natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of fibrates alone is occasionally associated with muscle related events, including rhabdomyolysis.
Monoteraapiat fibraatidega seostatakse aeg-ajalt lihaskoe kahjustuse, sh rabdomüolüüsi tekkimisega.
The recommended starting dose in this population is 10 mg of atorvastatin per day.
Sellel patsientide grupil on soovitatavaks algannuseks 10 mg atorvastatiini ööpäevas.
The patient should be placed on a standard cholesterol-lowering diet before receiving {PRODUCT NAME} and should continue on this diet during treatment with {PRODUCT NAME}.
Enne ravi alustamist {(Väljamõeldud) nimetus} peab patsient olema standardsel kolesteroolisisaldust vähendaval dieedil, mis peab jätkuma kogu {(Väljamõeldud) nimetus} ravi jooksul.
Before the treatment
Enne ravi
In such situations, the risk of treatment should be considered in relation to possible benefit, and clinical monitoring is recommended.
Eespool nimetatud juhtudel tuleb hinnata ravist saadava võimaliku kasu ja riski suhet ning soovitatav on patsientide hoolikas jälgimine.
Clinical Recommendation
Kliiniline soovitus
The half-life of inhibitory activity for HMG-CoA reductase is approximately 20 to 30 hours due to the contribution of active metabolites.
HMG-CoA reduktaasi inhibeeriva toime poolväärtusaeg on aktiivsete metaboliitide arvel umbes 20...30 tundi.
Co-administered medicinal product and dosing regimen
Samaaegselt kasutatud ravim ja annustamisskeem
In the MIRACL study, atorvastatin 80 mg has been evaluated in 3,086 patients (atorvastatin n=1,538; placebo n=1,548) with an acute coronary syndrome (non Q-wave MI or unstable angina).
MIRACL-i uuringus on 80 mg atorvastatiini hinnatud 3086 ägeda koronaarsündroomiga (mitte-Q-saki müokardiinfarkt või ebastabiilne stenokardia) patsiendil (atorvastatiin n=1538; platseebo n=1548).
LIPITOR and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 20 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets
LIPITOR ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I ) 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid LIPITOR ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I ) 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid LIPITOR ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I ) 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid LIPITOR ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I ) 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rifampin 600 mg OD, 5 days (doses separated)
Rifampitsiin 600 mg üks kord ööpäevas, 5 päeva (eraldi annustena)
The risk of these events may be increased with the concomitant use of fibric acid derivatives and atorvastatin.
Nende nähtude tekkeoht võib fibraatide ja atorvastatiini samaaegsel kasutamisel suureneda.
If these levels are found to be significantly elevated (> 5 times ULN), treatment should be stopped.
Kui leitakse, et CK sisaldus on oluliselt suurenenud (>5 korda üle normi ülemise piiri), tuleb ravi katkestada.
{PRODUCT NAME} tablets should be swallowed whole with a drink of water, and can be taken at any time of day, with or without food.
Tablette võib võtta ükskõik mis ajal päeva jooksul koos toiduga või ilma.
Germany, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania,
Austria, Bulgaaria, Tšehhi, Eesti, Saksamaa, Ungari, Itaalia, Läti, Leedu, Poola, Rumeenia, Slovakkia, Slovernia
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal cardiovascular disease was also assessed in a randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled trial, the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) in patients with type 2 diabetes, 40-75 years of age, without prior history of cardiovascular disease, and with LDL-C ≤4.14 mmol/l (160 mg/dl) and TG ≤6.78 mmol/l (600 mg/dl).
Atorvastatiini toimet fataalsele ja mittefataalsele kardiovaskulaarsele haigusele hinnati ka randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises platseeboga kontrollitud uuringus Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) II tüüpi diabeediga patsientidel (40…75-aastased), kellel ei olnud varem esinenud kardiovaskulaarset haigust ja kelle LDL-C≤4,14 mmol/l (160 mg/dl) ning TG≤6,78 mmol/l (600 mg/dl) Lisaks oli kõikidel patsientidel vähemalt üks järgmistest eelnevalt määratletud kardiovaskulaarsetest riskifaktoritest: hüpertensioon, aktiivne suitsetamine, retinopaatia, mikroalbuminuuria või makroalbuminuuria.
Hepatic insufficiency: Plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites are markedly increased (approx. 16-fold in Cmax and approx. 11-fold in AUC) in patients with chronic alcoholic liver disease (Child-Pugh B).
