natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS powder for oral suspension
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Suukaudse suspensiooni pulber
Once you have received Veltassa, it can be stored below 25°C for up to 6 months.
Kui olete Veltassa kätte saanud, võib seda säilitada temperatuuril kuni 25 °C 6 kuu jooksul.
(CKD) on stable doses of at least one RAAS inhibitor (i.e. angiotensin converting enzyme inhibitor [ACEI], angiotensin II receptor blocker [ARB] or aldosterone antagonist [AA]).
Veltassa ohutust ja efektiivsust näidati kaheosalises randomiseeritud pimedas ärajätu-uuringus, mis hindas selle ravi mõju hüperkaleemilistele kroonilise neerupuudulikkusega patsientidele, kellele manustati stabiilselt vähemalt ühte RAAS-inhibiitorit (nt angiotensiini konverteerivat ensüümi (ACEI), angiotensiin II retseptori blokaatorit (ARB) või aldosterooni antagonisti (AA)).
• Veltassa 25.2 g powder for oral suspension: each sachet contains 25.2 g of patiromer.
• Veltassa 25,2 g suukaudse suspensiooni pulber : üks kotike sisaldab 25,2 g patiromeeri.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Veltassa if you have:
Enne Veltassa võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esineb:
Can be stored below 25°C for up to 6 months.
Võib hoida temperatuuril alla 25 °C kuni 6 kuud.
Patiromer increases faecal potassium excretion through binding of potassium in the lumen of the gastrointestinal tract.
Patiromeer suurendab kaaliumi eritamist rooja kaudu, sidudes kaaliumit seedetrakti valendikus.
The following side effects have been reported: Common, may affect up to 1 in 10 people:
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Constipation Diarrhoea Abdominal pain Flatulence
Kõhukinnisus Kõhulahtisus Kõhuvalu Kõhupuhitus
In patients with a baseline serum potassium of >5.0 to 5.5 mEq/L who received an initial dose of 8.4 g patiromer per day, the mean daily dose was 14 g; in those with a baseline serum potassium of >5.5 to <6.0 mEq/L who received an initial dose of 16.8 g patiromer per day, the mean daily dose was 20 g during the entire study.
Patsientidel, kelle seerumi kaaliumisisalduse algtase oli > 5,0 kuni 5,5 mEq/l ning kelle esmane annus oli 8,4 g patiromeeri ööpäevas, oli keskmine ööpäevane annus 14 g. Nendel patsientidel, kelle seerumi kaaliumisisalduse algtase oli > 5,5 kuni < 6,0 mEq/l ning kelle esmane annus oli 16,8 g patiromeeri ööpäevas, oli keskmine ööpäevane annus 20 g kogu uuringu jooksul.
The benefits and risks of administering this medicinal product should be carefully evaluated in patients at risk of hypercalcaemia.
Hüperkaltseemiariskiga patsientidel tuleb hinnata selle ravimpreparaadi manustamise kasu ja riske.
• problems swallowing
• probleeme neelamisega
• quinidine: a medicine to treat irregular heart rhythm.
• kinidiin: ebakorrapärase südamerütmi ravim
Gastrointestinal ischaemia, necrosis and/or intestinal perforation have been reported with other potassium binders.
Muude kaaliumi sidujatega on teatatud seedetrakti isheemiast, nekroosist ja/või soole perforatsioonist.
The other ingredient is xanthan gum.
Abiaine on ksantaankummi.
In clinical studies, serum magnesium values <1.4 mg/dL (0.58 mmol/L) occurred in 9% of patients treated with patiromer.
Kliinilistes uuringutes esines 9% patiromeeriga ravitud patsientidest seerumi magneesiumisisalduse väärtus < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l).
• Veltassa 16.8 g powder for oral suspension: each sachet contains 16.8 g of patiromer.
• Veltassa 16,8 g suukaudse suspensiooni pulber: üks kotike sisaldab 16,8 g patiromeeri.
Patients initiated spironolactone at 25 mg/day at the same time as their randomised treatment (patiromer 12.6 g BID or placebo), and were up-titrated to 50 mg/day after Day 14 if serum potassium was >3.5 and ≤5.1 mEq/L.
