natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The rearing and production methods are similar in poultry and pigs,
• kasvatus- ja tootmismeetodid on kodulindude ja sigade puhul sarnased,
The Phase II evaluation performed by the Applicant was based on:
Taotleja koostatud II faasi hinnang sisaldas järgmist:
This response was accepted by the reference Member State but rejected by some Concerned Member States on the basis that the reference to end point values from published summary of an assessment was not sufficient to substitute environmental risk assessment data.
Selle vastusega nõustus viiteliikmesriik, kuid mõned asjaomased liikmesriigid ei kiitnud seda heaks, sest leidsid, et avaldatud hinnangu kokkuvõttest pärinevatele lõppväärtustele viitamisest ei piisa keskkonnaohuhinnangu andmete asendamiseks.
In view of the disagreement the issue was referred to CVMP.
Selle lahkarvamuse tõttu saadeti küsimus veterinaarravimite komiteele.
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on koordinatsioonirühma menetluse käigus kokku lepitud lõplikud versioonid.
Potential variation in metabolism is therefore of little practical importance in the Phase I calculation of the PEC value.
Seetõttu on metabolismi võimalik erinevus I faasi PEC-väärtuse arvutamisel vähese praktilise tähtsusega.
2.1 Evaluation of Phase I and considerations on the need for a Phase II assessment
2.1 I faasi hindamine ja II faasi hindamise vajaduse kaalutlused
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT/ MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
I LISA VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE JA TAOTLEJATE / MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
In addition to the question whether the provided data was sufficient for a Phase II assessment (see above) the Committee revisited the Phase I submitted with the application in order to reach an opinion on whether the marketing authorisation for the product could be granted or should be refused in accordance with Article 36 of Directive 2001/82/EC.
Peale küsimuse, kas esitatud andmed on II faasi hindamiseks piisavad (vt eespool), vaatas komitee läbi taotlusega esitatud I faasi hinnangu, et koostada arvamus selle kohta, kas ravimile võib anda müügiloa või tuleks sellest direktiivi 2001/82/EÜ artikli 36 alusel keelduda.
Having considered the overall data submitted in writing and in the oral explanation the CVMP concluded after consulting with its Environmental Risk Assessment Working Party that the objections raised during the decentralised procedure should not prevent the granting of a Marketing Authorisation.
Olles arutanud kõiki kirjalikult ja suulise selgituse teel esitatud andmeid, leidis veterinaarravimite komitee pärast keskkonnaohu hindamise töörühmaga konsulteerimist, et detsentraliseeritud menetluse käigus tõstatatud vastuväited ei tohiks takistada müügiloa andmist.
During the decentralised procedure the disagreement between the Member States was on the adequacy of the data provided for the Phase II Environmental Risk Assessment.
Detsentraliseeritud menetluse käigus esines liikmesriikide vahel lahkarvamus keskkonnaohu II faasi hindamise jaoks esitatud andmete piisavuse küsimuses.
The information provided does not contain details on the design, conduct, analysis and results of the study allowing a full and independent assessment therefore does not allow for a Phase II evaluation according to the legal requirements and relevant guidelines3 in force.
Esitatud teave ei sisalda täielikku ja sõltumatut hindamist võimaldavaid üksikasju uuringu ülesehituse, teostamise, analüüsi ja tulemuste kohta, mistõttu ei saa teha II faasi hindamist kooskõlas kehtivate õiguslike nõuete ja asjakohaste suunistega3.
Therefore, in principle, a Phase II could exceptionally be requested.
Seepärast võiks erandina nõuda II faasi hindamist.
