natgillin/translations-raw huggingface dataset:
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 5.33 ml pipette delivers:
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Iga 5,33 ml pipett sisaldab:
Box of 1 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.67 ml pipettes
Pappkarp, milles on 1 blisterkaart 3 x 0,67 ml pipetiga Pappkarp, milles on 2 blisterkaarti 3 x 0,67 ml pipetiga
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 - 50.0 kg}
VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProMeris Duo 999 mg + 999 mg täpilahus ülisuurtele koertele {40,1 - 50,0 kg}
Do not use after the expiry date stated on the carton after “EXP”.
Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/009 - 1 blister card of 3 pipettes of 6.66 ml EU/2/06/065/010 - 2 blister cards of 3 pipettes of 6.66 ml
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/065/009 - 1 blisterkaart 3 x 6,66 ml pipetiga EU/2/06/065/010 - 2 blisterkaarti 3 x 6,66 ml pipetiga
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo XL
VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProMeris Duo XL
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo M
VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProMeris Duo M
Box of 1 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 5.33 ml pipettes
Pappkarp, milles on 1 blisterkaart 3 x 5,33 ml pipetiga Pappkarp, milles on 2 blisterkaarti 3 x 5,33 ml pipetiga
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 1.33ml
Fooliumpakend 1.33 ml
Excipients
Täpilahus
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 5.33ml
Fooliumpakend 5.33 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for medium sized dogs
Keskmisekasvulistele koertele
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/007 - 1 blister card of 3 pipettes of 5.33 ml EU/2/06/065/008 - 2 blister cards of 3 pipettes of 5.33 ml
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/065/007 - 1 blisterkaart 3 x 5,33 ml pipetiga EU/2/06/065/008 - 2 blisterkaarti 3 x 5,33 ml pipetiga
Box of 1 blister card of 3 x 1.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.33 ml pipettes
Pappkarp, milles on 1 blisterkaart 3 x 1,33 ml pipetiga Pappkarp, milles on 2 blisterkaarti 3 x 1,33 ml pipetiga
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 3.33ml
Fooliumpakend 3.33 ml
Box of 1 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 3.33 ml pipettes
Pappkarp, milles on 1 blisterkaart 3 x 3,33 ml pipetiga Pappkarp, milles on 2 blisterkaarti 3 x 3,33 ml pipetiga
Treatment schedule:
Keeluaeg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/001 - 1 blister card of 3 pipettes of 0.67ml EU/2/06/065/002 - 2 blister cards of 3 pipettes of 0.67ml
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/065/001 - 1 blisterkaart 3 x 0,67 ml pipetiga EU/2/06/065/002 - 2 blisterkaarti 3 x 0,67 ml pipetiga
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/003 - 1 blister card of 3 pipettes of 1.33ml EU/2/06/065/004 - 2 blister cards of 3 pipettes of 1.33ml
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/065/003 - 1 blisterkaart 3 x 1,33 ml pipetiga EU/2/06/065/004 - 2 blisterkaarti 3 x 1,33 ml pipetiga
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo L
VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProMeris Duo L
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/005 - 1 blister card of 3 pipettes of 3.33 ml EU/2/06/065/006 - 2 blister cards of 3 pipettes of 3.33 ml
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/065/005 - 1 blisterkaart 3 x 3,33 ml pipetiga EU/2/06/065/006 - 2 blisterkaarti 3 x 3,33 ml pipetiga
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo S
VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProMeris Duo S
Kent CT13 9NJ
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for small dogs
MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Patients were followed up for 3 years and could be given repeat treatment if appropriate.
Patsiente jälgiti 3 aasta vältel ja nad võisid saada kordusravi, kui asjakohane.
Ozurdex received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 27 July 2010.
Ozurdex on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 27. juulil 2010.
Further information on Ozurdex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Lisateave Ozurdexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
In addition, injections do not need to be given frequently because the implant stays in the eye for several months.
Lisaks ei pea süste tegema sageli, sest implantaat on silmas mitu kuud.
Further treatments can be given if the patient's condition improves but then gets worse and if the doctor believes that the patient will benefit from further treatment.
Patsiendile võib teha ka lisaravi, kui tema seisund alguses paraneb, kuid seejärel halveneb, ning kui arst arvab, et lisaravi on patsiendile kasulik.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ozurdex?
Mis meetmed võetakse, et tagada Ozurdexi ohutu ja efektiivne kasutamine?
The implant is made of a material that dissolves over several months while gradually releasing the dexamethasone.
Implantaat koosneb materjalist, mis lahustub mitme kuu jooksul, vabastades järk-järgult deksametasooni.
