natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, REYATAZ is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).
Seega on REYATAZ vastunäidustatud koos ravimitega, mis on CYP3A4 substraadid ning kitsa terapeutilise indeksiga nagu kvetiapiin, lurasidoon, alfusosiin, astemisool, terfenadiin, tsisapriid, pimosiid, kinidiin, bepridiil, triasolaam, suukaudselt manustatav midasolaam ning tungaltera alkaloidid, eeskätt ergotamiin ja dihüdroergotamiin (vt lõik 4.3).
In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily
HIV-infektsiooniga patsientidel suurendatud annuses 400/100 mg atasanaviiri/ritonaviiri üks kord ööpäevas Famotidiin 20 mg kaks korda ööpäevas
b REYATAZ/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
b REYATAZ/RTV koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (fikseeritud annus 300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
c LPV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
c LPV/RTV koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (fikseeritud annus 300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
Off white to pale yellow powder.
RAVIMVORM Suukaudne pulber Valkjas kuni kahvatukollane pulber.
A clean pair of scissors is used to cut each sachet along the dotted line.
Kotikese avamiseks tuleb see mööda punktiirjoont kääridega lahti lõigata.
a Mean baseline CD4 cell count was 214 cells/mm3 (range 2 to 810 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.94 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.88 log10 copies/ml)
a Uuringu alustamisel oli CD4 rakkude arv keskmiselt 214 rakku/mm3 (vahemik 2 kuni 810 rakku/mm3) ja plasma HIV-1 RNA oli keskmiselt 4,94 log10 koopiat/ml (vahemik 2,6 kuni 5,88 log10 koopiat/ml)
REYATAZ 100 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 60 capsules.
REYATAZ 100 mg kõvakapslid võivad olla pakendatud ka blistritesse 60 kapslit karbis.
REYATAZ with ritonavir is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Hemodialüüsi saavatele patsientidele ei ole REYATAZ koos ritonaviiriga soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
It is especially important to mention these: other medicines to treat HIV infection (e.g. indinavir, nevirapine and efavirenz) boceprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (used to treat hepatitis C) sildenafil, vardenafil, or tadalafil (used by men to treat impotence (erectile dysfunction)) if you are taking an oral contraceptive ("the Pill") with REYATAZ to prevent pregnancy, be sure to take it exactly as instructed by your doctor and not miss any doses any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e.g. antacids to be taken 1 hour before taking REYATAZ or 2 hours after taking REYATAZ, H2-blockers like famotidine and proton pump inhibitors like omeprazole) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm (amiodarone, diltiazem, systemic lidocaine, verapamil) atorvastatin, pravastatin, and fluvastatin (used to lower blood cholesterol) salmeterol (used to treat asthma) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine (antiepileptics) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e.g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Eriti oluline on ära märkida järgmised: teised HIV infektsiooni raviks kasutatavad ravimid (nt indinaviir, nevirapiin ja efavirens) botsepreviir ja sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir (kasutatakse C-hepatiidi raviks) sildenafiil, vardenafiil või tadalafiil (kasutatakse meestel erektsioonihäirete korral) kui te kasutate koos REYATAZ'iga raseduse vältimiseks rasestumisvastaseid pille (suukaudseid rasestumisvastaseid tablette), siis järgige täpselt arstilt saadud juhiseid ning ärge jätke ühtegi annust võtmata mistahes ravimid, mida kasutatakse mao happesusega seotud haiguste raviks (nt antatsiidid, mida tuleb võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast REYATAZ'i võtmist, H2-blokaatorid nagu famotidiin ja prootonpumba inhibiitorid nagu omeprasool) vererõhku langetavad, südame löögisagedust aeglustavad või südame rütmi korrigeerivad ravimid (amiodaroon, diltiaseem, süsteemne lidokaiin, verapamiil) atorvastatiin, pravastatiin ja fluvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse alandamiseks) salmeterool (kasutatakse astma ravis) tsüklosporiin, takroliimus ja siroliimus (ravimid immuunsüsteemi mõjutamiseks) teatud antibiootikumid (rifabutiin, klaritromütsiin) ketokonasool, itrakonasool ja vorikonasool (seentevastased ravimid) varfariin (antikoagulant, kasutatakse veretrombide tekkimise vältimiseks) karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, lamotrigiin (epilepsiavastased ravimid) irinotekaan (kasutatakse vähi ravis) uinutid (nt süstitav midasolaam) buprenorfiin (kasutatakse opioidsõltuvuse ja valu raviks).
