 mg BID Indinavir:
Indinaviir, 600 mg BID Indinaviir:
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Saksamaa Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Ritonavir has been shown to induce metabolic enzymes, resulting in the induction of its own metabolism, and likely the induction of lopinavir metabolism.
On leitud, et ritonaviir indutseerib metaboolseid ensüüme, mille tulemusel aktiveerub tema enda metabolism ning tõenäoliselt ka lopinaviiri metabolismi.
For the treatment of pulmonary arterial hypertension:
Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks:
Hypersensitivity including urticaria and angioedema
Ülitundlikkus, sh urtikaaria ja angioödeem
Tenofovir disoproxil fumarate (DF), 300 mg QD
Tenofoviirdisoproksiilfu maraat (DF), 300 mg QD
However, such a dose adjustment might be associated with ALT/AST elevations and with increase in gastrointestinal disorders.
Siiski võib sellist annuse kohandamist seostada ALAT/ASAT tõusuga ning seedetrakti häirete sagenemisega.
Concomitant use of Kaletra with rilpivirine causes an increase in the plasma concentrations of rilpivirine, but no dose adjustment is required.
Kaletra koosmanustamine rilpiviriiniga põhjustab rilpiviriini plasmakontsentratsiooni tõusu, kuid annuse kohandamine ei ole vajalik.
Hepatitis C virus direct acting antivirals
C-hepatiidi otsese toimega viirusvastased ravimid
Benzodiazepines Midazolam
Bensodiasepiinid Midasolaam
The 230/57.5 mg/m2 dosage might be insufficient in some children when co-administered with nevirapine or efavirenz.
Mõnedel lastel võib annus 230/57,5 mg/m2 olla ebapiisav, kui seda manustatakse koos nevirapiini või efavirensiga.
Genotypic and phenotypic analysis of viruses selected in these passages suggest that the presence of ritonavir, at these concentration ratios, does not measurably influence the selection of lopinavir-resistant viruses.
Kultuuridest isoleeritud viiruste geno- ja fenotüüpide analüüsil leiti, et ritonaviiri selliste kontsentratsioonisuhete juures ei mõjuta lopinaviir-resistentsete viirustüvede selekteerumist mõõdetaval määral.
Erectile dysfunction medicines (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Erektsioonihäirete ravimid (avanafiil, vardenafiil, sildenafiil, tadalafiil)
BSA (m2) = √ (Height (cm) X Weight (kg) / 3600)
KP (m2) = √ (Pikkus (cm) X Kehamass (kg) / 3600)
Tell your doctor if you or your child have/had
Rääkige oma arstile, kui teil või teie lapsel esineb/on esinenud
Hazard Ratio for Death or Failure of First-line Therapy Relative to ART Deferred Treatment: CHER Study 40 week arm (N=13)
Surma või esimese valiku ravi ebaõnnestumise riskitiheduste suhe võrreldes edasilükatud ARV-raviga: uuring CHER 40 nädala rühm (N=13)
Treatment emergent adverse events led to premature study discontinuation for 7% of subjects from Phase II-IV studies.
Raviga seotud kõrvaltoimete tõttu katkestas enneaegselt ravi 7% II-IV faasi uuringutes osalenud patsientidest.
Given the pharmacokinetic interaction between Kaletra and tenofovir (see section 4.5), the results of this study might not be strictly extrapolable when other backbone regimens are used with Kaletra.
Teadaoleva farmakokineetilise koostoime tõttu Kaletra ja tenofoviiri vahel (vt lõik 4.5) ei pruugi selle uuringu andmed olla vahetult ekstrapoleeritavad, kui Kaletra't kasutatakse teistsuguse põhiskeemi järgi.
Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (parent drug and active 25-O-desacetyl metabolite):
Rifabutiin, 150 mg QD Rifabutiin (eelravim ja aktiivne 25-O-desatsetüül-metaboliit):
Two pack sizes are available:
Saadaval on kaks pakendisuurust:
Patients were administered emtricitabine 200 mg once daily and tenofovir DF 300 mg once daily (equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil).
Patsientidele manustati 200 mg emtritsitabiini üks kord ööpäevas ja 300 mg tenofoviir DF üks kord ööpäevas (vastab 245 mg tenofoviirdisoproksiilile).
Based on weight (mg/kg)
Kehakaalu põhjal (mg/kg)
No subject experienced an increase in QTcF of ≥ 60 ms from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 ms.
