natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Consequently the CVMP concluded that the indications 'bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.'
Seega soovitas ta kustutada Euroopa Liidus tülosiini sisaldavate asjaomaste süsteravimite näidustuste hulgast näidustuse „Mycoplasma spp.
Hence, this marketing authorisation holder suggested a deletion of Mycoplasma spp.
soovitas veterinaarravimite komitee muuta Mycoplasma spp.
Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs
Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs intramuskulaarne
Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing tylosin that are administered parenterally and intended for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.
põhjustatud veiste mastiidi raviks ette nähtud tülosiini sisaldavaid parenteraalseid veterinaarravimeid.
10 April 2014 (DLP:22 January 2012)
10. aprillil 2014 (viimane andmete esitamise kuupäev: 22. jaanuar 2012)
Outline of the education materials within 3 months after the EC decision
Koolitusmaterjalide kava tuleb esitada 3 kuu jooksul pärast Euroopa Komisjoni otsust
Final study report by:
Uuringu lõpparuanne tuleb esitada
National competent authorities of Member State(s) or reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Liikmesriikide pädevad asutused või viiteliikmesriigid (vajadusel) peavad tagama, et müügiloa hoidjad täidavad järgmisi tingimusi.
The MAH(s) should provide within the risk management plan submission, a protocol for the drug utilisation study to characterise prescribing practices for the medicinal product during typical clinical use in representative groups of prescribers and to assess main reasons for prescription.
Müügiloa hoidjad peavad koos riskijuhtimisplaaniga esitama ravimikasutusuuringu protokolli, mille eesmärk on neid ravimeid välja kirjutavate arstide representatiivsetes gruppides kirjeldada nende ravimite väljakirjutamise praktikat tavapärase kliinilise kasutamise kontekstis ning hinnata peamisi ravimite väljakirjutamise põhjuseid.
This will be included in the risk management plan, highlighting the risks, warnings and monitoring of hepatotoxicity
Koolitusmaterjalid peavad sisalduma riskijuhtimisplaanis ning esile tooma maksatoksilisuse riskid ja vastavad hoiatused ja patsientide jälgimise nõuded
The MAH(s) should provide within the risk management plan Educational material for prescribers and patients.
Müügiloa hoidjad peavad koos riskijuhtimisplaaniga esitama arstide ja patsientide koolitusmaterjalid.
The MAH(s) should provide a protocol of a PASS within the risk management plan submission, to evaluate the effectiveness of the risk minimisation activities.
Müügiloa hoidjad peavad koos riskijuhtimisplaaniga esitama müügiloajärgse ohutusuuringu (PASS-uuringu) protokolli, mille eesmärk on hinnata riskivähendusmeetmete tõhusust.
The MAH(s) should submit the core elements (including outline of DUS, PASS and educational materials) of a risk management plan in EU format.
Müügiloa hoidjad peavad esitama Euroopa Liidu vormingunõuetele vastava riskijuhtimisplaani põhielemendid (sh ravimikasutusuuringu, PASS-uuringu ja koolitusmaterjalid)
The MAH(s) should submit the next yearly PSUR by:
Müügiloa hoidjad peavad esitama järgmise iga-aastase perioodilise ohutusaruande
Safety limit
Ohutuse piirmäär
** This amount may also cause harm to the unborn child.
** Kogus võib kahjustada sündimata last.
Medical monitoring is required.
Vajalik on arstlik jälgimine.
< 2 years
< 2 aasta
Volumes of beer and wine (A and B) should be rounded up to the next whole number.
Õlle ja veini kogused (A ja B) on ümardatud järgmise täisarvuni.
See comments above.
Vt kommentaare eespool.
Not a typical excipient, but a warning is considered necessary.
See ei ole tüüpiline abiaine, kuid hoiatus on vajalik.
May be harmful to the teeth.
Võib kahjustada hambaid.
May increase sensitivity to UV light (natural and artificial sunlight).
Võib suurendada tundlikkust UV-kiirgusele (loomulik ja kunstlik päikesevalgus).
Round down to the nearest whole number.
Ümardada tuleb allapoole lähima täisarvuni.
