natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Vältida kasutamist dehüdreeritud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, sest sellega kaasneb suurenenud nefrotoksilisuse risk.
In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Koertel leidub meloksikaami valdavalt plasmas ja see eritub peamiselt sapiga, uriin sisaldab ainult algaine jälgi.
• Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
• Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja plasmavalkudega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada toksilise toime.
Do not use in pregnant or lactating animals.
Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel loomadel.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Teised NSAID-id, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiid-antibiootikumid ja kõrge valguseonduvusega ained võivad konkureerida valguga seondumise pärast ja tekitada toksilisi toimeid.
Meloxidyl 1.5 mg/ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Ravi jätkamiseks võib kasutada Meloxidyl 1,5 mg/ml suukaudset suspensiooni annuses 0,1 mg meloksikaami kg kehamassi kohta 24 tundi pärast subkutaanset süsti.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the cardboard box after EXP.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongkarbil ja etiketil pärast „EXP“.
One ml of Meloxidyl 20 mg/ml solution for injection contains:
Iga ml Meloxidyl 20 mg/ml süstelahust sisaldab:
Meloxidyl 1.5 mg/ml oral suspension for dogs.
Meloxidyl 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele.
Meloxidyl 1.5 mg/ml oral suspension for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Ravi jätkamiseks võib kasutada Meloxidyl 1,5 mg/ml suukaudset suspensiooni koertele annuses 0,1 mg meloksikaami kg kehamassi kohta 24 tundi pärast subkutaanset süstet.
Meloxicam 5 mg/ml Excipients: Ethanol 150 mg/ml
Meloksikaami 5 mg. Abiaine: etanooli 150 mg/ml
Method and route of administration
MANUSTAMISVIIS JA -TEED
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Postoperatiivse valu leevendamine pärast munasarjade ja emaka eemaldamist ning väiksemaid pehmete kudede operatsioone.
Active substance (s)
TOIMEAINE(TE) SISALDUS
PACKAGE LEAFLET: Meloxidyl 5 mg/ml solution for injection for dogs, cats 10 ml
PAKENDI INFOLEHT Meloxidyl 5 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele 10 ml
Ethanol, anhydrous Poloxamer 188
Poloksameer 188
Silica colloidal anhydrous Sorbitol liquid non-crystallising Glycerol, xylitol Sodium benzoate Citric acid anhydrous Purified water.
Ksantaankummi, veevaba kolloidne ränidioksiid, mittekristalliseeruv vedel sorbitool, glütserool, ksülitool, naatriumbensoaat, veevaba sidrunhape, puhastatud vesi.
Meloxicam Meloxicam
Meloksikaam Meloksikaam
Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats Meloxicam
Meloxidyl 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon kassidele Meloxicam
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Kui tekivad kõrvaltoimed, tuleb ravi lõpetada ja loomaarstiga nõu pidada.
In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated.
Üleannuse korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.
Label of 250 ml vial
VIAAL 250 ml
Cats: single administration of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg).
Kassid: 0,3 mg meloksikaami kg kehamassi kohta (s.t 0,06 ml ravimit kg kehamassi kohta) üks kord.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal periods:
KEELUAJAD Keeluaeg:
Meloxidyl 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, horses Meloxicam
Meloxidyl 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele, hobustele Meloxicam
Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - France
Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - PRANTSUSMAA
Cardboard box containing 15 ml high density polyethylene bottle with one measuring syringe.
Pappkarp, mis sisaldab 15 ml kõrgtihedusega polüetüleenist pudelit ja mõõtesüstalt.
Meloxidyl 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Meloxidyl 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
Push down and unscrew bottle top.
Keerata pudel püsti ja veidi keerates tõmmata doseerimissüstal pudelilt ära.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
0,3 mg meloksikaami kg kehamassi kohta (s.t 0,06 ml ravimit kg kehakaalu kohta) üks kord intravenoosselt või subkutaanselt enne operatsiooni algust (näiteks anesteesia sissejuhatusperioodis).
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the cardboard box and vial after EXP.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongkarbil ja viaali etiketil pärast „EXP“.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Algannus esimesel päeval on ühekordne doos 0,2 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta.
32 ml bottle in a cardboard box
Kartongkarp, milles on 32 ml pudel
Meloxidyl must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Meloxidyl ei tohi manustada samal ajal koos teiste MSPVAde ja glükokortikosteroididega.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale -10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - France
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - PRANTSUSMAA
4.5 Special precautions for use
4.5 Erihoiatused Erihoiatused kasutamisel loomadel
Chronic musculo-skeletal disorders:
Lihas-skeletisüsteemi kroonilised haigused
4.2 Indications for use, specifying the target species Dogs:
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koerad
Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
0,2 mg meloksikaami kg kehakaalu kohta (s.t 0,4 ml ravimit 10 kg kehakaalu kohta) üks kord intravenoosselt või subkutaanselt enne operatsiooni algust (näiteks anesteesia sissejuhatusperioodis).
Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Koerad: 0,2 mg meloksikaami kg kehamassi kohta (s.t 0,4 ml ravimit 10 kg kehamassi kohta) üks kord.
Alleviation of pain and inflammation in chronic musculo-skeletal disorders in cats.
Valu ja põletiku leevendamine krooniliste lihas-skeletisüsteemi haiguste korral.
Meloxicam 20 mg
Meloksikaam 20 mg
Pack sizes
PAKENDI SUURUS
Overdose (symptoms, emergengy procedures, antidotes):
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Alleviation of mild to moderate post-operative pain and inflammation following surgical procedures in cats, e.g. orthopaedic and soft tissue surgery.
Kerge kuni mõõduks postoperatiivse valu ja põletiku vähendamine, sh ortopeedilise või pehmete kudede operatsiooni järel
To be supplied only on veterinary subscription.
Ainult veterinaarseks kasutamiseks - tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of individual hypersensitivity to the product.
Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti häired, nt ärritus ja verejooksud, maksafunktsioonihäired, südame ja neerude funktsiooni häired ja veritsusseisundid, või kui loomal on individuaalne ülitundlikkus ravimile.
Bovine 20 μg/kg 65 μg/kg
Hobuslased 20 μg/kg 65 μg/kg
• In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
• Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Muscle
Ksülitool
Meloxidyl 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Meloxidyl 5 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele
1 ml contains 20 mg of meloxicam.
1 ml sisaldab meloksikaami 20 mg.
- Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
- Mitte kasutada loomadel, kes kannatavad seedetrakti häirete all, nagu seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame või neerufunktsiooni häirete ning hemorraagiliste häirete korral.
Equidae 20 μg/kg 65 μg/kg
20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
Vajaduse korral võib ravi 24 tunni pärast korrata.
1 ml contains 5 mg of meloxicam.
1 ml sisaldab 5 mg meloksikaami.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label of 10 ml vial
MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Mitte kasutada loomadel, kes kannatavad seedetrakti häirete all, nagu seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame või neerufunktsiooni häirete ning hemorraagiliste häirete korral.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale (from 1 kg to 10 kg) which corresponds to the maintenance dose.
Süstal sobitub pudelile ning on varustatud kg/skaalaga (1 kg kuni 10 kg), vastavalt vajalikule säilitusannusele.Seega esimesel päeval tuleb manustada kahekordne säilitusannuse kogus.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Cattle:
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Veised:
1 ml contains 1.5 mg of meloxicam
1 ml sisaldab 1,5 mg meloksikaami
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Koertel täheldati neid kõrvaltoimeid eelkõige esimesel ravinädalal, kusjuures kõrvaltoimed olid enamikul juhtudest mööduva iseloomuga ja kadusid pärast ravi lõpetamist.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Inimesed, kes on MSPVAde suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
EXP {month/year} Once broached, use within 28 days.
EXP: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 28 päeva.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.
4.2 Indications for use, specifying the target species Cattle:
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Veised:
Cardboard box of 100 ml vial
Kartongkarp, milles on 100 ml pudel
- Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
- Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class, which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloksikaam on oksikaamide rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim (MSPVA), mille põletikuvastane, valuvaigistav, antieksudatiivne ja palavikuvastane toime on tingitud prostaglandiini sünteesi inhibeerimisest.
Shake bottle well.
Loksutada pudelit hoolikalt.
10 ml bottle in a cardboard box
Pakend: üks 10 ml viaal kartongkarbis.
Pharmacologically active substance(s)
Farmakoloogilised toimeained
1 ml contains 0.5 mg of meloxicam.
1 ml sisaldab 0,5 mg meloksikaami
22600 Loudéac
Très le Bois 22600 Loudéac PRANTSUSMAA
Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne PRANTSUSMAA
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Põletiku ja valu leevendamine ägedate ja krooniliste lihas-skeletisüsteemi haiguste korral.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil.
INDICATION(S) Cattle:
NÄIDUSTUS(ED) Koerad
Meloxicam 20 mg/ml Excipients: Ethanol anhydrous 150 mg/ml Clear, colourless to yellowish solution.
Meloksikaam 20 mg/ml Abiained: Etanool, veevaba 150 mg/ml
Each ml contains: - 1.5 mg of meloxicam - 2 mg of sodium benzoate
Üks ml sisaldab 1,5 mg meloksikaami 2 mg naatriumbensoaati
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
Meloxidyl® must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocortisosteroids.
Meloxidyl't ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPV) suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
4.9 Amounts to be administered and administration route Dosage
4.9 Annustamine ja manustamisviis Annustamine
- rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Liver Kidney
Etanool, veevaba
Sodium citrate
Meloksikaam
• People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
• Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet selle veterinaarravimiga vältima.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Ravi jätkamiseks tuleb manustada preparaati suukaudselt üks kord päevas (24-tunniste vahedega) säilitava annusena 0,05 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta.