Atazanavir has been detected in human milk.
Atasanaviiri on leitud rinnapiimas.
Co-administration of REYATAZ/ritonavir and indinavir is not recommended (see section 4.4).
REYATAZ'i/ritonaviiri samaaegne kasutamine koos indinaviiriga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
c Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
c Lopinaviir/RTV koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (fikseeritud annus 300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
However, REYATAZ with ritonavir is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Hemodialüüsi saavatele patsientidele ei ole REYATAZ koos ritonaviiriga soovitatav (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
3 x 60 hard capsules: EU/1/03/267/011
3 x 60 kõvakapslit: EU/1/03/267/011 Blisterpakend:
Additional infant formula, beverage or food may be given after consumption of the entire mixture.
Pärast kogu segu manustamist võib lapsele anda veel imikutoitu, jooki või sööki.
HIV RNA <100,000 copies/ml
HIV RNA <50 koopiat/ml, % vastavalt ravi alguse näitajateled HIV RNA <100 000 koopiat/ml
Co-administration of REYATAZ and indinavir is not recommended (see section 4.4).
REYATAZ'i samaaegne kasutamine koos indinaviiriga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Midazolam Triazolam
Midasolaam
Coadministration with
Kasutamisel koos
3 x 30 hard capsules: EU/1/03/267/010
3 x 30 kõvakapslit: EU/1/03/267/010 Blisterpakend:
There are no dosing recommendations for REYATAZ in paediatric patients less than 3 months of age.
Alla 3 kuu vanustele lastele ei ole võimalik anda soovitusi REYATAZ'i annustamiseks.
Patients should not breast-feed while taking REYATAZ.
REYATAZ'i kasutamise perioodil ei tohi last rinnaga toita.
REYATAZ is also available in capsules for use in adults and children at least 6 years of age who weigh at least 15 kg and who are able to swallow the capsules.
Täiskasvanute ja vähemalt 6-aastaste laste jaoks, kes kaaluvad vähemalt 15 kg ja on võimelised kapsleid neelama, on saadaval REYATAZ'i kapslid.
What REYATAZ looks like and contents of the pack Each capsule of REYATAZ 100 mg contains 100 mg atazanavir.
REYATAZ 100 mg kapsel sisaldab 100 mg atasanaviiri.
Caution should be used with medicinal products known to induce PR prolongations.
PR intervalli pikenemist indutseerida võivate ravimite kasutamisel on vajalik ettevaatus.
Posology
Fenüülketonuuria
Co-administration of salmeterol and REYATAZ is not recommended (see section 4.5).
Salmeterooli kasutamine koos REYATAZ'iga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
What REYATAZ looks like and contents of the pack Each capsule of REYATAZ 150 mg contains 150 mg atazanavir.
REYATAZ 150 mg kapsel sisaldab 150 mg atasanaviiri.
Two percent of patients treated with REYATAZ experienced concurrent Grade 3-4 ALT/AST and Grade 3-4 total bilirubin elevations.
Samaaegne 3...4 raskusastme ALAT/ASAT ja 3...4 raskusastme üldbilirubiini tõus esines kahel protsendil REYATAZ'iga ravitud patsientidest.
No dosage adjustment is necessary if methadone is coadministered with REYATAZ and ritonavir.