Mitte ühelgi uuringus osalenul ei esinenud, võrreldes algtasemega, QTcF intervalli ≥ 60ms pikenemist, mis oleks ületanud potentsiaalset kliiniliselt olulist 500 ms piiri.
The safety of Kaletra has been investigated in over 2600 patients in Phase II-IV clinical trials, of which over 700 have received a dose of 800/200 mg (6 capsules or 4 tablets) once daily.
Kaletra ohutust on II-IV faasi kliinilistes uuringutes hinnatud rohkem kui 2600-l patsiendil, kelledest üle 700-l oli kasutatav annus 800/200 mg (6 kapslit või 4 tabletti) üks kord ööpäevas.
Patients were administered either the tablet or the soft capsule formulation for 8 weeks, after which all patients were administered the tablet formulation once daily or twice daily for the remainder of the study.
8 nädala jooksul manustati patsientidele kas tableti või pehmekapsli ravimvormi, pärast mida manustati ülejäänud uuringu jooksul kõigile patsientidele tableti ravimvormi üks või kaks korda ööpäevas.
It is important to note that cases of pancreatitis have been reported in patients receiving Kaletra, including those who developed hypertriglyceridaemia.
On oluline märkida, et Kaletra'ga ravitud patsientidel on esinenud pankreatiiti, sealhulgas ka neil, kel kujunes hüpertriglütserideemia.
Patients had a mean age of 5 years (range 6 months to 12 years) with 14 patients less than 2 years old and 6 patients one year or less.
14 patsienti olid nooremad kui 2 aastat ja 6 patsienti nooremad kui 1 aasta.
• In some patients with advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
- Mõnedel patsientidel, kellel on kaugelearenenud HIV infektsioon ja kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV ravi alustamist avalduda varasemate infektsioonide põletikulised nähud ja sümptomid.
Among 13 subjects with viral failure in the lopinavir/ritonavir group with resistance data available no resistance to lopinavir/ritonavir was found.
13 isiku puhul lopinaviiri/ritonaviiri rühmas, kellel tekkis viroloogiline ebaõnnestumine ja kelle kohta olid olemas resistentsusandmed, ei leitud resistentsust lopinaviiri/ritonaviiri suhtes.
What Kaletra is and what it is used for
Mis ravim on Kaletra ja milleks seda kasutatakse
If more convenient for patients, the Kaletra 200/50 mg tablets may also be considered alone or in combination with the Kaletra 100/25 mg tablet to achieve the recommended dose.
Kui patsiendile on sobivam, võib Kaletra 200/50 mg tablette kasutada eraldi või kombinatsioonis Kaletra 100/25 mg tablettidega, soovitatava annuse saavutamiseks.
A 14C-lopinavir study in humans showed that 89% of the plasma radioactivity after a single 400/100 mg Kaletra dose was due to parent active substance.
Ühes 14C-lopinaviiriga inimestel teostatud uuringus leiti, et 89% vereplasmast määratud radioaktiivsusest oli tingitud ühekordse 400/100 mg Kaletra annuse manustamise järgselt lähteravimist.
If you or your child is able to swallow tablets, Kaletra is also supplied as film-coated tablets containing 200 mg of lopinavir and 50 mg of ritonavir and film-coated tablets containing 100 mg of lopinavir and 25 mg of ritonavir.
Kui teie või teie laps olete võimelised tablette neelama, on Kaletra saadaval ka õhukese polümeerikattega tablettidena, mis sisaldavad 200 mg lopinaviiri ja 50 mg ritonaviiri, ning õhukese polümeerikattega tablettidena, mis sisaldavad 100 mg lopinaviiri ja 25 mg ritonaviiri.
Elbasvir:
Elbasviir:
Tablet contents:
Tableti sisu:
Mean age of patients enrolled was 41 years (range: 21 to 73); 51% were Caucasian and 66% were male.
Hõlmatud patsientide keskmine vanus oli 41 aastat (vahemik: 21 kuni 73); 51% olid europiidsest rassist ja 66% meessoost.
Kaletra must not be co-administered with oral midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Kaletra and parenteral midazolam.
Kaletra't ei tohi manustada koos suukaudse midasolaamiga (vt lõik 4.3), samas kui parenteraalse midasolaami koosmanustamisel Kaletra'ga tuleb rakendada ettevaatust.