Samaaegselt randomiseeritud raviga (patiromeer 12,6 g kaks korda ööpäevas või platseebo) said patsiendid spironolaktooni 25 mg ööpäevas ning 14 päeva pärast titreeriti kuni annuseni 50 mg ööpäevas, kui seerumi kaalium oli > 3,5 ja ≤ 5,1 mEq/l.
Veltassa 8.4 g powder for oral suspension Veltassa 16.8 g powder for oral suspension Veltassa 25.2 g powder for oral suspension patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
Veltassa 8,4 g suukaudse suspensiooni pulber Veltassa 16,8 g suukaudse suspensiooni pulber Veltassa 25,2 g suukaudse suspensiooni pulber patiromeer (kaltsiumpatiromeersorbiteks)
This prevents potassium from entering your bloodstream and lowers potassium levels in your blood back to normal.
See ei lase kaaliumil vereringesse siseneda ja viib vere kaaliumisisalduse normi.
Mean (95% Cl) Serum Potassium (mEq/L)
Keskmine (95% usaldusvahemik) seerumi kaaliumitase (mEq/l)
Patients with a baseline serum potassium of 5.1 mEq/L to <5.5 mEq/L (mmol/L) received a starting dose of 8.4 g patiromer per day (as a divided dose) and patients with a baseline serum potassium of 5.5 mEq/L to <6.5 mEq/L received a starting dose of 16.8 g patiromer per day (as a divided dose).
Patsientidele, kelle seerumi kaaliumisisalduse algtase oli 5,1 mEq/l kuni < 5,5 mEq/l (mmol/l), anti alustuseks annus 8,4 g patiromeeri ööpäevas (jagatud annusena) ja patsientidele, kelle seerumi kaaliumisisalduse algtase oli 5,5 mEq/l kuni < 6,5 mEq/l, anti alustuseks annus 16,8 g patiromeeri ööpäevas (jagatud annusena).
The active substance is patiromer (as patiromer sorbitex calcium).
Toimeaine on patiromeer (kaltsiumpatiromeersorbiteks).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, toxicity to reproduction and development.
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
• Add the required number of Veltassa sachets and stir.
Lisage ettenähtud hulga Veltassa kotikeste sisu ning segage.
More water may be added to the mixture as needed for desired consistency.
Soovitud konsistentsi saamiseks võib segule veel vett lisada.
Veltassa contains sorbitol as part of the counterion complex.
Veltassa sisaldab sorbitooli osana vahetusiooni kompleksist.
Mean serum potassium levels and change in serum potassium from Part A Baseline to Part A Week 4 is shown in Table 1.
Tabelis 1 on näidatud keskmised seerumi kaaliumisisalduse muutused ning kaaliumisisalduse muutused osa A algtaseme ja 4. nädala taseme vahel.
Uncommon, may affect up to 1 in 100 people: nausea vomiting
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
Patients with a history of bowel obstruction or major gastrointestinal surgery, severe gastrointestinal disorders, or swallowing disorders were not included in the clinical studies.
Kliinilisse uuringusse ei kaasatud patsiente, kellel oli anamneesis soolesulgus, rasked seedetrakti häired, neelamishäired või tehtud suurem seedekulgla operatsioon.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 25.2 g powder for oral suspension patiromer
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Veltassa 25,2 g suukaudse suspensiooni pulber Patiromeer
What you need to know before you take Veltassa Do not take Veltassa
Mida on vaja teada enne Veltassa võtmist
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 25.2 g
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPIST VÄLISPAKEND - Veltassa 25,2 g
• Veltassa 8.4 g powder for oral suspension: each sachet contains 8.4 g of patiromer
• Veltassa 8,4 g suukaudse suspensiooni pulber: üks kotike sisaldab 8,4 g patiromeeri.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 8.4 g powder for oral suspension Veltassa 16.8 g powder for oral suspension Veltassa 25.2 g powder for oral suspension
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Veltassa 8,4 g suukaudse suspensiooni pulber Veltassa 16,8 g suukaudse suspensiooni pulber Veltassa 25,2 g suukaudse suspensiooni pulber
The primary efficacy endpoint, change from baseline in serum potassium to the end of the 28-day treatment period, was significantly lower (p<0.001) in the patiromer group (LS mean [SEM]: −0.
Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja, seerumi kaaliumi baasjoone muutumine 28-päevase raviperioodi lõpuks, oli patiromeeri-rühmas oluliselt madalam (p < 0,001) (keskmine LS [SEM]: − 0,21 [0,07] mEq/l) võrreldes platseeborühmaga (keskmine LS [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 25.2 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kotike sisaldab 25,2 g patiromeeri (kaltsiumpatiromeersorbiteks)
Baseline, mean (SD) Week 4 Change from Baseline, Mean ± SE (95% CI) p value
4. nädala muutus võrreldes algtasemega, keskmine ± standardviga (95% usaldusvahemik) p-väärtus
Each sachet contains 8.4 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium) Each sachet contains 16.8 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium) Each sachet contains 25.2 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike sisaldab 8,4 g patiromeeri (kaltsiumpatiromeersorbiteks) Üks kotike sisaldab 16,8 g patiromeeri (kaltsiumpatiromeersorbiteks) Üks kotike sisaldab 25,2 g patiromeeri (kaltsiumpatiromeersorbiteks) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 8.4 g powder for oral suspension patiromer
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Veltassa 8,4 g suukaudse suspensiooni pulber Patiromeer
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 8.4 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kotike sisaldab 8,4 g patiromeeri (kaltsium patiromeer-sorbiteks)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 16.8 g powder for oral suspension patiromer
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Veltassa 16,8 g suukaudse suspensiooni pulber Patiromeer
Figure 1: Mean (95% CI) serum potassium over time Baseline Serum K+ > 5.0 to 5.5 mEq/L
Keskmine (95% usaldusvahemik) seerumi kaaliumitase aja jooksul Seerumi K+ algtase > 5,0 kuni 5,5 mEq/l
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 16.8 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kotike sisaldab 16,8 g patiromeeri (kaltsiumpatiromeersorbiteks)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/004 30 sachets
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1179/004 30 kotikest
Veltassa is a medicine that contains the active substance patiromer.
Mis ravim on Veltassa ja milleks seda kasutatakse Veltassa on ravim, milles sisalduv toimeaine on patiromeer.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 16.8 g
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPIST VÄLISPAKEND - Veltassa 16,8 g
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/007 30 sachets
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1179/007 30 kotikest
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 8.4 g
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPIST VÄLISPAKEND - Veltassa 8,4 g
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Kuidas Veltassa't säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/001 30 sachets
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1179/001 30 kotikest
4.4 Special warnings and precautions for use
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Seerumi madal magneesiumisisaldus
• starting dose: 8.4 g patiromer (the content of one 8.4 g sachet) once daily
• algannus: 8,4 g patiromeeri (ühe 8,4 g kotikese sisu) üks kord ööpäevas maksimaalne annus: 25,2 g (ühe 25,2 g kotikese sisu) patiromeeri üks kord ööpäevas
• metformin: a medicine to treat diabetes
• metformiin: diabeedi ravi
Part B than patiromer patients (15% [95% CI: 6%, 24%]), p<0.001.
Platseebot saavatel patsientidel (60% [95% usaldusvahemik: 47%, 74%]) esines seerumi kaaliumitaset ≥ 5,5 mEq/l mis tahes osa B ajal sagedamini kui patiromeeri saavatel patsientidel (15% [95% usaldusvahemik: 6%, 24%]), p < 0,001.
Xanthan gum
Ksantaankummi
EU/1/17/1179/008 60 sachets
EU/1/17/1179/008 60 kotikest
• had major surgery on your stomach or bowel.
• varasem suurem mao või soolte operatsioon.
EU/1/17/1179/006 90 sachets
EU/1/17/1179/006 90 kotikest
EU/1/17/1179/005 60 sachets
EU/1/17/1179/005 60 kotikest
PHARMACEUTICAL FORM Powder for oral suspension.
Suukaudse suspensiooni pulber.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 25.2 g
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL Veltassa KOTIKE 25,2 g
EU/1/17/1179/009 90 sachets
EU/1/17/1179/009 90 kotikest
EU/1/17/1179/002 60 sachets
EU/1/17/1179/002 60 kotikest
EU/1/17/1179/003 90 sachets
EU/1/17/1179/003 90 kotikest
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 16.8 g
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL Veltassa KOTIKE 16,8 g
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 8.4 g
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL Veltassa KOTIKE 8,4 g
Breast feeding
Seerumi kaaliumisisaldus
Package size blister (OPA/Al/PVC - Al), calendar
Pakendi suurus blister (OPA/Al/PVC - Al), kalender
28x1 tablets l t o r
28x1 tabletti l n a
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus
Pack size bottle (HDPE) 30 tablets bottle (HDPE) 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Pakendi suurus pudel (HDPE) 30 tabletti pudel (HDPE) 90 (3 x 30) tabletti (mitmikpakend)
MA (EU) Numbers Invented name
Väljamõeldud nimetus
The absolute bioavailability was 74 %.