Appendix: European Union list of fragrance allergens requiring labelling on cosmetic and detergent products
Lisa: Euroopa Liidu nimekiri lõhnaainetes sisalduvatest allergeenidest, mille puhul nõutakse täiendavat pakendimärgistust kosmeetika- ja pesuvahenditel
CAS No
CAS Nr.
Do not use this medicine in children less than 5 years old.
Ärge kasutage seda ravimit alla 5-aastastel lastel.
This is also relevant for children, where the maximum daily intake is considered to be proportional to adults and based on energy requirements.
See kehtib ka laste kohta, kelle maksimaalset ööpäevast tarbimist peetakse proportsionaalseks täiskasvanutega ja energiavajadusel põhinevaks.
EMA/CHMP/302620/2017/EN Rev. 1
EMA/CHMP/302620/2017/ET Rev. 1
This is because it may affect your judgement and how fast you react.
See võib mõjutada teie otsustusvõimet ja teie reaktsiooni kiirust.
[* The statement 'gluten-free' applies only if the gluten content in the medicinal product is less than 20 ppm.]
[* Väide „gluteenivaba” kehtib vaid juhul, kui ravimi gluteenisisaldus on väiksem kui 20 ppm.]
Additional statement to be mentioned for vaccines.
Vaktsiinide jaoks tuleb viidata lisaaruandele.
Therefore doses higher than 500 mg/kg/day may be administered in children > 5 years old but will have to be considered case by case.
Seetõttu võib suuremaid annuseid kui 500 mg/kg ööpäevas manustada üle 5-aastastele lastele, kuid seda peab kaaluma juhupõhiselt.
Based on animal studies and human experience, harmful effects of CDs are not to be expected at doses below 20 mg/kg/day.
Loomkatsete ja inimestega seotud kasutamiskogemuste põhjal ei ole oodata tsüklodekstriinide kahjulikku toimet annustes alla 20 mg/kg ööpäevas.
Heparin (as an excipient)
Hepariin (kui abiaine)
In such cases the package leaflet and SmPC should include a statement such as: Because this medicine is usually given slowly over XX hours, the effects of alcohol may be reduced.
Sellisel juhul tuleb pakendi infolehte ja SPC-sse lisada lause: Kuna ravimit manustatakse tavaliselt aeglaselt XX tunni jooksul, võib alkoholi toime olla vähene.
For SmPC wording please refer to PRAC recommendation: “1.3.
SPC sõnastuses järgida ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitust: “1.3.
*< >: fragrance allergens listed in appendix.
*<...>: lõhnaainete allergeenid on loetletud lisas.
Use this medicine only if recommended by a doctor.
Kasutage seda ravimit ainult arsti soovitusel.
Warning in section 4.4 in the SmPC should be given if used in neonates.
Hoiatus tuleb lisada SPC lõik 4.4, kui kasutatakse vastsündinutel.
Neither non-clinical nor clinical data are available to assess aspartame use in infants below 12 weeks of age.
Prekliinilised ja kliinilised andmed puuduvad, et hinnata aspartaami kasutamist alla 12 nädala vanustel imikutel.
Absorption through the immature skin of neonates is significant.
Imendumine vastsündinutel läbi ebaküpse naha on märkimisväärne.
[If the medicine is in contact with teeth (e.g. oral liquids, lozenges or chewable tablets) and is intended for long term use:] Fructose may damage teeth.
[Kui ravim puutub kokku hammastega (nt suukaudne lahus, losengid või närimistabletid) ja on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks:] Fruktoos võib kahjustada hambaid.
Tell your doctor if <you/your child> have/has any known allergies.
Öelge oma arstile kui <teil/teie lapsel> on/oli teadaolevaid allergiaid.
Safety aspects of CDs have been considered during the development and safety assessment of the drug product, and are clearly stated in the SmPC.
Tsüklodekstriinide ohutust on võetud arvesse ravimi väljatöötamisel ja ohutuse hindamisel ning on kajastatud SPC-s.
Depending on the product and concentration of ethanol, the warning “flammable” may be necessary.
Sõltuvalt ravimpreparaadist ja etanooli kontsentratsioonist võib olla vajalik lisada hoiatus „tuleohtlik“.
Oral products used frequently or over a long period of time, e.g. for two weeks or longer.
Kui suukaudseid tooteid kasutatakse sageli või pikema perioodi vältel, nt kaks või enam nädalat.