Kaletra has been shown in vivo to induce its own metabolism and to increase the biotransformation of some medicinal products metabolised by cytochrome P450 enzymes (including CYP2C9 and CYP2C19) and by glucuronidation.
In vivo indutseerib Kaletra iseenda metabolismi ning suurendab mõningate tsütokroom P450 kaudu (sh CYP2C9 ja CYP2C19) ja glükuronisatsiooni teel metaboliseeruvate ravimite biotransformatsiooni.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Samaaegse B- või C-hepatiidi viirusvastase ravi korral lugege vastava ravimi omaduste kokkuvõtet.
Maraviroc:
Maravirok:
Co-administration with other HIV protease inhibitors (PIs) According to current treatment guidelines, dual therapy with protease inhibitors is generally not recommended.
Koosmanustamine teiste HIV proteaasi inhibiitoritega (PId) Vastavalt kehtivatele ravijuhistele ei ole kaksikravi proteaasi inhibiitoritega üldjuhul soovitatav.
Strong CYP3A4 inhibitors such as protease inhibitors may increase bedaquiline exposure which could potentially increase the risk of bedaquiline-related adverse reactions.
Tugevad CYP3A4 inhibiitorid (nagu proteaasi inhibiitorid) võivad suurendada ekspositsiooni bedakviliinile, mis võib tõsta bedakviliiniga seotud kõrvaltoimete riski.
• Always keep enough Kaletra on hand so you don't run out.
- Hoidke alati käepärast piisaval hulgal Kaletra't, et teil ei tekiks olukorda, kus ravim on otsa lõppenud.
An increase of the dose of Kaletra to 300/75 mg/m2 is needed in these patients.
Sellistel patsientidel on vaja suurendada Kaletra annust 300/75 mg/m2-ni.
Analgesics Fentanyl
Analgeetikumid Fentanüül
Due to the risk of bedaquiline related adverse events, the combination of bedaquiline and Kaletra should be avoided.
Bedakviliiniga seotud kõrvaltoimete riski tõttu tuleb hoiduda bedakviliini ja Kaletra kombinatsiooni kasutamisest.
While exposure eliciting these changes were comparable to or below human clinical exposure, dosages in animals were over 6-fold the recommended clinical dose.
Kui eelnimetatud muutusi põhjustanud ekspositsioon ravimile oli võrreldav inimestel kliinilises praktikas esineva ekspositsiooniga või alla selle, ületasid katseloomadel kasutatud annused enam kui 6-kordselt inimestel kasutatavaid kliinilisi annuseid.
• If you cannot contact your doctor, go to the hospital.
- Kui te ei saa oma arsti kätte, pöörduge lähimasse haiglasse.
• It is important to keep Kaletra in the bottle it came in and replace the bottle cap after each dose.
- Hoidke Kaletra't kindlasti pudelis, millesse ta on pakendatud, ja pärast iga annuse manustamist sulgege pudeli kork.
The plasma levels of ritonavir are less than 7% of those obtained after the ritonavir dose of 600 mg twice daily.
Ritonaviiri tase vereplasmas oli vähem kui 7% sellest, mis kujunes ritonaviiri annustamisel 600 mg kaks korda ööpäevas.
− digoxin;
- digoksiin;
Paediatric dosing guidelines for the dose 230/57.5 mg/m2 > 6 months to < 18 years
Annustamisjuhised lastel annuse 230/57,5 mg/m2 korral > 6 kuud kuni < 18 aastat
The choice of Kaletra to treat protease inhibitor experienced HIV-1 infected patients should be based on individual viral resistance testing and treatment history of patients (see sections 4.4 and 5.1).
Kaletra valik HIV-1-ga nakatunud ning varem proteaasi inhibiitoreid manustanud patsientide ravimiseks peab baseeruma individuaalsel viiruse resistentsuse määramisel ja patsiendi ravianamneesil (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Nevirapine, 200 mg BID Lopinavir:
Nevirapiin, 200 mg BID Lopinaviir:
The signs of toxicity observed in mice, rats or dogs included decreased activity, ataxia, emaciation, dehydration and tremors.
Hiirtel, rottidel ja koertel täheldatud toksilisussümptomiteks olid aktiivsuse langus, ataksia, kõhnumine, dehüdratatsioon ja treemor.