Metadooni manustamisel koos REYATAZ'i ja ritonaviiriga ei ole annuse kohandamine vajalik.
300 mg/ritonavir 100 mg and H2-receptor antagonists are coadministered, a dose equivalent to famotidine 20 mg twice daily should not be exceeded.
Patsientidel, kes ei kasuta tenofoviiri , tuleb REYATAZ'i 300 mg ja ritonaviiri 100 mg kombinatsiooni manustamisel koos H2-retseptori antagonistiga jälgida, et ei ületataks 20 mg kaks korda ööpäevas famotidiini või sellega ekvivalentset annust.
Co-administration of efavirenz with REYATAZ/ritonavir is not recommended (see section 4.4)
Efavirensi manustamine koos REYATAZ'i/ritonaviiriga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4)
Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10),
Esinemissageduse määratlemisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni
Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Atasanaviir AUC ↑18% (↑6,5% Atasanaviir Cmax ↑18% (↑6,7% Atasanaviir Cmin ↑24 % (↑10%
Carbamazepine should be used with caution in combination with REYATAZ/ritonavir.
Ettevaatus on vajalik karbamasepiini kasutamisel koos REYATAZ'i/ritonaviiriga.
Famotidine 20 mg twice daily Atazanavir AUC ↓18% (↓25% ↑1%) Atazanavir Cmax ↓20% (↓32% ↓7%)
Atasanaviir AUC ↓18% (↓25% ↑1%) Atasanaviir Cmax ↓20% (↓32% ↓7%) Atasanaviir Cmin ↔1% (↓16% ↑18%)
Co-administration with products containing St. John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Kasutamine koos preparaatidega, mis sisaldavad lihtnaistepuna ürti (Hypericum perforatum) (vt lõik
Elbasvir AUC: ↑376% (↑307%
Atasanaviir AUC ↓24% (↓36%
Concentrations of atazanavir were not significantly affected.
Ei mõjutanud oluliselt atasanaviiri kontsentratsiooni.
What REYATAZ looks like and contents of the pack Each capsule of REYATAZ 200 mg contains 200 mg atazanavir.
REYATAZ 200 mg kapsel sisaldab 200 mg atasanaviiri.
Atazanavir Cmax ↔5% (↓17% ↑8.4%)* Atazanavir Cmin ↔1.3% (↓10% ↑15)*
Atasanaviir Cmax ↓23% (↓36% ↓8%)* Atasanaviir Cmin ↓25% (↓47% ↑7%)*
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 50 mg oral powder atazanavir
REYATAZ 50 mg suukaudne pulber atasanaviir
muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) , interstitial nephritis (kidney inflammation), haematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever insomnia (difficulty sleeping)
pankreatiit (kõhunäärmepõletik), gastriit (maopõletik), aftoosne stomatiit (suuhaavandid ja villid), düsgeusia (maitsetundlikkuse häired), kõhugaasid, suukuivus, kõhupuhitus angioödeem (naha ja teiste kudede tugev turse kõige sagedamini huultel ja silmades) alopeetsia (juuste väljalangemine), pruuritus (nahasügelus) lihaste atroofia (lihaskoe kõhetumine), artralgia (liigeste valulikkus), müalgia (lihaste valulikkus) interstitsiaalne nefriit (neerupõletik), hematuuria (veri uriinis), proteinuuria (liigne valk uriinis), pollakisuuria (sage urineerimine) günekomastia (rindade suurenemine meestel) valu rindkeres, üldine halb enesetunne, palavik insomnia (unetus)
Ritonavir 100 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily) Studies conducted in HIVinfected patients.
Atasanaviiri/ritonaviiri soovitatav annus 300/100 mg üks kord ööpäevas HIV-infektsiooniga patsientidel
Your doctor will discuss this risk with you.
Teie arst arutab teiega kõnealust ohtu.
Unopened vial 18 months.
Avamata viaal 18 kuud.