Absoluutne biosaadavus oli 74%.
NexGard kills fleas within 8 hours and ticks within 48h.
NexGard tapab kirbud 8 tunni jooksul ja puugid 48 h jooksul.
The tablets should not be divided.
Tablette ei tohi poolitada ega jagada.
Monthly intervals throughout the flea and/or tick seasons, based on local epidemiological situations.
Kord kuus kogu kirbu- ja/või puugiperioodi vältel, aluseks võttes kohalikku epidemioloogilist olukorda.
Afoxolaner in the dog is metabolised to more hydrophilic compounds and then eliminated.
Enamikel koertest metaboliseeritakse afoksolaneer hüdrofiilsemaks ühendiks ning siis eemaldatakse.
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
The product should be administered at a dose of 2.7-7 mg/kg bodyweight in accordance with the following table:
Annustamine: Ravimit peaks manustama annuses 2,7 - 7 mg/kg kehamassi kohta järgmise tabeli alusel:
No adverse reactions were observed in healthy Beagle puppies over 8 weeks of age when treated with 5 times the maximum dose repeated 6 times at intervals of two to four weeks.
Ravimpreparaadi ohutus on kindlaks tehtud ohutuskatsetes kuni 5 -kordse annusega tervetel Beagle kutsikatel vanuses üle 8 nädala, kellel manustati ravimit korduvalt 6 korda kahe kuni neljanädalaste intervallidega.
Date of first authorisation: 11/02/2014 Date of last renewal:
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
The mean maximum concentration (Cmax) was 1,655 ± 332 ng/ml in plasma at 2-4 hours (Tmax) after a 2.5 mg/kg afoxolaner dose.
Keskmine maksimaalne (Cmax) pärast 2.5 mg/kg afoksolaneeri annust oli 1,655 ± 332 ng/ml plasmas 2-4 tunni järel, (Tmax).
Treatment of tick infestation in dogs (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Raviks ja profülaktikaks koerte nakatumisele puukidega (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
NexGard is active against adult fleas as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus and I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, and Haemaphysalis longicornis.
NexGard on aktiivne täiskasvanud kirpude ning mitmete puugiliikide vastu nagu Dermacentor reticulatus ja D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus ja I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, ja Haemaphysalis longicornis.
In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and/or dogs less than 2 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Puuduvad andmed ravimi ohutuse kohta kasutamisel kutsikatel vanuses alla 8-nädalat ja/või kaaluga vähem kui 2 kg.
Afoxolaner is active against adult fleas as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus and I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum and Haemaphysalis longicornis.
Afoksolaneer on aktiivne täiskasvanud kirpude ning mitmete puugiliikide vastu nagu Dermacentor reticulatus ja D. variabilis, Ixodes ricinus ja I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, ja Haemaphysalis longicornis.
No evidence of enterohepatic recycling has been observed.
Madalate dooside juures ei täheldatud enterohepaatilist ringet.
