natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because 40 kg in weight is generally considered to be the weight of a child aged 12 years, the CMDh considered that based on the available pharmacokinetic data, the adult maximum daily dose of 100 mg per day would be considered appropriate also for children over 40 kg in weight.
Et soovitatav annus alla 40 kg kaaluvatel lastel on 2 mg/kg ööpäevas, on selle rühma maksimaalne ööpäevane annus 80 mg. Et 40 kg peetakse üldiselt 12aastaste laste kaaluks, oli inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm seisukohal, et olemasolevate farmakokineetiliste andmete põhjal on täiskasvanute maksimaalne ööpäevane annus 100 mg asjakohane ka üle 40 kg kaaluvate laste puhul.
2 - Detailed explanation of the scientific grounds for differences from the PRAC recommendation
2 - Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusest lahknemise teaduslike aluste üksikasjalik selgitus
Scientific conclusions and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation
Teaduslikud järeldused ja ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusest lahknemise teaduslike aluste üksikasjalik selgitus
The PRAC concluded that the benefit-risk of the hydroxyzine-containing products remains positive, provided that the agreed changes to the product information and the additional risk minimisation measures are implemented.
Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et hüdroksüsiini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal on endiselt positiivne, tingimusel, et ravimiteabes tehakse kokku lepitud muudatused ja rakendatakse riskivähendusmeetmeid.
(the half-life in children 12 months of age is 4 hours, compared to 11 hours for children aged 14 years, 14 hours in adults and 29 hours in the elderly).
Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm märkis, et menetluse käigus läbi vaadatud farmakokineetilised andmed näitavad, et hüdroksüsiini poolväärtusaeg näib vanusega lineaarselt suurenevat (12-kuu vanuste laste puhul on poolväärtusaeg 4 tundi, 14-aastaste laste puhul 11 tundi, täiskasvanute puhul 14 tundi ja eakate puhul 29 tundi).
Having reviewed the PRAC recommendation, the CMDh agreed with the overall scientific conclusions and grounds for recommendation.
Olles tutvunud ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusega, nõustus inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm üldiste teaduslike järelduste ja soovituse alustega.
The PRAC reviewed all available data, including pre-clinical data, clinical efficacy and safety data and post-marketing safety data, as well as input from the PDCO and the GEG, in the context of its review of the potential risk for developing QT interval prolongation and Torsades de Pointes after exposure to hydroxyzine.
Hüdroksüsiiniga kokkupuutumise järel QT-intervalli pikenemise ja torsades de pointes'i tekke potentsiaalse riski läbivaatamise raames vaatas ravimiohutuse riskihindamise komitee läbi kõik olemasolevad andmed, sh prekliinilised andmed, kliinilise efektiivsuse ja ohutusandmed ning turustamisjärgsed ohutusandmed, samuti pediaatriakomitee ja geriaatria eksperdirühma esitatud teabe.
Package size l t o r
Intravenoosseks manustamiseks Viaal (klaasist) 16.7 ml 1 viaal l n a
Route of administration Packaging Content
Sisepakendil Pakendi Pakendi suurused
EU Number Invented name Strength Pharmaceutical form
Tugevus Ravimvorm
No special precautions are required.
Erilisi ettevaatusmeetmeid ei ole ette nähtud.
This summary was last updated in March 2017.
Kokkuvõtte viimane uuendus: märts 2017.
These studies were performed under laboratory as well as under typical European farming conditions.
Uuringuid tehti nii laboratoorsetes kui ka tavapärastes Euroopa põllumajandusettevõtete tingimustes.
The vaccine starts to be effective 2 weeks after vaccination and protection lasts for 17 weeks.
Vaktsiin hakkab toimima 2 nädalat pärast vaktsineerimist ja kaitse kestab 17 nädalat.
This active immune response will help to protect the pig against the disease caused by this virus.
Aktiivne immuunvastus aitab kaitsta siga haiguse eest, mida viirus põhjustab.
The full EPAR for Ingelvac PCV Flex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst vaktsiini Ingelvac PCV Flex kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Ingelvac PCV FLEX's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
This medicine is the same as Ingelvac CircoFLEX, which is already authorised in the European Union (EU).
See vaktsiin on samane vaktsiiniga Ingelvac CircoFLEX, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
The most common side effect with Ingelvac PCV Flex (which may affect more than 1 in 10 animals) is a mild and short lived increase in body temperature on the day of vaccination.
Vaktsiini Ingelvac PCV Flex kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on kerge ja mööduv kehatemperatuuri tõus vaktsineerimispäeval.