3 CVMP/VICH GL6: Environmental impact assessment (EIAS) for veterinary medicinal products - Phase I (CVMP/VICH/592/98-FINAL), CVMP/VICH GL38: Environmental impact assessments for veterinary medicinal products (VMPs) - Phase II (CVMP/VICH/790/03-FINAL) and Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005- Rev.1)
3 Veterinaarravimite komitee VICHi suunis 6 (GL 6): Veterinaarravimite keskkonnamõju hindamine, I faas (CVMP/VICH/592/98-FINAL); Veterinaarravimite komitee VICHi suunis 38 (GL 38): Veterinaarravimite keskkonnamõju hindamine, II faas (CVMP/VICH/790/03-FINAL); Veterinaarravimite keskkonnamõju hindamine vastavalt VICHi suunistele 6 ja 38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005- Rev.1).
It is acknowledged that the main metabolite is probably the same for pigs and poultry for this compound and that the calculations in Phase I of the ERA take 100% of the dose into account (total residue approach) when environmental exposure is calculated.
Nõustutakse, et kõnealuse ühendi peamine metaboliit on sigadel ja kodulindudel tõenäoliselt sama ning et keskkonnaohu I faasi hindamises võetakse keskkonna kokkupuute arvutustes arvesse koguannust (kogujäägi meetod).
• The PECsoil was clearly inferior in pigs compared to poultry,
• PECsoil oli sigade korral selgelt väiksem kui kodulindude korral,
Therefore the environmental risk assessment could stop at Phase I, unless there were particular concerns justifying a request for a Phase II evaluation as foreseen in the VICH GL 6.
Seetõttu võib keskkonnaohu hindamine lõppeda I faasiga, välja arvatud juhul, kui esinevad eriprobleemid, mis õigustavad II faasi hindamist, nagu on ette nähtud VICHi suunises 6.
It is indicated for the prevention of clinical signs of coccidiosis in neonatal piglets on farms with a confirmed history of coccidiosis caused by Isospora sui.
See on näidustatud vastsündinud põrsaste koktsidioosi kliiniliste nähtude ennetamiseks farmides, kus on leidnud kinnitust varasem Isospora sui põhjustatud koktsidioos.
• argumentation for that the predicted environmental concentration (PEC) resulting from the use of the product in pigs is inferior to that, which arises from its use in poultry.
• tõendav argumentatsioon, et sigadel kasutamisest tulenev ravimi prognoositav sisaldus keskkonnas (PEC) on väiksem kui kodulindudel kasutamisest tulenev PEC.
“Some VMPs that might otherwise stop in Phase I may require additional environmental information to address particular concerns associated with their activity and use.
„Kui tavaliselt võib piirduda I faasiga, siis teatud veterinaarravimite kohta võib olla vajada täiendavat keskkonnateavet, et käsitleda aktiivsusest ja kasutamisest tulenevaid eriprobleeme.
The CVMP has, however, previously concluded that toltrazuril and toltrazuril sulphone do not pose an unacceptable risk at environmental concentrations exceeding the concentrations predicted as a result of normal use of Cevazuril 50mg/ml oral suspension for piglets.
Siiski on veterinaarravimite komitee varem leidnud, et toltrasuriil ja toltrasuriilsulfoon ei kätke vastuvõetamatut keskkonna riski kontsentratsioonides, mis ületavad põrsaste suukaudse suspensiooni Cevazuril (50 mg/ml) tavapärase kasutamise tulemusena prognoositud kontsentratsioone.
Marketing Authorisation granted
Müügiluba antud
Some concerned Member States raised potential concerns with the persistence of the main metabolite of toltrazuril, toltrazuril sulphone, and therefore the applicant was required to submit a Phase II.
Mõned huvitatud liikmesriigid väljendasid kahtlusi seoses toltrasuriili peamise metaboliidi toltrasuriilsulfooni püsivusega, seetõttu nõuti taotlejalt II faasi hinnangu esitamist.
Some evidence from the public domain indicates that the main metabolite and degradation product in soil of toltrazuril - toltrazuril sulphone - is persistent, phytotoxic and mobile with the potential to leach to groundwater.