Maksapuudulikkus: kroonilise alkohoolse maksakahjustusega patsientidel (Childs-Pugh B) suurenevad atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide plasmakontsentratsioonid oluliselt (Cmax umbes 16 korda ja AUC 11 korda).
↑ 2.5 fold
↑ 2,5 korda
Atorvastatin is a selective, competitive inhibitor of HMG-CoA reductase, the rate-limiting enzyme responsible for the conversion of 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A to mevalonate, a precursor of sterols, including cholesterol.
HMG-CoA reduktaas on ensüüm, mis reguleerib 3-hüdroksü-3-metüülglutarüülkoensüümi A steroolide (sh kolesterool) eelühendiks mevalonaadiks muutumise kiirust.
↑ 9.4 fold
↑ 9,4 korda
Colestipol
Kolestipool
* Phenazone, 600 mg SD ↑ 3% No specific recommendation
* Fenasoone, 600 mg ühekordse annusena
Elevated serum creatine kinase (CK) levels greater than 3 times upper limit of normal occurred in 2.5% of patients on {PRODUCT NAME}, similar to other HMG-CoA reductase inhibitors in clinical trials.
2,5% patsientidest, kellele manustati {(Väljamõeldud) nimetus} kliinilistes uuringutes, täheldati nii nagu teistegi HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kasutamisel seerumi kreatiinkinaasi (CK) aktiivsuse suurenemist rohkem kui 3 korda üle normi ülemise piiri.
Very rare: anaphylaxis.
Väga harv: maksapuudulikkus.
• The risk of hemorrhagic stroke was increased in patients who entered the study with prior hemorrhagic stroke (7/45 for atorvastatin versus 2/48 for placebo; HR 4.06; 95% CI, 0.84-19.57), and the risk of ischemic stroke was similar between groups (3/45 for atorvastatin versus 2/48 for placebo; HR 1.64; 95% CI, 0.27-9.82).
• Hemorraagilise insuldi tekkeoht suurenes patsientidel, kellel oli hemorraagiline insult esinenud enne uuringusse kaasamist (7/45 atorvastatiini puhul vs 2/48 platseebo puhul; riskimäärade suhe 4,06; 95% usaldusintervall, 0,84…19,57) ja isheemilise insuldi tekkeoht oli erinevates uuringugruppides samasugune (3/45 atorvastatiini puhul vs 2/48 platseebo puhul; riskimäärade suhe 1,64; 95% usaldusintervall, 0,27…9,82).
Blood and lymphatic system disorders Rare: thrombocytopenia.
Vere ja lümfisüsteemi häired Harv: trombotsütopeenia.
• The risk of hemorrhagic stroke was increased in patients who entered the study with prior lacunar infarct (20/708 for atorvastatin versus 4/701 for placebo; HR 4.99; 95% CI, 1.71-14.61), but the risk of ischemic stroke was also decreased in these patients (79/708 for atorvastatin versus 102/701 for placebo; HR 0.76; 95% CI, 0.57-1.02).
• Hemorraagilise insuldi tekkeoht suurenes ka patsientidel, kellel oli enne uuringusse kaasamist esinenud lakunaarne ajuinfarkt (20/708 atorvastatiini puhul vs 4/701 platseebo puhul; riskimäärade suhe 4,99; 95% usaldusintervall, 1,71…14,61), kuid samas vähenes sellistel patsientidel isheemilise insuldi tekkeoht (79/708 atorvastatiini puhul vs 102/701 platseebo puhul; riskimäärade suhe 0,76; 95% usaldusintervall, 0,57…1,02).
Patients who develop increased transaminase levels should be monitored until the abnormality(ies) resolve.
Transaminaaside aktiivsuse suurenemise korral tuleb patsienti jälgida kuni analüüside normaliseerumiseni.
Atorvastatin 80 mg reduced the risk of the primary endpoint of fatal or non-fatal stroke by 15% (HR 0.85; 95% CI, 0.72-1.00; p=0.05 or 0.84; 95% CI, 0.71-0.99; p=0.03 after adjustment for baseline factors) compared to placebo.