It is given by injection into the muscle as a single dose.
Seda manustatakse ühekordse annusena intramuskulaarse süstega.
The trials showed that vaccination of pigs (which had no antibodies to PCV2 before vaccination) with Ingelvac PCV Flex reduced the levels of PCV2 in the blood, clinical signs of PCV2 infection, virus excreted from the nose and death rates.
Uuringud näitasid, et sigade (kel ei olnud enne vaktsineerimist PCV2-vastaseid antikehi) vaktsineerimine Ingelvac PCV Flexiga vähendas PCV2 sisaldust veres, PCV2 nakkuse kliinilisi nähtusid, viiruse sisaldust ninaeritises ja suremust.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ingelvac PCV Flex on 24 May 2017.
Euroopa Komisjon andis vaktsiinile Ingelvac PCV Flex müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24/05/2017.
For practical information about using Ingelvac PCV Flex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
The company that makes Ingelvac CircoFLEX has agreed that its scientific data can be used for Ingelvac PCV Flex (‘informed consent').
Vaktsiini Ingelvac CircoFLEX tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka vaktsiini Ingelvac PCV Flex toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
In the future, the immune system will be able to react against the virus more quickly when it is exposed to the virus.
Kui immuunsüsteem puutub viirusega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
The withdrawal period for meat from pigs treated with Ingelvac PCV Flex is ‘zero days', which means there is no mandatory waiting time.
Vaktsiiniga Ingelvac PCV Flex ravitud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
PCV2 infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
PCV2 nakkustel võivad olla järgmised kliinilised nähud: kaalulangus või kasvupeetus, lümfisõlmede suurenemine, hingamisraskused, naha kahvatus ja kollasus.
What is Ingelvac PCV Flex and what is it used for?
Mis on Ingelvac PCV Flex ja milleks seda kasutatakse?
Ingelvac PCV Flex is a vaccine used to protect pigs from two weeks of age against porcine circovirus type 2 (PCV2).
Ingelvac PCV Flex on vaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 2-nädalaste sigade kaitsmiseks sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) eest.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ingelvac PCV Flex.
See on vaktsiini Ingelvac PCV Flex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ingelvac PCV Flex.
Hindamisaruandes ei anta vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutamise praktilisi nõuandeid.
Ingelvac PCV Flex contains small amounts of a protein from PCV2.
Ingelvac PCV Flex sisaldab vähesel hulgal PCV2 valku.
Ingelvac PCV Flex is a vaccine.
Ingelvac PCV Flex on vaktsiin.
Ingelvac PCV Flex porcine circovirus type 2 vaccine
Ingelvac PCV Flex sigade tsirkoviiruse tüüp 2 vaktsiin
Ingelvac PCV Flex is to be used in pigs which have no maternally derived antibodies (a special type of proteins, received from the mother in the milk that help the body to fight infection) to PCV2.
Vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutatakse sigadel, kellel puuduvad PCV2 emapiimaga saadud antikehad (teatud tüüpi valgud, mis aitavad organismil nakkustega võidelda).
Why is Ingelvac PCV Flex approved?
Miks Ingelvac PCV Flex heaks kiideti?
For the full list of restrictions and all side effects reported with Ingelvac PCV Flex, see the package leaflet.
Vaktsiini Ingelvac PCV Flex kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
Ingelvac PCV Flex has been studied in a number of trials involving pigs of various breeds.
Vaktsiini Ingelvac PCV Flex uuriti mitmes uuringus eri tõugu sigadel.
Ingelvac PCV Flex contains the active substance porcine circovirus type 2 ORF2 protein.
Ingelvac PCV Flex sisaldab toimeainena sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku.
Other information about Ingelvac PCV Flex:
Muu teave vaktsiini Ingelvac PCV Flex kohta
How does Ingelvac PCV Flex work?
Kuidas Ingelvac PCV Flex toimib?
What are the risks associated with Ingelvac PCV Flex?
Mis riskid vaktsiiniga Ingelvac PCV Flex kaasnevad?
When a pig is given the vaccine, the pig's immune system recognises the protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
Kui seale antakse vaktsiini Ingelvac PCV Flex, peab sea immuunsüsteem valku võõraks ja tekitab sellele reaktsioonina immuunvastuse.
Ingelvac PCV Flex is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Vaktsiini Ingelvac PCV Flex turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
How is Ingelvac PCV Flex used?
Kuidas vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutatakse?
What benefits of Ingelvac PCV Flex have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasulikkus?