Teatud avalikult kättesaadavad tõendid viitavad sellele, et toltrasuriilsulfoon - toltrasuriili peamine metaboliit ja lagunemissaadus mullas - on püsiv, fütotoksiline ja liikuv, mistõttu see võib sattuda põhjavette.
2.1 Assessment of Phase II data provided
2.1 Esitatud II faasi andmete hindamine
The product is a generic of Baycox 5% oral solution.
Toode on ravimi Baycox (5% suukaudne lahus) geneeriline ravim.
Therefore, the CVMP recommends the granting of the marketing authorisation for CEVAZURIL 50 mg/ml oral suspension for piglets for which the Summary of Product Characteristics, labeling and package leaflet are set out in Annex III of the CVMP Opinion.
Seetõttu soovitab veterinaarravimite komitee anda müügiloa põrsaste suukaudsele suspensioonile CEVAZURIL (50 mg/ml), mille ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on esitatud veterinaarravimite komitee arvamuse III lisas.
In response to the questions raised in the decentralised procedure the Applicant referred to the CVMP conclusions reached during the referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC regarding veterinary medicinal products containing toltrazuril intended for use in poultry species in relation to environmental risk assessment and argued that:
Vastusena detsentraliseeritud menetluse käigus tõstatatud küsimustele viitas taotleja veterinaarravimite komitee direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohases esildismenetluses tehtud järeldustele seoses kodulindudel kasutatavate toltrasuriili sisaldavate veterinaarravimite keskkonnaohuhinnanguga ning leidis, et:
Strength Animal species
Ravimvorm Tugevus Loomaliik
• the conclusions from the referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC regarding veterinary medicinal products containing toltrazuril intended for use in poultry species in relation to environmental risk assessment and;
• direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohases esildismenetluse järeldused seoses kodulindudel kasutatavate toltrasuriili sisaldavate veterinaarravimite keskkonnaohuhinnanguga;
The CVMP therefore concluded that the environmental risk assessment of the product can stop at Phase I.
Seetõttu leidis veterinaarravimite komitee, et ravimi keskkonnaohu hindamine võib lõppeda I faasis.
Frequency and route of administration
Manustamise sagedus ja viis
In summary the CVMP concludes that the information submitted by the Applicant with regard to the Phase II evaluation is insufficient and therefore should a Phase II assessment be required for the evaluation of the product, a marketing authorisation should not be granted.
Kokkuvõttes leiab veterinaarravimite komitee, et taotleja esitatud II faasi hindamise teave on ebapiisav ja kui toote hindamiseks nõutaks II faasi hindamist, ei antaks seetõttu ravimi müügiluba.
The CVMP considers that on the basis of the current information there is no scientific justification to request a Phase II evaluation and therefore the environmental risk assessment of the product can stop at Phase I.
Veterinaarravimite komitee leidis, et kättesaadavast teabest lähtudes ei ole teaduslikult põhjendatud nõuda II faasi hindamist ja et seetõttu võib ravimi keskkonnaohu hindamine lõppeda I faasiga.
The Applicant initially provided a Phase I evaluation only for the environmental risk assessment of the product concluding that the PECsoil was largely below 100 μg/kg.
Taotleja esitas algul I faasi hinnangu ainult toote keskkonnaohu hinnangu jaoks, leides, et PECsoil (prognoositav sisaldus pinnases) oli tugevalt alla 100 μg/kg.
The environmental risk assessment of the product in accordance to the VICH GL 6 (Environmental Impact Assessment for veterinary medicinal products- Phase I, CVMP/VICH/592/98-Final) concluded that the PECsoil for piglets was 12 µg/kg, which is well below the trigger value for a Phase II assessment of 100 µg/kg.
Ravimi keskkonnaohu VICHi suunise 6 järgi hindamisest (veterinaarravimite keskkonnamõju hindamineI faas, CVMP/VICH/592/98-Final) selgus, et PECsoil oli põrsaste korral 12 µg/kg, mis on oluliselt väiksem II faasi hindamist nõudvast väärtusest 100 µg/kg.