When co-administered with Kaletra, sildenafil doses must not exceed 25 mg in 48 hours and tadalafil doses must not exceed 10 mg every 72 hours.
Kaletra'ga koosmanustamisel ei tohi sildenafiili annused ületada 25 mg 48 tunni jooksul ja tadalafiili annused 10 mg iga 72 tunni jooksul.
Study P1060 was a randomised controlled trial of nevirapine versus lopinavir/ritonavir-based therapy in subjects 2 to 36 months of age infected with HIV-1 who had (Cohort I) and had not (Cohort II) been exposed to nevirapine during pregnancy for prevention of mother-to-child transmission.
Uuring P1060 oli randomiseeritud kontrollitud uuring, mis võrdles nevirapiinil ja lopinaviiril/ritonaviiril põhinevat ravi 2...36 kuu vanustel HIV-1 infektsiooniga uuringualustel, kes olid (kohort I) ja ei olnud (kohort II) saanud raseduse ajal nevirapiini, vältimaks viiruse ülekannet emalt lapsele.
Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in plastic bottles containing 60 tablets.
Kaletra 100 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval plastpudelites, mis sisaldavad 60 tabletti.
Inhaled, injectable or intranasal fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Inhaleeritav, süstitav või intranasaalne flutikasoonpropionaat, budesoniid, triamtsinoloon
• Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with these medicines.
- lihasvalu, -hellus või -nõrkus, eriti kombinatsioonis loetletud ravimitega.
At steady state, lopinavir is approximately 98 − 99% bound to serum proteins.
Püsitingimustes on lopinaviir umbes 98...99% ulatuses seondunud vereseerumi valkudega.
If the benefit is considered to outweigh the risk and Kaletra must be used, reduce the ibrutinib dose to 140 mg and monitor patient closely for toxicity.
Kui oodatav kasu kaalub üles riski ja Kaletra't on tarvis kasutada, tuleb vähendada ibrutiniibi annust 140 mg-ni ja jälgida patsienti hoolikalt toksilisuse suhtes.
Volume of oral solution twice daily taken with food (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir per ml)**
Kaks korda ööpäevas koos toiduga manustatav suukaudse lahuse kogus (80 mg lopinaviiri/20 mg ritonaviiri ml-s)**
Therefore, it is reasonable to expect that cardiac lopinavir levels would not be significantly higher than plasma levels.
Seega oodatav lopinaviiri tase südames ei ole oluliselt kõrgem plasmatasemest.
Based on known metabolic profiles, clinically significant interactions are not expected between Kaletra and dapsone, trimethoprim/sulfamethoxazole, azithromycin or fluconazole.
Tuginedes teadaolevatele ainevahetusprofiilidele, ei ole kliiniliselt olulised koostoimed oodatavad Kaletra ja dapsooni, trimetoprimi/sulfametoksasooli, asitromütsiini või flukonasooli puhul.
There is no specific antidote for overdose with Kaletra.
Kaletra üleannustamisel puudub spetsiifiline antidoot.
Dosing should be less than 5 ml twice daily for children weighing less than 40 kg.
Vähem kui 40 kg kaaluvate laste puhul peab annus olema väiksem kui 5 ml 2 korda ööpäevas.
An oral solution is available to patients who have difficulty swallowing.
Nende patsientide jaoks, kellel on neelamisega raskusi, on saadaval suukaudne lahus.
7 to 10 kg > 10 to < 15 kg
7…10 kg > 10…< 15 kg
Special attention should be given to accurate calculation of the dose of Kaletra, transcription of the medication order, dispensing information and dosing instructions to minimize the risk for medication errors and overdose.
Eriline tähelepanelikkus on vajalik Kaletra annuse täpsel välja arvestamisel, retsepti kirjutamisel, patsiendi informeerimisel ja annustamisjuhiste jagamisel, et vähendada ravimi vale kasutamise ja üleannustamise ohtu.
Post-marketing cases have been reported indicating a potential interaction between ritonavir containing products and levothyroxine.
Turuletulekujärgselt on teatatud juhtudest, mis viitavad ritonaviiri sisaldavate ravimpreparaatide võimalikule koostoimele levotüroksiiniga.
The recommended dose of 533/133 mg or 6.5 ml twice daily should not be exceeded.
Ületada ei tohi soovitatavat annust 533/133 mg ehk 6,5 ml kaks korda ööpäevas.