Content
Tugevus
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
EU Number
EMEA protseduuri number
Medicinal Product no longer authorised
Ravim-preparaadi nimetus
This usually takes between 15 and 30 minutes.
Tavaliselt see võtab 15 kuni 30 minutit.
Date of first authorisation: 18 December 2007 Date of latest renewal: 20 December 2012
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. detsember 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. detsember 2012
Long-term carcinogenicity studies have not been carried out.
Pikaajalisi kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Rasedate naistega ei ole läbi viidud adekvaatseid ja hästikontrollitud uuringuid.
Under no circumstances should you attempt to inject yourself unless you have been trained to do so.
Mitte mingil juhul ei tohi te süstida ennast ise, kui ei ole saanud selleks väljaõpet.
D-25436 Uetersen Germany
D-25436 Uetersen Saksamaa
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
Sõltuvalt teie individuaalsest situatsioonist, võib vereülekanne olla eelistatud.
Appropriate dose titration should be considered.
Tuleks kaaluda sobiva doosi tiitrimist.
These decisions will be influenced by what is causing your anaemia.
Otsused on sõltuvad sellest, mis on teie aneemia põhjustanud.
The treatment is divided into two stages: 1.
Ravi on jagatud kahte faasi: 1.
Fe-incorporation rate.
Fe-inkorporatsiooni määr.
Silapo must not be mixed with other medicinal products (see section 6.2).
Silapo't ei tohi segada teiste medikamentidega (vt lõik 6.2).
The syringe is now ready for use.
Süstal on nüüd valmis kasutamiseks.
Pharmacotherapeutic group: Other antianaemic preparations, erythropoietin ATC code: B03XA01
Farmakoterapeutiline rühm: Teised aneemiavastased preparaadid, erütropoetiin, ATC kood: B03XA01
The protein moiety of the molecule contributes about 58% of total molecular weight and consists of 165 amino acids.
Molekuli proteiini pool moodustab umbes 58% kogu molekuli kaalust ja koosneb 165 aminohappest.
• Allergic reaction
• allergiline reaktsioon
The treatment is divided into two stages:
Ravi on jagatud kahte faasi:
• can't take medicines to thin the blood
• võimatu kasutada verd vedeldavaid ravimeid
Always follow these instructions when using Silapo:
Järgige alati käesolevaid instruktsioone, kui kasutate Silapo't:
These may be more common at the start of treatment.
Need võivad esineda sagedamini ravi alguses.
Your doctor will decide if it is right for you to take them.
Teie arst otsustab, kas nende tarvitamine on õige.
The dose should remain the same while the change is being made.
Doosi suurus peab jääma samaks kui muutmise hetkel.
Uncontrolled hypertension.
- Kontrollimata hüpertensioon.
Generally, children and adolescents under 30 kg body weight require higher maintenance doses than adults and children over 30 kg.
Üldiselt vajavad lapsed ja noorukid kaaluga alla 30 kg kõrgemaid doose kui täiskasvanud ja lapsed kaaluga üle 30 kg.
Adverse Reaction (Preferred Term Level)
Kõrvaltoime (eelisterminite tasemel)
A systematic review has also been performed involving more than 9 000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
Koostati ka süstemaatiline ülevaade, mis hõlmas rohkem kui 9 000 vähipatsienti, kes osalesid 57 kliinilises uuringus.
PRCA causes sudden and severe anaemia.
PRCA põhjustab äkilist ja tugevat aneemiat.
Other medicines and Silapo
Muud ravimid ja Silapo
In addition, special precaution should be taken in patients with predisposition for development of DVTs.
Lisaks peab olema eriti ettevaatlik patsientide korral, kellel on eelsoodumus DVT-de tekkeks.
It may be necessary to add or increase anti-hypertensive treatment.
Võib-olla on vajalik lisada või ära jätta kõrgvererõhu ravi.
As with all growth factors, there is a concern that epoetins could stimulate the growth of any type of malignancy.
Nagu kõigi kasvufaktoritega, esineb võimalus, et epoetiinid stimuleerivad ükskõik millise kasvaja kasvu.
This medicinal product is for single use only.
See ravimpreparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks.
These changes are interpreted as being secondary to decreased maternal body weight gain.
Antud muutusi on tõlgendatud sekundaarsetena, tingitud ema kehakaalu vähenemisest.
Your doctor will decide this.
Selle üle otsustab teie arst.