* 1 mg B (Boron) = 5.7 mg boric acid.
* 1 mg B (boor) = 5,7 mg boorhapet.
In children less than 2 years, the lower glomerular function may protect against renal toxicity, but can lead to higher blood levels of cyclodextrins.
Alla 2 aasta vanustel lastel võib madalam glomerulaarfunktsioon kaitsta neeru toksilisuse eest, kuid võib tõsta tsüklodekstriinide sisaldust veres.
200 mg/kg/day and use for > 2 weeks
200 mg/kg/ ööpäevas ja kasutamine > 2 nädala
Your doctor may carry out extra checks while you are taking this medicine.
Teie arst võib teid selle ravimi kasutamise ajal täiendavalt kontrollida.
This applies only to products for which the labelled posology allows the product to be taken on a daily basis for > 1 month or repeated use for more than 2 days every week.
See kehtib ainult preparaatide kohta, mille annustamisjuhised lubavad neid kasutada igapäevaselt kauem kui 1 kuu või korduvalt rohkem kui 2 päeva igal nädalal.
One <dosage unit> contains no more than x micrograms of gluten.
Üks <annus> sisaldab mitte rohkem kui x mikrogrammi gluteeni.
Bergamot oil (containing bergapten)
Bergamoti õli (sisaldab bergapteen)
As a consequence, administration of propylene glycol to pregnant or lactating patients should be considered on a case by case basis.
Seetõttu peab propüleenglükooli manustamist rasedatele või imetavatele patsientidele kaaluma juhupõhiselt.
Talk to your doctor or pharmacist if you need <Z> or more <dosage units> daily for a prolonged period, especially if you have been advised to follow a low salt (sodium) diet.
Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate <z> või enam <annust> ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soolavõi naatriumisisaldusega dieeti.
Fragrances containing allergens*
Lõhnaained, mis sisaldavad allergeene*
Use during pregnancy and lactation is not expected to be associated with harmful effects to the mother as cutaneous absorption of benzalkonium chloride is minimal.
Ravimi kasutamisel raseduse ja imetamise ajal ei ole oodata kahjulikke toimeid emale, sest bensalkooniumkloriidi imendumine naha kaudu on minimaalne.
Excipients and information for the package leaflet
Abiained ja teave pakendi infolehes
Parenteral Inhalation
Parenteraalne Inhalatsioon
The name of the excipient on the packaging should be: 'Wheat starch'.
Abiaine nimetus pakendil peab olema „nisutärklis”.
SmPC: contraindication.
SPC: vastunäidustatud.
Topical, parenteral Zero
Parenteraalne Null
It may also affect their ability to concentrate and take part in physical activities.
See võib mõjutada nende keskendumisvõimet ja kehalist võimekust.
<Z doses> reflects the lowest number of dosage units for which the threshold of 17 mmol (391 mg) of sodium is reached/ exceeded.
<z annust> väljendab väikseimat annuste arvu, mille puhul saavutatakse/ületatakse 17 mmol (391 mg) naatriumi piirväärtus.
From the limited data available, there is no difference in the adverse event profile in children compared to adults.
Põhinedes saadaolevatele piiratud andmetele on kõrvaltoimete profiil lastel ja täiskasvanutel sarnane.
Latex Natural Rubber (latex)
Naturaalne kummi (lateks)
The minimum amount of benzyl alcohol at which toxicity may occur is not known.
Väikseim bensüülalkoholi annus, mis võib põhjustada toksilisust, ei ole teada.
Benzyl alcohol is listed as one of the 26 fragrance allergens but can also be used as an excipient.
Besüülalkohol on üks 26 lõhnaainete loetellu kuuluvast allergeenist, aga seda võib kasutada ka abiainena.
It is regarded as ‘gluten-free'*> and is very unlikely to cause problems if you have coeliac disease.
Seda peetakse „gluteenivabaks”*> ja on väga vähe tõenäoline, et see põhjustab probleeme tsöliaakiahaigetel.
A dose of (select maximum dose) of this medicine administered to (a child A years of age and weighing B kg or an adult weighing 70 kg) would result in exposure to C mg/kg of ethanol which may cause a rise in blood alcohol concentration (BAC) of about D mg/100 ml (see Appendix 1 of report EMA/CHMP/43486/2018).
