natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This veterinary medicinal product is for external topical application as a spot-on treatment only.
Ravim on mõeldud ainult raviks välispidiselt manustatava täpilahusena.
However, should this occur, it will disappear within 24 hours post application.
Kui karv siiski juhtub pulstuma, kaob see 24 tunni jooksul pärast ravimi manustamist.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 56.25 mg spot-on solution for very small dogs
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 56,25 mg täpilahus väga väikestele koertele
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 56.25 mg
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL PIPETT (56,25 mg)
Hold the pipette in an upright position.
Hoida pipetti püstises asendis.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette gently several times at 2-3 spots down the back-line of large dogs to prevent runoff.
Asetada pipeti ots nahale ja suruge pipetti mitu korda õrnalt 2 - 3 kohale, et vältida ravimi maha valgumist.
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) in dogs.
Puuginakkuste (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) ravi ja profülaktika koertel.
Flea treatment and prevention
Puuginakkuse ravi ja profülaktika
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 275 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP (275 mg)
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Puuginakkuse (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum) ravi ja profülaktika koertel.
Efficacy against new infestations with fleas persists for a minimum of 4 weeks.
Edasise kirbunakkuse vastane toime kestab vähemalt 4 nädalat.
Treatment and prevention of flea infestation: Prac-tic is effective against new infestations with fleas for a minimum duration of 4 weeks.
Kirbunakkuse ravi ja profülaktika koertel: Prac-tic hoiab ära edasise kirbunakkuse vähemalt 4 nädala jooksul.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 625 mg
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 625 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 56.25 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP (56,25 mg)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 275 mg
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL PIPETT (275 mg)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic spot-on for dogs
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic täpilahus koertele Püriprool
Prac-tic for medium dogs
Prac-tic keskmist kasvu koertele
CLINICAL PARTICULARS
KLIINILISED ANDMED Loomaliigid
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 625 mg
TOIMEAINE(TE) KOGUS 625 mg
Ensure the product is deposited on the skin.
Veenduge, et kogu ravim on nahale kantud.
Mild neurological signs such as slight incoordination and unsteadiness were observed in some animals treated once a month.
Mõnedel loomadel, kes olid saanud ravi üks kord kuus, täheldati kergeid neuroloogilisi nähte, nt kergeid koordinatsiooni- ja tasakaaluhäireid.
In case of an overdose contact your veterinary surgeon
Üleannustamise korral pöörduge oma loomaarsti poole.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Käsimüügiravim.
PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution for external application to the skin
RAVIMVORM Täpilahus välispidiseks kasutamiseks nahal.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 625 mg
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL PIPETT (625 mg)
Mild neurological signs such as slight incoordination and unsteadiness were observed in some animals treated once a month at 3 times the recommended maximum dose for six consecutive months.
Kuue kuu jooksul kord kuus 3-kordse soovitatava maksimumannuse manustamise järel täheldati mõnedel loomadel mõõdukaid neuroloogilisi nähte nagu kerged koordinatsioonihäired ja ebakindlus.
PACKAGE LEAFLET: Prac-tic spot-on solution for dogs
PAKENDI INFOLEHT Prac-tic täpilahus koertele
2 - 4.5 kg Very small dog 4.5 - 11 kg Small dog 11 - 22 kg Medium dog 22 - 50 kg Large dog Greater than 50 kg
> 11 - 22 kg Keskmist kasvu koerad > 22 - 50 kg Suured koerad Üle 50 kg Õige annuse saamiseks kasutada sobivat pipettide kombinatsiooni.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 625 mg spot-on solution for large dogs
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 625 mg täpilahus suurtele koertele
Apply the dose to an area where your dog cannot lick it off and do not allow your dog or other animals lick each other following treatment.
Oluline on manustada ravim kohta, kust teie koer ei saaks seda ära lakkuda.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 625 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP (625 mg)
A brief period of hypersalivation (drooling) may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Kui koer ennast kohe pärast ravimi manustamist lakub, võib sellele järgneda lühike hüpersalivatsiooni (liigse süljeerituse) periood.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Butylhydroxytoluene (E321) Diethylene glycol monoethyl ether
Butüülhüdroksütolueen (E321) Dietüleenglükoolmonoetüüleeter 6.2.