The following information is intended for healthcare professionals only.
Järgnev informatsioon on mõeldud ainult tervishoiutöötajale:
The duration of treatment can last up to 5 days.
Ravi võib kesta kuni 5 päeva.
You will receive your infusions every 12 or 24 hours.
Te saate infusiooni iga 12 või 24 tunni järel.
The haematological recovery is in the expected time.
Hematoloogiline taastumine toimus oodatud ajal.
However, caution is recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Siiski on soovitatav olla ettevaatlik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
No dose adjustment was deemed necessary.
Annuse muutmist ei peetud vajalikuks.
Date of first authorisation: 15 March 2010 Date of latest renewal: 15 March 2015
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. märts 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. märts 2015
Frequency of administration and duration of treatment depend on your disease.
Manustamise sagedus ja ravi kestus sõltuvad teie haigusest.
The elimination half-life varied from 1.5 to 4.1 hours.
Eritumise poolväärtusaeg oli vahemikus 1,5 kuni 4,1 tundi.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobioloogilisest seisukohast tuleb ravim ära kasutada kohe.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Intravenous use, after reconstitution and dilution.
Intravenoosne kasutamine pärast lahustamist ja lahjendamist.
In order to prevent and manage infections, you will be given anti-infectives.
Nakkuste vältimiseks ja raviks antakse teile infektsioonivastaseid ravimeid.
The conditioning treatment must provide cytoreduction and ideally disease eradication.
Ettevalmistav ravi peab tagama tsütoreduktsiooni ja ideaaljuhul haiguse kõrvaldamise.
All transfer procedures require strict adherence to aseptic techniques, preferably employing a vertical laminar flow safety hood.
Kõik ülekandeprotseduurid nõuavad aseptiliste tehnikate ranget järgimist, eelistatavalt vertikaalse laminaarvooluga tõmbekapi kasutamist.
4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
4.5 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Urinary excretion of thiotepa and TEPA is nearly complete after 6 and 8 hours respectively.
Tiotepa ja TEPA eritumine uriiniga jõuab peaaegu lõpule vastavalt 6 ja 8 tunni pärast.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than the above mentioned conditions when dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab kasutusaegsete säilitusaegade ja -tingimuste eest enne kasutamist kasutaja ja tavaliselt ei tohiks need juhul, kui ravim on lahjendatud kontrollitud ja kinnitatud aseptilistes tingimustes, olla pikemad kui ülalnimetatud tingimused.
The volume of distribution of thiotepa is large and it has been reported as ranging from 40.8 l/m2 to 75 l/m2, indicating distribution to total body water.
Tiotepa jaotusruumala on suur ja andmete kohaselt on see 40,8 l/m kuni 75 l/m2, mis märgib jaotumist kogu keha vesikeskkonnas.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Iga esinemissageduse rühma puhul esitatakse kõrvaltoimed tõsiduse vähenemise järjekorras.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Serious toxicities involving the haematologic, hepatic and respiratory systems were considered as expected consequences of the conditioning regimen and transplant process.
Hematoloogilisi, maksa- ja hingamissüsteemi raskeid toksilisi toimeid peeti ettevalmistava ravi ja siirdamisprotsessi eeldatavateks tagajärgedeks.
- TEPADINA does not contain any other ingredients.
- TEPADINA ei sisalda muid koostisaineid.
Previous brain irradiation or craniospinal irradiation may contribute to severe toxic reactions (e.g. encephalopathy).
Eelnev aju või kraniospinaalne kiiritusravi võib põhjustada tõsiseid toksilisi reaktsioone (nt entsefalopaatia).
RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Germany
RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Saksamaa
The total clearance of thiotepa ranged from 11.4 to 23.2 l/h/m2.
Eritumine Tiotepa kogukliirens oli 11,4…23,2 l/h/m2.