Ravimi annuse (valida maksimaalne annus) manustamise (A aasta vanusele lapsele kehakaaluga B kg või täiskasvanule kehakaaluga 70 kg) tulemusel on etanooli plasmakontsentratsioon C mg/kg, mis võib põhjustada veres alkoholi kontsentatsiooni suurenemist ligikaudu D mg 100 ml-s (vt lisa 1 EMA/CHMP/43486/2018).
May be irritant to the skin.
Võib toimida nahka ärritavalt.
This medicinal product contains (thiomersal) as a preservative and it is possible that <you/your child> may experience an allergic reaction.
Ravim sisaldab konservandina (tiomersaali) ja <teil/teie lapsel> võib tekkida allergiline reaktsioon.
Increased risk due to accumulation in young children.
Kumuleerumise tõttu on risk väikelastel suurem.
May cause non-immunologic immediate contact reactions by a possible cholinergic mechanism.
Võimaliku kolinergilise mehhanismi vahendusel võivad tekkida mitteimmunoloogilised kiiret tüüpi kontaktreaktsioonid.
Coumarin d-Limonene
Bensüülsalitsülaat d-Limoneen
The container of this medicinal product contains latex rubber.
Selle ravimi pakend sisaldab latekskummit.
Inclusion of warnings on use near an open flame, lit cigarette or some devices (e.g. hairdryers) should be considered.
Kaaluda tuleb hoiatust lahtise tule juures kasutamise, sigareti süütamise või mõne seadme (nt juukseföön) kasutamise puhul.
Amount of boron per age group which may impair fertility if exceeded:
Boori kogus vanuserühmade kaupa, mille ületamine võib mõjutada fertiilsust:
Patients should be monitored in case of prolonged use.
Pikaajalisel kasutamisel tuleb patsiente jälgida.
Aspartame (E 951)
Aspartaam (E 951)
1 mmol of sodium (Na) = 23 mg Na = 58.4 mg salt (NaCl).
1 mmol naatriumi = 23 mg naatriumi = 58,4 mg soola (NaCl).
It may have some effects in younger children, for example feeling sleepy.
Võib esineda mõningane toime väikelastele, nt unisus.
3 mg B/day < 18 years** 7 mg B/day ≥ 18 years** 10 mg B/day
1 mg B/ööpäevas < 12 aasta 3 mg B/ööpäevas < 18 aasta** 7 mg B/ööpäevas ≥ 18 aasta** 10 mg B/ööpäevas
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel.
To calculate the equivalent volume of beer and wine, assume the ethanol content of beer to be 5% v/v (alcohol by volume, ABV), which is equivalent to 4% w/v, and of wine to be 12.5% v/v or 10% w/v (the specific gravity of ethanol has been approximated as 0.8).
Õlle ja veini koguse arvutamisel eeldame, et etanooli sisaldus õlles on 5% v/v (alkoholi kangus mahuprotsentides), mis on võrdne 4% w/v, ja veinis 12,5% v/v või 10% w/v (etanooli erikaal on ligikaudu
Phenylmercuric nitrate/acetate/borate
Fenüülelavhõbe-nitraat/ atsetaat/boraat
The PhEur monograph does not contain a test for residual protein.
Euroopa Farmakopöa monograafia ei sisalda valgujääkide määramise testi.
Adverse events usually reverse following weaning off of propylene glycol, and in more severe cases following hemodialysis.
Kõrvaltoimed mööduvad tavaliselt pärast propüleenglükooli mõju lõppu ja raskematel juhtudel pärast hemodialüüsi.
In addition to allergic reactions in sensitised patients, nonsensitised patients may become sensitised.
Lisaks sensibiliseeritud patsientidel allergiliste reaktsioonide põhjustamisele võivad need viia mittesensibiliseerunud patsientide sensibiliseerumiseni.
Benzalkonium chloride may cause wheezing and breathing difficulties (bronchospasm), especially if you have asthma.
Bensalkooniumkloriid võib põhjustada vilistavat ja raskendatud hingamist (bronhospasm), eriti kui teil on astma.
Where ethanol is present as a processing agent (for example in tablet coating) or extraction solvent and is evaporated off (under the level of ICH Q3C) there is no need to mention ethanol in patient information.