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Aeg-ajalt on täheldatud mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele (MSPVA) tüüpilisi kõrvaltoimeid, nagu isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peitevere esinemine väljaheites, apaatia ja neerupuudulikkus.
• Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, if there is a potential risk of increased renal toxicity.
• Potentsiaalselt suurema nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel.
Marketing authorisation holder: Ceva Santé Animale - 10 av. de La Ballastière - 33500 Libourne - France
Müügiloa hoidja ja tootja: Ceva Santé Animale -10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - PRANTSUSMAA
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Aeg-ajalt on täheldatud MSPVAdele tüüpilisi kõrvaltoimeid, nagu isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peitevere esinemine väljaheites, apaatia ja neerupuudulikkus.
Marketing authorisation holder: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Müügiloa hoidja: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - PRANTSUMAA
Label of 5 ml vial
VIAAL 50 ml
Cattle: Subcutaneous or Intravenous use Pigs: Intramuscular use Horses: Intravenous use
Hobune: intravenoosne.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veri roojas ja apaatia.
Muscle Liver Kidney Milk
Lihaskude Maks Neer
4.9 Amounts to be administered and administration route Dogs:
Annustamine ja manustamisviis Koerad
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida valu.
The product must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Seda ravimit ei tohi kasutada koos teiste mittesteroidsete põletiku ja valu vastaste ainete ning glükokortikosteroididega.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (NSAIDid) suhtes teadaolevalt ülitundlikud inimesed peaksid vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga.
2 mg/ml
2 mg/ml Infusioonilah us
EU numbers Invented name Strengths Pharmaceutical Forms
EMEA protseduuri number Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus mg/ml
Solution for injection
Infusioonilah us
Pharmaceutical Form
Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
EMA/CHMP/774318/2018 EMEA/H/C/004682
EMA/522792/2018 EMEA/H/C/004682
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Symkevi?
Mis meetmed võetakse, et tagada Symkevi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Therefore, the European Medicines Agency decided that Symkevi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Symkevi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
It is also used in patients who have inherited the F508del mutation from one parent and also have one of the following mutations in CFTR: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G, or 3849+10kbC→T.
Symkevit kasutatakse ka patsientidel, kes on mutatsiooni F508del saanud ühelt vanemalt ja kellel on CFTR-geenis lisaks üks järgmistest mutatsioonidest: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G või 3849+10kbC→T.
Other information about Symkevi
Muu teave Symkevi kohta
The main measure of effectiveness was based on improvement in patients' FEV1.
Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide FEV1 väärtuse paranemine.
What is Symkevi and what is it used for?
Mis on Symkevi ja milleks seda kasutatakse?
As for all medicines, data on the use of Symkevi are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Symkevi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Build-up of thick and sticky secretions in the lungs causes inflammation and long-term infection.
Viskoosse ja kleepuva eritise kogunemine kopsudesse põhjustab põletikku ja pikaajalist infektsiooni.
The recommended daily dose is one tablet of Symkevi in the morning and one ivacaftor tablet (150 mg) in the evening, about 12 hours later.
Soovitatav ööpäevane annus on üks Symkevi tablett hommikul ja üks ivakaftoori tablett (150 mg) õhtul, ligikaudu 12 tundi hiljem.
Further information on Symkevi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisateave Symkevi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Symkevi (tezacaftor / ivacaftor)
Symkevi (tesakaftoor/ivakaftoor)
The doses may also need to be adjusted in patients with reduced liver function.
Annust võib olla vaja vähendada ka halvenenud maksafunktsiooniga patsientidel.
Side effects reported with Symkevi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Symkevi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Each tablet contains 100 mg tezacaftor and 150 mg ivacaftor.
Iga tablett sisaldab 100 mg tesakaftoori ja 150 mg ivakaftoori.
For more information about using Symkevi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Symkevi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
In the latter group, there is a lack of authorised therapies.
Teise patsiendirühma jaoks puuduvad heakskiidetud raviviisid.
Symkevi is available as tablets.
Symkevit turustatakse tablettidena.
The most common side effects with Symkevi (which may affect more than 1 in 10 people) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Symkevi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu ja nasofarüngiit (nina-neelupõletik).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Symkevi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Symkevi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
What are the risks associated with Symkevi?
Mis riskid Symkeviga kaasnevad?
Cystic fibrosis is an inherited disease that has severe effects on the lungs, the digestive system and other organs.
Tsüstiline fibroos on pärilik haigus, mis kahjustab oluliselt kopse, seedesüsteemi ja teisi elundeid.
Cystic fibrosis is caused by mutations in the CFTR gene.
Tsüstilist fibroosi põhjustavad geeni CFTR mutatsioonid.