NexGard 11 mg dogs 2-4 kg NexGard 28 mg dogs >4-10 kg NexGard 68 mg dogs >10-25 kg NexGard 136 mg dogs >25-50 kg afoxolaner
NexGard 11 mg koer 2-4 kg NexGard 28 mg koer >4-10 kg NexGard 68 mg koer >10-25 kg NexGard 136 mg koer >25-50 kg afoxolaner
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs (2-4 kg) NexGard 28 mg chewable tablets for dogs (>4-10 kg) NexGard 68 mg chewable tablets for dogs (>10-25 kg) NexGard 136 mg chewable tablets for dogs (>25-50 kg) afoxolaner
NexGard 11 mg närimistabletid koertele kaaluga (2-4 kg) NexGard 28 mg närimistabletid koertele kaaluga (>4-10 kg) NexGard 68 mg närimistabletid koertele kaaluga (>10-25 kg) NexGard 136 mg närimistabletid koertele kaaluga (>25-50 kg) Afoksolaneer
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg afoxolaner
NexGard 11 mg närimistabletid koertele kaaluga 2-4 kg NexGard 28 mg närimistabletid koertele kaaluga >4-10 kg NexGard 68 mg närimistabletid koertele kaaluga >10-25 kg NexGard 136 mg närimistabletid koertele kaaluga >25-50 kg afoxolaner
PACKAGE LEAFLET: NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg
PAKENDI INFOLEHT NexGard 11 mg närimistabletid koertele kaaluga 2-4 kg NexGard 28 mg närimistabletid koertele kaaluga >4-10 kg NexGard 68 mg närimistabletid koertele kaaluga >10-25 kg NexGard 136 mg närimistabletid koertele kaaluga >25-50 kg
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg
NexGard 11 mg närimistabletid koertele kaaluga 2-4 kg NexGard 28 mg närimistabletid koertele kaaluga >4-10 kg NexGard 68 mg närimistabletid koertele kaaluga >10-25 kg NexGard 136 mg närimistabletid koertele kaaluga >25-50 kg
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Within 6 months of Commission Decision.
6 kuu möödumisel komisjoni otsusest.
ATCvet code: QI01AN01.
ATCvet kood: QI01AN01.
Montanide IMS
Montaniid IMS
Date of first authorisation: 18/04/2016
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18/04/2016
The active substances being principles of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Toimeained kui aktiivse immuniseerimise esilekutsumiseks ette nähtud bioloogilist päritolu ained ei kuulu määruse (EÜ) 470/2009 reguleerimisalasse.
The device should be cleaned after each use.
Seade tuleb pärast igat kasutuskorda puhastada.
Suspension: White turbid suspension.
Suspensioon: Valge hägune suspensioon.
A copy of example certificates of analysis should be provided to confirm compliance.
Vastavuse kinnitamiseks tuleb lisada analüüsi näidissertifikaatide koopia.
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Küsige palun oma loomaarstilt apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Evalon (vaccine)
Evalon (vaktsiin)
* Number of sporulated oocysts derived from precocious attenuated lines of coccidia, according to in vitro procedures of the manufacturer at the time of blending.
* Koktsiidide varaküpsetest nõrgestatud liinidest saadud sporuleerunud ootsüstide arv vastavalt tootja in vitro menetlustele segamise ajal.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis>.
After this time, place the chicks carefully in the litter and continue with regular management practices.
Pärast seda asetage tibud ettevaatlikult allapanule ja jätkake regulaarse hooldusmenetlusega.
Onset of immunity: 3 weeks post-vaccination.
Immuunsuse tekkimine: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud kasutamiseks selle veterinaarravimiga.
The correct replication of the vaccine oocysts and consequently, the development of a solid immunity could be hindered.
See võib takistada vaktsiini ootsüstide õiget paljunemist ning seega pidurdada tugeva immuunsuse väljakujunemist.
To improve the uniformity of the vaccination maintain the chicks inside the transportation box for at least 1 hour in order to let them ingest all the vaccine droplets.
Vaktsineerimise ühtlustamiseks hoidke tibusid vähemalt 1 tunni jooksul transpordi kastis, et kõik vaktsiinitilgakesed saaksid omandatud.
Pharmacotherapeutic group: Immunological for Aves, live parasitic vaccines for domestic fowl.
Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised preparaadid lindudele, parasiitidevastased elusvaktsiinid kodulindudele.
Vaccinate healthy chickens only.
Vaktsineerida võib ainult terveid kanu.
Duration of immunity: 60 weeks post-vaccination in an environment that permits oocysts recycling.
Immuunsuse kestus: 60 nädalat pärast vaktsineerimist keskkonnas, kus ei takistata ootsüstide ringlust.
HIPRAMUNE T, solvent for Evalon
HIPRAMUNE T lahusti Evalon'ile
Severe overdose (10-fold) may result in a temporary reduction in daily live weight gain within the first week without any consequences on the final performances.
Tõsine üleannustamine (10kordne) võib põhjustada ajutist päevase juurdekasvu aeglustumist esimese nädala jooksul, kuid lõpptulemusele see toimet ei avalda.
Do not use in birds in lay and within 2 weeks before the onset of the laying period
Mitte kasutada munevatel lindudel ja 2 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorization holder.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.