Side effects of TEPADINA may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
TEPADINA kõrvaltoimed võivad esineda teatava sagedusega, mida määratletakse järgmiselt:
Some cases had a fatal outcome.
Mõnel juhul lõppes see surmaga.
No conventional acute and repeat dose toxicity studies were performed.
Konventsionaalseid ägeda ja korduv toksilisuse uuringuid ei ole tehtud.
Both women and men using TEPADINA must use effective contraceptive methods during treatment.
Nii naised kui ka mehed peavad TEPADINA-ravi ajal kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Each infusion will last 2-4 hours.
Infusioon kestab 2…4 tundi.
There is no known antidote for thiotepa.
Tiotepa jaoks ei leidu teadaolevat antidooti.
GvHD (graft versus host disease): all conditioning treatments evaluated assured a low incidence of acute GvHD grade III-IV (from 4% to 24%).
GvHD (siiriku peremehevastane reaktsioon haigusena): igasugune hinnatud ettevalmistav ravi kinnitas GvHD III…IV raskusastme väikest esinemissagedust (4…24%).
This enables the transplantation of new bone marrow cells (haematopoietic progenitor cells), which in turn enable the body to produce healthy blood cells.
See võimaldab siirdada uued luuüdirakud (vereloome eellasrakud), mis omakorda võimaldavad organismil toota terveid vererakke.
Thiotepa is a highly lipophilic compound.
Tiotepa on ülimalt lipofiilne ühend.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
Mikrobioloogilisest seisukohast tuleb ravim kohe pärast lahjendamist ära kasutada.
20867 Caponago (MB) Italy
20867 Caponago (MB) Itaalia
During the concomitant use of thiotepa and inhibitors of CYP2B6 or CYP3A4, patients should be carefully monitored clinically (see section 4.5).
Tiotepa ja CYP2B6 või CYP3A4 inhibiitorite samaaegsel kasutamisel tuleb patsiente kliiniliselt hoolikalt jälgida (vt lõik 4.5).
Thiotepa undergoes rapid and extensive hepatic metabolism and metabolites could be detected in urine within 1 hour after infusion.
Tiotepat iseloomustab kiire ja ulatuslik maksa metabolism ning metaboliite võib uriinis leida ühe tunni jooksul pärast infusiooni.
However, in clinical studies, a proportion of patients over the age of 65 received the same cumulative dose as the other patients.
Kliiniliste uuringute käigus manustati ka üle 65 aasta vanustele patsientidele sama kumulatiivne annus nagu teistele patsientidele.
The fraction unbound to proteins in plasma is 70-90%; insignificant binding of thiotepa to gamma globulin and minimal albumin binding (10-30%) has been reported.
Plasmaproteiinidega mitteseonduv osa moodustab 70…90% ning kirjeldatud on tiotepa ebaolulist seondumist gammaglobuliinidega ja minimaalset seondumist albumiiniga (10…30%).
This risk is increased in subjects who are already immunosuppressed by their underlying disease.
Risk on suurem patsientidel, kelle immuunsus on olemasoleva haiguse tõttu juba vähenenud.
The safety of thiotepa has been examined through a review of adverse events reported in published data from clinical trials.
Tiotepa ohutust on uuritud kõrvalnähtude põhjaliku ülevaate alusel, mis on koostatud kliiniliste uuringute avaldatud andmete põhjal.
Patients who have received prior radiation therapy, greater than or equal to three cycles of chemotherapy, or prior progenitor cell transplant may be at an increased risk of hepatic veno-occlusive disease (see section 4.8).
Patsientidel, kes on saanud eelnevalt kiiritusravi, mis on suurem või võrdne kolme tsükli keemiaraviga, või kellele on juba varem tehtud vereloome eellasrakkude siirdamine, võib olla suurem maksaveenide oklusiooni tekke oht (vt lõik 4.8).
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, Alkylating Agents, ATC code: L01AC01
Farmakoterapeutiline grupp: kasvajavastasedained, alküülivad ained, ATC-kood: L01AC01
It is not known whether this medicinal product is excreted in breast milk.