Kui etanooli kasutatakse tootmisprotsessis (nt tableti kattes) või ekstaheerimislahuses ja see aurustub (alla ICH Q3C lävendi), ei ole patsiendi infolehes vaja etanooli mainida.
Sensitivity to SLS will also vary according the type of formulation (and effects of other excipients), the concentration of SLS, contact time and patient population (children, hydration level, skin color and disease).
Tundlikkus naatriumlaurüülsulfaadi suhtes sõltub ka preparaadi ravimvormist (ja teiste abiainete mõjust), naatriumlaurüülsulfaadi kontsentratsioonist, kokkupuute ajast ja patsiendirühmast (lapsed, niiskusetase, nahavärvus ja haigused).
Increase in bilirubinaemia following its displacement from albumin may increase neonatal jaundice which may develop into kernicterus (non-conjugated bilirubin deposits in the brain tissue).
Albumiiniga seondumata bilirubiini sisalduse tõus veres suurendab neonataalse ikteruse teket, mis võib areneda kernikteruseks (konjugeerimata bilirubiin ladestub ajutuumades).
Tell your doctor if you/your child have/has experienced any health problems after previous administration of a vaccine.
Öelge oma arstile kui <teil/teie lapsel> tekkis eelnevate vaktsineerimiste järgselt mingeid terviseprobleeme.
Suggestion for information in the SmPC:
Soovitus SPC jaoks:
High volumes should be used with caution and only if necessary, especially in subjects with liver or kidney impairment because of the risk of accumulation and toxicity (metabolic acidosis).
Suuri koguseid tuleb kasutada ettevaatusega ja ainult vajadusel, eriti maksa- ja neerukahjustuse korral kumuleerumise ja toksilisuse (metaboolne atsidoos) riski tõttu.
These effects may include feeling sleepy and changes in behaviour.
Toimete seas võivad olla unisus ja käitumishäired.
Purified arachis oil may contain peanut protein.
Puhastatud arahhiisi õli võib sisaldada maapähkli proteiine.
For comparison, for an adult drinking a glass of wine or 500 ml of beer, the BAC is likely to be about 50 mg/100 ml.
Täiskasvanul, kes on joonud klaasi veini või 500 ml õlut, on veres alkoholi kontsentratsioon tõenäoliselt ligikaudu 50 mg 100 ml-s.
17 mmol (391 mg) in the maximum daily dose
17 mmol (391 mg) maksimaalses ööpäevases annuses
Where relevant, the interactions of ethanol should be stated in the SmPC (section 4.5).
Vajadusel märkida etanooli koostoimed SPC lõiku 4.5.
See Q&A document (EMA/CHMP/619104/2013) for further calculations.
Arvutamiseks vt küsimuste ja vastuste dokumenti (EMA/CHMP/619104/2013).
You should not apply this medicine to the breasts if you are breast‑feeding because the baby may take it in with your milk.
Ärge pange seda ravimit rindadele, kui toidate last rinnaga, sest laps võib seda saada imetamise ajal.
Because this medicine contains propylene glycol, do not use it on open wounds or large areas of broken or damaged skin (such as burns) without checking with your doctor or pharmacist.
Kuna see ravim sisaldab propüleenglükooli, ärge kasutage seda lahtistel haavadel või suurtel kahjustatud nahapindadel (nt põletushaavad) ilma oma arsti või apteekriga konsulteerimata.
(See appendix)
(Vt lisa)
Patients with a history of heparin-induced allergic reactions should avoid the use of heparincontaining medicines.
Teadaoleva hepariinist põhjustatud allergiaga patsiendid peavad vältima hepariini sisaldavate ravimite kasutamist.
The corresponding warning in the SmPC/PL should be added if appropriate.
Vajadusel lisada vastav hoiatus SPC-sse ja pakendi infolehte.
<Allergen(s)>* may cause allergic reactions.
<Allergeen(id)>* võib/võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.
May cause allergic reactions and reduced blood cell counts which may affect the blood clotting system.
Võib tekitada allergilisi reaktsioone ja vähendada punavereliblede arvu, mis võib mõjutada verehüübimissüsteemi.
When a dose is given over prolonged period (e.g. by slow infusion over several hours), the rise in BAC will be less and the effects of ethanol may be reduced.