The current evidence is therefore not sufficient to justify a prevalence of particular concern and thereby to request a Phase II evaluation.
Seega ei õigusta kättesaadavad tõendid eriprobleemi tõstatamist ja II faasi hindamise nõudmist.
The CVMP concludes that the information provided by the Applicant does not allow for a Phase II evaluation according to the legal requirements and guidelines in force.
Veterinaarravimite komitee järeldab, et taotleja esitatud teave ei võimalda kehtivate õiguslike nõuete ja suuniste kohast II faasi hindamist.
The Committee considered the Phase I evaluation of the environmental risk assessment from the Applicant for Cevazuril 50 mg/kg for oral use in piglets in order to establish whether the environmental risk assessment of the product could stop at Phase I or whether a Phase II evaluation would be required.
Komitee arutas põrsastele suukaudseks kasutamiseks ettenähtud ravimi Cevaruzil (50 mg/ml) müügiloa taotleja I faasi keskkonnaohuhinnangut, et kindlaks teha, kas ravimi keskkonnaohu hindamine võib piirneda I faasiga või on vajalik ka II faasi hindamine.
The recommended dose is a single oral dose of 20 mg toltrazuril/kg body weight corresponding to 0.4 ml oral suspension per kg body weight, on day 3-5 of life.
Soovitatav annus on 3.-5. elupäeval ühekordne suukaudne annus 20 mg toltrasuriili kg kehakaalu kohta, mis vastab 0,4 ml suukaudsele suspensioonile kg kehakaalu kohta.
12 µg/kg, which is well below the trigger value for a Phase II assessment of 100 µg/kg.
I faasi hinnangus leitakse, et PECsoil oli põrsastel 12 µg/kg, mis on oluliselt väiksem II faasi hindamist nõudvast väärtusest 100 µg/kg.
• The metabolism of toltrazuril was considered as qualitatively similar in poultry and in pigs Therefore the Applicant considered that the conclusions from the CVMP referral for poultry could be extrapolated to piglets.
• toltrasuriili ainevahetust peeti kodulindude ja sigade korral kvalitatiivselt sarnaseks.
CEVAZURIL 50 mg/ml oral suspension for piglets is a suspension for oral administration, which contains 50 mg toltrazuril/ml as an active substance.
Põrsaste suukaudne suspensioon CEVAZURIL (50 mg/ml) on suukaudseks manustamiseks ette nähtud suspensioon, mis sisaldab toimeainena 50 mg toltrasuriili ühes milliliitris.
Marketing Authorisation Holder
Müügiloa taotleja/hoidja
Luxembourg Ceva Santé Animale Z.I.
Luksemburg Ceva Santé Animale Z.I.
Germany Ceva Santé Animale Z.I.
Prantsusmaa Ceva Santé Animale Z.I.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CEVAZURIL 50mg/ml oral suspension for piglets
RAVIMI CEVAZURIL (põrsaste suukaudne suspensioon, 50 mg/ml) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai
CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni
Belgium Ceva Santé Animale Z.I.
Ühendkuningriik Ceva Santé Animale Z.I.
Hungary Ceva Santé Animale Z.I.
Madalmaad Ceva Santé Animale Z.I.
Lithuania
Ungari
• Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
• Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele vanuses alla 18 eluaasta.
HMG-CoA REDUCTASE INHIBITORS
HMG-CoA REDUKTAASI INHIBIITORID
Do not stop your treatment
Ärge lõpetage ravi
Elvitegravir has a relatively low genetic barrier to resistance.
Elvitegraviiril on suhteliselt madal geneetilise resistentsuse barjäär.
The safety and efficacy of elvitegravir in children aged 0 to less than 18 years have not yet been established (see section 5.1).
Elvitegraviiri ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.1).