Ei ole teada, kas kõnealune ravim eritub rinnapiima.
The results of published clinical studies supporting the efficacy of thiotepa are summarised:
Järgmiseks esitatakse kliiniliste uuringute kokkuvõtlikud tulemused, mis kinnitavad tiotepa tõhusust:
Your doctor will calculate the dose according to your body surface or weight and your disease.
Raviarst arvutab teile vajaliku annuse teie kehapindala või -kaalu ja haiguse järgi.
The metabolites are active alkylating agents but the role they play in the antitumor activity of thiotepa remains to be elucidated.
Metaboliidid on aktiivsed alküülivad ained, kuid nende roll tiotepa kasvajavastases toimes vajab veel selgitamist.
Therefore, thiotepa is contraindicated during pregnancy.
Seetõttu on tiotepa raseduse ajal vastunäidustatud.
An inactivated virus vaccine should be used instead, whenever possible (poliomyelitis).
Selle asemel tuleb võimaluse korral (poliomüeliit) kasutada inaktiveeritud viiruse vaktsiini.
These metabolites are not found in urine, and, if formed, are probably excreted in bile or as intermediate metabolites rapidly converted into thiotepa-mercapturate.
Neid metaboliite uriinis ei leidu ning moodustumisel erituvad need tõenäoliselt sappi või muudetakse vahemetaboliitidena kiiresti tiotepa-merkapturaadiks.
Frequency of administration
Manustamise sagedus
As thiotepa and its metabolites are poorly excreted in the urine, dose modification is not recommended in patients with mild or moderate renal insufficiency.
Et tiotepa ja selle metaboliidid erituvad uriini kaudu vähe, ei soovitata kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel annust muuta.
The radiomimetic action of thiotepa is believed to occur through the release of ethylene imine radicals that, as in the case of irradiation therapy, disrupt the bonds of DNA, e.g. by alkylation of guanine at the N-7, breaking the linkage between the purine base and the sugar and liberating alkylated guanine.
Tiotepa radiomimeetiline toime usutakse avalduvat etüleenimiini radikaalide vabanemisel, mis, sarnaselt kiiritusravi puhul esinevaga, lõhuvad DNA ahelad guaniini alküülimisel N-7 positsioonis, lõhkudes seose puriinaluse ja suhkru vahel ning vabastades alküülitud guaniini.
Delirium Nervousness Hallucination Agitation
Deliirium Närvilisus Hallutsinatsioonid Rahutus
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Toxic shock syndrome
Toksilise šoki sündroom
The infusion solution must be administered to patients using an infusion set equipped with a 0.2 µm in-line filter.
Manustage infusioonilahus patsientidele infusioonikomplekti abil, mis sisaldab 0,2 µm filtrit.
You should tell your doctor if you have: - liver or kidney problems, - heart or lung problems, - seizures/fits (epilepsy) or have had them in the past (if treated with phenytoin or fosphenytoin).
Peate informeerima oma arsti, kui teil esineb: - maksa- või neerutalitluse häireid, - südame- või kopsutalitluse häireid, - krampe/tõmblusi (epilepsia) või on neid esinenud minevikus (kui saate fenütoiin- või fosfenütoiinravi).
Thiotepa appears to be metabolised via CYP2B6 and CYP3A4.
Tiotepa metabolism toimub CYP2B6 ja CYP3A4 kaudu.
Hearing impaired
Nõrgenenud kuulmine
Filtering does not alter solution potency.
Filtreerimine ei mõjuta lahuse kangust.
TEPADINA should be aseptically administered as a 2-4 hours infusion under room temperature (about 25°C) and normal light conditions.
TEPADINAt manustatakse aseptiliselt 2…4 tundi kestva infusioonina toatemperatuuril (ligikaudu 25°C) ja normaalse valguse tingimustes.