Kui annus manustatakse pikema aja jooksul (nt aeglane infusioon mitme tunni vältel), on veres alkoholi kontsentratsiooni tõus väiksem ja etanooli toime väheneb.
Information to be included only when the medicinal product may be intended for chronic use, e.g. for two weeks or more.
Informatsioon on vajalik juhul, kui ravim on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks, nt kaks või enam nädalat.
The amount of alcohol in this medicine can affect your ability to drive or use machines.
Alkoholi kogus selles ravimis võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
This medicine contains only very low levels of gluten (from wheat starch)<.
Selle ravimi gluteenisisaldus on väga madal (pärineb nisutärklisest)<.
May rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.
Võib harva tekitada raskeid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.
The thickness of the skin varies considerably according to the body site and with age and can be an important factor in the sensitivity to sodium laurilsulfate (SLS).
Naha paksus sõltub oluliselt keha piirkonnast ja inimese vanusest ning võib olla oluline tegur naatriumlaurüülsulfaadi suhtes tundlikkuse tekkel.
Generally, however, eyes in children show a stronger reaction for a given stimulus than the adult eye. Irritation may have an effect on treatment adherence in children.
Üldiselt reageerivad laste silmad siiski tugevamalt ärritajale kui täiskasvanu silm.
Benzalkonium chloride may irritate the skin.
Bensalkooniumkloriid võib ärritada nahka.
17 mmol (391 mg) is approximately 20% of the WHO adult recommended maximum daily dietary intake of 2 g sodium and is considered to represent ‘high' sodium.
17 mmol (391 mg) on ligikaudu 20% WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g. Seda peetakse suureks naatriumisisalduseks.
Corresponding SmPC statement in Section 4.8 (Undesirable effects): “Cases of corneal calcification have been reported very rarely in association with the use of phosphate containing eye drops in some patients with significantly damaged corneas.”
Vastavalt SPC lõik 4.8 (kõrvaltoimed): „Tugevalt kahjustatud sarvkestaga patsientidel on väga harva teatatud fosfaate sisaldavate silmatilkade kasutamisega seoses sarvkesta lubjastumisest“.
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal
3-metüül-4-(2,6,6-trimetüül-2-tsükloheksenüül-1-üül)-3-buten-2-oon 127-51-5 Amüültsinnamaal
Intravenous (IV) 30 mmol/l
30 mmol/l
Long-term use may cause oedema of the nasal mucosa.
Pikaajaline kasutamine võib põhjustada nina limaskesta turset.
Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitol) Maltitol liquid (hydrogenated glucose syrup)
Maltitool (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitool) Vedel maltitool (hüdrogeenitud glükoosisiirup)
Benzalkonium chloride has been reported to cause eye irritation, symptoms of dry eyes and may affect the tear film and corneal surface.
On teatatud bensalkooniumkloriidi poolt põhjustatud silma ärritusest, kuivsilmsuse sümptomitest ning et see võib mõjutada pisarakilet ja sarvkesta pealispinda.
The topical route in this case refers to sites that may have access to the circulation (e.g. wounds, body cavities etc.).
Paikne manustamine antud tähenduses on koht, millel võib olla seos vereringega (nt haavad, kehaõõnsused jt).
Talk to your doctor or pharmacist if you are taking other medicines.
Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui kasutate teisi ravimeid.
Contains x g lactose (x/2 g glucose and x/2 g galactose) per dose.
Sisaldab x g laktoosi (x/2 g glükoosi ja x/2 g galaktoosi) annuses.
To be taken into consideration by patients with reduced kidney function or patients on a controlled potassium diet.
Sellega tuleb arvestada neerufunktsioonilangusega patsientide või kontrollitud kaaliumisisaldusega dieedil olevatel patsientide puhul.
<Medicinal product> contains arachis oil (peanut oil).
<Ravimpreparaat> sisaldab arahhiisi õli (maapähkliõli).
The small amount of alcohol in this medicine will not have any noticeable effects.
Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.
Benzalkonium chloride may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Does not apply when bergapten is shown to be absent from the oil.
Kõrvaltoime ei avaldu, kui bergamotiõlis puudub bergapteen.
If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product.
Kui te olete allergiline maapähklitele või sojale, ärge seda ravimit kasutage.