• you had a heart attack or stroke in the month before your treatment
• teil oli südameatakk või ajurabandus kuu aega enne ravi
The study did not meet either primary objective of demonstrating a reduction in risk for all-cause mortality, cardiovascular morbidity, or end stage renal disease (ESRD).
Uuring ei täitnud kumbagi primaarset eesmärki näitamaks kõikidest põhjustest tekitatud suremuse, kardiovaskulaarse haigestumise või lõppstaadiumis neeruhaiguse (ESRD) riski vähenemist.
There is no accumulation: the levels remain the same, whether they are determined 24 hours after the first injection or 24 hours after the last injection.
Akumuleerimist ei toimu: tase jääb samaks vaatamata sellele, kas see on mõõdetud 24 tundi peale esimest või 24 tundi peale viimast süsti.
These doses may not be as high as those received initially.
Need annused võivad olla väiksemad, kui algselt saite.
All TVEs occurred in the epoetin alfa group and in the first 24 weeks of the study.
Kõik TVE-d tekkisid alfaepoetiinirühmas ning uuringu esimese 24 nädala jooksul.
• have recently had a heart attack or stroke
• hiljuti olnud südameatakk või rabandus
If you are a cancer patient, you should be aware that Silapo may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Juhul kui olete vähihaige patsient, peate olema teadlik, et Silapo võib toimida vererakkude kasvufaktorina ja teatud tingimustes võib omada negatiivset mõju teie vähile.
Patients who for any reason cannot receive adequate antithrombotic prophylaxis.
- Patsiendid, kes mingil põhjusel ei saa adekvaatset tromboosivastast profülaktikat.
• have severe heart disease
• raske südamehaigus
The dose you receive is based on your body weight in kilograms.
Doos, mida saate, baseerub teie kehakaalul kilogrammides.
All special warnings and precautions associated with autologous predonation programmes, especially routine volume replacement, should be respected.
Kõiki autoloogse autodoonorluse programmiga seotud spetsiaalseid hoiatusi ja nõudeid, eriti rutiinseid veremahu asendamist puudutavaid, peab võtma arvesse.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
When a dose adjustment is necessary, this should be done in steps of at least four weeks.
Kui doosi muutmine on vajalik, tuleb seda läbi viia järkjärgult vähemalt nelja nädala jooksul.
If you are receiving haemodialysis:
Kui te saate hemodialüüsi:
Frequency estimate: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1 000 to <1/100); rare (≥1/10 000 to <1/1 000); very rare (<1/10 000), not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Esinemissageduse hinnang: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1 000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1 000); väga harv (<1/10 000), teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Do not to stop the treatment without consultation of your doctor.
Ärge katkestage ravi ilma arstiga eelnevalt nõu pidamata.
More severe cases have been observed with long-acting epoetins.
Pika toimeajaga epoetiinidega on täheldatud raskemaid juhte.
A maximum volume of 1 ml at one injection site should generally not be exceeded.
Maksimaalset kogust 1 ml ühe süstimiskoha kohta ei tohi ületada.
The dose should be administered over at least 1-5 minutes, depending on the total dose.
Doos peab olema manustatud 1…5 minuti jooksul sõltuvalt doosi kogusest.
The four carbohydrate chains are attached via three N-glycosidic bonds and one O-glycosidic bond to the protein.
Neli karbohüdraadi ahelat on seotud läbi kolme N-glükosiid-sideme ja üks O-glükosiid on seotud proteiiniga.
If it occurs, appropriate dose adjustment should be made as provided.
Kui see juhtub, tuleb teostada vastav doosi reguleerimine, nagu kirjeldatud.
Congenital, familial and genetic disorders
Kaasasündinud, perekondlikud ja geneetilised häired
Your doctor will check on this.
Teie arst kontrollib seda.
Silapo therapy is usually started under medical supervision.
Silapo-ravi algab tavaliselt meditsiinilise järelvalve all.
Studies in animals have shown reproduction toxicity (see section 5.3).
Loomkatsed on näidanud reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
What Silapo contains
Mida Silapo sisaldab
If Silapo is injected under the skin the amount injected in any one place should not exceed 1 ml.
Kui Silapo't süstitakse naha alla, ei tohi ühte kohta süstitav kogus ületada 1 ml.
The biological efficacy of erythropoietin has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
Erütropoetiini bioloogilist efektiivsust on demonstreeritud erinevatel loomadel in vivo (normaalsed ja aneemilised rotid, polütsüteemilised hiired).
Silapo therapy should continue until one month after the end of chemotherapy.
Silapo-ravi peab jätkama kuni üks kuu peale kemoteraapia lõppu.