Võrreldes platseeboga vähendas atorvastatiini manustamine (annuses 80 mg) nii fataalse kui ka mittefataalse insuldi tekkeohtu esmase tulemusnäitajana 15% võrra (riskimäärade suhe 0,85; 95% usaldusintervall, 0,72…1,00; p=0,05 või 0,84; 95% usaldusintervall, 0,71…0,99; p=0,03 pärast kohandamist algsete tegurite suhtes).
Treatment with atorvastatin 80 mg/day increased the time to occurrence of the combined primary endpoint, defined as death from any cause, nonfatal MI, resuscitated cardiac arrest, or angina pectoris with evidence of myocardial ischaemia requiring hospitalization, indicating a risk reduction by 16% (p=0.048).
Ravi atorvastatiiniga annuses 80 mg/päevas pikendas aega kombineeritud esmase lõpp-punkti saabumiseni, mida defineeriti kui surma ükskõik millisel põhjusel, mittefataalset müokardiinfarkti, elustatud südameseiskust või stenokardiat müokardi isheemia nähtudega, mis vajas hospitaliseerimist.
Rifampin 600 mg OD, 7 days (co-administered)
Rifampitsin 600 mg üks kord ööpäevas, 7 päeva (samaaegselt manustatud)
− The active substance is atorvastatin.
Toimeaine on atorvastatiin.
Amlodipine 10 mg, single dose 80 mg, SD ↑ 18% No specific recommendation.
Amlodipiine 10 mg, ühekordse annusena
• dizziness, numbness or tingling in the fingers and toes, reductions of sensation to pain or touch,
• pearinglus, sõrmede ja varvaste tuimus või kirvendus, valu- või puutetundlikkuse vähenemine,
In rats, plasma concentrations of atorvastatin are similar to those in milk.
Rottidel on atorvastatiini kontsentratsioonid vereplasmas ja rinnapiimas võrdsed.
Effect of co-administered medicinal products on atorvastatin
Samaaegselt kasutatud ravimite mõju atorvastatiinile
{PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol (total-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoprotein B, and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
{(Väljamõeldud) nimetus} on näidustatud hüperkolesteroleemia, sealhulgas perekondliku hüperkolesteroleemia (heterosügootne variant) või kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb tüübile) raviks lisaks dieedile kolesterooli (üld-C), LDLkolesterooli (LDL-C), apolipoproteiin B ja triglütseriidide tõusnud tasemete langetamiseks patsientidel, kui dieedi muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud soovitud tulemusi.
The usual starting dose is 10 mg once a day.
Tavaline algannus on 10 mg üks kord ööpäevas.
How to store {PRODUCT NAME} Further information
Kuidas {(Väljamõeldud) nimetus} säilitada Lisainfo
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Müügiloa hoidja [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
↑ 2.3 fold
↑ 2,3 korda
Rare: myopathy, myositis, rhabdomyolysis, tendonopathy, sometimes complicated by rupture.
Harv: müopaatia, müosiit, rabdomüolüüs, tendopaatia (mõnikord tüsistunud kõõluse rebendiga).
Co-administration of potent CYP3A4 inhibitors (e.g. ciclosporin, telithromycin, clarithromycin, delavirdine, stiripentol, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole and HIV protease inhibitors including ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) should be avoided if possible.
Võimaluse korral tuleb vältida samaaegset tugevate CYP3A4 inhibiitorite manustamist (nt tsüklosporiin, telitromütsiin, klaritromütsiin, delavirdiin, stiripentool, ketokonasool, vorikonasool, itrakonasool, posakonasool ja HIV-proteaasi inhibiitorid, sh ritonaviir, lopinaviir, atasanaviir, indinaviir, darunaviir jne).
Uncommon: hypoglycaemia, weight gain, anorexia
Aeg-ajalt: hüpoglükeemia, kehakaalu suurenemine, anoreksia.
Moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. erythromycin, diltiazem, verapamil and fluconazole) may increase plasma concentrations of atorvastatin (see Table 1).. An increased risk of myopathy has been observed with the use of erythromycin in combination with statins.
Mõõdukad CYP3A4 inhibiitorid (nt erütromütsiin, diltiaseem, verapamiil ja flukonasool) võivad atorvastatiini plasmakontsentratsioone suurendada (vt tabel 1).
4.7 Effects on ability to drive and use machines {PRODUCT NAME} has negligible influence on the ability to drive and use machines.
{(Väljamõeldud) nimetus} ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDEL
Heterozygous familial hypercholesterolaemia
Heterosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia
However, lipid effects were greater when {PRODUCT NAME} and colestipol were co-administered than when either medicinal product was given alone.