The dogs should be accurately weighed before the treatment.
Enne manustamist tuleks koerte kehamass täpselt määrata.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant or lactating bitches, nor in breeding animals, although in laboratory animal studies no indications of relevant effects on reproduction or foetal development were observed.
Veterinaarravimi ohutus tiinetel ja lakteerivatel loomadel ning tõuloomadel ei ole tõestatud.
One application prevents flea infestation for 4 weeks.
Ühekordne manustamine hoiab ära kirbunakkuse 4 nädalaks.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
One application is effective against ticks for 4 weeks.
Ühekordne manustamine tagab puugivastase toime 4 nädalaks.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 275 mg spot-on solution for medium dogs
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 275 mg täpilahus keskmist kasvu koertele
Hold it in an upright position.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Unit dose Pyriprole
Püriprool
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription
TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Tick treatment and prevention
Puukide hävitamine ja profülaktika
Spot-on use for external application to the skin.
Täppmanustamine välispidiselt nahale.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/004 (3 pipettes)
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/066/004 (3 pipetti) EU/2/06/066/005 (6 pipetti) EU/2/06/066/006 (30 pipetti)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/001 (3 pipettes)
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/066/001 (3 pipetti) EU/2/06/066/002 (6 pipetti) EU/2/06/066/003 (30 pipetti)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/007 (3 pipettes)
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/066/007 (3 pipetti) EU/2/06/066/008 (6 pipetti) EU/2/06/066/009 (30 pipetti)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/010 (3 pipettes)
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/066/010 (3 pipetti) EU/2/06/066/011 (6 pipetti) EU/2/06/066/012 (30 pipetti)
Weight range of dog
Koera kehakaalu vahemik
It is given once a day for seven days.
Ravimit antakse üks kord päevas seitsme päeva jooksul.
Two large field trials were conducted one in Europe and one in the USA.
Viidi läbi kaks suurt väliuuringut, üks Euroopas ja teine USAs.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Posatex to S-P Veterinary, United Kingdom on 23/06/2008.
Euroopa Komisjon väljastas Posatexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele S-P Veterinary, United Kingdom 23/06/2008.
It is available in three pack sizes; 8.8, 17.5 and 35.1 ml bottles for dogs.
Seda turustatakse kolme eri suurusega pakendis: 8.8, 17.5 ja 35.1 ml pudel koertele.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) POSATEX
EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE POSATEX
This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
See veterinaarravim on välja töötatud spetsiaalselt koertele ja see ei ole ette nähtud inimestele kasutamiseks.
In both studies the effectiveness of Posatex was compared with that of ear drops containing three similar active substances.
Mõlemas uuringus võrreldi Posatexi efektiivsust kolme samalaadset toimeainet sisaldavate kõrvatilkade efektiivsusega.
The number of ear drops to use depends on the weight of the dog and varies from two to eight.
Tilkade arv sõltub koera kaalust ja võib olla kaks kuni kaheksa.
Equal numbers of dogs were assigned to each group, of different breeds, ages, sex and weight.
Igas grupis oli võrdne arv eri tõugu, vanuses, eri soost ja kaaluga koeri.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutamistingimuste kohta.
The inside of the ear should be cleaned and dried before treatment.
Enne ravi peab kõrva sisemus olema puhas ja kuiv.
The use of ear preparations may be associated with damage to hearing, usually temporary and primarily in older dogs.
Kõrvapreparaatide kasutamisega võib kaasneda kuulmise kahjustus, mis on tavaliselt ajutine ja esineb vanematel koertel.
Without ergosterol, the fungus is killed or prevented from spreading.
Ilma ergosteroolita seen hävib või ei saa levida.
This summary was last updated in June 2008.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2008.
The ear drop suspension is easy to apply by the owner and therefore increased success in the treatment of an ear infection can be expected when the medicinal product is used as directed.