Weight (kg)
Kaal (kg)
Factors that should be considered in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; lifeexpectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section
Faktorid, millega peaks arvestama selle hinnangu juures, peaksid sisaldama tuumori tüüpi ja astet; aneemia astet; elulemust; keskkonda, kus patsienti ravitakse; patsiendi eelistusi (vt lõik 5.1)
Target Hb (10 - 12 g/dl)
Hb sihtväärtus (10...12 g/dl)
Iron supplements and other blood stimulants may increase the effectiveness of Silapo.
Raua lisad ja muud vere stimulaatorid võivad suurendada Silapo efektiivsust.
Overdose of erythropoietin may produce effects that are extensions of the pharmacological effects of the hormone.
Erütropoetiini üledoos võib tekitada mõju, mis on farmakoloogilise hormonaalse efekti laiend.
These serious skin rashes are often preceded by fever and/or flu-like symptoms.
Tõsisele nahalööbele eelnevad sageli palavik ja/või gripisarnased sümptomid.
Hyperkalaemia has been observed in isolated cases.
Hüperkaleemiat on täheldatud üksikutel juhtudel.
The target haemoglobin concentration in two studies was > 13 g/dl; in the remaining three studies it was 12-14 g/dl.
Eesmärgiks seatud hemoglobiini kontsentratsioon oli kahes uuringus > 13 g/dl: ülejäänud kolmes uuringus oli see 12…14 g/dl.
The decision to administer recombinant erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual patient, which should take into account the specific clinical context.
Otsus manustada rekombinantseid erütropoetiine tuleb teha kasu-kahju suhte hinnangul koos vastava patsiendi osalusega, mis peaks arvestama spetsiifilise kliinilise kontekstiga.
This regresses during the course of continued therapy.
See taandub jätkuva ravi kestel.
For intravenous or subcutaneous use.
Subkutaanseks või intravenoosseks kasutamiseks.
Angioneurotic oedema
Angioneurootiline ödeem
61118 Bad Vilbel Germany
61118 Bad Vilbel Saksamaa
If no cause is identified, a bone marrow examination should be considered for diagnosis of PRCA.
Juhul, kui põhjust ei leita, peab tegema luuüdi uuringu, et kaaluda PRCA diagnoosi.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast {kuupäev EXP}.
Two other smaller, randomised, placebo-controlled trials failed to show a significant improvement in quality of life parameters on the EORTC-QLQ-C30 scale or CLAS, respectively.
Kaks järgmist väiksemat randomiseeritud platseebokontrolliga uuringut ei näidanud märgatavaid muutusi elukvaliteedi parameetrites EORTC-QLQ-C30 skaalal või CLAS-l.
Like in all patients receiving erythropoietin, blood pressure may rise during treatment with Silapo.
Nii nagu kõigil erütropoetiiniga ravitavatel patsientidel, võib Silapo-ravi ajal tõusta vererõhk.
You will receive Silapo during the 3 weeks before your surgery.
Te saate Silapo't 3 nädala jooksul enne kirurgilist operatsiooni.
Serious side effects:
Tõsised kõrvaltoimed:
ESAs are not indicated for use in this patient population.
ESA-d ei ole näidustatud kasutamiseks sellel patsientide grupil.
Although this complication is very rare, you should be aware that if you develop it, you would need to have regular blood transfusions, possibly lifelong, to treat your anaemia and the Silapo therapy would have to be discontinued.
Kuigi antud komplikatsioon on harv, peate te olema teadlik, et kui see ilmneb, vajate te regulaarseid vereülekandeid, võimalik, et eluaegset aneemia ravi ning Silapo-ravi katkestatakse.
• Problem with the blood that may cause pain, dark coloured urine or increased sensitivity of the skin to sunlight (porphyria)
• Verehäire, mis võib põhjustada valu, uriini värvumist tumedaks või naha suurenenud tundlikkust päikesevalguse suhtes (porfüüria).
• have severe disorders of the veins and arteries
• rasked veenide ja arterite kahjustused
PRCA means the bone marrow does not make enough red blood cells.
PRCA tähendab, et luuüdi ei tooda piisavalt punaseid vereliblesid.
Blockage of the dialysis system is possible if heparinisation is not optimum.
Dialüüsisüsteemi blokeerumine on võimalik kui heparinisatsioon ei ole optimaalne.
The apparent molecular weight of erythropoietin is 32 000-40 000 Dalton.
Erütropoetiini näiv molekulkaal on 32 000…40 000 Daltonit.