Samas on {(Väljamõeldud) nimetus} ja kolestipooli koosmanustamisel lipiide langetav toime tugevam kui kummalgi ravimil eraldi.
Gemfibrozil 600 mg BID, 7 days
Gemfibrosiil 600 mg kaks korda ööpäevas, 7 päeva
The maximum dose of {PRODUCT NAME} is 80 mg once daily.
{(Väljamõeldud) nimetus} maksimaalne annus on 80 mg üks kord ööpäevas.
Hepatic impairment {PRODUCT NAME} should be used with caution in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
{(Väljamõeldud) nimetus} tuleb kasutada ettevaatusega maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.2) {(Väljamõeldud) nimetus} on vastunäidustatud patsientidel, kelle on aktiivne maksahaigus (vt lõik
Uncommon: dizziness, paraesthesia, hypoesthesia, dysgeusia, amnesia.
Aeg-ajalt: pearinglus, paresteesia, hüpesteesia, düsgeusia, amneesia.
Therefore, a lower maximum dose of atorvastatin should be considered and appropriate clinical monitoring of the patient is recommended when concomitantly used with moderate CYP3A4 inhibitors.
Seetõttu tuleb mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega samaaegsel kasutamisel kaaluda atorvastatiini väiksema maksimaalse annuse kasutamist ja soovitatav on patsiendi vastav kliiniline jälgimine.
Do not use {PRODUCT NAME} after the expiry date which is stated on the container and outer packaging after {EXP}.
Ärge kasutage {(Väljamõeldud) nimetus} pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil {Kõlblik kuni:}.
Recurrent stroke
Korduv insult
Fosamprenavir 1400 mg BID, 14 days
Fosamprenaviir 1400 mg kaks korda ööpäevas, 14 päeva
Nelfinavir 1250 mg BID, 14 days
Nelfinaviir 1250 mg kaks korda ööpäevas, 14 päeva
Interaction studies evaluating the effects of amiodarone or verapamil on atorvastatin have not been conducted.
Verapamiili ega amiodarooniga ei ole läbi viidud koostoimeuuringuid, kus hinnatakse nende toimet atorvastatiinile.
Excipients: [To be completed nationally]
Abiained: [Täidetakse riiklikult]
The concurrent use of atorvastatin and fusidic acid is not recommended, therefore, temporary suspension of atorvastatin may be considered during fusidic acid therapy (see section 4.5).
Ravi korral fusidiinhappega võib olla näidustatud atorvastatiini manustamise ajutine katkestamine (vt lõik 4.5).
Interaction studies with atorvastatin and fusidic acid have not been conducted.
Atorvastatiini ja fusidiinhappe samaaegne manustamine ei ole soovitav.
Safety in pregnant women has not been established.
Atorvastatiini ohutus raseduse ajal ei ole veel tõestatud.
If it is suspected a patient has developed interstitial lung disease, statin therapy should be discontinued.
Interstitsiaalse kopsuhaiguse kahtluse korral on vajalik katkestada ravi statiinidega.
There was no evidence of a difference in the treatment effect by patient's gender, age, or baseline LDL-C level.
Patsiendi sugu, vanus või algtaseme LDL-C sisaldus ei mõjutanud ravimi toimet.
• an allergic reaction - symptoms may include sudden wheezing and chest pain or tightness, swelling of the eyelids, face, lips, mouth, tongue or throat, difficulty breathing, collapse
• Allergiline reaktsioon - sümptomid võivad hõlmata äkilist hingeldust ja valu rinnus või õhupuudust,
Once a stable prothrombin time has been documented, prothrombin times can be monitored at the intervals usually recommended for patients on coumarin anticoagulants.
Peale protrombiiniaja stabiliseerumist võib protrombiiniaja jälgimiseks kasutada kumariin tüüpi antikoagulantide ajavahemikke.
Table 2: Effect of atorvastatin on the pharmacokinetics of co-administered medicinal products
Tabel 2: Atorvastatiini toimed samaaegselt manustatud ravimite farmakokineetikale Samaaegselt manustatud ravim
• hearing loss
• Kuulmislangus
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common: pharyngolaryngeal pain, epistaxis.
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage: farüngolarüngeaalne valu, ninaverejooks.