Kõrvatilkade suspensiooni on koeraomanikul lihtne koerale manustada ja seetõttu on oodata edukamat kõrvainfektsiooni ravi kui ravimit kasutatakse vastavalt kasutusjuhisele.
They often lead to the ear(s) being inflamed (red, swollen and itchy).
Infektsiooniga kaasneb sageli põletik (mõlemas) kõrvas (kõrv on punane, tursunud ja sügeleb).
If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Kui inimene peaks seda ravimit juhuslikult alla neelama, tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi pakendit või pakendi infolehte.
What is Posatex?
Mis on Posatex?
Posatex has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Posatexi uuriti nii koerte labori- kui ka väliuuringutes.
Ear infections in dogs can be caused by bacteria or fungi.
Koertel võivad kõrvainfektsiooni põhjustada bakterid või seened.
Posatex is an ear drop suspension, white to off white in colour.
Posatex on valget või tuhmvalget värvi kõrva manustatav suspensioon.
For a full list of all side-effects reported with Posatex, see the Package Leaflet.
Posatexi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Mometasone furoate monohydrate is a steroid, which is a type of substance that helps to reduce inflammation.
Mometasoonfuroaadi monohüdraat on steroid, mis on põletikku vähendav aine.
Posatex is used to treat dogs that suffer from acute or recurrent episodes of ear infections (otitis externa).
Posatexi kasutatakse koertel ägeda või korduva kõrvainfektsiooni (otitis externa) raviks.
Orbifloxacin is an antibiotic that belongs to the group fluoroquinolones.
Orbifloksatsiin on fluorokinoloonide klassi kuuluv antibiootikum.
By blocking DNA gyrase, orbifloxacin prevents the bacteria from making DNA and stops them making proteins and growing, resulting in their death.
DNAgüraasi blokeerimisega takistab orbifloksatsiin bakteritel DNA moodustamist ning peatab valkude tekke bakterites ja bakterite kasvu, mille tulemusena bakterid hävivad.
Other information about Posatex:
Muu teave Posatexi kohta
Posatex contains three active substances: orbifloxacin, mometasone furoate monohydrate and posaconazole.
Posatex sisaldab kolme toimeainet: orbifloksatsiini, mometasoonfuroaadi monohüdraati ja posakonasooli.
How does Posatex work?
Kuidas Posatex toimib?
Why has Posatex been approved?
Miks Posatex heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Posatex exceed its risks for the treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa in dogs and recommended that Posatex be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Posatexi kasulikkus koertel ägeda otitis externa ja otitis externa korduvate ägenemiste ravis ületab ravimiga seotud ohud.
It works by blocking an enzyme called ‘DNA gyrase', which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
Selle toime seisneb ensüümi DNA-güraasi blokeerimises, mis on tähtis bakterite DNA replikatsioonil.
What is the risk associated with Posatex?
Mis riskid kaasnevad Posatexiga?
Posatex at the recommended dose and following 7 days of treatment was as effective as the comparator medicine in improving the symptoms (redness, swelling, ear discharge, discomfort) of ear infections in dogs with acute or recurrent bacterial or fungal infections.
Ägeda või korduva kõrva bakteriaalse või seeninfektsiooni sümptomite (punetus, turse, kõrvaeritised ja ebamugavustunne) leevendamisel koertel osutus ravi Posatexiga soovitatavas annuses seitsme päeva jooksul sama efektiivseks kui ravi võrdlusravimiga.
It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
Selle toime seisneb seente rakumembraani olulise koostisaine ergosterooli moodustumise pärssimises.
Posaconazole is an antifungal that belongs to the group triazoles.
Posakonasool on triasoolide rühma kuuluv seenevastane ravim.
If accidental skin contact occurs, wash immediately with lots of water.
Juhuslikul ravimi sattumisel nahale on soovitatav põhjalikult veega pesta.
What benefit has Posatex shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Posatexi kasulikkus?
What is Posatex used for?
Milleks Posatexi kasutatakse?
Two of the active substances in Posatex, orbifloxacin and posaconazole, work against the cause of the infection, while the third one, mometasone furoate monohydrate, works on the inflammation.