Ozurdex (dexamethasone)
Ozurdex (deksametasoon)
As for all medicines, data on the use of Ozurdex are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Ozurdexi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Side effects reported with Ozurdex are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Ozurdexi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Other information about Ozurdex
Muu teave Ozurdexi kohta
Eyesight was measured using the ‘best corrected visual acuity' (BCVA) indicating how well a person can see (after they have been given corrective lenses).
Nägemist mõõdeti parima korrigeeritud nägemisteravusega (BCVA), mis näitab, kui hästi inimene näeb (pärast korrigeerivate läätsede saamist).
What is Ozurdex and what is it used for?
Mis on Ozurdex ja milleks seda kasutatakse?
Each implant is in an applicator and contains 700 micrograms of the active substance, dexamethasone.
Iga implantaat on aplikaatoris ning sisaldab 700 µg toimeainet deksametasooni.
Therefore the use of Ozurdex in patients with macular oedema related to diabetes was restricted to these two groups.
Seetõttu piirati Ozurdexi kasutamine diabeediga seotud makulaarse ödeemiga patsientidel nende kahe rühmaga.
In addition, the company that makes Ozurdex will ensure that patients are provided an information pack, including a booklet and an audio CD.
Lisaks tagab Ozurdexi tootjaettevõte, et patsiendid saavad teabepakme, mis sisaldab brošüüri ja audio-CDd.
It works by entering cells and blocking the production of vascular endothelial growth factor (VEGF) and prostaglandins, substances that are involved in inflammation.
See toimib rakkudesse sisenedes ja blokeerides vaskulaarse endoteeli kasvufaktori (VEGF) ning prostaglandiinide (põletikus osalevad ained) tekke.
• damage to blood vessels caused by diabetes in patients who have an artificial lens in their eye or in whom other treatment did not work or was unsuitable.
• diabeedist tingitud veresoonte kahjustumine patsientidel, kellel on silmas tehislääts või kellel muu ravi ei toiminud või kellele see ei sobi.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ozurdex have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Ozurdexi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
For more information about using Ozurdex, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Ozurdexi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
The bleeding is thought to be caused by the injection procedure and not by the medicine itself.
Arvatakse, et verejooksu ei põhjusta ravim, vaid süstimine.
Why is Ozurdex authorised in the EU?
Miks Ozurdex ELis heaks kiideti?
Patients whose vision gets better and stays better should not receive any more implants.
Patsientidele, kellel nägemine paraneb ja jääb sellisena püsima, ei tohi lisaimplantaate süstida.
• blockage of the veins carrying blood from the back of the eye;
• silma tagaosa veenide ummistumine;
In two main studies involving a total of 1,267 adults Ozurdex was more effective than the sham treatment at improving patients' eyesight.
Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1267 täiskasvanut, oli Ozurdex patsientide nägemise parandamisel platseeboravist efektiivsem.
Patients whose vision is getting worse and is not improved by Ozurdex should also not receive any more implants.
Patsientidele, kellel Ozurdex halvenevat nägemist ei paranda, ei tohi samuti lisaimplantaate süstida.
This ensures that adequate amounts of dexamethasone reach the area inside the eye where the inflammation in macular oedema and uveitis occurs.
See tagab piisava koguse deksametasooni jõudmise silmasisesesse põletikupiirkonda, kus esineb makulaarne ödeem ja uveiit.
Macular oedema related to diabetes
Diabeediga seotud makulaarne ödeem
The most common side effects with Ozurdex (which may affect more than 1 in 10 people) are increased intraocular pressure (the pressure inside the eye), conjunctival haemorrhage (bleeding from the membrane over the white of the eye) and cataract (clouding of the lens - in patients with uveitis and with diabetes).
Ozurdexi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on suurenenud intraokulaarne rõhk (silma siserõhk), konjunktivaalne verejooks (silma kõvakesta katva membraani verejooks) ja kae (läätse hägunemine; uveiidiga ja diabeediga patsientidel).
Ozurdex must not be used in patients who have or are thought to have ocular or periocular infections (infections in or around the eyes) and in patients with advanced glaucoma (damage to the nerve of the eye usually caused by high pressure inside the eye) that is not adequately controlled with medicines alone.
Ozurdexi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on silma- või silmaümbruse infektsioonid või kellel neid kahtlustatakse, samuti patsiendid, kellel on kaugelearenenud glaukoom (silmanärvi kahjustus, mis on enamasti tingitud silma kõrgest siserõhust) ja mis ei ole piisavalt hallatav üksnes ravimitega.