↑ 4.4 fold
↑ 4,4 korda
Itraconazole 200 mg OD, 4 days
Itrakonasool 200 mg üks kord ööpäevas, 4 päeva
Atorvastatin and dosing regimen Medicinal product/Dose (mg)
Ravim/Annus (mg)
Uncommon: urticaria, skin rash, pruritus, alopecia.
Aeg-ajalt: nõgeslööve, nahalööbed, sügelus, alopeetsia.
Fosamprenavir 700 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 days
Fosamprenaviir 700 mg kaks korda ööpäevas / Ritonaviir 100 mg kaks korda ööpäevas, 14 päeva
10 mg, SD ↑ 33%^ Lower maximum dose and clinical monitoring of these patients is recommended.
↑ 33%^ Soovitatakse väiksemat maksimaalset annust ja nende patsientide kliinilist jälgimist.
Very rare side effects (affects less than 1 user in 10,000) include:
Väga harvad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui ühel patsiendil 10 000-st):
The risk of muscle related side effects e.g rhabdomyolysis is known to increase when certain medicines are taken at the same time (see Section 2 “Taking other medicines”).
Teatud ravimite kasutamine ravi ajal võib suurendada lihastega seotud kõrvaltoimete, nt rabdomüolüüsi tekkimise riski (vt lõik 2 „Võtmine koos teiste ravimitega“).
− Muscle weakness, tenderness or pain and particularly, if at the same time, you feel unwell or have a high temperature it may be caused by an abnormal muscle breakdown which can be life-threatening and lead to kidney problems.
Lihasnõrkus, lihaste hellus või lihaste valulikkus ja kui te samal ajal tunnete ennast halvasti või kui teil on kõrge palavik.
↓ less than
↓ vähem kui 1%^
10 mg OD for 4 weeks
10 mg üks kord ööpäevas, 4 nädalat
You should maintain a standard cholesterol lowering diet during treatment.
Ravi ajal tuleb teil jätkata vere kolesteroolisisaldust vähendava dieedi pidamist.
Atorvastatin is contraindicated during breastfeeding (see section
Atorvastatiin on vastunäidustatud rinnaga toitmise ajal (vt. lõik 4.3).
Atorvastatin should be prescribed with caution in patients with pre-disposing factors for rhabdomyolysis.
Patsientidele, kellel on eelsoodumus rabdomüolüüsi tekkimiseks, tuleb atorvastatiini kasutada ettevaatusega.
In this leaflet:
KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
All cause mortality was 15.6% (7/45) for atorvastatin versus 10.4% (5/48) in the subgroup of patients with prior hemorrhagic stroke.
Patsientide alagrupis, kellel oli hemorraagiline insult esinenud enne uuringusse kaasamist, oli atorvastatiini puhul üldsuremus 15,6% (7/45) ja platseebo puhul 10,4% (5/48).
Effect of atorvastatin on co-administered medicinal products
Atorvastatiini toimed samaaegselt manustatud ravimitele
Lopinavir 400 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 days
Lopinaviir 400 mg kaks korda ööpäevas / Ritonaviir 100 mg kaks korda ööpäevas, 14 päeva
80 mg OD for 8 days
80 mg üks kord ööpäevas, 8 päeva
40mg SD ↑ 35% Lower starting dose and clinical monitoring of these patients is recommended.
↑ 35% Soovitatakse väiksemat algannust ja nende patsientide kliinilist jälgimist.
Common: constipation, flatulence, dyspepsia, nausea, diarrhoea.
Sage: kõhukinnisus, kõhupuhitus, düspepsia, iiveldus, kõhulahtisus.
Erythromycin 500 mg QID, 7 days
Erütromütsiin 500 mg neli korda ööpäevas, 7 päeva
General disorders and administration site conditions Uncommon: malaise, asthenia, chest pain, peripheral oedema, fatigue, pyrexia.
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: halb enesetunne, asteenia, valu rinnus, perifeerne turse, kurnatus, palavik.
All cause mortality was 10.9% (77/708) for atorvastatin versus 9.1% (64/701) for placebo in the subgroup of patients with prior lacunar infarct.
Patsientide alagrupis, kellel oli lakunaarne ajuinfarkt esinenud enne uuringusse arvamist, oli atorvastatiini puhul üldsuremus 10,9% (77/708) ja platseebo puhul 9,1% (64/701).