Kaks Posatexi toimeainet, orbifloksatsiin ja posakonasool võitlevad infektsiooniga.
Mild reddening of the ear has been observed.
Täheldatud on kerget nahapunetust kõrval.
The bioavailability is 100% by definition.
Biosaadavus on määratluse kohaselt 100%.
This study should be conducted according to an agreed protocol.
See uuring tuleb läbi viia kokkulepitud protokolli järgi.
The trial was composed of three discrete periods:
Uuring koosnes kolmest erinevast perioodist:
→ Talk to your doctor immediately.
→ Pidage kohe nõu oma arstiga.
very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
(<1/10000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
• It is very important that you are given Trogarzo every 2 weeks as instructed by your doctor.
• On väga oluline, et teile manustataks Trogarzot iga 2 nädala järel, nagu arst on määranud.
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Ülekandumise vältimiseks tuleb rakendada ettevaatusabinõusid kooskõlas riiklike suunistega.
Results are similar to the adult population (≥18 to 65 years of age), however no definite conclusions can be drawn.
Tulemused sarnanevad täiskasvanute populatsiooni (vanusevahemik ≥ 18…65 aastat) tulemusetele, kuid kindlaid järeldusi ei saa teha.
The relevance of this effect for human pregnancy and lactation remains unknown.
Selle mõju tähtsus inimese rasedusele ja imetamisele on teadmata.
Genotoxicity and carcinogenicity studies have not been conducted.
Genotoksilisuse ja kantserogeensuse uuringuid ei ole tehtud.
ATC code: J05AX23
ATC-kood: J05AX23
Toxicity to reproduction and development
Reproduktsiooni- ja arengutoksilisus
Other medicines and Trogarzo Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muud ravimid ja Trogarzo Teatage oma arstile, kui võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product
Ettevaatusabinõud enne ravimi käsitsemist või manustamist
Trial TNX-355.03
Uuring TNX-355.03
Do not drive or use machines after you have been given Trogarzo if you do not feel well enough.
Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui teile on manustatud Trogarzot ja te ei tunne end piisavalt hästi.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Injury, poisoning and procedural complications contusion
Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused kontusioon
Ibalizumab is active against HIV-1 group M isolates (subtypes A, B, C, D, E, or O).
Ibalizumab on aktiivne HIV-1 M-grupi isolaatide suhtes (alatüübid A, B, C, D, E või O).
Your immune system might get stronger and begin to fight infections that have been hidden in your body for a long time (this is called ‘immune reconstitution inflammatory syndrome').
Teie immuunsüsteem võib muutuda tugevamaks ja hakata võitlema teie organismis kaua peidus olnud infektsioonidega (seda nimetatakse immuunsuse taastumise põletikuliseks sündroomiks).
This will reduce the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
See vähendab viiruse kogust teie organismis ning hoiab seda madalana.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1359/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1359/001
Your doctor or nurse will monitor you during the Trogarzo infusion and for a period of time after your infusion.
Arst või meditsiiniõde jälgib teid Trogarzo infusiooni ajal ja mõni aeg pärast infusiooni.
Talk to your doctor or nurse about how to avoid infecting other people.
Pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kuidas vältida teiste nakatamist.
Driving and using machines
Autojuhtimine ja masinate kasutamine
4 vials (5.32 mL)
4 viaali (5,32 ml)
Trial TMB-301
Uuring TMB-301
Resistance With INSTI resistance Without INSTI resistance OSS
Resistentsus INSTI-resistentsusega INSTI-resistentsuseta OSS
Demonstrating drug susceptibility by both genotypic and phenotypic testing was required, when testing by both methods was technically feasible.
Nõuti ravimitundlikkuse määramist nii genotüübi- kui ka fenotüübipõhiste testidega, kui testimine mõlema meetodiga oli tehniliselt teostatav.
The most frequently reported adverse reactions were rash (9.2%), diarrhoea (3.9%), dizziness (3.9%), headache (3.9%), nausea (3.9%), fatigue (2.0%) and vomiting (2.0%).
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid lööve (9,2 %), kõhulahtisus (3,9 %), peapööritus (3,9 %), peavalu (3,9 %), iiveldus (3,9 %), väsimus (2,0 %) ja oksendamine (2,0 %).
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Loomkatsed on reproduktiivtoksilisuse hindamiseks ebapiisavad (vt lõik 5.3).
MIAS Pharma Limited Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, D13 H525 Ireland
MIAS Pharma Limited Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, D13 H525 Iirimaa
10 vials (13.3 mL)
10 viaali (13,3 ml)
In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances.
Et vältida HIV ülekandumist imikutele soovitatakse, et HIV-nakatunud naised ei imetaks imikuid mingil juhul.
Trogarzo is used in combination with other medicines.
Trogarzot kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimitega.
End of control period End of functional monotherapy period
Kontrollperioodi lõpp Funktsionaalse monoteraapia perioodi lõpp
This medicine reduces the amount of HIV in your body.
See ravim vähendab HIV kogust teie organismis.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed esitatud raskusastme vähenemise järjekorras.
The duration of the first infusion (loading dose) should be no less than 30 minutes.
Esimese infusiooni (küllastusannus) kestus ei tohi olla alla 30 minuti.
Your doctor has prescribed Trogarzo to help control your HIV infection.
Teie arst on määranud Trogarzo selleks, et aidata ohjata teie HIV-infektsiooni.
Under the conditions of this study, the no-observed-adverse-effect level (NOAEL) for developmental effects was 110 mg/kg.
Selle uuringu tingimuste kohaselt oli arengule täheldatava kahjuliku toimeta annus (no-observed-adverse-effect level, NOAEL) 110 mg/kg.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of cART.
Tavaliselt on selliseid reaktsioone täheldatud esimestel nädalatel või kuudel pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
You must not be given Trogarzo: - if you are allergic to ibalizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Teile ei tohi manustada Trogarzot, - kui olete ibalizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• If you miss an appointment, ask your doctor straight away when to schedule your next dose.
• Kui jätate manustamiskorra vahele, küsige arstilt kohe, mis ajaks planeerida järgmine annus.
Subjects must have been treated with antiretrovirals for at least 6 months and be failing or had recently failed therapy (i.e., in the last 8 weeks).
Osalejad pidid olema saanud retroviirusvastast ravi vähemalt 6 kuud ning see ravi pidi olema ebaõnnestumas või hiljuti (st viimase 8 nädala jooksul) ebaõnnestunud.
The subject had no adverse reactions associated with the positive immunogenicity result.
Sellel osalejal ei esinenud immunogeensuse positiivse tulemusega seotud kõrvaltoimeid.
It is recommended that women of childbearing potential use an effective method of contraception during treatment.
Rasestumisvõimelistel naistel on soovitatav ravi ajal kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Kui olete või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
It is also active against HIV-1 resistant to currently approved antiretroviral medicinal products and exhibits antiretroviral activity against R5-tropic, X4-tropic, and dual-tropic HIV-1.
See on aktiivne ka praegu heakskiidetud retroviirusvastaste ravimite vastu resistentse HIV-1 suhtes ja avaldab retroviirusvastast toimet R5-troopsele, X4-troopsele ja kaksiktroopsele HIV-1-le.
* The OSS indicates the number of fully active drugs in a subject's Optimized Background Regimen (OBR) based on both current and available historical resistance test results.
* OSS näitab täielikult aktiivsete ravimite arvu uuringus osaleja optimeeritud taustravis (OBR), mis põhineb nii viimastel kui ka saadaolevatel ajaloolistel resistentsustestide tulemustel.
However, the effect is unlikely to impact virologic outcome and does not warrant a dose adjustment.
Ei ole siiski tõenäoline, et see mõjutab viroloogilise ravi tulemust, ning annust ei ole vaja kohandada.
The results suggest that ibalizumab concentration decreases as body weight increases.
Tulemused viitavad sellele, et ibalizumabi kontsentratsioon väheneb kehakaalu kasvades.