Because dexamethasone is a well-known anti-inflammatory medicine, the company presented studies from the published literature where Ozurdex was compared with a ‘sham' treatment (where an applicator was pressed against their eye but nothing was actually injected).
Kuna deksametasoon on tuntud põletikuvastane ravim, esitas ettevõte varem avaldatud uuringud, milles Ozurdexi võrreldi platseeboraviga (ravi, milles aplikaator suruti patsiendi silma vastu, kuid tegelikult ei süstitud midagi).
Two main studies involving 1,048 patients compared the effects of a 700 microgram or a 350 microgram implant of Ozurdex.
Kahes põhiuuringus, milles osales 1048 patsienti, võrreldi 700 µg ja 350 µg Ozurdexit sisaldava implantaadi toimet.
What are the risks associated with Ozurdex?
Mis riskid Ozurdexiga kaasnevad?
It must also not be used in certain cases where the back of the membrane that surrounds the lens (the lens capsule) is torn.
Ozurdexi ei tohi kasutada ka teatud juhtudel, kui silmaläätse ümbritseva membraani (läätsekapsel) tagumine osa on rebenenud.
Ozurdex is an implant that is injected into the eye.
Ozurdex on silma süstitav implantaat.
Ozurdex injection causes only minor trauma to the eyeball and the increase in intraocular pressure is considered to be manageable.
Ozurdexi süst põhjustab ainult kerge silmatrauma ning silma siserõhu suurenemist peetakse talutavaks.
How does Ozurdex work?
Kuidas Ozurdex toimib?
In the second study, the figures were around 22% for Ozurdex after 90 days and 12% for the sham treatment.
Teises uuringus oli Ozurdexi näitaja 90 päeva möödudes ligikaudu 22% ja platseeboravi korral 12%.
The European Medicines Agency decided that Ozurdex's benefits are greater than its risks in patients with uveitis or macular oedema related to blocked veins, and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Ozurdexi kasulikkus uveiidi või veenide ummistumisega seotud makulaarse ödeemi ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
In one main study involving 229 adults with uveitis, 8 weeks after injection, around 47% of patients treated with 700 micrograms of Ozurdex achieved a vitreous haze score of zero, compared with 36% of patients treated with 350 micrograms of Ozurdex and 12% of patients who received the sham treatment.
Ühes põhiuuringus, milles osales 229 uveiiti põdevat täiskasvanut, oli 8 nädalat pärast süsti 700 µg ravimit Ozurdex saanute seas patsiente, kelle klaaskeha hägususe näitaja oli null, ligikaudu 47%, 350 µg ravimit Ozurdex saanute seas 36% ja platseeboravi saanute seas 12%.
Ozurdex was more effective than sham treatment at reducing inflammation in patients with uveitis measured by an improvement in patients' vitreous haze score which gives an indication of inflammation, with zero indicating no inflammation.
Ozurdex oli efektiivsem kui platseeboravi uveiidiga patsientide põletiku vähendamisel, mida mõõdeti patsiendi klaaskeha hägususe näitaja paranemisega (väärtus „null“ näitas, et põletik puudub).
How is Ozurdex used?
Kuidas Ozurdexi kasutatakse?
An overview of Ozurdex and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Ozurdex ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
In the overall group of patients with macular oedema related to diabetes the Agency noted that the benefit was modest and was outweighed by the risks, including the development of cataracts.
Euroopa Ravimiamet märkis, et diabeediga seotud makulaarse ödeemiga patsientide üldpopulatsioonis oli kasulikkus tagasihoidlik ja sellega kaasnevad riskid, sealhulgas kae teke, olid sellest suuremad.
The active substance in Ozurdex, dexamethasone, belongs to a group of anti-inflammatory medicines known as corticosteroids.
Ozurdexi toimeaine deksametasoon kuulub põletikuvastaste ravimite kortikosteroidide klassi.
Macular oedema is swelling in the macula, the central part of the retina (the light-sensing layer at the back of the eye), which can reduce the central part of a person's vision and affect tasks such as reading and driving.
Makulaarne ödeem on võrkkesta (valgustundlik kiht silma tagaosas) keskosa ehk kollatähni turse, mis võib vähendada inimese nägemisvõimet nägemisvälja keskel ning takistada näiteks lugemist ja autojuhtimist.
Ozurdex implants are injected directly into the vitreous humour of the eye.
Ozurdexi implantaat süstitakse otse silma klaaskehasse.
Patients receive one Ozurdex implant at a time, injected directly into the vitreous humour.
Patsiendile süstitakse korraga üks Ozurdexi sisaldav implantaat otse klaaskehasse.
For the full list of restrictions with Ozurdex, see the package leaflet.
Ozurdexi piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
It is used to treat adults with impaired vision due to macular oedema associated with:
Ozurdexi kasutatakse täiskasvanute raviks, kellel on nägemishäired makulaarse ödeemi tõttu, mida seostatakse järgmisega:
Ozurdex can only be obtained with a prescription and must be given by an ophthalmologist (eye specialist) who has experience in giving intravitreal injections (injections into the vitreous humour, the jelly-like fluid in the eye).
Ozurdex on retseptiravim ja seda peab manustama oftalmoloog (silmaarst), kellel on intravitreaalsete süstide (süstid klaaskehasse ehk sültjasse silmasisesesse massi) tegemise kogemus.
In patients in whom other types of treatment had not worked or were unsuitable, there was an average improvement in BCVA over both studies of 3.2 letters after Ozurdex 700 micrograms, compared with 1.5 letters after sham treatment.
Patsientidel, kellel muud ravimeetodid ei toiminud või kellele need ei sobinud, paranes parim korrigeeritud nägemisteravus mõlemas uuringus pärast ravi 700 µg Ozurdexiga 3,2 tähe võrra ja pärast platseeboravi 1,5 tähe võrra.
What benefits of Ozurdex have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Ozurdexi kasulikkus?
In patients whose lens had already been surgically replaced, there was an average improvement in BCVA over both studies of 6.5 letters after Ozurdex 700 micrograms, compared with 1.7 letters after sham treatment.
Diabeediga seotud makulaarse ödeemiga patsientidel, kelle lääts oli juba kirurgiliselt asendatud, paranes parim korrigeeritud nägemisteravus mõlemas uuringus pärast ravi 700 µg Ozurdexiga keskmiselt 6,5 tähe võrra ning pärast platseeboravi 1,7 tähe võrra.
For the full list of side effects of Ozurdex, see the package leaflet.
Ozurdexi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
In the first study, around 23% of the patients receiving Ozurdex had increased BCVA of at least 15 letters after 180 days compared with 17% of the patients receiving the sham treatment.
Esimeses uuringus oli Ozurdexi saanud patsientidest neid, kellel 180 päeva möödudes oli parim korrigeeritud nägemisteravus suurenenud vähemalt 15 tähe võrra, ligikaudu 23% ja platseeborühmas 17%.
Ozurdex is also used to treat adults with non-infectious uveitis at the back of the eye. Uveitis is inflammation of the uvea, the middle layer of the eye.
Ozurdexi kasutatakse ka silma mittenakkusliku posterioorse uveiidi raviks täiskasvanutel.
Macular oedema related to blocked veins of the retina
Võrkkesta veenide ummistumisega seotud makulaarne ödeem
However, in those with an artificial lens in the affected eye or who previously have not responded to or are unsuitable for other non-corticosteroid treatments, the benefits of Ozurdex were considered to outweigh the risks.
Ozurdexi kasulikkust peeti siiski suuremaks kui sellega kaasnevaid riske patsientidel, kellel on haiges silmas tehislääts või kellel haigus ei allu muule kortikosteroidideta ravile või kellele see ei sobi.
Clopidogrel BMS 75 mg
Blister (PVC/PVDC/alu 50x1
EU Number
Müügiloa nr. Euroopa Liidus
Strength Pharmaceutical Form
Ravimi väljamõeldud nimi Tugevus Ravimvorm
Route of Administration Packaging
Manustamistee Pakendi iseloomustus
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
HR=High Risk.
HR = high risk, kõrge risk.
CI=Confidence Interval.
CI = confidence interval, usaldusvahemik.
Long-term effectiveness studies
Pikaajalise efektiivsuse uuringud
p-value <0.001.
p-väärtus < 0,001.
Allergic reactions have been reported.
Kirjeldatud on allergilisi reaktsioone.
*Number of individuals with at least one follow-up visit after Month 7.
* Isikute arv, kellel oli vähemalt 1 järelvisiit pärast 7. kuud.
The duration of protection is not yet known.
Kaitse kestus ei ole veel teada.
In this study, a durable protection was statistically demonstrated to approximately 10 years.
Selles uuringus leidis statistiliselt tõendamist ligikaudu 10-aastane kestev kaitse.
• suffer from an illness with high fever.
• on kõrge palavikuga kulgev haigus.
Gardasil 9 should be administered as soon as possible after being removed from the refrigerator.
Gardasil 9't tuleb manustada nii kiiresti kui võimalik pärast külmkapist välja võtmist.
Date of first authorisation: 10 June 2015 Date of latest renewal: {DD month YYYY}
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. juuni 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}
The minimum anti-HPV titre that confers protective efficacy has not been determined.
HPV-vastase tiitri miinimumi, mis vastab efektiivsele kaitsele, ei ole kindlaks tehtud.
Therefore, vaccinees should be observed for approximately 15 minutes after vaccination.
Seetõttu tuleb pärast vaktsineerimist jälgida vaktsineerituid ligikaudu 15 minuti vältel.
Tell your doctor or pharmacist if you or your child is taking, has recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie või teie laps võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
However, these data are considered insufficient to recommend use of Gardasil 9 during pregnancy.
Siiski, neid andmeid peetakse ebapiisavaks, et soovitada Gardasil 9 kasutamist raseduse ajal.
Number of cases*
Juhtude arv*
Because these events were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency or to establish, for all events, a causal relationship to vaccine exposure.
Kuna nendest kõrvaltoimetest teatati vabatahtlikult teadmata suurusega populatsioonis, ei ole võimalik usaldusväärselt hinnata nende esinemissagedust või kindlaks määrata kõigi juhtude põhjuslikku seost vaktsineerimisega.
If you are a woman, you should continue to follow your doctor's advice on cervical smear/Pap tests and preventative and protective measures.
Kui te olete naine, peate jätkuvalt järgima oma arsti juhiseid emakakaela äigepreparaadi/Pap-testi tegemise ning ennetavate ja kaitsvate abinõude osas.
qHPV Vaccine N=7105
qHPV vaktsiin N = 7105
See sections 4.4 and 5.1 for important information on the data that support these indications.
Olulist teavet neid näidustusi toetavate andmete kohta vt lõikudest 4.4 ja 5.1.
Vaccination should be postponed until completion of pregnancy (see section 5.1).
Vaktsineerimine tuleb edasi lükata kuni rasedus on lõppenud (vt lõik 5.1).
However, some of the effects mentioned under section 4.8 “Undesirable effects” may temporarily affect the ability to drive or use machines.
Kuid mõned lõigus 4.8 „Kõrvaltoimed“ kirjeldatud mõjud võivad ajutiselt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this medicinal product within 6 months following authorisation.
Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul pärast müügiloa saamist.
For instructions on the handling of the vaccine before administration, see section 6.6.
Vaktsiini käsitsemise juhised enne manustamist vt lõik 6.6.
Vaccination should be postponed in individuals suffering from an acute severe febrile illness.
Vaktsineerimine tuleb edasi lükata isikutel, kellel on äge raske palavikuga haigus.
mMU=milli-Merck units.
mMU = milliMerck Units, milliMerck ühikud.
It is important that you follow your doctor or nurse's instructions regarding return visits for the followup doses.
Tähtis on järgida oma arsti või õe juhiseid selle kohta, millal tulla visiitidele järgmiste annuste manustamiseks.
Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Papillomavirus vaccines, ATC code: J07BM03
Farmakoterapeutiline rühm: vaktsiinid, papilloomiviiruse vaktsiinid; ATC-kood: J07BM03
The decision to vaccinate an individual should take into account the risk for previous HPV exposure and potential benefit from vaccination.
Otsustades patsienti vaktsineerida, peab võtma arvesse varasemat HPV-ga kokkupuutumise riski ja võimalikku kasu vaktsineerimisest.
It is important that procedures are in place to avoid injury from fainting.
Oluline on, et protseduur toimuks kohas, kus minestamisest tingitud vigastused on välditavad.
At the end of this period Gardasil 9 should be used or discarded.
Pärast selle perioodi lõppu tuleb Gardasil 9 ära kasutada või hävitada.
Stability data indicate that the vaccine components are stable for 72 hours when stored at temperatures from 8°C to 25°C or from 0°C to 2°C.
Stabiilsusandmed viitavad, et vaktsiini komponendid on stabiilsed 72 tundi temperatuuridel 8°C...25°C või 0°C...2°C.
If you forget or are not able to go back to your doctor at the scheduled time, ask your doctor for advice.
Kui te unustate või ei saa külastada arsti ettenähtud ajal, küsige oma arstilt nõu.
• has a bleeding disorder (a disease that makes you bleed more than normal), for example haemophilia;
• on veritsushäire (haigus, mis põhjustab normaalsest rohkem verejookse), nt hemofiilia;
A repeat dose toxicity study in rats, which included an evaluation of single-dose toxicity and local tolerance, revealed no special hazards to humans.
Korduvtoksilisuse uuring rottidel, mis hõlmas ka üksikannuse toksilisuse ja paikse taluvuse hindamist, ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.