10 mg OD for 28 days
10 mg üks kord ööpäevas, 28 päeva
Oral contraceptives
Suukaudsed rasestumisvastased preparaadid
↑ 8.7 fold
↑ 8,7 korda
80 mg OD for 15 days
80 mg üks kord ööpäevas, 15 päeva
Ear and labyrinth disorders Uncommon: tinnitus Very rare: hearing loss.
Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt: tinnitus.
40mg SD ↑ 3% Lower starting dose and clinical monitoring of these patients is recommended.
↑ 3% Soovitatakse väiksemat algannust ja nende patsientide kliinilist jälgimist.
The usual starting dose of {PRODUCT NAME} is 10 mg once a day.
Tavaline {(Väljamõeldud) nimetus} algannus on 10 mg üks kord ööpäevas.
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000) include:
Harvad kõrvaltoimed (esinevad ühel kuni kümnel kasutajal 10 000-st):
In cases where co-administration of these medicinal products with atorvastatin cannot be avoided lower starting and maximum doses of atorvastatin should be considered and appropriate clinical monitoring of the patient is recommended (see Table 1).
Kui nende ravimite ja atorvastatiini samaaegset manustamist ei saa vältida, tuleb kaaluda atorvastatiini väiksemate alg- ja maksimumannuste kasutamist.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: myalgia, arthralgia, pain in extremity, muscle spasms, joint swelling, back pain.
Sage: müalgia, artralgia, jäsemete valu, lihasspasmid, liigeste turse, seljavalu.
− Other medicines known to interact with {PRODUCT NAME} include ezetimibe (which lowers cholesterol), warfarin (which reduces blood clotting), oral contraceptives, stiripentol (an anti convulsant for epilepsy), cimetidine (used for heartburn and peptic ulcers), phenazone (a painkiller)
HIV-viiruse korral kasutatavad ravimid näiteks ritonaviir, lopinaviir, atasanaviir, indinaviir, darunaviir jne teised ravimid, millel võivad olla koostoimed {(Väljamõeldud) nimetus}, on esetimiib (alandab kolesterooli), varfariin (vere hüübivust vähendav ravim), suukaudsed rasestumisvastased preparaadid, stiripentool (epilepsiaravim), tsimetidiin (kasutatakse kõrvetiste ja maohaavandite puhul), fenasoon (valuvaigisti) ja antatsiidid (alumiiniumi või magneesiumi sisaldavad mao happesust vähendavad ravimid).
20 mg OD for 4 days
20 mg üks kord ööpäevas, 4 päeva
40 mg OD for 22 days
40 mg üks kord ööpäevas, 22 päevas
Rare: cholestasis.
Harv: kolestaas.
Use in the elderly
Kasutamine lastel
Plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites were lower (by approx. 25%) when colestipol was co-administered with {PRODUCT NAME}.
{(Väljamõeldud) nimetus} manustamisel koos kolestipooliga vähenevad atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide plasmakontsentratsioonid (umbes 25% võrra).
↑ 3.3 fold
↑ 3,3 korda
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) include:
Sagedased kõrvaltoimed (esinevad ühel kuni kümnel kasutajal 100-st):
If concomitant administration cannot be avoided, the lowest dose of atorvastatin to achieve the therapeutic objective should be used and the patients should be appropriately monitored (see section
Kui samaaegset kasutamist vältida ei saa, tuleb kasutada väikseimat atorvastatiini annust, mis on vajalik ravieesmärgi saavutamiseks.
• rash, skin rash and itching, hives, hair loss
• lööve, nahalööve ja - sügelemine, nõgeslööve, juuste väljalangemine
Hepatobiliary disorders Uncommon: hepatitis.
Maksa ja sapiteede häired Aeg-ajalt: hepatiit.
− The other ingredients of {PRODUCT NAME} are: [To be completed nationally]
Abiained on: [Täidetakse riiklikult]
Rare: affects 1 to 10 users in 10,000:
Harv: (esinevad ühel kuni kümnel kasutajal 10 000-st):
Ezetimibe
Esetimiib
Paediatric use
Fusidiinhape
40 mg OD for 4 days
40 mg üks kord ööpäevas, 4 päeva
↑ 3.9 fold
↑ 3,9 korda
Cimetidine 300 mg QID, 2 weeks
Tsimetidiin 300 mg neli korda ööpäevas, 2 nädalat
Excretion
Annustamine