The use of Vitekta in children and adolescents has not yet been studied.
Vitekta kasutamist lastel ja noorukitel ei ole veel uuritud.
These symptoms may indicate that your body's improved immune system is fighting infection.
Need sümptomid võivad osutada sellele, et teie organismi tugevnenud immuunsüsteem võitleb nakkusega.
Elvitegravir versus raltegravir
Elvitegraviir versus raltegraviir
• Women must not get pregnant while taking Vitekta.
• Naised ei tohi rasestuda Vitekta võtmise ajal.
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment for you.
Kui teil esineb infektsioosne B-hepatiit, valib teie arst teile parima ravi.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, plan to take, or have recently taken any other medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, kavatsete võtta või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid.
INR should continue to be monitored during the first weeks following cessation of treatment with Vitekta.
INRi jälgimist tuleb jätkata esimestel nädalatel pärast Vitekta-ravi lõpetamist.
The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the
Järgmiste kõrvaltoimete sagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
(may affect 1 to 10 in every 100 patients treated)
(võivad tekkida 1-l kuni 10-l igast 100-st ravitud patsiendist)
Talk to your doctor if you are taking:
Öelge oma arstile, kui te võtate:
The in vivo relevance of these interactions is not clear.
Nende koostoimete asjakohasus in vivo on välja selgitamata.
If you take more Vitekta than you should
Kui te võtate Vitektat rohkem kui ette nähtud
(may affect up to 1 in every 100 patients treated)
(võivad tekkida kuni 1-l igast 100-st ravitud patsiendist)
Vitekta contains lactose.
Vitekta sisaldab laktoosi.
Vitekta is a treatment for human immunodeficiency virus (HIV) infection in adults aged 18 years
Vitekta on ette nähtud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks 18-aastastel
Table 2: Interactions between elvitegravir and other medicinal products
Tabel 2: Koostoimed elvitegraviiri ja teiste ravimite vahel
Fosamprenavir/ritonavir 7/14 (50.0%)
Fosamprenaviir/ritonaviir 7/14 (50,0%)
• If you have liver problems or a history of liver disease, including hepatitis.
• kui teil on maksahaigus või on olnud maksahaigus, kaasa arvatud hepatiit.
Your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking Vitekta to you and your child.
Arst arutab teiega Vitekta võtmise võimalikku kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
What Vitekta looks like and contents of the pack
Kuidas Vitekta välja näeb ja pakendi sisu
Do not chew, crush or split the tablet.
Tabletti ei tohi närida, purustada ega poolitada.
Elvitegravir does not inhibit human topoisomerases I or II.
Elvitegraviir ei inhibeeri inimese topoisomeraase I ja II.
The mean plasma to blood drug concentration ratio is 1.37.
Keskmine plasma ja vere ravimikontsentratsioonide suhe oli 1,37.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/883/002
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/883/002
As didanosine is administered on an empty stomach, didanosine should be administered at least one hour before or two hours after Vitekta (which is administered with food).
Kuna didanosiini manustatakse tühja kõhuga, tuleb didanosiini manustada vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast Vitektat (mida manustatakse koos toiduga).
If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity.
Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse suhtes.
This enzyme helps the virus to multiply in the cells in your body.
See ensüüm aitab viirusel teie keha rakkudes paljuneda.
Vitekta may interact with other medicines which can affect the amounts of Vitekta or other medicines in your blood.
Vitekta võib tekitada koostoimeid teiste ravimitega, mis võib mõjutada Vitekta või teiste ravimite sisaldust teie veres.
Demographic characteristics Median age, years (min-max)
Demograafilised andmed Ea mediaan aastates (min...max)
• contraceptive pill, used to prevent pregnancy
• kontratseptiivseid tablette raseduse vältimiseks,
Interactions with CYP3A inducers
Koostoimed CYP3A indutseerijatega
However, the maximum exposures evaluated in the rabbit were not in excess of those achieved therapeutically (see section 5.3).
Samas ei ületanud küülikutel hinnatud maksimaalsed ekspositsioonid terapeutiliselt saavutatud ekspositsioone (vt lõik 5.3).
Virologic response rate was evaluated in both treatment arms.
Viroloogilist ravivastust hinnati mõlemas ravirühmas.
Difference in percentages (95% CI)
Erinevus protsentides (95% usaldusvahemik)
If you are lactose-intolerant, or if you have been told that you have an intolerance to other sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Kui teate endal olevat laktoositalumatust või kui teile on teada antud, et teil on talumatus mis tahes teise suhkru vastu, öelge seda enne selle ravimi võtmist oma arstile.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviiruste vastase ravi alustamist.
Vitekta should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with elvitegravir.
Vitektat ei tohi kasutada raseduse ajal väljaarvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi elvitegraviiriga.
No data are available for children below 18 years of age.
Ohutuse andmed lastel vanuses kuni 18 aastat puuduvad.
Stopping Vitekta can seriously affect your response to future treatment.
Vitekta võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie ravivastust tulevasele ravile.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Vitekta or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV infection
HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas mõnda kõrvaltoimetest põhjustab Vitekta või teised ravimid, mida te samal ajal võtate, või HIV-infektsioon ise.
HIV-1 RNA < 50 copies/mL, n/N (%)
HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml, n/N (%)
The pharmacokinetic parameters of the protease inhibitors presented in Table 2 were assessed in the presence of ritonavir.
Tabelis 2 toodud proteaasi inhibiitorite farmakokineetilisi parameetreid hinnati ritonaviiri olemasolul.
See section 3, How to take
Vt lõik 3 „Kuidas Vitektat võtta“.
Tell your doctor if you are lactose intolerant or intolerant to other sugars.
Öelge oma arstile, kui teil on laktoositalumatus või teiste suhkrute talumatus.
The active substance elvitegravir is persistent in the environment.
Elvitegraviiri toimeained püsivad keskkonnas.
Of these 712 patients, 543 (269 elvitegravir and 274 raltegravir) and 439 (224 elvitegravir and 215 raltegravir) received at least 48 and 96 weeks of treatment, respectively.
712-st patsiendist 543 (269 elvitegraviir ja 274 raltegraviir) ja 439 (224 elvitegraviir ja 215 raltegraviir) raviti vastavalt vähemalt 48 ja 96 nädalat.
• if you are allergic to elvitegravir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
• kui olete elvitegraviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud käesoleva infolehe lõigus 6) suhtes allergiline.
This includes medicines and herbal products obtained without a prescription.
Nende hulka kuuluvad ka ilma retseptita ostetud ravimid ja taimsed tooted.
Treatment of overdose with elvitegravir consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Elvitegraviiri üleannustamise ravi hõlmab üldisi toetavaid meetmeid, sh patsiendi eluliste näitajate ja samuti kliinilise seisundi jälgimist.
Inhibition of integrase prevents the integration of HIV-1 DNA into host genomic DNA, blocking the formation of the HIV-1 provirus and propagation of the viral infection.
Integraasi inhibeerimine takistab HIV-1 DNA integreerumist peremehe genoomi, blokeerides HIV-1 proviiruse moodustumise ja viirusnakkuse leviku.
↑ Ketoconazole
↑ Ketokonasool
Co-administration of Vitekta and rifabutin is not recommended.
Vitekta ja rifabutiini koosmanustamine ei ole soovitatav.
The absolute oral bioavailability has not been
Absoluutne suukaudne biosaadavus on välja selgitamata.
In treatment-experienced HIV-1 infected patients
Varem ravi saanud HIV-1 infektsiooniga patsiendid
• Use effective contraception while taking Vitekta.
• Kasutage Vitekta võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
• bosentan, used to treat pulmonary arterial hypertension
• bosentaani, kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks,